DEFINISI 'Buku Oranye'. Daftar obat yang telah disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) AS sebagai obat yang aman dan efektif. Secara resmi disebut Produk Obat yang Disetujui dengan Evaluasi Kesetaraan Terapi, Buku Oranye tidak memasukkan obat-obatan yang hanya disetujui sebagai obat yang aman. Obat-obatan yang persetujuan keamanan atau kemanjurannya telah ditarik juga dikeluarkan dari Buku Oranye.