title: Οδηγία 2000/10/ΕΚ της Επιτροπής, της 1ης Μαρτίου 2000, για την καταχώριση μιας δραστικής ουσίας (fluroxypyr) στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

eurovoc_concepts:
marketing
plant health product

text: L 57/28 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 2. 3. 2000 Ο∆ΗΓΙΑ 2000/10/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 1ης Μαρτίου 2000 για την καταχώριση µιας δραστικής ουσίας (fluroxypyr) στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου σχετικά µε τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά (Κείµενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 1999/80/ΕΚ της Επιτροπής (2), και ιδίως το άρθρο 6 παράγραφος 1 και το τέταρτο εδάφιο του άρθρου 8 παράγραφος 2, Εκτιµώντας τα ακόλουθα: (1) (2) (3) (4) Ο κανονισµός (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92 της Επιτροπής (3), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 1972/1999 (4), θέσπισε τους λεπτοµερείς κανόνες για την υλοποίηση του πρώτου σταδίου του προγράµµατος εργα- σίας που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδη- γίας 91/414/ΕΟΚ (η οποία στο εξής καλείται «η οδηγία»). Σύµφωνα µε τον εν λόγω κανονισµό, ο κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 933/94 της Επιτροπής (5), όπως τροποποιήθηκε τελευ- ταία από τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 2230/95 (6), θέσπισε τον κατάλογο των δραστικών ουσιών των φυτοπροστατευτικών προϊόντων οι οποίες πρέπει να αξιολογούνται ενόψει της ενδεχόµενης καταχώρισής τους στο παράρτηµα Ι της οδη- γίας. Αυτές οι δραστικές ουσίες θα πρέπει να καταχωρούνται σε αυτό το παράρτηµα όταν είναι δυνατό να αναµένεται ότι δεν θα έχουν επιβλαβείς επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή στον υδροφόρο ορίζοντα ή µη αποδεκτές επι- δράσεις στο περιβάλλον. Η καταχώριση αυτή πρέπει να γίνει για περίοδο που δεν υπερβαίνει τα δέκα έτη. τις εγκρίσεις Στο άρθρο 8 παράγραφος 2, η οδηγία προβλέπει ότι, µετά από την καταχώριση µιας δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι της οδηγίας τα κράτη µέλη εντός της οριζόµενης προθε- σµίας, χορηγούν, τροποποιούν ή ανακαλούν, ανάλογα µε την περίπτωση, των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία. Το άρθρο 4 παράγραφος 1 και το άρθρο 13 παράγραφος 1 της οδη- γίας, ιδίως, προβλέπουν ότι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα εγκρίνονται µόνον εφόσον ληφθούν υπόψη οι προϋποθέσεις που συνδέονται µε την καταχώριση της δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι και οι ενιαίες αρχές που θεσπίζονται στο παράρτηµα VI βάσει ενός φακέλου που ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις για τα δεδοµένα που καθορίζονται στο άρθρο 13. (5) Για την fluroxypyr, αξιολογήθηκαν οι επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον σύµφωνα µε τις διατά- ξεις που θεσπίζονται στον κανονισµό (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92, για ορισµένες από τις χρήσεις που προτάθηκαν από τους την αρµόδιους για την κοινοποίηση. Η Γερµανία, µε (6) (7) (8) (9) ιδιότητα του κράτους µέλους που έχει ορισθεί εισηγητής δυνάµει του κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 933/94, υπέβαλε στην Επιτροπή, στις 27 Σεπτεµβρίου 1996, τη σχετική έκθεση αξιολόγησης. Η υποβληθείσα έκθεση έχει αναθεωρηθεί από τα κράτη µέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της µόνιµης φυτοϋγειονο- µικής επιτροπής. Η εν λόγω αναθεώρηση έχει οριστικοποι- ηθεί στις 30 Νοεµβρίου 1999 στην τυποποιηµένη έκθεση αναθεώρησης της Επιτροπής για την fluroxypyr. Μπορεί να είναι αναγκαίο να ενηµερωθεί η εν λόγω έκθεση, ώστε να ληφθούν υπόψη οι τεχνικές και επιστηµονικές εξελίξεις. Στην περίπτωση αυτή, θα πρέπει να