Prosensa
ಪ್ರೊಸೆನ್ಸಾ ಒಂದು ಜೈವಿಕ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ಕಂಪನಿಯಾಗಿದ್ದು, ಆರ್ಎನ್ಎ-ಮಾಡ್ಯುಲೇಟಿಂಗ್ ಚಿಕಿತ್ಸಕಗಳ ಆವಿಷ್ಕಾರ, ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ವಾಣಿಜ್ಯೀಕರಣದಲ್ಲಿ ತೊಡಗಿದೆ. ಡಚೆನ್ ಮಸ್ಕ್ಯುಲರ್ ಡಿಸ್ಟ್ರೋಫಿ (ಡಿಎಮ್ಡಿ), ಮಯೋಟೋನಿಕ್ ಡಿಸ್ಟ್ರೋಫಿ ಮತ್ತು ಹಂಟಿಂಗ್ಟನ್ ಕಾಯಿಲೆಯಂತಹ ನರಸ್ನಾಯುಕ ಮತ್ತು ನರಶೂಲೆಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳ ಮೇಲೆ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಗಮನವನ್ನು ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸುವ ಮೂಲಕ ಕಂಪನಿಯು ಆನುವಂಶಿಕ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳನ್ನು ದೊಡ್ಡ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಗತ್ಯದೊಂದಿಗೆ ಗುರಿಯಾಗಿಸುತ್ತದೆ. ಪ್ರೋಸೆನ್ಸಾವನ್ನು ಬಯೋಮರಿನ್ ಹಿಸ್ಟರಿ ಸ್ವಾಧೀನಪಡಿಸಿಕೊಂಡಿತು, ಮಾರಾಟದವರೆಗೆ ಪ್ರೋಸೆನ್ಸಾ 2002 ರಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು ಮತ್ತು ಇದು ನೆದರ್ಲೆಂಡ್ಸ್ನ ಲೈಡನ್ನಲ್ಲಿದೆ. ಕಂಪನಿಯು ವಿಶ್ವದಾದ್ಯಂತ ಶಿಕ್ಷಣ ತಜ್ಞರು, ರೋಗಿಗಳ ಗುಂಪುಗಳು ಮತ್ತು ತಜ್ಞರೊಂದಿಗೆ ನಿಕಟವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ. ಪ್ರೋಸೆನ್ಸಾ 2003ರಲ್ಲಿ ಲೈಡೆನ್ ಯೂನಿವರ್ಸಿಟಿ ಮೆಡಿಕಲ್ ಸೆಂಟರ್ (LUMC) ನೊಂದಿಗೆ ಡಿಎಮ್ಡಿ, ಇತರ ನರಸ್ನಾಯುಕ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು ಮತ್ತು ನರಸ್ನಾಯುಕ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳ ಕ್ಷೇತ್ರದ ಹೊರಗಿನ ಸೂಚನೆಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲು ತಮ್ಮ ಸ್ವಾಮ್ಯದ ಆರ್ಎನ್ಎ ಮಾಡ್ಯುಲೇಷನ್ ಎಕ್ಸಾನ್-ಸ್ಕಿಪ್ಪಿಂಗ್ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಕ್ಕಾಗಿ ವಿಶೇಷ ಪರವಾನಗಿ ಒಪ್ಪಂದವನ್ನು ಮಾಡಿಕೊಂಡಿತು. ಪ್ರೊಸೆನ್ಸಾದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮತ್ತು ಪೂರ್ವ-ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಆರ್ಎನ್ಎ-ಆಧಾರಿತ ಔಷಧಿಗಳ ಬಂಡವಾಳವು ಪ್ರಸ್ತುತ ಡಿಎಮ್ಡಿಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಮೇಲೆ ಕೇಂದ್ರೀಕೃತವಾಗಿದೆ. ಪ್ರೊಸೆನ್ಸಾದ ಪ್ರಮುಖ ಉತ್ಪನ್ನವಾದ ಡ್ರಿಸ್ಪೆರ್ಸೆನ್ ಮೂರನೇ ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದೆ ಮತ್ತು (ಜೂನ್ 2015 ರಲ್ಲಿ) ನ್ಯೂ ಡ್ರಗ್ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ (ಎನ್ಡಿಎ) ಅನ್ನು