title: Id-Direttiva 1999/45/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta' Mejju 1999 li tirrigwarda l-approssimazzjoni tal-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi ta' l-Istati Membri dwar il-klassifikazzjoni, l-imballaġġ u l-ittikettjar tal-preparazzjonjijiet perikolużi

eurovoc_concepts:
approximation of laws
classification
dangerous substance
labelling
packaging

text: 13/Vol. 24 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 109 31999L0045 L 200/1 IL-ĠURNAL UFFIĊJALI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ 30. 7. 1999 ID-DIRETTIVA 1999/45/KE TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL tal-31 ta’ Mejju 1999 li tirrigwarda l-approssimazzjoni tal-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi ta’ l-Istati Membri dwar il-klassifikazzjoni, l-imballaġġ u l-ittikettjar tal-preparazzjonjijiet perikolużi IL-PARLAMENT EWROPEW U L-KUNSILL TA’ L- UNJONI EWROPEA, (3) Wara li kkunsidraw it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea, u b’mod partikolari Artikolu 95 tiegħu, Wara li kkunsidraw il-proposta mill-Kummissjoni (1), Wara li kkunsidraw l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċja- li (2), Filwaqt li jaġixxu skond il-proċedura stabbilita f’Artikolu 251 tat- Trattat (3), (1) (2) dwar d-Direttiva 1988 tal-Kunsill 88/379/KEE l-approssimazzjoni tas-7 ta’ Billi tal-liġijiet, Ġunju ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi ta’ l-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu mal-klassifikazzjoni, l-imballaġġ u l-ittikettjar tal-preparazzjonjijiet perikolu- żi (4) ġiet emendata diversi drabi; billi fl-okkażjoni ta’ aktar emendi, id-Direttiva msemmija għandha, terġa’ tiġi mfassla għar-raġunijiet taċ-ċarezza; juru Billi, minkejja d-dispożizzjonijiet Komunitarji, ir-regoli li japplikaw għal ċerti preparazzjonijiet perikolużi fl-Istati differenzi Membri rigward konsiderevoli l-imballaġġ u l-ittikettjar; billi dawn il-klassifikazzjoni, id-differenzi jikkostitwixxu ostakolu għall-kummerċ, joħolqu kondizzjonijiet inegwali tal-kompetizzjoni u jaf- fettwaw direttament il-funzjonament tas-suq intern; billi huwa għalhekk meħtieġ li jitneħħa dan l-ostakolu għall- kummerċ billi tiġi approssimata l-leġislazzjoni rilevanti li teżisti fl-Istati Membri; (1) ĠU Ċ 283, tas-26. 9. 1996, p. 1 u ĠU Ċ 337, tas-7. 11. 1997, p. 45. (2) ĠU Ċ 158, tas-26. 5. 1997, p. 76. (3) Opinjoni tal-Parlament Ewropew tas-26 ta’ Ġunju 1997 (ĠU Ċ 222, tal-21. 7. 1997, p. 26), Pożizzjoni komuni tal-Kunsill tal-2l ta’ Settem- bru 1998 (ĠU Ċ 360, tat-23. 11. 1998, p. 1) u d-Deċiżjoni tal- Parlament Ewropew tal-10 ta’ Frar 1999 (ĠU Ċ 150, tat-28. 5. 1999). Deċizjoni tal-Kunsill tal-11 ta’ Mejju 1999. (4) ĠU L 187, tas-16. 7. 1988, p. 14. Direttiva kif l-aħħar emendata mid- Direttiva tal-Kummissjoni 96/65/KE (ĠU L 265, tat-18. 10. 1996, p. 15). Billi l-miżuri sabiex jiġu approssimati d-dispożizzjonijiet ta’ l-Istati Membri li jaffettwaw il-mod kif jiġi stabbilit u jif- funzjona s-suq intern għandhom, safejn jikkonernaw is-saħħa, is-sigurtà u l-protezzjoni tal-bniedem u l-ambjent, jadottaw livell għoli bħala bażi; billi din id-Direttiva għandha, fl-istess waqt, tiżgura l-protezzjoni lill-pubbliku ġenerali, u, b’mod partikolari, lill-persuni li jiġu f’kuntatt ma’ preparazzjonijiet perikolużi fil-kors tax-xogħol tagħ- hom, jew fit-twettiq ta’ passatemp, għall-protezzjoni tal- konsumaturi u għall-ambjent; li l-kontenituri jkun fihom ċerti kategoriji Billi ta’ jew mibjugħa lill- preparazzjonijiet perikolużi offruti pubbliku ġenerali għandhom ikunu mgħammra bi qfil li jirresisti għat-tfal u/jew bi twissija tal-perikolu li tista’ tins- tab permezz tal-mess; billi ċerti preparazzjonijiet li ma jaqgħux taħt dawn il-kategoriji ta’ perikolu jistgħu madan- kollu, minħabba l-kompożizzjoni tagħhom, jippreżentaw perikolu dawn il-preparazzjonijiet għandu għalhekk ikun imgħammar bi qfil li jirreżisti lit-tfal; l-imballaġġ għat-tfal; billi ta’ li tal- Billi huwa meħtieġ konċentrazzjoni ta’ volum/volum fil-każ tal-preparazzjonijiet imqiegħda fis- suq fil-għamla ta’ gass; l-limiti perċentwal jiġu provduti espressi bħala Billi din id-Direttiva fiha dispożizzjonijiet speċjali tal- ittikettjar li japplikaw għal ċerti preparazzjonijiet; billi, sabiex jiġi żgurat livell adegwat ta’ protezzjoni għall- bniedem u l-ambjent, għandhom jiddaħħlu wkoll dispożiz- zjonijiet speċjali tal-ittikettjar għal ċerti preparazzjonijiet illi, għalkemm mhux perikolużi skond it-tifsira ta’ din id-Direttiva, jistgħu madankollu jippreżentaw perikolu għal min jużahom; il-approssimazzjoni Billi fit-30 ta’ April 1999 il-Kunsill adotta d-Direttiva temenda għas-seba’ darba d-Direttiva 92/32/KEE li tal-liġijiet, 67/548/KEE dwar li ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi l-imballaġġ u għandhom x’jaqsmu mal-klassifikazzjoni, l-ittikettjar fis-27 ta’ April id-Direttiva 1993 adottat 93/21/KEE (6) taddatta l-progress tekniku tat-18-il tas-sustanzi perikolużi (5); billi il-Kummissjoni li (4) (5) (6) (7) (5) ĠU L 154, tal-5. 6. 1992, p. 1. (6) ĠU L 110, ta’ l-4. 5. 1993, p. 20. 110 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 24 xierqa, l-indikazzjonijiet Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE; billi dawn id-Direttivi daħħlu kriterji ġodda żviluppati għall-klassifikazzjoni u l-ittikettjar tas-sustanzi perikolużi għall-ambjent, flimkien mas-simboli tal-perikolu, il-frażijiet dwar ir-riskju u l-pariri dwar is-sigurtà meħtieġa li jidhru fuq it-tikketti; billi għandhom jiġu adottati dispo- żizzjonijiet fil-livell Komunitarju dwar il-klassifikazzjoni u l-ittikettjar tal-preparazzjonijiet filwaqt li jitqiesu l-effetti tagħhom fuq l-ambjent u billi huwa għalhekk meħtieġ li jiddaħħal metodu sabiex jiġu stmati r-riskji għall-ambjent ta’ preparazzjoni partikolari jew b’metodu tal-kalkolu jew billi l-proprjetajiet ekotossikoloġiċi bil- metodi tat-testijiet taħt ċerti kondizzjonijiet; jiġu stabbiliti (8) 1986 l-approssimazzjoni Billi n-munru ta’ annimali wżati għall-esperimenti għandu jitnaqqas kemm jista’ jkun, skond id-dispożizzjonijiet tad- Direttiva tal-Kunsill 86/609/KEE ta’ l-24 ta’ Novem- tal-liġijiet, dwar bru ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi ta’ l-Istati Membri rigward il-protezzjoni ta’ l-annimali wżati għal għanijiet sperimentali u xjentifiċi oħra (1); billi Arti- kolu 7(2) ta’ din id-Direttiva jistabbilixxi illi esperiment ma għandux jitwettaq jekk ikun raġjonevolment u prattika- ment disponibbli metodu xjentifiku sodisfaċjenti ieħor sabiex jinkisbu r-riżultati mfittxija, li ma jinvolvix l-użu ta’ annimal; billi, għalhekk, din id-Direttiva tagħmel użu mir- riżultati ta’ l-istimi tal-proprjetajiet tossikoloġiċi u ekotos- sikoloġiċi biss meta dawn ikunu diġà magħrufa u ma tin- volvi jitwettqu aktar esperimenti fuq annimali; l-ebda obbligu li (9) Billi huwa meħtieġ illi jiġi ddefinit liema esperjenza tal- bniedem tista’ tiġi kunsidrata sabiex jiġu evalwati r-riskji ta’ preparazzjoni għas-saħħa; billi, jekk studji kliniċi jistgħu jiġu aċċettati, huwa meħud bħala fatt li dawn l-istudji jik- konformaw mad-Dikjarazzjoni ta’ Helsinki u l-Linji ta’ Gwida ta’ l-OECD għall-Prattika Klinika Tajba; (10) Billi l-karatteristiċi ta’ l-illigi huma hekk illi mhux possibbli li jiġu stabbiliti bil-preċiż il-karatteristiċi tagħhom bl-użu tal-metodi konvenzjonali disponibbli korrentement; billi huwa għalhekk meħtieġ li jiġi żviluppat metodu speċifiku ta’ klassifikazzjoni li jqis il-karatteristiċi kimiċi partikolari tagħhom; billi l-Kummissjoni, f’konsultazzjoni ma’ l-Istati Membri, għandha teżamina din il-ħtieġa u tissottometti ta’ proposta, meta l-implimentazzjoni ta’ din id-Direttiva; approprjat, id-data qabel (11) Billi l-klassifikazzjoni, l-imballaġġ u l-ittikettjar tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti koperti bid-Direttiva tal-Kunsill 78/631/KEE dwar ta’ l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri li għandha x’taqsam mal-klassifikazzjoni, l-imballaġġ u l-ittikettjar tal- preparazzjonjijiet perikolużi (il-pestiċidi) (2) teħtieġ li tiġi tas-26 Ġunju 1978 riveduta filwaqt li jitqiesu l-iżviluppi tekniċi u xjentifiċi kif ukoll l-iżviluppi regolatorji wara l-implimentazzjoni tad- Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 dwar it-tqegħid fis-suq tal-prodotti għall-protezzjoni tal- pjanti (3); li (12) Billi d-Direttiva 91/414/KEE u d-Direttiva 98/8/KE tal- Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Frar 1998 li tir- fis-suq (4), rigwarda t-tqegħid tal-prodotti bioċidali japplikaw għall- b’kuntrast mad-dispożizzjonijiet preparazzjonijiet kimiċi koperti b’din id-Direttiva, jip- provdu proċedura ta’ awtorizzazzjoni għal kull prodott fuq ta’ dossier preżentat mill-applikant u ta’ stima il-bażi mwettqa mill-awtorità kompetenti f’kull Stat Membru; billi, barra minn dan, din il-proċedura ta’ awtorizzazzjoni tinkludi kontroll li għandu x’jaqsam speċifikament mal- klassifikazzjoni, l-imballaġġ u l-ittikettjar ta’ kull wieħed mill-prodotti qabel ma jitqiegħed fis-suq; billi huwa approprjat, bħala parti minn proċess ċar u trasparenti ta’ tagħrif, illi l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti jiġu klas- sifikati u ttikkettjati skond id-dispożizzjonijiet ta’ din id-Direttiva, u wkoll li jiġu provduti l-istruzzjonijiet għall- użu skond ir-riżultati ta’ l-evalwazzjoni mwettqa fil-qafas tad-Direttiva 91/414/KEE u sabiex jiġi żgurat illi l-ittikettjar jissodisfa l-livell għoli ta’ protezzjoni mfittex kemm minn din id-Direttiva u kemm mid-Direttiva 91/414/KEE; billi, b’żieda ma’ dan, għandu jiġi stabbilit folja ta’ data dwar is-sigurtà (safety data sheet) għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti skond din id-Direttiva; (13) Billi huwa approprjat li jiġi provdut, meta għandu x’jaqsam jistgħu jiġu deċiżi l-ambjent, il-ittikettjar dwar eżenzjonijiet speċifiċi f’każijiet speċifiċi meta jkun jista’ jintwera illi l-impatt ġene- rali fuq l-ambjent tat-tipi tal-prodotti in kwistjoni ikun aktar baxx minn dak ta’ tipi korrispondenti tal-prodotti; jew dispożizzjonijiet speċifiċi illi (14) Billi, minkejja illi l-munizzjon mhijiex koperta b’din id-Direttiva, l-isplussivi mqiegħda fis-suq sabiex jipproduċu effett splussiv jew pirotekniku jistgħu, permezz tal- jippreżentaw perikoli kompożizzjoni kimika tagħhom, għas-saħħa; billi huwa għalhekk meħtieġ bħala parti mill- proċess trasparenti tat-tagħrif, illi jiġu klassifikati u jiġi assenjat lilhom il-folja ta’ data dwar is-sigurtà skond id-dispożizzjonijiet ta’ din id-Direttiva u wkoll li jiġu ttik- kettjati skond ir-regoli internazzjonali wżati għat-trasport ta’ oġġetti perikolużi; (15) Billi, sabiex jitqiesu ċerti preparazzjonijiet li, għalkemm mhumiex kunsidrati perikolużi skond din id-Direttiva, jistgħu madankollu jkunu ta’ perikolu għall-utenti, huwa meħtieġ li ta’ din id-Direttiva sabiex ikopru dawn il-preparazzjonijiet; jiġu estiżi ċerti dispożizzjonijiet (1) ĠU L 358, tat-18. 12. 1986, p. 1. (2) ĠU L 206, tad-29. 7. 1978, p. 13. Direttiva kif l-aħħar emendata mid- (3) ĠU L 230, tad-19. 8. 1991, p. 1. Direttiva kif l-aħħar emendata mid- Direttiva tal-Kummissjoni 96/68/KE (ĠU L 277, tat-30. 10. 1996, p. 25). Direttiva tal-Kunsill 92/32/KEE. (4) ĠU L 123, ta’ l-24. 4. 1998, p. 1. 13/Vol. 24 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 111 (16) Billi t-tikketta tikkostitwixxi għodda bażika għall-utenti tal- preparazzjonjijiet perikolużi safejn u sakemm tipprovdi- hom bit-tagħrif inizjali essenzjali u konċiż; billi madan- kollu jeħtieġ illi tiġi ssupplimentata b’sistema doppja ta’ tagħrif aktar dettaljat, li jkun jikkonsisti l-ewwelnett fil-folja ta’ data dwar is-sigurtà, maħsub għall-utenti professjonali kif definit fid-Direttiva tal-Kummissjoni 91/155/KEE tal-5 ta’ Marzu 1991 li tiddefinixxi u tistabbilixxi l-arranġamenti dettaljati għas-sistema tat-tagħrif speċifiku li għandu perikolużi x’jaqsam fl-implimentazzjoni tad-Direttiva ta’ Artikolu 88/379/KEE (1) u t-tieninett għall-korpi maħtura mill-Istati Membri li jkunu responsabbli mill-provediment tat-tagħrif unikament għal għanijiet mediċi, kemm preventivi u kemm kurattivi; preparazzjonijiet 10 ma’ interessati, fi żmien sentejn mid-dħul (17) Billi, fuq il-bażi tat-tagħrif li għandu jiġi fornit mill-Istati Membri u mill-partijiet varji il-Kummissjoni għandha tibgħat rapport lill-Parlament Ewropew u lill- Kunsill fis-seħħ ta’ din id-Direttiva dwar l-esperjenza ta’ l-approċċ ġenerali pre- żenti dwar kif jiġu ttikkettjati l-preparazzjonijiet perikolużi u. b’mod partikolari, dwar kif tiġi mifhuma u applikata mill-utenti l-esperjenza mill-kampanji ta’ pubbliċità u mill- programmi ta’ edukazzjoni u ta’ taħriġ; billi, fuq il-bażi ta’ dan ir-rapport, il-Kummissjoni għandha, meta approprjat, tissottometti l-proposti meħtieġa; li (18) Billi huwa meħtieġ illi l-folji ta’ data dwar is-sigurtà jkunu jeħtieġu li jipprovdu tagħrif proporzjonat dwar il-perikoli għall-bniedem u jinħolqu mil- għall-ambjent preparazzjonijiet mhux klassifikati bħala perikolużi fit- tifsira ta’ din id-Direttiva iżda li jkun fihom sustanzi klas- sifikati bħala perikolużi jew li jkollhom limitu Komunitarju ta’ l-espożizzjoni; billi l-Kummissjoni, fuq il-bażi tat-tagħrif sottomess mill-Istati Membri, għandha tirrevedi d-Direttiva 91/155/KEE u tissottometti proposti, meta approprjat, qabel l-iskadenza tad-data għall-implimentazzjoni ta’ din id-Direttiva; (20) Billi l-kunfidenzjalità dwar ċerti sustanzi li jkunu jinsabu fil-preparazzjonijiet għandha tiġi garantita u billi huwa għalhekk meħtieġ li tiġi stabbilita sistema li tippermetti lill- persuna responsabbli mit-tqegħid tal-preparazzjoni fis-suq li titlob il-kunfidenzjalità rigward dawn is-sustanzi; (21) Billi d-dispożizzjonijiet ta’ din id-Direttiva għandhom jqisu l-impenn midħul għalih mill-Komunità u mill-Istati Membri tagħha, skond il-għanijiet għall-iżvilupp sostenib- bli l-Aġenda 21 tal- konferenza UNCED miżmuma f’Rio de Janeiro f’Ġunju ta’ l-1992, sabiex jistinkaw għall-armonizzazzjoni futura tas- u sistemi l-preparazzjonijiet perikolużi; ffissati skond il-Kapitolu 19 ta’ għall-klassifikazzjoni tas-sustanzi (22) Billi l-Kummissjoni għandha tingħata l-poteri meħtieġa sabiex taddatta Annessi kollha ma’ din id-Direttiva għall- progress tekniku; (23) Billi l-adozzjoni ta’ din id-Direttiva ma għandhiex taffettwa l-obbligi jirrigwardaw it-termini perentorji għat-traspożizzjoni fil-liġijiet nazzjonali u għall- applikazzjoni tad-Direttivi indikati f’Anness VIII; l-Istati Membri ta’ li għal suġġetti (24) Billi d-Direttivi indikati f’Anness VIII għandhom jiġu mħas- sra, billi ċerti l-kondizzjonijiet sabiex jiġu mħassra d-Direttivi indikati f’Anness VIII għandhom jiġu speċifikati għall-Awstrija, il-Finlandja u l-Isvezja sabiex iqisu l-livell preżenti tal- rigward leġislazzjoni il-protezzjoni tas-saħħa u l-protezzjoni ta’ l-ambjent, kondizzjonijiet; partikolari tagħhom, b’mod ADOTTAW DIN ID-DIRETTIVA: (19) Billi, fil-każ tal-preparazzjonijiet klassifikati bħala periko- lużi fit-tifsira ta’ din id-Direttiva, huwa approprjat illi l-Istati Membri jingħataw il-permess li jħallu ċerti derogi rigward il-ittikettjar meta l-imballaġġ ikun żgħir ħafna, jew inkella mhux addattat għal-ittikettjar jew, meta jkunu involuti dan l-imballaġġ żgħir jew dawn il-kwantitajiet żgħar, ma jkun hemm l-ebda raġuni ta’ biża’ ta’ perikolu għall-bniedem jew għall-ambjent; billi f’dawn il-każi għandha tingħata wkoll il-konsiderazzjoni approprjata lil approssimazzjoni tad- dispożizzjonijiet fil-livell Komunitarju; billi il-Kummissjoni għandha għalhekk teżamina l-ħtiġiet għall- armonizzazzjoni u, meta approprjat, tagħmel il-proposti tagħha; rilevanti (1) ĠU L 76, tat-22. 3. 1991, p. 35. Direttiva kif l-aħħar emendata mid- Direttiva tal-Kummissjoni 93/112/KE (ĠU L 314, tas-16. 12. 1993, p. 38). Artikolu 1 L-għanijiet u l-qasam ta’ applikazzjoni 1. Din id-Direttiva timmira lejn l-approssimazzjoni tal-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi ta’ l-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu ma’: — il-klassifikazzjoni, l-imballaġġ preparazzjonjijiet perikolużi, u ma u l-ittikettjar tal- — l-approssimazzjoni tad-dispożizzjonijiet speċifiċi għal ċerti preparazzjonijiet li jistgħu jippreżentaw riskji, sewwa jekk jiġu klassifikati bħala perikolużi fit-tifsira ta’ din id-Direttiva u sewwa jekk le, meta dawn il-preparazzjonijiet Membri. jitqiegħdu fis-suq ta’ l-Istati 112 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 24 2. Din id-Direttiva għandha tapplika għal preparazzjonijiet li: (e) l-għalf ta’ l-annimali; — ikun fihom mill-inqas sustanza perikoluża waħda fit-tifsira ta’ Artikolu 2, u — jitqiesu perikolużi fit-tifsira ta’ Artikoli 5, 6 jew 7. (f) il-preparazzjonijiet li jkun fihom sustanzi radjoattivi kif defi- niti bid-Direttiva 80/836/Euratom (5); (ġ) il-mezzi mediċi li huma invażivi jew użati f’kuntatt dirett fiżiku mal-ġisem tal-bniedem safejn u sakemm il-miżuri Komunitarji għall- klassifikazzjoni u l-ittikettjar tas-sustanzi u l-preparazzjonijiet perikolużi jiżguraw l-istess livell ta’ provvediment ta’ tagħrif u ta’ protezzjoni bħal din id-Direttiva. d-dispożizzjonijiet jistabbilixxu li 3. Id-dispożizzjonijiet speċifiċi dikjarati: 6. Din id-Direttiva ma għandhiex tapplika għal: — f’Artikolu 9 u definiti f’Anness IV, — f’Artikolu 10 u definiti f’Anness V, u — f’Artikolu 14 — it-trasportazzjoni ta’ preparazzjonjijiet perikolużi bil-ferrovija, bl-art, bil-kanali interni fuq l-ilma, bil-baħar jew bl-ajru, — il-preparazzjonijiet in transitu li jkunu taħt is-sorveljanza tad- dwana, sakemm ma jgħaddu minn l-ebda trattament jew proċessar. għandhom japplikaw ukoll għall-preparazzjonijiet li mhumiex ikkunsidrati perikolużi fit-tifsira ta’ Artikoli 5, 6 jew 7 iżda jistgħu madankollu jippreżentaw riskju speċifiku. 4. Mingħajr preġudizzju għad-Direttiva 91/414/KEE, Artikoli dwar il-klassifikazzjoni, l-imballaġġ, it-tikettjar u l-folji ta’ data dwar is-sigurtà ta’ din id-Direttiva għandhom japplikaw għall- prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti. 5. Din id-Direttiva ma għandhiex tapplika għall-preparazzjonijiet li ġejjin fl-istat lest, maħsuba għall-aħħar konsumatur: (a) il-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem jew għall- annimali, kif definiti fid-Direttiva 65/65/KEE (1); (b) il-prodotti kosmetiċi kif definiti fid-Direttiva 76/768/KEE (2); (ċ) it-taħlitiet tas-sustanzi li, fl-għamla ta’ skart, huma koperti bid- Direttivi 75/442/KEE (3) u 78/319/KEE (4); (d) l-oġġetti ta’ l-ikel; (1) ĠU L 22, tad-9. 2. 1965, p. 369. Direttiva kif l-aħħar emendata mid- Direttiva 93/39/KE (ĠU L 214, ta’ l-24. 8. 1993, p. 22). (2) ĠU L 262, tas-27. 9. 1976, p. 169. Direttiva kif l-aħħar emendata mid- Direttiva 97/18/KE (ĠU L 114, ta’ l-1. 5. 1997, p. 43). (3) ĠU L 194, tal-25. 7. 1975, p. 39. Direttiva kif l-aħħar emendata mid- Direttiva tal-Kummissjoni 96/350/KE (ĠU L 135, tas-6. 6. 1996, p. 32). (4) ĠU L 84, tal-31. 3. 1978, p. 43. Artikolu 2 Id-Definizzjonijiet 1. Għall-għanijiet ta’ din il-Direttiva: jew miksuba minn kull proċess (a) “sustanzi” tfisser l-elementi kimiċi u l-komposti tagħhom fl-istat naturali tal- produzzjoni, inklużi kull addittiv meħtieġ sabiex jippreżerva l-istabbiltà tal-prodotti u kull impurità dderivata mill-proċess użat, iżda eskluż kull solvent li jista’ jiġi sseparat mingħajr ma jaffettwa l-istabbiltà tas-sustanza jew ibiddel il-kompożizzjoni tagħha; (b) “preparazzjonijiet” tfisser it-taħlitiet jew is-soluzzjonijiet komposti minn żewġ sustanzi jew aktar; (ċ) “polimeru” li jfisser sustanza jkun fiha l-molekoli karatterizzati b’sekwenza ta’ tip jew aktar ta’ unitajiet tal- monomeri u li jkollhom maġġoranza sempliċi tal-piż tal- molekoli li jkun fihom mill-inqas tliet unitajiet tal-monomeru li jkunu kovalentement marbuta ma’ mill-inqas unità oħra ta’ monomeru jew ta’ sustanza reattanta oħra u li jikkonsistu f’anqas minn maġġoranza sempliċi tal-piż tal-molekoli ta’ l-istess piż molekolari. Dawn il-molekoli għandhom jiġu mqassma fuq firxa ta’ piżijiet molekolari tagħhom id-differenzi fil-piż molekolari jiġi primarjament attribwit għad-differenzi fin-numru ta’ l-unitajiet tal-monomeri. Fil- kuntest ta’ din id-“definizzjoni unità ta’ monomeri” tfisser il-għamla reaġita ta’ monomeru f’polimeru; li (5) (16) ĠU L 246, tas-17. 9. 1980, p. 1. Direttiva kif emendata mid- Direttiva 84/467/Euratom (ĠU L 265, tal-5. 10. 1984, p. 4). 13/Vol. 24 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 113 (d) (……………); (e) “tqegħid fis-suq” tfisser li tagħmel disponibbli għal partijiet terzi. L-importazzjoni fit-territorju tad-dwana Komunitarja għandha titqies bħala tqegħid fis-suq għall-għanijiet ta’ din id-Direttiva; (f) l-analiżi “riċerka u żvilupp xjentifiku” tfisser l-esperimentazzjoni xjentifika, jew ir-riċerka kimiċi mwettqa taħt kondizzjonijiet ikkontrollati; tinkludi l-mod kif jiġu stabbiliti l-proprjetajiet intrinsiċi, il-qadi tax-xogħol u l-effikaċja kif l-investigazzjoni xjentifika li għandha x’taqsam ma’ ukoll l-iżvilupp tal-prodott; (ġ) “riċerka u żvilupp orjentati lejn il-proċess” tfisser l-iżvilupp iktar tas-sustanza li fil-kors tagħha jintużaw impjant pilota jew provi ta’ l-applikazzjoni tas-sustanza; tal-produzzjoni biex jittestjaw il-firxiet (ħ) “Einecs” tfisser l-Inventarju Ewropew tas-Sustanzi Kimiċi Kum- merċjali Eżistenti. Dan l-inventarju fih il-lista definittiva tas- sustanzi kimiċi kollha meqjusa li jkunu jeżistu fis-suq Komu- nitarju fit-18 ta’ Settembru 1981. 