Fostamatinib
ফোস্টামাটিনিব, যা টাভালিস এবং টাভলেস ব্র্যান্ড নামে বিক্রি হয়, দীর্ঘস্থায়ী ইমিউন থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া (আই. টি. পি)-এর চিকিৎসার জন্য একটি টাইরোসিন কিনেজ প্রতিরোধক ওষুধ। ওষুধটি মুখের মাধ্যমে দেওয়া হয়। ফোস্টামাটিনিব এনজাইম স্প্লিন টাইরোসিন কাইনেজ (এসওয়াইকে)-এর ক্রিয়াকলাপকে অবরুদ্ধ করে। এই উৎসেচক ইমিউন সিস্টেমের উদ্দীপক অংশগুলির সাথে জড়িত। এসওয়াইকে-এর ক্রিয়াকলাপকে অবরুদ্ধ করে, ফোস্টামাটিনিব প্রতিরোধ ব্যবস্থার প্লেটলেটগুলির ধ্বংসকে হ্রাস করে, যাতে প্লেটলেটের সংখ্যা বৃদ্ধি পায়, যা অত্যধিক রক্তপাতের সম্ভাবনা হ্রাস করে। সর্বাধিক রিপোর্ট করা পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি হল ডায়রিয়া, উচ্চ রক্তচাপ, বমি বমি ভাব, শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ, মাথা ঘোরা, লিভারের এনজাইম বৃদ্ধি, ফুসকুড়ি, পেটে ব্যথা, ক্লান্তি, বুকে ব্যথা এবং শ্বেত রক্তকণিকার সংখ্যা হ্রাস। ইউ. এস. ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফ. ডি. এ) এটিকে প্রথম শ্রেণীর ওষুধ হিসাবে বিবেচনা করে। দীর্ঘস্থায়ী ইমিউন থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া (আই. টি. পি)-এর কারণে কম প্লেটলেট কাউন্ট সহ প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত একটি ওষুধ হল ফোস্টামাটিনিব, যখন আই. টি. পি-র জন্য একটি পূর্ববর্তী চিকিৎসা যথেষ্ট ভাল কাজ করে না। দীর্ঘস্থায়ী ইমিউন থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া হল একটি অটোইমিউন রক্তপাতজনিত ব্যাধি যেখানে প্লেটলেটের সংখ্যা কম হওয়ার কারণে রক্ত জমাট বাঁধে না। ফার্মাকোলজি মেকানিজম অফ অ্যাকশন ট্যাবলেটগুলি ফোস্টামাটিনিব ডাইসোডিয়াম হেক্সাহাইড্রেট, একটি ডাইসোডিয়াম হেক্সাহাইড্রেট লবণ হিসাবে তৈরি করা হয় এবং এটি সক্রিয় যৌগ টামাটিনিব (আর-406)-এর একটি প্রোড্রাগ, যা এনজাইম প্লীহা টাইরোসিন কিনেজ (সাইক)-এর একটি প্রতিরোধক, তাই এটি একটি সাইক ইনহিবিটর। সাইক একটি প্রোটিন টাইরোসিন কাইনেজ যা ম্যাক্রোফেজ সহ বিভিন্ন প্রদাহজনক কোষের সাথে যুক্ত, যা আইটিপি প্লেটলেট ক্লিয়ারেন্সের জন্য দায়ী কোষ বলে মনে করা হয়। যখন এফ. সি. জি. এম. আর-1, আই. আই. এ এবং আই. আই. আই. এ তাদের লিগ্যান্ডগুলির সাথে আবদ্ধ হয়, তখন রিসেপ্টর কমপ্লেক্স সক্রিয় হয়ে যায় এবং ইমিউনোরেসেপ্টর-অ্যাক্টিভেটিং মোটিফগুলির (আই. টি. এ. এম) ফসফোরিলেশনকে ট্রিগার করে। এর ফলে বিভিন্ন জিন সক্রিয় হয়ে ওঠে, যা একটি সাইটোস্কেলিটাল পুনর্বিন্যাসের কারণ হয় যা