title: 1999/835/CE: Decisione della Commissione, del 26 ottobre 1999, sulle disposizioni nazionali notificate dal Regno di Danimarca concernenti le restrizioni in materia di immissione sul mercato e di uso del creosoto [notificata con il numero C(1999) 3427] (Testo rilevante ai fini del SEE.) (Il testo in lingua danese è il solo facente fede)

eurovoc_concepts:
Denmark
marketing restriction
national law
pesticide
public health
wood product

text: L 329/82 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 22. 12. 1999 DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 26 ottobre 1999 sulle disposizioni nazionali notificate dal Regno di Danimarca concernenti le restrizioni in materia di immissione sul mercato e di uso del creosoto [notificata con il numero C(1999) 3427] (Il testo in lingua danese Ł il solo facente fede) (Testo rilevante ai fini del SEE) (1999/835/EG) LA COMMISSIONE DELLE COMUNIT(cid:192) EUROPEE, (3) visto il trattato che istituisce la Comunit(cid:224) europea, in partico- lare l’articolo 95, paragrafo 6, considerando: I. I FATTI 1. Legislazione comunitaria: direttiva 94/60/CE (1) La direttiva 76/769/CEE del Consiglio, del 27 luglio 1976, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative alle restrizioni in materia di immissione talune sostanze e preparati sul mercato e di uso di pericolosi (1), modificata da ultimo dalla direttiva 1999/77/CE (2), prevede il divieto e la restrizione del- l’uso di alcune sostanze e preparati pericolosi. La diret- tiva 76/769/CEE Ł periodicamente modificata per inclu- dere nell’allegato nuove sostanze pericolose per le per- sone e l’ambiente. della (2) La direttiva 94/60/CE del parlamento europeo e del recante 14a modifica Consiglio (3), direttiva 76/769/CEE, armonizza tra l’altro l’uso e l’immissione sul mercato del creosoto e di distillati simili (catrame di carbone) e dei preparati che li contengono, limitando la concentrazione di un componente specifico, il Ben- zo[a]pirene, qui di seguito B[a]P, e dei fenoli estraibili in acqua per il trattamento del legno (punto 32 nell’alle- gato alla direttiva 94/60/CE). Il limite per il B[a]P Ł fis- sato ad un massimo di 50 ppm (= 0,005 %) in massa e il limite per i fenoli estraibili in acqua ad un massimo del 3 % (= 30 g/kg) in massa. Il legno trattato con creo- limiti non pu(cid:242) essere soto che non rispetta questi immesso sul mercato. In via di deroga, la direttiva consente per(cid:242) l’uso del creosoto e dei preparati contenenti creosoto fino a un massimo di 500 ppm (= 0,05 %) in massa e dei fenoli estraibili in acqua fino a un massimo di 30 g/kg per il trattamento del legno negli impianti industriali. Questi prodotti non possono essere venduti al pubblico e i con- tenitori devono recare un’etichetta su cui deve figurare la dicitura «unicamente per uso in impianti industriali». Il legno trattato in questa maniera e immesso sul mer- cato per la prima volta pu(cid:242) essere usato soltanto per applicazioni industriali e professionali, ad eccezione di alcuni casi dove il suo uso Ł escluso, ad esempio all’in- terno di edifici, a contatto con prodotti destinati al con- sumo umano o animale, nei campi da gioco e in altri luoghi di pubblica ricreazione all’aria aperta o qualora Il esista il rischio che venga a contatto con la pelle. legno trattato da molto tempo e immesso sul mercato una seconda volta pu(cid:242) essere usato a prescindere dal tipo di creosoto applicato, tranne nei casi sopra menzio- nati. 2. Le disposizioni nazionali danesi (4) Ai sensi della legislazione danese, il creosoto e i prepa- rati contenenti creosoto sono considerati come biocidi la Danimarca ha introdotto un regime di per i quali autorizzazione dal 1980, dopo l’adozione della legge n. 212 del 23 maggio 1979 sulle sostanze e sui prodotti chimici (4). Il regime di autorizzazione Ł stato introdotto perchØ la Danimarca considerava queste sostanze come una potenziale e significativa minaccia per la salute e l’ambiente. Dettagli sul regime di autorizzazione figu- rano nel capitolo 7 della legge che reca il titolo: Appro- vazione di sostanze e prodotti chimici per scopi speci- fici. (5) Tutte le sostanze o i prodotti chimici usati per vari scopi che sono specificati nell’allegato alla legge devono essere autorizzati dal ministero dell’Ambiente prima della ven- dita, dell’importazione o dell’uso. Tra le altre categorie, (1) GU L 262 del 27. 9. 1976, pag. 201. (2) GU L 208 del 6. 8. 1999, pag. 18. (3) GU L 365 del 31. 12. 1994, pag. 1. (4) Legge sulle sostanze sui prodotti chimici, notificata sotto forma di legge consolidata dal ministero dell’Ambiente n. 583 del 9 luglio 1993. 22. 12. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 329/83 l’allegato elenca i «pesticidi» che comprendono sostanze e prodotti chimici destinati a controllare: (cid:151) le malattie delle piante, (cid:151) i funghi che attaccano il legno, (cid:151) le specie erbacee non volute, (cid:151) le alghe, (cid:151) gli organismi che secernono muco nella polpa e altri agenti. Tutti i preservanti del legno, compreso il creosoto, rien- trano nel secondo comma. (6) Le autorizzazioni sono rilasciate per periodi di otto anni. Per le sostanze e i prodotti chimici classificati come le autorizzazioni sono valide per un «molto tossici», periodo di quattro anni. In casi speciali il ministero pu(cid:242) stabilire periodi di autorizzazione piø brevi. (7) Le autorizzazioni rilasciate prima del 1o settembre 1987 sono scadute il 1o settembre 1995. Per le sostanze e i prodotti chimici classificati come «molto tossici» e «tossi- ci» le autorizzazioni sono per(cid:242) scadute il 1o settembre 1991. Ai termini della legge il ministero deve stabilire regole per la proroga dell’autorizzazione e la cessazione del diritto di vendere o importare sostanze che non pos- sono essere autorizzate. (8) Le domande di autorizzazione contengono informazioni sugli scopi per cui la sostanza o il prodotto sono previ- sti, la loro composizione e i possibili effetti sulla salute o sull’ambiente che sono necessarie per stabilire le con- dizioni di autorizzazione. Nel caso di sostanze o pro- dotti autorizzati, bisogna notificare qualsiasi modifica o aggiunta significativa all’informazione trasmessa. (9) L’autorizzazione non pu(cid:242) essere rilasciata: (cid:151) per sostanze o prodotti che in connessione con l’uso o con la manipolazione e lo stoccaggio potrebbero presentare, sulla base di studi disponibili o dell’espe- rienza, rischi particolari per la salute o l’ambiente; (cid:151) per sostanze o prodotti, qualora esistano nello stesso settore di applicazione prodotti o metodi che pre- sentino, sulla base degli studi disponibili o dell’espe- rienza, minori rischi per la salute o l’ambiente. (10) L’autorizzazione deve essere rilasciata sulla base di con- dizioni dettagliate concernenti il tenore della sostanza o del prodotto, la sua quantit(cid:224), le vendite, le importazioni, l’imballaggio, la pubblicit(cid:224) e l’etichettatura che ne indica le condizioni di uso e stoccaggio ecc. Inoltre, in casi spe- ciali, pu(cid:242) essere rilasciata un’autorizzazione, a condi- zione che entro un periodo di tempo determinato siano effettuati altri studi per precisare le propriet(cid:224) della sostanza o del prodotto che possono essere importanti per la salute o l’ambiente. (11) I titolari delle autorizzazioni devono pagare una tassa annua e un onere supplementare in funzione dell’anda- mento delle vendite del prodotto. (12) Un’autorizzazione pu(cid:242) essere abrogata se non sono rispettate le condizioni di autorizzazione oppure se ci(cid:242) Ł ritenuto necessario sulla base di nuove informazioni. Un’autorizzazione Ł immediatamente abrogata se Ł dimostrato che la sostanza o il prodotto chimico di cui si tratta presentano gravi rischi per la salute o l’am- biente. (13) Per ridurre il consumo globale delle sostanze e dei pro- il ministero dell’Am- dotti soggetti ad autorizzazione, biente pu(cid:242) stabilire regole per limitare o vietare l’uso di tali sostanze e prodotti in particolari zone del paese. Il ministero pu(cid:242) anche stabilire regole in base alle quali l’applicazione professionale di pesticidi Ł consentita sol- tanto da persone titolari di un certificato di formazione ambientale ai fini di un uso consapevole e razionale di tali prodotti. Applicazione al creosoto del capitolo 7 della legge sulle sostanze e i prodotti chimici (14) Poco tempo dopo l’introduzione della legge, Ł stata con- cessa una dispensa per consentire di continuare ad usare il creosoto senza autorizzazione in quanto Ł stato rite- nuto ragionevole dare piø tempo al mercato per soddi- sfare i crescenti requisiti di documentazione. (15) Nel 1987 e nel 1989 Ł stata concessa l’autorizzazione all’uso di creosoto per l’impregnazione sotto pressione del legno in sistemi chiusi, unicamente per traversine ferroviarie e pali e la dispensa generale Ł stata ritirata. In precedenza la sostanza era stata usata per un grande numero di prodotti. Le autorizzazioni sono scadute il 1o gennaio 1991. Da quel momento non sono state presen- tate in Danimarca domande di autorizzazione per il creosoto destinato al trattamento del legno. (16) La legislazione nazionale applicabile in Danimarca Ł stata notificata, unitamente alla richiesta di deroga ai sensi dell’ex articolo 100 A, paragrafo 4, del trattato CE con lettera del 20 dicembre 1995. In tale lettera, le auto- rit(cid:224) danesi hanno espresso la ferma intenzione di vietare completamente l’uso del creosoto per il trattamento del legno sulla base della legislazione esistente, ossia di non la Danimarca autorizzare prodotti contenenti creosoto: L 329/84 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 22. 12. 1999 intende inoltre vietare completamente l’attuale uso di legno trattato per le applicazioni private anche se la concentrazione di B[a]P Ł al di sotto di 50 ppm e per le applicazioni industriali anche se la concentrazione di B[a]P Ł al di sotto di 500 ppm. Tuttavia nella loro lette- ra, le autorit(cid:224) danesi hanno sottolineato il fatto che il regime vigente di autorizzazione consente l’immissione sul mercato e l’uso di prodotti contenenti creosoto in Danimarca, se si pu(cid:242) dimostrare che tale immissione sul mercato o uso non hanno conseguenze indesiderabili per la salute umana o l’ambiente. (17) Non esiste comunque una legislazione specifica sul creo- soto. Il sistema descritto si applica a tutti i presticidi, compreso il creosoto, per l’applicazione come antisettici del legno. (18) In allegato alla lettera del 20 dicembre 1995 era stato notificato un progetto di modifica del decreto esistente che limitava le vendite e l’uso di pentaclorofenolo (PCP) e introduceva alcune disposizioni specifiche sul creoso- to. Le autorit(cid:224) danesi hanno per(cid:242) rinunciato a questo progetto di decreto che non Ł mai entrato in vigore. (19) Con lettera del 18 luglio 1996 la Danimarca ha invece notificato un decreto che limita le vendite e l’uso di creosoto. L’articolo 2 di questo decreto stabilisce un coerenti divieto totale di importazione, vendita o uso di creosoto, a parte alcune esenzioni. Queste esenzioni sono di mas- della direttiva sima con le disposizioni 94/60/CE ma vi Ł una condizione supplementare: le esenzioni devono essere autorizzate conformemente al capitolo 7 della legge sulle sostanze e sui prodotti chimi- ci. Il decreto Ł entrato in vigore il 20 luglio 1996. Secondo le autorit(cid:224) danesi, questo decreto va conside- rato una misura temporanea che non incide sulla comu- nicazione del 20 dicembre 1995. (20) Prima del decreto sopra menzionato non esistevano nella legislazione danese disposizioni concernenti la commercializzazione e l’uso di legno trattato con creo- soto. 3. Raffronto tra le disposizioni danesi e quelle della direttiva 94/60/CE (21) La tabella 1 indica in dettaglio le differenze tra le restri- zioni alla commercializzazione e all’uso di creosoto e di legno trattato con creosoto stabilite dalla direttiva 94/60/CE e la legislazione danese in vigore alla data di adozione della direttiva. Tabella 1 Raffronto tra la direttiva 94/60/CE e la legislazione danese Direttiva 94/60/CE del Consiglio Legislazione danese B[a]P < 50 ppm Nessuna restrizione alle vendite o all’uso di creosoto o di legno trattato di recente Vendite e uso di creosoto vietate tranne se Ł stata rilasciata una autorizzazione conforme- mente alla legge sulle sostanze e sui prodotti chimici Nessun prodotto autorizzato Non esistono disposizioni sul legno trattato B[a]P nella gamma 50-500 ppm Restrizioni alle vendite di creosoto: Come sopra (cid:151) nessuna vendita ai consumatori privati (cid:151) uso permesso unicamente negli impianti industriali. Capacit(cid:224) minima del contenitore: 200 litri. Obbligo di etichettatura speciale legno trattato con creosoto pu(cid:242) essere Il usato soltanto per applicazioni professio- nali e industriali: (cid:151) ferrovie (cid:151) pali dell’elettricit(cid:224) (cid:151) recinzioni (cid:151) vie d’acqua 22. 12. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 329/85 Direttiva 94/60/CE del Consiglio Legislazione danese B[a]P nella gamma 50-500 ppm (segue) Restrizioni esplicite per il Non pu(cid:242) essere usato: legno trattato. (cid:151) all’interno di edifici (cid:151) a contatto con prodotti alimentari (cid:151) per contenitori destinati a colture agri- cole (cid:151) per campi da gioco o altri in cui c’Ł il rischio che venga a contatto con la pelle luoghi B[a]P > 500 ppm O fenoli solubili in acqua > 3 % Vendita e uso di creosoto e prodotti trattati completamente vietati Come sopra Legno trattato da molto tempo Uso controllato come per il legno trattato con cresoto contenente B[a]P tra 50 e 500 ppm Non esistono disposizioni sul legno trattato da molto tempo (22) In sintesi, decisione sono piø restrittive sotto un aspetto: le disposizioni danesi oggetto della presente paragrafo 1, primo comma) e le disposizioni nazionali dovevano essere applicate a decorrere dal 20 giugno 1996 (articolo 2, paragrafo 1, secondo comma). (cid:151) i prodotti contenenti creosoto destinati alla conser- legno devono essere autorizzati indivi- vazione del dualmente prima di poter essere usati. (23) A differenza della direttiva 94/60/CE, la legislazione danese vigente prima dell’entrata in vigore della direttiva non contiene per(cid:242) regole esplicite sulla concentrazione di B[a]P o su altri parametri fisici del creosoto che pu(cid:242) essere usato per il trattamento del legno ed Ł quindi potenzialmente meno restrittiva. Non esistono inoltre restrizioni all’uso di legno trattato. Le autorit(cid:224) danesi potrebbero quindi autorizzare prodotti che non rispet- tano i limiti stabiliti dalla direttiva comunitaria. II. PROCEDURA (24) La direttiva 94/60/CE Ł stata adottata il 20 dicembre 1994. Alla riunione del Consiglio la Danimarca aveva dichiarato che per tener conto della protezione della salute e dell’ambiente l’unica soluzione accettabile era un divieto totale del creosoto e che la Danimarca si riservava pertanto il diritto di applicare disposizioni nazionali piø severe. (25) La direttiva doveva essere recepita nel diritto nazionale degli Stati membri non piø tardi di un anno dalla sua adozione, ossia entro il 20 dicembre 1995 (articolo 2, (26) Il 20 dicembre 1995 le autorit(cid:224) danesi hanno informato la Commissione europea che la Danimarca, per motivi di protezione della salute, in applicazione dell’ex articolo 100 A, paragrafo 4, del trattato CE, intendeva conti- nuare ad applicare le disposizioni nazionali vigenti sul creosoto, in deroga quindi alla direttiva 94/60/CE sul creosoto. (27) La Commissione ha invitato gli altri Stati membri a pre- sentare le loro osservazioni sulla richiesta danese con lettera del 27 marzo 1996. La Commissione ha ricevuto osservazioni da parte di Austria, Germania e Grecia. (28) L’Austria concorda con la Danimarca che il creosoto pu(cid:242) essere considerato cancerogeno a prescindere dalla concentrazione di B[a]P. L’Austria sostiene la posizione danese circa la necessit(cid:224) di proteggere le acque sotterra- nee considerato che in Danimarca esse sono la princi- pale fonte di acqua potabile e che la degradazione del creosoto Ł lenta a causa delle prevalenti condizioni geo- grafiche e climatiche. L’Austria sottolinea per(cid:242) che non esiste un nesso diretto tra la contaminazione in prossi- mit(cid:224) di un sito di produzione e la pericolosit(cid:224) di una sostanza al momento dell’uso. Le autorit(cid:224) austriache considerano giustificato consentire che si continui ad usare creosoto contenente fino a 500 ppm di B[a]P per l’impregnazione delle traversine ferroviarie e dei pali in impianti industriali che applicano la tecnologia pressio- ne-vuoto. Nel caso dei consumatori Ł invece indispensa- L 329/86 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 22. 12. 1999 bile vietarne la vendita e l’uso per applicazioni con il pennello che comporterebbero una esposizione cutanea e per inalazione elevate e una contaminazione dell’am- biente a seguito di fuoriuscite accidentali, gocciolamento e smaltimento dei residui. In generale l’Austria sostiene la richiesta danese. partire dal giorno dell’entrata in vigore delle nuove disposizioni (1o maggio 1999) e le nuove disposizioni del trattato si applicano immediatamente da tale data all’esame della presente notifica. (29) La Germania sostiene la richiesta danese e fa riferimento alla propria notifica in cui chiede una deroga ai sensi dell’articolo 100 A, paragrafo 4, relativamente alla diret- tiva 94/60/CE. 2. Considerazioni di ammissibilit(cid:224) (30) La Grecia informa la Commissione che Ł d’accordo sulla richiesta danese di applicare disposizioni nazionali sul creosoto in conformit(cid:224) dell’articolo 100 A, paragrafo 4. (35) La notifica presentata dalle autorit(cid:224) danesi mira ad otte- nere l’autorizzazione a mantenere disposizioni nazionali incompatibili con la direttiva 94/60/CE, che costituisce una misura di armonizzazione adottata sulla base dell’ex articolo 100 A (ora articolo 95) del trattato CE. (31) Il 1o maggio 1999 Ł entrato in vigore il trattato di Amsterdam, firmato ad Amsterdam il 2 ottobre 1997, che modifica il trattato sull’Unione europea, i trattati che istituiscono le Comunit(cid:224) europee e alcuni atti corre- lati. Con lettera del 24 agosto 1999, il Segretariato gene- rale della Commissione ha informato le autorit(cid:224) danesi del fatto che la loro notifica concernente l’immissione sul mercato e l’uso di creosoto sarebbe stata trattata nel quadro delle nuove disposizioni del trattato. (36) L’articolo 95, paragrafo 4, del trattato afferma: «Allor- chØ, dopo l’adozione da parte del Consiglio o della Com- missione di una misura di armonizzazione, uno Stato membro ritenga necessario mantenere disposizioni nazionali giustificate da esigenze importanti di cui all’ar- ticolo 30 o relative alla protezione dell’ambiente o del- l’ambiente di lavoro, esso notifica tali disposizioni alla Commissione precisando i motivi del mantenimento delle stesse». III. VALUTAZIONE 1. Regole applicabili (32) Il trattato di Amsterdam ha notevolmente modificato le disposizioni dell’articolo 100 A del trattato che istituisce la Comunit(cid:224) europea, sostituendo i paragrafi 3, 4 e 5 di questo articolo con 8 nuovi paragrafi, numerati da 3 a 10. A causa della nuova numerazione di tutti gli articoli, l’articolo modificato Ł diventato l’articolo 95 del trattato che istituisce la Comunit(cid:224) europea. (33) Il trattato di Amsterdam non comprende disposizioni transitorie specifiche sulle regole applicabili alle notifi- che effettuate prima della data di entrata in vigore di questo trattato, come la notifica della Danimarca che Ł oggetto della presente decisione. (34) In assenza di disposizioni specifiche che ne proroghino l’applicazione, le vecchie disposizioni dell’articolo 100 A, paragrafo 4, del trattato CE si considerano abrogate a (37) La direttiva 94/60/CE Ł stata adottata il 20 dicembre e doveva essere recepita dagli Stati membri entro il 20 dicembre 1995 la sua legislazione nazionale che era in vigore dal 1989 e quindi prima della data prevista per l’applicazione delle disposizioni nazionali di recepimento della direttiva. (38) Come gi(cid:224) menzionato, il 18 luglio 1996 le autorit(cid:224) danesi hanno notificato un nuovo decreto che disciplina legno la commercializzazione e l’uso di creosoto e di trattato con creosoto che Ł entrato in vigore il 20 luglio 1996. Questa legislazione va considerata come un’attua- zione a titolo temporaneo della direttiva 94/60/CE, come sottolineato nella notifica dalle autorit(cid:224) danesi che fanno rilevare che ci(cid:242) non incide sulla precedente domanda di deroga sulla base dell’ex articolo 100 A, paragrafo 4, del trattato CE concernente la legislazione esistente. (39) ¨ pertanto giustificato ritenere che in questo caso sono soddisfatte le condizioni dell’articolo 95, paragrafo 4, del trattato in base al quale le disposizioni nazionali notificate che uno Stato membro chiede di essere auto- rizzato a mantenere dopo la data di attuazione della misura comunitaria di armonizzazione devono essere state adottate prima dell’adozione di tale misura comuni- taria di armonizzazione. 22. 12. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 329/87 (40) Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene che la richiesta di deroga dalla direttiva 94/60/CE del Regno di Danimarca, notificata il 20 dicembre 1995, Ł ammis- sibile ai sensi dell’articolo 95, paragrafo 4, del trattato CE. creosoto e di legno trattato con creosoto sia stato sotto- stimato, nonchØ di appurare se la popolazione danese o l’ambiente siano esposti a dosi di creosoto eccezional- mente elevate a seguito della vendita e dell’uso di tale prodotto o dell’uso di legno trattato con creosoto. Nel valutare la richiesta danese si Ł anche tenuto conto dei risultati di tre altri studi (6), ordinati dalla Commissione nel quadro di richieste simili presentate da altri paesi. 3. Valutazione di merito (41) Conformemente alle disposizioni dell’articolo 95 del trattato, la Commissione deve accertarsi che siano soddi- sfatte tutte le condizioni che consentono ad uno Stato membro di avvalersi delle possibilit(cid:224) di deroga previste da questo articolo. In particoloare la Commissione deve che le disposizioni notificate dallo Stato membro sono giustificate dalle esigenze di cui all’articolo 30 o relative alla protezione dell’ambiente o dell’ambiente di lavoro. La Commissione inoltre, se considera giustificate queste misure, deve verificare se esse costituiscono o no uno strumento di discriminazione arbitraria o una restrizione dissimulata nel commercio tra gli Stati membri e se rap- presentino o no un ostacolo al funzionamento del mer- cato interno (articolo 95, paragrafo 6). (42) Le autorit(cid:224) danesi hanno basato la loro richiesta sulla necessit(cid:224) di proteggere la salute umana e l’ambiente. Si ritiene che il creosoto, come altri antisettici del legno, presenti una significativa minaccia potenziale per la salute e l’ambiente. (43) A sostegno di tale richiesta, la Danimarca ha presentato un breve memorandum, recante la data del 5 dicembre 1995, sulle preoccupazioni che suscita il creosoto per la salute umana e l’ambiente. Il memorandum comprende una rassegna di misure sull’inquinamento del terreno e delle acque sotterranee in localit(cid:224) dove in precedenza esistevano stabilimenti di trattamento del creosoto. L’in- formazione contenuta in questo memorandum Ł piutto- sto limitata e non Ł stato pertanto possibile esaminare il merito della richiesta basandosi esclusivamente su di essa. (44) Per verificare se le disposizioni nazionali danesi sulla commercializzazione e sull’uso di legno trattato con creosoto siano effettivamente necessarie e proporzionate a tal fine, la Commissione ha ordinato uno studio ad un consulente esterno (5). Lo studio ha cercato di valutare se il rischio di cancro per i consumatori legato all’uso di (5) Dr. P. M. Sorgo, Study on the Justification in Scientific Terms of Allowing Denmark to Retain its National Laws on Creosote, rap- porto finale, novembre 1996. (45) Va rilevato che alla luce del quadro temporale previsto dall’articolo 95, paragrafo 6, che non esisteva nell’ex articolo 100 A, paragrafo 4, in forza del quale Ł stata notificata la richiesta danese, le notevoli risorse investite dalla Commissione per trovare gli elementi supplemen- tari atti a giustificare il mantenimento delle disposizioni nazionali danesi non possono costituire un precedente per il futuro. Nell’esaminare se le misure nazionali noti- ficate ai sensi dell’articolo 95, paragrafo 4, sono giustifi- cate da esigenze importanti, la Commissione deve pren- dere come base «i motivi» addotti dallo Stato membro per gisutificare il mantenimento delle sue disposizioni nazionali. Ci(cid:242) significa che, conformemente alle disposi- zioni del trattato, la responsabilit(cid:224) di dimostrare che queste misure sono giustificate incombe allo Stato mem- bro richiedente. Nell’ambito del quadro procedurale la Commissione di norma costituito dall’articolo 95, deve limitarsi ad esaminare la pertinenza degli elementi presentati dallo Stato membro richiedente, senza dover cercare essa stessa eventuali motivi di giustificazione. (46) Nessuno degli studi sopra citati Ł risultato completa- mente conclusivo circa gli effetti del creosoto sulla salute umana, in particolare il suo potenziale cancerogeno, in quanto uno studio concernente in modo specifico il potere cancerogeno a lungo termine di questa sostanza era ancora in corso. Questo studio (7) Ł diventato dispo- nibile per la Commissione all’inizio del 1998. I risultati di tutti questi studi sono presentati piø avanti. Tutti gli studi sono stati inoltre trasmessi al Comitato scientifico l’ecotossicit(cid:224) e l’ambiente che ha per espresso un primo parere sul rischio di cancro per i consumatori dovuto al creosoto e/o al legno trattato con creosoto il 27 novembre 1998. Il parere Ł stato riveduto il 4 marzo 1999. la tossicit(cid:224), (6) G. Grimmer, Study on the Justification in Scientific Terms of Allo- wing The Netherlands to retain its National Laws on Creosote in Place of Council Directive 94/60/EC, Rapporto finale, Biochemi- (Germania), f(cid:252)r Umweltcarcinogene, Gro(cid:223)hansdorf sches Institut dicembre 1995. Environmental Resources Management, Scientific Evaluation of the German Request for Derogation from Provisions of Council Directive 94/60/EC Concerning Creosote, rapporto fina- le, 24 aprile 1996. WS Atkins International Ltd Study on the Justi- fication in Scientific Terms of Allowing Sweden to Retain its Natio- nal Laws on Creosote in Place of Council Directive 94/60/EC, rap- porto finale, agosto 1997. (7) Fraunhofer Institute of Toxicology and Aerosol Research, Dermal Carcinogenicity Study of two Coal Tar Products (CTP) by Chronic Epicutaneous Application in male CD-1 Mice (78 Weeks), rapporto finale, Hannover, ottobre 1997. L 329/88 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 22. 12. 1999 3. 1. Giustificazione in base ad esigenze importanti serie di diversi distillati del catrame di carbone, tutti spe- cificati in base al loro nome e ai numeri EINECS e CAS. 3. 1. 1. Creosoto (cid:151) informazioni generali (47) Il creosoto Ł una miscela complessa di oltre 200 com- posti chimici, in prevalenza idrocarburi aromatici non- chØ composti fenolici e composti aromatici azotati e sol- fati. ¨ un distillato medio-pesante del catrame di carbone (campo di ebollizione circa 200-400 (cid:176)C). (48) Il creosoto pu(cid:242) contenere oltre 30 diversi poliaromatici totale di PAH dell’85 %. I piø importanti sono: idrocarburi (PAH) con una possibile concentrazione (cid:151) acenaftene (cid:151) naftalene (cid:151) fenantrene (cid:151) antracene (cid:151) fluorene (cid:151) fluorantene (cid:151) crisene (cid:151) trifenilene (cid:151) benzo[a]antracene (cid:151) benzo[b]fluorantene (cid:151) benzo[k]fluorantene (cid:151) benzo[a]pirene (49) Il benzo[a]pirene (B[a]P) Ł uno dei PAH piø studiati e la concentrazione di B[a]P Ł usata come indicatore o sostanza marker a scopi di classificazione e non riflette di per sØ la concentrazione totale di PAH del creosoto. In funzione del tipo di creosoto di cui si tratta, la con- centrazione di B[a]P pu(cid:242) variare tra 0,003 e 0,3 % in peso (30-3 000 ppm). Una distillazione raffinata di catrame di carbone con selezione delle frazioni pu(cid:242) por- tare a concentrazioni di B[a]P o fenole inferiori. L’Isti- tuto dell’Europa occidentale per la conservazione del legno (Western European Institute for Wood Preserva- tion) ha sviluppato diverse norme industriali, caratteriz- zate principalmente da concentrazioni diverse di frazioni di distillazione specificate e, elemento particolarmente importante in questo contesto, diverse concentrazioni di B[a]P. I valori limite per le norme di classificazione sono 500 ppm e 50 ppm. (50) Sono possibili modifiche alle propriet(cid:224) fisiche e chimi- che del creosoto se esse sono necessarie per scopi legati all’uso del prodotto o ambientali. ¨ possibile creare un prodotto a viscosit(cid:224) inferiore che si adatta meglio alle applicazioni a pennello incorporando componenti con un campo di ebollizione inferiore, talvolta chiamato car- bolineo. La direttiva 94/60/CE non opera una distinzio- ne: essa concerne e tratta in maniera identica un’intera (51) Il creosoto Ł usato principalmente e quasi esclusiva- mente come agente di conservazione del legno. Le appli- cazioni industriali e professionali su grande scala sono di gran lunga le piø importanti: traversine ferroviarie, pali dell’elettricit(cid:224), opere idrauliche (protezione della sponda), agricoltura e frutticoltura. Il creosoto e altri prodotti simili sono anche usati dai singoli consumatori per conservare il legno. (52) Le propriet(cid:224) pi(cid:236) importanti del creosoto sono: (cid:151) grande efficacia fungicida; (cid:151) grande efficacia insetticida; (cid:151) persistenza a lungo termine; (cid:151) resistenza alla lisciviazione e alle intemperie. (53) Una quantit(cid:224) molto piccola di creosoto Ł usata in medi- cina per il trattamento di alcune malattie della pelle come la psoriasi. T o s s i c i t (cid:224) d e l c r e o s o t o Effetti per la salute umana (54) Anche se il creosoto Ł usato come antisettico del legno da oltre un secolo, esistono pochissimi dati pubblicati sugli effetti per le persone di un’esposizione prolungata al creosoto. Molti studi risalgono a vari anni fa e non sono sempre conformi alle norme moderne in materia di documentazione. (55) L’esposizione pu(cid:242) avvenire via inalazione, ingestione o contatto con la pelle. Il creosoto Ł valutato come legger- mente-moderatamente tossico se ingerito. La maggior parte degli effetti osservati negli esperimenti su animali e in tutti gli studi epidemiologici sulle persone sono legati all’esposizione cutanea. (56) La fotosensibilit(cid:224) della pelle al catrame di carbone Ł stata descritta da vari autori. Nei lavoratori esposti al creosoto sono stati osservati sintomi di irritazione, verruche, sco- loramento della pelle e lacerazioni cutanee. Lo studio piø recente sui lavoratori esposti al creosoto in Svezia e in Norvegia Ł stato pubblicato nel 1992 (8). Lo studio ha lavoratori esposti al creosoto nel periodo esaminato i 1950-1975. I ricercatori hanno riscontrato una inci- denza totale del cancro alquanto inferiore al previsto e un aumento del rischio del cancro della pelle e del lab- linformi non-Hodgkin. La composizione del bro e di creosoto non era per(cid:242) documentata e secondo gli autori (8) S. Karlehagen et al. , Cancer Incidence Among Creosote-Exposed Workers, Scand. J. Work Environ. Health, 1992:18, pag. 26. 22. 12. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 329/89 il numero ristretto di casi non permetteva di trarre con- clusioni valide. L’aumento potrebbe essere attribuito all’esposizione sia al creosoto che alla luce del sole. Un altro studio (9) ha appurato un rischio maggiore di mor- talit(cid:224) a causa del carcinoma allo scroto per i mattonai esposti al creosoto nel periodo 1911-1938. Anche in questo caso non erano noti nØ la concentrazione di B[a]P del creosoto nØ una precisa relazione dose-effetto. (57) Sulla base soprattutto di esperimenti su animali dove la pelle dei topi era regolarmente esposta a soluzioni di B[a]P in acetone durante la loro vita (10), il Centro inter- nazionale di ricerca sul cancro (International Agency for Research on Cancer (cid:151) IARC) ha classificato il creosoto come cancerogeno per le persone (gruppo 2o). Secondo l’IARC per le sostanze di questa classe esistono prove sufficienti che il creosoto Ł cancerogeno negli animali e alcune prove da studi epidemiologici permettono di con- cludere che il creosoto pu(cid:242) essere cancerogeno per le persone. Le ricerche piø recenti non apportano nuove prove rilevanti che possano alterare questa conclusione nel della quadro complesse (58) Da diversi anni, esperti degli Stati membri hanno esami- nato la questione della classificazione del creosoto, di altri distillati del catrame di carbone e di altre cosiddette direttiva sostanze 67/548/CEE del Consiglio, del 27 giugno 1967, concer- nente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative alla classifica- zione, all’imballaggio e all’etichettatura delle sostanze pericolose (11), modificata da ultimo dalla direttiva 99/33/CE (12). Facendo capo agli stessi dati utilizzati dal- l’IARC, Ł stato raggiunto un accordo durante l’elabora- zione della direttiva 94/69/CE della Commissione (13), del 19 dicembre 1994, recante ventunesimo adegua- mento al progresso tecnico della direttiva 67/548/CEE del Consiglio, in base al quale il creosoto e alcuni altri distillati di catrame di carbone sono classificati come sostanze cancerogene della categoria 2 e devono essere etichettati con la frase di rischio R 45 «pu(cid:242) provocare il cancro». La classificazione «cancerogeno» non Ł necessa- ria se si pu(cid:242) dimostrare che la sostanza contiene meno dello 0,005 % (= 50 ppm) per peso di B[a]P (14). Si tratta di una differenza rispetto alla classificazione IARC che si applica senza alcuna indicazione della concentrazione di B[a]P. (59) La scelta di un limite di 50 ppm per la concentrazione di B[a]P a scopi di classificazione nella legislazione (9) IARC, Monograph on the Evaluation of Carcinogenic Risk to Humans, Vol. 35, Polynuclear Aromatic Compounds, Part 4, Bitu- men, Coal Tars and Derived Products, Shale Soils and Soots, Lione, 1985. (10) J. M. Holland, E. L. Frome, Advances in Modern Environmental Toxicology, Vol. VI, Applied Toxicology of Petroleum Hydrocar- bons, ed. MacFarland et al. , Princeton Scientific Publishers 1984. (11) GU 196 del 16. 8. 1967, pag. 1. (12) GU L 199 del 30. 7. 1999, pag. 57. (13) GU L 381 del 31. 12. 1994, pag. 1. (14) La nota M della prefazione all’allegato I della direttiva 67/548/CEE del Consiglio Ł applicabile al creosoto. comunitaria per distinguere i distillati di catrame di car- bone cancerogeni da quelli non cancerogeni Ł stata accettata dagli Stati membri nell’ambito del gruppo di lavoro per l’adeguamento al progresso tecnico della direttiva 67/548/CEE soltanto sulla base di una dichiara- zione congiunta della Commissione e degli Stati mem- bri. La dichiarazione afferma che la situazione sar(cid:224) riesa- minata una volta noti i risultati dello studio scientifico gi(cid:224) menzionato a cura del Fraunhofer Institute, studio avviato dall’industria in collaborazione con l’IARC e in corso a tale data. Effettivamente nel 1994 non esiste- vano dati sperimentali per dimostrare che il creosoto contenente meno di 50 ppm di B[a]P fosse cancerogeno o no. Questa situazione Ł cambiata e i risultati dello stu- dio Fraunhofer sono presentati piø avanti. (60) Si hanno poche conoscenze sulla tossicocinetica del creosoto nelle persone o nelle cavie animali. Soltanto alcuni studi molto recenti hanno trattato l’assorbimento quantitativo di PAH attraverso la pelle misurando meta- boliti evacuati di pirene (15): l’assorbimento sembra variare a seconda delle persone e nella stessa persona delle diverse parti del corpo. In uno studio distinto (16), Ł stato misurato l’assorbimento cutaneo di diversi com- posti PAH. I PAH di peso molecolare piø elevato come il pirene ad esempio il B[a]P erano assorbiti meno rapi- damente. Qualsiasi stima dell’assorbimento di B[a]P usando come marker il pirene produrr(cid:224) quindi una stima in eccesso e pu(cid:242) essere considerata conservativa. (61) Da notare che tutti gli effetti osservati negli esperimenti su animali o in studi epidemiologici sulle persone si basano su esposizioni croniche ad alto livello. La lettera- tura in materia non riporta esempi di cancro della pelle (o di altro tipo) attribuibili all’esposizione al creosoto in un contesto ambientale non professionale. (62) L’esposizione dei consumatori pu(cid:242) verificarsi durante l’uso di preparati contenenti creosoto (o carbolineo) per la conservazione del legno mediante applicazione a pen- nello (esposizione cutanea e inalazione) o attraverso l’uso di legno trattato (ad esempio adulti durante la costruzione di recinzioni o altre strutture in legno ad uso privato, bambini che giocano su strutture fatte con legno trattato). Non sono disponibili dati quantitativi sull’esposizione dei consumatori al creosoto, diretta- mente attraverso l’uso del prodotto, o indirettamente tramite contatto con legno trattato con creosoto. Gli studi hanno sviluppato vari modelli e calcoli di esposi- zione che saranno discussi piø avanti. (15) Van Rooij J. G. M. , et al. , Absorption of Polycyclic Aromatic Hydro- carbons Through Human Skin: Differences between Anatomical Sites and Individuals, J. Tox. Environ. Health, 38, 1993, pag. 355. (16) Van Rooij, J. G. M. , Dermal Exposure to Polycyclic Aromatic Hydro- carbons Among Workers, Thesis ISBN 90-9007080-X, Nijmegen 1993. L 329/90 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 22. 12. 1999 Effetti ambientali ecc. ) ed Ł spesso difficile attribuire i loro livelli ad una fonte particolare come il legno trattato con creosoto. (63) al creosoto, spesso riconducibile In vari paesi vi Ł stata una contaminazione ambientale dovuta a vecchi impianti di trattamento del legno. La maggior parte delle informazioni sulla dispersione del creosoto nell’ambiente derivano infatti da fuoriuscite industriali di creosoto e dalla contaminazione residua di impianti di creosoto in disuso. La contaminazione ambientale Ł stata individuata da un’analisi di composti PAH selezionati, in particolare B[a]P. (64) Il creosoto Ł tossico per alcuni organismi nel terreno e altamente tossico per gli organismi acquatici (con valori 96h LC-50 spesso inferiori a 1 mg/l). Molti suoi compo- nenti hanno un effetto di bioaccumulo. (65) Le caratteristiche principali dei PAH nell’ambiente sono: (cid:151) i PAH si legano fortemente alla materia organica del terreno; (cid:151) il tasso di degradazione dei PAH nel terreno e in altri comparti ambientali Ł in genere lento. I residui di creosoto possono persistere per molti anni nel- l’ambiente (> 20-30 anni); (cid:151) i principali processi di decomposizione sono la foto- degradazione (ossia per effetto dei raggi solari) e la degradazione microbica (ad opera di alcuni batteri). La degradazione microbica pu(cid:242) verificarsi in condi- zioni aerobiche e anaerobiche. I composti di PAH con quattro anelli e piø possono essere scarsamente degradabili; (cid:151) i PAH che finiscono nei corsi d’acqua si trasformano rapidamente in sedimento; la maggior parte dei PAH con (cid:151) nei corsi d’acqua, peso molecolare sono principalmente inferiore rimossi mediante degradazione microbica e i com- posti con peso molecolare piø elevato mediante fotoossidazione e sedimentazione. La degradazione microbica dei PAH maggiormente solubili in acqua si verifica in condizioni aerobiche e anaerobiche. In alcune specie acquatiche Ł stato osservato un effetto di bioaccumulo dei costituenti PAH. (66) Le emissioni di PAH nell’aria, nell’acqua e nel terreno possono verificarsi durante il processo di impregnazione impregnazione nonchØ e di stoccaggio nel durante l’uso del in I PAH riscontrati diversi comparti ambientali sono per(cid:242) di diversa origine (ad esempio tutti i processi di combustione, il traffico, luogo di legno trattato. (67) Uno studio (17) in Svezia ha mostrato che dopo qua- rant’anni nel terreno, i pali impregnati con creosoto ave- vano perso una parte dei composti contenuti nel creoso- to, soprattutto quelli con il campo di ebollizione piø basso (< 270 (cid:176)C). La parte dei pali in superficie aveva perso la quantit(cid:224) maggiore. La mobilit(cid:224) dei composti lisciviati Ł risultata molto bassa in quanto Ł stato possi- bile rilevarli soltanto nel terreno nell’immediata prossi- mit(cid:224) dei pali. Ci(cid:242) Ł coerente con l’osservazione secondo cui terreno dei PAH Ł estremamente bassa a causa del loro forte assorbimento nella materia organica. la mobilit(cid:224) nel (68) La presenza di livelli elevati di PAH in ambienti acqua- tici Ł stata spesso attribuita alla presenza di legno trat- tato con creosoto. La migrazione di componenti del creosoto dal legno trattato nell’acqua Ł piø elevata nelle acque dolci che nell’acqua di mare e ci(cid:242) Ł stato dimo- strato in molti studi. La migrazione sembra essere piø in uno studio, dopo dieci limitata nell’acqua di mare; anni di permanenza in mare, i pali di fondazione mante- nevano il 93 % della composizione originaria dei com- posti di creosoto (18). L’inquinamento dei sedimenti dovuto alla lisciviazione di creosoto dalle strutture di protezione della sponda Ł stato documentato nei Paesi Bassi (19) e anche in studi sull’inquinamento dovuto a impianti di impregnazione in disuso. (69) Quanto all’esposizione umana, sono disponibili pochi dati sull’inquinamento ambientale dovuto a PAH deri- vanti dal creosoto. 3. 1. 2. La posizione della Danimarea (70) Secondo la Danimarca il creosoto contenente qualsiasi concentrazione di B[a]P Ł cancerogeno, non soltanto se la concentrazione di B[a]P Ł superiore a 50 ppm secondo la classificazione della direttiva 94/69/CE, recante 21o adeguamento al progresso tecnico della direttiva 67/548/CEE. A differenza della classificazione comunitaria, la classificazione IARC del creosoto si applica senza limiti per la concentrazione di B[a]P. Non sono disponibili dati sulle propriet(cid:224) cancerogene del creosoto contenente meno di 50 ppm di B[a]P. (71) Il creosoto Ł vantato come leggermente-moderatamente tossico se ingerito e se viene a contatto con la pelle non- (17) S. Holmroos, Analys av kreosotstolpar i Siml(cid:228)gsdalen efter 40 (cid:229)rs exponering I f(cid:228)lt. Rapport nr. M205-252. 092. ˜lvkarleby: Vatten- fall Utveckling. 1994. (18) L. L. Ingram et al. , Migration of Creosote and Its Components from Treated Piling Sections in a Marine Environment, Proc. Ann. Meet. Am. Wood preserv. Assoc. 