title: Direttiva 2000/17/CE del Consiglio, del 30 marzo 2000, che modifica la direttiva 77/388/CEE relativa al sistema comune di imposta sul valore aggiunto - disposizioni transitorie relative alla Repubblica d'Austria e alla Repubblica portoghese

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Austria
Portugal
VAT
improvement of housing
real property
tax harmonisation

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text: L 84/24 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 5. 4. 2000 DIRETTIVA 2000/17/CE DEL CONSIGLIO del 30 marzo 2000 che modifica la direttiva 77/388/CEE relativa al sistema comune di imposta sul valore aggiunto — disposizioni transitorie relative alla Repubblica d'Austria e alla Repubblica portoghese IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in partico- lare l'articolo 93, (6) vista la proposta della Commissione, visto il parere del Parlamento europeo (1), visto il parere del Comitato economico e sociale (2), considerando quanto segue: (1) (2) (3) (4) (5) Il punto 2, lettera e), della parte IX dell'allegato XV «Fiscalità» dell'atto di adesione del 1994 autorizzava la Repubblica d'Austria a derogare all'articolo 28, paragrafo 2, della direttiva 77/388/CEE (3) del Consiglio, del 17 maggio 1977, in materia di armonizzazione delle legisla- zioni degli Stati membri relative alle imposte sulla cifra imposta sul valore di affari — Sistema comune di aggiunto: base imponibile uniforme (in prosieguo deno- minata «la sesta direttiva IVA») e ad applicare, fino al 31 dicembre 1998, un'aliquota ridotta per la locazione di beni immobili ad uso residenziale, purché tale aliquota non fosse inferiore al 10 %. In Austria, dal 1o gennaio 1999, la locazione di beni immobili ad uso residenziale è stata esonerata dall'IVA, senza diritto alla deduzione dell'imposta pagata a monte, lettera b), della sesta in base all'articolo 13, punto B, direttiva IVA. L'Austria può tuttavia accordare ai soggetti passivi il diritto, previsto all'articolo 13, punto C, lettera a), della stessa direttiva, di optare per l'imposizione. In tal caso, si applicano la normale aliquota IVA e le normali regole per il diritto a deduzione. La Repubblica d'Austria ritiene che tale misura resti indi- spensabile poiché il regime transitorio di IVA è ancora in vigore e poiché dal negoziato dell'atto di adesione del 1994 la situazione non ha subito sostanziali modifiche. La Repubblica d'Austria considera inoltre che la soppres- sione dell'aliquota ridotta del 10 % comporterebbe di immobiliari certo l'aumento dei prezzi delle locazioni per il consumatore finale. Al 1o gennaio 1991, la Repubblica portoghese ha appli- cato al settore della ristorazione un'aliquota ridotta dell'8 %. A norma della lettera d) del paragrafo 2 dell'ar- ticolo 20 della sesta direttiva IVA, il Portogallo ha potuto continuare ad applicare tale aliquota. Tuttavia, dopo una modifica generale delle aliquote e per ragioni (1) Parere espresso il 15. 3. 2000 (non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale). (2) GU C 75 del 15. 3. 2000, pag. 21. (3) GU L 145 del 13 giugno 1977, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 1999/85/CE (GU L 277 del 28. 10. 1999, pag. 34). politiche e di bilancio, a partire dal 1992 questi servizi sono stati sottoposti ad un'aliquota normale. La Repubblica portoghese intende reintrodurre un'ali- quota ridotta per questi servizi, poiché il mantenimento dell'aliquota normale ha avuto conseguenze estrema- mente negative, soprattutto in termini di occupazione e di sviluppo del lavoro nero. L'applicazione dell'aliquota normale ha inoltre avuto ripercussioni sui prezzi dei servizi di ristorazione a livello di consumatore finale. Poiché le deroghe in oggetto riguardano prestazioni di servizi che si svolgono all'interno di uno Stato membro, il rischio di distorsione di concorrenza può essere consi- derato inesistente. In considerazione di quanto sopra, può essere preso in considerazione il ripristino della situazione precedente tanto per la Repubblica d'Austria quanto per la Repub- blica portoghese, purché l'applicazione delle deroghe si limiti al periodo transitorio di cui all'articolo 28 terde- cies della sesta direttiva IVA. Occorre però che la Repub- blica d'Austria adotti le misure necessarie a garantire che l'aliquota ridotta non incida sulle risorse proprie delle Comunità europee provenienti dall'IVA, la cui base imponibile deve essere ricostituita a norma del regola- mento (CEE, Euratom) n. 1553/89 (4), (7) (8) HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: Articolo 1 All'articolo 28, paragrafo 2, della sesta direttiva IVA sono aggiunti i punti seguenti: «j) La Repubblica d'Austria può applicare alla locazione dei beni immobili ad uso residenziale una delle due aliquote ridotte previste all'articolo 12, paragrafo 3, lettera a), terzo comma, a condizione che tale aliquota non sia inferiore al 10 %; k) La Repubblica portoghese può applicare al settore della ristorazione una delle due aliquote ridotte previste all'articolo 12, paragrafo 3, lettera a), terzo comma, a condizione che tale aliquota non sia inferiore al 12 %. » Articolo 2 Gli Stati membri di cui all'articolo 1 mettono in vigore le 1. disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative neces- sarie a conformarsi alla presente direttiva. Essi ne informano immediatamente la Commissione. (4) GU L 155 del 7. 6. 1989, pag. 9. 5. 4. 2000 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 84/25 Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corre- date di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione uffi- ciale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri. 2. Gli Stati membri di cui all'articolo 1 comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni di diritto interno che essi adottano nella materia disciplinata dalla presente direttiva. Articolo 3 La presente direttiva entra in vigore il giorno della pubblica- zione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. Essa si applica a partire dal 1o gennaio 1999 fino alla fine del periodo transitorio di cui all'articolo 28 terdecies della sesta direttiva IVA. Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. Articolo 4 Fatto a Bruxelles, addì 30 marzo 2000. Per il Consiglio Il Presidente J. SÓCRATES


title: Verordnung (EG) Nr. 662/2000 der Kommission vom 30. März 2000 zur Festsetzung der Produktionserstattungen für Getreide und Reis

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agricultural product
cereals
production refund
rice

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text: L 80/18 DE Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 31. 3. 2000 VERORDNUNG (EG) Nr. 662/2000 DER KOMMISSION vom 30. März 2000 zur Festsetzung der Produktionserstattungen für Getreide und Reis DIE KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN — gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft, gestützt auf die Verordnung (EWG) Nr. 1766/92 des Rates vom 30. Juni 1992 über die gemeinsame Marktorganisation für Getreide (1), zuletzt geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 1253/1999 (2), insbesondere auf Artikel 7 Absatz 3, gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 3072/95 des Rates vom 22. Dezember 1995 über die gemeinsame Marktorganisation für Reis (3), zuletzt geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 2072/98 (4), insbesondere auf Artikel 7 Absatz 2, gestützt auf die Verordnung (EWG) Nr. 1722/93 der Kommis- sion vom 30. Juni 1993 mit Durchführungsbestimmungen zu der Regelung der Produktionserstattungen für Getreide und Reis (5), zuletzt geändert durch die Verordnung (EG) Nr. 87/ 1999 (6), insbesondere auf Artikel 3, in Erwägung nachstehender Gründe: (1) Mit der Verordnung (EWG) Nr. 1722/93 sind die Bedin- gungen für die Gewährung der Produktionserstattung festgelegt worden. Die diesbezügliche Berechnungs- grundlage in Artikel 3 derselben Verordnung enthalten. Die so berechnete Erstattung muß einmal im ist Monat festgesetzt werden und kann geändert werden, wenn sich der Mais- und/oder der Weizenpreis erheblich ändern. Um den zu zahlenden Betrag genau zu bestimmen, sind die mit dieser Verordnung festzusetzenden Produktions- erstattungen durch die im Anhang II der Verordnung (EWG) Nr. 1722/93 angegebenen Koeffizienten anzu- passen. Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Verwaltungsaus- schusses für Getreide — (2) (3) HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN: Artikel 1 Die in Artikel 3 Absatz 2 der Verordnung (EWG) Nr. 1722/93 genannte Erstattung je Tonne Mais-, Weizen-, Gerste-, Hafer-, Kartoffel-, Reis- oder Bruchreisstärke wird auf 30,45 EUR/t festgesetzt. Diese Verordnung tritt am 31. März 2000 in Kraft. Artikel 2 Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitglied- staat. Brüssel, den 30. März 2000 Für die Kommission Franz FISCHLER Mitglied der Kommission (1) ABl. L 181 vom 1. 7. 1992, S. 21. (2) ABl. L 160 vom 26. 6. 1999, S. 18. (3) ABl. L 329 vom 30. 12. 1995, S. 18. (4) ABl. L 265 vom 30. 9. 1998, S. 4. (5) ABl. L 159 vom 1. 7. 1993, S. 112. (6) ABl. L 9 vom 15. 1. 1999, S. 8


title: PREGUNTA ESCRITA E-0932/00 de Michl Ebner (PPE-DE) al Consejo. Violaciones comprobadas de los Tratados por parte de Francia y del Gobierno belga.

eurovoc_concepts:
Austria
Belgium
European Commission
France
infringement procedure (EU)
intra-EU relations
powers of the institutions (EU)

