The probability that a drug entering clinical trials will gain approval from the US Food and Drug Administration has dropped from 23.9% in 1997 to 10.4% today. While the first recombinant insulin in the 1980’s took less than a decade from testing to approval, monoclonal antibodies and gene therapy took more than 20 years to reach the same milestone.
وتمتد جذور هذه الظاهرة إلى ارتفاع معدلات فشل العقاقير وإطالة دورات التكنولوجيا. فقد انخفضت احتمالات حصول عقار جديد يدخل التجارب السريرية على الموافقة من إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة من 23.9% في عام 1997 إلى 10.4% اليوم. وفي حين استغرق أول أنسولين مؤتلف الحمض النووي في ثمانينيات القرن العشرين أقل من عقد من الزمان من بدء الاختبارات إلى الحصول على الموافقة، فإن الأجسام المضادة الوحيدة النسيلة والعلاج الجيني استغرق أكثر من عشرين عاما.