2. Dawn li ġejjin huma “perikolużi” fit-tifsira ta’ din id-Direttiva: (a) (b) (ċ) is-sustanzi u l-preparazzjonijiet splussivi: is-sustanzi u l-preparazzjonijiet solidi, likwidi, f’għamla ta’ pejst jew ta’ ġelatina li jistgħu wkoll jirreaġixxu eżotermikament mingħajr l-ossiġenu atmosferiku hekk illi b’hekk jevolvu malajr f’gass, u li, taħt il-kondizzjonijiet definiti tat-testijiet, jieħdu n-nar, jaqbdu malajr jew jisplodu malli jisħnu meta jkunu magħluqa parzjalment; is-sustanzi u l-preparazzjonijiet li is-sustanzi u l-preparazzjonijiet li jagħtu lok għal reazzjoni eżotermika għolja f’kuntatt ma’ sustanzi oħra, partikolarment is-sustanzi fjammabbli; jossidaw: fjammabbli: sustanzi u preparazzjonijiet estremament is-sustanzi u l-preparazzjonijiet li għandhom flashpoint estremament baxx u punt baxx tal-għali u jieħdu n-nar s-sustanzi u l-preparazzjonijiet f’kuntatt ma’ l-arja f’temperatura u pressjoni ambjentali; tal-gass li likwidi (d) s-sustanzi u preparazzjonijiet fjammabbli ħafna: — is-sustanzi u l-preparazzjonijiet solidi li jistgħu jieħdu n-nar minnufih wara kuntatt qasir ma’ sors tat-tqabbid tan-nar u li jinħarqu jew jiġu kkunsmati wara t-tneħħija tas-sors tat-tqabbid, jew — is-sustanzi u l-preparazzjonijiet likwidi li għandhom flashpoint baxx ħafna, jew — is-sustanzi u l-preparazzjonijiet li, f’kuntatt ma’ l-ilma jew ma’ l-arja umda, jevolvu gassijiet estremament fjammab- bli fi kwantitajiet perikolużi; (e) is-sustanzi u l-preparazzjonijiet fjammabbli: is-sustanzi u l-preparazzjonijiet likwidi li għandhom flashpoint baxx, jew (f) (ġ) is-sustanzi u l-preparazzjonijiet tossiċi ħafna: is-sustanzi u l-preparazzjonijiet li fi kwantitajiet żgħar ħafna jikkaġunaw il-mewt jew ħsara akuta jew kronika għas-saħħa meta jit- tieħdu ’l ġewwa man-nifs, jinbelgħu jew jiġu assorbiti permezz tal-ġilda; is-sustanzi u l-preparazzjonijiet is-sustanzi u l-preparazzjonijiet li fi kwantitajiet żgħar jikkaġunaw il-mewt jew ħsara akuta jew kronika għas-saħħa meta jittieħdu ’l ġewwa man-nifs, jinbelgħu jew jiġu assorbiti permezz tal- ġilda; tossiċi: (ħ) is-sustanzi u l-preparazzjonijiet is-sustanzi u l-preparazzjonijiet li jistgħu jikkaġunaw il-mewt jew ħsara akuta jew kronika għas-saħħa meta jittieħdu ’l ġewwa man- nifs, jinbelgħu jew jiġu assorbiti permezz tal-ġilda; ta’ ħsara: (i) (j) (k) is-sustanzi u l-preparazzjonijiet korrużivi/li jaħfu: is-sustanzi u l-preparazzjonijiet li, mal-kuntatt ma’ tessuti ħajjin, jistgħu jeqirduhom; is-sustanzi u l-preparazzjonijiet li is-sustanzi u l-preparazzjonijiet mhux korrużivi li, permezz ta’ kuntatt immedjat, jew imtenni mal-ġilda jew mal- membrana mukuża, jistgħu jikkaġunaw infjammazzjoni; imtawwal jirritaw: is-sustanzi u l-preparazzjonijiet li jissensitizzaw: is-sustanzi u l-preparazzjonijiet li, jekk jittieħdu ’l ġewwa man-nifs jew jekk jippenetraw il-ġilda, huma kapaċi li jġibu reazzjoni ta’ ipersensitizzazzjoni b’mod li b’aktar espożizzjoni għas- sustanza effetti karatteristiċi ħżiena; jew il-preparazzjoni, prodotti jiġu — is-sustanzi u l-preparazzjonijiet li jistgħu jisħnu malajr u finalment jieħdu n-nar f’kuntatt ma’ l-arja f’temperatura ambjentali mingħajr l-applikazzjoni ta’ l-enerġija, jew (l) is-sustanzi u l-preparazzjonijiet karċinoġeniċi: is-sustanzi u l-preparazzjonijiet li, jekk jittieħdu ’l ġewwa man-nifs jew jinbelgħu jew jekk jippenetraw il-ġilda, jistgħu jwasslu għall- kanċer jew iżidu l-inċidenza tiegħu; 114 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 24 (m) is-sustanzi u l-preparazzjonijiet mutaġeniċi: is-sustanzi u l-preparazzjonijiet li, jekk jittieħdu ’l ġewwa man-nifs jew jinbelgħu jew jekk jippenetraw il-ġilda, jistgħu jwasslu għal difetti ġenetiċi li jintirtu jew iżidu l-inċidenza tagħhom; — huma klassifikati u ttikkettjati skond Artikolu 7 tad-Direttiva 67/548/KEE u għadhom mhux inklużi fl-Elincs, — huma koperti b’Artikolu 8 tad-Direttiva 67/548/KEE, (n) (o) is-sustanzi u l-preparazzjonijiet li huma tossiċi għar- riproduzzjoni: is-sustanzi u l-preparazzjonijiet li, jekk jit- tieħdu ’l ġewwa man-nifs jew jinbelgħu jew jekk jippenetraw il-ġilda, jistgħu jipproduċu, jew iżidu l-inċidenza ta’ effetti ħżiena mhux ereditarji fin-nisel u/jew ħsara fil-funzjonijiet jew fil-kapaċità riproduttiva ta’ l-irġiel jew tan-nisa; — huma klassifikati u ttikkettjati skond Artikolu 13 tad-Direttiva 67/548/KEE, għandhom jitqiesu skond id-dispożizzjonijiet stabbiliti fil-metodu wżat. is-sustanzi u l-preparazzjonijiet li huma perikolużi għall- ambjent: jekk jidħlu fl-ambjent, jippreżentaw jew jistgħu jippreżentaw perikoli għal xi komponent jew aktar ta’ l-ambjent. is-sustanzi u l-preparazzjonijiet li, Artikolu 3 Il-mod kif jiġu stabbiliti l-proprjetajiet perikolużi tal-preparazzjonijiet 3. Għall-preparazzjonijiet koperti b’din id-Direttiva, għandhom jitqiesu s-sustanzi perikolużi kif riferiti fil-paragrafu 2 li huma klassifikati bħala perikolużi fuq il-bażi ta’ l-effetti tagħhom fuq is-saħħa u/jew l-ambjent, kemm jekk ikunu preżenti bħala impu- ritajiet jew bħala addittivi, meta l-konċentrazzjoni tagħhom tkun ugwali jew akbar minn dawk iddefiniti fit-tabella li ġejja għajr jekk jingħataw valuri iktar baxxi f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE, jew fil-Parti B ta’ Anness II ma’ din id-Direttiva jew fil-Parti B ta’ Anness III ta’ magħha, għajr jekk speċifikati xorta oħra f’Anness V ma’ din id-Direttiva. 1. L-evalwazzjoni tar-riskji ta’ preparazzjoni għandha tiġi msejsa fuq il-mod kif jiġu stabbiliti: Il-Kategorija tal-perikolu tas-sustanza — il-proprjetajiet fiżiko-kimiċi, Il-Konċentrazzjoni li għandha titqies għal preparazzjonijiet gassuż i %vol/vol preparazzjonijiet l-oħra % w/w — il-proprjetajiet li jaffettwaw is-saħħa, Tossiku ħafna ≥ 0,02 ≥ 0,1 — il-proprjetajiet ambjentali. Tossiku ≥ 0,02 ≥ 0,1 Dawn il-proprjetajiet differenti għandhom jiġu stabbiliti skond id-dispożizzjonijiet stabbiliti f’Artikoli 5, 6 u 7. Meta jsiru t-testijiet tal-laboratorju, għandhom jitwettqu fuq il-preparazzjonijiet kif imqiegħda fis-suq. 2. Meta id-determinazzjoni tal-proprjetajiet perikolużi titwettaq skond Artikoli 5, 6 u 7, is-sustanzi perikolużi kollha skond it-tifsira ta’ Artikolu 2 u b’mod partikolari dawk li: — huma elenkati f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE, — huma elenkati 67/548/KEE, fl-Elincs skond Artikolu 21 tad-Direttiva — huma klassifikati u ttikkettjati proviżorjament mill-persuna responsabbli mit-tqegħid fis-suq skond Artikolu 6 tad- Direttiva 67/548/KEE, Karċinoġeniku tal- Kategorija 1 jew 2 Kategorija Mutaġenika 1 jew 2 ≥ 0,02 ≥ 0,1 ≥ 0,02 ≥ 0,1 Kategorija għar-riproduzzjoni Tossika 1 jew 2 ≥ 0,02 ≥ 0,1 Ta’ ħsara Korrużiv Irritanti Sensitizzanti Kategorija Kanieroġena 3 ≥ 0,2 ≥ 0,02 ≥ 0,2 ≥ 0,2 ≥ 0,2 ≥ 1 ≥ 1 ≥ 1 ≥ 1 ≥ 1 13/Vol. 24 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 115 Il-Kategorija tal-perikolu tas-sustanza Il-Konċentrazzjoni li għandha titqies għal preparazzjonijiet gassuż i %vol/vol preparazzjonijiet l-oħra % w/w Mutaġeniku tal -Kategorija 3 Tossiku għar-riproduzzjoni tal -Kategorija 3 Perikoluż għall- ambjent N ≥ 0,2 ≥ 0,2 ≥ 1 ≥ 1 ≥ 0,1 Perikoluż għall-ożonu tal- ambjent ≥ 0,1 ≥ 0,1 Perikoluż għall-ambjent ≥ 1 Artikolu 4 Il-Prinċipji ġenerali tal-klassifikazzjoni u l-ittikettjar tal-preparazzjonjijiet perikolużi 1. Il-klassifikazzjoni skond il-grad u natura speċifika tar-riskji involuti għandha tkun imsejsa fuq stabbiliti tal-kategoriji f’Artikolu 2. id-definizzjonijiet tal-perikolu — l-ebda wieħed mill-kostitwenti ma jippossjedi dawn il-proprjetajiet u li, fuq il-bażi tat-tagħrif disponibbli għall- fabbrikant, ma’ jkunx probabbli illi l-preparazzjoni tippre- żenta riskji ta’ din ix-xorta, — fil-każ ta’ bidla fil-kompożizzjoni ta’ kompożizzjoni magħrufa, ix-xhieda xjentifika tindika illi stima mill-ġdid tar-riskji ma twassalx għall-bidla fil- klassifikazzjoni, ta’ preparazzjoni — il-preparazzjonijiet imqiegħda fis-suq fil-għamla ta’ aerosols jissodisfaw id-dispożizzjonijiet ta’ Artikolu 9a tad-Direttiva 75/324/KEE (1). 3. Għal ċerti każijiet li għalihom il-metodi stabbiliti fil-Parti A ta’ Anness V mad-Direttiva 67/548/KEE ma jkunux approprjati, metodi alternattivi għall-kalkolu huma stabbiliti fil-Parti B ta’ Anness I ma’ din id-Direttiva. 4. Ċerti eżenzjonijiet mill-applikazzjoni tal-metodi stabbiliti fil- Parti A ta’ Anness V mad-Direttiva 67/548/KEE huma rriferiti fil- Parti A ta’ Anness I ma’ din id-Direttiva. li fiżiko-kimiċi jidderivaw mill-proprjetajiet tal- 5. Ir-riskji preparazzjonijiet koperti bid-Direttiva 91/414/KEE għandhom jiġu stmati bil-mod kif jiġu stabbiliti l-proprjetajiet fiżiko-kimiċi tal-preparazzjoni meħtieġa għall-klassifikazzjoni approprjata skond il-kriterji stabbiliti f’Anness VI mad-Direttiva 67/548/KEE. Dawn il-proprjetajiet għandhom jiġu stabbiliti permezz tal- metodi fil-Parti A ta’ Anness V mad-Direttiva 67/548/KEE għajr jekk ikunu aċċettati metodi oħra rrikonoxxuti internazzjonalment skond id-dispożizzjonijiet ta’ Annessi II u III tad-Direttiva 91/414/KEE. stabbiliti 2. Il-prinċipji ġenerali tal-klassifikazzjoni u l-ittikettjar għandhom jiġu applikati skond il-kriterji stabbiliti f’Anness VI mad-Direttiva 67/548/KE, għajr meta jiġu applikati l-kriterji alternattivi riferiti f’Artikoli 5, 6, 7 jew 10 u Annessi rilevanti f’din id-Direttiva. Artikolu 6 L-evalwazzjoni tar-riskji għas-saħħa Artikolu 5 1. Ir-riskji għas-saħħa ta’ preparazzjoni għandhom jiġu stmati bi proċedura jew aktar minn dawn li ġejjin: L-evalwazzjoni tar-riskji li jidderivaw mill-proprjetajiet fiżiko-kimiċi (a) permezz ta’ xi metodu konvenzjonali deskritt f’Anness II; 1. Ir-riskji ta’ preparazzjoni dderivati mill-proprjetajiet fiżiko- kimiċi tagħha għandhom jiġi stmati billi jiġu stabbiliti, permezz tal-metodi speċifikati fil-Parti A ta’ Anness V mad-Direttiva 67/548/KEE, tal-preparazzjoni meħtieġa għall-klassifikazzjoni u l-ittikettjar approprjati skond il-kriterji stabbiliti f’Anness VI ma’ din id-Direttiva. il-proprjetajiet fiżiko-kimiċi 2. Bħala deroga mill-paragrafu 1: il-mod kif jiġu stabbiliti l-proprjetajiet splussivi, li jossidaw, li huma estremament fjammabbli, fjammabbli ħafna, jew fjammab- bli mhuwiex meħtieġ sakemm: (b) billi jiġu stabbiliti tossikoloġiċi l-proprjetajiet tal- preparazzjoni meħtieġa għall-klassifikazzjoni approprjata skond il-kriterji f’Anness VI mad-Direttiva 67/548/KEE. Dawn il-proprjetajiet għandhom jiġu stabbilitti permezz tal-metodi stabbiliti fil-Parti B ta’ Anness V mad-Direttiva 67/548/KEE, għajr jekk, fil-każ tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, ikunu aċċettati metodi oħra rrikonoxxuti internazzjonalment skond id-dispożizzjonijiet ta’ Annessi II u III mad-Direttiva 91/414/KEE. (1) ĠU L 147, tad-9. 6. 1975, p. 40. Direttiva kif l-aħħar emendata mid- Direttiva 94/1/KE (ĠU L 23, tat-28. 1. 1994, p. 28). 116 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 24 2. Mingħajr preġudizzju għall-ħtiġiet tad-Direttiva 91/414/KEE, biss meta jkun jista’ jintwera xjentifikament mill-persuna respon- sabbli mit-tqegħid tal-preparazzjoni fis-suq illi l-proprjetajiet tos- sikoloġiċi tal-preparazzjoni ma jistgħux jiġu stabbiliti korrette- ment bil-metodu deskritt fil-qosor fil-paragrafu 1(a), jew fuq il-bażi tar-riżultati eżistenti tat-testijiet fuq annimali, jistgħu jin- tużaw il-metodi stabbiliti fil-paragrafu 1(b), sakemm jiġu ġustifi- kati jew speċifikament awtorizzati skond Artikolu 12 tad- Direttiva 86/609/KEE. Meta proprjetà tossikoloġika tiġi stabbilita bil-metodi deskritti fil- qosor fil-paragrafu 1(b) sabiex jinkiseb tagħrif ġdid, it-test għandu jitwettaq skond il-prinċipji tal-prattika t-tajba tal-laboratorju prov- duti fid-Direttiva tal-Kunsill 87/18/KEE tat-18 ta’ Diċembru 1986 dwar u l-armonizzazzjoni d-dispożizzjonijiet amministrattivi li għandhom x’jaqsmu ma’ l-applikazzjoni tal-prinċipji tal-prattika t-tajba tal-laboratorju u l-verifika ta’ fuq is-sustanzi tad-Direttiva u 86/609/KEE, b’mod partikolari Artikoli 7 u 12 tagħha. tagħhom għat-testijiet d-dispożizzjonijiet l-applikazzjonijiet ir-regolamenti tal-liġijiet, kimiċi (1) Bla ħsara għad-dispożizzjonijiet tal-paragrafu 3, meta l-proprjetà tossikoloġika tkun ġiet stabbilita fuq il-bażi taż-żewġ metodi desk- ritti fil-qosor fil-paragrafi 1 (a) u (b), għandhom jintużaw ir-riżultati tal-metodu deskritt fil-qosor fil-paragrafu 1 (b) għall- effetti klassifikazzjoni kartinoġeniċi, mutaġeniċi li dwarhom il-metodu deskritt fil-qosor fil 1 (a) biss għandu jintuża. jew tossiċi għar-riproduzzjoni tal-preparazzjoni, fil-każ għajr ta’ Kull waħda mill-proprjetajiet tossikoloġiċi tal-preparazzjoni li ma fil-qosor fil-paragrafu 1 (b) tiġix stmata bil-metodu dekritt għandha tiġi stmata skond il-metodu deskritt fil-qosor fil- paragrafu 1 (a). 3. B’żieda ma’ dan, meta jista’ jintwera illi: — bl-istudji epidemjoloġiċi, bl-istudji xjentifikament validi tal- każ speċifikat f’Anness VI mad-Direttiva 67/548/KEE jew bl-esperjenza sostnuta bl-istatistika, bħalma hija l-istima ta’ l-informazzjoni mill-unitajiet tat-tagħrif dwar il-veleni jew li jirrigwardaw il-mard ikkawżat mix-xogħol, dawn l-effetti tos- sikoloġiċi fuq il-bniedem jiddiferixxu minn dawk issuġġeriti bl-applikazzjoni tal-metodi deskritti fil-qosor fil-paragrafu 1, f’dan il-każ il-preparazzjoni għandha tiġi klassifikata skond l-effetti tagħha fuq il-bniedem, — illi minħabba l-effetti bħalma hija l-potenzjalità, stima kon- venzjonali tevalwa b’mod iktar baxx ir-riskju tossikoloġiku, dawn l-effetti għandhom jitqiesu meta tiġi klassifikata l-preparazzjoni, (1) ĠU L 15, tas-17. 1. 1987, p. 29. — illi minħabba l-effetti bħalma hu l-antagoniżmu, stima kon- venzjonali tevalwa b’mod iktar għoli r-riskju tossikoloġiku, dawn l-effetti għandhom jitqiesu meta tiġi klassifikata l-preparazzjoni. ta’ 4. Għall-preparazzjonijiet kompożizzjoni magħrufa, bl-eċċezzjoni ta’ dawk koperti bid-Direttiva 91/414/KEE, klassifi- kati skond il-paragrafu 1 (b), għandha tiġi mwettqa evalwazzjoni ġdida tar-riskju għas-saħħa bil-metodi deskritti fil-qosor jew fil- paragrafu 1 (a) jew (b) kull meta: — xi bidliet fil-kompożizzjoni tal-konċentrazzjoni inizjali bħala perċentwali tal-piż/piż jew volum/volum, għal kostitwent perikoluż jew aktar jiddaħħlu mill-fabbrikant, skond it-tabella li ġejja: Il-Firxa tal-konċentrazzjoni iniżjali tal-Kostitwent Il-varjazzjoni permessa fil- konċentrazzjoni inizjali tal- kostitwent ≤ 2,5 % > 2,5 ≤ 10 % > 10 ≤ 25 % > 25 ≤ 100 % ± 30 % ± 20 % ± 10 % ± 5 % — il-bidliet fil-kompożizzjoni jew li iż-żieda ta’ kostitwent jew aktar, li jistgħu jkunu jew ma jku- nux stabbiliti f’Artikolu 2, jiġu mdaħħla mill-fabbrikant. tinvolvi s-sostituzzjoni tad-definizzjonijiet perikolużi fit-tifsira Din l-evalwazzjoni ġdida għandha tapplika għajr jekk ikun hemm ġustifikazzjoni xjentifika valida illi l-evalwazzjoni mill-ġdid tar- riskju jirriżulta f’bidla tal-klassifikazzjoni. Artikolu 7 L-evalwazzjoni tar-riskji ambjentali 1. Ir-riskji ta’ preparazzjoni fuq l-ambjent għandhom jiġu stmati bi proċedura waħda jew aktar minn dawn li ġejjin: (a) metodu konvenzjonali deskritt f’Anness III ma’ din id-Direttiva; (b) il-mod kif jiġu stabbiliti l-proprjetajiet tal-preparazzjoni ta’ riskju għall-ambjent meħtieġa għall-klassifikazzjoni appropr- jata skond il-kriterji ddikjarati f’Anness VI mad-Direttiva 67/548/KEE. Dawn il-proprjetajiet għandhom jiġu stabbiliti fil-Parti Ċ ta’ Anness V permezz tal-metodi stabbiliti 13/Vol. 24 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 117 mad-Direttiva 67/548/KEE, għajr jekk, fil-każ tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, jiġu aċċettati metodi oħra rriko- noxxuti internazzjonalment skond id-dispożizzjonijiet ta’ Annessi II u III mad-Direttiva 91/414/KEE. Mingħajr preġu- dizzju fid-Direttiva 91/414/KEE, il-kondizzjonijiet sabiex jiġu applikati l-metodi tat-testijiet huma deskritti fil-Parti Ċ ta’ Anness III ma’ din id-Direttiva. għall-ħtiġiet tat-testijiet stabbiliti 2. Meta proprjetà ekotossikoloġika tiġi stabbilita b’wieħed mill- metodi deskritti fil-qosor fil-paragrafu 1 (b) sabiex jinkiseb tagħrif ġdid, it-test għandu jsir skond il-prinċipji tal-prattiċi t-tajba tal- u mad- fid-Direttiva laboratorju dispożizzjonijiet tad-Direttiva 86/609/KEE. 87/18/KEE provduti Meta jkunu ġew stmat r-riskji ambjentali skond iż-żewġ proċeduri msemmija hawn fuq, għandu jintuża r-riżultat tal-metodi riferiti fil-paragrafu 1 (b) għall-klassifikazzjoni tal-preparazzjoni. ta’ 3. Għall-preparazzjonijiet kompożizzjoni magħrufa, bl-eċċezzjoni ta’ dawk koperti bid-Direttiva 91/414/KEE, klassifi- kati skond il-metodu deskritt fil-qosor fil-paragrafu 1 (b), għandha tiġi mwettqa evalwazzjoni ġdida tar-riskju ambjentali jew bil- metodu deskritt fil-qosor fil-paragrafu 1 (a) jew dak deskritt fil- qosor fil-paragrafu 1 (b) kull meta: — xi bidliet fil-kompożizzjoni tal-konċentrazzjoni inizjali bħala perċentwal piż/piż jew volum/volum, ta’ kostitwent perikoluż jew iktar jiddaħħlu mill-fabbrikant, skond it-tabella li ġejja: Il-Firxa tal-konċentrazzjoni iniżjali tal-kostitwent Il-Varjazzjoni permessa fil- konċentrazzjoni inizjali tal- kostitwent ≤ 2,5 % > 2,5 ≤ 10 % > 10 ≤ 25 % > 25 ≤ 100 % ± 30 % ± 20 % ± 10 % ± 5 % — xi bidliet fil-kompożizzjoni jew li iż-żieda ta’ kostitwent jew iktar, li jistgħu jkunu jew ma jku- nux stabbiliti f’Artikolu 2, jiddaħħlu mill-fabbrikant. jinvolvu s-sostituzzjoni tad-definizzjonijiet perikolużi fit-tifsira Din l-evalwazzjoni ġdida għandha tapplika għajr jekk ikun hemm ġustifikazzjoni xjentifika valida sabiex jitqies illi evalwazzjoni mill-ġdid tar-riskju ma tirrużultax f’bidla tal-klassifikazzjoni. Artikolu 8 L-obbligi u d-dmirijiet ta’ l-Istati Membri 1. L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa sabiex jiżguraw illi l-preparazzjonijiet koperti b’din id-Direttiva ma jistgħux jitqiegħdu fis-suq għajr jekk jikkonformaw magħha. 2. Sabiex tiġi żgurata l-konformità ma’ din id-Direttiva, l-awtoritajiet ta’ jistgħu jitolbu t-tagħrif dwar il-kompożizzjoni tal-preparazzjoni u kull tagħrif ieħor pertinenti mill-persuna responsabbli mit-tqegħid tal-preparazzjoni fis-suq. l-Istati Membri 3. L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa sabiex jiżguraw illi dawk responsabbli mit-tqegħid tal- preparazzjoni fis-suq iżommu għad-dispożizzjoni ta’ l-awtoritajiet ta’ l-Istati Membri: — l-informazzjoni wżata għall-klassifikazzjoni u l-ittikettjar tal- preparazzjoni, — kull tagħrif pertinenti dwar il-ħtiġiet tal-imballaġġ skond Arti- kolu 9 (1. 3), inkluż iċ-ċertifikat tat-test maħruġ skond il-Parti A ta’ Anness IX mad-Direttiva 67/548/KEE, — l-informazzjoni wżata sabiex jiġi stabbilit il-folja ta’ data dwar is-sigurtà, skond Artikolu 14. 4. L-Istati Membri u l-Kummissjoni għandhom jiskambjaw ta’ l-isem u l-informazzjoni l-awtorità/awtoritajiet mill- nazzjonali komunikazzjoni u l-iskambju tat-tagħrif li jkollu x’jaqsam ma’ l-applikazzjoni prattika ta’ din id-Direttiva. l-indirizz responsabbli dwar sħiħ Artikolu 9 L-imballaġġ 1. L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa sabiex jiżguraw illi: 1. 1. fit-tifsira il-preparazzjonijiet ta’ Artikolu 1(2) u l-preparazzjonijiet koperti b’Anness IV skond Arti- kolu 1(3) ma jistgħux jitqiegħdu fis-suq għajr jekk l-imballaġġ tagħhom jissodisfa l-ħtiġiet li ġejjin: — għandu jkun iddisinjat u mibni hekk illi l-kontenuti tiegħu ma jistax jaħrab minnu; din il-ħtieġa ma għandhiex tapplika meta huma stabbiliti mekkaniżmi speċjali tas-sigurtà, 118 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 24 — il-materjali li jikkostitwixxu l-imballaġġ u l-qfil tiegħu ma għandux ikunu suxxettibbli għal li jkunu attakkati ħażin mill-kontenut, jifforma komponenti perikolużi mal-kontenut, x’aktarx jew li — l-imballaġġ u l-qfil għandhom jkunu b’saħħithom u solidi matul il-ħin kollu sabiex jiżguraw illi ma jinħallux għandhom jirresistu għat-tensjonijiet u l-isforzi tat-tqandil, — il-kontenituri imgħammra b’mezzi tal-qfil li jinbidlu għandhom ikunu ddisinjati b’mod illi l-imballaġġ jista’ jerġa jinqafel ripetutament mingħajr ma joħroġ minnu l-kontenut; 1. 2. il-kontenituri li jkun fihom il-preparazzjonijiet fit-tifsira ta’ Artikolu 1(2) u l-preparazzjonijiet koperti b’Anness IV skond Artikolu 1(3) offruti jew mibjugħa lill-pubbliku ġenerali ma jkollhomx: (a) il-preparazzjonijiet fit-tifsira ta’ Artikolu 1(2) ma jistgħux jitqiegħdu fis-suq għajr jekk il-ittikettjar fuq l-imballaġġ tagħhom jissodisfa l-ħtiġiet kollha ta’ dan Artikolu u d-dispożizzjonijiet speċifiċi tal-Partijiet A u B ta’ Anness V; (b) il-preparazzjonijiet fit-tifsira ta’ Artikolu 1(3) kif idde- finiti fil-Partijiet B u Ċ ta’ Anness V ma jistgħux jit- qiegħdu fis-suq għajr jekk il-ittikettjar fuq l-imballaġġ tagħhom jissodisfa l-ħtiġiet tal-paragrafi 2. 1 u 2. 2 u d-dispożizzjonijiet speċifiċi tal-Partijiet B u Ċ ta’ Anness V. 1. 2. Rigward il-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti bla ħsara għad-Direttiva 91/414/KEE, il-ħtiġiet tal-ittikettjar skond din id-Direttiva għandhom ikunu akkumpanjati bil-kliem li ġej: “Sabiex jiġu evitati r-riskji għall-bniedem u għall-ambjent, ikkonforma ma’ l-istruzzjonijiet għall-użu. ” — jew għamla u/jew dekorazzjoni grafika li x’aktarx jiġbdu jew iqajmu l-kurżità attiva tat-tfal jew li jqarrqu bil-konsumaturi, jew Dan il-ittikettjar għandu jkun mingħajr preġudizzju għat- tagħrif meħtieġ skond Artikolu 16 tad-Direttiva 91/94/KEE, u Anness V ta’ magħha. — il-preżentazzjoni u/jew id-denominazzjoni wżati għall-oġġetti ta’ l-ikel jew għall-għalf ta’ l-annimali jew għall-prodotti mediċinali jew kosmetiċi. 2. It-tagħrif li ġej għandu jkun immarkat b’mod ċar u li ma jitħassarx fuq kull imballaġġ: 1. 3. il-kontenituri li jkun fihom ċerti preparazzjonijiet offruti jew mibjugħa lill-pubbliku ġenerali koperti b’Anness IV ma’ din id-Direttiva: 2. 1. l-isem jew id-denominazzjoni preparazzjoni; kummerċjali tal- — jiġu mgħammra bi qfil reżistenti għat-tfal, 2. 2. u/jew — iġorru twissija tal-perikolu li tista’ tinstab permezz tal- mess. għandhom ma’ Il-mezzi l-ispeċifikazzjonijiet tekniċi mogħtija fil-Partijiet A u B ta’ Anness IX mad-Direttiva 67/548/KEE. jikkonformaw 2. L-imballaġġ tal-preparazzjonijiet għandu jitqies li jisso- disfa l-ħtiġiet ta’ it-tieni u t-tielet inċiżi tal- paragrafu 1. 1, jekk jikkonforma mal-ħtiġiet għall-ġarr ta’ l-oġġetti perikolużi bil-ferrovija, bit-triq, bil-passaġġi interni tal-ilma, bil-baħar jew bl-ajru. l-ewwel, Artikolu 10 L-ittikettjar l-isem, l-indirizz sħiħ u n-numru tat-telefon tal-persuna stabbilita ġewwa l-Komunità li hija responsabbli mit- fis-suq, sewwa jekk tkun tqegħid tal-preparazzjoni il-fabbrikant, jew sewwa d-distributur; l-importatur sewwa 2. 3. l-isem kimiku tas-sustanza jew tas-sustanzi preżenti fil- preparazzjoni skond ir-regoli ddettaljati li ġejjin: 2. 3. 1. 2. 3. 