Guidelines for human subject research
ವಿವಿಧ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು ಮಾನವ ವಿಷಯಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡ ವಿವಿಧ ರೀತಿಯ ಸಂಶೋಧನೆಗಳಿಗೆ ಮತ್ತು ವಿವಿಧ ಸಂದರ್ಭಗಳಿಗೆ ಮಾನವ ವಿಷಯ ಸಂಶೋಧನೆಗೆ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ರಚಿಸಿವೆ. ಕ್ಲಿನಿಕ್ಗಳು, ಹೊರರೋಗಿ ಕ್ಲಿನಿಕ್ಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸೌಲಭ್ಯಗಳ ನಿರ್ದೇಶಕರಿಗೆ ಸೂಚನೆಗಳು 1892ರಲ್ಲಿ, ನೈಸೆರಿಯಾ ಗೊನೊರಿಯನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿದ ಕೀರ್ತಿಗೆ ಪಾತ್ರರಾದ ಜರ್ಮನ್ ವೈದ್ಯ ಆಲ್ಬರ್ಟ್ ಲುಡ್ವಿಗ್ ಸಿಗಸ್ಮಂಡ್ ನೈಸರ್, ಸಿಫಿಲಿಸ್ ತಡೆಗಟ್ಟುವ ವಿಧಾನವನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿಯಲು ಪ್ರಯತ್ನಿಸುವ ಎರಡು ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ನಡೆಸಿದರು. ಸಿಡುಬಿನ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ವಿಧಾನದಂತೆಯೇ, ನಾಲ್ಕು ಮಹಿಳಾ ರೋಗಿಗಳ ಚರ್ಮದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಸಿಫಿಲಿಸ್ನ ಆರಂಭಿಕ ಚಿಹ್ನೆಗಳನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದ ಒಬ್ಬ ರೋಗಿಯಿಂದ ಪಡೆದ ಸೀರಮ್ ಅನ್ನು ನೈಸರ್ ಮೊದಲು ಸೇರಿಸಿದರು. ನೈಸರ್ ಈ ರೋಗಿಗಳಿಂದ ಒಪ್ಪಿಗೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಲಿಲ್ಲ, ಆದರೆ ಅವರಲ್ಲಿ ಯಾರೂ ರೋಗವನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಿಲ್ಲ. ನಂತರ ನೈಸರ್ ನಾಲ್ಕು ವೇಶ್ಯೆಯರ ಮೇಲೆ ಎರಡನೇ ಹಂತದ ವಿಚಾರಣೆಗಳನ್ನು ನಡೆಸಿದರು. ಈ ಬಾರಿ, ಸೀರಮ್ಗಳನ್ನು ಸಿರೆಯ ಮೂಲಕ ಚುಚ್ಚಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಪ್ರತಿ ಸೀರಮ್ ಅನ್ನು ವಿಭಿನ್ನ ಸಿಫಿಲಿಸ್ ರೋಗಿಯಿಂದ ಪಡೆಯಲಾಯಿತು, ಪ್ರತಿಯೊಂದೂ ರೋಗದ ವಿವಿಧ ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ. ಎರಡನೇ ಹಂತದ ವಿಚಾರಣೆಗಳ ವೇಶ್ಯೆಯರೂ ಸಹ ಈ ಪ್ರಯೋಗಕ್ಕೆ ಒಪ್ಪಿಗೆ ನೀಡಲಿಲ್ಲ ಅಥವಾ ಅವರಿಗೆ ತಿಳಿಸಲಿಲ್ಲ. ಮೊದಲ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಗಿಂತ ಭಿನ್ನವಾಗಿ, ಎಲ್ಲಾ ನಾಲ್ಕು ವಿಷಯಗಳು ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ನಂತರ ವಿವಿಧ ಸಮಯಗಳಲ್ಲಿ ಸಿಫಿಲಿಸ್ ಅನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದವು. 1898 ರಲ್ಲಿ, ನೈಸರ್ ಅವರು ನಡೆಸಿದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಂದ ತಮ್ಮ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಿದರು, ಇದು ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆಕ್ರೋಶಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು, ಇದರಲ್ಲಿ ನೈಸರ್ "ಮುಗ್ಧ ಮಕ್ಕಳಿಗೆ ಸಿಫಿಲಿಸ್ ವಿಷವನ್ನು ದುರುದ್ದೇಶಪೂರಿತವಾಗಿ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದು ನೀಡಿದ್ದಾನೆ" ಎಂದು ಆರೋಪಿಸಲಾಯಿತು. ನೈಸರ್ ತನ್ನ ಕಾರ್ಯಗಳನ್ನು