제품을 생산하기 위해서는 시험평가기관의 평가와 정부의 승인 허가가 필요하다. 제품을 판매하기 위해서는 국내 시장의 경우 병원에 직접 납품을 하거나, 전문 도매점과의 거래가 필요하고, 수출의 경우 해외 에이전시와의 네트워크 구축이 필요하다. 본 연구에서는 이안서티와 장 징의 산업 생태계 분류 체계, 우리나라의 전자의료기기 분류 기준과 산업의 특성, 데이터 접근성 등을 고려하여 전자의료기기 생태계의 계층을 부품(전자, 기구), 소프트웨어·시스템, 전자의료기기, 병원의 4계층으로 설정하였다. 계층 1의 부품산업은 후방산업으로서 계층 3의 전자의료기기의 대해서 직접 공급자 역할을 한다. 계층 2의 소프트웨어·시스템 산업은 보완산업으로서 계층 3의 전자의료기기와 계층 4의 병원에 대해서 직접 공급자 역할을 한다. 계층 3의 전자의료기기는 계층 1과 게층 2의 뒷받침을 바탕으로 계층 4의 병원에 제품을 공급하면서 전자의료기기산업 생태계를 이끌어가는 중추적 역할을 수행한다. 계층 4의 병원은 전방산업으로서 계층 3의 주된 수요자이며 전자의료기기와 소비자를 연결해주는 매개자 역할과 아울러 전자의료기기 개발 니즈의 제공자이기도 하다. 
어떤 조직의 평가와 정부의 승인 허용이 제품을 생산하기 위해 필요하니
시험평가기관