ARCT-154
ವಿಯೆಟ್ನಾಂನಲ್ಲಿ ವಿಬಿಸಿ-ಸಿಒವಿ 19-154 ಎಂದೂ ಕರೆಯಲಾಗುವ ಎಆರ್ಸಿಟಿ-154, ಆರ್ಕ್ಟುರಸ್ ಥೆರಪ್ಯೂಟಿಕ್ಸ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಕೋವಿಡ್-19 ಲಸಿಕೆಯಾಗಿದೆ. ಅದರ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗಾಗಿ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಬೆಂಬಲಕ್ಕಾಗಿ ಆರ್ಕ್ಟುರಸ್ ವಿಯೆಟ್ನಾಂ ಕಂಪನಿಯಾದ ವಿನ್ಬಿಯೋಕೆರ್ನೊಂದಿಗೆ ಸಹಕರಿಸಿತು. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗಳು ಲಸಿಕೆಗೆ ಎರಡು ಡೋಸ್ಗಳು ಬೇಕಾಗುತ್ತವೆ, ಎರಡನೆಯದನ್ನು ಮೊದಲ ಶಾಟ್ನ 28 ದಿನಗಳ ನಂತರ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದು ಸ್ವಯಂ-ವರ್ಧಿಸುವ ಎಂಆರ್ಎನ್ಎ ಲಸಿಕೆಯಾಗಿದೆ. ತಯಾರಿಕೆ ಲಸಿಕೆ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಯನ್ನು ಲಯೋಫಿಲೈಸ್ಡ್ ಪುಡಿ ರೂಪದಲ್ಲಿ ತಯಾರಿಸಬಹುದು, ಅದನ್ನು ರವಾನಿಸಲು ಮತ್ತು ನಡುವೆ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲು ಅವಕಾಶ ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ. ಆಗಸ್ಟ್ 2021 ರಲ್ಲಿ, ಆರ್ಕ್ಟುರಸ್ ಥೆರಪ್ಯೂಟಿಕ್ಸ್ ವಿಯೆಟ್ನಾಂನಲ್ಲಿ ಆರ್ಕ್ಟುರಸ್ನ ಸ್ಟಾರ್ ಎಮ್ಆರ್ಎನ್ಎ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಎಆರ್ಸಿಟಿ-154 ಕೋವಿಡ್-19 ಲಸಿಕೆಯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲು ವಿಂಗ್ರೂಪ್ನ ಘಟಕವಾದ ವಿನ್ಬಿಯೋಕೆರ್ನೊಂದಿಗೆ ಪಾಲುದಾರಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರವೇಶಿಸಿತು ಮತ್ತು ಹನೋಯಿಯ ಹೋ ಲಾಕ್ ಹೈಟೆಕ್ ಪಾರ್ಕ್ನಲ್ಲಿ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸೌಲಭ್ಯವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಿತು, ಇದಕ್ಕೆ ಅಂದಾಜು $200 ಮಿಲಿಯನ್ ಹೂಡಿಕೆ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ವರ್ಷಕ್ಕೆ 200 ಮಿಲಿಯನ್ ಡೋಸ್ಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. 2022ರ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ವಿಂಗ್ರೂಪ್ ತನ್ನ ಲಸಿಕೆಯ ಮೊದಲ ಬ್ಯಾಚ್ಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿದೆ. ಆರ್ಕ್ಟುರಸ್ ತನ್ನ ಲಸಿಕೆಗಳ "ಸ್ವಾಮ್ಯದ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳು ಮತ್ತು ತಯಾರಿಕೆಯ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳಿಗೆ" ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ, ಜೊತೆಗೆ ಅವುಗಳನ್ನು ವಿಯೆಟ್ನಾಂನಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟ ಮತ್ತು ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಮಾತ್ರ ತಯಾರಿಸಲು ವಿಶೇಷ ಪರವಾನಗಿಯನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ. ಇದು ವಿಯೆಟ್ನಾಂನಲ್ಲಿ ರೋಗ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆಗಾಗಿ ಭವಿಷ್ಯದಲ್ಲಿ ಆರ್ಕ್ಟುರಸ್ನ ಎಲ್ಲಾ ಇತರ ಕೋವಿಡ್-19 ಲಸಿಕೆಗಳಾದ ಎಆರ್ಸಿಟಿ-021 ಮತ್ತು ಇತರ ಲಸಿಕೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ವಿನ್ಬಿಯೋಕೇರ್ ಮುಂಗಡವಾಗಿ $40 ಮಿಲಿಯನ್ ಪಾವತಿಸುತ್ತದೆ, ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ವರ್ಗಾವಣೆ ವೆಚ್ಚಗಳಿಗೆ ಜವಾಬ್ದಾರನಾಗಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು "ಆರ್ಕ್ಟುರಸ್ ಸರಬರಾಜು ಮಾಡಿದ ಎಂಆರ್ಎನ್ಎ ಔಷಧ ಪದಾರ್ಥಕ್ಕೆ ಮತ್ತು ಸೌಲಭ್ಯದಲ್ಲಿ ಉತ್ಪಾದಿಸಲಾದ ಲಸಿಕೆಗಳ ಮೇಲೆ ರಾಯಧನವನ್ನು ಪಾವತಿಸುತ್ತದೆ". ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಸಂಶೋಧನೆಯು SARS-CoV-2 ಆಲ್ಫಾ ರೂಪಾಂತರ, ಬೀಟಾ ರೂಪಾಂತರ, ಡೆಲ್ಟಾ ರೂಪಾಂತರ ಮತ್ತು ಗಾಮಾ ರೂಪಾಂತರ ಸೇರಿದಂತೆ ಕಾಳಜಿಯ COVID-19 ರೂಪಾಂತರಗಳ ವಿರುದ್ಧ ಮಾನವೇತರ ಸಸ್ತನಿಗಳಲ್ಲಿ ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಹೊರಹೊಮ್ಮಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ. ಸಿಂಗಾಪುರದಲ್ಲಿ ಆಗಸ್ಟ್ 3ರಂದು, ಆರ್ಕ್ಟುರಸ್ ಥೆರಪ್ಯೂಟಿಕ್ಸ್ ಸಂಸ್ಥೆಯು ಸಿಂಗಾಪುರದಲ್ಲಿ ಎಆರ್ಸಿಟಿ-154 ಮತ್ತು ಎಆರ್ಸಿಟಿ-165 ಎಂಬ ಮತ್ತೊಂದು ಲಸಿಕೆಯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಕ್ಕೆ ಅನುಮೋದನೆ ಪಡೆದಿದೆ ಎಂದು ದೃಢಪಡಿಸಿತು. ಮೊದಲ-ಎರಡನೇ ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವು ಲಸಿಕೆಗಳನ್ನು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ವ್ಯಾಕ್ಸಿನೇಷನ್ ಸರಣಿಯಾಗಿ ಮತ್ತು ಫೈಜರ್-ಬಯೋಎನ್ಟೆಕ್ ಕೋವಿಡ್-19 ಲಸಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಮೊದಲ ಡೋಸ್ನ ನಂತರದ ಬೂಸ್ಟರ್ ಎಂದು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಈ ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕೆ ಸಿಂಗಾಪುರ ಸರ್ಕಾರದ ಅನುದಾನದಿಂದ ಭಾಗಶಃ ಹಣ ಒದಗಿಸಲಾಗುತ್ತಿದೆ. ವಿಯೆಟ್ನಾಂನಲ್ಲಿ ಲಸಿಕೆಯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ವಿಂಗ್ರೂಪ್ ಅಂಗಸಂಸ್ಥೆಯಾದ ವಿನ್ಬಿಯೋಕೇರ್ ಪ್ರಾಯೋಜಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಧನಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಆಗಸ್ಟ್ 2ರಂದು, ವಿನ್ಬಿಯೋಕೇರ್ ತನ್ನ ಕೋವಿಡ್-19 ಲಸಿಕೆಯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ವಿಯೆಟ್ನಾಂನಲ್ಲಿ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲು ನಿಯಂತ್ರಕ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಿತು. ಆಗಸ್ಟ್ 2021 ರಲ್ಲಿ ಮೂರು ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ 21,000 ವಯಸ್ಕರ ಮೇಲೆ ವಿ. ಬಿ. ಸಿ-ಸಿ. ಓ. ವಿ. <ಐ. ಡಿ1> ಲಸಿಕೆಯ ಮೊದಲ-ಮೂರನೇ ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲು ಕಂಪನಿಯು ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯದೊಂದಿಗೆ ಸಮನ್ವಯ ಸಾಧಿಸುತ್ತದೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಮೊದಲ ಹಂತವು ಲಸಿಕೆಯ ಸುರಕ್ಷತೆ, ಸಹಿಷ್ಣುತೆ ಮತ್ತು ರೋಗನಿರೋಧಕ ಶಕ್ತಿಯ ಆರಂಭಿಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು 100 ಸ್ವಯಂಸೇವಕರನ್ನು ನೇಮಿಸುತ್ತದೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ಹಂತ 2 ಅನೇಕ ಪ್ರಾಂತ್ಯಗಳಲ್ಲಿ ಗೊತ್ತುಪಡಿಸಿದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸೌಲಭ್ಯಗಳಲ್ಲಿ 300 ಸ್ವಯಂಸೇವಕರನ್ನು ದಾಖಲಿಸಿಕೊಂಡರೆ, ಮೂರನೇ ಹಂತದ ಮಾನವ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಹಂತ 3ಎ (600 ಸ್ವಯಂಸೇವಕರು) ಮತ್ತು 3ಬಿ (20,000 ಸ್ವಯಂಸೇವಕರು) ಸೇರಿದಂತೆ 20,600 ಸ್ವಯಂಸೇವಕರನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿದೆ. ಪ್ಲೇಸ್ಬೊವನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವವರು 6 ತಿಂಗಳ ನಂತರ ಸಕ್ರಿಯ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುತ್ತಾರೆ, ಆದರೆ ಎಲ್ಲಾ ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು 1 ವರ್ಷದವರೆಗೆ ಅನುಸರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಡಿಸೆಂಬರ್ 2021 ರಲ್ಲಿ, ಕಂಪನಿಯು ವಿಯೆಟ್ನಾಂನಲ್ಲಿ ತುರ್ತು ಅಧಿಕಾರಕ್ಕಾಗಿ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸುವ ಮೂಲಕ ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯಕ್ಕೆ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಲು ಮತ್ತು ಸಲ್ಲಿಸಲು ಯೋಜಿಸಿದೆ. ಮೊದಲ ಹಂತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಮೊದಲ ಹಂತವು ಆಗಸ್ಟ್ 1ರಂದು ಹನೋಯಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯದಲ್ಲಿ ಪ್ರಾರಂಭವಾಯಿತು. ಮೊದಲ ಹಂತವನ್ನು ಯಾದೃಚ್ಛಿಕವಾಗಿ 3:1ರ ಅನುಪಾತದಲ್ಲಿ ನಿಯೋಜಿಸಲಾದ 100 ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರ ಮೇಲೆ ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ಅವರಲ್ಲಿ ಶೇಕಡಾ 75ರಷ್ಟು ಜನರು ಎಆರ್ಸಿಟಿ-154 ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಪಡೆದರು ಮತ್ತು ಶೇಕಡಾ 25ರಷ್ಟು ಜನರು ಪ್ಲೇಸ್ಬೊವನ್ನು ಪಡೆದರು. ಲಸಿಕೆಯ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ರೋಗನಿರೋಧಕ ಶಕ್ತಿಯನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸುವುದು ಮೊದಲ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗದ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಉದ್ದೇಶವಾಗಿತ್ತು. ಸ್ವಯಂಸೇವಕರು 28 ದಿನಗಳ ಅಂತರದಲ್ಲಿ ಎಆರ್ಸಿಟಿ-154 ಲಸಿಕೆ ಅಥವಾ ಪ್ಲಸೀಬೊದ 2 ಪ್ರಮಾಣಗಳನ್ನು ಪಡೆಯುತ್ತಾರೆ. ಮೊದಲ ಡೋಸ್ನಿಂದ (ದಿನ 1) ಎರಡನೇ ಡೋಸ್ ನಂತರ 7 ದಿನಗಳವರೆಗೆ (ದಿನ 36) ಸ್ವಯಂಸೇವಕರ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಸಂಶೋಧನಾ ತಂಡವು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಎಆರ್ಸಿಟಿ-154 ಲಸಿಕೆಯ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಮೊದಲ ಹಂತದ ವರದಿಯನ್ನು 2021ರ ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 20ರಂದು ನೈತಿಕ ಸಮಿತಿಯು ಅನುಮೋದಿಸಿತು. ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಲ್ಲಿ ಎಆರ್ಸಿಟಿ-154 ಲಸಿಕೆ ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ತೋರಿಸುತ್ತವೆ. ಲಸಿಕೆಯ ಎರಡನೇ ಮತ್ತು ಮೂರನೇ ಹಂತದ ಎರಡನೇ ಮತ್ತು ಮೂರನೇ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಒಟ್ಟು 1,000 ಸ್ವಯಂಸೇವಕರೊಂದಿಗೆ ಬಕ್ ನಿನ್ಹ್, ಹನೋಯಿ ಮತ್ತು ಲಾಂಗ್ ಆನ್ನಲ್ಲಿ ಒಂದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ಉತ್ತರದ ಪ್ರದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ದಕ್ಷಿಣದ ಹೋ ಚಿ ಮಿನ್ಹ್ ನಗರದ ಹನೋಯಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯ ಮತ್ತು ಪಾಶ್ಚರ್ ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ನಡೆಸುತ್ತದೆ. ಬಕ್ ನಿನ್ಹ್ನಲ್ಲಿ, ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 20 ರಿಂದ 23 ರವರೆಗೆ, ಸಂಶೋಧನಾ ತಂಡವು ಸ್ವಯಂಸೇವಕರನ್ನು ನೇಮಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು ಮತ್ತು ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 27 ರಿಂದ 29 ರವರೆಗೆ ಮೊದಲ ಡೋಸ್ ಪಡೆದ 18-65 ವಯಸ್ಸಿನ 338 ಜನರನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಿತು. ಲಾಂಗ್ ಆನ್ ಮತ್ತು ಹನೋಯಿಯಲ್ಲಿ, ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯವು ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಿಗೆ ಮೊದಲ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಜಾರಿಗೆ ತಂದಿತು. ಮೂರನೇ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗವು ನವೆಂಬರ್ 24ರಂದು ಕೊನೆಗೊಳ್ಳುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿದ್ದು, ಸಂಶೋಧನಾ ತಂಡವು ಪ್ರಯೋಗದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಡಿಸೆಂಬರ್ 30ರಂದು ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯಕ್ಕೆ ವರದಿ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಅಮೆರಿಕಾದ ಕೋವಿಡ್-19 ಲಸಿಕೆಗಳ ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಕೋವಿಡ್-19 ಆರ್. ಎನ್. ಎ. ಲಸಿಕೆಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ವಿಯೆಟ್ನಾಂನ ಕೋವಿಡ್-19 ಲಸಿಕೆಗಳು