Analytical quality control
ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣ, ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಎಕ್ಯೂಸಿ ಎಂದು ಸಂಕ್ಷಿಪ್ತಗೊಳಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುತ್ತವೆ, ಹೋಲಿಸಬಹುದಾದವು, ನಿಖರವಾಗಿರುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ನಿಖರತೆಯ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಮಿತಿಗಳೊಳಗೆ ಇರುತ್ತವೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ಎಲ್ಲಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳು ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ದೋಷಪೂರಿತ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಗಳು, ಅಂದಾಜುಗಳು ಅಥವಾ ತಪ್ಪಾದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಕ್ಕೆ ಸಲ್ಲಿಸಲಾದ ಘಟಕಗಳನ್ನು ನಿಖರವಾಗಿ ವಿವರಿಸಬೇಕು. ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದಿಂದ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುವ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಪರಿಮಾಣಾತ್ಮಕ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ನಂತರ ನಿರ್ಧಾರ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲು ಬಳಸಬಹುದು. ರಾಸಾಯನಿಕ ಅರ್ಥದಲ್ಲಿ, ಪರಿಮಾಣಾತ್ಮಕ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು ಅಂಶ ಅಥವಾ ಸಂಯುಕ್ತದಿಂದ ಭಿನ್ನವಾಗಿರುವ ಮ್ಯಾಟ್ರಿಕ್ಸ್ನಲ್ಲಿನ ಅಂಶ ಅಥವಾ ರಾಸಾಯನಿಕ ಸಂಯುಕ್ತದ ಪ್ರಮಾಣ ಅಥವಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಮಾಪನವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಉದ್ಯಮ, ಔಷಧ ಮತ್ತು ಕಾನೂನು ಜಾರಿಯಂತಹ ಕ್ಷೇತ್ರಗಳು ಎಕ್ಯೂಸಿಯನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಳ್ಳಬಹುದು. ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದಲ್ಲಿ ಪರಿಸರದ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸುವ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳಲ್ಲಿ ಎಕ್ಯೂಸಿ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ, ಅಲ್ಲಿ ರಾಸಾಯನಿಕ ಪ್ರಭೇದಗಳ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ಅತ್ಯಂತ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿರಬಹುದು ಮತ್ತು ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ವಿಧಾನದ ಪತ್ತೆ ಮಿತಿಗೆ ಹತ್ತಿರದಲ್ಲಿರಬಹುದು. ಉತ್ತಮವಾಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾದ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳಲ್ಲಿ, ಎಕ್ಯೂಸಿ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ವಾಡಿಕೆಯ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಳಲ್ಲಿ ನಿರ್ಮಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಮಾದರಿ ಪ್ರವಾಹಕ್ಕೆ ತಿಳಿದಿರುವ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಯಾದೃಚ್ಛಿಕವಾಗಿ ಪರಿಚಯಿಸುವ ಮೂಲಕ ಅಥವಾ ಸ್ಪೈಕ್ ಮಾಡಲಾದ ಮಾದರಿಗಳ ಬಳಕೆಯಿಂದ. ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣವು ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಣೆಯೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ದತ್ತಾಂಶದ ವರದಿಯೊಂದಿಗೆ ಕೊನೆಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಮೂಲಕ ಎಕ್ಯೂಸಿಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಸೇವೆಗಳು, ಉಪಕರಣಗಳು, ಗಾಜಿನ ಸಾಮಾನುಗಳು, ಕಾರಕಗಳು, ದ್ರಾವಕಗಳು ಮತ್ತು ಅನಿಲಗಳ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆಯ ಮೂಲಕ ಸಂಪೂರ್ಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಆರಂಭಿಕ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಸಾಧಿಸಬಹುದು. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಮಾನ್ಯ ದತ್ತಾಂಶದ ನಿರಂತರ ಉತ್ಪಾದನೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ದೈನಂದಿನ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ದಾಖಲಿಸಬೇಕು. ಡೇಟಾವನ್ನು ನಿಖರವಾಗಿ ಮತ್ತು ನಿಖರವಾಗಿ ನೋಡಬೇಕು ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಮೊದಲು ಪರಿಶೀಲಿಸಬೇಕು. ಮುಂದೆ, ದತ್ತಾಂಶದ ಪುನರುತ್ಪಾದನೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲು ಖಾಲಿ ಜಾಗಗಳನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸುವುದು, ಮಾಪನಾಂಕ ನಿರ್ಣಯದ ಮಾನದಂಡಗಳು, ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ಪರಿಶೀಲನಾ ಮಾದರಿಗಳು ಮತ್ತು ಉಲ್ಲೇಖಗಳಂತಹ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ದೈನಂದಿನ ಪರಿಶೀಲನೆಗಳನ್ನು ನಡೆಸಬೇಕು. ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ಏನಿದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ವಿಧಾನವು ಅಳೆಯುತ್ತಿದೆ ಎಂದು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಲು ಚೆಕ್ಗಳು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತವೆ. ಒಬ್ಬ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ವಿಶ್ಲೇಷಕನಿಗೆ ತರಬೇತಿ, ವೃತ್ತಿಪರ ಹೆಮ್ಮೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಯೋಜನೆಯ ಮಹತ್ವವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ವೈಯಕ್ತಿಕ ಎಕ್ಯೂಸಿ ಪ್ರಯತ್ನಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟವು ಬದಲಾಗಬಹುದು. ಎಕ್ಯೂಸಿ ಪ್ರಯತ್ನಗಳನ್ನು ಹುಟ್ಟುಹಾಕುವ ವೈಯಕ್ತಿಕ ವಿಶ್ಲೇಷಕರ ಹೊರೆಯನ್ನು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮಗಳ ಅನುಷ್ಠಾನದ ಮೂಲಕ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬಹುದು. ಸ್ಥಾಪಿತ ಮತ್ತು ನಿಯಮಿತ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮಗಳ ಅನುಷ್ಠಾನದ ಮೂಲಕ, ಎರಡು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಕಾರ್ಯಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲಾಗುತ್ತದೆಃ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸುವುದು ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವುದು. ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ನಿಖರತೆ ಮತ್ತು ನಿಖರತೆಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ, ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮವು ವರದಿ ಮಾಡಲಾದ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹತೆಯಲ್ಲಿ ವಿಶ್ವಾಸವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬೇಕು, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಸಾಕಷ್ಟು ಎಕ್ಯೂಸಿ ಸಾಧಿಸಬಹುದು. ಔಷಧ ಉದ್ಯಮವು ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಉದ್ದೇಶಕ್ಕಾಗಿ ಔಷಧದ ಪದಾರ್ಥವು ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಲು ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳ ದೃಢೀಕರಣವು ಅನಿವಾರ್ಯವಾಗಿದೆ. ಸಾಮಾನ್ಯ ಊರ್ಜಿತಗೊಳಿಸುವ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು ಸೇರಿವೆಃ ನಿಖರತೆ, ನಿಖರತೆ (ಪುನರಾವರ್ತನೀಯತೆ ಮತ್ತು ಮಧ್ಯಂತರ ನಿಖರತೆ), ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ, ಪತ್ತೆ ಮಿತಿ, ಪರಿಮಾಣ ಮಿತಿ, ರೇಖೀಯತೆ, ವ್ಯಾಪ್ತಿ ಮತ್ತು ದೃಢತೆ. ಔಷಧ ಪದಾರ್ಥದ ಸಂಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಗಳು, ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ಉತ್ಪನ್ನದ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಗಳು ಮತ್ತು ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಗಳಂತಹ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನವು ಅಗತ್ಯವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಎಲ್ಲಾ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ದೃಢೀಕರಿಸಬೇಕು. ಸ್ಪೆಕ್ಟ್ರಮ್, ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಫಿಕ್ ನಡವಳಿಕೆ ಮತ್ತು ರಾಸಾಯನಿಕ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆಯಂತಹ ವಿಧಾನಗಳ ಮೂಲಕ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖ ಮಾನದಂಡಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸುವ ಮೂಲಕ ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ವಿಶ್ಲೇಷಕರ ಗುರುತನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಗುರುತಿನ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಅಶುದ್ಧತೆಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಪರಿಮಾಣಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯಾಗಿರಬಹುದು ಅಥವಾ ಮಿತಿ ಪರೀಕ್ಷೆಯಾಗಿರಬಹುದು. ಎರಡೂ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಮಾದರಿಯ ಶುದ್ಧತೆಯನ್ನು ನಿಖರವಾಗಿ ಅಳೆಯಬೇಕು. ಮಾದರಿಯ ಸಕ್ರಿಯ ಭಾಗ ಅಥವಾ ಇತರ ಘಟಕಗಳ ಪರಿಮಾಣಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳ ಮೂಲಕ ನಡೆಸಬಹುದು. ವಿಸರ್ಜನೆ ಪರೀಕ್ಷೆ ಅಥವಾ ಕಣಗಳ ಗಾತ್ರವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸುವಂತಹ ಇತರ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಸಹ ದೃಢೀಕರಿಸಬೇಕಾಗಬಹುದು ಮತ್ತು ಅವು ಅಷ್ಟೇ ಮುಖ್ಯವಾಗಿವೆ. ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ವಿಧಾನ, ಮಾದರಿ ಸಾಂದ್ರತೆ, ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಮಿತಿಗಳು ಮತ್ತು ವಿಧಾನದ ನಿಖರತೆಯ ನಡುವಿನ ಸಂಕೀರ್ಣ ಪರಸ್ಪರ ಸಂಬಂಧದಿಂದಾಗಿ, ಪಡೆದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಹೊದಿಕೆಯೊಳಗೆ ಇದೆಯೇ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ವಿಧಾನವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣದ ನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ. ಒಂದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳು ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸುವ ಮತ್ತು ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಯುಕೆಯಲ್ಲಿನ ಹಾರ್ಮೋನೈಸ್ಡ್ ಮಾನಿಟರಿಂಗ್ ಸ್ಕೀಮ್ನಂತಹ ದೊಡ್ಡ ಕಾರ್ಯಸೂಚಿಯಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸುವ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಎಕ್ಯೂಸಿಯನ್ನು ಒಂದು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯವನ್ನು ಇನ್ನೊಂದರ ವಿರುದ್ಧ ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸಲು ಸಹ ಅನ್ವಯಿಸಬಹುದು. ಅಂತಹ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಈ ಕೃತಿಯನ್ನು ಅಂತರ-ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಮಾಪನ ಎಂದು ಉಲ್ಲೇಖಿಸಬಹುದು. ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಪರಿಸರ ರಸಾಯನಶಾಸ್ತ್ರ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