La Buona Pratica Clinica (GCP) non è richiesta in:
Fase preclinica
Sperimentazione di fase I
Studi di fase II
Studi di fase IV
Ris. (A) Fase preclinica(Rif: KDT 8th/e p90)* Le linee guida GCP sono redatte per salvaguardare l'interesse dei soggetti negli studi clinici. Questi devono essere rispettati in tutte le fasi delle sperimentazioni cliniche.* Le sperimentazioni precliniche vengono eseguite su animali per i quali vengono fornite normative diverse dal CPCSEA (Comitato per lo scopo di controllo e supervisione degli esperimenti sugli animali).
General Pharmacology