title: 1999/834/CE: Decisión de la Comisión, de 26 de octubre de 1999, sobre las disposiciones nacionales notificadas por el Reino de Suecia que limitan la comercialización y el uso de la creosota [notificada esa el número C(1999) 3426] (Texto pertinente a efectos del EEE.)

eurovoc_concepts:
Sweden
marketing restriction
national law
pesticide
public health
wood product

text: 22. 12. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 329/63 DECISI(cid:211)N DE LA COMISI(cid:211)N de 26 de octubre de 1999 sobre las disposiciones nacionales notificadas por el Reino de Suecia que limitan la comercializaci(cid:243)n y el uso de la creosota [notificada esa el nœmero C(1999) 3426] (El texto en lengua sueca es el œnico autentico) (Texto pertinente a efectos del EEE) (1999/834/CE) LA COMISI(cid:211)N DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, el apartado 6 de su art(cid:237)culo 95, Considerando lo siguiente: I. ANTECEDENTES 1. Legislacion comunitaria: Directiva 94/60/CE (1) La Directiva 76/769/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximaci(cid:243)n de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros que limitan la comercializaci(cid:243)n y el uso de sustancias y preparados peligrosos (1), determinadas cuya œltima modificaci(cid:243)n la constituye la Directiva 1999/77/CE de la Comisi(cid:243)n (2), prohibe y limita el uso de determinadas sustancias y preparados peligrosos y es modificada peri(cid:243)dicamente para incluir en su anexo sus- tancias adicionales que son peligrosas para el hombre y el medio ambiente. (2) La Directiva 94/60/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (3), por la que se modifica por decimocuarta vez la Directiva 76/769/CEE, armoniza entre otras cosas el uso y la comercializaci(cid:243)n de la creosota y de destilados del alquitrÆn de hulla similares, as(cid:237) como de los prepara- dos que los contienen, limitando el contenido de un componente espec(cid:237)fico (el benzo [a] pireno, denomi- nado en lo sucesivo «B[a]P»), y de los fenoles extra(cid:237)bles con agua que se utilizan para el tratamiento de la madera (punto 32 del anexo de la Directiva 94/60/CE). El l(cid:237)mite de B[a]P estÆ fijado en un mÆximo de 50 ppm (= 0,005 % en peso y el l(cid:237)mite de los fenoles extra(cid:237)bles con agua estÆ fijado en un mÆximo del 3 % (= 30 g/kg) en peso. La madera tratada con creosota en cantidades superiores a las establecidas no puede comercializarse. (1) DO L 262 de 27. 9. 1976, p. 201. (2) DO L 207 de 6. 8. 1999, p. 18. (3) DO L 365 de 31. 12. 1994, p. 1. (3) No obstante, la Directiva permite excepcionalmente la utilizaci(cid:243)n de creosota y de preparados que contengan creosota en cantidades de hasta 500 ppm (= 0,05 %) en masa y fenoles extra(cid:237)bles con agua en cantidades de hasta 30 g/kg para el tratamiento de la madera en instalaciones industriales. Dichas sustancias no pueden venderse al pœblico en general y los envases deben ir etiquetados con la menci(cid:243)n «restringido al uso en instalaciones industriales». La madera tratada de esta forma y comercializada por primera vez solo puede des- tinarse a usos industriales y profesionales con algunas excepciones como los interiores de edificios, en objetos en contacto con productos destinados al consumo humano o animal, en instalaciones de juegos para niæos y en otros lugares de ocio al aire libre en los que exista un riesgo de contacto con la piel. La madera vieja tratada comercializada por segunda vez puede utilizarse con independencia del tipo de creosota aplicado excepto en los casos mencionados anteriormente. 2. Disposiciones nacionales suecas (4) Con arreglo a la legislaci(cid:243)n sueca, la creosota y los preparados que la contienen son considerados como plaguicidas. (5) Las disposiciones nacionales relativas a la comercializa- ci(cid:243)n y el uso de la creosota y de la madera tratada con dicha sustancia estÆn recogidas en dos instrumentos jur(cid:237)- dicos: 1) Relamento (f(cid:246)rordning) (1985:836) sobre plaguicidas de 7 noviembre de 1985, modificado en œltima ins- tancia por el Reglamento (1995:208), por el que se establecen disposiciones generales relativas a la comercializaci(cid:243)n y uso de plaguicidas. 2) Normativa (f(cid:246)reskrifter) (KIFS 1990:10) de la Inspec- ci(cid:243)n nacional de productos qu(cid:237)micos, relativa a la madera tratada con productos conservantes, y en particular las secciones 7-11, referentes a la madera tratada con conservantes que contengan creosota. L 329/64 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 12. 1999 (6) En la secci(cid:243)n 3 del Reglamento (1985:836) se establece que para poder ser objeto de venta, cesi(cid:243)n o uso los pla- guicidas han de contar con la autorizaci(cid:243)n de la Inspec- ci(cid:243)n de productos qu(cid:237)micos. Lo mismo ocurre con la importaci(cid:243)n de plaguicidas procedentes de pa(cid:237)ses extra- comunitarios. En la secci(cid:243)n 5 se especifican los requisi- tos esenciales para la autorizaci(cid:243)n. A saber, la sustancia debe superar una evaluaci(cid:243)n guiada por criterios de pro- tecci(cid:243)n de la salud y del medio ambiente; asimismo, ha de quedar demostrada la necesidad de su utilizaci(cid:243)n en el Æmbito de aplicaci(cid:243)n previsto. Toda autorizaci(cid:243)n es por un periodo limitado (aæos) y puede ser objeto de una serie de condiciones. Al autorizar un plaguicida, la Inspecci(cid:243)n de productos qu(cid:237)micos establece los requisi- tos aplicables en materia de etiquetado e informaci(cid:243)n sobre el producto, condiciones de manipulaci(cid:243)n y posi- bles disposiciones especiales para evitar efectos pernicio- sos. (7) En funci(cid:243)n de los resultados de la evaluaci(cid:243)n de cara a la salud y el medio ambiente, todo plaguicida queda clasificado en una de estas tres categor(cid:237)as: clase 1: productos para uso profesional, por expertos autorizados exclusivamente clase 2: productos para uso profesional clase 3: productos de uso general. (8) Junto con la autorizaci(cid:243)n del plaguicida, han de notifi- carse las normas aplicables en materia de etiquetado e informaci(cid:243)n sobre el producto, condiciones de manipu- laci(cid:243)n y posibles disposiciones especiales para evitar efectos perniciosos (secci(cid:243)n 7). (9) El Reglamento tambiØn establece el pago de una tasa para obtener la autorizaci(cid:243)n y la obligaci(cid:243)n de notificar toda informaci(cid:243)n de carÆcter novedoso relativa a los efectos sobre la salud y el medio ambiente. (10) Como consecuencia de la aplicaci(cid:243)n de esta normativa, en Suecia s(cid:243)lo ha sido autorizado el uso de productos conservantes de la madera que contengan creosota en instalaciones industriales de impregnaci(cid:243)n por inyecci(cid:243)n a presi(cid:243)n, las cuales deben cumplir una serie de requisi- tos especiales en materia de competencia profesional. A ra(cid:237)z de la clasificaci(cid:243)n de la creosota como posible carci- n(cid:243)geno humano por parte de la Agencia internacional de investigaciones sobre el cÆncer, se revocaron diversas autorizaciones de uso general, con efecto a partir del 1 de enero de 1986. 10 ppm en algunos casos. El contenido de fenol de todos los productos es inferior al 3 %. (12) Por lo que respecta a la madera tratada, cabe seæalar que la secci(cid:243)n 7 de la normativa KIFS 1990:10 de la Inspecci(cid:243)n de productos qu(cid:237)micos establece (en combi- naci(cid:243)n con la secci(cid:243)n 6) las restricciones de uso que a continuaci(cid:243)n se indica, vigentes a partir del 1 de enero de 1992. (13) Cuando han transcurrido menos de treinta aæos desde la impregnaci(cid:243)n con creosota, la madera s(cid:243)lo puede ser objeto de uso profesional en traviesas de ferrocarril, pos- tes de l(cid:237)neas de transmisi(cid:243)n (de fluido elØctrico, por ejemplo) o instalaciones marinas. A partir de ese per(cid:237)o- do, la madera tambiØn puede ser objeto de usos no pro- fesionales en determinadas aplicaciones espec(cid:237)ficas (por ejemplo, cuando estØ enterrado o en contacto continuo con tierra hœmeda o con el agua, o cuando se utilice para la construcci(cid:243)n de muelles y en otras aplicaciones marinas). La normativa no establece discriminaci(cid:243)n alguna en funci(cid:243)n del contenido de B[a]P presente en el producto de conservaci(cid:243)n cas el cual haya sido tratada la madera. (14) La secci(cid:243)n 8 proh(cid:237)be la comercializaci(cid:243)n profesional, venta y cesi(cid:243)n de madera destinada a usos vedados con arreglo a la normativa. En la secci(cid:243)n 9 se establecen las disposiciones relativas a la comercializaci(cid:243)n de madera tratada, conforme a las cuales cualquier persona que, en el desempeæo de una actividad comercial, ceda madera tratada con productos de conservaci(cid:243)n estÆ obligada notificar por escrito la informaci(cid:243)n siguiente: 1. 2. restricciones de uso pertinentes en virtud de las sec- ciones 5-7 instalaci(cid:243)n en que se ha efectuado el tratamiento de conservaci(cid:243)n de la madera 3. principios activos del producto utilizado 4. procedimientos de trabajos para los que es adecuada la madera o que deben evitarse 5. riesgos para la salud que presenta el trabajo y la manipulaci(cid:243)n de la madera 6. precauciones de seguridad que han de adoptarse 7. medidas de eliminaci(cid:243)n de desechos. (11) En Suecia son cuatro los productos autorizados para uso exclusivamente industrial. Aunque en las decisiones de autorizaci(cid:243)n correspondientes no se especificaba l(cid:237)mite alguno en relaci(cid:243)n con el contenido de B[a]P, conforme a la informaci(cid:243)n notificada por las autoridades suecas todos los productos autorizados presentan contenidos de B[a]P inferiores a 50 ppm, e incluso inferiores a (15) Con arreglo a lo dispuesto en la secci(cid:243)n 10, tales indica- ciones deben figurar en todo haz de madera que se comercialice. Cuando la madera tratada con agentes conservantes sea objeto de venta a granel y los clientes la retiren personalmente, la informaci(cid:243)n deberÆ exhi- birse en el lugar de almacenamiento. AdemÆs, deberÆ proporcionarse una hoja informativa gratuita a cualquier 22. 12. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 329/65 persona que retire la madera. Estas disposiciones son asi- mismo aplicables a la madera importada; la madera para exportaci(cid:243)n estÆ exenta del cumplimiento de la mayor(cid:237)a de las disposiciones que figuran en las secciones 4-11. de la madera tratada con dicha sustancia que establecen la Directiva 94/60/CE y el ordenamiento jur(cid:237)dico sueco, en funci(cid:243)n del contenido de B[a]P. 3. Comparaci(cid:243)n entre las disposiciones nacionales y la Directiva 94/60/CE (16) El cuadro 1 muestra en detalle las diferencias entre las restricciones de comercializaci(cid:243)n y uso de la creosota y (17) A diferencia de la Directiva, la legislaci(cid:243)n sueca no con- tiene disposiciones expl(cid:237)citas en cuanto al contenido de B[a]P u otros parÆmetros f(cid:237)sicos de las creosota que puede utilizarse en el tratamiento de la madera. En su notificaci(cid:243)n, las autoridades suecas mantienen que todos los productos autorizados presentan un contenido de B[a]P inferior a 50 ppm y que su contenido de fenoles solubles en agua es inferior al 3 %. Cuadro 1 Comparaci(cid:243)n entre la Directiva 94/60/CE y la normativa sueca Directiva 94/60/CEE del Consejo Normativa sueca B[a]P < 50 ppm Ninguna restricci(cid:243)n a la venta o utilizaci(cid:243)n de creosota o madera nueva tratada. Los preparados destinados a la conservaci(cid:243)n de la madera que contienen creosota han de ser objeto de una autorizaci(cid:243)n espec(cid:237)fica. EstÆ prohibida su venta a particulares. S(cid:243)lo se autorizan los usos industriales mediante impregnaci(cid:243)n por inyecci(cid:243)n a presi(cid:243)n. La madera nueva tratada s(cid:243)lo puede ser objeto de uso profesional en traviesas de ferrocarril, postes para construcci(cid:243)n de l(cid:237)neas de trans- misi(cid:243)n e instalaciones marinas. La comercializaci(cid:243)n de madera tratada ha de respetar una normativa especial en materia de etiquetado: Se debe notificar por escrito la informaci(cid:243)n siguiente: 1) Restricciones de uso pertinentes 2) Instalaci(cid:243)n en que se ha efectuado el trata- miento de conservaci(cid:243)n de la madera 3) Principios activos del producto utilizado 4) Procedimientos de trabajo para los que es adecuada la madera o que deben evitarse 5) Riesgos para la salud que presenta el tra- bajo y la manipulaci(cid:243)n de la madera 6) Precauciones de seguridad que han de adoptarse 7) Medidas de eliminaci(cid:243)n de desechos. L 329/66 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 12. 