title: Richtlijn 1999/45/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 mei 1999 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke preparaten

eurovoc_concepts:
approximation of laws
classification
dangerous substance
labelling
packaging

text: 30. 7. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/1 I (Besluiten waarvan de publicatie voorwaarde is voor de toepassing) RICHTLIJN 1999/45/EG VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD van 31 mei 1999 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke preparaten HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeen- schap, en met name op artikel 95, Gezien het voorstel van de Commissie (1), Gezien het advies van het Economisch en Sociaal ComitØ (2), Volgens de procedures van artikel 251 van het Vedrag (3), (1) Overwegende dat Richtlijn 88/379/EEG van de Raad van 7 juni 1988 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke preparaten (4) reeds verschil- lende malen is gewijzigd; dat naar aanleiding van een nieuwe wijziging genoemde richtlijn om redenen van duidelijkheid moet worden omgewerkt; (2) Overwegende dat er ondanks de communautaire regel- geving aanzienlijke verschillen blijven bestaan tussen de voorschriften van de lidstaten inzake de indeling, de ver- pakking en het kenmerken; dat deze verschillen een belemmering voor het handelsverkeer vormen, ongelijke mededingingsvoorwaarden meebrengen en rechtstreeks van invloed zijn op de werking van de interne markt; dat het derhalve noodzakelijk is deze belemmering voor het handelsverkeer weg te nemen via een onderlinge aanpassing van de relevante wetgevingen van de lidsta- ten; (3) Overwegende dat, wanneer met het oog op het tot stand brengen en doen functioneren van de interne markt maatregelen moeten worden getroffen voor de onder- (1) PB C 283 van 26. 9. 1996, blz. 1, en PB C 337 van 7. 11. 1997, blz. 45. (2) PB C 158 van 26. 5. 1997, blz. 76. (3) Advies van het Europees Parlement van 26 juni 1997 (PB C 222 van 21. 7. 1997, blz. 26), gemeenschappelijk standpunt van de Raad van 24 september 1998 (PB C 360 van 23. 11. 1998, blz. 1), besluit van het Europees Parlement van 10 februari 1999 (PB C 150 van 28. 5. 1999) en besluit van de Raad van 11 mei 1999. (4) PB L 187 van 16. 7. 1988, blz. 14. Richlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 96/65/EG van de Commissie (PB L 265 van 18. 10. 1996, blz. 15). linge aanpassing van de voorschriften van de lidstaten in verband met de volksgezondheid, de veiligheid en de bescherming van mens en milieu, deze maatregelen een hoog beschermingsiveau moeten bewerkstelligen; dat deze richtlijn tot doel heeft de bescherming te waarbor- gen zowel van de bevolking, in het bijzonder van perso- nen die door hun werk of vrijetijdsbesteding met gevaar- lijke preparaten in aanraking komen, als van de consu- ment en het milieu; (4) Overwegende dat aan het grote publiek te koop aange- boden of verkochte recipiºnten die bepaalde categorieºn gevaarlijke prepraten bevatten, moeten zijn voorzien van een kinderveilige sluiting en/of een bij aanraking waarneembare gevaaraanduiding; dat bepaalde niet bij deze gevarencategorieºn ingedeelde preparaten wegens hun samenstelling toch een gevaar voor kinderen kun- nen vormen; dat de verpakking van dergelijke prepara- ten derhalve van een kinderveilige sluiting moet zijn voorzien; (5) Overwegende dat het noodzakelijk is om voor in gas- vorm in de handel gebrachte preparaten concentratie- grenswaarden vast te stellen die in volumeprocent zijn uitgedrukt; (6) Overwegende dat in deze richtlijn specifieke bepalingen voor het kenmerken van bepaalde preparaten zijn opge- nomen; dat, om een afdoend niveau van de bescherming van de mens en het milieu te waarborgen, er ook speci- fieke bepalingen moeten worden vastgesteld voor de verpakking van bepaalde preparaten die, hoewel ze niet gevaarlijk zijn in de zin van deze richtlijn, gevaar kun- nen opleveren voor de gebruiker; (7) Overwegende dat de Raad op 30 april 1992 Richtlijn 92/32/EEG tot zevende wijziging van Richtlijn 67/548/ EEG betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen (5) heeft vastgesteld; dat de Commissie op 27 april 1993 Richtlijn 93/21/EEG (6) heeft vastgesteld tot achttiende aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van Richtlijn 67/548/EEG; dat bij deze richtlijnen nieuwe criteria zijn vastgsteld voor de indeling en het kenmer- (5) PB L 154 van 5. 6. 1992, blz. 1. (6) PB L 110 van 4. 5. 1993, blz. 20. L 200/2 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 7. 1999 ken van voor het milieu gevaarlijke preparaten met bepalingen betreffende de op het etiket aan te brengen gevaarsymbolen, gevaaraanduidingen, waarschuwings- zinnen ter aanduiding van de bijzondere gevaren en vei- ligheidsaanbevelingen; dat er op communautair niveau voorschriften moeten worden vastgesteld inzake de inde- ling en het kenmerken van preparaten teneinde rekening te houden met hun effecten op het milieu en dat het bij- gevolg noodzakelijk is een methode in te voeren voor de beoordeling van de gevaren die een preparaat ople- vert voor het milieu, hetzij via een berekening, hetzij via een bepaling van de ecotoxische eigenschappen met behulp van testmethoden in goed omschreven omstan- digheden; (8) Overwegende dat overeenkomstig Richtlijn 86/609/EEG van de Raad van 24 november 1986 inzake de onder- linge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten betreffende de bescherming van dieren die voor experimentele en andere weten- schappelijke doeleinden worden gebruikt (1) het aantal voor proeven gebruikte dieren zo veel mogelijk moet worden beperkt; dat krachtens artikel 7, lid 2, van bovengenoemde richtlijn er geen proeven mogen wor- den verricht indien er een redelijke, praktische mogelijk- heid bestaat het gewenste resultaat te verkrijgen met een andere wetenschappelijk verantwoorde methode waarbij geen proefdieren worden gebruikt; dat in deze richtlijn derhalve uitsluitend de reeds bekende resultaten van toxiciteits- en ecotoxiciteitsproeven worden gebruikt en dat toepassing ervan geen nieuwe proeven op dieren vergt; worden herzien teneinde rekening te houden met de technische en wetenschappelijke vooruitgang en met de evolutie van de regelgeving ten gevolge van de uitvoe- ring van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbe- schermingsmiddelen (3); (12) Overwegende dat in Richtlijn 91/414/EEG en Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt brengen van biociden (4), in tegenstelling tot de bepalingen die van toepassing zijn op de onder deze richtlijn vallende che- mische preparaten, is voorzien in een toelatingsproce- dure voor elk product op basis van een door de aanvra- ingediend dossier en een beoordeling door de ger bevoegde instantie van elke lidstaat, en voorts dat deze vergunningsprocedure een controle omvat die specifiek gericht is op de indeling, de verpakking en het kenmer- ken van elk product alvorens het op de markt wordt gebracht; dat het, als onderdeel van een duidelijke en transparante is gewasbeschermingsmiddelen in te delen en te kenmer- ken overeenkomstig de bepalingen van onderhavige richtlijn, voorschriften vast te stellen voor het gebruik in overeenstemming met de resultaten van de overeenkom- stig Richtlijn 91/414/EEG uitgevoerde beoordeling, en ervoor te zorgen dat het kenmerken beantwoordt aan het met deze richtlijn en Richtlijn 91/414/EEG beoogde hoge niveau van bescherming; dat voor gewasbescher- mingsmiddelen tevens een inlichtingenblad aangaande de veiligheid overeenkomstig onderhavige richtlijn moet worden opgesteld; informatieprocedure, noodzakelijk (9) Overwegende dat moet worden gedefinieerd welke erva- ringskennis omtrent de gevolgen voor de mens in aan- merking kan komen om de gevaren van een preparaat voor de gezondheid te beoordelen; dat wanneer klini- sche studies worden aanvaard, deze moeten stroken met de Verklaring van Helsinki en de OESO-richtsnoeren voor goede klinische praktijken; (13) Overwegende dat het in verband met de milieutechni- sche kenmerking passend is te bepalen dat specifieke vrijstellingen gegeven of specifieke bepalingen vastge- steld kunnen worden, wanneer in bepaalde gevallen kan worden aangetoond dat het totale milieueffect van deze productsoorten in kwestie geringer is dan dat van over- eenkomstige productsoorten; (10) Overwegende dat het bij legeringen misschien niet mogelijk is de precieze eigenschappen vast te stellen door gebruik te maken van de beschikbare conventio- nele methoden; dat het derhalve noodzakelijk is een spe- cifieke indelingsmethode te ontwikkelen waarbij met hun specifieke chemische eigenschappen rekening wordt gehouden; dat de Commissie in overleg met de lidstaten zal nagaan of deze specifieke methode nodig is en v(cid:243)(cid:243)r de datum van uitvoering van deze richtlijn een voorstel zal indienen, indien dit passend is; (14) Overwegende dat, hoewel munitie niet onder deze richt- lijn valt, springstoffen die in de handel worden gebracht voor hun explosieve of pyrotechnische eigenschappen, door hun chemische samenstelling een gevaar voor de gezondheid kunnen vormen; dat het bijgevolg in het kader van de transparantie noodzakelijk is ze overeen- komstig de bepalingen van deze richtlijn in te delen en er een veiligheidsinformatieblad voor op te maken en ze overeenkomstig de voor het vervoer van gevaarlijke goe- deren geldende internationale voorschriften te kenmer- ken; (11) Overwegende dat de voorschriften voor de indeling, het verpakken en het kenmerken van gewasbeschermings- middelen die vallen onder Richtlijn 78/631/EEG van de Raad van 26 juni 1978 betreffende de onderlinge aan- passing van de wettelijke bepalingen in de lidstaten inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke preparaten (bestrijdingsmiddelen) (2), moeten (15) Overwegende dat bepaalde overeenkomstig deze richtlijn niet als gevaarlijk beschouwde preparaten toch een gevaar voor de gebruikers kunnen vormen, wat het noodzakelijk maakt de werkingssfeer van een aantal voorschriften van deze richtlijn tot die preparaten uit te breiden; (1) PB L 358 van 18. 12. 1986, blz. 1. (2) PB L 206 van 29. 7. 1978, blz. 13. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 92/32/EEG. (3) PB L 230 van 19. 8. 1991, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 96/68/EG van de Commissie (PB L 277 van 30. 10. 1996, blz. 25). (4) PB L 123 van 24. 4. 1998, blz. 1. 30. 7. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/3 het enerzijds (16) Overwegende dat het etiket voor gebruikers van de instrument is gevaarlijke preparaten een fundamenteel omdat het hun de eerste essentiºle beknopte informatie verstrekt; dat het niettemin moet worden aangevuld door een tweeledig systeem van meer gedetailleerde veiligheidsinformatieblad, informatie, bedoeld voor professionele gebruikers als gedefinieerd in Richtlijn 91/155/EEG van de Commissie van 5 maart 1991 houdende beschrijving en vaststelling van de wijze van uitvoering van het systeem voor specifieke informa- tie inzake gevaarlijke preparaten krachtens artikel 10 van Richtlijn 88/379/EEG (1) en anderzijds de door de lidstaten aangewezen instanties die verantwoordelijk zijn voor het verstrekken van informatie die uitsluitend voor geneeskundige doeleinden van zowel curatieve als pre- ventieve aard bestemd is; (17) Overwegende dat de Commissie, op basis van de door de lidstaten en de verschillende betrokken partijen ver- strekte informatie, binnen twee jaar na de inwerkingtre- ding van deze richtlijn het Europees Parlement en de Raad een verslag zal voorleggen over de ervaringen met de huidige algemene aanpak van het kenmerken van gevaarlijke preparaten, en in het bijzonder over de mate waarin de gebruikers een en ander begrijpen en toepas- sen, over de ervaring met reclamecampagnes en educa- tieve en opleidingsprogramma’s; dat de Commissie indien nodig op basis van dit verslag de noodzakelijke voorstellen zal indienen; (18) Overwegende dat moet worden vereist dat op de veilig- heidsinformatiebladen proportionele informatie wordt vermeld over de gevaren voor mens en milieu van pre- paraten die niet als gevaarlijk in de zin van deze richtlijn zijn ingedeeld, maar die stoffen bevatten die als gevaar- lijk zijn ingedeeld of waarvoor in de Gemeenschap een blootstellingsgrens is vastgesteld; dat de Commissie op basis van de door de lidstaten verstrekte informatie Richtlijn 91/155/EEG zal toetsen en v(cid:243)(cid:243)r de defintieve uitvoering van deze richtlijn zonodig voorstellen zal indienen; (19) Overwegende dat de lidstaten, voor preparaten die als gevaarlijke in de zin van deze richtlijn zijn ingedeeld, met betrekking tot het kenmerken bepaalde afwijkingen moeten kunnen toestaan wanneer de verpakking te klein of anderszins ongeschikt is om te kenmerken, of wan- neer het zulke kleine verpakkingen of geringe hoeveel- heden betreft dat er geen gevaar voor mens of milieu te vrezen valt; dat in deze gevallen ook passende aandacht moet worden gschonken aan de onderlinge aanpassing van deze bepalingen, op communautair niveau; dat de Commissie voor deze gevallen zal nagaan of er behoefte aan harmonisatie bestaat en zonodig voorstellen zal indienen; die het de persoon die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van het preparaat mogelijk maakt voor dergelijke stoffen een verzoek om geheimhouding in te dienen; (21) Overwegende dat in de voorschriften van deze richtlijn rekening wordt gehouden met de verbintenis van de Gemeenschap en de lidstaten, in overeenstemming met de doelstellingen van duurzame ontwikkeling van Agenda 21, hoofdstuk 19, van de Unced-conferentie van juni 1992 in Rio de Janeiro, om bij te dragen aan een harmonisatie van de bestaande systemen voor de inde- ling van gevaarlijke stoffen en preparaten; (22) Overwegende dat de Commissie de nodige bevoegdhe- den moet krijgen om alle bijlagen van deze richtlijn aan te passen aan de vooruitgang van de techniek; (23) Overwegende dat vaststelling van deze richtlijn geen afbreuk doet aan de verplichtingen van de lidstaten wat de termijnen voor de omzetting in de nationale wetge- ving en de toepassing van de in bijlage VIII genoemde richtlijnen betreft; (24) Overwegende dat de in bijlage VIII genoemde richtlijnen onder bepaalde voorwaarden moeten worden ingetrok- ken; dat de voorwaarden voor de intrekking van de in bijlage VIII genoemde richtlijnen moeten worden gespe- cificeerd voor Oostenrijk, Finland en Zweden teneinde rekening te houden met de huidige stand van hun wet- geving, met name wat de bescherming van de gezond- heid en het milieu betreft, HEBBEN DE VOLGENDE RICHTLYN VASTGESTELD: Artikel 1 Doelstellingen en toepassingsgebied 1. Deze richtlijn heeft de onderlinge aanpassing tot doel van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten met betrekking tot (cid:151) de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaar- lijke preparaten, en (20) Overwegende dat voor bepaalde stoffen in de preparaten de geheimhouding moet worden gewaarborgd en dat het bijgevolg noodzakelijk is geen regeling in te voeren (cid:151) de onderlinge aanpassing van bijzondere bepalingen betref- fende sommige preparaten die gevaar kunnen opleveren, ongeacht of zij al dan niet als gevaarlijk in de zin van deze richtlijn zijn ingedeeld, (1) PB L 76 van 22. 