title: Az Európai Parlament és a Tanács 1999/45/EK irányelve (1999. május 31.) a tagállamoknak a veszélyes készítmények osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseinek közelítéséről

formats: html pdf print

text: 13/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 109 31999L0045 L 200/1 AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA 1999. 7. 30. AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 1999/45/EK IRÁNYELVE (1999. május 31. ) a tagállamoknak a veszélyes készítmények osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseinek közelítéséről AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre és külö- nösen annak 95. cikkére, tekintettel a Bizottság javaslatára (1), tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére (2), a Szerződés 251. cikkében megállapított eljárással összhang- ban (3), (1) (2) mivel a veszélyes készítmények osztályozására, csomago- lására és címkézésére vonatkozó tagállami törvényi, rende- leti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló, 1988. június 7-i 88/379/EGK tanácsi irányelvet (4) több alkalommal módosították; mivel az említett irányelvet a további módosítások alkalmával, az átláthatóság érdeké- ben újra kell szövegezni; mivel a közösségi rendelkezések ellenére bizonyos veszé- lyes készítmények osztályozása, csomagolása és címkézése tekintetében számottevő különbségek mutatkoznak a tagállamok szabályozásában; mivel e különbségek akadá- lyozzák a kereskedelemet, egyenlőtlen versenyfeltételeket teremtenek, és közvetlenül kihatnak a belső piac működé- sére; mivel ezért ezt a kereskedelem útjában álló akadályt a tagállamok idevágó jogszabályainak közelítése útján el kell távolítani; (3) mivel a tagállamok azon intézkedéseinek, amelyek a belső piac kialakítására és működésére vonatkozó rendelkezéseik közelítésére irányulnak – amennyiben azok az ember és a (1) HL C 283. , 1996. 9. 26. , 1. o. és HL C 337. , 1997. 11. 7. , 45. o. (2) HL C 158. , 1997. 5. 26. , 76. o. (3) Az Európai Parlament 1997. június 26-i véleménye (HL C 222. , 1997. 7. 21. , 26. o. ), a Tanács 1998. 09. 24-i közös álláspontja (HL C 360. , 1998. 11. 23. , 1. o. ) és az Európai Parlament 1999. feb- ruár 10-i határozata (HL C 150. , 1999. 5. 28. ). A Tanács 1999. május 11-i határozata. (4) HL L 187. , 1988. 7. 16. , 14. o. A legutóbb a 96/65/EK bizottsági irányelvvel (HL L 265. , 1996. 10. 18. , 15. o. ) módosított irányelv. környezet egészségét, biztonságát és védelmét érintik – a védelem magas szintjén kell alapulniuk; mivel ezen irány- elvnek egyúttal biztosítania kell a lakosság, és különösen azon személyek védelmét, akik munkájuk vagy szabadidős tevékenységük gyakorlása során kapcsolatba kerülnek a veszélyes készítményekkel, csakúgy, mint a fogyasztók és a környezet védelmét; mivel a veszélyes készítmények bizonyos kategóriáit tar- talmazó és a lakosság számára értékesített vagy hozzáfér- hető csomagolóeszközöket gyermekbiztos zárással és/vagy veszélyre utaló kitapintható jelképpel kell ellátni; mivel egyes készítmények, amelyek nem tartoznak ezen veszé- lyességi kategóriákba, összetételük folytán mégis veszélyt jelenthetnek a gyermekekre; mivel az ilyen készítményeket ezért gyermekbiztos zárással kell ellátni; mivel a gáznemű formában forgalmazott termékekre tér- fogatszázalékban kifejezett koncentrációs határértékeket kell meghatározni; mivel ezen irányelv különleges előírásokat tartalmaz egyes készítmények címkézésére; mivel az ember és a környezet megfelelő szintű védelme érdekében különleges címkézési előírásokat kell bevezetni egyes olyan készítményekre, amelyek ezen irányelv értelmében ugyan nem minősülnek veszélyesnek, de a felhasználóra mégis veszélyt jelenthet- nek; mivel a Tanács 1992. április 30-án elfogadta a veszélyes anyagok osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezé- sek közelítéséről szóló 67/548/EGK irányelvet (5) hetedik alkalommal módosító 92/32/EGK irányelvet; mivel a Bizottság 1993. április 27-én elfogadta a 67/548/EGK tanácsi irányelvnek a műszaki fejlődéshez történő tizen- nyolcadik hozzáigazításáról szóló, 93/21/EGK (6) irányel- új vet; irányelvek mivel ezen (4) (5) (6) (7) (5) HL L 154. , 1992. 6. 5. , 1. o. (6) HL L 110. , 1993. 5. 4. , 20. o. 110 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/24. kötet kritériumokat vezettek be a környezetre veszélyes készít- mények osztályozására és címkézésére a címkén feltünte- tendő megfelelő veszélyszimbólumokkal, veszélyjelekkel, kockázatra utaló mondatokkal és biztonsági útmutatások- kal, mivel közösségi szinten kell intézkedéseket hozni a készítmények osztályozásáról és címkézéséről azért, hogy számba vegyék e készítmények környezetre gyakorolt hatásait, és mivel ezért vagy egy számítási módszerrel, vagy az ökotoxikológiai feltételek közötti vizsgálati módszerekkel történő meghatározásával be kell vezetni egy módszert egy adott készítmény környe- zeti veszélyeinek értékelésére; jellemzők meghatározott (8) rendelkezések közelítéséről mivel a kísérleti és egyéb tudományos célokra felhasznált állatok védelmére vonatkozó tagállami törvényi, rendeleti és közigazgatási szóló, 1986. november 24-i 86/609/EGK tanácsi irányelvvel (1) összhangban a kísérleti célokra használt állatok számát a lehető legkisebbre kell csökkenteni; mivel az említett irány- elv 7. cikkének (2) bekezdése előírja, hogy nem szabad ilyen kísérletet elvégezni, amennyiben a kitűzött eredmény eléréséhez rendelkezésre áll tudományosan kielégítő és használható alternatíva, mely nem igényli kísérleti állatok felhasználását; mivel ezért ezen irányelv a toxikológiai és ökotoxikológiai tulajdonságok értékelésének eredményeit csak akkor használja fel, amennyiben e tulajdonságok már ismertek, és nem köteleznek újabb állatokon folytatandó kísérletekre; növényvédő szerek osztályozása, csomagolása és címké- zése a műszaki és tudományos fejlődés figyelembevételé- vel, valamint a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) végrehajtásából eredő jogalkotási fejlemények alapján, felülvizsgálatra szorul; (12) mivel a 91/414/EGK irányelv és a biocid termékek forga- lomba hozataláról szóló, 1998. február 16-i 98/8/EK euró- pai parlamenti és tanácsi irányelv (4) az ezen irányelvben szereplő vegyi készítményekre vonatkozó rendelkezések- kel ellentétben minden egyes termékre olyan engedélyezési eljárást ír elő, amely egy, a kérelmező által benyújtott dos- szién és az egyes tagállamok illetékes hatósága által elvég- zett értékelésen alapul; mivel ezen engedélyezési eljárás kiterjed a termékek osztályozásának, csomagolásának és címkézésének forgalomba hozatal előtti ellenőrzésére; mivel egy világos és átlátható tájékoztatási folyamat része- ként indokolt a növényvédő szerek osztályozása és címké- zése ezen irányelv alapján, továbbá indokolt használati uta- sítások adása a 91/414/EGK irányelv keretében végzett értékelés eredményeivel összhangban, és annak érdekében, hogy a címkézés mind az ezen irányelvben, mind a 91/414/EGK irányelvben előirányzott magas szintű véde- lemnek eleget tegyen; mivel mindezen túlmenően ezen irányelvvel összhangban, a növényvédő szerekről bizton- sági adatlapot kell készíteni; (9) mivel szükséges annak meghatározása, hogy mely, embe- rekre vonatkozó tapasztalatok vehetők figyelembe egy készítmény egészséget veszélyeztető hatásainak értékelése során; mivel ha a klinikai vizsgálatok elfogadhatók, úgy ezeknek nyilvánvalóan összhangban kell lenniük a Helsinki Nyilatkozattal és a helyes klinikai gyakorlatra vonatkozó OECD-irányelvekkel; (13) mivel a környezetvédelmi címkézéssel kapcsolatban indo- kolt lehetőséget biztosítani arra, hogy különleges mentes- ségekről és különös rendelkezésekről lehessen határozni olyan egyedi esetekben, amelyeknél bizonyítható, hogy az érintett terméktípusok környezetre gyakorolt hatása kisebb, mint a velük összehasonlítható, megfelelő termék- típusoké; (10) mivel az elegyek tulajdonságai a jelenleg használatos hagyományos módszerekkel nem mindig határozhatók meg pontosan; mivel ezért olyan sajátos osztályozási mód- szert kell kidolgozni, amely figyelembe veszi sajátos kémiai tulajdonságaikat; mivel a Bizottság a tagállamokkal kon- zultálva meg fogja vizsgálni ezen igényt, és szükség esetén még ezen irányelv hatálybalépése előtt benyújtja javaslatát; (14) mivel bár a lőszerekre ezen irányelv nem vonatkozik, a robbanó vagy pirotechnikai hatás bemutatása céljából for- galmazott robbanószerek kémiai összetételük folytán veszélyt jelenthetnek az egészségre; mivel az átlátható tájé- koztatási eljárás részeként ezen irányelv rendelkezéseivel összhangban szükséges ezeket is megfelelően osztályozni és biztonsági adatlappal ellátni, továbbá a veszélyes áruk szállítására vonatkozó nemzetközi szabályokkal összhang- ban megfelelően címkézni; (11) mivel a veszélyes készítmények (peszticidek) osztályozá- sára, csomagolására és címkézésére vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről június 26-i irányelvben (2) megnevezett 78/631/EGK szóló, 1978. tanácsi (15) mivel figyelembe véve, hogy bizonyos készítmények, noha ezen irányelv alapján nem tekinthetők veszélyesnek, a fel- használókra mégis kockázatot jelenthetnek, az irányelv rendelkezéseit e készítményekre is szükséges kiterjeszteni; (1) HL L 358. , 1986. 12. 18. , 1. o. (2) HL L 206. , 1978. 7. 29. , 13. o. A legutóbb a 92/32/EGK tanácsi irány- (3) HL L 230. , 1991. 8. 19. , 1. o. A legutóbb a 96/68/EK tanácsi irányelv- vel (HL L 277. , 1996. 10. 30. , 25. o. ) módosított irányelv. elvvel módosított irányelv. (4) HL L 123. , 1998. 4. 24. , 1. o. 13/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 111 (16) mivel a veszélyes készítmények felhasználói számára a címke alapvető jelentőségű, amennyiben általa ismerhetik meg tömör formában a lényeges alapvető információkat; mivel ezt azonban ki kell egészíteni egy részletesebb, meg- kettőzött információs rendszerrel, amelynek egyik része az 1991. március 5-i 91/155/EGK irányelvvel meghatározott, a hivatásos felhasználók részére szolgáló biztonsági adat- lap, amely a 88/379/EGK irányelv (1) 10. cikke szerint határozza meg és rögzíti a veszélyes készítményekre vonat- kozó különleges információs rendszer részleteit, másik része pedig a tagállamok által kijelölt szervek, amelyek kizárólag orvosi – mind gyógyító, mind megelőző – célból nyújtanak tájékoztatást; (17) mivel a Bizottság a tagállamok és a többi érintett fél által nyújtott információk alapján ezen irányelv hatálybalépésé- től számított két éven belül jelentést fog készíteni az Euró- pai Parlament és a Tanács részére azokról a tapasztala- tokról, amelyeket a veszélyes készítmények címkézésével kapcsolatos jelenlegi általános megközelítésmódról, és különösen annak a felhasználók általi megértéséről és alkalmazásáról, a reklámkampányokról, valamint az okta- tási és képzési programokról szerzett; mivel e jelentés alap- ján a Bizottság, amennyiben indokoltnak látja, megteszi a szükséges javaslatokat; (18) mivel szükséges megkövetelni a megfelelő információkat ismertető biztonsági adatlapot azon készítmények emberre és a környezetre gyakorolt veszélyeiről, amelyeket ezen irányelv nem sorol a veszélyes készítmények közé, de veszélyesnek minősülő vagy olyan anyagokat tartalmaz- nak, amelyre expozíciós határérték van érvényben a Közös- ségben; mivel a Bizottság a tagállamok által benyújtott információk alapján felül fogja vizsgálni a 91/155/EGK irányelvet, és indokolt esetekben ezen irányelv végrehajtá- sára nyitva álló határidő lejárta előtt javaslatokat fog beter- jeszteni; (19) mivel az ezen irányelv értelmében veszélyesnek minősített készítmények esetében indokolt a tagországok számára megengedni, hogy a címkézés tekintetében bizonyos mentességeket engedélyezhessenek, amennyiben a csomag túl kicsi vagy más okból alkalmatlan a címkézésre, vagy amennyiben olyan kis csomagolásról vagy mennyiségről van szó, hogy nem kell tartani az ember vagy a környezet veszélyeztetésétől; mivel ezen esetekben érdemes megfon- tolni a vonatkozó rendelkezések közelítését közösségi szin- ten is; mivel a Bizottság ezért meg fogja vizsgálni a jogkö- zelítés egységesítésének szükségességét, és adott esetben megteszi a javaslatait; (20) mivel a készítményeket alkotó bizonyos anyagok bizalmas kezelését szavatolni kell, ezért olyan rendszert kell kialakí- tani, amely lehetővé teszi, hogy a készítmény forgalomba hozataláért felelős személy ezen anyagokra bizalmas keze- lést kérjen; (21) mivel ezen irányelv rendelkezései figyelembe veszik a Közösség és tagállamai által a fenntartható fejlődés céljai- val összhangban az 1992. júniusában Rio de Janeiróban tartott UNCED-konferencia 21. napirendi pontjának 19. fejezete alapján vállalt kötelezettséget, amely szerint töre- kedni kell a veszélyes anyagok és készítmények osztályo- zását célzó rendszerek jövőbeli összehangolására; (22) mivel a Bizottság részére meg kell adni a szükséges felha- talmazást, hogy ezen irányelv valamennyi mellékletét hozzáigazítsa a műszaki fejlődéshez; (23) mivel ezen irányelv elfogadása nem érinti a tagállamok azon határidők tekintetében fennálló kötelezettségeit, ame- lyek a VIII. mellékletben meghatározott irányelveknek a nemzeti jogba való átültetésére és alkalmazására vonatkoz- nak; (24) mivel a VIII. mellékletben említett irányelveket bizonyos feltételektől függően hatályon kívül kell helyezni; mivel a VIII. mellékletben említett irányelvek hatályon kívül helye- zésének feltételeit Ausztriára, Finnországra és Svédországra úgy kell megállapítani, hogy jogszabályaik jelenlegi szint- jét különösen az egészség- és a környezetvédelem terüle- tén figyelembe kell venni, ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET: 1. cikk Az irányelv céljai és hatálya (1) Ennek az irányelvnek a célja a tagállamok törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseinek közelítése: – a veszélyes készítmények osztályozása, csomagolása és cím- kézése tekintetében, és – a különleges előírások közelítése egyes olyan készítmények függetlenül veszélyesnek esetében, amelyek veszélyforrást jelenthetnek, attól, minősülnek-e vagy sem, értelmében irányelv hogy ezen (1) HL L 76. , 1991. 3. 22. , 35. o. Az irányelvet utoljára a Bizottság 93/112/EGK irányelve módosította (HL L 314. , 1993. 12. 16. , 38. o. ) amennyiben e készítmények a tagállamokban forgalomba kerül- nek. 112 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/24. kötet (2) Ezen irányelvet azon készítményekre kell alkalmazni, ame- lyek: e) takarmányok; – a 2. cikk értelmében legalább egy veszélyes anyagot tartalmaz- f) a 80/836/Euratom irányelvben (5) meghatározott radioaktív anyagokat tartalmazó készítmények; nak, és – az 5. , 6. vagy 7. cikk értelmében veszélyesnek minősülnek. g) az emberi testtel közvetlen fizikai kapcsolatban alkalmazott vagy abba behatoló orvostechnikai eszközök, amennyiben a közösségi tartalmaznak a veszélyes anyagok és készítmények osztályozására és címké- zésére, amelyek az ezen irányelvnek megfelelő mértékű tájé- koztatást és védelmet biztosítanak. intézkedések olyan előírásokat (3) Azokat a különleges rendelkezéseket, amelyeket (6) Ezen irányelv nem vonatkozik: – a 9. cikk tartalmaz és a IV. melléklet határoz meg, – a veszélyes készítmények vasúton, közúton, belföldi vízi úton, tengeren és légi úton történő szállítására, – a 10. cikk tartalmaz és az V. melléklet határoz meg, és – az átmenő forgalomban lévő, vámfelügyelet alatt álló készít- ményekre, feltéve hogy semmiféle kezelésen vagy feldolgozá- son nem esnek át. – a 14. cikk tartalmaz, azon készítményekre is alkalmazni kell, amelyek az 5. , 6. és 7. cikk értelmében nem minősülnek veszélyesnek, de mégis különleges kockázatot jelenthetnek. 2. cikk Fogalommeghatározások (4) A 91/414/EGK irányelv sérelme nélkül, ezen irányelv osztá- lyozásra, csomagolásra, címkézésre, valamint a biztonsági adatla- pokra vonatkozó cikkei érvényesek a növényvédő szerekre. (1) Ezen irányelv alkalmazásában: (5) Ezen irányelv nem vonatkozik a következő, késztermékként a végső felhasználónak szánt készítményekre: a) a 65/65/EGK irányelvben (1) meghatározott emberi vagy az állatgyógyászati célra használt gyógyszerek (késztermékek); b) a 76/768/EGK irányelvben (2) meghatározott kozmetikai ter- mékek; c) olyan anyagok keveréke, amelyek hulladék formájában a 75/442/EGK (3) és a 78/319/EGK (4) irányelv hatálya alá tar- toznak; d) élelmiszerek; (1) HL L 22. , 1965. 2. 9. , 369. o. A legutóbb a 93/39/EGK bizottsági irányelvvel (HL L 214. , 1993. 8. 24. , 22. o. ) módosított irányelv (2) HL L 262. , 1976. 9. 27. , 169. o. A legutóbb a 97/18/EK bizottsági határozattal (HL L 114. , 1997. 5. 1. , 43. o. ) módosított irányelv (3) HL L 194. , 1975. 7. 25. , 39. o. A legutóbb a 96/350/EK bizottsági határozattal (HL L 135. , 1997. 6. 6. , 32. o. ) módosított irányelv (4) HL L 84. , 1978. 3. 31. , 43. o. a) „anyagok”:természetes állapotban előforduló vagy ipari terme- lőfolyamatból származó kémiai elemek vagy ezek vegyületei, amelyek a termék stabilitásához szükséges adalékokat és az előállításból/gyártásból származó szennyeződéseket is tartal- mazhatnak, de nem tartalmaznak olyan oldószereket, amelyek az anyag stabilitásának vagy összetételének megváltozása nél- kül elkülöníthetők; b) „készítmények”:két vagy több anyagot tartalmazó keverékek vagy oldatok; c) „polimer”:az az anyag, amelynek molekulái azzal jellemezhe- tők, hogy egy vagy több (különböző) típusú monomeregység sorozatából állnak, a molekulák tömeg szerinti többségét azok alkotják, amelyek legalább három olyan monomeregységet tartalmaznak, amelyek kovalens kötéssel egy másik monome- regységhez vagy egy másik reaktánshoz kapcsolódnak, és a molekulák tömeg szerinti kisebbségét alkotják azok, melyek- nek azonos a molekulatömege. A rendszer molekulái molekulatömeg-eloszlással bírnak, ahol a molekulatömeg- különbségek elsődlegesen az egyes molekulákat alkotó mono- meregységek eltérő számának a következményei. Ebben az összefüggésben a „monomer egység” a monomernek a poli- merben levő reagált formáját jelenti; (5) HL L 246. , 1980. 9. 17. , 1. o. A legutóbb a 84/467/Euratom irányelv- vel (HL L 265. , 1984. 10. 5. , 4. o. ) módosított irányelv 13/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 113 d) (………………); követően is tovább égnek vagy bomlanak, vagy e) „forgalomba hozatal”: hozzáférhetővé tétel harmadik fél szá- mára. Ezen irányelv alkalmazásában a Közösség vámterületére érkező behozatalt forgalomba hozatalnak kell tekinteni; – igen alacsony lobbanáspontú folyékony anyagok és készít- mények, vagy f) „tudományos kutatás és fejlesztés”:ellenőrzött feltételek között végzett tudományos kísérletezés, elemzés vagy kutatás, amely utóbbi magában foglalja mind a belső tulajdonság, a megjele- nés és a hatásosság meghatározását, mind a termék kifejlesz- tésével kapcsolatos tudományos kutatást; g) „eljárásorientált kutatás és fejlesztés”:valamely veszélyes anyag továbbfejlesztése, amely továbbfejlesztés alatt a próbaüzemet és a próbatermelést az anyag alkalmazási területének vizsgá- latára használják; h) „Einecs”: az 1981. szeptember 18-án az Európai Közösség pia- cán jelen lévő valamennyi anyagot tartalmazó Létező Kereske- delmi Vegyi Anyagok Európai Jegyzéke; – olyan anyagok és készítmények, amelyek vízzel vagy ned- ves levegővel érintkezve veszélyes mennyiségben fokozot- tan tűzveszélyes gázokat képeznek; e) kevésbé tűzveszélyes anyagok és készítmények: alacsony lob- banáspontú folyékony anyagok és készítmények; f) nagyon mérgező anyagok és készítmények: olyan anyagok és készítmények, amelyek belélegzésük, lenyelésük vagy a bőrön át történő felszívódásuk esetén igen kis mennyiségben halált, heveny vagy krónikus egészségkárosodást okoznak; (2) Ezen irányelv alkalmazásában a következő anyagok minősül- nek „veszélyesnek”: g) mérgező anyagok és készítmények: olyan anyagok és készít- mények, amelyek belélegzésük, lenyelésük vagy a bőrön át történő felszívódásuk esetén kis mennyiségben halált, heveny vagy krónikus egészségkárosodást okoznak; a) robbanóanyagok és -készítmények: olyan szilárd, folyékony, képlékeny vagy kocsonyás anyagok és készítmények, amelyek a légköri oxigénnel vagy anélkül gyors gázfejlődésel járó hőtermelő reakcióra képesek, és amelyek adott kísérleti körülmények között, illetőleg nyomásra vagy hőre felrobban- nak; h) ártalmas anyagok és készítmények: olyan anyagok és készít- mények, amelyek a belélegzésük, lenyelésük vagy a bőrön át történő felszívódásuk esetén halált, heveny vagy krónikus egészségkárosodást okozhatnak; b) oxidáló anyagok és készítmények: azon anyagok és készítmé- nyek, amelyek más, elsősorban gyúlékony anyagokkal érint- kezve erősen hőtermelő reakciót adnak; i) maró (korrozív) anyagok és készítmények: olyan anyagok és készítmények, amelyek élő szövetekkel érintkezve azok elha- lását okozzák; c) fokozottan tűzveszélyes anyagok és készítmények: azon folyékony anyagok és készítmények, amelyeknek lobbanás- és forráspontja rendkívül alacsony, valamint azon gázok, ame- lyek környezeti hőmérsékleten és nyomáson levegővel érint- kezve gyúlékonyak; d) tűzveszélyes anyagok és készítmények: – azon anyagok és készítmények, amelyek szobahőmérsék- felforrósodhatnak, majd leten levegővel érintkezve öngyulladásra képesek, vagy j) k) irritáló vagy izgató anyagok és készítmények: olyan, nem maró anyagok és készítmények, amelyek a bőrrel vagy nyál- kahártyával való pillanatszerű, hosszan tartó vagy ismételt érintkezésük esetén gyulladást okoznak; túlérzékenységet okozó (allergizáló, szenzibilizáló) anyagok és készítmények: olyan anyagok és készítmények, amelyek belégzés vagy bőrön át történő felszívódásuk esetén hiperér- zékenységi reakciót képesek kiváltani úgy, hogy az anyagnak vagy készítménynek való ismételt expozíció esetén jellegze- tes káros hatások lépnek fel; – olyan szilárd anyagok és készítmények, amelyek gyújtó- forrással való rövid ideig tartó érintkezést követően kön- nyen meggyulladnak, és a gyújtóforrás eltávolítását l) karcinogén anyagok és készítmények: olyan anyagok és készítmények, amelyek belégzéssel, szájon át vagy a bőrön keresztül a szervezetbe jutva daganatot okozhatnak vagy elő- fordulásának gyakoriságát megnövelhetik; 114 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/24. kötet m) mutagén anyagok és készítmények: olyan anyagok és készít- mények, amelyek belégzéssel, szájon át vagy a bőrön keresz- tül a szervezetbe jutva öröklődő genetikai károsodást okoz- nak, vagy megnövelik a genetikai károsodások gyakoriságát; – a 67/548/EGK irányelv 7. cikkével összhangban osztályoznak és címkéznek, és az ELINCS-ben még nem szerepelnek, – amelyekre a 67/548/EGK irányelv 8. cikke vonatkozik, n) reprodukciót károsító anyagok és készítmények: olyan anya- gok és készítmények, amelyek belégzéssel, szájon át vagy a bőrön keresztül a szervezetbe jutva nem-öröklődő káros hatással lehetnek az utódokra, illetve a férfi vagy női szapo- rodási funkció vagy képesség csökkenését okozhatják, vagy növelhetik ezek előfordulási gyakoriságát; – a 67/548/EGK irányelv 13. cikkével összhangban osztályoz- nak és címkéznek, az alkalmazott módszerben meghatározott előírásokkal össz- hangban kell figyelembe venni. o) környezetre veszélyes anyagok és készítmények: olyan anya- gok és készítmények, amelyek a környezetbe jutva a környe- zet egy vagy több elemét azonnal vagy meghatározott idő elteltével károsíthatják. 