SAV001
এসএভি001-এইচ হল প্রথম প্রার্থী প্রতিরোধমূলক এইচআইভি টিকা যা এইচআইভি-1 ভাইরাসের (নিষ্ক্রিয় টিকা) একটি মৃত বা "মৃত" সংস্করণ ব্যবহার করে। কানাডার ওয়েস্টার্ন ইউনিভার্সিটির শুলিচ স্কুল অফ মেডিসিন অ্যান্ড ডেন্টিস্ট্রির ডাঃ চিল-ইয়ং কাং এবং তাঁর গবেষক দল এই টিকাটি তৈরি করেছেন। 2013 সালের আগস্টে সম্পন্ন প্রথম পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফল 33 জন অংশগ্রহণকারীর মধ্যে কোনও গুরুতর প্রতিকূল প্রভাব দেখায়নি। ভ্যাকসিনের নকশা এসএভি001-এইচ ভ্যাকসিনকে প্রথম সম্পূর্ণ মারা যাওয়া জিনগতভাবে পরিবর্তিত এইচআইভি-1 ভ্যাকসিন হিসাবে বিবেচনা করা হয়। ডাঃ কাং-এর মতে, এইচআইভি-1 স্ট্রেনটি জিনগতভাবে এমনভাবে তৈরি করা হয়েছিল যে প্রথমে "প্যাথোজেনিসিটির জন্য দায়ী জিন, যা এনইএফ নামে পরিচিত" এটিকে অ-প্যাথোজেনিক করার জন্য অপসারণ করা হয়। তারপরে, সিগন্যাল পেপটাইড জিনটি একটি মধু মৌমাছি টক্সিন (মেলিটিন) সিগন্যাল পেপটাইড দ্বারা প্রতিস্থাপিত হয় যাতে ভাইরাসটির উৎপাদন অনেক বেশি এবং দ্রুত হয়। সিগন্যাল পেপটাইড বিনিময় প্রক্রিয়ায়, ভি. পি. ইউ নামে আরেকটি জিন একটি ওভারল্যাপিংয়ের কারণে হারিয়ে যায়। পরিশেষে, এইচ. আই. ভি-1-এর এই জিনগতভাবে পরিবর্তিত সংস্করণটি (অর্থাৎ, এন. ই. এফ নেগেটিভ, ভি. পি. ইউ নেগেটিভ এবং সিগন্যাল পেপটাইড জিন সহ এইচ. আই. ভি-1 ভাইরাস একটি মৌমাছির জিন দিয়ে প্রতিস্থাপিত) মানব টি-লিম্ফোসাইটগুলিতে (<আই. ডি. 1> সেল লাইন) উত্থিত হয়, এটি-2 (অ্যালড্রিথিওল-2 বা 2,2 '-ডিপিরিডিলডিসালফাইড) রাসায়নিক চিকিত্সা এবং গামা বিকিরণ দ্বারা সংগ্রহ, শুদ্ধ এবং নিষ্ক্রিয় করা হয়। এটি-2 রাসায়নিক চিকিত্সা ব্যবহার করা হয় কারণ এটি ভাইরাল কাঠামো এবং ইমিউনোজেনগুলিকে প্রভাবিত করে না। নিহত ভাইরাস টিকা পদ্ধতি সফলভাবে পোলিও, ইনফ্লুয়েঞ্জা, কলেরা, মাম্পস, জলাতঙ্ক, টাইফয়েড জ্বর এবং হেপাটাইটিস এ প্রতিরোধ করে। এই মুহুর্তে, নিহত ভাইরাসের নকশা ব্যবহার করে 16টি প্রাণীর টিকাও রয়েছে। বিড়ালের ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি ভাইরাসের বিরুদ্ধে একটি টিকা (এইচআইভি সম্পর্কিত একটি ভাইরাস যা বিড়ালদের সংক্রামিত করে) কিলস ভাইরাস ডিজাইন ব্যবহার করেছিল-বাণিজ্যিক অ-কার্যকারিতা, সমস্ত এফআইভি স্ট্রেনকে আচ্ছাদন না করা সুরক্ষা এবং ইনজেকশন সাইটে সারকোমা নিয়ে উদ্বেগ সহ একাধিক কারণে এই টিকাটি উৎপাদন থেকে বন্ধ করে দেওয়া হয়েছিল। সুমাজেন কানাডা, কানাডা সরকার এবং বিল অ্যান্ড মেলিন্ডা গেটস ফাউন্ডেশন দ্বারা অর্থায়িত এইচআইভি-সংক্রমিত ব্যক্তিদের মধ্যে প্রথম পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল (এনসিটি01546818) এর নিরাপত্তা, সহনশীলতা এবং প্রতিরোধ ক্ষমতা মূল্যায়ন করার জন্য 2012 সালের মার্চ মাসে শুরু হয়েছিল। এটি একটি এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষা ছিল, যা 33 জন দীর্ঘস্থায়ী এইচআইভি-1 সংক্রামিত ব্যক্তিকে এইচএএআরটি দিয়ে চিকিত্সা করা হচ্ছে। 