Patient management software
ರೋಗಿಯ ನಿರ್ವಹಣಾ ತಂತ್ರಾಂಶವನ್ನು (ಪಿಎಂಎಸ್) ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನವಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಿಸಲಾಗುವ ತಂತ್ರಾಂಶ ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದು ರೋಗಿಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಥವಾ ರೋಗನಿರ್ಣಯದಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದಿಂದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಬಳಸಲಾಗುವ ಸಾಫ್ಟ್ವೇರ್ ಆಗಿದೆ. ಇದು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಕ್ಕೆ ಪೂರಕವಾಗಿರುವ ಸಾಫ್ಟ್ವೇರ್ ಆಗಿರಬಹುದು ಮತ್ತು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ ರೋಗಿಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ನೇರವಾಗಿ ಕೊಡುಗೆ ನೀಡಬಹುದು, ಅಥವಾ ವೈದ್ಯರ ನಿರ್ಧಾರ ಮತ್ತು ತೀರ್ಪನ್ನು ಬದಲಿಸುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಥವಾ ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಒದಗಿಸಬಹುದು. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ಗಳು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ವರ್ಗೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಈ ವರ್ಗೀಕರಣಗಳು ಡಿಸೆಂಬರ್, 2010 ರಲ್ಲಿ ಸ್ವಲ್ಪ ಕಡಿಮೆ ನಿರ್ಬಂಧಿತವಾಗಿವೆ. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ನಾಲ್ಕು ಹೆಚ್ಚುತ್ತಿರುವ ಅಪಾಯದ ಮಟ್ಟಗಳಾಗಿ ವರ್ಗೀಕರಿಸಲು ನಿಯಮಗಳು ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತವೆ-ವರ್ಗ I, ವರ್ಗ II, ವರ್ಗ III ಮತ್ತು ವರ್ಗ IV. ರೋಗಿಯ ನಿರ್ವಹಣಾ ತಂತ್ರಾಂಶವನ್ನು ವರ್ಗ I ಅಥವಾ ವರ್ಗ II ಎಂದು ವರ್ಗೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ. ರೋಗಿಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಥವಾ ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡುವ ಉದ್ದೇಶಕ್ಕಾಗಿ, ಚಿತ್ರಗಳನ್ನು ವೀಕ್ಷಿಸಲು ಅಥವಾ ಇತರ ನೈಜ ಸಮಯದ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣಾ ಸಾಧನಕ್ಕೆ ಪೂರಕವಾಗಿ ಬಳಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾದ ಸಾಫ್ಟ್ವೇರ್, ಕ್ಲಾಸ್ I ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಾಗಿರುತ್ತವೆ. ಮತ್ತೊಂದು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಕ್ಕೆ ಪೂರಕವಾಗಿರುವ ಮತ್ತು ದತ್ತಾಂಶ ಕುಶಲತೆ, ದತ್ತಾಂಶ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ, ದತ್ತಾಂಶ ಸಂಪಾದನೆ, ಚಿತ್ರ ಉತ್ಪಾದನೆ, ಅಳತೆಗಳ ನಿರ್ಣಯ, ಚಿತ್ರದಲ್ಲಿ ಆಸಕ್ತಿಯ ಪ್ರದೇಶವನ್ನು ಗುರುತಿಸುವುದು, ಅಥವಾ ಮಾನಿಟರ್ನಿಂದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸುವುದು (ಅಲಾರಮ್ ಅಥವಾ ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ) ಒಂದು ಸ್ಥಾಪಿತ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯ ಹೊರಗಿರುವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಸಾಫ್ಟ್ವೇರ್, ಇದು ವರ್ಗ II ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನವಾಗಿದೆಃ (1) ರೋಗಿಯ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ನೇರವಾಗಿ ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದಿಂದ ಡೇಟಾವನ್ನು ಸೆರೆಹಿಡಿಯಲು ಅಥವಾ ಪಡೆಯಲು ಏಕೈಕ ವಿಧಾನ ಮತ್ತು ಅವಕಾಶವನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ; ಅಥವಾ (2) ವೈದ್ಯರು ಮಾಡಿದ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಿರ್ಧಾರವನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸುತ್ತದೆ. ರೋಗಿಯ ನಿರ್ವಹಣಾ ತಂತ್ರಾಂಶದ ಉದಾಹರಣೆಗಳೆಂದರೆ ಪಿಎಸಿಎಸ್, ದೂರಸ್ಥ ರೋಗಿಯ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ. ಇತರವುಗಳು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದಿಂದ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ರವಾನಿಸಲು ಅಥವಾ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ ಮಾನಿಟರ್ಗಳು ಮತ್ತು ಗ್ಲುಕೋಸ್ ಮಾನಿಟರ್ಗಳಂತಹ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದಿಂದ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಲು ಬಳಸುವ ಯಾವುದೇ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ. ವಿವಾದಗಳು ಆರೋಗ್ಯ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ ಅನೇಕರು ಪಿ. ಎಂ. ಎಸ್. ನ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ತಂತ್ರಾಂಶ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಕಳವಳ ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸಿದ್ದಾರೆ. ಪಿ. ಎಂ. ಎಸ್. ನ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯು ಕೇವಲ ತಂತ್ರಾಂಶ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಮೇಲೆ ಹೆಚ್ಚು ಕೇಂದ್ರೀಕೃತವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನದ ಮೇಲೆ ಅಲ್ಲ ಎಂದು ಆಗಾಗ್ಗೆ ಟೀಕಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ಕಳವಳಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನವು ಸುರಕ್ಷತಾ ಸಮಸ್ಯೆಗಳಲ್ಲಿ ಬೇರೂರಿವೆ, ಗಣಕೀಕೃತ ವೈದ್ಯರ ಆದೇಶದ ನಮೂದು, ಪಿಎಂಎಸ್ನ ಒಂದು ಉದಾಹರಣೆ, ಈ ಕೆಲವು ಸುರಕ್ಷತಾ ಕಾಳಜಿಯನ್ನು ಎತ್ತಿ ತೋರಿಸುತ್ತದೆ. ಇತರ ಟೀಕೆಗಳು ಸ್ಥಳದಲ್ಲಿರುವ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿರಿಸಿಕೊಂಡಿವೆ. ಕೆಲವು ವಿಮರ್ಶಕರು ನಿಯಮಗಳು ನಾವೀನ್ಯತೆಯನ್ನು ನಿಗ್ರಹಿಸುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಮಾರಾಟಗಾರರಿಗೆ ಹೊಸ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ರಚಿಸಲು ಯಾವುದೇ ಪ್ರೋತ್ಸಾಹವಿರುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ವಾದಿಸುತ್ತಾರೆ. ಅಲ್ಲದೆ, ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಮತ್ತು ಭವಿಷ್ಯದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಪರವಾನಗಿ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳಿಗೆ ಬದ್ಧವಾಗಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ಇದು ಈ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸುಸ್ಥಿರತೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರಬಹುದು. ಮತ್ತೊಂದು ಕಳವಳವೆಂದರೆ, ವಿವಿಧ ರೀತಿಯ ಇ-ಹೆಲ್ತ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ನಿಜವಾದ ಅಪಾಯಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ನಿಯಮಗಳು ಅಸಮಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿರುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಇದು ಕಂಪನಿಗಳು ಹೊಸ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವುದನ್ನು ತಡೆಯಬಹುದು. ರೋಗಿಯ ನಿರ್ವಹಣಾ ತಂತ್ರಾಂಶದ ಕೆನಡಾ ನಿಯಂತ್ರಣವು ತಂತ್ರಾಂಶವನ್ನು