title: Съгласуван протокол относно Споразумението за взаимно признаване на принципите на ОИСР за добра лабораторна практика (ДЛП) и за програмите за наблюдение на съответствието между Европейската общност и Държавата Израел

eurovoc_concepts:
Israel
agreement (EU)
chemical product
code of conduct
mutual recognition principle
research body

formats: html pdf print xhtml

text: 228 BG Официален вестник на Европейския съюз 11/т. 19 21999A1009(01) 9. 10. 1999 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ L 263/7 СЪГЛАСУВАН ПРОТОКОЛ относно Споразумението за взаимно признаване на принципите на ОИСР за добра лабораторна практика (ДЛП) и за програмите за наблюдение на съответствието между Европейската общност и Държавата Израел като взеха предвид преходните разпоредби на Споразумението за взаимно признаване на принципите на ОИСР за добра лабораторна практика (ДЛП) между Европейската общност (ЕО) и Държавата Израел, договарящите се страни заявяват следното: СЪОТВЕТНИ ТЕСТОВИ ЛАБОРАТОРИИ — Списъкът с тестовите лаборатории, които Израел желае да получат признание за ДЛП, е приложен към настоящия протокол. ПРЕДВАРИТЕЛНА МИСИЯ — Преди подписването на споразумението ще бъде проведена предварителна мисия на ЕО от двама експерти с цел да: — оценят състоянието на тестовите лаборатории от приложение, което впоследствие може да бъде признато за ДЛП, — предоставят консултации относно създаването на национален орган за наблюдение на ДЛП, — Двете страни се споразумяват да приемат констатациите на горепосочената мисия с внесения от експертите доклад. ПЪРВОНАЧАЛЕН ПЕРИОД — Всички инспекции през първоначалния период ще се извършват от най-малко двама инспектори, посочени от ЕО. Докладите от тези инспекции ще се изпращат от инспекторите на съответните тестови лаборатории, както и на органите на договарящите се страни (1), — инспекциите ще стартират възможно най-скоро след подписване на Споразумението и по искане на израелските органи, за да се инспектират тестовите лаборатории, които са заинтересовани да получат признаване на ДЛП, — всички разходи, свързани с мисиите — предварителната мисия и инспекциите през първоначалния период, ще се поемат от Държавата Израел. (1) European Commission DG I/M/2 Rue de la Loi/Wetstraat 200 B-1049 Bruxelles/Brussel Israel Laboratory Accreditation Authority Habonim Street, 2 Ramat Gan 52522 (Israel) 11/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 229 За правителството на Държавата Израел За Европейската общност 230 BG Официален вестник на Европейския съюз 11/т. 19 ПРИЛОЖЕНИЕ ИЗРАЕЛСКИ ТЕСТОВИ ЛАБОРАТОРИИ, КАНДИДАТСТВАЩИ ЗА ПРИЗНАВАНЕ НА ДЛП 1. AGAN CHEMICAL MANUFACTURERS LTD Адрес: Телефон: Факс: Ashod 77102 PO Box 262 (972) 851 52 11 (972) 851 53 88 2. AMINOLAB LTD ANALYTICAL LABORATORY SERVICES Адрес: Телефон: Факс: Weizmann Science Park PO Box 2407 REHOVOT 76123 (972) 840 96 90 (972) 840 84 74 3. ANALYST RESEARCH LABORATORIES Адрес: Телефон: Факс: Kiriat Weizmann PO Box 1176 REHOVOT 76111 (972) 89 36 20 34 (972) 89 36 20 39 4. HARLAN BIOTEC ISRAEL LTD Адрес: Телефон: Факс: Weizmann Science Park, building13B PO Box 12085 REHOVOT (972) 89 40 94 51 (972) 89 40 94 52 11/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 231 СПОРАЗУМЕНИЕ за взаимно признаване на принципите на ОИСР за добра лабораторна практика (ДЛП) и за програмите за наблюдение на съответствието между Европейската общност и Държавата Израел ЕВРОПЕЙСКАТА ОБЩНОСТ (наричана по-долу „Общността“) от една страна, и ДЪРЖАВАТА ИЗРАЕЛ (наричана по-долу „Израел“) от друга страна, ДВЕТЕ СТРАНИ, съответно наричани „договарящите се страни“, КАТО ВЗЕХА ПРЕДВИД своите задължения според Световната търговска организация (СТО) и Споразумението на СТО относно техническите пречки пред търговията, и по-специално приложение И-В към него относно защита на интелектуалната собственост, КАТО ВЗЕХА ПРЕДВИД Решението на Съвета на ОИСР от 12 май 1981 г. относно взаимното приемане на данните за оценка на химически продукти, КАТО ВЗЕХА ПРЕДВИД Решението-препоръка на Съвета на ОИСР от 2 октомври 1989 г. за съблюдаване на принципите за добра лабораторна практика (С(89)87(final), КАТО ВЗЕХА ПРЕДВИД Споразумението на Европейското икономическо пространство от 2 май 1992 г. за установяване на зона за свободно обращение на стоки, услуги, хора и капитали между Европейската общност и Исландия, Лихтенщайн и Норвегия, и по-специално 12-ия протокол към него, КАТО ПОТВЪРДИХА необходимостта да осигурят високо качество, валидност и надеждност на данни за здравето и за околната среда, получени по време на тестване на козметични, индустриални химически продукти, фармацевтични продукти, хранителни добавки, животински хранителни добавки, пестициди (наричани по-долу „химически продукти“), КАТО ОТБЕЛЯЗВАТ, че при липса на национален орган за наблюдение на ДЛП в Израел съществува необходимост от преходни договорености по време на първоначалния период, през който Израел ще създаде този орган, СЕ СПОРАЗУМЯХА ЗА СЛЕДНОТО: Член 1 Дефиниции 1. Ако няма специфични дефиниции, се прилага дефиницията на термините в „Принципи на ОИСР за добра лабораторна практика“ (приложение II към Решение на Съвета на ОИСР (С(81)30(final), „Указания за съответствие с процедурите за наблюдение за добра лабораторна практика“ (приложение I към Решение-препоръка на Съвета (С(89)87(final), „Прилагане на принципите за добра лабо- раторна практика при полеви изследвания“ (ДЛП документ за консенсус, серии от принципи на ОИСР за добра лабораторна практика и наблюдение за съответствие), и всички изменения към тях. 2. „Приемат“ означава, че получаващите органи ще бъдат задъл- жени да признаят изследвания и данните, получени от тях, от дру- гата страна относно продукти, предмет на настоящото споразуме- ние при същите условия както данните, получени на тяхна територия, при условие че: — изследването е проведено от тестова лаборатория, намираща се на територията на договарящите се страни, — изследването е проведено от тестова лаборатория, която е преценено, че работи в съответствие с принципите на добрата лабораторна практика от съответните национални органи за наблюдение на добра лабораторна практика. 3. „Наблюдателен орган“: управителен орган, отговарящ за наблюдение на съответствието с добрата лабораторна практика на тестовите лаборатории в рамките на територията под негово управ- ление и за разпределяне на други такива функции, свързани с добра лабораторна практика, каквито би могло да бъдат опреде- лени на национално равнище. Член 2 Обхват 1. Договарящите се страни гарантират високото качество, валид- ността и надеждността на данните за оценка на сигурността, полу- чени по време на извън-клиничното тестване на всички химиче- ски продукти, определени в приложение I, преди те да бъдат пуснати на пазара. се страни признават равностойността на 2. Договарящите взаимните програми за наблюдение на съответствието с ДЛП, които са в съответствие с принципите, посочени в член 3, параг- раф 1. 3. Всяка договаряща се страна приема изследвания и данни, полу- чени от тях на тяхна територия, както е определено в член 15, произведени от тестовите лаборатории, на територията на другата договаряща се страна, при условие че участват в програмата за наблюдение за съответствие с ДЛП на тази страна, в съответствие с принципите, посочени в член 3, параграф 1. 232 BG Официален вестник на Европейския съюз 11/т. 19 4. Съгласно условията на настоящото споразумение, изследва- нията и данните, получени от тях се използват от договарящите се страни за внимателно разглеждане при всяко административно действие за разрешаване пускане на пазара на всички химически продукти, посочени в приложение I. Член 3 Основа за референция 1. По смисъла на настоящото споразумение следните условия се изпълняват: — принципите за добра лабораторна практика са в съответствие с тези, приети от ОИСР в нейното Решение от 12 май 1981 г. относно взаимното приемане на данни за оценка на химиче- ски продукти (С(81)30(final) и всички изменения към него, — разпоредбите относно инспектирането на тестовите лаборато- рии и изследователските одити са в съответствие с тези, приети от Съвета на ОИСР в приложения I—III към Решението- препоръка от 1989 г. (С(89)87(final), което е изменено с Решение-препоръка от 9 март 1995 г. (С(95)8(final) и всички изменения към него. — тестовите лаборатории се признават, че са в съответствие с доб- рата лабораторна практика в съответствие с принципите, при- ложими съответно в ЕО и Израел. 