3D 바이오 프린팅으로 환자맞춤형 의료시대 앞당겨
□ 사업단은 금년 3월 PCL 단일 재료로 만들어진 생분해성 의료용 메쉬(두개골 성형재료)에 대한 식약처의 범위허가*를 획득함으로써 3D프린팅으로 생산한 다양한 규격의 제품을 판매할 수 있게 되었으며,
* 가로/세로/두께 등의 규격을 일정한 범위 내에서 자유롭게 할 수 있도록 허가한 것으로 3D프린팅과 같이 규격을 자유로이 제작할 수 있는 기술분야에서 특히 유효
(예 : 가로 5∼100mm, 세로 5∼100mm, 두께 0.15∼50mm 범위내 다양한 규격의 제품 가능)
ㅇ 현재 이 제품들은 창업기업인 ㈜티앤알바이오팹(T&R Biofab)을 통해 국내 종합병원과 개인병원을 대상으로 금년 상반기 시판에 들어갔다.
ㅇ 또한, 사업단은 골 재생 능력향상을 위해 PCL과 TCP가 함께 사용되는 복합 특수재질의 두개골 성형재료와 PCL 단일재료의 치주조직 재생 유도재에 대한 식약처 품목허가를 신청한 상황이며,
ㅇ 4개 제품군에 대한 미국 FDA 심사 신청서를 제출하며 해외진출에도 박차를 가할 계획이다.
3D프린팅기반 생분해성의료제재 생산
사업단은 PCL  단일 재료로 만들어진 무엇에 대한 식약처의 범위허가를 획득했어
생분해성 의료용 메쉬