2. għall-preparazzjonijiet klassifikati T+, T, Xn skond Arti- kolu 6, għandhom jitqiesu biss is-sustanzi T+, T, Xn pre- żenti fil-konċentrazjonijiet egwali jew akbar mil-limitu l-aktar baxx (il-limitu Xn) għal kull wieħed minnhom stabbilit f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jew, fin- nuqqas ta’ dan, fil-Parti B ta’ Anness II ma’din id-Direttiva; għall-preparazzjonijiet klassifikati Ċ skond Artikolu 6, għandhom jitqiesu biss fil- konċentrazzjonijiet egwali jew akbar mil-limitu l-aktar baxx (il-limit Xi) stabbilit f’Anness I mad-Direttiva fil-Parti B ta’ 67/548/KEE jew, Anness II ma’din id-Direttiva; is-sustanzi Ċ preżenti fin-nuqqas ta’ dan, 1. 1. L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa sabiex jiżguraw illi: 2. 3. 3. l-isem tas-sustanzi li jkunu taw lok għall-klassifikazzjoni tal-preparazzjoni f’kategorija ta’ perikolu jew aktar li ġej- jin: 13/Vol. 24 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 119 — kategorija 1, 2 jew 3 tal-kanċerogeni, — kategorija 1, 2 jew 3 tal-mutaġeni, — kategorija 1, 2 jew 3 tat-tossiċita għar-riproduzzjoni, — tossika ħafna, tossika jew ta’ ħsara minħabba effetti mhux letali wara espożizzjoni waħda, — tossika jew ta’ ħsara minħabba l-effetti severi wara espożizzjoni mtennija jew imtawla, — sensitizzanti; għandhom jissemmew fuq it-tikketta. jkun wieħed mid- L-isem kimiku għandu f’Anness I mad-Direttiva denominazzjonijiet elenkati 67/548/KEE jew nomenklatura kimika rrikonoxxuta internazzjonalment jekk l-ebda denominazzjoni korris- pondenti ma tkun għadha ġiet elenkata f’dan Anness. 2. 3. 4. Bħala konsegwenza tad-dispożizzjonijiet ta’ hawn fuq, għall- sustanza ta’ tal-preparazzjoni tkun wasslet fil-kategoriji li l-isem ta’ kull klassifikazzjoni perikolu li ġejjin: — spluzziv, — ossidanti, — estremament fjammabbli, — fjammabbli ħafna, — fjammabbli, — irritanti, — perikoluż għall-ambjent, ma għandux għalfejn jissemma’ fuq it-tikketta għajr jekk is-sustanza jkollha tissemma skond il-paragrafi 2. 3. 1, 2. 3. 2 jew 2. 3. 3. 2. 3. 5. Bħala regola ġenerali, il-massimu ta’ erba’ ismijiet kimiċi għandu jkun biżżejjed sabiex jidentifika s-sustanzi pri- marjament responsabbli mill-perikoli prinċipali għas- saħħa li jkunu taw lok għall-klassifikazzjoni u l-għażla tal-frażijiet korrispondenti li jirreferu għar-riskju involut. F’ċerti każijiet, jistgħu jkunu meħtieġa iktar minn erba’ ismijiet kimiċi. 2. 4. Is-simbolu/i tal-perikolu u l-indikazzjoni/jiet tal- perikolu Is-simboli tal-perikolu, meta speċifikati f’din id-Direttiva, u l-indikazzjonijiet fl-użu tal- tal-perikoli preparazzjoni, għandhom ikunu skond il-għamla tal- kliem ta’ Annessi II u VI mad-Direttiva 67/548/KEE u għandhom jiġu applikati skond l-evalwazzjoni tar-riskji skond Annessi I, II u III ma’ din id-Direttiva. involuti Meta aktar minn simbolu wieħed ta’ perikolu għandu jiġi assenjat għal preparazzjoni, jiġi applikat is-simbolu: l-obbligu li — T għandu jagħmel is-simboli Ċ u X bil-għażla għajr jekk ikun speċifikat xorta oħra f’Anness I mad- Direttiva 67/548/KEE, — Ċ għandu jagħmel is-simbolu X bil-għażla, — E għandu jagħmel is-simboli F u O bil-għażla, — Xn għandu jagħmel is-simbolu Xi bil-għażla. Is-simbolu/i għandu/hom jiġi/u stampat/i bl-iswed fuq sfond oranġjo-isfar. 2. 5. Il-frażijiet tar-riskju (il-frażijiet R) jirrigwardaw ir-riskji speċjali L-indikazzjonijiet li (il- frażijiet R) għandhom jikkonformaw mal-għamla tal- kliem f’Annessi III u VI tad-Direttiva 67/548/KEE u għandhom iiġu ta’ l-evalwzzjoni tar-riskji mwettqa skond Annessi I, II, u III ma’ din id-Direttiva. ir-riżultati assenjati skond Bħala regola ġenerali, il-massimu ta’ sitt frażijiet R għandu jkun biżżejjed sabiex jiddeskrivi r-riskji; għal dan il-għan, il-frażijiet magħquda elenkati f’Anness III mad-Direttiva 67/548/KEE għandhom jitqiesu bħala frażijiet singoli. Madankollu, jekk il-preparazzjoni tidħol f’aktar minn kategorija waħda ta’ perikolu, dawn il-frażijiet standard għandhom ikopru r-riskji prinċipali assoċjati mal- preparazzjoni. jistgħu jkunu F’uħud mill-każijiet, meħtieġa aktar minn sitt frażijiet R. Il-frażijiet standard “estremament fjammabbli” jew “fjam- mabbli ħafna” ma għandhomx għalfejn jintużaw meta jiddeskrivu indikazzjoni ta’ perikolu wżata skond it-2. 4. 120 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 24 2. 6. Il-pariri dwar is-sigurtà (il-frażijiet S) li L-indikazzjonijiet jagħtu parir dwar is-sigurtà (il- frażijiet S) għandhom jikkonformaw mal-għamla tal- kliem f’Anness IV u ma’ Anness VI mad-Direttiva 67/548/KEE u għandhom jiġu assenjati skond ir-riżultati ta’ l-evalwazzjoni tar-riskji mwettqa skond Annessi I, II, u III ma’ din id-Direttiva. Bħala regola ġenerali, il-massimu ta’ sitt frażijiet S għandu jkun biżżejjed sabiex jifformola l-aktar avviż approprjat dwar is-sigurtà; għal dan il-għan, il-frażijiet magħquda elenkati 67/548/KEE għandhom jitqiesu bħala frażijiet singoli. Madankollu, f’uħud mill-każijiet, jistgħu jkunu meħtieġa aktar minn sitt frażijiet S. IV mad-Direttiva f’Anness Metakun fiżikament impossibbli illi l-parir jiġi inkluż fuq it-tikketta jew fuq l-imballaġġ innifsu, l-imballaġġ għandu jkun akkumpanjat b’parir ta’ sigurtà dwar l-użu tal- preparazzjoni. 2. 7. 3. Il-kwantità nominali (il-massa nominali nominali) offruti jew mibjugħa lill-pubbliku ġenerali. tal-kontenuti fil-każ jew il-volum tal-preparazzjonijiet rigward il-ittikettjar Għal ċerti preparazzjonijiet klassifikati bħala perikolużi fit-tifsira ta’ Artikolu 7, bħala deroga mill-paragrafi 2. 4, 2. 5, u 2. 6 ta’ dan Artikolu, l-eżenzjonijiet dwar ċerti dis- pożizzjonijiet jew id-dispożizzjonijiet li għandhom x’jaqsmu mal-ittikettjar ambjentali jistgħu jiġu stabbiliti skond il-proċedura rife- rita f’Artikolu 20, meta jista’ jintwera illi jkun hemm tnaqqis fl-impatt ambjentali. Dawn l-eżenzjonijiet jew dispożizzjonijiet speċifiċi huma ddefiniti u stabbiliti fil- Parti A jew B ta’ Anness V. ambjentali 4. Jekk il-kontenut tal-imballaġġ ma jaqbiżx il-125 ml: — fil-każ tat-tħejijiet illi huma klassifikati bħala fjam- mabbli ħafna, li jossidaw, irritanti, bl-eċċezzjoni ta’ jew perikolużi għall- dawk assenjati bħala R 41, ambjent u assenjati s-simbolu N m’hemmx għalfejn jiġu indikati l-frażijiet R jew il-frażijiet S, — fil-każ tal-preparazzjonijiet li huma klassifikati bħala fjammabbli jew perikolużi għall-ambjent u mhux assenjati s-simbolu N għandu jkun meħtieġ illi jiġu indikati l-frażjijiet R iżda m’hemmx għalfejn li jiġu indikati l-frażijiet S. 5. Mingħajr preġudizzju għal Artikolu 16(4) tad-Direttiva “ma’ 91/414/KE, jagħmilx ħsara”, “ma jniġġisx”, “ekoloġiku” jew kull xorta “mhux tossiku”, l-indikazzjonijiet oħra ta’ dikjarazzjoni li tindika illi l-preparazzjoni mhix perikoluża jew li x’aktarx twassal għal stima baxxa tal- perikoli tal-preparazzjoni fil-kwistjoni ma għandhomx jidhru fuq kull jew il-ittikettjar preparazzjoni bla ħsara għal din id-Direttiva. l-imballaġġ ta’ Artikolu 11 L-implimentazzjoni tal-ħtiġiet tal-ittikettjar 1. Meta l-partikolaritajiet meħtieġa b’Artikolu 10 jidhru fuq tik- ketta, din it-tikketta għandha titwaħħal sewwa ma’ wiċċ wieħed jew aktar tal-imballaġġ sabiex dawn il-partikolaritajiet ikunu jistgħu jinqraw orizzontalment meta l-imballaġġ jitqiegħed f’pożizzjoni normali. stabbiliti f’Anness VI mad-Direttiva 67/548/KEE u t-tikketta hija maħsuba biss għad-dispożizzjoni tat-tagħrif meħtieġ b’din id-Direttiva u jekk meħtieġ dwar kull tagħrif supplimentari dwar is-saħħa jew is-sigurtà. Il-qisien tat-tikketta huma 2. Tikketta ma għandhiex tkun meħtieġa metal-partikolaritajiet jintwerew b’mod ċar fuq l-imballaġġ innifsu, kif speċifikat fil- paragrafu 1. 3. Il-kulur u l-preżentazzjoni fil-każ tal- paragrafu 2, tal-imballaġġ - għandhom ikun hekk illi s-simbolu tal-perikolu u l-isfond tiegħu jispikkaw biċ-ċar minnha. tat-tikketta - jew, 4. It-tagħrif meħtieġ fuq it-tikketta skond Artikolu 10 għandu jispikka b’mod ċar mill-isfond tiegħu u għandu jkun ta’ dak id-daqs u spazjat hekk illi jkun jista’ jinqara bla xkiel. Id-dispożizzjonijiet speċifiċi dwar il-preżentazzjoni u l-format ta’ dan it-tagħrif għandhom jiġu stabbiliti f’Anness VI mad-Direttiva 67/548/KEE. 5. L-Istati Membri jistgħu jqiegħdu fis-suq il-preparazzjonijiet koperti b’din id-Direttiva fit-territorji tagħhom bla ħsara għall-użu ta’ l-ilsien jew l-ilsna uffiċjali tagħhom dwar il-ittikettjar tagħhom. 6. Għall-għanijiet għandhom jitqiesu li jkunu ġew sodisfatti: ta’ din id-Direttiva, il-ħtiġiet tal-ittikettjar (a) fil-każ ta’ imballaġġ fuq barra li jkun fih imballaġġ jew aktar fuq in-naħa ta’ ġewwa, jekk l-imballaġġ ta’ barra jkun ittikkett- jat skond ir-regoli internazzjonali dwar it-trasport ta’ l-oġġetti perikolużi u l-imballaġġ jew l-imballaġġ fuq ġewwa jkunu ttikkettjati skond din id-Direttiva; (b) fil-każ ta’ imballaġġ għalih waħdu: — jekk dan l-imballaġġ ikun ittikkettjat skond ir-regoli internazzjonali tat-trasport ta’ l-oġġetti perikolużi u skond (2. 5) u (2. 6); għall- Artikolu 10(2. 1), 7, skond Artikolu preparazzjonijiet għandhom, b’żieda ma’ dan, japplikaw id-dispożizzjonijiet (2. 2), klassifikati (2. 3), 13/Vol. 24 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 121 ta’ Artikolu 10(2. 4) rigward il-proprjetà fil-kwistjoni meta ma tkunx ġiet identifikata ta’ hekk fuq it-tikketta, jew f’Artikoli 10 u 11 u ma jkun hemm l-ebda raġuni tal-biża’ ta’ perikolu għall-persuni li jqandlu dawn il-preparazzjonijiet jew għal persuni oħra. — meta approprjat, għat-tipi partikolari ta’ imballaġġ bħalma huma ċ-ċilindri mobbli tal-gass, jekk jiġu mħarsa l-ħtiġiet speċifiċi riferiti f’Anness VI mad-Direttiva 67/548/KEE. Meta l-preparazzjonijiet perikolużi ma jħallux it-territorju ta’ Stat Membru, il-ittikettjar jista’ jiġi permess meta jikkonforma mar-regoli nazzjonali minflok mar-regoli internazzjonali dwar it-trasport ta’ l-oġġetti perikolużi. ta’ Meta jiġi applikat dan il-paragrafu, l-indikazzjonijiet ta’ perikolu, tal-frażijiet tar-riskju (R) jew tal- frażjijiet f’din id-Direttiva ma għandhomx ikunu permessi. tas-sigurtà (S) differenti minn dawk stabbiliti l-użu tas-simboli, 4. Jekk Stat Membru jagħmel użu mill-għażliet iprovduti fil- paragrafu 3, għandu minnufih jgħarraf lill-Kummissjoni u lill- Istati Membri b’dan. Meta approprjat, il-miżuri għandhom jiġu deċiżi fil-qafas ta’ Anness V u skond id-dispożizzjonijiet ta’ Arti- kolu 20. Artikolu 12 Artikolu 13 L-eżenzjonijiet mill-ħtiġiet tal-ittikettjar u l-imballaġġ Il-bejgħ mill-bogħod 1. Artikoli 9, 10 u 11 ma għandhomx japplikaw għall-isplużżivi mqiegħda fis-suq bil-ħsieb li splużżiv jew pirotekniku. jinkiseb effett 2. Għal ċerti preparazzjonijiet perikolużi fit-tifsira ta’ Artikoli 5, 6 jew 7 definiti f’Anness VII li, fil-għamla li fiha jitqiegħdu fis-suq, ma jippreżentawx riskju fiżiko-kimiku, jew riskju għas-saħħa jew għall-ambjent, ma għandhomx japplikaw Artikoli 9, 10 u 11. 3. L-Istati Membri jistgħu wkoll: (a) jippermettu illi l-ittikettjar meħtieġ bArtikolu 10 jiġi applikat b’mod ieħor approprjat fuq l-imballaġġ li jkun jew żgħir wisq jew inkella mhux approprjat għal-ittikettjar skond Arti- kolu 11(1) u (2); 1. ta’ preparazzjoni riklamar jippermetti fit-tifsira ta’ din Kull avviż ta’ id-Direttiva li li membru tal-pubbliku ġenerali jikkonkludi kuntratt għax-xiri mingħajr qabel ma jara t-tikketta ta’ din il-preparazzjoni għandu jsemmi t-tip jew it-tipi tar-riskju indikati fuq it-tikketta. Din il-ħtieġa hija mingħajr preġudizzju għad-Direttiva 97/7/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta’ Mejju 1997 dwar il-protezzjoni tal-konsumaturi rigward il-kuntratti mill-bogħod (1). Artikolu 14 Il-folja ta’ data dwar is-sigurtà It-tagħrif fil-folja ta’ data dwar is-sigurtà huwa prinċipal- ment maħsub għall-użu mill-utenti professjonali u għandu jgħinhom jieħdu l-miżuri meħtieġa rigward il-protezzjoni tas-saħħa, is-sigurtà u l-ambjent fuq il-post tax-xogħol. (b) bħala deroga minn Artikoli 10 u 11 jippermettu li l-imballaġġ tal-preparazzjonjijiet perikolużi li huma klassifikati bħala ta’ ħsara, estremament fjammabbli, fjammabbli ħafna, fjammab- bli, irritanti jew li jossidaw ikun bla tikketta jew ikunu ttik- kettjat xorta oħra, jekk ikun fih kwantitajiet hekk żgħar illi ma jkun hemm l-ebda raġuni ta’ biża’ ta’ perikolu għall-persuni li jqandlu dawn il-preparazzjonijiet jew għal persuni oħra; (ċ) bħala deroga minn Artikoli 10 u 11, għall-preparazzjonijiet klassifikati skond Artikolu 7, jippermettu li l-imballaġġ tal- preparazzjonjijiet perikolużi ikun mingħajr tikketta jew ittik- kettjat b’mod ieħor jekk ikun fih kwantitajiet hekk żgħar illi ma jkun hemm ebda raġuni ta’ biża’ ta’ ħsara għall-ambjent; (d) bħala deroga minn Artikoli 10 u 11 jippermettu l-imballaġġ tal-preparazzjonjijiet perikolużi li mhumiex imsemmija f’(b) jew (ċ) ta’ hawn fuq li jkun ttikkettjat b’mod ieħor xieraq, jekk iprovdut jkun żgħir wisq għal-ittikettjar l-imballaġġ 2. 1. L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa sabiex jiżguraw illi: (a) il-persuna responsabbli mit-tqegħid fis-suq ta’ preparazzjoni fit-tifsira ta’ Artikolu 1(2) tipprovdi folja ta’ data dwar is-sigurtà; (b) il-persuna responsabbli mit-tqegħid fis-suq ta’ ta’ utent preparazzjoni professjonali folja ta’ data dwar is-sigurtà li jipprovdi tagħrif proporzjonat għall-preparazzjonijiet mhux fuq it-talba tipprovdi (1) ĠU L 144, ta’ l-4. 6. 1997, p. 19 122 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 24 klassifikati bħala perikolużi skond it-tifsira ta’ Arti- koli 5, 6 u 7 iżda li jkun fihom fil-konċentrazzjoni individwali għall- ≥1 % skond preparazzjonijiet mhux gassużi u ta’ ≥0. 2 % skond il-volum għall-preparazzjonijiet gassużi mill-inqas: il-piż ta’ l-gruppi kimiċi funzjonali l-iktar importanti jew permezz ta’ isem alternattiv. Din il-miżura ma tistax tiġi applikata meta s-sustanza interessata ta’ assenjata l-espożizzjoni. limitu Komunitarju tkun ġiet — sustanza waħda li tippreżenta riskji għas-saħħa jew għall-ambjent, jew — sustanza waħda li għaliha jeżistu limiti Komuni- tarji dwar l-espożizzjoni fuq il-post tax-xogħol. Meta l-persuna responsabbli mit-tqegħid ta’ preparazzjoni fis-suq tixtieq li tieħu vantaġġ mid-dispożizzjonijiet tal-kunfidenzjalità, għandha tagħmel talba lill-awtorità kompetenti ta’ l-Istat Membru li fih il-preparazzjoni għandha titqiegħed l-ewwel fis-suq. 2. 2. Il-folja ta’ data dwar is-sigurtà u l-provvediment tiegħu għandhom jikkonformaw mad-dispożizzjonijiet tad- Direttiva 91/155/KEE. 2. 3. L-emendi neċessarji meħtieġa sabiex jaddattaw għall- progress tekniku d-Direttiva 91/155/KEE għandhom jiġu adottati skond il-proċedura stabbilita f’Artikolu 20 ta’ din id-Direttiva. B’mod partikolari, l-emendi meħtieġa sabiex iqisu d-dispożizzjonijiet tal-paragrafu 2. 1(b) għandhom jiġu adottati qabel id-data speċifikata f’Artikolu 22(1). Din it-talba għandha ssir skond id-dispożizzjonijiet ta’ Anness VI u għandha tipprovdi t-tagħrif meħtieġ fil-għamla li tinsab fil-Parti A ta’ dan Anness. L-awtorità kompetenti għandha madankollu tit- lob aktar tagħrif mill-persuna responsabbli mit-tqegħid tal- preparazzjoni fis-suq jekk dan it-tagħrif jidher meħtieġ sabiex tiġi evalwata l-validità tat-talba. L-awtorità ta’ l-Istat Membru li tirċievi talba għall-kunfidenzjalità għandha tinnotifika lill-applikant bid-deċiżjoni tagħha. l-persuna responsabbli mit-tqegħid tal-preparazzjoni fis-suq għandha tibgħat kopja ta’ din id-deċiżjoni lil kull wieħed mill-Istati Membri li fih tixtieq li tqiegħed il-prodott fis-suq. It-tagħrif kunfidenzjali miġjub għall-attenzjoni ta’ l-awtoritajiet ta’ Stat Membru jew tal-Kummissjoni għandu jiġi ttrattat skond Arti- kolu 19(4) tad-Direttiva 67/548/KEE. Artikolu 16 2. 4. Il-folja ta’ data dwar is-sigurtà jista’ jiġi provdut fuq il-karta jew elettronikament, sakemm l-indirizzat ikollu l-mezzi meħtieġa li jirċevih. Id-Drittijiet ta’ l-Istati Membru li jirrigwardaw is-sigurtà tal-ħaddiema Artikolu 15 Il-kunfidenzjalità dwar l-ismijiet kimiċi Meta l-persuna responsabbli mit-tqegħid tal-preparazzjoni fis-suq tista’ turi illi l-iżvelar fuq it-tikketta jew fuq il-folja ta’ data dwar is-sigurtà ta’ l-identità kimika tas-sustanza li hija esklussivament klassifikata bħala: — irritanti bl-eċċezjoni ta’ dawk assenjati bħala R41 jew irritanti imsemmija fil- f’għaqda ma’ proprjetà oħra jew aktar punt 2. 3. 4 ta’ Artikolu 10, jew — ta’ ħsara jew ta’ ħsara f’għaqda ma’ proprjetà jew aktar imsemmija fil-punt 2. 3. 4 ta’ Artikolu 10 li waħedhom jippre- żentaw effetti akuti letali iqiegħdu fir-riskju n-natura kunfidenzjali tal-proprjetà intelletwali tagħha, tista’, skond id-dispożizzjoni ta’ Anness VI, tiġi permessa li tirreferi għal din is-sustanza jew permezz ta’ l-isem li jidentifika Din id-Direttiva ma għandhiex taffettwa d-dritt ta’ l-Istati Membri li jispeċifikaw, skond it-Trattat, il-ħtiġiet li jqisu meħtieġa sabiex jużaw jiżguraw illi protetti meta jkunu fil-kwistjoni, sakemm dan ma il-preparazzjonijiet perikolużi jfissirx l-ittikettjar tal-preparazzjonjijiet perikolużi jiġu modifikati f’manjiera mhux provduta f’din id-Direttiva. l-klassifikazzjoni, l-imballaġġ, l-ħaddiema illi u Artikolu 17 Il-Korpi responsabbli li jirċievu t-tagħrif dwar is-saħħa L-Istati Membri għandhom jaħtru korp jew korpi responsabbli li jirċievu t-tagħrif, l-kompożizzjoni kimika, dwar il-preparazzjonijiet imqiegħda fis-suq u kkunsidrati perikolużi fuq il-bażi ta’ l-effetti tagħhom fuq is-saħħa jew fuq il-bażi ta’ l-effetti tagħhom fiżiko-kimiċi. inkluża 13/Vol. 24 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 123 L-Istati Membri għandhom jieħdu l-passi meħtieġa li jiżguraw illi l-korpi maħtura jipprovdu l-garanziji kollha meħtieġa sabiex tinżamm il-kunfidenzjalità tat-tagħrif irċevut. Dan it-tagħrif jista’ jintuża biss sabiex jissodisfa kull talba medika billi jiġu formolati l-miżuri preventivi u kurattivi, b’mod partikolari f’każ ta’ emerġenza. L-Istati Membri għandhom jiżguraw illi t-tagħrif ma jintużax għal għanijiet oħra. L-Istati Membri għandhom jiżguraw illi l-korpi maħtura jkollhom għad-dispożizzjoni kollu meħtieġ tagħhom it-tagħrif jew mill-persuni responsabbli mill-marketing mill-fabbrikanti sabiex iwettqu x-xogħlijiet li tagħhom huma responsabbli. Il-Kummissjoni għandha tkun megħjuna minn kumitat magħmul mir-rappreżentanti ppresjedut mir-rappreżentant tal-Kummissjoni. l-Istati Membri ta’ u l-President għandu jissottometti tal-Kummissjoni Ir-rappreżentant lill-kumitat abbozz dwar li għandhom jittieħdu. il-miżuri Il-kumitat għandu jagħti l-opinjoni tiegħu dwar l-abbozz fil-limitu jista’ jistabbilixxi skond l-urġenza taż-żmien illi tal-materja. tingħata bil-maġġoranza għandha stabbilita f’Artikolu 205(2) tat-Trattat fil-każ tad-deċiżjonijiet illi l-Kunsill huwa meħtieġ li jadotta fuq proposta mill-Kummissjoni. Il-voti tar-rappreżentanti ta’ l-Istati Membri fil-Kumitat għandhom ikunu ppeżati bil-mod dikjarat f’dak l-Artikolu. Il-President ma għandux jivvota. L-opinjoni Artikolu 18 Il-Klawsola dwar il-moviment liberu Il-Kummissjoni għandha tadotta l-miżuri previsti meta dawn ikunu skond l-opinjoni tal-kumitat. preġudizzju oħra Komunitarji, għad-dispożizzjonijiet iddikjarati Mingħajr f’leġislazzjonijiet l-Istati Membri ma għandhomx jpprojbixxu, jirrestrinġu jew ifixklu t-tqegħid fis-suq tal-preparazzjonijiet minħabba l-klassifikazzjoni, l-imballaġġ, il-ittikettjar jew il-folji tagħhom ta’ data dwar is-sigurtà jekk dawn il-preparazzjonijiet jikkonformaw mad-dispożizzjonijiet stabbiliti f’din id-Direttiva. Artikolu 19 Il-Klawsola tas-salvagward għal x-xhieda ddettaljata Stat Membru 1. Meta illi jkollu preparazzjoni, għalkemm tissodisfa d-dispożizzjonijiet ta’ din id-Direttiva, tikkostitwixxi perikolu għall-bniedem jew għall- għandhom x’jaqsmu mad- ambjent dispożizzjonijiet ta’ din nid-Direttiva, dan jista’ jipprojbixxi pro- viżorjament jew jissoġġettaha għal kondizzjonijiet speċjali fit-territorju tiegħu. Għandu minnufih jgħarraf lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra b’dan filwaqt li jagħti r-raġunijiet għad-deċiżjoni tiegħu. it-tqegħid fis-suq ta’ din il-preparazzjoni raġunijiet li Jekk il-miżuri previsti ma jkunux skond l-opinjoni tal-kumitat, jew jekk ma tingħata l-ebda opinjoni, il-Kummissjoni għandha, mingħajr dewmien, tibgħat lill-Kunsill proposta dwar il-miżuri li Il-Kunsill għandu jaġixxi b’maġġoranza għandhom jittieħdu. kwalifikata. Jekk il-Kunsill ma jkunx aġixxa fi żmien tliet xhur mid-data tar-riferiment, il-miżuri proposti għandhom jiġu adottati mill-Kummissjoni. Artikolu 21 Tħassir ta’ Direttivi 2. Fil-każ irriferit fil-paragrafu 1, il-Kummissjoni għandha tikkon- sulta lill-Istati Membri malajr kemm jista’ jkun. 3. Il-Kummissjoni għandha tieħu deċiżjoni skond il-proċedura stabbilita f’Artikolu 20. 1. Id-Direttivi elenkati fil-Parti A ta’ Anness VIII huma hawnhekk imħassra, mingħajr preġudizzju għall-obbligu ta’ l-Istati Membri fil-liġijiet dwar nazzjonali u għall-applikazzjoni tad-Direttivi indikati fil-Parti B ta’ Anness VIII. taż-żmien għat-traspożizzjoni it-temmiet Artikolu 20 L-addattament għall-progress tekniku 2. Id-Direttivi elenkati fil-Parti A ta’ Anness VIII għandhom jap- plikaw għall-Awstrija, il-Finlandja u l-Isvezja bla ħsara għad- dispożizzjonijiet stabbiliti fil-Parti Ċ ta’ dan l-Anness u skond it-Trattat. L-emendi meħtieġa sabiex jaddattaw l-Annessi ma’ din id-Direttiva għall-progress tekniku għandhom jiġu adottati skond il-proċedura stabbilita f’Artikolu 29(4)(a) tad-Direttiva 67/548/KEE. 3. Ir-referenzi għad-Direttivi mħassra għandhom jinftiehmu bħala referenzi għal din id-Direttiva u għandhom jinqraw skond it-tabella tal-korrelazzjoni ddikjarata f’Anness II. 124 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 24 Artikolu 22 It-Traspożizzjoni 1. L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw qabel it-30 ta’ Ġunju 2002 il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet din amministrattivi meħtieġa sabiex id-Direttiva. Għandhom jgħarrfu minnufih lill- Kummissjoni. jikkonformaw ma’ b’dan id-Direttiva Dan tal-pubblikazzjoni Ewropej. Artikolu 23 Id-Dħul fis-seħħ għandha tidħol tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali fis-seħħ fil-jum tal-Komunitajiet 2. L-Istati Membri għandhom japplikaw il-liġijiet, ir-regolament u d-dispożizzjonijiet amministrattivi riferiti fil-paragrafu 1: (a) għall-preparazzjonijiet li mhumiex fil-qasam ta’ applikazzjoni tad-Direttiva 91/414/KEE jew tad-Direttiva 98/8/KE mit-30 ta’ Lulju 2002; u (b) għall-preparazzjonijiet tad- Direttiva 91/414/KEE jew tad-Direttiva 98/8/KE mit-30 ta’ Lulju 2004. fil-qasam ta’ applikazzjoni 3. Meta l-Istati Membri jadottaw dawn il-miżuri, għandu jkun fihom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati b’din ir-referenza fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali issir din ir-referenza għandhom jiġu stabbiliti mill-Istati Membri. Il-metodi dwar kif tagħhom. Artikolu 21(2) għandu jibda japplika mill-1 ta’ Jannar 1999. Artikolu 24 Lil min indirizzata Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri. Magħmula fi Brussel, fil-31 ta’ Mejju 1999. Għall-Parlament Ewropew Il-President J. M. GIL-ROBLES Għall-Kunsill Il-President J. FISCHER 13/Vol. 24 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 125 ANNESS I IL-METODI GĦALL-EVALWAZZJONI TAL-PROPRJETAJIET FIŻIKO-KIMIĊI TAL-PREPARAZZJONIJIET SKOND ARTIKOLU 5 L-eżenzjonijiet għall-metodi tat-testijiet ta’ Anness V – il-Parti A tad-Direttiva 67/548/KEE PARTI A Ara t-2. 