title: 1999/833/CE: Decisione della Commissione, del 26 ottobre 1999, sulle disposizioni nazionali notificate dalla Repubblica federale di Germania concernenti le restrizioni in materia di immissione sul mercato e di uso del creosoto [notificata con il numero C(1999) 3425] (Testo rilevante ai fini del SEE.) (Il testo in lingua tedesca è il solo facente fede)

eurovoc_concepts:
Germany
marketing restriction
national law
pesticide
public health
wood product

text: 22. 12. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 329/43 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 26 ottobre 1999 sulle disposizioni nazionali notificate dalla Repubblica federale di Germania concernenti le restrizioni in materia di immissione sul mercato e di uso del creosoto [notificata con il numero C(1999) 3425] (Il testo in lingua tedesca Ł il solo facente fede) (Testo rilevante ai fini del SEE) (1999/833/CE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNIT(cid:192) EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunit(cid:224) europea, colare l’articolo 95, paragrafo 6, in parti- e il limite per i fenoli estraibili in acqua ad un massimo del 3 % (= 30 g/kg) in massa. Il legno trattato con creo- soto o con preparati contenenti creosoto che non rispetta questi limiti non pu(cid:242) essere immesso sul mer- cato. considerando quanto segue: (3) I. FATTI 1. Legislazione comunitaria: direttiva 94/60/CE (1) La direttiva 76/769/CEE del Consiglio, del 27 luglio 1976, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative alle restrizioni in materia di immissione sul mercato e di uso di talune sostanze e preparati peri- colosi (1), modificata direttiva 1999/77/CE (2), prevede il divieto e la restrizione del- l’uso di alcune sostanze e preparati pericolosi. La diret- tiva 76/769/CEE Ł periodicamente modificata per inclu- dere nell’allegato nuove sostanze pericolose per le per- sone e l’ambiente. ultimo dalla da Il impianti legno negli In via di deroga, la direttiva consente per(cid:242) l’uso del creosoto e dei preparati contenenti creosoto fino a un massimo di 500 ppm (= 0,05 %) di B[a]P in massa e dei fenoli estraibili in acqua fino a un massimo di 30 g/kg per il trattamento del industriali. Questi prodotti non possono essere venduti al pubblico e i contenitori devono recare un’etichetta su cui deve figurare la dicitura «unicamente per uso in impianti industriali». legno trattato in questa maniera e immesso sul mercato per la prima volta pu(cid:242) essere industriali e professio- usato soltanto per applicazioni nali, ad eccezione di alcuni casi dove il suo uso Ł escluso, ad esempio all’interno di edifici, a contatto con prodotti destinati al consumo umano o animale, nei campi da gioco e in altri luoghi di pubblica ricreazione all’aria aperta o qualora esista il rischio che venga a con- tatto con la pelle. Il legno trattato da molto tempo e immesso sul mercato una seconda volta pu(cid:242) essere usato a prescindere dal tipo di creosoto applicato, tranne nei casi sopra menzionati. della (2) La direttiva 94/60/CE del Parlamento europeo e del recante 14a modifica Consiglio (3) direttiva 76/769/CEE, armonizza tra l’altro l’uso e l’immissione sul mercato del creosoto e di distillati simili (catrame di limitando carbone) e dei preparati che li contengono, la il concentrazione di un componente benzo[a]pirene, qui di seguito B[a]P, e dei fenoli estrai- bili in acqua per il trattamento del legno (punto 32 nel- l’allegato alla direttiva 94/60/CE). Il limite per il B[a]P Ł fissato ad un massimo di 50 ppm (= 0,005 %) in massa specifico, (1) GU L 262 del 27. 9. 1976, pag. 201. (2) GU L 207 del 6. 8. 1999, pag. 18. (3) GU L 365 del 31. 12. 1994, pag. 1. 2. Le disposizioni nazionali tedesche (4) La legislazione tedesca usa i termini «oli di catrame» per designare le sostanze soggette alle disposizioni di cui si tratta. Il decreto tedesco sull’olio di catrame («Teer(cid:246)lve- rordnung») contenente le disposizioni nazionali sul creo- soto, notificato alla Commissione nel 1990, promulgato il 5 giugno 1991, Ł entrato in vigore il 1o ottobre 1991. Come parte della generale ristrutturazione della legis- lazione in materia di fabbricazione, immissione sul mer- cato e uso, le disposizioni del decreto sulle sostanze chi- miche vietate («Chemikalien Verbotsverordnung», Chem- VerbotsV) e il decreto sulle sostanze pericolose («Gefa- hrstoffverordnung», GefStoffV), senza alterazioni di con- L 329/44 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 22. 12. 1999 tenuto. Le disposizioni delle due leggi sugli oli di catrame sono state modificate con una legge del 19 set- tembre 1994. (5) I termini «oli di catrame» coprono tutte le sostanze pro- dotte come sottoprodotti liquidi della cokefazione del carbone o del legno, comprese quelle designate con il termine «creosoto». (6) La legislazione in materia di oli di catrame comprende ora in Germania: (cid:151) disposizioni concernenti l’immissione sul mercato, incorporate nel decreto sulle sostanze chimiche vie- tate, sezione 17 dell’appendice al paragrafo 1; (cid:151) disposizioni concernenti requisiti speciali di etichet- tatura, incorporate nel decreto sulle sostanze perico- lose, paragrafo 12 in combinato disposto con l’ap- pendice III, n. 15; (cid:151) disposizioni concernenti e l’uso, incorporate nel decreto sulle sostanze pericolose, paragrafo 15 in combinato disposto con l’appendice IV, n. 13. la produzione (7) Come principio i regolamenti tedeschi pongono restri- zioni alla produzione, all’immissione sul mercato e all’uso di sostanze e preparati contenenti creosoto e di legno trattato con tali sostanze, in funzione di vari valori limite di concentrazione di B[a]P: 5 ppm, 50 ppm, e 500 ppm. (8) La legislazione tedesca si applica sia al creosoto e ai pre- parati contenenti creosoto che ai prodotti fabbricati inte- ramente o parzialmente con legno che Ł stato trattato con il creosoto o con prodotti contenenti creosoto. c) il legno trattato non pu(cid:242) essere usato all’interno degli edifici o come prodotto di consumo nel- l’ambito delle definizioni del combinato disposto sui prodotti alimentari e sui prodotti di consumo (ad esempio imballaggi per alimenti, prodotti cosmetici e giocattoli). 3) Creosoto con una concentrazione di B[a]P compresa tra 5 e 50 ppm: a) l’immissione sul mercato Ł consentita soltanto per uso in impianti industriali chiusi, applicando determinate tecniche di impregnazione: (cid:151) impregnazione sotto pressione con vuoto finale; (cid:151) altri processi di impregnazione per l’impre- gnazione parziale di pali di legno che garan- tiscono una protezione in profondit(cid:224), soprat- tutto l’immersione nel processo caldo-freddo con riduzione finale della concentrazione di creosoto in superficie; (cid:151) altri processi che garantiscono una prote- zione pari o migliore delle persone e del- l’ambiente. b) Le vendite di legno trattato con questo creosoto sono vietate se l’impregnazione non Ł stata effet- tuata secondo una delle tecniche sopra menzio- nate. c) Le vendite di legno trattato sono completamente vietate per l’uso all’interno di edifici, in campi da gioco o adibiti ad altri scopi che comportano un contatto regolare della pelle umana oppure come prodotto di consumo nell’ambito delle definizioni del decreto sui prodotti alimentari e sui prodotti di consumo. (9) Le restrizioni all’immissione sul mercato e all’uso del legno trattato con il creosoto sono le creosoto e del seguenti: 4) Creosoto con una concentrazione di B[a]P compresa tra 50 e 500 ppm: 1) Le vendite a consumatori privati di creosoto e pre- parati contenenti creosoto sono completamente vie- tate, a prescindere dalla loro concentrazione di B[a]P. 2) Creosoto con una concentrazione di B[a]P inferiore a 5 ppm: a) b) l’uso Ł consentito soltanto in impianti industriali chiusi; le vendite di legno trattato con questo creosoto mediante trattamento al pennello, spalmatura o immersione breve sono vietate; a) L’uso Ł permesso soltanto per il trattamento traversine ferroviarie e pali del- impregnazione industriale di l’elettricit(cid:224) in un processo di sotto pressione con vuoto finale. b) Le vendite di legno trattato con questo creosoto sono vietate tranne per uso come traversine fer- roviarie o pali dell’elettricit(cid:224) destinati all’esporta- zione in paesi dove le condizioni climatiche richiedono una maggiore protezione del legno. 5) Tutti i tipi di creosoto con una concentrazione di B[a]P fino a 500 ppm possono inoltre essere 22. 12. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 329/45 immessi sul mercato per uso esclusivo in paesi dove le condizioni climatiche richiedono una maggiore protezione del legno. 6) Le traversine ferroviarie e i pali dell’elettricit(cid:224) trattati in precedenza possono essere immessi sul mercato come tali (anche se i limiti indicati sono superati). L’immissione sul mercato Ł per(cid:242) vietata se: (cid:151) l’impregnazione Ł avvenuta meno di 15 anni prima; (cid:151) i punti tagliati di recente non sono stati perma- nentemente sigillati o coperti; (cid:151) il legno Ł destinato all’uso all’interno di edifici, in campi da gioco o altri scopi che comportano un contatto con la pelle umana; (cid:151) i prodotti di legno sono destinati a consumatori privati; (cid:151) i prodotti sono prodotti di consumo ai sensi del decreto sui prodotti alimentari e sui prodotti di consumo. al fenolo solubili in acqua nel creosoto, requisiti sulle dimensioni minime del contenitore di creosoto conte- nente 50-500 ppm di B[a]P o requisiti specifici di eti- chettatura per preparati contenenti tale creosoto, mentre la direttiva stabilisce una concentrazione massima del 3 % di composti di fenolo e un requisito specifico di eti- chettatura per il creosoto contenente piø di 50 ppm di B[a]P. Queste disposizioni, che sono piø restrittive delle normative tedesche iniziali, sono state incorporate nel decreto sui prodotti chimici vietati e nel decreto sulle sostanze pericolose dal decreto di modifica nel 1996. Il requisito di etichettatura Ł leggermente diverso rispetto alle disposizioni comunitarie. La legislazione nazionale tedesca impone la dicitura seguente: «per uso esclusivo nell’impregnazione sotto pressione con vuoto finale per le traversine ferroviarie e i pali dell’elettricit(cid:224)». Il secondo decreto di modifica ha inoltre ulteriormente limitato l’uso del legno trattato da molto tempo: oltre alle restri- zioni sopra menzionate, le traversine ferroviarie e i pali in precedenza possono soltanto dell’elettricit(cid:224) trattati essere immessi nuovamente sul mercato «come tali». 3. Raffronto tra le disposizioni tedesche e quelle della direttiva 94/60/CE (10) La legislazione nazionale tedesca sugli oli di catrame Ł stata modificata una seconda volta con un decreto del 12 giugno 1996, che ha recepito una parte delle dispo- sizioni della direttiva 94/60/CE nel diritto tedesco. Nella prima versione, le normative tedesche non contenevano disposizioni concernenti la concentrazione di composti (11) La tabella 1 indica in dettaglio le differenze tra le restri- zioni all’immissione sul mercato e all’uso di creosoto e di legno trattato con creosoto in funzione della concen- trazione di B[a]P stabilita nella direttiva 94/60/CE e il sistema giuridico tedesco in vigore alla data di adozione della direttiva. Tabella 1 Raffronto tra la direttiva 94/60/CE e le normative tedesche Direttiva 94/60/CE del Consiglio Normativa tedesca B[a]P < 5 ppm Nessuna restrizione alle vendite o all’uso di creosoto o di legno trattato di recente. Vendite di creosoto ai consumatori privati e per uso interno di edifici vietate. Uso industriale soltanto in impianti chiusi. Vendite di legno trattato vietata se il creosoto Ł stato applicato mediante trattamento al pen- nello, spalmatura o immersione breve oppure per uso in ambienti interni o come prodotto di consumo ai sensi delle definizioni del decreto sui prodotti alimentari e sui prodotti di consumo. L 329/46 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 22. 