However, this directive essentially focuses on large distributors, neglecting the budgetary impact that it may have on small and medium-sized enterprises (SMEs) producing EEE, and it does not offer solutions in the wake of the proposal and the report on BioIntelligence, which stated that under this new scheme, SMEs that produce medical supervision and monitoring equipment are likely to face problems.
Totuși, această directivă se concentrează pe marii distribuitori, neglijând impactul bugetar pe care l-ar avea asupra întreprinderilor mici și mijlocii (IMM-uri) producătoare de EEE și nu oferă soluții în lumina propunerii de și a raportului referitor la biointeligență, care prevede că, în cadrul noului regim, este posibil ca IMM-urile care produc echipamente de supraveghere și monitorizare medicală să se confrunte cu probleme.