Poly Implant Prothèse
পলি ইমপ্লান্ট প্রোথেস (পিআইপি) 1991 সালে প্রতিষ্ঠিত একটি ফরাসি সংস্থা ছিল যা সিলিকন জেল স্তন ইমপ্লান্ট তৈরি করেছিল। 2001 সাল থেকে তারা অবৈধভাবে সস্তা শিল্প-গ্রেড সিলিকন থেকে তৈরি স্তন ইমপ্লান্ট তৈরি ও বিক্রি করছে (পূর্বে তারা যে বাধ্যতামূলক মেডিকেল-গ্রেড সিলিকন ব্যবহার করেছিল তার পরিবর্তে) এই প্রকাশের পরে 2010 সালে সংস্থাটি প্রাক-অবলুপ্ত করা হয়েছিল। 2001 থেকে 2010 সাল পর্যন্ত পি. আই. পি দ্বারা বিশ্বব্যাপী বিক্রি হওয়া লক্ষ লক্ষ অননুমোদিত ইমপ্লান্টের অনুমোদিত মডেলের তুলনায় ফেটে যাওয়া বা ফুটো হওয়ার ঝুঁকি বেশি পাওয়া গেছে, পাশাপাশি সিস্টেমিক বিষাক্ততা এবং প্ররোচিত স্তন ক্যান্সারের বেশ কয়েকটি ক্ষেত্রে বেশ কয়েকটি মৃত্যুর সাথে জড়িত রয়েছে। এই কেলেঙ্কারি, যা একটি বিশাল স্বাস্থ্য বিপর্যয়ের আশঙ্কা তৈরি করেছিল, 2010 সালে ফরাসি স্বাস্থ্য মন্ত্রক দ্বারা কোম্পানির ইমপ্লান্টগুলি সম্পূর্ণভাবে প্রত্যাহার করতে প্ররোচিত করেছিল, সেই সময়ের মধ্যে সংস্থাটি ইতিমধ্যে নিষ্ক্রিয় হয়ে গিয়েছিল। ইতিহাস পিআইপি 1991 সালে ফরাসী নাগরিক জিন-ক্লাউড মাস দ্বারা প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল, যিনি 1939 সালে জন্মগ্রহণ করেছিলেন, যিনি একজন প্রাক্তন কসাই এবং পরে 15 বছর ধরে ব্রিস্টল মায়ার্স কোম্পানির চিকিৎসা বিক্রয় প্রতিনিধি ছিলেন। মাস এর আগে প্লাস্টিক সার্জন হেনরি অ্যারিয়নের সাথে জুটি বেঁধেছিলেন, যিনি 1965 সালে ফ্রান্সে স্তন প্রতিস্থাপনের প্রবর্তন করেছিলেন। একটি বিমান দুর্ঘটনায় অ্যারিয়ন মারা যাওয়ার পর, মাস একা চলে যান এবং 1991 সালে পিআইপি চালু করেন। 1991 সালে শুরু হওয়া কেলেঙ্কারি, সংস্থাটি 20 বছরের সময়কালে প্রায় 20 মিলিয়ন সেট সিলিকন স্তন ইমপ্লান্ট তৈরি করেছিল। ইমপ্লান্টগুলি ব্রাজিল, ভেনিজুয়েলা এবং আর্জেন্টিনার মতো ল্যাটিন আমেরিকার দেশগুলিতে, ব্রিটেন (25,000), জার্মানি, স্পেন এবং ইতালি সহ পশ্চিম ইউরোপীয় বাজারগুলিতে, পাশাপাশি অস্ট্রেলিয়ায় (8900) রপ্তানি করা হয়েছিল। 2000 সালে এফ. ডি. এ-র রায় অনুসরণ করে যা মার্কিন বাজারে সিলিকন স্তন প্রতিস্থাপন নিষিদ্ধ করেছিল (যার ফলে বিশ্বব্যাপী বিক্রয় হ্রাস পেয়েছিল), মাস "পি. আই. পি-র বেল্ট শক্ত করতে" এবং খরচ মারাত্মকভাবে হ্রাস করে তার হারিয়ে যাওয়া বাজারের কিছু অংশ পুনরুদ্ধার করতে চেয়েছিল। বিশেষত, মাসকে এই ধারণার জন্য কৃতিত্ব দেওয়া হয়েছিল যে পিআইপি-র সিলিকনকে বাহ্যিকভাবে কেনা মেডিকেল-গ্রেড থেকে অভ্যন্তরীণভাবে উৎপাদিত শিল্প-গ্রেডে পরিবর্তন করে, বিশাল সঞ্চয় (90 শতাংশের ক্রমে) তৈরি করা যেতে পারে যা নিশ্চিত করবে যে বাজার যাই হোক না কেন মুনাফা বেশি থাকবে। একজন পিআইপি ইঞ্জিনিয়ার পরে উল্লেখ করেছেন যে, এই সিদ্ধান্তে সিলিকন সূত্রের তুলনামূলকভাবে সামান্য পরিবর্তন জড়িত ছিল, যা শেষ পণ্যের মধ্যে কেবল উপরিভাগের পার্থক্যগুলি লক্ষ্য করার জন্য যথেষ্ট ছিল। তবে, মেডিকেল ইমপ্লান্ট তৈরির জন্য প্রাসঙ্গিক নিয়মকানুনগুলির কোনওটিই অনুসরণ করা হয়নি এবং কোনও প্রাক-লঞ্চ পরীক্ষা করা হয়নি। টাইমলাইন 2000: সিলিকন ইমপ্লান্টের উপর এফ. ডি. এ জারি করা স্থগিতাদেশের কারণে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ইমপ্লান্ট বিক্রয় বন্ধ হয়ে যায়। 2001: পি. আই. পি তার বেশিরভাগ ইমপ্লান্টগুলিতে মেডিকেল-গ্রেড সিলিকন পরিবর্তে অননুমোদিত অভ্যন্তরীণ তৈরি শিল্প-গ্রেড ব্যবহার করতে শুরু করে। 2003: আইনি সমস্যা এবং আর্থিক ক্ষতির প্রথম লক্ষণগুলি নিয়ন্ত্রক ফাইলিং দ্বারা সনাক্ত করা যেতে পারে। 