title: Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2000/9/WE z dnia 20 marca 2000 r. odnosząca się do urządzeń kolei linowych przeznaczonych do przewozu osób

eurovoc_concepts:
EC conformity marking
cable transport
carriage of passengers
harmonisation of standards
transport safety

text: 07/t. 5 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 3 32000L0009 3. 5. 2000 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH L 106/21 DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY 2000/9/WE z dnia 20 marca 2000 r. odnosząca się do urządzeń kolei linowych przeznaczonych do przewozu osób PARLAMENT EUROPEJSKI I RADA UNII EUROPEJSKIEJ, (3) uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 47 ustęp 2 oraz art. 55 i 95, uwzględniając wniosek Komisji (1), uwzględniając opinię Komitetu Ekonomiczno-Spolecznego (2), stanowiąc zgodnie z procedurą ustanowioną w art. 251 Trak- tatu (3), a także mając na uwadze, co następuje: (1) (2) linowych przeznaczone do przewozu Urządzenia kolei osób (dalej zwane „urządzeniami kolei linowych”) są zaprojektowane, zbudowane, oddane do użytku i wyko- rzystywane w celu przewozu osób. Urządzenia kolei linowe linowych to przede wszystkim górskie kolejki wykorzystywane w ośrodkach wypoczynkowych i turys- tycznych na dużych wysokościach w formie kolejek linowych,wózkówlinowych,kolejekgondolowychikrzesel- kowych oraz wyciągów orczykowych, ale mogą to być linowych wykorzystywane do także urządzenia kolei transportu miejskiego. W niektórych typach kolei lino- zupelnie wych mogą odmienne podstawowe rozwiązania, których nie można wykluczyć a priori. Należy zatem wprowadzić takie ure- gulowania, które zapewnią spelnienie tych szczególo- wych wymogów w zakresie bezpieczeństwa które są ustanowione w niniejszej dyrektywie. być wykorzystywane inne, linowych są zasadniczo wykorzysty- Urządzenia kolei wane w związku z dzialalnością turystyczną, w szczególności na obszarach górskich, co odgrywa znaczącą rolę w gospodarce odnośnych regionów i staje się coraz bardziej istotnym czynnikiem w handlu pomię- dzy poszczególnymi Państwami Czlonkowskimi. Z tech- nicznego punktu widzenia ten sektor dzialalności gospo- darczej zalicza się do obszarów związanych z produkcją dóbr inwestycyjnych oraz do dzialalności w zakresie budownictwa i inżynierii lądowej. (1) Dz. U. C 70 z 8. 3. 1994, str. 8 oraz Dz. U. C 22 z 26. 1. 1996, str. 12. (2) Dz. U. C 388 z 31. 12. 1994, str. 26. (3) Opinia Parlamentu Europejskiego z 6 kwietnia 1995 r. (Dz. U. C 109 z 1. 5. 1995, str. 122), potwierdzona 27 października 1999 r. (dotychczas nieopublikowana w Dzienniku Urzędowym), wspólne stanowisko Rady z 28 czerwca 1999 r. (Dz. U. C 243 z 27. 8. 1999, str. 1) oraz decyzja Parlamentu Europejskiego z 27 października (dotychczas nieopublikowana w Dzienniku Urzędowym). 1999 r. Decyzja Rady z 16 grudnia 1999 r. (4) (5) (6) (7) Państwa Czlonkowskie są odpowiedzialne za zapewnie- nie bezpieczeństwa urządzeń kolei linowych w czasie produkcji, instalowania i użytkowania. Ponadto są one, wraz z wlaściwymi organami wladzy, odpowiedzialne za takie zagadnienia jak wykorzystanie terenu, planowanie regionalne i ochrona środowiska naturalnego. Krajowe uregulowania w tym zakresie różnią się znacznie ze względu na szczególne rozwiązania stosowane w prze- myslach krajowych oraz różne tradycje i rozwiązania technologiczne. Rozwiązania te zakladają zastosowanie różnych wymiarów, urządzeń i charakterystyk. Ze względu na te okoliczności producenci muszą dosto- sować swoje urządzenia do poszczególnych rynków. Jest to przyczyną trudności w opracowaniu standardowych rozwiązań, a także wplywa ujemnie na rozwój konku- rencji na tym rynku. Najważniejsze wymogi dotyczące ochrony zdrowia i bezpieczeństwa muszą być zachowane po to, aby zapewnić bezpieczeństwo urządzeń kolei linowych. Wymogi te muszą być stosowane z uwzględnieniem poziomu wiedzy i rozwiązań technologicznych stosowa- nych w chwili konstruowania urządzeń, a także z uwz- ględnieniem wymogów technicznych i ekonomicznych. Należy także pamiętać, że urządzenia kolei linowych mogą być zainstalowane tak, że obejmują sąsiednie kraje, co może oznaczać konieczność uwzględnienia sprzecznych przepisów krajowych. Należy przedsięwziąć dzialania w celu określenia na poziomie Wspólnoty zasadniczych wymogów dotyczą- cych bezpieczeństwa ludzi, ochrony zdrowia, ochrony środowiska naturalnego i ochrony konsumentów, które mają zastosowanie w odniesieniu do urządzeń kolei linowych, podzespolów i elementów instalacji oraz ele- mentów systemów zabezpieczeń. Bez określenia tych wymogów wzajemne uznawanie rozwiązań i regulacji prawnych na poziomie krajowym stanie się źródlem nie- rozwiązywalnych problemów natury politycznej i tech- nicznej w odniesieniu do interpretacji przepisów i zakresu odpowiedzialności. Z tych samych powodów standaryzacja bez wcześniejszego określenia zharmoni- zowanych wymogów w tym zakresie nie będzie wystar- czającym środkiem slużącym do rozwiązania tego prob- lemu. Organem odpowiedzialnym za zatwierdzenie urządzeń kolei linowych jest z reguly odpowiedni organ krajowy, któremu te zagadnienia podlegają; w niektórych przy- padkach wymagane zezwolenia dotyczące niektórych elementów nie są przyznawane wcześniej, a dopiero po wystąpieniu o nie zainteresowanego podmiotu. W pod- lino- obny sposób wymagana kontrola urządzeń kolei wych, która jest przeprowadzana przed oddaniem urzą- 4 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 07/t. 5 linowych i instalacji urządzeń kolei dzeń kolei linowej do eksploatacji, może zakończyć się odrzuceniem pewnych elementów lub wprowadzeniem innych rozwiązań technologicznych. Ten stan rzeczy prowadzi do wzrostu kosztów oraz dluższych okresów budowy i jest szczególnie uciążliwy dla niekrajowych producentów. Ponadto w okresie kiedy są użytkowane, urządzenia kolei linowych są szczególnie dokladnie monitorowane przez instytucje publiczne. Przyczyny poważniejszych wypadków mogą być powiązane z wyborem miejsca na zainstalowanie urządzeń kolei linowej, z samym syste- mem transportowym, mogą to być przyczyny struktu- ralne albo też wynikające ze sposobu, w jaki kolej jest obslugiwana i utrzymywana w ruchu. (8) W takiej sytuacji bezpieczeństwo urządzeń kolei lino- wych zależy w równym stopniu od czynników ze- wnętrznych, jakości dostarczanych towarów przemyslo- wych, jak i od sposobu, w jaki są one montowane, insta- lowane, a także monitorowane podczas pracy kolei. Dla- tego też ważne jest, aby dokonać ogólnego przeglądu urządzeń kolei linowych po to, aby ocenić ich poziom bezpieczeństwa oraz aby przyjąć wspólną strategię na poziomie Wspólnoty w odniesieniu do zapewnienia jakości. W tych okolicznościach należy określić pewne zasadnicze wymogi, które wraz z procedurami kontroli i nadzoru powinny zostać w równym stopniu wprowa- dzone we wszystkich Państwach Czlonkowskich, aby producenci mogli pokonać obecne trudności oraz aby użytkownicy mogli w pelni korzystać z urządzeń kolei linowych przy jednakowym poziomie zaawansowania technologicznego i bezpieczeństwa we wszystkich Pań- stwach Czlonkowskich. (9) z kolei linowych, korzystające Osoby zarówno pochodzące z Państw Czlonkowskich jak i spoza nich, muszą mieć zapewniony zadowalający poziom bezpie- czeństwa. Aby cel ten zostal osiągnięty, niezbędne jest ustanowienie procedur oraz sposobów badań i kontroli, a także metod nadzoru. W tym celu konieczne jest użycie technicznych, które muszą zostać wykorzystane w urządzeniach kolei linowych. znormalizowanych rozwiązań (10) W sytuacjach, w których jest to wymagane na podstawie dyrektywy Rady 85/337/EWG (1), należy ocenić wplyw linowej na środowisko naturalne; poza urządzeń kolei możliwym wplywem na środowisko, o czym mowa w tej dyrektywie, należy także uwzględnić zagadnienia ochrony środowiska naturalnego i wymogi w tym względzie w odniesieniu do stalego rozwoju turystyki. (11) Urządzenia kolei linowych mogą podlegać postanowie- niom zawartym w dyrektywie Rady nr 93/38/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. koordynującej procedury udzie- lania zamówień publicznych przez podmioty dzialające w sektorach gospodarki wodnej, energetyki, transportu i telekomunikacji (2). (1) Dyrektywa Rady 85/337/EWG z 27 czerwca 1985 r. w sprawie oceny wplywu niektórych prywatnych i publicznych projektów na środowisko naturalne (Dz. U. L 175 z 5. 7. 1985, str. 40). Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 97/11/WE (Dz. U. L 73 z 14. 3. 1997, str. 5). (2) Dz. U. L 199 z 9. 8. 1993, str. 84. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 98/4/WE (Dz. U. L 101 z 1. 4. 1998, str. 1). (12) Calościowa dokumentacja lub specyfikacja techniczna danego kontraktu musi zawierać szczególowe wymogi i techniczne muszą warunki zostać europejskich wymogów technicznych i dokumentacji, jeżeli takie ist- nieją. techniczne. Te wymogi określone w odniesieniu do (13) Aby latwiej bylo wykazać, że zasadnicze wymogi zostaly spelnione, należy zastosować zharmonizowane normy europejskie, z którymi zgodność bylaby wystarczającą przeslanką do uznania, że produkt spelnia wyżej wspomniane zasadnicze wymogi. Zharmonizowane normy europejskie sporządzane są przez podmioty pry- watne i muszą zachować swój fakultatywny charakter. W związku z powyższym Europejski Komitet Normali- (CEN) oraz Europejski Komitet Normalizacyjny zacji Elektrotechniki (CENELEC) zostają uznane za organy, które mają przyjąć zharmonizowane normy wynikające z ogólnych wytycznych dotyczących wspólpracy pomię- jakie zostaly tymi dwoma organami, dzy Komisją i uzgodnione 13 listopada 1984 r. (14) Do celów niniejszej dyrektywy zharmonizowana norma to specyfikacja techniczna (norma europejska lub doku- ment dotyczący harmonizacji), przyjęta przez jeden z dwóch lub oba organy, o których mowa powyżej, z ini- cjatywy Komisji na podstawie dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 98/34/WE z dnia 22 czerwca 1998 r. ustanawiającej procedurę udzielania informacji w zakresie norm i przepisów technicznych oraz zasad świadczenia uslug w spoleczeństwie informacyjnym (3) oraz na podstawie ogólnych wytycznych, o których mowa powyżej. W kwestiach dotyczących normalizacji Komisja korzysta z pomocy komitetu, o którym mowa w niniejszej dyrektywie i który może, w razie koniecz- ności, prowadzić konsultacje z ekspertami. (15) Wylącznie takie elementy i systemy urządzeń kolei lino- wych, które spelniają normy krajowe odzwierciedlające zharmonizowane normy, do których odeslania zostaly opublikowane w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europej- skich, mogą być uznane za elementy i systemy spel- niające odnośne zasadnicze wymogi określone w niniej- szej dyrektywie, bez względu na to, czy wymagane jest dodatkowe uzasadnienie. (16) Wobec braku specyfikacji europejskich w dokumentacji technicznej należy wykorzystać w maksymalnym stop- niu odniesienia do innych norm używanych we Wspólnocie. Glówni kontrahenci mogą określić dodat- kowe specyfikacje, które należy zastosować obok specy- innych norm. Regulacje te mają fikacji europejskich i zapewnić, aby w odniesieniu do urządzeń kolei lino- wych zostaly spelnione wymogi zharmonizowane na poziomie Wspólnoty. (17) Wprowadzenie międzynarodowego systemu normaliza- cji, który móglby doprowadzić do wypracowania norm używanych przez partnerów w wymianie międzynaro- spelniających wymagania polityki dowej, Wspólnoty leży niewątpliwie w interesie Państw Czlon- kowskich. także a (3) Dz. U. L 204 z 21. 7. 1998, str. 37. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 98/48/WE (Dz. U. L 217 z 5. 8. 1998, str. 18). 