3. cikk A készítmények veszélyes tulajdonságainak meghatározása (1) Egy készítmény kockázatainak értékelése függetlenül (3) Azon készítmények esetében, amelyekre ezen irányelv vonat- kozik, a (2) bekezdésben említett anyagokat, amelyek az egész- ségre és/vagy a környezetre gyakorolt hatásaik alapján minősül- nek veszélyesnek, attól, hogy ezen anyagok szennyeződésként vagy adalékanyagként kerülnek a készítmény- be, akkor kell figyelembe venni, amennyiben tömegszázalékos koncentrációjuk egyenlő vagy nagyobb, mint a következő táblá- zatban meghatározott értékek, kivéve ha a 67/548/EGK irányelv I. melléklete vagy ezen irányelv II. mellékletének B. része vagy III. mellékletének B. része alacsonyabb értékeket ad meg, és ezen irányelv V. melléklete nem rendelkezik másként. Koncentrációs határok gáznemű készítmény %térfogat egyéb készítmény %tömeg – fizikai-kémiai tulajdonságai, Vegyi anyag veszélyességi kategóriája – az egészségre ható tulajdonságai, – a környezettel kapcsolatos veszélyes tulajdonságai meghatározásán alapul. E különféle tulajdonságokat az 5. , 6. és 7. cikk rendelkezéseivel összhangban kell meghatározni. Amennyiben laboratóriumi vizsgálatokat végeznek, ezeket a készítmény azon állapotában kell elvégezni, ahogyan azt forga- lomba hozzák. (2) Amennyiben a veszélyes tulajdonságokat az 5. , 6. és 7. cikkel összhangban állapítják meg, úgy a 2. cikk szerinti valamennyi veszélyes anyagot, és különösen azokat, amelyeket – a 67/548/EGK irányelv I. melléklete tartalmaz, – a 67/548/EGK irányelv 21. cikkével összhangban az ELINCS tartalmaz, – a forgalomba hozatalért felelős személy a 67/548/EGK irány- elv 6. cikkével összhangban ideiglenesen osztályoz és címkéz, Nagyon mérgező ≥ 0,02 ≥ 0,1 Mérgező ≥ 0,02 ≥ 0,1 Karcinogén 1-es vagy 2-es kategória Mutagén 1-es vagy 2-es kategória Reprodukciót károsító 1. vagy 2. kategória Ártalmas Maró Irritatív Szenzibilizáló Karcinogén 3-as kategória ≥ 0,02 ≥ 0,1 ≥ 0,02 ≥ 0,1 ≥ 0,02 ≥ 0,1 ≥ 0,2 ≥ 0,02 ≥ 0,2 ≥ 0,2 ≥ 0,2 ≥1 ≥1 ≥1 ≥1 ≥1 13/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 115 Vegyi anyag veszélyességi kategóriája Mutagén 3-as kategória Reprodukciót károsító 3-as kategória Környezetre veszélyes (N) Koncentrációs határok gáznemű készítmény %térfogat egyéb készítmény %tömeg ≥ 0,2 ≥ 0,2 ≥1 ≥1 ≥ 0,1 Környezetre veszélyes (ózonréteg) (ózonréteg) ≥ 0,1 ≥ 0,1 Környezetre veszélyes ≥1 4. cikk Az osztályozás és a címkézés általános elvei (1) A veszélyes készítményeknek a kockázat mértéke és egyedi jellege szerinti osztályozása a veszélyességi kategóriák 2. cikkben megadott meghatározásain alapul. (2) A készítmények osztályozásának és a címkézésének általános elveit a 67/548/EGK irányelv VI. mellékletében meghatározott kritériumokkal összhangban kell alkalmazni, kivéve ha az ezen irányelv 5. , 6. , 7. és 10. cikkében és kapcsolódó mellékleteiben említett alternatív kritériumokat alkalmazzák. 5. cikk A fizikai-kémiai tulajdonságokból származó kockázatok értékelése (1) Egy készítmény fizikai-kémiai tulajdonságaiból származó kockázatokat úgy kell megállapítani, hogy a 67/548/EGK irány- elv V. mellékletének A. részében megadott módszerekkel meg kell határozni a készítmény azon fizikai-kémiai tulajdonságait, ame- lyek a fentebb idézett irányelv VI. mellékletében megjelölt krité- riumokkal összhangban történő megfelelő osztályozásához és címkézéséhez szükségesek. (2) Az (1) bekezdéstől eltérve: a robbanásveszélyes, oxidáló, fokozottan tűzveszélyes, tűzveszé- lyes vagy kevésbé tűzveszélyes tulajdonság meghatározása nem szükséges, amennyiben: – egyik összetevőnek sincs ilyen tulajdonsága, és a gyártó tájé- koztatása szerint valószínűtlen, hogy a készítmény ilyen jel- legű veszélyt jelentene, – ismert összetételű készítmény összetételének megváltoztatása esetén tudományosan bizonyítható, hogy a kockázatok újbóli felmérése után az osztályozás nem fog megváltozni, – az aeroszol csomagolásúként forgalomba hozott készítmé- nyek teljesítik a 75/324/EGK irányelv (1) 9a. cikkének előírá- sait. (3) Bizonyos esetekre, amelyekre a 67/548/EGK irányelv V. mel- lékletének A. részében megjelölt módszerek nem alkalmazhatók, ezen irányelv I. mellékletének B. része alternatív számítási mód- szereket állapít meg. (4) A 67/548/EGK irányelv V. mellékletének A. részében megál- lapított módszerek alkalmazása alóli bizonyos átmeneti mentesí- tésekről ezen irányelv I. mellékletének A. része tesz említést. (5) A 91/414/EGK irányelv hatálya alá tartozó készítmények fizikai-kémiai tulajdonságaiból eredő veszélyek értékelése során a 67/548/EGK irányelv VI. mellékletében meghatározott kritéri- umokkal összhangban kell megállapítani a készítménynek a meg- felelő osztályozáshoz szükséges fizikai-kémiai tulajdonságait. E tulajdonságokat a 67/548/EGK irányelv V. mellékletének A. részé- ben megadott módszerekkel kell megállapítani, kivéve ha a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletével összhangban más nemzetközileg elismert módszerek is elfogadhatók. 6. cikk Az egészségi kockázatok értékelése (1) Egy készítmény egészséget veszélyeztető hatásait a következő eljárások közül egy vagy több alkalmazásával kell felmérni: a) egy, a II. mellékletben megnevezett hagyományos módszer; b) a készítmény azon toxikológiai tulajdonságainak meghatáro- zása, amelyek a 67/548/EGK irányelv VI. mellékletében leírt kritériumokkal összhangban a megfelelő osztályozás szem- pontjából szükségesek. A toxikológiai tulajdonságokat azon módszerek a 67/548/EGK irányelv V. mellékletének B. része állapít meg, kivéve a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletének rendelkezéseivel összhangban más nemzetközileg elismert módszerek is elfo- gadhatók. a növényvédő szereket, kell meghatározni, amelyek esetében, amelyeket alapján (1) HL L 147. , 1975. 6. 9. , 40. o. A legutóbb a 94/1/EK irányelvvel (HL L 23. , 1994. 1. 28. , 28. o. ) módosított irányelv 116 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/24. kötet (2) A 91/414/EGK irányelv követelményeinek sérelme nélkül, és kizárólag amennyiben a készítmény forgalomba hozataláért fele- lős személy tudományosan bizonyítani tudja, hogy a készítmény toxikológiai tulajdonságai az (1) bekezdés a) pontjában megadott módszerrel vagy állatkísérletek meglevő eredményei alapján nem határozhatók meg helyesen, az (1) bekezdés b) pontjában megne- vezett módszerek alkalmazhatók, feltéve hogy azok igazolása vagy kifejezett engedélyezése a 86/609/EGK irányelv 12. cikke szerint történik. Amennyiben a toxikológiai tulajdonságot az (1) bekezdés b) pont- jában megnevezett, új adatok megszerzését célzó módszerekkel állapítják meg, úgy a vizsgálatot a helyes laboratóriumi gyakorlat elveinek megfelelően kell elvégezni, amint azt a helyes laborató- riumi gyakorlat alapelveinek alkalmazására és annak a vegyi anya- gokkal végzett kísérleteknél történő alkalmazásának ellenőrzésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló, 1986. december 18-i 87/18/EGK tanácsi irányelv (1), valamint a 86/609/EGK irányelv és különösen ennek 7. és 12. cikke előírja. A (3) bekezdés rendelkezéseire is figyelemmel, amennyiben a mér- gező tulajdonságot mind az (1) bekezdés a), mind pedig a b) pont- jában megnevezett módszerekkel megállapították, úgy a készít- mény osztályozását az (1) bekezdés b) pontjában meghatározott módszerekkel kell elvégezni, kivéve a karcinogén, a mutagén és a reprodukciót károsító hatásokat, amelyek esetében csak az (1) bekezdés a) pontja szerinti módszert kell alkalmazni. A készítménynek azon toxikológiai tulajdonságait, amelyeket az (1) bekezdés b) pontja szerinti módszerrel nem vizsgálnak, az (1) bekezdés a) pontjában leírt módszerrel összhangban kell megvizs- gálni. (3) Ezenkívül amennyiben bizonyítható: – epidemiológiai vizsgálatokkal, a 67/548/EGK irányelv VI. mel- lékletében meghatározott tudományosan megalapozott eset- tanulmányokkal vagy statisztikailag megalapozott olyan gya- korlati tapasztalatokkal, mint például detoxikáló állomások adatai vagy a foglalkozási betegségekkel kapcsolatos adatok értékelései, hogy az emberre gyakorolt toxikológiai hatások különböznek azon hatásoktól, amelyek az (1) bekezdés sze- rinti módszerek a készítményt az emberre gyakorolt hatásai alapján kell osztá- lyozni, következnek, úgy alkalmazásából – hogy olyan hatások következtében, mint egymás hatásának kölcsönös felerősítése, a hagyományos értékelés alábecsülné a toxikológiai veszélyt, úgy a készítményt e hatások figyelembe- vételével kell osztályozni, (1) HL L 15. , 1987. 1. 17. , 29. o. – hogy olyan hatások következtében, mint egymás hatásának kölcsönös gátlása, a hagyományos értékelés túlbecsülné a toxi- kológiai veszélyt, úgy a készítményt e hatások figyelembevé- telével kell osztályozni. (4) Ismert összetételű készítmények esetén, kivéve a 91/414/EGK irányelv alá tartozókat, amelyeket az (1) bekezdés b) pontjával összhangban osztályoztak, az egészséget veszélyeztető hatások értékelését az (1) bekezdés a) vagy b) pontjában leírt eljárás alap- ján újra el kell végezni, amennyiben: – a gyártó az alábbi táblázattal összhangban módosítja egy vagy több egészséget veszélyeztető összetevő – tömeg- vagy tartalmának az térfogatszázalékban kifejezett – eredeti összetételét: Veszélyes anyagok eredeti koncentrá- ció határai Az eredeti koncentrációk megengedett változásai ≤ 2,5 % > 2,5 ≤ 10 % > 10 ≤ 25 % > 25 ≤ 100 % ± 30 % ± 20 % ± 10 % ± 5 % – a gyártó az összetételt oly módon változtatja meg, hogy egy vagy több összetevőt kicserél vagy hozzáad, függetlenül attól, hogy az érintett összetevők a 2. cikk definíciója szerint veszélyesek-e. Ezen új értékelést kell alkalmazni, kivéve ha bizonyos tudomá- nyos ismeretek alapján úgy ítélhető meg, hogy a kockázat átérté- kelése az osztályozás megváltozását nem eredményezi. 7. cikk A környezeti kockázatok értékelése (1) Egy készítmény környezetet veszélyeztető hatásait a követ- kező eljárások közül egy vagy több alkalmazásával kell felmérni: a) egy, az ezen irányelv III. mellékletében megnevezett hagyomá- nyos módszer; b) a készítmény azon környezetre veszélyes tulajdonságainak meghatározása, amelyek a 67/548/EGK irányelv VI. mellékle- tében leírt kritériumokkal összhangban a megfelelő osztályo- zás szempontjából szükségesek. A környezetre veszélyes tulaj- donságokat azon módszerek alapján kell meghatározni, amelyeket a 67/548/EGK irányelv V. mellékletének C. része 13/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 117 állapít meg, kivéve a növényvédő szereket, amelyek esetében, a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletének rendelkezései- vel összhangban más nemzetközileg elismert módszerek is elfogadhatók. A 91/414/EGK irányelvben meghatározott vizs- gálati követelmények sérelme nélkül, a vizsgálati módszerek alkalmazási feltételeit ezen irányelv III. mellékletének C. része tartalmazza. 8. cikk A tagállamok kötelezettségei és feladatai (1) A tagállamok minden szükséges intézkedést megtesznek annak érdekében, hogy az irányelv hatálya alá tartozó készítmé- nyek csak akkor kerülhessenek forgalomba, amennyiben az abban foglaltaknak megfelelnek. (2) Amennyiben az ökotoxikológiai tulajdonságot az (1) bekez- dés b) pontjában megnevezett, új adatok megszerzését célzó mód- szerekkel állapítják meg, úgy a vizsgálatot a 87/18/EGK irányelv- ben előírt helyes laboratóriumi gyakorlat elveinek, valamint a 86/609/EGK irányelvnek megfelelően kell elvégezni. (2) Ezen irányelv betartása érdekében a tagállamok hatóságai a készítmény forgalomba hozataláért felelős bármely személytől tájékoztatást kérhetnek a készítmény összetételéről és más ide vonatkozó információról. Amennyiben a környezetet veszélyeztető hatásokat mindkét fenti módszernek megfelelően megvizsgálták, úgy a készítményeket az (1) bekezdés b) pontjában említett módszerek eredményei alap- ján kell osztályozni. (3) Ismert összetételű készítmények esetén, kivéve a 91/414/EGK irányelv hatálya alá tartozókat, amelyeket az (1) bekezdés b) pont- jával összhangban osztályoztak, a környezetet veszélyeztető hatá- sok értékelését az (1) bekezdés a) vagy b) pontjában leírt eljárás alapján újra el kell végezni, amennyiben: – a gyártó az alábbi táblázattal összhangban módosítja egy vagy több a környezetet veszélyeztető összetevő – tömeg- vagy térfogatszázalékban kifejezett – eredeti tartalmának az összetételét: Veszélyes anyagok eredeti koncentrá- ció határai Az eredeti koncentrációk megengedett változásai ≤ 2,5 % > 2,5 ≤ 10 % > 10 ≤ 25 % > 25 ≤ 100 % ± 30 % ± 20 % ± 10 % ± 5 % (3) A tagállamok minden szükséges intézkedést megtesznek annak érdekében, hogy a készítmény forgalomba hozataláért fele- lős személyek a tagállamok hatóságai rendelkezésére bocsássák: – a készítmény osztályozása és címkézése során felhasznált ada- tokat, – a 9. cikk (1. 3. ) pontjával összhangban lévő csomagolási köve- telményekre vonatkozó minden megfelelő információt, bele- értve a 67/548/EGK irányelv IX. mellékletének A. részével összhangban kibocsátott vizsgálati tanúsítványt, – a biztonsági adatlap elkészítéséhez felhasznált adatokat, a 14. cikkel összhangban. (4) A tagállamok és a Bizottság tájékoztatják egymást azon nem- zeti hatóság(ok) nevéről és címéről, amely(ek) felelős(ek) az ezen irányelv gyakorlati alkalmazásával kapcsolatos információk áta- dásáért és kicseréléséért. 9. cikk Csomagolás 1. A tagállamok minden szükséges intézkedést megtesznek annak érdekében, hogy: – a gyártó az összetételt oly módon változtatja meg, hogy egy vagy több összetevőt kicserél vagy hozzáad, függetlenül attól, hogy az érintett összetevők a 2. cikk definíciója szerint veszélyesek-e. Ezen új értékelést kell alkalmazni, kivéve ha biztos tudományos ismeretek alapján úgy ítélhető meg, hogy a kockázat átértékelése az osztályozás megváltozását nem eredményezi. 1. 1. az 1. cikk (2) bekezdése szerinti, valamint az 1. cikk (3) bekezdése alapján a IV. melléklet hatálya alá tartozó készítmények csak akkor kerülhessenek forgalomba, amennyiben csomagolásuk kielégíti a következő követel- ményeket: – a csomagolóeszközöket úgy kell megtervezni és gyár- tani, hogy tartalmuk ne juthasson ki; e követelmény nem alkalmazható, amennyiben különleges bizton- sági berendezéseket írnak elő, 118 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/24. kötet – azon csomagolóanyagokat, amelyekből a csomagoló- eszköz és a záróelem készül, a tartalom ne károsíthas- sa, vele ártalmas vagy káros vegyületeket ne alkosson, – a csomagolóeszközök és a záróelemek mindenhol elég erősek és szilárdak, biztosítva azt, hogy nem lazulnak fel, és sérülés nélkül megfelelnek a felhasz- nálás során történő rendeltetésszerű igénybevétel követelményeinek, – az ismételt visszazárásra alkalmas záróelemmel ellá- tott csomagolóeszközből többszöri lezárását köve- tően is megakadályozza a tartalom kijutását; 1. 2. a kiskereskedelmi forgalomba hozott, vagy a lakosság számára hozzáférhető, az 1. cikk (2) bekezdése szerinti, valamint az 1. cikk (3) bekezdése értelmében a IV. mel- léklet hatálya alá tartozó készítményeket tartalmazó cso- magolóeszközök: – formája és/vagy grafikai díszítése ne keltse fel és ne táplálja a gyermekek kíváncsiságát, és ne vezesse félre a fogyasztókat, továbbá a) az 1. cikk (2) bekezdése szerinti készítményeket csak akkor lehessen forgalomba hozni, amennyiben a csomagolásukon lévő címkézés megfelel az e cikkben meghatározott követelményeknek és az V. melléklet A. és B. része különös rendelkezéseinek; b) az 1. cikk (3) bekezdése szerinti, az V. melléklet B. és C. részében meghatározott készítményeket csak akkor lehessen forgalomba hozni, ha a csomagolá- sukon lévő címkézés megfelel a 2. 1. és 2. 2. bekezdés- ben meghatározott követelményeknek, valamint az V. melléklet B. és C. része különös rendelkezéseinek. 1. 2. A 91/414/EGK irányelv hatálya alá tartozó növényvédő szerek esetében az ezen irányelvvel összhangban lévő címkézési követelményeket az alábbi szöveggel kell kie- gészíteni: „Az ember és a környezet veszélyeztetésének elkerülése érdekében tartsa be a használati utasítást!” E jelölés nem érinti a 91/414/EGK irányelv 16. cikkével és V. mellékletével összhangban előírt tájékoztatást. – megjelenése, és/vagy neve nem lehet olyan, amely már élelmiszereknél, takarmányoknál, egészségügyi vagy kozmetikai termékeknél használatban van. 2. Minden csomagoláson jól olvashatóan és letörölhetetlen módon fel kell tüntetni a következő adatokat: 1. 3. kiskereskedelmi forgalomba hozott, vagy a lakosság szá- mára hozzáférhető, ezen irányelv IV. mellékletének hatá- lya készítmények tartozó meghatározott csomagolóeszközei a következőkkel vannak ellátva: alá – a gyermekbiztos zárás, és/vagy 2. 1. a készítmény kereskedelmi neve vagy jelölése; 2. 2. annak a Közösségben letelepedett személynek a neve, tel- jes címe és telefonszáma, aki a készítmény forgalomba hozataláért felelős, függetlenül attól, hogy gyártó, impor- tőr vagy forgalmazó; – veszélyre utaló, kitapintható jelkép (figyelmeztetés). 2. 3. a készítményben megtalálható anyag vagy anyagok kémiai elnevezése az alábbi feltételekkel összhangban: Az eszközöknek meg kell felelniük a 67/548/EGK irány- elv IX. mellékletének A. és B. részében megadott műszaki követelményeknek. 2. A készítmények csomagolása akkor elégíti ki az 1. 1. bekezdés első, második és harmadik francia bekezdésé- ben foglaltakat, amennyiben megfelel a veszélyes anya- gok vasúti, közúti, belföldi vízi, tengeri és légi szállítására vonatkozó követelményeknek. 10. cikk Címkézés 2. 3. 1. 2. 3. 2. a 6. cikkel összhangban T+, T és Xn szimbólummal beso- rolt készítmények vonatkozásában csak azon T+, T és Xn anyagokat kell figyelembe venni, amelyek koncentrációja legalább egyenlő vagy nagyobb a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében, vagy amennyiben abban nem szerepelne, az ezen irányelv II. mellékletének B. részében meghatá- rozott legalacsonyabb határértéknél (Xn határérték); a 6. cikkel összhangban „C” szimbólummal besorolt készítmények vonatkozásában csak azon „C” anyagokat kell figyelembe venni, amelyek koncentrációja legalább egyenlő vagy nagyobb a 67/548/EGK irányelv I. mellék- letében, vagy amennyiben abban nem szerepelne, ezen irányelv II. mellékletének B. részében meghatározott leg- alacsonyabb határértéknél (Xi határérték); 1. 1. A tagállamok minden szükséges intézkedést megtesznek annak érdekében, hogy: 2. 3. 3. a címkén fel kell tüntetni azon anyagok nevét, amelyek alapján a készítményt az alábbi veszélyességi kategóriák közül egybe vagy többe besorolták: 13/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 119 – karcinogén, 1. , 2. vagy 3. kategória, – mutagén, 1. , 2. vagy 3. kategória, – reprodukciót károsító, 1. , 2. vagy 3. kategória, – nagyon mérgező, mérgező vagy ártalmas egyetlen expozíciót követő nem halálos hatásuk alapján, – mérgező vagy ártalmas ismételt vagy hosszan tartó expozíciót követő súlyos hatások alapján, – szenzibilizáló. A kémiai név a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében fel- sorolt vagy egy nemzetközileg elismert kémiai nómenk- latúrában szereplő valamely elnevezés, ez utóbbi akkor, amennyiben az említett mellékletben még nincs megfe- lelő elnevezés. felmerülő veszélyek jelölései összhangban vannak a 67/548/EGK irányelv II. és VI. mellékletében előírtakkal, és azokat az ezen irányelv I. , II. és III. mellékletével össz- hangban elvégzett kockázatértékeléssel összhangban kell alkalmazni. Amennyiben veszélyszimbólumot kell rendelni, akkor: készítményhez egy egynél több – – – – a „T” szimbólum alkalmazásának kötelezettsége a „C” és „X” szimbólum alkalmazását választhatóvá teszi, amennyiben a 67/548/EGK irányelv I. melléklete másként nem rendelkezik, a „C” szimbólum alkalmazásának kötelezettsége az „X” szimbólum alkalmazását választhatóvá teszi, az „E” szimbólum alkalmazásának kötelezettsége az „F” és az „O” szimbólum alkalmazását választhatóvá teszi, az „X”n szimbólum alkalmazásának kötelezettsége az „X”i szimbólum alkalmazását választhatóvá teszi. 