BGR-34
بی جی آر-34 (بلڈ گلوکوز ریگولیٹر-34) ایک آیورویدک سے ماخوذ مصنوعات ہے جو ہندوستان میں ٹائپ 2 ذیابیطس کے انتظام کے لیے ایک انسداد گولی کے طور پر فروخت کی جاتی ہے۔ اسے 2015 میں دو سرکاری لیبارٹریوں نے تیار کیا تھا اور 2016 میں تجارتی طور پر لانچ کیا گیا تھا۔ اس کا تجربہ صرف ایک معمولی سائز کے انسانی تجربے میں کیا گیا ہے۔ اس دوا پر شدید تنقید کی گئی ہے، اور مزید طبی آزمائشوں کے بغیر، اس کی افادیت غیر ثابت ہے۔ مینوفیکچررز نے غیر موثر ہونے اور دیگر خدشات کے دعووں کو تسلیم کرنے سے انکار کر دیا ہے۔ ڈویلپمنٹ بی جی آر-34 کو قومی حکومت کی ملکیت والی دو لیبارٹریوں، نیشنل بوٹینیکل ریسرچ انسٹی ٹیوٹ (این بی آر آئی) اور سنٹرل انسٹی ٹیوٹ فار میڈیسنل اینڈ ارومیٹک پلانٹس (سی آئی ایم اے پی) نے کونسل آف سائنٹفک اینڈ انڈسٹریل ریسرچ (سی ایس آئی آر) کی سرپرستی میں مشترکہ طور پر تیار کیا تھا۔ اس فارمولیشن کو ستمبر 2015 میں این بی آر ایم اے پی-ڈی بی کے طور پر تشہیر کیا گیا تھا اور اسے جون 2016 میں اے آئی ایم آئی ایل فارماسیوٹیکلز (اے آئی ایم آئی ایل) نے تجارتی طور پر لانچ کیا تھا۔ لانچ ہونے پر، اس کی قیمت (امریکی ڈالر) فی 500 ملیگرام ٹیبلٹ تھی، جسے دن میں دو بار استعمال کیا جانا تھا۔ سی ایس آئی آر نے بی جی آر-34 کو پہلی ہندوستانی آیورویدک اینٹی ذیابیطس دوا ہونے کا دعوی کیا ہے اور لیبارٹریوں کو لائف سائنسز کے زمرے میں 2016 میں سی ایس آئی آر ٹیکنالوجی ایوارڈ سے نوازا گیا تھا۔ اجزاء بی جی آر-34 کے لیے خام مال چھ پودوں سے حاصل کیا جاتا ہے: دروہریدرا (بربیریس اریسٹا)، گیلوئے (ٹینواسپورا کورڈیفولیا)، وجیسر (ٹیروکارپس مارسوپیم)، گڈمار (جمنما سلویسٹر)، منجیسٹھ (روبیا کورڈیفولیا) اور میتھی (میتھی)۔ ان کے بارے میں دعوی کیا گیا تھا کہ انہیں "500 سے زیادہ مشہور قدیم جڑی بوٹیوں کے گہرائی سے مطالعہ" سے منتخب کیا گیا تھا۔ طبی دعوے یہ فارمولیشن مبینہ طور پر 34 فعال فائٹوکونسٹیوئنٹس جاری کرتی ہے، جو خون میں گلوکوز کی سطح کو منظم کرنے کے لیے ڈی پی پی-4 انفیکٹرز کے طور پر کام کرتی ہیں۔ سی ایس آئی آر نے متعدد طبی اور جانوروں کے ٹرائلز میں اعلی طبی افادیت کا دعوی کیا۔ سی ایس آئی آر نے اس بات پر بھی زور دیا کہ اس دوا کے کئی مضر فوائد ہیں اور یہ انسولین یا دیگر ذیابیطس مخالف ادویات پر انحصار کو روک سکتا ہے۔ اس پروڈکٹ کو ضمنی اثرات سے پاک ہونے کا اشتہار دیا گیا ہے۔ سی ایس آئی آر کے آیورویدک اسپتالوں میں سے ایک میں پلیسبو کنٹرول کلینیکل ٹرائل جس میں 64 اندراج شدہ مضامین (56 نے ٹرائل مکمل کیا) کو کلینیکل ٹرائلز رجسٹری آف انڈیا (سی ٹی آر آئی) میں اپ لوڈ کیا گیا اور بعد میں اسے ایک شکاری جریدے، یورپی جرنل آف فارماسیوٹیکل اینڈ میڈیکل ریسرچ میں شائع کیا گیا۔ مقدمے کی سماعت کے ایک خلاصہ میں کوئی شماریاتی تجزیہ نہیں دکھایا گیا لیکن کم سے کم اس بات پر زور دیا گیا کہ مقدمے کی سماعت "امید افزا نتائج دکھاتی ہے" اور یہ کہ "تندرستی کے احساس میں نمایاں بہتری کی روشنی میں، اسے مزید بڑے پیمانے پر مونوتھراپی/ملحقہ تھراپی کے طور پر استعمال کیا جانا چاہئے"۔ ٹرائل کے نتائج کو محققین کے ایک گروپ نے-اے آئی ایم آئی ایل کے پانچ اور ہسپتال کے تین ڈاکٹروں نے-کانفرنس سیریز کے بینر کے تحت او ایم آئی سی ایس پبلشنگ گروپ کے زیر اہتمام نومبر 2017 کی کانفرنس میں عام کیا۔ او ایم آئی سی ایس ایک شکاری ناشر ہے جس کا معیار پر بہت کم یا غیر موجود کنٹرول ہے اور ان کی کانفرنسوں کو مساوی تنقید کا نشانہ بنایا گیا ہے۔ اس کے بعد محققین نے اسی آزمائش کو ایک مختلف جریدے جرنل آف ٹریڈیشنل اینڈ کمپلیمنٹری میڈیسن میں شائع کیا، جس میں بی جی آر-34 کو فاسٹنگ بلڈ گلوکوز، پوسٹ پرنڈیل گلوکوز اور گلائکوسیلیٹڈ ہیموگلوبن کو کم کرنے میں کامیاب قرار دیا گیا۔ سائنسی طور پر توثیق شدہ دوا کے طور پر اس کے لانچ ہونے پر، جسے آیوش کی وزارت نے منظور کیا تھا، متعدد میڈیا آؤٹ لیٹس نے اسے سازگار سمجھا، اور اسے "بریک تھرو ڈرگ" قرار دیا، خاص طور پر اس کی کم قیمت کی روشنی میں۔ سی ایس آئی آر کی پلاٹینم جوبلی کی تقریب میں وزیر اعظم نریندر مودی نے اس دوا کو ادارے کی کامیابی قرار دیا۔ تنقید بی جی آر-34 متعدد حلقوں کی جانب سے تنقید کا موضوع تھی۔ دوا کے کسی بھی شائع شدہ کلینیکل ٹرائل کی طویل غیر موجودگی تھی اور اس کی افادیت کے دعووں کی تصدیق نہیں کی جا سکی۔ متضاد، زہریلا سائنس اور دیگر مسائل کے پہلوؤں میں کی گئی سائنسی تحقیق کے بارے میں ہم مرتبہ جائزہ لینے والے جرائد میں کوئی اشاعت بھی نہیں مل سکی۔ آیورویدک پروڈکٹ کے طور پر برانڈڈ ہونے کے باوجود، نیشنل بوٹینیکل ریسرچ انسٹی ٹیوٹ (این بی آر آئی) کارپس یا انٹلیکچوئل پراپرٹی ان انڈیا پورٹل پر پیٹنٹ کی کوئی درخواست نہیں تھی۔ یہ دعوے کہ بی جی آر-34 مساوی ایلوپیتھک ادویات سے کم مہنگی تھی، بھی گمراہ کن ثابت ہوئے۔ معالجین نے منشیات کی حفاظت کے بارے میں خدشات کو نوٹ کیا، متعدد ضمنی اثرات رپورٹ ہوئے اور اسے بڑے پیمانے پر غیر موثر قرار دیا گیا۔ اکتوبر 2016 میں، ایڈورٹائزنگ اسٹینڈرڈز کونسل آف انڈیا نے بی جی آر-34 کے ایک اشتہار پر پابندی لگا دی جس میں دعوی کیا گیا تھا کہ "ٹائپ 2 ذیابیطس میلیٹس کا علاج بغیر کسی ضمنی اثرات کے کیا جاتا ہے"۔ اس نے اس اشتہار کو ایک لاعلاج بیماری کے علاج کی پیشکش کرکے اور بغیر کسی متعلقہ ڈیٹا کے غیر مصدقہ دعووں کو پھیلانے کے دائرہ کار کے تحت ڈرگس اینڈ میجک ریمیڈیز ایکٹ کی خلاف ورزی قرار دیا۔ فارماسیوٹیکل سائنسدان اور نیشنل ٹاسک فورس آن فائٹو فارماسیوٹیکلز کے مشیر موہن نائر نے عوام کو ایک ایسی دوا سے بے نقاب کرنے کے بارے میں اپنی تشویش کا اظہار کیا جس کی آزمائش کے ذریعے توثیق نہیں کی گئی ہے اور سی ایس آئی آر کی ساکھ کو ممکنہ نقصان پہنچا ہے۔ محکمہ سائنس و ٹیکنالوجی کی آیورویدک بائیولوجی پر ٹاسک فورس کے چیئرمین شنکرن والیاتھن نے سی ایس آئی آر کو غیر مصدقہ دعوے کرنے اور اس کی حفاظت اور افادیت کا اندازہ کیے بغیر ایک دوا جاری کرنے پر تنقید کا نشانہ بنایا۔ محکمہ آیوش کی سابق سکریٹری شیلجا چندر نے آیوروید اور اس میں تحقیق کو بدنام کرنے کے امکان کا ذکر کیا۔ انڈین میڈیکل ایسوسی ایشن کے سینئر نائب صدر اویناش بھونڈوی نے کہا کہ زیادہ تر آیوش ادویات پر کوئی جامع طبی مطالعہ موجود نہیں ہے اور انہوں نے سنٹرل ڈرگس اسٹینڈرڈ کنٹرول آرگنائزیشن (ایف ڈی اے) پر زور دیا کہ وہ اقدامات کرے۔ تنقید میں جو بی جی آر-34 کے لیے مخصوص نہیں ہے، ایک ادارتی مضمون میں ہندوستان میں ذیابیطس کے متبادل علاج کے عروج کو ہائپ قرار دیا گیا اور متعدد نظامی جائزوں کی طرف اشارہ کیا گیا جس میں آیوش اور اس کے ساتھیوں کے ذریعے کیے گئے مطالعات اور آزمائشوں کے ساتھ کئی طریقہ کار کے مسائل کو اجاگر کیا گیا۔ اس نے آئی سی ایم آر کے رہنما خطوط پر بھی تنقید کی جس میں آیورویدک مصنوعات کے لیے سخت فارماکولوجیکل اور ٹاکسیکولوجی مطالعات کے قوانین کو معاف یا نرم کیا گیا تھا بشرطیکہ وہ "اسی طرح تیار کیے گئے ہوں جس طرح قدیم آیورویدک مقالہ جات میں ذکر کیا گیا ہے"۔ ایک اور مقالے میں ذیابیطس کے علاج یا انتظام کے لیے ان غیر مصدقہ علاج پر تنقید کی گئی تھی اور عوام میں زبردست مقبولیت کے باوجود ان طریقوں کو غیر محفوظ اور غیر موثر قرار دیا گیا تھا۔ اس نے کلینیکل ٹرائل کے نتائج سے حاصل کردہ رہنما خطوط کی بھی وکالت کی اور کہا کہ سی اے ایم کے طریقوں پر ان کی حفاظت اور تاثیر کو یقینی بنانے کے لیے سخت قواعد و ضوابط نافذ کرنے کی ضرورت ہے۔ جرنل آف آیوروید اینڈ انٹیگریٹیو میڈیسن میں ایک مضمون میں بھوشن پٹوردھن نے ان علاقوں میں حکومتی ضوابط کو ناقص قرار دیتے ہوئے تنقید کی اور اسے وسیع تر آبادی کے استحصال کو یقینی بنانے میں غیر تسلی بخش قرار دیا۔ انہوں نے غیر واضح سائنسی اسناد کے ساتھ متعدد ادویات کو لانچ کرنے میں سی ایس آئی آر کی سرمایہ کاری کی کوششوں کے ایک طویل عرصے سے رائج انداز کو بھی نوٹ کیا جو اکثر شاندار لانچ کے بعد ناکام ہو جاتے ہیں اور اسے بنیادی طور پر ہندوستانی روایات اور علمی ورثے کی ساکھ کو ختم کرنے کی صلاحیت کے ساتھ نااہل قرار دیا۔ انہوں نے یہ بھی کہا کہ سی ایس آئی آر کے بہت سے سینئر سائنس دان اس طرح کے "عوامی اور بازار پر مبنی پروپیگنڈے" پر شکوک و شبہات کا شکار ہیں اور قابل اعتماد سائنسی جرائد میں اشاعتوں کے بجائے میڈیا کی سرخیوں کے ذریعے سائنسی تحقیق کو ترجیح دینا تشویشناک ہے۔ خدشات کو دوسرے حلقوں میں بھی دہرایا گیا ہے اور کچھ لوگوں نے فنڈ کی کمی کو اس طرح کی ناقص لیکن تجارتی تحقیق انجام دینے کا محرک قرار دیا ہے۔ صارفین کے جائزے ملے جلے رہے ہیں اور منشیات کی فروخت کو روکنے کے لیے عدالتی مقدمہ درج کیا گیا ہے۔ دیرینہ خدشات اور تنقید کے باوجود، سی ایس آئی آر نے بی جی آر-34 کو ایک انقلابی اختراع قرار دینا جاری رکھا ہے۔ سی آئی ایم اے پی کے ڈائریکٹر انیل کمار ترپاٹھی نے سائنسی اعداد و شمار کے ابتدائی خلا کو اس طریقہ کار کے اصول کے طور پر مورد الزام ٹھہرایا جس میں پیٹنٹ کے مواد کو ظاہر کرنے والے کسی بھی سائنسی مقالے کی اشاعت کو فائل کرنے کے چھ ماہ بعد ہی لازمی قرار دیا گیا تھا۔ 2018 میں سی ایس آئی آر کے ڈائریکٹر جنرل گریش ساہنی نے کہا کہ یہ دوا "شوگر کی سطح کو کنٹرول کرنے میں کسی بھی برانڈڈ جدید دوا کی افادیت کی سطح سے میل کھا رہی ہے"، اور مرکزی سائنس و ٹیکنالوجی کی وزارت نے اسے مودی حکومت کے تحت سی ایس آئی آر کی ایک بڑی کامیابی کے طور پر سراہا۔ سائنس و ٹیکنالوجی کے وزیر ڈاکٹر ہرش وردھن نے دعوی کیا ہے کہ اس دوا کو لوگوں کی طرف سے خوب پذیرائی ملی ہے اور یہ ثابت ہوا ہے کہ یہ خون میں گلوکوز کی سطح کو نمایاں طور پر کم کرتی ہے۔ راجیہ سبھا میں ایک سوال کے جواب میں آیوش کی وزارت کے مرکزی وزیر مملکت شری پد نائک نے کہا کہ بی جی آر-34 کا "سائنسی طور پر تجربہ کیا گیا اور ٹائپ 2 ذیابیطس کے علاج میں بہت موثر" تھا اور یہ دوا کامیاب رہی ہے۔ اس کے برعکس، دی وائر کو دیے گئے ایک انٹرویو میں آیوش وزارت کے سبکدوش ہونے والے سکریٹری اجیت ایم شاران نے اے آئی ایم آئی ایل کے "وزارت آیوش کی طرف سے منظور شدہ" ہونے کے دعوے کو مسترد کر دیا اور نوٹ کیا کہ وزارت ان معاملات میں شامل نہیں تھی۔ اس دوا کی جارحانہ مارکیٹنگ ہوئی ہے اور اسے مرکزی اور ریاستی حکام نے ذیابیطس کے خلاف مہموں میں بھی شامل کیا ہے۔ اسی طرح کی دوائیں اینٹی ذیابیطس ملٹی پل اینٹی ذیابیطس آیورویدک دوائیں تیار کی گئی ہیں اور اسی طرز پر پیداوار کے لیے نجی صنعتوں کو لائسنس دیا گیا ہے۔ آیوش کی وزارت کے ایک خود مختار ادارے سنٹرل کونسل فار ریسرچ ان آیورویدک سائنسز (سی سی آر اے ایس) نے ذیابیطس کے لیے آیوش-82 نامی دوسری دوا تیار کی ہے، جس میں شیلجیت کے ساتھ چار جڑی بوٹیوں کے اجزاء شامل ہیں۔ کریلا (مومورڈیکا چرنٹیا)، جامن (سیزیجیم کمینی)، آمرا (اسپونڈیاس مومبین) اور گڈمار (جمنما سلویسٹر)۔ سی سی آر اے ایس کے سائنسدانوں نے کہا کہ یہ چھ ماہ کے اندر ٹائپ-2 ذیابیطس کو مستقل طور پر ٹھیک کر دیتا ہے اور اس کے کوئی مضر اثرات نہیں ہیں۔ تقسیم اور مینوفیکچرنگ کے حقوق کوڈوس لیبارٹریوں کو دیے گئے، جنہوں نے بعد میں اسے آئی ایم ای 9 کے طور پر دوبارہ برانڈ کیا۔ سخت فارماکولوجیکل مطالعات کی عدم موجودگی اور بامعنی کلینیکل ٹرائلز کی کمی کے بارے میں اسی طرح کی تنقید، مشکوک شکاری جرائد میں اشاعتوں کے ساتھ مل کر نوٹ کی گئیں۔ دیگر آیوش کی وزارت، سی ایس آئی آر اور دیگر قومی لیبارٹریوں کو سخت فارماکولوجیکل مطالعات اور/یا بامعنی طبی آزمائشوں کی قریب قریب عدم موجودگی کے باوجود ڈینگی، چکنگنیا، سوائن فلو، دمہ، آٹزم، ملیریا، ایڈز اور کینسر سمیت متعدد دیگر بیماریوں کے لیے متعدد مصنوعات اور علاج کے نظام کی ترقی اور جارحانہ وکالت اور تجارتی کاری کے لیے اسی طرح کی تنقید کا سامنا کرنا پڑا ہے۔ آزاد محققین کے زیر اہتمام کلینیکل ٹرائل میں کم از کم ایک دوا (آیوش-64) انتہائی غیر موثر ثابت ہوئی ہے۔ ۔