희귀질환 지원대책
Ⅲ 희귀질환 지원 확대 방안
2 희귀질환 치료제 보장성 확대
② 선별급여 도입, 급여기준 확대, 허가 - 평가 연계제도 활성화 등을 통한 의약품 사용 비용 부담 완화
○ (현황) 식약처 허가받은 의약품 중 급여 적정성(임상적 유용성, 비용 효과성 등)이 확인된 경우만 건강보험 급여 적용(선별등재)
- 이러한 제도 특성(선별등재)으로 의약품 비급여 부담 발생
○ (문제점) 희귀질환 치료제의 경우 고가(高價)인 경우가 많아 건강보험 급여 적용되지 않는 경우(비급여 사용) 경제적 부담이 큼
- 또한 발병 환자 규모*도 작기 때문에 임상적 유용성, 비용효과성 입증(관련 자료 생성 등) 등도 어려움
* 최근 제약사에서 개발ㆍ출시하는 희귀질환치료제는 200여명 미만의 극희귀질환자 대상
희귀질환 범위 늘리고, 의료비 등 지원 확대 “국가관리대상 희귀질환 지정 목록 총 927개 첫 발표”
최근 제약사에서 개발, 출시하는 희귀질환치료제는 어떤 환자 대상이야
극희귀질환자