신개발의료기기 등 허가도우미 운영 결과보고서
신개발의료기기 등 허가도우미를 통하여 많은 우수한 제품이 허가받았다. 국내 최초로 허가받은 캡슐내시경, 세계 최초로 개발된 생분해성 나사, 국내 최초로 개발된 자동화시스템로봇수술기 등이 있다. 구강으로 삼키는 소장용 캡슐내시경은 국내에서 최초로 개발된 제품이다. 2006년 1월 허가도우미로 지정된 캡슐내시경은 기존 다른 제품과 비교 시 장시간 촬영이 가능한 초소형 제품이었다. 해당 업체는 허가 경험이 전무한 상태였으나 기준규격 정보 제공, 심사의뢰서 작성 자문 등 허가도우미의 적극적인 지원으로 2007년 3월에 허가되어 1년 2개월 만에 최종 제품화에 성공하였으며, 2008년부터 2017년까지 620억 원의 생산실적을 기록하고 있다. 최근 신속제품화에 성공한 사례로는 인체에서 분해되는 금속재질의 특수재질골절합용나사와 특수재질골고정재가 있다. 이 제품들은 식약처가 개발단계부터 최종 제품화를 고려한 맞춤형 컨설팅을 지원하여 세계 최초로 허가받은 사례이다. 
소장용 무엇은 입으로 삼키는 건데 한국에서 최초 개발된 제품이니