Tirzepatide
ಮೌಂಜಾರೋ ಎಂಬ ಬ್ರಾಂಡ್ ಹೆಸರಿನಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟವಾಗುವ ಟಿರ್ಜೆಪಾಟೈಡ್, ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ಮಧುಮೇಹ ವಿರೋಧಿ ಔಷಧಿಯಾಗಿದೆ. ಟಿರ್ಜೆಪಾಟೈಡ್ ಅನ್ನು ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಮೂಲಕ (ಚರ್ಮದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ) ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳಲ್ಲಿ ವಾಕರಿಕೆ, ವಾಂತಿ, ಅತಿಸಾರ, ಹಸಿವು ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು, ಮಲಬದ್ಧತೆ, ಕಿಬ್ಬೊಟ್ಟೆಯ ಮೇಲ್ಭಾಗದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ ಮತ್ತು ಹೊಟ್ಟೆ ನೋವು ಸೇರಿವೆ. ಗ್ಲೂಕಾಗನ್ ತರಹದ ಪೆಪ್ಟೈಡ್-1 (ಜಿಎಲ್ಪಿ-1) ಮತ್ತು ಗ್ಲುಕೋಸ್-ಅವಲಂಬಿತ ಇನ್ಸುಲಿನೊಟ್ರೊಪಿಕ್ ಪಾಲಿಪೆಪ್ಟೈಡ್ (ಜಿಐಪಿ) ಗಳು ರಕ್ತ-ಸಕ್ಕರೆ ನಿಯಂತ್ರಣದಲ್ಲಿ ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಹಾರ್ಮೋನುಗಳಾಗಿವೆ. ಒಬ್ಬ ವ್ಯಕ್ತಿಯು ತಿಂದ ನಂತರ, ಈ ಹಾರ್ಮೋನುಗಳು ಕರುಳಿನ ಜೀವಕೋಶಗಳಿಂದ ಸ್ರವಿಸುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತವೆ. ಟಿರ್ಜೆಪಾಟೈಡ್ ಒಂದು ಜಿಐಪಿ-ಅನಲಾಗ್ ಆಗಿದ್ದು, ಇದು ಜಿಎಲ್ಪಿ-1 ಮತ್ತು ಜಿಐಪಿ ಗ್ರಾಹಕಗಳನ್ನು ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಸುಧಾರಿತ ರಕ್ತ-ಸಕ್ಕರೆ ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ. ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಮೇ 2022 ರಲ್ಲಿ, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದಲ್ಲಿ ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 2022 ರಲ್ಲಿ, ಕೆನಡಾದಲ್ಲಿ ನವೆಂಬರ್ 2022 ರಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾದಲ್ಲಿ ಡಿಸೆಂಬರ್ 2022 ರಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಟಿರ್ಜೆಪಾಟೈಡ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು. ಯು. ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್. ಡಿ. ಎ.) ಇದನ್ನು ಪ್ರಥಮ ದರ್ಜೆಯ ಔಷಧವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸುತ್ತದೆ. ಟೈಪ್ 2 ಡಯಾಬಿಟಿಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಸಕ್ಕರೆ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು, ಆಹಾರ ಮತ್ತು ವ್ಯಾಯಾಮಕ್ಕೆ ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಯಾದ ಟಿರ್ಜೆಪಾಟೈಡ್ ಅನ್ನು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ವಿರೋಧಾಭಾಸಗಳು ಮೆಡಲರಿ ಥೈರಾಯ್ಡ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ವೈಯಕ್ತಿಕ ಅಥವಾ ಕುಟುಂಬದ ಇತಿಹಾಸ ಹೊಂದಿರುವ ಜನರಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಮಲ್ಟಿಪಲ್ ಎಂಡೋಕ್ರೈನ್ ನಿಯೋಪ್ಲಾಸಿಯಾ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ ಟೈಪ್ 2 ಹೊಂದಿರುವ ಜನರಲ್ಲಿ ಟಿರ್ಜೆಪಾಟೈಡ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಬಾರದು. ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮಗಳು ಪ್ರಿಕ್ಲಿನಿಕಲ್, ಹಂತ I, ಮತ್ತು ಹಂತ II ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಟಿರ್ಜೆಪಾಟೈಡ್ ಡುಲಾಗ್ಲುಟೈಡ್ನಂತಹ ಇತರ ಸ್ಥಾಪಿತ ಜಿಎಲ್ಪಿ-1 ಗ್ರಾಹಕ ಅಗೊನಿಸ್ಟ್ಗಳಂತೆಯೇ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸಿದೆ. ಈ ಪರಿಣಾಮಗಳು ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಜೀರ್ಣಾಂಗವ್ಯೂಹದೊಳಗೆ ಸಂಭವಿಸುತ್ತವೆ. ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಕಂಡುಬರುವ ವಾಕರಿಕೆ, ಅತಿಸಾರ ಮತ್ತು ವಾಂತಿ, ಇದು ಡೋಸೇಜ್ ಪ್ರಮಾಣದೊಂದಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ (ಅಂದರೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಭವನೀಯತೆಯು ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿದೆ). ಡೋಸೇಜ್ ಹೆಚ್ಚಾದಂತೆ ಟಿರ್ಜೆಪಾಟೈಡ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿದ ರೋಗಿಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯೂ ಹೆಚ್ಚಾಯಿತು, 15 ಮಿಗ್ರಾಂ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳು 25 ಪ್ರತಿಶತ ಸ್ಥಗಿತ ದರವನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರೆ, 5 ಮಿಗ್ರಾಂ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ 5.1 ಪ್ರತಿಶತ ಮತ್ತು ಡುಲಾಗ್ಲುಟೈಡ್ಗೆ 11.1%. ಸ್ವಲ್ಪ ಕಡಿಮೆ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ, ರೋಗಿಗಳು ಹಸಿವು ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ ಎಂದು ವರದಿ ಮಾಡಿದ್ದಾರೆ. ಡಿಸ್ಪೆಪ್ಸಿಯಾ, ಮಲಬದ್ಧತೆ, ಹೊಟ್ಟೆ ನೋವು, ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಹೈಪೊಗ್ಲಿಸಿಮಿಯಾ ಇತರ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು ಎಂದು ವರದಿಯಾಗಿದೆ. ಫಾರ್ಮಕಾಲಜಿ ಟಿರ್ಜೆಪಾಟೈಡ್ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರಿ ಪಾಲಿಪೆಪ್ಟೈಡ್ (ಜಿಐಪಿ) ನ ಸಾದೃಶ್ಯವಾಗಿದೆ, ಇದು ಮಾನವನ ಹಾರ್ಮೋನು, ಇದು ಮೇದೋಜ್ಜೀರಕ ಗ್ರಂಥಿಯಿಂದ ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಬಿಡುಗಡೆಯನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುತ್ತದೆ. ಟಿರ್ಜೆಪಾಟೈಡ್ 39 ಅಮೈನೋ ಆಮ್ಲಗಳ ರೇಖೀಯ ಪಾಲಿಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಆಗಿದ್ದು, ಜೀವಕೋಶಗಳಲ್ಲಿ ಅದರ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯನ್ನು ಮತ್ತು ಚಯಾಪಚಯಕ್ಕೆ ಅದರ ಸ್ಥಿರತೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ಲಿಪಿಡೇಷನ್ ಮೂಲಕ ರಾಸಾಯನಿಕವಾಗಿ ಮಾರ್ಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ. ಇದು 2021ರಲ್ಲಿ ಜಾಗತಿಕವಾಗಿ ಮೂರನೇ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿತು. ಕ್ರಿಯೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವಾದ ಟಿರ್ಜೆಪಾಟೈಡ್ ಜಿಎಲ್ಪಿ-1 ಗ್ರಾಹಕಗಳಿಗಿಂತ ಜಿಐಪಿ ಗ್ರಾಹಕಗಳಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಬಂಧವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಆಯ್ದ ಜಿಎಲ್ಪಿ-1 ಗ್ರಾಹಕ ಅಗೊನಿಸ್ಟ್ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಈ ಉಭಯ ಅಗೊನಿಸ್ಟ್ ನಡವಳಿಕೆಯು ಹೈಪರ್ಗ್ಲೈಸೀಮಿಯಾದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಕಡಿತವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಜಿಐಪಿ ಗ್ರಾಹಕದಲ್ಲಿ ಟಿರ್ಜೆಪಾಟೈಡ್ ನೈಸರ್ಗಿಕ ಜಿಐಪಿಯ ಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಅನುಕರಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಸಿಗ್ನಲಿಂಗ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ವರದಿ ಮಾಡಿವೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಜಿಎಲ್ಪಿ-1 ಗ್ರಾಹಕದಲ್ಲಿ, ಟಿರ್ಜೆಪಾಟೈಡ್ β-ಅರ್ರೆಸ್ಟಿನ್ ನೇಮಕಾತಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಸಿಎಎಂಪಿ (ಗ್ಲೈಕೊಜೆನ್, ಸಕ್ಕರೆ ಮತ್ತು ಲಿಪಿಡ್ ಚಯಾಪಚಯ ಕ್ರಿಯೆಯ ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಸಂದೇಶವಾಹಕ) ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಕಡೆಗೆ ಪಕ್ಷಪಾತವನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ. ಜಿಐಪಿ ಗ್ರಾಹಕ ಮತ್ತು ಜಿಎಲ್ಪಿ-1ರಲ್ಲಿನ ವಿಶಿಷ್ಟ ಸಂಕೇತ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳ ಬಗೆಗಿನ ಆದ್ಯತೆಯ ಈ ಸಂಯೋಜನೆಯು ಈ ಪಕ್ಷಪಾತದ ಅಗೊನಿಸಂ ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಟಿರ್ಜೆಪಾಟೈಡ್ ಅಡಿಪೊನೆಕ್ಟಿನ್ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ವರದಿಯಾಗಿದೆ, ಇದು ಗ್ಲುಕೋಸ್ ಮತ್ತು ಲಿಪಿಡ್ ಚಯಾಪಚಯ ಕ್ರಿಯೆಯ ನಿಯಂತ್ರಣದಲ್ಲಿ ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಅಡಿಪೊಕಿನ್ ಆಗಿದ್ದು, 26 ವಾರಗಳ ನಂತರ 10 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಬೇಸ್ಲೈನ್ನಿಂದ ಗರಿಷ್ಠ ಶೇಕಡಾ 26 ರಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ. ಕೆಮಿಸ್ಟ್ರಿ ಸ್ಟ್ರಕ್ಚರ್ ಟಿರ್ಜೆಪಾಟೈಡ್ ಎಂಬುದು ಮಾನವನ ಜಿಐಪಿ ಹಾರ್ಮೋನಿನ ಸಾದೃಶ್ಯವಾಗಿದ್ದು, ಸಿ 20 ಕೊಬ್ಬಿನ-ಡಯಾಸಿಡ್ ಭಾಗವನ್ನು ಲಗತ್ತಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದನ್ನು ಸಂಯುಕ್ತದ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಚಯಾಪಚಯವನ್ನು ಉತ್ತಮಗೊಳಿಸಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಕೊಬ್ಬಿನ-ಡಯಾಸಿಡ್ ವಿಭಾಗವು (ಐಕೋಸಾನೆಡಿಯೋಯಿಕ್ ಆಮ್ಲ) ಗ್ಲುಟಾಮಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಮತ್ತು ಎರಡು (2-(2-ಅಮಿನೊಇಥಾಕ್ಸಿ) ಎಥಾಕ್ಸಿ) ಅಸಿಟಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಘಟಕಗಳ ಮೂಲಕ ಲೈಸಿನ್ ಶೇಷದ ಅಡ್ಡ ಸರಪಳಿಗೆ ಸಂಪರ್ಕ ಹೊಂದಿದೆ. ಈ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಹೆಚ್ಚು ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಅರ್ಧ-ಜೀವಿತಾವಧಿಯನ್ನು ಅನುಮತಿಸುತ್ತದೆ, ಆಲ್ಬುಮಿನ್ಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಆಕರ್ಷಣೆಯಿಂದಾಗಿ ಪ್ರಮಾಣಗಳ ನಡುವಿನ ಸಮಯವನ್ನು ವಿಸ್ತರಿಸುತ್ತದೆ. ಸಂಶ್ಲೇಷಣೆ ಟಿರ್ಜೆಪಾಟೈಡ್ನ ಸಂಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ಎಲಿ ಲಿಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಕಂಪನಿ ಸಲ್ಲಿಸಿದ ಪೇಟೆಂಟ್ಗಳಲ್ಲಿ ಮೊದಲು ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸಲಾಯಿತು. ಇದು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಘನ ಹಂತದ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಸಂಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ಬಳಸುತ್ತದೆ, ಅಮೈನೋ ಆಮ್ಲಗಳ ರೇಖೀಯ ಸರಪಳಿಯ 20 ನೇ ಸ್ಥಾನದಲ್ಲಿ ಲೈಸಿನ್ನ ಮೇಲೆ ಅಲೈಲಾಕ್ಸಿಕಾರ್ಬೊನಿಲ್ ರಕ್ಷಿಸುವ ಗುಂಪಿನೊಂದಿಗೆ, ರಾಸಾಯನಿಕ ರೂಪಾಂತರಗಳ ಅಂತಿಮ ಗುಂಪನ್ನು ಅನುಮತಿಸುತ್ತದೆ, ಇದರಲ್ಲಿ ಆ ಲೈಸಿನ್ನ ಸೈಡ್ ಚೈನ್ ಅಮೈನ್ ಅನ್ನು ಲಿಪಿಡ್-ಹೊಂದಿರುವ ತುಣುಕಿನೊಂದಿಗೆ ವ್ಯುತ್ಪನ್ನಗೊಳಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ಸಂಯುಕ್ತಕ್ಕಾಗಿ ದೊಡ್ಡ ಪ್ರಮಾಣದ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳು ವರದಿಯಾಗಿವೆ. ಇತಿಹಾಸ ಎಲಿ ಲಿಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಕಂಪನಿ ಮೊದಲ ಬಾರಿಗೆ 2016 ರ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ಟಿರ್ಜೆಪಾಟೈಡ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಗ್ಲೈಸೆಮಿಕ್ ನಿಯಂತ್ರಣದ ವಿಧಾನಕ್ಕಾಗಿ ಪೇಟೆಂಟ್ಗಾಗಿ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸಿತು. ಪೇಟೆಂಟ್ ಅನ್ನು ಆ ವರ್ಷದ ಕೊನೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಕಟಿಸಲಾಯಿತು. ಮೂರನೇ ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಉತ್ತೀರ್ಣರಾದ ನಂತರ, ಲಿಲ್ಲಿ 2021ರ ಅಕ್ಟೋಬರ್ನಲ್ಲಿ ಆದ್ಯತೆಯ ವಿಮರ್ಶೆ ವೋಚರ್ನೊಂದಿಗೆ ಎಫ್ಡಿಎ ಅನುಮೋದನೆಗಾಗಿ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸಿದರು. ಎಸ್. ಯು. ಆರ್. ಪಿ. ಎ. ಎಸ್.-2 ಪ್ರಯೋಗವು (ಎನ್. ಸಿ. ಟಿ. 03987919) ಪೂರ್ಣಗೊಂಡ ನಂತರ, ಮಧುಮೇಹವಿಲ್ಲದ ಬೊಜ್ಜು ಮತ್ತು ಅಧಿಕ ತೂಕದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಟಿರ್ಜೆಪಾಟೈಡ್ ತಮ್ಮ ಅಂತಿಮ ಹಂತಗಳನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಪೂರೈಸಿದೆ ಎಂದು ಕಂಪನಿಯು 2022ರ ಏಪ್ರಿಲ್ನಲ್ಲಿ ಘೋಷಿಸಿತು. ಉದ್ಯಮ-ಅನುದಾನಿತ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಟಿರ್ಜೆಪಾಟೈಡ್ ಅನ್ನು ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಮಧುಮೇಹ ಔಷಧಿ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ಗೆ (ಜಿಎಲ್ಪಿ-1 ಹಾರ್ಮೋನ್ನ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಅನಾಲಾಗ್) ಹೋಲಿಸಿದಾಗ, ಟಿರ್ಜೆಪಾಟೈಡ್ ಗ್ಲೈಕೇಟೆಡ್ ಹಿಮೋಗ್ಲೋಬಿನ್ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳಲ್ಲಿ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ಗೆ (1.86%) ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಕಡಿಮೆ ಸುಧಾರಣೆಯನ್ನು (2.01%-2.30% ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ) ತೋರಿಸಿದೆ. 