알츠하이머형 치매 치료를 위한 경피흡수제 개발 관련 질의·응답집  민원인 안내서
최근 고령화로 인하여 치매 질환이 급증하고 있으며, 환자뿐만 아니라 보호자를 포함한 가족 모두의 삶의 질을 저하시켜 중요한 사회적 문제로 대두되고 있습니다. 이에 따라, 많은 의약품 제조업체들은 새로운 치료제 개발 또는 기존 치료제의 개선에 노력하고 있습니다. 치매는 질병의 특성상, 환자들의 자발적인 복약 순응도가 떨어지고 보호자 중심의 투약이 필요한 바, 새로운 제형의 의약품 개발 필요성이 요구되고 있습니다. 이에 따라, 많은 의약품 제조업체들이 피부에 적용하여 오랜기간 약효를 나타낼 수 있는 경피흡수형 제제를 개발 중에 있으며, 임상시험 및 허가심사 관련 민원도 지속적으로 증가 하는 추세입니다. 특히, 경피흡수제는 특수제형으로써, 사례가 적어 정보가 제한적이고, 서방성 방출제어 기능을 포함하는 제품은 제품 개발에 높은 수준의 기술을 요하기 때문에 제품 개발과 허가 진행에 대한 질의가 점점 늘어나고 있습니다. 이번 ‘경피흡수형 치매치료제 질의 응답집’은 국내외 의약품 제조업체 및 수입업체의 의약품 개발 및 허가심사의 편의를 도모하기 위하여 마련되었으며, 제제 및 제형 특성에 따른 다빈도 질의를 중심으로, 보다 쉽고 명확하게 제품 개발과 허가를 진행할 수 있도록 사례별 실례와 답변을 정리하였습니다.
환자뿐만 아니라 가족 모두의 삶의 질을 저하시켜 중요한 사회적 문제로 대두되고 있으며 서양화된 식단으로 인해 급증하고 있는 질환은 뭐야