2. 5 ta’ Anness VI mad-Direttiva 67/548/KEE, PARTI B Il-metodi alternattivi tal-kalkolu B. 1. Il-preparazzjonijiet mhux gassużi 1. Il-metodu dwar kif jiġu stabbiliti l-proprjetajiet li jossidaw il-preparazzjonijiet li fihom perossidi organiċi. Ara l-punt 2. 2. 2. 1 ta’ Anness VI mad-Direttiva 67/548/KEE, B. 2. Il-preparazzjonijiet gassużi 1. Il-metodu dwar kif jiġu stabbiliti l-proprjetajiet li jossidaw Ara d-9. 1. 1. 2 ta’ Anness VI mad-Direttiva 67/548/KEE, 2. Il-Metodu dwar kif jiġu stabbiliti l-proprjetajiet tal-fjammabbiltà Ara d-9. 1. 1. 1 ta’ Anness VI mad-Direttiva 67/548/KEE 126 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 24 ANNESS II IL-METODI GĦALL-EVALWAZZJONI TAR-RISKJI GĦAS-SAĦĦA RIGWARD IT- PREPARAZZJONIJIET SKOND ARTIKOLU 6 Daħla Għandha isir stima ta’ l-effetti kollha fuq is-saħħa li jikkorrispondu ma’ l-effetti fuq is-saħħa tas-sustanzi li jinsabu fi preparazzjoni. Dan il-metodu konvenzjonali deskritt fil-Partijiet A u B ta’ dan l-Anness huwa metodu tal-kalkolu li japplika għall-preparazzjonijiet kollha u li jqis ir-riskji kollha għas-saħħa tas-sustanzi li jkunu fil-preparazzjoni. Għal dan il-għan l-effetti perikolużi għas-saħħa ġew suddiviżi fi: 1. effetti akuti letali; 2. effetti mhux letali irriversibbli wara espożizzjoni waħdiena; 3. effetti severi wara espożizzjoni mtennija jew imtawla; 4. effetti korrużivi; l-effetti irritanti; 5. effetti sensitizzanti; 6. effetti karċinoġeniċi, effetti mutaġeniċi, effetti tossiċi għar-riproduzzjoni. L-effetti fuq is-saħħa ta’ preparazzjoni għandhom jiġu stmati skond Artikolu 6(1)(a) bil-mod konvenzjonali deskritt fil-Partijiet A u B ta’ dan l-Anness bl-użu tal-limiti individwali tal-konċentrazzjoni. (a) meta s-sustanzi perikolużi elenkati f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jiġu assenjati limiti tal-konċentrzzjoni meħtieġa sabiex jiġi applikat il-metodu ta’ stima deskritt fil-Parti A ta’ dan l-Anness, għandhom jintużaw dawn il-limiti tal-konċentrazzjoni; (b) meta s-sustanzi perikolużi ma jidhrux f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jew jidhru hemm mingħajr limiti tal- konċentrazzjoni meħtieġa sabiex jiġi applikat il-metodu ta’ l-evalwazzjoni deskritt fil-Parti A ta’ dan l-Anness, dawn il-limiti tal-konċentrazzjoni għandhom jiġu assenjati skond l-ispeċifikazzjonijiet fil-Parti B ta’ dan l-Anness; Il-proċedura għall-klassifikazzjoni hija ddikjarata fil-Parti A ta’ dan l-Anness. Il-klassifikazzjoni tas-sustanza/i u l-klassifikazzjoni li tirriżulta mil-preparazzjoni huma espressi: — jew b’simbolu jew bi frażi jew aktar tar-riskju, jew — bil-kategoriji (il-kategorija 1, il-kategorija 2 jew il-kategorija 3) kif ukoll bil-frażijiet assenjati lir-riskji meta s-sustanzi u l-preparazzjonijiet huma murija illi jkunu karċinoġeniċi, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni. Għalhekk huwa importanti li jiġi kkunsidrat, b’żieda mas-simbolu, il-frażijiet kollha li juru r-riskji speċifiċi li jiġu assenjati lil kull sustanza taħt konsiderazzjoni. L-istima sistematika ta’ l-effetti kollha perikolużi għas-saħħa hija espressa permezz tal-limiti tal-konċentrazzjoni, bħala perċentwal piż/piż għajr għall-preparazzjonijiet gassużi meta jkunu espressi bħala perċentwal volum/volum u flimkien mal-klassifikazzjoni tas-sustanza. Meta ma jiġux mogħtija f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE, il-limiti tal-konċentrazzjoni li għandhom jitqiesu sabiex jiġi applikat dan il-metodu konvenzjonali huma dawk dikjarati fil-Parti B ta’ dan l-Anness. PARTI A Il-Proċedura sabiex jiġu evalwati l-perikoli għas-saħħa Il-proċeduri għall-evalwazzjoni tarġa tarġa huma kif ġej: 1. Il-preparazzjonijiet li ġejjin għandhom jiġu klassifikati bħala tossiċi ħafna: 1. 1. minħabba l-effetti akuti letali tagħhom u assenjati s-simboli “T+”, l-indikazzjoni ta’ perikolu “tossiċi ħafna” u l-frażijiet tar-riskju R26, R27 jew R28; 13/Vol. 24 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 127 1. 1. 1. il-preparazzjonijiet li jkun fihom sustanza jew aktar klassifikati bħala tossiċi ħafna li jipproduċu dawn l-effetti, fil-konċentrazzjonijiet individwali egwali jew akbar minn: (a) jew il-konċentrazzjoni speċifikata f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE għas-sustanza jew is-sustanzi taħt konsiderazzjoni, jew (b) il-konċentrazzjoni speċifikata fil-punt 1 tal-Parti B ta’ dan l-Anness (it-Tabelli 1 u 1 A) meta s-sustanza jew is-sustanzi ma jidhrux f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jew jidhru fih mingħajr il-limiti tal- konċentrazzjoni; 1. 1. 2. il-preparazzjonijiet konċentrazzjonijiet individwali aktar baxxi mill-limiti speċifikati taħt il-1. 1. 1(a) jew (b) jekk: jkun fihom aktar minn sustanza waħda klassifikati bħala tossiċi ħafna fil- li LT+) ≥ 1 ∑(PT+ fejn: PT+ = hija l-perċentwal skond il-piż jew il-volum ta’ kull sustanza tossika ħafna fil-preparazzjoni, LT+ = hija l-limitu tossiku ħafna speċifikat għal kull sustanza tossika ħafna, espressa bħala perċentwal skond il-piż jew il-volum; 1. 2. minħabba l-effetti mhux letali irrivesibbli tagħhom wara espożizzjoni waħdiena u assenjati s-simbolu “T+”, l-indikazzjoni tal-perikolu “tossiċi ħafna” u tal-frażi tar-riskju R39/ ir-rotta ta’ l-espożizzjoni. Il-preparazzjonijiet li jkun fihom mill-anqas sustanza perikoluża jew aktar li jipproduċu dawn l-effetti, fil- konċentrazzjonijiet individwali egwali jew akbar minn: (a) jew il-konċentrazzjoni speċifikata f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE għas-sustanza jew is-sustanzi taħt konsiderazzjoni, jew (b) il-konċentrazzjoni speċifikata fil-punt 2 tal-Parti B ta’ dan l-Anness (it-Tabelli II u II A) meta s-sustanza jew is-sustanzi ma jidhrux f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jew jidhru fih mingħajr il-limiti tal- konċentrazzjoni; 2. Il-preparazzjonijiet li ġejjin għandhom jiġu klassifikati bħala tossiċi: 2. 1. minħabba l-effetti akuti letali tagħhom u assenjati s-simbolu “T”, l-indikazzjoni ta’ perikolu “tossiċi” u l-frażijiet tar-riskju R23, R24 jew R25; 2. 1. 1. il-preparazzjonijiet li fihom sustanza jew aktar klassifikati bħala tossiċi ħafna jew tossiċi li jipproduċu dawn l-effetti fil-konċentrazzjonijiet individwali egwali jew akbar minn: (a) jew il-konċentrazzjoni speċifikata f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE għas-sustanza jew is-sustanzi taħt konsiderazzjoni, jew (b) il-konċentrazzjoni speċifikata fil-punt 1 tal-Parti B ta’ dan Anness (it-Tabelli I u I A) meta s-sustanza jew is-sustanzi ma jidhrux f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jew jidhru fih mingħajr il-limiti tal- konċentrazzjoni; 2. 1. 2. il-preparazzjonijiet li jkun fihom aktar minn sustanza waħda klassifikati bħala tossiċi ħafna jew tossiċi fil- konċentrazzjoni individwali aktar baxxa mill-limiti speċifikati taħt il-2. 1. 1(a) jew (b) jekk: ∑(PT+ LT + PT LT) ≥ 1 fejn: PT+ = hija l-perċentwal skond il-piż jew il-volum ta’ kull sustanza tossika ħafna fil-preparazzjoni, PT = hija l-perċentwal skond il-piż jew il-volum ta’ kull sustanza tossika fil-preparazzjoni, LT = hija l-limitu tossiku rispettiv speċifikat għal kull sustanza tossika ħafna jew tossika, espressa bħala perċentwal skond il-piż jew il-volum; 2. 2. minħabba l-effetti tagħhom irriversibbli mhux letali wara espożizzjoni waħdiena u assenjati s-simbolu “T”, l-indikazzjoni tal-perikolu “tossiku” u l-frażijiet tar-riskju R39/ir-rotta ta’ l-espożizzjoni. Il-preparazzjonijiet li jkun fihom ta’ mill-inqas sustanza waħda klassifikati bħala tossiċi ħafna jew tossiċi li jipproduċu dawn l-effetti fil-konċentrazzjonijiet individwali egwali jew akbar minn: (a) jew il-konċentrazzjoni speċifikata f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE għas-sustanza jew is-sustanzi taħt konsiderazzjoni, jew 128 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 24 (b) il-konċentrazzjoni speċifikata fil-punt 2 tal-Parti B ta’ dan l-Anness (it-Tabelli II u II A) meta s-sustanza jew is-sustanzi ma jidhrux f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jew jidhru fih mingħajr il-limiti tal- konċentrazzjoni; 2. 3. minħabba l-effetti tagħhom fit-tul u assenjati s-simbolu “T”, l-indikazzjoni tal-perikolu “tossiku” u l-frażi tar- riskju R48 /ir-rotta ta’ l-espożizzjoni; Il-preparazzjonijiet li jkun fihom mill-anqas sustanza perikoluża jew aktar li jipproduċu dawn l-effetti fil- konċentrazzjonijiet individwali egwali jew akbar minn: (a) jew il-konċentrazzjoni speċifikata f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE għas-sustanza jew is-sustanzi taħt konsiderazzjoni, jew (b) il-konċentrazzjoni speċifikata fil-punt 3 tal-Parti B ta’ dan Anness (it-Tabelli III u III A) meta s-sustanza jew is-sustanzi ma jidhrux f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jew jidhru fih mingħajr il-limiti tal- konċentrazzjoni; 3. Il-preparazzjonijiet li ġejjin għandhom jiġu klassifikati bħala ta’ ħsara: 3. 1. minħabba l-effetti akuti letali tagħhom u assenjati s-simbolu “Xn”, u l-indikazzjoni tal-perikolu “ta ħsara” u l-frażijiet tar-riskju R20, R21 jew R22; 3. 1. 1. il-preparazzjonijiet li jkun fihom sustanza jew aktar klassifikati bħala tossiċi ħafna jew tossiċi jew ta’ ħsara li jipproduċu dawn l-effetti fil-konċentrazzjonijiet individwali egwali jew akbar minn: (a) jew il-konċentrazzjoni speċifikata f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE għas-sustanza jew is-sustanzi taħt konsiderazzjoni, jew (b) il-konċentrazzjoni speċifikata fil-punt 1 tal-Parti B ta’ dan l-Anness (it-Tabelli 1 u 1 A) meta s-sustanza jew is-sustanzi ma jidhrux f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jew jidhru fih mingħajr il-limiti tal- konċentrazzjoni; 3. 1. 2. il-preparazzjonijiet li jkun fihom aktar minn sustanza waħda klassifikata bħala tossika ħafna, tossika jew ta’ ħsara fil-konċentrazzjonijiet individwali aktar baxxi mill-limiti speċifikati taħt it-3. 1. 1(a) jew (b) jekk: ∑(PT+ LXn + PT LXn + PXn LXn) ≥ 1 fejn: PT+ = hija l-perċentwal skond il-piż jew il-volum ta’ kull waħda mis-sustanzi tossiċi ħafna fil-preparazzjoni, PT = hija l-perċentwal skond il-piż jew il-volum ta’ kull waħda mis-sustanzi tossiċi fil-preparazzjoni, PXn = hija l-perċentwal skond il-piż jew il-volum ta’ kull waħda mis-sustanzi ta’ ħsara fil-preparazzjoni, LXn = hija l-limitu tossiku rispettiv speċifikat għal kull sustanza tossika ħafna, tossika jew ta’ ħsara espressi bħala perċentwal skond il-piż jew il-volum; 3. 2. minħabba l-effetti akuti tagħhom fuq il-pulmun jekk jinbelgħu u assenjati s-simbolu “Xn”, l-indikazzjoni tal- perikolu “ta ħsara” u l-frażi tar-riskju R65; Il-preparazzjonijiet klassifikati bħala ta’ ħsara skond il-kriterji speċifikati fil-paragrafu 3. 2. 3 ta’ Anness VI mad-Direttiva 67/548/KEE. Meta jiġi applikat il-metodu konvenzjonali skond il-paragrafu 3. 1 ta’ hawn fuq ma għandu jingħata l-ebda każ għall-klassifikazzjoni ta’ sustanza bħala R65; 3. 3. minħabba l-effetti non-letali irriversibbli tagħhom wara espożizzjoni waħdiena u assenjati s-simbolu “Xn”, l-indikazzjoni tal-perikolu “ta ħsara” u l-frażi tar-riskju R40/ir-rotta ta’ espożizzjoni. Il-preparazzjonijiet li jkun fihom mill-inqas sustanza perikoluża waħda klassifikata bħala tossika ħafna, tos- sika jew ta’ ħsara li tipproduċi dawn l-effetti fil-konċentrazzjonijiet individwali egwali jew akbar minn: (a) jew il-konċentrazzjoni speċifikata f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE għas-sustanza jew is-sustanzi taħt konsiderazzjoni, jew (b) il-konċentrazzjoni speċifikata fil-punt 2 tal-Parti B ta’ dan Anness (it-Tabelli II u II A) meta s-sustanza jew is-sustanzi ma jidhrux f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jew jidhru fih mingħajr il-limiti tal- konċentrazzjoni; 3. 4. minħabba l-effetti tagħhom fuq skondi fit-tul u assenjati s-simbolu “Xn”, l-indikazzjoni tal-perikolu “ta ħsara” u l-frażi tar-riskju R48 /ir-rotta ta’ espożizzjoni; Il-preparazzjonijiet li jkun fihom mill-inqas sustanza perikoluża waħda klassifikata bħala tossika jew ta’ ħsara li tipproduċi dawn l-effetti fil-konċentrazzjonijiet individwali ugwali jew akbar minn: 13/Vol. 24 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 129 (a) jew il-konċentrazzjoni speċifikata f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE għas-sustanza jew is-sustanzi taħt konsiderazzjoni, jew (b) il-konċentrazzjoni speċifikata fil-punt 3 tal-Parti B ta’ dan Anness (it-Tabelli III u III A) meta s-sustanza jew is-sustanzi ma jidhrux f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jew jidhru fih mingħajr il-limiti tal- konċentrazzjoni; 4. Il-preparazzjonijiet li ġejjin għandhom jiġu klassifikati bħala korrużivi 4. 1. u assenjati s-simbolu “Ċ”, l-indikazzjoni tal-perikolu “korrużiv” u l-frażi tar-riskju R35; 4. 1. 1. il-preparazzjonijiet li jkun fihom sustanza jew aktar klassifikati bħala korrużivi li għalihom hija assenjata l-frażi R325 fil-konċentrazzjonijiet individwali egwali għal jew akbar minn: (a) jew il-konċentrazzjoni speċifikata f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE għas-sustanza jew is-sustanzi taħt konsiderazzjoni, jew (b) il-konċentrazzjoni speċifikata fil-punt 4 tal-Parti B ta’ dan l-Anness (it-Tabelli IV u IV A) meta s-sustanza jew is-sustanzi ma jidhrux f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jew jidhru fih mingħajr il-limiti tal- konċentrazzjoni; 4. 1. 2. il-preparazzjonijiet li jkun fihom aktar minn sustanza waħda klassifikati bħala korrużivi li lilhom hija assen- jata l-frażi R35 fil-konċentrazzjonijiet individwali aktar baxxi mill-limiti speċifikati taħt il-4. 1. 1(a) jew (b) jekk: LC,R35) ≥ 1 ∑(PC,R35 fejn: PC,R35 = hija l-perċentwal skond il-piż jew il-volum ta’ kull sustanza korrużiva li lilha hija assenjata l-frażi R35 fil-preparazzjoni, LC,R35 = hija l-limitu korrużiv R35 speċifikat għal kull sustanza korrużiva li lilhom hija assenjata l-frażi R35, espressa bħala perċentwal skond il-piż jew il-volum; 4. 2. u assenjati s-simbolu “Ċ”, l-indikazzjoni ta’ perikolu “korrużivi” u l-frażi ta’ riskju R34; 4. 2. 1. preparazzjonijiet li jkun fihom sustanza waħda jew aktar klassifikati bħala korrużivi li jiġu assenjati l-frażi R35 jew R34 fil-konċentrazzjonijiet individwali egwali jew akbar minn: (a) jew il-konċentrazzjoni speċifikata f’Anness I mad-Direttiva 67/548K/KEE għas-sustanza jew is-sustanzi taħt konsiderazzjoni, jew (b) il-konċentrazzjoni speċifikata fil-punt 4 tal-Parti B ta’ dan Anness (Tabella IV u IV A) meta s-sustanza jew is-sustanzi ma jidhrux f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jew jidhru fih mingħajr il-limiti tal- konċentrazzjoni; 4. 2. 2. il-preparazzjonijiet li jkun fihom aktar minn sustanza waħda klassifikata bħala korrużivi li jiġu assenjati l-frażi R35 jew R34 fil-konċentrazzjonijiet individwali aktar baxxi mill-limiti speċifikati taħt il-4. 2. 1(a) jew (b) jekk: ∑(PC,R35 LC,R34 + PC,R34 LC,R34) ≥ 1 fejn: PC,R35 = hija l-perċentwal skond il-piż jew il-volum ta’ kull waħda mis-sustanzi korrużivi li jiġu assenjati l-frażi R35 fil-preparazzjoni, PC,R34 = hija l-perċentwal skond il-piż jew il-volum ta’ kull waħda mis-sustanzi korrużivi li jiġu assenjata l-frażi R34 fil-preparazzjoni, LC,R34 = hija l-limitu rispettiv korrużiv R34 speċifikat għal kull waħda mis-sustanzi korrużivi li jiġu assenjati l-frażijiet R35 jew R34, espressi bħala perċentwali skond il-piż jew il-volum; 5. Il-preparazzjonijiet li ġejjin għandhom jiġu klassifikati bħala irritanti: 5. 1. li x’aktarx illi jistgħu jikkaġunaw ħsara serja fil-għajnejn u jiġu assenjati s-simbolu “Xi”, l-indikazzjoni tal- perikolu “irritanti” u l-frażi tar-riskju R41; 5. 1. 1. il-preparazzjonijiet li jkun fihom sustanza jew aktar klassifikati bħala irritanti li jiġu assenjati l-frażi R41 fil- konċentrazzjonijiet individwali egwali jew akbar minn: (a) jew il-konċentrazzjoni speċifikata f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE għas-sustanza jew is-sustanzi taħt konsiderazzjoni, jew 130 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 24 (b) il-konċentrazzjoni speċifikata fil-punt 4 tal-Parti B ta’ dan l-Anness (it-Tabelli IV u IV A) meta s-sustanza jew is-sustanzi ma jidhrux f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jew jidhru fih mingħajr il-limiti tal- konċentrazzjoni; 5. 1. 2. il-preparazzjonijiet li jkun fihom aktar minn sustanza waħda kklassifikata bħala irritanti li lilha hija assenjata l-frażi R41, jew klassifikata bħala korrużiva u li lilha hija assenjata l-frażi R35 jew R34, fil-konċentrazzjonijiet individwali aktar baxxi mill-limiti speċifikati taħt il-5. 1. 1(a) jew (b) jekk: fejn: ∑( PC,R35 LXi,R41 + PC,R34 LXi,R41 + PXi,R41 LXi,R41) ≥ 1 PC, R35 = hija l-perċentwal skond il-piż jew il-volum ta’ kull waħda mis-sustanzi korrużivi li jiġu assenjati l-frażi R35 fil-preparazzjoni, PC, R34 = hija l-perċentwal skond il-piż jew il-volum ta’ kull waħda mis-sustanzi korrużivi li lilhom hija assen- jata l-frażi R34 fil-preparazzjoni, PXi, R41 = hija l-perċentwal skond il-piż jew il-volum ta’ kull waħda mis-sustanzi irritanti li lilhom hija assen- jata l-frażi R41 fil-preparazzjoni, LXi, R41 = hija l-limitu rispettiv korrużiv R41 speċifikat għal kull sustanza irritanti li lilha hija assenjata l-frażijiet R35 jew R34 jew is-sustanza irritanti li lilha hija assenjata l-frażi R41, espressa bħala perċentwal skond il-piż jew il-volum; 5. 2. irritanti għall-għajnejn u assenjata s-simbolu “Xi”, l-indikazzjoni tal-perikolu “irritanti” u l-frażi tar-riskju R36; 5. 2. 1. il-preparazzjonijiet li jkun fihom sustanza jew aktar klassifikati bħala korrużivi li jiġu assenjati l-frażijiet R35 jew R34 jew bħala irritanti li jiġu assenjati l-frażijiet R41 jew R46 fil-konċentrazzjonijiet individwali egwali jew akbar minn: (a) jew il-konċentrazzjoni speċifikata f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KE għas-sustanza jew is-sustanzi taħt konsiderazzjoni, jew (b) il-konċentrazzjoni speċifikata fil-punt 4 tal-Parti B ta’ dan l-Anness (it-Tabelli IV u IV A) meta s-sustanza jew is-sustanzi ma jidhrux f’Anness I mad-Direttiva 67/548/EEC jew jidhru fih mingħajr il-limiti tal- konċentrazzjoni; 5. 2. 2. il-preparazzjonijiet li jkun fihom aktar minn sustanza waħda klassifikati bħala irritanti li lilhom hija assen- jata l-frażi R41, jew klassifikata bħala korrużivi u li lilhom hija assenjata l-frażijiet R35 jew R34, fil- konċentrazzjonijiet individwali aktar baxxi mill-limiti speċifikati taħt il-5. 2. 1(a) jew (b) jekk: ∑( PC,R35 LXi,R36 + PC,R34 LXi,R36 + PXi,R41 LXi,R36 + PXi,R36 LXi,R36) ≥ 1 fejn: PC, R35 = hija l-perċentwal skond il-piż jew il-volum ta’ kull waħda mis-sustanzi korrużivi li lilhom hija assen- jata l-frażi R35 fil-preparazzjoni, PC, R34 = hija l-perċentwal skond il-piż jew il-volum ta’ kull waħda mis-sustanzi korrużivi li lilhom hija assen- jata l-frażi R34 fil-preparazzjoni, PXi, R41 = hija l-perċentwal skond il-piż jew il-volum ta’ kull waħda mis-sustanzi korrużivi li lilhom hija assen- jata l-frażi R41 fil-preparazzjoni, PXi, R36 = hija l-perċentwal skond il-piż jew il-volum ta’ kull waħda mis-sustanzia korrużivi li lilhom hija assenjata l-frażi R36 fil-preparazzjoni, LXi, R36 = hija l-limitu rispettiv irritant R36 speċifikat għal kull waħda mis-sustanzi korrużiva li lilhom hija assenjata l-frażijiet R35 jew R34 jew is-sustanza irritanti li lilha hija assenjata l-frażi R41, jew il-frażi R36 espressa bħala perċentwal skond il-piż jew il-volum; 5. 3. irritanti għall-ġilda u assenjata s-simbolu “X”, l-indikazzjoni tal-perikolu “irritanti” u l-frażi ta’ riskju R38; 5. 3. 1. il-preparazzjonijiet li jkun fihom sustanza jew aktar klassifikati bħala irritanti li lilhom hija assenjata l-frażi R38 jew bħala korrużivi u li lilhom jiġu assenjati l-frażijiet R35 jew R34 fil-konċentrazzjonijiet individwali egwali jew akbar minn: (a) jew il-konċentrazzjoni speċifikata f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE għas-sustanza jew is-sustanzi taħt konsiderazzjoni, jew (b) il-konċentrazzjoni speċifikata fil-punt 4 tal-Parti B ta’ dan l-Anness (it-Tabelli IV u IV A) meta s-sustanza jew is-sustanzi ma jidhrux f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jew jidhru fih mingħajr il-limiti tal- konċentrazzjoni; 13/Vol. 24 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 131 5. 3. 2. il-preparazzjonijiet li jkun fihom aktar minn waħda mis-sustanzi kklassifikata bħala irritanti li lilhom jiġu assenjati l-frażi R38, jew klassifikati bħala korrużivi u li lilhom jiġu assenjati l-frażijiet R35 jew R34, fil- konċentrazzjonijiet individwali aktar baxxi mill-limiti speċifikati taħt il-5. 3. 1(a) jew (b) jekk: fejn: ∑( PC,R35 LXi,R38 + PC,R34 LXi,R38 + PXi,R38 LXi,R38) ≥ 1 PC, R35 = hija l-perċentwal skond il-piż jew il-volum ta’ kull waħda mis-sustanza korrużivi li lilhom hija assenjata l-frażi R35 fil-preparazzjoni, PC, R35 = hija l-perċentwal skond il-piż jew il-volum ta’ kull waħda mis-sustanza korrużivi li lilhom hija assenjata l-frażi R34 fil-preparazzjoni, PXi, R38 = hija l-perċentwal skond il-piż jew il-volum ta’ kull waħda mis-sustanzi irritanti li lilhom hija assen- jata l-frażi R38 fil-preparazzjoni, LXi, R38 = hija l-limitu rispettiv irritant R38 speċifikat għal kull waħda mis-sustanzi korrużivi li lilha jiġu assen- jati l-frażijiet R35 jew R34 jew is-sustanza irritanti li lilha hija assenjata l-frażi R38, espressa bħala perċentwal skond il-piż jew il-volum; 5. 4. irritanti għas-sistema respiratorja u assenjati s-simbolu “X”, l-indikazzjoni tal-perikolu “irritanti” u l-frażi tar- riskju R37; 5. 