τροποποιηθούν επίσης, σύµφωνα µε το άρθρο 6 παράγραφος 1 της εν λόγω οδη- γίας, οι όροι για την καταχώριση της fluroxypyr στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Ο φάκελος και οι πληροφορίες που προέκυψαν από την αναθεώρηση υπο- βλήθηκαν για γνωµοδότηση και στην επιστηµονική φυτοϋ- γειονοµική επιτροπή. Από τις αξιολογήσεις προέκυψε ότι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τη σχετική δραστική ουσία είναι δυνατό να ανταποκρίνονται εν γένει στις απαιτήσεις που θεσπίζονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγίας, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις οι οποίες εξετά- σθηκαν. Ως εκ τούτου, είναι αναγκαίο να καταχωρηθεί η σχετική δραστική ουσία στο παράρτηµα Ι, για να διασφαλι- σθεί ότι η χορήγηση, η τροποποίηση ή η ανάκληση, ανά- λογα µε την περίπτωση, των εγκρίσεων των φυτοπροστατευ- τικών προϊόντων που περιέχουν fluroxypyr µπορεί να οργανωθεί σε όλα τα κράτη µέλη σύµφωνα µε τις διατάξεις της οδηγίας και για να εξασφαλισθεί ότι δεν θα καθυστερή- σει περαιτέρω αυτή η ενέργεια. Στη γνωµοδότησή της, η φυτοϋγειονοµική επιστηµονική επι- τροπή επεσήµανε την ανάγκη να επιβεβαιωθεί µε συµπληρω- µατικά στοιχεία ότι είναι ασφαλή για το περιβάλλον ορι- σµένα προϊόντα διάσπασης της fluroxypyr που απαντούν στα εδάφη και στα ύδατα. Το άρθρο 5 παράγραφος 5 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ προ- βλέπει ότι η καταχώριση µιας δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι µπορεί να αναθεωρηθεί ανά πάσα στιγµή, αν υπάρχουν ενδείξεις ότι δεν πληρούνται πλέον τα κριτήρια για την καταχώριση. Ως εκ τούτου, η Επιτροπή θα αναθεωρήσει την καταχώριση στο παράρτηµα Ι, αν τα αποτε- λέσµατα των ζητούµενων πρόσθετων δοκιµών, όπως υπο- γραµµίζεται στο σηµείο 7 της έκθεσης αναθεώρησης, δεί- ξουν δυνάµει επικίνδυνες επιπτώσεις ή δεν έχουν υποβληθεί τα αποτελέσµατα των ζητούµενων πρόσθετων στοιχείων ή οι πληροφορίες. (1) ΕΕ L 230 της 19. 8. 1991, σ. 1. (2) ΕΕ L 210 της 10. 8. 1999, σ. 13. (3) ΕΕ L 366 της 15. 12. 1992, σ. 10. (4) ΕΕ L 244 της 16. 9. 1999, σ. 41. (5) ΕΕ L 107 της 28. 4. 1994, σ. 8. (6) ΕΕ L 225 της 22. 9. 1995, σ. 1. (10) Πριν από την καταχώριση, απαιτείται µια εύλογη προθεσµία ώστε να δυνηθούν τα κράτη µέλη και τα ενδιαφερόµενα µέρη να προετοιµασθούν για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την καταχώριση. Επι- 2. 3. 2000 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων L 57/29 πλέον, µετά από την καταχώριση, απαιτείται να καθορισθεί για τα κράτη µέλη µια εύλογη χρονική περίοδος για να εφαρµόσουν την οδηγία, και ιδίως για να τροποποιήσουν ή να αποσύρουν, ανάλογα µε την περίπτωση, τις υφιστάµενες εγκρίσεις ή να χορηγήσουν νέες εγκρίσεις σύµφωνα µε τις διατάξεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Πρέπει να προβλεφθεί µεγαλύτερη χρονική περίοδος για την υποβολή και την αξιολόγηση του πλήρους φακέλου του παραρτήµατος ΙΙΙ κάθε φυτοπροστατευτικού προϊόντος, σύµφωνα µε τις ενιαίες αρχές που θεσπίζονται στο παράρτηµα VI της οδη- γίας. Ωστόσο, για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν πολλές δραστικές ουσίες, η πλήρης αξιολόγηση βάσει των ενιαίων αρχών µπορεί να πραγµατοποιηθεί µόνον εφόσον καταχωρηθούν στο παράρτηµα Ι της οδηγίας όλες οι σχετικές δραστικές ουσίες. (11) Οι χρονικές περίοδοι που θεσπίζονται για την εφαρµογή της παρούσας οδηγίας δεν θίγουν τις περιόδους που θα καθορι- στούν για την καταχώριση άλλων δραστικών ουσιών στο παράρτηµα Ι της οδηγίας. (12) Η έκθεση αναθεώρησης απαιτείται για την ορθή εφαρµογή από τα κράτη µέλη πολλών µερών των ενιαίων αρχών που θεσπίζονται στο παράρτηµα VI της οδηγίας, όταν οι αρχές αυτές αναφέρονται στην αξιολόγηση των δεδοµένων του παραρτήµατος ΙΙ τα οποία υπεβλήθησαν µε σκοπό την καταχώριση της δραστικής ουσίας στο παράρτηµα Ι της οδηγίας. (13) Τα µέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύµφωνα µε τη γνώµη της µόνιµης φυτοϋγειονοµικής επι- τροπής. υφιστάµενες εγκρίσεις για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν fluroxypyr ως δραστική ουσία εντός αυτής της περιό- δου, σύµφωνα µε τις διατάξεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. 