12. 1999 Direttiva 94/60/CE del Consiglio Normativa tedesca B[a]P nella gamma 5-50 ppm Nessuna restrizione alle vendite o all’uso di creosoto o di legno trattato di recente. Vendita di creosoto ai consumatori privati vietate. Uso industriale soltanto in impianti chiusi con determinate tecniche di impregnazione: (cid:151) impregnazione sotto pressione con vuoto finale; (cid:151) altri processi che garantiscono una pari protezione delle persone e dell’ambiente; (cid:151) altri processi di impregnazione per l’im- pregnazione parziale di pali di legno che garantiscono una protezione in profon- dit(cid:224), specialmente immersione con pro- cesso caldo-freddo e riduzione finale della concentrazione di creosoto in superficie. Vendite di legno trattato vietate se l’impregna- zione non Ł stata effettuata con le tecniche sopra menzionate. Vendite di legno trattato completamente vietate per uso all’interno di edifici, in campi da gioco o per altri scopi che comportino un contatto con la pelle oppure come prodotto di consumo ai sensi delle defi- nizioni del decreto sui prodotti alimentari e sui prodotti di consumo. Vendite di creosoto ai consumatori privati vie- tate. Tuttavia, tutti i tipi di creosoto con una concentrazione di B[a]P fino a 500 ppm pos- sono essere commercializzati per uso esclusivo in paesi dove le condizioni climatiche impon- gono una maggiore protezione del legno. Uso consentito unicamente per il trattamento industriale di traversine ferroviarie e pali del- l’elettricit(cid:224) in un procedimento di impregna- zione sotto pressione con vuoto finale. Vendita di legno trattato vietata, tranne per uso come traversine ferroviarie o pali dell’elet- tricit(cid:224) destinati ad essere esportati in paesi dove le condizioni climatiche impongono una maggiore protezione del legno. B[a]P nella gamma 50-500 ppm Restrizioni alle vendite di creosoto: (cid:151) nessuna vendita ai consumatori privati; negli permesso uso unicamente impianti industriali; (cid:151) capacit(cid:224) minima del contenitore: 200 litri. Obbligo di etichettatura speciale. Il legno trattato con creosoto pu(cid:242) essere usato soltanto per applicazioni professionali e industriali: (cid:151) ferrovie; (cid:151) pali dell’elettricit(cid:224); (cid:151) recinzioni; (cid:151) vie d’acqua. Restrizioni esplicite per il Non pu(cid:242) essere usato: legno trattato. (cid:151) all’interno di edifici; (cid:151) a contatto con prodotti alimentari; (cid:151) per contenitori destinati a colture agri- cole; (cid:151) per campi da gioco o altri luoghi in cui c’Ł il rischio che venga a contatto con la pelle. 22. 12. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 329/47 Direttiva 94/60/CE del Consiglio Normativa tedesca B[a]P > 500 ppm o fenoli solubili in acqua >3 % Vendita e uso di creosoto e prodotti trattati completamente vietati Vendita e uso di creosoto e prodotti trattati completamente vietati in caso di concentra- zione di B[a]P > 500 ppm (non esistono dispo- sizioni sui fenoli solubili in acqua!). Legno trattato da molto tempo legno trattato Uso controllato come per il con creosoto contenente B[a]P tra 50 e 500 ppm. Le traversine ferroviarie e i pali dell’elettricit(cid:224) trattati in precedenza possono essere nuova- mente commercializzati (anche se i limiti indi- cati sono superati). La commercializzazione Ł per(cid:242) vietata se: (cid:151) l’impregnazione Ł avvenuta meno di 15 anni prima; (cid:151) i punti tagliati di recente non sono stati sigillati; (cid:151) il legno Ł destinato ad essere usato all’in- terno di edifici, in campi da gioco o per altri scopi che comportano un contatto della pelle; (cid:151) i prodotti di legno sono destinati ai consu- matori privati; (cid:151) i prodotti sono prodotti di consumo ai sensi del decreto sui prodotti alimentari e sui prodotti di consumo. (12) In sintesi, sotto diversi aspetti: le disposizioni tedesche sono piø restrittive applicazioni specifiche (traversine ferroviarie, pali dell’elettricit(cid:224) per l’esportazione); (cid:151) il creosoto e i preparati contenenti creosoto non possono essere venduti a consumatori privati a pre- scindere dalla loro concentrazione di B[a]P; (cid:151) l’immissione sul mercato di creosoto e di preparati contenenti creosoto con una concentrazione di B[a]P fino a 500 ppm Ł possibile unicamente per le espor- tazioni verso paesi dove le condizioni climatiche legno impongono una maggiore conservazione del e, a livello interno, per uso industriale. Sono stati inoltre stabiliti obblighi specifici per l’uso del creo- soto e dei preparati contenenti creosoto relativa- mente alla tecnologia di processo, in funzione delle concentrazioni di B[a]P (5, 5-50, 50-500 ppm); (cid:151) l’immissione sul mercato e l’uso di legno trattato in precedenza sono maggiormente limitati rispetto alla direttiva CE. II. PROCEDURA (13) La direttiva 94/60/CE Ł stata adottata il 20 dicembre 1994 e doveva essere recepita nel diritto nazionale degli Stati membri non piø tardi di un anno dalla sua ado- zione, ossia entro il 20 dicembre 1995 (articolo 2, para- grafo 1, primo comma), mentre le disposizioni nazionali dovevano essere applicate a decorrere dal 20 giugno 1996 (articolo 2, paragrafo 1, secondo comma). (cid:151) il legno trattato di recente non pu(cid:242) essere immesso sul mercato se non sono rispettati alcuni obblighi concernenti il processo di trattamento. Altre restri- zioni si applicano all’uso di legno trattato con creo- soto contenente meno di 50 ppm. Il legno trattato con creosoto gamma 50-500 ppm pu(cid:242) essere usato soltanto per due contenente B[a]P nella (14) Con lettera del 4 luglio 1995, la Germania ha trasmesso un rapporto (datato 19 giugno 1995) con il quale ha informato la Commissione europea che, per motivi di protezione della salute, riteneva necessario continuare ad applicare la legislazione gi(cid:224) in vigore in materia di «oli di catrame» e chiedeva per il creosoto una deroga dalla direttiva 94/60/CE sulla base dell’ex articolo 100 A, paragrafo 4, del trattato CE. La Germania annunciava L 329/48 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 22. 12. 1999 anche che sarebbero state apportate modifiche per incorporare una parte delle disposizioni della direttiva comunitaria nella legislazione nazionale. Queste modifi- che sono state notificate l’8 luglio 1996. (15) Con lettera del 6 dicembre 1995, la Commissione ha invitato gli altri Stati membri a presentare le loro osser- vazioni sulla richiesta tedesca ai sensi dell’ex articolo 100 A, paragrafo 4. La Commissione ha ricevuto osser- vazioni da parte di Danimarca, Svezia, Paesi Bassi, Austria e Regno Unito. (20) (16) La Danimarca ricorda che, a suo parere, il creosoto Ł una sostanza pericolosa per le persone e l’ambiente e che il suo uso dovrebbe essere limitato il piø possibile o completamente vietato. La Danimarca sostiene quindi pienamente l’idea che la Germania dovrebbe poter appli- care regole nazionali piø severe per il creosoto. (17) La Svezia condivide i pareri della Germania circa i rischi posti dal creosoto e dal legno trattato con il creosoto e non ha obiezioni in merito alle disposizioni tedesche notificate piø severe. La Svezia sottolinea che il creosoto ha impatti ambientali negativi, essendo altamente tossico per alcuni organismi acquatici, e che alcuni componenti hanno un effetto di bioaccumulo. L’uso di creosoto e di legno trattato con creosoto dovrebbe pertanto essere limitato per ridurre al minimo il rischio di danni. La Svezia ricorda di avere a sua volta notificato l’intenzione di mantenere le sue disposizioni nazionali sul creosoto in relazione alle circostanze speciali che si applicano nel suo territorio. (18) I Paesi Bassi ricordano di avere effettuato una dichiara- zione al Consiglio sottolineando che il livello di prote- zione stabilito dalla direttiva per la salute pubblica, il I Paesi lavoro e l’ambiente era insufficiente. luogo di Bassi hanno quindi gi(cid:224) notificato una richiesta di deroga ai sensi dell’ex articolo 100 A, paragrafo 4. Secondo i Paesi Bassi le misure tedesche rispondono ad una neces- sit(cid:224) effettiva e non possono essere considerate un osta- colo occulto agli scambi e ne sostengono pertanto la conferma da parte della Commissione. (19) Secondo l’Austria l’obiettivo principale delle disposizioni tedesche Ł la protezione della salute dei consumatori che Ł l’obiettivo dell’ex articolo 100 A, paragrafo 3. L’Austria Ł d’accordo sulla posizione secondo cui il rischio di cancro per i consumatori legato ad un’esposi- zione cutanea diretta a oli di catrame contenenti B[a]P o legno trattato con questi oli di catrame Ł considerevole, in quanto il rischio maggiore si verifica durante l’appli- cazione diretta di oli di catrame con il pennello (esposi- zione cutanea e per inalazione) e l’uso (non necessario) di legno trattato all’interno di edifici. L’Austria ritiene pertanto giustificato che si continuino ad applicare le disposizioni nazionali. Le normative tedesche sono pro- porzionate in quanto riducono il rischio di esposizione trattando situazioni specifiche, mentre la libera circola- zione delle merci Ł ostacolata soltanto in misura molto limitata. Le misure nazionali sembrano inoltre avere soprattutto effetto sulle imprese tedesche. L’Austria per- tanto ritiene che le misure piø severe non costituiscono una discriminazione arbitraria nØ una restrizione dissi- mulata agli scambi. Il Regno Unito Ł invece contrario alla richiesta della Ger- mania. Le autorit(cid:224) britanniche ritengono che la richiesta tedesca si basa su un disaccordo con il consensus scien- tifico raggiunto a livello comunitario al momento del- l’adozione della direttiva 94/60/CE. Secondo il parere britannico, tutti gli Stati membri dovrebbero accettare le norme imposte dalle misure del mercato unico, tranne in circostanze speciali atte ad aumentare il rischio in uno Stato membro qualora fossero applicate disposi- zioni simili. Il Regno Unito non Ł al corrente di qualsiasi circostanza speciale in Germania che giustifichi l’applica- zione di misure piø severe. Il Regno Unito sottolinea anche che la soglia di 50 ppm di B[a]P usata nella diret- tiva Ł pienamente coerente con i criteri di classificazione usati nella direttiva 67/548/CEE. (21) Il 1o maggio 1999 Ł entrato in vigore il trattato di Amsterdam, firmato ad Amsterdam il 2 ottobre 1997, i trattati che modifica il trattato sull’Unione europea, che istituiscono le Comunit(cid:224) europee e alcuni atti corre- lati. Con lettera del 24 agosto 1999 il segretariato gene- rale della Commissione ha informato la Germania del fatto che la sua notifica concernente l’immissione sul mercato e l’uso di creosoto sarebbe stata trattata nel quadro delle nuove disposizioni del trattato. III. VALUTAZIONE 1. Regole applicabili (22) Il trattato di Amsterdam ha notevolmente modificato le disposizioni dell’ex articolo 100 A del trattato che isti- tuisce la Comunit(cid:224) europea, sostituendo i paragrafi 3, 4 e 5 di questo articolo con otto nuovi paragrafi, numerati da 3 a 10. A causa della nuova numerazione di tutti gli articoli, l’articolo modificato Ł diventato l’articolo 95 del trattato che istituisce la Comunit(cid:224) europea. (23) Il trattato di Amsterdam non comprende disposizioni transitorie specifiche sulle regole applicabili alle notifi- che effettuate prima della data di entrata in vigore di questo trattato, come la notifica tedesca che Ł oggetto della presente decisione. (24) In assenza di disposizioni specifiche che ne proroghino l’applicazione, le vecchie disposizioni dell’articolo 100 A, paragrafo 4, del trattato CE si considerano abrogate a 22. 12. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 329/49 partire dal giorno dell’entrata in vigore delle nuove disposizioni (1o maggio 1999). A decorrere da tale data, le nuove disposizioni del trattato si applicano immedia- tamente all’esame della presente notifica. 