4. 1. il-preparazzjonijiet li jkun fihom sustanza jew aktar klassifikati bħala irritanti li lilhom jiġu assenjati l-frażi R37 fil-konċentrazzjonijiet individwali egwali jew akbar minn: (a) jew il-konċentrazzjoni speċifikata f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE għas-sustanza jew is-sustanzi taħt konsiderazzjoni, jew (b) il-konċentrazzjoni speċifikata fil-punt 4 tal-Parti B ta’ dan l-Anness (it-Tabelli IV u IV A) meta s-sustanza jew is-sustanzi ma jidhrux f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jew jidhru fih mingħajr il-limiti tal- konċentrazzjoni; 5. 4. 2. il-preparazzjonijiet li jkun fihom aktar minn sustanza waħda klassifikati bħala irritanti li lilhom hija assen- jata l-frażi R37 fil-konċentrazzjonijiet individwali aktar baxxi mill-limiti speċifikati taħt il-5. 4. 1(a) jew (b) jekk: fejn: LXi,R37) ≥ 1 ∑(PXi,R37 PXi, R37 = hija l-perċentwal skond il-piż jew il-volum ta’ kull sustanza irritanti li lilhom hija assenjata l-frażi R37 fil-preparazzjoni, LXi, R37 = hija l-limitu irritanti R37 speċifikat għal kull waħda mis-sustanzi irritanti li lilhom hija assenjata l-frażi R37, espressa bħala perċentwal skond il-piż jew il-volum; 5. 4. 3. il-preparazzjonijiet gassużi li jkun fihom aktar minn sustanza waħda klassifikati bħala irritanti li lilhom hija fil- assenjata l-frażi R37, konċentrazzjonijiet individwali aktar baxxi mill-limiti speċifikati taħt il-5. 4. 1(a) jew (b) jekk: jew bħala korrużiva u li l-frażijiet R35 jew R34, lilhom jiġu assenjati fejn: ∑( PC,R35 LXi,R37 + PC,R34 LXi,R37 + PXi,R37 LXi,R37) ≥ 1 PC, R35 = hija l-perċentwal skond il-piż jew il-volum ta’ kull waħda mis-sustanzi korrużivi li lilhom hija assen- jata l-frażi R35 fil-preparazzjoni, PC, R34 = hija l-perċentwal skond il-piż jew il-volum ta’ kull waħda mis-sustanzi korrużivi li lilhom hija assen- jata l-frażi R34 fil-preparazzjoni, PXi, R37 = hija l-perċentwal skond il-piż jew il-volum ta’ kull waħda mis-sustanzi irritanti li lilhom hija assen- jata l-frażi R37 fil-preparazzjoni, LXi, R37 = hija l-limitu rispettiv irritanti R37 speċifikat għal kull waħda mis-sustanzi gassużi korrużivi li lilhom jiġu assenjati l-frażijiet R35 jew R34 jew is-sustanza irritanti li lilhom hija assenjata l-frażi R37, espressa bħala perċentwal skond il-piż jew il-volum; 6. Il-preparazzjonijiet li ġejjin għandhom jiġu klassifikati bħala sensitizzanti: 6. 1. bil-kuntatt mal-ġilda u assenjati s-simbolu “X”, l-indikazzjoni tal-perikolu “irritanti” u l-frażi tar-riskju R43; Il-preparazzjonijiet li jkun fihom mill-inqas sustanza waħda klassifikati bħala sensitizzanti u li lilhom hija assenjata l-frażi R43 li tipproduċi dawn l-effetti fil-konċentrazzjonijiet individwali egwali jew akbar minn: (a) jew il-konċentrazzjoni speċifikata f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE għas-sustanza jew is-sustanzi taħt konsiderazzjoni, jew 132 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 24 (b) il-konċentrazzjoni speċifikata fil-punt 5 tal-Parti B ta’ dan l-Anness (it-Tabelli V u V A) meta s-sustanza jew is-sustanzi ma jidhrux f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jew jidhru fih mingħajr il-limiti tal- konċentrazzjoni; 6. 2. bit-teħid ’il ġewwa man-nifs u assenjati s-simbolu “Xn”, l-indikazzjoni tal-perikolu “ta ħsara” and l-frażi tar- riskju R42. Il-preparazzjonijiet li jkun fihom mill-inqas sustanza waħda klassifikati bħala sensitizzanti li lilhom hija assen- jata l-frażi R42 li tipproduċi dawn l-effetti fil-konċentrazzjonijiet individwali egwali jew akbar minn: (a) jew il-konċentrazzjoni speċifikata f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE għas-sustanza jew is-sustanzi taħt konsiderazzjoni, jew (b) il-konċentrazzjoni speċifikata fil-punt 5 tal-Parti B ta’ dan l-Anness (it-Tabelli V u V A) meta s-sustanza jew is-sustanzi ma jidhrux f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jew jidhru fih mingħajr il-limiti tal- konċentrazzjoni; 7. Il-preparazzjonijiet li ġejjin għandhom jiġu klassifikati bħala karċinoġeniċi: 7. 1. dawk tal-kategorija 1 jew 2 li jiġu assenjati s-simbolu “T” u l-frażijiet R45 jew R49. Il-preparazzjonijiet li jkun fihom mill-inqas sustanza waħda li jipproduċu dawn l-effetti, klassifikati bħala karċinoġeniċi u li lilhom jiġu assenjati l-frażijiet R45 jew R49 li jindikaw is-sustanzi karċinoġeniċi fil- kategorija 1 u l-kategorija 2, fil-konċentrazzjonijiet individwali egwali jew akbar minn: (a) jew il-konċentrazzjoni speċifikata f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE għas-sustanza jew is-sustanzi taħt konsiderazzjoni, jew (b) il-konċentrazzjoni speċifikata fil-punt 6 tal-Parti B ta’ dan l-Anness (it-Tabelli VI u VI A) meta s-sustanza jew is-sustanzi ma jidhrux f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jew jidhru fih mingħajr il-limiti tal- konċentrazzjoni; 7. 2. dawk tal-kategorija 3 li jiġu assenjati s-simbolu “Xn” u l-frażi R40. Il-preparazzjonijiet li jkun fihom mill-inqas sustanza waħda li jipproduċu dawn l-effetti klassifikati bħala karċinoġeniċi u li lilhom hija assenjata l-frażi R40 li tindika s-sustanzi karċinoġeniċi fil-kategorija 3, fil- konċentrazzjonijiet individwali egwali jew akbar minn: (a) jew il-konċentrazzjoni speċifikata f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE għas-sustanza jew is-sustanzi taħt konsiderazzjoni, jew (b) il-konċentrazzjoni speċifikata fil-punt 6 tal-Parti B ta’ dan l-Anness (it-Tabelli VI u VI A) meta s-sustanza jew is-sustanzi ma jidhrux f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jew jidhru fih mingħajr il-limiti tal- konċentrazzjoni; 8. Il-preparazzjonijiet li ġejjin għandhom jiġu klassifikati bħala mutaġeniċi: 8. 1. dawk tal-kategorija 1 jew 2 li jiġu assenjati s-simbolu “T” u l-frażi R46. Il-preparazzjonijiet li jkun fihom mill-inqas sustanza waħda li jipproduċu dawn l-effetti, klassifikati bħala mutaġeniċi u li lilhom hija assenjata l-frażi R46 li tindika s-sustanzi mutaġeniċi fil-kategorija 1 u l-kategorija 2, fil-konċentrazzjonijiet individwali egwali jew akbar minn: (a) jew il-konċentrazzjoni speċifikata f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE għas-sustanza jew is-sustanzi taħt konsiderazzjoni, jew (b) il-konċentrazzjoni speċifikata fil-punt 6 tal-Parti B ta’ dan l-Anness (it-Tabelli VI u VI A) meta s-sustanza jew is-sustanzi ma jidhrux f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jew jidhru fih mingħajr il-limiti tal- konċentrazzjoni; 8. 2. dawk tal-kategorija 3 li jiġu assenjati s-simbolu “Xn” u l-frażi R40. Il-preparazzjonijiet li jkun fihom mill-inqas sustanza waħda li jipproduċu dawn l-effetti, klassifikati bħala mutaġeniċi lilhom hija assenjata l-frażi R40 li tindika s-sustanzi mutaġeniċi fil-kategorija 3, fil- konċentrazzjonijiet individwali egwali jew akbar minn: li (a) jew il-konċentrazzjoni speċifikata f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE għas-sustanza jew is-sustanzi taħt konsiderazzjoni, jew (b) il-konċentrazzjoni speċifikata fil-punt 6 tal-Parti B ta’ dan l-Anness (it-Tabelli VI u VI A) meta s-sustanza jew is-sustanzi ma jidhrux f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jew jidhru fih mingħajr il-limiti tal- konċentrazzjoni; 13/Vol. 24 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 133 9. Il-preparazzjonijiet li ġejjin għandhom jiġu klassifikati bħala tossiċi għar-riproduzzjoni: 9. 1. dawk tal-kategorija 1 jew 2 li jiġu assenjati s-simbolu “T” u l-frażi R60 (fertilità). Il-preparazzjonijiet li jkun fihom mill-inqas sustanza waħda li jipproduċu dawn l-effetti, klassifikati bħala tossiċi għar-riproduzzjoni u li lilhom hija assenjata l-frażi R60 li tindika s-sustanzi tossiċi għar-riproduzzjoni fil-kategorija 1 u l-kategorija 2, fil-konċentrazzjonijiet individwali egwali jew akbar minn: (a) jew il-konċentrazzjoni speċifikata f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE għas-sustanza jew is-sustanzi taħt konsiderazzjoni, jew (b) il-konċentrazzjoni speċifikata fil-punt 6 tal-Parti B ta’ dan l-Anness (it-Tabelli VI u VI A) fejn is-sustanza jew is-sustanzi ma jidhrux f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jew jidhru fih mingħajr il-limiti tal- konċentrazzjoni; 9. 2. dawk tal-kategorija 3 li jiġu assenjati s-simbolu “Xn” u l-frażi R62 (fertilità). Il-preparazzjonijiet li jkun fihom mill-inqas sustanza waħda li jipproduċu dawn l-effetti, klassifikati bħala tossiċi għar-riproduzzjoni u li lilhom hija assenjata l-frażi R62 li tindika s-sustanzi tossiċi għar-riproduzzjoni fil-kategorija 3, fil-konċentrazzjonijiet individwali egwali jew akbar minn: (a) jew il-konċentrazzjoni speċifikata f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE għas-sustanza jew is-sustanzi taħt konsiderazzjoni, jew (b) il-konċentrazzjoni speċifikata fil-punt 6 tal-Parti B ta’ dan l-Anness (it-Tabelli VI u VI A) fejn is-sustanza jew is-sustanzi ma jidhrux f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jew jidhru fih mingħajr il-limiti tal- konċentrazzjoni; 9. 3. dawk tal-kategorija 1 jew 2 li jiġu assenjati s-simbolu “T” u l-frażi R61 (żvilupp). Il-preparazzjonijiet li jkun fihom mill-inqas sustanza waħda li jipproduċu dawn l-effetti, klassifikati bħala tossiċi għar-riproduzzjoni u li lilhom hija assenjata l-frażi R61 li tindika s-sustanzi tossiċi għar-riproduzzjoni fil-kategorija 1 u l-kategorija 2, fil-konċentrazzjonijiet individwali egwali jew akbar minn: (a) jew il-konċentrazzjoni speċifikata f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE għas-sustanza jew is-sustanzi taħt konsiderazzjoni, jew (b) il-konċentrazzjoni speċifikata fil-punt 6 tal-Parti B ta’ dan l-Anness (it-Tabelli VI u VI A) meta s-sustanza jew is-sustanzi ma jidhrux f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jew jidhru fih mingħajr il-limiti tal- konċentrazzjoni; 9. 4. dawk tal-kategorija 3 li jiġu assenjati s-simbolu “Xn” u l-frażi R63 (żvilupp). Il-preparazzjonijiet li jkun fihom mill-inqas sustanza waħda li jipproduċu dawn l-effetti, klassifikati bħala tossiċi għar-riproduzzjoni u li lilhom hija assenjata l-frażi R63 li tindika s-sustanzi tossiċi għar-riproduzzjoni fil-kategorija 3, fil-konċentrazzjonijiet individwali egwali jew akbar minn: (a) jew il-konċentrazzjoni speċifikata f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE għas-sustanza jew is-sustanzi taħt konsiderazzjoni, jew (b) il-konċentrazzjoni speċifikata fil-punt 6 tal-Parti B ta’ dan l-Anness (it-Tabelli VI u VI A) meta s-sustanza jew is-sustanzi ma jidhrux f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jew jidhru fih mingħajr il-limiti tal- konċentrazzjoni; Il-limiti tal-konċentrazzjoni li għandhom jintużaw fl-evalwazzjoni tar-riskji għas-saħħa PARTI B Għal kull wieħed mill-effetti fuq is-saħħa, l-ewwel tabella (it-Tabelli I sa VI) tiddikjara l-limiti tal-konċentrazzjoni (espressi bħala perċentwal piż/piż) li għandhom jintużaw għall-preparazzjonijiet mhux gassużi u t-tieni tabella (it- Tabelli I A sa VI A) tiddikjara l-limiti tal-konċentrazzjoni (espressi bħala perċentwal volum/volum) li għandhom jin- tużaw għall-preparazzjonijiet gassuzi. Dawn il-limiti tal-konċentrazzjoni jintużaw fin-nuqqas tal-limiti speċifiċi tal- konċentrazzjoni għas-sustanza taħt konsiderazzjoni f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE. 134 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 24 1. L-Effetti akuti letali 1. 1. I l - p r e p a r a z z j o n i j i e t m h u x g a s s u ż i tal-konċentrazzjoni fit-Tabella I, espressi bħala perċentwal piż/piż, stabbiliti skond Il-limiti il-klassifikazzjoni tal-preparazzjoni meta għandha x’taqsam il-konċentrazzjoni individwali tas-sustanza/i pre- żenti li l-klassifikazzjoni tagħhom tintwera wkoll. ffissati It-Tabella I Il-Klassifikazzjoni tas- sustanza Il-Klassifikazzjoni tal-preparazzjoni T+ T Xn T+ u R26, R27, R28 il-konċentrazzjoni ≥ 7 % 1 % ≤ il-konċentrazzjoni < 7 % 0,1 % ≤ il-konċentrazzjoni < 1 % T u R23, R24, R25 Xn u R20, R21, R22 il-konċentrazzjoni ≥ 25 % 3 % ≤ il-konċentrazzjoni < 25 % il-konċentrazzjoni ≥ 25 % Il-frażijiet R li jindikaw ir-riskju għandhom jiġu assenjati għal-preparazzjoni skond il-kriterji li ġejjin: — it-tikketta għandha tinkludi waħda jew aktar mill-frażijiet R msemmija hawn fuq skond il-klassifikazzjoni wżata, — b’mod ġenerali, il-frażijiet R magħżula għandhom ikunu dawk li japplikaw għas-sustanza/i preżenti fil- konċentrazzjoni li tagħti lok għall-eħrex klassifikazzjoni. 1. 2. I l - p r e p a r a z z j o n i j i e t g a s s u ż i Il-limiti tal-konċentrazzjoni espressi bħala perċentwal volum/volum fit-Tabella I A hawn taħt jistabbilixxu l-klassifikazzjoni tal-preparazzjonijiet gassużi meta għandha x’taqsam ill-konċentrazzjoni individwali tal- gass/ijiet preżenti li l-klassifikazzjoni tagħhom tintwera wkoll. Il-Klassifikazzjoni tas- sustanza (gass) T+ u R26, R27, R28 T u R23, R24, R25 Tabella I A Il-Klassifikazzjoni tal-preparazzjoni gassuża T+ T Xn il-konċentrazzjoni ≥ 1 % 0,2 % ≤ il-konċentrazzjoni < 1 % 0,02 % ≤ il-konċentrazzjoni < 0,2 % il-konċentrazzjoni ≥ 5 % 0,5 % ≥ il-konċentrazzjoni < 5 % X nu R20, R21, R22 il-konċentrazzjoni ≥ 5 % Il-frażijiet R li jindikaw ir-riskju għandhom jiġu assenjati għall-preparazzjoni skond il-kriterji li ġejjin: — it-tikketta għandha tinkludi waħda jew aktar mill-frażijiet R msemmija hawn fuq skond il-klassifikazzjoni wżata, — b’mod ġenerali, l-frażijiet R magħżula għandhom ikunu dawk li japplikaw għas-sustanza/i preżenti fil- konċentrazzjoni li tagħti lok għall-eħrex klssifika. 13/Vol. 24 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 135 2. L-Effetti mhux letali irriversibbli wara espożizzjoni waħdiena: 2. 1. I l - p r e p a r a z z j o n i j i e t m h u x g a s s u ż i Għas-sustanzi li jipproduċu effetti mhux letali irriversibbli wara espożizzjoni waħdiena (ir-R39 /ir-rotta ta’ l-espożizzjoni, ir-R40 /ir-rotta ta’ espożizzjoni) il-limiti tal-konċentrazzjoni individwali speċifikati fit-Tabella II, espressi bħala perċentwal piż/piż, jistabbilixxu, meta japplika, il-klassifikazzjoni tal-preparazzjoni. Tabella II Il-Klassifikazzjoni tas- sustanza Il-Klassifikazzjoni tal-preparazzjoni T+ T Xn T+ u R39/ir-rotta l-espożizzjoni ta’ il-konċentrazzjoni ≥ 10 % tar-R39 (*) obbligatorja 1 % ≥ il-konċentrazzjoni < 10 % R39 (*) obblgatorju 0,1 % ≥ konċentrazzjoni < 1 % R40 (*) obbligatorja T u R39/ir-rotta l-espożizzjoni ta’ Xn u R40/ir-rotta l-espożizzjoni ta’ il-konċentrazzjoni ≥ 10 % R39 (*) obbligatorja 1 % ≥ il-konċentrazzjoni < 10 % R40 (*) obbligatorja il-konċentrazzjoni ≥ 10 % ir-R40 (*) obbligatorja (*) Sabiex tiġi indikata r-rotta ta’ l-amministrazzjoni/espożizzjoni (ir-rotta ta’ l-espożizzjoni) għandhom jiġu wżati l-frażijiet magħquda R elenkati taħt il-punti 3. 2. 1, 3. 2. 2 u 3. 2. 3 tal-gwida tal-ittikettjar (Anness VI mad-Direttiva 67/548/KEE). 2. 2. I l - p r e p a r a z z j o n i j i e t g a s s u ż i Għall-gassijiet li jipproduċu effetti mhux letali irriversibbli wara espożizzjoni waħdiena (ir-R39 /ir-rotta ta’ l-espożizzjoni, ir-R40 /ir-rotta ta’ l-espożizzjoni) il-limiti tal-konċentrazzjoni individwali speċifikati fit-Tabella II A, espressi bħala perċentwal volum/volum, jistabbilixxu, meta japplika, il-klassifikazzjoni tal-preparazzjoni. Il-Klassifikazzjoni tas- Sustanza (gass) it-T+ u R39/ir-rotta ta’ l-espożizzjoni it-T u R39/ir-rotta ta’ l-espożizzjoni il-Xn u R40/ir-rotta ta’ l-espożizzjoni It-Tabella II A Il-Klassifikazzjoni tal-preparazzjoni gassuża T+ T Xn il-konċentrazzjoni ≥ 1 % R39 obbligatorja (*) 0,2 % ≥ il-konċentrazzjoni < 1 % R39 (*) obbligatorja 0,02 % ≥ il-konċentrazzjoni < 0,2 % R40 (*) obbligatorja obbligatorja 5 % R39 (*) obbligatorja il-konċentrazzjoni ≥ 5 % R40 (*) obbligatorja il-konċentrazzjoni ≥ 5 % R40 (*) obbligatorja (*) Sabiex tiġi indikata r-rotta ta’ l-amministrazzjoni/espożizzjoni (ir-rotta ta’ l-espożizzjoni) għandhom jintużaw il-frażijiet magħquda R elenkati taħt il-punti 3. 2. 1, 3. 2. 2 u 3. 2. 3 tal-gwida tal-ittikettjar (Anness VI mad-Direttiva 67/548/KEE). 3. L-Effetti ħorox wara l-espożizzjoni mtennija u mtawwla; 3. 1. I l - p r e p a r a z z j o n i j i e t m h u x g a s s u ż i li Għas-sustanzi jipproduċu effetti severi wara l-espożizzjoni mtennija u mtawwla (R48 /ir-rotta ta’ l-espożizzjoni) il-limiti tal-konċentrazzjoni individwali speċifikati fit-Tabella III, espressi bħala perċentwal piż/piż, jistabbilixxu, meta japplika, il-klassifikazzjoni tal-preparazzjoni. 136 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 24 Tabella III Il-Klassifikazzjoni tas-sustanza Il-Klassifikazzjoni tal-preparazzjoni T Xn T u R48/ir-rotta ta’ l-espożizzjoni il-konċentrazzjoni ≥ 10 % R48 (*) obbligatorja 1 % ≥ il-konċentrazzjoni R48 (*) obbligatorja Xn u R48/ir-rotta ta’ espożizzjoni konċentrazzjoni ≥ 10 % R48 (*) obbligatorja (*) Sabiex tindika r-rotta ta’ amministrazzjoni/espożizzjoni (rotta ta’ espożizzjoni) għandhom jintużaw il-frażijiet magħquda R elenkati taħt il-punti 3. 2. 1, 3. 2. 2 u 3. 2. 3 tal-gwida tal-ittikettjar (Anness VI mad-Direttiva 67/548/EEC). 3. 2. Prepa r a z z j o n i j i e t g a s s u ż i Għall-gassijiet li jipproduċu effetti severi wara espożizzjoni mtennija jew imtawla (R48/ir-rotta ta’ espożizzjoni), il-limiti tal-konċentrazzjoni individwali speċifikati fit-Tabella III A hawn taħt, espressi bħala perċentwal volum/volum, jistabbilixxu, meta japplika, il-klassifikazzjoni tal-preparazzjoni. Tabella III A Il-Klassifikazzjoni tas-sustanza (gass) Il-Klassifikazzjoni tal-preparazzjoni gassuża T Xn T u R48/ir-rotta ta’ l-espożizzjoni il-konċentrazzjoni ≥ 5 % R48 obbligatorja (*) 0,5 % ≤ il-konċentrazzjoni < 5 % R48 obbligatorja (*) Xn u R48/ir-rotta ta’ espożizzjoni il-konċentrazzjoni ≥ 5 % R48 obbligatorja (*) (*) Sabiex tiġi indikata r-rotta ta’ l-amministrazzjoni/espożizzjoni (ir-rotta ta’ l-espożizzjoni) għandhom jintużaw il-frażijiet magħquda R elenkati taħt il-punti 3. 2. 1, 3. 2. 2 u 3. 2. 3 tal-gwida tal-ittikettjar (Anness VI mad-Direttiva 67/548/KEE). 4. L-Effetti korrużivi u irritanti inkluża ħsara serja lill-għajnejn 4. 1. I l - p r e p a r a z z j o n i j i e t m h u x g a s s u ż i Għas-sustanzi li jipproduċu effetti korrużivi (R34, R35) jew effetti irritanti (R36, R37, R38, R41), il-limiti tal- konċentrazzjoni individwali speċifikati fit-Tabella IV, espressi bħala perċentwal piż/piż, jistabbilixxu, meta japplika, il-klassifikazzjoni tal-preparazzjoni. Il-Klassifikazzjoni tas-sustanza C u R35 C u R34 Tabella IV Klassifikazzjoni tal-preparazzjoni il-C u R35 il-C u R34 Xi u R41 Xi u R36, R37, R38 il-konċentrazzjoni ≥ 10 % R35 obbligatorja 5 % ≤ il-konċentrazzjoni < 10 % R34 obbligatorja 5 % (*) il-konċentrazzjoni ≥ 10 % R34 obbligatorja 10 % (*) 1 % ≤ il-konċentrazzjoni < 5 % R36/38 obbligatorja 5 % ≤ il-konċentrazzjoni < 10 % R36/38 obbligatorja (*) Skond il-gwida tal-ittikettjar (Anness VI mad-Direttiva 67/548/KEE), is-sustanzi korrużivi assenjati l-frażijiet tar-riskju R35 jew R34 jistgħu wkoll jiġu kkunsidrati bħala li ġew assenjati l-frażi R41. B’konsegwenza ta’ dan, jekk il-preparazzjoni jkun fiha sustanzi korrużivi ma’ R35 jew ir-R34 taħt il-limiti tal-konċentrazzjoni għall-klassifikazzjoni ta’ preparazzjoni bħala korrużiva, dawn is-sustanzi jistgħu jikkontribwixxu għall-klassifikazzjoni tal-preparazzjoni bħala irritant ma’ R41 jew irritant ma’ R36. 13/Vol. 24 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 137 Il-Klassifikazzjoni tas- sustanza Xi u R41 Xi u R36, R37, R38 Klassifikazzjoni tal-preparazzjoni il-C u R35 il-C u R34 Xi u R41 Xi u R36, R37, R38 il-konċentrazzjoni ≥ 10 % R41 obbligatorja 5 % ≤ il-konċentrazzjoni <10 % R36 obbligatorja il-konċentrazzjoni ≥ 20 % R36, R37, R38 huma obbligatorji fid-dawl tal- konċentrazzjoni preżenti jekk jap- plikaw għas- sustanzi taħt konsiderazzjoni 4. 2. I l - p r e p a r a z z j o n i j i e t g a s s u ż i Għall-gassijiet li jipproduċu dawn l-effetti (R34, R35 jew R36, R37, R38, R41), il-limiti tal-konċentrazzjoni individwali speċifikati fit-Tabella IV A hawn taħt, espressi bħala perċentwal volum/volum, jistabbilixxu, meta japplika, il-klassifikazzjoni tal-preparazzjoni. Il-Klassifikazzjoni tas- sustanza (gass) C u R35 C u R34 Xi u R41 Xi u R36 R37, R38 Tabella IV A Il-Klassifikazzjoni tal-preparazzjoni gassuża il-C ma’ R35’ il-C ma’ R34 il-Xi ma’ R41 il-konċentrazzjoni ≥ 1 % R35 obbligatorja 0,2 % ≤ il-konċentrazzjoni < 1 % R34 obbligatorja 0,2 % (*) il-konċentrazzjoni ≥ 5 % R34 obbligatorja 5 % (*) il-Xi ma’ R36, ir-R37, ir-R38 0,02 % ≤ il-konċentrazzjoni < 0,2 % R36/37/38 obbligatorji 0,5 % ≤ il-konċentrazzjoni < 5 % R36/37/38 obbligatorji il-konċentrazzjoni ≥ 5 % R41 obbligatorja 0,5 % ≤ il-konċentrazzjoni < 5 % R36 obbligatorja il-konċentrazzjoni ≥ 5 % R36, R37, R38 obbligatorji skond kif xieraq (*) Skond il-gwida tal-ittikettjar (Anness VI mad-Direttiva 67/548/KEE), is-sustanzi korrużivi assenjati l-frażijiet tar-riskju R35 jew R34 jistgħu wkoll jiġu kkunsidrati bħala li ġew assenjati l-frażi R41. B’konsegwenza ta’ dan, jekk il-preparazzjoni jkun fiha sustanzi korrużivi ma’ R35 jew ir-R34 taħt il-limiti tal-konċentrazzjoni għal klassifikazzjoni tal-preparazzjoni bħala korrużiva, dawn is-sustanzi jistgħu jikkontribwixxu għall-klassifikazzjoni tal-preparazzjoni bħala irritant ma’ R41 jew irritant ma’ R36. 5. L-Effetti sensitizzanti 5. 1. I l - p r e p a r a z z j o n i j i e t m h u x g a s s u ż i Il-preparazzjonijiet li jipproduċu dawn l-effetti huma klassifikati bħala sensitizzanti u assenjati: — is-simbolu Xn u l-frażi R42 jekk dan l-effett jista’ jiġi prodott mat-teħid ’il ġewwa tan-nifs, 138 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 24 — is-simbolu Xn u l-frażi R43 jekk dan l-effett jista’ jiġi prodott permezz tal-kuntatt mal-ġilda, Il-limiti individwali tal-konċentrazzjoni speċifikati fit-Tabella V, espressi bħala perċentwal piż/piż, jistabbi- lixxu, meta japplika, il-klassifikazzjoni tal-preparazzjoni Tabella V Il-Klassifikazzjoni tas-sustanza Il-Klassifikazzjoni tal-preparazzjoni sensitizzanti u R42 sensitizzanti u R43 sensitizzanti u R42 il-konċentrazzjoni ≥ 1 % R42 obbligatorja sensitizzanti u R43 konċentrazzjoni ≥ 1 % R43 obbligatorja 5. 