para que se administra melatonina
El TIK-301 (PD-6735, LY-156,735) ha estado en un ensayo clínico de fase II en los Estados Unidos (EE. UU.) desde 2002. La FDA otorgó la designación de fármaco huérfano TIK-301 en mayo de 2004, para su uso como tratamiento para el trastorno del ritmo circadiano del sueño en personas ciegas sin percepción de la luz y personas con discinesia tardía. En 2005 ramelteon (Rozerem®) fue aprobado en los EE. UU. indicado para el tratamiento de insomnio, caracterizada como dificultad para conciliar el sueño, en los adultos. La melatonina en forma de liberación prolongada (nombre comercial Circadin®) fue aprobada en 2007 en Europa (UE) para su uso como tratamiento a corto plazo, en pacientes de 55 años o mayores, para el insomnio primario (mala calidad del sueño). Los productos que contienen melatonina están disponibles como suplemento dietético en los Estados Unidos y Canadá. En 2009 la agomelatina (Valdoxan®, Melitor®, Thymanax®) fue también aprobado en Europa y está indicado para el tratamiento del trastorno depresivo mayor en adultos. El Tasimelteon completó el ensayo clínico de fase III en los Estados Unidos para el insomnio primario en 2010. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgó el estado de designación de medicamento huérfano al tasimelteón para personas ciegas sin percepción de la luz con trastorno del sueño y vigilia que no dura 24 horas en enero del mismo año, y la aprobación final de la FDA para el mismo propósito se logró en enero de 2014 bajo el nombre comercial Hetlioz®.