2009: ফ্রান্সে প্রথম উদ্বেগ দেখা দেয় 2009 সালে যখন শল্যচিকিৎসকরা অস্বাভাবিকভাবে উচ্চ ফাটলের হার রিপোর্ট করতে শুরু করেন। যার ফলে আইনি অভিযোগের বন্যা বয়ে যায় এবং কোম্পানিটি দেউলিয়া হয়ে যায়। 2010: জার্মানিতে সদর দফতর টিইউভি রাইনল্যান্ড, মার্চ 2010 পর্যন্ত কোম্পানির দ্বারা ব্যবহৃত উৎপাদন প্রক্রিয়াকে একটি গুণমান শংসাপত্র দিয়েছে। তবে, ব্যবহৃত সিলিকন প্রকারের ক্ষেত্রে এটি প্রযোজ্য ছিল না। একজন প্রাক্তন পিআইপি কর্মী এবং ইউনিয়ন প্রধান, এরিক মারিয়াচিয়া বলেছিলেন, "কিছু লক্ষ্য করার জন্য আপনাকে অবশ্যই একজন রসায়নবিদ হতে হবে।" তিনি আরও বলেন যে, "দায়ী ব্যক্তিরা শ্রমিক নন, বরং কোম্পানির প্রধান, বিশেষ করে চারজন যারা উৎপাদনের সঙ্গে যুক্ত ছিলেন এবং এইভাবে তাদের গুণমানের জন্য দায়ী।" 2010: মার্চ 2010 সালে ফরাসি চিকিৎসা নিরাপত্তা সংস্থা তার ইমপ্লান্টগুলি প্রত্যাহার করার পরে পিআইপি-কে ক্ষতির সাথে তরলীকরণ করা হয়েছিল। উৎপাদন সাইটের পরবর্তী পরিদর্শনে, কোম্পানিটি একটি অনুমোদিত জেলের মাত্র 10 শতাংশ দাম সহ অননুমোদিত শিল্প-গ্রেড, সিলিকন ব্যবহার করতে দেখা গেছে। 2011: 20শে ডিসেম্বর ফরাসি কর্মকর্তারা বলেন যে এএলসিএল-এর এক মহিলার মৃত্যুর পর একটি কর্মপরিকল্পনা চলছে। 2011 সালের 23শে ডিসেম্বর ফরাসি সরকার সুপারিশ করে যে ফ্রান্সের 30,000 মহিলা বিশ্বব্যাপী রপ্তানিকারক পি. আই. পি সংস্থা দ্বারা সন্দেহজনক সিলিকন জেল দিয়ে তৈরি স্তন প্রতিস্থাপন অপসারণের চেষ্টা করবেন। 2013: ফ্রান্সে ফৌজদারি বিচার অনুষ্ঠিত হয় এবং জিন-ক্লাউড মাসকে চার বছরের জন্য কারাগারে পাঠানো হয়। 2021: ফরাসি আদালত টিইউভি রেইনল্যান্ডকে অবহেলা এবং ক্ষতির জন্য আংশিকভাবে দায়বদ্ধ বলে মনে করে। সমস্যাগুলি যখন স্তন ইমপ্লান্ট ফেটে যায় এবং প্রদাহ ও জ্বালা সৃষ্টি করে তখন চিকিৎসা সংক্রান্ত সমস্যা দেখা দেয়। উপরন্তু, অশুচি জেল বিষাক্ত পদার্থও নির্গত করতে পারে। ইমপ্লান্ট অপসারণ "নিজের মধ্যে ঝুঁকি বহন করে", ফরাসি সরকার বলে। 2011 সালের শেষের দিকে, ইমপ্লান্টগুলি অপসারণের পরে মহিলাদের মধ্যে স্তন টিউমারের আটটি ঘটনা উন্মোচিত হয়েছিল, তবুও, উদ্বেগজনক হলেও, ফরাসি সরকারের মতে, ক্যান্সারের ঝুঁকি বৃদ্ধির কোনও প্রমাণ নেই। ইউকে মেডিকেল ওয়াচডগ, মেডিসিনস অ্যান্ড হেলথকেয়ার প্রোডাক্ট রেগুলেটরি অথরিটি (এমএইচআরএ) বলেছে যে ফ্রান্স পিআইপি ইমপ্লান্টের জন্য প্রায় 5 শতাংশ ফেটে যাওয়ার হারের কথা জানিয়েছে, যুক্তরাজ্যে 1 শতাংশের তুলনায়। কিন্তু একটি "শীর্ষস্থানীয় কসমেটিক সার্জারি সংস্থা" ব্যক্তিগতভাবে মন্ত্রীদের সতর্ক করেছে যে ঝুঁকিতে থাকা মহিলাদের অনুপাত 8 শতাংশের সমান। লক্ষণগুলির মধ্যে ইমপ্লান্টের চারপাশে বা হাতের নিচের অংশে পিণ্ড, স্তন টিস্যুতে প্রদাহ এবং স্তন শক্ত হয়ে যাওয়া অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে। রোগী ইউকে বলেছে যে ফরাসি নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ 11 শতাংশ ক্ষেত্রে জেল ফুটো সহ 10 শতাংশ পর্যন্ত ফাটলের হারের কথা জানিয়েছে। ব্রিটিশ অ্যাসোসিয়েশন অফ এস্থেটিক অ্যান্ড প্লাস্টিক সার্জনস (বিএএপিএস)-এর নাইজেল মার্সার বলেছেন যে ফরাসিদের এই পদক্ষেপ "অবশ্যই অযৌক্তিক নয়" তবে ব্রিটিশ কসমেটিক সার্জন কেভিন হ্যানকক বলেছেন যে সরকারের ভিন্ন প্রতিক্রিয়া ব্রিটিশ মহিলাদের জন্য দুর্দশার কারণ হবে। লিভারপুল মহিলা হাসপাতালের প্লাস্টিক সার্জন হ্যানকক বলেছেন যে এই পেশায় উচ্চ ফাটল হার নিয়ে উদ্বেগ ছিল এবং "আমরা ফেটে যাওয়ার ঝুঁকি নিয়ে চিন্তিত কারণ এটি ফেটে যাওয়া