Avacopan
ಟಾವ್ನಿಯೋಸ್ ಎಂಬ ಬ್ರಾಂಡ್ ಹೆಸರಿನಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟವಾಗುವ ಅವಕೋಪನ್, ಆ್ಯಂಟಿ-ನ್ಯೂಟ್ರೋಫಿಲ್ ಸೈಟೋಪ್ಲಾಸ್ಮಿಕ್ ಆಟೋಆಂಟಿಬಾಡಿ-ಸಂಬಂಧಿತ ವಾಸ್ಕುಲೈಟಿಸ್ಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸುವ ಔಷಧಿಯಾಗಿದೆ. ಅವಕೋಪನ್ ಪೂರಕ 5ಎ ಗ್ರಾಹಕ ವಿರೋಧಿ ಮತ್ತು ಸೈಟೋಕ್ರೋಮ್ ಪಿ450 3ಎ4 ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾಗಿದೆ. ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳಲ್ಲಿ ವಾಕರಿಕೆ (ಅನಾರೋಗ್ಯದ ಭಾವನೆ), ತಲೆನೋವು, ಬಿಳಿ ರಕ್ತ ಕಣಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ ಇಳಿಕೆ, ಮೇಲ್ಭಾಗದ ಉಸಿರಾಟದ ಪ್ರದೇಶದ (ಮೂಗು ಮತ್ತು ಗಂಟಲು) ಸೋಂಕು, ಅತಿಸಾರ, ವಾಂತಿ ಮತ್ತು ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜೈಟಿಸ್ (ಮೂಗು ಮತ್ತು ಗಂಟಲಿನ ಉರಿಯೂತ) ಸೇರಿವೆ. ಅವಕೋಪನ್ ಅನ್ನು ಜಪಾನ್ನಲ್ಲಿ ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 2021 ರಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಅಕ್ಟೋಬರ್ 2021 ರಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು. ಇದು ಯು. ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್. ಡಿ. ಎ.) ಅನುಮೋದಿಸಿದ ಪೂರಕ ಸಿ5ಎ ಗ್ರಾಹಕದ ಮೊದಲ ಮೌಖಿಕ-ನಿರ್ವಹಣಾ ಪ್ರತಿರೋಧಕವಾಗಿದೆ. ಎಫ್ಡಿಎ ಇದನ್ನು ಪ್ರಥಮ ದರ್ಜೆಯ ಔಷಧಿಯೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸುತ್ತದೆ. ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ, ಅವಕೋಪಾನ್ ಅನ್ನು ಗ್ಲುಕೊಕಾರ್ಟಿಕೋಯಿಡ್ಸ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ ತೀವ್ರವಾದ ಸಕ್ರಿಯ ಆ್ಯಂಟಿ-ನ್ಯೂಟ್ರೋಫಿಲ್ ಸೈಟೋಪ್ಲಾಸ್ಮಿಕ್ ಆಟೋಆಂಟಿಬಾಡಿ-ಅಸೋಸಿಯೇಟೆಡ್ ವಾಸ್ಕುಲೈಟಿಸ್ (ಗ್ರ್ಯಾನುಲೋಮಾಟೊಸಿಸ್ ಜೊತೆಗೆ ಪಾಲಿಯಾಂಜೈಟಿಸ್ ಮತ್ತು ಮೈಕ್ರೋಸ್ಕೋಪಿಕ್ ಪಾಲಿಯಾಂಜೈಟಿಸ್) ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕರ ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದಲ್ಲಿ, ಅವಕೋಪನ್, ರಿಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ ಅಥವಾ ಸೈಕ್ಲೋಫಾಸ್ಫಮೈಡ್ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ, ಪಾಲಿಯಾಂಜೈಟಿಸ್ ಅಥವಾ ಮೈಕ್ರೋಸ್ಕೋಪಿಕ್ ಪಾಲಿಯಾಂಜೈಟಿಸ್ನೊಂದಿಗೆ ತೀವ್ರವಾದ, ಸಕ್ರಿಯ ಗ್ರ್ಯಾನುಲೋಮಾಟೋಸಿಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ತೀವ್ರ ಸಕ್ರಿಯ ಆ್ಯಂಟಿ-ನ್ಯೂಟ್ರೋಫಿಲ್ ಸೈಟೋಪ್ಲಾಸ್ಮಿಕ್ ಆಟೋಆಂಟಿಬಾಡಿ-ಸಂಬಂಧಿತ ವಾಸ್ಕುಲೈಟಿಸ್ ಹೊಂದಿರುವ 330 ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಪುರಾವೆಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಎಫ್ಡಿಎ ಆವಕೋಪನ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿತು. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ, ಭಾಗವಹಿಸುವವರಿಗೆ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕವಾಗಿ 52 ವಾರಗಳವರೆಗೆ ಆವಕೋಪನ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲೇಸ್ಬೊವನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲು ನಿಯೋಜಿಸಲಾಯಿತು. ಪ್ಲಸೀಬೊ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸಿದವರು 20 ವಾರಗಳಲ್ಲಿ ಗ್ಲುಕೋಕಾರ್ಟಿಕಾಯ್ಡ್ ಟೇಪರ್ ಅನ್ನು ಪಡೆದರು. ಭಾಗವಹಿಸಿದವರಿಗೆ ಅಥವಾ ಆರೋಗ್ಯ ಪೂರೈಕೆದಾರರಿಗೆ ಯಾವ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ನೀಡಲಾಗುತ್ತಿದೆಯೆಂದು ತಿಳಿದಿರಲಿಲ್ಲ. ಎರಡೂ ಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಹಿನ್ನೆಲೆ ಇಮ್ಯುನೊಸಪ್ರೆಸ್ಸಿವ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು (ಸೈಕ್ಲೋಫಾಸ್ಫಮೈಡ್ ಅಥವಾ ರಿಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್) ಪಡೆದರು ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಗ್ಲುಕೊಕಾರ್ಟಿಕೋಯಿಡ್ಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲು ಅವಕಾಶ ನೀಡಲಾಯಿತು. ಪ್ಲಸೀಬೊಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಆವಕೋಪಾನ್ನ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು 26ನೇ ವಾರದಲ್ಲಿ ಉಪಶಮನವನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದ ಮತ್ತು 52ನೇ ವಾರದಲ್ಲಿ ನಿರಂತರ ಉಪಶಮನವನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಅನುಪಾತದಿಂದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕಾಗಿ ಈ ಪ್ರಯೋಗದ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಸಹ ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಲಾಗಿದೆ. ಅಮೆರಿಕ ಸೇರಿದಂತೆ 18 ದೇಶಗಳ 143 ಸ್ಥಳಗಳಲ್ಲಿ ಈ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ಈ ಪ್ರಯೋಗವು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆ ಎರಡನ್ನೂ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿತು. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ, ಇತರ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ (ಗ್ಲುಕೋಕಾರ್ಟಿಕೋಯಿಡ್ಸ್ ಸೇರಿದಂತೆ) ಒಂದು ವರ್ಷದವರೆಗೆ ಅವಕೋಪನ್ ಪಡೆದ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣವು ಅವಕೋಪನ್ ಇಲ್ಲದೆ ಇತರ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಪಡೆದ ಭಾಗವಹಿಸುವವರಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ನಿರಂತರ ರೋಗದ ಉಪಶಮನವನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದೆ. ಆರು ತಿಂಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಉಪಶಮನವನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದ ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಪ್ರಮಾಣವು ಒಂದೇ ಆಗಿತ್ತು. ಸಮಾಜ ಮತ್ತು ಸಂಸ್ಕೃತಿಯ ಕಾನೂನು ಸ್ಥಾನಮಾನ ನವೆಂಬರ್ 2021 ರಲ್ಲಿ, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿಯ (ಇಎಂಎ) ಮಾನವ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸಮಿತಿಯು ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಅಭಿಪ್ರಾಯವನ್ನು ಅಂಗೀಕರಿಸಿತು, ಪಾಲಿಅಂಜೈಟಿಸ್ ಅಥವಾ ಮೈಕ್ರೋಸ್ಕೋಪಿಕ್ ಪಾಲಿಅಂಜೈಟಿಸ್ನೊಂದಿಗೆ ತೀವ್ರವಾದ, ಸಕ್ರಿಯ ಗ್ರ್ಯಾನುಲೋಮಾಟೋಸಿಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ರಿಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ ಅಥವಾ ಸೈಕ್ಲೋಫಾಸ್ಫಮೈಡ್ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿತವಾಗಿರುವ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನವಾದ ಟಾವ್ನಿಯೊಸ್ಗೆ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ನೀಡಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿತು. ಈ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕೆ ಅರ್ಜಿದಾರರು ವೈಫೋರ್ ಫ್ರೆಸೆನಿಯಸ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಕೇರ್ ರೆನಾಲ್ ಫಾರ್ಮಾ ಫ್ರಾನ್ಸ್. ಇ. ಎಂ. ಎ. ಆವಕೋಪನ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಥಮ ದರ್ಜೆಯ ಔಷಧವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸುತ್ತದೆ. 2022ರ ಜನವರಿಯಲ್ಲಿ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಅವಕೋಪನ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು. ಎಫ್ಡಿಎ ಆವಕೋಪನ್ ಅನಾಥ ಔಷಧದ ಹೆಸರಿಗಾಗಿ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಮಂಜೂರು ಮಾಡಿತು. ಅವಕೋಪನ್ ಎಂಬ ಹೆಸರುಗಳು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸ್ವಾಮ್ಯರಹಿತ ಹೆಸರಾಗಿದೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ ಓದುವ ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಬಾಹ್ಯ ಕೊಂಡಿಗಳು ಅನಾಥ ಔಷಧಿಗಳಾದ ಫ್ಲೋರೊಎರೆನ್ಸ್ ಟ್ರೈಫ್ಲೋರೊಮೆಥೈಲ್ ಸಂಯುಕ್ತಗಳು ಅಮೈಡ್ಸ್ ಅನಿಲೈನ್ಸ್ ಪೈಪರಿಡೈನ್ಸ್ ಸೈಕ್ಲೋಪೆಂಟೈಲ್ ಸಂಯುಕ್ತಗಳು