Clinical Laboratory Improvement Amendments
1988 সালের ক্লিনিকাল ল্যাবরেটরি ইমপ্রুভমেন্ট অ্যামেন্ডমেন্টস (সি. এল. আই. এ) হল মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের যুক্তরাষ্ট্রীয় নিয়ন্ত্রক মান যা ক্লিনিকাল ট্রায়াল এবং মৌলিক গবেষণা ব্যতীত মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে মানুষের উপর সঞ্চালিত সমস্ত ক্লিনিকাল ল্যাবরেটরি পরীক্ষার ক্ষেত্রে প্রযোজ্য। সি. এল. আই. এ প্রোগ্রাম সি. এল. আই. এ-এর সাথে সামঞ্জস্য রেখে, সি. এল. আই. এ প্রোগ্রাম ক্লিনিকাল ল্যাবরেটরি পরীক্ষার জন্য মান নির্ধারণ করে এবং শংসাপত্র জারি করে। সি. এল. আই. এ একটি ক্লিনিকাল পরীক্ষাগারকে এমন কোনও সুবিধা হিসাবে সংজ্ঞায়িত করেছে যা মানুষের কাছ থেকে প্রাপ্ত নমুনাগুলির উপর পরীক্ষাগার পরীক্ষা করেঃ রোগ নির্ণয়, প্রতিরোধ বা চিকিত্সা বা দুর্বলতা স্বাস্থ্য মূল্যায়নের উদ্দেশ্যে সি. এল. আই. এ-এর একটি উদ্দেশ্য হল পরীক্ষার ফলাফলের নির্ভুলতা, নির্ভরযোগ্যতা এবং সময়োপযোগীতা নিশ্চিত করা যেখানেই পরীক্ষা করা হয়েছিল তা নির্বিশেষে। বেশিরভাগ গবেষণাগারে তৈরি পরীক্ষাগুলি এই কর্মসূচির আওতায় নিয়ন্ত্রিত হয়েছে। 2014 সালে এফ. ডি. এ কিছু এল. ডি. টি নিয়ন্ত্রণের বিষয়ে জনসাধারণের মধ্যে আলোচনা শুরু করে। সি. এল. আই. এ অনুসারে, প্রতিটি নির্দিষ্ট পরীক্ষাগার ব্যবস্থা, মূল্যায়ন, পরীক্ষা নিম্নলিখিত সাতটি মানদণ্ডের প্রত্যেকটির জন্য 1,2 বা 3 স্কোর নির্ধারণ করে জটিলতার স্তরের জন্য শ্রেণীবদ্ধ করা হয়। 1-এর স্কোর হল জটিলতার সর্বনিম্ন স্তর এবং 3-এর স্কোর সর্বোচ্চ স্তরকে নির্দেশ করে। স্কোর 2 নির্ধারিত হয় যখন একটি নির্দিষ্ট পরীক্ষার বৈশিষ্ট্যগুলি 1 এবং 3 এর স্কোরের জন্য তালিকাভুক্ত বর্ণনার মধ্যে মধ্যবর্তী হয়। শ্রেণীবিভাগের জন্য মানদণ্ডঃ জ্ঞান প্রশিক্ষণ এবং অভিজ্ঞতার অভিকর্মক এবং উপকরণ প্রস্তুতকরণ কার্যকরী পদক্ষেপের বৈশিষ্ট্য ক্যালিব্রেশন, মান নিয়ন্ত্রণ এবং দক্ষতা পরীক্ষার উপকরণ পরীক্ষা ব্যবস্থার সমস্যা সমাধান এবং সরঞ্জাম রক্ষণাবেক্ষণ ব্যাখ্যা এবং মেডিকেয়ার এবং মেডিকেড পরিষেবাগুলির জন্য বিচার কেন্দ্রগুলির (সি. এম. এস) সি. এল. আই. এ প্রোগ্রাম পরিচালনার প্রাথমিক দায়িত্ব রয়েছে। সি. এম. এস-এর মধ্যে, এই কর্মসূচিটি সেন্টার ফর মেডিকেড অ্যান্ড স্টেট অপারেশনস, সার্ভে অ্যান্ড সার্টিফিকেশন গ্রুপ এবং ল্যাবরেটরি সার্ভিসেস বিভাগ দ্বারা বাস্তবায়িত হয়। সি. এল. আই. এ প্রোগ্রামটি প্রায় 200,000 পরীক্ষাগার থেকে সংগৃহীত ব্যবহারকারী ফি দ্বারা অর্থায়ন করা হয়, যা বেশিরভাগ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অবস্থিত। সি. এল. আই. এ-এর অধীনে, ঝুঁকি, ত্রুটি এবং জটিলতার প্রয়োজনীয়তা পূরণকারী পরীক্ষা এবং পরীক্ষা ব্যবস্থাগুলিকে ছাড়ের সি. এল. আই. এ শংসাপত্র জারি করা হয়। 