2. Εντούτοις, όσον αφορά την εκτίµηση και τη λήψη απόφασης σύµφωνα µε τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο παράρτηµα VI της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, βάσει ενός φακέλου που ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του παραρτήµατος ΙΙΙ, η περίοδος που καθορίζεται στην πρώτη υποπαράγραφο παρατείνεται: — για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν µόνο fluro- xypyr, σε τέσσερα έτη από τη θέση σε ισχύ της παρούσας οδηγίας, — για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν fluroxypyr µαζί µε µια άλλη δραστική ουσία που περιλαµβάνεται στο παράρτηµα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, σε τέσσερα έτη από τη θέση σε ισχύ τέτοιας οδηγίας, ώστε να συµπεριληφθεί στο παράρτηµα Ι η τελευταία από αυτές τις ουσίες. 3. Όταν τα κράτη µέλη θεσπίζουν τις διατάξεις που αναφέρο- νται στην παράγραφο 1, οι τελευταίες αυτές περιέχουν παραποµπή στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόµοια παραποµπή κατά την επίσηµη δηµοσίευσή τους. Ο τρόπος της παραποµπής καθορίζεται από τα κράτη µέλη. Άρθρο 3 Τα κράτη µέλη ενηµερώνουν την Επιροπή αν οι ζητούµενες συµπληρωµατικές δοκιµές και οι πληροφορίες που αναφέρονται στο σηµείο 7 της έκθεσης αναθεώρησης δεν έχουν υποβληθεί έως την 1η ∆εκεµβρίου 2000. Άρθρο 4 ΕΞΕ∆ΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ Ο∆ΗΓΙΑ: Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την 1η ∆εκεµβρίου 2000. Άρθρο 1 Η Flurοxypyr χαρακτηρίζεται ως δραστική ουσία του παραρτήµα- τος Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ σύµφωνα µε το συνηµµένο παράρτηµα. Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη µέλη. Άρθρο 5 Άρθρο 2 Βρυξέλλες, 1 Μαρτίου 2000. 1. Τα κράτη µέλη θέτουν σε ισχύ, το αργότερο την 1η Iουνίου 2001, τις αναγκαίες νοµοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές δια- τάξεις για να συµµορφωθούν µε την παρούσα οδηγία. Τα κράτη µέλη τροποποιούν ή ανακαλούν, ανάλογα µε την περίπτωση, τις Για την Επιτροπή David BYRNE Μέλος της Επιτροπής L 57/30 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 2. 3. 2000 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ FLUROXYPYR 1. Ταυτότητα της δραστικής ουσίας: Κοινή ονοµασία: fluroxypyr Ονοµασία IUPAC: 4-amino-3,5-dichloro-6-fluorο-2-pyridylοxyacetic acid 2. Ιδιαίτεροι όροι που πρέπει να πληρούνται: 2. 1. Η καθαρότητα της δραστικής ουσίας όπως είναι τουλάχιστον 950 g/kg. 2. 2. Εγκρίνονται µόνον οι χρήσεις ως ζιζανιοκτόνου. 2. 3. Για την εφαρµογή των ενιαίων αρχών του παραρτήµατος VI, πρέπει να λαµβάνονται υπόψη τα συµπεράσµατα της έκθεσης αναθεώρησης για την fluroxypyr, και ιδίως των προσαρτηµάτων Ι και ΙΙ, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της µόνιµης φυτοϋγειονοµικής επιτροπής στις 30 Νοεµβρίου 1999. Σ’ αυτή τη γενική αξιολόγηση τα κράτιη µέλη: — λαµβάνουν επίσης υπόψη τις συµπληρωµατικές πληροφορίες που απαιτούνται στο σηµείο 7 της έκθεσης αναθεώρησης, — πρέπει να δίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία του υδροφόρου ορίζοντα, — πρέπει να δίδουν ιδιαίτερη προσοχή στις επιπτώσεις στους υδρόβιους οργανισµούς και να διασφαλίσουν ότι οι όροι της έγκρισης περιλαµβάνουν, όσου είναι αναγκαίο, µέτρα µετριασµού των κινδύνων. 3. Ηµεροµηνία λήξης της καταχώρησης: 30 Νοεµβρίου 2010