2019년도 제약산업 육성  지원 시행계획(안)
Ⅳ. 추진전략 및 실천과제
3-1-③. G2G 협력 강화를 통한 해외 진출 촉진
1 과제 개요
□ 추진 필요성
ㅇ 해외 인허가 간소화 등 국내 제약기업 수출 지원을 MOU 체결 등 G2G 협력 필요
- PIC/S 및 ICH 회원국 가입으로 국제 수준의 의약품 품질관리를 인정받아 일부 국가에서 GMP 실사 면제, GMP 상호신뢰 체결 등 성과 도출
□ 과제 목표
ㅇ 정부간 협력을 통한 GMP 실사 면제, 자동승인, 대한민국약전(KP) 인정 및 인허가 간소화 추진
ㅇ 새로운 시장으로의 진출 및 해외 경쟁력 강화를 위해 PIC/S 회원국과의 수출 의약품 GMP 실사 면제를 위한 MOU 체결 추진
2 과제 내용
 민·관 합동 보건의료협력사절단 파견
ㅇ 중앙아시아·중남미·아프리카 등 미래 성장 가능성이 높은 국가에 대한 정부간 협력 확대 강화
- 정부 역할이 크고 제약산업 자국화 등 의료시스템 전반에 대한 개선 추진 중인 개발도상국 중심으로 정부간 협력을 통한 시장 개척 지원
- 한국 임상 자료 인정 등을 통한 의약품 인허가 등록 기간 단축 및 해외 규제 기관의 대한민국 약전(KP) 인정을 위한 G2G 협력
 국내제도의 국제적 기준 조화를 통한 원활한 해외 진출 도모
ㅇ APEC 규제조화센터(AHC) 국제 워크숍, 전문교육훈련기관(CoE) 운영
바이오의약품 및 의료기기 워크숍, 약물감시 및 의료기기감시 전문교육훈련기관 운영
 PIC/S 가입에 기반한 GMP 상호 인정 국가 확대
ㅇ PIC/S 회원국과의 수출 의약품 GMP 실사 면제 MOU 단계적 확대, 유럽시장 진출 지원을 위한 한-스위스 GMP 상호신뢰(AMR) 추진
ㅇ 동남아 국가 대상 수출 의약품에 대한 GMP 컨퍼런스 정례화
ㅇ 아세안 사무국 및 10개 회원국 의약품 규제당국자를 초청하여 GMP 교육 훈련 프로그램 개최
제약바이오산업 육성을 위해 올해 4,779억 원 투입한다!
GMP 교육 훈련 프로그램 개최한 회원국은 몇 개야
10개