The amendments made by the European Parliament to the European Commission's legislative proposal highlight that manufacturers of medicinal products must provide basic information such as product characteristics, a label, patient information leaflet and a publicly available version of the assessment report.
Измененията, направени от Европейския парламент на законодателното предложение на Европейската комисия, подчертават, че производителите на лекарствени продукти трябва да предоставят основна информация, като например характеристика на продукта, етикет, листовка с упътване за пациента и публично достъпна версия на доклада за оценка.