07/t. 5 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 5 (18) W chwili obecnej w niektórych Państwach Czlonkow- skich glówny kontrahent może określić procedury kon- troli i nadzoru w ogólnej dokumentacji czy dokumenta- cji technicznej dotyczącej konkretnego projektu. W przyszlości procedury takie muszą, w szczególności w zakresie dotyczącym elementów systemu bezpieczeń- stwa, zostać objęte rozwiązaniami ramowymi przedsta- wionymi w uchwale Rady z dnia 21 grudnia 1989 r. dotyczącej globalnego podejścia do oceny zgodności (1). Elementy systemu bezpieczeństwa obejmują nie tylko przedmioty fizyczne, ale także elementy niematerialne, jak na przyklad programy komputerowe. Procedury oceny zgodności elementów systemu bezpieczeństwa muszą opierać się na wykorzystaniu modulów określo- nych w decyzji Rady 93/465/EWG (2). W przypadku kluczowych i zasadniczych elementów systemu bezpie- czeństwa należy określić zasady i warunki stosowania metod zapewnienia jakości w fazie projektowej; podej- ście takie jest niezbędne, aby zapewnić przyjęcie sys- temu zapewnienia jakości we wszystkich przedsiębior- stwach. (19) W trakcie przeprowadzania systematycznej analizy stanu bezpieczeństwa urządzeń kolei linowych należy zwrócić szczególną uwagę na te elementy, od których bezpie- czeństwo urządzeń kolei linowych zależy w najwięk- szym stopniu. (20) W dokumentach dotyczących poszczególnych umów glówni kontrahenci precyzują, poprzez odniesienia do specyfikacji europejskich, dane techniczne i normy, jakich wykonawcy i producenci muszą w ramach zobo- przestrzegać, w wiązań wynikających szczególności w odniesieniu do elementów systemu bez- pieczeństwa. W tej sytuacji zgodność tych elementów jest związana zasadniczo z ich obszarem użycia, a nie wylącznie rynku Wspólnoty. swobodnym przeplywem na umowy ze z (21) Elementy systemu bezpieczeństwa powinny zostać ozna- kowane znakiem zgodności WE, który ma być nanie- siony przez producenta albo przez jego upoważnionego przedstawiciela we Wspólnocie. Znak WE oznacza, że dany element systemu bezpieczeństwa spelnia warunki określone w niniejszej dyrektywie i innych dyrektywach Wspólnoty w sprawie oznaczania znakiem WE, które mają zastosowanie w danym przypadku. (22) Nie jest konieczne znakowanie znakiem WE podzes- polów, które zostaly objęte przepisami niniejszej dyrek- tywy, a wystarczy jedynie deklaracja zgodności uzyskana w wyniku oceny zgodności przeprowadzonej na podsta- wie procedur ustanowionych w tym celu w niniejszej dyrektywie. Przepis ten nie ma wplywu na nalożony na producenta obowiązek znakowania znakiem WE nie- których podzespolów w celu zaświadczenia, że spelniają one wymogi określone w innych przepisach Wspólnoty, które się do nich stosują. (1) Dz. U. C 10 z 16. 1. 1990, str. 1. (2) Decyzja Rady 93/465/EWG z 22 lipca 1993 r. dotycząca modulów różnych faz procedur oceny zgodności oraz zasad użycia i znako- wania przy pomocy symbolu zgodności WE, których należy technicznej używać w dyrektywach w sprawach harmonizacji (Dz. U. L 220 z 30. 8. 1993, str. 23). (23) Odpowiedzialność Państw Czlonkowskich na ich obsza- rze w zakresie bezpieczeństwa, ochrony zdrowia i innych aspektów, do których odnoszą się zasadnicze wymogi musi zostać odzwierciedlona w odpowiednich przepisach dotyczących ochrony, w których określone poziomie zostaną Wspólnoty. odpowiednie procedury na (24) Niezbędne jest ustanowienie procedury dotyczącej bada- nia i kontroli podzespolów urządzeń kolei linowych, zanim zostaną one dopuszczone do użytkowania. Kon- trola taka musi pozwolić wlaściwym organom stwier- dzić, że na każdym etapie projektowania, produkcji, uruchamiania są zgodne ze stosownymi ustaleniami zawartymi w niniej- szej dyrektywie. Producenci muszą w tym względzie mieć zapewnione równe traktowanie, bez względu na to, w którym Państwie Czlonkowskim przeprowadzana jest taka kontrola. W związku z tym należy określić zasady i warunki weryfikacji znakowania znakiem WE podzespolów urządzeń kolei linowych. eksploatacji uzyskiwane wyniki i (25) Przy analizie bezpieczeństwa należy uwzględnić ograni- czenia dotyczące eksploatacji urządzeń kolei linowych, jednak w taki sposób, aby względy te nie stanowily zagrożenia dla zasady sobodnego przeplywu towarów albo bezpieczeństwa urządzeń kolei linowych. W związku z tym, chociaż niniejsza dyrektywa nie odnosi się do wlaściwej eksploatacji urządzeń kolei linowych, Komisja musi przedstawić Państwom Czlonkowskim sze- reg zaleceń, które mają zapewnić, aby takie urządzenia znajdujące się na ich obszarze byly użytkowane w sposób gwarantujący użytkownikom, obsludze i osobom trzecim wysoki poziom bezpieczeństwa i ochrony. (26) W przypadku urządzeń kolei linowych przeprowadzenie na szeroką skalę testów i badań nowych rozwiązań tech- nologicznych jest możliwe jedynie przy okazji budowy nowej instalacji. Z tego względu należy ustanowić pro- cedurę, która przy zachowaniu zasadniczych wymogów pozwala na wprowadzenie szczególnych warunków i rozwiązań. (27) Urządzenia kolei linowych, dla których zostaly już wydane stosowne zezwolenia, ale w przypadku których nie rozpoczęly się jeszcze prace budowlane lub też które są w trakcie budowy, muszą spelniać warunki określone jeżeli Państwa Czlonkowskie w niniejszej dyrektywie, nie zadecydują inaczej, przedstawiając powody takiej decyzji i jeżeli warunki ochrony i bezpieczeństwa są spel- nione w porównywalny sposób. Przepisy zawarte w niniejszej dyrektywie muszą być spelnione, ist- linowych są modyfikowane, a niejące urządzenia kolei krajowe przepisy w tym względzie wymagają zezwoleń na takie modyfikacje. jeżeli linowych. Jednak może (28) Nie jest konieczne wprowadzenie wymogu, aby wszyst- kie istniejące urządzenia kolei linowych dostosować do wymogów, które mają zastosowanie dla nowych urzą- dzeń kolei to się okazać konieczne w przypadku, gdy nie są spelnione zasadnicze wymogi w zakresie bezpieczeństwa. W takim przypadku Komisja przedstawia Państwom Czlonkowskim szereg zaleceń, których celem jest doprowadzenie do sytuacji, w której linowych na ich obszarze gwarantują użytkownikom wysoki poziom ochrony i bezpieczeństwa w świetle regulacji odnoszą- cych się w tym względzie do nowych urządzeń. istniejące urządzenia kolei 6 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 07/t. 5 (29) Wobec braku specyfikacji europejskich jednostki notyfi- kowane odpowiedzialne za procedury oceny zgodności zarówno elementów systemu bezpieczeństwa, jak i podzespolów urządzeń kolei linowych muszą sprawnie koordynować swoje decyzje. Zadaniem Komisji jest zapewnienie, aby tak się stalo. (30) Wdrażanie zasadniczych wymogów, w szczególności odnoszących się do bezpieczeństwa urządzeń kolei lino- wych oraz koordynacja wszystkich procedur wymaga powolania komitetu. (31) Dzialania niezbędne dla wdrożenia postanowień niniej- szej dyrektywy powinny zostać przyjęte zgodnie z decyzją Rady 1999/468/WE z dnia 28 czerwca 1999 r. ustanawiającą warunki wykonywania uprawnień wyko- nawczych przyznanych Komisji (1), PRZYJMUJĄ NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ: ROZDZIAL I PRZEPISY OGÓLNE Artykul 1 Niniejsza dyrektywa dotyczy urządzeń kolei 1. przeznaczonych do przewozu osób. linowych lino- Do celów niniejszej dyrektywy „urządzenia kolei 2. wych przeznaczone do przewozu osób” oznaczają wszelkie urządzenia skladające się z elementów skladowych, które są projektowane, wytwarzane, montowane i używane w celu przewozu osób. Takie urządzenia kolei linowych wykorzystują urządzenia nośne albo urządzenia do ciągnięcia, przy czym elementem zapewniającym zawieszenie i/lub trakcję jest lina ulożona w osi ruchu. 3. Urządzenia takie to: a) koleje linowe naziemne oraz inne rodzaje urządzeń z wózkami na kolach lub zawieszonych w inny sposób, w których sila trakcyjna jest przenoszona za pomocą jednej lub kilku lin; b) koleje linowe napowietrzne, gdzie urządzenia jezdne są unoszone i/lub przesuwane za pomocą jednej lub wielu lin nośnych; kategoria ta obejmuje koleje gondolowe i krze- selkowe; — podzespolów i elementów systemów bezpieczeństwa wpro- wadzonych na rynek od momentu wejścia niniejszej dyrek- tywy w życie. Wprowadza ona takie uregulowania dotyczące harmonizacji, które są konieczne i wystarczające w celu zapewnienia i zagwarantowania zgodności z zasadniczymi wymogami, o których mowa w art. 3 ust. 1. ich W przypadku gdy istotne dane techniczne urządzeń, podzespoly albo też elementy systemu bezpieczeństwa ulegają takim modyfikacjom lub zmianom, dla których zgodnie z prze- pisami obowiązującymi w danym Państwie Czlonkowskim wymagane są nowe zezwolenia, modyfikacje takie oraz wszel- kie ich następstwa dla pracy urządzeń muszą spelniać zasadni- cze wymogi, o których mowa w art. 3 ust. 1. 5. Do celów niniejszej dyrektywy: — „urządzenia” oznaczają caly system kolei linowej zainstalo- wany w określonym miejscu, w sklad którego wchodzi infrastruktura i podzespoly przedstawione w zalączniku I, przy czym infrastruktura zaprojektowana i skonstruowana specjalnie dla konkretnego zespolu urządzeń odnosi się do ukladu, danych systemowych oraz konstrukcji stacji, a także różnych elementów konstrukcyjnych wzdluż osi liny, które są niezbędne dla budowy i eksploatacji calej instala- cji, lącznie z fundamentami, — „elementy systemu bezpieczeństwa” oznaczają wszystkie podstawowe części, zespoly części oraz kompletne zespoly i podzespoly, a także każdy element będący częścią urzą- dzeń kolei linowych, które zostaly zainstalowane do celów zapewnienia bezpieczeństwa i których dzialanie jest brane pod uwagę przy analizie bezpieczeństwa urządzeń, a których niewlaściwe stanowić zagrożenie dla zdrowia ludzi, zarówno użytkowników, obslugi, jak i osób trzecich, funkcjonowanie może — „glówny kontrahent” oznacza jakąkolwiek osobę fizyczną lub prawną, która zleca budowę urządzeń, — „gotowość eksploatacyjna” oznacza wszelkie przepisy i środki natury technicznej, które mają wplyw na projekt i jego realizację oraz są niezbędne dla zapewnienia bezpiecz- nej eksploatacji urządzeń, — „latwość konserwacji” oznacza wszelkie przepisy i środki natury technicznej, które mają wplyw na projekt i jego rea- lizację oraz są niezbędne dla zapewnienia wlaściwej konser- wacji koniecznej do bezpiecznej eksploatacji urządzeń. 6. Niniejsza dyrektywa nie ma zastosowania do: c) wyciągi orczykowe, gdzie za pomocą odpowiedniego sprzętu użytkownicy są ciągnięci przez linę. — urządzeń dźwigowych w rozumieniu dyrektywy 95/16/ WE (2), 4. Niniejsza dyrektywa stosuje się do: — tradycyjnych tramwajów o napędzie linowym, — urządzeń wybudowanych i oddanych do eksploatacji od momentu wejścia niniejszej dyrektywy w życie, (1) Dz. U. L 184 z 17. 7. 1999, str. 23. (2) Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 95/16/WE z 29 czerwca 1995 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Czlon- kowskich odnoszących się do urządzeń dźwigowych (Dz. U. L 213 z 7. 9. 1995, str. 1). 07/t. 5 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 7 — urządzeń wykorzystywanych do celów rolniczych, — zamocowanych na stale bądź ruchomych urządzeń używa- nych w wesolych miasteczkach i parkach rozrywki, które zostaly zaprojektowane do celów rekreacyjnych, a nie jako środek transportu pasażerskiego, — urządzeń górniczych lub zamontowanych na stale urzą- dzeń przemyslowych, — promów linowych, — kolei zębatych, — urządzeń o napędzie lańcuchowym. Artykul 2 1. Niniejsza dyrektywa jest stosowana bez uszczerbku dla innych dyrektyw Wspólnoty, chociaż spelnienie zasadniczych warunków ustanowionych w niniejszej dyrektywie może wymagać zastosowania specyfikacji europejskich opracowa- nych do tego celu. 2. „Specyfikacje europejskie” oznaczają wspólne specyfikacje techniczne, europejskie zatwierdzenia warunków technicznych oraz normy krajowe odzwierciedlające normy europejskie. Odsylacze do specyfikacji europejskich, które mogą być 3. wspólnymi specyfikacjami technicznymi, europejskimi zatwier- dzeniami warunków technicznych w rozumieniu dyrektywy 93/38/EWG lub krajowymi normami wprowadzonymi dla przeniesienia zharmonizowanych norm europejskich są publi- kowane w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich. Państwa Czlonkowskie publikują odeslania krajowych 4. norm wprowadzonych dla przeniesienia zharmonizowanych norm europejskich. 5. Wobec braku zharmonizowanych norm europejskich Państwa Czlonkowskie podejmują niezbędne dzialania w celu poinformowania zainteresowanych stron o tych istniejących krajowych normach i specyfikacjach technicznych, które uzna- wane są za istotne i pożyteczne dla wlaściwego przeniesienia zasadniczych wymogów, o których mowa w art. 3 ust. 1. 6. Te specyfikacje techniczne, które są niezbędne jako wymogi dodatkowe do specyfikacji europejskich lub innych norm, nie mogą zasadniczych wymogów, o których mowa w art. 3 ust. 1. przestrzeganiu zagrażać 7. W sytuacji gdy Państwo Czlonkowskie lub Komisja uważają, że specyfikacje europejskie, o których mowa w ust. 2 nie spelniają w sposób zadawalający zasadniczych wymogów, o których mowa w art. 3 ust. 1, Komisja albo zainteresowane Państwo Czlonkowskie może wnieść tę kwestię, wraz z uzasad- nieniem, do rozpatrzenia przez komitet, o którym mowa w art. 17. W takiej sytuacji komitet wydaje swoją opinię bez- zwlocznie. W świetle opinii komitetu oraz dalszych konsultacji z komite- tem, ustanowionym na podstawie dyrektywy 98/34/WE, w przypadku zharmonizowanych norm europejskich Komisja informuje Państwa Czlonkowskie, czy niezbędne jest wycofy- wanie specyfikacji europejskich z publikowanych materialów informacyjnych, o których mowa w ust. 3. 