title: Forslag til Rådets beslutning om markedsføring og indgift af bovin somatotropin (BST) og om ophævelse af beslutning 90/218/EØF

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text: C 21 E/70 DA De Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskabers Tidende 25. 1. 2000 Forslag til R(cid:229)dets beslutning om markedsfłring og indgift af bovin somatotropin (BST) og om oph(cid:230)velse af beslutning 90/218/E(cid:216)F (2000/C 21 E/15) (E(cid:216)S-relevant tekst) KOM(1999) 544 endelig udg. (cid:151) 1999/0219(CNS) (Forelagt af Kommissionen den 27. oktober 1999) R¯DET FOR DEN EUROP˘ISKE UNION HAR (cid:151) under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskab, s(cid:230)rlig artikel 37, under henvisning til forslag fra Kommissionen, under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet, under henvisning til udtalelse fra Det (cid:216)konomiske og Sociale Udvalg, og ud fra fłlgende betragtninger: (1) Ifłlge artikel 1 i R(cid:229)dets beslutning 90/218/E(cid:216)F om markedsfłring og indgift af bovin somatotropin (BST) (1), senest (cid:230)ndret ved beslutning 94/936/EF (2), p(cid:229)ser medlems- staterne, at der indtil den 31. december 1999 p(cid:229) deres omr(cid:229)de ikke meddeles tilladelse til at markedsfłre eller p(cid:229) nogen m(cid:229)de indgive malkekłer bovin somatotropin. (2) R(cid:229)det opfordrede i henhold til artikel 2, stk. 2, i n(cid:230)vnte beslutning Kommissionen til at give en gruppe uafh(cid:230)ngige videnskabsm(cid:230)nd mandat til i samarbejde med medlemssta- terne at vurdere virkningerne af anvendelsen af BST, under hensyntagen til udtalelserne fra Udvalget for Veterin(cid:230)rl(cid:230)- gemidler, bl. a. om, hvordan anvendelsen p(cid:229)virker tilf(cid:230)lde af mastitis. for at (3) Ifłlge artikel 2, stk. 1, i n(cid:230)vnte beslutning kan medlems- staterne foretage begr(cid:230)nsede praktiske forsłg med anven- delse af bovin somatotropin under en embedsdyrl(cid:230)ges kontrol fremskaffe yderligere videnskabelige data, som vil kunne indg(cid:229) i R(cid:229)dets overvejelser, n(cid:229)r det skal tr(cid:230)ffe endelig afgłrelse. Kommissionen har ikke modtaget oplysninger om s(cid:229)danne forsłg og i betragtning af det forbud, der indfłres med n(cid:230)rv(cid:230)rende beslutning, er der ikke behov for fortsat at tillade s(cid:229)danne forsłg. (4) Ifłlge protokollen om dyrebeskyttelse og dyrevelf(cid:230)rd, der er knyttet som bilag til EF-traktaten, skal EF og medlems- staterne ved fastl(cid:230)ggelsen og gennemfłrelsen af EF’s land- brugspolitik fuldt ud tage hensyn til dyrs sundhed og velf(cid:230)rd. (5) Ved afgłrelse 78/923/E(cid:216)F (3) har EF godkendt den euro- p(cid:230)iske konvention om beskyttelse af dyr, der holdes til (1) EFT L 116 af 8. 5. 1990, s. 27. (2) EFT L 366 af 31. 12. 1994, s. 19. (3) EFT L 323 af 17. 11. 1978, s. 12. landbrugsform(cid:229)l (i det fłlgende ben(cid:230)vnt »konventionen«), og har deponeret sit godkendelsesinstrument. Desuden har alle medlemsstater ratificeret konventionen. (6) Ifłlge nr. 18 i bilaget til R(cid:229)dets direktiv 98/58/EF om beskyttelse af dyr, der holdes til landbrugsform(cid:229)l (4), m(cid:229) et dyr ikke indgives andre stoffer end de stoffer, der gives med terapeutiske eller profylaktiske form(cid:229)l, medmindre det er blevet p(cid:229)vist ved videnskabelige studier af dyrs velf(cid:230)rd eller p(cid:229) grundlag af de erfaringer, der er gjort, at det p(cid:229)g(cid:230)ldende stof ikke er skadeligt for dyrets sundhed eller velf(cid:230)rd. (7) Den Videnskabelige KomitØ for Dyrs Sundhed og Trivsel vedtog den 10. marts 1999 sin rapport om dyrevelf(cid:230)rds- aspekter af anvendelsen af bovin somatotropin og erkl(cid:230)- rede, at BST łger risikoen for klinisk mastitis og forl(cid:230)nger behandlingen heraf, at det medfłrer łget forekomst af klov- og benlidelser, og at det kan have en skadelig indvirkning p(cid:229) reproduktionsevnen samt fremkalde alvorlige reaktioner p(cid:229) injektionsstedet. (8) Det er vigtigt for malkekłernes sundhed og produktivitet, at de uds(cid:230)ttes for s(cid:229) lidt stress som muligt, da stress kan łge forekomsten af lidelser som mastitis, klovl(cid:230)sioner og reaktioner p(cid:229) injektionsstedet. Det fremg(cid:229)r af den viden- skabelige komitØs udtalelse, at det er p(cid:229)vist, at anvendelse af BST kan medfłre en stigning i disse lidelser, som er b(cid:229)de smertefulde og invaliderende, og som bl. a. kan resultere i tidlig uds(cid:230)tning og dłd samt lavere produktivitet, d(cid:229)rligere trivsel. Da lidelserne er smitsomme, kan de desuden overfłres til andet kv(cid:230)g og bevirke en generelt d(cid:229)rligere sundhedstilstand i hele bes(cid:230)tningen. Det m(cid:229) derfor ud fra komitØens udtalelse konkluderes, at BST ikke błr anvendes til malkekłer. for (9) BST fremstilles ikke for at blive anvendt til terapeutiske form(cid:229)l, men udelukkende for at łge m(cid:230)lkeproduktionen (cid:151) VEDTAGET F(cid:216)LGENDE BESLUTNING: Artikel 1 Fra denne beslutnings ikrafttr(cid:230)den p(cid:229)ser medlemsstaterne, at der ikke p(cid:229) deres omr(cid:229)de eller under deres jurisdiktion gives tilladelse til at markedsfłre eller p(cid:229) nogen m(cid:229)de indgive malke- kłer bovin somatotropin (BST). (4) EFT L 221 af 8. 8. 1998, s. 23. 25. 1. 2000 DA De Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskabers Tidende C 21 E/71 Artikel 2 Artikel 4 Virksomheder, der kłber eller producerer BST-stoffer, og andre virksomheder, der har tilladelse til at markedsfłre s(cid:229)danne stof- fer, skal fłre registre, der giver en kronologisk oversigt over producerede eller erhvervede m(cid:230)ngder og solgte eller anvendte m(cid:230)ngder med angivelse af navnene p(cid:229) de personer, som har kłbt eller solgt de p(cid:229)g(cid:230)ldende m(cid:230)ngder. Disse oplysninger skal stilles til r(cid:229)dighed for myndighederne, hvis de anmoder om det, og forel(cid:230)gges som udskrift, hvis oplysningerne findes i edb- registre. Artikel 3 Beslutning 90/218/E(cid:216)F oph(cid:230)ves ved denne beslutnings ikraft- tr(cid:230)den. Artikel 5 Denne beslutning tr(cid:230)der i kraft den 1. januar 2000. Denne beslutning berłrer ikke medlemsstaternes produktion eller import af bovin somatotropin bestemt til tredjelande. for eksport Artikel 6 Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne


title: 1999/832/CE: Decisión de la Comisión, de 26 de octubre de 1999, sobre las disposiciones nacionales notificadas por el Reino de los Países Bajos que limitan la comercialización y el uso de la creosota (notificada con el número C(1999) 3424) (Texto pertinente a efectos del EEE.) (El texto en lengua neerlandesa es el único auténtico)

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text: 22. 12. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 329/25 DECISI(cid:211)N DE LA COMISI(cid:211)N de 26 de octubre de 1999 sobre las disposiciones nacionales notificadas por el Reino de los Pa(cid:237)ses Bajos que limitan la comercializaci(cid:243)n y el uso de la creosota (notificada con el nœmero C(1999) 3424) (El texto en lengua neerlandesa es el œnico autØntico) (Texto pertinente a los fines del EEE) (1999/832/CE) LA COMISI(cid:211)N DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, contengan creosota en cantidades superiores a las esta- blecidas no puede comercializase. Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, el apartado 6 de su art(cid:237)culo 95, Considerando lo siguiente: I. ANTECEDENTES 1. Legislaci(cid:243)n comunitaria: Directiva 94/60/CE (1) La Directiva 76/769/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximaci(cid:243)n de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros que limitan la comercializaci(cid:243)n y el uso de determinadas sustancias y preparados peligrosos (1), cuya œltima modificaci(cid:243)n la Directiva 1999/77/CE de la Comisi(cid:243)n (2), proh(cid:237)be y limita el uso de determinadas sustancias y preparados peligrosos y es modificada peri(cid:243)dicamente para incluir en su anexo sus- tancias adicionales que son peligrosas para el hombre y el medio ambiente. constituye la (2) La Directiva 94/60/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (3), por la que se modifica por decimocuarta vez la Directiva 76/769/CEE, armoniza entre otras cosas el uso y la comercializaci(cid:243)n de la creosota y de destilados del alquitrÆn de hulla similares, as(cid:237) como de los prepara- dos que los contienen, limitando el contenido de un componente concreto, el benzo[a]pireno (en lo sucesivo denominado «B[a]P») y de los fenoles extra(cid:237)bles con agua que se utilizan para el tratamiento de la madera (punto 32 del anexo de la Directiva 94/60/CE). El l(cid:237)mite de B[a]P estÆ fijado en un mÆximo de 50 ppm (= 0,005 %) en peso y el l(cid:237)mite de los fenoles extra(cid:237)bles con agua estÆ fijado en un mÆximo del 3 % (= 30 g/kg) en peso. La madera tratada con creosota o con preparados que (3) No obstante, la Directiva permite excepcionalmente la utilizaci(cid:243)n de creosota y de preparados que contengan creosota en cantidades de hasta 500 ppm (= 0,05 %) de B[a]P en peso y fenoles extra(cid:237)bles con agua en cantida- des de hasta 30 g/kg para el tratamiento de la madera en instalaciones industriales. Esos productos no pueden venderse al pœblico en general y los envases deben ir eti- quetados con la menci(cid:243)n «restringido al uso en instala- ciones industriales». La madera tratada de esta forma y comercializada por primera vez s(cid:243)lo puede destinarse a usos industriales y profesionales con algunas excepcio- nes como los interiores de edificios, en objetos en con- tacto con productos destinados al consumo humano o animal, en instalaciones de juegos para niæos y en otros lugares de ocio al aire libre en los que exista un riesgo de contacto con la piel. La madera vieja tratada comer- cializada por segunda vez puede utilizarse con indepen- dencia del tipo de creosota aplicado excepto en los casos mencionados anteriormente. 2. Disposiciones nacionales: La ley de sustancias de control y la Decisi(cid:243)n SIVEB (4) La legislaci(cid:243)n neerlandesa en relaci(cid:243)n con la creosota consiste en la Ley de sustancias de control (Bestrijdings- middelenwet) de 1962 (4) y por la Decisi(cid:243)n relativa a la composici(cid:243)n, la clasificaci(cid:243)n, el envasado y el etiquetado de las sustancias de control, adoptada el 22 de febrero de 1980 (en lo sucesivo denominada «la Decisi(cid:243)n SIVEB») (5) y sus posteriores modificaciones, por la que se ejecuta la citada ley. La legislaci(cid:243)n establece una pro- hibici(cid:243)n general y un sistema de aprobaci(cid:243)n para casos concretos. (5) La Ley de sustancias de control abarca las sustancias de protecci(cid:243)n de las cosechas y las sustancias de control no agr(cid:237)colas [letra f) del apartado 1 del art(cid:237)culo 1] que nadie puede suministrar, poseer, almacenar, comerciali- zar o utilizar en los Pa(cid:237)ses Bajos sin la autorizaci(cid:243)n pre- vista en la Ley (apartado 1 del art(cid:237)culo 2). El apartado 1 (1) DO L 262 de 27. 9. 1976, p. 201. (2) DO L 207 de 6. 8. 1999, p. 18. (3) DO L 365 de 31. 12. 1994, p. 1. (4) Modicicada por la ley de 15 de diciembre de 1994, Gaceta jur(cid:237)dica de los Pa(cid:237)ses Bajos de 1995, no 4. (5) Bolet(cid:237)n Oficial de los Pa(cid:237)ses Bajos de 29 de febrero de 1980, no 43. L 329/26 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 12. 1999 del art(cid:237)culo 3 define las condiciones generales que tiene que cumplir una sustancia de control para estar autori- zada (entre otros, no tener ningœn efecto nocivo para la salud humana y las aguas superficiales y no tener nin- gœn efecto inaceptable sobre el medio ambiente). (6) Atendiendo a la Ley de sustancias de control, la Decisi(cid:243)n SIVEB (que constituye un Reglamento ministerial) esta- blece el contenido admisible de los agentes activos de las sustancias de control. Estos l(cid:237)mites constituyen la base para la concesi(cid:243)n de las autorizaciones posteriores (licencias) del ministerio competente para utilizar las sustancias de control a las que se aplica la ley de sustan- cias de control. Es la modificaci(cid:243)n de 12 de marzo de 1992 de la Decisi(cid:243)n SIVEB (6), que entr(cid:243) en vigor el 18 de marzo de 1992, la que establece un contenido mÆximo de 50 ppm de B[a]P en el carbol(cid:237)neo y la creo- sota compuestos de uno o mÆs destilados de alquitrÆn de hulla, tal y como se definen en la Directiva, as(cid:237) como solubles en agua un contenido mÆximo de fenoles inferior a 30 g/kg para cualquier uso y aplicaci(cid:243)n. En particular, no hay ninguna excepci(cid:243)n prevista para el tratamiento de la madera en instalaciones industriales. (7) El gobierno neerlandØs comunic(cid:243) varios ejemplos de autorizaciones individuales correspondientes al aceite de creosota y al carbol(cid:237)neo, que especifican determinados usos prohibidos o que determinan œnicamente el uso permitido. Segœn las autoridades neerlandesas, estas autorizaciones tendrÆn un efecto jur(cid:237)dico igual al de una ordenanza general, puesto que se imponen las mismas condiciones en todos los casos similares. Las autoriza- ciones excluyen totalmente el uso de la creosota en los los interiores de edificios, juguetes, los envases de ali- mentos y los invernaderos. La creosota solamente puede aplicarse especiales instalaciones mediante una tØcnica espec(cid:237)fica (vac(cid:237)o/presi(cid:243)n). industriales en 3. Comparaci(cid:243)n entre las disposiciones nacionales y la Directiva 94/60/CE (8) El cuadro 1 muestra en detalle las diferencias entre las restricciones de uso de la creosota segœn su contenido de B[a]P impuestas por la Directiva 94/60/CE y por el ordenamiento jur(cid:237)dico neerlandØs. (9) En resumen, las disposiciones neerlandesas son mÆs res- trictivas en varios aspectos: (cid:151) no se permite el uso de creosota con un contenido de B[a]P de entre 50 y 500 ppm en instalaciones industriales, (cid:151) el tratamiento de la madera debe efectuarse con arreglo a una tØcnica espec(cid:237)fica (presi(cid:243)n/vac(cid:237)o) en instalaciones especiales, (cid:151) en determinados casos estÆ prohibido el uso de la creosota para conservar la madera, aunque el conte- nido en B[a]P sea inferior a 50 ppm. Cuadro 1 Comparaci(cid:243)n entre la Directiva 94/60/CE y la normativa neerlandesa Directiva 94/60/CEE Decisi(cid:243)n SIVEB B[a]P < 50 ppm Ninguna restricci(cid:243)n a la venta o utilizaci(cid:243)n de creosota o madera nueva tratada Carbol(cid:237)neo: ninguna restricci(cid:243)n a la venta. Venta a particulares solamente para el trata- miento de la madera. Restricciones expl(cid:237)citas al uso de la madera tratada. No puede uti- lizarse: (cid:151) en juguetes (cid:151) en interiores de edificios ocupados por personas o animales (cid:151) en locales de almacenamiento de alimen- tos (cid:151) en invernaderos (6) Bolt(cid:237)n Oficial de los Pa(cid:237)ses Bajos de 17 de marzo de 1992, no 54. 22. 12. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 329/27 Directiva 94/60/CEE Decisi(cid:243)n SIVEB B[a]P < 50 ppm (continuaci(cid:243)n) Creosota: permitida solamente para usos industriales en instalaciones de tratamiento de la madera por vac(cid:237)o y presi(cid:243)n para: (cid:151) traviesas de ferrocarril (cid:151) postes elØctricos y de telØfono (cid:151) excavaciones y obras de carreteras e hidrÆulicas (cid:151) vallas B[a]P en la gama 50-500 ppm Resticciones a la venta de creosota: Totalmente prohibidas la venta y utilizaci(cid:243)n de creosota y de productos tratados (cid:151) prohibida la venta a particulares (cid:151) uso exclusivo en instalaciones indus- triales. (cid:151) Barriles de 200 I como m(cid:237)nimo. Eti- quetado especial obligatorio Madera aplicaciones profesionales e industriales: exclusivamente para creosotada (cid:151) ferrocarriles (cid:151) postes elØctricos (cid:151) vallas (cid:151) r(cid:237)os y canales Restricciones expl(cid:237)citas al uso de madera tratada. Prohibida en: (cid:151) interiores de edificios (cid:151) objetos en contacto con alimentos (cid:151) recipientes para el cultivo de plantas (cid:151) en instalaciones de juegos para niæos o donde hay riesgo de contacto con la piel B[a]P > 500 ppm Totalmente prohibidos la venta y utilizaci(cid:243)n de creosota y de productos tratados Totalmente prohibidas la venta y utilizaci(cid:243)n de creosota y de productos tratados. Madera vieja tratada Uso controlado al igual que para la madera tratada con creosota con un contenido de B[a]P de entre 50 y 500 ppm. Mismos requisitos que para la madera nueva tratada. L 329/28 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 12. 1999 II. PROCEDIMIENTO (10) La Directiva 94/60/CE fue adoptada el 20 de diciembre de 1994. Los Pa(cid:237)ses Bajos presentaron la siguiente decla- raci(cid:243)n para las actas del Consejo: «Los Pa(cid:237)ses Bajos votan en contra de la Directiva propuesta por la que se modi- fica por decimocuarta vez la Directiva 76/769/CEE por- que no cumple en relaci(cid:243)n con la creosota el principio bÆsico establecido en el Tratado CE de que debe lograrse un nivel elevado de protecci(cid:243)n del medio ambiente y la salud pœblica. Por tanto, los Pa(cid:237)ses Bajos se reservan el derecho de recurrir al apartado 4 del art(cid:237)culo 100 A del Tratado CE para adaptar disposiciones nacionales en el Æmbito de la creosota que se justifican por las importan- tes razones mencionadas en el art(cid:237)culo 36 u otras rela- cionadas con la protecci(cid:243)n de las condiciones laborales o del medio ambiente. » (11) La Directiva ten(cid:237)a que incorporarse al derecho interno de los Estados miembros en el plazo de un aæo desde su adopci(cid:243)n, es decir, como muy tarde el 20 de diciembre de 1995 (primer gui(cid:243)n del apartado 1 del art(cid:237)culo 2) y las disposiciones nacionales ten(cid:237)an que aplicarse a partir del 20 de junio de 1996 (segundo gui(cid:243)n del apartado 1 del art(cid:237)culo 2). (12) El 9 de marzo de 1995, el representante permanente de los Pa(cid:237)ses Bajos inform(cid:243) a la Comisi(cid:243)n por carta de que su pa(cid:237)s consideraba necesario mantener, con arreglo al apartado 4 del antiguo art(cid:237)culo 100 A del Tratado CE, las disposiciones legales nacionales de la Ley de sustan- cias de control de 1962 (7) y la «Decision SIVEB» con sus modificaciones posteriores, que establecen medidas mÆs restrictivas sobre el uso de la creosota y que, por tanto, ofrecen una mayor protecci(cid:243)n de la salud pœblica, el entorno laboral y el medio ambiente que la que se obtendr(cid:237)a aplicando estrictamente la Directiva. (13) El 21 de junio de 1995, la Comisi(cid:243)n consult(cid:243) a los demÆs Estados miembros en relaci(cid:243)n con la solicitud de las autoridades neerlandesas de mantener sus disposicio- nes mÆs estrictas sobre la creosota. Siete Estados miem- bros respondieron, de los cuales Austria, Dinamarca, Finlandia, Alemania y Suecia apoyaron la petici(cid:243)n neerlandesa, mientras que Irlanda y el Reino Unido se opusieron. (14) La evaluaci(cid:243)n que hace Austria de la posici(cid:243)n neerlan- desa es que el mayor nivel de protecci(cid:243)n que ofrecen las disposiciones nacionales es necesario para proteger el medio ambiente de los Pa(cid:237)ses Bajos donde se utilizan grandes cantidades de madera impregnada con creosota para proteger la l(cid:237)nea costera, as(cid:237) como en otras instala- ciones, buques y cascos de buques. La velocidad de lixiviaci(cid:243)n es especialmente alta debido al contacto constante con el agua salada, y la acumulaci(cid:243)n en el (7) Modificada por ultima vez por la Ley de 15 de diciembre de 1994, Gaceta jur(cid:237)dica de los Pa(cid:237)ses Bajos de 1995, no 4. sedimento constituye una amenaza considerable para las comunidades acuÆticas. La contaminaci(cid:243)n masiva de las aguas neerlandesas y sus lechos por hidrocarburos aro- mÆticos polic(cid:237)clicos (HAP) solamente puede remediarse reduciendo el contenido mÆximo permisible de B[a]P en la creosota a un nivel ecol(cid:243)gicamente aceptable. Austria tiene la opini(cid:243)n de que disposiciones mÆs estrictas no pueden de ninguna manera considerarse una discrimina- ci(cid:243)n arbitraria o un obstÆculo encubierto al comercio y que la referencia al apartado 4 del antigua art(cid:237)culo 100 A estÆ justificada. (15) Suecia subraya que la creosota es una mezcla de varios centenares de substancias entre las que figuran compues- tos aromÆticos polic(cid:237)clicos que en ensayos con animales han demostrado ser mutagØnicos o cancer(cid:237)genos. La creosota es muy t(cid:243)xica para los organismos acuÆticos y la mayor(cid:237)a de las substancias que contiene se acumulan en los organismos. La creosota irrita fuertemente la piel y, bajo la acci(cid:243)n de la luz solar, provoca reacciones fotoalØrgicas tales como ampollas y eccema agudo. Segœn Suecia, en la actualidad no se dispone de datos cient(cid:237)ficos que prueben que el uso de la creosota con un contenido de B[a]P inferior a 50 ppm, incluso para el tratamiento de la madera, sea seguro para los consumi- dores o el medio ambiente. (16) Dinamarca conviene con los Pa(cid:237)ses Bajos en que la creo- sota es una sustancia muy peligrosa para el hombre y el medio ambiente y, por tanto, su uso debe restringirse al mÆximo o, preferentemente, prohibirse. (17) Alemania respalda la opini(cid:243)n neerlandesa refiriØndose a su propia petici(cid:243)n formulada con arreglo al apartado 4 del antiguo art(cid:237)culo 100 A. (18) Finlandia expresa la opini(cid:243)n de que en este caso se cum- plen las condiciones establecidas en el apartado 4 del antiguo art(cid:237)culo 100 A y de que la Comisi(cid:243)n debe con- firmar las disposiciones nacionales neerlandesas. (19) A diferencia de los pa(cid:237)ses anteriores, Irlanda considera que la solicitud no se basa en nuevos datos cient(cid:237)ficos y, por tanto, no ve ninguna raz(cid:243)n para apartarse de la norma dual convenida de 500 ppm y 500 ppm de la Directiva 94/60/CE, ni para introducir controles sobre el uso de la madera tratada con destilados de alquitrÆn de hulla que contengan menos de 50 ppm de B[a]P. (20) El Reino Unido argumenta que la petici(cid:243)n neerlandesa no refleja el tipo de determinaci(cid:243)n del riesgo de aceptaci(cid:243)n general en la actualidad para evaluar los productos qu(cid:237)- micos en general y los plaguicidas en particular. Este pa(cid:237)s critica la petici(cid:243)n neerlandesa porque solamente considera los riesgos sin incluir un resumen de datos toxicol(cid:243)gicos y otros seguido de una determinaci(cid:243)n del riesgo de los usos permitidos. El Reino Unido afirma que los argumentos aducidos por los Pa(cid:237)ses Bajos ya 22. 12. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 329/29 hab(cid:237)an sido presentados y rechazados en el grupo de trabajo del Consejo durante la fase preparatoria de la negociaci(cid:243)n de la Directiva. El Reino Unido seæala asimismo que antes de aceptar una excepci(cid:243)n seria necesaria una demostraci(cid:243)n mÆs completa de las bases cient(cid:237)ficas que justifican la petici(cid:243)n. En lo que respecta al mecanismo genot(cid:243)xico presuntamente asociado a la creosota, el Reino Unido mantiene que los Pa(cid:237)ses Bajos no aportan ninguna prueba concluyente. (26) El apartado 4 del art(cid:237)culo 95 del Tratado dice lo siguiente: «si, tras la adopci(cid:243)n por el Consejo o por la Comisi(cid:243)n de una medida de armonizaci(cid:243)n, un Estado miembro estimara necesario mantener disposiciones nacionales, justificadas por alguna de las razones impor- tantes contempladas en el art(cid:237)culo 30 o relacionadas con la protecci(cid:243)n del medio de trabajo o del medio ambiente, dicho Estado miembro notificarÆ a la Comi- si(cid:243)n dichas disposiciones as(cid:237) como los motivos de su mantenimiento». (21) El 1 de mayo de 1999 entr(cid:243) en vigor el Tratado de Amsterdam, firmado el 2 de octubre de 1997, por el que se modifica el Tratado de la Uni(cid:243)n Europea, los Tra- tados constitutivos de las Comunidades Europeas y determinados actos relacionados. Mediante carta de 24 de agosto de 1999, la Secretar(cid:237)a General de la Comisi(cid:243)n inform(cid:243) a las autoridades neerlandesas de que su notifi- caci(cid:243)n relativa a la comercializaci(cid:243)n y al uso de la creo- sota se tramitar(cid:237)a con arreglo a las nuevas disposiciones del Tratado. III. EVALUACI(cid:211)N 1. Normas aplicables (22) El Tratado de Amsterdam ha modificado sustancial- mente las disposiciones del antiguo art(cid:237)culo 100 A del Tratado constitutivo de la Comunidad Europea sustitu- yendo los apartados 3, 4 y 5 de este art(cid:237)culo por 8 nue- vos apartados numerados de 3 a 10. Debido a la nueva numeraci(cid:243)n de todos los art(cid:237)culos, el art(cid:237)culo modifi- cado ha pasado a ser el art(cid:237)culo 95 del Tratado constitu- tivo de la Comunidad Europea. (23) El Tratado de Amsterdam no comprende disposiciones transitorias espec(cid:237)ficas sobre las normas aplicables a las notificaciones presentadas con anterioridad a la fecha de entrada en vigor de este Tratado, como es el caso de la notificaci(cid:243)n neerlandesa objeto de la presente Decisi(cid:243)n. (24) A falta de disposiciones espec(cid:237)ficas por las que se pro- rrogue su aplicaci(cid:243)n, las antiguas disposiciones del apar- tado 4 del art(cid:237)culo 100 A del Tratado CE se consideran derogadas desde el d(cid:237)a de entrada en vigor de las nuevas disposiciones (1 de mayo de 1999). En su lugar, a partir de esa fecha son de inmediata aplicaci(cid:243)n a la notifica- ci(cid:243)n neerlandesa las nuevas disposiciones del Tratado. 2. Evaluaci(cid:243)n de la admisibilidad (25) La notificaci(cid:243)n presentada por las autoridades neerlande- sas tiene por objeto obtener la autorizaci(cid:243)n de mantener disposiciones nacionales incompatibles con la Directiva 94/60/CE, que constituye una medida de armonizaci(cid:243)n adoptada con arreglo al antiguo art(cid:237)culo 100 A (actual- mente el art(cid:237)culo 95) del Tratado CE. (27) La Directiva 94/60/CE, adoptada el 20 de diciembre de 1994, ten(cid:237)a que ser incorporada por los Estados miem- bros a su Derecho interno a mÆs tardar el 20 de diciem- bre de 1995 para entrar en vigor el 20 de junio de 1996. Los Pa(cid:237)ses Bajos comunicaron las disposiciones de sus normas nacionales que ten(cid:237)an la intenci(cid:243)n de mante- ner el 9 de marzo de 1995, es decir, antes de la fecha prevista de aplicaci(cid:243)n de las disposiciones nacionales de transposici(cid:243)n de la Directiva. (28) Las disposiciones neerlandesas de que se trata, es decir, la modificaci(cid:243)n pertinente de le Decisi(cid:243)n SIVEB, fueron adoptadas el 12 de marzo de 1992, por tanto antes que se adoptase la Directiva 94/60/CE (20 de diciembre de 1994). (29) Por consiguiente, estÆ plenamente justificado considerar que en este caso se cumplen las condiciones establecidas en el apartado 4 del art(cid:237)culo 95 del Tratado en virtud de las cuales cualquier Estado miembro puede solicitar autorizaci(cid:243)n para mantener sus disposiciones nacionales tras la entrada en vigor de una medida de armonizaci(cid:243)n siempre y cuando las disposiciones nacionales comuni- cadas hayan sido aprobadas antes que la correspondiente medida de armonizaci(cid:243)n comunitaria. (30) A la luz de cuanto antecede, la Comisi(cid:243)n considera que la petici(cid:243)n presentada por el Reino de los Pa(cid:237)ses Bajos el 9 de marzo de 1995 con arreglo al apartado 4 del anti- guo art(cid:237)culo 100 A para quedar exento de la obligaci(cid:243)n de aplicar la Directiva 94/60/CE es admisible de confor- midad con el apartado 4 del art(cid:237)culo 95 del Tratado CE. 3. Evaluci(cid:243)n en cuanto al fondo las (31) De acuerdo con las disposiciones del art(cid:237)culo 95 del Tra- tado, la Comisi(cid:243)n tiene que comprobar que se cumplan todas condiciones que permiten a un Estado miembro acogerse a las excepciones previstas en el mencionado art(cid:237)culo. En particular, la Comisi(cid:243)n tiene las disposiciones notificadas por el que verificar Estado miembro se justifican por la necesidad de una mayor protecci(cid:243)n mencionada en el art(cid:237)culo 30, o por relacionadas con la protecci(cid:243)n del medio razones ambiente o el entorno laboral. AdemÆs, la Comisi(cid:243)n tiene que verificar si considera que estas medidas se si L 329/30 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 12. 1999 justifican, si constituyen o no un medio de discrimina- ci(cid:243)n arbitraria o una restricci(cid:243)n encubierta del comercio entre los Estados miembros, y si constituyen o no un obstÆculo para el funcionamiento del mercado interior (apartado 6 del art(cid:237)culo 95). (32) Las autoridades neerlandesas han basado su petici(cid:243)n en la necesidad e proteger la salud humana y el medio ambiente. Para justificar su petici(cid:243)n de inaplicaci(cid:243)n de la Directiva 94/60/CE, el gobierno neerlandØs present(cid:243) un estudio efectuado por encargo del Ministerio de la vivienda, urbanismo y medio ambiente (8). El estudio da una visi(cid:243)n general del uso de la creosota en los Pa(cid:237)ses Bajos y de sus efectos sobre el medio ambiente y la salud y examina el origen, las v(cid:237)as de contaminaci(cid:243)n y el dep(cid:243)sito de los hidrocarburos aromÆticos polic(cid:237)clicos (HAP), entre los cuales el B[a]P es el que se investiga en mayor profundidad. (33) La Comisi(cid:243)n encarg(cid:243) un estudio a un consultor externo para evaluar cr(cid:237)ticamente el informe presentado por las autoridades neerlandesas y examinar en mayor profundi- dad la situaci(cid:243)n de la contaminaci(cid:243)n medioambiental y los posibles riesgos para la salud humana que presenta la creosota en los Pa(cid:237)ses Bajos (9). AdemÆs, para evaluar la petici(cid:243)n de los Pa(cid:237)ses Bajos se han utilizado los resul- tados de otros tres estudios independientes (10) encarga- dos por la Comisi(cid:243)n en relaci(cid:243)n con peticiones similares de otros pa(cid:237)ses. estos solicitud neerlandesa, (34) Conviene seæalar que, a la vista del plazo establecido en el apartado 6 del art(cid:237)culo 95, que no exist(cid:237)a en el apar- tado 4 del antiguo art(cid:237)culo 100 A bajo cuyo rØgimen se present(cid:243) la esfuerzos sustanciales de la Comisi(cid:243)n para encontrar elementos adicionales que justifiquen el mantenimiento de las dis- posiciones nacionales neerlandesas no puede constituir un precedente para el futuro. Al examinar si las medidas nacionales notificadas con arreglo al apartado 4 del art(cid:237)- culo 95 se justifican por una necesidad importante, la Comisi(cid:243)n tiene que partir de la base de «las razones» aducidas por el Estado miembro para justificar el mante- nimiento de sus disposiciones nacionales. Esto significa que, con arreglo a las disposiciones del Tratado, la res- ponsabilidad de probar que estas medidas estÆn justifica- das incumbe al Estado miembro solicitante. A la vista del procedimiento previsto en el art(cid:237)culo 95, la Comi- si(cid:243)n normalmente tiene que limitarse a examinar la per- (8) Bkh consulting engineers, «Foundation of the appeal against the EC-directive on creosote», informe final, Delft, de julio de 1995. (9) G. Grimmer, «Study on the Justification in Scientif Terms of Allo- wing The Netherlands to retain its National Laws on Creosote in Place of Council Directive 94/60/EC», informe final. Biochemisches (Alemania), Institut diciembre de 1995. f(cid:252)r Umweltcarciongene, Gro(cid:223)handsdorf (10) Environmental Resources Management, «Scientific Evaluation of the German Request for Derogation from Provisions of Council Directive 94/60/CE Concerning Creosote», informe final, 24 de abril de 1996. tinencia de los elementos presentados por el Estado miembro solicitante sin que tenga que buscar ella misma razones posibles de justificaci(cid:243)n. (35) Ninguno de los estudios anteriormente mencionados fue completamente concluyente en lo que respecta a los efectos de la creosota sobre la salud humana, en particu- lar en cuanto a su potencial cancer(cid:237)geno, ya que un estudio espec(cid:237)fico de carcinogenicidad a largo plazo todav(cid:237)a estaba en fase de realizaci(cid:243)n. Este estudio (11) se puso a disposici(cid:243)n de la Comisi(cid:243)n a principios de 1998. Los resultados de todos estos estudios figuran a conti- nuaci(cid:243)n. AdemÆs, todos los estudios se han puesto a dis- posici(cid:243)n del ComitØ cient(cid:237)fico de toxicidad, ecotoxicidad y medio ambiente, quien emiti(cid:243) un primer dictamen sobre el riesgo de cÆncer para los consumidores que pre- senta la creosota y/o la madera tratada con creosota el 27 de noviembre de 1998. Este dictamen fue revisado el 4 de marzo de 1999. 3. 1. Justificaci(cid:243)n de los motivos de necesidad imperiosa 3. 1. 1. Informacion general sobre la creosota (36) La creosota es una mezcla compleja de mÆs de 200 compuestos qu(cid:237)micos, predominantemente hidrocarbu- ros aromÆticos, as(cid:237) como compuestos fen(cid:243)licos y aromÆ- ticos de nitr(cid:243)geno y azufre. Es un destilado medio-pe- sado de alquitrÆn de hulla (punto de ebullici(cid:243)n aproxi- mado de 200-400 (cid:176)C). (37) La creosota puede contener mÆs de 30 hidrocarburos aromÆticos polic(cid:237)clicos (HAP) diferentes con un conte- nido total posible de HAP del 85 %. Los mÆs importan- tes son: (cid:151) acenafteno (cid:151) naftaleno (cid:151) fenantreno (cid:151) antraceno (cid:151) fluoreno (cid:151) fluoranteno (cid:151) criseno (cid:151) trifenileno (cid:151) benzo[a]antraceno (cid:151) benzo[b]fluoranteno (cid:151) benzo[k]fluoranteno (cid:151) benzo[a]pireno (11) Instituto Fraunhofer de Toxicolog(cid:237)a e Investigaci(cid:243)n sobre los aero- soles. «Dermal Carcinogenicity Study of two Coal Tar Products (CTB) by Chronic Eqicutaneous Application in Male CD-1 Mice (78 Weeks)», informe final, Hanover, octubre de 1997. 22. 12. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 329/31 (38) El benzo[a]pireno B[a]P es uno de los HAP investigados en mayor profundidad y se utiliza como indicador o marcador a efectos de clasificaci(cid:243)n aunque, en s(cid:237) mismo, el contenido de B[a]P puede variar entre 0,0003 y 0,3 % en peso (30 a 3 000 ppm). La destilaci(cid:243)n refinada del alquitrÆn de hulla y la selecci(cid:243)n de las extracciones puede dar lugar a un contenido de B[a]P o fenol infe- rior. El Instituto europeo occidental de conservaci(cid:243)n de la madera ha elaborado varias normas industriales dife- rentes que se caracterizan principalmente por conteni- dos diferentes de fracciones de destilaci(cid:243)n espec(cid:237)ficas y, lo que es mÆs importante en este contexto, contenidos diferentes de B[a]P. Los valores l(cid:237)mite a efectos de clasifi- caci(cid:243)n son 500 ppm y 50 ppm. (39) Las propiedades f(cid:237)sicas y qu(cid:237)micas de la creosota se pue- den modificar para mayor facilidad de uso o con fines medioambientales. As(cid:237), es posible crear un producto menos viscoso, y por tanto mÆs fÆcil de aplicar con bro- cha, incorporando componentes con un punto de ebulli- ci(cid:243)n mÆs bajo y que a veces se denomina «carbol(cid:237)neo». La Directiva 94/60/CE no hace ninguna distinci(cid:243)n, sino que abarca y trata de forma idØntica toda una serie de destilados de alquitrÆn de hulla diferentes especificados por sus denominaciones y sus nœmeros Einecs y CAS. (40) La creosota se utiliza principal y casi exclusivamente como agente conservante de la madera. Las aplicaciones mÆs importantes con mucho son las industriales y profe- sionales a gran escala: traviesas de ferrocarril, postes ingenier(cid:237)a hidrÆulica (protecci(cid:243)n de las ori- elØctricos, llas), agricultura y producci(cid:243)n de fruta. La creosota y productos similares tambiØn son utilizados por el consu- midor en general para conservar la madera. (41) Las propiedades mÆs importantes de la creosota son: (cid:151) alta eficacia fungicida, (cid:151) alta eficacia insecticida, (cid:151) persistencia a largo plazo, (cid:151) resistencia a la lixiviaci(cid:243)n y a la intemperie. (42) Una muy pequeæa cantidad de creosota se utiliza en tratamiento de determinadas medicamentos para el enfermedades de la piel, como la psoriasis. T o x i c i d a d d e l a c r e o s o t a Efectos sobre la salud humana (43) A pesar de que la creosota se ha venido utilizando como conservante de la madera durante mÆs de un siglo, sola- mente existen unos pocos datos publicados sobre los efectos sobre el hombre de la exposici(cid:243)n continuada a la creosota. Muchos de los estudios son bastante anti- guos y no siempre cumplen las normas actuales de cali- dad de la documentaci(cid:243)n. (44) La exposici(cid:243)n puede tener lugar por inhalaci(cid:243)n, inges- ti(cid:243)n o contacto con la piel. La toxicidad de la creosota por ingesti(cid:243)n se considera ligera a moderada. La mayo- r(cid:237)a de los efectos obtenidos mediante experimentos con animales y todos los estudios epidemiol(cid:243)gicos efectua- dos en el hombre estÆn relacionados con la exposici(cid:243)n cutÆnea. (45) Existen numerosos estudios que describen la fotosensibi- lidad de la piel derivada de la exposici(cid:243)n a los alquitra- nes de hulla. Se conocen casos de s(cid:237)ntomas de irritaci(cid:243)n, verrugas, decoloraci(cid:243)n y fisuras de la piel que se han dado en trabajadores expuestos a la creosota. El estudio mÆs reciente sobre los trabajadores expuestos a la creo- sota en Suecia y Noruega se public(cid:243) en 1992 (12). El estudio examin(cid:243) trabajadores expuestos a la creosota entre 1950 y 1975 y detect(cid:243) una incidencia total de cÆncer algo inferior a la esperada y un aumento del riesgo de cÆncer de la piel y los labios y de linfomas no Hodgkin. No obstante, no se document(cid:243) la composici(cid:243)n de la creosota y el bajo nœmero de casos no permiti(cid:243) a los autores extraer conclusiones vÆlidas. El aumento del riesgo podr(cid:237)a atribuirse tanto a la exposici(cid:243)n a la creo- sota como a la luz solar. Otro estudio (13) detect(cid:243) un aumento del riesgo de mortalidad por cÆncer escrotal para los trabajadores en fÆbricas de ladrillos expuestos a la creosota durante el per(cid:237)odo entre 1911 y 1938. Tam- poco en este caso se conocen ni el contenido en B[a]P de la creosota ni una relaci(cid:243)n clara entre la dosis y la respuesta. (46) BasÆndose sobre todo en un experimento en el que la piel de piel de ratones se expuso regularmente a solucio- nes de B[a]P en acetona a lo largo de toda su vida (14), la Agencia internacional de investigaci(cid:243)n sobre el cÆncer (IARC) ha clasificado a la creosota como un cancer(cid:237)geno humano del grupo 2A. La IARC considera que, al igual que las demÆs sustancias de esta clase, la creosota es cancer(cid:237)gena en los animales y que existen datos de estudios epidemiol(cid:243)gicos que permiten concluir que la creosota puede ser cancer(cid:237)gena en el hombre. No existe ningœn dato nuevo significativo de estudios mÆs recien- tes que pudiera afectar esta conclusi(cid:243)n. (12) S. Karlehagen y otros, «Cancer Incidence Among Creosote-Exposed Workers», Scand. J. Work Environ. Health, 1992:18, p. 26. (13) IARC, «Monograph on the Evaluation of Carcinogenic Risk to Humans, Vol. 35, Polynuclear Aromatic Compounds, Part 4, Bitu- men, Coal Tars and Derived Products, Shale Soils and Soots», Lyon 1985. (14) J. M. Holland, E. L. Frome, «Advances in Modern Environmental Toxicology, Vol. VI, Applied Toxicology of Petroleum Hydrocar- bons», ed. MacFarland et al, Princeton Scientific Publishers, 1984. L 329/32 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 12. 1999 (47) Durante varios aæos, expertos de los Estados miembros examinaron el problema de la clasificaci(cid:243)n de la creosota, otros destilados del alquitrÆn de hulla y otras sustancias denominadas complejas en el marco de la Directiva 67/548/CE del Consejo, de 27 de junio de 1967, relativa a la aproximaci(cid:243)n de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificaci(cid:243)n de las sustancias peligrosas (15), cuya ultima modificaci(cid:243)n la constituye la Directiva 99/33/CE (16). Ateniendo bÆsicamente a los mismos datos que la IARC se alcanz(cid:243) un acuerdo durante la elaboraci(cid:243)n de la Directiva 94/69/CE de la Comisi(cid:243)n (17), que constituye la vigesimoprimera adaptaci(cid:243)n de la Directiva anterior- mente mencionada al progreso tØcnico, en virtud del cual la creosota y otros destilados del alquitrÆn de hulla se califican como carcin(cid:243)genos de la categor(cid:237)a 2 y deben etiquetarse con la frase de riesgo R 45 «puede provocar cÆncer». No obstante, la clasificaci(cid:243)n como carcin(cid:243)geno no se aplica si se puede demostrar que la sustancia con- tiene menos de 0,005 % (= 50 ppm) en peso de B[a]P (18). En este aspecto difiere de la clasificaci(cid:243)n de la IARC que se aplica sin ninguna especificaci(cid:243)n del conte- nido en B[a]P. (48) La elecci(cid:243)n de un l(cid:237)mite de 50 ppm para la concentra- ci(cid:243)n de B[a]P a efectos de clasificaci(cid:243)n en la legislaci(cid:243)n comunitaria para distinguir los destilados de alquitrÆn de hulla carcin(cid:243)genos de los no carcin(cid:243)genos fue aceptada por los Estados miembros en el grupo de trabajo para la adaptaci(cid:243)n de la Directiva 67/548/CE al progreso tØc- nico œnicamente sobre la base de una declaraci(cid:243)n con- junta de la Comisi(cid:243)n y de los Estados miembros. La declaraci(cid:243)n dec(cid:237)a que la situaci(cid:243)n se revisar(cid:237)a en cuanto se conociesen los resultados del mencionado estudio cient(cid:237)fico del la industria en colaboraci(cid:243)n con la IARC que, en ese momento, no hab(cid:237)a terminado. Es necesario recordar que en 1994 no se dispon(cid:237)a de ningœn dato experimen- tal que probase que la creosota con un contenido infe- rior a 50 ppm de B[a]P fuera cancer(cid:237)gena o no. Esta situaci(cid:243)n ha cambiado y los resultados del estudio del Instituto Fraunhofer figuran a continuaci(cid:243)n. Instituto Fraunhofer encargado por (49) Se conoce poco sobre la toxicocinØtica de la creosota en el hombre o en animales de experimento. Muy reciente- mente se han llevado a cabo estudios sobre la absorci(cid:243)n cutÆnea cuantitativa de HAP midiendo los metabolitos de pireno excretados (19): aparentemente, la absorci(cid:243)n var(cid:237)a segœn las personas y segœn la parte del cuerpo de que se trate. En un estudio diferente (20) se midi(cid:243) la absorci(cid:243)n cutÆnea de varios HAP diferentes. Los HAP de mayor peso molecular, como el B[a]P, se absorb(cid:237)an con menor rapidez. Por consiguiente, cualquier estimaci(cid:243)n (15) DO 196 de 16. 8. 1967, p. 1. (16) DO L 199 de 30. 7. 1999, p. 57. (17) DO L 381 de 31. 12. 1994, p. 1. (18) La nota M del pr(cid:243)logo del anexo I de la Directiva 67/548/CE es aplicable a la creosota. (19) Van Rooij J. G. M. y otros, «Absorption of Polycyclic Aromatic Hydrocarbons Through Human Differences between Anatomical Sites and Individuals», J. Tox. Environ. Health, 38, 1993, p. 355. (20) Van Rooij J. G. M. «Dermal Exposure to Polycyclic Aromatic ISBN 90-9007080-X, Hydrocarbons Among Workers», Thesis Nijmwegen, 1993. de la absorci(cid:243)n de B[a]P basada en el marcador pireno tenderÆ a ser excesiva y podrÆ considerarse prudente. (50) Es necesario seæalar que todos los efectos observados en experimentos con animales o en estudios epidemiol(cid:243)gi- cos en el hombre se basan en exposiciones cr(cid:243)nicas a niveles altos. En la bibliograf(cid:237)a existente no figura nin- gœn ejemplo de cÆncer de la piel (o de ningœn otro tipo) que pueda atribuirse a la exposici(cid:243)n a la creosota en un entorno distinto del laboral. (51) La exposici(cid:243)n de los consumidores por las v(cid:237)as cutÆnea o respiratoria puede tener lugar durante la utilizaci(cid:243)n de preparados que contengan creosota o carbol(cid:237)neo para la conservaci(cid:243)n de la madera y que se apliquen con bro- cha, o bien por contacto con madera tratada (por ejem- plo, en la construcci(cid:243)n de vallas u otras estructuras de madera para uso particular, o bien con estructuras de juegos para niæos fabricadas con madera tratada). No se dispone de ninguna medici(cid:243)n sobre la exposici(cid:243)n de los consumidores a la creosota, ni directamente por utiliza- ci(cid:243)n del producto, ni indirectamente por contacto con madera tratada con creosota. En los estudios se han ela- borado varios modelos y cÆlculos de exposici(cid:243)n que se comentarÆn mÆs adelante. Efectos medioambientales (52) Varios pa(cid:237)ses han informado de casos de contaminaci(cid:243)n medioambiental por creosota, cuyo origen han sido fre- cuentemente instalaciones de tratamiento de madera vieja. De hecho, la mayor(cid:237)a de la informaci(cid:243)n sobre los efectos de la creosota en el medio ambiente se ha obte- nido a travØs de vertidos industriales de creosota y de la contaminaci(cid:243)n causada por fÆbricas abandonadas de creosota. La contaminaci(cid:243)n ambiental se ha detectado analizando HAP concretos, en particular el B[a]P. (53) La creosota es t(cid:243)xica para determinados organismos en el suelo y muy t(cid:243)xica para los organismos acuÆticos (con valores CL-50 en 96 horas con frecuencias inferio- res a 1 mg/l). La mayor(cid:237)a de sus componentes son bio- cumulativos. (54) las principales caracter(cid:237)sticas de los HAP en el medio ambiente son: (cid:151) los HAP se fijan fuertemente a la materia orgÆnica del suelo, (cid:151) normalmente, la velocidad de degradaci(cid:243)n de los HAP en el suelo y otros compartimentos medioam- bientales es lenta. Los residuos de creosota pueden persistir durante muchos aæos en el medio ambiente, mÆs de veinte a treinta, 22. 12. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 329/33 (cid:151) los principales procesos de descomposici(cid:243)n son la fotodegradaci(cid:243)n y la degradaci(cid:243)n microbiana. La degradaci(cid:243)n microbiana puede darse en condiciones aer(cid:243)bicas y anaer(cid:243)bicas. Los HAP de cuatro anillos y mÆs pueden degradarse con dificultad, creosota que se filtra de las instalaciones de protecci(cid:243)n de las orillas se ha documentado en los Pa(cid:237)ses Bajos (23) y tambiØn en estudios sobre la contaminaci(cid:243)n proce- dente de antiguas instalaciones de impregnaci(cid:243)n clausu- radas. (cid:151) Los HAP que llegan a v(cid:237)as acuÆticas se sedimentan rÆpidamente, (cid:151) en las aguas, la mayor(cid:237)a de los HAP de menor peso molecular se eliminan principalmente por degrada- ci(cid:243)n microbiana y los de mayor peso molecular por sedimentaci(cid:243)n. La degradaci(cid:243)n fotooxidaci(cid:243)n y microbiana de los HAP mÆs hidrosolubles se da en condiciones aer(cid:243)bicas y anaer(cid:243)bicas. Se ha demos- trado que los constituyentes de los HAP se acumulan en los organismos de las especies acuÆticas. (55) Pueden producirse emisiones de HAP al aire, al agua y al suelo durante el proceso de impregnaci(cid:243)n y durante el almacenamiento en la instalaci(cid:243)n de impregnaci(cid:243)n, as(cid:237) como durante la utilizaci(cid:243)n de la madera tratada. No obstante, los HAP encontrados en los distintos comparti- mentos medioambientales proceden de fuentes diferentes (por ejemplo, los procesos de combusti(cid:243)n, el trÆfico, etc. ) y es con frecuencia dif(cid:237)cil atribuir esos niveles a una fuente concreta, como la madera tratada con creo- sota. (56) Un estudio sueco (21) ha puesto de manifiesto que, tras cuarenta aæos en el suelo, los postes impregnados con creosota hab(cid:237)an perdido una parte de los compuestos que contiene esta sustancia, especialmente los que tienen un punto de ebullici(cid:243)n mÆs bajo (< 270 (cid:176)C) y que la parte de los postes por encima del suelo hab(cid:237)a perdido la mayor cantidad. No obstante, la movilidad de los compuestos filtrados era muy baja y solamente pod(cid:237)a detectarse en el suelo en contacto con los postes. Ello es coherente con la observaci(cid:243)n de que la movilidad de los HAP en el suelo es extremadamente baja debido a su fuerte fijaci(cid:243)n a la materia orgÆnica. (57) La presencia de niveles elevados de HAP en los medios acuÆticos se ha atribuido con frecuencia a la presencia de madera tratada con creosota. La migraci(cid:243)n de com- ponentes de la creosota de la madera tratada al agua es mÆs elevada en el agua dulce que en el agua salada, como han probado numerosos estudios. La migraci(cid:243)n parece ser mÆs limitada en el agua marina; en un estu- dio, tras diez aæos en el mar, los postes marinos conser- vaban el 93 % de los compuestos originales de la creo- sota (22). La contaminaci(cid:243)n de los sedimentos por la (21) S. Holmroos, «Analys av kreosotstolpar I Silmangsdalen efter 40 f(cid:228)lt», Rapport nr. M205-252. 