2. Договарящите се страни се информират взаимно своевременно за промените в техните законодателства, които биха могли да засегнат стандартите или програмите на добрата лабораторна прак- тика. Член 4 Обхват прилага споразумение Настоящото към изследвания, се провеждани от тестови лаборатории относно всички химически вещества или препарати, както е посочено в приложение I и към данните, получени от тях. Относно измененията на това приложение решение ще взема съвместният комитет, посочен в член 10. Член 5 Органи за наблюдение II чрез добавяне или оттегляне на органи се вземат от съвместния комитет, посочен в член 10. Член 6 Информация относно признати от ДЛП тестови лаборатории в 1. Договарящите се страни си предоставят взаимно поне веднъж годишно списък с тестовите лаборатории на тяхна територия, които от инспекциите и изследователския одит съответстват на добрата лабораторна прак- тика, както и датите за инспекция или одит и тяхното съответ- ствие. светлината на резултатите 2. Договарящите се страни се информират взаимно своевременно, когато тестова лаборатория, съгласно условията на параграф 1, според който се прилага добра лабораторна практика, не успее да се придържа към такава практика до степен, която застрашава целостта или автентичността на изследванията, които провежда. 3. Договарящите се страни си предоставят взаимно своевременно информацията, съгласно параграф 1 относно тестовите лаборато- рии, които в светлината на резултатите на инспекциите и изследователските одити съответстват на добрата лабораторна практика, но още не са включени в списъка, съгласно този параг- раф. Член 7 Допълнителни действия 1. Договарящите се страни си предоставят взаимно всякаква допълнителна информация относно инспекцията на тестовите лаборатории или изследователския одит в отговор на разумно искане от другата страна. 2. Всяка договаряща се страна може да изиска допълнителна инспекция на тестова лаборатория или изследователски одит на територията на другата страна, ако има обосновано съмнение относно това, дали тестването е проведено в съответствие с доб- рата лабораторна практика. 3. Ако при извънредни случаи продължава да има съмнение и изискващата страна може да оправдае специална загриженост и със съгласието на тестовите лаборатории, тя може да назначи един или повече експерти от своите органи да участват в инспекцията на тестовите лаборатории или изследователския одит, провеждан от органите на другата страна. 1. Органите, оправомощени или избрани на техните територии, за да удостоверяват съответствието на тестовите лаборатории с прин- ципите на добра лабораторна практика са изброени в приложение II към настоящото споразумение. Член 8 Поверителност 2. Договарящите се страни се информират и консултират взаимно по отношение на всички органи, които желаят да включат в настоящото споразумение. Решения за изменения на приложение 1. Договарящите се страни създават разпоредба за поддържане на поверителност не само от инспекторите, но също така от всички други лица, които имат достъп до поверителна информация в резултат от дейности по наблюдение за съответствие с ДЛП. 11/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 233 2. Договарящите се страни гарантират, че ако цялата търговска и поверителна информация не е отстранена, доклади от инспекции на тестови лаборатории и изследователски одити се предоставят само на регулаторните органи и, където е уместно, на инспектиращите с изследователския одит и/или на спонсорите на изследванията. Тес- товите лаборатории могат свободно да разполагат с докладите от инспекцията на тестови лаборатории и изследователски одити, които ги засягат. лаборатории свързаните тестови или Член 9 Участие като наблюдател Всяка договаряща се страна може, по искане, да участва като наблюдател по време на инспекция на тестова лаборатория, провеждана от органите на другата страна със съгласието на съответната тестова лаборатория с цел да се поддържа постоянно разбиране на процедурите за инспектиране на другата страна. Член 10 Съвместен комитет 1. Създава се Съвместен комитет, състоящ се от представители на двете страни. 2. Съвместният комитет се среща, за да разреши проблеми в резул- тат от възможни различия във възгледите и практиките на двете страни, за да се осигури подходящо прилагане на настоящото спо- разумение и да се търсят възможности за бъдещо сътрудничество. ПРЕХОДНИ РАЗПОРЕДБИ Член 11 3. Първоначалният период може се прекъсне преди двегодишния период, при условие че Общността е признала, че системата за наблюдение на ДЛП на Израел оперира задоволи- телно. да Член 12 През първоначалния период съгласно член 11 упълномощените органи в Общността проверяват съответствието на тестовите лаборатории с ДЛП в Израел, както е описано в приложения Съгласуван протокол. Общността признава тестова лаборатория, която отговаря на изискванията за съответствие за ДЛП. всяка Член 13 По време на първоначалния период съгласно член 11 Израел приема данните, идващи от ДЛП признатите тестови лаборатории в Общността и Общността приема данните, идващи от израелските тестови лаборатории, признати по ДЛП от него, съгласно член 12. ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ Член 14 Всяка от страните прекратява настоящото споразумение, като дава шестмесечно писмено предизвестие на другата страна. Член 15 за Настоящото споразумение териториите, на които Договорът за създаване на Европейската общност се прилага и съгласно условията, предвидени в този Договор и, от друга страна, на територията на Държавата Израел. се прилага, от една страна, За първоначален период, като преходна договореност, от максимум две години, започващ след влизането в сила на настоящото спора- зумение, се прилагат следните разпоредби: 1. Израел създава по време на този период национална система за наблюдение на ДЛП. 2. Ако няма споразумение между страните относно това, че по-горното изискване е изпълнено задоволително по време на първоначалния период, и ако двете страни не решат след съв- местен преглед да удължат първоначалния период, настоящото споразумение автоматично престава да е в сила. Член 16 Настоящото споразумение се одобрява или ратифицира от страните в съответствие с техните собствени процедури. То влиза в сила от първия ден на втория месец след датата, на която страните разменят помежду се ноти, потвърждаващи завършването на съответните процедури за влизане в сила на настоящото споразумение. Настоящото споразумение е изготвено в два екземпляра на датски, нидерландски, английски, фински, френски, немски, гръцки, италиански, португалски, испански, шведски език и на иврит, като всеки от тези езици е еднакво автентичен. 234 BG Официален вестник на Европейския съюз 11/т. 19 В доказателство за което, долуподписаните надлежно упълномощени представители, подписаха настоящото споразумение. За правителството на Държавата Израел За Европейската общност 11/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 235 ПРИЛОЖЕНИЕ 1 СПИСЪК НА ХИМИЧЕСКИ ПРОДУКТИ, ОБХВАНАТИ ОТ СПОРАЗУМЕНИЕТО ЗА ВЗАИМНО ПРИЗНАВАНЕ НА ПРИНЦИПИТЕ НА ОИСР ЗА ДОБРА ЛАБОРАТОРНА ПРАКТИКА И ЗА ПРОГРАМИТЕ ЗА НАБЛЮДЕНИЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО МЕЖДУ ЕВРОПЕЙСКАТА ОБЩНОСТ И ДЪРЖАВАТА ИЗРАЕЛ Химическите продукти, вещества или препарати, обхванати от Споразумението за взаимно признаване на принципите на ОИСР за добра лабораторна практика и за програмите за наблюдение на съответствието между Европейската общност и Държавата Израел са: — козметични, — индустриални химически продукти, — медицински продукти/фармацевтични продукти, — хранителни добавки, — животински хранителни добавки, — пестициди. Тези химически продукти са определени от правни инструменти на страната по местоназначение, които са: ЗА ЕВРОПЕЙСКАТА ОБЩНОСТ: 1. Директива 87/18/ЕИО на Съвета oт 18 декември 1986 г. за хармонизиране на законовите, подзаконовите и административните разпоредби, отнасящи се до прилагането на принципите на добрата лабораторна практика и проверката на тяхното прилагане към анализите на химически вещества (ОВ L 15, 17. 1. 1987 г. , стр. 29), последно изменена с Директива 1999/11/EО на Комисията (ОВ L 77, 23. 3. 1999 г. , стр. 8). 2. Директива 88/320/EИО на Съвета oт 9 юни 1998 г. относно инспектирането и проверката на добрата лабораторна практика (ДЛП) (ОВ L 145, 11. 6. 1998 г. , стр. 35), последно изменена с Директива 1999/12/EО на Комисията (ОВ L 77, 23. 3. 1999 г. , стр. 22). 3. Директива 92/32/EИО на Съвета от 30 април 1992 г. относно седмо изменение на Директива 67/548/ЕИО за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно класификацията, опаковането и етикетирането на опасни вещества (ОВ L 154, 5. 6. 1992 г. , стр. 1). 4. Директива 88/379/EИО на Съвета oт 7 юни 1998 г. относно сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно класифицирането, опаковането и етикетирането на опасни вещества (ОВ L 187, 16. 7. 1988 г. , стр. 14). 