Tebentafusp
ಕಿಮ್ಮ್ಟ್ರಾಕ್ ಎಂಬ ಬ್ರಾಂಡ್ ಹೆಸರಿನಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟವಾಗುವ ಟೆಬೆಂಟಾಫಸ್, ಯುವೆಲ್ ಮೆಲನೋಮಾ (ಕಣ್ಣಿನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್) ಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸುವ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ಔಷಧಿಯಾಗಿದೆ. ಟೆಬೆಂಟಾಫಸ್ಫ್ ಒಂದು ದ್ವಿ-ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾದ ಜಿಪಿ100 ಪೆಪ್ಟೈಡ್-ಎಚ್ಎಲ್ಎ-ನಿರ್ದೇಶಿತ ಸಿಡಿ3ಟಿ ಕೋಶ ಎಂಗೇಜರ್ ಆಗಿದೆ. ಟೆಬೆಂಟಾಫಸ್ಪ್ ಅನ್ನು ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಮೂಲಕ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಸೈಟೋಕೈನ್ ಬಿಡುಗಡೆ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್, ದದ್ದು, ಪೈರೆಕ್ಸಿಯಾ (ಜ್ವರ), ತುರಿಕೆ (ತುರಿಕೆ), ಆಯಾಸ (ದಣಿವು), ವಾಕರಿಕೆ, ಶೀತ, ಹೊಟ್ಟೆ ನೋವು (ಹೊಟ್ಟೆ ನೋವು), ಎಡಿಮಾ (ಊತ), ರಕ್ತದೊತ್ತಡ (ಕಡಿಮೆ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ), ಒಣ ಚರ್ಮ, ತಲೆನೋವು ಮತ್ತು ವಾಂತಿ ಮತ್ತು ಅಸಹಜ ಯಕೃತ್ತಿನ ರಕ್ತ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳಾಗಿವೆ. ಜನವರಿ 2022 ರಲ್ಲಿ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಟೆಬೆಂಟಾಫಸ್ಪ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು. ಯು. ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್. ಡಿ. ಎ.) ಇದನ್ನು ಪ್ರಥಮ ದರ್ಜೆಯ ಔಷಧವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸುತ್ತದೆ. ಗುರುತಿಸಲಾಗದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಯುವೀಲ್ ಮೆಲನೋಮ ಹೊಂದಿರುವ ಎಚ್ಎಲ್ಎ-ಎ * 02:01-ಪಾಸಿಟಿವ್ ವಯಸ್ಕರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಟೆಬೆಂಟಾಫಸ್ಪ್ನ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಯುವೀಲ್ ಮೆಲನೋಮಾದ 378 ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ತೆರೆದ-ಲೇಬಲ್, ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್ ಪ್ರಯೋಗವಾದ IMCgp 100-202 (NCT03070392) ನಲ್ಲಿ ಇತಿಹಾಸದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಕೇಂದ್ರ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಿಂದ ಗುರುತಿಸಲಾದ ಎಚ್ಎಲ್ಎ-ಎ * 02:01 ಜೀನೋಟೈಪ್ ಪಾಸಿಟಿವ್ ಆಗಿರಬೇಕು. ಪೂರ್ವಭಾವಿ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಥವಾ ಸ್ಥಳೀಯ ಯಕೃತ್ತು-ನಿರ್ದೇಶಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನೀಡಿದರೆ ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ಹೊರಗಿಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಒಲಿಗೊಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ರೋಗದ ಮುಂಚಿನ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಅನುಮತಿ ನೀಡಲಾಗಿತ್ತು. ವೈದ್ಯಕೀಯವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹವಾದ ಹೃದಯ ಕಾಯಿಲೆ ಅಥವಾ ರೋಗಲಕ್ಷಣದ, ಸಂಸ್ಕರಿಸದ ಮೆದುಳಿನ ಮೆಟಾಸ್ಟೇಸ್ಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ಹೊರಗಿಡಲಾಯಿತು. ಭಾಗವಹಿಸಿದವರಲ್ಲಿ ಮೂರನೇ ಎರಡರಷ್ಟು ಜನರಿಗೆ ಟೆಬೆಂಟಾಫಸ್ಪ್ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಭಾಗವಹಿಸಿದವರಲ್ಲಿ ಮೂರನೇ ಒಂದು ಭಾಗದವರಿಗೆ ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಗಳ ಆಯ್ಕೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಹೋಲಿಕೆ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲಾಯಿತು, ಇದರಲ್ಲಿ ಪೆಂಬ್ರೋಲಿಜುಮಾಬ್, ಐಪಿಲಿಮಮಾಬ್ ಅಥವಾ ಡಕಾರ್ಬಾಜಿನ್ ಸೇರಿವೆ. ತುಲನಾತ್ಮಕ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಪಡೆದ ಭಾಗವಹಿಸುವವರಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಟೆಬೆಂಟಾಫಸ್ಪ್ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದ ನಂತರ ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಎಷ್ಟು ಕಾಲ ಬದುಕಿದ್ದಾರೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಅಳೆಯುವ ಮೂಲಕ ಟೆಬೆಂಟಾಫಸ್ಪ್ನ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಯಿತು. ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾ, ಬೆಲ್ಜಿಯಂ, ಕೆನಡಾ, ಫ್ರಾನ್ಸ್, ಜರ್ಮನಿ, ಇಟಲಿ, ನೆದರ್ಲ್ಯಾಂಡ್ಸ್, ಪೋಲೆಂಡ್, ರಷ್ಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟ, ಸ್ಪೇನ್, ಸ್ವಿಟ್ಜರ್ಲ್ಯಾಂಡ್, ಉಕ್ರೇನ್, ಯುನೈಟೆಡ್ ಕಿಂಗ್ಡಮ್ ಮತ್ತು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಸೇರಿದಂತೆ 14 ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ 58 ಸ್ಥಳಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಇದೇ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಬಳಸಲಾಯಿತು. ಯು. ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್ಡಿಎ) ಟೆಬೆಂಟಾಫಸ್ಫ್ ಆದ್ಯತೆಯ ವಿಮರ್ಶೆ, ಪ್ರಗತಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಮತ್ತು ಅನಾಥ ಔಷಧಿಗಳ ಹೆಸರುಗಳಿಗಾಗಿ ಇಮ್ಯುನೋಕೋರ್ ಅವರ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಮಂಜೂರು ಮಾಡಿತು. 24 ಫೆಬ್ರವರಿ 2022 ರಂದು, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿಯ (ಇಎಂಎ) ಮಾನವ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸಮಿತಿಯು (ಸಿಎಚ್ಎಂಪಿ) ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಅಭಿಪ್ರಾಯವನ್ನು ಅಂಗೀಕರಿಸಿತು, ಯುವೆಲ್ ಮೆಲನೋಮಾದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾದ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನವಾದ ಕಿಮ್ಮ್ಟ್ರಾಕ್ಗೆ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ನೀಡಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿತು. ಈ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕೆ ಅರ್ಜಿದಾರರು ಇಮ್ಯುನೊಕೋರ್ ಐರ್ಲೆಂಡ್ ಲಿಮಿಟೆಡ್. ಏಪ್ರಿಲ್ 2022 ರಲ್ಲಿ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಟೆಬೆಂಟಾಫಸ್ಪ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು. ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಬಾಹ್ಯ ಕೊಂಡಿಗಳು ಆಂಟಿನೋಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಔಷಧಗಳು ಬ್ರೇಕ್ಥ್ರೂ ಥೆರಪಿ ಆರ್ಫನ್ ಔಷಧಗಳು