Biodefense and Pandemic Vaccine and Drug Development Act of 2005
2005 সালের বায়োডিফেন্স অ্যান্ড প্যানডেমিক ভ্যাকসিন অ্যান্ড ড্রাগ ডেভেলপমেন্ট অ্যাক্ট (2005), যার ডাকনাম "বায়োশীল্ড টু" এবং সিনেটর রিচার্ড বার (আর-নর্থ ক্যারোলিনা) দ্বারা স্পনসর করা হয়েছে, এর লক্ষ্য হল মহামারীর ক্ষেত্রে নতুন টিকা এবং ওষুধের জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল উন্নয়ন প্রক্রিয়া সংক্ষিপ্ত করা, এবং টিকা প্রস্তুতকারক এবং ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পকে ভ্যাকসিনের আঘাতের আইনি দায় থেকে রক্ষা করা। প্রস্তাবিত বিলটি একটি নতুন যুক্তরাষ্ট্রীয় সংস্থা, বায়োমেডিকাল অ্যাডভান্সড রিসার্চ অ্যান্ড ডেভেলপমেন্ট এজেন্সি (বিএআরডিএ) তৈরি করবে, যা জৈব সন্ত্রাসবাদ এবং প্রাকৃতিক রোগের প্রাদুর্ভাবের প্রতিক্রিয়ায় ওষুধ ও ভ্যাকসিনের উন্নত গবেষণা ও বিকাশের জন্য "কর্তৃত্বের একক বিন্দু" হিসাবে কাজ করবে, এবং এজেন্সিটিকে তথ্য স্বাধীনতা আইন (এফওআইএ) অনুরোধ থেকে রক্ষা করবে। বিএআরডিএ দীর্ঘস্থায়ী উন্মুক্ত রেকর্ড এবং মিটিং আইন থেকে অব্যাহতি পাবে যা বেশিরভাগ সরকারী বিভাগের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য। সেনেট স্বাস্থ্য, শিক্ষা, শ্রম ও পেনশন কমিটি বিল ফ্রিস্ট (আর-টিএন), মাইক এনজি (আর-ডাব্লুওয়াই) এবং জুড গ্রেগ (আর-এনএইচ)-এর সহ-পৃষ্ঠপোষকতায় ডেমোক্র্যাটিক আপত্তি সত্ত্বেও কণ্ঠভোটে বিলটি অনুমোদন করেছে। অন্যান্য বেশ কয়েকটি প্রস্তাবে, আংশিকভাবে, 2005 সালের বায়োডেফেন্স এবং প্যানডেমিক ভ্যাকসিন এবং ড্রাগ ডেভেলপমেন্ট অ্যাক্টে পাওয়া অনুরূপ বিধান (বা সুরক্ষা) রয়েছে। মূল বিধানগুলি বায়োশীল্ড টু বিলটি হোমল্যান্ড সিকিউরিটি বিভাগ থেকে জৈব সন্ত্রাসবাদ প্রতিরোধ ব্যবস্থা বিকাশের প্রধান দায়িত্ব এবং স্বাস্থ্য ও মানব পরিষেবা বিভাগের মধ্যে নতুন বারডা এজেন্সিতে স্থানান্তরিত করবে। প্রস্তাবিত নতুন সংস্থাটি বায়োশীল্ড প্রকল্পে উন্নতি করবে, যা মাত্র দুই বছরের পুরনো একটি কর্মসূচি যার উদ্দেশ্য হল টিকা এবং ওষুধের উৎপাদনকে উৎসাহিত করা। বার্ডার প্রথম বছরের বাজেট হবে 1 বিলিয়ন মার্কিন ডলার। প্রস্তাবিত আইনের অন্যান্য মূল দিকগুলির মধ্যে রয়েছেঃ দেশীয় টিকা উৎপাদনের জন্য প্রণোদনা হিসাবে ছাড় বা অনুদানের বিধান এবং জৈব সন্ত্রাসবাদ ও প্রাকৃতিক রোগের প্রাদুর্ভাবের বিরুদ্ধে চিকিৎসা প্রতিরোধ ব্যবস্থা। জৈবিক অস্ত্রের জন্য টিকা তৈরি করা ওষুধ প্রস্তুতকারকদের জন্য দায়বদ্ধতা সুরক্ষা। এই পদক্ষেপটি উৎপাদনকারী, পরিবেশক, স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারী বা সুরক্ষা পাল্টা ব্যবস্থার প্রশাসকদের একটি সীমিত অবিশ্বাস ছাড়ের মাধ্যমে সুরক্ষা পাল্টা ব্যবস্থা বা কোনও মহামারী/মহামারী পণ্য দ্বারা সৃষ্ট দায়বদ্ধতা থেকে মুক্ত করবে। জৈব সন্ত্রাসবাদের বিরুদ্ধে প্রতিরোধমূলক পদক্ষেপের উন্নয়নের জন্য প্রধান যুক্তরাষ্ট্রীয় সংস্থা হিসাবে বায়োমেডিকাল অ্যাডভান্সড রিসার্চ অ্যান্ড ডেভেলপমেন্ট এজেন্সি নামে একটি একক সংস্থা প্রতিষ্ঠা করা। নতুন সংস্থাটি সরাসরি স্বাস্থ্য ও মানব পরিষেবা সচিবের