মনোসাইট/ম্যাক্রোফেজ বংশের কোষে ফাগোসাইটোসিসকে মধ্যস্থতা করে। যেহেতু সাইক এফ. সি. জি. এম. আর-মধ্যস্থ সংকেত সঞ্চালন এবং প্রদাহজনক প্রচারে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে, তাই এটি রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস এবং লিম্ফোমা সহ বিভিন্ন অটোইমিউন অবস্থার প্রতিরোধের জন্য একটি ভাল লক্ষ্য হিসাবে বিবেচিত হয়। ক্লিনিকাল ট্রায়াল ফোস্টামাটিনিব রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস, অটোইমিউন থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া, অটোইমিউন হেমোলাইটিক অ্যানিমিয়া, আইজিএ নেফ্রোপ্যাথি এবং লিম্ফোমার জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে রয়েছে। ওষুধটি বর্তমানে ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের জন্য অধ্যয়ন ওষুধ ফোস্টামাটিনিব এবং প্যাক্লিট্যাক্সেলের সংমিশ্রণের নিরাপত্তা পরীক্ষা করার জন্য একটি ফেজ 1 ট্রেইলে ব্যবহার করা হচ্ছে। ফোস্টামাটিনিবের তদন্ত শুরু হয় সাইটোপেনিয়া সহ মাউস মডেলের চিকিৎসার সাথে জড়িত গবেষণার মাধ্যমে। R788-এর কার্যকারিতা পরিমাপ করতে ইঁদুর ব্যবহার করা হয়েছিল, যা জৈবিকভাবে সক্রিয় R406-এর একটি ছোট অণু প্রোড্রাগ, একটি সাইক ইনহিবিটর। প্রাণী মডেলগুলিতে, আর406/আর788-এর সাথে চিকিত্সা ইমিউন-মিডিয়েটেড রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসে প্রদাহ এবং জয়েন্টের ক্ষতি হ্রাস করতে নিরাপদ এবং কার্যকর বলে প্রমাণিত হয়েছিল। মডেলগুলি চিকিৎসায় অনুকূল সাড়া দিয়েছিল তাই গবেষণাটি মানুষের সাথে জড়িত দ্বিতীয় পর্যায়ের পরীক্ষায় অগ্রসর হয়েছিল। মানব গবেষণায় দেখা গেছে যে R788-এর ভাল মৌখিক জৈব প্রাপ্যতা, জৈবিক ক্রিয়াকলাপ রয়েছে, ভালভাবে সহ্য করা যায় এবং কোলাজেন বা ADP-প্ররোচিত প্লেটলেট সমষ্টি প্রদর্শন করে না। এনসিটি00706342-এ, দীর্ঘস্থায়ী আইটিপি সহ 16 জন প্রাপ্তবয়স্ককে একটি ওপেন-লেবেল, একক-বাহু কোহোর্ট ডোজ-এস্কেলেশন ট্রায়ালে প্রবেশ করানো হয়েছিল যা 75 মিলিগ্রাম দিয়ে শুরু হয়েছিল এবং দিনে দু 'বার 175 মিলিগ্রামে বৃদ্ধি পেয়েছিল। ক্রমাগত প্রতিক্রিয়া স্পষ্ট না হওয়া পর্যন্ত, বিষাক্ততা পৌঁছে যাওয়া পর্যন্ত বা দিনে দু 'বার 175 মিলিগ্রাম পূরণ না হওয়া পর্যন্ত ডোজ বাড়ানো হয়েছিল। 