5. Регламент (EИО) № 793/93 на Съвета oт 23 март 1993 г. относно оценка и контрол на рисковете от съществуващите вещества (ОВ L 84, 5. 4. 1993 г. , стр. 1). 6. Директива 87/19/EИО на Съвета oт 22 декември 1996 г. за изменение на Директива 75/318/EИО относно сближаване на законовите разпоредби на държавите-членки, свързани с аналитичните, фармакотоксикологичните и клинични стандарти и протоколи по отношение на тестването на патентовани лекарствени средства (ОВ L 15, 17. 1. 1987 г. , стр 31). 7. Директива 91/507/EИО на Комисията oт 19 юли 1991 г. за изменение на приложението към Директива 75/318/EИО на Съвета относно сближаване на законовите разпоредби на държавите-членки, свързани с аналитичните, фармакотоксикологичните и клинични стандарти и протоколи по отношение на тестването на лекарствени средства (ОВ L 270, 26. 9. 1991 г. , стр. 32). 8. Директива 87/20/EИО на Съвета oт 22 декември 1986 г. за изменение на Директива 81/852/EИО относно сближаване на законовите разпоредби на държавите-членки, свързани с аналитичните, фармакотоксикологичните и клинични стандарти и протоколи, свързани с тестване на ветеринарни медицински продукти (ОВ L 15, 17. 1. 1987 г. , стр. 34). 9. Директива 92/18/EИО на Съвета oт 20 март 1992 г. за изменение на приложението към Директива 81/852/EИО на Съвета относно сближаване на законовите разпоредби на държавите-членки, свързани с аналитичните, фармакотоксикологичните и клинични стандарти и протоколи, по отношение на тестването на ветеринарни лекарствени средства (ОВ L 97, 10. 4. 1992 г. , стр. 1). 10. Директива 89/397/EО на Съвета oт 14 юни 1989 г. относно официалния контрол на храните (ОВ L 186, 30. 6. 1989 г. , стр. 23). 11. Директива 93/99/EИО на Съвета oт 29 октомври 1993 г. относно допълнителни мерки, свързани с официалния контрол върху храните (ОВ L 290, 24. 11. 1993 г. , стр. 14). 12. Директива 87/153/EИО на Съвета oт 16 февруари 1987 г. за определяне на насоките за оценка на добавки в храните за животни (ОВ L 64, 7. 3. 1987 г. , стр. 19), изменена с Директива 95/11/EО на Комисията (ОВ L 106, 11. 5. 1995 г. , стр. 23). 236 BG Официален вестник на Европейския съюз 11/т. 19 13. Директива 91/414/EИО на Съвета oт 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19. 8. 1991 г. , стр. 1), последно изменена с Директива 95/35/EО на Комисията (ОВ L 172, 22. 7. 1995 г. , стр. 6). 14. Директива 98/8/EО на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 1998 г. относно пускане на пазара на биоциден продукти (ОВ L 123, 24. 4. 1998 г. , стр. 1). 15. Директива 93/35/EИО на Съвета от 14 юни 1993 г. относно изменение за шести път на Директива 76/68/ЕИО на Съвета относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продукти (ОВ L 151, 23. 6. 1993 г. , стр. 32). ИЗРАЕЛСКИ ЗАКОНОВИ И ПОДЗАКОНОВИ НОРМАТИВНИ АКТОВЕ (НЕОФИЦИАЛЕН ПРЕВОД) Лекарства Фармацевтична наредба (нова версия) — 1981 г. Фармацевтични правилници (лекарствени препарати) — 1986 г. Наредба за общественото здраве (храни) (нова версия) — 1983 г. Хранителни добавки Правилници за общественото здраве (храни) (основи от емулгатор и стабилизатори в хранителните продукти) — 1966 г. Правилници за общественото здраве (храни) (диетични храни и подсладители) — 1987 г. Правилници за общественото здраве (храни) (витамини и минерали добавки в храните) — 1983 г. Правилници за общественото здраве (храни) (оцветители) 1984 г. Правилници за общественото здраве (храни) (запечатване на опаковки с храни) — 1993 г. Правилници за общественото здраве (храни) (следи от пестициди) — 1991 г. Правилници за общественото здраве (храни) (афлатоксини в храните) — 1989 г. Правилници за общественото здраве (храни) (разпоредби за открития) — 1980 г. Правилници за общественото здраве (храни) (етикетиране) — 1935 г. Правилници за общественото здраве (храни) (етикетиране на храни) — 1993 г. Правилници за общественото здраве (храни) (консервиране на храни чрез радиация) — 1988 г. Обща наредба за здравеопазването — 1942 г. Общи правилници за здравеопазването (санитарни качества на питейната вода) — 1977 г. Общи правилници за здравеопазването (минерална и изворна вода) — 1987 г. Общи правилници за здравеопазването (метод за вземане на проби и тяхното пренасяне за изследване) — 1957 г. Общи правилници за здравеопазването (консерванти в хранителните продукти) — 1965 г. Закон за контрол върху стоките и услугите — 1957 г. Постановление за контрол върху стоките и услугите (качество на храните) — 1958 г. Постановление за контрол върху стоките и услугите (производство на хранителни продукти) — 1976 г. Постановление за контрол върху стоките и услугите (етикетиране на хранителни добавки) — 1968 г. Постановление за контрол върху стоките и услугите (производство и продажби на фураж) — 1971 г. Добавки в животински храни Наредба за болестите по животните (нова версия) — 1985 г. Правилници за болестите по животните (химически препарати) — 1982 г. Пестициди Постановление за контрол върху стоките и услугите (пестицидни препарати, опасни за хората) — 1962 г. Правилници за опасните вещества (отбелязване на пестицидни препарати, опасни за хората) — 1994 г. Закон за защита на растенията — 1956 г. Правилници за защита на растенията (регламент за внос и продажба на химически препарати) — 1994 г. Наредба за земеделските торове — 1938 г. Правилници за земеделските торове — 1938 г. 11/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 237 Постановление за контрол върху стоките и услугите (козметика) — 1973 г. Козметика Индустриални химически продукти Закон за опасните вещества — 1993 г. Правилници за опасните вещества — 1994 г. Правилници за опасните вещества (внос и износ на отпадъци от опасни вещества) — 1994 г. Правилници за опасните вещества (класификация и изключения) — 1996 г. 238 BG Официален вестник на Европейския съюз 11/т. 19 ПРИЛОЖЕНИЕ II СПИСЪК НА НАБЛЮДАВАЩИТЕ ОРГАНИ ИЗРАЕЛ: за всички: Israel Laboratory Accreditation Authority Habonim Street 2 Ramat Gan -52522 (Israel) ЕВРОПЕЙСКА ОБЩНОСТ: AВСТРИЯ: за всички: БЕЛГИЯ: за всички: Federal Ministry of the Environment, Youth and the Family Department II/2 Stubenbastei 5 A-1010 Wien Institut de santé publique Louis-Pasteur Rue Juliette Wytsman/Juliette Wytsmanstraat 14 B-1050 Brussels ДАНИЯ: за индустриални химиче- ски продукти и пестициди: National Agency of Industry and Trade Tagensvej 137 DK-2200 Copenhagen N за лекарствени средства: Danish Medicines Agency Frederikssundsvej 378 DK-2700 Brøshøj ФИНЛАНДИЯ: за всички: National Product Control Agency for Welfare and Health P. O. box 210 FIN-00531 Helsinki ФРАНЦИЯ: за химически продукти, различни от лекарствени средства и козметични про- дукти: Groupe interministériel des produits chimiques (GIPC) Le Bervil 12, rue Villiot F-75572 Paris Cedex 12 за лекарствени продукти, предназначени за човека, и козметични продукти: Agence du médicament 143-147, boulevard Anatole-France F-93200 Saint-Denis за ветеринарни лекарствени продукти: Agence nationale du médicament vétérinaire AFSSA BP 203 F-35302 Fougères Cedex ГЕРМАНИЯ: за всички: ГЪРЦИЯ: за всички: ИРЛАНДИЯ: за всички: ИТАЛИЯ: за всички: НИДЕРЛАН- ДИЯ: за всички: Federal Ministry for the Environment, Nature Conservation and Nuclear Safety Div. IG II 3 D-53048 Bonn General Chemical State Laboratory An. Tsoha street, 16 GR-11521 Athens Irish National Accreditation Board Wilton Park House Wilton Place Dublin 2 Ireland Ministero della Sanità Dipartimento Prevenzione GLP Compliance Monitoring Unit Via della Sierra Nevada, 60 I-00144 Roma Ministry of Health, Welfare and Sports Inspectorate for Health Protection, Commodities and Veterinary Public Health GLP Department P. O. box 16108 2500 BC ’s-Gravenhage Nederland 11/т. 19 BG Официален вестник на Европейския съюз 239 ПОРТУГАЛИЯ: за индустриални химиче- ски продукти и пестициди: Instituto Português da Qualidade (IPQ) Rua C à Avenida dos Três Vales P-2825 Monte da Caparica за лекарствени средства и ветеринарни лекарствени средства: Instituto Nacional de Farmácia e do Medicamento (Infarmed) Avenida do Brasil, 53 P-1700 Lisboa ИСПАНИЯ: за лекарствени средства: Agencia Española del Medicamento Subdirección General de Seguridad de Medicamentos Servicio de Inspección Paseo del Prado, 18-20 E-28014 Madrid ШВЕЦИЯ: за лекарствени средства, хигиенни и козметични продукти: Läkemedelsverket (Medical Products Agency) Box 26 S-75103 Uppsala за всички други продукти: Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (Swedish Board for Accreditation and Conformity Assessment) Box 2301 S-10315 Stockholm ОБЕДИНЕНОТО КРАЛСТВО: за всички: UK GLP Compliance Monitoring Authority Department of Health Room 621A, Market Towers 1 Nine Elms Lane LondonSW8 5NQ United Kingdom


