title: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 451/2000 της Επιτροπής, της 28ης Φεβρουαρίου 2000, για καθορισμό των λεπτομερειών εφαρμογής της δεύτερης και τρίτης φάσης του προγράμματος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου

eurovoc_concepts:
dangerous substance
health risk
marketing standard
plant health control
plant health product

text: 29. 2. 2000 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων L 55/25 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 451/2000 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 28ης Φεβρουαρίου 2000 για καθορισµό των λεπτοµερειών εφαρµογής της δεύτερης και τρίτης φάσης του προγράµµατος εργα- σίας που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, µε τη την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 15ης Ιουλίου 1991, αγορά φυτοπροστατευτικών στην σχετικά προϊόντων (1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 1999/80/ΕΚ της Επιτροπής (2), και ιδίως το άρθρο 8 παράγραφος 2, δεύτερο εδάφιο, διάθεση Εκτιµώντας τα ακόλουθα: (1) (2) (3) (4) Η Επιτροπή πρέπει να αναλάβει πρόγραµµα εργασίας για τη σταδιακή εξέταση δραστικών ουσιών στην αγορά, δύο έτη µετά την ηµεροµηνία κοινοποίησης της οδηγίας 91/414/ ΕΟΚ, για περίοδο 12 ετών. Η πρώτη φάση του προγράµµα- τος αυτού καθορίστηκε µε τον κανονισµό της Επιτροπής (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92 της 11ης ∆εκεµβρίου 1992, σχετικά µε τον καθορισµό των λεπτοµερών κανόνων εφαρµογής του πρώτου σταδίου του προγράµµατος εργασίας που αναφέρε- ται στο άρθρο 8 παράγραφος 2, της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου της σχετικής µε τη διάθεση φυτοπροστα- τευτικών προϊόντων στην αγορά (3), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1972/1999 (4). Η διεξαγωγή της εν λόγω πρώτης φάσεως συνεχίζεται. Είναι αναγκαίο να συνεχιστεί και να επιταχυνθεί η εξέταση των υπολοίπων δραστικών ουσιών, λαµβάνοντας υπόψη την εµπειρία που αποκτήθηκε από την πρώτη φάση. Λόγω του πολύ µεγάλου αριθµού των υφιστάµενων δρα- στικών ουσιών στην αγορά που πρέπει ακόµα να αξιολο- γηθούν, πρέπει να υπάρξει πρόβλεψη για πρόγραµµα το οποίο να διακρίνεται σε διάφορες φάσεις. Η πείρα έχει καταδείξει ότι η αξιολόγηση και η λήψη αποφάσεων σχετικά µε µία δραστική ουσία αποτελεί χρονοβόρο διαδικασία. Κατά συνέπεια, δεν είναι δυνατόν να υπάρξει ακόµη πρό- βλεψη για λεπτοµερή αξιολόγηση όλων των υφιστάµενων δραστικών ουσιών. Ως εκ τούτου, µία δεύτερη φάση θα δώσει την δυνατότητα λεπτοµερούς αξιολόγησης ενός αριθµού δραστικών ουσιών που να είναι συγκρίσιµος µε τον αριθµό που επιτεύχθηκε κατά την πρώτη φάση, ενώ η τρίτη φάση θα προετοιµάσει τη µεταγενέστερη αξιολόγηση δραστικών ουσιών. Για ορισµένες κατηγορίες δραστικών ουσιών, απαιτείται περαιτέρω εναρµό- νιση όσον αφορά τον φάκελο που πρέπει να κατατίθεται και την αξιολόγηση που πρέπει να διενεργείται. Κατά συνέπεια, οι κατηγορίες αυτές δεν θα πρέπει να συµπεριληφθούν επί του παρόντος στο προταθέν πρόγραµµα εργασίας, αλλά θα πρέπει να καλυφθούν από περαιτέρω φάσεις για την αξιο- λόγησή τους µε σκοπό την ενδεχόµενη καταχώρησή τους στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Για τη δεύτερη φάση, πρέπει να πραγµατοποιηθεί επιλογή, λαµβάνοντας υπόψη κατά ισόρροπο τρόπο, απόψεις, όπως εκείνες που έχουν σχέση µε θέµατα υγείας ή/και περιβάλλο- ντος, τη δυνατότητα να αφήνουν υπολείµµατα στα προϊόντα που έχουν δεχθεί επέµβαση, τη σηµασία των προϊόντων που (1) ΕΕ L 230 της 19. 8. 1991, σ. 1. (2) ΕΕ L 210 της 10. 8. 1999, σ. 13. (3) ΕΕ L 366 της 15. 12. 1992, σ. 10. (4) ΕΕ L 244 της 16. 9. 1999, σ. 41. (5) (6) (7) (8) (9) (10) περιέχουν τις ουσίες αυτές για τη γεωργία, οποιεσδήποτε πρόδηλες ελλείψεις δεδοµένων και οποιαδήποτε οµοιότητα χηµικών ή βιολογικών ιδιοτήτων. Οι σχέσεις µεταξύ των παραγωγών, των κρατών µελών και της Επιτροπής καθώς και οι υποχρεώσεις καθενός από τα µέρη για την εκτέλεση του προγράµµατος πρέπει να καθορι- στούν, λαµβάνοντας υπόψη την εµπειρία που αποκτήθηκε κατά τη διάρκεια της πρώτης φάσης του προγράµµατος. Είναι σηµαντική µία στενή συνεργασία µεταξύ όλων των εµπλεκοµένων µερών για την αύξηση της αποδοτικότητας του προγράµµατος. Στις αξιολογήσεις πρέπει επίσης να ληφθούν υπόψη οι τε- χνικές ή επιστηµονικές πληροφορίες σχετικά µε µία δρα- στική ουσία, ιδίως όσον αφορά τις ενδεχόµενες επικίνδυνες επιπτώσεις της ή τα κατάλοιπά της, οι οποίες διαβιβάστηκαν εντός των σχετικών προθεσµιών από οποιοδήποτε άλλο ενδιαφερόµενο µέρος. Πρέπει να προβλεφθεί µια διαδικασία κοινοποίησης, µε την οποία οι ενδιαφερόµενοι παραγωγοί να έχουν το δικαίωµα να πληροφορούν την Επιτροπή σχετικά µε το ενδιαφέρον τους να εξασφαλίσουν την καταχώρηση µίας δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ και για την δέσµευσή τους να υποβάλλουν όλα τα απαιτούµενα στοιχεία για κατάλληλη αξιολόγηση και λήψη απόφασης σχετικά µε την εν λόγω δραστική ουσία υπό το φως των κριτηρίων καταχώρησης που προβλέπονται στο άρθρο 5 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Ως εκ τούτου, οι υποβαλλόµενες πληροφορίες θα πρέπει να περιλαµβάνουν στοιχεία για µια περιορισµένη σειρά αντιπροσωπευτικών χρήσεων για τις οποίες πρέπει να αποδειχθεί, εκ µέρους του κοινοποιούντος, µε βάση τα υποβληθέντα στοιχεία, ότι για ένα ή περισσό- τερα παρασκευάσµατα µπορούν να πληρούνται οι απαιτή- σεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ σε σχέση µε τα κριτήρια που αναφέρονται στο άρθρο 5. Είναι αναγκαίο να καθοριστούν, ως προς τις υποβαλόµενες πληροφορίες, οι υποχρεώσεις των κοινοποιούντων όσον αφορά τον τύπο των κοινοποιήσεων, τις περιόδους και τις παραλήπτριες αρχές. Το καθήκον της αξιολόγησης θα πρέπει να κατανεµηθεί µεταξύ των αρµοδίων αρχών των κρατών-µελών. Ως εκ τού- του, για κάθε δραστική ουσία, θα πρέπει να οριστεί ένα κράτος µέλος εισηγητής για την εξέταση και αξιολόγηση των πληροφοριών που υποβάλλονται και για την παρου- σίαση στην Επιτροπή των αποτελεσµάτων της αξιολόγησης και για τη διατύπωση σύστασης για την απόφαση που πρέ- πει να ληφθεί αναφορικά µε τη σχετική δραστική ουσία. Το κράτος µέλος εισηγητής θα πρέπει πρώτα να εξετάσει τους παραληφθέντες φακέλους, να αξιολογήσει τον έλεγχο πληρότητας που διενεργήθηκε από τους κοινοποιούντες και να συντάξει έκθεση προς την Επιτροπή. Θα πρέπει να οριστεί ότι τα κράτη µέλη οφείλουν να διαβιβάζουν σχέδια εκθέ- σεων σχετικά µε τις αξιολογήσεις τους προς την Επιτροπή γενικά εντός 12 µηνών µετά τη θεώρηση των υποβληθέντων από τους κοινοποιούντες φακέλων ως πλήρεις. L 55/26 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 29. 2. 2000 (11) Τα σχέδια εκθέσεων που συντάσσονται από τα κράτη µέλη εισηγητές, θα πρέπει, όταν είναι αναγκαίο, να υπόκεινται σε αρχική εξέταση από εµπειρογνώµονες άλλων κρατών µελών στο πλαίσιο προγράµµατος που συντονίζεται από την Επι- τροπή, πριν υποβληθούν στην µόνιµη φυτοϋγειονοµική επι- τροπή. (12) Προκειµένου να αποφεύγεται η επανάληψη των εργασιών, και ιδίως τα πειράµατα µε σπονδυλωτά ζώα, πρέπει να ενθαρρύνονται οι παραγωγοί προκειµένου να υποβάλλουν συλλογικά φακέλους. (13) Η κοινοποίηση και η υποβολή φακέλου δεν θα πρέπει να είναι απαραίτητη προϋπόθεση για την δυνατότητα διάθεσης φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά βάσει των δια- τάξεων του άρθρου 13 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, µετά την καταχώρηση της δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Ως εκ τούτου, οι ενδιαφερόµενοι που δεν έχουν υποβάλει κοινοποιήσεις, θα πρέπει να µπορούν να πληροφορηθούν οποτεδήποτε για τις ενδεχόµενες περαιτέρω απαιτήσεις για την συνέχιση της εµπορίας φυτοπροστατευ- τικών προϊόντων που περιέχουν µία υπό αξιολόγηση δρα- στική ουσία. (14) Οι διαδικασίες που θεσπίζονται στον παρόντα κανονισµό, θα πρέπει να εφαρµόζονται υπό την επιφύλαξη διαδικασιών και ενεργειών που πρόκειται να αναληφθούν στο πλαίσιο άλλης κοινοτικής νοµοθεσίας, ιδίως στο πλαίσιο της οδηγίας 79/ 117/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 21ης ∆εκεµβρίου 1978 περί απαγορεύσεως της θέσεως σε κυκλοφορία και της χρησιµοποιήσεως φυτοφαρµακευτικών προϊόντων που περιέ- χουν ορισµένες δραστικές ουσίες (1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία της Επιτροπής 91/188/ΕΟΚ (2), όταν η Επιτροπή διαθέτει στοιχεία που δείχνουν ότι µπο- ρούν να πληρούνται οι απαιτήσεις της οδηγίας. (15) Η οδηγία 91/414/ΕΟΚ προβλέπει στο άρθρο 8 παράγραφος 2, δεύτερο εδάφιο, περίοδο 12 ετών για το πρόγραµµα εργασίας σχετικά µε την αξιολόγηση των υφισταµένων δρα- στικών ουσιών. Αυτή η δωδεκαετής περίοδος µπορεί να παραταθεί από την Επιτροπή βάσει των συµπερασµάτων µιας έκθεσης προόδου, η οποία αναφέρεται στο άρθρο 8 παρά- γραφος 2, τρίτο εδάφιο, όσον αφορά το πρόγραµµα, η οποία υποβάλλεται στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συµβούλιο. Με τη λήξη της προθεσµίας, παραταθείσας ή όχι, τα κράτη µέλη θα πρέπει να ανακαλούν τις άδειες φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν δραστικές ουσίες, οι οποίες δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Η Επιτροπή, µε την επιφύλαξη των συµπερασµάτων της εν λόγω έκθεσης, θα θεσπίσει και άλλες λεπτοµερείς κανονιστι- κές διατάξεις που θα επιτρέπουν να οριστικοποιηθεί το συντοµότερο δυνατόν η αξιολόγηση και η λήψη αποφάσεων όσον αφορά τις δραστικές ουσίες για τις οποίες δεν έχουν τηρηθεί οι διατάξεις του παρόντος κανονισµού όσον αφορά την κοινοποίηση και την υποβολή πλήρων φακέλων. Το άρθρο 8 παράγραφος 2, τελευταίο εδάφιο της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ προβλέπει απόφαση της Επιτροπής περί µη καταχώρισης στο παράρτηµα Ι δραστικών ουσιών στις περιπτώσεις στις οποίες δεν πληρούνται οι προϋποθέσεις (1) ΕΕ L 33 της 8. 2. 1979, σ. 36. (2) ΕΕ L 92 της 13. 4. 1991, σ. 42. του άρθρου 5 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ή στις οποίες δεν έχουν υποβληθεί οι απαιτούµενες πληροφορίες και δεδο- µένα εντός της οριζόµενης προθεσµίας, όπως επίσης ότι τα κράτη µέλη ανακαλούν τις εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν τέτοιες δραστικές ουσίες. Εντού- τοις, µε την επιφύλαξη των συµπερασµάτων της εν λόγω έκθεσης, και εφόσον είναι αναγκαίο, µπορεί να είναι ενδε- δειγµένο να επανεξετάζονται οι διατάξεις αυτές όσον αφορά ορισµένες σηµαντικές χρήσεις και για τις οποίες δεν υπάρχει εναλλακτική λύση για την αποτελεσµατική προστασία φυτών ή φυτικών προϊόντων, κατά τρόπο που να παρέχεται η δυνατότητα ανάπτυξης εναλλακτικών λύσεων που να υπο- καθίστουν τις χρήσεις των ανακληθέντων προϊόντων. Η ανάγκη επανεξέτασης των διατάξεων αυτών θα πρέπει να αποδεικνύεται για κάθε περίπτωση χωριστά. (16) Στην περίπτωση που δεν πληρούνται οι απαιτήσεις του παρόντος κανονισµού όσον αφορά την κοινοποίηση και την υποβολή πλήρων φακέλων για συγκεκριµένη δραστική ουσία, οι επιτρέπεται να ζητήσουν να καταχωρηθεί, µεταγενέστερα, η εν λόγω δραστική ουσία στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, µε την εφαρµογή των διαδικασιών του άρθρου 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. ενδιαφερόµενοι (17) Προβλέπεται τρίτη φάση εργασιών για όλες τις δραστικές ουσίες που δεν καλύπτονται από την πρώτη και τη δεύτερη φάση του προγράµµατος. Οι παραγωγοί που επιθυµούν να εξασφαλίσουν την καταχώρηση των εν λόγω δραστικών ουσιών στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, θα πρέπει να παράσχονν λεπτοµερείς πληροφορίες σχετικά µε την τρέχονσα φάση της πληρότητας των φακέλων τους και των τελικών αποτελεσµάτων, οι οποίες θα είναι χρήσιµες για τον καθορισµό των περαιτέρω προτεραιοτήτων των εργασιών του προγράµµατος και να αναλάβουν τη δέσµευση να επίσης παράσχουν πλήρη πακέτα πληροφοριών. Είναι χρήσιµο να υποδειχθεί από τώρα η καταληκτική προθεσµία για την υποβολή µιας πλήρους δεσµίδας πληροφοριών. (18) Είναι αναγκαίο να ενηµερωθούν οι παραγωγοί το συντοµό- τερο δυνατό σχετικά µε τις µελλοντικές φάσεις του προ- γράµµατος επαναξιολόγησης µε τη δηµοσίευση των δρα- στικών ουσιών που θα συµπεριληφθούν στην τρίτη φάση του προγράµµατος προκειµένου να διευκολυνθεί η υποβολή συλλογικών φακέλων και η προπαρασκευή των αναγκαίων µελετών και δεδοµένων. (19) Προκειµένου να εξασφαλιστεί η κατάλληλη εφαρµογή του προγράµµατος εργασίας, πρέπει να καταβάλλονται τέλη προς τα κράτη µέλη εισηγητές για την λεπτοµερή αξιο- λόγηση των κοινοποιήσεων και των φακέλων. Η διάρθρωση του κόστους στα κράτη µέλη δεν είναι η ίδια. Ως εκ τούτου, δεν είναι δυνατόν να εναρµονιστεί πλήρως το ύψος των εν λόγω τελών. Επίσης, πρέπει να καταβάλλονται τέλη στην αρχή που έχει οριστεί από την Επιτροπή για την εξέταση των κοινοποιήσεων για τις δραστικές ουσίες που καλύπτονται από την τρίτη φάση. (20) Τα µέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµό είναι σύµφωνα µε τη γνώµη της µόνιµης φυτοϋγειονοµικής επι- τροπής. 