উপাদানগুলি শরীরের টিস্যুগুলির সাথে সরাসরি যোগাযোগে নিয়ে আসে। আমরা জানি যে সামগ্রীগুলি যা হওয়ার কথা ছিল তা ছিল না। তাই সাধারণভাবে আমরা তাদের অপসারণের (ফরাসি) সিদ্ধান্তের সঙ্গে একমত। ব্রিটিশ অ্যাসোসিয়েশন অফ এস্থেটিক অ্যান্ড প্লাস্টিক সার্জনস (বিএএপিএস)-এর প্রাক্তন সভাপতি নাইজেল মার্সার বলেছেন, রোগীদের "গিনিপিগ" হিসাবে ব্যবহার করা হয়, কারণ মেডিকেল ইমপ্লান্টগুলির একটি স্বাধীন ক্লিনিকাল ট্রায়ালের প্রয়োজনীয়তার অভাব রয়েছে। কোম্পানিটি একটি উচ্চমানের পণ্য বিক্রি করেছিল যা ধনী গ্রাহকদের জন্য অনুমোদিত সিলিকন ব্যবহার করত এবং যার দাম অভ্যন্তরীণভাবে তৈরি সিলিকন জেলের পণ্যের তুলনায় পাঁচগুণ বেশি ছিল। বেশিরভাগ পিআইপি ইমপ্লান্ট অভ্যন্তরীণ সিলিকন দিয়ে তৈরি করা হয়েছিল। প্রতিষ্ঠাতার প্রতিনিধিত্বকারী আইনজীবী হাদ্দাদ বলেন, "পিআইপি দ্বারা তৈরি একটি পণ্য রয়েছে যা আনুষ্ঠানিকভাবে [নিয়ন্ত্রকদের] অনুমোদন পায়নি এবং এই বিষয়ে নিয়মকানুন লঙ্ঘন করা হয়েছে।" সংস্থাটি ফ্রান্সের চিকিৎসা সরঞ্জাম নিরাপত্তা নিয়ন্ত্রকদের কাছে তাদের অভ্যন্তরীণ উৎপাদিত পণ্যের অনুমোদনের জন্য জিজ্ঞাসা করেনি, তবে আশা করেছিল যে সংস্থাটি যদি এটি চায় তবে এটি অনুমোদন পাবে। ত্রুটিপূর্ণ পি. আই. পি স্তন প্রতিস্থাপনের অভিযোগে 20 জন মহিলার মধ্যে ক্যান্সার পাওয়া গেছে তবে ফরাসি স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষ (এজেন্স ফ্রাঙ্কাইস ডি সেকুরিট স্যানিটায়ার ডেস প্রোডাক্টস ডি স্যান্ট (এ. এফ. এস. এস. এ. পি. এস) জোর দিয়ে বলেছে যে এই রোগের সাথে এখনও কোনও প্রমাণিত যোগসূত্র নেই। 28শে ডিসেম্বর 2011 পর্যন্ত, এ. এফ. এস. এস. এ. পি. এস স্তন অ্যাডেনোকার্সিনোমার 15টি ঘটনা নথিভুক্ত করেছে, যা স্তন ক্যান্সারের সবচেয়ে ঘন রূপ, স্তন লিম্ফোমার একটি ঘটনা, অন্যান্য লিম্ফোমার দুটি ঘটনা, ফুসফুসের ক্যান্সারের একটি ঘটনা এবং ইমপ্লান্ট করা মহিলাদের মধ্যে তীব্র মাইলোজেনস লিউকেমিয়ার একটি ঘটনা। পিআইপি স্তন ইমপ্লান্ট সহ একজন ফরাসি মহিলা যেখানে স্তনে ক্যাপসুলার দাগ টিস্যু তৈরি হয়, যা ইমপ্লান্টের ক্ষেত্রে একটি সাধারণ ঘটনা। এই টিস্যুটি অ্যানাপ্লাস্টিক লার্জ-সেল লিম্ফোমা (এএলসিএল) তৈরি করে, যা ক্যান্সারের একটি বিরল রূপ যা ইমিউন সিস্টেম কোষগুলিকে প্রভাবিত করে। ক্যান্সার এই ক্ষেত্রে মৃত্যুর কারণ হয় এবং ফরাসি কর্তৃপক্ষকে পদক্ষেপ নিতে বাধ্য করে। এ. এফ. এস. এস. এ. পি. এস জানিয়েছে, 672টি নিবন্ধিত প্রতিরোধমূলক উত্তোলনের সময়, 43টি ক্ষেত্রে (6.40%) ইমপ্লান্টগুলি ফেটে গিয়েছিল এবং 14টি ক্ষেত্রে (2.1%) সেগুলি "ঝরছিল"। পিআইপি ইমপ্লান্টগুলি "রোফিল এম-ইমপ্লান্ট" হিসাবে পুনরায় বিক্রি করা হয়েছে। ব্রিটিশ অ্যাসোসিয়েশন অফ এস্থেটিক অ্যান্ড প্লাস্টিক সার্জনস (বিএএপিএস) বিশ্বাস করে যে অনেক ব্রিটিশ মহিলা পূর্ব ও মধ্য ইউরোপের ক্লিনিকগুলি থেকে কাট-প্রাইস স্তন বর্ধন অস্ত্রোপচার কেনার সময় খারাপ রফিল এম-ইমপ্লান্ট ব্যবহার করেছিলেন। পিআইপি কারখানাটি বন্ধ করে দেওয়া হয় এবং তাদের পণ্যগুলি নিষিদ্ধ করা হয় যখন দেখা যায় যে তারা তাদের ইমপ্লান্টগুলিতে বেসিলোন, সিলোপ্রেন এবং রোডোরসিল রাসায়নিক ব্যবহার করেছে। এই রাসায়নিকগুলি সাধারণত জ্বালানী সংযোজনকারী হিসাবে বা শিল্প রাবার টিউব তৈরিতে ব্যবহৃত হয়। 1993 সালে, চিকিৎসা সংক্রান্ত দীর্ঘমেয়াদী ইমপ্লান্ট অ্যাপ্লিকেশনগুলিতে ব্যবহারের জন্য সিলিকন উপকরণের প্রাপ্যতা সংকট ছিল। 