Sarfaraz K. Niazi
सरफराज खान नियाज़ी (उर्दूः سرفراز خان نیازی; जन्म 1949 में लखनऊ, भारत में) वे 1962 में कराची, पाकिस्तान और 1970 में संयुक्त राज्य अमेरिका चले गए। ओ बायोफार्मास्युटिकल मैन्युफैक्चरिंगमे विशेषज्ञ छथि आ शिक्षाविद्, उद्योग आ एकटा उद्यमीक रूपमे काज कयने छथि। उन्होंने औषधीय विज्ञान, जैव प्रौद्योगिकी, उपभोक्ता स्वास्थ्य सेवा और कविता में किताबें लिखी हैं। उन्होंने उर्दू कवि गालिब की ग़ज़लों (प्रेम कविताओं) का अनुवाद किया है। निजी जीवन नियाज़ी का जन्म 10 जुलाई 1949 को भारत के लखनऊ में हुआ था और वे 1962 में अपने माता-पिता के साथ कराची चले गए थे। उनके पिता नियाज़ फ़तेहपुरी पाकिस्तान और भारत में धर्म और साहित्य के विद्वान थे। शिक्षा नियाज़ी ने 1969 में कराची विश्वविद्यालय से फार्मेसी में विज्ञान स्नातक की डिग्री प्राप्त की। 1970 में, वे संयुक्त राज्य अमेरिका चले गए, जहाँ उन्होंने 1971 में पुलमैन, डब्ल्यू. ए. में वाशिंगटन स्टेट यूनिवर्सिटी से दवा विज्ञान में मास्टर ऑफ साइंस की डिग्री प्राप्त की और फिर इलिनोइस चले गए। 1974 में, उन्होंने शिकागो में इलिनोइस विश्वविद्यालय से दवा विज्ञान में डॉक्टरेट की उपाधि प्राप्त की। 1972 से 1988 तक, उन्होंने शिकागो में इलिनोइस विश्वविद्यालय में कॉलेज ऑफ फार्मेसी में पढ़ाया, और बायोफार्मास्युटिकल साइंसेज के सहायक प्रोफेसर के रूप में कार्य करना जारी रखा। 1988 से 1996 तक, उन्होंने एबॉट लैबोरेटरीज के लिए तकनीकी मामलों के निदेशक के रूप में काम किया; साथ ही, वे कराची के आगा खान विश्वविद्यालय अस्पताल में फार्माकोलॉजी के प्रोफेसर थे। 1997 में, उन्होंने अपना खुद का परामर्श व्यवसाय स्थापित किया, जिसे फार्मास्युटिकल साइंटिस्ट, इंक के नाम से जाना जाता है। 2003 में, उन्होंने बायोफार्मास्युटिकल्स के बायोसिमिलर संस्करणों को विकसित करने के लिए थेराप्यूटिक प्रोटीन, इंक. की स्थापना की, जैसे कि फिलग्रास्टिम, एरिथ्रोपोइटिन, इंटरफेरॉन, पेगफिलग्रास्टिम, एडालिमिमैब और अन्य मोनोक्लोनल एंटीबॉडी। मार्च 2012 में यह कंपनी थेराप्यूटिक प्रोटीन इंटरनेशनल, एल. एल. सी. बन गई। कंपनी के पास स्वामित्व वाली एकल-उपयोग वाली बायोरिएक्टर प्रणालियाँ हैं। नवंबर 2016 में, कंपनी ने अपना नाम बदलकर एडेलो बायोलॉजिक्स कर लिया। ; जनवरी 2019 में, एडेलो बायोलॉजिक्स परिसंपत्तियों को काशीव बायोसाइंस द्वारा खरीदा गया था। मानद शिक्षण 2012 से, उन्होंने कॉलेज ऑफ फार्मेसी, इलिनोइस विश्वविद्यालय में एक सहायक प्रोफेसर के रूप में कार्य किया है, और 2004 से उन्होंने यूनिवर्सिटी ऑफ ह्यूस्टन कॉलेज ऑफ फार्मेसी में एक सहायक प्रोफेसर के रूप में कार्य किया है। 2007 में, उन्हें कराची विश्वविद्यालय में एच. ई. जे. रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ केमिस्ट्री में सहायक प्रोफेसर के रूप में नामित किया गया था। इसके अतिरिक्त, 2013 से वे इस्लामाबाद, पाकिस्तान में राष्ट्रीय विज्ञान और प्रौद्योगिकी विश्वविद्यालय (एन. यू. एस. टी.) में एन. यू. एस. टी. के विजिटिंग प्रोफेसर रहे हैं। 2002 में नियाज़ी ने मिर्जा असदुल्ला बेग खान की ग़ज़लों का पहला पूर्ण अनुवाद प्रकाशित किया, जिसे "गालिब" के नाम से जाना जाता है और दूसरा 2009 में। 