The amendments made by the European Parliament to the European Commission's legislative proposal highlight that manufacturers of medicinal products must provide basic information such as product characteristics, a label, patient information leaflet and a publicly available version of the assessment report.
Modificările aduse de Parlamentul European la propunerea legislativă a Comisiei Europene subliniază faptul că firmele care produc medicamente trebuie să furnizeze informații de bază, precum caracteristicile produsului, eticheta, prospectul și o versiune accesibilă în mod public a raportului de evaluare.