1993 সালে, মাস কর্মীদের "সত্য লুকানোর" নির্দেশ দেন এবং "আমরা কোনও সমস্যা ছাড়াই 13 বছর ধরে এটি করেছি"। পিআইপি জেলের দাম প্রতি লিটারে এবং অনুমোদিত আমেরিকান জেল নুসিলের দাম প্রতি লিটারে। পিআইপি ইমপ্লান্টগুলি 75 শতাংশ অ-অনুমোদিত জেল এবং 25 শতাংশ নুসিল দিয়ে তৈরি করা হয়েছিল। মাস বলেন, "সরকারিভাবে অনুমোদিত জেল তৈরিতে ব্যবহৃত উপাদানের চেয়ে উপাদানটি ভালো ছিল।" "সাধারণত, 1997 সাল থেকে আমরা পিআইপি জেল তৈরিতে ব্যবহৃত পণ্যগুলি লুকিয়ে রাখি। আমাকে এই পণ্যগুলি কেনার অনুমতি দেওয়া হয়নি কারণ সেগুলি অনুমোদিত ছিল না। নজরদারির হাত থেকে বাঁচার জন্য আমরা সবকিছু সাজিয়ে রেখেছি। " 2010 সালের 18 ও 19 নভেম্বর ফরাসি স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষ এ. এফ. এস. এস. এ. পি. এস আবিষ্কার করে যে পি. আই. পি স্তন ইমপ্লান্ট নিয়মাবলীর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ নয়, তদন্তকারীরা মাস-এর সাক্ষাৎকার নেন। তারা মামলাটি একজন বিচারকের কাছে হস্তান্তর করেন যিনি "ক্রমবর্ধমান প্রতারণার" জন্য পুলিশ তদন্তের নির্দেশ দেন। বুক, অণ্ডকোষ এবং নিতম্ব ইমপ্লান্ট খারাপ সিলিকন পুরুষের বুক, অণ্ডকোষ এবং নিতম্ব ইমপ্লান্ট তৈরিতেও ব্যবহার করা হয়েছে। একজন প্রাক্তন পি. আই. পি কর্মী বলেন, "সিলিকনের অণ্ডকোষ তৈরি করার যন্ত্র নিয়ে কাজ করার জন্য তিনজনকে বিশেষভাবে প্রশিক্ষণ দেওয়া হয়েছিল।" বেশিরভাগ পুরুষ বুক, নিতম্ব এবং অণ্ডকোষ ইমপ্লান্ট ল্যাটিন আমেরিকায় রপ্তানি করা হয়েছিল। প্রতি দেশে প্রভাব ফ্রান্স ফরাসি সরকার 2011 সালের 23শে ডিসেম্বর ফ্রান্সের 30,000 মহিলাকে পিআইপি দ্বারা তৈরি স্তন প্রতিস্থাপনের অপসারণের জন্য সুপারিশ করে। যে মহিলারা তাদের ইমপ্লান্ট রাখতে চান, রাজ্য ছয় মাসের আল্ট্রাসাউন্ড স্ক্যানের জন্য অর্থ প্রদান করবে। ফরাসি জনস্বাস্থ্য পরিচর্যা তহবিল প্রস্তাবিত ইমপ্লান্ট অপসারণের অর্থায়নে ব্যবহৃত হবে, যার আনুমানিক খরচ হবে। নতুন ইমপ্লান্টগুলির জন্য অর্থ প্রদান করা হবে যেখানে সেগুলি প্রাথমিকভাবে চিকিৎসা সংক্রান্ত কারণে ব্যবহার করা হয়েছিল, অন্যদের নিজেরাই একটি নতুন ইমপ্লান্টের জন্য অর্থায়ন করতে হবে। পি. আই. পি ইমপ্লান্ট করা মহিলাদের প্রতিনিধিত্বকারী সংস্থাগুলি দাবি করে যে জনসাধারণের তহবিল সমস্ত ক্ষেত্রেই অন্তর্ভুক্ত হবে। ফ্রান্সের পিআইপি ইমপ্লান্ট ব্যবহারকারীদের সমিতির প্রধান আলেকজান্দ্রা ব্লাচের বলেন, "এই ঘোষণাটি কেবল একটি স্মোকস্ক্রিন এবং পিআইপির শিকাররা ক্ষুব্ধ"। 2011 সালের ডিসেম্বরের মধ্যে একটি সরকারি হটলাইন স্থাপন করা হয়েছে। যুক্তরাজ্য ব্রিটেনে, আনুমানিক 30,00040,000 আক্রান্ত মহিলা রয়েছে। চিফ মেডিকেল অফিসার ডেম স্যালি ডেভিস বলেন, "পিআইপি ইমপ্লান্ট করা মহিলাদের অযথা চিন্তিত হওয়া উচিত নয়। আমাদের কাছে ক্যান্সারের সাথে কোনও যোগসূত্র বা ফেটে যাওয়ার ঝুঁকি বাড়ার কোনও প্রমাণ নেই। মহিলারা যদি উদ্বিগ্ন হন তবে তাদের সার্জনের সাথে কথা বলা উচিত। ইমপ্লান্টটি অপসারণ "নিজের মধ্যে ঝুঁকি বহন করে", তিনি বলেছিলেন। 2009 সালে ইউকে এম. এইচ. আর. এ-তে উদ্বেগ দায়ের করা হয়েছিল যখন একজন মহিলা রোগীর স্তনে ম্যামোগ্রাম এবং আল্ট্রাসাউন্ড স্ক্যানের সময় একটি পিণ্ড পাওয়া গিয়েছিল কিন্তু সেই সময় এম. এইচ. আর. এ দ্বারা কোনও পদক্ষেপ নেওয়া হয়নি। ছায়া স্বাস্থ্য সচিব অ্যান্ডি বার্নহ্যাম বলেছেন যে ব্রিটেনের বেসরকারী ক্লিনিকগুলি যেগুলি পিআইপি ইমপ্লান্ট লাগায় সেগুলি অপসারণের খরচ নিতে বাধ্য করতে হবে। 6 জানুয়ারী 2012-এ, এনএইচএস কর্মকর্তারা পরীক্ষা এবং সম্ভাব্য অপসারণের প্রস্তাব দিতে শুরু করেন-এমন ক্ষেত্রে যেখানে একজন ডাক্তার এটিকে প্রয়োজনীয় বলে রায় দিয়েছিলেন। তারা বেসরকারী চিকিৎসা কেন্দ্রগুলিকেও বেসরকারী খাতের কসমেটিক সার্জারির জন্য অর্থ প্রদানকারী রোগীদের একই চুক্তি দেওয়ার আহ্বান জানিয়েছে। 