title: Reglamento (CE) nº 451/2000 de la Comisión, de 28 de febrero de 2000, por el que se establecen las disposiciones de aplicación de la segunda y tercera fase del programa de trabajo contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consejo

eurovoc_concepts:
dangerous substance
health risk
marketing standard
plant health control
plant health product

text: 29. 2. 2000 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 55/25 REGLAMENTO (CE) No 451/2000 DE LA COMISIÓN de 28 de febrero de 2000 por el que se establecen las disposiciones de aplicación de la segunda y tercera fase del programa de trabajo contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consejo LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercialización de productos fitosanita- rios (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 1999/80/CE de la Comisión (2), y, en particular, el párrafo segundo del apartado 2 de su artículo 8, Considerando lo siguiente: (1) (2) (3) (4) La Comisión debía iniciar un programa de trabajo para el examen progresivo, durante un período de doce años, de las sustancias activas comercializadas dos años después de la fecha de notificación de la Directiva 91/ 414/CEE. La primera fase de este programa fue estable- cida por el Reglamento (CEE) no 3600/92 de la Comi- sión, de 11 de diciembre de 1992, por el que se esta- blecen disposiciones de aplicación de la primera fase del programa de trabajo contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, rela- tiva a la comercialización de productos fitosanitarios (3), cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) no 1972/1999 (4). Esta primera fase sigue su curso y resulta necesario proseguir y acelerar el examen de las sustancias activas restantes, teniendo en cuenta la expe- riencia de la primera fase. Dado el elevadísimo número de sustancias activas exis- tentes en el mercado que aún deben evaluarse, ha de fijarse un programa en varias etapas. Según ha demos- trado la experiencia, el proceso de evaluación y adop- ción de una decisión con respecto a una sustancia activa exige tiempo. Por consiguiente, no es aún posible prever en esta fase una evaluación pormenorizada de todas las sustancias activas existentes. Por tanto, la segunda fase irá destinada a la evaluación pormenorizada de un número de sustancias activas comparable al número previsto en la primera fase, en tanto que la tercera fase permitirá preparar la posterior evaluación de sustancias activas. En lo que respecta a determinadas categorías de sustancias activas, es nece- saria una mayor armonización del expediente que debe presentarse y de la evaluación que ha de llevarse a cabo. En consecuencia, estas categorías no deben incluirse en el programa de trabajo propuesto, si bien debe preverse su evaluación en fases posteriores, con vistas a su posible inclusión en el anexo I de la Directiva 91/ 414/CEE. Para la segunda fase, resulta necesario realizar una selec- ción equilibrada en función de aspectos tales como las consecuencias para la salud o el medio ambiente, la posibilidad de que queden residuos en los productos tratados, la importancia para la agricultura de los prepa- (1) DO L 230 de 19. 8. 1991, p. 1. (2) DO L 210 de 10. 8. 1999, p. 13. (3) DO L 366 de 15. 12. 1992, p. 10. (4) DO L 244 de 16. 9. 1999, p. 41. (5) (6) (7) (8) (9) (10) rados que contengan dichas sustancias, la ausencia mani- fiesta de datos y la analogía de las propiedades químicas o biológicas. las Asimismo, procede definir relaciones entre los productores, los Estados miembros y la Comisión, y las obligaciones de cada una de las partes para la aplicación del programa, atendiendo a la experiencia adquirida durante la primera fase del mismo. Con vistas a una mayor eficacia del programa, es necesaria una estrecha colaboración entre todas las partes afectadas. En las evaluaciones se debe asimismo tener en cuenta la información técnica o científica referente a una sustancia activa, y en particular sobre los efectos potencialmente peligrosos de la misma o sus residuos, que sea facilitada dentro del plazo pertinente por cualquier otra parte interesada. Resulta oportuno establecer un procedimiento de notifi- cación en virtud del cual los productores tengan la posi- bilidad de informar a la Comisión de su interés en lograr la inclusión de una sustancia activa en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE y de su compromiso de presentar toda la información que se solicite para permitir una evaluación adecuada y la adopción de una decisión acerca de dicha sustancia activa, a la luz de los criterios de inclusión previstos en el artículo 5 de la Directiva 91/414/CEE. Por consiguiente, la información facilitada debe incluir datos sobre una serie limitada de usos repre- sentativos, en relación con los cuales el notificante debe demostrar, a partir de los datos presentados, que uno o más preparados pueden cumplir los requisitos de la Directiva 91/414/CEE correspondientes a los criterios contemplados en el artículo 5 de la misma. Es necesario definir las obligaciones de los notificantes en relación con el formato, períodos y autoridades de destino de la información que deba facilitarse. Las tareas de evaluación deben distribuirse entre las autoridades competentes de los Estados miembros. Por lo tanto, debe designarse, para cada sustancia activa, un Estado miembro ponente encargado de examinar y evaluar la información facilitada, y de transmitir a la Comisión los resultados de la evaluación y una recomen- dación respecto de la decisión que deba adoptarse en relación con la sustancia activa de que se trate. Los Estados miembros ponentes deben ante todo examinar los expedientes recibidos, evaluar el control de la conformidad documental de los mismos presentado por los notificantes e informar a la Comisión. Resulta oportuno disponer que los Estados miembros envíen a la Comisión un proyecto de sus informes de evaluación, por lo general en el plazo de doce meses a partir del momento en que se consideren conformes los expe- dientes presentados por los notificantes. L 55/26 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 29. 2. 2000 (11) Los proyectos de informes elaborados por los Estados miembros ponentes deben, en su caso, someterse a un examen preliminar por parte de expertos de otros Estados miembros, dentro de un programa coordinado por la Comisión, antes de ser presentados al Comité fitosanitario permanente. (12) A fin de evitar la repetición de ciertos trabajos, y en particular de los experimentos con animales vertebrados, debe alentarse a los productores a presentar expedientes colectivos. (13) (14) (15) La notificación y la presentación de un expediente no deben constituir una condición previa para que, una vez incluida la sustancia activa en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE, puedan comercializarse productos fitosani- tarios con sujeción a lo dispuesto en el artículo 13 de la Directiva 91/414/CEE. En consecuencia, los operadores que no hayan presentado notificaciones deben tener la posibilidad de conocer en todo momento los posibles requisitos adicionales que hayan de cumplirse para seguir comercializando productos fitosanitarios que contengan una sustancia activa en fase de evaluación. Los procedimientos establecidos en el presente Regla- mento deben entenderse sin perjuicio de los procedi- mientos y acciones aplicables al amparo de otras dispo- siciones legales comunitarias, y, en particular, de la Directiva 79/117/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1978, relativa a la prohibición de salida al mercado y de utilización de productos fitosanitarios que contengan determinadas sustancias activas (1), cuya última modifica- ción la constituye la Directiva 91/188/CEE de la Comi- sión (2), en el supuesto de que la información de que disponga la Comisión permita pensar que se cumplen los correspondientes requisitos de aplicación. El párrafo segundo del apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE prevé un período de doce años para llevar a cabo el programa de trabajo relativo a la evaluación de las sustancias activas existentes. La Comi- sión puede prorrogar ese período de doce años, a la luz de las conclusiones del informe sobre los avances reali- zados en relación con el programa, que debe presentar al Parlamento Europeo y al Consejo en virtud de lo dispuesto en el párrafo tercero del apartado 2 del artí- culo 8. Una vez transcurrido el plazo, con o sin prórroga, los Estados miembros deberán retirar las auto- rizaciones de productos fitosanitarios que contengan sustancias activas que no se hayan incluido en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE. En función de las conclusiones del referido informe, la Comisión debe adoptar nuevas disposiciones de aplica- ción que permitan finalizar lo antes posible el proceso de evaluación y decisión respecto de aquellas sustancias activas en relación con las cuales se cumplan los requi- sitos del presente Reglamento en materia de notificación y documentalmente conformes. presentación expedientes de El párrafo cuarto del apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE establece que la Comisión debe las adoptar la decisión de no incluir en el anexo I las autorizaciones de sustancias activas en caso de que no se cumplan los requisitos del artículo 5 de la Directiva 91/414/CEE o de que no se hayan facilitado los datos e informaciones necesarios dentro del plazo fijado, y que los Estados miembros deben retirar los productos fitosanitarios que contengan tales sustancias activas. No obstante, en función de las conclusiones del referido informe y en caso necesario, puede resultar apropiado volver a examinar estas disposiciones en rela- ción con determinados usos fundamentales para los que no existe alternativa que proteja eficazmente las plantas o los productos vegetales, a fin de permitir el desarrollo de alternativas al uso de los productos retirados. La necesidad de examinar de nuevo estas disposiciones ha de demostrarse en cada caso. de En el supuesto de que respecto a una determinada sustancia activa no se cumplan los requisitos del presente Reglamento en materia de notificación y presentación documentalmente expedientes conformes, las partes interesadas deben seguir disfru- tando de la posibilidad de solicitar su inclusión en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE en una fecha poste- rior, a través de la aplicación de los procedimientos establecidos en el apartado 2 del artículo 6 de dicha Directiva. Está prevista una tercera fase de trabajo respecto de todas aquellas sustancias activas que no estén incluidas en las fases primera y segunda del programa. Los productores que deseen lograr la inclusión de las mismas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE deben facilitar la información detallada sobre la mayor o menor conformidad documental que presenten sus expedientes y sobre los parámetros que puedan ser útiles a la hora de fijar las prioridades del programa de trabajo, y compro- meterse a presentar el conjunto de todos los datos. Asimismo, es conveniente indicar ya la fecha límite de presentación del conjunto de todos los datos. Es necesario informar a los productores lo antes posible sobre las futuras fases del programa de reevaluación, publicando las sustancias activas que se vayan a incluir en la tercera fase del programa, a fin de facilitar la presentación de expedientes colectivos y la preparación de los estudios y datos necesarios. Con el objeto de garantizar la correcta aplicación del presente programa de trabajo, deben abonarse a los Estados miembros ponentes unos honorarios por la evaluación pormenorizada de las notificaciones y los expedientes. La estructura de costes no es la misma en todos los Estados miembros. Por ello, no resulta posible armonizar por completo el importe de tales honorarios. Asimismo, deben abonarse unos honorarios a la auto- ridad designada por la Comisión para examinar las noti- ficaciones referentes a las sustancias activas incluidas en la tercera fase. (16) (17) (18) (19) (1) DO L 33 de 8. 2. 1979, p. 36. (2) DO L 92 de 13. 4. 1991, p. 42. (20) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité fitosanitario permanente. 29. 2. 2000 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 55/27 HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO: CAPÍTULO 1 DISPOSICIONES GENERALES Y DEFINICIONES Artículo 1 Ámbito de aplicación 1. El presente Reglamento establece las disposiciones de aplicación de la segunda y tercera fases del programa de trabajo contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE, en lo sucesivo denominada «la Directiva». 2. La segunda fase se referirá a la evaluación de las sustan- cias activas enumeradas en el anexo I del presente Reglamento, con vistas a su posible inclusión en el anexo I de la Directiva. 