2. I l - p r e p a r a z z j o n i j i e t g a s s u ż i Il-preparazzjonijiet li jipproduċu dawn l-effetti huma klassifikati bħala sensitizzanti u assenjati: — is-simbolu Xn u l-frażi R42 jekk dan l-effett jista’ jiġi prodott mat-teħid ’il ġewwa man-nifs, — is-simbolu Xi u l-frażi R43 jekk dan l-effett jista’ jiġi prodott permezz tal-kuntatt mal-ġilda. Il-limiti individwali tal-konċentrazzjoni speċifikati fit-Tabella V A, espressi bħala perċentwal volum/volum, jistabbilixxu, meta japplika, il-klassifikazzjoni tal-preparazzjoni Tabella V A Il-Klassifikazzjoni tas-sustanza (gass) Il-Klassifikazzjoni tal-preparazzjoni gassuża sensitizzanti u R42 sensitizzanti u R43 sensitizzanti u R42 sensitizzanti u R43 il-konċentrazzjoni ≥ 0,2 % R42 obbligatorja il-konċentrazzjoni ≥ 0,2 % R43 obbligatorja 6. L-Effetti karċinoġeniċi/mutaġeniċi/tossiċi għar-riproduzzjoni. 6. 1. I l - p r e p a r a z z j o n i j i e t m h u x g a s s u ż i Għas-sustanzi li jipproduċu dawn l-effetti, il-limiti tal-konċentrazzjoni stabbiliti fit-Tabella VI, espressi bħala perċentwal piż/piż, għandhom jistabbilixxu, meta japplika, il-klassifikazzjoni tal-preparazzjoni. Is-simbolu u frażijiet tar-riskju li ġejjin jiġu assenjati: Il-Kategoriji 1 u 2 karċinoġeniku: Il-Kategorija 3 karċinoġeniku: Il-Kategoriji 1 u 2 mutaġeniku: Il-Kategorija 3 mutaġeniku: Il-Kategoriji 1 u 2 tossiku għar-riproduzzjoni (fertilità): Il-Kategoriji 1 u 2 tossiku għar-riproduzzjoni (żvilupp): Il-Kategorija 3 tossiku għar-riproduzzjoni (fertilità): Il-Kategorija 3 tossiku għar-riproduzzjoni (żvilupp): T; R45 jew R49 Xn; R40 T; R46 Xn; R40 T; R60 T; R61 Xn; R62 Xn; R63 13/Vol. 24 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 139 Il-Klassifikazzjoni tas-sustanza Tabella VI Il-Klassifikazzjoni tal-preparazzjoni Il-Kategoriji 1 u 2: Il-Kategorija 3 Sustanzi tal- kategoriji 1 jew 2 u R45 jew R49 karċinoġeniċi il-konċentrazzjoni ≥ 0,1 % karċinoġeniċi R45, R49 obbligatorji kif xieraq is-Sustanzi kategorija 3 ma R40. karċinoġeniċi tal- il-konċentrazzjoni ≥ 1 % karċinoġeniku -R40 obbligatorja is-Sustanzi kategoriji 1 jew 2 u R46 mutaġeniċi tal- il-konċentrazzjoni ≥ 0,1 % mutaġeniku R46 obbligatorja is-Sustanzi kategorija 3 ma R40 mutaġeniċi tal- konċentrazzjoni ≥ 1 % mutaġeniku R40 obbligatorja tossiċi is-Sustanzi għar- riproduzzjoni tal-kategoriji 1 jew 2 u R60 (fertilità) il-konċentrazzjoni ≥ 0,5 % tos- siku għar -riproduzzjoni (fertilità) R60 obbligatorja is-Sustanzi riproduzzjoni R62 (fertilità) tossiċi għar- tal-kategorija 3 u il-konċentrazzjoni ≥ 5 % tossiku għar -riproduzzjoni (fertilità) R62 obbligatorja tossiċi is-Sustanzi għar- riproduzzjoni tal-kategoriji 1 jew 2 u R61 (żvilupp) il-konċentrazzjoni ≥ 0,5 % tos- siku għar -riproduzzjoni (żvilupp) R61 obbligatorja is-Sustanzi riproduzzjoni R63 (Żvilupp) tossiċi għar- tal-kategorija 3 u il-konċentrazzjoni ≥ 5 % tossiku għar -riproduzzjoni (żvilupp) R63 obbligatorja 6. 2. I l - p r e p a r a z z j o n i j i e t g a s s u ż i Għall-gassijiet li jipproduċu dawn l-effetti, il-limiti tal-konċentrazzjoni stabbiliti fit-Tabella VI A, espressi bħala perċentwal volum/volum, għandhom jistabbilixxu, meta approprjat, tal- preparazzjoni. Is-simbolu u l-frażijiet tar-riskju li ġejjin jiġu assenjati: il-klassifikazzjoni Il-Kategoriji 1 u 2 karċinoġeniku: il-Kategorija 3 karċinoġeniku: Il-Kategoriji 1 u 2 mutaġeniku: Il-Kategorija 3 mutaġeniku: Il-Kategoriji 1 u 2 tossiku għar-riproduzzjoni (fertilità) 1 u 2: Il-Kategoriji 1 u 2 tossiku għar-riproduzzjoni (żvilupp): Il-Kategoija 3 tossiku għar-riproduzzjoni (fertilità): Il-Kategorija 3 tossiku għar-riproduzzjoni (żvilupp): T; R45 jew R49 Xn; R40 T; R46 Xn; R40 T; R60 T; R61 Xn; R62 Xn; R63 140 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 24 Tabella VI A Il-Klassifikazzjoni tas-sustanza (gass) Il-Klassifikazzjoni tal-preparazzjoni gassuża Il-Kategoriji 1 u 2: Il-Kategorija 3 Is-Sustanzi tal- Kategoriji 1 jew 2 u R45 jew R49 karċinoġeniċi il-konċentrazzjoni ≥ 0,1 % karċinoġeniku R45, R49 obbligatorji skond kif xieraq Is-Sustanzi Kategorija 3 u R40. karċinoġeniċi tal- Is-Sustanzi Kategoriji 1 jew 2 u R46 mutaġeniċi tal- il-konċentrazzjoni ≥ 0,1 % mutaġeniku R46 obbligatorja Is-Sustanzi Kategorija 3 u R40. mutaġeniċi tal- tossiċi għar- Is-Sustanzi riproduzzjoni tal-Kategoriji 1 jew 2 u R60 (fertilità) il-konċentrazzjoni ≥ 0,2 % tossiku għar -riproduzzjoni (fertilità) R60 obbligatorja tossiċi għar- Is-Sustanzi riproduzzjoni tal-Kategorija 3 u R62 (fertilità) tossiċi għar- Is-Sustanzi riproduzzjoni tal-Kategoriji 1 jew 2 u R61 (żvilupp) il-konċentrazzjoni ≥ 0,2 % tossiku għar -riproduzzjoni (żvilupp) R61 obbligatorja tossiċi Is-sustanzi għar- riproduzzjoni tal-Kategorija 3 u R63 (żvilupp) il-konċentrazzjoni ≥ 1 % kartinoġeniku R40 obbligatorja il-konċentrazzjoni ≥ 1 % mutaġeniku R40 obbligatorja il-konċentrazzjoni ≥ 1 % tossiku għar -riproduzzjoni (fertilità) R62 obbligatorja il-konċentrazzjoni ≥ 1 % tossiku għar -riproduzzjoni (żvilupp) R63 obbligatorja 13/Vol. 24 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 141 ANNESS III IL-METODI GĦALL-EVALWAZZJONI TAR-RISKJI GĦALL-AMBJENT TAL-PREPARAZZJONIJIET SKOND ARTIKOLU 7 Daħla tal- L-istima sistematika tal-proprjetajiet kollha perikolużi għall-ambjent hija espressa permezz tal-limiti konċentrazzjoni, espressi bħala perċentwal piż/piż għajr għall-preparazzjonijiet gassużi meta jkunu espressi bħala perċentwal volum/volum u magħquda mal-klassifikazzjoni tas-sustanza. Il-Parti A tagħti l-proċedura skond Artikolu 7(1)(a) u tagħti l-frażijiet R li għandhom jkunu assenjati lill-klassifikazzjoni tal-preparazzjoni. Il-Parti B tagħti l-limiti tal-konċentrazzjoni li għandhom jintużaw meta jiġu applikati l-metodu konvenzjonali u s-simboli rilevanti u l-frażijiet R għall-klassifikazzjoni. Skond Artikolu 7(1)(a) ir-riskji ambjentali ta’ preparazzjoni għandhom jiġu stmati bil-metodu konvenzjonali deskritt fil-Partijiet A u B ta’ dan Anness, billi jintużaw il-limiti individwali tal-konċentrazzjoni. (a) Meta s-sustanzi perikolużi elenkati f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jiġu assenjati l-limiti tal-konċentrzzjoni meħtieġa għall-applikazzjoni tal-metodu ta’ stima deskritt fil-Parti A ta’ dan l-Anness, għandhom jintużaw dawn il-limiti tal-konċentrazzjoni. (b) Meta s-sustanzi perikolużi ma jidhrux f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jew jidhru fih mingħajr il-limiti tal- konċentrazzjoni meħtieġa sabiex jiġi applikat il-metodu ta’ evalwazzjoni deskritt fil-Parti A ta’ dan l-Anness, dawn il-limiti tal-konċentrazzjoni għandhom ikunu assenjati skond l-ispeċifikazzjonijiet fil-Parti B ta’ dan l-Anness; Il-Parti Ċ tagħti l-metodi tat-testijiet għall-evalwazzjoni tar-riskji għall-ambjent akwatiku. PARTI A Il-Proċedura għall-evalwazzjoni tar-riskji għall-ambjent (a) L-Ambjent akwatiku I. I l - m e t o d u k o n v e n z j o n a l i g ħ a l l - e v a l w a z z j o n i t a r - r i s k j i g ħ a l l - a m b j en t a k w a t i k u Il-metodu konvenzjonali għall-evalwazzjoni tar-riskji għall-ambjent akwatiku għandu iqis ir-riskji kollha illi preparazzjoni tista’ tinvolvi għal dan il-medju skond l-ispeċifikazzjonijiet li ġejjin. Il-preparazzjonijiet li ġejjin għandhom jiġu klassifikati bħala perikolużi għall-ambjent: 1. u assenjati s-simbolu “N”, l-indikazzjoni tal-perikolu “perikoluż għall-ambjent” u l-frażijiet tar-riskju R50 u R53 (R50-53); 1. 1. il-preparazzjonijiet li jkun fihom sustanza jew aktar klassifikati bħala perikolużi għall-ambjent u li lilhom jiġu assenjati l-frażijiet R50-53 fil-konċentrazzjonijiet individwali egwali jew akbar minn: (a) jew il-konċentrazzjoni speċifikata f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE għas-sustanza jew is-sustanzi taħt konsiderazzjoni, jew (b) il-konċentrazzjoni speċifikata fil-Parti B ta’ dan l-Anness (it-Tabella 1) meta s-sustanza jew is-sustanzi ma jidhrux f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jew jidhru fih mingħajr il-limiti tal- konċentrazzjoni; 142 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 24 1. 2. il-preparazzjonijiet li jkun fihom aktar minn sustanza waħda klassifikati bħala perikolużi għall- ambjent li lilhom jiġu assenjati l-frażijiet R50-53 fil-konċentrazzjonijiet individwali aktar baxxi mill- limiti speċifikati taħt I. 1. 1(a) jew (b) jekk: LN,R50—53) ≥ 1 ∑(PN,R50—53 fejn: PN, R50-53 = hija l-perċentwal skond il-piż ta’ kull waħda mis-sustanzi perikolużi għall-ambjent li lilhom jiġu assenjati l-frażijiet R50-53 fil-preparazzjoni, LN, R50-53 = hija l-limitu R50-53 għal kull waħda mis-sustanzi perikolużi għall-ambjent li lilhom jiġu assenjati l-frażijiet R50-53, espressi bħala perċentwal skond il-piż 2. u assenjata s-simbolu “N”, l-indikazzjoni tal-perikolu “perikoluż għall-ambjent” u l-frażijiet tar-riskju R51 u R53 (R51-53) għajr jekk il-preparazzjoni tkun diġà klassifikata skond I. 1 ta’ hawn fuq; 2. 1. il-preparazzjonijiet li jkun fihom sustanza jew aktar klassifikati bħala perikolużi għall-ambjent u li lilhom jiġu assenjati l-frażijiet R50-53 fil-konċentrazzjonijiet individwali egwali jew akbar minn: (a) jew il-konċentrazzjoni speċifikata f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE għas-sustanza jew is-sustanzi taħt konsiderazzjoni, jew (b) il-konċentrazzjoni speċifikata fil-Parti B ta’ dan l-Anness (it-Tabella 1) meta s-sustanza jew is-sustanzi ma jidhrux f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jew jidhru fih mingħajr il-limiti tal- konċentrazzjoni; 2. 2. il-preparazzjonijiet li jkun fihom aktar minn sustanza waħda klassifikati bħala perikolużi għall-ambjent li lilhom jiġu assenjati l-frażijiet R50-53 fil-konċentrazzjonijiet individwali aktar baxxi mill-limiti speċifikati taħt I. 2. (a) jew (b) jekk: ∑(PN,R50—53 LN,R51—53 + PN,R51—53 LN,R51—53) ≥ 1 fejn: PN, R50-53 = hija l-perċentwal skond il-piż ta’ kull waħda mis-sustanzi perikolużi għall-ambjent li lilhom jiġu assenjati l-frażijiet R50-53 fil-preparazzjoni, PN, R51-53 = hija l-perċentwal skond il-piż ta’ kull waħda mis-sustanzi perikolużi għall-ambjent li lilhom jiġu assenjati l-frażijiet R51-53 fil-preparazzjoni, LN,R51-53 = hija l-limitu rispettiv R51-53 għal kull waħda mis-sustanzi perikolużi għall-ambjent li lilhom jiġu assenjati l-frażijiet R50-53 jew R51-53, espressi bħala perċentwal skond il-piż 3. 3. 1. u assenjati l-frażijiet tar-riskju R52 u R53 (R52-53) għajr jekk il-preparazzjoni ma tkunx diġà kklas- sifikata skond I. 1 jew I. 2 ta’ hawn fuq; il-preparazzjonijiet li jkun fihom sustanza jew aktar klassifikati bħala perikolużi għall-ambjent u li lilhom jiġu assenjati l-frażijiet R50-53 jew R51-53 jew R52-53 fil-konċentrazzjonijiet individwali egwali jew akbar minn: (a) jew il-konċentrazzjoni speċifikata f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE għas-sustanza jew is-sustanzi taħt konsiderazzjoni, jew (b) il-konċentrazzjoni speċifikata fil-Parti B ta’ dan l-Anness (it-Tabella 1) meta s-sustanza jew is-sustanzi ma jidhrux f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jew jidhru fih mingħajr il-limiti tal- konċentrazzjoni; 3. 2. il-preparazzjonijiet li jkun fihom aktar minn sustanza klassifikati bħala perikolużi għall-ambjent li lilhom jiġu assenjati l-frażijiet R51-53 jew R50-53 jew R52-53 fil-konċentrazzjonijiet individwali aktar baxxi mill- limiti speċifikati taħt I. 3. 1(a) jew (b) jekk: ∑(PN,R50—53 LR52—53 + PN,R51—53 LR52—53 + PR52—53 LR52—53) ≥ 1 fejn: PN, R50-53 = hija l-perċentwal skond il-piż ta’ kull waħda mis-sustanzi perikolużi għall-ambjent li lilhom jiġu assenjati l-frażijiet R50-53 fil-preparazzjoni, 13/Vol. 24 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 143 PN, R51-53hija l-perċentwal skond il-piż ta’ kull waħda mis-sustanzi perikolużi għall-ambjent li lilhom jiġu assenjati l-frażijiet R51-53 fil-preparazzjoni, PN, R52-53hija l-perċentwal skond il-piż ta’ kull waħda mis-sustanzi perikolużi għall-ambjent li lilhom jiġu assenjati l-frażijiet R52-53 fil-preparazzjoni, LN, R52-53hija l-limitu rispettiv R52-53 għal kull waħda mis-sustanzi perikolużi għall-ambjent li lilhom jiġu assenjati l-frażijiet R50-53 jew R51-53, espressi bħala perċentwal skond il-piż; 4. u assenjati s-simbolu “N”, l-indikazzjoni tal-perikolu “perikoluż għall-ambjent” u l-frażi tar-riskju R50 għajr jekk il-preparazzjoni ma tkunx diġà kklassifikata skond I. 1 ta’ hawn fuq; 4. 1. il-preparazzjonijiet li jkun fihom sustanza jew aktar klassifikati bħala perikolużi għall-ambjent u li lilhom hija assenjata l-frażi R50 fil-konċentrazzjonijiet individwali egwali jew akbar minn: (a) jew il-konċentrazzjoni speċifikata f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE għas-sustanza jew is-sustanzi taħt konsiderazzjoni, jew (b) il-konċentrazzjoni speċifikata fil-Parti B ta’ dan l-Anness (it-Tabella 2) meta s-sustanza jew is-sustanzi ma jidhrux f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jew jidhru fih mingħajr il-limiti tal- konċentrazzjoni; 4. 2. il-preparazzjonijiet li jkun fihom aktar minn sustanza waħda klassifikati bħala perikolużi għall-ambjent li lilhom hija assenjata l-frażi R50 fil-konċentrazzjonijiet individwali aktar baxxi mill-limiti speċifikati taħt I. 4. 1(a) jew (b) jekk: LN,R50) ≥ 1 ∑(PN,R50 fejn: PN, R50 = hija l-perċentwal skond il-piż ta’ kull waħda mis-sustanzi perikolużi għall-ambjent li lilhom hija assenjata l-frażi R50 fil-preparazzjoni, LN, R50 = hija l-limitu R50 għal kull waħda mis-sustanzi perikolużi għall-ambjent li lilhom hija assen- jata l-frażi R50, espressa bħala perċentwal skond il-piż 4. 3. il-preparazzjonijiet li jkun fihom sustanza jew aktar klassifikati bħala perikolużi għall-ambjent u li lilhom hija assenjata l-frażi R50 li ma jilħqux il-kriterji taħt I. 4. 1 jew I. 4. 2 u li jkun fihom waħda jew iktar mis-sustanzi ikklasifikati bħala perikolużi għall-ambjent u li lilhom jiġu assenjati l-frażijiet R50-53 jekk: ∑(PN,R50 LN,R50 + PN,R50—53 LN,R50 ) ≥ 1 fejn: PN, R50 = hija l-perċentwal skond il-piż ta’ kull waħda mis-sustanzi perikolużi għall-ambjent li lilhom hija assenjata l-frażi R50 fil-preparazzjoni, PN, R50-53 = hija l-perċentwal skond il-piż ta’ kull waħda mis-sustanzi perikolużi għall-ambjent li lilhom jiġu assenjati l-frażijiet R50-53 fil-preparazzjoni, LN, R50 = hija l-limitu R50 għal kull waħda mis-sustanzi perikolużi għall-ambjent li lilhom jiġu assenjati l-frażijiet R50 jew R50-53, espressi bħala perċentwal skond il-piż 5. u assenjati l-frażi tar-riskju R52 għajr jekk il-preparazzjoni tkun diġà kklassifikata skond I. 1, I. 2, I. 3 jew I. 4 ta’ hawn fuq; 5. 1. il-preparazzjonijiet li jkun fihom sustanza jew aktar klassifikati bħala perikolużi għall-ambjent u li lilhom jiġu assenjati l-frażi R52 fil-konċentrazzjonijiet individwali egwali jew akbar minn: (a) jew il-konċentrazzjoni speċifikata f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE għas-sustanza jew is-sustanzi taħt konsiderazzjoni, jew (b) il-konċentrazzjoni speċifikata fil-Parti B ta’ dan l-Anness (it-Tabella 3) meta s-sustanza jew is-sustanzi ma jidhrux f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jew jidhru fih mingħajr il-limiti tal- konċentrazzjoni; 144 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 24 5. 2. il-preparazzjonijiet li jkun fihom aktar minn sustanza waħda kklassifikata bħala perikoluża għall-ambjent li lilhon hija assenjata l-frażi R52 fil-konċentrazzjonijiet individwali aktar baxxi mill-limiti speċifikati taħt I. 5. 1(a) jew (b) jekk: LR52) ≥ 1 ∑(PR52 fejn: PR52 = hija l-perċentwal skond il-piż ta’ kull waħda mis-sustanzi perikolużi għall-ambjent li lilhom hija assenjata l-frażi R52 fil-preparazzjoni, LN, R50 = hija l-limitu R52 għal kull waħda mis-sustanzi perikolużi għall-ambjent li lilhom hija assen- jata l-frażi R52, espressa bħala perċentwal skond il-piż; 6. 6. 1. u assenjati l-frażi tar-riskju R53 għajr jekk il-preparazzjoni tkun diġà kklassifikata skond I. 1, I. 2, jew I. 3 ta’ hawn fuq; il-preparazzjonijiet li jkun fihom sustanza jew aktar klassifikati bħala perikolużi għall-ambjent u li lilhom hija assenjata l-frażi R53 fil-konċentrazzjonijiet individwali egwali jew akbar minn: (a) jew il-konċentrazzjoni speċifikata f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE għas-sustanza jew is-sustanzi taħt konsiderazzjoni, jew (b) il-konċentrazzjoni speċifikata fil-Parti B ta’ dan l-Anness (it-Tabella 4) meta s-sustanza jew is-sustanzi ma jidhrux f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jew jidhru fih mingħajr il-limiti tal- konċentrazzjoni; 6. 2. il-preparazzjonijiet li jkun fihom aktar minn sustanza waħda klassifikati bħala perikolużi għall- ambjent li lilhom jiġu assenjati l-frażi R53 fil-konċentrazzjonijiet individwali aktar baxxi mill-limiti speċifikati taħt I. 6. 1(a) jew (b) jekk: LR53) ≥ 1 ∑(PR53 fejn: PR52 = hija l-perċentwal skond il-piż ta’ kull waħda mis-sustanza perikolużi għall-ambjent li lilhom hija assenjata l-frażi R53 fil-preparazzjoni, LR53 = hija l-limitu R53 għal kull waħda mis-sustanzi perikolużi għall-ambjent li lilhom hija assen- jata l-frażi R53, espressa bħala perċentwal skond il-piż; 6. 3. il-preparazzjonijiet li jkun fihom sustanza jew aktar klassifikati bħala perikolużi għall-ambjent u li lilhom hija assenjata l-frażi R53 li ma jilħqux il-kriterji taħt I. 6. 1 u li jkun fihom sustanza jew aktar klassifikati bħala perikolużi għall-ambjent u li lilhom jiġu assenjati l-frażijiet R50-53 jew R51-53 jew R52-53 jekk: ∑(PR53 LR53 + PN,R50—53 LR53 + PN,R51—53 LR53 + PR52—53 LR53 ) ≥ 1 fejn: PR52 = hija l-perċentwal skond il-piż ta’ kull waħda mis-sustanzi perikolużi għall-ambjent li lilhom hija assenjata l-frażi R53 fil-preparazzjoni, PN, R50-53 = hija l-perċentwal skond il-piż ta’ kull waħda mis-sustanzi perikolużi għall-ambjent li lilhom jiġu assenjati l-frażijiet R50-53 fil-preparazzjoni, PN, R51-53 = hija l-perċentwal skond il-piż ta’ kull waħda mis-sustanzi perikolużi għall-ambjent li lilhom jiġu assenjati l-frażijiet R51-53 fil-preparazzjoni, PN, R52-53 = hija l-perċentwal skond il-piż ta’ kull waħda mis-sustanzi perikolużi għall-ambjent li lilhom jiġu assenjati l-frażijiet R52-53 fil-preparazzjoni, il-L53 = hija l-limitu rispettiv R53 għal kull waħda mis-sustanzi perikolużi għall-ambjent li lilhom l-frażijiet R53 jew R50-53 jew R51-53 jew R52-53, espressi bħala jiġu assenjati perċentwal skond il-piż; (b) L-Ambjent mhux akwatiku (1) IS-SAFF TA’ L-OŻONU I. I l - m e t o d u k o n v e n z j o n a l i s a b i e x j i ġ u e v a l w a t i s a f f t a ’ l - o ż o n u l - p r e p a r a z z j o n i j i e t p er i k o l u ż i g ħ a s - Il-preparazzjonijiet li ġejjin għandhom jiġu klassifikati bħala perikolużi għall-ambjent: 1. u assenjati s-simbolu “N”, l-indikazzjoni tal-perikolu “perikoluż għall-ambjent” u l-frażi tar-riskju R59; 13/Vol. 24 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 145 1. 1. il-preparazzjonijiet li jkun fihom sustanza jew aktar klassifikati bħala perikolużi għall-ambjent u li lilhom jiġu assenjati s-simbolu “N” u l-frażi tar-riskju R59 fil-konċentrazzjonijiet individwali egwali jew akbar minn: (a) jew il-konċentrazzjoni speċifikata f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE għas-sustanza jew is-sustanzi taħt konsiderazzjoni, jew (b) il-konċentrazzjoni speċifikata fil-Parti B ta’ dan l-Anness (it-Tabella 5) meta s-sustanza jew is-sustanzi ma jidhrux f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE jew jidhru fih mingħajr il-limiti tal-konċentrazzjoni; 2. u assenjati l-frażi tar-riskju R59: 2. 1. il-preparazzjonijiet li jkun fihom sustanza jew aktar klassifikati bħala perikolużi għall-ambjent u li lilhom tiġi asenjata l-frażi R59 fil-konċentrazzjonijiet individwali egwali jew akbar minn: (a) jew il-konċentrazzjoni speċifikata f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE għas-sustanza jew is-sustanzi taħt konsiderazzjoni, jew (b) il-konċentrazzjoni speċifikata fil-Parti B ta’ dan l-Anness (it-Tabella 5) meta s-sustanza jew is-sustanzi ma jidhrux f’Anness I mad-Direttiva 67/548/EEC jew jidhru fih mingħajr limiti tal-konċentrazzjoni; (2) L-AMBJENT TERRESTRI I. L - E v a l w a z z j o n i t a l - p r e p a r a z z j o n j i j i e t p e r i k o l u z i g ħ a l l - a m b j e n t t er r e s t r i Il-klassifikazzjoni tal-preparazzjonijiet li jużaw il-frażijiet tar-riskju ta’ hawn taħt għandhom jsegwu wara l-kriterji ddettaljati għall-użu tal-frażijiet ġew inkorporati f’Anness VI mad-Direttiva 67/548/KEE. R54 Tossiku għall-flora R55 Tossiku għall-fawna R56 Tossiku għall-organiżmi tal-ħamrija R57 Tossiku għan-naħal R58 Jista’ jikkaġuna effetti ħżiena fit-tul lill-ambjent. Il-Limiti tal-konċentrazzjoni li għandhom jintużaw fl-evalwazzjoni tar-riskji għall-ambjent IL-PARTI B: I. Għall-ambjent akwatiku tal-konċentrazzjoni Il-limiti jistabbilixxu l-klassifikazzjoni tal-preparazzjoni meta għandha x’taqsam il-konċentrazzjoni individwali tas-sustanza/i preżenti li l-klassifikazzjoni tagħhom tintwera wkoll. li ġejjin, espressi bħala perċentwal piż/piż, fit-tabelli ffissati It-Tabella 1: It-Tossiċità akuta akwatika u l-effetti ħżiena fit-tul Il-Klassifikazzjoni tas- sustanza N, R50-53 N, R51-53 R52-53 N, R50 53 Cn ≥ 25 % Il-Klassifikazzjoni tal-preparazzjoni N, R51 53 R52 53 2,5 % ≤ Cn < 25 % 0,25 % ≤ Cn < 2,5 % Cn ≥ 25 % 2,5 % ≤ Cn < 25 % Cn ≥ 25 % 146 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 24 It-Tabella 2: It-Tossiċità akuta akwatika Il-Klassifikazzjoni tas-sustanza Il-Klassifikazzjoni tal-preparazzjoni N, R50 N, R50 N, R50-53 Cn ≥ 25 % Cn ≥ 25 % It-Tabella 3: It-Tossiċi akwatika Il-Klassifikazzjoni tas-sustanza Il-Klassifikazzjoni tal-preparazzjoni R52. R52. Cn ≥ 25 % It-Tabella 4: L-Effetti ħżiena fit-tul Il-Klassifikazzjoni tas-sustanza Il-Klassifikazzjoni tal-preparazzjoni R53. R53 N, R50- 53 N, R51-53 R52-53 II. Għall-ambjent mhux akwatiku Cn ≥ 25 % Cn ≥ 25 % Cn ≥ 25 % Cn ≥ 25 % tal-konċentrazzjoni Il-limiti li ġejjin, espressi bħala perċentwal piż/piż jew, għall- preparazzjonijiet gassużi bħala perċentwal volum/volum, jistabbilixxu l-klassifikazzjoni tal-preparazzjoni meta għandhom x’jaqsmu l-konċentrazzjoni individwali tas-sustanza/i preżenti li l-klassifikazzjoni tagħhom tintwera wkoll. fit-tabelli ffissati It-Tabella 5: Perikolużi għas-saff ta’ l-ożonu Il-Klassifikazzjoni tas-sustanza Il-Klassifikazzjoni tal-preparazzjoni N, R59 N u R59 C ≥ 0,1 % Il-Klassifikazzjoni tas-sustanza Il-klassifikazzjoni tal-preparazzjoni R59 R59 C ≥ 0,1 % 13/Vol. 24 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 147 Il-Metodi tat-testijiet sabiex jiġu evalwati l-perikoli għall-ambjent akwatiku. PARTI Ċ Normalment, il-klassifikazzjoni ta’ preparazzjoni hija magħmula fuq il-bażi tal-metodu konvenzjonali. Iżda, għall- mod kif tiġi stabbilita t-tossiċità akuta akwatika, jista’ jkun hemm każijiet li għalihom jista’ jkun approprjat illi jit- wettqu testijiet fuq il-preparazzjoni. Ir-riżultat ta’ dawn it-testijiet fuq il-preparazzjoni jistgħu jimmodifikaw biss il-klassifikazzjoni li tirrigwarda t-tossiċità akuta akwatika li tkun ġiet miksuba bl-applikazzjoni tal-metodu konvenzjonali. Jekk dawn it-testijiet jintgħażlu mill-persuna responsabbli mit-tqegħid fis-suq, irid jiġi żgurat illi jkunu ġew imħarsa l-kriterji tal-kwalità tal-metodi tat-test fil-Parti Ċ ta’ Anness V mad-Direttiva 67/548/KEE. Barra minn hekk, it-testijiet għandhom jitwettqu fuq it-tliet speċji kollha skond il-kriterji ta’ Anness VI mad-Direttiva 67/548/KEE (l-alka, id-dafnja u l-ħut), għajr jekk l-ogħla riskju kklassifikazzjonit li jkollu x’jaqsam mat-tossiċità akuta akwatika jkun ġie assenjat lil-preparazzjoni wara li jkun ġie ttestjat fuq wieħed mill-ispeċji jew ir-riżultat ta’ test kien diġà disponibbli qabel din id-Direttiva daħlet fis-seħħ. 148 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 24 ANNESS IV ID-DISPOSIZZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-KONTENITURI LI JKUN FIHOM IL-PREPARAZZJONIJIET OFFRUTI JEW MIBJUGĦA LILL-PUBBLIKU ĠENERALI Il-kontenituri li għandhom jkunu mgħammra bi qfil reżistenti għat-tfal PARTI A 1. 