2. W przypadku gdy norma krajowa przenosząca zharmo- nizowaną normę europejską, odeslanie do której zostalo opu- blikowane w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich, obej- muje zasadnicze wymogi w zakresie bezpieczeństwa zesta- wione w zalączniku II, urządzenia oraz ich infrastruktura, podzespoly i elementy systemów bezpieczeństwa urządzeń zbudowanych w zgodzie z tymi standardami są uważane za urządzenia spelniające odnośne zasadnicze wymogi. Artykul 4 Na wniosek glównego kontrahenta lub jego upoważnio- 1. nego przedstawiciela wszelkie planowane urządzenia mogą być poddane analizie bezpieczeństwa określonej w zalączniku III, która obejmuje wszystkie aspekty bezpieczeństwa urządzeń i ich otoczenia w kontekście projektowania, realizacji projektu i oddania do eksploatacji i dzięki której możliwe jest, biorąc pod uwagę doświadczenia z przeszlości, określenie zagrożeń, które mogą wystąpić w trakcie eksploatacji urządzeń. Analiza bezpieczeństwa jest przedmiotem sprawozdania 2. na temat bezpieczeństwa zalecającego środki, jakie należy przedsięwziąć odnośnie takich zagrożeń i zawierającego wykaz elementów systemu bezpieczeństwa oraz podzespolów, które muszą zostać objęte w zależności od przypadku przepisami rozdzialów II lub III. ROZDZIAL II ELEMENTY SYSTEMU BEZPIECZEŃSTWA Artykul 5 Państwa Czlonkowskie przyjmują wszelkie niezbędne 1. środki, aby zapewnić, że elementy systemów bezpieczeństwa: — są wprowadzane na rynek wylącznie jeżeli pozwalają na budowę urządzeń spelniających zasadnicze wymogi, o których mowa w art. 3 ust. 1, — są instalowane wylącznie jeżeli pozwalają na budowę urzą- dzeń, które nie będą stanowily zagrożenia dla zdrowia bądź bezpieczeństwa osób lub też, w stosownych przypad- kach, dla bezpieczeństwa dóbr, są wlaściwie zainstalowane, konserwowane i wykorzystywane zgodnie z celem, dla którego zostaly zaprojektowane. jeżeli urządzenia Niniejsza dyrektywa nie ma żadnego wplywu na prawa 2. Państw Czlonkowskich do ustanowienia zgodnie z Traktatem jakie mogą one uznać za konieczne, aby takich wymogów, zapewnić konieczną ochronę osobom, w szczególności pra- cownikom obslugi w trakcie użytkowania urządzeń, pod warunkiem że nie oznacza to, iż urządzenia te są zmodyfiko- wane w taki sposób, który nie jest uwzględniony w niniejszej dyrektywie. Artykul 6 Państwa Czlonkowskie nie mogą na podstawie niniejszej dyrek- tywy zakazywać, ograniczać bądź utrudniać wprowadzania na rynki krajowe elementów systemów bezpieczeństwa, które mogą być wykorzystane w urządzeniach, jeżeli elementy takie spelniają wymogi zawarte w przepisach niniejszej dyrektywy. Artykul 3 Artykul 7 Urządzenia oraz ich infrastruktura, podzespoly i elementy 1. systemów bezpieczeństwa urządzeń muszą spelniać zasadnicze wymogi, które są zestawione w zalączniku II i które się do nich odnoszą. Państwa Czlonkowskie traktują elementy systemów bez- 1. pieczeństwa, o których mowa w art. 4 ust. 2, oznakowane zna- kiem zgodności WE zamieszczonym w zalączniku IX i na które wystawiono deklarację zgodności WE, określoną w 8 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 07/t. 5 zalączniku IV, niniejszej dyrektywy, które się do nich odnoszą. jako elementy spelniające wszystkie przepisy 2. Zanim element systemu bezpieczeństwa zostanie wpro- wadzony na rynek, producent lub jego upoważniony przedsta- wiciel we Wspólnocie musi: a) poddać ten element systemu bezpieczeństwa procedurze oceny zgodnie z zalącznikiem V; oraz b) oznakować ten element systemu bezpieczeństwa znakiem zgodności WE, a także sporządzić na podstawie modulów ustanowionych w decyzji 93/465/EWG deklarację zgod- ności WE zgodnie z zalącznikiem IV. 3. Procedura oceny zgodności elementu systemu bezpie- czeństwa jest przeprowadzana na wniosek producenta bądź jego upoważnionego przedstawiciela we Wspólnocie przez organy kontrolne, o których mowa w art. 16, wyznaczone do tego celu przez skladającego wniosek. 4. W przypadkach gdy elementy systemów bezpieczeństwa podlegają przepisom innych dyrektyw dotyczących innych aspektów i które także zawierają przepisy dotyczące znakowa- jest przeslanką do nia znakiem zgodności WE, znak taki zalożenia, że dany element systemu bezpieczeństwa spelnia przepisy tych innych dyrektyw. 5. W przypadku gdy ani producent, ani jego upoważniony przedstawiciel we Wspólnocie nie wypelniają obowiązków określonych w ust. 1-4, obowiązki te przechodzą na podmiot wprowadzający elementy systemów bezpieczeństwa na rynek Wspólnoty. Te same zobowiązania spoczywają na dowolnym podmiocie, który wytwarza elementy systemów bezpieczeń- stwa na swój wlasny użytek. ROZDZIAL III PODZESPOLY Artykul 8 Państwa Czlonkowskie przyjmują wszelkie niezbędne środki, aby zapewnić, że podzespoly w znaczeniu określonym w zalączniku I są wprowadzane na rynek wylącznie jeżeli pozwa- lają na budowę urządzeń spelniających zasadnicze wymogi, o których mowa w art. 3 ust. 1. Artykul 9 Państwa Czlonkowskie nie mogą na podstawie niniejszej dyrek- tywy zakazywać, ograniczać ani utrudniać wprowadzania na rynki krajowe podzespolów, które mogą być wykorzystane w urządzeniach, jeżeli podzespoly takie spelniają wymogi zawarte w przepisach niniejszej dyrektywy. Artykul 10 Państwa Czlonkowskie traktują podzespoly w znaczeniu 1. określonym w zalączniku I, dla których zostaly wydane dekla- racje zgodności WE na podstawie wzoru podanego w zalączniku VI oraz dokumentacja techniczna określona w ust. 3 niniejszego artykulu, jako podzespoly spelniające zasadnicze wymogi, o których mowa w art. 3 ust. 1 i które się do nich odnoszą. Procedura WE oceny podzespolów jest przeprowadzana 2. na wniosek producenta lub jego upoważnionego przedstawi- ciela we Wspólnocie, innej osoby fizycznej lub prawnej, która wprowadza dany podzespól na rynek, przez jednostkę notyfikowaną, o której mowa w art. 16 wyznaczoną dla tego celu przez producenta, jego upoważ- lub w innym przypadku, każdej nionego przedstawiciela lub wspomnianą wyżej osobę. Dekla- racja zgodności WE jest sporządzana przez producenta, jego upoważnionego przedstawiciela bądź wspomnianą wyżej osobę na podstawie badań WE, zgodnie z przepisami zawartymi w zalączniku VII. 3. Jednostka notyfikowana sporządza certyfikat badań WE zgodnie z zalącznikiem VII, wraz ze stosowną dokumentacją techniczną. Dokumentacja techniczna musi zawierać wszelkie niezbędne dokumenty dotyczące charakterystyk podzespolu to wymagane, wszystkie dokumenty oraz tam, gdzie jest świadczące o zgodności elementów systemów bezpieczeństwa. Musi ona informacje zawierać wszystkie dotyczące warunków i ograniczeń stosowania oraz instrukcji obslugi serwisowej. istotne także ROZDZIAL IV URZĄDZENIA Artykul 11 Każde Państwo Czlonkowskie 1. ustanawia procedury dotyczące udzielania zezwolenia na budowę i oddanie do eks- ploatacji urządzeń, które znajdują się na jego obszarze. Państwa Czlonkowskie podejmują wszelkie niezbędne 2. dzialania oraz opracowują procedury niezbędne do tego, aby elementy systemów bezpieczeństwa i podzespoly, o których mowa w zalączniku I, wchodzące w sklad urządzeń budowa- nych na ich obszarze zostaly zainstalowane i byly użytkowane jedynie wtedy, kiedy pozwalają na budowę urządzeń, które nie stanowią zagrożenia dla bezpieczeństwa i zdrowia ludzi, a także, w stosownych przypadkch, nie stanowią zagrożenia dla jeżeli są wlaściwie zainstalowane i konserwowane oraz dóbr, wykorzystywane zgodnie z ich przeznaczeniem. 3. W przypadku gdy Państwo Czlonkowskie uważa, że określony element systemu bezpieczeństwa, o którym mowa w zalączniku I zostal opracowany lub wyprodukowany przy użyciu metod innowacyjnych, podejmuje wszelkie wlaściwe dzialania oraz może spowodować, aby budowa i/lub urucho- mienie urządzeń, w których takie innowacyjne elementy sys- temu bezpieczeństwa bądź podzespoly mają być wykorzystane, zostaly objęte specjalnymi warunkami kontroli. Informuje ono niezwlocznie o tym fakcie Komisję, wraz z podaniem wlasnej argumentacji. Komisja przekazuje tę sprawę do rozpatrzenia w trybie pilnym przez komitet, przewidziany w art. 17. Państwa Czlonkowskie przyjmują wszelkie środki nie- 4. zbędne do zapewnienia, że urządzenia są budowane i odda- jedynie jeżeli zostaly zaprojektowane i wane do eksploatacji zbudowane w taki sposób, aby zagwarantowalo to zgodność z zasadniczymi wymogami, o których mowa w art. 3 ust. 1. 5. Na podstawie przepisów, o których mowa w ust. 1, Pań- stwa Czlonkowskie nie mogą zakazywać, ograniczać ani utrud- niać swobodnego przeplywu elementów systemów bezpieczeń- stwa lub podzespolów, o których mowa w zalączniku I, jeżeli posiadają one deklaracje zgodności WE w znaczeniu określo- nym w art. 7 lub art. 10. Glówny kontrahent lub jego upoważniony przedstawiciel 6. musi przedlożyć analizę bezpieczeństwa, deklarację zgodności WE oraz towarzyszącą im dokumentację techniczną, odnoszące się do elementów systemów bezpieczeństwa oraz podzespolów, o których mowa w zalączniku I organom odpowiedzialnym za wydanie zezwolenia na budowę urządzeń, a kopie tych doku- mentów muszą być przechowywane w miejscu zainstalowania urządzeń. 07/t. 5 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 9 Państwa Czlonkowskie muszą zapewnić, aby analiza bez- 7. pieczeństwa, sprawozdanie dotyczące stanu bezpieczeństwa oraz dokumentacja techniczna zostaly dostarczone, oraz że zawierają one wszystkie wymagane dokumenty dotyczące cha- rakterystyk technicznych urządzeń, a także, w tych przypad- kach, gdzie jest to wymagane, wszystkie dokumenty potwier- dzające zgodność i podzespolów, o których mowa w zalączniku I. Ponadto muszą lącznie z istnieć dokumenty określające konieczne warunki, ograniczeniami w zakresie eksploatacji, a także wszystkie szczególowe informacje dotyczące obslugi serwisowej, konser- wacji i wprowadzania koniecznych zmian. elementów systemów bezpieczeństwa Artykul 12 Bez uszczerbku dla innych przepisów prawnych Państwa Czlonkowskie nie mogą zakazywać, ograniczać ani utrudniać budowy i oddania do użytku na swoim obszarze urządzeń, które spelniają wymogi zawarte w niniejszej dyrektywie. Artykul 13 Państwa Czlonkowskie gwarantują, że urządzenia pozostaną w użyciu tylko jeśli spelnią warunki zawarte w sprawozdaniu dotyczącym stanu bezpieczeństwa. ROZDZIAL V ŚRODKI BEZPIECZEŃSTWA Artykul 14 1. W przypadku gdy Państwo Czlonkowskie stwierdzi, że element systemu bezpieczeństwa, oznakowany znakiem zgod- ności WE wprowadzony na rynek i używany zgodnie z jego lub też podzespól posiadający deklaracje przeznaczeniem, zgodności WE, o której mowa w art. 10 ust. 1, wykorzysty- wany zgodnie z jego przeznaczeniem mogą stanowić zagroże- nie dla bezpieczeństwa i zdrowia ludzi oraz tam, gdzie sto- sowne, bezpieczeństwa dóbr, przyjmuje ono wszelkie odpo- wiednie środki, aby ograniczyć warunki użycia tych elementów lub podzespolów lub też zakazać ich użycia. Zainteresowane Państwo Czlonkowskie bezzwlocznie infor- muje o tym fakcie oraz o wszystkich przyjętych środkach Komisję, podając jednocześnie powody swojej decyzji i infor- mując, czy brak zgodności wynika w szczególności z: a) niespelnienia zasadniczych wymogów, o których mowa w art. 3 ust. 1; b) niewlaściwego zastosowania specyfikacji europejskich, o których mowa w art. 2 ust. 2, o ile zastosowanie tych spe- cyfikacji ma znaczenie; c) braków i niedociągnięć specyfikacji europejskich, o których mowa w art. 2 ust. 2. 2. Komisja przeprowadza konsultacje ze wszystkimi zainte- resowanymi stronami w najbliższym możliwym terminie. Jeżeli w wyniku takich konsultacji Komisja ustali, że: — środki takie są uzasadniopne, informuje o tym niezwlocz- nie Państwo Czlonkowskie, które wystąpilo z inicjatywą w danej sprawie oraz inne Państwa Czlonkowskie; jeżeli decy- zja, o której mowa w ust. 1 wynika z braków i niedociąg- nięć specyfikacji europejskich, Komisja inicjuje, po konsul- tacjach z zainteresowanymi stronami, procedurę, o której jeżeli państwo, które podjęlo tę mowa w art. 2 ust. 7, decyzję, podtrzymuje ją, — środki odnoszące się do elementów systemów bezpieczeń- stwa nie są wystarczająco uzasadnione, informuje o tym niezwlocznie producenta lub jego upoważnionego przed- stawiciela we Wspólnocie oraz Państwo Czlonkowskie, które przyjęlo takie środki, — środki odnoszące się do podzespolów nie są wystarczająco informuje o tym niezwlocznie producenta uzasadnione, lub jego upoważnionego przedstawiciela we Wspólnocie lub też, wobec braku powyższych, osobę fizyczną lub prawną, które wprowadzily dany podzespól na rynek oraz Państwo Czlonkowskie, które przyjęlo takie środki. 3. W przypadku gdy zostanie stwierdzony brak zgodności elementu systemów bezpieczeństwa oznakowanego znakiem zgodności WE wlaściwe Państwo Czlonkowskie podejmuje odpowiednie kroki przeciw jednostkom odpowiedzialnym za umieszczenie tego znaku i sporządzenie deklaracji zgodności WE oraz informuje o tym fakcie Komisję i pozostale Państwa Czlonkowskie. 