3. La tercera fase se referirá a la notificación de las sustan- cias activas enumeradas en el anexo II del presente Reglamento, con vistas a su posible introducción, en una fase posterior, en listas prioritarias de sustancias activas, de cara a la posible inclusión de las mismas en el anexo I de la Directiva. 4. Lo dispuesto en los apartados 2 y 3 y en el párrafo segundo del apartado 4 del artículo 6 de la Directiva no será de aplicación a las sustancias enumeradas en los anexos I y II del presente Reglamento, en tanto no hayan finalizado los procedi- mientos establecidos en el presente Reglamento en relación con dichas sustancias. 5. El presente Reglamento se aplicará sin perjuicio de: a) las revisiones que realicen los Estados miembros, en parti- cular en el contexto de la renovación de las autorizaciones de conformidad con lo previsto en el apartado 4 del artículo 4 de la Directiva; b) las revisiones que realice la Comisión en virtud de lo dispuesto en el apartado 5 del artículo 5 de la Directiva; c) las evaluaciones efectuadas en virtud de lo previsto en la Directiva 79/117/CEE. Artículo 2 Definiciones A efectos del presente Reglamento, 1. las definiciones de productos fitosanitarios, sustancias, sustancias activas, prepa- rados y autorización de un producto fitosanitario serán las que figuran en el artículo 2 de la Directiva. A efectos del presente Reglamento, 2. asimismo por: se entenderá a) «Productor»: — en lo que respecta a las sustancias activas producidas en la Comunidad, el fabricante o la persona establecida en la Comunidad designada por éste como su único repre- sentante a efectos del cumplimiento de lo previsto en el presente Reglamento, — en lo que respecta a las sustancias activas producidas fuera de la Comunidad, la persona establecida en la Comunidad y designada por el fabricante como su único representante en la misma a efectos del cumplimiento de lo previsto en el presente Reglamento, — en lo que respecta a las sustancias activas para las que se presente una notificación conjunta o un expediente conjunto, la asociación de productores establecida en la Comunidad y designada por los productores a que se refiere el primer o el segundo guión a efectos del cumplimiento de lo previsto en el presente Reglamento. b) «Fabricante»: la persona que fabrique por sí misma la sustancia activa o que contrate con terceros la fabricación de la misma en su nombre. c) «Comité»: el Comité fitosanitario permanente mencionado en el artículo 19 de la Directiva. Artículo 3 Autoridades de los Estados miembros 1. Los Estados miembros atribuirán a una o varias autori- dades la responsabilidad de dar cumplimiento a las obliga- ciones que les corresponden en virtud del programa de trabajo a que se refiere el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva. 2. En cada uno de los Estados miembros, una única auto- ridad, mencionada en el anexo III, coordinará y establecerá, con los productores, los demás Estados miembros y la Comisión, cuantos contactos resulten necesarios en virtud del presente Reglamento. Cada uno de los Estados miembros informará a la Comisión y a la autoridad de coordinación designada por cada uno de los demás Estados miembros, de cualesquiera modifica- ciones habidas en los datos comunicados en relación con la autoridad de coordinación designada. CAPÍTULO 2 SEGUNDA FASE DEL PROGRAMA DE TRABAJO Artículo 4 Notificación 1. Todo productor que desee obtener la inclusión en el anexo I de la Directiva de una sustancia activa mencionada en el anexo I del presente Reglamento o de alguna de sus variantes, tales como sales, ésteres o aminas, deberá presentar separadamente, por cada sustancia activa, una notificación al efecto al Estado miembro ponente designado en el anexo I dentro de los seis meses siguientes a la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento. 2. La notificación deberá efectuarse en soporte papel y de acuerdo con el modelo que figura en la parte 1 del anexo IV del presente Reglamento y enviarse por correo certificado a la autoridad de coordinación del Estado miembro ponente seña- lada en el anexo III. Se enviará una copia de la notificación a la Comisión Europea, Dirección General de Sanidad y Protección de los Consumidores, Rue de la Loi/Wetstraat 200, B-1049 Bruxelles/Brussel. 3. Los productores que no hayan efectuado la notificación de una determinada sustancia activa contemplada en el apar- tado 1 dentro del plazo previsto en dicho apartado, o cuya notificación haya sido rechazada con arreglo a lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 5, sólo podrán participar en este programa de forma colectiva con uno o varios notificantes de la sustancia activa cuya notificación haya sido admitida con arreglo a lo previsto en el apartado 2 del artículo 5, presen- tando un expediente conjunto. L 55/28 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 29. 2. 2000 Artículo 5 Examen de las notificaciones y solicitud de presentación de expedientes a los Estados miembros designados como ponentes En relación con cada una de las sustancias activas para las 1. que hayan sido designados ponentes, los Estados miembros examinarán las notificaciones a que se refiere el apartado 2 del artículo 4 y, a más tardar tres meses después de que finalice el plazo mencionado en el apartado 1 del artículo 4, presentarán a la Comisión un informe sobre la admisibilidad de las notifica- ciones recibidas, teniendo en cuenta los criterios que figuran en la parte 1 del anexo V. 2. En el plazo de tres meses a contar desde su recepción, la Comisión transmitirá al Comité los informes mencionados en el apartado 1 para un examen más detenido de su admisibi- lidad, atendiendo a los criterios que figuran en la parte 1 del anexo V. Una vez concluido dicho examen, y de conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 19 de la Directiva, se adoptará un Reglamento por el que se establezca la lista de sustancias activas admitidas a evaluación, con vistas a su posible inclusión en el anexo I de la Directiva. Únicamente se incluirán en dicho Reglamento aquellas sustancias activas respecto de las cuales una notificación, como mínimo, haya sido considerada admisible, de conformidad con lo dispuesto en el párrafo primero. En la lista contemplada en el apartado 2, determinadas 3. sustancias activas con estructuras o propiedades químicas simi- lares podrán ser agrupadas; si una sustancia activa se hubiere notificado con diferentes composiciones que pudieren implicar distintas propiedades toxicológicas o tener diferentes efectos medioambientales, tales composiciones podrán figurar en la lista por separado. Respecto de cada sustancia activa admitida a evaluación, 4. el Reglamento contemplado en el apartado 2 especificará: a) el nombre y la dirección de todos los que hayan efectuado notificaciones, con arreglo a lo establecido en los apartados 1 y 2 del artículo 4, que se hayan considerado admisibles tras el examen previsto en el párrafo primero del apartado 2; b) el nombre del Estado miembro designado como ponente; este Estado miembro será el mismo que el designado en el anexo I, salvo que haya quedado patente un desequilibrio en el número de sustancias activas atribuidas a los diferentes Estados miembros; c) el plazo para la presentación al Estado miembro ponente de los expedientes a que se refiere el artículo 6, que será de doce meses; d) el mismo plazo para la presentación al Estado miembro ponente por las partes interesadas de información perti- nente que pueda contribuir a la evaluación, en particular, la relativa a los efectos potencialmente peligrosos de la sustancia activa o de sus residuos para la salud humana o animal y para el medio ambiente. 5. Desde el momento de la adopción del Reglamento contemplado en el apartado 2, si un Estado miembro se propone retirar del mercado un producto fitosanitario que contenga una sustancia activa incluida en dicho Reglamento o restringir severamente su uso y cuando tal iniciativa se base en la información contenida en los expedientes a los que se refiere el artículo 6 o en el informe previsto en el artículo 8, el Estado miembro en cuestión informará de ello lo antes posible a la Comisión y a los demás Estados miembros, citando los motivos que justifiquen su propósito. 6. Cuando, en el curso de la evaluación contemplada en los artículos 6 y 7, se observe un desequilibrio en las responsabili- dades desempeñadas por los Estados miembros en su condición de ponentes, se podrá decidir, recurriendo para ello al procedi- miento establecido en el artículo 19 de la Directiva, sustituir a un Estado miembro, inicialmente designado como ponente de una determinada sustancia activa, por otro. En tal caso, el Estado miembro inicialmente designado como ponente informará de ello a los notificantes interesados y trans- mitirá al nuevo Estado miembro designado toda la correspon- dencia e información que haya recibido en su calidad de ponente en relación con la sustancia activa considerada. El Estado miembro inicialmente designado devolverá a los notifi- cantes interesados los honorarios a que se refiere el artículo 12, salvedad hecha de la parte señalada en la letra d) de su apartado 2. El nuevo Estado miembro designado como ponente exigirá posteriormente a los notificantes el pago de los honorarios previstos en el artículo 12, menos la parte señalada en la letra d) de su apartado 2. 7. Cuando un notificante decida poner fin a su participación en el programa de trabajo en relación con una sustancia activa, informará de ello simultáneamente al Estado miembro ponente, a la Comisión y a los demás notificantes de la sustancia consi- derada, indicando los motivos. En el supuesto de que un notifi- cante ponga fin a su participación o incumpla las obligaciones a que está sujeto en virtud del presente Reglamento, los proce- dimientos previstos en el artículo 7 u 8 quedarán suspendidos a efectos de su expediente. Cuando un notificante acuerde con otro productor ser susti- tuido a efectos de su posterior participación en el programa de trabajo con arreglo a lo previsto en el presente Reglamento, ambos informarán al Estado miembro ponente y a la Comisión mediante una declaración común en la que convengan que ese otro productor sustituirá al notificante inicial en el cumpli- miento de las obligaciones de los notificantes previstas en los artículos 6, 7 y 8; asimismo velarán por que los demás notifi- cantes de la sustancia considerada sean informados al mismo tiempo. En este caso, el otro productor podrá venir obligado a abonar los honorarios pendientes de pago con arreglo al régimen establecido por el Estado miembro ponente en virtud del artículo 12. Artículo 6 Presentación de expedientes por los notificantes 1. Dentro del plazo contemplado en la letra c) del apartado 4 del artículo 5, los notificantes de cada sustancia activa especi- ficados en el Reglamento contemplado en dicho artículo presentarán, individual o colectivamente, a la autoridad desig- nada del Estado miembro ponente que corresponda, y respecto de toda determinada sustancia activa, el expediente completo contemplado en el apartado 3, incluyendo el expediente resu- mido contemplado en el apartado 2. Cuando el Reglamento a que se refiere el artículo 5 indique varias notificaciones para una misma sustancia, los notificantes en cuestión tomarán todas las medidas posibles para presentar colectivamente sus expedientes con arreglo al párrafo primero. Cuando un expediente no haya sido presentado por todos los notificantes afectados, deberá mencionar los intentos realizados y los motivos por los que determinados productores no hayan participado. 29. 2. 