title: Avtal mellan Europeiska gemenskapen och Amerikas förenta stater om sanitära åtgärder för att skydda människors och djurs hälsa vad avser handeln med levande djur och animaliska produkter

eurovoc_concepts:
United States
animal product
live animal
public health
trade agreement (EU)
veterinary inspection

text: 21. 4. 98 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 118/3 ÖVERSÄTTNING AVTAL mellan Europeiska gemenskapen och Amerikas förenta stater om sanitära åtgärder för att skydda människors och djurs hälsa vad avser handeln med levande djur och animaliska produkter EUROPEISKA GEMENSKAPEN å ena sidan, och AMERIKAS FÖRENTA STATERS REGERING å andra sidan, SOM ÖNSKAR skydda människors och djurs hälsa och underlätta handeln med levande djur och animaliska produkter mellan Europeiska gemenskapen (nedan kallad ”gemenskapen”) och Amerikas förenta stater (nedan kallat ”USA”), SOM ÄR FAST BESLUTNA att så långt det är möjligt beakta risken för spridning av djursjukdomar och de åtgärder som har vidtagits för att kontrollera och utrota sådana sjukdomar och i synnerhet att undvika störningar av handeln, SOM BEKRÄFTAR sina åtaganden vad gäller rättigheter och skyldigheter enligt Världshandelsorganisatio- nens avtal om tillämpning av sanitära och fytosanitära åtgärder (hädanefter kallat ”SPS-avtalet”), SOM ERKÄNNER att deras system för sanitära åtgärder är avsedda att tillhandahålla jämförbara hälsogarantier, SOM KONSTATERAR att ett importerande lands erkännande av de sanitära åtgärder som ett exporterande land tillämpar kan göra det möjligt att utnyttja inspektions- och kontrollresurser mer effektivt, HAR BESLUTAT att ingå detta avtal och har för detta ändamål som befullmäktigade utsett EUROPEISKA GEMENSKAPEN AMERIKAS FÖRENTA STATERS REGERING SOM HAR ENATS OM FÖLJANDE: Artikel 1 Mål Artikel 3 Omfattning Målet med detta avtal är att underlätta handeln med levande djur och animaliska produkter mellan gemenska- pen och USA genom att inrätta en mekanism för erkän- nande av likvärdighet hos sanitära åtgärder som vidtas av en part för att skydda människors och djurs hälsa samt att förbättra kommunikation och samarbete i fråga om sanitära åtgärder. Artikel 2 Multilaterala skyldigheter Ingenting i detta avtal skall innebära någon inskränkning i parternas rättigheter eller skyldigheter enligt Avtalet om upprättande av Världshandelsorganisationen och dess bilagor, särskilt Avtalet om tillämpning av sanitära och fytosanitära åtgärder. 1. Omfattningen av detta avtal skall till en början begränsas till de sanitära åtgärder som någondera parten tillämpar på de levande djur och animaliska produkter som förtecknas i bilaga I, om inte annat följer av punkt 2. 2. Om inte annat följer av bestämmelserna i bilagorna till detta avtal skall detta avtal inte tillämpas på sanitära åtgärder avseende livsmedelstillsatser, processhjälpmedel, smakämnen, färgämnen, hygienmärkning, strålning (joni- sering), föroreningar (t. ex. bekämpningsmedel, kemiska rester, mykotoxiner, naturliga toxiner, fysiska förore- ningar och rester av djurläkemedel), kemikalier som här- rör från migration av ämnen från förpackningsmaterialet, märkning av livsmedel (inbegripet deklaration av närings- innehåll) livsmedelstillsatser, djurfoder, foderläkemedel och färdigblandningar. L 118/4 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 21. 4. 98 Parterna kan enas om att senare ändra detta avtal 3. till att omfatta också andra sanitära eller fytosanitära åtgärder som påverkar handeln mellan parterna. Artikel 4 Tillsynsmyndigheter 1. USA: tillsynsmyndigheten för import och export av levande djur och animaliska produkter är den som anges i del A i bilaga II. Gemenskapen: tillsynen vad gäller veterinära frågor 2. sköts på det sätt som framgår av del B i bilaga II. Artikel 5 Definitioner Vad gäller detta avtal skall följande definitioner gälla: a) sanitära åtgärder: sanitära åtgärder enligt definitionen i punkt 1 i bilaga A till SPS-avtalet som omfattas av detta avtal. Hänvisningen till sanitära åtgärder kan omfatta enskilda sanitära åtgärder eller en kombina- tion av olika sanitära åtgärder som rör produktområ- den, sektorer, eller delar av sektorer, beroende på omständigheterna. b) skälig sanitär skyddsnivå: den sanitära skyddsnivån enligt definitionen i punkt 5 i bilaga A till SPS- avtalet. c) region: ”zoner” och ”regioner” enligt definitionen i den djurhälsokodex som antagits av Internationella byrån för smittsamma husdjurssjukdomar (Office International des Epizooties, OIE) samt, vad gäller vattenbruk, enligt definitionen i den internationella hälsokodex för vattenlevande djur som antagits av OIE. d) avtalet: hela texten till detta avtal och samtliga bila- gor till det. Artikel 6 Djurhälsostatus Den importerande parten skall, vad gäller handel, 1. erkänna den hälsostatus för regioner som den exporte- rande parten beslutar såvitt avser de djur- och vatten- brukssjukdomar som anges i bilaga III. Den importerande parten skall erkänna att de beslut 2. om inledning i regioner som den exporterande parten i enlighet med villkoren i bilaga IV fattar utgör grunden för handeln från en part vars territorium omfattar ett område där en eller flera av de sjukdomar som förtecknas i bilaga III förekommer. 3. Om en part anser att den har en särskild status i fråga om en specifik sjukdom som inte anges i bilaga III, kan den begära att denna status erkänns. Den importe- rande parten kan också med avseende på import av levande djur och animaliska produkter begära ytterligare garantier som är avpassade för den erkända statusen. Garantierna för specifika sjukdomar anges i bilaga 5. På begäran av den importerande parten skall den expor- terande parten tillhandahålla fullständiga förklaringar och underlag vad gäller de bedömningar och beslut som avses i denna artikel. Om det är nödvändigt för skyddet av djurhälsan får den importerande parten åberopa bestämmelserna i artikel 12. Artikel 7 Likvärdighet 1. Vid en bedömning av om en sanitär åtgärd som tillämpas av en exporterande part når upp till den importerande partens skäliga sanitära skyddsnivå skall parterna tillämpa ett samrådsförfarande som omfattar följande steg: i) Identifiering av den sanitära åtgärd för vilken erkän- nande av likvärdighet begärs. ii) En förklaring från den importerande parten rörande syftet med den sanitära åtgärden, inbegripet, allt efter omständigheterna, en bedömning av den risk eller de risker som åtgärden avser och en precisering av den importerande partens skäliga sanitära skydds- nivå. iii) Påvisande från den exporterande partens sida för att dess sanitära åtgärd når upp till den importerande partens skäliga sanitära skyddsnivå. iv) Den importerande partens bedömning av huruvida den exporterande partens sanitära åtgärder når upp till dess egen skäliga sanitära skyddsnivå efter beak- tande av olika faktorer, där så är lämpligt inbegri- pet a) risker som identifieras av den importerande par- ten och bevis för att dess sanitära åtgärder effek- tivt minskar dessa risker, som den exporterande parten lägger fram, b) bestämmelser i den exporterande partens lagar och föreskrifter om normer, förfaranden, praxis, infrastruktur, genomförande och kontroll, 21. 4. 98 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 118/5 c) de befogenheter som tillkommer den exporte- rande partens tillsynsmyndigheter och dessa myn- digheters struktur, inbegripet beslutsordning, ar- betssätt och resurser, och d) bevis som framlagts av den exporterande parten med avseende på genomförande- och kontroll- programmens effektivitet. Den importerande parten kan genomföra kontroll enligt artikel 9 som stöd för denna bedömning. 2. Vid genomförande av det samrådsförfarande som beskrivs i punkt 1 och vid uppställande av de handelsvill- kor som avses i artikel 8. 2 b skall parterna beakta de erfarenheter som redan vunnits och de upplysningar som redan erhållits. Arbete inom, eller slutsatser från, samrådsförfaran- 3. det med avseende på ett produktområde, en sektor eller del av en sektor skall inte vara beroende av eller försenas av arbete inom något annat produktområde eller någon annan sektor eller del av en sektor. 4. Den slutliga bedömningen av huruvida en sanitär åtgärd som vidtas av en exporterande part når upp till den importerande partens skäliga sanitära skyddsnivå skall fattas av den importerande parten ensam i enlighet med dess administrativa och rättsliga regelverk. Artikel 8 Samrådsstatus 1. I bilaga V återfinns en förteckning över levande djur, animalieproduktområden samt sektorer eller delar av sektorer. För varje område, sektor eller del av sektor anges samrådets status i fråga om erkännande av likvär- dighet såvitt avser parternas sanitära åtgärder och de tillämpliga handelsvillkoren. 2. a) När det gäller sanitära åtgärder som erkänns som likvärdiga för handelssyften vid tidpunkten för detta avtals ikraftträdande, skall varje part, i enlig- het med sina skyldigheter, inom 3 månader påbörja de lagstiftningsåtgärder och administrativa åtgärder som krävs för att dessa erkännanden skall kunna genomföras. Vad gäller sanitära åtgärder som i framtiden kommer att erkännas som likvär- diga, skall varje part omedelbart vidta de åtgärder som krävs för att tillämpa erkännandena. b) Om de handelsvillkor som anges i bilaga V omfat- tar särskilda villkor som den importerande parten ställer för att dess skäliga skyddsnivå skall uppnås, skall handel äga rum om den exporterande parten uppfyller den importerande partens villkor, utan att detta påverkar det pågående samrådsförfaran- det. Parterna skall vidta de respektive åtgärder som 3. anges i bilaga V och beakta de eftersträvade tidsfristerna för varje produktområde, sektor eller del av sektor i syfte att om möjligt nå erkännande av likvärdighet och att underlätta handeln. 4. Bilaga V kan ändras i enlighet med artiklarna 14. 2 och 16. 2 för att återspegla de ändringar som vidtas av varje part i fråga om erkännanden eller handelsvillkor. Artikel 9 Kontrollbestämmelser 1. Beslut om vilken typ av kontroller som skall göras vid de yttre gränserna då levande djur och animaliska produkter importeras och om hur ofta dessa kontroller skall göras, skall fattas av den importerande parten ensam. Bilaga VII innehåller vägledande principer för sådana gränskontroller. 2. Förutom att utföra kontroller av import vid de yttre gränserna kan den importerande parten kontrollera att bestämmelserna i detta avtal följs genom att tillämpa förfaranden som kan omfatta, men inte är begränsade till att omfatta. a) en utvärdering av hela eller delar av den exporterande partens samlade kontrollprogram inbegripet, där så är lämpligt, granskning av den exporterande partens program för inspektion och granskning, och b) kontroller på platsen. 3. Gemenskapen skall utföra de kontroller som avses i punkt 2. Gemenskapens genomförande av dessa kontrol- ler skall underlättas av de amerikanska organ som anges i bilaga II. 4. De amerikanska organ som anges i bilaga II skall utföra de kontroller som avses i punkt 2. Organens genomförande av dessa kontroller skall underlättas av gemenskapen. Efter överenskommelse mellan parterna i detta avtal 5. har vardera parten rätt att a) dela med sig av resultaten och slutsatserna av sina kontroller till länder som inte är parter i detta avtal, eller b) utnyttja resultat och slutsatser av kontroller som utförs av länder som inte är parter i detta avtal. Varje part skall utföra kontroller i enlighet med 6. bilaga VI. Parterna kan komma överens om att ändra bilaga VI med vederbörligt beaktande av relevant arbete som utförs av internationella organisationer. L 118/6 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 21. 4. 98 Artikel 10 Informationsutbyte För att förbättra kommunikationen, bygga upp ett 1. ömsesidigt förtroende och påvisa effektiviteten hos de program som kontrolleras skall parterna bedriva ett enhetligt och systematiskt informationsutbyte. Då det är lämpligt kan detta kompletteras med ett tjänstemannaut- byte mellan parterna. 2. Parterna skall till varandra anmäla förslag om att införa nya sanitära åtgärder eller om att ändra befintliga sanitära åtgärder och skall erbjuda varandra möjlighet att lämna kommentarer till sådana förslag. 3. Förutom informationsutbyte om förändrade sani- tära åtgärder skall parterna också utbyta information om andra relevanta ämnen inbegripet — aktuella förändringar som påverkar handeln med levande djur och animaliska produkter, — resultaten av de kontroller som avses i artikel 9. 4. Om en part inrättar, har eller godkänner en veten- skaplig kommitté, kommission, expertgrupp eller annan liknande enhet som är behörig att studera en fråga som är av intresse för detta avtal skall parten i god tid säkerställa utvärdering av, och reaktion på, relevanta vetenskapliga undersökningar eller studier som överläm- nas av den andra parten. 5. Parterna är ense om att införa en lämplig metod för informationsutbyte om avvisade importpartier, relevant information om inspektioner och andra problemområden som rör människors eller djurs hälsa. Kontaktpunkterna 6. anges i bilaga IX. för detta informationsutbyte c) utan dröjsmål och i skriftlig form om varje påtaglig förändring av djurhälsostatus eller om upptäckter av epidemiologisk betydelse vad avser sjukdomar som inte räknas upp i bilaga III, om förändringar i sjuk- domsförebyggande program inbegripet vaccinations- program eller om alla icke rutinmässiga åtgärder som vidtas för att skydda människors hälsa eller för att bekämpa eller utrota djursjukdomar. Dessa anmälningar skall lämnas till de kontakt- 2. punkter som anges i bilaga IX. 3. Om en part är allvarligt oroad över en risk i fråga om djur- eller folkhälsa skall på begäran samråd om situationen hållas snarast och senast inom 14 dagar. Parterna skall i sådana situationer anstränga sig för att ställa all den information till förfogande som behövs för att undvika störningar av handeln och för att nå en ömsesidigt godtagbar lösning som är förenlig med skyd- det av människors och djurs hälsa. Artikel 12 Skyddsklausul En part kan vidta de provisoriska åtgärder som krävs för att skydda människors och djurs hälsa. Den andra parten skall anmäla dessa åtgärder inom 24 timmar och på begäran skall samråd om situationen hållas inom 14 dagar. Parterna skall ta vederbörlig hänsyn till de upplys- ningar de får genom sådana samråd, och skall anstränga sig att undvika onödiga avbrott i handeln och om möjligt utnyttja bestämmelserna i artikel 11. 3. Artikel 13 Återstående frågor Artikel 11 Anmälningar Principerna i detta avtal skall också tillämpas på de återstående frågor som förtecknas i bilaga VIII. Denna bilaga, och vid behov även de andra bilagorna skall ändras så att hänsyn kan tas till de framsteg som görs och till de nya frågor som uppkommer. 1. Parterna skall till varandra anmäla a) utan dröjsmål och i muntlig form, följt av en skriftlig anmälan inom 24 timmar, varje allvarlig eller påtaglig risk för människors eller djurs hälsa, särskilt inbegri- pet nödsituationer i fråga om livsmedelskontroller eller situationer där det finns en klart identifierad risk för allvarliga hälsoeffekter vid konsumtion av anima- liska produkter, b) skriftligen inom 24 timmar om förekomst eller utveckling av de sjukdomar som återfinns i förteck- ningen i bilaga III, och Artikel 14 Gemensam förvaltningskommitté 1. En gemensam förvaltningskommitté (nedan kallad ”kommittén”) bestående av företrädare för USA och gemenskapen inrättas härmed för att utgöra en vägled- ning för de verksamheter som bedrivs enligt detta avtal. Kommittén skall sammanträda inom ett år från avtalets ikraftträdande och minst en gång om året därefter. 