Lo scopo principale della randomizzazione in uno studio clinico è:
Facilitare il doppio cieco
Contribuire a garantire che i soggetti dello studio siano rappresentativi della popolazione generale
Assicurarsi che i gruppi siano comparabili in termini di caratteristiche di base
Ridurre i bias di selezione nell’assegnazione al trattamento
Gli studi clinici riguardano principalmente la valutazione degli agenti terapeutici, principalmente i farmaci. La randomizzazione è un tentativo di eliminare i bias e consentire la comparabilità.
In uno studio randomizzato e controllato – lo scopo della randomizzazione è ridurre i bias di selezione nell’assegnazione al trattamento in modo da bilanciare i gruppi di trattamento rispetto alla variabile prognostica nota e sconosciuta. Tuttavia, le caratteristiche di base dei gruppi di intervento e di controllo dovrebbero essere simili. La parzialità del ricercatore è minimizzata dal doppio cieco. La dimensione del campione richiesta è indipendente dall’ipotesi. I soggetti che hanno abbandonato lo studio dovrebbero essere esclusi dall'analisi.