title: Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 1999/45/EÜ, 31. mai 1999, ohtlike preparaatide klassifitseerimist, pakendamist ja märgistamist käsitlevate liikmesriikide õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta

eurovoc_concepts:
approximation of laws
classification
dangerous substance
labelling
packaging

text: 13/24. kd ET Euroopa Liidu Teataja 109 31999L0045 L 200/1 EUROOPA ÜHENDUSTE TEATAJA 30. 7. 1999 EUROOPA PARLAMENDI JA NÕUKOGU DIREKTIIV 1999/45/EÜ, 31. mai 1999, ohtlike preparaatide klassifitseerimist, pakendamist ja märgistamist käsitlevate liikmesriikide õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta EUROOPA PARLAMENT JA EUROOPA LIIDU NÕUKOGU, (3) võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut, eriti selle artiklit 95, võttes arvesse komisjoni ettepanekut, (1) võttes arvesse majandus- ja sotsiaalkomitee arvamust, (2) toimides asutamislepingu artiklis 251 sätestatud korras (3) ning arvestades, et: (1) (2) nõukogu 7. juuni 1998. aasta direktiivi 88/379/EMÜ oht- like preparaatide klassifitseerimist, pakendamist ja märgis- tamist käsitlevate liikmesriikide õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta (4) on mitu korda muudetud; edaspi- diste muudatuste korral tuleks kõnealune direktiiv selguse huvides uuesti sõnastada; vaatamata ühenduse sätetele esineb teatud ohtlike prepa- raatide suhtes kohaldatavates liikmesriikide eeskirjades olu- lisi erinevusi klassifitseerimise, pakendamise ja märgista- tõkestavad mise kaubavahetust, põhjustavad ebavõrdseid konkurentsitingi- musi ja mõjutavad otseselt siseturu toimimist; seepärast on vaja kõrvaldada nimetatud kaubandustõke, ühtlustades liikmesriikide asjakohased õigusaktid; kõnealused erinevused osas; (1) EÜT C 283, 26. 9. 1996, lk 1, ja EÜT C 337, 7. 11. 1997, lk 45. (2) EÜT C 158, 26. 5. 1997, lk 76. (3) Euroopa Parlamendi 26. juuni 1997. aasta arvamus (EÜT C 222, 21. 7. 1997, lk 26), nõukogu 24. septembri 1998. aasta ühine seisu- koht (EÜT C 360, 23. 11. 1998, lk 1) ja Euroopa Parlamendi 10. veeb- ruari 1999. aasta otsus (EÜT C 150, 28. 5. 1999). Nõukogu 11. mai 1999. aasta otsus. (4) EÜT L 187, 16. 7. 1988, lk 14. Direktiivi on viimati muudetud komis- joni direktiiviga 96/65/EÜ (EÜT L 265, 18. 10. 1996, lk 15). siseturu rajamist ja toimimist mõjutavate liikmesriikide sätete ühtlustamise meetmed, kui need käsitlevad tervist, ohutust ning inimeste ja keskkonna kaitset, peavad aluseks võtma kaitstuse kõrge taseme; samal ajal tuleb käesoleva direktiiviga tagada üldsuse ja eelkõige ohtlike preparaati- dega töö või huvialase tegevuse käigus kokkupuutuvate isi- kute ning tarbijate ja keskkonna kaitstus; üldsusele pakutavad või müüdavad tootepakendid, mis sisaldavad teatavatesse kategooriatesse kuuluvaid ohtlikke preparaate, peavad olema varustatud lapsele avamatute kinnitustega ja/või reljeefsete hoiatusmärgistega; teatavad preparaadid, mis kõnealustesse ohukategooriatesse ei kuu- lu, võivad oma koostise tõttu olla lastele sellegipoolest oht- likud; seetõttu peavad nimetatud preparaatide pakendid olema varustatud lapsele avamatute kinnitustega; gaasilises olekus turustatavatele preparaatidele on vaja ette näha mahuprotsentides väljendatud kontsentratsioonipii- rid; käesolev direktiiv sisaldab teatavate preparaatide suhtes kohaldatavaid märgistuse erisätteid; selleks et tagada ini- meste ja keskkonna piisav kaitstus, tuleb kehtestada mär- gistamise erisätted ka selliste preparaatide kohta, mis ole- nemata sellest, et neid käesoleva direktiivi tähenduses ohtlikuna ei käsitleta, võivad olla kasutajale ohtlikud; aprillil 1992 võttis nõukogu vastu direktiivi 30. 92/32/EMÜ, millega seitsmendat korda muudeti direktiivi 67/548/EMÜ ohtlike ainete klassifitseerimist, pakendamist ja märgistamist käsitlevate õigus- ja haldusnormide ühtlus- tamise kohta; (5) 27. aprillil 1993 võttis komisjon vastu direktiivi 93/21/EMÜ, (6) millega tehnika arengut silmas pidades kaheksateistkümnendat korda muudeti nõukogu (4) (5) (6) (7) (5) EÜT L 154, 5. 6. 1992, lk 1. (6) EÜT L 110, 4. 5. 1993, lk 20. 110 ET Euroopa Liidu Teataja 13/24. kd direktiivi 67/548/EMÜ; kõnealuste direktiividega kehtestati uued keskkonnaohtlike ainete klassifitseerimis- ja märgis- tamiskriteeriumid ning etiketile kantavad asjakohased tun- nused, hoiatusmärgised ja -väljendid ning ohutusteave; arvestamaks preparaatide mõju keskkonnale, tuleks ühen- duse tasandil vastu võtta nende klassifitseerimist ja märgis- tamist käsitlevad sätted, mistõttu on vaja kasutusele võtta meetod, mille alusel hinnatakse konkreetse preparaadi keskkonnaohtlikkust kas arvutusmeetodi abil või määrates ökotoksikoloogilised omadused kindlaks katsetamismeeto- ditega teatavates tingimustes; (8) vastavalt nõukogu 24. novembri 1986. aasta direktiivile 86/609/EMÜ katseteks ja muudel teaduslikel eesmärkidel kasutatavate loomade kaitsega seotud liikmesriikide õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta (1) tuleks vähendada katsetes kasutatavate loomade arvu miinimumini; kõne- aluse direktiivi artikli 7 lõikes 2 on sätestatud, et katset ei teostata, kui taotletavaid tulemusi on võimalik saavutada nõuetekohaselt ja tegelikult kättesaadava teaduslikult rahul- dava meetodiga, mis ei nõua looma kasutamist; seetõttu kasutab käesolev direktiiv toksikoloogiliste ja ökotoksiko- loogiliste omaduste hindamise tulemusi ainult siis, kui need on juba teada ning kui sellega ei kaasne edaspidiste loomkatsetuste korraldamise kohustust; taimekaitsevahendite klassifitseerimine, pakendamine ja märgistamine, võttes arvesse nii tehnika ja teaduse arengut kui ka taimekaitsevahendite turuleviimist käsitleva nõu- juuli 1991. aasta direktiivi 91/414/EMÜ (3) kogu 15. rakendamisest tulenevaid õiguslikke arengutendentse; (12) vastupidiselt käesoleva direktiiviga hõlmatud keemiliste preparaatide suhtes kohaldatavatele sätetele on direktiiviga 91/414/EMÜ ning bioloogiliste tõrjevahendite turulevii- mist käsitleva Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. veeb- ruari 1998. aasta direktiiviga 98/8/EÜ (4) ette nähtud, et igale tootele antakse välja luba taotleja esitatud toimiku ja kõikide liikmesriikide pädevate asutuste korraldatud hin- damise põhjal; lisaks sellele kontrollitakse loa väljaandmise käigus iga toote klassifitseerimist, pakendamist ja märgis- tamist enne selle turule viimist; selge ja arusaadava teavi- tamise ühe osana on asjakohane klassifitseerida ja märgis- tada sätete taimekaitsevahendid käesoleva direktiivi kohaselt, samuti näha ette kasutamisjuhend vastavalt direk- tiivi 91/414/EMÜ raames korraldatud hindamise tulemus- tele ning tagada, et märgistus vastaks käesolevas direktiivis ja direktiivis 91/414/EMÜ taotletavale kaitstuse kõrgele tasemele; peale selle tuleb kooskõlas käesoleva direktiiviga koostada taimekaitsevahendite ohutuskaart; (9) on vaja määratleda, milliseid inimeste kogemusi võiks kasutada preparaadi terviseriski hindamisel; kui võib kasu- tada kliinilisi uuringuid, tuleb järgida Helsingi deklarat- siooni ja head kliinilist tava käsitlevaid OECD suuniseid; (13) keskkonnaohutust käsitleva märgistuse osas on asjakohane näha ette, et erandid ja erisätted otsustakse konkreetsetel juhtudel, kui võib olla kindel, et kõnealuste tooteliikide üldine keskkonnamõju on väiksem kui vastavate tootelii- kide puhul; (10) metallisulamite omadused on sellised, et neid ei pruugi olla võimalik praegu kasutusel olevate tavapäraste meetoditega täpselt kindlaks määrata; seepärast tuleb välja töötada klas- sifitseerimise erimeetod, mille puhul võetakse arvesse nen- dele iseloomulikke keemilisi omadusi; komisjon, konsul- teerides liikmesriikidega, kontrollib kõnealust vajadust ja teeb vajaduse korral ettepaneku enne käesoleva direktiivi rakendamise kuupäeva; (14) kuigi käesolev direktiiv ei hõlma laskemoona, võivad lõhke- või pürotehnilise efekti saamiseks turustatavad lõh- keained oma keemilise koostise poolest tervist ohustada; seepärast on vaja need arusaadava teavitamise osana klas- sifitseerida, lisada neile käesoleva direktiivi sätete kohane ohutuskaart ning märgistada need vastavalt ohtlike kau- pade veo rahvusvahelistele eeskirjadele; (11) tuleb läbi vaadata nõukogu 26. juuni 1978. aasta direktii- viga 78/631/EMÜ (ohtlike preparaatide (pestitsiidide) klas- sifitseerimist, pakendamist ja märgistamist käsitlevate liik- mesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta) (2) hõlmatud (15) võtmaks arvesse teatavaid preparaate, mida käesoleva direktiivi kohaselt ei käsitleta ohtlikena, kuid mis sellegi- poolest võivad ohustada kasutajate tervist, on vaja laien- dada käesoleva direktiivi teatavaid sätteid niivõrd, et need hõlmaksid nimetatud preparaate; (1) EÜT L 358, 18. 12. 1986, lk 1. (2) EÜT L 206, 29. 7. 1978, lk 13. Direktiivi on viimati muudetud nõu- (3) EÜT L 230, 19. 8. 1991, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud komis- joni direktiiviga 96/68/EÜ (EÜT L 277, 30. 10. 1996, lk 25). kogu direktiiviga 92/32/EMÜ. (4) EÜT L 123, 24. 4. 1998, lk 1. 13/24. kd ET Euroopa Liidu Teataja 111 (16) (17) (18) (19) (20) ohtlike preparaatide kasutajate põhivahend on märgistus, sest see annab neile esialgse olulise ülevaatliku teabe; samuti peaks sellele lisanduma üksikasjalikke andmeid sisaldav kaheosaline süsteem, millest üks osa on professio- naalsete kasutajate jaoks ettenähtud ohutuskaart, mis on määratletud komisjoni 5. märtsi 1991. aasta direktiivis 91/155/EMÜ, millega määratletakse ja kehtestatakse oht- likke preparaate käsitleva eriteabesüsteemi üksikasjalik kord direktiivi 88/379/EMÜ artikli 10 rakendamisel, (1) ning teise osa moodustavad liikmesriikide määratud asu- tused, kes vastutavad andmete esitamise eest ainult medit- siinilisel otstarbel, seda nii ennetus- kui ka raviotstarbel; liikmesriikidelt ja mitmesugustelt asjassepuutuvatelt isiku- telt saadud andmete põhjal esitab komisjon Euroopa Par- lamendile ja nõukogule kahe aasta jooksul alates käesoleva direktiivi jõustumisest aruande kogemuste kohta, mis on saadud ohtlike preparaatide üldise märgistuskorra kasuta- misel ning eelkõige selle kohta, kuidas kasutajad sellesse suhtuvad ja kuidas nad seda kohaldavad, samuti reklaami- kampaaniate ning haridus- ja koolitusprogrammide käigus saadud kogemuste kohta; kui vaja, teeb komisjon kõne- aluse aruande põhjal vajalikud ettepanekud; turuleviimise eest vastutaval isikul taotleda selliste ainete konfidentsiaalsust; (21) käesoleva direktiivi sätetes arvestatakse Rio de Janeiros 1992. aasta juunis peetud ÜRO keskkonna- ja arengukon- verentsi dokumendi Agenda 21 19. peatükis kindlaksmää- ratud säästva arengu eesmärkidele vastavat ühenduse ja liikmesriikide kohustust püüda saavutada ohtlike ainete ja preparaatide klassifitseerimissüsteemide ühtlustamine tule- vikus; (22) komisjonile tuleks anda vajalikud volitused kõikide käes- oleva direktiivi lisade kohandamiseks tehnika arenguga; (23) käesoleva direktiivi vastuvõtmine ei tohiks mõjutada liik- mesriikide kohustusi, mis on seotud VIII lisas nimetatud direktiivide sätete siseriiklikku õigusse ülevõtmise ja kohal- damise tähtaegadega; on vaja nõuda ohutuskaarti, mis annaks proportsionaalse ülevaate selliste preparaatide ohtlikkusest inimesele ja kesk- konnale, mida ei klassifitseerita ohtlike ainete hulka käes- oleva direktiivi tähenduses, kuid mis sisaldavad ohtlike ainete hulka klassifitseeritud aineid või millele on kehtes- tatud ohtlike ainete ühenduse piirnorm; komisjon vaatab läbi direktiivi saadud teabe põhjal liikmesriikidelt 91/155/EMÜ ja vajaduse korral teeb oma ettepanekud enne käesoleva direktiivi rakendamise kuupäeva; (24) VIII lisas nimetatud direktiivid tuleks teatavatel tingimus- tel tunnistada kehtetuks; VIII lisas nimetatud direktiivide kehtetuks tunnistamise tingimusi tuleks täpsustada Aust- ria, Soome ja Rootsi puhul, et võtta arvesse eelkõige tervise- ja keskkonnakaitset käsitlevate õigusaktide praegust taset kõnealustes riikides, käesoleva direktiivi tähenduses ohtlikuks klassifitseeritud preparaatide puhul on asjakohane lubada liikmesriikidel kohaldada teatavaid erandeid märgistuse suhtes, kui pakend on liiga väike või muul viisil märgistuseks ebaso- biv või kui on tegemist nii väikese pakendi või nii väikeste kogustega, et ei ole põhjust karta mingit ohtu inimesele ega keskkonnale; sellistel juhtudel tuleks kaaluda ka asjako- haste sätete ühtlustamist ühenduse tasandil; seepärast tut- vub komisjon ühtlustamisvajadustega ja teeb vajaduse kor- ral oma ettepanekud; ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI: Artikkel 1 Eesmärgid ja reguleerimisala tuleb tagada preparaatides sisalduvaid teatavaid aineid käsitlevate andmete konfidentsiaalsus, mistõttu on vaja preparaadi sisse süsteem, mis võimaldaks seada (1) EÜT L 76, 22. 3. 1991, lk 35. Direktiivi on viimati muudetud komis- joni direktiiviga 93/112/EMÜ (EÜT L 314, 16. 12. 1993, lk 38). 1. Käesoleva direktiivi eesmärk on ühtlustada liikmesriikide õigus- ja haldusnormid, mis käsitlevad: — ohtlike preparaatide klassifitseerimist, pakendamist ja märgis- tamist, — erisätete ühtlustamist teatavate preparaatide puhul, millega võivad kaasneda ohutegurid, olenemata sellest, kas neid käes- oleva direktiivi tähenduses käsitletakse ohtlikuna või mitte, kui kõnealuseid preparaate turustatakse liikmesriikide turul. 112 ET Euroopa Liidu Teataja 13/24. kd 2. Käesolevat direktiivi kohaldatakse selliste preparaatide suhtes: e) sööt; — mis sisaldavad vähemalt üht artikli 2 tähenduses ohtlikku f) direktiivis 80/836/Euratom (5) määratletud radioaktiivseid ainet ja — mida käsitletakse ohtlikuna artiklite 5, 6 või 7 tähenduses. 3. Erisätteid, mis on esitatud: — artiklis 9 ja määratletud IV lisas, — artiklis 10 ja määratletud V lisas, — artiklis 14, aineid sisaldavad preparaadid; g) inimkehasse viidavad või inimkehaga otseses füüsilises kon- taktis kasutatavad meditsiiniseadmed, kuivõrd ühenduse meet- metega on ette nähtud ohtlike ainete ja preparaatide klassifit- seerimist ja märgistamist käsitlevad sätted, mis tagavad käesoleva direktiiviga võrdväärse teavitamise ja kaitstuse tase- me. 6. Käesolevat direktiivi ei kohaldata: — ohtlike preparaatide vedude suhtes, mis toimuvad raudteel, maanteel, siseveekogudel, merel või õhus, — preparaatide transiitvedude suhtes, mis toimuvad tollijärele- valve all, tingimusel et kõnealused preparaadid ei läbi mingit käitlemist ega töötlemist. kohaldatakse ka nende preparaatide suhtes, mida ei käsitleta oht- likuna artiklite 5, 6 ja 7 tähenduses, kuid millega sellegipoolest võib kaasneda eriomane oht. 4. Ilma et see piiraks direktiivi 91/414/EMÜ kohaldamist, kohal- datakse käesoleva direktiivi klassifitseerimist, pakendamist, mär- gistamist ja ohutuskaarte käsitlevaid sätteid taimekaitsevahendite suhtes. Artikkel 2 Mõisted 1. Käesolevas direktiivis kasutatakse järgmisi mõisteid: 5. Käesolevat direktiivi ei kohaldata järgmiste lõppkasutaja jaoks ettenähtud valmispreparaatide suhtes: a) inimtervishoius või veterinaarias kasutatavad ravimid, nagu need on määratletud direktiivis 65/65/EMÜ; (1) a) ained — looduslikud või mis tahes meetodi abil toodetud kee- milised elemendid ja nende ühendid, mis võivad sisaldada too- dete stabiliseerimiseks vajalikke lisaaineid või tootmismeeto- dist tingitud lisandeid, kuid ei tohi sisaldada lahusteid, mida on võimalik aine stabiilsust vähendamata ja selle koostist muut- mata kõrvaldada; b) direktiivis 76/768/EMÜ (2) määratletud kosmeetikatooted; b) preparaadid — kahest või enamast ainest koostatud segud ja lahused; c) selliste ainete segud, mille jäätmeid hõlmavad direktiivid 75/442/EMÜ (3) ja 78/319/EMÜ (4); d) toiduained; (1) EÜT L 22, 9. 2. 1965, lk 369. Direktiivi on viimati muudetud direk- tiiviga 93/39/EMÜ (EÜT L 214, 24. 8. 1993, lk 22). (2) EÜT L 262, 27. 9. 1976, lk 169. Direktiivi on viimati muudetud direk- tiiviga 97/18/EÜ (EÜT L 114, 1. 5. 1997, lk 43). (3) EÜT L 194, 25. 7. 1975, lk 39. Direktiivi on viimati muudetud komis- c) polümeer — aine, mille molekulid koosnevad vähemalt kol- mest järjestikuliselt paiknevast ühesugusest või erinevast monomeerühikust, millest igaüks on kovalentselt seotud vähe- malt ühe monomeerühiku või muu reagendiga ning mille molekulidest vähem kui pooltel on sama molekulmass. Aine molekulid jagunevad molekulmassi poolest eri klassidesse nii, et molekulmasside erinevused on eelkõige tingitud monomeer- ühikute erinevast hulgast. Käesoleva määratluse kohaselt on monomeerühik polümeeris esinev reageerinud monomeer; joni otsusega 96/350/EÜ (EÜT L 135, 6. 6. 1996, lk 32). (5) EÜT L 246, 17. 9. 1980, lk 1. Direktiivi on muudetud direktiiviga (4) EÜT L 84, 31. 3. 1978, lk 43. 84/467/Euratom (EÜT L 265, 5. 10. 1984, lk 4). 13/24. kd ET Euroopa Liidu Teataja 113 d) (………………); — tahked ained ja preparaadid, mis pärast lühiajalist kokku- puudet süüteallikaga võivad kergesti süttida ning jäävad põlema ka pärast süüteallika kõrvaldamist, e) turuleviimine — kättesaadavaks tegemine kolmandatele isiku- tele. Ühenduse tolliterritooriumile importimist käsitletakse turuleviimisena käesoleva direktiivi tähenduses; — väga madala leekpunktiga vedelad ained ja preparaadid, f) teaduslik uurimistöö ja arendustegevus — kontrollitavates tingi- mustes korraldatud teaduslikud katsed, analüüsid ja keemili- sed uuringud; see hõlmab tootearendusega seotud oluliste omaduste, tootlikkuse ja tõhususe määramist ning teadusuurin- guid; g) tootmisalane uurimis- ja arendustegevus — aine edasiarendami- ne, mille jooksul katsetatakse aine kasutusvõimalusi pilootet- tevõttes või katsetootmise käigus; h) EINECS — Euroopa kaubanduslike keemiliste ainete loetelu. Loetelu hõlmab kõikide 18. septembril 1981 ühenduse turul esinenud keemiliste ainete lõplikku nimekirja. 