21. 4. 98 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 118/7 Kommittén kan också brevledes behandla frågor mellan sammanträdena. 2. Kommittén skall minst en gång om året göra en översyn av bilagorna till detta avtal. När så är lämpligt skall denna översyn beakta de framsteg som gjorts under den pågående samrådsprocessen för att erhålla den importerande partens erkännande av likvärdighet i fråga om de sanitära åtgärder som tillämpas av den exporte- rande parten samt de framsteg som gjorts i fråga om fullgörande av de åtgärder som anges i bilaga V. Kom- mittén kan rekommendera ändringar av bilagorna. 3. Parterna enas om att tillsätta tekniska arbetsgrupper som består av företrädare på expertnivå för USA och gemenskapen som skall identifiera och behandla tekniska och vetenskapliga frågor som uppkommer till följd av detta avtal. När det uppstår behov av ytterligare sakkunskap kan parterna också tillsätta tillfälliga tekniska arbetsgrupper och särskilt vetenskapliga grupper. Sammansättningen av dessa grupper behöver inte begränsas till företrädare för parterna. Artikel 15 Territoriell tillämpning Detta avtal skall, å ena sidan, på de villkor som anges i Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, tillämpas på de territorier som omfattas av det nämnda fördraget, och, å andra sidan, på Amerikas förenta staters hela territorium. Artikel 16 Slutbestämmelser Detta avtal skall godkännas av parterna i enlighet 1. med deras respektive förfaranden. Detta avtal träder i kraft den första dagen i månaden efter den tidpunkt då de avtalsslutande parterna meddelar varandra att de förfaranden som avses i föregående stycke har slutförts. Parterna skall fullgöra de åtaganden och skyldighe- 2. ter som följer av detta avtal i enlighet med sina lagar och förfaranden. Alla ändringar av bilagorna till detta avtal som parterna kommer överens om skall genomföras i enlighet härmed. 3. Var och en av parterna får när som helst föreslå ändringar av detta avtal eller säga upp avtalet med en uppsägningstid av minst sex månader. Detta avtal skall upprättas i två exemplar på engel- 4. ska. Vardera texten äger lika giltighet. För Europeiska gemenskapen För Amerikas förenta staters regering L 118/8 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 21. 4. 98 Förteckning över bilagor BILAGA I Produkter som omfattas av avtalet BILAGA II Tillsynsmyndigheter BILAGA III Förteckning över sjukdomar för vilka regional frihet erkänns BILAGA IV Indelning i zoner och regioner BILAGA V Erkännande av sanitära åtgärder BILAGA VI Riktlinjer för granskningar BILAGA VII Gränskontroller BILAGA VIII Återstående frågor BILAGA IX Kontaktpunkter 21. 4. 98 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 118/9 BILAGA I PRODUKTER SOM OMFATTAS AV AVTALET Tullposition Allmän beskrivning (1) 01 02 03 04 05 1501 1502 1503 1504 1505 1506 Levande djur Kött och andra ätbara djurdelar Fisk samt kräftdjur, blötdjur och andra ryggradslösa vattendjur Mejeriprodukter; fågelägg; naturlig honung; ätbara produkter av animaliskt ursprung, inte nämnda eller inbegripna någon annanstans Produkter av animaliskt ursprung, inte nämnda eller inbegripna någon annanstans, andra än produkter av mänskligt ursprung Ister, annat smält grisfett och fjäderfäfett Fetter av nötkreatur, andra oxdjur, får eller getter Solarstearin, isterolja, oleostearin, oleomargarin och talgolja Fetter och oljor av fisk eller havsdäggdjur Ullfett och fettartade ämnen erhållna ur ullfett (inbegripet lanolin) Andra animaliska fetter och oljor samt fraktioner av sådana fetter eller oljor 1516 10 Animaliska fetter och oljor samt fraktioner av sådana fetter eller oljor 1517 1518 1522 Margarin; ätbara blandningar och beredningar av animaliska eller vegetabiliska fetter eller oljor, andra än sådana produkter som består uteslutande av vegetabiliska fetter eller oljor eller fraktioner av sådana fetter eller oljor Animaliska och vegetabiliska fetter och oljor; oätliga blandningar eller beredningar av animaliska eller vegetabiliska fetter eller oljor eller av fraktioner av olika fetter eller oljor i kapitel 15, inte nämnda eller inbegripna någon annanstans, andra än sådana produkter som består uteslutande av vegetabiliska fetter eller oljor eller fraktioner av sådana fetter eller oljor Degras; återstoder från bearbetning av fetter, feta oljor eller andra fettartade ämnen eller av animaliska eller vegetabiliska vaxer, andra än sådana produkter som består uteslu- tande av material av icke-animaliskt ursprung 16 Beredningar av kött, fisk, kräftdjur, blötdjur eller andra ryggradslösa vattendjur 1702 10 Mjölksocker samt sirap 1901 1902 2104 2105 2106 Maltextrakt; livsmedelsberedningar av mjöl, stärkelse eller maltextrakt, livsmedelsbered- ningar av varor enligt nr 0401–0404, inte nämnda eller inbegripna någon annanstans, andra än sådana produkter som består uteslutande av material av icke-animaliskt ursprung Pastaprodukter, även kokta, fyllda (med kött eller andra födoämnen) eller på annat sätt beredda, couscous, även beredd, andra än sådana produkter som består uteslutande av produkter av icke-animaliskt ursprung Soppor och buljonger samt beredningar för tillredning av soppor eller buljonger, homogeniserade sammansatta livsmedelsberedningar, andra än sådana produkter som består uteslutande av produkter av icke-animaliskt ursprung Glassvaror, även innehållande kakao, andra än sådana produkter som består uteslu- tande av produkter av icke-animaliskt ursprung Livsmedelsberedningar, inte nämnda eller inbegripna någon annanstans, andra än sådana produkter som består uteslutande av produkter av icke-animaliskt ursprung L 118/10 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 21. 4. 98 Tullposition Allmän beskrivning (1) 2301 2309 3001 3002 3101 3501 3502 3503 3504 3507 4101 4102 4103 4301 5101 5102 5103 5105 9705 Mjöl och pelletar av kött eller slaktbiprodukter eller av fisk, kräftdjur, blötdjur eller andra ryggradslösa vattendjur, olämpliga som livsmedel, grevar, andra än sådana produkter som består uteslutande av produkter av icke-animaliskt ursprung Beredningar av sådana slag som används vid utfodring av djur, andra än sådana produkter som består uteslutande av produkter av icke-animaliskt ursprung Körtlar och andra organ för organoterapeutiskt bruk; heparin och salter av heparin; andra ämne från djur beredda för terapeutiskt eller profylaktiskt bruk; andra än sådana produkter som består uteslutande av produkter av icke-animaliskt ursprung Djurblod berett för terapeutiskt, profylaktiskt eller diagnostiskt bruk; immunsera och andra fraktioner av blod; vacciner, toxiner, kulturer av mikroorganismer (med undantag av jäst) och liknande produkter Animaliska eller vegetabiliska gödselmedel; andra än sådana produkter som består uteslutande av produkter av icke-animaliskt ursprung Kasein, kaseinater och andra kaseinderivat; kaseinlim Albuminer, albuminater och andra albuminderivat Gelatin och gelatinderivat; husbloss; annat lim av animaliskt ursprung, dock inte kaseinlim enligt nr 3501 Peptoner och peptonderivat; andra proteinämnen samt derivat av sådana ämnen, inte nämnda eller inbegripna någon annanstans; hudpulver, även behandlat med kromsalt Enzymer, andra än sådana produkter som består uteslutande av produkter av icke- animaliskt ursprung Oberedda hudar och skinn av nötkreatur och andra oxdjur samt av hästdjur Oberedda skinn av får och lamm Andra oberedda hudar och skinn Oberedda pälsskinn Ull Fina eller grova djurhår Avfall av ull eller av fina eller grova djurhår Ull samt fina eller grova djurhår Samlingar och samlingsobjekt av zoologiskt intresse (1) Se tulltaxan för en fullständig beskrivning. 21. 4. 98 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 118/11 BILAGA II TILLSYNSMYNDIGHETER A. USA I. AMERIKANSK KONTROLLMYNDIGHET Om inte annat anges ansvarar de federala organ som räknas upp i detta avsnitt både för inhemskt producerade och importerade djur och animaliska produkter. När det gäller import till USA ansvarar dessa organ för att — utföra de gränskontroller som avses i avtalet, — genomföra de samråd som avses i artikel 7 i avtalet, — genomföra de kontroller som avses i artikel 9 i avtalet, och — genomföra det informationsutbyte som avses i artikel 10, de anmälningar som avses i artikel 11 och de skyddsåtgärder som avses i artikel 12 i avtalet. När det gäller export från USA ansvarar dessa organ, om inte annat anges, för att — kontrollera förhållanden i fråga om inhemsk produktion och förädling, — tillhandahålla information om efterlevnaden av överenskomna kontrollbestämmelser, — tillhandahålla ytterligare garantier som man kommit överens om, — genomföra de samråd som avses i artikel 7 i detta avtal, — genomföra det informationsutbyte som avses i artikel 10, de anmälningar som avses i artikel 11 och de skyddsåtgärder som avses i artikel 12 i avtalet. A. Kontroll av djurhälsa 1. Djursjukdomar/växtskadegörare a) Levande djur (inklusive biodlingsbin) embryon, ägg, sperma och animaliska produkter − USA:s Jordbruksministerium/Enheten för hälsoinspektion av djur och växter (US Depart- ment of Agriculture/Animal and Plant Inspection Service, USDA/APHIS) b) Import av levande fisk, gameter och befruktade ägg av laxfiskar − Inrikesministeriet /Enheten för fisk och vilda djur (DOI/FWS) c) Import av ej urtagen laxfisk − DOI/FWS d) Djurfoder (inbegripet foder för sällskapsdjur) 1. Överföring av sjukdomar via foder − USDA/APHIS 2. Uppblandning, bekämpningsmedel, kemiska och mikrobiologiska föroreningar, livsme- delstillsatser, ämnen ”som allmänt betraktas som ofarliga” − Myndigheten för livsmedel och läkemedel (FDA) B. Kontroll av folkhälsan 1. Kött och fjäderfä avsedda att användas som livsmedel a) Färskt kött och produkter från tamboskap, hägnad och vild boskap, får, svin, getter och hästdjur − USA:s Jordbruksministerium, enheten för livsmedelssäkerhet och kontroll (USDA/ FSIS) (1) b) Färskt kött och produkter från tama och hägnade kycklingar, kalkoner, ankor, gäss och pärlhöns − USDA/FSIS (2) (1) USDA/FSIS har, med mycket få undantag, exklusiv behörighet beträffande dessa livsmedel fram till den tidpunkt då de lämnar slakteriet. Efter det att köttet eller produkterna lämnat slakteriet delas behörigheten mellan USDA/FSIS och FDA. (2) Se föregående fotnot. L 118/12 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 21. 4. 98 c) Färskt kött och produkter från frilevande och hägnat vilt, med undantag av de i I B 1 a och I B 1 b ovan − (FDA) d) Färskt kött och produkter från andra arter än de som nämns ovan − FDA e) Genomförande av rättsliga bestämmelser om begränsningar för rester av läkemedel, bekämpningsmedel, tungmetaller, mykotoxiner, och andra föroreningar i livsmedel 1. Provtagning av färskt kött och animaliska produkter och kontroll av det färska köttet och produkter från tamboskap, hägnad och vild boskap, får, svin, getter, och hästdjur och av tama och hägnade kycklingar (inbegripet flytande, frysta och torkade äggproduk- ter), kalkoner, ankor, gäss och pärlhöns − USDA/FSIS 2. Provtagning av färskt kött och djurprodukter (inbegripet djurfoder) och kontroll av färskt kött och produkter av andra arter − FDA 2. Ägg och äggprodukter a) Ägg med skal, hårdkokta ägg, etniska äggdelikatesser och imiterade äggprodukter − FDA b) Ägg med skal (inklusive spruckna och smutsiga) för produktion av flytande, frysta och torkade äggprodukter (äggula, äggvita och blandningar av dessa) − USDA/FSIS (1) 3. Mejeriprodukter a) Alla mejeriprodukter − FDA 4. Andra animaliska livsmedel (inklusive fisk och fiskprodukter) a) Alla andra animaliska livsmedel − FDA 5. Djurfoder a) Utblandning, bekämpningsmedel, kemiska föroreningar, kontaminering av mikroorganismer, livsmedelstillsatser, ämnen som ”allmänt betraktas som ofarliga” − FDA II. BEHÖRIGA MYNDIGHETER FÖR FRIVILLIGA PROGRAM De federala organ som förtecknas i detta avsnitt ansvarar för icke obligatoriska inspektions- och certifieringsprogram för inhemska animaliska produkter. När det gäller export från USA ansvarar dessa organ för — kontroll av förhållandena vid inhemsk produktion och bearbetning i de företag som deltar i det icke-obligatoriska programmet, — tillhandahållande av information om huruvida de företag som deltar i det icke obligatoriska programmet efterlever de krav man kommit överens om, — beviljande av ytterligare överenskomna garantier till företag som deltar i det överenskomna programmet. A. Djurhälsa 1. Icke-laxfisk och andra vattendjur som inte är däggdjur, gameter och befruktade ägg − USDA/APHIS, Handelsministeriet/Enheten för nationellt havsfiske (Department of Commerce/ National Marine Fisheries Service, Commerce/NMFS) 2. Levande laxfisk, gameter och befruktade ägg − USDA/APHIS, Commerce/NMFS 3. Djurfoder (inklusive foder till sällskapsdjur) som innehåller fisk och fiskprodukter − USDA/ APHIS, Commerce/NMFS (1) FDA och FSIS har delad behörighet vad gäller dessa produkter efter det att de lämnat bearbetningsanläggningen. 21. 4. 98 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 118/13 B. Folkhälsa 1. Färskt kött och köttprodukter (1) från frilevande och hägnad bison, struts, emu, nandu, kanin, hjort, rapphöna och vaktel − USDA/FSIS 2. Ormar avsedda som livsmedel − Commerce/NMFS 3. Ägg med skal − USDA/AMS 4. Omeletter tillagade av äggprodukter, tärnade ägg av äggprodukter − USDA/FSIS 5. Mejerivaror − USDA/AMS 6. Skaldjur (inklusive levande skaldjur) − Commerce/NMFS III. FEDERALA ORGAN SOM UTFÄRDAR INTYG I detta avsnitt anges de nationella organ i USA som utfärdar exportintyg som EG och USA enats om (2). Det organ som utfärdar intygen kan vara kontrollmyndigheten eller ett annat nationellt organ som kontrollmyndigheten godkänt för detta ändamål. Fler än en myndighet kan utfärda intyg för en och samma produkt. DOC/ NMFS DOI/ FWS FDA USDA/ AMS USDA/ APHIS USDA/ FSIS A. Djurhälsointyg 1. Levande djur (inklusive biodlingsbin), em- bryon, ägg, sperma och produkter av anima- liskt ursprung 2. Icke-laxfisk, andra vattendjur som inte är däggdjur, gameter och befruktade ägg 3. Levande laxfisk, gameter och befruktade ägg 4. Frilevande vattenfågel 5. Djurfoder B. Folkhälsointyg 1. Kött och fjäderfä avsedda som livsmedel a) Färskt kött och produkter från tamboskap, hägnad och frilevande boskap, får, svin, get, hästdjur, tama och hägnade kyck- lingar, kalkoner, ankor, gäss och pärlhöns b) Ormar c) Färsk kött och produkter från arter andra än de som nämns ovan × × × × × × × × × × × × × × (1) Dessa köttprodukter måste vara tillverkade av färskt kött från djur som slaktats enligt det icke obligatoriska program som utarbetats av USDA/FSIS. (2) Observera att det faktum att en produkt återfinns i förteckningen i avsnitt II inte innebär att intyg nödvändigtvis krävs enligt överenskommelserna om likvärdighet. Sådana beslut fattas för varje enskild produkt. L 118/14 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 21. 4. 98 DOC/ NMFS DOI/ FWS FDA USDA/ AMS USDA/ APHIS USDA/ FSIS 2. Ägg a) Ägg med skal, hårdkokta ägg, etniska ägg- delikatesser och imiterade äggprodukter × × b) Flytande, frysta och torkade äggprodukter × 3. Mejeriprodukter a) Smör, ost, frysta desserter och torrmjölks- produkter b) Mjölk i flytande form 4. Skaldjur a) Fisk och fiskeprodukter inklusive fiskolja, reptiler (förutom ormar) sniglar och amfi- bier × b) Levande fisk (inklusive skaldjur och blöt- × djur) × × × × × B. EUROPEISKA GEMENSKAPEN Kontrollen delas mellan de nationella myndigheterna i de enskilda medlemsstaterna och Europeiska kommissionen. Härvid gäller följande: — Vad gäller export till USA ansvarar medlemsstaterna för kontroll av produktionsförhållanden och produktionskrav, inbegripet lagstadgade inspektioner och utfärdande av hälsointyg som visar att de gemensamt fastställda normerna och kraven är uppfyllda. — Europeiska kommissionen ansvarar för den övergripande samordningen, inspektioner, granskning av inspektionssystem och den lagstiftning som behövs för att säkerställa en enhetlig tillämpning av normer och krav inom den inre europeiska marknaden. 21. 4. 98 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 118/15 BILAGA III FÖRTECKNING ÖVER SJUKDOMAR FÖR VILKA REGIONAL FRIHET ERKÄNNS Djursjukdomar Mul- och klövsjuka Vesikulär svinsjuka Peste des petits ruminants Elakartad lungsjuka hos getter Får- och getkoppor Afrikansk svinpest Enterovirus encephalomyelit Newcastlesjuka Pseudorabies/Aujeszkys sjukdom Vesikulär stomatit Boskapspest Elakartad lungsjuka hos nötkreatur Bluetongue Afrikansk hästpest Klassisk svinpest Hönspest Venezuelansk encephalomyelit hos häst Sjukdomar hos vattenbruksdjur Förteckningen över sjukdomar hos vattenbruksdjur skall ytterligare diskuteras av parterna på grundval av den internationella hälsokodex för vattenbruksdjur som utarbetats av OIE. L 118/16 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 21. 4. 98 BILAGA IV INDELNING I ZONER OCH REGIONER Partnerna har gemensamt bestämt att följande text skall utgöra underlaget för beslut om regionindelning avseende de sjukdomar som förtecknas i bilaga III. Parterna kommer att godkänna beslut om regionindel- ning i enlighet med den standard som anges i denna bilaga. Djursjukdomar Vid en bedömning av risker i samband med en viss föreslagen import av djur eller animaliska produkter kan hänsyn tas till tre uppsättninger av faktorer: 1. Riskfaktorer som har samband med ursprunget. 2. Riskfaktorer som har samband med varan. 3. Riskfaktorer som har samband med destinationen. Riskfaktorer som har samband med ursprunget Den avgörande faktorn vad gäller risken för att föra in sjukdomar är läget beträffande den aktuella sjukdomen i ursprungslandet. Deklarationer om sjukdomsfrihet måste dock kompletteras med effektiva övervakningsprogram. Kvaliteten på den veterinärmedicinska infrastrukturen är därför av avgörande betydelse. Inga andra faktorer kan bedömas utan att man har fullt förtroende för den veterinärmedicinska administrationen, särskilt dess kapacitet att upptäcka och bekämpa sjukdomsutbrott och att tillämpa en fungerande certifiering. Möjligheten att upptäcka förekomsten av sjukdomar beror på den övervakning som sker. Denna övervak- ning kan vara aktiv, passiv eller bådadera. Aktiv övervakning innebär definitiva åtgärder för att upptäcka förekomsten av sjukdomar, t. ex. systema- tiska kliniska kontroller, undersökningar före och efter slakt, serologiska tester på jordbruksföretag och slakterier, insändande av patologiskt material för laboratorietestning och användning av indikatordjur. Passiv övervakning innebär att det är obligatoriskt att anmäla sjukdomen och att tillsynen över djuren måste fungera tillräckligt väl för att garantera att sjukdomen upptäcks snabbt och att varje misstanke om sjukdom anmäls. Det måste också finnas et system för utredning och bekräftelse och en hög medvetenhet bland jordbrukare och veterinärer vad gäller sjukdomen och dess symptom. Epidemiologisk övervakning kan kompletteras med frivilliga och obligatoriska hälsoprogram för djurbesätt- ningar, särskilt sådana som förutsätter regelbundna veterinärbesök på gårdarna. Andra faktorer som skall övervägas är — sjukdomshistoria, — vaccinationshistoria, — kontroll av rörelser till, från och inom zonen, — identifiering och registrering av djur, — förekomst av sjukdomen i närliggande områden, — fysiska barriärer mellan zoner med olika status, — meteorologiska förhållanden, — utnyttjande av buffertzoner (med eller utan vaccination), — förekomst av smittbärare och/eller reservoarer, — aktiva kontroll- och utrotningsprogram (vid behov), — inspektion före och efter slakt. En zon kan avgränsas på grundval av dessa faktorer. 21. 4. 98 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 118/17 Den myndighet som har ansvaret för att genomföra zonindelningsprogrammet är också bäst lämpad att avgränsa och upprätthålla zonen. Om denna myndighet åtnjuter stort förtroende kan handeln baseras på dess beslut. De zoner som fastställs enligt ovan kan delas in i riskgrupper. Möjliga grupper: — låg eller försumbar risk, — medelhög risk, — hög risk, — okänd risk. En uppskattning av riskerna för t. ex. levande djur kan tjäna som ett hjälpmedel för att fastställa riskgrupper. Importvillkoren kan sedan fastställas för varje grupp, sjukdom och vara, enskilt eller gruppvis. Låg eller försumbar risk innebär att import kan äga rum på grundval av en enkel ursprungsgaranti. Medelhög risk innebär att det kan behövas en kombination av certifiering och/eller garantier före eller efter import. Hög risk innebär att import endast kan äga rum under förhållanden som avsevärt minskar risken, t. ex. ytterligare garantier, provning eller behandling. Okänd risk innebär att import kan äga rum endast om varan i sig medför låg risk, vilket t. ex. är fallet med hudar och ull eller, om de varurelaterade faktorerna gör detta nödvändigt, enligt villkoren för ”högriskva- ror”. Riskfaktorer som har samband med varan Relevanta frågor i detta sammanhang är bland annat följande: — Kan sjukdomen överföras genom varan? — Kan smittämnet finnas i varan om denna kommer från ett friskt och/eller kliniskt angripet djur? — Kan den bakomliggande faktorn angripas, t. ex. genom vaccination? — Hur stor är risken för att varan har utsatts för infektion? — Har varan framställts på ett sätt som minskar riskerna, t. ex. genom urbening? — Har varan behandlats på ett sätt som gör smittämnet inaktivt? Lämpliga test och vistelse i karantän minskar risken. Riskfaktorer som har samband med destinationen: — förekomst av mottagliga djur, — förekomst av smittbärare, — tid under vilken djuren eventuellt inte har varit utsatta för smittbärare, — förebyggande åtgärder, t. ex. regler om foder innehållande matavfall och regler om konvertering av djuravfall, — produktens avsedda användning, t. ex. foder till sällskapsdjur, endast för mänsklig konsumtion. Dessa faktorer bestäms av förhållandena i det importerande landet eller av förhållanden som ligger inom landets kontroll, och några av dem kan därför ändras för att underlätta handeln. Det kan till exempel handla om villkor för införsel, t. ex. att djuren skall hållas inom en viss region som är fri från smittbärare till dess att inkubationstiden har gått ut, eller kanaliseringssystem. Riskfaktorer som har samband med destinationen skall också beaktas av det land där smittan förekommer, med tanke på den risk som föreligger i samband med transporter från den smittade till den smittfria delen av landets territorium. Sjukdomar inom vattenbruket I avvakten på att särskilda bestämmelser införs i denna bilaga skall den Internationella hälsokodex för vattenbruksdjur som antagits av OIE utgöra basen för beslut om regionindelning för sjukdomar inom vattenbruket. L 118/18 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 21. 4. 98 BILAGA V ERKÄNNANDE AV SANITÄRA ÅTGÄRDER Förkortningar som används i denna bilaga: Ja 1 Ja 2 Ja 3 IU U AI ASF BSE Den importerande parten erkänner att den exporterande partens åtgärder når upp till den importerande partens skäliga sanitära skyddsnivå. Den importerande parten erkänner att den exporterande partens åtgärder, med de särskilda villkor som anges, når upp till den importerande partens skäliga sanitära skyddsnivå. Likvärdighet erkänns i princip under förutsättning att åtgärderna fullföljs på ett tillfredsställande sätt. I avvaktan på detta skall handel äga rum på de särskilda villkor som fastställts. Inte utvärderat – Handel kan äga rum om den exporterande parten uppfyller den importerande partens krav. Fortfarande under utvärdering – Handel kan äga rum om den exporterande parten uppfyller den importerande partens krav. hönspest afrikansk svinpest bovin spongiform encefalopati CEM contagious equine metritis CFR Code of Federal Regulations CSF EBL EG klassisk svinpest Enzootic Bovine Leucosis Europeiska gemenskapen EPIA Egg Products Inspection Act FFDCA Federal Food, Drug and Cosmetic Act FIFRA Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act FMD mul- och klövsjuka IBR ND OIE Infectious Bovine Rhinotracheitis Newcastlesjuka Office International des Epizooties PHSA Public Healt Service Act PM Post Mortem ScVC Scientific Veterinary Committee SVD vesikulär svinsjuka TB bovin tuberkulos TME Transmissible Mink Encephalopathy TSE USA transmissibel spongiform encefalopati Amerikas förenta stater WTO Världshandelsorganisationen — Produkt — Djurart — Djur-/Folkhälsa 1. Levande djur Djurhälsa Hästdjur Europeiska gemenskapens export till Amerikas förenta stater Export till Europeiska gemenskapen från Amerikas förenta stater Handelsvillkor EU- normer USA:s normer Mots- varan- de (Kat. ) Specialvillkor Åtgärder Handelsvillkor USA:s normer EU- normer Mots- varig- het (Kat. ) Specialvillkor Åtgärder 9 CFR 71, 75, 91 U 90/426 92/260 93/195 93/196 93/197 94/467 USA skall överväga iden- tifiering av hästar genom pass från den 31 decem- ber 1997. EG skall, inom 6 måna- der från det att slutrap- porten om utbrottet av VS överlämnats, överväga att dra tillbaka kravet på isolering före sändning vid permanent införsel. 9 CFR 92 U 90/426 bilaga B och C EG skall ange följande uppgifter för alla EG-la- boratorier: testförfaran- den, antigener och rea- genser som används, program för granskning och kvalitetskontroll, program för extern kon- troll och godkännande av laboratorier. Referenstestning mellan laboratorier och utbyte av prover mellan utvalda laboratorier i EG och USA beträffande CEM, rots, beskällarsjuka, pi- roplasmos samt infektiös anemi och virusarterit skall göras inom tre må- nader efter detta avtals ikraftträdande. USA skall inom fem må- nader efter detta avtals ikraftträdande överväga om kravet på karantän efter import kan avskaf- fas. USA skall bedöma EG:s begäran om sjukdoms- status för beskällarsjuka och rots inom 3 måna- der från det att en så- dan begäran överläm- nats. 2 1 4 9 8. S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g L 1 1 8 / 1 9 Europeiska gemenskapens export till Amerikas förenta stater Export till Europeiska gemenskapen från Amerikas förenta stater Specialvillkor Åtgärder Handelsvillkor USA:s normer EU- normer Mots- varig- het (Kat. ) Specialvillkor Åtgärder — Produkt — Djurart — Djur-/Folkhälsa Handelsvillkor EU- normer USA:s normer Mots- varan- de (Kat. ) 1. Levande djur — djurhälsa (fortsättning) — Hästdjur (fortsättning) Nötkreatur 9 CFR 92 U 64/432 72/462 90/425 USA skall inom tre må- nader efter detta avtals ikraftträdande ha gjort en överversyn av de egna kraven beträffande CEM och piroplasmos. USA skall göra en genomgång av åtgär- derna mot BSE med av- seende på hög resp. låg förekomst. 9 CFR 71, 72, 73, 77, 78, 80, 91 72/462 U USA skall lägga fram allmänna villkor för EG. Får och getter 91/68 9 CFR 92 U USA skall lägga fram allmänna villkor för EG. 9 CFR 54, 71, 77, 79 91/68 97/231 U Svin 9 CFR 92 U 64/432 72/462 90/425 Hundar och katter 92/65 9 CFR 92 IU ”Balai-djur” 92/65 9 CFR 92 IU USA skall lägga fram allmänna villkor för EG. 9 CFR 71, 76, 77, 78, 85 72/462 U 92/65 92/65 IU IU L 1 1 8 / 2 0 S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g. 2 1 4 9 8. EG skall göra en genom- gång av USA:s dossier om bluetongue. USA skall tillhandahålla detaljerade uppgifter om brucellosvaccinet RB51 vilka skall granskas av EG. EG skall lägga fram vill- kor för USA. EG skall göra en genom- gång av USA:s dossier om bluetongue. USA skall presentera ett program för bekämpning av skrapie när den slut- liga granskningen är av- slutad. EG skall inkom- ma med kommentarer. EG skall lägga fram vill- kor för USA. EG skall lägga fram vill- kor för USA. 2. Levande fjäderfä och kläckägg 90/539 93/342 9 CFR 92 U USA skall lägga fram allmänna villkor. 9 CFR 71, 82, 145, 147 90/539 93/432 96/482 96/483 U Djurhälsa 3. Sperma Djurhälsa Nötkreatur 88/407 9 CFR 98 U USA skall lägga fram allmänna villkor för EG. 9 CFR 71, 77,78 88/407 94/577 U Får och getter 92/65 9 CFR 98 U USA sakll lägga fram allmänna villkor för EG. 9 CFR 71, 79 Direktiv 92/65 Svin 90/429 9 CFR 98 U USA skall lägga fram allmänna villkor för EG. 9 CFR 71, 78, 85 90/429 93/199 IU U Hundar 92/65 9 CFR 98 IU Katter 92/65 IU 92/65 IU 92/65 IU. 2 1 4 9 8. S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g L 1 1 8 / 2 1 EG skall ange villkor för användande av ett nytt ELISA-test för blue- tongue. EG skall överväga god- kännande av förflyttning mellan stationer i två godkända tredje länder. EG skall bedöma USA:s begäran om att CSF-test inte skall krävas vid in- försel och utförsel från stationer i länder som är fria från sjukdomen. Europeiska gemenskapens export till Amerikas förenta stater Export till Europeiska gemenskapen från Amerikas förenta stater — Produkt — Djurart — Djur-/Folkhälsa Handelsvillkor EU- normer USA:s normer Mots- varan- de (Kat. ) 4. Sperma, ägg och embryon från hästdjur 92/65 95/307 92/65 95/294 92/65 95/294 9 CFR 98 IU 9 CFR 98 IU 9 CFR 98 IU Djurhälsa Sperma Ägg Embryon 5. Embryon Djurhälsa Specialvillkor Åtgärder Handelsvillkor USA:s normer EU- normer Mots- varig- het (Kat. ) Specialvillkor Åtgärder 9 CFR 71, 75 92/65 96/539 9 CFR 71, 75 92/65 96/540 9 CFR 71, 75 92/65 96/540 IU IU IU Nötkreatur 89/556 9 CFR 98 U USA skall lägga fram allmänna villkor för EG. 9 CFR 71, 77, 78 89/556 92/471 U USA skall undersöka förbudet mot import från länder där BSE förekommer. Får och getter 92/65 9 CFR 98 IU 92/65 IU 6. Färskt kött Djurhälsa Idisslare 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Ja 2 Ytterligare certifiering för nötkreatur från län- der där BSE förekommer USA skall göra en över- syn av reglerna för BSE med avseende på regio- ner med hög resp. låg förekomst. 9 CFR 53 (vid ut- brott av en exotisk sjukdom) 72/462 82/426 Ja 2 3 månaders vistelse Företag som är fritt från brucellos bland får och getter L 1 1 8 / 2 2 S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g. 2 1 4 9 8. Hästdjur Svin Folkhälsa Idisslare (8) Hästdjur Svin Får Get 9 CFR 94 Ja 1 9 CFR 94 Ja 1 64/432 72/461 72/462 64/432 72/461 72/462 9 CFR 53 72/462 82/426 Ja 2 3 månaders vistelse 9 CFR 53 72/462 82/426 Ja 2 3 månaders vistelse Förtag som är fritt från brucellos 64/433 96/22 96/23 9 CFR 301–381, 416, 417 Ja 3 Företag som upptagits i en förteckning i enlighet med bestämmelserna i fotnot 7, och som upp- fyller relevanta villkor i fotnot 1. Likvärdig status (Ja 2) skall beviljas när USA har slutfört en kontroll av systemen för veteri- närleveranser. Detta för- farande skall vara avslu- tat inom 12 månader från den dag avtalet trä- der i kraft. 