「仮に患者さんの一部だと考えると、皮膚や軟骨の培養は製品を作る行為ではなく“医療行為”と考えるべきかもしれません。それを医師ではなく企業が担当するという状況は、もはや“医療のアウトソーシング”と見なした方がいいでしょう。ただ、これに該当するルールはどこにもありません。従来の企業が守るべきルールは薬を作るための法律のみ。なので患者さんの一部を製品として品質管理せざるを得ません。そもそも検査に不合格でもそれを廃棄していいのか。再生医療の普及にはこうした枠組みの整備が不可欠なわけですが、口で言うほど簡単なことではありませんでした」。