세계를 선도하는 우리 기술로 누구나 건강한 사회 구현 - 『4차 산업혁명 기반 헬스케어 발전전략』발표(12.10) -
➌ 셋째, 스마트 임상시험 구축 사업을 통해 신약 개발 지원체계를 고도화한다.
ㅇ 차세대 임상시험관리시스템(CTMS) 개발을 통해 임상시험 센터별 각기 다른 관리시스템을 통일된 형식으로 전환(2021~)하고, 차세대 임상시험 신기술 개발을 추진(2019~2021)하여 임상시험 효율성 및 품질을 향상시킨다.
Clinical Trial Management System : 임상시험센터별 임상시험 자원 표준화 및 공동활용, AI 등 4차산업 기술을 활용한 임상시험설계·환자 모집 등을 지원할 수 있는 플랫폼
다기관 임상시험 네트워크 구축 및 임상시험 기술 고도화, 안전성 기반 강화 등
ㅇ 또한, 다기관 임상시험 수행 시 ‘IRB 심사 상호인증‘ 제도를 시범운영(2019~2021)하고, 혁신형 제약기업의 신약 개발 승인·허가 기간을 단축하는 등 임상시험 단계별 제도개선을 추진한다.
(Instituional Review Board, 기관생명윤리위원회)생명윤리 안전 확보를 위해 연구 계획서, 연구과정, 연구결과 등을 심의하는 교육ㆍ연구기관 또는 병원에 설치된 기구
❹ 넷째, 스마트 융복합 의료기기 개발을 위해 연구개발 지원, 수요창출, 규제개선 등 전주기 지원 체계를 구축한다.
ㅇ 빅데이터, AI, 3D프린팅 등 新개념 의료기기 개발을 지원하기 위한 범부처 연구개발(R&D) 사업을 추진한다.
범부처 의료기기 연구개발 사업(2020-2029, 2조8000억 원, 예타 진행 중), 인공지능·바이오·로봇 의료융합 기술개발 사업(2018-2022, 420억) 등
ㅇ 병원 수요를 반영한 구매조건부 R&D 프로그램 도입, 국내 대형병원 시범사용 등 국산 융복합 의료기기 판로 확대를 지원한다.

세계를 선도하는 우리 기술로 누구나 건강한 사회 구현
4차 산업혁명 기반 헬스케어 발전전략 중 범부처 의료기기 연구개발 사업의 예산은 얼마지
2조8000억 원