2. Käesoleva direktiivi tähenduses käsitletakse ohtlikuna järgmisi aineid ja preparaate: a) plahvatusohtlikud ained ja preparaadid: tahked, vedelad, pas- tataolised või sültjad ained ja preparaadid, mis võivad ka ilma õhus sisalduva hapnikuta käivitada eksotermilise reaktsiooni, millega kaasneb kiire gaaside teke, ning mis kindlaksmäära- tud tingimustes lõhkevad, kiiresti süttivad või osaliselt sule- tuna kuumutamisel plahvatavad; b) oksüdeerivad ained ja preparaadid: ained ja preparaadid, mis kokkupuutel teiste ainetega, eelkõige süttivate ainetega, põh- justavad ülimalt eksotermilisi reaktsioone; c) ülikergesti süttivad ained ja preparaadid: vedelad ained ja pre- paraadid, millel on äärmiselt madal leek- ja keemispunkt ning gaasilised ained ja preparaadid, mis süttivad kergesti kokku- puutel ümbritseva õhuga; d) kergestisüttivad ained ja preparaadid: — ained ja preparaadid, mille kokkupuutel vee või niiske õhuga tekib ohtlikus koguses ülikergesti süttivaid gaase; e) süttivad ained ja preparaadid: madala leekpunktiga vedelad ained ja preparaadid; f) g) väga toksilised ained ja preparaadid: ained ja preparaadid, mis väga väikeses koguses sisse hingatuna, neelatuna või naha kaudu imendununa põhjustavad surma või ägeda või krooni- lise tervisehäire; toksilised ained ja preparaadid: ained ja preparaadid, mis väi- keses koguses sisse hingatuna, neelatuna või naha kaudu imendununa põhjustavad surma või ägeda või kroonilise ter- visehäire; h) kahjulikud ained ja preparaadid: ained ja preparaadid, mis sisse hingatuna, neelatuna või naha kaudu imendununa või- vad põhjustada surma või ägeda või kroonilise tervisehäire; i) j) söövitavad ained ja preparaadid: ained ja preparaadid, mis kokkupuutel eluskudedega võivad neid hävitada; ärritust tekitavad ained ja preparaadid: mittesöövitavad ained ja preparaadid, mis vahetul, pikaajalisel või korduval kokku- puutel naha või limaskestaga võivad tekitada põletikku; k) ülitundlikkust tekitavad ained ja preparaadid: ained ja prepa- raadid, mis sisse hingatuna või naha kaudu imendununa või- vad põhjustada ülitundlikkust, nii et hilisemal kokkupuutel kõnealuse aine või preparaadiga ilmnevad sellele iseloomuli- kud nähud; — ained ja preparaadid, mis kokkupuutel ümbritseva õhuga võivad kuumeneda ja lõpuks süttida, ilma et lisanduks energiat, l) kantserogeensed ained ja preparaadid: ained ja preparaadid, mis sisse hingatuna, neelatuna või naha kaudu imendununa võivad põhjustada vähki või suurendada vähki haigestumise sagedust; 114 ET Euroopa Liidu Teataja 13/24. kd m) mutageensed ained ja preparaadid: ained ja preparaadid, mis sisse hingatuna, neelatuna või naha kaudu imendununa või- vad põhjustada pärilikke geneetilisi defekte või suurendada nende esinemissagedust; — direktiivi 67/548/EMÜ artikli 7 kohaselt klassifitseeritud ja märgistatud aineid, mida ELINCSi ei ole veel kantud, — direktiivi 67/548/EMÜ artikliga 8 hõlmatud aineid, n) paljunemist toksiliselt mõjutavad ained ja preparaadid: ained ja preparaadid, mis sisse hingatuna, neelatuna või naha kaudu imendununa võivad põhjustada järglaskonna mittepärilikke defekte või suurendada nende esinemissagedust ning/või nõr- gendada meeste ja naiste paljunemisfunktsioone ja -võimet; o) keskkonnaohtlikud ained ja preparaadid: ained ja preparaa- did, mis keskkonda sattununa kujutavad endast vahetut või hilisemat ohtu ühele või mitmele keskkonnategurile. Artikkel 3 Preparaatide ohtlike omaduste kindlaksmääramine 1. Preparaadiga kaasnevaid ohutegureid hinnatakse järgmiste omaduste põhjal: — füüsikalis-keemilised omadused, — tervist mõjutavad omadused, — direktiivi 67/548/EMÜ artikli 13 kohaselt klassifitseeritud ja märgistatud aineid, võetakse arvesse kasutatud meetodites sätestatud korras. 3. Kui käesoleva direktiivi V lisas ei ole sätestatud teisiti, võetakse käesoleva direktiiviga hõlmatud preparaatide puhul arvesse lõi- kes 2 osutatud ning tervis- ja/või keskkonnamõjude tõttu ohtli- kuks klassifitseeritud aineid, olgugi et tegemist on ebapuhaste ainete või lisanditega, kui nende kontsentratsioon on vähemalt võrdne järgmises tabelis esitatud väärtustega, välja arvatud juhud, kui direktiivi 67/548/EMÜ I lisaga või käesoleva direktiivi II lisa B osaga või III lisa B osaga on ette nähtud väiksem kontsentrat- sioon. Aine ohukategooria Arvestatav kontsentratsioon gaasilistes preparaatides mahuprotsendina muudes preparaatides massiprotsendina Väga toksiline ≥ 0,02 ≥ 0,1 — keskkonda mõjutavad omadused. Toksiline ≥ 0,02 ≥ 0,1 Need erinevad omadused määratakse kindlaks artiklites 5, 6 ja 7 sätestatud korras. Laborikatsetes kasutatakse turustamisvalmis preparaate. 2. Kui ohtlikud omadused määratakse kindlaks artiklites 5, 6 ja 7 sätestatud korras, kõiki artikliga 2 ettenähtud ohtlikke aineid ning eelkõige: — direktiivi 67/548/EMÜ I lisas loetletud aineid, — direktiivi 67/548/EMÜ artikli 21 kohaselt Euroopas avaldatud keemiliste ainete loetelus (ELINCS) loetletud aineid, Kantserogeenne 1. või 2. kategooria Mutageenne 1. või 2. kategooria ≥ 0,02 ≥ 0,1 ≥ 0,02 ≥ 0,1 Paljunemist toksiliselt mõjutav 1. või 2. kategooria ≥ 0,02 ≥ 0,1 Kahjulik Söövitav Ärritust tekitav Ülitundlikkust tekitav ≥ 0,2 ≥ 0,02 ≥ 0,2 ≥ 0,2 ≥ 0,2 ≥1 ≥1 ≥1 ≥1 ≥1 — turuleviimise eest vastutava isiku poolt direktiivi 67/548/EMÜ artikli 6 kohaselt ajutiselt klassifitseeritud ja märgistatud aineid, Kantserogeenne 3. kategooria 13/24. kd ET Euroopa Liidu Teataja 115 Aine ohukategooria Arvestatav kontsentratsioon gaasilistes preparaatides mahuprotsendina muudes preparaatides massiprotsendina Mutageenne 3. kategooria Paljunemist toksiliselt mõjutav 3. kategooria ≥ 0,2 ≥ 0,2 ≥1 ≥1 ≥ 0,1 ≥ 0,1 ≥ 0,1 Keskkonnaohtlik N Keskkonnaohtlik osoon Keskkonnaohtlik — ühelgi koostisosal ei ole nimetatud omadusi ning et tootja käsutuses oleva teabe kohaselt ei kaasne preparaadiga sellist ohtu, — preparaadi kindlaksmääratud koostise muutmise korral on võimalik teadusliku tõendusmaterjali põhjal kinnitada, et sel- lega kaasnevate ohutegurite ümberhindamise tulemusena klassifikatsioon ei muutu, — turuleviidud aerosoolpreparaadid vastavad direktiivi 75/324/EMÜ (1) artikli 9a sätetele. juhtudel, mille 3. Nendel ei kohaldata direktiivi 67/548/EMÜ V lisa A osas sätestatud meetodeid, rakendatakse käesoleva direktiivi I lisa B osas esitatud alternatiivseid arvutus- meetodeid. suhtes ≥1 4. Direktiivi 67/548/EMÜ V lisa A osas sätestatud meetodite kohaldamisest vabastamise konkreetsed juhud on esitatud käes- oleva direktiivi I lisa A osas. Artikkel 4 Klassifitseerimise ja märgistamise üldpõhimõtted 1. Ohtlike ainete klassifitseerimisel sõltuvalt nendega kaasnevate ohutegurite suurusest ja iseloomust tuginetakse artiklis 2 määrat- letud ohukategooriatele. 2. Klassifitseerimise ja märgistamise üldpõhimõtteid kohalda- takse kooskõlas direktiivi 67/548/EMÜ VI lisas sätestatud kritee- riumidega, välja arvatud juhud, kui kohaldatakse muid artiklites 5, 6, 7 ja 10 ning käesoleva direktiivi asjakohastes lisades osutatud kriteeriume. 5. Direktiiviga 91/414/EMÜ hõlmatud preparaatide füüsikalis- keemilistest omadustest tulenevate ohutegurite hindamisel mää- ratakse kindlaks preparaadi need füüsikalis-keemilised omadused, mis on vajalikud selle nõuetekohaseks klassifitseerimiseks koos- kõlas direktiivi 67/548/EMÜ VI lisas sätestatud kriteeriumidega. Omadused määratakse kindlaks direktiivi 67/548/EMÜ V lisa A osas sätestatud viisil, välja arvatud juhud, kui direktiivi 91/414/EMÜ II ja III lisa sätete kohaselt ei ole lubatavad muud rahvusvaheliselt tunnustatud meetodid. Artikkel 6 Terviseriskide hindamine Artikkel 5 1. Preparaadiga kaasnevaid terviseriske hinnatakse ühe või mitme järgmise menetluse abil: Füüsikalis-keemilistest omadustest tulenevate ohutegurite hindamine a) II lisas kirjeldatud tavapärane meetod; 1. Preparaadi füüsikalis-keemilistest omadustest tulenevate ohu- tegurite hindamisel määratakse direktiivi 67/548/EMÜ V lisa A osas sätestatud viisil kindlaks preparaadi need füüsikalis- keemilised omadused, mis on vajalikud selle asjakohaseks klassi- fitseerimiseks ja märgistamiseks kooskõlas kõnealuse direktiivi VI lisas sätestatud kriteeriumidega. 2. Erandina lõikest 1: ei ole vaja kindlaks määrata aine plahvatusohtlikke, oksüdeerivaid, ülikergesti süttimist, kergesti süttimist ja süttimist põhjustavaid omadusi, tingimusel et: b) määratakse kindlaks preparaadi toksikoloogilised omadused, mis on vajalikud selle asjakohaseks klassifitseerimiseks koos- kõlas direktiivi 67/548/EMÜ VI lisas esitatud kriteeriumidega. Omadused määratakse kindlaks direktiivi 67/548/EMÜ V lisa B osas sätestatud viisil, välja arvatud juhud, kui taimekaitseva- hendite puhul kasutatakse muid direktiivi 91/414/EMÜ II ja III lisa sätete kohaseid rahvusvaheliselt tunnustatud meetodeid. (1) EÜT L 147, 9. 6. 1975, lk 40. Direktiivi on viimati muudetud direk- tiiviga 94/1/EÜ (EÜT L 23, 28. 1. 1994, lk 28). 116 ET Euroopa Liidu Teataja 13/24. kd 2. Ilma et see piiraks direktiivi 91/414/EMÜ nõuete kohaldamist, võib preparaadi turuleviimise eest vastutav isik ainult sel juhul, kui ta suudab teaduslikult tõestada, et preparaadi toksikoloogilisi omadusi ei ole võimalik täpselt määrata lõike 1 punktis a kirjel- datud meetodil ega loomkatsete olemasolevate tulemuste põhjal, kasutada lõike 1 punktis b esitatud meetodeid, tingimusel et need on õigustatud või nendeks on saadud eriluba vastavalt direktiivi 86/609/EMÜ artiklile 12. Kui toksikoloogilise omaduse kindlaksmääramisel kasutatakse uute andmete saamiseks lõike 1 punktis b esitatud meetodeid, juhindutakse katsetamisel hea laboritava põhimõtetest, mis on sätestatud nõukogu 18. detsembri 1986. aasta direktiivis 87/18/EMÜ heade laboritavade põhimõtete kohaldamist ja nende keemiliste ainete testimise tarvis kasutamise kontrolli käsitlevate õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta, (1) ning direktiivi 86/609/EMÜ sätetest, eelkõige selle artiklitest 7 ja 12. Kui lõikest 3 ei tulene teisiti, kasutatakse juhul, kui preparaadi tok- sikoloogiline omadus on kindlaks määratud nii lõike 1 punktis a kui ka punktis b kirjeldatud meetoditega, selle klassifitseerimi- sel lõike 1 punktis b esitatud meetoditega saadud tulemusi, välja arvatud kantserogeensed, mutageensed või paljunemist toksiliselt mõjutavad omadused, mille kindlaksmääramiseks kasutatakse ainult lõike 1 punktis a osutatud meetodit. 4. Kindlaksmääratud koostisega preparaatide puhul, mis on klas- sifitseeritud vastavalt lõike 1 punktile b, välja arvatud direktiiviga 91/414/EMÜ hõlmatud preparaadid, hinnatakse terviseriskid uuesti kas lõike 1 punktis a või punktis b kirjeldatud meetodite- ga, kui: — tootja muudab esialgu koostisesse kuulunud ühe või mitme ohtliku koostisaine massi- või mahuprotsenti vastavalt järgmisele tabelile: Koostisosa esialgne kontsentratsioon aines Koostisosa esialgse kontsentratsiooni lubatud kõikumine ≤ 2,5 % > 2,5 ≤ 10 % > 10 ≤ 25 % > 25 ≤ 100 % ± 30 % ± 20 % ± 10 % ± 5 % — tootja muudab koostist, asendades või lisades ühe või mitu koostisosa, mis artiklis 2 esitatud määratluste kohaselt võivad olla ohtlikud, kuid ei pruugi seda olla. Kõiki preparaadi toksikoloogilisi omadusi, mida ei ole hinnatud lõike 1 punktis b kirjeldatud meetodil, hinnatakse lõike 1 punktis a esitatud meetodil. Uut hindamist kohaldatakse juhtudel, kui ei ole usaldusväärset teaduslikku põhjendust selle kohta, et ohutegurite ümberhinda- mise tulemusena klassifikatsioon ei muutu. 3. Peale selle, kui on võimalik tõestada: — epidemioloogiliste uuringute, direktiivi 67/548/EMÜ VI lisa kohaste konkreetsete juhtumite teaduslikult usaldusväärsete uuringute või statistikale tuginevate kogemuste põhjal, näiteks mürgistusalase teabega tegelevatelt üksustelt saadud või kut- sehaigustega seotud andmete hindamise põhjal, et aine toksi- koloogiline mõju inimesele erineb lõikes 1 kirjeldatud meeto- dite kohaldamisel saadud tulemustest, lähtutakse kõnealuse preparaadi klassifitseerimisel selle mõjust inimesele, — et näiteks võimendamisest tingituna alahinnatakse tavapära- sel hindamisel toksikoloogilisi ohutegureid, võetakse kõnealu- seid mõjureid arvesse preparaadi klassifitseerimisel, — et näiteks antagonismist tingituna ülehinnatakse tavapärasel hindamisel toksikoloogilisi ohutegureid, võetakse kõnealuseid mõjureid arvesse preparaadi klassifitseerimisel. (1) EÜT L 15, 17. 1. 1987, lk 29. Artikkel 7 Keskkonnariskide hindamine 1. Preparaadi keskkonnariske hinnatakse ühe või mitme järgmise menetluse abil: a) käesoleva direktiivi III lisas kirjeldatud tavapärane meetod; b) määratakse kindlaks preparaadi keskkonnaohtlikud omadu- sed, mis on vajalikud preparaadi asjakohaseks klassifitseerimi- seks kooskõlas direktiivi 67/548/EMÜ VI lisas esitatud kritee- direktiivi riumidega. Omadused määratakse 67/548/EMÜ V lisa C osas sätestatud viisil, välja arvatud juhud, kindlaks 13/24. kd ET Euroopa Liidu Teataja 117 kui taimekaitsevahendite puhul kasutatakse muid direktiivi 91/414/EMÜ II ja III lisa sätete kohaseid rahvusvaheliselt tun- nustatud meetodeid. direktiivis 91/414/EMÜ sätestatud katsetamisnõuete kohaldamist, on katsetamismeetodite kohaldamise tingimused esitatud käes- oleva direktiivi III lisa C osas. see piiraks Ilma et Artikkel 8 Liikmesriikide kohustused ja ülesanded 1. Liikmesriigid võtavad vajalikud meetmed tagamaks, et käes- oleva direktiiviga hõlmatud preparaate ei saa viia turule, kui nad ei ole direktiiviga kooskõlas. 2. Kui ökotoksikoloogilise omaduse kindlaksmääramisel kasuta- takse uute andmete saamiseks üht lõike 1 punktis b kirjeldatud meetodit, juhindutakse katsetamisel direktiiviga 87/18/EMÜ ette- nähtud hea laboritava põhimõtetest ja direktiivi 86/609/EMÜ sätetest. 2. Käesoleva direktiivi järgimise tagamiseks võivad liikmesriikide ametiasutused taotleda preparaadi koostist käsitlevat ja muud asjassepuutuvat teavet kõikidelt preparaadi turuleviimise eest vas- tutavatelt isikutelt. 3. Liikmesriigid võtavad kõik vajalikud meetmed tagamaks, et preparaadi turuleviimise eest vastutavad isikud hoiavad liikmes- riikide ametiasutustele kättesaadavana: Kui keskkonnariske on hinnatud mõlema eespool nimetatud menetluse kohaselt, kasutatakse preparaadi klassifitseerimisel lõike 1 punktis b osutatud meetodiga saadud tulemusi. — preparaadi klassifitseerimisel ja märgistamisel kasutatud and- med, 3. Kindlaksmääratud koostisega preparaatide puhul, mis on klas- sifitseeritud vastavalt lõike 1 punktile b, välja arvatud direktiiviga 91/414/EMÜ hõlmatud preparaadid, hinnatakse keskkonnariskid uuesti kas lõike 1 punktis a või b kirjeldatud meetoditega, kui: — kõik artikli 9 lõikele 1. 3 vastavate pakendamisnõuetega seo- tud andmed, kaasa arvatud direktiivi 67/548/EMÜ IX lisa A osa kohaselt väljastatud katsetamissertifikaat, — artiklile 14 vastava ohutuskaardi koostamisel kasutatud and- med. — tootja muudab esialgu koostisesse kuulunud ühe või mitme ohtliku koostisaine massi- või mahuprotsenti vastavalt järgmisele tabelile: 4. Liikmesriigid ja komisjon vahetavad selle riikliku ametiasutuse või nende asutuste nime ja täielikku aadressi käsitlevat teavet, kes vastutab või vastutavad käesoleva direktiivi tegeliku rakendami- sega seotud teabe edastamise ja vahetamise eest. Koostisosa esialgne kontsentratsioon aines Koostisosa esialgse kontsentratsiooni lubatud kõikumine ≤ 2,5 % > 2,5 ≤ 10 % > 10 ≤ 25 % > 25 ≤ 100 % ± 30 % ± 20 % ± 10 % ± 5 % — tootja muudab koostist, asendades või lisades ühe või mitu koostisosa, mis artiklis 2 esitatud määratluste kohaselt võivad olla ohtlikud, kuid ei pruugi seda olla. Artikkel 9 Pakendamine 1. Liikmesriigid võtavad kõik vajalikud meetmed tagamaks, et: 1. 1. artikli 1 lõike 2 kohaseid preparaate ega artikli 1 lõike 3 kohaselt IV lisaga hõlmatud preparaate ei saa turule viia, kui nende pakend ei vasta järgmistele nõuetele: Uut hindamist kohaldatakse peale juhtude, kui on usaldusväärne teaduslik põhjendus selle kohta, et ohutegurite ümberhindamise tulemusena klassifikatsioon ei muutu. — see on kujundatud ja valmistatud nii, et sisu ei pää- seks välja; käesolevat nõuet ei kohaldata, kui on ette nähtud erikaitseseadiste kasutamine, 118 ET Euroopa Liidu Teataja 13/24. kd — pakendi ja kinnituste materjal ei tohi olla vastuvõtlik sisu negatiivsele toimele ega moodustada üheskoos sisuga ohtlikke ühendeid, — pakend ja kinnitused peavad olema üleni vastupida- vast ja tugevast materjalist, et need ei lõdveneks, vaid taluksid tavapärase käitlemisega kaasnevat koormust ja venitust, — asendatavate kinnitusseadistega varustatud tootepa- kendeid peab saama korduvalt sulgeda, ilma et sisu välja pääseks; 1. 2. üldsusele pakutavate või müüdavate tootepakendite puhul, mis sisaldavad artikli 1 lõike 2 kohaseid prepa- raate ja artikli 1 lõike 3 kohaselt IV lisaga hõlmatud pre- paraate, ei tohi kasutada: — sellist kuju ja/ega graafilist kujundust, mis võiks tõm- mata endale või äratada laste tähelepanu või eksitada tarbijat, a) artikli 1 lõike 2 kohaseid preparaate ei saa turule viia, kui nende pakendil olev märgistus ei vasta kõikidele käesoleva artikli nõuetele ning V lisa A ja B osa erisä- tetele; b) artikli 1 lõike 3 kohaselt V lisa B ja C osas määratle- tud preparaate ei saa turule viia, kui nende pakendil olev märgistus ei vasta lõike 2 punktide 1 ja 2 nõue- tele ega V lisa B ja C osa erisätetele. 1. 2. Direktiivi 91/414/EMÜ reguleerimisalasse kuuluvate tai- mekaitsevahendite puhul kasutatakse lisaks käesoleva direktiivi märgistusnõuetele järgmist teksti: “Inimest ja keskkonda mõjutavate ohutegurite vältimiseks järgida kasutamisjuhendit. ” Käesolev märgistus ei piira direktiivi 91/414/EMÜ artik- li 16 ja V lisa kohaselt taotletud teavet. — toiduainete, sööda, ravimite ja kosmeetikavahendite puhul kasutatavat esitlusviisi või nimetust; 2. Kõikidele pakenditele märgitakse selgelt ja loetavalt järg- mine teave: 1. 3. tootepakendid, mis sisaldavad konkreetseid üldsusele pakutavaid või müüdavaid preparaate, mis on loetletud käesoleva direktiivi IV lisas: 2. 1. preparaadi kaubanimi või nimetus; — varustatakse lapse jaoks avamatute kinnitustega 2. 2. ja/või — reljeefsete hoiatusmärgistega. preparaadi turuleviimise eest vastutava ühenduses regist- risse kantud isiku, olgu see tootja, importija või turusta- ja, nimi, täielik aadress ja telefoninumber; seadised Kõnealused direktiivi 67/548/EMÜ IX lisa A ja B osas esitatud tehnilistele näi- tajatele. vastama peavad 2. Preparaadi pakendit peetakse vastavaks lõike 1 punkti 1 esimese, teise ja kolmanda taande nõuetele, kui see vas- tab ohtlike kaupade raudtee-, maantee-, sisevee-, mere- või õhuvedude suhtes kohaldatavatele nõuetele. Artikkel 10 Märgistamine 2. 3. preparaadis sisalduva aine või ainete keemilised nimetu- sed vastavalt järgmistele üksikasjalikele eeskirjadele: 2. 3. 1. 2. 3. 2. kui preparaat on vastavalt artiklile 6 klassifitseeritud kate- gooriatesse T+, T, Xn, tuleb arvesse võtta ainult neid pre- paraadis sisalduvaid T+, T, Xn-kategooria aineid, mille kontsentratsioon preparaadis on vähemalt võrdne direk- tiivi 67/548/EMÜ I lisas või muudel juhtudel käesoleva direktiivi II lisa B osas kindlaksmääratud kontsentrat- siooni alammääraga (Xn); kui preparaat on vastavalt artiklile 6 klassifitseeritud kate- gooriasse C, tuleb arvesse võtta ainult neid preparaadis sisalduvaid C-kategooria aineid, mille kontsentratsioon preparaadis on vähemalt võrdne direktiivi 67/548/EMÜ I lisas või muudel juhtudel käesoleva direktiivi II lisa B osas kindlaksmääratud kontsentratsiooni alammääraga (Xi); 1. 1. Liikmesriigid võtavad kõik vajalikud meetmed tagamaks, et: 2. 3. 3. nende ainete nimetused, mille sisalduse tõttu klassifitsee- ritakse preparaat ühte või mitmesse järgmisesse ohukate- gooriasse: 13/24. kd ET Euroopa Liidu Teataja 119 — 1. , 2. või 3. kategooriasse kuuluv kantserogeenne 2. 4. Ohutunnus (-tunnused) ja hoiatusmärgis (-märgised) aine, — 1. , 2. või 3. kategooriasse kuuluv mutageenne aine, — 1. , 2. või 3. kategooriasse kuuluv paljunemist toksili- selt mõjutav aine, — väga toksiline, toksiline või ühekordse kokkupuute tagajärjel mittesurmava toime tõttu kahjulik aine, — toksiline või korduva või pikaajalise kokkupuute tagajärjel tugevalt kahjustava toime tõttu kahjulik aine, — ülitundlikkust tekitav aine, märgitakse etiketile. Keemiline nimetus on üks direktiivi 67/548/EMÜ I lisas loetletud nimetus või kui kõnealuses lisas vastavasisuline nimetus alles puudub, siis rahvusvaheliselt tunnustatud keemiline nimetus. 