متن: چند سالی است که داروسازان بزرگ نگران نزدیک شدن به «صخره ثبت اختراع» بوده‌اند - کاهش فروش، زیرا پتنت‌های محبوب‌ترین قرص‌هایشان منقضی می‌شوند یا به دلیل چالش‌های قانونی از بین می‌روند و پتانسیل‌های کمی برای جایگزینی آن‌ها وجود دارد. این هفته حق ثبت اختراع پرفروش ترین داروی تاریخ منقضی شد - لیپیتور، یک قرص ضد کلسترول که سال گذشته نزدیک به 11 میلیارد دلار درآمد برای فایزر به ارمغان آورد. در مجموع، قرص هایی مانند لیپیتور با مجموع 170 میلیارد دلار فروش سالانه از بین خواهند رفت. - ثبت اختراع تا پایان سال 2015. آنچه اکنون قرار است اتفاق بیفتد این است که بسیاری از شرکت‌های کپی‌کننده با نسخه‌های "عمومی" (یعنی از نظر شیمیایی یکسان) لیپیتور با شاید یک پنجم قیمت آن هجوم آورند. بیماران و پرداخت کنندگان مراقبت‌های بهداشتی باید از این سود بهره مند شود. درآمدهای فایزر باید متضرر شوند. همان داستان بارها تکرار خواهد شد، زیرا سایر داروهای پرفروش بر فراز صخره ثبت اختراع راهپیمایی می‌کنند، اما سازندگان محصولات ژنریک ممکن است در عرضه نسخه‌های ارزان‌تر خود به بازار با تاخیر مواجه شوند. Ranbaxy، یک داروساز ژاپنی، تلاش کرد تا تأییدیه قانون‌گذاران را برای ژنریک خود دریافت کند. نسخه Lipitor، و تنها در روزی که حق ثبت اختراع منقضی شد، آن را به دست آورد. مهمتر از آن، شرکت های دارویی مبتنی بر تحقیقات از انواع تاکتیک ها استفاده می کنند تا شیب صخره ثبت اختراع را ملایم تر کنند. جان لیبوویتز، رئیس کمیسیون تجارت فدرال آمریکا (FTC)، نگران این است که داروسازان ثبت اختراعات اضافی را بر روی محصولات خود ثبت کنند تا روز انقضای حمایت از آنها را به تعویق بیندازند. تاکتیک دیگر «پرداخت در ازای تأخیر» است که در آن یک داروساز که با یک چالش قانونی برای پتنت خود مواجه می‌شود، به رقیب احتمالی خود پول می‌دهد تا معرفی نسخه ارزان‌تر آن را به تعویق بیندازد. در سال منتهی به اکتبر، FTC 28 شهرک از این قبیل را شناسایی کرد. رگولاتورهای آمریکایی و اروپایی در حال بررسی این معاملات هستند. با این حال، چالش های قانونی علیه آنها به تعویق افتاده است و لایحه ممنوعیت آنها در کنگره گیر کرده است. برای تشویق تولیدکنندگان ژنریک به چالش کشیدن حق ثبت اختراع داروها و معرفی نسخه‌های ارزان‌تر، یک قانون آمریکایی که در سال 1984 تصویب شد، می‌گوید که اولین قانونی که این کار را انجام می‌دهد، یک دوره انحصاری 180 روزه خواهد داشت که در آن هیچ تولیدکننده ژنریک دیگری نمی‌تواند نسخه‌های دارو را بفروشد. در سوال، همانطور که رانباکسی ظاهراً با لیپیتور پیروز شد. با این حال، فایزر در حال سوء استفاده از خلاء موجود در قانون 1984 است که به آن اجازه می‌دهد یک کپی‌کننده مجاز دوم را تعیین کند - در این مورد، واتسون، یک شرکت آمریکایی دیگر. طبق گفته‌های BernsteinResearch، طبق قرارداد بین دو داروساز، فایزر حدود 70 درصد را دریافت خواهد کرد. از درآمدهای Watson از نسخه تایید شده Lipitor. غیرعادی تر، Pfizer قیمت نسخه اصلی آن را کاهش داده است و به بازاریابی آن با قدرت ادامه خواهد داد. بنابراین رانباکسی نه با یک، بلکه با دو رقیب روبرو است. تیم اندرسون از BernsteinResearch می‌گوید همه این‌ها ممکن است فروش فایزر را در نیمه آخر سال 2015 نزدیک به 500 میلیون دلار در مقایسه با آنچه که در غیر این صورت می‌بود، افزایش دهد و پس از پایان 180 روز، درآمدها کاهش یابد. برخی دیگر از این بیم دارند که تاکتیک های فایزر، در صورت کپی برداری، ارزش دوره انحصاری 180 روزه را به مراتب کمتر کند و بنابراین شرکت های ژنریک را از به چالش کشیدن پتنت ها در وهله اول منصرف کند.
سوال: کدام یک از موارد زیر می تواند بهترین عنوان برای این قطعه باشد؟
1. مبارزه مواد مخدر
2. معضل سازندگان ژنریک
3. قوانین مربوط به حمایت از ثبت اختراع
4. قرص های محبوب فایزر