2012 সালের 8ই জানুয়ারি, দ্য সানডে টাইমস জানায় যে শীর্ষস্থানীয় কসমেটিক সার্জন জ্যান স্ট্যানেক সহকর্মী মাইক বেরির সাথে পিআইপি ইমপ্লান্ট নিয়ে একটি গবেষণা করেছেন। জার্নাল অফ প্লাস্টিক অ্যান্ড এস্থেটিক সার্জারিতে তাদের প্রতিবেদনে প্রকাশিত হয়েছে যে, 453 জন রোগীর একটি নিরীক্ষা থেকে জানা গেছে যে, 16 শতাংশ থেকে 34 শতাংশ পিআইপি ইমপ্লান্ট ফেটে গেছে। এটি অন্যান্য ইমপ্লান্টগুলিতে 1 শতাংশেরও কম ব্যর্থতার হারের তুলনায়। রিপাবলিক অফ আয়ারল্যান্ড প্রায় 1,500 আইরিশ মহিলা কর্কের শ্যান্ডন স্ট্রিট হাসপাতালে এবং কাউন্টি কিল্ডারে ক্লেন জেনারেল হাসপাতালে পিআইপি ইমপ্লান্ট পেয়েছেন। স্বাস্থ্য পরিষেবা নির্বাহী দ্বারা বিনামূল্যে ইমপ্লান্টগুলি অপসারণ করা হয়েছিল। জার্মানি এবং ব্রাজিল জার্মানির মেডিকেল সেফটি বোর্ড এবং ব্রাজিলের স্বাস্থ্য পর্যবেক্ষক পিআইপি ইমপ্লান্ট ব্যবহারকারীদের পরীক্ষার জন্য তাদের ডাক্তারের কাছে যাওয়ার আহ্বান জানিয়েছে। 2012 সালের 6ই জানুয়ারি জার্মানির ফেডারেল ইনস্টিটিউট ফর ড্রাগস অ্যান্ড মেডিকেল ডিভাইসস সতর্কতা হিসাবে পিআইপি স্তন ইমপ্লান্ট অপসারণের সুপারিশ করে। ডাচ আমদানিকারক রোফিল দ্বারা "এম-ইমপ্লান্টস" নামে প্রায় 1,000 ডাচ মহিলার কাছে খারাপ স্তন ইমপ্লান্ট বিক্রি করা হয়েছিল। ডাচ স্বাস্থ্যসেবা মুখপাত্র ডায়ানা বোহিস বলেছেন, "আমরা তাদের চিকিৎসকের সাথে পরামর্শ করার পরামর্শ দিচ্ছি", তবে সংস্থার নাম প্রকাশ করতেও অস্বীকার করেছেন। পি. আই. পি ছিল বিশ্বের তৃতীয় বৃহত্তম স্তন প্রতিস্থাপনের প্রস্তুতকারক। সুইডেনে ইতিমধ্যে প্রায় 5,000 ইমপ্লান্ট বিক্রি হয়েছে, যা বিতর্কিত ইমপ্লান্ট সহ আনুমানিক 2,500 সুইডিশ মহিলার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। সুইডেনের নয়টি ক্লিনিক তাদের বিক্রি করেছে বলে জানিয়েছে সুইডিশ মেডিকেল প্রোডাক্ট এজেন্সি (ল্যাকেমেডেলসভারকেট)-এর গার্ট ব্রুস এই সপ্তাহে ড্যাজেন্স নিহেটার (ডিএন) সংবাদপত্রকে বলেছেন। সংস্থাটি ইমপ্লান্টগুলি সরিয়ে ফেলারও সুপারিশ করে। সুইডেন 2010 সালের মার্চ মাসে অন্যান্য অনেক ইউরোপীয় দেশের সাথে কোম্পানির ইমপ্লান্ট নিষিদ্ধ করে, যখন এটি আবিষ্কৃত হয় যে নিম্নমানের সিলিকন জেল অস্বাভাবিকভাবে অনেক ইমপ্লান্ট ফেটে ফেলছে। "আমাদের সুইডেনে ইমপ্লান্টগুলি ফেটে যাওয়ার ঘটনা ঘটেছে, তবে উভয় দেশে কতজন মহিলার এই ইমপ্লান্ট রয়েছে তার তুলনায় এটি ফ্রান্সের তুলনায় কম। ইমপ্লান্টগুলি ফেটে যাওয়া উচিত নয় এবং এগুলির এমন বিরক্তিকর প্রভাব থাকা উচিত নয় যা সারা শরীর জুড়ে ছড়িয়ে পড়ে। এই কোম্পানি যা করেছে তা অপরাধমূলক, সহজ কথায় বলতে গেলে। " ব্রুস বলল। পিআইপি-র ইমপ্লান্টগুলি শুধুমাত্র কসমেটিক স্তন বর্ধন সার্জারিতে ব্যবহার করা হয়েছে, পুনর্গঠনমূলক সার্জারিতে নয়। ফিনল্যান্ড এবং এস্তোনিয়া ফিনল্যান্ডে মাত্র 7 জন মহিলাকে পিআইপি ইমপ্লান্ট দেওয়া হয়েছিল, সমস্ত ইমপ্লান্ট একই শল্যচিকিৎসক দ্বারা সুইডেন থেকে আমদানি করা হয়েছিল। সোসাইটি অফ ফিনিশ প্লাস্টিক সার্জনস 2012 সালের জানুয়ারিতে ইমপ্লান্টগুলি অপসারণের পরামর্শ দিচ্ছিল। ফিনল্যান্ডের রোগীরা প্রায়শই কসমেটিক সার্জারির জন্য এস্তোনিয়ার তাল্লিনে যান। 