2. 3. 4. Lähtudes eespool nimetatud sätetest, tuleb kõikide nende ainete nimetused, mille sisalduse tõttu on preparaat klas- sifitseeritud ühte järgmistest ohukategooriatest: — plahvatusohtlik, — oksüdeeriv, — ülikergesti süttiv, — kergestisüttiv, — süttiv, — ärritust tekitav, — keskkonnaohtlik, märkida etiketile, välja arvatud juhud, kui aine tuleb mär- kida lõike 2 punkti 3 alapunktide 1, 2 või 3 kohaselt. Käesolevas direktiivis täpsustatud ohutunnused ja prepa- raadi kasutamisega seotud hoiatusmärgised peavad vas- tama direktiivi 67/548/EMÜ II ja VI lisa sõnastusele ning neid kohaldatakse kooskõlas käesoleva direktiivi I, II ja III lisa kohaselt korraldatud ohutegurite hindamisega. Kui preparaadile on vaja kinnitada rohkem kui üks ohu- tunnus, siis järgmiste kohustuslike tunnuste korral: — T korral ei ole tunnused C ja X kohustuslikud, kui direktiivi 67/548/EMÜ I lisas ei ole kindlaks määra- tud teisiti, — C korral ei ole tunnus X kohustuslik, — E korral ei ole tunnused F ja O kohustuslikud, — Xn korral ei ole Xi kohustuslik. Tunnus (tunnused) trükitakse musta värviga oranžkolla- sele põhjale. 2. 5. Riskilaused (R-laused) Erilist ohtu käsitlevad märgised (R-laused) vastavad direk- tiivi 67/548/EMÜ III ja VI lisa sõnastusele ning neid kohaldatakse kooskõlas käesoleva direktiivi I, II ja III lisa kohaselt korraldatud ohutegurite hindamise tulemustega. Tavaliselt piisab ohu kirjeldamiseks maksimaalselt kuuest R-lausest; sel puhul käsitletakse direktiivi 67/548/EMÜ III lisas loetletud ühendlauseid üksiku lausena. Kui prepa- raat kuulub rohkem kui ühte ohukategooriasse, hõlma- vad kõnealused standardlaused kõiki põhilisi nimetatud preparaadiga seotud ohutegureid. Mõnel juhul võib vaja minna rohkem kui kuut R-lauset. 2. 3. 5. Tavaliselt piisab neljast keemilisest nimetusest, et tuvas- tada ained, millega kaasnevad põhilised terviseriskid ning mille alusel on aine klassifitseeritud ja kaasnevale ohule viitavad vastavasisulised väljendid valitud. Mõnel juhul võib vaja minna rohkem kui nelja keemilist nimetust. Selliseid standardlauseid nagu “ülikergesti süttiv” või “ker- gestisüttiv” ei ole vaja märkida, kui lõike 2. 4 kohaselt kasutatavad hoiatusmärgised sellele viitavad. 120 ET Euroopa Liidu Teataja 13/24. kd 2. 6. Ohutusteave (S-laused) Ohutusteavet käsitlevad märgised (S-laused) vastavad direktiivi 67/548/EMÜ IV ja VI lisa sõnastusele ning neid kohaldatakse kooskõlas käesoleva direktiivi I, II ja III lisa kohaselt korraldatud ohutegurite hindamise tulemustega. Tavaliselt piisab kõige asjakohasema ohutusteabe sõnas- tamiseks maksimaalselt kuuest S-lausest; sel puhul käsit- letakse direktiivi 67/548/EMÜ IV lisas loetletud ühend- lauseid üksiku lausena. Mõne juhul võib vaja minna rohkem kui kuut S-lauset. Kui etiketile ega pakendile endale ei ole füüsiliselt võima- lik teavet märkida, pannakse preparaadi kasutamist käsit- lev ohutusteave pakendile kaasa. 2. 7. Sisu nimikogus (nimimass või -maht), kui preparaati pakutakse või müüakse üldsusele. 3. Kõrvale kaldudes käesoleva artikli lõike 2 punktidest 4, 5 ja 6, võidakse teatavad artikli 7 tähenduses ohtlikuks klassifitseeritud preparaadid vabastada artiklis 20 sätesta- tud korras teatavate keskkonnaalaste märgistuste või keskkonnaalast märgistust käsitlevate erisätete kohalda- misest, kui on võimalik tõestada nendega kaasneva kesk- konnamõju vähenemist. Kõnealused vabastused või eri- sätted on määratletud ning sätestatud V lisa A ja B osas. etiketile selliseid väljendeid, nagu “mittetoksiline”, “kah- jutu”, “saastevaba”, “keskkonnasõbralik” ega muid selli- seid seletusi, mis võiksid osutada sellele, et kõnealune preparaat ei ole ohtlik või mille tõttu võidakse alahinnata sellega seotud ohtusid. Artikkel 11 Märgistamisnõuete rakendamine 1. Kui etiketile on märgitud artikliga 10 ettenähtud üksikasjad, kinnitatakse etikett kindlalt pakendi ühele või mitmele küljele nii, et kõnealuseid üksikasju oleks võimalik lugeda horisontaalselt, kui pakend on normaalasendis. Etiketi mõõdud on sätestatud direk- tiivi 67/548/EMÜ VI lisas ja etikett on ette nähtud ainult käes- olevas direktiivis kindlaksmääratud teabe ning vajaduse korral täiendava tervise- või ohutusealase teabe edastamiseks. 2. Etiketti ei ole vaja, kui üksikasjad on selgelt märgitud paken- dile lõikes 1 sätestatud korras. 3. Etiketi — või lõike 2 kohaldamisel pakendi — värv ja välisilme peaksid olema sellised, et ohutunnus ja selle taust oleksid ükstei- sest selgelt eristatavad. 4. Etiketile artikli 10 kohaselt märgitud teave peaks erinema sel- gelt taustast ning olema nii suur ja selliselt paigutatud, et oleks hästi loetav. Kõnealuse teabe esitusviisi ja vormi käsitlevad erisätted nähakse ette direktiivi 67/548/EMÜ VI lisas. 4. Kui pakendi sisaldus ei ületa 125 ml: 5. Liikmesriigid võivad seada tingimuseks, et käesoleva direktii- viga hõlmatud preparaatide turustamisel nende territooriumil kasutatakse etikettidel nende ametlikku keelt või ametlikke keeli. — ei ole tarvis sellele märkida R- ega S-lauseid, kui pakend sisaldab ülikergesti süttivaid, oksüdeerivaid, ärritust tekitavaid, välja arvatud kategooriasse R41 kuuluvad preparaadid, või keskkonnaohtlikke ja tun- nusega N varustatud preparaate, — on vaja sellele märkida R-laused, kuid S-lauseid ei ole tarvis märkida, kui pakend sisaldab süttivaid või kesk- konnaohtlikke preparaate, millele ei ole lisatud tun- nust N. 6. Käesoleva direktiivi kohaldamisel on märgistamisnõuded täi- detud järgmistel juhtudel: a) kui üht või mitut sisepakendit sisaldav välispakend on märgis- tatud kooskõlas ohtlike kaupade veo rahvusvaheliste eeskirja- dega ja sisepakend või -pakendid kooskõlas käesoleva direk- tiiviga; b) kui üksikpakend: 5. Ilma et see piiraks direktiivi 91/414/EMÜ artikli 16 lõike 4 kohaldamist, ei märgita ühelegi käesoleva direk- tiivi reguleerimisalasse kuuluva preparaadi pakendile ja — on märgistatud kooskõlas ohtlike kaupade veo rahvusva- heliste eeskirjadega ning artikli 10 lõigetega 2. 1, 2. 2, 2. 3, 2. 5 ja 2. 6; artikli 7 kohaselt klassifitseeritud preparaatide 13/24. kd ET Euroopa Liidu Teataja 121 puhul kohaldatakse kõnealuse omaduse suhtes ka artik- li 10 lõike 2. 4 sätteid, kui seda ei ole märgitud etiketile, ettenähtud märgistuse jaoks ning kui ei ole põhjust pidada neid ohtlikuks selliseid preparaate käitlevatele või muudele isi- kutele. — vastab vajaduse korral pakendite eriliikide, näiteks teisal- datavate gaasiballoonide puhul, direktiivi 67/548/EMÜ VI lisas osutatud erinõuetele. Kui ohtlikke preparaate ei viida liikmesriigi territooriumilt väl- ja, on lubatud ohtlike kaupade veo rahvusvahelistele eeskirja- dele vastava märgistuse asemel kasutada siseriiklikele eeskirja- dele vastavat märgistust. Käesoleva lõike kohaldamisel ei ole lubatud kasutada mingeid muid käesolevas direktiivis sätestatud tunnustest, hoiatusmärgis- test, riskilausetest (R-lausetest) või ohutuslausetest (S-lausetest) erinevaid tunnuseid, märgiseid ega väljendeid. 4. Kui liikmesriik kasutab lõikega 3 ettenähtud võimalusi, teatab ta sellest viivitamata komisjonile ja liikmesriikidele. Vajaduse kor- ral tehakse meetmeid käsitlev otsus V lisa raames ja artiklis 20 sätestatud korras. Artikkel 12 Märgistamis- ja pakendamisnõuetest vabastamine Artikkel 13 Kaugmüük 1. Artikleid 9, 10 ja 11 ei kohaldata lõhke- või pürotehnilise efekti saamiseks turustatavate lõhkeainete suhtes. 2. Artiklite 5, 6 või 7 kohaselt VII lisas määratletud teatavate oht- like preparaatide suhtes, millega sellisel kujul, nagu need turule viiakse, ei kaasne mingit füüsikalis-keemilist, tervise- ega keskkon- nariski, ei kohaldata artikleid 9, 10 ja 11. 3. Liikmesriigid võivad samuti: a) b) lubada, et artikliga 10 ettenähtud märgistust kohaldatakse mõnel muul asjakohasel viisil sellistel pakenditel, mis on artik- li 11 lõigete 1 ja 2 kohaseks märgistuseks kas liiga väikesed või muul moel sobimatud; lubada erandina artiklitest 10 ja 11 jätta märgistamata kahju- likuks, ülikergesti süttivaks, kergestisüttivaks, süttivaks, ärri- tust tekitavaks või oksüdeerivaks klassifitseeritud ohtlike pre- paraatide pakendid või teha seda mingil muul viisil, kui need sisaldavad nii väikeseid koguseid, et ei ole põhjust pidada neid ohtlikuks selliseid preparaate käitlevatele või muudele isikute- le; c) lubada erandina artiklitest 10 ja 11 jätta märgistamata artikli 7 kohaselt klassifitseeritud ohtlike preparaatide pakendid või teha seda mingil muul viisil, kui need sisaldavad nii väikeseid koguseid, et ei ole põhjust pidada neid keskkonnaohtlikuks; Kõik käesoleva direktiivi reguleerimisalasse kuuluvat preparaati käsitlevad reklaamid, mille alusel riigi elanik võib sõlmida ostulepingu ilma kõnealuse preparaadi etiketti varem nägemata, peavad kajastama etiketile kantud ohuliiki või -liike. See nõue ei piira Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. mai 1997. aasta direktiivi 97/7/EÜ (tarbijakaitse kohta seoses sidevahendi abil sõlmitud lepingutega) (1) kohaldamist. Artikkel 14 Ohutuskaart 1. Ohutuskaardis sisalduv teave on mõeldud peamiselt pro- fessionaalsetele kasutajatele ning see peab võimaldama neil võtta töökohas vajalikke tervisekaitse-, tööohutuse- ja keskkonnakaitsealaseid meetmeid. 2. 1. Liikmesriigid võtavad kõik vajalikud meetmed tagamaks, et: a) artikli 1 lõike 2 kohase preparaadi turuleviimise eest vastutav isik esitab ohutuskaardi; b) preparaadi turuleviimise eest vastutav isik esitab pro- fessionaalse kasutaja taotlusel ohutuskaardi, mis annab proportsionaalse ülevaatepreparaatide kohta, d) lubada erandina artiklitest 10 ja 11 märgistada punktides b ja c nimetamata ohtlike preparaatide pakendid mingil muul asja- kohasel viisil, kui need on liiga väikesed artiklitega 10 ja 11 (1) EÜT L 144, 4. 6. 1997, lk 19. 122 ET Euroopa Liidu Teataja 13/24. kd mida ei klassifitseerita ohtlikuks artiklite 5, 6 ja 7 tähenduses, kuid mille koostisesse kuulub mittegaasi- liste preparaatide puhul kontsentratsiooniga vähemalt 1 % massist ja gaasiliste preparaatide puhul kontsent- ratsiooniga vähemalt 0,2 % mahust vähemalt: — üks tervise- või keskkonnaohtlik aine, — üks aine, mille suhtes on kehtestatud ühenduse töökeskkonna ohutegurite piirnorm. 2. 2. Ohutuskaart ja selle tarnimine peavad vastama direktiivi 91/155/EMÜ sätetele. 2. 3. Muudatused, mis on vajalikud direktiivi 91/155/EMÜ kohandamiseks tehnika arenguga, võetakse vastu käes- oleva direktiivi artiklis 20 sätestatud korras. Eelkõige lõike 2 punkti 1 alapunkti b sätete arvessevõt- miseks vajalikud muudatused võetakse vastu enne artik- li 22 lõikes 1 kindlaksmääratud kuupäeva. 2. 4. Ohutuskaardi võib esitada paberil või elektroonilisel kujul, tingimusel et adressaadil on selle saamiseks vajali- kud vahendid. Artikkel 15 Keemiliste nimetuste konfidentsiaalsus Kui preparaadi turuleviimise eest vastutav isik suudab tõestada, et sellise aine keemilise koostise avaldamine etiketil või ohutuskaar- dil, mis on eranditult klassifitseeritud: — ärritust tekitavaks, välja arvatud tunnusega R41 varustatud ained, või ärritust tekitavaks koos ühe või mitme artikli 10 punktis 2. 3. 4 nimetatud omadusega, — kahjulikuks või kahjulikuks koos ühe või mitme artikli 10 punktis 2. 3. 4 nimetatud omadusega, mis põhjustavad välti- matut surma ohustab tema intellektuaalomandi konfidentsiaalsust, võidakse talle kooskõlas VI lisa sätetega anda luba tähistada kõnealune pre- paraat nimetusega, mis osutaks kõige tähtsamatele keemilistele rühmadele, või mõne muu nimetusega. Seda menetlust ei kohal- data, kui asjaomasele ainele on kehtestatud ühenduse ohutegurite piirnorm. Kui preparaadi turuleviimise eest vastutav isik soovib kohaldada konfidentsiaalsussätteid, esitab ta taotluse selle liikmesriigi päde- vale asutusele, kus kõnealune preparaat esimesena turule viiakse. Taotlus tuleb esitada kooskõlas VI lisa sätetega ja selles sisalduv teave kõnealuse lisa A osas sätestatud vormis. Pädev asutus võib sellest hoolimata nõuda preparaadi turuleviimise eest vastutavalt isikult täiendavat teavet, kui see on vajalik taotluse kehtivuse hin- damiseks. Liikmesriigi asutus, kellele konfidentsiaalsustaotlus esitatakse, tea- vitab taotlejat oma otsusest. Preparaadi turuleviimise eest vastu- tav isik edastab kõnealuse otsuse koopia kõikidele liikmesriikide- le, kus ta soovib toodet turustada. Liikmesriigi pädevale asutusele või komisjonile teatatud konfi- dentsiaalset teavet käsitletakse vastavalt direktiivi 67/548/EMÜ artikli 19 lõikele 4. Artikkel 16 Töötajate ohutusega seotud liikmesriikide õigused Käesolev direktiiv ei mõjuta liikmesriikide õigust määrata kooskõlas asutamislepinguga kindlaks nõuded, mida peetakse vajalikuks töötajate kaitsmise tagamiseks kõnealuste ohtlike tingimusel et ohtlike preparaatide preparaatide kasutamisel, klassifitseerimist, pakendamist ja märgistamist ei muudeta viisil, mis on vastuolus käesoleva direktiiviga. Artikkel 17 Tervisega seotud teabe vastuvõtmise eest vastutavad asutused Liikmesriigid määravad asutuse või asutused, kes vastutavad sellise teabe, sealhulgas keemilist koostist käsitleva teabe vastuvõtmise eest, mis on seotud turuleviidud preparaatidega, mida klassifitseeritakse ohtlikuks nende mõju tõttu tervisele või füüsikalis-keemilise mõju tõttu. 13/24. kd ET Euroopa Liidu Teataja 123 esitavad Liikmesriigid võtavad vajalikud meetmed tagamaks, et määratud asutused konfidentsiaalsuse saadud säilitamiseks nõutavad tagatised. Sellist teavet tohib kasutada ainult meditsiinilise nõudluse rahuldamiseks vajalike ennetus- ja ravimeetmete koostamisel, eelkõige hädaolukorras. teabe kõik Komisjoni abistab komitee, kuhu kuuluvad liikmesriikide esindajad ja eesistujana komisjoni esindaja. Liikmesriigid tagavad, et kõnealust otstarbel. teavet ei kasutata muul Liikmesriigid tagavad, et määratud asutused saavad tootjalt või turustamise eest vastutavatelt isikutelt oma käsutusse kogu teabe, mis on vajalik nende vastutusalas olevate ülesannete täitmiseks. Komisjoni esindaja esitab komiteele võetavate meetmete eelnõu. Tähtaja jooksul, mille määrab eesistuja lähtudes küsimuse kiireloomulisusest, esitab komitee eelnõu kohta oma arvamuse. Arvamus esitatakse sellise häälteenamusega, nagu on sätestatud asutamislepingu artikli 205 lõikes 2 nõukogu otsuste vastuvõtmiseks komisjoni ettepaneku põhjal. Liikmesriikide esindajate hääli komitees arvestatakse nimetatud artiklis sätestatud viisil. Eesistuja ei hääleta. Artikkel 18 Vaba liikumise klausel Kui kavandatavad meetmed on komitee arvamusega kooskõlas, võtab komisjon need vastu. see piiraks muude ühenduse õigusaktide Ilma et sätete kohaldamist, ei tohi liikmesriigid keelata, piirata ega takistada käesoleva direktiivi sätetele vastavate preparaatide turuleviimist nende klassifikatsiooni, pakendi, märgistuse või ohutuskaardi põhjal. Kui kavandatavad meetmed ei ole komitee arvamusega kooskõlas või kui komitee ei esita oma arvamust, esitab komisjon võetavate meetmete kohta viivitamata ettepaneku nõukogule. Nõukogu teeb otsuse kvalifitseeritud häälteenamusega. Artikkel 19 Kaitseklausel Kui nõukogu ei tee kolme kuu jooksul alates ettepaneku tegemisest mingit otsust, võtab komisjon ettepandud meetmed vastu. 1. Kui liikmesriigil on üksikasjalikke tõendeid, et preparaat, mis vastab küll käesoleva direktiivi sätetele, on inimesele või keskkon- nale ohtlik käesoleva direktiivi sätetega seotud põhjustel, võib ta ajutiselt keelata oma territooriumil preparaadi turustamise või kohaldada selle suhtes erisätteid. Ta teatab sellest viivitamata komisjonile ja teistele liikmesriikidele ning põhjendab oma otsust. 2. Lõikes 1 nimetatud juhul konsulteerib komisjon liikmesriike niipea kui võimalik. 3. Komisjon teeb otsuse artiklis 20 sätestatud korras. Artikkel 21 Direktiivide kehtetuks tunnistamine 1. Ilma et see piiraks liikmesriikide kohustust, mis on seotud VIII lisa B osaosas sätestatud direktiivide ülevõtmis- ja kohalda- mistähtaegadega, tunnistatakse kehtetuks VIII lisa A osas loetle- tud direktiivid. Artikkel 20 Kohandamine tehnika arenguga 2. VIII lisa A osas loetletud direktiive kohaldatakse Austria, Soome ja Rootsi suhtes vastavalt kõnealuse lisa C osa sätetele asu- tamislepingu kohaselt. Muudatused, mis on vajalikud käesoleva direktiivi lisade kohandamiseks tehnika arenguga, võetakse vastu direktiivi 67/548/EMÜ artikli 29 lõike 4 punktis a sätestatud korras. 3. Viiteid kehtetuks tunnistatud direktiividele tõlgendatakse vii- detena käesolevale direktiivile kooskõlas IX lisas sätestatud vasta- vustabeliga. 124 ET Euroopa Liidu Teataja 13/24. kd Artikkel 22 Jõustamine Artikkel 23 Jõustumine 1. Liikmesriigid võtavad vastu ja avaldavad käesoleva direktiivi järgimiseks vajalikud õigusaktid enne 30. juulit 2002. Liikmes- riigid teatavad sellest viivitamata komisjonile. 2. Liikmesriigid kohaldavad lõikes 1 osutatud õigusakte: a) direktiivide 91/414/EMÜ või 98/8/EÜ reguleerimisalasse mit- tekuuluvate preparaatide suhtes alates 30. juulist 2002 ja Käesolev direktiiv jõustub Euroopa Ühenduste Teatajas avaldamise päeval. Artikli 21 lõiget 2 kohaldatakse alates 1. jaanuarist 1999. Artikkel 24 Adressaadid Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele. b) direktiivide 91/414/EMÜ või 98/8/EÜ reguleerimisalasse kuu- luvate preparaatide suhtes alates 30. juulist 2004. Brüssel, 31. mai 1999 3. Kui liikmesriigid need meetmed vastu võtavad, lisavad nad nendesse meetmetesse või nende ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Viitamise viisi näeb ette liikmesriik. Euroopa Parlamendi nimel Nõukogu nimel president J. M. GIL-ROBLES eesistuja J. FISCHER 13/24. kd ET Euroopa Liidu Teataja 125 I LISA PREPARAATIDE FÜÜSIKALIS-KEEMILISTE OMADUSTE HINDAMISE MEETODID VASTAVALT ARTIKLILE 5 Vabastused direktiivi 67/548/EMÜ V lisa A osas esitatud katsetamismeetoditest A OSA Vt direktiivi 67/548/EMÜ VI lisa punkti 2. 2. 5. B OSA Alternatiivsed arvutusmeetodid B. 1. Mittegaasilised preparaadid 1. Orgaanilisi peroksiide sisaldavate preparaatide oksüdeerivate omaduste määramise meetod. Vt direktiivi 67/548/EMÜ VI lisa punkti 2. 2. 2. 1. B. 2. Gaasilised preparaadid 1. Oksüdeerivate omaduste määramise meetod. Vt direktiivi 67/548/EMÜ VI lisa punkti 9. 1. 1. 2. 2. Süttivusomaduste määramise meetod. Vt direktiivi 67/548/EMÜ VI lisa punkti 9. 1. 1. 1. 