국립줄기세포재생센터 GMP 제조시설 본격 가동
□ 질병관리본부(본부장 정은경) 국립보건연구원(원장 박도준)는 제1차 국립줄기세포 재생센터 GMP제조시설 운영 계획을 확정함에 따라, 8월부터 임상 연구용
줄기세포 치료제 위탁생산지원을 시작할 계획이라고 밝혔다.
* GMP : Good Manufacturing Practice의 약자로서 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」별표 1.
의약품 제조 및 품질관리 기준을 말하며 의약품 제조 시 필요한 법적 요건이 됨.
○ 제1차 국립줄기세포재생센터(이하, 센터)는 지난 8일 개최된 제조시설 운영 심의위원회(이하, 심의위원회)를 통해 2018년 운영 계획이 확정되었다. 
○ 본 센터는 줄기세포 및 재생의료 연구를 지원하기 위해 지난 2016년 말 개소한 국가 줄기세포치료제 GMP 제조시설로, 2년 여간 준비기간을 거쳐 현재 연구용 줄기세포치료제 위탁생산에 앞서 시범생산 사업(2018.1~6월)을 진행하고 있다.
○ 특히 올해 하반기부터는 임상용 줄기세포치료제 위·수탁 대행 생산 외에도 GMP 제조시설에서 제조된 줄기세포치료제의 보관, 제조된 제품의 품질 시험, 컨설팅 및 GMP 교육 훈련 등의 서비스를 제공할 계획이다.
임상연구용 줄기세포치료제 위탁 생산 신청에 필요한 자세한 사항은 국립 줄기세포재생센터 홈페이지(kscr.nih.go.kr) → GMP 제조지원 → 이용 신청 절차 또는 GMP 생산시설자료실에서 확인이 가능하며 오는 5월 16일(수)부터 한 달간 공고 예정이다.
국립줄기세포재생센터 GMP 제조시설 본격 가동
GMP 제조시설 운영 계획이 2018년 결정되어 어느 기관이 줄기세포 치료제 위탁생산지원을 시작한다고 하니
국립줄기세포재생센터