The fee for examining information available at the time of the five-yearly renewal of an authorisation to market a medicinal product shall be ECU 5 000. It shall be charged for each strength associated with a pharmaceutical form.
Der opkræves et gebyr på 5 000 ECU for gennemgang af de oplysninger, der foreligger på tidspunktet for den femårige fornyelse af en markedsføringstilladelse, for hver enkelt styrke af en lægemiddelform.