126 ET Euroopa Liidu Teataja 13/24. kd II LISA PREPARAATIDEGA KAASNEVATE TERVISERISKIDE HINDAMISE MEETODID VASTAVALT ARTIKLILE 6 Sissejuhatus Hindama peab kõiki tervisemõjutusi, mis vastavad toimele, mida preparaadis sisalduvad ained avaldavad tervisele. Käesoleva lisa A ja B osas kirjeldatud tavapärane meetod on kõikide preparaatide suhtes kohaldatav arvutusmeetod, mille puhul võetakse arvesse kõiki preparaatides sisalduvate ainete terviseriske. Selleks on tervist ohustavad toimed jaotatud järgmiselt: 1. vältimatut surma põhjustav toime; 2. pöördumatute tagajärgedega mittesurmav toime pärast ühekordset kokkupuudet; 3. tugevalt kahjustav toime pärast korduvat või pikaajalist kokkupuudet; 4. söövitav või ärritust tekitav toime; 5. ülitundlikkust tekitav toime; 6. kantserogeenne, mutageenne või paljunemist toksiliselt mõjutav toime. Preparaadi tervist mõjutavat toimet hinnatakse vastavalt artikli 6 lõike 1 punktile a käesoleva lisa A ja B osas kirjel- datud tavapärase meetodiga, milleks kasutatakse kontsentratsioonipiire. a) Kui direktiivi 67/548/EMÜ I lisas loetletud ohtlikele ainetele on määratud käesoleva lisa A osas kirjeldatud hin- damismeetodi kohaldamiseks vajalikud kontsentratsioonipiirid, tuleb neid kasutada. b) Kui ohtlikke aineid ei ole kantud direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse või neile ei ole kindlaks määratud käesoleva lisa A osas kirjeldatud hindamismeetodi kohaldamiseks vajalikke kontsentratsioonipiire, tuleb kõnealused piirid mää- rata vastavalt käesoleva lisa B osas esitatud tingimustele. Klassifitseerimise kord on sätestatud käesoleva lisa A osas. Aine või ainete klassifikatsiooni ja sellest tulenevat preparaadi klassifikatsiooni väljendatakse: — tunnuse ja ühe või mitme riskilausega, — kategooriatega (1. , 2. või 3. kategooria), mida kasutatakse koos riskilausetega, kui on tegemist kantserogeensete, mutageensete või paljunemist toksiliselt mõjutavate ainete ja preparaatidega. Seepärast on lisaks tunnusele olu- line silmas pidada kõikide vaadeldavate ainete eririskidele osutavaid lauseid. Tervist ohustava toime süstemaatiline hinnang esitatakse massiprotsentides väljendatud kontsentratsioonipiiridena, välja arvatud gaasilised preparaadid, mille kontsentratsioonipiire väljendatakse mahuprotsentides, ning seda tehakse koos aine klassifitseerimisega. Kui direktiivi 67/548/EMÜ I lisas ei ole esitatud kontsentratsioonipiire, võetakse kõnealuse tavapärase meetodi kohal- damisel arvesse käesoleva lisa B osas sätestatud kontsentratsioonipiire. A OSA Terviseriskide hindamise kord Hindamine toimub järgmiselt etappide kaupa. 1. Väga toksiliseks tuleb klassifitseerida järgmised preparaadid: 1. 1. preparaadid, mis võivad põhjustada vältimatut surma ning mis kannavad tunnust T+, hoiatusmärgistust “väga toksiline” ja riskilauseid R26, R27 või R 28; 13/24. kd ET Euroopa Liidu Teataja 127 1. 1. 1. preparaadid, mis sisaldavad üht või mitut väga toksilise toimega ainet sellises kontsentratsioonis, mis on vähe- malt võrdne: a) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas vaadeldava aine või ainete kohta kindlaksmääratud kontsentratsiooniga või b) käesoleva lisa B osa punktis 1 (I ja IA tabel) kindlaksmääratud kontsentratsiooniga, kui nimetatud ainet või aineid ei ole kantud direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse või on esitatud seal ilma kontsentratsioonipiiri- deta; 1. 1. 2. preparaadid, mis sisaldavad rohkem kui üht väga toksilist ainet kontsentratsioonis, mis on väiksem punkti 1. 1. 1 alapunktides a ja b sätestatud kontsentratsioonipiiridest, kui: LT+) ≥ 1 ∑(PT+ kus: PT+ = on iga preparaadis sisalduva väga toksilise aine massi- või mahuprotsent, LT+ = on iga väga toksilise aine eriti kõrge toksilisuse piirmäär massi- või mahuprotsentides; 1. 2. preparaadid, millel on pöördumatute tagajärgedega mittesurmav toime pärast ühekordset kokkupuudet ning mis kannavad tunnust T+, hoiatusmärgistust “väga toksiline” ja riskilauset R39/kokkupuuteviis, preparaadid, mis sisaldavad vähemalt üht sellise toimega ohtlikku ainet kontsentratsioonis, mis on vähemalt võrdne: a) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas vaadeldava aine või ainete kohta kindlaksmääratud kontsentratsiooniga või b) käesoleva lisa B osa punktis 2 (II ja IIA tabel) kindlaksmääratud kontsentratsiooniga, kui nimetatud ainet või aineid ei ole kantud direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse või on esitatud seal ilma kontsentratsioonipiiri- deta. 2. Toksilisteks klassifitseeritakse järgmised preparaadid: 2. 1. preparaadid, mis võivad põhjustada vältimatut surma ning kannavad tunnust T, hoiatusmärgistust “toksili- ne” ja riskilauseid R23, R24 või R25; 2. 1. 1. preparaadid, mis sisaldavad üht või mitut väga toksilise või toksilise toimega ainet sellises kontsentratsioo- nis, mis on vähemalt võrdne: a) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas vaadeldava aine või ainete kohta kindlaksmääratud kontsentratsiooniga või b) käesoleva lisa B osa punktis 1 (I ja IA tabel) kindlaksmääratud kontsentratsiooniga, kui nimetatud ainet või aineid ei ole kantud direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse või on esitatud seal ilma kontsentratsioonipiiri- deta; 2. 1. 2. preparaadid, mis sisaldavad rohkem kui üht väga toksilist või toksilist ainet kontsentratsioonis, mis on väik- sem punkti 2. 1. 1 alapunktides a ja b sätestatud kontsentratsioonipiiridest, kui: ∑(PT+ LT + PT LT) ≥ 1 kus: PT+ = on iga preparaadis sisalduva väga toksilise aine massi- või mahuprotsent, PT = on iga preparaadis sisalduva toksilise aine massi- või mahuprotsent, LT = on iga väga toksilise või toksilise aine vastav toksilisuse piirmäär massi- või mahuprotsentides; 2. 2. preparaadid, millel on pöördumatute tagajärgedega mittesurmav toime pärast ühekordset kokkupuudet ning mis kannavad tunnust T, hoiatusmärgistust “toksiline” ja riskilauset R39/kokkupuuteviis, preparaadid, mis sisaldavad vähemalt üht väga toksilise või toksilise toimega ohtlikku ainet sellises kontsent- ratsioonis, mis on vähemalt võrdne: a) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas vaadeldava aine või ainete kohta kindlaksmääratud kontsentratsiooniga või 128 ET Euroopa Liidu Teataja 13/24. kd b) käesoleva lisa B osa punktis 2 (II ja IIA tabel) kindlaksmääratud kontsentratsiooniga, kui nimetatud ainet või aineid ei ole kantud direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse või on esitatud seal ilma kontsentratsioonipiiri- deta; 2. 3. preparaadid, millel on pikaajaline toime ning mis kannavad tunnust T, hoiatusmärgistust “toksiline” ja ris- kilauset R48/kokkupuuteviis, preparaadid, mis sisaldavad vähemalt üht sellise toimega ohtlikku ainet kontsentratsioonis, mis on vähemalt võrdne: a) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas vaadeldava aine või ainete kohta kindlaksmääratud kontsentratsiooniga või b) käesoleva lisa B osa punktis 3 (III ja IIIA tabel) kindlaksmääratud kontsentratsiooniga, kui nimetatud ainet või aineid ei ole kantud direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse või on esitatud seal ilma kontsentratsioonipiiri- deta. 3. Kahjulikeks klassifitseeritakse järgmised preparaadid: 3. 1. preparaadid, mis võivad põhjustada vältimatut surma ning kannavad tunnust Xn, hoiatusmärgistust “kahju- lik” ja riskilauseid R20, R21 või R22; 3. 1. 1. preparaadid, mis sisaldavad üht või mitut väga toksilise, toksilise või kahjuliku toimega ainet sellises kont- sentratsioonis, mis on vähemalt võrdne: a) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas vaadeldava aine või ainete kohta kindlaksmääratud kontsentratsiooniga või b) käesoleva lisa B osa punktis 1 (I ja IA tabel) kindlaksmääratud kontsentratsiooniga, kui nimetatud ainet või aineid ei ole kantud direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse või on esitatud seal ilma kontsentratsioonipiiri- deta; 3. 1. 2. preparaadid, mis sisaldavad rohkem kui üht väga toksilist, toksilist või kahjulikku ainet kontsentratsioonis, mis on väiksem punkti 3. 1. 1 alapunktides a ja b sätestatud kontsentratsioonipiiridest, kui: ∑(PT+ LXn + PT LXn + PXn LXn) ≥ 1 kus: PT+ = on iga preparaadis sisalduva väga toksilise aine massi- või mahuprotsent, PT = on iga preparaadis sisalduva toksilise aine massi- või mahuprotsent, PXn = on iga preparaadis sisalduva kahjuliku aine massi- või mahuprotsent, LXn = on iga väga toksilise, toksilise või kahjuliku aine vastav kahjulikkuse piirmäär massi- või mahuprot- sentides; 3. 2. preparaadid, mis neelatuna kahjustavad raskelt kopse ning kannavad tunnust Xn, hoiatusmärgistust “kahju- lik” ja riskilauset R65, direktiivi 67/548/EMÜ VI lisa punktis 3. 2. 3 kindlaksmääratud kriteeriumide kohaselt kahjulikuks klassifit- seeritud preparaadid. Tavapärase meetodi kohaldamisel vastavalt eespool nimetatud punktile 3. 1 ei võeta arvesse aine kuulumist riskilausega R65 tähistatud ainete hulka; 3. 3. preparaadid, millel on pöördumatute tagajärgedega mittesurmav toime pärast ühekordset kokkupuudet ning mis kannavad tunnust Xn, hoiatusmärgistust “kahjulik” ja riskilauset R40/kokkupuuteviis, preparaadid, mis sisaldavad vähemalt üht väga toksilise, toksilise või kahjuliku toimega ohtlikku ainet selli- ses kontsentratsioonis, mis on vähemalt võrdne: a) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas vaadeldava aine või ainete kohta kindlaksmääratud kontsentratsiooniga või b) käesoleva lisa B osa punktis 2 (II ja IIA tabel) kindlaksmääratud kontsentratsiooniga, kui nimetatud ainet või aineid ei ole kantud direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse või on esitatud seal ilma kontsentratsioonipiiri- deta; 3. 4. preparaadid, millel on pikaajaline toime ning mis kannavad tunnust Xn, hoiatusmärgistust “kahjulik” ja ris- kilauset R48/kokkupuuteviis, preparaadid, mis sisaldavad vähemalt üht toksilise või kahjuliku toimega ohtlikku ainet sellises kontsentrat- sioonis, mis on vähemalt võrdne: 13/24. kd ET Euroopa Liidu Teataja 129 a) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas vaadeldava aine või ainete kohta kindlaksmääratud kontsentratsiooniga või b) käesoleva lisa B osa punktis 3 (III ja IIIA tabel) kindlaksmääratud kontsentratsiooniga, kui nimetatud ainet või aineid ei ole kantud direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse või on esitatud seal ilma kontsentratsioonipiiri- deta. 4. Söövitavaks tuleb klassifitseerida järgmised preparaadid: 4. 1. preparaadid, mis kannavad tunnust C, hoiatusmärgistust “söövitav” ja riskilauset R35; 4. 1. 1. preparaadid, mis sisaldavad üht või mitut riskilausega R35 tähistatud söövitava toimega ainet kontsentrat- sioonis, mis on vähemalt võrdne: a) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas vaadeldava aine või ainete kohta kindlaksmääratud kontsentratsiooniga või b) käesoleva lisa B osa punktis 4 (IV ja IVA tabel) kindlaksmääratud kontsentratsiooniga, kui nimetatud ainet või aineid ei ole kantud direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse või on esitatud seal ilma kontsentratsioonipiiri- deta; 4. 1. 2. preparaadid, mis sisaldavad rohkem kui üht riskilausega R35 tähistatud söövitavat ainet kontsentratsioonis, mis on väiksem punkti 4. 1. 1 alapunktides a ja b sätestatud kontsentratsioonipiiridest, kui: kus: LC,R35) ≥ 1 ∑(PC,R35 PC, R35 = on iga preparaadis sisalduva riskilausega R35 tähistatud söövitava aine massi- või mahuprotsent, Lc, R35 = on iga riskilausega R35 tähistatud söövitava aine söövitavuse piirmäär R35 massi- või mahuprot- sentides; 4. 2. preparaadid, mis kannavad tunnust C, hoiatusmärgistust “söövitav” ja riskilauset R34; 4. 2. 1. preparaadid, mis sisaldavad üht või mitut riskilausetega R35 või R34 tähistatud söövitavat ainet kontsent- ratsioonis, mis on vähemalt võrdne: a) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas vaadeldava aine või ainete kohta kindlaksmääratud kontsentratsiooniga või b) käesoleva lisa B osa punktis 4 (IV ja IVA tabel) kindlaksmääratud kontsentratsiooniga, kui nimetatud ainet või aineid ei ole kantud direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse või on esitatud seal ilma kontsentratsioonipiiri- deta; 4. 2. 2. preparaadid, mis sisaldavad rohkem kui üht riskilausetega R35 või R34 tähistatud söövitavat ainet kontsent- ratsioonis, mis on väiksem punkti 4. 2. 1 alapunktides a ja b sätestatud kontsentratsioonipiiridest, kui: kus: ∑(PC,R35 LC,R34 + PC,R34 LC,R34) ≥ 1 PC, R35 = on iga preparaadis sisalduva riskilausega R35 tähistatud söövitava aine massi- või mahuprotsent, PC, R34 = on iga preparaadis sisalduva riskilausega R34 tähistatud söövitava aine massi- või mahuprotsent, Lc, R34 = on iga riskilausetega R35 või R34 tähistatud söövitava aine vastav söövitavuse piirmäär R34 massi- või mahuprotsentides. 5. Ärritust tekitavaks tuleb klassifitseerida järgmised preparaadid: 5. 1. preparaadid, mis võivad põhjustada tõsiseid nägemiskahjustusi ning kannavad tunnust Xi, hoiatusmärgistust “ärritust tekitav” ja riskilauset R41; 5. 1. 1. preparaadid, mis sisaldavad üht või mitut riskilausega R41 tähistatud ärritust tekitavat ainet kontsentratsioo- nis, mis on vähemalt võrdne: a) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas vaadeldava aine või ainete kohta kindlaksmääratud kontsentratsiooniga või 130 ET Euroopa Liidu Teataja 13/24. kd b) käesoleva lisa B osa punktis 4 (IV ja IVA tabel) kindlaksmääratud kontsentratsiooniga, kui nimetatud ainet või aineid ei ole kantud direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse või on esitatud seal ilma kontsentratsioonipiiri- deta; 5. 1. 2. preparaadid, mis sisaldavad rohkem kui üht riskilausega R41 tähistatud ärritust tekitavat ainet või riskilau- setega R35 või R34 tähistatud söövitavat ainet kontsentratsioonis, mis on väiksem punkti 5. 1 alapunktides a ja b sätestatud kontsentratsioonipiiridest, kui: ∑( PC,R35 LXi,R41 + PC,R34 LXi,R41 + PXi,R41 LXi,R41) ≥ 1 kus: PC, R35 = on iga preparaadis sisalduva riskilausega R35 tähistatud söövitava aine massi- või mahuprotsent, PC, R34 = on iga preparaadis sisalduva riskilausega R34 tähistatud söövitava aine massi- või mahuprotsent, PXi, R41 = on iga preparaadis sisalduva ärritust tekitava aine, mis on tähistatud riskilausega R41, massi- või mahuprotsent, LXi, R41 = on iga riskilausetega R35 või R34 tähistatud söövitava aine või riskilausega R41 tähistatud ärritust tekitava aine vastav ärritavuse piirmäär R41 massi- või mahuprotsentides; 5. 2. preparaadid, mis ärritavad silmi ning kannavad tunnust Xi, hoiatusmärgistust “ärritust tekitav” ja riskilauset R36; 5. 2. 1. preparaadid, mis sisaldavad üht või mitut riskilausetega R35 või R34 tähistatud söövitavat ainet või riski- lausetega R41 või R36 tähistatud ärritust tekitavat ainet kontsentratsioonis, mis on vähemalt võrdne: a) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas vaadeldava aine või ainete kohta kindlaksmääratud kontsentratsiooniga või b) käesoleva lisa B osa punktis 4 (IV ja IVA tabel) kindlaksmääratud kontsentratsiooniga, kui nimetatud ainet või aineid ei ole kantud direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse või on esitatud seal ilma kontsentratsioonipiiri- deta; 5. 2. 2. preparaadid, mis sisaldavad rohkem kui üht riskilausetega R41 või R36 tähistatud ärritust tekitavat ainet või riskilausetega R35 või R34 tähistatud söövitavat ainet kontsentratsioonis, mis on väiksem punkti 5. 2. 1 ala- punktides a ja b sätestatud kontsentratsioonipiiridest, kui: ∑( PC,R35 LXi,R36 + PC,R34 LXi,R36 + PXi,R41 LXi,R36 + PXi,R36 LXi,R36) ≥ 1 kus: PC, R35 = on iga preparaadis sisalduva riskilausega R35 tähistatud söövitava aine massi- või mahuprotsent, PC, R34 = on iga preparaadis sisalduva riskilausega R34 tähistatud söövitava aine massi- või mahuprotsent, PXi, R41 = on iga preparaadis sisalduva riskilausega R41 tähistatud ärritust tekitava aine massi- või mahuprot- sent, PXi, R36 = on iga preparaadis sisalduva riskilausega R36 tähistatud ärritust tekitava aine massi- või mahuprot- sent, LXi, R36 = on iga riskilausetega R35 või R34 tähistatud söövitava aine või riskilausetega R41 või R36 tähis- tatud ärritust tekitava aine vastav ärritavuse piirmäär R36 massi- või mahuprotsentides; 5. 3. preparaadid, mis ärritavad nahka ning kannavad tunnust Xi, hoiatusmärgistust “ärritust tekitav” ja riskilauset R38; 5. 3. 1. preparaadid, mis sisaldavad üht või mitut riskilausega R38 tähistatud ärritust tekitavat ainet või riskilause- tega R35 või R34 tähistatud söövitavat ainet kontsentratsioonis, mis on vähemalt võrdne: a) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas vaadeldava aine või ainete kohta kindlaksmääratud kontsentratsiooniga või b) käesoleva lisa B osa punktis 4 (IV ja IVA tabel) kindlaksmääratud kontsentratsiooniga, kui nimetatud ainet või aineid ei ole kantud direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse või on esitatud seal ilma kontsentratsioonipiiri- deta; 13/24. kd ET Euroopa Liidu Teataja 131 5. 3. 2. preparaadid, mis sisaldavad rohkem kui üht riskilausega R38 tähistatud ärritust tekitavat ainet või riskilau- setega R35 või R34 tähistatud söövitavat ainet kontsentratsioonis, mis on väiksem punkti 5. 3. 1 alapunkti- des a ja b sätestatud kontsentratsioonipiiridest, kui: kus: ∑( PC,R35 LXi,R38 + PC,R34 LXi,R38 + PXi,R38 LXi,R38) ≥ 1 PC, R35 = on iga preparaadis sisalduva riskilausega R35 tähistatud söövitava aine massi- või mahuprotsent, PC, R34 = on iga preparaadis sisalduva söövitava aine, mis on tähistatud riskilausega R34, massi- või mahu- protsent, PXi, R38 = on iga preparaadis sisalduva ärritust tekitava aine, mis on tähistatud riskilausega R38, massi- või mahuprotsent, LXi, R38 = on iga riskilausetega R35 või R34 tähistatud söövitava aine või riskilausega R38 tähistatud ärritust tekitava aine vastav ärritavuse piirmäär R38 massi- või mahuprotsentides; 5. 4. preparaadid, mis ärritavad hingamiselundkonda ning kannavad tunnust Xi, hoiatusmärgistust “ärritust teki- tav” ja riskilauset R37; 5. 4. 1. preparaadid, mis sisaldavad üht või mitut riskilausega R37 tähistatud ärritust tekitavat ainet kontsentrat- sioonis, mis on vähemalt võrdne: a) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas vaadeldava aine või ainete kohta kindlaksmääratud kontsentratsiooniga või b) käesoleva lisa B osa punktis 4 (IV ja IVA tabel) kindlaksmääratud kontsentratsiooniga, kui nimetatud ainet või aineid ei ole kantud direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse või on esitatud seal ilma kontsentratsioonipiiri- deta; 5. 4. 2. preparaadid, mis sisaldavad rohkem kui üht riskilausega R37 tähistatud ärritust tekitavat ainet kontsentrat- sioonis, mis on väiksem punkti 5. 4. 1 alapunktides a ja b sätestatud kontsentratsioonipiiridest, kui: LXi,R37) ≥ 1 ∑(PXi,R37 kus: PXi, R37 = on iga preparaadis sisalduva ärritust tekitava aine, mis on tähistatud riskilausega R37, massi- või mahuprotsent, LXi, R37 = on iga riskilausega R37 tähistatud ärritust tekitava aine ärritavuse piirmäär R37 massi- või mahu- protsentides; 5. 4. 3. gaasilised preparaadid, mis sisaldavad rohkem kui üht riskilausega R37 tähistatud ärritust tekitavat ainet või riskilausetega R35 või R34 tähistatud söövitavat ainet kontsentratsioonis, mis on väiksem punkti 5. 4. 1 ala- punktides a ja b sätestatud kontsentratsioonipiiridest, kui: kus: ∑( PC,R35 LXi,R37 + PC,R34 LXi,R37 + PXi,R37 LXi,R37) ≥ 1 PC, R35 = on iga preparaadis sisalduva söövitava aine, mis on tähistatud riskilausega R35, mahuprotsent, PC, R34 = on iga preparaadis sisalduva söövitava aine, mis on tähistatud riskilausega R34, mahuprotsent, PXi, R37 = on iga preparaadis sisalduva ärritust tekitava aine, mis on tähistatud riskilausega R37, mahuprot- sent, LXi, R37 = on iga riskilausetega R35 või R34 tähistatud gaasilise söövitava aine või riskilausega R37 tähista- tud gaasilise ärritust tekitava aine vastav ärritavuse piirmäär R37 massi- või mahuprotsentides. 6. Ülitundlikkust tekitavaks tuleb klassifitseerida järgmised preparaadid: 6. 1. preparaadid, mis kokkupuutel nahaga tekitavad ülitundlikkust ning kannavad tunnust Xi, hoiatusmärgistust “ärritust tekitav” ja riskilauset R43, preparaadid, mis sisaldavad vähemalt üht riskilausega R43 tähistatud ülitundlikkust tekitava toimega ainet kontsentratsioonis, mis on vähemalt võrdne: a) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas vaadeldava aine või ainete kohta kindlaksmääratud kontsentratsiooniga või 132 ET Euroopa Liidu Teataja 13/24. kd b) käesoleva lisa B osa punktis 5 (V ja VA tabel) kindlaksmääratud kontsentratsiooniga, kui nimetatud ainet või aineid ei ole kantud direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse või on esitatud seal ilma kontsentratsioonipiiri- deta; 6. 2. preparaadid, mis sisse hingates tekitavad ülitundlikkust ning kannavad tunnust Xn, hoiatusmärgistust “kah- julik” ja riskilauset R42, preparaadid, mis sisaldavad vähemalt üht riskilausega R42 tähistatud ülitundlikkust tekitava toimega ainet kontsentratsioonis, mis on vähemalt võrdne: a) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas vaadeldava aine või ainete kohta kindlaksmääratud kontsentratsiooniga või b) käesoleva lisa B osa punktis 5 (V ja VA tabel) kindlaksmääratud kontsentratsiooniga, kui nimetatud ainet või aineid ei ole kantud direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse või on esitatud seal ilma kontsentratsioonipiiri- deta. 7. Kantserogeenseks tuleb klassifitseerida järgmised preparaadid: 7. 1. preparaadid, mis kuuluvad 1. või 2. kategooriasse ning mis kannavad tunnust T ja riskilauseid R45 või R49, preparaadid, mis sisaldavad vähemalt üht kantserogeense toimega ainet, mis kannab 1. või 2. kategooria kantserogeensete ainete puhul kasutatavaid riskilauseid R45 või R49, sellises kontsentratsioonis, mis on vähe- malt võrdne: a) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas vaadeldava aine või ainete kohta kindlaksmääratud kontsentratsiooniga või b) käesoleva lisa B osa punktis 6 (VI ja VIA tabel) kindlaksmääratud kontsentratsiooniga, kui nimetatud ainet või aineid ei ole kantud direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse või on esitatud seal ilma kontsentratsioonipiiri- deta; 7. 2. preparaadid, mis kuuluvad 3. kategooriasse ning kannavad tunnust Xn ja riskilauset R40, preparaadid, mis sisaldavad vähemalt üht kantserogeense toimega ainet, mis kannab 3. kategooria kantse- rogeensete ainete puhul kasutatavat riskilauset R40, sellises kontsentratsioonis, mis on vähemalt võrdne: a) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas vaadeldava aine või ainete kohta kindlaksmääratud kontsentratsiooniga või b) käesoleva lisa B osa punktis 6 (VI ja VIA tabel) kindlaksmääratud kontsentratsiooniga, kui nimetatud ainet või aineid ei ole kantud direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse või on esitatud seal ilma kontsentratsioonipiiri- deta. 8. Mutageenseks tuleb klassifitseerida järgmised preparaadid: 8. 1. preparaadid, mis kuuluvad 1. või 2. kategooriasse ning mis kannavad tunnust T ja riskilauset R46, preparaadid, mis sisaldavad vähemalt üht 1. või 2. kategooria mutageensete ainete puhul kasutatavat riski- lauset R46 kandvat mutageense toimega ainet sellises kontsentratsioonis, mis on vähemalt võrdne: a) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas vaadeldava aine või ainete kohta kindlaksmääratud kontsentratsiooniga või b) käesoleva lisa B osa punktis 6 (VI ja VIA tabel) kindlaksmääratud kontsentratsiooniga, kui nimetatud ainet või aineid ei ole kantud direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse või on esitatud seal ilma kontsentratsioonipiiri- deta; 8. 2. preparaadid, mis kuuluvad 3. kategooriasse ning mis kannavad tunnust Xn ja riskilauset R40, preparaadid, mis sisaldavad vähemalt üht 3. kategooria mutageensete ainete puhul kasutatavat riskilauset R40 kandvat mutageense toimega ainet sellises kontsentratsioonis, mis on vähemalt võrdne: a) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas vaadeldava aine või ainete kohta kindlaksmääratud kontsentratsiooniga või b) käesoleva lisa B osa punktis 6 (VI ja VIA tabel) kindlaksmääratud kontsentratsiooniga, kui nimetatud ainet või aineid ei ole kantud direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse või on esitatud seal ilma kontsentratsioonipiiri- deta. 13/24. kd ET Euroopa Liidu Teataja 133 9. Paljunemist mõjutavad toksiliselt järgmised preparaadid: 9. 1. preparaadid, mis kuuluvad 1. või 2. kategooriasse ning mis kannavad tunnust T ja riskilauset R60 (fertiilsus), preparaadid, mis sisaldavad vähemalt üht paljunemist toksiliselt mõjutavat ainet, mis kannab 1. või 2. kate- gooriasse kuuluvate paljunemist toksiliselt mõjutavate ainete puhul kasutatavat riskilauset R60, sellises kont- sentratsioonis, mis on vähemalt võrdne: a) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas vaadeldava aine või ainete kohta kindlaksmääratud kontsentratsiooniga või b) käesoleva lisa B osa punktis 6 (VI ja VIA tabel) kindlaksmääratud kontsentratsiooniga, kui nimetatud ainet või aineid ei ole kantud direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse või on esitatud seal ilma kontsentratsioonipiiri- deta; 9. 2. preparaadid, mis kuuluvad 3. kategooriasse ning mis kannavad tunnust Xn ja riskilauset R62 (fertiilsus), preparaadid, mis sisaldavad vähemalt üht paljunemist toksiliselt mõjutavat ainet, mis kannab 3. kategoo- riasse kuuluvate paljunemist toksiliselt mõjutavate ainete puhul kasutatavat riskilauset R62, sellises kontsent- ratsioonis, mis on vähemalt võrdne: a) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas vaadeldava aine või ainete kohta kindlaksmääratud kontsentratsiooniga või b) käesoleva lisa B osa punktis 6 (VI ja VIA tabel) kindlaksmääratud kontsentratsiooniga, kui nimetatud ainet või aineid ei ole kantud direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse või on esitatud seal ilma kontsentratsioonipiiri- deta; 9. 3. preparaadid, mis kuuluvad 1. või 2. kategooriasse ning mis kannavad tunnust T ja riskilauset R61 (areng), preparaadid, mis sisaldavad vähemalt üht paljunemist toksiliselt mõjutavat ainet, mis kannab 1. või 2. kate- gooriasse kuuluvate paljunemist toksiliselt mõjutavate ainete puhul kasutatavat riskilauset R61, sellises kont- sentratsioonis, mis on vähemalt võrdne: a) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas vaadeldava aine või ainete kohta kindlaksmääratud kontsentratsiooniga või b) käesoleva lisa B osa punktis 6 (VI ja VIA tabel) kindlaksmääratud kontsentratsiooniga, kui nimetatud ainet või aineid ei ole kantud direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse või on esitatud seal ilma kontsentratsioonipiiri- deta; 9. 4. preparaadid, mis kuuluvad 3. kategooriasse ning mis kannavad tunnust Xn ja riskilauset R63 (areng), preparaadid, mis sisaldavad vähemalt üht paljunemist toksiliselt mõjutavat ainet, mis kannab 3. kategoo- riasse kuuluvate paljunemist toksiliselt mõjutavate ainete puhul kasutatavat riskilauset R63, sellises kontsent- ratsioonis, mis on vähemalt võrdne: a) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas vaadeldava aine või ainete kohta kindlaksmääratud kontsentratsiooniga või b) käesoleva lisa B osa punktis 6 (VI ja VIA tabel) kindlaksmääratud kontsentratsiooniga, kui nimetatud ainet või aineid ei ole kantud direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse või on esitatud seal ilma kontsentratsioonipiiri- deta. B OSA Terviseriskide hindamisel kasutatavad kontsentratsioonipiirid Iga tervist mõjutava toime kohta on esimeses tabelis (I–VI tabel) esitatud mittegaasiliste preparaatide puhul kasuta- tavad kontsentratsioonipiirid (massiprotsentides) ja teises tabelis (IA–VIA tabel) gaasiliste preparaatide puhul kasu- tatavad kontsentratsioonipiirid (mahuprotsentides). Kõnealuseid kontsentratsioonipiire kasutatakse siis, kui direktiivi 67/548/EMÜ I lisas ei ole esitatud vaadeldava aine konkreetset kontsentratsioonipiiri. 134 ET Euroopa Liidu Teataja 13/24. kd 1. Vältimatut surma põhjustav toime 1. 1. Mi t t e g a a s i l i s e d p r e p a r a a d i d I tabelis kinnitatud kontsentratsioonipiiridega, mida väljendatakse massiprotsentides, määratakse kindlaks preparaadi klassifikatsioon vastavalt igale üksikkontsentratsioonile, mis esineb preparaadis sisalduval ainel või selles sisalduvatel ainetel, mille klassifikatsioon on samuti esitatud. I tabel Aine klassifikatsioon Preparaadi klassifikatsioon T+ T Xn T+ ja R26, R27, R28 kontsentratsioon ≥ 7 % 1 % ≤ kontsentratsioon < 7 % 0,1 % ≤ kontsentratsioon < 1 % T ja R23, R24, R25 Xn ja R20, R21, R22 kontsentratsioon ≥ 25 % 3 % ≤ kontsentratsioon < 25 % kontsentratsioon ≥ 25 % Preparaadid tähistatakse ohule viitavate R-lausetega kooskõlas järgmiste kriteeriumidega: — etiketile märgitakse üks või mitu eespool nimetatud R-lauset vastavalt kasutatud klassifikatsioonile, — valitud R-laused peaksid üldiselt olema need, mida kohaldatakse selle aine või nende ainete suhtes, mille kontsentratsioon preparaadis nõuab selle kõige karmimat klassifitseerimist. 1. 2. G a a s i l i s e d p r e p a r a a d i d IA tabelis kinnitatud kontsentratsioonipiiridega, mida väljendatakse mahuprotsentides, määratakse kindlaks gaasilise preparaadi klassifikatsioon vastavalt üksikkontsentratsioonile, mis esineb preparaadis sisalduval gaa- sil või selles sisalduvatel gaasidel, mille klassifikatsioon on samuti esitatud. I A tabel Aine (gaasi) klassifikatsioon Gaasilise preparaadi klassifikatsioon T+ T Xn T+ ja R26, R27, R28 kontsentratsioon ≥ 1 % 0,2 % ≤ kontsentratsioon < 1 % 0,02 % ≤ kontsentratsioon < 0,2 % T ja R23, R24, R25 Xn ja R20, R21, R22 kontsentratsioon ≥ 5 % 0,5 % ≤ kontsentratsioon < 5 % kontsentratsioon ≥ 5 % Preparaadid tähistatakse ohule viitavate R-lausetega kooskõlas järgmiste kriteeriumidega: — etiketile märgitakse üks või mitu eespool nimetatud R-lauset vastavalt kasutatud klassifikatsioonile, — valitud R-laused peaksid üldiselt olema need, mida kohaldatakse selle aine või nende ainete suhtes, mille kontsentratsioon preparaadis nõuab selle kõige karmimat klassifitseerimist. 13/24. kd ET Euroopa Liidu Teataja 135 2. Pöördumatute tagajärgedega mittesurmav toime pärast ühekordset kokkupuudet 2. 1. Mi t t e g a a s i l i s e d pr e p a r a a d i d II tabelis esitatud kontsentratsioonipiiridega, mida väljendatakse massiprotsentides, määratakse vajaduse kor- ral kindlaks sellise preparaadi klassifikatsioon, millel on pärast ühekordset kokkupuudet pöördumatute taga- järgedega mittesurmav toime (R39/kokkupuuteviis, R40/kokkupuuteviis). II tabel Aine klassifikatsioon Preparaadi klassifikatsioon T+ T Xn T+ ja R39/kokkupuuteviis kontsentratsioon ≥ 10 % R39 (*) kohustuslik 1 % ≤ kontsentratsioon < 10% R39 (*)kohustuslik 0,1 % ≤ kontsentratsioon < 1 % R40 (*) kohustuslik T ja R39/kokkupuuteviis Xn ja R40/kokkupuuteviis kontsentratsioon ≥ 10 % R39 (*) kohustuslik 1 % ≤ kontsentratsioon < 10 % R40 (*) kohustuslik kontsentratsioon ≥ 10 % R40 (*) kohustuslik (*) Manustamis- või kokkupuuteviisi esitamiseks kasutatakse pakendi märgistamisjuhendi (direktiivi 67/548/EMÜ VI lisa) punktides 3. 2. 1, 3. 2. 2 ja 3. 2. 3 loetletud ühendatud R-lauseid. 2. 2. G a a s i l i s e d p r e p a r a a d i d IIA tabelis esitatud kontsentratsioonipiiridega, mida väljendatakse mahuprotsentides, määratakse vajaduse korral kindlaks sellise gaasilise preparaadi klassifikatsioon, millel on pärast ühekordset kokkupuudet pöör- dumatute tagajärgedega mittesurmav toime (R39/kokkupuuteviis, R40/kokkupuuteviis). II A tabel Aine (gaasi) klassifikat- sioon Gaasilise preparaadi klassifikatsioon T+ T Xn T+ ja R39/kokkupuuteviis kontsentratsioon ≥ 1 % R39 (*) kohustuslik 0,2 % ≤ kontsentratsioon < 1 % R39 (*) kohustuslik 0,02 % ≤ kontsentratsioon < 0,2 % R40 (*) kohustuslik T ja R39/kokkupuuteviis Xn ja R40/kokkupuuteviis kontsentratsioon ≥ 5 % R39 (*) kohustuslik 0,5 % ≤ kontsentratsioon < 5 % R40 (*) kohustuslik kontsentratsioon ≥ 5 % R40 (*) kohustuslik (*) Manustamis- või kokkupuuteviisi esitamiseks kasutatakse pakendi märgistamisjuhendi (direktiivi 67/548/EMÜ VI lisa) punktides 3. 2. 1, 3. 2. 2 ja 3. 2. 3 loetletud ühendatud R-lauseid. 3. Tugevalt kahjustav toime pärast korduvat või pikaajalist kokkupuudet 3. 1. Mi t t e g a a s i l i s e d p r e p a r a a d i d III tabelis esitatud kontsentratsioonipiiridega, mida väljendatakse massiprotsentides, määratakse vajaduse kor- ral kindlaks sellise preparaadi klassifikatsioon, millel on pärast korduvat või pikaajalist kokkupuudet tuge- valt kahjustav toime (R48/kokkupuuteviis). 136 ET Euroopa Liidu Teataja 13/24. kd Aine klassifikatsioon T ja R48/kokkupuuteviis Xn ja R48/kokkupuuteviis III tabel T Preparaadi klassifikatsioon Xn kontsentratsioon ≥ 10 % R48 (*) kohustuslik 1 % ≤ kontsentratsioon < 10 % R48 (*) kohustuslik kontsentratsioon ≥ 10 % R48 (*) kohustuslik (*) Manustamis- või kokkupuuteviisi esitamiseks kasutatakse pakendi märgistamisjuhendi (direktiivi 67/548/EMÜ VI lisa) punktides 3. 2. 1, 3. 2. 2 ja 3. 2. 3 loetletud ühendatud R-lauseid. 3. 2. Ga a s i l i s e d p r e p a r a a d i d IIIA tabelis esitatud kontsentratsioonipiiridega, mida väljendatakse mahuprotsentides, määratakse vajaduse korral kindlaks sellise gaasilise preparaadi klassifikatsioon, millel on pärast korduvat või pikaajalist kokku- puudet tugevalt kahjustav toime (R48/kokkupuuteviis). Aine (gaasi) klassifikatsioon T ja R48/kokkupuuteviis Xn ja R48/kokkupuuteviis III A tabel Gaasilise preparaadi klassifikatsioon T Xn kontsentratsioon ≥ 5 % R48 (*) kohustuslik 0,5 % ≤ kontsentratsioon < 5 % R48 (*) kohustuslik kontsentratsioon ≥ 5 % R48 (*) kohustuslik (*) Manustamis- või kokkupuuteviisi esitamiseks kasutatakse pakendi märgistamisjuhendi (direktiivi 67/548/EMÜ VI lisa) punktides 3. 2. 1, 3. 2. 2 ja 3. 2. 3 loetletud ühendatud R-lauseid. 4. Söövitav ja ärritust tekitav toime, kaasa arvatud tõsised nägemiskahjustused 4. 1. M i t t e g a a s i l i s e d p r e p a r a a d i d IV tabelis esitatud kontsentratsioonipiiridega, mida väljendatakse massiprotsentides, määratakse vajaduse kor- ral kindlaks söövitava toimega (R34, R35) või ärritust tekitava toimega (R36, R37, R38, R41) preparaadi klas- sifikatsioon. Aine klassifi- katsioon C ja R35 C ja R34 IV tabel Preparaadi klassifikatsioon C ja R35 C ja R34 kontsentratsioon ≥ 10 % R35 kohustuslik 5 % ≤ kontsent- ratsioon < 10 % R34 kohustuslik Xi ja R41 5 % (*) Xi ja R36, R37, R38 1 % ≤ kontsentratsioon < 5 % R36/38 kohustuslikud kontsentratsioon ≥ 10 % R34 kohustuslik 10 % (*) 5 % ≤ kontsentratsioon < 10 % R36/38 kohustuslikud 13/24. kd ET Euroopa Liidu Teataja 137 Aine klassifi- katsioon Xi ja R41 ja R36, R37, Xi R38 C ja R35 C ja R34 Xi ja R41 Xi ja R36, R37, R38 Preparaadi klassifikatsioon kontsentrat- sioon ≥ 10 % R41 kohus- tuslik 5 % ≤ kontsentratsioon < 10 % R36 kohustuslik kontsentratsioon ≥ 20 % R36, R37, R38 kohustusli- kud preparaadis esineva kontsentratsiooni põhjal, kui neid kohaldatakse vaa- deldavate ainete suhtes (*) Pakendi märgistamisjuhendi (direktiivi 67/548/EMÜ VI lisa) kohaselt tuleb söövitavaid aineid, mida tähistatakse riskilau- setega R35 või R34, tähistada ka lausega R41. Seetõttu võib preparaadi, mille riskilausetega R35 või R34 tähistatud söö- vitavate ainete sisaldus on väiksem söövitava preparaadi suhtes kehtivatest kontsentratsioonipiiridest, klassifitseerida ärri- tust tekitavaks ning tähistada selle riskilausetega R41 või R36. 4. 2. Ga a s i l i s e d p r e p a r a a d i d IVA tabelis esitatud kontsentratsioonipiiridega, mida väljendatakse mahuprotsentides, määratakse vajaduse korral kindlaks kõnealuse toimega (R34, R35 või R36, R37, R38, R41) preparaadi klassifikatsioon. Aine (gaasi) klassifikatsioon C ja R35 C ja R34 Xi ja R41 Xi ja R36, R37, R38 IV A tabel Gaasilise preparaadi klassifikatsioon C ja R35 C ja R34 Xi ja R41 Xi ja R36, R37, R38 kontsentratsioon ≥ 1 % R35 kohustuslik 0,2 % ≤ kontsent- ratsioon < 1 % R34 kohustuslik 0,2 % (*) kontsentratsioon ≥ 5 % R34 kohustuslik 5 % (*) 0,02 % ≤ kontsent- ratsioon < 0,2 % R36/37/38 kohus- tuslikud 0,5 % ≤ kontsent- ratsioon < 5 % R36/37/38 kohus- tuslikud kontsentratsioon ≥ 5 % R41 kohustuslik 0,5 % ≤ kontsent- ratsioon < 5 % R36 kohustuslik kontsentratsioon ≥ 5 % R36, R37, R38 kohustuslikud vas- tavalt vajadusele (*) Pakendi märgistamisjuhendi (direktiivi 67/548/EMÜ VI lisa) kohaselt tuleb söövitavaid aineid, mida tähistatakse riskilau- setega R35 või R34, tähistada ka lausega R41. Seetõttu võib preparaadi, mille riskilausetega R35 või R34 tähistatud söö- vitavate ainete sisaldus on väiksem söövitava preparaadi suhtes kehtivatest kontsentratsioonipiiridest, klassifitseerida ärri- tust tekitavaks ning tähistada selle riskilausetega R41 või R36. 5. Ülitundlikkust tekitav toime 5. 1. Mi t t e g a a s i l i s e d p r e p a r a a d i d Ülitundlikkust tekitava toimega preparaadid tähistatakse järgmiselt: — tunnusega Xn ja riskilausega R42, kui ülitundlikkus tekib sissehingamisel, 138 ET Euroopa Liidu Teataja 13/24. kd — tunnusega Xi ja riskilausega R43, kui ülitundlikkus tekib kokkupuutel nahaga. V tabelis esitatud kontsentratsioonipiiridega, mida väljendatakse massiprotsentides, määratakse vajaduse kor- ral kindlaks preparaadi klassifikatsioon. V tabel Aine klassifikatsioon Preparaadi klassifikatsioon Ülitundlikkust tekitav ja R42 Ülitundlikkust tekitav ja R43 Ülitundlikkust tekitav ja R42 kontsentratsioon ≥ 1 % R42 kohustuslik Ülitundlikkust tekitav ja R43 kontsentratsioon ≥ 1 % R43 kohustuslik 5. 2. Ga a s i l i s e d p r e p a r a a d i d Ülitundlikkust tekitava toimega gaasilised preparaadid tähistatakse järgmiselt: — tunnusega Xn ja riskilausega R42, kui ülitundlikkus tekib sissehingamisel, — tunnusega Xi ja riskilausega R43, kui ülitundlikkus tekib kokkupuutel nahaga. VA tabelis esitatud kontsentratsioonipiiridega, mida väljendatakse mahuprotsentides, määratakse vajaduse korral kindlaks preparaadi klassifikatsioon. VA tabel Aine (gaasi) klassifikatsioon Gaasilise preparaadi klassifikatsioon Ülitundlikkust tekitav ja R42 Ülitundlikkust tekitav ja R43 Ülitundlikkust tekitav ja R42 kontsentratsioon ≥ 0,2 % R42 kohustuslik Ülitundlikkust tekitav ja R43 kontsentratsioon ≥ 0,2 % R43 kohustuslik 6. Kantserogeenne, mutageenne või paljunemist toksiliselt mõjutav toime 6. 