title: 1999/836/EF: Kommissionens beslutning af 26. oktober 1999 om Tysklands nationale bestemmelser om mineraluld, som afviger fra direktiv 97/69/EF om 23. tilpasning til den tekniske udvikling af Rådets direktiv 67/548/EØF om tilnærmelse af lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer (meddelt under nummer K(1999) 3490) (EØS-relevant tekst.) (Kun den tyske udgave er autentisk)

eurovoc_concepts:
Germany
dangerous substance
labelling
national law
packaging
wool

text: L 329/100 DA De Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskabers Tidende 22. 12. 1999 KOMMISSIONENS BESLUTNING af 26. oktober 1999 om Tysklands nationale bestemmelser om mineraluld, som afviger fra direktiv 97/69/EF om 23. tilpasning til den tekniske udvikling af R(cid:229)dets direktiv 67/548/E(cid:216)F om tiln(cid:230)rmelse af lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer (meddelt under nummer K(1999) 3490) (Kun den tyske udgave er autentisk) (E(cid:216)S-relevant tekst) (1999/836/EF) KOMMISSIONEN FOR DE EUROP˘ISKE F˘LLESSKABER HAR (cid:151) under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskab, s(cid:230)rlig artikel 95, stk. 6, og 67/548/E(cid:216)F om tiln(cid:230)rmelse af lovgivning om klassifice- ring, emballering og etikettering af farlige stoffer (3) blev vedtaget 5. december 1997. Sidste frist for medlemssta- terne til at efterkomme direktivet var 16. december 1998. Ved denne 23. tilpasning blev der bl. a. indfłrt ud fra fłlgende betragtninger: (cid:151) et generelt opslag om mineraluld i listen over farlige stoffer i bilag I I. KENDSGERNINGERNE 1. F(cid:230)llesskabslovgivningen (1) R(cid:229)dets direktiv 67/548/E(cid:216)F af 27. juni 1967 om tiln(cid:230)r- melse af lovgivning om klassificering, emballering og eti- kettering af farlige stoffer (1), senest (cid:230)ndret ved Europa- Parlamentets og R(cid:229)dets direktiv 1999/33/EF (2), indehol- der i bilag I en liste over farlige stoffer, hvor den harmo- niserede klassificering og m(cid:230)rkning af stofferne er vist. Producenter, importłrer og distributłrer skal benytte den harmoniserede klassificering og m(cid:230)rkning, n(cid:229)r de bringer et i EU. Listen ajourfłres regelm(cid:230)ssigt i takt med tilv(cid:230)ksten i videnskabelig og tek- nisk viden. Det foreg(cid:229)r ved, at enkelte stoffer i listen revi- deres eller der tilfłjes nye stoffer p(cid:229) listen. stof p(cid:229) markedet farligt I forordet til bilag I er der en beskrivelse af de s(cid:230)rlige tr(cid:230)k ved listen over farlige stoffer, bl. a. fortolkningen af eventuelle noter til de enkelte opslag. Ogs(cid:229) forordet ajourfłres efter behov. Ajourfłring i bilag I sker ved tilpasning til den tekniske udvikling i henhold til artikel 28 i direktiv 67/548/E(cid:216)F. (2) Kommissionens direktiv 97/69/EF af 5. december 1997 om 23. tilpasning til den tekniske udvikling af direktiv (cid:151) en specifik note Q om mineraluld i forordet til bilag I. Forslaget til 23. (cid:230)ndring blev drłftet mellem Kommissio- nen, medlemsstaternes eksperter, bl. a. i Kommissionens arbejdsgruppe for klassificering og m(cid:230)rkning (sund- hedsm(cid:230)ssige virkninger), og eksperter fra den berłrte branche i mere end syv (cid:229)r. Der blev