9 CFR 301–381, 416, 417 72/462 93/158 96/22 96/23 Ja 3 Företag som upptagits i en förteckning i enlighet med bestämmelserna i fotnot 7 och som upp- fyller relevanta villkor i fotnoterna 2–5. 2 1 4 9 8. S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g L 1 1 8 / 2 3 EG skall göra en utvärde- ring av USA:s program för rester samt av ytterli- gare information som USA skall överlämna, för att avgöra om de ameri- kanska bestämmelserna svarar mot EG:s skydds- nivå. Denna bedömning skall vara slutförd inom 6 månader efter det att detta avtal trätt i kraft. EG skall göra en utvärde- ring av USA:s vattennor- mer för att avgöra om de når upp till EG:s skydds- nivå. Denna bedömning skall vara slutförd inom 6 månader efter det att detta avtal trätt i kraft. EG skall pröva en kom- mande begäran från USA om behovet av fortsatt testning avseende trikiner i hästkött. Europeiska gemenskapens export till Amerikas förenta stater Export till Europeiska gemenskapen från Amerikas förenta stater — Produkt — Djurart — Djur-/Folkhälsa Handelsvillkor EU- normer USA:s normer Mots- varan- de (Kat. ) 6. Färskt kött — folkhälsa (fortsättning) Idisslare (8) Hästdjur Svin Får Get (fortsättning) Specialvillkor Åtgärder Handelsvillkor USA:s normer EU- normer Mots- varig- het (Kat. ) Specialvillkor Åtgärder Beträffande fotnot 5 e skall resultaten av inspek- tioner efter snitt i svin- hjärtan bli föremål för en gemensam bedömning efter 12 månader i syfte att avgöra om ändringar bör göras av bestämmel- serna i fotnot 5 e. Be- dömning efter 12 måna- der i syfte att avgöra om ändringar bör göras av bestämmelserna i fot- not 5 e. Likvärdig status (Ja 2) skall beviljas då EG slutfört en kontroll av tillämpningen av de angivna villkoren. Detta förfarande skall vara avslutat inom 12 måna- der från det att avtalet träder i kraft. 7. Fjäderfäkött Djurhälsa Folkhälsa 9 CFR 94 Ja 1 9 CFR 381 Ja 3 91/494 94/438 71/118 96/22 96/23 9 CFR 53 9 CFR 381. 1– 381. 5 91/494 93/342 94/984 71/118 96/22 96/23 96/712 Ja 1 Ja 3 Företag som upptagits i en förteckning i enlighet med bestämmelserna i fornot 7, och som upp- fyller relevanta bestäm- melser i fotnot 1. In- spektion efter slakt skall utföras av officiella in- spektörer. Likvärdig status (Ja 2) skall beviljas då USA har slutfört en kontoll av systemen för veteri- närleveranser. Detta för- farande skall vara avslu- tat inom 12 månader från den dag då avtalet träder i kraft. Företag som upptagits i en förteckning i enlighet med bestämmelserna i fotnot 7, och som upp- fyller relevanta bestäm- melser i fotnoterna 2, 3, 4 och 6. EG skall göra en utvärde- ring av USA:s program för rester samt av ytterli- gare information som USA skall överlämna, för att avgöra om de ameri- kanska bestämmelserna svarar mot EG:s skydds- nivå. Denna bedömning skall vara slutförd inom 6 månader efter det att detta avtal trätt i kraft. L 1 1 8 / 2 4 S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g. 2 1 4 9 8. EG skall göra en utvärde- ring av USA:s vattennor- mer för att avgöra om de når upp till EG:s skydds- nivå. Denna bedömning skall vara slutförd inom 6 månader efter det att detta avtal trätt i kraft. EG skall göra en veten- skaplig översyn av använ- dandet av tekniker för att avdöda mikroorganis- mer och särskilt använ- dandet av TSP och/eller organiska syror. Amerik- anska vetenskapsmän skall delta fullt ut i över- synen, vilken bör slutfö- ras så snart som möjligt. Likvördig status (Ja 2) skall beviljas efter det att EG har slutfört en kon- troll av tillämpningen av de angivna villkoren. Detta förfarande skall vara avslutat inom 12 månader från det att av- talet träder i kraft. 8. Köttprodukter Djurhälsa Mörkt kött (idisslare och hästdjur) 64/432 72/461 72/462 80/215 9 CFR 94 Ja 2 Ytterligare certifiering för nötkreatur från län- der där BSE förekom- mer. USA skall göra en över- syn av reglerna för BSE med avseende på regio- ner med hög resp. låg förekomst. 9 CFR 53 72/462 97/221 Ja 2 Produkter från kött som uppfyller villkoren i punkt 6 (färskt kött). 2 1 4 9 8. S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g L 1 1 8 / 2 5 Europeiska gemenskapens export till Amerikas förenta stater Export till Europeiska gemenskapen från Amerikas förenta stater — Produkt — Djurart — Djur-/Folkhälsa Handelsvillkor EU- normer USA:s normer Mots- varan- de (Kat. ) 8. Köttprodukter — Djurhäsa (fortsättning) Specialvillkor Åtgärder Handelsvillkor USA:s normer EU- normer Mots- varig- het (Kat. ) Specialvillkor Åtgärder — Svin — Fjäderfä — Frilevande och hägnat vilt 64/432 72/461 72/462 80/215 92/118 72/462 80/215 94/438 92/495 92/45 9 CFR 94 Ja 1 9 CFR 53 72/462 97/221 Ja 2 Produkter från kött som uppfyller villkoren i punkt 6 (färskt kött). 9 CFR 94 Ja 1 9 CFR 53 97/221 Ja 2 Produkter från kött som uppfyller villkoren i punkt 7 (fjäderfäkött). 9 CFR 94 Ja 2 Ytterligare certifiering för nötkreatur från län- der där BSE förekom- mer. USA skall göra en över- syn av reglerna för BSE med avseende på regio- ner med hög resp. låg förekomst. IU 92/495 92/45 97/221 Folkhälsa Idisslare (8) Hästdjur Svin Fjäderfä 77/99 96/22 96/23 Ja 3 CFR 301–335, 354, 381. 1– 381. 500 Företag som upptagits i en förteckning i enlighet med bestämmelserna i fotnot 7, och som upp- fyller relevanta bestäm- melser i fotnot 1. Ja 3 9 CFR 301–335, 354, 381. 1– 381. 500 72/462 77/99 92/118 96/22 96/23 Likvärdig status (Ja 2) skall beviljas när USA har slutfört en kontroll av systemen för veteri- närleveranser. Detta för- farande skall vara avslu- tat inom 12 månader från den dag avtalet trä- der i kraft. Produkter från kött som uppfyller villkoren i punkt 6 (färskt kött) och/eller punkt 7 (fjä- derfäkött). Företag som upptagits i en förteckning i enlighet med bestämmelserna i fotnot 7, och som upp- fyller relevanta bestäm- melser i fotnoterna 2–4. EG skall göra en utvärde- ring av USA:s program för rester samt av ytterli- gare information som USA skall överlämna, för att avgöra om de ameri- kanska bestämmelserna svarar mot EG:s skydds- nivå. Denna bedömning skall vara slutförd inom 6 månader efter det att detta avtal trätt i kraft. L 1 1 8 / 2 6 S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g. 2 1 4 9 8. EG skall göra en utvärde- ring av USA:s vattennor- mer för att avgöra om de når upp till EG:s skydds- nivå. Denna bedömning skall vara slutförd inom 6 månader efter det att detta avtal trätt i kraft. Likvärdig status skall be- viljas efter det att EG har slutfört en kontroll av tillämpningen av de an- givna villkoren. Detta förfarande skall vara av- slutat inom 12 månader från det att avtalet träder i kraft. Frilevande vilt (8) Hägnat vilt (8) 77/99 96/22 96/23 IU Befintliga handelsvillkor. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 101, 109, 110. 3– 110. 93, 113, 114, 170–189, 510–529, 556 40 CFR 180, 185 IU 77/99 92/118 96/22 96/23 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 101, 109, 110. 3– 110. 93, 113, 114, 170–189, 510–529, 556 40 CFR 180, 185 9. Kött från hägnat vilt Djurhälsa — Hjort — Kanin — Svin 72/461 92/118 91/495 9 CFR 94 Ja 2 Ja 1 Ytterligare certifiering från länder där BSE fö- rekommer. USA skall göra en över- syn av reglerna för BSE med avseende på regio- ner med hög resp. låg förekomst. 9 CFR 94 Ja 1 72/461 92/118 91/495 IU 92/118 91/495 97/219 92/118 IU. 2 1 4 9 8. S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g L 1 1 8 / 2 7 Europeiska gemenskapens export till Amerikas förenta stater Export till Europeiska gemenskapen från Amerikas förenta stater — Produkt — Djurart — Djur-/Folkhälsa Handelsvillkor EU- normer USA:s normer Mots- varan- de (Kat. ) 9. Kött från hägnat vilt — Djurhälsa (fortsättning) Specialvillkor Åtgärder Handelsvillkor USA:s normer EU- normer Mots- varig- het (Kat. ) Specialvillkor Åtgärder 9 CFR 94 Ja 1 9 CFR 94 92/118 97/219 IU — Fjäderfä Folkhälsa Se fotnot 8 beträffande idisslare 92/118 72/462 80/215 94/438 91/495 96/22 96/23 97/219 IU Befintliga handelsvillkor. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 101, 109, 110. 3– 110. 93, 113, 170–189, 510–529, 556 40 CFR 180, 185 9 CFR 301–335, 352, 354 10. Kött från frilevande vilt Djurhälsa — Hjort — Kanin 92/45 9 CFR 94 U — Svin 92/45 9 CFR 94 U — Fjäderfä 92/45 9 CFR 94 U IU 91/495 96/22 96/23 97/219 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 101, 109, 110. 3– 110. 93, 113, 170–189, 510–529, 556 40 CFR 180, 185 9 CFR 301–335, 352, 354 92/45 97/218 92/45 97/220 92/45 97/218 IU IU IU L 1 1 8 / 2 8 S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g. 2 1 4 9 8. IU Befintliga handelsvillkor. Folkhälsa Se fotnot 8 beträffande idisslare 92/45 96/22 96/23 97/218 97/220 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 101, 109, 110. 3– 110. 93, 170–189, 510–529, 556 9 CFR 301–335 40 CFR 180, 185 11. Fiskeriprodukter avsedda att användas som livsmedel Djurhälsa — Fisk och fiskeripro- 91/67 dukter — Musslor och kräftdjur 91/67 (ej levande) Folkhälsa — Fisk och fiskeripro- dukter 91/493 96/22 96/23 USDI & Title 50 USDI & Title 50 IU IU IU 92/45 96/22 96/23 97/218 97/220 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 101, 109, 110. 3– 110. 93, 170–189, 510–529, 556 9 CFR 301–335 40 CFR 180, 185 USDI & Title 50 91/67 IU USDI & Title 50 91/67 IU Ja 3 Krav enligt Low Acid Canned Food Act. 21 CFR 123, 1240 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 180, 110. 3– 110. 93, 113, 114, 123, 172–193, 1240 Ja 3 95/328 91/493 95/328 96/22 96/23 USA skall i detalj ange hur EG:s begäran om likvärdig status för kon- serverade livsmedel med lågt syrainnehåll kan beaktas. EG skall tillhandahålla 1) relevant information och dokumentation om förfarandet vid gransk- ning och kontroll av medlemsstaternas till- lämpning samt 2) infor- mation om tillämp- ningen av HACCP-syste- men i medlemsstaterna. 21 CFR 123, 1240 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 180, 110. 3– 110. 93, 113, 114, 123, 172–193, 1240. 2 1 4 9 8. S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g L 1 1 8 / 2 9 EG skall bedöma nya amerikanska normer i de fall dessa är tillämpliga. USA skall meddela EG när USA är redo för en översyn av tillämpningen av HACCP-förordningen om skaldjur. EG skall, genomföra en översyn och vid behov också granska informa- tion och dokumentation som tillhandahålls av USA om förfaranden för granskning och kontroll av genomförande. Kon- troll på platsen av USA:s system skall genomföras inom 6 månader från det att USA:s begären inkom- mit. Europeiska gemenskapens export till Amerikas förenta stater Export till Europeiska gemenskapen från Amerikas förenta stater — Produkt — Djurart — Djur-/Folkhälsa Handelsvillkor EU- normer USA:s normer Mots- varan- de (Kat. ) Specialvillkor Åtgärder Handelsvillkor USA:s normer EU- normer Mots- varig- het (Kat. ) Specialvillkor Åtgärder 11. Fiskeriprodukter avsedda att användas som livsmedel – folkhälsa (fortsättning) — Fisk och fiskeripro- dukter (fortsättning) — Musslor och kräftdjur 91/492 (ej levande) National Shellfish Sanitation Pro- gramme Ja 3 Befintliga handelsvillkor USA skall göra en kon- troll på plats av EG:s system (innefattande be- sök vid EG:s centrala kontor samt observation av kommissionens granskning av ett antal medlemsstater). USA skall ange eventu- ella återstående problem efter det att ovan- nämnda åtgärder vidta- gits. Resultatet av kontrollen på plats skall diskuteras med EG. Om resultatet är tillfredsställande skall likvärdighetsbedöm- ningen slutföras och alla nödvändiga förfaranden genomföras. EG skall tillhandahålla obearbetade data för en vetenskaplig bedömning av kött- och vattentest- ningen. USA skall kom- mentera resultatet av den vetenskapliga be- dömningen inom 90 da- gar efter det att de obe- arbetade faktauppgif- terna erhållits. Ja 1 NMFS frivilligt HACCP- baserat program 50 CFR 260 EG skall, inom 45 dagar från det att kontrollen på plats ägt rum, ange even- tuella återstående pro- blem efter det att ovan- nämnda åtgärder vidta- gits. Resultatet av kontrollen på plats skall diskuteras med EG. Om resultatet är tillfredsställande skall likvärdighetsbedömningen slutföras och alla nöd- vändiga förfaranden genomföras. ”Företag” inbegriper inte mäklare eller handlare. National Shellfish Sanitation Pro- gramme 91/492 Ja 3 Befintliga handelsvillkor Gemensam jämförelse av kött- och vattentestning för klassificering av pro- duktionsområden USA skall informera EG när USA är redo för översyn av genomföran- det av HACCP-förord- ningen om skaldjur. L 1 1 8 / 3 0 S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g. 2 1 4 9 8. EG skall tillhanda- hålla 1) relevant infor- mation och dokumenta- tion om förfaranden vid granskning och kontroll av medlemsstaternas genomförande, och 2) information om tillämp- ningen av HACCP-syste- men i medlemsstaterna. USA skall göra en kon- troll på plats av EG:s system (innefattande be- sök vid EG:s centrala kontor samt observation av kommissionens granskning av ett antal medlemsstater). USA skall ange eventu- ella återstående problem efter det att ovan- nämnda åtgärder vidta- gis. Resultatet av kontrollen på plats skall diskuteras med EG. Om resultatet är tillfredsställande skall likvärdighetsbedöm- ningen slutföras och alla nödvändiga förfaranden genomföras. EG skall genömföra en översyn och vid behov också granska informa- tion och dokumentation som tillhandahålls av USA om förfaranden för granskning och kontroll av genomförande. Kon- troll skall genomföras på platsen av USA:s system inom 6 månader från det att USA:s begäran inkom- mit. EG skall, inom 45 dagar från det att kontrollen på plats ägt rum, ange even- tuella återstående pro- blem efter det att ovan- nämnda åtgärder vidta- gits. Resultatet av kontrollen på plats skall diskuteras med EG. Om resultatet är tillfredsställande skall likvärdighetsbedömningen slutföras och alla nöd- vändiga förfaranden genomföras. ”Företag” inbegriper inte mäklare eller handlare. — Vattenbruksdjur och vattenbruksprodukter 91/493 96/22 96/23 IU National Shellfish Sanitation Pro- gramme, FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 110. 3– 110. 93, 123, 1240, DVM IU 91/493 96/22 96/23 National Shellfish Sanitation Pro- gramme, FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 110. 3– 110. 93, 123, 1240, DVM. 2 1 4 9 8. S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g L 1 1 8 / 3 1 Europeiska gemenskapens export till Amerikas förenta stater Export till Europeiska gemenskapen från Amerikas förenta stater — Produkt — Djurart — Djur-/Folkhälsa Handelsvillkor EU- normer USA:s normer Mots- varan- de (Kat. ) 12. Levande fisk och skaldjur samt gameter Specialvillkor Åtgärder Handelsvillkor USA:s normer EU- normer Mots- varig- het (Kat. ) Specialvillkor Åtgärder Djurhälsa 91/67 IU 91/67 IU 13. Mjölk och mjölkbaserade produkter avsedda att användas som livsmedel Djurhälsa Boskap inbegripet buffel Får Getter 64/432 92/46 9 CFR 94 Ja 2 Intyg om UHT för regioner där mul- och klövsjuka förekommer. USA skall överväga om dubbel pastörisering är godtagbar. 9 CFR 77, 78 92/46 95/343 Ja 2 Krav beträffande TB och brucellos för ej värmebe- handlad mjölk. EG skall se över USA:s program avseende TB och brucellos. För länder/regioner där mul- och klövsjuka inte förekommer krävs ett ursprungsintyg. Folkhälsa UHT-mjölk och sterilliserad mjölk Ja 3 Befintliga handelsvillkor. USA skall göra en över- syn av Import Milk Act. USA skall svara med närmare anvisningar om hur EG:s begäran om likvärdig status för Low Acid Canned Food Act kan behandlas. Den gemensamma be- dömningen av laborato- rier skall slutföras. 