8 জন রোগী তাদের 67 শতাংশেরও বেশি পরিদর্শনে 50,000 মিমি3/লি এর বেশি প্লেটলেট গণনা সহ অবিচ্ছিন্ন প্রতিক্রিয়া অর্জন করেছেন। এই রোগীদের মধ্যে 3 জন ক্রমাগত থ্রোম্বোপয়েটিক এজেন্টের প্রতি সাড়া দেননি। অন্য 4 জনের অপ্রতিরোধ্য প্রতিক্রিয়া ছিল। এই 12 জন রোগীর মধ্যে গড় শীর্ষ প্লেটলেট গণনা 100,000 মিমি3/এল অতিক্রম করেছে। বিষাক্ততা প্রাথমিকভাবে জিআই-সম্পর্কিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া, উল্লেখযোগ্য ডায়রিয়া, জরুরি অবস্থা এবং বমিভাবের মধ্যে প্রমাণিত হয়েছিল। 2 জন রোগীর ট্রান্সঅ্যামিনাইটিস হয়েছে। গুরুতর কোভিড-19 জটিলতার চিকিৎসা হিসাবে ফোস্টামাটিনিব দ্বিতীয় পর্যায়ের ট্রায়াল শেষ করেছে এবং তৃতীয় পর্যায়ের ট্রায়ালে প্রবেশ করছে। রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস একটি দ্বিতীয় পর্যায়ের গবেষণায় রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস রোগীদের একটি জৈবিক এজেন্টের প্রতি সাড়া দিতে ব্যর্থ হওয়ার ফলে প্লেসবো-র তুলনায় খুব কম কার্যকারিতা দেখা গেছে, তবে ওষুধটি ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল। সি-প্রতিক্রিয়াশীল প্রোটিনের মাত্রা দ্বারা পরিমাপ করা উচ্চ প্রদাহজনক বোঝা সহ রোগীদের মধ্যে, এসিআর 20 ফস্টামাটিনিব গ্রুপের (42 শতাংশ) বনাম প্লেসবো গ্রুপের (26 শতাংশ) উল্লেখযোগ্যভাবে উচ্চতর অংশ দ্বারা অর্জন করা হয়েছিল। অটোইমিউন থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া ইমিউন থ্রোম্বোসাইটোপেনিক পারপুরা (আই. টি. পি) একটি অটোইমিউন রোগ যেখানে ইমিউন সিস্টেম রক্তে প্লেটলেটগুলিকে আক্রমণ করে এবং ধ্বংস করে দেয়, যার ফলে অস্বাভাবিকভাবে প্লেটলেটের সংখ্যা কম হয়। এটি প্লেটলেটের অ্যান্টিবডি-মধ্যস্থ ধ্বংস দ্বারা চিহ্নিত করা হয়। আই. টি. পি-তে আক্রান্ত রোগীরা প্লীহা এবং যকৃতে এফ. সি. জি. এম রিসেপ্টর-বহনকারী ম্যাক্রোফেজের মাধ্যমে আই. জি. জি-লেপা প্লেটলেট সঞ্চালনের ক্লিয়ারেন্স ত্বরান্বিত করেছেন, যার ফলে বিভিন্ন মাত্রার থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া এবং পরিবর্তনশীল মাত্রায় মিউকোকিউটেনিয়াস রক্তপাত হয়। আই. টি. পি প্যাথোফিজিওলজির সাম্প্রতিক গবেষণায় দেখা গেছে যে প্লেটলেট উৎপাদন হ্রাস থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়ার একটি গুরুত্বপূর্ণ উপাদান হতে পারে। অনেক রোগী কর্টিকোস্টেরয়েড, আইভি ইমিউনোগ্লোবুলিন, অ্যান্টি-ডি, স্প্লেনেক্টমি এবং রিটুক্সিমাব সহ প্রতিষ্ঠিত থেরাপির প্রতিক্রিয়া প্রদর্শন করে। যাইহোক, রোগীদের একটি উল্লেখযোগ্য সংখ্যালঘু রয়েছে যারা চিকিত্সা সত্ত্বেও ক্রমাগত কম প্লেটলেট গণনা ধরে রাখে। এই রোগীদের ক্রমাগত ইন্ট্রাক্রেনিয়াল রক্তক্ষরণ এবং অন্যান্য রক্তপাতের জটিলতার ঝুঁকি থাকে। আই. টি. পি রোগীদের মধ্যে কম প্লেটলেটের সংখ্যা মোকাবেলায় সহায়তা করার জন্য