2000 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 55/29 2. El expediente resumido incluirá lo siguiente: a) una copia de la notificación; en caso de que se trate de una solicitud presentada conjuntamente por varios productores, una copia de las notificaciones presentadas con arreglo al artículo 4 y el nombre de la persona designada por los productores afectados como responsable del expediente conjunto y de la tramitación del mismo de acuerdo con el presente Reglamento; b) una serie limitada de usos representativos de la sustancia activa, en relación con los cuales el notificante deberá demostrar, a partir de los datos presentados, que respecto de uno o más preparados pueden cumplirse los requisitos de la Directiva en relación con los criterios contemplados en su artículo 5; c) — en relación con cada punto del anexo II de la Directiva, los resúmenes y los resultados de los estudios y pruebas y el nombre de la persona o del instituto que haya realizado las pruebas, — idéntica información respecto a cada punto del anexo III de la Directiva que resulte pertinente para la evaluación de los criterios contemplados en el artículo 5 de la Directiva respecto a uno o más preparados que sean representativos de los usos aludidos en la letra b), teniendo en cuenta que cualquier laguna en los datos correspondientes a la documentación del anexo II, resul- tante de la serie limitada propuesta de usos representa- tivos de la sustancia activa puede dar lugar a restric- ciones a efectos de la inclusión en el anexo I de la Directiva, — cuando los estudios no hayan concluido aún totalmente, una prueba de que estaban encargados, a más tardar, tres meses después de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, junto con el compromiso de presentarlos, a más tardar, en los doce meses siguientes a la expiración del plazo a que se refiere la letra c) del apartado 4 del artículo 5; d) el control por el notificante de la conformidad documental del expediente. El expediente completo incluirá materialmente los 3. informes de las pruebas y estudios individuales correspon- dientes a todos los datos a que se refiere la letra c) del apartado 2, o los protocolos y los compromisos señalados en la letra c) del apartado 2 cuando los trabajos estén en curso. 4. Los Estados miembros determinarán el número de ejem- plares y el formato de los expedientes contemplados en los apartados 2 y 3 que deberán presentar los notificantes. Al los Estados miembros definir el tendrán en cuenta en todo lo posible las recomendaciones formuladas por la Comisión en el marco del Comité fitosani- tario permanente. formato del expediente, 5. Cuando los expedientes contemplados en el apartado 1 correspondientes a una sustancia activa determinada, no se envíen dentro del plazo a que se refiere la letra c) del apartado 4 del artículo 5, el Estado miembro ponente informará de ello a la Comisión en el plazo máximo de tres meses, indicando las razones aducidas por los notificantes. A la luz del 6. informe del Estado miembro ponente contemplado en el apartado 5, y únicamente si se demuestra que el retraso se debe a causas de fuerza mayor, se fijará en el Reglamento mencionado en el artículo 5, de acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 19 de la Directiva, un nuevo plazo para la presentación de un expediente que cumpla los requisitos de los apartados 2 y 3. Tras este examen, la Comisión, según lo dispuesto en el 7. párrafo cuarto del apartado 2 del artículo 8 de la Directiva, tomará la decisión de no incluir en el anexo I de la misma las sustancias activas respecto de las cuales no se haya presentado ninguna notificación ni expediente dentro del plazo fijado, indicando los motivos de esta decisión. Los Estados miembros retirarán, a más tardar el 25 de julio de 2003, las autoriza- ciones de los productos fitosanitarios que contengan tales sustancias activas. Artículo 7 Control de la conformidad documental de los expedientes En relación con cada una de las sustancias activas para las 1. que haya sido designado ponente, el Estado miembro: a) examinará los expedientes contemplados en los apartados 2 y 3 del artículo 6 y evaluará el control o controles de su conformidad documental presentados por los notificantes; b) a más tardar seis meses después de haber recibido todos los expedientes correspondientes a una sustancia activa, presen- tará a la Comisión un informe sobre la conformidad docu- mental de los expedientes; respecto de aquellas sustancias activas con respecto a las cuales se consideren documental- mente conformes, a efectos de los apartados 2 y 3 del artículo 6, uno o más expedientes, el Estado miembro ponente llevará a cabo la evaluación a que se refiere el artículo 8, salvo que la Comisión le comunique en el plazo de dos meses que el expediente no debe considerarse docu- mentalmente conforme. Respecto de aquellas sustancias activas con respecto a las cuales el expediente deba comple- tarse, con arreglo a lo dispuesto en el tercer guión de la letra c) del apartado 2 del artículo 6, el informe deberá confirmar la fecha en que se habrá completado el expediente y en que se iniciará la evaluación contemplada en el artículo 8. 2. Cuando el Estado miembro ponente o la Comisión consi- deren que ningún expediente correspondiente a una determi- nada sustancia activa está documentalmente conforme, a efectos de los apartados 2 y 3 del artículo 6, la Comisión, en los tres meses siguientes a la recepción del informe del Estado miembro ponente contemplado en la letra b) del apartado 1, someterá dicho informe al Comité. Se decidirá, con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 19 de la Directiva, si un expediente debe considerarse documentalmente conforme a efectos de los apartados 2 y 3 del artículo 6. En el caso de que el expediente se considere documentalmente conforme, el Estado miembro ponente llevará a cabo la evaluación a que se refiere el artículo 8. 3. Tras este examen, la Comisión, según lo dispuesto en el párrafo cuarto del apartado 2 del artículo 8 de la Directiva, tomará la decisión de no incluir en el anexo I de la Directiva las sustancias activas respecto de las cuales no se haya presentado un expediente documentalmente conforme dentro del plazo fijado, indicando los motivos de esta decisión. Los Estados miembros retirarán a más tardar el 25 de julio de 2003, las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan tales sustancias activas. L 55/30 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 29. 2. 2000 Artículo 8 Evaluación de los expedientes por los Estados miembros ponentes y por la Comisión El Estado miembro ponente únicamente evaluará y 1. consignará en un informe aquellos expedientes que se consi- deren documentalmente conformes a efectos de los apartados 2 y 3 del artículo 6. En lo que respecta a los demás expedientes, verificará la identidad y las impurezas de la sustancia activa. El Estado miembro ponente deberá tomar en consideración la información contenida en los demás expedientes presentados por un notificante o facilitada por cualesquiera otros intere- sados de conformidad con lo previsto en la letra d) del apar- tado 4 del artículo 5. El Estado miembro ponente enviará a la Comisión lo antes posible, en el plazo máximo de doce meses a partir de la fecha en que el expediente se haya considerado documentalmente conforme, un informe de su evaluación del expediente. El informe deberá ajustarse al formato recomen- dado por la Comisión en el marco del Comité fitosanitario permanente e incluirá la recomendación: — bien de incluir la sustancia activa en el anexo I de la Directiva, especificando las condiciones de inclusión, — bien de no incluir la sustancia activa en el anexo I de la Directiva, mencionando los motivos que lo justifiquen. El Estado miembro ponente incluirá, en particular, en el informe una referencia a cada uno de los informes de pruebas y estudios correspondientes a cada uno de los puntos de los anexos II y III de la Directiva que hayan servido de base para la evaluación, confeccionando una lista de los informes de pruebas y estudios en la que constará el título, el autor o autores, la fecha del informe de la prueba o estudio y la fecha de publicación, la norma con arreglo a la cual se haya realizado la prueba o estudio, el nombre del titular y toda solicitud realizada por el titular o el notificante para la protección de datos. Asimismo, en relación con las sustancias activas de otras fuentes cuyo expediente no se haya considerado documental- mente conforme, el Estado miembro ponente indicará si puede concluirse que tales sustancias activas son comparables a efectos de lo dispuesto en el apartado 5 del artículo 13 de la Directiva. 2. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 7 de la Direc- tiva, no se admitirá la presentación de nuevos estudios, salvo los contemplados en el tercer guión de la letra c) del apartado 2 del artículo 6. El Estado miembro ponente podrá solicitar a los notificantes datos adicionales que resulten necesarios para clari- ficar el expediente. Esta solicitud de datos adicionales no afec- tará al plazo para la presentación del informe a que se refiere el apartado 1. Desde el inicio de dicho examen, el Estado miembro ponente podrá consultar con expertos de uno o varios Estados miem- bros y solicitar a otros Estados miembros información técnica o científica suplementaria que pueda contribuir a la evaluación. El Estado miembro ponente velará por que los notificantes remitan el expediente resumido actualizado a la Comisión y los demás Estados miembros, al tiempo que se envíe a la Comisión el informe del ponente sobre la evaluación de los expedientes actualizados. Los Estados miembros y la Comisión podrán solicitar, a través del Estado miembro ponente, que los notificantes les remitan asimismo los expedientes completos actualizados o partes de los mismos. Una vez recibidos el expediente resumido y el informe a 3. que se refiere el apartado 1, la Comisión los enviará al Comité fitosanitario permanente para su examen. Antes de proceder a dicho envío, la Comisión distribuirá, a título informativo, el informe del ponente a los Estados miem- bros y podrá organizar una consulta con expertos de uno o varios Estados miembros. La Comisión podrá consultar a algunos o a la totalidad de los notificantes de las sustancias activas especificadas en el Reglamento contemplado en el apar- tado 2 del artículo 5 sobre el informe relativo a la sustancia activa de que se trate o partes del mismo. El Estado miembro ponente garantizará la asistencia técnica y científica necesaria durante tales consultas. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 7 de la Directiva, no se admitirá la presentación de nuevos estudios, salvo los contemplados en el tercer guión de la letra c) del apartado 2 del artículo 6. El Estado miembro ponente, previa consulta a la Comisión, podrá solicitar a los notificantes datos adicionales necesarios para clarificar el expediente. Antes de presentar al Comité el proyecto de Directiva o de Decisión a que se refiere el apartado 4, la Comisión consultará a los Comités científicos pertinentes sobre todo lo relacionado con la salud y el medio ambiente. El Estado miembro ponente facilitará a los interesados que lo soliciten específicamente o mantendrá a su disposición para consulta la información siguiente: a) la información a que se refiere el párrafo segundo del apar- tado 1, a excepción de los elementos de la misma que hayan sido declarados confidenciales de conformidad con el ar- tículo 14 de la Directiva; b) la denominación de la sustancia activa; c) la proporción de la sustancia activa pura contenida en el producto manufacturado; d) la lista de todos los datos que se exijan para estudiar la posible inclusión de la sustancia activa en el anexo I de la Directiva, en primer lugar según figure en el informe del ponente y, en segundo lugar, tal como haya quedado ulti- mada tras la eventual consulta a expertos por parte de la Comisión, contemplado en el párrafo segundo. 4. Tras el examen previsto en el apartado 3 y sin perjuicio de las propuestas que, en su caso, pueda someter con objeto de modificar el anexo de la Directiva 79/117/CEE, la Comisión adoptará de conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 19 de la Directiva: a) una Directiva, a fin de incluir la sustancia activa en el anexo I de la Directiva, estableciendo, cuando así proceda, las condiciones necesarias para tal inclusión, comprendido el plazo preciso a tal efecto; o b) una Decisión destinada a los Estados miembros por la que se retiren las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan la sustancia activa, de conformidad con el párrafo cuarto del apartado 2 del artículo 8 de la Directiva, mediante el cual se descarte la inclusión de esa sustancia activa en el anexo I de la Directiva, mencionando los motivos de la no inclusión. 5. Cuando la Comisión someta al Comité el proyecto de Directiva o de Decisión a que se refiere el apartado 4, presen- tará al mismo tiempo, en un informe de revisión actualizado que se hará constar en las actas de la reunión, las conclusiones del examen realizado por el Comité. 29. 2. 