nl
stringlengths 0
3.89k
| en
stringlengths 0
3.95k
| source
stringclasses 5
values | quality
float64 0.2
0.9
| translation
dict |
|---|---|---|---|---|
Hulpstoffen: natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumchloride, glycine, polysorbaat 80, zoutzuur (voor aanpassing van de pH), natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH) en water voor injecties | Excipients: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, glycine, polysorbate 80, hydrochloric acid (for pH-adjustment), sodium hydroxide (for pH-adjustment), and water for injections | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit. | Solution for injection in a pre-filled syringe. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
1 voorgevulde spuit van 0,4 ml 6 voorgevulde spuiten van 0,4 ml | 1 pre-filled syringe of 0.4 ml 6 pre-filled syringes of 0.4 ml | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Voor subcutaan en intraveneus gebruik. | For subcutaneous and intravenous use. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Niet schudden. | Do not shake. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
169 9. | 159 9. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Gekoeld bewaren en transporteren (2°C – 8°C). | Store and transport refrigerated (2°C - 8°C). | EMEA-V3 | 0.9 | null |
De voorgevulde spuit in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht. | Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Niet in de vriezer bewaren. | Do not freeze. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Duitsland | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Germany | EMEA-V3 | 0.9 | null |
EU/1/07/412/007 EU/1/07/412/008 | EU/ 1/ 07/ 412/ 007 EU/ 1/ 07/ 412/ 008 | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Lot | Batch | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed 4000 IE/0,4 ml | Abseamed 4000 IU/ 0.4 ml | EMEA-V3 | 0.9 | null |
170 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD | 160 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS | EMEA-V3 | 0.9 | null |
BLISTERVERPAKKING | BLISTER | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Medice | Medice | EMEA-V3 | 0.9 | null |
171 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE PRIMAIRE KLEINVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD | 161 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed 4000 IE/0,4 ml injectievloeistof | Abseamed 4000 IU/ 0.4 ml injection | EMEA-V3 | 0.9 | null |
172 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD | 162 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed 5000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Abseamed 5000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe | EMEA-V3 | 0.9 | null |
1 voorgevulde spuit van 0,5 ml bevat 5000 internationale eenheden (IE) overeenkomend met 42,0 microgram epoëtine alfa | 1 pre-filled syringe of 0.5 ml contains 5000 international units (IU) corresponding to 42.0 micrograms epoetin alfa | EMEA-V3 | 0.9 | null |
1 voorgevulde spuit van 0,5 ml 6 voorgevulde spuiten van 0,5 ml | 1 pre-filled syringe of 0.5 ml 6 pre-filled syringes of 0.5 ml | EMEA-V3 | 0.9 | null |
173 9. | 163 9. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
EU/1/07/412/009 EU/1/07/412/010 | EU/ 1/ 07/ 412/ 009 EU/ 1/ 07/ 412/ 010 | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed 5000 IE/0,5 ml | Abseamed 5000 IU/ 0.5 ml | EMEA-V3 | 0.9 | null |
174 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD | 164 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS | EMEA-V3 | 0.9 | null |
175 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE PRIMAIRE KLEINVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD | 165 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed 5000 IE/0,5 ml injectievloeistof | Abseamed 5000 IU/ 0.5 ml injection | EMEA-V3 | 0.9 | null |
176 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD | 166 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed 6000 IE/0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Abseamed 6000 IU/ 0.6 ml solution for injection in a pre-filled syringe | EMEA-V3 | 0.9 | null |
1 voorgevulde spuit van 0,6 ml bevat 6000 internationale eenheden (IE) overeenkomend met 50,4 microgram epoëtine alfa | 1 pre-filled syringe of 0.6 ml contains 6000 international units (IU) corresponding to 50.4 micrograms epoetin alfa | EMEA-V3 | 0.9 | null |
1 voorgevulde spuit van 0,6 ml 6 voorgevulde spuiten van 0,6 ml | 1 pre-filled syringe of 0.6 ml 6 pre-filled syringes of 0.6 ml | EMEA-V3 | 0.9 | null |
177 9. | 167 9. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
EU/1/07/412/011 EU/1/07/412/012 | EU/ 1/ 07/ 412/ 011 EU/ 1/ 07/ 412/ 012 | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed 6000 IE/0,6 ml | Abseamed 6000 IU/ 0.6 ml | EMEA-V3 | 0.9 | null |
178 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD | 168 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS | EMEA-V3 | 0.9 | null |
