The Commission can launch a Europe-wide evaluation by the European Medicines Agency in two cases: firstly, when Member States adopt divergent national decisions concerning a marketing authorisation and, secondly, before any decision is reached on the granting, variation, suspension or revocation of a marketing authorisation that appears necessary, in particular, when taking account of pharmacovigilance information in cases where it considers that the interests of the Community are involved.
Comisia poate lansa o evaluare la nivel european realizată de către Agenţia Europeană pentru Medicamente, în două cazuri: în primul rând, atunci când statele membre adoptă decizii naţionale divergente cu privire la o autorizaţie de comercializare şi în al doilea rând, înainte de a se ajunge la orice decizie privind acordarea, modificarea, suspendarea sau revocarea unei autorizaţii de comercializare care pare necesară, în special atunci când se iau în considerare informaţii privind farmacovigilenţa, când se consideră că sunt implicate interesele Comunităţii.