HVTN 505
ಎಚ್. ವಿ. ಟಿ. ಎನ್. 505 ಎಂಬುದು ಸಂಶೋಧನೆಯಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಮೇಲೆ ಎಚ್. ಐ. ವಿ. ಲಸಿಕೆಯ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸುವ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಪ್ರಯೋಗವಾಗಿದೆ. ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಎಚ್ಐವಿ ಲಸಿಕೆ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಜಾಲವು ನಡೆಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನ್ಯಾಷನಲ್ ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ಆಫ್ ಅಲರ್ಜಿ ಅಂಡ್ ಇನ್ಫೆಕ್ಷಿಯಸ್ ಡಿಸೀಸಸ್ ಪ್ರಾಯೋಜಿಸುತ್ತದೆ. ಎಚ್ಐವಿ ಸೋಂಕನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟುವಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಎಚ್ಐವಿ ಸೋಂಕಿಗೆ ಒಳಗಾದವರಲ್ಲಿ ವೈರಲ್ ಲೋಡ್ ಅನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವಲ್ಲಿ ಲಸಿಕೆ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿಲ್ಲ ಎಂದು ತೋರಿಸುವ ಆರಂಭಿಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಿಂದಾಗಿ ಏಪ್ರಿಲ್ 2013 ರಲ್ಲಿ ಲಸಿಕೆಗಳನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಲಾಯಿತು. ಎಲ್ಲಾ ಅಧ್ಯಯನ ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ದೀರ್ಘಕಾಲೀನ ಪರಿಣಾಮಗಳಿಗಾಗಿ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಸಂಘಟಕರು ಈ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ನ್ಯಾಷನಲ್ ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ಆಫ್ ಅಲರ್ಜಿ ಅಂಡ್ ಇನ್ಫೆಕ್ಷಿಯಸ್ ಡಿಸೀಸಸ್ (ಎನ್ಐಎಐಡಿ) ಪ್ರಾಯೋಜಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಎಚ್ಐವಿ ಲಸಿಕೆ ಟ್ರಯಲ್ಸ್ ನೆಟ್ವರ್ಕ್ (ಎಚ್. ವಿ. ಟಿ. ಎನ್) ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ನಡೆಸುತ್ತಿದೆ. ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಸಂಶೋಧನೆ ನಡೆಸುತ್ತಿರುವ ಲಸಿಕೆಗಳನ್ನು ಲಸಿಕೆ ಸಂಶೋಧನಾ ಕೇಂದ್ರ (ವಿಆರ್ಸಿ) ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದೆ. ಸಂಶೋಧನಾ ತಾಣಗಳು ಈ ಕೆಳಗಿನ ಸ್ಥಳಗಳಲ್ಲಿದ್ದವುಃ ಅನ್ನಂಡೇಲ್, ವರ್ಜೀನಿಯಾ ಅಟ್ಲಾಂಟಾ ಅರೋರಾ, ಕೊಲೊರಾಡೋ ಬೆಥೆಸ್ಡಾ, ಮೇರಿಲ್ಯಾಂಡ್ ಬರ್ಮಿಂಗ್ಹ್ಯಾಮ್, ಅಲಬಾಮಾ ಬೋಸ್ಟನ್ ಚಿಕಾಗೊ ಕ್ಲೀವ್ಲ್ಯಾಂಡ್ ಡಲ್ಲಾಸ್ ಡೆಕಾಟುರ್, ಜಾರ್ಜಿಯಾ ಹೂಸ್ಟನ್ ಲಾಸ್ ಏಂಜಲೀಸ್ ಒರ್ಲ್ಯಾಂಡೊ ನ್ಯಾಶ್ವಿಲ್ಲೆ ನ್ಯೂಯಾರ್ಕ್ ಸಿಟಿ ಫಿಲಡೆಲ್ಫಿಯಾ ರೋಚೆಸ್ಟರ್, ನ್ಯೂಯಾರ್ಕ್ ಸ್ಯಾನ್ ಫ್ರಾನ್ಸಿಸ್ಕೊ ಸಿಯಾಟಲ್ ಪರ್ಪಸ್ ಎಚ್. ವಿ. ಟಿ. ಎನ್ 505 ಅನ್ನು ಆರೋಗ್ಯಕರ ಪುರುಷರು ಮತ್ತು ಪುರುಷರೊಂದಿಗೆ ಲೈಂಗಿಕ ಸಂಬಂಧ ಹೊಂದಿರುವ ಪುರುಷ-ರಿಂದ-ಸ್ತ್ರೀ ಟ್ರಾನ್ಸ್ಜೆಂಡರ್ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ ಲಸಿಕೆ ಸಂಶೋಧನಾ ಕೇಂದ್ರದ ಡಿಎನ್ಎ/ಆರ್ಎಡಿ5 ಲಸಿಕೆ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತಿದೆ. ಎಲ್ಲಾ ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಸುನ್ನತಿ ಮಾಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು ಮತ್ತು ಶೀತ ಮತ್ತು ಉಸಿರಾಟದ ಸೋಂಕುಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗುವ ಸಾಮಾನ್ಯ ವೈರಸ್ ಆದ ಅಡೆನೊವೈರಸ್ 5 ರ ಹಿಂದಿನ ಸೋಂಕಿನ ಯಾವುದೇ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಬಾರದು. ಸಂಭಾವ್ಯ ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ಅವರ ಅರ್ಹತೆಯನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಸ್ಕ್ರೀನಿಂಗ್ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಭಾಗವಾಗಿ ಅಡೆನೊವೈರಸ್ 5 ಗೆ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳಿಗಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಯಿತು. ಅಧ್ಯಯನವು ಪ್ರಾರಂಭವಾದಾಗ, ಅಳೆಯುವ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಫಲಿತಾಂಶವೆಂದರೆ ಲಸಿಕೆಯು ವೈರಲ್ ಲೋಡ್ ಅನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿದೆಯೇ, ಇದು ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಪಡೆದ ನಂತರ ಎಚ್ಐವಿ ಸೋಂಕಿಗೆ ಒಳಗಾದ ಅಧ್ಯಯನ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಎಚ್ಐವಿ ಪ್ರಮಾಣವಾಗಿದೆ. ಆ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಲಸಿಕೆಯು ಎಚ್ಐವಿ ಸೋಂಕಿನಿಂದ ಯಾವುದೇ ರಕ್ಷಣೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯಿಲ್ಲ ಎಂದು ಸಂಶೋಧಕರು ಹೇಳಿದ್ದಾರೆ. ಆಗಸ್ಟ್ 2011 ರಲ್ಲಿ ಇತರ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಹೊಸ ದತ್ತಾಂಶದಿಂದಾಗಿ, ಎನ್ಐಎಐಡಿ ಎಚ್ಐವಿ ಸೋಂಕನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ವ್ಯಾಕ್ಸಿನೇಷನ್ ಸಹ ಸಾಧ್ಯವಿದೆಯೇ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಅಧ್ಯಯನದ ಗಮನವನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸಿತು. ಸಂಶೋಧನಾ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿಗೆ ಈ ಬದಲಾವಣೆಯ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ, ಎನ್ಐಎಐಡಿ ಅಪೇಕ್ಷಿತ ದಾಖಲಾತಿಯನ್ನು ಒಟ್ಟು 2200 ಭಾಗವಹಿಸುವವರಿಗೆ ವಿಸ್ತರಿಸುವುದಾಗಿ ಘೋಷಿಸಿತು. ಸಂಶೋಧನಾ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿಗೆ ಅರ್ಥಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಉತ್ತರಿಸಲು ಸಾಕಷ್ಟು ದತ್ತಾಂಶವಿದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು 2012ರಲ್ಲಿ ಈ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು 2500 ಭಾಗವಹಿಸುವವರಿಗೆ ವಿಸ್ತರಿಸಲಾಯಿತು. ಅಧ್ಯಯನ ವಿನ್ಯಾಸ ಎಚ್. ವಿ. ಟಿ. ಎನ್ 505 ಒಂದು ಹಂತ IIB, ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಪ್ಲಸೀಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವಾಗಿದೆ. 