ved udarbejdelsen af forslaget taget hensyn til resultaterne af disse indg(cid:229)ende drłftelser. Medlemsstaterne udtalte sig positivt om forsla- get ved afstemningen, undtagen Tyskland, der stemte imod. (3) I det generelle opslag defineres mineraluld som syntetiske glasagtige (silikat) fibre uden bestemt orientering og med et indhold af alkaliske oxider og alkaliske jordarters oxi- der p(cid:229) over 18 v(cid:230)gtprocent. Al mineraluld klassificeres som (cid:151) kr(cid:230)ftfremkaldende, kategori 3, risikos(cid:230)tning R 40, og lokalirriterende, symbol Xi, R 38 (cid:151) eller skal m(cid:230)rkes med symbolet Xn, R 38-40, sikker- hedss(cid:230)tning S (2-)36/37. En specifik mineraluld med eget opslag i bilag I vil v(cid:230)re en undtagelse fra dette generelle opslag. I det generelle opslag undtages eventuelle enkeltopslag ved hj(cid:230)lp af udtrykket »undtagen s(cid:229)danne n(cid:230)vnt andetsteds i dette bilag«. (1) EFT 196 af 16. 8. 1967, s. 1. (2) EFT L 199 af 30. 7. 1999, s. 57. (3) EFT L 343 af 13. 12. 1997, s. 19. 22. 12. 1999 DA De Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskabers Tidende L 329/101 I direktiv 97/69/EF bliver der endvidere tilfłjet note Q i forordet til bilag I. Ifłlge note Q skal en bestemt mineral- uld ikke nłdvendigvis klassificeres som kr(cid:230)ftfremkal- dende i kategori 3, hvis dyreforsłg har givet »negativt« resultat. I note Q kan der v(cid:230)lges mellem fire forskellige test. Hvis en mineraluld opfylder dette krav, behłver den ikke m(cid:230)rkes som kr(cid:230)ftfremkaldende. Den »lokalirrite- rende« klassificering og m(cid:230)rkning bibeholdes dog. 2. Nationale bestemmelser (4) De nationale bestemmelser best(cid:229)r i et forslag fra Tysk- lands regering om, at note Q i artikel 1, punkt 1, litra c, i direktiv 97/69/EF og klassificeringen af mineraluld i bila- get til samme direktiv integreres i den nationale lovgiv- ning i fłlgende (cid:230)ndrede form (jf. punkt I i anmodnin- gen): »Note Q1: skal ikke Stoffet som nłdvendigvis kr(cid:230)ftfremkaldende, kategori 2, s(cid:229)fremt det kan p(cid:229)vises, at stoffet opfylder en af fłlgende betingelser: klassificeres BILAG CAS nr. EC nr. nr. 650-016-00-2 Note A Note Q1 Note R Mineraluld, undtagen s(cid:229)danne n(cid:230)vnt andetsteds i dette bilag; [Syntetiske glasagtige (silikat) fibre uden bestemt oriente- ring og med et indhold af alkaliske oxider og alkaliske jordarters oxider (Na2O + K2O + CaO + MgO + BaO) p(cid:229) over 18 v(cid:230)gtprocent] Klassificering Carc. Cat 2; R 49 Etikettering T R: 49 S: 53/45 (cid:151) En egnet intra-peritoneal prłve, udfłrt med en dosis p(cid:229) 1 (cid:215) 109 WHO-fibre med en stłrrelsesfordeling, der er typisk for arbejdspladsen, har ikke vist kr(cid:230)ftfrem- kaldende virkning (cid:151) Stoffet har en s(cid:229)dan kemisk sammens(cid:230)tning, et sum- men af v(cid:230)gtprocentindholdet af oxiderne Na2O + K2O + CaO + MgO + BaO + B2O3 ﬂ 2Al2O3 er stłrre end 30. Note Q2: CAS nr. EC nr. nr. 650-016-00-2 Note A Note Q2 Note R Mineraluld, undtagen s(cid:229)danne n(cid:230)vnt andetsteds i dette bilag; [Syntetiske glasagtige (silikat) fibre uden bestemt oriente- ring og med et indhold af alkaliske oxider og alkaliske