글로벌선도 천연물신약개발 과제에서는 조기 성과 창출형과제에서 진행중인 글로벌선도 천연물신약 개발과제에서 동아제약의 당뇨병성 신경병증 치료제는 천연물이라는 점과 전임상 과정을 미국이 아닌 한국에서 수행했다는 어려움에도 Pre-IND meeting 없이 미국FDA에 임상 2상 시험을 위한 IND 승인을 받았다. 영진약품의 천식치료제는 미국 FDA 임상 1상 시험을 위한 IND 승인을, 안국약품의 급·만성기관지염치료제는 중국 SFDA에 의약품 승인을 위한 가교임상 IND 제출 완료 했으며, 동아제약의 기능성 소화불량 치료제는 중국 SFDA에 의약품 승인을 위한 가교임상 IND 제출 완료하여 소기의 성과를 거두었다. 천연물 분야는 생물의약품에 비해 상대적으로 저투자 되었음에도 조기에 성과를 창출하였으나, 글로벌선도 천연물신약 개발과제가 2014년에 종료되므로 천연물 분야에 대한 추가 투자도 검토해 볼 수 있다.
동아제약의 소화 불량 치료제는 어디에 의약품 승인을 위한 가교임상 IND 제출을 했니
중국 SFDA