Negli studi clinici, lo scopo principale della randomizzazione è:
Ridurre i bias di selezione nell’assegnazione al trattamento
Facilitare il doppio cieco
Assicurarsi che i gruppi siano comparabili in termini di caratteristiche di base
Contribuire a garantire che i soggetti dello studio siano rappresentativi della popolazione generale
La randomizzazione è una procedura statistica mediante la quale viene ridotto il bias di selezione e quindi i partecipanti vengono assegnati a gruppi di studio e di controllo per procedere con la comparabilità. Mediante la randomizzazione, vi è un'equa distribuzione dei fattori tra i due gruppi e quindi è consentito il confronto. Sebbene la randomizzazione renda i gruppi comparabili, non “garantisce” la comparabilità. Anche il doppio cieco non è facilitato dalla randomizzazione. Rif: Libro di testo di medicina preventiva e sociale di Park, 19a edizione, pagine 77-78