Upacicalcet
ಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ಯಾರಾಥೈರಾಯ್ಡ್ ಗ್ರಂಥಿಯ ರೋಗವಾದ ಸೆಕೆಂಡರಿ ಹೈಪರ್ ಪ್ಯಾರಾಥೈರಾಯ್ಡಿಸಮ್ (ಎಸ್ಎಚ್ಪಿಟಿ) ಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸುವ ಔಷಧ ಅಪಾಸಿಕಲ್ಸೆಟ್ ಆಗಿದೆ. ಇದನ್ನು 2021ರ ಜೂನ್ನಲ್ಲಿ ಜಪಾನ್ನಲ್ಲಿ ಉಪಾಸಿತಾ ಎಂದು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು. ಈ ಔಷಧಿಯನ್ನು ಇಂಟ್ರಾವೀನಸ್ ಆಗಿ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶವನ್ನು ಅದರ ಸೋಡಿಯಂ ಉಪ್ಪಿನ ರೂಪದಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಅಪಾಸಿಕಲ್ಸೆಟ್ ಒಂದು ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಮಿಮೆಟಿಕ್ ಆಗಿದೆ, ಇದು ಪ್ಯಾರಾಥೈರಾಯ್ಡ್ ಕೋಶಗಳ ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಯಂ ಸಂವೇದನೆ ಗ್ರಾಹಕದಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಆ ಮೂಲಕ ಪ್ಯಾರಾಥೈರಾಯ್ಡ್ ಹಾರ್ಮೋನ್ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ. ಪ್ಯಾರಾಥೈರಾಯ್ಡ್ ಹಾರ್ಮೋನು ದೇಹದ ಅಂಗಾಂಶಗಳಲ್ಲಿ ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಯಂ ಹೋಮಿಯೋಸ್ಟಾಸಿಸ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ರಕ್ತ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಯಂ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುತ್ತದೆ ("ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಯಂ ಸಮತೋಲನ"). ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳು 154 ಎಸ್ಎಚ್ಪಿಟಿ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್, ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಪ್ಲಸೀಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ ಹಂತ 3 ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ತನಿಖೆ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಹೀಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ನ ಕೊನೆಯಲ್ಲಿ ಅಪಾಸಿಕಲ್ಸೆಟ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಸೀಬೊವನ್ನು ವಾರಕ್ಕೆ ಮೂರು ಬಾರಿ ನೀಡಲಾಯಿತು. ಜಪಾನಿನ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಯು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಲ್ಲಿ ಅಖಂಡ ಪ್ಯಾರಾಥೈರಾಯ್ಡ್ ಹಾರ್ಮೋನ್ (ಐಪಿಟಿಎಚ್) ನ ಸೀರಮ್ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು 24 ವಾರಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿ ಮೂರು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಪ್ರಮಾಣಗಳನ್ನು ಸರಿಹೊಂದಿಸಲಾಯಿತು. ವಾರಗಳ 22-24 ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಸರಾಸರಿ 60-240 pg/ml ಐಪಿಟಿಎಚ್ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದ ರೋಗಿಗಳ ಶೇಕಡಾವಾರು ಪ್ರಮಾಣವು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವಾಗಿತ್ತು. ಅಪಾಸಿಕಲ್ಸೆಟ್ನ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವು ಪ್ಲಸೀಬೊಗಿಂತ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ (67.0% ವರ್ಸಸ್ 8.0%). ಪ್ಲಸೀಬೊಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಅಪಾಸಿಕಲ್ಸೆಟ್ ಐಪಿಟಿಎಚ್ ಮತ್ತು ಸಿಸಿಎ ಮೌಲ್ಯಗಳನ್ನು (ಸರಿಪಡಿಸಿದ ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಯಂ ಮಟ್ಟಗಳು) ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿತು. ಸೀರಮ್ ಫಾಸ್ಫೇಟ್ಗೆ ಗುಂಪುಗಳ ನಡುವೆ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಯಾವುದೇ ಗಮನಾರ್ಹ ವ್ಯತ್ಯಾಸ ಕಂಡುಬಂದಿಲ್ಲ, ಆದರೆ ಇದು ಅಪಾಸಿಕಲ್ಸೆಟ್ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ. ಹೈಪೋಕಾಲ್ಸಿಮಿಯಾ ಎರಡೂ ಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಲಿಲ್ಲ. ಉಲ್ಲೇಖಗಳು 2,3-ಡಯಾಮಿನೊಪ್ರೊಪಿಯೋನಿಕ್ ಆಮ್ಲಗಳು ಸಲ್ಫೋನಿಕ್ ಆಮ್ಲಗಳು ಯೂರಿಯಾಸ್ ಕ್ಲೋರೊಎರೆನ್ಸ್