Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices explains precisely which requirements a device must meet, firstly in order to be authorised, and secondly, in order to remain on the market.
Директива 93/42/ЕИО на съвета относно медицинските изделия обяснява точно на какви изисквания трябва да отговаря дадено изделие, за да бъде одобрено, и, на второ място, за да остане на пазара.