title: Résolution législative du Parlement européen sur la proposition de règlement du Conseil modifiant le règlement (CEE) no 1696/71 portant organisation commune des marchés dans le secteur du houblon (COM(1999) 302 — C5-0081/1999 — 1999/0128(CNS))

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text: C 296/382 Journal officiel des Communautés européennes FR 18. 10. 2000 Vendredi, 17 décembre 1999 1. approuve la proposition de la Commission ainsi amendée; demande à être à nouveau saisi au cas où la Commission entendrait modifier de manière substantielle 2. cette proposition ou la remplacer par un autre texte; 3. charge sa Présidente de transmettre la position du Parlement au Conseil et à la Commission. 3. OCM dans le secteur du houblon * A5-0083/1999 Proposition de règlement du Conseil modifiant le règlement (CEE) no 1696/71 portant organisation commune des marchés dans le secteur du houblon (COM(1999) 302 * C5-0081/1999 * 1999/0128(CNS)) Cette proposition est modifiée comme suit: TEXTE PROPOSÉ PAR LA COMMISSION AMENDEMENTS DU PARLEMENT (Amendements 1 et 2) ARTICLE PREMIER Le règlement (CEE) no 1696/71 est modifié comme suit: Le règlement (CEE) no 1696/71 est modifié comme suit: Les articles 8, 10 et 11, ainsi que le paragraphe 2 de l’article 17 sont supprimés. 1. Les articles 8 et 10 sont supprimés. 2. L’article 11 est libellé comme suit: La Commission veille à ce que toutes les données indis- pensables pour évaluer la situation sur le marché du hou- blon soient collectées, exploitées et mises chaque année à la disposition des opérateurs. Ces données concernent tout particulièrement l’évolution des superficies cultivées, la demande, la diffusion des différentes variétés, les prix ainsi que l’évolution des cultures dans chacun des États membres. 3. Le paragraphe 2 de l’article 17 est supprimé. Résolution législative du Parlement européen sur la proposition de règlement du Conseil modifiant le règlement (CEE) no 1696/71 portant organisation commune des marchés dans le secteur du houblon (COM(1999) 302 * C5-0081/1999 * 1999/0128(CNS)) (Procédure de consultation) Le Parlement européen, ; vu la proposition de la Commission au Conseil (COM(1999) 302), ; consulté par le Conseil conformément à l’article 37 du traité CE (C5-0081/1999), ; vu l’article 67 de son règlement, ; vu le rapport de la commission de l’agriculture et du développement rural et l’avis de la commission des budgets (A5-0083/1999);


title: Règlement (CE) n° 2688/1999 de la Commission, du 17 décembre 1999, fixant le prix minimal de vente du lait écrémé en poudre pour la 143e adjudication particulière effectuée dans le cadre de l'adjudication permanente visée au règlement (CEE) n° 3398/91

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text: 18. 12. 1999 FR Journal officiel des Communautés européennes L 326/31 RÈGLEMENT (CE) No 2688/1999 DE LA COMMISSION du 17 décembre 1999 fixant le prix minimal de vente du lait écrémé en poudre pour la 143e adjudication particulière effectuée dans le cadre de l'adjudication permanente visée au règlement (CEE) no 3398/91 LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES, vu le traité instituant la Communauté européenne, vu le règlement (CEE) no 804/68 du Conseil du 27 juin 1968 portant organisation commune des marchés dans le secteur du lait et des produits laitiers (1), modifié en dernier lieu par le règlement (CE) no 1587/96 (2), et notamment son article 7, paragraphe 5, (3) (4) il convient de fixer, en raison des offres reçues, le prix minimal de vente au niveau visé ci-dessous et de déter- miner en conséquence la garantie de transformation; les mesures prévues sont conformes à l'avis du comité de gestion du lait et des produits laitiers, au présent règlement considérant ce qui suit: A ARRÊTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT: (1) (2) en vertu du règlement (CEE) no 3398/91 de la Commis- sion du 20 novembre 1991 relatif à la vente par adjudi- cation de lait écrémé en poudre destiné à la fabrication d'aliments composés (3), modifié en dernier lieu par le règlement (CE) no 124/1999 (4), les organismes d'inter- vention ont mis en adjudication permanente certaines quantités de lait écrémé en poudre qu'ils détiennent; aux termes de l'article 8 de ce règlement, il est fixé, compte tenu des offres reçues pour chaque adjudication particulière, un prix minimal de vente où il est décidé de ne pas donner suite à l'adjudication; le montant de la garantie de transformation doit être déterminé compte tenu de la différence entre le prix de marché du lait écrémé en poudre et le prix minimal fixé; Article premier Pour la 143e adjudication particulière effectuée au titre du règlement (CEE) no 3398/91 et dont le délai pour la présenta- tion des offres a expiré le 14 décembre 1999, le prix minimal de vente et la garantie de transformation sont fixés comme suit: — prix minimal de vente: 201,52 EUR/100 kg, — garantie de transformation: 40,00 EUR/100 kg. Article 2 Le présent règlement entre en vigueur le 18 décembre 1999. Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre. Fait à Bruxelles, le 17 décembre 1999. Par la Commission Franz FISCHLER Membre de la Commission (1) JO L 148 du 28. 6. 1968, p. 13. (2) JO L 206 du 16. 8. 1996, p. 21. (3) JO L 320 du 22. 11. 1991, p. 16. (4) JO L 16 du 21. 1. 1999, p. 19


title: Mitteilung der Kommission an den Rat und das Europäische Parlament - Gemeinschaftsstrategie für Umwelthormone Stoffe, die im Verdacht stehen, sich störend auf das Hormonsystem des Menschen und der wildlebenden Tiere auszuwirken

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text: KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN Brüssel, den 17. 12. 1999 KOM(1999)706 endgültig MITTEILUNG DER KOMMISSION AN DEN RAT UND DAS EUROPÄISCHE PARLAMENT Gemeinschaftsstrategie für Umwelthormone Stoffe, die im Verdacht stehen, sich störend auf das Hormonsystem des Menschen und der wildlebenden Tiere auszuwirken INHALTSVERZEICHNIS 1. 2. 3. Einleitung. 4 Ziele dieses Beitrags. 5 Das Problem der Wirkung von chemikalien auf das Hormonsystem. 5 3. 1. Was sind Umwelthormone?. 5 3. 2. Auswirkungen und Quellen der Exposition. 8 4. handhabung des problems der Wirkung von Chemikalien auf das hormonsystem. 10 4. 1. Notwendigkeit weiterer Forschungen. 10 4. 2. Notwendigkeit einer Koordinierung auf internationaler Ebene. 12 4. 3. Notwendigkeit der Unterrichtung der Öffentlichkeit. 13 5. Notwendigkeit politischer Maßnahmen. 13 5. 1. Verdächtige Stoffe. 13 5. 2. Unabhängige wissenschaftliche Beratung. 14 5. 3. Konzept in den bestehenden Rechtsvorschriften der Gemeinschaft. 15 5. 4. Instrumente. 16 5. 5. Anwendung der Instrumente. 16 6. Strategie. 18 6. 1. Kurzfristige Maßnahmen. 18 6. 2. Mittelfristige Maßnahmen. 21 6. 3 Langfristige Aktionen. 23 7. Schlussfolgerungen. 24 2 ANLAGEN ANHANG 1: risikobewertung und dem Risikomangement. 25 im zusammenhang mit gesetzgebunsinstrumente liste der der 1. 2. Risikobewertung. 25 Risikomanagement. 25 2. 1 Produktorientierte Instrumente. 25 2. 2 Verfahrensorientierte Instrumente. 26 2. 3 Mediumorientierte Instrumente. 27 ANHANG 2: bestehende rechtsvorschriften der gemeinschaft über umwelt- und gesundheitsspezifische aspekte von chemikalien - Beurteilung ihrer verwendung im zusammenhang mit dem problem der hormonellen wirkung von chemikalien. 28 1. 2. 3. Gefahrenidentifizierung. 28 Risikobewertung. 29 Risikomanagement. 31 3. 1 Produktorientierte Instrumente. 31 3. 2 Verfahrensorientierte Instrumente. 33 3. 3 Kombinierte verfahrens- und mediumorientierte Instrumente. 34 Anlage zu Anhang 2: Risikomanagement-instrumente der EU. 35 3 1. EINLEITUNG Der unter dem Namen ‘endocrine disruption’ bekannte Mechanismus bezeichnet Wirkungen von Chemikalien auf die Funktion des Hormonsystems und damit auf die Entwicklung, das Wachstum, die Fortpflanzung und das Verhalten von Menschen und freilebenden Tieren. Es werden in zunehmendem Maße Bedenken über eine Reihe von Stoffen geäußert, die im Verdacht stehen, Störungen im Hormonsystem des Menschen zu bewirken: die sogenannten ‘endocrine disruptors’ oder Umwelthormone oder Umweltchemikalien. Diese Stoffe können die Ursache von Krankheiten, wie Krebs, Verhaltensänderungen und Fortpflanzungsanomalien sein. Dieses Phänomen fand in den Medien viel Beachtung. In der EU nahm die Zahl der parlamentarischen Anfragen an die Kommission zum Thema der Verwendung und Regulierung von Chemikalien, die im Verdacht stehen, hormonell aktiv zu sein, seit 1997 zu. Das Europäische Parlament beschloß 1997, einen Initiativbericht zu diesem Thema zu erstellen, der auf der Plenartagung im Oktober 1998 erörtert und verabschiedet wurde. In seiner Entschließung fordert das Parlament die Kommission auf, spezifische Maßnahmen zu treffen, um vor allem den Gesetzgebungsrahmen zu zu intensivieren und die Öffentlichkeit zu unterrichten. die Forschungsanstrengungen verbessern, haben hinaus bereits mehrere Mitgliedstaaten nationale Darüber Forschungsprogramme über hormonelle Wirkungen von Chemikalien in die Wege geleitet (z. B. DK, SF, UK) und spezifische Maßnahmen getroffen, um die Verwendung bestimmter einschlägiger Stoffe aufgrund bekanntgewordener toxischer Wirkungen einzuschränken oder die Stoffe schrittweise aus dem Verkehr zu ziehen (S, B, UK, NL, DK). Im Dezember 1996 fand in Weybridge ein Symposium über die Auswirkungen von Umweltchemikalien statt Auf diesem Symposium kamen über 70 Wissenschaftler und Politiker aus der EU, den USA und Japan sowie von Organisationen, und CEFIC, OECD, WHO, Nichtregierungsorganisationen unter anderem zu folgenden Ergebnissen: ESF und wie • Es ist hinreichend nachgewiesen, daß das Auftreten von Hodenkrebs zunimmt, auch ist die in einigen Ländern beobachtete Abnahme der Spermienzahl aller Wahrscheinlichkeit nach zutreffend. 1 • In der EU sind Fälle bekannt, in denen schädliche hormonelle Wirkungen oder reproduktive Toxizität bei Vögeln und Säugetieren mit großen Mengen von Stoffen in Zusammenhang gebracht werden, die sich in bestimmten Testsystemen als hormonell aktiv erwiesen haben. 1 Es wird darauf hingewiesen, daß unter den Teilnehmern des Symposiums von Weybridge keine Sachverständigen auf den Gebieten weibliche Fortpflanzungsfähigkeit und Brustkrebs waren und daß folglich empfohlen wurde, eine spezielle Sachverständigengruppe einzuberufen, um die schädlichen Auswirkungen auf die Gesundheit der Frau zu untersuchen. 4 • Die erheblichen Unsicherheiten und Informationslücken sollten durch Erforschung und Überwachung von Exposition und Auswirkungen auf den Menschen und freilebende Tiere verringert werden, doch sind in der Zwischenzeit Maßnahmen in Betracht zu ziehen, um die Belastung mit hormonell aktiven Stoffen im Einklang mit dem “Vorsorgeprinzip” zu vermindern. Erst kürzlich, am 4. März 1999, hat der Wissenschaftliche Ausschuß für Toxikologie, Ökotoxikologie und Umwelt der Kommission (SCTEE) seine Stellungnahme “Human and Wildlife Health Effects of Endocrine Disrupting Chemicals, with emphasis on Wildlife and on Ecotoxicology test methods” (Auswirkungen von hormonell aktiven Stoffen auf die Gesundheit des Menschen und freilebender Tiere mit besonderem Nachdruck auf Wildtierpopulationen und ökotoxikologischen Prüfmethoden) abgegeben. In der Stellungnahme heißt es, daß und Entwicklungsstörungen nachweisbar sind, die in kausalem Zusammenhang mit hormonell auch aktiven Stoffen stehen, und sowohl populationsspezifischen Veränderungen geführt haben. einer Reihe wildlebender zu lokalen als Fortpflanzungs- Tierarten bei Folglich ist es dringend notwendig, daß sich die Politiker mit diesem Fragenkomplex befassen. Es wird daher vorgeschlagen, daß die Kommission eine Strategie mit kurz- mittel- und langfristigen Aktionen verabschiedet, um dieses Problem rasch und effizient zu behandeln. 