29. 2. 2000 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων L 55/27 ΕΞΕ∆ΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1 ΓΕΝΙΚΕΣ ∆ΙΑΤΑΞΕΙΣ ΚΑΙ ΟΡΙΣΜΟΙ Άρθρο 1 Πεδίο εφαρµογής 1. Ο παρών κανονισµός θεσπίζει τις λεπτοµέρειες εφαρµογής της δεύτερης και τρίτης φάσης του προγράµµατος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ σχετικά µε αγορά φυτοπροστατευτικών στην προϊόντων, η οποία στο εξής αναφέρεται ως η «οδηγία». διάθεση την 2. Η δεύτερη φάση αφορά την αξιολόγηση των δραστικών ουσιών που παρατίθενται στο παράρτηµα Ι του παρόντος κανονι- σµού, µε προοπτική να καταχωρηθούν ενδεχοµένως στο παράρτηµα Ι της οδηγίας. 3. Η τρίτη φάση αφορά την υποβολή έκθεσης όσον αφορά τις δραστικές ουσίες που αναφέρονται στο παράρτηµα ΙΙ του παρόντος κανονισµού, µε προοπτική την ενδεχόµενη συµπερίληψή τους, σε ένα επόµενο στάδιο, σε µεταγενέστερο κατάλογο προτεραιότητας δραστικών ουσιών µε προοπτική την ενδεχόµενη καταχώρησή τους στο παράρτηµα Ι της οδηγίας. Το άρθρο 6 παράγραφοι 2 και 3 και το δεύτερο εδάφιο του 4. άρθρου 6 παράγραφος 4 της οδηγίας δεν εφαρµόζονται σε ουσίες που περιλαµβάνονται στα παραρτήµατα Ι και ΙΙ του παρόντος κανονισµού, εφόσον οι διαδικασίες, οι οποίες προβλέπονται στον παρόντα κανονισµό σχετικά µε τις ουσίες αυτές, δεν έχουν περα- τωθεί. αποκλειστικός αντιπρόσωπός του εντός της Κοινότητας για σκοπούς συµµόρφωσης µε τον παρόντα κανονισµό· — για δραστικές ουσίες, για τις οποίες έχει υποβληθεί από κοινού κοινοποίηση ή κοινός φάκελος, η ένωση παραγωγών που έχει ιδρυθεί εντός της Κοινότητας και έχει οριστεί από τους παραγωγούς που αναφέρονται στην πρώτη ή την δεύ- τερη περίπτωση για σκοπούς συµµόρφωσης µε τον παρόντα κανονισµό. β) «Παρασκευαστής» σηµαίνει το πρόσωπο που παρασκευάζει το ίδιο τη δραστική ουσία ή αναθέτει την παρασκευή της για λογαριασµό του σε τρίτο. γ) «Επιτροπή» σηµαίνει τη µόνιµη φυτοϋγειονοµική Επιτροπή, η οποία αναφέρεται στο άρθρο 19 της οδηγίας. Άρθρο 3 Αρχή κράτους µέλους 1. Τα κράτη µέλη αναθέτουν την ευθύνη για την εκτέλεση των υποχρεώσεών τους στο πλαίσιο του προγράµµατος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας σε µία αρχή ή αρχές. 2. Σε κάθε κράτος µέλος, µία αρχή, η οποία αναφέρεται στο παράρτηµα ΙΙΙ, συντονίζει και εξασφαλίζει όλες τις αναγκαίες επα- φές µε τους παραγωγούς, τα άλλα κράτη µέλη και την Επιτροπή δυνάµει του παρόντος κανονισµού. Κάθε κράτος µέλος ενηµερώνει την Επιτροπή και την ορισθείσα συντονιστική αρχή κάθε κράτους µέλους για κάθε τροποποίηση των κοινοποιουµένων στοιχείων που αφορούν την ενιαία διορισµένη συντονιστική αρχή. ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2: 5. Ο παρών κανονισµός εφαρµόζεται µε την επιφύλαξη: ∆ΕΥΤΕΡΗ ΦΑΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ ΕΡΓΑΣΙΑΣ α) επαναξιολογήσεων από τα κράτη µέλη, ιδίως στο πλαίσιο των ανανεώσεων των αδειών σύµφωνα µε το άρθρο 4 παράγραφος 4 της οδηγίας· β) επαναξιολογήσεων από την Επιτροπή δυνάµει του άρθρου 5 παράγραφος 5 της οδηγίας· γ) αξιολογήσεων οι οποίες διενεργούνται δυνάµει της οδηγίας 79/ 117/ΕΟΚ. Άρθρο 2 Ορισµοί Άρθρο 4 Κοινοποίηση που µιας δραστικής Κάθε παραγωγός, ο οποίος επιθυµεί να διασφαλίσει την 1. καταχώρηση στο ουσίας παράρτηµα Ι του παρόντος κανονισµού, η οποιωνδήποτε µορφών της, όπως αλάτων, εστέρων ή αµινών, στο παράρτηµα Ι της οδη- γίας, ειδοποιεί σχετικά, για κάθε δραστική ουσία χωριστά, το κρά- τος µέλος εισηγητή που ορίζεται στο παράρτηµα Ι του παρόντος κανονισµού, εντός 6 µηνών από την ηµεροµηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισµού. αναφέρεται 1. Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισµού, οι έννοιες των φυτοπροστατευτικών προϊόντων, ουσιών, δραστικών ουσιών, παρα- σκευασµάτων και αδειών φυτοπροστατευτικών προϊόντων πρέπει να συµπίπτουν µε τις έννοιες που ορίζονται στο άρθρο 2 της οδηγίας. Οι εξής ορισµοί εφαρµόζονται επίσης για τους σκοπούς του 2. παρόντος κανονισµού: α) «Παραγωγός» σηµαίνει: — για δραστικές ουσίες, οι οποίες παρήχθησαν στο εσωτερικό της Κοινότητας, ο παρασκευαστής ή το πρόσωπο το οποίο είναι εγκατεστηµένο εντός της Κοινότητας, το οποίο έχει ορισθεί από τον παρασκευαστή ως αποκλειστικός αντι- πρόσωπός του για σκοπούς συµµόρφωσης µε τον παρόντα κανονισµό· — για δραστικές ουσίες, οι οποίες παρήχθησαν εκτός της Κοι- νότητας, το πρόσωπο το οποίο είναι εγκατεστηµένο εντός της Κοινότητας και έχει ορισθεί από τον παρασκευαστή ως 2. Η κοινοποίηση πρέπει να συντάσσεται σε χαρτί και να διαβι- βάζεται µε συστηµένη επιστολή στη συντονιστική αρχή του κρά- τους µέλους εισηγητή που αναφέρεται στο παράρτηµα ΙΙΙ του παρόντος κανονισµού, σύµφωνα µε το υπόδειγµα κοινοποίησης που εµφαίνεται στο παράρτηµα IV, µέρος 1 του παρόντος κανονισµού. Αντίγραφο της κοινοποίησης διαβιβάζεται στην Ευρωπαϊκή Επι- τροπή, Γενική ∆ιεύθυνση Υγείας και Προστασίας Καναταλωτών, Rue de la Loi/Wetstraat 200, B-1049 Βρυξέλλες. 3. Κάθε παραγωγός, ο οποίος δεν έχει κοινοποιήσει οποιαδή- ποτε δεδοµένη δραστική ουσία που αναφέρεται στην παράγραφο 1 εντός της προθεσµίας που προβλέπεται στην εν λόγω παράγραφο, ή η κοινοποίηση του οποίου απορρίφθηκε σύµφωνα µε τις διατάξεις του άρθρου 5 παράγραφος 2, θα έχει δικαίωµα να συµµετάσχει στο πρόγραµµα αυτό µόνο οµαδικά µε έναν ή περισσότερους κοινο- ποιούντες της δραστικής ουσίας, η κοινοποίησή των οποίων έχει γίνει αποδεκτή σύµφωνα µε το άρθρο 5 παράγραφος 2, υποβάλλο- ντας κοινό φάκελο. L 55/28 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 29. 2. 2000 Άρθρο 5 Εξέταση κοινοποιήσεων και αίτηση υποβολής φακέλων στα ορισθέντα κράτη µέλη εισηγητές Για κάθε δραστική ουσία, για την οποία το κράτος µέλος έχει 1. ορισθεί ως εισηγητής, εξετάζει τις κοινοποιήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 4 παράγραφος 2 και, το αργότερο, τρεις µήνες µετά την προθεσµία που αναφέρεται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 διαβιβάζει έκθεση στην Επιτροπή σχετικά µε την δυνατότητα αποδοχής των κοινοποιήσεων που ελήφθησαν, λαµβάνοντας υπόψη τα κριτήρια τα οποία αναφέρονται στο παράρτηµα V, µέρος 1. 2. Η Επιτροπή παραπέµπει τις εκθέσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1 εντός 3 µηνών από την παραλαβή τους στη φυτοϋ- γειονοµική επιτροπή για περαιτέρω εξέταση όσον αφορά την δυνα- τότητα αποδοχής τους, λαµβάνοντας υπόψη τα κριτήρια τα οποία αναφέρονται στο παράρτηµα V, µέρος 1. Μετά την εξέταση αυτή, εκδίδεται κανονισµός σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 19 της οδηγίας σχετικά µε τον κατάλογο των δραστικών ουσιών που εγκρίθηκαν για αξιολόγηση µε σκοπό την ενδεχόµενη συµπερίληψή τους στο παράρτηµα Ι της οδηγίας. Μόνο οι δραστικές ουσίες για τις οποίες τουλάχιστον µία κοινο- ποίηση κρίθηκε αποδεκτή βάσει των διατάξεων του πρώτου εδα- φίου θα περιλαµβάνονται στον κανονισµό αυτό. 3. Στον κατάλογο που αναφέρεται στην παράγραφο 2, ορισµέ- νες δραστικές ουσίες µε παρόµοιες δοµές ή χηµικές ιδιότητες µπορεί να υπαχθούν στην ίδια οµάδα. Εάν µια δραστική ουσία έχει κοινοποιηθεί µε διαφορετικές συνθέσεις, οι οποίες µπορούν να οδηγήσουν σε διαφορετικές τοξικολογικές ιδιότητες, ή να έχουν διαφορετικές περιβαλλοντικές επιπτώσεις, οι συνθέσεις αυτές είναι δυνατόν να καταχωρηθούν στον κατάλογο χωριστά. 4. Για κάθε δραστική ουσία, η οποία εγκρίνεται για αξιολόγηση, ο κανονισµός ο οποίος αναφέρεται στην παράγραφο 2, προσδιορί- ζει : α) τα ονόµατα και τις διευθύνσεις όλων των κοινοποιούντων οι οποίοι προέβησαν σε κοινοποιήσεις σύµφωνα µε το άρθρο 4 παράγραφοι 1 και 2 και οι οποίες θεωρήθηκαν ως αποδεκτές µετά την εξέτασή τους σύµφωνα µε το πρώτο εδάφιο της παραγράφου 2· β) το όνοµα το κράτους µέλους που ορίσθηκε ως εισηγητής· αυτό θα είναι το ίδιο κράτος µέλος µε εκείνο το οποίο ορίζεται στο παράρτηµα Ι, εκτός αν διαφανεί ανισοµέρεια στον αριθµό των δραστικών ουσιών που κατανεµήθηκαν στα διάφορα κράτη µέλη· γ) την προθεσµία για την υποβολή στο κράτος µέλος εισηγητή των φακέλων που αναφέρονται στο άρθρο 6, η οποία ανέρχεται σε περίοδο δώδεκα µηνών· δ) την ίδια προθεσµία για την υποβολή στα κράτη µέλη εισηγητές από κάθε ενδιαφερόµενο µέρος, κατάλληλων πληροφοριών, οι οποίες µπορούν να συµβάλλουν στην αξιολόγηση, ιδιαίτερα όσον αφορά τις εν δυνάµει βλαβερές επιδράσεις της δραστικής ουσίας ή των υπολειµµάτων της στην υγεία των ανθρώπων και των ζώων καθώς και στο περιβάλλον. 5. Από την στιγµή της έκδοσης του κανονισµού που αναφέρεται στην παράγραφο 2, δεύτερο εδάφιο, εάν ένα κράτος µέλος εξετάζει το ενδεχόµενο να αποσύρει από την αγορά ή να περιορίσει αυστηρά την χρήση ενός φυτοπροστατευτικού προϊόντος, το οποίο περιέχει µια δραστική ουσία η οποία περιλαµβάνεται στον κατά- λογο του εν λόγω κανονισµού, στην περίπτωση που η ενέργεια αυτή στηρίζεται σε στοιχεία που περιέχονται στους φακέλους που αναφέρονται στο άρθρο 6 ή στην έκθεση που αναφέρεται στο άρθρο 8, το κράτος µέλος ενηµερώνει το συντοµότερο δυνατόν την Επιτροπή και τα άλλα κράτη µέλη, αναφέροντας τους λόγους για την ενέργεια στην οποία προτίθεται να προβεί. 6. Όταν, κατά τη διάρκεια της εκτίµησης και αξιολόγησης που αναφέρεται στα άρθρα 6 και 7, διαφανεί άνιση κατανοµή των ευθυνών που έχουν αναλάβει τα κράτη µέλη ως εισηγητές, µπορεί να αποφασισθεί, βάσει της διαδικασίας του άρθρου 19 της οδη- γίας, να αντικατασταθεί ένα κράτος µέλος, που ορίστηκε αρχικά ως εισηγητής για συγκεκριµένη δραστική ουσία, από άλλο κράτος µέλος. Στην περίπτωση αυτή, το αρχικά ορισθέν κράτος µέλος ενηµερώνει σχετικά τους ενδιαφερόµενους κοινοποιούντες και διαβιβάζει στο νέο ορισθέν κράτος µέλος εισηγητή όλη την αλληλογραφία και πληροφορίες που έχει λάβει ως κράτος µέλος εισηγητής για την εν λόγω δραστική ουσία. Το αρχικά ορισθέν κράτος µέλος επιστρέφει τα τέλη που αναφέρονται στο άρθρο 12, εκτός του µέρους που αναφέρεται στην παράγραφο 2, στοιχείο δ), του άρθρου 12, στους ενδιαφερόµενους κοινοποιούντες. Το νεοδιορισθέν κράτος µέλος εισηγητής ζητεί κατόπιν από τους κοινοποιούντες να καταβάλουν τα τέλη που αναφέρονται στο άρθρο 12 εκτός από το τµήµα που αναφέρεται στην παράγραφο 2, στοιχείο δ). 7. Όταν ένας κοινοποιών αποφασίσει να τερµατίσει τη συµµε- τοχή του στο πρόγραµµα εργασιών µιας δραστικής ουσίας, ενη- µερώνει ταυτόχρονα το κράτος µέλος εισηγητή, την Επιτροπή και τους άλλους κοινοποιούντες για τη σχετική ουσία, αναφέροντας τους λόγους. Οι διαδικασίες που προβλέπονται στο άρθρο 7 ή 8 δεν συνεχίζονται για τον σχετικό φάκελο στην περίπτωση που ένας κοινοποιών παύσει να συµµετέχει ή παραλείψει να εκπληρώσει τις υποχρεώσεις του που προβλέπονται από τον παρόντα κανονισµό. Όταν ένας κοινοποιών συµφωνήσει µε άλλο παραγωγό την αντικα- τάσταση του κοινοποιούντος όσον αφορά την περαιτέρω συµµε- τοχή στο πρόγραµµα εργασιών στο πλαίσιο του παρόντος κανονι- σµού, ο κοινοποιών και ο εν λόγω άλλος παραγωγός ενηµερώνουν το κράτος µέλος εισηγητή και την Επιτροπή µε κοινή δήλωση συµφωνώντας ότι ο εν λόγω άλλος παραγωγός αντικαθιστά τον αρχικό κοινοποιούντα στην εκτέλεση των καθηκόντων του κοινο- ποιούντος που προβλέπονται στα άρθρα 6, 7 και 8 διασφαλίζουν ταυτόχρονα την ενηµέρωση των άλλων κοινοποιούντων για τη σχετική ουσία. Ο άλλος παραγωγός, στην περίπτωση αυτή, µπορεί να είναι υπεύθυνος για οποιαδήποτε υπόλοιπα τέλη πρέπει να καταβληθούν στο πλαίσιο του καθεστώτος που θεσπίστηκε από το κράτος µέλος εισηγητή σύµφωνα µε το άρθρο 12. Άρθρο 6 Υποβολή φακέλων εκ µέρους των κοινοποιούντων 1. Εντός της προθεσµίας που αναφέρεται στο άρθρο 5 παρά- γραφος 4, στοιχείο γ), για κάθε δραστική ουσία, οι οριζόµενοι κοινοποιούντες που αναφέρονται στο εν λόγω άρθρο, πρέπει, µεµονωµένα ή οµαδικά, να υποβάλλουν στην ορισθείσα αρχή του κράτους µέλους εισηγητή, για κάθε δεδοµένη δραστική ουσία τον πλήρη φάκελο που αναφέρεται στην παράγραφο 3, µαζί µε τον συνοπτικό φάκελο που αναφέρεται στην παράγραφο 2. Στην περίπτωση κατά την οποία ο κανονισµός που αναφέρεται στο άρθρο 5 προβλέπει, για οποιαδήποτε ουσία περισσότερες της µιας κοινοποιήσεις, οι ενδιαφερόµενοι κοινοποιούντες λαµβάνουν κάθε εύλογο µέτρο προκειµένου να υποβάλλουν οµαδικά τους φακέλους που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο. Στην περίπτωση κατά την οποία ένας φάκελος δεν υποβλήθηκε από όλους τους ενδιαφερόµενους κοινοποιούντες, αναφέρονται οι προ- σπάθειες που καταβλήθηκαν και οι λόγοι µη συµµετοχής ορισµένων παραγωγών. 29. 2. 