2. Considerazioni di ammissibilit(cid:224) (25) La notifica presentata dalla Germania mira ad ottenere l’autorizzazione a mantenere disposizioni nazionali incompatibili con la direttiva 94/60/CE, che costituisce una misura di armonizzazione adottata sulla base dell’ex articolo 100 A (ora articolo 95) del trattato CE. (26) L’articolo 95, paragrafo 4, del trattato afferma: «Allor- chØ, dopo l’adozione da parte del Consiglio o della Com- missione di una misura di armonizzazione, uno Stato membro ritenga necessario mantenere disposizioni nazionali giustificate da esigenze importanti di cui all’ar- ticolo 36 o relative alla protezione dell’ambiente o del- l’ambiente di lavoro, esso notifica tali disposizioni alla Commissione precisando i motivi del mantenimento delle stesse. » (27) La direttiva 94/60/CE doveva essere recepita dagli Stati membri entro il 20 dicembre 1995 ed entrare in vigore entro il 20 giugno 1996. La Germania ha notificato, in data 4 luglio 1995, e quindi prima della data prevista per l’applicazione delle disposizioni nazionali di recepi- mento della direttiva, la sua legislazione nazionale in materia di «oli di catrame» che intende mantenere. (28) Le disposizioni nazionali per le quali Ł stata chiesta una deroga sono entrate in vigore il 1o ottobre 1991 e quindi prima dell’adozione della direttiva 94/60/CE (20 dicembre 1994). (29) Nella notifica la Germania ha annunciato l’intenzione di modificare la legislazione nazionale per incorporarvi le parti delle disposizioni della direttiva 94/60/CE piø restrittive. Con la modifica del decreto del 12 giugno 1996 (notificato alla Commissione l’8 agosto 1996), Ł stata stabilita una concentrazione massima ammessa di fenoli solubili in acqua, Ł stato incluso un elenco di sostanze specifiche coperte dai termini «oli di catrame» e sono stati fissati le dimensioni minime e i requisiti in materia di etichettatura del contenitore per oli di catrame contenenti da 50 a 500 ppm di B[a]P. Il decreto ha inoltre leggermente modificato le restrizioni esistenti per il legno trattato in precedenza. 1995 ai sensi dell’ex articolo 100 A, paragrafo 4, del trattato CE, Ł ammissibile ai sensi dell’articolo 95, para- grafo 4, del trattato CE. Ai sensi di tale disposizione, le disposizioni nazionali notificate che uno Stato membro chiede di essere autorizzato a mantenere dopo l’attua- comunitaria zione della misura di armonizzazione devono essere state adottate prima dell’adozione di tale misura di armonizzazione. La presente decisione tratta quindi esclusivamente la legislazione esistente prima del- l’adozione della direttiva 94/60/CE, quale notificata nella introdotte richiesta del 4 luglio 1995. Le disposizioni dal decreto di modifica del 12 giugno 1996 (notificato l’8 agosto 1996), per le quali non Ł stata richiesta un’ap- provazione, danno attuazione ad alcune disposizioni della direttiva 94/60/CE e non sono oggetto della pre- sente decisione. 3. Valutazione di merito (31) Conformemente alle disposizioni dell’articolo 95 del trattato, la Commissione deve accertarsi che le disposi- zioni notificate dallo Stato membro sono giustificate dalle esigenze importanti di cui all’articolo 30 o relative alla protezione dell’ambiente o dell’ambiente di lavoro. La Commissione inoltre, se considera giustificate queste misure, deve verificare se esse costituiscono o no uno strumento di discriminazione arbitraria o una restrizione dissimulata nel commercio tra gli Stati membri e se rap- presentino o no un ostacolo al funzionamento del mer- cato interno (articolo 95, paragrafo 6). tedesca per (32) La Germania ha basato la sua richiesta sulla necessit(cid:224) di proteggere la salute umana. Per corroborare la richiesta di deroga, la Germania ha presentato una breve giustifi- cazione delle misure nazionali piø restrittive corredata da tre documenti: un rapporto della commissione sena- toriale sul collaudo di materiali nocivi per la salute del- l’Associazione la ricerca (Commissione MAK), relativo all’idoneit(cid:224) del B[a]P come sostanza mar- ker per composti di idrocarburi poliaromatici derivanti dai processi di combustione (completato nel 1984), uno studio sulle propriet(cid:224) cancerogene del B[a]P (4) e una raccolta di dati sull’identit(cid:224), la disponibilit(cid:224) e l’applica- zione di agenti alternativi di protezione del legno, com- presi i loro effetti tossicologici e ecotossicologici. Non Ł stato comunque possibile esaminare la fondatezza della richiesta basandosi esclusivamente su questa informa- zione. (33) Per verificare se le disposizioni nazionali tedesche con- cernenti l’immissione sul mercato e l’uso di legno trat- tato con creosoto sono effettivamente necessarie e pro- (30) Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene che la richiesta di deroga dalla direttiva 94/60/CE della Repubblica federale di Germania, notificata il 4 luglio (4) J. M. Holland, E. L. Frome, Advances in Modern Environmental Toxicology, Vol. VI, Applied Toxicology of Petroleum Hydrocar- bons, ed. MacFarland et al. , Princeton Scientific Publishers 1984. L 329/50 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 22. 12. 1999 porzionate allo scopo, la Commissione ha ordinato uno studio ad un consulente esterno, per esaminare la situa- zione di contaminazione ambientale dovuta al creosoto in Germania (5). Per valutare la richiesta della Germania inoltre consultati tre altri studi (6), ordinati sono stati dalla Commissione nel quadro di richieste simili presen- tate da altri paesi. (34) Va filevato che, alla luce del quadro temporale previsto dall’articolo 95, paragrafo 6, che non esisteva nell’ex articolo 100 A, paragrafo 4, in forza del quale Ł stata notificata la richiesta della Germania, le notevoli risorse investite dalla Commissione per trovare gli elementi necessari per giustificare il mantenimento delle disposi- zioni nazionali tedesche non possono costituire un pre- cedente per il futuro. Nell’esaminare se le misure nazio- nali notificate ai sensi dell’articolo 95, paragrafo 4, sono giustificate da esigenze importanti, la Commissione deve prendere come base «i motivi» addotti dallo Stato mem- bro per giustificare il mantenimento delle sue disposi- zioni nazionali. Ci(cid:242) significa che, conformemente alle disposizioni del trattato, la responsabilit(cid:224) di dimostrare che queste misure sono giustificate incombe allo Stato membro richiedente. Nell’ambito del quadro procedurale costituito dall’articolo 95, la Commissione di norma deve limitarsi ad esaminare la pertinenza degli elementi presentati dallo Stato membro richiedente, senza dover cercare essa stessa eventuali motivi di giustificazione. (35) Nessuno degli studi sopra citati Ł risultato completa- mente conclusivo circa gli effetti del creosoto sulla salute umana, in particolare il suo potenziale cancerogeno, in quanto uno studio concernente in modo specifico il potere cancerogeno a lungo termine di questa sostanza era ancora in corso. Questo studio (7) Ł stato messo a disposizione della Commissione all’inizio del 1998. I risultati di tutti questi studi sono presentati piø avanti. Tutti gli studi sono stati inoltre trasmessi al comitato scientifico per la tossicit(cid:224), l’ecotossicit(cid:224) e l’ambiente, che il 27 novembre 1998 ha espresso un primo parere sul rischio di cancro per i consumatori dovuto al creosoto e/o al legno trattato con tale creosoto. Il parere Ł stato riveduto il 4 marzo 1999. (5) Environmental Resources Management, Scientific Evaluation of the German Request for Derogation from Provisions of Council Direc- tive 94/60/EC Concerning Creosote, rapporto finale, 24 aprile 1996. (6) G. Grimmer, Study on the Justification in Scientific Terms of Allo- wing The Netherlands to retain its National Laws on Creosote in Place of Council Directive 94/60/EC. Rapporto finale, Biochemi- sches Institut (Germania), f(cid:252)r Umweltcarcinogene, Gro(cid:223)hansdorf dicembre 1995. Dr. P. M. Sorgo, Study on the Justification in Scientific Terms of Allowing Denmark to Retain its National Laws on Creosote, rap- porto finale, novembre 1996. WS Atkins International Ltd. , Study on the Justification in Scientific Terms of Allowing Sweden to Retain its National Laws on Creosote in Place of Council Directive 94/60/EC, rapporto finale, agosto 1997. (7) Fraunhofer Institute of Toxicology and Aerosol Research, Dermal Carcinogenicity Study of two Coal Tar Products (CTP) by Chronic Epicutaneous Application in Male CD-1 Mice (78 Weeks), rapporto finale, Hannover, ottobre 1997. 3. 1. Giustificazione in base ad esigenze importanti 3. 1. 1. Creosoto (cid:151) informazioni generali (36) Il creosoto Ł una miscela complessa di oltre 200 compo- sti chimici, in prevalenza idrocarburi aromatici nonchØ composti fenolici e composti aromatici azotati e solfati. ¨ un distillato medio-pesante del catrame di carbone (punto di ebollizione circa 200-400 (cid:176)C). (37) Il creosoto pu(cid:242) contenere oltre 30 diversi idrocarburi poliaromatici (PAH), con una possibile concentrazione totale di PAH dell’85 %. I piø importanti sono: (cid:151) acenaftene (cid:151) naftalene (cid:151) fenantrene (cid:151) antracene (cid:151) fluorene (cid:151) fluorantene (cid:151) crisene (cid:151) trifenilene (cid:151) benzo[a]antracene (cid:151) benzo[b]fluorantene (cid:151) benzo[k]fluorantene (cid:151) benzo[a]pirene (38) Il benzo[a]pirene (B[a]P) Ł uno dei PAH piø studiati e la concentrazione di B[a]P Ł usata come indicatore o sostanza marker a scopi di classificazione e non riflette di per sØ la concentrazione totale di PAH del creosoto. In funzione del tipo di creosoto di cui si tratta, la con- centrazione di B[a]P pu(cid:242) variare tra 0,003 e 0,3 % in peso (30-3 000 ppm). Una distillazione raffinata di catrame di carbone con selezione delle frazioni pu(cid:242) por- tare a concentrazioni di B[a]P o fenolo inferiori. L’Isti- tuto dell’Europa occidentale per la conservazione del legno (Western European Institute for Wood Preserva- tion) ha sviluppato diverse norme industriali, caratteriz- zate principalmente da concentrazioni diverse di frazioni di distillazione specificate e, elemento particolarmente importante in questo contesto, diverse concentrazioni di B[a]P. I valori limite per le norme di classificazione sono 500 ppm e 50 ppm. (39) Sono possibili modifiche alle propriet(cid:224) fisiche e chimi- che del creosoto se esse sono necessarie per scopi legati all’uso del prodotto o ambientali. ¨ possibile creare un prodotto a viscosit(cid:224) inferiore, che si adatta meglio alle 22. 12. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 329/51 applicazioni a pennello, incorporando componenti con un campo di ebollizione inferiore, talvolta chiamato car- bolineo. La direttiva 94/60/CE non opera una distin- zione: essa concerne e tratta in maniera identica tutta una serie di diversi distillati del catrame di carbone, tutti specificati in base al loro nome e ai numeri EINECS e CAS. (40) Il creosoto Ł usato principalmente e quasi esclusiva- mente come agente di conservazione del legno. Le appli- cazioni industriali e professionali su grande scala sono di gran lunga le piø importanti: traversine ferroviarie, pali dell’elettricit(cid:224), opere idrauliche (protezione della sponda), agricoltura e frutticoltura. Il creosoto e altri prodotti simili sono anche usati dai singoli consumatori per conservare il legno. (41) Le propriet(cid:224) piø importanti del creosoto sono: (cid:151) grande efficacia fungicida; (cid:151) grande efficacia insetticida; (cid:151) persistenza a lungo termine; (cid:151) resistenza alla lisciviazione e alle intemperie. (42) Una quantit(cid:224) molto piccola di creosoto Ł usata in medi- cina per il trattamento di alcune malattie della pelle come la psoriasi. T o s s i c i t (cid:224) d e l c r e o s o t o Effetti per la salute umana (43) Anche se il creosoto Ł usato come antisettico del legno da oltre un secolo, esistono pochissimi dati pubblicati sugli effetti per le persone di un’esposizione prolungata al creosoto. Molti studi risalgono a vari anni fa e non sono sempre conformi alle norme moderne in materia di documentazione. (44) L’esposizione pu(cid:242) avvenire per inalazione, ingestione o contatto con la pelle. Il creosoto Ł valutato come legger- mente-moderatamente tossico se ingerito. La maggior parte degli effetti osservati negli esperimenti su animali e in tutti gli studi epidemiologici sulle persone sono legati all’esposizione cutanea. (45) La fotosensibilit(cid:224) della pelle al catrame di carbone Ł stata descritta da vari autori. Nei lavoratori esposti al creosoto sono stati osservati sintomi di irritazione, verruche, sco- loramento della pelle e lacerazioni cutanee. Lo studio piø recente sui lavoratori esposti al creosoto in Svezia e in Norvegia Ł stato pubblicato nel 1992 (8). Lo studio ha (8) S. Karlehagen e altri, Cancer Incidence Among Creosote-Exposed esaminato i lavoratori esposti al creosoto nel periodo I ricercatori hanno riscontrato una inci- 1950-1975. denza totale del cancro alquanto inferiore al previsto e un aumento del rischio del cancro della pelle e del lab- bro e di linfomi non-Hodgkin. La composizione del creosoto non era per(cid:242) documentata e secondo gli autori il numero ristretto di casi non permetteva di trarre con- clusioni valide. L’aumento potrebbe essere attribuito all’esposizione sia al creosoto che alla luce del sole. Un altro studio (9) ha appurato un rischio maggiore di mor- talit(cid:224) a causa del carcinoma allo scroto per i mattonai esposti al creosoto nel periodo 1911-1938. Anche in questo caso non erano noti nØ la concentrazione di B[a]P del creosoto nØ una precisa relazione dose-effetto. (46) Sulla base soprattutto di esperimenti su animali dove la pelle dei topi era regolarmente esposta a soluzioni di B[a]P in acetone durante la loro vita (10), il Centro inter- nazionale di ricerca sul cancro (International Agency for Research on Cancer (cid:151) IARC) ha classificato il creosoto come cancerogeno per le persone (gruppo 2A). Secondo l’IARC, per le sostanze di questa classe esistono prove sufficienti che il creosoto Ł cancerogeno negli animali e alcune prove da studi epidemiologici permettono di con- cludere che il creosoto pu(cid:242) essere cancerogeno per le persone. Le ricerche piø recenti non apportano nuove prove rilevanti che possano alterare questa conclusione. nel della quadro complesse (47) Da diversi anni, esperti degli Stati membri hanno esami- nato la questione della classificazione del creosoto, di altri distillati del catrame di carbone e di altre cosiddette sostanze direttiva 67/548/CEE del Consiglio, del 27 giugno 1967, concer- nente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alla classifica- zione, all’imballaggio e all’etichettatura delle sostanze pericolose (11), modificata da ultimo dalla direttiva 99/33/CE (12). Facendo capo agli stessi dati utilizzati dal- l’IARC, Ł stato raggiunto un accordo durante l’elabora- zione della direttiva 94/69/CE della Commissione (13), recante ventunesimo adeguamento al progresso tecnico della direttiva 67/548/CEE, in base al quale il creosoto e alcuni altri distillati di catrame di carbone sono classifi- cati come sostanze cancerogene della categoria 2 e devono essere etichettati con la frase di rischio R 45 «pu(cid:242) provocare il cancro». La classificazione «cancero- geno» non Ł necessaria, se si pu(cid:242) dimostrare che la sostanza contiene meno dello 0,005 % (= 50 ppm) per peso di B[a]P (14). Si tratta di una differenza rispetto alla classificazione IARC che si applica senza alcuna indica- zione della concentrazione di B[a]P. (48) La scelta di un limite di 50 pm per la concentrazione di B[a]P a scopi di classificazione nella legislazione comu- (9) IARC, Monograph on the Evaluation of Carcinogenic Risk to Humans, Vol. 35, Polynuclear Aromatic Compounds, Part 4, Bitu- men, Coal Tars and Derived Products, Shale Soils and Soots, Lione, 1985. (10) Cfr. nota n. 4. (11) GU 196 del 16. 8. 1967, pag. 1. (12) GU L 199 del 30. 7. 1999, pag. 57. (13) GU L 381 del 31. 12. 1994, pag. 1. (14) La nota M della prefazione all’allegato I della direttiva 67/548/CEE Workers, Scand. J. Work Environ. Health, 1992:18, pag. 26. del Consiglio Ł applicabile al creosoto. L 329/52 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 22. 12. 1999 nitaria, per distinguere i distillati di catrame di carbone cancerogeni da quelli non cancerogeni, Ł stata accettata dagli Stati membri nell’ambito del gruppo di lavoro per l’adeguamento al progresso tecnico della direttiva 67/548/CEE soltanto sulla base di una dichiarazione congiunta della Commissione e degli Stati membri. La dichiarazione afferma che la situazione sar(cid:224) riesaminata una volta noti i risultati dello studio scientifico gi(cid:224) men- zionato a cura del Fraunhofer Institute, studio avviato dall’industria in collaborazione con l’IARC e in corso a tale data. Effettivamente, nel 1994 non esistevano dati sperimentali per dimostrare che il creosoto contenente meno di 50 ppm di B[a]P fosse cancerogeno o no. Que- sta situazione Ł cambiata e i risultati dello studio Fraun- hofer sono presentati piø avanti. (52) Effetti ambientali al creosoto, spesso riconducibile In vari paesi vi Ł stata una contaminazione ambientale dovuta a vecchi impianti di trattamento del legno. La maggior parte delle informazioni sulla dispersione del creosoto nell’ambiente derivano infatti da fuoriuscite industriali di creosoto e dalla contaminazione residua di impianti di creosoto in disuso. La contaminazione ambientale Ł stata individuata da un’analisi di composti PAH selezionati, in particolare B[a]P. (49) Si hanno poche conoscenze sulla tossicocinetica del creosoto nelle persone o nelle cavie animali. Soltanto alcuni studi molto recenti hanno trattato l’assorbimento quantitativo di PAH attraverso la pelle, misurando meta- boliti evacuati di pirene (15): l’assorbimento sembra variare a seconda delle persone e, nella stessa persona, delle diverse parti del corpo. In uno studio distinto (16), Ł stato misurato l’assorbimento cutaneo di diversi com- posti PAH. I PAH di peso molecolare piø elevato come il pirene, ad esempio il B[a]P, erano assorbiti meno rapi- stima dell’assorbimento di B[a]P, damente. Qualsiasi usando come marker il pirene, produrr(cid:224) quindi una stima in eccesso e pu(cid:242) essere considerata conservativa. (50) Da notare che tutti gli effetti osservati negli esperimenti su animali o in studi epidemiologici sulle persone si basano su esposizioni croniche ad alto livello. La lettera- tura in materia non riporta esempi di cancro della pelle (o di altro tipo) attribuibili all’esposizione al creosoto in un contesto ambientale non professionale. (51) L’esposizione dei consumatori pu(cid:242) verificarsi durante l’uso di preparati contenenti creosoto (o carbolineo) per la conservazione del legno mediante applicazione con pennello (esposizione cutanea e inalazione) o attraverso l’uso di legno trattato (ad esempio adulti durante la costruzione di recinzioni o altre strutture in legno ad uso privato, bambini che giocano su strutture fatte con legno trattato). Non sono disponibili dati quantitativi sull’esposizione dei consumatori al creosoto, diretta- mente attraverso l’uso del prodotto, o indirettamente tramite contatto con legno trattato con creosoto. Gli studi hanno sviluppato vari modelli e calcoli di esposi- zione che saranno discussi piø avanti. (15) Van Rooij, J. G. M. , et al. , Absorption of Polycyclic Aromatic Hydrocarbons Through Human Skin: Differences between Anato- mical Sites and Individuals, J. Tox. Environ. Health, 38, 1993, pag. 355. (16) Van Rooij, J. G. M. , Dermal Exposure to Polycyclic Aromatic Hydrocarbons Among Workers, Thesis ISBN 90-9007080-X, Nij- megen 1993. (53) Il creosoto Ł tossico per alcuni organismi nel terreno e altamente tossico per gli organismi acquatici (con valori 96h LC-50 spesso inferiori a 1 mg/l). Molti suoi compo- nenti hanno un effetto di bioaccumulo. (54) Le caratteristiche principali dei PAH nell’ambiente sono: (cid:151) I PAH si legano fortemente alla materia organica del terreno. (cid:151) Il tasso di degradazione dei PAH nel terreno e in altri comparti ambientali Ł in genere lento. I residui di creosoto possono persistere per molti anni nel- l’ambiente (> 20-30 anni). (cid:151) I principali processi di decomposizione sono la foto- degradazione (ossia per effetto dei raggi solari) e la degradazione microbica (ad opera di alcuni batteri). La degradazione microbica pu(cid:242) verificarsi in condi- zioni aerobiche e anaerobiche. I composti di PAH con quattro anelli e piø possono essere scarsamente degradabili. (cid:151) I PAH che finiscono nei corsi d’acqua si trasformano rapidamente in sedimento. la maggior parte dei PAH con (cid:151) Nei corsi d’acqua, peso molecolare sono principalmente inferiore rimossi mediante degradazione microbica e i com- posti con peso molecolare piø elevato mediante fotoossidazione e sedimentazione. La degradazione microbica dei PAH maggiormente solubili in acqua si verifica in condizioni aerobiche e anaerobiche. In alcune specie acquatiche Ł stato osservato un effetto di bioaccumulo dei costituenti PAH. (55) Le emissioni di PAH nell’aria, nell’acqua e nel terreno possono verificarsi durante il processo di impregnazione impregnazione, nonchØ e di stoccaggio nel durante l’uso del in I PAH riscontrati diversi comparti ambientali sono per(cid:242) di diversa origine (ad esempio tutti i processi di combustione, il traffico, ecc. ) ed Ł spesso difficile attribuire i loro livelli ad una fonte particolare come il legno trattato con creosoto. luogo di legno trattato. 22. 12. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 329/53 i pali terreno, (56) Uno studio (17) in Svezia ha mostrato che dopo 40 anni impregnati con creosoto avevano nel perso una parte dei composti contenuti nel creosoto, soprattutto quelli con il campo di ebollizione piø basso (< 270 (cid:176)C). La parte dei pali in superficie aveva perso la quantit(cid:224) maggiore. La mobilit(cid:224) dei composti lisciviati Ł risultata molto bassa, in quanto Ł stato possibile rilevarli soltanto nel terreno nell’immediata prossimit(cid:224) dei pali. Ci(cid:242) Ł coerente con l’osservazione secondo cui la mobi- lit(cid:224) nel terreno dei PAH Ł estremamente bassa a causa del loro forte assorbimento nella materia organica. (57) La presenza di livelli elevati di PAH in ambienti acqua- tici Ł stata spesso attribuita alla presenza di legno trat- tato con creosoto. La migrazione di componenti del creosoto dal legno trattato nell’acqua Ł piø elevata nelle acque dolci che nell’acqua di mare, come dimostrato in molti studi. La migrazione sembra esere piø limitata nel- l’acqua di mare; in uno studio, dopo 10 anni di perma- nenza in mare, i pali di fondazione mantenevano il 93 % della composizione originaria dei composti di creo- soto (18). L’inquinamento dei sedimenti dovuto alla lisci- viazione di creosoto dalla protezione della sponda Ł stato documentato nei Paesi Bassi (19) e anche negli studi sull’inquinamento dovuto a impianti di impregnazione in disuso. (58) Quanto all’esposizione umana, sono disponibili pochi dati sull’inquinamento ambientale dovuto a PAH deri- vanti dal creosoto. 3. 1. 