text: 26. 1. 2001 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 26 E/133 representantes de los Estados miembros de 24 de noviembre de 1997 sobre la lucha contra el racismo, la xenofobia y el antisemitismo en el Æmbito de la juventud (2). Sin embargo, en lo que se refiere a la enseæanza sobre el Holocausto, debe destacarse que el art(cid:237)culo 149 del TEC (enseæanza) indica con claridad que la Comunidad Europea debe respetar plenamente las «responsabilidades (de los Estados miembros) en cuanto a los contenidos de la enseæanza y a la organizaci(cid:243)n del sistema educativo». (1) (2) JO C 1 de 3. 1. 1998, p. 1. JO C 368 de 5. 12. 1997, p. 1. (2001/C 26 E/165) PREGUNTA ESCRITA E-0932/00 de Michl Ebner (PPE-DE) al Consejo (30 de marzo de 2000) Asunto: Violaciones comprobadas de los Tratados por parte de Francia y del Gobierno belga La Repœblica Francesa y el Gobierno belga se han hecho notar œltimamente reclamando con gran decisi(cid:243)n el respeto de los Tratados de la Uni(cid:243)n. Tal iniciativa es digna de aplauso. Sin embargo, no va dirigida al pœblico, sino, en estos momentos, exclusivamente contra Austria. Ahora bien, los valores fundamentales que constituyen la base de la unidad europea tienen que valer para todos. Segœn los datos oficiales de que se dispone actualmente (1), y en el per(cid:237)odo comprendido entre 1995 y 1998, se incoaron contra Francia 724 procedimientos por incumplimiento del Tratado, de los cuales 463 fueron cartas de emplazamiento, 206 dictÆmenes motivados y 55 recursos ante el Tribunal de Justicia. En el mismo per(cid:237)odo, se incoaron 589 procedimientos contra el Gobierno belga, que se tradujeron en 333 cartas de emplazamiento, 192 dictÆmenes motivados y 64 recursos ante el Tribunal de Justicia. Los datos demuestran que el Gobierno belga y Francia no s(cid:243)lo destacan œltimamente como autodenominados guardianes de los Tratados, sino que tambiØn se distinguen desde hace muchos aæos como violadores de los mismos. Ambos Estados se encuentran absolutamente a la cabeza de esa triste estad(cid:237)stica y son merecedores de medallas o de subir al podio de los vencedores. Siguiendo con la comparaci(cid:243)n, hay que decir que en el per(cid:237)odo comprendido entre 1995 y 1998 se interpusieron cinco recursos contra Austria ante el Tribunal de Justicia, frente a los 64 recursos contra BØlgica y los 55 contra Francia. Asimismo, se emitieron 78 dictÆmenes motivados en relaci(cid:243)n con Austria, pero 206 en el caso de Francia y 192 en el caso del Gobierno belga. Igualmente, el comportamiento de Austria mereci(cid:243) 321 cartas de emplazamiento, mientras que Francia recibi(cid:243) 463 y BØlgica 333. Es evidente que Francia y el Gobierno belga necesitan recuperar terreno en lo que se refiere al proceso de integraci(cid:243)n europea en comparaci(cid:243)n con Austria, pa(cid:237)s que es miembro de la UE s(cid:243)lo desde el aæo 1995 y que destaca muy positivamente en cuanto al respeto de los Tratados. ¿QuØ piensa hacer la Presidencia del Consejo para indicar a Francia y al Gobierno belga que deben reconocer sus propias deficiencias en relaci(cid:243)n con el procedimiento de integraci(cid:243)n europea, en vez de seæalarlas en los otros? ¿QuØ piensa hacer la Presidencia del Consejo para dar a conocer al pœblico y elogiar a los pa(cid:237)ses que destacan positivamente en el cumplimiento del Derecho comunitario? (1) DO C 354 de 7. 12. 1999, p. 75. Respuesta (8 de junio de 2000) El Consejo hace observar a Su Seæor(cid:237)a que corresponde a la Comisi(cid:243)n, en calidad de guardiÆn de los Tratados, y no a la Presidencia del Consejo, velar por la aplicaci(cid:243)n de las disposiciones del Tratado as(cid:237) como por el respeto por parte de los Estados miembros de las obligaciones que les incumben en virtud del Tratado (art(cid:237)culos 211 y 226 del Tratado CE). Por otra parte, se recuerda que la Comisi(cid:243)n publica dos veces al aæo un «Cuadro de indicadores del mercado œnico», que contiene una presentaci(cid:243)n pormenorizada de la situaci(cid:243)n de la transposici(cid:243)n por parte de los Estados miembros de las directivas relativas al mercado œnico, as(cid:237) como de los procedimientos de infracci(cid:243)n incoados por la Comisi(cid:243)n contra los Estados miembros. Cada edici(cid:243)n del Cuadro de indicadores se debate en el Consejo de Mercado Interior


title: Regulamento (CE) n.o 660/2000 da Comissão, de 30 de Março de 2000, que altera o Regulamento (CE) n.o 304/2000, que estabelece medidas para a recuperação da unidade populacional de bacalhau no mar da Irlanda (divisão CIEM VIIa)

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Ireland
aquaculture
fishing area
fishing regulations
sea fish

text: L 80/14 PT Jornal Oficial das Comunidades Europeias 31. 3. 2000 REGULAMENTO (CE) N. o 660/2000 DA COMISSÃO de 30 de Março de 2000 que altera o Regulamento (CE) n. o 304/2000, que estabelece medidas para a recuperação da unidade populacional de bacalhau no mar da Irlanda (divisão CIEM VIIa) A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS, Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia, Tendo em conta o Regulamento (CEE) n. o 3760/92 do Conselho, de 20 de Dezembro de 1992, que institui um regime comunitário da pesca e da aquicultura (1), com a última redacção que lhe foi dada pelo Regulamento (CE) n. o 1181/ /98 (2), e, nomeadamente, o n. o 1 do seu artigo 15. o, Considerando o seguinte: (1) As condições estipuladas no n. o 1 do artigo 1. o do Regulamento (CE) n. o 304/2000 da Comissão, de 9 de Fevereiro de 2000, que estabelece medidas para a recu- peração da unidade populacional de bacalhau no mar da Irlanda (divisão CIEM VIIa) (3) implicam a proibição de utilizar, na parte do mar da Irlanda designada por Strangford Loch, um grande número de tipos de artes de pesca para efeitos de protecção da unidade populacional de bacalhau no mar da Irlanda. Contudo, o bacalhau não evolui em Strangford Loch, pelo que não é justificada a proibição de utilizar artes de pesca dos tipos indicados. (2) O n. o 1 do artigo 1. o do Regulamento (CE) n. o 340/2000 da Comissão deve, pois, ser alterado, ADOPTOU O PRESENTE REGULAMENTO: Artigo 1. o Ao n. o 1 do artigo 1. o do Regulamento (CE) n. o 304/2000 é aditado o seguinte texto: «Contudo, estas condições não são aplicáveis na parte do mar da Irlanda designada por Strangford Loch. » Artigo 2. o O presente regulamento entra em vigor no dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial das Comunidades Europeias. É aplicável com efeitos desde 14 de Fevereiro de 2000. O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e directamente aplicável em todos os Estados-Membros. Feito em Bruxelas, em 30 de Março de 2000. Pela Comissão Franz FISCHLER Membro da Comissão (1) JO L 389 de 31. 12. 1992, p. 1. (2) JO L 164 de 9. 6. 1998, p. 1. (3) JO L 35 de 10. 2. 2000, p. 10


title: Rådets direktiv 2000/17/EF af 30. marts 2000 om ændring af direktiv 77/388/EØF om det fælles merværdiafgiftssystem - overgangsbestemmelser for Republikken Østrig og Den Portugisiske Republik

text: L 84/24 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 5. 4. 2000 RÅDETS DIREKTIV 2000/17/EF af 30. marts 2000 om ændring af direktiv 77/388/EØF om det fælles merværdiafgiftssystem — overgangsbestem- melser for Republikken Østrig og Den Portugisiske Republik RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 93, (6) under henvisning til forslag fra Kommissionen, under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (1), under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg (2), og ud fra følgende betragtninger: (1) (2) (3) (4) (5) Efter afsnit IX (»Beskatning«) punkt 2, litra e), i bilag XV til tiltrædelsesakten af 1994 kunne Republikken Østrig, som undtagelse fra artikel 28, stk. 2, i Rådets direktiv 77/388/EØF af 17. maj 1977 om harmonisering af medlemsstaternes lovgivning om omsætningsafgifter — fælles merværdiafgiftssystem: ensartet beregnings- det grundlag (i det »sjette momsdi- følgende benævnt rektiv«) (3) — anvende en reduceret sats for udlejning af fast ejendom til beboelsesformål indtil den 31. december 1998, forudsat at satsen ikke var mindre end 10 %. til januar 1999 har udlejningen af Siden den 1. fast ejendom til beboelsesformål i Østrig været fritaget for i fradrag af moms, uden ret henhold til bestemmelserne i artikel 13, afnit B, litra b), i sjette momsdirektiv. Imidlertid kan Østrig indrømme afgiftspligtige personer ret til at vælge at erlægge afgift i henhold til artikel 13, afsnit C, litra a), i nævnte direktiv. I så tilfælde finder den normale momssats såvel som de normale regler for ret til fradrag anvendelse. indgående moms, Republikken Østrig finder, at foranstaltningen stadig er nødvendig, især fordi overgangsordningen for mervær- diafgiften stadig er i kraft, og fordi situationen reelt ikke er ændret siden forhandlingerne om tiltrædelsesakten af 1994. Republikken Østrig lader i øvrigt forstå, at afskaffelsen af den reducerede sats på 10 % uundgåeligt ville føre til højere huslejer for lejerne. Den Portugisiske Republik anvendte en reduceret sats på 8 % for tjenester inden for restaurationsbranchen pr. 1. januar 1991. I henhold til artikel 28, stk. 2, litra d), i sjette momsdirektiv har Portugal kunnet fortsætte med at anvende denne sats. Imidlertid har disse tjenester efter en generel ændring af satserne og især af politiske og (1) Udtalelse af 15. 3. 2000 (endnu ikke offentliggjort i EFT). (2) EFT C 75 af 15. 3. 2000, s. 21. (3) EFT L 145 af 13. 6. 1977, s. 1. Direktivet er senest ændret ved direktiv 1999/85/EF (EFT L 277 af 28. 10. 1999, s. 34). budgetmæssige grunde siden 1992 været underlagt den normale sats. Den Portugisiske Republik ønsker at genindføre en redu- ceret sats for disse tjenester, da opretholdelsen af den normale sats har haft negative konsekvenser, bl. a. med hensyn til beskæftigelsen og udviklingen af sort arbejde. Anvendelsen af den normale sats har desuden haft indvirkning på priserne for restauranternes tjenester til skade for den endelige forbruger. Da de pågældende undtagelser vedrører tjenesteydelser, der præsteres inden for en medlemsstats grænser, er der ingen risiko for konkurrencefordrejning. Under disse omstændigheder kan en tilbagevenden til den tidligere situation overvejes både for Østrigs og Portugals vedkommende, for så vidt som anvendelsen begrænses til overgangsperioden i artikel 28l i sjette momsdirektiv. Det er imidlertid nødvendigt, at Repu- blikken Østrig træffer de nødvendige foranstaltninger til at sikre, at den reducerede sats ikke får indvirkning på De Europæiske Fællesskabers egne indtægter hidrørende fra merværdiafgiften, hvis beregningsgrundlag skal fast- (EØF, i overensstemmelse med forordning sættes Euratom) nr. 1553/89 (4) — (7) (8) UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV: Artikel 1 I artikel 28, stk. 2, i sjette momsdirektiv indsættes følgende litraer: »j) Republikken Østrig kan ved udlejning af fast ejendom til beboelsesformål anvende en af de to reducerede satser, der er fastsat i artikel 12, stk. 3, litra a), tredje afsnit, forudsat at denne sats ikke er mindre end 10 % k) Den Portugisiske Republik kan for tjenester inden for restaurationsbranchen anvende en af de to reducerede satser, der er fastsat i artikel 12, stk. 3, litra a), tredje afsnit, forudsat at denne sats ikke er mindre end 12 %. « Artikel 2 1. De i artikel 1 nævnte medlemsstater sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv. De underretter straks Kommissionen herom. (4) EFT L 155 af 7. 6. 1989, s. 9. 5. 4. 2000 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende L 84/25 Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvis- ningen fastsættes af medlemsstaterne. Det gælder fra den 1. januar 1999 og indtil afslutningen af den overgangsperiode, der er omhandlet i artikel 28l i sjette moms- direktiv. i De artikel nævnte medlemsstater meddeler 2. Kommissionen teksten til de nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv. 1 Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. Artikel 4 Udfærdiget i Bruxelles, den 30. marts 2000. Artikel 3 Dette direktiv træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende. På Rådets vegne J. SÓCRATES Formand


title: Proposition de décision du Conseil relative à la signature, au nom de la Communauté européenne, du protocole de Carthagène sur la biosécurité

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UN convention
biodiversity
biotechnology
environmental protection
protocol to an agreement

