a quien se reporta un evento adverso
Los investigadores que participan en un ensayo clínico deben informar sobre todos los eventos adversos a la respectiva Autoridad Reguladora Nacional de Medicamentos del país donde se registrará el medicamento o dispositivo [por ejemplo, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) si se trata de los Estados Unidos]. Los eventos adversos graves deben ser reportados inmediatamente; los eventos adversos menos graves son "agrupados" por el patrocinador y presentados más adelante.