3. 1991, blz. 35. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij (PB L 314 van Richtlijn 93/112/EEG van de Commissie 16. 12. 1993, blz. 38). die in de lidstaten in de handel worden gebracht. L 200/4 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 7. 1999 2. Deze richtlijn is van toepassing op preparaten die: f) preparaten die radioactieve stoffen als omschreven in Richtlijn 80/836/Euratom (5) bevatten; (cid:151) ten minste ØØn gevaarlijke stof in de zin van artikel 2 bevatten en (cid:151) als gevaarlijk worden beschouwd in de zin van artikel 5, 6 of 7. g) medische hulpmiddelen die invasief zijn of in direct contact lichaam, voorzover er communautaire komen met het voorschriften voor de indeling en kenmerking van gevaar- lijke stoffen en preparaten voorhanden zijn die eenzelfde niveau van informatie en bescherming verzekeren als deze richtlijn. 3. De specifieke bepalingen die zijn neergelegd in: 6. Deze richtlijn is niet van toepassing op: (cid:151) artikel 9 en omschreven in bijlage IV, (cid:151) artikel 10 en omschreven in bijlage V, en (cid:151) artikel 14 (cid:151) het vervoer van gevaarlijke preparaten per spoor, over de weg, per schip of door de lucht; (cid:151) preparaten in transito onder douanetoezicht, voorzover die preparaten niet worden bewerkt of verwerkt. van deze richtlijn zijn ook van toepassing op preparaten die niet worden aangemerkt als gevaarlijk in de zin van artikel 5, 6 of 7, maar die desondanks specifiek gevaar kunnen opleve- ren. 4. De artikelen betreffende de indeling, de verpakking, het kenmerken en het veiligheidsinformatieblad van deze richtlijn zijn van toepassing op gewasbeschermingsmiddelen, onvermin- derd de bepalingen van Richtlijn 91/414/EEG betreffende het in de handel brengen van gewasbeschermingsmiddelen. Deze richtlijn is niet van toepassing op de volgende voor 5. de eindgebruiker bestemde preparaten in afgewerkte vorm: a) geneesmiddelen diergeneeskundig gebruik, als omschreven in Richtlijn 65/65/EEG van de Raad (1); voor menselijk of Artikel 2 Definities 1. In deze richtlijn wordt verstaan onder: a) (cid:132)stoffen(cid:148): chemische elementen en hun verbindingen, zoals zij voorkomen in natuurlijke toestand of bij de productie ontstaan, met inbegrip van alle additieven die nodig zijn voor het behoud van de stabiliteit van het product en alle onzuiverheden ten gevolge van het productieprocØdØ, doch met uitzondering van elk oplosmiddel dat kan worden afgescheiden zonder dat de stabiliteit van de stof wordt aangetast of de samenstelling ervan wordt gewijzigd; b) cosmetische producten, als omschreven in Richtlijn 76/ 768/EEG van de Raad (2); b) (cid:132)preparaten(cid:148): mengsels of oplossingen die bestaan uit twee of meer stoffen; c) mengsels van stoffen die, in de vorm van afvalstoffen, val- len onder Richtlijn 75/442/EEG van de Raad (3) en Richtlijn 78/319/EEG van de Raad (4) van toepassing zijn; c) d) levensmiddelen; e) diervoeders; (1) PB 22 van 9. 2. 1965, blz. 369/65. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 93/39/EEG (PB L 214 van 24. 8. 1993, blz. 22). (2) PB L 262 van 27. 9. 1976, blz. 169. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 97/18/EG (PB L 114 van 1. 5. 1997, blz. 43). (3) PB L 194 van 25. 7. 1975, blz. 39. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Beschikking 96/350/EG van de Commissie (PB L 135 van 6. 6. 1996, blz. 32). (4) PB L 84 van 31. 3. 1978, blz. 43. (cid:132)polymeer(cid:148): een stof die bestaat uit moleculen welke wor- den gekenmerkt door een opeenvolging van ØØn of meer soorten monomeereenheden, en die een gewichtsmeerder- heid van moleculen bevat die bestaan uit ten minste drie monomeereenheden die op covalente wijze aan ten minste een andere monomeereenheid of andere reactieve stof zijn gebonden en bestaat uit minder dan een gewichtsmeerder- heid aan moleculen van hetzelfde molecuulgewicht. Die moleculen moeten over een reeks molecuulgewichten ver- deeld zijn, waarbij de verschillen in molecuulgewicht op de eerste plaats het gevolg zijn van verschillen in het aantal monomeereenheden. in de zin van deze definitie betekent de gereageerde vorm van een monomeer in een polymeer; (cid:132)Monomeereenheid(cid:148) (5) PB L 246 van 17. 9. 1980, blz. 1. Richtlijn gewijzigd bij Richtlijn 84/467/Euratom (PB L 265 van 5. 10. 1984, blz. 4). 30. 7. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/5 d) ((cid:133)); d) licht ontvlambare: e) f) (cid:132)in de handel brengen(cid:148): het ter beschikking stellen aan der- den. Invoer in het douanegebied van de Gemeenschap wordt in de zin van deze richtlijn bschouwd als in de han- del brengen; (cid:132)wetenschappelijk onderzoek en wetenschappelijke ontwik- keling(cid:148): wetenschappelijke proefneming, analyse of che- misch onderzoek in gecontroleerde omstandigheden; dit omvat de bepaling van intrinsieke eigenschappen, prestatie en werkzaamheid, alsmede wetenschappelijke onderzoeks- activiteiten in verband met productontwikkeling; g) (cid:132)productiegericht onderzoek en productiegerichte ontwik- keling(cid:148): verdere ontwikkeling van een stof waarbij de toe- passingsgebieden van de stof worden getest met behulp van proefinstallaties of productie-experimenten; h) (cid:132)Einecs(cid:148) (European Inventory of Existing Commercial Che- mical Substances); de Europese inventaris van bestaande chemische handelsstoffen: deze inventaris bevat de defini- tieve lijst van alle stoffen die geacht worden op 18 septem- ber 1981 op de markt van de Gemeenschap voor te komen. (cid:151) stoffen en preparaten die bij normale temperatuur aan de lucht blootgesteld, zonder toevoer van energie, in temperatuur kunnen stijgen en ten slotte kunnen ont- branden, of (cid:151) vaste stoffen en preparaten die na kortstondige inwer- king van een ontstekingsbron gemakkelijk kunnen ont- branden en na verwijdering van de ontstekeningsbron blijven branden of gloeien, of (cid:151) vloeibare stoffen en preparaten met een zeer laag vlam- punt, of (cid:151) stoffen en preparaten die bij aanraking met water of vochtige lucht een gevaarlijke hoeveelheid van zeer licht ontvlambare gassen ontwikkelen; e) ontvlambare: vloeibare stoffen en preparaten met een laag vlampunt; f) zeer vergiftige: stoffen en preparaten waarvan reeds een zeer geringe hoeveelheid bij inademing of opneming via de mond of via de huid acute of chronische aandoeningen en zelfs de dood kan veroorzaken; g) vergiftige: stoffen en preparaten waarvan reeds een geringe hoeveelheid bij inademing of opneming via de mond of via de huid acute of chronische aandoeningen en zelfs de dood kan veroorzaken; (cid:132)Gevaarlijk(cid:148) in de zin van deze richtlijn zijn de volgende 2. stoffen en preparaten: h) schadelijke: stoffen en preparaten die bij inademing of opneming via de mond of via de huid acute of chronische gevaren en zelfs de dood kunnen veroorzaken; a) ontplofbare: stoffen en preparaten in vaste, vloeibare, pasta- of gelatineachtige toestand, die ook zonder de inwer- king van zuurstof in de lucht exotherm kunnen reageren, hierbij snel gassen ontwikkelen en onder bepaalde (proef)- voorwaarden detoneren, snel explosief verbranden of door verhitting bij gedeeltelijke afsluiting ontploffen; b) oxiderende: stoffen en preparaten die bij aanraking met andere stoffen, met name ontvlambare stoffen, sterk exo- therm reageren; c) zeer licht ontvlambare: stoffen en preparaten in vloeibare toestand met een uiterst laag vlampunt en een laag kook- punt, alsmede gasvormige stoffen en preparaten die bij normale temperatuur en druk aan de lucht blootgesteld kunnen ontbranden; i) j) k) l) bijtende: stoffen en preparaten die bij aanraking met levende weefsels daarop een vernietigende werking kunnen uitoefenen; irriterende: niet-bijtende stoffen en preparaten die bij directe, langdurige of herhaalde aanraking met de huid of de slijmvliezen een ontsteking kunnen veroorzaken; sensibiliserende: stoffen en preparaten die bij inademing of bij opneming via de huid aanleiding kunnen geven tot een zodanige reactie van hypersensibilisatie dat latere blootstel- ling aan de stof of het preparaat karakteristieke nadelige effecten veroorzaakt; kankerverwekkende: stoffen en preparaten die bij inade- ming of bij opneming via de mond of via de huid kanker kunnen veroorzaken of de frequentie daarvan doen toene- men; L 200/6 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 7. 1999 m) mutagene: stoffen en preparaten die bij inademing of bij opneming via de mond of via de huid erfelijke genetische afwijkingen kunnen veroorzaken of de frequentie daarvan doen toenemen; (cid:151) zijn ingedeeld en gekenmerkt overeenkomstig artikel 7 van in de Elincs zijn Richtlijn 67/548/EEG, maar nog niet opgenomen; n) voor de voortplanting vergiftige: stoffen of preparaten die bij inademing of bij opneming via de mond of via de huid niet-erfelijke afwijkingen bij het nageslacht en/of aantasting van de mannelijke of vrouwelijke voortplantingsfuncties of -vermogens veroorzaken, dan wel de frequentie daarvan doen toenemen; o) milieugevaarlijke: stoffen en prepraten die, wanneer zij in het milieu terechtkomen, onmiddellijk of na verloop van tijd gevaar voor een of meer milieucompartimenten opleve- ren of kunnen opleveren. Artikel 3 Bepaling van gevaarlijke eigenschappen van preparaten De aan een preparaat verbonden gevaren worden beoor- 1. deeld op basis van: (cid:151) de fysisch-chemische eigenschappen; (cid:151) zijn bedoeld in artikel 8 van Richtlijn 67/548/EEG; (cid:151) zijn ingedeeld en gekenmerkt overeenkomstig artikel 13 van Richtlijn 67/548/EEG. 3. Voor preparaten die onder deze richtlijn vallen, wordt rekening gehouden met alle gevaarlijke stoffen, genoemd in lid 2, die als gevaarlijk zijn ingedeeld vanwege hun gevolgen voor de gezondheid en/of het milieu, ongeacht of het onzuiver- heden dan wel additieven betreft, wanneer hun concentratie gelijk is aan of groter dan de grenswaarden in onderstaande tabel, tenzij lagere grenswaarden zijn vastgesteld in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG dan wel in bijlage II, deel B, bij deze richtlijn of in bijlage III, deel B, daarbij, tenzij anders gespecifi- ceerd in bijlage V bij deze richtlijn. Categorie waarin de gevaarlijke stof is ingedeeld Grenswaarden voor gasvormige preparaten (volumeprocent) andere preparaten (gewichtsprocent) (cid:151) de eigenschappen die gevolgen hebben voor de gezond- Zeer vergiftig ¯ 0,02 ¯ 0,1 heid; (cid:151) de eigenschappen die verband houden met het milieu. Deze eigenschappen worden bepaald aan de hand van de voor- schriften van de artikelen 5, 6 en 7. Eventuele laboratoriumproeven worden uitgevoerd op prepara- ten zoals die in de handel worden gebracht. 2. Bij de bepaling van de gevaarlijke eigenschappen over- eenkomstig de artikelen 5, 6 en 7 wordt, overeenkomstig de voorschriften die gelden voor de gebruikte methode, met alle gevaarlijke stoffen in de zin van artikel 2 rekening gehouden en in het bijzonder met alle stoffen die: (cid:151) zijn opgenomen in bijlage I van Richtlijn 67/548/EEG; (cid:151) overeenkomstig artikel 21 van Richtlijn 67/548/EEG zijn opgenomen in de Elincs; (cid:151) overeenkomstig artikel 6 van Richtlijn 67/548/EEG voorlo- pig zijn ingedeeld en gekenmerkt door degene die verant- woordelijk is voor het in de handel brengen van de stof; Vergiftig ¯ 0,02 ¯ 0,1 Kankerverwekkend Categorie 1 of 2 Mutageen Categorie 1 of 2 ¯ 0,02 ¯ 0,1 ¯ 0,02 ¯ 0,1 Vergiftig voor de voortplanting Categorie 1 of 2 ¯ 0,02 ¯ 0,1 Schadelijk Bijtend Irriterend Sensibiliserend Kankerverwekkend Categorie 3 ¯ 0,2 ¯ 0,02 ¯ 0,2 ¯ 0,2 ¯ 0,2 ¯ 1 ¯ 1 ¯ 1 ¯ 1 ¯ 1 30. 7. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/7 Categorie waarin de gevaarlijke stof is ingedeeld Grenswaarden voor gasvormige preparaten (volumeprocent) andere preparaten (gewichtsprocent) Mutageen Categorie 3 Vergiftig voor de voortplanting Categorie 3 Gevaarlijk voor het milieu N ¯ 0,2 ¯ 0,2 ¯ 1 ¯ 1 ¯ 0,1 Gevaarlijk voor het milieu ozon ¯ 0,1 ¯ 0,1 Gevaarlijk voor het milieu ¯ 1 Artikel 4 Algemene beginselen voor de indeling en het kenmerken 1. Gevaarlijke preparaten worden naar gelang van de ernst en de specifieke aard van de gevaren in categorieºn ingedeeld volgens de definities van artikel 2. 2. De algemene beginselen voor de indeling en het kenmer- ken van preparaten worden toegepast volgens de criteria van bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG, behalve wanneer conform artikel 5, 6, 7 of 10 en de toepasselijke bijlagen bij de onderha- vige richtlijn andere criteria worden gehanteerd. (cid:151) geen enkel bestanddeel van dat preparaat die eigenschap- pen heeft en het volgens de gegevens waarover de fabri- kant beschikt weinig waarschijnlijk is dat bij het preparaat een dergelijk gevaar aanwezig is; (cid:151) is het geval van wijziging van de samenstelling van een preparaat met bekende samenstelling, er wetenschappelijke aanwijzingen zijn dat een nieuwe beoordeling van de geva- ren niet tot een wijziging van de indeling zal leiden; (cid:151) in de vorm van aºrosolen in de handel gebrachte prepara- ten voldoen aan de bepalingen van artikel 9 bis van Richt- lijn 75/324/EEG van de Raad (1). 3. In bepaalde gevallen waarin de methoden van bijlage V, deel A, bij Richtlijn 67/548/EEG niet geschikt zijn, worden de in bijlage I, deel B, bij de onderhavige richtlijn beschreven alternatieve berekeningsmethoden gebruikt. 4. Voor een aantal afwijkingen van de toepassing van de methoden van Richtlijn 67/548/EEG, bijlage V, deel A, wordt in bijlage I, deel A, bij de onderhavige richtlijn een verwijzing gegeven. 5. De gevaren die voortvloeien uit de fysisch-chemische eigenschappen van een onder Richtlijn 91/414/EEG vallend preparaat worden beoordeeld door de fysisch-chemische eigen- schappen van het preparaat te bepalen op grond waarvan het naar behoren kan worden ingedeeld overeenkomstig de criteria van bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG. Deze fysisch-chemi- sche eigenschappen worden bepaald met de in bijlage V, deel A, bij Richtlijn 67/548/EEG omschreven methoden, tenzij andere internationaal erkende methoden aanvaardbaar zijn in overeenstemming met de bepalingen van de bijlagen II en III bij Richtlijn 91/414/EEG. Artikel 6 Beoordeling van de gevaren voor de gezondheid Artikel 5 De beoordeling van de gevaren van een preparaat voor 1. de gezondheid geschiedt volgens ØØn of meer van de volgende procedures: Beoordeling van de uit de fysisch-chemische eigenschappen voortvloeiende gevaren a) via een in bijlage II beschreven conventionele methode; 1. De gevaren van een preparaat die voortvloeien uit de fysisch-chemische eigenschappen ervan worden beoordeeld door met de in bijlage V, deel A, bij Richtljn 67/548/EEG aan- gegeven methoden de fysisch-chemische eigenschappen van het preparaat te bepalen op grond waarvan het naar behoren kan worden ingedeeld en gekenmerkt overeenkomstig de crite- ria van bijlage VI bij die richtlijn. b) door de bepaling van de toxicologische eigenschappen van het preparaat zodat het op passende wijze kan worden ingedeeld overeenkomstig de criteria van bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG. Deze eigenschappen worden bepaald met de methoden van bijlage V, deel B, bij Richtlijn 67/ 548/EEG, tenzij, in het geval van gewasbeschermingspro- ducten, andere internationaal erkende methoden aanvaard- baar zijn in overeenstemming met de bepalingen van de bijlagen II en III bij Richtlijn 91/414/EEG. 2. In afwijking van lid 1 kan de bepaling van de eigenschap- pen ontplofbaar, oxiderend, zeer licht ontvlambaar, licht ont- vlambaar en ontvlambaar achterwege blijven, mits: (1) PB L 147 van 9. 6. 1975, blz. 40. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 94/1/EG (PB L 23 van 28. 1. 1994, blz. 28). L 200/8 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 7. 1999 2. Alleen wanneer de persoon die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van het preparaat wetenschappelijk kan aantonen dat de toxicologische eigenschappen van het pre- paraat niet correct kunnen worden bepaald met de in lid 1, onder a), beschreven methode, of aan de hand van bestaande resultaten van proeven met dieren, mogen de methoden van lid 1, onder b), worden gebruikt, op voorwaarde dat zij over- eenkomstig artikel 12 van Richtljn 86/609/EEG gerechtvaar- digd of specifiek toegestaan zijn, onverminderd de bepalingen van Richtlijn 91/414/EEG. Wanneer een toxicologische eigenschap wordt vastgesteld met de in lid 1, onder b), beschreven methoden voor het verkrijgen van nieuwe gegevens, wordt de proef uitgevoerd overeenkom- stig de beginselen van goede laboratoriumpraktijken zoals vast- gesteld bij Richtlijn 87/18/EEG van de Raad van 18 december 1986 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de toepassing van de beginselen van goede laboratoriumpraktijken en het toezicht op de toepassing ervan voor tests op chemische stoffen (1), de bepalingen van Richtlijn 86/609/EEG, en met name de artikelen 7 en 12 daarvan. Wanneer een toxicologische eigenschap is vastgesteld met de methoden van zowel lid 1, onder a), als lid 1, onder b), worden de resultaten van de in lid 1, onder b), beschreven methoden gebruikt voor het indelen van het preparaat, behalve in het geval van carcinogene, mutagene of voor de voortplanting ver- giftige effecten, waarvoor uitsluitend de in lid 1, onder a), beschreven methode van toepassing is, onder voorbehoud van de bepalingen van lid 3. wordt overschat, wordt met deze verschillen bij de indeling van het preparaat rekening gehouden. 4. Voor preparaten waarvan de samenstelling bekend is, met uitzondering van de onder Richtlijn 91/414/EEG vallende pre- paraten, die aan de hand van de in lid 1, onder b), genoemde methode zijn ingedeeld, vindt met de in lid 1, onder a) of b), genoemde methoden een nieuwe beoordeling van de gevaren voor de gezondheid plaats indien: (cid:151) de fabrikant de in gewichts- of volumeprocent uitgedrukte oorspronkelijke concentratie van ØØn of meer voor de gezondheid gevaarlijke bestanddelen van het preparaat met een groter percentage dan de in onderstaande tabel aange- geven grenzen wijzigt: Interval van de oorspronkelijke concentratie van het bestanddeel Toegestane variatie van de oorspronkelijke concentratie van het bestanddeel ˜ 2,5 % > 2,5 ˜ 10 % > 10 ˜ 25 % > 25 ˜ 100 % – 30 % – 20 % – 10 % – 5 % Toxicologische eigenschappen van het preparaat die niet wor- den beoordeeld met de methode van lid 1, onder b), worden beoordeeld met de in lid 1, onder a), genoemde methode. (cid:151) de fabrikant de samenstelling van het preparaat wijzigt door vervanging of toevoeging van ØØn of meer bestandde- len die al dan niet gevaarlijk zijn volgens de definities genoemd in artikel 2. 3. Wanneer voorts kan worden aangetoond Deze nieuwe beoordeling is van toepassing, tenzij er goede wetenschappelijke aanwijzingen zijn dat een nieuwe beoorde- ling van de gevaren niet tot een andere indeling zal leiden. (cid:151) door epidemiologische studies, door wetenschappelijk gefundeerde casestudies zoals omschreven in bijlage VI bij statistisch onderbouwde Richtlijn 67/548/EEG of door ervaring, zoals de beoordeling van gegevens van gifcentra of over beroepsziekten, dat de toxicologische effecten op de mens anders zijn dan op grond van toepassing van de methoden van lid 1 te verwachten is, wordt het preparaat ingedeeld op basis van de effecten op de mens; (cid:151) dat het toxicologische gevaar bij een conventionele beoor- deling ten gevolge van verschijnselen als potentiºring wordt onderschat, wordt met deze verschijnselen bij de indeling van het preparaat rekening gehouden; Artikel 7 Beoordeling van de gevaren voor het milieu 1. De beoordeling van de gevaren van een preparaat voor het milieu geschiedt volgens ØØn of meer van de volgende pro- cedures: a) via de in bijlage III bij deze richtlijn beschreven conventio- nele methode; (cid:151) dat het toxicologische gevaar bij een conventionele beoor- deling ten gevolge van verschijnselen als antagonisme (1) PB L 15 van 17. 1. 1987, blz. 29. b) door de bepaling van de milieugevaarlijke eigenschappen van het preparaat op grond waarvan dit naar behoren kan worden ingedeeld overeenkomstig de criteria van bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG. Deze eigenschappen worden 30. 7. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/9 bepaald met de in bijlage V, deel C, bij Richtlijn 67/548/ EEG omschreven methoden tenzij, in het geval van gewas- beschermende producten, andere internationaal erkende methoden aanvaardbaar zijn overeenkomstig de bepalingen van de bijlagen II en III bij Richtlijn 91/414/EEG. Onver- minderd de testvoorschriften van Richtlijn 91/414/EEG worden de voorwaarden voor de toepassing van de testme- thoden beschreven in bijlage III, deel C, bij deze richtlijn. Artikel 8 Taken en verplichtingen van de lidstaten 1. De lidstaten dragen er zorg voor dat de onder deze richt- lijn vallende preparaten alleen in de handel kunnen worden gebracht indien zij in overeenstemming zijn met deze richtlijn. 2. Wanneer een ecotoxologische eigenschap door middel van een van de in lid 1, onder b), genoemde methoden is vast- gesteld, worden nieuwe gegevens verzameld met behulp van proeven die worden verricht overeenkomstig de goede labora- toriumpraktijken van Richtlijn 87/18/EEG en de bepalingen van Richtlijn 86/60/EEG. 2. Om te verzekeren dat aan deze richtlijn wordt voldaan, kunnen de autoriteiten van de lidstaten inlichtingen betreffende de samenstelling van het preparaat en alle andere nuttige infor- matie vragen aan de persoon die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen ervan. Wanneer de gevaren voor het milieu door middel van beide bovengenoemde methoden zijn vastgesteld, is het resultaat van de in lid 1, onder b), bedoelde methode bepalend voor de inde- ling van het preparaat. 3. De lidstaten dragen er zorg voor dat degenen die verant- woordelijk zijn voor het in de handel brengen van het prepa- raat ten behoeve van de autoriteiten van de lidstaten de vol- gende gegevens ter beschikking houden: 3. Voor preparaten waarvan de samenstelling bekend is, met uitzondering van de onder Richtlijn 91/414/EEG vallende pre- paraten die met de in lid 1, onder b), vermelde methode zijn ingedeeld, vindt aan de hand van de in lid 1, onder a) of b), vermelde methode een nieuwe beoordeling van de gevaren voor het milieu plaats indien: (cid:151) de fabrikant de in gewichts- of volumeprocent uitgedrukte oorspronkelijke concentratie van ØØn of meer voor de gezondheid gevaarlijke bestanddelen van het preparaat met een groter percentage dan de in onderstaande tabel aange- geven grenzen wijzigt: (cid:151) de gegevens die zijn gebruikt voor de indeling en het ken- merken van het preparaat; (cid:151) alle nuttige informatie betreffende de wijze van verpakking, overeenkomstig artikel 9, punt 1. 3, van deze richtlijn met inbegrip van het certificaat dat na de proeven overeenkom- stig bijlage IX, deel A, bij Richtlijn 67/548/EEG wordt ver- strekt; (cid:151) de gegevens die zijn gebruikt om het veiligheidsinformatie- blad overeenkomstig artikel 14 op te maken. Interval van de oorspronkelijke concentratie van het bestanddeel Toegestane variatie van de oorspronkelijke concentratie van het bestanddeel 4. De lidstaten en de Commissie verstrekken elkaar de naam en het volledige adres van de nationale autoriteit (autoriteiten) die bevoegd is (zijn) om informatie betreffende de toepassing van deze richtljn mee te delen en uit te wisselen. ˜ 2,5 % > 2,5 ˜ 10 % > 10 ˜ 25 % > 25 ˜ 100 % – 30 % – 20 % – 10 % – 5 % Artikel 9 Verpakking 1. De lidstaten dragen er zorg voor dat: (cid:151) de fabrikant de samenstelling van het preparaat wijzigt door vervanging of toevoeging van ØØn of meer bestandde- len die al dan niet gevaarlijk zijn volgens de definities genoemd in artikel 2. 1. 1 lid 2, alsmede de preparaten in de zin van artikel 1, preparaten die uit hoofde van artikel 1, lid 3, onder bijlage IV vallen, slechts in de handel kunnen worden gebracht indien hun verpakking voldoet aan de vol- gende eisen: Deze nieuwe beoordeling is van toepassing, tenzij er goede wetenschappelijke aanwijzingen zijn dat een nieuwe beoorde- ling van de gevaren niet tot een andere indeling zal leiden. (cid:151) zij moet zodanig ontworpen en uitgevoerd zijn dat verlies van de inhoud wordt voorkomen; dit geldt niet indien bijzondere veiligheidsvoorzieningen zijn voorgeschreven; L 200/10 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 7. 1999 (cid:151) het materiaal van verpakking en sluiting mag niet door de inhoud kunnen worden aangetast of daar- mee een gevaarlijke verbinding kunnen vormen; gebracht indien de kenmerking op de verpakking voldoet aan alle eisen van dit artikel en aan de spe- cifieke bepalingen van bijlage V, deel A en deel B; (cid:151) verpakking en sluiting moeten in alle onderdelen zo stevig en sterk zijn dat zij niet losraken en afdoende tegen elke normale behandeling bestand zijn; (cid:151) recipiºnten die voorzien zijn van een sluiting die meermaals kan worden gebruikt, moeten zodanig zijn ontworpen dat de verpakking herhaalde malen opnieuw kan worden gesloten zonder verlies van inhoud; b) preparaten in de zin van artikel 1, lid 3, van deze richtlijn, zoals omschreven in bijlage V, delen B en C, slechts in de handel kunnen worden gebracht indien de kenmerking op de verpakking voldoet aan de eisen van lid 2. 1 en lid 2. 2 van dit artikel en aan de specifieke bepalingen van bijlage V, delen B en C; 1. 2. recipiºnten met gevaarlijke prepraten in de zin van artikel 1, lid 2, en preparaten die uit hoofde van artikel 1, lid 3, onder bijlage IV vallen, welke aan het grote publiek te koop worden aangebonden of ver- kocht: 1. 2. wat betreft de gewasbeschermingsproducten die onder Richtlijn 91/414/EEG vallen, moeten de krachtens deze richtlijn vereiste etiketten de volgende tekst bevatten: (cid:132)volg de gebruiksaanwijzing om gevaar voor mens en milieu te voorkomen(cid:148). (cid:151) geen vorm hebben en/of afbeeldingen dragen die de actieve nieuwsgierigheid van kinderen kunnen wek- ken of prikkelen of de consument in verwarring kunnen brengen; Deze kenmerking geschiedt onverminderd de informatie die overeenkomstig artikel 16 en bijlage V bij Richtlijn 91/414/EEG is vereist. (cid:151) geen aanbiedingsvorm hebben en/of benaming dra- gen die worden gebruikt voor levensmiddelen, dier- voeders, geneesmiddelen en cosmetische producten; 2. Op elke verpakking worden de volgende aanduidingen duidelijk leesbaar en onuitwisbaar aangebracht: 1. 3. aan het grote publiek te koop aangeboden of verkochte recipiºnten die onder bijlage IV bij deze richtlijn vallen en die bepaalde gevaarlijke preparaten bevatten: 2. 1. de benaming of handelsnaam van het preparaat; (cid:151) van een kinderveilige sluiting zijn voorzien en/of (cid:151) een bij aanraking waarneembare gevaaraanduiding dragen. De technische voorschriften voor deze voorzieningen zijn vermeld in bijlage IX, deel A en deel B, bij Richtlijn 67/548/EEG. 2. Verpakkingen van preparaten worden geacht te voldoen aan de in punt 1, onder 1), eerste, tweede en derde streepje, vermelde eisen als ze voldoen aan de eisen voor vervoer van gevaarlijke goederen via de spoorwe- gen, de weg of de binnenvaart dan wel het zee- of luchtvervoer. Artikel 10 Kenmerken 2. 