title: 2000/22/EF: Kommissionens beslutning af 16. december 1999 om fordelingen af de mængder af kontrollerede stoffer, der er tilladte for væsentlige anvendelser i Fællesskabet i 2000 i henhold til Rådets forordning (EF) nr. 3093/94 om stoffer, der nedbryder ozonlaget (meddelt under nummer K(1999) 4433) (EØS-relevant tekst) (Kun de spanske, tyske, engelske, franske, italienske, nederlandske og finske udgaver er autentiske)

eurovoc_concepts:
dangerous substance
derogation from EU law
import restriction
medical device
ozone
production quota

formats: html pdf print

text: L 7/14 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 12. 1. 2000 KOMMISSIONENS BESLUTNING af 16. december 1999 om fordelingen af de mængder af kontrollerede stoffer, der er tilladte for væsentlige anvendelser i Fællesskabet i 2000 i henhold til Rådets forordning (EF) nr. 3093/94 om stoffer, der nedbryder ozonlaget (Kun de spanske, tyske, engelske, franske, italienske, nederlandske og finske udgaver er autentiske) (meddelt under nummer K(1999) 4433) (EØS-relevant tekst) (2000/22/EF) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 3093/94 af 15. december 1994 om stoffer, der nedbryder ozonlaget (1), særlig artikel 3, 4 og 7, og ud fra følgende betragtninger: (1) (2) (3) Af hensyn til ozonlaget har Fællesskabet besluttet at afvikle visse kontrollerede stoffer; disse væsentlige anvendelser skal fastsættes for chlor- fluorcarboner (artikel 3, stk. 1, og 4, stk. 1); andre fuldt halogenerede chlorfluorcarboner (artikel 3, stk. 2, og 4, stk. 2); haloner (artikel 3, stk. 3, og 4, stk. 3); tetra- chlormethan (artikel 3, stk. 4, og 4, stk. 4); 1,1,1-tri- chlorethan (artikel 3, stk. 5, og 4, stk. 5), og hydrobrom- fluorcarboner (HBFC) (artikel 3, stk. 7, og 4, stk. 7); de kriterier, der anvendes til at vurdere væsentlige anven- delser, svarer til dem, parterne i Montreal-kontrollen har fastsat i deres afgørelse IV/25, og de er: 1) anvendelse af et kontrolleret stof bør kun kvalificeres som væsentlig, hvis: a) det er nødvendigt for sundheden og sikkerheden eller er afgørende for, at samfundet kan fungere (herunder kulturelle og intellektuelle aspekter) b) der ikke findes teknisk og økonomisk gennemfør- lige alternativer eller erstatninger, der kan accep- teres ud fra et miljø- og sundhedsmæssigt syns- punkt; 2) produktion og forbrug af et kontrolleret stof til væsentlige anvendelser må kun, om overhovedet, tillades, hvis: a) der er blevet truffet alle økonomisk gennemførlige skridt til at minimere den væsentlige anvendelse og tilknyttede emission af det kontrollerede stof b) det kontrollerede stof ikke findes i tilstrækkelig mængde og kvalitet fra eksisterende lagre af indsamlede og genvundne kontrollerede stoffer, (4) (5) (6) (7) (8) (9) og ligeledes under hensyntagen til udviklingslan- denes behov for kontrollerede stoffer; Montreal-protokolparternes afgørelse X/6 tillader de produktions- eller forbrugsniveauer, der er nødvendige for at opfylde de væsentlige anvendelsesbehov af kontrollerede til behandling af astma og kroniske obstruktive lungesyg- domme (COPD); til dosisinhalatorer stoffer (MDI) Montreal-protokolparternes afgørelse X/19 tillader de produktions- eller forbrugsniveauer, der er nødvendige for at opfylde de væsentlige anvendelsesbehov af laboratorie- og analyseformål, kontrollerede stoffer til som specificeret i bilag IV til referatet af parternes syvende møde, forudsat betingelserne i bilag II til refe- ratet af parternes sjette møde og i afgørelse VII/11 er opfyldte; Kommissionen har offentliggjort en meddelelse (2) til virksomhederne i Det Europæiske Fællesskab af de kontrollerede stoffer, der er tilladt til væsentlige anven- delser i Fællesskabet i 2000 i henhold til forordning (EF) nr. 3093/94, og har i den forbindelse modtaget ansøg- ninger om tilladelse til anvendelse af kontrollerede stoffer til væsentlige anvendelser i 2000; i forbindelse med Montreal-protokollens procedurer for identificering og vurdering af væsentlige anvendelser anmodes parterne om at udpege de brugere, der må udnytte disse væsentlige anvendelser i 2000; Kommissionen udsteder tilladelser til de brugere, der er udpeget i overensstemmelse med artikel 3, 4 og 7, og i overensstemmelse med den i artikel 16 fastsatte procedure i forordning (EF) nr. 3093/94; i denne forbindelse kan en producent således af den ansvarlige myndighed i den medlemsstat, hvor produ- centens relevante produktion finder sted, få tilladelse til at producere de kontrollerede stoffer med henblik på at imødekomme de tilladte ordrer fra de udpegede brugere, og medlemsstatens ansvarlige myndighed skal på sin side i god tid forinden underrette Kommissionen om sådanne tilladelser; (1) EFT L 333 af 22. 12. 1994, s. 1. (2) EFT C 208 af 22. 7. 1999, s. 12. 12. 1. 