L’efficacia del nuovo farmaco A viene confrontata con un farmaco B esistente in:
Fase I della sperimentazione clinica
Fase II della sperimentazione clinica
Fase III della sperimentazione clinica
Fase IV della sperimentazione clinica
Fase Unità di studio Scopo FASE PRECLINICA Esperimenti di laboratorio Animali Pre-test FASE CLINICA Tipico N. di pazienti Fase 0 Volontari umani sani Micro - dosaggio Fase I Volontari umani sani Profilo di sicurezza e non tossicità Da 10 a 30 volontari normalmente sani Fase II Pazienti Efficacia Meno di 100 Pazienti di Fase III Confronto con i farmaci esistenti Centinaia o migliaia Pazienti di Fase IV Effetti collaterali a lungo termine Molte migliaia
RCT, Trials