2. de naam en het volledig adres, inclusief telefoonnum- mer, van degene die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van het preparaat en gevestigd is in de Gemeenschap, ongeacht of deze de fabrikant, de impor- teur of de distributeur is; 2. 3. de chemische benaming van de in het preparaat aanwe- zige stof(fen), en wel als volgt: 2. 3. 1. voor preparaten die overeenkomstig artikel 6 als T+, T of Xn zijn ingedeeld, moet alleen rekening worden gehouden met de T+-, T- of Xn-stoffen die aanwezig zijn in een concentratie welke gelijk is aan of groter is dan hun respectieve laagste grenswaarde (de Xn-grens) zoals vastgesteld in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG of, bij gebreke daarvan in bijlage II, deel B bij deze richtlijn; 2. 3. 2. voor preparaten die overeenkomstig artikel 6 als C zijn ingedeeld, moet alleen rekening worden gehouden met de C-stoffen die aanwezig zijn in een concentratie welke gelijk is aan of groter is dan hun laagste grenswaarde de (de Xi-grens) zoals vastgesteld in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG of, bij gebreke daarvan, in bijlage II, deel B, bij deze richtlijn; 1. 1. De lidstaten dragen er zorg voor dat: a) preparaten in de zin van artikel 1, lid 2, van deze in de handel kunnen worden richtlijn slechts 2. 3. 3. op het etiket wordt de benaming vermeld van de stof(fen) op grond waarvan het preparaat is ingedeeld in ØØn of meer van de volgende gevarencategorieºn: 30. 7. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/11 (cid:151) kankerverwekkend, categorie 1, 2 of 3; 2. 4. Gevaarsymbolen en -aanduidingen (cid:151) mutageen, categorie 1, 2 of 3; (cid:151) voor de voortplanting vergiftig, categorie 1, 2 of 3; (cid:151) zeer vergiftig, vergiftig of schadelijk op grond van niet-letale effecten na ØØn blootstelling; De gevaarsymbolen, voorzover die in deze richtlijn zijn vastgesteld, en de aanduidingen van de aan het gebruik van het preparaat verbonden gevaren moeten in over- eenstemming zijn met de aanwijzingen van bijlage II en bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG en worden aange- bracht overeenkomstig de resultaten van de in de bijla- gen I, II en III bij deze richtljn beschreven beoordeling van de gevaren. (cid:151) vergiftig of schadelijk op grond van ernstige effec- ten na herhaalde of langdurige blootstelling; Wanneer aan een preparaat meer dan ØØn gevaarsym- bool moet worden toegekend: (cid:151) sensibiliserend. De chemische benaming dient te worden vermeld in de vorm van een van de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/ EEG of, als de stof nog niet in die bijlage is opgenomen, in een internationaal erkende chemische nomenclatuur opgenomen benamingen. 2. 3. 4. Ten gevolge van bovenstaande bepalingen behoeft de naam van een stof op grond waarvan het preparaat is ingedeeld in een van de volgende gevarencategorieºn: (cid:151) ontplofbaar; (cid:151) oxiderend; (cid:151) zeer licht ontvlambaar; (cid:151) licht ontvlambaar; (cid:151) ontvlambaar; (cid:151) irriterend; (cid:151) gevaarlijk voor het milieu, niet op het etiket te worden vermeld, tenzij die stof reeds is vermeld uit hoofde van punt 2. 3. 1, 2. 3. 2 of 2. 3. 3. 2. 3. 5. In het algemeen volstaan maximaal vier scheikundige benamingen voor de identificatie van de stoffen die in hoofdzaak verantwoordelijk zijn voor de grote gevaren voor de gezondheid welke hebben geleid tot de indeling en de keuze van de bijbehorende standaardzinnen ter aanduiding van de bijzondere gevaren. In bepaalde gevallen kunnen meer dan vier scheikundige benamin- gen noodzakelijk zijn. (cid:151) maakt de verplichting om het symbool T aan te brengen, het aanbrengen van de symbolen C e X facultatief, behoudens andersluidende bepalingen van bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG; (cid:151) maakt de verplichting om het symbool C aan te brengen het symbool X facultatief; (cid:151) maakt de verplichting om het symbool E aan te brengen de symbolen F en O facultatief; (cid:151) maakt de verplichting om het symbool Xn aan te brengen, het symbool Xi facultatief. De symbolen worden in zwart op oranjegele grond gedrukt. 2. 5. De waarschuwingszinnen (R-zinnen) De waarschuwingszinnen ter aanduiding van de bijzon- dere gevaren (R-zinnen) moeten in overeenstemming zijn met de aanwijzingen van bijlage III en bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG en worden aangebracht overeen- komstig de resultaten van de in de bijlagen I, II en III bij deze richtlijn beschreven beoordeling van het gevaar. In het algemeen volstaan maximaal zes R-zinnen voor de beschrijving van de gevaren; daarbij worden de in bijlage III bij Richtlijn 67/548/EEG opgenomen combi- natiezinnen telkens als ØØn zin geteld. Indien een prepa- raat echter tegelijk tot meer dan ØØn gevarencategorie behoort, moeten de standaardzinnen alle belangrijke gevaren omvatten, die aan het preparaat zijn verbon- den. In bepaalde gevallen kunnen meer dan zes R-zin- nen vereist zijn. De waarschuwingszinnen (cid:132)zeer licht ontvlambaar(cid:148) of (cid:132)licht ontvlambaar(cid:148) hoeven niet te worden vermeld bij een gevaaraanduiding die wordt aangebracht in over- eenstemming met punt 2. 4. L 200/12 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 7. 1999 2. 6. De veiligheidsaanbevelingen (S-zinnen) den gevaren worden onderschat, niet voorkomen op de verpakking of op het etiket van de onder deze richtlijn vallende preparaten. De veiligheidsaanbevelingen (S-zinnen) moeten in over- eenstemming zijn met de aanwijzingen van bijlage IV en met bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG en worden aangebracht naar gelang van de resultaten van de in bijlagen I, II en III bij deze richtlijn beschreven beoorde- ling van het gevaar. In het algemeen volstaan maximaal zes S-zinnen voor het formuleren van de meest aangewezen veiligheids- aanbevelingen; daarbij worden de in bijlage IV bij Richt- lijn 67/548/EEG opgenomen combinatiezinnen telkens als ØØn zin geteld. In bepaalde gevallen kunnen evenwel meer dan zes S-zinnen vereist zijn. Wanneer het praktisch gezien niet mogelijk is de veilig- heidsaanbevelingen voor het gebruik van het preparaat op het etiket of op de verpakking zelf aan te brengen, worden zij bij de verpakking gevoegd. De nominale inhoud (nominale massa of nominaal vo- lume) wanneer het preparaten betreft die aan het grote publiek worden aangeboden. Voor bepaalde preparaten die als gevaarlijk zijn inge- deeld in de zin van artikel 7 kan, in uitzondering op het bepaalde in de punten 2. 4, 2. 5 en 2. 6 van dit arti- kel, volgens de in artikel 20 bedoelde procedure vrijstel- ling van sommige bepalingen betreffende de milieutech- nische kenmerking worden verleend of kunnen speci- fieke bepalingen in verband met de milieutechnische kenmerking worden vastgelegd indien een afname van de milieueffecten kan worden aangetoond. Deze vrijstel- lingen en specifieke bepalingen worden omschreven in bijlage V, deel A of B. 2. 7. 3. 4. Wanneer een verpakking niet meer dan 125 ml kan bevatten, behoeven: (cid:151) bij preparaten die zijn ingedeeld als licht ontvlam- baar, oxiderend, irriterend, met uitzondering van de preparaten waaraan waarschuwingszin R41 is toe- gekend, of als milieugevaarlijk en waaraan het N- symbool is toegekend, de waarschuwingszinnen (R- zinnen) en de veiligheidsaanbevelingen (S-zinnen) niet te worden vermeld; (cid:151) bij preparaten die zijn ingedeeld als ontvlambaar of milieugevaarlijk en waaraan het N-symbool niet is toegekend, de veiligheidsaanbevelingen (S-zinnen) niet te worden vermeld, maar moeten de waarschu- wingszinnen wel worden vermeld. Artikel 11 Nadere voorschriften voor het kenmerken 1. Wanneer de bij artikel 10 voorgeschreven aanduidingen zich op een etiket bevinden, wordt dit stevig op ØØn of meer zijden van de verpakking gehecht, zodat deze aanduidingen horizontaal kunnen worden gelezen wanneer de verpakking op de gebruikelijke wijze is neergezet. De afmetingen van dit eti- ket zijn bij bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG vastgesteld; het etiket dient uitsluitend voor het aanbrengen van de uit hoofde van deze richtlijn vereiste gegevens en eventuele aanvullende gezondheids- of veiligheidsaanbevelingen. 2. Een etiket is niet vereist indien de aanduidingen op de in lid 1 bepaalde wijze duidelijk op de verpakking zelf zijn aange- bracht. 3. Kleur en uiterlijk van het etiket en, bij toepassing van lid 2, van de verpakking worden zodanig gekozen dat het gevaarsymbool en de achtergrond ervan duidelijk afsteken. De overeenkomstig artikel 10 op het etiket vereiste gege- 4. vens steken af tegen de achtergrond en hebben een dusdanige grootte en spatiºring dat zij gemakkelijk leesbaar zijn. Voor de presentatie en het formaat van deze gegevens gelden de bepalingen van bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG. De lidstaten kunnen bepalen dat gevaarlijke preparaten 5. als bedoeld in deze richtlijn op hun grondgebied slechts in de handel mogen worden gebracht als op het etiket gebruik wordt gemaakt van hun officiºle taal of talen. Aan de eisen van het kenmerken volgens deze richtlijn 6. wordt geacht te zijn voldaan: a) in het geval van een buitenverpakking die ØØn of meer bin- nenverpakkingen omsluit, indien de buitenverpakking is gekenmerkt overeenkomstig de internationale voorschriften inzake het vervoer van gevaarlijke goederen en indien de binnenverpakking(en) is (zijn) gekenmerkt overeenkomstig deze richtlijn; 5. lid 4, van Onverminderd het bepaalde in artikel 16, Richtlijn 91/414/EEG mogen aanduidingen als (cid:132)niet ver- giftig(cid:148), (cid:132)niet schadelijk(cid:148), (cid:132)milieuvriendelijk(cid:148), (cid:132)ecologisch(cid:148), dan wel soortgelijke aanduidingen waaruit moet blijken dat het gaat om ongevaarlijke preparaten, of die ertoe kunnen leiden dat de aan dergelijke preparaten verbon- b) in het geval van een enkelvoudige verpakking: (cid:151) indien de verpakking is gekenmerkt overeenkomstig de internationale voorschriften inzake het vervoer van gevaarlijke preparaten en tevens overeenkomstig artikel 10, lid 2, de punten 2. 1, 2. 2, 2. 3, 2. 5 en 2. 6; 30. 7. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/13 voor volgens artikel 7 ingedeelde preparaten, zijn daar- lid 2, punt 2. 4, naast de bepalingen van artikel 10, van toepassing aangaande deze eigenschap indien deze niet op het etiket is vermeld; of d) dat, in afwijking van de artikelen 10 en 11, de verpakkin- gen van gevaarlijke preparaten die niet onder b) of c) ver- meld staan, op een andere passende wijze worden geken- merkt, indien door de beperkte afmetingen het kenmerken overeenkomstig de artikelen 10 en 11 niet mogelijk is en er voor de personen die met deze preparaten omgaan en voor derden geen gevaar te duchten is. (cid:151) indien, waar nodig voor speciale verpakkingen, zoals bijvoorbeeld mobiele gascilinders, de kenmerken zijn aangebracht overeenkomstig de in bijlage VI bij Richt- lijn 67/548/EEG bedoelde, specifieke voorschriften. Wanneer dit lid wordt toegepast, is het gebruik van symbolen, gevaaraanduidingen, R- of S-zinnen die niet bij deze richtlijn zijn vastgesteld, niet toegestaan. Voor gevaarlijke preparaten die het grondgebied van een lidstaat niet verlaten, mag worden toegestaan dat prepara- ten worden gekenmerkt overeenkomstig de nationale voor- schriften in plaats van overeenkomstig de internationale voorschriften voor het vervoer van gevaarlijke preparaten. 4. Indien een lidstaat van de in lid 3 omschreven mogelijk- heden gebruik maakt, stelt hij de Commissie en de overige lid- staten daarvan onverwijld in kennis. Indien nodig worden maatregelen getroffen in het kader van bijlage V en overeen- komstig het bepaalde in artikel 20. Artikel 12 Vrijstelling van de voorschriften voor het kenmerken en verpakken De artikelen 9, 10 en 11 zijn niet van toepassing op 1. springstoffen die in de handel worden gebracht met het oog op hun explosieve of pyrotechnische eigenschappen. 2. Op bepaalde in bijlage VII genoemde gevaarlijke prepara- ten in de zin van de artikelen 5, 6 en 7, die in de vorm waarin ze in de handel worden gebracht geen gevaren opleveren uit fysisch-chemische eigenschappen, noch gevaren voor gezond- heid of voor het milieu, zijn de artikelen 9, 10 en 11 niet van toepassing. 3. De lidstaten mogen voorts toestaan: a) dat het kenmerken zoals voorgeschreven in artikel 10 op een andere passende wijze geschiedt indien de beperkte afmetingen of de anderszins ongeschikte aard van de ver- pakking het kenmerken overeenkomstig artikel 11, de leden 1 en 2, onmogelijk maken; b) dat, in afwijking van de artikelen 10 en 11, de verpakkin- gen van gevaarlijke preparaten die zijn ingedeeld als scha- delijk, zeer licht ontvlambaar, licht ontvlambaar, ontvlam- baar, irriterend of oxiderend, niet dan wel op een andere indien zij zulke geringe hoe- wijze worden gekenmerkt, veelheden bevatten dat er voor de personen die met deze preparaten omgaan en voor derden geen gevaar te vrezen valt; c) dat, in afwijking van de artikelen 10 en 11, de verpakkin- gen van de overeenkomstig artikel 7 ingedeelde prepara- ten, niet dan wel op een andere wijze worden gekenmerkt en indien deze zulke geringe hoeveelheden bevatten dat er geen gevaren voor het milieu te duchten zijn; Artikel 13 Verkoop op afstand Elke vorm van reclame voor een onder deze richtlijn vallend preparaat waarbij een particulier een koopcontract kan sluiten zonder eerst het etiket van het preparaat te hebben gezien, moet melding maken van de op het etiket genoemde soort of soorten gevaren. Dit voorschrift geldt onverminderd Richtlijn 97/7/EG van het Europees Parlement en van de Raad van 20 mei 1997 betreffende de bescherming van de consument bij op afstand gesloten overeenkomsten (1). Artikel 14 Veiligheidsinformatieblad 1. Het veiligheidsinformatieblad is voornamelijk bestemd voor de professionele gebruikers en moet hen in staat stel- len de nodige maatregelen te treffen voor de bescherming van de gezondheid, de veiligheid en het milieu op het werk. 2. 