title: Regolamento (CE) n. 1654/1999 della Commissione, del 27 luglio 1999, che stabilisce i prezzi comunitari alla produzione e i prezzi comunitari all'importazione per i garofani e le rose in applicazione del regime che disciplina l'importazione di taluni prodotti della floricoltura originari di Cipro, di Israele, della Giordania, del Marocco, nonché della Cisgiordania e della Striscia di Gaza

eurovoc_concepts:
Cyprus
Middle East
Morocco
floriculture
import price
producer price

formats: html pdf print

text: 28. 7. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:133) europee L 195/29 REGOLAMENTO (CE) N. 1654/1999 DELLA COMMISSIONE del 27 luglio 1999 che stabilisce i prezzi comunitari alla produzione e i prezzi comunitari all’importazione per i garofani e le rose in applicazione del regime che disciplina l’importazione di taluni prodotti della floricoltura originari di Cipro, di Israele, della Giordania, del Marocco, nonch(cid:130) della Cisgiordania e della Striscia di Gaza LA COMMISSIONE DELLE COMUNIT(cid:211) EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunit(cid:133) europea, visto il regolamento (CEE) n. 4088/87 del Consiglio, del 21 dicembre 1987, che stabilisce le condizioni di applicazione dei dazi doganali preferenziali all’importazione di taluni prodotti della floricoltura originari di Cipro, di Israele, della Giordania, del Marocco, nonch(cid:130) della Gisgiordania e della Striscia di Gaza (1), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1300/ 97 (2), (1) in particolare l’articolo 5, paragrafo 2, considerando che, in applicazione dell’articolo 2, para- grafo 2 e dell’articolo 3 del regolamento (CEE) n. 4088/ 87, ogni due settimane sono fissati i prezzi comunitari all’importazione e i prezzi comunitari alla produzione per i garofani a fiore singolo (standard), i garofani a fiore multiplo (spray), le rose a fiore grande e le rose a fiore piccolo, applicabili per periodi di due settimane; che, a norma dell’articolo 1 ter del regolamento (CEE) n. 700/ 88 della Commissione, del 17 marzo 1988, recante modalit(cid:133) di applicazione del regime applicabile all’im- portazione nella Comunit(cid:133) di determinati prodotti della floricoltura originari di Cipro, di Israele, della Giordania e del Marocco, nonch(cid:130) della Cisgiordania e della Striscia di Gaza (3), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. lettera a), 2062/97 (4), tali prezzi sono fissati per periodi di due settimane in base a dati ponderati forniti dagli Stati membri; che (cid:138) importante fissare immediatamente tali prezzi per poter stabilire i dazi doganali applicabili; che, a tal fine, (cid:138) opportuno disporre l’entrata in vigore imme- diata del presente regolamento, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 I prezzi comunitari alla produzione e i prezzi comunitari all’importazione per i garofani a fiore singolo (standard), i garofani a fiore multiplo (spray), le rose a fiore grande e le rose a fiore piccolo, previsti dall’articolo 1 ter del regolamento (CEE) n. 700/88, sono fissati nell’allegato per un periodo di due settimane. Articolo 2 Il presente regolamento entra in vigore il 28 luglio 1999. Esso si applica dal 28 luglio al 10 agosto 1999. Il presente regolamento (cid:138) obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Fatto a Bruxelles, il 27 luglio 1999. Per la Commissione Franz FISCHLER Membro della Commissione (1) GU L 382 del 31. 12. 1987, pag. 22. (2) GU L 177 del 5. 7. 1997, pag. 1. (3) GU L 72 del 18. 3. 1988, pag. 16. (4) GU L 289 del 22. 10. 1997, pag. 1. L 195/30 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:133) europee 28. 7. 1999 ALLEGATO Periodo: dal 28 luglio al 10 agosto 1999 (in EUR/100 pezzi) Prezzi comunitari alla produzione Garofani a fiore singolo (standard) Garofani a fiore multiplo (spray) Rose a fiore grande Rose a fiore piccolo 10,37 11,93 16,33 7,12 Prezzi comunitari all’importazione Garofani a fiore singolo (standard) Garofani a fiore multiplo (spray) Rose a fiore grande Rose a fiore piccolo Israele Marocco Cipro Giordania Cisgiordania e Striscia di Gaza — — — — — — — — — — 5,68 5,57 — — — — — — — —


title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1645/1999 z dnia 27 czerwca 1999 r. uzupełniające załącznik do rozporządzenia (WE) nr 2400/96w sprawie wpisu niektórych nazw do „Rejestru chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych” przewidzianego w rozporządzeniu Rady (EWG) nr 2081/92 w sprawie ochrony oznaczeń geograficznych i nazw pochodzenia dla produktów rolnych i środków spożywczych

eurovoc_concepts:
agricultural product
designation of origin
foodstuff
location of production
preparation for market

text: 200 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 03/t. 26 31999R1645 28. 7. 1999 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH L 195/7 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1645/1999 z dnia 27 czerwca 1999 r. uzupełniające załącznik do rozporządzenia (WE) nr 2400/96w sprawie wpisu niektórych nazw do „Rejestru chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych” przewidzia- nego w rozporządzeniu Rady (EWG) nr 2081/92 w sprawie ochrony oznaczeń geograficznych i nazw pochodzenia dla produktów rolnych i środków spożywczych KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, produktów rolnych i środków spożywczych (1), ostatnio zmie- nione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1068/97 (2), w szcze- gólności jego art. 6 ust. 3 i 4, a także mając na uwadze, co następuje: (4) (5) Dlatego nazwy te powinny zostać wpisane do „rejestru chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych” i tym samym podlegać ochronie w całej Wspólnocie jako chronione nazwy pochodzenia i chro- nione oznaczenia geograficzne. do niniejszego Załącznik stanowi uzupełnienie do załącznika do rozporządzenia Komisji (WE) nr 2400/96 (4), ostatnio zmienionego rozporządze- niem (WE) nr 872/1999 (5), rozporządzenia (1) (2) Zgodnie z art. 5 rozporządzenia (EWG) nr 2081/92, Francja przesyła Komisji dwa wnioski o zarejestrowanie określonych nazw jako nazwy pochodzenia i oznaczeń geograficznych. z art. 6 ust. 1 rozporządzenia Zgodnie (EWG) nr 2081/92, wnioski uznane zostały za spełniające wszystkie wymogi ustanowione w tym rozporządzeniu, w szczególności za zawierające wszystkie wymagane informacje zgodnie z jego art. 4. (3) W odniesieniu do każdej z poszczególnych nazw wymie- nionych w załączniku do niniejszego rozporządzenia Komisja nie otrzymała deklaracji sprzeciwu na podstawie art. 7 rozporządzenia (EWG) nr 2081/92 w rezultacie opublikowania danych nazw w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich (3). PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 Nazwy w niniejszym załączniku dodaje się do załącznika do rozporządzenia (WE) nr 2400/96 i wpisuje jako chronione nazwy pochodzenia (PDO) lub chronione oznaczenia geogra- ficzne (PGI) do „rejestru chronionych nazw pochodzenia i chro- nionych oznaczeń geograficznych” przewidzianego w art. 6 ust. 3 rozporządzenia (EWG) nr 2081/92. Artykuł 2 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie z dniem jego opublikowania w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich. Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości Państwach Członkowskich. i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Sporządzono w Brukseli, dnia 27 lipca 1999 r. W imieniu Komisji Franz FISCHLER Członek Komisji (1) Dz. U. L 208 z 24. 7. 1992, str. 1. (2) Dz. U. L 156 z 13. 6. 1997, str. 10. (3) Dz. U. C 387 z 12. 12. 1998, str. 22; Dz. U. C 343 z 11. 11. 1998, str. 7. (4) Dz. U. L 327 z 18. 12. 1996, str. 11. (5) Dz. U. L 110 z 28. 4. 1999, str. 4. 03/t. 26 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 201 PRODUKTY WYMIENIONE W ZAŁĄCZNIKU I DO TRAKTATU WE, PRZEZNACZONE DO SPOŻYCIA PRZEZ LUDZI ZAŁĄCZNIK Owoce, warzywa i zboża FRANCJA Mâche nantaise (PGI) Coco de Paimpol (PDO)


title: Verordening (EG) nr. 1653/1999 van de Commissie van 27 juli 1999 tot bepaling van de mate waarin de in juli 1999 ingediende aanvragen om een invoerrecht voor jonge mannelijke mestrunderen ingewilligd kunnen worden

eurovoc_concepts:
CCT duties
cattle
fattening
import
tariff quota

text: L 195/28 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 28. 7. 1999 VERORDENING (EG) Nr. 1653/1999 VAN DE COMMISSIE van 27 juli 1999 tot bepaling van de mate waarin de in juli 1999 ingediende aanvragen om een invoerrecht voor jonge mannel¶ke mestrunderen ingewilligd kunnen worden DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap, Gelet op Verordening (EG) nr. 1431/1999 van de Commissie van 30 juni 1999 betreffende de opening en de w¶ze van beheer van een tariefcontingent voor de invoer van jonge mannel¶ke mestrunderen (1 juli 1999 — 30 juni 2000) (1), en met name op artikel 4, lid 3, (1) Overwegende dat in artikel 1, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1431/1999 is vastgesteld hoeveel jonge manne- l¶ke runderen in de periode van 1 juli 1999 tot en met 30 juni 2000 onder b¶zondere voorwaarden mogen worden ingevoerd; dat de aangevraagde hoeveelheden groter z¶n dan de op grond van artikel 2, lid 1, onder c), van die verordening beschikbare hoeveelheden; dat het derhalve dienstig is de gevraagde hoeveelheden proporti- oneel te verminderen overeenkomstig artikel 4, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1431/1999, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Aan elke aanvraag in andere lidstaten dan Itali(cid:137) en Griekenland om een invoerrecht krachtens artikel 2, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1431/1999 wordt voldaan voor 0,2498 % van de gevraagde hoeveelheid. Deze verordening treedt in werking op 28 juli 1999. Artikel 2 Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepassel¶k in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 27 juli 1999. Voor de Commissie Franz FISCHLER Lid van de Commissie (1) PB L 166 van 1. 7. 1999, blz. 49


title: Regulamento (CE) n° 1645/1999 da Comissão, de 27 de Julho de 1999, que completa o anexo do Regulamento (CE) n° 2400/96 relativo à inscrição de determinadas denominações no registo das denominações de origem protegidas e das indicações geográficas protegidas previsto no Regulamento (CEE) n° 2081/92 do Conselho relativo à protecção das indicações geográficas e denominações de origem dos produtos agrícolas e dos géneros alimentícios

