S-Life 2015년 09+10월호 Vol 156
KTR이 점차 강화되고 있는 해외 기술규제에 대응하기 위해 유럽 내 인증기관들과 잇따라 CE인증 업무협약을 체결했다. 최형기 원장은 9월 16일 아일랜드 더블린의 NSAI 본사에서 크리스 모렐(Chris Morrell) 부대표와 유럽 의료기기 CE인증 획득 관련 업무협약을 체결했다. NSAI는 아일랜드의 공식 표준화기구이자 CE 마크에 대한 국가인증기구이며, 아일랜드 유일의 CE 의료기기 인증기관이다. 이번 협약은 EU의 CE 의료기기 인증기관 및 의료기기 제품에 대한 규제강화로 국내 중소기업이 겪고 있는 어려움을 덜기 위해 추진 됐다. KTR은 이번 업무협약으로 국내에서 시험한 의료기기 시험성적서의 유럽 내 인정과 의료기기 품질시스템 심사권한을 가질 수 있게 됐다. 또한 국내 심사원을 통한 기술문서 리뷰가 유럽에서 인정받을 수 있도록 했다. 이에 따라 인증 지연으로 수출에 어려움을 겪고 있는 국내 의료기기 업체들은 KTR을 통해 시험과 공장심사 비용 절감은 물론, 현재 8개월 이상 소요되던 유럽 CE인증 획득에 걸리는 시간도 절반 수준으로 단축할 수 있게 돼 부담이 많이 줄어들 전망이다. 
어디가 아일랜드의 유일무이한 CE 의료장비 인증기관이야