nl
stringlengths
0
3.89k
en
stringlengths
0
3.95k
source
stringclasses
5 values
quality
float64
0.2
0.9
translation
dict
116 BIJLAGE III
107 ANNEX III
EMEA-V3
0.9
null
117 A.
108 A.
EMEA-V3
0.9
null
118 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
109 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
EMEA-V3
0.9
null
DOOSJE
OUTER CARTON
EMEA-V3
0.9
null
ABILIFY 5 mg tabletten aripiprazol
ABILIFY 5 mg tablets aripiprazole
EMEA-V3
0.9
null
GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
EMEA-V3
0.9
null
Iedere tablet bevat 5 mg aripiprazol.
Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
EMEA-V3
0.9
null
Bevat o.a.: lactose monohydraat.
Also contains: lactose monohydrate.
EMEA-V3
0.9
null
14 x 1 tabletten 28 x 1 tabletten 49 x 1 tabletten 56 x 1 tabletten 98 x 1 tabletten
14 x 1 tablets 28 x 1 tablets 49 x 1 tablets 56 x 1 tablets 98 x 1 tablets
EMEA-V3
0.9
null
119 10.
110 10.
EMEA-V3
0.9
null
EU/1/04/276/001 14 x 1 tabletten EU/1/04/276/002 28 x 1 tabletten EU/1/04/276/003 49 x 1 tabletten EU/1/04/276/004 56 x 1 tabletten EU/1/04/276/005 98 x 1 tabletten
EU/ 1/ 04/ 276/ 001 14 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 002 28 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 003 49 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 004 56 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 005 98 x 1 tablets
EMEA-V3
0.9
null
ABILIFY 5 mg
ABILIFY 5 mg
EMEA-V3
0.9
null
120 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
111 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
EMEA-V3
0.9
null
121 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
112 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
EMEA-V3
0.9
null
ABILIFY 10 mg tabletten aripiprazol
ABILIFY 10 mg tablets aripiprazole
EMEA-V3
0.9
null
Iedere tablet bevat 10 mg aripiprazol.
Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
EMEA-V3
0.9
null
122 10.
113 10.
EMEA-V3
0.9
null
EU/1/04/276/006 14 x 1 tabletten EU/1/04/276/007 28 x 1 tabletten EU/1/04/276/008 49 x 1 tabletten EU/1/04/276/009 56 x 1 tabletten EU/1/04/276/010 98 x 1 tabletten
EU/ 1/ 04/ 276/ 006 14 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 007 28 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 008 49 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 009 56 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 010 98 x 1 tablets
EMEA-V3
0.9
null
ABILIFY 10 mg
ABILIFY 10 mg
EMEA-V3
0.9
null
123 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
114 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
EMEA-V3
0.9
null
124 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
115 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
EMEA-V3
0.9
null
ABILIFY 15 mg tabletten aripiprazol
ABILIFY 15 mg tablets aripiprazole
EMEA-V3
0.9
null
Iedere tablet bevat 15 mg aripiprazol.
Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
EMEA-V3
0.9
null
125 10.
116 10.
EMEA-V3
0.9
null
EU/1/04/276/011 14 x 1 tabletten EU/1/04/276/012 28 x 1 tabletten EU/1/04/276/013 49 x 1 tabletten EU/1/04/276/014 56 x 1 tabletten EU/1/04/276/015 98 x 1 tabletten
EU/ 1/ 04/ 276/ 011 14 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 012 28 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 013 49 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 014 56 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 015 98 x 1 tablets
EMEA-V3
0.9
null
ABILIFY 15 mg
ABILIFY 15 mg
EMEA-V3
0.9
null
126 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
117 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
EMEA-V3
0.9
null
127 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
118 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
EMEA-V3
0.9
null
ABILIFY 30 mg tabletten aripiprazol
ABILIFY 30 mg tablets aripiprazole
EMEA-V3
0.9
null
Iedere tablet bevat 30 mg aripiprazol.
Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
EMEA-V3
0.9
null
128 10.
119 10.
