Các biến thể ÃƒÂ ¢ Ã‚â‚¬Ã‚â € œEU phối cảnh. Một sự thay đổi là một sự thay đổi đối với hồ sơ của một sản phẩm được ủy quyền. Quy định về Biến thể của EU 1234/2008 mô tả bốn loại: Biến thể ÃƒÂ ¢ Ã‚â‚¬Ã‚Â ¢ Loại IA: một thay đổi chỉ có tác động tối thiểu hoặc không có tác động. ở tất cả, về chất lượng, an toàn hoặc hiệu quả của sản phẩm thuốc. liên quan (được xác nhận, nhưng không được đánh giá) ÃƒÂ ¢ Ã‚â‚¬Ã‚Â ¢ Biến thể loại IB: một thay đổi không phải là biến thể nhỏ của loại IA. thay đổi, cũng không phải là một biến thể chính của loại II cũng như một phần mở rộng (đã được xác thực và.