認定匿名加工医療情報作成事業者の認定の基準として、日本の医療分野の研究開発に資する匿名加工医療情報を作成するための大規模な医療情報の加工に関する相当の経験及び識見を有する者を確保していること(規則第5条第2号イ)や、認定事業に関し管理する医療情報等及び匿名加工医療情報の安全管理に関する相当の経験及び識見を有する責任者を配置していること(規則第6条第1号ロ)を求めており、個人の権利利益の保護に配慮しつつ、匿名加工された医療情報を安心して適正に利活用することができる仕組みとすることとしています。