This was done after an FDA commissioned re-analysis of safety data from all trials of the newer antidepressants demonstrated increased risk of suicidality (definitive suicidal behaviour/ ideation) and increased risk of treatment-emergent hostility or agitation in those treated with the active drug compared to placebo.
Stalo se tak poté, co opětovný rozbor bezpečnostních dat ze všech testů novějších antidepresiv, který si FDA vyžádala, prokázal zvýšené riziko suicidiality (průkazného sebevražedného chování/představ) a zvýšené riziko nepřátelského chování nebo neklidu u osob léčených aktivním lékem oproti osobám, jímž bylo podáváno placebo.