2000 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 55/31 Los Estados miembros facilitarán a los interesados que lo soli- citen expresamente, o mantendrán a disposición de los mismos para consulta, el informe de revisión, con exclusión de aquellas partes que se refieran a información contenida en los expe- dientes que se considere confidencial de acuerdo con el artículo 14 de la Directiva. Artículo 9 Suspensión de la evaluación Cuando la Comisión presente una propuesta de prohibición total de una sustancia mencionada en el anexo I del presente Reglamento, con arreglo a la Directiva 79/117/CEE, los plazos previstos en el presente Reglamento se interrumpirán hasta la fecha en que se adopte una decisión sobre dicha propuesta. Cuando el Consejo decida la prohibición total de la sustancia y con arreglo a la Directiva 79/117/CEE, el procedimiento esta- blecido en el presente Reglamento se dará por terminado. CAPÍTULO 3 TERCERA FASE DEL PROGRAMA DE TRABAJO Artículo 10 Notificación Todo productor que desee obtener la inclusión en el 1. anexo I de la Directiva de una sustancia activa mencionada en el anexo II del presente Reglamento deberá notificarlo al orga- nismo especificado en el anexo VII. La Comisión realizará un seguimiento periódico de las tareas mencionadas en el anexo VII y confiadas al organismo especificado en ese mismo anexo. De acuerdo con el procedimiento establecido en el artículo 19 de la Directiva, y de comprobarse que las tareas no se llevan a cabo adecuadamente, se podrá decidir designar a otro orga- nismo. La notificación de cada sustancia activa, por separado, se 2. efectuará de la forma siguiente: a) en el plazo de tres meses a contar desde la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, se presentará una primera notificación de acuerdo con la sección 1 del modelo que figura en la parte 2 del anexo IV; y b) en el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, se presentará una segunda notificación, de acuerdo con las secciones 1 y 2 del modelo que figura en la parte 2 del anexo IV, en la que los interesados se comprometerán por escrito a entregar un expediente documentalmente conforme. 3. La Comisión establecerá las normas pormenorizadas que regularán la presentación de tales expedientes, el plazo o plazos a tal efecto y el régimen de honorarios aplicable a las sustancias activas consideradas, mediante un Reglamento que se adoptará de acuerdo con lo dispuesto en el párrafo segundo del apartado 2 del artículo 8 de la Directiva. El período de presentación del conjunto de todos los 4. datos finalizará, a más tardar, el 25 de mayo de 2003. El conjunto de todos los datos contendrá físicamente los informes de los distintos estudios y pruebas en relación con toda la información mencionada en los guiones primero y segundo de la letra c) del apartado 2 del artículo 6. No obstante, en casos excepcionales se podrá establecer en el Reglamento contem- plado en el apartado 3 una fecha límite posterior aplicable a los resultados de estudios a largo plazo que previsiblemente no vayan a estar terminados por completo en la citada fecha, siempre que el conjunto de los datos contenga lo siguiente: — pruebas de que dichos estudios estaban encargados a más tardar doce meses después de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, — una justificación científica pertinente, — el protocolo y un informe de la situación del estudio. 5. Los productores que no hayan efectuado la notificación de una determinada sustancia activa contemplada en el apar- tado 1 en los plazos previstos en el apartado 2, o cuya notifica- ción haya sido rechazada con arreglo a lo dispuesto en el artículo 11, sólo podrán participar en el programa de revisión de forma colectiva, con uno o varios notificantes de la sustancia activa cuya notificación haya sido admitida con arreglo a lo previsto en el artículo 11, presentando un expe- diente conjunto. Artículo 11 Examen de las notificaciones 1. En los tres meses siguientes a la fecha de expiración del plazo contemplado en la letra b) del apartado 2 del artículo 10, la Comisión informará al Comité de las notificaciones recibidas dentro de plazo. A más tardar ocho meses después de la recepción de las notificaciones, la Comisión presentará al Comité un informe, con vistas a un examen más detenido, sobre la admisibilidad de las notificaciones recibidas, a la luz de los criterios señalados en la parte 2 del anexo V. 2. La Comisión, según lo dispuesto en el párrafo cuarto del apartado 2 del artículo 8 de la Directiva, tomará la decisión de no incluir en el anexo I de la Directiva las sustancias activas contempladas en el anexo II del presente Reglamento respecto de las cuales no se haya presentado dentro del plazo fijado ninguna notificación admisible ni un conjunto de todos los datos, indicando los motivos de esta decisión. Los Estados miembros retirarán, a más tardar el 25 de julio de 2003, las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan tales sustancias activas. CAPÍTULO 4 HONORARIOS Artículo 12 Honorarios correspondientes a la segunda lista prioritaria 1. Los Estados miembros establecerán un régimen por el que se obligue a los notificantes a abonar unos honorarios por la tramitación administrativa y la evaluación de las notifica- ciones, así como de los correspondientes expedientes, que les hayan sido presentados de acuerdo con lo dispuesto en los artículos 4 o 6, en todos los casos en que hayan sido desig- nados como Estado miembro ponente. 2. A tal fin, los Estados miembros: a) exigirán el pago de unos honorarios por cada notificación, ya sea presentada por un solo notificante o colectivamente por varios notificantes interesados, así como por cada presentación de un expediente relacionado con la misma; L 55/32 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 29. 2. 2000 b) velarán por que el importe de los honorarios se fije de forma transparente, a fin de que se corresponda con el coste real del examen y la tramitación administrativa de una notificación y un expediente; no obstante, ello no excluirá la posibilidad de que los Estados miembros establezcan una escala de importes fijos basados en los costes medios a efectos del cálculo del importe total de los honorarios; c) velarán por que los honorarios sean percibidos, de confor- midad con las instrucciones dadas por el organismo de cada Estado miembro especificado en el anexo VI y por que los correspondientes ingresos sirvan para sufragar exclusiva- mente los costes que suponga para el Estado miembro ponente la evaluación y tramitación administrativa de las notificaciones y los expedientes que le correspondan en su calidad de ponente o para financiar medidas generales enca- minadas al cumplimiento de las obligaciones que, en su calidad de Estados miembros ponentes, les atribuyen los artículos 7 u 8; d) exigirán que se abone una primera fracción de los honora- rios, que cubrirá los costes que suponga para el Estado miembro ponente el cumplimiento de las obligaciones deri- vadas de lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 5 y en el artículo 7, en el momento en que se presente la notificación contemplada en el artículo 4; esta cantidad no será reembol- sable en ningún caso. Artículo 13 Honorarios por las notificaciones correspondientes a la tercera fase del programa de trabajo Todo productor que presente una notificación de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 10 efectuará, en el momento de presentar su primera notificación, según lo previsto en la letra a) del apartado 2 de dicho artículo, unos honorarios por importe de 5 000 euros por cada sustancia activa, al organismo especificado en el anexo VII. Dichos honorarios servirán para sufragar exclusivamente los costes que ocasionen realmente las tareas señaladas en el anexo VII. Artículo 14 Otros impuestos, gravámenes y tasas Los artículos 12 y 13 se entenderán sin perjuicio del derecho de los Estados miembros a mantener o introducir, de confor- midad con el Tratado, impuestos, gravámenes o tasas por la autorización, comercialización, utilización y control de sustan- cias activas y productos fitosanitarios, distintos de los honora- rios previstos en los artículos 12 y 13. CAPÍTULO 5 DISPOSICIONES FINALES Artículo 15 Medidas provisionales La Comisión comunicará al Comité las conclusiones de su informe sobre los avances realizados, contemplado en el párrafo tercero del apartado 2 del artículo 8 de la Directiva. la Cuando sea necesario y después de estudiar cada caso, Comisión podrá tomar las medidas provisionales pertinentes, según establece el párrafo tercero del apartado 2 del artículo 8 de la Directiva, en relación con los usos respecto de los cuales se hayan presentado pruebas técnicas complementarias que demuestren la necesidad fundamental de continuar utilizando la sustancia activa correspondiente y que no hay alternativa válida. Artículo 16 Entrada en vigor El presente Reglamento entrará en vigor el 1 de marzo de 2000. El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro. Hecho en Bruselas, el 28 de febrero de 2000. Por la Comisión David BYRNE Miembro de la Comisión 29. 2. 2000 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 55/33 Lista de las sustancias activas incluidas en la segunda fase del programa de trabajo establecido en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva y Estado miembro designado como ponente ANEXO I Denominación PARTE A: SUSTANCIAS ANTICOLINESTERÁSICAS Organofosforados Estado miembro ponente Azametifos Ampropilofos Bromofos Bromofos-etil Cadusafos Carbofenotión Clorfenvinfos Tetraclorvinfos Clormefos Clortiofos Demeton-S-metil Demeton-S-metil-sulfona Oxidemeton-metil Dialifos Diazinón Diclofentión Diclorvos Dicrotofos Monocrotofos Dimefox Dimetoato Ometoato Formotión Dioxatión Disulfotón Ditalimfos Etefón Etión Etoato-metil Etoprofos Etrimfos Fenamifos Fenitrotión Fonofos Isazofos Isoxatión Heptenofos Yodofenfos Isofenfos Malatión Mecarbam Mefosfolan Metidatión Mevinfos Reino Unido Suecia Austria Austria Grecia Luxemburgo Italia Italia España España Francia Francia Francia Francia Portugal Países Bajos Italia Italia Italia Alemania Reino Unido Reino Unido Reino Unido Francia Grecia Austria Países Bajos Francia Italia Reino Unido Reino Unido Países Bajos Dinamarca Irlanda Francia España Austria Francia Austria Finlandia España Irlanda Portugal Suecia L 55/34 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 29. 2. 2000 Organofosforados Estado miembro ponente Naled Forato Fosalona Fosmet Fosfamidón Foxim Pirimifos-etil Pirimifos-metil Profenofos Propetamfos Protiofos Protoato Piraclofos Piridafentión Quinalfos Sulprofos Sulfotep Temefos Terbufos Tiometón Tionazina Tolclofos-metil Triazofos Triclorfón Tricloronat Vamidotión Bendiocarb Benfuracarb Carbofurano Carbosulfano Furatiocarb Butocarboxim Butoxicarboxim Carbaril Dioxacarb Etiofencarb Formetanato Metiocarb Metomil Tiodicarb Oxamil Pirimicarb Promecarb Propamocarb Protiocarb Propoxur Tiofanox Triazamato Francia Reino Unido Austria España Alemania Bélgica Reino Unido Reino Unido Alemania Luxemburgo España Grecia España Italia Francia España Finlandia Irlanda Austria Países Bajos Italia Países Bajos Grecia Portugal Finlandia Portugal Carbamatos Estado miembro ponente Reino Unido Bélgica Bélgica Bélgica Bélgica Alemania Alemania España Dinamarca Alemania Italia Alemania Reino Unido Reino Unido Irlanda Portugal Portugal Suecia Suecia Bélgica Francia Reino Unido 29. 2. 2000 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 55/35 1,3-dicloropropeno 1,3-dicloropropeno (cis) Captano Folpet Clodinafop Clopiralid Cianazina Ciprodinil Diclorprop Diclorprop-P Dimetenamida Dimetomorfo Diurón Fipronil Fosetil Glufosinato Haloxifop Haloxifop-R Metconazol Metoxicloro Metolacloro Metribuzina Prometrina Pirimetanil Rimsulfurona Terbutrina Tolifluanida Tribenurón Triclopir Trifluralina Trinexapac Triticonazol Barbano Bromocicleno Bronopol Cloral-semi-acetal Cloral-bis-acilal Clorfenprop Clorobencilato Cloroxurón P-cloronitrobenceno DADZ(dietilditiocarbamato de cinc) Di-alato Difenoxurón 2-(ditiocianometiltio)benzotiazol Fluorodifeno Furfural PARTE B España España Italia Italia Países Bajos Finlandia Suecia Francia Dinamarca Dinamarca Alemania Alemania Dinamarca Francia Francia Suecia Dinamarca Dinamarca Bélgica Italia Bélgica Alemania Grecia Portugal Alemania Alemania Finlandia Suecia Irlanda Grecia Países Bajos Austria PARTE C Bélgica Dinamarca Alemania Alemania Alemania Grecia España España España Francia Francia Irlanda Italia Italia Luxemburgo L 55/36 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 29. 2. 2000 Isocarbamida Hidrazida del ácido naftilacético Norurón Pentaclorofenol 4-t-pentilfenol Propazina Diacetonacetogulonato sódico Dimetilditiocarbamato sódico 2,4,5-T Países Bajos Austria Portugal Finlandia Suecia Reino Unido Reino Unido Reino Unido Francia 29. 2. 2000 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 55/37 ANEXO II Sustancias activas incluidas en la tercera fase del programa de trabajo establecido en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva Todas las sustancias activas (incluidas las posibles variantes de las mismas, tales como sales, ésteres o aminas) comerciali- zadas antes del 25 de julio de 1993, con excepción de las siguientes: 1) Las sustancias activas enumeradas en el anexo del Reglamento (CEE) no 3600/92. 2) Las sustancias activas enumeradas en el anexo I del presente Reglamento. 3) Las sustancias activas que sean microorganismos, incluidos los virus. 