092. ˜lvkarleby: ars exponering I Vattenfall Utveckling. 1994. (22) L. L. Ingram et al. «Migration of Creosote and Its Componentes from Treated Piling Sections in a Marine Environment», Proc. Ann. Meet. Am. Wood Preserv. Assoc. 78, 1982, p. 120. Vlanse tam- biØn las notas 8 y 13. (58) En lo que respecta a la exposici(cid:243)n humana, son escasos los datos de que se dispone sobre la contaminaci(cid:243)n medioambiental por HAP procedentes de la creosota. 3. 1. 2. Posici(cid:243)n de los Pa(cid:237)ses Bajos (59) En los Pa(cid:237)ses Bajos se sigue una pol(cid:237)tica estricta en rela- ci(cid:243)n con los HAP. En 1993, el Parlamento neerlandeØs adopt(cid:243) valores l(cid:237)mite y valores objetivo para varios HAP en relaci(cid:243)n con una concentraci(cid:243)n mÆxima permisible (CMP). En determinados compartimentos medioambien- tales las concentraciones de HAP han superado repetida- mente la CMP. Por consiguiente, el segundo Plan nacional de pol(cid:237)tica medioambiental exige reducciones considerables de las emisiones. El Plan afectarÆ a todas las fuentes de emisi(cid:243)n de HAP, a saber: la madera tra- tada con creosota y las instalaciones en que se aplique este producto, los recubrimientos que contengan HAP, el barniz de carb(cid:243)n de hulla, las plantas de incineraci(cid:243)n de cables, las refiner(cid:237)as, las instalaciones de depuraci(cid:243)n la de aguas residuales, industria qu(cid:237)mica, las estufas de madera y el trafico por carretera. la industria bÆsica del metal, (60) De acuerdo con la declaraci(cid:243)n sobre la pol(cid:237)tica de obje- tivos medioambientales para la industria de la construc- ci(cid:243)n de 1995 (BMB 1995), se han tomado una serie de medidas en forma de acuerdos entre el Estado y varios sectores. La Decisi(cid:243)n SIVEB forma parte de esta pol(cid:237)tica general estricta de los Pa(cid:237)ses Bajos que pretende reducir fuertemente las emisiones de HAP de todas las fuentes. La reducci(cid:243)n de las emisiones de la madera tratada con creosota durante su producci(cid:243)n, utilizaci(cid:243)n y elimina- ci(cid:243)n tras su uso desempeæa una funci(cid:243)n importante en estas medidas. El objetivo principal es la disminuci(cid:243)n del uso de madera tratada con creosota cuando existen alternativas. S i t u a c i (cid:243) n e s p e c i a l e n l o s P a (cid:237) s e s B a j o s (61) En 1990, en Europa se utiliz(cid:243) un total de 1 mill(cid:243)n de m3 de madera tratada con creosota. El cuadro 1 da una visi(cid:243)n del consumo de madera tratada con creosota en Europa. (23) VØase la nota 8. L 329/34 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 12. 1999 Cuadro 1 Consumo de madera tratada con creosota en Europa (1990) (24) Pa(cid:237)s Consumo anual 1999 (m3/aæo) Consumo anual (10ﬂ3 m3/habitante/aæo) Consumo anual km2 (m3/km2/aæo) Alemania Pa(cid:237)ses Bajos Espaæa Italia Reino Unido Suecia Francia BØlgica Noruega Irlanda Finlandia Dinamarca Europa 150 000 100 000 93 000 74 000 65 000 57 000 45 000 26 000 20 000 20 000 13 000 5 000 1 000 000 2,3 6,7 2,4 1,3 1,1 7,1 0,8 2,6 5,0 5,0 2,6 1,0 2,0 0,4 2,9 0,2 0,3 0,3 0,1 0,08 0,8 0,06 0,3 0,04 0,1 0,2 (62) En cifras absolutas, los Pa(cid:237)ses Bajos son el segundo mayor consumidor de madera tratada con creosota des- puØs de Alemania. El consumo per cÆpita es el segundo mÆs elevado despuØs de Suecia, el consumo por km2 es con mucho el mayor ya que es quince veces superior a la media europea. Los Pa(cid:237)ses Bajos son abundantes en agua, ya que casi el 15 % de su superficie estÆ cubierta por lagos, r(cid:237)os, canales y otras v(cid:237)as navegables. Ello se debe a la situaci(cid:243)n geogrÆfica espec(cid:237)fica de los Pa(cid:237)ses Bajos, que se encuentran en el delta de tres grandes r(cid:237)os: el Rhin, el Mosa y el Escalda. (65) Para impedir que se desmoronen las orillas de los cana- les en los polders, la mayor(cid:237)a de las orillas estÆn protegi- das con elementos de construcci(cid:243)n. Aproximadamente 10 000 kil(cid:243)metros de orillas estÆn protegidas con madera tratada con creosota. Debido a esta necesidad, la filtraci(cid:243)n al medio ambiente acuÆtico de HAP, como el B[a]P, procedentes de la madera tratada con creosota es una de las principales fuentes de contaminaci(cid:243)n. Si se autoriza un contenido mayor de B[a]P en la creosota (de hasta 500 ppm en lugar de 50 ppm), aumentar(cid:237)an en gran medida las emisiones. (63) Desde la Edad Media, las zonas expuestas a inundaci(cid:243)n por el mar y los r(cid:237)os han sido protegidas mediante la construcci(cid:243)n de diques. Para convertir la tierra en habi- table y hacerla cultivable, se ha desarrollado el sistema de polders: las zonas protegidas por los diques se desecan mediante una densa red de canales desde los que se bombea el agua a los r(cid:237)os y al mar. En la actualidad, casi la mitad de la superficie de los Pa(cid:237)ses Bajos se compone de polders, la mayor parte de los cuales estÆn por debajo del nivel del mar. (64) Los Pa(cid:237)ses Bajos son el pa(cid:237)s mÆs densamente poblado de Europa. AdemÆs, casi el 75 % de la poblaci(cid:243)n vive o tra- baja en zonas de polders. La alta concentraci(cid:243)n de la poblaci(cid:243)n, as(cid:237) como la industrializaci(cid:243)n y la agricultura extensivas, han hecho de los polders zonas muy sensibles a la contaminaci(cid:243)n medioambiental. (24) Fuente: vØase la nota 8, S. 6. (66) La hidrosolubilidad de los HAP, incluido el B[a]P, es muy limitada; no obstante, el agua sirve de medio de transporte antes de su absorci(cid:243)n por part(cid:237)culas en suspensi(cid:243)n. En la lenta corriente de los canales, estas part(cid:237)culas tienden a precipitarse, lo cual es un proceso reforzado por las altas concentraciones de sal. Ambos efectos estÆn presentes en las regiones de los polders neerlandeses, lo que conduce a una acumulaci(cid:243)n de sedimentos contaminados por HAP. La degradaci(cid:243)n de los HAP acumulados en los sedimentos es pobre debido a las condiciones anaer(cid:243)bicas dominantes. (67) Los sedimentos contaminados por HAP influyen en el funcionamiento de ecosistema acuÆtico. Se ha demos- trado que hay una correlaci(cid:243)n entre las presencia de B[a]P en el sedimento de las zonas costeras neerlandesas y la incidencia de tumores de h(cid:237)gado en las platijas. Se ha demostrado asimismo que especies que se sitœan antes en la cadena alimentaria tambiØn sufren los efectos de la contaminaci(cid:243)n de los sedimentos. Los sedimentos 22. 12. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 329/35 contaminados pueden provocar riesgos para el hombre por el consumo de pescado o de agua o por contacto con el agua en actividades de ocio. TambiØn existe el peligro de que, en caso de una inundaci(cid:243)n a gran escala, partes del sedimento se desparramen por una extensa superficie de tierra cultivada. (68) De acuerdo con su pol(cid:237)tica general de protecci(cid:243)n del medio ambiente, el Parlamento neerlandØs ha establecido un valor l(cid:237)mite tolerable de 0,05 mg de B[a]P de sedi- mento en seco. (69) Un estudio efectuado en 1990 clasific(cid:243) las muestras de sedimento en 4 clases delimitadas por su contenido de B[a]P. Solamente los sedimentos de las clase 1 cumplen el valor l(cid:237)mite. Los resultados del estudio pueden verse en el cuadro 3. Cuadro 3 Calidad del sedimento de los lechos fluvial, lacustre y marino (1990) (25) Clase Aguas regionales Aguas estatales 1: < 0,05 mg B[a]P/kg en seco 2: 0,05-0,8 mg/kg 3: 0,8-3 mg/kg 4: > 3 mg/kg 14 % 50 % 26 % 10 % 22 % 24 % 35 % 10 % clase 1: sedimento que puede esparcirse por tierra y agua. clase 2: sedimento que puede esparcirse si no presenta una amenaza para el ecosistema. clase 3: no es aconsejable el vertido de lodo en las tierras colindantes. clase 4: es necesario investigar la descontaminaci(cid:243)n. (70) Un estudio de 1993 compuesto de mÆs de 10 000 muestras de sedimento nuevo puso de manifiesto que el valor l(cid:237)mite se hab(cid:237)a superado en el 95 % de los casos (el 90 % en las aguas regionales). Bajos llevan mÆs de 1 800 kg/aæo de B[a]P (lo que ser(cid:237)a cerca de dieciocho veces la cantidad emitida en el pa(cid:237)s). Estas importaciones de otros pa(cid:237)ses, as(cid:237) como la conta- minaci(cid:243)n causada por la navegaci(cid:243)n y el trafico, se limi- tan a los r(cid:237)os y canales principales (es decir, las aguas estatales en la terminolog(cid:237)a neerlandesa). A las aguas regionales no remontan sedimentos, por lo que las prin- cipal fuente de contaminaci(cid:243)n de sedimentos en la mayor parte de los canales neerlandesas, que constituyen aguas filtraciones de la madera tratada con creosota de las protecciones de las orillas. regionales, parecen ser las (73) Numerosos estudios efectuados en diferentes partes de los Pa(cid:237)ses Bajos (Fleverwaard (1992), Noordoostpolder (1993), Haarlemmermeerpolder (1989), Islas del mar de Wadden (1991), Walcheren (1993) y Groenendalse Wetering (1995) han confirmado que el 80 % de los HAP presentes en los sedimentos proceden de la madera tratada con creosota de las protecciones de las orillas (tanto las instaladas recientemente como las instaladas aæos astrÆs). (74) La junta de aguas de Fleverwaard ha establecido una correlaci(cid:243)n cuantitativa clara entre la contaminaci(cid:243)n por HAP de los sedimentos y la madera tratada con creosota de las protecciones de las orillas. Esta junta de aguas examin(cid:243) las capas de sedimento de dos canales: un aæo despuØs de instalar la protecci(cid:243)n de las orillas, el sedi- mento se clasific(cid:243) en las clase 2; dos aæos despuØs de su instalaci(cid:243)n, el sedimento ya estaba en la clase 3. El prin- cipal criterio de clasificaci(cid:243)n es el contenido de 3 HAP: pireno, fluoranteno y fenanteno. No obstante, las con- centraciones de B[a]P, que se sitœan en una gama mÆxima de 0, 5 a 2,3 mg/kg (en sedimento seco), supe- ran ampliamente el valor l(cid:237)mite de 0,5 mg/kg (en sedi- mento seco). (75) El estudio revela que los HAP se filtran de las proteccio- nes de las orillas tratadas con creosota y posteriormente se depositan en el sedimento, lo que multiplica por mÆs de seis la concentraci(cid:243)n total de HAP. Otro estudio efec- tuado en la Groenendalse Wetering ha detectado un incremento de la concentraci(cid:243)n de B[a]P en el sedi- mento tras la instalaci(cid:243)n de madera tratada con creosota para proteger las orillas de 0,10 a 0,25 mg/kg en seis meses. (71) Aparentemente, la situaci(cid:243)n no ha mejorado en los œlti- mos aæos y parece ser que la inmensa mayor(cid:237)a de los sedimentos de los canales neerlandeses tienen unos nive- les de contaminaci(cid:243)n por B[a]P muy superiores a los aceptables. (76) A la vista de estos resultados, el Consejo de Estado de los Pa(cid:237)ses Bajos ha introducido una restricci(cid:243)n adicional sobre el uso de la madera tratada con creosota para la protecci(cid:243)n de las orillas que consiste en la Ley de aguas superficiales que obliga a obtener una licencia para utili- zar madera tratada con creosota. (72) Varios estudios estiman que las emisiones totales de B[a]P al agua en los Pa(cid:237)ses Bajos son de aproximada- mente 100 kg/aæo. Los r(cid:237)os que penetran en los Pa(cid:237)ses (25) Fuente: vØase la nota 8. (77) El estudio presentado por bkh consulting engineers reconoce que en ningœn lugar de los Pa(cid:237)ses Bajos se ha superado el valor l(cid:237)mite determinado por el parlamento neerlandØs (1 ng/m3 de concentraci(cid:243)n media anual) en las estaciones de medici(cid:243)n de la red nacional de vigilan- cia de la contaminaci(cid:243)n atmosfØrica. L 329/36 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 12. 1999 (78) Alrededor del 36 % (825 toneladas de un total de 2 300) de la contaminaci(cid:243)n atmosfØrica por HAP se debe al uso de creosota para la conservaci(cid:243)n de la madera. Las emi- siones totales de B[a]P a la atm(cid:243)sfera procedentes de la madera tratada con creosota durante su fase de utiliza- ci(cid:243)n estÆn calculadas en 212 kg al aæo (vØase el cuadro 4). Cuadro 4 Emisiones anuales de B[a]P procedentes de la madera tratada con creosota en los Pa(cid:237)ses Bajos (26) 3. 1. 4. Riesgos para la salud humana (82) Antes de comentar las evaluaciones en s(cid:237), hay que seæa- lar que ninguno de estos problemas son espec(cid:237)ficos de los Pa(cid:237)ses Bajos, y que las observaciones seriÆn pertinen- tes por tanto para otros Estados miembros. Fuente Suelo (kg/aæo) Aire (kg/aæo) Agua (kg/aæo) a ) P o s i c i (cid:243) n d e l o s P a (cid:237) s e s B a j o s Ferrocarriles Canales Plantaciones de fruta Agricultura Vallas Total 55 166 13 15 24 110 33 26 30 47 (cid:151) 133 (cid:151) (cid:151) (cid:151) 256 212 133 (79) Se calcula que las emisiones de B[a]P del carbol(cid:237)neo son de 50 kg/aæo. AdemÆs, las emisiones nacionales de B[a]P a la atm(cid:243)sfera procedentes de la madera tratada durante el proceso de creosotado y durante el almacenamiento ascienden a 100-150 kg/aæo. (80) El estudio afirma que los residentes de las zonas vecinas a las instalaciones de tratamiento de la madera con creo- sota se han quejado de los malos olores y de membranas mucosas irritadas. Por tanto, las emisiones pueden tener lugar durante el proceso de tratamiento y, especial- mente, durante el periodo de almacenamiento de la madera acabada de impregnar. No obstante, solamente se dispone de datos muy escasos sobre los HAP o sobre el B[a]P medidos en el aire en las cercan(cid:237)as de las ins- talaciones de creosotado. 3. 1. 3. Evaluaci(cid:243)n de la posici(cid:243)n de los Pa(cid:237)ses Bajos (81) De lo anterior se puede extraer la conclusi(cid:243)n de que en los Pa(cid:237)ses Bajos existen requisitos espec(cid:237)ficos derivados del elevado uso de la madera tratada con creosota y de la consiguiente contaminaci(cid:243)n de los sedimentos en los r(cid:237)os y canales neerlandeses lo cual justifica la prohibi- ci(cid:243)n del uso de la madera tratada con creosota con un contenido de B[a]P de entre 50 a 500 ppm y la obliga- ci(cid:243)n de aplicar tØcnicas completas de conservaci(cid:243)n que reduzcan la filtraci(cid:243)n de creosota de la madera tratada. (26) Fuente: vØase la nota 8. (83) La mayor parte del estudio neerlandØs se ocupa del pro- blema de la determinaci(cid:243)n del riesgo derivado de la exposici(cid:243)n de personas al B[a]P. De hecho, esta es la evaluaci(cid:243)n del riesgo que se presenta como la justifica- ci(cid:243)n de las disposiciones neerlandesas que proh(cid:237)ben el uso de la madera tratada con creosota para determina- dos fines, aunque el contenido de B[a]P sea inferior a 50 ppm. AdemÆs, la evaluaci(cid:243)n tiene por objeto apoyar la posici(cid:243)n neerlandesa de que un contenido de B[a]P en la creosota superior a 50 ppm no es aceptable en nin- gœn caso. (84) La evaluaci(cid:243)n del riesgo se ha llevado a cabo en tres grupos de poblaci(cid:243)n: (cid:151) los trabajadores de las instalaciones de creosotado, (cid:151) los habitantes de las zonas vecinas a las instalaciones de creosotado, (cid:151) los niæos en contacto con juegos fabricados con madera tratada con creosota. (85) La evaluaci(cid:243)n del riesgo al que se ven expuestos los tra- bajadores de las instalaciones de creosotado se ha calcu- lado a partir de su exposici(cid:243)n a las concentraciones medidas de pireno procedente de la creosota. En lo que respecta a la inhalaci(cid:243)n, estas concentraciones se han extrapolado al B[a]P suponiendo que las concentraciones de B[a]P y de pireno en el aire sean de idØntica propor- ci(cid:243)n que en la creosota liquida. Los resultados indican que la exposici(cid:243)n cutÆnea era inferior al l(cid:237)mite de efecto (= a la concentraci(cid:243)n mÆxima considerada aceptable en los Pa(cid:237)ses Bajos) para la creosota con un contenido de B[a]P inferior a 50 ppm y superior al l(cid:237)mite de efecto para un contenido de B[a]P de 500 ppm. Se comprob(cid:243) que la exposici(cid:243)n inhalatoria era siempre inferior al l(cid:237)mite de efecto para las concentraciones de B[a]P basadas en datos estimados y medidos. El estudio inde- pendiente efectuado para la Comisi(cid:243)n respalda los resul- tados neerlandeses para la exposici(cid:243)n cutÆnea. Para la exposici(cid:243)n inhalatoria, el estudio indica que los supues- tos neerlandeses se basan en la hip(cid:243)tesis mÆs pesimista. TambiØn hay que seæalar que la Directiva 94/60/CE no 22. 12. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 329/37 pretende regular la exposici(cid:243)n ocupacional, que es objeto de otras normativas comunitarias y naciona- les (27). (89) Atendiendo a estas evaluaciones, las autoridades neerlan- desas intentaron demostrar que la protecci(cid:243)n de la salud humana garantizada por la Directiva es en general insu- ficiente. (86) La exposici(cid:243)n de los residentes vecinos se ha calculado completamente sobre la base de los datos estimados de las emisiones procedentes de las instalaciones de creoso- tado ya que no se dispon(cid:237)a de ningœn dato real. El resul- tado de este planteamiento altamente te(cid:243)rico fue que los riesgos de exposici(cid:243)n cutÆnea e inhalatoria son inacepta- bles en lo que se refiere a la creosota con un contenido de hasta 500 ppm de B[a]P, y aceptables en cuanto a la creosota con un contenido de B[a]P inferior a 50 ppm. (87) La evaluaci(cid:243)n del riesgo para los niæos que juegan en contacto con madera tratada con creosota puso de manifiesto que la exposici(cid:243)n oral era inferior a la del l(cid:237)mite de efecto. Puesto que no se dispon(cid:237)a de ningœn dato sobre la exposici(cid:243)n cutÆnea, Østa se calcul(cid:243) a partir de la exposici(cid:243)n de las manos y los antebrazos de los trabajadores en instalaciones de montaje que trabajan con madera tratada con creosota con un contenido de 50 ppm de B[a]P. La exposici(cid:243)n calculada era superior l(cid:237)mite de efecto. No obstante, el estudio llevado a al cabo para la Comisi(cid:243)n seæala un error en los cÆlculos neerlandeses, el resultado correcto para la exposici(cid:243)n calculada ser(cid:237)a de un orden de magnitud inferior y por tanto, bastante cercano al l(cid:237)mite de efecto. (88) El cuadro 5 da un resumen de los resultados de las determinaciones del riesgo efectuadas: Cuadro 5 Resultados de la evaluaci(cid:243)n del riesgo (28) Grupo Tipo de exposici(cid:243)n Contenido de B[a] de la creosota (ppm) Riesgo inaceptable Trabajadores Piel Inhalaci(cid:243)n Vecinos Inhalaci(cid:243)n Ingesti(cid:243)n Niæos Ingesti(cid:243)n Piel 500 50 500 50 500 50 500 50 50 50 Si No No No Si No Si No No Si (?) (27) Directiva 89/391/CEE del Consejo relativa a la aplicaci(cid:243)n de medi- das para promover la mejora de la seguridad y de la salud de los trabajadores en el trabajo (DO L 183 de 29. 6. 1989, p. 1). Directiva 90/394/CEE del Consejo relativa a la protecci(cid:243)n de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposici(cid:243)n a agentes carcin(cid:243)genos durante el trabajo (DO L 196 de 21. 6. 1990, p. 1). b ) E v a l u a c i (cid:243) n d e l C o m i t Ø c i e n t (cid:237) f i c o d e t o x i c i d a d , e c o t o x i c i d a d y m e d i o a m b i e n t e (90) Durante la elaboraci(cid:243)n de la Directiva 94/60/CE, que constituye la 21a adaptaci(cid:243)n al progreso tØcnico de la Directiva 67/548/CEE, los Estados miembros aceptaron un contenido de B[a]P de 50 ppm como seguro. No la obstante, como ya se ha dicho anteriormente, Comisi(cid:243)n y los Estados miembros convinieron en una declaraci(cid:243)n comœn revisar la situaci(cid:243)n a la luz de los resultados del estudio sobre las propiedades carcinogØni- cas de los destilados del alquitrÆn de hulla que estaban siendo efectuados a iniciativa de la industria y en cola- boraci(cid:243)n con la IARC. (91) Este estudio (29) estaba programado para finalizar en diciembre de 1996 y fue entregado finalmente a la Comisi(cid:243)n en enero de 1998. El estudio prob(cid:243) los efec- tos carcinogØnicos de dos tipos de creosota suministra- dos por una empresa patrocinadora (R(cid:252)ttgers-VfT- AG, Alemania) con un contenido de 10 y 275 ppm de B[a]P. Debido a su alta viscosidad, los productos no pudieron aplicarse directamente sobre la piel de ratones, sino que tuvieron que diluirse en tolueno. Se aplicaron soluciones de distintas concentraciones de producto y, por tanto, de varias concentraciones de B[a]P, as(cid:237) como soluciones de B[a]P puro en tolueno, a grupos de 62 ratones durante un periodo de 78 semanas (25 (cid:181)l dos veces por semana). En esta ocasi(cid:243)n se observ(cid:243) el desarrollo de tumores y los animales de ensayo se examinaron atenta- mente despuØs del estudio. (92) La Comisi(cid:243)n present(cid:243) este estudio y todos los demÆs documentos que conten(cid:237)an informaci(cid:243)n cient(cid:237)fica sobre la exposici(cid:243)n a la creosota al ComitØ cient(cid:237)fico de toxici- dad, ecotoxicidad y medio ambiente en lo sucesivo denominado «el CCTMA») a quien se pidi(cid:243) que evaluara si hab(cid:237)a suficientes pruebas cient(cid:237)ficas que corroborasen la opini(cid:243)n de que la creosota que contiene menos de 50 ppm de B[a]P y la madera tratada con esa creosota presentan un riesgo de cÆncer y, si ello era as(cid:237), si pod(cid:237)a estimarse o cuantificarse su magnitud. El CCTEMA adopt(cid:243) su dictamen el 27 de noviembre de 1998. (93) El CCTEMA observa que el estudio del Instituto Fraun- hofer estÆ bien concebido y confirma el potencial carci- nogØnico de los preparados de alquitrÆn de hulla. (28) Fuente: vØase la nota 8. (29) VØase la nota 11. L 329/38 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 12. 1999 Debido al potencial genot(cid:243)xico de los HAP; incluido el BAP, no existe una concentraci(cid:243)n l(cid:237)mite que determine la carcinogenicidad. El estudio indica claramente una relaci(cid:243)n dosis respuesta lineal entre el contenido de B[a]P de los preparados administrados y el nœmero de animales que desarrollaron tumores. Ambos preparados son cinco veces mÆs potentes que el B[a]P puro para inducir tumores de piel, presumiblemente debido a la presencia de otras sustancias carinogØnicas en la creo- sota. Del estudio puede deducirse que la creosota que contiene 50 ppm de B[a]P provoca una incidencia signi- ficativa del cÆncer de piel en los ratones. (94) Los datos para evaluar plenamente la relevancia de los efectos observados en el estudio de aplicaci(cid:243)n sobre la piel de ratones para situaciones de exposici(cid:243)n al hombre son insuficientes. La extrapolaci(cid:243)n de los datos de carci- nogenicidad de la piel de los ratones al hombre implica asimismo una serie de incertidumbres que se traducen en dificultades para utilizar directamente los datos de potencia cancer(cid:237)gena en los ratones para evaluar el riesgo de cÆncer para el hombre. La sensibilidad segœn la especie de la exposici(cid:243)n cutÆnea a las acciones carci- nogØnicas de la creosota estÆn afectadas por la morfolo- g(cid:237)a y la fisiolog(cid:237)a de la piel, la actividad metab(cid:243)lica y la inactivaci(cid:243)n en la piel por procesos de reparaci(cid:243)n. Aten- diendo a toda la informaci(cid:243)n disponible, la evaluaci(cid:243)n la cient(cid:237)fica del riesgo carcinogØnico de, por ejemplo, exposici(cid:243)n cutÆnea de los niæos en contacto con madera tratada con creosota, resulta por tanto dif(cid:237)cil. (95) A partir de los datos del estudio Fraunhofer, el CCTEMA calcul(cid:243) un valor de potencia cancer(cid:237)gena T25 para el B[a]P puro de 13 (cid:181)g/kg pp/dia. El T25 es la dosis diaria cr(cid:243)nica por kg de peso corporal (pc), que provoca en el 25 % de los animales de ensayo tumores en un tejido espec(cid:237)fico en la vida normal de esa especie. Las formula- ciones de creosota ensayadas tiene una potencia carcino- gØnica global cinco veces mayor (2,7 (cid:181)g/kg pc/d(cid:237)a). (96) El CCTEMA no dispon(cid:237)a de datos sobre mediciones de la exposici(cid:243)n de la poblaci(cid:243)n a la creosota. Se han calculado varios valores en los estudios puestos a dispo- sici(cid:243)n del CCTEMA utilizando modelos, supuestos e hip(cid:243)tesis diferentes. Para la exposici(cid:243)n mÆs cr(cid:237)tica, los niæos que juegan en contacto con estructuras de madera tratadas con creosota con un contenido de 50 ppm de B[a]P, las autoridades neerlandesas han llegado a una exposici(cid:243)n 2 ng de B[a]P por kg pc/d(cid:237)a (tres horas de juego al d(cid:237)a). Uno de los estudios encargados por la Comisi(cid:243)n que utiliz(cid:243) una metodolog(cid:237)a ligeramente dife- rente lleg(cid:243) a dosis de exposici(cid:243)n de 0,85 ng/kg pc/d(cid:237)a (2 horas de juego por d(cid:237)a) y 1,7 ng/kg pc/d(cid:237)a (cuatro horas de juego por d(cid:237)a). (97) Sie el valor de las estimaciones de exposici(cid:243)n para la hip(cid:243)tesis de los niæos que juegan en contacto con estructuras de madera tratadas con creosota (2 ng B[a]P por kg pc/d(cid:237)a) se aproximan a la exposici(cid:243)n real, el riesgo de cÆncer ser(cid:237)a de 1,92 (cid:215) 10ﬂ4 para una exposi- ci(cid:243)n diaria a lo largo de toda la vida, lo que ser(cid:237)a clara- mente causa de preocupaci(cid:243)n, de 2,74 (cid:215) 10ﬂ5 por una exposici(cid:243)n diaria durante diez aæos de un total de setenta, y de 1,37 (cid:215) 10ﬂ5 para una exposici(cid:243)n diaria durante cinco aæos de un total de setenta. Si se utilizan las dosis de exposici(cid:243)n calculadas en el otro estudio, el riesgo cambia proporcionalmente. (98) Por consiguiente, segœn el estudio mÆs reciente sobre la relaci(cid:243)n dosis-respuesta para la carcinogenicidad cutÆnea de la creosota y segœn el modelo de exposici(cid:243)n seleccio- nado, en opini(cid:243)n del CCTEMA el riesgo es ligeramente o claramente superior al valor de 1 (cid:215) 10ﬂ5, propuesto por la Organizaci(cid:243)n Mundial de la Salud como un nivel de riesgo aceptable para los carcin(cid:243)genos genot(cid:243)xicos en el agua potable. (99) No obstante, existen numerosas incertidumbres en rela- ci(cid:243)n con la exposici(cid:243)n. Segœn el CCTEMA, el cÆlculo neerlandØs es, por una parte, una sobreestimaci(cid:243)n (de- bido a un modelo de exposici(cid:243)n exagerada) y por otra es una infraestimaci(cid:243)n (debido a que no se tuvo en cuenta la potencia cinco veces mayor de la creosota en comparaci(cid:243)n con el B[a]P). Como ha tenido en cuenta el CCTEMA, el resultado podr(cid:237)a ser una sobreestimaci(cid:243)n ya que se ha utilizado el modelo de riesgo exagerado. (100) Asimismo, el CCTEMA menciona que la cifra de 2 ng de B[a]P por kg pc/d(cid:237)a correspondiente a la peor de las hip(cid:243)tesis de exposici(cid:243)n al B[a]P por contacto con madera tratada con creosota en las estructuras de juegos para niæos tiene que compararse a las estimaciones correspondientes a la absorci(cid:243)n de B[a]P por v(cid:237)a alimen- taria. Se ha calculado que la absorci(cid:243)n anual de B[a]P de los alimentos es del orden de 0,3 a 1,6 mg, lo que representar(cid:237)a una exposici(cid:243)n diaria de entre 12 y 63 ng/kg pc para una persona de 70 kg, lo que es clara- mente superior a las dosis recibidas por contacto con la madera tratada con creosota de las estructuras para jue- gos de niæos. (101) La conclusi(cid:243)n general del CCTEMA es la siguiente: 1) (cid:151) Dada la genotoxicidad del B[a]P y el resultado del estudio del Instituto Fraunhofer de aplicaci(cid:243)n sobre piel, hay suficiente base cient(cid:237)fica para res- paldar la opini(cid:243)n de que la creosota que con- tiene menos de 50 ppm de B[a]P y/o la madera tratada con esa creosota presentan un riesgo de cÆncer para los consumidores. (cid:151) El B[a]P es un buen indicador del peligro carci- nogØnico del preparado de creosota ensayado, ya que hab(cid:237)a una relaci(cid:243)n lineal entre la inciden- cia de cÆncer y la dosis de B[a]P. No obstante, el potencial cancer(cid:237)geno del preparado de creosota era 5 veces mayor que el calculado a partir de su contenido de B[a]P. 22. 12. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 329/39 2) (cid:151) Sobre la base de la informaci(cid:243)n disponible, aun teniendo en cuenta las incertidumbres considera- bles a la hora de determinar los riesgos para los niæos que entran en contacto con madera tra- tada con creosota, la magnitud del riesgo es una la causa clara de preocupaci(cid:243)n. No obstante, mÆxima exposici(cid:243)n estimada es entre seis y treinta veces inferior a la exposici(cid:243)n oral de la poblaci(cid:243)n adulta al B[a]P en los alimentos. (cid:151) Para hacer una mejor estimaci(cid:243)n de la exposi- ci(cid:243)n, ser(cid:237)a necesario efectuar un estudio a escala real de equilibrio mÆsico en niæos expuestos. AdemÆs de ser muy complicado y de exigir muchos recursos, la realizaci(cid:243)n de un estudio de estas caracter(cid:237)sticas presentar(cid:237)a problemas Øticos. 3. 1. 5. Evaluaci(cid:243)n global (102) Las autoridades neerlandesas han demostrado que la situaci(cid:243)n geogrÆfica espec(cid:237)fica de los Pa(cid:237)ses Bajos, que obliga a proteger ampliamente las orillas de canales y r(cid:237)os, ha desembocado en el mayor consumo de madera tratada con creosota por unidad de superficie de la Uni(cid:243)n Europea. La filtraci(cid:243)n de componentes de la creo- sota a los r(cid:237)os y canales ha contaminado la mayor parte de los sedimentos con HAP por encima de los l(cid:237)mites aceptables. Por tanto, en los Pa(cid:237)ses Bajos se justifican las medidas encaminadas a aumentar la reducci(cid:243)n de la fil- traci(cid:243)n de estos componentes al medio ambiente acuÆ- tico. (103) En lo que se refriere a los riesgos que la creosota pre- senta para la salud humana, la Comisi(cid:243)n ha recibido informaci(cid:243)n adicional a travØs de peticiones similares de Alemania, Suecia y Dinamarca para quedar exentas de la aplicaci(cid:243)n de la Directiva 94/60/CE con arreglo al apar- tado 4 del antiguo art(cid:237)culo 100 A del Tratado CE y a travØs de las pruebas cient(cid:237)ficas obtenidas tras un amplio estudio efectuado tras la adopci(cid:243)n de la Directiva comu- nitaria. (104) Atendiendo a los datos experimentales mÆs recientes, el CCTEMA ha concluido que la creosota con un conte- nido inferior a 50 ppm de B[a]P y la madera tratada con esa creosota presentan un riesgo de cÆncer para el hom- bre cuya magnitud no puede calcularse con certeza. Teniendo en cuenta las incertidumbres que pesan sobre la exposici(cid:243)n, la Comisi(cid:243)n considera que las medidas de reducci(cid:243)n de la probabilidad de una exposici(cid:243)n cutÆnea prolongada a la creosota, bien por contacto directo con la creosota o con madera tratada con creosota, se consi- deran justificadas por el principio de cautela. alcanzar el objetivo leg(cid:237)timo, ya que esta medida legal prevØ la posibilidad de utilizar creosota y productos que contienen creosota siempre que sea compatible con las necesidades de protecci(cid:243)n de la salud y del medio ambiente. (106) De acuerdo con el apartado 7 del art(cid:237)culo 95 del Tra- tado, la Comisi(cid:243)n ya esta examinando la conveniencia de adaptar al proceso tØcnico las disposiciones de la Directiva 94/60/CE en lo que respecta a la creosota. AdemÆs, la Comisi(cid:243)n evaluarÆ el uso de la creosota de acuerdo con el programa de revisi(cid:243)n establecido en el art(cid:237)culo 16 de la Directiva 98/7/CE (30) del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, rela- tiva a la comercializaci(cid:243)n de biocidas en un per(cid:237)odo de tiempo compatible con el calendario general del pro- grama de revisi(cid:243)n, y teniendo en cuenta otras posibles prioridades determinadas al poner en marcha el pro- grama. AdemÆs, un proyecto de investigaci(cid:243)n en marcha dentro del cuarto programa marco de investigaci(cid:243)n y desarrollo tecnol(cid:243)gico estÆ estudiando la cadena de producci(cid:243)n y la vida œtil de los postes tratados con creosota (31). 3. 2. Ausencia de discriminaci(cid:243)n arbitraria (107) El apartado 6 del art(cid:237)culo 95 obliga a la Comisi(cid:243)n a verificar que las disposiciones nacionales no sean un medio de discriminaci(cid:243)n arbitraria. De acuerdo con la sentencia del Tribunal de Justicia, la ausencia de discri- minaci(cid:243)n significa que no debe darse un trato diferente a situaciones similares, ni un trato similar a situaciones diferentes. (108) El contenido mÆximo de 50 ppm de B[a]P por masa para la utilizaci(cid:243)n de carbol(cid:237)neo y creosota para la con- servaci(cid:243)n de la madera establecido por la normativa neerlandesa (la Ley de sustancias de control y la Deci- si(cid:243)n SIVEB) se aplica sin distinci(cid:243)n a todos los produc- tos, ya sean fabricados en los Pa(cid:237)ses Bajos o importados de otros Estados miembros (segœn la comunicaci(cid:243)n de las autoridades neerlandesas, puede importarse madera tratada). En lo que respecta al sistema de concesi(cid:243)n de licencias individuales que establece condiciones todav(cid:237)a mÆs estrictas para la utilizaci(cid:243)n de carbol(cid:237)neo y creo- sota, este no puede considerarse por naturaleza arbitra- riamente discriminatorio, ya que las condiciones se imponen œnicamente para usos manufactureros en los Pa(cid:237)ses Bajos. Por consiguiente, no hay ninguna prueba de que la reglamentaci(cid:243)n neerlandesa se haya utilizado como medio de discriminaci(cid:243)n arbitraria entre operado- res econ(cid:243)micos comunitarios. (105) La legislaci(cid:243)n notificada a la Comisi(cid:243)n por las autorida- des neerlandesas tiene en cuenta el principio general de proporcionalidad, es decir, que las medidas no exceden aparentemente de lo que es adecuado y necesario para (30) DO L 123 de 24. 4. 1998, p. 1. (31) Contrato de investigaci(cid:243)n FAIR5-CT98-3933 (4 marto programa marco de IDT), Integrating the processes involved in the produc- tion of creosoted utility poles. L 329/40 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 12. 1999 3. 