2011 সালের অক্টোবরে (22 ডিসেম্বর 2011-এ নিষেধাজ্ঞার দুই মাস আগে), 30 বছর বয়সী একজন ফিনিশ মহিলা আগে থেকে যা সম্মত হয়েছিল তার চেয়ে আলাদা ইমপ্লান্ট পেয়েছিলেন। প্রতিশ্রুত অ্যালার্গান ইমপ্লান্টের পরিবর্তে পিআইপি থেকে ইমপ্লান্টের মতো একই ধরনের কোড সহ একটি এম-ইমপ্লান্ট ঢোকানো হয়েছিল। তাল্লিনে পরিচালিত কমপক্ষে দুটি এস্তোনিয়ান ক্লিনিক সম্প্রতি ডিসেম্বর 2011 পর্যন্ত এম-ইমপ্লান্টের প্রস্তাব দিয়েছে। এস্তোনিয়ান স্বাস্থ্য বোর্ডের মতে, 364 জন রোগীকে পিআইপি এবং এম-ইমপ্লান্ট দিয়ে ইনস্টল করা হয়েছিল। পিআইপি-ইমপ্লান্ট দুটি ক্লিনিক দ্বারা ব্যবহার করা হয়েছিলঃ ভিলা মেডিকা এবং কেটি ক্লিনিক ওইউ, যেখানে এই স্তন ইমপ্লান্টগুলি 163 জন রোগীর জন্য ইনস্টল করা হয়েছিল। কে. টি. ক্লিনিক ও. ইউ এবং প্লাস্টিলাইজ কিরুরগিয়া ও. ইউ ক্লিনিকগুলিতে 139 জন রোগীর জন্য এম-ইমপ্লান্ট বসানো হয়েছিল। 2011 সালে কে. টি. ক্লিনিক ও. ইউ 61 জন রোগীর জন্য এম-ইমপ্লান্ট স্থাপন করেছে। মার্কিন সরকারের কাছে দাখিল করা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের নথিগুলি দেখায় যে ইমপ্লান্টগুলি হেরিটেজ ওয়ার্ল্ডওয়াইডের মাধ্যমে 2000 সালের মে পর্যন্ত বিক্রি করা হয়েছিল, যখন এফডিএ সিলিকন ইমপ্লান্টের উপর স্থগিতাদেশ চালু করেছিল। সেই সময়ে, মার্কিন বাজার হেরিটেজ ওয়ার্ল্ডওয়াইডের রাজস্বের 40 শতাংশের জন্য দায়ী ছিল, অথবা, মার্কিন সিকিউরিটিজ অ্যান্ড এক্সচেঞ্জ কমিশনে (এসইসি) 2009 সালে দায়ের করা কর্পোরেট নথি অনুসারে। 2007 সালে ব্যবহারকারী এবং পরিবেশক উভয়েই অভিযোগ দায়ের করায় উল্লেখযোগ্য লোকসান শুরু হয়। 1996 থেকে 2009 সালের মধ্যে, পিআইপি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে কয়েক ডজন মামলা দ্বারা লক্ষ্যবস্তু হয়েছিল, যা ব্যবহারকারী এবং ব্যবসায়িক অংশীদারদের দ্বারা দায়ের করা হয়েছিল, চুক্তি লঙ্ঘন বা অপরিশোধিত অর্থ প্রদানের দাবি করে। 2003 সাল থেকে শুরু করে, কয়েক ডজন মহিলা প্রধানত পিআইপি-র বিরুদ্ধে পণ্য দায়বদ্ধতার জন্য মামলা দায়ের করতে শুরু করেন। তবে, 2009 সাল পর্যন্ত, বিচারের কোনও তারিখ এখনও নির্ধারণ করা হয়নি। পরে অনেক মামলা খারিজ হয়ে যায়। ইতালি 29 ডিসেম্বর 2011-এ, স্বাস্থ্যমন্ত্রী রেনাটো বালদুজ্জি বলেছিলেন যে হাসপাতাল এবং ক্লিনিকগুলিকে পিআইপি থেকে স্তন প্রতিস্থাপন প্রাপ্ত মহিলাদের একটি তালিকা সংকলন করতে হবে। যে ক্লিনিকগুলি কোনও পিআইপি ইমপ্লান্ট ব্যবহার করেনি তাদেরও এটি উল্লেখ করে একটি ঘোষণা পাঠাতে হবে। চেক প্রজাতন্ত্র চেক প্রজাতন্ত্রের স্বাস্থ্য মন্ত্রক বলেছে যে সম্ভাব্য ত্রুটিপূর্ণ ইমপ্লান্ট সহ প্রায় 2,000 মহিলার তাদের অপসারণ করা উচিত। আইসল্যান্ডীয় স্বাস্থ্য অধিদপ্তরের মতে, 440 জন মহিলার স্তন অস্ত্রোপচার করা হয়েছিল যেখানে পিআইপি স্তন ইমপ্লান্ট ব্যবহার করা হয়েছিল। কল্যাণ মন্ত্রক জানিয়েছে যে স্বাস্থ্য বীমাকৃত মহিলাদের বিনা মূল্যে পরামর্শ এবং আল্ট্রাসাউন্ড পরীক্ষা দেওয়া হবে। কল্যাণ মন্ত্রক আরও জানিয়েছে যে ইমপ্লান্টটি ফাঁস হলে সরকার এটি অপসারণের জন্য ব্যয়ের একটি অংশ প্রদান করবে। ল্যাটিন এবং দক্ষিণ আমেরিকা কোস্টা রিকা-2010 সালের মার্চ মাসে স্তন প্রতিস্থাপন নিষিদ্ধ এবং বাজার থেকে সরিয়ে নেওয়া হয় ব্রাজিল-2010 সালে বাজার থেকে সরিয়ে নেওয়া হয়, 2011 সালের 30শে ডিসেম্বর বলিভিয়ায় নিষিদ্ধ করা হয়-29শে ডিসেম্বর ভেনিজুয়েলায় কিছু মহিলার জন্য বিনামূল্যে প্রতিস্থাপন করা হয়-তাদের বিনামূল্যে অপসারণের প্রতিশ্রুতি দেওয়া হয় ইকুয়েডর-29শে ডিসেম্বর 2011 সালে বিক্রি নিষিদ্ধ করা হয় আর্জেন্টিনা, চিলি এবং কলম্বিয়া-ইরানের স্বাস্থ্য ও চিকিৎসা শিক্ষা মন্ত্রক স্তন প্রতিস্থাপন নিষিদ্ধ করে এবং 2012 সালে বাজার থেকে সরিয়ে