Tutte le seguenti affermazioni sono vere in uno studio randomizzato di controllo (RCT) tranne:
Le caratteristiche di base dei gruppi di intervento e di controllo dovrebbero essere simili
La parzialità dell'investigatore è minimizzata dal doppio cieco
La dimensione del campione richiesta dipende dall’ipotesi
I soggetti che hanno abbandonato lo studio dovrebbero essere esclusi dall'analisi
Ris. è "d", vale a dire che gli abbandoni dallo studio dovrebbero essere esclusi dall'analisi. C'è confusione riguardo alle opzioni c e d. Ma dopo aver letto il testo seguente non avrai alcuna confusione. Opzione 'c' o Come ho spiegato nella spiegazione precedente, la dimensione del campione dipende dal tasso di eventi attesi sottostanti nel gruppo di controllo. o Il tasso di eventi attesi di base viene solitamente stabilito da studi precedenti, compreso lo studio osservazionale di coho. Pertanto, il tasso di eventi previsto dipenderà dall'ipotesi formulata dallo studio precedente, ad esempio lo studio Coho. o Poiché il tasso di eventi atteso è uno dei componenti per calcolare la dimensione del campione, le ipotesi formulate in precedenza determineranno la dimensione del campione (vedere la spiegazione sopra). Opzione "d" Molti soggetti in studio non vengono per il follow-up, cioè abbandonano. Ciò potrebbe causare fatti fuorvianti. o Per evitare questa intenzione di trattare viene utilizzato l'approccio trial (analisi dell'intenzione di trattare). L'"intenzione al trattamento" è una strategia per l'analisi di studi di controllo randomizzati che confronta i pazienti nei gruppi a cui erano stati originariamente assegnati in modo casuale. o Tutti coloro che iniziano il trattamento sono considerati parte della sperimentazione, indipendentemente dal fatto che lo terminino o meno (gli abbandoni non sono esclusi). Quindi, l'analisi "intention-to-treat" evita gli effetti di: - i) Crossover --> Perché i pazienti vengono confrontati nei gruppi a cui erano stati originariamente assegnati in modo casuale. ii) Abbandoni --> Tutti sono considerati partecipanti allo studio, indipendentemente dal fatto che finiscano il trattamento o meno. Informazioni sulle restanti due opzioni o Le caratteristiche di base dei gruppi di studio e di controllo dovrebbero essere simili. La randomizzazione è la procedura statistica in un RCT mediante la quale si tenta di rendere comparabili il gruppo di studio e quello di controllo. o Il doppio cieco riduce al minimo sia i bias dello sperimentatore che quelli dei soggetti.