2013 সালের আগস্টে বিচার শেষ হয়। এতে কোনও গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার খবর পাওয়া যায়নি। এই টিকা অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে অ্যান্টিবডি তৈরি করে। জিপি120 পৃষ্ঠ অ্যান্টিজেন এবং পি24 ক্যাপসিড অ্যান্টিজেনের বিরুদ্ধে অ্যান্টিবডিগুলি যথাক্রমে 6 গুণ এবং 64 গুণ বৃদ্ধি পেয়েছে এবং 52 সপ্তাহের অধ্যয়নের সময়কালে অ্যান্টিবডির বর্ধিত মাত্রা অব্যাহত ছিল। অংশগ্রহণকারীদের কিছু রক্তের নমুনায় ব্যাপকভাবে নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডি পাওয়া গেছে। দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল ইমিউন প্রতিক্রিয়া পরিমাপ করার জন্য মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে 2018 সালে দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল শুরু হবে বলে আশা করা হয়েছিল। গবেষকরা প্রায় 600 এইচআইভি-নেতিবাচক স্বেচ্ছাসেবক নিয়োগের পরিকল্পনা করেছেন যারা এইচআইভি সংক্রমণের উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ বিভাগে রয়েছে যেমন বাণিজ্যিক যৌনকর্মী, পুরুষদের সাথে যৌন সম্পর্ক স্থাপনকারী পুরুষ (এমএসএম), ড্রাগ ব্যবহারকারীদের ইনজেকশন দেওয়া এবং একাধিক অংশীদারের সাথে অনিরাপদ যৌন সম্পর্ক স্থাপনকারী লোক। থেরাপিউটিক এইচআইভি ভ্যাকসিনের অবস্থা ডাঃ কাং একটি থেরাপিউটিক এইচআইভি ভ্যাকসিনও তৈরি করেছেন যা এইচআইভি-1 গ্যাগ, পোল এবং/অথবা এনভি জিন বহনকারী রিকম্বিনেন্ট ভেসিকুলার স্টোমাটাইটিস ভাইরাস ব্যবহার করে। গবেষকরা জানিয়েছেন যে থেরাপিউটিক ভ্যাকসিন সম্প্রতি পরিচালিত প্রাণী পরীক্ষায় শক্তিশালী সেলুলার ইমিউন প্রতিক্রিয়া প্ররোচিত করেছে। মারা যাওয়া এইচআইভি ভ্যাকসিনের ইতিহাস যদিও পোলিও, ইনফ্লুয়েঞ্জা, কলেরা, মাম্পস, জলাতঙ্ক, টাইফয়েড জ্বর এবং হেপাটাইটিস এ-এর মতো রোগ প্রতিরোধে পুরো মারা যাওয়া ভাইরাস ভ্যাকসিনের কৌশলটি বিশ্বব্যাপী সফলভাবে ব্যবহৃত হয়, তবে বৈজ্ঞানিক, অর্থনৈতিক এবং প্রযুক্তিগত কারণে এটি এইচআইভি ভ্যাকসিনের বিকাশে গুরুতর মনোযোগ পায়নি। প্রথমত, টিকাগুলিতে এইচআইভি অপর্যাপ্তভাবে নিষ্ক্রিয় বা মারা না যাওয়ার ঝুঁকি রয়েছে। দ্বিতীয়ত, এইচ. আই. ভি-র ব্যাপক উৎপাদন অসম্ভব