글로벌 재생의료 강국을 향한 범부처 실행 계획 확정
□ '2021년 첨단재생바이오 시행계획'의 부처별 주요 사업계획은 다음과 같다.
○ (보건복지부) 안전관리규정 제정 및 재생의료 임상연구정보시스템 구축·운영 등 첨단재생바이오 안전관리체계를 올해 내 완비한다.
- 올해 말까지 재생의료실시기관* 지정 신청 대상을 종합병원으로 확대하고, 임상연구비 지원 등을 통해 혁신적 희귀·난치질환 치료법 연구를 적극 지원할 계획이다.
* 임상연구 계획 신청과 재생의료실시기관 지정 신청을 함께할 수 있도록 하여 임상연구가 보다 신속히 진행될 수 있도록 제도를 개선하였으며, 임상연구 인프라 확대를 위해 실시기관에 대한 제도적 인센티브도 추가 검토 예정
○ (식약처) 첨단바이오의약품 규제과학 R&D 지원체계를 구축하고, 첨단재생의료 임상연구와 첨단바이오의약품 임상시험 간 자료연계 등 제도적 연계방안 마련을 추진하고,
- 안전성·유효성이 확보된 임상연구 결과로 의약품을 개발하고자 하는 경우 신속처리 대상에 추가하는 법 개정을 추진할 계획이다.
○ (과기부) 올해 7월부터 복지부-과기부 공동으로 약 6,000억원 규모의 범부처재생의료기술개발사업을 본격 추진하고,
- 재생의료 분야 소재·부품·장비 미래선도품목으로 발굴*된 인체 이식용 지지체 및 인공장기 생체소재 등 재생의료 분야 품목에 대하여 사업기획 및 R&D 예산 반영을 추진한다.
* 「소재·부품·장비 미래선도품목 R&D 추진방안」 (2021.5.25, 관계부처 합동)
○ (산업부) 첨단바이오의약품 범용 생산시스템 기술개발 사업의 기획 및 추진으로 생산기술 혁신과 연구개발 성과에 대한 소비자 접근성 향상을 추진하고,
- 바이오 전문인력 양성을 위해 2025년까지 619억 원을 투입하여 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조품질관리 규칙)기준에 적합한 실습시설을 구축한다.

글로벌 재생의료 강국을 향한 범부처 실행 계획 확정(관계부처합동)
바이오 전문인력 양성을 위한 GMP기준에 부합한 실습시설 구축에 2025년까지 투입될 예산은 총 얼마야
619억 원