2. 3. 4. A fenti rendelkezésekből következően nem szükséges megnevezni a címkén azon anyagok nevét, amelyek alap- ján a készítményt az alábbi veszélyességi kategóriákba sorolták: A veszélyszimbólumot fekete színnel narancssárga alapra kell nyomtatni. – robbanásveszélyes, – oxidáló, – fokozottan tűzveszélyes, – tűzveszélyes, – kis mértékben tűzveszélyes, – irritatív, – környezetre veszélyes, kivéve ha az anyagot már a 2. 3. 1. , a 2. 3. 2. vagy a 2. 3. 2. pont alapján meg kell nevezni. 2. 3. 5. Rendszerint nem szükséges négy kémiai névnél többet megadni azon anyagok meghatározásához, amelyekre lényegében visszavezethetők azon legfontosabb veszélyes tulajdonságok, amelyek az osztályozás és a megfelelő kockázati mondatok megválasztása tekintetében döntő- nek bizonyultak. Bizonyos esetekben szükséges lehet négynél több kémiai név megadása. 2. 5. Kockázat (R-mondatok) jellegét jelző szabványmondatok A különös veszélyekre vonatkozó jelölések (R-mondatok) szóhasználata megegyezik a 67/548/EGK irányelv III. és VI. mellékletében előírtakkal, és az R-mondatokat az ezen irányelv I. , II. és III. mellékletével összhangban elvégzett kockázatértékelések eredményei alapján kell megadni. Rendszerint nem szükséges hatnál több R-mondatot megadni a kockázat leírásához; ilyenkor a 67/548/EGK irányelv III. mellékletében felsorolt összetett mondatokat egyetlen mondatnak kell tekinteni. Amennyiben azonban a készítményt egyidejűleg több veszélyességi kategóriába be lehet sorolni, úgy e szabványmondatok lefedik a készítményből eredő fő veszélyek összességét. Bizonyos esetekben szükséges lehet hatnál több R-mondat mega- dása. 2. 4. Veszélyszimbólum(ok) és veszélyjel(ek) A veszélyszimbólumok, amennyiben ezen irányelv meg- határozza őket, valamint a készítmény használata során A „fokozottan tűzveszélyes” és a „tűzveszélyes” szabvány- mondatot nem szükséges alkalmazni, amennyiben azok egy, a 2. 4. ponttal összhangban lévő veszélyjelet ismétel- nek meg. 120 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/24. kötet 2. 6. A biztonsági útmutatások (S-mondatok) A biztonsági útmutatások (S-mondatok) szóhasználata megegyezik a 67/548/EGK irányelv IV. és VI. mellékleté- ben foglaltakkal, és az S-mondatokat az ezen irányelv I. , II. és III. mellékletével összhangban elvégzett kockázatér- tékelések eredményeivel összhangban kell megadni. Rendszerint nem szükséges hatnál több S-mondatot meg- adni a legmegfelelőbb biztonsági útmutatások megfogal- mazásához; ilyenkor a 67/548/EGK irányelv IV. mellék- egyetlen letében mondatnak kell tekinteni. Azonban bizonyos esetekben szükséges lehet hatnál több S-mondat megadása. összetett mondatokat felsorolt Amennyiben a biztonsági útmutatásokat fizikailag nem lehetséges a címkén vagy magán a csomagoláson elhe- lyezni, úgy a csomagoláshoz kell mellékelni a készítmény biztonságos használatára vonatkozó útmutatásokat. környezetszennyező”, „ökológiai”, vagy bármilyen egyéb olyan közlés, amely szerint a készítmény nem veszélyes, vagy amely az érintett készítmény veszélyeinek alulérté- kelését eredményezheti. 11. cikk A címkézési követelmények végrehajtása (1) Amennyiben egy címkén a 10. cikk által előírt adatok megta- lálhatók, e címkét erősen kell rögzíteni a csomagolás egy vagy több oldalához úgy, hogy ezen adatok vízszintesen olvashatók legyenek, ha a csomagot szabályosan teszik le. A címke méreteit a 67/548/EGK irányelv VI. melléklete állapítja meg, és a címke kizárólagos rendeltetése az ezen irányelv által megkövetelt tájé- koztatás és – amennyiben szükséges – a kiegészítő egészségügyi és biztonsági tájékoztatás feltüntetése. (2) Nincs szükség címkére, amennyiben magán a csomagoláson világosan láthatók az (1) bekezdésben leírtak szerinti adatok. 2. 7. A tartalom névleges mennyisége (névleges tömeg vagy névleges térfogat) kiskereskedelmi forgalomba hozott vagy a lakosság számára hozzáférhető készítmény esetén. (3) A címke vagy a (2) bekezdés esetében a csomagolás színének és megjelenésének olyannak kell lennie, hogy a veszélyszimbólum és háttere világosan kitűnjön. 3. A 7. cikk értelmében veszélyesként osztályozott bizonyos készítmények esetében, e cikk 2. 4. , 2. 5. és 2. 6. pontjától eltérve, a 20. cikkben említett eljárással összhangban fel- mentés adható a környezetre veszélyes címkézésre vonat- kozó bizonyos rendelkezések alól, vagy különös rendel- kezések határozhatók meg a környezetre veszélyes címkézéssel kapcsolatban, amennyiben a környezeti ter- helés bizonyíthatóan csökkenne. E mentességeket, illetve különös előírásokat az V. melléklet A. vagy B. része hatá- rozza meg és ismerteti. (4) A 10. cikk szerinti tájékoztatás a címkén világosan kitűnik a háttérből, valamint olyan méretűnek és elhelyezésűnek kell len- nie, hogy könnyen olvasható legyen. Az ezen tájékoztatás megjelenésére és formátumára vonatkozó sajátos előírásokat a 67/548/EGK irányelv VI. mellékletében kell megállapítani. (5) A tagállamok a veszélyes anyagok felségterületükön való for- galomba hozatalát a címkézésnek a tagállam hivatalos nyelvén vagy nyelvein való megjelenésétől tehetik függővé. 4. Amennyiben a csomag tartalma nem haladja meg a 125 millilitert: (6) Ezen irányelv alkalmazásában a címkézési követelmények kie- légítettnek tekinthetők: – a tűzveszélyes, oxidáló vagy irritatív, kivéve az R 41 mondattal jelölteket, vagy a környezetre veszélyes és „N” szimbólummal jelölt készítmények esetén, nem szükséges az R- és az S-mondatok feltüntetése, – a kevésbé tűzveszélyes vagy környezetre veszélyes osztályozású készítmények esetén, amelyeken nincs „N” szimbólum, csak az R-mondatokat kell feltün- tetni, az S-mondatokat nem. veszélyes a) abban az esetben, ha egy külső csomagolás egy vagy több belső csomagolást tartalmaz, amennyiben a külső csomagolás a szóló nemzetközi szabályoknak megfelelően van címkézve és a belső csomago- lás vagy csomagolások ezen irányelvvel összhangban vannak címkézve; szállításáról termékek b) egyetlen csomagolás esetében: 5. A 91/414/EGK irányelv 16. cikke (4) bekezdésének sérelme nélkül, az ezen irányelv tárgyát képező készítmé- nyek csomagolásán vagy címkéjén nem jelenhet meg olyan jelzés, mint „nem mérgező”, „nem ártalmas”, „nem – amennyiben a csomagolás címkézése a veszélyes termékek szállítására vonatkozó nemzetközi szabályokkal és a 10. cikk (2) bekezdésének 2. 1. , 2. 2. , 2. 3. , 2. 5. pontjával összhangban történik; a 7. cikk szerint osztályozott készít- ményeknél, a kérdéses tulajdonság tekintetében a 10. cikk 13/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 121 (2) bekezdése 2. 4. pontjának a rendelkezéseit szintén alkal- mazni kell, amennyiben az a címkén mint olyan nem lenne feltüntetve, vagy és nem kell tartani semmiféle, az ilyen készítményeket kezelő vagy harmadik személyeket fenyegető veszélytől. – adott esetben olyan egyedi csomagolástípusoknál, mint a mozgatható gázpalackok, amennyiben 67/548/EGK irány- elv VI. mellékletében említett különös követelmények tel- jesülnek. E bekezdés alkalmazása nem engedi meg az ezen irányelvben meghatározottaktól eltérő szimbólumok, veszélyjelek, kockázati R-mondatok vonatkozó S-mondatok használatát. biztonságos használatra vagy Amennyiben a veszélyes anyagok nem hagyják el a tagállam területét, engedélyezhető olyan címkézés, amely a veszélyes termékek szállításának nemzetközi szabályai helyett a nemzeti szabályoknak felel meg. (4) Amennyiben egy tagállam a (3) bekezdésben megadott lehe- tőségeket alkalmazza, arról haladéktalanul értesíti a Bizottságot és a tagállamokat. Amennyiben indokolt, a megfelelő intézkedéseket az V. melléklet keretében és a 20. cikk rendelkezéseivel összhang- ban kell meghozni. 12. cikk Mentesítések a címkézési és csomagolási követelmények teljesítése alól (1) A 9. , 10. és 11. cikk nem vonatkozik olyan robbanószerekre, amelyeket robbanó vagy pirotechnikai hatás bemutatása céljából hoznak forgalomba. (2) A 9. , 10. és 11. cikk nem vonatkozik az 5. , 6. és 7. cikk sze- rinti, a VII. mellékletben meghatározott egyes veszélyes készítmé- nyekre, amelyek abban a formában, amelyben forgalomba hoz- zák őket, semmilyen fizikai-kémiai, egészségügyi vagy környezeti kockázatot nem jelentenek. (3) Ezenkívül a tagállamok: 13. cikk Távértékesítés ezen irányelv szerinti készítmények bármely olyan Az reklámozásában, amely bárki számára lehetővé teszi adásvételi szerződés megkötését anélkül, hogy előzőleg megtekintené a készítmény címkéjét, meg kell nevezni a címkén feltüntetett veszélyek típusát vagy típusait. E követelmény nem érinti a távollevők között kötött szerződések esetén a fogyasztók védelméről szóló, 1997. május 20-i 97/7/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvet (1). 14. cikk Biztonsági adatlap a) engedélyezhetik a 10. cikkben előírt címkézés más megfelelő módon történő alkalmazását olyan csomagolásokon, amelyek vagy túl kicsik, vagy más okból alkalmatlanok a 11. cikk (1) és (2) bekezdésével összhangban lévő címkézésre; 1. b) a 10. és a 11. cikktől eltérve engedélyezhetik a címkézés elha- gyását vagy a más módon történő címkézést olyan veszélyes készítmények csomagolásán, amelyek besorolásuk szerint ártalmasak, fokozottan tűzveszélyesek, tűzveszélyesek, kis mértékben tűzveszélyesek, irritatívak vagy oxidálóak, amenny- iben a csomagok olyan kis mennyiséget tartalmaznak, amely semmilyen veszélyt nem jelent az ilyen készítményeket kezelő vagy harmadik személyekre; c) a 10. és a 11. cikktől eltérve engedélyezhetik a 7. cikk szerint osztályozott készítmények csomagolásán a címkézés elhagyá- sát vagy a más módon történő címkézést, amennyiben a cso- magok olyan kis mennyiséget tartalmaznak, hogy nem kell tartani semmiféle környezeti veszélytől; d) a 10. és a 11. cikktől eltérve engedélyezhetik, hogy a fenti a) és b) bekezdésben nem említett veszélyes készítményeket más, megfelelő módon címkézzék, amennyiben a csomagok túl kicsik ahhoz, hogy a 10. és 11. cikk szerint címkézzék azokat, A biztonsági adatlapon szereplő tájékoztató elsősorban a foglalkozásszerű felhasználók számára készül a munka- helyi egészség és biztonság, illetőleg a környezetvédelem érdekében szükséges intézkedések megtételének elősegí- tése céljából. 2. 1. A tagállamok minden szükséges intézkedést megtesznek annak érdekében, hogy: a) az 1. cikk (2) bekezdése szerinti készítmény forga- lomba hozataláért felelős személy biztonsági adatla- pot szolgáltasson; b) a készítmény forgalomba hozataláért felelős személy a foglalkozásszerű felhasználó kérésére megfelelő biz- tonsági adatlapot adjon, amely megfelelő tájékoztatást (1) HL L 144. , 1997. 6. 4. , 19. o. 122 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/24. kötet nyújt azon készítményekről, amelyek az 5. , 6. és 7. cikk értelmében nem minősülnek veszélyesnek, de nem gázállapotú készítmény esetében 1 tömegszáza- lékot, gáz-halmazállapotú készítmény esetében a 2 térfogatszázalékot meghaladó mennyiségű legalább egy olyan veszélyes anyagot tartalmaznak, amely: – egészség- vagy környezetkárosító kockázattal bír, vagy – vonatkozásában közösségi munkahelyi expozíciós határértékek léteznek. 2. 2. A biztonsági adatlapoknak és szolgáltatásuk módjának eleget kell tennie a 91/155/EGK irányelv rendelkezései- nek. 2. 3. Azon módosításokat, amelyek a 91/155/EGK irányelvnek a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításához szüksé- gesek, az ezen irányelv a 20. cikkében meghatározott eljárással összhangban kell elfogadni. Különösen a 2. 1. pont b) alpontja szerinti rendelkezések figyelembevételéhez szükséges módosításokat kell a 22. cikk (1) bekezdésben meghatározott időpont előtt elfogadni. 2. 4. A biztonsági adatlap átadható írásban vagy elektronikus úton rögzített módon is, feltéve hogy a címzett rendelke- zik az ennek fogadására alkalmas eszközzel. 15. cikk A kémiai nevek titkossága Amennyiben a készítmény forgalomba hozataláért felelős sze- mély bizonyítani tudja, hogy egy olyan anyag kémiai azonosító- jának a megadása a címkén vagy a biztonsági adatlapon, amely kizárólag: – irritálóként van osztályozva, kivéve az R 41 jelzésűeket vagy azokat, amelyek a 10. cikk 2. 3. 4. pontjában felsorolt egy vagy több egyéb tulajdonsággal kombinálva irritálóak, vagy – ártalmasként van osztályozva, vagy a 10. cikk 2. 3. 4. pontjá- ban felsorolt egy vagy több tulajdonsággal kombinálva ártal- mas úgy, hogy kizárólag heveny, halálos kimenetelű egészség- károsító hatása van, szellemi tulajdonának titkosságát veszélyezteti, úgy a VI. mellék- let rendelkezéseivel összhangban hivatkozhat az anyagra vagy egy olyan névvel, amely a legfontosabb funkcionális kémiai csoportokat nevezi meg, vagy egy alternatív név felhasználásával. Ezen eljárás nem alkalmazható, amennyiben az érintett anyagra a közösségi rendelkezések expozíciós határértéket határoztak meg. Amennyiben a készítmény forgalomba hozataláért felelős sze- mély igénybe kívánja venni a titkosítás lehetőségét nyújtó rendel- kezéseket, úgy azon tagállam illetékes hatóságához terjeszti be kérelmét, amelyben a készítmény először forgalomba kerül. A kérelemnek összhangban kell lennie a VI. melléklet rendelke- zéseivel, és tartalmaznia kell a VI. melléklet A. részének formulá- jában megkövetelt információt. Az illetékes hatóság mindazonál- tal információt kérhet a készítmény forgalomba hozataláért felelős személytől, amennyiben ezen információ a kérelem megalapozottságának megállapításához szükségesnek látszik. további Azon hatóság, amelyhez a titkosítási kérelmet benyújtják, értesíti a kérelmezőt a határozatáról. A készítmény forgalomba hozata- láért felelős személy e határozat másolatát minden olyan tagál- lamnak megküldi, amelyben a terméket forgalomba kívánja hoz- ni. A tagállamok hatóságai vagy a Bizottság tudomására hozott tit- kos adatokat a 67/548/EGK irányelv 19. cikkének (4) bekezdésé- vel összhangban kell kezelni. 16. cikk A tagállamoknak a munkavállalók biztonságával kapcsolatos jogai meghatározzák összhangban amelyeket Ezen irányelv nem érinti a tagállamok azon jogát, hogy a azon Szerződéssel követelményeket, annak érdekében, hogy a munkavállalók védelme az érintett veszélyes készítmények használatakor biztosítva legyen; feltéve hogy mindez nem jelenti a veszélyes készítmények osztályozásának, csomagolásának és címkézésének az ezen irányelvben nem meghatározott módosulását. szükségesnek vélnek 17. cikk Az egészségre vonatkozó információ fogadásáért felelős szervek A tagállamok kijelölik azon szervezetet vagy szervezeteket, amelyek fogadják a forgalomba hozott és egészségre gyakorolt hatásaik vagy fizikai-kémiai hatásaik alapján veszélyesnek ítélt készítményekre vonatkozó információkat, a kémiai összetételt is beleértve. 13/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 123 A tagállamok megteszik a szükséges intézkedéseket annak érdekében, hogy a kijelölt szervek minden szükséges garanciát megadjanak a kapott információ titkosságának megőrzésére. Ezen információ csak arra használható fel, hogy a megelőzési és gyógyítási intézkedések által – különösen veszélyhelyzetben – valamely egészségügyi igényt kielégítsen. 20. cikk A műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítás A tagállamok gondoskodnak arról, hogy az információt más célra nem használják fel. A tagállamok gondoskodnak arról, hogy a kijelölt szervek rendelkezésére álljon a gyártóktól vagy a készítmény forgalomba hozataláért felelős személyektől minden szükséges információ ahhoz, hogy eleget tehessenek mindazoknak a feladataiknak, amelyekért felelősek. 18. cikk Szabad mozgás záradék Azokat a módosításokat, amelyek ezen irányelv mellékleteinek a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításához szükségesek, a 67/548/EGK irányelv 29. cikke (4) bekezdésének a) pontjában megállapított eljárással összhangban kell végrehajtani. A Bizottság munkáját a tagállamok képviselőiből álló bizottság segíti, amelynek elnöke a Bizottság képviselője. A Bizottság képviselője tervezetet nyújt be a bizottság számára a meghozandó intézkedésekről. A bizottság, az elnöke által az ügy sürgősségére tekintettel megállapított határidőn belül, véleményt nyilvánít a tervezetről. A véleményt a Szerződés 148. cikkének (2) bekezdésében a Tanácsnak a Bizottság javaslata alapján elfogadandó határozataira előírt többséggel kell meghozni. A tagállamok képviselőinek szavazatait a bizottságon belül az említett cikkben meghatározott módon kell súlyozni. Az elnök nem szavazhat. A Bizottság a tervezett összhangban vannak a bizottság véleményével. intézkedéseket elfogadja, ha azok A Közösség egyéb jogszabályi rendelkezéseinek sérelme nélkül a tagállamok nem tilthatják meg, nem korlátozhatják vagy nem akadályozhatják hozatalát osztályozásuk, csomagolásuk, címkézésük vagy biztonsági adatlapjuk alapján, amennyiben e készítmények összhangban vannak az ezen irányelvben meghatározott rendelkezésekkel. készítmények forgalomba a Ha a tervezett intézkedések nincsenek összhangban a bizottság véleményével, vagy a bizottság nem nyilvánított véleményt, a Bizottság haladéktalanul javaslatot terjeszt a Tanács elé. A Tanács minősített többséggel határoz. a meghozandó intézkedésekről 19. cikk Védzáradék rendelkezéseknek, veszélyt (1) Amennyiben egy tagállam részletes bizonyítékkal rendelkezik arra nézve, hogy egy készítmény, noha eleget tesz az ezen irány- elvben meghatározott jelent az emberre vagy a környezetre olyan okokból, amelyek összefüggés- ben vannak ezen irányelv rendelkezéseivel, átmenetileg megtilt- hatja vagy különleges feltételekhez kötheti e készítménynek a területén való forgalomba hozatalát. E lépéséről – a döntését meg- alapozó okok megjelölésével – haladéktalanul tájékoztatja a Bizottságot és a többi tagállamot. (2) Az (1) bekezdésben említett esetben a Bizottság a lehető leg- rövidebb időn belül egyeztet a tagállamokkal. (3) A Bizottság a 20. cikkben megállapított eljárással összhang- ban hozza meg a határozatát. Ha a javaslatnak a Tanács elé terjesztésétől számított három hónapon belül a Tanács nem döntött, a javaslatot a Bizottség fogadja el. 21. cikk Irányelvek hatályon kívül helyezése (1) A VIII. melléklet A. részében felsorolt irányelvek hatályukat vesztik; a tagállamok azon kötelezettségének sérelme nélkül, amely szerint a VIII. melléklet B. pontjában említett irányelveket nemzeti jogukba átültetik és alkalmazzák. (2) A VIII. melléklet A. részében felsorolt irányelveket a Szer- ződés értelmében és a VIII. melléklet C. részében meghatározott rendelkezésekre is figyelemmel kell Ausztriára, Finnországra és Svédországra alkalmazni. (3) A hatályon kívül helyezett irányelvekre történő hivatkozások ezen irányelvre való hivatkozást jelentenek, és azokat a IX. mel- lékletben szereplő megfelelési táblázattal összhangban kell értel- mezni. 124 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/24. kötet 22. cikk Átvétel a nemzeti jogba 23. cikk Hatálybalépés (1) A tagállamok 2002. július 30-a előtt elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfe- leljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot. Ez az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba. A 21. cikk (2) bekezdését 1999. január 1-jétől kell alkalmazni. (2) A tagállamok az (1) bekezdésben említett törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket alkalmazzák: a) azon készítményekre, amelyek nem tartoznak a 91/414/EGK irányelv vagy a 98/8/EK irányelv hatálya alá, 2002. július 30-tól; és 24. cikk Címzettek Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettei. b) azon készítményekre, amelyek a 91/414/EGK irányelv vagy a 98/8/EK irányelv hatálya alá tartoznak, 2004. július 30-tól. Kelt Brüsszelben, 1999. május 31-én (3) Amennyiben a tagállamok ilyen intézkedéseket fogadnak el, azokban hivatkozni kell ezen irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg. az Európai Parlament részéről a Tanács részéről az elnök J. M. GIL-ROBLES az elnök J. FISCHER 13/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 125 I. MELLÉKLET MÓDSZEREK A KÉSZÍTMÉNYEK FIZIKAI-KÉMIAI TULAJDONSÁGAINAK ÉRTÉKELÉSÉRE AZ 5. CIKKEL ÖSSZHANGBAN Mentességek a 67/548/EGK irányelv V. mellékletének A. részében meghatározott vizsgálati módszerek alól A. RÉSZ Lásd a 67/548/EGK irányelv VI. mellékletének 2. 2. 5. pontja. B. RÉSZ Alternatív számítási módszerek B. 1. Nem gáz-halmazállapotú készítmények 1. Módszer a szerves peroxidokat tartalmazó készítmények oxidáló tulajdonságainak meghatározására. Lásd a 67/548/EGK irányelv VI. mellékletének 2. 2. 2. 1. pontja. B. 2. Gáz-halmazállapotú készítmények 1. Módszer az oxidáló tulajdonságok meghatározására. Lásd a 67/548/EGK irányelv VI. mellékletének 9. 1. 1. 2. pontja. 