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text: COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES Bruxelles, le 30. 3. 2000 COM(2000) 182 final 2000/0072 (ACC) Proposition de DÉCISION DU CONSEIL relative à la signature, au nom de la Communauté européenne, du protocole de Carthagène sur la biosécurité (présentée par la Commission) EXPOSÉ DES MOTIFS Le 19 octobre 19951, le Conseil a autorisé la Commission à participer, au nom de la Communauté, aux négociations concernant un protocole sur la biosécurité, dans le cadre de la convention sur la diversité biologique. Lors de ces négociations, la Communauté a atteint tous les grands objectifs qui lui avaient été assignés par les directives de négociation, et en particulier par les conclusions du Conseil du 13 décembre 19992. La promotion, sur le plan international, de mesures destinées à faire face aux problèmes régionaux ou planétaires d'environnement est un des objectifs de la politique de la Communauté dans le domaine de l'environnement, conformément à l'article 174 du traité, qui couvre également la conservation et l'utilisation durable de la diversité biologique. L’axe principal du protocole de Carthagène sur la biosécurité vise les mouvements transfrontières intentionnels d’organismes vivants génétiquement modifiés et affecte donc le commerce international. La décision de le signer devrait donc être basée sur les articles 133 et 174(4), en accord avec la première phrase du premier paragraphe de l’article 300(2). Par la décision 93/626/CEE3, la Communauté a conclu la convention sur la diversité l'Environnement. En biologique, sous l'égide du Programme des Nations Unies pour application de l'article 19, paragraphe 3, de la convention, la deuxième conférence des parties à la convention a instauré, en 19954, un processus de négociation pour examiner la nécessité et les modalités d'établissement d'un protocole sur la biosécurité. Le protocole de Carthagène sur la biosécurité constitue un cadre, fondé sur le principe de précaution, qui vise à garantir le transfert, la manutention et l'utilisation en toute sécurité des organismes vivants modifiés issus de la biotechnologie moderne, qui peuvent avoir des effets défavorables sur la conservation et l'utilisation durable de la diversité biologique; il tient également compte des risques pour la santé humaine et met l'accent en particulier sur les mouvements transfrontières. Le protocole de Carthagène sur la biosécurité a été adopté par consensus le 29 janvier 2000 lors de la réunion extraordinaire de la conférence des parties à la convention sur la diversité biologique, tenue à Montréal. Le protocole sera ouvert à la signature lors de la cinquième réunion de la conférence des parties à la convention, à Nairobi du 15 au 26 mai 2000, et au siège des Nations Unies à New York, du 5 juin 2000 au 4 juin 2001. La Commission estime qu'en signant le protocole de Carthagène sur la biosécurité dès le mois de mai à Nairobi, la Communauté européenne enverrait un signal politique important à toutes les parties, leur signifiant que la signature et la ratification du protocole sont à considérer comme une priorité absolue. JO L 309 du 13. 12. 1993, p. 1-20. 1 Document du Conseil 10887/95 ENV 265. 2 Document du Conseil 13799/99 ENV 428 3 4 Examen de la nécessité et des modalités d'établissement d'un protocole concernant la sécurité du transfert, de la manutention et de l'utilisation de tout organisme vivant modifié, Décision II/5 de la deuxième réunion de la conférence des parties à la convention sur la diversité biologique. 2 La compétence de la Communauté est prépondérante à cet égard. En liaison avec le principe d'unité de la représentation internationale de la Communauté, elle milite en faveur de la simultanéité de la signature et du dépôt des instruments respectifs de ratification ou d'approbation par la Communauté et par ses Etats membres. En tout état de cause, les Etats membres ne devraient ni signer le protocole, ni déposer leurs instruments de ratification ou d'approbation avant la Communauté. La Commission invite donc le Conseil à autoriser son Président à désigner les personnes habilitées à signer le protocole de Carthagène sur la biosécurité au nom de la Communauté, et à leur conférer les pouvoirs nécessaires. Eu égard à ce qui précède, la Communauté entend signer le protocole de Carthagène sur la biosécurité lors de la cinquième réunion de la conférence des parties à la convention sur la diversité biologique en mai 2000 à Nairobi. 3 2000/0072 (ACC) Proposition de DÉCISION DU CONSEIL relative à la signature, au nom de la Communauté européenne, du protocole de Carthagène sur la biosécurité LE CONSEIL DE L'UNION EUROPÉENNE, vu le traité instituant la Communauté européenne, et notamment ses articles 133 et 174, paragraphe 4, en relation avec la première phrase du premier alinéa de l'article 300, paragraphe 2, vu la proposition de la Commission5, considérant ce qui suit : La promotion, sur le plan international, de mesures destinées à faire face aux problèmes régionaux ou planétaires de l'environnement est un des objectifs de la politique de la Communauté dans le domaine de l'environnement, conformément à l'article 174 du traité, qui couvre également la conservation et l'utilisation durable de la diversité biologique. Par la décision 93/626/CEE6, la Communauté a conclu la convention sur la diversité biologique, sous l'égide du Programme des Nations Unies pour l'environnement. La Commission, qui a été autorisée à négocier au nom de la Communauté en 19957, et les États membres ont participé aux négociations concernant un protocole sur la biosécurité prévu par l'article 19, paragraphe 3, de la convention sur la diversité biologique. Le protocole de Carthagène sur la biosécurité a été adopté à Montréal le 29 janvier 2000. Le protocole constitue un cadre, fondé sur le principe de précaution, qui vise à garantir le transfert, la manutention et l'utilisation en toute sécurité des organismes vivants modifiés issus de la biotechnologie moderne, qui peuvent avoir des effets défavorables sur la conservation et l'utilisation durable de la diversité biologique; il tient également compte des risques pour la santé humaine et met l'accent en particulier sur les mouvements transfrontières. Le protocole, en application de son article 36, sera ouvert à la signature des États et lors de la cinquième des organisations régionales d'intégration économiques (1) (2) (3) (4) (5) (6) 5 JO C. , p. JO L 309 du 13. 12. 1993, p. 1-20. 6 7 Document du Conseil 10887/95 ENV 265. 4 conférence des parties à la convention sur la diversité biologique à Nairobi du 15 au 26 mai 2000, et au siège des Nations Unies à New York du 5 juin 2000 au 4 juin 2001. La compétence prépondérante de la Communauté et le principe d'unité de la représentation internationale de la Communauté militent en faveur de la simultanéité de la signature et du dépôt des instruments respectifs de ratification ou d'approbation par la Communauté et par ses Etats membres et empêchent les Etats membres de signer le protocole ou par la suite de déposer leurs instruments de ratification ou d'approbation avant la Communauté. Il est par conséquent opportun que, sous réserve de sa conclusion ultérieure, le protocole de Carthagène sur la biosécurité soit signé au nom de la Communauté durant la cinquième conférence des parties à la convention sur la diversité biologique, (7) (8) DÉCIDE : Article unique Le Président du Conseil est autorisé à désigner la ou les personnes habilitées à signer, au nom de la Communauté, le protocole de Carthagène sur la biosécurité sous réserve de sa conclusion ultérieure, et à conférer à ces personnes les pouvoirs nécessaires à cet effet. Fait à Par le Conseil Le Président 5 PROTOCOLE DE CARTAGENA SUR LA PREVENTION des risques biotechnologiques Les Parties au présent Protocole, Etant Parties à la Convention sur la diversité biologique, ci-après dénommée "la Convention", Rappelant les paragraphes 3 et 4 de l'article 19, l'article 8 g) et l'article 17 de la Convention, Rappelant aussi la décision II/5 du 17 novembre 1995 de la Conférence des Parties à la risques Convention demandant biotechnologiques transfrontières d'organismes vivants modifiés résultant de la biotechnologie moderne pouvant avoir des effets défavorables sur la conservation et l'utilisation durable de la diversité biologique, et qui envisagerait, en particulier, une procédure appropriée d'accord préalable en connaissance de cause, l'élaboration d'un protocole sur sur les mouvements la prévention des qui porterait expressément Réaffirmant le principe de précaution consacré par le Principe 15 de la Déclaration de Rio sur l'environnement et le développement, Conscientes que la biotechnologie moderne se développe rapidement et que le grand public est de plus en plus préoccupé par les effets défavorables qu'elle pourrait avoir sur la diversité biologique, y compris les risques qu'elle pourrait comporter pour la santé humaine, Reconnaissant que la biotechnologie moderne offre un potentiel considérable pour le bien-être de l'être humain pourvu qu'elle soit développée et utilisée dans des conditions de sécurité satisfaisantes pour l'environnement et la santé humaine, Conscientes également de l'importance cruciale que revêtent pour l'humanité les centres d'origine et les centres de diversité génétique, Tenant compte du fait que de nombreux pays, notamment les pays en développement, disposent de moyens limités pour faire face à la nature et à l'importance des risques, connus et potentiels, que présentent les organismes vivants modifiés, Estimant que les accords sur conjointement à l'avènement d'un développement durable, le commerce et l'environnement devraient concourir Soulignant que le présent Protocole ne sera pas interprété comme impliquant une modification des droits et obligations d'une Partie en vertu d'autres accords internationaux en vigueur, Considérant qu'il est entendu que le présent préambule ne vise pas à subordonner le Protocole à d'autres accords internationaux, Sont convenues de ce qui suit : 6 ANNEXE 1. ARTICLE PREMIER OBJECTIF Conformément au principe de précaution consacré par le Principe 15 de la Déclaration de Rio sur l'environnement et le développement, l'objectif du présent Protocole est de contribuer à assurer un degré adéquat de protection pour le transfert, la manipulation et l'utilisation sans danger des organismes vivants modifiés résultant de la biotechnologie moderne qui peuvent avoir des effets défavorables sur la l'utilisation durable de la diversité biologique, et comporter conservation et également des risques pour la santé humaine, en mettant plus précisément l'accent sur les mouvements transfrontières. 2. ARTICLE 2 DISPOSITIONS GENERALES 1. 2. 3. 4. 5. Chaque Partie prend les mesures juridiques, administratives et autres nécessaires et appropriées pour s'acquitter de ses obligations au titre du Protocole. Les Parties veillent à ce que la mise au point, la manipulation, le transport, l'utilisation, le transfert et la libération de tout organisme vivant modifié se fassent de manière à prévenir ou à réduire les risques pour la diversité biologique, en tenant compte également des risques pour la santé humaine. Rien dans le présent Protocole ne porte atteinte, de quelque façon que ce soit, à la souveraineté des Etats sur leurs eaux territoriales telle qu'établie en droit international, ni aux droits souverains ou à la juridiction qu'ils exercent sur leur zone économique exclusive et sur leur plateau continental en vertu du droit international, ni à l'exercice, par les navires et avions de tous les Etats, des droits et libertés de navigation conférés par le droit international et consacrés dans les instruments internationaux pertinents. Rien dans le présent Protocole ne doit être interprété comme restreignant le droit d'une Partie de prendre des mesures plus rigoureuses pour la conservation et l'utilisation durable de la diversité biologique que celles prévues par le Protocole, à condition qu'elles soient compatibles avec l'objectif et les dispositions du Protocole et en accord avec les autres obligations imposées à cette Partie par le droit international. Les Parties sont encouragées à tenir compte, au besoin, des compétences disponibles, des instruments existants et des travaux entrepris par les instances internationales compétentes s'agissant des risques pour la santé humaine. 