Đạo luật Thuốc cho Trẻ mồ côi 1983 (P.L. 97-414) khi sửa đổi Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (FFDCA) và các sửa đổi sau đó, đã định hình Chương trình Thuốc cho Trẻ mồ côi Hoa Kỳ. Theo FFDCA, nhà phát triển sản phẩm thuốc dành cho trẻ mồ côi được đảm bảo độc quyền trên thị trường trong bảy năm sau khi FDA phê duyệt sản phẩm. ¬Ã‚Å “orphanÃƒÂ ¢ Ã‚â‚¬Ã‚ status.theo FFDCA, nhà phát triển sản phẩm thuốc dành cho trẻ mồ côi được đảm bảo độc quyền trên thị trường bảy năm sau khi FDA phê duyệt sản phẩm. Thuốc, sinh học, thiết bị y tế và thực phẩm y tế (chủ yếu là dinh dưỡng qua đường tiêu hóa và chất dinh dưỡng) có thể được đưa ra trạng thái ÃƒÂ ¢ Ã‚â‚¬Ã‚Å “orphanÃƒÂ ¢ Ã‚â‚¬Ã‚.