jordarters oxider (Na2O + K2O + CaO + MgO + BaO) p(cid:229) over 18 v(cid:230)gtprocent] skal ikke Stoffet som nłdvendigvis kr(cid:230)ftfremkaldende, kategori 3, s(cid:229)fremt det kan p(cid:229)vises, at stoffet opfylder en af fłlgende betingelser: klassificeres (cid:151) En egnet intra-peritoneal prłve, udfłrt med en dosis p(cid:229) 5 (cid:215) 109 WHO-fibre med en stłrrelsesfordeling, der er typisk for arbejdspladsen, har ikke vist kr(cid:230)ftfrem- kaldende virkning (cid:151) Halveringstiden er hłjst 40 dage for 2 mg fibre med en l(cid:230)ngde p(cid:229) over 5 (cid:181)m, en diameter p(cid:229) mindre end 3 (cid:181)m og et l(cid:230)ngde/diameter-forhold p(cid:229) over 3:1 (WHO-fibre) efter indgift som intratracheal opsl(cid:230)m- ning (cid:151) Stoffet har en s(cid:229)dan kemisk sammens(cid:230)tning, at sum- men af v(cid:230)gtprocentindholdet af oxiderne Na2O + K2O + CaO + MgO + BaO + B2O3 ﬂ 2Al2O3 er stłrre end 40. Klassificering Carc. Cat 3; R 40 Etikettering XN R: 40 S: (2-)22« 3. Sammenligning af de nationale bestemmelser med EU-lovgivningen (5) Meddelelsen fra den tyske regering fłlger definitionen i direktiv 97/69/EF af, at mineraluld best(cid:229)r af syntetiske glasagtige (silikat) fibre uden bestemt orientering og med et indhold af alkaliske oxider og alkaliske jordarters oxi- der p(cid:229) over 18 v(cid:230)gtprocent. L 329/102 DA De Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskabers Tidende 22. 12. 1999 Ifłlge meddelelsen skal mineraluld imidlertid inddeles i to grupper. Den fłrste gruppe af mineraluld skal (cid:151) klassificeres som kr(cid:230)ftfremkaldende, kategori 2; R 49 bestemmelser begrundet i vigtige behov, hvortil der hen- vises i EF-traktatens artikel 36, bl. a. beskyttelse af menne- skers og dyrs liv og sundhed, og beskyttelse af arbejdsmil- jłet (se punkt II i meddelelsen). (cid:151) m(cid:230)rkes med symbol T, R 49, S 53-45. Bl. a. note Q1 skal undtage s(cid:229)dan mineraluld fra klassifice- ring som kr(cid:230)ftfremkaldende, kategori 2, hvis enten (cid:151) et dyreforsłg har givet »negativt« resultat, eller (cid:151) det s(cid:229)kaldte carcinogenicitetsindeks »KI«, et rent tal, der beregnes ud fra mineraluldens kemiske sammen- s(cid:230)tning, er stłrre end 30. Forbundsrepublikken Tysklands faste repr(cid:230)sentation ved EU har ved officiel skrivelse af 17. december 1998 sendt meddelelsen til Europa-Kommissionens generalsekretariat, som har modtaget den den 21. december 1998. (7) Tysklands meddelelse er videresendt til medlemsstaterne til orientering. Der er ikke fra nogen af medlemsstaterne modtaget bem(cid:230)rkninger til meddelelsens indhold. Det m(cid:229) antages, at s(cid:229)dan mineraluld da skal klassificeres som kr(cid:230)ftfremkaldende, kategori 3. 