2. La posizione della Germania (59) La Germania giustifica la sua richiesta di mantenere disposizioni nazionali piø restrittive al posto della diret- tiva 94/60/CE unicamente in base al presupposto che il livello di protezione della salute garantito dalle disposi- zioni comunitarie Ł in generale insufficiente, soprattutto relativamente ai rischi per la salute dei consumatori. La Germania non condivide la valutazione secondo cui i rischi legati all’uso di creosoto contenente meno di 50 ppm di B[a]P e di legno trattato con tale creosoto sono molto ridotti, come Ł stato convenuto nell’ambito dell’elaborazione della direttiva 94/69/CE, recante ventu- nesimo adeguamento al progresso tecnico della direttiva 67/548/CEE, in base al quale non Ł necessario classifi- care come cancerogeni i distillati di catrame di carbone contenenti B[a]P in concentrazioni inferiori al valore limite di 50 ppm di B[a]P. La Germania basa la sua valu- tazione su uno studio (20) pubblicato nel 1984 che pre- senta i risultati di prove di cancerogenicit(cid:224) con B[a]P. (17) S. Holmroos, Analys av kreosotstolpar i Siml(cid:229)ngsdalen efter 40 (cid:229)rs exponering i f(cid:229)lt. Rapport nr. M205-252. 092. ˜lvkarleby: Vatten- fall Utveckling. 1994. (18) L. L. Ingram et al. , Migration of Creosote and Its Components from Treated Piling Sections in a Marine Environment, Proc. Ann. Meet. Am. Wood Preserv. Assoc. 78, 1982, pag. 120. Cfr. anche note nn. 8 e 13. (19) Cfr. nota n. 8. (20) Cfr. nota n. 4. (60) La Germania Ł dell’opinione che siano necessarie misure nazionali piø severe a causa dell’elevato potenziale can- cerogeno degli oli di catrame. Una riduzione della prote- zione al livello stabilito dalla direttiva 94/60/CE com- porterebbe per la popolazione un rischio supplementare inaccettabile di contrarre il cancro. (61) In funzione della loro origine e del processo di produ- zione, il potere cancerogeno degli oli di catrame varia. Non Ł praticabile effettuare prove individuali del livello di effetto cancerogeno di ogni componente di olio di catrame. Tuttavia, per poter prendere posizione sul livello di effetto, la commissione MAK ha svolto una valutazione approfondita dei dati disponibili conclu- dendo che: (cid:151) il B[a]P pu(cid:242) essere usato come sostanza di riferi- mento per stimare l’effetto cancerogeno degli oli di catrame; (cid:151) l’effetto cancerogeno degli oli di catrame Ł superiore di un fattore da 7 a 20 rispetto all’effetto dovuto unicamente alla concentrazione di B[a]P. (62) La Germania conviene pertanto che, per ragioni prati- che, il livello di effetto degli oli di catrame pu(cid:242) essere valutato sulla base della loro concentrazione di determi- nanti costituenti, ad esempio B[a]P. Ci(cid:242) per(cid:242) non pu(cid:242) portare a valutazioni pienamente quantificate, in quanto la concentrazione delle diverse sostanze cancerogene nei vari oli di catrame non Ł identica e non tutte le sostanze sono state identificate e classificate. Per molte di esse non si conoscono i precisi livelli di effetto. (63) Secondo la Germania, la finalit(cid:224) principale delle norma- tive nazionali che limitano gli oli di catrame Ł la prote- zione della salute dei consumatori privati. Le disposi- zioni hanno inoltre effetti positivi per la protezione dei lavoratori e dell’ambiente. Dato che il fattore determi- nante per decidere restrizioni piø ampie Ł stato il rischio per la salute dei consumatori privati, la Germania non intende effettuare ulteriori analisi dell’esposizione degli utenti professionali o dell’ambiente. (64) Nello stimare i rischi per i consumatori privati, la Ger- mania ha identificato i seguenti tipi di potenziale esposi- zione: (cid:151) contatto con la pelle durante l’uso di oli di catrame (in generale applicazione a pennello); (cid:151) contatto della pelle durante l’installazione/esecuzione di lavori di carpenteria su legno trattato; (cid:151) contatto della pelle con il legno trattato installato; (cid:151) esposizione per inalazione durante l’uso di oli di catrame; (cid:151) esposizione mediante inalazione a componenti di olio di catrame rilasciati sotto forma di gas dal legno trattato. L 329/54 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 22. 12. 1999 (65) ¨ riconosciuto che il livello dell’attuale esposizione agli oli di catrame dipende fortemente dal comportamento individuale, come capita in genere nel settore dei pro- dotti di consumo. Nell’esaminare le disposizioni sul- l’esposizione si deve perci(cid:242) tener conto delle situazioni dove il livello di esposizione Ł notevolmente superiore alla media (scenari del caso peggiore). (66) La Germania ritiene che, secondo i dati dell’unico studio che stabilisce una relazione dose-risposta per l’esposi- zione a B[a]P (21), una soluzione contenente 50 ppm di B[a]P provoca tumori della pelle nel 95 % degli animali. Una soluzione meno concentrata, contenente 25 ppm di B[a]P, produce ancora tumori nel 44 % degli animali. il Ci(cid:242) dimostra che, anche a questa concentrazione, B[a]P Ł per i topi una sostanza fortemente cancerogena per la pelle. (67) La Germania giustifica la sua tesi secondo cui il livello di protezione stabilito dalla direttiva 94/60/CE Ł insuffi- ciente, analizzando in maniera piø approfondita uno dei cinque scenari di esposizione gi(cid:224) menzionati: attraverso il calcolo di una valutazione del rischio per i bambini che giocano su legno trattato con creosoto contenente 25 ppm di B[a]P. Supponendo una frequenza di con- tatto una volta la settimana per 5 anni, con un trasferi- mento di 10 (cid:181)l di olio di catrame ogni volta, e nell’ipo- tesi di una durata di vita di 70 anni, il rischio cumula- tivo per la durata di vita calcolato dalla Germania Ł dello 0,02 (2 %). (68) La Germania arriva quindi alla conclusione che il rischio cumulativo per la durata di vita Ł nella gamma percen- tuale. Invece, i rischi di cancro accettabili a livello inter- nazionale per singole sostanze si situano nella gamma 1 (cid:215) 10(cid:150)5 (ossia 0,001 %). Il rischio potenziale di cancro degli oli di catrame contenenti 25 ppm di B[a]P e del legno trattato con questi oli non Ł quindi accettabile. La dose di esposizione Ł inoltre stimata per bambini che giocano su legno trattato, tenendo conto soltanto del- l’esposizione cutanea, e quindi, secondo la Germania, con una probabile sottostima del rischio effettivo (che potrebbe essere piø elevato in caso di inalazione e inge- stione). (69) La Germania giustifica l’altra parte delle sue misure nazionali piø restrittive (obbligo di tecnologie di impre- gnazione, restrizioni alla commercializzazione e all’uso del legname trattato) facendo riferimento anche a questa valutazione, in base alla quale i rischi per la salute dei consumatori sarebbero altrimenti inaccettabili. Soltanto i processi di impregnazione prescritti assicurano una penetrazione in profondit(cid:224) degli oli di catrame e quindi legno. La una protezione permanente ed efficace del riduzione della concentrazione di olio di catrame sulla superficie del trattamento, Ł necessaria per minimizzare i rischi per la salute. La sem- plice applicazione con il pennello da parte dei consuma- tori equivale ad un’impregnazione inefficace e comporta un’esposizione elevata durante l’applicazione e a causa delle elevate concentrazioni in superficie. Le restrizioni imposta dopo il legno, (21) Cfr. nota n. 4. alla commercializzazione e all’uso del legno trattato con creosoto contenente B[a]P nella gamma 50-500 ppm sono necessarie, in quanto, malgrado la riduzione della concentrazione di olio di catrame sulla superficie del legno trattato in questa maniera, permane un rischio considerevole per la salute nel caso di contatti relativa- mente frequenti e addirittura occasionali. Non sono pre- sentati dati, in base a misure o stime, a supporto di que- ste affermazioni. (70) Le restrizioni alle vendite di legno usato trattato in pre- cedenza sono considerate necessarie, in quanto esiste un rischio di cancro inaccettabile in caso di contatto con la pelle, poichØ in passato gli oli di catrame avevano con- centrazioni di B[a]P piø elevate, la concentrazione di oli di catrame sulla superficie del specialmente all’esposizione solare, pu(cid:242) essere considerevole anche dopo svariati anni e gli oli di catrame possono migrare dai punti del legno tagliati di recente. Non sono presen- tati dati, in base a misure o stime, a supporto di questa affermazione. legno, (71) Infine, secondo la Germania, sono disponibili per tutte le applicazioni dove la legislazione nazionale vieta o limita piø severamente l’uso di oli di catrame rispetto alla direttiva UE, sostituti del creosoto meno pericolosi e altrettanto efficaci. A supporto di questa asserzione, la richiesta tedesca contiene un rapporto su vari agenti di conservazione del legno, dove sono indicati le designa- zioni dei prodotti di sostituzione e i rischi per la salute e l’ambiente che essi presentano. Il rapporto non copre per(cid:242) gli oli di catrame. 3. 1. 3. Valutazione della posizione tedesca E s p o s i z i o n e d e l l ’ a m b i e n t e (72) Lo studio effettuato dall’ERM ha esaminato tutte le infor- mazioni disponibili circa la possibile esposizione diretta della popolazione tedesca a dosi di creosoto particolar- mente elevate attraverso prodotti venduti ai consumatori e mediante contatto con legno trattato con creosoto, nonchØ relativamente alla possibile esposizione diretta dell’ambiente acquatico tedesco a dosi elevate di PAH provenienti da legno trattato con creosoto, per stabilire se si trattasse di una situazione specifica, pur non invo- cata dalla Germania, atta a giustificare il mantenimento di misure nazionali piø restrittive al posto della direttiva 94/60/CE. sul creosoto, (73) Come menzionato nel capitolo contenente informazioni generali l’applicazione di distillati di catrame di carbone per il trattamento del legno Ł sol- tanto una possibile fonte di emissioni nell’ambiente di B[a]P e altri PAH. Le emissioni si verificano in associa- zione con un’ampia gamma di attivit(cid:224) umane e le prin- cipali fonti oggigiorno sono il traffico, le attivit(cid:224) indu- striali e la generazione di energia. La tabella 2, ripresa dallo studio ERM, fornisce una panoramica sulle emis- sioni stimate di B[a]P in diversi paesi europei. 22. 12. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 329/55 Tabella 2 Stima delle emissioni di B[a]P in alcuni paesi europei (22) Paese Totale emissioni (tonnellate/anno) Combustione del combustibile Fonte in termini di percentuale % Trasporti Industria Altri Danimarca Svezia Norvegia Germania Regno Unito Francia Paesi Bassi Europa 1 6 8 215 49 54 7 1 409 57,5 42,0 14,9 79,9 61,2 26,2 20,0 69,3 0,0 2,0 72,6 1,3 0,7 34,5 4,8 6,0 21,2 48,2 9,6 17,1 32,8 34,3 67,5 23,3 21,3 7,8 2,9 1,7 5,3 5,0 7,7 1,8 (74) Dalla tabella 2 risulta chiaramente che l’uso del creosoto (che sarebbe compreso nella categoria «altri» o «industria») costituisce soltanto un piccolo contributo ai livelli globali di B[a]P nell’ambiente tedesco. (75) Uno studio recente (23), avvalendosi dei dati storici raccolti dalla Banca tedesca dei prelievi ambien- tali (che Ł sotto l’egida del ministero tedesco dell’Ambiente) su varie specie presenti in determinate localit(cid:224) della Germania, ha concluso che le concentrazioni di PAH sono diminuite notevolmente nell’atmosfera e nell’ambiente marino nel periodo 1985-1994. (76) La tabella 3 fornisce una panoramica del consumo di legno trattato con creosoto in Europa. Tabella 3 Consumo di legno trattato con creosoto in Europa (1990) (24) Paese Uso annuo 1990 (m3/a) Uso annuo/pro capite (10ﬂ3 m3/cap. a) Uso annuo/km2 (m3/km2 a) Germania Paesi Bassi Spagna Italia Regno Unito Svezia Francia Belgio Norvegia Irlanda Finlandia Danimarca Europa 150 000 100 000 93 000 74 000 65 000 57 000 45 000 26 000 20 000 20 000 13 000 5 000 1 000 000 2,3 6,7 2,4 1,3 1,1 7,1 0,8 2,6 5,0 5,0 2,6 1,0 2,0 0,4 2,9 0,2 0,3 0,3 0,1 0,08 0,8 0,06 0,3 0,04 0,1 0,2 (22) Fonte: van den Hout KD, 1994. «The impact of atmospheric deposition of non-acidifying pollutants on the qauality of European forest soils and the North Sea», rapporto principale del progetto ESQUAD, pag. 145. (23) J. Jakob, G. Grimmer, A. Hildebrandt, Trends in Environmental Pollution by PAH in Germany during the Period 1985-1995, published in Polycyclic Aromatic Compounds (1996). (24) bhk consulting engineers, Foundation of the appeal against the EC-directive on creosote, rapporto finale, Delft, 1o luglio 1995, pag. 6. L 329/56 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 22. 