ARCT-154
এআরসিটি-154, যা ভিয়েতনামে ভিবিসি-সিওভি 19-154 নামেও পরিচিত, আর্কটুরাস থেরাপিউটিক্স দ্বারা তৈরি একটি কোভিড-19 টিকা। এর উন্নয়নের জন্য, আর্কটুরাস ক্লিনিকাল ট্রায়াল এবং উৎপাদনে সহায়তার জন্য ভিয়েতনামী সংস্থা ভিনবায়োকেয়ারের সাথে সহযোগিতা করেছে। চিকিৎসাগত ব্যবহার এই ভ্যাকসিনের দুটি ডোজ প্রয়োজন, দ্বিতীয়টি প্রথম ডোজ নেওয়ার 28 দিন পর দেওয়া হয়। এটি একটি স্ব-পরিবর্ধনকারী এমআরএনএ টিকা। উৎপাদন টিকা প্রার্থী একটি লাইওফিলাইজড পাউডার আকারে তৈরি করা যেতে পারে, এটি প্রেরণ এবং মাঝখানে সংরক্ষণ করার অনুমতি দেয়। 2021 সালের আগস্টে, আর্কটুরাস থেরাপিউটিক্স ভিয়েতনামে আর্কটুরাসের স্টার এমআরএনএ প্রযুক্তি ব্যবহার করে তৈরি করা এআরসিটি-154 কোভিড-19 ভ্যাকসিনের ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালনার জন্য ভিনগ্রুপের একটি ইউনিট ভিনবায়োকেয়ারের সাথে একটি অংশীদারিত্বে প্রবেশ করে এবং হ্যানয়ের হোয়া ল্যাক হাই-টেক পার্কে একটি কারখানা স্থাপন করে, যার জন্য আনুমানিক 200 মিলিয়ন ডলার বিনিয়োগ প্রয়োজন এবং প্রতি বছর 200 মিলিয়ন ডোজ তৈরি করার ক্ষমতা রয়েছে। আশা করা হচ্ছে যে ভিঙ্গ্রুপ 2022 সালের গোড়ার দিকে ভ্যাকসিনের প্রথম ব্যাচ তৈরি করবে। আর্কটুরাস ভিনবায়োকেয়ারকে তার ভ্যাকসিনের "মালিকানাধীন প্রযুক্তি এবং তৈরির প্রক্রিয়াগুলিতে" প্রবেশাধিকার প্রদান করবে, পাশাপাশি ভিয়েতনামে কেবল বিক্রয় এবং ব্যবহারের জন্য এগুলি তৈরির একচেটিয়া লাইসেন্স প্রদান করবে। এর মধ্যে ভিয়েতনামে রোগ প্রতিরোধের জন্য ভবিষ্যতে আর্কটুরাসের অন্যান্য কোভিড-19 টিকা যেমন এআরসিটি-021 এবং অন্যান্য টিকা অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। ভিনবায়োকেয়ার 40 মিলিয়ন ডলার অগ্রিম প্রদান করবে, প্রযুক্তি স্থানান্তর ব্যয়ের জন্য দায়বদ্ধ হবে এবং "আর্কটুরাস দ্বারা সরবরাহ করা এমআরএনএ ড্রাগ পদার্থের জন্য এবং সুবিধাটিতে উত্পাদিত ভ্যাকসিনের রয়্যালটির জন্য অর্থ প্রদান করবে"। ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রাক-ক্লিনিকাল গবেষণায় দেখা গেছে যে এটি SARS-CoV-2 আলফা ভ্যারিয়েন্ট, বিটা ভ্যারিয়েন্ট, ডেল্টা ভ্যারিয়েন্ট এবং গামা ভ্যারিয়েন্ট সহ উদ্বেগের COVID-19 ভ্যারিয়েন্টের বিরুদ্ধে অ-মানব প্রাইমেটদের মধ্যে নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডি প্রকাশ করে। সিঙ্গাপুরে 3 আগস্ট, আর্কটুরাস থেরাপিউটিক্স নিশ্চিত করেছে যে সংস্থাটি সিঙ্গাপুরে এআরসিটি-154 এবং এআরসিটি-165 নামে আরেকটি ভ্যাকসিনের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের অনুমোদন পেয়েছে। প্রথম-দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রাথমিক টিকা সিরিজ এবং ফাইজার-বায়োএনটেক কোভিড-19 ভ্যাকসিনের প্রথম ডোজের পরে একটি বুস্টার হিসাবে ভ্যাকসিনের মূল্যায়ন করবে। সিঙ্গাপুর সরকারের অনুদানের মাধ্যমে এই গবেষণার আংশিক অর্থায়ন করা হচ্ছে। ভিয়েতনামে ভিয়েতনামে ভ্যাকসিনের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি সম্পূর্ণরূপে ভিনবায়োকেয়ার, একটি ভিনগ্রুপ সহায়ক সংস্থা দ্বারা স্পনসর এবং অর্থায়ন করা হয়। 