92/46 94/71 95/340 95/342 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 108, 110. 3– 110. 93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510–520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 Ja 3 EG:s krav på räkning av somatiska celler och bakteriekolonier. Certifiering enligt 95/343 USA skall överväga att tillämpa HACCP-systemet också för mejeriproduk- ter. Den gemensamma be- dömningen av laborato- rier skall slutföras. Diskussionerna om räk- ning av somatiska celler och bakteriekolonier skall fortsätta. 92/46 94/71 95/340 95/342 95/343 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 108, 110. 3– 110. 93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510–520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 L 1 1 8 / 3 2 S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g. 2 1 4 9 8. EG skall tillhandahålla relevant information och dokumentation om för- farandena för gransk- ning och kontroll av medlemsstaternas till- lämpning. USA skall göra en genomgång av den in- formation som tillhanda- hållits och genomföra en kontroll på plats av EG:s system. Resultatet av kontrollen på plats skall diskuteras med EG. Om kontrollen på plats är tillfredsstäl- lande skall likvärdighets- bedömningen slutföras och eventuella nödvän- diga förfaranden genom- föras. USA skall lämna en ingående redogörelse för hur EG:s krav på likvär- dig status för produkter i klass A kan beaktas, vilket skulle möjliggöra export av sådana pro- dukter till USA. USA skall göra en över- syn av Import Milk Act. Diskussioner om skillna- der beträffande kriterier för E. coli i färdiger produkter skall fortsätta. Den gemensamma be- dömningen av laborato- rier skall slutföras. Pasteurised Milk Or- dinance för pro- dukter i klass A och doku- ment i samband med detta FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 108, 110. 3– 110. 93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510–520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 92/46 94/71 95/340 95/342 95/343 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 USA skall tillhandahålla relevant information och dokumentation om förfa- randena för granskning och kontroll av tillämp- ningen. EG skall göra en genomgång av den infor- mation som tillhandahål- lits och genomföra en kontroll på plats av USA:s system. Resultatet av kontrollen på plats skall diskuteras med USA. Om kontrollen på plats är tillfredsstäl- lande skall likvärdighets- bedömningen slutföras och eventuella nödvän- diga förfaranden genom- föras. USA skall övervägea att tillämpa HACCP-systemet ochså för mejeriproduk- ter. Den gemensamma be- dömningen av laborato- rier skall slutföras. Diskussionerna om räk- ning av somatiska celler och bakteriekolonier skall fortsätta. USA skall tillhandahålla relevant information och dokumentation om förfa- randena för granskning och kontroll av genomfö- rande. Ja 3 EG:s krav på räkning av somatiska celler och bakteriekolonier. Certifiering enligt 95/343. Pastöriserade produkter Pasteurised Milk Or- dinance för pro- dukter i klass A och doku- ment i samband med detta FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 108, 110. 3– 110. 93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510–520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 92/46 94/71 95/340 95/342 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 Ja 3 Befintliga handelsvillkor Krav beträffande E. coli i ost. 2 1 4 9 8. S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g L 1 1 8 / 3 3 Europeiska gemenskapens export till Amerikas förenta stater Export till Europeiska gemenskapen från Amerikas förenta stater — Produkt — Djurart — Djur-/Folkhälsa Handelsvillkor EU- normer USA:s normer Mots- varan- de (Kat. ) Specialvillkor Åtgärder Handelsvillkor USA:s normer EU- normer Mots- varig- het (Kat. ) Specialvillkor Åtgärder 13. Mjölk och mjölkbaserade produkter avsedda att användas som livsmedel — folkhälsa (fortsättning) Pastöriserade produkter (fortsättning) EG skall tillhandahålla relevant information och dokumentation om för- farandena för gransk- ning och kontroll av medlemsstaternas till- lämpning. USA skall göra en genomgång av den in- formation som tillhanda- hållits och genomföra en kontroll på plats av EG:s system. Resultatet av kontrollen på plats skall diskuteras med EG. Om kontrollen på plats är tillfredsstäl- lande skall likvärdighets- bedömningen slutföras och eventuella nödvän- diga förfaranden genom- föras. EG skall göra en genom- gång av den information som tillhandahålls och genomföra en kontroll på plats av USA:s system. Resultatet av kontrollen på plats skall diskuteras med USA. Om kontrollen på plats är tillfredsstäl- lande skall likvärdighets- bedömningen slutföras och eventuella nödvän- diga förfaranden genom- föras. L 1 1 8 / 3 4 S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g Pasteurised Milk Or- dinance för pro- dukter i klass A och doku- ment i samband med detta USA skall lämna en ingående redogörelse för hur EG:s krav på likvär- dig status för produkter i klass A kan beaktas, vilket skulle möjliggöra export av sådana pro- dukter till USA. Pasteurised Milk Or- dinance för pro- dukter i klass A och doku- ment i samband med detta. 2 1 4 9 8. Ja 3 Uppfyllande av kraven beträffande E. coli i ost. Ej pastöriserade produk- ter (obehandlade eller värmebehandlade) 92/46 94/71 95/340 95/342 97/115 91/180 92/608 92/118 96/22 96/23 96/90 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 108, 110, 113, 133, 172, 184, 185, 510–520, 556, 1240 40 CFR 180 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 108, 110, 113, 133, 172, 184, 185, 510–520, 556, 1240 40 CFR 180 92/46 94/71 95/340 95/342 95/343 97/115 91/180 92/608 92/118 96/22 96/23 96/90 Diskussioner om skillna- der beträffande kriterier för E. coli i färdiger produkter skall fortsätta. Den gemensamma be- dömningen av laborato- rier skall slutföras. EG skall tillhandahålla relevant information och dokumentation om för- farandena för gransk- ning och kontroll av medlemsstaternas genomförande. USA skall göra en genomgång av den in- formation som tillhanda- hållits och utföra en kontroll på plats av EG:s system. Resultatet av kontrollen på plats skall diskuteras med EG. Om kontrollen på plats är tillfredsstäl- lande skall likvärdighets- bedömningen slutföras och eventuella nödvän- diga förfaranden genom- föras. Förbud mot produkter som har mognat kortare tid än 60 dagar i en temperatur över 35 °F (+ 2 °C). USA skall bedöma en dossier som skall över- lämnas av EG beträf- fande ost som har mog- nat kortare tid än 60 dagar och sålunda medge möjlighet till ex- port av sådana produk- ter till USA. Ja 3 Uppfyllande av EG:s krav på räkning av so- matiska celler och bak- teriekolonier. USA skall överväga att tillämpa HACCP-systemet ochså för mejeriproduk- ter. Certifiering enligt 95/343 Den gemensamma be- dömningen av laborato- rier skall slutföras. 2 1 4 9 8. Diskussionerna om räk- ning av somatiska celler och bakteriekolonier skall fortsätta. USA skall tillhandahålla relevant information och dokumentation om förfa- randena för granskning och kontroll av genomfö- rande. EG skall göra en genom- gång av den information som tillhandahålls och genomföra en kontroll på plats av USA:s system. Resultatet av kontrollen på plats skall diskuteras med USA. Om kontrollen på plats är tillfredsstäl- lande skall likvärdighets- bedömningen slutföras och eventuella nödvän- diga förfaranden genom- föras. S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g L 1 1 8 / 3 5 Europeiska gemenskapens export till Amerikas förenta stater Export till Europeiska gemenskapen från Amerikas förenta stater — Produkt — Djurart — Djur-/Folkhälsa Handelsvillkor EU- normer USA:s normer Mots- varan- de (Kat. ) Specialvillkor Åtgärder Handelsvillkor USA:s normer EU- normer Mots- varig- het (Kat. ) Specialvillkor Åtgärder 14. Mjölk och mjölkbaserade produkter som inte är avsedda att användas som livsmedel Djurhälsa — Boskap inklusive bufflar — Får — Getter Alla produkter pastörise- rade, UHT-behandlade eller steriliserade 92/118 64/432 9 CFR 94. 16 Ja 2 9 CFR 77, 78 92/118 95/341 IU För regioner där mul- och klövsjuka ej före- kommer krävs ett ur- sprungsintyg. För regioner där mul- och klövsjuka förekom- mer krävs intyg om UHT-behandling. USA skall göra en be- dömning av om dubbel pastörisering av produk- ter från regioner där mul- och klövsjuka före- kommer är godtagbar. — Icke pastöriserad 92/118 kolostrum för farma- ceutiskt bruk (10) 9 CFR 94. 16 IU 9 CFR 77, 78 92/118 IU 15. Köttfärs Djurhälsa — Idisslare — Svin 9 CFR 94 Ja 2 Ytterligare certifiering för nötkreatur från län- der där BSE förekom- mer. USA skall göra en över- syn av reglerna för BSE med avseende på regio- ner med hög resp. låg förekomst. 72/462 IU 9 CFR 94 Ja 1 72/462 IU 64/432 72/461 72/462 64/432 72/461 72/462 L 1 1 8 / 3 6 S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g. 2 1 4 9 8. Folkhälsa Idisslare (8) Svin 94/65 9 CFR 301–381 Ja 3 Företag som upptagits i en förteckning i enlighet med bestämmelserna i fotnot 7, och som upp- fyller relevanta bestäm- melser i fotnot 1. Likvärdig status skall beviljas här USA har slutfört en kontroll av systemen för veterinärle- veranser. Detta förfa- rande skall vara avslutat inom 12 månader från den dag avtalet träder i kraft. 9 CFR 301–381 94/65 97/29 Ja 3 Köttfärs från kött som uppfyller villkoren i punkt 6 (färskt kött). Företag som upptagits i en förteckning i enlighet med bestämmelserna i fotnot 7, och som upp- fyller relevanta bestäm- melser i fotnoterna 2–4. 2 1 4 9 8. EG skall utvärdera USA:s program för rester till- sammans med ytterligare information som skall överlämnas av USA, för att avgöra om landet når upp till EG:s skyddsnivå. Denna utvärdering skall vara slutförd inom 6 må- nader från detta avtals ikraftträdande. EG skall utvärdera USA:s vattennormer för att av- göra om de når upp till EG:s skyddsnivå. Denna utvärdering skall vara slutförd inom 6 månader från detta avtals ikraft- trädande. Likvärdig status (ja 2) skall beviljas när EG har slutfört en kontroll av tillämpningen av de an- givna villkoren. Detta förfarande skall vara av- slutat inom 12 månader från den dag avtalet trä- der i kraft. EG skall överväga att se över omfattningen av de- finitionen av köttfärs. S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g L 1 1 8 / 3 7 Europeiska gemenskapens export till Amerikas förenta stater Export till Europeiska gemenskapen från Amerikas förenta stater — Produkt — Djurart — Djur-/Folkhälsa Handelsvillkor EU- normer USA:s normer Mots- varan- de (Kat. ) Specialvillkor Åtgärder Handelsvillkor USA:s normer EU- normer Mots- varig- het (Kat. ) Specialvillkor Åtgärder 16. Köttberedningar Djurhälsa — Idisslare — Hästdjur — Svin — Fjäderfä och vilt (häg- nat och frilevande) 64/432 72/461 72/462 64/432 72/461 72/462 92/118 72/462 80/215 94/438 9 CFR 94 Ja 2 Ytterligare certifiering för nötkreatur från län- der där BSE förekom- mer. USA skall göra en över- syn av reglerna för BSE med avseende på regio- ner med hög resp. låg förekomst. 72/462 IU 9 CFR 94 Ja 1 72/462 IU 9 CFR 94 Ja 1 IU 91/494 93/342 94/984 L 1 1 8 / 3 8 S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g Folkhälsa Idisslare (8) Hästdjur Svin Fjäderfä 94/65 9 CFR 301–381 Ja 2/3 9 CFR 301–381 94/65 97/29 Företag som upptagits i en förteckning i enlighet med bestämmelserna i fotnot 7, och som upp- fyller relevanta bestäm- melser i fotnot 1. Likvärdig status skall beviljas när USA har slutfört en kontroll av systemen för veterinärle- veranser. Detta förfa- rande skall vara avslutat inom 12 månader från den dag avtalet träder i kraft. Ja 3 Köttfärs från kött som uppfyller villkoren i punkt 6 (färskt kött) och/eller punkt 7 (fjä- derfäkött). Företag som upptagits i en förteckning i enlighet med bestämmelserna i fotnot 7, och som upp- fyller relevanta bestäm- melser i fotnoterna 2–4 EG skall utvärdera USA:s program för rester till- sammans med ytterligare information som skall överlämnas av USA, för att avgöra om landet når upp till EG:s skyddsnivå. Denna utvärdering skall vara slutförd inom 6 må- nader från detta avtals ikraftträdande. 2 1 4 9 8. EG skall utvärdera USA:s vattennormer för att av- göra om de når upp till EG:s skyddsnivå. Denna utvärdering skall vara slutförd inom 6 månader från detta avtals ikraft- trädande. Likvärdig status skall be- viljas när EG har slutfört en kontroll av tillämp- ningen av de angivna vill- koren. Detta förfarande skall vara avslutat inom 12 månader från avtalets ikraftträdande. Frilevande vilt (8) Hägnat vilt (8) 94/65 IU Befintliga handelsvillkor. FIFRA, FFDCA, PHSA 21 CFR 70–82, 101, 109, 110. 3– 110. 93, 113, 170–189, 510–529, 556 40 CFR 180, 185 94/65 IU FIFRA, FFDCA, PHSA 21 CFR 70–82, 101, 109, 110. 3– 110. 93, 113, 170–189, 510–529, 556 40 CFR 180, 185 17. Djurtarmar avsedda att användas som livsmedel Djurhälsa — Boskap 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Ja 2 Separat behandling (se fotnot 9). Ingen handel tillåts för länder där BSE förekom- mer. USA skall göra en över- syn av reglerna för BSE med avseende på regio- ner med hög resp. låg förekomst. USA skall göra en över- syn av 94. 8 (a) (i) (v) i CFR med avseende på separat behandling. 92/118 94/187 IU. 2 1 4 9 8. S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g L 1 1 8 / 3 9 Europeiska gemenskapens export till Amerikas förenta stater Export till Europeiska gemenskapen från Amerikas förenta stater — Produkt — Djurart — Djur-/Folkhälsa Handelsvillkor EU- normer USA:s normer Mots- varan- de (Kat. ) Specialvillkor Åtgärder Handelsvillkor USA:s normer EU- normer Mots- varig- het (Kat. ) Specialvillkor Åtgärder 17. Djurtarmar avsedda att användas som livsmedel — Djurhälsa (fortsättning) — Svin — Får — Getter 92/118 64/432 72/461 72/462 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Ja 2 Separat behandling (se fotnot 9). Intyg om process och ursprung för tarmar med ursprung i länder/ regioner fria från ASF men som är beredda i länder/regioner där ASF förekommer. 9 CFR 96 Ja 2 Separat behandling (se fotnot 9). Ingen handel tillåts för länder där BSE förekom- mer. Certifiering som intygar process och ursprungs- land för tarmar som har sitt ursprung i BSE-fria länder, men som är be- redda i länder där BSE förekommer. USA skall göra en över- syn av 94. 8(a)(i)(v) i CFR med avseende på separat behandling. 92/118 94/187 IU USA skall göra en över- syn av 94. 8(a)(i)(v) i CFR med avseende på separat behandling. 92/118 94/187 IU Folkhälsa 77/99 IU FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 101, 109, 110. 3– 110. 93, 113, 114, 170–189, 510–529, 556 40 CFR 180, 185 IU 77/99 92/118 Utkast till beslut in- lämnat till WTO. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 101, 109, 110. 3– 110. 93, 113, 114, 170–189, 510–529, 556 40 CFR 180, 185 L 1 1 8 / 4 0 S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g. 2 1 4 9 8. 18. Djurtarmar som inte är avsedda att användas som livsmedel. 2 1 4 9 8. Djurhälsa — Boskap — Svin — Får — Getter 19. Hudar och skinn Djurhälsa — Boskap — Får — Getter — Svin USA skall göra en över- syn av reglerna för BSE med avseende på regio- ner med hög resp. låg förekomst. USA skall göra en över- syn av 94. 8(a)(i)(v) i CFR med avseende på separat behandling. USA skall göra en över- syn av 94. 