2. ZIELE DIESES BEITRAGS Mit diesem Beitrag werden zwei Ziele verfolgt: • Erforschung des Problems der Wirkungen von Chemikalien auf das Hormonsystem - Ursachen und Auswirkungen. • Ausarbeitung geeigneter Maßnahmen des Vorsorgeprinzips2, um das Problem rasch und wirksam anzugehen und dadurch die Besorgnis der Bevölkerung zu mindern. Grundlage auf der 3. DAS PROBLEM DER WIRKUNG VON CHEMIKALIEN AUF DAS HORMONSYSTEM 3. 1. Was sind Umwelthormone? Das Hormonsystem besteht aus einer Anzahl Drüsen, wie der Schilddrüse, den sowie den von ihnen produzierten Keimdrüsen und den Nebennieren, Hormonen, wie Thyroxin, Östrogen, Testosteron und Adrenalin, die die Entwicklung, das Wachstum, die Fortpflanzung und das Verhalten von Tieren und Menschen steuern. Hormone sind Signale abgebende Moleküle, die vom 2 Der Gerichtshof hat in seinem Urteil vom 5. Mai 1998, C180/96, Ziff. 99 erklärt, daß die Kommission angesichts der völligen Ungewißheit, welche Gefahren für die menschliche Gesundheit bestehen, Schutzmaßnahmen ergreifen kann, ohne abzuwarten, bis das Vorliegen und die Größe dieser Gefahren dargelegt sind. 5 Blut transportiert werden und in anderen Teilen des Körpers Reaktionen hervorrufen. Man geht davon aus, daß die Funktionen dieses komplexen Systems durch hormonell aktive Stoffe auf mindestens drei unterschiedlichen Wegen beeinflußt werden können: • durch Imitation (mimicking) der Wirkung eines natürlich produzierten Hormons, wie Östrogen oder Testosteron, wodurch ähnliche chemische Reaktionen im Körper ausgelöst werden; • durch Blockierung der Rezeptoren in Zellen, die die Hormone aufnehmen (Hormonrezeptoren), wodurch die normale Hormonwirkung verhindert wird, oder • durch Beeinflussung der Synthese, des Transports, des Stoffwechsels und der Ausschüttung von Hormonen, wodurch die Konzentrationen natürlicher Hormone geändert werden. Das Internationale Programm über die Sicherheit von Chemikalien (IPCS – unter Beteiligung von WHO, UNEP und ILO) hat sich zusammen mit Sachverständigen aus Japan, den USA, Kanada, der OECD und der EU für seine Arbeit auf folgende Definitionen für hormonell wirksame Stoffe geeinigt: • Ein chemischer Stoff mit potentieller Wirkung auf das Hormonsystem ist ein exogener Stoff oder eine Mischung exogener Stoffe, die Eigenschaften besitzen, die vermuten lassen, daß es in einem intakten Organismus oder seinen Nachkommen des Hormonsystems kommt; in Zielgruppen einer Störung oder zu • ein chemischer Stoff mit Wirkung auf das Hormonsystem ist ein exogener Stoff oder eine Mischung exogener Stoffe, die schädliche gesundheitliche Wirkungen in einem intakten Organismus oder seinen Nachkommen oder in Zielgruppen auslösen als Folge von Veränderungen der endokrinen Funktion. Folgende zwei Stoffgruppen können als hormonell aktiv bezeichnet werden: • ‘Natürliche Hormone, die Östrogen, Progesteron und Testosteron umfassen und im Körper von Menschen und Tieren natürlich vorkommen, sowie Phytoöstrogene, und Soyabohnen in Pflanzen wie Alfalfasprossen vorkommende Stoffe mit östrogenartiger Wirkung, wenn sie in den Körper gelangen; • Künstlich hergestellte Stoffe, z. B. – Synthetisch hergestellte Hormone, einschließlich der Hormone, die mit orale Kontrazeptiva, natürlichen Hormonen denen Austauschhormone und verschiedene Tierfutterzusätze, mit absichtlich auf das Hormonsystem eingewirkt werden und dieses moduliert werden soll, und sind, wie identisch 6 – Künstlich hergestellte Chemikalien, die zur Verwendung in der Industrie, z. B. in bestimmten Gebäudereinigungsmitteln, in der Landwirtschaft, z. B. in bestimmten Pestiziden, und in Konsumgütern, z. B. in bestimmten Kunststoffzusätzen, bestimmt sind. Hierzu gehören auch Chemikalien, die als Nebenprodukte bei bestimmten industriellen Verfahren anfallen, wie Dioxine, die im Verdacht stehen, Störungen im Hormonsystem des Menschen und der freilebenden Tiere hervorzurufen. Es hat sich gezeigt, daß Pflanzen, die ‘natürliche’ Hormone, wie Phytoöstrogen enthalten, sich günstig auf die menschliche Gesundheit auswirken, indem sie zur Verhütung von Herzkreislauferkrankungen, Osteoporose und einiger Krebsarten beitragen können. Es wird die Auffassung vertreten, daß der menschliche Körper diese ‘natürlichen’ Stoffe leicht abbaut und ausscheidet. Dies bedeutet, daß ihre Verweilzeit im Körper sehr kurz ist und es nicht zur Akkumulation im Körpergewebe kommt, wie dies bei bestimmten künstlich hergestellten Stoffen der Fall ist. Allerdings sind Risiken im Zusammenhang mit Änderungen des Lebensstils sowie von Eß- und Verbrauchergewohnheiten möglich, was dazu führen kann, daß Lebensmittel in größeren Mengen verzehrt werden, in denen diese Stoffe enthalten sind. alle verfügbaren verpflichtet, Informationen Synthetisch hergestellte Hormone sind Stoffe, die vom Hersteller zu dem Zweck entwickelt und produziert werden, das Hormonsystem zu beeinflussen und zu modulieren. Dosis-Wirkungsbeziehungen werden gemessen, und die Hersteller über mögliche sind Nebenwirkungen, die sich bei der Verwendung dieser Stoffe ergeben können, zu veröffentlichen. In vielen Fällen hat die Öffentlichkeit die Möglichkeit, sich vor der Verwendung dieser Stoffe über ihre Wirkungen und möglichen Risiken zu informieren. Jedoch sind Risiken durch direkte oder indirekte Exposition möglich, wodurch es beispielsweise zu einer unbeabsichtigten Aufnahme dieser Stoffe durch Nichtzielgruppen aufgrund von Rückständen synthetischer Hormone in Lebensmitteln oder Abwässern kommen kann. Am 30. April 1999 hat der Wissenschaftliche Ausschuß “Veterinärmedizinische Maßnahmen im eine Zusammenhang mit Stellungnahme3 durch potentiellen zu Hormonrückstände in Rindfleisch und Rindfleischprodukten abgegeben. Der Ausschuß gelangte zu dem Schluß, daß für die sechs untersuchten Hormone4 endokrine, neurobiologische, immunotoxische, genotoxische und karzinogene Wirkungen angenommen werden können. Er ferner, daß jüngste Untersuchungen den stichhaltigen Nachweis für die vollständige Karzinogenität von 17 Beta Estradiol5 erbracht haben. öffentlichen Gesundheit” entwicklungsrelevante, Gesundheitsrisiken immunologische, (SCVPH) erklärte den der 3 4 5 Internetadresse: http://europa. eu. int/comm/dg24/health/sc/scv/index_en. html Die drei natürlichen oder mit natürlichen Hormonen identische Hormone: 17 B Estradiol, Progesteron, Testosteron und die drei synthetischen Hormone MGA, Trenbolon und Zeranol. Ein natürliches Östrogen, sekretiert u. a. von den Eierstöcken erwachsener Frauen, welches in seinem identischen oder identisch zu naturlichen Zustand, in bestimmten Staaten genehmigt ist und intensiv angewendet wird als Wachstumsbeschleuniger. 7 Dieses spezielle Thema hat die Kommission im Zusammenhang mit der Entscheidung der WHO über Hormone vom 13. Februar 1998 angesprochen. Künstlich hergestellte Chemikalien umfassen Tausende neuer Chemikalien und Altstoffe, die zur Verwendung in der Industrie, der Landwirtschaft und in gewünschten Konsumgütern Eigenschaften unvorhersehbare schädliche Nebenwirkungen oder synergistische Wirkungen unzureichende wissenschaftliche nur Informationen über die biochemischen Mechanismen dieser Stoffe im Menschen und in Ökosystemen vor. haben. Auch abgesehen bestimmt liegen sind von und den 3. 2. Auswirkungen und Quellen der Exposition Das Phänomen der hormonellen Wirkung von Chemikalien an sich ist nicht neu. 1938 wurde DES (Diäthylstilböstrol) entwickelt, um Fehlgeburten bei Frauen zu verhüten und das Wachstum bei Rindern zu fördern. In den siebziger und achtziger Jahren hat sich gezeigt, daß es hinsichtlich der Fortpflanzung sowohl bei Männern als auch bei Frauen zu schwerwiegenden Problemen führt, wie auch zu angeborenen Anomalien und Krebs. Es ist das erste belegte Beispiel für einen chemischen Stoff, der, wenn er der Mutter verabreicht wird, bei der Tochter zu Krebs führen kann. als Arzneimittel stehen, Abgesehen vom Beispiel DES werden Stoffe, die im Verdacht einer Reihe möglicher gesundheitlicher hormonell aktiv zu sein, mit Auswirkungen bei Menschen und Tieren in Verbindung gebracht. Der Wissenschaftliche Ausschuß für Toxikologie, Ökotoxikologie und Umwelt (SCTEE) hat in seiner Stellungnahme vom 4. März 19996 die einschlägige Literatur und die Ansichten der Wissenschaftler über den Nachweis chemisch induzierter hormoneller Wirkung geprüft. In bezug auf die Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit gelangte er zu der Schlußfolgerung, daß Verbindungen bestehen zwischen den bisher untersuchten Umwelthormonen Hormonsystem und gesundheitlichen Störungen, wie Hoden-, Brust- und der Prostatakrebs, Fortpflanzungsorgane, sowie Intelligenzstörungen und neurologischen Problemen. Allerdings wurden kausale Zusammenhänge nicht untersucht. der Schilddrüsenfunktionsstörungen Spermienzahl, Mißbildungen Abnahme Laboruntersuchungen, Hinsichtlich der Auswirkungen auf wildlebende Tiere stellte der Ausschuß fest, daß mehrere daß Umweltchemikalien bei realistischen Expositionsniveaus möglicherweise hormonelle Wirkung haben, den Schluß zulassen, daß wir es mit einem potentiellen globalen Problem zu tun haben, wenngleich die meisten festgestellten Auswirkungen stark verschmutzte Gebiete betreffen. hervorgeht, denen aus 6 “Human and Wildlife Health Effects of Endocrine Disrupting Chemicals, with emphasis on Wildlife and on Ecotoxicology tests methods”, Stellungnahme des Wissenschaftlichen Ausschusses für Toxikologie, Ökotoxikologie und Umwelt (SCTEE) der Kommission vom 4. März 1999. 8 Daß Fortpflanzungs- und Entwicklungsstörungen in kausalem Zusammenhang mit hormonell wirksamen Chemikalien stehen und zu lokalen oder regionalen Veränderungen in der Population geführt haben, läßt sich an einer Reihe von Spezies deutlich nachweisen: • Maskulinisierung (Imposex) bei weiblichen marinen Schnecken durch Tributylin - ein in bewuchsverhindernden Schiffsfarben verwendetes Biozid - ist vermutlich das eindeutigste Beispiel der Wirkung von Umweltchemikalien ist besonders auf das Hormonsystem. Die dickschalige Meeresmuschel empfindlich, auch hier hat die Maskulinisierung weltweit, einschließlich der Küstengebiete in ganz Europa und im offenen Meer der Nordsee, zu einem Rückgang bzw. zum Aussterben lokaler Populationen geführt. • Die Verdünnung der Schalen von Vogeleiern durch DDE stellt wahrscheinlich das eindeutigste Beispiel für Fortpflanzungsstörungen dar, die bei einer Reihe von Raubvogelarten in Europa und Nordamerika zu einem ernsten Populationsrückgang geführt haben. Die Belastung mit dem DDT- Komplex im Entwicklungsstadium steht in engem Zusammenhang mit der Entstehung von Ovotestis bei männlichen Möwen in der westlichen Welt. • Umweltchemikalien haben sich auf verschiedene Fischarten negativ ausgewirkt. In der Nähe bestimmter Expositionsquellen (z. B. Abwässer von Kläranlagen) und in den meisten verseuchten Gebieten steht diese Belastung die in Fortpflanzungsorgane, was sich auf die Fischpopulationen auswirken könnte. Jedoch sind hormonelle Wirkungen bei Fischen im Vereinigten Königreich auch stärker aufgetreten, wo östrogene Wirkungen in Süßwassersystemen, in Mündungs- und Küstengebieten nachgewiesen wurden. kausalem Zusammenhang mit den Auswirkungen auf • Bei Säugetieren liefern Feldstudien an Grau- und Ringelrobben in der Ostsee und Semi-Feldstudien an Seehunden des Wattenmeers, bei denen sowohl die Fortpflanzung als auch das Immunsystem durch PCB in der Nahrungskette beeinträchtigt wurde, den einschlägigen Nachweis. Die Auswirkungen auf die Fortpflanzung führte zu einem Populationsrückgang, während die Schwächung des Immunsystems vermutlich zu dem Massensterben durch Morbillivirusinfektionen geführt hat. • Störungen in der Entwicklung und Funktion der Geschlechtsorgane von Alligatoren werden mit dem Einleiten von Pestiziden in einen See in Florida, USA, in Verbindung gebracht. Die festgestellten östrogenen/anti-androgenen Wirkungen bei diesen Reptilien wurden bei experimentellen Studien mit Alligatoreiern mit dem DDT-Komplex in kausalen Zusammenhang gebracht. Bei frei auf dem Land lebenden Tieren, einschließlich Meeressäugern, liegt vermutlich hauptsächlich eine Belastung über die Nahrung vor. Für frei im Wasser lebende Tiere ist die Situation insofern anders, als hier die direkte Aufnahme