1. De lidstaten nemen alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat: a) de persoon die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van een preparaat in de zin van lid 2, een veiligheidsinformatieblad ver- artikel 1, strekt; b) de persoon die voor het in de handel brengen van een preparaat verantwoordelijk is, op verzoek van de professionele gebruiker een veiligheidsinformatieblad informatie wordt verstrekt waarop proportionele (1) PB L 144 van 4. 6. 1997, blz. 19. L 200/14 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 7. 1999 gegeven over preparaten die niet als gevaarlijk zijn ingedeeld in de zin van de artikelen 5, 6 en 7, maar die in een afzonderlijke concentratie van ¯ 1 gewichts- percent voor niet-gasvormige preparaten en ¯ 0,2 vo- lumeprocent voor gasvormige preparaten ten minste: (cid:151) een stof met gevaarlijke effecten voor de gezond- heid of het milieu; (cid:151) een stof waarvoor in de Gemeenschap grenzen voor de blootstelling op het werk zijn vastgesteld, bevatten. 2. 2. Het veiligheidsinformatieblad wordt opgemaakt en ver- strekt overeenkomstig de voorschriften van Richtlijn 91/ 155/EEG. 2. 3. De wijzigingen die nodig zijn om Richtlijn 91/155/EEG aan te passen aan de vooruitgang van de techniek worden vastgesteld volgens de procedure bedoeld in artikel 20 van deze richtlijn. Inzonderheid de wijziging die nodig is ingevolge het bepaalde in punt 2. 1, onder b), moet worden vastgesteld v(cid:243)(cid:243)r de in artikel 22, lid 1, van deze richtlijn genoemde datum. 2. 4. Het veiligheidsinformatieblad kan schriftelijk of langs elek- tronische weg worden verstrekt op voorwaarde dat de geadresseerde over het benodigde materiaal beschikt om het in ontvangst te nemen. mag niet worden toegepast wanneer voor de betrokken stof in de Gemeenschap een blootstellingsgrens is vastgesteld. Wanneer de persoon die voor het in de handel brengen van een preparaat verantwoordelijk is, gebruik wenst te maken van geheimhoudingsbepalingen, een verzoek tot de bevoegde autoriteit van de lidstaat waarin het preparaat voor het eerst in de handel wordt gebracht. richt hij Dat verzoek moet voldoen aan de bepalingen van bijlage VI en moet de informatie bevatten die vereist wordt op het formulier in bijlage VI, deel A. Zulks onverminderd verdere informatie die de bevoegde autoriteit vraagt van de persoon die voor het in de handel brengen van het preparaat verantwoordelijk is, indien het nodig blijkt de gegrondheid van het verzoek te beoordelen. De autoriteit van de lidstaat die een verzoek om geheimhou- ding ontvangt, stelt de verzoeker op de hoogte van haar besluit. De persoon die voor het in de handel brengen van het preparaat verantwoordelijk is, zendt een afschrift van dat besluit toe aan elke lidstaat waar hij het product op de markt wil brengen. Vertrouwelijke informatie die ter kennis van de autoriteiten van een lidstaat of de Commissie is gebracht, wordt behandeld overeenkomstig artikel 19, lid 4, van Richtlijn 67/548/EEG. Artikel 16 Artikel 15 Rechten van de lidstaten inzake de bescherming van de werknemers Geheimhouding van chemische benamingen Indien de persoon die voor het in de handel brengen van een preparaat verantwoordelijk is, kan aantonen dat bekendmaking op het etiket of het veiligheidsinformatieblad van de chemische identiteit van een stof die uitsluitend is ingedeeld als (cid:151) irriterend, met uitzondering van stoffen waaraan de zin R41 is toegekend, of als irriterend in combinatie met ØØn of meer van de in artikel 10, lid 2. 3. 4, genoemde andere eigenschappen, of Deze richtlijn doet geen afbreuk aan het recht van de lidstaten om, met inachtneming van het Verdrag, de door hen noodza- kelijk geachte voorschriften vast te stellen ter bescherming van de werknemers die met de betrokken gevaarlijke preparaten omgaan, voorzover dit ten opzichte van deze richtlijn geen wijziging van de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke preparaten met zich brengt. Artikel 17 (cid:151) schadelijk, of als schadelijk in combinatie met ØØn of meer van de in artikel 10, lid 2. 3. 4, genoemde eigenschappen en op zichzelf acute letale effecten heeft, Instanties die informatie in verband met de volksgezondheid moeten ontvangen de vertrouwelijkheid van zijn intellectuele eigendom in gevaar brengt, kan hij overeenkomstig de bepalingen van bijlage VI bij deze richtljn, toestemming krijgen die stof aan de duiden met hetzij een naam die de belangrijkste functionele chemische groepen aangeeft, hetzij een andere naam. Deze procedure De lidstaten wijzen ØØn of meer instanties aan die de gegevens, scheikundige samenstelling inbegrepen, betreffende preparaten die in de handel worden gebracht en wegens hun gevolgen voor de gezondheid of wegens hun fysisch-chemische gevolgen als gevaarlijk worden beschouwd, moeten ontvangen. 30. 7. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/15 De lidstaten dragen er zorg voor dat de aangewezen instanties alle nodige waarborgen inzake de vertrouwelijke behandeling van de verkregen informatie bieden. Die informatie mag alleen worden gebruikt om te reageren op medische verzoeken met het oog op zowel preventieve als curatieve maatregelen, met name bij spoedgevallen. De lidstaten zien erop toe dat de informatie niet voor andere doeleinden wordt gebruikt. De lidstaten zien erop toe dat de aangewezen instanties van de fabrikanten of van de voor het in de handel brengen verant- woordelijke personen alle voor de uitvoering van hun taken benodigde informatie ontvangen. Artikel 18 Vrij verkeer van goederen Onverminderd de bepalingen in andere communautaire wetge- ving mogen de lidstaten het in de handel brengen van prepara- ten niet verbieden, beperken of belemmeren op grond van hun indeling verpakking, kenmerken of veiligheidsdinformatiebla- den, indien die preparaten voldoen aan de voorschriften van deze richtlijn. Artikel 19 Vrijwaringsclausule 1. Indien een lidstaat beschikt over omstandige aanwijzin- gen dat een preparaat hoewel conform de bepalingen van deze richtlijn toch gevaar oplevert voor de volksgezondheid of het milieu, om redenen die in verband staan met de bepalingen van deze richtlijn, kan hij het in de handel brengen van dat preparaat op zijn grondgebied tijdelijk verbieden of aan bijzon- dere voorwaarden verbinden. Deze lidstaat stelt de Commissie en de overige lidstaten daarvan onverwijld in kennis, onder opgave van de redenen van zijn besluit. In het in lid 1 bedoelde geval pleegt de Commissie zo 2. spoedig mogelijk overleg met de lidstaten. De Commissie neemt een besluit volgens de procedure 3. bedoeld in artikel 20. vastgesteld volgens de procedure van artikel 29, lid 4, onder a) van Richtlijn 67/548/EEG. De Commissie wordt bijgestaan door een comitØ bestaande uit de vertegenwoordigers van de lidstaten en voorgezeten door de vertegenwoordiger van de Commissie. De vertegenwoordiger van de Commissie legt het comitØ een ontwerp voor van de te nemen maatregelen. Het comitØ brengt advies uit over dit ontwerp binnen een termijn die de voorzit- ter kan vaststellen naar gelang van de urgentie van de materie. Het comitØ spreekt zich uit met de meerderheid van stemmen die in artikel 205, lid 2, van het Verdrag is voorgeschreven voor de aanneming van de besluiten die de Raad op voorstel van de Commissie dient te nemen. Bij stemming in het comitØ worden de stemmen van de vertegenwoordigers van de lidsta- ten gewogen overeenkomstig genoemd artikel. De voorzitter neemt niet aan de stemming deel. De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast wanneer zij in overeenstemming zijn met het advies van het comitØ. in overeenstemming Wanneer de beoogde maatregelen niet zijn met het advies van het comitØ of indien geen advies is uit- gebracht, dient de Commisse onverwijld bij de Raad een voor- stel in betreffende de te nemen maatregelen. De Raad besluit met gekwalificeerde meerderheid van stemmen. Indien de Raad binnen drie maanden nadat het voorstel bij hem is ingediend, geen besluit heeft genomen, worden de voorgestelde maatregelen door de Commissie vastgesteld. Artikel 21 Intrekking van richtlijnen 1. De in bijlage VIII, deel A, genoemde richtlijnen worden hierbij ingetrokken, onverminderd de verplichtingen van de lid- staten inzake de termijnen voor omzetting in nationaal recht en de toepassing van de in bijlage VIII, deel B, genoemde richt- lijnen. Artikel 20 2. Voor Oostenrijk, Finland en Zweden gelden de in bijlage VIII, deel A, genoemde richtlijnen, onverminderd de bepalingen in deel C en overeenkomstig het Verdrag. Aanpassing aan de vooruitgang van de techniek De wijzigingen die nodig zijn om de bijlagen van deze richtlijn aan te passen aan de vooruitgang van de techniek, worden 3. Verwijzingen naar de ingetrokken richtlijnen gelden als verwijzingen naar deze richtlijn en worden gelezen volgens de in bijlage IX opgenomen concordantietabel. L 200/16 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 7. 1999 Artikel 22 Omzetting 1. De lidstaten dragen v(cid:243)(cid:243)r 30 juli 2002 zorg voor aanne- ming en bekendmaking van de nodige wettelijke en bestuurs- rechtelijke bepalingen om aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis. De lidstaten passen de in lid 1 genoemde wettelijke en 2. bestuursrechtelijke bepalingen toe: Artikel 23 Deze richtlijn treedt in werking op de dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeen- schappen. Artikel 21, tweede alinea, 1999. is van toepassing vanaf 1 januari a) b) vanaf 30 juli 2002 op preparaten die niet onder Richtlijn 91/414/EEG of Richtlijn 98/8/EG vallen; Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten. Artikel 24 vanaf 30 juli 2004 op preparaten die onder Richtlijn 91/ 414/EEG of Richtlijn 98/8/EG vallen. Gedaan te Brussel, 31 mei 1999. 3. Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiºle bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten. Voor het Europees Parlement De Voorzitter J. M. GIL-ROBLES Voor de Raad De Voorzitter J. FISCHER 30. 7. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/17 METHODEN VOOR DE BEPALING VAN DE FYSISCH-CHEMISCHE EIGENSCHAPPEN VAN PREPARATEN OVEREENKOMSTIG ARTIKEL 5 BIJLAGE I Vrijstelling van de toepassing van de testmethoden van Richtlijn 67/548/EEG, bijlage V, deel A DEEL A Zie punt 2. 2. 5 van bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG. DEEL B Alternatieve berekeningsmethoden B. 1. Niet-gasvormige preparaten 1. Methoden ter bepaling van de oxiderende eigenschappen van preparaten die organische peroxiden bevatten Zie punt 2. 2. 2. 1 van bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG. B. 2. Gasvormige preparaten 1. Methode voor de bepaling van de oxiderende eigenschappen Zie punt 9. 1. 1. 2 van bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG. 2. Methode voor de bepaling van de ontvlambaarheid Zie punt 9. 1. 1. 1 van bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG. L 200/18 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 7. 1999 METHODEN VOOR DE BEOORDELING VAN DE GEVAREN VOOR DE GEZONDHEID VAN PREPARATEN OVEREENKOMSTIG ARTIKEL 6 BIJLAGE II Inleiding Er moet een evaluatie worden gemaakt van alle gezondheidseffecten die overeenkomen met de gezondheidseffecten van de in een preparaat aanwezige stoffen. Deze in de delen A en B van deze bijlage beschreven conventionele methode is een berekeningsmethode die kan worden toegepast op alle preparaten en waarbij rekening wordt gehouden met alle gevaren voor de gezondheid van de in het preparaat aanwezige stoffen. Daartoe worden de gevaarlijke effecten voor de gezondheid als volgt onderverdeeld: 1. acute letale effecten; 2. onherstelbare niet-letale effecten na ØØn blootstelling; 3. ernstige effecten na herhaalde of langdurige blootstelling; 4. bijtende effecten, irriterende effecten; 5. sensibiliserende effecten; 6. kankerverwekkende effecten, mutagene effecten, voor de voortplanting vergiftige effecten. De gezondheidseffecten van een preparaat worden overeenkomstig artikel 6, lid 1, onder a), beoordeeld met de in delen A en B van deze bijlage beschreven conventionele methode waarbij gebruik wordt gemaakt van afzonderlijke concentratiegrenswaarden. a) b) Indien aan de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG genoemde gevaarlijke stoffen concentratiegrenswaarden zijn toegekend die nodig zijn voor de toepassing van de in deel A van deze bijlage beschreven beoordelingsmethode, moeten die concentratiegrenswaarden worden gebruikt. Indien de gevaarlijke stoffen niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vermeld zijn of daar vermeld zijn zonder de concentratiegrenswaarden die nodig zijn voor de toepassing van de in deel A van deze bijlage beschreven beoorde- lingsmethode, worden de concentratiegrenswaarden toegekend overeenkomstig de specificaties in deel B van deze bijlage. De procedure voor de indeling wordt gegeven in deel A van deze bijlage. De indeling van de stof(fen) en de daarop berustende indeling van het preparaat worden weergegeven, (cid:151) hetzij door middel van een symbool en ØØn of meer waarschuwingszinnen, (cid:151) hetzij door middel van categorieºn (categorie 1, categorie 2 of categorie 3) en een bijbehorende waarschuwingszin als het gaat om stoffen en preparaten met kankerverwekkende, mutagene of voor de voortplanting vergiftige effecten. Het is derhalve van belang om behalve aan het symbool ook aandacht te schenken aan alle specifieke waarschuwingszinnen die aan elke stof in kwestie zijn toegekend. De systematische beoordeling van alle voor de gezondheid gevaarlijke effecten geschiedt op basis van concentratie- grenzen, uitgedrukt in gewichtsprocent (cid:151) behalve bij gasvormige preparaten waarvoor zij in volumuprocent zijn uitge- drukt (cid:151) in samenhang met de indeling van de stof. Wanneer zij niet voorkomen in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG, zijn de voor deze conventionele methode te gebrui- ken concentratiegrenzen die van deel B van deze bijlage. DEEL A Procedure voor de beoordeling van de gevaren voor de gezondheid De beoordeling geschiedt stapsgewijs als volgt. 1. De volgende preparaten worden als zeer vergiftig ingedeeld 1. 1. op grond van de acute letale effecten en krijgen het symbool (cid:132)T+(cid:148), de gevaaraanduiding (cid:132)zeer vergiftig(cid:148) en waar- schuwingszin R 26, R 27 of R 28 toegekend: 30. 7. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/19 1. 1. 1. preparaten die ØØn of meer dergelijke effecten veroorzakende, als zeer vergiftig ingedeelde stoffen bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan: a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde voor de betrokken stof(fen), b) hetzij de bij punt 1 van deel B (tabel I of tabel I A) van deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen; 1. 1. 2. preparaten die meer dan ØØn als zeer vergiftig ingedeelde stoffen bevatten in concentraties die afzonderlijk lager zijn dan de onder punt 1. 1. 1, onder a) of b), vastgestelde grenzen, indien: (cid:18) (cid:19) X PT(cid:135) LT(cid:135) (cid:21) 1 waarin: PT+ = het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige zeer vergiftige stof, en LT+ = de voor elke zeer vergiftige stof vastgestelde grenswaarde in gewichts- of volumeprocent is; 1. 2. op grond van de niet-letale onherstelbare effecten na ØØn blootstelling en krijgen het symbool (cid:132)T+(cid:148), de gevaar- aanduiding (cid:132)zeer vergiftig(cid:148) en waarschuwingszin R 39/wijze van blootstelling toegekend: preparaten die ØØn of meer dergelijke effecten veroorzakende gevaarlijke stoffen bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan: a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde voor de betrokken stof(fen), b) hetzij de bij punt 2 van deel B (tabel II of tabel II A) van deze bijlage vastgestelde waarde, indien de des- betreffende stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen, of daarin wordt/wor- den genoemd zonder bijbehorende concentratiegrenzen. 2. De volgende preparaten worden als vergiftig ingedeeld: 2. 1. op grond van de acute letale effecten en krijgen het symbool (cid:132)T(cid:148), de gevaaraanduiding (cid:132)vergiftig(cid:148) en waarschu- wingszin R23, R24, R25 toegekend: 2. 1. 1. preparaten die ØØn of meer dergelijke effecten veroorzakende, als zeer vergiftig of vergiftig ingedeelde stoffen bevatten in een concentratie die afzonderlijk is aan of hoger is dan: a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde voor de betrokken stof(fen), b) hetzij de bij punt 1 deel B (tabel I of tabel I A) van deze bijlage vastgestelde waarde indien de desbetreffende stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen; 2. 1. 2. preparaten die meer dan ØØn als zeer vergiftig of vergiftig ingedeelde stoffen bevatten in concentraties die afzon- derlijk lager zijn dan de onder punt 2. 1. 1, onder a) of b), vastgestelde grenswaarden, wanneer: (cid:19) (cid:18) X PT(cid:135) LT (cid:135) PT LT (cid:21) 1 waarin: PT+ = het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige zeer vergiftige stof, PT = het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige vergiftige stof, en LT = de voor de verschillende zeer vergiftige of vergiftige stoffen vastgestelde vergiftigheidsgrens in gewichts- of volumeprocent is; 2. 2. op grond van de niet-letale onherstelbare effecten na ØØn blootstelling en krijgen het symbool (cid:132)T(cid:148), de gevaaraan- duiding (cid:132)vergiftig(cid:148) en waarschuwingszin R39/wijze van blootstelling toegekend: preparaten die ØØn of meer dergelijke effecten veroorzakende, als zeer vergiftig of vergiftig ingedeelde stoffen bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan: a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde voor de desbetreffende stof(fen), L 200/20 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 7. 1999 b) hetzij de bij punt 2 van deel B (tabel II of tabel II A) van deze bijlage vastgestelde waarde, indien de des- betreffende stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen; 2. 3. op grond van de effecten op lange termijn, en krijgen het symbool (cid:132)T(cid:148), de gevaaraanduiding (cid:132)vergiftig(cid:148) en waar- schuwingszin R48/wijze van blootstelling toegekend: preparaten die ØØn of meer dergelijke effecten veroorzakende gevaarlijke stoffen bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan: a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde voor de betrokken stof(fen), b) hetzij de bij punt 3 van deel B (tabel III of tabel III A) van deze bijlage vastgestelde waarde, indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen. 3. De volgende preparaten worden als schadelijk beschouwd: 3. 1. op grond van de acute letale effecten en krijgen het symbool (cid:132)Xn(cid:148), de gevaaraanduiding (cid:132)schadelijk(cid:148) en waar- schuwingszin R20, R21 of R22 toegekend: 3. 1. 1. preparaten die ØØn of meer dergelijke effecten veroorzakende, als zeer vergiftig, vergiftig of schadelijk ingedeelde stoffen bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan: a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde voor de betrokken stof(fen), b) hetzij de bij punt 1 van deel B (tabel I of tabel I A) van deze bijlage vastgestelde waarde, indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen; 3. 1. 2. preparaten die meer dan ØØn als zeer vergiftig, vergiftig of schadelijk ingedeelde stoffen bevatten in concentraties die afzonderlijk lager zijn dan de onder punt 3. 1. 1, onder a) of b), van deze richtlijn vastgestelde grenzen, indien: (cid:18) X PT(cid:135) LXn (cid:135) PT LXn (cid:135) PXn LXn (cid:19) (cid:21) 1 waarin: PT+ = het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige zeer vergiftige stof, PT = het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige vergiftige stof, PXn = het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige schadelijke stof, en LXn = de voor de verschillende zeer vergiftige, vergiftige of schadelijke stoffen vastgestelde schadelijkheidsgrens in gewichts- of volumeprocent is; 3. 2. op grond van hun acute effecten op de longen bij inslikken en krijgen het symbool (cid:132)Xn(cid:148), de gevaaraanduiding (cid:132)schadelijk(cid:148) en waarschuwingszin R65 toegekend: preparaten die als schadelijk zijn ingedeeld volgens de criteria van punt 3. 2. 3 van bijlage VI bij Richtlijn 67/ 548/EEG. Bij de toepassing van de conventionele methode volgens punt 3. 1 wordt geen rekening gehouden met de indeling van een stof als R65; 3. 3. op grond van de niet-letale onherstelbare effecten na ØØn blootstelling, en krijgen het symbool (cid:132)Xn(cid:148), de gevaar- aanduiding (cid:132)schadelijk(cid:148) en waarschuwingszin R40/wijze van blootstelling toegekend: preparaten die ØØn of meer dergelijke effecten veroorzakende, als zeer vergiftig, vergiftig of schadelijk ingedeelde stoffen bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan: a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde voor de betrokken stof(fen), b) hetzij de bij punt 2 van deel B (tabel II of tabel II A) van deze bijlage vastgestelde waarde, indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen; 3. 4. op grond van de effecten op lange termijn, en krijgen het symbool (cid:132)Xn(cid:148), de gevaaraanduiding (cid:132)schadelijk(cid:148) en waarschuwingszin R48/wijze van blootstelling toegekend: preparaten die ØØn of meer dergelijke effecten veroorzakende, als vergiftig of schadelijk ingedeelde gevaarlijke stoffen bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan: 30. 7. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/21 a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde voor de betrokken stof(fen), b) hetzij de bij punt 3 van deel B (tabel III of tabel III A) van deze bijlage vastgestelde waarde, indien de stof(fen) niet in bijlage I van Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen. 4. De volgende preparaten worden als bijtend ingedeeld 4. 1. en krijgen het symbool (cid:132)C(cid:148), de gevaaraanduiding (cid:132)bijtend(cid:148) en waarschuwingszin R35 toegekend: 4. 1. 1. preparaten die ØØn of meer als bijtend ingedeelde stoffen, aangeduid met zin R35, bevatten in een concentratie die afzonderlijk is aan of hoger is dan: a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde voor de betrokken stof(fen), b) hetzij de bij punt 4 van deel B (tabel IV of tabel IV A) van deze bijlage vastgestelde waarde, indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen; 4. 1. 2. preparaten die meer dan ØØn als bijtend ingedeelde stoffen, aangeduid met zin R35 of R34 bevatten in concen- traties die afzonderlijk lager zijn dan de onder punt 4. 1. 1, onder a) of b), vastgestelde grenzen, indien: (cid:19) (cid:18) X PC;R35 LC;R35 (cid:21) 1 waarin: PC, R35 = het gewichts- of volumepercentage van elke in het preparaat aanwezige bijtende stof, aangeduid met zin R35, en LC, R35 = de in gewichts- of volumeprocent uitgedrukte corrosiegrens R35 voor elke bijtende stof, aangeduid met zin R35, is; 4. 2. en krijgen het symbool (cid:132)C(cid:148), de gevaaraanduiding (cid:132)bijtend(cid:148) en waarschuwingszin R34 toegekend: 4. 2. 1. preparaten die ØØn of meer als bijtend ingedeelde stoffen, aangeduid met het symbool (cid:132)C(cid:148), de gevaaraanduiding (cid:132)bijtend(cid:148) en zin R35 of R34, bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan: a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde voor de betrokken stof(fen), b) hetzij de bij punt 4 van deel B (tabel IV of tabel IV A) van deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen; 4. 2. 2. preparaten die meer dan ØØn als bijtend ingedeelde stoffen aangeduid met zin R35 of R34 bevatten in concen- traties die afzonderlijk lager zijn dan de onder punt 4. 2. 1, onder a) of b), vastgestelde grenzen, indien: (cid:18) X PC;R35 LC;R34 (cid:135) PC;R34 LC;R34 (cid:19) (cid:21) 1 waarin: PC, R35 = het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige bijtende stof, aangeduid met zin R35, PC, R34 = het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aamwezige bijtende stof, aangeduid met zin R34, en LC, R34 = de in gewichts- of volumeprocent uitgedrukte respectieve corrosiegrens voor elke bijtende stof, aange- duid met zin R35 of R34, is. 5. De volgende preparaten worden als irriterend ingedeeld: 5. 1. zijnde preparaten die ernstig oogletsel kunnen veroorzaken, en krijgen het symbool (cid:132)X(cid:148), de gevaaraanduiding (cid:132)irriterend(cid:148) en waarschuwingszin R41 toegekend: 5. 1. 1. preparaten die ØØn of meer als irriterend ingedeelde stoffen, aangeduid met zin R41, bevatten in een concentratie die afzonderlijk is aan of hoger is dan: a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde voor de betrokken stof(fen), L 200/22 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 7. 1999 b) hetzij de bij punt 4 van deel B (tabel IV of tabel IV A) van deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen; 5. 1. 2. preparaten die meer dan ØØn hetzij als irriterend ingedeelde stoffen, aangeduid met de zin R41, hetzij als bijtend ingedeelde stoffen, aangeduid met de zin R35 of R34, bevatten, in concentraties die afzonderlijk lager zijn dan de onder punt 5. 1. 1, onder a) of b), vastgestelde grenzen indien: (cid:18) X PC; R35 LXi; R41 (cid:135) PC; R34 LXi; R41 (cid:135) PXi; R41 LXi; R41 (cid:19) (cid:21) 1 waarin: PC, R35 = het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige bijtende stof, aangeduid met zin R35, PC, R34 = jet gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige bijtende stof, aangeduid met zin R34, PXi, R41 = het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige irriterende stof, aangeduid met zin R41, en LXi, R41 = de in gewichts- of volumeprocent uitgedrukte respectieve irritatiegrens R 41 voor elke bijtende stof, aangeduid met zin R35 of R34, of irriterende stof, aangeduid met zin R41, is; 5. 2. voor de ogen, en krijgen het symbool (cid:132)Xi(cid:148), de gevaaraanduiding (cid:132)irriterend(cid:148) en waarschuwingszin R36 toege- kend: 5. 2. 1. preparaten die ØØn of meer als bijtend ingedeelde stoffen, aangeduid met zin R35 of R34, of al irriterend inge- deelde stoffen, aangeduid met zin R41 of R36, bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan: a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde voor de betrokken stof(fen), b) hetzij de bij punt 4 van deel B (tabel IV of tabel IV A) van deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen; 5. 2. 2. preparaten die meer dan ØØn van de hetzij irriterend ingedeelde stoffen, aangeduid met zin R41 of R36, hetzij als bijtend ingedeelde stoffen, aangeduid met zin R35 of R34, bevatten in concentraties die afzonderlijk lager zijn dan de onder punt 5. 2. 1, onder a) of b), vastgestelde grenzen indien: (cid:18) X PC; R35 LXi; R36 PXi; R36 LXi; R36 PC; R34 LXi; R36 PXi; R41 LXi; R36 (cid:21) 1 (cid:135) (cid:135) (cid:135) (cid:19) waarin: PC, R35 = het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige bijtende stof, aangeduid met zin R35, PC, R34 = het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige bijtende stof, aangeduid met zin R34, PXi, R41 = het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige irriterende stof, aangeduid met zin R41, PXi, R36 = het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige irriterende stof, aangeduid met zin R36, en LXi, R36 = de in gewichts- of volumeprocent uitgedrukte respectieve irritatiegrens R36 voor elke bijtende stof, aangeduid met zin R35 of R34, of irriterende stof, aangeduid met zin R41 of R36, is; 5. 3. voor de huid, en krijgen het symbool (cid:132)Xi(cid:148), de gevaaraanduiding (cid:132)irriterend(cid:148) en waarschuwingszin R38 toege- kend: 5. 3. 1. preparaten die ØØn of meer als irriterend of bijtend ingedeelde stoffen, aangeduid met zin R38, respectievelijk zin R35 of R34, bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan: a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde voor de betrokken stof(fen), b) hetzij de bij punt 4 van deel B (tabel IV of tabel IV A) van deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen; 30. 7. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/23 5. 3. 2. preparaten die meer dan ØØn als irriterend of bijtend ingedeelde stoffen, aangeduid met zin R38, respectievelijk zin R35 of R34, bevatten in concentraties die afzonderlijk lager zijn dan de onder punt 5. 3. 1, onder a) of b), vastgestelde irritatiegrenzen, indien: (cid:18) X PC; R35 LXi; R38 (cid:135) PC; R34 LXi; R38 (cid:135) PXi; R38 LXi; R38 (cid:19) (cid:21) 1 waarin: PC, R35 = het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige bijtende stof, aangeduid met zin R35, PC, R34 = het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige bijtende stof, aangeduid met zin R34, PXi, R38 = het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige irriterende stof, aangeduid met zin R38, en LXi, R38 = de in gewichts- of volumeprocent uitgedrukte respectieve irritatiegrens R38 voor elke bijtende stof, aangeduid met zin R35 of R34, of irriterende stof, aangeduid met zin R38, is; 5. 4. voor de luchtwegen, en krijgen het symbool (cid:132)Xi(cid:148), de gevaaraanduiding (cid:132)irriterend(cid:148) en waarschuwingszin R37 toegekend: 5. 4. 1. preparaten die ØØn of meer als irriterend ingedeelde stoffen, aangeduid met zin R37, bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan: a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde voor de betrokken stof(fen), b) hetzij de bij punt 4 van deel B (tabel IV of tabel IV A) van deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen; 5. 4. 2. preparaten die meer dan ØØn als irriterend ingedeelde stoffen, aangeduid met zin R37, bevatten in concentraties die afzonderlijk lager zijn dan de onder punt 5. 4. 1, onder a) of b), vastgestelde irritatiegrens, indien: (cid:19) (cid:18) X PXi; R37 LXi; R37 (cid:21) 1 waarin: PXi,R37 = het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige irriterende stof, aangeduid met zin R37, en LXi,R37 = het gewichts- of volumeprocent uitgedrukte irritatiegrens R37 voor elke irriterende stof, aangeduid met zin R37, is; 5. 4. 3. gasvormige preparaten die meer dan ØØn als irriterend of bijtend ingedeelde stoffen, aangeduid met zin R37, respectievelijk zin R35 of R34, bevatten in concentraties die afzonderlijk lager zijn dan de onder punt 5. 4. 1, onder a) of b), vastgestelde grenzen, indien: (cid:18) X PC; R35 LXi; R37 PC; R34 LXi; R37 PXi; R37 LXi; R37 (cid:21) 1 (cid:135) (cid:135) (cid:19) waarin: PC, R35 = het volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige bijtende stof, aangeduid met zin R35, PC, R34 = het volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige bijtende stof, aangeduid met zin R34, PXi, R37 = het volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige irriterende stof, aangeduid met zin R37, en LXi, R37 = de in gewichts- of volumpercentage uitgedrukte respectieve irritatiegrens R37 voor elke gasvormige bijtende stof, aangeduid met zinR35 of R34, of gasvormige irriterende stof, aangeduid met zin R37, is. 6. De volgende preparaten worden als sensibiliserend ingedeeld: 6. 1. voor de huid, en krijgen het symbool (cid:132)Xi(cid:148), de gevaaraanduiding (cid:132)irriterend(cid:148) en waarschuwingszin R43 toege- kend: preparaten die ten minste ØØn dergelijke effecten veroorzakende, als sensibiliserend ingedeelde stof, aangeduid met zin R43, bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan: L 200/24 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 7. 1999 a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde voor de betrokken stof(fen), b) hetzij de bij punt 5 van deel B (tabel V of tabel V A) van deze bijlage vastgestelde waarde, indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen; 6. 2. voor de luchtwegen, en krijgen het symbool (cid:132)Xn(cid:148), de gevaaraanduiding (cid:132)schadelijk(cid:148) en waarschuwingszin R42 toegekend: preparaten die ten minste ØØn dergelijke effecten veroorzakende, als sensibiliserend ingedeelde stof, aangeduid met zin R42, bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan: a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde voor de betrokken stof(fen), b) hetzij de bij punt 5 van deel B (tabel V of tabel V A) van deze bijlage vastgestelde waarde, indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen. 7. De volgende preparaten worden als kankerverwekkend ingedeeld: 7. 1. van categorie 1 of 2, en krijgen het symbool (cid:132)T(cid:148) en waarschuwingszin R45 of R49 toegekend: preparaten die ten minste ØØn dergelijke effecten veroorzakende stof, ingedeeld bij de kankerverwekkende stoffen en aangeduid met zin R45 of R49, waarmee de kankerverwekkende stoffen van categorie 1 en 2 worden geken- merkt, bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan: a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde voor de betrokken stof(fen), b) hetzij de bij punt 6 van deel B (tabel VI of tabel VI A) van deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen; 7. 2. van categorie 3, en krijgen het symbool (cid:132)Xn(cid:148) en waarschuwingszin R40 toegekend: preparaten die ten minste ØØn dergelijke effecten veroorzakende stof, ingedeeld bij de kankerverwekkende stoffen en aangeduid met zin R40, waarmee de kankerverwekkende stoffen van categorie 3 worden gekenmerkt, bevat- ten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan: a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde voor de betrokken stof(fen), b) hetzij de bij punt 6 van deel B (tabel VI of VI A) van deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de bij- behorende concentratiegrenzen. 8. De volgende preparaten worden als mutageen ingedeeld: 8. 1. van categorie 1 of 2, en krijgen het symbool (cid:132)T(cid:148) en waarschuwingszin R46 toegekend: preparaten die ten minste ØØn dergelijke effecten veroorzakende stof, ingedeeld bij de mutagene stoffen en aan- geduid met zin R46, waarmee de mutagene stoffen van categorie 1 en 2 worden gekenmerkt, bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan: a) hetzij de in bijlage I bij Richltijn 67/548/EEG vastgestelde waarde voor de betrokken stof(fen), b) hetzij de bij punt 6 van deel B (tabel VI of tabel VI A) van deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen; 8. 2. van categorie 3, en krijgen het symbool (cid:132)Xn(cid:148) en waarschuwingszin R40 toegekend: preparaten die ten minste ØØn dergelijke effecten veroorzakende stof, ingedeeld bij de mutagene stoffen en aan- geduid met zin R40, waarmee de mutagene stoffen van categorie 3 worden gekenmerkt, bevatten in een concen- tratie gelijk aan of hoger dan: a) hetzij de in bijlage I bij Richlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde voor de betrokken stof(fen), b) hetzij de bij punt 6 van deel B (tabel VI of tabel VI A) van deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen. 30. 7. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/25 9. De volgende preparaten worden als voor de voortplanting vergiftig ingedeeld: 9. 1. van categorie 1 of 2, en krijgen het symbool (cid:132)T(cid:148) en waarschuwingszin R60 (vruchtbaarheid) toegekend: preparaten die ten minste ØØn dergelijke effecten veroorzakende stof, ingedeeld bij de voor de vruchtbaarheid vergiftige stoffen en aangeduid met zin R60, waarmee de voor de vruchtbaarheid vergiftige stoffen van categorie en 2 worden gekenmerkt, bevatten in een concentratie gelijk aan of hoger dan: a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde voor de betrokken stof(fen), b) hetzij de bij punt 6 van deel B (tabel VI of tabel VI A) van deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen; 9. 2. van categorie 3, en krijgen het symbool (cid:132)Xn(cid:148) en waarschuwingszin R62 (vruchtbaarheid) toegekend: preparaten die ten minste ØØn dergelijke effecten veroorzakende stof, ingedeeld bij de voor de vruchtbaarheid vergiftige stoffen en aangeduid met zin R62, waarmee de voor de vruchtbaarheid vergiftige stoffen van categorie 3 worden gekenmerkt, bevatten in een concentratie gelijk aan of hoger dan: a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde voor de betrokken stof(fen), b) hetzij de bij punt 6 van deel B (tabel VI of tabel VI A) van deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen; 9. 3. van categorie 1 of 2, en krijgen het symbool (cid:132)T(cid:148) en waarschuwingszin R61 (ontwikkeling) toegekend: preparaten die ten minste ØØn dergelijke effecten veroorzakende stof, ingedeeld bij de voor de vruchtbaarheid vergiftige stoffen en aangeduid met zin R61, waarmee de voor de vruchtbaarheid vergiftige stoffen van categorie 1 en 2 worden gekenmerkt, bevatten in een concentratie gelijk aan of hoger dan: a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde voor de betrokken stof(fen), b) hetzij de bij punt 6 van deel B (tabel VI of tabel VI A) van deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen; 9. 4. van categorie 3, en krijgen het symbool (cid:132)Xn(cid:148) en waarschuwingszin R63 (ontwikkeling) toegekend: preparaten die ten minste ØØn dergelijke effecten veroorzakende stof, ingedeeld bij de voor de vruchtbaarheid vergiftige stoffen en aangeduid met zin R63, waarmee de voor de vruchtbaarheid vergiftige stoffen van categorie 3 worden gekenmerkt, bevatten in een concentratie gelijk aan of hoger dan: a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde voor de betrokken stof(fen), b) hetzij de bij punt 6 van deel B (tabel VI of tabel VI A) van deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen. DEEL B Concentratiegrenzen voor de beoordeling van de gevaren voor de gezondheid Voor ieder gezondheidseffect geeft de eerste tabel (tabellen I tot en met VI) de concentratiegrenswaarden (uitgedrukt in gewichtsprocent) voor niet-gasvormige preparaten, en de tweede tabel (tabellen I A tot en met VI A) de concentratie- grenzen (uitgedrukt in volumeprocent) voor gasvormige preparaten. Die concentratiegrenzen worden gebruikt wanneer er voor de betrokken stof in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG geen specifieke concentratiegrenzen zijn vermeld. L 200/26 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 7. 1999 1. Acute letale effecten 1. 1. N i e t - g a s v o r m i g e p r e p a r a t e n Bepalend voor de indeling van het preparaat zijn de in tabel 1 opgenomen concentratiegrenzen, uitgedrukt in gewichtsprocent, in samenhang met de afzonderlijke concentratie van de aanwezige stof of stoffen waarvan de indeling eveneens is aangegeven. Tabel I Indeling van de stof Indeling van het preparaat T+ T T+ en R26, R27, R28 Conc. ¯ 7 % T en R23, R24, R25 Xn en R20, R21, R22 1 % ˜ conc. < 7 % Conc. ¯ 25 % Xn 0,1 % ˜ conc. < 1 % 3 % ˜ conc. < 25 % Conc. ¯ 25 % De R-zinnen ter aanduiding van de gevaren worden aan het preparaat toegekend aan de hand van de onder- staande criteria: (cid:151) op het etiket dienen in overeenstemming met de gehanteerde indeling ØØn of meer van bovengenoemde R-zinnen te worden vermeld; (cid:151) in het algemeen stemmen de gekozen R-zinnen overeen met de strengste indeling waarvoor op grond van de concentraties van de aanwezige stof(fen) kan worden gekozen. 1. 2. G a s v o r m i g e p r e p a r a t e n Bepalend voor de indeling van het gasvormige preparaat zijn de in tabel I A opgenomen concentratiegrenzen, uitgedrukt in volumeprocent, in samenhang met de afzonderlijke concentratie van het aanwezige gas of de aanwezige gassen waarvan de indeling eveneens is aangegeven. Tabel I A Indeling van de stof (gas) Indeling van het gasvormige preparaat T+ T Xn T+ en R26, R27, R28 Conc. ¯ 1 % 0,2 % ˜ conc. < 1 % 0,02 % ˜ conc. < 0,2 % T en R23, R24, R25 Conc. ¯ 5 % Xn en R20, R21, R22 0,5 % ˜ conc. < 5 % Conc. ¯ 5 % De R-zinnen ter aanduiding van de gevaren worden aan het preparaat toegekend aan de hand van de onder- staande criteria: (cid:151) op het etiket dienen in overeenstemming met de gehanteerde indeling een of meer van bovengenoemde R-zinnen te worden vermeld; (cid:151) in het algemeen stemmen de gekozen R-zinnen overeen met de strengste indeling waarvoor op grond van de concentraties van de aanwezige stof(fen) kan worden gekozen. 30. 7. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/27 2. Onherstelbare niet-letale effecten na ØØn blootstelling 2. 1. N i e t - g a s v o r m i g e p r e p a r a t e n Voor preparaten die na ØØn blootstelling onherstelbare niet-letale effecten ot gevolg hebben (R39/wijze van blootstelling (cid:151) R40/wijze van blootstelling), zijn de in tabel II vastgestelde afzonderlijke concentratiegrenzen, uitgedrukt in gewichtsprocent voorzover toepasselijk bepalend voor de indeling van het preparaat. Tabel II Indeling van de stof Indeling van het preparaat T+ T Xn T+ en R39/wijze van bloot- stelling Conc. ¯ 10 % R39 (*) verplicht T en R39/wijze van bloot- stelling Xn en R40/wijze van bloot- stelling 1 % ˜ conc. < 10 % R39 (*) verplicht Conc. ¯ 10 % R39 (*) verplicht 0,1 % ˜ conc. < 1 % R40 (*) verplicht 1 % ˜ conc. < 10 % R40 (*) verplicht Conc. ¯ 10 % R40 (*) verplicht (*) Om de wijze van toediening/blootstelling (wijze van blootstelling) aan te geven, dient gebruik te worden gemaakt van gecombineerde zinnen als vermeld onder de punten 3. 2. 1, 3. 2. 2 en 3. 2. 3 van de handleiding voor het kenmerken (bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG). 2. 2. G a s v o r m i g e p r e p a r a t e n Voor gasvormige preparaten die deze effecten (R39/wijze van blootstelling (cid:151) R40/wijze van blootstelling) tot gevolg hebben, zijn de in tabel II A vastgestelde afzonderlijke concentratiegrenzen, uitgedrukt in volumeprocent, voorzover toepasselijk bepalend voor de indeling van het preparaat. Tabel II A Indeling van de stof (gas) Indeling van het gasvormige preparaat T+ T Xn T+ en R39/wijze van bloot- stelling Conc. ¯ 1 % R39 (*) verplicht T en R39/wijze van bloot- stelling Xn en R40/wijze van bloot- stelling 0,2 % ˜ conc. < 1 % R39 (*) verplicht 0,02 % ˜ conc. < 0,2 % R40 (*) verplicht Conc. ¯ 5 % R39 (*) verplicht 0,5 % ˜ conc. < 5 % R40 (*) verplicht Conc. ¯ 5 % R40 (*) verplicht (*) Om de wijze van toediening/blootstelling (wijze van blootstelling) aan te geven, dient gebruik te worden gemaakt van gecombineerde zinnen als vermeld onder de punten 3. 2. 1, 3. 2. 2 en 3. 2. 