2009ರ ಮೂಲ ವಿನ್ಯಾಸವು 1,350 ಸ್ವಯಂಸೇವಕರು ಭಾಗವಹಿಸಲು ಮತ್ತು ಅರ್ಧದಷ್ಟು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಮತ್ತು ಅರ್ಧದಷ್ಟು ಪ್ಲೇಸ್ಬೊ ಪಡೆಯಲು ಆಗಿತ್ತು. ಹೆಚ್ಚುವರಿ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲು 2011 ರಲ್ಲಿ ಅಧ್ಯಯನದ ದಾಖಲಾತಿ ಗುರಿಯನ್ನು 2,200 ಕ್ಕೆ ವಿಸ್ತರಿಸಲಾಯಿತು, ಇದು ಲಸಿಕೆಯ ಕಟ್ಟುಪಾಡು ಸಹ ಸೋಂಕಿನಿಂದ ಎಷ್ಟು ಮಟ್ಟಿಗೆ ರಕ್ಷಿಸುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಸಂಶೋಧಕರಿಗೆ ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ. ಏಪ್ರಿಲ್ 23,2013 ರಂದು ಲಸಿಕೆಗಳನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿದಾಗ, ಅಧ್ಯಯನವು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನ 19 ನಗರಗಳಲ್ಲಿ 21 ಸ್ಥಳಗಳಲ್ಲಿ 2,504 ಸ್ವಯಂಸೇವಕರನ್ನು ದಾಖಲಿಸಿಕೊಂಡಿತ್ತು. ಪ್ರಯೋಗಕ್ಕೆ ಸೇರಲು ಬಯಸುವ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರು ಈ ಕೆಳಗಿನ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಬೇಕಾಗಿತ್ತುಃ ಪುರುಷರೊಂದಿಗೆ ಲೈಂಗಿಕ ಸಂಬಂಧ ಹೊಂದಿರುವ ಪುರುಷ ಅಥವಾ 18 ರಿಂದ 50 ವರ್ಷದೊಳಗಿನ ಪುರುಷರೊಂದಿಗೆ ಲೈಂಗಿಕ ಸಂಬಂಧ ಹೊಂದಿರುವ ಟ್ರಾನ್ಸ್ ಮಹಿಳೆ (ಲಿಂಗ ಮರುಹೊಂದಿಸುವಿಕೆಯ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಇಲ್ಲದೆ), ಎಚ್ಐವಿ ನಕಾರಾತ್ಮಕ, ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಸುನ್ನತಿ, ಮತ್ತು ಅಡೆನೊವೈರಸ್ ಟೈಪ್ 5 ಗೆ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಬಹುದಾದ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳಿಲ್ಲದೆ (ಅಂದರೆ ಆ ವ್ಯಕ್ತಿಗೆ ಮೊದಲು ಅಡೆನೊವೈರಸ್ ಟೈಪ್ 5 ಸೋಂಕಿನ ಯಾವುದೇ ಪುರಾವೆಗಳಿಲ್ಲ). ಹಿಂದಿನ STEP ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಬೆಳಕಿನಲ್ಲಿ ಮುನ್ನೆಚ್ಚರಿಕೆಯಾಗಿ ಸುನತಿ ಮತ್ತು ಅಡೆನೊವೈರಸ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಎಸ್ಟಿಇಪಿಯಲ್ಲಿ, ಆಡ್ 5 ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಸುನ್ನತಿ ಮಾಡದ ಪುರುಷರು ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಎಚ್ಐವಿ ಸೋಂಕಿಗೆ ಒಳಗಾಗುತ್ತಾರೆ, ಮತ್ತು ಎಚ್. ವಿ. ಟಿ. ಎನ್ 505 ಸಂಶೋಧಕರು ಯಾವುದೇ ಆಡ್ 5 ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳಿಲ್ಲದ ಸುನ್ನತಿ ಮಾಡಿಸಿಕೊಂಡ ಪುರುಷರನ್ನು ಮಾತ್ರ ನೇಮಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ಮೂಲಕ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸಿದರು. ಅಧ್ಯಯನದ ಕಟ್ಟುಪಾಡು ಎಂಟು ವಾರಗಳಲ್ಲಿ ಮೂರು ರೋಗನಿರೋಧಕಗಳ ಗುಂಪಿನೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಾರಂಭವಾಯಿತು. ಈ ಮೂರು ಚುಚ್ಚುಮದ್ದುಗಳು ಡಿಎನ್ಎ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದವು, ಇದು ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಪ್ರಧಾನವಾಗಿಸುವ ಉದ್ದೇಶವನ್ನು ಹೊಂದಿತ್ತು. ಈ ಲಸಿಕೆಯು ಎಚ್. ಐ. ವಿ. ಯ ಮೇಲ್ಮೈ ಮತ್ತು ಆಂತರಿಕ ರಚನೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರದ ಅಥವಾ ಅದರಿಂದ ಪಡೆಯದ ಆನುವಂಶಿಕ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಕೃತಕವಾಗಿ ಮಾದರಿಯಾಗಿ ಹೊಂದಿತ್ತು. ಸ್ವಯಂಸೇವಕರೊಬ್ಬರು ಅಧ್ಯಯನದ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದ 24 ವಾರಗಳ (6 ತಿಂಗಳುಗಳು) ನಂತರ, ಆ ವ್ಯಕ್ತಿಯು ಅಧ್ಯಯನದ ಲಸಿಕೆಯ ಒಂದೇ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದನ್ನು ಪಡೆಯುತ್ತಾನೆ. ಈ ಲಸಿಕೆಯು ಅಡೆನೊವೈರಸ್ 5 ಅನ್ನು ಲೈವ್ ವೆಕ್ಟರ್ ಲಸಿಕೆಯಾಗಿ ಆಧರಿಸಿದ ಮರುಸಂಯೋಜಿತ ಡಿಎನ್ಎ ಲಸಿಕೆಯಾಗಿದ್ದು, ಇದು ಮೂರು ಪ್ರಮುಖ ಎಚ್ಐವಿ ಉಪವಿಧಗಳ ಎಚ್ಐವಿ ಪ್ರತಿಜನಕಗಳಿಗೆ ಹೊಂದಿಕೆಯಾಗುವ ಕೃತಕ ಆನುವಂಶಿಕ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿತ್ತು. 22 ಏಪ್ರಿಲ್ 2013 ರಂದು ಸ್ವತಂತ್ರ ದತ್ತಾಂಶ ಸುರಕ್ಷತಾ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣಾ ಮಂಡಳಿಯು (ಡಿಎಸ್ಎಂಬಿ) ಅಧ್ಯಯನದಿಂದ ಕುರುಡಾಗದ ದತ್ತಾಂಶದ ನಿಗದಿತ ಮಧ್ಯಂತರ ವಿಮರ್ಶೆಯನ್ನು ನಡೆಸಿತು. ಲಸಿಕೆ ಕಟ್ಟುಪಾಡು ಅಧ್ಯಯನ ಶಿಷ್ಟಾಚಾರದಲ್ಲಿ ಹೇಳಲಾದ ನಿರರ್ಥಕತೆಯ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಿದೆ ಎಂದು ಅವರು ತೀರ್ಮಾನಿಸಿದರು. ಇದರ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ, ಸಂಶೋಧಕರು ಇನ್ನು ಮುಂದೆ ಯಾವುದೇ ಅಧ್ಯಯನ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದುಗಳನ್ನು ನೀಡಬಾರದು ಎಂದು ಅವರು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ಎಚ್. ವಿ. ಟಿ. ಎನ್ ಮತ್ತು ಎನ್. ಐ. ಎ. ಐ. ಡಿ ಒಪ್ಪಿಕೊಂಡಿವೆ. ಮರುದಿನ, ಏಪ್ರಿಲ್ 23,2013 ರಂದು ಲಸಿಕೆಗಳನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಲಾಯಿತು. ಇದಲ್ಲದೆ, ಎಚ್. ವಿ. ಟಿ. ಎನ್ ಮತ್ತು ಎನ್. ಐ. ಎ. ಐ. ಡಿ. ಗಳು ಭಾಗವಹಿಸುವವರಿಗೆ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಲಸಿಕೆ ಕಟ್ಟುಪಾಡು (ಅನ್ ಬ್ಲೈಂಡೆಡ್) ಪಡೆದಿದ್ದೀರಾ ಎಂದು ತಿಳಿಸಬೇಕು ಎಂದು ಭಾವಿಸಿದರು, ಮತ್ತು ಈ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ಅಧ್ಯಯನ ತಾಣಗಳು ಏಪ್ರಿಲ್ 26 ರಂದು ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದವು. ಡಿಎಸ್ಎಂಬಿ ವಿಮರ್ಶೆಯು ಲಸಿಕೆ ಪಡೆದ ಹೆಚ್ಚಿನ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿರುವವರಿಗಿಂತ ಸೋಂಕಿಗೆ ಒಳಗಾಗಿದ್ದಾರೆ ಎಂದು ಗಮನಿಸಿದೆ-ಲಸಿಕೆ ಪಡೆದವರಲ್ಲಿ 41 ವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ಲಸೀಬೊ ಸ್ವೀಕರಿಸುವವರಲ್ಲಿ 30 ಮಂದಿ. ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ 28 ವಾರಗಳ ನಂತರ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮಾಡಿದ ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ಮಾತ್ರ ಪರಿಗಣಿಸಿ-ಇದು ಲಸಿಕೆಯ ಕಟ್ಟುಪಾಡು ಅದರ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ತಲುಪಲು ಬೇಕಾದ ಸಮಯ-ಪ್ಲೇಸ್ಬೊ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 21 ಸೋಂಕುಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಲಸಿಕೆ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 27 ಎಚ್ಐವಿ ಸೋಂಕುಗಳಿವೆ ಎಂದು ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ಈ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳು ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ್ದಾಗಿಲ್ಲ, ಆದರೆ ಎಲ್ಲಾ ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ಪೂರ್ಣ ಸಮಯದ ಯೋಜನೆಗಾಗಿ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಉಳಿಯಲು ಕೇಳಲಾಯಿತು, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಸಂಶೋಧಕರು ತಮ್ಮ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬಹುದು ಮತ್ತು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಕಲಿಕೆಯನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಬಹುದು. ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಘೋಷಿಸಿದಾಗ, ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ನಿರಾಶಾದಾಯಕ ಎಂದು ಕರೆದ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ ಆಂಥೋನಿ ಫೌಸಿ, ಏಡ್ಸ್ ಲಸಿಕೆ ವಕಾಲತ್ತು ಒಕ್ಕೂಟದ ಮಿಚೆಲ್ ವಾರೆನ್ ಮತ್ತು ಎಚ್. ವಿ. ಟಿ. ಎನ್ 505 ಅಧ್ಯಯನದ ನಾಯಕ ಸ್ಕಾಟ್ ಹ್ಯಾಮರ್ ಸೇರಿದ್ದಾರೆ. ಅಧ್ಯಯನದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸೋಂಕಿಗೆ ಒಳಗಾದ ಭಾಗವಹಿಸುವವರಲ್ಲಿ ಒಬ್ಬರಾದ ಜೋಶ್ ರಾಬಿನ್ಸ್ ಅವರು ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಭಾಗಿಯಾಗಿರುವುದಕ್ಕೆ ಸಂತೋಷವಾಗಿದೆ ಎಂದು ವರದಿ ಮಾಡಿದರು ಏಕೆಂದರೆ ಇದು ಅವರಿಗೆ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ಸಾಮಾನ್ಯಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ವೇಗವಾಗಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಅವಕಾಶ ಮಾಡಿಕೊಟ್ಟಿತು. ಇದು ಕೇವಲ ಒಂದು ಶೋಧನೆ, ವೈಫಲ್ಯವಲ್ಲ ಎಂದು ಅವರು ಹೇಳಿಕೆಯೊಂದನ್ನು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಿದರು. ಕೆಲವು ಮಾಧ್ಯಮ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ವೈಫಲ್ಯಕ್ಕೆ ಸಂಭವನೀಯ ಕಾರಣವೆಂದರೆ ಅದರ ಅಡೆನೊವೈರಸ್ 5 ಬೂಸ್ಟರ್ನ ಬಳಕೆಯಾಗಿದೆ ಎಂದು ಊಹಿಸಿದ್ದಾರೆ, ಇದನ್ನು STEP ಅಧ್ಯಯನ ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುವ ಹಿಂದಿನ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಸಹ ಬಳಸಲಾಗಿತ್ತು. STEP ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಪಡೆದ ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಪ್ಲೇಸ್ಬೊ ಸ್ವೀಕರಿಸುವವರಿಗಿಂತ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಎಚ್ಐವಿ ಸೋಂಕಿಗೆ ಒಳಗಾದರು. ಎಚ್. ವಿ. ಟಿ. ಎನ್. 505 ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಲಸಿಕೆ ಪಡೆದ ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಸ್ವಲ್ಪ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಎಚ್. ಐ. ವಿ. ಸೋಂಕಿಗೆ ಒಳಗಾದರು (ಅಂದರೆ. ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿಲ್ಲ) ಅಧ್ಯಯನದ ಪ್ಲಸೀಬೊ ತೋಳಿನಲ್ಲಿರುವವರಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಖ್ಯೆ. ಎಚ್. ವಿ. ಟಿ. ಎನ್. 505ರಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾದ ಲಸಿಕೆಗಳು ಹಂತ ಹಂತದ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾದ ಲಸಿಕೆಗಳಿಗಿಂತ ಭಿನ್ನವಾಗಿವೆ. ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ವಿವಿಧ ಜನಸಂಖ್ಯೆ ಮತ್ತು ವಿವಿಧ ಭೌಗೋಳಿಕ ಪ್ರದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಲಸಿಕೆಗಳು ಅಧ್ಯಯನ ವಿನ್ಯಾಸಕರು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಿದ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಕೆಲಸ ಮಾಡದಿದ್ದರೂ, ಈ ಅಧ್ಯಯನದ ಭಾಗವಾಗಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದ ಮಾಹಿತಿ ಮತ್ತು ಮಾದರಿಗಳಿಂದ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದ ಅಮೂಲ್ಯವಾದ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಮಾಹಿತಿಯು ಮುಂದುವರಿದಿದೆ. ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಪ್ರಬಲವಾದ ಲಸಿಕೆಗಳಿಗೆ ಒಂದು ರೀತಿಯ ರೋಗನಿರೋಧಕ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಜನರು ಈ ರೀತಿಯ ರೋಗನಿರೋಧಕ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರದವರಿಗಿಂತ ಎಚ್ಐವಿ ಸೋಂಕಿಗೆ ಒಳಗಾಗುವ ಸಾಧ್ಯತೆ ಕಡಿಮೆ ಎಂದು ತೋರುತ್ತದೆ. ಒಟ್ಟಾರೆಯಾಗಿ ಎಚ್. ಐ. ವಿ. ಸೋಂಕನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟದಿದ್ದರೂ, ಲಸಿಕೆಗಳು ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನುಂಟುಮಾಡಿವೆ ಎಂದು ನಾವು ಯೋಚಿಸುವಂತೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಎಚ್. ವಿ. ಟಿ. ಎನ್. 505ರ ಪ್ರಕಟಿತ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾದ ಕಚ್ಚಾ ದತ್ತಾಂಶಗಳು ಈಗ ಸಾರ್ವಜನಿಕವಾಗಿ ಲಭ್ಯವಿವೆ. ಇವುಗಳಲ್ಲಿ ಮೂಲ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಿದ ದತ್ತಾಂಶ, ಜೊತೆಗೆ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ರೋಗನಿರೋಧಕ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಮೇಲೆ ಬಳಸುವ ಲಸಿಕೆಗಳ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ವಿವರಿಸುವ ಇತ್ತೀಚಿನ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಸೇರಿವೆ. ಬಾಹ್ಯ ಕೊಂಡಿಗಳು ಎಚ್. ವಿ. ಟಿ. ಎನ್. ನ 505 ಫ್ಲೈಯರ್ನಲ್ಲಿರುವ ಅಧಿಕೃತ ಪುಟದಲ್ಲಿ ಅಧ್ಯಯನದ ಬಗ್ಗೆ ಪದೇ ಪದೇ ಕೇಳಲಾಗುವ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳು ಎಚ್. ಐ. ವಿ. ಲಸಿಕೆ ಸಂಶೋಧನೆ ವಿಜ್ಞಾನದಲ್ಲಿ ಎನ್. ಐ. ಎ. ಐ. ಡಿ. 2010 ಪ್ರಾಯೋಜಿಸಿದ ಎಚ್. ಐ. ವಿ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು.