“항생제 등 의약물질 안전관리 본격 착수”
□ 아울러, 환경 중 검출농도, 생태독성 자료 등을 기초로 하여 우선 평가대상의 약물질을 선정하고 인체 위해도를 평가하는 환경위해성평가 방법(안)을 도출하였다.
○ 도출된 방법안을 토대로 생산량 및 거동특성을 고려하여 비중이 높은 의약물질 순으로 매년('09~'12) 약 5종에 대하여 인간과 생태계에 대한 영향을 추정할 수 있는 독성시험을 수행할 계획이다.
□ 환경에서 발견되는 항생제 등 의약물질의 인간과 생태계에 대한 직접적인 영향은 불확실한 것으로 판단되나 잠재적으로는 항생제 내성균 출현, 내분비계 교란 등 부작용의 원인이 될 수 있다.
○ 그러나, 전 세계적으로 미국, 유럽 등에서 신약 승인시 환경영향평가를 의무화하는 규정이 추가되고 있으나, 아직 환경 및 배출원에 대한 직접적인 의약물질 규제기준은 없는 실정이다.
○ 이에 따라 환경부는 2012년까지 환경 중 의약물질 잔류농도, 배출원, 환경위해성 등에 대한 기초조사를 실시하여 과학적 근거를 마련하고 외국의 사례 등을 토대로 처리기술 개발 등 관리방안을 마련할 계획이다.
“항생제 등 의약물질 안전관리 본격 착수”
어떤 평가 방법이 환경 중 검출농도 등을 토대로 하여 우선 심사대상 약물질을 선별하고 인체 위해도를 평가하니
환경위해성평가 방법