signifikanter Expositionsweg darstellt. Ferner bedingt der Fortpflanzungszyklus von im Wasser lebenden Organismen, d. h. , die Tatsache, daß sie im Embryonalzustand gelöster Chemikalien mit dem Wasser ein 9 und in ihrer frühen Entwicklung schutzlos der freien Natur ausgesetzt sind, eine starke Belastung mit im Wasser befindlichen Chemikalien. Beim Menschen ist eine Belastung mit hormonell aktiven Stoffen auch auf direktem Weg über den Arbeitsplatz oder über Konsumgüter, wie Lebensmittel, bestimmte Kunststoffe, Farben, Detergenzien, kosmetische Mittel, sowie eine direkte Belastung über die Umwelt, (Luft, Wasser, Boden) möglich. Im allgemeinen hängt die Verletzlichkeit einer bestimmten Spezies von den inhärenten Eigenschaften der Chemikalien, vom Umfang, von der Dauer, der Häufigkeit und dem Expositionsweg sowie davon ab, wie eine bestimmte Spezies Stoffe im Körper absorbieren, verteilen, umwandeln und eliminieren kann. Darüber hinaus hängt sie von der Empfindlichkeit spezieller Organe in den verschiedenen Entwicklungsstadien ab. 4. HANDHABUNG DES PROBLEMS DER WIRKUNG VON CHEMIKALIEN AUF DAS HORMONSYSTEM Die wichtigsten Fallstudien über das Phänomen der Wirkung von Chemikalien auf das Hormonsystem zeigen Zusammenhänge zwischen Schadwirkungen und der Belastung mit großen Mengen spezieller Chemikalien auf. Dies hat in der Öffentlichkeit zu Besorgnis geführt und die Politiker und Gesetzgeber dazu veranlaßt, das Problem als dringlich einzustufen. In diesem Beitrag sollen vier Schlüsselelemente herausgestellt werden, die zur Empfehlung geeigneter Aktionen geführt haben: • Notwendigkeit weiterer Forschungen; • Notwendigkeit einer Koordinierung auf internationaler Ebene; • Notwendigkeit der Unterrichtung der Öffentlichkeit; • Notwendigkeit politischer Maßnahmen. Die drei ersten Aspekte werden in diesem Kapitel behandelt, der vierte Aspekt, die Notwendigkeit politischer Maßnahmen, gesondert in Kapitel 5. 4. 1. Notwendigkeit weiterer Forschungen der anhand verschiedenen Organisationen wurden Von vorliegenden Informationen Listen chemischer Stoffe erstellt, die im Verdacht stehen, hormonelle Wirkung zu haben. Jedoch sind weitere wissenschaftliche Daten und Forschungen notwendig, um Auswahlkriterien für die in die Listen aufzunehmenden Stoffe zu entwickeln. Darüber hinaus müssen die in der Umwelt vorhandenen Mengen dieser Stoffe durch Untersuchungen des die Materialflusses Herstellungsvolumen, den Verbrauch im Zuge der weiteren Verarbeitung sowie Fertigerzeugnisse und Ein- bzw. Ausfuhrvolumen. In diesem Zusammenhang hat die Kommission eine Studie in die Wege geleitet, mit deren Ergebnissen im Frühjahr 2000 zu rechnen ist. Die Studie ist ein erster Schritt im Hinblick auf die ermittelt werden. Dies umfaßt Stoffs jedes 10 Erstellung einer Liste von Stoffen zur weiteren Bewertung ihrer hormonellen Wirkung. Solange keine anerkannten Prüfmethoden und keine wirksame Screening- und Prüfstrategie zur Verfügung stehen, besteht die Gefahr, daß zahlreiche Stoffe, über die gegenwärtig nur wenig Informationen vorliegen, bei der Aufstellung dieser Listen unberücksichtigt bleiben. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, daß diesbezüglich weitere Forschungen durchgeführt werden und daß derzeitiger Risikobewertungsmethoden für hormonell wirksame Stoffe geprüft wird. Die Kommission finanziert gegenwärtig Forschungsarbeiten zur Entwicklung und Validierung von Prüfmethoden für die Identifizierung hormonell wirksamer Stoffe. Notwendigkeit Verfeinerung einer die Um eine rasche Entwicklung von Prüfmethoden zu fördern, sind Forschungen mit Schwerpunkt auf den Aktionsmechanismen des Hormonsystems und auf dem Wirkungsspektrum, einschließlich der Rolle der Hormone in den wichtigsten Lebenszyklen, erforderlich. Dies sollte auch die Entwicklung nützlicher Modelle erleichtern, die sowohl für die Expositionseinschätzung als auch für biologische Prüfstrategien von Nutzen sind. Darüber hinaus sind weitere Untersuchungen über die Zusammenhänge zwischen schädlichen Auswirkungen auf die Gesundheit der Menschen und speziellen Stoffen oder freilebender Tiere und einer Belastung mit Stoffgemischen, einschließlich der gesundheitlichen Auswirkungen von Phytoöstrogenen und Hormonen, die als Wachstumsförderer verwendet werden, von erforderlich. Diese und Laboruntersuchungen, Überwachungsprogrammen erfolgen. Untersuchungen epidemiologischen Rahmen Feldstudien Studien, müssen im Nicht zuletzt bedarf es auch der Entwicklung und Validierung geeigneter Instrumente zur Überwachung der Umwelt. ist darauf hinzuweisen, daß in Europa zur Zeit breit Es angelegte Forschungstätigkeiten zum Thema Umwelthormone durchgeführt werden. In mehreren Mitgliedstaaten der EU und assoziierten Ländern werden nationale Forschungsprogramme und in verschiedenen anderen Ländern individuelle Forschungen in signifikantem Umfang7 durchgeführt. € Im Zuge des Vierten Rahmenprogramms der Gemeinschaft im Bereich der Forschung und technologischen Entwicklung (1994-1998) wurden bzw. werden vierzehn (14) transnationale Forschungsvorhaben durch Gemeinschaftsmittel in gefördert. Weitere zwei (2) Vorhaben wurden bisher im Höhe von etwa 8 Mio. Rahmen des Fünften Rahmenprogramms im Bereich der Forschung und € technologischen Entwicklung in die Wege geleitet, die mit ca. 3 Mio. ausgestattet sind. Ferner werden die Ergebnisse von der Kommission in Angriff genommener Studien über die mit Hormonrückständen in Rindfleisch und Rindfleischprodukten sowie in der Umwelt verbundenen Risiken zu dem 7 Ecosystems Research Report No 29 “Endocrine Disrupters Research in the EU, Sitzungsbericht, Brüssel, 4. November 1997”, CEC Bericht EUR 18345. 11 allgemeinen wissenschaftlichen Beweismaterial beitragen, das erforderlich ist, um das Phänomen der Umwelthormone zu untersuchen. Darüber hinaus führt die chemische Industrie in Europa im Rahmen des CEFIC (Europäischer Ausschuß globales Forschungsprogramm über Gesundheits- und Umweltfragen sowie Prüfungen und Prüfstrategien durch. der Verbände chemischen Industrie) der ein 4. 2. Notwendigkeit einer Koordinierung auf internationaler Ebene In Anbetracht der Komplexität und Kosten der anstehenden Forschungsarbeiten ist es unbedingt erforderlich, daß die Arbeiten so effizient wie möglich durchgeführt werden. Dies erfordert nicht nur auf EU-Ebene sondern auch weltweit eine Zusammenarbeit und Koordinierung zwischen den wichtigsten Interessengruppen, und Erkenntnisse Überschneidungen vermieden werden. Auf dem Umweltgipfel (Summit Meeting of the Environment of the Eight) im Mai 1997 wurde diese Notwendigkeit hervorgehoben und ferner eine Erklärung verabschiedet, in der zu einer internationalen Koordinierung der Forschungsarbeiten über das Phänomen der hormonellen Wirkung von Umweltchemikalien aufgefordert wurde. zusammengetragen in Miami damit auf In diesem Sinne legte das Internationale Forum für die Sicherheit von Chemikalien eine Reihe von Empfehlungen für Konzepte und Möglichkeiten der Koordinierung und/oder zur Förderung der Bemühungen vor, diese Fragen im internationalen Verband zu behandeln. Ein globales Forschungsverzeichnis (GEDRI), das in den USA, Kanada und Deutschland erstellten Verzeichnissen basiert, wird zur Zeit von der Gemeinsamen Forschungsstelle Ispra in Italien erarbeitet und soll der Öffentlichkeit über das Internet8 zugänglich gemacht werden. Ferner wird eine globale Bewertung des Stands der wissenschaftlichen Erkenntnisse über die hormonelle Wirkung von Chemikalien durchgeführt, deren Ergebnisse zur Mitte des Jahres 2000 veröffentlicht werden die sollen. Folgemaßnahmen dieser Tätigkeiten geschaffen, das von dem Internationalen Forum für die Sicherheit von Chemikalien (IPCS) und der OECD sowie einem Lenkungsausschuß unter dem Vorsitz der Kommission und der Environmental Protection Agency der USA gestellt wird. Darüber hinaus wurde das Problem der hormonellen Wirkung von Chemikalien in dem Kooperationsabkommen in Wissenschaft und Technologie zwischen der EU und den USA als eines der vier vorrangigen Forschungsthemen9 herausgestellt. diesem Zusammenhang wurde Sekretariat ein für In 8 9 Internetadresse: http://endocrine. ei. jr. it/ Es wurden sechs wichtige Forschungsgebiete im Zusammenhang mit Umwelthormonen zwecks weiterer Koordinierung ermittelt: Erweiterung der internationalen Bemühungen zur Normung und Validierung von Screening- und Prüfmethoden; Bestimmung der Normalbereiche von Werten für kritische endokrine Parameter bei wildlebenden Tieren; Förderung der internationalen Beurteilung des Status mariner Säugetiere; Einrichtung einer leicht zugänglichen, indexierten Suchdatenbasis über Literatur zu den Wirkungen von Umwelthormonen; Erforschung der gesundheitlichen Auswirkungen bei potentiell sensiblen Subpopulationen auf der Grundlage von Lebensstadien und Exposition; und Entwicklung internationaler Datenbasen über Sammlungen bestehender menschlicher Gewebsproben und Kohortstudien. 12 Internationale Zusammenarbeit und Koordinierung sind gleichermaßen von Bedeutung, um die Harmonisierung ordnungspolitischer Maßnahmen zu erleichtern, die letztlich im Hinblick auf den internationalen Handel erforderlich sein werden. Die Europäische Gemeinschaft hat in diesem Zusammenhang im Juni 1998 ein Protokoll über persistente organische Schadstoffe (Protocol on Persistent Organic Pollutants - POPs) im Rahmen des Übereinkommens der Wirtschaftskommission der Vereinten Nationen für Europa von 1979 (UNECE Convention for Long-Range Transboundary Air Pollution) unterzeichnet und nimmt gegenwärtig an internationalen Verhandlungen über ein globales Instrument sind die Europäische Kommission und zwölf (12) Mitgliedstaaten der EU Vertragsparteien des OSPAR-Übereinkommens zum Schutz der Meeresumwelt im nordöstlichen Atlantik, in dessen Rahmen im Juli 1998 eine Strategie für gefährliche Stoffe vereinbart wurde. Für hormonell aktive Stoffe schlägt diese Strategie vor, daß geeignete Bewertungskriterien unter Anwendung international anerkannter Prüfmethoden entwickelt und angewandt werden, um festzustellen, ob bestimmte Stoffe potentielle Schadwirkungen auf Organismen in der verschiedenen Meeresumwelt internationalen weltweiten Foren Forschungsbemühungen zusammenzuarbeiten. vorgeschlagen, mit der Optimierung für diese Stoffe teil. Darüber hinaus haben. Ferner wird etwaiger zwecks 4. 3. Notwendigkeit der Unterrichtung der Öffentlichkeit ist es unbedingt Nach der Entschließung des Europäischen Parlaments vom Oktober 1998 über Umwelthormone erforderlich, die Kommunikation zu verbessern, um auf die diesbezügliche Besorgnis der Öffentlichkeit einzugehen. Es wird darauf hingewiesen, daß die Risiken von der Bevölkerung oft anders gesehen werden als von den Wissenschaftlern. Dabei ist sowohl dem Gefühl Rechnung zu tragen, nicht ausreichend informiert zu sein als auch dem Gefühl, keine Kontrolle über die Expositionsquellen und –wege chemischer Stoffe zu haben. für und verständlichen Beweismaterial Umweltauswirkungen Die Bedenken der Bevölkerung gehen auf Medienberichte über veröffentlichtes epidemiologisches zurück, möglicherweise aber bis zu einem gewissen Grade auch auf einen Mangel an klaren der Informationen Umwelthormone an sich sowie über Maßnahmen, die in diesem Zusammenhang getroffen wurden. Diese Informationslücken sind von signifikanter politischer Bedeutung und erfordern ein überlegtes Vorgehen. Daher müssen geeignete Kanäle Informationen unter angemessener Berücksichtigung spezifischer von einzelnen Mitgliedstaaten die angenommener Konzepte bereits Öffentlichkeit weitergeleitet werden. ausfindig gemacht werden, über die die regelmäßig Phänomen verläßlich über und das an 5. NOTWENDIGKEIT POLITISCHER MAßNAHMEN 5. 