Epedigree
ಎಪಿಡಿಗ್ರೀ (ಕೆಲವೊಮ್ಮೆ ಇ-ಪೆಡಿಗ್ರೀ ಅಥವಾ ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ಪೆಡಿಗ್ರೀ ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ) ಒಂದು ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟ್ ಆಗಿದ್ದು, ಇದು ಔಷಧದ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಬ್ಯಾಚ್ನ ಇತಿಹಾಸದ ಬಗ್ಗೆ ಡೇಟಾವನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ. ಇದು ಅನುಕೂಲಕರ ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ರೂಪವನ್ನು ಬಳಸುವಾಗ ಔಷಧದ ವಂಶಾವಳಿಯ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ. ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಡ್ರಗ್ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಆಕ್ಟ್ಗಾಗಿ 2006 ರ ಕಂಪ್ಲೈಯನ್ಸ್ ಪಾಲಿಸಿ ಗೈಡ್ನಲ್ಲಿ ಯು. ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್ಡಿಎ) ಹೀಗೆ ಹೇಳುತ್ತದೆಃ "ಔಷಧದ ವಂಶಾವಳಿಯು ಆ ವಹಿವಾಟಿನ ದಿನಾಂಕ ಮತ್ತು ಎಲ್ಲಾ ಪಕ್ಷಗಳ ಹೆಸರುಗಳು ಮತ್ತು ವಿಳಾಸಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಔಷಧದ ಪ್ರತಿ ಪೂರ್ವ ಮಾರಾಟ, ಖರೀದಿ ಅಥವಾ ವ್ಯಾಪಾರವನ್ನು ಗುರುತಿಸುವ ಮೂಲದ ಹೇಳಿಕೆಯಾಗಿದೆ". ಎಪಿಡಿಗ್ರೀ ಎಂಬುದು ಕೇವಲ ವಂಶಾವಳಿಯ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ಪೂರೈಸುವ ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ದಾಖಲೆಯಾಗಿದೆ. ಯಾವುದೇ ಕಲುಷಿತ ಔಷಧಿ ಅಥವಾ ನಕಲಿ ಔಷಧಿಗಳಿಂದ ಗ್ರಾಹಕರನ್ನು ರಕ್ಷಿಸುವುದು ವಂಶಾವಳಿಯ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಉದ್ದೇಶವಾಗಿದೆ. ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಜನವರಿ 5,2007 ರಂದು ಇಪಿಸಿ ಗ್ಲೋಬಲ್ ವಂಶಾವಳಿ ಮಾನದಂಡವನ್ನು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡವಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಿತು, ಇದು ಅನಿಯಂತ್ರಿತವಾಗಿ ಸಂಕೀರ್ಣವಾದ ಪೂರೈಕೆ ಸರಪಳಿಯಲ್ಲಿ ಉತ್ಪನ್ನದ ಜೀವನ ಇತಿಹಾಸದ ಎಕ್ಸ್ಎಂಎಲ್ ವಿವರಣೆಯನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸುತ್ತದೆ. 2008 ರ ಹೊತ್ತಿಗೆ, ಹೆಚ್ಚಿನ ರಾಜ್ಯಗಳು ಕೆಲವು ರೀತಿಯ ವಂಶಾವಳಿಯ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ಜಾರಿಗೆ ತಂದಿವೆ ಮತ್ತು ಅನೇಕ ರಾಜ್ಯಗಳಿಗೆ ವಂಶಾವಳಿಯ ಅಗತ್ಯವೂ ಇದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಎಪಿಡಿಗ್ರೀ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಔಷಧೀಯ ಪೂರೈಕೆ ಸರಪಳಿ ಕಂಪನಿಗಳು ಪಿಡಿಎಫ್, ಪಠ್ಯ ಕಡತಗಳು ಅಥವಾ ಸ್ಪ್ರೆಡ್ಶೀಟ್ಗಳಂತಹ ಸ್ವರೂಪಗಳಲ್ಲಿ ವರದಿಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗುವುದಕ್ಕಿಂತ ಸ್ವಲ್ಪ ಹೆಚ್ಚು. ಮೂಲ ಎಪಿಡಿಗ್ರೀಯ ಮೂಲ ದತ್ತಾಂಶ ಅಂಶಗಳು ಹೀಗಿವೆಃ ಲಾಟ್ ಪೊಟೆನ್ಸಿ ಎಕ್ಸಪೈರೇಶನ್ ನ್ಯಾಷನಲ್ ಡ್ರಗ್ ಕೋಡ್ ಮತ್ತು ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ಉತ್ಪನ್ನ ಕೋಡ್ ತಯಾರಕ ವಿತರಕ, ಸಗಟು ವ್ಯಾಪಾರಿ ಅಥವಾ ಔಷಧಾಲಯ ಮಾರಾಟದ ಘಟಕದ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ ಉತ್ಪನ್ನವು ಪೂರೈಕೆ ಸರಪಳಿಯಿಂದ ಕೆಳಕ್ಕೆ ಚಲಿಸುವಾಗ, ಪ್ರತಿ ಕಂಪನಿಯು ಹಿಂದಿನ ಎಲ್ಲಾ ಎಪಿಡಿಗ್ರೀ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಮುಂದಕ್ಕೆ ಕೊಂಡೊಯ್ಯಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ರೀತಿಯಾಗಿ, ಮಾರಾಟದ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವು ಪ್ರತಿ ಘಟಕದ ಸಂಪೂರ್ಣ ವಂಶಾವಳಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಕಾನೂನುಗಳ ಇ-ವಂಶಾವಳಿಯ ಕಾನೂನುಗಳನ್ನು ಅಂತಿಮವಾಗಿ ಔಷಧ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಭದ್ರತಾ ಕಾಯ್ದೆ ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುವ ಸಾಮರಸ್ಯದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡದಿಂದ ಬದಲಾಯಿಸಲಾಯಿತು. ಫ್ಲೋರಿಡಾ ಮತ್ತು ಕ್ಯಾಲಿಫೋರ್ನಿಯಾ ನಿಗದಿಪಡಿಸಿದ ಮೂಲ ದಿನಾಂಕಗಳನ್ನು ಮೀರಿ ಟ್ರ್ಯಾಕಿಂಗ್ ಮತ್ತು ದೃಢೀಕರಣದ ವರ್ಷಗಳ ಅನುಸರಣೆಗಾಗಿ ರಾಜ್ಯಗಳು "ಡ್ರಾಪ್ ಡೆಡ್" ದಿನಾಂಕವನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸುವುದರೊಂದಿಗೆ ಇ-ಪೆಡಿಗ್ರೀ ಕಾನೂನುಗಳು ತ್ವರಿತ ಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿವೆ. ನಿರ್ಣಾಯಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಶ್ರೇಣೀಕರಣವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತವೆ. ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸುವತ್ತ ಗಮನ ಹರಿಸುವ ಕಂಪನಿಗಳು ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ವ್ಯವಹಾರದ ಚಾಲಕನಾಗಿ ಬಳಸುವ ಅವಕಾಶವನ್ನು ಕಳೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆ. ಘಟಕ ಮಟ್ಟದ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಬಹುದಾದ ಪ್ಯಾಕೇಜುಗಳನ್ನು ಟ್ರ್ಯಾಕ್ ಮಾಡುವ ಮತ್ತು ಶ್ರೇಣೀಕರಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ (ಉದಾ. 25 ಮಾತ್ರೆಗಳ ಬಾಟಲಿ) ಕೇವಲ ಕೇಸ್ಗಳು ಅಥವಾ ಹಲಗೆಗಳು ತಮ್ಮ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಎಲ್ಲಿ ಖರೀದಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ನಿಖರವಾಗಿ ತಿಳಿದುಕೊಳ್ಳುವಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಪಾರ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ಸೃಷ್ಟಿಸುವುದಿಲ್ಲ, ಈ ಕೆಳಗಿನವುಗಳನ್ನು ಮಾಡಬಹುದುಃ 1) ನಿಖರವಾದ ತೀರ್ಪಿನ ಮೂಲಕ ಚಾರ್ಜ್ ಬ್ಯಾಕ್ ವೆಚ್ಚವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿ. ಔಷಧ ತಯಾರಕರ ಒಟ್ಟು ಆದಾಯದ 2-15% ಭಾಗವನ್ನು ಚಾರ್ಜ್ ಬ್ಯಾಕ್ಗಳು ಹೊಂದಿರುತ್ತವೆ. 2) ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಘಟಕ ಮಾರಾಟಕ್ಕೆ ಅನ್ವಯಿಸಬೇಕಾದ ಎಲ್ಲಾ ಶುಲ್ಕಗಳು, ರಿಯಾಯಿತಿಗಳು ಮತ್ತು ಚಾರ್ಜ್ ಬ್ಯಾಕ್ಗಳನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ತಿಳಿದುಕೊಳ್ಳುವ ಮೂಲಕ ಮೆಡಿಕೇರ್/ಮೆಡಿಕೈಡ್ ಬೆಲೆ ಲೆಕ್ಕಾಚಾರಗಳಲ್ಲಿ ನಿಖರತೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುವ ಮೂಲಕ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿ. ಮೆಡಿಕೇರ್/ಮೆಡಿಕೈಡ್ ಬೆಲೆಯನ್ನು ಅಸಮರ್ಪಕವಾಗಿ ಲೆಕ್ಕ ಹಾಕಿದ್ದಕ್ಕಾಗಿ $4ಬಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ದಂಡವನ್ನು ವಿಧಿಸಲಾಗಿದೆ. 