2000 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων L 55/29 2. Ο συνοπτικός φάκελος πρέπει να περιλαµβάνει τα ακόλουθα: α) αντίγραφο της κοινοποίησης· στην περίπτωση κοινής αίτησης εκ µέρους διαφόρων παραγωγών, αντίγραφο των κοινοποιήσεων που πραγµατοποιήθηκαν σύµφωνα µε το άρθρο 4 καθώς και το όνοµα του προσώπου που ορίστηκε από τους ενδιαφερόµενους παραγωγούς ως υπεύθυνο για τον κοινό φάκελο και την επεξερ- γασία του φακέλου σύµφωνα µε τον παρόντα κανονισµό, β) µία περιορισµένη σειρά αντιπροσωπευτικών χρήσεων της δρα- στικής ουσίας, για την οποία πρέπει αποδειχθεί από τον κοινο- ποιούντα, µε βάση τα υποβαλλόµενα στοιχεία, ότι για ένα ή περισσότερα παρασκευάσµατα µπορούν να πληρούνται οι απαιτήσεις της οδηγίας σε σχέση µε τα κριτήρια που αναφέρο- νται στο άρθρο 5 της οδηγίας, γ) — για κάθε σηµείο του παραρτήµατος ΙΙ της οδηγίας, συνοπτι- κές πληροφορίες των αποτελεσµάτων των µελετών και δοκιµών, καθώς και το όνοµα του προσώπου ή ιδρύµατος που διενήργησε τις δοκιµές· — τις ίδιες πληροφορίες για κάθε σηµείο του παραρτήµατος ΙΙΙ της οδηγίας, που έχουν σχέση µε την εκτίµηση των κριτη- ρίων που αναφέρονται στο άρθρο 5 της οδηγίας για ένα ή περισσότερα σκευάσµατα που είναι αντιπροσωπευτικά για τις χρήσεις που αναφέρονται στο στοιχείο β), λαµβάνοντας υπόψη ότι οι ελλείψεις στοιχείων στην ενηµέρωση του φακέ- λου του παραρτήµατος ΙΙ, οι οποίες απορρέουν από την αντιπροσωπευτικών προτεινόµενη χρήσεων της δραστικής ουσίας, µπορούν να οδηγήσουν σε περιορισµούς όσον αφορά την καταχώρησή της στο παράρτηµα Ι της οδηγίας· περιορισµένη σειρά — όσον αφορά µελέτες που δεν έχουν ακόµη πλήρως ολοκληρωθεί, την απόδειξη ότι οι µελέτες αυτές έχουν ήδη παραγγελθεί 3 µήνες µετά την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισµού µε την ανειληµµένη υποχρέωση ότι θα έχουν υποβληθεί το αργότερο εντός του δωδεκαµήνου που έπεται της προθεσµίας της αναφερόµενης στο άρθρο 5 παράγρα- φος 4, στοιχείο γ), δ) έλεγχο, εκ µέρους του κοινοποιούντος, σχετικά µε την πληρότητα του φακέλου. 3. Ο πλήρης φάκελος περιέχει αυτούσιες τις µεµονωµένες εκθέ- σεις των δοκιµών και µελετών όσον αφορά όλες τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 2, στοιχείο γ), ή των πρωτο- κόλλων και των δεσµεύσεων που αναφέρονται στην παράγραφο 2, στοιχείο γ), στην περίπτωση κατά την οποία οι εργασίες βρίσκονται στο στάδιο της εκτέλεσης. 4. Τα κράτη µέλη καθορίζουν τον αριθµό των αντιτύπων και τη µορφή των φακέλων που αναφέρονται στις παραγράφους 2 και 3, που πρέπει να υποβάλλουν οι κοινοποιούντες. Κατά τον καθορισµό της µορφής του φακέλου τα κράτη µέλη λαµβάνουν ιδιαίτερα υπόψη τις συστάσεις που διατυπώνει η Επιτροπή στο πλαίσιο της µόνιµης φυτοϋγειονοµικής επιτροπής. Εάν, για οποιαδήποτε δεδοµένη δραστική ουσία, οι φάκελοι 5. που αναφέρονται στην παράγραφο 1, δεν διαβιβαστούν εντός της προθεσµίας που αναφέρεται στο άρθρο 5, παράγραφος 4, στοιχείο γ), το κράτος µέλος εισηγητής, ενηµερώνει την Επιτροπή, το αργό- τερο εντός τριών µηνών, παραθέτοντας τους λόγους που επικα- λέστηκαν οι κοινοποιούντες. Με βάση την έκθεση του κράτους µέλους εισηγητή που 6. αναφέρεται στην παράγραφο 5, τάσσεται νέα προθεσµία σύµφωνα µόνο µε τη διαδικασία του άρθρου 19 της οδηγίας στον κανονισµό που αναφέρεται στο άρθρο 5 για την υποβολή φακέλου που πληροί τις απαιτήσεις των παραγράφων 2 και 3, στην περίπτωση που η καθυστέρηση αποδεικνύεται ότι οφείλεται σε ανωτέρα βία. 7. Μετά την εξέταση αυτή, η Επιτροπή θα αποφασίσει, όπως προβλέπεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2, τέταρτο εδάφιο της οδηγίας να µη συµπεριληφθεί στο παράρτηµα Ι της οδηγίας µια δραστική ουσία, για την οποία δεν υπεβλήθη, εντός της ταχθείσας προθεσµίας, κοινοποίηση ή φάκελος, κάνοντας µνεία των λόγων που υπαγόρευσαν τη µη καταχώρηση. Τα κράτη µέλη θα ανακαλέ- σουν, µέχρι τις 25 Ιουλίου 2003, τις εγκρίσεις φυτοπροστατευ- τικών προϊόντων που περιέχουν αυτές τις δραστικές ουσίες. Άρθρο 7 Έλεγχος πληρότητας των φακέλων Για κάθε δραστική ουσία, για την οποία έχει οριστεί ως 1. εισηγητής, το κράτος µέλος: α) εξετάζει τους φακέλους που αναφέρονται στο άρθρο 6 παρά- γραφοι 2 και 3 και αξιολογεί τον έλεγχο ή τους ελέγχους πληρότητας, που παρέχονται από τους κοινοποιούντες· β) το αργότερο, 6 µήνες µετά την παραλαβή όλων των φακέλων για µία δραστική ουσία, διαβιβάζει στην Επιτροπή έκθεση σχε- τικά µε την πληρότητα των φακέλων για τις δραστικές ουσίες εκείνες, για τις οποίες ένας ή περισσότεροι φάκελοι θεωρούνται ως πλήρεις κατά την έννοια του άρθρου 6 παράγραφοι 2 και 3, το κράτος µέλος εισηγητής διενεργεί την αξιολόγηση που ανα- φέρεται στο άρθρο 8, εκτός εάν η Επιτροπή πληροφορήσει το κράτος µέλος εισηγητή εντός δύο µηνών ότι ο φάκελος δεν θεωρείται πλήρης. Για τις δραστικές ουσίες, για τις οποίες ο φάκελος πρόκειται να συµπληρωθεί, όπως προβλέπεται από το άρθρο 6 παράγραφος 2, στοιχείο γ), τρίτη περίπτωση, η έκθεση πρέπει να επιβεβαιώνει την ηµεροµηνία κατά την οποία θα συµπληρωθεί ο φάκελος και τον χρόνο έναρξης του έργου της αξιολόγησης που αναφέρεται στο άρθρο 8. 2. Για τις δραστικές ουσίες, για τις οποίες ένα κράτος µέλος εισηγητής ή η Επιτροπή θεωρούν ότι κανένας φάκελος δεν είναι πλήρης κατά την έννοια του άρθρου 6 παράγραφοι 2 και 3, η Επιτροπή διαβιβάζει, εντός τριών µηνών µετά την λήψη της έκθεσης του κράτους µέλους εισηγητή που αναφέρεται στην παράγραφο 1, στοιχείο β), την εν λόγω έκθεση στην µόνιµη φυτοϋγειονοµική επιτροπή. Σύµφωνα µε τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 19 της οδηγίας, αποφασίζεται εάν ο φάκελος θεωρείται πλήρης κατά την έννοια του άρθρου 6, παράγραφοι 2 και 3. Όταν ο φάκελος θεωρείται πλήρης, το κράτος µέλος εισηγητής διενεργεί την αξιολόγηση που αναφέρεται στο άρθρο 8. 3. Μετά την εξέταση αυτή, η Επιτροπή αποφασίζει όπως προ- βλέπεται στο άρθρο 8, παράγραφος 2, τέταρτο εδάφιο της οδηγίας να µη συµπεριληφθεί στο παράρτηµα Ι της οδηγίας µια δραστική ουσία για την οποία δεν υπεβλήθη εντός της ταχθείσας προθεσµίας, κοινοποίηση ή φάκελος κάνοντας µνεία των λόγων που υπαγόρευ- σαν τη µη καταχώρηση. Τα κράτη µέλη θα ανακαλέσουν µέχρι τις 25 Ιουλίου 2003, τις εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν αυτές τις δραστικές ουσίες. L 55/30 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 29. 2. 2000 Άρθρο 8 Αξιολόγηση των φακέλων από τα κράτη µέλη εισηγητές και την Επιτροπή Το κράτος µέλος εισηγητής αξιολογεί και υποβάλλει ανα- 1. φορά µόνο για τους φακέλους εκείνους που θεωρούνται πλήρεις κατά την έννοια του άρθρου 6 παράγραφοι 2 και 3. Για τους άλλους φακέλους, ελέγχει την ταυτότητα και τα έκδοχα της δρα- στικής ουσίας. Το κράτος µέλος εισηγητής εξετάζει τις διαθέσιµες πληροφορίες από άλλους φακέλους που έχουν υποβληθεί ή τις πληροφορίες που έχουν υποβάλει κάποιος κοινοποιών ή ενδιαφερό- µενοι τρίτοι βάσει των διατάξεων του άρθρου 5 παράγραφος 4, στοιχείο δ). ∆ιαβιβάζει στην Επιτροπή το συντοµότερο δυνατόν και το αργότερο 12 µήνες µετά τη θεώρηση του φακέλου ως πλήρους, έκθεση σχετικά µε την αξιολόγηση του φακέλου. Η έκθεση υποβάλ- λεται µε τη µορφή που συνιστάται από την Επιτροπή στο πλαίσιο της µόνιµης φυτοϋγειονοµικής περιλαµβάνει σύσταση όσον αφορά: — είτε την καταχώρηση της δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι της οδηγίας αναφέροντας τους όρους για την εν λόγω καταχώρηση, επιτροπής και — ή την µη καταχώρηση της δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι της οδηγίας, αναφέροντας τους λόγους της µη καταχώρησης. Το κράτος µέλος εισηγητής αναφέρει ιδίως στην έκθεση κάθε δοκιµή και µελέτη, για κάθε σηµείο του παραρτήµατος ΙΙ και του παραρτήµατος ΙΙΙ της οδηγίας, επί της οποίας στηρίχθηκε για την αξιολόγηση, µε τη µορφή καταλόγου των δοκιµών και µελετών, που περιλαµβάνει τον τίτλο, τον συγγραφέα, την ηµεροµηνία της έκθεσης της µελέτης ή δοκιµής και την ηµεροµηνία δηµοσίευσης, το πρότυπο βάσει του οποίου πραγµατοποιήθηκε η δοκιµή ή η µελέτη, το όνοµα του κατόχου και, ενδεχοµένως, οποιαδήποτε απαίτηση του κατόχου ή κοινοποιούντος για την προστασία των δεδοµένων. Πρέπει επίσης να αναφέρει όσον αφορά τις άλλες πηγές δραστικών ουσιών για τις οποίες ο φάκελος θεωρήθηκε ελλιπής, κατά πόσον µπορεί να συναχθεί το συµπέρασµα ότι οι εν λόγω δραστικές ουσίες είναι συγκρίσιµες κατά την έννοια του άρθρου 13, παράγραφος 5 της οδηγίας. 2. Με την επιφύλαξη των διατάξεων του άρθρου 7 της οδηγίας, δεν είναι αποδεκτή η υποβολή νέων µελετών, εκτός από τις µελέτες που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 2, στοιχείο γ), τρίτη περίπτωση. Το κράτος µέλος εισηγητής δύναται να ζητήσει από τους κοινοποιούντες να υποβάλουν περαιτέρω δεδοµένα που είναι αναγκαία για την αποσαφήνιση του φακέλου. Το αίτηµα, εκ µέρους του κράτους µέλους εισηγητή, για την υποβολή περαιτέρω δεδο- µένων που είναι αναγκαία για την αποσαφήνιση του φακέλου δεν επηρεάζουν την προθεσµία για την υποβολή της έκθεσης που αναφέρεται στην παράγραφο 1. Το κράτος µέλος εισηγητής µπορεί, από την έναρξη της εξέτασης αυτής, να συµβουλευτεί εµπειρογνώµονες από ένα ή περισσότερα κράτη µέλη και µπορεί να ζητήσει πρόσθετες τεχνικές ή επιστηµονι- κές πληροφορίες από άλλα κράτη µέλη προκειµένου να βοηθήσουν στην αξιολόγηση. Το κράτος µέλος εισηγητής µεριµνά ώστε οι κοινοποιούντες να υποβάλλουν ενηµερωµένους συνοπτικούς φακέλους στην Επιτροπή και στα άλλα κράτη µέλη ταυτόχρονα µε την διαβίβαση στην Επιτροπή του σχεδίου έκθεσης του εισηγητή σχετικά µε την αξιο- λόγηση των ενηµερωµένων φακέλων. Τα κράτη µέλη ή η Επιτροπή µπορούν να ζητήσουν, µέσω του κράτους µέλους εισηγητή, οι κοινοποιούντες να τους διαβιβάζουν επίσης τους ενηµερωµένους πλήρεις φακέλους ή µέρη αυτών. 3. Μετά την παραλαβή του συνοπτικού φακέλου και της έκθεσης που αναφέρεται στην παράγραφο 1, η Επιτροπή παραπέ- µπει το φάκελο και την έκθεση στην µόνιµη φυτοϋγειονοµική Επιτροπή για εξέταση. Πριν την παραποµπή του φακέλου και της έκθεσης στην µόνιµη φυτοϋγειονοµική Επιτροπή, η Επιτροπή κοινοποιεί την έκθεση του εισηγητή στα κράτη µέλη για ενηµέρωση και µπορεί να διοργανώσει διαβούλευση µε τους εµπειρογνώµονες από ένα ή περισσότερα κράτη µέλη. Η Επιτροπή µπορεί να συµβουλευτεί ορισµένους ή όλους όσους κοινοποιούν δραστικές ουσίες που προσδιορίζονται στον κανονισµό που αναφέρεται στο άρθρο 5 παράγραφος 2 σχε- τικά µε την έκθεση ή µέρη της έκθεσης όσον αφορά την σχετική δραστική ουσία. Το κράτος µέλος εισηγητής εξασφαλίζει την ανα- γκαία τεχνική και επιστηµονική βοήθεια κατά τη διάρκεια των διαβουλεύσεων αυτών. Με την επιφύλαξη του άρθρου 7 της οδηγίας, δεν είναι αποδεκτή η υποβολή νέων µελετών, εκτός από τις µελέτες που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 2, στοιχείο γ), τρίτη περίπτωση. Το κράτος µέλος εισηγητής, κατόπιν διαβούλευσης µε την Επιτροπή, δύναται να ζητήσει από τους κοινοποιούντες να υποβάλουν περαιτέρω δεδοµένα που είναι αναγκαία για την αποσαφήνιση του φακέλου. Η Επιτροπή προβαίνει σε διαβούλευση µε τις αρµόδιες επιστηµονι- κές επιτροπές για οποιαδήποτε θέµατα αφορούν την υγεία και το περιβάλλον πριν από την υποβολή στην επιτροπή σχεδίου οδηγίας ή σχεδίου απόφασης σύµφωνα µε την παράγραφο 4. Το κράτος µέλος εισηγητής διαθέτει, κατόπιν ειδικού αιτήµατος, ή θέτει στη διάθεση για διαβούλευση των ενδιαφεροµένων τα ακό- λουθα: α) τις πληροφορίες που αναφέρονται στο δεύτερο εδάφιο της παραγράφου 1, εκτός από τα στοιχεία των πληροφοριών αυτών, τα οποία έγιναν δεκτά ως εµπιστευτικού χαρακτήρα σύµφωνα µε το άρθρο 14 της οδηγίας· β) το όνοµα της δραστικής ουσίας· γ) το περιεχόµενο της καθαρής δραστικής ουσίας στο παρασκευα- σθέν υλικό· δ) τον κατάλογο οποιωνδήποτε δεδοµένων απαιτούνται προκειµέ- νου να εξεταστεί η ενδεχόµενη καταχώρηση της δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι της οδηγίας, πρώτον όπως περιέχονται στην έκθεση του εισηγητή και δεύτερον όπως οριστικοποιήθη- καν µετά την ενδεχόµενη διαβούλευση της Επιτροπής µε τους εµπειρογνώµονες που αναφέρεται στο δεύτερο εδάφιο. 4. Η Επιτροπή µετά την εξέταση που αναφέρεται στην παρά- γραφο 3, εκδίδει σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 19 της οδηγίας, µε την επιφύλαξη οποιασδήποτε πρότασης υποβάλει µε σκοπό την τροποποίηση του παραρτήµατος της οδηγίας 79/117/ ΕΟΚ: α) οδηγία για την καταχώρηση της δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι της οδηγίας, µε την οποία καθορίζονται ενδεχο- µένως οι όροι, συµπεριλαµβανοµένης της προθεσµίας για την εν λόγω καταχώρηση, ή β) απόφαση προς τα κράτη µέλη για την απόσυρση αδειών φυτο- προστατευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία, σύµφωνα µε το τέταρτο εδάφιο του άρθρου 8 παράγραφος 2 της οδηγίας, βάσει της οποίας η εν λόγω δραστική ουσία δεν περιλαµβάνεται στο παράρτηµα Ι της οδηγίας αναφέροντας τους λόγους της µη καταχώρησης. 5. Όταν η Επιτροπή υποβάλει σχέδιο οδηγίας ή απόφασης σύµφωνα µε την παράγραφο 4, παρουσιάζει ταυτόχρονα τα συµπε- ράσµατα εξέτασης της φυτοϋγειονοµικής επιτροπής µε την µορφή ενηµερωµένης έκθεσης επανεκτίµησης που σηµειώνεται στα συνο- πτικά πρακτικά της συνεδρίασης. 29. 2. 2000 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων L 55/31 Η έκθεση αναθεώρησης, εξαιρουµένων οποιωνδήποτε µερών που αναφέρονται σε εµπιστευτικές πληροφορίες που περιέχονται στους φακέλους και καθορίστηκαν ως εµπιστευτικές σύµφωνα µε το άρθρο 14 της οδηγίας, διατίθεται από κάθε κράτος µέλος κατόπιν ειδικής αίτησης, ή τίθεται στη διάθεση των ενδιαφεροµένων κρατών µελών για διαβούλευση. Άρθρο 9 Αναστολή της αξιολόγησης Στην περίπτωση που η Επιτροπή υποβάλει, όσον αφορά µία ουσία που αναφέρεται στο παράρτηµα Ι του παρόντος κανονισµού, πρό- ταση για πλήρη απαγόρευση βάσει της οδηγίας 79/117/ΕΟΚ, οι προθεσµίες που προβλέπονται στον παρόντα κανονισµό αναστέλλο- νται µέχρις ότου ληφθεί απόφαση σχετικά µε την πρόταση αυτή. Στην περίπτωση που το Συµβούλιο αποφασίσει για την πλήρη απαγόρευση της ουσίας δυνάµει της οδηγίας 79/117/ΕΟΚ, περατώνεται η διαδικασία δυνάµει του παρόντος κανονισµού. ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3 ΤΡΙΤΗ ΦΑΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ ΕΡΓΑΣΙΑΣ Άρθρο 10 Κοινοποίηση να που παραγωγός επιθυµεί ουσίας, που δραστικής εξασφαλίσει αναφέρεται την 1. Κάθε καταχώρηση µιας στο παράρτηµα ΙΙ του παρόντος κανονισµού, στο παράρτηµα Ι της οδηγίας, προβαίνει σε σχετική κοινοποίηση στον οργανισµό, ο οποίος αναφέρεται στο παράρτηµα VII του παρόντος κανονισµού. Η Επιτροπή παρακολουθεί τακτικά τα καθήκοντα που αναφέρονται στο παράρτηµα VII, τα οποία έχουν ανατεθεί στον οργανισµό που αναφέρεται στο εν λόγω παράρτηµα. Σύµφωνα µε τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 19 της οδηγίας, είναι δυνατόν να οριστεί άλλος οργανισµός σε περίπτωση που υπάρχουν ενδείξεις ότι τα καθήκοντα δεν εκπληρώνονται δεόντως. Η κοινοποίηση υποβάλλεται για κάθε δραστική ουσία χωρι- 2. στά ως ακολούθως: α) εντός τριών µηνών από την ηµεροµηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισµού, µία πρώτη κοινοποίηση σύµφωνα µε το τµήµα 1 του υποδείγµατος κοινοποίησης, όπως εµφαίνεται στο παράρτηµα IV, µέρος 2, του παρόντος κανονισµού, και β) εντός εννέα µηνών από την ηµεροµηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισµού, µία δεύτερη κοινοποίηση σύµφωνα µε τα τµήµατα 1 και 2 του υποδείγµατος κοινοποίησης που εµφαίνε- ται στο παράρτηµα IV, µέρος 2, του παρόντος κανονισµού, περιλαµβανοµένης µιας γραπτής ανάληψης υποχρεώσεως να υποβάλει πλήρη φάκελο. 3. Λεπτοµερείς διατάξεις αναφορικά µε την υποβολή αυτών των φακέλων, των καταληκτικών προθεσµιών για την υποβολή τους και του συστήµατος αµοιβών για τις σχετικές δραστικές ουσίες, θεσπί- ζονται από την Επιτροπή σε κανονισµό που εκδίδεται σύµφωνα µε το άρθρο 8 παράγραφος 2, δεύτερο εδάφιο της οδηγίας. χείο γ), πρώτη και δεύτερη περίπτωση. Πάντως, στον κανονισµό που αναφέρεται στην παράγραφο 2, είναι δυνατόν να ορίζεται µεταγενέστερη προθεσµία σε εξαιρετικές περιπτώσεις, όσον αφορά τα αποτελέσµατα µακροπρόθεσµων µελετών, οι οποίες δεν αναµένε- ται να έχουν τελείως οριστικοποιηθεί µέχρι την ηµεροµηνία αυτή, υπό τον όρο ότι το πακέτο στοιχείων περιέχει: — αποδεικτικά στοιχεία ότι έχουν παραγγελθεί οι µελέτες, το αργότερο εντός 12 µηνών από την ηµεροµηνία ενάρξεως ισχύος του παρόντος κανονισµού, — την δέουσα επιστηµονική θεµελίωση, — το πρωτόκολλο και την έκθεση προόδου της µελέτης. 5. Κάθε παραγωγός ο οποίος δεν κοινοποίησε οποιαδήποτε δεδοµένη δραστική ουσία που αναφέρεται στην παράγραφο 1 εντός των προθεσµιών που αναφέρονται στην παράγραφο 2, ή του οποίου η κοινοποίηση απορρίφθηκε σύµφωνα µε τις διατάξεις του άρθρου 11, θα έχει τη δυνατότητα να συµµετέχει στο πρόγραµµα επανεκτίµησης µόνο οµαδικά µε έναν ή περισσότερους κοινοποιού- ντες της δραστικής ουσίας, η κοινοποίηση των οποίων έγινε δεκτή σύµφωνα µε το άρθρο 11, υποβάλλοντας κοινό φάκελο. Άρθρο 11 Εξέταση κοινοποιήσεων 1. Η Επιτροπή ενηµερώνει την επιτροπή εντός 3 µηνών από την προθεσµία που αναφέρεται στο άρθρο 10 παράγραφος 2 στοιχείο β) σχετικά µε τις κοινοποιήσεις που λήφθηκαν εµπρόθεσµα. Το αργότερο 8 µήνες µετά την παραλαβή των κοινοποιήσεων, η Επι- τροπή διαβιβάζει έκθεση στην φυτοϋγειονοµική επιτροπή για περαι- τέρω εξέταση της δυνατότητας αποδοχής των κοινοποιήσεων που λήφθηκαν λαµβάνοντας υπόψη τα κριτήρια που αναφέρονται στο παράρτηµα V, µέρος 2. 2. Η Επιτροπή αποφασίζει, όπως προβλέπεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2, τέταρτο εδάφιο της οδηγίας, να µη συµπεριλη- φθούν στο παράρτηµα Ι της οδηγίας, δραστικές ουσίες που αναφέ- ρονται στο παράρτηµα ΙΙ του παρόντος κανονισµού και για τις οποίες δεν υπεβλήθη, εντός της ταχθείσας προθεσµίας, παραδεκτή κοινοποίηση ή πλήρες πακέτο στοιχείων και αναφέρει τους λόγους που υπαγόρευσαν τη µη καταχώρηση. Τα κράτη µέλη ανακαλούν, µέχρι τις 25 Ιουλίου 2003, τις εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν τις εν λόγω δραστικές ουσίες. ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4 ΤΕΛΗ Άρθρο 12 Τέλη για τον δεύτερο κατάλογο προτεραιότητας 1. Τα κράτη µέλη θεσπίζουν σύστηµα που υποχρεώνει τους κοινοποιούντες να καταβάλλουν τέλη για το διοικητικό χειρισµό και την αξιολόγηση κοινοποιήσεων καθώς και των σχετικών φακέλων που υποβλήθηκαν σε αυτά σύµφωνα µε τις διατάξεις του άρθρου 4 ή του άρθρου 6, σε κάθε περίπτωση διορισµού του κράτους µέλους ως κράτους µέλους εισηγητή. 2. Για τον σκοπό αυτό, τα κράτη µέλη: 4. Η προθεσµία υποβολής φακέλων µε πλήρη στοιχεία λήγει, το αργότερο στις 25 Μαΐου 2003. Ο φάκελος µε τα πλήρη στοιχεία περιλαµβάνει τις ατοµικές δοκιµές και µελέτες, σχετικά µε όλες τις πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 2, στοι- α) απαιτούν την πληρωµή τελών για κάθε κοινοποίηση, η οποία είτε έχει υποβληθεί από έναν κοινοποιούντα ή συλλογικά από διάφορους ενδιαφερόµενους κοινοποιούντες, καθώς και για κάθε υποβολή σχετικού φακέλου· L 55/32 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 29. 2. 2000 β) µεριµνούν ώστε το ποσό των τελών να καθορίζεται κατά διά- φανο τρόπο ώστε να αντιστοιχεί στο πραγµατικό κόστος της εξέτασης αυτής και του διοικητικού χειρισµού µιας κοινο- ποίησης και ενός φακέλου ωστόσο, το γεγονός αυτό δεν απο- κλείει τη δυνατότητα για τα κράτη µέλη να καθορίζουν κλίµακα σταθερών επιβαρύνσεων βάσει του µέσου κόστους για τον υπο- λογισµό του συνολικού ύψους των τελών· γ) µεριµνούν ώστε το τέλος να εισπράττεται σύµφωνα µε τις οδη- γίες από τον οργανισµό κάθε κράτους µέλους που εµφαίνεται στο παράρτηµα VI και ώστε τα έσοδα από τα τέλη να χρησιµο- ποιούνται για την αποκλειστική χρηµατοδότηση των δαπανών που πραγµατοποιούνται από το κράτος µέλος εισηγητή για την αξιολόγηση και τον διοικητικό χειρισµό των κοινοποιήσεων και φακέλων για τους οποίους το κράτος µέλος είναι εισηγητής ή τη χρηµατοδότηση γενικών ενεργειών για την εκπλήρωση των υποχρεώσεών τους ως κρατών µελών εισηγητών, οι οποίες απορ- ρέουν από το άρθρο 7 ή το άρθρο 8· δ) απαιτούν την καταβολή µιας πρώτης δόσης τελών που καλύπτει τις δαπάνες των υποχρεώσεων του κράτους µέλους εισηγητή που απορρέουν από το άρθρο 5 παράγραφος 1 και από το άρθρο 7 κατά το χρόνο υποβολής της κοινοποίησης που αναφέ- ρεται στο άρθρο 4 η προκαταβολή αυτή δεν επιστρέφεται σε καµία περίπτωση. Άρθρο 13 Τέλη κοινοποίησης για την τρίτη φάση του προγράµµατος εργασίας Οι παραγωγοί που προβαίνουν σε κοινοποίηση σύµφωνα µε τις διατάξεις, του άρθρου 10, καταβάλλουν, κατά την υποβολή της πρώτης κοινοποίησης που αναφέρεται στο άρθρο 10 παράγραφος 2, στοιχείο α), τέλη 5 000 ευρώ για κάθε δραστική ουσία στον οργανισµό που αναφέρεται στο παράρτηµα VII. Τα τέλη αυτά χρησιµοποιούνται για την αποκλειστική χρηµατοδότηση των πραγ- µατικών δαπανών που συνεπάγεται η εκτέλεση των καθηκόντων που αναφέρονται στο παράρτηµα VII. Άρθρο 14 Άλλοι φόροι, εισφορές ή τέλη Τα άρθρα 12 και 13 ισχύουν µε την επιφύλαξη των δικαιωµάτων των κρατών µελών να διατηρούν ή να θεσπίζουν, σύµφωνα µε την συνθήκη, φόρους, εισφορές ή τέλη αναφορικά µε την έγκριση, διάθεση στην αγορά, χρήση και έλεγχο δραστικών ουσιών και φυτοπροστατευτικών προϊόντων άλλων εκτός της αµοιβής που προ- βλέπεται στα άρθρα 12 και 13. ΚΕΦΑΛΑΙΟ 5 ΤΕΛΙΚΕΣ ∆ΙΑΤΑΞΕΙΣ Άρθρο 15 Προσωπικά µέτρα Η Επιτροπή υποβάλει αναφορά στην επιτροπή σχετικά µε τα συµπε- ράσµατα της έκθεσης προόδου του προγράµµατος, όπως αναφέρε- ται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 τρίτη υποπαράγραφος της οδη- γίας. Εφόσον είναι αναγκαίο, και χωριστά για κάθε περίπτωση, η Επι- τροπή δύναται να λαµβάνει τα ενδεδειγµένα προσωρινά µέτρα, όπως προβλέπεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2, τρίτο εδάφιο της οδηγίας, σχετικά µε χρήσεις, για τις οποίες έχουν υποβληθεί πρό- σθετα τεχνικά αποδεικτικά στοιχεία, µε τα οποία αποδεικνύεται η ουσιαστική ανάγκη για περαιτέρω χρήση της δραστικής ουσίας και ότι δεν υφίσταται αποτελεσµατική εναλλακτική λύση. Άρθρο 16 Έναρξη ισχύος Ο παρών κανονισµός αρχίζει να ισχύει την 1η Μαρτίου 2000. Ο παρών κανονισµός είναι δεσµευτικός ως προς όλα τα µέρη του και ισχύει άµεσα σε κάθε κράτος µέλος. Βρυξέλλες, 28 Φεβρουαρίου 2000. Για την Επιτροπή David BYRNE Μέλος της Επιτροπής 29. 2. 2000 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων L 55/33 Κατάλογος δραστικών ουσιών που πρέπει να καλυφθούν από την δεύτερη φάση του προγράµµατος εργασίας που προβλέπεται στο άρθρο 8, παράγραφος 2 της οδηγίας καθώς και των ορισθέντων εισηγητών κρατών µελών ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I Όνοµα ΜΕΡΟΣ Α: ∆ΡΑΣΤΙΚΕΣ ΟΥΣΙΕΣ ΜΕ ∆ΡΑΣΗ ΑΝΤΙΧΟΛΙΝΕΣΤΕΡΑΣΗΣ Οργανοφωσφορικές ενώσεις Κράτος µέλος εισηγητής Azamethiphos Ampropylfos Bromophos Bromophos-ethyl Cadusafos Cardophenothion Chlorfenvinphos Tetrachlorvinphos Chlormephos Chlorthiophos Demeton-S-methyl Demeton-S-methylsulphone Oxydemeton-methyl Dialifos Diazinon Dichlofenthion Dichlorvos Dicrotophos Monocrotophos Dimefox Dimethoate Omethoate Formothion Dioxathion Disulfoton Ditalimphos Ethephon Ethion Ethoate-methyl Ethoprophos Etrimfos Fenamiphos Fenitrothion Fonofos Isazophos Isoxathion Heptenophos Idofenphos Isofenphos Malathion Mecarbam Méphosfolan Methidathion Mevinphos Ηνωµένο Βασίλειο Σουηδία Αυστρία Αυστρία Ελλάδα Λουξεµβούργο Ιταλία Ιταλία Ισπανία Ισπανία Γαλλία Γαλλία Γαλλία Γαλλία Πορτογαλία Κάτω Χώρες Ιταλία Ιταλία Ιταλία Γερµανία Ηνωµένο Βασίλειο Ηνωµένο Βασίλειο Ηνωµένο Βασίλειο Γαλλία Ελλάδα Αυστρία Κάτω Χώρες Γαλλία Ιταλία Ηνωµένο Βασίλειο Ηνωµένο Βασίλειο Κάτω Χώρες ∆ανία Ιρλανδία Γαλλία Ισπανία Αυστρία Γαλλία Αυστρία Φινλανδία Ισπανία Ιρλανδία Πορτογαλία Σουηδία L 55/34 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 29. 2. 2000 Οργανοφωσφορικές ενώσεις Κράτος µέλος εισηγητής Naled Phorate Phosalone Phosmet Phosphamidon Phoxim Pirimiphos-ethyl Pirimiphos-methyl Profenofos Propetamphos Prothiofos Prothoate Pyraclofos Pyridaphenthion Quinalphos Sulprofos Sulfotep Temephos Terbufos Thiometon Thionazin Tolclofos-méthyl Triazophos Trichlorfon Trichloronat Vamidothion Bendiocarb Benfuracarb Carbofuran Carbosulfan Furathiocarb Butocaqrboxim Butoxycarboxim Carbaryl Dioxacarb Ethiofencarb Formetanate Methiocarb Methomyl Thiodicarb Oxamyl Pirimicarb Promecarb Propamocarb Prothiocarb Propoxur Thiofanox Triazamate Γαλλία Ηνωµένο Βασίλειο Αυστρία Ισπανία Γερµανία Βέλγιο Ηνωµένο Βασίλειο Ηνωµένο Βασίλειο Γερµανία Λουξεµβούργο Ισπανία Ελλάδα Ισπανία Ιταλία Γαλλία Ισπανία Φινλανδία Ιρλανδία Αυστρία Κάτω Χώρες Ιταλία Κάτω Χώρες Ελλάδα Πορτογαλία Φινλανδία Πορτογαλία Καρβαµιδικές ενώσεις Κράτος µέλος εισηγητής Ηνωµένο Βασίλειο Βέλγιο Βέλγιο Βέλγιο Βέλγιο Γερµανία Γερµανία Ισπανία ∆ανία Γερµανία Ιταλία Γερµανία Ηνωµένο Βασίλειο Ηνωµένο Βασίλειο Ιρλανδία Πορτογαλία Πορτογαλία Σουηδία Σουηδία Βέλγιο Γαλλία Ηνωµένο Βασίλειο 29. 2. 2000 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων L 55/35 1,3-dichloropropene 1,3-dichloropropene (cis) Captan Folpet Clodinafop Clopyralid Cyanazine Cyprodinil Dichlorprop Dichlorprop-P Dimethenamid Diméthomorph Diuron Fipronil Fosetyl Glufosinate Haloxyfop Haloxyfop-R Metconazole Methoxychlor Métholachlor Metribuzin Prometryn Pyrimethanil Rimsulfuron Terbutryne Tolylfluanid Tribenuron Triclopyr Trifluralin Trinexapac Triticonazole Barban Bromocyclen Bronopol Chloral-semi-acetal Chloral-bis-acylal Chlorfenprop Chlorobenzilate Chloroxuron p-chloronitrobenzene DADZ (Zinc-diethyldithiocarbamate) Diallate Difenoxuron (2-dithiocyanomethylthio)benzothiazol Fluorodifen Furfural ΜΕΡΟΣ Β Ισπανία Ισπανία Ιταλία Ιταλία Κάτω Χώρες Φινλανδία Σουηδία Γαλλία ∆ανία ∆ανία Γερµανία Γερµανία ∆ανία Γαλλία Γαλλία Σουηδία ∆ανία ∆ανία Βέλγιο Ιταλία Βέλγιο Γερµανία Ελλάδα Πορτογαλία Γερµανία Γερµανία Φινλανδία Σουηδία Ιρλανδία Ελλάδα Κάτω Χώρες Αυστρία ΜΕΡΟΣ Γ Βέλγιο ∆ανία Γερµανία Γερµανία Γερµανία Ελλάδα Ισπανία Ισπανία Ισπανία Γαλλία Γαλλία Ιρλανδία Ιταλία Ιταλία Λουξεµβούργο L 55/36 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 29. 