성과연구를 위한 등록체계 구축 지침서 개발 
미국에서는 2007년 FDA법 개정(Food and Drug Administration Amendments Act of 2007, FDAAA)에 따라, 이미 알려진 안전성 문제에 대한 위해관리를 위한 REMS라는 새로운 틀을 마련하였다. 이 프로그램은 승인 절차의 일부로서 임상 개발 단계에서 혹은 승인 후 언제라도 새로운 안전성 실마리정보가 인지될 때 도입될 수 있다. 각각의 REMS는 제품과 관련 이슈에 따라 변형될 수 있지만, 일반적인 구성성분은 판매 또는 허가사항 제한, 시판 후 연구 수행, 의사/약사/환자 교육, 그리고 수행연결 접근시스템(performance-linked access system, PLAS: 제한된 접근 혹은 제한된 유통 시스템) 등을 포함한다. PLAS는 등록의 특수한 적용으로 설명될 수 있다. 덜 구조적인 질병이나 노출 등록과는 달리 PLAS는 더욱 신중한 제어가 요구되는 특정 위험-이득 측면을 가진 제품의 안전한 사용을 확실히 하기 위해 고안되었다. PLAS의 목적은 제품에의 접근이 예방차원의 모니터링 시스템과 긴밀하게 연결되도록 보장하여, 알려진 약물 관련 위험성을 완화시켜줌에 있다.
미국이 안정성 문제에 대한 위해관리를 위해 REMS라는 새로운 틀을 FDA 개정에 따라 만든 건 몇 년도인가