2019년도 제약산업 육성 ․ 지원 시행계획(안)
Ⅱ. 2018년 이전 제약산업 동향
1 2018년 이전 글로벌 제약산업 현황
□ (연구개발 현황) 지속적인 R&D 투자 확대로 국내 개발 신약의 해외 시장 출시 등 선진국 수준의 경쟁력 확보 노력 중
ㅇ 2017년 국내 상장 제약기업(119개사)의 총 연구개발비는 1.6조원 규모로 매출액 대비 8.3%를 차지
- 상위 10대 기업의 총 연구개발비는 전체 상장 제약기업 총 연구개발비의 절반이 넘는 9,023억원이며 매출액 대비 비중은 11.1%
- 국내 상장 혁신형 제약기업(37개사)의 총 연구개발비는 전체 상장사의 81%를 차지하며 연구개발비 비중도 10.7%로 상장사 평균 상회
ㅇ 노인인구 및 만성질환의 증가로 의약품 수요 확대에 따른 세포치료제 및 유전자치료제 등 바이오의약품 산업의 확대 지속
- 세원셀론텍의 ‘콘드론’ 허가(‘01) 이후 2017년까지 총 15개 품목 허가
태고사이언스(주)의 자가피부유래섬유아세포 주성분 및 눈밑주름의 개선을 위한 세포치료제로 개발 및 허가
- 2017년 국내최초로 개발된 유전자치료제가 29번째 국내 개발 신약으로 허가(2017.07)
코오롱생명과학의 ‘인보사케이주’의 국내출시 및 해외 임상 진행 중
□ (신약 개발 현황) 이러한 국내 제약 기업의 연구개발 노력에 힘입어 2018.12월 현재 총 30개 품목의 신약을 개발
1999～2014년 : 21개 국산 신약 개발 → 2015～2018년 : 9개 국산 신약 개발
□ (해외 진출 현황) 국내 개발 신약의 글로벌 시장 출시, 해외 기술이전 확대 등 글로벌 제약시장 점유율 확대를 통한 고부가가치 창출
ㅇ 2013년 이후 국내 개발 의약품 10개 품목 美․EU 인허가 획득 등 선진국 시장으로의 판매 본격화
ㅇ 글로벌 제약기업과의 대규모 기술이전 계약 체결로 국내 제약기업의 연구개발 기술 해외 수출 가속화
2018년 해외 기술수출 총 11건으로 계약 규모 5조 2,642억원
제약바이오산업 육성을 위해 올해 4,779억 원 투입한다!
2018년 12월까지 한국 제약 기업이 개발한 신약은 총 몇 개야
30개