2. 2000 Isocarbamide Naphthylacetic acid hydrazide Noruron Pentachlorophenol 4-t-pentylphenol Propazine Sodium diacetoneketogulonate Sodium dimethyldithiocarbamate 2,4,5-T Κάτω Χώρες Αυστρία Πορτογαλία Φινλανδία Σουηδία Ηνωµένο Βασίλειο Ηνωµένο Βασίλειο Ηνωµένο Βασίλειο Γαλλία 29. 2. 2000 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων L 55/37 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ∆ραστικές ουσίες που καλύπτονται από την τρίτη φάση του προγράµµατος εργασίας που προβλέπεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας Όλες οι δραστικές ουσίες (συµπεριλαµβανοµένων των παραλλαγών τους όπως άλατα, εστέρες ή αµίνες) που κυκλοφορούσαν στην αγορά πριν την 25η Ιουλίου 1993, εκτός των ακόλουθων δραστικών ουσιών: 1. Οι δραστικές ουσίες που περιλαµβάνονται στο παράρτηµα του κανονισµού της Επιτροπής (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92. 2. Οι δραστικές ουσίες που περιλαµβάνονται στο παράρτηµα Ι του παρόντος κανονισµού. 3. Οι δραστικές ουσίες που είναι µικροοργανισµοί που περιλαµβάνουν ιούς. 4. Οι δραστικές ουσίες των οποίων η χρήση επιτρέπεται στις τροφές που προορίζονται για τον άνθρωπο ή τα ζώα σύµφωνα µε την κοινοτική νοµοθεσία. 5. Οι δραστικές ουσίες που είναι εκχυλίσµατα φυτών. 6. Οι δραστικές ουσίες που είναι ζωικά προϊόντα ή παράγωγά τους µε απλή µεταποίηση. 7. Οι δραστικές ουσίες που χρησιµοποιούνται ή θα χρησιµοποιούνται αποκλειστικά ως µέσα προσέλκυσης ή απώθησης (συµπεριλαµβανοµένων των φεροµονών). ∆ραστικές ουσίες που χρησιµοποιούνται ή θα χρησιµοποιούνται αποκλειστικά σε παγίδες ή/και διαχυτήρες, σύµφωνα µε τον κανονισµό (ΕΟΚ) αριθ. 2092/91 του Συµβουλίου (1) σχετικά µε το βιολογικό τρόπο παραγωγής γεωργικών προϊόντων. 8. ∆ραστικές ουσίες που χρησιµοποιούνται αποκλειστικά για την εξολόθρευση τρωκτικών. 9. ∆ραστικές ουσίες που χρησιµοποιούνται αποκλειστικά για την προστασία αποθηκευµένων φυτών ή φυτικών προϊόντων. 10. Οι ακόλουθες κοινές ουσίες: θειικό αργίλιο χλωριούχο ασβέστιο διοξείδιο του άνθρακα EDTA (αιθυλενο-διαµινο-τετραοξικό οξύ) και άλατα αυτού αιθανόλη λίπος (bands, οπωροφόρα δένδρα) λιπαρές αλκοόλες θειικός σίδηρος φωσφορούχο ασβέστιο θειούχο ασβέστιο άζωτο παραφινέλαιο ορυκτέλαια υπερµαγγανικό κάλιο προπιονικό οξύ ρητίνες και πολυµερή χλωριούχο νάτριο υδροξείδιο του νατρίου θείο και διοξείδιο του θείου θειικό οξύ κηροί. (1) ΕΕ L 36 της 10. 2. 1998, σ. 16. L 55/38 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 29. 2. 2000 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ Συντονιστική αρχή των κρατών µελών ΑΥΣΤΡΙΑ Bundesamt und Forschungszentrum für Landwirtschaft Spargelfeldstraße 191 A-1226 Wien ΒΕΛΓΙΟ Ministère des classes moyennes et de l'agriculture, Service «Qualité des matières premières et analyses» WTC 3, 8e étage Boulevard Simon Bolivar 30 B-1000 Bruxelles Ministerie van Middenstand en Landbouw Dienst Kwaliteit van de grondstoffen en analyses WTC 3, 8e verdieping Simon Bolivarlaan 30 B-1000 Brussel ∆ΑΝΙΑ Ministry of Environment and Energy Danish Environmental Protection Agency Pesticide Division Strandgade 29 DK-1401 Copenhagen K ΓΕΡΜΑΝΙΑ Biologische Bundesanstalt für Land- und Forstwirtschaft (BBA) Abteilung für Pflanzenschutzmittel und Anwendungstechnik (AP) Messeweg 11-12 D-38104 Braunschweig ΕΛΛΑ∆Α Ελληνική ∆ηµοκρατία Υπουργείο Γεωργίας Γενική ∆ιεύθυνση Φυτικής Παραγωγής ∆ιεύθυνση Φυτικής Προστασίας Τµήµα Φυτοφαρµάκων Ιπποκράτους 3-4 GR-10164 Αθήνα ΙΣΠΑΝΙΑ Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación Dirección General de Agricultura Subdirección General de Medios de Producción Agrícolas c/Ciudad de Barcelona, 118-120 E-28007 Madrid ΦΙΝΛΑΝ∆ΙΑ Plant Production Inspection Centre Pesticide Division P. O. BOX 42 FIN-00501 Helsinki ΓΑΛΛΙΑ Ministère de l'agriculture Service de la protection des végétaux 251, rue de Vaugirard F-75732 Paris Cedex 15 29. 2. 2000 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων L 55/39 ΙΡΛΑΝ∆ΙΑ Pesticide Control Service Department of Agriculture, Food and Rural Development Abbotstown Laboratory Complex Abbotstown, Castleknock Dublin 15 Ireland ΙΤΑΛΙΑ Ministero della Sanità Dipartimento degli Alimenti, Nutrizione e Sanità Pubblica Veterinaria Ufficio XIV Piazza G. Marconi, 25 I-00144 Roma ΛΟΥΞΕΜΒΟΥΡΓΟ Administration des services techniques de l'agriculture Service de la protection des végétaux Boîte postale 1904 16, route d'Esch L-1019 Luxembourg ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ College voor de Toelating van Bestrijdingsmiddelen Postbus 217 6700 AE Wageningen Nederland ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ Direcção-Geral de Protecção das Culturas, Quinta do Marquês P-2780-155 Oeiras ΣΟΥΗ∆ΙΑ Kemikalieinspektionen Box 1384 S-171 27 Solna ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ Pesticides Safety Directorate Ministry of Agriculture, Fisheries and Food Mallard House Kings Pool 3 Peasholme Green, York YO1 7PX United Kingdom L 55/40 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 29. 2. 2000 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΜΕΡΟΣ 1 Κοινοποίηση δραστικής ουσίας σύµφωνα µε το άρθρο 4 ΥΠΟ∆ΕΙΓΜΑ Η κοινοποίηση πρέπει να συντάσσεται σε χαρτί και να διαβιβάζεται µε συστηµένη επιστολή. Η κοινοποίηση πρέπει να περιέχει τις ακόλουθες πληροφορίες: 1. Στοιχεία αναγνώρισης του κοινοποιούντος 1. 1. 1. 2. Παρασκευαστής της δραστικής ουσίας όπως ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α) (όνοµα, διεύθυνση, συµπεριλαµβανοµένης της έδρας της εγκατάστασης): Όνοµα και διεύθυνση του παραγωγού όπως ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α), συµπεριλαµβανοµένου του ονοµατεπωνύµου του (φυσικού) προσώπου που είναι υπεύθυνο για την κοινοποίηση και τις περαιτέρω δεσµεύσεις που απορρέουν από τον παρόντα κανονισµό: 1. 2. 1. α) Αριθµός τηλεφώνου: β) Αριθµός φαξ: γ) Ηλεκτρονική διεύθυνση: 1. 2. 2. α) Αρµόδιος για επαφές: β) Αντικαταστάτης: 2. Στοιχεία που διευκολύνουν την αναγνώριση 2. 1. Κοινή ονοµασία (προτεινόµενη ή αποδεκτή από τον ISO) που προσδιορίζει, κατά περίπτωση, οποιεσδήποτε παραλ- λαγές αυτής όπως άλατα, εστέρες ή αµίνες που παράγονται από τον παρασκευαστή: 2. 2. Χηµική ονοµασία (ονοµατολογία IUPAC και CAS): 2. 3. Αριθµοί (εφόσον υπάρχουν) CAS, CIPAC και ΕΟΚ: 2. 4. Εµπειρικός και συντακτικός τύπος, µοριακή µάζα: 2. 5. Προσδιορισµός της καθαρότητας της δραστικής ουσίας σε g/kg ή g/l ανάλογα µε την περίπτωση: 2. 6. Ταξινόµηση και σήµανση της δραστικής ουσίας σύµφωνα µε τις διατάξεις της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ (επιπτώσεις στην υγεία και το περιβάλλον) (ΕΕ L 196 της 16. 8. 1967, σ. 1): 3. Ανάληψη δέσµευσης Ο κοινοποιών αναλαµβάνει την υποχρέωση να υποβάλει στην ορισθείσα συντονιστική αρχή του ορισθέντος κράτους µέλους εισηγητή τους φακέλους που προβλέπονται στο άρθρο 6 του παρόντος κανονισµού εντός της προθεσµίας που προβλέπονται στον κανονισµό, ο οποίος θα εκδοθεί σύµφωνα µε το άρθρο 5 παράγραφος 2. Στην περίπτωση που ο κανονισµός αυτός αναφέρει περισσότερους του ενός κοινοποιούντες για την εν λόγω δραστική ουσία, ο κοινοποιών συµφωνεί να προβεί σε όλες τις εύλογες προσπάθειες προκειµένου να υποβάλει ενιαίο φάκελο οµαδικά µε τους άλλους κοινοποιούντες. Ο κοινοποιών αναλαµβάνει την υποχρέωση να καταβάλει το υπόλοιπο της αµοιβής, όπως προβλέπεται στο άρθρο 12 παράγραφος 2, σύµφωνα µε τις οδηγίες του οργανισµού του ορισθέντος κράτους µέλους εισηγητή που αναφέρεται στο παράρτηµα VI, κατά το χρόνο της υποβολής του πλήρους φακέλου για τις δραστικές ουσίες που καλύπτεται από τον κανονισµό που προβλέπεται στο άρθρο 5 παράγραφος 2. Σε περίπτωση ορισµού νέου κράτους µέλους εισηγητή σύµφωνα µε το άρθρο 5 παράγραφος 6, ο κοινοποιών αναλαµβάνει την υποχρέωση να καταβάλει το υπόλοιπο µέρος της αµοιβής, η οποία προβλέπεται στο άρθρο 12 παράγραφος 2 στο νέο ορισθέν κράτος µέλος εισηγητή σύµφωνα µε τις οδηγίες του οργανισµού του νέου ορισθέντος κράτους µέλους εισηγητή που αναφέρεται στο παράρτηµα VI. Ο κοινοποιών επιβεβαιώνει ότι έχει καταβάλει την πρώτη δόση της αµοιβής, όπως προβλέπεται στο άρθρο 12, παράγραφος 2, τέταρτη περίπτωση κατά την υποβολή της κοινοποίησης σύµφωνα µε τις οδηγίες του οργανισµού του ορισθέντος κράτους µέλους εισηγητή που αναφέρεται στο παράρτηµα VI, ή αναλαµβάνει την υποχρέωση να την καταβάλει αµέσως αν το ορισθέν κράτος µέλος εισηγητής του έχει ζητήσει να περιµένει µέχρις ότου του ζητηθεί να προβεί στην καταβολή της δόσης. Ο κοινοποιών δηλώνει ότι εσωκλείνει, εφόσον χρειάζεται, εξουσιοδότηση του παρασκευαστή να ενεργεί ως αποκλειστικός αντιπρόσωπός του για τους σκοπούς συµµόρφωσης µε τον παρόντα κανονισµό. Ο κοινοποιών επιβεβαιώνει ότι τα ανωτέρω στοιχεία που υποβλήθηκαν στις. (ηµεροµηνία) είναι ειλικρινή και σωστά. Υπογραφή (του προσώπου που είναι αρµόδιο να ενεργεί για λογα- ριασµό της εταιρείας που αναφέρονται στο σηµείο 1. 1) 29. 2. 2000 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων L 55/41 ΜΕΡΟΣ 2 Κοινοποίηση δραστικής ουσίας σύµφωνα µε το άρθρο 10 ΥΠΟ∆ΕΙΓΜΑ Η κοινοποίηση υποβάλλεται σε δύο τµήµατα. Τα τµήµατα 1 και 2 πρέπει να υποβάλλονται τόσο σε χαρτί όσο και σε ηλεκτρονική µορφή. Η σχετική λεπτοµερής µορφή θα καθορισθεί από τον οργανισµό που θα ορισθεί στο παράρτηµα VII, µετά από διαβούλευση µε την Επιτροπή. Αριθµός αναφοράς: 1. Στοιχεία αναγνώρισης του κοινοποιούντος ΤΜΗΜΑ 1 1. 1. 1. 2. Παρασκευαστής της δραστικής ουσίας όπως ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α) (όνοµα, διεύθυσνη, συµπεριλαµβανοµένης της έδρας της εγκατάστασης). Όνοµα και διεύθυνση του παραγωγού όπως ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α), συµπεριλαµβανοµένου του ονοµατεπωνύµου του (φυσικού) προσώπου που είναι υπεύθυνο για την κοινοποίηση και τις περαιτέρω δεσµεύσεις που απορρέουν από τον παρόντα κανονισµό: 1. 2. 1. α) Αριθµός τηλεφώνου: β) Αριθµός φαξ: γ) Ηλεκτρονική διεύθυνση: 1. 2. 2. α) Αρµόδιος για επαφές: β) Αντικαταστάτης: 2. Στοιχεία που διευκολύνουν την αναγνώριση 2. 1. Κοινή ονοµασία (προτεινόµενη ή αποδεκτή από τον ISO) που προσδιορίζει, κατά περίπτωση, οποιεσδήποτε παραλ- λαγές αυτής, όπως άλατα, εστέρες ή αµίνες που παράγονται από τον παρασκευαστή: 2. 2. Χηµική ονοµασία (ονοµατολογία IUPAC και CAS): 2. 3. Αριθµοί (εφόσον υπάρχουν) CAS, CIPAC και ΕΟΚ: 2. 4. Εµπειρικός και συνατακτικός τύπος, µοριακή µάζα: 2. 5. Προσδιορισµός της καθαρότητας της δραστικής ουσίας σε g/kg ή g/l ανάλογα µε την περίπτωση: 2. 6. Ταξινόµηση και σήµανση της δραστικής ουσίας σύµφωνα µε τις διατάξεις της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ (επιπτώσεις στην υγεία και το περιβάλλον): 3. Ανάληψη υποχρέωσης Ο κοινοποιών επιβεβαιώνει ότι οι πληροφορίες που παρέχονται στο τµήµα 2, σηµεία 3 και 8 της κοινοποίησης στηρίζονται σε µελέτες που διαθέτει ο κοινοποιών και οι οποίες θα υποβληθούν στο κράτος µέλος εισηγητή ως µέρος του φακέλου που αναφέρεται στο άρθρο 11 παράγραφος 3. Ο κοινοποιών αναλαµβάνει την υποχρέωση να υποβάλει στην ορισθείσα συντονιστική αρχή του ορισθέντος κράτους µέλους εισηγητή τους φακέλους εντός της προθεσµίας που προβλέπεται στον κανονισµό που πρόκειται να εκδοθούν σύµφωνα µε το άρθρο 10 παράγραφος 2 του παρόντος κανονισµού. Στην περίπτωση που ο κανονισµός αυτός αναφέρει περισσότερους του ενός κοινοποιούντες για την δραστική αυτή ουσία, ο κοινοποιών συµφωνεί να προβεί σε όλες τις εύλογες προσπάθειες προκειµένου να υποβάλλει ενιαίο φάκελο από κοινού µε τους άλλους κοινοποιούντες. Ο κοινοποιών αναλαµβάνει την υποχρέωση να καταβάλει αµοιβή, η οποία προβλέπεται στο άρθρο 13, κατά το χρόνο της υποβολής της κοινοποίησης στον οργανισµό που ορίζεται στο παράρτηµα VΙΙ. Ο κοινοποιών αναλαµβάνει την υποχρέωση να καταβάλει αµοιβή στο ορισθέν κράτος µέλος εισηγητή κατά το χρόνο της υποβολής του πλήρους φακέλου για δραστικές ουσίες που καλύπτονται από τον κανονισµό που προβλέπεται στο άρθρο 11. Ο κοινοποιών επιβεβαιώνει ότι οι ανωτέρω πληροφορίες και οι πληροφορίες που υποβλήθηκαν στις. (ηµεροµηνία) ως τµήµα 2 είναι ειλικρινείς και ακριβείς. Ο κοινοποιών επιβεβαιώνει ότι εσωκλείει, εφόσον χρειάζεται, εξουσιοδότηση του παρασκευαστή να ενεργεί ως αποκλειστικός αντιπρόσωπός του για τους σκοπούς συµµόρφωσης µε τον παρόντα κανονισµό. Υπογραφή (του προσώπου που είναι αρµόδιο προκειµένου να ενεργεί για λογαριασµό της εταιρείας που αναφέρεται στο σηµείο 1. 