2. Módszer a gyúlékonysági tulajdonságok meghatározására. Lásd a 67/548/EGK irányelv VI. mellékletének 9. 1. 1. 1. pontja. 126 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/24. kötet II. MELLÉKLET MÓDSZEREK A KÉSZÍTMÉNYEK EGÉSZSÉGET VESZÉLYEZTETŐ HATÁSAINAK ÉRTÉKELÉSÉRE A 6. CIKKEL ÖSSZHANGBAN Bevezetés A készítményt alkotó anyagok valamennyi, az egészséget veszélyeztető hatását fel kell mérni. Az e melléklet A. és B. részében leírt hagyományos módszer egy olyan számítási módszer, amely minden készítményre alkalmazható, és amely figyelembe veszi a készítményt alkotó anyagok valamennyi egészséget veszélyeztető tulajdonságát. E célból az egészséget veszélyeztető hatások a következőképpen oszthatók fel: 1. heveny halált okozó hatások; 2. egyetlen expozíció utáni visszafordíthatatlan, nem halálos hatások; 3. ismételt vagy hosszabb expozíció utáni súlyos hatások; 4. maró hatások, irritatív hatások; 5. túlérzékenységet okozó hatások; 6. rákkeltő hatások, mutagén hatások, reprodukciót károsító hatások. A készítmények egészséget veszélyeztető hatásait a 6. cikk (1) bekezdésének a) pontjával összhangban kell értékelni, az e melléklet A. és B. részében leírt hagyományos módszerrel, egyedi koncentráció-határértékeket alkalmazva. (a) amennyiben a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében felsorolt veszélyes anyagokra meghatároztak olyan koncentráció-határértékeket, amelyek az e melléklet A. részében ismertetett értékelési módszer alkalmazásához szükségesek, úgy e koncentrációs határértékeket kell alkalmazni; (b) amennyiben a veszélyes anyagokat a 67/548/EGK irányelv I. melléklete nem tartalmazza, vagy ott az e melléklet A. részében ismertetett értékelési módszer alkalmazásához szükséges koncentrációs határértékek nélkül szere- pelnek, úgy a koncentrációs határértékeket az e melléklet B. részének meghatározásaival összhangban kell meg- adni; Az osztályozási eljárást e melléklet A. része ismerteti. Az anyag(ok) és ebből eredően a készítmény osztályozása kifejezhető: – – vagy egy szimbólummal és egy vagy több kockázat jellegét jelző R-mondattal, vagy kategóriákkal (1. kategória, 2. kategória vagy 3. kategória), amelyekhez karcinogén, mutagén vagy reprodukciót károsító hatás esetén szintén R-mondatokat kell hozzárendelni. Ezért a szimbólumon kívül figyelembe kell venni az egyes anyagokhoz hozzárendelt valamennyi kockázati szabványmondatot is. Minden egészséget veszélyeztető hatás szisztematikus vizsgálatának eredményét tömeg/tömeg százalékos arányban koncentrációs határértékek segítségével kell kifejezni, kivéve a gáz-halmazállapotú készítményeknél, ahol a határér- tékeket az anyag osztályozásának függvényében térfogat/térfogat százalékos arányban kell kifejezni. Amennyiben a hagyományos módszer alkalmazásához szükséges koncentráció-határértékeket a 67/548/EGK irány- elv I. melléklete nem adja meg, úgy e melléklet B. része tartalmazza azokat. A. RÉSZ Az egészséget veszélyeztető tulajdonságok értékelésének eljárása A vizsgálat lépésről lépésre történik a következők szerint: 1. Nagyon mérgezőnek minősülnek a következő készítmények: 1. 1. akut halált okozó hatásaik alapján, és a „T+” veszélyszimbólummal, a „nagyon mérgező” veszélyjellel és az R 26, R 27 vagy R 28 kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölve; 13/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 127 1. 1. 1. azon készítmények, amelyek egy vagy több nagyon mérgezőként osztályozott anyagot tartalmaznak, ame- lyek e hatásukat olyan egyedi koncentrációkban fejtik ki, amelyek egyenlők vagy nagyobbak, mint: (a) az érintett anyagra vagy anyagokra a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében meghatározott koncentrá- ció, vagy (b) ezen irányelv B. részének 1. pontjában (I. és I. A. táblázat) meghatározott koncentráció, amennyiben az érintett anyag(ok) nem található(k) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében vagy ott koncentráció- határértékek nélkül van(nak) megadva; 1. 1. 2. azon készítmények, amelyek egynél több nagyon mérgezőként osztályozott anyagot tartalmaznak olyan egyedi koncentrációkban, amelyek az 1. 1. 1. bekezdés (a) vagy (b) pontjában meghatározott határértékeket nem lépik túl, amennyiben ahol: LT+) ≥ 1 ∑(PT+ PT+ = a készítményben megtalálható valamennyi nagyon mérgező anyag tömeg- vagy térfogatszázaléka, LT+ = valamennyi nagyon mérgező anyag számára meghatározott és tömeg- vagy térfogatszázalékban kife- jezett határérték a nagyon mérgezőként való besoroláshoz; 1. 2. egyetlen expozíciót követő, visszafordíthatatlan, nem halálos hatásuk alapján, és a „T+” veszélyszimbólum- mal, a „nagyon mérgező” veszélyszimbólummal és az R 39/expozíciós út kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölve: azon készítmények, amelyek legalább egy olyan veszélyes anyagot tartalmaznak, amely e hatását olyan egyedi koncentrációban fejti ki, amely egyenlő vagy nagyobb, mint: (a) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében meghatározott koncentráció az érintett anyag(ok)ra vonatko- zóan, vagy (b) az e melléklet B. részének 2. pontjában (II. és II. A. táblázat) meghatározott koncentráció, amennyiben az érintett anyag(ok) nem találhatók a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében vagy ott koncentráció- határértékek nélkül van(nak) megadva. 2. Mérgezőnek minősülnek a következő készítmények: 2. 1. akut halált okozó hatásuk alapján, és a „T” veszélyszimbólummal, a „mérgező” veszélyjellel és az R 23, R 24 vagy R 25 kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölve; 2. 1. 1. azon készítmények, amelyek egy vagy több nagyon mérgezőként vagy mérgezőként osztályozott anyagot tar- talmaznak, melyek e hatásukat olyan egyedi koncentrációkban fejtik ki, amelyek egyenlők vagy nagyobbak, mint: (a) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében leírt koncentráció az érintett anyag(ok)ra vonatkozóan, vagy (b) e melléklet B. részének 1. pontjában (I. és I. A. táblázat) meghatározott koncentráció, amennyiben az érin- tett anyag(ok) nem található(k) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében vagy ott koncentráció- határértékek nélkül van(nak) megadva; 2. 1. 2. azon készítmények, melyek egynél több nagyon mérgezőként vagy mérgezőként osztályozott anyagot tar- talmaznak olyan egyedi koncentrációkban, amelyek a 2. 1. 1. bekezdés (a) vagy (b) pontjában meghatározott határértékeket nem lépik túl, amennyiben: ahol: ∑(PT+ LT + PT LT) ≥ 1 PT = a készítményben megtalálható valamennyi nagyon mérgező anyag tömeg- vagy térfogatszázaléka, PT = a készítményben megtalálható valamennyi mérgező anyag tömegszázaléka, LT+ = valamennyi nagyon mérgező vagy mérgező anyag számára meghatározott és tömeg- vagy térfogatszá- zalékban kifejezett határérték a mérgezőként való besoroláshoz; 2. 2. egyetlen expozíciót követő, visszafordíthatatlan, nem halálos hatásuk alapján, és a „T” veszélyszimbólummal, a „mérgező” veszélyjellel és az R 39/expozíciós út kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölve. Azon készítmények, amelyek egy vagy több nagyon mérgezőként vagy mérgezőként osztályozott veszélyes anyagot tartalmaznak, amelyek e hatásukat olyan egyedi koncentrációkban fejtik ki, amelyek egyenlők vagy nagyobbak, mint (a) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében leírt koncentráció az érintett anyag(ok)ra vonatkozóan; vagy 128 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/24. kötet (b) az e melléklet a B. részének 2. pontjában (II. és II. A. táblázat) meghatározott koncentráció, amennyiben az érintett anyag(ok) nem található(k) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében vagy ott koncentráció- határértékek nélkül van(nak) megadva; 2. 3. hosszú távú hatásaik alapján, és a „T” veszélyszimbólummal, a „mérgező” veszélyjellel és az R 48/expozíciós út kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölve. Azon készítmények, amelyek egy vagy több veszélyes anyagot tartalmaznak, amelyek e hatásukat olyan egyedi koncentrációkban fejtik ki, amelyek egyenlők vagy nagyobbak, mint: (a) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében leírt koncentráció az érintett anyag(ok)ra vonatkozóan; vagy (b) az e melléklet B. részének 3. pontjában (III. és III. A. táblázat) meghatározott koncentráció, amennyiben az érintett anyag(ok) nem található(k) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében vagy ott koncentráció- határértékek nélkül van(nak) megadva. 3. Ártalmasnak minősülnek a következő készítmények: 3. 1. akut halált okozó hatásaik alapján, és az „Xn” veszélyszimbólummal, az „ártalmas” veszélyjellel és az R 20, R 21 vagy R 22 kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölve; 3. 1. 1. azon készítmények, amelyek egy vagy több nagyon mérgezőként, mérgezőként vagy ártalmasként osztályo- zott veszélyes anyagot tartalmaznak, amelyek e hatásukat olyan egyedi koncentrációkban fejtik ki, amelyek egyenlők vagy nagyobbak, mint: (a) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében leírt koncentráció az érintett anyag(ok)ra vonatkozóan; vagy (b) az e melléklet B. részének 1. pontjában (I. és I. A. táblázat) meghatározott koncentrációk, amennyiben az érintett anyag(ok) nem található(k) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében vagy ott koncentráció- határértékek nélkül van(nak) megadva; 3. 1. 2. azon készítmények, amelyek egynél több nagyon mérgezőként, mérgezőként vagy ártalmasként osztályo- zott veszélyes anyagot tartalmaznak olyan egyedi koncentrációkban, amelyek a 3. 1. 1. bekezdés (a) vagy (b) pontjában meghatározott határértékeket nem lépik túl, amennyiben: ∑(PT+ LXn + PT LXn + PXn LXn) ≥ 1 ahol: PT+ = a készítményben megtalálható valamennyi nagyon mérgező anyag tömeg- vagy térfogatszázaléka, PT = a készítményben megtalálható valamennyi mérgező anyag tömeg- vagy térfogatszázaléka, PXn = a készítményben megtalálható valamennyi ártalmas anyag tömeg- vagy térfogatszázaléka, LXn = valamennyi nagyon mérgező, mérgező vagy ártalmas anyag számára meghatározott és tömeg- vagy térfogatszázalékban kifejezett határérték az ártalmasként való besoroláshoz; 3. 2. lenyelésük esetén a tüdőre gyakorolt heveny hatásuk alapján, és az „Xn” veszélyszimbólummal, az „ártalmas” veszélyjellel és az R 65/expozíciós út kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölve. Azon készítmények, amelyek a 67/548/EGK irányelv VI. mellékletének 3. 2. 3. bekezdésében meghatározott kritériumok alapján minősülnek károsnak. A fenti 3. 1. bekezdésnek megfelelően a hagyományos módszer alkalmazása során nem kell figyelembe venni egy anyag R 65-ként való osztályozását; 3. 3. egyetlen expozíciót követő, visszafordíthatatlan, nem halálos hatásaik alapján, és az „Xn” veszélyszimbólum- mal, az „ártalmas” veszélyjellel és az R 40/expozíciós út kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölve. Azon készítmények, amelyek legalább egy nagyon mérgezőként, mérgezőként vagy ártalmasként osztályo- zott veszélyes anyagot tartalmaznak, amely e hatását olyan egyedi koncentrációban fejti ki, amely egyenlő vagy nagyobb, mint: (a) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében leírt koncentráció az érintett anyag(ok)ra vonatkozóan; vagy (b) az e melléklet a B. részének 2. pontjában (II. és II. A. táblázat) meghatározott koncentráció, amennyiben az érintett anyag(ok) nem található(k) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében vagy ott koncentráció- határértékek nélkül van(nak) megadva. 3. 4. hosszú távú hatásaik alapján, és az R 48/expozíciós út kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölve. veszélyszimbólummal, „Xn” az és az „ártalmas” veszélyjellel Azon készítmények, amelyek legalább egy mérgezőként vagy károsként osztályozott veszélyes anyagot tar- talmaznak, melyek e hatásukat olyan egyedi koncentrációkban fejtik ki, amelyek egyenlők vagy nagyobbak, mint: 13/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 129 (a) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében leírt koncentráció az érintett anyag(ok)ra vonatkozóan; vagy (b) az e melléklet B. részének 3. pontjában (III. és III. A. táblázat) meghatározott koncentráció, amennyiben az érintett anyag(ok) nem található(k) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében vagy ott koncentráció- határértékek nélkül van(nak) megadva. 4. Maró hatásúnak minősülnek a következő készítmények: 4. 1. a „C” veszélyszimbólummal, a „maró hatású” veszélyjellel és az R 35 kockázat jellegét jelző R-mondattal meg- jelölve; 4. 1. 1. azon készítmények, melyek egy vagy több maró hatásúként osztályozott és R 35 kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölt anyagot tartalmaznak olyan egyedi koncentrációkban, amelyek egyenlők vagy nagyobbak, mint (a) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében leírt koncentráció az érintett anyag(ok)ra vonatkozóan; vagy (b) az e melléklet B. részének 4. pontjában (IV. és IV. A táblázat) meghatározott koncentráció, amennyiben az érintett anyag(ok) nem található(k) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében vagy ott koncentráció- határértékek nélkül van(nak) megadva; 4. 1. 2. azon készítmények, amelyek több maró hatásúként osztályozott és R 35 kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölt anyagot tartalmaznak olyan egyedi koncentrációkban, melyek a 4. 1. 1. bekezdés (a) vagy (b) pontjában meghatározott határértékeket nem lépik túl, amennyiben: ahol: LC,R35) ≥ 1 ∑(PC,R35 PC, R35 = a készítményben megtalálható valamennyi, R 35 mondattal jelölt maró anyag tömeg- vagy térfo- gatszázaléka, LC, R35 = valamennyi maró és R 35 mondattal jelölt anyag számára meghatározott és tömeg- vagy térfogat- százalékban kifejezett R 35 határérték a maróként való besoroláshoz; 4. 2. a „C” veszélyszimbólummal, a „maró hatású” veszélyjellel és az R 34 kockázat jellegét jelző R-mondattal meg- jelölve; 4. 2. 1. azon készítmények, amelyek egy vagy több maró hatásúként osztályozott és R 35 vagy R 34 kockázat jel- legét jelző R-mondattal jelölt anyagot tartalmaznak olyan egyedi koncentrációkban, amelyek egyenlők vagy nagyobbak, mint: (a) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében leírt koncentráció az érintett anyag(ok)ra vonatkozóan; vagy (b) az e melléklet B. részének 4. pontjában (IV. és IV. A. táblázat) meghatározott koncentráció, amennyiben az érintett anyag(ok) nem található(k) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében vagy ott koncentráció- határértékek nélkül van(nak) megadva; 4. 2. 2. azon készítmények, amelyek több maró hatásúként osztályozott és R 35 vagy R 34 kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölt anyagot tartalmaznak olyan egyedi koncentrációkban, melyek a 4. 2. 1. bekezdés (a) vagy (b) pontjában meghatározott határértékeket nem lépik túl, amennyiben: ahol: ∑(PC,R35 LC,R34 + PC,R34 LC,R34) ≥ 1 PC, R35 = a készítményben megtalálható valamennyi R 35 jelölésű maró hatású anyag tömeg- vagy térfogat- százaléka, PC, R34 = a készítményben megtalálható valamennyi R 34 jelölésű maró hatású anyag tömeg- vagy térfogat- százaléka, LC, R34 = valamennyi maró és R 35 vagy R 34 mondattal jelölt anyag számára meghatározott és tömeg- vagy térfogatszázalékban kifejezett határérték az R 34 maróként való besoroláshoz 5. Ingerlő hatásúnak minősülnek a következő készítmények: 5. 1. amelyek súlyos szemkárosodást okozhatnak, és a „Xi” veszélyszimbólummal, az „irritatív” veszélyjellel és az R 41 kockázat jellegét jelző R-mondattal vannak megjelölve; 5. 1. 1. azon készítmények, amelyek egy vagy több irritatívként osztályozott és R 41 kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölt anyagot tartalmaznak olyan egyedi koncentrációkban, amelyek egyenlők vagy nagyobbak, mint: (a) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében leírt koncentráció az érintett anyag(ok)ra vonatkozóan; vagy 130 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/24. kötet (b) az e melléklet B. részének 4. pontjában (IV. és IV. A táblázat) meghatározott koncentráció, amennyiben az érintett anyag(ok) nem található(k) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében vagy ott koncentráció- határértékek nélkül van(nak) megadva; 5. 1. 2. azon készítmények, amelyek több irritatívként osztályozott és R 41 kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölt, vagy maró hatásúként osztályozott és R 35 vagy R 34 kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölt anyagot tar- talmaznak olyan egyedi koncentrációkban, melyek az 5. 1. 1. bekezdés (a) vagy (b) pontjában meghatározott határértékeket nem lépik túl, amennyiben: ahol: ∑( PC,R35 LXi,R41 + PC,R34 LXi,R41 + PXi,R41 LXi,R41) ≥ 1 PC, R35 = a készítményben megtalálható valamennyi R 35 jelölésű maró hatású anyag tömeg- vagy térfo- gatszázaléka, PC, R34 = a készítményben megtalálható valamennyi R 34 jelölésű maró hatású anyag tömeg- vagy térfo- gatszázaléka, P Xi, R41 = a készítményben megtalálható valamennyi R 41 jelölésű maró hatású anyag tömeg- vagy térfo- gatszázaléka, LXi, R41 = valamennyi maró és R 35 vagy R 34 mondattal jelölt vagy R 41 mondattal jelölt és irritatív hatású anyag számára meghatározott és tömeg- vagy térfogatszázalékban kifejezett határérték az R 41 irritatív hatásúként való besoroláshoz; 5. 2. amelyek szemirritáló hatásúak és az „Xi” veszélyszimbólummal, az „irritatív” veszélyjellel és az R 36 kocká- zat jellegét jelző R-mondattal vannak megjelölve; 5. 2. 1. az egy vagy több maró hatásúként osztályozott anyagot tartalmazó készítmények, amelyeket az R 35 vagy az R 34 kockázat jellegét jelző R-mondattal, vagy irritatívként az R 41 vagy az R 36 kockázat jellegét jelző R-mondattal jelöltek, amennyiben az anyagok egyedi koncentrációja egyenlő vagy nagyobb, mint: (a) az érintett anyagra vagy anyagokra a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében meghatározott koncentrá- ció; vagy (b) az e melléklet B. részének 4. pontjában (IV. és IV. A. táblázat) meghatározott koncentráció, amennyiben az anyag(ok) nem található(k) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében vagy ott koncentrációs határérté- kek nélkül van(nak) megadva; 5. 2. 2. azon készítmények, amelyek több irritatívként osztályozott és R 41 vagy R 36 kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölt, vagy maró hatásúként osztályozott és R 35 vagy R 34 kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölt anyagot tartalmaznak olyan egyedi koncentrációkban, melyek az 5. 2. 1. bekezdés (a) vagy (b) pontjá- ban meghatározott határértékeket nem lépik túl, amennyiben: ahol: ∑( PC,R35 LXi,R36 + PC,R34 LXi,R36 + PXi,R41 LXi,R36 + PXi,R36 LXi,R36) ≥ 1 Pc, R35 = a készítményben megtalálható valamennyi R 35 jelölésű maró hatású anyag tömeg- vagy térfogat- százaléka, Pc, R34 = a készítményben megtalálható valamennyi R 34 jelölésű maró hatású anyag tömeg- vagy térfogat- százaléka, PXi, R41 = a készítményben megtalálható valamennyi R 41 jelölésű irritatív anyag tömeg- vagy térfogatszá- zaléka, PXi, R36 = a készítményben megtalálható valamennyi R 36 jelölésű irritatív anyag tömeg- vagy térfogatszá- zaléka, LXi, R36 = valamennyi maró és R 35 vagy R 34 mondattal jelölt vagy R 41 mondattal jelölt és irritatív hatású anyag számára meghatározott és tömeg- vagy térfogatszázalékban kifejezett határérték az R 41 irritatív hatásúként való besoroláshoz; 5. 3. azon készítmények, amelyek bőrirritáló hatásúak és az „Xi” veszélyszimbólummal, az „irritatív” veszélyjellel és az R 38 kockázat jellegét jelző R-mondattal vannak megjelölve; 5. 3. 1. azon készítmények, amelyek egy vagy több irritatívként osztályozott és R 38 kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölt anyagot vagy maró hatásúként osztályozott és R 35 vagy R 34 kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölt anyagot tartalmaznak olyan egyedi koncentrációkban, amelyek egyenlők vagy nagyobbak, mint: (a) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében leírt koncentráció az érintett anyag(ok)ra vonatkozóan; vagy (b) az e melléklet B. részének 4. pontjában (IV. és IV. A. táblázat) meghatározott koncentráció, amennyiben az érintett anyag(ok) nem található(k) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében vagy ott koncentráció- határértékek nélkül van(nak) megadva; 13/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 131 5. 3. 2. azon készítmények, amelyek több irritatívként osztályozott és R 38 kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölt, vagy maró hatásúként osztályozott és R 35 vagy R 34 kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölt anyagot tar- talmaznak olyan egyedi koncentrációkban, amelyek az 5. 3. 1. bekezdés (a) vagy (b) pontjában meghatározott határértékeket nem lépik túl, amennyiben: ∑( PC,R35 LXi,R38 + PC,R34 LXi,R38 + PXi,R38 LXi,R38) ≥ 1 ahol: PC, R35 = a készítményben megtalálható valamennyi R 35 jelölésű maró hatású anyag tömeg- vagy térfogat- százaléka, PC, R34 = a készítményben megtalálható valamennyi R 34 jelölésű maró hatású anyag tömeg- vagy térfogat- százaléka, PXi, R38 = a készítményben megtalálható valamennyi R 38 jelölésű irritatív anyag tömeg- vagy térfogatszá- zaléka, LXi, R38 = valamennyi maró és R 35 vagy R 34 mondattal jelölt vagy R 38 mondattal jelölt és irritatív hatású anyag számára meghatározott és tömeg- vagy térfogatszázalékban kifejezett határérték az R 38 irritatív hatásúként való besoroláshoz; 5. 