4. W przypadku gdy zostanie stwierdzony brak zgodności podzespolu, dla którego zostala sporządzona deklaracja zgod- ności WE wlaściwe Państwo Czlonkowskie podejmuje odpo- wiednie kroki przeciw jednostkom odpowiedzialnym za sporządzenie deklaracji zgodności WE oraz informuje o tym fakcie Komisję i pozostale Państwa Czlonkowskie. Komisja doklada starań, aby Państwa Czlonkowskie byly 5. informowane o wynikach stosowania niniejszej procedury. Artykul 15 Jeżeli Państwo Czlonkowskie stwierdzi, że urządzenia posia- dające odpowiednie zezwolenia i używane zgodnie z ich prze- znaczeniem mogą stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa bądź zdrowia ludzi oraz tam, gdzie stosowne, dla bezpieczeń- stwa dóbr, podejmuje ono wszelkie odpowiednie dzialania, aby ograniczyć warunki użycia takich urządzeń lub też zakazać ich użycia. ROZDZIAL VI JEDNOSTKI NOTYFIKOWANE Artykul 16 Państwa Czlonkowskie przekazują Komisji i innym Pań- 1. stwom Czlonkowskim informacje na temat jednostek notyfiko- wanych, które są odpowiedzialne za przeprowadzenie proce- dury oceny zgodności, o której mowa w art. 7 i w art. 10, określając zakres kompetencji każdej z nich. Komisja nadaje każdej z nich odpowiedni numer identyfikacyjny. Komisja publikuje w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich wykaz jednostek notyfikowanych, wraz z ich numerami identyfikacyj- nymi oraz zakresem kompetencji, a także dba o to, aby ten wykaz byl uaktualniany. Przy ocenie jednostek notyfikowanych Państwa Czlon- 2. kowskie muszą stosować kryteria ustanowione w zalączniku VIII. Jednostki, które spelniają kryteria oceny przedstawione we wlaściwych zharmonizowanych normach europejskich, uznaje się za spelniające niniejsze kryteria. Państwo Czlonkowskie, które notyfikowalo daną jed- 3. nostkę musi wycofać tę notyfikację, jeżeli okaże się, że prze- stala ona spelniać kryteria ustanowione w zalączniku VIII. Powiadamia ono niezwlocznie Komisję i inne Państwa Czlon- kowskie o tym fakcie. 10 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 07/t. 5 Jeśli zaistnieje taka potrzeba, koordynacja jednostek noty- 4. fikowanych jest przeprowadzana zgodnie z art. 17. odpowiednio do przepisów obowiązujących w danym Państwie Czlonkowskim. ROZDZIAL VII KOMITET Artykul 17 1. Komisja jest wspomagana przez komitet. 2. We wszystkich przypadkach, gdzie ustalenia odwolują się do niniejszego ustępu, mają zastosowanie art. 3 i 7 decyzji 1999/468/WE, z uwzględnieniem przepisów jej art. 8. 3. Komitet ustala swój regulamin wewnętrzny. ROZDZIAL VIII ZNAK ZGODNOŚCI WE Artykul 18 Znak zgodności WE sklada się z liter „CE”. Wzór podany 1. jest w zalączniku IX. Znak zgodności WE jest nanoszony na każdy element 2. systemów bezpieczeństwa w sposób wyraźny i czytelny lub tam, gdzie jest to niemożliwe, dolączany na nalepce, która jest przytwierdzona do elementu w sposób trwaly. Zakazane jest nanoszenie lub przytwierdzanie oznaczeń, 3. które mogą wprowadzać w bląd strony trzecie co do znaczenia i formy znaku zgodności WE. Wszelkie inne symbole mogą być umieszczane na elemencie systemów bezpieczeństwa pod warunkiem, że nie straci na tym widoczność i czytelność znaku zgodności WE. 4. a) Bez uszczerbku dla art. 14: jeżeli Państwo Czlonkowskie stwierdzi, że znak zgodności WE zostal naniesiony bez uzasadnienia, producent ele- mentu systemów bezpieczeństwa lub jego upoważniony przedstawiciel we Wspólnocie ma obowiązek dostosować produkt do przepisów dotyczących oznakowania znakiem zgodności WE oraz zaprzestać naruszania przepisów na warunkach określonych przez Państwo Czlonkowskie; b) gdyby stan braku zgodności trwal nadal, Państwo Czlon- kowskie musi przyjąć wszystkie wlaściwe środki, aby ogra- niczyć lub zakazać wprowadzania na rynek elementów sys- temów bezpieczeństwa, o których mowa, albo też zapewnić, że są one wycofane z rynku w zgodzie z proce- durą określoną w art. 14. ROZDZIAL IX PRZEPISY KOŃCOWE Artykul 19 Wszelkie decyzje podjęte na podstawie niniejszej dyrektywy, które będą ograniczać użycie elementów systemów bezpieczeń- stwa lub podzespolów w urządzeniach lub też ograniczać ich wprowadzanie na rynek muszą zawierać uzasadnienie. Zainte- resowane strony są powiadamiane jak najszybciej o takiej decyzji, a także są im przekazywane informacje o możliwości odwolania się oraz terminach na wniesienie takiego odwolania, Artykul 20 Urządzenia, dla których odpowiednie zezwolenia zostaly wydane przed wejściem w życie niniejszej dyrektywy i których budowa jeszcze się nie rozpoczęla, muszą spelniać warunki zawarte w niniejszej dyrektywie, jeżeli Państwa Czlonkowskie nie zadecydują inaczej przedstawiając powody takiej decyzji i jeżeli zostanie zapewniony równie wysoki poziom ochrony. Artykul 21 Nie później niż 3 maja 2002 r. Państwa Czlonkowskie 1. przyjmują i publikują przepisy ustawowe, wykonawcze i admi- nistracyjne, które są niezbędne do stosowania przepisów niniej- szej dyrektywy. Niezwlocznie informują o tym fakcie Komisję. Środki przyjęte przez Państwa Czlonkowskie zawierają odnie- sienie do niniejszej dyrektywy lub też odniesienie takie towa- rzyszy ich oficjalnej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia są określane przez Państwa Czlonkowskie. Państwa Czlonkowskie przekazują Komisji teksty prze- 2. pisów prawa krajowego, które zostaną przyjęte w dziedzinie objętej niniejszą dyrektywą. Przez okres czterech lat po wejściu w życie niniejszej 3. dyrektywy Państwa Czlonkowskie zezwalają na: — budowę i oddawanie do eksploatacji urządzeń, — wprowadzanie na rynek podzespolów i elementów sys- temów bezpieczeństwa, które spelniają warunki uregulowań obowiązujących na ich obszarze w dniu wejścia w życie niniejszej dyrektywy. 4. Nie później niż 3 maja 2004 r. Komisja przedstawia Par- lamentowi Europejskiemu i Radzie sprawozdanie dotyczące wykonania niniejszej dyrektywy, w szczególności jej art. 1 ust. 6 i art. 17, i jeżeli to się okaże konieczne, przedstawia propo- zycje odpowiednich zmian. Artykul 22 Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie z dniem jej opublikowa- nia w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich. Artykul 23 Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Czlonkowskich. Sporządzono w Brukseli, dnia 20 marca 2000 r. W imieniu Parlamentu Europejskiego N. FONTAINE Przewodniczący W imieniu Rady J. GAMA Przewodniczący 07/t. 5 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 11 ZALĄCZNIK I PODZESPOLY URZĄDZEŃ Do celów niniejszej dyrektywy urządzenia zostają podzielone na infrastrukturę i podzespoly zestawione poniżej, dla których gotowość eksploatacyjna i latwość konserwacji muszą być wzięte pod uwagę w każdym indywidualnym przy- padku: 1. 2. 3. Liny i polączenia lin Napędy i systemy hamulcowe Sprzęt mechaniczny 3. 1. Mechanizm urządzenia wyciągowego 3. 2. Maszyny stacji 3. 3. Urządzenia liny 4. Urządzenie jezdne 4. 1. Kabiny, siedzenia, orczyki 4. 2. Mechanizm zawieszenia 4. 3. Mechanizm napędowy 4. 4. Polączenia z liną 5. Elementy elektrotechniczne 5. 1. Elementy monitorowania, kontroli i bezpieczeństwa 5. 2. Sprzęt do przesylania informacji 5. 3. Instalacja odgromowa 6. Sprzęt ratunkowy 6. 1. Zamocowany sprzęt ratunkowy 6. 2. Przenośny sprzęt ratunkowy 12 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 07/t. 5 ZALĄCZNIK II ZASADNICZE WYMOGI 1. Cel Niniejszy zalącznik przedstawia zasadnicze wymogi, lącznie z gotowością eksploatacyjną i latwością konserwa- cji, które odnoszą się do projektowania, budowy oraz oddawania do eksploatacji urządzeń, o których mowa w art. 1 ust. 5 niniejszej dyrektywy. 2. Wymogi ogólne 2. 1. Bezpieczeństwo ludzi Bezpieczeństwo użytkowników, personelu obslugi oraz osób trzecich jest zasadniczym wymogiem odnoszą- cym się do projektowania, budowy i eksploatacji urządzeń. 2. 2. Zasady bezpieczeństwa Wszystkie urządzenia muszą być projektowane, użytkowane i konserwowane zgodnie z następującymi zasa- dami, które mają być stosowane w przedstawionym porządku: — należy wyeliminować lub, jeżeli nie jest to możliwe, ograniczyć zagrożenia wprowadzając odpowiednie rozwiązania projektowe i konstrukcyjne, — należy określić oraz wprowadzić wszystkie niezbędne środki ochrony przed zagrożeniami, które nie mogą być wyeliminowane poprzez wprowadzenie odpowiednich rozwiązań projektowych i konstrukcyjnych, — należy określić oraz wyraźnie opisać środki ostrożności, jakie należy zachować, aby uniknąć zagrożeń, których nie dalo się calkowicie wyeliminować przy pomocy rozwiązań i środków, o których mowa powyżej. 2. 3. Uwzględnianie czynników zewnętrznych Urządzenia muszą być projektowane i budowane w taki sposób, aby można je bylo bezpiecznie użytkować, biorąc pod uwagę rodzaj urządzenia, cechy fizyczne i rzeźbę terenu, na którym urządzenia są zainstalowane, najbliższe otoczenie urządzeń oraz czynniki atmosferyczne i meteorologiczne, a także, w miarę potrzeb, budowle i inne konstrukcje usytuowane w pobliżu, zarówno naziemne, jak i napowietrzne. 2. 4. Wymiary Wszelkie dane urządzeń, podzespolów i wszystkich elementów systemów bezpieczeństwa muszą zostać dokladnie wyliczone, a następnie zaprojektowane i zbudowane wedlug tych obliczeń tak, aby wytrzymywaly z odpowiednim marginesem bezpieczeństwa wszelkie obciążenia powstające w przewidywalnych warunkach, lącznie z takimi, które pojawiają się, gdy urządzenie nie jest eksploatowane, oraz przy uwzględnieniu w szczególności oddzialywania czynników zewnętrznych, skutków dynamicznych zmęczenia materialu, a także przy uwzględnieniu uznanych regul postępowania, w szczególności w odniesieniu do doboru materialów. 2. 5. Montaż 2. 5. 1. 2. 5. 2. Urządzenia, podzespoly oraz wszystkie elementy systemów bezpieczeństwa muszą zostać zaprojektowane i skonstruowane w taki sposób, aby można je bylo montować i instalować na miejscu z zachowaniem bezpie- czeństwa. Elementy systemów bezpieczeństwa muszą zostać zaprojektowane w taki sposób, aby niemożliwe bylo popel- nienie blędów przy montażu, albo dzięki cechom konstrukcyjnym, albo za pomocą odpowiedniego znakowa- nia samych elementów. 2. 6. Nienaruszalność urządzeń 2. 6. 1. Elementy systemów bezpieczeństwa muszą zostać zaprojektowane i skonstruowane oraz być dostosowane do używania w taki sposób, aby w każdym przypadku zapewnić nienaruszalność eksploatacyjną każdego z nich i/lub bezpieczeństwo calości urządzenia, jak to zostalo określone w analizie bezpieczeństwa w zalączniku III, tak że ich uszkodzenie bądź niewlaściwe dzialanie jest wysoce nieprawdopodobne oraz zapewniony jest odpo- wiedni margines bezpieczeństwa. 2. 6. 2. Urządzenia muszą być zaprojektowane i skonstruowane w taki sposób, aby zapewnić, że w trakcie eksploatacji wszelkie awarie bądź uszkodzenia elementów, które mogą mieć wplyw, nawet pośredni, na bezpieczeństwo, mogą być usunięte przy zastosowaniu odpowiednich środków w przewidzianym czasie. 07/t. 5 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 13 2. 6. 3. 2. 6. 4. 2. 6. 5. 2. 6. 6. Zabezpieczenia, o których mowa w ppkt 2. 6. 1 i 2. 6. 2 mają zastosowanie przez caly okres pomiędzy dwiema kontrolami stanu bezpieczeństwa danych elementów wedlug przewidzianego harmonogramu. Harmonogram kontroli i badań elementów systemu bezpieczeństwa musi być wyraźnie podany w instrukcjach obslugi. Elementy systemów bezpieczeństwa, które stają się elementami urządzenia jako części zamienne, muszą spel- niać zasadnicze wymogi przedstawione w niniejszej dyrektywie oraz warunki odnoszące się do wspóldzialania bez klopotów z innymi częściami urządzeń. Należy przedsięwziąć dzialania mające zapewnić, aby skutki pożaru urządzeń nie stanowily zagrożenia dla bezpieczeństwa przewożonych osób czy personelu obslugi. Należy podjąć dodatkowe dzialania, które mają zapewnić ochronę ludzi i urządzeń przed skutkami wyladowań atmosferycznych. 2. 7. Urządzenia zabezpieczające 2. 7. 1. Wszelkie uszkodzenia urządzeń, które moglyby doprowadzić do awarii stanowiącej zagrożenie dla bezpieczeń- stwa muszą być, tam, gdzie jest to ze względów praktycznych możliwe, automatycznie wykrywane przez spe- cjalne urządzenia, które przekazują informacje o awarii i powodują zadzialanie odpowiednich urządzeń. To samo odnosi się do wszelkich przewidywalnych w normalnych warunkach wplywów zewnętrznych, które mogą stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa. 2. 7. 2. W każdej chwili musi być zapewniona możliwość wylączenia urządzenia za pomocą wylączników ręcznych. 2. 7. 3. Po wylączeniu urządzenia przez automatyczne zabezpieczenia nie może być możliwe jego ponowne urucho- mienie, jeżeli nie zostaly podjęte odpowiednie dzialania. 2. 8. Latwość konserwacji Urządzenia muszą zostać zaprojektowane i skonstruowane w taki sposób, aby umożliwić bezpieczne przepro- wadzanie rutynowych i specjalnych dzialań i procedur w zakresie konserwacji i naprawy. 2. 9. Dodatkowe czynniki szkodliwe Urządzenia muszą zostać zaprojektowane i skonstruowane w taki sposób, aby zapewnić, że wszelkie dodat- kowe czynniki szkodliwe pochodzące z zewnątrz bądź z wewnątrz, powstale na skutek szkodliwych gazów, nadmiernego poziomu halasu czy wibracji mieszczą się w przewidzianym dopuszczalnym zakresie. 3. Wymogi dotyczące infrastruktury 3. 1. Uklad, prędkość i odleglości pomiędzy urządzeniami jezdnymi 3. 1. 1. 3. 1. 2. 3. 1. 3. 3. 1. 