Possíveis melhorias incluem o esclarecimento dos regulamentos de ensaios clínicos pela FDA. Além disso, incentivos econômicos apropriados poderiam persuadir as empresas farmacêuticas a investir nesse empreendimento. A Lei de Desenvolvimento de Antibióticos para o Tratamento Avançado do Paciente (ADAPT) visa acelerar o desenvolvimento de medicamentos para combater a crescente ameaça de “superbactérias”. Nos termos desta lei, a FDA pode aprovar antibióticos e antifúngicos que tratam de infecções potencialmente fatais com base em ensaios clínicos menores. O CDC monitorará o uso de antibióticos e a resistência emergente e publicará os dados. O processo de rotulagem de antibióticos da FDA, &#39;Critérios Interpretativos do Teste de Suscetibilidade para Organismos Microbianos&#39; ou &#39;pontos de interrupção&#39;, fornecerá dados precisos aos profissionais de saúde. De acordo com Allan Coukell, diretor sênior de programas de saúde do The Pew Charitable Trusts, &quot;permitindo que desenvolvedores de drogas confiem em conjuntos de dados menores e esclarecendo a autoridade do FDA para tolerar um nível mais alto de incerteza para esses medicamentos ao fazer um cálculo de risco / benefício, ADAPT tornaria os ensaios clínicos mais viáveis &quot;.
O que poderia ajudar a estimular os medicamentos a fazer novos antibióticos?
incentivos econômicos