IEC 62366
ಐಇಸಿ 62366 ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು-ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ಉಪಯುಕ್ತತೆಯ ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ನ ಅನ್ವಯವು ಇಂಟರ್ನ್ಯಾಷನಲ್ ಎಲೆಕ್ಟ್ರೋಟೆಕ್ನಿಕಲ್ ಕಮಿಷನ್ (ಐಇಸಿ) ಪ್ರಕಟಿಸಿದ ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡವಾಗಿದೆ. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗೆ ಉಪಯುಕ್ತತೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಈ ಮಾನದಂಡವು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ಇದನ್ನು ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡಗಳಾಗಿ ಅಳವಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಆದ್ದರಿಂದ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ಮಾನದಂಡವಾಗಿ ಬಳಸಬಹುದು. ಐಇಸಿ 62366ರ ಸಾರಾಂಶ ಐಇಸಿ 62366 ಮಾನದಂಡವು ಅಸಮರ್ಪಕ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ಬಳಕೆಯಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ದೋಷಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಗುರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಇಂತಹ ತಪ್ಪುಗಳು ಹೆಚ್ಚೆಚ್ಚು ಕಳವಳಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗಿದೆ. ಐಇಸಿ 62366 ಒಂದು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಆಧಾರಿತ ಮಾನದಂಡವಾಗಿದ್ದು, ಇದು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ತಯಾರಕರಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಉಪಯುಕ್ತತೆಗಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುವ ಗುರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಇದು ಸಾಧನದ ಬಳಕೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ನಿರ್ಧಾರ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯನ್ನು ಉದ್ದೇಶಿಸಿಲ್ಲ. ಈ ಮಾನದಂಡವು ಐ. ಎಸ್. ಓ./ಐ. ಇ. ಸಿ. <ಐ. ಡಿ. 1> ಅನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸುತ್ತದೆಃ ವೈದ್ಯಕೀಯ ವಿದ್ಯುತ್ ಉಪಕರಣಗಳು-ಭಾಗ 1-6: ಸುರಕ್ಷತೆಗಾಗಿ ಸಾಮಾನ್ಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು-ಮೇಲಾಧಾರ ಮಾನದಂಡಃ ಉಪಯುಕ್ತತೆ. ಐಇಸಿ 60601-1-6 ಅನ್ನು ಅನುಸರಿಸುವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ವಿದ್ಯುತ್ ಉಪಕರಣಗಳ ತಯಾರಕರು ಐಇಸಿ 60601-1 ಆವೃತ್ತಿ 3.1 ರ ಭಾಗವಾಗಿ ಐಇಸಿ 62366 ಗೆ ವಿಸ್ತರಣೆಯ ಮೂಲಕ ಅನುಸರಿಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ. ಐಇಸಿ 62366 ಐಇಸಿ 62366ರ ಇತಿಹಾಸವನ್ನು ಆರಂಭದಲ್ಲಿ 2007ರಲ್ಲಿ ಪ್ರಕಟಿಸಲಾಯಿತು. ಫೆಬ್ರವರಿ 2015 ರಲ್ಲಿ, ಐಇಸಿ 62366-1:2015 ಅನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಲಾಯಿತು-ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು-ಭಾಗ 1: ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ಉಪಯುಕ್ತತೆಯ ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ನ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್-ಸುರಕ್ಷತೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ ಉಪಯುಕ್ತತೆಯ ಮೇಲೆ ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸಿದೆ. ಮೇ 2016 ರಲ್ಲಿ, ಐಇಸಿ/ಟಿಆರ್ 62366-2 ಅನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಲಾಯಿತು-ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು-ಭಾಗ 2: ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ಉಪಯುಕ್ತತೆ ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ನ ಅನ್ವಯದ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ-ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ ಇತರ ಗುರಿಗಳ ಮೇಲೆ ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸಿದೆ. ಇಂಟರ್ನ್ಯಾಷನಲ್ ಎಲೆಕ್ಟ್ರೋಟೆಕ್ನಿಕಲ್ ಕಮಿಷನ್ (ಐಇಸಿ) ಐಇಸಿ ಮಾನದಂಡಗಳ ಪಟ್ಟಿ ಐಇಸಿ 60601 ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಬಾಹ್ಯ ಕೊಂಡಿಗಳು 62366 ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನೂ ನೋಡಿ.