nl
stringlengths 0
3.89k
| en
stringlengths 0
3.95k
| source
stringclasses 5
values | quality
float64 0.2
0.9
| translation
dict |
|---|---|---|---|---|
Welke voordelen bleek Abseamed tijdens de studies te hebben? | What benefit has Abseamed shown during the studies? | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed was even werkzaam als Eprex/Erypo wat betreft het verhogen en op peil houden van het gehalte aan rode bloedcellen. | Abseamed was as effective as Eprex/ Erypo in increasing and maintaining red blood cell counts. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
In de studie bij patiënten met anemie ten gevolge van een chronische nierziekte, handhaafden de op Abseamed overgeschakelde patiënten hun hemoglobinegehalte even goed als de patiënten die Eprex/Erypo bleven innemen. | In the study of patients with anaemia caused by kidney problems, patients switching to Abseamed maintained haemoglobin levels to the same extent as those continuing to take Eprex/ Erypo. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Gemiddeld nam het gehalte bij de patiënten die Abseamed innamen met 0,147 g/dl toe t.o.v. een startwaarde van 11,7 g/dl. | On average, the levels of the patients taking Abseamed increased by 0.147 g/ dl from a starting value of 11.7 g/ dl. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
De studie bij patiënten die chemotherapie ondergingen, toonde aan dat Abseamed ook even werkzaam was als Eprex/Erypo wanneer het onderhuids werd geïnjecteerd. | The study in patients receiving chemotherapy showed that Abseamed was also as effective as Eprex/ Erypo when it was injected under the skin. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Welke risico’ s houdt het gebruik van Abseamed in? | What is the risk associated with Abseamed? | EMEA-V3 | 0.9 | null |
De meest voorkomende bijwerking van Abseamed is een stijging van de bloeddruk, hetgeen soms kan leiden tot symptomen van encefalopathie (hersenaandoening), zoals verwardheid en plotseling opkomende, op migraine lijkende stekende hoofdpijn. | The most common side effect with Abseamed is an increase in blood pressure, which can sometimes lead to symptoms of encephalopathy (brain problems) such as sudden, stabbing migraine-like headache and confusion. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed kan ook huiduitslag en griepachtige symptomen tot gevolg hebben. | Abseamed can also lead to skin rash and flu-like symptoms. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Abseamed. | For the full list of all side effects reported with Abseamed, see the Package Leaflet. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
2/3 Abseamed mag niet worden toegediend aan patiënten die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor epoëtine alfa of voor enig ander bestanddeel van het middel. | Abseamed should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin alfa or any of the other ingredients. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Het mag evenmin worden toegediend aan de volgende groepen: • patiënten die rode-celaplasie (verminderde of stilgevallen productie van rode bloedcellen) hebben ontwikkeld na een behandeling met een erytropoëtine; • patiënten met niet-beheerste hypertensie (hoge bloeddruk); • patiënten die hun eigen bloed gaan doneren en een beroerte of hartaanval hebben gehad de afgelopen maand, die angina pectoris hebben (een hevige pijn in de borst) of die risico lopen op een diep veneuze trombose (DVT: de vorming van bloedstolsels in één van de diepe aders van het lichaam, gewoonlijk in de benen); • patiënten die geen geneesmiddelen ter voorkoming van bloedstolsels mogen innemen; • patiënten die binnenkort een grote orthopedische ingreep ondergaan en ernstige cardiovasculaire problemen (hart- en vaatproblemen) hebben gehad, zoals een recente hartaanval of beroerte. | It must not be used in the following groups: • patients who have developed pure red cell aplasia (reduced or stopped red blood cell production) following treatment with any erythropoietin; • patients with high blood pressure that is not controlled; • patients who are going to donate their own blood who have had a heart attack or stroke within the last month, who have angina pectoris (a severe type of chest pain) or who are at risk of deep 2/ 3 venous thrombosis (DVT: formation of blood clots in the deep veins of the body, usually in the leg); • patients who cannot receive medicines for the prevention of blood clots; • patients about to undergo major orthopaedic surgery who have severe cardiovascular (heart and blood vessel) problems including a recent heart attack or stroke. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Een injectie onder de huid met Abseamed wordt niet aanbevolen voor de behandeling van nierproblemen, omdat meer studies nodig zijn om vast te stellen dat dit geen allergische reacties veroorzaakt. | Abseamed is not recommended for injection under the skin in the treatment of kidney problems because further studies are needed to make sure that this does not cause allergic reactions. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Waarom is Abseamed goedgekeurd? | Why has Abseamed been approved? | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft besloten dat, in overeenstemming met de EU-eisen, aangetoond is dat Abseamed een met Eprex/Erypo vergelijkbaar kwaliteits-, veiligheids- en werkzaamheidsprofiel heeft. | The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Abseamed has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Eprex/ Erypo. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Abseamed. | The Committee recommended that Abseamed be given marketing authorisation. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Welke maatregelen worden genomen om veilig gebruik van Abseamed te waarborgen? | Which measures are being taken to ensure the safe use of Abseamed? | EMEA-V3 | 0.9 | null |
De producent van Abseamed zal in alle lidstaten informatiepakketten voor zorgverleners ter beschikking stellen, met onder meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel. | The company that makes Abseamed will provide information packs for healthcare workers in all Member States, including information on the safety of the medicine. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Overige informatie over Abseamed: | Other information about Abseamed: | EMEA-V3 | 0.9 | null |
De Europese Commissie heeft op 28 augustus 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Abseamed verleend aan Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG. | The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Abseamed to Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG on 28 August 2007. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Klik hier voor het volledige EPAR voor Abseamed. | The full EPAR for Abseamed can be found here. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
EU/1/07/412/001 | EU/ 1/ 07/ 412/ 001 | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed | Abseamed | EMEA-V3 | 0.9 | null |
EU/1/07/412/002 | EU/ 1/ 07/ 412/ 002 | EMEA-V3 | 0.9 | null |
EU/1/07/412/003 | EU/ 1/ 07/ 412/ 003 | EMEA-V3 | 0.9 | null |
EU/1/07/412/004 | EU/ 1/ 07/ 412/ 004 | EMEA-V3 | 0.9 | null |
EU/1/07/412/005 | EU/ 1/ 07/ 412/ 005 | EMEA-V3 | 0.9 | null |
EU/1/07/412/006 | EU/ 1/ 07/ 412/ 006 | EMEA-V3 | 0.9 | null |
EU/1/07/412/007 | EU/ 1/ 07/ 412/ 007 | EMEA-V3 | 0.9 | null |
EU/1/07/412/008 | EU/ 1/ 07/ 412/ 008 | EMEA-V3 | 0.9 | null |
0,4 ml (10000 IE/ml) | 0.4 ml (10000 IU/ ml) | EMEA-V3 | 0.9 | null |
EU/1/07/412/009 | EU/ 1/ 07/ 412/ 009 | EMEA-V3 | 0.9 | null |
EU/1/07/412/010 | EU/ 1/ 07/ 412/ 010 | EMEA-V3 | 0.9 | null |
EU/1/07/412/011 | EU/ 1/ 07/ 412/ 011 | EMEA-V3 | 0.9 | null |
EU/1/07/412/012 | EU/ 1/ 07/ 412/ 012 | EMEA-V3 | 0.9 | null |
EU/1/07/412/013 | EU/ 1/ 07/ 412/ 013 | EMEA-V3 | 0.9 | null |
EU/1/07/412/014 | EU/ 1/ 07/ 412/ 014 | EMEA-V3 | 0.9 | null |
EU/1/07/412/015 | EU/ 1/ 07/ 412/ 015 | EMEA-V3 | 0.9 | null |
10000 IE / | 10000 IU/ 1.0 ml | EMEA-V3 | 0.9 | null |
EU/1/07/412/016 | EU/ 1/ 07/ 412/ 016 | EMEA-V3 | 0.9 | null |
EU/1/07/412/017 | EU/ 1/ 07/ 412/ 017 | EMEA-V3 | 0.9 | null |
EU/1/07/412/018 | 1/ 2 EU/ 1/ 07/ 412/ 018 | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Oplossing voor injectie 1/2 | Solution for injection in a pre-filled syringe | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Voor subcutaan of | Subcutaneous or intravenous use | EMEA-V3 | 0.9 | null |
0,7 ml | 0.7 ml (10000 IU/ ml) | EMEA-V3 | 0.9 | null |
6 voorgevulde | 6 pre-filled syringes | EMEA-V3 | 0.9 | null |
EU/1/07/412/019 | EU/ 1/ 07/ 412/ 019 | EMEA-V3 | 0.9 | null |