4. Urządzenia muszą zostać zaprojektowane tak, aby mogly być bezpiecznie eksploatowane przy uwzględnieniu charakterystyki i rzeźby terenu, otoczenia, warunków atmosferycznych i meteorologicznych, wszelkich możli- wych konstrukcji i budowli znajdujących się w pobliżu, zarówno naziemnych, jak i napowietrznych, w taki sposób, żeby nie powodować uciążliwości albo stanowić zagrożenia we wszelkich możliwych warunkach eks- ploatacji i konserwacji albo w trakcie akcji ratowniczej. Należy zachować odpowiednie odleglości w osi poziomej i pionowej pomiędzy urządzeniami jezdnymi, ele- mentami ciągnącymi, torami ruchu, linami itp. oraz od wszelkich możliwych naziemnych i napowietrznych konstrukcji i budowli znajdujących się w pobliżu, biorąc pod uwagę poziome, pionowe i boczne ruchy liny, urządzeń jezdnych lub elementów ciągnących w najbardziej niesprzyjających warunkach eksploatacji, jakie tylko można przewidzieć. Ustalenie maksymalnej odleglości pomiędzy urządzeniem jezdnym a poziomem gruntu musi uwzględniać rodzaj urządzenia, rodzaj urządzeń jezdnych oraz procedury ratunkowe. W przypadku otwartych wózków należy także uwzględnić niebezpieczeństwo upadku oraz aspekty psychologiczne wynikające z odleglości pomiędzy urzędzeniem jezdnym a poziomem gruntu. Maksymalna prędkość urządzeń jezdnych lub elementów ciągnących, minimalna odleglość pomiędzy nimi, przyspieszenie oraz sposób hamowania muszą być tak dobrane, aby zachować warunki bezpieczeństwa osób oraz bezpiecznej eksploatacji urządzeń. 3. 2. Stacje i konstrukcje znajdujące się wzdluż liny 3. 2. 1. Stacje i konstrukcje znajdujące się wzdluż liny muszą zostać zaprojektowane, zainstalowane i wyposażone w taki sposób, aby zapewnić ich stabilność. Muszą one pozwolić na bezpieczne prowadzenie lin, urządzeń jezd- nych i elementów ciągnących, a także umożliwiać bezpieczne przeprowadzenie napraw i konserwacji we wszystkich warunkach eksploatacyjnych. 14 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 07/t. 5 3. 2. 2. Obszar wsiadania i wysiadania urządzenia musi zostać zaprojektowany w taki sposób, aby zagwarantować bezpieczeństwo urządzeń jezdnych, elementów ciągnących i ludzi. Ruch urządzeń jezdnych i elementów ciągnących na stacjach nie może się odbywać z zagrożeniem dla ludzi, przy zalożeniu wszelkiego możliwego wplywu dzialań ludzi na ten ruch. 4. Wymogi odnoszące się do lin, napędów, systemów hamowania oraz instalacji mechanicznych i elek- trycznych 4. 1. Liny i podpory lin 4. 1. 1. Z uwzględnieniem najnowszych osiągnięć technologicznych należy podjąć wszelkie dzialania, aby: — uniemożliwić uszkodzenie lin lub elementów do nich przymocowanych, — osiągnąć najlepsze wartości naprężeń, — zapewnić, że liny są prawidlowo osadzone na podporach i nie mogą wypaść z prowadnic, — zapewnić możliwość monitorowania stanu lin. 4. 1. 2. Nie można calkowicie wyeliminować możliwości wypadnięcia lin z prowadnic; należy podjąć dzialania zapew- niające możliwość ponownego ulożenia liny oraz zapewniające automatyczne wylączenie urządzenia bez zagrożeń dla ludzi w przypadku wypadnięcia liny z prowadnic. 4. 2. Instalacje mechaniczne 4. 2. 1. N a p ę d System napędowy urządzenia musi zapewnić odpowiednie osiągi, dopasowane do różnych trybów pracy i spo- sobów eksploatacji urządzenia. 4. 2. 2. N a p ę d z a p a s o w y Urządzenie musi być wyposażone w dodatkowy, zapasowy system napędowy, którego źródlo energii jest nie- zależne od źródla energii glównego napędu. Napęd zapasowy nie jest jednak wymagany, jeżeli analiza bezpie- czeństwa wykazala, że ludzie mogą opuścić urządzenia jezdne oraz, w szczególności, odlączyć elementy ciągnące szybko i bezpiecznie, nawet jeżeli napęd zapasowy nie jest dostępny. 4. 2. 3. S y s t e m h a m o w a n i a 4. 2. 3. 1. Należy zapewnić możliwość wylączenia urządzenia i/lub elementów jezdnych w każdej chwili w naglych wypadkach, nawet w najbardziej niesprzyjających warunkach w zakresie dopuszczalnego obciążenia i przyle- gania liny do kola napędowego. Droga hamowania musi być na tyle krótka, na ile wymagają tego warunki bezpieczeństwa urządzenia. 4. 2. 3. 2. Parametry opóźnienia muszą mieścić się w odpowiednich granicach ustanowionych w taki sposób, aby zapewnić zarówno bezpieczeństwo ludzi, jak i zadawalające warunki pracy urządzeń jezdnych, lin i innych części urządzenia. 4. 2. 3. 3. Wszystkie urządzenia muszą być zaopatrzone w co najmniej dwa systemy hamowania, z których każdy jest w stanie calkowicie wyhamować urządzenie, i których dzialanie jest skoordynowane w ten sposób, że w przy- padku nieskutecznego dzialania jednego z nich, drugi zastępuje go automatycznie. Ostatni system hamowania liny trakcyjnej musi dzialać bezpośrednio na kolo napędowe. Przepisy te nie odnoszą się do wyciągów orczy- kowych. 4. 2. 3. 4. Urządzenie musi być zaopatrzone w skutecznie dzialające zaciski i mechanizm unieruchamiający, które unie- możliwiają przedwczesny rozruch. 4. 3. Elementy monitorowania i kontroli Elementy monitorowania i kontroli muszą być zaprojektowane i skonstruowane w sposób zapewniający bez- pieczeństwo i niezawodność, tak aby wytrzymywaly zwykle naprężenia i obciążenia pojawiające się w trakcie eksploatacji, a także aby byly odporne na dzialanie czynników zewnętrznych, takich jak wilgotność, wysokie i niskie temperatury, zaklócenia elektromagnetyczne oraz aby nie stawaly się przyczyną niebezpiecznych sytua- cji nawet w przypadku blędu w obsludze. 4. 4. Sprzęt do przesylania informacji Urządzenia muszą mieć zainstalowany odpowiedni sprzęt do przesylania informacji, tak aby pracownicy obslugi mogli się caly czas porozumiewać oraz aby mogli przekazywać informacje użytkownikom w sytua- cjach zagrożenia. 07/t. 5 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 15 5. 5. 1. 5. 2. 5. 3. 5. 4. 5. 5. 5. 6. 5. 7. 5. 8. Urządzenia jezdne Urządzenia jezdne i/lub elementy ciągnące muszą być tak zaprojektowane i wyposażone, aby w normalnych przewidywalnych warunkach eksploatacji pasażer nie mógl wypaść ani być narażony na inne niebezpieczeń- stwa. Wyposażenie wózków jezdnych i elementów ciągnących musi być tak zaprojektowane i zwymiarowane, aby nie powodować: — uszkodzeń liny, lub — poślizgu, z wyjątkiem sytuacji, w których poślizg nie stanowi zagrożenia dla bezpieczeństwa wózków jezdnych, elementów ciągnących i calego urządzenia w najbardziej niesprzyjających warunkach eksploatacyjnych. Drzwi do wózków jezdnych (wagonów, kabin, gondoli) muszą być zaprojektowane i skonstruowane w taki sposób, aby można je bylo zamknąć i unieruchomić. Podloga i ściany wózków jezdnych muszą być zaprojek- towane i skonstruowane w taki sposób, aby wytrzymywaly nacisk i obciążenie wytwarzane przez użytkow- ników w każdej sytuacji. Jeżeli ze względów bezpieczeństwa eksploatacji wymagane jest, aby operator kolei wsiadal do wózka jezdnego, musi on być wyposażony w urządzenia, dzięki którym operator może dalej wykonywać swoje zadania. Urządzenia jezdne i/lub elementy ciągnące oraz, w szczególności ich mechanizmy zawieszenia muszą być zaprojektowane i wyposażone w taki sposób, aby zapewnić bezpieczeństwo pracowników obslugi dokonują- cych czynności związanych z obslugiwaniem urządzenia zgodnie z odpowiednimi zasadami i instrukcjami. W przypadku wózków jezdnych, które są odlączane od liny, należy zapewnić wszelkie środki, aby bez stwa- rzania jakiegokolwiek zagrożenia dla użytkowników można bylo w momencie odjazdu zahamować każdy wózek jezdny, który zostal nieprawidlowo podlączony do liny oraz aby można bylo zahamować każdy wózek, który nie zostal odlączony w momencie przyjazdu i aby zapobiec spadnięciu wózka jezdnego. Wagony kolei linowej naziemnej oraz, o ile na to pozwala system instalacji urządzeń, wagony kolei dwulino- wej, muszą być wyposażone w automatyczne urządzenia hamujące na trasie, jeżeli nie można wykluczyć możliwości przerwania liny nośnej. W przypadkach gdy nie da się wykluczyć niebezpieczeństwa wykolejenia, urządzenia jezdne muszą być zaopa- trzone w automatyczny mechanizm hamujący, uruchamiany przy wykolejeniu i niestwarzający zagrożenia dla ludzi. 6. Wyposażenie dla użytkowników Dostęp do platformy dla wsiadających, zejście z platformy dla wysiadających oraz samo wsiadanie i wysiadanie muszą być tak zorganizowane, aby urządzenia jezdne w ruchu i podczas zatrzymywania nie stanowily zagrożenia dla ludzi, w szczególności na obszarze, gdzie istnieje ryzyko wypadnięcia. Należy zapewnić dzieciom oraz osobom z ograniczoną możliwością poruszania się możliwość skorzystania z urządzenia w sposób bezpieczny, jeżeli urządzenie jest przystosowane do transportu takich osób. 7. Gotowość eksploatacyjna 7. 1. Bezpieczeństwo 7. 1. 1. Należy uwzględnić wszystkie przepisy natury technicznej oraz podjąć wszystkie dzialania aby zapewnić, że urządzenia są używane zgodnie z ich przeznaczeniem, z uwzględnieniem dokumentacji technicznej w określo- nych warunkach eksploatacji oraz że spelnione są warunki bezpiecznej eksploatacji i konserwacji zawarte w instrukcjach. i dodatkowe opisy są sporządzane w oficjalnym języku bądź językach Wspólnoty, które mogą zostać określone w zgodzie z Traktatem przez Państwo Czlonkowskie, na obszarze którego urządzenie zostalo zbudowane. Instrukcje obslugi 7. 1. 2. Osoby odpowiedzialne za obslugę urządzeń muszą zostać zaopatrzone w odpowiednie materialy oraz muszą posiadać odpowiednie kwalifikacje do wykonywania czynności tego typu. 7. 2. Warunki bezpieczeństwa w przypadku unieruchomienia urządzeń Należy przyjąć wszystkie przepisy natury technicznej oraz podjąć dzialania, aby zapewnić, że w sytuacji gdy urządzenie zostaje unieruchomione i nie może być szybko uruchomione ponownie użytkownicy mogą zostać bezpiecznie ewakuowani w przeciągu czasu, który zostaje określony z uwzględnieniem rodzaju urządzenia oraz jego otoczenia. 16 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 07/t. 5 7. 3. Inne szczególne przepisy dotyczące bezpieczeństwa 7. 3. 1. S t a n o w i s k o o p e r a t o r a i m i e j s c a p r a c y Ruchome elementy, które zazwyczaj znajdują się na stacjach, muszą być zaprojektowane, skonstruowane i zainstalowane w taki sposób, aby wykluczyć wszelkie niebezpieczeństwo lub, jeżeli niebezpieczeństwo takie istnieje, muszą być zaopatrzone w oslony uniemożliwiające wszelki kontakt z takimi elementami urządzenia, które mogą spowodować wypadek. Oslony takie muszą być tego rodzaju, że nie można ich usunąć albo spo- wodować, że staną się bezużyteczne. 7. 3. 2. N i e b e z p i e c z e ń s t w o w y p a d n i ę c i a Stanowiska i miejsca pracy, lącznie z tymi, które są wykorzystywane tylko sporadycznie, a także dojścia do tych miejsc i stanowisk muszą być zaprojektowane i skonstruowane w taki sposób, aby zabezpieczyć przed upadkiem osoby tam pracujące. Jeżeli konstrukcja tych stanowisk nie zapewnia wystarczającego bezpieczeń- stwa, muszą one być także wyposażone w zaczepy, do których można dolączyć sprzęt ochrony osobistej zabezpieczający przed upadkiem. 07/t. 5 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 17 ZALĄCZNIK III ANALIZA BEZPIECZEŃSTWA Analiza bezpieczeństwa, która jest wymagana dla każdego urządzenia kolei linowej, o której mowa w art. 1 ust. 5 niniejszej dyrektywy musi uwzględniać każdy przewidywany rodzaj eksploatacji urządzeń. Analiza musi zostać przepro- wadzona wedlug uznanej i ustalonej metody oraz uwzględniać obecny stan wiedzy i umiejętności w omawianym zakre- sie, a także zlożoność konkretnego urządzenia. Celem jest również zapewnienie, że projekt i konstrukcja urządzenia uwzględniają warunki w miejscu instalowania urządzenia oraz najbardziej niesprzyjające warunki pracy, aby zapewnić zadowalające warunki bezpieczeństwa. Analiza musi także obejmować zabezpieczenia i ich wplyw na pracę urządzenia oraz podzespolów, na których dzialanie zabezpieczenia mają wplyw tak że: — mogą one ponownie zareagować na wykryte uszkodzenie czy nieprawidlowość w ten sposób, że utrzymuje się stan gwarantujący bezpieczeństwo bądź uruchomiony zostaje bezpieczniejszy tryb pracy lub tryb bezawaryjny, — są one monitorowane i pozostają jako dodatkowe zabezpieczenia, lub — są one takie, że prawdopodobieństwo ich awarii może być ocenione, a ich standard jest porównywalny do stan- dardów zabezpieczeń, które spelniają warunki określone w tiret drugie powyżej. Analiza bezpieczeństwa musi zostać wykorzystana do przygotowania listy niebezpieczeństw i potencjalnie niebezpiecz- nych sytuacji zgodnie z art. 4 ust. 1 niniejszej dyrektywy oraz do sporządzenia wykazu elementów systemów bezpie- czeństwa, o których mowa w art. 4 ust. 2 niniejszej dyrektywy. Wyniki analizy bezpieczeństwa muszą zostać przedsta- wione w sprawozdaniu na temat stanu bezpieczeństwa. 