성과연구를 위한 등록체계 구축 지침서 개발 
미국에서는 2007년 FDA법 개정(Food and Drug Administration Amendments Act of 2007, FDAAA)에 따라, 이미 알려진 안전성 문제에 대한 위해관리를 위한 REMS라는 새로운 틀을 마련하였다. 이 프로그램은 승인 절차의 일부로서 임상 개발 단계에서 혹은 승인 후 언제라도 새로운 안전성 실마리정보가 인지될 때 도입될 수 있다. 각각의 REMS는 제품과 관련 이슈에 따라 변형될 수 있지만, 일반적인 구성성분은 판매 또는 허가사항 제한, 시판 후 연구 수행, 의사/약사/환자 교육, 그리고 수행연결 접근시스템(performance-linked access system, PLAS: 제한된 접근 혹은 제한된 유통 시스템) 등을 포함한다. PLAS는 등록의 특수한 적용으로 설명될 수 있다. 덜 구조적인 질병이나 노출 등록과는 달리 PLAS는 더욱 신중한 제어가 요구되는 특정 위험-이득 측면을 가진 제품의 안전한 사용을 확실히 하기 위해 고안되었다. PLAS의 목적은 제품에의 접근이 예방차원의 모니터링 시스템과 긴밀하게 연결되도록 보장하여, 알려진 약물 관련 위험성을 완화시켜줌에 있다.
몇 년도에 REMS를 FDA개정에 따라 미국이 만들었을까