text: 28. 7. 1999 PT Jornal Oficial das Comunidades Europeias L 195/7 REGULAMENTO (CE) N. o 1645/1999 DA COMISS(cid:212)O de 27 de Julho de 1999 que completa o anexo do Regulamento (CE) n. o 2400/96 relativo (cid:133) inscri(cid:135)(cid:209)o de determinadas denomina(cid:135)(cid:210)es no registo das denomina(cid:135)(cid:210)es de origem protegidas e das indica(cid:135)(cid:210)es geogr(cid:145)ficas protegidas previsto no Regulamento (CEE) n. o 2081/92 do Conselho relativo (cid:133) protec(cid:135)(cid:209)o das indica(cid:135)(cid:210)es geogr(cid:145)ficas e denomina(cid:135)(cid:210)es de origem dos produtos agr(cid:146)colas e dos g(cid:130)neros aliment(cid:146)cios A COMISS(cid:212)O DAS COMUNIDADES EUROPEIAS, Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia, Tendo em conta o Regulamento (CEE) n. o 2081 /92 do Conselho, de 14 de Julho de 1992, relativo (cid:133) protec(cid:135)(cid:209)o das indica(cid:135)(cid:210)es geogr(cid:145)ficas e denomina(cid:135)(cid:210)es de origem dos produtos agr(cid:146)colas e dos g(cid:130)neros aliment(cid:146)cios (1), com a (cid:156)ltima redac(cid:135)(cid:209)o que lhe foi dada pelo Regulamento (CE) n. o 1068/97 da Comiss(cid:209)o (2), e, nomeadamente, os n. os 3 e 4 do seu artigo 6. o, (1) (2) (3) (4) Considerando que, em conformidade com o artigo 5. o do Regulamento (CEE) n. o 2081/92, Fran(cid:135)a transmitiu (cid:133) Comiss(cid:209)o dois pedidos de registo de duas denomina(cid:135)(cid:210)es como denomina(cid:135)(cid:209)o de origem ou indica(cid:135)(cid:209)o geogr(cid:145)fica; Considerando que se verificou que, nos termos do n. o 1 do artigo 6. o do referido regulamento, esses pedidos est(cid:209)o conformes com o mesmo regulamento, incluindo, nomeadamente, todos os elementos previstos no seu artigo 4. o; Considerando que, ap(cid:155)s a publica(cid:135)(cid:209)o das denomina(cid:135)(cid:210)es constantes em anexo ao presente regulamento no Jornal Oficial das Comunidades Europeias (3), n(cid:209)o foi transmitida (cid:133) Comiss(cid:209)o qualquer declara(cid:135)(cid:209)o de oposi(cid:135)(cid:209)o, na acep(cid:135)(cid:209)o do artigo 7. o do supracitado regulamento; Considerando que, por conseguinte, essas denomina(cid:135)(cid:210)es devem ser inscritas no registo das denomina(cid:135)(cid:210)es de origem protegidas e das indica(cid:135)(cid:210)es geogr(cid:145)ficas prote- gidas e ser, pois, protegidas (cid:133) escala comunit(cid:145)ria como indica(cid:135)(cid:209)o geogr(cid:145)fica protegida e denomina(cid:135)(cid:209)o de origem protegida; (5) Considerando que o anexo do presente regulamento completa o anexo do Regulamento (CE) n. o 2400/96 (4), com a (cid:156)ltima redac(cid:135)(cid:209)o que lhe foi dada pelo Regula- mento (CE) n. o 872/1999 (5), ADOPTOU O PRESENTE REGULAMENTO: Artigo 1. o O anexo do Regulamento (CE) n. o 2400/96 (cid:130) completado com as denomina(cid:135)(cid:210)es constantes do anexo do presente regula- mento, que s(cid:209)o inscritas como indica(cid:135)(cid:209)o geogr(cid:145)fica protegida (IGP) e denomina(cid:135)(cid:209)o de origem protegida (DOP) no registo das denomina(cid:135)(cid:210)es de origem protegidas e das indica(cid:135)(cid:210)es geogr(cid:145)- ficas protegidas, previsto no n. o 3 do artigo 6. o do Regulamento (CEE) n. o 2081 /92. Artigo 2. o O presente regulamento entra em vigor no dia da sua publi- ca(cid:135)(cid:209)o no Jornal Oficial das Comunidades Europeias. O presente regulamento (cid:130) obrigat(cid:155)rio em todos os seus elementos e directamente aplic(cid:145)vel em todos os Estados-Membros. Feito em Bruxelas, em 27 de Julho de 1999. Pela Comiss(cid:209)o Franz FISCHLER Membro da Comiss(cid:209)o (1) JO L 208 de 24. 7. 1992, p. 1. (2) JO L 156 de 13. 6. 1997, p. 10. (3) JO C 387 de 12,12. 1998, p. 22 e JO C 343 de 11. 11. 1998,p. 7. (4) JO L 327 de 18. 12. 1996, p. 11. (5) JO L 110 de 28. 4. 1999, p. 4. L 195/8 PT Jornal Oficial das Comunidades Europeias 28. 7. 1999 PRODUTOS DO ANEXO I DO TRATADO DESTINADOS (cid:211) ALIMENTAÇ(cid:212)O HUMANA ANEXO Fruta, produtos hort(cid:146)colas e cereais FRANÇA M(cid:131)che nantaise (IGP) Coco de Paimpol (DOP)


title: Kommissionens beslut av den 27 juli 1999 om fastställande av ekologiska kriterier för tilldelning av gemenskapens miljömärke till ljuskällor [delgivet med nr K(1999) 2439] (Text av betydelse för EES)

