This regulation sets out Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use, establishes a European Medicines Agency and helps to ensure the right of patients to reliable, accessible and independent information, validated by the competent authorities, on the medicinal products available.
Prezentul regulament stabilește procedurile comunitare pentru autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar, înființează Agenția Europeană pentru Medicamente și contribuie la garantarea dreptului pacienților la informații sigure, accesibile și independente, validate de autoritățile competente, cu privire la medicamentele disponibile.