Il disegno dello studio volto a valutare la dose massima tollerabile di un nuovo farmaco è meglio descritto come:
Studio caso-controllo
Sperimentazione di fase I
Studio di controllo randomizzato di fase II (RCT)
Studio di controllo randomizzato di fase III (RCT)
Le fasi della ricerca clinica sono le fasi in cui gli scienziati sperimentano un intervento sanitario nel tentativo di trovare prove sufficienti per un processo che sarebbe utile come trattamento medico. Nel caso dello studio farmaceutico, le fasi iniziano con la progettazione e la scoperta del farmaco, per poi proseguire con la sperimentazione sugli animali.
Se ciò ha successo, iniziano la fase clinica di sviluppo testando la sicurezza in alcuni soggetti umani e si espandono per testare su molti partecipanti allo studio per determinare se il trattamento è efficace.