8(a)(i)(v) i CFR med avseende på separat behandling. 92/118 94/187 IU 92/118 94/187 IU USA skall göra en över- syn av 94. 8(a)(i)(v) i CFR med avseende på separat behandling. 92/118 94/187 IU 92/118 64/432 72/461 72/462 92/118 64/432 72/461 72/462 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Ja 2 Separat behandling (se fotnot 9). Ingen handel tillåten för länder där BSE förekom- mer. 9 CFR 96 Ja 2 Separat behandling (se fotnot 9). Intyg om process och ursprung för tarmar med ursprung i ASF-fria länder/regioner, men som är beredda i länder/ regioner där ASF före- kommer. 9 CFR 96 Ja 2 Separat behandling (se fotnot 9). Ingen handel tillåten för länder där BSE förekom- mer. Certifiering som intygar process och ursprungs- land för tarmar som har sitt ursprung i BSE-fria länder, men som är be- redda i länder där BSE förekommer. 92/118 72/461 72/462 9 CFR 95. 5, 95. 6 Ja 1 92/118 97/168 U EG skall fastställa grun- den för kraven för insalt- ning S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g L 1 1 8 / 4 1 Europeiska gemenskapens export till Amerikas förenta stater Export till Europeiska gemenskapen från Amerikas förenta stater — Produkt — Djurart — Djur-/Folkhälsa Handelsvillkor EU- normer USA:s normer Mots- varan- de (Kat. ) Specialvillkor Åtgärder Handelsvillkor USA:s normer EU- normer Mots- varig- het (Kat. ) Specialvillkor Åtgärder 20. Konserverat sällskapsdjursfoder som innehåller hög- eller lågriskmaterial EG skall bedöma USA:s anspråk på att vara fritt från BSE. EG skall överväga alter- nativa garantier beträf- fande material från dägg- djur, t. ex. USA:s förslag att avlägsna allt riskmate- rial som härrör från kända amerikanska TSE- arter från sällskapsdjurs- foder. Företag skall ha god- känts av USA för alter- nativ värmebehandling inbegripet 30 dagars fri- het från Clostridium. Ja 2 Särskilda regler för län- der där BSE förekom- mer. För övriga länder gäller att fodret skall ha lång hållbarhet. USA skall göra en över- syn av reglerna för BSE med avseende på regio- ner med hög resp. låg förekomst. Ja 2 För övriga länder gäller att fodret skall ha lång hållbarhet. — Foder som innehåller material från dägg- djur 92/118 90/667 92/562 — Foder som endast in- nehåller material från andra djur än dägg- djur 92/118 90/667 92/562 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573–589 99 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573–589 21. Konserverat sällskapsdjursfoder som endast innehåller lågriskmaterial — Foder som innehåller material från dägg- djur 92/118 90/667 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573–589 Ja 2 Särskilda regler för län- der där BSE förekom- mer. För övriga länder gäller att fodret skall ha lång hållbarhet. USA skall göra en över- syn av reglerna för BSE med avseende på regio- ner med hög resp. låg förekomst. U U U 92/118 94/309 96/449 97/199 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573–589 92/118 94/309 96/449 97/199 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573–589 92/118 94/309 96/449 97/199 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573–589 L 1 1 8 / 4 2 S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g. 2 1 4 9 8. — Foder som endast in- nehåller material från andra djur än dägg- djur 92/118 90/667 Ja 2 Lång hållbarhet. 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573–589 22. Torrt och halvfuktigt sällskapsdjursfoder som endast innehåller lågriskmaterial 92/118 94/309 96/449 97/199 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573–589 92/118 94/309 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573–589 Ja 2 Restriktioner för länder där BSE förekommer. USA skall undersöka hu- ruvida EG:s krav på en kärntemperatur på 90 °C ger tillräckliga garantier mot FMD, CSF, SVD, ASF och ND. USA skall göra en över- syn av reglerna för BSE. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573–589 92/118 94/309 96/449 97/199 23. Torrt och halvfuktigt sällskapsdjursfoder som innehåller hög- eller lågriskmaterial — Foder som innehåller material från dägg- djur 92/118 94/309 — Foder som endast in- nehåller material från andra djur än dägg- djur 92/118 94/309 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573–589 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573–589 Ja 2 Restriktioner för länder där BSE förekommer. Ja 1 USA skall undersöka om EG:s krav på en kärn- temperatur på 90 °C ger tillräckliga garantier mot FMD, CSF, SVD, ASF och ND. USA skall göra en över- syn av reglerna för BSE med avseende på regio- ner med hög resp. låg förekomst. USA skall undersöka om EG:s krav på en kärn- temperatur på 90 °C ger tillräckliga garantier mot ND. 92/118 94/344 96/449 97/199 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573–589 Företag skall ha god- känts av USA för alter- nativ värmebehandling inbegripet 30 dagars fri- het från Clostridium. Företag skall ha god- känts av USA för alter- nativ värmebehandling inbegripet 30 dagars fri- het från Clostridium. U U U. 2 1 4 9 8. S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g L 1 1 8 / 4 3 EG skall bedöma USA:s anspråk på att vara fritt från BSE. EG skall överväga alter- nativa garantier beträf- fande material från dägg- djur, t. ex. USA:s förslag att avlägsna allt riskmate- rial som härrör från kända amerikanska TSE- arter från sällskapsdjurs- foder. U 92/118 94/344 97/199 Företag skall ha god- känts av USA för alter- nativ värmebehandling inbegripet 30 dagars fri- het från Clostridium. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573–589 Europeiska gemenskapens export till Amerikas förenta stater Export till Europeiska gemenskapen från Amerikas förenta stater — Produkt — Djurart — Djur-/Folkhälsa Handelsvillkor EU- normer USA:s normer Mots- varan- de (Kat. ) Specialvillkor Åtgärder Handelsvillkor USA:s normer EU- normer Mots- varig- het (Kat. ) Specialvillkor Åtgärder 24. Ben och produkter av ben avsedda att användas som livsmedel (”andra produkter” enligt definition i 77/99/EEG) Djurhälsa Färskt kött (idisslare, hästar och svin) 9 CFR 95 Ja 2 Restriktioner för länder där BSE förekommer. 64/432 72/461 80/215 72/462 Hägnat vilt: svin och hjort 91/495 9 CFR 95 Ja 2 Restriktioner för länder där BSE förekommer. USA skall göra en över- syn av reglerna för BSE med avseende på regio- ner med hög resp. låg förekomst. USA skall göra en över- syn av reglerna för BSE med avseende på regio- ner med hög resp. låg förekomst. 72/462 97/221 IU 91/495 IU Färskt kött: fjäderfä 92/118 80/215 72/462 94/438 9 CFR 95 Ja 1 92/118 IU Hägnat och frilevande vilt fjäderfä 92/45 91/495 9 CFR 95 Ja 1 Frilevande vilt: svin och hjort 92/45 9 CFR 95 Ja 2 Restriktioner för länder där BSE förekommer. 92/45 91/495 IU 92/45 IU USA skall göra en över- syn av reglerna för BSE med avseende på regio- ner med hög resp. låg förekomst. Folkhälsa Alla arter (8) 77/99 92/118 9 CFR 95 IU 77/99 92/118 IU EG skall överväga att upprätta villkor. L 1 1 8 / 4 4 S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g. 2 1 4 9 8. Hägnat och frilevande vilt fjäderfä (8) 64/433 77/99 92/118 IU FIFRA, FFDCA, 21 CFR 70–82, 108, 109, 110. 3– 110. 93, 113, 170–189, 510–529, 556 IU 77/99 92/118 Utkast till beslut in- lämnat till WTO. FIFRA, FFDCA, 21 CFR 70–82, 108, 109, 110. 3– 110. 93, 113, 170–189, 510–529, 556 25. Ben, horn och hovar samt produkter därav som inte är avsedda att användas som livsmedel Djurhälsa 96/239 9 CFR 95 Ja 1 9 CFR 53 94/446 IU 26. Bearbetat djurprotein avsett att användas som livsmedel Djurhälsa Färskt kött (idisslare, hästdjur och svin) 64/432 72/461 80/215 72/462 9 CFR 95 Ja 2 Inte tillåtet från länder där BSE förekommer. USA skall göra en över- syn av reglerna för BSE med avseende på regio- ner med hög resp. låg förekomst. 72/462 97/221 IU Hägnat vilt: svin och hjort 91/495 9 CFR 95 Ja 2 Inte tillåtet från länder där BSE förekommer. USA skall göra en över- syn av reglerna för BSE med avseende på regio- ner med hög resp. låg förekomst. 91/495 IU Färskt kött: fjäderfä 92/118 80/215 72/462 94/438 9 CFR 95 Ja 1 92/118 IU Hägnat och frilevande vilt fjäderfä 92/45 91/495 9 CFR 95 Ja 1 92/45 91/495 IU. 2 1 4 9 8. EG skall bedöma USA:s anspråk på att vara fritt från BSE. EG skall överväga alter- nativa garantier beträf- fande material från dägg- djur, t. ex. USA:s förslag att avlägsna allt riskmate- rial som härrör från kända amerikanska TSE- arter från sällskapsdjurs- foder. S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g L 1 1 8 / 4 5 Europeiska gemenskapens export till Amerikas förenta stater Export till Europeiska gemenskapen från Amerikas förenta stater — Produkt — Djurart — Djur-/Folkhälsa Handelsvillkor EU- normer USA:s normer Mots- varan- de (Kat. ) Specialvillkor Åtgärder Handelsvillkor USA:s normer EU- normer Mots- varig- het (Kat. ) Specialvillkor Åtgärder 26. Bearbetat djurprotein avsett att användas som livsmedel — Djurhälsa (fortsättning) Frilevande vilt: svin och hjort 92/45 9 CFR 95 Ja 2 Inte tillåtet från länder där BSE förekommer. USA skall göra en över- syn av reglerna för BSE med avseende på regio- ner med hög resp. låg förekomst. Folkhälsa Alla arter (8) Hägnat och frilevande vilt fjäderfä (8) 77/99 92/118 77/99 Ja 1 IU FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70–82, 108, 109, 110. 3– 110. 93, 113, 170–189, 510–529, 556 92/45 IU IU IU 77/99 92/118 77/99 92/118 Utkast till beslut in- lämnat till WTO. FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70–82, 108, 109, 110. 3– 110. 93, 113, 170–189, 510–529, 556 27. Bearbetat djurprotein som inte är avsett att användas som livsmedel Innehållande material av däggdjursursprung Idisslare 92/118 90/667 9 CFR 95 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573–589 Ja 2 Inte tillåtet från länder där BSE förekommer. USA skall göra en över- syn av reglerna för BSE med avseende på regio- ner med hög resp. låg förekomst. IU 90/667 92/118 92/562 94/344 96/449 97/198 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573–589 EG skall bedöma USA:s anspråk på att vara fritt från BSE. EG skall överväga alter- nativa garantier beträf- fande material från dägg- djur, t. ex. USA:s förslag att avlägsna allt riskmate- rial som härrör från kända amerikanska TSE- arter från sällskapsdjurs- foder. L 1 1 8 / 4 6 S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g. 2 1 4 9 8. Icke-idisslare 92/118 90/667 Ja (3) 9 CFR 95 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573–589 Innehållande enbart annat material än från däggdjur Fjäderfä och fisk 92/118 90/667 9 CFR 95 Ja 1 Icke-idisslare 92/118 90/667 9 CFR 95 Ja 1 28. Serum från hästdjur Djurhälsa 92/118 94/143 9 CFR 95, 122 IU IU 92/118 90/667 96/449 Företag skall ha god- känts av USA för alter- nativ värmebehandling inbegripet 30 dagars fri- het från Clostridium. FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573–589 Företag skall ha god- känts av USA för alter- nativ värmebehandling inbegripet 30 dagars fri- het från Clostridium. 90/667 92/118 92/562 94/344 97/198 92/118 90/667 IU IU 92/118 94/143 IU 29. Blod och blodprodukter avsedda att användas som livsmedel Djurhälsa Färskt kött (idisslare, hästdjur och svin) 64/432 72/461 80/215 72/462 9 CFR 95, 122 I BSE-regler för idisslare. Hägnat vilt: svin och hjort 91/495 9 CFR 95, 122 Ja 2 BSE-regler för idisslare. Färskt kött: fjäderfä 9 CFR 95, 122 Ja 1 92/118 80/215 72/462 94/438 USA skall göra en över- syn av reglerna för BSE med avseende på regio- ner med hög resp. låg förekomst. USA skall lägga fram allmänna villkor för EG. USA skall göra en över- syn av reglerna för BSE med avseende på regio- ner med hög resp. låg förekomst. 9 CFR 53 72/462 97/221 IU 91/495 IU 92/118 IU. 2 1 4 9 8. S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g L 1 1 8 / 4 7 Europeiska gemenskapens export till Amerikas förenta stater Export till Europeiska gemenskapen från Amerikas förenta stater — Produkt — Djurart — Djur-/Folkhälsa Handelsvillkor EU- normer USA:s normer Mots- varan- de (Kat. ) Specialvillkor Åtgärder Handelsvillkor USA:s normer EU- normer Mots- varig- het (Kat. ) Specialvillkor Åtgärder 29. Blod och blodprodukter avsedda att användas som livsmedel – djurhälsa (fortsättning) Hägnat och frilevande vilt fjäderfä 92/45 91/495 9 CFR 95, 122 Ja 1 Frilevande vilt: svin och hjort 92/45 9 CFR 95, 122 Ja 1 Folkhälsa 77/99 IU 9 CFR 301–381, 416, 417 FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573–589 92/45 91/495 IU 92/45 IU IU 77/99 92/118 Utkast till beslut in- lämnat till WTO. 9 CFR 301–381, 416, 417 FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110. 3– 110. 93, 507–509, 570, 573–589 EG skall överväga att upprätta villkor. 30. Blod och blodprodukter som inte är avsedda att användas som livsmedel Djurhälsa 92/183 92/118 9 CFR 95. 4, 122 Ja 2 BSE-regler för idisslare. Intyg krävs. USA skall göra en över- syn av reglerna för BSE med avseende på regio- ner med hög resp. låg förekomst. 9 CFR 53 92/183 92/118 Ja 2 Krav på behandling mot bluetongue. EG skall överväga an- vändning av test för påvi- sande av bluetongue istäl- let för behandling. L 1 1 8 / 4 8 S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g 31. Ister och utsmälta fetter avsedda att användas som livsmedel Djurhälsa Färskt kött (idisslare, häst och svin) 64/432 72/461 80/215 9 CFR 95 Ja 2 BSE-regler för idisslare. USA skall göra en över- syn av reglerna för BSE med avseende på regio- ner med hög resp. låg förekomst. 72/462 97/221 IU. 2 1 4 9 8. Hägnat vilt: svin och hjort 91/495 9 CFR 95 Ja 2 BSE-regler för idisslare. Färskt kött: fjäderfä 9 CFR 95 Ja 1 92/118 80/215 94/438 Hägnat och frilevande vilt fjäderfä 92/45 91/495 9 CFR 95 Ja 1 Frilevande vilt: svin och hjort 92/45 9 CFR 95 Ja 2 BSE-regler för idisslare. USA skall göra en över- syn av reglerna för BSE med avseende på regio- ner med hög resp. låg förekomst. USA skall göra en över- syn av reglerna för BSE med avseende på regio- ner med hög resp. låg förekomst. Folkhälsa Alla arter (8) Hägnat och frilevande vilt fjäderfä (8) 77/99 92/118 77/99 IU IU 9 CFR 301–381, 416, 417 FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70–82, 108, 109, 110. 3– 110. 93, 113, 170–189, 510–529, 556 91/495 IU 92/118 IU 92/45 91/495 IU 92/45 IU IU IU 77/99 92/118 77/99 92/118 Utkast till beslut in- lämnat till WTO. 9 CFR 301–381, 416, 417 FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70–82, 108, 109, 110. 3– 110. 93, 113, 170–189, 510–529, 556 32. Ister och utsmälta fetter som inte är avsedda att användas som livsmedel 9 CFR 95 Ja 2 BSE-regler för idisslare. 92/118 90/667 72/461 USA skall göra en över- syn av reglerna för BSE med avseende på regio- ner med hög resp. låg förekomst. IU 92/118 Utkast till beslut in- lämnat till WTO. EG skall ta ställning till kraven på införande av alternativa värmebehand- lingssystem. EG skall granska USA:s bakteriologiska testmeto- der för proteinfraktioner. 2 1 4 9 8. S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g L 1 1 8 / 4 9 Europeiska gemenskapens export till Amerikas förenta stater Export till Europeiska gemenskapen från Amerikas förenta stater — Produkt — Djurart — Djur-/Folkhälsa Handelsvillkor EU- normer USA:s normer Mots- varan- de (Kat. ) Specialvillkor Åtgärder Handelsvillkor USA:s normer EU- normer Mots- varig- het (Kat. ) Specialvillkor Åtgärder 33. Råmaterial till foder samt råmaterial för farmaceutiskt eller tekniskt bruk Djurhälsa 92/118 9 CFR 95, 122 Ja 1 9 CFR 53 92/118 U EG skall överväga att in- föra certifieringskrav vid import. 