아무리 좋은 기술과 제품이 만들어지더라도 시장에서 소비자들에게 판매되지 못한다면, 관련 기술과 제품은 의료비 절감과 국민 건강 증진에 큰 영향을 미치지 못할 것이다. IoT 헬스케어 제품 중에서 건강관리 목적인 1차 예방 제품은 규제기관의 승인 없이 시장에서 판매될 수 있으나, 의료기기로 구분되는 2차, 3차 예방 제품은 규제기관의 승인이 있어야만 시장에서 판매될 수가 있다. 이러한 규제기관의 승인 필요는 양날의 검으로 작용할 수 있다. 무분별한 승인은 국민의 건강을 위협할 수도 있는 반면, 너무나 까다로운 승인 절차와 규제는 오히려 IoT 헬스케어 제품을 통해 국민들이 볼 수 있는 혜택을 빼앗아가는 결과를 초래할 수도 있다. 예를 들어 까다로운 승인 절차로 인해서 관련 기술과 제품을 만들려는 기업의 수가 준다면 기술의 발달은 늦어질 것이고, 일부 기업의 제품만이 시장에서 판매됨으로써 가격 증가 등의 문제로 최종 소비자들이 피해를 볼 수도 있는 것이다. 
어떤 제품이 규제기관의 승인 없이 시장에서 판매될 수 있나
1차 예방 제품