1. Retsgrundlaget for vurderingen III. VURDERING Den anden gruppe af mineraluld skal (cid:151) klassificeres som kr(cid:230)ftfremkaldende, kategori 3; R 40; (cid:151) m(cid:230)rkes med symbol Xn, R 40, S (2-)22. (8) Der er ved Amsterdam-traktaten foretaget betydelige (cid:230)ndringer af den tidligere artikel 100 A i traktaten om oprettelse af Det Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskab, idet stk. 3-5 er blevet til 8 stykker, stk. 3-10. Som fłlge af den nye num- merering af alle artiklerne, er den (cid:230)ndrede artikel nu arti- kel 95 i traktaten om oprettelse af Det Europ(cid:230)iske F(cid:230)lles- skab. Bl. a. note Q2 skal undtage s(cid:229)dan mineraluld fra klassifice- ring som kr(cid:230)ftfremkaldende, kategori 3, hvis enten (cid:151) et dyreforsłg har givet »negativt« resultat; i meddelel- sen gives der valget mellem to test, eller Amsterdam-traktaten indeholder ingen specifikke over- gangsbestemmelser vedrłrende meddelelser, der er sendt inden Amsterdam-traktatens ikrafttr(cid:230)den, hvilket er til- f(cid:230)ldet med Tysklands meddelelse, som denne beslutning omhandler. (cid:151) KI er stłrre end 40. S(cid:229)dan mineraluld skal i s(cid:229) fald slet ikke klassificeres og m(cid:230)rkes, end ikke som lokalirriterende, R 38. I mangel af specifikke bestemmelser om fortsat anven- delse af de gamle bestemmelser i artikel 100 A, stk. 4, i EF-traktaten, m(cid:229) de anses for oph(cid:230)vet fra datoen for de nye bestemmelsers ikrafttr(cid:230)den (1. maj 1999). I stedet anvendelse p(cid:229) finder behandling af den foreliggende meddelelse fra samme tidspunkt. traktatens nye bestemmelser II. PROCEDURE (6) Forbundsrepublikken Tysklands faste repr(cid:230)sentation ved EU har ved telefax af 11. december 1998 sendt Europa- Kommissionens generalsekretariat en meddelelse med anmodning om, at Kommissionen bekr(cid:230)fter forbunds- regeringens forslag til integrering af note Q i artikel 1, punkt 1, litra c, i direktiv 97/69/EF, og klassificeringen af mineraluld i bilaget til samme direktiv i den nationale lovgivning i (cid:230)ndret form (se overfor). Meddelelsen blev fremsendt i henhold til tidligere artikel 100 A, stk. 4, i traktaten om oprettelse af Det Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskab. Efter Tysklands opfattelse er de p(cid:229)t(cid:230)nkte nationale (9) Af meddelelsen fra de tyske myndigheder fremg(cid:229)r det, at man słger Kommissionens godkendelse af de nationale bestemmelser, som myndighederne agter at indfłre efter vedtagelsen af Kommissionens direktiv 97/69/EF. Bestem- melserne er imidlertid ikke forenelige med direktivet. Fłl- gelig m(cid:229) Kommissionen under denne antagelse behandle meddelelsen med udgangspunkt i EF-traktatens artikel 95, stk. 5. Desuden m(cid:229) Kommissionen foretage de i artikel 95, stk. 6, n(cid:230)vnte undersłgelser. Bestemmelserne i EF- trakatatens artikel 95, stk. 4, finder ikke anvendelse, da de kun g(cid:230)lder for det tilf(cid:230)lde, hvor en medlemsstat fin- der det nłdvendigt at opretholde nationale bestemmelser, som allerede var vedtaget inden vedtagelsen af harmoni- seringsforanstaltningen, og det er ikke tilf(cid:230)ldet i den fore- liggende sag. 22. 12. 1999 DA De Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskabers Tidende L 329/103 (10) Det błr fremh(cid:230)ves, at det ifłlge de traktatbestemmelser, der var g(cid:230)ldende p(cid:229) det tidspunkt, da de tyske myndighe- der indsendte deres meddelelse, ikke var krav om, at de nye bestemmelser skal v(cid:230)re baseret p(cid:229) nyt videnskabeligt bel(cid:230)g vedrłrende miljłbeskyttelse eller beskyttelse af arbejdsmiljłet og begrundet i et problem, der er specifikt for den p(cid:229)g(cid:230)ldende medlemsstat, og som viser sig efter vedtagelsen af harmoniseringsforanstaltningen. Der błr ved behandlingen af den foreliggende meddelelse tages hensyn til dette s(cid:230)rlige forhold. 