EU/1/07/412/020 | EU/ 1/ 07/ 412/ 020 | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed kan worden gebruikt voor het vergroten van de opbrengst van autoloog bloed van patiënten die een predonatieprogramma volgen. | Abseamed can be used to increase the yield of autologous blood from patients in a predonation programme. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed kan worden gebruikt om bij volwassen patiënten, die geen ijzertekort hebben, de blootstelling aan allogene bloedtransfusies te verminderen voorafgaand aan een grote electieve orthopedische ingreep, waarbij het risico van transfusiecomplicaties naar verwachting hoog is. | Abseamed can be used to reduce exposure to allogeneic blood transfusions in adult non-iron deficient patients prior to major elective orthopaedic surgery, having a high perceived risk for transfusion complications. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed moet intraveneus worden toegediend om de hemoglobinespiegel niet hoger te laten worden dan 12 g/dl (7,5 mmol/l). | Abseamed should be administered intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l). | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed moet via de intraveneuze route worden toegediend. | Abseamed should be given by the intravenous route. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Ten tijde van het doneren van het bloed moet Abseamed worden toegediend na voltooiing van de bloeddonatieprocedure. | At the time of donating blood, Abseamed should be administered after the completion of the blood donation procedure. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Licht anemische patiënten (hematocriet van 33 - 39%) voor wie vooraf deponeren van ≥ 4 eenheden bloed noodzakelijk is, moeten gedurende 3 weken voorafgaand aan de operatie 2 maal per week met Abseamed worden behandeld met een dosis van 600 IE/kg lichaamsgewicht. | Mildly anaemic patients (haematocrit of 33 - 39%) requiring predeposit of ≥ 4 units of blood should be treated with Abseamed at a dose of 600 IU/ kg body weight 2 times weekly for 3 weeks prior to surgery. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Alle patiënten die met Abseamed worden behandeld, moeten tijdens de duur van de behandeling voldoende ijzersuppletie ontvangen (bv. dagelijks 200 mg oraal essentiële ijzer). | 200 mg oral elemental iron daily) throughout the course of treatment. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Er moet zo vroeg mogelijk met ijzersupplementen worden gestart, zelfs verscheidene weken voorafgaand aan het initiëren van het vooraf doneren van het autologe bloed, om voorafgaand aan starten met de Abseamed-therapie een hoge ijzeropslag te bereiken. | Iron supplementation should be started as soon as possible, even several weeks prior to initiating the autologous predeposit, in order to achieve high iron stores prior to starting Abseamed therapy. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Bij patiënten met chronisch nierfalen mag Abseamed niet subcutaan worden toegediend! | In chronic renal failure patients Abseamed has not to be administered subcutaneously! | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Patiënten die na behandeling met een erytropoëtine Pure Red Cell Aplasia (PRCA) ontwikkelen, mogen geen Abseamed of een andere erytropoëtine ontvangen (zie rubriek 4.4 - Pure Red Cell Aplasia). | Patients who develop Pure Red Cell Aplasia (PRCA) following treatment with any erythropoietin should not receive Abseamed or any other erythropoietin (see section 4.4 - Pure Red Cell Aplasia). | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Als anti-erytropoëtine, antilichaam-gemedieerde PRCA wordt vermoed, moet de therapie met Abseamed onmiddellijk worden gestaakt. | If anti-erythropoietin, antibody-mediated PRCA is suspected, therapy with Abseamed should be discontinued immediately. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Er zijn onvoldoende immunogeniciteitsgegevens voor subcutaan gebruik van Abseamed bij patiënten met een verhoogd risico van door antilichamen geïnduceerde PRCA (patiënten met renale anemie) beschikbaar. | Immunogenicity data for subcutaneous use of Abseamed in patients at risk for antibody-induced PRCA, i. e. patients with renal anaemia, are not sufficient. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Als de snelheid waarmee de hemoglobinewaarde stijgt hoger is dan 2 g/dl (1,25 mmol/l) per maand of dat de hemoglobinewaarde hoger is dan 13 g/dl (8,1 mmol/l) moet de dosisaanpassing die in rubriek 4.2 wordt uiteengezet zorgvuldig worden uitgevoerd om de risicofactoren voor trombotische voorvallen te minimaliseren (zie rubriek 4.2 Behandeling van patiënten met door chemotherapie geïnduceerde anemie - Dosisaanpassing om de hemoglobinespiegel tussen 10 en 12 g/dl te houden). | If the rate of increase in haemoglobin exceeds 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month or the haemoglobin level exceeds 13 g/ dl (8.1 mmol/ l)m, the dose adaptation detailed in section 4.2 should be thoroughly performed to minimise the risk for thrombotic events (see section 4.2 Treatment of patients with chemotherapy induced anaemia - Dosage adjustment to maintain haemoglobin concentration between 10 g/ dl - 12 g/ dl). | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. | Abseamed has no influence on the ability to drive and use machines. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed heeft de hoogst mogelijke zuiverheidsgraad die met de huidige beschikbare technieken kan worden bereikt. | Abseamed has the highest possible purity according to the present state of the art. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Voor ambulant gebruik mag de patiënt Abseamed uit de koelkast halen en voor een periode van maximaal 3 dagen bij een temperatuur beneden 25 ° C bewaren. | 14 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Abseamed from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed mag niet worden gebruikt | Abseamed must not be used | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 D-58638 Iserlohn Duitsland | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 D-58638 Iserlohn | EMEA-V3 | 0.9 | null |
EU/1/07/412/001 EU/1/07/412/002 | EU/ 1/ 07/ 412/ 001 EU/ 1/ 07/ 412/ 002 | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Behandeling met Abseamed mag uitsluitend plaatsvinden onder toezicht van een arts met ervaring in de behandeling van de patiënten met de hierboven vermelde indicaties. | Treatment with Abseamed has to be initiated under the supervision of physicians experienced in the management of patients with the above indications. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Voor ambulant gebruik mag de patiënt Abseamed uit de koelkast halen en voor een periode van maximaal 3 dagen bij een temperatuur beneden 25 ° C bewaren. | 28 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Abseamed from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
EU/1/07/412/003 EU/1/07/412/004 | EU/ 1/ 07/ 412/ 003 EU/ 1/ 07/ 412/ 004 | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Voor ambulant gebruik mag de patiënt Abseamed uit de koelkast halen en voor een periode van maximaal 3 dagen bij een temperatuur beneden 25 ° C bewaren. | 42 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Abseamed from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
EU/1/07/412/005 EU/1/07/412/006 | EU/ 1/ 07/ 412/ 005 EU/ 1/ 07/ 412/ 006 | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Voor ambulant gebruik mag de patiënt Abseamed uit de koelkast halen en voor een periode van maximaal 3 dagen bij een temperatuur beneden 25 ° C bewaren. | 56 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Abseamed from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Behandeling van symptomatische anemie bij volwassen en kinderen met chronisch nierfalen: | Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients: | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Voor ambulant gebruik mag de patiënt Abseamed uit de koelkast halen en voor een periode van maximaal 3 dagen bij een temperatuur beneden 25 ° C bewaren. | 70 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Abseamed from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Voor ambulant gebruik mag de patiënt Abseamed uit de koelkast halen en voor een periode van maximaal 3 dagen bij een temperatuur beneden 25 ° C bewaren. | 84 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Abseamed from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Voor ambulant gebruik mag de patiënt Abseamed uit de koelkast halen en voor een periode van maximaal 3 dagen bij een temperatuur beneden 25 ° C bewaren. | 98 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Abseamed from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Voor ambulant gebruik mag de patiënt Abseamed uit de koelkast halen en voor een periode van maximaal 3 dagen bij een temperatuur beneden 25 ° C bewaren. | 112 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Abseamed from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Voor ambulant gebruik mag de patiënt Abseamed uit de koelkast halen en voor een periode van maximaal 3 dagen bij een temperatuur beneden 25 ° C bewaren. | 126 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Abseamed from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Voor ambulant gebruik mag de patiënt Abseamed uit de koelkast halen en voor een periode van maximaal 3 dagen bij een temperatuur beneden 25 ° C bewaren. | 140 For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Abseamed from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 3 days. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