4. amelyek irritálják a légzőrendszert és az „Xi” veszélyszimbólummal, az „irritatív” veszélyjellel és az R 37 koc- kázat jellegét jelző R-mondattal vannak megjelölve; 5. 4. 1. azon készítmények, amelyek egy vagy több irritatívként osztályozott és az R 37 kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölt anyagot tartalmaznak olyan egyedi koncentrációkban, amelyek egyenlők vagy nagyobbak, mint: (a) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében leírt koncentráció az érintett anyag(ok)ra vonatkozóan; vagy (b) az e melléklet B. részének 4. pontjában (IV. és IV. A. táblázat) meghatározott koncentráció, amennyiben az érintett anyag(ok) nem található(k) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében vagy ott koncentráció- határértékek nélkül van(nak) megadva. 5. 4. 2. azon készítmények, amelyek több irritatívként osztályozott és R 37 kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölt anyagot tartalmaznak olyan egyedi koncentrációkban, melyek az 5. 4. 1. bekezdés (a) vagy (b) pontjában meghatározott határértékeket nem lépik túl, amennyiben: LXi,R37) ≥ 1 ∑(PXi,R37 ahol: PXi, R37 = a készítményben megtalálható valamennyi R 37 jelölésű irritatív anyag tömeg- vagy térfogatszá- zaléka, LXi, R37 = valamennyi irritatív és R 37 mondattal jelölt anyag számára meghatározott és tömeg- vagy térfo- gatszázalékban kifejezett határérték az R 37 irritatív hatásúként való besoroláshoz; 5. 4. 3. azon gáz-halmazállapotú készítmények, amelyek egynél több irritatívként osztályozott és R 37 kockázat jel- legét jelző R-mondattal jelölt, vagy maró hatásúként osztályozott és R 35 vagy R 34 kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölt anyagot tartalmaznak olyan egyedi koncentrációkban, amelyek az 5. 4. 1. bekezdés (a) vagy (b) pontjában meghatározott határértékeket nem lépik túl, amennyiben: ∑( PC,R35 LXi,R37 + PC,R34 LXi,R37 + PXi,R37 LXi,R37) ≥ 1 ahol: PC, R35 = a készítményben megtalálható valamennyi R 35 jelölésű maró hatású anyag tömeg- vagy térfogat- százaléka, PC, R34 = a készítményben megtalálható valamennyi R 34 jelölésű maró hatású anyag tömeg- vagy térfogat- százaléka, PXi, R37 = a készítményben megtalálható valamennyi R 37 jelölésű irritatív anyag tömeg- vagy térfogatszá- zaléka LXi, R37 = valamennyi gáz-halmazállapotú maró és R 34 vagy R 35 mondattal jelölt, illetve irritatív és R 37 mondattal jelölt anyag számára meghatározott és tömeg- vagy térfogatszázalékban kifejezett határ- érték az R 37 irritatív hatásúként való besoroláshoz. 6. 6. 1. Szenzibilizáló hatásúnak minősülnek a következő készítmények: A bőrrel való érintkezés útján, és az „Xi” veszélyszimbólummal, az „irritatív” veszélyjellel és az R 43 kocká- zat jellegét jelző R-mondattal megjelölve; Azon készítmények, amelyek legalább egy szenzibilizálóként osztályozott és R 43 kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölt anyagot tartalmaznak, melyek e hatásukat olyan egyedi koncentrációkban fejtik ki, ame- lyek egyenlők vagy nagyobbak, mint: (a) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében leírt koncentráció az érintett anyag(ok)ra vonatkozóan; vagy 132 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/24. kötet (b) az e melléklet B. részének 5. pontjában (V. és V. A táblázat) meghatározott koncentráció, amennyiben az érintett anyag(ok) nem található(k) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében vagy ott koncentráció- határértékek nélkül van(nak) megadva. 6. 2. Inhaláció útján és az „Xi” veszélyszimbólummal, az „ártalmas” veszélyjellel és az R 42 kockázat jellegét jelző R-mondattal megjelölve. Azon készítmények, amelyek legalább egy szenzibilizálóként osztályozott és R 42 jelölésű anyagot tartal- maznak, melyek e hatásukat olyan egyedi koncentrációkban fejtik ki, amelyek egyenlők vagy nagyobbak, mint: (a) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében leírt koncentráció az érintett anyag(ok)ra vonatkozóan, vagy (b) az e melléklet B. részének 5. pontjában (V. és V. A. táblázat) meghatározott koncentráció, amennyiben az érintett anyag(ok) nem található(k) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében vagy ott koncentráció- határértékek nélkül van(nak) megadva. 7. Karcinogénnek minősülnek a következő készítmények: 7. 1. Azon 1. vagy 2. kategóriába tartozó készítmények, amelyeket a „T” veszélyszimbólummal és az R 45 vagy R 49 kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölnek meg; Azon készítmények, amelyek legalább egy karcinogénként osztályozott és az 1. és 2. kategóriájú karcinogén anyagokat jellemző R 45 vagy R 49 mondattal jelölt anyagot tartalmaznak, amely e hatását olyan egyedi koncentrációban fejti ki, amely egyenlő vagy nagyobb, mint: (a) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében leírt koncentráció az érintett anyag(ok)ra vonatkozóan; vagy (b) az e melléklet B. részének 6. pontjában (VI. és VI. A. táblázat) meghatározott koncentráció, amennyiben az érintett anyag(ok) nem található(k) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében vagy ott koncentráció- határértékek nélkül van(nak) megadva. 7. 2. Azon 3. kategóriába tartozó készítmények, amelyeket az „Xn” veszélyszimbólummal és az R 40 kockázat jel- legét jelző R-mondattal jelölnek meg. Azon készítmények, amelyek legalább egy karcinogénként osztályozott és a 3. kategóriájú rákkeltő anyago- kat jellemző R 40 mondattal jelölt anyagot tartalmaznak, melyek e hatásukat olyan egyedi koncentrációkban fejtik ki, amelyek egyenlők vagy nagyobbak, mint: (a) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében leírt koncentráció az érintett anyag(ok)ra vonatkozóan; vagy (b) az e melléklet B. részének 6. pontjában (VI. és VI. A. táblázat) meghatározott koncentráció, amennyiben az érintett anyag(ok) nem található(k) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében vagy ott koncentráció- határértékek nélkül van(nak) megadva. 8. Mutagénnek minősülnek a következő készítmények: 8. 1. Azon 1. vagy 2. kategóriába tartozó készítmények, amelyeket a „T” veszélyszimbólummal és az R 46 koc- kázat jellegét jelző R-mondattal jelölnek meg. Azon készítmények, amelyek legalább egy mutagénként osztályozott és az 1. és 2. kategóriájú mutagén anya- gokat jellemző R 46 mondattal jelölt anyagot tartalmaznak, amely e hatását olyan egyedi koncentrációkban fejti ki, amelyek egyenlők vagy nagyobbak, mint: (a) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében leírt koncentráció az érintett anyag(ok)ra vonatkozóan; vagy (b) az e melléklet B. részének 6. pontjában (VI. és VI. A. táblázat) meghatározott koncentráció, amennyiben az érintett anyag(ok) nem található(k) a 67/548/EGK irányelv I. Mellékletében, vagy ott koncentráció- határértékek nélkül van(nak) megadva. 8. 2. Azon 3. kategóriába tartozó készítmények, amelyeket az „Xn” veszélyszimbólummal és az R 40 kockázat jel- legét jelző R-mondattal jelölnek meg. Azon készítmények, amelyek legalább egy mutagénként osztályozott és a 3. kategóriájú mutagén anyagokat jellemző R 40 mondattal jelölt anyagot tartalmaznak, melyek e hatásukat olyan egyedi koncentrációkban fej- tik ki, amelyek egyenlők vagy nagyobbak, mint: (a) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében leírt koncentráció az érintett anyag(ok)ra vonatkozóan; vagy (b) az e melléklet B. részének 6. pontjában (VI. és VI. A. táblázat) meghatározott koncentráció, amennyiben az érintett anyag(ok) nem található(k) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében vagy ott koncentráció- határértékek nélkül van(nak) megadva. 13/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 133 9. Reprodukciót károsítónak minősülnek a következő készítmények: 9. 1. Azon 1. vagy 2. kategóriába tartozó készítmények, amelyeket a „T” veszélyszimbólummal és az R 60 koc- kázat jellegét jelző R-mondattal (fogamzóképesség vagy nemzőképesség) jelölnek meg. Azon készítmények, amelyek legalább egy reprodukciót károsítóként osztályozott és az 1. és 2. kategóriájú reprodukciót károsító anyagokat jellemző R 60 mondattal jelölt anyagot tartalmaznak, amelyek e hatásukat olyan egyedi koncentrációkban fejtik ki, amelyek egyenlők vagy nagyobbak, mint: (a) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében leírt koncentráció az érintett anyag(ok)ra vonatkozóan; vagy (b) az e melléklet B. részének 6. pontjában (VI. és VI. A. táblázat) meghatározott koncentráció, amennyiben az érintett anyag(ok) nem található(k) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében vagy ott koncentráció- határértékek nélkül van(nak) megadva. 9. 2. Azon 3. kategóriába tartozó készítmények, amelyeket az „Xn” veszélyszimbólummal és az R 62 kockázat jel- legét jelző R-mondattal (fogamzóképesség vagy nemzőképesség) jelölnek meg. Azon készítmények, amelyek legalább egy reprodukciót károsítóként osztályozott és a 3. kategóriájú repro- dukciót károsító anyagokat jelző R 62 mondattal jelölt anyagot tartalmaznak, amelyek e hatásukat olyan egyedi koncentrációkban fejtik ki, amelyek egyenlők vagy nagyobbak, mint: (a) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében leírt koncentráció az érintett anyag(ok)ra vonatkozóan; vagy (b) az e melléklet B. részének 6. pontjában (VI. és VI. A. táblázat) meghatározott koncentráció, amennyiben az érintett anyag(ok) nem található(k) a 67/548/EGK irányelv I. Mellékletében, vagy ott koncentráció- határértékek nélkül van(nak) megadva. 9. 3. Azon 1. vagy 2. kategóriába tartozó készítmények, amelyeket a „T” veszélyszimbólummal és az R 61 koc- kázat jellegét jelző R-mondattal (fejlődés) jelölnek meg. Azon készítmények, amelyek legalább egy reprodukciót károsítóként osztályozott és az 1. és 2. kategóriájú reprodukciót károsító anyagokat jellemző R 61 mondattal jelölt anyagot tartalmaznak, amelyek e hatásukat olyan egyedi koncentrációkban fejtik ki, amelyek egyenlők vagy nagyobbak, mint: (a) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében leírt koncentráció az érintett anyag(ok)ra vonatkozóan; vagy (b) az e melléklet B. részének 6. pontjában (VI. és VI. A. táblázat) meghatározott koncentráció, amennyiben az érintett anyag(ok) nem található(k) a 67/548/EGK irányelv I. Mellékletében, vagy ott koncentráció- határértékek nélkül van(nak) megadva. 9. 4. Azon 3. kategóriába tartozó készítmények, amelyeket az „Xn” veszélyszimbólummal és az R 63 kockázat jel- legét jelző R-mondattal (fejlődés) jelölnek meg. Azon készítmények, amelyek legalább egy reprodukciót károsítóként osztályozott és a 3. kategóriájú repro- dukciót károsító anyagokat jellemző R 63 mondattal jelölt anyagot tartalmaznak, amelyek e hatásukat olyan egyedi koncentrációkban fejtik ki, amelyek egyenlők vagy nagyobbak, mint: (a) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében leírt koncentráció az érintett anyag(ok)ra vonatkozóan; vagy (b) az e melléklet B. részének 6. pontjában (VI. és VI. A. táblázat) meghatározott koncentráció, amennyiben az érintett anyag(ok) nem található(k) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében vagy ott koncentráció- határértékek nélkül van(nak) megadva. B. RÉSZ Az egészségi kockázatok értékelésénél alkalmazandó koncentrációs határértékek Az egészséget veszélyeztető valamennyi hatásnál az első táblázat (I–VI. táblázat) határozza meg a nem gáz- halmazállapotú készítményekhez alkalmazandó koncentráció határértékeket (tömegszázalékban kifejezve), a máso- dik táblázat pedig (I. A. –VI. A. táblázat) a gáz-halmazállapotú készítményekhez alkalmazandó koncentrációs határ- értékeket határozza meg (térfogatszázalékban kifejezve). E koncentrációs határértékeket kell alkalmazni, amennyiben az érintett anyagra a 67/548/EGK irányelv I. melléklete nem határoz meg különös koncentráció-határértékeket. 134 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/24. kötet 1. Heveny halált okozó hatások 1. 1 N e m g á z - h a l m a z á l l a p o t ú k é s z í t m é n y e k Az I. táblázatban meghatározott, tömegszázalékban kifejezett koncentrációs határértékek határozzák meg a készítmény osztályozását, a készítményt alkotó anyag(ok) egyedi koncentrációjának függvényében, amely(ek) osztályozását a táblázat ugyancsak tartalmazza. 1. táblázat Az anyag osztályozása A készítmény osztályozása T+ T Xn T+ és R 26, R 27, R 28 koncentráció ≥ 7 % 1 % ≤ koncentráció < 7 % 0,1% ≤ koncentráció < 1 % T és R 23, R 24, R 25 Xn és R 20, R 21, R 22 koncentráció ≥ 25 % 3 % ≤ koncentráció < 25 % koncentráció ≥ 25 % A kockázat jellegét jelző R-mondatokat a következő kritériumok alapján kell hozzárendelni a készítményhez: – a címke az alkalmazott osztályozás szerint egy vagy több fent említett R-mondatot tartalmaz, – általános szabály szerint azon anyagra vagy anyagokra vonatkozó R kockázati mondatokat kell kiválasz- tani, amelyek koncentrációja megfelel a legszigorúbb osztályozásnak. 1. 2. Gá z - ha l m a zá l l a p o t ú k é s z í t m é n y e k Az I. A. táblázatban meghatározott, térfogatszázalékban kifejezett koncentrációs határértékek határozzák meg a gáz–halmazállapotú készítmények osztályozását a készítményt alkotó gáz(ok) egyedi koncentráció- jának függvényében, amely(ek) osztályozását a táblázat ugyancsak tartalmazza. I. A. táblázat Az anyag (gáz) osztályozása A gáznemű készítmény osztályozása T+ T Xn T+ és R 26, R 27, R 28 koncentráció ≥ 1 % 0,2 % ≤ koncentráció < 1 % 0,02 % ≤ koncentráció < 0,2 % T és R 23, R 24, R 25 Xn és R 20, R 21, R 22 koncentráció ≥ 5 % 0,5 % ≤ koncentráció < 5 % koncentráció ≥ 5 % A kockázat jellegét jelző R-mondatokat a következő kritériumok alapján kell a készítményhez hozzárendelni: – a címke az alkalmazott osztályozás szerint egy vagy több fent említett R-mondatot tartalmaz, – általános szabály szerint azon anyagra vagy anyagokra vonatkozó R-mondatokat kell kiválasztani, ame- lyek koncentrációja megfelel a legszigorúbb osztályozásnak. 13/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 135 2. Egyetlen expozíció utáni, nem halálos, visszafordíthatatlan hatások 2. 1. Nem gá z - h a l m a z á l l a p o t ú k é s z í t m é n y e k Azon anyagok esetében, amelyek egyetlen expozíció után nem halálos, visszafordíthatatlan hatásokat idéznek elő (R 39/expozíciós út, R 40/expozíciós út), a készítmény osztályozását adott esetben a II. táblázatban meghatározott, tömegszázalékban kifejezett egyedi koncentrációs határértékek határozzák meg. Az anyag osztályozása T+ és R 39/expozíciós út T + és R 39/expozíciós út Xn és R 40/expozíciós út II. táblázat A készítmény osztályozása T+ T Xn koncentráció ≥ 10 % R 39 (*) kötelező 1 % ≤ koncentráció < 10 % R 39 (*) kötelező 0,1 % ≤ koncentráció < 1 % R 40 (*) kötelező koncentráció ≥ 10 % R 39 (*) kötelező 1 % ≤ koncentráció < 10 % R40 (*) kötelező koncentráció ≥ 10 % R 40 (*) kötelező (*) Az adminisztrációs/expozíciós út (expozíciós út) jelzése érdekében a címkézési útmutató 3. 2. 1. , 3. 2. 2. és 3. 3. 3. pontjá- ban (67/548/EGK irányelv VI. melléklet) felsorolt összetett R-mondatokat kell alkalmazni. 2. 2. G á z - ha l m a zál l ap o tú kész ítm ények Azon gázok esetében, amelyek egyetlen expozíció után nem halálos, visszafordíthatatlan hatásokat idéznek elő (R 39/expozíciós út, R 40/expozíciós út), a készítmény osztályozását adott esetben a II. táblázatban meghatározott, térfogatszázalékban kifejezett egyedi koncentrációs határértékek határozzák meg. Az anyag (gáz) osztályozása T+ és R 39/expozíciós út T és R 39/expozíciós út Xn és R 40/behatol. út II. A. táblázat A gáznemű készítmény osztályozása T+ T Xn Koncentráció ≥ 1 % R 39 (*) kötelező 0,2 % ≤ koncentráció < 1 % R 39 (*) kötelező 0,02 % ≤ koncentráció < 0,2 % R 40 (*) kötelező koncentráció ≥ 5 % R 39 (*) kötelező 0,5 % ≤ koncentráció < 5 % R 40 (*) kötelező koncentráció ≥ 5 % R 40 (*) kötelező (*) Az adminisztrációs/expozíciós út (expozíciós út) jelzése érdekében a címkézési útmutató 3. 2. 1. , 3. 2. 2. és 3. 3. 3. pontjá- ban (67/548/EGK irányelv VI. melléklet) felsorolt összetett R-mondatokat kell alkalmazni. 3. Ismételt vagy huzamosabb ideig tartó expozíció utáni súlyos hatások 3. 1. N em gá z - h a l m a z á l l a p o t ú k é s z í t m é n y e k Azon anyagok esetében, amelyek ismételt vagy huzamosabb ideig tartó expozíció után súlyos hatásokat idéz- nek elő (R 48/expozíciós út), a készítmény osztályozását adott esetben a III. táblázatban meghatározott, tömegszázalékban kifejezett egyedi koncentrációs határértékek határozzák meg. 136 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/24. kötet Az anyag osztályozása T és R 48/expozíciós út Xn és R 48/expozíciós út III. táblázat A készítmény osztályozása T Xn koncentráció ≥ 10 % R 48 (*) kötelező 1 % ≤ koncentráció < 10 % R 48 (*) kötelező koncentráció ≥ 10 % R 48 (*) kötelező (*) Az adminisztrációs/expozíciós út (expozíciós út) jelzése érdekében a címkézési útmutató 3. 2. 1. , 3. 2. 2. és 3. 2. 3. pontjá- ban (67/548/EGK irányelv VI. melléklet) felsorolt összetett R-mondatokat kell alkalmazni. 3. 2. Gá z- ha l ma zá l l a p o t ú ké s z í t m é n y e k Azon gázok esetében, amelyek ismételt vagy huzamosabb ideig tartó expozíció után súlyos hatásokat idéznek elő (R 48/expozíciós út), a készítmény osztályozását adott esetben az alábbi III. A. táblázatban meghatáro- zott, térfogatszázalékban kifejezett egyedi koncentrációs határértékek határozzák meg. Az anyag (gáz) osztályozása T és R 48/expozíciós út Xn és R 48/expozíciós út III. A. táblázat A készítmény osztályozása T Xn koncentráció ≥ 5 % R 48 (*) kötelező 0,5 % ≤ koncentráció < 5 % R 48 (*) kötelező koncentráció ≥ 5 % R 48 (*) kötelező (*) Az adminisztrációs/expozíciós út (expozíciós út) jelzése érdekében a címkézési útmutató 3. 2. 1. , 3. 2. 2. és 3. 2. 3. pontjá- ban (67/548/EGK irányelv VI. melléklet) felsorolt összetett R-mondatokat kell alkalmazni. 4. Maró és irritatív hatások, beleértve a súlyos szemkárosító hatást is 4. 1. N e m gá z - ha l m a zá l l a p o t ú k é s z í t m é n y e k A maró (R 34, R 35) vagy irritatív hatású (R 36, R 37, R 38, R 41) anyagok esetében a készítmény osztá- lyozását adott esetben a IV. táblázatban meghatározott, tömegszázalékban kifejezett egyedi koncentrációs határértékek határozzák meg. Az anyag osztályozása C és R 35 C és R 34 IV. táblázat A készítmény osztályozása C és R35 C és R 34 Xi és R 41 Xi és R 36, R 37, R 38 koncentráció ≥ 10 % R 35 kötelező 5 % ≤ konc. < 10 % R 48 kötelező 5 % (*) 1 % ≤ koncentráció < 5 % R 36/38 kötelező koncentráció ≥ 10 % R34 kötelező 10 % (*) 5 % ≤ koncentráció < 10 % R 36/38 kötelező (*) A címkézési útmutatónak megfelelően (67/548/EGK irányelv VI. melléklete) az R 35-ös vagy R 34-es kockázat jellegét jelző mondatokkal jelzett maró hatású anyagokat úgy kell tekinteni, mint amelyeket az R 41 mondat is érint. Ezért amennyiben egy készítményben lévő R 35 vagy R 34 maró hatású anyag mennyisége kisebb azon koncentrációs határ- értéknél, amely alapján a készítményt maró hatásúként kell osztályozni, úgy ezen anyagok hozzájárulhatnak ahhoz, hogy a készítményt R 41 irritatívként vagy R 36 irritatívként osztályozzák. 13/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 137 Az anyag osztályozása Xi és R 41 Xi és R 36, R 37, R 38 A készítmény osztályozása C és R35 C és R 34 Xi és R 41 Xi és R 36, R 37, R 38 konc. ≥ 10 % R 41 kötelező 5 % ≤ koncentráció < 10 % R 36 kötelező koncentráció ≥ 20 % R 36, R 37, R 38 kötelező a meglévő koncentráció függvényében, ha azokat a szóban forgó anyagokra alkalmazzák 4. 2. Gá z- ha l ma zállapotú készítmények Az ilyen hatásokat kiváltó gázok esetében (R 34, R 35 vagy R 36, R 37, R 38, R 41) a készítmény osztályo- zását adott esetben az alábbi IV. A. táblázatban meghatározott, térfogatszázalékban kifejezett egyedi kon- centrációs határértékek határozzák meg. Az anyag (gáz) osztá- lyozása C és R 35 C és R 34 Xi és R 41 Xi és R 36, R 37, R 38 IV. A. táblázat A készítmény osztályozása C és R 35 C és R 34 Xi és R 41 Xi és R 36, R 37, R 38 koncentráció ≥ 1 % R 35 kötelező 0,2 % ≤ konc. < 1 % R 34 kötelező 0,2 % (*) koncentráció ≥ 5 % R 34 kötelező 5 % (*) 0,02 % ≤ koncen- tráció < 0,2 % R 36/37/38 kötelező 0,5 % ≤ koncentrá- ció < 5 % R 36/37/38 kötelező koncentráció ≥ 5 % R 41 kötelező 0,5 % ≤ koncentrá- ció < % R 36 kötelező koncentráció ≥ 5 % R 36, R 37, R 38 kötelező, esettől függően (*) A címkézési útmutatónak megfelelően (67/548/EGK irányelv VI. melléklete) az R 35-ös vagy R 34-es kockázat jellegét jelző mondatokkal jelzett maró hatású anyagokat úgy kell tekinteni, mint amelyeket az R 41 mondat is érint. Ezért amennyiben egy készítményben lévő R 35 vagy R 34 maró hatású anyag mennyisége kisebb azon koncentrációs határ- értéknél, amely alapján a készítményt maró hatásúként kell osztályozni, úgy ezen anyagok hozzájárulhatnak ahhoz, hogy a készítményt R 41 irritatívként vagy R 36 irritatívként osztályozzák. 5. Szenzibilizáló hatások 5. 1. N em gá z - h a l m a z á l l a p o t ú k é s z í t m é n y e k Az ilyen hatást kifejtő készítményeket szenzibilizálóként kell minősíteni, és az alábbiakkal kell megjelölni: – „Xn” szimbólum és R 42 mondat, ha e hatás inhaláció útján következik be, 138 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/24. kötet – „Xi” szimbólum és R 43 mondat, ha e hatás a bőrrel való érintkezés útján következik be. A készítmény osztályozását adott esetben az V. táblázatban meghatározott, tömegszázalékban kifejezett egyedi koncentrációs határértékek határozzák meg. Az anyag osztályozása Szenzibilizáló és R 42 Szenzibilizáló és R 43 V. táblázat A készítmény osztályozása Szenzibilizáló és R 42 Szenzibilizáló és R 43 koncentráció ≥ 1 % R 42 kötelező koncentráció ≥ 1 % R 43 kötelező 5. 