Lebrikizumab
ಲೆಬ್ರಿಕಿಜುಮಾಬ್ ಒಂದು ಮಾನವೀಯ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಇನ್ಹೇಲಬಲ್ ಗ್ಲುಕೊಕಾರ್ಟಿಕೋಯಿಡ್ಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಮರ್ಪಕವಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಿಸಲಾಗದ ಆಸ್ತಮಾದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ತನಿಖಾ ಇಮ್ಯುನೊಸಪ್ರೆಸ್ಸಿವ್ ಔಷಧಿಯಾಗಿದೆ. ಇದನ್ನು ಟ್ಯಾನೋಕ್ಸ್ ಟಿಎನ್ಎಕ್ಸ್-650 ಎಂಬ ಹೆಸರಿನಲ್ಲಿ ರಚಿಸಿದನು ಮತ್ತು 2007ರಲ್ಲಿ ಜೆನೆನ್ಟೆಕ್ ಟ್ಯಾನೋಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಸ್ವಾಧೀನಪಡಿಸಿಕೊಂಡಾಗ ರಿಫ್ರ್ಯಾಕ್ಟರಿ ಹಾಡ್ಗ್ಕಿನ್ಸ್ ಲಿಂಫೋಮಾದ ಮೊದಲ ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ಇದು ಆಸ್ತಮಾದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಎರಡನೇ ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದೆ. ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಮತ್ತು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದಲ್ಲಿ 2023 ರಲ್ಲಿ ಅನುಮೋದನೆಗಾಗಿ ನಿರೀಕ್ಷಿತ ಸಲ್ಲಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಅಲ್ಮಿರಾಲ್ನಿಂದ ಅಟೋಪಿಕ್ ಡರ್ಮಟೈಟಿಸ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಇದು ಮೂರನೇ ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿದೆ. ಲೆಬ್ರಿಕಿಜುಮಾಬ್ ಕ್ರಿಯೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವು ಇಂಟರ್ಲ್ಯೂಕಿನ್ 13 (ಐಎಲ್-13) ಅನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಟಿಎಚ್ 2 ಕೋಶಗಳೆಂದು ಕರೆಯಲ್ಪಡುವ ಒಂದು ರೀತಿಯ ಬಿಳಿ ರಕ್ತ ಕಣದಿಂದ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುವ ಸೈಟೋಕಿನ್ (ಕೋಶ-ಸಂಕೇತ ಪ್ರೋಟೀನ್) ಆಗಿದೆ. ಐಎಲ್-13 ಶ್ವಾಸನಾಳದ ಎಪಿಥೀಲಿಯಲ್ ಕೋಶಗಳಿಂದ ಮತ್ತೊಂದು ಸಿಗ್ನಲಿಂಗ್ ಪ್ರೋಟೀನ್, ಪೆರಿಯೊಸ್ಟಿನ್ನ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಯನ್ನು ಪ್ರೇರೇಪಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಭಾವಿಸಲಾಗಿದೆ. ಶ್ವಾಸನಾಳದ ಹೈಪರ್ ರೆಸ್ಪಾನ್ಸಿವ್ನೆಸ್, ಉರಿಯೂತ, ಮತ್ತು ಶ್ವಾಸನಾಳದ ಫೈಬ್ರೊಬ್ಲಾಸ್ಟ್ಗಳ ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಸರಣದಂತಹ ಹಲವಾರು ಆಸ್ತಮಾ ಸಂಬಂಧಿತ ಸಮಸ್ಯೆಗಳಲ್ಲಿ ಪೆರಿಯೊಸ್ಟಿನ್ ಪಾಲ್ಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಎಂದು ತೋರುತ್ತದೆ, ಇವು ವಾಯುಮಾರ್ಗ ಮರುರೂಪಿಸುವಲ್ಲಿ ತೊಡಗಿಕೊಂಡಿವೆ. ಈ ಸಿದ್ಧಾಂತವನ್ನು ಎರಡನೇ ಹಂತದ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪೆರಿಯೊಸ್ಟಿನ್ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು ಲೆಬ್ರಿಕಿಜುಮಾಬ್ಗೆ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಉತ್ತಮವಾಗಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸಿದ್ದಾರೆ ಎಂಬ ಅಂಶವು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆಃ 1 ಸೆಕೆಂಡಿನಲ್ಲಿ (ಎಫ್ಇವಿ1) ಬಲವಂತದ ಉಸಿರಾಟದ ಪ್ರಮಾಣವು ಈ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಪ್ಲಸೀಬೊಗಿಂತ 8.2% ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ (ಆಯಾ ಬೇಸ್ಲೈನ್ಗಳಿಂದ ಅಳೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ), ಆದರೆ ಕಡಿಮೆ-ಪೆರಿಯೊಸ್ಟಿನ್ ರೋಗಿಗಳು 1.6% ಹೆಚ್ಚಿನ ಎಫ್ಇವಿ1 ಅನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು, ಮತ್ತು ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳ ಸರಾಸರಿ ಮೌಲ್ಯವು 5.5% ಆಗಿತ್ತು. ಕಡಿಮೆ-ಪೆರಿಯೋಸ್ಟಿನ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಎಫ್ಇವಿ1 ಹೆಚ್ಚಳವು ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿರಲಿಲ್ಲ. ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು ಆಸ್ತಮಾ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಮಸ್ಕ್ಯುಲೋಸ್ಕೆಲಿಟಲ್ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು ಪ್ಲಸೀಬೊ (13.2% ವರ್ಸಸ್ 5.4%) ಗಿಂತ ಲೆಬ್ರಿಕಿಜುಮಾಬ್ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿದೆ. ಇತರ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಎರಡೂ ಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿ ಹೋಲಿಸಬಹುದುಃ ಒಟ್ಟಾರೆಯಾಗಿ 48.1% ವಿರುದ್ಧ 49.1% ಸೋಂಕುಗಳು, ಮೇಲ್ಭಾಗದ ಶ್ವಾಸನಾಳದ ಸೋಂಕುಗಳು 12.3% ವಿರುದ್ಧ 14.3%, ಮತ್ತು ತೀವ್ರ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು ಒಟ್ಟಾರೆಯಾಗಿ 3.8% (ಚಿಕಿತ್ಸೆ) ವಿರುದ್ಧ 5.3% (ಪ್ಲಸೀಬೊ). ಮಾನವ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿ ಸಮಿತಿಯು ಅಟೋಪಿಕ್ ಡರ್ಮಟೈಟಿಸ್ನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಲೆಬ್ರಿಕಿಜುಮಾಬ್ (ಎಬ್ಲೈಸ್) ಅನ್ನು ಅಧಿಕೃತಗೊಳಿಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದೆ. ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 2023 ರಲ್ಲಿ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ ಡೇಟಾ, ಸುರಕ್ಷತೆ ಅಥವಾ ಲೆಬ್ರಿಕಿಜುಮಾಬ್ನ ಲೇಬಲ್ಗೆ ಸಂಬಂಧವಿಲ್ಲದ ಒಪ್ಪಂದದ ತಯಾರಕರ ತಪಾಸಣೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಕೆಲವು ಸಂಶೋಧನೆಗಳಿಂದಾಗಿ ಎಫ್ಡಿಎ ಲೆಬ್ರಿಕಿಜುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲು ನಿರಾಕರಿಸಿದೆ. ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಔಷಧಿಗಳ ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಜೆನೆಂಟೆಕ್ ಬ್ರಾಂಡ್ಗಳಾದ ಹಾಫ್ಮನ್-ಲಾ ರೋಚೆ ಬ್ರಾಂಡ್ಗಳು ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು