title: Συμπεράσματα του Συμβουλίου, της 27ης Σεπτεμβρίου 1999, σχετικά με τα αποτελέσματα του δημόσιου διαλόγου για την Πράσινη Βίβλο Σύγκλισης (ιδίως τα θέματα που σχετίζοντα με τα μέσα μαζικής ενημέρωσης και τον οπτικοακουστικό τομέα)

text: 6. 10. 1999 EL ¯(cid:240)(cid:223)(cid:243)(cid:231)(cid:236)(cid:231) ¯(cid:246)(cid:231)(cid:236)(cid:229)æ(cid:223)(cid:228)Æ (cid:244)ø(cid:237) ¯ıæø(cid:240)ÆœŒ(cid:254)(cid:237) ˚(cid:239)Ø(cid:237)(cid:239)(cid:244)(cid:222)(cid:244)ø(cid:237) C 283/1 (cid:201) (`(cid:237)ÆŒ(cid:239)Ø(cid:237)(cid:254)(cid:243)(cid:229)Ø(cid:242)) (cid:211)(cid:213)(cid:204)´ˇ(cid:213)¸(cid:201)ˇ (cid:211)(cid:213)(cid:204)—¯(cid:209)`(cid:211)(cid:204)`(cid:212)` (cid:212)ˇ(cid:213) (cid:211)(cid:213)(cid:204)´ˇ(cid:213)¸(cid:201)ˇ(cid:213) (cid:244)(cid:231)(cid:242) 27(cid:231)(cid:242) (cid:211)(cid:229)(cid:240)(cid:244)(cid:229)(cid:236)(cid:226)æ(cid:223)(cid:239)ı 1999 (cid:243)(cid:247)(cid:229)(cid:244)ØŒ(cid:220) (cid:236)(cid:229) (cid:244)Æ Æ(cid:240)(cid:239)(cid:244)(cid:229)º(cid:221)(cid:243)(cid:236)Æ(cid:244)Æ (cid:244)(cid:239)ı (cid:228)(cid:231)(cid:236)(cid:252)(cid:243)Ø(cid:239)ı (cid:228)ØÆº(cid:252)ª(cid:239)ı ªØÆ (cid:244)(cid:231)(cid:237) —æ(cid:220)(cid:243)Ø(cid:237)(cid:231) ´(cid:223)(cid:226)º(cid:239) (cid:211)ı·ªŒºØ(cid:243)(cid:231)(cid:242) (Ø(cid:228)(cid:223)ø(cid:242) (cid:244)Æ Ł(cid:221)(cid:236)Æ(cid:244)Æ (cid:240)(cid:239)ı (cid:243)(cid:247)(cid:229)(cid:244)(cid:223)(cid:230)(cid:239)(cid:237)(cid:244)Æ (cid:236)(cid:229) (cid:244)Æ (cid:236)(cid:221)(cid:243)Æ (cid:236)Æ(cid:230)ØŒ(cid:222)(cid:242) (cid:229)(cid:237)(cid:231)(cid:236)(cid:221)æø(cid:243)(cid:231)(cid:242) ŒÆØ (cid:244)(cid:239)(cid:237) (cid:239)(cid:240)(cid:244)ØŒ(cid:239)ÆŒ(cid:239)ı(cid:243)(cid:244)ØŒ(cid:252) (cid:244)(cid:239)(cid:236)(cid:221)Æ) (1999/C 283/01) (cid:212)ˇ (cid:211)(cid:213)(cid:204)´ˇ(cid:213)¸(cid:201)ˇ (cid:212)˙(cid:211) ¯(cid:213)(cid:209)(cid:217)—`(cid:218)˚˙(cid:211) ¯˝(cid:217)(cid:211)˙(cid:211), 1. (cid:213)—¯˝¨(cid:213)(cid:204)(cid:201)Zˇ˝(cid:212)`(cid:211), (cid:244)Æ (cid:243)ı(cid:236)(cid:240)(cid:229)æ(cid:220)(cid:243)(cid:236)Æ(cid:244)Æ (cid:244)(cid:239)ı (cid:211)ı(cid:236)(cid:226)(cid:239)ıº(cid:223)(cid:239)ı, (cid:244)(cid:231)(cid:242) 24(cid:231)(cid:242) (cid:211)(cid:229)(cid:240)(cid:244)(cid:229)(cid:236)(cid:226)æ(cid:223)(cid:239)ı 1998, ªØÆ (cid:244)(cid:231)(cid:237) (cid:229)ıæø(cid:240)ÆœŒ(cid:222) (cid:228)Ø(cid:220)(cid:243)Œ(cid:229)ł(cid:231) ªØÆ «—æ(cid:239)Œº(cid:222)(cid:243)(cid:229)Ø(cid:242) ŒÆØ (cid:228)ı(cid:237)Æ(cid:244)(cid:252)(cid:244)(cid:231)(cid:244)(cid:229)(cid:242) (cid:244)(cid:239)(cid:237) (cid:239)(cid:240)(cid:244)ØŒ(cid:239)ÆŒ(cid:239)ı(cid:243)(cid:244)ØŒ(cid:252) (cid:244)(cid:239)(cid:236)(cid:221)Æ: (cid:244)(cid:231)(cid:242) ł(cid:231)(cid:246)ØÆŒ(cid:222)(cid:242) (cid:229)(cid:240)(cid:239)(cid:247)(cid:222)(cid:242)» (1)• 2. (cid:213)—¯˝¨(cid:213)(cid:204)(cid:201)Zˇ˝(cid:212)`(cid:211) (cid:244)(cid:239) ł(cid:222)(cid:246)Ø(cid:243)(cid:236)Æ (cid:244)(cid:239)ı (cid:211)ı(cid:236)(cid:226)(cid:239)ıº(cid:223)(cid:239)ı ŒÆØ (cid:244)ø(cid:237) (cid:229)Œ(cid:240)æ(cid:239)(cid:243)(cid:254)(cid:240)ø(cid:237) (cid:244)ø(cid:237) Œı(cid:226)(cid:229)æ(cid:237)(cid:222)(cid:243)(cid:229)ø(cid:237) (cid:244)ø(cid:237) ŒæÆ(cid:244)(cid:254)(cid:237) (cid:236)(cid:229)º(cid:254)(cid:237) (cid:240)(cid:239)ı (cid:243)ı(cid:237)(cid:222)º- ŁÆ(cid:237) (cid:243)(cid:244)(cid:239) (cid:240)ºÆ(cid:223)(cid:243)Ø(cid:239) (cid:244)(cid:239)ı (cid:211)ı(cid:236)(cid:226)(cid:239)ıº(cid:223)(cid:239)ı, (cid:244)(cid:231)(cid:242) 25(cid:231)(cid:242) (cid:201)Æ(cid:237)(cid:239)ıÆæ(cid:223)(cid:239)ı 1999, (cid:243)(cid:247)(cid:229)(cid:244)ØŒ(cid:220) (cid:236)(cid:229) (cid:244)Ø(cid:242) (cid:228)(cid:231)(cid:236)(cid:252)(cid:243)Ø(cid:229)(cid:242) æÆ(cid:228)Ø(cid:239)(cid:244)(cid:231)º(cid:229)(cid:239)(cid:240)(cid:244)ØŒ(cid:221)(cid:242) ı(cid:240)(cid:231)æ(cid:229)(cid:243)(cid:223)(cid:229)(cid:242) (2)• 3. (cid:213)—¯˝¨(cid:213)(cid:204)(cid:201)Zˇ˝(cid:212)`(cid:211) (cid:244)Æ (cid:243)ı(cid:236)(cid:240)(cid:229)æ(cid:220)(cid:243)(cid:236)Æ(cid:244)Æ (cid:244)(cid:239)ı (cid:211)ı(cid:236)(cid:226)(cid:239)ıº(cid:223)(cid:239)ı, (cid:244)(cid:231)(cid:242) 22Æ(cid:242) `(cid:240)æØº(cid:223)(cid:239)ı 1999, (cid:243)(cid:247)(cid:229)(cid:244)ØŒ(cid:220) (cid:236)(cid:229) (cid:244)Æ Æ(cid:240)(cid:239)(cid:244)(cid:229)º(cid:221)(cid:243)(cid:236)Æ(cid:244)Æ (cid:244)(cid:239)ı (cid:228)(cid:231)(cid:236)(cid:239)- (cid:243)(cid:223)(cid:239)ı (cid:228)ØÆº(cid:252)ª(cid:239)ı ªØÆ (cid:244)(cid:231)(cid:237) —æ(cid:220)(cid:243)Ø(cid:237)(cid:231) ´(cid:223)(cid:226)º(cid:239) (cid:243)ı·ªŒºØ(cid:243)(cid:231)(cid:242)• 4. ˆ˝(cid:217)(cid:209)(cid:201)Zˇ˝(cid:212)`(cid:211) (cid:244)Ø(cid:242) (cid:243)ı(cid:230)(cid:231)(cid:244)(cid:222)(cid:243)(cid:229)Ø(cid:242) (cid:243)(cid:247)(cid:229)(cid:244)ØŒ(cid:220) (cid:236)(cid:229) (cid:244)(cid:231)(cid:237) (cid:240)ØŁÆ(cid:237)(cid:222) (cid:229)(cid:236)(cid:226)(cid:221)º(cid:229)ØÆ, (cid:244)Æ (cid:240)º(cid:229)(cid:239)(cid:237)(cid:229)Œ(cid:244)(cid:222)(cid:236)Æ(cid:244)Æ ŒÆØ (cid:244)(cid:239)ı(cid:242) ŒØ(cid:237)(cid:228)ı·(cid:237)(cid:239)ı(cid:242) (cid:240)(cid:239)ı (cid:221)(cid:247)(cid:229)Ø (cid:231) Æı(cid:244)(cid:239)ææı·Ł- (cid:236)Ø(cid:243)(cid:231) (cid:244)ø(cid:237) (cid:236)(cid:221)(cid:243)ø(cid:237) (cid:236)Æ(cid:230)ØŒ(cid:222)(cid:242) (cid:229)(cid:237)(cid:231)(cid:236)(cid:221)æø(cid:243)(cid:231)(cid:242) (cid:252)(cid:240)ø(cid:242) (cid:240)æ(cid:239)(cid:226)º(cid:222)Ł(cid:231)ŒÆ(cid:237) Æ(cid:240)(cid:252) (cid:244)(cid:239)ı (cid:244)(cid:239)ı(cid:242) (cid:243)ı(cid:236)(cid:236)(cid:229)(cid:244)(cid:221)(cid:247)(cid:239)(cid:237)(cid:244)(cid:229)(cid:242) (cid:243)(cid:244)(cid:239) (cid:243)(cid:229)(cid:236)Ø(cid:237)(cid:220)æØ(cid:239) (cid:229)(cid:236)(cid:240)(cid:229)Øæ(cid:239)ª(cid:237)ø(cid:236)(cid:252)(cid:237)ø(cid:237) Saarbr(cid:252)cken (cid:236)(cid:229) Ł(cid:221)(cid:236)Æ (cid:244)(cid:231)(cid:237) Æı(cid:244)(cid:239)ææı·Ł(cid:236)Ø(cid:243)(cid:231) (cid:244)ø(cid:237) (cid:236)(cid:221)(cid:243)ø(cid:237) (cid:236)Æ(cid:230)ØŒ(cid:222)(cid:242) (cid:229)(cid:237)(cid:231)(cid:236)(cid:221)æø(cid:243)(cid:231)(cid:242)• 5. (cid:211)˙(cid:204)¯(cid:201)(cid:217)˝¯(cid:201) (cid:244)(cid:239) ª(cid:229)ª(cid:239)(cid:237)(cid:252)(cid:242) (cid:252)(cid:244)Ø (cid:231) ¯(cid:240)Ø(cid:244)æ(cid:239)(cid:240)(cid:222), (cid:243)(cid:244)(cid:231)(cid:237) Æ(cid:237)ÆŒ(cid:239)(cid:223)(cid:237)ø(cid:243)(cid:222) (cid:244)(cid:231)(cid:242) (cid:243)(cid:247)(cid:229)(cid:244)ØŒ(cid:220) (cid:236)(cid:229) (cid:244)Æ Æ(cid:240)(cid:239)(cid:244)(cid:229)º(cid:221)(cid:243)(cid:236)Æ(cid:244)Æ (cid:244)(cid:239)ı (cid:228)(cid:231)(cid:236)(cid:252)(cid:243)Ø(cid:239)ı (cid:228)ØÆº(cid:252)ª(cid:239)ı ªØÆ (cid:244)(cid:231)(cid:237) —æ(cid:220)(cid:243)Ø(cid:237)(cid:231) ´(cid:223)(cid:226)º(cid:239) (cid:243)ı·ªŒºØ(cid:243)(cid:231)(cid:242), (cid:244)(cid:231)(cid:242) 9(cid:231)(cid:242) (cid:204)Ææ(cid:244)(cid:223)(cid:239)ı 1999, Æ(cid:240)(cid:229)ıŁı·(cid:237)(cid:229)Ø (cid:228)Ø(cid:220)(cid:246)(cid:239)æÆ (cid:240)æø(cid:244)Ææ(cid:247)ØŒ(cid:220) (cid:236)(cid:231)(cid:237)ı·(cid:236)Æ(cid:244)Æ Ø(cid:228)ØÆ(cid:223)(cid:244)(cid:229)æ(cid:231)(cid:242) (cid:243)(cid:231)(cid:236)Æ(cid:243)(cid:223)Æ(cid:242) ªØÆ (cid:244)(cid:239)(cid:237) (cid:239)(cid:240)(cid:244)ØŒ(cid:239)ÆŒ(cid:239)ı(cid:243)(cid:244)ØŒ(cid:239)ı· (cid:244)(cid:239)(cid:236)(cid:221)Æ ŒÆØ `˝`ˆˆ¯¸¸¯(cid:201) (cid:244)(cid:231)(cid:237) (cid:240)æ(cid:252)Ł(cid:229)(cid:243)(cid:231) (cid:244)(cid:231)(cid:242) (cid:237)Æ ı(cid:240)(cid:239)(cid:226)(cid:220)º(cid:229)Ø º(cid:229)(cid:240)(cid:244)(cid:239)(cid:236)(cid:229)æ(cid:221)(cid:243)(cid:244)(cid:229)æ(cid:239) (cid:243)ı·(cid:237)(cid:239)º(cid:239) ŒÆ(cid:237)(cid:239)(cid:237)Ø(cid:243)(cid:244)ØŒ(cid:254)(cid:237) Ææ(cid:247)(cid:254)(cid:237) (cid:243)(cid:229) (cid:243)ı(cid:236)(cid:240)º(cid:231)æø(cid:236)Æ(cid:244)ØŒ(cid:222) Æ(cid:237)ÆŒ(cid:239)(cid:223)(cid:237)ø(cid:243)(cid:231)• 6. (cid:211)˙(cid:204)¯(cid:201)(cid:217)˝¯(cid:201) (cid:252)(cid:244)Ø ª(cid:229)(cid:237)ØŒ(cid:222) Ææ(cid:247)(cid:222) (cid:252)(cid:243)(cid:239)(cid:237) Æ(cid:246)(cid:239)æ(cid:220) (cid:244)(cid:239) æ(cid:252)º(cid:239) (cid:244)(cid:231)(cid:242) æı·Ł(cid:236)Ø(cid:243)(cid:231)(cid:242) (cid:229)(cid:223)(cid:237)ÆØ (cid:231) (cid:229)(cid:240)Ø(cid:226)(cid:229)(cid:226)Æ(cid:223)ø(cid:243)(cid:231) (cid:244)(cid:231)(cid:242) (cid:243)ı(cid:237)(cid:229)(cid:247)(cid:239)ı·(cid:242) Æ(cid:237)(cid:220)ªŒ(cid:231)(cid:242) (cid:237)Æ (cid:240)º(cid:231)æ(cid:239)ı·(cid:237)(cid:244)ÆØ (cid:239)æØ(cid:243)(cid:236)(cid:221)(cid:237)(cid:239)Ø (cid:243)(cid:244)(cid:252)(cid:247)(cid:239)Ø (cid:228)(cid:231)(cid:236)(cid:239)(cid:243)(cid:223)(cid:239)ı (cid:243)ı(cid:236)(cid:246)(cid:221)æ(cid:239)(cid:237)(cid:244)(cid:239)(cid:242) ((cid:252)(cid:240)ø(cid:242) (cid:231) (cid:240)æ(cid:239)(cid:243)(cid:244)Æ(cid:243)(cid:223)Æ (cid:244)ø(cid:237) Æ(cid:237)(cid:231)º(cid:223)Œø(cid:237) ŒÆØ (cid:231) Æ(cid:237)Łæ(cid:254)(cid:240)Ø(cid:237)(cid:231) Æ(cid:238)Ø(cid:239)(cid:240)æ(cid:221)(cid:240)(cid:229)ØÆ, (cid:231) (cid:240)(cid:239)ºØ(cid:244)Ø(cid:243)(cid:244)ØŒ(cid:222) ŒÆØ ªºø(cid:243)(cid:243)ØŒ(cid:222) (cid:240)(cid:239)ºı(cid:236)(cid:239)æ(cid:246)(cid:223)Æ ŒÆØ (cid:239) (cid:240)º(cid:239)ıæÆºØ(cid:243)(cid:236)(cid:252)(cid:242)) (cid:229)(cid:237)(cid:254), (cid:243)ıª(cid:247)æ(cid:252)(cid:237)ø(cid:242), Æ(cid:237)Æª(cid:237)øæ(cid:223)(cid:230)(cid:229)(cid:244)ÆØ (cid:231) Æ(cid:237)(cid:220)ªŒ(cid:231) (cid:240)æ(cid:239)(cid:254)Ł(cid:231)(cid:243)(cid:231)(cid:242), (cid:244)ø(cid:237) (cid:229)(cid:240)(cid:229)(cid:237)(cid:228)ı·(cid:243)(cid:229)ø(cid:237), Ø(cid:228)(cid:223)ø(cid:242) (cid:243)(cid:244)(cid:239)(cid:237) (cid:244)(cid:239)(cid:236)(cid:221)Æ (cid:244)ø(cid:237) (cid:237)(cid:221)ø(cid:237) (cid:239)(cid:240)(cid:244)ØŒ(cid:239)ÆŒ(cid:239)ı(cid:243)(cid:244)ØŒ(cid:254)(cid:237) ı(cid:240)(cid:231)æ(cid:229)(cid:243)Ø(cid:254)(cid:237)• (1) ¯¯ C 306 (cid:244)(cid:231)(cid:242) 6. 10. 1998, (cid:243). 1. (2) ¯¯ C 30 (cid:244)(cid:231)(cid:242) 5. 2. 1999, (cid:243). 1. 7. (cid:211)˙(cid:204)¯(cid:201)(cid:217)˝¯(cid:201) (cid:252)(cid:244)Ø ª(cid:229)(cid:237)ØŒ(cid:222) Ææ(cid:247)(cid:222) (cid:252)(cid:243)(cid:239)(cid:237) Æ(cid:246)(cid:239)æ(cid:220) (cid:244)(cid:239) (cid:240)(cid:229)æØ(cid:229)(cid:247)(cid:252)(cid:236)(cid:229)(cid:237)(cid:239) (cid:229)(cid:223)(cid:237)ÆØ (cid:231) Æ(cid:237)Æª(cid:237)(cid:254)æØ(cid:243)(cid:231) (cid:252)(cid:244)Ø (cid:239)Ø (cid:228)æ(cid:220)(cid:243)(cid:229)Ø(cid:242) (cid:240)(cid:239)ı Æ(cid:240)(cid:239)(cid:240)(cid:243)Œ(cid:239)(cid:240)(cid:239)ı·(cid:237) (cid:243)(cid:244)(cid:231)(cid:237) (cid:240)æ(cid:239)- (cid:254)Ł(cid:231)(cid:243)(cid:231) (cid:229)ıæø(cid:240)ÆœŒ(cid:239)ı· (cid:240)(cid:229)æØ(cid:229)(cid:247)(cid:239)(cid:236)(cid:221)(cid:237)(cid:239)ı ıł(cid:231)º(cid:222)(cid:242) (cid:240)(cid:239)Ø(cid:252)(cid:244)(cid:231)(cid:244)Æ(cid:242) ŁÆ (cid:236)(cid:240)(cid:239)- æ(cid:239)ı·(cid:243)Æ(cid:237) (cid:237)Æ (cid:228)ØÆ(cid:228)æÆ(cid:236)Æ(cid:244)(cid:223)(cid:243)(cid:239)ı(cid:237) (cid:243)(cid:231)(cid:236)Æ(cid:237)(cid:244)ØŒ(cid:252) æ(cid:252)º(cid:239)• 8. (cid:212)ˇ˝(cid:201)Z¯(cid:201) (cid:252)(cid:244)Ø, (cid:229)Œ(cid:244)(cid:252)(cid:242) (cid:244)ø(cid:237) (cid:244)(cid:229)(cid:247)(cid:237)ØŒ(cid:254)(cid:237) ŒÆØ (cid:239)ØŒ(cid:239)(cid:237)(cid:239)(cid:236)ØŒ(cid:254)(cid:237) (cid:240)(cid:244)ı(cid:247)(cid:254)(cid:237), (cid:239)Ø Œ(cid:239)Ø(cid:237)ø(cid:237)ØŒ(cid:221)(cid:242), (cid:240)(cid:239)ºØ(cid:244)Ø(cid:243)(cid:244)ØŒ(cid:221)(cid:242) ŒÆØ (cid:228)(cid:231)(cid:236)(cid:239)ŒæÆ(cid:244)ØŒ(cid:221)(cid:242) (cid:240)(cid:244)ı(cid:247)(cid:221)(cid:242) (cid:221)(cid:247)(cid:239)ı(cid:237) Ø(cid:228)ØÆ(cid:223)- (cid:244)(cid:229)æ(cid:231) (cid:243)(cid:231)(cid:236)Æ(cid:243)(cid:223)Æ ªØÆ (cid:244)(cid:231)(cid:237) Æ(cid:237)(cid:220)(cid:240)(cid:244)ı(cid:238)(cid:231) (cid:244)(cid:231)(cid:242) Œ(cid:239)Ø(cid:237)ø(cid:237)(cid:223)Æ(cid:242) (cid:244)ø(cid:237) (cid:240)º(cid:231)æ(cid:239)(cid:246)(cid:239)- æØ(cid:254)(cid:237)• 9. —¯—¯(cid:201)(cid:211)(cid:204)¯˝ˇ ªØÆ (cid:244)(cid:231)(cid:237) Æ(cid:237)(cid:220)ªŒ(cid:231) (cid:243)ı(cid:237)(cid:229)(cid:247)(cid:239)ı·(cid:242) Æ(cid:238)Ø(cid:239)º(cid:252)ª(cid:231)(cid:243)(cid:231)(cid:242) ŒÆØ (cid:229)(cid:237)(cid:228)(cid:229)- (cid:247)(cid:252)(cid:236)(cid:229)(cid:237)(cid:231)(cid:242) (cid:240)æ(cid:239)(cid:243)Ææ(cid:236)(cid:239)ª(cid:222)(cid:242) (cid:244)(cid:239)ı ŒÆ(cid:237)(cid:239)(cid:237)Ø(cid:243)(cid:244)ØŒ(cid:239)ı· (cid:240)ºÆØ(cid:243)(cid:223)(cid:239)ı (cid:243)(cid:229) (cid:229)Ł(cid:237)ØŒ(cid:252) ŒÆØ (cid:229)ıæø(cid:240)ÆœŒ(cid:252) (cid:229)(cid:240)(cid:223)(cid:240)(cid:229)(cid:228)(cid:239) (cid:240)(cid:239)ı ŁÆ ºÆ(cid:236)(cid:226)(cid:220)(cid:237)(cid:229)Ø ı(cid:240)(cid:252)ł(cid:231) (cid:244)(cid:231)(cid:237) Ææ(cid:247)(cid:222) (cid:244)(cid:231)(cid:242) (cid:229)(cid:240)ØŒ(cid:239)ıæØŒ(cid:252)(cid:244)(cid:231)(cid:244)Æ(cid:242)• 10. (cid:211)˙(cid:204)¯(cid:201)(cid:217)˝¯(cid:201) (cid:244)(cid:239) ª(cid:229)ª(cid:239)(cid:237)(cid:252)(cid:242) (cid:252)(cid:244)Ø (cid:243)ı(cid:237)Ø(cid:243)(cid:244)(cid:220)(cid:244)ÆØ (cid:231) (cid:228)Ø(cid:220)ŒæØ(cid:243)(cid:231) (cid:236)(cid:229)(cid:244)Æ(cid:238)ı· æı·Ł- (cid:236)Ø(cid:243)(cid:231)(cid:242) ı(cid:240)(cid:239)(cid:228)(cid:239)(cid:236)(cid:222)(cid:242) ŒÆØ æı·Ł(cid:236)Ø(cid:243)(cid:231)(cid:242) (cid:240)(cid:229)æØ(cid:229)(cid:247)(cid:239)(cid:236)(cid:221)(cid:237)(cid:239)ı• Æı(cid:244)(cid:252) (cid:243)ı(cid:237)(cid:229)(cid:240)(cid:220)ª(cid:229)- (cid:244)ÆØ, (cid:252)(cid:243)(cid:239)(cid:237) Æ(cid:246)(cid:239)æ(cid:220) (cid:244)(cid:231) æı·Ł(cid:236)Ø(cid:243)(cid:231) ı(cid:240)(cid:239)(cid:228)(cid:239)(cid:236)(cid:222)(cid:242), (cid:244)(cid:231)(cid:237) Æ(cid:237)(cid:220)ªŒ(cid:231) (cid:237)Æ (cid:229)(cid:238)Æ- (cid:243)(cid:246)ÆºØ(cid:243)(cid:244)(cid:229)(cid:223) (cid:231) (cid:240)æ(cid:252)(cid:243)(cid:226)Æ(cid:243)(cid:231) (cid:244)(cid:239)ı Œ(cid:239)Ø(cid:237)(cid:239)ı· (cid:243)(cid:229) (cid:236)ØÆ (cid:229)ıæ(cid:229)(cid:223)Æ (cid:240)(cid:239)ØŒØº(cid:223)Æ (cid:240)(cid:229)æØ(cid:229)(cid:247)(cid:239)(cid:236)(cid:221)(cid:237)ø(cid:237)• 11. (cid:211)˙(cid:204)¯(cid:201)(cid:217)˝¯(cid:201) (cid:252)(cid:244)Ø Æı(cid:244)(cid:222) (cid:231) (cid:228)Ø(cid:220)ŒæØ(cid:243)(cid:231) (cid:243)ı(cid:237)(cid:229)(cid:240)(cid:220)ª(cid:229)(cid:244)ÆØ, (cid:252)(cid:243)(cid:239)(cid:237) Æ(cid:246)(cid:239)æ(cid:220) (cid:244)(cid:231) æı·Ł(cid:236)Ø(cid:243)(cid:231) (cid:244)(cid:239)ı (cid:240)(cid:229)æØ(cid:229)(cid:247)(cid:239)(cid:236)(cid:221)(cid:237)(cid:239)ı, (cid:252)(cid:244)Ø: (cid:151) ŁÆ º(cid:231)(cid:246)Ł(cid:229)(cid:223) Æ(cid:240)(cid:239)ºı·(cid:244)ø(cid:242) ı(cid:240)(cid:252)ł(cid:231) (cid:231) Ø(cid:228)Ø(cid:239)(cid:236)(cid:239)æ(cid:246)(cid:223)Æ (cid:244)(cid:239)ı (cid:239)(cid:240)(cid:244)ØŒ(cid:239)ÆŒ(cid:239)ı- (cid:243)(cid:244)ØŒ(cid:239)ı· (cid:244)(cid:239)(cid:236)(cid:221)Æ, Ø(cid:228)(cid:223)ø(cid:242) (cid:236)(cid:229) (cid:236)(cid:223)Æ Œ(cid:220)Ł(cid:229)(cid:244)(cid:231) ŒÆØ (cid:244)(cid:239)(cid:236)(cid:229)ÆŒ(cid:222) (cid:240)æ(cid:239)(cid:243)(cid:221)ªªØ(cid:243)(cid:231) (cid:252)(cid:240)(cid:239)ı (cid:247)æ(cid:229)Ø(cid:220)(cid:230)(cid:229)(cid:244)ÆØ, (cid:239) (cid:239)(cid:240)(cid:239)(cid:223)(cid:239)(cid:242) ŁÆ (cid:239)ØŒ(cid:239)(cid:228)(cid:239)(cid:236)(cid:231)Ł(cid:229)(cid:223) (cid:236)(cid:229) (cid:226)(cid:220)(cid:243)(cid:231) (cid:244)Ø(cid:242) ı(cid:246)Ø(cid:243)(cid:244)(cid:220)(cid:236)(cid:229)(cid:237)(cid:229)(cid:242) ŒÆ(cid:237)(cid:239)(cid:237)Ø(cid:243)(cid:244)ØŒ(cid:221)(cid:242) (cid:228)(cid:239)(cid:236)(cid:221)(cid:242) ŒÆŁ(cid:254)(cid:242) ŒÆØ (cid:244)(cid:239)ı(cid:242) (cid:243)(cid:244)(cid:252)(cid:247)(cid:239)ı(cid:242) (cid:228)(cid:231)(cid:236)(cid:252)(cid:243)ØÆ(cid:242) (cid:240)(cid:239)ºØ(cid:244)ØŒ(cid:222)(cid:242), (cid:151) ŁÆ ı(cid:240)(cid:220)æ(cid:238)(cid:229)Ø (cid:229)(cid:246)Ææ(cid:236)(cid:239)ª(cid:222) ŒÆ(cid:244)(cid:220)ºº(cid:231)º(cid:239)ı æıŁ(cid:236)Ø(cid:243)(cid:244)ØŒ(cid:239)ı· (cid:240)ºÆØ(cid:243)(cid:223)(cid:239)ı ªØÆ (cid:237)(cid:221)(cid:229)(cid:242) ı(cid:240)(cid:231)æ(cid:229)(cid:243)(cid:223)(cid:229)(cid:242), Æ(cid:246)(cid:239)ı· (cid:240)æ(cid:239)(cid:231)ª(cid:231)Ł(cid:239)ı·(cid:237) (cid:239)Ø (cid:240)æ(cid:239)(cid:243)(cid:222)Œ(cid:239)ı(cid:243)(cid:229)(cid:242) (cid:228)ØÆ(cid:226)(cid:239)ıº(cid:229)ı·(cid:243)(cid:229)Ø(cid:242) ŒÆØ (cid:243)ı(cid:230)(cid:231)(cid:244)(cid:222)(cid:243)(cid:229)Ø(cid:242), (cid:244)(cid:239) (cid:239)(cid:240)(cid:239)(cid:223)(cid:239) ŁÆ Æ(cid:237)Æª(cid:237)øæ(cid:223)(cid:230)(cid:229)Ø (cid:244)Ø(cid:242) Æ(cid:226)(cid:229)(cid:226)ÆØ(cid:252)(cid:244)(cid:231)(cid:244)(cid:229)(cid:242) (cid:244)(cid:231)(cid:242) Æª(cid:239)æ(cid:220)(cid:242) ŒÆØ (cid:244)(cid:231)(cid:237) Æ(cid:237)(cid:220)ªŒ(cid:231) (cid:236)(cid:229)ª(cid:220)ºø(cid:237) Ææ(cid:247)ØŒ(cid:254)(cid:237) (cid:229)(cid:240)(cid:229)(cid:237)(cid:228)ı·(cid:243)(cid:229)ø(cid:237) ªØÆ (cid:244)(cid:231)(cid:237) (cid:229)ŒŒ(cid:223)(cid:237)(cid:231)(cid:243)(cid:222) (cid:244)(cid:239)ı(cid:242) (cid:229)(cid:237)(cid:254), (cid:243)ıª(cid:247)æ(cid:252)- (cid:237)ø(cid:242), ŁÆ (cid:228)ØÆ(cid:244)(cid:231)æ(cid:229)(cid:223)(cid:244)ÆØ (cid:231) (cid:229)(cid:237)(cid:228)(cid:229)(cid:228)(cid:229)Øª(cid:236)(cid:221)(cid:237)(cid:231) (cid:240)æ(cid:239)(cid:243)(cid:244)Æ(cid:243)(cid:223)Æ (cid:244)ø(cid:237) Æ(cid:237)(cid:231)º(cid:223)- Œø(cid:237), (cid:244)ø(cid:237) ŒÆ(cid:244)Æ(cid:237)Æºø(cid:244)(cid:254)(cid:237) ŒÆØ (cid:239)Ø (cid:220)ºº(cid:239)Ø (cid:243)(cid:231)(cid:236)Æ(cid:237)(cid:244)ØŒ(cid:239)(cid:223) (cid:243)(cid:244)(cid:252)(cid:247)(cid:239)Ø (cid:228)(cid:231)(cid:236)(cid:239)(cid:243)(cid:223)(cid:239)ı (cid:243)ı(cid:236)(cid:246)(cid:221)æ(cid:239)(cid:237)(cid:244)(cid:239)(cid:242), (cid:151) (cid:231) Æı(cid:244)(cid:239)ææı·Ł(cid:236)Ø(cid:243)(cid:231) ŁÆ (cid:236)(cid:240)(cid:239)æ(cid:239)ı·(cid:243)(cid:229) (cid:237)Æ (cid:243)ı(cid:236)(cid:240)º(cid:231)æ(cid:254)(cid:237)(cid:229)Ø (cid:229)(cid:240)ø(cid:246)(cid:229)º(cid:254)(cid:242) (cid:244)(cid:231) æı·Ł(cid:236)Ø(cid:243)(cid:231) ŒÆØ (cid:237)Æ (cid:243)ı(cid:236)(cid:226)(cid:220)ºº(cid:229)Ø (cid:243)(cid:244)(cid:231)(cid:237) (cid:229)(cid:240)(cid:223)(cid:244)(cid:229)ı(cid:238)(cid:231) (cid:244)(cid:231)(cid:242) (cid:239)æŁ(cid:222)(cid:242) Ø(cid:243)(cid:239)ææ(cid:239)(cid:240)(cid:223)Æ(cid:242) (cid:236)(cid:229)(cid:244)Æ(cid:238)ı· (cid:244)(cid:231)(cid:242) (cid:228)Ø(cid:229)ıŒ(cid:252)ºı(cid:237)(cid:243)(cid:231)(cid:242) (cid:244)(cid:231)(cid:242) Æ(cid:237)(cid:220)(cid:240)(cid:244)ı(cid:238)(cid:231)(cid:242) Æ(cid:237)(cid:239)Ø- Œ(cid:244)(cid:254)(cid:237) ŒÆØ Æ(cid:237)(cid:244)Æªø(cid:237)Ø(cid:243)(cid:244)ØŒ(cid:254)(cid:237) Æª(cid:239)æ(cid:254)(cid:237) ŒÆØ (cid:244)(cid:231)(cid:242) (cid:228)ØÆ(cid:243)(cid:246)(cid:220)ºØ(cid:243)(cid:231)(cid:242) (cid:244)ø(cid:237) (cid:243)(cid:244)(cid:252)(cid:247)ø(cid:237) (cid:228)(cid:231)(cid:236)(cid:239)(cid:243)(cid:223)(cid:239)ı (cid:243)ı(cid:236)(cid:246)(cid:221)æ(cid:239)(cid:237)(cid:244)(cid:239)(cid:242)• C 283/2 EL ¯(cid:240)(cid:223)(cid:243)(cid:231)(cid:236)(cid:231) ¯(cid:246)(cid:231)(cid:236)(cid:229)æ(cid:223)(cid:228)Æ (cid:244)ø(cid:237) ¯ıæø(cid:240)ÆœŒ(cid:254)(cid:237) ˚(cid:239)Ø(cid:237)(cid:239)(cid:244)(cid:222)(cid:244)ø(cid:237) 6. 