1. Verdächtige Stoffe Im Rahmen der bestehenden Rechtsvorschriften sind zahlreiche Chemikalien, die in verschiedenen Listen von als potentielle hormonell aktive Stoffe 13 aufgeführt sind, bereits Gegenstand ordnungspolitischer Maßnahmen. Jedoch basieren diese Maßnahmen in der Regel auf bekannt gewordenen toxischen Wirkungen der Stoffe, ohne daß die zugrundeliegenden Wirkungsmechanismen unbedingt erforscht wurden. Da wir es bei dem Phänomen der hormonellen Wirkung von Chemikalien mit einem Wirkungsmechanismus zu tun haben, stehen die Wirkungen, auf die diese Maßnahmen abzielen, nicht notwendigerweise mit dem Hormonsystem in Zusammenhang, weshalb die Gesetzgebungsinstrumente der EU das hormonelle in vollem Wirkungspotential dieser Chemikalien möglicherweise auch nicht Umfang abdecken. Dies trifft insbesondere auf die Umwelt zu. Der SCTEE weist in seiner Stellungnahme vom 4. März 1999 auf kausale Zusammenhänge sowie zwischen Tibutylin (TBT), DDT und PCB und Fortpflanzungs- Entwicklungsstörungen bei wildlebenden Tieren hin. Beispiele für laufende Maßnahmen im Zusammenhang mit diesen Stoffen sind u. a. das Verbot organischer Stanniverbindungen zur Verwendung in bewuchsverhindernden Schiffsfarben sowie das DDT-Verbot. Polychlorierte Biphenyle (PCB) sind bereits wegen bioakkumulativen fortpflanzungsgefährdenden Wirkungen verboten. Weitere Beispiele für Maßnahmen im Zusammenhang mit als verdächtigen fortpflanzungsgefährdend und verschiedene andere, die als krebserzeugend oder erbgutverändernd eingestuft sind. Chemikalien Pestizide, betreffen zwei ihrer und die In Anbetracht des möglichen Ausmaßes und der Ernsthaftigkeit des Problems wird zu prüfen sein, ob die Stoffe kurz-, mittel- oder langfristig umfassender überwacht werden können, indem beispielsweise ihre hormonelle Wirkung in den bestehenden Gesetzgebungsinstrumenten berücksichtigt wird. 5. 2. Unabhängige wissenschaftliche Beratung der über Gesundheit die festgelegt. Die Kommission hat ihre Politik hinsichtlich der wissenschaftlichen Beratung als Grundlage für die Gewährleistung eines hohen Gesundheitsschutzniveaus in und ihrer Mitteilung Lebensmittelsicherheit10 den In Wissenschaftlichen Ausschuß für Toxikologie, Ökotoxikologie und Umwelt (SCTEE)11 ein und übertrug ihm besondere Befugnisse bei wissenschaftlichen Fragen im Zusammenhang mit der Untersuchung der Toxizität und Ökotoxizität chemischer, biochemischer und biologischer Verbindungen, deren Verwendung schädliche Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit und die Umwelt haben kann. Dieser Ausschuß hat zusammen mit anderen einschlägigen wissenschaftlichen Ausschüssen der Kommission eine Schlüsselrolle bei der unabhängigen wissenschaftlichen Beratung der Kommission inne. Verbraucher setzte diesem Sinne sie 10 11 KOM(97) 183 endg. vom 30. 4. 1997. Entscheidung 97/579/EG vom 23. 7. 1997 14 Als ersten Schritt gab der SCTEE am 4. März 1999 seine Stellungnahme zum Thema “Human and Wildlife Health Effects of Endocrine Disrupting Chemicals, with emphesis on Wildlife and on Ecotoxicity test methods” ab. Auch in den weiteren Stadien ist die Anhörung der wissenschaftlichen Ausschüsse der Kommission vorgesehen. 5. 3. Konzept in den bestehenden Rechtsvorschriften der Gemeinschaft Dies Die bestehenden Rechtsvorschriften der Gemeinschaft über Aspekte umwelt- und gesundheitsspezifischer Wirkungen von Chemikalien basieren auf einem Drei-Phasen-Konzept. die umfaßt Gefahrenidentifizierung, bei der aufgrund der inhärenten Eigenschaften eines Stoffes festgestellt wird, ob er schädliche Auswirkungen auf die Gesundheit des Menschen und die Umwelt hat. Die in einer Risikobewertung, die auf einer Beurteilung der Gefahren in Verbindung mit einer Beurteilung der Exposition mit dem chemischen Stoff basiert. Die dritte und letzte Phase betrifft das Risikomanagement, in der Strategien für die Handhabung der Risiken entwickelt werden. zweite Phase besteht Phase erste als für die einzelnen Stoffe verfügbaren wissenschaftlichen Die Menge der Informationen kann für jede dieser Phasen sehr unterschiedlich sein. Folglich ist eine der wichtigsten Überlegungen in diesem Konzept das Vorsorgeprinzip. Im Fall von BSE12 erklärte der Gerichtshof, daß “wenn das Vorliegen und der Umfang von Gefahren für die menschliche Gesundheit ungewiss ist, können die Organe Schutzmaßnahmen treffen, ohne abwarten zu müssen, daß das Vorliegen und die Größe dieser Gefahren klar dargelegt sind”. Der Gerichtshof hat in in einem den Umweltschutz betreffenden erster Instanz denselben Wortlaut Fall13 verwendet. Um geeignete politische Maßnahmen auf der Grundlage des Vorsorgeprinzips festzulegen, müssen zumindest zwei Aspekte berücksichtigt werden: zum einen die Notwendigkeit, die Maßnahmen durch angemessene wissenschaftliche Bewertung zu stützen und zum anderen die Notwendigkeit, bei spezifischen Bedenken aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse rasch und effektiv reagieren zu können. Es ist darauf hinzuweisen, daß die Kommission im November 1998 einen Bericht über die Durchführung von vier Instrumenten (Richtlinie 67/548/EWG, Richtlinie 88/379/EWG, Verordnung (EWG) Nr. 793/93 und Richtlinie 76/769/EWG) über die Gemeinschaftspolitik in bezug auf chemische Stoffe vorgelegt hat. 14 Eines der in diesem Bericht angesprochenen Themen ist die Notwendigkeit, neuen daß wissenschaftlichen Erkenntnissen, so etwa den potentiellen Gefahren hormonell aktiver Stoffe, Rechnung tragen. Im Anschluß an den Bericht hob der Rat im Dezember 1998 hervor, daß es notwendig sei, ein integriertes und kohärentes für die künftige Politik der Gemeinschaft auf dem Gebiet der Konzept sicherzustellen, Instrumente diese den 12 13 14 Urteil vom 5. Mai 1998, C180/96, Ziff. 99. Urteil vom 16. Juli 1998, C199/96. Arbeitspapier der Kommission, Bericht über die Durchführung der Richtlinie 67/548/EWG, Richtlinie 76/769/EWG, (EWG) SEK(1998)1986 endg. 88/379/EWG, Verordnung und Richtlinie 793/93 15 zu das entwickeln, chemischen Stoffe das Vorsorgeprinzip widerspiegelt. Der Rat begrüßte die Absicht der Kommission, eine solche Strategie in Absprache mit den Mitgliedstaaten und sonstigen Interessengruppen auszuarbeiten. Selbstverständlich wird derzeitige Strategie für hormonell aktive Stoffe auf längere Sicht zu einem festen Bestandteil der künftigen Gesamtstrategie werden. angemessener Weise die in 5. 4. Instrumente Für die Phase der Gefahrenidentifizierung stellt die Richtlinie 67/548/EWG über die Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung gefährlicher Stoffe die Rahmenrichtlinie dar, durch die die Einstufung von Stoffen auf der Grundlage inhärenten Eigenschaften geregelt wird, während die Richtlinie ihrer 88/379/EWG die Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung gefährlicher Zubereitungen regelt. Die kürzlich erlassene Richtlinie1999/45/EG erweitert den Geltungsbereich der Richtlinie 88/379/EWG dahingehend, daß auch die als –zubereitungen umweltschädlich abgedeckt werden. geltenden Pflanzenschutzprodukte und Für die Phase der Risikobewertung gibt es mehrere Gesetzgebungsinstrumente, die neue Chemikalien und alte Stoffe und Zubereitungen erfassen. Darüber hinaus regeln einschlägige Rechtsvorschriften die Risikobewertung von Arzneimitteln, kosmetischen Mitteln, Lebensmittelzusatzstoffen und mit Lebensmitteln in Berührung kommenden Materialien. Diese Instrumente sind in Anhang I aufgelistet. Instrumente Schließlich gibt es für die Phase des Risikomanagement drei breitgefächerte Kategorien von Instrumenten: produkt-, verfahrens- und mediumorientierte Instrumente. Produktorientierte sehen Beschränkungen des Inverkehrbringens und der Verwendung von Stoffen, Zubereitungen und Produkten vor. Verfahrensorientierte Instrumente regeln die Kontrolle der Freisetzung von Stoffen durch Emissionsgrenzwerte und die Anwendung bester verfügbarer Technologien. annehmbare Qualitätsniveaus oder Umweltqualitätsnormen für spezifische Stoffe in der Umwelt vor. Diese Instrumente sind in Anhang I aufgelistet. oder Höchstwerte Mediumorientierte Instrumente Schadstoffe Produkten sehen für in hormonell wirksamen Um die gemeinschaftlichen Rechtsvorschriften zu berücksichtigen, muß geprüft werden, ob sie durch die wichtigsten Instrumente in bezug auf die drei Phasen - Gefahrenidentifizierung, Risikobewertung und Risikomanagement - erfaßt werden. Stoffe den in 5. 5. Anwendung der Instrumente Anhang 2 beschreibt in knapper Form, wie die wichtigsten Instrumente für jede der drei Phasen anzuwenden sind, damit die Umwelthormone berücksichtigt werden können. Für die Phase der Gefahrenidentifizierung ist die Verfügbarkeit von der wichtigsten Voraussetzungen. Prüfstrategien Gegenwärtig sind keine Prüfstrategien und-methoden verfügbar, durch die sich –methoden eine und 16 alle Wirkungen im Zusammenhang mit dem Mechanismus der hormonellen Aktivität von Chemikalien nachweisen ließen. Jedoch wurde bei der OECD eine Arbeitsgruppe für Umwelthormone eingesetzt, deren Aufgabe es ist, ein harmonisiertes Screening- und Prüfkonzept für Chemikalien zu entwickeln. Die Kommission, die Mitgliedstaaten, die USA, Japan und andere OECD- Mitgliedstaaten sowie die Industrie und Nichtregierungsorganisationen sind in dieser Arbeitsgruppe vertreten. Es wird erwartet, daß die Validierung einer ersten Testreihe und die Verabschiedung dieser Testleitlinien innerhalb von zwei bis vier Jahren erfolgen. Abgesehen von der Notwendigkeit, sich auf Testmethoden zu einigen, kann eine neuer Neubewertung von Forschungsergebnisse Umwelthormonen und deren Wirkung bei geringen Dosen erforderlich werden. der Risikobewertungsverfahren synergistische Wirkungen in Anbetracht potentielle über Welche Risikomanagement-Instrumente in bezug auf die hormonellen Wirkungen von Chemikalien letztlich am geeignetsten sind, wird sich auch erst zeigen, wenn geeignete Testmethoden zur Verfügung stehen, um das Ausmaß dieses Phänomens zu beurteilen. Es sind jedoch Fälle denkbar, in denen die Verwendung bestimmter Stoffe die Möglichkeit eines besonders hohen Risikos für bestimmte Verbrauchergruppen, beispielsweise Kinder bedeutet. In solchen Fällen wird die Anhörung der einschlägigen wissenschaftlichen Ausschüsse der Kommission, wie des Wissenschaftlichen Ausschusses für Toxikologie, Ökotoxikologie und Umwelt, des Wissenschaftlichen Lebensmittelausschusses, des Wissenschaftlichen Pflanzenausschusses und des Wissenschaftlichen Ausschusses für Kosmetik und Non-Food-Produkte für den Verbraucher zwecks unabhängiger wissenschaftlicher Beratung erforderlich sein. Darüber hinaus wird die Anwendung bestehender Instrumente, wie der Richtlinie 92/59/EWG, in Betracht gezogen werden müssen, die kurzfristige Notstandsmaßnahmen gestatten. Darüber hinaus wird man sich in Anbetracht des breiten Spektrums potentieller hormonell aktiver Umweltchemikalien, die eine beträchtliche Zahl von Schädlingsbekämpfungsmitteln umfassen, auf bestehende Instrumente, wie die Ihr Richtlinien 76/769/EWG und 79/117/EWG, konzentrieren müssen. Geltungsbereich deckt zahlreiche gefährliche Stoffe, Zubereitungen und Pflanzenschutzmittel ab. Sie sehen langfristige allgemeine und gezielte Maßnahmen vor, wie das Verbot oder Beschränkungen des Inverkehrbringens und der Verwendung. In den Fällen, in denen die Freisetzung spezieller Stoffe in die Umwelt überwacht werden muß, wird der Einsatz verfahrens- und mediumorientierter Instrumente zu erwägen sein. Schließlich ist darauf hinzuweisen, daß für bestimmte Gruppen gefährlicher Stoffe eine direkte Verbindung zwischen den Richtlinien 67/548/EWG und 76/769/EWG besteht zum Risikomanagement. Wenn mehr Kenntnisse über das Ausmaß und die Ernsthaftigkeit des Phänomens der hormonellen Wirkung vorliegen, wird zu prüfen sein, ob die Bedingungen, die solch eine Verbindung zwischen der Gefahrenidentifikation und dem Risikomanagement gestatten, möglicherweise revidiert werden müssen. der Gefahrenidentifizierung von bis – 17 6. STRATEGIE dem Grundsatz des Vorsorgeprinzips Im Rahmen ihres Mandats, den Bürger der EU und die Umwelt zu schützen und in Anbetracht des potentiell schwerwiegenden Charakters der bestehenden Bedenken muß die Europäische Kommission eine Strategie verabschieden, die mit ist, wobei gemeinschaftliche Maßnahmen vollkommen transparent sind. Die Strategie sollte kurz-, mittel- und langfristige Maßnahmen umfassen und in jedem Stadium und Umweltschutzpolitiken Rechnung tragen. Die Gemeinschaftsmaßnahme muß dem breiteren internationalen Kontext Rechnung tragen. Dabei werden auch die Kosten für die Durchführung der politischen Maßnahmen sowie ihre möglichen Auswirkungen zu analysieren und zu berücksichtigen sein. im Einklang Verbraucher-, Gesundheits- bestehenden den haben hinaus Prüfungen eingehende Verschiedene Initiativen liegen bereits vor oder werden von der Kommission bestehender geprüft. Darüber Gesetzgebungsinstrumente bereits Optionen für mögliche künftige Maßnahmen ergeben. Es ist darauf hinzuweisen, daß die im folgenden dargelegten kurz,- des mittel- wahrscheinlichen Zeitrahmens, in dem Ergebnisse erzielt werden können, basieren, d. h. 1-2 Jahre für kurzfristige, 2-4 Jahre für mittelfristige und 4-6 Jahre für langfristige Maßnahmen. Schließlich muß die Strategie flexibel genug sein, daß neue wissenschaftliche Erkenntnisse über die hormonelle Wirkung von Chemikalien berücksichtigt werden können, sobald diese vorliegen. langfristigen Maßnahmen einer Beurteilung und auf 6. 