Clinical Trials Registry – India
کلینیکل ٹرائلز رجسٹری-انڈیا (سی ٹی آر آئی) حکومت ہند کی سرکاری کلینیکل ٹرائل رجسٹری ہے۔ انڈین کونسل آف میڈیکل ریسرچ کے نیشنل انسٹی ٹیوٹ آف میڈیکل سٹیٹسٹکس نے 20 جولائی 2007 کو سی ٹی آر آئی قائم کیا۔ 2009 سے سنٹرل ڈرگس اسٹینڈرڈ کنٹرول آرگنائزیشن نے یہ حکم دیا ہے کہ ہندوستان میں کلینیکل ٹرائلز کرنے والے کسی بھی شخص کو کسی بھی تحقیقی شرکاء کا اندراج کرنے سے پہلے پہلے سے اندراج کرنا ہوگا۔ 2004 میں انٹرنیشنل کمیٹی آف میڈیکل جرنل ایڈیٹرز نے آئی سی ایم جے ای کی سفارشات شائع کیں، جس میں اس بات کی وکالت کی گئی کہ طبی جریدے صرف اس صورت میں طبی تحقیق شائع کریں جب محققین نے اسے رجسٹر کیا ہو۔ اس بیان کا عالمی اثر تھا اور اس نے ہندوستان میں کلینیکل ٹرائل رجسٹریشن کے بارے میں بات چیت شروع کی۔ انڈین کونسل آف میڈیکل ریسرچ نے 20 جولائی 2007 کو سی ٹی آر آئی قائم کیا۔ 2007 کے آخر تک رجسٹری نے 31 ٹرائلز کو انڈیکس کیا۔ فروری 2008 میں ہندوستان میں طبی جرائد کے مختلف ایڈیٹرز نے وعدہ کیا کہ وہ ہندوستان میں کسی بھی کلینیکل ٹرائل کے بارے میں مضامین شائع کرنے سے گریز کریں گے جو رجسٹرڈ نہیں تھا۔ سنٹرل ڈرگس اسٹینڈرڈ کنٹرول آرگنائزیشن نے 15 جون 2009 کو ٹرائل رجسٹریشن کو لازمی قرار دیا۔ قاعدہ یہ تھا کہ محققین کو کسی بھی تحقیقی شرکاء کے اندراج سے پہلے ٹرائلز کو پہلے سے رجسٹر کرنا ہوگا۔ اپریل 2018 میں سی ٹی آر آئی نے اس اصول کا اعادہ کرتے ہوئے کہا کہ کلینیکل ٹرائلز شروع کرنے اور ٹرائل رجسٹر کیے بغیر مریضوں کا اندراج کرنے کا رواج رہا ہے۔ قبل از اندراج کے لیے ماضی میں کالز کی گئی تھیں۔ جمع کردہ ڈیٹا سی ٹی آر آئی ان تمام معلومات کی درخواست کرتا ہے جو عالمی ادارہ صحت کلینیکل ٹرائل رجسٹریوں کے لیے تجویز کرتا ہے۔ مزید برآں، سی ٹی آر آئی ہندوستان کے حالات سے متعلق مخصوص معلومات اکٹھا کرتا ہے، بشمول پرنسپل انویسٹی گیٹر کا پتہ، مقدمے کی نگرانی کرنے والی اخلاقیات کمیٹی کا نام اور ان کے سرکاری اندراج کی تصدیق ؛ ڈرگس کنٹرولر جنرل آف انڈیا سے اجازت کا ثبوت، مقدمے کی متوقع اختتامی تاریخ ؛ تمام مطالعاتی مقامات ؛ اور شرکاء کو بے ترتیب کرنے کا طریقہ اور الاٹمنٹ کو چھپانا۔ کلینیکل ٹرائلز کے لیے عالمی ادارہ صحت کی رجسٹری نے ہندوستانی رجسٹری کو زیادہ موثر بنانے میں مدد کی۔ رجسٹری کے جائزے میں سفارش کی گئی ہے کہ جو محققین یہ سوچ رہے ہیں کہ آیا اپنی تحقیق کو رجسٹر کرنا ہے، انہیں سی ٹی آر آئی میں رجسٹر کرنے کی کوشش کرکے اپنی تشویش کو حل کرنا چاہیے۔ 2019 کی ایک تشخیص میں بتایا گیا ہے کہ رجسٹری ہندوستان میں کلینیکل ٹرائلز کے قومی معیار کو بہتر بناتی ہے لیکن یہ بھی کہ رجسٹری خود مزید درست ڈیٹا کو یقینی بنانے کے لیے ترقی سے فائدہ اٹھائے گی۔ رجسٹری میں غلطی متعارف کرانے والے ایک عنصر میں یہ بھی شامل ہے کہ صارفین اپنی آزمائشوں کو رجسٹر کرتے ہیں، بعض اوقات غلط فہمی یا اپنی پیش کشوں میں غلطیوں کے ساتھ۔ ایک اور عنصر یہ ہے کہ رجسٹریشن فارم میں خود اس درستگی کا فقدان ہے جو محققین عام طور پر چاہتے ہیں، اور مثال کے طور پر، "مطالعہ کی قسم" کا میدان غیر واضح ردعمل کو ریکارڈ کر رہا ہے۔ تحقیق 2018 کے ایک مقالے میں اظہار کیا گیا کہ سی ٹی آر آئی کو نتائج کی منتخب رپورٹنگ اور تحقیق کی نقل کو روکنے کا فائدہ حاصل ہے۔ اس نے مریضوں اور عوام کو بھی بااختیار بنایا اور اخلاقیات کی کمیٹیوں کو اور محققین کو موجودہ اور ماضی کے ٹرائلز کے بارے میں آگاہ کیا۔ کلینیکل رجسٹریوں میں ڈیٹا فیلڈز کے 2022 کے آڈٹ میں پایا گیا کہ سی ٹی آر آئی ان چند کلینیکل ٹرائل رجسٹریوں میں سے ایک تھا جن کے انفرادی شریک ڈیٹا کی دستیابی سے متعلق ڈیٹا فیلڈز آئی سی ایم جے ای کے رہنما اصولوں کے مطابق تھے۔ ۔