This Directive supplements Article 27a of Directive 81/851/CEE and deals mainly with the guidelines for good manufacturing practice concerning personnel, premises and equipment, documentation, production, quality control, work contracted out, complaints and product recall and selfinspection.
Dette direktiv supplerer artikel 27 a) i direktiv 81/851/EØF og fastlægger hovedsageligt retningslinjerne for god fremstillingspraksis med hensyn til personale, lokaler, materiel, dokumenter, produktion, kvalitetskontrol, lønarbejde , klager og tilbagekaldelser samt selvinspektion.