1. M i t t e g a a s i l i s e d p r e p a r a a d i d VI tabelis esitatud kontsentratsioonipiiridega, mida väljendatakse massiprotsentides, määratakse vajaduse kor- ral kindlaks eespool nimetatud toimega preparaatide klassifikatsioon. Neid tähistatakse järgmiste tunnuste ja riskilausetega: 1. ja 2. kategooria kantserogeensed ained: 3. kategooria kantserogeensed ained: 1. ja 2. kategooria mutageensed ained: 3. kategooria mutageensed ained: 1. ja 2. kategooriasse kuuluvad paljunemist (fertiilsust) toksiliselt mõjutavad ained: 1. ja 2. kategooriasse kuuluvad paljunemist (arengut) toksiliselt mõjutavad ained: 3. kategooriasse kuuluvad paljunemist (fertiilsust) toksiliselt mõjutavad ained: 3. kategooriasse kuuluvad paljunemist (arengut) toksiliselt mõjutavad ained: T; R45 või R49 Xn; R40 T; R46 Xn; R40 T; R60 T; R61 Xn; R62 Xn; R63 13/24. kd ET Euroopa Liidu Teataja 139 VI tabel Preparaadi klassifikatsioon Aine klassifikatsioon 1. ja 2. kategooria 3. kategooria 1. ja 2. kategooria kantserogeensed ained ja R45 või R49 kontsentratsioon ≥ 0,1 % kantserogeense toimega R45, R49 kohustuslikud vasta- valt vajadusele kategooria 3. ained ja R40 kantserogeensed kontsentratsioon ≥ 1 % kantserogeense toimega R40 kohustuslik ja 2. kategooria mutageensed 1. ained ja R46 kontsentratsioon ≥ 0,1 % mutageense toimega R46 kohustuslik 3. kategooria mutageensed ained ja R40 kontsentratsioon ≥ 1 % mutageense toimega R40 kohustuslik 1. ja 2. kategooriasse kuuluvad pal- junemist toksiliselt (fertiilsust) mõjutavad ained ja R60 kontsentratsioon ≥ 0,5 % paljunemist (fertiilsust) toksiliselt mõjutav R60 kohustuslik 3. kategooriasse kuuluvad paljune- mist (fertiilsust) toksiliselt mõjuta- vad ained ja R62 1. ja 2. kategooriasse kuuluvad pal- junemist (arengut) toksiliselt mõju- tavad ained ja R61 kontsentratsioon ≥ 0,5 % paljunemist (arengut) toksiliselt mõjutav R61 kohustuslik 3. kategooriasse kuuluvad paljune- mist (arengut) toksiliselt mõjuta- vad ained ja R63 6. 2. Ga a s i l i s e d p r e p a r a a d i d kontsentratsioon ≥ 5 % paljunemist (fertiilsust) toksiliselt mõjutav R62 kohustuslik kontsentratsioon ≥ 5 % paljunemist (arengut) toksiliselt mõjutav R63 kohustuslik VIA tabelis esitatud kontsentratsioonipiiridega, mida väljendatakse mahuprotsentides, määratakse vajaduse korral kindlaks eespool nimetatud toimega preparaatide klassifikatsioon. Neid tähistatakse järgmiste tun- nuste ja riskilausetega: 1. ja 2. kategooria kantserogeensed ained: 3. kategooria kantserogeensed ained: 1. ja 2. kategooria mutageensed ained: 3. kategooria mutageensed ained: 1. ja 2. kategooriasse kuuluvad paljunemist (fertiilsust) toksiliselt mõjutavad ained: 1. ja 2. kategooriasse kuuluvad paljunemist (arengut) toksiliselt mõjutavad ained: 3. kategooriasse kuuluvad paljunemist (fertiilsust) toksiliselt mõjutavad ained: 3. kategooriasse kuuluvad paljunemist (arengut) toksiliselt mõjutavad ained: T; R45 või R49 Xn; R40 T; R46 Xn; R40 T; R60 T; R61 Xn; R62 Xn; R63 140 ET Euroopa Liidu Teataja 13/24. kd Aine (gaasi) klassifikatsioon VI A tabel Gaasilise preparaadi klassifikatsioon 1. ja 2. kategooria 3. kategooria 1. ja 2. kategooria kantserogeensed ained ja R45 või R49 kontsentratsioon ≥ 0,1 % kantserogeense toimega R45, R49 kohustuslikud vasta- valt vajadusele kategooria 3. ained ja R40 kantserogeensed ja 2. kategooria mutageensed 1. ained ja R46 kontsentratsioon ≥ 0,1 % mutageense toimega R46 kohustuslik 3. kategooria mutageensed ained ja R40 1. ja 2. kategooriasse kuuluvad pal- junemist toksiliselt (fertiilsust) mõjutavad ained ja R60 kontsentratsioon ≥ 0,2 % paljunemist (fertiilsust) toksiliselt mõjutav R60 kohustuslik 3. kategooriasse kuuluvad paljune- mist (fertiilsust) toksiliselt mõjuta- vad ained ja R62 1. ja 2. kategooriasse kuuluvad pal- junemist (arengut) toksiliselt mõju- tavad ained ja R61 kontsentratsioon ≥ 0,2 % paljunemist (arengut) toksiliselt mõjutav R61 kohustuslik 3. kategooriasse kuuluvad paljune- mist (arengut) toksiliselt mõjuta- vad ained ja R63 kontsentratsioon ≥ 1 % kantserogeense toimega R40 kohustuslik kontsentratsioon ≥ 1 % mutageense toimega R40 kohustuslik kontsentratsioon ≥ 1 % paljunemist (fertiilsust) toksiliselt mõjutav R62 kohustuslik kontsentratsioon ≥ 1 % paljunemist (arengut) toksiliselt mõjutav R63 kohustuslik 13/24. kd ET Euroopa Liidu Teataja 141 III LISA PREPARAATIDEGA KAASNEVATE KESKKONNARISKIDE HINDAMISE MEETODID VASTAVALT ARTIKLILE 7 Sissejuhatus Kõikide keskkonnaohtlike omaduste süstemaatiline hinnang esitatakse massiprotsentides väljendatud kontsentrat- sioonipiiridena, välja arvatud gaasilised preparaadid, mille kontsentratsioonipiire väljendatakse mahuprotsentides, ning seda tehakse koos aine klassifitseerimisega. A osas on esitatud arvutamise kord vastavalt artikli 7 lõike 1 punktile a ning preparaadi klassifikatsioonile määrata- vad R-laused. B osas on esitatud tavapärase meetodi kohaldamisel kasutatavad kontsentratsioonipiirid ning klassifikatsiooni asja- kohased tunnused ja R-laused. Vastavalt artikli 7 lõike 1 punktile a kasutatakse preparaadi keskkonnariskide hindamisel käesoleva lisa A ja B osas kirjeldatud tavapärast meetodit ning kontsentratsioonipiire. a) Kui direktiivi 67/548/EMÜ I lisas loetletud ohtlikele ainetele on määratud käesoleva lisa A osas kirjeldatud hin- damismeetodi kohaldamiseks vajalikud kontsentratsioonipiirid, tuleb neid kasutada; b) kui ohtlikke aineid ei ole kantud direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse või neile ei ole kindlaks määratud käesoleva lisa A osas kirjeldatud hindamismeetodi kohaldamiseks vajalikke kontsentratsioonipiire, tuleb kõnealused piirid mää- rata vastavalt käesoleva lisa B osas esitatud tingimustele. C osas on esitatud veekeskkonnariskide hindamisel kasutatavad katsetamismeetodid. A OSA Keskkonnariskide hindamise kord a) Veekeskkond I. V e e k e s k k o n n a r i s k i d e t a v a p ä r a n e hi n d a m i s m e e t o d Veekeskkonnariskide tavapärase hindamismeetodi puhul võetakse arvesse kõiki ohutegureid, mida prepa- raat võib keskkonnale põhjustada järgmistel asjaoludel. Järgmised preparaadid klassifitseeritakse keskkonnaohtlikuks: 1. ja neile määratakse tunnus N, hoiatusmärgistus “keskkonnaohtlik” ning riskilaused R50 ja R53 (R50–53): 1. 1. preparaadid, mis sisaldavad üht või mitut riskilausetega R50–53 tähistatud keskkonnaohtlikku ainet kontsentratsioonis, mis on vähemalt võrdne: a) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas vaadeldava aine või ainete kohta kindlaksmääratud kontsentratsioo- niga või b) käesoleva lisa B osas (tabelis 1) kindlaksmääratud kontsentratsiooniga, kui ainet või aineid ei ole kantud direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse või on esitatud seal ilma kontsentratsioonipiirideta; 142 ET Euroopa Liidu Teataja 13/24. kd 1. 2. preparaadid, mis sisaldavad rohkem kui üht riskilausetega R50–53 tähistatud keskkonnaohtlikku ainet kontsentratsioonis, mis on väiksem punkti I. 1. 1 alapunktides a ja b sätestatud kontsentratsioonipiiri- dest, kui: LN,R50–53) ≥ 1 ∑(PN,R50–53 kus: PN, R50–53 = on iga preparaadis sisalduva riskilausetega R50–53 tähistatava keskkonnaohtliku aine massiprotsent, LN, R50–53 = on iga riskilausetega R50–53 tähistatava keskkonnaohtliku aine ohtlikkuse piirmäär R50–53 massiprotsentides; 2. ja neile määratakse tunnus N, hoiatusmärgistus “keskkonnaohtlik” ning riskilaused R51 ja R53 (R51–53), kui preparaat ei ole juba klassifitseeritud punkti I. 1; 2. 1. preparaadid, mis sisaldavad üht või mitut riskilausetega R50–53 või R51–53 tähistatud keskkonnaoht- likku ainet kontsentratsioonis, mis on vähemalt võrdne: a) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas vaadeldava aine või ainete kohta kindlaksmääratud kontsentrat- siooniga või b) käesoleva lisa B osas (tabelis 1) kindlaksmääratud kontsentratsiooniga, kui ainet või aineid ei ole kantud direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse või on esitatud seal ilma kontsentratsioonipiirideta; 2. 2. preparaadid, mis sisaldavad rohkem kui üht riskilausetega R50–53 või R51–53 tähistatud keskkon- naohtlikku ainet kontsentratsioonis, mis on väiksem punkti I. 2 alapunktides a või b sätestatud kont- sentratsioonipiiridest, kui: ∑(PN,R50–53 LN,R51–53 + PN,R51–53 LN,R51–53) ≥ 1 kus: PN, R50–53 = on iga preparaadis sisalduva keskkonnaohtliku aine, mis on tähistatud riskilausetega R50–53, massiprotsent, PN, R51–53 = on iga preparaadis sisalduva keskkonnaohtliku aine, mis on tähistatud riskilausetega R51–53, massiprotsent, LN, R51–53 = on iga riskilausetega R50–53 või R51–53 tähistatud keskkonnaohtliku aine ohtlikkuse piirmäär R51–53 massiprotsentides; 3. preparaadid, mis kannavad riskilauseid R52 ja R53 (R52–53), välja arvatud eespool nimetatud punk- tide I. 1 või I. 2 kohaselt klassifitseeritud preparaadid; 3. 1. preparaadid, mis sisaldavad üht või mitut riskilausetega R50–53, R51–53 või R52–53 tähistatud kesk- konnaohtlikku ainet kontsentratsioonis, mis on vähemalt võrdne: a) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas vaadeldava aine või ainete kohta kindlaksmääratud kontsentrat- siooniga või b) käesoleva lisa B osas (tabelis 1) kindlaksmääratud kontsentratsiooniga, kui ainet või aineid ei ole kantud direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse või on esitatud seal ilma kontsentratsioonipiirideta; 3. 2. preparaadid, mis sisaldavad rohkem kui üht riskilausetega R51–53, R50–53 või R52–53 tähistatud keskkonnaohtlikku ainet kontsentratsioonis, mis on väiksem punkti I. 3. 1 alapunktides a või b sätes- tatud kontsentratsioonipiiridest, kui: ∑(PN,R50–53 LR52–53 + PN,R51–53 LR52–53 + PR52–53 LR52–53) ≥ 1 kus: PN, R50–53 = on iga preparaadis sisalduva keskkonnaohtliku aine, mis on tähistatud riskilausetega R50–53, massiprotsent, 13/24. kd ET Euroopa Liidu Teataja 143 PN, R51–53 = on iga preparaadis sisalduva keskkonnaohtliku aine, mis on tähistatud riskilausetega R51–53, massiprotsent, PR, R52–53 = on iga preparaadis sisalduva keskkonnaohtliku aine, mis on tähistatud riskilausetega R52–53, massiprotsent, LR52–53 = on iga riskilausetega R50–53, R51–53 või R52–53 tähistatud keskkonnaohtliku aine oht- likkuse piirmäär R52–53 massiprotsentides; 4. preparaadid, mis kannavad tunnust N, hoiatusmärgistust “keskkonnaohtlik” ning riskilauset R50, välja arvatud eespool nimetatud punkti I. 1 kohaselt klassifitseeritud preparaadid: 4. 1. preparaadid, mis sisaldavad üht või mitut riskilausega R50 tähistatud keskkonnaohtlikku ainet kont- sentratsioonis, mis on vähemalt võrdne: a) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas vaadeldava aine või ainete kohta kindlaksmääratud kontsentrat- siooniga või b) käesoleva lisa B osas kindlaksmääratud kontsentratsiooniga, kui ainet või aineid ei ole kantud direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse või on esitatud seal ilma kontsentratsioonipiirideta; 4. 2. preparaadid, mis sisaldavad rohkem kui üht riskilausega R50 tähistatud keskkonnaohtlikku ainet kont- sentratsioonis, mis on väiksem punkti I. 4. 1 alapunktides a ja b sätestatud kontsentratsioonipiiridest, kui: LN,R50) ≥ 1 ∑(PN,R50 kus: PN, R50 = on iga preparaadis sisalduva keskkonnaohtliku aine, mis on tähistatud riskilausega R50, mas- siprotsent, LN, R50 = on iga riskilausega R50 tähistatud keskkonnaohtliku aine ohtlikkuse piirmäär R50 massi- protsentides. 4. 3. preparaadid, mis sisaldavad üht või mitut riskilausega R50 tähistatud keskkonnaohtlikku ainet, mis ei vasta punktides I. 4. 1 või I. 4. 2 nimetatud kriteeriumidele, kuid mis sisaldavad üht või mitut riskilau- setega R50–53 tähistatud keskkonnaohtlikku ainet, kui: ∑(PN,R50 LN,R50 + PN,R50–53 LN,R50 ) ≥ 1 kus: PN, R50 = on iga preparaadis sisalduva keskkonnaohtliku aine, mis on tähistatud riskilausega R50, massiprotsent, PN, R50–53 = on iga preparaadis sisalduva keskkonnaohtliku aine, mis on tähistatud riskilausetega R50–53, massiprotsent, LN, R50 = on iga riskilausetega R50 või R50—53 tähistatud keskkonnaohtliku aine ohtlikkuse piir- määr R50 massiprotsentides; 5. preparaadid, mis kannavad tunnust R52, välja arvatud eespool nimetatud punktide I. 1, I. 2, I. 3 või I. 4 kohaselt klassifitseeritud preparaadid: 5. 1. preparaadid, mis sisaldavad üht või mitut riskilausega R52 tähistatud keskkonnaohtlikku ainet kont- sentratsioonis, mis on vähemalt võrdne: a) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas vaadeldava aine või ainete kohta kindlaksmääratud kontsentrat- siooniga või b) käesoleva lisa B osas (tabelis 3) kindlaksmääratud kontsentratsiooniga, kui ainet või aineid ei ole kantud direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse või on esitatud seal ilma kontsentratsioonipiirideta; 144 ET Euroopa Liidu Teataja 13/24. kd 5. 2. preparaadid, mis sisaldavad rohkem kui üht riskilausega R52 tähistatud keskkonnaohtlikku ainet kont- sentratsioonis, mis on väiksem punkti I. 5. 1 alapunktides a ja b sätestatud kontsentratsioonipiiridest, kui: ∑(PR52 LR52) ≥ 1 kus: PR52 = on iga preparaadis sisalduva keskkonnaohtliku aine, mis on tähistatud riskilausega R52, mas- siprotsent, LR52 = on iga riskilausega R52 tähistatud keskkonnaohtliku aine ohtlikkuse piirmäär R52 massiprot- sentides; 6. preparaadid, mis kannavad tunnust R53, välja arvatud eespool nimetatud punktide I. 1, I. 2 või I. 3 koha- selt klassifitseeritud preparaadid: 6. 1. preparaadid, mis sisaldavad üht või mitut riskilausega R53 tähistatud keskkonnaohtlikku ainet kont- sentratsioonis, mis on vähemalt võrdne: a) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas vaadeldava aine või ainete kohta kindlaksmääratud kontsentrat- siooniga või b) käesoleva lisa B osas (tabelis 4) kindlaksmääratud kontsentratsiooniga, kui ainet või aineid ei ole kantud direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse või on esitatud seal ilma kontsentratsioonipiirideta; 6. 2. preparaadid, mis sisaldavad rohkem kui üht riskilausega R53 tähistatud keskkonnaohtlikku ainet kont- sentratsioonis, mis on väiksem punkti I. 6. 1 alapunktides a ja b sätestatud kontsentratsioonipiiridest, kui: LR53) ≥ 1 ∑(PR53 kus: PR53 = on iga preparaadis sisalduva keskkonnaohtliku aine, mis on tähistatud riskilausega R53, mas- siprotsent, LR53 = on iga riskilausega R53 tähistatud keskkonnaohtliku aine ohtlikkuse piirmäär R53 massiprot- sentides; 6. 3. preparaadid, mis sisaldavad üht või mitut riskilausega R53 tähistatud keskkonnaohtlikku ainet, mis ei vasta punktides I. 6. 2 nimetatud kriteeriumidele, kuid mis sisaldavad üht või mitut riskilausetega R50–53, R51–53 või R52–53 tähistatud keskkonnaohtlikku ainet, kui: ∑(PR53 LR53 + PN,R50–53 LR53 + PN,R51–53 LR53 + PR52–53 LR53 ) ≥ 1 kus: PR53 = on iga preparaadis sisalduva keskkonnaohtliku aine, mis on tähistatud riskilausega R53, massiprotsent, PN, R50–53 = on iga preparaadis sisalduva keskkonnaohtliku aine, mis on tähistatud riskilausega R50–53, massiprotsent, PN, R51–53 = on iga preparaadis sisalduva keskkonnaohtliku aine, mis on tähistatud riskilausega R51–53, massiprotsent, PN, R52–53 = on iga preparaadis sisalduva keskkonnaohtliku aine, mis on tähistatud riskilausega R52–53, massiprotsent, LR53 = on iga riskilausetega R53, R50–53, R51–53 või R52–53 tähistatud keskkonnaohtliku aine vastav ohtlikkuse piirmäär R53 massiprotsentides. b) Muu keskkond (välja arvatud veekeskkond) 1) OSOONIKIHT I. O s o o n i k i h i l e o h t l i k e pr e p a r a a t i d e hi n d a m i s e t a v a p ä r a n e me e t o d Keskkonnaohtlikud on järgmised preparaadid: 1. preparaadid, mis kannavad tunnust N, hoiatusmärgistust “keskkonnaohtlik” ja riskilauset R59; 13/24. kd ET Euroopa Liidu Teataja 145 1. 1. preparaadid, mis sisaldavad üht või mitut tunnusega N ja riskilausega R59 tähistatud keskkon- naohtlikku ainet kontsentratsioonis, mis on vähemalt võrdne: a) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas vaadeldava aine või ainete kohta kindlaksmääratud kontsentrat- siooniga või b) käesoleva lisa B osas (tabelis 5) kindlaksmääratud kontsentratsiooniga, kui ainet või aineid ei ole kantud direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse või on esitatud seal ilma kontsentratsioonipiiride- ta; 2. preparaadid, mis kannavad riskilauset R59: 2. 1. preparaadid, mis sisaldavad üht või mitut riskilausega R59 tähistatud keskkonnaohtlikku ainet kontsentratsioonis, mis on vähemalt võrdne: a) direktiivi 67/548/EMÜ I lisas vaadeldava aine või ainete kohta kindlaksmääratud kontsentrat- siooniga või b) käesoleva lisa B osas (tabelis 5) kindlaksmääratud kontsentratsiooniga, kui ainet või aineid ei ole kantud direktiivi 67/548/EMÜ I lisasse või on esitatud seal ilma kontsentratsioonipiiride- ta; 2) MAISMAAKESKKOND I. M a i s m a a k e s k k o n n a l e o h t l i k e p r e p a r a a t i d e hi n d a m i n e Allpool loetletud riskilausetega tähistatud preparaadid klassifitseeritakse pärast seda, kui kõnealuste R-lausete kasutamise üksikasjalikud kriteeriumid on kantud direktiivi 67/548/EMÜ VI lisasse. R54 Taimestikule mürgine R55 Loomastikule mürgine R56 Maapinnaorganismidele mürgine R57 Mesilastele mürgine R58 Võib põhjustada pikaajalist kahju keskkonnale. B OSA Keskkonnariskide hindamisel kasutatavad kontsentratsioonipiirid I. Veekeskkond Järgmistes tabelites kinnitatud kontsentratsioonipiiridega, mida väljendatakse massiprotsentides, määratakse kindlaks preparaadi klassifikatsioon sõltuvalt selles sisalduva aine või ainete kontsentratsioonist, mis on samuti esitatud. Tabel 1 Veekeskkonna ägedat mürgistust põhjustav ja pikaajaline kahjulik toime Aine klassifikatsioon N, R50–53 N, R51–53 R52–53 N, R50–53 Cn < 25 % Preparaadi klassifikatsioon N, R51–53 R52–53 2,5 % ≤ Cn < 25 % 0,25 % ≤ Cn < 2,5 % Cn < 25 % 2,5 % ≤ Cn < 25 % Cn < 25 % 146 ET Euroopa Liidu Teataja 13/24. kd Tabel 2 Veekeskkonna ägedat mürgistust põhjustav toime Aine klassifikatsioon N, R50 N, R50–53 Preparaadi klassifikatsioon N, R50 Cn ≥ 25 % Cn ≥ 25 % Tabel 3 Veekeskkonna mürgistust põhjustav toime Aine klassifikatsioon R52 Preparaadi klassifikatsioon R52 Cn ≥ 25 % Tabel 4 Pikaajaline kahjulik toime Aine klassifikatsioon Preparaadi klassifikatsioon R53 R53 N, R50–53 N, R51–53 R52–53 Cn ≥ 25 % Cn ≥ 25 % Cn ≥ 25 % Cn ≥ 25 % II. Muu keskkond (välja arvatud veekeskkond) Järgmistes tabelites kinnitatud kontsentratsioonipiiridega, mida väljendatakse massiprotsentides või gaasiliste pre- paraatide puhul mahuprotsentides, määratakse kindlaks preparaadi klassifikatsioon sõltuvalt selles sisalduva aine või ainete kontsentratsioonist, mis on samuti esitatud. Tabel 5 Osoonikihile ohtlik Aine klassifikatsioon N ja R59 Aine klassifikatsioon R59 Preparaadi klassifikatsioon N, R59 C ≥ 0,1 % Preparaadi klassifikatsioon R59 C ≥ 0,1 % 13/24. kd ET Euroopa Liidu Teataja 147 Veekeskkonnariskide hindamisel kasutatavad katsetamismeetodid C OSA Harilikult klassifitseeritakse preparaadid tavapärase meetodiga. Teatavatel juhtudel võib siiski olla tarvis katsetada pre- paraati, et määrata kindlaks selle äge mürgisus veekeskkonnale. Preparaadi selliste katsetamiste tulemusena võib ainult muutuda klassifikatsioon sõltuvalt selle ägedast mürgisusest veekeskkonnale, mida oleks saavutatud tavapärase meetodi kohaldamisega. Kui sellised katsetused valib preparaadi turuleviimise eest vastutav isik, peab olema tagatud direktiivi 67/548/EMÜ V lisa C osas esitatud katsemeetodite kvaliteedikriteeriumide järgimine. Lisaks sellele tuleb katsetada kõiki kolme liiki (vetikaid, daphniat (hiidkiivrikku) ja kalu) vastavalt direktiivi 67/548/EMÜ VI lisa kriteeriumidele, välja arvatud juhud, kui preparaadile on omistatud veekeskkonna ägeda mür- gistusega seotud kõrgeim riskikategooria pärast ühe kõnealuse liigi katsetamist või kui katsetulemus on juba olemas enne käesoleva direktiivi jõustumist. 