ಸಮರ್ಥಿಸಿಕೊಂಡರು, ವೇಶ್ಯೆಯರು ತಮ್ಮ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ತಮ್ಮ ಕೆಲಸದ ಮಾರ್ಗದಿಂದ ಸಿಫಿಲಿಸ್ಗೆ ತುತ್ತಾದರು ಮತ್ತು ಶೈಕ್ಷಣಿಕ ವೈದ್ಯರ ಸಾಮಾನ್ಯ ಬೆಂಬಲವನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು ಎಂದು ವಾದಿಸಿದರು. ಒಂದು ಗಮನಾರ್ಹವಾದ ವಿನಾಯಿತಿಯೆಂದರೆ ಜರ್ಮನಿಯ ಮನೋವೈದ್ಯ ಆಲ್ಬರ್ಟ್ ಮೊಲ್, ಅವರು ಮಾನವ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ತಿಳುವಳಿಕೆಯುಳ್ಳ ಒಪ್ಪಿಗೆ ಅಗತ್ಯವೆಂದು ನಂಬಿದ್ದರು. ಆ ವರ್ಷದ ನಂತರ, ರಾಯಲ್ ಶಿಸ್ತಿನ ನ್ಯಾಯಾಲಯವು ನೈಸರ್ಗೆ ದಂಡ ವಿಧಿಸಿ, ಆತ ರೋಗಿಗಳಿಂದ ಒಪ್ಪಿಗೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುವಲ್ಲಿ ನಿರ್ಲಕ್ಷ್ಯ ವಹಿಸಿದ್ದಾನೆ ಎಂದು ತೀರ್ಪು ನೀಡಿತು. 1899ರಲ್ಲಿ, ಧಾರ್ಮಿಕ, ಶೈಕ್ಷಣಿಕ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ವ್ಯವಹಾರಗಳ ಪ್ರಶ್ಯನ್ ಸಚಿವರು ಈ ಹಗರಣಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಂತೆ ಪ್ರಶ್ಯನ್ ಸಂಸತ್ತು ಮಾಡಿದ ಕೋರಿಕೆಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿ ನೈಸರ್ ಅವರ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ನೈತಿಕತೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಸಲಹೆಯನ್ನು ಕೋರಿದರು ಮತ್ತು ಸೈಂಟಿಫಿಕ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಆಫೀಸ್ ಆಫ್ ಹೆಲ್ತ್ನಿಂದ ವರದಿಯನ್ನು ನಿಯೋಜಿಸಿದರು. 1900ರಲ್ಲಿ, ಸಚಿವರು "ರೋಗನಿರ್ಣಯ, ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಮತ್ತು ರೋಗನಿರೋಧಕವನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ ಯಾವುದೇ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ" ಎಲ್ಲಾ ವೈದ್ಯಕೀಯ ನಿರ್ದೇಶಕರಿಗೆ "ಚಿಕಿತ್ಸಾಲಯಗಳು, ಹೊರರೋಗಿ ಚಿಕಿತ್ಸಾಲಯಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸೌಲಭ್ಯಗಳ ನಿರ್ದೇಶಕರಿಗೆ ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು" ನೀಡಿದರು. ವಿಷಯವು ಚಿಕ್ಕದಾಗಿದ್ದರೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ನಿಷೇಧಿಸಲಾಗುವುದು ಎಂದು ಸೂಚನೆಗಳು ಹೇಳುತ್ತವೆ. ವಿಷಯವು ನಿಸ್ಸಂದಿಗ್ಧವಾದ ಒಪ್ಪಿಗೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸಿಲ್ಲ. ಸಂಭವನೀಯ ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ವಿವರಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ವೈದ್ಯಕೀಯ ನಿರ್ದೇಶಕರಿಂದ ಯಾವುದೇ ಅಧಿಕಾರವಿಲ್ಲ. ಈ ಸೂಚನೆಗಳು ಕಾನೂನಿಗೆ ಬದ್ಧವಾಗಿರಲಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಕಾನೂನುಬದ್ಧವಾಗಿ ಬದ್ಧವಾಗಿರಲಿಲ್ಲ. ಇಂದಿನವರೆಗೂ, ಪ್ರಶ್ಯನ್ ನಿರ್ದೇಶನವು ಮಾನವ ಪ್ರಯೋಗದ ಮೇಲೆ ಯಾವುದೇ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರಿದೆಯೇ ಎಂಬುದು ಅಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿದೆ; ಆದಾಗ್ಯೂ, ಪಾಶ್ಚಿಮಾತ್ಯ ಔಷಧದಲ್ಲಿ ಮಾನವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಗಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ ಇವು ಇನ್ನೂ ಮೊದಲ ನಿಯಮಗಳಾಗಿವೆ. ಮಾನವ ಪ್ರಯೋಗಕ್ಕಾಗಿ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ನ್ಯೂರೆಂಬರ್ಗ್ ಸಂಹಿತೆಗೆ ಮುಂಚಿನ ನೈತಿಕ ಮಾನವ ಪ್ರಯೋಗದ ಆರಂಭಿಕ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದನ್ನು 1931 ರಲ್ಲಿ ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಯಿತು. 20ನೇ ಶತಮಾನದ ಪೂರ್ವ-ನಾಜಿ ಜರ್ಮನಿಯ ವೀಮರ್ ಗಣರಾಜ್ಯದಲ್ಲಿ, ಆಂತರಿಕ ಸಚಿವಾಲಯದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ರೀಚ್ಸ್ಗೆಸುಂಧೀಟ್ಸಾಮ್ಟ್ (ಸ್ಥೂಲವಾಗಿ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಆರೋಗ್ಯ ಸೇವೆಗೆ ಅನುವಾದ) ಎಂದು ಕರೆಯಲ್ಪಡುವ ಘಟಕವು ಈ ನೈತಿಕ ತತ್ವಗಳನ್ನು ವಿವರಿಸುವ 14 ಅಂಶಗಳ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ರೂಪಿಸಿತು. 1931ರ ಮಾನವ ಪ್ರಯೋಗದ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳ ಮುಖ್ಯ ಅಂಶಗಳು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತಿವೆಃ ತೀವ್ರತರವಾದ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ, ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಷಯಗಳಿಂದ ಸಂಪೂರ್ಣ ನಿಸ್ಸಂದಿಗ್ಧವಾದ ಮತ್ತು ತಿಳುವಳಿಕೆಯುಳ್ಳ ಒಪ್ಪಿಗೆಯ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಸಂಭಾವ್ಯ ಪ್ರಯೋಜನಗಳಿಂದ ಸಮತೋಲನಗೊಳಿಸಬೇಕು. 18 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನ ವಿಷಯಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ ಎಚ್ಚರಿಕೆಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳು ಒಳಗೊಂಡಿದ್ದರೆ ತೀವ್ರ ಎಚ್ಚರಿಕೆಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಬಡ ಅಥವಾ ಸಾಮಾಜಿಕವಾಗಿ ಹಿಂದುಳಿದ ಜನರನ್ನು ದುರ್ಬಳಕೆ ಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಬಾರದು. ಮೊದಲು ಪ್ರಾಣಿಗಳ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ನಡೆಸಬೇಕು ಮತ್ತು ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸುವ ಇತರ ವಿಧಾನಗಳು ಇನ್ನೂ ಲಭ್ಯವಿದ್ದರೆ ಮಾನವ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಬೇಕು. ಜರ್ಮನಿಯಲ್ಲಿ ಕ್ರಿಮಿನಲ್ ಕಾನೂನಿನ ಸುಧಾರಣೆಯ ಹಿನ್ನೆಲೆಯಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಮಾನವ ಪ್ರಯೋಗದ ಬಗ್ಗೆ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಟೀಕೆಗೆ ಭಾಗಶಃ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ರಚಿಸಲಾಗಿದೆ. ಅವರು ಮಾನವ ವಿಷಯಗಳಲ್ಲಿ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸಕವಲ್ಲದ ಸಂಶೋಧನೆಗಳೆರಡಕ್ಕೂ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಗಳನ್ನು ರೂಪಿಸಿದ್ದಾರೆ ("ನವೀನ ಚಿಕಿತ್ಸೆ" ಮತ್ತು "ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಪ್ರಯೋಗ" ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ), ಮತ್ತು ಎರಡಕ್ಕೂ ವಿವರವಾದ ಗಡಿಗಳನ್ನು ನಿಗದಿಪಡಿಸಿದ್ದಾರೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ತಮ್ಮ ತ್ವರಿತಗೊಳಿಸುವಿಕೆಗೆ ಮುಂಚಿತವಾಗಿ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಚರ್ಚಿಸಿದ ಬಹುಪಾಲು ವೈದ್ಯರು ಪ್ರಾಥಮಿಕವಾಗಿ ದುರ್ಬಲ ರೋಗಿಗಳ ರಕ್ಷಣೆಗಿಂತ ವೈದ್ಯಕೀಯ ವಿಜ್ಞಾನದ ಸರಿಯಾದ ಪ್ರಗತಿಯ ಬಗ್ಗೆ ಕಾಳಜಿ ವಹಿಸಿದ್ದರು. ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ನಿರ್ದೇಶಕರ 1900 ಪ್ರಶ್ಯನ್ ಸೂಚನೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಕೆಗಳನ್ನು ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆ, ಇದರಲ್ಲಿ ಎರಡೂ ಸಮ್ಮತಿ ಅಗತ್ಯ ಮತ್ತು ಅಪ್ರಾಪ್ತ ವಯಸ್ಸಿನ ವಿಷಯಗಳಿಗೆ ಷರತ್ತುಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ. ನ್ಯೂರೆಂಬರ್ಗ್ ಸಂಹಿತೆಯು ನಂತರ ತಿಳುವಳಿಕೆಯುಳ್ಳ ಒಪ್ಪಿಗೆಯ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ಸಹ ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳಿಗೆ ಇತರ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಹೋಲಿಕೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ-ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಸಂಭಾವ್ಯ ಪ್ರಯೋಜನಗಳಿಂದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಸಮತೋಲನಗೊಳಿಸುವುದು ಅಗತ್ಯವಾಗಿರುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಬಯಸಿದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪಡೆಯುವ ಇತರ ವಿಧಾನಗಳು ಲಭ್ಯವಿದ್ದರೆ ಮಾನವ ಪ್ರಯೋಗದ ಬಳಕೆಯನ್ನು ನಿರುತ್ಸಾಹಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ. ಇವೆರಡೂ ಒಂದೇ ಆಗಿದ್ದರೂ, ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ಮಾನವ ಪ್ರಯೋಗಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಷರತ್ತುಗಳು ಮತ್ತು ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ. ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ಪ್ರಯೋಗದ ಉದ್ದೇಶ ಮತ್ತು ಸಮರ್ಥನೆಯನ್ನು ವಿವರಿಸುವ ವರದಿಯನ್ನು ರಚಿಸುವ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ಸಹ ಹೊಂದಿವೆ. ರವೀಂದ್ರ ಘೋಯಿ ಅವರು ನ್ಯೂರೆಂಬರ್ಗ್ ಸಂಹಿತೆಯನ್ನು ಟೀಕಿಸಿದರು, ಇದು 1931ರ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ಕಾಕತಾಳೀಯವಾಗಿ ಹಾದುಹೋಗಲು ತುಂಬಾ ಬಲವಾದ ಹೋಲಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು 1931ರ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ಸಂಹಿತೆಯನ್ನು ರಚಿಸುವಲ್ಲಿ ಉಲ್ಲೇಖವಾಗಿ ಬಳಸಿರಬೇಕು ಎಂದು ವಾದಿಸಿದರು. ಆದಾಗ್ಯೂ, ನ್ಯೂರೆಂಬರ್ಗ್ ಸಂಹಿತೆಯು ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರದ ಷರತ್ತುಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ-ವಿಷಯಗಳಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ತೊರೆಯುವ ಸ್ವಾತಂತ್ರ್ಯವನ್ನು ನೀಡುವ ಷರತ್ತು ಅಂತಹ ಒಂದು ಉದಾಹರಣೆಯಾಗಿದೆ. ಮಾನವ ಪ್ರಯೋಗದ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು 1945ರಲ್ಲಿ ಥರ್ಡ್ ರೀಚ್ನ ಅಂತ್ಯದವರೆಗೂ ಜಾರಿಯಲ್ಲಿದ್ದವು ಮತ್ತು 1948ರವರೆಗೂ ಕಾನೂನಿನಲ್ಲಿ ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿದ್ದವು. ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ, ಈ ಕಾನೂನುಗಳ ಅಸ್ತಿತ್ವದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ನಾಜಿ ಮಾನವ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಸಂಭವಿಸಿದವು. ನ್ಯೂರೆಂಬರ್ಗ್ ಕೋಡ್ 1940 ರ ದಶಕದ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ಜರ್ಮನಿಯಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯರು ಇಷ್ಟವಿಲ್ಲದ ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಷಯಗಳ ಮೇಲೆ ನಾಜಿ ಮಾನವ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ನಡೆಸಿದರು; ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ವಿವರಿಸುವ ಒಂದು ವಿಧಾನವೆಂದರೆ ಅದನ್ನು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಚಿತ್ರಹಿಂಸೆ ಎಂದು ಕರೆಯಬಹುದು. ಅಲೈಡ್ ಪಡೆಗಳು ಎರಡನೇ ಮಹಾಯುದ್ಧವನ್ನು ಗೆದ್ದ ನಂತರ, ನ್ಯೂರೆಂಬರ್ಗ್ ಪ್ಯಾಲೇಸ್ ಆಫ್ ಜಸ್ಟೀಸ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ಆ ಕಟ್ಟಡವನ್ನು ಡಾಕ್ಟರ್ಸ್ ಟ್ರಯಲ್ ಅನ್ನು ಆಯೋಜಿಸಲು ಬಳಸಿದರು, ಇದರಲ್ಲಿ ನಾಜಿ ಸಂಶೋಧಕರ ಮೇಲೆ ಅನೈತಿಕ ಸಂಶೋಧನಾ ಅಭ್ಯಾಸಗಳಿಗಾಗಿ ಮಾನವೀಯತೆಯ ವಿರುದ್ಧದ ಅಪರಾಧಗಳ ಆರೋಪ ಹೊರಿಸಲಾಯಿತು. ತರುವಾಯದ ನ್ಯೂರೆಂಬರ್ಗ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ನಂತರ, ಸಂಶೋಧನೆಯಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ರಕ್ಷಿಸಲು ಮತ್ತು ಸಂಶೋಧಕರು ಮತ್ತು ಸಂಶೋಧನೆಯಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ನಡುವಿನ ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹ ಸಂಬಂಧಗಳನ್ನು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲು ಕೆಲವು ಸಂಶೋಧನಾ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ಕ್ರೋಡೀಕರಿಸಲು ಕಾನೂನುಗಳನ್ನು ರಚಿಸಲು ಅನೇಕ ಜನರು ಒತ್ತಾಯಪಡಬೇಕಾಯಿತು. 1949 ರಲ್ಲಿ ನ್ಯೂರೆಂಬರ್ಗ್ ಕೋಡ್ ಅನ್ನು ಮಾನವ ವಿಷಯಗಳೊಂದಿಗೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡುವ ಸಂಶೋಧಕರಿಗೆ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ನೀಡುವ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳ ಗುಂಪಾಗಿ ಪ್ರಕಟಿಸಲಾಯಿತು. ಸಂಹಿತೆಯ ಅಂಶಗಳಲ್ಲಿ ಈ ಕೆಳಗಿನ ಪರಿಕಲ್ಪನೆಗಳು ಸೇರಿವೆಃ ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ನಿರಂತರವಾಗಿ ತಮ್ಮ ಸ್ವಯಂಪ್ರೇರಿತ ಒಪ್ಪಿಗೆಯನ್ನು ನೀಡಬೇಕು, ಅಧ್ಯಯನವು ಸಮಾಜಕ್ಕೆ ಒಳ್ಳೆಯದನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸುವ ಗುರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ಗಾಯದ ದೂರದ ಸಾಧ್ಯತೆಯಿಂದಲೂ ರಕ್ಷಿಸಲು ಪರಿಗಣನೆಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು. 