12. 1999 (77) In Europa Ł stato usato nel 1997 un totale di 1 milione di m3 di legno trattato con creosoto. In cifre assolute, la Germania Ł il secondo grande utilizzatore di legno trat- tato con creosoto. L’uso pro capite non Ł per(cid:242) eccezio- nalmente elevato (ottavo posto su 12), il consumo per km2 Ł al di sopra della media, ma inferiore che nei Paesi Bassi. ¨ importante notare che i dati risalgono al 1990, ossia prima dell’entrata in vigore delle normative tede- sche sugli oli di catrame. (82) La valutazione tedesca Ł fondamentalmente diversa dalle altre nella misura in cui essa d(cid:224) per scontato che la dose di esposizione a B[a]P sia identica alla quantit(cid:224) totale di B[a]P trasferito sulla pelle; la dose di esposizione non Ł quindi calcolata basandosi su dati di assorbimento misu- rati. La dose giornaliera di esposizione a B[a]P secondo la Germania Ł di 39,3 ng/giorno (nell’ipotesi di un tra- sferimento una volta la settimana di 10 (cid:181)l di creosoto di una densit(cid:224) di 1,1 g/ml contenente 25 ppm di B[a]P). (78) ¨ chiaro che non esistono dati che confermino l’esi- stenza in Germania di un inquinamento ambientale spe- cifico dovuto a PAH e B[a]P a causa dell’uso di creosoto e di legno trattato con creosoto o dell’uso generale di legno trattato con creosoto tale da necessitare una poli- tica nazionale piø restrittiva. E s p o s i z i o n e u m a n a (79) Prima di esporre osservazioni sulle attuali valutazioni concernenti i rischi per la salute umana, bisogna notare che nessuno dei problemi sollevati in questo capitolo Ł specifico della Germania e che tutti essi potrebbero applicarsi in maniera analoga ad altri Stati membri. in della deliberazioni preparazione (80) Per i rischi per la salute umana va notato che la Germa- nia non presenta nuovi dati (ossia dati non noti durante direttiva le 94/60/CE), nØ presenta dati che dimostrino un’esposi- zione al creosoto della popolazione generale in Germa- nia superiore a quanto si verifica negli altri Stati mem- bri. L’asserzione secondo cui il rischio di cancro dovuto al creosoto contenente meno di 50 ppm di B[a]P Ł stato sottostimato viene basata facendo riferimento allo stesso studio usato dall’IARC per la classificazione e preso come base durante la discussione per valutare il potere cancerogeno di B[a]P e di oli di catrame durante il «Workshop on the carcinogenicity of complex and petroleum derived substances» organizzato dalla CE a Ispra nel 1992, che ha portato alle regole di classifica- zione della direttiva 67/548/CEE. Ci(cid:242) significa che lo studio Ł stato debitamente esaminato prima di adottare la direttiva 94/60/CE. (83) A differenza degli altri studi, la Germania non tiene conto del peso corporeo e delle specificit(cid:224) della pelle delle persone esposte, usando direttamente una relazione dose-reazione estrapolata da uno studio eseguito sui topi. Nel normalizzare l’esposizione calcolata a un peso corporeo di 15 kg (come hanno fatto gli altri esperti), la dose giornaliera Ł di 2,62 ng/kg in peso/giorno. Questa cifra Ł un p(cid:242) piø elevata ma non Ł diversa dai risultati cui sono arrivate le autorit(cid:224) dei Paesi Bassi (2 ng/kg in peso/giorno) e lo studio ordinato dalla Commissione effettuato nel quadro della richiesta svedese (0,85 resp. 1,7 ng/kg in peso/giorno). (84) Malgrado il fatto che la dose giornaliera di esposizione a B[a]P calcolata dalla Germania (se normalizzata rispetto al peso corporeo) non risulta molto diversa dalla dose stimata dalle autorit(cid:224) dei Paesi Bassi (e dallo studio ordi- nato dalla Commissione nel quadro della richiesta sve- dese), i risultati per il rischio calcolato sono per(cid:242) molto diversi. Secondo le autorit(cid:224) dei Paesi Bassi, il rischio Ł soltanto leggermente al di sopra di un livello accettabile (nella gamma di 1 (cid:215) 10(cid:150)5) per il legno trattato con creo- soto contenente 50 ppm di B[a]P e un’esposizione gior- naliera nel corso di 10 anni. La Germania calcola invece un rischio con ordini di grandezza piø elevati (2 (cid:215) 10(cid:150)2) per il legno trattato con creosoto contenente soltanto 25 ppm di B[a]P e con un’esposizione una volta la setti- mana per 5 anni, ossia un’esposizione nettamente infe- riore d(cid:224) luogo ad un rischio molto piø elevato. Le ipo- tesi della Germania possono quindi chiaramente portare a sopravvalutare i rischi in causa. (81) Le stime effettuate dalla Germania nella valutazione del rischio per i bambini che giocano su legno trattato con creosoto si basano su una serie di ipotesi che devono essere paragonate a valutazioni simili effettuate da altri (in particolare esperti delle autorit(cid:224) dei Paesi esperti Bassi) e nell’ambito dello studio ordinato dalla Commis- sione per la richiesta svedese di deroga ai sensi dell’ex articolo 100, paragrafo 4, concernente la stessa direttiva, nonchØ del comitato scientifico per la tossicit(cid:224), l’ecotos- sicit(cid:224) e l’ambiente. (85) Questa valutazione Ł sostenuta dallo studio ERM (25), che critica la valutazione del rischio effettuata nel caso di bambini che giocano su legno trattato con creosoto presentata nella richiesta tedesca giudicandola non com- pleta e non quantitativa. Lo studio ERM sottolinea che, se le ipotesi e i calcoli della Germania fossero applicati ai dati di esposizione misurati per i lavoratori in studi professionali, tutti i lavoratori dovrebbero aver contratto il cancro della pelle (rischio superiore al 300 %), cosa che non Ł avvenuta. (25) Cfr. nota n. 5. 22. 12. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 329/57 (86) Tuttavia, sulla base delle valutazioni effettuate dalle autorit(cid:224) dei Paesi Bassi e di quelle contenute nei due studi ordinati dalla Commissione nel quadro delle richie- ste tedesca e svedese di deroga ai sensi dell’ex articolo 100 A, paragrafo 4, risulta che la probabile esposizione a B[a]P di bambini che giocano su legno trattato con creosoto, gi(cid:224) menzionata, Ł tale che non si pu(cid:242) comple- tamente della Germania secondo cui il rischio Ł inaccettabile. Inoltre, entrambi i consulenti hanno raccomandato alla Commissione, prima di prendere una decisione, di aspettare i risultati dello studio a lungo termine sul potere cancerogeno in corso a tale data (26) (e divenuto disponibile all’inizio del 1998). I risultati di questo studio sono stati esaminati dal comitato scientifico per la tossicit(cid:224), l’ecotossicit(cid:224) e l’ambiente e l’analisi Ł presentata nelle pagine seguenti. l’affermazione eliminare 3. 1. 4. Valutazione del comitato scientifico per la tossicit(cid:224), l’ecotossicit(cid:224) e l’ambiente (87) Nel corso dell’elaborazione della direttiva 94/69/CE, recante ventunesimo adeguamento al progresso tecnico della direttiva 67/548/CEE, gli Stati membri hanno accettato come sicura una concentrazione di B[a]P pari a 50 ppm. Come gi(cid:224) menzionato, la Commissione e gli Stati membri hanno comunque convenuto in una dichiarazione comune di riesaminare la situazione alla luce dei risultati dello studio sulle propriet(cid:224) cancerogene dei distillati di catrame e di carbone attualmente in corso su iniziativa dell’industria e in collaborazione con l’IARC. (88) La Commissione ha potuto prendere visione di questo studio (27) nel gennaio 1998. Lo studio ha testato gli effetti cancerogeni di due prodotti al creosoto forniti dall’impresa sponsor (R(cid:252)ttgers-VfT AG, Germania) con- tenenti 10 e 275 ppm di B[a]P. A causa dell’elevata viscosit(cid:224) dei prodotti, non Ł stato possibile applicarli direttamente sulla pelle dei topi e sono stati diluiti in toluene. Su gruppi di 62 topi e per un periodo di 78 settimane (due volte alla settimana, 25 (cid:181)l) sono state applicate soluzioni con varie concentrazioni del pro- dotto e quindi varie concentrazioni di B[a]P, nonchØ soluzioni pure di B[a]P e applicazione di toluene puro a un gruppo di controllo. In questo periodo di tempo Ł stato osservato lo sviluppo di tumori e le cavie sono state attentamente esaminate al termine dello studio. (89) La Commissione ha presentato questo studio e tutti gli altri documenti contenenti informazioni scientifiche e sull’esposizione al creosoto al comitato scientifico per la tossicit(cid:224), l’ecotossicit(cid:224) e l’ambiente (Scientific Committee for Toxicity, Ecotoxicity and the Environment (cid:151) SCTEE). Al comitato Ł stato chiesto di valutare se esi- stano prove scientifiche sufficienti a sostegno dell’opi- (26) Cfr. nota n. 7. (27) Cfr. nota n. 7. nione che vi sia un rischio di cancro per i consumatori legato al creosoto contenente meno di 50 ppm di B[a]P e/o al legno trattato con tale creosoto e, in caso afferma- tivo, se sia possibile stimarne o quantificarne l’entit(cid:224). Il comitato ha adottato il suo parere il 27 novembre 1998. (90) Secondo il comitato, lo studio Fraunhofer Ł ben impo- stato e conferma il potenziale cancerogeno dei preparati di catrame di carbone. A causa del potenziale genotos- sico dei PAH contenenti B[a]P, non esiste una concen- trazione soglia che determina il potere cancerogeno. Lo studio indica chiaramente una relazione lineare dose-rea- zione tra la concentrazione di B[a]P dei preparati som- ministrati e il numero di animali che sviluppano tumori. Entrambi i preparati hanno un potere cinque volte supe- riore di provocare tumori della pelle rispetto al B[a]P puro, a causa presumibilmente della presenza nel creo- soto di altre sostanze cancerogene. Si pu(cid:242) dedurre dallo studio che il creosoto contenente 50 ppm di B[a]P pro- vocherebbe nei topi un’incidenza significativa del cancro della pelle. (91) I dati per valutare pienamente l’importanza degli effetti osservati in uno studio sullo spennellamento della pelle nei topi, con riferimento all’esposizione umana, sono insufficienti. L’estrapolazione dai topi dei dati sul potere cancerogeno per la pelle alle persone comporta anche varie incertezze ed Ł quindi difficile usare direttamente questi dati per valutare il rischio di cancro nelle persone. La sensibilit(cid:224) legata alla specie dell’esposizione cutanea all’azione cancerogena del creosoto Ł influenzata dalla morfologia e dalla fisiologia della pelle, dall’attivazione e non attivazione metabolica nella pelle e dai processi di riparazione. Sulla base di tutte le informazioni disponi- bili, una valutazione scientificamente giustificata del rischio cancerogeno, ad esempio per l’esposizione cuta- nea dei bambini che giocano su legno trattato con creo- soto, Ł pertanto difficile. (92) Dai dati contenuti nello studio Fraunhofer, il comitato ha calcolato un valore di potere cancerogeno di T25 per il B[a]P puro di 13 (cid:181)g/kg in peso/giorno. T25 Ł la dose cronica giornaliera per kg di peso corporeo all’origine di tumori in un punto specifico dei tessuti nel 25 % delle cavie animali nel corso della durata di vita standard di tale specie. Le formulazioni di creosoto testate hanno un potere superiore (2,7 (cid:181)g/kg in peso/giorno). cancerogeno globale cinque volte (93) Supponendo che il valore delle stime di esposizione per lo scenario di bambini che giocano su legno trattato con creosoto, quale calcolato dalla Germania (2,62 ng di B[a]P per kg in peso/giorno) sia prossimo all’esposizione effettiva, il rischio di cancro nell’arco della vita sarebbe di 2,52 (cid:215) 10(cid:150)4 per un’esposizione giornaliera durante tutta la vita, un dato chiaramente preoccupante. Per un’esposizione giornaliera durante 10 anni e una durata di vita di 70 (ipotesi dei Paesi Bassi), il rischio sarebbe di L 329/58 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 22. 12. 