EMEA-V3
0.9
null
EU/1/04/276/016 14 x 1 tabletten EU/1/04/276/017 28 x 1 tabletten EU/1/04/276/018 49 x 1 tabletten EU/1/04/276/019 56 x 1 tabletten EU/1/04/276/020 98 x 1 tabletten
EU/ 1/ 04/ 276/ 016 14 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 017 28 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 018 49 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 019 56 x 1 tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 020 98 x 1 tablets
EMEA-V3
0.9
null
ABILIFY 30 mg
ABILIFY 30 mg
EMEA-V3
0.9
null
129 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
120 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
EMEA-V3
0.9
null
130 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
121 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
EMEA-V3
0.9
null
ABILIFY 10 mg orodispergeerbare tabletten aripiprazol
ABILIFY 10 mg orodispersible tablets aripiprazole
EMEA-V3
0.9
null
GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
EMEA-V3
0.9
null
14 x 1 orodispergeerbare tabletten 28 x 1 orodispergeerbare tabletten 49 x 1 orodispergeerbare tabletten
14 x 1 orodispersible tablets 28 x 1 orodispersible tablets 49 x 1 orodispersible tablets
EMEA-V3
0.9
null
Bevat aspartaam.
Contains aspartame.
EMEA-V3
0.9
null
131 9.
122 9.
EMEA-V3
0.9
null
EU/1/04/276/024 14 x 1 orodispergeerbare tabletten EU/1/04/276/025 28 x 1 orodispergeerbare tabletten EU/1/04/276/026 49 x 1 orodispergeerbare tabletten
EU/ 1/ 04/ 276/ 024 14 x 1 orodispersible tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 025 28 x 1 orodispersible tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 026 49 x 1 orodispersible tablets
EMEA-V3
0.9
null
ABILIFY < (STRENGHT) > mg
ABILIFY 10 mg
EMEA-V3
0.9
null
132 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
123 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
EMEA-V3
0.9
null
133 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
124 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
EMEA-V3
0.9
null
ABILIFY 15 mg orodispergeerbare tabletten aripiprazol
ABILIFY 15 mg orodispersible tablets aripiprazole
EMEA-V3
0.9
null
134 9.
125 9.
EMEA-V3
0.9
null
EU/1/04/276/027 14 x 1 orodispergeerbare tabletten EU/1/04/276/028 28 x 1 orodispergeerbare tabletten EU/1/04/276/029 49 x 1 orodispergeerbare tabletten
EU/ 1/ 04/ 276/ 027 14 x 1 orodispersible tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 028 28 x 1 orodispersible tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 029 49 x 1 orodispersible tablets
EMEA-V3
0.9
null
ABILIFY < (STRENGHT) > mg
ABILIFY 15 mg
EMEA-V3
0.9
null
135 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
126 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
EMEA-V3
0.9
null
136 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
127 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
EMEA-V3
0.9
null
ABILIFY 30 mg orodispergeerbare tabletten aripiprazol
ABILIFY 30 mg orodispersible tablets aripiprazole
EMEA-V3
0.9
null
137 9.
128 9.
EMEA-V3
0.9
null
EU/1/04/276/030 14 x 1 orodispergeerbare tabletten EU/1/04/276/031 28 x 1 orodispergeerbare tabletten EU/1/04/276/032 49 x 1 orodispergeerbare tabletten
EU/ 1/ 04/ 276/ 030 14 x 1 orodispersible tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 031 28 x 1 orodispersible tablets EU/ 1/ 04/ 276/ 032 49 x 1 orodispersible tablets
EMEA-V3
0.9
null
ABILIFY < (STRENGHT) > mg
ABILIFY 30 mg
EMEA-V3
0.9
null
138 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
129 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
EMEA-V3
0.9
null
139 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
130 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
EMEA-V3
0.9
null
DOOS EN ETIKET FLACON
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL
EMEA-V3
0.9
null
ABILIFY 1 mg/ml drank aripiprazol
ABILIFY 1 mg/ ml oral solution aripiprazole
EMEA-V3
0.9
null
Bevat per ml 1 mg aripiprazol.
Each ml contains 1 mg of aripiprazole.