179 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE PRIMAIRE KLEINVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD | 169 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed 6000 IE/0,6 ml injectievloeistof | Abseamed 6000 IU/ 0.6 ml injection | EMEA-V3 | 0.9 | null |
180 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD | 170 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed 7000 IE/0,7 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Abseamed 7000 IU/ 0.7 ml solution for injection in a pre-filled syringe | EMEA-V3 | 0.9 | null |
1 voorgevulde spuit van 0,7 ml bevat 7000 internationale eenheden (IE) overeenkomend met 58,8 microgram epoëtine alfa | 1 pre-filled syringe of 0.7 ml contains 7000 international units (IU) corresponding to 58.8 micrograms epoetin alfa | EMEA-V3 | 0.9 | null |
1 voorgevulde spuit van 0,7 ml 6 voorgevulde spuiten van 0,7 ml | 1 pre-filled syringe of 0.7 ml 6 pre-filled syringes of 0.7 ml | EMEA-V3 | 0.9 | null |
181 9. | 171 9. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
EU/1/07/412/017 EU/1/07/412/018 | EU/ 1/ 07/ 412/ 017 EU/ 1/ 07/ 412/ 018 | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed 7000 IE/0,7 ml | Abseamed 7000 IU/ 0.7 ml | EMEA-V3 | 0.9 | null |
182 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD | 172 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS | EMEA-V3 | 0.9 | null |
183 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE PRIMAIRE KLEINVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD | 173 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed 7000 IE/0,7 ml injectievloeistof | Abseamed 7000 IU/ 0.7 ml injection | EMEA-V3 | 0.9 | null |
184 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD | 174 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed 8000 IE/0,8 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Abseamed 8000 IU/ 0.8 ml solution for injection in a pre-filled syringe | EMEA-V3 | 0.9 | null |
1 voorgevulde spuit van 0,8 ml bevat 8000 internationale eenheden (IE) overeenkomend met 67,2 microgram epoëtine alfa | 1 pre-filled syringe of 0.8 ml contains 8000 international units (IU) corresponding to 67.2 micrograms epoetin alfa | EMEA-V3 | 0.9 | null |
1 voorgevulde spuit van 0,8 ml 6 voorgevulde spuiten van 0,8 ml | 1 pre-filled syringe of 0.8 ml 6 pre-filled syringes of 0.8 ml | EMEA-V3 | 0.9 | null |
185 9. | 175 9. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
EU/1/07/412/013 EU/1/07/412/014 | EU/ 1/ 07/ 412/ 013 EU/ 1/ 07/ 412/ 014 | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed 8000 IE/0,8 ml | Abseamed 8000 IU/ 0.8 ml | EMEA-V3 | 0.9 | null |
186 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD | 176 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS | EMEA-V3 | 0.9 | null |
187 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE PRIMAIRE KLEINVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD | 177 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed 8000 IE/0,8 ml injectievloeistof | Abseamed 8000 IU/ 0.8 ml injection | EMEA-V3 | 0.9 | null |
188 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD | 178 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed 9000 IE/0,9 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Abseamed 9000 IU/ 0.9 ml solution for injection in a pre-filled syringe | EMEA-V3 | 0.9 | null |
1 voorgevulde spuit van 0,9 ml bevat 9000 internationale eenheden (IE) overeenkomend met 75,6 microgram epoëtine alfa | 1 pre-filled syringe of 0.9 ml contains 9000 international units (IU) corresponding to 75.6 micrograms epoetin alfa | EMEA-V3 | 0.9 | null |
1 voorgevulde spuit van 0,9 ml 6 voorgevulde spuiten van 0,9 ml | 1 pre-filled syringe of 0.9 ml 6 pre-filled syringes of 0.9 ml | EMEA-V3 | 0.9 | null |
189 9. | 179 9. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
EU/1/07/412/019 EU/1/07/412/020 | EU/ 1/ 07/ 412/ 019 EU/ 1/ 07/ 412/ 020 | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed 9000 IE/0,9 ml | Abseamed 9000 IU/ 0.9 ml | EMEA-V3 | 0.9 | null |
190 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD | 180 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS | EMEA-V3 | 0.9 | null |
191 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE PRIMAIRE KLEINVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD | 181 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed 9000 IE/0,9 ml injectievloeistof | Abseamed 9000 IU/ 0.9 ml injection | EMEA-V3 | 0.9 | null |
192 GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD | 182 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed 10.000 IE/1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Abseamed 10 000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe | EMEA-V3 | 0.9 | null |
1 voorgevulde spuit van 1 ml bevat 10.000 internationale eenheden (IE) overeenkomend met 84,0 microgram epoëtine alfa | 1 pre-filled syringe of 1 ml contains 10 000 international units (IU) corresponding to 84.0 micrograms epoetin alfa | EMEA-V3 | 0.9 | null |
1 voorgevulde spuit van 1 ml 6 voorgevulde spuiten van 1 ml | 1 pre-filled syringe of 1 ml 6 pre-filled syringes of 1 ml | EMEA-V3 | 0.9 | null |