1999 3,6 (cid:215) 10(cid:150)5 e per un’esposizione giornaliera durante 5 anni e una durata di vita di 70 (ipotesi della Germania) di 1,8 (cid:215) 10(cid:150)5. Con le dosi calcolate dalle autorit(cid:224) dei Paesi Bassi (2 ng per kg in peso/giorno) o nello studio ordinato dalla Commissione per il caso svedese (0,85 o 1,7 ng per kg in peso/giorno), questi rischi sarebbero proporzionalmente ridotti. (94) Sulla base dello studio piø recente, con riferimento alla relazione dose-reazione per il potere cancerogeno per la pelle del creosoto, quale derivata dal comitato, e del modello di esposizione scelto dalla Germania, il rischio calcolato Ł di diversi ordini di grandezza inferiore rispetto a quanto stimato dalla Germania. In funzione del modello di esposizione prescelto, il rischio Ł tuttavia leggermente o nettamente superiore ad un valore di 1 (cid:215) 10(cid:150)5, che Ł proposto come un livello di rischio accet- tabile per le sostanze cancerogene genotossiche nell’ac- qua potabile da parte dell’Organizzazione mondiale della sanit(cid:224). (95) Il comitato menziona anche che la cifra di 2 ng di B[a]P per kg in peso/giorno, come caso peggiore di esposi- zione a B[a]P legata ad attivit(cid:224) di gioco su legno trattato con creosoto, deve essere comparata con le stime rela- tive all’assorbimento di B[a]P attraverso gli alimenti. L’assunzione annuale di B[a]P dagli alimenti Ł stata sti- mata tra 0,3 e 1,6 mg e ci(cid:242) corrisponderebbe ad esposi- zioni giornaliere di 12-63 ng/kg in peso per una per- sona di 70 kg (ossia un valore nettamente superiore rispetto all’esposizione cutanea). (96) Conclusioni del comitato: 1. (cid:151) Considerata la genotossicit(cid:224) del B[a]P e i risultati sullo spennellamento dello studio Fraunhofer della pelle, esistono sufficienti prove scientifiche a sostegno dell’opinione che il creosoto conte- nente meno di 50 ppm di B[a]P e/o il legno trat- tato con tale creosoto presentano per i consuma- tori un rischio di cancro. (cid:151) Il B[a]P Ł un buon indicatore per il rischio can- in cerogeno del preparato di creosoto testato, quanto Ł stata riscontrata una relazione lineare tra l’incidenza del cancro e la dose di B[a]P. Tut- tavia, il potere cancerogeno del preparato di creosoto Ł risultato cinque volte superiore a quello giudicato in base alla sua concentrazione di B[a]P. 2. (cid:151) Sulla base delle informazioni disponibili, anche tenendo conto delle considerevoli incertezze nella valutazione dei rischi per i bambini che vengono a contatto con legno trattato con creo- soto, l’entit(cid:224) del rischio solleva giustificate preoc- cupazioni. Tuttavia, l’esposizione piø elevata sti- mata Ł di circa 6-30 volte inferiore all’esposi- zione orale della popolazione adulta al B[a]P nei prodotti alimentari. (cid:151) Per ottenere una stima migliore della situazione in materia di esposizione, si dovrebbe effettuare uno studio bilancio-materia nella vita reale sui bambini esposti. Oltre ad essere molto compli- cato e a richiedere molte risorse, un tale studio solleverebbe questioni etiche. 3. 1. 5. Valutazione globale (97) La Germania non ha rivendicato la presenza di una situazione specifica nel paese (nØ Ł stato possibile dimo- strarla tramite ulteriori ricerche) relativamente all’inqui- namento generale dell’ambiente causato dai PAH o all’esposizione delle persone e dell’ambiente a PAH deri- vanti dall’uso del creosoto e del legno trattato con creo- soto, nØ che tale situazione si verrebbe a creare se la Germania le disposizioni della direttiva 94/60/CE. applicasse (98) La Commissione ha per(cid:242) ricevuto informazioni supple- mentari, nel quadro di richieste analoghe presentate dai Paesi Bassi, dalla Svezia e dalla Danimarca, per ottenere una deroga dalla direttiva 94/60/CE ai sensi dell’ex arti- colo 100 A, paragrafo 4, del trattato CE e nuove prove scientifiche attraverso un ampio studio effettuato dopo l’adozione della direttiva comunitaria. (99) Sulla base dei dati sperimentali piø recenti, il comitato ha ritenuto che il creosoto contenente meno di 50 ppm di B[a]P e il legno trattato con tale creosoto presentano un rischio di cancro per le persone, la cui entit(cid:224) non pu(cid:242) essere stimata con certezza. Considerate le incer- tezze in materia di esposizione, la Commissione ritiene che le misure volte a ridurre la probabilit(cid:224) di un’esposi- zione cutanea prolungata al creosoto, tramite contatto diretto con il creosoto o con il legno trattato con creo- soto, siano giustificate alla luce del principio precauzio- nale. (100) La legislazione notificata alla Commissione dalla Germa- nia tiene conto del principio generale di proporzionalit(cid:224), ossia le misure non sembrano superare quanto oppor- tuno e necessario per il raggiungimento dell’obiettivo legittimo, poichØ detta legislazione prevede la possibilit(cid:224) di usare creosoto e prodotti contenenti creosoto se ci(cid:242) Ł compatibile con l’esigenza di proteggere la salute e l’am- biente. (101) Conformemente all’articolo 95, paragrafo 7, del trattato, la Commissione sta esaminando l’opportunit(cid:224) di ade- 22. 12. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 329/59 guare al progresso tecnico il disposto della direttiva 94/60/CE concernente il creosoto. La Commissione valuter(cid:224) inoltre l’uso del creosoto nell’ambito del pro- gramma di riesame di cui all’articolo 16 della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (28) in un arco di tempo compatibile con le sca- denze generali del programma di riesame e tenendo conto di altre possibili priorit(cid:224) identificate al momento della determinazione effettiva del programma. Inoltre, un progetto di ricerca attualmente in corso dell’ambito del quarto programma quadro di ricerca e sviluppo tec- nologico sta analizzando la catena di produzione e la vita di esercizio dei pali trattati con creosoto (29). (105) La Commissione ha ordinato uno studio (30) per analiz- zare gli effetti sugli scambi e sulla concorrenza del man- tenimento da parte della Germania di disposizioni nazio- nali piø severe. Lo studio ha esaminato tutte le informa- zioni disponibili in materia di volume e valore degli scambi con altri Stati membri interessati, l’interesse che la Germania pu(cid:242) avere ad usare le sue normative nazio- nali per promuovere un interesse nazionale nei prodotti sostitutivi e l’interesse che la Germania pu(cid:242) avere ad usare le proprie normative nazionali per promuovere fine, alternative al sono state condotte interviste con responsabili della regolamentazione in Germania, con rappresentanti del- l’industria e con le pertinenti associazioni industriali. legno trattato con creosoto. A tal 3. 2. Assenza di discriminazione arbitraria (102) In forza dell’articolo 95, paragrafo 6, la Commissione deve verificare che le disposizioni nazionali non costitui- scano un mezzo di discriminazione arbitraria. Secondo la decisione della Corte di giustizia, l’assenza di discrimi- nazione significa che non si pu(cid:242) applicare un tratta- mento diverso a situazioni simili nØ un trattamento simile a situazioni diverse. (103) Le limitazioni alla commercializzazione e all’uso di pro- dotti contenenti creosoto nelle leggi tedesche si basano sulla loro concentrazione di B[a]P: 5, 50 o 500 ppm. Le restrizioni si applicano senza distinzione a tutti i pro- dotti, siano essi fabbricati in Germania o importati. Lo stesso si applica al legno trattato con preparati conte- nenti creosoto. La Commissione considera pertanto che non esistano prove secondo cui le normative tedesche possano essere usate come un mezzo di discriminazione arbitraria tra operatori economici nella Comunit(cid:224). 3. 3. Assenza di una restrizione dissimulata al commercio (104) Misure nazionali piø restrittive per limitare la commer- cializzazione e l’uso di prodotti che derogano dalle disposizioni di una direttiva comunitaria costituiscono I prodotti che normalmente un ostacolo agli scambi. possono legalmente essere immessi sul mercato nel resto della Comunit(cid:224) non possono essere immessi sul mercato negli Stati membri interessati. Il paragrafo 6 dell’articolo 95 mira ad evitare che vengano applicate per motivi non opportuni, le restrizioni basate sui criteri del para- grafo 4 e che costituiscono in realt(cid:224) misure economiche introdotte per impedire le importazioni di prodotti da altri Stati membri al fine di proteggere indirettamente la produzione nazionale. (106) Secondo lo studio, la Germania importa tutto il creosoto per il consumo interno (circa 6 000 tonnellate). D’altro lato, l’intera produzione dell’unico produttore di creo- soto Ł esportata (30 000 tonnellate, soprattutto negli Stati Uniti). Bisogna comunque tener conto del fatto che le esportazioni di creosoto contenenti fino a 500 ppm di B[a]P sono autorizzate soltanto verso i paesi dove le specifiche condizioni climatiche richiedono una mag- giore protezione del legno. Ci(cid:242) significa che in pratica si applicano alle esportazioni le stesse restrizioni che val- gono per il mercato nazionale. La legislazione nazionale sul creosoto non cerca pertanto di proteggere il mercato nazionale creando barriere alle importazioni e consen- tendo al tempo stesso esportazioni senza restrizioni. La Germania sembra anche importare legname trattato con creosoto; mancano per(cid:242) cifre precise. (107) Altri biocidi piø recenti e migliori per il trattamento del legname (sali metallici o di boro) possono sostituire il creosoto. Essi sono prodotti e importati in Germania in maniera simile al creosoto. (108) ¨ stato quindi appurato che l’uso del creosoto e del legname trattato sollevano preoccupazioni effettive rela- tivamente alla salute umana. La protezione della salute sembra pertanto essere la finalit(cid:224) reale del manteni- mento della legislazione nazionale e non la creazione di restrizioni dissimulate al commercio tra gli Stati mem- bri. (109) In generale la Commissione ritiene pertanto che non esi- stano prove di una restrizione dissimulata nel commer- cio tra gli Stati membri a seguito delle normative tede- sche concernenti il creosoto. 3. 4. Assenza di ostacoli al funzionamento del mercato interno (110) Questa condizione, stabilita dall’articolo 95, paragrafo 6, primo comma, Ł nuova rispetto al disposto dell’ex arti- colo 100 A, paragrafo 4, del trattato CE. Tale condi- (28) GU L 123 del 24. 4. 1998, pag. 1. (29) Contratto di ricerca FAIR5-CT98-3933 (Quarto programma qua- dro di RST), Integrating the processes involved in the production of creosoted utility poles. (30) Environmental Resources Management, Trade and Competition Assessment of the German and Danish Request for Derogations on the Marketing and Use of Creosote, rapporto finale, giugno 1996. L 329/60 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 22. 12. 