1964ರಲ್ಲಿ, ವಿಶ್ವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಘವು ಸಂಶೋಧನಾ ನೀತಿ ಸಂಹಿತೆಯಾದ ಡಿಕ್ಲರೇಷನ್ ಆಫ್ ಹೆಲ್ಸಿಂಕಿಯನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಿತು. ಇದು ನ್ಯೂರೆಂಬರ್ಗ್ ಸಂಹಿತೆಯನ್ನು ಆಧರಿಸಿದ್ದು, ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಉದ್ದೇಶದಿಂದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಶೋಧನೆಯ ಮೇಲೆ ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸಿದೆ. ತರುವಾಯ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ವೃತ್ತಿಪರರು ಮತ್ತು ಸಂಶೋಧಕರು ಆ ಸಂಶೋಧನೆಯು ಘೋಷಣೆಯಲ್ಲಿ ವಿವರಿಸಿರುವ ತತ್ವಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಬೇಕೆಂದು ಒತ್ತಾಯಿಸಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದರು. ಈ ದಾಖಲೆಯು ಸಾಂಸ್ಥಿಕ ಪರಿಶೀಲನಾ ಮಂಡಳಿಯ (ಐ. ಆರ್. ಬಿ.) ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಅನುಷ್ಠಾನದ ಮೈಲಿಗಲ್ಲುಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ. ಅನೇಕ ಐ. ಆರ್. ಬಿಗಳು ಹೆಲ್ಸಿಂಕಿ ಸಂಹಿತೆಗಳ ಘೋಷಣೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸಂಶೋಧನೆಗಳ ನೈತಿಕ ಅಂಶಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುತ್ತವೆ. ಬೆಲ್ಮಾಂಟ್ ವರದಿ ಟಸ್ಕೆಗೀ ಸಿಫಿಲಿಸ್ ಪ್ರಯೋಗವು 1932 ರಲ್ಲಿ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಪಬ್ಲಿಕ್ ಹೆಲ್ತ್ ಸರ್ವೀಸ್ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದ ಪ್ರಯೋಗವಾಗಿದೆ. ಪ್ರಯೋಗದ ವಿನ್ಯಾಸವು ಸಿಫಿಲಿಸ್ನೊಂದಿಗೆ 400 ಬಡ ಕಪ್ಪು ಜನರನ್ನು ನೇಮಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಮತ್ತು ಅವರ ಆರೋಗ್ಯವನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವುದನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು. 1940ರ ದಶಕದಲ್ಲಿ ಪೆನ್ಸಿಲಿನ್ ಅನ್ನು ಸಿಫಿಲಿಸ್ಗೆ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯೆಂದು ಗುರುತಿಸಲಾಯಿತು, ಆದರೆ ಪ್ರಯೋಗದ ಉದ್ದೇಶವು ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಸಿಫಿಲಿಸ್ ಅನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವುದಾಗಿತ್ತು ಮತ್ತು ಸಂಶೋಧಕರು ಅವುಗಳನ್ನು ಗುಣಪಡಿಸಬಹುದೆಂದು ಭಾಗವಹಿಸುವವರಿಗೆ ತಿಳಿಸಲಿಲ್ಲ. 1972ರಲ್ಲಿ ಪತ್ರಿಕೆಗಳು ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಆರೋಗ್ಯದ ಬಗ್ಗೆ ನಿರ್ಲಕ್ಷ್ಯ ತೋರಿದ್ದಕ್ಕಾಗಿ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆಕ್ರೋಶಕ್ಕೆ ಈ ಅಧ್ಯಯನದ ಬಗ್ಗೆ ವರದಿ ಮಾಡಿದವು. ಮಾನವ ವಿಷಯಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡ ಸಂಶೋಧನೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಗ್ರಹಿಕೆಗಳನ್ನು ರೂಪಿಸುವಲ್ಲಿ ಈ ಅಧ್ಯಯನವು ಪ್ರಭಾವಶಾಲಿಯಾಗಿತ್ತು. ಮಾಧ್ಯಮಗಳು ಈ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸಿದ ನಂತರ, ಯು. ಎಸ್. ಕಾಂಗ್ರೆಸ್ ಒಂದು ಸಮಿತಿಯನ್ನು ನೇಮಿಸಿತು, ಅದು ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ತಕ್ಷಣವೇ ನಿಲ್ಲಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಮಾನವ ಸಂಶೋಧನೆಯ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಅಸಮರ್ಪಕವಾಗಿದೆ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಿತು. ಭವಿಷ್ಯದಲ್ಲಿ ಮಾನವ ಸಂಶೋಧನಾ ವಿಷಯಗಳನ್ನು ರಕ್ಷಿಸಲು ಫೆಡರಲ್ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಜಾರಿಗೆ ತರಬೇಕು ಎಂದು ಸಮಿತಿಯು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದೆ. ತರುವಾಯ, 1974ರ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸಂಶೋಧನಾ ಕಾಯಿದೆಯು ಸಾಮಾನ್ಯ ನಿಯಮ, ಬಯೋಮೆಡಿಕಲ್ ಮತ್ತು ಬಿಹೇವಿಯರಲ್ ರಿಸರ್ಚ್ನ ಮಾನವ ವಿಷಯಗಳ ರಕ್ಷಣೆಗಾಗಿ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಆಯೋಗ ಮತ್ತು ಮಾನವ ಸಂಶೋಧನಾ ರಕ್ಷಣೆಗಳ ಕಚೇರಿಯ ರಚನೆಗೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು, ಈ ಎಲ್ಲಾ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು 1979ರ ಬೆಲ್ಮಾಂಟ್ ವರದಿಯ ರಚನೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಕಟಣೆಗೆ ಕಾರಣವಾದವು. ಈ ವರದಿಯು ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಿಗೆ ಗೌರವ, ಪ್ರಯೋಜನ ಮತ್ತು ನ್ಯಾಯವನ್ನು ಮಾನವ ವಿಷಯ ಸಂಶೋಧನೆಗೆ ಆಧಾರವಾಗಿರುವ ನೈತಿಕ ತತ್ವಗಳೆಂದು ಗುರುತಿಸುತ್ತದೆ. ಎಪಿಎ ಎಥಿಕ್ಸ್ ಕೋಡ್ ಅಮೆರಿಕನ್ ಸೈಕಲಾಜಿಕಲ್ ಅಸೋಸಿಯೇಷನ್ (ಎಪಿಎ) ಮನೋವಿಜ್ಞಾನ ಮತ್ತು ಸಂಬಂಧಿತ ಸಂಶೋಧನೆಯ ಅಭ್ಯಾಸಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ದಾಖಲಿತ ನೈತಿಕ ಸಂಕೇತವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಈ ದಾಖಲೆಯು ಸಂಶೋಧನೆಯಲ್ಲಿ ವಂಚನೆಯ ಬಳಕೆಯ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ಎಪಿಎ ಸದಸ್ಯರಿಗೆ, ಇವು ಅವರ ಸದಸ್ಯತ್ವದ ವಿರುದ್ಧ ವಿಧಿಸಲಾಗುವ ಕಠಿಣ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಾಗಿವೆ. ಎಪಿಎ ನಡೆಸುವ, ಧನಸಹಾಯ ನೀಡುವ ಅಥವಾ ನಿರ್ವಹಿಸುವ ಯಾವುದೇ ಸಂಶೋಧನಾ ಯೋಜನೆಗೆ ಅವು ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಾಗಿವೆ. ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಸರ್ಕಾರದ ಶೀರ್ಷಿಕೆ 45 ಕೋಡ್ ಆಫ್ ಫೆಡರಲ್ ರೆಗ್ಯುಲೇಷನ್ಸ್, ಭಾಗ 46 (45 ಸಿಎಫ್ಆರ್ 46) ಯಿಂದ ಧನಸಹಾಯ ಪಡೆದ ಸಂಶೋಧನೆಯು ಸಂಶೋಧನೆಯಲ್ಲಿ ಮಾನವ ವಿಷಯಗಳ ರಕ್ಷಣೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಫೆಡರಲ್ ನಿಯಮಗಳ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಗುಂಪಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಇದನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಸಾಮಾನ್ಯ ನಿಯಮ ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದು ಕಾನೂನುಗಳು, ವಿನಾಯಿತಿಗಾಗಿ ಮಾನದಂಡಗಳು, ಜೊತೆಗೆ ಸಾಂಸ್ಥಿಕ ಪರಿಶೀಲನಾ ಮಂಡಳಿಗಳ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ ಮತ್ತು ಸೂತ್ರೀಕರಣವನ್ನು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸುತ್ತದೆ, ಆದರೂ ಕೆಲವು ಏಜೆನ್ಸಿಗಳು ಈ ಸಂಹಿತೆಯ ತಮ್ಮದೇ ಆದ ಅನುಷ್ಠಾನವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಿವೆ, ಇದು ಭಾಗಗಳನ್ನು ಅಥವಾ ಎಲ್ಲಾ 45 ಸಿಎಫ್ಆರ್ 46 ಅನ್ನು ಮೀರಿಸುತ್ತದೆ. ರಕ್ಷಣಾ ಇಲಾಖೆಯು ಸಿಎಫ್ಆರ್ 46 ಅನ್ನು ಬಳಸುತ್ತದೆ ಆದರೆ ವಿಭಿನ್ನ ವಿನಾಯಿತಿ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತವು ಯಾವುದೇ ಆಹಾರ, ಔಷಧ ಅಥವಾ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯ ಸಂಶೋಧನೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಮಾರ್ಪಡಿಸಿದ ಸಂಕೇತವನ್ನು ಸಹ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತದೆ. ಸಂಶೋಧನಾ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕಾದ ಅಗತ್ಯತೆಗಳನ್ನು ಮತ್ತು ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ಸಂಶೋಧನೆಯ ಮಾನವ ವಿಷಯಗಳೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲು ಈ ಸಂಹಿತೆಯು ಸ್ಥಾಪಿಸುತ್ತದೆ. ಮನುಷ್ಯನು ಪ್ರಯೋಗದ ವಿಷಯವಾಗಿರುವ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ಅವರ ಪರಿಸರವನ್ನು ಸಂಶೋಧಕರು ಕುಶಲತೆಯಿಂದ ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ಅವರ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಡೇಟಾವನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಎಂದು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಗಳನ್ನು ಬರೆಯಲಾಗಿದೆ. ಯೋಜನೆಯು ಈ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸದಿದ್ದರೆ (ಅಥವಾ ಭಾಗವಹಿಸುವವರಿಗೆ ಕನಿಷ್ಠ ಅಪಾಯವಿದೆ) ನಂತರ ಯೋಜನೆಯನ್ನು ಐಆರ್ಬಿ ವಿಮರ್ಶೆ ಮತ್ತು ತಿಳುವಳಿಕೆಯುಳ್ಳ ಒಪ್ಪಿಗೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿಂದ ವಿನಾಯಿತಿ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಈ ನಿರ್ಧಾರವನ್ನು ಐ. ಆರ್. ಬಿ. ಯು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ದಾಖಲಿಸುತ್ತದೆ. ಸಂಸ್ಥೆಗಳು ಸಂಶೋಧನೆಯಲ್ಲಿ ತೊಡಗಿಕೊಂಡಿವೆಯೇ, ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಗಳು ಮತ್ತು ವಿಷಯಗಳ ನಡುವಿನ ಸಂವಹನ, ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪ ಎಂದರೇನು ಮತ್ತು ಯಾವ ಮಾಹಿತಿ ವಿಷಯಗಳು ಖಾಸಗಿಯಾಗಿ ಉಳಿಯಬಹುದು ಎಂಬ ಬಗ್ಗೆ ಸಾಮಾನ್ಯ ನಿಯಮವು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ. ಎಥಿಕ್ಸ್ ಕಮಿಟಿ ರೆಫರೆನ್ಸ್ಸ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ರಿಸರ್ಚ್ ಎಥಿಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಸಹ ನೋಡಿ