1. Kurzfristige Maßnahmen Erstellung einer Prioritätenliste von Stoffen zur weiteren Bewertung ihrer Rolle im Zusammenhang mit der hormonellen Wirkung von Chemikalien im folgenden Die Kommission beabsichtigt die Erstellung einer Prioritätenliste von Stoffen zur weiteren Bewertung ihrer Rolle im Zusammenhang der hormonellen Wirkung für von Umweltchemikalien, ‘Prioritätenliste sollte eine unabhängige Umwelthormone’ genannt. Als erster Schritt Überprüfung von durch Fachkollegien rezensierter wissenschaftlicher Literatur, neuen Forschungsergebnissen und Bewertungsberichten vorgenommen werden, die der Öffentlichkeit im Rahmen der bestehenden Rechtsvorschriften zugänglich sind. Ferner sollten die für Menschen und freilebende Tiere relevanten Expositionsquellen und/-wege ermittelt und die Produktionsvolumen mengenmäßig erfaßt werden. Die Kommission hat im Hinblick auf diese Arbeiten bereits eine Studie in Angriff genommen, deren Hauptelement die Anhörung der Interessengruppen zu den Auswahlkriterien sein wird. 67/548/EWG und Als zweiter Schritt sollen die gemäß der Verordnung (EWG) Nr. 793/93, der 91/414/EWG eingesetzten Richtlinie Sachverständigengruppen sowie der SCTEE in dieser Phase der Festlegung von Prioritäten gehört werden. Die Kommission wird die Koordinierung zwischen diesen Sachverständigengruppen um und Doppelarbeit zu vermeiden. dem SCTEE sicherstellen, der Richtlinie 18 Die Prioritätenliste soll unter anderem folgenden Zwecken dienen: • Feststellung von Stoffen, die vorrangig zu prüfen sind, sobald anerkannte Prüfmethoden zur Verfügung stehen; • Feststellung von Stoffen, die bereits jetzt im Rahmen der bestehenden Rechtsvorschriften über Gefahrenidentifizierung, Risikobewertung und Risikomanagement geprüft werden bzw. geprüft werden können; • Feststellung von Kenntnislücken in bezug auf Aspekte, wie Dosis- Wirkungsbeziehungen, Expositionsquellen/-wege sowie epidemiologische Studien über die Ursache-Wirkungsbeziehungen, die weiteren Forschungs- und/oder Überwachungstätigkeiten zugute kommen; • Feststellung spezifischer Fälle der Anwendung durch den Verbraucher, beispielsweise besonders verletzliche Verbrauchergruppen, wie Kinder, der zwecks Verbraucherpolitik. besonderer Berücksichtigung dem Gesichtspunkt unter Anwendung von Gesetzgebungsinstrumenten Zwar stellt die Anpassung/Änderung bestehender Rechtsvorschriften eine langfristige Maßnahme dar, doch gibt es auch zahlreiche Maßnahmen, die kurzfristig durchführbar sind: • Aufforderung der Mitgliedstaaten, die Risikobewertung dieser Stoffe zu beschleunigen. Dies ist möglich, wenn bestimmte Stoffe der ‘Prioritätenliste für Umwelthormone’ bereits in bestehenden Prioritätenlisten im Rahmen der Verordnung (EWG) Nr. 793/93 und der Richtlinie 793/93 aus anderen Gründen aufgeführt sind. • Aufforderung der Mitgliedstaaten, die Stoffe der ‘Prioritätenliste für Umwelthormone’ zwecks Einstufung aufgrund bestehender Testergebnisse als erbgutgefährdend, krebserregend und umweltschädlich zu prüfen. Die Einstufung gemäß der Richtlinie 67/548/EWG aufgrund ihrer hormonellen Wirkung erfordert Teststrategien oder –methoden, die gegenwärtig noch nicht verfügbar sind. Ferner ist bemerkenswert, daß die kürzlich erlassene Richtlinie 1999/51/EG (eine technische Anpassung der Richtlinie 76/769/EWG) eine Überprüfung der im Lichte der Entscheidung der Bestimmungen über Tributylin (TBT) Internationalen Maritimen von Organisation, Bewuchsverhindernder Schiffsfarbe zum 1. Januar 2003 weltweit zu verbieten, vorsieht. Verwendung die von Festlegung zur Expositionsrisiken und Wirkungen von Stoffen der Umwelthormone’ Überwachungsprogrammen Abschätzung der ‘Prioritätenliste für Sobald eine 'Prioritätenliste für Umwelthormone' vorliegt, wird es möglich sein, die Stoffe zu ermitteln, die bereits Gegenstand von Prioritätenlisten sind oder 19 die für Umwelthormone’, auf Grund anerkannter Methodiken gemäß den bestehenden Rechtsvorschriften in spätere Prioritätenlisten aufgenommen werden können. Für die Stoffe der ‘Prioritätenliste bestehenden Rechtsvorschriften nicht abgedeckt sind, beabsichtigt die Kommission eine Anhörung der Interessengruppen im Hinblick auf die Festlegung von Überwachungsprogrammen. Dies würde eine Abschätzung sowohl der direkten als auch der indirekten Exposition durch Feststellung der Mengen gestatten, in denen diese Chemikalien vermutlich in die Umwelt freigesetzt werden. Derartige Programme müßten ferner Schätzungen des Anteils der Freisetzung in Luft, Wasser und Boden sowie der Verwendung und des Verbleibs in Lebensmitteln, Verbrauchsgütern und am Arbeitsplatz liefern. durch die Darüber hinaus ist es unbedingt erforderlich, Daten über festgestellte Wirkungen zusammenzutragen, um Erkenntnisse über etwaige kausale Zusammenhänge zwischen den Wirkungen spezieller Chemikalien und der durch sie verursachten Belastung, einschließlich Fragen, wie Expositionsdosis und -dauer und synergistische Wirkungen, zu gewinnen. Feststellung spezieller Fälle der Anwendung durch den Verbraucher im Hinblick auf spezifische Maßnahmen In Fällen, in denen potentiell verwundbarere Verbrauchergruppen, wie Kinder, durch Stoffe der ‘Prioritätenliste für Umwelthormone’ belastet werden und in denen diese Stoffe nicht durch die vereinbarte Methodik im Rahmen der bestehenden Rechtsvorschriften abgedeckt werden, wird die Kommission ihre einschlägigen wissenschaftlichen Ausschüsse zwecks unabhängiger Beratung hören. Die Ausschüsse, deren Stellungnahmen wie üblich im Interesse der Transparenz und des öffentlichen Vertrauens veröffentlicht werden, sollen diesbezüglich mit zielgerichteten Fragen befaßt werden. Ihre Stellungnahmen dienen der Prüfung möglicher Verwendungsbeschränkungen durch die Gesetzgebungsinstrumente der Gemeinschaft. Informationsaustausch und Koordinierung auf internationaler Ebene sind zwischen Forschungen und Koordinierung politische Maßnahmen fördernden Organisationen Interessengruppen sicherzustellen, der Kommission, Informationsaustausch Industrie und sonstigen nationalen Regierungen oder Verwaltungen, der einschlägige unbedingt erforderlich, um eine angemessene Aufteilung der Forschungsarbeiten und klare stets über die neuesten Beiträge aller Forschungsergebnisse informiert zu sein und um Doppelarbeit zu vermeiden. Ferner sind auch Aspekte des internationalen Handels zu berücksichtigen, wenn spezifische gezogen werden. Die Kommission und die Mitgliedstaaten sowie die sonstigen Interessengruppen sind gegenwärtig an den Folgemaßnahmen des Internationalen Forums über die Sicherheit von Chemikalien (IFCS) und des Kooperationsabkommens in Wissenschaft und Technologie zwischen der EU und den USA, an der Ratifizierung des Protokolls über persistente organische Schadstoffe (POP) im Rahmen der Wirtschaftskommission der Vereinten Nationen für Europa, an den Verhandlungen über ein globales für persistente organische Schadstoffe (POP) im Rahmen des Umweltprogramms der Vereinten Nationen und an der Durchführung der Strategie der OSPAR-Kommission für gefährliche in Betracht Instrument 20 Stoffe beteiligt. Darüber hinaus wird die Einrichtung von Datenbasen über die des Risikobewertung gemeinschaftlichen Aktionsprogramms über durch Umweltverschmutzung bedingte Krankheiten15 zu einer Verbesserung des Informationsaustauschs und der Koordinierung auf internationaler Ebene beitragen. europäischen Netzen im Rahmen von und Unterrichtung der Öffentlichkeit Die Kommission spielt eine aktive Rolle bei der Sammlung, dem Austausch, der Bewertung und der Bereitstellung von Informationen sowie bei der laufenden Tätigkeiten. Kurzfristig ist eine fortlaufende Überwachung der Information die über Mechanismen und möglichen Wirkungen sowie über die Ungewißheiten des Ursache-/Wirkungsverhältnisses und der relativen Belastung durch künstlich hergestellte Chemikalien bedingt erforderlich. derartige Tätigkeiten, der Öffentlichkeit über Insbesondere muß ein geeigneter Mechanismus geschaffen werden, der es gestattet, die zu erstellende 'Prioritätenliste für Umwelthormone' und die Stoffe der Liste mitzuteilen, die bereits Gegenstand ordnungspolitischer Maßnahmen sind. Die Kommission beabsichtigt, die Informationen der Öffentlichkeit in geeigneter Form zur Verfügung zu stellen und zugänglich zu machen, und einen Regelkreis zwischen der Öffentlichkeit und den Ordnungsbehörden sowie eine regelmäßige Neubewertung sicherzustellen. Dabei wird die Kommission soweit möglich auf eine Reihe bestehender Gemeinschaftsprogramme über Information und Unterrichtung im Gesundheitswesen, über durch Umweltverschmutzung bedingte Erkrankungen sowie auf neu zu entwickelnde Instrumente auf dem Gebiet der öffentlichen Gesundheit zurückgreifen. Zu diesen Arbeiten soll unter anderem auch die Europäische Umweltagentur herangezogen werden. Konsultation der Interessengruppen Abgesehen von der Beruhigung der Öffentlichkeit durch Bereitstellung klarer und verständlicher Informationen wird die Kommission die Mitgliedstaaten, die Industrie und Nichtregierungsorganisationen in regelmäßigen Abständen konsultieren und einen Meinungsaustausch über bestehende wissenschaftliche Daten und Ergebnisse sowie ordnungspolitische Fragen führen. 6. 2. Mittelfristige Maßnahmen Ermittlung und Bewertung von Umwelthormonen gibt bereits anerkannte Es für fortpflanzungsgefährdende oder krebserzeugende Wirkungen, doch gelten sie als nicht spezifisch genug, um alle Wirkungen nachzuweisen, die mit den Umwelthormonen in Zusammenhang gebracht werden. beispielsweise Prüfmethoden 1998 hat die OECD eine spezielle Arbeitsgruppe für die Ausarbeitung eines harmonisierten Konzepts für die Entwicklung von Prüfstrategien/-methoden für Umwelthormone eingesetzt. Auf der ersten Sitzung dieser Arbeitsgruppe legten 15 Amtsblatt L 155/7 vom 22. Juni 1999. 