La farmacovigilanza consiste nel monitorare:
Costo dei farmaci
Aziende farmaceutiche non autorizzate
Sicurezza dei farmaci
Studenti di farmacia
Il programma nazionale di farmacovigilanza è stato lanciato in India nel 2005. È sponsorizzato dall’OMS e finanziato dalla Banca mondiale. Monitora le reazioni avverse ai farmaci, istituisce la registrazione periodica degli aggiornamenti sulla sicurezza, scambia informazioni di farmacovigilanza con altri organismi di regolamentazione internazionali, raccomanda modifiche alle etichette, ritiri o sospensioni dei prodotti e informa gli utenti finali. Le aziende farmaceutiche sono tenute a presentare resoconti periodici di aggiornamento sulla sicurezza di tutti i nuovi farmaci, ogni sei mesi per i primi due anni successivi al lancio sul mercato in India, e poi ogni anno per i due anni successivi. Rif: Sperimentazioni cliniche globali: implementazione e gestione efficaci a cura di Richard Chin pagina 150