Orphan Drug Act 1983 (PL 97-414) sebagaimana diamandemen Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FFDCA), dan amandemen selanjutnya, telah membentuk US Orphan Drug Program. Di bawah FFDCA, pengembang produk obat yatim piatu dijamin tujuh tahun eksklusivitas pasar setelah persetujuan FDA atas produk tersebut. Obat-obatan, biologi, peralatan medis dan makanan medis (terutama nutrisi parenteral dan nutraceuticals) dapat diberikan Â¢Ã‚â‚ status “orphanÂ¢Ã‚â. Di bawah FFDCA, pengembang produk obat yatim dijamin tujuh tahun eksklusivitas pasar setelah persetujuan FDA atas produk tersebut. Obat-obatan, biologi, alat kesehatan dan makanan medis (terutama nutrisi parenteral dan nutraceuticals) dapat diberikan status Â¢Ã‚â‚¬Ã‚Å“yatim piatu.