21 die Vereinigten Staaten einen ausführlichen Entwurf eines Vorschlags für eine Screening- und Prüfstrategie vor. Die Kommission und die Mitgliedstaaten müssen unbedingt sicherstellen, daß dieser Arbeitsgruppe ausreichende Mittel zur Verfügung gestellt werden, um einen Standpunkt zu erarbeiten und sich in insbesondere der Validierung von vollem Umfang an diesen Arbeiten, zu Prüfmethoden und der Entwicklung einer geeigneten Prüfstrategie, beteiligen. Die Kommission arbeitet im Rahmen der Arbeitsgruppe 'National Coordinators for Test Guidelines' bereits eng mit den Mitgliedstaaten zusammen, um den Beitrag der EU in der OECD zur Verbesserung bestehender und zur Entwicklung neuer Prüfleitlinien zu koordinieren. Diese Arbeitsgruppe hat eine Schlüsselrolle bei der Harmonisierung des Beitrags im Rahmen der OECD- Arbeitsgruppe über Umwelthormone inne. Darüber hinaus unterstützt die Kommission in diesem Zusammenhang umfangreiche Forschungen über Prüfmethoden und wird diese Bemühungen auch in Zukunft fortsetzen. auf, eine neue Serie Zwar können eine Reihe bestehender Standardtests zu den gesundheitlichen Auswirkungen hormonell aktiver Stoffe angewandt werden, doch trifft dies nicht für die Auswirkungen auf die Umwelt zu. Die Kommission fordert die diesen Mitgliedstaaten Problembereich zu entwickeln, die in die europäischen Umweltgesetze aufgenommen werden können, weil insbesondere mehr wissenschaftliche Beweise für die Auswirkungen auf die Umwelt als auf die menschliche Gesundheit vorliegen. Der SCTEE hat in seiner Stellungnahme vom 4. März 1999 unter anderem auf die Notwendigkeit hingewiesen, Tests für wildlebende Tiere zu entwickeln, mit denen der Nachweis der Organtoxizität, einschließlich der hormonellen Wirkung von Chemikalien, erbracht werden kann. von Standardtests für Forschung und Entwicklung Forschungsarbeiten sind zum Verständnis des Phänomens der hormonellen Wirkung von Chemikalien unerläßlich. Insbesondere müssen die Mechanismen an sich erforscht werden, um festzustellen, ob zwischen der Exposition mit Substanzen und den schädlichen Wirkungen für Menschen und freilebende Tiere kausale Verbindungen bestehen und um Konzepte der Risikobewertung zu erforschen. Darüber hinaus ist das Verständnis dieses Phänomens für die Entwicklung von Teststrategien und Methoden sowie für die Ausarbeitung von Umweltüberwachungsinstrumenten unerläßlich. Ein für die Gemeinschaft wichtiges Instrument ist das Rahmenprogramm für Forschung und Entwicklung. Mit den Ergebnissen der laufenden und neu in Angriff genommenen Forschungsvorhaben des Vierten Rahmenprogramms (1994-1998) ist kurz- bis mittelfristig zu rechnen. Das Fünfte Rahmenprogramm (1999-2002) wird die laufenden Forschungsanstrengungen mittel- bis langfristig im Rahmen der spezifischen Programme “Lebensqualität und Management lebender Ressourcen” sowie “Energie, Umwelt und nachhaltige Entwicklung” sicherstellen. 22 Darüber hinaus hat die Kommission eine Schlüsselrolle inne, da sie Forscher verschiedener Vorhaben zusammenbringt, um Informationen auszutauschen und die Koordinierung zwischen den Bemühungen der Mitgliedstaaten erleichtert. Erforschung von Ersatzstoffen und freiwillige Initiativen ist Unterstützung wird notwenig sein, um Ersatzstoffe zu erforschen, um mögliche Beschränkungen für die Stoffe auf der ‘Prioritätenlist für Umwelthormone’ zu erleichtern. Dies einem umfassenden Rahmen nur möglich, wenn Testmethoden zur Erforschung von Umwelthormonen und ihrer Wirkungen zur Verfügung stehen. Ansonsten bleiben die Bedenken für mögliche Ersatzstoffe dieselben wie für die Stoffe, die sie ersetzen sollen. Inzwischen wird die Kommission in Zusammenarbeit mit anderen Interessengruppen freiwillige Initiativen zur Eliminierung von Stoffen, zur Erforschung/Entwicklung von Ersatzstoffen des und eingeschränkten Einsatzes von Chemikalien in der Landwirtschaft prüfen. Technologien Förderung sauberer und zur 6. 3 Langfristige Aktionen Gesetzgebungsmaßnahmen Eine erste Prüfung der bestehenden Rechtsvorschriften über umwelt- und gesundheitsspezifische Aspekte chemischer Stoffe hat ergeben, daß die beiden wichtigsten Gesetzgebungsinstrumente, die Richtlinie 67/548/EWG über die Einstufung und die Verordnung (EWG) Nr. 793/93 über die Risikobewertung, revidiert werden müssen, den Umwelthormonen Rechnung zu tragen. Die Richtlinie 67/548/EWG muß entweder angepaßt oder geändert werden. Die Kommission führt bereits eine umfassende Bewertung beider Instrumente durch, und alle Maßnahmen im Zusammenhang mit der hormonellen Wirkung von Chemikalien werden dieses Bewertungsverfahren berücksichtigen müssen. Entsprechend den Ergebnissen der Gefahrenidentifizierung und/oder der Risikobewertung wird die Kommission in Absprache mit den Mitgliedstaaten die Anwendung geeigeneter Risikomangement-Instrumente, wie der Richtlinie 76/769/EWG, prüfen. Sie deckt ein breites Spektrum gefährlicher Stoffe und Zubereitungen ab und soll dazu dienen, geeignete Beschränkungen des Inverkehrbringens und der Verwendung einzuführen. 79/117/EWG und in Absprache mit den Mitgliedstaaten eine Die Kommission wird ferner Anpassung 91/414/EWG über Richtlinien der Pflanzenschutzmittel (PPP) sowie 98/8/EG on Biozid-Produkte prüfen, um Stoffe auf der ‘Prioritätenliste für Umwelthormone’ zu berücksichtigen, die In Anwendung des unter Kategorien PPP oder Biozidprodukte fallen. Vorschlags eine Gewässer-Rahmenrichtlinie wird die Kommission sicherstellen, daß den Umwelthormonen bei einer künftigen Überprüfung der Stoffe, die im Hinblick auf spezifische Gemeinschaftsmaßnahmen vorrangig in Betracht kommen, Rechnung getragen wird. Darüber hinaus beabsichtigt die Kommission, eine Studie über die Rolle hormonell wirksamer Stoffe im Trinkwasser in Angriff zu nehmen, um zu beurteilen, ob dieser Parameter bei einer künftigen Revision der Richtlinie 98/83/EG berücksichtigt werden muß. für 23 Schließlich prüft die Kommission, obwohl die meisten im POP-Protokoll im Rahmen der Wirtschaftskommission der Vereinten Nationen für Europa enthaltenen persistenten organischen Schadstoffe in der EU nicht mehr verwendet oder hergestellt werden, ob bestehende Gesetzgebungsinstrumente der Gemeinschaft angepaßt oder geändert werden müssen, damit sie den Bestimmungen des Protokolls formell entsprechen. 7. SCHLUSSFOLGERUNGEN Der epidemiologische Nachweis möglicher Zusammenhänge zwischen einer Exposition mit chemischen Stoffen und der hormonellen Wirkung von Chemikalien gibt allgemein Anlaß zu Besorgnis. Obwohl noch erhebliche Forschungsanstrengungen die Ernsthaftigkeit dieser Wirkung festzustellen und die epidemiologischen Ergebnisse zu bestätigen, muß die Kommission eine Strategie verabschieden, die die herrschende Besorgnis auf der Grundlage des Vorsorgeprinzips berücksichtigt. Die Strategie wird kurz-, mittel- und langfristige Maßnahmen umfassen. um das Ausmaß notwendig sind, und auffordern, • Kurzfristig beabsichtigt die Kommission, wissenschaftliche Nachweise für Stoffe zusammenzutragen um ihre Rolle in bezug auf die hormonelle Wirkung zu bewerten. Sobald Stoffe erforscht sind, wird die Kommission die bestehenden Mitgliedstaaten Gesetzgebungsinstrumente in vollem Umfang zu nutzen. Nach Ansicht der Kommission ist es ebenso wichtig, kurzfristig die Bedenken der Bevölkerung durch wirksame Information zu mindern. Schließlich sind die internationale Zusammenarbeit und Koordinierung eine wesentliche Voraussetzung für die optimale Nutzung verfügbarer Ressourcen und zur Vermeidung von Doppelarbeit. gegebenenfalls die • Mittelfristig werden die Kommission und die Mitgliedstaaten sicherstellen, daß ausreichende Mittel für die Entwicklung anerkannter Prüfmethoden im Rahmen der OECD und für die Ausarbeitung einer angemessenen Prüfstrategie der EU bereitgestellt werden. Die Ergebnisse laufender Forschungsvorhaben müssen in den politischen Prozeß einfließen. Die Forschungs- FuE- Rahmenprogramms müssen intensiviert werden. Ferner werden die Erforschung von Ersatzstoffen und die Prüfung freiwilliger Initiativen bei den Bemühungen, bedenkliche Chemikalien zu eliminieren oder zu ersetzen, eine wichtige Rolle spielen. Entwicklungsanstrengungen Fünften und des • Langfristig wird die Kommission eine Anpassung und/oder Änderung bestehender Gesetzgebungsintrumente der EU vorschlagen müssen, die chemische Stoffe sowie den Verbraucher-, Gesundheits- und Umweltschutz abdecken, um das Phänomen der hormonellen Wirkung von Chemikalien in angemessener Form zu berücksichtigen. ************************* 24 ANHANG 1 LISTE DER GESETZGEBUNSINSTRUMENTE IM ZUSAMMENHANG MIT DER RISIKOBEWERTUNG UND DEM RISIKOMANGEMENT 1. RISIKOBEWERTUNG • Richtlinie 67/548/EWG, die in ihrer siebten geänderten Fassung (Richtlinie 92/32/EWG) eine Risikobewertung neuer Stoffe vorsieht. • Verordnung zur Bewertung (EWG) Nr. 793/93 der Umweltrisiken chemischer Altstoffe, die eine Risikobewertung dieser Stoffe vorsieht. Bei den Altstoffen handelt es sich um Stoffe, die vor dem 18. September 1981 in der Gemeinschaft in den Verkehr gebracht wurden und im Europäischen Verzeichnis der auf dem Markt befindlichen chemischen Stoffe (EINECS) aufgelistet sind. und Kontrolle • Richtlinie 91/414/EWG von Pflanzenschutzmitteln, die eine Risikobewertung für die allgemein als Schädlingsbekämpfungsmittel bekannten Pflanzenschutzmittel vorsieht. Inverkehrbringen über das • Richtlinie 98/8/EG über das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten, die eine Risikobewertung der unter der Bezeichnung Biozid-Produkte bekannten nicht-landwirtschaftlichen Schädlingsbekämpfungsmittel vorsieht. • Richtlinie 76/769/EWG über Beschränkungen des Inverkehrbringens und der Verwendung gewisser gefährlicher Stoffe und Zubereitungen, die eine gezielte Risikobewertung in Fällen vorsieht, in denen diese dringend erforderlich ist. 2. 2. 1 RISIKOMANAGEMENT Produktorientierte Instrumente Für kurzfristige Notstandsmaßnahmen • Richtlinie 92/59/EWG des Rates vom 29. Juni 1992 über die allgemeine in vorübergehende Produktbeschränkungen die Produktsicherheit, Notstandssituationen vorsieht. Für langfristige allgemeine und gezielte Maßnahmen: • Richtlinie 76/769/EWG über Beschränkungen des Inverkehrbringens und der Verwendung gewisser gefährlicher Stoffe und Zubereitungen; • Richtlinie, 79/117/EWG über das Verbot des Inverkehrbringens und der Anwendung von Pflanzenschutzmitteln, die bestimmte Wirkstoffe enthalten; 25 • Richtlinie 91/414/EWG über das Inverkehrbringen von Pflanzen- schutzmitteln; • Richtlinien 86/362/EWG, 86/363/EWG und Festsetzung bekämpfungsmitteln in Agrarerzeugnissen und Lebensmitteln;– von Höchstgehalten an Rückständen 90/642/EWG über die von Schädlings- • Richtlinie 95/2/EG über Lebensmittelzusatzstoffe; • Richtlinie 96/22/EG über das Verbot der Verwendung bestimmter Stoffe mit hormonaler bzw. thyreostatischer Wirkung und von ss- Agonisten in der tierischen Erzeugung; • Richtlinie 96/23/EG über Kontrollmassnahmen hinsichtlich bestimmter tierischen in lebenden Tieren und ihrer Rückstaende Stoffe und Erzeugnissen; • Verordnung (EWG) Gemeinschaftsverfahrens Tierarzneimittelrückstände in Nahrungsmitteln tierischen Ursprungs; eines für die Festsetzung von Höchstmengen für Schaffung 2377/90 Nr. zur • Verordnung (EG) Nr. 194/97 zur Festlegung von Höchstgrenzen für bestimmte Schadstoffe in Lebensmitteln; • Richtlinien 89/109/EWG und und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen; 90/128/EWG über Materialien • Richtlinie 88/378/EWG über die Sicherheit von Spielzeug; • Richtlinie 76/768/EWG über kosmetische Mittel; • Empfehlung 89/542/EG über die Kennzeichnung von Wasch- und Reinigungsmitteln; • Richtlinie 76/116/EEC über Düngemittel. 2. 2 Verfahrensorientierte Instrumente • Richtlinie 96/61/EG über die integrierte Vermeidung und Verminderung der Umweltverschmutzung; • Richtlinien 89/369/EWG, 89/429/EWG und 94/67/EWG über die Verbrennung von Siedlungsmüll und gefährlichen Abfällen;. • Einzelrichtlinien gemäß Richtlinie 76/464/EWG über die Verschmutzung infolge der Ableitung bestimmter gefährlicher Stoffe in die Gewässer der Gemeinschaft. 26 2. 