2000 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende L 7/15 (10) (11) (12) i medfør af Montreal-parternes afgørelse X/19 kan der fastsættes generelle kvantitative grænser for de væsent- lige anvendelsesbehov af kontrollerede stoffer til labora- torie- og analyseformål i Det Europæiske Fællesskab i 2000; listen over væsentlige anvendelser og mængder af kontrollerede stoffer er anført i bilag II til oplysning for producent- og brugerindustrier; de i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i over- ensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er omhandlet i artikel 16 i forordning (EF) nr. 3093/94 — VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING: Artikel 2 De samlede mængder af kontrollerede stoffer, der tillades til væsentlige anvendelser i 2000, er anført i bilag II. Artikel 3 Kommissionen udsteder tilladelser, inden for de i bilag II B fastlagte generelle grænser, til at erhverve kontrollerede stoffer fra producenter i Fællesskabet eller ved indførsel med henblik på væsentlige anvendelser i laboratorier. Artikel 4 Denne beslutning er rettet til de virksomheder, der er 1. nævnt i bilag I. Denne beslutning gælder fra 1. 2. december 2000. januar 2000 til 31. Artikel 1 Udfærdiget i Bruxelles, den 16. december 1999. De virksomheder, der i 2000 må udnytte de væsentlige anven- delser for egen regning til fremstilling af dosisinhalatorer og til coating af kirurgisk udstyr til kardiovaskulære indgreb, er anført i bilag I. På Kommissionens vegne Margot WALLSTRÖM Medlem af Kommissionen L 7/16 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 12. 1. 2000 ANEXO I — BILAG I — ANHANG I — ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι — ANNEX I — ANNEXE I — ALLEGATO I — BIJLAGE I — ANEXO I — LIITE I — BILAGA I 3M Health Care Ltd Mr Brian Edwards 3M House Morley Street Loughborough Leicestershire LE11 1EP United Kingdom Laboratorio Aldo Unión SA Dr. J. Sabater Sanmarti Baronese de Maldá 73 Espluges de Llobregat E-08950 Barcelona Baxter BV Dr. A. Bronkhorst Energielaan 3 P. O. Box 169 NL-5400 AD Uden Bespak plc Mr Chris Halley North Lynn Industrial Estate King's Lynn Norfolk PE30 2JJ United Kingdom Boehringer Ingelheim GmbH Herrn J. Pink D-55216 Ingelheim am Rhein CCL Pharmaceuticals Ltd Mrs C. King Astmoor Industrial Estate 9 Arkwright Road Runcorn Cheshire WA7 1NU United Kingdom Chauvin ankerpharm Ms Martina Elzer-Vetter Hansallee 247 D-40549 Düsseldorf Chiesi Farmaceutici SpA Dott. P. Chiesi Via Palermo, 26 A I-43100 Parma Glaxo Wellcome Operations Mr Barry Rosenthal Speke Liverpool L24 9JD United Kingdom IG Sprühtechnik GmbH Herrn F. Guck Im Hemmet 1 D-79664 Wehr Laboratorios Lesvi SA Sr. Alejandro Biel Andrés Poligono Industrial Can Pelegrí E-08740 Sant Andreu de la Barca Laboratorios Vita, SA Sr. Alejandro Biel Andrés Av. Barcelona, 69 E-08970 Sant Joan Despí Norton Waterford Ltd Mr Jim Kennedy Unit 301 Industrial Park Waterford Ireland Orion Corporation Mr Pasi Salokangas Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Otsuka Sr. A. Costa Espelleta Santanyí 16 E-08016 Barcelona Rhône-Poulenc Rorer Mr Bob Netrefa London Road Holmes Chapel Cheshire CW4 8BE United Kingdom Schering-Plough Labo NV Mr P. Gyselinck Industriepark 30 B-2220 Heist op den Berg SICOR — Società italiana corticosteroidi SpA Dott. Roberto Giani Via Terrazzano, 77 I-20017 RHO (Milano) Valeas SpA Pharmaceuticals Dott. Virgilio Bernareggi Via Vallisneri, 10 I-20133 Milano Valois SA M. Salim Haffar 50, avenue de l'Europe F-78160 Marly-le-Roi VARI Dr Bruno Boccardo Via del Pino, 10 I-23854 Olginate 12. 1. 2000 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende L 7/17 BILAG II A. MEDICINSKE ANVENDELSESFORMÅL Fremstilling af dosisinhalatorer til behandling af astma og andre kroniske lungesygdomme, som medfører åndenød Virksomhed Kvoter for 2000 i tons (CFC) 3M (UK) Bespak (UK) Boehringer (D) CCL Pharmaceuticals (UK) Chauvin ankerpharm (D) Chiesi (I) Glaxo Wellcome (UK) IG Sprühtechnik (D) Lab. Aldo-Unión (E) Lab. Lesvi (E) Lab. Vita (E) Norton (IRL) Otsuka (E) Orion (FIN) Rhône-Poulenc Rorer (UK) Schering-Plough (B) Sicor (I) Valeas (I) Valois (F) Vari (I) I alt 3 530,1 L 7/18 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 12. 1. 2000 Samlede mængder kontrollerede stoffer, som må fremstilles eller importeres og markedsføres i Det Europæiske Fællesskab i 2000 til laboratorieformål og analyseformål B. LABORATORIEFORMÅL Kontrollerede stoffer CFC Tetrachlormethan 1,1,1 trichlorethan Andre stoffer (andre CFC, haloner, hydro- bromfluorcarboner) Mængde (tons) 150 150 35 0,060 Laboratorier eller leverandører af kemiske stoffer til laboratorier, som har behov for at erhverve kontrollerede stoffer fra producenter eller importører i henhold til undtagelse med henblik på væsentlig anvendelse skal ansøge Kommissionen om tilladelse. Den godkendte mængde for 2000 for hvert enkelt kontrolleret stof til laboratorieformål eller analyseformål må ikke overstige ovennævnte mængder. C. UDSTYR TIL KARDIOVASKULÆRE INDGREB Kontrollerede stoffer CFC 113 Mængde (tons) 0,100