The second point is that the European Medicines Agency has confirmed to us that a clinical trial was not performed on children and pregnant women and that it did not have access to an extrapolation from the prototype.
Второто ми съображение е, че Европейската агенция по лекарствата ни потвърди, че не са извършени клинични изпитвания върху деца и бременни и че няма достъп до екстраполация от прототипа.