eurovoc_concepts:
eco-label
lighting equipment
marketing standard

text: L 216/18 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 14. 8. 1999 om fastst(cid:132)llande av ekologiska kriterier f(cid:148)r tilldelning av gemenskapens milj(cid:148)m(cid:132)rke till ljusk(cid:132)llor KOMMISSIONENS BESLUT av den 27 juli 1999 [delgivet med nr K(1999) 2439] (Text av betydelse f(cid:148)r EES) (1999/568/EG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT med beaktande av F(cid:148)rdraget om uppr(cid:132)ttandet av Europeiska gemenskapen, med beaktande av r(cid:134)dets f(cid:148)rordning (EEG) nr 880/82 av den 23 mars 1992 om ett gemenskapsprogram f(cid:148)r tilldelning av milj(cid:148)m(cid:132)rke (1), s(cid:132)rskilt artikel 5. 1 andra stycket i denna, och av f(cid:148)ljande sk(cid:132)l: I artikel 5. 1 f(cid:148)rsta stycket i f(cid:148)rordning (EEG) nr 880/92 f(cid:148)reskrivs att villkoren f(cid:148)r tilldelning av milj(cid:148)m(cid:132)rket skall fastst(cid:132)llas f(cid:148)r varje produktgrupp f(cid:148)r sig. direktiv 98/11/EG (4) om genomf(cid:148)rande av r(cid:134)dets direktiv 92/75/EEG (5) vad g(cid:132)ller energim(cid:132)rkning av lampor f(cid:148)r hush(cid:134)llsbruk, och s(cid:134) att kraven r(cid:148)rande energi, medellivsl(cid:132)gd och kvicksilverinneh(cid:134)ll anpasssas till tekniska framsteg och till utvecklingen p(cid:134) mark- naden. 8. 9. I enlighet med artikel 6 i f(cid:148)rordning (EEG) nr 880/92 har kommissionen r(cid:134)dgjort med de n(cid:132)rmast ber(cid:148)rda intressegrupperna i ett samr(cid:134)dsforum. De (cid:134)tg(cid:132)rder som f(cid:148)reskrivs i detta beslut (cid:132)r f(cid:148)renliga med yttrandet fr(cid:134)n den kommitt(cid:130) som inr(cid:132)ttats enligt artikel 7 i f(cid:148)rordning (EEG) nr 880/92. I artikel 10. 2 i f(cid:148)rordning (EEG) nr 880/92 fastst(cid:132)lls att en produkts p(cid:134)verkan p(cid:134) milj(cid:148)n skall bed(cid:148)mas i enlighet med de s(cid:132)rskilda kriterierna f(cid:148)r produktgrupper. H(cid:142)RIGENOM F(cid:153)RESKRIVS F(cid:153)LJANDE. Genom beslut 95/533/EG (2) fastst(cid:132)llde kommissionen ekologiska kriterier tilldelning av gemenskapens milj(cid:148)m(cid:132)rke till lampor med enkel fattning, vilka enligt artikel 3 i det beslutet g(cid:132)llde till och med den 30 november 1998. f(cid:148)r Genom beslut 96/337/EG (3) fastst(cid:132)llde kommissionen ekologiska kriterier tilldelning av gemenskapens milj(cid:148)m(cid:132)rke till lampor med dubbel fattning, vilka enligt artikel 3 i det beslutet g(cid:132)llde till och med 7 maj 1999. f(cid:148)r Det anses l(cid:132)mpligt att inr(cid:132)tta en produktgrupp som ers(cid:132)tter de tidigare produktgrupperna lampor med enkel fattning och lampor med dubbel fattning. Det (cid:132)r l(cid:132)mpligt att fatta ett nytt beslut om fastst(cid:132)llande av ekologiska kriterier f(cid:148)r denna produktgrupp, s(cid:134) att tillverkare och import(cid:148)rer av ljusk(cid:132)llor kan delta i gemenskapens milj(cid:148)m(cid:132)rkningsprogram. De kriterier som fastst(cid:132)lldes genom besluten 95/533/EG och 96/337/EG b(cid:148)r ses (cid:148)ver s(cid:134) att energiklassificeringen kommissionens uttrycks (cid:148)verensst(cid:132)mmelse med i Artikel 1 Med produktgruppen ljusk(cid:132)llor (nedan kallad produktgruppen) avses f(cid:148)ljande: — Ljusk(cid:132)llor med enkel fattning: Alla ljusk(cid:132)llor f(cid:148)r allm(cid:132)nna belysnings(cid:132)ndam(cid:134)l som har en enkel bajonett-, skruv- eller till det pinsockel. Ljusk(cid:132)llorna allm(cid:132)nna eln(cid:132)tet och skall tillg(cid:132)ngliga i handeln. finnas allm(cid:132)nt skall kunna anslutas — Ljusk(cid:132)llor med dubbel fattning: Alla ljusk(cid:132)llor f(cid:148)r allm(cid:132)nna belysnings(cid:132)ndam(cid:134)l som har anslutning i b(cid:134)da (cid:132)ndar. Hit r(cid:132)knas i f(cid:148)rsta hand alla raka lysr(cid:148)r. Det m(cid:134)ste g(cid:134) att ansluta r(cid:148)ren till det allm(cid:132)nna eln(cid:132)tet. Artikel 2 Milj(cid:148)p(cid:134)verkan av produktgruppen och dess anv(cid:132)ndbarhet skall bed(cid:148)mas mot bakgrund av de s(cid:132)rskilda ekologiska kriterier som anges i bilagan. (1) EGT L 99, 11. 4. 1992, s. 1. (2) EGT L 302, 15. 12. 1995, s. 42. (3) EGT L 128, 29. 5. 1996, s. 24. (4) EGT L 71, 10. 3. 1998, s. 1. (5) EGT L 297, 13. 10. 1992, s. 16. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 14. 8. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 216/19 Artikel 3 Definitionen av och kriterierna f(cid:148)r produktgruppen skall g(cid:132)lla fr(cid:134)n och med den 1 juli 1999 till och med den 1 juli 2002. Om ett nytt beslut om fastst(cid:132)llande av ekologiska kriterier f(cid:148)r denna produktgrupp fortfarande inte antagits den 1 juli 2002 skall giltighetsperioden f(cid:148)rl(cid:132)ngas fram till och med den 1 juli 2003 eller till dess att ett nytt beslut antagits, om detta skulle ske tidigare. F(cid:148)r administrativa (cid:132)ndam(cid:134)l skall denna produktgrupp tilldelas kodnummer ”008”. Artikel 4 Artikel 5 Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna. Utf(cid:132)rdat i Bryssel den 27 juli 1999. P(cid:134) kommissionens v(cid:132)gnar Ritt BJERREGAARD Ledamot av kommissionen L 216/20 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 14. 8. 1999 BILAGA A. RAM F(cid:148)r att tilldelas ett milj(cid:148)m(cid:132)rke skall ljusk(cid:132)llorna uppfylla kriterierna i denna bilaga, och att s(cid:134) (cid:132)r fallet skall kontrolleras genom tester som utf(cid:148)rs p(cid:134) det s(cid:132)tt som anges i kriterierna. I till(cid:132)mpliga fall f(cid:134)r andra testmetoder anv(cid:132)ndas om de godk(cid:132)nns som likv(cid:132)rdiga av det beh(cid:148)riga organ som bed(cid:148)mer ans(cid:148)kan. Syftet med dessa kriterier (cid:132)r — att minska milj(cid:148)skador eller milj(cid:148)risker i samband med energianv(cid:132)ndning (global uppv(cid:132)rmning, f(cid:148)rsurning, f(cid:148)rbrukning av icke f(cid:148)rnybara resurser) genom minskad energif(cid:148)rbrukning, — att minska milj(cid:148)skador eller milj(cid:148)risker i samband med anv(cid:132)ndning av kvicksilver, genom att minska ljusk(cid:132)llans kvicksilver- inneh(cid:134)ll och genom att (cid:148)ka dess medellivsl(cid:132)ngd, — att minska milj(cid:148)skador i samband med avfall genom att fr(cid:132)mja anv(cid:132)ndning av returmaterial i f(cid:148)rpackningar och genom att (cid:148)ka f(cid:148)rpackningens medellivsl(cid:132)ngd. Vid bed(cid:148)mning av ans(cid:148)kningar och vid kontroll av uppfyllandet av kriterierna i denna bilaga rekommenderas de beh(cid:148)riga organen att ta h(cid:132)nsyn till om ett erk(cid:132)nt