কাছে রিপোর্ট করবে, যার সিদ্ধান্ত নেওয়ার একমাত্র কর্তৃত্ব থাকবে যে কোনও প্রস্তুতকারক ড্রাগ সুরক্ষার বাধ্যতামূলক আইন লঙ্ঘন করেছে কিনা। নাগরিকদের দেওয়ানি আদালত ব্যবস্থায় এই ধরনের সিদ্ধান্তকে চ্যালেঞ্জ করা থেকে নিষিদ্ধ করা হবে। এই সংস্থাটি জনসাধারণের দৃষ্টির বাইরে এই ধরনের অংশীদারিত্ব সম্পর্কে তথ্য রাখার সময় ওষুধ প্রস্তুতকারকদের সাথে 'অংশীদারিত্ব' করবে। কিছু প্রেসক্রিপশন ড্রাগ পেটেন্টের সম্প্রসারণ। স্বাস্থ্য ও মানব পরিষেবা বিভাগকে একটি নির্দিষ্ট পণ্যের জন্য নির্দিষ্ট নির্মাতাদের সাথে একচেটিয়া বিক্রয় চুক্তি স্বাক্ষর করার অনুমতি দিন। সরকার এই ধরনের নতুন ওষুধ বা ভ্যাকসিনের জেনেরিক সংস্করণ কেনার পাশাপাশি পাল্টা ব্যবস্থা হিসাবে ব্যবহারের জন্য পণ্যগুলির জনসাধারণের বিক্রয় নিষিদ্ধ করে। নির্দিষ্ট যুক্তরাষ্ট্রীয় ব্যয় তদারকির প্রয়োজনীয়তা থেকে পাল্টা পদক্ষেপগুলি বাদ দিন। বিলটির জন্য বেশিরভাগ সমর্থন ফার্মাসিউটিক্যাল রিসার্চ অ্যান্ড ম্যানুফ্যাকচারার্স অফ আমেরিকা (পিএইচআরএমএ) এবং এর সদস্যদের কাছ থেকে আসে। 2002 সালের নির্বাচনী চক্রে, পি. এইচ. আর. এম. এ রাজনীতিবিদদের জন্য $3,505,052 অবদান রেখেছিল, যার মধ্যে 95 শতাংশ রিপাবলিকানদের কাছে গিয়েছিল। নিরপেক্ষ ওপেন সিক্রেটস অনুসারে, সিনেটে শীর্ষ প্রাপক ছিলেন বিলের পৃষ্ঠপোষক সিনেটর রিচার্ড বার, যিনি 288,684 মার্কিন ডলার পেয়েছিলেন। সিনেটর বার বলেন, এই আইনটি একটি নতুন টিকা বা ওষুধ বাজারে আনার ক্ষেত্রে ফেডারেল সরকার, ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প এবং একাডেমিয়ার মধ্যে "সত্যিকারের অংশীদারিত্ব তৈরি করে"। বিলটির রিপাবলিকান সমর্থকরা বলছেন, উন্মুক্ত রেকর্ড এবং সভা আইন থেকে ছাড় দেওয়া উন্নয়ন প্রক্রিয়াকে সহজতর করবে, জাতীয় নিরাপত্তা রক্ষা করবে এবং ড্রাগ কোম্পানিগুলির মালিকানা স্বার্থ রক্ষা করবে। বিরোধী সিনেটর ক্রিস ডড (ডি-কানেকটিকাট) বলেছেন, "তাদের পরিকল্পনা অকার্যকর বা ক্ষতিকারক ওষুধ তৈরি করে এমন সংস্থাগুলিকে রক্ষা করবে এবং যেহেতু এতে কোনও টিকা বা ওষুধের দ্বারা আহতদের জন্য ক্ষতিপূরণ অন্তর্ভুক্ত নয়, তাই এটি প্রথম প্রতিক্রিয়াশীল এবং রোগীদের জৈবিক আক্রমণ বা রোগের প্রাদুর্ভাব মোকাবিলার জন্য ওষুধ গ্রহণ করতে নিরুৎসাহিত করবে।" আরও দেখুন প্যানডেমিক অ্যান্ড অল-হ্যাজার্ডস প্রিপেয়ার্ডনেস অ্যাক্ট-(), একটি অনুরূপ বিল পাবলিক রেডিনেস অ্যান্ড ইমার্জেন্সি প্রিপেয়ার্ডনেস অ্যাক্ট, একটি অনুরূপ বিল ভ্যাকসিনের বিষয়গুলির তালিকা রেফারেন্স এক্সটার্নাল লিঙ্কগুলি LasVegasSun.com-'জিওপি সিক্রেট গভর্নমেন্ট এজেন্সি তৈরি করতে চায়', অ্যান্ড্রু ব্রিজস, অ্যাসোসিয়েটেড প্রেস (2 ডিসেম্বর, 2005) FEMA.gov-'সেনেট কমিটি বায়ো-ডিফেন্স প্রকল্পগুলি প্রচারের জন্য আইন অনুমোদন করে', ডেভিড রুপে, গ্লোবাল সিকিউরিটি নিউজওয়্যার (19 অক্টোবর, 2005) 109 তম মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের কংগ্রেসের প্রস্তাবিত আইন মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রস্তাবিত ফেডারেল স্বাস্থ্য আইন টিকাদান আইন দুর্যোগ প্রস্তুতি