3 Mediumorientierte Instrumente • Richtlinien 92/72/EWG und 93/389/EWG über die Luftqualität; • Richtlinie 98/83/EG über die Qualität von Wasser für den menschlichen Gebrauch; • Richtlinie 76/160/EWG über die Qualität der Badegewässer. darauf hingewiesen, Es wird vorgeschlagene Gewässer- daß Rahmenrichtlinie, die den Aktionsrahmen für die Gewässerpolitik der Gemeinschaft festlegt, produkt-, verfahrens - und mediumorientierte Kontrollen umfaßt. die 27 ANHANG 2 BESTEHENDE RECHTSVORSCHRIFTEN DER GEMEINSCHAFT ÜBER UMWELT- UND GESUNDHEITSSPEZIFISCHE ASPEKTE VON CHEMIKALIEN BEURTEILUNG IHRER VERWENDUNG IM ZUSAMMENHANG MIT DEM PROBLEM DER HORMONELLEN WIRKUNG VON CHEMIKALIEN 1. GEFAHRENIDENTIFIZIERUNG Richtlinie 67/548/EWG über die Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung gefährlicher Stoffe Die Richtlinie 67/548/EWG umfaßt gegenwärtig fünfzehn (15) Gefahrenklassen in bezug auf Wirkungen von Stoffen und Zubereitungen. Sie sieht keinen ausdrücklichen Nachweis für eine hormonelle Wirkung neuer oder alter Stoffe vor, auch enthält sie keine Bewertungskriterien/Prüfmethoden für diese Eigenschaften. Jedoch wird in Artikel 2(2)(l), (n) und (o) der siebten Änderung der Richtlinie 67/548/EWG (Richtlinie 92/32/EWG) auf die Gefahrenklassen “krebserzeugend“, “umweltschädlich“ verwiesen. Im Zusammenhang mit der Anpassung spezifischer Anhänge der Richtlinie können diese Verweise für die Prüfung und Bewertung hormoneller Wirkungen neuer Stoffe benutzt werden. Das Anpassungsverfahren der Richtlinie ist in Artikel 29 der Richtlinie 92/32/EWG, “Verfahren zur Anpassung an den technischen Fortschritt“, festgelegt. Die möglicherweise erforderlichen Anpassungen betreffen folgende Aspekte: “fortpflanzungsgefährdend“ bzw. (1) (2) (3) Entwicklung und Validierung von Prüfmethoden für die Feststellung hormoneller Wirkungen (Anhang V der Richtlinie). Entwicklung allgemeiner Kriterien für die Interpretation von Prüfdaten in bezug auf die menschliche Gesundheit und die Umwelt (Anhang VI der Richtlinie). Erweiterung der bestehenden Prüfanforderungen für neue Stoffe (Anhang VII and Anhang VIII der Richtlinie). Die Anpassung der Richtlinie in dieser Form schafft die Grundlage für ein breites Aktionsspektrum für stehenden Risikomanagement-Instrumente, von denen verschiedene in der Anlage zu diesem Anhang aufgeführt sind. in Zusammenhang damit die Da die Feststellung der Auswirkungen im Zusammenhang mit dem Mechanismus der hormonellen Wirkung von Chemikalien Gegenstand laufender Forschungen ist, kann es künftig erforderlich werden, neue einschlägige Gefahrenklassen in die Richtlinie 92/32/EWG aufzunehmen. Dies würde eine Richtlinienänderung erfordern, die auch eine Anpassung der Anhänge wie, oben beschrieben, einschließen würde. 28 2. RISIKOBEWERTUNG Verordnung (EWG) Nr. 793/93 über die Risikobewertung von Altstoffen gefährlichen Ziel der Verordnung (EWG) Nr. 793/93 ist (i) der Schutz des Menschen vor der Exposition mit aller Stoffen Expositionswege und (ii) aller Umweltbereiche. ‘Mensch’ im Sinne dieser Verordnung umfaßt „Arbeitnehmer, Verbraucher und den Menschen in der Umwelt“. Die Verordnung sieht zwei wichtige Schritte vor, und zwar (1) die Erstellung die für Risikobewertung. unter Berücksichtigung von Prioritätenlisten chemische Stoffe und (2) erste Schritt Für Umwelthormone wird der in der Erstellung einer Prioritätenliste im Sinne des Artikels 8 der Verordnung liegen. Der zweite Schritt besteht in einer umfassenden Risikobewertung der in der Prioritätenliste aufgeführten Stoffe oder der Anwendung von Artikel 12 Absatz 2, um Informationen anzufordern, was die Forderung zusätzlicher Prüfungen beinhalten kann. Dies würde für spezielle Fälle zutreffen, da triftige Gründe für (im EINECS-Verzeichnis) ein die Annahme vorliegen, daß ein Altstoff schwerwiegendes Risiko für die menschliche Gesundheit und die Umwelt derzeitigen darstellt. Es Risikobewertungsverfahren potentielle Auswirkungen hormonell wirksamer Stoffe fallweise berücksichtigt werden. hinzuweisen, daß verfügbaren Daten im über darauf alle ist Umfassende Risikobewertungen im Rahmen der Verordnung (EWG) Nr. 793/93 nehmen gegenwärtig viel Zeit in Anspruch und können dazu führen, daß weitere Informationen über die Prüfungen gefordert werden. Bisher wurden noch keine zusätzlichen Informationen und Prüfungen gemäß Artikel 12 Absatz 2 dieser Verordnung gefordert. Richtlinie 91/414/EWG über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln von und Exposition die Risikobewertung 91/414/EWG betrifft Die Richtlinie in Pflanzenschutzmitteln enthaltenen Wirkstoffen. Die Richtlinie stützt sich auf Prioritätenlisten von Wirkstoffen, für die eine Risikobewertung vorzusehen ist. Die Anhänge II und III enthalten die Forderung nach detaillierten Angaben zur Toxikologie der entsprechend die wissenschaftlichen Erkenntnisse, um ein hohes Schutzniveau menschliche Gesundheit und die Umwelt sicherzustellen. Anhang VI dieser Richtlinie enthält einheitliche Grundsätze, die die Mitgliedstaaten bei der Erteilung von Zulassungen für Pflanzenschutzmittel anwenden. Sofern die Bedenken von Chemikalien wissenschaftlich untermauert werden können, werden diese Anhänge von der Kommission des Ständigen in Absprache mit Ausschusses für Pflanzengesundheit fortgeschrieben. dem heutigen Stand für den Sachverständigen hormonelle Wirkung auf die bezug in 29 Richtlinie 98/8/EG über das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten Die Richtlinie 98/8/EG über Biozid-Produkte regelt die Risikobewertung für in Biozid-Produkten enthaltene Wirkstoffe. Die Richtlinie sich auf Prioritätenlisten von Wirkstoffen, für die Risikobewertungen vorzusehen sind. Folglich können im Rahmen dieser Richtlinie Stoffe, die in der 'Prioritätenliste für Umwelthormone' aufgeführt sind und in die Kategorie der Biozid-Produkte fallen, Gegenstand von Prioritätenlisten mit anschließender umfassender Risikobewertung werden. stützt Richtlinie Materialien und Gegenstände, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen dazugehörigen Einzelrichtlinien 89/109/EWG und die über Die Richtlinie 89/109/EWG und ihre wichtigste Einzelrichtlinie 90/128/EWG über Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, regeln die Risikobewertung von zur Herstellung von Kunststoffgegenständen verwendeten Stoffen. Die Richtlinie 89/109/EWG enthält eine Liste von Stoffen, die nach einer Risikobewertung durch den Wissenschaftlichen Lebensmittelausschuß (SCF) zugelassen wurden. Folglich ist eine Bewertung der Risiken im Zusammenhang mit Stoffen der 'Prioritätenliste für Umwelthormone' in mit Lebensmitteln in Berührung kommenden Materialien, die in den Geltungsbereich der Richtlinie fallen, möglich. Richtlinie 76/769/EWG über Beschränkungen des Inverkehrbringens und der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe und Zubereitungen im Hinblick In Fällen, in denen eine Risikobewertung dringend erforderlich ist, wie bei als krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend eingestuften Stoffen (Kategorien 1 und 2) gemäß der Richtlinie 67/548/EWG oder in denen weitverbreitete gesundheitliche Bedenken bestehen oder aber einzelstaatlich geregelte Beschränkungen bereits notifiziert wurden, kann eine gezielte Risikobewertung harmonisierter auf Beschränkungen gemäß der Richtlinie 76/769/EWG erforderlich werden. Nach diesem Verfahren würde ein unabhängiger beratender Sachverständiger im Einklang mit den Gemeinschaftsgrundsätzen nur die jeweils relevante(n) Auswirkung(en) untersuchen, und der in enger Zusammenarbeit mit allen Interessengruppen erstellte und vom Wissenschaftlichen Ausschuß für geprüfte und Umwelt Toxikologie, Ökotoxikologie Risikobewertungsbericht würde die Grundlage für das Risikomanagement gemäß der Richtlinie bilden. der Kommission Einführung die 30 3. 3. 1 RISIKOMANAGEMENT Produktorientierte Instrumente Für kurzfristige Notstandsmaßnahmen Richtlinie 92/59/EWG über die allgemeine Produktsicherheit In in Verkehr Die Richtlinie 92/59/EWG gewährleistet die Sicherheit der gebrachten Konsumgüter. Der Begriff “sicher“ bedeutet, daß ein Produkt hinsichtlich der Zusammensetzung und Aufmachung oder in Verbindung mit anderen Produkten keine oder nur geringe mit einem hohen Schutzniveau zu vereinbarende Risiken für die Sicherheit und Gesundheit von Personen in sich birgt. 92/59/EWG spezielle Anforderungen an die Hersteller. Sie räumt ferner den Mitgliedstaaten das Recht ein, als “gefährlich“ geltende Produkte zu prüfen, zu überwachen und gegebenenfalls zu kontrollieren, zu beschränken, aus dem Verkehr zu ziehen oder ihr Inverkehrbringen zu untersagen. Darüber hinaus kann die Kommission unter bestimmte Bedingungen Notstandsmaßnahmen treffen, wenn mit den Produkten schwerwiegende und unmittelbare Risiken verbunden sind. die Richtlinie diesem Sinne enthält Langfristige allgemeine und gezielte Maßnahmen Richtlinie 76/769/EWG über Beschränkungen des Inverkehrbringens und der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe und Zubereitungen in denen eine umfassende Die Richtlinie 76/769/EWG regelt Fälle, Risikobewertung gemäß der Verordnung (EWG) Nr. 793/93 durchgeführt und empfohlen wird, das Inverkehrbringen und die Verwendung zu beschränken. In diesem Kontext wird das Vorhandensein und das wahrscheinliche Risiko verfügbarer Ersatzstoffe untersucht. Zusätzlich zur Risikobewertung wird eine unabhängige von Gemeinschaftsmaßnahmen zur Risikoverminderung durchgeführt. Auf dieser unabhängige Grundlage wissenschaftliche Stellungnahme ihrer wissenschaftlichen Ausschüsse eingeholt hat, eine Änderung der Richtlinie 76/769/EWG vorschlagen oder eine Anpassung ihres Anhangs I an den technischen Fortschritt vornehmen. die Kommission, nachdem sie Untersuchung Nachteile kann Vor- eine und der Darüber hinaus besteht eine direkte Verbindung zwischen den Richtlinien 67/548/EWG und 76/769/EWG, d. h. von der Gefahrenidentifizierung zum Risikomanagement. Ein halbes Jahr nach der Veröffentlichung von als krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend (Kategorie 1 oder 2) in Anhang I der Richtlinie 67/548/EWG eingestuften Stoffen muß die Kommission dem Europäischen Parlament und dem Rat einen Vorschlag vorlegen, um derartige Stoffe gemäß der Richtlinie 76/769/EWG, sofern möglich, zu beschränken. 31 Richtlinie 79/117/EWG über das Verbot des Inverkehrbringens und der Anwendung von Pflanzenschutzmitteln Die Richtlinie 79/117/EWG sieht das Verbot des Inverkehrbringens und der Verwendung von Pflanzenschutzmitteln vor, die im Anhang der Richtlinie aufgeführte Wirkstoffe enthalten, weil diese Stoffe schädliche Wirkungen auf die Gesundheit von Menschen und Tieren und unannehmbare Auswirkungen auf die Umwelt haben. Richtlinie 91/414/EWG über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln Die Richtlinie 91/414/EWG regelt, daß die Mitgliedstaaten Pflanzenschutzmittel nur dann zulassen können, wenn nachgewiesen ist, daß ihre Verwendung unter den vorgesehenen Bedingungen auf direktem oder indirektem Wege (z. B. durch Trinkwasser, Lebens- und Futtermittel) unter anderem keine schädlichen Auswirkungen auf die Gesundheit des Menschen und der Tiere oder das Grundwasser sowie unannehmbare Auswirkungen auf die Umwelt hat. Die Mitgliedstaaten müssen diese Bedingungen nicht mehr erfüllt sind. zurücknehmen, wenn eine Zulassung Die Richtlinie 91/414/EWG sieht ferner eine Prüfung der Sicherheit für Mensch, Tier und Umwelt aller neuen Wirkstoffe zum Zeitpunkt ihres Inverkehrbringens und aller alten Wirkstoffe (d. h. die vor dem 28. Juli 1993 in Verkehr gebracht wurden) im Rahmen des Neubewertungsprogramms gemäß Artikel 8 Absatz 2 der oben genannten Richtlinie vor. Gegenwärtig wird eine solche Neubewertung für eine erste Serie von 90 alten Wirkstoffen gemäß der Verordnung (EWG) Nr. 3600/92 durchgeführt. Auf der Grundlage dieser Bewertung kann der Wirkstoff, sofern erforderlich, mit Einschränkungen, die die Mitgliedstaaten bei der Zulassung von den betreffenden Wirkstoff enthaltenden Pflanzenschutzmitteln berücksichtigen müssen, in Anhang I der Richtlinie aufgenommen werden. Die Richtlinie 91/414/EWG regelt ferner, daß die zuständige Behörde von dem Zulassungsinhaber entsprechend zu unterrichten ist, wenn er neue Informationen über potentiell gefährliche Auswirkungen eines Pflanzenschutzmittels oder anderen seiner Rückstände Mitgliedstaaten und die Kommission weiterzuleiten. Informationen sind erhält. Diese an die Schließlich ist darauf hinzuweisen, daß die Richtlinie 91/414/EWG auch die sofortiger Maßnahmen vorsieht, wie die Zurücknahme von Möglichkeit Zulassungen für Pflanzenschutzmittel durch die Mitgliedstaaten, wenn die Sicherheitsbestimmungen nicht mehr eingehalten werden. Richtlinien 86/362/EWG, 86/363/EWG und 90/642/EWG über die Festsetzung von Höchstgehalten an Rückständen von Schädlingsbekämpfungsmitteln in Agrarerzeugnissen und Lebensmitteln von Höchstgehalten Die Richtlinien 86/362/EWG, 86/363/EWG und 92/642/EWG regeln die Festsetzung Schädlings- bekämpfungsmitteln in Agrarerzeugnissen auf der Grundlage toxikologischer Daten sowie Daten über die Belastung der Verbraucher und unter Berücksichtigung