7 3. ARTICLE 3 DEFINITIONS Aux fins du Protocole : a) b) c) d) e) f) g) h) "Conférence des Parties" s'entend de la Conférence des Parties à la Convention; "Utilisation en milieu confiné" s'entend de toute opération, entreprise dans un dispositif, une installation, ou toute autre structure physique, faisant intervenir des organismes vivants modifiés qui sont réglementés par des mesures spécifiques qui en limitent effectivement le contact avec le milieu extérieur, et l'impact sur ce milieu; "Exportation" s'entend de tout mouvement provenance d'une Partie et à destination d'une autre Partie; transfrontière intentionnel en "Exportateur" s'entend de toute personne morale ou physique, relevant de la juridiction de la Partie exportatrice, qui prend des dispositions pour qu'un organisme vivant modifié soit exporté; "Importation" s'entend de tout mouvement destination d'une Partie et en provenance d'une autre Partie; transfrontière intentionnel à "Importateur" s'entend de toute personne morale ou physique, relevant de la juridiction de la Partie importatrice, qui prend des dispositions pour qu'un organisme vivant modifié soit importé; "Organisme vivant modifié" s'entend de tout organisme vivant possédant une combinaison de matériel génétique inédite obtenue par recours à la biotechnologie moderne; "Organisme vivant" s'entend de toute entité biologique capable de transférer ou de répliquer du matériel génétique, y compris des organismes stériles, des virus et des viroïdes; i) "Biotechnologie moderne" s'entend : a) b) de l'application de techniques in vitro au moyen d'acides nucléiques, y compris la recombinaison de l'acide désoxyribonucléique (ADN) et l'introduction directe d'acides nucléiques dans des cellules ou organites, de la fusion cellulaire d'organismes n'appartenant pas à une même famille taxonomique, les barrières naturelles de la physiologie de la qui surmontent reproduction ou de la recombinaison et qui ne sont pas des techniques utilisées pour la reproduction et la sélection de type classique. j) régionale toute "Organisation organisation constituée par des Etats souverains d'une région donnée, à laquelle ses Etats membres ont transféré leur compétence pour toutes les questions économique" d'intégration s'entend de 8 relevant du Protocole et qui a été dûment habilitée, conformément à ses procédures internes, à signer, ratifier, accepter ou approuver le Protocole, ou à y adhérer; k) "Mouvement transfrontière" s'entend de tout mouvement d'un organisme vivant modifié en provenance d'une Partie et à destination d'une autre Partie, à ceci près qu'aux fins des articles 17 et 24, "mouvement transfrontière" s'étend aux mouvements entre Parties et non-Parties. 4. ARTICLE 4 CHAMP D'APPLICATION Le présent Protocole s'applique aux mouvements transfrontières, au transit, à la manipulation et à l'utilisation de tout organisme vivant modifié qui pourrait avoir des l'utilisation durable de la diversité la conservation et effets défavorables sur biologique, et comporter également des risques pour la santé humaine. 5. ARTICLE 5 PRODUITS PHARMACEUTIQUES l'article 4 et sans préjudice du droit des Parties de soumettre tout Nonobstant organisme vivant modifié à une évaluation des risques avant de prendre une décision concernant son importation, le présent Protocole ne s'applique pas aux mouvements transfrontières d'organismes vivants modifiés qui sont des produits pharmaceutiques destinés à la consommation humaine relevant d'autres accords ou organismes internationaux pertinents. 6. ARTICLE 6 TRANSIT ET UTILISATIONS EN MILIEU CONFINE 1. 2. Nonobstant l'article 4 et sans préjudice du droit d'une Partie de transit de réglementer le transport d'organismes vivants modifiés sur son territoire et d'aviser le Centre d'échange pour la prévention des risques biotechnologiques de toute décision qu'elle a prise, en vertu du paragraphe 3 de l'article 2, sur son territoire d'un organisme vivant modifié concernant déterminé, la procédure d'accord préalable en connaissance de cause ne s'appliquent pas aux organismes vivants modifiés en transit. le transit les dispositions du présent Protocole concernant Nonobstant l'article 4 et sans préjudice du droit de toute Partie de soumettre un organisme vivant modifié quel qu'il soit à une évaluation des risques avant de prendre une décision concernant son importation et de fixer des normes applicables aux utilisations en milieu confiné dans les limites de sa juridiction, les dispositions du présent Protocole relatives à la procédure d'accord préalable en connaissance de cause ne s'appliquent pas aux mouvements transfrontières d'organismes vivants modifiés destinés à être utilisés en milieu confiné qui sont effectués conformément aux normes de la Partie importatrice. 9 7. ARTICLE 7 APPLICATION DE EN CONNAISSANCE DE CAUSE LA PROCEDURE D'ACCORD PREALABLE 1. 2. 3. 4. la procédure d'accord préalable en Sous réserve des articles 5 et 6, connaissance de cause prévue aux articles 8, 9, 10 et 12 s'applique avant le premier mouvement transfrontière intentionnel d'organismes vivants modifiés destinés à être introduits intentionnellement dans l'environnement de la Partie importatrice. L'introduction intentionnelle dans l'environnement visée au paragraphe 1 ci- dessus ne concerne pas les organismes vivants modifiés destinés à être utilisés directement pour l'alimentation humaine ou animale, ou à être transformés. L'article 11 s'applique avant le premier mouvement transfrontière d'organismes l'alimentation vivants modifiés destinés à être utilisés directement pour humaine ou animale ou à être transformés. La procédure d'accord préalable en connaissance de cause ne s'applique pas aux mouvements transfrontières intentionnels des organismes vivants modifiés qui, dans une décision de la Conférence des Parties siégeant en tant que Réunion des Parties au Protocole, sont définis comme peu susceptibles d'avoir des effets défavorables sur la conservation et l'utilisation durable de la diversité biologique, compte tenu également des risques pour la santé humaine. 8. ARTICLE 8 NOTIFICATION 1. 2. La Partie exportatrice adresse, ou exige que l'exportateur veille à adresser, par écrit, à l'autorité nationale compétente de la Partie importatrice, une notification avant transfrontière intentionnel d'un organisme vivant modifié visé au paragraphe 1 de l'article 7. La notification contient au minimum les informations spécifiées à l'annexe I. le mouvement La Partie exportatrice veille à ce qu'il y ait responsabilité juridique quant à l'exactitude des informations communiquées par l'exportateur. 9. ARTICLE 9 ACCUSE DE RECEPTION DE LA NOTIFICATION 1. La Partie importatrice adresse par écrit à l'auteur de la notification, dans les quatre-vingt-dix jours, un accusé de réception de la notification. 2. L'accusé de réception indique : a) La date de réception de la notification; 10 b) c) Si la notification contient à première vue les informations visées à l'article 8; S'il convient de procéder en se conformant au cadre réglementaire national de la Partie importatrice ou en suivant la procédure prévue à l'article 10. Le cadre réglementaire national mentionné au paragraphe 2 c) ci-dessus doit être conforme au Protocole. Le fait, pour la Partie importatrice, de ne pas accuser réception, ne signifie pas qu'elle consent au mouvement transfrontière intentionnel. 3. 4. 10. ARTICLE 10 PROCEDURE DE DECISION 1. 2. 3. Les décisions prises par la Partie importatrice sont conformes à l'article 15. La Partie importatrice doit, dans le délai prescrit à l'article 9, indiquer par écrit à l'auteur de la notification si le mouvement transfrontière intentionnel peut avoir lieu : a) ou b) Lorsque la Partie importatrice a donné son consentement par écrit; A l'issue d'un délai de quatre-vingt-dix jours sans autre consentement par écrit. Dans les deux cent soixante-dix jours suivant notification, notification et au Centre d'échange pour biotechnologiques, la décision visée au paragraphe 2 a) ci-dessus : la date de réception de la la Partie importatrice communique par écrit, à l'auteur de la risques la prévention des a) b) c) Autorisant l'importation, avec ou sans condition, et indiquant comment la décision s'appliquera aux importations ultérieures du même organisme vivant modifié; Interdisant l'importation; des renseignements Demandant supplémentaires conformément à sa réglementation nationale ou à l'annexe I; le nombre de jours qui s'écoule entre le moment où la Partie importatrice demande des renseignements pertinents supplémentaires et celui où elle les obtient n'entre pas en ligne de compte dans le calcul du délai dont elle dispose pour répondre; ou pertinents d) Informant l'auteur de la notification que la période spécifiée au présent paragraphe est prolongée d'une durée définie. 11 4. 5. 6. 7. Sauf dans le cas d'un consentement inconditionnel, les décisions visées au paragraphe 3 ci-dessus doivent indiquer les raisons qui les ont motivées. Le fait, pour la Partie importatrice, de ne pas communiquer sa décision dans les deux cent soixante-dix jours suivant la date de réception de la notification ne signifie pas qu'elle consent au mouvement transfrontière intentionnel. scientifiques pertinentes concernant L'absence de certitude scientifique due à l'insuffisance des informations et effets connaissances défavorables potentiels d'un organisme vivant modifié sur la conservation et l'utilisation durable de la diversité biologique dans la Partie importatrice, y compris les risques qu'il comporte pour la santé humaine, n'empêche pas cette Partie de prendre comme il convient une décision concernant l'importation de l'organisme vivant modifié en question comme indiqué au paragraphe 3 ci- dessus, pour éviter ou réduire au minimum ces effets défavorables potentiels. l'étendue des La Conférence des Parties siégeant en tant que Réunion des Parties au Protocole décide, à sa première réunion, des procédures et mécanismes appropriés pour aider les Parties importatrices à prendre une décision. 11. ARTICLE 11 PROCEDURE A SUIVRE POUR LES ORGANISMES VIVANTS MODIFIES DESTINES A ETRE UTILISES DIRECTEMENT POUR L'ALIMENTATION HUMAINE OU ANIMALE, OU A ETRE TRANSFORMES 1. 2. 3. 4. Toute Partie qui prend une décision définitive concernant l'utilisation sur le territoire national, y compris le lancement sur le marché, d'un organisme vivant modifié qui peut faire l'objet d'un mouvement transfrontière et qui est destiné à être utilisé directement pour l'alimentation humaine ou animale ou à être transformé, doit, dans les quinze jours qui suivent, en informer les autres Parties, par l'intermédiaire du Centre d'échange pour la prévention des risques biotechnologiques. Cette au minimum les renseignements demandés à l'annexe II. La Partie fournit par écrit une copie de cette information aux correspondants nationaux des Parties qui ont informé d'avance le Secrétariat du fait qu'elles n'ont pas accès au Centre d'échange pour la prévention des risques biotechnologiques. La présente disposition ne s'applique pas aux décisions concernant les essais sur le terrain. information doit contenir Toute Partie qui prend une décision conformément au paragraphe 1 ci-dessus veille à ce que des dispositions l'exactitude des informations fournies par le demandeur. légales garantissent Toute Partie peut demander des informations supplémentaires à l'autorité mentionnée au paragraphe b) de l'annexe II. Toute Partie peut prendre, dans le cadre de sa réglementation nationale, une décision concernant l'importation d'un organisme vivant modifié destiné à l'alimentation humaine ou animale ou destiné à être transformé, sous réserve que cette décision soit compatible avec l'objectif du présent Protocole. 