새로운 제품을 개발한 국내 기업들이 건전하게 성장하기 위해서는 신흥시장 등의 수출 전략이 필수적이다. 국내 전자의료기기 기업들은 대부분 영세한 규모이기 때문에 국내의 전자의료기기 인허가에도 시간과 비용을 많이 소비하고 있으며, 해외 인허가는 더더욱 어려움을 겪고 있다. 유럽 등 해외의 경우 인허가에 대한 규제가 강화되고 있어 장벽이 더 높은 실정이다. 대부분 기업들이 인허가에 대한 경험이 없는 상태에서 준비하기 때문에 소요시간이 많이 들며, 기업 규모가 작을수록 소요시간이 더욱 큰 부담으로 작용한다. 그러므로 해외 인허가의 경우 국가적인 차원에서 공동 지원하는 제도를 마련하고 지원이 필요하다. 대구경북첨단의료산업진흥재단, 원주의료기기테크노밸리, 오송첨단복합단지, 한국산업기술시험원 등의 공공기관에서 인허가와 관련된 자문 및 인허가를 대행해 줄 수 있도록 지원하는 방안이 하나의 해결책이 될 수 있다. 특히, 해외 의료기기 인허가의 경우 절차가 더욱더 까다롭기 때문에 국가별 인허가 사례조사, 절차 분석, 인허가 단계별로 문가가 자문 및 지원해 줄 수 있는 인허가 지원 시스템 구축이 의료기기 기업체에 많은 도움이 될 것이다. 
무엇이 시간과 많은 돈이 소비되고 절차가 까다로워 인허가 지원 시스템 구축이 필요한가
해외 의료기기 인허가