2. Il-kontenituri tkun xi tkun il-kapaċità tagħhom, li jkun fihom preparazzjonijiet offruti jew mibjugħa lill-pubbliku ġenerali u ttikkettjati bħala tossiċi ħafna, tossiċi jew korrużivi skond Artikolu 10 u taħt il-kondizzjonijiet stab- biliti f’Artikolu 6 ta’ din id-Direttiva, għandhom jkunu mgħammra bi qfil reżistenti għat-tfal. Il-kontenituri tkun xi tkun il-kapaċità tagħhom li jkun fihom il-preparazzjonijiet li jippreżentaw riskju tat-teħid man-nifs (Xn, R65) u huma klassifikazzjoniti u ttikkettjati skond il-paragrafu 3. 2. 3 ta’ Anness VI mad-Direttiva 67/548/KEE bl-eċċezzjoni tal-preparazzjonijiet imqiegħda fis-suq fil-għamla ta’ aerosols jew f’kontenitur imgħammar b’aċċesorju ssiġillat ta’ l-isprej. 3. Il-kontenituri tkun xi tkun il-kapaċità tagħhom, li jkollhom mill-inqas waħda mis-sustanzi msemmija hawn pre- żenti fil-konċentrazzjoni egwali jew akbar mill-konċentrazzjoni massima individwali speċifikata, L-Identifikazzjoni tas-sustanza In-Nru Nru tar-Reġistrazzjoni tal-CAS L-Isem In-Nru ta’ l-Einecs 1 2 67-56-1 Il-Metanol 2006596 75-09-2 Id-Dikloromethan 2008389 Il-Limitu tal- konċentrazzjoni ≥ 3 % ≥ 1 % li jiġu offruti jew mibjugħa lill-pubbliku ġenerali għandhom jkunu mgħammra bi qfil reżistenti għat-tfal. Il-kontenituri li għandhom jiġu mgħammra bi twissija tal-perikolu twissija tal-perikolu li tista’ tinstab permezz tal-mess. PARTI B Il-kontenituri tkun xi tkun il-kapaċità tagħhom, li jkun fihom il-preparazzjonijiet offruti jew mibjugħa lill-pubbliku ġenerali u ttikkettjati bħala tossiċi ħafna, tossiċi, korrużivi, ta’ ħsara, estremament fjammabbli jew fjammabbli ħafna skond Artikolu 10 u taħt il-kondizzjonijiet stabbiliti f’Artikoli 5 u 6 ta’ din id-Direttiva, għandhom jġorru twissija tal-perikolu li tista’ tinstab permezz tal-mess. Din id-dispożizzjoni ma tapplikax għal aerosols klassifikati u ttikkettjati biss bħala estremament fjammabbli jew fjam- mabbli ħafna. 13/Vol. 24 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 149 ANNESS V ID-DISPOSIZZJONIJIET SPEĊJALI LI JIRRIGWARDAW L-ITTIKETTJAR TA’ ĊERTI PREPARAZZJONIJIET A. Għall-preparazzjonijiet klassifikati bħala perikolużi fit-tifisra ta’ Artikoli 5, 6 u 7 1. Il-preparazzjonijiet mibjugħa lil-pubbliku ġenerali 1. 1. It-tikketti fuq l-imballaġġ li jkun fihom dawn il-preparazzjonijiet, b’żieda mal-parir speċifiku tas-sigurtà, għandhom jġorru l-parir rilevanti tas-sigurtà S1, S2, S45 jew S46 skond il-kriterji, stabbiliti f’Anness VI mad-Direttiva 67/548/KEE. 1. 2. Meta dawn il-preparazzjonijiet jiġu klassifikati bħala tossiċi ħafna (T+), tossiċi (T) jew korrużivi (Ċ) u meta huwa fiżikament impossibbli li jingħata dan it-tagħrif fuq l-imballaġġ innifsu, l-imballaġġ li jkun fihom dawn il-preparazzjonijiet għandhom jkunu akkumpnajati b’istruzzjonijiet għall-użu preċiżi u li jinf- tiehmu malajr inklużi, meta approprjat, l-istruzzjonijiet għall-qerda tal-imballaġġ vojt. 2. Il-preparazzjonijiet maħsuba għall-użu bl-isprej It-tikketta fuq imballaġġ li jkun fih dawn il-preparazzjonijiet għandha bil-fors iġġorr il-parir dwar is-sigurtà S23 akkumpanjat bil-pariri dwar is-sigurtà S38 jew S51 assenjati lilha skond il-kriterji stabbi- liti f’Anness VI mad-Direttiva 67/548/KEE. 3. Il-preparazzjonijiet li jkun fihom sustanza assenjata l-frażi R33: Il-perikolu ta’ l-effetti kumulattivi Meta preparazzjoni jkun fiha mill-inqas sustanza waħda assenjati l-frażi R33, it-tikketta tal-preparazzjoni għandha iġġorr l-mod tal-kliem ta’ din il-frażi kif iddikjarat f’Anness III mad-Direttiva 67/548/KEE, meta l-konċentrazzjoni ta’din is-sustanza preżenti fil-preparazzjoni tkun daqs jew ogħla minn 1 %, għajr jekk jiġu ffissati valuri differenti f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE. 4. Il-preparazzjonijiet li jkun fihom sustanza assenjata l-frażi R64: Jistgħu jikkaġunaw ħsara lil-trabi li jerdgħu Meta preparazzjoni jkun fiha mill-inqas sustanza waħda assenjati l-frażi R64, it-tikketta tal-preparazzjoni għandha iġġorr il-mod tal-kliem ta’ din il-frażi kif iddikjarata f’Anness III mad-Direttiva 67/548/KEE, meta l-konċentrazzjoni ta’din is-sustanza preżenti fil-preparazzjoni tkun daqs jew ogħla minn 1 %, għajr jekk ikunu ġew iffissati valuri differenti f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE. B. Għall-preparazzjonijiet irrispettivament mill-klassifikazzjoni tagħhom fit-tifisra ta’ Artikoli 5, 6 u 7 1. Il-preparazzjonijiet li jkun fihom iċ-ċomb 1. 1. Iż- ż ebgħa u l-verni ċ i j i e t It-tikketti fuq imballaġġ taż-żebgħa u l-verniċijiet li jkun fihom iċ-ċomb fi kwantitajiet li jaqbżu ż-0,15 % (espressi bħala l-piż tal-metall) tal-piż totali tal-preparazzjoni, kif stabbilit skond l-istandard ISO 6503/1984, għandhom juri l-partikolaritajiet li ġejjin: “Fih iċ-ċomb. Ma għandux jintuża fuq l-uċuh li t-tfal jistgħu jomogħdu jew jerdgħu”. Fil-każ tal-imballaġġi li l-kontenut tagħhom ikun inqas minn 125 millilitri, il-partikolaritajiet jistgħu jkunu kif ġej: “Twissija! Fih iċ-ċomb”. 150 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 24 2. Il-preparazzjonijiet li jkun fihom iċ-ċjanoakrilati 2. 1. L-adeżivi L-imballaġġ immedjati ta’ l-adeżivi msejsa fuq iċ-ċjanoakrilit għandhom iġorru l-kliem li ġejjin: “Ċjanoakrilit Perikolu Iwaħħal il-ġilda u l-għajnejn f’sekondi Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal”. Parir approprjat dwar is-sigurtà għandu jakkumpanja il-pakkett. 3. Il-preparazzjonijiet li jkun fihom l-isoċjanati It-tikketti fuq l-imballaġġ tal-preparazzjonijiet li jkun fihom l-isoċjanati (bħala monomeri, oligomeri, prepolimeri, eċċ. , jew bħala t-taħlitiet tagħhom) għandhom iġorru l-kitbiet li ġejjin: “Fih l-isoċjanati. Ara t-tagħrif provdut mill-fabbrikant. ” 4. Il-preparazzjonijiet li fihom il-kostitwenti ta’ l-epossi b’piż medju molekolari ≥ 700 It-tikketti fuq l-imballaġġ tal-preparazzjonijiet li jkun fihom il-kostitwenti ta’ l-epossi b’piż medju mole- kolari ≥ 700 għandhom iġorru l-kitbiet li ġejjin: “Fih il-kostitwenti ta’ l-epossi. Ara t-tagħrif iprovdut mill-fabbrikant. ” 5. Il-preparazzjonijiet mibjugħa lill-pubbliku ġenerali li jkun fihom il-klorin attiv L-imballaġġ tal-preparazzjonijiet li jkun fihom aktar minn 1 % klorin attiv għandu jġorr il-kliem parti- kolari li ġejjin: “Twissija! Tużax flimkien ma’ prodotti oħra. Jistgħu joħorġu minnu gassijiet perikolużi (il-klorin). ” 6. Il-preparazzjonijiet li jkun fihom il-kadmju (illigi) u maħsuba biex jintużaw fl-ibbrejżjar u s-saldatura L-imballaġġ tal-preparazzjonijiet imsemmija hawn fuq għandu jġorr il-kliem li ġejja stampata f’karattri li jinqraw ċari u li ma jitħassrux: “Twissija! Fih il-kadmju. Jifforma fwar perikoluż matul l-użu. Ara t-tagħrif iprovdut mill-fabbrikant. Ħares l-istruzzjonijiet tas-sigurtà. ” 7. Il-preparazzjonijiet disponibbli bħala aerosols Mingħajr preġudizzju għad-dispożizzjonijiet ta’ din id-Direttiva, il-preparazzjonijiet disponibbli bħala aerosols huma wkoll bla ħsara għad-dispożizzjonijiet tal-ittikettjar skond il-punti 2. 2 u 2. 3 ta’ l-Anness mad-Direttiva 75/324/KEE kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 94/1/KE. 13/Vol. 24 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 151 8. Il-preparazzjonijiet li jkun fihom sustanzi li jkunu għandhom mhux ittestjati għal kollox Meta preparazzjoni jkun fiha mill-inqas sustanza waħda li, skond Artikolu 13. 3 tad-Direttiva 67/548/KEE, iġorru il-kliem “Attenzjoni - is-sustanza għadha mhix ittestjata għal kollox”, it-tikketta tal- preparazzjoni għandha ġġorr il-kliem “Twissija - din il-preparazzjoni fiha sustanza li għadha mhix ittestjata kompletament” jekk din is-sustanza tkun preżenti fil-konċentrazzjoni ≥ 1 %. 9. Il-preparazzjonijiet mhux klassifikati bħala sensitizzanti iżda li jkun fihom mill-inqas sustanza waħda sensitizzanti L-imballaġġ tal-preparazzjonijiet li jkun fihom mill-inqas sustanza waħda klassifikati bħala sensitizzanti u li jkunu preżenti fil-konċentrazzjoni egwali jew akbar minn 0,1 % jew fil-konċentrazzjoni egwali jew akbar minn dik speċifikata taħt nota speċifika għas-sustanza f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE għandu jġorr il-kliem: “Fiha (l-isem tas-sustanza sensitizzanti). Jista’ joħloq reazzjoni allerġika. ” 10. Il-preparazzjonijiet likwidi li jkun fihom l-idrokarboni aloġenati Għall-preparazzjonijiet likwidi li ma juru l-ebda flashpoint jew flashpoint ogħla minn 55 –C u li jkun fihom l-idrokarbonju aloġenat u aktar minn 5 % tas-sustanzi fjammabbli jew fjammabbli ħafna, l-imballaġġ irid iġorr il-kliem li ġejja kif approprjat: “Jista’ jsir fjammabbli ħafna fl-użu” jew “Jista’ jsir fjammabbli fl-użu”. Ċ. Għall-preparazzjonijiet mhux klassifikati fit-tifsira ta’ Artikoli 5, 6 u 7 iżda li jkun fihom mill-inqas sus- tanza waħda perikoluża 1. Il-preparazzjonijiet mhux maħsuba għall-pubbliku ġenerali It-tikketta fuq l-imballaġġ tal-preparazzjonijiet riferiti f’Artikolu 14. 2. 1(b) għandha ġġorr il-kliem li ġejjin: “Folja ta’ data dwar is-sigurtà disponibbli fuq talba għall-utenti professjonali”. 152 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 24 ANNESS VI IL-KUNFIDENZJALITÀ RIGWARD L-IDENTITÀ KIMIKA TAS-SUSTANZA PARTI A It-Tagħrif li għandu jiġi komunikat fit-talba għall-kunfidenzjalità Noti introduttorji A. Artikolu 15 jindika l-kondizzjonijiet li fihom il-persuna responsabbli mit-tqegħid ta’ preparazzjoni fis-suq jista’ japprofitta ruħu mill-kunfidenzjalità. B. Sabiex jiġu evitati t-talbiet multipliċi għall-kunfidenzjalità dwar l-istess sustanza wżata fi preparazzjonijiet diffe- renti, talba waħda għall-kunfidenzjalità tista’ tkun biżżejjed jekk ċertu numru ta’ preparazzjonijiet ikollhom: — l-istess kostitwenti perikolużi preżenti fl-istess firxa tal-konċentrazzjoni, — l-istess klassifikazzjoni u ttikettjar, — l-istess użu mistenni. Għandha tintuża denominazzjoni waħda alternattiva sabiex taħbi l-identità kimika ta’ l-istess sustanza fil- preparazzjonijiet interessati. Barra minn hekk, it-talba għall-kunfidenzjalità għandu jkun fiha t-tagħrif kollu indi- kat fit-talba ta’ wara, mingħajr ma jintesa l-isem jew l-isem kummerċjali ta’ kull preparazzjoni. Ċ. Id-denominazzjoni alternattiva wżata fuq it-tikketta għandha tkun l-istess bħal dik mogħtija taħt l-intestatura 2 “Kompożizzjoni/tagħrif dwar l-ingredjenti” ta’ l-Anness mad-Direttiva 91/155/KEE kif l-aħħar emendata bid- Direttiva 93/112/KEE. Dan jimplika illi d-deskrizzjoni alternattiva wżata għandu ikun fiha tagħrif biżżejjed dwar is-sustanza sabiex tiż- gura t-tqandil ħieles mir-riskji. D. Meta tkun qiegħda ssir it-talba għall-użu ta’ denominazzjoni alternattiva, il-persuna responsabbli mit-tqegħid fis- suq għandha tqis il-ħtieġa li tipprovdi tagħrif biżżejjed għall-prekawzjonijiet meħtieġa tas-saħħa u s-sigurtà li għandhom jittieħdu fuq il-post tax-xogħol u sabiex jiġi żgurat illi jistgħu jiġu mminimizzati r-riskji fit-tqandil tal- preparazzjoni. It-talba għall-kunfidenzjalità Skond Artikolu 15 it-talba għall-kunfidenzjalità għandu bil-fors ikun fiha t-tagħrif li ġej: 1. 2. l-isem, l-indirizz sħiħ (inkluż in-numru tat-telefon) tal-persuna stabbilita fil-Komunità li hija responsabbli mit- tqegħid tal-preparazzjoni fis-suq (il-fabbrikant, l-importatur jew id-distributur). L-identifikazzjoni preċiza tas-sustanza/i li dwarha/hom jkunu proposti l-kunfidenzjalità u d-denominazzjoni alternattiva. In-Nru tal-CAS In-Nru ta’ l-Einecs L-Isem kimiku skond in-nomenklatura u l-klassifikazzjoni internazzjonali(Anness I mad-Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE jew il-klassifikazzjoni proviżorja) Id-Denominazzjoni- alternattiva (a) (b) (ċ) NB: Meta s-sustanzi jkunu klassifikati proviżorjament, għandu jiġi provdut it-tagħrif li jakkumpanja (ir-referenzi bibliografiċi) bħala xhieda illi l-klassifikazzjoni proviżorja tqis it-tagħrif pertinenti eżistenti disponibbli dwar il-proprjetajiet tas-sustanza. 13/Vol. 24 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 153 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. Il-ġustifikazzjoni għall-konfidenzjalità (il-probabbiltà – il-plawsibbiltà). Id-denominazzjoni/jiet ta’ l-isem/ismijiet kummerċjali tal-preparazzjoni/jiet. Id-denominazzjon jew l-isem kummerċjali huma l-istess għall-Komunità kollha? IVA LE Jekk le, ispeċifika id-denominazzjoni/jiet jew l-isem/ismijiet kummerċjali wżati fl-Istati Membri differenti: L-Awstrija: Il-Belġju: Id-Danimarka: Il-Ġermanja: Il-Greċja: Il-Finlandja: Franza: Spanja: L-Isvezja: L-Irlanda: L-Italja: Il-Lussemburgu: L-Olanda: Il-Portugall: Ir-Renju Unit: Il-kompożizzjoni tal-preparazzjoni/jiet iddefiniti fil-punt 2 ta’ l-Anness mad-Direttiva 91/155/KEE. Il-klassifikazzjoni tal-preparazzjoni/jiet skond Artikolu 6 ta’ din id-Direttiva. Il-ittikettjar tal-preparazzjoni/jiet skond Artikolu 10 ta’ din id-Direttiva. L-użi maħsuba għal-preparazzjoni/jiet. 10. Il-folja/i ta’ data dwar is-sigurtà li jikkonforma/w mad-Direttiva 91/155/KEE kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 93/112/KEE. PARTI B Il-gwida lexicon sabiex jiġu stabbiliti d-denominazzjonijiet alternattivi (l-ismijiet ġeneriċi) 1. Nota introduttorji Il-lexicon gwida huwa msejjes fuq il-proċedura għall-klassifikazzjoni tas-sustanzi perikolużi (it-tqassim tas- sustanzi f’familji) li jidher f’Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE. Jistgħu jintużaw denominazzjonijiet alternattivi għal dawk imsejsa fuq din il-gwida. Madankollu, fil-każijiet kollha l-ismijiet magħżula għandhom jipprovdu tagħrif biżżejjed sabiex jiġi żgurat illi l-preparazzjoni tista’ tiġi mqandla mingħajr riskju u li jistgħu jittieħdu l-prekawzjonijiet meħtieġa għas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax- xogħol. Il-familji huma ddefiniti bil-mod li ġej: — is-sustanzi inorganiċi jew organiċi li l-proprjetajiet tagħhom huma identifikati li għandhom element kimiku komuni bħala l-karatteristika prinċipali tagħhom. L-isem tal-familja huwa dderivat mill-isem ta’ l-element kimiku. Dawn il-familji huma identifikati bħal f’Anness I bin-numru atomiku ta’ l-element kimiku (001 sa 103), 154 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 24 — is-sustanzi organiċi li l-proprjetajiet tagħhom huma identifikati billi jkollhom grupp funzjonali komuni bħala l-karatteristiċi prinċipali tagħhom. L-isem tal-familja huwa derivat mill-isem tal-grupp funzjonali. Dawn il-familji huma identifikati bin-numru konvenzjonali li jinsab f’Anness I (601-650). F’ċerti każijiet ġew miżjuda s-sub-familji li jġibu flimkien is-sustanzi b’karattru komuni speċifiku. 2. Kif jiġi stabbilit l-isem ġeneriku Il-Prinċipji ġenerali Għall-għanijiet biex jiġi stabbilit l-isem ġeneriku, huwa adottat l-avviċinament ġenerali li ġej, li jinvolvi żewġ stadji suċċessivi: (i) l-identifikazzjoni tal-gruppi funzjonali u l-elementi kimiċi preżenti fil-molekula; (ii) safejn u sakemm tiġi stabbilita l-firxa li tagħha għandhom jiġu meqjusa l-gruppi funzjonali l-aktar impor- tanti u l-elementi kimiċi. Il-gruppi u l-elementi identifikati funzjonali meqjusa huma l-ismijiet tal-familji u tas-sub-familji ddikjarati fil- punt 3 fil-għamla ta’ lista mhux restrittiva. 3. It-tqassim tas-sustanzi f’familji u sub-familji In-Nru tal-Familja Anness I mad- Direttiva67/548/KEE Il-Familji Is-Sub-familji 001 002 003 004 005 Il-komponenti ta’ l-Idroġenu L-Idruri Il-Komposti ta’ l-Elju Il-Komposti tal-Litju Il-Komposti tal-Berillju Il-Komposti tal-Boron Il-Borani Il-Borati 006 Il-Komposti tal-Karbonju Il-Karbamati Il-Komposti inorganiċi tal-Karbonju L-Imluħ taċ-Ċjanur ta’ l-Idroġenu L-Urea u d-derivati tagħha 007 Il-Komposti tan-Nitroġenu Il-Komposti ta’ l-ammonju kwaternarju Il-Komposti ta’ l-Aċidu Nitroġenu In-Nitrati In-Nitriti 008 009 Il-Komposti ta’ l-Ossiġenu Il-Komposti tal-Fluorin Il-Fluoridi inorganiċi 13/Vol. 24 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 155 In-Nru tal-Familja Anness I mad- Direttiva67/548/KEE Il-Familji Is-Sub-familji 010 011 012 Il-Komposti tan-Neon Il-Komposti tas-Sodju Il-Komposti tal-Manjeżju Id-Derivati organometalliċi tal-Manjeżju 013 Il-Komposti ta’ l-Aluminju Id-Derivati organometalliċi ta’ l-Aluminju 014 Il-Komposti tas-Silikon Is-Silikoni Is-Silikati 015 Il-komposti tal-Fosfru Il-Komposti ta’ l-Aċidu Fosforiku Il-Komposti tal-Fosfonju L-Esteri Fosforiċi Il-Fosfati Il-Fosfiti Il-Fosforamidi u d-derivati 016 Il-Komposti tal-Kubrit Il-komposti ta’ l-Aċidu tal-Kubrit Il-Merkaptani Is-Sulfati Is-Sulfiti 017 Il-Komposti tal-Klorin Il-Klorati Il-Perklorati 018 019 020 021 022 023 024 Il-Komposti ta’ l-Argon Il-Komposti tal-Potassju Il-Komposti tal-Kalċju Il-Komposti ta’ l-Iskandju Il-Komposti tat-Titanju Il-Komposti tal-Vanadju Il-Komposti tal-Kromju il-Komposti tal-Kromju VI 025 Il-Komposti tal-Manganeżju 156 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 24 In-Nru tal-Familja Anness I mad- Direttiva67/548/KEE Il-Familji Is-Sub-familji 026 027 028 029 030 031 032 033 034 035 036 037 038 039 040 041 042 043 044 045 046 047 Il-Komposti tal-Ħadid Il-Komposti tal-Kobaltu Il-Komposti tan-Nijkil Il-Komposti tar-Ram Il-Komposti taż-Żingu Id-Derivati organometalliċi taż-Żingu Il-Komposti tal-Gallju Il-Komposti tal-Ġermanju Il-Komposti ta’ l-Arseniku Il-Komposti tas-Selenju Il-Komposti tal-Bromin Il-Komposti tal-Kripton Il-Komposti tar-Rubidju Il-Komposti ta’ l-Istronzju Il-Komposti ta’ l-Ittriju Il-Komposti taż-Żirkonju Il-Komposti tan-Njobju Il-komposti tal-Molibdenu Il-Komposti tat-Teknezju Il-Komposti tar-Rutenju Il-Komposti tar-Rodju Il-Komposti tal-Palladju Il-Komposti tal-Fidda 13/Vol. 24 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 157 In-Nru tal-Familja Anness I mad- Direttiva67/548/KEE Il-Familji Is-Sub-familji 048 049 050 051 052 053 054 055 056 057 058 059 060 061 062 063 064 065 066 067 068 Il-Komposti tal-Kadmju Il-Komposti ta’ l-Indju Il-Komposti tal-Landa Id-Derivati organometalliċi tal-Landa Il-Komposti ta’ l-Antimonju Il-Komposti tat-Tellurju Il-Komposti tal-Jodju Il-Komposti tal-Xenon Il-Komposti tal-Kesju Il-Komposti tal-Barju Il-Komposti tal-Lantanu Il-Komposti taċ-Ċerju Il-Komposti tal-Prasjodimju Il-Komposti tan-Neodimju Il-Komposti tal-Prometju Il-Komposti tas-Samarju Il-Komposti ta’ l-Ewropju Il-Komposti tal-Gandolinju Il-Komposti tat-Terbju Il-Komposti tad-Disprosju Il-Komposti ta’ l-Olmju Il-Komposti ta’ l-Erbju 158 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 24 In-Nru tal-Familja Anness I mad- Direttiva67/548/KEE Il-Familji Is-Sub-familji 069 070 071 072 073 074 075 076 077 078 079 080 081 082 083 084 085 086 087 088 089 Il-Komposti tat-Tulju Il-Komposti ta’ l-Itterbju Il-Komposti ta’ l-Lutezju Il-Komposti ta’ l-Afnju Il-Komposti tat-Tantalu Il-Komposti tat-Tungstenu Il-Komposti tar-Renju Il-Komposti ta’ l-Osmju Il-Komposti ta’ l-Iridju Il-Komposti tal-Platinu Il-Komposti tad-Deheb Il-Komposti tal-Merkurju Id-derivati organometalliċi tal-Merkurju Il-Komposti tat-Tallju Il-Komposti taċ-Ċomb Id-Derivati organometalliċi taċ-Ċomb Il-Komposti tal-Bismut Il-Komposti tal-Polonju Il-Komposti ta’ l-Astat Il-Komposti tar-Radon Il-Komposti tal-Franċju Il-Komposti tar-Radju Il-Komposti ta’ l-Aktinju 13/Vol. 24 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 159 In-Nru tal-Familja Anness I mad- Direttiva67/548/KEE Il-Familji Is-Sub-familji 090 091 092 093 094 095 096 097 098 099 100 101 102 103 601 Il-Komposti tat-Torju Il-Komposti tal-Protaktinju Il-Komposti ta’ l-Uranju Il-Komposti tan-Nettunju Il-Komposti tal-Plutonju Il-Komposti ta’ l-Ameriċju Il-Komposti tal-Kurju Il-Komposti tal-Berkelju Il-Komposti tal-Kalifornju Il-Komposti ta’ l-Einsteinju Il-Komposti tal-Fermju Il-Komposti tal-Mendelevju Il-Komposti tan-Nobelju Il-Komposti tal-Lawrenċju L-Idrokarbonji L-Idrokarbonki alifatiċi L-Idrokarbonji aromatiċi L-Idrokarbonji aliċikliċi L-Idrokarbonji poliċikliċi aromatiċi (PAH) 602 L-Idrokarbonji aloġenati (*) L-Idrokarbonji aloġenati alifatiċi (* ) L-Idrokarbonji aloġenati aromatiċi (*) L-Idrokarbonji aloġenati aliċikliċi (*) 603 L-Alkoli u d-derivati L-Alkoli alifatiċi L-Alkoli aromatiċi L-Alkoli aliċikliċi L-Alkanolamini Id-Derivati ta’ l-Epossi L-eteri Il-Glikoleteri Il-Glikoli u l-Poljoli (*) Ispeċifika skond il-familja li tikkorrispondi ma’ l-aloġenu. 