2023 में, नियाज़ी ने मरियम तावूसी नियाज़ी के साथ गालिब की फारसी प्रेम कविताओं का पहला पूर्ण अंग्रेजी अनुवाद प्रकाशित किया, जिसने हर रविवार को वॉयस ऑफ अमेरिका पर एक शो की मेजबानी की थी, जहाँ वह ग़ज़लों का पाठ करते थे। रिसर्च नियाज़ी ने 100 से अधिक शोध लेख प्रकाशित किए हैं, और दवाओं की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन करने के लिए एक परिवर्तनीय मात्रा वितरण मॉडल के निर्माता हैं। बायोसिमिलर नियाज़ी ने बायोसिमिलर के क्षेत्र में कई प्रकाशनों में अपना ज्ञान साझा किया है। उन्होंने इस विषय पर कई किताबें और सहकर्मी-समीक्षित शोध पत्र प्रकाशित किए हैं जो डेवलपर्स को सलाह देते हैं कि एफडीए और ईएमए द्वारा बायोसिमिलर की तेजी से मंजूरी कैसे प्राप्त की जाए और अनुमोदन दिशानिर्देशों को सुसंगत बनाने के लिए परिवर्तन का सुझाव दिया जाए। उन्होंने बायोसिमिलर एम. आर. एन. ए. टीकों की अवधारणा भी पेश की है। उन्होंने बायोसिमिलर व्हिस्की भी बनाई है जिसे फोर्ब्स पत्रिका ने तीसरी बार मान्यता दी है और हाल ही में उनके जीवनकाल योगदान पर बायोसिमिलर पर उनके काम की सूचना दी है। उन्हें फोर्ब्स पत्रिका द्वारा स्वास्थ्य सेवा में क्रांति लाने वाले सबसे दिलचस्प व्यक्ति के रूप में भी सूचीबद्ध किया गया था। फोर्ब्स ने नियमों में बदलाव करने पर एफडीए को सलाह देने के उनके काम को भी मान्यता दी। राजनीति नियाज़ी ने हाल ही में बायोसिमिलर्स काउंसिल को चुनौती दी है, जिसमें मेडिकेयर रोगियों के लिए दवाओं की लागत को कम करने के उद्देश्य से कांग्रेस के विधेयक को एक मूल्य नियंत्रण उपाय के रूप में अस्वीकार किया गया है जो उद्योग को नुकसान पहुंचाएगा। एक सहकर्मी-समीक्षित पत्रिका में एक पंक्ति-दर-पंक्ति विश्लेषण में, नियाज़ी ने कहा कि ये विरोध केवल राजनीतिक हैं क्योंकि सभी रिपब्लिकन ने विधेयक का विरोध किया था। एफ. डी. ए./डब्ल्यू. एच. ओ. नियाज़ी ने तीन नागरिक याचिकाओं के माध्यम से एफ. डी. ए. के मार्गदर्शन को चुनौती दी है जो एफ. डी. ए. से बाजार में जेनेरिक दवाओं और बायोसिमिलर के तेजी से प्रवेश की अनुमति देने के लिए परीक्षण को तर्कसंगत बनाने का आग्रह करती है। नियाज़ी की नागरिक याचिका के जवाब में, एफडीए ने बायोसिमिलर को मंजूरी देने के लिए महत्वपूर्ण मार्गदर्शन वापस ले लिया। नियाज़ी ने विकासशील देशों में असुरक्षित जैविक दवाओं के उपयोग की संभावना के लिए विज्ञान पर कमजोर के रूप में बायोसिमिलर को मंजूरी देने पर विश्व स्वास्थ्य संगठन के मार्गदर्शन को भी चुनौती दी है। उन्होंने जानवरों को हटाने वाले बायोसिमिलर की मंजूरी के लिए दिशानिर्देशों को सुसंगत बनाने और चरण 3 के अध्ययनों का सुझाव दिया है जो बायोसिमिलर की लागत को काफी कम कर देंगे। नियाज़ी ने बायोसिमिलर की विनिमेय स्थिति को हटाने के लिए उनकी सिफारिशों को मान्यता देते हुए सीनेटर ली द्वारा पेश किए गए सीनेट विधेयक में भी योगदान दिया। एफडीए ने बायोसिमिलर के परीक्षण को कम करने और नैदानिक प्रभावकारिता परीक्षण को हटाने के लिए नई विश्लेषणात्मक तकनीकों को विकसित करने के लिए प्रोफेसर अन्ना श्वेंडमैन के साथ काम करने वाले नियाज़ी को 20 लाख डॉलर का अनुदान दिया है। सितंबर 2023 में नियाज़ी द्वारा दायर एक नागरिक याचिका में मांग की गई है कि एफडीए नए वैज्ञानिक निष्कर्षों के आधार पर अपने बायोसिमिलर अनुमोदन को संशोधित करे और मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के लिए फार्माकोडायनामिक मार्कर बनाने