혁신성장 확산을 위한 의료기기 분야 규제혁신 및 산업육성 방안
 3 규제기준․결과공개 절차 등 명확화 및 가이드북 개발 (2018년 3분기)
ㅇ (절차 명확화) 신의료기술평가의 심사 문헌범위, 심사기준, 평가결과 공개절차에 대해 명확히 규정*함으로써 과정의 투명성 강화
 * 「신의료기술평가의 절차와 방법 등에 관한 규정」(복지부 고시) 개정」
ㅇ (가이드 개발) 신의료기술 평가절차 및 기준에 대한 가이드북 발간 ·홍보
▪(가이드북 발간) 평가 절차, 평가 방법, 신의료기술 승인/탈락 사례를 담은 가이드북 발간을 통해 평가결과의 예측가능성 증진
▪(정기 간담회 실시) 의료기기 산업계와의 정기적 간담회를 통해 신의료기술 승인을 위해 필요한 연구자료 및 절차에 대해 설명
의료기기 인·허가 규제, 전면 개편한다 !
의료기기 분야 산업육성을 위해 2018년 3분기에 어떤 내용의 가이드북을 발간했어
신의료기술 평가절차 및 기준