4) Las sustancias activas cuyo uso esté autorizado en productos destinados a la alimentación humana o animal, de acuerdo con la legislación de la Unión Europea. 5) Las sustancias activas consistentes en extractos de plantas. 6) Las sustancias activas consistentes en productos animales o derivadas de los mismos mediante transformación simple. 7) Las sustancias activas utilizadas o que se vayan a utilizar exclusivamente como atrayentes o repelentes (incluidas las feromonas); las sustancias activas utilizadas o que se vayan a utilizar exclusivamente en trampas o dispensadores, de acuerdo con el Reglamento (CEE) no 2092/91 del Consejo (1) sobre la producción agrícola ecológica. 8) Las sustancias activas utilizadas o que se vayan a utilizar exclusivamente como rodenticidas. 9) Las sustancias activas utilizadas o que se vayan a utilizar exclusivamente con plantas o productos vegetales almacenados. 10) Las sustancias básicas siguientes: sulfato de aluminio cloruro de calcio CO 2 EDTA y sus sales etanol cola (fajas, árboles frutales) alcoholes grasos sulfato de hierro fosfato de calcio sulfuro de calcio nitrógeno queroseno aceites minerales permanganato de potasio ácido propiónico resinas y polímeros cloruro de sodio hidróxido de sodio azufre y dióxido de azufre ácido sulfúrico ceras. (1) DO L 36 de 10. 2. 1998, p. 16. L 55/38 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 29. 2. 2000 ANEXO III Autoridad de coordinación de los Estados miembros AUSTRIA Bundesamt und Forschungszentrum für Landwirtschaft Spargelfeldstraße 191 A-1226 Wien BÉLGICA Ministère des classes moyennes et de l'agriculture, Service «Qualité des matières premières et analyses» WTC 3, 8e étage Boulevard Simon Bolivar 30 B-1000 Bruxelles Ministerie van Middenstand en Landbouw Dienst Kwaliteit van de grondstoffen en analyses WTC 3, 8e verdieping Simon Bolivarlaan 30 B-1000 Brussel DINAMARCA Ministry of Environment and Energy Danish Environmental Protection Agency Pesticide Division Strandgade 29 DK-1401 Copenhagen K ALEMANIA Biologische Bundesanstalt für Land- und Forstwirtschaft (BBA) Abteilung für Pflanzenschutzmittel und Anwendungstechnik (AP) Messeweg 11-12 D-38104 Braunschweig GRECIA Hellenic Republic Ministry of Agriculture General Directorate of Plant Produce Directorate of Plant Produce Protection Department of Pesticides 3-4 Hippokratous Street GR-10164 Athens ESPAÑA Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación Dirección General de Agricultura Subdirección General de Medios de Producción Agrícolas c/Ciudad de Barcelona, 118-120 E-28007 Madrid FINLANDIA Plant Production Inspection Centre Pesticide Division P. O. BOX 42 FIN-00501 Helsinki FRANCIA Ministère de l'agriculture Service de la protection des végétaux 251, rue de Vaugirard F-75732 Paris Cedex 15 29. 2. 2000 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 55/39 IRLANDA Pesticide Control Service Department of Agriculture, Food and Rural Development Abbotstown Laboratory Complex Abbotstown, Castleknock Dublin 15 Ireland ITALIA Ministero della Sanità Dipartimento degli Alimenti, Nutrizione e Sanità Pubblica Veterinaria Ufficio XIV Piazza G. Marconi, 25 I-00144 Roma LUXEMBURGO Administration des services techniques de l'agriculture Service de la protection des végétaux Boîte postale 1904 16, route d'Esch L-1019 Luxembourg PAÍSES BAJOS College voor de Toelating van Bestrijdingsmiddelen Postbus 217 6700 AE Wageningen Nederland PORTUGAL Direcção-Geral de Protecção das Culturas, Quinta do Marquês P-2780-155 Oeiras SUECIA Kemikalieinspektionen Box 1384 S-171 27 Solna REINO UNIDO Pesticides Safety Directorate Ministry of Agriculture, Fisheries and Food Mallard House Kings Pool 3 Peasholme Green, York YO1 7PX United Kingdom L 55/40 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 29. 2. 2000 ANEXO IV PARTE 1 Notificación de una sustancia activa con arreglo al artículo 4 La notificación se efectuará en soporte papel y se enviará por correo certificado. MODELO La notificación contendrá la información siguiente: 1. Datos de identificación del notificante 1. 1. 1. 2. Fabricante de la sustancia activa según la definición de la letra b) del apartado 2 del artículo 2 (nombre, domicilio y ubicación de la fábrica): Nombre y domicilio del productor, según la definición de la letra a) del apartado 2 del artículo 2, incluyendo el nombre y apellidos de la persona (física) responsable de la notificación y demás compromisos derivados del presente Reglamento: 1. 2. 1. a) Número de teléfono: b) Número de fax: c) Dirección de correo electrónico: 1. 2. 2. a) Contacto: b) Alternativa: 2. Información para facilitar la identificación 2. 1. Denominación común [propuesta o aceptada por la Organización Internacional de Normalización (ISO)], especificando, en su caso, las posibles variantes, tales como sales, ésteres o aminas producidas por el fabricante: 2. 2. Denominación química (nomenclaturas UIQPA y CAS): 2. 3. Números CAS, CICAP y CEE (si existen): 2. 4. 2. 5. 2. 6. Fórmula empírica y desarrollada, masa molecular: Especificación de la pureza de la sustancia activa en g/kg o g/l, según proceda: Clasificación y etiquetado de la sustancia activa de acuerdo con lo dispuesto en la Directiva 67/548/CEE del Consejo (efectos sobre la salud y el medio ambiente) (DO L 196 de 16. 8. 1967, p. 1): 3. Declaración El notificante se compromete a presentar a la autoridad de coordinación competente del Estado miembro designado como ponente los expedientes contemplados en el artículo 6 del presente Reglamento en el plazo que establezca el Reglamento que se adopte con arreglo al apartado 2 del artículo 5. En caso de que este último Reglamento mencione a varios notificantes para esta sustancia activa, el notificante hará todo lo posible para presentar un único expediente colectivo junto con los demás notificantes. El notificante se compromete a abonar la fracción restante de los honorarios a que se refiere el apartado 2 del artículo 12, de conformidad con las instrucciones del organismo del Estado miembro designado como ponente mencionado en el anexo VI, en el momento en que presente el expediente completo correspondiente a sustancias activas contempladas en el Reglamento a que se refiere el apartado 2 del artículo 5. En el supuesto de que se designe como ponente a un nuevo Estado miembro, de acuerdo con el apartado 6 del artículo 5, el notificante se compromete a abonar la fracción restante de los honorarios, según lo previsto en el apartado 2 del artículo 12, al nuevo Estado miembro designado, de conformidade con las instrucciones del organismo de este último Estado miembro mencio- nado en el anexo VI. El notificante confirma haber abonado la primera fracción de los honorarios a que se refiere el cuarto guión del apartado 2 del artículo 12 al presentar la notificación, con arreglo a las instrucciones del organismo del Estado miembro designado como ponente mencionado en el anexo VI, o se compromete a hacerlo de inmediato cuando así se lo exijan, en el supuesto de que el Estado miembro designado como ponente le haya indicado que aplace el pago hasta ese momento. El notificante declara haber adjuntado, en su caso, una autorización expedida por el fabricante que le acredita como representante exclusivo de este último a efectos del cumplimiento de lo dispuesto en el presente Reglamento. El notificante confirma la veracidad y corrección de la información que precede, presentada el. (fecha). Firma (de la persona habilitada para actuar en nombre de la empresa mencionada en el punto 1. 1). 29. 2. 2000 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 55/41 Notificación de una sustancia activa de acuerdo con el artículo 10 PARTE 2 La notificación constará de dos secciones. MODELO Ambas secciones se presentarán tanto en soporte papel como en un fichero informático. El formato será definido detalladamente por el organismo designado en el anexo VII, en concertación con la Comisión. Número de referencia: 1. Datos de identificación del notificante SECCIÓN 1 1. 1. 1. 2. Fabricante de la sustancia activa, según la definición de la letra b) del apartado 2 del artículo 2 (nombre, domicilio y ubicación de la fábrica): Nombre y domicilio del productor, según la definición de la letra a) del apartado 2 del artículo 2, incluyendo el nombre y apellidos de la persona (física) responsable de la notificación y demás compromisos derivados del presente Reglamento: 1. 2. 1. a) Número de teléfono: b) Número de fax: c) Dirección de correo electrónico: 1. 2. 2. a) Contacto: b) Alternativa: 2. Información para facilitar la identificación 2. 1. Denominación común (propuesta o aceptada por la ISO), especificando, en su caso, las posibles variantes, tales como sales, ésteres o aminas producidas por el fabricante: 2. 2. Denominación química (nomenclaturas UIQPA y CAS): 2. 3. Números CAS, CICAP y CEE (si existen): 2. 4. Fórmula empírica y desarrollada, masa molecular: 2. 5. Especificación de la pureza de la sustancia activa en g/kg o g/l, según proceda: 2. 6. Clasificación y etiquetado de la sustancia activa de acuerdo con lo dispuesto en la Directiva 67/548/CEE (efectos sobre la salud y el medio ambiente): 3. Declaración El notificante confirma que la información presentada en los puntos 3 y 8 de la sección 2 de la notificación se basa en estudios que obran en poder del notificante y que se facilitarán al Estado miembro ponente dentro del expediente contemplado en el apartado 3 del artículo 11. El notificante se compromete a presentar los expedientes a la autoridad de coordinación competente del Estado miembro designado como ponente en el plazo que establezca el Reglamento que se adopte con arreglo al apartado 3 del artículo 10 del presente Reglamento. En caso de que dicho Reglamento mencione a varios notificantes para esta sustancia activa, el notificante hará todo lo posible para presentar un único expediente colectivo junto con los demás notificantes. El notificante se compromete a abonar unos honorarios, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 13, en el momento en que presente la notificación al organismo designado en el anexo VII. El notificante declara tener conocimiento de que deberá abonar unos honorarios al Estado miembro designado como ponente en el momento en que presente el expediente completo correspondiente a sustancias activas contempladas en el Reglamento a que se refiere el artículo 11. El notificante confirma la veracidad y corrección de la información que precede, así como de la información presentada. (fecha) en la sección 2. El notificante declara haber adjuntado, en su caso, una autorización expedida por el fabricante que le acredita como representante exclusivo de este último a efectos del cumplimiento de lo dispuesto en el presente Reglamento. Firma (de la persona habilitada para actuar en nombre de la empresa mencionada en el punto 1. 1). L 55/42 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 29. 2. 2000 Número de referencia: SECCIÓN 2 El notificante deberá reproducir en los puntos 1 y 2 la información ya facilitada dentro de su notificación en los puntos 1 y 2 de la sección 1. Los posibles cambios deberán indicarse claramente. 1. Datos de identificación del notificante 1. 1. 1. 2. Fabricante de la sustancia activa, según la definición de la letra b) del apartado 2 del artículo 2 (nombre, domicilio y ubicación de la fábrica): Nombre y domicilio del productor, según la definición la letra a) del apartado 2 del artículo 2, incluyendo el nombre y apellidos de la persona (física) responsable de la notificación y demás compromisos derivados del presente Reglamento: 1. 2. 1. a) Número de teléfono: b) Número de fax: c) Dirección de correo electrónico: 1. 2. 2. a) Contacto: b) Alternativa: 2. Información para facilitar la identificación 2. 1. Denominación común (propuesta o aceptada por la ISO), especificando, en su caso, las posibles variantes, tales como sales, ésteres o aminas producidas por el fabricante: 2. 2. Denominación química (nomenclaturas UIQPA y CAS): 2. 3. Números CAS, CICAP y CEE (si existen): 2. 4. Fórmula empírica y desarrollada, masa molecular: 2. 5. Especificación de la pureza de la sustancia activa en g/kg o g/l, según proceda: 2. 6. Clasificación y etiquetado de la sustancia activa de acuerdo con lo dispuesto en la Directiva 67/548/CEE (efectos sobre la salud y el medio ambiente): 3. Control de la conformidad documental del expediente Debe presentarse un control de la conformidad documental, en el formato recomendado por la Comisión en la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento en el marco del Comité fitosanitario permanente, en relación con cada uno de los puntos de los anexos II y III de la Directiva que resulten pertinentes a efectos de la serie limitada de usos representativos de la sustancia activa cuya aceptabilidad, a la luz de lo criterios señalados en el artículo 5 de la Directiva, se proponga demostrar el notificante, a partir de los datos que presentará posteriormente, para uno o más preparados. El notificante debe indicar cuáles son estos usos representativos. 