2রা আগস্ট, ভিনবায়োকেয়ার ভিয়েতনামে তার কোভিড-19 ভ্যাকসিনের ক্লিনিকাল ট্রায়াল শুরু করার জন্য নিয়ন্ত্রক অনুমোদন পায়। সংস্থাটি 2021 সালের আগস্টে তিনটি পর্যায়ে 21,000 প্রাপ্তবয়স্কদের উপর ভিবিসি-সিওভি 19-154 ভ্যাকসিনের প্রথম-তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল চালানোর জন্য স্বাস্থ্য মন্ত্রকের সাথে সমন্বয় করবে। ক্লিনিকাল ট্রায়ালের প্রথম পর্যায়ে ভ্যাকসিনের নিরাপত্তা, সহনশীলতা এবং ইমিউনোজেনেসিটির প্রাথমিক মূল্যায়ন মূল্যায়নের জন্য 100 জন স্বেচ্ছাসেবক নিয়োগ করা হবে। ক্লিনিকাল ট্রায়াল ফেজ 2 একাধিক প্রদেশে মনোনীত চিকিৎসা সুবিধাগুলিতে 300 জন স্বেচ্ছাসেবককে তালিকাভুক্ত করেছে, যখন মানব পরীক্ষার তৃতীয় পর্যায়ে ফেজ 3 এ (600 স্বেচ্ছাসেবক) এবং 3 বি (20,000 স্বেচ্ছাসেবক) সহ 20,600 স্বেচ্ছাসেবক জড়িত থাকবে বলে আশা করা হচ্ছে। যারা প্লেসবো গ্রহণ করবেন তারা 6 মাস পরে সক্রিয় টিকা পাবেন, এবং সমস্ত অংশগ্রহণকারীদের 1 বছরের জন্য অনুসরণ করা হবে। 2021 সালের ডিসেম্বরে, সংস্থাটি ভিয়েতনামে জরুরি অনুমোদনের জন্য আবেদন করে স্বাস্থ্য মন্ত্রকের কাছে পদ্ধতিগুলি সম্পূর্ণ করার এবং জমা দেওয়ার পরিকল্পনা করেছে। প্রথম পর্যায় হ্যানয় মেডিকেল বিশ্ববিদ্যালয়ে প্রথম পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল আগস্ট মাসে শুরু হয়। প্রথম পর্যায়টি 100 জন সুস্থ স্বেচ্ছাসেবীর উপর পরিচালিত হয়েছিল যা এলোমেলোভাবে 3:1, অর্থাৎ। তাঁদের মধ্যে 75 শতাংশ এআরসিটি-154 টিকা এবং 25 শতাংশ প্লেসবো পেয়েছেন। প্রথম পর্যায়ের পরীক্ষার প্রাথমিক উদ্দেশ্য ছিল ভ্যাকসিনের নিরাপত্তা এবং ইমিউনোজেনেসিটি মূল্যায়ন করা। স্বেচ্ছাসেবকরা 28 দিনের ব্যবধানে এআরসিটি-154 টিকা বা প্লেসবো-র 2টি ডোজ পাবেন। প্রথম ডোজ (প্রথম দিন) থেকে দ্বিতীয় ডোজের 7 দিন (36 দিন) পর্যন্ত স্বেচ্ছাসেবকদের ডেটা গবেষণা দল দ্বারা মূল্যায়ন করা হবে। এআরসিটি-154 ভ্যাকসিনের নিরাপত্তা সম্পর্কিত প্রথম পর্যায়ের প্রতিবেদনটি 20 সেপ্টেম্বর, 2021-এ নীতিশাস্ত্র কমিটি দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল। প্রাথমিক ফলাফলগুলি দেখায় যে এআরসিটি-154 টিকা সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের জন্য নিরাপদ। ভ্যাকসিনের দ্বিতীয় এবং তৃতীয় পর্যায়ের দ্বিতীয় এবং তৃতীয় পর্যায়ের ট্রায়ালগুলি মোট 1,000 স্বেচ্ছাসেবীর সাথে একই সময়ে বাক নিনহ, হ্যানয় এবং লং অ্যান-এ পরিচালিত হয়েছিল। দক্ষিণে হো চি মিন সিটিতে হ্যানয় মেডিকেল ইউনিভার্সিটি এবং পাস্তুর ইনস্টিটিউট দ্বারা উত্তরাঞ্চলীয় এলাকাগুলিতে পরীক্ষার কাজ পরিচালিত হয়। 20 থেকে 23 সেপ্টেম্বর পর্যন্ত বাক নিনহ-এ, গবেষণা দলটি স্বেচ্ছাসেবক নিয়োগ শুরু করে এবং 18-65 বয়সের 338 জনকে নির্বাচিত করে, যারা 27 থেকে 29 সেপ্টেম্বর পর্যন্ত প্রথম ডোজ পেয়েছিল। লং আন এবং হ্যানয়ে স্বাস্থ্য মন্ত্রকও স্বেচ্ছাসেবকদের জন্য প্রথম ডোজ প্রয়োগ করেছে। তৃতীয় পর্যায়ের ট্রায়াল 24শে নভেম্বর শেষ হবে বলে আশা করা হচ্ছে এবং গবেষণা দলটি 30শে ডিসেম্বর স্বাস্থ্য মন্ত্রকে ট্রায়ালের ফলাফল রিপোর্ট করবে। তথ্যসূত্র মার্কিন কোভিড-19 টিকা কোভিড-19 আর. এন. এ টিকা সম্পর্কিত ক্লিনিকাল ট্রায়াল ভিয়েতনামী কোভিড-19 টিকা