নেয়। যে মহিলারা এই পণ্যগুলি ব্যবহার করেন তাদের পরামর্শ দেওয়া হয় ডাক্তারের সাথে পরামর্শ করার জন্য এবং যদি স্বাস্থ্যের জন্য হুমকি বলে মনে হয় তবে সেগুলি সরিয়ে ফেলার জন্য। ইউরোপীয় ইউনিয়ন সিলিকন ভর্তি স্তন প্রতিস্থাপনের নিয়মাবলীর পর্যাপ্ততা, নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের দ্বারা তদন্ত এবং পিআইপি সিলিকন পূর্ব-ভর্তি স্তন প্রতিস্থাপনের সাথে প্রতিস্থাপিত মহিলাদের দেওয়া পরামর্শ ডিসেম্বর 2012 সালে নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের কাছ থেকে প্রকাশ্যে উপলব্ধ তথ্য পরীক্ষা করে একটি প্রতিবেদনে সমালোচিত হয়েছিল। নতুন সংস্থা ফ্রান্স ইমপ্লান্ট টেকনোলজি (এফ. আই. টি) নামে একটি নতুন সংস্থা নিবন্ধিত হয়েছে, যেখানে মাস-এর পুত্র নিকোলাস লুসিয়ার্ডি, 27, এবং কন্যা পেগি লুসিয়ার্ডি, 24, তাদের মা ডমিনিক লুসিয়ার্ডি, যিনি মাস-এর প্রাক্তন নাগরিক অংশীদার ছিলেন, তার ঠিকানায়। স্থানীয় সংবাদপত্র নিস-ম্যাটিন ব্যবসায়িক পরিকল্পনাটি পেয়েছিল যেখানে মাসকে কোম্পানির "প্রযুক্তিগত-বাণিজ্যিক পরামর্শদাতা" হিসাবে নামকরণ করা হয়েছে এবং "একজন সৃজনশীল প্রতিভা" হিসাবে বর্ণনা করা হয়েছে। দুই প্রাক্তন পিআইপি ম্যানেজার কোম্পানির উচ্চপদস্থ পদে তালিকাভুক্ত ছিলেন। "ইউরোপীয়, দক্ষিণ আমেরিকা এবং চীনা বাজারে" ইমপ্লান্ট রপ্তানি করার লক্ষ্যে। প্রাক্তন পিআইপি প্ল্যান্টটি আবার চালু করার জন্য 2 মিলিয়ন ইউরোর বিনিয়োগের পরিকল্পনা করা হয়েছিল, যার লক্ষ্য ছিল প্রায় 20 জন শ্রমিক নিয়ে দিনে 400 টি ইমপ্লান্ট তৈরি করা। তবে, নিকোলাস লুসিয়ার্ডি বলেছিলেন যে এই কেলেঙ্কারির মিডিয়া কভারেজের কারণে প্রকল্পটি ভেঙে পড়েছিল, যোগ করে, "এটি সুস্পষ্ট"। আইনি প্রক্রিয়া আইনজীবী ইভস হাদ্দাদ মাস-এর প্রতিনিধিত্ব করছেন। ফ্রান্সে 2,500 জন মহিলা এবং ব্রিটেনে 250 জন মহিলা আইনি অভিযোগ দায়ের করেছেন। মাস কোস্টা রিকায় "জীবন ও স্বাস্থ্য" অপরাধের জন্য ওয়ান্টেড, ইন্টারপোলের জারি করা একটি পরোয়ানা। 2011 সালের ফেব্রুয়ারির মধ্যে, টিইউভি রাইনল্যান্ড পিআইপির বিরুদ্ধে মামলা করে দাবি করে যে এটি ব্যবহৃত সিলিকন সম্পর্কে "পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে এবং ক্রমাগত বিভ্রান্ত করা হয়েছে"। অনেক নির্বাহী ফ্রান্সে চলমান আদালতের মামলায় ক্রমবর্ধমান জালিয়াতির অভিযোগের মুখোমুখি হবেন বলে আশা করা হচ্ছে, যা 2012 সালের অক্টোবরে নির্ধারিত হবে বলে আশা করা হচ্ছে, যার জন্য পাঁচ বছর পর্যন্ত কারাদণ্ডের সম্ভাবনা রয়েছে। এই ধরনের ইমপ্লান্ট করা একজন ক্যান্সার ভুক্তভোগীর মৃত্যুর ফলে অনিচ্ছাকৃত নরহত্যার আরও গুরুতর অভিযোগ আসতে পারে। ফরাসি রাষ্ট্রীয় সামাজিক বীমা সংস্থা সিএনএএম-এর সাধারণ পরিচালক ফ্রেডেরিক ভ্যান রোকেগেম খারাপ ইমপ্লান্টের অভিযোগের বিষয়ে আদালতে যাবেন। 25 ডিসেম্বর 2011-এ তিনি টিএফ1-কে বলেছিলেন যে কয়েক দিনের মধ্যে একটি ফৌজদারি অভিযোগ দায়ের করা হবে। স্বাস্থ্যমন্ত্রী জেভিয়ার বার্ট্রান্ডের সঙ্গে আলোচনা করে এই সিদ্ধান্ত নেওয়া হয়েছে। মাস একটি ভাস্কুলার সমস্যার কারণে একটি কঠিন অস্ত্রোপচার করেছিলেন যা তাকে হাঁটতে বাধা দেয় বলে তার আইনজীবী হাদ্দাদ বলেছেন। সূত্রগুলি বলছে যে মার্সেইয়ের একটি আদালত শীঘ্রই চার থেকে ছয়জন প্রাক্তন পিআইপি কর্মচারীর বিরুদ্ধে জালিয়াতির অভিযোগ ঘোষণা করতে পারে। 2011 সালের 30শে ডিসেম্বর মার্সেইতে ফ্রান্সের রাষ্ট্র পরিচালিত স্বাস্থ্য বীমা তহবিলের (সিএনএএম) কর্মকর্তারা পিআইপির বিরুদ্ধে একটি জালিয়াতির মামলা দায়ের করেন। যা লা সেইন-সুর-মেরের কোম্পানির পরীক্ষাগারের কাছে অবস্থিত। 