milj(cid:148)styrningssystem som EMAS eller ISO 14001 anv(cid:132)nds (s(cid:134)dana system m(cid:134)ste dock inte anv(cid:132)ndas). B. GRUNDL(cid:142)GGANDE KRITERIER 1. Energieffektivitet Ljusk(cid:132)llor med enkel fattning skall uppfylla kraven f(cid:148)r klass A eller B i energim(cid:132)rkningssystemet enligt definitionen i kommissionens direktiv 98/11/EG av den 27 januari 1998, bilaga IV. Kompaktlysr(cid:148)r med magnetiska f(cid:148)rkopp- lingsdon kan emellertid inte tilldelas ett milj(cid:148)m(cid:132)rke. Ljusk(cid:132)llor med dubbel kommissionens direktiv 98/11/EG, bilaga IV. fattning skall uppfylla kraven f(cid:148)r klass A i energim(cid:132)rkningssystemet enligt definitionen i 2. Medellivsl(cid:132)ngd och ljusfl(cid:148)dets best(cid:132)ndighet B(cid:134)de ljusk(cid:132)llor med enkel fattning och ljusk(cid:132)llor med dubbel fattning skall ha en medellivsl(cid:132)ngd p(cid:134) mer (cid:132)n 10 000 timmar. Ljusk(cid:132)llorna skall ha ett ljusfl(cid:148)de med en best(cid:132)ndighet enligt tabellen nedan: Medellivsl(cid:132)ngd Andel av ursprungligt ljusfl(cid:148)de Enkel fattning ;10 000 timmar A70 % efter 10 000 timmar Dubbel fattning ;10 000 timmar timmar men :20 000 A90 % efter 10 000 timmar Dubbel fattning A20 000 timmar A90 % efter 20 000 timmar 3. Kvicksilver Ljusk(cid:132)llor med enkel fattning skall ha ett genomsnittligt (1) kvicksilverinneh(cid:134)ll p(cid:134) mindre (cid:132)n 6 mg. Ljusk(cid:132)llor med dubbel fattning med en medellivsl(cid:132)ngd p(cid:134) mindre (cid:132)n 20 000 timmar men mer (cid:132)n 10 000 timmar skall ha ett genomsnittligt kvicksilverinneh(cid:134)ll p(cid:134) mindre (cid:132)n 7,5 mg. Ljusk(cid:132)llor med dubbel fattning med en medellivsl(cid:132)ngd p(cid:134) 20 000 timmar eller mer skall ha ett genomsnittligt kvicksilverinneh(cid:134)ll p(cid:134) mindre (cid:132)n 10 mg. Kvicksilverinneh(cid:134)llet skall best(cid:132)mmas med den metod som beskrivs i bilagan till detta beslut. (1) V(cid:132)rdet avser det genomsnittliga kvicksilverinneh(cid:134)llet vid analys av tio ljusk(cid:132)llor, varvid ljusk(cid:132)llan med det h(cid:148)gsta och l(cid:132)gsta v(cid:132)rdet inte beaktas. 14. 8. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 216/21 4. F(cid:148)rpackning Laminat och kompositmaterial av plast f(cid:134)r inte anv(cid:132)ndas. Alla f(cid:148)rpackningar av papp som anv(cid:132)nds f(cid:148)r ljusk(cid:132)llor med enkel fattning skall inneh(cid:134)lla minst 65 % returmaterial (per viktenhet). Alla f(cid:148)rpackningar av papp som anv(cid:132)nds f(cid:148)r ljusk(cid:132)llor med dubbel fattning skall inneh(cid:134)lla minst 80 % returmaterial (per viktenhet). EN standard 50285 g(cid:132)ller b(cid:134)de f(cid:148)r ljusk(cid:132)llor med enkel fattning och ljusk(cid:132)llor med dubbel fattning. Ljusk(cid:132)llorna skall testas i enlighet med EN 60064, EN 60901, EN 60969, EN 60081 eller CIE 84, beroende p(cid:134) vilken metod som (cid:132)r till(cid:132)mplig f(cid:148)r respektive typ av ljusk(cid:132)lla. Om livsl(cid:132)ngdstesten inte har utf(cid:148)rts kan den livsl(cid:132)ngd som anges p(cid:134) f(cid:148)rpackningen godtas i avvaktan p(cid:134) testresultatet. Testresultatet skall meddelas det beh(cid:148)riga organet s(cid:134) snart det (cid:132)r tillg(cid:132)ngligt, och i alla h(cid:132)ndelser senast 18 m(cid:134)nader fr(cid:134)n dagen f(cid:148)r ingivande av ans(cid:148)kan om m(cid:132)rket. C. KRITERIER AVSEENDE ANV(cid:142)NDBARHET 5. Produktinformation F(cid:148)ljande information skall tillhandah(cid:134)llas tillsammans med produkten: F(cid:148)r ljusk(cid:132)llor med enkel fattning: i) Ljusreglering Om en ljusk(cid:132)lla inte kan anv(cid:132)ndas i ljusregleringsarmatur skall detta framg(cid:134) av m(cid:132)rkningen. ii) Storlek och form Kompakta lysr(cid:148)rslampors storlek och form j(cid:132)mf(cid:148)rt med en vanlig gl(cid:148)dlampa skall anges. iii) Bortskaffande Konsumentinformation p(cid:134) f(cid:148)rpackningen (figur eller liknande) skall upplysa om hur f(cid:148)rbrukade ljusk(cid:132)llor skall bortskaffas samt om g(cid:132)llande best(cid:132)mmelser p(cid:134) omr(cid:134)det. F(cid:148)r ljusk(cid:132)llor med dubbel fattning: i) ”Ljusk(cid:132)llans p(cid:134)verkan p(cid:134) milj(cid:148)n kan minskas om den anv(cid:132)nds tillsammans med ett elektroniskt h(cid:148)gfrekvensdon enligt EN 60929”. ii) Konsumentinformation p(cid:134) f(cid:148)rpackningen (figur eller liknande) skall upplysa om hur f(cid:148)rbrukade ljusk(cid:132)llor skall bortskaffas samt om g(cid:132)llande best(cid:132)mmelser p(cid:134) omr(cid:134)det. L 216/22 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 14. 8. 1999 Till(cid:132)gg ANALYSMETOD F(cid:153)R BEST(cid:142)MNING AV KVICKSILVERINNEH(cid:143)LL Urladdningsr(cid:148)ret skiljs f(cid:148)rst fr(cid:134)n medf(cid:148)ljande plastmaterial och tillh(cid:148)rande elektronik. Vidh(cid:132)ngande elektriska ledare klipps av s(cid:134) n(cid:132)ra glasf(cid:148)rseglingen som m(cid:148)jligt. Urladdningsr(cid:148)ret placeras i ett dragsk(cid:134)p och sk(cid:132)rs i bitar. R(cid:148)ret placeras i en stadig plastflaska av l(cid:132)mplig storlek med skruvlock tillsammans med en porslinskula av 25,4 mm diameter (1 tum) och 25 ml koncentrerad salpetersyra (70 %) av analyskvalitet. Flaskan f(cid:148)rsluts och skakas under n(cid:134)gra minuter f(cid:148)r att krossa r(cid:148)ret till fin partikelstorlek. Locket lossas med j(cid:132)mna mellanrum f(cid:148)r att undvika eventuella tryck(cid:148)kningar. Flaskans inneh(cid:134)ll f(cid:134)r reagera under 30 minuter och skakas d(cid:134) och d(cid:134). Flaskans inneh(cid:134)ll filtreras genom syrafast filtrerpapper och samlas upp i en 100 ml graderad m(cid:132)tkolv. Kaliumdikromat tills(cid:132)tts d(cid:132)refter s(cid:134) att en slutlig kromkoncentration p(cid:134) 1 000 ppm uppn(cid:134)s. M(cid:132)tkolven fylls d(cid:132)refter till m(cid:132)rket med rent (destillerat) vatten. Referensl(cid:148)sningar med l(cid:132)mpliga halter p(cid:134) upp till 200 ppm kvicksilver bereds. L(cid:148)sningarna analyseras med avseende p(cid:134) kvicksilver med hj(cid:132)lp av atomabsorptionsspektrofotomeri vid en v(cid:134)gl(cid:132)ngd p(cid:134) 253,7 nm och med korrektion f(cid:148)r bakgrunden. Fr(cid:134)n de erh(cid:134)llna resultaten och med k(cid:132)nnedom om l(cid:148)sningens volym kan det ursprungliga kvicksilverinne- h(cid:134)llet i ljusk(cid:132)llan best(cid:132)mmas. Det beh(cid:148)riga organet kan till(cid:134)ta anpassningar av detaljer i analysmetoden om de (cid:132)r n(cid:148)dv(cid:132)ndiga av tekniska sk(cid:132)l. De skall till(cid:132)mpas konsekvent


