환경시험•검사 QA/QC 핸드북
Ⅰ 정도관리 일반
1 정도관리
1.3 용어 정의
1.3.3 분석
1.3.3.20 초기능력검증(IDC, initial demonstration of capability)
처음 시험 검사를 시작하는 분석자, 처음 수행하는 시험방법, 처음 사용하는 분석기기에 대해 실제 시료의 시험 검사를 시작하기에 앞서 반드시 초기능력검증을 수행해야 한다. 또한 분석자의 교체, 시험방법의 변경, 분석 장비의 교체와 같은 중요한 변경 사항이 발생하였다면 초기능력검증을 실시해야 한다. 초기능력검증은 각 분석자와 분석기기, 시험방법의 올바른 수행을 위해 반드시 필요하다. 초기능력검증은 복합적인 시료 전처리와 분석 기술이 사용될 때 다양한 경험을 쌓기 위해 필요하다. 분석자는 초기능력검증을 통해 시험방법 수행에 있어 전처리 방법 선택과 수행, 사용 유리기구 장치의 선택, 분석기기 운전에 대한 최적의 조건과 설정을 찾아 정하고 기록한다. 실험실은 환경오염공정시험기준 또는 검증된 시험방법을 표준작업절차서(SOPs)로 만들어 갖추어야 하고 표준작업절차에 따라 정밀도, 정확도, 방법검출한계(MDL)를 각 분석자와 분석기기마다 수행해야 한다. 초기능력검증은 시험방법(환경오염공정시험기준 또는 표준작업절차)에 의한 정확하고 안정된 바탕값, 정도보증/정도관리(QA/QC)지침에 주어진 절차에 따른 정밀도와 정확도, 방법검출한계를 달성할 수 있는 능력을 검증하여야 하고, 눈가림시료(인정기관의 숙련도시험 시료, 수행평가 시료 또는 표준물질 제조사의 눈가림표준물질)에 대한 분석을 안정적으로 수행해야 한다.
책 한권으로 환경분야 정도관리 완전정복
환경시험에서 처음 사용하는 분석 기기에 대한 검사를 진행하기 전에 무엇을 수행해야 하니
초기능력검증