(Tháng năm 2013). Sự kiện bất lợi (AE) là bất kỳ sự cố y tế nào xảy ra không đúng lúc ở bệnh nhân hoặc đối tượng điều tra lâm sàng sử dụng một sản phẩm dược phẩm và không nhất thiết phải có mối quan hệ nhân quả với phương pháp điều trị này.