대봉엘에스(주) 원료의약품 '발사르탄(Valsartan]' 사용 완제의약품 잠정 판매중지 및 처방 제한 조치 - 발사르탄 중 N-니트로소디메틸아민(NDMA) 검출 -
정보원
❍ 대봉엘에스(주)에서 중국의 Zhuhai Rundu Mintong Pharmaceutical 社가 생산한 발사르탄 (Valsartan) 조품(粗品, Crude)을 수입하여 정제 공정을 거쳐 완제의약품 제조업체에 판매하고 있던 원료의약품 발사르탄(Valsartan) 일부에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출됨
주요내용
❍ 식품의약품안전처는 대봉엘에스(주) 발사르탄 (Valsartan)을 제조에 사용한 것으로 확인된 국내 59개 완제의약품(22개社)에 대해 잠정 판매 중지와 함께 해당 원료의약품을 사용한 의약품의 제조를 중지하고, 동시에 해당 원료의약품에 대하여 잠정 제조중지 및 판매중지 조치함

식약처, 고혈압약(발사르탄) 관련 중간조사 결과 발표
수입과 정제 공정을 대봉엘에스에서 하고 완제의약품 제조업체에 판매한 원료의약품 이름이 뭐야
발사르탄