2. Betingelser for realitetsbehandling (11) Tysklands meddelelse er en anmodning om tilladelse til at indfłre nationale bestemmelser, der ikke er forenelige med kommissionsdirektiv 97/69/EF. Direktivet er en har- moniseringsforanstaltning som omhandlet i EF-traktatens artikel 95, stk. 5, som udtrykkelig omfatter harmonise- ringsforanstaltninger, der vedtages af Kommissionen. De tyske myndigheder har i overensstemmelse med EF- traktatens artikel 95, stk. 5, givet Kommissionen medde- lelse om de nationale bestemmelser, de p(cid:229)t(cid:230)nker at ind- fłre, tillige med en redegłrelse for de grunde, som de mener berettiger til indfłrelsen af bestemmelserne. P(cid:229) baggrund af ovenst(cid:229)ende finder Kommissionen, at Tysklands meddelelse om godkendelse af indfłrelse af nationale bestemmelser, der ikke er forenelige med direk- tiv 97/69/EF, s(cid:229)ledes som den er indgivet med hjemmel i EF-traktatens tidligere artikel 100 A, stk. 4, kan antages til behandling med hjemmel i EF-traktatens artikel 95, stk. 5. 3. Vurdering af selve foranstaltningen (12) Det fremg(cid:229)r af EF-traktatens artikel 95, at Kommissionen skal p(cid:229)se, at samtlige betingelser for, at en medlemsstat kan p(cid:229)ber(cid:229)be sig undtagelsesmulighederne i denne artikel, er til stede. Kommissionen skal s(cid:229)ledes vurdere, om betingelserne i EF-traktatens artikel 95, stk. 5, er til stede, nemlig (a) at medlemsstaten skal have »nyt videnskabeligt bel(cid:230)g vedrł- rende miljłbeskyttelse eller beskyttelse af arbejdsmiljłet« (b) indfłre nationale bestemmelser »p(cid:229) grund af et problem, der er specifikt for den p(cid:229)g(cid:230)ldende medlemsstat«, (c) n(cid:229)r dette problem har vist sig »efter vedtagelsen af harmoniseringsforanstalt- ningen«. finde det nłdvendigt at for at 3. 1. Nyt videnskabeligt bel(cid:230)g vedrłrende miljłbeskyt- telse eller beskyttelse af arbejdsmiljłet p(cid:229) grund af et problem, der er specifikt for den p(cid:229)g(cid:230)ldende medlemsstat, og som viser sig efter vedtagelsen af harmoniseringsforanstaltningen (13) Tyskland l(cid:230)gger »vigtige behov, hvortil der henvises i artikel 36, dvs. beskyttelse af menneskers og dyrs liv og sundhed, og beskyttelse af arbejdsmiljłet« til grund for sin meddelelse. De nationale bestemmelser om klassificering og m(cid:230)rk- ning, som de tyske myndigheder agter at indfłre, er i for s(cid:229) vidt overensstemmelse med direktiv 97/69/EF, ang(cid:229)r den kemiske sammens(cid:230)tning, som s(cid:229)dan mineral- uld skal have. Bestemmelserne er endvidere i overens- stemmelse med note A og R, som er knyttet til klassifice- ringen af mineraluld i s(cid:229)vel de tyske bestemmelser som direktiv 97/69/EF. Imidlertid er der i Tysklands bestemmelser tale om en opdeling af mineraluld i to klasser efter carcinogenicitet, kategori 2 (st(cid:230)rkt kr(cid:230)ftfremkaldende) og kategori 3 (svagt kr(cid:230)ftfremkaldende), hvorimod mineraluld kun klassifice- res i kategori 3 i direktiv 97/69/EF. Det er derfor ikke muligt at vurdere de kriterier for undtagelse fra kategori 2, som er opregnet i meddelelsen fra de tyske myndighe- der, forhold til kriterierne for undtagelse i direktiv i 97/69/EF. For mineraluld, der klassificeres som »kr(cid:230)ftfremkaldende kategori 3«, er undtagelseskriterierne indeholdt i en note Q2 i den tyske meddelse, mens s(cid:229)danne kriterier findes i note Q i direktiv 97/69/EF. Det fłrste undtagelseskriterium i note Q2 har flere detal- jer om den intra-peritoneale prłve end note Q til direktiv 97/69/EF, hvor der blot kr(cid:230)ves en »egnet langvarig intra- peritoneal prłve«. Kriterierne i de to noter kan anses for (cid:230)kvivalente, i hvert fald i nogle tilf(cid:230)lde. Desuden skal Kommissionen i medfłr af EF-traktatens artikel 95, stk. 6, hvis den finder indfłrelse af s(cid:229)danne nationale bestemmelser berettiget, konstatere, »om de er et middel til vilk(cid:229)rlig forskelsbehandling eller en skjult begr(cid:230)nsning af samhandelen mellem medlemsstaterne, og om de udgłr en hindring for det indre markeds funk- tion«. Det andet kriterium i note Q2 beskriver i detaljer en prłve med intratracheal indgift. Ogs(cid:229) her er beskrivelsen af prłven med intratracheal indgift mindre detaljeret i note Q til direktiv 97/69/EF. Der er imidlertid en v(cid:230)sent- lig forskel, nemlig at note Q2 ogs(cid:229) omfatter forholdsvis korte mineraluldsfibre, mens note Q til direktiv 97/69/EF koncentrerer sig om de l(cid:230)ngere fibre. L 329/104 DA De Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskabers Tidende 22. 12. 1999 Det tredje kriterium i note Q2 g(cid:229)r p(cid:229), hvilken kemisk sammens(cid:230)tning mineraluld skal have for at blive und- taget fra klassificering som kr(cid:230)ftfremkaldende. Hertil benyttes det s(cid:229)kaldte KI-indeks, som ifłlge den udta- lelse (4), som Den Videnskabelige KomitØ for Toksicitet, (cid:216)kotoksicitet og Miljł (CSTEE) vedtog ved skriftlig pro- cedure den 10. september 1999, ikke er undersłgt s(cid:229) grundigt, at man kan bekr(cid:230)fte, at fibres kemiske sam- mens(cid:230)tning siger noget om deres carcinogenicitet. Der er i note Q til direktiv 97/69/EF ikke noget, der svarer til KI- indekset. ikke tidligere har v(cid:230)ret drłftet af Kommissionen og med- lemsstaterne p(cid:229) de młder, der er afholdt i forbindelse med udarbejdelsen og vedtagelsen af direktiv 97/69/EF. Hvad ang(cid:229)r Tysklands videnskabelige argumenter, er situationen s(cid:229)ledes u(cid:230)ndret siden vedtagelsen af direktiv 97/69/EF. De fremfłrte argumenter havde ikke overbevist eksperterne fra de andre medlemsstater under de forbere- dende videnskabelige drłftelser. Endelig er der i note Q til direktiv 97/69/EF opregnet en kortvarig biopersistensprłve og en inhalationsprłve som kriterier for undtagelse af mineraluld fra klassificering som kr(cid:230)ftfremkaldende. Disse to prłver er ikke omtalt i note Q2 i meddelelsen fra de tyske myndigheder. Det m(cid:229) derfor konkluderes, at de videnskabelige/tekniske argumenter i Tysklands meddelelse ikke kan betragtes som et bedre grundlag for klassificering af mineraluld end bestemmelserne i direktiv 97/69/EF. Det fremg(cid:229)r af ovenst(cid:229)ende, at