10. 1999 12. (cid:212)ˇ˝(cid:201)Z¯(cid:201) (cid:252)(cid:244)Ø Æ(cid:240)(cid:252) (cid:244)(cid:239)(cid:237) (cid:228)Ø(cid:220)º(cid:239)ª(cid:239) (cid:240)æ(cid:239)(cid:221)Œıł(cid:229) (cid:229)(cid:240)(cid:223)(cid:243)(cid:231)(cid:242), (cid:252)(cid:243)(cid:239)(cid:237) Æ(cid:246)(cid:239)æ(cid:220) (cid:244)Ø(cid:242) (cid:244)æ(cid:229)Ø(cid:242) (cid:229)(cid:240)Øº(cid:239)ª(cid:221)(cid:242) (cid:240)(cid:239)ı (cid:221)Ł(cid:229)(cid:244)(cid:229) (cid:231) ¯(cid:240)Ø(cid:244)æ(cid:239)(cid:240)(cid:222) (cid:243)(cid:244)(cid:231)(cid:237) —æ(cid:220)(cid:243)Ø(cid:237)(cid:231) ´(cid:223)(cid:226)º(cid:252) (1), (cid:243)Æ(cid:246)(cid:222)(cid:242) (cid:240)º(cid:229)Ø(cid:239)ł(cid:231)(cid:246)(cid:223)Æ ı(cid:240)(cid:221)æ (cid:236)ØÆ(cid:242) (cid:229)(cid:238)(cid:229)ºØŒ(cid:244)ØŒ(cid:222)(cid:242) (cid:240)æ(cid:239)(cid:243)(cid:221)ªªØ- (cid:243)(cid:231)(cid:242) (cid:244)(cid:231)(cid:242) æı·Ł(cid:236)Ø(cid:243)(cid:231)(cid:242) (cid:240)(cid:229)æØ(cid:229)(cid:247)(cid:239)(cid:236)(cid:221)(cid:237)(cid:239)ı (cid:240)(cid:239)ı ŁÆ (cid:226)Æ(cid:243)(cid:223)(cid:230)(cid:229)(cid:244)ÆØ (cid:243)(cid:244)Ø(cid:242) ı(cid:246)Ø- (cid:243)(cid:244)(cid:220)(cid:236)(cid:229)(cid:237)(cid:239)(cid:242) (cid:228)(cid:239)(cid:236)(cid:221)(cid:242)• (cid:151) (cid:237)Æ (cid:229)(cid:237)ŁÆææı·(cid:237)(cid:229)Ø (cid:244)(cid:239)ı(cid:242) (cid:239)æªÆ(cid:237)Ø(cid:243)(cid:236)(cid:239)ı·(cid:242) (cid:243)(cid:244)(cid:239)ı(cid:242) (cid:239)(cid:240)(cid:239)(cid:223)(cid:239)ı(cid:242) (cid:221)(cid:247)(cid:229)Ø Æ(cid:237)Æ- (cid:244)(cid:229)Ł(cid:229)(cid:223) (cid:231) (cid:240)Ææ(cid:239)(cid:247)(cid:222) (cid:228)(cid:231)(cid:236)(cid:239)(cid:243)(cid:223)ø(cid:237) æÆ(cid:228)Ø(cid:239)(cid:244)(cid:231)º(cid:229)(cid:239)(cid:240)(cid:244)ØŒ(cid:254)(cid:237) ı(cid:240)(cid:231)æ(cid:229)(cid:243)Ø(cid:254)(cid:237) (cid:237)Æ (cid:247)æ(cid:231)(cid:243)Ø(cid:236)(cid:239)(cid:240)(cid:239)Ø(cid:239)ı·(cid:237) (cid:237)(cid:221)(cid:229)(cid:242) (cid:244)(cid:229)(cid:247)(cid:237)(cid:239)º(cid:239)ª(cid:223)(cid:229)(cid:242) ŒÆØ, (cid:240)æ(cid:220)(cid:244)(cid:244)(cid:239)(cid:237)(cid:244)Æ(cid:242) Æı(cid:244)(cid:252), (cid:237)Æ (cid:226)æ(cid:223)(cid:243)Œ(cid:239)ı(cid:237) (cid:237)(cid:221)(cid:239)ı(cid:242) (cid:244)æ(cid:252)(cid:240)(cid:239)ı(cid:242) (cid:228)ØÆ(cid:244)(cid:222)æ(cid:231)(cid:243)(cid:231)(cid:242) ŒÆØ (cid:228)Ø(cid:229)ı·æı(cid:237)(cid:243)(cid:231)(cid:242) (cid:244)(cid:239)ı Œ(cid:239)Ø(cid:237)(cid:239)ı· (cid:244)(cid:239)ı(cid:242) ªØÆ (cid:244)(cid:231)(cid:237) (cid:229)Œ(cid:240)º(cid:222)æø(cid:243)(cid:231) (cid:244)(cid:231)(cid:242) Æ(cid:240)(cid:239)(cid:243)(cid:244)(cid:239)º(cid:222)(cid:242)• 13. (cid:212)ˇ˝(cid:201)Z¯(cid:201), (cid:229)(cid:237)(cid:252)ł(cid:229)Ø (cid:244)(cid:231)(cid:242) (cid:240)(cid:229)æÆØ(cid:244)(cid:221)æø Æ(cid:237)(cid:220)(cid:240)(cid:244)ı(cid:238)(cid:231)(cid:242) (cid:237)(cid:221)ø(cid:237) (cid:244)(cid:229)(cid:247)(cid:237)(cid:239)º(cid:239)ªØ(cid:254)(cid:237), (cid:252)(cid:244)Ø (cid:236)ØÆ Ø(cid:243)(cid:252)ææ(cid:239)(cid:240)(cid:231) ŒÆØ (cid:228)ØÆ(cid:246)Æ(cid:237)(cid:222)(cid:242) ºı·(cid:243)(cid:231) ø(cid:242) (cid:240)æ(cid:239)(cid:242) (cid:244)(cid:239)(cid:237) (cid:244)æ(cid:252)(cid:240)(cid:239) (cid:236)(cid:229) (cid:244)(cid:239)(cid:237) (cid:239)(cid:240)(cid:239)(cid:223)(cid:239) (cid:239)Ø (cid:228)(cid:231)(cid:236)(cid:252)(cid:243)Ø(cid:229)(cid:242) æÆ(cid:228)Ø(cid:239)(cid:244)(cid:231)º(cid:229)(cid:239)(cid:240)(cid:244)ØŒ(cid:221)(cid:242) ı(cid:240)(cid:231)æ(cid:229)(cid:243)(cid:223)(cid:229)(cid:242) (cid:236)(cid:240)(cid:239)æ(cid:239)ı·(cid:237) (cid:237)Æ (cid:243)ı(cid:237)(cid:229)(cid:247)(cid:223)(cid:243)(cid:239)ı(cid:237) (cid:237)Æ Æ(cid:243)Œ(cid:239)ı·(cid:237) ŒÆºı·(cid:244)(cid:229)æÆ (cid:244)(cid:239)(cid:237) æ(cid:252)º(cid:239) (cid:244)(cid:239)ı(cid:242) (cid:243)(cid:244)(cid:239) (cid:237)(cid:221)(cid:239) Æı(cid:244)(cid:252) (cid:240)(cid:229)æØ(cid:226)(cid:220)ºº(cid:239)(cid:237) ŁÆ (cid:240)æ(cid:221)(cid:240)(cid:229)Ø Ø(cid:228)(cid:223)ø(cid:242): (cid:151) (cid:237)Æ (cid:229)(cid:240)Ø(cid:226)(cid:229)(cid:226)ÆØ(cid:254)(cid:237)(cid:229)Ø (cid:244)Ø(cid:242) Ææ(cid:236)(cid:239)(cid:228)Ø(cid:252)(cid:244)(cid:231)(cid:244)(cid:229)(cid:242) (cid:244)ø(cid:237) ŒæÆ(cid:244)(cid:254)(cid:237) (cid:236)(cid:229)º(cid:254)(cid:237) (cid:237)Æ Æ(cid:237)ÆŁ(cid:221)(cid:244)(cid:239)ı(cid:237), (cid:237)Æ (cid:239)æ(cid:223)(cid:230)(cid:239)ı(cid:237) ŒÆØ (cid:237)Æ (cid:239)æªÆ(cid:237)(cid:254)(cid:237)(cid:239)ı(cid:237) (cid:244)(cid:231)(cid:237) (cid:240)Ææ(cid:239)(cid:247)(cid:222) (cid:244)(cid:231)(cid:242) (cid:228)(cid:231)(cid:236)(cid:252)(cid:243)ØÆ(cid:242) ı(cid:240)(cid:231)æ(cid:229)(cid:243)(cid:223)Æ(cid:242) (cid:243)(cid:229) Œ(cid:220)Ł(cid:229) Œæ(cid:220)(cid:244)(cid:239)(cid:242) (cid:236)(cid:221)º(cid:239)(cid:242) (cid:243)ı·(cid:236)(cid:246)ø(cid:237)Æ (cid:236)(cid:229) (cid:244)(cid:239) (cid:240)æø(cid:244)(cid:252)Œ(cid:239)ºº(cid:239) ªØÆ (cid:244)(cid:239) (cid:243)ı·(cid:243)(cid:244)(cid:231)(cid:236)Æ (cid:228)(cid:231)(cid:236)(cid:252)(cid:243)ØÆ(cid:242) æÆ(cid:228)Ø(cid:239)(cid:244)(cid:231)º(cid:229)(cid:252)- æÆ(cid:243)(cid:231)(cid:242) (cid:243)(cid:244)Æ Œæ(cid:220)(cid:244)(cid:231) (cid:236)(cid:221)º(cid:231) (cid:240)(cid:239)ı (cid:240)æ(cid:239)(cid:243)Ææ(cid:244)(cid:220)(cid:244)ÆØ (cid:243)(cid:244)(cid:231) (cid:243)ı(cid:237)Ł(cid:222)Œ(cid:231) (cid:244)(cid:239)ı ¢(cid:236)(cid:243)(cid:244)(cid:229)æ(cid:237)(cid:244)Æ(cid:236), (1) ˇØ (cid:244)æ(cid:229)Ø(cid:242) Æı(cid:244)(cid:221)(cid:242) (cid:229)(cid:240)Øº(cid:239)ª(cid:221)(cid:242) (cid:221)(cid:247)(cid:239)ı(cid:237) ø(cid:242) (cid:229)(cid:238)(cid:222)(cid:242): 1. (cid:237)Æ Æ(cid:238)Ø(cid:239)(cid:240)(cid:239)Ø(cid:231)Ł(cid:239)ı·(cid:237) (cid:239)Ø ı(cid:246)Ø(cid:243)(cid:244)(cid:220)(cid:236)(cid:229)(cid:237)(cid:229)(cid:242) (cid:228)(cid:239)(cid:236)(cid:221)(cid:242)• 2. (cid:237)Æ Æ(cid:237)Æ(cid:240)(cid:244)ı(cid:247)Ł(cid:229)(cid:223) (cid:238)(cid:229)(cid:247)øæØ(cid:243)(cid:244)(cid:252) æıŁ(cid:236)Ø(cid:243)(cid:244)ØŒ(cid:252) (cid:243)(cid:247)(cid:222)(cid:236)Æ ªØÆ (cid:244)Ø(cid:242) (cid:237)(cid:221)(cid:229)(cid:242) (cid:228)æÆ(cid:243)(cid:244)(cid:231)æØ(cid:252)- (cid:244)(cid:231)(cid:244)(cid:229)(cid:242), (cid:240)(cid:239)ı ŁÆ (cid:243)ı(cid:237)ı(cid:240)(cid:220)æ(cid:247)(cid:229)Ø (cid:236)(cid:229) (cid:244)Ø(cid:242) ı(cid:246)Ø(cid:243)(cid:244)(cid:220)(cid:236)(cid:229)(cid:237)(cid:229)(cid:242) æıŁ(cid:236)(cid:223)(cid:243)(cid:229)Ø(cid:242) ªØÆ (cid:244)Ø(cid:242) (cid:244)(cid:231)º(cid:229)(cid:240)ØŒ(cid:239)Ø(cid:237)ø(cid:237)(cid:223)(cid:229)(cid:242) ŒÆØ (cid:244)Ø(cid:242) æÆ(cid:228)Ø(cid:239)(cid:244)(cid:231)º(cid:229)(cid:239)(cid:240)(cid:244)ØŒ(cid:221)(cid:242) ı(cid:240)(cid:231)æ(cid:229)(cid:243)(cid:223)(cid:229)(cid:242)• 3. (cid:237)Æ (cid:229)Ø(cid:243)Æ(cid:247)Ł(cid:229)(cid:223) (cid:240)æ(cid:239)(cid:239)(cid:228)(cid:229)ı(cid:244)ØŒ(cid:220) (cid:221)(cid:237)Æ (cid:237)(cid:221)(cid:239) æıŁ(cid:236)Ø(cid:243)(cid:244)ØŒ(cid:252) (cid:239)(cid:247)(cid:222)(cid:236)Æ (cid:236)(cid:229) (cid:243)Œ(cid:239)(cid:240)(cid:252) (cid:237)Æ ŒÆºı·ł(cid:229)Ø (cid:244)(cid:239) (cid:243)ı·(cid:237)(cid:239)º(cid:239) (cid:244)ø(cid:237) ı(cid:246)Ø(cid:243)(cid:244)(cid:220)(cid:236)(cid:229)(cid:237)ø(cid:237) ŒÆØ (cid:244)ø(cid:237) (cid:237)(cid:221)ø(cid:237) ı(cid:240)(cid:231)æ(cid:229)(cid:243)Ø(cid:254)(cid:237). 14. ˚`¸¯(cid:201) (cid:244)(cid:231)(cid:237) ¯(cid:240)Ø(cid:244)æ(cid:239)(cid:240)(cid:222), (cid:236)(cid:229) (cid:244)(cid:231)(cid:237) (cid:229)(cid:240)Ø(cid:246)ı·ºÆ(cid:238)(cid:231) (cid:244)ø(cid:237) (cid:229)(cid:238)(cid:239)ı(cid:243)Ø(cid:254)(cid:237) (cid:240)(cid:239)ı (cid:244)(cid:231)(cid:242) (cid:240)Ææ(cid:221)(cid:247)(cid:229)Ø (cid:231) (cid:243)ı(cid:237)Ł(cid:222)Œ(cid:231): (cid:151) (cid:237)Æ º(cid:220)(cid:226)(cid:229)Ø ı(cid:240)(cid:252)ł(cid:231) (cid:244)(cid:231)(cid:242) (cid:244)Æ (cid:243)ı(cid:236)(cid:240)(cid:229)æ(cid:220)(cid:243)(cid:236)Æ(cid:244)Æ Æı(cid:244)(cid:220) ŒÆ(cid:244)(cid:220) (cid:244)(cid:231)(cid:237) ŒÆ(cid:244)(cid:220)æ(cid:244)Ø(cid:243)(cid:231) (cid:244)(cid:231)(cid:242) Æ(cid:237)ÆŒ(cid:239)(cid:223)(cid:237)ø(cid:243)(cid:231)(cid:242) (cid:240)(cid:239)ı Æ(cid:237)Æ(cid:246)(cid:221)æ(cid:229)(cid:244)ÆØ (cid:243)(cid:244)(cid:239) (cid:243)(cid:231)(cid:236)(cid:229)(cid:223)(cid:239) 5, Æ(cid:237)Æª(cid:237)øæ(cid:223)(cid:230)(cid:239)(cid:237)(cid:244)Æ(cid:242) ŒÆØ (cid:244)(cid:239)(cid:237)(cid:223)(cid:230)(cid:239)(cid:237)(cid:244)Æ(cid:242) (cid:244)(cid:231)(cid:237) Ø(cid:228)ØÆØ(cid:244)(cid:229)æ(cid:252)(cid:244)(cid:231)(cid:244)Æ (cid:244)(cid:239)ı (cid:239)(cid:240)(cid:244)ØŒ(cid:239)ÆŒ(cid:239)ı(cid:243)(cid:244)ØŒ(cid:239)ı· (cid:244)(cid:239)(cid:236)(cid:221)Æ ŒÆØ ºÆ(cid:236)(cid:226)(cid:220)(cid:237)(cid:239)(cid:237)(cid:244)Æ(cid:242) ı(cid:240)(cid:252)ł(cid:231) (cid:244)(cid:231)(cid:242) (cid:228)(cid:231)(cid:236)(cid:239)ŒæÆ(cid:244)ØŒ(cid:221)(cid:242), Œ(cid:239)Ø(cid:237)ø(cid:237)ØŒ(cid:221)(cid:242) ŒÆØ (cid:240)(cid:239)ºØ(cid:244)Ø(cid:243)(cid:244)ØŒ(cid:221)(cid:242) Æ(cid:237)(cid:220)ªŒ(cid:229)(cid:242), (cid:151) (cid:237)Æ º(cid:220)(cid:226)(cid:229)Ø ı(cid:240)(cid:252)ł(cid:231) (cid:244)(cid:231)(cid:242) (cid:244)Æ Æ(cid:240)(cid:239)(cid:244)(cid:229)º(cid:221)(cid:243)(cid:236)Æ(cid:244)Æ (cid:244)(cid:239)ı (cid:228)(cid:231)(cid:236)(cid:239)(cid:243)(cid:223)(cid:239)ı (cid:228)ØÆ- º(cid:252)ª(cid:239)ı ŒÆ(cid:244)(cid:220) (cid:244)(cid:231)(cid:237) (cid:244)ı(cid:247)(cid:252)(cid:237) ı(cid:240)(cid:239)(cid:226)(cid:239)º(cid:222) (cid:240)æ(cid:239)(cid:244)(cid:220)(cid:243)(cid:229)ø(cid:237) (cid:252)(cid:243)(cid:239)(cid:237) Æ(cid:246)(cid:239)æ(cid:220) (cid:236)(cid:221)(cid:244)æÆ (cid:229)(cid:237)(cid:223)(cid:243)(cid:247)ı(cid:243)(cid:231)(cid:242) (cid:244)(cid:231)(cid:242) (cid:229)ıæø(cid:240)ÆœŒ(cid:222)(cid:242) (cid:239)(cid:240)(cid:244)ØŒ(cid:239)ÆŒ(cid:239)ı(cid:243)(cid:244)ØŒ(cid:222)(cid:242) (cid:226)Ø(cid:239)(cid:236)(cid:231)- (cid:247)Æ(cid:237)(cid:223)Æ(cid:242), (cid:243)ı(cid:236)(cid:240)(cid:229)æØºÆ(cid:236)(cid:226)Æ(cid:237)(cid:239)(cid:236)(cid:221)(cid:237)(cid:231)(cid:242) ŒÆØ (cid:226)Ø(cid:239)(cid:236)(cid:231)(cid:247)Æ(cid:237)(cid:223)Æ(cid:242) (cid:240)(cid:239)ºı(cid:236)(cid:221)(cid:243)ø(cid:237)• 15. ¸`(cid:204)´`˝¯(cid:201) ı(cid:240)(cid:252) (cid:243)(cid:231)(cid:236)(cid:229)(cid:223)ø(cid:243)(cid:231) (cid:244)(cid:239) ª(cid:229)ª(cid:239)(cid:237)(cid:252)(cid:242) (cid:252)(cid:244)Ø (cid:239)Ø (cid:220)(cid:236)(cid:229)(cid:243)(cid:229)(cid:242) (cid:228)æ(cid:220)(cid:243)(cid:229)Ø(cid:242) (cid:244)(cid:231)(cid:242) ¯(cid:240)Ø(cid:244)æ(cid:239)(cid:240)(cid:222) (cid:243)(cid:229) (cid:243)(cid:247)(cid:221)(cid:243)(cid:231) (cid:236)(cid:229) (cid:244)(cid:239) (cid:240)(cid:229)æØ(cid:229)(cid:247)(cid:252)(cid:236)(cid:229)(cid:237)(cid:239) ŁÆ (cid:240)(cid:229)æØºÆ(cid:236)(cid:226)(cid:220)(cid:237)(cid:239)ı(cid:237) (cid:229)(cid:238)Æ- Œæ(cid:223)(cid:226)ø(cid:243)(cid:231) (cid:244)(cid:231)(cid:242) (cid:229)(cid:246)Ææ(cid:236)(cid:239)ª(cid:222)(cid:242) ŒÆØ ıº(cid:239)(cid:240)(cid:239)(cid:223)(cid:231)(cid:243)(cid:231) (cid:229)Œ (cid:236)(cid:221)æ(cid:239)ı(cid:242) (cid:244)ø(cid:237) ŒæÆ(cid:244)(cid:254)(cid:237) (cid:236)(cid:229)º(cid:254)(cid:237) (cid:247)øæ(cid:223)(cid:242) (cid:243)ı·(cid:237)(cid:239)æÆ». (cid:244)æ(cid:239)(cid:240)(cid:239)(cid:240)(cid:239)Ø(cid:231)(cid:236)(cid:221)(cid:237)(cid:231)(cid:242) «(cid:244)(cid:231)º(cid:229)(cid:252)æÆ(cid:243)(cid:231) (cid:239)(cid:228)(cid:231)ª(cid:223)Æ(cid:242) (cid:244)(cid:231)(cid:242) (cid:211)(cid:213)(cid:204)—¯(cid:209)`(cid:211)(cid:204)`(cid:212)` (cid:212)ˇ(cid:213) (cid:211)(cid:213)(cid:204)´ˇ(cid:213)¸(cid:201)ˇ(cid:213) (cid:244)(cid:231)(cid:242) 27(cid:231)(cid:242) (cid:211)(cid:229)(cid:240)(cid:244)(cid:229)(cid:236)(cid:226)æ(cid:223)(cid:239)ı 1999 (cid:243)(cid:247)(cid:229)(cid:244)ØŒ(cid:220) (cid:236)(cid:229) (cid:244)(cid:239) æ(cid:252)º(cid:239) (cid:244)(cid:231)(cid:242) Æı(cid:244)(cid:239)ææı·Ł(cid:236)Ø(cid:243)(cid:231)(cid:242) ı(cid:240)(cid:252) (cid:244)(cid:239) (cid:246)ø(cid:242) (cid:244)(cid:231)(cid:242) Æ(cid:237)(cid:220)(cid:240)(cid:244)ı(cid:238)(cid:231)(cid:242) (cid:237)(cid:221)ø(cid:237) ı(cid:240)(cid:231)æ(cid:229)(cid:243)Ø(cid:254)(cid:237) (cid:244)ø(cid:237) (cid:236)(cid:221)(cid:243)ø(cid:237) (cid:229)(cid:237)(cid:231)(cid:236)(cid:221)- æø(cid:243)(cid:231)(cid:242) (1999/C 283/02) (cid:212)ˇ (cid:211)(cid:213)(cid:204)´ˇ(cid:213)¸(cid:201)ˇ (cid:212)˙(cid:211) ¯(cid:213)(cid:209)(cid:217)—`(cid:218)˚˙(cid:211) ¯˝(cid:217)(cid:211)˙(cid:211) (cid:151) 1. (cid:213)—¯˝¨(cid:213)(cid:204)(cid:201)Zˇ˝(cid:212)`(cid:211) (cid:244)(cid:231) (cid:243)ı·(cid:243)(cid:244)Æ(cid:243)(cid:231) (cid:244)(cid:239)ı (cid:211)ı(cid:236)(cid:226)(cid:239)ıº(cid:223)(cid:239)ı 98/560/¯˚, (cid:244)(cid:231)(cid:242) 24(cid:231)(cid:242) (cid:211)(cid:229)(cid:240)(cid:244)(cid:229)(cid:236)(cid:226)æ(cid:223)(cid:239)ı 1998, ªØÆ (cid:244)(cid:231)(cid:237) Æ(cid:237)(cid:220)(cid:240)(cid:244)ı(cid:238)(cid:231) (cid:244)(cid:231)(cid:242) Æ(cid:237)(cid:244)Æªø(cid:237)Ø- (cid:243)(cid:244)ØŒ(cid:252)(cid:244)(cid:231)(cid:244)Æ(cid:242) (cid:244)(cid:231)(cid:242) (cid:229)ıæø(cid:240)ÆœŒ(cid:222)(cid:242) (cid:226)Ø(cid:239)(cid:236)(cid:231)(cid:247)Æ(cid:237)(cid:223)Æ(cid:242) (cid:239)(cid:240)(cid:244)ØŒ(cid:239)ÆŒ(cid:239)ı(cid:243)(cid:244)ØŒ(cid:254)(cid:237) ı(cid:240)(cid:231)- æ(cid:229)(cid:243)Ø(cid:254)(cid:237) ŒÆØ ı(cid:240)(cid:231)æ(cid:229)(cid:243)Ø(cid:254)(cid:237) (cid:240)º(cid:231)æ(cid:239)(cid:246)(cid:252)æ(cid:231)(cid:243)(cid:231)(cid:242) (cid:236)(cid:221)(cid:243)ø (cid:244)(cid:231)(cid:242) (cid:240)æ(cid:239)(cid:254)Ł(cid:231)(cid:243)(cid:231)(cid:242) (cid:229)Ł(cid:237)Ø- Œ(cid:254)(cid:237) (cid:240)ºÆØ(cid:243)(cid:223)ø(cid:237) (cid:236)(cid:229) (cid:243)Œ(cid:239)(cid:240)(cid:252) (cid:244)(cid:231)(cid:237) (cid:229)(cid:240)(cid:223)(cid:244)(cid:229)ı(cid:238)(cid:231) (cid:243)ıªŒæ(cid:223)(cid:243)Ø(cid:236)(cid:239)ı ŒÆØ Æ(cid:240)(cid:239)(cid:244)(cid:229)º(cid:229)- (cid:243)(cid:236)Æ(cid:244)ØŒ(cid:239)ı· (cid:229)(cid:240)Ø(cid:240)(cid:221)(cid:228)(cid:239)ı (cid:240)æ(cid:239)(cid:243)(cid:244)Æ(cid:243)(cid:223)Æ(cid:242) (cid:244)ø(cid:237) Æ(cid:237)(cid:231)º(cid:223)Œø(cid:237) ŒÆØ (cid:244)(cid:231)(cid:242) Æ(cid:237)Łæ(cid:254)(cid:240)Ø- (cid:237)(cid:231)(cid:242) Æ(cid:238)Ø(cid:239)(cid:240)æ(cid:221)(cid:240)(cid:229)ØÆ(cid:242) (1), ŒÆØ (cid:244)(cid:239) (cid:240)(cid:239)ºı(cid:229)(cid:244)(cid:221)(cid:242) Œ(cid:239)Ø(cid:237)(cid:239)(cid:244)ØŒ(cid:252) (cid:240)æ(cid:252)ªæÆ(cid:236)(cid:236)Æ (cid:228)æ(cid:220)- (cid:243)(cid:231)(cid:242) ªØÆ (cid:244)(cid:231)(cid:237) (cid:240)æ(cid:239)(cid:254)Ł(cid:231)(cid:243)(cid:231) (cid:244)(cid:231)(cid:242) Æ(cid:243)(cid:246)Æº(cid:221)(cid:243)(cid:244)(cid:229)æ(cid:231)(cid:242) (cid:247)æ(cid:222)(cid:243)(cid:231)(cid:242) (cid:244)(cid:239)ı ”(cid:237)(cid:244)(cid:229)æ(cid:237)(cid:229)(cid:244) (cid:236)(cid:221)(cid:243)ø (cid:244)(cid:231)(cid:242) ŒÆ(cid:244)Æ(cid:240)(cid:239)º(cid:221)(cid:236)(cid:231)(cid:243)(cid:231)(cid:242) (cid:244)(cid:239)ı (cid:240)Ææ(cid:220)(cid:237)(cid:239)(cid:236)(cid:239)ı ŒÆØ (cid:226)ºÆ(cid:226)(cid:229)æ(cid:239)ı· (cid:240)(cid:229)æØ(cid:229)- (cid:247)(cid:239)(cid:236)(cid:221)(cid:237)(cid:239)ı (cid:243)(cid:244)Æ (cid:240)ÆªŒ(cid:252)(cid:243)(cid:236)ØÆ (cid:228)(cid:223)Œ(cid:244)ıÆ (cid:240)(cid:239)ı ıØ(cid:239)Ł(cid:229)(cid:244)(cid:222)Ł(cid:231)Œ(cid:229) (cid:236)(cid:229) (cid:244)(cid:231)(cid:237) Æ(cid:240)(cid:252)- (cid:246)Æ(cid:243)(cid:231) ÆæØŁ. 276/1999/¯˚ (cid:244)(cid:239)ı ¯ıæø(cid:240)ÆœŒ(cid:239)ı· ˚(cid:239)Ø(cid:237)(cid:239)(cid:226)(cid:239)ıº(cid:223)(cid:239)ı ŒÆØ (cid:244)(cid:239)ı (cid:211)ı(cid:236)(cid:226)(cid:239)ıº(cid:223)(cid:239)ı (2). 2. (cid:213)—¯˝¨(cid:213)(cid:204)(cid:201)Zˇ˝(cid:212)`(cid:211) (cid:252)(cid:244)Ø (cid:231) ¯(cid:240)Ø(cid:244)æ(cid:239)(cid:240)(cid:222), (cid:243)(cid:244)(cid:231)(cid:237) Æ(cid:237)ÆŒ(cid:239)(cid:223)(cid:237)ø(cid:243)(cid:231) (cid:244)(cid:231)(cid:242) 9(cid:231)(cid:242) (cid:204)Ææ(cid:244)(cid:223)(cid:239)ı 1999 ªØÆ (cid:244)Æ Æ(cid:240)(cid:239)(cid:244)(cid:229)º(cid:221)(cid:243)(cid:236)Æ(cid:244)Æ (cid:244)(cid:239)ı (cid:228)(cid:231)(cid:236)(cid:252)(cid:243)Ø(cid:239)ı (cid:228)ØÆº(cid:252)ª(cid:239)ı (cid:243)(cid:247)(cid:229)(cid:244)ØŒ(cid:220) (cid:236)(cid:229) (cid:244)(cid:231)(cid:237) —æ(cid:220)(cid:243)Ø(cid:237)(cid:231) ´(cid:223)(cid:226)º(cid:239) ªØÆ (cid:244)(cid:231) (cid:243)ı·ªŒºØ(cid:243)(cid:231), (cid:243)(cid:231)(cid:236)(cid:229)Ø(cid:254)(cid:237)(cid:229)Ø (cid:244)(cid:231) (cid:243)(cid:231)(cid:236)Æ(cid:243)(cid:223)Æ (cid:240)(cid:239)ı ŁÆ (cid:236)(cid:240)(cid:239)æ(cid:239)ı·(cid:243)(cid:229) (cid:237)Æ (cid:221)(cid:247)(cid:229)Ø (cid:231) Æı(cid:244)(cid:239)ææı·Ł(cid:236)Ø(cid:243)(cid:231)• (1) ¯¯ L 270 (cid:244)(cid:231)(cid:242) 7. 10. 1998, (cid:243). 48. (2) ¯¯ L 33 (cid:244)(cid:231)(cid:242) 6. 2. 1999, (cid:243). 1. 3. `˝`ˆ˝(cid:217)(cid:209)(cid:201)Zˇ˝(cid:212)`(cid:211) (cid:252)(cid:244)Ø (cid:229)(cid:237)(cid:254) (cid:231) Æı(cid:244)(cid:239)ææı·Ł(cid:236)Ø(cid:243)(cid:231) ŁÆ (cid:229)(cid:238)ÆŒ(cid:239)º(cid:239)ıŁ(cid:222)(cid:243)(cid:229)Ø (cid:237)Æ (cid:243)ı(cid:236)(cid:240)º(cid:231)æ(cid:254)(cid:237)(cid:229)Ø (cid:229)(cid:240)ø(cid:246)(cid:229)º(cid:254)(cid:242) (cid:244)(cid:231) (cid:237)(cid:239)(cid:236)(cid:239)Ł(cid:229)(cid:243)(cid:223)Æ (cid:243)(cid:229) (cid:252)º(cid:229)(cid:242) (cid:244)Ø(cid:242) (cid:236)(cid:239)æ(cid:246)(cid:221)(cid:242) (cid:244)ø(cid:237) (cid:236)(cid:221)(cid:243)ø(cid:237) (cid:229)(cid:237)(cid:231)(cid:236)(cid:221)æø(cid:243)(cid:231)(cid:242) (cid:243)(cid:229) (cid:239)æØ(cid:243)(cid:236)(cid:221)(cid:237)Æ Œæ(cid:220)(cid:244)(cid:231) (cid:236)(cid:221)º(cid:231), (cid:229)(cid:223)(cid:237)ÆØ (cid:243)Œ(cid:252)(cid:240)Ø(cid:236)(cid:239) (cid:229)(cid:228)(cid:254) (cid:237)Æ (cid:229)(cid:238)(cid:229)(cid:244)Æ(cid:243)(cid:244)(cid:229)(cid:223) (cid:239) æ(cid:252)º(cid:239)(cid:242) (cid:244)(cid:231)(cid:242) Æı(cid:244)(cid:239)ææı·Ł(cid:236)Ø(cid:243)(cid:231)(cid:242) (cid:243)(cid:244)Ø(cid:242) (cid:237)(cid:221)(cid:229)(cid:242) ı(cid:240)(cid:231)æ(cid:229)- (cid:243)(cid:223)(cid:229)(cid:242) (cid:244)ø(cid:237) (cid:236)(cid:221)(cid:243)ø(cid:237) (cid:229)(cid:237)(cid:231)(cid:236)(cid:221)æø(cid:243)(cid:231)(cid:242)• 4. (cid:211)˙(cid:204)¯(cid:201)(cid:217)˝¯(cid:201): (cid:151) (cid:252)(cid:244)Ø (cid:243)(cid:244)Ø(cid:242) (cid:240)(cid:229)æØ(cid:243)(cid:243)(cid:252)(cid:244)(cid:229)æ(cid:229)(cid:242) (cid:229)ıæø(cid:240)ÆœŒ(cid:221)(cid:242) (cid:247)(cid:254)æ(cid:229)(cid:242) (cid:221)(cid:247)(cid:239)ı(cid:237) Æ(cid:237)Æ(cid:240)(cid:244)ı(cid:247)Ł(cid:229)(cid:223) (cid:243)ı(cid:243)(cid:244)(cid:222)(cid:236)Æ(cid:244)Æ Æı(cid:244)(cid:239)ææı·Ł(cid:236)Ø(cid:243)(cid:231)(cid:242) (cid:244)ø(cid:237) (cid:236)(cid:221)(cid:243)ø(cid:237) (cid:229)(cid:237)(cid:231)(cid:236)(cid:221)æø(cid:243)(cid:231)(cid:242) (cid:229)Œ (cid:244)ø(cid:237) (cid:239)(cid:240)(cid:239)(cid:223)ø(cid:237) (cid:239)æØ(cid:243)(cid:236)(cid:221)(cid:237)Æ ŒÆºı·(cid:240)(cid:244)(cid:239)ı(cid:237) (cid:252)ºÆ (cid:244)Æ (cid:236)(cid:221)(cid:243)Æ (cid:229)(cid:237)(cid:231)(cid:236)(cid:221)æø(cid:243)(cid:231)(cid:242) ((cid:244)ı·(cid:240)(cid:239)(cid:242), æÆ(cid:228)Ø(cid:239)(cid:246)ø(cid:237)(cid:223)Æ, (cid:244)(cid:231)º(cid:229)(cid:252)æÆ(cid:243)(cid:231) ŒÆØ (cid:228)ØÆ(cid:246)(cid:222)(cid:236)Ø(cid:243)(cid:231) (cid:243)(cid:229) (cid:252)ºÆ (cid:244)Æ (cid:236)(cid:221)(cid:243)Æ (cid:229)(cid:237)(cid:231)(cid:236)(cid:221)æø(cid:243)(cid:231)(cid:242)), (cid:229)(cid:237)(cid:254) (cid:220)ººÆ (cid:240)(cid:229)æØ(cid:239)æ(cid:223)(cid:230)(cid:239)(cid:237)(cid:244)ÆØ (cid:243)(cid:229) (cid:236)(cid:229)(cid:236)(cid:239)(cid:237)ø(cid:236)(cid:221)(cid:237)Æ (cid:236)(cid:221)(cid:243)Æ (cid:229)(cid:237)(cid:231)(cid:236)(cid:221)æø(cid:243)(cid:231)(cid:242) (cid:222) (cid:237)(cid:221)(cid:229)(cid:242) ı(cid:240)(cid:231)æ(cid:229)(cid:243)(cid:223)(cid:229)(cid:242) (cid:240)º(cid:231)æ(cid:239)(cid:246)(cid:252)æ(cid:231)(cid:243)(cid:231)(cid:242) ŒÆØ (cid:229)(cid:240)Ø- Œ(cid:239)Ø(cid:237)ø(cid:237)(cid:223)Æ(cid:242), (cid:151) (cid:252)(cid:244)Ø ı(cid:240)(cid:220)æ(cid:247)(cid:239)ı(cid:237) (cid:243)(cid:231)(cid:236)Æ(cid:237)(cid:244)ØŒ(cid:221)(cid:242) (cid:228)ØÆ(cid:246)(cid:239)æ(cid:221)(cid:242) (cid:236)(cid:229)(cid:244)Æ(cid:238)ı· (cid:244)ø(cid:237) (cid:244)æ(cid:252)(cid:240)ø(cid:237) (cid:236)(cid:229) (cid:244)(cid:239)ı(cid:242) (cid:239)(cid:240)(cid:239)(cid:223)(cid:239)ı(cid:242) (cid:244)Æ (cid:228)Ø(cid:220)(cid:246)(cid:239)æÆ (cid:243)ı(cid:243)(cid:244)(cid:222)(cid:236)Æ(cid:244)Æ Æı(cid:244)(cid:239)ææı·Ł(cid:236)Ø(cid:243)(cid:231)(cid:242) (cid:229)(cid:223)(cid:237)ÆØ (cid:239)æªÆ(cid:237)ø(cid:236)(cid:221)(cid:237)Æ ŒÆØ (cid:243)ı(cid:236)(cid:240)º(cid:231)æ(cid:254)(cid:237)(cid:239)ı(cid:237) (cid:222) (cid:243)ı(cid:236)(cid:226)(cid:220)ºº(cid:239)ı(cid:237) (cid:243)(cid:244)Ø(cid:242) (cid:229)Ł(cid:237)ØŒ(cid:221)(cid:242) (cid:237)(cid:239)(cid:236)(cid:239)Ł(cid:229)(cid:243)(cid:223)(cid:229)(cid:242) (cid:239)Ø (cid:239)(cid:240)(cid:239)(cid:223)(cid:229)(cid:242) Æ(cid:237)(cid:244)Æ(cid:237)ÆŒº(cid:239)ı·(cid:237) (cid:244)(cid:231) (cid:228)(cid:231)(cid:236)(cid:239)ŒæÆ(cid:244)ØŒ(cid:222), (cid:240)(cid:229)æØ(cid:246)(cid:229)- æ(cid:229)ØÆŒ(cid:222) ŒÆØ (cid:240)(cid:239)ºØ(cid:244)Ø(cid:243)(cid:244)ØŒ(cid:222) (cid:240)(cid:239)ØŒØº(cid:239)(cid:236)(cid:239)æ(cid:246)(cid:223)Æ (cid:244)(cid:231)(cid:242) ¯ıæ(cid:254)(cid:240)(cid:231)(cid:242),


title: Fælles holdning (EF) nr. 40/1999 af 27. september 1999 fastlagt af Rådet i henhold til fremgangsmåden i artikel 251 i traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning om lægemidler til sjældne sygdomme

eurovoc_concepts:
drugs classification
marketing
medicinal product
research and development

formats: html pdf print

text: C 317/34 DA De Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskabers Tidende 4. 11. 1999 F˘LLES HOLDNING (EF) Nr. 40/1999 fastlagt af R(cid:229)det den 27. september 1999 med henblik p(cid:229) vedtagelse af Europa-Parlamentets og R(cid:229)dets forordning (EF) nr. (cid:133)/1999 om l(cid:230)gemidler til sj(cid:230)ldne sygdomme (1999/C 317/04) EUROPA-PARLAMENTET OG R¯DET FOR DEN EUROP˘ISKE UNION HAR (cid:151) under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskab, s(cid:230)rlig artikel 95, foranstaltninger błr vedtages p(cid:229) f(cid:230)llesskabsplan, s(cid:229) man kan udnytte fordelene ved et s(cid:229) stort marked som muligt og undg(cid:229) at sprede begr(cid:230)nsede ressourcer; en f(cid:230)lles- skabsaktion er at foretr(cid:230)kke frem for, at medlemsstaterne tr(cid:230)ffer foranstaltninger uden koordinering, hvilket risike- rer at medfłre konkurrenceforvridning og at l(cid:230)gge hind- ringer i vejen for handelen inden for F(cid:230)llesskabet; 4) 5) 6) 7) under henvisning til forslag fra Kommissionen (1), under henvisning til udtalelse fra Det (cid:216)konomiske og Sociale Udvalg (2), i henhold til proceduren i traktatens artikel 251 (3), og ud fra fłlgende betragninger: 1) Nogle sygdomme er s(cid:229) sj(cid:230)ldne, at udgifterne til udvikling og markedsfłring af l(cid:230)gemidler, der er beregnet til diag- nosticering, forebyggelse eller behandling af disse, ikke vil kunne afskrives gennem det forventede salg af produktet; den farmaceutiske industri vil ikke v(cid:230)re tilbłjelig til at udvikle s(cid:229)danne l(cid:230)gemidler p(cid:229) normale markedsvilk(cid:229)r; de ben(cid:230)vnes »l(cid:230)gemidler til sj(cid:230)ldne sygdomme«; 2) patienter, som lider af sj(cid:230)ldne sygdomme, błr have adgang til lige s(cid:229) kvalificeret behandling som andre pati- enter, og det er derfor nłdvendigt at give den farmaceuti- ske industri fremme forskning, udvikling og markedsfłring af egnede l(cid:230)ge- midler; USA og Japan har siden henholdsvis 1983 og 1993 haft ordninger, der tilskynder til udvikling af l(cid:230)ge- midler til sj(cid:230)ldne sygdomme; incitamenter med henblik p(cid:229) at 3) i Den Europ(cid:230)iske Union er der kun truffet f(cid:229) foranstalt- ninger p(cid:229) nationalt eller f(cid:230)llesskabsplan til at fremme udviklingen af l(cid:230)gemidler til sj(cid:230)ldne sygdomme; s(cid:229)danne (1) EFT C 276 af 4. 9. 1998, s. 7, og EFT C (cid:133) (endnu ikke offentliggjort i EFT). (2) EFT C 101 af 12. 4. 1999, s. 37. (3) Europa-Parlamentets udtalelse af 9. marts 1999 (EFT C 175 af 21. 6. 1999, s. 61), R(cid:229)dets f(cid:230)lles holdning af 27. september 1999 og Europa-Parlamentets afgłrelse af (cid:133) (endnu ikke offentliggjort i EFT). de l(cid:230)gemidler til sj(cid:230)ldne sygdomme, der kan omfattes af en s(cid:229)dan aktion, błr identificeres klart og uden besv(cid:230)r; det forekommer mest hensigtsm(cid:230)ssigt, at der med hen- blik herp(cid:229) udarbejdes en (cid:229)ben og gennemsigtig f(cid:230)lles- skabsprocedure for udpegelse af l(cid:230)gemidler som l(cid:230)ge- midler til sj(cid:230)ldne sygdomme; der błr fastl(cid:230)gges objektive kriterier for udpegelsen af l(cid:230)gemidler til sj(cid:230)ldne sygdomme; s(cid:229)danne kriterier błr i pr(cid:230)valensen af den lidelse, man tage udgangspunkt forebygge eller behandle; en słger at diagnosticere, pr(cid:230)valens p(cid:229) hłjst fem ud af 10 000 personer anses almindeligvis for at v(cid:230)re en passende t(cid:230)rskel; l(cid:230)gemidler beregnet til behandling af en livstruende, invaliderende, alvorlig eller kronisk lidelse, błr kunne udpeges, selv om pr(cid:230)valensen af lidelsen er hłjere end fem ud af 10 000; der błr neds(cid:230)ttes et udvalg med mandat til at behandle enhver ansłgning om udpegelse, der er sammensat dels af eksperter udn(cid:230)vnt af medlemsstaterne, dels af tre repr(cid:230)sentanter for patientorganisationer, der udn(cid:230)vnes af som Kommissionen, udn(cid:230)vnes af Kommissionen efter indstilling fra Det Europ(cid:230)iske Agentur for L(cid:230)gemiddelvurdering; agenturet błr sikre en passende samordning mellem Udvalget for Sj(cid:230)ldne L(cid:230)gemidler og Udvalget for Farmaceutiske Spe- cialiteter; andre personer, samt tre af patienter med sj(cid:230)ldne lidelser błr have ret til l(cid:230)gemidler af samme kvalitet, sikkerhed og effektivitet som de l(cid:230)ge- midler, andre patienter har adgang til; l(cid:230)gemidler til sj(cid:230)ldne sygdomme błr derfor igennem den s(cid:230)dvanlige evalueringsprocedure; det błr v(cid:230)re muligt for sponsorer af l(cid:230)gemidler til sj(cid:230)ldne sygdomme at f(cid:229) en f(cid:230)llesskabs- tilladelse; for at głre det lettere at opn(cid:229) og bevare denne f(cid:230)llesskabstilladelse, błr der gives i hvert tilf(cid:230)lde delvis dispensation fra det gebyr, der skal betales til agenturet; dette błr modtage kompensation over f(cid:230)llesskabsbudget- tet for det deraf fłlgende indt(cid:230)gtstab; 4. 11. 1999 DA De Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskabers Tidende C 317/35 8) erfaringerne fra USA og Japan viser, at den mest effektive m(cid:229)de, hvorp(cid:229) man kan tilskynde den farmaceutiske indu- stri til at investere i udvikling og markedsfłring af l(cid:230)ge- midler til sj(cid:230)ldne sygdomme, er at stille i udsigt, at der kan opn(cid:229)s eksklusivret p(cid:229) markedet i en vis (cid:229)rr(cid:230)kke, investeringen kan afskrives; bestemmelserne om hvor databeskyttelse i artikel 4, stk. 8, litra a), nr. iii), i R(cid:229)dets direktiv 65/65/E(cid:216)F af 26. januar 1965 om tiln(cid:230)rmelse af lovgivning om l(cid:230)gemidler (1) giver ikke tilstr(cid:230)kkelig til- skyndelse hertil; medlemsstaterne kan ikke vedtage en s(cid:229)dan foranstaltning uden at give den en f(cid:230)llesskabs- dimension, da dette vil v(cid:230)re i modstrid med direktiv 65/65/E(cid:216)F; medlemsstaternes ukoordinerede vedtagelse af s(cid:229)danne foranstaltninger ville skabe hindringer for han- delen inden for F(cid:230)llesskabet og s(cid:229)ledes fłre til fordrejning af konkurrencevilk(cid:229)rene og modvirke det indre marked; eksklusivret p(cid:229) markedet błr imidlertid begr(cid:230)nses til den terapeutiske indikation, som ligger til grund for udpegel- sen som l(cid:230)gemiddel til sj(cid:230)ldne sygdomme, uden at dette anf(cid:230)gter de eksisterende intellektuelle ejendomsrettighe- der; den eksklusive ret p(cid:229) markedet, som tildeles et l(cid:230)ge- middel til sj(cid:230)ldne sygdomme i patienternes egen interesse błr ikke hindre markedsfłringen af et lignende l(cid:230)gemid- del, som kan v(cid:230)re til v(cid:230)sentlig gavn for personer med s(cid:229)danne lidelser; 9) de sponsorer af l(cid:230)gemidler til sj(cid:230)ldne sygdomme, der udpeges i henhold til denne forordning, m(cid:229) i fuldt omfang kunne nyde godt af alle de foranstaltninger, som F(cid:230)llesskabet eller medlemsstaterne vedtager til fremme af forskningen og udviklingen af til diagnosticering, forebyggelse eller behandling af s(cid:229)danne lidelser, herunder sj(cid:230)ldne sygdomme; l(cid:230)gemidler bestemt 10) s(cid:230)rprogrammet Biomed 2 under Den Europ(cid:230)iske Unions fjerde rammeprogram