के लिए ओमिक्स तकनीक का उपयोग करने के लिए एफडीए द्वारा दिए गए सुझावों का एक महत्वपूर्ण विश्लेषण प्रदान करे, एक ऐसा अभ्यास जिसे नियाज़ी अव्यावहारिक और अनावश्यक मानता है और इसके बजाय ऐसे विकल्प प्रदान करता है जो आसानी से अपनाए जा सकें। नियाज़ी ने प्रतिष्ठित विज्ञान पत्रिका में बायोसिमिलर के पशु परीक्षण का कड़ा विरोध किया है; उन्होंने नए एफ. डी. ए. परिप्रेक्ष्य का भी उल्लेख किया है कि नई जैविक दवाओं का भी जानवरों में परीक्षण करने की आवश्यकता नहीं है, क्योंकि जानवरों के पास जैविक दवाओं को बांधने के लिए रिसेप्टर्स नहीं होते हैं और इस प्रकार फार्माकोलॉजी या टॉक्सिकोलॉजी दिखाई देती है। नियाज़ी ने एफडीए आधुनिकीकरण अधिनियम 2 के मसौदे में अमेरिकी सीनेट की सहायता की, सीनेटरों को जेनेरिक और जैविक दवाओं के पशु परीक्षण को हटाने के लिए राजी किया; यह 2023 के आविष्कारों में कानून बन गया नियाज़ी के पास जैव प्रसंस्करण, डिजिटल प्रौद्योगिकी, नई दवाओं, नए खुराक रूपों और हर्बल दवाओं के क्षेत्र में 177 पेटेंट हैं। नियाज़ी एक पेटेंट विधि व्यवसायी भी हैं। 14 अगस्त 2012 को, पाकिस्तान सरकार ने घोषणा की कि राष्ट्रपति आसिफ अली जरदारी को सरफराज को इंजीनियरिंग विज्ञान में सितारा-ए-इम्तियाज से सम्मानित किया जाएगा। मार्च 2015 में, उन्हें इलिनोइस विश्वविद्यालय से एलम ऑफ द ईयर पुरस्कार मिला। सितंबर 2015 में, उन्हें शिकागो उद्यमी हॉल ऑफ फेम में शामिल किया गया था। पाठ्यपुस्तकें और पेशेवर हस्तपुस्तिका नियाज़ी ने दर्जनों पुस्तकें प्रकाशित की हैं; उनकी पाठ्यपुस्तकें आम तौर पर विकासशील देशों में रॉयल्टी-मुक्त उपलब्ध कराई जाती हैं। बायोजेनिक चिकित्सीय प्रोटीन की पुस्तिकाः नियामक, विनिर्माण, परीक्षण और पेटेंट मुद्दे। बोका रैटन, फ्लोरिडाः सी. आर. सी., 2002. नैदानिक फार्माकोकाइनेटिक्स और बायोफार्मास्यूटिक्स की पाठ्यपुस्तक। बीएसपी, भारत। 2010.. जैव समतुल्यता परीक्षण की पुस्तिका। बोका रैटन, फ्लोरिडाः सी. आर. सी., 2014. बायोसिमिलर और इंटरचेंजेबल बायोलॉजिक्सः सेल लाइन से लेकर कमर्शियल लॉन्च तक, दो खंड सेट पहला संस्करण। बोका रैटन, फ्लोरिडाः सी. आर. सी., सी. आर. सी., 2015. बायोप्रोसेस इंजीनियरिंग की मूल बातें। बोका रैटन, फ्लोरिडाः सी. आर. सी., एफ. एल.। 2015 लव सॉनेट ऑफ़ गालिब। रूपा प्रकाशन, नई दिल्ली, भारत, 2017. बायोसिमिलारिटी-एफ. डी. ए. का दृष्टिकोण। बोका रैटन, फ्लोरिडाः सी. आर. सी., 2018. फार्मास्युटिकल मैन्युफैक्चरिंग फॉर्मूलेशन की पुस्तिका खंड 1-6। बोका रैटन, फ्लोरिडाः सी. आर. सी., 2019. पूर्वसूचना की पुस्तिकाः दवाएं, वनस्पति और जैविक औषधीय उत्पाद। दूसरा संस्करण। बोका रैटन, फ्लोरिडाः सी. आर. सी., 2019. फार्मास्यूटिकल्स का भविष्य। एक अरैखिक विश्लेषण। बोका रैटन, फ्लोरिडाः सी. आर. सी., 2022. एम. आर. एन. ए. चिकित्सा-ए फास्ट टू मार्केट रणनीति। सी. आर. सी. प्रेस, बोका रैटन, फ्लोरिडा। बायोफार्मास्युटिकल मैन्युफैक्चरिंग, वॉल्यूम 1 नियामक प्रक्रियाएँ। प्रोफेसर सरफराज के. नियाज़ी, सुनीता लोकेश। ब्रिस्टल, यूके 2021. बायोफार्मास्युटिकल मैन्युफैक्चरिंग, वॉल्यूम 2 यूनिट ऑपरेशंस। प्रोफेसर सरफराज के. नियाज़ी, सुनीता लोकेश। ब्रिस्टल, यूके 2021. वाइन ऑफ लव, फारसी गजल ऑफ गालिब, अनुवाद और व्याख्याएं सरफराज नियाज़ी और मरियम तौसी गालिब अकादमी ऑफ अमेरिका द्वारा। ।