34. Biodlingsprodukter för biodling Djurhälsa 92/118 U 35. Jakttroféer Djurhälsa 92/118 9 CFR 95 Ja 1 36. Gödsel Djurhälsa 92/118 9 CFR 95 I 37. Ull, fjädrar och hår Djurhälsa — Ull 92/118 9 CFR 95 Ja 1 — Svinborst 92/118 9 CFR 95 Ja 1 Folkhälsa IU FFDCA, PHSA 21 CFR 1240. 70 92/118 94/860 IU 9 CFR 53 92/118 96/590 U 9 CFR 53 92/118 U USA skall ange tempera- turkrav för gödsel från regioner med förekomst av allvarliga överförbara sjukdomar. 9 CFR 53 92/118 9 CFR 53 92/118 94/435 FFDCA, PHSA 21 CFR 1240. 70 IU IU IU L 1 1 8 / 5 0 S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g. 2 1 4 9 8. 38. Honung Djurhälsa Folkhälsa 92/118 IU IU FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 109, 110. 3– 110. 93, 520. 182, 520. 1660d 39. Grodlår Djurhälsa Folkhälsa 92/118 96/340 IU FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 108, 110. 3– 110. 93, 113, 114, 123, 1240 40. Sniglar avsedda att användas som livsmedel Djurhälsa Folkhälsa 92/118 96/340 IU FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 108, 110. 3– 110. 93, 113, 114, 123, 1240. 2 1 4 9 8. IU 92/118 IU 92/118 96/340 IU EG skall få ta del av USA:s HACCP-regler för granskning. 92/118 96/340 IU FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 109, 110. 3– 110. 93, 520. 182, 520. 1660d FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 108, 110. 3– 110. 93, 113, 114, 123, 1240 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 108, 110. 3– 110. 93, 113, 114, 123, 1240 S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g L 1 1 8 / 5 1 Europeiska gemenskapens export till Amerikas förenta stater Export till Europeiska gemenskapen från Amerikas förenta stater Handelsvillkor EU- normer USA:s normer Mots- varan- de (Kat. ) Specialvillkor Åtgärder Handelsvillkor USA:s normer EU- normer Mots- varig- het (Kat. ) Specialvillkor Åtgärder — Produkt — Djurart — Djur-/Folkhälsa 41. Äggprodukter Djurhälsa 90/539 9 CFR 94 Ja 2 Tillstånd krävs från om- råden där Newcastle- sjuka förekommer. USA skall göra en över- syn av kravet på till- stånd. 90/539 93/342 Ja 1 Folkhälsa 89/437 91/684 92/118 96/23 U 7 CFR 59 EPIA Public Law 91-597 USA skall ge informa- tion om den rättsliga grunden för erkännande av likvärdighet. U 7 CFR 59 EPIA Public Law 91-597 89/437 91/684 92/118 96/23 97/38 USA skall slutföra be- dömningen av EG:s folkhälsolagstiftning. EG skall slutföra bedöm- ningen av USA:s folkhäl- solagstiftning. Företag som upptagits i en förteckning i enlighet med bestämmelserna i fotnot 7, och som upp- fyller relevanta bestäm- melser i fotnot 2. Följande test skall, i en- lighet med bilaga VI till direktiv 89/437, utföras på amerikanska äggpro- dukter som skall expor- teras till Europa. Kemiska test — 3-hydroxyl-butansyra — mjölksyra — bärnstenssyra — äggskalsrester, ägg- membran och andra rester Bakteriologiska test — räkning av mesofila- bakteriekolonier — Enterobacteriaceae — Salmonella — Staphylococcus Metoder Internationellt erkända metoder såsom ISO, NMKL och AOAC L 1 1 8 / 5 2 S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g. 2 1 4 9 8. 42. Ägg med skall Djurhälsa 90/539 9 CFR 94 Ja 2 Tillstånd krävs från om- rånden där Newcastle- sjuka förekommer. USA skall göra en över- syn av kravet på till- stånd. 9 CFR 94 90/539 93/342 Ja 1 Folkhälsa 89/437 91/684 94/371 96/23 U FFDCA, FIFRA, PHSA, EPIA 21 CFR 5. 10 (a) 4) and (a) 13), 70–82, 100. 135, 110. 3– 110. 93, 172. 140, 172. 882, 182. 884, 178, 520, 524, 556, 558, 1240 40 CFR 180 7 CFR 56 43. Gelatin avsett att användas som livsmedel och för tekniskt bruk Djurhälsa 9 CFR 94 IU Folkhälsa 92/118 IU FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 109, 110. 3– 110. 93, 570, 573–589 USA skall göra en över- syn av den rättsliga grunden för erkännande av likvärdighet. USA skall slutföra be- dömningen av EG:s folkhälsolagstiftning. FFDCA, FIFRA, PHSA, EPIA 21 CFR 5. 10 (a) 4) and (a) 13), 70–82, 100. 135, 110. 3– 110. 93, 172. 140, 172. 882, 182. 884, 178, 520, 524, 556, 558, 1240 40 CFR 180 7 CFR 56 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 109, 110. 3– 110. 93, 570, 573–589 U 89/437 91/684 94/371 96/23 EG skall slutföra be- dömningen av USA:s folkhälsolagstiftning. IU IU 92/118. 2 1 4 9 8. S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g L 1 1 8 / 5 3 L 118/54 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 21. 4. 98 FOTNOT 1 The Pathogen Reduction: Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP) Systems; Final Rule publicerades i 61 Federal Register 38806–38989 och ändrar olika bestämmelser i CFR del 304, 310, 320, 327, 381, 416 och 417. Bestämmelserna om SSOPs och testning för E. coli skall tillämpas. USA och EG skall i god tid före genomförandet diskutera de olika delarna av de föreskrifter som nämns ovan för att avgöra om ytterligare villkor krävs. FOTNOT 2 Övergripande frågor, färskt kött, köttprodukter, kött från vilt, fjäderfäkött, köttfärs, köttberedningar, äggprodukter. a) Förpackningsmaterial Förpackningsmaterial skall förvaras i särskilda rum som uteslutande används för detta ändamål och som är fria från damm och ohyra. Förpackningsmaterial skall inte lagras på golvet. Vaxade ihopmonterade lådor får staplas endast om ett skyddspapper läggs emellan Ihopmonterade lådor med skyddspapper skall inte staplas. Lådorna får inte handhas av personal som arbetar med icke förpackade produkter. Lådor skall monteras ihop på ett sanitärt tillfredsställande sätt, antingen i ett separat rum eller om det sker på golvet i styckningsrummet, på minst tre meters avstånd från icke förpackade produkter. b) Krav på anläggningen: ljusa väggar och lister Väggar skall vara släta, hållbara, ogenomträngliga och ha en färg som gör det möjligt att upptäcka tecken på ohygieniska förhållanden. Väggytorna skall gå att tvätta. Väggar och skarvar mellan väggar och golv skall utformas och underhållas på ett sådant sätt att man kan garantera att ytorna är rena och fria från kontaminering. Företag som inte använder golvlister för att åstadkomma en mjuk övergång från vägg till golv i syfte att underlätta rengöring, måste lösa problemet på ett likvärdigt sätt, t. ex. genom tätning av springor mellan väggar och golv, så att en god sanitär standard kan upprätthållas. c) Medicinska intyg utställda av legitimerad läkare Nyrekryterad personal skall innan anställningen börjar undersökas av en legitimerad läkare eller av någon annan person med medicinska kvalifikationer som har tillräcklig utbildning för att kunna identifiera överförbara sjukdomar som arbetar under en legitimerad läkares tillsyn. Företagen skall ha infört lämpliga program för att fortlöpande övervaka de anställdas hälsa. Undersökningar före anställning och fortlöpande hälsokontroller skall utföras antingen av en legitimerad läkare eller av en person med lämplig medicinsk utbildning (t. ex. en läkarassistent eller en legitimerad sjuksköterska). Alla misstänkta fall av sjukdom skall remitteras till en legitimerad läkare för diagnos. Företagen skall föra in alla medicinska undersökningar i ett register, och på begäran upplåta detta för granskning. d) Lastpallar av trä i utrymmen med icke förpackade produkter Användningen av lastpallar av trä i utrymmen med icke förpackade produkter skall gradvis upphöra. Fram till dess att så sker — skall inga lastpallar av trä användas inom 3 meter från icke förpackade produkter, — skall lastpallarna vara rena, hela och täckta med ett hygieniskt plastskynke. De företag som redan använder lastpallar av plast skall fortsätta med detta. 21. 4. 98 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 118/55 När lastpallar av trä används i kylrum eller frysrum skall alla produkter som finns där vara hygieniskt förpackade för att förebygga att produkten kommer i kontakt med trä. e) Separation mellan toaletter och arbetsutrymmen Toalettrum skall vara ordentligt ventilerade och skall vara skilda från rum där icke förpackade produkter förvaras, antingen genom en hall eller ett omklädningsrum. f) Lagring av annat material än livsmedel Tvättmedel, desinfektionsmedel och liknande ämnen skall lagras skilt från livsmedel och från emballage- och förpackningsmaterial. g) Vattentestning Testning av vatten skall utföras i enlighet med EG:s krav. FOTNOT 3 Färskt kött, viltkött, köttprodukter, köttfärs, köttberedningar av arter med mörkt kött och fjäderfä a) Avloppsvatten Alla företag skall ha effektiva avrinnings- och avloppssystem och alla avlopp och brunnar skall vara ordentligt installerade med vattenlås och gasutlopp godkända av FSIS i enlighet med 9 CFR 381. 49 (a), (c). b) Separat lagring av ätbara och oätliga produkter Utdömt och annat oätligt kött samt slaktavfall skall avlägsnas från utrymmen där ätbart material förvaras. Detta skall ske på ett hygieniskt sätt och så snart det är möjligt. c) Separat lagring av förpackade och icke förpackade produkter Icke förpackat kött får inte lagras i kyl- eller frysrum som innehåller förpackat kött. d) Trä i byggnader Det trä som används i olika konstruktioner skall vara i gott skick, ogenomträngligt, slätt, varaktigt behandlat mot röta samt ha en vattenfast ytbeläggning. e) Användning av upphängda duschar, sprutaggregat och slangar Kött får inte kontamineras genom stänk. Duschar etc. skall inte användas som ersättning för anordningar för handtvätt. f) Sterilisering av utrustning Företag skall tillhandahålla utrustning för sterilisering (antingen en enda uppsättning eller utplacerade steriliseringsanordningar) för att rengöra redskap så ofta detta är nödvändigt. Föremål såsom knivar och krokar som kommer i kontakt med kött skall rengöras och steriliseras ofta, och alltid så snart de har varit i kontakt med kontaminerat material eller kontaminerade ytor, såsom utsidan på hudar. Sterilisering skall ske med hett vatten (. 82 °C). FOTNOT 4 Ytterligare garantier för Finland och Sverige Vad gäller handeln från USA till Sverige och Finland skall USA genomföra certifieringar i enlighet med rådets beslut 95/409/EG (färskt kalvkött, nötkött och griskött), rådets beslut 95/410/EG (levande fjäderfä avsett för slakt), rådets beslut 95/411/EG (färskt fjäderfäkött), kommissionens beslut 95/160/EG (avelsfjä- derfä och dagsgamla kycklingar), kommissionens beslut 95/161/EG (värphöns) och kommissionens beslut 95/168/EG (ägg avsedda att användas som livsmedel). Inga intyg krävs för färskt kött enligt definitionen i rådets direktiv 72/462/EEG som är avsett för företag för att pastöriseras, steriliseras eller för att behandlas med motsvarande effekt. L 118/56 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 21. 4. 98 FOTNOT 5 Färskt kött, viltkött, köttprodukter, köttfärs, köttberedningar a) Utrymmen för sjuka och misstänkt sjuka djur Trä skall inte användas i kättar för sjuka eller misstänkt sjuka djur. Sjuka och misstänkt sjuka djur får inte komma i kontakt med slaktdjur som skall exporteras till gemenskapen. Kättar för sjuka och misstänkt sjuka djur skall placeras och byggas så att all kontakt med slaktdjur som skall exporteras till gemenskapen förhindras. Avloppsvatten från sådana kättar får inte rinna in i intilliggande kättar eller i korridorer. b) Veterinär övervakning av inspektion före slakt All slaktboskap som skall exporteras till EG skall inspekteras av en officiellt förordnad FSIS-veterinär, med undantag av — ”feedlot-djur” som inspekterats av en veterinär som godkänts av USDA och — andra göddjur som är yngre än 30 månader som inspekterats på anläggningen av en veterinär som godkänts av USDA. Dessa båda kategorier skall inspekteras av en officiellt förordnad FSIS-inspektör som har lämplig utbildning, kunskap, skicklighet och förmåga för att utföra denna funktion. Alla slaktsvin avsedda för export till EG skall inspekteras av en officiellt förordnad FSIS-veterinär, förutom gödsvin (djur som är yngre än ett år) som skall inspekteras av en officiellt förordnad FSIS-inspektör som har lämplig utbildning, kunskap, skicklighet och förmåga att utföra denna uppgift. Alla djur som uppvisar onormala tecken skall diagnosticeras och avlivas av en officiellt förordnad FSIS-veterinär. c) Trikintestning Företagen skall kontrollera hästkött för att upptäcka förekomst av trikiner. Griskött skall testas eller genomgå kylbehandling i enlighet med 9 CFR 318. 10. d) Öppnande av magar och inälvor Tömning och rengöring av magar och inälvor måste ske i ett separat rum om inte processen utförs i ett slutet mekaniskt system som förebygger kontaminering och eliminerar lukter. e) Snitt i svinhjärtan När det gäller gödsvin (djur som är yngre än ett år) som är avsedda för EG eller av vilka någon del är avsedd för EG skall ett statistiskt representativt prov (vad gäller antalet, räknat i procent eller i fråga om geografiskt ursprung) av hjärtana skäras upp, och deras inre ytor inspekteras av FSIS-personal. Resultaten av denna inspektion skall protokollföras. USA skall informera EG om provtagningsmetodik, konfidensnivå, och vilket program som landet kommer att använda för den provtagning som avses ovan. Hjärtan från alla suggor och galtar (djur som är äldre än ett år) som är avsedda för EG eller av vilka någon del är avsedd för EG skall skäras upp och deras inre ytor skall inspekteras av FSIS-personal. Resultaten av denna inspektion skall protokollföras. f) Utdömning av helt parti Om slaktkroppar, slaktavfall och blod inte förs samman på den slutliga inspektionsplatsen efter slakt skall ett system användas som gör det möjligt för FSIS att visa att om en slaktkropp döms ut så kommer också motsvarande slaktavfall och blod att dömas ut. g) Partiellt godkännande Veterinärmyndigheterna i EG och USA kan, på bilateral basis och i enlighet med de allmänna och särskilda bestämmelserna i detta avtal i fråga om hygienisk produktion och inspektion av slaktdjur före och efter slakt, tillmötesgå en begäran om partiellt godkännande för vissa produkter från företag som hanterar mörkt kött, under förutsättning att följande villkor är uppfyllda: 21. 4. 98 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 118/57 1. Företaget skall utveckla ett kvalitetssäkringsprogram som omfattar arbetsmetoder, identifiering av produkten och separat behandling av produkten från mottagande till avsändande. Företag som vill ansöka om partiellt godkännande måste ha anläggningar som uppfyller kraven på separat behandling (fysiskt eller tidsmässigt) av godkända och icke godkända produkter. 2. Kvalitetssäkringsprogrammet skall innefatta ett övervakningsprotokoll och en journal där såväl kontrollåtgärder som korrigeringsåtgärder skall föras in. 3. Kvalitetssäkringsprogrammet skall godkännas av den rättsliga inspektören som ansvarar för företa- get och på begäran av den importerande partens kontrollerande veterinärmyndighet. 4. Den inspektör som ansvarar för företaget skall övervaka företagets tillämpning av kvalitetssäkrings- programmet och föra anteckningar över denna övervakning samt säkerställa att eventuella brister korrigeras. 5. Den importerande parten kan kontrollera det praktiska genomförandet av kvalitetssäkringsprogram- met. I detta fall måste företaget kunna demonstrera programmet på plats under en inspektion. För detta ändamål skall all relevant dokumentation läggas fram. 6. Om en företagsinspektion på plats och/eller en kontroll av relevanta dokument skulle avslöja allvarliga brister kan ett partiellt godkännande beviljas eller återkallas. FOTNOT 6 Fjäderfäkött a) Kylsystem enligt motströmsprincipen Vid tillämpning av motströmsprincipen vid kylning får alternativa kylsystem till EG:s normer användas under förutsättning att det finns garantier för att man kan undvika korskontaminering samt garantier beträffande slaktkropparnas temperatur då de lämnar kylsystemen enligt punkt b nedan. De alternativa kylsystemen måste ha utvärderats och godkänts av FSIS innan ett förslag kan läggas om att föra in företaget i förteckningen avseende export till EG. Utvärderingen skall göras under en hel dags produktion utan att någon typ av behandling för att avdöda mikroorganismer (dekontaminering) används, och med mikrobiologiska analyser för räkning av aeroba bakteriekolonier, Enterobacteriaceae och E. coli före och efter kylning. Denna utvärdering skall utföras varje gång något slags förändringar av anläggningens kylsystem görs. Protokoll skall föras över utvärderingen och godkännandet, och FSIS skall ställa dessa till EG:s förfogande. b) Temperaturkrav i fråga om fjäderfäprodukter Fjäderfä skall kylas till en inre temperatur på 40 °F (4,4 °C) snarast möjligt efter slakt. — När det gäller mindre fåglar (upp till 6 pounds), skall den inre temperaturen på 40 °F uppnås i slutet av doppkylningsprocessen. — Om krossad is används för att kyla större fåglar (över 6 pounds) efter doppkylningsprocessen får detta inte leda till korskontaminering av produkten. Om ytterligare bearbetning (styckning) sker efter det att fjäderfäna kylts till 40 °F, får den inre temperaturen överstiga 40 °F under högst en timme; den får dock inte överstiga 50 °F (10 °C). (Transporttemperaturen skall vara i överensstämmelse med 9 CFR 381. 66. ) c) Krossad is Användning av krossad is får inte leda till korskontaminering av produkten. Om krossad is används vid ytterligare transport eller lagring, är det inte tillåtet att stapla lådor med hål för smältvatten på varandra eller att använda sig av andra metoder som kan leda till korskontaminering. FOTNOT 7 Förteckning över företag (gäller för alla produkter för vilka det finns bestämmelser om upprättande av en förteckning) 1. Den exporterande parten ansvarar för att företag och anläggningar som har godkänts för exportverk- samhet och produkter som är certifierade för export uppfyller relevanta krav. Den exporterande parten skall kontrollera att ett företag uppfyller relevanta krav innan ett förslag lämnas om att föra in företaget i exportförteckningen. Den exporterande parten skall till den L 118/58 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 21. 4. 98 importerande parten översända förteckningen eller förteckningarna över godkända företag och tillägg och strykningar till sådana förteckningar. Den importerande parten skall genast föra in ändringar i förteckningarna över godkända företag på grundval av den information som tillhandahålls av den exporterande parten. Dessa förteckningar skall spridas utan dröjsmål (*). 2. Den importerande parten kan genomföra kontrollförfaranden, t. ex. inspektion av företag, för att kontrollera att relevanta krav är uppfyllda. 3. Parterna skall sträva efter att öka den exporterande partens ansvar för handhavandet av förteckningarna i ljuset av den erfarenhet som vunnits vid genomdrivandet av punkterna 1 och 2. 4. Parterna skall vid varje möte med den kommitté som avses i artikel 14 göra en genomgång av hur bestämmelserna om förteckningar över företag fungerar i ljuset av den erfarenhet som vunnits. Detta skall ske med början senast den 31 december 1997. FOTNOT 8 Bison och vattenbuffel Vad gäller export till USA betraktas kött från bison och vattenbuffel som kött från vilt. Vad gäller export till EG betraktas kött från bison och vattenbuffel som färskt kött. FOTNOT 9 Separat behandling – kött, köttprodukter, viltkött, fjäderfäkött, köttfärs, köttberedningar Företag som slaktar både djur vars kött är godkänt för export och djur vars kött inte är godkänt för export till en av parterna skall uppfylla följande krav: 1. Djur vars kött är avsett för export skall hållas åtskilda från djur av annan status när de befinner sig i slakteriet. 2. Efter slakt av djur som inte är godkända för export och före slakt av djur som är godkända för export skall alla utrymmen, redskap och all utrustning som kan komma i kontakt med levande djur och kött, inbegripet utrymmen för bedövning, avblodning, avhudning, urbening, styckning och förpackning, rengöras och desinficeras. Personalen skall byta till rena skyddskläder och tvätta händer och fotbekläd- nader ordentligt. 3. Kött avsett för export skall inte hanteras, styckas eller på annat sätt bearbetas i samma rum och vid samma tidpunkt som kött som inte är godkänt för export. 4. Kött avsett för export skall förpackas i ren ny förpackning som tydligt går att skilja från den som innehåller kött som inte är godkänt för export. Det skall lagras på ett sådant sätt att det säkerställs att ingen korskontaminering inträffar. 5. Anteckningar om ursprunget för de djur från vilket köttet kommer skall bevaras under 6 månader efter export. De skall hållas tillgängliga för inspektion av den ansvariga myndigheten. 6. En officiellt förordnad veterinär skall intyga att ovan nämnda villkor är uppfyllda. FOTNOT 10 Mjölk och mjölkprodukter som inte är avsedda att användas som livsmedel Denna kategori innefattar inte produkter som omfattas av amerikansk lagstiftning om djurläkemedel. FOTNOT 11 Testning av rester Testning av rester skall även fortsättningsvis utföras av USA i enlighet med tillämpliga EG-krav. (*) EG kommer att utföra detta åtagande i enlighet med förfarandet i artikel 5 i rådets beslut 95/408/EG. USA kommer att genomföra detta åtagande enligt en liknande tidtabell. 21. 4. 98 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 118/59 BILAGA VI RIKTLINJER FÖR GRANSKNINGAR Om någon av de relevanta internationella normgivande organisationerna antar normer, riktlinjer eller rekommendationer med anknytning till utförandet av granskningar, skall parterna göra en översyn av innehållet i denna bilaga och vidta lämpliga ändringar. ALLMÄNNA BESTÄMMELSER 1. Definitioner För de termer som används i denna bilaga skall följande definitioner tillämpas: 1. 1 granskning: bedömning av prestanda 1. 2 granskningsobjektet: den exporterande part vars program för genomförande och kontroll är föremål för granskning 1. 3 granskaren: den importerande part som utför granskningen 1. 4 företag: plats för uppfödning av djur eller bearbetning av animaliska produkter 1. 5 anläggning: annan plats än företag, där djur och djurprodukter kan komma att hanteras, förutom detaljhandelslokaler. 2. Allmänna principer 2. 1 Granskningar bör utföras i samarbete mellan granskaren och granskningsobjektet i enlighet med bestämmelserna i denna bilaga. I den grupp som svarar för granskningen bör företrädare för både granskaren och granskningsobjektet ingå och granskningsobjektet skall utse personal som ansvarar för att underlätta granskningen. Särskild sakkunskap kan krävas för att utföra granskningar av specialise- rade system och program. 2. 2 Granskningar bör utformas med sikte på att kontrollera granskningsobjektets program för genomfö- rande och kontroll snarare än att underkänna enskilda djur, livsmedelspartier eller företag. 2. 3 Granskningsobjektet skall genomföra ett väldokumenterat program för att visa för granskaren att normerna följs på ett konsekvent sätt. 2. 4 Granskningsfrekvensen bör vara avpassad efter de resultat som den exporterande parten har nått när det gäller att verkställa sitt program för genomförande och kontroll. Svaga resultat bör medföra en ökad granskningsfrekvens, exempelvis för att säkerställa att otillfredsställande resultat har förbätt- rats. 2. 5 Granskningar bör utföras på ett öppet och konsekvent sätt. Detta gäller också de beslut som fattas med anledning av granskningarna. FÖRFARANDEN 3. Utarbetande av granskningsplanen Granskaren bör i samråd med granskningsobjektet utarbeta en granskningsplan som omfattar följande punkter: 3. 1 Föremålet för granskningen samt granskningens djup och omfattning 3. 2 Dag och plats för granskningen och de typer av företag eller anläggningar som skall besökas, så att granskningsgruppens sammansättning kan anpassas efter detta. 3. 3 En tidtabell som sträcker sig till och med presentationen av den slutliga rapporten. 3. 4 Det eller de språk som skall användas vid granskningen och i granskningsrapporten. 3. 5 Uppgifter om medlemmarna i granskningsgruppen, inbegripet den huvudansvariga personen. 3. 6 En tidtabell för möten med tjänstemän och besök på företag eller anläggningar inklusive icke föranmälda besök, alltefter omständigheterna. 3. 7 Föreskrifter om iakttagande av affärssekretess och undvikande av intressekonflikter. L 118/60 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 21. 4. 98 4. Inledande sammanträde Ett inledande sammanträde bör hållas med företrädare för båda parterna. Vid detta sammanträde skall granskaren gå igenom granskningsplanen och försäkra sig om att det finns tillräckliga resurser, dokumentation och andra hjälpmedel för att utföra granskningen. 5. Genomgång av dokument 5. 1 Genomgången av dokument kan till exempel omfatta — redogörelse för genomförandeprogram, — rapporter från inspektioner och interna granskningar, — dokumentation om korrigeringsåtgärder och sanktioner, — dokumentation om de genomförandeåtgärder som vidtagits, — provtagningsprogram samt resultatet från dessa, — dokumentation i samband med kontroll, och — tillsynsförfarande som granskningsobjektet följer. 5. 2 I det fall en granskning görs efter en bedömning av likvärdighet kan genomgången av dokument också bestå av en översikt av de relevanta förändringar av systemen för inspektion och certifiering som inträffat efter bedömningen av likvärdighet eller efter föregående granskning. 5. 3 Granskningsobjektet skall samarbeta med granskaren helt och fullt vid genomgången av dokument och se till att denne har tillgång till de dokument och register han begär. 6. Kontroll på platsen 6. 1 Ett beslut om att utföra kontroll på platsen bör grundas på faktorer såsom de risker som är förenade med djuren eller de animaliska produkterna ifråga, tidigare erfarenheter av industrigrenens eller det exporterande landets efterlevnad av bestämmelserna, den volym av produkten som produceras, importeras eller exporteras, förändringar i infrastrukturen och inspektions- och certifieringssystemens karaktär. 6. 2 Kontroll på platsen kan innefatta besök på produktions- och tillverkningsanläggningar, platser där livsmedel hanteras eller lagras samt på testlaboratorier. Besöken företas i syfte att kontrollera att uppgifterna i den dokumentation som avses i 5. 1 överensstämmer med verkligheten. 6. 3 När kontroller av företag eller anläggningar utförs skall granskningsobjektet utföra kontrollen av företaget eller anläggningen enligt de förfaranden som normalt tillämpas, varvid granskaren vanligtvis deltar som observatör, samtidigt som han har möjlighet att kontrollera andra delar av verksamheten, om så skulle behövas. 6. 4 Granskningsobjektet skall samarbeta med granskaren helt och fullt då granskning på platsen äger rum och underlätta granskarens tillträde till de företag och de anläggningar som är föremål för kontroll på platsen. 7. Uppföljande granskning En uppföljande granskning kan utföras för att kontrollera att de brister som upptäckts i en tidigare granskning har rättats till. 8. Arbetsdokument Arbetsdokumenten kan omfatta avprickningslistor över de moment som skall utvärderas, såsom — lagstiftning, — inspektions- och certifieringsverksamhetens struktur och funktion, — företagets eller anläggningens struktur, verksamhet och arbetssätt, — hälsostatistik, stickprovsmetodik och resultat, — genomförandeåtgärder, — anmälnings- och klagomålsförfaranden, och — utbildningsprogram. 21. 4. 98 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 118/61 9. Avslutande möte Ett avslutande möte skall hållas mellan företrädare för båda parter och med deltagande av de tjänstemän som ansvarar för granskningsobjektets inspektions- och certifieringsprogram. Vid detta möte skall granskaren lägga fram resultaten av granskningen. Uppgifterna skall presenteras på ett klart och koncist sätt så att det inte råder någon tvekan om vilka slutsatser som kan dras av granskningen. 10. Granskningsrapport Granskaren skall i normala fall sända ett utkast till granskningsrapport till granskningsobjektet inom 60 dagar efter det att granskningen avslutats. Granskningsrapporten skall i möjligaste mån presenteras i det standardiserade format som parterna kommit överens om, i syfte att göra granskningsförfarandet mera enhetligt, öppet och effektivt. I rapporten skall en bedömning göras om granskningsobjektets program för genomförande och kontroll är tillräckliga; vidare skall alla brister som noterats under granskningen framgå. Därefter skall granskningsobjektet ges tillfälle att inom 60 dagar kommentera utkastet till granskningsrapport. Granskningsobjektet skall också redovisa vilka rättelseåtgärder som kommer att vidtas, helst med uppgift om de tidpunkter då åtgärderna beräknas vara utförda. Alla kommentarer som granskningsobjektet gör skall finnas med i slutrapporten. L 118/62 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 21. 4. 98 BILAGA VII GRÄNSKONTROLLER Parterna erkänner skillnaden mellan dokumentkontroller, identitetskontroller och fysiska kontroller som utförs vid de yttre gränserna vid import av levande djur och animaliska produkter. Parterna erkänner dessutom behovet av en systematisk metod för att utföra gränskontroller. Båda parter anser att avgifter kan tas ut för dessa kontroller i enlighet med relevanta bestämmelser i bilaga C till SFS-avtalet. Levande djur Parterna kan utföra fysiska kontroller av alla sändningar av levande djur. Animaliska produkter Parterna skall, när de bestämmer hur ofta fysiska kontroller av import av animaliska produkter skall ske, ta vederbörlig hänsyn till de kontroller som utförs av den exporterande parten före export samt tidigare erfarenhet av produkter som importerats från den exporterande parten. Parterna kan anpassa frekvensen av fysiska kontroller av import av animaliska produkter bland annat till de framsteg som görs i fråga om erkännande av likvärdighet enligt den samrådsprocess som avses i artikel 7. BILAGA VIII ÅTERSTÅENDE FRÅGOR Parterna är överens om att sträva efter att ytterligare utveckla överenskomna arrangemang i fråga om gränskontroller. Detta inbegriper frågan om hur ofta fysiska kontroller skall utföras. Parterna är överens om att gemensamt arbeta med sina respektive arrangemang i fråga om fodertillsatser, djurfoder, foderläkemedel och färdigblandningar. 21. 4. 98 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 118/63 BILAGA IX KONTAKTPUNKTER USA kommer att översända den information som avses i artikel 10 och lämna de anmälningar som avses i artikel 11 till: Lantbruksrådet Europeiska unionen Europeiska kommissionens delegation i USA 2300 M Street NW Washington DC 20037 tfn: + 1 202 862 9560 fax: + 1 202 429 1766 Gemenskapen kommer att översända den information som avses i artikel 10 och lämna de anmälningar som avses i artikel 11 till: Lantbruksattachén Byrån för jordbruksfrågor USA:s delegation vid Europeiska unionen 40, Boulevard du Regent B-1000 Bryssel tfn: + 32 2 508 2760 fax: + 32 2 511 0918