Per conoscere gli effetti avversi acuti di un farmaco, le microdosi del farmaco dovrebbero essere testate su:
Due specie diverse
Sul coniglio, un roditore
Due conigli
Due roditori
Ris. (a) Due specie diverseTipo di testApproccioTossicità acutaDefinita come dose letale in circa il 50% degli animali ed è la dose massima tollerata. Richiede solitamente due specie, due vie, una singola dose. Tossicità subacutaRichiede tre dosi e due specie. Potrebbero essere necessarie da 4 settimane a 3 mesi prima della sperimentazione clinica. Tossicità cronica Viene effettuato su specie di roditori e non roditori per 6 mesi o più. Richiesto quando il farmaco è destinato a essere utilizzato negli esseri umani per periodi prolungati. Di solito eseguito in concomitanza con la sperimentazione clinica .Potenziale cancerogenoDue anni, due specie.È richiesto quando il farmaco è destinato all'uso nell'uomo per periodi prolungati.Potenziale mutagenoEffetti sulla stabilità genetica e mutazioni nei batteri (test di Ames) o nelle cellule di mammifero in colturaTossicologia investigativaDeterminare la sequenza e i meccanismi dell'azione tossica. Scopri i geni, le proteine, i percorsi coinvolti. Sviluppare nuovi metodi per valutare la tossicità.
Clinical Trials