ಯು. ಎಸ್. ಎಫ್. ಡಿ. ಎ. ಅಂಗೀಕರಿಸಿದೆ. ಮೂರು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಾದ PRO044, PRO045 ಮತ್ತು PRO053 ಸಹ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯಲ್ಲಿವೆ ಮತ್ತು PRO052 ಮತ್ತು PRO055 ಮುಂದುವರಿದ ಪೂರ್ವ-ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯಲ್ಲಿವೆ. ಸಮಾನಾಂತರವಾಗಿ, ಪ್ರೊಸೆನ್ಸಾ ಪೂರ್ವ-ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ PROSPECT ಎಂಬ ಸುಧಾರಿತ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮವನ್ನು ಸಹ ಹೊಂದಿತ್ತು, ಇದರಲ್ಲಿ ಡಿಸ್ಟ್ರೋಫಿನ್ ಜೀನ್ನಲ್ಲಿನ ಅಪರೂಪದ ರೂಪಾಂತರಗಳನ್ನು (ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ಎಕ್ಸಾನ್ 10 ರಿಂದ 30 ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ) ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ಗುರಿಯಾಗಿಸಲು, ಬಹು ಎಕ್ಸಾನ್ ಸ್ಕಿಪ್ಪಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಅನ್ವಯಿಸುವ, ಅದರ ಎಕ್ಸಾನ್-ಸ್ಕಿಪ್ಪಿಂಗ್ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ವೇದಿಕೆಯ ಹೊಸ ಮತ್ತು ನವೀನ ಅನ್ವಯವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು. ಈ ವಿಧಾನವು ಡಿ. ಎಂ. ಡಿ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ <ಐ. ಡಿ1> ನಡುವೆ ಅನ್ವಯಿಸಬಹುದು. ಅದರ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಜೊತೆಗೆ, ಪ್ರೊಸೆನ್ಸಾ ನ್ಯಾಚುರಲ್ ಹಿಸ್ಟರಿ ಸ್ಟಡಿಯನ್ನು ನಡೆಸುತ್ತಿತ್ತು, ಇದು ಯುಎಸ್, ಯುರೋಪ್ ಮತ್ತು ಲ್ಯಾಟಿನ್ ಅಮೆರಿಕದಾದ್ಯಂತ 269 ರೋಗಿಗಳೊಂದಿಗೆ ದಾಖಲಾತಿಯನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದೆ. ಈ ಅಧ್ಯಯನದ ಉದ್ದೇಶವು ಡಿ. ಎಂ. ಡಿ. ಯ ನೈಸರ್ಗಿಕ ಇತಿಹಾಸ ಮತ್ತು ಪ್ರಗತಿಯನ್ನು ನಿರೂಪಿಸುವುದು, ಭವಿಷ್ಯದ ಅಧ್ಯಯನಗಳ ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ತಿಳಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುವುದು, ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ರೋಗದ ಪ್ರಗತಿಯ ಬಯೋಮಾರ್ಕರ್ಗಳನ್ನು ಸೆರೆಹಿಡಿಯುವುದು ಮತ್ತು ಔಪಚಾರಿಕ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯವಲ್ಲದ ಅಪರೂಪದ ಎಕ್ಸಾನ್ಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗೆ ತುಲನಾತ್ಮಕ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಒದಗಿಸುವುದು. ಅಮೆರಿಕದ ಷೇರುದಾರರೊಬ್ಬರು 2014ರಲ್ಲಿ ನ್ಯೂಯಾರ್ಕ್ ನ್ಯಾಯಾಲಯದಲ್ಲಿ ಪ್ರೊಸೆನ್ಸಾ ವಿರುದ್ಧ ವರ್ಗ ಕ್ರಮವನ್ನು ದಾಖಲಿಸಿದರು, ಜೂನ್ 2013ರ ನಾಸ್ಡಾಕ್ ಐಪಿಒದಲ್ಲಿ ಅವರು ದಾರಿ ತಪ್ಪಿದಂತೆ ಭಾಸವಾಯಿತು ಎಂದು ಆರೋಪಿಸಿದರು. ಪ್ರೊಸೆನ್ಸಾ ಡುಚೆನ್ನೆ ರೋಗದ ವಿರುದ್ಧ ಔಷಧಿಯನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿರಬಹುದು ಮತ್ತು ಅಲ್ಪಾವಧಿಯಲ್ಲಿ ಅದಕ್ಕೆ ರಾಯಧನವನ್ನು ಪಡೆಯಬಹುದೆಂದು ಅವನ ಊಹೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಮೂರು ತಿಂಗಳ ನಂತರ ಔಷಧವು ನಿಜವಾಗಿಯೂ ಕೆಲಸ ಮಾಡಲಿಲ್ಲ ಎಂದು ಬಹಿರಂಗವಾಗುತ್ತಿತ್ತು, ಇದರ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ ಅದರ ಷೇರು ಬೆಲೆಯು ತೀವ್ರವಾಗಿ ಕುಸಿಯಿತು. ನವೆಂಬರ್ 2014 ರಲ್ಲಿ, ಬಯೋಮರಿನ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಪ್ರೊಸೆನ್ಸಾವನ್ನು ಸ್ವಾಧೀನಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು $840 ಮಿಲಿಯನ್ ವರೆಗೆ ಪಾವತಿಸಲು ಒಪ್ಪಿಕೊಂಡಿತು. ಮಾರಾಟದ ನಂತರದ ಸಂಬಂಧಿತ ಘಟನೆಗಳು ಜನವರಿ 2016 ರಲ್ಲಿ, ಎಫ್ಡಿಎ ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ವಿಷತ್ವದ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಡ್ರಿಸ್ಪೆರ್ಸನ್ ಅನ್ನು ತಿರಸ್ಕರಿಸಿತು. ಮೇ 2016 ರಲ್ಲಿ, ಬಯೋಮರಿನ್ ಡ್ರಿಸ್ಪೆರ್ಸೆನ್ನ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯನ್ನು ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸಿತು, ಜೊತೆಗೆ ಬಿ. ಎಂ. ಎನ್ 044, ಬಿ. ಎಂ. ಎನ್ 045 ಮತ್ತು ಬಿ. ಎಂ. ಎನ್ 053 (ಹಿಂದೆ ಪಿ. ಆರ್. ಓ. 044, ಪಿ. ಆರ್. ಓ. 045 ಮತ್ತು ಪಿ. ಆರ್. ಓ. 053) ಹಂತ 2 ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸಿತು. ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಬಾಹ್ಯ ಕೊಂಡಿಗಳು 2002ರಲ್ಲಿ ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾದ ನಾಸ್ಡಾಕ್ ಜೈವಿಕ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ಕಂಪನಿಗಳಲ್ಲಿ ಈ ಹಿಂದೆ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾಗಿದ್ದ ನೆದರ್ಲೆಂಡ್ಸ್ನ ಜೈವಿಕ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ಕಂಪನಿಗಳು 2014ರಲ್ಲಿ ಸ್ಥಾಪನೆಯಾದ ಜೈವಿಕ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ಕಂಪನಿಗಳು ಡಚ್ ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್ಗಳು 2015ರ ವಿಲೀನಗಳು ಮತ್ತು ಸ್ವಾಧೀನಗಳು 2013ರ ಆರಂಭಿಕ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಕೊಡುಗೆಗಳು 2015ರಲ್ಲಿ ಸ್ಥಾಪನೆಯಾದ ಕಂಪನಿಗಳು 2002ರಲ್ಲಿ ಸ್ಥಾಪನೆಯಾದ ಡಚ್ ಕಂಪನಿಗಳು