12 5. 6. 7. 8. 9. Chaque Partie met à la disposition du Centre d'échange pour la prévention des risques biotechnologiques une copie de toutes les lois, réglementations et directives nationales applicables à l'importation des organismes vivants modifiés destinés à l'alimentation humaine ou animale ou destinés à être transformés, si disponibles. Tout pays en développement ou pays à économie en transition Partie au présent Protocole peut, en l'absence du cadre réglementaire national visé au paragraphe compétence nationale, déclarer, par lorsqu'il exerce 4 ci-dessus, l'intermédiaire du Centre d'échange pour risques la prévention des biotechnologiques, que sa décision préalable à la première importation d'un organisme vivant modifié destiné à l'alimentation humaine ou animale ou destiné à être transformé, au sujet duquel des informations ont été fournies en application du paragraphe 1 ci-dessus sera prise : sa a) et b) à l'issue d'une évaluation des risques entreprise conformément à l'article 15; dans un délai prévisible ne dépassant pas deux cent soixante-dix jours. Le fait qu'une Partie ne communique pas sa décision conformément au paragraphe 6 ci-dessus ne signifie pas qu'elle consente à importer ou qu'elle refuse d'importer l'organisme vivant modifié considéré destiné à l'alimentation humaine ou animale ou destiné à être transformé, à moins qu'elle ne l'ait spécifié par ailleurs. scientifiques pertinentes concernant L'absence de certitude scientifique due à l'insuffisance des informations et connaissances effets défavorables potentiels d'un organisme vivant modifié sur la conservation et l'utilisation durable de la diversité biologique dans la Partie importatrice, y compris les risques qu'il comporte pour la santé humaine, n'empêche pas cette Partie de prendre comme il convient une décision concernant l'importation de cet organisme vivant modifié s'il est destiné à être utilisé directement pour l'alimentation humaine ou animale ou à être transformé, pour éviter ou réduire au minimum ces effets défavorables potentiels. l'étendue des Toute Partie peut faire connaître ses besoins en matière d'assistance financière et technique et de développement des capacités, s'agissant des organismes vivants modifiés destinés à l'alimentation humaine ou animale ou destinés à être transformés. Les Parties coopèrent pour répondre à ces besoins, conformément aux articles 22 et 28 du présent Protocole. 12. ARTICLE 12 EXAMEN DES DECISIONS 1. Une Partie importatrice peut à tout moment, au vu de nouvelles informations scientifiques sur les effets défavorables potentiels sur la conservation et l'utilisation durable de la diversité biologique, compte tenu aussi des risques pour la santé humaine, reconsidérer et modifier sa décision concernant un 13 mouvement transfrontière intentionnel. En pareil cas, dans un délai de trente jours, elle en informe les auteurs de notifications antérieures de mouvements de l'organisme vivant modifié en question, ainsi que le Centre d'échange pour la prévention des risques biotechnologiques, en indiquant les raisons de sa décision. 2. Une Partie exportatrice ou l'auteur d'une notification peut demander à une Partie importatrice de reconsidérer la décision qu'elle a prise la concernant, en vertu de l'article 10, lorsque la Partie exportatrice ou l'auteur de la notification estime : a) ou b) Qu'il y a un changement de circonstances de nature à influer sur les résultats de l'évaluation des risques qui ont fondé la décision; Que des renseignements scientifiques ou techniques supplémentaires sont disponibles. 3. 4. La Partie importatrice répond par écrit à cette demande dans les quatre-vingt- dix jours, en indiquant les raisons de sa décision. La Partie importatrice peut, à sa discrétion, exiger une évaluation des risques pour les importations ultérieures. 13. ARTICLE 13 PROCEDURE SIMPLIFIEE 1. Une Partie importatrice peut, sous réserve que des mesures adéquates soient appliquées pour assurer le mouvement transfrontière intentionnel sans danger d'organismes vivants modifiés, conformément à l'objectif du Protocole, spécifier à l'avance au Centre d'échange pour la prévention des risques biotechnologiques : a) b) Les cas où un mouvement transfrontière intentionnel dont elle est la destination peut avoir lieu au moment même où le mouvement lui est notifié; et importations d'organismes vivants modifiés exemptés de la Les procédure d'accord préalable en connaissance de cause. Les notifications visées à l'alinéa a) ci-dessus peuvent valoir pour des mouvements similaires ultérieurs à destination de la même Partie. 2. transfrontière intentionnel Les renseignements concernant un mouvement devant figurer dans la notification visée au paragraphe 1 a) ci-dessus sont ceux indiqués à l'annexe I. 14 14. ARTICLE 14 ACCORDS ET ARRANGEMENTS BILATERAUX, REGIONAUX ET MULTILATERAUX 1. 2. 3. 4. Les Parties peuvent conclure des accords et arrangements bilatéraux, régionaux et multilatéraux concernant les mouvements transfrontières intentionnels d'organismes vivants modifiés, si ceux-ci sont compatibles avec l'objectif du Protocole et à condition que ces accords et arrangements n'aboutissent pas à un degré de protection moindre que celui prévu par le Protocole. la prévention des Les Parties s'informent mutuellement, par l'intermédiaire du Centre d'échange risques biotechnologiques, de tout accord ou pour arrangement bilatéral, régional ou multilatéral qu'elles ont conclu avant ou après la date d'entrée en vigueur du Protocole. Les dispositions du Protocole n'ont aucun effet transfrontières intentionnels qui ont arrangements entre les Parties à cet accord ou arrangement. les mouvements sur lieu en vertu d'un de ces accords ou Toute Partie peut décider que sa réglementation nationale s'applique à certaines importations spécifiques qui lui sont destinées et notifie sa décision au Centre d'échange pour la prévention des risques biotechnologiques. 15. ARTICLE 15 EVALUATION DES RISQUES 1. 2. 3. Les évaluations des risques entreprises en vertu du présent Protocole le sont selon des méthodes scientifiques éprouvées, conformément à l'annexe III et en reconnues. Ces tenant compte des méthodes d'évaluation des évaluations des risques s'appuient au minimum sur les informations fournies conformément à l'article 8 et sur les autres preuves scientifiques disponibles permettant de déterminer et d'évaluer les effets défavorables potentiels des organismes vivants modifiés sur la conservation et l'utilisation durable de la diversité biologique, y compris les risques pour la santé humaine. risques La Partie importatrice veille à ce que soit effectuée une évaluation des risques pour prendre une décision au titre de l'article 10. Elle peut exiger que l'exportateur procède à l'évaluation des risques. Le coût de l'évaluation des risques est pris en charge par l'auteur de la notification si la Partie importatrice l'exige. 16. ARTICLE 16 GESTION DES RISQUES 1. En tenant compte de l'article 8 g) de la Convention, les Parties mettent en place et appliquent des mécanismes, des mesures et des stratégies appropriés pour réglementer, gérer et maîtriser les risques définis par les dispositions du 15 Protocole relatives à l'évaluation des risques associés à l'utilisation, à la transfrontières d'organismes vivants manipulation et modifiés. aux mouvements Des mesures fondées sur l'évaluation des risques sont imposées dans la mesure nécessaire pour prévenir les effets défavorables de l'organisme vivant modifié sur la conservation et l'utilisation durable de la diversité biologique, y compris les risques pour la santé humaine, sur le territoire de la Partie importatrice. Chaque Partie prend des mesures appropriées pour empêcher les mouvements transfrontières non intentionnels d'organismes vivants modifiés, y compris des mesures prescrivant une évaluation des risques avant la première libération d'un organisme vivant modifié. Sans préjudice du paragraphe 2 ci-dessus, chaque Partie veille à ce que tout organisme vivant modifié, importé ou mis au point localement, ait été soumis à une période d'observation appropriée correspondant à son cycle de vie ou à son temps de formation avant d'être utilisé comme prévu. 2. 3. 4. 5. Les Parties coopèrent en vue : a) b) D'identifier caractères les organismes vivants modifiés ou les d'organismes vivants modifiés qui peuvent avoir des effets défavorables sur la conservation et l'utilisation durable de la diversité biologique, et présenter aussi des risques pour la santé humaine; et De prendre des mesures appropriées pour traiter ces organismes vivants modifiés ou caractères spécifiques. 17. ARTICLE 17 MOUVEMENTS TRANSFRONTIERES NON INTENTIONNELS ET MESURES D'URGENCE 1. 2. 3. tout incident dont elle a connaissance qui Chaque Partie prend des mesures appropriées pour notifier aux Etats effectivement touchés ou pouvant l'être, au Centre d'échange pour la prévention des risques biotechnologiques et, au besoin, aux organisations internationales relève de sa compétentes, compétence et qui a pour résultat une libération entraînant ou pouvant entraîner un mouvement transfrontière non intentionnel d'un organisme vivant modifié susceptible d'avoir des effets défavorables importants sur la conservation et l'utilisation durable de la diversité biologique, et de comporter également des risques pour la santé humaine dans ces Etats. La notification est donnée dès que la Partie concernée prend connaissance de cette situation. Chaque Partie communique au Centre d'échange pour la prévention des risques biotechnologiques, au plus tard à la date d'entrée en vigueur du présent Protocole pour ce qui la concerne, les coordonnées de la personne habilitée à recevoir les notifications données en vertu du présent article. Toute notification donnée en vertu du paragraphe 1 ci-dessus devrait comporter les éléments suivants : 16 a) b) c) d) e) Toute information pertinente disponible sur les quantités estimatives et les caractéristiques et caractères pertinents des organismes vivants modifiés; Des renseignements sur les circonstances et la date estimative de la libération, ainsi que sur l'utilisation de l'organisme vivant modifié dans la Partie d'origine; Toute information disponible sur les effets défavorables potentiels sur la conservation et l'utilisation durable de la diversité biologique, y compris les risques pour la santé humaine, ainsi que toute information disponible sur les mesures possibles de gestion des risques; Tout autre renseignement pertinent; et Les coordonnées de la personne à contacter pour tout complément d'information. 4. Pour réduire au minimum les effets défavorables importants sur la conservation et l'utilisation durable de la diversité biologique, y compris les risques pour la santé humaine, chaque Partie sous la juridiction de laquelle a lieu la libération de l'organisme vivant modifié visée au paragraphe 1 ci-dessus consulte immédiatement les Etats effectivement touchés ou pouvant l'être, pour leur permettre de déterminer les interventions appropriées et de prendre les mesures nécessaires, y compris des mesures d'urgence. 18. ARTICLE 18 MANIPULATION, TRANSPORT, EMBALLAGE ET IDENTIFICATION 1. Afin d'éviter des effets défavorables sur la conservation et l'utilisation durable de la diversité biologique, y compris des risques pour la santé humaine, chaque Partie prend les mesures nécessaires pour exiger que les organismes vivants modifiés qui font l'objet d'un mouvement transfrontière intentionnel relevant du présent Protocole soient manipulés, emballés et transportés dans des conditions de sécurité tenant compte des règles et normes internationales pertinentes. 