Directive on the legal protection of biotechnological inventions
বায়োটেকনোলজিকাল উদ্ভাবনের আইনি সুরক্ষার বিষয়ে ইউরোপীয় সংসদ এবং 6 জুলাই 1998 সালের কাউন্সিলের নির্দেশিকা 98/44 ইসি পেটেন্ট আইনের ক্ষেত্রে ইউরোপীয় ইউনিয়নের একটি নির্দেশনা, যা রোম চুক্তির অভ্যন্তরীণ বাজারের বিধানের অধীনে তৈরি করা হয়েছে। উদ্ভিদ বৈচিত্র্য (আইনত সংজ্ঞায়িত) এবং মানব জিন সহ জৈবপ্রযুক্তিগত উদ্ভাবনের পেটেন্টযোগ্যতা সম্পর্কিত সদস্য রাষ্ট্রগুলির আইনগুলির মধ্যে সামঞ্জস্য বজায় রাখার উদ্দেশ্যে এটি করা হয়েছিল। বিষয়বস্তু নির্দেশটি নিম্নলিখিত পাঁচটি অধ্যায়ে বিভক্ত করা হয়েছেঃ পেটেন্টযোগ্যতা (প্রথম অধ্যায়) সুরক্ষার সুযোগ (দ্বিতীয় অধ্যায়) বাধ্যতামূলক ক্রস-লাইসেন্সিং (তৃতীয় অধ্যায়) জৈবিক উপাদান জমা, অ্যাক্সেস এবং পুনরায় জমা (চতুর্থ অধ্যায়) চূড়ান্ত বিধান (কার্যকর) (পঞ্চম অধ্যায়) সময়রেখা মূল প্রস্তাবটি 1988 সালে ইউরোপীয় কমিশন দ্বারা গৃহীত হয়েছিল। জীবন্ত পদার্থের পেটেন্টযোগ্যতা সম্পর্কিত প্রাথমিকভাবে নৈতিক সমস্যাগুলির কারণে এটি গ্রহণের প্রক্রিয়াটি ধীর হয়ে গিয়েছিল। ইউরোপীয় সংসদ অবশেষে 1995 সালের 1লা মার্চ তৃতীয় পাঠে চূড়ান্ত সমঝোতার বৈঠকের যৌথ পাঠ্য প্রত্যাখ্যান করে, তাই প্রথম নির্দেশমূলক প্রক্রিয়াটি কোনও নির্দেশ দেয়নি। 1995 সালের 13ই ডিসেম্বর কমিশন একটি নতুন প্রস্তাব গ্রহণ করে যা প্রত্যাখ্যাত সংস্করণের প্রায় অভিন্ন ছিল, আবার পরিবর্তন করা হয়, কিন্তু সংসদ 1998 সালের 12ই জুলাই তার দ্বিতীয় পাঠে মানব জিনের পেটেন্টের বিষয়ে তার নৈতিক উদ্বেগকে একপাশে সরিয়ে দেয় এবং সাধারণ অবস্থান গ্রহণ করে কাউন্সিল, তাই দ্বিতীয় আইন প্রণয়ন প্রক্রিয়ায়, নির্দেশনাটি গৃহীত হয়। এই দ্বিতীয় পদ্ধতির জন্য সংসদের খসড়া প্রস্তুতকারী ব্যক্তি ছিলেন উইলি রথলি এবং সবচেয়ে বেশি হ্যাঁ ভোট ছিল গ্রিনদের 9 নং সংশোধনী যা 17 জন অনুপস্থিতির সাথে 532 জন সদস্যের মধ্যে 294 টি ভোটের বিপরীতে 221 টি ভোট পেয়েছিল তবে এটি গ্রহণের জন্য প্রয়োজনীয় নিরঙ্কুশ সংখ্যাগরিষ্ঠতায় পৌঁছানোর জন্য 314 টি হ্যাঁ ভোটের প্রয়োজন হত। 1998 সালের 6ই জুলাই একটি চূড়ান্ত সংস্করণ গৃহীত হয়। এর কোড হল 98/44 ইসি। নেদারল্যান্ডস কিংডম ছয়টি ভিন্ন পিটিশন সহ নির্দেশনা গ্রহণের বিরুদ্ধে ইউরোপীয় কোর্ট অফ জাস্টিসের সামনে মামলা সি-377/98 নিয়ে আসে কিন্তু আদালত তাদের কাউকেই মঞ্জুর করে না। তা সত্ত্বেও, ই. সি. জে-র সিদ্ধান্ত এই নির্দেশের বৈধতা আরও পরীক্ষা করতে বাধা দেয় না এই ভিত্তিতে যে এটি বুদ্ধিবৃত্তিক সম্পত্তি অধিকারের বাণিজ্য-সম্পর্কিত দিক সম্পর্কিত চুক্তির (টিআরআইপিএস) সাথে অসঙ্গতিপূর্ণ। শিল্পকলা. 27. 