1999 Directiva 94/60/CEE del Consejo Normativa sueca B[a]P < 50 ppm (continuaci(cid:243)n) Tales indicaciones deben figurar en todo haz de madera. Cuando la madera tratada con agentes conservantes sea objeto de venta a granel y los clientes la retiren personalmente, la informaci(cid:243)n deberÆ exhibirse en el lugar de almacenamiento. AdemÆs, deberÆ proporcionarse una hoja infor- mativa gratuita a cualquier persona que retire la madera. B[a]P 50-500 ppm Restricciones a la venta de creosota: En principio, como la primera categor(cid:237)a (cid:151) prohibida la venta a particulares (cid:151) uso exclusivo en instalaciones industria- les. En la prÆctica, no ha sido autorizado nigœn pro- ducto con un contenido de B[a]P de entre 50-500 ppm Barriles de 200 l como m(cid:237)nimo. Etiquetado especial obligatorio: Madera creo- sotada exclusivamente para aplicaciones pro- fesionales e industriales: (cid:151) ferrocarriles (cid:151) postes elØctricos (cid:151) vallas (cid:151) r(cid:237)os y canales Restricciones expl(cid:237)citas al uso de madera tra- tada. Prohibida en: (cid:151) interiores de edificios (cid:151) objetos en contacto con alimentos (cid:151) recipientes para el cultivo de plantas (cid:151) en instalaciones de juegos para niæos o donde haya riego de contacto con la piel B[a]P < 500 ppm o fenoles solubles en agua > 3 % Totalmente prohibidas la venta y utilizaci(cid:243)n de creosota y de productos tratados En principio, como la primera categor(cid:237)a En la prÆctica, no ha sido autorizado nigœn pro- ducto con un contenido de B[a]P superior a 500 ppm Madera vieja tratada Uso controlado al igual que para la madera tratada con creosota con un contenido de B[a]P de entre 50 y 500 ppm Cuando han transcurrido menos de treinta aæos desde la impregnaci(cid:243)n solo estÆ permitido el uso profesional en traviesas de ferrocarril, pos- tes de l(cid:237)neas de transmisi(cid:243)n o instalaciones marinas. Si hace mÆs de treinta aæos del tratamiento, la madera tambiØn puede ser objeto de usos no profesionales aplicaciones espec(cid:237)ficas: determinadas en (cid:151) cuando la madera estØ enterrada o en con- tacto continuo con tierra hœmeda o con el agua 22. 12. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 329/67 Directiva 94/60/CEE del Consejo Normativa sueca Madera vieja tratada (continuaci(cid:243)n) (cid:151) cuando se utilice para la construcci(cid:243)n de muelles y en otras aplicaciones marinas La normativa de comercializaci(cid:243)n aplicable es la misma que para la madera nueva tratada (18) Las disposiciones suecas son mÆs restrictivas en los aspectos siguientes: (cid:151) Antes de poder ser utilizados, los productos para la conservaci(cid:243)n de la madera que contienen creosota han de recibir una autorizaci(cid:243)n espec(cid:237)fica. El uso profesional de la creosota es el œnico autorizado, lo que excluye su uso por parte de los consumidores. La impregnaci(cid:243)n de la madera ha de llevarse a cabo aplicando una tØcnica concreta. (cid:151) El uso de la madera tratada estÆ mÆs restringido. La madera nueva tratada y la madera tratada hace menos de treinta aæos solo puede destinarse a uso profesional en traviesas de ferrocarril, postes de l(cid:237)neas de transmisi(cid:243)n o instalaciones marinas. La madera tratada hace mÆs de treinta aæos tambiØn puede ser utilizada por los particulares, siempre y cuando estØ enterrada o en contacto continuo con tierra hœmeda o con el agua, o cuando se utilice para la construcci(cid:243)n de muelles y en otras aplicacio- nes marinas. (cid:151) En Suecia, la venta (cesi(cid:243)n) de la madera debe cum- plir una serie de requisitos en materia de informa- ci(cid:243)n a los consumidores. (21) El 14 de diciembre de 1995 las autoridades suecas comunicaron a la Comisi(cid:243)n su intenci(cid:243)n de seguir apli- cando las actuales disposiciones nacionales relativas a la creosota y a la madera tratada con dicha sustancia, con la consiguiente inaplicaci(cid:243)n de la Directiva 94/60/CE relativa a la creosota, justificada por motivos de protec- ci(cid:243)n de la salud con arreglo a lo dispuesto en el apar- tado 4 del antiguo art(cid:237)culo 100 A del Tratada CE. (22) La Comisi(cid:243)n invit(cid:243) a los Estados miembros a que remi- tieran por correo sus observaciones sobre la petici(cid:243)n sueca antes del 4 de abril de 1997. En respuesta a esta consulta, la Comisi(cid:243)n recibi(cid:243) comentarios procedentes de Dinamarca, Italia, Austria, los Pa(cid:237)ses Bajos, Finlandia, Espaæa, el Reino Unido y Grecia. (23) Dinamarca se mostr(cid:243) de acuerdo con Suecia en que la creosota es una sustancia peligrosa tanto para la salud humana como para el medio ambiente, motivo por el cual su utilizaci(cid:243)n deber(cid:237)a quedar restringida al mÆximo, o incluso completamente prohibida. Por consiguiente, este Estado es absolutamente favorable a que Suecia apli- que a la creosota sus disposiciones nacionales, mÆs estrictas. Asimismo, Dinamarca ha informado a la Comi- si(cid:243)n de su propio deseo de aplicar a la creosota disposi- ciones nacionales mÆs severas. (19) Las disposiciones suecas podr(cid:237)an resultar menos restricti- vas en los aspectos siguientes: (24) (cid:151) El Reglamento (1985:836) no incluye ningœn crite- rio de autorizaci(cid:243)n relativo al contenido de B[a]P. Con arreglo a dicho Reglamento, la Inspecci(cid:243)n de productos qu(cid:237)micos podr(cid:237)a autorizar el uso de un producto con un contenido superior al l(cid:237)mite esta- blecido en la Directiva 94/60/CE. Italia comunic(cid:243) a la Comisi(cid:243)n que no ten(cid:237)a objeciones serias que oponer a la petici(cid:243)n sueca. Las autoridades italianas consideran justificada la necesidad de que Sue- cia mantenga una normativa mÆs restrictiva en cuanto al uso de la creosota, habida cuenta de sus condiciones climÆticas (menor cantidad de luz solar) y geogrÆficas (elevado nœmero de lagos). Italia tambiØn aduce que la legislaci(cid:243)n que Suecia desea mantener ha estado vigente durante mÆs de diez aæos, sin que ello entraæara una disrupci(cid:243)n del mercado por lo que respecta a la comer- cializaci(cid:243)n de la creosota. II. PROCEDIMIENTO (20) La Directiva 94/60/CE fue adoptada el 20 de diciembre de 1994. La Directiva ten(cid:237)a que incorporarse al derecho interno de los Estados miembros en el plazo de un aæo desde su adopci(cid:243)n, es decir, como muy tarde el 20 de diciembre de 1995 (primer gui(cid:243)n del apartado 1 del art(cid:237)culo 2) y las disposiciones nacionales ten(cid:237)an que apli- carse a partir del 20 de junio de 1996 (segundo gui(cid:243)n del apartado 1 del art(cid:237)culo 2). (25) Austria pone de manifiesto su total acuerdo con la apreciaci(cid:243)n de que la venta de creosota a particulares deber(cid:237)a estar prohibida y que el nivel de protecci(cid:243)n que proporciona la Directiva comunitaria a este respecto es insuficiente. Como consecuencia de la falta de medidas de protecci(cid:243)n, es especialmente elevado el riesgo de cÆn- cer (exposici(cid:243)n cutÆnea y respiratoria) que entraæa para los consumidores la aplicaci(cid:243)n con brocha de aceites de alquitranes que contienen B[a]P para impregnar la madera, la cual plantea, ademÆs, diversos problemas ambientales y de eliminaci(cid:243)n de residuos. Por consi- L 329/68 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 12. 1999 suecas relativas a las guiente, la aplicaci(cid:243)n de la creosota deber(cid:237)a quedar limi- tada a los casos en que no exista alternativa alguna. Las disposiciones tecnolog(cid:237)as de impregnaci(cid:243)n que deben aplicarse y al uso de la madera tratada estÆn justificadas. Por otra parte, dichas disposi- ciones no constituyen en ningœn caso una discrimina- ci(cid:243)n arbitraria ni una restricci(cid:243)n encubierta del comercio. La situaci(cid:243)n espec(cid:237)fica de Suecia desde el punto de vista climÆtico y geogrÆfico tambiØn respalda el recurso al apartado 4 del antiguo art(cid:237)culo 100 A. (26) Los Pa(cid:237)ses Bajos comparten con Suecia su preocupaci(cid:243)n sobre la insuficiencia de la Directiva 94/60/CE para garantizar el nivel deseado de protecci(cid:243)n del medio ambiente y la salud humana. Las autoridades neerlande- sas remiten a su propia petici(cid:243)n de inaplicaci(cid:243)n y a la s(cid:243)lida documentaci(cid:243)n presentada para justificarla. Las medidas suecas cuentan con el apoyo de las autoridades neerlandesas, quienes manifiestan su confianza en que la Comisi(cid:243)n estudiarÆ cuidadosamente si Østas son necesa- rias en virtud de las razones importantes a que se refiere el apartado 4 del antiguo art(cid:237)culo 100 A y cumplen asi- mismo las restantes condiciones para la aplicaci(cid:243)n de dicha disposici(cid:243)n. (27) Finlandia considera que se ven satisfechos los requisitos que establece el apartado 4 del antiguo art(cid:237)culo 100 A del Tratado CE y que la Comisi(cid:243)n ha de confirmar la aplicaci(cid:243)n de la legislaci(cid:243)n nacional sueca; sin embargo, tambiØn opina que se deber(cid:237)an incorporar a dicha legis- laci(cid:243)n los l(cid:237)mites mÆximos de concentraci(cid:243)n de B[a]P en la creosota, as(cid:237) como de fenoles extra(cid:237)bles con agua, establecidos en virtud de la Directiva 94/60/CE. (28) Grecia comunica a la Comisi(cid:243)n su acuerdo por lo que respecta a la petici(cid:243)n sueca. El hecho de que Suecia mantenga su pol(cid:237)tica nacional no entraæarÆ para Grecia ninguna consecuencia en particular. (29) Por el contrario, Espaæa considera que la aceptaci(cid:243)n de la normativa nacional sueca constituir(cid:237)a un obstÆculo al comercio, en la medida en que no se alcanzar(cid:237)a el objetivo de armonizaci(cid:243)n que persigue la Directiva 94/60/CE. Cuando se procedi(cid:243) a la adopci(cid:243)n de dicha Directiva, se mantuvieron prolongados debates en la Comisi(cid:243)n y en el Consejo en cuanto a las limitaciones que ser(cid:237)an impuestas, al tiempo que se establecieron las restricciones que figuran en el punto 32 del anexo, basa- das en el riesgo que presenta la creosota. Las autoridades espaæolas estiman que no deber(cid:237)a aceptarse la petici(cid:243)n sueca para la imposici(cid:243)n de restricciones mÆs estrictas que las ya vigentes. miembros han de aceptar las normas que imponen las medidas en materia de mercado œnico, a no ser que alguno de ellos se encuentre en unas circunstancias especiales que requieran la aplicaci(cid:243)n de disposiciones mÆs severas al objeto de alcanzar el mismo nivel de salud, seguridad o protecci(cid:243)n del medio ambiente. El Reino Unido no considera que Øste sea el caso. (31) El 1 de mayo de 1999 entr(cid:243) en vigor el Tratado de Amsterdam, firmado el 2 de octubre de 1997, por el que se modifica el Tratado de la Uni(cid:243)n Europea, los Tra- tados constitutivos de las Comunidades Europeas y determinados actos relacionados. En su carta de 24 de la Secretar(cid:237)a General de la Comisi(cid:243)n agosto de 1999, inform(cid:243) a las autoridades suecas de que su notificaci(cid:243)n relativa a la comercializaci(cid:243)n y el uso de la creosota se tramitar(cid:237)a con arreglo a las nuevas disposiciones del Tra- tado. III. EVALUACI(cid:211)N 1. Normas aplicables (32) El Tratado de Amsterdam ha modificado sustancial- mente las disposiciones del antiguo art(cid:237)culo 100 A del Tratado constitutivo de la Comunidad Europea sustitu- yendo los apartados 3, 4 y 5 de este art(cid:237)culo por 8 nue- vos apartados numerados de 3 a 10. Debido a la nueva numeraci(cid:243)n de todos los art(cid:237)culos, el art(cid:237)culo modifica- ci(cid:243)n te todos los art(cid:237)culos, el art(cid:237)culo modificado ha pasado a ser el art(cid:237)culo 95 del Tratado constitutivo de la Comunidad Europea. (33) El Tratado de Amsterdam no comprende disposiciones transitorias espec(cid:237)ficas sobre las normas aplicables a las notificaciones presentadas con anterioridad a la fecha de entrada en vigor de este Tratado, como es el caso de la notificaci(cid:243)n sueca objeto de la presente Decisi(cid:243)n. (34) A falta de disposiciones espec(cid:237)ficas por las que se prorrogue su aplicaci(cid:243)n, las antiguas disposiciones del apartado 4 del art(cid:237)culo 100 A del Tratado CE se consi- deran revocadas desde el d(cid:237)a de entrada en vigor de las nuevas disposiciones (1 de mayo de 1999). En su lugar, a partir de esa fecha son de inmediata aplicaci(cid:243)n a la notificaci(cid:243)n sueca las nuevas disposiciones del Tratado. (30) El Reino Unido manifiesta un punto de vista similar y arguye que las autoridades suecas no han proporcionado pruebas ni datos de carÆcter cient(cid:237)fico (nuevos o no) que justifiquen su afirmaci(cid:243)n de existencia de riesgo para la salud. Este Estado se manifiesta favorable al manteni- miento del principio segœn el cual todos los Estados (35) Le notificaci(cid:243)n presentada por las autoridades suecas tiene por objeto obtener la autorizaci(cid:243)n de mantener disposiciones nacionales incompatibles con la Directiva 94/60/CE, que constituye una medida de armonizaci(cid:243)n 2. Evaluaci(cid:243)n de la admisibilidad 22. 12. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 329/69 adoptada con arreglo al antiguo art(cid:237)culo 100 A del Tra- tado CE (actualmente el art(cid:237)culo 95). (36) El apartado 4 del art(cid:237)culo 95 del Tratado dice lo siguiente: «si, tras la adopci(cid:243)n por el Consejo o por la Comisi(cid:243)n de una medida de armonizaci(cid:243)n, un Estado miembro estimara necesario mantener disposiciones nacionales, justificadas por alguna de las razones impor- tantes contempladas en el art(cid:237)culo 30 o relacionadas con la protecci(cid:243)n del medio de trabajo o del medio ambiente, dicho Estado miembro notificarÆ a la Comi- si(cid:243)n dichas disposiciones as(cid:237) como los motivos de su mantenimiento. ». (37) La directiva 94/60/CE ten(cid:237)a que ser incorporada por los Estados miembros a su Derecho interno a mÆs tardar el 20 de diciembre de 1995 para entrar en vigor el 20 de junio de 1996. Suecia notific(cid:243) su legislaci(cid:243)n nacional en materia de creosota y de madera tratada con dicha sus- tancia (vigente desde 1985 y 1992, respectivamente) el 14 de diciembre de 1995, es decir, con anterioridad a la fecha prevista de aplicaci(cid:243)n de las disposiciones nacio- nales de transposici(cid:243)n de la Directiva. (38) Por consiguiente, estÆ plenamente justificado considerar que en este caso se cumplen las condiciones establecidas en el apartado 4 del art(cid:237)culo 95 del Tratado, en virtud de las cuales cualquier Estado miembro puede solicitar autorizaci(cid:243)n para mantener sus disposiciones nacionales tras la entrada en vigor de una medida de armonizaci(cid:243)n, a condici(cid:243)n de que las disposiciones nacionales comuni- cadas ya hubieran sido aprobadas antes de que adoptase la correspondiente medida de armonizaci(cid:243)n comunita- ria. (39) A la luz de cuanto antecede, la Comisi(cid:243)n considera que la petici(cid:243)n presentada por el Reino de Suecia el 14 de diciembre de 1995 con arreglo al apartado 4 del antiguo art(cid:237)culo 100 A para quedar exento de la obligaci(cid:243)n de aplicar la Directiva 94/60/CE es admisible de conformi- dad con el apartado 4 del art(cid:237)culo 95 del Tratado CE. 3. Evaluaci(cid:243)n en cuanto al fondo si las (40) De acuerdo con las disposiciones del art(cid:237)culo 95 del Tra- tado, la Comisi(cid:243)n tiene que comprobar que se cumplan todas condiciones que permiten a un Estado miembro acogerse a las excepciones previstas en el mencionado art(cid:237)culo. En particular, la Comisi(cid:243)n tiene las disposiciones notificadas por el que verificar Estado miembro se justifican por la necesidad de mayor protecci(cid:243)n mencionada en el art(cid:237)culo 30, o por razones relacionadas con la protecci(cid:243)n del medio ambiente o el entorno laboral. AdemÆs, la Comisi(cid:243)n tiene que verificar si considera que estas medidas se justifican, si consti- tuyen o no un medio de discriminaci(cid:243)n arbitraria o una restricci(cid:243)n encubierta del comercio entre los Estados miembros, y si constituyen o no un obstÆculo para el funcionamiento del mercado interior (apartado 6 del art(cid:237)culo 95). (41) Las autoridades suecas han basado su petici(cid:243)n en la necesidad de proteger la salud humana y el medio ambiente. En apoyo de su solicitud, Suecia present(cid:243) un breve memorando con fecha de 14 de diciembre de 1995, en el que explicaba las razones por las que consi- deraba necesario el mantenimiento de sus disposiciones nacionales, mÆs severas. Con todo, la informaci(cid:243)n conte- nida en dicho documento era de naturaleza muy limi- tada y de carÆcter general. Por consiguiente, no result(cid:243) posible analizar el fondo de la solicitud sobre la base exclusiva de la informaci(cid:243)n proporcionada. (42) A fin de determinar si las disposiciones nacionales sue- cas relativas a la comercializaci(cid:243)n y el uso de madera tratada con creosota son realmente necesarias y propor- cionadas al objetivo perseguido, la Comisi(cid:243)n encomend(cid:243) la realizaci(cid:243)n de un estudio a un consultor externo (4) El estudio trata de determinar el riesgo de cÆncer que entraæa el uso de la creosota y de la madera tratada con dicha sustancia por parte de los consumidores, as(cid:237) como las posibilidad de que la aplicaci(cid:243)n de la Directiva 94/60/CE en Suecia produzca como resultado unos niveles de exposici(cid:243)n excesivamente elevados e inacepta- bles, tanto de la poblaci(cid:243)n como del medio acuÆtico. AdemÆs, para evaluar la petici(cid:243)n de Suecia se han utili- zado los resultados de otros tres estudios (5) encargados por la Comisi(cid:243)n en relaci(cid:243)n con peticiones similares de otros pa(cid:237)ses. (43) Conviene seæalar que, a la vista del plazo establecido en el apartado 6 del art(cid:237)culo 95, que no exist(cid:237)a en el apar- tado 4 del antiguo art(cid:237)culo 100 A bajo cuyo rØgimen se present(cid:243) la solicitud sueca, estos esfuerzos sustanciales de la Comisi(cid:243)n para encontrar elementos que justifiquen el mantenimiento de las disposiciones nacionales suecas no puede constituir un precedente para el futuro. Al examinar si las medidas nacionales notificadas con arre- glo al apartado 4 del art(cid:237)culo 95 se justifican por una necesidad importante, la Comisi(cid:243)n tiene que partir de la base de «las razones» aducidas por el Estado miembro para justificar el mantenimiento de sus disposiciones nacionales. Esto significa que, con arreglo a los disposi- la responsabilidad de probar que ciones del Tratado, incumbe al Estado estas medidas estÆn justificadas miembro solicitante. A la vista del procedimiento pre- visto en el art(cid:237)culo 95, la Comisi(cid:243)n normalmente tiene que limitarse a examinar la pertinencia de los elementos presentados por el Estado miembro solicitante sin que tenga que buscar ella misma razones posibles de justifi- caci(cid:243)n. (4) WS Atkins International Ltd. , Study on the the Justification in Scientific Terms of Allowing Sweden to Retain its National Laws on Creosote in Place of Council Directive 94/60/EC, informe final, agosto 1997. (5) G. Grimmer, Study on the Justification in Scientific Terms of Allowing the Netherlands to retain its National Laws on Creosote in Place of Coun- cil Directive 94/60/EC. f(cid:252)r Informe final, Biochemisches Institut Umweltcarcinogene, Gro(cid:223)hansdorf (Alemania), diciembre 1995. Environmental Resources Management, Scientific Evaluation of German Request 94/60/EC Concerning Creosote, informe final, 24 de abril de 1996. Dr. P. M. Sorgo, Study on the Justification in Scientific Terms of Allowing Denmark to Retain its National Laws on Creosote, informe final, noviembre 1996. the for Derogation from Provisions of Council Directive L 329/70 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 12. 1999 (44) Ningœno de los estudios anteriormente mencionados fue completamente concluyente en lo que respecta a los efectos de la creosota sobre la salud humana, en particu- lar en cuanto a su potencial cancer(cid:237)geno, ya que un estudio espec(cid:237)fico de carcinogenicidad a largo plazo todav(cid:237)a estaba en fase de realizaci(cid:243)n. Este estudio (6) se puso a disposici(cid:243)n de la Comisi(cid:243)n a principios de 1998. Los resultados de todos estos estudios figuran a conti- nuaci(cid:243)n. AdemÆs, todos los estudios se han puesto a dis- posici(cid:243)n del ComitØ cient(cid:237)fico de toxicidad, ecotoxicidad y medio ambiente, quien emiti(cid:243) un primer dictamen sobre el riesgo de cÆncer para los consumidores que pre- senta la creosota y/o la madera tratada con creosota el 27 de noviembre de 1998. Este dictamen fue revisado el 4 de marzo de 1999. 3. 1. Justificaci(cid:243)n de los motivos de fuerza mayor 3. 1. 1. Informaci(cid:243)n general sobre la creosota qu(cid:237)micos, (45) La creosota es una mezcla compleja de mÆs de 200 hidro- compuestos carburos aromÆticos, as(cid:237) como compuestos fen(cid:243)licos y aromÆticos de nitr(cid:243)geno y azufre. Es un destilado medio-pesado de alquitrÆn de hulla (punto de ebullici(cid:243)n aproximado de 200-400 (cid:176)C). predominantemente (46) La creosota puede contener mÆs de 30 hidrocarburos aromÆticos polic(cid:237)clicos (HAP) diferentes con un conte- nido total posible de HAP del 85 %. Los mÆs importan- tes son: (cid:151) acenafteno (cid:151) naftaleno (cid:151) fenantreno (cid:151) antraceno (cid:151) fluoreno (cid:151) fluoranteno (cid:151) criseno (cid:151) trifenileno (cid:151) benzo[a]antraceno (cid:151) benzo[b]fluoranteno (cid:151) benzo[k]fluoranteno (cid:151) benzo[a]pireno. marcador a efectos de clasificaci(cid:243)n aunque, en si mismo, el contenido de B[a]P no refleja el contenido total de HAP de la creosota. Segœn el tipo de creosota de que se trate, el contenido de B[a]P puede variar entre 0,003 y 0,3 % en peso (30 a 3 000 ppm). La destilaci(cid:243)n refinada del alquitrÆn de hulla y la selecci(cid:243)n de las extracciones puede dar lugar a un contenido de B[a]P o fenol infe- rior. El Instituto europeo occidental para la conservaci(cid:243)n de la madera ha elaborado varias normas industriales diferentes que se caracterizan principalmente por conte- nidos diferentes de fracciones de destilaci(cid:243)n espec(cid:237)ficas y, lo que es mÆs importante en este contexto, conteni- dos diferentes de B[a]P. Los valores l(cid:237)mite a efectos de clasificaci(cid:243)n son de 500 ppm y 50 ppm. (48) Las propiedades f(cid:237)sicas y qu(cid:237)micas de la creosota se pue- den modificar para mayor facilidad de uso o con fines medioambientales. As(cid:237), es posible crear un producto menos viscoso, y por tanto mÆs fÆcil de aplicar con bro- cha, incorporando componentes con un punto de ebulli- ci(cid:243)n mÆs bajo y que a veces se denomina carbol(cid:237)neo. La Directiva 94/60/CE no hace ninguna distinci(cid:243)n, sino que abarca y trata de forma idØntica toda una serie de destilados de alquitrÆn de hulla diferentes especificados por sus denominaciones y sus nœmeros Einecs y CAS. (49) La creosota se utiliza principal y casi exclusivamente como agente conservante de la madera. Las aplicaciones mÆs importantes con mucho son las industriales y profe- sionales a gran escala: traviesas de ferrocarril, postes elØctricos, ingenier(cid:237)a hidrÆulica (protecci(cid:243)n de las ori- llas), agricultura y producci(cid:243)n de fruta. La creosota y productos similares tambiØn son utilizados por el consu- midor en general para conservar la madera. (50) Las propiedades mÆs importantes de la creosota son: (cid:151) alta eficacia fungicida (cid:151) alta eficacia insecticida (cid:151) persistencia a largo plazo (cid:151) resistencia a la lixiviaci(cid:243)n y a la intemperie. (51) Una muy pequeæa cantidad de creosota se utiliza en tratamiento de determinadas medicamentos para el enfermedades de la piel, como la psoriasis. T o x i c i d a d d e l a c r e o s o t a Efectos sobre la salud humana (47) El benzo[a]pireno (B[a]P)es uno de los HAP investigados en mayor profundidad y se utiliza como indicador o (6) Fraunhofer-Institut of Toxicology and Aerosol Research. Dermal Carcionogenicity Study of two Coal Tar Products (CTP) by Chronic Epicu- taneous Application in Male CD-1Mice(78 Weeks), informe final, Hanover, octubre 1997. (52) A pesar de que la creosota se ha venido utilizando como conservante de la madera durante mÆs de un siglo, sola- mente existen unos pocos datos publicados sobre los efectos sobre el hombre de la exposici(cid:243)n continuada a la creosota. Muchos de los estudios son bastante anti- guos y no siempre cumplen las normas actuales de cali- dad de la documentaci(cid:243)n. 22. 12. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 329/71 (53) La exposici(cid:243)n puede tener lugar por inhalaci(cid:243)n, inges- ti(cid:243)n o contacto con la piel. La toxicidad de la creosota por ingesti(cid:243)n estÆ evaluada de ligera a moderada. La mayor(cid:237)a de los efectos obtenidos mediante experimentos con animales y todos los estudios epidemiol(cid:243)gicos efec- tuados en el hombre estÆn relacionados con la exposi- ci(cid:243)n cutÆnea. (54) Existen numerosos estudios que describen la fotosensibi- lidad de la piel derivada de la exposici(cid:243)n a los alquitra- nes de hulla. Se conocen casos de s(cid:237)ntomas de irritaci(cid:243)n, verrugas, decoloraci(cid:243)n y fisuras de la piel que se han dado en trabajadores expuestos a la creosota. El estudio mÆs reciente sobre los trabajadores expuestos a la creo- sota en Suecia y Noruega se pœblico en 1992 (7). El estu- dio examin(cid:243) los trabajadores expuestos a la creosota entre 1950 y 1975 y detect(cid:243) una incidencia total de cÆncer algo inferior a la esperada y un aumento del riesgo de cÆncer de la piel y los labios y de linfomas no Hodgkin. No obstante, no se document(cid:243) la composici(cid:243)n de la creosota y el bajo nœmero de casos no permiti(cid:243) a los autores extraer conclusiones vÆlidas. El aumento del riesgo podr(cid:237)a atribuirse tanto a la exposici(cid:243)n a la creo- sota como a la luz solar. Otro estudio (8) detect(cid:243) un aumento del riesgo de mortalidad por cÆncer escrotal para los trabajadores en fÆbricas de ladrillos expuestos a la creosota durante el per(cid:237)odo entre 1911 y 1938. Tam- poco en este caso se conocen ni el contenido en B[a]P de la creosota ni la relaci(cid:243)n clara entre la dosis y la res- puesta. (55) BasÆndose sobre todo en un experimento en el que la piel de ratones se expuso regularmente a soluciones de B[a]P en acetona a lo largo de toda su vida (9), la Agen- cia internacional de investigaci(cid:243)n sobre el cÆncer (IARC) ha clasificado a la creosota como un cancer(cid:237)geno humano del grupo 2A. La IARC considera que, al igual la creosota es que las demÆs sustancias de esta clase, cancer(cid:237)gena en los animales y que existen datos de estudios epidemiol(cid:243)gicos que permiten concluir que la creosota puede ser cancer(cid:237)gena en el hombre. No existe ningœn dato nuevo significativo de estudios mÆs recien- tes que pudiera afectar estÆ conclusi(cid:243)n. (56) Durante varios aæos, expertos de los Estados miembros examinaron el problema de la clasificaci(cid:243)n de la creoso- ta, otros destilados del alquitrÆn de hulla y otras sustan- cias denominadas complejas en el marco de la Directiva 67/548/CEE de Consejo, de 27 de junio de 1967, rela- tiva a la aproximaci(cid:243)n de las disposiciones legales, regla- mentarias y administrativas en materia de clasificaci(cid:243)n, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas (10), cuya œltima modificaci(cid:243)n la constituye la Directiva 1999/33/CE (11). Atendiendo bÆsicamente a los mismos datos que la IARC se alcanz(cid:243) un acuerdo durante la ela- boraci(cid:243)n de la Directiva 94/69/CE de la Comisi(cid:243)n (12), que constituye la vigØsimoprimera adaptaci(cid:243)n de la Directiva anteriormente mencionada al progreso tØcnico, en virtud del cual la creosota y otros destilados del alquitrÆn de hulla se clasifican como carcin(cid:243)genos de la categor(cid:237)a 2 y deben etiquetarse con la frase de riesgo R 45 «puede provocar cÆncer». No obstante, la casifica- ci(cid:243)n como carcin(cid:243)geno no se aplica si se puede demos- trar que la sustancia contiene menos de 0,005 % (= 50 ppm) en peso de B[a]P (13). En este aspecto difiere de la clasificaci(cid:243)n de la IARC que se aplica sin ninguna especificaci(cid:243)n del contenido en B[a]P. (57) La elecci(cid:243)n de un l(cid:237)mite de 50 ppm para la concentra- ci(cid:243)n de B[a]P a efectos de clasificaci(cid:243)n en la legislaci(cid:243)n comunitaria para distinguir los destilados de alquitrÆn de hulla carcin(cid:243)genos de los no carcin(cid:243)genos fue aceptada por los Estados miembros en el grupo de trabajo para la adaptaci(cid:243)n de la Directiva 67/548/CE al progreso tØc- nico œnicamente sobre la base de una declaraci(cid:243)n con- junta de la Comisi(cid:243)n y de los Estados miembros. La declaraci(cid:243)n dec(cid:237)a que la situaci(cid:243)n se revisar(cid:237)a en cuanto se conociesen los resultados del mencionado estudio cient(cid:237)fico del la industria en colaboraci(cid:243)n con la IARC que, en ese momento, no hab(cid:237)a terminado. Es necesario recordar que en 1994 no se dispon(cid:237)a de ningœn dato experimen- tal que probase que la creosota con un contenido infe- rior a 50 ppm de B[a]P fuera cancer(cid:237)gena o no. Esta situaci(cid:243)n ha cambiado y los resultados del estudio del Instituto Fraunhofer figuran a continuaci(cid:243)n. Instituo Fraunhofer encargado por (58) Se conoce poco sobre la toxicocinØtica de la creosota en el hombre o en animales de experimento. Muy reciente- mente se han llevado a cabo estudios sobre la absorci(cid:243)n cutÆnea cuantitativa de HAP midiendo los metabolitos de pireno excretados (14): aparentemente, la absorci(cid:243)n var(cid:237)a segœn las personas y segœn la parte del cuerpo de que se trate. En un estudio diferente (15) se midi(cid:243) la absorci(cid:243)n cutÆnea de varios HAP diferentes. Los HAP de mayor peso molecular, como el B[a]P, se absorb(cid:237)an con menor rapidez. Por consiguiente, cualquier estimaci(cid:243)n de la absorci(cid:243)n de B[a]P basada en el marcador pireno tenderÆ a ser excesiva y podrÆ considerarse prudente. (10) DO 196 de 16. 8. 1967, p. 1. (11) DO L 199 de 30. 7. 1999, p. 57. (12) DO L 381 de 31. 12. 1994, p. 1. (13) La nota M al prefacio del anexo I de la Directiva 67/548/CE del (7) S. Karlehagen y otros, «CÆncer Incidence Among Creosote-Exposed Consejo es aplicable a la creosota. Workers», Scand. J. Work Environ. Health, 1992 : 18, p. 26. (8) IARC, Monograph on the Evaluation of Carcinogenic Risk to Humans, vol. 35, Polynuclear Aromatic Compounds, Part 4, Bitumen, Coal Tars and Derived Products, Shale Soils and Soots, Lyon, 1985. (9) J. M. Holland, E. L. Frome, Advances in Modern Environmental Toxico- logy, Vol. VI, Applied Toxicology of Petroleum Hydrocarbons, ed. MacFar- land et. al, Princeton Scientific Publishers 1984. (14) Van Rooij, J. G. M. y otres «Absorption of Polycyclic Aromatic Hydrocarbons Through Human Skin: Differences between Anato- mical Sites and Individuals», J. Tox. Environ. Health, 38, 1993, p. 355 (15) Van Rooij, J. G. M. , Dermal Exposure to Polycyclic Aromatic Hydrocar- bons Among Workers, Thesis ISBN 90-9007080-X, Nijmwegen 1993. L 329/72 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 12. 1999 (59) Es necesario seæalar que todos los efectos observados en experimentos con animales o en estudios epidemiol(cid:243)gi- cos en el hombre se basan en exposiciones cr(cid:243)nicas a niveles altos. En la bibliograf(cid:237)a existente no figura nin- gœn ejemplo de cÆncer de la piel (o de ningœn otro tipo) que pueda atribuirse a la exposici(cid:243)n a la creosota en un entorno distinto del laboral. (60) La exposici(cid:243)n de los consumidores por las v(cid:237)as cutÆnea o respiratoria puede tener lugar durante la utilizaci(cid:243)n de preparados que contengan creosota o carbol(cid:237)neo para la conservaci(cid:243)n de la madera y que se apliquen con bro- cha, o bien por contacto con madera tratada (por ejem- plo, en la construcci(cid:243)n de vallas u otras estructuras de madera para uso particular, o bien con estructuras de juegos para niæos fabricadas con madera tratada). No se dispone de ninguna medici(cid:243)n sobre la exposici(cid:243)n de los consumidores a la creosota, ni directamente por utiliza- ci(cid:243)n del producto, ni indirectamente por contacto con madera tratada con creosota. En los estudios se han ela- borado varios modelos y cÆlculos de exposici(cid:243)n que se comentarÆn mÆs adelante. Efectos medioambientales (61) Varios pa(cid:237)ses han informado de casos de contaminaci(cid:243)n medioambiental por creosota, originados frecuentemente en instalaciones de tratamiento de madera vieja. De hecho, la mayor(cid:237)a de la informaci(cid:243)n sobre los efectos de la creosota en el medio ambiente se han obtenido a tra- vØs de vertidos industriales de creosota y de la contami- naci(cid:243)n causada por fÆbricas abandonadas de creosota. La contaminaci(cid:243)n ambiental se ha detectado analizando HAP concretos, en particular B[a]P. (62) La creosota es t(cid:243)xica para determinados organismos en el suelo y muy t(cid:243)xica para los organismos acuÆticos (con valores CL-50 en 96 horas con frecuencias inferio- res a 1 mg/l). La mayor(cid:237)a de sus componentes son bio- cumulativos. (63) Las principales caracter(cid:237)sticas de los HAP en el medio ambiente son: (cid:151) Los HAP se fijan fuertemente a la materia orgÆnica del suelo (cid:151) Normalmente, la velocidad de degradaci(cid:243)n de los HAP en el suelo y otros compartimentos medioam- bientales es lenta. Los residuos de creosota pueden persistir durante muchos aæos en el medio ambiente (> 20-30 aæos) (cid:151) Los principales procesos de descomposici(cid:243)n son la fotodegradaci(cid:243)n (bajo irradiaci(cid:243)n solar) y la degrada- ci(cid:243)n microbiana (por determinadas bacterias). La degradaci(cid:243)n microbiana puede darse en condiciones aer(cid:243)bicas y anaer(cid:243)bicas. Los HAP de cuatro anillos y mÆs pueden degradarse con dificultad (cid:151) Los HAP que llegan a v(cid:237)as acuÆticas se sedimentan rÆpidamente (cid:151) En las aguas, la mayor(cid:237)a de los HAP de menor peso molecular se eliminan principalmente por degrada- ci(cid:243)n microbiana y los de mayor peso molecular por fotooxidaci(cid:243)n y sedimentaci(cid:243)n. La degradaci(cid:243)n microbiana de los HAP mÆs hidrosolubles se da en condiciones aer(cid:243)bicas y anaer(cid:243)bicas. Se ha demos- trado que los constituyentes de los HAP se acumulan en los organismos de las especies acuÆticas. (64) Pueden producirse emisiones de HAP al aire, al agua y al suelo durante el proceso de impregnaci(cid:243)n y durante el almacenamiento en la instalaci(cid:243)n de impregnaci(cid:243)n, as(cid:237) como durante la utilizaci(cid:243)n de la madera tratada. No obstante, los HAP encontrados en los distintos comparti- mentos medioambientales proceden de fuentes diferentes los procesos de combusti(cid:243)n, el trafico, (por ejemplo, etc. ) y es con frecuencia dif(cid:237)cil atribuir esos niveles a una fuente concreta, como la madera tratada con creo- sota. (65) Un estudio sueco (16) ha puesto de manifiesto que, tras cuarenta aæos en el suelo, los postes impregnados con creosota hab(cid:237)an perdido una parte de los compuestos que contiene esta sustancia, especialmente los que tienen un punto de ebullici(cid:243)n mÆs bajo (< 270 (cid:176)C) y que la parte de los postes por encima del suelo hab(cid:237)a perdido la mayor cantidad. No obstante, la movilidad de los compuestos filtrados era muy baja y solamente pod(cid:237)a detectarse en el suelo en contacto con los postes. Ello es coherente con la observaci(cid:243)n de que la movilidad de los HAP en el suelo es extremadamente bajo debido a su fuerte fijaci(cid:243)n a la materia orgÆnica. (66) La presencia de niveles elevados de HAP en los medios acuÆticos se ha atribuido con frecuencia a la presencia de madera tratada con creosota. La migraci(cid:243)n de com- ponentes de la creosota de la madera tratada al agua es mÆs elevada en el agua dulce que en el agua salada, como han probado numerosos. En un estudio, tras diez aæos en el mar, los postes marinos conservaban el 93 % de los compuestos originales de la creosota (17). La con- taminaci(cid:243)n de los sedimentos por la creosota que se fil- tra de las instalaciones de protecci(cid:243)n de las orillas se ha documentado en los Pa(cid:237)ses Bajos (18) y tambiØn en estu- dios sobre la contaminaci(cid:243)n procedente de antiguas ins- talaciones de impregnaci(cid:243)n clausuradas. (67) En lo que respecta a la exposici(cid:243)n humana, son escasos los datos de que se dispone sobre la contaminaci(cid:243)n medioambiental por HAP procedentes de la creosota. (16) S. Holmroos, «Analys av kreosotstolpar i Siml(cid:229)ngsdalen efter 40 (cid:229)rs exponering i f(cid:228)lt», Informe no M205-252. 092. ˜lvkarleby: Vat- tenfall Utveckling, 1994. (17) L. L. Ingram, «Migration of Creosote and its Components from Treated Piling Sections in a Marine Environment», Proc. Ann. Meet. Am. Wood Preserv. Assoc. 78, 1982, p. 120. VØanse las notas 8 y 18. (18) bhk consulting engineers, «Foundation of the appeal against the EC-Directive on creosote», informe final, Delft, 1 de julio de 1995. 22. 12. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 329/73 3. 1. 2. Posici(cid:243)n de Suecia (68) Las autoridades suecas mantienen que el nivel de protec- ci(cid:243)n de la salud humana que garantiza la Directiva 94/60/CE es insuficiente. La creosota es una sustancia procedente de un Æmbito de destilaci(cid:243)n concreto del alquitrÆn de hulla que contiene unas 30 sustancias y grupos de sustancias cuyo carÆcter carcin(cid:243)geno y muta- gØnico ha sido documentado. Como queda probado en la clasificaci(cid:243)n efectuada por el IARC, la creosota posee unas propiedades extremadamente peligrosas para la salud. AdemÆs de poseer propiedades carcinogØnicas, la creosota irrita fuertemente la piel y, en combinaci(cid:243)n con la acci(cid:243)n de la luz solar, provoca reacciones fotoa- lØrgicas tales como ampollas y eccema agudo. (69) Las autoridades suecas hacen hincapiØ en el hecho de que no existen datos que corroboren la conclusi(cid:243)n de que la creosota con un contenido inferior a 50 ppm de B[a]P entraæa un riesgo aceptable. Antes bien, afirman que, habida cuenta del carÆcter genot(cid:243)xica del B[a]P, no existe una dosis por debajo de la cual la exposici(cid:243)n sea sin riesgos para la salud. Las autoridades suecas remiten a la declaraci(cid:243)n formulada en el curso de la reuni(cid:243)n celebrada en 1994 por el ComitØ de adaptaci(cid:243)n al pro- greso tØcnico (anteriormente mencionada), la cual pone de manifiesto, en su opini(cid:243)n, la inexistencia de una base satisfactoria para determinar la carcenogenicidad de las sustancias complejas derivadas del alquitrÆn de hulla con un contenido de B[a]P inferior a 50 ppm. (70) La creosota presenta propiedades perniciosas para la salud y el medio ambiente, motivo por el cual se debe limitar su uso a aquellas aplicaciones en que se exija una protecci(cid:243)n duradera. El contacto con la piel ha de evitarse en la medida de lo posible y por ello la creosota no debe ser utilizada por consumidores que carecen del necesario equipo de protecci(cid:243)n. En el caso de la impreg- naci(cid:243)n industrial por inyecci(cid:243)n a presi(cid:243)n, los trabajado- res reciben una informaci(cid:243)n y protecci(cid:243)n lo mÆs com- pletas posible. (71) En la actualidad ya se comercializan aceites de creosota de los que se han eliminado determinadas fracciones de las sustancias mÆs peligrosas. No se ha podido apreciar que el contenido de B[a]P de los productos afecte al mØtodo de impregnaci(cid:243)n, a la absorci(cid:243)n de creosota por la madera o a la durabilidad de la protecci(cid:243)n. El desarro- llo de este tipo de productos, cuyo contenido de B[a]P es inferior a 10 ppm, podr(cid:237)a quedar paralizado en caso de aceptaci(cid:243)n de productos con un contenido de hasta 50 ppm. (72) Por lo que respecta al impacto ambiental, las autoridades suecas destacan que la creosota es extremadamente t(cid:243)xica para determinados organismos acuÆticos y que algunos de sus componentes son bioacumulativos. Los componentes de dicha sustancia se filtran de los pilotes tratados tanto al agua dulce como al agua salada. (73) La situaci(cid:243)n nacional de Suecia es especial pues, a dife- rencia de lo que ocurre en otros Pa(cid:237)ses de la Uni(cid:243)n Europea, la madera constituye un material de construc- ci(cid:243)n de terrazas, puentes y otras estructuras de exterior extremadamente importante. Como consecuencia del importante numero de edificios de madera y del elevado porcentaje de territorio ocupado por aguas superficiales (lagos y r(cid:237)os), el uso de madera tratada con creosota podr(cid:237)a tener consecuencias localizadas sobre el medio ambiente. Es previsible que un mayor uso de madera tratada con creosota por parte de los consumidores entraæe repercusiones negativas para la salud humana y el medio ambiente. La normativa vigente aplica el prin- cipio de sustituci(cid:243)n, a fin de garantizar que el uso de la creosota se limita exclusivamente a los casos en que constituye la mejor alternativa. (74) AdemÆs, Suecia aduce que se encuentra en una situaci(cid:243)n nacional especial como consecuencia de su ubicaci(cid:243)n geogrÆfica, y que sus reducidos niveles anuales de tem- peratura media y de insolaci(cid:243)n limitan la capacidad de degradaci(cid:243)n de la creosota. La conversi(cid:243)n fotoqu(cid:237)mica constituye el principal proceso de descomposici(cid:243)n de los hidrocarburos aromÆticos polic(cid:237)clicos (HAP) que componen la creosota. Asimismo, hay varios tipos de bacterias que pueden descomponer dicha sustancia. Debido a la situaci(cid:243)n geogrÆfica de Suecia, el numero de d(cid:237)as cÆlidos y soleados es menor que en la mayor(cid:237)a de los Pa(cid:237)ses comunitarios, lo que tambiØn implica una menor capacidad de descomposici(cid:243)n fotoqu(cid:237)mica bacte- riana de la creosota. (75) En resumen, suecas las autoridades insisten en las importantes objeciones de carÆcter sanitario y ambiental que cabe oponer a la modificaci(cid:243)n de las disposiciones suecas en la material. El Gobierno sueco no tiene inten- ci(cid:243)n de prohibir completamente el uso de la creosota, sino que desea mantenerlo en aquellas aplicaciones para las que se considere que representa la mejor alternativa. El objetivo del procedimiento de autorizaci(cid:243)n a que se someten todos y cada uno de los productos es garanti- zar la consecuci(cid:243)n de esa meta. La normativa aplicada en la materia se inscribe en la pol(cid:237)tica general sueca de limitaci(cid:243)n del uso de productos qu(cid:237)micos peligrosos. 3. 1. 3. Evaluaci(cid:243)n de la posici(cid:243)n de Suecia (76) La cuesti(cid:243)n de las repercusiones para la salud del uso de la creosota ha sido objeto de un minucioso anÆlisis en los estudios realizados por encargo de la Comisi(cid:243)n. En el apartado dedicado a informaci(cid:243)n de carÆcter general ya se han mencionando todos los resultados que se conocen al respecto. (77) Recientemente se han hecho pœblicos una serie de datos experimentales segœn los cuales el riesgo carcinogØnico de la creosota con un contenido inferior a 50 ppm de B[a]P podr(cid:237)an no ser insignificantes. Con todo, hay que destacar que, en el curso de las deliberaciones que pro- dujeron como resultado las disposiciones comunitarias relativas a la clasificaci(cid:243)n de la creosota y las disposicio- nes contenidas en la Directiva 94/60/CE, se tuvo en cuenta con el mayor detalle toda la informaci(cid:243)n disponi- L 329/74 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 12. 1999 ble. AdemÆs, todos los efectos perniciosos de la creosota para la salud se han observado a niveles elevados de exposici(cid:243)n cr(cid:243)nica en experimentos con animales o en situaciones de exposici(cid:243)n profesional. En la bibliograf(cid:237)a existente no figura ningœn ejemplo de cÆncer de la piel (o de ningœn otro tipo) que pueda atribuirse a la exposi- ci(cid:243)n a la creosota en un entorno distinto del laboral. (78) El anÆlisis que efectœan las autoridades suecas como parte del procedimiento de autorizaci(cid:243)n de los produc- tos se basa en el principio de minimizaci(cid:243)n del riesgo cuando la situaci(cid:243)n lo permita, mediante la reducci(cid:243)n de la exposici(cid:243)n a sustancias nocivas en la medida de lo posible y a travØs de la sustituci(cid:243)n por otros productos que se consideren mÆs aceptables. En el caso de la creo- sota, se utilizan como alternativa derivados de cobre- la postura cromo-arsØnico (CCA). Por consiguiente, sueca en cuanto a la admisibilidad del riesgo que entraæa la utilizaci(cid:243)n de una sustancia qu(cid:237)mica es ligera- mente distinta de la asumida por la Comisi(cid:243)n en el marco de la adopci(cid:243)n de la Directiva 94/60/CE. (79) Segœn los estudios encargados por la Comisi(cid:243)n, las auto- ridades suecas no pudieron proporcionar documenta- ci(cid:243)n alguna en relaci(cid:243)n con los anÆlisis efectuados con motivo de la autorizaci(cid:243)n de los cuatro productos a base de creosota cuyo uso industrial estÆ permitido en la actualidad, como tampoco se remiti(cid:243) ninguna documen- taci(cid:243)n que corroborara la afirmaci(cid:243)n de que todos esos productos presentan un contenido de B[a]P y de fenoles solubles en agua inferior a 50 ppm y al 3 % respectiva- mente. (80) Existen, ademÆs, importantes indicios para creer que la afirmaci(cid:243)n es correcta. Segœn pone de manifiesto el estudio encargado por la Comisi(cid:243)n, la autorizaci(cid:243)n de los cuatro productos se produjo en el marco de un acuerdo voluntario entre las autoridades y el gremio correspondiente, el cual hab(cid:237)a llevado a cabo una inves- tigac(cid:237)on propia a fin de reducir la exudaci(cid:243)n de creosota en la madera tratada, pues este fen(cid:243)meno entraæa un incremento de la exposici(cid:243)n del medio ambiente y de los trabajadores que manipulan o utilizan los postes tra- tados. La industria de impregnaci(cid:243)n de la madera se ha visto presionada por sus principales clientes (a saber, las compaæ(cid:237)as elØctricas y de telecomunicaciones) para que reduzca los fen(cid:243)menos de filtraci(cid:243)n. Las nuevas especifi- caciones obligan a que los productos se extraigan a par- tir de un intervalo de destilaci(cid:243)n mucho mÆs estrecho que el aplicado para las creosotas normales, con lo que se eliminan muchos de los componentes volÆtiles y de alto punto de ebullici(cid:243)n (y, en particular, los HAP, entre los que se encuentra el B[a]P). En un documento de autorizaci(cid:243)n tØcnica que obtuvo el consultor de uno de los principales usuarios industriales y en otro docu- mento de carÆcter interno de la Inspecci(cid:243)n de productos qu(cid:237)micos tambiØn se especifica que el contenido de B[a]P debe ser inferior a 50 ppm. En consecuencia, todos los productos autorizados en Suecia son aceites espesos y viscosos, compuestos de hasta un 100 % de creosota dentro del intervalo de destilaci(cid:243)n espec(cid:237)fico correspondiente. Estos aceites solo pueden utilizarse en procesos especializados de impregnaci(cid:243)n por inyecci(cid:243)n a presi(cid:243)n de impregnaci(cid:243)n o en vac(cid:237)o de carÆcter indus- trial, concebidos para optimizar, en particular, el trata- miento de la madera para postes. Gracias a esta tØcnica, se obtiene una madera con un contenido medio de creo- sota de 135 kg/m3, de muy larga conservaci(cid:243)n (entre 40 y 50 aæos, aproximadamenet). (81) El argumento segœn el cual Suecia se encontrar(cid:237)a en una situaci(cid:243)n nacional espec(cid:237)fica, ya que la madera tratada constituye un material de construcci(cid:243)n de extremada importancia, tiene una corroboraci(cid:243)n parcial en los datos sobre consumo de madera tratada con creosota en Europa correspondientes a 1990: Cuadro 2 Consumo de madera tratada con creosota en Europa (1990) (19) Pais consumo anual 1990 (m3/aæo) consumo anual/per cÆpita (10ﬂ3 m3 per cÆpita/aæo) consumo anual/km2 (m3/km2/aæo) Alemania Pa(cid:237)ses Bajos Espaæa Italia Reino Unido Suecia Francia 150 000 100 000 93 000 74 000 65 000 57 000 45 000 2,3 6,7 2,4 1,3 1,1 7,1 0,8 (19) Fuente: vØase la nota 18, p. 6. 0,4 2,9 0,2 0,3 0,3 0,1 0,08 22. 12. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 329/75 Pais consumo anual 1990 (m3/aæo) consumo anual/per cÆpita (10ﬂ3 m3 per cÆpita/aæo) consumo anual/km2 (m3/km2/aæo) BØlgica Noruega Irlanda Finlandia Dinamarca Europa 26 000 20 000 20 000 13 000 5 000 1 000 000 2,6 5,0 5,0 2,6 1,0 2,0 0,8 0,06 0,3 0,04 0,1 0,2 (82) El uso de madera tratada con creosota ha permanecido relativamente constante desde 1990. En 1995 se trata- ron con dicha sustancia 74 400 m3 de madera (63 % postes y el resto traviesas de ferrocarril), de los que se exporto aproximadamente la cuarta parte. (83) El cuadro 2 muestra que Suecia tiene el mayor consumo de madera tratada con creosota per capita de toda Euro- pa, mientras que su utilizaci(cid:243)n por km2 se encuentra entre las mÆs bajas. Este œltimo valor puede resultar engaæoso, ya que es razonable suponer que el uso de este tipo de madera se concentra en las Æreas de mayor densidad de poblaci(cid:243)n (por ejemplo, en el sur del pa(cid:237)s). El elevado uso per cÆpita podr(cid:237)a entraæar una exposici(cid:243)n mÆs elevada de la poblaci(cid:243)n sueca. Por otra parte, las bajas cifras de uso por unidad de superficie parecen indicar que las probabilidades de contacto de un indivi- duo son bastante escasas. E x p o s i c i (cid:243) n a m b i e n t a l (84) Para determinar el grado de exposici(cid:243)n ambiental, el nivel de utilizaci(cid:243)n de madera tratada por unidad de superficie constituye un indicador decisivo. Como se puede apreciar en el cuadro 1, la cifra correspondiente a Suecia en este Æmbito es especialmente baja, por lo que incluso un aumento significativo no bastar(cid:237)a para que se aproximara a la media europea o la superara. (85) Es evidente que la construcci(cid:243)n de muelles no comporta el levantamiento de estructuras de madera comparables en densidad e intensidad a las utilizadas en los Pa(cid:237)ses Bajos para la protecci(cid:243)n de las orillas. Por consiguiente, cabe concluir que la superficie de madera tratada en contacto con el agua es mucho menor y que el volumen de agua es mÆs elevado. Las autoridades suecas no pre- sentaron ningœn dato que corroborara su afirmaci(cid:243)n de que en las cercan(cid:237)as de los muelles los organismos acuÆ- ticos sufren consecuencias perniciosas de carÆcter local. Por su parte, el estudio encargado por la Comisi(cid:243)n lleg(cid:243) a la conclusi(cid:243)n, basÆndose en los (cid:237)ndices de filtraci(cid:243)n registrados y asumiendo la existencia de sedimentos (en los que se produce una elevada absorci(cid:243)n de creosota), que las concentraciones de estÆ sustancia en el agua son, como m(cid:237)nimo, de un orden de magnitud inferior a los niveles t(cid:243)xicos. (86) El estudio obtuvo diversos datos en relaci(cid:243)n con el suelo que circunda a los postes tratados/los cuales hab(cid:237)an reci- bido, en algunas ocasiones, niveles de impregnaci(cid:243)n muy elevados). Y a distancias de entre 10-15 cm de los postes tratados, las concentraciones de diversos HAP coincid(cid:237)an con las concentraciones normales de fondo. Un segundo estudio realizado por la Universidad de Uppsala puso de manifiesto que no exist(cid:237)an rastros de creosota en el suelo situado a 10 cm de postes que hab(cid:237)an sido sometidos a tratamiento hac(cid:237)a 37 aæos. (87) No se dispone de datos cuantificados que corroboren la afirmaci(cid:243)n sueca en cuanto a la situaci(cid:243)n espec(cid:237)fica por lo que respecta a la degradaci(cid:243)n de la creosota. Si bien los niveles de irradiaci(cid:243)n son mÆs bajos en Suecia que en la mayor(cid:237)a de los Estados miembros, el estudio encar- gado por la Comisi(cid:243)n seæala que la degradaci(cid:243)n fotoqu(cid:237)- mica solo constituye un mecanismo importante en los lugares hasta donde puede penetrar la luz (es decir, en la superficie del suelo y en la parte superior de la columna de agua). En el caso de los postes tratados en contacto con el suelo, la mayor parte de la materia fil- trada no se encuentra en la superficie habida cuenta del la lentitud del desplazamiento; en el medio acuÆtico, acaba siendo absorbida por el sedimento. Por consi- guiente, la fotodegradaci(cid:243)n carece de importancia en el contexto de la degradaci(cid:243)n global de la creosota. La bio- degradaci(cid:243)n de la creosota es, por lo general, lenta. No se proporcion(cid:243) ningœn dato en cuanto al efecto de la temperatura en la biodegradaci(cid:243)n o a la importancia que puede tener este factor en la degradaci(cid:243)n de la creo- sota en Suecia, en comparaci(cid:243)n con los demÆs Estados miembros. (88) En tØrminos de conjunto, Suecia no consigui(cid:243) demostrar algo que el estudio encargado por la Comisi(cid:243)n tampoco pudo confirmar, a saber, que existe una situaci(cid:243)n espec(cid:237)- fica por lo que respecta a los riesgos ambientales deriva- dos del uso de la creosota en comparaci(cid:243)n con los demÆs Estados miembros. E x p o s i c i (cid:243) n h u m a n a (89) Si Suecia se viera obligada a aplicar las disposiciones de la Directiva 94/60/CE, podr(cid:237)a producirse un aumento de la exposici(cid:243)n de la poblaci(cid:243)n como consecuencia de la autorizaci(cid:243)n del uso de la creosota por los particulares, L 329/76 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 12. 1999 del aumento de las posibilidades de aprovechamiento de la madera vieja tratada y del incremento del contenido de B[a]P presente en la creosota utilizada de forma industrial en postes y en traviesas de ferrocarril. Sin embargo, es prÆcticamente imposible estimar la magni- tud de dicho aumento, habida cuenta de que el producto en cuesti(cid:243)n no ha sido comercializado durante un per(cid:237)odo superior a veinte aæos. Lo mismo puede decirse en relaci(cid:243)n con el aumento de la exposici(cid:243)n que podr(cid:237)a derivarse de la modificaci(cid:243)n de la normativa sobre madera nueva tratada y madera cuyo tratamiento es mÆs antiguo. (90) En lugar de tratar de evaluar el incremento global de exposici(cid:243)n, y de manera similar al procedimiento apli- cado por las autoridades neerlandesas y alemanas en sus respectivas peticiones, el estudio encargado por la Comi- si(cid:243)n evalu(cid:243) la exposici(cid:243)n en dos casos hipotØticos, con arreglo a las condiciones establecidas por la Directiva 94/60/CE. En el primer caso, se trata de un particular que construye un muelle privado con madera tratada con creosota mediante aplicaci(cid:243)n con brocha; en el segundo, un grupo de niæos juegan en una zona de esparcimiento construida con madera tratada. En ambos casos se parte del supuesto de que la creosota posee un contenido de B[a]P de 50 ppm. (91) Antes de comentar las evaluaciones en s(cid:237), hay que seæa- lar que ninguna de estas cuestiones son espec(cid:237)ficas de Suecia, y que las observaciones ser(cid:237)an pertinentes por tanto en otros Estados miembros. (92) El estudio realizado por encargo de la Comisi(cid:243)n se ocupa con especial detalle de los aspectos de absorci(cid:243)n cutÆnea, para lo cual trata de utilizar varios de los modelos propuestos en la documentaci(cid:243)n tØcnica comu- nitaria de orientaci(cid:243)n sobre determinaci(cid:243)n del riesgo, los cuales resultaron ser, no obstante, inaplicables. En consecuencia, el estudio procedi(cid:243) a un calculo razonable de la exposici(cid:243)n segœn la hip(cid:243)tesis mÆs pesimista. Se utilizaron datos experimentales sobre la absorci(cid:243)n cutÆ- nea de HAP a fin de determinar la cantidad de creosota absorbida, en lugar de basarse en los cÆlculos de los modelos. El (cid:237)ndice de absorci(cid:243)n de creosota utilizado hab(cid:237)a sido establecido de forma experimental en relaci(cid:243)n con la absorci(cid:243)n de HAP a travØs de la piel humana (20). (93) La hip(cid:243)tesis mÆs pesimista de exposici(cid:243)n por contacto cutÆneo en el caso del particular que construye un mue- lle resulto ser de 0,43 ng/kg pp/d(cid:237)a de B[a]P para una creosota con un contenido de 50 ppm de B[a]P (exposi- ci(cid:243)n de 8 h/d(cid:237)a, con una cobertura del 50 % del piel des- nuda, peso corporal [pp] y superficie cutÆnea medios). Partiendo del supuesto de que, cada aæo, un particular pasa 8 horas al d(cid:237)a durante dos semanas utilizando pro- ductos que contienen creosota y madera tratada con dicha sustancia en actividades de construcci(cid:243)n (como pueden ser la erecci(cid:243)n y mantenimiento de un muelle), (20) Van Rooij J. G. M. , de Roos J. H. C. , Bodelier-Bade M. M. , Jongeneelen F. J. , «Absorption of PAHs through human skin: differences bet- ween anatomical sites and individuals», Journal of Toxicology and Environmental Health, 38 (1993), p. 355. la dosis diaria permisible correspondiente a una posibili- dad de cÆncer de 1 en 100 000 (conforme a los cÆlculos efectuados por las autoridades neerlandesas en su propia petici(cid:243)n) resulta ser de 2,1 ng/kg pp/d(cid:237)a. La hip(cid:243)tesis de exposici(cid:243)n mÆs pesimista se sitœa, por lo tanto, en nive- les claramente menores. En un supuesto de exposici(cid:243)n de seis semanas al aæo, la dosis seria de 0,7 ng/kg pp/ d(cid:237)a, con lo que aœn se mantendr(cid:237)a por encima de los valores correspondientes a la hip(cid:243)tesis de exposici(cid:243)n mÆs pesimista. (94) En el caso de los niæos que juegan en contacto con madera seca tratada con creosota, la hip(cid:243)tesis mÆs pesi- mista de exposici(cid:243)n cutÆnea (2 h/d(cid:237)a, con una cobertura del 50 % de la piel desnuda y un peso corporal de 15 kg) se sitœa en 0,85 ng/kg pp/d(cid:237)a. Cabe destacar que las autoridades neerlandesas, mediante la aplicaci(cid:243)n de un modelo en el que se utilizaba una metodolog(cid:237)a ligera- mente distinta, establecieron una dosis de exposici(cid:243)n diaria (2 ng/kg pp/d(cid:237)a) muy cercana a dicho resultado, lo cual incrementa su fiabilidad. partiendo del supuesto de que un niæo juegue dos horas al d(cid:237)a durante meses al ano, la dosis diaria permisible (conforme a los presu- puestos neerlandeses) correspondiente a un riesgo de 1 en 100 000 resulta ser de 4,8 ng/kg pp/d(cid:237)a, es decir, superior a la absorci(cid:243)n resultante del calculo anterior. Si la exposici(cid:243)n se ampl(cid:237)a a 4 horas diarias de juego, la dosis diaria permisible pasa a ser de 2,4 ng/kg pp/d(cid:237)a y la absorci(cid:243)n de 1,7 ng/kg pp/d(cid:237)a (con lo que se apro- xima al l(cid:237)mite). (95) A pesar de que estos cÆlculos incorporan, evidentemen- te, numerosos presupuestos producto de conjetura, el conjunto de resultados obtenidos indica que no cabe excluir la posibilidad de que algunos individuos sufran exposiciones a niveles cercanos a la dosis diaria permisi- ble, si bien es poco probable que tal sea el caso para la poblaci(cid:243)n en general. 3. 1. 4. Evaluaci(cid:243)n del ComitØ cient(cid:237)fico de toxicidad, ecotoxicidad y medio ambiente (96) Con motivo de la elaboraci(cid:243)n de la Directiva 94/69/CE, que constituye la vigesimoprimera adaptaci(cid:243)n de la Directiva 67/548/CEE, los Estados miembros aceptaron un contenido de B[a]P de 50 ppm como seguro. No obstante, como ya se ha dicho anteriormente, la Comi- si(cid:243)n y los Estados miembros convinieron en una decla- raci(cid:243)n comœn, revisar la situaci(cid:243)n a la luz de los resulta- dos del estudio sobre las propiedades carcinogØnicas de los destilados del alquitrÆn de hulla que estÆn siendo efectuados a iniciativa de la industria y en colaboraci(cid:243)n con la IARC. (97) Este estudio (21) se puso a disposici(cid:243)n de la Comisi(cid:243)n a principios de 1998. El estudio prob(cid:243) los efectos carcino- (21) Vease la nota 6. 22. 12. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 329/77 gØnicos de dos tipos de creosota suministrados por una empresa patrocinadora (R(cid:252)ttgers-VfT AG, Alemania) con un contenido de 10 y 275 ppm de B[a]P. Debido a su alta viscosidad, los productos no pudieron aplicarse directamente sobre la piel de ratones, sino que tuvieron que diluirse en tolueno. Se aplicaron soluciones de dis- tintas concentraciones de producto y, por tanto, de varias concentraciones de B[a]P, as(cid:237) como soluciones de B[a]P puro en tolueno, a grupos de 62 ratones durante un periodo de 78 semanas (25 u dos veces por semana). En esta ocasi(cid:243)n se observ(cid:243) el desarrollo de tumores y los animales de ensayo se examinaron atentamente des- puØs del estudio. (98) La Comisi(cid:243)n present(cid:243) este estudio y todos los demÆs documentos que conten(cid:237)an informaci(cid:243)n cient(cid:237)fica sobre la exposici(cid:243)n a la creosota al ComitØ cient(cid:237)fico de toxici- dad, ecotoxidad y medio ambiente a quien se pidi(cid:243) que evaluara si hab(cid:237)a suficientes pruebas cient(cid:237)ficas que corroborase la opini(cid:243)n de que la creosota que contiene menos de 50 ppm de B[a]P y la madera tratada con esa creosota presentan un riesgo de cÆncer y, si ello era as(cid:237), si pod(cid:237)a estimarse o cuantificarse su magnitud. El CCTEMA adopt(cid:243) su dictamen el 27 de noviembre de 1998. (99) El CCTEMA observa que el estudio del Instituto Fraun- hofer estÆ bien diseæado y confirma el potencial carcino- gØnico de los preparados de alquitrÆn de hulla. Debido al potencial genot(cid:243)xico de los HAP, incluido el B[a]P, no existe una concentraci(cid:243)n l(cid:237)mite que determine la car- cinogenicidad. El estudio indica claramente una relaci(cid:243)n dosis-respuesta lineal entre el contenido de B[a]P de los preparados administrados y el nœmero de animales que desarrollaron tumores de piel, presumiblemente debido a la presencia de otras sustancias carcinogØnicas en la creosota. Del estudio puede deducirse que la creosota que contiene 50 ppm de B[a]P provoca una incidencia significativa del cÆncer de piel en los ratones (100) Los datos para evaluar plenamente la relevancia de los efectos observados en el estudio de aplicaci(cid:243)n sobre la piel de ratones para situaciones de exposiciones de exposici(cid:243)n al hombre son insuficientes. La extrapolaci(cid:243)n de los datos de carcinogenicidad de la piel de los ratones al hombre implica asimismo una serie de incertidumbres que se traducen en dificultades para utilizar directa- mente los datos de potencia cancer(cid:237)gena en los ratones para evaluar el riesgo de cÆncer para el hombre. La sen- sibilidad segœn la especie de la exposici(cid:243)n cutÆnea a las acciones carcinogØnicas de la creosota estÆn afectadas por la morfolog(cid:237)a y la fisiolog(cid:237)a de la piel, la actividad metab(cid:243)lica y la inactivaci(cid:243)n en la piel por procesos de reparaci(cid:243)n. Atendiendo a toda la informaci(cid:243)n disponi- ble, la evaluaci(cid:243)n cient(cid:237)fica del riesgo carcinogØnico de, por ejemplo, la exposici(cid:243)n cutÆnea de los niæos en con- tacto con madera tratada con creosota, resulta por tanto dif(cid:237)cil. (101) A partir de los datos del estudio Fraunhofer, el CCTEMA calcul(cid:243) un valor de potencia cancer(cid:237)gena T25 para el B[a]P puro de 13 (cid:181)g/kg pp/d(cid:237)a. El T25 es la dosis diaria cr(cid:243)nica por kg de peso corporal, que provoca en el 25 % de los animales de ensayo tumores en un tejido espec(cid:237)fico en la vida normal de esa especie. Las formula- ciones de creosota ensayadas tiene una potencia carcino- gØnica global cinco veces mayor (2,7 (cid:181)g/kg pp/d(cid:237)a). (102) Si el valor de las estimaciones de exposici(cid:243)n calculadas en el estudio encargado por la Comisi(cid:243)n (0,85 ng B[a]P por kg pp/d(cid:237)a (dos horas de juego) y 1,7 ng (cuatro horas de juego) se aproxima a la exposici(cid:243)n real, el riesgo de cÆncer ser(cid:237)a de 8,2 (cid:215) 10ﬂ5 y de 1,63 (cid:215) 10ﬂ4, res- pectivamente, para una exposici(cid:243)n diaria a lo largo de toda la vida (cid:151) lo que seria claramente causa de preocu- paci(cid:243)n (cid:151) de 1,16 (cid:215) 10ﬂ5 y de 2,33 (cid:215) 10ﬂ5, respectiva- mente, para una exposici(cid:243)n diaria durante 10 aæos de un total de 70 (supuesto neerlandØs) y de 0,58 (cid:215) 10ﬂ5 y 1,16 (cid:215) 10ﬂ5, respectivamente, para una exposici(cid:243)n diaria durante aæos de un total de 70 (supuesto alemÆn). Si se utilizan las dosis de exposici(cid:243)n calculadas por las autori- dades neerlandesas (2 ng/kg pp/d(cid:237)a) o por las autorida- des alemanas (2,62 ng/kg pp/d(cid:237)a), el riesgo cambia proporcionalmente. (103) Por consiguiente, segœn el estudio mÆs reciente sobre la relaci(cid:243)n dosis-respuesta para la carcinogenicidad cutÆnea de la creosota y segœn el modelo de exposici(cid:243)n seleccio- nado, en opini(cid:243)n del CCTEMA el riesgo es ligeramente o claramente superior al valor de 1 (cid:215) 10ﬂ5, propuesto por la Organizaci(cid:243)n Mundial de la Salud como un nivel de riesgo aceptable para los carcin(cid:243)genos genot(cid:243)xicos en el agua potable. (104) Asimismo, el CCTEMA menciona que la cifra de 2 ng de B[a]P por kg pp/d(cid:237)a correspondiente a la peor de las hip(cid:243)tesis de exposici(cid:243)n al B[a]P por kg pp/d(cid:237)a corres- pondiente a la peor de las hip(cid:243)tesis de exposici(cid:243)n al B[a]P por contacto con madera tratada con creosota en las estructuras de juegos para niæos tiene que compa- rarse a las estimaciones correspondientes a la absorci(cid:243)n de B[a]P por v(cid:237)a alimentaria. Se ha calculado que la absorci(cid:243)n anual de B[a]P de los alimentos es del orden del 0,3 (cid:215) 1,6 mg, lo que representar(cid:237)a una exposici(cid:243)n diaria de entre 12 y 63 ng/kg pp para una persona de 70 kg (muy superior a la exposici(cid:243)n cutÆnea). (105) la conclusi(cid:243)n general del CCTEMA es la siguiente: 1) (cid:151) Dada la genotoxicidad del B[a]P y el resultado del estudio del Instituto Fraunhofer de aplicaci(cid:243)n sobre piel, hay suficiente base cient(cid:237)fica para res- paldar la opini(cid:243)n de que la creosota que con- tiene menos de 50 ppm de B[a]P y/o la madera tratada con esa creosota presentan un riesgo de cÆncer para los consumidores. L 329/78 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 12. 1999 (cid:151) El B[a]P es un buen indicador del peligro carci- nogØnico del preparado de creosota ensayado, ya que hab(cid:237)a una relaci(cid:243)n lineal entre la inciden- cia de cÆncer y la dosis de B[a]P. No obstante, el potencial cancer(cid:237)geno del preparado de creosota era aæos veces mayor que el calculado a partir de su contenido de B[a]P. 2) (cid:151) Sobre la base de la informaci(cid:243)n disponible, aun teniendo en cuenta las incertidumbres considera- bles a la hora de determinar los riesgos para los niæos que entran en contacto con madera tra- tada con creosota, la magnitud del riesgo es una causa clara de preocupaci(cid:243)n. No obstante, la mÆxima exposici(cid:243)n estimada es entre seis y treinta veces inferior a la exposici(cid:243)n oral de la poblaci(cid:243)n adulta al B[a]P en los alimentos. (cid:151) Para hacer una mejor estimaci(cid:243)n de la exposi- ci(cid:243)n, ser(cid:237)a necesario efectuar un estudio a escala real de equilibrio mÆsico en niæos expuestos. AdemÆs de ser muy complicado y de exigir muchos recursos, la realizaci(cid:243)n de un estudio de estas caracter(cid:237)sticas presentar(cid:237)a problemas Øticos. 3. 1. 5. Evaluaci(cid:243)n global (106) Las autoridades suecas no han logrado demostrar, como tampoco lo han conseguido las investigaciones posterio- res, que su pa(cid:237)s se encuentre en una situaci(cid:243)n espec(cid:237)fica por lo que respecta a la contaminaci(cid:243)n general del medio ambiente por hidrocarburos aromÆticos polic(cid:237)cli- cos (HAP) o a la exposici(cid:243)n humana y ambiental a los HAP procedentes de la utilizaci(cid:243)n de creosota y de madera tratada con dicha sustancia, ni que tal ser(cid:237)a el caso si Suecia aplicara las disposiciones de la Directiva 94/60/CE. (107) No obstante, la Comisi(cid:243)n ha recibido informaci(cid:243)n adi- cional a travØs de peticiones similares de los Pa(cid:237)ses Bajos, Alemania y Dinamarca para quedar exentas de la aplicaci(cid:243)n de la Directiva 94/60/CE con arreglo al apar- tado 4 del antiguo art(cid:237)culo 100 A del Tratado CE y a travØs de las pruebas cient(cid:237)ficas obtenidas tras un amplio estudio efectuado con posterioridad a la adopci(cid:243)n de la Directiva comunitaria. (108) Atendiendo a los datos experimentales mÆs recientes, el CCTEMA ha concluido que la creosota y la madera tra- tada con creosota con un contenido inferior a 50 ppm de B[a]P presentan un riesgo de cÆncer para el hombre cuya magnitud no puede con certeza. Teniendo en cuenta las incertidumbres que pesan sobre la exposici(cid:243)n, la Comisi(cid:243)n considera que las medidas de reducci(cid:243)n de la probabilidad de una exposici(cid:243)n cutÆnea prolongada a la creosota, bien por contacto directo con la creosota o con madera tratada con creosota, se consi- deran justificadas por el principio de cautela. calcularse (109) Sin embargo, dichas medidas s(cid:243)lo pueden considerarse como justificadas siempre y cuando respeten el principio general de proporcionalidad, es decir, a condici(cid:243)n de que no tengan que exceder de lo que es adecuado y necesario para alcanzar su objetivo leg(cid:237)timo Por consi- guiente, la legislaci(cid:243)n notificada por las autoridades sue- cas a la Comisi(cid:243)n puede admitirse œnicamente en la medida en que por ella se establezca un mecanismo de autorizaci(cid:243)n para el uso de creosota que permita efecti- vamente la obtenci(cid:243)n de dicha autorizaci(cid:243)n, siempre y cuando ello sea compatible con la necesidad de proteger la salud y el medio ambiente. (110) Hay que seæalar que las disposiciones suecas en materia de creosota incluyen un sistema de autorizaci(cid:243)n en el que no se especifican l(cid:237)mites concretos para el contenido de B[a]P, ni nigœn otro parÆmetro fisioqu(cid:237)mico de dicha sustancia. El apartado 4 del art(cid:237)culo 95 de Tratado s(cid:243)lo permite la aprobaci(cid:243)n de legislaci(cid:243)n nacional cuando ello se justifique por alguna de las razones importantes contempladas en el art(cid:237)culo 30 o relacionadas con la protecci(cid:243)n del medio de trabajo o del medio ambiente. Por consiguiente, no estÆ permitida la aprobaci(cid:243)n de medidas nacionales cuya capacidad de protecci(cid:243)n sea menor que la de las medidas establecidas en la Directiva. En este sentido, la legislaci(cid:243)n nacional sueca es admisi- ble por haber quedado demostrado que, en la prÆctica, su aplicaci(cid:243)n no ha entrando la autorizaci(cid:243)n de ningœn producto que se situara fuera de los l(cid:237)mites establecidos por la Directiva 94/60/CE. Cualquier otra aplicaci(cid:243)n que se hiciera de la legislaci(cid:243)n nacional sueca seria inadmisi- ble con arreglo al apartado 4 del art(cid:237)culo 95 de Tratado. (111) En virtud de lo dispuesto en el apartado 7 del art(cid:237)culo 95 del Tratado, la Comisi(cid:243)n ya estÆ estudiando la conve- niencia de adaptar al proceso tØcnico las disposiciones de la Directiva 94/60/CE en lo que respecta a la creoso- ta. AdemÆs, la Comisi(cid:243)n evaluarÆ el uso de la creosota de acuerdo con el programa de revisi(cid:243)n establecido en el art(cid:237)culo 16 de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998 rela- tiva a la comercializaci(cid:243)n de biocidas (22), en un periodo de tiempo compatible con el calendario general del pro- grama de revisi(cid:243)n, y teniendo en cuenta otras posibles prioridades determinadas al poner en marcha el progra- ma. AdemÆs, un proyecto de investigaci(cid:243)n en marcha dentro del cuarto programa marco de investigaci(cid:243)n y desarrollo tecnol(cid:243)gico estÆ estudiando la cadena de producci(cid:243)n y la vida œtil de los postes tratados con creo- sota (23). 3. 2. Ausencia de discriminaci(cid:243)n arbitraria (112) El apartado 6 del art(cid:237)culo 95 obliga a la Comisi(cid:243)n a verificar que las disposiciones nacionales no sean un (22) DO L 123 de 24. 4. 1998, p. 1. (23) Contrato de investigaci(cid:243)n FAIR5-CT98-3933 (cuarto programa marco de IDT), «Integraci(cid:243)n de los proceso aplicados en la produc- ci(cid:243)n de postes tratado con creosota». 22. 12. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 329/79 medio de discriminaci(cid:243)n arbitraria. De acuerdo con la sentencia del Tribunal de Justicia, la ausencia de discri- minaci(cid:243)n significa que no debe darse un trato diferente a situaciones similares, ni un trato similar a situaciones diferentes. contengan creosota (113) La restricci(cid:243)n que pesa sobre la comercializaci(cid:243)n y el uso de productos que en la legislaci(cid:243)n sueca es carÆcter general y afecta a todos los productos que contienen dicha sustancia, cuyas caracte- r(cid:237)sticas responden a las modalidades de utilizaci(cid:243)n especificadas en la reglamentaci(cid:243)n correspondiente. La legislaci(cid:243)n sueca no establece ninguna normativa espe- cial aplicable a tipos de productos diferentes, como tam- poco afecta de manera distinta a determinados produc- tos (ya sean de producci(cid:243)n nacional o importados), sino que su aplicaci(cid:243)n se extiende a todos los productos que contienen esa sustancia. Por consiguiente, no hay ninguna prueba de que pueda ser utilizada como medio de discriminaci(cid:243)n arbitraria entre operadores econ(cid:243)- micos comunitarios. 