2. Chaque Partie prend des mesures pour exiger que la documentation accompagnant : a) les organismes vivants modifiés destinés à être utilisés directement pour l'alimentation humaine et animale, ou destinés à être transformés, indique clairement qu'ils "peuvent contenir" des organismes vivants modifiés et qu'ils ne sont pas destinés à être introduits intentionnellement dans l'environnement, et comporte les coordonnées de la personne à contacter pour tout complément d'information. La Conférence des Parties siégeant en tant que Réunion des Parties au Protocole prend une décision spécifiant en détail les précisions qu'il faudra donner sur l'identité de ces organismes ainsi que sur toute caractéristique propre permettant de les identifier, au plus tard dans les deux ans qui suivent l'entrée en vigueur du Protocole; les exigences en la matière, en particulier 17 b) c) les organismes vivants modifiés destinés à être utilisés en milieu confiné indique clairement qu'ils s'agit d'organismes vivants modifiés, spécifie les règles de sécurité à observer pour la manipulation, le transport et l'utilisation de ces organismes, et comporte les coordonnées de la personne à contacter pour tout complément d'information, y compris le nom et l'adresse de la personne et de l'institution auxquelles les organismes vivants modifiés sont expédiés; et l'entreposage, à être destinés organismes vivants modifiés introduits les intentionnellement dans l'environnement de la Partie importatrice, ainsi que tout autre organisme vivant modifié visé par le Protocole, indique clairement qu'il s'agit d'organismes vivants modifiés, spécifie leur identité et leurs traits et caractéristiques pertinents, ainsi que toute règle de sécurité à observer pour la manipulation, l'entreposage, le transport et l'utilisation de ces organismes, et comporte les coordonnées de la personne à contacter pour tout complément d'information, ainsi que, le cas échéant, le nom et l'adresse de l'importateur et de l'exportateur; et contienne une déclaration certifiant que le mouvement est conforme aux prescriptions du Protocole applicables à l'exportateur. 3. La Conférence des Parties siégeant en tant que Réunion des Parties au Protocole détermine s'il est nécessaire d'élaborer des normes d'identification, de manipulation, d'emballage et de transport, et fixe les modalités de cette élaboration, en consultant d'autres organismes internationaux compétents en la matière. 19. ARTICLE 19 AUTORITES NATIONALES COMPETENTES ET CORRESPONDANTS NATIONAUX 1. 2. Chaque Partie désigne un correspondant national chargé d'assurer en son nom la liaison avec le Secrétariat. Chaque Partie désigne également une ou plusieurs fonctions autorités nationales compétentes chargées de s'acquitter des administratives qu'appelle le Protocole et autorisées à agir en son nom dans l'exécution de ces fonctions. Une Partie peut confier à une entité unique les fonctions de correspondant national et d'autorité nationale compétente. Chaque Partie communique au Secrétariat, au plus tard à la date d'entrée en vigueur du Protocole pour ce qui la concerne, le nom et l'adresse de son correspondant national ainsi que ceux de l'autorité ou des autorités nationales autorité nationale compétentes. Lorsqu'une Partie désigne plus d'une compétente, elle indique au Secrétariat, avec sa notification à cet effet, quels sont les domaines de responsabilité respectifs de ces autorités. Le cas échéant, il sera au moins précisé quelle est l'autorité compétente pour chaque type d'organisme vivant modifié. Chaque Partie notifie au Secrétariat toute modification de la désignation de son correspondant national ou du nom, de l'adresse, ou des responsabilités de son ou ses autorités nationales compétentes. immédiatement 18 3. Le Secrétariat porte immédiatement à la connaissance des Parties les notifications reçues en vertu du paragraphe 2 ci-dessus et met également cette information à disposition par le biais du Centre d'échange pour la prévention des risques biotechnologiques. 20. ARTICLE 20 ECHANGE D'INFORMATIONS ET CENTRE D'ECHANGE POUR LA PREVENTION DES RISQUES BIOTECHNOLOGIQUES 1. Un Centre d'échange pour la prévention des risques biotechnologiques est créé dans le cadre du mécanisme d'échange prévu au paragraphe 3 de l'article 18 de la Convention, pour : a) b) Faciliter l'échange d'informations scientifiques, techniques, écologiques et juridiques, ainsi que de données d'expérience, relatives aux organismes vivants modifiés; et Aider les Parties à appliquer le Protocole, en tenant compte des besoins spécifiques des pays en développement, notamment les moins avancés d'entre eux et les petits Etats insulaires en développement, et des pays à économie en transition, ainsi que des pays qui sont des centres d'origine et des centres de diversité génétique. 2. 3. Le Centre d'échange pour la prévention des risques biotechnologiques est un organe d'échange d'informations aux fins précisées au paragraphe 1 ci-dessus. Il permet d'accéder aux informations pertinentes pour l'application du Protocole que fournissent les Parties. Il permet aussi d'accéder aux autres mécanismes internationaux d'échange d'informations risques biotechnologiques, si possible. la prévention des sur Sans préjudice de la protection des informations confidentielles, chaque Partie communique risques biotechnologiques toute information qu'elle est tenue de fournir au titre du Protocole, et : au Centre prévention d'échange pour des la a) b) c) Toutes les lois, réglementations et directives nationales en vigueur visant l'application du Protocole, ainsi que les informations requises par les Parties dans le cadre de la procédure d'accord préalable en connaissance de cause; Tout accord ou arrangement bilatéral, régional ou multilatéral; Un résumé des évaluations des risques ou des études écologiques relatives aux organismes vivants modifiés menées en application de sa réglementation et effectuées conformément à l'article 15, y compris, au besoin, des informations pertinentes concernant les produits qui en sont dérivés, à savoir le matériel génétique provenant d'organismes vivants modifiés qui contient des combinaisons nouvelles décelables de matériel génétique réplicable obtenu par le recours à la biotechnologie moderne; 19 d) e) Ses décisions d'organismes vivants modifiés; et finales concernant l'importation ou la libération Les rapports qu'elle soumet en vertu de l'article 33, y compris les rapports sur l'application de la procédure d'accord préalable en connaissance de cause. 4. Les modalités de fonctionnement du Centre d'échange pour la prévention des risques biotechnologiques, y compris ses rapports d'activité, sont examinées et arrêtées par la Conférence des Parties siégeant en tant que Réunion des Parties au Protocole à sa première réunion et font l'objet d'examens ultérieurs. 21. ARTICLE 21 INFORMATIONS CONFIDENTIELLES 1. 2. 3. 4. 5. 6. La Partie importatrice autorise l'auteur de la notification à indiquer quelles sont, parmi les informations communiquées en application des procédures prévues par le Protocole ou exigées par la Partie importatrice dans le cadre de la procédure d'accord préalable en connaissance de cause du Protocole, celles qu'il faut considérer comme confidentielles. En pareil cas, une justification est fournie sur demande. La Partie importatrice consulte l'auteur de la notification lorsqu'elle décide que l'information considérée par celui-ci comme confidentielle ne remplit pas les conditions requises pour être traitée comme telle et, avant de divulguer l'information, elle l'informe de sa décision, en indiquant ses raisons sur demande et en ménageant la possibilité de consultations et d'un réexamen interne de la décision. Chaque Partie protège les informations confidentielles reçues en vertu du Protocole, y compris les informations confidentielles reçues au titre de la procédure d'accord préalable en connaissance de cause du Protocole. Chaque Partie veille à disposer de procédures lui permettant de protéger ces informations et protège la confidentialité de ces informations d'une manière aussi favorable que celle dont elle use pour les informations confidentielles se rapportant aux organismes vivants modifiés d'origine nationale. La Partie importatrice n'utilise pas ces informations à des fins commerciales, sauf avec l'accord écrit de l'auteur de la notification. Si l'auteur de la notification retire ou a retiré celle-ci, la Partie importatrice respecte la confidentialité de toutes les informations commerciales ou industrielles, y compris les informations sur la recherche-développement, ainsi que celles dont la confidentialité fait l'objet d'un désaccord entre cette Partie et l'auteur de la notification. Sans préjudice du paragraphe 5 ci-dessus, les informations ci-après ne sont pas tenues pour confidentielles : a) Le nom et l'adresse de l'auteur de la notification; 20 b) c) La description générale de l'organisme ou des organismes vivants modifiés; Le résumé de l'évaluation des risques d'impact sur la conservation et l'utilisation durable de la diversité biologique, y compris les risques pour la santé humaine; et d) Les méthodes et plans d'intervention d'urgence. 22. ARTICLE 22 CREATION DE CAPACITES 1. 2. Les Parties coopèrent au développement et au renforcement des ressources humaines et des capacités institutionnelles dans le domaine de la prévention des risques biotechnologiques, y compris la biotechnologie dans la mesure où elle a trait à la prévention des risques biotechnologiques, en vue de la mise en oeuvre effective du Protocole dans les pays en développement Parties, en particulier dans les pays les moins avancés et dans les petits Etats insulaires en développement, ainsi que dans les Parties à économie en transition, y compris par l'intermédiaire des institutions et organisations mondiales, régionales, sous- régionales et nationales et, s'il y a lieu, en favorisant la participation du secteur privé. Aux fins d'application du paragraphe 1 ci-dessus, en ce qui concerne la coopération, les besoins des pays en développement Parties, en particulier ceux des pays les moins avancés et des petits Etats insulaires en développement, en matière de ressources financières, d'accès à la technologie et au savoir-faire, et de transfert de technologie et de savoir-faire conformément aux dispositions pertinentes de la Convention, sont pleinement pris en compte dans la création de capacités pour la prévention des risques biotechnologiques. La coopération à la création de capacités comprend, sous réserve des différences existant entre les moyens et les situations, la formation les besoins de chaque Partie : technique à l'utilisation rationnelle et sans danger de la scientifique et biotechnologie et à l'utilisation des évaluations des risques et des techniques de gestion des risques biotechnologiques, ainsi que le renforcement des capacités techniques risques biotechnologiques. Les besoins des Parties à économie en transition sont également pris pleinement en considération dans la création de capacités pour la prévention des risques biotechnologiques. en matière de prévention des institutionnelles et 23. ARTICLE 23 SENSIBILISATION ET PARTICIPATION DU PUBLIC 1. Les Parties : a) Encouragent et facilitent la sensibilisation, l'éducation et la participation du public concernant le transfert, la manipulation et l'utilisation sans danger d'organismes vivants modifiés en vue de la conservation et de l'utilisation durable de la diversité biologique, compte tenu également des 21 risques pour la santé humaine. Les Parties, pour ce faire, coopèrent, selon qu'il convient, avec les autres Etats et les organes internationaux; b) S'efforcent de veiller à ce que la sensibilisation et l'éducation du public comprennent l'accès à l'information sur les organismes vivants modifiés, au sens du Protocole, qui peuvent être importés. 2. Les Parties, conformément à leurs lois et réglementations respectives, consultent le public lors de la prise des décisions relatives aux organismes vivants modifiés et mettent à la disposition du public l'issue de ces décisions, tout en respectant le caractère confidentiel de l'information, conformément à l'article 21. 3. Chaque Partie s'efforce d'informer le public sur les moyens d'accès au Centre d'échange pour la prévention des risques biotechnologiques. 24. ARTICLE 24 NON-PARTIES 1. 