의료기술 관점에서 방사선치료장비의 안전하고 효율적 사용방안
사용자가 아닌 방사선 장비 자체의 결함 등과 관련된 안전관리는 MDD의 article 8 및 MDR 2002에서 제조자, 환자 및 의료진 등이 즉시 Medicines and Healthcare products Regulatory Agency(MHRA)에 보고하도록 규정하고 있다. 방사선치료장비 자체의 성능이나 안전에 관한 문제발생 시, 의료진, 환자, 제조자 및 판매자 등은 MDR 2002 또는 MDD Article 8에 의거하여 MHRA에 해당 의료기기에 대한 설계 결함 및 작동 오류 및 그로 인한 부작용 등을 보고하게 된다. 부작용 보고 내용은 즉시 평가되며 MHRA에서는 해당 의료기기에 문제가 있거나 그러한 의심의 여지가 있어 국민 건강에 위해를 초래할 수 있다고 판단할 경우, 즉시 제조자 및 판매업자에게 적절한 조치(리콜 및 판매중지 등)를 취할 것을 명할 수 있다. 해당 위해가 사실일 경우 벌금 및 구속 등의 법적 조치를 취할 수도 있으며, 허가 취소나 시장에서 제품을 수거할 수 있다. 그 밖의 의료진 및 의료기관장 등에게 문제를 알리고, 온라인 및 인쇄물, MHRA 홈페이지 등을 통해 특정 제품의 문제에 대해 고시할 수 있다. 해당 부작용과 관련한 정보는 MHRA 데이터 베이스에 저장되어 지속적으로 관리된다.
MHRA에서는 의료기기에 문제가 있으면 누구에게 적절한 조치를 취할 것을 명령할 수 있어