문재인 대통령 연설문집 제3권 수석·보좌관회의 국무회의  2019 5 10 ~ 2020 5 9
우리나라의 능력과 수준을 정작 우리 자신은 잘 모르는 경우가 많습니다. 바이오헬스산업 분야의 경쟁력도 그중 하나입니다. 우리나라는 지난해 제약 분야에서 바이오시밀러(Biosimilar : 복제 바이오의약품) 세계시장의 3분의 2를 점유했고, 세계 2위의 바이오의약품 생산능력을 보유하고 있습니다. 지난해 우리나라의 신약기술 수출액은 5조 4,000억 원으로 전년 대비 네 배로 늘었습니다. 의료기기 분야에서도 산부인과용 초음파 영상진단기기 세계 1위, 치과 임플란트 세계 5위 등의 세계적 기술경쟁력을 보유하고 있습니다. 우리는 바이오헬스산업 기반에서도 세계 최고 수준의 ICT 기반 의료시스템과 데이터 등 양질의 인프라를 갖추고 있습니다. 지난 5월 14일 우리나라가 세계에서 일곱 번째로 EU 화이트리스트에 등재되었습니다. EU에 의약품을 수출할 때 제조·품질관리기준 서면확인서를 제출하지 않아도 되는 나라가 된 것입니다. 우리의 원료의약품 제조·관리 수준과 품질을 세계적으로 인정받음으로써 국산 의약품의 수출 확대와 관련 산업의 성장에 큰 도움을 받게 되었습니다. 아직 부족한 부분이 많지만 우리 정부가 바이오헬스산업을 신성장동력으로 삼은 것은 충분한 근거가 있습니다. 
유럽연합의 수출 의약품에 대한 제조품질 관리기준 서면확인서가 면제되는 명단이 뭘까