3) ಒಂದು (ಸೀರಿಯಲೈಸ್ಡ್ ಅಲ್ಲದ) ರವಾನೆಯನ್ನು ಕಳವು ಮಾಡಿರುವುದರಿಂದ ಸಂಪೂರ್ಣ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಮರುಪಡೆಯುವ ಹೊಣೆಗಾರಿಕೆಯನ್ನು ಮಿತಿಗೊಳಿಸಿ-ಉದಾಹರಣೆ ನೋಡಿಃ 4) ಬೇಡಿಕೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ನಿಖರವಾಗಿ ಮುನ್ಸೂಚಿಸಲು ಮತ್ತು ಮಾರಾಟ ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಅಳೆಯಲು ಸಗಟು ವಿತರಣಾ ಜಾಲವಾದ ಚಕ್ರವ್ಯೂಹದಲ್ಲಿ ತಯಾರಕರಿಗೆ ಗೋಚರತೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಿ. ಸರಳ ವಂಶಾವಳಿಯ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳು ಒಂದು ಪ್ರಮುಖ ಮೊದಲ ಹೆಜ್ಜೆಯಾಗಿದ್ದರೂ, ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಸುರಕ್ಷತೆಯಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಸುಧಾರಣೆಯು ಹೆಚ್ಚು ಪ್ರಮಾಣೀಕೃತ ಮತ್ತು ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ವಿಧಾನದಿಂದ ಉಂಟಾಗುತ್ತದೆ. ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಎಪಿಡಿಗ್ರೀ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸುವ ದೊಡ್ಡ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚು ಕಷ್ಟಕರವಾದ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಸೂಚಿಸಲಾಗಿದೆ, ಆದರೆ ಯಾವುದೇ ರಾಜ್ಯದಿಂದ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ. ಅಂತಹ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗೆ ಸಪ್ಲೈ ಚೈನ್ ಕಂಪನಿಗಳ ಡೇಟಾ ಇಂಟರ್ಚೇಂಜ್ಗಳಲ್ಲಿ ಸಾಕಷ್ಟು ಮಹತ್ವದ ಬದಲಾವಣೆಗಳ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಖಂಡಿತವಾಗಿಯೂ ಸುಧಾರಿತ ಟ್ರ್ಯಾಕ್ ಮತ್ತು ಟ್ರೇಸ್ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ (ಬಾರ್ ಕೋಡ್ಗಳು ಅಥವಾ ಆರ್ಎಫ್ಐಡಿಗಳೊಂದಿಗೆ). ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಎಪೆಡಿಗ್ರೀ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗೆ ಹತ್ತಿರವಾದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಕ್ಯಾಲಿಫೋರ್ನಿಯಾವು ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸಿದೆ. ಮಾರ್ಚ್ 2008 ರಲ್ಲಿ, ಕ್ಯಾಲಿಫೋರ್ನಿಯಾ ಬೋರ್ಡ್ ಆಫ್ ಫಾರ್ಮಸಿ (ಸಿಬಿಒಪಿ) ತನ್ನ "ಇ-ವಂಶಾವಳಿಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು" ಪ್ರಕಟಿಸಿತು, ಇವು 2015 ಮತ್ತು 2017 ರ ನಡುವೆ ಹಂತ ಹಂತವಾಗಿ ಜಾರಿಗೆ ಬರಲು ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗಿದೆ (ನಂತರ ಕೈಬಿಡಲಾಗಿದೆ). ಸಿ. ಬಿ. ಓ. ಪಿ. ಯು ಎಕ್ಸ್. ಎಂ. ಎಲ್. ಪ್ರಮಾಣಿತ ದಾಖಲೆಯನ್ನು ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಕಾನೂನಿಗೆ "ಪರಸ್ಪರ ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯವಾದ ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ" ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಬಾಹ್ಯ ಕೊಂಡಿಗಳು ಕ್ಯಾಲಿಫೋರ್ನಿಯಾ ಬೋರ್ಡ್ ಆಫ್ ಫಾರ್ಮಸಿ ಫ್ಲೋರಿಡಾ ಇಪೆಡಿಗ್ರೀ ಲಾ ಎಫ್ಡಿಎ ನಕಲಿ ಔಷಧ ಪುಟ ಇಪಿಸಿ ಗ್ಲೋಬಲ್ನ ಪೆಡಿಗ್ರೀ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ನಿಂದ ಇಪೆಡಿಗ್ರೀ ಮಾಹಿತಿ ಐಬಿಎಂನ ಇಪೆಡಿಗ್ರೀ ಪರಿಹಾರ ಒರಾಕಲ್ ಪೆಡಿಗ್ರೀ ಮತ್ತು ಸೀರಿಯಲೈಸೇಶನ್ ಮ್ಯಾನೇಜರ್ ಆಕ್ಸ್ವೇ ಇಪೆಡಿಗ್ರೀ ಪರಿಹಾರ ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದ ಫೋರ್ಜರಿ ಉತ್ಪನ್ನದ ಜೀವನ ಇತಿಹಾಸದ ಎಕ್ಸ್ಎಂಎಲ್ ವಿವರಣೆ