de kriterier, som Tyskland i sin meddelelse agter at benytte til at undtage mineraluld fra at blive klassificeret er v(cid:230)sentligt forskellige fra kriterierne i direktiv 97/69/EF. Et af de foresl(cid:229)ede kriterier, nemlig brug af den kemiske sammens(cid:230)tning, har efter CSTEE’s opfattelse ikke v(cid:230)ret genstand for omfattende undersłgelser og er derfor ikke acceptabelt. som kr(cid:230)ftfremkaldende, (14) Kommissionens tjenestegrene har for at belyse den viden- skabelige og tekniske begrundelse, som de tyske myndig- heder har fremfłrt i deres meddelelse for at afvig fra kra- vene i direktiv 97/69/EF, rekvireret en teknisk rapport hos eksperter inden for klassificering og m(cid:230)rkning. De argumenter, Tyskland har fremfłrt, kan resumeres som fłlger: (cid:151) Klassificeringen af mineraluld i direktiv 97/69/EF er i modstrid med bestemmelserne i direktiv 67/548/E(cid:216)F og ikke toksikologisk forsvarlig (cid:151) Undtagelseskriterierne i note Q i direktiv 97/69/EF er modstrid med den videnskabelige viden CSTEE har f(cid:229)et den tekniske rapport forelagt for at kon- statere, om den giver en korrekt behandling af den begrundelse, de tyske myndigheder har fremfłrt i deres meddelelse. CSTEE anfłrer i en generel bem(cid:230)rkning i sin udtalelse af 10. september 1999, at det p(cid:229) grund af manglende henvisninger til den videnskabelige litteratur er vanskeligt at foretage en videnskabelig evaluering af de to dokumenter (Tysklands meddelelse og den tekniske rapport). Det hedder videre, at der i begge dokumenter (is(cid:230)r den tekniske rapport) er sket en sammenblanding af henvisninger til forskningsresultater og til deres potenti- elle normative konsekvenser, s(cid:229) der ikke tydeligt skelnes mellem de to. Desuden l(cid:230)gger CSTEE i sin udtalelse bl. a. forsknings- resultater, der er afvist i b(cid:229)de Tysklands meddelelse og den tekniske rapport, til grund for sin evaluering af det videnskabelige grundlag for klassificering af mineraluld. De videnskabelige argumenter i Tysklands meddelelse anses s(cid:229)ledes for ufuldst(cid:230)ndige og kan ikke danne grund- lag for klassificering af mineraluld. Den tekniske rapports kvalitet er heller ikke tilfredsstillende. Det kan derfor kon- kluderes, at der er behov for yderligere evaluering af forskningen inden for syntetiske mineralfibre. (cid:151) De p(cid:229)regnede nationale bestemmelser er i overens- stemmelse med de principper for at undg(cid:229) unłdven- dige dyreforsłg, som er fastsat p(cid:229) EU-niveau (15) Desuden har Kommissionens tjenestegrene med udgangs- punkt i kravene i artikel 95, stk. 5, spurgt CSTEE om, om begrundelsen i Tysklands meddelelse Den tekniske rapport har gendrevet argumenterne Øt for Øt, og der henvises til de (cid:229)relange indg(cid:229)ende videnskabe- lige/tekniske diskussioner under udarbejdelsen af direktiv 97/69/EF. Det hedder i rapporten, at meddelelsen fra den tyske regering ikke kan anses for at indeholde noget, som a) udgłr eller indeholder nyt videnskabeligt bel(cid:230)g, som har vist sig efter den 5. december 1997 (datoen for vedtagelse af direktiv 97/69/EF) (4) http://europa. eu. int/comm/dg24/health/sc/sct/out48_en. html. miljłet b) vedrłrer miljłbeskyttelse eller beskyttelse af arbejds- 22. 