2007 সালের নভেম্বরে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের কংগ্রেস দ্বারা সি. এল. আই. এ ছাড়ের বিধানগুলি সংশোধন করা হয়েছিল যাতে এটি স্পষ্ট করা যায় যে এফ. ডি. এ দ্বারা অনুমোদিত পরীক্ষাগুলি স্বয়ংক্রিয়ভাবে সি. এল. আই. এ ছাড়ের জন্য যোগ্য, যদিও অনেক ছাড় দেওয়া পরীক্ষাগুলি পরিকল্পিত প্রোটোকল অনুসারে করা হয় না-এই ধরনের পরীক্ষার 50 শতাংশেরও বেশি ভুলভাবে করা হয়-এবং এর ফলে চিকিৎসা সংক্রান্ত ত্রুটি দেখা দেয়, যার মধ্যে কিছু মারাত্মক পরিণতি সহ। ন্যূনতম সময়কাল ধরে রাখার জন্য সি. এল. আই. এ এবং কলেজ অফ আমেরিকান প্যাথলজিস্ট (সি. এ. পি)-এর নীতি রয়েছে যে পরীক্ষাগারগুলির ন্যূনতম সময়ের জন্য ল্যাবরেটরি রেকর্ড এবং উপকরণ রাখা উচিত, কিছু উদাহরণ সহ নিম্নরূপঃ ইতিহাস সি. এল. আই. এ-এর উৎপত্তি 1960-এর দশকের শেষের দিকে খুঁজে পাওয়া যেতে পারে, যখন সাইটোলজি পরীক্ষাগারগুলি অতিরিক্ত কাজের কর্মীদের কারণে এবং পি. এ. পি স্মেয়ার পড়ার ক্ষেত্রে ত্রুটির উচ্চ ঘটনার কারণে সমস্যার সম্মুখীন হয়েছিল। এই উদ্বেগের প্রতিক্রিয়ায়, 1967 সালে ক্লিনিকাল ল্যাবরেটরি ইমপ্রুভমেন্ট অ্যামেন্ডমেন্ট চালু করা হয়, যা মূলত স্বাধীন এবং হাসপাতালের পরীক্ষাগারগুলিকে কেন্দ্র করে পরীক্ষাগারের মানগুলির জন্য প্রবিধানের প্রথম সেট স্থাপন করে। 1987 সালের নভেম্বরে দ্য ওয়াল স্ট্রিট জার্নালে "ল্যাক্স ল্যাবরেটরিজঃ দ্য প্যাপ টেস্ট মিসেস মাচ সার্ভিকাল ক্যান্সার থ্রু ল্যাবস এররস" শিরোনামে একটি নিবন্ধ প্রকাশের পরে 1988 সালের ক্লিনিকাল ল্যাবরেটরি ইমপ্রুভমেন্ট অ্যাক্ট (সিএলআইএ 88) মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে পাস করা হয়েছিল, যা জনসাধারণকে সতর্ক করেছিল যে একটি প্যাপ স্মিয়ার মিথ্যা নেতিবাচক হতে পারে। নিবন্ধটি ইঙ্গিত করে যে মিথ্যা নেতিবাচক পরীক্ষাগুলি মূলত ডাক্তারদের অসাবধানতার কারণে হয়েছিল। এর পরে, প্যাপ স্মিয়ার জড়িত দাবিগুলি একটি উদ্বেগজনক বৃদ্ধি দেখায়। এই আইনের লক্ষ্য ছিল স্ত্রীরোগ সংক্রান্ত কোষবিজ্ঞান পরীক্ষাগারগুলির একটি ব্যাপক নিয়ন্ত্রণ। আরও দেখুন মেডিকেল ল্যাবরেটরি বিজ্ঞানী রেফারেন্স 1988 সালে প্রতিষ্ঠিত মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের মেডিকেয়ার এবং মেডিকেড (মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র) সংস্থাগুলিতে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের স্বাস্থ্যসেবার স্বাস্থ্য মান মান