Buona pratica clinica (GCP) osservata in tutti tranne -
Studi preclinici
Prove di fase I
Prove di fase II
Prove di fase IV
Ris. è "a", ovvero sperimentazioni preeliniche o Le linee guida di buona pratica clinica (GCP) riguardano le sperimentazioni cliniche (Fase I, Fase II, Fase 111 e Fase IV). Queste linee guida (GCP) vengono stabilite dopo il completamento dello studio preclinico.o Quando un composto meritevole di sperimentazione nell'uomo viene identificato da studi su animali (sueti preclinici), vengono contattate le autorità regolatorie che, in caso di soddisfazione, rilasciano una licenza per un nuovo farmaco sperimentale (IND), o Gli standard per la progettazione, l'etica, la condotta, il monitoraggio, l'auditing, la registrazione e l'analisi dei dati e la rendicontazione degli studi clinici sono stati stabiliti sotto forma di linee guida di buona pratica clinica (GCP) da una conferenza internazionale sull'armonizzazione (ICH).
Clinical Trials