78, 1982, pag. 120. Cfr. anche note nn. 8 e 13. (19) Bkh consulting engineers, Foundation of the appeal against the EC-directive on creosote, rapporto finale, Delft, 1o luglio 1995. 22. 12. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 329/91 chØ irritante per la pelle e per gli occhi. Provoca fot(cid:243)tos- sicit(cid:224) della pelle ed Ł stato dimostrato che Ł cancerogeno per la pelle negli animali. La presenza di sostanze co- cancerogene pu(cid:242) essere importante per lo sviluppo del cancro della pelle e provoca anche eczema fot(cid:243)tossico dopo esposizione cutanea in connessione con la luce solare. (72) Secondo la Danimarca l’esposizione professionale al creosoto del catrame di carbone aumenta nei lavoratori l’incidenza del cancro della pelle. Questa asserzione Ł corroborata dal riferimento allo studio gi(cid:224) menzionato impregnazione impianti scandinavi di su lavoratori di con il creosoto (20). (73) Oltre al contatto cutaneo con il creosoto o con prodotti trattati, l’esposizione professionale ai PAH avviene attra- verso l’inalazione di aria contaminata nel luogo di lavo- ro. L’impregnazione di legno con creosoto contribuisce all’inquinamento atmosferico dovuto ai PAH. La Dani- marca ha valore limite di 200 g/m3 per il luogo di lavoro misurato nella frazione di particolato solubile in benzene. Il memorandum danese riporta un esempio di misurazioni in un impianto statunitense (prima del 1985) dove sono stati riscontrati risultati nella gamma 0,05-650 g/m3. In alcune ricerche, la con- centrazione di B[a]P Ł rilevante (0,39-0,89 (cid:181)g/m3). Si riscontrano metaboliti di composti di creosoto nell’urina dei lavoratori che trattano questa sostanza dopo inala- zione ed esposizione cutanea. effettuate (74) L’esposizione non professionale (dei consumatori) si verifica attraverso il legno trattato, ossia a vecchie tra- versine ferroviarie utilizzate in Danimarca in giardini e campi da gioco. L’esposizione cutanea pu(cid:242) verificarsi in attivit(cid:224) all’esterno soprattutto d’estate quando le tempe- rature elevate portano ad un aumento delle concentra- zioni di creosoto sulla superficie del legno e si ha un maggiore contatto con zone della pelle non protette. I campioni di legno prelevati dalla superficie di vecchie traversine ferroviarie utilizzate in campi da gioco per bambini hanno mostrato una concentrazione elevata di B[a]P (non sono state fornite cifre precise). (75) L’esposizione non professionale pu(cid:242) anche verificarsi se il legno impregnato Ł usato per lavori di costruzione e in connessione con un trattamento superficiale con ver- nice al creosoto. acuta in una volta sola ad una sufficiente distanza di separazione comporter(cid:224) probabilmente un rischio non significativo mentre esposizioni molteplici possono pre- sentare rischi inaccettabili (a riguardo il memorandum danese fornisce cifre precise). (77) Le autorit(cid:224) danesi menzionano anche che il creosoto ha effetti ecotossici per il terreno e per l’acqua. Il creosoto e il sedimento inquinato con creosoto mostrano una tossicit(cid:224) molto acuta per gli organismi acquatici. Molte sostanze nel creosoto possono registrare in natura un effetto di bioaccumulo. La tossicit(cid:224) acuta elevata per gli organismi acquatici e le propriet(cid:224) lipofile del creosoto e di molti suoi componenti (che ne consentono l’effetto di bioaccumulo) rendono questa sostanza indesiderabile per l’ambiente. (78) I PAH evaporano dal legno trattato con creosoto e la composizione cambia col tempo. Alcuni composti PAH sulla superficie del terreno possono degradarsi con l’in- solazione. La degradazione microbica pu(cid:242) anche contri- I composti PAH con buire all’eliminazione dei PAH. quattro anelli e piø possono essere scarsamente degrada- bili. La degradazione microbica pu(cid:242) verificarsi in condi- zioni aerobiche e anaerobiche. La degradazione non Ł completa e sono stati effettuati studi a temperature del- l’acqua superiore a 20 (cid:176)C mentre la temperatura delle acque sotterranee danesi Ł inferiore a 10 (cid:176)C. PoichØ la temperatura e l’insolazione sono inferiori in Danimarca rispetto ad altri paesi della Comunit(cid:224), la degradazione fotochimica e microbica del creosoto Ł ridotta. (79) La ripresa dell’uso di creosoto in Danimarca aumente- rebbe l’inquinamento dovuto ai PAH gi(cid:224) esistente e la posizione geografica e le condizioni climatiche danesi rendono il processo di degradazione molto lento. La combustione di legno trattato con creosoto pu(cid:242) emet- tere concentrazioni elevate di composti PAH. Se il legno trattato Ł bruciato nei caminetti di case private, le con- centrazioni aumenteranno i sulla salute umana. rischi degli effetti (80) Il creosoto contiene anche sostanze diverse dal B[a]P che sono nocive per la salute e che possono costituire un rischio per la qualit(cid:224) dell’acqua potabile in Dani- marca qualora finissero nelle acque sotterranee. I fenoli, il naftalene e i benzopireni sono alcune delle sostanze presenti nel creosoto che possono finire nelle acque sot- terranee. La concentrazione supera i criteri di qualit(cid:224) danesi. La Danimarca usa come acqua potabile acque sotterranee non depurate. (76) Se si bruciano traversine ferroviarie trattate con creosoto all’aperto, si hanno concentrazioni elevate di PAH. Se le dosi accumulate nel corso della vita sono usate come il migliore indicatore del rischio di cancro, un’esposizione 3. 1. 3. Valutazione della posizione danese (20) Cfr. nota n. 8. (81) Le posizioni delle autorit(cid:224) danesi vanno valutate con riferimento all’informazione sulla tossicit(cid:224) e sull’ecotossi- L 329/92 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 22. 12. 1999 cit(cid:224) del creosoto. Va rilevato inoltre che tutte le infor- mazioni sulle preoccupazioni che il creosoto solleva con riferimento alla salute e all’ambiente e comunicate dalle autorit(cid:224) danesi non sono nuove ed erano gi(cid:224) note al momento dell’elaborazione della direttiva 94/60/CE. Soprattutto i dati disponibili sul potere cancerogeno erani gi(cid:224) stati discussi in maniera approfondita durante l’elaborazione della direttiva concernente la classifica- zione del creosoto. (82) Tutti i risultati dei vari studi sono stati menzionati nella parte di informazione generale precedente. Soltanto molto recentemente sono diventati disponibili i dati spe- rimentali che mostrano come il rischio cancerogeno del creosoto contenente meno di 50 ppm di B[a]P possa non essere trascurabile. (83) Circa l’esposizione dei lavoratori per inalazione, c’Ł da chiedersi se i dati misurati molto tempo fa in un impianto statunitense siano significativi nel contesto danese dove esistono pertinenti norme che assicurano un’elevata protezione dei lavoratori. Le autorit(cid:224) dei Paesi Bassi nella loro richiesta di applicazione dell’ex articolo 100 A, paragrafo 4, del trattato CE, concernente la stessa direttiva, hanno inoltre esaminato a loro volta i rischi per i lavoratori legati all’esposizione per inalazione concludendo che si trattava di rischi accettabili. livello elevato nell’ambito di esperimenti su animali o nel corso dell’esposizione professionale. La letteratura non riporta esempi di cancro della pelle (o di altre parti del corpo) attribuibili all’esposizione al creosoto in un contesto non professionale. (86) In Danimarca la conservazione del legno con creosoto risale a piø di cento anni. Nel 1987, quando Ł stato applicato il sistema di autorizzazione, funzionavano tre impregnazione. Le singole autorizzazioni impianti di consentivano l’uso di creosoto soltanto per il tratta- mento del legno in impianti industriali chiusi. L’uso di legno trattato era limitato alle traversine ferroviarie e ai pali. L’ultima autorizzazione Ł venuta a termine nel gen- naio 1991 e da allora non sono piø state rilasciate auto- rizzazioni. La tabella 2 mostra l’uso del legno trattato con creosoto in Europa nel 1990, ossia prima della sca- denza dell’ultima autorizzazione all’uso del creosoto in Danimarca. (87) Gi(cid:224) nel 1990 la Danimarca era al secondo posto per il piø basso uso pro capite di legno trattato con creosoto e uno dei piø bassi per superficie. Il declino dell’uso di legno trattato con creosoto Ł iniziato gi(cid:224) all’inizio degli anni ’70 a vantaggio di altre sostanze di impregnazione come i complessi rame-cromo-arsenico (cooper chro- mium arsenic complexes (cid:151) CCA). (84) Lo studio sul quale le autorit(cid:224) danesi basano la loro asserzione che l’esposizione al creosoto comporta una piø elevata incidenza del cancro della pelle Ł gi(cid:224) stata menzionata (21). le conclusioni degli stessi autori sono molto meno precise di quelle delle autorit(cid:224) danesi («nessuna conclusione valida») cos(cid:236) come quelle di altri studi epidemiologici. In realt(cid:224), (88) (85) Circa l’esposizione non professionale, va sottolineato che tutti gli effetti negativi del creosoto per la salute sono stati osservati nel caso di esposizioni croniche a In Danimarca non esistono prove epidemiologiche, rap- porti di incidenti negativi nØ dati o stime sull’assunzione di creosoto da varie possibilit(cid:224) di esposizione. Non Ł pertanto possibile effettuare stime dirette delle quantit(cid:224) di creosoto assorbite dai membri della popolazione danese o aventi un’influenza su essi. Considerato il basso uso pro capite e per superficie, l’esposizione Ł probabil- la direttiva venisse mente 94/60/CE, vi sarebbe probabilmente un aumento ma non Ł possibile effettuare stime quantitative. Tuttavia anche un aumento significativo non porterebbe a valori di esposizione superiore a quelli di altri paesi europei. inferiore. applicata Se Tabella 2 Consumo di legno trattato con creosoto in Europa (1990) (22) Paese Uso annuo 1990 (m3/a) Uso annuo / Pro capite (10ﬂ3 m3 / cap. a) Uso annuo / km2 (m3/km2 a) Germania Paesi Bassi Spagna Italia 150 000 100 000 93 000 74 000 2,3 6,7 2,4 1,3 0,4 2,9 0,2 0,3 (21) Cfr. nota n. 8. (22) Fonte: cfr. nota n. 19, pag. 6. 22. 12. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 329/93 Paese Uso annuo 1990 (m3/a) Uso annuo / Pro capite (10ﬂ3 m3 / cap. a) Uso annuo / km2 (m3/km2 a) Regno Unito Svezia Francia Belgio Norvegia Irlanda Finlandia Danimarca Europa 65 000 57 000 45 000 26 000 20 000 20 000 13 000 5 000 1 000 000 1,1 7,1 0,8 2,6 5,0 5,0 2,6 1,0 2,0 0,3 0,1 0,08 0,8 0,06 0,3 0,04 0,1 0,2 (89) La Danimarca menziona l’emissione di PAH dal legno trattato che viene bruciato dai consumatori. Non sono legno smaltite in questa forniti dati sulle quantit(cid:224) di maniera. Va rilevato inoltre che la combustione di legno (trattato o no) produce sempre una certa quantit(cid:224) di PAH. La preoccupazione delle autorit(cid:224) danesi circa lo smaltimento di traversine ferroviarie vecchie e in disuso non differisce dalla situazione di altri paesi con un mer- cato di seconda mano del legno trattato con creosoto e non pu(cid:242) essere una prova di una situazione specifica. (90) La contaminazione dell’ambiente dovuta a fonti legate al creosoto pu(cid:242) comprendere emissioni nell’aria e nell’ac- qua dagli impianti di impregnazione con creosoto, infil- trazioni e ruscellamento da impianti in disuso e dalla disseminazione di costituenti del creosoto dal legno trat- tato nel terreno e nell’acqua. Di conseguenza Ł possibile che costituenti come i PAH contaminino organismi ter- restri e acquatici. I PAH rilevati nei comparti ambientali derivano per(cid:242) da varie fonti ed Ł spesso difficile attri- buirne i livelli ad una fonte particolare come il creosoto. (91) In Danimarca sono stati rilevati composti di creosoto soltanto nel terreno e nelle acque sotterranee in prossi- mit(cid:224) di impianti di impregnazione del legno orrmai in disuso. La Danimarca ha stabilito valori limite orientativi per alcune sostanze organiche nel terreno e nelle acque sotterranee. Il totale dei composti PAH dovrebbe essere inferiore a 1 mg/kg di peso secco per evitare effetti eco- tossicologici. Unicamente per il B[a]P, il valore limite Ł di 0,1 mg/kg. Il criterio di qualit(cid:224) dell’acqua per le acque sotterranee Ł di 0,2 g/l per la somma di sei composti PAH (B[a]P compreso). (gli impianti di impregnazione in disuso) sono state rilevate In alcuni inquinati siti concentrazioni di B[a]P fino a 320 mg/kg nel terreno e fino a 3 g/l in alcuni cammpioni d’acqua. Non sono stati forniti dati per la situazione normale o generale. (92) Quanto alla situazione specifica della Danimarca men- zionata nella richiesta, vale la seguente analisi: la Dani- marca sostiene di avere un problema specifico perchØ in generale l’acqua potabile proviene in genere diretta- mente da acque sotterranee non depurate e quindi Ł necessaria una protezione speciale. L’uso di legno trat- tato potrebbe portare alla contaminazione delle acque sotterranee attraverso la lisciviazione di composti del creosoto dal legno trattato a contatto con il terreno. Attualmente esistono in Danimarca tre impianti di impregnazione del creosoto in disuso dove sono stati rilevati livelli elevati di PAH nelle acque sotterranee e dove le acque sotterranee in prossimit(cid:224) sono escluse come fonte di acqua potabile. Questa contaminazione Ł dovuta per(cid:242) alla prassi operativa dei siti di impregna- zione e non pu(cid:242) essere generalizzata per il legno trat- tato con creosoto usato per traversine o pali. Come indi- cato in precedenza, la lisciviazione di PAH da legno trat- tato con creosoto nel terreno e/o nelle acque sotterranee Ł difficilmente significativa in quanto i PAH rimangono soprattutto nelle immediate vicinanze dei pali e dei punti di origine, anche dopo anni di contatto. I PAH sono fortemente assorbiti dalla materia organica del ter- reno e la possibilit(cid:224) di raggiungere le acque sotterranee Ł minima. L’argomento di una protezione generale delle acque sotterranee dal creosoto derivanti da legno trat- tato non Ł pertanto applicabile. (93) Non sono stati reperiti dati circa la concentrazione dei costituenti del creosoto nelle acque e nei sedimenti danesi. In base all’informazione disponibile, sembrerebbe che, a parte una contaminazione localizzata dei tre siti di impregnazione del legno in disuso, l’ambiente acqua- L 329/94 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 22. 12. 1999 tico danese non Ł indebitamente contaminato con creo- soto o con i suoi costituenti PAH. 3. 1. 4. Valutazione del Comitato scientifico per la tossicit(cid:224), l’ecotossicit(cid:224) e l’ambiente (94) Se la Danimarca applicasse le disposizioni della direttiva 94/60/CE, si potrebbe verificare un aumento dell’esposi- zione del pubblico in quanto sarebbero possibili l’uso di creosoto da parte dei consumatori, un uso maggiore di legno trattato e una concentrazione piø elevata di B[a]P del creosoto usato a livello industriale per le traversine ferroviarie e i pali. ¨ pressochØ impossibile stimare l’en- tit(cid:224) di questo aumento in quanto il prodotto non Ł sul mercato da diversi anni. (98) Durante l’elaborazione della direttiva 94/769/CE recante 21o adeguamento al progresso tecnico della direttiva 67/548/CEE, gli Stati membri hanno accettato come sicura una concentrazione di B[a]P pari a 50 ppm. Come gi(cid:224) menzionato nel considerando 59, la Commis- sione e gli Stati membri hanno comunque convenuto in una dichiarazione comune di riesaminare la situazione alla luce dei risultati dello studio sulle propriet(cid:224) cancero- gene dei distillati di catrame e di carbone attualmente in corso su iniziativa dell’industria e in collaborazione con l’IARC. (95) Una preoccupazione particolare espressa dalle autorit(cid:224) dei Paesi Bassi e dalla Germania nelle loro richieste di deroga alla direttiva 94/60/CE ai sensi dell’ex articolo 100 A, paragrafo 4, del trattato CE riguarda le strutture in legno trattato con creosoto nei campi da gioco per bambini. Come in questi altri casi, non sono disponibili dati per la Danimarca, ma in base a calcoli e stime si possono supporre cifre comparabili a quelle contenute negli studi effettuati nel quadro delle richieste dei Paesi Bassi, della Germania e della Svezia in quanto lo scena- rio di bambini che giocano su strutture in legno trattato con creosoto non Ł specifico di un paese. Di conse- guenza sono anche applicabili le valutazione dell’esposi- zione effettuate in relazione a queste richieste. I risultati sono stati i seguenti: (99) La Commissione ha potuto prendere visione di questo studio (24) nel gennaio 1998. Lo studio ha testato gli effetti cancerogeni di due prodotti al creosoto forniti dall’impresa sponsor (R(cid:252)ttgers-VfT AG, Germania) con- tenenti 10 e 275 ppm di B[a]P. A causa dell’elevata viscosit(cid:224) dei prodotti, non Ł stato possibile applicarli direttamente sulla pelle dei topi e sono stati diluiti in toluene. Su gruppi di 62 topi e per un periodo di 78 settimane (due volte alla settimana, 25 l) sono state applicate soluzioni con varie concentrazioni del pro- dotto e quindi varie concentrazioni di B[a]P nonchØ soluzioni pure di B[a]P e applicazione di toluene puro a un gruppo di controllo. In questo periodo di tempo Ł stato osservato lo sviluppo di tumori e le cavie sono state attentamente esaminate al termine dello studio. (96) L’esposizione attraverso contatto cutaneo nel caso di bambini che giocano su legno secco trattato con creoso- to, calcolata nello studio ordinato dalla Commissione nel quadro della richiesta svedese, sarebbe di 0,85 ng/kg in peso corporeo/giorno per uno scenario di due ore al giorno, 50 % copertura di pelle nuda, peso corporeo (body weight -bw) di 15 kg e 1,7 ng/kg bw/giorno per un tempo di esposizione di quattro ore al giorno. Le autorit(cid:224) dei Paesi Bassi, nei loro calcoli, pur usando una metodologia leggermente diversa, sono arrivati ad una dose di esposizione giornaliera di 2 ng/kg bw/giorno che Ł molto prossima a questo risultato e ispira quindi maggiore fiducia. L’esposizione in Danimarca dovrebbe essere simile. (97) L’entit(cid:224) dei rischi dovuti a un tale livello di esposizione Ł considerata inaccettabile dalle autorit(cid:224) dei Paesi Bassi. Vari altri studi hanno inoltre raccomandato che la Com- missione, prima di prendere una decisione, attenda i risultati dello studio sul potere cancerogeno a lungo ter- mine, a quell’epoca ancora in corso (23) (ricevuto all’ini- zio del 1998). I risultati dello studio sono stati esaminati dal Comitato scientifico per la tossicit(cid:224), l’ecotossicit(cid:224) e l’ambiente e l’analisi Ł presentata qui di seguito. (100) La Commissione ha presentato questo studio e tutti gli informazioni scientifiche e altri documenti contenenti sull’esposizione al creosoto al Comitato scientifico per la tossicit(cid:224), l’ecotossicit(cid:224) e l’ambiente (Scientific Committee for Toxicity, Ecotoxicity and the Environment (cid:151) SCTEE). Al Comitato Ł stato chiesto di valutare se esi- stano prove scientifiche sufficienti a sostegno dell’opi- nione che vi sia un rischio di cancro per i consumatori legato al creosoto contenente meno di 50 ppm di B[a]P e/o al legno trattato con tale creosoto e, in caso afferma- tivo, se sia possibile stimarne o quantificarne l’entit(cid:224). Il comitato ha adottato il suo parere il 27 novembre 1998. (101) Il Comitato osserva che lo studio Fraunhofer Ł ben impostato e ribadisce il potenziale cancerogeno dei pre- parati di catrame di carbone. A causa del potenziale genotossico dei PAH contenenti B[a]P, non esiste una concentrazione soglia che determina il potere canceroge- no. Lo studio indica chiaramente una relazione lineare dose-reazione tra la concentrazione di B[a]P dei prepa- rati somministrati e il numero di animali che sviluppano tumori. Entrambi i preparati hanno un potere cinque volte superiore di provocare tumori della pelle rispetto al B[a]P puro, a causa presumibilmente della presenza nel creosoto di altre sostanze cancerogene. Si pu(cid:242) (23) Cfr. nota n. 7. (24) Cfr. nota n. 7. 22. 12. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 329/95 dedurre dallo studio che il creosoto contenente 50 ppm di B[a]P provocherebbe nei topi un’incidenza significa- tiva del cancro della pelle. (106) (102) I dati per valutare pienamente l’importanza degli effetti osservati in uno studio sullo spennellamento della pelle nei topi, con riferimento all’esposizione umana, sono insufficienti. L’estrapolazione dai topi dei dati sul potere cancerogeno per la pelle alle persone comporta anche varie incertezze ed Ł quindi difficile usare direttamente questi dati per valutare il rischio di cancro nelle persone. La sensibilit(cid:224) legata alla specie dell’esposizione cutanea all’azione cancerogena del creosoto Ł influenzata dalla morfologia e dalla fisiologia della pelle, dall’attivazione e non attivazione metabolica nella pelle e dai processi di riparazione. Sulla base di tutte le informazioni disponi- bili, una valutazione scientificamente giustificata del rischio cancerogeno, ad esempio per l’esposizione cuta- nea dei bambini che giocano su legno trattato con creo- soto, Ł pertanto difficile. (103) Dai dati contenuti nello studio Fraunhofer, il Comitato ha calcolato un valore di potere cancerogeno di T25 per il B[a]P puro di 13 (cid:181)g/kg in peso/giorno. T25 Ł la dose cronica giornaliera per kg di peso corporeo all’origine di tumori in un punto specifico dei tessuti nel 25 % delle cavie animali nel corso della durata di vita standard di tale specie. Le formulazioni di creosoto testate hanno un potere superiore (2,7 (cid:181)g/kg in peso/giorno). cancerogeno globale cinque volte (104) Supponendo che il valore di esposizione calcolato nello studio ordinato dalla Commissione, ossia 0,85 ng di B[a]P per kg in peso/giorno (sulla base di due ore di gioco al giorno) o 1,7 ng (sulla base di quattro ore di gioco al giorno) sia prossimo all’esposizione effettiva, il rischio di cancro nell’arco della vita sarebbe di 8,2 (cid:215) 10ﬂ5 (rispettivamente 1,63 (cid:215) 10ﬂ4) per un’esposizione giorna- liera durante tutta la vita, un dato chiaramente preoccu- pante. Per un’esposizione giornaliera durante 10 anni e il una durata di vita di 70 (ipotesi dei Paesi Bassi), rischio sarebbe di 1,16 (cid:215) 10ﬂ5. Per un’esposizione giorna- liera durante 5 anni e una durata di vita di 70 anni (ipo- tesi tedesca), il rischio sarebbe di 0,58 (cid:215) 10ﬂ5, (rispettiva- mente 1,16 (cid:215) 10ﬂ5). Con le dosi di esposizione calcolate dalle autorit(cid:224) dei Paesi Bassi (2 ng/kg in peso/giorno) o dalle autorit(cid:224) tedesche (2,62 ng/kg in peso giorno) i rischi aumenterebbero proporzionalmente. (105) Sulla base dello studio piø recente, con riferimento alla relazione dose-reazione per il potere cancerogeno del creosoto per la pelle, quale derivata dal Comitato, e in funzione del modello di esposizione scelto, il rischio Ł pertanto leggermente o nettamente superiore ad un valore di 1 (cid:215) 10ﬂ5, che Ł proposto come un livello di rischio accettabile per le sostanze cancerogene genotos- siche nell’acqua potabile da parte dell’Organizzazione mondiale della sanit(cid:224). Il Comitato menziona anche che la cifra di 2 ng di B[a]P per kg in peso/giorno come caso peggiore di esposi- zione a B[a]P legata ad attivit(cid:224) di gioco su legno trattato con creosoto deve essere comparata con le stime relative all’assorbimento di B[a]P attraverso gli alimenti. L’assun- zione annuale di B[a]P dagli alimenti Ł stata stimata a circa 0,3-1,6 mg e ci(cid:242) corrisponderebbe ad esposizioni giornaliere di 12-63 ng/kg in peso per una persona di 70 kg. Questi valori sono quindi nettamente superiori alle dosi ricevute giocando su legno trattato con creo- soto. (107) Conclusioni del Comitato: 1. Considerata la genotossicit(cid:224) di B[a]P e i risultati dello studio Fraunhofer sullo spennellamento della pelle, esistono sufficienti prove scientifiche a soste- gno dell’opinione che il creosoto contenente meno di 50 ppm di B[a]P e/o il legno trattato con tale creosoto presentano per i consumatori un rischio di cancro. Il B[a]P Ł un buon indicatore per il rischio cancero- in quanto Ł geno dei preparati di creosoto testati stata riscontrata una relazione lineare tra l’incidenza del cancro e la dose di B[a]P. Tuttavia, il potere can- cerogeno del preparato di creosoto Ł risultato cinque volte superiore a quello giudicato in base alla sua concentrazione di B[a]P. 2. Sulla base delle informazioni disponibili, anche tenendo conto delle considerevoli incertezze nella valutazione dei rischi per i bambini che vengono a contatto con legno trattato con creosoto, l’entit(cid:224) del rischio solleva giustificate preoccupazioni. Tuttavia, l’esposizione piø elevata stimata Ł di circa 6-30 volte inferiore all’esposizione orale della popolazione adulta al B[a]P nei prodotti alimentari. Per ottenere una stima migliore della situazione in materia di esposizione, si dovrebbe effettuare uno studio bilancio-materia nella vita reale sui bambini esposti. Oltre ad essere molto complicato e a richie- dere molto risorse, un tale studio solleverebbe que- stioni etiche. 3. 1. 5. Valutazione globale (108) Le autorit(cid:224) danesi non hanno mostrato, nØ Ł stato possi- bile dimostrare attraverso altre ricerche la presenza di una situazione specifica in Danimarca relativamente L 329/96 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 22. 12. 1999 all’inquinamento generale dell’ambiente dovuto ai PAH o all’esposizione delle persone e dell’ambiente a PAH derivanti dall’uso di creosoto e legno trattato con creo- soto o che ci(cid:242) sarebbe il caso qualora la Danimarca applicasse le disposizioni della direttiva 94/60/CE. (109) La Commissione ha ricevuto informazioni supplementari sul rischio del creosoto per la salute umana nel quadro di richieste analoghe presentate dai Paesi Bassi, dalla Germania e dalla Svezia per ottenere una deroga dalla direttiva 94/60/CE ai sensi dell’ex articolo 100 A, para- grafo 4, del trattato CE e nuove prove scientifiche attra- verso un ampio studio effettuato dopo l’adozione della direttiva comunitaria. (110) Sulla base dei dati sperimentali piø recenti, il Comitato ha ritenuto che il creosoto contenente meno di 50 ppm di B[a]P e il legno trattato con tale creosoto presentano un rischio di cancro per le persone la cui entit(cid:224) non pu(cid:242) essere stimata con certezza. Date le incertezze in materia di esposizione, la Commissione considera giusti- ficate alla luce del principio di precauzione le misure volte a ridurre la probabilit(cid:224) di un’esposizione cutanea prolungata al creosoto, tramite contatto diretto con il creosoto o con il legno trattato con creosoto. (111) Queste misure comunque possono essere considerate giustificate soltanto a condizione di essere conformi al principio generale di proporzionalit(cid:224), ossia esse non devono superare quanto opportuno e necessario per il raggiungimento dell’obiettivo legittimo. Di conseguenza la legislazione notificata alla Commissione dalle autorit(cid:224) danesi pu(cid:242) essere approvata soltanto nella misura in cui essa stabilisce modalit(cid:224) di autorizzazione per l’uso del creosoto che consentano di poter effettivamente ottenere tale autorizzazione, se ci(cid:242) Ł compatibile con l’esigenza di proteggere la salute e l’ambiente. (112) Va rilevato che le disposizioni danesi esistenti prima del- l’adozione della direttiva 94/60/CE comprendono un sistema di autorizzazione senza specificare un limite particolare per la concentrazione di B[a]P o altri para- metri fisico-chimici sul creosoto. L’articolo 95, paragrafo 4, consente unicamente l’autorizzazione della legislazio- ne nazionale in base a motivi di esigenze importanti di cui all’articolo 30 oppure per motivi di protezione del- l’ambiente o dell’ambiente di lavoro. Ci(cid:242) significa che non Ł possibile autorizzare misure nazionali meno pro- tettive di quelle stabilite dalla direttiva. La legislazione nazionale danese pu(cid:242) pertanto essere autorizzata sol- tanto se la sua applicazione pratica ha mostrato che nes- sun prodotto non conforme ai limiti stabiliti dalla diret- tiva 94/60/CE Ł stato autorizzato. Ai sensi dell’articolo 95, paragrafo 4, non pu(cid:242) essere autorizzata un’applica- zione diversa della legislazione nazionale danese. (113) Anche se le autorit(cid:224) danesi nella loro notifica del 20 dicembre 1995 ai sensi dell’ex articolo 100 A, paragrafo 4, del trattato CE hanno espresso l’intenzione di vietare gli usi esistenti di legno trattato con creosoto, la legisla- zione nazionale notificata dalle autorit(cid:224) danesi in detta legno trattato. richiesta non contiene disposizioni sul Queste misure non essendo state formalmente notificate alla Commissione non possono essere autorizzate nella presente decisione. (114) Conformemente all’articolo 95, paragrafo 7, del trattato, la Commissione sta gi(cid:224) esaminando l’opportunit(cid:224) di ade- guare al progresso tecnico il disposto della direttiva 94/60/CE concernente il creosoto. La Commissione valuter(cid:224) inoltre l’uso del creosoto nell’ambito del pro- gramma di riesame di cui all’articolo 16 della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (25), in un arco di tempo compatibile con le sca- denze generali del programma di riesame e tenendo conto di altre possibili priorit(cid:224) identificate al momento della determinazione effettiva del programma. Un pro- getto di ricerca in corso nell’ambito del Quarto pro- gramma quadro di ricerca e sviluppo tecnologico sta studiando la catena di produzione e la durata di vita dei pali trattati con creosoto (26). 3. 2. Assenza di discriminazione arbitraria (115) In forza dell’articolo 95, paragrafo 6, la Commissione deve verificare che le disposizioni nazionali non costitui- scano un mezzo di discriminazione arbitraria. Secondo la decisione della Corte di giustizia, l’assenza di discrimi- nazione significa che non si pu(cid:242) applicare un tratta- mento diverso a situazioni simili nØ un trattamento simile a situazione diverse. (116) La limitazione alla commercializzazione e all’uso di pro- dotti contenenti creosoto nella legislazione danese Ł generale e concerne tutti i prodotti che contengono creosoto. La legislazione danese non stabilisce regole tipi di prodotti. Essa non incide su diverse per vari alcuni prodotti in maniera diversa rispetto ad altri, nazionali o importati, bens(cid:236) si applica a tutti i prodotti contenenti creosoto. Non si hanno quindi prove che essa possa essere usata come un mezzo di discrimina- zione arbitraria tra gli operatori economici nella Comu- nit(cid:224). (25) GU L 123 del 24. 4. 1998, pag. 1. (26) Research Contract FAIR5-CT98-3933 (Quarto programma quadro di RST), Integrating the processes involved in the production of creosoted utility poles. 22. 12. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 329/97 3. 