193 9. | 183 9. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
EU/1/07/412/015 EU/1/07/412/016 | EU/ 1/ 07/ 412/ 015 EU/ 1/ 07/ 412/ 016 | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed 10.000 IE/1 ml | Abseamed 10 000 IU/ 1 ml | EMEA-V3 | 0.9 | null |
194 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD | 184 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS | EMEA-V3 | 0.9 | null |
195 GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE PRIMAIRE KLEINVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD | 185 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed 10.000 IE/1 ml injectievloeistof | Abseamed 10 000 IU/ 1 ml injection | EMEA-V3 | 0.9 | null |
196 B. | 186 B. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
197 BIJSLUITER: | 187 PACKAGE LEAFLET: | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed 1000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Abseamed 1000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed 2000 IE/1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Abseamed 2000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed 3000 IE/0,3 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit | Abseamed 3000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed 10.000 IE/1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoëtine alfa | Abseamed 10 000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. | Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
- Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet | - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Wat is Abseamed en waarvoor wordt het gebruikt 2. | What Abseamed is and what it is used for 2. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Wat u moet weten voordat u Abseamed gebruikt 3. | Before you use Abseamed 3. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Hoe wordt Abseamed gebruikt 4. | How to use Abseamed 4. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Hoe bewaart u Abseamed 6. | How to store Abseamed 6. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
WAT IS ABSEAMED EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT | WHAT ABSEAMED IS AND WHAT IT IS USED FOR | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Abseamed bevat een hormoon met de naam epoëtine alfa, dat de productie van rode bloedcellen bevordert. | Abseamed contains a hormone called epoetin alfa, which stimulates the production of red blood cells. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Epoëtine alfa wordt via een gespecialiseerde gentechnologie geproduceerd en werkt op precies dezelfde wijze als het natuurlijke hormoon erytropoëtine. | Epoetin alfa is produced by a specialised genetic technology and works in exactly the same way as the natural hormone erythropoietin. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
198 bij matig anemische patiënten die worden geopereerd en die daaraan voorafgaand bloed doneren zodat ze tijdens of na de operatie een bloedtransfusie met hun eigen bloed kunnen krijgen (autologe predonatie als alternatief voor een bloedtransfusie bij volwassen patiënten die binnenkort een grote orthopedische operatie (een operatie aan de botten) ondergaan waarbij een hoog risico aanwezig is dat er bloedtransfusiecomplicaties optreden | Abseamed is used: for treating symptomatic anaemia associated with kidney disease (given by injection into a vein) in children and adults on dialysis in adults on peritoneal dialysis for treating severe symptomatic anaemia caused by kidney disease in adults not yet undergoing dialysis (given by injection into a vein) for treating anaemia and reducing the need for a blood transfusion in adults receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the doctor in moderately anaemic patients who are going to have surgery and prior to it, donate blood so that their own blood can be given to them during or after surgery (autologous predonation) as an alternative to a blood transfusion in adult patients about to undergo major orthopaedic (bone) surgery where there is a potentially high risk from blood transfusion complications | EMEA-V3 | 0.9 | null |
2. | 188 2. | EMEA-V3 | 0.9 | null |
WAT U MOET WETEN VOORDAT U ABSEAMED GEBRUIKT | BEFORE YOU USE ABSEAMED | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Gebruik Abseamed niet: | Do not use Abseamed: | EMEA-V3 | 0.9 | null |
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor epoëtine alfa of voor één van de andere bestanddelen | - if you are allergic (hypersensitive) to epoetin alfa or any of the other ingredients of Abseamed | EMEA-V3 | 0.9 | null |
- als u Pure Red Cell Aplasia hebt ontwikkeld (waarbij de productie van rode bloedcellen is | - if you have developed Pure Red Cell Aplasia (reduced or stopped production of red blood cells) | EMEA-V3 | 0.9 | null |
verminderd of gestopt) na behandeling met een erytropoëtine | following treatment with any erythropoietin | EMEA-V3 | 0.9 | null |
Subsets and Splits