Studi di microdosaggio effettuati in cui fase di sperimentazione clinica
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Ris. è 'a' cioè 0 [Rif: K D Tripathi 7°/ep. 73 - 75, style="font-size: 1.04761904761905em; font-family: Times New Roman, Times, serif; margin: 0 0 8pt 4px; text-indent: 0; text-align: left">Fase 0 - Microdosaggio strategia negli studi clinicio Lo sviluppo di farmaci è un'attività lunga, complessa e costosa.o Nel 2004, il logoramento nel paradigma di sviluppo dei farmaci ha spinto la Food and Drug Administration (FDA) statunitense a presentare il documento "Critical Path", che ha evidenziato la grave discordanza tra i principali progressi scientifici e il limitato processo di sviluppo dei farmaci.o Una questione affrontata è stata quella del microdosaggio.o Il concetto di microdosaggio implica l'uso di dosi estremamente basse e non farmacologicamente attive di un farmaco per definire il profilo farmacocinetico del farmaco in soggetti umani. o Il microdosaggio, quindi, appare come un nuovo concetto praticabile nella "cassetta degli attrezzi" dell'attività di sviluppo del farmaco. o È incluso nella fase 0 della sperimentazione clinica del farmaco.
Clinical Trials