2. Gá z- ha l ma zá l l a p o t ú ké s z í t m é n y e k Az ilyen hatást kifejtő készítményeket szenzibilizálóként kell minősíteni, és az alábbiakkal kell megjelölni: – Xn szimbólum és R 42 mondat, ha e hatás inhaláció útján következik be, – Xi szimbólum és R 43 mondat, ha e hatás a bőrrel való érintkezés útján következik be. A készítmény osztályozását adott esetben az V. táblázatban meghatározott, tömegszázalékban kifejezett egyedi koncentrációs határértékek határozzák meg. V. A. táblázat Az anyag (gáz) osztályozása A gáz-halmazállapotú készítmény osztályozása Szenzibilizáló és R 42 Szenzibilizáló és R 43 Szenzibilizáló és R 42 Szenzibilizáló és R 43 koncentráció ≥ 0,2 % R 42 kötelező koncentráció ≥ 0,2 % R 43 kötelező 6. Karcinogén/mutagén/reprodukciót károsító hatások 6. 1. Ne m gá z- ha l m a zá l l a p o t ú ké s z í t m é n y e k Az ilyen hatásokat eredményező anyagok esetében a VI. táblázatban meghatározott, tömegszázalékban kife- jezett egyedi koncentrációhatárok határozzák meg adott esetben a készítmény osztályozását. Az alábbi szim- bólumokat és R-mondatokat kell alkalmazni: Karcinogén, 1. és 2. kategória: Karcinogén, 3. kategória: Mutagén, 1. és 2. kategória: Mutagén, 3. kategória: T; R 45 vagy R 49 Xn; R 40 T; R 46 Xn; R 40 Reprodukciót károsító (fogamzóképesség vagy nemzőképesség), 1. és 2. kategória: T; R 60 Reprodukciót károsító (utódkárosító), 1. és 2. kategória. Reprodukciót károsító (fogamzóképesség vagy nemzőképesség), 3. kategória: Reprodukciót károsító (utódkárosító), 3. kategória: T; R 61 Xn; R 62 Xn; R 63 13/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 139 Az anyag osztályozása VI. táblázat A készítmény osztályozása 1. és 2. kategória 3. kategória 1- es vagy 2-es kategóriájú karci- nogén anyagok R 45 vagy R 49 jelzéssel koncentráció ≥ 0,1 % karcinogén R 45, R 49 kötelező, esettől függően 3-as kategóriájú karcinogén anya- gok R 40 jelzéssel koncentráció ≥ 1 % karcinogén R 40 kötelező vagy 1-es mutagén anyagok R 46 jelzéssel kategóriájú 2-es koncentráció ≥ 0,1 % mutagén R 46 kötelező 3-as kategóriájú mutagén anyagok R 40 jelzéssel koncentráció ≥ 1 % mutagén R 40 kötelező vagy kategóriájú 2-es 1-es reprodukciót károsító anyagok R 60 vagy (fogamzóképesség nemzőképesség) jelzéssel koncentráció ≥ 0,5 % reprodukciót károsító (fogamzóképesség vagy nemzőképesség) R 60 kötelező kategóriájú 3-as reprodukciót károsító anyagok R 62 (fogamzó- képesség vagy nemzőképesség) jel- zéssel koncentráció ≥ 5 % reprodukciót károsító (fogamzóképesség vagy nemzőképesség) R 62 kötelező R 62 kötelező vagy 1-es kategóriájú 2-es reprodukciót károsító anyagok R 61(utódkárosító) jelzéssel koncentráció ≥ 0,5 % reprodukciót károsító (utódkárosító) R 61 kötelező kategóriájú reprodukciót 3-as károsító anyagok, R 63 (utódkáro- sító) jelzéssel koncentráció ≥ 5 % reprodukciót károsító (utódkárosító) R 63 kötelező 6. 2. Gá z – h a l m a z á l l a p o t ú ké s z í t m é n y e k Az ilyen hatásokat eredményező anyagok esetében a VI. A. táblázatban meghatározott, térfogatszázalékban kifejezett koncentrációhatárok határozzák meg adott esetben a készítmény osztályozását. Az alábbi szim- bólumokat és R-mondatokat kell alkalmazni: Karcinogén, 1. és 2. kategória: Karcinogén, 3. kategória: Mutagén, 1. és 2. kategória: Mutagén, 3. kategória: T; R 45 vagy R 49 Xn; R 40 T; R 46 Xn; R 40 Reprodukciót károsító (fogamzóképesség vagy nemzőképesség), 1. és 2. kategória: T; R 60 Reprodukciót károsító (utódkárosító), 1. és 2. kategória: Reprodukciót károsító (fogamzóképesség vagy nemzőképesség), 3. kategória: Reprodukciót károsító (utódkárosító), 3. kategória: T; R 61 Xn; R 62 Xn; R 63 140 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/24. kötet VI. A. táblázat Az anyag osztályozása (gáz) A gáz-halmazállapotú készítmény osztályozása 1. és 2. kategória 3. kategória 1- es és 2-es kategóriájú karcino- gén anyagok R 45 vagy R 49 jel- zéssel koncentráció ≥ 0,1 % karcinogén R 45, R 49 kötelező, esettől függően 3-as kategóriájú karcinogén anya- gok R 40 jelzéssel koncentráció ≥ 1 % karcinogén R 40 kötelező 1-es és 2-es kategóriájú mutagén anyagok R 46 jelzéssel koncentráció ≥ 0,1 % mutagén R 46 kötelező 3-as kategóriájú mutagén anyagok R 40 jelzéssel 1-es és 2-es kategóriájú reproduk- ciót károsító anyagok R 60 (fogamzóképesség vagy nemzőké- pesség) jelzéssel kategóriájú 3-as reprodukciót károsító anyagok R 62 (fogamzó- képesség vagy nemzőképesség) jel- zéssel koncentráció ≥ 0,2 % reprodukciót károsító (fogamzóképesség vagy nemzőképesség) R 60 kötelező 1-es és 2-es kategóriájú reproduk- ciót károsító anyagok R 61 (utód- károsító) jelzéssel koncentráció ≥ 0,2 % reprodukciót károsító (utódkárosító) R 61 kötelező koncentráció ≥ 1 % mutagén R 40 kötelező koncentráció ≥ 1 % reprodukciót károsító (fogamzóképesség vagy nemzőképesség) R 62 kötelező kategóriájú reprodukciót 3-as károsító anyagok R 63 (utódkáro- sító) jelzéssel koncentráció ≥ 1 % reprodukciót károsító (utódkárosító) R 63 kötelező 13/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 141 III. MELLÉKLET MÓDSZEREK A KÉSZÍTMÉNYEK KÖRNYEZETI VESZÉLYEINEK ÉRTÉKELÉSÉRE A 7. CIKKEL ÖSSZHANGBAN Bevezetés A környezetre veszélyes hatások szisztematikus felmérésének eredményét koncentrációs határértékek segítségével kell kifejezni tömegszázalékos arány formájában, kivéve a gáz-halmazállapotú készítményeket, amelyeknél az anyag osz- tályozásától függően a térfogatszázalékos arányt kell megadni. Az A. rész a 7. cikk (1) bekezdésének a) pontja szerinti számítási eljárást, valamint a készítmény osztályozásához alkalmazandó R-mondatokat adja meg. A B. rész a hagyományos módszer alkalmazásakor használandó koncentrációs határértékeket és az osztályozást szol- gáló szimbólumokat és R-mondatokat adja meg. A 7. cikk (1) bekezdésének a) pontjával összhangban egy készítmény környezeti veszélyeit e melléklet A. és B. részé- ben leírt hagyományos módszerrel kell értékelni, egyedi koncentráció- határértékek felhasználásával. (a) Amennyiben a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében felsorolt veszélyes anyagokra meghatároztak olyan koncentráció-határértékeket, amelyek az e melléklet A. részében ismertetett értékelési módszer alkalmazásához szükségesek, úgy e koncentrációs határértékeket kell alkalmazni. (b) Amennyiben a veszélyes anyagokat a 67/548/EGK irányelv I. melléklete nem tartalmazza, vagy azok ott a mel- léklet A. részében ismertetett értékelési módszer alkalmazásához szükséges koncentrációs határértékek nélkül sze- repelnek, úgy a koncentrációs határértékeket e melléklet B. részében előírtakkal összhangban kell megadni. A C. rész a vízi környezet veszélyeinek értékelésére szolgáló vizsgálati módszereket tartalmazza. A. RÉSZ A környezeti veszélyek értékelésére vonatkozó eljárás (a) Vízi környezet 1. H a g y o m á n y o s m ó d s z e r a v í z i kö r n y e z e t v e s z é l y e i n e k é r t é k e l é s é r e A vízi környezet veszélyeinek értékelésére szolgáló hagyományos módszer az alábbi felosztásnak megfele- lően veszi figyelembe az összes olyan veszélyt, amelyet egy készítmény jelenthet e közeg számára. A következő készítményeket kell környezetre veszélyesként osztályozni: 1. és az „N” veszélyszimbólummal, a „környezetre veszélyes” veszélyjellel és az R 50 és R 53 (R 50-53) kockázat jellegét jelző R-mondattal megjelölni: 1. 1. azon készítmények, amelyek egy vagy több környezetre veszélyesként osztályozott és R 50-53 koc- kázat jellegét jelző R-mondattal jelölt anyagot tartalmaznak olyan egyedi koncentrációkban, ame- lyek egyenlők vagy nagyobbak, mint: (a) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében leírt koncentráció az érintett anyag(ok)ra vonatkozóan; vagy (b) az e melléklet B. részében (1. táblázat) meghatározott koncentráció, amennyiben az érintett anya- g(ok) nem található(k) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében vagy ott koncentráció-határértékek nélkül van(nak) megadva. 142 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/24. kötet 1. 2. Azon készítmények, amelyek több környezetre veszélyesként osztályozott és R 50-53 kockázat jel- legét jelző R-mondattal jelölt anyagot tartalmaznak olyan egyedi koncentrációkban, melyek az 1. 1. 1. bekezdés (a) vagy (b) pontjában meghatározott határértékeket nem lépik túl, amennyiben: LN,R50–53) ≥ 1 ∑(PN,R50–53 ahol: PN, R50–53 = a készítményben megtalálható valamennyi R 50-53 jelölésű környezetre veszélyes anyag tömegszázaléka, LN, R50–53 = valamennyi környezetre veszélyes és R 50-53 kockázat jellegét jelző R-mondattal meg- jelölt anyag számára megállapított R 50-53 koncentrációs határérték tömegszázalékban kifejezve; 2. és az „N” veszélyszimbólummal, a „környezetre veszélyes” veszélyjellel és az R 51 és R 53 (R 51-53) kockázat jellegét jelző mondattal megjelölni, kivéve ha a készítményt már a fenti 1. 1. pontnak meg- felelően osztályozták. 2. 1. Azon készítmények, amelyek egy vagy több környezetre veszélyesként osztályozott és R 50-53 vagy R 51-53 kockázati szabványmondattal jelölt anyagot tartalmaznak olyan egyedi koncentrációkban, amelyek egyenlők vagy nagyobbak, mint: (a) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében leírt koncentráció az érintett anyag(ok)ra vonatkozóan; vagy (b) az e melléklet B. részében (1. táblázat) meghatározott koncentráció, amennyiben az érintett anya- g(ok) nem található(k) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében vagy ott koncentráció-határértékek nélkül van(nak) megadva. 2. 2. Azon készítmények, amelyek több környezetre veszélyesként osztályozott és az R 50-53 vagy R 51-53 kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölt anyagot tartalmaznak olyan egyedi koncentráci- ókban, amelyek az 1. 2. bekezdés (a) vagy (b) pontjában meghatározott határértékeket nem lépik túl, amennyiben: ∑(PN,R50–53 LN,R51–53 + PN,R51–53 LN,R51–53) ≥ 1 ahol: PN, R50–53 = a készítményben megtalálható valamennyi R 50-53 jelölésű környezetre veszélyes anyag tömegszázaléka, PN, R51–53 = a készítményben megtalálható valamennyi R 51-53 jelölésű környezetre veszélyes anyag tömegszázaléka, LN, R50–53 = valamennyi környezetre veszélyes és R 50-53 vagy R 51-53 kockázat jellegét jelző R-mondattal megjelölt anyag számára megállapított R 51-53 koncentrációs határérték tömegszázalékban kifejezve; 3. 3. 1. és az R 52 és R 53 (R 52-53) kockázat jellegét jelző R-mondattal megjelölni, kivéve ha a készítményt már a fenti 1. 1. vagy 1. 2. pontnak megfelelően osztályozták; azon készítmények, melyek egy vagy több környezetre veszélyesként osztályozott és R 50-53, R 51-53 vagy R 52-53 kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölt anyagot tartalmaznak olyan egyedi koncentrációkban, amelyek egyenlők vagy nagyobbak, mint: (a) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében leírt koncentráció az érintett anyag(ok)ra vonatkozóan; vagy (b) az e melléklet B. részében (1. táblázat) meghatározott koncentráció, amennyiben az érintett anya- g(ok) nem található(k) a 67/548/EGK irányelv I. Mellékletében, vagy ott koncentráció- határértékek nélkül van(nak) megadva. 3. 2. azon készítmények, amelyek több környezetre veszélyesként osztályozott és R 50-53, R 51-53 vagy R 52-53 kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölt anyagot tartalmaznak olyan egyedi koncentráci- ókban, amelyek az 1. 3. 1. bekezdés (a) vagy (b) pontjában meghatározott határértékeket nem lépik túl, amennyiben: ∑(PN,R50–53 LR52–53 + PN,R51–53 LR52–53 + PR52–53 LR52–53) ≥ 1 ahol: PN, R50–53 = a készítményben megtalálható valamennyi R 50-53 jelölésű környezetre veszélyes anyag tömegszázaléka, 13/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 143 PN, R51–53 = a készítményben megtalálható valamennyi R 51-53 jelölésű környezetre veszélyes anyag tömegszázaléka, PN, R52–53 = a készítményben megtalálható valamennyi R 52-53 jelölésű környezetre veszélyes anyag tömegszázaléka, LR52–53 = valamennyi környezetre veszélyes és R 50-53, R 51-53 vagy R 52-53 kockázat jellegét jelző R-mondattal megjelölt anyag számára megállapított R 52-53 koncentrációs határ- érték tömegszázalékban kifejezve; és az „N” veszélyszimbólummal, a „környezetre veszélyes” veszélyjellel és az R 50 kockázat jellegét jelző R-mondattal megjelölni, kivéve, ha a készítményt már a fenti 1. 1. pontnak megfelelően osz- tályozták: azon készítmények, amelyek egy vagy több környezetre veszélyesként osztályozott és az R 50 koc- kázat jellegét jelző R-mondattal jelölt anyagot tartalmaznak olyan egyedi koncentrációkban, ame- lyek egyenlők vagy nagyobbak, mint: (a) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében leírt koncentráció az érintett anyag(ok)ra vonatkozóan; vagy (b) az e melléklet B. részében (2. táblázat) meghatározott koncentráció, amennyiben az érintett anya- g(ok) nem található(k) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében, vagy ott koncentráció- határértékek nélkül van(nak) megadva. 4. 4. 1. 4. 2. Azon készítmények, amelyek több környezetre veszélyesként osztályozott és R 50 kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölt anyagot tartalmaznak olyan egyedi koncentrációkban, melyek az 1. 4. 1. bekezdés (a) vagy (b) pontjában meghatározott határértékeket nem lépik túl, amennyiben: LN,R50) ≥ 1 ∑(PN,R50 ahol: PN, R50 = a készítményben megtalálható valamennyi R 50 jelölésű környezetre veszélyes anyag tömegszázaléka, LN, R50 = valamennyi környezetre veszélyes és R 50 kockázat jellegét jelző R-mondattal megjelölt anyag számára megállapított R 50 koncentrációs határérték tömegszázalékban kifejezve; 4. 3. azon készítmények, amelyek több környezetre veszélyesként osztályozott és R 50 kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölt olyan anyagot tartalmaznak, amelyek nem felelnek meg az 1. 4. 1. vagy az 1. 4. 2. pontokban említett kritériumoknak, és amelyek egy vagy több környezetre veszélyesként osz- tályozott és R 50-53 kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölt anyagot tartalmaznak, amennyiben: ∑(PN,R50 LN,R50 + PN,R50–53 LN,R50 ) ≥ 1 ahol: PN, R50 = a készítményben megtalálható valamennyi R 50 jelölésű környezetre veszélyes anyag tömegszázaléka, PN, R50–53 = a készítményben megtalálható valamennyi R 50-53 jelölésű környezetre veszélyes anyag tömegszázaléka, LN, R50 = valamennyi környezetre veszélyes és R 50 vagy R 50-53 kockázat jellegét jelző R-mondattal megjelölt anyag számára megállapított R 50 koncentrációs határérték tömegszázalékban kifejezve; 5. és az R 52 kockázat jellegét jelző R-mondattal megjelölni, kivéve ha a készítményt már a fenti 1. 1. , 1. 2. , 1. 3. vagy 1. 4. pontnak megfelelően osztályozták; 5. 1. azon készítmények, melyek egy vagy több környezetre veszélyesként osztályozott és R 52 kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölt anyagot tartalmaznak olyan egyedi koncentrációkban, amelyek egyenlők vagy nagyobbak, mint: (a) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében leírt koncentráció az érintett anyag(ok)ra vonatkozóan, vagy (b) az e melléklet B. részében (3. táblázat) meghatározott koncentráció, amennyiben az érintett anya- g(ok) nem található(k) a 67/548/EGK irányelv I. Mellékletében, vagy ott koncentráció- határértékek nélkül van(nak) megadva. 144 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/24. kötet 5. 2. Azon készítmények, amelyek több környezetre veszélyesként osztályozott és R 52 kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölt anyagot tartalmaznak olyan egyedi koncentrációkban, melyek az 1. 5. 1. bekezdés (a) vagy (b) pontjában meghatározott határértékeket nem lépik túl, amennyiben: ∑(PR52 LR52) ≥ 1 ahol: PR52 = a készítményben megtalálható valamennyi R 52 jelölésű környezetre veszélyes anyag tömeg- százaléka, LR52 = valamennyi környezetre veszélyes és R 52 kockázat jellegét jelző R-mondattal megjelölt anyag számára megállapított R 52 koncentrációs határérték tömegszázalékban kifejezve; 6. 6. 1. és az R 53 kockázat jellegét jelző R-mondattal megjelölni, kivéve ha a készítményt már a fenti 1. 1. , 1. 2. vagy 1. 3. pontnak megfelelően osztályozták; azon készítmények, amelyek egy vagy több környezetre veszélyesként osztályozott és R 53 kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölt anyagot tartalmaznak olyan egyedi koncentrációkban, amelyek egyenlők vagy nagyobbak, mint: (a) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében leírt koncentráció az érintett anyag(ok)ra vonatkozóan, vagy (b) az e melléklet B. részében (4. táblázat) meghatározott koncentráció, amennyiben az érintett anya- g(ok) nem található(k) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében vagy ott koncentráció-határértékek nélkül van(nak) megadva. 6. 2. azon készítmények, amelyek több környezetre veszélyesként osztályozott és R 53 kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölt anyagot tartalmaznak olyan egyedi koncentrációkban, melyek az 1. 6. 1. bekezdés (a) vagy (b) pontjában meghatározott határértékeket nem lépik túl, amennyiben: LR53) ≥ 1 ∑(PR53 ahol: PR53 = a készítményben megtalálható valamennyi R 53 jelölésű környezetre veszélyes anyag tömeg- százaléka, LR53 = valamennyi környezetre veszélyes és R 53 kockázat jellegét jelző R-mondattal megjelölt anyag számára megállapított R 53 koncentrációs határérték tömegszázalékban kifejezve; 6. 3. azon készítmények, amelyek több környezetre veszélyesként osztályozott és R 53 kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölt olyan anyagot tartalmaznak, amelyek nem felelnek meg az 1. 6. 2. pont krité- riumainak, és amelyek egy vagy több környezetre veszélyesként osztályozott R 50-53, R 51-53 vagy R 52-53 kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölt anyagot tartalmaznak, amennyiben: ∑(PR53 LR53 + PN,R50–53 LR53 + PN,R51–53 LR53 + PR52–53 LR53 ) ≥ 1 ahol: PR53 = a készítményben megtalálható valamennyi R 53 jelölésű környezetre veszélyes anyag tömegszázaléka, PN, R50–53 = a készítményben megtalálható valamennyi R 50-53 jelölésű környezetre veszélyes anyag tömegszázaléka, PN, R51–53 = a készítményben megtalálható valamennyi R 51-53 jelölésű környezetre veszélyes anyag tömegszázaléka, PR52–53 LR53 = a készítményben megtalálható valamennyi R 52-53 jelölésű környezetre veszélyes anyag tömegszázaléka, = valamennyi környezetre veszélyes és R 53, R 50-53, R 51-53 vagy R 52-53 kockázat jel- legét jelző R-mondattal megjelölt anyag számára megállapított R 53 koncentrációs határ- érték tömegszázalékban kifejezve. (b) Nem vízi környezet (1) ÓZONRÉTEG I. H a g y o m á n y o s m ó d s z e r a z ó z o n r é t e g r e v e s z é l y e s k é s z í t m é n y e k é r t é k e l é sé r e A következő anyagokat kell környezetre veszélyesként osztályozni: 1. és az „N” veszélyszimbólummal, a „környezetre veszélyes” veszélyjellel és az R 59 kockázat jel- legét jelző R-mondattal megjelölni; 13/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 145 1. 1. azon készítmények, melyek egy vagy több környezetre veszélyesként osztályozott, „N” veszély- szimbólummal és az R 59 kockázat jellegét jelző R-mondattal jelölt anyagot tartalmaznak olyan egyedi koncentrációkban, amelyek egyenlők vagy nagyobbak, mint: (a) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében leírt koncentráció az érintett anyag(ok)ra vonatko- zóan; vagy (b) az e melléklet B. részében (5. táblázat) meghatározott koncentráció, amennyiben az érintett anyag(ok) nem található(k) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében vagy ott koncentráció- határértékek nélkül van(nak) megadva. 2. és az R 59 kockázat jellegét jelző R-mondattal megjelölni: 2. 1. azon készítmények, melyek egy vagy több környezetre veszélyesként osztályozott és az R 59 koc- kázat jellegét jelző R-mondattal jelölt anyagot tartalmaznak olyan egyedi koncentrációkban, ame- lyek egyenlők vagy nagyobbak, mint: (a) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében leírt koncentráció az érintett anyag(ok)ra vonatko- zóan; vagy (b) az e melléklet B. részében (5. táblázat) meghatározott koncentráció, amennyiben az érintett anyag(ok) nem található(k) a 67/548/EGK irányelv I. mellékletében vagy ott koncentráció- határértékek nélkül van(nak) megadva. (2) SZÁRAZFÖLDI KÖRNYEZET I. A s z á r a z f ö l d i k ö r n y e z e t r e v e s z é l y e s k é s z í t m é n y e k é r t é k e l é s e A készítményeknek a következő R-mondatok felhasználásával történő osztályozása azután alkalmaz- ható, miután ezen R-mondatok felhasználásának részletes kritériumai a 67/548/EGK irányelv VI. mel- lékletébe felvételre kerültek. R 54 Mérgező a növényekre R 55 Mérgező az állatokra R 56 Mérgező a talaj szervezeteire R 57 Mérgező a méhekre R 58 A környezetben hosszan tartó károsodást okozhat. A környezeti veszélyek értékelése során alkalmazandó koncentrációs határértékek B. RÉSZ I. Vízi környezet esetében Az alábbi táblázatokban meghatározott, tömegszázalékban kifejezett koncentrációs határértékek határozzák meg a készítmény osztályozását, a készítményt alkotó anyag(ok) egyedi koncentrációjának függvényében, amely(ek) osztályozását a táblázat ugyancsak tartalmazza. 