2019년도 제약산업 육성 ․ 지원 시행계획(안)
2-1-③. 임상시험 경쟁력 강화를 위한 인력 양성 강화
1. 과제 개요
□ 추진 필요성
ㅇ 임상시험 단계는 신약개발 기간(10~15년) 및 소요비용(평균 26억달러)의 절반 이상 비중을 차지하는 핵심 영역
ㅇ 국산 신약 개발 활성화 등에 따라 임상시험(임상연구 포함) 승인 건수가 크게 증가하면서 임상약리․임상코디 등 수요증가 예상
□ 과제 목표
ㅇ 글로벌 제약기업의 임상시험 글로벌화 및 국가 간 유치 경쟁이 가속화 됨에 따라, 글로벌 역량을 갖춘 전문인력 양성
ㅇ 선진 실무 역량을 갖춘 임상시험 전문인력(CRA, CRC) 양성
2. 과제 내용
 글로벌 중개․임상 전문인력 양성
ㅇ 임상 적용이 가능한 신기술 개발 및 중개임상 연구를 주관할 인재 양성을 위해 중개·임상연구 인력양성 지원
- 기초의학과 임상의학의 융합적 교육을 바탕으로 임상시험기관 내 임상의과학자 양성 교육 프로그램 지원
- 실무 위주의 심화 과정으로서, 해외 임상전문가를 강사진 중 50% 이상으로
구성한 ‘글로벌 임상 개발 전문가과정’ 운영
ㅇ 신약 연구역량이 우수한 젊은 의과학자 양성을 지원하기 위해 의생명과학자 육성사업 지원
- 미래 노벨 생리·의학상에 도전할 창의적이고 젊은 의생명과학자의 질병극복을 위한 독창적인 연구활동 지원
 * 지원대상(예시): 국내 연구기관에 소속된 의생명과학자(MD․PhD 각 10명)
 선진 임상전문 인재 양성
ㅇ 선진 임상전문 인재를 양성하기 위해 보건의료 전문가 인력양성(K-VSTA) 지원
 * K-VSTA : Korean Visiting Scientist Training Award
미국 국립보건원(NIH)에 연수 기회를 제공하여 미국의 임상시험 기술 습득
ㅇ CRA(임상연구원), CRC(연구간호사) 등 임상시험 전문인력 양성을 위한 실무 교육 프로그램 운영
 임상시험 전문인력 제도 개선
ㅇ 임상시험․연구를 주도할 미래형 인재 양성을 위해 임상약리 전문의, 제약․바이오 산업전문 약사 양성 검토
제약바이오산업 육성을 위해 올해 4,779억 원 투입한다!
신약개발 기간 및 소요비용의 절반 이상 비중을 차지하는 핵심 단계가 뭐야
임상시험