Platform trial
ಪ್ಲಾಟ್ಫಾರ್ಮ್ ಟ್ರಯಲ್ ಎಂಬುದು ಒಂದು ರೀತಿಯ ನಿರೀಕ್ಷಿತ, ರೋಗ-ಕೇಂದ್ರಿತ, ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ, ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ (ಆರ್. ಸಿ. ಟಿ) ಆಗಿದ್ದು, ಇದು ಒಂದೇ, ಸ್ಥಿರವಾದ ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪಿನ ವಿರುದ್ಧ ಬಹು, ಏಕಕಾಲಿಕ ಮತ್ತು ಬಹುಶಃ ವಿಭಿನ್ನ ಸಮಯದ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಗಳನ್ನು ಹೋಲಿಸುತ್ತದೆ. ರೋಗ-ಕೇಂದ್ರಿತ ಪ್ರಯೋಗ ವಿನ್ಯಾಸವಾಗಿ (ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆ-ಕೇಂದ್ರಿತಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ), ವೇದಿಕೆ ಪ್ರಯೋಗಗಳು "ಈ ರೋಗಕ್ಕೆ ಯಾವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುತ್ತದೆ" ಎಂಬ ಪ್ರಶ್ನೆಗೆ ಉತ್ತರಿಸಲು ಪ್ರಯತ್ನಿಸುತ್ತವೆ. ಪ್ಲಾಟ್ಫಾರ್ಮ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇವೆರಡರ ಬಳಕೆಯಲ್ಲಿಯೂ ಅನನ್ಯವಾಗಿವೆಃ ಸಾಮಾನ್ಯ ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪು ಮತ್ತು ಅದರ ಸಕ್ರಿಯ ದಾಖಲಾತಿ ಹಂತದಲ್ಲಿ ಅದು ತನಿಖೆ ಮಾಡುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸುವ ಅವಕಾಶ. ಪ್ಲಾಟ್ಫಾರ್ಮ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಬೇಯೇಶಿಯನ್ ಅಂಕಿಅಂಶಗಳ ಲಾಭವನ್ನು ಪಡೆಯುತ್ತವೆ, ಆದರೆ ಆಗಾಗ್ಗೆ ಅಂಕಿಅಂಶಗಳು ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಯಂತ್ರ ಕಲಿಕೆಯ ಅಂಶಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರಬಹುದು. ವಿವಿಧ ಸಮಯಗಳಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಾಗುವ ಅನೇಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ತನಿಖೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ ಎಂದು ಸಂಶೋಧಕರು ಊಹಿಸಿದಾಗ ಉದ್ದೇಶಿತ ಪ್ಲಾಟ್ಫಾರ್ಮ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಉಪಯುಕ್ತ ವಿನ್ಯಾಸವಾಗಬಹುದು. ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಕೋವಿಡ್-19 ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕವು ಪ್ರಾರಂಭವಾದಾಗ, ಸಂಶೋಧಕರು ಅಂತಿಮವಾಗಿ ತನಿಖೆ ಮಾಡಬಹುದಾದ ಅನೇಕ ವಿಭಿನ್ನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಇರುತ್ತವೆ ಎಂದು ಭವಿಷ್ಯ ನುಡಿದಿದ್ದರು, ಆದರೆ ಈ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಕಾಲಮಿತಿಯಲ್ಲಿ ವಿವಿಧ ಸಮಯಗಳಲ್ಲಿ ಪತ್ತೆಯಾಗುತ್ತವೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ವೇದಿಕೆಯ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಉಪಯುಕ್ತ ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನಾಗಿ ಮಾಡುತ್ತವೆ. ಕೋವಿಡ್-19ರಂತೆಯೇ, ವೇದಿಕೆ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಆಂಕೊಲಾಜಿ, ಆಲ್ಝೈಮರ್ನ ಕಾಯಿಲೆ ಮತ್ತು ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ ಸಂಶೋಧನೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಕಂಡುಕೊಂಡಿವೆ. ಬಹು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ತನಿಖೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುವಾಗ ಸರಳವಾದ 2-ತೋಳಿನ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಪ್ಲಾಟ್ಫಾರ್ಮ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಉತ್ತಮ ವಿನ್ಯಾಸವಾಗಿರಬಹುದು, ಏಕೆಂದರೆ ಇದಕ್ಕೆ ಒಂದೇ ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪಿನ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. ಇದರರ್ಥ ಪ್ರತ್ಯೇಕ 2-ತೋಳು ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಸರಣಿಯಲ್ಲಿ ಸಂಭಾವ್ಯ ಅನಗತ್ಯ ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪುಗಳ ಗುಂಪಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ದಾಖಲಿತ ರೋಗಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಪ್ಲಾಟ್ಫಾರ್ಮ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ನಡೆಸಬಹುದು. ಇದು ಸಮಯ-ಸೂಕ್ಷ್ಮ ರೋಗಗಳಿಗೆ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಶೀಘ್ರವಾಗಿ ಪ್ರಕಟಿಸಲು ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಅಪಾಯಗಳಿಗೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ. ಪ್ಲಾಟ್ಫಾರ್ಮ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಎರಡನೇ-ನಾಲ್ಕನೇ ಹಂತದ ಹಾದಿಗಳಿಗೆ ಸೂಕ್ತವಾಗಿರಬಹುದು. ವಿನ್ಯಾಸದ ಅಂಶಗಳು ಮಾಸ್ಟರ್ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್ ಪ್ಲಾಟ್ಫಾರ್ಮ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು, ಯಾವುದೇ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಂತೆ, ದಾಖಲಾತಿಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವ ಮೊದಲು ಸ್ಥಾಪಿಸಬೇಕಾದ ಅನೇಕ ಅಂಶಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ. ಪ್ಲಾಟ್ಫಾರ್ಮ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ತಮ್ಮ ಆಸಕ್ತಿಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರೂ, ಈ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಅನೇಕ ಅಂಶಗಳು ಇನ್ನೂ ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಿಸಲ್ಪಡುತ್ತವೆ. ಮಾಸ್ಟರ್ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್ನಲ್ಲಿ ವಿವರಿಸಲಾದ ಪ್ಲಾಟ್ಫಾರ್ಮ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಅಂತಹ ಸಾಮಾನ್ಯ, ಸ್ಥಿರವಾದ ಅಂಶಗಳು ಹೀಗಿವೆಃ ಅರ್ಹ ಪ್ರಯೋಗ ಸಿಬ್ಬಂದಿ ಸದಸ್ಯರು, ಪ್ರಯೋಗ ತಾಣಗಳು, ನೇಮಕಾತಿ ಮಾನದಂಡಗಳು, ದಾಖಲಾತಿ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು, ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಲು/ನಿಲ್ಲಿಸಲು ಪೂರ್ವನಿರ್ಧರಿತ ಮಾನದಂಡಗಳು, ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆ ವರದಿ ಮಾಡುವಿಕೆ, ಸಂವಹನ ಯೋಜನೆಗಳು ಮತ್ತು ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಯೋಜನೆಗಳು. ಮಾಸ್ಟರ್ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್ ಅನ್ನು ಐ. ಆರ್. ಬಿ. ಗೆ ಸಲ್ಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಒಮ್ಮೆ ಅನುಮೋದಿಸಿದ ನಂತರ, ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಶಸ್ತ್ರಾಸ್ತ್ರಗಳಲ್ಲಿ ಬದಲಾವಣೆಗಳ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ಸಾಂಸ್ಥಿಕ ಪರಿಶೀಲನಾ ಮಂಡಳಿಯ (ಐ. ಆರ್. ಬಿ.) ಅನುಮೋದನೆಗಾಗಿ ತೋಳು-ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಅನುಬಂಧಗಳನ್ನು ಮಾತ್ರ ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ. ಅಡಾಪ್ಟಿವ್ ಥೆರಪಿ ಶಸ್ತ್ರಾಸ್ತ್ರಗಳೊಂದಿಗೆ ಸ್ಥಿರವಾದ ಮಾಸ್ಟರ್ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್ ಅನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸುವುದು ವೇಗವಾಗಿ, ಹೆಚ್ಚು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾದ ಪ್ರಯೋಗದ ಕಾರ್ಯಗತಗೊಳಿಸಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ. ಪ್ಲಾಟ್ಫಾರ್ಮ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ದೊಡ್ಡ, ಬಹು-ಸೈಟ್ ತನಿಖೆಗಳಾಗಿರುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಇದರ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ, ಮಾಸ್ಟರ್ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್ಗಳು ಸಂಪನ್ಮೂಲ ಲಭ್ಯತೆ ಮತ್ತು ದಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಗರಿಷ್ಠಗೊಳಿಸಲು ಸಾಮಾನ್ಯ ಮಾನವ ಮತ್ತು ಭೌತಿಕ ಮೂಲಸೌಕರ್ಯಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು ಆಗಾಗ್ಗೆ ಪ್ರಯತ್ನಿಸುತ್ತವೆ. ಎಲ್ಲಾ ತಾಣಗಳ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ಒಂದೇ ಐ. ಆರ್. ಬಿ. ಯನ್ನು ಗುರುತಿಸುವುದು/ರಚಿಸುವುದು, ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲು ಒಂದೇ ದತ್ತಸಂಚಯವನ್ನು ರಚಿಸುವುದು ಮತ್ತು ದಾಖಲಾದ ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಒಂದೇ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ರಚಿಸುವುದು ಇದಕ್ಕೆ ಉದಾಹರಣೆಗಳಾಗಿವೆ. ಸಾಮಾನ್ಯ ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪು ಪ್ಲಾಟ್ಫಾರ್ಮ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಒಂದು ನಿರ್ಣಾಯಕ ಅಂಶವೆಂದರೆ ಎಲ್ಲಾ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಯ ತೋಳುಗಳನ್ನು ಹೋಲಿಸಲಾಗುವ ಹಂಚಿಕೆಯ ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪು. ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಆರ್. ಸಿ. ಟಿ. ಯು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ದಾಖಲಾದ ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅರ್ಧದಷ್ಟು ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ; ಪ್ಲಾಟ್ಫಾರ್ಮ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ವಿವಿಧ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆ ಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಖ್ಯೆಯ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತವೆ. ಇದು ಕಡಿಮೆ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ, ಇದು ಹಣವನ್ನು ಉಳಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪೂರ್ಣಗೊಳ್ಳುವ ಸಮಯವನ್ನು ವೇಗಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ. ಹಂಚಿಕೆಯ ಅನುಪಾತಗಳನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸುವ ಒಂದು ಸಾಮಾನ್ಯ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಸಾಧನವಾದ ಡನ್ನೆಟ್ನ ಪರೀಕ್ಷೆಯು, n * t ರೋಗಿಗಳನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪಿಗೆ ನಿಯೋಜಿಸಬೇಕು ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ; ಇಲ್ಲಿ "n" ಎಂಬುದು ಪ್ರತಿಯೊಂದು ತೋಳುಗಳ ಮಾದರಿ ಗಾತ್ರವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು "γt" ಎಂಬುದು ಸಕ್ರಿಯ ತೋಳುಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯಾಗಿದೆ. ಶಸ್ತ್ರಾಸ್ತ್ರಗಳ ಸಂಖ್ಯೆ ಹೆಚ್ಚಾದಂತೆ, ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕೆ ನಿಗದಿಪಡಿಸಿದ ರೋಗಿಗಳ ಅನುಪಾತವೂ ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ. ಪ್ಲಾಟ್ಫಾರ್ಮ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಇನ್ನೂ ಹೆಚ್ಚಿನ ಒಟ್ಟು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಬಹು 2-ತೋಳು ಆರ್. ಸಿ. ಟಿ. ಗಳಿಗಿಂತ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಯ ತೋಳುಗಳಲ್ಲಿ ಇರಲು ಅವಕಾಶ ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತವೆಯಾದರೂ, ಇದು ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಒಂದು ತೋಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ನಿಗದಿಪಡಿಸಿದ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಲು ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ. ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪನ್ನು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಶಸ್ತ್ರಾಸ್ತ್ರಗಳ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಬದಲಾಯಿಸಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿಲ್ಲವಾದರೂ, ಪ್ಲಾಟ್ಫಾರ್ಮ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ದೀರ್ಘಕಾಲದವರೆಗೆ ನಡೆಯಬಹುದಾದ್ದರಿಂದ, ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪುಗಳು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಆರೈಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಸ್ತುತವಾಗಿರಲು ವಿಕಸನಗೊಳ್ಳಬೇಕಾಗಬಹುದು. ಈ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ಅಥವಾ ಸಮಯದೊಂದಿಗೆ ರೋಗಿಯ ಜನಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರದಲ್ಲಿ ಬದಲಾವಣೆಯಾದರೆ, ವಿಚಾರಣೆಯ ನಂತರದ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯು ತನಿಖಾ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಣ ರೋಗಿಗಳ ಸೂಕ್ತ ಉಪವಿಭಾಗಕ್ಕೆ ಮಾತ್ರ ಹೋಲಿಸುವುದನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಲು ಜಾಗರೂಕರಾಗಿರಬೇಕು. ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆ ಗುಂಪುಗಳು ವೇದಿಕೆಯ ಎರಡನೇ ನಿರ್ಣಾಯಕ ಅಂಶವೆಂದರೆ, ಪ್ರಯೋಗದ ಸಕ್ರಿಯ ದಾಖಲಾತಿ ಹಂತದಲ್ಲಿ ತನಿಖೆಯಲ್ಲಿರುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಬದಲಾಗಬಹುದು. ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಆರ್. ಸಿ. ಟಿಗಳು ಸಕ್ರಿಯ ದಾಖಲಾತಿಯ ಮೊದಲು ತನಿಖೆಯಲ್ಲಿರುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ನಂತರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸ್ಥಗಿತವು ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ. ಪ್ಲಾಟ್ಫಾರ್ಮ್ ವಿನ್ಯಾಸಗಳು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಶಸ್ತ್ರಾಸ್ತ್ರಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಲು ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸಲು ಅವಕಾಶ ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತವೆ. ಮುಖ್ಯವಾಗಿ, ಒಂದು ತೋಳನ್ನು ಸೇರಿಸುವುದು ಅಥವಾ ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸುವುದು ಪೂರ್ವನಿರ್ಧರಿತ ಶಿಷ್ಟಾಚಾರಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಬೇಕು, ಉದಾಹರಣೆಗೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ತಲುಪುವುದು ಅಥವಾ ತಜ್ಞರ ಸಮಿತಿಯಿಂದ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲ್ಪಡುವುದು. ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಸಕ್ರಿಯವಾಗಿರಬಹುದಾದ ಶಸ್ತ್ರಾಸ್ತ್ರಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಗೆ ಆಗಾಗ್ಗೆ ಮಿತಿಗಳಿವೆ, ಇವುಗಳನ್ನು ಸಂಶೋಧನಾ ತಂಡವು ಮೊದಲೇ ನಿರ್ಧರಿಸುತ್ತದೆ. ಸಂಭಾವ್ಯ ಶಸ್ತ್ರಾಸ್ತ್ರಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯು ವೆಚ್ಚ, ಪ್ರಯೋಗಕ್ಕೆ ಲಭ್ಯವಿರುವ ಸಮಯ, ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಕಾರ್ಯಸಾಧ್ಯತೆ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣದ ರೋಗಿಯ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಸಂಘಟಿಸುವಲ್ಲಿನ ತೊಡಕುಗಳು ಮತ್ತು ದಾಖಲಾತಿಗೆ ಲಭ್ಯವಿರುವ ಒಟ್ಟು ರೋಗಿಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯಿಂದ ಪ್ರಭಾವಿತವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಒಂದು ತೋಳು ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಒಂದೇ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತದೆಯಾದರೂ, ಮುಂದುವರಿದ ವಿನ್ಯಾಸಗಳು ಒಂದೇ ತೋಳಿನಲ್ಲಿ ಅನೇಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಬಹುದು. ಈ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ಒಂದು ತೋಳು ವಿವಿಧ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ವರ್ಗಗಳಲ್ಲಿ ವಿಭಿನ್ನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಬಹುದು (ಅಂದರೆ. ಒಂದು ಪ್ರತಿಜೀವಕ ಮತ್ತು ಒಂದು ಇಮ್ಯುನೊಮಾಡ್ಯುಲೇಟರ್). ಮತ್ತೊಂದು ಮುಂದುವರಿದ ಕಾರ್ಯತಂತ್ರವೆಂದರೆ ಪ್ರತಿ ತೋಳು ಒಂದೇ ರೀತಿಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಬಳಸುವುದು, ಆದರೆ ಪ್ರತಿ ತೋಳು ವಿಭಿನ್ನ ಕ್ರಮದ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆ ನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತದೆ. ಇತರ ಶಸ್ತ್ರಾಸ್ತ್ರಗಳ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಕೆಲವು ಶಸ್ತ್ರಾಸ್ತ್ರಗಳನ್ನು ಮಾತ್ರ ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಮುಂಗಡ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಸಹ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಬಹುದು. ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಕಡಿಮೆ-ಪ್ರಮಾಣದ ತೋಳು ಕೆಲವು ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ತೋರಿಸಿದರೆ ಆದರೆ ಕಡಿಮೆ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ತೋರಿಸಿದರೆ ಮಾತ್ರ ಹೆಚ್ಚಿನ-ಪ್ರಮಾಣದ ತೋಳನ್ನು ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸಬಹುದು. ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಆರ್. ಸಿ. ಟಿ. ಗಳಿಗಿಂತ ಭಿನ್ನವಾಗಿ, ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆ ಶಸ್ತ್ರಾಸ್ತ್ರಗಳು ಕಾಲಾನುಕ್ರಮದಲ್ಲಿ ಒಂದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗಬೇಕಾಗಿಲ್ಲ. ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ನಿಯಮಿತವಾಗಿ ಕಂಡುಹಿಡಿಯುವ ರೋಗಗಳನ್ನು ತನಿಖೆ ಮಾಡುವಾಗ ಈ ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯವು ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಉಪಯುಕ್ತವಾಗಿದೆ, ಏಕೆಂದರೆ ಪ್ರತಿ ಬಾರಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿಯುವಾಗ ಹೊಸ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲದೇ ಈ ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ಪ್ರಯೋಗಕ್ಕೆ ಸೇರಿಸಬಹುದು. ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ-ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕತೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ-ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕತೆಯು ಪ್ಲಾಟ್ಫಾರ್ಮ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಅಗತ್ಯ ಅಂಶವಲ್ಲ ಆದರೆ ಪ್ಲಾಟ್ಫಾರ್ಮ್ಗಳ ವಿಶಿಷ್ಟ ಅಂಶಗಳು ಈ ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯವನ್ನು ಸಂಯೋಜಿಸಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ. ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ-ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕತೆಯು ಮಧ್ಯಂತರ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ನಂತರ ಒಂದು ತೋಳು ಇತರ ತೋಳುಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಉತ್ತಮ/ಕೆಳಮಟ್ಟದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತಿರುವಾಗ ರೋಗಿಯ ಹಂಚಿಕೆಯ ಅನುಪಾತವನ್ನು ಮರುಹಂಚಿಕೆ ಮಾಡುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಹಂಚಿಕೆಯ ಅನುಪಾತಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿನ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ಯಶಸ್ವಿ ಶಸ್ತ್ರಾಸ್ತ್ರಗಳಿಗೆ ಸೇರಿಸಲು ಸರಿಹೊಂದಿಸಬಹುದು; ಆದಾಗ್ಯೂ ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪಿಗೆ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕವಾಗಿ ರೋಗಿಗಳ ಅನುಪಾತವು ಬದಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಹಂಚಿಕೆಯ ಅನುಪಾತಗಳನ್ನು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಮಧ್ಯಂತರ ಸಾಕ್ಷ್ಯ ಮತ್ತು ಸಿಮ್ಯುಲೇಶನ್ ಮಾಡೆಲಿಂಗ್ನ ಮಿಶ್ರಣದ ಮೂಲಕ ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಹಂಚಿಕೆಯ ಅನುಪಾತಗಳಲ್ಲಿ ವಿಪರೀತ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಪ್ರಯೋಗದ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ, ಸೀಮಿತ ಮಾದರಿ ಗಾತ್ರಗಳು ಲಭ್ಯವಿರುವಾಗ, ಕಾಳಜಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು, ಏಕೆಂದರೆ ಅಂತಹ ಬದಲಾವಣೆಗಳು ದತ್ತಾಂಶದ ಆರಂಭಿಕ ಪಕ್ಷಪಾತಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು. ಪ್ಲಾಟ್ಫಾರ್ಮ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಒಂದೇ ರೋಗವನ್ನು ತನಿಖೆ ಮಾಡಲು ಅನೇಕ ಪ್ರಯೋಜನಗಳನ್ನು ನೀಡುತ್ತವೆಯಾದರೂ, ಅವುಗಳ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಸ್ವರೂಪ ಮತ್ತು ಹಲವಾರು ಮತ್ತು ಸಂಕೀರ್ಣವಾದ ಶಸ್ತ್ರಾಸ್ತ್ರಗಳ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವು ಪ್ಲಾಟ್ಫಾರ್ಮ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಕಾರ್ಯಗತಗೊಳಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಮಿತಿಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ. ಪ್ಲಾಟ್ಫಾರ್ಮ್ಗಳಿಗೆ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ವಿನ್ಯಾಸ, ದತ್ತಾಂಶ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ಮಂಡಳಿಗಳು ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ವೆಚ್ಚ ಮತ್ತು ಸಂವಹನ ಸಂಕೀರ್ಣತೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುವ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಳಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಖ್ಯೆಯ ತಜ್ಞರ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. ಪ್ಲಾಟ್ಫಾರ್ಮ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ದೀರ್ಘಕಾಲದವರೆಗೆ ನಡೆಯಬಹುದು ಎಂದರೆ ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಆರೈಕೆಯ ಗುಣಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ನವೀಕರಣಗಳು ಅಗತ್ಯವೆಂದು ಅರ್ಥೈಸಬಹುದು, ಇದು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ಸಂಕೀರ್ಣಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ. ಇದಲ್ಲದೆ, ತಡವಾಗಿ ಸೇರಿಸಲಾದ ತೋಳುಗಳ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪಿನ ಸೂಕ್ತ ಉಪ-ವಿಭಾಗಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಲಾಗಿದೆಯೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಕಾಳಜಿ ವಹಿಸಬೇಕು, ಇದು ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಸಂಕೀರ್ಣತೆಯನ್ನು ಮತ್ತಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ. ಅಲ್ಲದೆ, ಸಂಪೂರ್ಣ ವಿಚಾರಣೆ ಇನ್ನೂ ಪೂರ್ಣಗೊಂಡಿಲ್ಲದಿದ್ದರೆ ಕೊನೆಗೊಂಡ ಶಸ್ತ್ರಾಸ್ತ್ರಗಳ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸುವುದು ಸಂಕೀರ್ಣವಾಗಬಹುದು, ಏಕೆಂದರೆ ವಿಚಾರಣೆಯಲ್ಲಿ ಹಂಚಿಕೊಂಡ ದತ್ತಾಂಶವು ಇನ್ನೂ ಕುರುಡಾಗಿ ಉಳಿಯಬೇಕಾಗಬಹುದು. ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಪ್ಲಾಟ್ಫಾರ್ಮ್ ವಿನ್ಯಾಸಗಳ ಸಂಕೀರ್ಣತೆ, ಇದು ಅನೇಕ ಪ್ರಾಯೋಜಕರು ಮತ್ತು ನಿಧಿಯ ಮೂಲಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಬಹುದು ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಶಸ್ತ್ರಾಸ್ತ್ರಗಳನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸಬಹುದು, ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಿದ ದತ್ತಸಂಚಯಗಳಲ್ಲಿ ನೋಂದಾಯಿಸಲು ಕಷ್ಟವಾಗಬಹುದು. ಪ್ಲಾಟ್ಫಾರ್ಮ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು, ಮತ್ತೆ ಅವುಗಳ ಸಂಕೀರ್ಣತೆಯಿಂದಾಗಿ, ದೀರ್ಘ ಯೋಜನಾ ಸಮಯದ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಆದ್ದರಿಂದ ತಕ್ಷಣದ ತನಿಖೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಿಗೆ ವಿನ್ಯಾಸದ ಕಳಪೆ ಆಯ್ಕೆಯಾಗಿರಬಹುದು. ಅಂತಿಮವಾಗಿ, ಪ್ರಯೋಗವು ವಿವಿಧ ಔಷಧೀಯ ಕಂಪನಿಗಳಿಂದ ವಿವಿಧ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ತನಿಖೆ ಮಾಡುತ್ತಿದ್ದರೆ ಹಣಕಾಸಿನ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು ಸಂಕೀರ್ಣವಾಗಬಹುದು; ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ಅಸಮರ್ಪಕ ಪ್ರಯೋಗದ ಅವಧಿಗಳು ಫೆಡರಲ್ ಫಂಡಿಂಗ್ ಏಜೆನ್ಸಿಗಳಿಂದ ಕಡಿಮೆ ಅಪೇಕ್ಷಣೀಯ ಹಣಕಾಸಿನ ಗುರಿಗಳನ್ನು ಮಾಡುತ್ತವೆ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ ಅಡಾಪ್ಟಿವ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸ್ಟಡಿ ಡಿಸೈನ್ ಬಯೇಸಿಯನ್ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ವಿನ್ಯಾಸ ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಸಹ ನೋಡಿ.