Tixagevimab/cilgavimab
ಇವುಶೆಲ್ಡ್ ಎಂಬ ಬ್ರಾಂಡ್ ಹೆಸರಿನಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟವಾಗುವ ಟಿಕ್ಸಾಗೆವಿಮಾಬ್/ಸಿಲ್ಗಾವಿಮಾಬ್, ಎರಡು ಮಾನವನ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯಾಗಿದ್ದು, ಟಿಕ್ಸಾಗೆವಿಮಾಬ್ (ಎಝೆಡ್ಡಿ8895) ಮತ್ತು ಸಿಲ್ಗಾವಿಮಾಬ್ (ಎಝೆಡ್ಡಿ1061) ಕೋವಿಡ್-19 ಅನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಬಳಸುವ ಸಾರ್ಸ್-ಕೋವ್-2ನ ಮೇಲ್ಮೈ ಸ್ಪೈಕ್ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಅನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿರಿಸಿಕೊಂಡಿವೆ. ಇದನ್ನು ಬ್ರಿಟಿಷ್-ಸ್ವೀಡಿಷ್ ಬಹುರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಔಷಧೀಯ ಮತ್ತು ಜೈವಿಕ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ಕಂಪನಿ ಅಸ್ಟ್ರಾಜೆನೆಕಾ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದೆ. ಇದನ್ನು ಸಹ-ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಎರಡು ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಇಂಟ್ರಾಮಸ್ಕುಲರ್ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದುಗಳಾಗಿ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ (ಪ್ರತಿ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಕ್ಕೆ ಒಂದು ಚುಚ್ಚುಮದ್ದು, ತಕ್ಷಣದ ಅನುಕ್ರಮದಲ್ಲಿ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ). 2020 ರಲ್ಲಿ, ವಾಂಡರ್ಬಿಲ್ಟ್ ಯೂನಿವರ್ಸಿಟಿ ಮೆಡಿಕಲ್ ಸೆಂಟರ್ನ ಸಂಶೋಧಕರು ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಪ್ರಬಲವಾದ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿದರು, ಆ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಹರಡುವ SARS-CoV-2 ಸೋಂಕಿಗೆ ಒಳಗಾದ COVID-19 ರೋಗಿಗಳಿಂದ ಪ್ರತ್ಯೇಕಿಸಲಾಗಿದೆ. ಆರಂಭದಲ್ಲಿ COV 2-2196 ಮತ್ತು COV 2-2130 ಎಂದು ಗೊತ್ತುಪಡಿಸಿದ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ಅನ್ನು ತಮ್ಮ SARS-CoV-2 ಬಂಧಿಸುವ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆಯನ್ನು ದೇಹದಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚು ಕಾಲ ಉಳಿಯುವ IgG ಸ್ಕ್ಯಾಫೋಲ್ಡ್ಗಳಿಗೆ ವರ್ಗಾಯಿಸಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತಿತ್ತು ಮತ್ತು ಈ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಿದ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳಿಗೆ ಅನುಕ್ರಮವಾಗಿ AZD8895 (ಟಿಕ್ಸಾಗೆವಿಮಾಬ್) ಮತ್ತು AZD1061 (ಸಿಲ್ಗಾವಿಮಾಬ್) ಎಂದು ಹೆಸರಿಸಲಾಯಿತು (ಮತ್ತು ಸಂಯೋಜನೆಯನ್ನು AZD7442 ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಯಿತು). ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಆಧಾರಿತ ರೋಗನಿರೋಧಕ (ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ) ಎಂದು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು, 'ಪ್ರೊವೆಂಟ್' ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವು 5,000 ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯವನ್ನು ದಾಖಲಿಸಿತು ಆದರೆ ಇನ್ನೂ ಸೋಂಕಿಗೆ ಒಳಗಾಗದ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳನ್ನು 15 ತಿಂಗಳುಗಳ ಕಾಲ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಿತು. ಕಾಕ್ಟೈಲ್ ಸ್ವೀಕರಿಸುವವರು ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಕೋವಿಡ್-19ರಲ್ಲಿ ಶೇಕಡಾ 77ರಷ್ಟು ಇಳಿಕೆಯನ್ನು ತೋರಿಸಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ತೀವ್ರವಾದ ಪ್ರಕರಣಗಳು ಅಥವಾ ಸಾವುಗಳು ಸಂಭವಿಸಿಲ್ಲ ಎಂದು ಪ್ರಯೋಗವು ವರದಿ ಮಾಡಿದೆ. ಡೆಲ್ಟಾ ರೂಪಾಂತರ ಮತ್ತು ಒಮಿಕ್ರಾನ್ ರೂಪಾಂತರವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ "ಇತ್ತೀಚಿನ SARS-CoV-2 ವೈರಲ್ ರೂಪಾಂತರಗಳನ್ನು ಪ್ರತಿಕಾಯ ಕಾಕ್ಟೈಲ್ ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ" ಎಂದು ಅಸ್ಟ್ರಾಜೆನೆಕಾ ಕಂಡುಹಿಡಿದಿದೆ. ಪೂರ್ವ-ಒಡ್ಡುವಿಕೆ ರೋಗನಿರೋಧಕಕ್ಕೆ ವ್ಯತಿರಿಕ್ತವಾಗಿ, ಈಗಾಗಲೇ ಒಡ್ಡಿಕೊಂಡ ಜನರ (ಒಡ್ಡಿಕೆಯ ನಂತರದ ರೋಗನಿರೋಧಕ) ಸ್ಟಾರ್ಮ್ ಚೇಸರ್ ಅಧ್ಯಯನವು ಅದರ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಹಂತವನ್ನು ಪೂರೈಸಲಿಲ್ಲ, ಇದು ಈಗಾಗಲೇ ಒಡ್ಡಿಕೊಂಡ ಜನರಲ್ಲಿ ರೋಗಲಕ್ಷಣದ COVID-19 ಅನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟುತ್ತದೆ. ಇತ್ತೀಚೆಗೆ ಕೋವಿಡ್ ಸೋಂಕಿಗೆ ಒಳಗಾದ 1,000 ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಿಗೆ AZD7442 ಅನ್ನು ನೀಡಲಾಯಿತು. ಸಮಾಜ ಮತ್ತು ಸಂಸ್ಕೃತಿ ಕಾನೂನು ಸ್ಥಾನಮಾನ ಅಕ್ಟೋಬರ್ 2021 ರಲ್ಲಿ, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿಯ (ಇಎಂಎ) ಮಾನವ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸಮಿತಿ (ಸಿಎಚ್ಎಂಪಿ) ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಕೋವಿಡ್-19 ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆಗಾಗಿ ಅಸ್ಟ್ರಾಜೆನೆಕಾ ಎಬಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುತ್ತಿರುವ ಟಿಕ್ಸಾಗೆವಿಮಾಬ್/ಸಿಲ್ಗಾವಿಮಾಬ್ನ ರೋಲಿಂಗ್ ವಿಮರ್ಶೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು. ಇದನ್ನು ಮಾರ್ಚ್ 2022 ರಲ್ಲಿ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು. ಅಕ್ಟೋಬರ್ 2021 ರಲ್ಲಿ, ಅಸ್ಟ್ರಾಜೆನೆಕಾ ಯು. ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್ಡಿಎ) ನಿಂದ ಕೋವಿಡ್-19 ಅನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಟಿಕ್ಸಾಗೆವಿಮಾಬ್/ಸಿಲ್ಗಾವಿಮಾಬ್ಗೆ ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ಕೋರಿತು. ನವೆಂಬರ್ 2021 ರಲ್ಲಿ, ಬಹ್ರೇನ್ ಇದನ್ನು ತುರ್ತು ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಅಧಿಕೃತಗೊಳಿಸಿತು. ಡಿಸೆಂಬರ್ 2021 ರಲ್ಲಿ, ಯು. ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್ಡಿಎ) ದುರ್ಬಲಗೊಂಡ ರೋಗನಿರೋಧಕ ಶಕ್ತಿ ಹೊಂದಿರುವ ಅಥವಾ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ಲಸಿಕೆಗಳಿಗೆ ತೀವ್ರವಾದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಇತಿಹಾಸದಿಂದಾಗಿ ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಲಸಿಕೆ ಹಾಕಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗದ ಜನರಲ್ಲಿ ಕೋವಿಡ್-19 ಅನ್ನು (ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವ ಮೊದಲು) ತಡೆಯಲು ಈ ಸಂಯೋಜನೆಯ ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು (ಇಯುಎ) ನೀಡಿತು. ಮತ್ತು 12 ವರ್ಷ ಮತ್ತು ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಯಸ್ಸಿನ ಕೆಲವು ಜನರಲ್ಲಿ ಕನಿಷ್ಠ ತೂಕವಿರಬೇಕು. ಈ ಉತ್ಪನ್ನವು SARS-CoV-2 ವೈರಸ್ ಸೋಂಕಿಗೆ ಒಳಗಾಗದ ಮತ್ತು ಇತ್ತೀಚೆಗೆ SARS-CoV-2 ಸೋಂಕಿಗೆ ಒಳಗಾಗದ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಿಗೆ ಮಾತ್ರ ಅಧಿಕೃತವಾಗಿದೆ. ಯುಎಸ್ನಲ್ಲಿ ತುರ್ತು ಬಳಕೆಗೆ ಎಫ್ಡಿಎ-ಅನುಮೋದನೆ ನೀಡಿದ್ದರೂ, ರೋಗಿಗಳು ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣಾ ಪೂರೈಕೆದಾರರ ನಡುವಿನ ಗೊಂದಲದಿಂದಾಗಿ ಲಭ್ಯವಿರುವ ಸುಮಾರು 80 ಪ್ರತಿಶತದಷ್ಟು ಪ್ರಮಾಣಗಳು ಗೋದಾಮುಗಳಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಔಷಧಾಲಯ ಮತ್ತು ಆಸ್ಪತ್ರೆಯ ಕಪಾಟಿನಲ್ಲಿ ಬಳಕೆಯಾಗುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ಅಂದಾಜಿಸಲಾಗಿದೆ. ಮಾರ್ಚ್ 2022 ರಲ್ಲಿ, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿಯ (ಇಎಂಎ) ಸಮಿತಿ ಸಿಎಚ್ಎಂಪಿ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಅಭಿಪ್ರಾಯವನ್ನು ಅಂಗೀಕರಿಸಿತು, ಕನಿಷ್ಠ 12 ವರ್ಷ ಮತ್ತು ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಯಸ್ಸಿನ ವಯಸ್ಕರು ಮತ್ತು ಹದಿಹರೆಯದವರಲ್ಲಿ ಕೋವಿಡ್-19 ರ ಪೂರ್ವ-ಒಡ್ಡುವಿಕೆ ರೋಗನಿರೋಧಕ ಉದ್ದೇಶದ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನವಾದ ಇವುಶೆಲ್ಡ್ಗೆ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ನೀಡಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿತು. ಈ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕೆ ಅರ್ಜಿದಾರರು ಅಸ್ಟ್ರಾಜೆನೆಕಾ ಎಬಿ. ಅಂದಿನಿಂದ ಇದನ್ನು ಯುಕೆ ಮತ್ತು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಅನುಮೋದನೆ ನೀಡಲಾಗಿದೆ. 2023ರ ಜನವರಿಯಲ್ಲಿ, ಎಫ್. ಡಿ. ಎ. ಯು ಇವುಶೆಲ್ಡ್ಗಾಗಿ ಇ. ಯು. ಎ. ಯನ್ನು ಪರಿಷ್ಕರಿಸಿ, ಅದರ ಬಳಕೆಯನ್ನು ರಾಷ್ಟ್ರೀಯವಾಗಿ ಗ್ರಹಿಸಲಾಗದ SARS-CoV-2 ರೂಪಾಂತರಗಳ ಸಂಯೋಜಿತ ಆವರ್ತನವು 90 ಪ್ರತಿಶತಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಾದಾಗ ಅಥವಾ ಸಮನಾದಾಗ ಸೀಮಿತಗೊಳಿಸಿತು. ಈ ಪರಿಷ್ಕರಣೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಇವುಶೆಲ್ದ್ ಅನ್ನು ಯು. ಎಸ್ನಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಅಧಿಕೃತಗೊಳಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಬಾಹ್ಯ ಕೊಂಡಿಗಳು ಅಸ್ಟ್ರಾಜೆನೆಕಾ ಕಾಂಬಿನೇಶನ್ ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಡ್ರಗ್ಸ್ ಕೋವಿಡ್-19 ಡ್ರಗ್ ಡೆವಲಪ್ಮೆಂಟ್ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಡ್ರಗ್ಸ್ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಆಂಟಿಬಾಡೀಸ್ ಡ್ರಾನ್ ಡ್ರಗ್ಸ್