EMEA-V3
0.9
null
Bevat fructose, sucrose, E218 en E216.
Contains fructose, sucrose, E218, and E216.
EMEA-V3
0.9
null
50 ml drank 150 ml drank 480 ml drank
50 ml oral solution 150 ml oral solution 480 ml oral solution
EMEA-V3
0.9
null
EXP Gebruik binnen 6 maanden na eerste opening.
EXP Use within 6 months after first opening.
EMEA-V3
0.9
null
140 10.
131 10.
EMEA-V3
0.9
null
Buitenverpakking:
Outer carton:
EMEA-V3
0.9
null
EU/1/04/276/033 - 50 ml fles EU/1/04/276/034 - 150 ml fles EU/1/04/276/035 - 480 ml fles
EU/ 1/ 04/ 276/ 033 - 50 ml bottle EU/ 1/ 04/ 276/ 034 - 150 ml bottle EU/ 1/ 04/ 276/ 035 - 480 ml bottle
EMEA-V3
0.9
null
ABILIFY 1 mg/ml
ABILIFY 1 mg/ ml
EMEA-V3
0.9
null
141 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
132 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
EMEA-V3
0.9
null
ABILIFY 7,5 mg/ml oplossing voor injectie aripiprazol
ABILIFY 7.5 mg/ ml solution for injection aripiprazole
EMEA-V3
0.9
null
Een injectieflacon levert 9,75 mg in 1,3 ml.
A vial provides 9.75 mg in 1.3 ml
EMEA-V3
0.9
null
Bevat ook sulfobutylether β-cyclodextrine, wijnsteenzuur, natriumhydroxide en water voor injectie.
Also contains sulfobutylether b-cyclodextrin, tartaric acid, sodium hydroxide, and water for injection.
EMEA-V3
0.9
null
Oplossing voor injectie 1 injectieflacon
Solution for injection 1 vial
EMEA-V3
0.9
null
Intramusculair gebruik Voor gebruik de bijsluiter lezen.
Intramuscular use Read the package leaflet before use.
EMEA-V3
0.9
null
142 10.
133 10.
EMEA-V3
0.9
null
Aangezien ABILIFY 7,5 mg/ml oplossing voor injectie alleen door artsen mag worden toegediend, is er geen informatie in braille op de verpakking aanwezig.
As ABILIFY 7.5 mg/ ml solution for injection is only intended for administration by health care professionals, no information will be included in Braille.
EMEA-V3
0.9
null
143 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
134 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
EMEA-V3
0.9
null
ABILIFY 7,5 mg/ml oplossing voor injectie aripiprazol Intramusculair gebruik
ABILIFY 7.5 mg/ ml solution for injection aripiprazole Intramuscular use
EMEA-V3
0.9
null
9,75 mg (1,3 ml)
9.75 mg (1.3ml)
EMEA-V3
0.9
null
144 B.
135 B.
EMEA-V3
0.9
null
145 BIJSLUITER:
136 PACKAGE LEAFLET:
EMEA-V3
0.9
null
Wat is ABILIFY en waarvoor wordt het gebr uikt 2.
What ABILIFY is and what it is used for 2.
EMEA-V3
0.9
null
Wat u moet weten voordat u ABILIFY inneemt 3.
Before you take ABILIFY 3.
EMEA-V3
0.9
null
Hoe wordt ABILIFY ingenomen 4.
How to take ABILIFY 4.
EMEA-V3
0.9
null
Hoe bewaart U ABILIFY 6.
Possible side effects 5 How to store ABILIFY 6.
EMEA-V3
0.9
null
WAT IS ABILIFY EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
WHAT ABILIFY IS AND WHAT IT IS USED FOR
EMEA-V3
0.9
null
ABILIFY behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotica wordt genoemd.
ABILIFY is one of a group of medicines called antipsychotics.
EMEA-V3
0.9
null
Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die lijden aan een aandoening die wordt gekenmerkt door verschijnselen als het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn, achterdochtigheid, onjuiste veronderstellingen, onsamenhangende spraak en gedrag, en onverschilligheid.
It is used to treat adults who suffer from a disease characterised by symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, suspiciousness, mistaken beliefs, incoherent speech and behaviour and emotional flatness.
EMEA-V3
0.9
null
Personen met deze aandoening kunnen zich ook teneergeslagen, schuldig, angstig of gespannen voelen.
People with this condition may also feel depressed, guilty, anxious or tense.
EMEA-V3
0.9
null
ABILIFY wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die lijden aan een aandoening met kenmerken zoals: het gevoel “high” te zijn, excessief energiek zijn, minder slaap nodig hebben dan normaal, erg snel praten met vluchtige gedachten en soms ernstig irriteerbaar.
ABILIFY is used to treat adults who suffer from a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
EMEA-V3
0.9
null
Het voorkomt tevens dat deze aandoening terugkeert bij patiënten die voorheen reageerden op de behandeling met ABILIFY.
It also prevents this condition from returning in patients who have responded to the treatment with ABILIFY.
EMEA-V3
0.9
null
WAT U MOET WETEN VOORDAT U ABILIFY INNEEMT
BEFORE YOU TAKE ABILIFY
EMEA-V3
0.9
null
Neem ABILIFY niet in als u allergisch (overgevoelig) bent voor aripiprazol of voor één van de overige bestanddelen van ABILIFY.
Do not take ABILIFY if you are allergic (hypersensitive) to aripiprazole or any of the other ingredients of ABILIFY.
EMEA-V3
0.9
null
Wees extra voorzichtig met ABILIFY Alvorens behandeling met ABILIFY te starten, vertel het uw arts als u last heeft van Hoog bloedsuiker of een familiegeschiedenis van diabetes Convulsies Onvrijwillige, onregelmatige spiertrekkingen, met name in het gezicht Cardiovasculaire aandoeningen, familiegeschiedenis van cardiovasculaire aandoening, beroerte of TIA, abnormale bloeddruk
Take special care with ABILIFY Before treatment with ABILIFY, tell your doctor if you suffer from High blood sugar or family history of diabetes Seizure Involuntary, irregular muscle movements, especially in the face Cardiovascular diseases, family history of cardiovascular disease, stroke or "mini" stroke, abnormal blood pressure
EMEA-V3
0.9
null
Indien u opmerkt dat uw gewicht toeneemt, indien u ervaart dat u moeite heeft met slikken of allergische symptomen krijgt, informeer dan uw arts.
If you notice you are gaining weight, experience any difficulty in swallowing or allergic symptoms, please tell your doctor.
EMEA-V3
0.9
null
146 Wanneer u een oudere patiënt bent en aan dementie lijdt (het verlies van geheugen of andere geestelijke vermogens) en u ooit een beroerte of TIA heeft gehad, dient u of uw verzorger/familielid uw arts hierover te informeren.
If you are an elderly patient suffering from dementia (loss of memory and other mental abilities), you or your carer/ relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or "mini" stroke.
EMEA-V3
0.9
null
Vertel het uw arts onmiddelijk als u gedachten of gevoelens heeft om uzelf iets aan te doen.
Tell your doctor immediately if you are having any thoughts or feelings about hurting yourself.
EMEA-V3
0.9
null
Gedachten aan en pogingen tot zelfdoding zijn gemeld tijdens het gebruik van aripiprazol.
Suicidal thoughts and behaviours have been reported during aripiprazole treatment.
EMEA-V3
0.9
null
Kinderen en adolescenten ABILIFY is niet bestemd voor kinderen en adolescenten omdat het niet is bestudeerd bij patienten jonger dan 18 jaar.
Children and adolescents ABILIFY is not for use in children and adolescents as it has not been studied in patients under 18 years.
EMEA-V3
0.9
null
Vraag uw arts of apotheker voor advies voordat u ABILIFY gebruikt.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking ABILIFY.
EMEA-V3
0.9
null
Bloeddrukverlagende middelen:
Blood pressure-lowering medicines:
EMEA-V3
0.9
null
ABILIFY kan de effecten van bloeddrukverlagende geneesmiddelen versterken.
ABILIFY may increase the effect of medicines used to lower the blood pressure.
EMEA-V3
0.9
null