26 জানুয়ারী 2012 তারিখে 07:00 এর ঠিক আগে প্রতিষ্ঠাতা মাসকে ফ্রান্সের দক্ষিণে অবস্থিত ওয়ারের সিক্স-ফোরের এক বন্ধুর বাড়িতে গ্রেপ্তার করা হয় এবং হেফাজতে নেওয়া হয়। তদন্তকারীরা বাড়িটি তল্লাশি করেন। একজন ডেপুটি চিফ এক্সিকিউটিভকেও তার বাড়িতে গ্রেপ্তার করা হয়েছিল। ফিলিপ কোর্টোইস, একজন আইনজীবী, যিনি ফ্রান্সের 1,300 জন মহিলার প্রতিনিধিত্ব করেন। লরেন্ট গাউডন, চারজন মহিলার প্রতিনিধিত্ব করেন এবং বলেন যে একজন শল্যচিকিৎসকের অস্ত্রোপচার এবং ব্যবহৃত যন্ত্র উভয় থেকে জটিলতা সম্পর্কে অবহিত করা উচিত। আইনজীবী নাথালি লোজানো কলম্বিয়া, আর্জেন্টিনা, যুক্তরাজ্য এবং ভেনিজুয়েলার 1,400 জনেরও বেশি মহিলার প্রতিনিধিত্ব করেন। তিনি গুণগত প্রক্রিয়াটি প্রত্যয়িত করার প্রক্রিয়ায় টিইউভি রাইনল্যান্ডের গুরুতর অবহেলার দাবি করেছেন। 2013 সালের 17ই এপ্রিল ফ্রান্সের মার্সেইতে 5 জন নির্বাহীর বিচার শুরু হয়। অভিযুক্তরা হলেন কোম্পানির প্রতিষ্ঠাতা মিস্টার মাস, তার ডেপুটি ক্লড কাউটি, মান পরিচালক হ্যানেলোর ফন্ট, প্রযুক্তিগত পরিচালক লোইক গসার্ট এবং পণ্য প্রধান থিয়েরি ব্রিনন। তাদের পাঁচ বছর পর্যন্ত কারাদণ্ড হতে পারে। বিচারটি 17ই মে পর্যন্ত স্থায়ী হবে বলে আশা করা হয়েছিল। 2013 সালের 10ই ডিসেম্বর, ফ্রান্সের মার্সেইয়ের একটি আদালত জিন-ক্লাউড মাসকে চার বছরের জন্য কারাগারে প্রেরণ করে এবং তাকে 75,000 ইউরো (63,000 পাউন্ড) জরিমানা করে। আদালত টিইউভি রাইনল্যান্ডকে প্রতিটি ভুক্তভোগীকে 4,000 ইউরো দেওয়ার নির্দেশ দিয়েছে। টিইউভি রেইনল্যান্ড বার্ষিক পরিদর্শনের পরে পিআইপিকে সুরক্ষা শংসাপত্র প্রদানের জন্য দায়বদ্ধ ছিল। 2021 সালের মে মাসে, একটি ফরাসি আদালত নিশ্চিত করেছে যে জার্মান সংস্থা টিইউভি রাইনল্যান্ড ক্ষতির জন্য আংশিকভাবে দায়বদ্ধ ছিল। টিইউভি রেইনল্যান্ড বার্ষিক পরিদর্শনের পরে পিআইপিকে সুরক্ষা শংসাপত্র প্রদানের জন্য দায়বদ্ধ ছিল। মাস পুলিশকে বলেছিল যে. "টিইউভি রাইনল্যান্ডের বার্ষিক পরিদর্শন করার আগে কর্মচারীরা শিল্প সিলিকন জেলের প্রমাণ সরিয়ে ফেলবে।" আদালত বলেছে যে টিইউভি রাইনল্যান্ড জালিয়াতি সনাক্ত না করার ক্ষেত্রে অবহেলা করেছিল। আফটারমাথ্যাম ব্রিটিশ অ্যাসোসিয়েশন অফ এস্থেটিক প্লাস্টিক সার্জনস (বিএএপিএস) বলেছে যে দুর্বল পোস্টমার্কেটিং নজরদারি এই সঙ্কটের মূল কারণ, এবং প্রতিকূল প্রভাব এবং রহস্যময় কেনাকাটার বাধ্যতামূলক, নিয়মিত প্রতিবেদনের মাধ্যমে স্তন ইমপ্লান্ট এবং সমস্ত প্রসাধনী ইনজেকশন সহ সমস্ত চিকিৎসা সরঞ্জামের উল্লেখযোগ্যভাবে আরও কঠোর পর্যবেক্ষণের প্রস্তাব দিয়েছে। অধ্যাপক স্যার ব্রুস কেওঘ, এনএইচএস মেডিকেল ডিরেক্টর, কসমেটিক সার্জারি শিল্পকে আরও কার্যকরভাবে নিয়ন্ত্রণ করার প্রয়োজন আছে কিনা তা খতিয়ে দেখবেন। আরও দেখুন স্বাস্থ্য সঙ্কট রেফারেন্স ibtimes.co.uk-ফ্রান্সঃ ত্রুটিপূর্ণ স্তন প্রতিস্থাপন ফার্ম পিআইপি প্রতিষ্ঠাতা গ্রেপ্তার, 2012-01-26 বাহ্যিক লিঙ্ক পিআইপি স্তন প্রতিস্থাপন-জাতীয় স্বাস্থ্য পরিষেবা ওয়েবসাইট পিআইপি স্তন প্রতিস্থাপনের এনএইচএস থেকে সর্বশেষ সরকারী সংবাদঃ স্বাস্থ্য বিভাগ-প্রকাশনা বিবিসি-ওয়াচডগঃ পিআইপি স্তন প্রতিস্থাপন guardian.co.uk-স্তন প্রতিস্থাপনের কেলেঙ্কারি বেসরকারী খাতের মনোভাবের সবচেয়ে খারাপ ধরণের প্রকাশ করছে, 2012-01-14 স্তন অস্ত্রোপচার ইমপ্লান্টস (ওষুধ) চিকিৎসা বিতর্ক প্রোস্থেটিক্স প্লাস্টিক সার্জারি স্বাস্থ্য সুরক্ষা ওষুধ বিপর্যয় ফ্রান্সে চিকিৎসা বিতর্ক পণ্য সুরক্ষা কেলেঙ্কারী পণ্য স্মরণ করে