La verità sulla randomizzazione semplice è: marzo 2011
Ogni persona ha le stesse possibilità di selezione
Noto anche come randomizzazione sistemica
Si ottiene un numero inferiore di campioni
I gruppi non sono distribuiti
Ris. R: Ogni persona ha le stesse possibilità di selezione Nel campionamento casuale semplice, ogni unità di popolazione ha le stesse possibilità di essere selezionata Studio randomizzato controllato (RCT) È un tipo di esperimento scientifico - una forma di studio clinico - più comunemente utilizzato nei test la sicurezza (o più specificamente, informazioni sulle reazioni avverse ai farmaci e sugli effetti avversi di altri trattamenti) e l'efficacia dei servizi sanitari (come la medicina o l'assistenza infermieristica) o delle tecnologie sanitarie (come i prodotti farmaceutici, i dispositivi medici o la chirurgia). La caratteristica distintiva chiave del consueto RCT è che i soggetti dello studio, dopo la valutazione dell'ammissibilità e del reclutamento, ma prima che inizi l'intervento da studiare, vengono assegnati in modo casuale a ricevere l'uno o l'altro dei trattamenti alternativi in ​​studio. L’assegnazione casuale nelle prove reali è complessa, ma concettualmente il processo è come lanciare una moneta. Dopo la randomizzazione, i due (o più) gruppi di soggetti vengono seguiti esattamente allo stesso modo, e le uniche differenze tra le cure che ricevono, ad esempio, in termini di procedure, test, visite ambulatoriali, chiamate di follow-up, ecc. dovrebbero essere quelli intrinseci ai trattamenti oggetto di confronto. Il vantaggio più importante di una corretta randomizzazione è che riduce al minimo i bias di assegnazione, bilanciando fattori prognostici noti e sconosciuti, nell'assegnazione dei trattamenti." I vantaggi di una corretta randomizzazione negli RCT includono: "Elimina bias nell'assegnazione del trattamento", in particolare bias di selezione "Facilita l'occultamento (mascheramento) dell'identità dei trattamenti da parte di ricercatori, partecipanti e valutatori." "Permette l'uso della teoria della probabilità per esprimere la probabilità che qualsiasi differenza nei risultati tra i gruppi di trattamento indichi semplicemente il caso. Ci sono due processi coinvolti nella randomizzazione dei pazienti a diversi interventi. Il primo consiste nella scelta di una procedura di randomizzazione per generare una sequenza imprevedibile di allocazioni; questa può essere una semplice assegnazione casuale di pazienti a uno qualsiasi dei gruppi con pari probabilità, può essere "limitata" o "adattativa". Una seconda e più pratica questione è l’occultamento dell’assegnazione, che si riferisce alle rigorose precauzioni adottate per garantire che l’assegnazione dei pazienti al gruppo non venga rivelata prima della loro assegnazione definitiva ai rispettivi gruppi. Metodi "sistematici" non casuali di assegnazione dei gruppi, come l'alternanza di soggetti tra un gruppo e l'altro, possono causare "possibilità illimitate di contaminazione" e possono causare una violazione dell'occultamento dell'assegnazione. Procedure di randomizzazione Una procedura di randomizzazione ideale raggiungerebbe i seguenti obiettivi: Uguali dimensioni dei gruppi per un potere statistico adeguato, soprattutto nelle analisi dei sottogruppi. Basso bias di selezione. Cioè, la procedura non dovrebbe consentire a un investigatore di prevedere l'assegnazione al gruppo del soggetto successivo esaminando quale gruppo è stato assegnato il minor numero di soggetti fino a quel momento. Bassa probabilità di confusione (ovvero, una bassa probabilità di "distorsione accidentale"), che implica un equilibrio nelle covariate tra i gruppi. Randomizzazione semplice: questa è una procedura comunemente utilizzata e intuitiva, simile al "lancio corretto e ripetuto della moneta". Conosciuta anche come randomizzazione "completa" o "illimitata", è robusta sia contro la selezione che contro i bias accidentali. Tuttavia, il suo principale svantaggio è la possibilità di dimensioni dei gruppi sbilanciate in piccoli RCT. È quindi raccomandato solo per studi randomizzati con oltre 200 soggetti. Randomizzazione ristretta: per bilanciare le dimensioni dei gruppi in RCT più piccoli, si raccomanda una qualche forma di randomizzazione "limitata". I principali tipi di randomizzazione ristretta utilizzati negli RCT sono: Randomizzazione a blocchi permutati o randomizzazione bloccata: vengono specificati una "dimensione del blocco" e un "rapporto di allocazione" (numero di soggetti in un gruppo rispetto all'altro gruppo) e i soggetti vengono assegnati in modo casuale all'interno ogni blocco. Metodi di randomizzazione adattiva con monete distorte (di cui la randomizzazione in urna è il tipo più conosciuto)