1) L 55/42 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 29. 2. 2000 Αριθµός αναφοράς: ΤΜΗΜΑ 2 Ο κοινοποιών οφείλει να υποβάλει εκ νέου, στα σηµεία 1 και 2, τις ίδιες πληροφορίες που έχουν ήδη υποβληθεί ως µέρος της κοινοποίησής του σύµφωνα µε το τµήµα 1, σηµεία 1 και 2. Οι όποιες αλλαγές θα πρέπει να σηµειώνονται µε σαφήνεια. 1. Στοιχεία αναγνώρισης του κοινοποιούντος 1. 1. 1. 2. Παρασκευαστής της δραστικής ουσίας όπως ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α) (όνοµα, διεύθυνση, συµπεριλαµβανοµένης της έδρας της εγκατάστασης): Όνοµα και διεύθυνση του παραγωγού όπως ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α), συµπεριλαµβανοµένου του ονοµατεπωνύµου του (φυσικού) προσώπου που είναι υπεύθυνο για την κοινοποίηση και τις περαιτέρω δεσµεύσεις που απορρέουν από τον παρόντα κανονισµό: 1. 2. 1. α) Αριθµός τηλεφώνου: β) Αριθµός φαξ: γ) Ηλεκτρονική διεύθυνση: 1. 2. 2. α) Αρµόδιος για επαφές: β) Αντικαταστάτης: 2. Στοιχεία που διευκολύνουν την αναγνώριση 2. 1. Κοινή ονοµασία (προτεινόµενη ή αποδεκτή από τον ISO) που προσδιορίζει, όπου ενδείκνυται, οποιεσδήποτε παραλ- λαγές όπως άλατα, εστέρες ή αµίνες που παράγονται από τον παρασκευαστή: 2. 2. Χηµική ονοµασία (ονοµατολογία IUPAC και CAS): 2. 3. Αριθµοί (εφόσον υπάρχουν) CAS, CIPAC και ΕΟΚ: 2. 4. Εµπειρικός και συντακτικός τύπος, µοριακή µάζα: 2. 5. Προσδιορισµός της καθαρότητας της δραστικής ουσίας σε g/kg ή g/l ανάλογα µε την περίπτωση: 2. 6. Ταξινόµηση και σήµανση της δραστικής ουσίας σύµφωνα µε τις διατάξεις της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ (επιπτώσεις στην υγεία και το περιβάλλον): 3. Έλεγχος πληρότητας Πρέπει να υποβάλλεται ο έλεγχος πληρότητας µε τη µορφή που συνιστάται κατά το χρόνο έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισµού από την Επιτροπή στο πλαίσιο της Μόνιµης Φυτοϋγειονοµικής Επιτροπής για κάθε σηµείο του παραρτήµατος ΙΙ και του παραρτήµατος ΙΙΙ της οδηγίας σχετικά µε µια περιορισµένη σειρά αντιπροσωπευτικών χρήσεων της δραστικής ουσίας, για την οποία ο κοινοποιών προτίθεται να αποδείξει µε βάση τα στοιχεία που θα υποβάλει, τη δυνατότητα αποδοχής, σε σχέση µε την αξιολόγηση των κριτηρίων που αναφέρονται στο άρθρο 5 της οδηγίας, για ένα ή περισσότερα παρασκευάσµατα. Ο κοινοποιών οφείλει να επισηµάνει τις εν λόγω αντιπροσωπευτικές χρήσεις. 4. Κατάλογος διαθέσιµων µελετών — Κατάλογος όλων των µελετών που διαθέτει ο κοινοποιών και οι οποίες θα υποβληθούν στα κράτη µέλη εισηγητές ως µέρος του φακέλου· — λεπτοµερές προσωρινό σχέδιο, συµπεριλαµβανοµένων των αναλήψεων υποχρεώσεων για την εκτέλεση περαιτέρω µελετών για την συµπλήρωση των φακέλων· — χωριστός κατάλογος όλων των µελετών που εκτελέστηκαν από την 1η Αυγούστου 1994 (εκτός των µελετών αποτελεσµα- τικότητας που αναφέρονται στο παράρτηµα ΙΙΙ, τµήµα 6 της οδηγίας). 5. Για κάθε κράτος µέλος, κατάλογος καλλιεργειών στις οποίες επιτρέπονται επί του παρόντος φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την δραστική ουσία. 6. Ηµεροµηνία της πλέον πρόσφατης επαναξιολόγησης της δραστικής ουσίας σε κράτος µέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης. 7. Ηµεροµηνία της πλέον πρόσφατης επαναξιολόγησης της δραστικής ουσίας σε χώρα του ΟΟΣΑ. 8. Κατάλογος τελικών αποτελεσµάτων Κατάλογος όλων των ακόλουθων τελικών αποτελεσµάτων πρέπει να υποβληθεί όσον αφορά την περιορισµένη σειρά χρήσεων της δραστικής ουσίας, για την οποία πρέπει να αποδειχθεί από τον κοινοποιούντα, µε βάση τα στοιχεία που πρόκειται να υποβληθούν, ότι για ένα ή περισσότερα παρασκευάσµατα µπορούν να πληρούνται οι απαιτήσεις της οδηγίας σε σχέση µε τα κριτήρια που αναφέρονται στο άρθρο 5 της εν λόγω οδηγίας. 29. 2. 2000 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων L 55/43 ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ, ΦΥΣΙΚΕΣ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΕΣ Ι∆ΙΟΤΗΤΕΣ Κοινή ονοµασία (ISO) Χηµική ονοµασία (IUPAC) Χηµική ονοµασία (CA) Αριθ. CIPAC Αριθ. CAS Αριθ. ΕΟΚ Προδιαγραφή FAO Ελάχιστη καθαρότητα Μοριακός τύπος Μοριακή µάζα Συντακτικός τύπος Σηµείο τήξεως Σηµείο ζέσεως Εµφάνιση Σχετική πυκνότητα Τάση ατµών Σταθερά του νόµου Henry ∆ιαλυτότητα στο νερό ∆ιαλυτότητα σε οργανικούς διαλύτες Συντελεστής κατανοµής (log P OW ) Σταθερά στην υδρόλυση (DT50) Σταθερά διαστάσεως Κβαντική απόδοση της άµεσης φωτοµετατροπής στο νερό σε Σ > 290 nm Ευφλεκτότητα Εκρηκτικές ιδιότητες Απορρόφηση στο υπεριώδες/ορατό φως (max. ) Φωτοσταθερότητα (DT 50 ) Απορρόφηση, κατανοµή, έκκριση και µεταβολισµός στα θηλαστικά ΤΟΞΙΚΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΜΕΤΑΒΟΛΙΣΜΟΣ Βαθµός και έκταση απορρόφησης Κατανοµή ∆υναµικό συσσώρευσης Βαθµός και έκταση έκκρισης Τοξικολογικά σηµαντικές ενώσεις Μεταβολισµός στα ζώα L 55/44 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 29. 2. 2000 Οξεία τοξικότητα σε επίµυες από του στόµατος (1) LD 50 σε επίµυες από του δέρµατος CL50 σε επίµυες µε την εισπνοή Ερεθισµός δέρµατος Ερεθισµός οφθαλµών Ευαισθητοποίηση δέρµατος (µέθοδος δοκιµασίας που χρησιµοποιείται και αποτέλεσµα) Βραχυχρόνια τοξικότητα Στόχος / κρίσιµη επίδραση Χαµηλότερο σχετικό NOAEL/NOEL από του στόµατος Χαµηλότερο σχετικό NOAEL/NOEL από του δέρµατος Χαµηλότερο σχετικό NOAEL/NOEL µε την εισπνοή Γονοτοξικότητα Μακροχρόνια τοξικότητα και καρκινογεννητικότητα Στόχος / κρίσιµη επίδραση Χαµηλότερη σχετική NOAEL Καρκινογεννητικότητα Τοξικότητα στην αναπαραγωγή Στόχος / κρίσιµη επίδραση — Αναπαραγωγικότητα Χαµηλότερη σχετική NOAEL/NOEL στην αναπαραγωγή Στόχος / κρίσιµη επίδραση — Τοξικότητα στην ανάπτυξη Χαµηλότερη σχετική NOAEL/NOEL στην αναπαραγωγή Καθυστερηµένη νευροτοξικότητα Άλλες τοξικολογικές µελέτες Ιατρικά δεδοµένα (1) Μπορεί να περιλαµβάνει ακριβή εκτίµηση ή εκτίµηση που καλύπτει ένα φάσµα τιµών. 29. 2. 2000 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων L 55/45 Τιµή Μελέτη Συντελεστής ασφαλείας Σύνοψη ADI AOEL συστηµικός AOEL µε την εισπνοή AOEL από του δέρµατος ArfD (οξεία δόση αναφοράς) Απορρόφηση δέρµατος ΤΥΧΗ ΚΑΙ ΣΥΜΠΕΡΙΦΟΡΑ ΣΤΟ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ Πορεία και συµπεριφορά στο έδαφος Οδός αποδόµησης Αερόβια διάσπαση Ανοργανοποίηση µετά 100 ηµέρες Μη εκχυλίσιµα κατάλοιπα µετά από 100 ηµέρες Σχετικοί µεταβολίτες: ονοµασία ή/και κωδικός τοις % του εφαρµοζό- µενου βαθµού (πεδίο τιµών και µέγιστη τιµή) Συµπληρωµατικές µελέτες Αναερόβια διάσπαση Φωτόλυση εδάφους Παρατηρήσεις Βαθµός αποδόµησης (1) Εργαστηριακές µελέτες DT 50 εργαστηριακό (20 °C, αερόβιες συνθήκες) DT90 εργαστηριακό (20 °C, αερόβιες συνθήκες) DT50 εργαστηριακό (10 °C, αερόβιες συνθήκες) DT50 εργαστηριακό (20 °C, αναερόβιες συνθήκες) (1) ∆ιευκρινίσατε τη µέθοδο υπολογισµού και την τάξη αντίδρασης. L 55/46 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 29. 2. 2000 Επιτόπιες µελέτες (1) DT 50f από µελέτες υποβάθµισης στο έδαφος DT90f από µελέτες υποβάθµισης στο έδαφος Μελέτες συσσώρευσης στο έδαφος Μελέτες υππολειµµάτων στο έδαφος Παρατηρήσεις Για παράδειγµα, η επίδραση του pH του εδάφους στο βαθµό αποδόµησης Προσρόφηση/Εκρόφηση K f Kd Koc: Εξάρτηση pH: Κινητικότητα Εργαστηριακές µελέτες Έκπλυση σε στήλη Έκπλυση παλαιών υπολειµµάτων Επιτόπιες µελέτες Λυσιµετρικές/Επιτόπιες µελέτες έκπλυσης Παρατηρήσεις Αβιοτική αποδόµηση Υδρολυτική αποδόµηση Σχετικοί µεταβολίτες Φωτολυτική αποδόµηση Σχετικοί µεταβολίτες (1) ∆ιευκρινίσατε τη χώρα ή περιφέρεια. Τύχη και συµπεριφορά στο νερό 29. 2. 2000 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων L 55/47 Βιολογική αποδόµηση Άµεσα βιοαποδοµήσιµο Μελέτη νερού/ιζήµατος 50 στο νερό στο νερό DT DT90 DT50 σε ολόκληρο το σύστηµα σε ολόκληρο το σύστηµα DT90 Κατανοµή σε υδατικά συστήµατα/συστήµατα ιζηµάτων (δραστική ουσία) Κατανοµή σε υδατικά συστήµατα/συστήµατα ιζηµάτων (µεταβολίτες) Συσσώρευση στο νερό ή/και στο ίζηµα Πορεία και συµπεριφορά στον αέρα ΟΙΚΟΤΟΞΙΚΟΛΟΓΙΑ Αποδόµηση στην κορεσµένη ζώνη Παρατηρήσεις Πτητικότητα Τάση ατµού Σταθερά του νόµου Henry Φωτολυτική αποδόµηση Άµεση φωτόλυση στον αέρα Φωτοχηµική οξειδωτική αποδόµηση στον αέρα DT 50 Παρατηρήσεις Χερσαία σπονδυλωτά Οξεία τοξικότητα σε θηλαστικά Μακροχρόνια τοξικότητα σε θηλαστικά Οξεία τοξικότητα σε πτηνά ∆ιαιτητική τοξικότητα σε πτηνά Αναπαραγωγική τοξικότητα σε πτηνά Μελέτη σε προσοµοίωση αγρού/µελέτη αγρού (1) ∆ιευκρινίσατε τη χώρα ή την περιφέρεια. L 55/48 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 29. 2. 2000 Υδρόβιοι οργανισµοί Οξεία τοξικότητα σε ψάρια Μακροχρόνια τοξικότητα σε ψάρια Βιωσυσσώρευση σε ψάρια Οξεία τοξικότητα σε ασπόνδυλα Χρόνια τοξικότητα σε ασπόνδυλα Οξεία τοξικότητα σε άλγες Οξεία τοξικότητα σε υδρόβια φυτά Χρόνια τοξικότητα σε οργανισµούς που ζουν στα ιζήµατα Μελέτη στον µικρόκοσµο/µεσόκοπο Μέλισσες Οξεία στοµατική τοξικότητα Οξεία τοξικότητα επαφής Μελέτη σε προσοµοίωση αγρού/µελέτη αγρού Άλλα είδη αρθροπόδων (1) Είδη που χρησιµοποιούνται στις δοκιµές % Επίδραση Γαιοσκώληκες Οξεία τοξικότητα Τοξικότητα στην αναπαραγωγή Μελέτη αγρού Μικροοργανισµοί του εδάφους Ανοργανοποίηση αζώτου Ανοργανοποίηση άνθρακα (1) ∆ιευκρινίσατε το είδος της µελέτης: εργαστηριακή/εκτεταµένα εργαστηριακή/οιονεί επιτόκια/επιτόκια µελέτη. 29. 2. 2000 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων L 55/49 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V ΜΕΡΟΣ 1 Κριτήρια αποδοχής κοινοποιήσεων που αναφέρονται στο άρθρο 4 Οι κοινοποιήσεις θα γίνονται αποδεκτές µόνο εφόσον πληρούνται οι ακόλουθοι όροι: 1. υποβάλλονται εντός της προθεσµίας που αναφέρεται στο άρθρο 4 παράγραφος 1· 2. υποβάλλονται από κοινοποιούντα, ο οποίος είναι παραγωγός σύµφωνα µε το άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α) για δραστική ουσία, όπως ορίζεται στην οδηγία· 3. υποβάλλονται µε την µορφή που προβλέπεται στο παράρτηµα IV, µέρος 1· 4. έχει καταβληθεί το τέλος που αναφέρεται στο άρθρο 12 παράγραφος 2 στοιχείο δ). Κριτήρια αποδοχής κοινοποιήσεων που αναφέρονται στο άρθρο 10 ΜΕΡΟΣ 2 Οι κοινοποιήσεις θα γίνονται αποδεκτές µόνο εφόσον πληρούνται οι ακόλουθοι όροι: 1. υποβάλλονται εντός της προθεσµίας που αναφέρεται στο άρθρο 10 παράγραφος 2· 2. υποβάλλονται από κοινοποιούντα, ο οποίος είναι παραγωγός σύµφωνα µε το άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο α) για δραστική ουσία όπως ορίζεται στην οδηγία· 3. υποβάλλονται µε την µορφή που προβλέπεται στο παράρτηµα IV, µέρος 2· 4. καθίσταται εµφανές από τον έλεγχο πληρότητας ότι ο φάκελος που διατίθεται επί του παρόντος, είναι αρκετά πλήρης, ή προτείνεται χρονοδιάγραµµα για τη συµπλήρωσή του· 5. ο κατάλογος των τελικών αποτελεσµάτων είναι αρκετά πλήρης· 6. έχει καταβληθεί το τέλος που αναφέρεται στο άρθρο 13. L 55/50 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 29. 2. 2000 Οργανισµοί των κρατών µελών που είναι αρµόδιοι για την παροχή περαιτέρω πληροφοριών όσον αφορά την καταβολή των τελών που αναφέρονται στο άρθρο 12 και για την εισαγωγή των τελών αυτών ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI ΑΥΣΤΡΙΑ Bundesamt und Forschungszentrum für Landwirtschaft Spargelfeldstraße 191 A-1226 Wien ΒΕΛΓΙΟ Fonds budgétaire des matières premières Ministère des classes moyennes et de l'agriculture Inspection générale des matières premières et produits transformés, WTC 3 Boulevard Simon Bolivar 30 B-1000 Bruxelles Αριθµός τραπεζικού λογαριασµού 679-2005985-25 (Banque de la Poste) Begrotingsfonds voor de grondstoffen Ministerie van Middenstand en Landbouw Inspectie-generaal Grondstoffen en verwerkte producten, WTC 3 Simon Bolivarlaan 30 B-1000 Brussel Αριθµός τραπεζικού λογαριασµού 679-2005985-25 (Bank van De Post) ∆ΑΝΙΑ Ministry of Environment and Energy Danish Environmental Protection Agency Strandgade 29 DK-1401 Copenhagen K ΓΕΡΜΑΝΙΑ Biologische Bundesanstalt für Land- und Forstwirtschaft Abteilung für Pflanzenschutzmittel und Anwendungstechnik Messeweg 11-12 D-38104 Braunschweig ΕΛΛΑ∆Α Ελληνική ∆ηµοκρατία Υπουργείο Γεωργίας Γενική ∆ιεύθυνση Φυτικής Παραγωγής ∆ιεύθυνση Προστασίας Φυτικής Παραγωγής Τµήµα Φυτοφαρµάκων Ιπποκράτους 3-4 GR-10164 Αθήνα ΙΣΠΑΝΙΑ Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación Dirección General de Agricultura Subdirección General de Medios de Producción Agrícolas c/Ciudad de Barcelona, 118-120 ES-28007 Madrid ΦΙΝΛΑΝ∆ΙΑ Plant Production Inspection Centre Pesticide Division P. O. Box 42 FIN-00501 Helsinki Τράπεζα και αριθµός λογαριασµών: Leonia Bank plc PSP BFIHH 800015-18982 29. 2. 