Sono tutte vere per quanto riguarda gli studi di Fase II tranne:
Sicurezza ed efficacia
Fatto su volontari umani sani
Sperimentazione esplorativa terapeutica
Le prove positive nella Fase 1 sono un prerequisito
Risposta: B (Effettuato su volontari umani sani) Rif: "Basi farmacologiche della terapia" di Goodman e Gilman 12a edizione Spiegazione: Lo studio di Fase II viene eseguito su pazienti (Fase I eseguita su volontari umani sani) Viene eseguito per valutare la sicurezza e l'efficaciaSe la Fase Lo studio indica eventuali effetti avversi gravi. La Fase II non può essere effettuata. Prove positive e assenza di effetti avversi gravi dalla Fase I sono un prerequisito per procedere con lo studio di Fase II. (Vedere la tabella e la figura seguenti)
Clinical Trials