n 1. aspek penelitian di mana persetujuan subjek diperoleh dan subjek diberitahu tentang kemungkinan risiko dan manfaat dari berpartisipasi dalam penelitian. 2. persetujuan terhadap prosedur/perawatan medis yang diberikan oleh pasien setelah potensi risiko, bahaya, dan manfaat perawatan dijelaskan.