1999 zione non pu(cid:242) essere interpretata in modo tale da impe- dire l’approvazione di qualsiasi misura nazionale suscet- tibile di incidere sul completamento del mercato interno. In realt(cid:224), qualsiasi misura nazionale derogatoria rispetto ad una misura di armonizzazione finalizzata al comple- tamento e al funzionamento del mercato interno costi- tuisce sostanzialmente una misura suscettibile di incidere sul mercato interno. Di conseguenza, per salvaguardare l’utilit(cid:224) della procedura di deroga di cui all’articolo 95 del trattato CE, la Commissione ritiene che, nel contesto dell’articolo 95, paragrafo 6, il concetto di ostacolo al funzionamento del mercato interno debba essere inteso come effetto sproporzionato rispetto all’obiettivo perse- guito. (111) La Germania afferma che gli effetti della legislazione tedesca piø restrittiva sul funzionamento del mercato interno possono essere considerati ridotti, per i seguenti motivi: (cid:151) gli oli di catrame sono sottoprodotti inevitabili del- l’industria di cokefazione e hanno un basso valore economico. I principali produttori hanno sede in Germania e nel Regno Unito; (cid:151) le parti piø colpite dalle disposizioni nazionali piø severe sono quindi i produttori tedeschi e ci(cid:242) dimo- stra chiaramente che le normative nazionali non sono state emanate come un mezzo di discrimina- zione economica o di restrizione dissimulata al com- mercio. (112) La Germania afferma inoltre che non erano possibili altre misure aventi un effetto negativo minore sul fun- zionamento del mercato interno e atte tuttavia ad offrire un livello di protezione comparabile. (113) Secondo lo studio dell’ERM (31), i parametri distintivi dell’industria europea di produzione del creosoto sono: (cid:151) il creosoto Ł prodotto come sottoprodotto e non a titolo di prodotto primario; (cid:151) la produzione supera notevolmente il consumo; (cid:151) il numero di produttori di creosoto Ł ridotto; (cid:151) la domanda Ł in declino. (114) Alla luce di questa situazione, i fornitori sono in genere disposti a rispettare le specifiche di prodotto richieste dai loro clienti (se possono farlo tecnicamente). (115) Esistono produttori di creosoto in Germania, Austria, Belgio, Danimarca, Francia, Paesi Bassi, Italia, Spagna e Regno Unito. Il 90 % del creosoto Ł usato per l’impre- gnazione industriale del legno da parte di imprese pro- fessionali di conservazione del legno. Il restante 10 % di creosoto Ł usato da singoli consumatori, soprattutto nel Regno Unito e in Irlanda. (116) Gli impregnatori professionali sottopongono a tratta- mento principalmente il legname destinato a pali per le telecomunicazioni e l’energia elettrica e a traversine fer- roviarie. La composizione del creosoto varia a seconda del catrame di carbone usato come materia prima, del metodo di produzione seguito e delle esigenze dei la maggior parte degli utilizzatori su clienti. In realt(cid:224), grande scala hanno elaborato in dettaglio le proprie spe- cifiche in relazione alle curve di ebollizione e alla con- centrazione di componenti specifici nel creosoto. La maggior parte dei produttori, anche se non tutti, Ł in grado di produrre creosoto contenente meno di 50 ppm di B[a]P. (117) La tabella 4 seguente riassume la situazione in materia di produzione di creosoto indicando i produttori, la loro sede geografica, se possono produrre o meno creosoto con una concentrazione di B[a]P < 50 ppm e se hanno o meno scambi con la Germania. Tabella 4 Produzione, vendite e commercio di creosoto in Europa (32) Paese Numero di produttori Possibilit(cid:224) di produrre creosoto con B[a]P < 50 ppm Vendite di creosoto 1995 (tonnellate/anno) Scambi con la Germania Austria Belgio Danimarca 1 1 1 No S(cid:236) S(cid:236) (cid:151) 3 900 0 S(cid:236) No S(cid:236) (31) Cfr. nota n. 30. (32) Fonte: cfr. nota n. 31 e W. D. Betts, Study of the Effects on Trade and Competition of the Retention by The Nederlands of its Natio- nal Rules in Place of the Rules to be Established by Directive 94/60/EC, Tar Industries Services, Chesterfield (UK), dicembre 1995. 22. 12. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 329/61 Paese Numero di produttori Possibilit(cid:224) di produrre creosoto con B[a]P < 50 ppm Vendite di creosoto 1995 (tonnellate/anno) Scambi con la Germania Francia Germania Paesi Bassi Spagna Regno Unito Italia Grecia Irlanda Svezia Finlandia 1 1 1 2 2 (cid:151) (cid:151) (cid:151) (cid:151) (cid:151) S(cid:236) S(cid:236) S(cid:236) S(cid:236)/No S(cid:236) (cid:151) (cid:151) (cid:151) (cid:151) (cid:151) 6 750 5 000 5 000 13 950 20 000 11 100 6 700 3 000 6 000 5 000 No (cid:151) S(cid:236) No No No No No S(cid:236) S(cid:236) (118) In Germania, la commercializzazione e l’uso di creosoto sono disciplinati dal 1991. L’effetto della legislazione Ł stato principalmente quello di eliminare il mercato delle applicazioni al pennello (consumatori privati) e l’intro- duzione di restrizioni sul mercato professionale (pro- cesso di trattamento, uso di creosoto contenente meno di 50 ppm di B[a]P, ad eccezione per le traversine ferro- viarie e i pali dell’elettricit(cid:224) destinati all’esportazione). (119) Di conseguenza il mercato tedesco del creosoto Ł limi- tato ai produttori in grado di produrre creosoto con un livello di B[a]P < 50 ppm; ci(cid:242) ha eliminato il produttore austriaco di creosoto dal mercato tedesco. La maggior parte dei produttori negli altri Stati membri Ł in grado di rispettare le normative tedesche. Infatti, quasi tutto il creosoto consumato all’interno Ł importato da altri Stati membri. Sembra sussistere (esenzione nelle normative nazionali per l’esportazione) un mercato molto ridotto per il creosoto contenente fino a 500 ppm di B[a]P e questo mercato praticamente non Ł recensito. vare dal fatto che soltanto il legno trattato con creosoto contenente meno di 50 ppm di B[a]P pu(cid:242) essere impor- tato, mentre il legno trattato con creosoto contenente fino a 500 pm di B[a]P pu(cid:242) essere esportato. Lo studio afferma per(cid:242) che la quantit(cid:224) di tale legno esportato sem- bra essere molto ridotta. (122) sostituzione Il mercato delle traversine ferroviarie, da una punta mas- ’50, Ł sima di 200 000 traversine all’anno negli anni sceso a circa 30 000 traversine all’anno nel 1995. Ci(cid:242) Ł dovuto principalmente con calce- alla struzzo, in quanto le traversine piø richieste sono quelle per le linee moderne ad alta velocit(cid:224). Il mercato dei pali trattati con creosoto Ł anche in declino, in quanto in tutte le applicazioni (trasmissione di elettricit(cid:224), teleco- municazioni, agricoltura) si usa sempre di piø il tratta- mento con sale. Uno studio realizzato nel 1992 per conto dell’Agenzia federale per l’ambiente e riguardante il mercato tedesco del legname trattato ha rivelato che in Germania vengono utilizzati ogni anno circa 2 milioni in m3 di legno trattato con sale. Ci(cid:242) equivale al 70-90 % del mercato globale del legname trattato. (120) A causa delle restrizioni, la concorrenza Ł aumentata e i margini si sono ridotti nei prodotti contenenti creosoto destinati alla commercializzazione e all’uso in Germania. Il declino sul mercato ha colpito principalmente e in maniera sproporzionata il produttore tedesco che ha dovuto ridurre la produzione di creosoto, focalizzarsi sui mercati all’esportazione, riorientare l’eccedenza di produzione verso prodotti di minore valore quali nero- fumo e pece per elettrodi. Questa situazione non sembra essere mutata dopo l’approvazione della direttiva 94/60/CE. (123) Il declino del mercato dei prodotti di trattamento del legno con creosoto sembra essere iniziato gi(cid:224) prima del- l’attuazione delle normative tedesche, anche se queste normative sembrano aver accelerato la tendenza. Prima ancora dell’attuazione delle normative tedesche esisteva gi(cid:224) una tendenza ad usare prodotti alternativi per le applicazioni principali del legno trattato (traversine fer- la tendenza Ł stata semplice- roviarie e pali) e quindi mente rafforzata. (121) Vi sono cinque imprese che trattano legname con creo- soto (pressione/impregnazione a vuoto), destinato prin- cipalmente alle traversine ferroviarie e ai pali per l’ener- gia elettrica e le telecomunicazioni. Le distorsioni di mercato negli scambi di legno trattato potrebbero deri- (124) In conclusione, il volume diretto e il valore degli scambi di creosoto che risentono delle normative tedesche sono limitati, in quanto l’uso del creosoto Ł gi(cid:224) stato effettiva- mente ridotto. PoichØ la legislazione nazionale Ł in vigore dal 1991, il mantenimento di essa dopo l’appro- L 329/62 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 22. 12. 1999 vazione della direttiva 94/60/CE non altera la situazione preesistente, che non sembra aver provocato distorsioni significative del mercato interno per il legname trattato o per il creosoto. (127) La Commissione ha quindi motivo di ritenere che le disposizioni nazionali notificate possono essere appro- vate, (125) Fatta questa premessa, la Commissione ritiene che non esistano prove secondo cui tedesche oggetto della presente decisione costituiscano un osta- colo sproporzionato al funzionamento del mercato interno rispetto agli obiettivi perseguiti. le disposizioni HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE: Articolo 1 IV. CONCLUSIONI (126) Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene che le disposizioni concernenti l’uso del creosoto, quali noti- ficate dalla Repubblica federale di Germania in confor- mit(cid:224) dell’ex articolo 100 A, paragrafo 4, ed esaminate ai sensi dell’articolo 95, paragrafi 4 e 6, del trattato CE: Le dispozioni relative alla commercializzazione e all’uso di oli di catrame, contenute nel decreto sui prodotti chimici vietati, sezione 17, allegata al paragrafo 1, e il decreto sulle sostanze pericolose, paragrafo 12, in combinato disposto con l’appen- dice III, n. 15, e paragrafo 15 in combinato disposto con l’ap- pendice IV n. 13, quali notificate il 4 luglio 1995, sono appro- vate. Articolo 2 (cid:151) soddisfano i requisiti ufficiali di dette disposizioni e devono essere ammesse; La Repubblica federale di Germania Ł destinataria della pre- sente decisione. (cid:151) possono considerarsi giustificate da esigenze impor- tanti di protezione della salute umana; Fatto a Bruxelles, il 26 ottobre 1999. (cid:151) non costituiscono uno strumento di discriminazione arbitraria nØ una restrizione dissimulata nel com- mercio fra gli Stati membri nØ un ostacolo spropor- zionato al funzionamento del mercato interno. Per la Commissione Erkki LIIKANEN Membro della Commissione


title: Commission Regulation (EC) No 2258/1999 of 26 October 1999 establishing the standard import values for determining the entry price of certain fruit and vegetables

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text: 27. 10. 1999 EN Official Journal of the European Communities L 276/1 I (Acts whose publication is obligatory) COMMISSION REGULATION (EC) No 2258/1999 of 26 October 1999 establishing the standard import values for determining the entry price of certain fruit and vegetables THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES, (2) Having regard to the Treaty establishing the European Community, in compliance with the above criteria, the standard import values must be fixed at the levels set out in the Annex to this Regulation, Having regard to Commission Regulation (EC) No 3223/94 of 21 December 1994 on detailed rules for the application of the last import arrangements amended by Regulation (EC) No 1498/98 (2), and in particular Article 4 (1) thereof, fruit and vegetables (1), as for HAS ADOPTED THIS REGULATION: Article 1 Whereas: (1) Regulation (EC) No 3223/94 lays down, pursuant to the outcome of the Uruguay Round multilateral trade nego- tiations, the criteria whereby the Commission fixes the standard values for imports from third countries, in respect of the products and periods stipulated in the Annex thereto; The standard import values referred to in Article 4 of Regula- tion (EC) No 3223/94 shall be fixed as indicated in the Annex hereto. Article 2 This Regulation shall enter into force on 27 October 1999. This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States. Done at Brussels, 26 October 1999. For the Commission Franz FISCHLER Member of the Commission (1) OJ L 337, 24. 12. 1994, p. 66. (2) OJ L 198, 15. 7. 1998, p. 4. L 276/2 EN Official Journal of the European Communities 27. 10. 1999 to the Commission Regulation of 26 October 1999 establishing the standard import values for determining the entry price of certain fruit and vegetables ANNEX CN code 0702 00 00 0707 00 05 0709 90 70 0805 30 10 0806 10 10 0808 10 20, 0808 10 50, 0808 10 90 0808 20 50 Third country code (1) Standard import value (EUR/100 kg) 052 204 999 052 628 999 052 999 052 388 528 600 999 052 064 400 999 400 404 800 804 999 052 064 388 400 999 87,5 48,8 68,2 76,1 130,9 103,5 67,1 67,1 56,4 65,4 66,4 50,9 59,8 108,5 102,0 263,8 158,1 87,4 71,7 158,3 31,1 87,1 93,0 64,8 171,9 70,3 100,0 (1) Country nomenclature as fixed by Commission Regulation (EC) No 2645/98 (OJ L 335, 10. 12. 1998, p. 22). Code ‘999’ stands for ‘of other origin’