In quale fase degli studi clinici vengono reclutati i volontari sani?
Fase 1
Fase 2
Fase 3
Fase 4
Fase 1- Effettuata su persone sane. La dose massima tollerabile del farmaco viene testata nella Fase 2: eseguita su un numero inferiore di pazienti (20-200). L'efficacia e la sicurezza del farmaco vengono testate qui. Fase 3: eseguita su più pazienti (fino a 5.000). L'efficacia è confermata in questa fase. Fase 4: sorveglianza post-marketing. In questa fase vengono monitorati gli effetti collaterali rari e a lungo termine
CLINICAL TRIALS, DRUG LABEL