Variasi perspektif UE. Variasi adalah perubahan pada berkas produk resmi. Regulasi Variasi UE 1234/2008 menjelaskan empat jenis: Â¢Ã‚âÂ¢ Variasi tipe IA: perubahan yang hanya memiliki efek minimal, atau tidak berdampak. sama sekali, pada kualitas, keamanan atau kemanjuran produk obat. bersangkutan (divalidasi, tetapi tidak dinilai) Â¢Ã‚âÂ¢ Variasi tipe IB: perubahan yang bukan merupakan variasi minor dari tipe IA. perubahan, atau variasi utama dari tipe II atau ekstensi (divalidasi dan.