1 টিআর. আই. পি. এস-এ বলা হয়েছে যে কেবল 'উদ্ভাবন'-এর ক্ষেত্রেই পেটেন্ট মঞ্জুর করা হবে। নির্দেশিকায় অবশ্য বলা হয়েছে যে, "প্রাকৃতিক পরিবেশ থেকে বিচ্ছিন্ন জৈবিক উপাদান. প্রকৃতিতে আগে ঘটে থাকলেও এটি একটি আবিষ্কারের বিষয় হতে পারে।" এটি স্পষ্টভাবে যুক্তিযুক্ত যে কেবল একটি মানুষের জিন বা প্রোটিনকে তার প্রাকৃতিক পরিবেশ থেকে বিচ্ছিন্ন করা এমন কোনও ক্রিয়াকলাপ নয় যা 'উদ্ভাবন' শব্দের অর্থের মধ্যে আসতে পারে। ডেনিশ কাউন্সিল অফ বায়োএথিক্স তার পেটেন্টিং হিউম্যান জিনস অ্যান্ড স্টেম সেল রিপোর্টে উল্লেখ করেছে যে "সদস্যদের দৃষ্টিতে, এটি কোনও যুক্তিসঙ্গততার সাথে বলা যায় না যে কোনও জিনের ক্রম বা আংশিক ক্রম মানব দেহের অংশ হওয়া বন্ধ করে দেয় কারণ ক্রমটির একটি অভিন্ন অনুলিপি মানব দেহের বাইরে বিচ্ছিন্ন বা উত্পাদিত হয়।" টিআরআইপিএস ইউরোপীয় সম্প্রদায়ের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য কারণ এটি তার নিজস্ব অধিকারে বিশ্ব বাণিজ্য সংস্থার (ডব্লিউটিও) সদস্য এবং সেই অনুযায়ী অবশ্যই ডব্লিউটিও দ্বারা প্রদত্ত বাধ্যবাধকতার সাথে তার আইন, প্রবিধান এবং প্রশাসনিক পদ্ধতির সামঞ্জস্য নিশ্চিত করতে হবে। 2002 সালের 14ই জানুয়ারি কমিশন এই নির্দেশের 16 (খ) অনুচ্ছেদের অধীনে প্রয়োজনীয় পেটেন্টযোগ্য হতে পারে এমন বিষয়গুলির উপর গবেষণাপত্র প্রকাশ করতে ব্যর্থতা বা দেরিতে প্রকাশের মৌলিক জেনেটিক ইঞ্জিনিয়ারিং গবেষণার প্রভাবগুলির একটি মূল্যায়ন জমা দেয়। প্রচারণা এবং তদবির স্মিথক্লাইন বিচাম লবিস্ট সাইমন জেন্ট্রি অনুসারে, কোম্পানিটি একটি নির্দেশমূলক প্রচারণার জন্য 3 কোটি ইসিইউ বরাদ্দ করেছে। এই অভিযানের একটি অংশ ছিল রোগীর দাতব্য সংস্থা এবং সংস্থাগুলির সরাসরি সমর্থন। 1997 সালের জুলাইয়ের ভোটের দিন, এই গোষ্ঠীগুলির হুইলচেয়ারে বেশ কয়েকজন লোক স্ট্রাসবুর্গের প্রধান হলের বাইরে বিক্ষোভ প্রদর্শন করে, ওষুধ শিল্পের স্লোগান, "পেটেন্ট নেই, নিরাময় নেই" বলে সংসদ সদস্যদের কাছে নির্দেশের পক্ষে ভোট দেওয়ার আবেগময় আবেদনে স্লোগান দেয়। 2007 সালের 15ই জানুয়ারি পর্যন্ত, ইইউ-এর 27টি সদস্য রাষ্ট্রের সবকটিই এই নির্দেশিকা কার্যকর করেছে। ইউরোপীয় ইউনিয়নের জৈবিক পেটেন্ট পেটেন্ট আইন জি 2/06 দেখুন, 25 নভেম্বর 2008-এর ইউরোপীয় পেটেন্ট অফিসের (ইপিও) বর্ধিত আপিল বোর্ডের সিদ্ধান্ত, মানব ভ্রূণের ব্যবহার এবং ধ্বংসের সাথে জড়িত (অ-পেটেন্টযোগ্যতা) উদ্ভাবন সম্পর্কিত। রেফারেন্স বাহ্যিক লিঙ্ক ইইউ আইন সারসংক্ষেপ নির্দেশের পাঠ্য (পিডিএফ) শিরোনাম সহ নির্দেশের পাঠ্য (এইচটিএমএল) কমিশন থেকে কাউন্সিল এবং ইউরোপীয় পার্লামেন্টে রিপোর্ট, বায়োটেকনোলজি এবং জেনেটিক ইঞ্জিনিয়ারিংয়ের ক্ষেত্রে পেটেন্ট আইনের বিকাশ এবং প্রভাব, অভ্যন্তরীণ বাজার প্রতিবেদনের জন্য কমিশন ডিরেক্টরেট-জেনারেলের এফএকিউ এবং ইউকে ইন্টেলেকচুয়াল প্রপার্টি অফিস থেকে অভ্যন্তরীণ বাজার ইস্যুর জন্য কমিশন ডিরেক্টরেট-জেনারেলের বায়োটেকনোলজিকাল উদ্ভাবনের ক্ষেত্রে ইউরোপীয় কমিশনের কার্যক্রম সম্পর্কিত অন্যান্য নথি ইউরোপীয় পেটেন্ট অফিসে নিবন্ধিত কিছু বায়োটেকনোলজিকাল উদ্ভাবন (অনানুষ্ঠানিক সাইট) কাগজ বারুচ ব্রডি, 2007। "বুদ্ধিবৃত্তিক সম্পত্তি ও জৈবপ্রযুক্তিঃ ইউরোপীয় বিতর্ক", কেনেডি ইনস্টিটিউট অফ এথিক্স জার্নাল 17 (2): 69-110। জৈবিক পেটেন্ট আইন ইউরোপীয় ইউনিয়নের পেটেন্ট আইন 1998 আইন 1998 ইউরোপীয় ইউনিয়ন জীবন বিজ্ঞান শিল্পে