The risk-assessment process should take account of criteria such as the cost of medicines and the history of falsified medicines in the EU and in third countries, as well as the effects these falsified products have on public health, in terms of the specific nature of the products in question and of the severity of the conditions they are intended to treat.
Процесът на оценка на риска трябва да вземе под внимание критерии като цената на лекарствата и хронологията на фалшифицираните лекарства в ЕС и в трети страни, както и ефектите от фалшифицираните лекарства върху общественото здраве по отношение на специфичния характер на въпросните продукти, както и тежестта на заболяванията, за чието лечение са предназначени.