না হলেও অর্থনৈতিকভাবে সম্ভব নয়। তৃতীয়ত, অনেক গবেষক বিশ্বাস করেন যে রাসায়নিক চিকিত্সার মাধ্যমে এইচআইভি নিষ্ক্রিয়/হত্যা করা তার অ্যান্টিজেনিসিটিও সরিয়ে দেয়, যাতে এটি নিরপেক্ষকারী অ্যান্টিবডি এবং সাইটোটক্সিক টি-লিম্ফোসাইট বা সিডি8 + টি কোষ (সিটিএল) উভয়কেই প্ররোচিত করতে ব্যর্থ হয়। চতুর্থত, নিহত সিমিয়ান ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি ভাইরাস (এস. আই. ভি) টিকা ব্যবহার করে বানরদের সাথে প্রাথমিক গবেষণায় কিছুটা আশাবাদ দেখা গেছে তবে দেখা গেছে যে সুরক্ষাটি এস. আই. ভি ভ্যাকসিনের সেলুলার প্রোটিন এবং বানর কোষে নয় বরং মানব কোষে উত্থিত চ্যালেঞ্জ ভাইরাস উভয়ের প্রতিক্রিয়ার জন্য দায়ী ছিল। পঞ্চমত, ল্যাব-অভিযোজিত এইচআইভি-1 প্রস্তুতির সময় খামের গ্লাইকোপ্রোটিন, জিপি120 হারিয়েছে বলে মনে হয়। যাইহোক, অনেক বিজ্ঞানী এবং গবেষকরা বিশ্বাস করেন যে সম্পূর্ণ মৃত ভাইরাস টিকা কৌশল একটি এইচআইভি ভ্যাকসিনের জন্য একটি সম্ভাব্য বিকল্প। জোনাস সল্ক 1987 সালে একটি থেরাপিউটিক সম্পূর্ণ মৃত এইচআইভি টিকা তৈরি করেছিলেন, যা রেমিউন নামে পরিচিত, যা ইমিউন রেসপন্স বায়োফার্মা, ইনকর্পোরেটেড দ্বারা তৈরি করা হচ্ছে, রেমিউন টিকা 25 টিরও বেশি ক্লিনিকাল গবেষণা সম্পন্ন করেছে এবং কার্যকারিতার একটি শক্তিশালী প্রক্রিয়া দেখিয়েছে, ভাইরাল লোড হ্রাস করে এবং অনাক্রম্যতা বাড়িয়ে সিডি 4 এবং সিডি 8 টি কোষে শ্বেত রক্ত কোষের গণনা পুনরুদ্ধার করেছে। বিকাশকারী এবং সংগঠক এসএভি001-এইচ-এর বিকাশকারী, ডাঃ চিল-ইয়ং কাং, 1992 সাল থেকে ওয়েস্টার্ন অন্টারিও বিশ্ববিদ্যালয়ের শুলিচ স্কুল অফ মেডিসিন অ্যান্ড ডেন্টিস্ট্রির মাইক্রোবায়োলজি অ্যান্ড ইমিউনোলজি বিভাগের ভাইরোলজির অধ্যাপক। এইচআইভি প্রতিরোধমূলক এবং থেরাপিউটিক ভ্যাকসিনের পাশাপাশি ডাঃ কাং হেপাটাইটিস বি এবং হেপাটাইটিস সি ভাইরাসের বিরুদ্ধে দ্বিতীয় প্রজন্মের একটি ভ্যাকসিন তৈরি করছেন। এসএভি001 টিকা সম্পর্কিত পেটেন্টগুলি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, ইউরোপীয় ইউনিয়ন, চীন, ভারত এবং দক্ষিণ কোরিয়াসহ 70টিরও বেশি দেশে নিবন্ধিত হয়েছিল। রেফারেন্স বাহ্যিক লিঙ্ক SAV001-H এর জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়াল সাইট ডঃ চিল-ইয়ং কাং-এর ল্যাব এইচআইভি ভ্যাকসিনের উকিলকে হত্যা করেছে প্রথম পর্যায়ের ট্রায়ালের বিশদ বিবরণ আইএভিআই রিপোর্টঃ পুরো এইডস ভ্যাকসিনের মার্কিন পেটেন্টঃ এইচআইভি সংযোগ টিকা এবং প্রাইম বুস্ট সুমাজেন কানাডা হোমপেজ ক্যুরোকম হোমপেজ শুলিচ স্কুল অফ মেডিসিন অ্যান্ড ডেন্টিস্ট্রি এইচআইভি ভ্যাকসিন গবেষণা