title: Directiva 1999/79/CE a Comisiei din 27 iulie 1999 de modificare a celei de a treia Directive 72/199/CEE a Comisiei din 27 aprilie 1972 de stabilire a metodelor comunitare de analiză pentru controlul oficial al furajelor (Text cu relevanță pentru SEE)

eurovoc_concepts:
analytical chemistry
animal nutrition
manufactured feedingstuffs
poultry

formats: pdf print xhtml

text: 104 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 03/vol. 29 31999L0079 7. 8. 1999 JURNALUL OFICIAL AL COMUNITĂȚILOR EUROPENE L 209/23 DIRECTIVA 1999/79/CE A COMISIEI din 27 iulie 1999 de modificare a celei de a treia Directive 72/199/CEE a Comisiei din 27 aprilie 1972 de stabilire a metodelor comunitare de analiză pentru controlul oficial al furajelor (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 70/373/CEE a Consiliului din 20 iulie 1970 privind introducerea modalităților de prelevare de probe ș(cid:13)i a metodelor comunitare de analiză pentru controlul oficial al furajelor (1), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Actul de aderare a Austriei, a Finlandei ș(cid:13)i a Suediei (2), în special articolul 2, (1) (2) (3) întrucât Directiva 70/373/CEE stipulează că efectuarea controalelor oficiale privind furajele pentru verificarea con- formității cu cerințele ce rezultă din actele cu putere de lege ș(cid:13)i actele administrative privind calitatea ș(cid:13)i compoziția aces- tora trebuie să se întemeieze pe modalitățile de prelevare de probe ș(cid:13)i pe metodele comunitare de ș(cid:13)i de analiză; întrucât cea de a treia Directivă 72/199/CEE a Comisiei din 27 aprilie 1972 de stabilire a metodelor comunitare de analiză pentru controlul oficial al furajelor (3), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 98/54/CE (4) a pentru de Comisiei determinarea, inter alia, a amidonului prin metoda polarimetrică; stabileș(cid:13)te metodele analiză întrucât Directiva 86/174/CEE a Comisiei din 9 aprilie 1986 de stabilire a metodei pentru calcularea valorii ener- getice a furajelor combinate pentru păsări (5) stipulează că pentru calcularea valorii energetice a furajelor combinate pentru păsări, în conformitate cu articolul 10 din Directiva 79/373/CEE a Consiliului din 2 aprilie 1979 privind comercializarea furajelor combinate pentru păsări (6), astfel cum a fost modificată ultima dată prine Directiva 1999/61/CE (7) a Comisiei, conținutul de amidon trebuie să fie determinat prin metoda polarimetrică, astfel cum se prevede în Directiva 72/199/CEE a Comisiei; (4) întrucât Directiva 96/25/CE a Consiliului din 29 aprilie 1996 privind circulația materiilor prime pentru furaje, de a Directivelor 70/524/CEE, 74/63/CEE, modificare (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) JO L 170, 3. 8. 1970, p. 2. JO C 241, 29. 8. 1994, p. 1. JO L 123, 29. 5. 1972, p. 6. JO L 208, 24. 7. 1998, p. 49. JO L 130, 16. 5. 1986, p. 53. JO L 86, 6. 4. 1979, p. 30. JO L 162, 26. 6. 1999, p. 67. 82/471/CEE ș(cid:13)i 93/74/CEE ș(cid:13)i de abrogare a Directivei 77/101/CEE (8), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 1999/61/CE, prevede declararea obligatorie a cantităților unor constituenți analitici, inclusiv amidonul, în cazul anumitor materii prime pentru furaje; (5) (6) întrucât, având în vedere progresele în domeniul cunoș(cid:13)tin- țelor ș(cid:13)tiințifice ș(cid:13)i tehnice, metoda polarimetrică nu mai este adecvată pentru determinarea conținutului de amidon în alte scopuri decât cele din Directivele Comisiei ș(cid:13)i Consiliu- lui, menționate anterior; întrucât, prin urmare, este nece- sar să se limiteze obiectul ș(cid:13)i domeniul de aplicare a metodei polarimetrice pentru determinarea amidonului; întrucât unele materii prime pentru hrana animalelor produc interferențe, din cauza cărora metoda polarimetrică pentru determinarea amidonului poate la rezultate false; întrucât, din acest motiv, este indicat să se menționeze explicit materiile prime pentru furaje; conduce (7) întrucât măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru hrana animalelor, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Anexa I conformitate cu anexa la prezenta directivă. la Directiva 72/199/CEE a Comisiei se abrogă în Articolul 2 Statele membre pun în aplicare până la 31 decembrie 1999 actele cu putere de lege ș(cid:13)i actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. Ele informează de îndată Comisia cu privire la aceasta. Dispozițiile în cauză sunt aplicate începând de la 1 ianuarie 2000. Atunci când statele membre adoptă aceste măsuri, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri. (8) JO L 125, 23. 5. 1996, p. 35. 03/vol. 29 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 105 Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Articolul 3 Prezenta directiva se adresează statelor membre. Articolul 4 Adoptată la Bruxelles, 27 iulie 1999. Pentru Comisie Franz FISCHLER Membru al Comisiei 106 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 03/vol. 29 ANEXĂ Secțiunea I (Determinarea amidonului) se înlocuieș(cid:13)te cu următorul text: „1. DETERMINAREA AMIDONULUI METODA POLARIMETRICĂ 1. Obiectiv ș(cid:13)i domeniu de aplicare Prin această metodă se pot determina nivelurile amidonului ș(cid:13)i produselor de degradare a amidonului cu masă moleculară mare din furaje pentru a se verifica conformitatea cu Directiva 86/174/CEE a Comisiei ș(cid:13)i Directiva 96/25/CE a Consiliului. 2. Principiu Această metodă cuprinde două determinări. La prima, eș(cid:13)antionul este tratat cu acid clorhidric diluat atunci când este fierbinte. După limpezire ș(cid:13)i filtrare, rotația optică a soluției se măsoară prin polarimetrie. La cea dea doua, eș(cid:13)antionul este extras cu 40 % etanol. După acidificarea filtratului cu acid clorhidric, după limpezire ș(cid:13)i filtrare, rotația optică se măsoară ca la prima determinare. Diferența dintre cele două măsurători, înmulțită cu un anumit coeficient, dă conținutul de amidon al eș(cid:13)antionului. 3. Reactivi 3. 1. 25 % (g/g) acid clorhidric, d: 1,126 g/ml. 3. 2. 1,128 % (g/v) acid clorhidric. Concentrația se verifică prin titrare folosind o soluție de hidroxid de sodiu 0,1 mol/litru în prezența a 0,1 % (g/v) roș(cid:13)u de metil în 94 % (v/v) etanol. 10 ml = 30. 94 ml de NaOH 0. 1 mol/litru. 3. 3. Soluția Carrez I: se dizolvă 21,9 g de acetat de zinc Zn(CH3COO)2. 2H2Oș(cid:13)i 3 g de acid acetic glacial în apă. Se completează cu apă până la 100 ml. 3. 4. Soluția Carrez II: se dizolvă 10,6 g de ferocianură de potasiu [K4(Fe(CN)6]. 3H2Oîn apă. Se completează cu apă până la 100 ml. 3. 5. 40 %(v/v) etanol, d: 0,948 g/ml la 20 °C. 4. Aparatura 4. 1. Un balon Erlenmeyer de 250 ml cu îmbinare de sticlă ș(cid:13)lefuită ș(cid:13)i cu condensator cu reflux. 4. 2. Polarimetru sau zaharimetru. 5. Procedura 5. 1. Prepararea eș(cid:13)antionului Se zdrobeș(cid:13)te eș(cid:13)antionul până când devine suficient de fin pentru a trece printr-o sită cu ochiuri rotunde de 0,5 mm. 5. 2. Determinarea rotației optice totale (P sau S) (a se vedea observația 7. 1) Se cântăresc 2,5 g din eș(cid:13)antionul zdrobit ș(cid:13)i se pune într-un balon gradat de 100 ml. Se adaugă 25 ml de acid clorhidric (3. 2), se agită pentru a obține o distribuție egală a eș(cid:13)antionului test ș(cid:13)i se adaugă încă 25 ml de acid clorhidric (3. 2). Se introduce balonul într-o baie de apă care fierbe, agitând puternic ș(cid:13)i permanent în primele 3 minute pentru a împiedica formarea de aglomerări. Cantitatea de apă din baia de apă trebuie să fie suficientă pentru ca baia să rămână la punctul de fierbere atunci când se introduce balonul. Balonul nu trebuie scos din baie în timp ce este agitat. După exact 15 minute, se scoate din baie, se adaugă 30 ml de apă rece ș(cid:13)i se răceș(cid:13)te imediat la 20 °C. Se adaugă 5 ml de soluție Carrez I (3. 3) ș(cid:13)i se agită timp de un minut. Apoi se adaugă 5 ml de soluție Carrez II (3. 4) ș(cid:13)i se agită din nou timp de un minut. Se adaugă apă, se amestecă ș(cid:13)i se filtrează. Dacă filtratul nu este perfect limpede (ceea ce se întâmplă rar), se repetă procedura folosind o cantitate mai mare din soluțiile Carrez I ș(cid:13)i II, de exemplu 10 ml. 03/vol. 29 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 107 Se măsoară rotația optică a soluției într-un tub de 200 mm cu polarimetrul sau zaharimetrul. 5. 3. Determinarea rotației optice (P′ sau S′) a substanțelor solubile în 40 % etanol Se cântăresc până la ultimul mg 5 g din eș(cid:13)antion, se pune într-un balon gradat de 100 ml ș(cid:13)i se adaugă aproximativ 80 ml de etanol (3. 5) (a se vedea observația 7. 2). Se lasă balonul să stea timp de o oră la temperatura camerei; în acest timp se agită puternic de 6 ori, astfel încât eș(cid:13)antionul test să fie perfect amestecat cu etanolul. Se completează cu etanol (3. 5), se amestecă ș(cid:13)i se filtrează. Se toarnă cu pipeta 50 ml din filtrat (= 2,5 g din eș(cid:13)antion) într-un balon Erlenmeyer de 250 ml, se adaugă 2,1 ml de acid clorhidric (3. 1) ș(cid:13)i se agită puternic. Se adaptează un condensator cu reflux la balonul Erlenmeyer ș(cid:13)i se scufundă acesta din urmă într-o baie de apă în fierbere. După exact 15 minute, se scoate balonul Erlenmeyer din baie, se transferă conținutul într-un balon gradat de 100 ml, clătind cu puțină apă rece ș(cid:13)i se răceș(cid:13)te la 20 °C. Se limpezeș(cid:13)te folosind soluțiile Carrez I (3. 3) ș(cid:13)i II (3. 4), se completează cu apă, se amestecă, se filtrează ș(cid:13)i se măsoară rotația optică aș(cid:13)a cum se indică în al doilea ș(cid:13)i al treilea paragraf de la punctul 5. 2. 6. Calcularea rezultatelor Conținutul de amidon (%) se calculează după cum urmează: 6. 1. Măsurarea cu polarimetrul P P′ 20o [α]D S S′ N Conținutul de(%) = 2000 (P - P′) 20o [α]D = rotația optică totală în grade unghiulare = rotația optică în grade unghiulare a substanțelor solubile în 40 % (V/V) etanol = rotația optică specifică a amidonului pur. Valorile numerice acceptate convențional ca factor sunt următoarele + 185. 9°: amidon de orez + 185. 4°: amidon de cartofi + 184. 6°: amidon de porumb + 182. 7°: amidon de grâu + 181. 5°: amidon de orz + 181. 3°: amidon de ovăz + 184. 0°: alte tipuri de amidon ș(cid:13)i amestecuri de amidon din furajele compuse 6. 2. Măsurători cu zaharimetrul Conținut de amidon (%) = [α]D = rotația optică totală în grade zaharimetrice 2000 20o × (2N × 0,665) × (S - S′) 100 ‐ 26,6N × (S - S′) 20o [α]D = rotația optică în grade zaharimetrice a substanțelor solubile în 40 % (V/V) etanol = greutatea (g) zaharozei în 100 ml de apă provocând o rotație optică de 100 grade zaharimetrice dacă se măsoară folosind un tub de 200 mm 16,29 g pentru zaharimetrele franceze 26,00 g pentru zaharimetrele germane 20,00 g pentru zaharimetre mixte 20o = rotația optică specifică a amidonului pur (a se vedea 6. 1) [α]D 6. 3. Repetabilitatea Diferența dintre rezultatele a două determinări paralele efectuate pe acelaș(cid:13)i eș(cid:13)antion nu trebuie să depăș(cid:13)ească 0,4 în valoare absolută pentru un conținut de amidon mai mic de 40 % ș(cid:13)i 1,1 % în cazul conținuturilor de amidon egale sau mai mari de 40 % 7. Observații 7. 1. 7. 2. În cazul în care eș(cid:13)antionul conține peste 6 % carbonați, calculat sub formă de carbonat de calciu, aceș(cid:13)tia trebuie distruș(cid:13)i prin tratarea cu o cantitate absolut adecvată de acid sulfuric diluat înaintea procedurii de determinare a rotației optice totale. În cazul produș(cid:13)ilor cu un conținut mare de lactoză, cum ar fi serul de lapte praf sau laptele praf degresat, se procedează după cum urmează după ce se adaugă 80 ml de etanol (3. 5). Se adaptează un condensator cu reflux la balon ș(cid:13)i acesta se introduce într-o baie de apă la 50 °C pentru 30 de minute. Se lasă să se răcească ș(cid:13)i se continuă analiza, aș(cid:13)a cum se indică la punctul 5. 3. 108 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 03/vol. 29 7. 3. Se ș(cid:13)tie că, în cazul în care sunt prezente în cantități semnificative în furaje, următoarele materiale furajere sporesc interfrențele atunci când se determină conținutul de amidon prin metoda polarimetrică ș(cid:13)i de aceea pot fi obținute rezultate incorecte: — produse din sfeclă (de zahăr) cum ar fi pulpă de sfeclă (de zahăr), melasă de sfeclă (de zahăr), pulpă melasată de sfeclă (de zahăr), borhot de sfeclă (de zahăr), zahăr (de sfeclă); — pulpă de citrice; — sămânță de in; turte de in obținute prin presare; turte de in rezultate după extracție; — sămânță de rapiță; turte de rapiță obținute prin presare; turte de rapiță rezultate după extracție; hoaspe de sămânță de rapiță; — sămânță de floarea soarelui; turte de floarea soarelui rezultate după extracție; sămânță de floarea soarelui parțial decorticată, extrasă; — turte de copra obținute prin presare; turte de copra rezultate după extracție; — pulpă de cartof; — drojdie deshidratată; — produse bogate în inulină (de exemplu tăiței ș(cid:13)i făină de topinambur); — jumări. ”