2000 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων L 55/51 ΓΑΛΛΙΑ Ministère de l'agriculture et de la pêche Bureau de la réglementation des produits antiparasitaires 251, rue de Vaugirard F-75732 Paris Cedex 15 ΙΡΛΑΝ∆ΙΑ Pesticide Control Service Department of Agriculture, Food and Rural Development Abbotstown Laboratory Complex Abbotstown, Castleknock Dublin 15 Ireland ΙΤΑΛΙΑ Tesoreria Provinciale dello Stato di Viterbo post current account n. 11281011 ΛΟΥΞΕΜΒΟΥΡΓΟ Administration des services techniques de l'agriculture Boîte postale 1904 L-1019 Luxembourg ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ College voor de Toelating van Bestrijdingsmiddelen Postbus 217 6700 AE Wageningen Nederland ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ Direcção-Geral de Protecção das Culturas, Quinta do Marquês P-2780-155 Oeiras Αριθµός τραπεζικού λογαριασµού: 003505840003800793097 Τράπεζα: Caixa Geral de Depósitos ΣΟΥΗ∆ΙΑ Kemikalieinspektionen Box 1384 S-171 27 Solna Εθνικός λογαριασµός ταχυδροµικών επιταγών: 4465054-7 ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ Pesticides Safety Directorate Ministry of Agriculture, Fisheries and Food Mallard House Kings Pool 3 Peasholme Green, York YO1 7PX United Kingdom L 55/52 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 29. 2. 2000 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VΙΙ Οργανισµός που έχει οριστεί, ο οποίος αναφέρεται στο άρθρο 10 Ο ακόλουθος οργανισµός έχει οριστεί προκείµενου να εκτελεί, για λογαριασµό της Επιτροπής, τα καθήκοντα που αναφέρονται στο άρθρο 11: Biologische Bundesanstalt für Land-und Forstwirtschaft, (RENDER PROJECT) Messeweg 11/12, D-38104 Braunschweig (ηλεκτρονική διεύθυνση: http://www. bba. de/english/render. htm ή render@bba. de). Η αµοιβή που αναφέρεται στο άρθρο 13, πρέπει να καταβάλλεται στον λογαριασµό αριθ. : 250 010 00, BLZ 250 000 00, Landeszentralbank Hannover (στοιχεία: ΒΒΑ-RENDER αναφέροντας τον αριθµό αναφοράς της κοινοποίησης). Ο εν λόγω οργανισµός: 1. εξετάζει τις κοινοποιήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 10, 2. διαθέτει στους κοινοποιούντες το υπόδειγµα της κοινοποίησης που αναφέρεται στο άρθρο 10 παράγραφος 2, 3. εξετάζει τις κοινοποιήσεις και συµβουλεύεται εµπειρογνώµονες άλλων κρατών µελών υπό το φως των κριτηρίων δυνατότητας αποδοχής που αναφέρονται στο παράρτηµα V, µέρος 2, 4. διαβιβάζει έκθεση στην Επιτροπή, εντός της προθεσµίας που προβλέπεται στο άρθρο 10 παράγραφος 1, σχετικά µε την δυνατότητα αποδοχής των κοινοποιήσεων που έχουν ληφθεί, 5. διαθέτει στην Επιτροπή τις ληφθείσες κοινοποιήσεις, 6. διαθέτει στην Επιτροπή λεπτοµερή λογιστική κατάσταση, 7. εάν το συνολικό ποσό των τελών που καταβάλλονται από όλους τους κοινοποιούντες υπερβαίνει το πραγµατικό κόστος της εξέτασης και του διοικητικού χειρισµού όλων των κοινοποιήσεων, επιστρέφει το υπόλοιπο στους κοινοποιούντες σε ίσα µερίδια


title: PERGUNTA ESCRITA E-0530/00 apresentada por Brigitte Langenhagen (PPE-DE) à Comissão. Realização do programa de formação Socrates.

eurovoc_concepts:
EU Member State
competence of the Member States
educational system
higher education
recognition of diplomas
recognition of studies
student
student mobility
university

formats: html pdf print

text: C 330 E/182 Jornal Oficial das Comunidades Europeias PT 21. 11. 2000 Resposta dada por Anna Diamantopoulou em nome da Comissªo (17 de Abril de 2000) A Comissªo considera que o crescente desenvolvimento das novas tecnologias pode e deve ser utilizado para criar novas oportunidades de emprego para as pessoas com deficiŒncia e, nomeadamente, para as pessoas invisuais, nªo devendo estes continuar a ser sistematicamente encaminhados para trabalhos frequentemente pouco qualificados, repetitivos e sem rela(cid:231)ªo com as suas competŒncias ou motiva(cid:231)ıes profissionais. Actualmente, a tecnologia permite a adapta(cid:231)ªo de centrais de telecomunica(cid:231)ıes a pessoas portadoras de deficiŒncia visual, utilizando uma tecnologia informÆtica que permite personalizar e flexibilizar a interac(cid:231)ªo com o operador. Para alØm disso, os programas e equipamentos existentes permitem aumentar a acessibilidade da informÆtica a pessoas portadoras de deficiŒncia visual. Desta forma, Ø questionÆvel em que medida serÆ necessÆrio impor especifica(cid:231)ıes adicionais tØcnicas para assegurar um n(cid:237)vel de adapta(cid:231)ªo mais elevado para este tipo de equipamento. A Directiva 1999/5/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 9 de Mar(cid:231)o de 1999, relativa aos equipamentos de rÆdio e equipamentos terminais de telecomunica- (cid:231)ıes (1), permite (cid:224) Comissªo analisar se se deve conceber um novo desenho para certas classes de equipamento, de forma a facilitar o seu uso por pessoas com diferentes tipos de deficiŒncias. A Comissªo criou grupos de estudo (onde estavam representados grupos com vÆrios tipos de deficiŒncias) para analisar os requisitos de forma a aplicar esta disposi(cid:231)ªo. Como resultado destas discussıes, a Comissªo concluiu que, actualmente, nªo hÆ uma justifica(cid:231)ªo suficientemente vÆlida para aplicar esta disposi(cid:231)ªo, dado que os obstÆculos ao acesso que foram identificados nªo sªo de natureza tØcnica. Para alØm disso, no (cid:226)mbito da pol(cid:237)tica comunitÆria de normaliza(cid:231)ªo da sociedade da informa(cid:231)ªo, a Comissªo emitiu um mandato de normaliza(cid:231)ªo aos respectivos organismos europeus, a saber, o ComitØ Europeu de Normaliza(cid:231)ªo (CEN), o ComitØ Europeu de Normaliza(cid:231)ªo ElectrotØcnica (CENELEC) e o ETSI (Instituto Europeu de Normas de Telecomunica(cid:231)ıes), com vista (cid:224) identifica(cid:231)ªo das necessidades espec(cid:237)ficas de normaliza(cid:231)ªo para uma melhor integra(cid:231)ªo das pessoas com deficiŒncia na sociedade da informa(cid:231)ªo. Por fim, a Comissªo adoptou em Novembro de 1999 uma proposta de directiva do Conselho, que estabelece um quadro geral de igualdade de tratamento no emprego e na actividade profissional (2). Esta proposta prevŒ, nomeadamente, a obriga(cid:231)ªo dos empregadores adaptarem (cid:129) dentro do poss(cid:237)vel (cid:129) o local de trabalho das pessoas com deficiŒncia, de forma a que estas tenham oportunidades iguais em matØria de emprego. (1) JO L 91 de 7. 4. 1999. (2) COM(1999) 565 final. (2000/C 330 E/209) PERGUNTA ESCRITA E-0530/00 apresentada por Brigitte Langenhagen (PPE-DE) (cid:224) Comissªo (28 de Fevereiro de 2000) Objecto: Realiza(cid:231)ªo do programa de forma(cid:231)ªo Socrates Na realiza(cid:231)ªo do programa Socrates para o interc(cid:226)mbio de estudantes tŒm surgido problemas que, segundo apurei, se ficam a dever (cid:224)s divergŒncias existentes nos sistemas de ensino e ao reconhecimento dos exames realizados pelas universidades participantes. Esta problemÆtica faz especialmente sentir entre as universi- dades alemªs e francesas. Se a conclusªo desses ciclos de estudos fosse reconhecida seria mais fÆcil motivar jovens estudantes para a participa(cid:231)ªo no programa. Com a situa(cid:231)ªo actual parece que os participantes nos interc(cid:226)mbios perdem tempo nos seus estudos e, no futuro, nªo se mostram interessados noutros interc(cid:226)mbios. Queria, por conseguinte, perguntar o seguinte: 1. Em que medida foram tidas em conta, na elabora(cid:231)ªo do Programa Socrates, as diferen(cid:231)as existentes entre os sistemas de ensino dos Estados-membros? 21. 11. 2000 PT Jornal Oficial das Comunidades Europeias C 330 E/183 2. Como pensa a Comissªo aumentar a disponibilidade das escolas do ensino superior para efectuarem este reconhecimento, ou modificarem os mØtodos utilizados, de forma a tornarem poss(cid:237)vel que os estudantes interessados participem neste programa sem perderem tempo em rela(cid:231)ªo aos seus estudos na universidade de origem? 3. Que medidas pensa a Comissªo tomar para harmonizar, a n(cid:237)vel europeu, os sistemas de ensino superior? Resposta dada por Viviane Reding em nome da Comissªo (3 de Abril de 2000) O reconhecimento acadØmico de diplomas Ø da competŒncia dos Estados-membros. Na fase actual, as disposi(cid:231)ıes comunitÆrias nªo abrangem este tipo de reconhecimento. Segundo o artigo 149o do Tratado CE, cada Estado-membro Ø exclusivamente responsÆvel pelo teor do ensino e pela organiza(cid:231)ªo do seu pr(cid:243)prio sistema educativo, e nªo estÆ prevista qualquer harmoniza(cid:231)ªo a este n(cid:237)vel. As autoridades tŒm o direito de subordinar a inscri(cid:231)ªo num curso ao prØvio reconhecimento acadØmico das qualifica(cid:231)ıes adquiridas noutro Estado-membro. Sªo tambØm livres de estabelecer as normas que regem esse tipo de procedimento, uma vez que nªo existe regulamenta(cid:231)ªo comunitÆria que estabele(cid:231)a que um Estado-membro deve reconhecer, para fins acadØmicos, diplomas obtidos noutro Estado-membro. A Comissªo incentiva o reconhecimento mœtuo para fins acadØmicos entre os vÆrios sistemas de ensino da Europa atravØs do programa Socrates, nomeadamente a ac(cid:231)ªo Erasmus. Um resultado tang(cid:237)vel deste esfor(cid:231)o de promo(cid:231)ªo do reconhecimento acadØmico das qualifica(cid:231)ıes Ø a rede de centros nacionais de informa(cid:231)ªo sobre o reconhecimento de diplomas (NARIC). Os centros fornecem informa(cid:231)ıes sobre os procedimentos nacionais de reconhecimento de diplomas acadØmicos. Esta rede, criada em 1984, tem por objectivo ajudar a promover a mobilidade de estudantes, professores e investigadores, fornecendo aconse- lhamento e informa(cid:231)ıes fidedignas sobre o reconhecimento acadØmico de diplomas. Os principais utilizadores destes servi(cid:231)os sªo institui(cid:231)ıes de ensino superior, estudantes e seus conselheiros, pais, professores e potenciais empregadores. A Comissªo tambØm incentiva e apoia ECTS (o Sistema Europeu de TransferŒncia de CrØdito), que proporciona um instrumento para criar transparŒncia, estabelecer pontes entre os estabelecimentos de ensino e ampliar a gama de op(cid:231)ıes acess(cid:237)veis aos estudantes. Este sistema facilita que os estabelecimentos reconhe(cid:231)am os resultados acadØmicos dos estudantes, atravØs da utiliza(cid:231)ªo de medidas de avalia(cid:231)ªo compreendidas de forma geral (cid:129) os crØditos e as notas (cid:129) e proporciona um meio de interpreta(cid:231)ªo dos sistemas nacionais de ensino superior. O sistema ECTS baseia-se em trŒs elementos centrais: a informa(cid:231)ªo (sobre os programas de estudos e os resultados do estudante), o acordo mœtuo (entre os estabelecimentos colaboradores e o estudante) e a utiliza(cid:231)ªo de crØditos ECTS (para indicar o volume de trabalho do estudante). O sistema ECTS Ø utilizado actualmente em cerca de 1. 300 estabelecimentos na Comunidade, nos Estados do EEE e em pa(cid:237)ses associados. O sistema tem adquirido uma grande aceita(cid:231)ªo entre as autoridades nacionais, as universidades e os estudantes. Na sequŒncia do debate iniciado em 1994 sobre as possibilidade de estabelecer sinergias entre o reconhecimento acadØmico e profissional, o Conselho convidou a Comissªo, em conclusıes de 6 de Maio de 1996, a examinar as possibilidades de introduzir, numa base voluntÆria, um anexo administrativo europeu aos diplomas. O estudo deste «Suplemento ao Diploma» foi confiado a um grupo de trabalho, criado em Dezembro de 1996 em iniciativa conjunta da Comissªo, do Conselho da Europa e da UNESCO/CEPES. Desde entªo, foi desenvolvido um modelo para o suplemento ao diploma. Este modelo fornece uma descri(cid:231)ªo da natureza e conteœdo dos programas acadØmicos, o n(cid:237)vel de qualifica(cid:231)ıes obtido e informa(cid:231)ªo sobre o sistema de ensino superior em que se obteve a qualifica(cid:231)ªo. -(2000/C 330 E/210) PERGUNTA ESCRITA E-0537/00 apresentada por Raffaele Costa (PPE-DE) (cid:224) Comissªo (28 de Fevereiro de 2000) Objecto: Normas europeias contra as emissıes e os res(cid:237)duos das instala(cid:231)ıes de incinera(cid:231)ªo PoderÆ a Comissªo informar quais sªo as normas (cid:129) destinadas a proteger a saœde das pessoas e da natureza (cid:129) que regem, na Uniªo Europeia, as emissıes de res(cid:237)duos ou de outros elementos de res(cid:237)duos provenientes da actividade das instala(cid:231)ıes de incinera(cid:231)ªo?


title: SCHRIFTLICHE ANFRAGE P-0640/00 von Lissy Gröner (PSE) an die Kommission. Zugang zum Dolmetscherdienst der EU.

