Assessments of safety and efficacy often do not move closely in tandem, so that even if smaller, better-targeted clinical trials offer clear evidence of a drug’s efficacy, regulators might demand far larger studies to provide evidence of the drug’s safety.
Les évaluations d’innocuité et d’efficacité ne sont pas toujours étroitement réalisées en tandem, ce qui fait que même si des essais à plus petite échelle et mieux ciblés présentent des preuves évidentes de l’efficacité d’un médicament, les régulateurs pourraient exiger des études à bien plus grande échelle pour confirmer son innocuité.