The Commission analysis was that the prohibition by the German authorities was justified because the clinical data provided by the manufacturer was insufficient to demonstrate the safety of the device.
Анализът на Комисията беше, че забраната, наложена от германските органи, е оправдана, тъй като клиничните данни, предоставени от производителя, са недостатъчни, за да докажат безопасността на изделието.