10 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣವು ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಪ್ರತಿರೋಧವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಲಾಗಿದೆ, ಬೇಸ್ ಲೈನ್ನಿಂದ ಸುಮಾರು 8 ಪ್ರತಿಶತದಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ, ಇದನ್ನು HOMA2-IR (ಉಪವಾಸ ಇನ್ಸುಲಿನ್ನೊಂದಿಗೆ ಲೆಕ್ಕಹಾಕಲಾಗಿದೆ) ಬಳಸಿ ಅಳೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. ಟಿರ್ಜೆಪಾಟೈಡ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಐಜಿಎಫ್ಬಿಪಿ1 ಮತ್ತು ಐಜಿಎಫ್ಬಿಪಿ2 ನಂತಹ ಐಜಿಎಫ್ ಬೈಂಡಿಂಗ್ ಪ್ರೋಟೀನ್ಗಳ ಉಪವಾಸದ ಮಟ್ಟವು ಹೆಚ್ಚಾಯಿತು, ಇದು ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಿತು. ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹ ಹೊಂದಿರುವ 7,769 ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಒಂಬತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಪುರಾವೆಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಎಫ್ಡಿಎ ಟಿರ್ಜೆಪಾಟೈಡ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿತು, ಇದರಲ್ಲಿ 5,415 ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಟಿರ್ಜೆಪಾಟೈಡ್ ಅನ್ನು ಪಡೆದರು. ಅರ್ಜೆಂಟೀನಾ, ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾ, ಬ್ರೆಜಿಲ್, ಕೆನಡಾ, ಭಾರತ, ಇಸ್ರೇಲ್, ಜಪಾನ್, ಮೆಕ್ಸಿಕೋ, ರಷ್ಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟ, ದಕ್ಷಿಣ ಕೊರಿಯಾ, ತೈವಾನ್, ಅನೇಕ ಯುರೋಪಿಯನ್ ದೇಶಗಳು ಮತ್ತು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ (ಪೋರ್ಟೊ ರಿಕೊ ಸೇರಿದಂತೆ) ಸೇರಿದಂತೆ 24 ದೇಶಗಳ 673 ಸ್ಥಳಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ಎಲ್ಲಾ ಒಂಬತ್ತು ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಬಳಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಈ ಐದು ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಟಿರ್ಜೆಪಾಟೈಡ್ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಬಳಸಲಾಯಿತು. ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾದ ಐದು ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹ ಹೊಂದಿರುವ 6,263 ವಯಸ್ಕ ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಸೇರಿದ್ದಾರೆ. ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹ ಹೊಂದಿರುವ ಒಟ್ಟು 7,769 ವಯಸ್ಕ ಭಾಗವಹಿಸುವವರಿಗೆ ನಾಲ್ಕು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು (ಎನ್ಸಿಟಿ #03131687, ಎನ್ಸಿಟಿ #03311724 ಎನ್ಸಿಟಿ #03861052, ಎನ್ಸಿಟಿ #03861039) ಸುರಕ್ಷತಾ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ; ಆದ್ದರಿಂದ, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಸಂಶೋಧನೆಗಳನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುವ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಸಂಖ್ಯೆಯು ಸುರಕ್ಷತಾ ಸಂಶೋಧನೆಗಳನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುವ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಸಂಖ್ಯೆಯಿಂದ ಭಿನ್ನವಾಗಿರಬಹುದು ಏಕೆಂದರೆ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಗಾಗಿ ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಲಾದ ಅಧ್ಯಯನ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ವಿವಿಧ ಪೂಲ್ಗಳಿಂದ. ಟೈಪ್ 2 ಡಯಾಬಿಟಿಸ್ನೊಂದಿಗೆ ವಯಸ್ಕ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಟಿರ್ಜೆಪಾಟೈಡ್ನ ಪ್ರಯೋಜನಗಳನ್ನು ಪ್ರಾಥಮಿಕವಾಗಿ ಐದು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಈ ಎರಡು ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ (ಎನ್. ಸಿ. ಟಿ. <ಐ. ಡಿ. 