12. 1999 DA De Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskabers Tidende L 329/105 c) tager udgangspunkt i et problem, der er specifikt for Tyskland. mellem medlemsstaterne, og om de udgłr en hindring for det indre markeds funktion«. CSTEE har i fłrn(cid:230)vnte udtalelse af 10. september 1999 taget stilling hertil. a) For s(cid:229) vidt ang(cid:229)r det fłrste krav i artikel 95, stk. 5, udtaler CSTEE, at begrundelsen i meddelelsen fra det tyske myndigheder ikke specifikt henviser til viden- skabeligt bel(cid:230)g, som har vist sig efter den 5. decem- ber 1997. Efter Kommissionens opfattelse er kravet i artikel 95, stk. 5, om nyt videnskabeligt bel(cid:230)g derfor ikke opfyldt. (17) Eftersom Tysklands meddelelse ikke er berettiget, idet de grundl(cid:230)ggende krav i artikel 95, stk. 5, ikke er opfyldt (se punkt 3. 1), er Kommissionen ikke forpligtet til at kon- statere, om de p(cid:229)t(cid:230)nkte nationale bestemmelser er et middel til vilk(cid:229)rlig forskelsbehandling eller en skjult begr(cid:230)nsning af samhandelen mellem medlemsstaterne, og om de udgłr en hindring for det indre markeds funktion. IV. KONKLUSION (18) Ud fra ovenst(cid:229)ende betragtninger finder Kommissionen, at anmodningen fra Tyskland b) For s(cid:229) vidt ang(cid:229)r det andet krav i artikel 95, stk. 5, udtaler CSTEE, at det videnskabelige bel(cid:230)g, som Tysk- land har fremlagt, virkelig vedrłrer beskyttelse af arbejdsmiljłet. (cid:151) opfylder betingelserne for realitetsbehandling (cid:151) men ikke kan imłdekommes. Fłlgelig kan det andet krav i artikel 95, stk. 5, anses for opfyldt. Kommissionen konkluderer derfor, at anmodningen for- kastes i henhold til EF-traktatens artikel 95, stk. 6 (cid:151) c) For s(cid:229) vidt ang(cid:229)r det tredje krav i artikel 95, stk. 5, udtaler CSTEE, at det problem vedrłrende beskyttelse af arbejdsmiljłet, som de tyske myndigheder vil lłse som beskrevet i deres meddelelse, ikke er specifikt for Tyskland. Efter Kommissionens opfattelse er det tredje krav i artikel 95, stk. 5, derfor heller ikke opfyldt. P(cid:229) baggrund af CSTEE’s udtalelse finder Kommissionen derfor, at de grundl(cid:230)ggende krav i artikel 95, stk. 5, ikke er opfyldt i det foreliggende tilf(cid:230)lde. 3. 2. Middel til vilk(cid:229)rlig forskelsbehandling (cid:151) Skjult begr(cid:230)nsning af samhandelen mellem medlemssta- terne (cid:151) Hindring for det indre markeds funktion (16) Ifłlge artikel 95, stk. 6, bekr(cid:230)fter eller forkaster Kommis- sionen de p(cid:229)g(cid:230)ldende nationale bestemmelser »efter at have konstateret, om de er et middel til vilk(cid:229)rlig forskels- behandling eller en skjult begr(cid:230)nsning af samhandelen VEDTAGET F(cid:216)LGENDE BESLUTNING: Artikel 1 De nationale bestemmelser om mineraluld, som Tyskland har meddelt til Kommissionen ved telefax af 11. december 1998 og ved skrivelse af 17. december 1999, og som afviger fra Kommissionens direktiv 97/69/EF, forkastes. Artikel 2 Denne beslutning er rettet til Forbundsrepublikken Tyskland. Udf(cid:230)rdiget i Bruxelles, den 26. oktober 1999. P(cid:229) Kommissionens vegne Margot WALLSTR(cid:214)M Medlem af Kommissionen