제목 : 산업부와 복지부는 유전자 검사 항목 확대와 관련하여 긴밀히 협업중(동아일보 2.18일 보도에 대한 설명)
1. 보도내용
□ 부처별로 규제 완화에 대한 ‘온도차’를 보이며 다른 목소리를 내고 있는 것도 문제
ㅇ 산업부는 11일 마크로젠이 뇌졸중, 대장암 등 13개 질병에 대해 유전자 검사를 할 수 있는 시범사업 허용
ㅇ 하지만, 복지부는 14일 비의료기관이 할 수 있는 유전자 검사항목을 기존 12개에서 57개로 확대하되, 질병은 검사대상에서 제외
ㅇ 마크로젠은 유전자 질병 검사를 할 수 있지만 다른 업체는 안되는 셈
2. 同 보도에 대한 산업부, 보건복지부 입장
□ 복지부가 14일 발표한 시범사업은 유전자검사기관에 대한 인증제 도입, 웰니스 위주의 유전자 검사 항목 적절성에 대해 검토하는 사업이며,
□ ㈜마크로젠에 부여한 실증특례는 질병예방 분야 유전자 검사의 효과 검증을 위해 산업부와 복지부간 충분한 협의를 거쳐 연구 목적으로 수행되는 것으로,
ㅇ 산업부, 복지부는 ①규제샌드박스를 통한 실증특례와 ②유전자 검사 서비스 인증제 시범사업이 DTC 유전자 검사서비스 제도의 개선 발전에 기여할수 있도록 면밀히 관리해 나갈 예정입니다.
 * 비의료기관의 유전자 검사항목 확대는 산업부 실증특례, 복지부 시범사업 결과검증 및 국가생명윤리심의위원회 심의를 거쳐 구체적인 방안이 결정될 예정
□ 또한, (주)마크로젠 이외 다른 기업도 규제샌드박스를 통한 실증특례 신청이 가능하며, 산업부와 복지부는 각 신청에 대한 실증특례 검토 시에도 지속 협의할 예정입니다.
(설명자료) 산업부와 복지부는 유전자 검사 항목 확대와 관련하여 긴밀히 협업중(동아일보, 2.18)
유전자 검사를 할 수 있는 시범사업 허용 대상 질병 개수를 몇 개로 산업부가 입장을 보이고 있니
13개