এলট্রম্বোপ্যাগ এবং রোমিপ্লোস্টিম সহ বেশ কয়েকটি থ্রম্বোপয়েসিস-উদ্দীপক থেরাপি তদন্ত করা হচ্ছে। রিগেল 2016 সালের আগস্ট এবং অক্টোবরে আইটিপি চিকিৎসা হিসাবে ফস্টামাটিনিবের জন্য দুটি তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফল রিপোর্ট করেছেন। গবেষণাটি হল দ্বিতীয় পর্যায় 3, মাল্টি-সেন্টার, র্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো নিয়ন্ত্রিত, স্থায়ী/দীর্ঘস্থায়ী ইমিউন থ্রোম্বোসাইটোপেনিক পারপুরার চিকিৎসায় ফস্টামাটিনিব ডাইসোডিয়ামের অধ্যয়ন যা রিগেল পরিচালনা করেছেন। প্রাথমিক ফলাফলের পরিমাপগুলি অধ্যয়নের শেষে (24তম সপ্তাহ) কমপক্ষে 50,000/মাইক্রোলিটারের একটি স্থিতিশীল প্লেটলেট প্রতিক্রিয়া হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয় 14-24 সপ্তাহের মধ্যে 6টি পরিদর্শনের মধ্যে কমপক্ষে 4টিতে। অংশগ্রহণকারীরা পুরো 24 সপ্তাহের জন্য সকালে এবং সন্ধ্যায় একটি প্লেসবো, 100 মিলিগ্রাম বা 150 মিলিগ্রাম ড্রাগ পেয়েছিলেন। প্রথম গবেষণা, এফ. আই. টি 1 (047) পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য পদ্ধতিতে প্রাথমিক শেষবিন্দু পূরণ করে, যেখানে 18 শতাংশ রোগী 50,000 প্লেটলেট/এম. ইউ. এল রক্তে আঘাত করে এবং কোনও রোগী সেই মানদণ্ড পূরণ করে না। জুন 2016 পর্যন্ত, ওপেন-লেবেল, দীর্ঘমেয়াদী এক্সটেনশন স্টাডি (049) বর্তমানে 118 জন রোগীকে ট্র্যাক করছে যারা 047 বা 048 অধ্যয়ন শেষ করার পরে ফস্টামাটিনিব গ্রহণ করতে বেছে নিয়েছে। অটোইমিউন হেমোলাইটিক অ্যানিমিয়া (এ. আই. এইচ. এ)-এর চিকিৎসার জন্য অটোইমিউন হেমোলাইটিক অ্যানিমিয়া অনুমোদন দ্বিতীয় পর্যায়ের পরীক্ষার প্রথম পর্যায়ে রয়েছে। উষ্ণ অ্যান্টিবডি অটোইমিউন হেমোলাইটিক অ্যানিমিয়ার চিকিৎসায় ফস্টামাটিনিব ডাইসোডিয়ামের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা মূল্যায়নের জন্য এই গবেষণাটি একটি দ্বিতীয় পর্যায়, বহু-কেন্দ্র, উন্মুক্ত লেবেল, সাইমন দ্বি-পর্যায়ের গবেষণা। প্রাথমিক ফলাফলের পরিমাপের মধ্যে রয়েছে হিমোগ্লোবিনের প্রতিক্রিয়া যা 10 গ্রাম/ডিএল-এর বেশি এবং বেসলাইন হিমোগ্লোবিনের চেয়ে 2 গ্রাম/ডিএল বেশি পরিমাপ করা হয়। প্রতিক্রিয়াগুলি 12 সপ্তাহের জন্য এবং সকালে ও সন্ধ্যায় 150 মিলিগ্রাম ডোজের জন্য অধ্যয়ন করা হয়েছিল। গবেষণাটি 2016 সালের এপ্রিল মাসে শুরু হয় এবং 2017 সালের সেপ্টেম্বরে শেষ হবে বলে অনুমান করা হয়। গবেষণাটি বর্তমানে অ্যারিজোনা, ক্যালিফোর্নিয়া, ডি. সি., ম্যাসাচুসেটস, নিউ ইয়র্ক, নর্থ ক্যারোলিনা এবং টেক্সাস সহ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের রাজ্যগুলি থেকে অংশগ্রহণকারীদের নিয়োগ করছে। বিষয়গুলির অবশ্যই প্রাথমিক বা মাধ্যমিক উষ্ণ অ্যান্টিবডি এ. আই. এইচ. এ নির্ণয় করা থাকতে হবে এবং এ. আই. এইচ. এ-র জন্য কমপক্ষে 1 টি পূর্ববর্তী চিকিত্সা নিয়মে ব্যর্থ হতে হবে। বিষয়গুলির প্লেটলেট গণনা 30,000/এম. ইউ. এল-এর কম হতে পারে না, অটোইমিউন রোগের জন্য এ. আই. এইচ. এ গৌণ হতে পারে, অনিয়ন্ত্রিত বা দুর্বলভাবে নিয়ন্ত্রিত উচ্চ রক্তচাপ থাকতে পারে, বা ঠান্ডা অ্যান্টিবডি এ. আই. এইচ. এ, ঠান্ডা অ্যাগ্লুটিনিন সিন্ড্রোম, মিশ্র ধরনের এ. আই. এইচ. এ, বা প্যারোক্সিসমাল ঠান্ডা হিমোগ্লোবিনুরিয়া থাকতে পারে না। আইজিএ নেফ্রোপ্যাথি (আইজিএএন)-এর চিকিৎসা হিসাবে ইমিউনোগ্লোবুলিন এ নেফ্রোপ্যাথি ফোস্টামাটিনিব দ্বিতীয় পর্যায়ের পরীক্ষায় রয়েছে, যা 2016 সালের শেষের দিকে শেষ হবে। আইজিএএন একটি দীর্ঘস্থায়ী অটোইমিউন রোগ যা কিডনিতে প্রদাহের সাথে যুক্ত যা রক্ত সফলভাবে ফিল্টার করার ক্ষমতা হ্রাস করে। বর্তমানে আইজিএএন-এর জন্য কোনও রোগ-লক্ষ্যযুক্ত চিকিৎসা নেই। বর্তমানে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, অস্ট্রিয়া, জার্মানি, হংকং, তাইওয়ান এবং যুক্তরাজ্য থেকে অংশগ্রহণকারীদের নিয়োগ করা হচ্ছে। রোগীদের অবশ্যই 18 থেকে 70 বছরের মধ্যে হতে হবে, আইজিএ নেফ্রোপ্যাথির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ রেনাল বায়োপসির ফলাফল থাকতে হবে, সর্বাধিক অনুমোদিত মাত্রায় কমপক্ষে 90 দিনের জন্য অ্যাঞ্জিওটেনসিন কনভার্টিং এনজাইম ইনহিবিটর (এসিইআই) এবং/অথবা অ্যাঞ্জিওটেনসিন II রিসেপ্টর ব্লকার (এআরবি) দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছে, আইজিএ নেফ্রোপ্যাথি নির্ণয়ের সময় প্রোটিনুরিয়া> 1 গ্রাম/দিন এবং দ্বিতীয় স্ক্রিনিং পরিদর্শনের সময় একটি স্তর> 0.5 গ্রাম/দিন এবং অ্যাঞ্জিওটেনসিন অবরোধের সাথে রক্তচাপ ≤ 1302/80 এ নিয়ন্ত্রিত হতে হবে। যোগ্য প্রার্থীরা সম্প্রতি সাইক্লোফসফামাইড, মাইকোফেনোলেট মোফেটিল, আজাথিওপ্রিন, রিটুক্সিমাব বা> 15 মিলিগ্রাম/দিন প্রেডনিসোন বা অন্য কোনও কর্টিকোস্টেরয়েড সমতুল্য ব্যবহার করতে পারবেন না। গবেষণাটি তদন্ত করে যে ফোস্টামাটিনিব আইজিএএন-এর জন্য একটি নিরাপদ এবং কার্যকর চিকিৎসা কিনা। এটি একটি ফেজ 2, মাল্টি-সেন্টার, র্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড, অ্যাসেন্ডিং-ডোজ, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল স্টাডি। প্রাথমিক ফলাফলের পরিমাপের মধ্যে রয়েছে স্পট ইউরিন প্রোটিন/ক্রিয়েটিনিন অনুপাত (এস. পি. সি. আর) দ্বারা পরিমাপ করা প্রোটিনুরিয়ার গড় পরিবর্তন। 