2. Les mouvements transfrontières d'organismes vivants modifiés entre Parties et non-Parties doivent être compatibles avec l'objectif du Protocole. Les Parties régionaux ou peuvent conclure des accords et arrangements bilatéraux, multilatéraux avec des non-Parties au sujet de ces mouvements transfrontières. au Centre d'échange pour les non-Parties à adhérer au Protocole et à Les Parties encouragent risques communiquer biotechnologiques des renseignements appropriés sur les organismes vivants modifiés libérés sur l'objet de mouvements à territoire, ou faisant destination ou en provenance de zones relevant de leur juridiction nationale. la prévention des leur 25. ARTICLE 25 MOUVEMENTS TRANSFRONTIERES ILLICITES 1. 2. 3. Chaque Partie se dote d'une législation propre à prévenir et à réprimer, s'il convient, les mouvements transfrontières d'organismes vivants modifiés contrevenant aux mesures nationales qu'elle a prises pour appliquer le présent Protocole. De tels mouvements seront réputés mouvements transfrontières illicites. En cas de mouvement transfrontière illicite, la Partie touchée peut demander à la Partie d'origine d'éliminer à ses propres frais les organismes vivants modifiés concernés, en les reprenant ou en les détruisant, selon qu'il convient. Chaque Partie met à la disposition du Centre d'échange pour la prévention des risques biotechnologiques les renseignements relatifs aux cas de mouvements transfrontières illicites la concernant. 22 26. ARTICLE 26 CONSIDERATIONS SOCIO-ECONOMIQUES 1. 2. Les Parties, lorsqu'elles prennent une décision concernant l'importation, en vertu du présent Protocole ou en vertu des mesures nationales qu'elles ont prises pour appliquer le Protocole, peuvent tenir compte, en accord avec leurs obligations internationales, des incidences socio-économiques de l'impact des organismes vivants modifiés sur la conservation et l'utilisation durable de la diversité biologique, eu égard à la valeur de la diversité biologique pour les communautés autochtones et locales, en particulier. Les Parties sont encouragées à coopérer à la recherche et à l'échange d'informations sur l'impact socio-économique des organismes vivants modifiés, en particulier pour les communautés autochtones et locales. 27. ARTICLE 27 RESPONSABILITE ET REPARATION La Conférence des Parties, siégeant en tant que Réunion des Parties au présent Protocole, engage, à sa première réunion, un processus visant à élaborer des règles et procédures internationales appropriées en matière de responsabilité et réparation pour les dommages résultant de mouvements transfrontières d'organismes vivants modifiés, en analysant et en prenant dûment en compte les travaux en cours en droit international sur ces questions, et s'efforce d'achever ce processus dans les quatre ans. 28. ARTICLE 28 MECANISME DE FINANCEMENT ET RESSOURCES FINANCIERES 1. Lorsqu'elles examinent la question des ressources financières destinées à l'application du Protocole, les Parties tiennent compte des dispositions de l'article 20 de la Convention. Le mécanisme de financement établi par l'article 21 de la Convention est, par l'intermédiaire de la structure institutionnelle qui en assure le fonctionnement, le mécanisme de financement du Protocole. 3. 4. En ce qui concerne la création de capacités visée à l'article 22 du Protocole, la Conférence des Parties siégeant en tant que Réunion des Parties au Protocole, tient compte, lorsqu'elle fournit des directives concernant le mécanisme de financement visé au paragraphe 2 ci-dessus, pour examen par la Conférence des Parties, du besoin de ressources financières des pays en développement Parties, en particulier des pays les moins avancés et des petits Etats insulaires en développement. Dans le cadre du paragraphe 1 ci-dessus, les Parties tiennent également compte des besoins des pays en développement Parties, en particulier ceux des pays les moins avancés et des petits Etats insulaires en développement, ainsi que ceux 23 des Parties à économie en transition, lorsqu'elles s'efforcent de déterminer et satisfaire leurs besoins en matière de création de capacités aux fins de l'application du Protocole. Les directives fournies au mécanisme de financement de la Convention dans les décisions pertinentes de la Conférence des Parties, y compris celles qui ont été approuvées avant l'adoption du Protocole, s'appliquent, mutatis mutandis, aux dispositions du présent article. Les pays développés Parties peuvent aussi fournir des ressources financières et technologiques pour l'application des dispositions du Protocole, dans le cadre d'arrangements bilatéraux, les pays en développement Parties et les Parties à économie en transition pourront user. régionaux et multilatéraux, dont 5. 6. 29. ARTICLE 29 CONFERENCE DES PARTIES SIEGEANT EN TANT QUE REUNION DES PARTIES AU PROTOCOLE 1. 2. 3. 4. La Conférence des Parties siège en tant que Réunion des Parties au Protocole. Les Parties à la Convention qui ne sont pas Parties au Protocole peuvent participer en qualité d'observateur aux travaux de toute réunion de la Conférence des Parties siégeant en tant que Réunion des Parties au Protocole. Lorsque la Conférence des Parties siège en tant que Réunion des Parties au Protocole, les décisions qui sont prises en vertu du Protocole le sont seulement par les Parties au Protocole. Lorsque la Conférence des Parties siège en tant que Réunion des Parties au Protocole, tout membre du Bureau de la Conférence des Parties représentant une Partie à la Convention qui n'est pas encore Partie au Protocole est remplacé par un nouveau membre qui est élu par les Parties au Protocole parmi elles. La Conférence des Parties siégeant en tant que Réunion des Parties au Protocole suit l'application du Protocole et prend, dans le cadre de son mandat, les décisions nécessaires pour en favoriser l'application effective. Elle s'acquitte des fonctions qui lui sont assignées par le Protocole et : a) b) c) d) Formule des recommandations sur toute question concernant l'application du Protocole; Crée les organes subsidiaires jugés nécessaires pour faire appliquer le Protocole; Fait appel et recourt, en tant que de besoin, aux services, à la coopération et aux informations fournis par les organisations internationales et les organes intergouvernementaux et non gouvernementaux compétents; Détermine la présentation et la périodicité des informations qui doivent être communiquées en application de l'article 33 du Protocole et examine ces ses organes subsidiaires; informations ainsi que les rapports soumis par 24 5. 6. 7. 8. e) Examine et adopte, en tant que de besoin, les amendements au Protocole et à ses annexes, ainsi que toute nouvelle annexe au Protocole, jugés nécessaires pour son application; et f) Exerce toute autre fonction que pourrait exiger l'application du Protocole. Le règlement intérieur de la Conférence des Parties et les règles de gestion financière de la Convention s'appliquent mutatis mutandis au Protocole, à moins que la Conférence des Parties siégeant en tant que Réunion des Parties au Protocole n'en décide autrement par consensus. La première réunion de la Conférence des Parties à la Convention siégeant en tant que Réunion des Parties au Protocole est convoquée par le Secrétariat en même temps que la première réunion de la Conférence des Parties qui se tiendra après la date d'entrée en vigueur du Protocole. Par la suite, les réunions ordinaires de la Conférence des Parties siégeant en tant que Réunion des Parties au Protocole se tiendront en même temps que les réunions ordinaires de la Conférence des Parties, à moins que la Conférence des Parties siégeant en tant que Réunion des Parties au Protocole n'en décide autrement. Des réunions extraordinaires de la Conférence des Parties siégeant en tant que Réunion des Parties au Protocole peuvent avoir lieu à tout autre moment si la Conférence des Parties siégeant en tant que Réunion des Parties au Protocole le juge nécessaire, ou à la demande écrite d'une Partie, sous réserve que cette demande soit appuyée par un tiers au moins des Parties dans les six mois suivant sa communication aux Parties par le Secrétariat. l'Agence L'Organisation des Nations Unies, ses institutions spécialisées et internationale de l'énergie atomique, ainsi que tout Etat membre desdites organisations ou tout observateur auprès desdites organisations qui n'est pas Partie à la Convention, peuvent être représentés en qualité d'observateur aux réunions de la Conférence des Parties siégeant en tant que Réunion des Parties au Protocole. Tout organe ou institution, à caractère national ou international, gouvernemental ou non gouvernemental, compétent dans des domaines visés par le présent Protocole et ayant informé le Secrétariat de son souhait d'être représenté en qualité observateur à une réunion de la Conférence des Parties siégeant en tant que Réunion des Parties au Protocole, peut être admis en cette qualité à moins qu'un tiers au moins des Parties présentes ne s'y opposent. la participation d'observateurs sont régies par le règlement L'admission et intérieur visé au paragraphe 5 ci-dessus, sauf disposition contraire du présent article. 30. ARTICLE 30 ORGANES SUBSIDIAIRES 1. Tout organe subsidiaire créé par, ou en vertu de, la Convention peut, sur décision de la Conférence des Parties siégeant en tant que Réunion des Parties au présent Protocole, s'acquitter de fonctions au titre du Protocole, auquel cas la Réunion des Parties spécifie les fonctions exercées par cet organe. 25 2. 3. Les Parties à la Convention qui ne sont pas Parties au présent Protocole peuvent participer, en qualité d'observateur, aux travaux de toute réunion d'un organe subsidiaire du Protocole. Lorsqu'un organe subsidiaire de la Convention agit en tant qu'organe subsidiaire du Protocole, les décisions relevant du Protocole sont prises uniquement par les Parties au Protocole. Lorsqu'un organe subsidiaire de la Convention exerce ses fonctions en tant qu'organe subsidiaire du Protocole, tout membre du Bureau de cet organe subsidiaire représentant une Partie à la Convention qui n'est pas encore Partie au Protocole est remplacé par un nouveau membre qui est élu par les Parties au Protocole parmi elles. 31. ARTICLE 31 SECRETARIAT 1. 2. 3. Le Secrétariat établi en vertu de l'article 24 de la Convention fait fonction de Secrétariat du présent Protocole. Le paragraphe 1 de l'article 24 de la Convention relatif aux fonctions du Secrétariat s'applique mutatis mutandis au présent Protocole. Pour autant qu'ils sont distincts, les coûts des services de secrétariat afférents au présent Protocole sont pris en charge par les Parties au Protocole. La Conférence des Parties siégeant en tant que Réunion des Parties au Protocole prend, à sa première réunion, des dispositions financières à cet effet. 32. ARTICLE 32 RELATIONS AVEC LA CONVENTION Sauf mention contraire dans le présent Protocole, les dispositions de la Convention relatives à ses protocoles s'appliquent au présent instrument. 33. ARTICLE 33 SUIVI ET ETABLISSEMENT DES RAPPORTS Chaque Partie veille au respect des obligations qui sont les siennes en vertu du présent Protocole et, à des intervalles réguliers décidés par la Conférence des Parties siégeant en tant que Réunion des Parties au Protocole, fait rapport à la Conférence des Parties siégeant en tant que Réunion des Parties au Protocole sur les mesures qu'elle a prises pour en appliquer les dispositions. 34. ARTICLE 34 RESPECT DES OBLIGATIONS La Conférence des Parties siégeant en tant que Réunion des Parties au Protocole examine et approuve, à sa première réunion, des procédures et des mécanismes 26 institutionnels de coopération propres à encourager le respect des dispositions du les cas de non-respect. Ces procédures et mécanismes Protocole et à traiter comportent des dispositions visant à offrir des conseils ou une assistance, le cas échéant. Ils sont distincts et sans préjudice de la procédure et des mécanismes de règlement des différends établis en vertu de l'article 27 de la Convention. 35. ARTICLE 35 EVALUATION ET EXAMEN La Conférence des Parties siégeant en tant que Réunion des Parties au Protocole procède, cinq ans après l'entrée en vigueur du Protocole, puis ensuite au moins tous les cinq ans, à une évaluation de son efficacité, notamment à une évaluation de ses procédures et annexes. 36. ARTICLE 36 SIGNATURE Le présent Protocole est ouvert à la signature des Etats et des organisations régionales d'intégration économique à l'Office des Nations Unies à Nairobi du 15 au 26 mai 2000, et au Siège de l'Organisation des Nations Unies à New York du 5 juin 2000 au 4 juin 2001. 37. ARTICLE 37 ENTREE EN VIGUEUR 1. 2. 3. Le présent Protocole entre en vigueur le quatre-vingt-dixième jour suivant la date de dépôt du cinquantième instrument de ratification, d'acceptation, d'approbation ou d'adhésion, par les Etats ou les organisations régionales d'intégration économique qui sont Parties à la Convention. Le présent Protocole entre en vigueur pour un Etat ou une organisation régionale 'intégration économique qui le ratifie, l'accepte, l'approuve ou y adhère après son entrée en vigueur conformément au paragraphe 1 ci-dessus, soit le quatre-vingt-dixième jour après la date de dépôt, par cet Etat ou cette organisation d'intégration économique, de son instrument de ratification, d'acceptation, d'approbation ou d'adhésion, soit au moment où la Convention entre en vigueur pour cet Etat ou cette organisation régionale d'intégration économique, la date la plus tardive étant retenue. Aux fins des paragraphes 1 et 2 ci-dessus, aucun des instruments déposés par une organisation régionale d'intégration économique n'est considéré comme venant s'ajouter aux instruments déjà déposés par les Etats membres de ladite organisation. 27 38. ARTICLE 38 RESERVES Aucune réserve ne peut être faite au présent Protocole. 39. ARTICLE 39 DENONCIATION 1. 2. A l'expiration d'un délai de deux ans à compter de la date d'entrée en vigueur du présent Protocole à l'égard d'une Partie, cette Partie peut dénoncer le Protocole par notification écrite au Dépositaire. Cette dénonciation prend effet à l'expiration d'un délai d'un an à compter de la date de sa réception par le Dépositaire, ou à toute date ultérieure qui pourra être spécifiée dans ladite notification. 40. ARTICLE 40 TEXTES FAISANT FOI L'original du présent Protocole, dont les textes anglais, arabe, chinois, espagnol, français et russe font également foi, sera déposé auprès du Secrétaire général de l'Organisation des Nations Unies. EN FOI DE QUOI les soussignés, à ce dûment habilités, ont signé le présent Protocole. FAIT A Montréal le vingt-neuf janvier deux mille. 28 Annexe I INFORMATIONS DEVANT FIGURER DANS LES NOTIFICATIONS A PRESENTER CONFORMEMENT AUX ARTICLES 8, 10 ET 13 Nom, adresse et coordonnées de l'exportateur. Nom, adresse et coordonnées de l'importateur. Nom et identité de l'organisme vivant modifié et, le cas échéant, son classement, en fonction du degré de sécurité biologique, dans l'Etat d'exportation. Date ou dates prévues du mouvement transfrontière si elle est connue. Nom commun et taxonomie, point de collecte ou d'acquisition, et caractéristiques de l'organisme récepteur ou des organismes parents pertinentes pour la prévention des risques biotechnologiques. Centres d'origine et centres de diversité génétique, lorsqu'ils sont connus, de l'organisme récepteur et/ou des organismes parents et description des habitats où les organismes peuvent persister ou proliférer. Nom commun et taxonomie, point de collecte ou d'acquisition, et caractéristiques de l'organisme ou des organismes donneurs pertinentes pour la prévention des risques biotechnologiques. Description de l'acide nucléique ou de la modification introduite, de la technique utilisée et des caractéristiques de l'organisme vivant modifié qui en résultent. Utilisation prévue de l'organisme vivant modifié ou des produits qui en sont dérivés, c'est-à-dire du matériel génétique transformé provenant d'organismes vivants modifiés qui contient des combinaisons nouvelles décelables de matériel génétique réplicable obtenu par le recours à la biotechnologie moderne. Quantité ou volume des organismes vivants modifiés à transférer. Rapport préexistant sur l'évaluation des risques qui soit conforme à l'annexe III. le transport et Méthodes proposées pour assurer la manipulation, l'utilisation sans danger, y compris l'emballage, l'étiquetage, la documentation, les méthodes d'élimination et les procédures à suivre en cas d'urgence, le cas échéant. l'entreposage, Situation de l'organisme vivant modifié au regard de la réglementation dans l'Etat d'exportation (par exemple, s'il est interdit dans l'Etat exportateur, s'il existe d'autres restrictions, ou si sa simple libération a été autorisée); si l'organisme vivant modifié est prohibé dans l'Etat exportateur, la ou les raisons de cette interdiction. Résultat et objet de toute notification de l'exportateur adressée à d'autres Etats en ce qui concerne l'organisme vivant modifié à transférer. Déclaration selon laquelle les informations ci-dessus sont exactes. a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) k) l) m) n) o) 29 Annexe II RENSEIGNEMENTS A FOURNIR POUR TOUT ORGANISME VIVANT MODIFIE DESTINE A ETRE UTILISE POUR L'ALIMENTATION HUMAINE OU ANIMALE, OU A ETRE TRANSFORME, CONFORMEMENT A L'ARTICLE 11 a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) k) Le nom et utilisation sur le territoire national. les coordonnées de la personne demandant une autorisation pour Le nom et les coordonnées de l'autorité responsable de la décision. Le nom et l'identité de l'organisme vivant modifié. Une description de la modification génétique, de la technique employée, et des caractéristiques de l'organisme vivant modifié qui en résulte. Toute caractéristique exceptionnelle permettant d'identifier modifié. l'organisme vivant le nom commun, les La taxonomie, caractéristiques de l'organisme récepteur ou des organismes parents pertinentes pour la prévention des risques biotechnologiques. le point de collecte ou d'acquisition, et Les centres d'origine et centres de diversité génétique, lorsqu'ils sont connus, de l'organisme récepteur et/ou des organismes parents et une description des habitats où les organismes peuvent persister ou proliférer. le nom commun, les La taxonomie, caractéristiques de l'organisme ou des organismes donneurs pertinentes pour la prévention des risques biotechnologiques. le point de collecte et d'acquisition, et Les utilisations autorisées de l'organisme vivant modifié. Un rapport sur l'évaluation des risques qui soit conforme à l'annexe III. Les méthodes proposées pour assurer la manipulation, l'entreposage, le transport et l'utilisation sans danger, y compris l'emballage, l'étiquetage, la documentation, les méthodes d'élimination et les procédures à suivre en cas d'urgence, le cas échéant. 30 Annexe III EVALUATION DES RISQUES AU TITRE DE L'ARTICLE 15 Objectif 1. Aux fins du présent Protocole, l'évaluation des risques a pour objet de déterminer et d'évaluer les effets défavorables potentiels des organismes vivants modifiés sur la l'utilisation durable de la diversité biologique dans le milieu conservation et récepteur potentiel probable, y compris les risques pour la santé humaine. Utilisation des évaluations des risques 2. L'évaluation des risques est utilisée notamment par les autorités compétentes pour prendre une décision en connaissance de cause concernant les organismes vivants modifiés. Principes généraux 3. 4. 5. 6. L'évaluation des risques devrait être effectuée selon des méthodes scientifiques éprouvées et dans la transparence et peut tenir compte des avis techniques et directives des organisations internationales compétentes. Il ne faut pas nécessairement déduire de l'absence de connaissances ou de consensus scientifiques la gravité d'un risque, l'absence de risque, ou l'existence d'un risque acceptable. Les risques associés aux organismes vivants modifiés ou aux produits qui en sont dérivés, à savoir le matériel génétique transformé provenant d'organismes vivants modifiés qui contient des combinaisons nouvelles décelables de matériel génétique le recours à la biotechnologie moderne, devraient être réplicable obtenu par considérés en regard des risques posés par les organismes récepteurs ou parents non modifiés dans le milieu récepteur potentiel probable. L'évaluation des risques devrait être effectuée au cas par cas. La nature et le degré de précision de l'information requise peuvent varier selon le cas, en fonction de l'organisme vivant modifié concerné, de son utilisation prévue et du milieu récepteur potentiel probable. Méthodes 7. 8. L'évaluation des risques peut nécessiter un complément d'information sur des questions particulières, qui peut être défini et demandé à l'occasion de l'évaluation; en revanche, des informations sur d'autres questions peuvent ne pas être pertinentes, dans certains cas. Pour atteindre son objectif, l'évaluation des risques comportera, le cas échéant, les étapes suivantes : a) et L'identification phénotypiques liées à l'organisme vivant modifié qui peuvent avoir des effets caractéristiques génotypiques nouvelles toutes de 31 b) c) d) e) f) défavorables sur la diversité biologique dans le milieu récepteur potentiel probable, et comporter aussi des risques pour la santé humaine; L'évaluation de la probabilité pour que ces effets défavorables surviennent, compte tenu du degré et du type d'exposition du milieu récepteur potentiel probable de l'organisme vivant modifié; L'évaluation des conséquences qu'auraient ces effets défavorables survenaient; s'ils L'estimation du risque global présenté par l'organisme vivant modifié sur la base de l'évaluation de la probabilité de survenue des effets défavorables repérés et de leurs conséquences; Une recommandation indiquant si les risques sont acceptables ou gérables, y compris, au besoin, la définition de stratégies de gestion de ces risques; et Lorsqu'il existe des incertitudes quant à la gravité du risque, on peut demander un complément d'information sur des points précis préoccupants, ou mettre en oeuvre des stratégies appropriées de gestion des risques et/ou contrôler l'organisme vivant modifié dans le milieu récepteur. Points à examiner 9. Selon le cas, scientifiques pertinentes concernant : l'évaluation des risques tient compte des données techniques et a) b) c) d) e) f) g) l'organisme récepteur ou les organismes parents : Les caractéristiques biologiques de l'organisme récepteur ou des organismes parents, y compris des précisions concernant la taxonomie, le nom commun, l'origine, les centres d'origine et les centres de diversité génétique, lorsqu'ils sont connus, et une description de l'habitat où les organismes peuvent persister ou proliférer; l'organisme ou les organismes donneurs : Taxonomie et nom commun, source et caractéristiques biologiques pertinentes des organismes donneurs; le vecteur : Les caractéristiques du vecteur, y compris son identité, le cas échéant, sa source ou son origine, et les aires de répartition de ses hôtes; l'insert ou les inserts et/ou les caractéristiques de la modification : Les caractéristiques génétiques de l'acide nucléique inséré et la fonction qu'il détermine, et/ou les caractéristiques de la modification introduite; l'organisme vivant modifié : Identité de l'organisme vivant modifié, et différences entre les caractéristiques biologiques de l'organisme vivant modifié et celles de l'organisme récepteur ou des organismes parents; la détection et l'identification de l'organisme vivant modifié : Méthodes de détection et d'identification proposées et leur particularité, précision et fiabilité; l'information relative à l'utilisation prévue : Information relative à l'utilisation prévue de l'organisme vivant modifié, y compris toute utilisation nouvelle ou toute utilisation différant de celle de l'organisme récepteur ou parent; et 32 h) le milieu récepteur : Information sur l'emplacement et les caractéristiques géographiques, climatiques et écologiques du milieu récepteur potentiel probable, y compris information pertinente sur la diversité biologique et les centres d'origine qui s'y trouvent. 33