FDA phát triển các quy định dựa trên các luật được quy định trong Đạo luật FD&C cũng như các luật khác mà FDA hoạt động. Các quy định do FDA ban hành là luật liên bang và được hệ thống hóa trong Bộ quy định liên bang. Khi ban hành các quy định, FDA tuân theo các quy trình được quy định trong Đạo luật Thủ tục Hành chính (APA).