In this context, it is important to stress that the new pharmacovigilance legislation adopted on 15 December 2010 introduced additional provisions to ensure signal detection by the European Medicines Agency of safety issues for nationally-authorised products and creates new procedures at EU level to assess safety signals for such products, leading to harmonised actions by the Member States.
În acest context, este important să se sublinieze că noua legislaţie privind activităţile de farmacovigilenţă, adoptată la 15 decembrie 2010, a introdus prevederi suplimentare pentru a garanta detectarea semnalelor de către Agenţia Europeană pentru Medicamente în cazul problemelor de siguranţă privind produsele autorizate la nivel naţional şi creează noi proceduri la nivelul UE pentru a evalua semnalele de siguranţă pentru astfel de produse, conducând la acţiuni armonizate din partea statelor membre.