희귀질환 지원대책
I 추진배경
□ 그간 추진경과
ㅇ 2001. 희귀난치성질환자 의료비지원사업 시작
ㅇ 2015. 12. 희귀질환관리법 제정 (16. 12 시행)
ㅇ 2017. 05. 질병관리본부 국립보건연구원내 희귀질환과 설치
ㅇ 2017. 08. ‘제1차 희귀질환 종합계획’ 수립
□ 국민의 복지의 보편성, 형평성에 대한 사회적 관심 증대
ㅇ 희귀질환 등 기존에 소외되었던 영역에 대해서도 체계적인 관리, 치료 및 예방을 위한 국가 차원의 대책 수립 및 지원이 필요
□ 차세대염기서열분석(NGS) 등 유전체 분석기술의 발전으로 희귀 질환 원인 유전자 발견 등 희귀질환 연구개발 속도 가속화
ㅇ 희귀질환에 대한 원인규명과 진단기술이 발전, 전세계적으로 희귀 의약품 연구개발이 활발해지고 시장이 고부가가치 영역으로 부상
* 세계 희귀의약품 시장은 연간 10.5% 증가율(전체의약품 6%)로 2020년 1,760억 달러 규모
□ 희귀의약품 수요와 치료제 보장성 확대 요구
ㅇ 고령화 등에 따라 질병의 형태가 복잡·다양해지고, 치료제의 개발, 소득 수준 향상 등으로 희귀 의약품에 대한 수요와 보장성 확대 요구 증가
- 희귀질환의 특성을 고려한 보험 등재 제도 운영, 신속한 건강보험 적용, ｢희귀질환관리법｣에 따른 체계적인 지원책 마련 촉구 등
희귀질환 범위 늘리고, 의료비 등 지원 확대 “국가관리대상 희귀질환 지정 목록 총 927개 첫 발표”
어떤 기술의 발전으로 희귀질환과 관련한 연구개발 속도가 빨라졌니
유전체 분석기술의 발전