건강하고 행복한 소비자를 위한 열린마루  201505 vol54
제네릭 의약품이란 처음 개발된 ‘원개발 의약품(오리지널 의약품)’과 동등하게 만들어진 의약품을 말합니다. 즉 원개발 의약품과 주성분 함량, 복용방법, 효능·효과 품질 등이 동일하게 만들어진 의약품입니다. 따라서 제네릭 의약품은 원개발 의약품과 동등한 품질을 갖추고 있습니다. 원개발 의약품은 개발 시 많은 비용과 시간이 소요되나, 제네릭 의약품은 개발비용이 절감돼 보다 저렴한 가격으로 판매가 가능합니다. 일부 소비자들은 제네릭 의약품이 원개발 의약품에 비해 저렴하다는 이유로 품질 등을 의심하곤 합니다. 하지만 제네릭 의약품은 안전성·유효성 등 여러 단계의 엄격한 품질 심사를 거쳐 식품의약품안전처의 허가를 받은 의약품입니다. GMP(Good Manufacturing Practice) : 의약품의 원료 구입, 제조, 포장, 출하 등 의약품 생산공정 전반에 걸쳐 지켜야 할 요건을 규정한 제도입니다.
처음 개발된 의약품으로서 개발 시 많은 비용과 시간이 소요되는 것은 뭐야