De informatiefolder bevat de volgende belangrijke elementen: • dat het gebruik van epoëtine-alfaproducten immunogeniciteit kan veroorzaken, wat in zeldzame gevallen tot PRCA (Pure Red Cell Aplasia) kan leiden, • dat bij andere epoëtineproducten het risico van immunogeniciteit bij een chronische nierziekte toeneemt bij toediening via de subcutane route, • dat er onvoldoende gegevens over Abseamed beschikbaar zijn om te weten wat de omvang is van een verhoogd immunogeniciteitsrisico bij subcutaan gebruik, • dat daarom de subcutane route niet wordt aanbevolen voor patiënten met een chronische nierziekte, • dat het verlies van werkzaamheid of andere symptomen van de ontwikkeling van immunogeniciteit moeten worden onderzocht, • dat elke casus waarbij verdenking bestaat op Pure Red Cell Aplasia of op de ontwikkeling van immunogeniciteit aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet worden gemeld. | The educational leaflet shall contain the following key elements: • That the use of epoetin alfa products can cause immunogenicity which in rare cases may lead to Pure Red Cell Aplasia (PRCA) • That with other epoetin products, the risk of immunogenicity in Chronic Kidney Disease (CKD) is increased with the subcutaneous (sc) route. • There is insufficient data on Abseamed to know the size of any increased immunogenicity risk with subcutaneous use • Therefore, the sc route is not recommended for patients with CKD • The loss of efficacy or other symptoms of the development of immunogenicity should be investigated • Any suspected case of Pure Red Cell Aplasia or development of immunogenicity should be reported to the MAH | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed 1000 IE/0,5 ml | Abseamed 1000 IU/ 0.5 ml | EMEA-V3 | 0.9 | null |
159 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE PRIMAIRE KLEINVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD | 149 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed 1000 IE/0,5 ml injectievloeistof | Abseamed 1000 IU/ 0.5 ml injection | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed 2000 IE/1 ml | Abseamed 2000 IU/ 1 ml | EMEA-V3 | 0.9 | null |
163 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE PRIMAIRE KLEINVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD | 153 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed 2000 IE/1 ml injectievloeistof | Abseamed 2000 IU/ 1 ml injection | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed 3000 IE/0,3 ml | Abseamed 3000 IU/ 0.3 ml | EMEA-V3 | 0.9 | null |
5. | 5. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
167 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE PRIMAIRE KLEINVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD | 157 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS | EMEA-V3 | 0.9 | null |
ETIKET/SPUIT | LABEL/ SYRINGE | EMEA-V3 | 0.9 | null |
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) | NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed 3000 IE/0,3 ml injectievloeistof | Abseamed 3000 IU/ 0.3 ml injection | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Epoëtine alfa IV/SC | Epoetin alfa IV/ SC | EMEA-V3 | 0.9 | null |
WIJZE VAN TOEDIENING | METHOD OF ADMINISTRATION | EMEA-V3 | 0.9 | null |
INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID | CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT | EMEA-V3 | 0.9 | null |
168 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD | 158 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING | EMEA-V3 | 0.9 | null |
BUITENVERPAKKING | OUTER CARTON | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed 4000 IE/0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Abseamed 4000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Epoëtine alfa | Epoetin alfa | EMEA-V3 | 0.9 | null |
1 voorgevulde spuit van 0,4 ml bevat 4000 internationale eenheden (IE) overeenkomend met 33,6 microgram epoëtine alfa | 1 pre-filled syringe of 0.4 ml contains 4000 international units (IU) corresponding to 33.6 micrograms epoetin alfa | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Subsets and Splits