혁신성장 확산을 위한 의료기기 분야 규제혁신 및 산업육성 방안
 별도 신의료기술 평가트랙 도입 (복지부, 2019년 1월)
ㅇ 연구결과 축적이 어려워 문헌 평가에서 탈락했던 첨단의료기술에 대해 잠재가치*를 추가적으로 평가하여 시장 진입 기회 부여
 * 기술혁신성, 대체기술의 유무, 환자의 신체적 부담 등
▪(평가방식) 문헌평가 외 기술의 혁신성 등을 추가 고려하여, 안전성이 확보된 경우라면 문헌적 근거가 다소 부족하더라도 시장 진입 허용
▪(가치평가위원회) 의료인 외에도 첨단기술 전문가와 환자·시민단체 관계자가 평가에 참여
ㅇ 별도 평가트랙을 통해 시장 진입이 허용된 혁신·첨단의료기술은 시장 진입 이후 의료현장 활용결과 등을 바탕으로 재평가 실시
의료기기 인·허가 규제, 전면 개편한다 !
문헌 평가에서 탈락한 첨단의료기술에 대해 복지부는 추가적으로 잠재가치를 평가해서 무엇을 주려고 할까
시장 진입 기회