성과연구를 위한 등록체계 구축 지침서 개발 
승인 목적으로 만들어진 안전성 등록자료는 위원회를 구성하여 주기적으로 생성되는 자료를 검토하는 일차적 역할을 하게 할 수 있다. 이러한 위원회에는 자료 안전성 모니터링 위원회(data safety monitoring board, DSMB), 자료 모니터링 위원회(data monitoring committee, DMC), 심사위원회(adjudication committee) 등이 있다. 규제 당국은 시판 후 연구의 설계와 계획서 평가에도 관여할 수 있으며, 유해사례가 발생하면 식약청과 같은 규제 당국과 직접 논의를 해야 한다. 어떤 사례들이 예기치 못한 사례로 간주되는지, 또 약물이나 의료기기에의 노출과 연관됐을 가능성이 있는지를 판단하기 위한 정의와 판단기준을 문서화하여야 한다. 
무슨 자료를 분석위원회와 자료 모니터링 위원회와 내구성 모니터링 위원회가 검토할까