2> ಮತ್ತು ಎನ್. ಸಿ. ಟಿ. <ಐ. ಡಿ. 1>), ಭಾಗವಹಿಸುವವರಿಗೆ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕವಾಗಿ ವಾರಕ್ಕೊಮ್ಮೆ ಟಿರ್ಜೆಪಾಟೈಡ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಸೀಬೊ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲು ನಿಯೋಜಿಸಲಾಗಿತ್ತು. ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಪೂರ್ಣಗೊಳ್ಳುವವರೆಗೂ ಯಾವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನೀಡಲಾಗುತ್ತಿದೆಯೆಂದು ರೋಗಿಗೆ ಅಥವಾ ಆರೋಗ್ಯ ಪೂರೈಕೆದಾರರಿಗೆ ತಿಳಿದಿರಲಿಲ್ಲ. 40 ವಾರಗಳ ಕಾಲ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲಾಯಿತು. ಇತರ ಮೂರು ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ (ಎನ್. ಸಿ. ಟಿ. <ಐ. ಡಿ. 1>, 03882970, ಮತ್ತು 03730662), ಭಾಗವಹಿಸುವವರಿಗೆ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕವಾಗಿ ಟಿರ್ಜೆಪಾಟೈಡ್ ಅಥವಾ ಇತರ ಮಧುಮೇಹ ವಿರೋಧಿ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲು ನಿಯೋಜಿಸಲಾಯಿತು, ಮತ್ತು ಯಾವ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ನೀಡಲಾಗುತ್ತಿದೆಯೆಂದು ರೋಗಿಗೆ ಮತ್ತು ಒದಗಿಸುವವರಿಗೆ ತಿಳಿದಿತ್ತು. 40 ವಾರಗಳಿಂದ 104 ವಾರಗಳವರೆಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲಾಯಿತು. ಪ್ರತಿ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ, ವಿಚಾರಣೆಯ ಆರಂಭದಿಂದ ವಿಚಾರಣೆಯ ಅಂತ್ಯದವರೆಗೆ ಮತ್ತು ಟಿರ್ಜೆಪಾಟೈಡ್ ಗುಂಪು ಮತ್ತು ಇತರ ಗುಂಪುಗಳ ನಡುವೆ ಹೋಲಿಸಿ HbA1c ಅನ್ನು ಅಳೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮೆಟಾ-ಅನಾಲಿಸಿಸ್ ಎ 2021 ಮೆಟಾ-ಅನಾಲಿಸಿಸ್ ಒಂದು ವರ್ಷದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಬಳಕೆಯಲ್ಲಿ, ಗ್ಲೈಸೆಮಿಕ್ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸ್ಥೂಲಕಾಯತೆಯ ಕಡಿತಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ ಟಿರ್ಜೆಪಾಟೈಡ್ ಡುಲಾಗ್ಲುಟೈಡ್, ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್, ಡಿಜ್ಲುಡೆಕ್ ಮತ್ತು ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಗ್ಲಾರ್ಜಿನ್ ಗಿಂತ ಉತ್ತಮವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ಎಲಿ ಲಿಲ್ಲಿಯಿಂದ ಬೆಂಬಲಿತವಾದ ಮೂರನೇ ಹಂತದ ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ನಿಯಂತ್ರಿತ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ, ಮಧುಮೇಹವನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ, 30 ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಬಾಡಿ ಮಾಸ್ ಇಂಡೆಕ್ಸ್ ಹೊಂದಿರುವ, ಅಥವಾ 27 ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಮತ್ತು ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ತೂಕ-ಸಂಬಂಧಿತ ತೊಡಕು ಹೊಂದಿರುವ ಡಯಾಬಿಟಿಕ್ ಅಲ್ಲದ ವಯಸ್ಕರು, ವಾರಕ್ಕೊಮ್ಮೆ, ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಟಿರ್ಜೆಪಾಟೈಡ್ (5 ಮಿಗ್ರಾಂ, 10 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಅಥವಾ 15 ಮಿಗ್ರಾಂ) ಅಥವಾ ಪ್ಲೇಸ್ಬೊವನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲು ಯಾದೃಚ್ಛಿಕಗೊಳಿಸಲಾಯಿತು. 72ನೇ ವಾರದಲ್ಲಿ ತೂಕದಲ್ಲಿನ ಸರಾಸರಿ ಶೇಕಡಾವಾರು ಬದಲಾವಣೆಯು-15.0% (95 ಪ್ರತಿಶತ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಮಧ್ಯಂತರ [CI],-15.9 ರಿಂದ-14.2) ಟಿರ್ಜೆಪಾಟೈಡ್ನ 5-ಮಿಗ್ರಾಂ ಸಾಪ್ತಾಹಿಕ ಪ್ರಮಾಣಗಳೊಂದಿಗೆ,-19.5% (95 ಪ್ರತಿಶತ CI,-20.4 ರಿಂದ-18.5) 10-ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣಗಳೊಂದಿಗೆ, ಮತ್ತು-20.9% (95 ಪ್ರತಿಶತ CI,-21.8 ರಿಂದ-19.9) 15-ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರಮಾಣಗಳೊಂದಿಗೆ ಆಗಿತ್ತು. ಪ್ಲಸೀಬೊ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ತೂಕದ ಬದಲಾವಣೆಯು-3.1% (95% CI,-4.3 ರಿಂದ-1.9) ಆಗಿತ್ತು. ಸಮಾಜ ಮತ್ತು ಸಂಸ್ಕೃತಿ ಕಾನೂನು ಸ್ಥಾನಮಾನ ಎಫ್ಡಿಎ ಟಿರ್ಜೆಪಾಟೈಡ್ ಆದ್ಯತೆಯ ವಿಮರ್ಶೆ ಪದನಾಮಕ್ಕಾಗಿ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ನೀಡಿತು. ಎಫ್ಡಿಎ ಎಲಿ ಲಿಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಕಂಪನಿಗೆ ಮೌಂಜಾರೋ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ನೀಡಿತು. 21 ಜುಲೈ 2022 ರಂದು, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿಯ ಮಾನವ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸಮಿತಿಯು ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಅಭಿಪ್ರಾಯವನ್ನು ಅಂಗೀಕರಿಸಿತು, ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾದ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನವಾದ ಮೌಂಜಾರೋಗೆ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ನೀಡಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿತು. ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 2022 ರಲ್ಲಿ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಟಿರ್ಜೆಪಾಟೈಡ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು. ಹೆಸರುಗಳು ಟಿರ್ಜೆಪಾಟೈಡ್ ಎಂಬುದು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸ್ವಾಮ್ಯರಹಿತ ಹೆಸರು (ಐ. ಎನ್. ಎನ್) ಆಗಿದೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ ಓದುವ ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಬಾಹ್ಯ ಕೊಂಡಿಗಳು ಎಲಿ ಲಿಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಕಂಪನಿ ಬ್ರಾಂಡ್ಗಳು ಗ್ಲುಕಾಗನ್ ತರಹದ ಪೆಪ್ಟೈಡ್-1 ಗ್ರಾಹಕ ಅಗೊನಿಸ್ಟ್ಗಳು ಜೀರ್ಣಾಂಗ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಹಾರ್ಮೋನುಗಳು ನ್ಯೂರೋಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಹಾರ್ಮೋನುಗಳು