for forskning og teknologisk udvik- ling (1994-1998) har stłttet forskning i behandling af sj(cid:230)ldne sygdomme, navnlig udarbejdelsen af systemer, som głr det muligt hurtigt at udvikle l(cid:230)gemidler til sj(cid:230)ldne sygdomme og at udarbejde oversigter over de l(cid:230)gemidler til sj(cid:230)ldne sygdomme, der er til r(cid:229)dighed i Europa; bevillingerne til dette program havde til form(cid:229)l at fremme et tv(cid:230)rnationalt samarbejde med henblik p(cid:229) sj(cid:230)ldne syg- grundl(cid:230)ggende og klinisk forskning af forskning i domme; fortsat F(cid:230)llesskabet prioriterer sj(cid:230)ldne sygdomme som omhandlet i Kommissionens femte rammeprogram for forskning og teknologisk udvik- ling (1998-2002); med n(cid:230)rv(cid:230)rende forordning indfłres en retlig ramme, som muliggłr hurtig og effektiv iv(cid:230)rks(cid:230)ttelse af resultaterne af denne forskning; 11) sj(cid:230)ldne sygdomme n(cid:230)vnes som et prioriteret omr(cid:229)de for F(cid:230)llesskabets indsats inden for folkesundhed; i sin medde- lelse om et handlingsprogram p(cid:229) f(cid:230)llesskabsplan om sj(cid:230)ldne sygdomme som led i indsatsen p(cid:229) folkesundheds- omr(cid:229)det har Kommissionen besluttet at prioritere sj(cid:230)ldne vedtaget sygdomme i indsatsen inden for folkesundhed; Europa- afgłrelse nr. Parlamentet og R(cid:229)det har 1295/1999/EF af 29. april 1999 om vedtagelse af et EF- handlingsprogram vedrłrende sj(cid:230)ldne sygdomme som indsatsen inden for folkesundhed (1999-2003) (2), led i som tager sigte p(cid:229) at stille oplysninger til r(cid:229)dighed, undersłge ophobede forekomster af sj(cid:230)ldne sygdomme i en befolkning og stłtte de p(cid:229)g(cid:230)ldende patientorganisatio- ner; n(cid:230)rv(cid:230)rende forordning er en af de prioriteringer, der defineres i n(cid:230)vnte handlingsprogram (cid:151) UDSTEDT F(cid:216)LGENDE FORORDNING: Artikel 1 Form(cid:229)l Form(cid:229)let med denne forordning er at fastl(cid:230)gge en f(cid:230)llesskabs- procedure for udpegelse af l(cid:230)gemidler som l(cid:230)gemidler til sj(cid:230)ldne sygdomme og at fremme forskning i, samt udvikling og markedsfłring af l(cid:230)gemidler, der er udpeget som l(cid:230)gemid- ler til sj(cid:230)ldne sygdomme. Artikel 2 Definitioner I denne forordning forst(cid:229)s ved: a) »l(cid:230)gemidler«: l(cid:230)gemidler til humant brug, som defineret i artikel 2 i direktiv 65/65/E(cid:216)F b) til sj(cid:230)ldne sygdomme«: »l(cid:230)gemidler l(cid:230)gemidler, der er udpeget som s(cid:229)danne i henhold til bestemmelserne i denne forordning c) »sponsor«: en fysisk eller juridisk person, der er etableret i F(cid:230)llesskabet, og som słger at f(cid:229) eller har f(cid:229)et et l(cid:230)gemid- del udpeget som et l(cid:230)gemiddel til sj(cid:230)ldne sygdomme d) »agenturet«: Det Europ(cid:230)iske Agentur for L(cid:230)gemiddelvurde- ring. (1) EFT L 22 af 9. 2. 1965, s. 369/65. Direktivet er senest (cid:230)ndret ved R(cid:229)dets direktiv 93/39/E(cid:216)F (EFT L 214 af 24. 8. 1993, s. 22). (2) EFT L 155 af 22. 6. 1999, s. 1. C 317/36 DA De Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskabers Tidende 4. 11. 1999 Artikel 3 Udpegelseskriterier b) at r(cid:229)dgive Kommissionen om etablering og udvikling af en politik for l(cid:230)gemidler til sj(cid:230)ldne sygdomme i Den Euro- p(cid:230)iske Union Et l(cid:230)gemiddel udpeges som et l(cid:230)gemiddel til sj(cid:230)ldne syg- 1. domme, hvis dets sponsor kan bevise c) internationale drłftelser vedrł- at bist(cid:229) Kommissionen i rende spłrgsm(cid:229)l om l(cid:230)gemidler til sj(cid:230)ldne sygdomme og i forbindelserne til patientstłttegrupper a) at l(cid:230)gemidlet er beregnet til diagnosticering, forebyggelse eller behandling af en livstruende eller kronisk invalide- rende lidelse, der berłrer hłjst fem ud af 10 000 personer i F(cid:230)llesskabet p(cid:229) det tidspunkt, hvor ansłgningen frem- s(cid:230)ttes, eller at l(cid:230)gemidlet er beregnet til diagnosticering, forebyggelse eller behandling af en livstruende, alvorligt invaliderende eller alvorlig og kronisk lidelse i f(cid:230)llesskabet, og at det er usandsynligt, at markedsfłring af l(cid:230)gemidlet i F(cid:230)llesskabet uden incitamenter vil give tilstr(cid:230)kkeligt afkast til at głre den nłdvendige investering berettiget og b) at der ikke findes nogen tilfredsstillende metode til diagno- sticering, forebyggelse eller behandling af den p(cid:229)g(cid:230)ldende lidelse, som er blevet tilladt i F(cid:230)llesskabet eller, s(cid:229)fremt en s(cid:229)dan metode findes, at l(cid:230)gemidlet vil v(cid:230)re til v(cid:230)sentlig gavn for personer med denne lidelse. 2. Kommisionen vedtager de bestemmelser, der er nłdven- dige for gennemfłrelsen af denne artikel i form af en gennem- fłrelsesforordning i overensstemmelse med proceduren i artikel 72 i R(cid:229)dets forordning (E(cid:216)F) nr. 2309/93 (1). Artikel 4 Udvalget for L(cid:230)gemidler til Sj(cid:230)ldne Sygdomme 1. De neds(cid:230)ttes herved inden for rammerne af agenturet et i det fłlgende udvalg for l(cid:230)gemidler til sj(cid:230)ldne sygdomme, ben(cid:230)vnt udvalget. d) at bist(cid:229) Kommissionen med at udarbejde detaljerede ret- ningslinjer. 3. Udvalget best(cid:229)r af et medlem, der udn(cid:230)vnes af hver enkelt medlemsstat, tre medlemmer, der udn(cid:230)vnes af Kommissionen til at repr(cid:230)sentere patientorganisationer, og tre medlemmer, der udn(cid:230)vnes af Kommissionen efter indstilling fra agenturet. Udvalgets medlemmer udn(cid:230)vnes for en periode p(cid:229) tre (cid:229)r, som kan forl(cid:230)nges. De kan lade sig bist(cid:229) af eksperter. 4. Udvalget v(cid:230)lger sin formand for en periode p(cid:229) tre (cid:229)r, som kan forl(cid:230)nges en gang. 5. Kommissionens repr(cid:230)sentanter og agenturets administre- rende direktłr eller dennes repr(cid:230)sentant kan deltage i alle udvalgets młder. 6. Agenturet varetager udvalgets sekretariat. 7. Udvalgets medlemmer har selv efter at have afsluttet deres hverv pligt til ikke at afslłre oplysninger, der er omfattet af tavshedspligt. Artikel 5 Udpegelses- og slettelsesprocedure 1. For at et l(cid:230)gemiddel kan udpeges som et l(cid:230)gemiddel til sj(cid:230)ldne sygdomme, skal sponsor forel(cid:230)gge agenturet en ansłg- ning p(cid:229) ethvert stadium i udviklingen af l(cid:230)gemidlet, inden der anmodes om markedsfłringstilladelse. 2. Udvalget har til opgave: 2. Ansłgningen skal vedl(cid:230)gges dokumenter: fłlgende oplysninger og a) at undersłge enhver ansłgning om udpegelse af et l(cid:230)ge- middel som l(cid:230)gemiddel til sj(cid:230)ldne sygdomme, der forel(cid:230)g- ges det i overensstemmelse med denne forordning a) sponsors navn eller firmanavn samt faste adresse (1) EFT L 214 af 24. 8. 1993, s. 1. Forordningen er (cid:230)ndret ved Kom- missionens forordning (EF) nr. 649/98 (EFT L 88 af 24. 3. 1998, s. 7). c) foresl(cid:229)et terapeutisk indikation b) l(cid:230)gemidlets aktive bestanddele 4. 11. 1999 DA De Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskabers Tidende C 317/37 d) dokumentation for, at kriterierne i artikel 3, stk. 1, er opfyldt, samt beskrivelse af udviklingstrinnet, herunder de forventede indikationsomr(cid:229)der. indhold ansłgninger om overfłrsel skal forel(cid:230)gges; ansłgnin- ligeledes indeholde alle oplysninger om den nye gerne skal sponsor. 3. Kommissionen udarbejder i samr(cid:229)d med medlemsstaterne, agenturet og interesserede parter detaljerede retningslinjer for, i hvilket format og med hvilket indhold ansłgninger om udpe- gelse skal forel(cid:230)gges. Et udpeget l(cid:230)gemiddel slettes af f(cid:230)llesskabsregisteret for 12. l(cid:230)gemidler til sj(cid:230)ldne sygdomme a) efter anmodning fra sponsor 4. Agenturet kontrollerer ansłgningens gyldighed og udarbej- der et resumØ til udvalget. Det kan om fornłdent anmode sponsor om at supplere de oplysninger og dokumenter, som er vedlagt ansłgningen. b) hvis det fłr markedsfłringstilladelsen udstedes fastsl(cid:229)s, at de i artikel 3 n(cid:230)vnte kriterier ikke l(cid:230)ngere er opfyldt for s(cid:229) vidt ang(cid:229)r det p(cid:229)g(cid:230)ldende l(cid:230)gemiddel 5. Agenturet sikrer, at udvalget frems(cid:230)tter en udtalelse inden 90 dage efter modtagelse af en gyldig ansłgning. markedet. c) ved udlłbet af den i artikel 8 omhandlede eksklusive ret p(cid:229) 6. N(cid:229)r udvalget udarbejder sin udtalelse, skal det s(cid:229) vidt muligt bestr(cid:230)be sig p(cid:229) at n(cid:229) frem til konsensus. Hvis en s(cid:229)dan konsensus ikke kan n(cid:229)s, vedtages udtalelsen med et flertal p(cid:229) to tredjedele af udvalgets medlemmer. Udtalelsen kan til- vejebringes ved skriftlig procedure. 7. N(cid:229)r det fremg(cid:229)r af udvalgets udtalelse, at ansłgningen ikke opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, underretter agenturet straks sponsor herom. Inden 90 dage efter modtagelse af udta- lelsen kan sponsor forel(cid:230)gge detaljerede grunde for appel, som agenturet forel(cid:230)gger udvalget. Udvalget overvejer p(cid:229) n(cid:230)ste młde, om dets udtalelse skal (cid:230)ndres. 8. Agenturet fremsender straks udvalgets endelige udtalelse til Kommissionen, som tr(cid:230)ffer afgłrelse inden 30 dage efter mod- tagelse af udtalelsen. Hvis udkastet til afgłrelse undtagelsesvis ikke er i overensstemmelse med udvalgets udtalelse, vedtages afgłrelsen i overensstemmelse med proceduren i artikel 73 i forordning (E(cid:216)F) nr. 2309/93. Sponsor underrettes om afgłrel- sen, og den fremsendes til agenturet og til medlemsstaternes kompetente myndigheder. 9. Det udpegede l(cid:230)gemiddel indfłres i f(cid:230)llesskabsregistreret for l(cid:230)gemidler til sj(cid:230)ldne sygdomme. Sponsor afl(cid:230)gger hvert (cid:229)r beretning til agenturet om sta- 10. tus for udviklingen af det udpegede l(cid:230)gemiddel. For at f(cid:229) udpegelsen af et 11. sj(cid:230)ldne sygdomme overfłrt til en anden sponsor, skal sponsor indgive en s(cid:230)rlig ansłgning til agenturet. Kommissionen vedtager i samr(cid:229)d med medlemsstaterne, agenturet og de berłrte parter detaljerede retningslinjer for, i hvilket format og med hvilket l(cid:230)gemiddel til Artikel 6 Protokolbistand 1. Sponsor for et l(cid:230)gemiddel til sj(cid:230)ldne sygdomme kan inden forel(cid:230)ggelsen af en ansłgning om markedsfłringstilladelse anmode agenturet om r(cid:229)dgivning med hensyn til gennem- fłrelse af de forskellige afprłvninger og forsłg, der er nłdven- dige for at p(cid:229)vise l(cid:230)gemidlets kvalitet, sikkerhed og effekt i overensstemmelse med artikel 51, litra j), i forordning (E(cid:216)F) nr. 2309/93. til 2. Agenturet opstiller en procedure for udvikling af l(cid:230)gemid- ler sj(cid:230)ldne sygdomme; proceduren skal omfatte fors- kriftsm(cid:230)ssig bistand til fastl(cid:230)ggelse af indholdet af ansłgnin- gen om tilladelse som omhandlet i artikel 6 i forordning (E(cid:216)F) nr. 2309/93. Artikel 7 Markedsfłringstilladelse i F(cid:230)llesskabet 1. Den markedsfłringsansvarlige for et l(cid:230)gemiddel til sj(cid:230)ldne sygdomme kan anmode om, at F(cid:230)llesskabet udsteder en mar- kedsfłringstilladelse efter bestemmelserne i forordning (E(cid:216)F) nr. 2309/93, uden at den p(cid:229)g(cid:230)ldende skal godtgłre, at l(cid:230)ge- midlet falder ind under del B i bilaget til n(cid:230)vnte forordning. tildeles hvert (cid:229)r et s(cid:230)rligt bidrag fra F(cid:230)lles- 2. Agenturet skabet, som adskiller sig fra det bidrag, der n(cid:230)vnes i artikel 57 i forordning (E(cid:216)F) nr. 2309/93. Dette bidrag anvender agentu- ret udelukkende som kompensation for helt eller delvis at und- lade at opkr(cid:230)ve alle de gebyrer, der skal betales i henhold til de f(cid:230)llesskabsregler, der er vedtaget i medfłr af forordning C 317/38 DA De Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskabers Tidende 4. 11. 1999 (E(cid:216)F) nr. 2309/93. Agenturets administrerende direktłr freml(cid:230)gger ved udgangen af hvert (cid:229)r en detaljeret rapport om anvendelsen af dette s(cid:230)rlige bidrag. Overskud fra Øt (cid:229)r over- fłres til det fłlgende og fratr(cid:230)kkes det s(cid:230)rlige bidrag for det fłlgende (cid:229)r. 3. Den markedsfłringstilladelse, der gives for et l(cid:230)gemiddel til sj(cid:230)ldne sygdomme, omfatter kun de terapeutiske indikatio- ner, der opfylder kriterierne i artikel 3. Dette berłrer ikke muligheden for at ansłge om en s(cid:230)rskilt markedsfłringstil- ladelse for andre indikationer uden for denne forordnings anvendelsesomr(cid:229)de. Artikel 8 Eksklusiv ret p(cid:229) markedet 1. Er der udstedt en markedsfłringstilladelse for et l(cid:230)gemid- del til sj(cid:230)ldne sygdomme i henhold til forordning (E(cid:216)F) nr. 2309/93, eller har alle medlemsstaterne udstedt en markeds- fłringstilladelse for det p(cid:229)g(cid:230)ldende l(cid:230)gemiddel i overensstem- melse med proceduren for gensidig anerkendelse i artikel 7 og 7a i direktiv 65/65/E(cid:216)F eller artikel 9, stk. 4, i R(cid:229)dets andet direktiv 75/319/E(cid:216)F af 20. maj 1975 om tiln(cid:230)rmelse af lov- givning om l(cid:230)gemidler (1), og med forbehold af bestemmel- serne om intellektuel ejendomsret eller enhver anden bestem- melse i f(cid:230)llesskabsretten, m(cid:229) F(cid:230)llesskabet og medlemsstaterne i en periode p(cid:229) ti (cid:229)r ikke acceptere en anden ansłgning om markedsfłringstilladelse eller give en markedsfłringstilladelse eller imłdekomme en supplerende ansłgning vedrłrende en eksisterende markedsfłringstilladelse for den samme terapeuti- ske indikation i forbindelse med et lignende l(cid:230)gemiddel. 2. Denne periode kan imidlertid neds(cid:230)ttes til seks (cid:229)r, hvis det ved udgangen af det femte (cid:229)r for s(cid:229) vidt ang(cid:229)r det p(cid:229)g(cid:230)ldende l(cid:230)gemiddel fastsl(cid:229)s, at de kriterier, der er fastsat i artikel 3, ikke l(cid:230)ngere er opfyldt, f. eks. hvis det p(cid:229) grundlag af de oplysnin- ger, der er til r(cid:229)dighed, viser sig, at afkastet er tilstr(cid:230)kkelig hłjt til, at det ikke l(cid:230)ngere berettiger til opretholdelse af eksklusiv- retten. I s(cid:229) fald underretter medlemsstaten agenturet om, at kri- teriet for eksklusiv ret p(cid:229) markedet muligvis ikke l(cid:230)ngere opfyldes, hvorefter agenturet indleder proceduren i artikel 5. Sponsor giver agenturet de nłdvendige oplysninger med hen- blik herp(cid:229). samme terapeutiske indikation for et hvis: lignende l(cid:230)gemiddel, a) b) indehaveren af markedsfłringstilladelsen for det oprindelige l(cid:230)gemiddel til sj(cid:230)ldne sygdomme giver sit samtykke til den anden ansłger, eller indehaveren af markedsfłringstilladelsen for det oprindelige l(cid:230)gemiddel til sj(cid:230)ldne sygdomme er ude af stand til at levere tilstr(cid:230)kkeligt store m(cid:230)ngder af l(cid:230)gemidlet, eller c) den anden ansłger i sin ansłgning kan p(cid:229)vise, at hans l(cid:230)gemiddel, selv om det ligner det allerede godkendte l(cid:230)ge- middel til sj(cid:230)ldne sygdomme, er sikrere, mere effektivt eller p(cid:229) anden vis klinisk overlegent. 4. Kommissionen vedtager definitioner af udtrykkene »lig- nende l(cid:230)gemiddel« og »klinisk overlegenhed« i form af en gen- nemfłrelsesforordning i overensstemmelse med proceduren i artikel 72 i forordning (E(cid:216)F) nr. 2309/93. 5. Kommissionen udarbejder i samr(cid:229)d med medlemsstaterne, agenturet og de berłrte parter detaljerede retningslinjer for, hvordan denne artikel skal anvendes. Artikel 9 Andre incitamenter L(cid:230)gemidler, der udpeges som l(cid:230)gemidler til sj(cid:230)ldne syg- 1. domme i henhold til bestemmelserne i denne forordning, kan omfattes af de incitamenter, som F(cid:230)llesskabet og medlemssta- terne stiller til r(cid:229)dighed til stłtte for forskning i, samt udvikling og markedsfłring af l(cid:230)gemidler til sj(cid:230)ldne sygdomme, navnlig de foranstaltninger til stłtte for forskning til fordel for sm(cid:229) og mellemstore virksomheder, der er fastsat i rammeprogrammer for forskning og teknologisk udvikling. Inden den (cid:133) (*) 2. fremsender medlemsstaterne detaljerede oplysninger til Kommissionen om alle de foranstaltninger, de m(cid:229)tte have vedtaget til fremme af forskning, udvikling og mar- kedsfłring af l(cid:230)gemidler til sj(cid:230)ldne sygdomme eller af l(cid:230)ge- midler, der kan udpeges som s(cid:229)danne. Disse oplysninger ajour- fłres regelm(cid:230)ssigt. 3. Uanset stk. 1 og med forbehold af lovgivningen om intel- lektuel ejendomsret eller enhver anden bestemmelse i f(cid:230)lles- skabslovgivningen kan dertildeles markedsfłringstilladelse for Inden den (cid:133) (**) offentliggłr Kommissionen en detaljeret 3. oversigt over alle de incitamenter, F(cid:230)llesskabet og medlemssta- terne har stillet til r(cid:229)dighed til fremme af forskning i, samt (1) EFT L 147 af 9. 6. 1975, s. 13. Direktivet er senest (cid:230)ndret ved direk- tiv 93/39/E(cid:216)F (EFT L 214 af 24. 8. 1993, s. 22). (*) Seks m(cid:229)neder efter forordningens ikrafttr(cid:230)den. (**) Et (cid:229)r efter forordningens ikrafttr(cid:230)den. 4. 11. 1999 DA De Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskabers Tidende C 317/39 udvikling og markedsfłring af domme. Denne oversigt ajourfłres regelm(cid:230)ssigt. l(cid:230)gemidler til sj(cid:230)ldne syg- Artikel 11 Ikrafttr(cid:230)den Artikel 10 Generel rapport Denne forordning tr(cid:230)der i kraft p(cid:229) dagen for offentliggłrelsen De Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskabers Tidende. Inden den (cid:133) (*) offentliggłr Kommissionen en generel rapport om de erfaringer, der er gjort med anvendelsen af forordnin- gen; der skal i rapporten bl. a. redegłres for de fordele, der er opn(cid:229)et for folkesundheden. Denne forordning anvendes efter vedtagelsen af de gennem- fłrelsesforordninger, der er omhandlet i artikel 3, stk. 2, og artikel 8, stk. 4. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og g(cid:230)lder umiddelbart i hver medlemsstat. Udf(cid:230)rdiget i (cid:133) P(cid:229) Europa-Parlamentets vegne Formand P(cid:229) R(cid:229)dets vegne Formand (*) Seks (cid:229)r efter forordningens ikrafttr(cid:230)den. C 317/40 DA De Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskabers Tidende 4. 11. 1999 R¯DETS BEGRUNDELSE I. INDLEDNING 1. Den 28. juli 1998 fremlagde Kommissionen et forslag til forordning om l(cid:230)gemidler til sj(cid:230)ldne sygdomme, der bygger p(cid:229) traktatens artikel 95 (1). 2. Det (cid:216)konomiske og Sociale Udvalg afgav udtalelse den 27. januar 1999 (2). 3. Europa-Parlamentet afgav fłrstebehandlingsudtalelse den 9. marts 1999 (3). Efter at have modtaget juni 1999 et (cid:230)ndret forslag for denne udtalelse forelagde Kommissionen ved skrivelse af 17. R(cid:229)det. 4. Den 27. september 1999 fastlagde R(cid:229)det sin f(cid:230)lles holdning i overensstemmelse med traktatens artikel 251. II. FORM¯L 5. Form(cid:229)let med forslaget er at fastl(cid:230)gge en f(cid:230)llesskabsprocedure for udpegelse af sj(cid:230)ldne l(cid:230)gemid- ler og at indfłre incitamenter til forskning, udvikling og markedsfłring af sj(cid:230)ldne l(cid:230)gemidler ved navnlig at indrłmme eneret p(cid:229) markedet i en periode p(cid:229) ti (cid:229)r og uden at foregribe andre incita- menter p(cid:229) nationalt plan. Det er et konkret udtryk for den holdning, R(cid:229)det gav udtryk for i sin resolution af 20. december 1995 om sj(cid:230)ldne l(cid:230)gemidler, og som g(cid:229)r ud p(cid:229) at »(cid:133) en f(cid:230)lles europ(cid:230)isk holdning til sj(cid:230)ldne sygdomme og sj(cid:230)ldne l(cid:230)gemidler [indeb(cid:230)rer] epidemiologiske, folkesundhedsm(cid:230)ssige og łkono- miske fordele«. III. ANALYSE AF DEN F˘LLES HOLDNING 6. Den f(cid:230)lles holdning svarer i det v(cid:230)sentlige til Kommissionens (cid:230)ndrede forslag. Den tager derfor, med kun Øn undtagelse, hensyn til alle Europa-Parlamentets (cid:230)ndringer, der er blevet godkendt af Kommissionen. R(cid:229)det har i enkelte tilf(cid:230)lde formuleret teksten klarere eller indfłrt mindre (cid:230)ndringer, der er for- enelige med den overordnede linje i Europa-Parlamentets (cid:230)ndringer og Kommissionens (cid:230)ndrede forslag. Kommissionen er indforst(cid:229)et med alle de (cid:230)ndringer, R(cid:229)det har foretaget. ˘ndringer, der er godkendt u(cid:230)ndret eller med mindre redaktionelle (cid:230)ndringer 7. R(cid:229)det har godkendt (cid:230)ndring 3 (betragtning nr. 5) og den tilsvarende (cid:230)ndring 7 (artikel 3, stk. 2), der udvider den mulighed for at anvende łkonomiske kriterier ved udpegelsen af et l(cid:230)gemiddel (1) EFT C 276 af 4. 9. 1998. (2) EFT C 101 af 12. 4. 1999. (3) EFT C 175 af 21. 6. 1999. 4. 11. 1999 DA De Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskabers Tidende C 317/41 som sj(cid:230)ldent l(cid:230)gemiddel, der oprindeligt var begr(cid:230)nset til smitsomme sygdomme, til at g(cid:230)lde for alle alvorlige og kroniske lidelser. 8. R(cid:229)det har ogs(cid:229) godkendt (cid:230)ndring 4 (betragtning nr. 8) og den tilsvarende (cid:230)ndring 16 (artikel 8, stk. 1), der pr(cid:230)ciserer, at den nye form for intellektuel ejendomsret, der opst(cid:229)r ved udpegelsen af et sj(cid:230)ldent l(cid:230)gemiddel, ikke berłrer andre rettigheder vedrłrende intellektuel ejendomsret. 9. Gennem (cid:230)ndring 8 (artikel 4, stk. 1) głres det klart, at Udvalget for Sj(cid:230)ldne L(cid:230)gemidler er nedsat inden for rammerne af Det Europ(cid:230)iske Agentur for L(cid:230)gemiddelvurdering. R(cid:229)det har godkendt denne (cid:230)ndring. 10. R(cid:229)det har godkendt (cid:230)ndring 9 (artikel 4, stk. 3), som giver medlemmerne af Udvalget for Sj(cid:230)ldne L(cid:230)gemidler mulighed for at lade sig bist(cid:229) af eksperter, n(cid:229)r det er nłdvendigt. 11. R(cid:229)det har godkendt (cid:230)ndring 10 (artikel 4, stk. 6a (nyt)), der sikrer, at udvalgets medlemmer ogs(cid:229) efter at have afsluttet deres hverv er bundet af tavshedspligt. 12. ˘ndring 11 (artikel 5, stk. 1) (cid:229)bner mulighed for, at sponsor kan forel(cid:230)gge en ansłgning om udpegelse p(cid:229) ethvert stadium i udviklingen af l(cid:230)gemidlet, inden der anmodes om markedsfłrings- tilladelse. R(cid:229)det har godkendt denne (cid:230)ndring. 13. R(cid:229)det har godkendt (cid:230)ndring 12 (artikel 5, stk. 9a (nyt)) om, at sponsor hvert (cid:229)r afl(cid:230)gger beret- ning om status for udvikling af det p(cid:229)g(cid:230)ldende l(cid:230)gemiddel. 14. ˘ndring 13 (artikel 5, stk. 9b (nyt)) har til form(cid:229)l at głre det lettere at overfłre de rettigheder, der fłlger af en udpegelse, fra en sponsor til en anden; denne (cid:230)ndring er nłdvendig p(cid:229) grund af de mange fusioner og omstruktureringer i medicinalindustrien. R(cid:229)det har godkendt denne (cid:230)ndring. 15. R(cid:229)det har godkendt (cid:230)ndring 21 (artikel 9, stk. 1) om, at l(cid:230)gemidler, der udpeges som l(cid:230)gemidler til sj(cid:230)ldne sygdomme, kan omfattes af de incitamenter til stłtte for forskning til fordel for sm(cid:229) og mellemstore virksomheder, der er fastsat i femte rammeprogram for forskning og teknologisk udvikling. ˘ndring, der er delvis godkendt 16. R(cid:229)det har godkendt (cid:230)ndring 19 (artikel 8, stk. 5), da den omhandler udeladelsen af definitionen p(cid:229) »et lignende l(cid:230)gemiddel« og erstatter den med en bestemmelse om, at Kommissionen i samr(cid:229)d med agenturet og de berłrte parter fastl(cid:230)gger denne definition og definitionen af »klinisk over- legen« i form af en gennemfłrelsesforordning og udarbejder forklarende noter for anvendelsen af n(cid:230)vnte artikel 8. R(cid:229)det har ikke godkendt den del af (cid:230)ndringen, der omhandler udarbejdelsen af forklarende noter til forordningen, da den mener, at henvisningen under Øt til bestemmelserne i artikel 8 allerede indeb(cid:230)rer en henvisning hertil. ˘ndring, der principielt er godkendt 17. R(cid:229)det har i en let (cid:230)ndret form (»F(cid:230)llesskabet« i stedet for »Kommissionen og Europa-Parlamentet«) indarbejdet (cid:230)ndring 5 (betragtning nr. 10), der bekr(cid:230)fter, at forskning i sj(cid:230)ldne sygdomme er et prioriteret omr(cid:229)de for b(cid:229)de Kommissionen og Europa-Parlamentet. C 317/42 DA De Europ(cid:230)iske F(cid:230)llesskabers Tidende 4. 11. 1999 ˘ndring, der ikke er godkendt 18. R(cid:229)det har ikke godkendt (cid:230)ndring 14 (artikel 6, stk. 2, litra a)). Ved i artikel 6, stk. 1, at tilfłje en henvisning til artikel 51, litra j), i forordning (E(cid:216)F) nr. 2309/93, der omhandler agenturets r(cid:229)d- givning af virksomheder med hensyn til gennemfłrelse af afprłvningerne, finder R(cid:229)det, at bestemmelsen i punkt 2, litra a), om bistand med hensyn til udvikling af en protokol for pr(cid:230)klini- ske og kliniske forsłg under udviklingsfasen er blevet overflłdig. Det udelader derfor litra a) i artikel 6, stk. 2


title: SKRIFTLIG FRÅGA P-1719/99 från Giuseppe Nisticò (PPE-DE) till kommissionen. Flygpriser.

eurovoc_concepts:
Italy
air freight rate
application of EU law
common transport policy
economic and social cohesion
imposed price
less-favoured region
services of general interest

text: 18. 7. 2000 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning C 203 E/31 (2000/C 203 E/038) SKRIFTLIG FR¯GA P-1719/99 fr(cid:229)n Giuseppe Nistic(cid:242) (PPE-DE) till kommissionen (27 september 1999) ˜mne: Flygpriser (cid:129) Kommissionen och domstolen har, inom ramen f(cid:246)r sin respektive beh(cid:246)righet, under l(cid:229)ng tid upp- manat de europeiska flygbolagen att l(cid:229)ta verksamheten inspireras av principerna om fri konkurrens och h(cid:228)nsyn till resen(cid:228)rernas behov. (cid:129) Enorma statliga st(cid:246)d har med kommissionens bifall beviljats flera nationella flygbolag, till exempel Alitalia. (cid:129) En rad gemenskapsbest(cid:228)mmelser reglerar flygsektorn, och det (cid:228)r kommissionens uppgift att utifr(cid:229)n exakta regler vaka (cid:246)ver att dessa best(cid:228)mmelser efterlevs. (cid:129) I synnerhet f(cid:246)r direktflyg till s(cid:246)dra Italien (cid:228)r de italienska nationella flygens priser per kilometer mycket h(cid:246)gre (cid:228)n priserna mellan andra europeiska destinationer. (cid:129) Denna situation inneb(cid:228)r att man kraftigt och or(cid:228)ttvist begr(cid:228)nsar de s(cid:246)dra regionernas m(cid:246)jlighet till utveckling. Framf(cid:246)r allt Kalabrien diskrimineras p(cid:229) grund av sitt geografiska l(cid:228)ge. (cid:129) I gemenskapsbest(cid:228)mmelserna har man fastst(cid:228)llt att avtal om allm(cid:228)n trafikplikt (cid:228)r det b(cid:228)sta s(cid:228)ttet att se till att geografiskt missgynnade befolkningsgruppers behov tillfredsst(cid:228)lls. (cid:129) Vid Europaparlamentets utfr(cid:229)gning uppgav Romano Prodi att han var beredd att st(cid:228)lla sig bakom parlamentets initiativ. (cid:129) Anser kommissionen att principerna och reglerna i gemenskapsbest(cid:228)mmelserna till(cid:228)mpas p(cid:229) ett tillfredsst(cid:228)llande s(cid:228)tt? (cid:129) Anser kommissionen att avtal om allm(cid:228)n trafikplikt (cid:228)r n(cid:229)got som kan anv(cid:228)ndas (cid:228)ven av regionerna och inte endast av de nationella regeringarna? (cid:129) T(cid:228)nker kommissionen verka f(cid:246)r att man skall instifta en gemensam flygtariff ber(cid:228)knad per kilometer som skall g(cid:228)lla f(cid:246)r alla EU-l(cid:228)nderna, eventuellt med viss avvikelsemarginal, f(cid:246)r att en h(cid:246)gre grad av enhetlighet och integration inom gemenskapen skall uppn(cid:229)s? Svar fr(cid:229)n Loyola de Palacio p(cid:229) kommissionens v(cid:228)gnar (21 oktober 1999) De r(cid:229)dsf(cid:246)rordningar som utg(cid:246)r (cid:148)tredje luftfartspaketet(cid:148), dvs. r(cid:229)dets f(cid:246)rordning (EEG) nr 2407/92 av den 23 juli 1992 om utf(cid:228)rdande av tillst(cid:229)nd f(cid:246)r lufttrafikf(cid:246)retag (1), r(cid:229)dets f(cid:246)rordning (EEG) nr 2408/92 av den 23 juli 1992 om EG-lufttrafikf(cid:246)retags tilltr(cid:228)de till flyglinjer inom gemenskapen (1). , och r(cid:229)dets f(cid:246)rordning (EEG) nr 2409/92 av den 23 juli 1992 om biljettpriser och tariffer f(cid:246)r lufttrafik (1). , tr(cid:228)dde i kraft den 1 januari 1993 och innebar en avreglering av lufttransporterna inom gemenskapen. I f(cid:246)rordning (EEG) nr 2409/92 anges att EG-lufttrafikf(cid:246)retagen fritt f(cid:229)r s(cid:228)tta biljettpriserna. Kommissionen har inte f(cid:246)r avsikt att f(cid:246)resl(cid:229) n(cid:229)gon (cid:228)ndring av detta lagrum. Kommissionen anser dock att de befintliga f(cid:246)rordningarna tillhandah(cid:229)ller l(cid:246)sningar p(cid:229) de problem parlamentsledamoten tar upp. Dels har den fria konkurrensen lett till att tarifferna f(cid:246)r lufttrafik sjunkit i Europa, och dels f(cid:229)r medlemsstaterna enligt artikel 4 i f(cid:246)rordning (EEG) nr 2408/92 under vissa omst(cid:228)ndigheter inf(cid:246)ra allm(cid:228)n trafikplikt och begr(cid:228)nsa den fria priss(cid:228)ttningen. Dessa best(cid:228)mmelser har utnyttjats med gott resultat vid ett hundratal tillf(cid:228)llen sedan den 1 januari 1993, av flera medlemsstater och ofta p(cid:229) uppmaning av utvecklingsregioner som velat f(cid:246)rs(cid:228)kra sig om tillr(cid:228)ckliga och stadiga flygf(cid:246)rbindel- ser. Italien har (cid:228)nnu inte anv(cid:228)nt sig av stadgandet f(cid:246)r inrikesf(cid:246)rbindelser. (1) EGT L 240, 24. 8. 1992