4. Lista de estudios disponibles — lista de todos los estudios de que dispone el notificante y que se presentarán al Estado miembro ponente dentro del expediente, — plan provisional detallado con inclusión de los compromisos para la realización de estudios adicionales, con vistas a completar el expediente, — lista independiente de todos los estudios realizados desde el 1 de agosto de 1994 (a excepción de los estudios de eficacia a que se refiere la sección 6 del anexo III de la Directiva). 5. Lista de los cultivos en los que está autorizada en la actualidad la utilización de productos fitosanitarios que contengan la sustancia activa, por Estados miembros. 6. Fecha de la revisión más reciente de la sustancia activa en un Estado miembro de la Unión Europea. 7. Fecha de la revisión más reciente de la sustancia activa en un país de la Organización de Cooperación y Desarrollo Económico (OCDE). 8. Lista de parámetros Deberá presentarse una lista de todos los parámetros que se indican a continuación que resulten pertinentes a efectos de la serie limitada de usos de la sustancia activa en relación con los cuales el notificante debe demostrar, a partir de los datos que presente, que con uno o más preparados pueden cumplirse los requisitos contemplados en el artículo 5 de la Directiva: 29. 2. 2000 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 55/43 IDENTIFICACIÓN Y PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS Denominación común (ISO) Denominación química (UIQPA) Denominación química (CAS) Número CICAP Número CAS Número CEE Especificación FAO Pureza mínima Fórmula molecular Masa molecular Fórmula desarrollada Punto de fusión Punto de ebullición Aspecto Densidad relativa Presión de vapor Constante de la ley de Henry Solubilidad en agua Solubilidad en disolventes orgánicos Coeficiente de reparto (log P OW ) Estabilidad hidrolítica (TD50) Constante de disociación Rendimiento cuántico de la fototransformación directa en agua a Σ > 290 nm Inflamabilidad Propiedades explosivas Absorción UV/VIS (máximo) Fotoestabilidad (TD 50 ) Absorción, distribución, excreción y metabolismo en los mamíferos TOXICOLOGÍA Y METABOLISMO Tasa y grado de absorción Distribución Potencial de acumulación Tasa y grado de excreción Compuestos de importancia toxicológica Metabolismo en los mamíferos L 55/44 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 29. 2. 2000 Toxicidad aguda Oral en rata (1) DL 50 dérmica en rata CL50 por inhalación en rata Irritación cutánea Irritación ocular Sensibilización cutánea (método de prueba utilizado y resultado) Toxicidad a corto plazo Objetivo/efecto crítico NOAEL/NOEL oral pertinente mínimo NOAEL/NOEL dérmico pertinente mínimo NOAEL/NOEL por inhalación pertinente mínimo Genotoxicidad Toxicidad a largo plazo y carcinogenicidad Objetivo/efecto crítico NOAEL pertinente mínimo Carcinogenicidad: Toxicidad para la reproducción Objetivo/efecto crítico — Reproducción NOAEL/NOEL pertinente mínimo para la reproducción Objetivo/efecto crítico — Toxicidad de desarrollo NOAEL/NOEL pertinente mínimo para el desarrollo Neurotoxicidad retardada Otros estudios toxicológicos Datos médicos (1) Podrá indicarse un valor estimado o un intervalo estimado. 29. 2. 2000 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 55/45 Valor Estudio Factor de seguridad Resumen IDA AOEL sistémico AOEL por inhalación AOEL por vía dérmica ArfD (dosis aguda de referencia) Absorción cutánea DESTINO Y COMPORTAMIENTO EN EL MEDIO AMBIENTE Destino y comportamiento en el suelo Vía de degradación Aerobia Mineralización tras cien días Residuos no extraíbles tras cien días Metabolitos importantes: nombre o código, % de la dosis aplicada (gama y máximo) Estudios suplementarios Anaerobia Fotólisis en el suelo Observaciones Índice de degradación (1) Estudios de laboratorio TD 50 lab (20 °C, aerobia) TD90lab (20 °C, aerobia) TD50lab (10 °C, aerobia) TD50lab (20 °C, anaerobia) (1) Especifíquese el método de cálculo y el orden de reacción. L 55/46 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 29. 2. 2000 Estudios de campo (1) TD 50f de estudios de disipación en el suelo TD90f de estudios de disipación en el suelo Estudios de acumulación en el suelo Estudios de residuos en el suelo Observaciones Por ejemplo, efecto del pH edáfico sobre el índice de degradación Adsorción y desorción K f Kd K oc Dependencia del pH Movilidad Estudios de laboratorio Lixiviación en columna Lixiviación de residuos envejecidos Estudios de campo Lisímetro o estudios de lixiviación de campo Observaciones Degradación abiótica Degradación hidrolítica Metabolitos importantes Degradación fotolítica Metabolitos importantes (1) Especifíquese el país o la región. Destino y comportamiento en el agua 29. 2. 2000 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 55/47 Degradación biológica Biodegradabilidad inmediata Estudio del agua y los sedimentos 50 agua agua TD TD90 TD50 sistema completo sistema completo TD90 Distribución en sistemas de agua y sedimentos (sustancia activa) Distribución en sistemas de agua y sedimentos (metabolitos) Acumulación en agua o sedimentos Destino y comportamiento en el aire ECOTOXICOLOGÍA Degradación en la zona saturada Observaciones Volatilidad Presión de vapor Constante de la ley de Henry Degradación fotolítica Fotólisis directa en el aire Degradación oxidativa fotoquímica en el aire TD50 Observaciones Vertebrados terrestres Toxicidad aguda para los mamíferos Toxicidad a largo plazo para los mamíferos Toxicidad aguda para las aves Toxicidad alimentaria para las aves Toxicidad para la reproducción de las aves Estudio de semicampo/campo L 55/48 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 29. 2. 2000 Organismos acuáticos Toxicidad aguda para los peces Toxicidad a largo plazo para los peces Bioacumulación en los peces Toxicidad aguda para los invertebrados Toxicidad crónica para los invertebrados Toxicidad aguda para las algas Toxicidad aguda para las plantas acuáticas Toxicidad crónica para los animales que viven en los sedimentos Estudio micro/mesocósmico Abejas Toxicidad aguda oral Toxicidad aguda por contacto Estudio de semicampo/de campo Otras especies de artrópodos (1) Especies de las pruebas Lombrices de tierra Toxicidad aguda Toxicidad para la reproducción Estudio de campo Microorganismos del suelo Mineralización del nitrógeno Mineralización del carbono (1) Especifíquese el tipo de estudio: en laboratorio, en laboratorio ampliado, de semicampo, de campo. % del efecto 29. 2. 2000 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 55/49 ANEXO V PARTE 1 Criterios para la admisión de las notificaciones a que se refiere el artículo 4 La admisión de las notificaciones estará supeditada al cumplimiento de las condiciones siguientes: 1) Que se presenten dentro del plazo contemplado en el apartado 1 del artículo 4. 2) Que quienes las presenten sean productores, tal como se definen en la letra a) del apartado 2 del artículo 2, de una sustancia activa, según se define en la Directiva. 3) Que se ajusten al modelo previsto en la parte 1 del anexo IV. 4) Que se hayan pagado los honorarios a que se refiere la letra d) del apartado 2 del artículo 12. PARTE 2 Criterios para la admisión de las notificaciones a que se refiere el artículo 10 La admisión de las notificaciones estará supeditada al cumplimiento de las condiciones siguientes: 1) Que se presenten dentro del plazo contemplado en el apartado 2 del artículo 10. 2) Que quienes las presenten sean productores, tal como se definen en la letra a) del apartado 2 del artículo 2, de una sustancia activa, según se define en la Directiva. 3) Que se ajusten al modelo previsto en la parte 2 del anexo IV. 4) Que del control de su conformidad documental se desprenda que el expediente constituido hasta la fecha está suficientemente completo o se proponga un calendario para completarlo. 5) Que la lista de parámetros esté suficientemente completa. 6) Que se hayan pagado los honorarios a que se refiere el artículo 13. L 55/50 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 29. 2. 2000 Organismos de los Estados miembros a los que puede solicitarse mayor información sobre el pago de los honorarios contemplados en el artículo 12 y a los que deben abonarse dichos honorarios ANEXO VI AUSTRIA Bundesamt und Forschungszentrum für Landwirtschaft Spargelfeldstraße 191 A-1226 Wien BÉLGICA Fonds budgétaire des matières premières Ministère des classes moyennes et de l'agriculture Inspection générale des matières premières et produits transformés, WTC 3 Boulevard Simon Bolivar 30 B-1000 Bruxelles Número de cuenta: 679-2005985-25 (Banque de la Poste) Begrotingsfonds voor de grondstoffen Ministerie van Middenstand en Landbouw Inspectie-generaal Grondstoffen en verwerkte producten, WTC 3 Simon Bolivarlaan 30 B-1000 Brussel Número de cuenta: 679-2005985-25 (Bank van De Post) DINAMARCA Ministry of Environment and Energy Danish Environmental Protection Agency Strandgade 29 DK-1401 Copenhagen K ALEMANIA Biologische Bundesanstalt für Land- und Forstwirtschaft Abteilung für Pflanzenschutzmittel und Anwendungstechnik Messeweg 11-12 D-38104 Braunschweig GRECIA Hellenic Republic Ministry of Agriculture General Directorate of Plant Produce Directorate of Plant Produce Protection Department of Pesticides 3-4 Hippokratous Street GR-10164 Athens ESPAÑA Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación Dirección General de Agricultura Subdirección General de Medios de Producción Agrícolas c/Ciudad de Barcelona, 118-120 ES-28007 Madrid FINLANDIA Plant Production Inspection Centre Pesticide Division P. O. Box 42 FIN-00501 Helsinki Banco y número de cuenta: Leonia Bank plc PSP BFIHH 800015-18982 29. 2. 2000 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 55/51 FRANCIA Ministère de l'agriculture et de la pêche Bureau de la réglementation des produits antiparasitaires 251, rue de Vaugirard F-75732 Paris Cedex 15 IRLANDA Pesticide Control Service Department of Agriculture, Food and Rural Development Abbotstown Laboratory Complex Abbotstown, Castleknock Dublin 15 Ireland ITALIA Tesoreria Provinciale dello Stato di Viterbo Cuenta corriente Postal no: 11281011 LUXEMBURGO Administration des services techniques de l'agriculture Boîte postale 1904 L-1019 Luxembourg PAÍSES BAJOS College voor de Toelating van Bestrijdingsmiddelen Postbus 217 6700 AE Wageningen Nederland PORTUGAL Direcção-Geral de Protecção das Culturas, Quinta do Marquês P-2780-155 Oeiras Número de cuenta: 003505840003800793097 Banco: Caixa Geral de Depósitos SUECIA Kemikalieinspektionen Box 1384 S-171 27 Solna Cuenta Caja Postal: 4465054-7 REINO UNIDO Pesticides Safety Directorate Ministry of Agriculture, Fisheries and Food Mallard House Kings Pool 3 Peasholme Green, York YO1 7PX United Kingdom L 55/52 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 29. 2. 2000 ANEXO VII Organismo designado a que se refiere el artículo 10 El organismo que a continuación se especifica es el designado para llevar a cabo, en nombre de la Comisión, las tareas contempladas en el artículo 11: Biologische Bundesanstalt für Land- und Forstwirtschaft, (RENDER PROJECT) Messeweg 11/12, D-38104 Braunschweig (dirección en Internet: http://www. bba. de/english/render. htm o dirección de correo electrónico: render@bba. de). Los honorarios contemplados en el artículo 13 se abonarán en la cuenta siguiente: 250 010 00, BLZ 250 000 00, Landeszentralbank Hannover (referencia: BBA-RENDER, con indicación del número de referencia de la notificación). Este organismo desempeñará las funciones siguientes: 1) Examinará las notificaciones a que se refiere el artículo 10. 2) Comunicará a los notificantes el formato de la notificación a que se refiere el apartado 2 del artículo 10. 3) Examinará las notificaciones y consultará a expertos de otros Estados miembros, atendiendo a los criterios de admisión previstos en la parte 2 del anexo V. 4) Informará a la Comisión, dentro de los seis meses siguientes a la expiración del plazo previsto en la letra b) del apartado 2 del artículo 10, sobre la admisibilidad de las notificaciones recibidas. 5) Transmitirá a la Comisión las notificaciones recibidas. 6) Transmitirá una contabilidad detallada a la Comisión. 7) Cuando el importe total de los honorarios pagados por todos los notificantes exceda del coste real del examen y la tramitación administrativa de todas las notificaciones, reembolsará el saldo a los notificantes a partes iguales


title: PERGUNTA ESCRITA E-0551/00 apresentada por Guido Podestà (PPE-DE) à Comissão. Assistência de voo e controlo do tráfego aéreo.