eurovoc_concepts:
European Commission
competition (EU)
equivalence of diplomas
information profession

text: 13. 2. 2001 DE Amtsblatt der Europ(cid:228)ischen Gemeinschaften C 46 E/23 des Kosovo, ungeheure Summen entzogen werden. Anscheinend plant die Kommission erneut, auch gegen den Willen des Europ(cid:228)ischen Parlaments, die Gro(cid:223)industrie zu Lasten des prim(cid:228)ren Sektors zu beg(cid:252)nstigen, der vor dem trostlosen Hintergrund der wachsenden Arbeitslosigkeit einen f(cid:246)rderungsw(cid:252)rdigen Wirt- schaftszweig darstellt. Antworr von Herrn Fischler im Namen der Kommission (20. M(cid:228)rz 2000) Die H(cid:246)he der Direktzahlungen f(cid:252)r die Sektoren, die von den Reformen im Rahmen der Agenda 2000 betroffen waren, wurde mit dem Agenda-2000-Paket festgesetzt. Das Parlament hat an der Ausarbeitung f(cid:252)r die Agenda-2000-Vorschriften entsprechend den einschl(cid:228)gigen Bestimmungen mitgewirkt. F(cid:252)r jeden Sektor wurden genaue Vorschriften zur Festsetzung der Ausfuhrerstattungen erlassen. Die Erstattungss(cid:228)tze werden in der Regel nach Konsultation des zust(cid:228)ndigen Verwaltungsausschusses festgesetzt. Derzeit hat die Kommission nicht die Absicht, eine ˜nderung dieser Vorschriften vorzuschlagen. Die F(cid:246)rderung von Demokratie, Frieden und Stabilit(cid:228)t im Kosovo stellt die Gemeinschaft vor gro(cid:223)e Herausforderungen. Die Kommission wird f(cid:252)r die Jahre 2001 und 2002 vorschlagen, die Obergrenze der j(cid:228)hrlichen Finanziellen Vorausschau bei der Teilrubrik 1a des EU-Haushaltsplans (cid:129) (cid:132)Ausgaben GAP (ausgenommen l(cid:228)ndliche Entwicklung)(cid:147) (cid:129) um 300 Mio. Euro zu verringern und die Mittel f(cid:252)r die Rubrik 4 (cid:132)Externe Politikbereiche(cid:147) entsprechend aufzustocken. Hierbei ist zwischen der Obergrenze in der Finanziellen Vorausschau und dem tats(cid:228)chlichen Mittelbedarf der GAP zu unterscheiden. Die Senkung der Obergrenze f(cid:252)r die Teilrubrik 1a bedeutet nicht, da(cid:223) die Landwirte weniger Unterst(cid:252)tzung erhalten oder die Beschl(cid:252)sse von Berlin zur Reform der GAP in Frage gestellt werden. Nach Auffassung der Kommission liegt der tats(cid:228)chliche Mittelbedarf der GAP im Jahr 2001 auf der Grundlage der in Berlin beschlossenen GMO-Reformen so weit unter der derzeitigen Obergrenze, da(cid:223) f(cid:252)r eine Absenkung um 300 Mio. Euro gen(cid:252)gend Spielraum bleibt. (2001/C 46 E/028) SCHRIFTLICHE ANFRAGE P-0640/00 von Lissy Gr(cid:246)ner (PSE) an die Kommission (28. Februar 2000) Betrifft: Zugang zum Dolmetscherdienst der EU 1. Im Auswahlverfahren KOM/LA/1051 f(cid:252)r den Zugang zum Dolmetscherdienst bei der EU-Kommis- sion wurde (cid:129) zus(cid:228)tzlich zu den in der Bekanntgabe enthaltenen Voraussetzungen (cid:129) die den Bewerbern erst mit der Ablehnung ihrer Bewerbung mitgeteilte weitere Anforderung gestellt, da(cid:223) das Hochschul- studium mindestens acht Semester Regelstudienzeit betragen mu(cid:223). Wie erkl(cid:228)rt die Kommission dieses bewerberunfreundliche Verfahren? 2. Welche Bildungsvoraussetzungen (cid:129) konkrete Bezeichnung des Abschlusses und des Hochschultyps sowie Mindestdauer der Hochschulausbildung (cid:129) erf(cid:252)llten die zu dem Auswahlverfahren KOM/LA/1051 sowie zu dem vorangegangenen Auswahlverfahren f(cid:252)r Dolmetscher zugelassenen Bewerber aus den verschiedenen Mitgliedstaaten? Nach II. B. 2 der Bekanntgabe des Allgemeinen Auswahlverfahrens KOM/LA/1051 ber(cid:252)cksichtigt der 3. Pr(cid:252)fungsausschu(cid:223) bei seiner Auswahlentscheidung die unterschiedlichen Bildungssysteme. a) Legt die EU-Kommission bei dieser Beurteilung die EU-Richtlinie 89/48/EWG einschlie(cid:223)lich der dort genannten Mindeststudiendauer f(cid:252)r Hochschulstudien zugrunde? b) Wie wird eine etwaige Abweichung von der vollen Anwendung dieser Richtlinie von ihr begr(cid:252)ndet? C 46 E/24 Amtsblatt der Europ(cid:228)ischen Gemeinschaften DE 13. 2. 2001 c) Wie rechtfertigt die EU-Kommission im Falle der Abweichung von der Richtlinie die Benachteiligung von Absolventen deutscher Fachhochschulen gegen(cid:252)ber den Absolventen von Hochschulen anderer Mitgliedstaaten, bei denen die (cid:129) nach der Richtlinie gleichwertigen (cid:129) Abschl(cid:252)sse keine h(cid:246)heren Anforderungen stellen als die an deutschen Fachhochschulen verlangten Anforderungen? d) Wie ist f(cid:252)r den Fall der Anwendung weiterer Kriterien und Regularien sichergestellt, da(cid:223) die Bewerber gr(cid:246)(cid:223)tm(cid:246)gliche Transparenz und Rechtssicherheit vorfinden? 4. Wie viele Absolventen deutscher Fachhochschulen werden bei der Kommission in den Laufbahn- gruppen A und LA besch(cid:228)ftigt (au(cid:223)er nationale Experten), die (cid:252)ber das Fachhochschul-Diplom hinaus keine weiteren Bildungsnachweise vorweisen mu(cid:223)ten? 5. Wie hoch ist die Anzahl der in den Laufbahnen A und LA Besch(cid:228)ftigten britischer und irischer Hochschulen mit Bachelor-Grad, die (cid:252)ber diesen Abschlu(cid:223) hinaus keine weiteren Bildungsnachweise vorweisen mu(cid:223)ten? Antwort von Herrn Kinnock im Namen der Kommission (7. April 2000) In der Bekanntgabe des Allgemeinen Auswahlverfahrens KOM/LA/1051 (1) hei(cid:223)t es unter Ziffer II. B. 2: (cid:132)Die Bewerber m(cid:252)ssen ein abgeschlossenes Hochschulstudium nachweisen. (cid:147) Der Pr(cid:252)fungsausschu(cid:223), der seine Aufgaben v(cid:246)llig unabh(cid:228)ngig im Rahmen der in der Bekanntgabe des Auswahlverfahrens festgelegten Bedingungen wahrnimmt, trifft (cid:252)ber die Zulassung jedes einzelnen Bewerbers eine gesonderte Entschei- dung, wobei er die unterschiedlichen Bildungssysteme ber(cid:252)cksichtigt und sich vom Prinzip der Gleich- behandlung aller Bewerber leiten l(cid:228)(cid:223)t. Mit der Anforderung, da(cid:223) die Bewerber ein Hochschulstudium von mindestens vier Jahren Regelstudienzeit absolviert haben mu(cid:223)ten, handelte der Pr(cid:252)fungsausschu(cid:223) nach den von der Kommission generell ange- wendeten Grunds(cid:228)tzen. F(cid:252)r die Einstellung in die Laufbahngruppe A/LA verlangt die Kommission n(cid:228)mlich von den Bewerbern, da(cid:223) sie ein Hochschuldiplom besitzen, das zur Promotion berechtigt. Im Fall der deutschen Fachhochschulen tr(cid:228)gt die Kommission dem deutschen Hochschulrahmengesetz (HRG) von 1976 Rechnung, in dessen Regelungsbereich Universit(cid:228)ten, P(cid:228)dagogische Hochschulen, Kunsthochschulen und Fachhochschulen fallen. Da die im Hochschulrahmengesetz gegebene Definition des Begriffs (cid:132)Hochschul- abschlu(cid:223)(cid:147) nicht zwischen den verschiedenen Diplomen unterscheidet, l(cid:228)(cid:223)t die Kommission zu einem Auswahlverfahren f(cid:252)r Laufbahngruppe A/LA folglich Bewerber zu, die ein deutsches Diplom vorweisen k(cid:246)nnen, das ein Hochschulstudium mit einer Regelstudienzeit von mindestens vier Jahren (acht Semestern) abschlie(cid:223)t. Weil die Kommission in diesem Zusammenhang ferner die unterschiedlichen Bildungssysteme in den Mitgliedstaaten ber(cid:252)cksichtigt und in einigen F(cid:228)llen die Regelstudienzeit f(cid:252)r den Erwerb eines zur Promotion berechtigenden Hochschulabschlusses weniger als vier Jahre betragen kann, erkennt die Kommission auch diese besonderen Abschl(cid:252)sse als Zulassungsvoraussetzung an. Wie vorstehend dargelegt, ist sich die Kommission bewu(cid:223)t, da(cid:223) im Sinne des deutschen Hochschul- rahmengesetzes die Anforderung (cid:132)Nachweis eines abgeschlossenen Hochschulstudiums(cid:147) den Zugang zum Auswahlverfahren haupts(cid:228)chlich f(cid:252)r Hochschul- und Fachhochschulabsolventen er(cid:246)ffnet, so da(cid:223) die deutschen Bewerber des Auswahlverfahrens KOM/LA/1051 nicht wissen konnten, da(cid:223) weitergehende Anforderungen zur Dauer der Regelstudienzeit bestanden. Die Kommission bedauert, da(cid:223) in der Bekannt- gabe des genannten Auswahlverfahrens versehentlich kein diesbez(cid:252)glicher Hinweis enthalten war, und wird bei k(cid:252)nftigen Auswahlverfahren in deren Bekanntmachungen f(cid:252)r die einzelnen Mitgliedstaaten solche weitergehenden Anforderungen eindeutig klarstellen. Demnach wird in die Bekanntgabe k(cid:252)nftig der Hinweis aufgenommen, da(cid:223) deutsche Bewerber mit Fachhochschulabschlu(cid:223) zu einem Auswahlverfahren f(cid:252)r die Laufbahngruppe A/LA nur dann zugelassen werden, wenn sie einen (cid:132)Fachhochschulabschlu(cid:223) mit einer Regelstudienzeit von 8 Semestern(cid:147) nachweisen k(cid:246)nnen. 1. Die in der Bekanntgabe des Auswahlverfahrens KOM/LA/1051 festgelegten Bedingungen wurden in der vorstehend erl(cid:228)uterten Weise einheitlich auf s(cid:228)mtliche Bewerber angewendet. Die Pr(cid:252)fungsaussch(cid:252)sse vorangegegangener Auswahlverfahren f(cid:252)r Dolmetscher, die in 11 Sprachen durchgef(cid:252)hrt wurden, haben (cid:252)ber die Zulassung der Bewerber unter Ber(cid:252)cksichtigung der unterschiedlichen Bildungssysteme in den Mitgliedstaaten ganz gleichartige Entscheidungen getroffen. Die Kommission m(cid:246)chte jedoch betonen, da(cid:223) jedes Auswahlverfahren eigenst(cid:228)ndig f(cid:252)r sich abgewickelt wird. 2. Die Richtlinie 89/48/EWG (cid:252)ber eine allgemeine Regelung zur Anerkennung der Hochschuldiplome, die eine mindestens dreij(cid:228)hrige Berufsausbildung abschlie(cid:223)en (2), zielt darauf ab, da(cid:223) solche Hoch- schuldiplome als Voraussetzung f(cid:252)r die Aus(cid:252)bung eines reglementierten Berufs in einem anderen Mitglied- staat anerkannt werden. Es geht hier jedoch nicht um die Anerkennung akademischer Grade, die weiterhin in die Zust(cid:228)ndigkeit der Mitgliedstaaten f(cid:228)llt. Die Kommission vertritt dar(cid:252)ber hinaus die Auffassung, da(cid:223) 13. 2. 2001 DE Amtsblatt der Europ(cid:228)ischen Gemeinschaften C 46 E/25 die Richtlinie 89/48/EWG auch keine Anwendung auf die von den Organen der Europ(cid:228)ischen Union veranstalteten Auswahlverfahren findet. Stattdessen hat sich die Kommission bei der Entscheidung, ob ein Diplom als Zugangsvoraussetzung f(cid:252)r eine T(cid:228)tigkeit im europ(cid:228)ischen (cid:246)ffentlichen Dienst anerkannt wird, auf die geltenden Rechtsvorschriften in dem jeweiligen Mitgliedstaat zu st(cid:252)tzen. Im Fall der von der Frau Abgeordneten in ihrer Frage angesprochenen Absolventen deutscher 4. Fachhochschulen ist zu sagen, da(cid:223) in Deutschland ein Fachhochschulabschlu(cid:223) keinen Zugang zu einer Beh(cid:246)rdenlaufbahn des H(cid:246)heren Dienstes (vergleichbar der Laufbahngruppe A/LA bei der Kommission), sondern lediglich zu einer Laufbahn des Gehobenen Dienstes (vergleichbar der Laufbahngruppe B) verleiht. Indem die Kommission zu ihren Auswahlverfahren f(cid:252)r die Laufbahngruppe A/LA Bewerber zul(cid:228)(cid:223)t, die einen Fachhochschulabschlu(cid:223) mit einer Regelstudienzeit von mindestens 4 Jahren vorweisen k(cid:246)nnen, kommt sie solchen Bewerbern mit dem Ziel entgegen, die unterschiedlichen Bildungssysteme in den Mitgliedstaaten zu ber(cid:252)cksichtigen. Bislang gibt es keine zentral gef(cid:252)hrten Aufzeichnungen, aus denen sich die gew(cid:252)nschten 3. und 5. Angaben ohne weiteres ersehen lassen. Als Teil der bei der Kommission eingeleiteten internen Verwal- tungsreform wird in Zukunft jedoch eine Datenbank aufgebaut, die die Profile der Kommissionsbedien- steten hinsichtlich ihrer Hochschul- und Berufsqualifikationen enthalten wird. (1) ABl. C 312 vom 14. 10. 1997. (2) ABl. L 19 vom 24. 1. 1989. (2001/C 46 E/029) SCHRIFTLICHE ANFRAGE E-0648/00 von Glenys Kinnock (PSE) an die Kommission (9. M(cid:228)rz 2000) Betrifft: Genetisch ver(cid:228)ndertes Saatgut Kann die Kommission Aufschlu(cid:223) dar(cid:252)ber geben, was den Mitgliedstaaten hinsichtlich der Aufnahme des folgenden genetisch ver(cid:228)nderten Saatguts in dem Gemeinsamen Sortenkatalog der EU im einzelnen mitgeteilt wird: a) 98/294/EG Elgira Monsanto Bt Mais, b) 97/98/EG Compa CB Novartis Bt/Ht Mais, c) 97/98/EG Jordi CB Novartis Bt/Ht Mais und d) 98/293/EG Chardonell Aventis Ht Mais? Kann die Kommission mitteilen, ob f(cid:252)r das folgende genetisch ver(cid:228)nderte Saatgut eine Marktzulassung erteilt wurde: a) 97/98/EG Chardonell Aventis herbizidtoleranter Mais, b) 97/98/EG Compa CB Novartis Bt/herbizidtoleranter Mais, c) 97/98/EG Jordi CB Novartis Bt/Ht Mais und d) 98/293/EG Chardonell Aventis Ht Mais, in welchen nationalen Saatgutlisten dieses Saatgut derzeit verzeichnet ist, und ob es in irgendeinem Mitgliedstaat Gegenstand von Feldversuchen ist? Kann die Kommission mitteilen, ob sie die Aufnahme des genetisch ver(cid:228)nderten Saatguts von 98/294/EG Elgira Monsanto Bt Mais, 97/98/EG Compa CB Novartis Bt/Ht Mais, 97/98/EG Jordi CB Novartis Bt/Ht Mais und 98/293/EG Chardonell Aventis Ht Mais in den Gemeinsamen Sortenkatalog der EU unterst(cid:252)tzt und wann mit einem Beschlu(cid:223) in dieser Sache zu rechnen ist? Antwort von Herrn Byrne im Namen der Kommission (22. Mai 2000) F(cid:252)r die von der Frau Abgeordneten erw(cid:228)hnten genetisch ver(cid:228)nderten Maissorten gilt folgendes: F(cid:252)r das Inverkehrbringen von Saatgut genetisch ver(cid:228)nderter Sorten landwirtschaftlicher Pflanzenarten einschlie(cid:223)lich Mais ist derzeit eine Zulassung nach zwei verschiedenen Gemeinschaftsrechtsakten erforder- lich: die Zustimmung zum Inverkehrbringen von (cid:132)Transformationsereignissen/-produkten(cid:147) gem(cid:228)(cid:223) der Richtlinie des Rates 90/220/EWG vom 23. April 1990 (cid:252)ber die absichtliche Freisetzung genetisch ver(cid:228)nderter Organismen in die Umwelt (1), deren Ziel der Schutz der menschlichen Gesundheit und der Umwelt ist, sowie die Zulassung von Sorten gem(cid:228)(cid:223) der Richtlinie des Rates Nr. 70/457/EWG vom 29. September 1970 (cid:252)ber einen gemeinsamen Sortenkatalog f(cid:252)r landwirtschaftliche Pflanzenarten (2), die auf die Erf(cid:252)llung von landwirtschaftlichen Kriterien abzielt