18 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 07/t. 5 ZALĄCZNIK IV ELEMENTY SYSTEMÓW BEZPIECZEŃSTWA: DEKLARACJA ZGODNOŚCI WE Niniejszy zalącznik odnosi się do elementów systemów bezpieczeństwa, o których mowa w art. 1 ust. 5 niniejszej dyrektywy i ma na celu ustanowienie ich zgodności z zasadniczymi wymogami odnoszącymi się do nich, o których mowa w art. 3 ust. 1 niniejszej dyrektywy, a które zostaly przedstawione w zalączniku II. Deklaracja zgodności WE oraz towarzyszące dokumenty muszą być podpisane i datowane. Musi być ona sporządzona w tym samym języku lub językach, w którym są sporządzone instrukcje, o których mowa w zalączniku II ppkt 7. 1. 1. Deklaracja musi zawierać następujące dane: — odeslanie do niniejszej dyrektywy, — nazwisko, nazwę przedsiębiorstwa oraz pelny adres producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela we Wspólnocie. Upoważniony przedstawiciel musi także podać nazwisko, nazwę przedsiębiorstwa oraz dokladny adres producenta, — opis elementu (marka, rodzaj, typ itp. ), — szczególowe informacje dotyczące użytej procedury deklaracji zgodności (art. 7 niniejszej dyrektywy), — wszelkie przepisy mające zastosowanie do elementu, w szczególności warunki użycia, — nazwę i adres wszelkich jednostek notyfikowanych, które przeprowadzaly procedurę zgodności oraz datę wystawie- nia świadectwa badań WE, wraz ze szczególami, a także tam gdzie ma to zastosowanie, czas i warunki ważności świadectwa, — tam gdzie ma to zastosowanie, odeslanie do stosownych zharmonizowanych norm, — dane osób upoważnionych do podpisywania dokumentów w imieniu producenta lub jego upoważnionego przedsta- wiciela we Wspólnocie. 07/t. 5 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 19 ZALĄCZNIK V ELEMENTY SYSTEMU BEZPIECZEŃSTWA: OCENA ZGODNOŚCI 1. Zakres Niniejszy zalącznik odnosi się do elementów systemów bezpieczeństwa i ma na celu opis sprawdzania zgod- ności z zasadniczymi wymogami, o których mowa w art. 3 ust. 1 niniejszej dyrektywy i które są podane w zalączniku II. Dotyczy on przeprowadzanej przez jednostki notyfikowane oceny zgodności danego elementu, rozpatrywanego oddzielnie, z określonymi specyfikacjami technicznymi. 2. Procedury Procedury oceny przeprowadzane przez jednostki notyfikowane zarówno w fazie projektowania, jak i w fazie produkcji opierają się na modulach zdefiniowanych w decyzji Rady 93/465/EWG zgodnie z zasadami przedsta- wionymi w poniższej tabeli. Rozwiązania przedstawione w tabeli są uważane za równoważne i mogą być używane wedlug uznania producenta. OCENA ZGODNOŚCI ELEMENTÓW SYSTEMÓW BEZPIECZEŃSTWA Faza projektu Faza produkcji 1. Badanie typu WE Modul „B” 1. a) Gwarancja jakości produkcji Modul „D” 2. Pelna gwarancja jakości Modul „H” 3. Weryfikacja jednostkowa Modul „G” 1. b) Weryfikacja produktu Modul „F” 2. Pelna gwarancja jakości Modul „H” 3. Weryfikacja jednostkowa Modul „G” Moduly są stosowane z uwzględnieniem specyficznych dodatkowych warunków w każdym module. MODUL B: BADANIE TYPU WE 1. 2. Niniejszy modul opisuje tę część procedury, przy pomocy której jednostka notyfikowana ustala i potwierdza, że jednostkowy wyrób wzorcowy jako przedstawiciel typu przeznaczonego do produkcji spelnia warunki zawarte w przepisach niniejszej dyrektywy. Wniosek o przeprowadzenie badań typu WE musi zostać zlożony przez producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela we Wspólnocie do jednostki notyfikowanej wybranej przez producenta lub jego przedstawiciela. Wniosek taki musi zawierać: — nazwę i adres producenta oraz, jeżeli wniosek jest skladany przez upoważnionego przedstawiciela, dodat- kowo jego nazwę i adres, — pisemne oświadczenie, że taki sam wniosek nie zostal zlożony do innej jednostki notyfikowanej, — dokumentację techniczną opisaną w pkt 3. Wnioskodawca musi zlożyć do dyspozycji jednostki notyfikowanej wyrób wzorcowy reprezentujący określony typ przeznaczony do produkcji, dalej zwany „typem”. Jednostka notyfikowana może wymagać dostarczenia dodatkowych wyrobów wzorcowych, jeżeli będą one potrzebne do przeprowadzenia programu badań. 3. Dokumentacja techniczna musi umożliwiać ocenę zgodności elementu z wymogami niniejszej dyrektywy. Musi ona, w stopniu w jakim jest to potrzebne dla takiej oceny, obejmować fazę projektowania, produkcji i eksploata- cji elementu. 20 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 07/t. 5 Dokumentacja musi, w stopniu w jakim jest to potrzebne dla takiej oceny, zawierać: — ogólny opis typu, — schemat ideowy oraz rysunki techniczne i schematy wykorzystywane w procesie produkcyjnym części, komponentów, obwodów itp. , — opisy i wyjaśnienia niezbędne dla zrozumienia wspomnianych schematów i rysunków oraz funkcjonowania produktu, — wykaz specyfikacji europejskich, o których mowa w art. 2 ust. 2 niniejszej dyrektywy, stosowanych w calości bądź częściowo oraz opisy rozwiązań, które zostaly przyjęte, aby spelnić zasadnicze wymogi jeśli nie istnieją specyfikacje europejskie, o których mowa w art. 2 ust. 2 niniejszej dyrektywy, — wyniki dokonanych obliczeń projektowych, przeprowadzonych badań i testów itp. , — sprawozdania z badań i testów. Musi ona także zawierać określenie zastosowania tego elementu. 4. Jednostka notyfikowana: 4. 1. musi sprawdzić dokumentację techniczną, sprawdzić, czy typ zostal wyprodukowany z zachowaniem zgodności z dokumentacją techniczną, określić, które części zostaly zaprojektowane zgodnie z odpowiednimi zapisami spe- cyfikacji europejskich, o których mowa w art. 2 ust. 2 niniejszej dyrektywy oraz określić, które z nich nie zos- taly zaprojektowane z zachowaniem tych specyfikacji; 4. 2. musi przeprowadzić albo nakazać przeprowadzenie wlaściwych badań i niezbędnych testów, aby sprawdzić, czy w tych przypadkach, gdzie nie zostaly zachowane specyfikacje europejskie, o których mowa w art. 2 ust. 2 niniejszej dyrektywy, rozwiązania techniczne zastosowane przez producenta spelniają zasadnicze wymogi usta- nowione w niniejszej dyrektywie; 4. 3. musi przeprowadzić albo nakazać przeprowadzenie wlaściwych badań i niezbędnych testów, aby sprawdzić, czy w tych przypadkach, gdzie wedlug producenta zostaly zachowane specyfikacje europejskie zostaly one rzeczy- wiście zachowane; 4. 4. musi uzgodnić z wnioskodawcą, gdzie wymagane badanie i niezbędne testy zostaną przeprowadzone. 5. 6. 7. 8. 9. Jeśli dany typ spelnia wymogi określone w niniejszej dyrektywie, jednostka notyfikowana musi wydać skladają- cemu wniosek świadectwo badania typu WE. Świadectwo musi zawierać nazwę i adres producenta, wyniki badań, warunki, które muszą być spelnione, aby świadectwo zachowalo ważność, termin ważności oraz nie- zbędne dane dotyczące identyfikacji zatwierdzonego typu. Do świadectwa zostaje dolączony wykaz tych części dokumentacji technicznej, które mają zastosowanie w tym jednostka notyfikowana konkretnym przypadku, a ich kopie przechowuje jednostka notyfikowana. odmówi producentowi wydania świadectwa typu WE, musi ona przedstawić szczególowe uzasadnienie takiej decyzji. Musi zostać przewidziana procedura odwolawcza. Jeżeli Strona skladająca wniosek musi poinformować jednostkę notyfikowaną, która przechowuje dokumentację tech- niczna dotyczącą świadectwa badania typu WE o wszystkich modyfikacjach zatwierdzonego elementu, które muszą uzyskać dodatkowe zatwierdzenie w przypadku gdy takie modyfikacje mogą mieć wplyw na zgodność elementu z zasadniczymi wymogami w określonych warunkach pracy. Dodatkowe zatwierdzenie jest wydawane w formie zalącznika do oryginalnego świadectwa badań typu WE. Każda jednostka notyfikowana ma obowiązek wymieniać informacje z innymi jednostkami notyfikowanymi na temat wydanych i cofniętych świadectw badań typu WE oraz zalączników do nich. Inne jednostki notyfikowane mogą otrzymywać kopie świadectw badania typu WE i/lub zalączniki do nich. Zalączniki do świadectw muszą być przechowywane do dyspozycji innych jednostek notyfikowanych. Producent lub jego upoważniony przedstawiciel muszą przechowywać wraz z dokumentacją techniczną kopie świadectw badania typu WE oraz zalączniki przez okres co najmniej 30 lat od momentu, kiedy ostatnia jed- nostka typu zostala wyprodukowana. 07/t. 5 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 21 Jeżeli na obszarze Wspólnoty nie dziala producent ani jego upoważniony przedstawiciel, obowiązek przechowy- wania do wglądu dokumentacji technicznej spoczywa na osobie, która wprowadzila dany element na rynek Wspólnoty. MODUL D: GWARANCJA JAKOŚCI PRODUKCJI 1. 2. Niniejszy modul opisuje procedurę, poprzez którą producent spelniający wymogi określone w pkt 2 zapewnia i deklaruje, że określone części są zgodne z typem opisanym w świadectwie badania typu WE oraz spelniają wymogi niniejszej dyrektywy. Producent albo jego upoważniony przedstawiciel we Wspólnocie musi oznakować wszystkie części znakiem zgodności WE oraz musi sporządzić pisemną deklarację zgodności. Obok znaku zgod- ności WE musi znajdować się numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za monitorowa- nie, jak to zostalo określone w sekcji 4. W procesie produkcyjnym producent musi stosować uznany system zapeniania jakości produkcji, przeprowa- dzać kontrole i testy produktów końcowych, jak to zostalo przedstawione w pkt 3, a także musi być poddawany kontroli zewnętrznej, jak to zostalo przedstawione w pkt 4. 3. S y s t e m j a k o ś c i 3. 1. Producent musi zlożyć do dowolnie wybranej jednostki notyfikowanej wniosek o ocenę systemu zapewnienia jakości w odniesieniu do konkretnej części. Wniosek taki musi zawierać: — wszelkie informacje odnoszące się do rozpatrywanej kategorii części, — dokumentację dotyczącą systemu zapewnienia jakości, — w odpowiednich przypadkach dokumentację techniczną zatwierdzonego typu oraz kopię świadectwa bada- nia typu WE. 3. 2. System jakości musi gwarantować zgodność z typem, jak to opisano w świadectwie badania typu WE, oraz z wymogami niniejszej dyrektywy. Wszystkie elementy, wymogi i przepisy przyjęte przez producenta muszą być udokumentowane w sposób prze- jrzysty i usystematyzowany w formie pisemnych strategii, procedur i instrukcji. Dokumentacja dotycząca sys- i temu zapewnienia jakości musi pozwalać na jednoznaczną interpretację programów, planów, zapisów dotyczących zachowania jakości. instrukcji Musi ona w szczególności zawierać: — cele wyznaczone w systemie zapewnienia jakości, strukturę organizacyjną oraz zakres odpowiedzialności i uprawnienia osób zarządzających w odniesieniu do kwestii jakości, — techniki produkcji, kontroli jakości oraz zapewnienia jakości, a także procesy i systematyczne dzialania podejmowane w tym zakresie, — badania i testy, które będą przeprowadzane przed, w trakcie i po zakończeniu procesu produkcyjnego, a także częstotliwość, z jaką testy i badania będą przeprowadzane, — wszelkie zapisy dotyczące systemu jakości, takie jak sprawozdania z kontroli, dane dotyczące przeprowa- dzonych testów, dane dotyczące kalibracji, dane na temat kwalifikacji personelu itp. , — środki monitorowania uzyskiwanych wyników w zakresie wymaganej jakości danej części oraz monitorowa- nia dzialania systemu zapewnienia jakości. 3. 3. Jednostka notyfikowana musi ocenić, czy system zapewnienia jakości spelnia wymogi, określone w ppkt 3. 2. W ocenie zaklada się zgodność z tymi wymogami odnoszącymi się do systemu jakości, które wprowadzają wlaściwe zharmonizowane normy. W grupie osób prowadzących kontrolę musi znajdować się przynajmniej jedna osoba, która ma doświadczenie w ocenie technologii produkcji danej części. Procedura oceny musi obejmować kontrolę procesów na miejscu, u producenta. Decyzja zostaje notyfikowana producentowi. Taka notyfikacja musi zawierać wnioski z badania oraz powody wydania decyzji w sprawie oceny. 22 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 07/t. 5 3. 4. Producent musi zobowiązać się do wypelniania obowiązków wynikających ze stosowania zatwierdzonego sys- temu zapewnienia jakości, a także do zapewnienia, że będzie on funkcjonowal we wlaściwy i skuteczny sposób oraz na wlaściwym i odpowiednim poziomie. Producent lub jego upoważniony przedstawiciel musi informować jednostkę notyfikowaną, która zatwierdzila system zapewnienia jakości o wszelkich zmianach w systemie, które mają zostać wprowadzone. Jednostka notyfikowana musi ocenić proponowane zmiany oraz zadecydować, czy zmodyfikowany w ten sposób system zapewnienia jakości będzie w dalszym ciągu spelnial wymogi, określone w ppkt 3. 2, czy też potrzebne jest powtórne rozważenie problemu. Jednostka notyfikowana informuje producenta o swojej decyzji. Informacja musi zawierać ostateczne wnioski z oceny oraz decyzję dotyczącą oceny, wraz z uzasadnieniem. 4. N a d z ó r z a k t ó r y o d p o w i e d z i a l n e s ą j e d n o s t k i n o t y f i k o w a n e 4. 1. 4. 2. 4. 3. 4. 4. Celem nadzoru jest zapewnienie, że producent wlaściwie wypelnia zobowiązania wynikające z zatwierdzonego systemu zapewnienia jakości. Producent musi umożliwić jednostce notyfikowanej dostęp do miejsc produkcji, badań i skladowania w celach kontrolnych oraz dostarczyć jej wszelkie niezbędne informacje, w szczególności: — dokumentację dotyczącą systemu zapewnienia jakości, — wszelkie zapisy dotyczące systemu jakości, takie jak sprawozdania z kontroli, dane dotyczące przeprowa- dzonych testów, dane dotyczące kalibracji, dane na temat kwalifikacji personelu itp. Jednostka notyfikowana musi przeprowadzać okresowe kontrole w celu sprawdzenia, czy producent zachowuje i stosuje procedury systemu zapewnienia jakości, a po przeprowadzonej kontroli przedstawia producentowi sprawozdanie. Dodatkowo jednostka notyfikowana może przeprowadzać niezapowiedziane kontrole u producenta. Podczas takich kontroli jednostka notyfikowana może, jeżeli uzna to za konieczne, przeprowadzić albo nakazać przepro- wadzenie testów w celu sprawdzenia, czy system zapewnienia jakości funkcjonuje prawidlowo. Jednostka notyfi- kowana przedstawia producentowi sprawozdanie pokontrolne, a jeżeli w trakcie kontroli zostaly przeprowa- dzone testy, także sprawozdanie dotyczące wyników testów. 5. Producent musi przez okres kończący się nie wcześniej niż 30 lat po tym, jak ostatnia część zostala wyproduko- wana przechowywać do wglądu organów krajowych następujące dokumenty: 6. 1. 2. 3. — dokumentację, o której mowa w ppkt 3. 1 akapit drugi tiret drugie, — dokumentację dotyczącą zaproponowanych zmian, o której mowa w ppkt 3. 4 akapit drugi, — decyzje i sprawozdania jednostki notyfikowanej, o których mowa w ppkt 3. 4, 4. 3 i 4. 4. Każda z jednostek notyfikowanych musi przekazywać innym jednostkom notyfikowanym informacje dotyczące wydanych i cofniętych zatwierdzeń systemów zapewnienia jakości. MODUL F: WERYFIKACJA PRODUKTU Niniejszy modul opisuje procedurę, poprzez którą producent lub jego upoważniony przedstawiciel we Wspólno- cie sprawdza i poświadcza, że części objęte przepisami zawartymi w pkt 3 są zgodne z typem opisanym w świadectwie badania typu WE oraz że spelniają one wymogi niniejszej dyrektywy. Producent musi podjąć wszelkie dzialania niezbędne po to, aby w procesie produkcyjnym zapewnić zgodność części z typem określonym w świadectwie badania typu WE oraz z wymogami zawartymi w niniejszej dyrekty- wie. Producent umieszcza znak WE na każdej części oraz sporządza pisemną deklarację zgodności. Jednostka notyfikowana musi przeprowadzić wymagane badania i testy, aby sprawdzić zgodność części z wymo- gami zawartymi w niniejszej dyrektywie, zgodnie z wyborem producenta albo poprzez badania i testy wszyst- kich części, jak to zostalo określone w pkt 4, albo poprzez badania i testy części w oparciu o dane statystyczne, jak to zostalo określone w pkt 5. Producent albo jego upoważniony przedstawiciel we Wspólnocie musi przechowywać kopię deklaracji zgodności przez okres kończący się nie wcześniej niż 30 lat po tym, jak ostatnia część zostala wyprodukowana. 07/t. 5 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 23 4. We r y f i k a c j a p o p r z e z b a d a n i a i t e s t y w s z y s t k i c h c z ę ś c i 4. 1. Wszystkie części muszą zostać zbadane pojedynczo oraz muszą zostać przeprowadzone testy określone w odpo- wiednich specyfikacjach europejskich, o których mowa w art. 2, lub testy równoważne w celu sprawdzenia zgodności części z typem określonym w świadectwie badania typu WE oraz z wymogami zawartymi w niniej- szej dyrektywie. 4. 2. Jednostka notyfikowana musi dolączyć do każdej zatwierdzonej części albo spowodować, aby zostal dolączony symbol identyfikacyjny jednostki notyfikowanej oraz musi sporządzić pisemne świadectwo zgodności w odnie- sieniu do przeprowadzonych testów. 4. 3. Producent lub jego upoważniony przedstawiciel muszą zapewnić, że są w stanie dostarczyć na żądanie świadec- two zgodności wydane przez jednostkę notyfikowaną. 5. We r y f i k a c j a s t a t y s t y c z n a 5. 1. Producent musi dostarczyć części w formie jednorodnych partii oraz podjąć wszelkie dzialania, aby zapewnić, że wszystkie powstale w procesie produkcyjnym części należące do określonej partii są jednorodne. 5. 2. Wszystkie części muszą być dostępne do celów weryfikacji w postaci jednorodnej partii. Z każdej partii zostaje pobrana przypadkowa próbka. Wszystkie elementy tej próbki są badane pojedynczo, a także przeprowadzane są odpowiednie testy zgodnie ze specyfikacjami europejskimi, o których mowa w art. 2 ust. 2 niniejszej dyrektywy, lub testy porównywalne, w celu zapewnienia ich zgodności z wymogami przewidzianymi w niniejszej dyrekty- wie i ustalenia, czy dana partia zostaje przyjęta, czy też odrzucona. 5. 3. Procedura statystyczna musi wykorzystywać następujące metody: — metodę statystyczną, — plan badania wyrywkowego wraz z jego opisem. 5. 4. jednostka notyfikowana nanosi na każdy produkt albo powoduje, aby zostal Jeżeli partia zostanie przyjęta, naniesiony jej numer identyfikacyjny oraz sporządza pisemne świadectwo zgodności odnoszące się do przepro- wadzonych testów. Wszystkie części z danej partii mogą zostać wprowadzone na rynek, z wyjątkiem tych z badanej próby, w przypadku których stwierdzono brak zgodności. Jeżeli partia zostanie odrzucona, jednostka notyfikowana lub inne wlaściwe organy muszą podjąć niezbędne dzialania, aby partia nie zostala wprowadzona na rynek. W przypadku częstego odrzucania partii jednostka notyfikowana może zawiesić weryfikację statystyczną. Za zgodą i na odpowiedzialność jednostki notyfikowanej producent może nanieść numer identyfikacyjny jed- nostki notyfikowanej w trakcie procesu produkcyjnego. 5. 5. Producent lub jego upoważniony przedstawiciel muszą zapewnić, że są w stanie dostarczyć na żądanie świadec- two zgodności wydane przez jednostkę notyfikowaną. MODUL G: WERYFIKACJA JEDNOSTKOWA 1. 2. Niniejszy modul opisuje procedurę, poprzez którą producent zapewnia i deklaruje, że określona część, dla której zostalo wystawione świadectwo, o którym mowa w pkt 2 jest zgodna z tymi wymogami niniejszej dyrektywy, które mają do niej zastosowanie. Producent lub jego upoważniony przedstawiciel we Wspólnocie musi dolączyć do części znak WE oraz sporządzić deklarację zgodności. Jednostka notyfikowana przeprowadza badania części, a także wlaściwe testy, tak jak to określono w odpowied- nich specyfikacjach europejskich, o których mowa w art. 2 ust. 2 niniejszej dyrektywy lub równoważne testy, aby zapewnić jej zgodność z wlaściwymi wymogami niniejszej dyrektywy. Jednostka notyfikowana musi dolączyć do każdej zatwierdzonej części albo spowodować, by zostal dolączony jej numer identyfikacyjny oraz sporządzić świadectwo zgodności, odnoszące się do przeprowadzonych testów. 3. Dokumentacja techniczna jest wykorzystywana do oceny zgodności z wymogami zawartymi w niniejszej dyrek- tywie oraz do pomocy w zrozumieniu projektu, procesów produkcji i eksploatacji danej części. 24 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 07/t. 5 Do celów oceny zgodności dokumentacja musi zawierać następujące elementy: — ogólny opis typu, — schemat ideowy oraz rysunki i schematy wykorzystywane w procesie produkcyjnym części, komponentów, obwodów itp. , — opisy i wyjaśnienia niezbędne dla zrozumienia wspomnianych schematów i rysunków oraz funkcjonowania produktu, — wykaz specyfikacji europejskich, o których mowa w art. 2 ust. 2 niniejszej dyrektywy, stosowane w calości bądź częściowo oraz opisy rozwiązań, które zostaly przyjęte, aby spelnić zasadnicze wymogi, tam gdzie specyfikacje europejskie, o których mowa w art. 2 ust. 2 niniejszej dyrektywy, nie zostaly zastosowane, — wyniki dokonanych obliczeń projektowych, przeprowadzonych badań i testów itp. , — sprawozdania z badań i testów, — określenie zastosowania tego elementu. MODUL H: PELNA GWARANCJA JAKOŚCI 1. 2. Niniejszy modul opisuje procedurę, poprzez którą producent spelniający wymogi określone w ust. 2 zapewnia i deklaruje, że określone części spelniają wymogi niniejszej dyrektywy. Producent albo jego upoważniony przed- stawiciel we Wspólnocie musi oznakować wszystkie części znakiem zgodności WE oraz musi sporządzić pisemną deklarację zgodności. Obok znaku zgodności WE musi znajdować się numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za nadzór i monitorowanie, jak to zostalo określone w pkt 4. Producent musi stosować w procesie produkcyjnym uznany system zapewnienia jakości, przeprowadzać kon- trole i testy produktów finalnych, jak to zostalo przewidziane w pkt 3, a także musi być poddawany kontroli zewnętrznej, jak to zostalo przewidziane w pkt 4. 3. S y s t e m j a k o ś c i 3. 1. Producent musi zlożyć do dowolnie wybranej jednostki notyfikowanej wniosek o ocenę systemu zapewnienia jakości w odniesieniu do konkretnej części. Wniosek taki musi zawierać: — wszelkie informacje odnoszące się do rozpatrywanej kategorii części, — dokumentację dotyczącą systemu zapewnienia jakości. 3. 2. System jakości musi gwarantować zgodność części z wymogami niniejszej dyrektywy. Wszystkie elementy, wymogi i przepisy przyjęte przez producenta muszą być udokumentowane w sposób prze- jrzysty i usystematyzowany w formie pisemnych strategii, procedur i instrukcji. Dokumentacja dotycząca sys- temu zapewnienia jakości musi pozwalać na jednoznaczną interpretację programów, planów, i zapisów dotyczących zachowania jakości. instrukcji Musi ona w szczególności zawierać: — cele wyznaczone w systemie zapewnienia jakości, strukturę organizacyjną oraz zakres odpowiedzialności i uprawnienia osób zarządzających w odniesieniu do kwestii jakości, — wymogi techniczne odnoszące się do fazy projektowej, lącznie z tymi specyfikacjami europejskimi, o których mowa w art. 2 ust. 2 niniejszej dyrektywy, które zostaną zastosowane oraz, w tych przypadkach kiedy specyfikacje europejskie nie są zastosowane w calości, środki, które zostaną podjęte, aby zapewnić, że te zasadnicze wymogi przewidziane w niniejszej dyrektywie, które odnoszą się do danej części, zostaną spel- nione, — techniki kontroli i weryfikacji w fazie projektowej, procesy i systematyczne dzialania podejmowane w fazie projektowania kategorii części, o której mowa, — odpowiednie techniki produkcji, kontroli jakości oraz zapewnienia jakości, a także procesy i systematyczne dzialania podejmowane w tym zakresie, 07/t. 5 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 25 — badania i testy, które są przeprowadzane przed, w trakcie i po zakończeniu procesu produkcyjnego, a także częstotliwość, z jaką testy i badania są przeprowadzane, — wszelkie zapisy dotyczące systemu jakości, takie jak sprawozdania z kontroli, dane dotyczące przeprowa- dzonych testów, dane dotyczące kalibracji, dane na temat kwalifikacji personelu itp. , — środki monitorowania uzyskiwanych wyników w zakresie wymaganej jakości danej części oraz monitorowa- nia dzialania systemu zapewnienia jakości. 3. 3. Jednostka notyfikowana musi ocenić, czy system zapewnienia jakości spelnia wymogi, o których mowa w ppkt 3. 2. W ocenie zaklada się zgodność z tymi wymogami odnoszącymi się do systemu jakości, które wprowadzają wlaściwe zharmonizowane normy. W grupie osób prowadzących kontrolę musi znajdować się przynajmniej jedna osoba, która ma doświadczenie w ocenie technologii produkcji danej części. Procedura oceny musi obejmować kontrolę procesów na miejscu, u producenta. Decyzja jest notyfikowana producentowi. Taka notyfikacja musi zawierać wnioski z badania oraz powody wyda- nia decyzji w sprawie oceny. 3. 4. Producent musi zobowiązać się do wypelniania obowiązków wynikających ze stosowania zatwierdzonego sys- temu zapewnienia jakości i do zapewnienia, że będzie on funkcjonowal we wlaściwy i skuteczny sposób oraz na wlaściwym i odpowiednim poziomie. Producent lub jego upoważniony przedstawiciel musi informować jednostkę notyfikowaną, która zatwierdzila system zapewnienia jakości, o wszelkich zmianach w systemie, które mają zostać wprowadzone. Jednostka notyfikowana musi ocenić proponowane zmiany oraz zadecydować, czy zmodyfikowany w ten sposób system zapewnienia jakości będzie w dalszym ciągu spelnial wymogi, o których mowa w ppkt 3. 2, czy też potrzebne jest powtórna weryfikacja. Jednostka notyfikowana informuje producenta o swojej decyzji. Informacja musi zawierać ostateczne wnioski z oceny oraz decyzję dotyczącą oceny wraz z uzasadnieniem. 4. N a d z ó r z a k t ó r y o d p o w i e d z i a l n y j e s t j e d n o s t k a n o t y f i k o w a n a 4. 1. 4. 2. 4. 3. 4. 