1. táblázat Akut vízi toxicitás és hosszabb távú káros hatások Az anyag osztályozása N, R 50-53 N, R 51-53 R 52-53 N, R 50-53 Cn ≥ 25 % A készítmény osztályozása N, R 51-53 R 52-53 2,5 % ≤ Cn < 25 % 0,25 % ≤ Cn < 2,5 % Cn ≥ 25 % 2,5 % ≤ Cn < 25 % Cn ≥ 25 % 146 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/24. kötet Az anyag osztályozása N, R 50 N, R 50-53 2. táblázat Akut vízi toxicitás 3. táblázat Vízi toxicitás A készítmény osztályozása N, R 50 Cn ≥ 25 % Cn ≥ 25 % Az anyag osztályozása R 52 A készítmény osztályozása; R 52 Cn ≥ 25 % 4. táblázat Hosszabb távú káros hatások Az anyag osztályozása A készítmény osztályozása; R 53 R 53 N, R 50-53 N, R 51-53 R 52-53 Cn ≥ 25 % Cn ≥ 25 % Cn ≥ 25 % Cn ≥ 25 % II. Nem vízi környezet esetében Az alábbi táblázatokban meghatározott, tömegszázalékban, illetve gáz-halmazállapotú készítmények esetében térfogatszázalékban kifejezett koncentráció határértékek határozzák meg a készítmény osztályozását, a készít- ményt alkotó anyag(ok) egyedi koncentrációjának függvényében, amelyek osztályozását a táblázat ugyancsak tartalmazza. 5. táblázat Az ózonrétegre veszélyes Az anyag osztályozása N és R 59 Az anyag osztályozása R 59 A készítmény osztályozása N, R 59 C ≥ 0,1 % A készítmény osztályozása R 59 C ≥ 0,1 % 13/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 147 Vizsgálati módszerek a vízi környezet veszélyeinek értékelésére C. RÉSZ A készítményeket rendszerint a hagyományos módszer alapján kell osztályozni. Az akut vízi toxicitás meghatáro- zása esetében azonban előfordulhatnak olyan esetek, amelyeknél indokolt a készítményt vizsgálatoknak alávetni. A készítményen végzett e vizsgálatok eredménye csak módosíthatja az akut vízi toxicitás azon osztályozását, ame- lyet a hagyományos módszer alkalmazásával lehetett volna elérni. Amennyiben a készítmény forgalomba hozataláért felelős személy ilyen vizsgálatok elvégzését választja, úgy bizto- sítani kell azt, hogy a vizsgálati módszerek kritériumai eleget tegyenek a 67/548/EGK irányelv V. mellékletének C. részében leírt minőségi kritériumoknak. Ezenkívül a vizsgálatokat mindhárom fajon (alga, daphnia és hal) a 67/548/EGK irányelv VI. mellékletében leírt kri- tériumoknak megfelelően kell elvégezni, kivéve ha az akut vízi toxicitás veszélyének legmagasabb osztályozási szint- jét határozták meg a készítményre a fajok egyikén történő vizsgálat alapján, vagy ha a vizsgálati eredmény már ezen irányelv hatálybalépése előtt rendelkezésre állt. 148 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/24. kötet IV. MELLÉKLET KÜLÖNLEGES RENDELKEZÉSEK A LAKOSSÁG SZÁMÁRA ÉRTÉKESÍTETT VAGY HOZZÁFÉRHETŐ KÉSZÍTMÉNYEKET TARTALMAZÓ CSOMAGOLÓESZKÖZÖKRE Gyermekek által nehezen kinyitható zárral ellátandó csomagolóeszközök A. RÉSZ 1. Minden olyan csomagolóeszközt, tekintet nélkül az űrtartalmára, amely a lakosság számára értékesített vagy hoz- záférhető olyan készítményeket tartalmaz, melyek ezen irányelv 10. cikkének előírásaival összhangban és az ezen irányelv 6. cikkében megállapított feltételek alapján nagyon mérgezőként, mérgezőként vagy maró hatásúként vannak címkézve, gyermekek által nehezen kinyitható zárral kell ellátni. 2. Minden olyan csomagolóeszközt, tekintet nélkül az űrtartalmára, amely a légutakat veszélyeztető készítménye- ket (Xn, R 65) tartalmaz, és amelyet a 67/548/EGK irányelv VI. melléklete 3. 2. 3. bekezdésének megfelelően osz- tályoztak és címkéztek – az aeroszolos kiszerelésben és a lepecsételt szórókészülékkel ellátott csomagolóeszköz- ben forgalomba hozott készítmények kivételével –, gyermekek által nehezen kinyitható zárral kell ellátni. 3. Minden olyan csomagolóeszközt, tekintet nélkül az űrtartalmára, amely az alább megnevezett anyagok legalább egyikét tartalmazza olyan koncentrációban, amely egyenlő vagy nagyobb, mint a meghatározott egyedi kon- centráció, Szám 1 2 Az anyag megnevezése Koncentrációs határérték CAS-Reg. szám Név Einecs-szám 67–56–1 Metanol 75–09–2 Diklór-metán 2006596 2008389 ≥ 3 % ≥ 1 % és amely a lakosság számára értékesítésre kerül vagy hozzáférhetővé válik, gyermekek által nehezen kinyitható zárral kell ellátni. Tapintással érzékelhető veszélyre utaló jelképpel ellátandó csomagolóeszközök B. RÉSZ Minden olyan csomagolóeszközt, tekintet nélkül az űrtartalmára, amely a lakosság számára értékesített vagy hozzá- férhető olyan készítményeket tartalmaz, amelyek ezen irányelv 10. cikkével összhangban és az ezen irányelv 5. és 6. cikkében megállapított feltételek alapján nagyon mérgezőként, mérgezőként, maró hatásúként, ártalmasként, foko- zottan tűzveszélyesként vagy tűzveszélyesként vannak osztályozva, tapintással érzékelhető, veszélyre utaló jelképpel kell ellátni. Ezen előírás nem vonatkozik azon aeroszolokra, amelyek kizárólag fokozottan tűzveszélyesként vagy tűzveszélyes- ként vannak osztályozva és címkézve. 13/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 149 V. MELLÉKLET EGYES KÉSZÍTMÉNYEK CÍMKÉZÉSÉRE VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES RENDELKEZÉSEK A. Az 5. , 6. és 7. cikk értelmében veszélyesként osztályozott készítményekre 1. A lakosság számára értékesített készítmények 1. 1. Az ilyen készítmények csomagolásán lévő címkén az egyébként szükséges biztonsági tanácson kívül fel kell tüntetni a vonatkozó S 1, S 2, S 45 vagy S 46 biztonsági tanácsot is, a 67/548/EGK irányelv VI. mel- lékletében megállapított kritériumokkal összhangban. 1. 2. Amennyiben az ilyen készítmények osztályozása nagyon mérgező (T+), mérgező (T) vagy maró (C), és amennyiben e tájékoztatást technikailag nem lehetséges magán a csomagoláson elhelyezni, úgy az ilyen készítményekhez pontos és könnyen érthető használati utasítást kell mellékelni, beleértve – amenny- iben szükséges – az üres csomagolás ártalmatlanítására vonatkozó útmutatást is. 2. Permetezéses (porlasztásos) alkalmazásra szánt készítmények Az ilyen készítményeket tartalmazó csomagolás címkéjén kötelező feltüntetni az S 23 biztonsági taná- csot, a 67/548/EGK irányelv VI. mellékletében megállapított kritériumokkal összhangban vele alkalma- zandó S 38 vagy S 51 biztonsági tanács egyikével együtt. 3. Az R 33 [A halmozódó (kumulatív) hatások miatt veszélyes] kockázat jellegét jelző R-mondattal megjelölt anya- got tartalmazó készítmények Amennyiben egy készítmény legalább egy R 33 kockázat jellegét jelző R-mondattal megjelölt anyagot tartalmaz, úgy a készítmény címkéjén a 67/548/EGK irányelv III. mellékletében leírt szöveget kell fel- tüntetni, amennyiben az anyag koncentrációja a készítményben eléri vagy meghaladja az 1 %-ot, kivéve ha az 67/548/EGK irányelv I. melléklete más értékeket határoz meg. 4. Az R 64 (A szoptatott újszülöttet és csecsemőt károsíthatja) kockázat jellegét jelző R-mondattal megjelölt anyagot tartalmazó készítmények Amennyiben egy készítmény legalább egy R 64 kockázat jellegét jelző R-mondattal megjelölt anyagot tartalmaz, úgy a készítmény címkéjén a 67/548/EGK irányelv III. mellékletében leírt szöveget kell fel- tüntetni, amennyiben az anyag koncentrációja a készítményben eléri vagy meghaladja az 1 %-ot, kivéve ha az 67/548/EGK irányelv I. melléklete más értékeket határoz meg. B. Készítményekre vonatkozó különleges rendelkezések, függetlenül azok 5. 6. és 7. cikk szerinti osz- tályozásától 1. Ólmot tartalmazó készítmények 1. 1. Fe s t é k e k é s l a k k o k Azon ólomtartalmú festékek és lakkok, amelyek ISO 6503-1984 szabvány szerint meghatározott összes ólomtartalma meghaladja a készítmény össztömegének a 15 %-át (fémtömegben kifejezve), csomago- lásának címkéjén a következő utalásokat kell feltüntetni: „Ólmot tartalmaz. Ne használjuk az olyan tárgyakon, amelyeket a gyermekek szájukba vehetnek vagy lenyelhetnek. ” Az olyan csomagolásokon, amelyek 125 milliliternél kevesebb anyagot tartalmaznak, az utalás a követ- kező lehet: „Figyelem! Ólmot tartalmaz. ” 150 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/24. kötet 2. Cianoakrilátokat tartalmazó készítmények 2. 1. Ra ga s zt ók A cianoakrilát alapú ragasztók közvetlen csomagolásán az alábbiakat kell feltüntetni: „Cianoakrilát. Veszélyes. Néhány másodperc alatt a bőrre és a szembe ragad. Gyermekektől elzárva tartandó”. A csomagoláshoz megfelelő biztonsági útmutatásokat kell mellékelni. 3. Izocianátokat tartalmazó készítmények Az izocianátokat (monomerek, oligomerek, prepolimerek stb. önmagában vagy elegyítve) tartalmazó készítmények csomagolásának címkéjén fell kell tüntetni a következő utalásokat: „Izocianátokat tartalmaz. Lásd a gyártó által adott tájékoztatót. ” 4. 700-nál kisebb vagy azzal egyenlő átlagos molekulatömegű epoxidtartalmú vegyületeket tartalmazó készítmények A 700-nál kisebb vagy azzal egyenlő átlagos molekulatömegű, epoxidtartalmú vegyületeket tartalmazó készítmények csomagolásának címkéjén fel kell tüntetni a következő utalásokat: „Epoxidtartalmú vegyületeket tartalmaz. Lásd a gyártó által adott tájékoztatót. ” 5. A lakosság számára forgalmazott aktív klórt tartalmazó készítmények A több mint 1 % aktív klórt tartalmazó készítmények csomagolásán az alábbi utalást kell feltüntetni: „Figyelem! Ne használjuk más termékekkel kombináltan, mert veszélyes gáz (klór) szabadulhat fel. ” 6. Kadmiumot (ötvözeteket) tartalmazó és forrasztásra vagy hegesztésre szánt készítmények A fenti készítmények csomagolásán jól olvashatóan és letörölhetetlenül a következő feliratoknak kell szerepelni: „Figyelem! Kadmiumot tartalmaz! Veszélyes füstök fejlődhetnek a felhasználáskor. Lásd a gyártó által közölt információt. Tartsa tiszteletben a biztonsági előírásokat. ” 7. Aeroszolként kapható készítmények Az ezen irányelvben meghatározott előírások sérelme nélkül az aeroszolként kapható készítményekre a legutóbb a 94/1/EK irányelvvel módosított 75/324/EGK irányelv mellékletének 2. 2. és 2. 3. pontjával összhangban szintén vonatkoznak a címkézési előírások. 13/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 151 8. Még nem teljesen bevizsgált anyagokat tartalmazó készítmények Amennyiben egy készítmény legalább egy olyan anyagot tartalmaz, amely a 67/548/EGK irányelv 13. cikkének (3) bekezdésével összhangban a „Figyelem – még nem teljesen bevizsgált anyag” feliratot hordozza, úgy a készítmény címkéjén fel kell tüntetni a „Figyelem – ez a készítmény egy még nem tel- jesen bevizsgált anyagot tartalmaz” feliratot, amennyiben ezen anyag ≥1 %-os koncentrációban van jelen a készítményben. 9. Legalább egy szenzibilizáló anyagot tartalmazó, de nem túlérzékenységet okozóként osztályozott készítmények Azon készítmények csomagolásán, amelyekben legalább egy szenzibilizálóként osztályozott anyag 0,1 százalékos vagy ennél nagyobb koncentrációban, illetve a 67/548/EGK irányelv I. mellékletének az anyagra vonatkozó valamely megjegyzésében meghatározott koncentrációval azonos vagy annál nagyobb koncentrációban van jelen, az alábbi feliratot kell feltüntetni: „Szenzibilizáló anyagot (anyag neve) tartalmaz. Allergiás reakciót válthat ki. ” 10. Halogénezett szénhidrogéneket tartalmazó folyékony készítmények Azon folyékony készítmények csomagolásán, amelyeknek nincs lobbanáspontjuk vagy a lobbanáspont- juk 55 °C-nál magasabb, és egy halogénezett szénhidrogént, valamint több mint 5 % kevésbé tűzveszé- lyes vagy tűzveszélyes anyagot tartalmaznak, adott esetben a következő feliratot kell feltüntetni: „Felhasználáskor tűzveszélyes lehet” vagy „Felhasználáskor kismértékben tűzveszélyes lehet”. C. Azon készítmények, amelyeket nem az 5. 6. és 7. cikk szerint osztályoztak, de amelyek legalább egy veszélyes anyagot tartalmaznak 1. Nem a lakosság számára szánt készítmények A 14. cikk 2. 1. bekezdésének b) pontjában említett készítmények csomagolásán lévő címkén a követ- kező feliratot kell feltüntetni: „Biztonsági adatlap foglalkozásszerű felhasználók kérésére rendelkezésre áll. ” 152 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/24. kötet VI. MELLÉKLET EGY ANYAG KÉMIAI ÖSSZETÉTELÉNEK BIZALMAS KEZELÉSE A. RÉSZ A bizalmas kezelésre irányuló kérelemben feltüntetendő információk Bevezető megjegyzések A. A 15. cikk ismerteti azon feltételeket, amelyek megvalósulása esetén a készítmény forgalomba hozataláért felelős személy bizalmas kezelésre tarthat igényt. B. A különféle készítményekben megtalálható azonos anyagra vonatkozó ismételt bizalmas kezelésre vonatkozó kérelmek elkerülése érdekében egyetlen bizalmas kezelésre vonatkozó kérelem is elegendő, amennyiben megha- tározott számú készítmény: – ugyanazon veszélyes összetevőket tartalmazza ugyanazon koncentrációban, – osztályozása és a címkézése azonos, – ugyanazon felhasználási célokat szolgál. Az érintett készítményekben lévő ugyanazon anyag kémiai összetételének titokban tartása érdekében egyetlen és ugyanazon helyettesítő elnevezést kell alkalmazni. Ezenkívül a bizalmas kezelésre vonatkozó kérelemnek az alábbi mintában szereplő valamennyi információt tartalmaznia kell, beleértve valamennyi készítmény nevét és kereskedelmi elnevezését. C. A címkén alkalmazott helyettesítő elnevezés azonos a legutóbb a 93/112/EGK irányelvvel módosított 91/155/EGK irányelv mellékletének a 2. szakaszában „Összetétel/tájékoztató az összetevőkről” megadott elneve- zéssel. Ebből következik, hogy az alkalmazott helyettesítő elnevezés elegendő információt tartalmaz az anyagról a koc- kázatmentes kezelés biztosításához. D. A helyettesítő elnevezés használatára vonatkozó kérelemben a készítmény forgalomba hozataláért felelős sze- mélynek figyelembe kell vennie azon igényt, hogy elegendő információt nyújtson a munkahelyi egészségi és biz- tonsági óvintézkedések megtételéhez és a készítmény kezeléséből származó veszélyek minimálisra csökkentésé- hez. Bizalmas kezelés iránti kérelem A 15. cikkel összhangban a bizalmas kezelésre vonatkozó kérelemben az alábbi információkat kötelező megadni: 1. A készítmény forgalomba hozataláért felelős, közösségi illetőségű személy (gyártó, importőr vagy forgalmazó) neve és teljes címe és telefonszáma. 2. Azon anyag(ok) pontos meghatározása, amely(ek)re a titkosságot igénylik és helyettesítő elnevezésük. CAS sz. Einecs sz. A nemzetközi nómenklatúra szerinti kémiai név és osztályozás (a 67/548/EGK tanácsi irányelv I. melléklete vagy ideiglenes osztá- lyozás) Helyettesítő elnevezés (a) (b) (c) Megjegyzés. : Amennyiben az anyagokat ideiglenesen osztályozták, akkor kísérő információt (bibliográfiai hivatkozásokat) kell adni annak igazolására, hogy az ideiglenes osztályozás az anyag tulajdonságaival kapcsolatos valamennyi vonatkozó és elérhető információt figyelembe veszi. 13/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 153 3. A bizalmas kezelés indokolása: (valószínűség – elfogadhatóság). 4. A készítmény(ek) kereskedelmi neve(i) vagy elnevezése(i). 5. E kereskedelmi név(ek) vagy elnevezés a Közösség egészében azonosan alkalmazandó? IGEN NEM Amennyiben nem, akkor adja meg az egyes tagállamokban alkalmazott kereskedelmi név(eke)t vagy elnevezé- s(eke)t: Ausztria: Belgium: Dánia: Egyesült Királyság: Finnország: Franciaország: Görögország: Hollandia: Írország: Luxemburg: Németország: Olaszország: Portugália: Spanyolország: Svédország: 6. A legutóbb a 93/112/EGK irányelvvel módosított 91/155/EGK irányelv mellékletének 2. pontjában meghatáro- zott készítmény(ek) összetétele. 7. A készítmény(ek) ezen irányelv 6. cikke szerinti osztályozása. 8. A készítmény(ek) ezen irányelv 10. cikke szerinti címkézése. 9. A készítmény(ek) tervezett felhasználási célja. 10. Biztonsági adatlap(ok) a legutóbb a 93/112/EGK irányelvvel módosított 91/155/EGK irányelvnek megfelelően. B. RÉSZ Útmutató a helyettesítő elnevezések (generikus nevek) megállapítására 1. Bevezető megjegyzés Ezen útmutató a veszélyes anyagok osztályozási eljárásán alapul (az anyagok felosztása osztályokba), a 67/548/EGK irányelv I. mellékletének megfelelően. Az ezen útmutatóban szereplőktől eltérő helyettesítő elnevezések is alkalmazhatók. A kiválasztott névnek azonban minden esetben elegendő információt kell nyújtania ahhoz, hogy a készítményt kockázatmentesen lehessen kezelni, és hogy a munkahelyen megtehessék a szükséges egészségügyi és biztonsági óvintézkedéseket. Az osztályokat a következő módon kell megállapítani: – szervetlen és szerves anyagok, amelyek azon legjellegzetesebb kémiai eleme, amely tulajdonságaikat kifejezi közös. Az osztály neve a kémiai elem nevéből származik. E családokat az I. melléklet szerint a kémiai elem rendszáma alapján (001-tól 103-ig) kell megszámozni, 154 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/24. kötet – szerves anyagok, amelyeknek azon legjellegzetesebb funkcionális csoportja, amely tulajdonságaikat kifejezi, közös. Az osztály neve a funkcionális csoport nevéből származik. E családokat az I. mellékletben lévő hagyományos szám alapján kell megszámozni (601-650). Egyes esetekben a közös különös tulajdonságokkal rendelkező anyagokat egyesítő alosztályokat is figyelembe vették. 2. A generikus név megállapítása Alapelvek A generikus név megállapítása két egymást követő lépésben a következő módon történik: (i) a molekulában jelen levő funkcionális csoportok és kémiai elemek azonosítása; (ii) azon mérték meghatározása, ameddig a legfontosabb funkcionális csoportokat és kémiai elemeket az elne- vezésben figyelembe kell venni. A figyelembe vett azonosított funkcionális csoportok és elemek megfelelnek a 3. pont szerinti osztályok és alosztályok neveinek, e lista azonban nem kimerítő. 3. Az anyagok felosztása osztályokba és alosztályokba Az osztály száma A 67/548/EGK irányelvI. melléklete Osztályok Alosztályok 001 002 003 004 005 006 Hidrogénvegyületek Hidridek Héliumvegyületek Lítiumvegyületek Berilliumvegyületek Bórvegyületek Boránok Borátok Szénvegyületek Karbamátok Szervetlen szénvegyületek Hidrogén-cianid sói Karbamid és származékai 007 Nitrogénvegyületek Kvaterner ammóniumvegyületek Savas nitrogénvegyületek Nitrátok Nitritek 008 009 Oxigénvegyületek Fluórvegyületek Szervetlen fluoridok 13/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 155 Az osztály száma A 67/548/EGK irányelvI. melléklete Osztályok Alosztályok 010 011 012 Neonvegyületek Nátriumvegyületek Magnéziumvegyületek Fémorganikus magnéziumszármazékok 013 Alumíniumvegyületek Fémorganikus alumíniumszármazékok 014 Szilíciumvegyületek Szilikonok Szilikátok 015 Foszforvegyületek Savas foszfor vegyületek Foszfóniumvegyületek Foszforsav-észterek Foszfátok Foszfitek Foszforamidok és származékai 016 Kénvegyületek Savas kénvegyületek Merkaptánok Szulfátok Szulfitek 017 018 019 020 021 022 023 024 Klórvegyületek Klorátok Perklorátok Argonvegyületek Káliumvegyületek Kalciumvegyületek Szkandiumvegyületek Titánvegyületek Vanádiumvegyületek Krómvegyületek Króm(VI)-vegyületek 025 Mangánvegyületek 156 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/24. kötet Az osztály száma A 67/548/EGK irányelvI. melléklete Osztályok Alosztályok 026 027 028 029 030 031 032 033 034 035 036 037 038 039 040 041 042 043 044 045 046 047 Vasvegyületek Kobaltvegyületek Nikkelvegyületek Rézvegyületek Cinkvegyületek Szerves cinkszármazékok Galliumvegyületek Germániumvegyületek Arzénvegyületek Szelénvegyületek Brómvegyületek Kriptonvegyületek Rubídiumvegyületek Stronciumvegyületek Ittriumvegyületek Cirkóniumvegyületek Nióbiumvegyületek Molibdénvegyületek Technéciumvegyületek Ruténiumvegyületek Ródiumvegyületek Palládiumvegyületek Ezüstvegyületek 13/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 157 Az osztály száma A 67/548/EGK irányelvI. melléklete Osztályok Alosztályok 048 049 050 051 052 053 054 055 056 057 058 059 060 061 062 063 064 065 066 067 068 Kadmiumvegyületek Indiumvegyületek Ónvegyületek Szerves ónszármazékok Antimonvegyületek Tellúrvegyületek Jódvegyületek Xenonvegyületek Céziumvegyületek Báriumvegyületek Lantánvegyületek Cériumvegyületek Prazeodímiumvegyületek Neodímiumvegyületek Prométiumvegyületek Szamáriumvegyületek Európiumvegyületek Gadolíniumvegyületek Terbiumvegyületek Diszpróziumvegyületek Holmiumvegyületek Erbiumvegyületek 158 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/24. kötet Az osztály száma A 67/548/EGK irányelvI. melléklete Osztályok Alosztályok 069 070 071 072 073 074 075 076 077 078 079 080 081 082 083 084 085 086 087 088 089 Túliumvegyületek Itterbiumvegyületek Lutéciumvegyületek Hafniumvegyületek Tantálvegyületek Volfrámvegyületek Réniumvegyületek Ozmiumvegyületek Irídiumvegyületek Platinavegyületek Aranyvegyületek Higanyvegyületek Szerves higanyszármazékok Talliumvegyületek Ólomvegyületek Szerves ólomszármazékok Bizmutvegyületek Polóniumvegyületek Asztáciumvegyületek Radonvegyületek Franciumvegyületek Rádiumvegyületek Aktíniumvegyületek 13/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 159 Az osztály száma A 67/548/EGK irányelvI. melléklete Osztályok Alosztályok 090 091 092 093 094 095 096 097 098 099 100 101 102 103 601 Tóriumvegyületek Protaktíniumvegyületek Uránvegyületek Neptúniumvegyületek Plutóniumvegyületek Ameríciumvegyületek Kűriumvegyületek Berkéliumvegyületek Kaliforniumvegyületek Einsteiniumvegyületek Fermiumvegyületek Mendeléviumvegyületek Nobéliumvegyületek Laurenciumvegyületek Szénhidrogének Alifás szénhidrogének Aromás szénhidrogének Aliciklusos szénhidrogének Policiklusos aromás szénhidrogének (PAH) 602 Halogénezett szénhidrogének (*) Halogénezett alifás szénhidrogének (*) Halogénezett aromás szénhidrogének (*) Halogénezett aliciklusos szénhidrogének (*) 603 Alkoholok és származékaik Alifás alkoholok Aromás alkoholok Aliciklusos alkoholok Alkanolaminok Epoxiszármazékok Éterek Glikoléterek Glikolok és poliolok (*) A halogénnek megfelelő osztály szerint kell megadni. 