‘K-재생의료’, 첫 발을 내딛다
(전략 1) 첨단재생바이오 안전관리 제도화 
□ 첫째, 모든 첨단재생의료 임상연구에 대해 국가 차원의 통합·심의관리체계를 구축하고, 연구계획 심의부터 연구종료 후 사후관리까지 전(全) 주기에 걸쳐 안전관리를 강화한다.(2021년~, 복지부·식약처)
ㅇ 국내 최고 전문가로 구성된 국가 소속 중앙 심의위원회에서 연구 계획의 적합 여부를 심의하고,
* 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회(법 제13조, 약칭 ‘심의위’) : 20명의 민간전문가로 구성 완료 (2020.11.18일자, ‘줄기세포, 유전자치료 등 첨단재생의료 치료 기반 마련하다!’ 보도자료 참고)
ㅇ 임상연구정보시스템 구축*을 통해 연구수행 데이터를 체계적으로 수집하고, 이에 기반하여 연구대상자에 대한 안전관리를 실시한다.
* 현재 질병관리청 국립보건연구원에 시스템 구축 중 : (2020년) ISP마련 완료→ (2021∼22년) 단계별 구축·오픈
ㅇ 또한, 첨단재생의료의 원료인 인체세포등의 채취부터 공급시까지의 처리·운반 전(全) 과정을 임상연구정보시스템을 통해 기록·관리할 예정이다.
ㅇ 연구수행 중 또는 연구종료 후에도 필요하면 심의위 심의를 거쳐 첨단재생의료안전관리기관*을 중심으로 연구대상자의 건강상태, 치료유효성, 이상반응 등 장기추적조사를 실시하게 된다.(2023년~, 질병청)
* 질병관리청 국립보건연구원 지정 완료(법 시행규칙 제13조)
(관계부처합동) ‘K-재생의료’, 첫 발을 내딛다
연구수행 중 또는 연구종료 후에 연구대상자의 건강 상태, 치료유효 등 장기추적조사를 실시하는 기관은 어디야
첨단재생의료안전관리기관