100 মিলিগ্রাম, 150 মিলিগ্রাম এবং 24 সপ্তাহের জন্য মুখের মাধ্যমে প্রতিদিন দুবার নেওয়া প্লেসবো ফর্মুলেশনের জন্য প্রভাবগুলি মূল্যায়ন করা হয়েছিল। গবেষণাটি 2014 সালের অক্টোবরে শুরু হয় এবং 2017 সালের জুনের মধ্যে শেষ হবে বলে আশা করা হচ্ছে। 2018 সালের এপ্রিলে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য ফোস্টামাটিনিব অনুমোদিত হয়েছিল। ইউ. এস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফ. ডি. এ) দুটি অভিন্ন, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়াল, এফ. আই. টি-1 (এন. সি. টি02076399) এবং এফ. আই. টি-2 (এন. সি. টি02076412)-এর প্রমাণের ভিত্তিতে স্থায়ী বা দীর্ঘস্থায়ী আই. টি. পি সহ 150 জন প্রাপ্তবয়স্কের ফস্টামাটিনিব অনুমোদন করেছে, যাদের পূর্ববর্তী চিকিত্সার জন্য অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া ছিল, যার মধ্যে কর্টিকোস্টেরয়েড, ইমিউনোগ্লোবুলিন, স্প্লেনেক্টমি এবং/অথবা থ্রোম্বোপোয়েটিন রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট অন্তর্ভুক্ত ছিল। অংশগ্রহণকারীদের বিচার চলাকালীন পূর্ববর্তী আই. টি. পি চিকিৎসা চালিয়ে যাওয়ার অনুমতি দেওয়া হয়েছিল। 24 সপ্তাহের জন্য রোগীদের এলোমেলোভাবে 2:1 থেকে ফোস্টামাটিনিব (100 মিলিগ্রাম প্রতিদিন দু 'বার মৌখিকভাবে) বা প্রতিদিন দু' বার প্লেসবো দেওয়া হয়েছিল। এক মাস পরে প্রতিদিন দু 'বার মৌখিকভাবে ডোজ 150 মিলিগ্রাম পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে। ফোস্টামাটিনিব এবং প্লেসবো গ্রুপে যথাক্রমে 14 থেকে 24 সপ্তাহের মধ্যে প্রাক-নির্ধারিত প্লেটলেট গণনা অর্জন এবং বজায় রাখা অংশগ্রহণকারীদের শতাংশের উপর ভিত্তি করে ফোস্টামাটিনিবের উপকারিতা মূল্যায়ন করা হয়েছিল। এফ. আই. টি-1 ট্রায়াল অস্ট্রেলিয়া, কানাডা, ডেনমার্ক, হাঙ্গেরি, ইতালি, নেদারল্যান্ডস, যুক্তরাজ্য এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের 35টি স্থানে পরিচালিত হয়েছিল। এফআইটি-2 ট্রায়াল অস্ট্রিয়া, বুলগেরিয়া, চেক প্রজাতন্ত্র, জার্মানি, নরওয়ে, পোল্যান্ড, রোমানিয়া এবং স্পেনের 23টি স্থানে পরিচালিত হয়েছিল। এফডিএ ফস্টামাটিনিবকে একটি অনাথ ওষুধের পদবি দেওয়ার আবেদন মঞ্জুর করে এবং রিগেল ফার্মাসিউটিক্যালসকে তাভালিসের অনুমোদন দেয়। ফোস্টামাটিনিব 2020 সালের জানুয়ারিতে ইউরোপীয় ইউনিয়নে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। রেফারেন্স বাহ্যিক লিঙ্ক অ্যামিনোপাইরিমিডিনস অর্গানোফসফেটস অনাথ ওষুধ প্রোড্রাগস টাইরোসিন কিনেজ ইনহিবিটারস