성과연구를 위한 등록체계 구축 지침서 개발 
환자등록자료는 장기간에 걸쳐 다양한 집단을 관찰하기에 적합하다. 환자의 장기간 추적관찰을 통해 장기간 의료기기 사용에서 나타나는 결과를 알 수 있고, 약의 대사 과정에서 환자의 특징과 관련된 차이와 약물 간 상호작용의 평가가 가능하다. 각 환자들이 받은 총 약물수는 유해사례와 관련된 중요한 위험인자이다. 환자들로부터 직접 자료를 모은 환자등록자료는 처방전 없이 살 수 있는 일반의약품과 생약, 보완대체약물의 사용에 대한 정보를 얻을 수 있다. 관심 집단의 유해사례 발생률과 발생까지의 시간이 알려져 있지 않은 경우에는, 환자등록체계에서 정확하고 의미 있는 목표환자수와 관찰 기간을 결정하는데 어려움이 있다. 일반적으로 등록자료에서는 비교적 광범위한 선택기준을 설정하며, 분석 시에 대상 환자의 특성에 따라 소그룹 분석을 수행하게 된다. 시판 전 임상시험에서는 일반적으로 유효성 지표에 비하여 안전성 지표에서 통계적 검정력이 부족한 경우가 많다. 따라서 시판 전 임상시험에서 보고되지 않은 유해사례가 시판 후에 나타날 수 있다. 
환자등록자료는 무엇을 잠깐 관찰하기에 적합하지