전자의료기기의 분류는 ‘의료기기법’과 ‘전자의료기기 기준규격’ 등에서의 법제적 분류, 과학기술분야에서의 기술적 분류, 한국표준산업분류와 첨단기술산업에서의 산업적 분류, 제품 유형에 따른 시장관점 분류로 나눌 수 있다. ‘의료기기법’에서는 전자의료기기를 ‘의료기기 중 전기 또는 자기를 이용하는 기구·기계· 장치’로 규정하고 있다. 식품의약품안전처에서는 「전자의료기기 기준규격」에서 총 69개의 전자의료기기를 별도로 규격화하고 있다. 대표적인 제품으로는 전신용 전산화단층 엑스선촬영장치, 진단용 엑스선장치, 심전계, 의료용 냉동원심분리기, 각막곡률반경측정기 등이 있다. 한국표준산업분류에서는 전자의료기기를 ‘전기식 진단 및 요법 기기 제조업’으로 분류하고 있으며, 세부적으로는 전기·전자식 진단장치와 전기 치료·요법기기로 나뉘어 있다. 
식품의약품안전처는 전자의료기기 기준규격에서 총 몇 개의 전자의료기기를 별도로 규격화하지
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