148 ET Euroopa Liidu Teataja 13/24. kd IV LISA ERISÄTTED ÜLDSUSELE PAKUTAVAID VÕI MÜÜDAVAID PREPARAATE SISALDAVATE TOOTEPAKENDITE KOHTA Lapsele avamatute kinnitustega varustatavad tootepakendid A OSA 1. 2. Sõltumata mahust peavad tootepakendid, mis sisaldavad üldsusele pakutavaid või müüdavaid preparaate, mis eti- keti kohaselt on väga toksilised, toksilised või söövitavad, olema vastavalt käesoleva direktiivi artiklile 10 ning artikli 6 tingimustele varustatud lapsele avamatute kinnitustega. Sõltumata mahust peavad tootepakendid, mis sisaldavad sissehingamisel ohtlikke preparaate (Xn, R65), mis on klassifitseeritud ja märgistatud vastavalt direktiivi 67/548/EMÜ VI lisa punktile 3. 2. 3, välja arvatud aerosoolina või kinnise pihustiga varustatud pakendis turustatavad preparaadid, olema varustatud lapsele avamatute kinni- tustega. 3. Sõltumata mahust peavad tootepakendid, mis sisaldavad vähemalt üht järgmises tabelis esitatud ainet kontsent- ratsioonis, mis on vähemalt võrdne kindlaksmääratud maksimumkontsentratsiooniga, Aine Nr 1 2 Kontsentratsioonipiir CAS-nr Nimetus 67-56-1 Metanool 75-09-2 Diklorometaan 2006596 2008389 EINECS-nr ≥ 3 % ≥ 1 % ning mida pakutakse või müüakse üldsusele, olema varustatud lapsele avamatute kinnitustega. Reljeefsete hoiatusmärgistega varustatavad tootepakendid B OSA Sõltumata mahust peavad tootepakendid, mis sisaldavad üldsusele pakutavaid või müüdavaid preparaate, mis etiketi kohaselt on väga toksilised, toksilised, söövitavad, kahjulikud, ülikergesti süttivad või kergestisüttivad, olema vasta- valt käesoleva direktiivi artiklile 10 ning artiklite 5 ja 6 tingimustele varustatud lapsele avamatute kinnitustega. Käesolevat sätet ei kohaldata ülikergesti või kergesti süttivate aerosoolide suhtes, mis on sellekohaselt märgistatud. 13/24. kd ET Euroopa Liidu Teataja 149 V LISA TEATAVATE PREPARAATIDE MÄRGISTAMISE ERISÄTTED A. Artiklite 5, 6 ja 7 kohaselt ohtlikud preparaadid 1. Üldsusele müüdavad preparaadid 1. 1. Selliseid preparaate sisaldavate pakendite etikettidele tuleb lisaks konkreetsele ohutusteabele märkida asjakohased ohutuslaused S1, S2, S45 või S46 vastavalt direktiivi 67/548/EMÜ VI lisas sätestatud kri- teeriumidele. 1. 2. Kui preparaadid on klassifitseeritud väga toksiliseks (T+), toksiliseks (T) või söövitavaks (C) ning kui sel- list teavet ei ole füüsiliselt võimalik pakendile märkida, tuleb kõnealuseid preparaate sisaldavatele paken- ditele lisada täpne ja hästi arusaadav kasutamisjuhend, mis vajaduse korral hõlmab tühja pakendi hävi- tamise juhendi. 2. Pihustatavad preparaadid Selliseid preparaate sisaldava pakendi etiketile on kohustuslik märkida ohutuslause S23 ning laused S38 või S51 vastavalt direktiivi 67/548/EMÜ VI lisas sätestatud kriteeriumidele. 3. Preparaadid, mis sisaldavad riskilausega R 33 “Kumulatiivne kahjulik toime” tähistatud ainet Kui preparaat sisaldab vähemalt üht riskilausega R33 tähistatud ainet, mille kontsentratsioon preparaa- dis on vähemalt 1 %, peab kõnealune riskilause olema sõnastatud preparaadi etiketil kooskõlas direktiivi 67/548/EMÜ III lisaga, välja arvatud juhud, kui direktiivi 67/548/EMÜ I lisas on sätestatud teistsugused piirmäärad. 4. Preparaadid, mis sisaldavad riskilausega R64 “Võib kahjustada rinnapiimaga toidetavaid imikuid” tähistatud ainet Kui preparaat sisaldab vähemalt üht riskilausega R64 tähistatud ainet, mille kontsentratsioon preparaa- dis on vähemalt 1 %, peab kõnealune riskilause olema sõnastatud preparaadi etiketil kooskõlas direktiivi 67/548/EMÜ III lisaga, välja arvatud juhud, kui direktiivi 67/548/EMÜ I lisas on sätestatud teistsugused piirmäärad. B. Preparaadid olenemata nende artiklite 5, 6 ja 7 kohasest klassifikatsioonist 1. Pliisisaldusega preparaadid 1. 1. Vä r vi d j a l a k i d Selliste värvide ja lakkide pakendite etikettidele, mille ISO standardi 6503/1984 kohaselt määratud plii- sisaldus on suurem kui 0,15 % (väljendatud metallimassina) preparaadi kogumassist, peab olema mär- gitud järgmine tekst: “Sisaldab pliid. Ei tohi kasutada pindadel, mida lapsed võivad närida või imeda. ” Vähem kui 125 ml sisaldavatele pakenditele võib märkida järgmise teksti: “Ettevaatust! Sisaldab pliid. ” 150 ET Euroopa Liidu Teataja 13/24. kd 2. Tsüanoakrülaate sisaldavad preparaadid 2. 1. Li i mi d Tsüanoakrülaatidel põhinevate liimide esmapakendile tuleb märkida järgmine tekst: “Tsüanoakrülaat. Oht. Liimib naha ja silmad hetkega. Hoidke laste eest. ” Pakendile peab olema lisatud asjakohane ohutusteave. 3. Isotsüanaate sisaldavad preparaadid Isotsüanaate (monomeeridena, oligomeeridena, eelpolümeeridena jne või nende segudena) sisaldavate preparaatide pakendite etikettidele peab olema märgitud järgmine tekst: “Sisaldab isotsüanaate. Vaadake tootja antud teavet. ” 4. Preparaadid, mis sisaldavad epoksükomponente, mille keskmine molekulmass on ≤ 700 Selliste preparaatide pakendite etiketile, mis sisaldavad epoksükomponente, mille keskmine molekul- mass on ≤ 700, peab olema märgitud järgmine tekst: “Sisaldab epoksükomponente. Vaadake tootja antud teavet. ” 5. Üldsusele müüdavad preparaadid, mis sisaldavad aktiivkloori Selliste preparaatide pakendile, mis sisaldavad aktiivkloori rohkem kui 1 %, peab olema märgitud järg- mine tekst: “Ettevaatust! Ärge kasutage koos teiste toodetega. Tootest võib eralduda ohtlikke gaase (kloori). ” 6. Kaadmiumi (sulameid) sisaldavad preparaadid, mis on ette nähtud pehme- või kõvajoodisega jootmiseks Nimetatud preparaatide pakendile peab olema trükitud järgmine selgesti loetav ja kustumatu tekst: “Ettevaatust! Sisaldab kaadmiumi. Kasutamisel tekivad ohtlikud aurud. Vaadake tootja antud teavet. Järgige ohutuseeskirju. ” 7. Aerosoolpreparaadid Ilma et see piiraks käesoleva direktiivi sätete kohaldamist, kohaldatakse aerosoolpreparaatide suhtes ka direktiivi 75/324/EMÜ (viimati muudetud direktiiviga 94/1/EÜ) lisa punktide 2. 2 ja 2. 3 kohaseid mär- gistamissätteid. 13/24. kd ET Euroopa Liidu Teataja 151 8. Preparaadid, mis sisaldavad seni veel täielikult kontrollimata aineid Kui preparaat sisaldab vähemalt üht ainet, mis vastavalt direktiivi 67/548/EMÜ artikli 13 lõikele 3 kan- nab märget “Ettevaatust — ainet ei ole seni veel täielikult kontrollitud”, peab preparaadi etiketile olema märgitud tekst “Ettevaatust — käesolev preparaat sisaldab seni veel täielikult kontrollimata ainet”, kui selle aine kontsentratsioon on ≤ 1 %. 9. Preparaadid, mida ei klassifitseerita ülitundlikkust tekitavaks, kuid mis sisaldavad vähemalt üht ülitundlikkust teki- tavat ainet Selliste preparaatide pakendile, mis sisaldavad vähemalt üht ülitundlikkust tekitavat ainet kontsentrat- sioonis vähemalt 0,1 % või vähemalt sellises kontsentratsioonis, mis on kõnealuse aine kohta kindlaks määratud direktiivi 67/548/EMÜ I lisa erimärkuses, peab olema märgitud järgmine tekst: “Sisaldab (ülitundlikkust tekitava aine nimetus). Võib põhjustada allergiat. ” 10. Halogeenitud süsivesinikke sisaldavad vedelad preparaadid Selliste vedelate preparaatide pakendile, millel leekpunkt puudub või see on kõrgem kui 55 0C ning mis sisaldavad halogeenitud süsivesinikke ja rohkem kui 5 % süttivaid või kergestisüttivaid aineid, peab olema märgitud järgmine asjakohane tekst: “Võib kasutamisel kergesti süttida” või “Võib kasutamisel süttida”. C. Artiklite 5, 6 või 7 kohaselt klassifitseerimata preparaadid, mis sisaldavad vähemalt üht ohtlikku ainet 1. Preparaadid, mis ei ole ette nähtud üldsusele Artikli 14 lõike 2 punkti 1 alapunktis b osutatud preparaatide pakendi etiketile peab olema märgitud järgmine tekst: “Professionaalne kasutaja saab taotluse korral ohutuskaardi. ” 152 ET Euroopa Liidu Teataja 13/24. kd VI LISA AINE KEEMILISE KOOSTISE KONFIDENTSIAALSUS A OSA Konfidentsiaalsustaotluses esitatavad andmed Sissejuhatavad märkused A. Artiklis 15 on esitatud tingimused, mille kohaselt võib preparaadi turuleviimise eest vastutav isik taotleda kon- fidentsiaalsust. B. Kui eri preparaatides kasutatakse üht ja sama ainet, võib vältida konfidentsiaalsustaotluse mitmekordset esitamist ning piisab ainult ühest sellisest taotlusest, kui teatavatel preparaatidel on: — ühesuguses kontsentratsioonivahemikus esinevad ühed ja samad ohtlikud komponendid, — ühesugune klassifikatsioon ja märgistus, — ühesugune kasutusotstarve. Asjaomastes preparaatides sisalduva ühe ja sama aine keemilise koostise varjamiseks kasutatakse ühtset alterna- tiivnimetust. Lisaks sellele peab konfidentsiaalsustaotlus sisaldama kõiki järgmises taotluses märgitud andmeid, sealhulgas iga preparaadi nimetust ja kaubanime. C. Etiketil kasutatav alternatiivnimetus peab ühtima direktiivi 91/155/EMÜ (viimati muudetud direktiiviga 93/112/EMÜ) lisa rubriigi 2 “Koostis/koostisosi käsitlev teave” all esitatud nimetusega. See tähendab seda, et kasutatav alternatiivnimetus sisaldab piisavat teavet aine ohutu käitlemise tagamiseks. D. Kui preparaadi turuleviimise eest vastutav isik esitab taotluse alternatiivnimetuse kasutamise kohta, peab ta arves- tama, et tal tuleb esitada piisavalt teavet töökohal võetavate vajalike tervise- ja tööohutusealaste ettevaatusabi- nõude kohta ning tagada, et preparaadi käitlemisega kaasnevaid riske oleks võimalik vähendada miinimumini. Konfidentsiaalsustaotlus Vastavalt artiklile 15 peab konfidentsiaalsustaotlus kohustuslikult sisaldama järgmisi andmeid. 1. Preparaadi turuleviimise eest vastutava ühenduses asuva isiku (tootja, importija või turustaja) nimi ja täielik aad- ress (kaasa arvatud telefoninumber). 2. Täpsed identifitseerimisandmed aine või ainete kohta, millele konfidentsiaalsust ja alternatiivnimetust taotletak- CAS-nr EINECS-nr Keemiline nimetus vastavalt rahvusva- helisele nomenklatuurile ja klassifikat- sioonile (nõukogu direktiivi 67/548/EMÜ I lisa või ajutine klassifikatsioon) Alternatiivnimetus se. a) b) c) NB: Ainete ajutisel klassifitseerimisel tuleks lisada andmed (erialakirjanduse viited), mis tõendaksid, et on võetud arvesse kogu aine omadusi käsitlevat olemasolevat asjakohast teavet. 13/24. kd ET Euroopa Liidu Teataja 153 3. Konfidentsiaalsuse põhjendus (tõenäosus — usaldusväärsus). 4. Preparaadi/preparaatide nimetus/nimetused või kaubanimi/kaubanimed. 5. Kas kogu ühenduses kasutatakse ühesugust nimetust või kaubanime? JAH EI Kui ei, siis märkige eri liikmesriikides kasutatavad nimetused või kaubanimed: Austria: Belgia: Taani: Saksamaa: Kreeka: Soome: Prantsusmaa: Hispaania: Rootsi: Iirimaa: Itaalia: Luksemburg: Madalmaad: Portugal: Ühendkuningriik: 6. Direktiivi 91/155/EMÜ (viimati muudetud direktiiviga 93/112/EMÜ) lisa punktis 2 määratletud preparaadi või preparaatide koostis. 7. 8. 9. Preparaadi või preparaatide klassifikatsioon vastavalt käesoleva direktiivi artiklile 6. Preparaadi või preparaatide märgistamine vastavalt käesoleva direktiivi artiklile 10. Preparaadi või preparaatide kasutusotstarve. 10. Direktiivile 91/155/EMÜ, viimati muudetud direktiiviga 93/112/EMÜ, vastav ohutuskaart või vastavad ohutus- kaardid. B OSA Alternatiivnimetuste kindlaksmääramise juhtsõnastik (üldnimetused) 1. Sissejuhatav märkus Käesolev juhtsõnastik põhineb ohtlike ainete klassifitseerimise korral (ainete jaotamine rühmadesse), mis on esitatud direktiivi 67/548/EMÜ I lisas. Kasutada võib ka käesoleval juhil põhinevatest alternatiivnimetustest erinevaid nimetusi. Kõikidel juhtudel peab valitud nimetus sisaldama piisavalt teavet, et tagada preparaadi ohutu käitlemine ning et töökohal saaks võtta vajalikud tervise- ja tööohutusealased ettevaatusabinõud. Rühmad määratletakse järgmisel viisil: — anorgaanilised või orgaanilised ained, mille põhiomadused tulenevad neis sisalduvast ühest keemilisest ele- mendist. Rühma nimi tuletatakse keemilise elemendi nimest. Analoogselt I lisaga on kõnealused rühmad nummerdatud keemilise elemendi järjenumbriga (001-103), 154 ET Euroopa Liidu Teataja 13/24. kd — orgaanilised ained, mille põhiomadused tulenevad neis sisalduvast tähtsamast ainerühmast. Rühma nimi tuletatakse kõnealuse ainerühma nimest. Nimetatud rühmad nummerdatakse I lisas esitatud tavapärase numbriga (601-650). Teatavatel juhtudel on lisatud alarühmad, kuhu kuuluvad ühise spetsiifilise omadusega ained. 2. Üldnimetuse kindlaksmääramine Üldpõhimõtted Üldnimetuse kindlaksmääramisel rakendatakse järgmist kahest järjestikusest etapist koosnevat üldkorda: i) määratakse kindlaks ainerühmad ja molekulis sisalduvad keemilised elemendid; ii) määratakse kindlaks, mil määral tuleks arvesse võtta kõige tähtsamaid ainerühmi ja keemilisi elemente. Kindlaksmääratud ainerühmad ja arvessevõetud keemilised elemendid moodustavad punktis 3 sätestatud rüh- made ja alarühmade nimed, kusjuures loend ei ole täielik. 3. Ainete jagunemine rühmadesse ja alarühmadesse Rühma nr Direktiivi 67/548/EMÜ I lisa Rühmad Alarühmad 001 002 003 004 005 006 Vesinikuühendid Hüdriidid Heeliumiühendid Liitiumiühendid Berülliumiühendid Booriühendid Boraanid Boraadid Süsinikuühendid Karbamaadid Anorgaanilised süsinikuühendid Vesiniktsüaniidi soolad Karbamiid ja selle derivaadid 007 Lämmastikuühendid Kvaternaarsed ammooniumiühendid Happelised lämmastikuühendid Nitraadid Nitritid 008 009 Hapnikuühendid Fluoriühendid Anorgaanilised fluoriidid 13/24. kd ET Euroopa Liidu Teataja 155 Rühma nr Direktiivi 67/548/EMÜ I lisa Rühmad Alarühmad 010 011 012 Neooniühendid Naatriumiühendid Magneesiumiühendid Metallorgaanilised magneesiumiderivaadid 013 Alumiiniumiühendid Metallorgaanilised alumiiniumiderivaadid 014 Räniühendid Silikoonid Silikaadid 015 Fosforiühendid Happelised fosforiühendid Fosfooniumiühendid Fosforiestrid Fosfaadid Fosfitid Fosforamiidid ja selle derivaadid 016 Väävliühendid Happelised väävliühendid Merkaptaanid Sulfaadid Sulfitid 017 018 019 020 021 022 023 024 Klooriühendid Kloraadid Perkloraadid Argooniühendid Kaaliumiühendid Kaltsiumiühendid Skandiumiühendid Titaaniühendid Vanaadiumiühendid Kroomiühendid Kroom(VI)ühendid 025 Mangaaniühendid 156 ET Euroopa Liidu Teataja 13/24. kd Rühma nr Direktiivi 67/548/EMÜ I lisa Rühmad Alarühmad 026 027 028 029 030 031 032 033 034 035 036 037 038 039 040 041 042 043 044 045 046 047 Rauaühendid Koobaltiühendid Nikliühendid Vaseühendid Tsingiühendid Metallorgaanilised tsingiderivaadid Galliumiühendid Germaaniumiühendid Arseeniühendid Seleeniühendid Broomiühendid Krüptooniühendid Rubiidiumiühendid Strontsiumiühendid Ütriumiühendid Tsirkooniumiühendid Nioobiumiühendid Molübdeeniühendid Tehneetsiumiühendid Ruteeniumiühendid Roodiumiühendid Pallaadiumiühendid Hõbedaühendid 13/24. kd ET Euroopa Liidu Teataja 157 Rühma nr Direktiivi 67/548/EMÜ I lisa Rühmad Alarühmad 048 049 050 051 052 053 054 055 056 057 058 059 060 061 062 063 064 065 066 067 068 Kaadmiumiühendid Indiumiühendid Tinaühendid Metallorgaanilised tinaderivaadid Antimoniühendid Telluuriühendid Joodiühendid Ksenooniühendid Tseesiumiühendid Baariumiühendid Lantaaniühendid Tseeriumiühendid Praseodüümiühendid Neodüümiühendid Promeetiumiühendid Samaariumiühendid Euroopiumiühendid Gadoliiniumiühendid Terbiumiühendid Düsproosiumiühendid Holmiumiühendid Erbiumiühendid 158 ET Euroopa Liidu Teataja 13/24. kd Rühma nr Direktiivi 67/548/EMÜ I lisa Rühmad Alarühmad 069 070 071 072 073 074 075 076 077 078 079 080 081 082 083 084 085 086 087 088 089 Tuuliumiühendid Üterbiumiühendid Luteetsiumiühendid Hafniumiühendid Tantaaliühendid Volframiühendid Reeniumiühendid Osmiumiühendid Iriidiumiühendid Plaatinaühendid Kullaühendid Elavhõbedaühendid Metallorgaanilised elavhõbedaderivaadid Talliumiühendid Pliiühendid Metallorgaanilised pliiderivaadid Vismutiühendid Polooniumiühendid Astaadiühendid Radooniühendid Frantsiumiühendid Raadiumiühendid Aktiiniumiühendid 13/24. kd ET Euroopa Liidu Teataja 159 Rühma nr Direktiivi 67/548/EMÜ I lisa Rühmad Alarühmad 090 091 092 093 094 095 096 097 098 099 100 101 102 103 601 Tooriumiühendid Protaktiiniumiühendid Uraaniühendid Neptuuniumiühendid Plutooniumiühendid Ameriitsiumiühendid Kuuriumiühendid Berkeeliumiühendid Kaliforniumiühendid Einsteiniumiühendid Fermiumiühendid Mendeleeviumiühendid Nobeeliumiühendid Lavrentsiumiühendid Süsivesinikud Alifaatsed süsivesinikud Aromaatsed süsivesinikud Alitsüklilised süsivesinikud Polütsüklilised aromaatsed süsivesinikud (PAH) 602 Halogeenitud süsivesinikud (*) Halogeenitud alifaatsed süsivesinikud (*) Halogeenitud aromaatsed süsivesinikud (*) Halogeenitud alitsüklilised süsivesinikud (*) 603 Alkoholid ja nende derivaadid Alifaatsed alkoholid Aromaatsed alkoholid Alitsüklilised alkoholid Alkanoolamiinid Epoksüderivaadid Eetrid Glükooleetrid Glükoolid ja polüoolid (*) Määratakse kindlaks vastavalt halogeenirühmale 160 ET Euroopa Liidu Teataja 13/24. kd Rühma nr Direktiivi 67/548/EMÜ I lisa Rühmad Alarühmad 604 Fenoolid ja nende derivaadid Halogeenitud fenooliderivaadid (*) 605 Aldehüüdid ja nende derivaadid Alifaatsed aldehüüdid Aromaatsed aldehüüdid Alitsüklilised aldehüüdid Alifaatsed atsetaalid Aromaatsed atsetaalid Alitsüklilised atsetaalid 606 Ketoonid ja nende derivaadid Alifaatsed ketoonid Aromaatsed ketoonid (**) Alitsüklilised ketoonid 607 Orgaanilised happed ja nende derivaadid Alifaatsed happed Halogeenitud alifaathapped (*) Aromaatsed happed Halogeenitud aromaathapped (*) Alitsüklilised happed Halogeenitud alitsüklilised happed (*) Alifaathappe anhüdriidid Halogeenitud alifaathappe anhüdriidid (*) Aromaathappe anhüdriidid Halogeenitud aromaathappe anhüdriidid (*) Alitsüklilise happe anhüdriidid Halogeenitud alitsüklilise happe anhüdriidid (*) Alifaathappe soolad Halogeenitud alifaathappe soolad (*) Aromaathappe soolad Halogeenitud aromaathappe soolad (*) Alitsüklilise happe soolad Halogeenitud alitsüklilise happe soolad (*) Alifaathappe estrid Halogeenitud alitsüklilise happe estrid (*) Aromaathappe estrid Halogeenitud aromaathappe estrid (*) Alitsüklilise happe estrid Halogeenitud alitsüklilise happe estrid (*) Glükooleetri estrid Akrülaadid Metakrülaadid Laktoonid Atsüülhalogeniidid 608 Nitriilid ja nende derivaadid 609 610 Nitroühendid Kloronitreeritud ühendid (*) Määratakse kindlaks vastavalt halogeenirühmale (**) Sh kinoonid 13/24. kd ET Euroopa Liidu Teataja 161 Rühma nr Direktiivi 67/548/EMÜ I lisa Rühmad Alarühmad 611 612 Asoksü- ja asoühendid Amiiniühendid Alifaatsed amiinid ja nende derivaadid Alitsüklilised amiinid ja nende derivaadid Aromaatsed amiinid ja nende derivaadid Aniliin ja selle derivaadid Bensidiin ja selle derivaadid 613 Heterotsüklilised alused ja nende derivaadid Bensimiidasool ja selle derivaadid Imiidasool ja selle derivaadid Püretrinoidid Kinoliin ja selle derivaadid Triasiin ja selle derivaadid Triasool ja selle derivaadid 614 Glükosiidid ja alkaloidid Alkaloid ja selle derivaadid Glükosiidid ja nende derivaadid 615 Tsüanaadid ja isotsüanaadid Tsüanaadid Isotsüanaadid 616 Amiidid ja nende derivaadid Atsetamiid ja selle derivaadid Aniliidid 617 647 648 Orgaanilised peroksiidid Ensüümid Kivisöe kompleksderivaadid Happeekstrakt Aluseline ekstrakt Antratseenõli