3. Assenza di una restrizione dissimulata al commercio (117) Misure nazionali piø restrittive per limitare la commer- cializzazione e l’uso di prodotti che derogano dalle disposizioni di una direttiva comunitaria costituiscono normalmente un ostacolo agli scambi. I prodotti che possono legalmente essere immessi sul mercato nel resto della Comunit(cid:224) non possono essere immessi sul mercato negli Stati membri interessati. Il paragrafo 6 dell’articolo 95 mira ad evitare che vengano applicate per motivi non opportuni le restrizioni basate sui criteri del para- grafo 4 e che costituiscono in realt(cid:224) misure economiche introdotte per impedire le importazioni di prodotti da altri Stati membri al fine di proteggere indirettamente la produzione nazionale. (118) La Commissione ha ordinato uno studio (27) per analiz- zare le implicazioni legate al mantenimento delle dispo- in Danimarca sul funzionamento del sizioni nazionali mercato interno. Lo studio ha raccolto tutte le informa- zioni disponibili sul volume e sul valore degli scambi con altri Stati membri, l’eventuale interesse della Dani- marca ad applicare disposizioni nazionali per promuo- vere un interesse nazionale in prodotti di sostituzione e l’eventuale interesse della Danimarca ad applicare dispo- sizioni nazionali per promuovere prodotti alternativi al legno trattato con creosoto. A tal fine sono stati consul- tati in Danimarca vari rappresentanti delle autorit(cid:224) di regolamentazione, dell’industria e delle associazioni di categoria. (119) Nel quadro generale della sua legislazione sugli antiset- tici del legno, il ministero danese dell’Ambiente ha limi- tato o sta per limitare l’uso di vari prodotti. Come alter- nativa principale al creosoto venivano usati in Dani- marca i sali metallici inorganici (CCA) fino al momento in cui l’uso di tale legno trattato Ł stato vietato dal decreto n. 1042 del 17 dicembre 1997. (120) In Danimarca esistono quattro produttori di antisettici «organici» del legno che producono antisettici a base di stagno e azolo. Concorrenti all’esterno della Danimarca hanno espresso la preoccupazione che uno degli effetti della politica danese sugli antisettici del legno potrebbe essere la possibilit(cid:224) esclusiva di usare prodotti fabbricati in Danimarca per il trattamento del legno destinati alla vendita in Danimarca mentre i produttori danesi esi- stenti di altri antisettici continuerebbero ad esportare verso altri paesi. PoichØ l’uso e le importazioni di legno trattato con creosoto non sono disciplinati, la legislazio- ne nazionale non ha per(cid:242) tale presunto effetto sulla ven- dita di legno trattato in Danimarca. (27) Environmental Resources Management, Trade and Competition Assessment of the German and Danish Request for Derogations on the Marketing and Use of Creosote, rapporto finale, giugno 1996. (121) Circa le importazioni di antisettici del legno, non esi- stono regole speciali applicabili per i prodotti di impor- tazione che non siano applicabili ai prodotti di fabbrica- zione nazionale. Anche se esiste la possibilit(cid:224) che i pro- duttori di alcuni antisettici alternativi beneficino in Danimarca della politica generale danese sugli antisettici del legno, essa torna a svantaggio dei produttori nazio- nali degli antisettici attualmente usati. (122) Le autorit(cid:224) danesi dovrebbero prendere in considera- zione il fatto che la possibilit(cid:224) di esportare creosoto mentre il suo uso e le sue importazioni sono vietate in Danimarca potrebbe costituire una restrizione dissimu- lata al commercio, a vantaggio del produttore danese di creosoto. (123) Tuttavia, come gi(cid:224) appurato, esiste una effettiva preoc- cupazione per la salute umana che giustifica la legisla- zione nazionale piø restrittiva come Ł stato rilevato per altri Stati membri. L’obiettivo principale della legislazio- ne nazionale Ł quindi la protezione della salute umana e non la preferenza data alla produzione interna. (124) In generale la Commissione ritiene pertanto che non esi- stano prove di una restrizione dissimulata nel commer- cio tra gli Stati membri a seguito delle normative danesi concernenti il creosoto. 3. 4. Assenza di ostacoli al funzionamento del mercato interno (125) Questa condizione, stabilita dall’articolo 95, paragrafo 6, primo comma Ł nuova rispetto al testo dell’ex articolo 100 A, paragrafo 4, del trattato CE. Essa non pu(cid:242) essere interpretata in maniera tale da vietare l’autorizzazione di qualsiasi misura nazionale atta ad incidere sull’istitu- zione del mercato interno. Qualsiasi misura nazionale in deroga ad una misura comunitaria di armonizzazione concernente l’istituzione e il funzionamento del mercato interno costituisce infatti in sostanza una misura atta ad incidere sul mercato interno. Di conseguenza, per con- servare l’utilit(cid:224) della procedura di deroga prevista dall’ar- ticolo 95 del trattato CE, la Commissione considera che, nel contesto dell’articolo 95, paragrafo 6, il concetto di ostacolo al funzionamento del mercato interno debba essere interpretato come avente un effetto sproporzio- nato rispetto all’obiettivo perseguito. (126) I parametri distinitivi dell’industria europea di produ- zione del creosoto sono: (cid:151) il creosoto Ł prodotto come sottoprodotto e non a titolo di prodotto primario; L 329/98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee 22. 12. 1999 (cid:151) la produzione supera notevolmente il consumo; (cid:151) il numero di produttori di creosoto Ł ridotto; (cid:151) la domanda registra un declino. scala hanno elaborato in dettaglio le proprie specifiche in relazione alle curve di ebollizione e alla concentra- zione di componenti specifici nel creosoto. La maggior parte dei produttori, anche se non tutti, Ł in grado di produrre creosoto contenente meno di 50 ppm di B[a]P. (127) In questa situazione, i fornitori sono in genere disposti a rispettare le specifiche di prodotto richieste dai loro clienti (se possono farlo tecnicamente). (128) Secondo lo studio dell’ERM (28) esistono produttori di creosoto in Germania, Austria, Belgio, Danimarca, Fran- cia, Paesi Bassi, Italia, Spagna e Regno Unito. Il 90 % del creosoto Ł usato per l’impregnazione industriale del legno da parte di imprese professionali di conservazione del legno. Il restante 10 % di creosoto Ł usato da singoli consumatori, soprattutto nel Regno Unito e in Irlanda. (129) Gli impregnatori professionali sottopongono a tratta- mento principalmente il legname destinato a pali per le telecomunicazioni e l’energia elettrica e a traversine fer- roviarie. La composizione del creosoto varia a seconda del catrame di carbone usato come materia prima, del metodo di produzione seguito e delle esigenze dei clien- ti. In relat(cid:224), la maggior parte degli utilizzatori su grande (130) La tabella 3 seguente riassume la situazione in materia di produzione di creosoto indicando i produttori, la loro sede geografica, se o meno possono produrre creosoto con una concentrazione di B[a]P < 50 ppm e se hanno o meno scambi con la Danimarca. (131) La Danimarca Ł un esportatore esclusivo di creosoto. Esiste un solo produttore di creosoto in Danimarca con una produzione di circa 14 000 tonnellate all’anno. La produzione di creosoto rappresenta circa il 4,5 % del totale di prodotti derivati dal catrame di carbone (pece, nerofumo ecc. ). L’intera produzione di creosoto Ł espor- tata, soprattutto verso la Svezia, la Norvegia e la Germa- nia. Le quantit(cid:224) di creosoto vendute in Danimarca sono state 630 t nel 1987, 552 t nel 1988, 434 t nel 1989 e 0 t nel 1990. Una quantit(cid:224) molto piccola di creosoto viene importata come parte di preparati medicinali e in preparati di vernice al carbolineo derivati dal creosoto. Tabella 3 Produzione, vendite e commercio di creosoto in Europa (29) Paese Numero di produttori Possibilit(cid:224) di produrre creosoto con B[a]P < 50 ppm Vendite di creosoto (tonnellate/anno) (1995) Scambi con i Paesi Bassi Austria Belgio Danimarca Francia Germania Paesi Bassi Spagna Regno Unito Italia Grecia Irlanda Svezia Finlandia 1 1 1 1 1 1 2 2 (cid:151) (cid:151) (cid:151) (cid:151) (cid:151) No Si Si Si Si Si Si/No Si (cid:151) (cid:151) (cid:151) (cid:151) (cid:151) (cid:151) 3 900 0 6 750 5 000 5 000 13 950 20 000 11 100 6 700 3 000 6 000 5 000 No No (cid:151) No Si No No No No Si No Si No (28) Cfr. nota n. 26. (29) Fonte: cfr. nota n. 28 e W. D. Betts, Study of the Effects on Trade and Competition of the Retention by The Netherlands of its Natio- nal Rules in Place of the Rules to be Established by Directive 94/60/EC, Tar Industries Services, Chesterfield (UK), dicembre 1995. 22. 12. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee L 329/99 (132) Dal gennaio 1991 non vi sono state richieste di autoriz- zazione di creosoto destinato ad impianti d’impregna- zine del legno in Danimarca. L’ultimo impianto di impregnazione che usava creosoto Ł stato chiuso nel 1989. Permane una domanda limitata di traversine fer- roviarie e pali in legno trattato con creosoto che sono importati: 1 365 tonnellate nel 1992 e 770 tonnellate nel 1995 (circa 7 500 m3). La Danimarca non esporta legname trattato con creosoto. (133) Il mercato per il trattamento del legno con creosoto sembra aver registsrato un declino gi(cid:224) prima della sca- denza dell’ultima autorizzazione all’uso del creosoto in Danimarca e la legislazione ha apparentemente accele- rato questa tendenza. La tendenza ad usare alternative per le principali applicazioni di legno trattato (traversine ferroviarie e pali) esisteva gi(cid:224) prima in quanto le traver- sine ferroviarie trattate con creosoto venivano sotituite con traversine in calcestruzzo e la domanda di pali del telefono registrava un declino in quanto le linee veni- vano sempre di piø interrate e le palancole in legno trat- tato con creosoto venivano sostituite con palancole in calcestruzzo/acciaio. (134) In generale l’industria danese degli antisettici del legno produce circa 220 000 m3 di legno trattato all’anno. Secondo i dati di EUROSTAT, nel 1995 sono state importate in Danimarca 69 500 tonnellate di legno trat- tato (tutti i tipi) pari a circa il doppio della quantit(cid:224) del 1994 e 2 700 tonnellate sono state esportate. La Dani- marca Ł quindi un importatore netto di legno trattato. (135) Tenedo conto di quanto precede, la Commissione consi- dera che non esistano prove secondo cui le disposizioni danesi oggetti della presente decisione costituiscano un ostacolo sproporzionato al funzionamento del mercato interno. (cid:151) possono considerarsi giustificate da esigenze impor- tanti di protezione della salute umana e se applicate conformemente al principio generale di proporzio- nalit(cid:224); (cid:151) non costituiscono uno strumento di discriminazione arbitraria nØ una restrizione dissimulata nel com- mercio fra gli Stati membri nØ un ostacolo spropor- zionato al funzionamento del mercato interno. (137) La Commissione ha quindi motivo di ritenere che le disposizioni nazionali notificate possono essere appro- vate, HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE: Articolo 1 Le disposizioni applicabili alla commercializzazione e all’uso del creosoto contenute al capitolo 7 della legge n. 212 del 23 maggio 1979 sono approvate, nella misura in cui esse sono applicate in maniera tale: (cid:151) che i limiti per il benzo[a]pirene e i fenoli estraibili in acqua stabiliti dalla direttiva 94/60/CE non siano superati, e (cid:151) l’immissione sul mercato e l’uso del creosoto siano consen- titi quando ci(cid:242) Ł compatibile con la necessit(cid:224) di proteggere la salute e l’ambiente. Articolo 2 IV. CONCLUSIONI Il Regno di Danimarca Ł destinatario della presnte decisione. (136) Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene che le disposizioni concernenti l’uso del creosoto, quali noti- ficate dal Regno di Danimarca in conformit(cid:224) dell’ex arti- colo 100 A, paragrafo 4, ed esaminate ai sensi del nuovo articolo 95, paragrafi 4 e 6, del trattato CE: (cid:151) soddisfano i requisiti ufficiali di dette disposizioni e devono essere ammesse; Fatto a Bruxelles, il 26 ottobre 1999. Per la Commissione Erkki LIIKANEN Membro della Commissione