4. Celem nadzoru jest zapewnienie, że producent wlaściwie wypelnia zobowiązania wynikające z zatwierdzonego systemu zapewnienia jakości. Producent musi umożliwić jednostce notyfikowanej dostęp do miejsc projektowania, produkcji, badań i sklado- wania w celach kontrolnych oraz dostarczyć jej wszelkie niezbędne informacje, a w szczególności: — dokumentację dotyczącą systemu zapewnienia jakości, — wszelkie zapisy dotyczące systemu zapewnienia jakości, jakie są przewidziane w fazie projektowej systemu zapewnienia jakości takie jak wyniki analiz, obliczenia, testy itp. — wszelkie zapisy dotyczące systemu zapewnienia jakości, jakie są przewidziane w fazie produkcyjnej systemu zapewnienia jakości, takie jak sprawozdania z kontroli, dane dotyczące przeprowadzonych testów, dane dotyczące kalibracji, dane na temat kwalifikacji personelu itp. Jednostka notyfikowana musi przeprowadzać okresowe kontrole w celu sprawdzenia, czy producent zachowuje i stosuje procedury systemu zapewnienia jakości, a po przeprowadzonej kontroli przedstawić producentowi sprawozdanie. Dodatkowo jednostka notyfikowana może przeprowadzać niezapowiedziane kontrole u producenta. Podczas takich kontroli jednostka notyfikowana może, jeżeli uzna to za konieczne, przeprowadzić albo nakazać przepro- wadzenie testów w celu sprawdzenia, czy system zapewnienia jakości funkcjonuje prawidlowo. Jednostka notyfi- kowana przedstawia producentowi sprawozdanie pokontrolne, a jeżeli w trakcie kontroli zostaly przeprowa- dzone testy, także sprawozdanie dotyczące wyników testów. 5. Producent musi przez okres kończący się nie wcześniej niż 30 lat po tym, jak ostatnia część zostala wyproduko- wana przechowywać do wglądu organów krajowych następujące dokumenty: — dokumentację, o której mowa w ppkt 3. 1 akapit drugi tiret drugie, — dokumentację dotyczącą zaproponowanych zmian, o której mowa w ppkt 3. 4 akapit drugi, — decyzje i sprawozdania jednostki notyfikowanej, o których mowa w ppkt 3. 4, 4. 3 i 4. 4. 26 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 07/t. 5 6. Każda jednostka notyfikowana musi przekazywać innym jednostkom notyfikowanym informacje dotyczące wydanych i cofniętych zatwierdzeń systemów zapewnienia jakości. 7. D o d a t k o w e w y m o g i : b a d a n i e p r o j e k t u 7. 1. Producent musi zlożyć do jednej z jednostek notyfikowanych wniosek o zbadanie projektu. 7. 2. Wniosek musi umożliwiać zrozumienie projektu, procesu produkcji i funkcjonowania danej części oraz ocenę jej zgodności z odpowiednimi wymogami niniejszej dyrektywy. Musi on zawierać: — wymogi techniczne projektu, lącznie z tymi specyfikacjami europejskimi, o których mowa w art. 2 ust. 2 niniejszej dyrektywy, które mają zastosowanie w tym przypadku, — dodatkowe dokumenty niezbędne do oceny, w szczególności w przypadkach gdy specyfikacje europejskie, o których mowa w art. 2 ust. 2 niniejszej dyrektywy nie zostaly zastosowane w pelnym zakresie. Takie dodat- kowe dokumenty muszą zawierać wyniki testów przeprowadzonych w odpowiednim laboratorium przez producenta lub na jego zlecenie. Jednostka notyfikowana bada wniosek i w przypadku, gdy projekt spelnia wymogi zawarte w niniejszej dyrekty- wie, musi wystawić wnioskodawcy świadectwo badania projektu WE. Świadectwo takie zawiera wnioski z bada- nia, warunki, jakie muszą być spelnione, aby świadectwo zachowalo ważność, dane niezbędne do identyfikacji zatwierdzonego projektu oraz, jeżeli jest to wymagane, opis dzialania danej części. Strona skladająca wniosek musi poinformować jednostkę notyfikowaną, która wydala świadectwo badania pro- jektu WE o wszystkich modyfikacjach zatwierdzonego projektu. Modyfikacje zatwierdzonego projektu muszą uzyskać dodatkowe zatwierdzenie jednostki notyfikowanej, która wydala świadectwo badania projektu WE, w przypadku gdy takie modyfikacje mogą mieć wplyw na zgodność z zasadniczymi wymogami, o których mowa w art. 3 ust. 1 niniejszej dyrektywy, w określonych warunkach pracy. Dodatkowe zatwierdzenie jest wydawane w formie zalącznika do oryginalnego świadectwa badań projektu WE. 7. 3. 7. 4. 7. 5. Jednostka notyfikowana musi przekazać innym jednostkom notyfikowanym informacje dotyczące: — wydanych świadectw badań projektów WE i zalączników, — cofniętych zatwierdzeń projektów i dodatkowych zatwierdzeń, — odmowy wydania świadectw badań projektów WE i zalączników. 07/t. 5 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 27 ZALĄCZNIK VI PODZESPOLY: DEKLARACJA ZGODNOŚCI WE Niniejszy zalącznik stosuje się do podzespolów, o których mowa w art. 9 niniejszej dyrektywy, a jego celem jest zapew- nienie, że spelniają one wszystkie zasadnicze wymogi odnoszące się do nich, określone w art. 3 ust. 1 niniejszej dyrek- tywy. Deklaracja zgodności WE musi zostać sporządzona przez producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela we jeżeli nie dzialają oni na tym obszarze, przez osobę fizyczną lub prawną, która wprowadza Wspólnocie lub też, podzespól na rynek; deklaracja taka oraz związana z nią dokumentacja techniczna musi być podpisana i datowana. Deklaracja zgodności WE oraz dokumentacja techniczna muszą być sporządzone w tym samym języku lub językach, w których jest sporządzona instrukcja obslugi, o której mowa w zalączniku II ppkt 7. 1. 1 i muszą one zawierać następujące informacje: — odeslanie do niniejszej dyrektywy, — nazwę i adres osoby zlecającej badanie WE, — opis podzespolu, — nazwę i adres jednostki notyfikowanej, która przeprowadzila badania WE, o których mowa w art. 11 niniejszej dyrektywy, — wszystkie przepisy i ustalenia, do których podzespól musi się stosować, w szczególności wszelkie ograniczenia eks- ploatacyjne i warunki eksploatacji, — wyniki badań WE, o których mowa w zalączniku VII (świadectwo zgodności WE), — dane dotyczące osoby, która jest upoważniona do podpisywania prawnie wiążących oświadczeń w imieniu produ- lub prawnej, która jego upoważnionego przedstawiciela lub, wobec braku powyższych, osoby fizycznej centa, wprowadza podzespól na rynek. 28 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 07/t. 5 ZALĄCZNIK VII PODZESPOLY: OCENA ZGODNOŚCI 1. Badanie WE to procedura, poprzez którą, na życzenie producenta, jego upoważnionego przedstawiciela we Wspólnocie lub, w przypadku gdy nie dzialają oni na tym obszarze, osoby fizycznej lub prawnej, która prze- jmuje odpowiedzialność związaną z wprowadzaniem podzespolu na rynek, jednostka notyfikowana sprawdza i stwierdza, że podzespól: — spelnia postanowienia niniejszej dyrektywy i inne przepisy, które mają zastosowanie, zgodnie z Traktatem, — pozostaje w zgodzie z dokumentacją techniczną, i — jest kompletny. 2. Badanie podzespolów jest prowadzone na każdym z następujących etapów: — projektowanie, — testy parametrów i testy zatwierdzające po zakończeniu budowy podzespolu. 3. Dokumentacja techniczna, dolączona do świadectwa badań, musi zawierać co następuje: — plany konstrukcyjne i obliczenia budowlane, schematy instalacji elektrycznych i hydraulicznych, schematy obwodów sterowniczych, opisy systemów automatyki i systemów elektronicznych, instrukcje obslugi, użyt- kowania i konserwacji itp. , — wykaz elementów tych systemów bezpieczeństwa, o których mowa w art. 4 ust. 2 niniejszej dyrektywy i które są wykorzystane w danym podzespole, — kopie deklaracji zgodności WE, zgodnie z zaleceniami zawartymi w zalączniku IV dla wyżej wymienionych elementów systemów bezpieczeństwa, wraz z odpowiednimi planami konstrukcyjnymi oraz kopiami spra- wozdań z przeprowadzonych badań i testów. 4. Dokumentacja i korespondencja związana z procedurami badań WE muszą zostać sporządzone w tym samym języku bądź językach, w których zostaly sporządzone instrukcje obslugi, o których mowa w zalączniku II ppkt 7. 1. 1. 5. Nadzór 5. 1. 5. 2. 5. 3. 5. 4. Nadzór ma zapewnić, że w trakcie budowy podzespolów zostają zachowane wymogi wynikające z dokumentacji technicznej. Jednostka notyfikowana odpowiedzialna za badania WE musi mieć zapewniony staly dostęp do urządzeń pro- dukcyjnych, skladowisk oraz, tam gdzie jest to niezbędne, prefabrykatów, ośrodków, gdzie przeprowadzane są badania i testy, a także do wszystkich miejsc, jakie wedlug niej należy skontrolować, aby spelnione byly jej zada- jeżeli nie prowadzą oni dzialalności na obszarze nia. Producent, lub, Wspólnoty, osoba fizyczna lub prawna odpowiedzialna za wprowadzenie podzespolu na rynek, muszą dostar- czyć lub spowodować, aby zostaly dostarczone, wszelkie dokumenty, jakich jednostka notyfikowana może zażądać w tym celu, w szczególności dokumentację techniczną odnoszącą się do podzespolu. jego upoważniony przedstawiciel Jednostka notyfikowana odpowiedzialna za badania WE musi przeprowadzać okresowe kontrole w celu zapew- nienia zgodności z wymogami zawartymi w przepisach niniejszej dyrektywy. Może ona wymagać, aby różne etapy procesu produkcyjnego zostaly poddane kontroli. Po każdej takiej kontroli na miejscu jednostka notyfiko- wana przekazuje zarządowi kontrolowanej jednostki sprawozdanie pokontrolne. Dodatkowo jednostka notyfikowana może przeprowadzać niezapowiedziane wizyty w zakladach produkcyjnych. Takie niezapowiedziane wizyty mogą stanowić częściowe bądź pelne kontrole. Jednostka notyfikowana sporzą- dza sprawozdanie z wizyty oraz, tam gdzie jest to stosowne, sprawozdanie z kontroli, które przedklada zarządowi jednostki kontrolowanej. 6. Każda jednostka notyfikowana musi okresowo publikować informacje dotyczące: — wszystkich otrzymanych wniosków o badania WE, — wszystkich wydanych świadectw badań, — wszystkich odmów wydania świadectw WE. 07/t. 5 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 29 ZALĄCZNIK VIII MINIMALNE KRYTERIA, KTÓRE MUSZĄ BYĆ WZIĘTE POD UWAGĘ PRZEZ PAŃSTWA CZLONKOWSKIE PRZY POWIADAMIANIU JEDNOSTEK NOTYFIKOWANYCH 1. 2. 3. Jednostka notyfikowana, jej dyrektor oraz personel odpowiedzialny za wykonanie zadań, do których jednostka notyfikowana zostala powolana, nie mogą być projektantem, producentem, dostawcą bądź instalatorem elementów systemów bezpieczeństwa lub podzespolów, które podlegają kontroli ani też ich upoważnionym przedstawicielem, czy też osobą fizyczną lub prawną, która wprowadza elementy systemów bezpieczeństwa lub podzespoly na rynek. Jednostka notyfikowana nie może być bezpośrednio ani jako przedstawiciel powiązana z projektowaniem, pro- dukcją, marketingiem lub eksploatacją takich elementów systemów bezpieczeństwa lub podzespolów. Nie wyklucza to możliwości wymiany informacji specjalistycznych pomiędzy producentem a jednostką notyfikowaną. Jednostka notyfikowana oraz wszyscy jej pracownicy przeprowadzający kontrole muszą wykazać najwyższy stopień profesjonalizmu i kompetencji zawodowej przy wykonywaniu obowiązków i zadań, do wypelniania których jed- nostka notyfikowana zostala powolana oraz nie mogą podlegać żadnym wplywom ani naciskom, szczególnie finan- sowym, które moglyby zmienić ich opinie lub wyniki jakiejkolwiek kontroli, szczególnie ze strony ludzi lub grup, które mogą być zainteresowane wynikami takich kontroli. Jednostka notyfikowana musi mieć do swojej dyspozycji niezbędne środki i pracowników, które pozwolą jej w sposób zadowalający zająć się stroną techniczną i administracyjną zadań, do wypelniania których zostala powolana; musi mieć także zapewniony dostęp do sprzętu, który jest niezbędny dla przeprowadzania weryfikacji. 4. Pracownicy odpowiedzialni za inspekcje i kontrole muszą: — być odpowiednio przeszkoleni, zarówno w zakresie merytorycznym, jak i technicznym, — mieć wystarczającą wiedzę dotyczącą wymogów odnośnie testów, badań i kontroli, które są przeprowadzane oraz odpowiednie doświadczenie, — posiadać umiejętność przygotowywania i sporządzania świadectw i certyfikatów, odpowiednich zapisów i spra- wozdań, które są wymagane w ramach dzialań kontrolnych. 5. Bezstronność inspektorów musi zostać zagwarantowana. Ich wynagrodzenie nie może być uzależnione od ilości przeprowadzonych kontroli lub badań, ani od wyników takich kontroli. 6. 7. Jednostka notyfikowana musi wykupić polisę ubezpieczeniową od odpowiedzialności cywilnej, chyba że odpowie- dzialność taką Państwo Czlonkowskie wedlug przepisów prawa krajowego lub jeżeli Państwo Czlonkowskie bezpoś- rednio dokonuje kontroli. Pracownicy jednostki notyfikowanej zobowiązani są do zachowania tajemnicy zawodowej w zakresie wszystkich jakie uzyskują przy wykonywaniu obowiązków slużbowych (z wyjątkiem ujawniania danych wobec informacji, wlaściwych organów administracyjnych Państwa Czlonkowskiego, w którym wyznaczone organy prowadzą dzia- lalność) wynikających z przepisów niniejszej dyrektywy lub wszelkich innych przepisów prawa, jakim podlegają. 30 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 07/t. 5 ZALĄCZNIK IX ZNAK ZGODNOŚCI WE Znak zgodności WE sklada się z liter „CE”, które przyjmują następującą postać: Jeżeli znak WE zostanie zmniejszony lub powiększony, muszą być zachowane proporcje powyższego rysunku. Różne elementy w oznakowaniu zawierającym znak WE muszą mieć zasadniczo tę samą wysokość, która nie może być mniejsza niż 5 mm. Ta minimalna wielkość nie obowiązuje w przypadku miniaturowych elementów systemów bezpie- czeństwa. Po znaku zgodności WE umieszcza się dwie ostatnie cyfry oznaczające rok, w którym oznakowanie zostalo naniesione oraz numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która przeprowadza procedury, o których mowa w art. 7 ust. 3 niniejszej dyrektywy