160 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/24. kötet Az osztály száma A 67/548/EGK irányelvI. melléklete Osztályok Alosztályok 604 Fenolok és származékaik Halogénezett fenolszármazékok (*) 605 Aldehidek és származékaik Alifás aldehidek Aromás aldehidek Aliciklusos aldehidek Alifás acetálok Aromás acetálok Aliciklusos acetálok 606 Ketonok és származékaik Alifás ketonok Aromás ketonok (**) Aliciklusos ketonok 607 Szerves savak és származékaik Alifás savak Halogénezett alifás savak (*) Aromás savak Halogénezett aromás savak (*) Aliciklusos savak Halogénezett aliciklusos savak (*) Alifás sav-anhidridek Halogénezett alifás sav-anhidridek (*) Aromás sav-anhidridek Halogénezett aromás sav-anhidridek (*) Aliciklusos sav-anhidridek Halogénezett aliciklusos sav-anhidridek (*) Alifás savak sói Halogénezett alifás savak sói (*) Aromás savak sói Halogénezett aromás savak sói (*) Aliciklusos savak sói Halogénezett aliciklusos savak sói (*) Alifás savak észterei Halogénezett alifás savak észterei (*) Aromás savak észterei Halogénezett aromás savak észterei (*) Aliciklusos savak észterei Halogénezett aliciklusos savak észterei (*) Glikol-éter észterei Akrilátok Metakrilátok Laktonok Acil-halogenidek 608 Nitrilek és származékaik 609 Nitrovegyületek 610 Klór-nitrovegyületek (*) A halogénnek megfelelő osztály szerint kell megadni. (**) Beleértve a kinonokat is 13/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 161 Az osztály száma A 67/548/EGK irányelvI. melléklete Osztályok Alosztályok 611 612 613 Azoxi és azovegyületek Aminvegyületek Alifás aminok és származékaik Aliciklusos aminok és származékaik Aromás aminok és származékaik Anilin és származékai Benzidin és származékai Heterociklusos bázisok és származékaik Benzimidazol és származékaik Imidazol és származékai Piretroidok Kinolin és származékai Triazin és származékai Triazol és származékai 614 Glikozidok és alkaloidok Alkaloidok és származékaik Glikozidok és származékaik 615 Cianátok és izocianátok Cianátok Izocianátok 616 Amidok és származékaik Acetamid és származékai Anilidek 617 647 648 Szerves peroxidok Enzimek Komplex kőszén származékok Savas extraktum Lúgos extraktum Antracén olaj Antracén olaj extrakciós maradék Antracén olaj frakció Karbol olaj Karbol olaj extrakciós maradék Kőszén folyadékok, folyékony oldószeres extraktum Kőszén folyadékok, folyékony oldószeres folyadék extraktum Kőszén olaj Kőszén kátrány Kőszén kátrány extraktum Kőszén kátrány szilárd maradék Koksz (kőszén kátrány), alacsony hőmérsékletű, magas hőmérsékletű Koksz (kőszén kátrány), magas hőmérsékletű Koksz (kőszén kátrány), kevert kőszén, magas hőmérsékletű Nyers benzol Nyers fenolok Nyers kátrány bázisok Desztillátum bázisok Desztillátum fenolok Desztillátumok Desztillátumok (kőszén), folyékony oldószer extraktum, primer Desztillátumok (kőszén), oldószer extraktum, hidrokrakkolt Desztillátumok (kőszén), oldószer extraktum, hidrokrakkolt, hidrogénezett középső frakció/extraktum Desztillátumok (kőszén), frakció/extraktum hidrokrakkolt extraktum, oldószer középső 162 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/24. kötet Az osztály száma A 67/548/EGK irányelvI. melléklete Osztályok Alosztályok 648 (folytatás) Extrakciós maradékok (kőszén) alacsony hőmérsékletű, kőszén kátrány, lúgos Friss olaj Üzemanyagok, dízel, kőszén oldószer extraktum, hidrokrakkolt, hidrogénezett Üzemanyagok, sugárhajtású repülő, kőszén oldószer extraktum, hidrokrakkolt, hidrogénezett Gazolin, kőszén oldószer extraktum, hidrokrakkolt nafta Hőkezeléses termékek Nehéz antracén olaj Nehéz antracén olaj redesztillátum Könnyű olaj Könnyű olaj extrakciós maradékok, magas forráspontú Könnyű olaj extrakciós maradékok, közepes forráspontú Könnyű olaj extrakciós maradékok, alacsony forráspontú Könnyű olaj redesztillátum, magas forráspontú Könnyű olaj redesztillátum, közepes forráspontú Könnyű olaj redesztillátum, alacsony forráspontú Metilnaftalin-olaj Metilnaftalin olaj extrakciós maradék Nafta (kőszén), oldószer extraktum, hidrokrakkolt Naftalin olaj Naftalin olaj extrakciós maradék Naftalin olaj redesztillátum Szurok Szurok redesztillátum Szurokmaradék Szurokmaradék, hőkezelt Szurokmaradék, oxidált Pirolízis termékek Redesztillátumok Maradékok (kőszén), folyékony oldószer extraktum Kátrány barnaszén Kátrány barnaszén, alacsony hőmérsékletű Kátrányolaj, magas forráspontú Kátrányolaj, közepes forráspontú Mosóolaj Mosóolaj extrakciós maradék Mosóolaj-redesztillátum 649 Komplex olajszármazékok Nyersolaj Szénhidrogén gáz Alacsony forráspontú nafta Alacsony forráspontú módosított nafta Alacsony forráspontú katalitikusan krakkolt nafta Alacsony forráspontú katalitikusan reformált nafta Alacsony forráspontú termikusan krakkolt nafta Alacsony forráspontú hidrogénezett nafta Alacsony forráspontú nafta – nem specifikált Közvetlen lepárlású kerozin Kerozin – nem specifikált Krakkolt gázolaj Gázolaj – nem specifikált Nehéz fűtőolaj Kenőzsír vagy kenőanyag Finomítatlan vagy enyhén finomított bázisolaj Bázisolaj – nem specifikált Párlat aromás extraktum Párlat aromásextraktum (kezelt) Gacsolaj Gacs Petrolátum 650 Különböző anyagok Ne ezt az osztályt használja. Ehelyett a fent említett osztályokat vagy alosztályokat alkalmazza. 13/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 163 4. Gyakorlati alkalmazás: Annak megállapítása után, hogy az anyag a listán szereplő egy vagy több osztályba vagy alosztályba tartozik-e, a generikus név a következő módon állapítható meg: 4. 1. Amennyiben az osztály vagy alosztály neve elegendő a kémiai elemek vagy fontos funkcionális csoportok jel- lemzésére, úgy ez a név lesz a generikus név. Példák: – 1,4 dihidroxibenzol 604-es osztály: fenolok és származékaik generikus név: fenolszármazékok – butanol 603-as osztály: alkoholok és származékaik alosztály: generikus név: alifás alkohol alifás alkoholok – 2-Izopropoxietanol 603-as osztály: alkoholok és származékaik alosztály: glikoléterek generikus név: glikoléter – metakrilát 607-es osztály: szerves savak és származékaik alosztály: generikus név: akrilát akrilátok 4. 2. Amennyiben egy osztály vagy alosztály neve nem elegendő a kémiai elemek vagy fontos funkcionális csopor- tok jellemzésére, úgy a generikus név a megfelelő különböző osztályok vagy alosztályok neveinek kombiná- ciója lesz: Példák: – klórbenzol 602-es osztály: halogénezett szénhidrogéne kalosztály: 017-es csoport: klórvegyületek generikus név: klórozott aromás szénhidrogén halogénezett aromás szénhidrogének – 2,3,6-triklórfenilecetsav 607-es osztály: szerves savak alosztály: 017-es osztály: klórvegyületek generikus név: klórozott aromás sav halogénezett aromás savak – 1-klór-1-nitropropán 610-es osztáy: klór-nitrovegyületek 601-es osztály: szénhidrogének alosztály: generikus név: klórozott alifás szénhidrogén alifás szénhidrogének – tetrapropil-ditiopirofoszfát 015-ös csoport: foszforvegyületek alosztály: 016-os osztály: kénvegyületek generikus név: foszfor észterek tiofoszforsav észter Megjegyzés: Egyes elemek, elsősorban fémek esetében, az osztály vagy alosztály neve a „szerves” vagy „szervet- len” szóval jelölhető. Példák: – higany-klorid 080-as osztály: higanyvegyületek generikus név: szervetlen higanyvegyület 164 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/24. kötet – – bárium-acetát 056-os osztály: báriumvegyületek generikus név: szerves báriumvegyület etil-nitrit 007-es csoport: nitrogénvegyületek alcsalád: generikus név: nitritek szerves nitrit – nátrium-hidroszulfit 016-os csoport: kénvegyületek generikus név: szervetlen kénvegyület (Az idézett példák a 67/548/EGK irányelv (19. hozzáigazítás) I. mellékletéből származnak, amelyekre vonat- kozóan bizalmas adatkezelési kérelem nyújtható be. ) 13/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 165 VII. MELLÉKLET A 12. CIKK (2) BEKEZDÉSE ALÁ TARTOZÓ KÉSZÍTMÉNYEK A 67/548/EGK irányelv VI. mellékletének 9. 3. bekezdése szerinti készítmények. 166 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/24. kötet – – – – VIII. MELLÉKLET A. RÉSZ A 21. cikkel összhangban hatályon kívül helyezett irányelvek a veszélyes készítmények (peszticidek) osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó tagállami jog- szabályok közelítéséről szóló, 78/631/EGK irányelv, a veszélyes készítmények osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó tagállami jogszabályok köze- lítéséről szóló, 88/379/EGK irányelv és ezen irányelvnek a műszaki fejlődéshez történő következő hozzáigazításai: – 89/178/EGK irányelv, – 90/492/EGK irányelv, – 93/18/EGK irányelv, – 96/65/EK irányelv, a gyermekek által kinyithatatlan zárral felszerelendő és/vagy a veszélyre való tapintható figyelmeztetéssel ellá- tandó csomagolású készítmények kategóriáinak a 88/379/EGK irányelv 6. cikkével összhangban történő meg- határozásáról szóló, 90/35/EGK irányelv, a gyermekek által kinyithatatlan zárral ellátandó csomagolású veszélyes készítményekről szóló, 91/442/EGK irányelv. B. RÉSZ Az átvételi és alkalmazási határidők Irányelv Átvételi határidő Alkalmazási határidő 78/631/EGK (HL L 206. , 1978. 7. 29. , 13. o. ) 88/379/EGK (HL L 187. , 1988. 7. 16. , 14. o. ) 89/178/EGK (HL L 64. , 1989. 3. 8. , 18. o. ) 90/492/EGK (HL L 275. , 1990. 10. 5. , 35. o. ) 93/18/EGK (HL L 104. , 1993. 4. 29. , 46. o. ) 90/35/EGK (HL L 19. , 1990. 1. 24. , 14. o. ) 91/442/EGK (HL L 238. , 1991. 8. 27. , 25. o. ) 1981. január 1. 1981. január 1. 1991. június 7. 1991. június 7. 1990. december 1. 1991. június 1. 1991. június 1. 1991. június 8. 1994. július 1. 1994. július 1. 1992. augusztus 1. 1992. november 1. 1992. augusztus 1. 1992. november 1. 96/65/EK (HL L 265. , 1996. 10. 18. , 15. o. ) 1998. május 31. 1998. május 31. 13/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 167 C. RÉSZ Ausztriára, Finnországra és Svédországra vonatkozó különleges rendelkezések az alábbi irányelveknek a 21. cikkel összhangban történő alkalmazására 1. Ausztria, Finnország és Svédország nem veszi át és nem alkalmazza a legutóbb a 1992. április 30-i 78/631/EGK tanácsi irányelvvel módosított, a veszélyes készítmények (peszticidek) osztályozására, csomagolására és címké- zésére vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1978. június 26-i 78/631/EGK tanácsi irányelvet. 2. Ausztriának a legutóbb az 1996. október 11-i 96/65/EK irányelvvel módosított, a veszélyes készítmények osz- tályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelí- téséről szóló, 1988. június 7-i 88/379/EGK irányelvet az alábbiak szerint kell alkalmaznia: Az 88/379/EGK irányelv alábbi rendelkezései nem vonatkoznak Ausztriára: (a) a 13. cikk, a 3. és a 7. cikkel összefüggésben az 1. mellékletben felsorolt anyagokat tartalmazó készítmények vonatkozásában; (b) a 13. cikk, a 7. cikkel összefüggésben a címkézés vonatkozásában, megtartva az osztrák előírásokat: – – – a hulladék ártalmatlanítására vonatkozó biztonsági útmutatásokra, a hulladék ártalmatlanítására vonatkozó piktogramra, ezen irányelv hatálybalépésétől számított két évig, biztonsági útmutatások balesetek esetén alkalmazandó intézkedésekre; (c) a 13. cikk, a 7. cikk (1) bekezdésének c) pontjával összefüggésben, a veszélyes készítményekben jelen levő anyagok kémiai nevei vonatkozásában, ezen irányelv hatálybalépésétől számított két évig, 3. Svédországnak a legutóbb az 1996. október 11-i 96/65/EK irányelvvel módosított, a veszélyes készítmények osz- tályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelí- téséről szóló, 1988. június 7-i 88/379/EGK irányelvet az alábbiak szerint kell alkalmaznia: Az 88/379/EGK irányelv alábbi rendelkezései nem vonatkoznak Svédországra: (a) a 13. cikk, a 3. és a 7. cikkel összefüggésben azon készítmények vonatkozásában, amelyek: – a 2. mellékletben felsorolt anyagokat tartalmaznak, – olyan neurotoxikus, valamint bőrt zsírtalanító hatásokat okozó anyagokat tartalmaznak, amelyekre a 67/548/EGK irányelv VI. mellékletének osztályozási kritériumai és a 67/548/EGK irányelv III. mellékle- tének kockázat jellegét jelző R-mondatai nem terjednek ki, – olyan akut toxikus hatású anyagokat tartalmaznak, amelyekre a 67/548/EGK irányelv VI. mellékletének osztályozási kritériumai és a 67/548/EGK irányelv III. mellékletének kockázat jellegét jelző R-mondatai nem terjednek ki, ezen irányelv hatálybalépésétől számított két évig, – amelyek a 88/379/EGK irányelv „måttligt skadliga” (svédül: „mérsékelten ártalmas”) kritériumai alapján nem minősülnek veszélyesnek. (b) a 13. cikk, a 3. és a 7. cikkel összefüggésben, az alábbiakra vonatkozóan: – – a 67/548/EGK irányelv VI. melléklete 4. 2. 1. pontjának kritériumai alapján karcinogén anyagokat tartal- mazó készítmények osztályozási és címkézési kritériumai, a 3. kategóriájú karcinogénként osztályozott készítmények címkézése, az R 40-mondat helyett egy spe- ciális R-mondattal. 168 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/24. kötet 1. függelék A VIII. melléklet C. részének 2. bekezdése szerinti anyagok (Ausztria) Az anyag neve Indexszám a 67/548/EGK irányelv 1. mellékletében linuron triklórszilán foszfor-triklorid foszfor-pentaklorid foszfor-oxiklorid nátrium-poliszulfidok dikén-diklorid tionil-klorid kálcium-hipoklorit kálium-hidroxid 2-dimetilaminoetanol 2-dietilaminoetanol dietanolamin n-metil-2-etanolamin 2-etilhexán-1,3-diol izoforon 6-metil-1,3-ditiolo(4,5-b)kinoxalin-2-on ecetsav-anhidrid metil-formiát etil-formiát akrilsav klóracetil-klorid nitrofen kvintozen; pentaklónitrobenzol diklofluanid kumol-hidroperoxid monokrotofosz edifenfosz triazofosz metanol trifenmorf; 4-tritilmorfolin diuron fenbutanin-oxid 1-butanol, 2-butanol, izo-butanol 006–021–00–1 014–001–00–9 015–007–00–4 015–008–00-X 015–009–00–5 016–010–00–3 016–012–00–4 016–015–00–0 017–012–00–7 019–002–00–8 603–047–00–0 603–048–00–6 603–071–00–1 603–080–00–0 603–087–00–9 606–012–00–8 606–036–00–9 607–008–00–9 607–014–00–1 607–015–00–7 607–061–00–8 607–080–00–1 609–040–00–9 609–043–00–5 616–006–00–7 617–002–00–8 015–072–00–9 015–121–00–4 015–140–00–8 603–001–00-X 613–052–00-X 006–015–00–9 050–017–00–2 603–004–00–6 13/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 169 2. függelék A VIII. melléklet C. részének 3. bekezdése szerinti anyagok (Svédország) Az anyag neve Indexszám a 67/548/EGK irányelv 1. mellékletében aceton butanon amil-formiát etil-acetát n-butilacetát szek-butilacetát terc-butilacetát izo-butilacetát butil-formiát ciklohexán 1,4-dimetil-ciklohexán dietil-éter etil-metil-éter amil-acetát etil-laktát pentil-propionát 2,4-dimetilpentán-3-on dipropil-éter dipropil-keton etil-propionát heptán hexán (izomerkeverék 5 %-nál kevesebb n-hexán-tartalommal) izopropil-acetát izopropil-alkohol 4-metoxi-4-metilpentán-2-on metil-acetát metil-ciklohexán 5-metil-hexán-2-on metil-laktát 4-metilpentán-2-on metil-propionát oktán pentán pentán-3-on propán-1-ol propil-acetát propil-formiát propil-propionát 606–001–00–8 606–002–00–3 607–018–00–3 607–022–00–5 607–025–00–1 607–026–00–7 607–026–00–7 607–026–00–8 607–017–00–1 601–017–00–1 601–019–00–2 603–022–00–4 603–020–00–3 607–130–00–2 607–129–00–7 607–131–00–8 606–028–00–5 603–045–00-X 606–027–00-X 607–028–00–8 601–008–00–2 601–007–00–7 607–024–00–6 603–003–00–0 606–023–00–8 607–021–00-X 601–018–00–7 606–026–00–4 607–092–00–7 606–004–00–4 607–027–00–2 601–009–00–8 601–006–00–1 606–006–00–5 603–003–00–0 607–024–00–6 607–016–00–2 607–030–00–9 170 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/24. kötet Az anyag neve Indexszám a 67/548/EGK irányelv 1. mellékletében nátrium-biszulfit = poliszulfit toluol-2,4-diizocianát toluol-2,6-diizocianát kadmium-fluorid 1,2-epoxi-3(toliloxi)-propán difenilmetán-2,2’-diizocianát difenilmetán-2,4’-diizocianát 4,4’-metiléndifenil-diizocianát hidrokinon hidroxipropil-akrilát terpentin butil-metil-keton (2-hexanon) hexán vanádium-pentoxid nátrium-nitrát cink-oxid 016–010–00–3 615–006–00–4 615–006–00–4 048–006–00–2 603–056–00-X 615–005–00–9 615–005–00–9 615–005–00–9 604–005–00–4 607–108–00–2 650–002–00–6 606–030–00–6 601–007–00–7 023–001–00–8 13/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 171 IX. MELLÉKLET KORRELÁCIÓS TÁBLÁZAT Ezen irányelv 88/379/EGK 1. cikk 1. 1. 1. 2. 1. 3. 1. 4. 1. 5. 2. cikk 3. cikk 4. cikk 5. cikk 5. 1. cikk 1. cikk 1. 1. 1. 2. 1. 3. 2. cikk 3. 6. cikk 3. 1 cikk 4. cikk 3. 2. cikk 3. 2. 5. 1. harmadik francia bekezdés 3. 2. cikk 3 (b) bekezdés 5. 2-5. 3. 5. 4. 6. cikk 6. 1. 6. 2. 6. 3. 6. 4. 6. 5. 7. cikk 8. cikk 8. 1. 8. 2. 8. 3. 8. 4. 9. cikk 9. 1. 9. 2. 9. 3. 10. cikk 10. 1. 1-1. 2 10. 2. 10. 2. 3. 10. 2. 4. 10. 2. 5. 11. cikk 3. 3. cikk 3. 3. (a) és (b) bekezdés 3. 3. (3) és (4) bekezdés 3. 4. 3. 5. (1–3) bekezdés 5. cikk 5. 1. 5. 2. 5. 3. 6. cikk 6. cikk a) pont 6. cikk b) pont 6. 2. és 6. 3. , második albekezdés 7. cikk 7. 1. 7. 1. cikk c) pont 7. 1. cikk d) pont 7. 4. 8. cikk 172 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/24. kötet Ezen irányelv 88/379/EGK 12. cikk 13. cikk 14. cikk 15. cikk 16. cikk 17. cikk 18. cikk 19. cikk 20. cikk 21. cikk 22. cikk 23. cikk 24. cikk 9. cikk 10. cikk 7. cikk 11. cikk 12. cikk 13. cikk 14. cikk 15. cikk 16. cikk 16. cikk (3) bekezdése 17. cikk Ezen irányelv 88/379/EGK 90/35/EGK 91/442/EGK 93/18/EGK KORRELÁCIÓS TÁBLÁZAT I. A. melléklet 3. cikk (2) 2. pont I. B. melléklet II. A. melléklet tés(1–3) beveze- II. A. melléklet bevezetés (4) II. melléklet A. 1. 3. cikk (5) a) pont II. melléklet A. 1. 1. 1. 3. cikk (5) a) i. pont II. melléklet A. 1. 1. 2. 3. cikk (5) a) ii. pont I. melléklet bevezetés 13/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 173 Ezen irányelv 88/379/EGK 90/35/EGK 91/442/EGK 93/18/EGK II. melléklet A. 1. 2. 3. cikk (5) a) iii. pont II. melléklet A. 2. 3. cikk (5) b) pont II. melléklet A. 2. 1. 1. 3. cikk (5) b) i. pont II. melléklet A. 2. 1. 2. 3. cikk (5) b) ii. pont II. melléklet A. 2. 2. 3. cikk (5) b) iii. pont II. melléklet A. 2. 3. 3. cikk (5) (b) iv. pont II. melléklet A. 3. 3. cikk (5) c) pont II. melléklet A. 3. 1. 1. 3. cikk (5) c) i. pont II. melléklet A. 3. 1. 2. 3. cikk (5) c) ii. pont II. melléklet A. 3. 2. 3. cikk (5) c) iii. pont II. melléklet A. 3. 3. 3. cikk (5) c) iv. pont II. melléklet A. 4. 3. cikk (5) d) pont II. melléklet A. 4. 1. 1. 3. cikk (5) d) i. pont II. melléklet A. 4. 1. 2. 3. cikk (5) d) ii. pont II. melléklet A. 4. 2. 1. 3. cikk (5) e) i. pont II. melléklet A. 4. 2. 2. 3. cikk (5) e) ii. pont II. melléklet A. 5. 3. cikk (5) f) pont II. melléklet A. 5. 1. 1. 3. cikk (5) f) i. pont II. melléklet A. 5. 1. 2. 3. cikk (5) f) ii. pont 174 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/24. kötet Ezen irányelv 88/379/EGK 90/35/EGK 91/442/EGK 93/18/EGK II. melléklet A. 5. 2. 1. 3. cikk (5) h) i. pont II. melléklet A. 5. 2. 2. 3. cikk (5) h) i. pont II. melléklet A. 5. 3. 1. 3. cikk (5) g) i. pont II. melléklet A. 5. 3. 2. 3. cikk (5) g) ii. pont II. melléklet A. 5. 4. 1. 3. cikk (5) j) i. pont II. melléklet A. 5. 4. 2. 3. cikk (5) j) ii. pont II. melléklet A. 6. II. melléklet A. 6. 1. 3. cikk (5) g) iii. pont II. melléklet A. 6. 2. 3. cikk (5) c) v. pont II. melléklet A. 7. 1. 3. cikk (5) j) pont I. 6. melléklet II. melléklet A. 7. 2. 3. cikk (5) k) pont II. melléklet A. 8. 1. 3. cikk (5) l), m) pont II. melléklet A. 8. 2. 3. cikk (5) n) pont 3. cikk (5) o), p) pont II. melléklet A. 9. 1–9. 4 II. melléklet B. bevezetés II. melléklet B. 1. II. melléklet B. 1. 1. II. melléklet B. 1. 2. II. melléklet B. 2. II. melléklet B. 2. 1. II. melléklet B. 2. 2. I. melléklet bevezetés I. melléklet 1. I. melléklet 1. 1. I. melléklet 1. 2. I. melléklet 2. I. melléklet 2. 1. I. melléklet 2. 2. 13/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 175 Ezen irányelv 88/379/EGK 90/35/EGK 91/442/EGK 93/18/EGK II. melléklet B. 3. II. melléklet B. 3. 1. II. melléklet B. 3. 2. II. melléklet B. 4. II. melléklet B. 4. 1. II. melléklet B. 4. 2. II. melléklet B. 5. II. melléklet B. 5. 1. II. melléklet B. 5. 2. II. melléklet B. 6. II. melléklet B. 6. 1. II. melléklet B. 6. 2. III. melléklet A. III. melléklet B. III. melléklet C. IV. melléklet B IV. melléklet A. 1. IV. melléklet A. 2. IV. melléklet A. 3. V. melléklet A. 1. V. melléklet A. 2. V. melléklet A. 3. V. melléklet A. 4. V. melléklet B. 1. V. melléklet B. 2. I. melléklet 3. I. melléklet 3. 1. I. melléklet 3. 2. I. melléklet 4. I. mellékelt 4. 1. I. melléklet 4. 2. I. melléklet 5. I. melléklet 5. 1. I. melléklet 5. 2. I. melléklet 6. I. melléklet 6. 1. I. melléklet 6. 2. II. melléklet A. 1. II. melléklet A. 2. II. melléklet A. 3. II. melléklet A. 4. II. melléklet B. 1. II. melléklet B. 2. 1. és 2. cikk 1. cikk (1) bekezdése 2. cikk a) pont 1. cikk b) pont 176 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 13/24. kötet Ezen irányelv 88/379/EGK 90/35/EGK 91/442/EGK 93/18/EGK II. melléklet B. 3. II. melléklet B. 4. II. melléklet B. 5. II. melléklet B. 6. V. melléklet B. 3. V. melléklet B. 4. V. melléklet B. 5. V. melléklet B. 6. V. melléklet B. 7. 3. cikk (2) 3. b) pont V. melléklet B. 8. 3. cikk (5) 4. pont V. melléklet C. VI. melléklet VII. melléklet VIII melléklet IX. melléklet