의료기기 허가(식약처)와 신의료기술평가(복지부) 통합 운영한다!
「의료기기허가 - 신의료기술평가 통합운영」체계 추진경과
□ 추진배경
ㅇ 의료기기 허가와 신의료기술평가제도의 순차적․기관별 진행에 따라 평가 기간의 장기화 및 기관별 평가 불일치가 발생
- 기관별 평가를 하나의 평가체계로 통합함으로서 평가 기간을 단축시키고 기관 간 평가의 일관성 유지
「의료기기 허가­신의료기술평가 통합심사 시스템」민원 설명회 개요
□ 개요
ㅇ 일시 : 2018.4.23.(월), 15:00 ~ 17:00
ㅇ 장소 : 한국의료기기산업협회(서울 강남구 테헤란로)
ㅇ 대상 : 의료기기 제조․관련 단체(협회) 등
□ 주요 내용
ㅇ 「통합운영 심사 시스템」 구축내용, 민원작성 및 민원 신청서 활용 안내
ㅇ 건강보험 등재 절차 등 설명
ㅇ 신의료기술평가 절차 등 설명
의료기기 허가(식약처)와 신의료기술평가(복지부)  통합 운영한다!
어느 장소에서 의료기기 허가 신의료기술평가 통합심사 시스템 민원설명회가 개최되는 것이야
한국의료기기산업협회