160 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 24 In-Nru tal-Familja Anness I mad- Direttiva67/548/KEE Il-Familji Is-Sub-familji 604 Il-Fenoli u d-derivati Id-derivati tal-Fenol aloġenat (*) 605 606 L-Aldeidi u d-derivati L-Aldeidi alifatiċi L-Aldeidi aromatiċi L-Aldeidi aliċikliċi L-aċetali alifatiċi L-Aċetali aromatiċi L-Aċetali aliċikliċi Il-Ketoni u d-derivati Il-Ketoni alifatiċi Il-Ketoni aromatiċi (**) Il-Ketoni aliċikliċi 607 :L-Aċidi organiċi u d-derivati L-Aċidi alifatiċi L-Aċidi aloġenati alifatiċi (*) L-Aċidi aromatiċi L-Aċidi aloġenati aromatiċi (*) L-Aċidi aliċikliċi L-Aċidi aloġenati aliċikliċi (*) L-Anidruri ta’ l-aċidu alifatiku L-Anidridi ta’ l-aċidu aloġenat alifatiku (*) L-Anidridi ta’ l-aċidu aromatiku L-Anidridi ta’ l-aċidu aromatiku aloġenat (*) L-Anidridi ta’ l-aċidu aliċikliku L-Anidridi ta l-aċidu aliċikliku aloġenat (*) L-Imluħ ta’ l-aċidu alifatiku L-imluħ ta’ l-acidu aloġenat alifatiku (*) L-Imluħ ta’ l-aċidu aromatiku L-Imluħ ta’ l-aċidu aloġenat aromatiku (*) L-Imluħ ta’ l-aċidu aliċikliku L-Imluħ ta’ l-aċidu aloġenat aliċikliku (*) L-Esteri ta’ l-aċidu alifatiku L-Esteri ta’ aċidu aloġenat aliċikliku (*) L-Esteri ta’ l-aċidu aromatiku L-Esteri ta’ l-aċidu aloġenat aromatiku (*) L-Ester ta’ aċidu aliċikliku L-Esteri ta’ l-aċidu aloġenat aliċikliku (*) L-Esteri ta’ l-Etere Glikol L-Akrilati Il-Metakrilati Il-Lattoni L-Aloġenidi ta’ l-Aċil 608 In-Nitrili u d-derivati 609 Il-Komposti tan-Nitru 610 Il-Komposti Kklornitrati (*) Ispeċifika skond il-familja li tikkorrispondi ma’ l-aloġenu. (**) inklużi l-Kinoni. 13/Vol. 24 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 161 In-Nru tal-Familja Anness I mad- Direttiva67/548/KEE Il-Familji Is-Sub-familji 611 612 613 Il-Komposti ta’ l-Ażossi u l-Ażo Il-Komposti ta’ l-Amini L-Amini alifatiċi u d-derivati L-Amini aliċikliċi u d-derivati L-Amini aromatiċi u d-derivati L-Anilin u d-derivati Il-Benżidin u d-derivati Il-Bażijiet eteroċikliċi u d-derivati Il-Benżimidażol u d-derivati L-Imidażol u d-derivati Il-Piretrinojdi Il-Kinilina u d-derivati It-Triażin u d-derivati It-Triażol u d-derivati 614 Il-Glikossidi u l-Alkalojdi L-Alkalojd u d-derivati Il-Glikossidi u d-derivati 615 Iċ-Ċjanati u l-Isoċjanati Iċ-Ċjanati L-Isoċjanati 616 L-Amidi u d-derivati L-Aċetamid u d-derivati L-Anilidi 617 647 648 Il-Perossidi organiċi L-Enżimi Id-Derivati kumplessi tal-Faħam L-Estratt ta’ l-Aċidu L-Estratt ta’ l-Alkalin Iż-Żejt ta’ l-Antraċin Il-fdal mill-estratt taż-Żejt ta’ l-Antraċin Il-Frazzjon taż-Żejt ta’ l-Antraċin Iż-Żejt karboliku Il-fdal mill-estratt taż-Żejt Karboliku Il-likwidi tal-Faħam, l-estrazzjoni tas-solvent likwidu Il-likwidi tal-Faħam, is-solventi ta’ l-estrazzjoni tas-solvent likwidu Iż-Żejt tal-Faħam Il-Qatran tal-faħam L-Estratt tal-Qatran tal-Faħam Il-fdal tas-solidi tal-Qatran tal-Faħam Il-Kokk (il-qatran tal-faħam) ta’ temperatura baxxa, iż-Żift ta’ temperatura għolja Fil-Kokk (qatran tal-faħam), iż-Żift ta’temperatura għolja Il-Kokk (qatran tal-faħam), iż-Żift tal-faħam imħallat ta’temperatura għolja Il-Benżol mhux maħdum Il-Fenoli mhux maħdumi Il-bażijiet tal-Qatran mhux maħdum l-Bażijiet iddistillati Il-Fenoli ddistillati Id-Distillati Id-Distillati (faħam), l-estrazzjoni tas-solvent likwidu, primarju Id-Distillati (faħam). l-estrazzjoni tas-solvent, idrokkrakkjat 162 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 24 In-Nru tal-Familja Anness I mad- Direttiva67/548/KEE Il-Familji Is-Sub-familji 648 (ikompli) 649 ta’ tal-jet, l-ajruplani l-estrazzjoni Id-Distillati (faħam), l-estrazzjoni tas-solvent, bin-nofs idrokkrakkjat idroġenat Id-Distillati (faħam), l-estrazzjoni tas-solvent, bin-nofs idrokkrakkjat Il-fdalijiet ta’ l-estratt (faħam), il-qatran Alkalin tal-Qatran tal-faħam b’temperatura baxxa Iż-Żejt frisk Il-Karburanti, Diesel, l-estrazzjoni tal-faħam tas-solvent, idrokkrakkjati idroġenati Il-Karburanti, tal-faħam tas-solvent, idrokkrakkjati. idroġenati Il-Gasolin, l-estrazzjoni tas-solvent, in-nafta idrokkakkjata Il-Prodotti tat-trattament bis-sħana Iż-Żejt tqil Antraċin Iż-Żejt tqil Antraċin iddistillat mill-ġdid Iż-Żejt ħafif Il-fdalijiet mill-estratt taż-Żejt ħafif, tat-togħlija qawwija Il-fdalijiet mill-estratt taż-Żejt ħafif, tat-togħlija intermedja Il-fdalijiet mill-estratt taż-Żejt ħafif, tat-togħlija baxxa Il-fdalijiet mill-estratt taż-Żejt ħafif, tat-togħlija qawwija Il-dalijiet mill-estratt taż-Żejt ħafif, tat-togħlija intermedja Iż-Żejt ħafif iddistillat mill-ġdid, tat-togħlija baxxa Iż-Żejt Metilnaftalin Il-fdalijiet mill-estratt taż-Żejt Metilnaftalin In-Nafta (faħam), l-estrazzjoni tas solvent, idrokkrakkjata Iż-Żejt tan-Naftalin Il-fdalijiet mill-estrazzjoni taż-Żejt tan-Naftalin Id-distillat mill-ġdid taż-Żejt tan-Naftalin Iż-Żift Id-distillat mill-ġdid taż-Żift Il-fdal taż-Żift Il-fdal taż -Żift, ittrattat bis-sħana Il-fdal taż-Żift, ossidat Il-prodotti tal-Pirolisi Id-Distillati mill-ġdid Il-fdalijiet (faħam), l-estrazzjonijiet tas-solvent likwidu Il-Faħam tal-Qatran kannella Il-Faħam tal-Qatran kannella, ta’ temperatura baxxa Iż-Żejt tal-Qatran, tat-togħlija għolja Iż-Żejt tal-Qatran, tat-togħlija intermedja Iż-Żejt tal-ħasil Il-fdal ta’ l-estratt taż-Żejt tal-ħasil Iż-Żejt tal-ħasil iddistillat mill-ġdid Id-Derivati kumplessi taż-Żejt Iż-Żejt mhux maħdum Il-gass tal-petroleum In-Nafta bil-punt tat-togħlija baxx In-Nafta mmodifikata tal-punt tat-togħlija baxx I-Nafta mixquqa bil-frosta tal-punt tat-togħlija baxx In-Nafta rriformata bil-frosta tal-punt tat-togħlija baxx In-Nafta mixquqa termament tal-punt tat-togħlija baxx In-Nafta ttratta bl-idroġenu tal-punt tat-togħliha baxx Nafta mhux speċifikata tal-punt tat-togħlija baxx Il-Pitrolju li jiġri fid-dritt Pitrolju mhux speċifikat Iż-Żejt mixquq tal-gass Iż-Żejt tal-gass mhux speċifikat Iż-Żejt tqil tal-karburant Il-xaħam lubrikant Iż-Żejt tal-bażi mhux irraffinat jew irraffinat ħafif Iż-Żejt tal-bażi mhux speċifikat L-estratt tad-Distillat aromatiku L-estratt tad-Distillat aromatiku (ittrattat) Iż-Żejt “Foots” Ix-Xama “merħi” Il-Petrolatum 650 Sustanzi varji Tużax din il-familja Minflok, uża l-familji jew sub-familji msemmija hawn fuq. 13/Vol. 24 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 163 4. L-applikazzjoni prattika Wara li tkun ġiet kondotta tfittxija biex jiġi muri jekk is-sustanza tagħmilx parti minn familja jew sub-familja jew aktar fuq il-lista, l-isem ġeneriku jista’ jiġi stabbilit bil-mod li ġej: 4. 1. Jekk l-isem ta’ familja jew tas-sub-familja jkunu biżżejjed sabiex jikkaratterizzaw l-elementi kimiċi jew il-gruppi funzjonali importanti, dan l-isem għandu jingħażel bħala l-isem ġeneriku. Eżempji: — Il-1,4 Didrossibenżin il-familja 604: l-isem ġeneriku: derivati tal-fenol il-fenoli u d-derivati — il-Butanol l-alkoli u d-derivati il-familja 603: is-sub-familja: l-alkoli alifatiċi l-isem ġeneriku: alkol alifatiku — It-2-Isopropossietanol il-familja 603: is-sub-familja: l-isem ġeneriku: glikoletere l-alkoli u d-derivati il-glikoleteri — il-Metakrilat il-familja 607: is-sub-familja: l-isem ġeneriku: akrilat l-aċidi organiċi u d-derivati l-akrilati 4. 2. Jekk l-isem ta’ familja jew ta’ sub-familja ma jkunux biżżejjed sabiex jikkaratterizzaw l-elementi kimiċi tal- gruppi funzjonali importanti, l-isem ġeneriku għandu jkun għaqda ta’ l-ismijiet differenti li jikkorrispondu mal- familja jew is-sub-familja: Eżempji: — il-Klorobenżinil- familja 602: is-sub-familja: il-familja 017: l-isem ġeneriku: idrokarbonju klorinat aromatiku l-idrokarbonji aloġenati l-idrokarbonji aloġenati aromatiċi il-komposti tal-klorin — it-2,3,6-Aċidu triklorofenilaċetiku il-familja 607: is-sub-familja: il-familja 017: l-isem ġeneriku: aċidu kklorinat aromatiku l-aċidi organiċi l-aċidi aloġenati aromatiċi(*) il-komposti tal-klorin — il-1-Kloro-1-nitropropanil- familja 610: il-familja 601: is-sub-familja: l-isem ġeneriku: idrokarbonju kklorinat alifatiku id-derivati kkloronitrati l-idrokarbonji l-idrokarbonji alifatiċi — id-Ditjopirofosfat tat-tetrapropil il-komposti tal-fosfru il-familja 015: l-esteri fosforiċi is-sub-familja: il-familja 016: il-komposti tal-kubrit l-isem ġeneriku: l-esteru tijofosforiku NB: Fil-każ ta’ ċerti elementi, notevolment il-metalli, l-isem tal-familja jew tas-sub-familja jista’ “jiġi indikat bil- kliem” organiku “jew” inorganiku. Eżempji: — il-Klorur tad-Dimerkurju il-amilja 080: l-isem ġeneriku: kompost inorganiku tal-merkurju: - l-Aċetat tal-Barju il-komposti tal-merkurju 164 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 24 — in-Nitrit ta’ l-Etil il-familja 056: l-isem ġeneriku: il-komponent organiku tal-barju il-komposti tal-barju — in-Nitrit ta’ l-Etil il-familja 007: is-sub-familja: l-isem ġeneriku: nitrit organiku il-komposti tan-nitroġenu in-nitriti — l-Idrosulfit tas-Sodju il-familja 016: l-isem ġeneriku: kompost inorganiku tal-kubrit il-komposti tal-kubrit (L-eżempji ċċitati huma sustanzi meħuda minn Anness I mad-Direttiva 67/548/KEE (id-19-il addattament) li dwarhom jistgħu jiġu ssottomessi talbiet għall-kunfidenzjalità). 13/Vol. 24 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 165 ANNESS VII IL-PREPARAZZJONIJIET KOPERTI B’ARTIKOLU 12(2) Il-preparazzjonijiet kif speċifikati bil-paragrafu 9. 3 ta’ Anness VI mad-Direttiva 67/548/KEE, 166 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 24 ANNESS VIII IL-PARTI A Id-Direttivi mħassra skond Artikolu 21 — Id-Direttiva 78/631/KEE dwar il-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu mal- klassifikazzjoni, l-imballaġġ u l-ittikettjar tal-preparazzjonjijiet perikolużi (il-pestiċidi) — Id-Direttiva 88/379/KEE dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu mal- klassifikazzjoni, l-imballaġġ u l-ittikettjar tal-preparazzjonjijiet perikolużi u l-addattament għall-progress tekniku li jiġi warajha — Id-Direttiva 89/178/KEE — Id-Direttiva 90/492/KEE — Id-Direttiva 93/18/KEE — Id-Direttiva 96/65/KEE — Id-Direttiva 90/35/KEE li tiddefinixxi skond Artikolu 6 tad-Direttiva 88/379/KEE l-kategorija tal-preparazzjonijiet illi l-imballaġġ tagħhom għandu jkun imgħammar bi qfil li jirreżisti lit-tfal u/jew iġorr twissija tal-perikolu li tista’ tinstab permezz tal-mess. — Id-Direttiva 91/442/KEE dwar il-preparazzjonijiet perikolużi li l-imballaġġ tagħhom għandu jkun imgħammar bil qfil li jirreżisti lit-tfal IL-PARTI B It-temmiet taż-żmien għat-traspożizzjoni u l-applikazzjoni skond Artikolu 22 Id-Direttiva It-Temma taż-żmien għat- traspożizzjoni It-temma taż-żmien għall- applikazzjoni Is-78/631/KEE (ĠU L 206, tad-29. 7. 1978, p. 13) It-88/379/KEE (ĠU L 187, tas-16. 7. 1988, p. 14) Id-89/178/KEE (ĠU L 64, tat-8. 3. 1989, p. 18). Id-90/492/KEE (ĠU L 275, tal-5. 10. 1990, p. 35) It-93/18/KEE (ĠU L 104, tad-29. 4. 1993, p. 46) Id-90/35/KEE (ĠU L 19, ta’ l-24. 01. 1990, p. 14) Il-91/442/KEE (ĠU L 238, tas-27. 8. 1991, p. 25) Is-96/65/KE (ĠU L 265, tat-18. 10. 1996, p. 15) l ta’ Jannar 1981 fl-1 ta’ Jannar 1981. fis-7 ta’ Ġunju 1991. fis-7 ta’ Ġunju 1991. fl-1 ta’ Diċembru 1990. fl-1 ta’ Ġunju 1991. fl-1 ta’ Ġunju 1991. fit-8 ta’ Ġunju 1991. fl-1 ta’ Lulju 1994. fl-1 ta’ Lulju 1994. fl-1 ta’ Awissu 1992. fl-1 ta’ Novembru 1992. fl-1 ta’ Awissu 1992. fl-1 ta’ Novembru 1992. fil-31 ta’ Mejju 1998. fil-31 ta’ Mejju 1998. 13/Vol. 24 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 167 IL-PARTI Ċ Id-Dispożizzjonijiet speċjali għall-Awstrija, il-Finlandja u l-Isvezja dwar l-applikazzjoni tad-Direttivi li ġejjin skond Artikolu 21 1. 2. L-Awstrija, il-Finlandja u l-Isvezja ma jittransponux jew japplikaw id-Direttiva tal-Kunsill 78/631/KEE tas-26 ta’ Ġunju 1978 dwar il-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri rigward il-klassifikazzjoni, l-imballaġġ u l-ittikettjar tal-preparazzjonjijiet perikolużi (il-pestiċidi), kif l-aħħar emendata bid-Direttiva tal-Kunsill 92/32/KEE tat-30 ta’ April 1992. L-Awstrija għandha tapplika d-Direttiva tal-Kunsill 88/379/KEE tas-7 ta’ Ġunju 1988 dwar il-approssimazzjoni tal-liġijiet, l-Istati Membri rigward il-klassifikazzjoni, l-imballaġġ u l-ittikettjar tal-preparazzjonjijiet perikolużi, kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 96/65/KEE tal-11 ta’ Ottubru 1996 taħt il-kondizzjonijiet li ġejjin: ir-regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi ta’ Id-dispożizzjonijiet li ġejjin tad-Direttiva 88/379/KEE ma għandhomx japplikaw għall-Awstrija (a) Artikolu 13 f’għaqda ma’ Artikoli 3 u 7 rigward il-preparazzjonijiet li jkun fihom is-sustanzi elenkati fl-Appendiċi I; (b) Artikolu 13 f’għaqda ma’ Artikolu 7 dwar il-ittikettjar rigward id-dispożizzjonijiet Awstrijaċi dwar: — il-pariri dwar is-sigurtà għarimi ta’ l-iskart, — il-piktogramma rigward irimi ta’ l-iskart sa sentejn wara d-dħul fis-seħħ ta’ din id-Direttiva, — il-parir dwar is-sigurtà għall-kontro-miżuri fil-każ ta’ inċidenti; (ċ) Artikolu 13 f’għaqda ma’ Artikolu 7(1)(ċ) dwar l-ismijiet kimiċi tas-sustanzi perikolużi preżenti fil- preparazzjonijiet perikolużi, sa sentejn mid-dħul fis-seħħ ta’ din id-Direttiva. 3. ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi ta’ L-Isvezja għandha tapplika d-Direttiva tal-Kunsill 88/379/KEE tas-7 ta’ Ġunju 1988 dwar il-approssimazzjoni tal- l-Istati Membri rigward il-klassifikazzjoni, liġijiet, l-imballaġġ u l-ittikettjar tal-preparazzjonjijiet perikolużi, kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 96/65/KEE tal-11 ta’ Ottubru 1996 taħt il-kondizzjonijiet li ġejjin: Id-dispożizzjonijiet li ġejjin tad-Direttiva 88/379/KEE ma għandhomx japplikaw għall-Isvezja: (a) Artikolu 13 f’għaqda ma’ Artikoli 3 u 7 dwar il-preparazzjonijiet — li jkun fihom is-sustanzi elenkati f’Appendiċi 2, — li jkun fihom is-sustanzi li jippreżentaw effetti newrotossiċi u effetti ta’ tnaqqis tal-ħxuna fuq il-ġilda mhux koperti bil-kriterji għall-klassifikazzjoni f’Anness VI mad-Direttiva 67/549/KEE, u bil-frażijiet tar- riskju f’Anness III mad-Direttiva 67/548/KEE, — li jkun fihom is-sustanzi li jippreżentaw effetti akuti tossiċi mhux koperti bil-kriterji għall-klassifikazzjoni f’Anness VI mad-Direttiva 67/549/KEE, u bil-frażijiet tar-riskju f’Anness III mad-Direttiva 67/548/KEE, sa sentejn mid-dħul fis-seħħ ta’ din id-Direttiva, — li ma jkunux klassifikati bħala perikolużi skond il-kriterju “måttligt skadliga” (bl-Isvediż għal: “ta’ ħsara moderata”) tad-Direttiva 88/379/KEE. (b) Artikolu 13 f’għaqda ma’ Artikoli 3 u 7 dwar — il-kriterji għall-applikazzjoni u l-ittikettjar tal-preparazzjonijiet li jkun fihom is-sustanzi karċinoġeniċi klassifikati fuq il-bażi tal-kriterji fil-punt 4. 2. 1 ta’ Anness VI mad-Direttiva 67/548/KEE, — il-ittikettjar tal-preparazzjonijiet klassifikati bħala karċinoġeniċi, tal-kategorija 3, bi frażi-R speċjali minflok il-frażi R40. 168 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 24 Appendiċi 1 Is-sustanzi riferiti fil-paragrafu 2 tal-Parti Ċ ta’ Anness VIII (l-Awstrija) L-Isem tas-Sustanza In-Numru ta’ l-indiċi f’Anness I mad- Direttiva 67/548/KEE Il-Linuron It-Triklorosilan It-Triklorur tal-Fosfru Il-Pentaklorur tal-Fosfru L-Ossiklorur tal-Fosfru Il-Polisulfidi tas-Sodju Id-Diklorur tad-Di-kubrit Il-Klorur tat-Tjonil L-Ipoklorit tal-Kalċju L-Idrossidu tal-Potassju Il-2-Dimetilaminoetanol It-2-Dietilaminoetanol Id-Dietanolamin N-Metil-2-etanolamin It-2-Etileksan-1,3-diol L-Isoforon Is-6-Metil-1,3-ditjolo(4,5-b)ksinoksalin-2-one L-Anidrid Aċetiku Il-Format tal-Metil Il-Format ta’ l-Etil L-Aċidu Akriliku Il-Klorur tal-Kloroaċetil In-Nitrofen Il-Kintożen; il-Pentakloronitrobenżol Id-Diklofluanid L-Idroperossidu tal-Kumene Il-Monokrotofu L-Edifenfu It-Triżofu Il-Metanol It-Trifenmorf; il-4-Tritilmorfolin Id-Diuron L-Ossidu tal-Fenbutanin Il-1-Butanol, it-2-Butanol, l-iso-Butanol 006-021-00-1 014-001-00-9 015-007-00-4 015-008-00-X 015-009-00-5 016-010-00-3 016-012-00-4 016-015-00-0 017-012-00-7 019-002-00-8 603-047-00-0 603-048-00-6 603-071-00-1 603-080-00-0 603-087-00-9 606-012-00-8 606-036-00-9 607-008-00-9 607-014-00-1 607-015-00-7 607-061-00-8 607-080-00-1 609-040-00-9 609-043-00-5 616-006-00-7 617-002-00-8 015-072-00-9 015-121-00-4 015-140-00-8 603-001-00-X 613-052-00-X 006-015-00-9 050-017-00-2 603-004-00-6 13/Vol. 24 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 169 Appendiċi 2 Is-sustanzi riferiti fil-paragrafu 3 tal-Parti Ċ ta’ Anness VIII (l-Isvezja) L-Isem tas-sustanza In-Numru ta’ l-Indiċi f’Anness I mad- Direttiva 67/548/KEE L-Aċetone Il-Butanone Il-Format ta’ l-Amil L-Aċetat ta’ l-Etil Il-n-Butilaċetat Is-sec-Butilaċetat It-tert-Butilaċetat L-iso-Butilaċetat Il-Butilformat Iċ-Ċikloeksan Il-1,4-Dimetilċikloeksan Id-Dietiletere L-etere etil metil L-Aċetat ta’ l-Amil Il-Lattat ta’ l-Etil Il-Propjonat ta’ l-Amil It-2,4-Dimetilpentan-3-one Id-Di-n-propiletere Id-Di-n-Propilketone Il-Propjonat ta’ l-Etil L-Eptan L-Eksan (taħlita ta’ l-isomeri li jkun fiha anqas minn 5 % n-Eksan L-Aċtat ta’ l-Isopropil L-Alkol ta’ l-Isopropil Il-4-Metossi-4-methilpentan-2-one L-Aċetat tal-Metil Iċ-Ċikloeksan tal-Metil Il-5-Metileksan-2-one Il-Metillattat Il-4-Metilpentan-2-one Il-Propjonat tal-Metil L-Ottan Il-Pentan Il-Pentan-3-one Il-Propan-1-ol L-Aċetat tal-Propil Il-Format tal-Propil Il-Propjonat tal-Propil 606-001-00-8 606-002-00-3 607-018-00-3 607-022-00-5 607-025-00-1 607-026-00-7 607-026-00-7 607-026-00-7 607-017-00-8 601-017-00-1 601-019-00-2 603-022-00-4 603-020-00-3 607-130-00-2 607-129-00-7 607-131-00-8 606-028-00-5 603-045-00-X 606-027-00-X 607-028-00-8 601-008-00-2 601-007-00-7 607-024-00-6 603-003-00-0 606-023-00-8 607-021-00-X 601-018-00-7 606-026-00-4 607-092-00-7 606-004-00-4 607-027-00-2 601-009-00-8 601-006-00-1 606-006-00-5 603-003-00-0 607-024-00-6 607-016-00-2 607-030-00-9 170 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 24 L-Isem tas-sustanza In-Numru ta’ l-Indiċi f’Anness I mad- Direttiva 67/548/KEE Il-Bisulfit tas-Sodju ≥ il-Polisulfit It-Toluene-2,4-diisoċjanat It-Toluene-2,6-diisoċjanat Il-Kadmjufluorur Il-1,2-Epossi-3(tolilossi)-propan Id-Difenilmetan-2,2¡-diisoċjanat Id-Difenilmetan-2,4¡-diisoċjanat Id-Difenilmetan-4,4¡-diisoċjanat L-Idrokinone L-Akrilat ta’ l-Idrossipropil It-Terpentina I-Butil metil ketone (2-Eksanon) L-Eksan Il-Pentossid tal-Vanadju In-Nitrat tas-Sodju L-Ossidu taż-Żingu 016-010-00-3 615-006-00-4 615-006-00-4 048-006-00-2 603-056-00-X 615-005-00-9 615-005-00-9 615-005-00-9 604-005-00-4 607-108-00-2 650-002-00-6 606-030-00-6 601-007-00-7 023-001-00-8 13/Vol. 24 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 171 ANNEX IX IT-TABELLA TAL-KORRELAZZJONI Din id-Direttiva. 88/379/KEE Artikolu 1 Artikolu 1 1. 1 1. 2 1. 3 1. 4 1. 5 Artikolu 2 Artikolu 3 Artikolu 4 Artikolu 5 5. 1 1. 1 1. 2 1. 3 Artikolu 2 Artikolu 3. 6 Artikolu 3. 1 Artikolu 4 Artikolu 3. 2 3. 2 5. 1, it-tielet indent 3. 2, paragrafu 3(b) 5. 2 5. 3 5. 4 Artikolu 6 6. 1 6. 2 6. 3 6. 4 6. 5 Artikolu 7 Artikolu 8 8. 1 8. 2 8. 3 8. 4 Artikolu 9 9. 1 9. 2 9. 3 Artikolu 10 10. 1. 1 -1. 2 10. 2 10. 2. 3. 10. 2. 4. 10. 2. 5. Artikolu 11 Artikolu 3. 3 3. 3, il-paragrafi (a) u (b) 3. 3, il-paragrafi 3 u 4 3. 4 3. 5, il-paragrafi 1 sa 3 Artikolu 5 5. 1 5. 2 5. 3 Artikolu 6 6. 1(a) 6. 1(b) 6. 2 u 6. 3, it-tieni paragrafu Artikolu 7 7. 1 7. 1(c) 7. 1(d) 7. 4 Artikolu 8 172 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 24 Din id-Direttiva. 88/379/KEE Artikolu 12 Artikolu 13 Artikolu 14 Artikolu 15 Artikolu 16 Artikolu 17 Artikolu 18 Artikolu 19 Artikolu 20 Artikolu 21 Artikolu 22 Artikolu 23 Artikolu 24 Artikolu 9 Artikolu 10 Artikolu 7 Artikolu 11 Artikolu 12 Artikolu 13 Artikolu 14 Artikolu 15 Artikolu 16 Artikolu 16(b) Artikolu 17 Din id-Direttiva. 88/379/KEE 90/35/KEE 91/442/KEE 93/18/KEE IT-TABELLA TAL-KORRELAZZJONI LAnness I. A Artikolu 3. 2 (2) Anness I. B Anness II. A. Id-Daħla(1 3) Anness II. A. Id-Daħla (4) Anness II. A. 1 Artikolu 3. 5(a) Anness II. A. 1. 1. 1 Artikolu 3. 5(a)(i) Anness II. A. 1. 1. 2 Artikolu 3. 5(a)(ii) Anness I introduzzjoni 13/Vol. 24 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 173 Din id-Direttiva. 88/379/KEE 90/35/KEE 91/442/KEE 93/18/KEE Anness II. A. 1. 2 Artikolu 3. 5(a)(iii) Anness II. A. 2 Artikolu 3. 5 (b) Anness II. A. 2. 1. 1 Artikolu 3. 5(b)(i) Anness II. A. 2. 1. 2 Artikolu 3. 5(b)(ii) Anness II. A. 2. 2 Artikolu 3. 5(b)(iii) Anness II. A. 2. 3 Artikolu 3. 5(b)(iv) Anness II. A. 3 Artikolu 3. 5(c) Anness II. A. 3. 1. 1 Artikolu 3. 5(c)(i) Anness II. A. 3. 1. 2 Artikolu 3. 5(c)(ii) Anness II. A. 3. 2 Artikolu 3. 5(c)(iii) Anness II. A. 3. 3 Artikolu 3. 5(c)(iv) Anness II. A. 4 Artikolu 3. 5(d) Anness II. A. 4. 1. 1 Artikolu 3. 5(d)(i) Anness II. A. 4. 1. 2 Artikolu 3. 5(d)(ii) Anness II. A. 4. 2. 1 Artikolu 3. 5(e)(i) Anness II. A. 4. 2. 2 Artikolu 3. 5(e)(ii) Anness II. A. 5 Artikolu 3. 5(f) Anness II. A. 5. 1. 1 Artikolu 3. 5(f)(i) Anness II. A. 5. 1. 2 Artikolu 3. 5(f)(ii) 174 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 24 Din id-Direttiva. 88/379/KEE 90/35/KEE 91/442/KEE 93/18/KEE Anness II. A. 5. 2. 1 Artikolu 3. 5(h)(i) Anness II. A. 5. 2. 2 Artikolu 3. 5(h)(ii) Anness II. A. 5. 3. 1 Artikolu 3. 5(g)(i) Anness II. A. 5. 3. 2 Artikolu 3. 5(g)(ii) Anness II. A. 5. 4. 1 Artikolu 3. 5(i)(i) Anness II. A. 5. 4. 2 Artikolu 3. 5(i)(ii) Anness II. A. 6 Anness II. A. 6. 1 Artikolu 3. 5(g)(iii) Anness II. A. 6. 2 Artikolu 3. 5(c)(v) Anness II. A. 7. 1 Artikolu 3. 5(j) Anness I. 6 Anness II. A. 7. 2 Artikolu 3. 5(k) Anness II. A. 8. 1 Artikolu 3. 5(l), (m) Anness II. A. 8. 2 Artikolu 3. 5(n) Artikolu 3. 5(o), (p) Anness II. A. 9. 1 9. 4 Anness II. B. Id-Daħla Anness II. B. 1 Anness II. B. 1. 1 Anness II. B. 1. 2 Anness II. B. 2 Anness II. B. 2. 1 Anness II. B. 2. 2 Anness I. :-L-introduzzjoni Anness I. 1 Anness I. 1. 1 Anness I. 1. 2 Anness I. 2 Anness I. 2. 1 Anness I. 2. 2 13/Vol. 24 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 175 Din id-Direttiva. 88/379/KEE 90/35/KEE 91/442/KEE 93/18/KEE Anness II. B. 3 Anness II. B. 3. 1 Anness II. B. 3. 2 Anness II. B. 4 Anness II. B. 4. 1 Anness II. B. 4. 2 Anness II. B. 5 Anness II. B. 5. 1 L-Anness II. B. 5. 2 L-Anness II. B. 6 Anness II. B. 6. 1 Anness II. B. 6. 2 Anness III. A Anness III. B Anness III. C Anness IV. B Anness IV. A. 1 Anness IV. A. 2 Anness IV. A. 3 Anness V. A. 1 Anness V. A. 2 Anness V. A. 3 Anness V. A. 4 Anness V. B. 1 Anness V. B. 2 Anness I. 3 Anness I. 3. 1 Anness I. 3. 2 Anness I. 4 Anness I. 4. 1 Anness I. 4. 2 Anness I. 5 Anness I. 5. 1 L-Anness I. 5. 2 Anness I. 6 Anness I. 6. 1 Anness I. 6. 2 Anness II. A. 1 Anness II. A. 2 Anness II. A. 3 Anness II. A. 4 Anness II. B. 1 Anness II. B. 2 Artikoli 1 u 2 Artikolu 1(1) Artikolu 2; Anness (a) Artikolu 1; Anness (b) 176 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 24 Din id-Direttiva. 88/379/KEE 90/35/KEE 91/442/KEE 93/18/KEE Anness II. B. 3 Anness II. B. 4 Anness II. B. 5 Anness II. B. 6 Anness V. B. 3 Anness V. B. 4 Anness V. B. 5 Anness V. B. 6 Anness V. B. 7 Artikolu 3. 2(3)(b) Anness V. B. 8 Artikolu 3. 5(4) Anness V. C Anness VI Anness VII Anness VIII Anness IX