eurovoc_concepts:
air safety
air traffic
common transport policy

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text: 28. 12. 2000 PT Jornal Oficial das Comunidades Europeias C 374 E/103 No entanto, os Estados-membros, na prÆtica corrente, comunicam (cid:224) Comissªo a evolu(cid:231)ªo estimada das entregas (cid:224) indœstria efectuadas. Actualmente, a Comissªo dispıe dessas estimativas para o per(cid:237)odo Abril-Dezembro, excepto para a GrØcia (Agosto) e a Espanha (Novembro). Nessa estimativa, pode observar-se que certos Estados-membros excedem o perfil estimado para o per(cid:237)odo em questªo. Como se pode observar no quadro que Ø enviado directamente ao Senhor Deputado, bem como ao Secretariado- -Geral do Parlamento, trata-se de Espanha, da ItÆlia, do Luxemburgo, da `ustria, da Finl(cid:226)ndia, da SuØcia e do Reino Unido. Aquando da leitura desse quadro, Ø necessÆrio ter em conta que as transferŒncias previstas nos artigos 4o e 6o do Regulamento (CEE) no 3950/92 do Conselho, de 28 de Dezembro de 1992, que institui uma imposi(cid:231)ªo suplementar no sector do leite e dos produtos lÆcteos (2), podem provocar um aumento ou uma diminui(cid:231)ªo da supera(cid:231)ªo, segundo os casos. Considerando o que precede, os dados dispon(cid:237)veis dªo apenas uma visªo parcial das quantidades de supera(cid:231)ªo, jÆ que as estimativas de 25 % do per(cid:237)odo de referŒncia, ou seja, os meses de Janeiro de 2000 a Mar(cid:231)o de 2000, faltam tambØm, o que pode alterar significativamente o desenvolvimento efectuado atØ agora por cada Estado-membro. (1) (2) JO L 57 de 10. 3. 1993. JO L 405 de 31. 12. 1992. (2000/C 374 E/119) PERGUNTA ESCRITA E-0551/00 apresentada por Guido Podest(cid:224) (PPE-DE) (cid:224) Comissªo (28 de Fevereiro de 2000) Objecto: AssistŒncia de voo e controlo do trÆfego aØreo O fen(cid:243)meno da avia(cid:231)ªo Ø por si s(cid:243) um fen(cid:243)meno internacional que exige regulamenta(cid:231)ıes e normas comuns aos vÆrios pa(cid:237)ses. Do ponto de vista tØcnico as entidades responsÆveis sªo, a n(cid:237)vel mundial a OACI e a n(cid:237)vel europeu a CEAC. Cabe aos Estados soberanos transpor na forma e nos termos que cada um entender, as recomenda(cid:231)ıes formuladas pelas referidas organiza(cid:231)ıes para o direito nacional. De acordo com os objectivos da Uniªo Europeia, considera-se necessÆrio regulamentar os sectores fundamentais para garantir, uniformemente, a seguran(cid:231)a da circula(cid:231)ªo aØrea. Para os aviıes e o pilotos foi jÆ atingida a homogeneiza(cid:231)ªo dos sistemas e da forma(cid:231)ªo e mobilidade do pessoal. No que respeita ao controlo do trÆfego aØreo existem lacunas nas normas europeias. Dada a import(cid:226)ncia em termos de seguran(cid:231)a, deveriam ser fixados, atravØs de par(cid:226)metros uniformes, dentro das vÆrias realidades nacionais que operam no sector da avia(cid:231)ªo (sociedades de gestªo aero- portuÆria, organismos de assistŒncia de voo, etc. ), normas europeias para a manuten(cid:231)ªo e a gestªo dos sistemas. Deveriam ainda ser definidos padrıes comuns para as licen(cid:231)as e os certificados profissionais dos controladores do trÆfego aØreo (tal como estÆ previsto no anexo 1 da OACI), dos peritos de assistŒncia de voo (AIS officer), dos meteorologistas e do pessoal tØcnico de assistŒncia de voo. Considera-se pois necessÆrio adoptar uma directiva comum que garanta quer a adop(cid:231)ªo e o respeito de par(cid:226)metros uniformes, quer o princ(cid:237)pio da livre circula(cid:231)ªo na Uniªo Europeia do pessoal de assistŒncia de voo e dos controladores do trÆfego aØreo. Nesta perspectiva, poderÆ a Comissªo indicar se e quando pretende apresentar disposi(cid:231)ıes legislativas comunitÆrias nesta matØria? Resposta dada pela ComissÆria Loyola de Palacio em nome da Comissªo (10 de Abril de 2000) No que se refere (cid:224) constru(cid:231)ªo, manuten(cid:231)ªo e opera(cid:231)ªo de aeronaves e ao pessoal afectado (cid:224) realiza(cid:231)ªo destas actividades, as Autoridades Comuns da Avia(cid:231)ªo (JAA) procederam (cid:224) elabora(cid:231)ªo e aplica(cid:231)ªo de C 374 E/104 Jornal Oficial das Comunidades Europeias PT 28. 12. 2000 normas e procedimentos comuns de seguran(cid:231)a. Este quadro regulamentar permitiu igualmente estabelecer procedimentos comuns de certifica(cid:231)ªo e foi integrado na ordem jur(cid:237)dica comunitÆria atravØs do Regula- mento (CEE) no 3922/91 do Conselho, de 16 de Dezembro de 1991, relativo (cid:224) harmoniza(cid:231)ªo de normas tØcnicas e dos procedimentos administrativos no sector da avia(cid:231)ªo civil (1). Simultaneamente, foram criadas condi(cid:231)ıes equitativas de concorrŒncia para todos os operadores na Comunidade. Actualmente estÆ em anÆlise na Comissªo Europeia uma proposta de cria(cid:231)ªo de uma organiza(cid:231)ªo europeia (EASA) baseada na JAA para melhorar e refor(cid:231)ar a sua actividade. Em matØria de gestªo do trÆfego aØreo, o Eurocontrol elabora normas e especifica(cid:231)ıes tØcnicas que se destinam essencialmente a assegurar a inteoperabilidade, bem como o correcto funcionamento dos sistemas nacionais. As normas do Eurocontrol foram integradas na ordem jur(cid:237)dica comunitÆria atravØs da Directiva 93/65/CEE do Conselho, de 19 de Julho de 1993, relativa (cid:224) defini(cid:231)ªo e (cid:224) utiliza(cid:231)ªo de especifica(cid:231)ıes tØcnicas compat(cid:237)veis para a aquisi(cid:231)ªo de equipamentos e de sistemas para a gestªo de trÆfego aØreo (2). Todavia, o trabalho do Eurocontrol concentra-se principalmente nas normas de procedi- mento respeitantes aos sistemas e controlo do trÆfego aØreo (ATC), nªo abrangendo todo o leque de requisitos relativos aos servi(cid:231)os de ATC, pessoal e opera(cid:231)ıes. Esta diferen(cid:231)a explica-se, em parte, pela ausŒncia de um mercado europeu de CTA e consequente predom(cid:237)nio das disposi(cid:231)ıes nacionais que apresentam divergŒncias significativas. No que se refere (cid:224) questªo mais espec(cid:237)fica das normas comuns em matØria de licen(cid:231)as e certificados profissionais dos controladores do trÆfego aØreo, o Eurocontrol estÆ a trabalhar para introduzir um sistema harmonizado no (cid:226)mbito da ConferŒncia Europeia da Avia(cid:231)ªo Civil (CEAC). A Comunidade estÆ a acompanhar de perto esta actividade que pode conduzir (cid:224) adop(cid:231)ªo de uma directiva comunitÆria, tal como sugerido pelo Senhor Deputado. (1) (2) JO L 373 de 31. 12. 1991. JO L 187 de 27. 7. 1993. (2000/C 374 E/120) PERGUNTA ESCRITA P-0556/00 apresentada por Gorka Kn(cid:246)rr Borr(cid:224)s (Verts/ALE) (cid:224) Comissªo (23 de Fevereiro de 2000) Objecto: Protocolo de colabora(cid:231)ªo entre a Regiªo da Aquit(cid:226)nia, a Comunidade Aut(cid:243)noma Basca e a Comunidade Aut(cid:243)noma de Navarra Em 1980, foi assinado em Baiona (Fran(cid:231)a) um acordo entre os Estados francŒs e espanhol que possibilitava a coopera(cid:231)ªo transfronteiri(cid:231)a a n(cid:237)vel regional. Em 3 de Outubro de 1989, foi assinado em BordØus o Protocolo de Colabora(cid:231)ªo entre a Comunidade Aut(cid:243)noma Basca e a Regiªo da Aquit(cid:226)nia. Este documento conferia um carÆcter institucional (cid:224)s rela(cid:231)ıes transfronteiri(cid:231)as entre as duas entidades. Em 13 de Fevereiro de 1992, a Comunidade Aut(cid:243)noma de Navarra aderiu ao acordo, tendo sido assinado um novo Protocolo. Com os seguintes objectivos: (cid:129) interc(cid:226)mbio de informa(cid:231)ıes e harmoniza(cid:231)ªo nas Æreas em que as trŒs regiıes estejam interligadas: pol(cid:237)ticas de desenvolvimento das infra-estruturas de comunica(cid:231)ªo, da forma(cid:231)ªo, do sector econ(cid:243)mico e social, da investiga(cid:231)ªo e da cultura; (cid:129) concerta(cid:231)ªo tendo em vista a defini(cid:231)ªo e a execu(cid:231)ªo de projectos de interesse comum; (cid:129) fomento da colabora(cid:231)ªo entre as inst(cid:226)ncias pœblicas, profissionais e privadas das trŒs regiıes. No passado dia 25 de Janeiro, o Governo da Comunidade Aut(cid:243)noma de Navarra decidiu, unilateralmente, excluir-se do referido Protocolo, alegando divergŒncias pol(cid:237)ticas que nada tŒm a ver com questıes do (cid:226)mbito do Protocolo de Colabora(cid:231)ªo. Considera a Comissªo que esta atitude pode afectar o desenvolvimento da coopera(cid:231)ªo transfronteiri(cid:231)a entre estas trŒs regiıes, tendo sobretudo em conta o facto de que a nova iniciativa comunitÆria Interreg irÆ refor(cid:231)ar a dita coopera(cid:231)ªo? Pode a Comissªo indicar se hÆ risco de que venham a ser retirados os subs(cid:237)dios ou as ajudas actualmente concedidos (cid:224) Comunidade Aut(cid:243)noma de Navarra para projectos criados ao abrigo do referido Protocolo?


title: QUESTION ÉCRITE E-0522/00 posée par Monica Frassoni (Verts/ALE) à la Commission. Procédures appliquées par le service des postes italien pour la passation de marchés relatifs à la distribution postale.

