The risk-assessment process should take account of criteria such as the cost of medicines and the history of falsified medicines in the EU and in third countries, as well as the effects these falsified products have on public health, in terms of the specific nature of the products in question and of the severity of the conditions they are intended to treat.
Procesul de evaluare a riscurilor ar trebui să ia în considerare criterii cum ar fi costul medicamentelor și istoricul medicamentelor falsificate din UE și din țările terțe, precum și efectele pe care aceste produse falsificate le au asupra sănătății publice din punctul de vedere al naturii specifice a produselor în cauză și al gravității afecțiunilor pe care ar trebui să le trateze.