코로나바이러스감염증-19 국내 발생 현황 (정례브리핑)
□ 중앙방역대책본부는 코로나19 항체치료제 및 혈장치료제의 임상 시험 진행 경과를 안내하였다.
○ 항체치료제는 경증 확진자 대상 1상 임상시험(8.25일), 경증과 중증 확진자 대상 임상 2/3상(9.17일), 예방 목적 임상3상(10.8일)이 현재 진행 중으로,
- 경증 1상 임상시험은 최근 마무리되어 약제 안전성과 바이러스 감소 효과가 확인되었다.
- 임상 2/3상 임상시험에서는 경증-중등증 확진자 300명 모집에 현재 국내 13명을 포함하여 총 75명이 등록되었으며, 예방 3상 임상시험은 초기 상황으로 환자 모집 중이다.
○ 혈장치료제는 임상 2상이 진행 중이며, 11월 3일 기준 60명 모집에 11명이 등록됐으며, 많은 확진자가 등록될 수 있도록 임상기관을 6개에서 12개로 확대하였다. 또한, 혈장치료제의 치료목적 사용이 5건 승인되어 진행 중이고, 혈장제제를 확보하기 위하여 지속적으로 혈장을 모집하고 있다.
* 치료목적사용 승인제도 : 다른 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증환자 등의
치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품을 사용할 수 있도록 하는 제도
○ 코로나19 치료제 개발을 위한 임상시험에 있어 가장 어려운 점은 확진자 모집으로, 이것을 극복하기 위한 다양한 방안을 마련하고 있으며, 확진자와 임상에 참여하는 기관과 의사들의 적극적인 참여와 협조를 요청하였다.
코로나바이러스감염증-19 국내 발생 현황(11월 12일, 정례브리핑)
무엇이 임상시험을 통한 코로나19 치료약품 개발 임상시험에서 가장 힘든 점일까
확진자 모집