Vero per la Fase IV degli studi clinici: marzo 2012
Fatto per i farmaci pediatrici
Fatto per farmaci rari
Sorveglianza post-commercializzazione dei farmaci
Farmacologia umana e sicurezza
Risposta: C cioè sorveglianza post-marketing dei farmaci Fasi della sperimentazione clinica La fase IV della sperimentazione clinica è la sorveglianza post-marketing (dati raccolti sull'efficacia, l'accettabilità e gli effetti avversi del farmaco). Ulteriori studi terapeutici che coinvolgono gruppi speciali come bambini, anziani, donne in gravidanza/allattamento, pazienti con malattie renali/epatiche ecc. (che sono generalmente esclusi dagli studi clinici) potrebbero non essere condotti in questa fase. La Fase I dello studio clinico riguarda la farmacologia umana e la sicurezza.