ಆಮದು ಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುವ, ವಿತರಿಸುವ ಅಥವಾ ಮಾರಾಟ ಮಾಡುವ ಯಾರಿಗಾದರೂ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತದೆ. ಕೆನಡಾದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳ ನಿರ್ವಹಣಾ ತಂತ್ರಾಂಶದ ಮಾರಾಟ, ಜಾಹೀರಾತು ಮತ್ತು ವಿತರಣೆಯನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ಹೆಲ್ತ್ ಕೆನಡಾ ಹೊಂದಿದೆ. ಒಂದನೇ ತರಗತಿಯಿಂದ ಎರಡನೇ ತರಗತಿಯವರೆಗೆ ಹೆಚ್ಚುತ್ತಿರುವ ಅಪಾಯದ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ನಿಯಂತ್ರಿತ ತಂತ್ರಾಂಶವನ್ನು ವರ್ಗೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಪರವಾನಗಿಯ ಪ್ರಕಾರವು ತಂತ್ರಾಂಶದ ವರ್ಗೀಕರಣವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ. ವರ್ಗ I ಪಿ. ಎಂ. ಎಸ್. ನ ಮಾರಾಟಗಾರ ಅಥವಾ ತಯಾರಕರಿಂದ ಸ್ಥಾಪನೆ ಪರವಾನಗಿ ಅಗತ್ಯವಿದೆ ಮತ್ತು ವರ್ಗ II ಪಿ. ಎಂ. ಎಸ್. ನ ಮಾರಾಟಗಾರ ಅಥವಾ ತಯಾರಕರಿಂದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಪರವಾನಗಿ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಎರಡನೇ ದರ್ಜೆಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ತಯಾರಕರಿಗೆ ಐಎಸ್ಒ 13485 ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. 2009ರ ಆಗಸ್ಟ್ನಲ್ಲಿ, ಕೆನಡಾದಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಜಾಹೀರಾತು, ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಮಾರಾಟವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಹೆಲ್ತ್ ಕೆನಡಾ, ರೋಗಿಯ ನಿರ್ವಹಣಾ ತಂತ್ರಾಂಶವು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ನಿಯಮಗಳು ಮತ್ತು ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧಗಳ ಕಾಯ್ದೆಗೆ ಒಳಪಟ್ಟಿದೆ ಎಂದು ದೃಢೀಕರಿಸುವ ಸೂಚನೆಯನ್ನು ನೀಡಿತು. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನವಾಗಿ ರೋಗಿಯ ನಿರ್ವಹಣಾ ತಂತ್ರಾಂಶದ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯು ಮೂರು ವರ್ಷಗಳ ಹಿಂದೆ ಮೆಡ್ ಮ್ಯಾನೇಜರ್ ಎಂಬ ಕಂಪನಿಯು ರೋಗಿಯ ಪೋರ್ಟಲ್ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು ರಚಿಸಿದಾಗ ಪ್ರಾರಂಭವಾಯಿತು, ಇದನ್ನು ಕ್ಲಾಸ್ II ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಇದು ಹೆಲ್ತ್ ಕೆನಡಾದ ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕೆ ಒಳಪಟ್ಟಿತ್ತು. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವರ್ಗೀಕರಣವು ರೋಗಿಯ ನಿರ್ವಹಣಾ ತಂತ್ರಾಂಶವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಸೂಚಿಸಲು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗಳು ನಂತರ ನಡೆದವು. 2009ರ ಆಗಸ್ಟ್ನಲ್ಲಿ ಹೆಲ್ತ್ ಕೆನಡಾದಿಂದ ಅಧಿಕೃತವಾಗಿ ಪ್ರಕಟಣೆಯೊಂದನ್ನು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಲಾಯಿತು, ಇದು ರೋಗಿಯ ನಿರ್ವಹಣಾ ತಂತ್ರಾಂಶವು ವಾಸ್ತವವಾಗಿ ಒಂದು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನವಾಗಿದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ವರ್ಗ I ರೋಗಿ ನಿರ್ವಹಣಾ ತಂತ್ರಾಂಶವನ್ನು ಆಮದು ಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುವ, ಮಾರಾಟ ಮಾಡುವ ಅಥವಾ ವಿತರಿಸುವ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು ಸ್ಥಾಪನೆ ಪರವಾನಗಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ವರ್ಗ II ರೋಗಿ ನಿರ್ವಹಣಾ ತಂತ್ರಾಂಶವು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಪರವಾನಗಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಪರವಾನಗಿ ಪಡೆಯಲು, ತಯಾರಕರು ಮಾನ್ಯತೆ ಪಡೆದ ರಿಜಿಸ್ಟ್ರಾರ್ ನೀಡಿದ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ (ಕ್ಯೂಎಂಎಸ್) ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು, ಇದು ಕ್ಯೂಎಂಎಸ್ ಐಎಸ್ಒ 13485:2003 ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ-ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳು-ನಿಯಂತ್ರಕ ಉದ್ದೇಶಗಳಿಗಾಗಿ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು. ಸಂಸ್ಥೆಗಳು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯ ನಂತರದ ಕೆಲವು ಜವಾಬ್ದಾರಿಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿದೆ, ಉದಾಹರಣೆಗೆ ವಿತರಣೆ ಮತ್ತು ದೂರು ನಿರ್ವಹಣಾ ದಾಖಲೆಗಳು, ಕಡ್ಡಾಯ ಸಮಸ್ಯೆ ವರದಿ ಮತ್ತು ಮರುಪಡೆಯುವಿಕೆ. 2010ರ ಡಿಸೆಂಬರ್ನಲ್ಲಿ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನವಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಿಸಲಾಗುವ ತಂತ್ರಾಂಶದ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ, ವರ್ಗೀಕರಣ ಮತ್ತು ಪರವಾನಗಿ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಮತ್ತಷ್ಟು ಸ್ಪಷ್ಟಪಡಿಸುವ ಸೂಚನೆಯನ್ನು ಹೆಲ್ತ್ ಕೆನಡಾ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಿತು. ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದಿಂದ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ರವಾನಿಸಲು ಬಳಸುವ ಸಾಫ್ಟ್ವೇರ್ ಅಥವಾ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದಿಂದ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸುವ ಮತ್ತು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ವೈದ್ಯರು ಮಾಡುವ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಿರ್ಧಾರಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಸಾಫ್ಟ್ವೇರ್ ಅನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿತ ಸಾಫ್ಟ್ವೇರ್ ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ರೋಗಿಯ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಮಾತ್ರ ಸಂಗ್ರಹಿಸುವ ಮತ್ತು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುವ ಉತ್ಪನ್ನವು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನವಲ್ಲ. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಲ್ಲದ ತಂತ್ರಾಂಶಗಳ ಉದಾಹರಣೆಗಳೆಂದರೆ ಮಿಡಲ್ವೇರ್, ಸಂಸ್ಥೆಯೊಳಗೆ ಮಾತ್ರ ಬಳಸಲು ಕಸ್ಟಮ್ ನಿರ್ಮಿಸಲಾದ ಇಎಚ್ಆರ್ಗಳು, ಆಡಳಿತಾತ್ಮಕ ಲೆಕ್ಕಾಚಾರಗಳು ಮತ್ತು ಕುಶಲತೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ಗಳು (ನೇಮಕಾತಿಗಳ ನಡುವೆ ಸಮಯವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸುವುದು, ಅಥವಾ ವರ್ಕ್ಫ್ಲೋ ನಿರ್ವಹಣೆ), ವೈ ಫಿಟ್ ವಿಡಿಯೋ ಗೇಮ್, ವೈಯಕ್ತಿಕ ಬಿಎಂಐ ಕ್ಯಾಲ್ಕುಲೇಟರ್ಗಳು ಮತ್ತು ಫಿಟ್ನೆಸ್ಗಾಗಿ ಬಳಸುವ ಪೆಡೋಮೀಟರ್ ಸಾಫ್ಟ್ವೇರ್. ಪರಿಹಾರದೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಇಲ್ಲದೆ ವಿತರಿಸಲಾಗುವ ತಂತ್ರಾಂಶಗಳಿಗೆ ಈ ನಿಯಮಗಳು ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತವೆ. ಟಿಪ್ಪಣಿಗಳು ಆರೋಗ್ಯ ಮಾಹಿತಿಶಾಸ್ತ್ರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ನಿಯಂತ್ರಣ ವೈದ್ಯಕೀಯ ತಂತ್ರಾಂಶ