바이오경제와 혁신성장 이끌 인공지능․ 로봇 기반 신 의료기기 개발 본격 착수
□ 정부는 혁신기술 기반의 신 의료기기가 시장으로 바로 진입되어 국민이 혜택을 받을 수 있도록 R&D 지원뿐만 아니라 인허가 지원 등 도 제공 할 예정이다.
ㅇ 식약처는 R&D 초기부터 신기술의 인허가를 위한 준비에 착수하여, 제품 개발 후 인허가 기준의 부재로 출시가 지연되는 상황을 사전에 예방하며,
ㅇ 복지부는 신의료기술평가*, 보험수가 반영 등을 미리 준비하고, 의료기기 중개임상지원센터를 통해 임상시험과 실용화를 지원할 예정이다.
* 신의료기술의 안전성‧유효성 평가를 위해 평가위원회가 사전에 판매허가 여부 결정
□ 향후 정부는 동 사업 이외에도 각 부처가 개별적으로 진행하던 의료 기기개발 사업을 통합하는 범부처 의료기기 사업을 추진할 계획으로,
ㅇ 이를 위해 2020년 사업 착수를 목표로 올해 8월, 예비타당성 조사를 준비하고 있다.
바이오경제와 혁신성장 이끌 인공지능.로봇 기반 신 의료기기 개발 본격 착수
혁신기술 기반의 신 의료기기가 시장으로 진입되도록 임상시험과 실용화 지원은 어느 부서에서 하지
복지부