Description The applicant will provide the final report of the pooled 48 weeks data from the two pivotal trials C206 and C216 (DUET-1 and DUET-2) to substantiate the durability of the virologic suppression achieved with etravirine and to further assess the safety profile of the compound.
Område Beskrivelse Klinisk For at dokumentere varigheden af den virologiske suppression med etravirin, og for yderligere at vurdere stoffets sikkerhedsprofil skal ansøgeren indsende den endelige rapport vedrørende de poolede 48- ugers data fra de to hovedforsøg C206 og C216 (DUET- 1 og DUET- 2).