eurovoc_concepts:
Italy
award of contract
postal service
public service
rail transport
transport company

text: 21. 11. 2000 FR Journal officiel des CommunautØs europØennes C 330 E/179 Afin de mieux apprØhender les Øcarts d(cid:146)inflation dans l(cid:146)UEM, la Commission pense commander une Øtude extØrieure sur les facteurs susceptibles d(cid:146)induire des Øcarts d(cid:146)inflation persistants dans le cadre d(cid:146)une variante du modŁle de Balassa-Samuelson. Les rØsultats de cette Øtude, qui devraient Œtre remis d(cid:146)ici la fin de l(cid:146)annØe 2000, seront rendus publics. Plut(cid:244)t que d(cid:146)essayer de produire des estimations a priori sur la probabilitØ de diffØrentiels d(cid:146)inflation, cette Øtude est censØe aider la Commission (cid:224) amØliorer et (cid:224) affiner la grille qu(cid:146)elle utilise pour Øvaluer les dØcalages cycliques et les Øcarts d(cid:146)inflation au sein de l(cid:146)UEM. (2000/C 330 E/205) QUESTION (cid:201)CRITE E-0519/00 posØe par Elizabeth Lynne (ELDR) (cid:224) la Commission (28 fØvrier 2000) Objet: Transparence Lors du Briefing du service de presse du Parlement europØen pour la session qui s(cid:146)est tenue du 12 au 16 fØvrier 1996, il a ØtØ dØclarØ, que s(cid:146)agissant de la directive sur les oiseaux sauvages, la Commission propose Øgalement qu(cid:146)(cid:224) l(cid:146)avenir de telles dØcisions soient prises (cid:224) huis clos par un comitØ spØcial, (cid:224) l(cid:146)Øcart du public et sans que cela fasse l(cid:146)objet d(cid:146)un contr(cid:244)le parlementaire. La Commission peut-elle fournir des dØtails concernant cette dØclaration? La Commission a-t-elle prØcisØ en d(cid:146)autres occasions qu(cid:146)elle renoncerait (cid:224) un contr(cid:244)le parlementaire? S(cid:146)il en est ainsi, dans quels cas cela lui semble-t-il appropriØ? RØponse donnØe par Mme Wallstr(cid:246)m au nom de la Commission (4 avril 2000) La dØclaration du service de presse du Parlement a ØtØ faite dans le cadre de la premiŁre lecture au Parlement (cid:129) session du 15 fØvrier 1996 (cid:129) de la proposition de la Commission (1) visant (cid:224) modifier l(cid:146)article 7, paragraphe 4, de la directive 79/409/CEE du Conseil, du 2 avril 1979, concernant la conservation des oiseaux sauvages (2). La Commission ne partage pas le sentiment exprimØ dans la dØclaration rapportØe par l(cid:146)Honorable Parlementaire. Sur les sept amendements votØs par le Parlement (3), la Commission a immØdiatement acceptØ l(cid:146)amendement no 4 concernant la transmission aux (cid:201)tats membres et au Parlement du rapport circonstanciØ relatif (cid:224) l(cid:146)application de la directive. En outre, le Parlement est rØguliŁrement informØ par la Commission des procØdures de comitØ, conformØ- ment aux dispositions de la dØcision du Conseil 1999/468/CE, du 28 juin 1999, fixant les modalitØs de l(cid:146)exercice des compØtences d(cid:146)exØcution confØrØes (cid:224) la Commission (4). JO C 100 du 9. 4. 1994. JO L 103 du 25. 4. 1979. (1) (2) (3) Bulletin du 1996/1/2, p. 1. 3. 152. (4) JO L 184 du 17. 7. 1999. (2000/C 330 E/206) QUESTION (cid:201)CRITE E-0522/00 posØe par Monica Frassoni (Verts/ALE) (cid:224) la Commission (28 fØvrier 2000) Objet: ProcØdures appliquØes par le service des postes italien pour la passation de marchØs relatifs (cid:224) la distribution postale La Commission a-t-elle l(cid:146)intention de vØrifier la rØgularitØ des procØdures de passation de marchØs appliquØes par la sociØtØ Poste italiane SpA, le service des postes italien, en particulier en ce qui concerne le courrier prioritaire? C 330 E/180 Journal officiel des CommunautØs europØennes FR 21. 11. 2000 l(cid:146)arrangement conclu avec les chemins de fer de l(cid:146)(cid:201)tat pour l(cid:146)acheminement de L(cid:146)annØe derniŁre, marchandises par rail avait ØtØ suspendu. La Commission pourrait-elle prØciser si les nouveaux fournisseurs de services de transport ont ØtØ sØlectionnØs conformØment aux procØdures prØvues par la rØglementation communautaire? Aux termes du traitØ d(cid:146)Amsterdam, les stratØgies visant (cid:224) intØgrer les politiques de l(cid:146)environnement aux autres politiques communautaires constituent une prioritØ de l(cid:146)Union europØenne, qui s(cid:146)est d(cid:146)ailleurs engagØe (cid:224) rØduire les Ømissions de CO2 comme le prØvoit la convention de Kyoto, La Commission n(cid:146)est-elle pas d(cid:146)avis qu(cid:146)il faudrait, lorsque cela est possible et (cid:224) efficacitØ Øgale, favoriser le transport par rail par rapport au transport routier? RØponse donnØe par M. Bolkestein au nom de la Commission (7 avril 2000) La Commission n(cid:146)a pas connaissance de prØsumØes violations du droit communautaire des marchØs publics qui lui permettent d(cid:146)intervenir auprŁs des autoritØs italiennes afin de vØrifier la conformitØ de la procØdure de passation de marchØ citØe par l(cid:146)Honorable Parlementaire. La Commission serait, par consØquent, particuliŁrement grØ (cid:224) l(cid:146)Honorable Parlementaire si elle pouvait lui transmettre les informations dont elle dispose (cid:224) ce sujet. Sur la base desdites informations la Commission entamera toute investigation utile afin d(cid:146)Øvaluer si des manquements au droit communautaire des marchØs publics subsistent et afin de prendre les mesures prØvues par le traitØ CE qui se rØvØleraient nØcessaires afin de rØtablir, le cas ØchØant, la conformitØ de ladite procØdure au droit communautaire des marchØs publics. La politique actuelle de la Commission dans le secteur ferroviaire vise (cid:224) donner au rail une position compØtitive sur le marchØ des transports en crØant un cadre qui lui permettra d(cid:146)affronter (cid:224) armes Øgales les moyens de transport concurrents. (2000/C 330 E/207) QUESTION (cid:201)CRITE E-0523/00 posØe par Giovanni Pittella (PSE) (cid:224) la Commission (28 fØvrier 2000) Objet: Analyse et prØvention du harcŁlement moral en Europe La littØrature scientifique dØfinit le harcŁlement moral dans le cadre des relations entre collŁgues, ou entre supØrieur hiØrarchique et subordonnØ, comme le fait de choisir une victime et de la soumettre (cid:224) de petites attaques systØmatiques et incessantes, afin de lui faire perdre son emploi. Il s(cid:146)agit d(cid:146)assauts psychologiques rØitØrØs, de nature et d(cid:146)intensitØ variables, par exemple de critiques continuelles et injustifiØes, de calomnies, de l(cid:146)attribution de t(cid:226)ches ingrates ou trop ardues et de toutes actions susceptibles de nuire (cid:224) l(cid:146)image professionnelle et sociale de la victime auprŁs de tiers, de supØrieurs ou de relations d(cid:146)affaires. Les consØquences de ce phØnomŁne ne doivent pas Œtre sous-estimØes. Il ressort en effet des premiŁres Øtudes en la matiŁre que le harcŁlement moral a non seulement des effets nØfastes sur la santØ des travailleurs mais qu(cid:146)il entra(cid:238)ne Øgalement des coßts sociaux importants pour les entreprises. Il a par exemple ØtØ dØmontrØ que le rendement d(cid:146)un travailleur faisant l(cid:146)objet de harcŁlement moral peut baisser de 80 %, que le harcŁlement se rØpercute sur ses performances, sa capacitØ de rØsistance et son attention et peut provoquer l(cid:146)apparition de maladies physiques et psychosomatiques menant (cid:224) de longues pØriodes d(cid:146)absence. Ce problŁme a rØcemment suscitØ un intØrŒt croissant au niveau europØen. Les diffØrentes lØgislations nationales ne constituent pas, dans leur Øtat actuel, une base appropriØe permettant de dØfinir des mesures en matiŁre de prØvention, de protection des victimes et de rØparation des dommages subis. Les rØfØrences juridiques sont en effet peu nombreuses et un corpus juridique permettant d(cid:146)apporter une rØponse globale et efficace (cid:224) ce problŁme fait encore dØfaut. Quelles mesures la Commission prØconise-t-elle afin d(cid:146)endiguer ce phØnomŁne en Europe?


title: PERGUNTA ESCRITA E-0545/00 apresentada por William Newton Dunn (PPE-DE) à Comissão. Imposto de selo britânico discriminatório das empresas britânicas.

eurovoc_concepts: discrimination on the basis of nationality

text: 3. 10. 2000 PT Jornal Oficial das Comunidades Europeias C 280 E/217 (2000/C 280 E/258) PERGUNTA ESCRITA E-0493/00 apresentada por Antonio Tajani (PPE-DE) (cid:224) Comissªo (24 de Fevereiro de 2000) Objecto: Regularidade de um concurso pœblico para o fornecimento de cheques de restaurante pelo MinistØrio do Tesouro italiano PoderÆ a Comissªo verificar a regularidade do concurso pœblico lan(cid:231)ado em Dezembro de 1998 pelo 1. MinistØrio do Tesouro italiano para o fornecimento de cheques de restaurante destinados aos funcionÆrios do ministØrio? O concurso previa um montante anual de 180 mil milhıes subdivididos em trŒs lotes iguais. 2. Tem a Comissªo conhecimento de que, ap(cid:243)s a decisªo do TAR no sentido de aceitar os motivos apresentados pelas empresas nªo adjudicatÆrias e suspender a adjudica(cid:231)ªo, e na sequŒncia da recusa de visto de regularidade dos actos do concurso pela Tribunal de Contas, o MinistØrio do Tesouro italiano anulou o concurso e lan(cid:231)ou simultaneamente um novo concurso no montante de 180. 000 milhıes, dividido em trŒs lotes, com uma dura(cid:231)ªo de um ano renovÆvel por um per(cid:237)odo equivalente? Resposta dada por Frederik Bolkestein em nome da Comissªo (23 de Mar(cid:231)o de 2000) A Comissªo ficaria muito grata se o Senhor Deputado lhe pudesse transmitir as informa(cid:231)ıes de que dispıe relativamente (cid:224)s presum(cid:237)veis viola(cid:231)ıes do direito comunitÆrio dos contratos pœblicos que se teriam verificado no decorrer do processo de um concurso lan(cid:231)ado pelo MinistØrio das Finan(cid:231)as italiano. Com efeito, a Comissªo nªo tem conhecimento de elementos que lhe permitam intervir junto das entidades italianas competentes a fim de verificar a conformidade do referido processo com as disposi(cid:231)ıes acima mencionadas. Com base nas informa(cid:231)ıes que o Senhor Deputado tiver a amabilidade de lhe fornecer, a Comissªo darÆ in(cid:237)cio (cid:224)s investiga(cid:231)ıes adequadas para avaliar se as viola(cid:231)ıes do direito comunitÆrio dos contratos pœblicos subsistem e para tomar as medidas previstas no Tratado CE que se revelem necessÆrias ao eventual restabelecimento da conformidade do referido processo com o direito comunitÆrio dos contratos pœblicos. (2000/C 280 E/259) PERGUNTA ESCRITA E-0545/00 apresentada por William Newton Dunn (PPE-DE) (cid:224) Comissªo (28 de Fevereiro de 2000) Objecto: Imposto de selo brit(cid:226)nico discriminat(cid:243)rio das empresas brit(cid:226)nicas Tendo em conta um dos princ(cid:237)pios consagrados nos Tratados, nomeadamente que nªo deve existir discrimina(cid:231)ªo entre os cidadªos da Uniªo Europeia, Ø legal o facto de o Governo brit(cid:226)nico cobrar imposto de selo sobre as transac(cid:231)ıes individuais de t(cid:237)tulos de empresas brit(cid:226)nicas e, simultaneamente, permitir que as transac(cid:231)ıes de t(cid:237)tulos de empresas nªo brit(cid:226)nicas estejam isentas do imposto de selo? Resposta dada pelo Sr. Bolkestein em nome da Comissªo (6 de Abril de 2000) A Comissªo estÆ a proceder (cid:224) recolha das informa(cid:231)ıes necessÆrias para responder (cid:224) pergunta colocada. A Comissªo nªo deixarÆ de comunicar o resultados das suas pesquisas no mais curto prazo