제4회 바이오특별위원회 개최
□ 정부는 1월 17일, 제4차 바이오특별위원회*(위원장: 홍남기 미래창조과학부 제1차관)를 개최하여,
ㅇ ｢바이오의약품 규제관리 선진화 방안(안)｣, ｢포스트게놈 다부처 유전체 사업 추진 개선 계획(안)｣, ｢2017년 바이오특별위원회 운영 계획(안)｣, ｢농생명 소재산업 육성방향(안)｣등 4건의 안건을 심의․확정하였다.
* 국가과학기술심의회 산하 바이오 분야 범부처 종합조정기구로 관계부처 실장급 공무원과 산학연 민간위원으로 구성(총 21명)
□ 이번에 상정된 4개 안건의 주요 내용은 다음과 같다.
[안건1] 바이오의약품 규제관리 선진화 방안(안)
□ 식약처는 우리나라 규제관리 역량과 서비스를 글로벌 수준으로 선진화하여 바이오분야가 미래먹거리로 육성되도록 적극 뒷받침할 방침이다.
ㅇ 2017년에는 세포치료제 등 총 6건의 가이드라인을 제‧개정하고, 바이오 융복합제품 분류기준·절차 마련, 유전자치료제 임상시험가이드라인 제정 등 최신 기술동향을 반영하여 첨단바이오의약품 허가심사 기반을 강화한다.
- 또한, 전문임기제 정원 및 심사관 채용 확대를 통해 바이오의약품의 신속한 허가심사를 지원할 예정이다. 
ㅇ 바이오의약품 GMP 상호인정 협약 국가 확대(2018년 1개→2022년 3개), 백신 제조업체 1:1 맞춤형 기술지원으로 PQ 인증 확대(2015년 15개→2020년
25개) 등을 통해 국내 기업의 글로벌 진출 지원도 강화해나간다.
ㅇ 정식심사 개시 전 구비자료를 검토하는 바이오의약품 예비심사제도 도입, 제제특성에 따른 맞춤형 협의체 운영, 심사자료 공개확대 등을 통해 전주기 규제 서비스를 대폭 확대한다.
ㅇ 2027년까지 바이오신약·정밀의료·감염병백신 평가기술과 심사가이드라인 개발에 총 982억원을 투입하여 규제과학 역량을 제고하고, 선진적인 규제환경을 조성해 나갈 예정이다.
제4회 바이오특위 개최
정부는 언제 제4차 바이오특별위원회를 개최했지
1월 17일