현실적으로 국내 체외진단용 기기 업체들이 가까운 시일 내에 글로벌 기업들과 경쟁할 수 있는 규모로 성장할 가능성은 낮은 실정이다. 특히 소비자들의 체외진단용기기 자동화 및 융복합화 요구에 부응하는 것이 가장 어려울 것으로 보인다. 이를 극복하기 위해서, 한 분야의 체외진단용 기기 기업들이 국내기업에서 생산하는 다른 분야 기기와 융합할 수 있는 모델 즉, 시스템 형태의 체외진단용기기로 개발한다면 체외진단용 기기들은 모두 한 회사 제품과 같이 소비자가 원하는 대로 맞춤식 제품을 생산할 수 있게되어 글로벌 기업의 융합형 기기들과 경쟁할 수 있을 것이다. 이러한 시스템형 체외진단용 기기를 개발하기 위해서는 체외진단용기기를 통합할 수 있는 검체 표준화/자동화 시스템 개발이 필요하다. 현재의 진단검사 시스템은 서로 다른 기능의 여러 장비들을 하나의 플로우 상에 배치하는 것이 일반적이며, 진단검사용으로 의뢰자에 의해 수집된 검체(檢體)가 하나 또는 다수의 플로우 상에 배치된 장비들에 자연스럽게 입력·출력되어 흘러가면서 순차적으로 검사를 진행하게 된다.
무엇의 폐기가 시스템형 체외진단용 기기를 만들기 위해 필요해
검체 표준화/자동화 시스템