When a regulation has a significant effect on a fundamental right, such as the right of citizens to effective legal protection - which forms part of the European system and that of the Member States - the democratic principle and respect for national legal traditions - which require that such matters may only be regulated by means of provisions at the legal level, or, in other words, with action by the direct representatives of the public - demands the legislative participation of the European Parliament.
Când un regulament are un efect semnificativ asupra unui drept fundamental, cum ar fi dreptul cetăţenilor la o protecţie juridică eficace - care face parte din sistemul european şi din cel al statelor membre - principiul democratic şi respectarea tradiţiilor legale naţionale ( care precizează că astfel de chestiuni nu pot fi reglementate decât prin prevederi la nivel juridic, sau, cu alte cuvinte, prin acţiuni ale reprezentanţilor direcţi ai publicului ) cer participarea legislativă a Parlamentului European.