der anerkannten guten Agrarpraxis. an Rückständen von 32 Richtlinie 96/22/EG über das Verbot der Verwendung bestimmter Stoffe mit thyreostatischer Wirkung und von ss- Agonisten in der hormonaler bzw. tierischen Erzeugung. Diese Richtlinie verbietet das Inverkehrbringen beispielsweise von Stilbenen, Stilbenderivaten und ihren Salzen und Estern zur Verabreichung an alle Tierarten. Die Richtlinie widerruft alle seit 1981 auf diesem Gebiet getroffenen Maßnahmen Richtlinie 96/23/EG über Kontrollmassnahmen hinsichtlich bestimmter Stoffe und ihrer Rückstände in lebenden Tieren und tierischen Erzeugnissen. und Anhang I der Richtlinie 96/23/EG regelt Stoffe der GRUPPE A mit anaboler im Rahmen Wirkung von Rückstandsüberwachungsplänen kontrolliert werden müssen. Diese Stoffe werden bei der Tierart und in ihrem Futter, einschließlich Trinkwasser und tierischen Grundstoffen nachgewiesen. die Stoffe, der Mitgliedstaaten zugelassene nicht Richtlinien 89/109/EWG und 90/128/EWG über Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen in eine der Zusammensetzung unannehmbare Veränderung regenerierte Zellulose, Elastomere, Gummi usw. , festgelegt, daß die Bestandteile von In der Richtlinie 89/109/EWG ist Materialien und Gegenständen im Fertigzustand nicht in Mengen auf Lebensmittel übergehen dürfen, die die Gesundheit der Menschen gefährden der oder Lebensmittel bewirken können. Die Richtlinie ist eine Rahmenrichtlinie, die eine Auflistung von Gruppen von Materialien und Gegenständen enthält, wie für die Kunststoffe, Einzelrichtlinien auszuarbeiten sind. Die Einzelrichtlinien können unter anderem eine Auflistung von Stoffen umfassen, deren Verwendung unter Ausschluß aller anderen Stoffe zugelassen ist, sowie erforderlichenfalls Bestimmungen, die auf den Schutz der menschlichen Gesundheit vor Gefahren abzielen, die sich durch den oralen Kontakt mit Materialien und Gegenständen ergeben können. In Artikel 5 der Richtlinie 89/109/EWG ist festgelegt, daß ein einen Stoff vorläufig aussetzen oder Mitgliedstaat die Zulassung für einschränken kann, Informationen oder einer Neubewertung der vorliegenden Informationen ausreichende Gründe für die Annahme hat, daß seine Verwendung eine mögliche Gefahr für die menschliche Gesundheit darstellt. sofern er aufgrund neuer Bei der Richtlinie 90/128/EWG handelt es sich um eine Einzelrichtlinie, die spezifische Grenzwerte von Kunststoffmaterialien und -gegenständen in Lebensmittel festlegt. von Bestandteilen die Migration für 3. 2 Verfahrensorientierte Instrumente Richtlinie 96/61/EG über die integrierte Vermeidung und Verminderung der Umweltverschmutzung Die Richtlinie 96/61/EG stellt das wichtigste Instrument zur Vermeidung und Kontrolle von Schadstoffemissionen vorwiegend aus großen Industrieanlagen 33 dar. Sie ist eine Rahmenrichtlinie, die auf die Verwendung der besten von als Grundlage verfügbaren Technologien Zulassungsbedingungen und auf ein integriertes Konzept für Emissionen in Luft, Wasser und Boden, den Energieverbrauch und die eventuelle Stillegung von Anlagen verweist. festgelegt, daß Stoffe und Zubereitungen, die über die Luft oder die Gewässer fortpflanzungsgefährdend wirken, berücksichtigt werden müssen, wenn sie für die Festlegung von Emissionsgrenzwerten für Industrieanlagen relevant sind. In ihrem Anhang ist Festlegung die für 3. 3 Kombinierte verfahrens- und mediumorientierte Instrumente Vorschlag für eine Gewässer-Rahmenrichtlinie zur Festlegung eines Rahmens für Gemeinschaftsmaßnahmen auf dem Gebiet der Gewässerpolitik Der Vorschlag für die Gewässer-Rahmenrichtlinie zielt darauf ab, die Verschmutzung durch gefährliche Stoffe unter Anwendung eines kombinierten Konzepts zu eliminieren: Anwendung von Emissionskontrollen an der Quelle und Festlegung von Umweltqualitätszielen. Für Stoffe, die ein hohes Risiko für die Gewässer darstellen, sind einheitliche Gemeinschaftskontrollen vorgesehen. In Anhang VIII, der eine nicht erschöpfende Auflistung der wichtigsten Schadstoffe enthält, die bei Maßnahmen im Rahmen dieser Richtlinie zu berücksichtigen auf Umwelthormone aufgenommen, was künftige spezifische Maßnahmen für letztgenannte Stoffe ermöglicht. Es ist auch darauf hinzuweisen, daß dieser Vorschlag nicht nur das Vorhandensein von Chemikalien im Wasser sondern auch von synthetischen und natürlichen Hormonen abdeckt. spezielle Verweise sind, werden vermutlich 34 – – – – – – – – – – – – – Anlage zu Anhang 2 RISIKOMANAGEMENT-INSTRUMENTE DER EU Richtlinie 75/324/EWG des Rates vom 20. Mai 1975 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Aerosolpackungen Richtlinie 76/769/EWG des Rates vom 27. Juli 1976 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten für Beschränkungen des Inverkehrbringens und der Verwendung gewisser gefährlicher Stoffe und Zubereitungen Richtlinie 81/851/EWG des Rates vom 28. September 1981 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Tierarzneimittel Richtlinie 82/501/EWG des Rates vom 24. Juni 1982 über die Gefahren schwerer Unfälle bei bestimmten Industrietätigkeiten (Seveso-Richtlinie). Richtlinie 88/378/EWG des Rates vom 3. Mai 1988 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Sicherheit von Spielzeug Richtlinie 88/379/EWG des Rates vom 7. Juni 1988 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten für die Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung gefährlicher Zubereitungen Richtlinien 89/109/EWG und 90/128/EG des Rates über Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen (EWG) Nr. Verordnung Gemeinschaftsverfahrens Tierarzneimittelrückstände in Nahrungsmitteln tierischen Ursprungs 2377/90 die des Rates Festsetzung zur für von Höchstmengen Schaffung eines für Die Richtlinie 90/394/EWG des Rates vom 28. Juni 1990 über den Schutz der Arbeitnehmer gegen die Gefährdung durch Karzinogene bei der Arbeit (Sechste Einzelrichtlinie gemäß Artikel 16 Absatz 1 der Richtlinie 89/391/EWG) (Arbeitnehmerschutz-Richtlinie) Richtlinie 91/414/EWG des Rates vom 15. Juli 1991 über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln Richtlinie 91/689/EWG des Rates vom 12. Dezember 1991 über gefährliche Abfälle Verordnung (EWG) des Rates No. 880/92 vom 23. März 1992 über ein System zur Vergabe eines Umweltzeichens der Gemeinschaft Verordnung (EWG) des Rates No. 2455/92 vom 23. Juli 1992 hinsichtlich der Ausfuhr und Einfuhr bestimmter gefährlicher Chemikalien 35 – – – Richtlinie 92/85/EWG des Rates vom 19. Oktober 1992 über die Durchführung von Maßnahmen zur Verbesserung der Sicherheit und des Gesundheitsschutzes von stillenden Arbeitnehmerinnen am Arbeitsplatz schwangeren Arbeitnehmerinnen, Wöchnerinnen und Richtlinie 94/33/EWG des Rates vom 22. Juni 1994 über den Jugendarbeitsschutz Richtlinie 98/24/EWG des Rates vom 7. April 1998 über die Sicherheit der Arbeitnehmer vor der Gefährdung durch chemische Arbeitsstoffe bei der Arbeit. 36


title: Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 186/1999 z dnia 17 grudnia 1999 r. zmieniająca załącznik XXII (Prawo spółek) do Porozumienia EOG

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private ECU
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text: 11/t. 6 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 27 21999D0186 L 74/16 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH 15. 3. 2001 DECYZJA WSPÓLNEGO KOMITETU EOG NR 186/1999 z dnia 17 grudnia 1999 r. zmieniająca zalącznik XXII (Prawo spólek) do Porozumienia EOG WSPÓLNY KOMITET EOG, uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym, dostosowane Protokolem dostoso- wującym Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym, zwane dalej Porozumieniem, w szczegól- ności jego art. 98, a także mając na uwadze, co następuje: (1) (2) Zalącznik XXII do Porozumienia zostal zmieniony decyzją Wspólnego Komitetu EOG nr 125/1999 z dnia 30 września 1999 r. (1) Dyrektywa Rady 1999/60/WE z dnia 17 czerwca 1999 r. zmieniająca dyrektywę nr 78/660/EWG w zakresie zmiany wysokości kwot wyrażonych w ECU (2) musi zostać wlączona do Porozumienia, PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ: Artykul 1 Punkt 4 (czwarta dyrektywa Rady nr 78/660/EWG) zalącznika XXII do Porozumienia otrzymuje brzmie- nie: 1) przed dostosowaniami dodaje się poniższe tiret: „— 399 L 0060: dyrektywa Rady nr 1999/60/WE z dnia 17 czerwca 1999 r. zmieniająca dyrektywę nr 78/660/EWG w zakresie zmiany wysokości kwot wyrażonych w ECU (Dz. U. L 162 z 26. 6. 1999, str. 65). ”; 2) dodaje się następujące dostosowanie: „c) w art. 2 dotyczącym Państw EFTA »opublikowane w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich« należy rozumieć jako »oficjalnie opublikowane w każdym Państwie EFTA«. ”. Teksty dyrektywy nr 1999/60/WE w języku islandzkim i norweskim, które są zalączone do odpowiednich wersji językowych niniejszej decyzji, są autentyczne. Artykul 2 Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem 18 grudnia 1999 r. pod warunkiem że wszystkie notyfikacje na mocy art. 103 ust. 1 Porozumienia zostaly dokonane wobec Wspólnego Komitetu EOG. Artykul 3 (1) Dz. U. L 325 z 21. 12. 2000, str. 46. (2) Dz. U. L 162 z 26. 6. 1999, str. 65. 28 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 11/t. 6 Niniejsza decyzja zostaje opublikowana w Sekcji EOG i w Dodatku EOG Dziennika Urzędowego Wspólnot Europejskich. Artykul 4 Sporządzono w Brukseli, dnia 17 grudnia 1999 r. W imieniu Wspólnego Komitetu EOG N. v. LIECHTENSTEIN Przewodniczący


title: Decisione del Comitato misto SEE n. 175/1999, del 17 dicembre 1999, che modifica gli allegati XI (servizi di telecomunicazione) e XIV (concorrenza) dell'accordo SEE

eurovoc_concepts:
legal status
telecommunications
television
transmission network

text: 15. 3. 2001 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 74/1 II (Atti per i quali la pubblicazione non Ł una condizione di applicabilit(cid:224)) SPAZIO ECONOMICO EUROPEO COMITATO MISTO SEE DECISIONE DEL COMITATO MISTO SEE N. 175/1999 del 17 dicembre 1999 che modifica gli allegati XI (servizi di telecomunicazione) e XIV (concorrenza) dell’accordo SEE IL COMITATO MISTO SEE, visto l’accordo sullo Spazio economico europeo, modificato dal protocollo che adegua l’accordo sullo Spa- zio economico europeo, in appresso denominato «l’accordo», in particolare l’articolo 98, considerando quanto segue: (1) Gli allegati XI e XIV dell’accordo sono stati modificati dalla decisione n. 106/97 del Comitato misto SEE del 17 dicembre 1997 (1). (2) Occorre integrare nell’accordo la direttiva 1999/64/CE della Commissione, del 23 giugno 1999, che modifica la direttiva 90/388/CEE al fine di garantire che le reti di telecomunicazioni e le reti televisive via cavo appartenenti ad un unico proprietario siano gestite da persone giuridiche distinte (2), DECIDE: Articolo 1 Al punto 3 (direttiva 90/388/CEE della Commissione) dell’allegato XI dell’accordo viene aggiunto il seguente trattino: «(cid:151) 399 L 0064: Direttiva 1999/64/CE della Commissione, del 23 giugno 1999 (GU L 175 del 10. 7. 1999, pag. 39). » (1) GU L 193 del 9. 7. 1998, pag. 69. (2) GU L 175 del 10. 7. 1999, pag. 39. L 74/2 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 15. 3. 2001 Articolo 2 Al punto 13 (direttiva 90/388/CEE della Commissione) dell’allegato XIV dell’accordo, prima degli adatta- menti, viene aggiunto il seguente trattino: «(cid:151) 399 L 0064: Direttiva 1999/64/CE della Commissione, del 23 giugno 1999 (GU L 175 del 10. 7. 1999, pag. 39). » Articolo 3 I testi della direttiva 1999/64/CE nelle lingue islandese e norvegese, allegati alle rispettive versioni linguisti- che della presente decisione, fanno fede. La presente decisione entra in vigore il 18 dicembre 1999, a condizione che al Comitato misto SEE siano pervenute tutte le notifiche previste all’articolo 103, paragrafo 1, dell’accordo. Articolo 4 La presente decisione Ł pubblicata nella sezione SEE e nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee. Articolo 5 Fatto a Bruxelles, il 17 dicembre 1999. Per il Comitato misto SEE Il Presidente N. v. LIECHTENSTEIN