3. 3. Ausencia de restricci(cid:243)n encubierta al comercio (114) Normalmente, unas medidas nacionales mÆs restrictivas en el Æmbito de la comercializaci(cid:243)n y el uso de productos como consecuencia de la inaplicaci(cid:243)n de las disposiciones de una directiva comunitaria constituyen un obstÆculo al comercio, en la medida en que pro- ductos que pueden comercializarse legalmente en el resto de la Comunidad no pueden comercializarse en los Estados miembros interesados. El concepto establecido tiene por misi(cid:243)n en el apartado 6 del art(cid:237)culo 95, impedir restricciones que se deriven de la aplicaci(cid:243)n de los criterios del apartado 4 por razones inadecuadas y que en realidad constituyen medidas econ(cid:243)micas para impedir la importaci(cid:243)n de productos de otros Estados indirectamente la producci(cid:243)n miembros y proteger nacional. (115) La Comisi(cid:243)n encarg(cid:243) un estudio (24) para analizar los efectos sobre el comercio y la competencia de la legisla- ci(cid:243)n sueca. En concreto, se estudi(cid:243) el volumen y el valor de los intercambios comerciales con otros Estados miembros que se ver(cid:237)an afectados, as(cid:237) como el posible interØs de Suecia en hacer uso de su legislaci(cid:243)n nacional relativa a la madera tratada con creosota como para fomentar la atenci(cid:243)n prestada a escala nacional a los productos de sustituci(cid:243)n de ese tipo de madera. En este sentido, se mantuvieron consultas con diversos represen- tantes de las industrias de la madera y de la creosota, as(cid:237) como con las autoridades de regulaci(cid:243)n competentes. (116) Suecia no cuenta con productores de creosota y los cuatro productos autorizados son importados de otros (24) Environmental Resources Management, Effects on Trade and Compe- tition of the Retention by Sweden of its National Rules on Creosote, informe final, agosto 1997. Pa(cid:237)ses comunitarios. Por consiguiente, la legislaci(cid:243)n nacional no crea una situaci(cid:243)n de ventaja para la pro- ducci(cid:243)n nacional de dicha sustancia. (117) En Suecia hay tres productores de madera tratada con creosota, cuyas actividades se llevan a cabo en cinco ins- talaciones de tratamiento. Asimismo, se importa madera tratada procedente de Finlandia, Noruega y los Pa(cid:237)ses Bajos, mientras que las exportaciones van destinadas a la mayor(cid:237)a de los Estados miembros. La madera para exportaci(cid:243)n s(cid:243)lo puede tratarse con productos autoriza- dos en Suecia. En vista de lo anterior, puede decirse que los exportadores suecos no gozan de ninguna ventaja, pues se encuentran ante las mismas restricciones en cuanto a la producci(cid:243)n que los demÆs productores comunitarios que deseen acceder al mercado sueco. (118) Por lo que respecta a los productos alternativos (sales de cobre-cromo-arsØnico, compuestos de boro u otros compuestos orgÆnicos), cabe seæalar que en Suecia todos los productos destinados a la conservaci(cid:243)n de la madera estÆn clasificados como plaguicidas y son objeto de la misma normativa. Por otra parte, Suecia no produce ninguno siempre productos, importados. as(cid:237) pues, Las restricciones impuestas sobre la creosota no ocultan la protecci(cid:243)n de ningœn pro- ducto, alternativo presente en el mercado, ni constituyen una restricci(cid:243)n encubierta del comercio. estos que son de (119) Como ya se ha seæalado, la salud humana es causa de preocupaci(cid:243)n en este Æmbito, de modo que la petici(cid:243)n sueca de inaplicaci(cid:243)n parece responder mÆs bien a un deseo de mantener bajo control el uso de un producto potencialmente peligroso, que a un interØs por afectar al comercio de dicho producto u otros alternativos, en beneficio de los productores suecos. (120) Gobalmente, la comisi(cid:243)n considera por tanto que no hay pruebas de que exista una restricci(cid:243)n encubierta al comercio entre los Estados miembros provocada por la normativa sueca sobre la creosota. 3. 4. Ausencia de obstÆculos para el funcionamiento del mercado interior (121) Esta condici(cid:243)n establecida en el primer gui(cid:243)n del apar- tado 6 del art(cid:237)culo 95 es nueva en comparaci(cid:243)n con el texto del apartado 100 A del Tratado CE y no puede interpretarse de tal forma que proh(cid:237)ba la aprobaci(cid:243)n de cualquier medida nacional que pueda afecta al funciona- miento del mercado interior. De hecho, cualquier medida nacional que constituya una excepci(cid:243)n respecto de una medida de armonizaci(cid:243)n destinada a establecer y permitir el funcionamiento del mercado interior cons- tituye en esencia una medida que puede afectar al mer- cado interior. Por consiguiente, para preservar la utilidad del procedimiento de excepci(cid:243)n previsto en el art(cid:237)culo la Comisi(cid:243)n considera que, en el 95 del Tratado CE, L 329/80 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 12. 1999 contexto del apartado 6 de ese art(cid:237)culo, el concepto de obstÆculo al funcionamiento del mercado interior debe entenderse como un efecto desproporcionado en rela- ci(cid:243)n con el objetivo perseguido. Bajos, Italia, Espaæa y el Reino Unido. El 90 % de la creosota la utilizan empresas profesionales de conserva- ci(cid:243)n de la madera para la impregnaci(cid:243)n industrial de la misma. El 10 % restante es adquirido por particulares, principalmente en el Reino Unido e Irlanda. (122) Segœn un estudio de ERM (25), la industria europea de producci(cid:243)n de creosota se caracteriza por lo siguiente: (cid:151) la creosota es un producto secundario, no primario (cid:151) la producci(cid:243)n es significativamente superior al con- sumo (cid:151) hay un pequeæo nœmero de productores de creosota (cid:151) hay un declive en la demanda. (123) A causa de estÆ situaci(cid:243)n, los suministradores estÆn dis- puestos en general a cumplir las especificaciones del producto exigidas por sus clientes si es tØcnicamente posible. (124) Los productores de creosota estÆn ubicados en Alema- los Pa(cid:237)ses nia, Austria, BØlgica, Dinamarca, Francia, (125) Los impregnadores profesionales tratan principalmente la madera para postes des telecomunicaciones y elØctri- cos, y traviesas de ferrocarril. La composici(cid:243)n de la creo- sota var(cid:237)a segœn el alquitrÆn de hulla utilizado, el mØtodo de producci(cid:243)n empleado y los requisitos del cliente. De hecho, la mayor(cid:237)a de los usuarios a gran escala han desarrollado sus propias especificaciones detalladas en relaci(cid:243)n con las curvas de ebullici(cid:243)n y la concentraci(cid:243)n de componentes espec(cid:237)ficos de la creoso- ta. La mayor(cid:237)a, aunque no todos los productores pueden fabricar creosota con un contenido inferior a 50 ppm de B[a]P. (126) El siguiente cuadro 3 da un resumen de la situaci(cid:243)n en lo que respecta a los productores de la creosota, su situaci(cid:243)n geogrÆfica, si pueden fabricar creosota con un contenido de B[a]P inferior a 50 ppm y si comercian con Suecia. Cuadro 3 Producci(cid:243)n, ventas y comercio de la creosota en Europa (26) Pa(cid:237)s No de productores Posibilidad de producir creosota con B[a]P < 50 ppm Ventas de creosota (toneladas/aæo) 1995 Comercio con Suecia Austria BØlgica Dinamarca Francia Alemania Pa(cid:237)ses Bajos Espaæa Reino Unido Italia Grecia Irlanda Suecia Finlandia 1 1 1 1 1 1 2 2 (cid:151) (cid:151) (cid:151) (cid:151) (cid:151) No S(cid:237) S(cid:237) Si S(cid:237) S(cid:237) S(cid:237)/No S(cid:237) (cid:151) (cid:151) (cid:151) (cid:151) (cid:151) (cid:151) 3 900 0 6 750 5 000 5 000 13 950 20 000 11 100 6 700 3 000 6 000 5 000 No No S(cid:237) No S(cid:237) No No No No No No (cid:151) No (25) VØase la nota 2. (26) Fuente: VØase la nota 25 y: W. D. Betts, Study of the Effects on Trade and Competition of the Retention by The Netherlands of its National Rules in Place of the Rules to be Established by Directive 94/60/EC, Tar Industires Services, Chesterfield (UK), diciembre 1995. 22. 12. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 329/81 (127) En Suecia no hay productores de productos conservan- tes de la madera, por lo que todos los productos que contienen creosota o sustancias alternativas son impor- tados. (cid:151) se pueden considerar justificadas por razones de una necesidad imperiosa de proteger la salud humana, siempre y cuando su aplicaci(cid:243)n respete el principio general de proporcionalidad, (128) Aun cuando la Directiva 94/60/CE fuera aplicada en Suecia, ser(cid:237)a poco probable, segœn el estudio, que los explotadores de las instalaciones de impregnaci(cid:243)n de la madera volvieran al uso de preparados a base de creo- sota con un contenido mayor de B[a]P, habida cuenta de la calidad mÆs elevada de los productos actualmente autorizados y del hecho de que la mayor(cid:237)a de los clien- tes no estar(cid:237)an dispuestos a adquirir los postes tratados con preparados antiguos. Aunque los nuevos productos son ligeramente mÆs caros que los antiguos, la diferencia en tØrminos de coste total por poste tratado es marginal. (129) En alusi(cid:243)n a las consecuencias de la legislaci(cid:243)n sueca sobre la creosota para el mercado interior europeo, el estudio seæala que las exportaciones suecas de madera tratada con dicha sustancia son ligeramente superiores a las importaciones. Sin embargo, la introducci(cid:243)n de res- tricciones sobre la comercializaci(cid:243)n y uso de creosota y de madera tratada con dicha sustancia en 1985 y 1990 no tuvo repercusiones apreciables o duraderas en las tenencias del mercado de la Uni(cid:243)n Europea. (130) AdemÆs, el hecho de que ya existiera en Suecia una nor- mativa mÆs restrictiva sobre el uso de la creosota y de la madera tratada con dicha sustancia antes de la adhesi(cid:243)n de dicho pa(cid:237)s a la Uni(cid:243)n Europea es prueba de que el objeto de esa legislaci(cid:243)n mÆs severa no es imponer obstÆculos contrarios al funcionamiento del mercado interior. (131) Habida cuenta de las observaciones anteriores, la Comi- si(cid:243)n considera que no hay pruebas de que las disposicio- nes suecas objeto de la presente Decisi(cid:243)n constituyan un obstÆculo para el funcionamiento del mercado interior en relaci(cid:243)n con los objetivos perseguidos. IV. CONCLUSI(cid:211)N (132) A la luz de las consideraciones anteriores, la Comisi(cid:243)n es de la opini(cid:243)n de que las disposiciones relativas a la utilizaci(cid:243)n de la creosota comunicadas por el Reino de Suecia con arreglo al apartado 4 del antiguo art(cid:237)culo 100 A del Tratado CE y examinadas con arreglo a los apartados 4 y 6 del nuevo art(cid:237)culo 95 del Tratado CE: (cid:151) cumplen los requisitos formales de dichas disposicio- nes y deben admitirse, (cid:151) no constituyen ni un medio de discriminaci(cid:243)n arbi- traria, ni una restricci(cid:243)n encubierta al comercio entre los Estados miembros, ni un obstÆculo despro- porcionado al funcionamiento del mercado interior. (133) Por consiguiente, la Comisi(cid:243)n tiene razones para consi- derar que las disposiciones nacionales notificadas pue- den autorizarse. HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISI(cid:211)N: Art(cid:237)culo 1 Se autorizan las disposiciones relativas a la comercializaci(cid:243)n y el uso de la creosota y de la madera tratada con dicha sustancia que figuran en el Reglamento (1985:836) y en la Normativa KIFS (1990:10) del a Inspecci(cid:243)n nacional de productos qu(cid:237)mi- cos, a condici(cid:243)n de que su aplicaci(cid:243)n sea tal que: (cid:151) no se superen los l(cid:237)mites mÆximos de benzo [a] pireno y de fenoles extra(cid:237)bles con agua establecidos por la Directiva 94/60/CE, y (cid:151) se permita la comercializaci(cid:243)n y el uso de creosota cuando ello sea compatible con la necesidad de proteger la salud humana y el medio ambiente. Art(cid:237)culo 2 El destinatario de la presente Decisi(cid:243)n serÆ el Reino de Suecia. Hecho en Bruselas, el 26 de octubre de 1999. Por la Comisi(cid:243)n Erkki LIIKANEN Miembro de la Comisi(cid:243)n