건강하고 행복한 소비자를 위한 열린마루  201512 vol61
따라서 주사약을 제조할 때는 특별한 장치를 통해 작업장에 세균이 없는 깨끗한 공기를 공급하고 더러운 공기가 약에 닿지 않도록 여러 가지 관리 체계를 마련해야 한다. 우선 작업장에 깨끗한 공기를 공급하기 위해 공기가 들어가는 통로에 먼지, 세균 등을 걸러줄 수 있는 필터를 2중, 3중으로 장착하여 관리한다. 이 필터는 주기적으로 이상이 없는지 점검하고 성능이 저하되기 전에 새 것으로 교체해야 한다. 교체할 때마다 필터와 필터가 장착된 통로 사이에 틈이 없이 완벽하게 장착되었는지 확인해야 한다. 또한 필터를 통해 깨끗한 공기를 공급했다고 해도 작업장에 들어가는 작업자가 문을 열었을 때 바깥의 더러운 공기가 안으로 들어갈 수 있다. 따라서 작업장 안으로부터 바깥쪽으로 공기가 불어나오는지를 확인해야 한다. 작업자는 머리끝부터 발끝까지 세균이 완전히 제거된 무균복장을 하고 출입해야 한다. 마지막으로 실제 작업장 내에 세균이 없는지 여러 가지 시험을 통해 모니터링 한다. 미생물에 대해서는 공기중에 떠다니는 부유균, 작업대 또는 작업자의 손에 부착되어 있는 표면균, 천정이나 장비에서 아래로 떨어지는 낙하균에 대해서 시험하며 공기 중에 떠다니는 먼지에 대해서도 그 개수를 엄격하게 관리해야 한다.
작업장의 장치를 통해 세균이 없는 깨끗한 공기를 공급하고 더러운 공기가 약에 닿지 않도록 여러 가지 관리 체계를 마련해야 하는 것은 뭐야