Antratseenõli ekstraheerimisjääk Antratseenõli fraktsioon Fenoolõli Fenoolõli ekstraheerimisjääk Vedeldatud kivisüsi, vedelikekstraktsioon Vedeldatud kivisüsi, vedelikekstraktsiooni lahustid Kivisöeõli Kivisöetõrv Kivisöetõrva ekstrakt Kivisöetõrva tahke jääk Koks (kivisöetõrv), madalatemperatuuriline, kõrgetemperatuuriline pigi Koks (kivisöetõrv), kõrgetemperatuuriline pigi Koks (kivisöetõrv), segatud kõrgetemperatuurilise pigiga Puhastamata kerged õlifraktsioonid Toorfenoolid Toortõrva alused Destillaatalused Destillaatfenoolid Destillaadid Destillaadid (kivisüsi), vedel solventekstraktsioon, esmane Destillaadid (kivisüsi), solventekstraktsioon, hüdrokrakitud Destillaadid (kivisüsi), solventekstraktsioon, hüdrokrakitud hüdrogeenitud keskf- raktsioon 162 ET Euroopa Liidu Teataja 13/24. kd Rühma nr Direktiivi 67/548/EMÜ I lisa Rühmad Alarühmad 648 (jätkub) Destillaadid (kivisüsi), solventekstraktsioon, hüdrokrakitud keskfraktsioon Ekstraheerimisjäägid (kivisüsi), aluseline madalatemperatuuriline kivisöetõrv Värske õli Kütteained, diiselõli, kivisöe solventekstraktsioon, hüdrokrakitud, hüdrogeenitud Kütteained, reaktiivlennukid, kivisöe solvent ekstraktsioon, hüdrokrakitud, hüdro- geenitud Bensiin, kivisöe solventekstraktsioon, hüdrokrakitud toornafta Termilise töötlemise saadused Raske antratseenõli Raske antratseenõli redestillaat Kergõli Kergõli ekstraheerimisjäägid, kõrge keemistemperatuur Kergõli ekstraheerimisjäägid, keskmine keemistemperatuur Kergõli ekstraheerimisjäägid, madal keemistemperatuur Kergõli redestillaat, kõrge keemistemperatuur Kergõli redestillat, keskmine keemistemperatuur Kergõli redestillaat, madal keemistemperatuur Metüülnaftaleenõli Metüülnaftaleenõliekstrakti jääk Nafta (kivisüsi), solventekstraktsioon, hüdrokrakitud Naftaleenõli Naftaleenõli ekstraheerimisjääk Naftaleenõli redestillaat Pigi Pigi redestillaat Pigijääk Pigijääk, termiliselt töödeldud Pigijääk, oksüdeeritud Pürolüüsisaadused Redestillaadid Jäägid (kivisüsi), vedelad solventekstraktsioonid Pruunsöetõrv Pruunsöetõrv, madalatemperatuuriline Antratseenõli, kõrge keemistemperatuur Antratseenõli, keskmine keemistemperatuur Absorptsiooniõli Absorptsiooniõli ekstraheerimisjääk Absorptsiooniõli redestillaat 649 Õli kompleksderivaadid Nafta Naftagaas Madala keemispunktiga nafta Madala keemispunktiga modifitseeritud toorbensiin Madala keemispunktiga katalüütiliselt krakitud toorbensiin Madala keemispunktiga katalüütiliselt reformitud toorbensiin Madala keemispunktiga termokrakitud nafta Madala keemispunktiga vesinikuga töödeldud toornafta Madala keemispunktiga nafta — täpsustamata Otsedestilleeritud petrooleum Petrooleum — täpsustamata Krakitud gaasiõli Gaasiõli — täpsustamata Raske kütteõli Määre Rafineerimata või väherafineeritud baasõli Baasõli — täpsustamata Destillaadi aromaatne ekstrakt Destillaadi aromaatne ekstrakt (töödeldud) Setteõli Toorparafiin Vaseliin 650 Erinevad ained Ärge kasutage käesolevat rühma. Selle asemel kasutage eespool nimetatud rühmi või alarühmi. 13/24. kd ET Euroopa Liidu Teataja 163 4. Praktiline kohaldamine Kui on uuritud, kas aine kuulub ühte või mitmesse loendis esitatud rühma või alarühma, võib üldnimetuse määrata kindlaks järgmiselt. 4. 1. Kui rühma või alarühma nimi iseloomustab piisavalt keemilisi elemente või tähtsaid ainerühmi, valitakse üld- nimetuseks see nimi. Näited: — 1,4 dihüdroksübenseen rühm 604: üldnimetus: fenooliderivaadid fenoolid ja nende derivaadid — butanool rühm 603: alkoholid ja nende derivaadid alarühm: alifaatalkoholid üldnimetus: alifaatalkohol — 2-isopropoksüetanool rühm 603: alkoholid ja nende derivaadid alarühm: glükoeetrid üldnimetus: glükoeeter — metakrülaat rühm 607: orgaanilised happed ja nende derivaadid alarühm: üldnimetus: akrülaat akrülaadid 4. 2. Kui rühma või alarühma nimi ei iseloomusta piisavalt tähtsate ainerühmade keemilisi elemente, ühitatakse üld- nimetuses erinevate asjaomaste rühmade või alarühmade nimed. Näited: — klorobenseen rühm 602: halogeenitud süsivesinikud alarühm: rühm 017: klooriühendid üldnimetus: klooritud aromaatsed süsivesinikud halogeenitud aromaatsed süsivesinikud — 2,3,6-triklorofenüüläädikhape rühm 607: orgaanilised happed alarühm: rühm 017: klooriühendid üldnimetus: klooritud aromaathapped halogeenitud aromaathapped — 1-kloor-1-nitropropaan rühm 610: kloronitreeritud derivaadid rühm 601: süsivesinikud alarühm: alifaatsed süsivesinikud üldnimetus: klooritud alifaatsed süsivesinikud — tetrapropüülditiopürofosfaat fosforiühendid fosforiestrid rühm 015: alarühm: rühm 016: väävliühendid üldnimetus: tiofosforester NB: Teatavate elementide, eelkõige metallide rühma või alarühma nime võib tähistada sõnadega “orgaaniline” või “anorgaaniline”. Näited: — dielavhõbekloriid rühm 080: elavhõbedaühendid üldnimetus: anorgaaniline elavhõbedaühend 164 ET Euroopa Liidu Teataja 13/24. kd — baariumatsetaat rühm 056: baariumiühendid üldnimetus: orgaaniline baariumiühend — etüülnitrit lämmastikuühendid rühm 007: nitritid alarühm: üldnimetus: orgaaniline nitrit — naatriumhüdrosulfit rühm 016: väävliühendid üldnimetus: anorgaaniline väävliühend (Näidetes esitatud ained on märgitud direktiivi 67/548/EMÜ I lisas (19. kohanduses), mille kohta võib esitada konfidentsiaalsusnõude. ) 13/24. kd ET Euroopa Liidu Teataja 165 VII LISA ARTIKLI 12 LÕIKEGA 2 HÕLMATUD PREPARAADID Direktiivi 67/548/EMÜ VI lisa punktis 9. 3 kindlaksmääratud preparaadid. 166 ET Euroopa Liidu Teataja 13/24. kd VIII LISA A OSA Artikli 21 kohaselt kehtetuks tunnistatud direktiivid — Direktiiv 78/631/EMÜ ohtlike preparaatide (pestitsiidide) klassifitseerimist, pakendamist ja märgistamist käsitle- vate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta — Direktiiv 88/379/EMÜ ohtlike preparaatide klassifitseerimist, pakendamist ja märgistamist käsitlevate liikmesrii- kide õigusaktide ühtlustamise kohta ning sellele järgnevad kohandamised tehnika arenguga: — Direktiiv 89/178/EMÜ — Direktiiv 90/492/EMÜ — Direktiiv 93/18/EMÜ — Direktiiv 96/65/EÜ — Direktiiv 90/35/EMÜ, millega määratletakse direktiivi 88/379/EMÜ artikli 6 kohaselt nende preparaatide kate- gooriad, mille pakendid peavad olema varustatud lapsele avamatute kinnitustega ja/või reljeefsete hoiatusmär- gistega — Direktiiv 91/442/EMÜ nende ohtlike preparaatide kohta, mille pakendid peavad olema varustatud lapsele ava- matute kinnitustega B OSA Ülevõtmise ja kohaldamise tähtajad vastavalt artiklile 22 Direktiiv Ülevõtmise tähtaeg Kohaldamise tähtaeg 78/631/EMÜ (EÜT L 206, 29. 7. 1978, lk 13) 88/379/EMÜ (EÜT L 187, 16. 7. 1988, lk 14) 89/178/EMÜ (EÜT L 64, 8. 3. 1989, lk 18) 90/492/EMÜ (EÜT L 275, 5. 10. 1990, lk 35) 93/18/EMÜ (EÜT L 104, 29. 4. 1993, lk 46) 90/35/EMÜ (EÜT L 19, 24. 1. 1990, lk 14) 91/442/EMÜ (EÜT L 238, 27. 8. 1991, lk 25) 1. jaanuar 1981 1. jaanuar 1981 7. juuni 1991 7. juuni 1991 1. detsember 1990 1. juuni 1991 1. juuni 1991 8. juuni 1991 1. juuli 1994 1. juuli 1994 1. august 1992 1. november 1992 1. august 1992 1. november 1992 96/65/EÜ (EÜT L 265, 18. 10. 1996, lk 15) 31. mai 1998 31. mai 1998 13/24. kd ET Euroopa Liidu Teataja 167 C OSA Austria, Soome ja Rootsi suhtes kohaldatavad erisätted, mis käsitlevad järgmiste direktiivide kohaldamist vastavalt artiklile 21 1. Austria, Soome ja Rootsi ei võta üle ega kohalda nõukogu 26. juuni 1978. aasta direktiivi 78/631/EMÜ ohtlike preparaatide (pestitsiidide) klassifitseerimist, pakendamist ja märgistamist käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta, mida on viimati muudetud nõukogu 30. aprilli 1992. aasta direktiiviga 92/32/EMÜ. 2. Austrias kohaldatakse nõukogu 7. juuni 1988. aasta direktiivi 88/379/EMÜ ohtlike preparaatide klassifitseeri- mist, pakendamist ja märgistamist käsitlevate liikmesriikide õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta, viimati muudetud 11. oktoobri 1996. aasta direktiiviga 96/65/EÜ, järgmistel tingimustel: Austria suhtes ei kohaldata järgmisi direktiivi 88/379/EMÜ sätteid: a) artiklit 13 koos artiklitega 3 ja 7 preparaatide suhtes, mis sisaldavad 1. liites loetletud aineid; b) artiklit 13 koos artikliga 7 märgistamise suhtes, võttes arvesse järgmisi aspekte käsitlevaid Austria sätteid: — jäätmete kõrvaldamist käsitlev ohutusteave, — jäätmete kõrvaldamist käsitlev piktogramm kuni kaks aastat pärast käesoleva direktiivi jõustumist, — vastumeetmeid käsitlev ohutusteave õnnetuste korral; c) artiklit 13 koos artikli 7 lõike 1 punktiga c ohtlikes preparaatides sisalduvate ohtlike ainete keemiliste nime- tuste suhtes kuni kaks aastat pärast käesoleva direktiivi jõustumist. 3. Rootsis kohaldatakse nõukogu 7. juuni 1988. aasta direktiivi 88/379/EMÜ ohtlike preparaatide klassifitseeri- mist, pakendamist ja märgistamist käsitlevate liikmesriikide õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta, viimati muudetud 11. oktoobri 1996. aasta direktiiviga 96/65/EÜ, järgmistel tingimustel: Rootsi suhtes ei kohaldata järgmisi direktiivi 88/379/EMÜ sätteid: a) artiklit 13 koos artiklitega 3 ja 7 preparaatide suhtes — mis sisaldavad 2. liites loetletud aineid, — mis sisaldavad selliseid neurotoksilisi ja nahaalust rasva eemaldava toimega aineid, mida ei hõlma direk- tiivi 67/548/EMÜ VI lisa klassifitseerimiskriteeriumid ega kõnealuse direktiivi III lisa riskilaused, — mis sisaldavad ägeda toksilise toimega aineid, mida ei hõlma direktiivi 67/548/EMÜ VI lisa klassifitsee- rimiskriteeriumid ega kõnealuse direktiivi III lisa riskilaused, kuni kaks aastat pärast käesoleva direktiivi jõustumist, — mida ei klassifitseerita ohtlikuks (rootsi keeles “måttligt skadliga”, s. o “mõõdukalt kahjulikud”) vastavalt direktiivi 88/379/EMÜ kriteeriumidele; b) artiklit 13 koos artiklitega 3 ja 7 — selliste preparaatide klassifitseerimis- ja märgistamiskriteeriumide suhtes, mis sisaldavad direktiivi 67/548/EMÜ VI lisa punktis 4. 2. 1 esitatud kriteeriumide kohaselt klassifitseeritud kantserogeenseid aineid, — selliste 3. kategooria kantserogeensete preparaatide märgistamise suhtes, mis tähistatakse riskilause R40 asemel spetsiaalse R-lausega. 168 ET Euroopa Liidu Teataja 13/24. kd 1. liide VIII lisa C osa punktis 2 (Austria) osutatud ained Aine nimetus Direktiivi 67/548/EMÜ I lisas esitatud indeksinumber Linuroon Triklorosilaan Fosfortrikloriid Fosforpentakloriid Fosforoksükloriid Naatriumpolüsulfiid Divääveldikloriid Tionüülkloriid Kaltsiumhüpokloriit Kaaliumhüdroksiid 2-dimetüülaminoetanool 2- dietüülaminoetanool Dietanoolamiin N-metüül-2-etanoolamiin 2-etüülheksaan-1,3-diool Isoforoon 6-metüül-1,3-ditiolo(4,5-b)kinoksaliin-2-oon Äädikhappeanhüdriid Metüülformaat Etüülformaat Akrüülhape Kloroatsetüülkloriid Nitrofeen Kvintoseen; Pentakloronitrobensool Diklofluaniid Kumeenhüdroperoksiid Monokrotofoss Edifeenfoss Triasofoss Metanool Trifeenmorf; 4-tritüülmorfoliin Diuroon Feenbutaniinoksiid 1-butanool, 2-butanool, iso-butanool 006-021-00-1 014-001-00-9 015-007-00-4 015-008-00-X 015-009-00-5 016-010-00-3 016-012-00-4 016-015-00-0 017-012-00-7 019-002-00-8 603-047-00-0 603-048-00-6 603-071-00-1 603-080-00-0 603-087-00-9 606-012-00-8 606-036-00-9 607-008-00-9 607-014-00-1 607-015-00-7 607-061-00-8 607-080-00-1 609-040-00-9 609-043-00-5 616-006-00-7 617-002-00-8 015-072-00-9 015-121-00-4 015-140-00-8 603-001-00-X 613-052-00-X 006-015-00-9 050-017-00-2 603-004-00-6 13/24. kd ET Euroopa Liidu Teataja 169 2. liide VIII lisa C osa punktis 3 (Rootsi) osutatud ained Aine nimetus Direktiivi 67/548/EMÜ I lisas esitatud indeksinumber Atsetoon Butanoon Amüülformaat Etüülatsetaat n-butüülatsetaat sec-butüülatsetaat tert-butüülatsetaat iso-butüülatsetaat Butüülformaat Tsükloheksaan 1,4-dimetüültsükloheksaan Dietüüleeter Etüülmetüüleeter Amüülatsetaat Etüüllaktaat Amüülpropionaat 2,4-dimetüülpentaan-3-oon Di-n-propüüleeter Di-n-propüülketoon Etüülpropionaat Heptaan Heksaan (isomeeride segu), mis sisaldab alla 5 % n - heksaani Isopropüülatsetaat Isopropüülalkohol 4-metoksü-4-metüülpentaan-2-oon Metüülatsetaat Metüültsükloheksaan 5-metüülheksaan-2-oon Metüüllaktaat 4-metüülpentaan-2-oon Metüülpropionaat Oktaan Pentaan Pentaan-3-oon Propaan-1-ool Propüülatsetaat Propüülformaat Propüülpropionaat 606-001-00-8 606-002-00-3 607-018-00-3 607-022-00-5 607-025-00-1 607-026-00-7 607-026-00-7 607-026-00-7 607-017-00-8 601-017-00-1 601-019-00-2 603-022-00-4 603-020-00-3 607-130-00-2 607-129-00-7 607-131-00-8 606-028-00-5 603-045-00-X 606-027-00-X 607-028-00-8 601-008-00-2 601-007-00-7 607-024-00-6 603-003-00-0 606-023-00-8 607-021-00-X 601-018-00-7 606-026-00-4 607-092-00-7 606-004-00-4 607-027-00-2 601-009-00-8 601-006-00-1 606-006-00-5 603-003-00-0 607-024-00-6 607-016-00-2 607-030-00-9 170 ET Euroopa Liidu Teataja 13/24. kd Aine nimetus Direktiivi 67/548/EMÜ I lisas esitatud indeksinumber Naatriumbisulfit = polüsulfit Tolueene-2,4-diisotsüanaat Tolueene-2,6-diisotsüanaat Kaadmiumfluoriid 1,2-epoksü-3(tolüüloksü)-propaan Difenüülmetaan-2,2′-diisotsüanaat Difenüülmetaan-2,4′-diisotsüanaat Difenüülmetaan-4,4′-diisotsüanaat Hüdrokinoon Hüdroksüpropüülakrülaat Tärpentin Butüülmetüülketoon (2-heksanoon) Heksaan Vanaadiumpentoksiid Naatriumnitraat Tsinkoksiid 016-010-00-3 615-006-00-4 615-006-00-4 048-006-00-2 603-056-00-X 615-005-00-9 615-005-00-9 615-005-00-9 604-005-00-4 607-108-00-2 650-002-00-6 606-030-00-6 601-007-00-7 023-001-00-8 13/24. kd ET Euroopa Liidu Teataja 171 IX LISA VASTAVUSTABEL Käesolev direktiiv 88/379/EMÜ Artikli 1 lõige 1 lõige 2 lõige 3 lõige 4 lõige 5 Artikkel 2 Artikkel 3 Artikkel 4 Artikli 5 lõige 1 Artikli 1 lõige 1 lõige 2 lõige 3 Artikkel 2 Artikli 3 lõige 6 Artikli 3 lõige 1 Artikkel 4 Artikli 3 lõige 2 lõige 2 lõike 1 kolmas taane lõike 2 punkti 3 alapunkt b lõiked 2 ja 3 lõige 4 Artikli 6 lõige 1 lõige 2 lõige 3 lõige 4 lõige 5 Artikkel 7 Artikli 8 lõige 1 lõige 2 lõige 3 lõige 4 Artikli 9 lõige 1 lõige 2 lõige 3 Artikli 10 lõike 1 punktid 1 ja 2 lõige 2 lõike 2 punkt 3 lõike 2 punkt 4 lõike 2 punkt 5 Artikli 3 lõige 3 lõike 3 alapunktid a ja b lõike 3 punktid 3 ja 4 lõige 4 lõike 5 punktid 1–3 Artikli 5 lõige 1 lõige 2 lõige 3 Artikli 6 lõike 1 alapunkt a lõike 1 alapunkt b lõige 2 ja lõike 3 teine alapunkt Artikli 7 lõige 1 lõike 1 alapunkt c lõike 1 alapunkt d lõige 4 Artikkel 11 Artikkel 8 172 ET Euroopa Liidu Teataja 13/24. kd Käesolev direktiiv 88/379/EMÜ Artikkel 12 Artikkel 13 Artikkel 14 Artikkel 15 Artikkel 16 Artikkel 17 Artikkel 18 Artikkel 19 Artikkel 20 Artikkel 21 Artikkel 22 Artikkel 23 Artikkel 24 Artikkel 9 Artikkel 10 Artikkel 7 Artikkel 11 Artikkel 12 Artikkel 13 Artikkel 14 Artikkel 15 Artikkel 16 Artikli 16 lõige 3 Artikkel 17 Käesolev direktiiv 88/379/EMÜ 90/35/EMÜ 91/442/EMÜ 93/18/EMÜ VASTAVUSTABEL I lisa A osa Artikli 3 lõike 2 punkt 2 I lisa B osa II lisa A osa sissejuhatuse punk- tid 1–3 lisa A osa sissejuhatuse II punkt 4 II lisa A osa punkt 1 Artikli 3 lõike 5 punkt a II lisa A osa punkt 1. 1. 1 Artikli 3 lõike 5 punkti a ala- punkt i II lisa A osa punkt 1. 1. 2 Artikli 3 lõike 5 punkti a ala- punkt ii I lisa sissejuhatus 13/24. kd ET Euroopa Liidu Teataja 173 Käesolev direktiiv 88/379/EMÜ 90/35/EMÜ 91/442/EMÜ 93/18/EMÜ II lisa A osa punkt 1. 2 Artikli 3 lõike 5 punkti a ala- punkt iii II lisa A osa punkt 2 Artikli 3 lõike 5 punkt b II lisa A osa punkt 2. 1. 1 Artikli 3 lõike 5 punkti b ala- punkt i II lisa A osa punkt 2. 1. 2 Artikli 3 lõike 5 punkti b ala- punkt ii II lisa A osa punkt 2. 2 Artikli 3 lõike 5 punkti b ala- punkt iii II lisa A osa punkt 2. 3 Artikli 3 lõike 5 punkti b ala- punkt iv II lisa A osa punkt 3 Artikli 3 lõike 5 punkt c II lisa A osa punkt 3. 1. 1 Artikli 3 lõike 5 punkti c ala- punkt i II lisa A osa punkt 3. 1. 2 Artikli 3 lõike 5 punkti c ala- punkt ii II lisa A osa punkt 3. 2 Artikli 3 lõike 5 punkti c ala- punkt iii II lisa A osa punkt 3. 3 Artikli 3 lõike 5 punkti c ala- punkt iv II lisa A osa punkt 4 Artikli 3 lõike 5 punkt d II lisa A osa punkt 4. 1. 1 Artikli 3 lõike 5 punkti d ala- punkt i II lisa A osa punkt 4. 1. 2 Artikli 3 lõike 5 punkti d ala- punkt ii II lisa A osa punkt 4. 2. 1 Artikli 3 lõike 5 punkti e ala- punkt i II lisa A osa punkt 4. 2. 2 Artikli 3 lõike 5 punkti e ala- punkt ii II lisa A osa punkt 5 Artikli 3 lõike 5 punkt f II lisa A osa punkt 5. 1. 1 Artikli 3 lõike 5 punkti f ala- punkt i II lisa A osa punkt 5. 1. 2 Artikli 3 lõike 5 punkti f ala- punkt ii 174 ET Euroopa Liidu Teataja 13/24. kd Käesolev direktiiv 88/379/EMÜ 90/35/EMÜ 91/442/EMÜ 93/18/EMÜ II lisa A osa punkt 5. 2. 1 Artikli 3 lõike 5 punkti h ala- punkt i II lisa A osa punkt 5. 2. 2 Artikli 3 lõike 5 punkti h ala- punkt ii II lisa A osa punkt 5. 3. 1 Artikli 3 lõike 5 punkti g ala- punkt i II lisa A osa punkt 5. 3. 2 Artikli 3 lõike 5 punkti g ala- punkt ii II lisa A osa punkt 5. 4. 1 Artikli 3 lõike 5 punkti i ala- punkt i II lisa A osa punkt 5. 4. 2 Artikli 3 lõike 5 punkti i ala- punkt ii II lisa A osa punkt 6 II lisa A osa punkt 6. 1 Artikli 3 lõike 5 punkti g ala- punkt iii II lisa A osa punkt 6. 2 Artikli 3 lõike 5 punkti c ala- punkt v II lisa A osa punkt 7. 1 Artikli 3 lõike 5 punkt j I lisa punkt 6 II lisa A osa punkt 7. 2 Artikli 3 lõike 5 punkt k II lisa A osa punkt 8. 1 Artikli 3 lõike 5 punktid l ja m II lisa A osa punkt 8. 2 Artikli 3 lõike 5 punkt n, artikli 3 lõike 5 punktid o ja p II lisa A osa punktid 9. 1–9. 4 II lisa B osa sissejuhatus II lisa B osa punkt 1 II lisa B osa punkt 1. 1 II lisa B osa punkt 1. 2 II lisa B osa punkt 2 II lisa B osa punkt 2. 1 II lisa B osa punkt 2. 2 I lisa sissejuhatus I lisa punkt 1 I lisa punkt 1. 1 I lisa punkt 1. 2 I lisa punkt 2 I lisa punkt 2. 1 I lisa punkt 2. 2 13/24. kd ET Euroopa Liidu Teataja 175 Käesolev direktiiv 88/379/EMÜ 90/35/EMÜ 91/442/EMÜ 93/18/EMÜ II lisa B osa punkt 3 II lisa B osa punkt 3. 1 II lisa B osa punkt 3. 2 II lisa B osa punkt 4 II lisa B osa punkt 4. 1 II lisa B osa punkt 4. 2 II lisa B osa punkt 5 II lisa B osa punkt 5. 1 II lisa B osa punkt 5. 2 II lisa B osa punkt 6 II lisa B osa punkt 6. 1 II lisa B osa punkt 6. 2 III lisa A osa III lisa B osa III lisa C osa IV lisa B osa IV lisa A osa punkt 1 IV lisa A osa punkt 2 IV lisa A osa punkt 3 V lisa A osa punkt 1 V lisa A osa punkt 2 V lisa A osa punkt 3 V lisa A osa punkt 4 V lisa B osa punkt 1 V lisa B osa punkt 2 I lisa punkt 3 I lisa punkt 3. 1 I lisa punkt 3. 2 I lisa punkt 4 I lisa punkt 4. 1 I lisa punkt 4. 2 I lisa punkt 5 I lisa punkt 5. 1 I lisa punkt 5. 2 I lisa punkt 6 I lisa punkt 6. 1 I lisa punkt 6. 2 II lisa A osa punkt 1 II lisa A osa punkt 2 II lisa A osa punkt 3 II lisa A osa punkt 4 II lisa B osa punkt 1 II lisa B osa punkt 2 Artiklid 1 ja 2 Artikli 1 lõige 1 Artikkel 2; lisa punkt a Artikkel 1; lisa punkt b 176 ET Euroopa Liidu Teataja 13/24. kd Käesolev direktiiv 88/379/EMÜ 90/35/EMÜ 91/442/EMÜ 93/18/EMÜ II lisa B osa punkt 3 II lisa B osa punkt 4 II lisa B osa punkt 5 II lisa B osa punkt 6 V lisa B osa punkt 3 V lisa B osa punkt 4 V lisa B osa punkt 5 V lisa B osa punkt 6 V lisa B osa punkt 7 Artikli 3 lõike 2 punkti 3 ala- punkt b V lisa B osa punkt 8 Artikli 3 lõike 5 punkt 4 V lisa C osa VI lisa VII lisa VIII lisa IX lisa