2019년도 제약산업 육성 ․ 지원 시행계획(안)
Ⅱ. 2018년 이전 제약산업 동향
1 2018년 이전 글로벌 제약산업 현황
□ (기업현황) 세계 50대 제약사는 대부분 미국(16개社), 일본(10개社), 독일(5개社) 등 선진국에 집중되어 있으며, 글로벌 R&D 투자 주도
* 상위 10대 제약사가 글로벌 전체 R&D 투자액 중 40% 이상 담당
□ (연구개발 현황) 희귀의약품 등 틈새시장 공략 또는 신규 타겟 발굴을 통한 니치버스터 신약 출시 등 생산성 하락 극복 노력 활발
ㅇ 2018년 기준 59개 품목이 美FDA 신약으로 승인 획득되었고 신속허가 절차 (신속심사, 혁신치료, 우선심사, 가속승인)를 활용하여 승인되는 신약이 증가
* 美 FDA 승인된 신약 59품목 중 19개 품목이 혁신신약(32%), 34개 품목이 희귀질환(58%)
* 美 FDA 승인된 신약 59품목 중 24품목은 신속심로, 14품목은 획기적치료제로, 43품목은 우선심사 대상으로 지정, 4품목은 가속승인대상으로 지정

제약바이오산업 육성을 위해 올해 4,779억 원 투입한다!
미국 FDA 승인된 신약 59품목 중 몇 개 품목이 혁신신약이야
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