성과연구를 위한 등록체계 구축 지침서 개발 
유해사례의 유형과 수집대상 유해사례가 정해지면, 환자등록자료는 자료를 효율적으로 모을 수 있게 설계되어야 한다. 환자등록자료 구축의 시작단계에, 임상연구가 혹은 보건분야 전문가는 유해사례 또는 관심 사례에 관한 것과 환자등록체계에 참여하는 동안 발생하는 사례에 대해 보고할 사항들에 대한 교육을 받아야하고 환자등록자료는 의심되는 유해반응(adverse reaction)을 모두 잡아내도록 설계되는 것이 중요하다. 추적조사 자료를 체계적으로 수집함으로써 개발단계에서 보고되지 않았던 새로운 사례에 대한 정보를 얻을 수도 있다. 유해사례 발생에 대한 분석결과는 결측치에 의해 흔들리지 않아야 한다. 이를 위하여, 유해사례 위험에 대해서 추적조사 소실된 환자들과 추적 조사되었으나 유해사례가 발생하지 않는 환자들을 구분할 수 있어야 한다. 
의심되는 유해반응을 모두 잡아내도록 설계되어야 하는 자료가 뭐니