The second point is that the European Medicines Agency has confirmed to us that a clinical trial was not performed on children and pregnant women and that it did not have access to an extrapolation from the prototype.
A doua problemă este legată de faptul că Agenţia Europeană pentru Medicamente a confirmat că nu au fost efectuate studii clinice pe copii şi femeile însărcinate şi că nu dispune decât de o extrapolare în raport cu prototipul.