3. Ausencia de una restricci(cid:243)n encubierta al comercio miento de la legislaci(cid:243)n nacional, no la creaci(cid:243)n de obs- tÆculos encubiertos al comercio. (109) Normalmente, unas medidas nacionales mÆs restrictivas en el Æmbito de la comercializaci(cid:243)n y el uso de produc- tos como consecuencia de la inaplicaci(cid:243)n de las disposi- ciones de una directiva comunitaria constituyen un obs- tÆculo al comercio. Productos que pueden comerciali- zarse legalmente en el resto de la Comunidad no pueden comercializarse en los Estados miembros interesados. El concepto establecido en el apartado 6 del art(cid:237)culo 95, tiene por misi(cid:243)n impedir restricciones que se deriven de la aplicaci(cid:243)n de los criterios del apartado 4 por razones inadecuadas y que en realidad constituyen medidas eco- n(cid:243)micas para impedir la importaci(cid:243)n de productos de otros Estados miembros y proteger indirectamente la producci(cid:243)n nacional. (110) La Comisi(cid:243)n encarg(cid:243) un estudio (32) para analizar los efectos sobre el comercio y la competencia del manteni- miento por los Pa(cid:237)ses Bajos de sus disposiciones nacio- nales mÆs estrictas. El estudio efectuado por TIS ten(cid:237)a por objeto recoger informaci(cid:243)n sobre las cantidades anuales de creosota para conservaci(cid:243)n de la madera y de madera tratada producida en los Estados miembros, la evoluci(cid:243)n hist(cid:243)rica de estas cifras y las previsiones correspondientes en caso de que los Pa(cid:237)ses Bajos mantu- vieran su legislaci(cid:243)n en lugar de aplicar la Directiva 94/60/CE. A tal fin, se elaboraron cuestionarios que se distribuyeron entre los fabricantes y los distribuidores de creosota y los impregnadores de madera de la Comuni- dad. (111) Segœn el estudio, hay un solo fabricante de creosota en los Pa(cid:237)ses Bajos que exporta cerca de tres cuartas partes de su producci(cid:243)n total 5 200 t/aæo, mientras que las importaciones, principalmente de Alemania, ascienden a 3 400 t/aæo. La mayor(cid:237)a de los fabricantes de otros Esta- dos miembros pueden cumplir las normas neerlandesas y los que no pueden hacerlo no han tenido ninguna actividad en los Pa(cid:237)ses Bajos. (112) En lo que se refiere a los posibles sustitutos de la creo- sota, no existe informaci(cid:243)n que indique que los Pa(cid:237)ses Bajos tengan intereses econ(cid:243)micos nacionales en su desarrollo, producci(cid:243)n o exportaci(cid:243)n. (113) Se ha dicho anteriormente que hay una preocupaci(cid:243)n real por el riesgo que presenta para la salud humana la creosota y la madera tratada, as(cid:237) como para el medio ambiente debido a la situaci(cid:243)n espec(cid:237)fica de los Pa(cid:237)ses Bajos. AdemÆs, las disposiciones nacionales sobre la creosota forman parte de una pol(cid:237)tica mÆs general sobre los HAP. Por consiguiente, la protecci(cid:243)n de la salud y el medio ambiente parece ser el objetivo real de manteni- (114) Globalmente, la Comisi(cid:243)n considera por tanto que no hay pruebas de que exista una restricci(cid:243)n encubierta al comercio centre los Estados miembros provocado por la normativa neerlandesa sobre la creosota. 3. 4. Ausencia de obstÆculos para el funcionamiento del mercado interior (115) Esta condici(cid:243)n establecida en el primer gui(cid:243)n del apar- tado 6 del art(cid:237)culo 95 es nueva en comparaci(cid:243)n con el texto del apartado 4 del antiguo art(cid:237)culo 100 A del Tra- tado CE y no puede interpretarse de tal forma que pro- h(cid:237)ba la aprobaci(cid:243)n de cualquier medida nacional que pueda afectar el funcionamiento del mercado interior. De hecho, cualquier medida nacional que constituya una excepci(cid:243)n respecto de una medida de armonizaci(cid:243)n des- tinada a establecer y permitir el funcionamiento del mercado interior constituye en esencia una medida que puede afectar al mercado interior. Por consiguiente, para preservar la utilidad del procedimiento de excepci(cid:243)n previsto en el art(cid:237)culo 95 del Tratado CE, la Comisi(cid:243)n considera que, en el contexto del apartado 6 de dicho art(cid:237)culo, el concepto de obstÆculo al funcionamiento del mercado interior debe entenderse como un efecto des- proporcionado en relaci(cid:243)n con el objetivo perseguido. (116) Segun un estudio de ERM (33), la industria europea de producci(cid:243)n de creosota se caracteriza por las caracter(cid:237)s- ticas siguientes: (cid:151) la creosota es un producto secundario, no primario, (cid:151) la producci(cid:243)n es significativamente superior al con- sumo, (cid:151) hay un pequeæo numero de productores de creo- sota, (cid:151) hay un declive en la demanda. (117) A causa de esta situaci(cid:243)n, en general los suministradores estÆn dispuestos a cumplir las especificaciones del pro- ducto exigidas por sus clientes si es tØcnicamente posi- ble. (118) Los productores de creosota estÆn ubicados en Alema- nia, Austria, BØlgica, Dinamarca, Francia, los Pa(cid:237)ses Bajos, Italia, Espaæa y el Reino Unido. El 90 % de la creosota la utilizan empresas profesionales de conserva- ci(cid:243)n de la madera para la impregnaci(cid:243)n industrial de la (32) W. D. Betts, «Study of the Effects on Trade and Competition of the Retention by the Netherlands its National Rules in Place of the Rules to be Established by Directive 94/60/EC», Tar Industries Ser- vices, Chesterfield (UK), diciembre de 1995. (33) Environmental Resources Management, «Trade and Competition Assessment of the German and Danish Request for Derogations on the Marketing and Use of Creosote», Final Report, junio de 1996. 22. 12. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 329/41 misma. El 10 % restante es adquirido por particulares, principalmente en el Reino Unido e Irlanda. (119) Los impregnadores profesionales tratan la madera prin- cipalmente de los postes de telecomunicaciones y elØctri- cos y las traviesas de ferrocarril. La composici(cid:243)n de la creosota var(cid:237)a segœn el alquitrÆn de hulla utilizado, el mØtodo de producci(cid:243)n empleado y los requisitos del cliente. De hecho, la mayor(cid:237)a de los usuarios a gran escala han desarrollado sus propias especificaciones detalladas en relaci(cid:243)n con las curvas de ebullici(cid:243)n y la concentraci(cid:243)n de componentes espec(cid:237)ficos de la creo- sota. La mayor(cid:237)a de los productores aunque no todos pueden fabricar creosota con un contenido inferior a 50 ppm de B[a]P. (120) El siguiente cuadro 6 da un resumen de la situaci(cid:243)n en lo que respecta a los productores de la creosota, su situaci(cid:243)n geogrÆfica, si pueden fabricar creosota con un contenido de B[a]P inferior a < 50 ppm y si comercian con los Pa(cid:237)ses Bajos. Cuadro 6 Producci(cid:243)n, ventas y comercio de la creosota en Europa (34) Pa(cid:237)s Nœmero de productores Posibilidad de producir creosota con B[a]P < 50 ppm Ventas de creosota (t/aæo) 1995 Comercio con los Pa(cid:237)ses Bajos Austria Belgica Dinamarca Francia Alemania Pa(cid:237)ses Bajos Espaæa Reino Unido Italia Grecia Irlanda Suecia Finlandia 1 1 1 1 1 1 2 2 (cid:151) (cid:151) (cid:151) (cid:151) (cid:151) No Si Si Si Si Si S(cid:237)/No Si (cid:151) (cid:151) (cid:151) (cid:151) (cid:151) (cid:151) 3 900 0 6 750 5 000 5 000 13 950 20 000 11 100 6 700 3 000 6 000 5 000 No No No No Si (cid:151) No No No No No No No (121) Sequn el estudio de TIS (35), los Pa(cid:237)ses Bajos exportan cerca de 3/4 de su producci(cid:243)n nacional e importan aproximadamente la misma cantidad. Las importaciones de los Pa(cid:237)ses Bajos vienen principalmente de Alemania y son de creosota con un contenido de B[a]P que cumple las normas neerlandesas. Los productores de creosota de otros varios Estados miembros podr(cid:237)an cumplir las nor- mas neerlandesas. (122) En los Pa(cid:237)ses Bajos, la madera tratada con creosota se utiliza principalmente para traviesas de ferrocarril, en ingenier(cid:237)a hidrÆulica (protecci(cid:243)n de orillas), en la agri- cultura (vallas) y en el sector frutero (apuntalamientos para frutales). El consumo de madera tratada con creo- sota en los Pa(cid:237)ses Bajos ha venido disminuyendo de forma continua (36) de 120 000 m3 en 1985 a cerca de 78 000 m3 en 1992 y se esperaba que disminuyese a 60 000 m3 en 1995. Por consiguiente, esta tendencia parece haberse iniciado antes de la adopci(cid:243)n de esta medida legal nacional. (123) En los pa(cid:237)ses Bajos existen tres instalaciones de trata- miento de la creosota. La producci(cid:243)n nacional de tron- cos de secci(cid:243)n circular y de madera escuadrada tratada ha disminuido en un 40 % entre 1990 y 1995 (a cerca de 23 000 m3), y la producci(cid:243)n de traviesas de ferro- carril tratadas en cerca de 50 % a 10 000 m3. La canti- dad de madera tratada utilizada ser(cid:237)a de aproximada- mente el doble de esas cantidades. Habida cuenta de que parte de la madera tratada se exporta, los Pa(cid:237)ses Bajos son asimismo un importador neto de madera tratada, (34) Fuentes: vØanse las notas 32 y 33. (35) VØase la nota 32. (36) VØase la nota 28. L 329/42 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 22. 12. 1999 tambiØn con una tendencia decreciente. Ambas tenden- cias se iniciaron antes de la adopci(cid:243)n de la medida legal nacional y han continuado desde la entrada en vigor de la Directiva 94/60/CE. (124) La cantidad de creosota producida exportada ha ido cre- ciendo de forma regular en los œltimos aæos desde 1990 a 1995, mientras que la cantidad de creosota importada y utilizada ha disminuido. No obstante, la creosota exportada por el productor neerlandØs en general cum- ple las normas mÆs estrictas de la legislaci(cid:243)n neerlan- desa. (125) Algunos productores han expresado su preocupaci(cid:243)n acerca de la posibilidad de que la creosota producida en los Pa(cid:237)ses Bajos con un contenido superior a 50 e infe- rior a 500 ppm de B[a]P pudiera ser vendida en otros Estados miembros a un precio inferior al de producci(cid:243)n porque el productor neerlandØs no pudiera comerciali- zarla legalmente en los Pa(cid:237)ses Bajos y buscara la forma de ahorrarse los costes de eliminaci(cid:243)n. No obstante, apa- rentemente ha habido solamente un caso que confirma este supuesto donde una remesa de 1 000 toneladas de los Pa(cid:237)ses Bajos que se ajustaba a los requisitos de la Directiva 94/60/CE fue vendida a un precio inferior al de los suministradores habituales. Este parece ser un caso aislado y no constituye una prueba suficiente del supuesto de que el mercado interior resultar(cid:237)a distorsio- nado si se autorizase la reglamentaci(cid:243)n neerlandesa, puesto que normalmente la creosota exportada tambiØn cumple las normas nacionales mÆs estrictas. (126) Habida cuenta de las observaciones anteriores, la Comi- si(cid:243)n considera que no hay pruebas de que las disposicio- nes neerlandesas objeto de la presente Decisi(cid:243)n constitu- yan un obstÆculo para el funcionamiento del mercado interior. art(cid:237)culo 100 A del Tratado CE y examinadas con arreglo a los apartados 4 y 6 del art(cid:237)culo 95 del nuevo Tratado CE: (cid:151) cumplen los requisitos formales de dichas disposicio- nes y deben admitirse, (cid:151) se pueden considerar justificadas por razones de una necesidad imperiosa de proteger la salud humana y, debido a una situaci(cid:243)n espec(cid:237)fica, de proteger el medio ambiente, (cid:151) no constituyen ni un medio de discriminaci(cid:243)n arbi- traria, ni una restricci(cid:243)n encubierta al comercio entre los Estados miembros, ni un obstÆculo despro- porcionado al funcionamiento del mercado interior. (128) Por consiguiente, la Comisi(cid:243)n tiene razones para consi- derar que las disposiciones nacionales notificadas pue- den autorizarse, HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISI(cid:211)N: Art(cid:237)culo 1 Se autorizan las disposiciones de la Ley de sustancias de con- trol y de la Decisi(cid:243)n relativa a sobre la composici(cid:243)n, la clasifi- caci(cid:243)n, el envasado y el etiquetado de las sustancias de control de 12 de marzo de 1992 en relaci(cid:243)n con el carbol(cid:237)neo y la creosota. Art(cid:237)culo 2 El destinatario de la presente Decisi(cid:243)n serÆ el Reino de los Pa(cid:237)ses Bajos. IV. CONCLUSI(cid:211)N Hecho en Bruselas, el 26 de octubre de 1999. (127) A la luz de las consideraciones anteriores, la Comisi(cid:243)n es de la opini(cid:243)n de que las disposiciones relativas a la utilizaci(cid:243)n de la creosota comunicadas por el Reino de los Pa(cid:237)ses Bajos con arreglo al apartado 4 del antiguo Por la Comisi(cid:243)n Erkki LIIKANEN Miembro de la Comisi(cid:243)n