3 van de handleiding voor het kenmerken (bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG). 3. Ernstige effecten na herhaalde of langdurige blootstelling 3. 1. N i e t - g a s v o r m i g e p r e p a r a t e n Voor preparaten die na herhaalde of langdurige blootstelling ernstige effecten veroorzaken (R48/wijze van bloot- stelling), zijn de in tabel III vastgestelde afzonderlijke concentratiegrenzen, uitgedrukt in gewichtsprocent, voor- zover toepasselijk bepalend voor de indeling van het preparaat. L 200/28 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 7. 1999 Tabel III Indeling van de stof Indeling van het preparaat T Xn T en R48/wijze van blootstelling Conc. ¯ 10 % R48 (*) verplicht 1 % ˜ conc. < 10 % R48 (*) verplicht Xn en R48/wijze van blootstelling Conc. ¯ 10 % R48 (*) verplicht (*) Om de wijze van toediening/blootstelling (wijze van blootstelling) aan te geven, dient gebruik te worden gemaakt van gecombineerde zinnen als vermeld onder de punten 3. 2. 1, 3. 2. 2 en 3. 2. 3 van de handleiding voor het kenmerken (/bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG). 3. 2. G a s v o r m i g e p r e p a r a t e n Voor gasvormige preparaten die na herhaalde of langdurige blootstellingen ernstige effecten veroorzaken (R48/ wijze van blootstelling), zijn de in tabel III A vastgestelde afzonderlijke concentratiegrenzen, uitgedrukt in volumeprocent, voorzover toepasselijk bepalend voor de indeling van het preparaat. Tabel III A Indeling van de stof (gas) Indeling van het gasvormige preparaat T Xn T en R48/wijze van blootstelling Conc. ¯ 5 % R48 (*) verplicht 0,5 % ˜ conc. < 5 % R48 (*) verplicht Xn en R48/wijze van blootstelling Conc. ¯ 5 % R48 (*) verplicht (*) Om de wijze van toediening/blootstelling (wijze van blootstelling) aan te geven, dient gebruik te worden gemaakt van gecombineerde zinnen als vermeld onder de punten 3. 2. 1, 3. 2. 2 en 3. 2. 3 van de handleiding voor het kenmerken (bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG). 4. Bijtende en irriterende effecten met inbegrip van ernstige oogletsels 4. 1. N i e t - g a s v o r m i g e p r e p a r a t e n Voor stoffen die bijtende effecten (R34, R35) of irriterende effecten (R36, R37, R38, R41) veroorzaken, zijn de in tabel IV vastgestelde afzonderlijke concentratiegrenzen, uitgedrukt in gewichtsprocent, voorzover toepasselijk bepalend voor de indeling van het preparaat. Indeling van de stof C en R35 C en R34 Tabel IV Indeling van het preparaat C en R35 C en R34 Xi en R41 Xi en R36, R37, R38 Conc. ¯ 10 % R35 verplicht 5 % ˜ conc. < 10 % R34 verplicht 5 % (*) 1 % ˜ conc. < 5 % R36/38 verplicht Conc. ¯ 10 % R34 verplicht 10 % (*) 5 % ˜ conc. < 10 % R36/38 verplicht 30. 7. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/29 Indeling van de stof Xi en R41 Xi en R36, R37, R38 Indeling van het preparaat C en R35 C en R34 Xi en R41 Xi en R36, R37, R38 Conc. ¯ 10 % R41 verplicht 5 % ˜ conc. < 10 % R36 verplicht Conc. ¯ 20 % R36, R37, R38 zijn verplicht, afhankelijk van de concentratie en voor- zover zij op de in het preparaat aanwezige stoffen van toepassing zijn (*) Volgens de handleiding voor het kenmerken (bijlage IV bij Richtlijn 67/548/EEG wordt de zin R41 automatisch geacht van toepassing te zijn op bijtende stoffen waaraan de zin R35 of R34 is toegekend. Indien het preparaat derhalve bijtende (R35 of R34) stoffen bevat in een geringere concentratie dan die welke een indeling als bijtend preparaat rechtvaardigt, kan de aanwezigheid van deze stoffen een reden zijn om het preparaat als irriterend met R41 of irriterend met R36 in te delen. 4. 2 G a s v o r m i g e p r e p a r a t e n Voor gassen die deze effecten (R34, R35 of R36, R37, R38, R41) veroorzaken, zijn de in tabel IV A vastgestelde afzonderlijke concentratiegrenzen, uitgedrukt in volumeprocent voorzover toepasselijk bepalend voor de inde- ling van het preparaat. Indeling van de stof (gas) C en R35 C en R34 Xi en R41 Xi en R36, R37, R38 Tabel IV A Indeling van het gasvormig preparaat C en R35 C en R34 Xi en R41 Xi en R36, R37, R38 Conc. ¯ 1 % R35 verplicht 0,2 % ˜ conc. < 1 % R34 verplicht 0,2 % (*) 0,02 % ˜ conc. < 0,2 % R36/37/38 verplicht Conc. ¯ 5 % R34 verplicht 5 % (*) 0,5 % ˜ conc. < 5 % R36/R37/R38 verplicht Conc. ¯ 5 % R41 verplicht 0,5 % ˜ conc. < 5 % R36 verplicht Conc. ¯ 5 % R36, R37, R38 verplicht, naargelang het geval (*) Volgens de handleiding voor het kenmerken (bijlage IV bij Richtlijn 67/548/EEG) wordt de zin R41 automatisch geacht van toepassing te zijn op bijtende stoffen waaraan de zin R35 of R34 is toegekend. Indien het preparaat derhalve bijtende (R35 of R34) stoffen bevat in een geringere concentratie dan die welke een indeling als bijtend preparaat rechtvaardigt, kan de aanwezigheid van deze stoffen een reden vormen om het preparaat als irriterend met R41 of irriterend met R36 in te delen. 5. Overgevoeligheidseffecten 5. 1. N i e t - g a s v o r m i g e p r e p a r a t e n Preparaten die dergelijke effecten veroorzaken, worden als sensibiliserend ingedeeld met: (cid:151) symbool Xn alsmede zin R42 indien dit effect door inademing kan worden veroorzaakt; L 200/30 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 7. 1999 (cid:151) symbool Xi alsmede zin R43 indien dit effect via huidcontact kan worden veroorzaakt. De in tabel V vastgestelde afzonderlijke concentratiegrenzen, uitgedrukt in gewichtsprocent, zijn voorzover toepasselijk bepalend voor de indeling van het preparaat. Tabel V Indeling van de stof Indeling van het preparaat Sensibiliserend en R42 Sensibiliserend en R43 Sensibiliserend en R42 Sensibiliserend en R43 Conc. ¯ 1 % R42 verplicht Conc. ¯ 1 % R43 verplicht 5. 2 G a s v o r m i g e p r e p a r a t e n Gasvormige preparaten die dergelijke effecten veroorzaken, worden als sensibiliserend ingedeeld met: (cid:151) symbool Xn alsmede zin R42 indien dit effect door inademing kan worden veroorzaakt; (cid:151) symbool Xi alsmede zin R43 indien dit effect via huidcontact kan worden veroorzaakt. De in tabel V A vastgestelde afzonderlijke concentratiegrenzen, uitgedrukt in volumeprocent, zijn voorzover toe- passelijk bepalend voor de indeling van het preparaat. Tabel V A Indeling van de stof (gas) Indeling van het gasvormige preparaat Sensibiliserend en R42 Sensibiliserend en R43 Sensibiliserend en R42 Sensibiliserend en R43 Conc. ¯ 0,2 % R42 verplicht Conc. ¯ 0,2 % R43 verplicht 6. Kankerverwekkende, mutagene en voor de voortplanting vergiftige effecten 6. 1. N i e t - g a s v o r m i g e p r e p a r a t e n Voor preparaten die dergelijke effecten veroorzaken, zijn de in tabel VI vastgestelde concentratiegrenzen, uitge- drukt in gewichtspercentage, voorzover toepasselijk bepalend voor de indeling van het preparaat. De volgende gevaarsymbolen en waarschuwingszinnen worden toegekend: Kankerverwekkend van de categorieºn 1 en 2: T; R45, R49 Kankerverwekkend van categorie 3: Mutageen van de categorieºn 1 en 2: Mutageen van categorie 3: Voor de voortplanting vergiftig (vruchtbaarheid), categorieºn 1 en 2: Voor de voortplanting vergiftig (ontwikkeling), categorieºn 1 en 2: Voor de voortplanting vergiftig (vruchtbaarheid), categorie 3: Voor de voortplanting vergiftig (ontwikkeling), categorie 3: Xn; R40 T; R46 Xn; R40 T; R60 T; R61 Xn; R62 Xn; R63 30. 7. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/31 Tabel VI Indeling van de stof Indeling van het preparaat Categorieºn 1 en 2 Categorie 3 Kankerverwekkende stoffen van categorie 1 of 2 en R45 of R49 Conc. ¯ 0,1 % kankerverwekkend naar gelang van het geval R45 of R49 verplicht Kankerverwekkende stoffen van categorie 3 en R40 Mutagene stoffen van categorie 1 of 2 en R46 Conc. ¯ 0,1 % mutageen R46 verplicht Mutagene stoffen van categorie 3 en R40 Voor de voortplanting vergiftige stoffen van categorie 1 of 2 en R60 (vruchtbaarheid) Conc. ¯ 0,5 % voor de voortplanting vergiftig (vruchtbaarheid) R60 verplicht Voor de voortplanting vergiftige stoffen van categorie 3 en R62 (vruchtbaarheid) Voor de voortplanting vergiftige stoffen van categorie 1 of 2 en R61 (ontwikkeling) Conc. ¯ 0,5 % voor de voortplanting vergiftig (ontwikkeling) R61 verplicht Voor de voortplanting vergiftige stoffen van categorie 3 en R63 (ontwikkeling) Conc. ¯ 1 % kankerverwekkend R40 verplicht Conc. ¯ 1 % mutageen R40 verplicht Conc. ¯ 5 % voor de voortplanting vergiftig (vruchtbaarheid) R62 verplicht Conc. ¯ 5 % voor de voortplanting vergiftig (ontwikkeling) R63 verplicht 6. 2. G a s v o r m i g e p r e p a r a t e n Voor gasvormige preparaten die dergelijke effecten veroorzaken, zijn de in tabel VI A vastgestelde concentratie- grenzen, uitgedrukt in volumeprocent, voorzover toepasselijk bepalend voor de indeling van het preparaat. De volgende gevaarsymbolen en waarschuwingszinnen worden toegekend: Kankerverwekkend van de categorieºn 1 en 2: T; R45 of R49 Kankerverwekkend van categorie 3: Mutageen van de categorieºn 1 en 2: Mutageen van categorie 3: Voor de voortplanting vergiftig (vruchtbaarheid), categorieºn 1 en 2: Voor de voortplanting vergiftig (ontwikkeling), categorieºn 1 en 2: Voor de voortplanting vergiftig (vruchtbaarheid), categorie 3: Voor de voortplanting vergiftig (ontwikkeling), categorie 3: Xn; R40 T; R46 Xn; R40 T; R60 T; R61 Xn; R62 Xn; R63 L 200/32 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 7. 1999 Tabel VI A Indeling van de stof (gas) Indeling van het preparaat Categorieºn 1 en 2 Categorie 3 Kankerverwekkende stoffen van categorie 1 of 2 en R45 of R49 verplicht Conc. ¯ 0,1 % kankerverwekkend naar gelang van het geval R45 of R49 verplicht Kankerverwekkende stoffen van categorie 3 en R40 Mutagene stoffen van categorie 1 of 2 en R46 Conc. ¯ 0,1 % mutageen R46 verplicht Mutagene stoffen van categorie 3 en R40 Voor de voortplanting vergiftige stoffen van categorie 1 of 2 en R60 (vruchtbaarheid) Conc. ¯ 0,2 % voor de voortplanting vergiftig (vruchtbaarheid) R60 verplicht Voor de voortplanting vergiftige stoffen van categorie 3 en R62 (vruchtbaarheid) Voor de voortplanting vergiftige stoffen van categorie 1 of 2 en R61 (ontwikkeling) Conc. ¯ 0,2 % voor de voortplanting vergiftig (ontwikkeling) R61 verplicht Voor de voortplanting vergiftige stoffen van categorie 3 en R63 (ontwikkeling) Conc. ¯ 1 % kankerverwekkend R40 verplicht Conc. ¯ 1 % mutageen R40 verplicht Conc. ¯ 1 % voor de voortplanting vergiftig (vruchtbaarheid) R62 verplicht Conc. ¯ 1 % voor de voortplanting vergiftig (ontwikkeling) R63 verplicht 30. 7. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/33 BIJLAGE III METHODEN VOOR DE BEOORDELING VAN DE GEVAREN VOOR HET MILIEU VAN PREPARATEN OVEREENKOMSTIG ARTIKEL 7 Inleiding De systematische beoordeling van alle voor het milieu gevaarlijke effecten geschiedt op basis van concentratiegrenzen uitgedrukt in gewichtsprocent (cid:151) behalve bij gasvormige preparaten waarvoor zij in volumeprocent zijn uitgedrukt (cid:151) in samenhang met de indeling van de stof. Deel A betreft de in artikel 7, lid 1, onder a), en lid 2, onder a), bedoelde berekeningsmethoden en geeft de R-zin die aan de indeling van het preparaat moet worden toegekend. In deel B staan de concentratiegrenzen bij toepassing van de conventionele methode alsmede de toepasselijke symbolen en R-zinnen voor de indeling. Overeenkomstig artikel 7, lid 1, onder a), geschiedt de beoordeling van de gevaren voor het milieu met de in deel A en deel B bij deze bijlage beschreven conventionele methode waarbij gebruik wordt gemaakt van concentratiegrenzen per stof. a) b) Indien voor de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vermelde gevaarlijke stoffen de concentratiegrenzen voor de toepassing van de beoordelingsmethode van deel A bij deze bijlage ((cid:133)) zijn vastgesteld, worden deze concentratie- grenzen gebruikt. Indien de gevaarlijke stoffen niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomen of daar worden genoemd zonder dat concentratiegrenzen voor de toepassing van de beoordelingsmethode van deel A bij deze bijlage ((cid:133)) zijn aange- geven, worden de concentratiegrenzen vastgesteld volgens de voorschriften van deel B bij deze bijlage ((cid:133)). Deel C behelst de testmethoden voor de beoordeling van de risico’s voor het aquatische milieu. DEEL A Methode voor de beoordeling van de gevaren voor het milieu a) Aquatisch milieu I. C o n v e n t i o n e l e m e t h o d e v o o r d e b e o o r d e l i n g v a n d e g e v a r e n v o o r h e t a q u a t i s c h e m i l i e u Bij de conventionele methode voor de beoordeling van de gevaren die een preparaat kan opleveren voor het aquatische milieu wordt rekening gehouden met alle gevaren die een stof voor het milieu met zich kan bren- gen. Daarbij worden de volgende specificaties gebruikt. De volgende preparaten worden als gevaarlijk voor het milieu ingedeeld 1. en krijgen het symbool (cid:132)N(cid:148), de gevaaraanduiding (cid:132)gevaarlijk voor het milieu(cid:148) en de waarschuwingszinnen R50 en R53 (R50-53) toegekend: 1. 1. preparaten die ØØn of meer als gevaarlijk voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zinnen R50-53, bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan: a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde voor de betrokken stof(fen), b) hetzij de in deel B (tabel 1) bij deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbe- horende concentratiegrenzen; L 200/34 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 7. 1999 1. 2. preparaten die meer dan ØØn als gevaarlijk voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zinnen R50-53, bevatten in concentraties die afzonderlijk lager zijn dan de in punt 1. 1, onder a) of b), vastge- stelde grenzen, indien: (cid:19) (cid:18) X PN; R50(cid:255)53 LN; R50(cid:255)53 (cid:21) 1 waarin: PN, R50-53 = het gewichtspercentage van elke in het preparaat aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zinnen R50-53, en LN, R50-53 = de in gewichtsprocent uitgedrukte R50-53(cid:150)grens voor elke voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zinnen R50-53, is; 2. en krijgen het symbool (cid:132)N(cid:148), de gevaaraanduiding (cid:132)gevaarlijk voor het milieu(cid:148) en de waarschuwingszinnen R51 en R53 (R51-53) toegekend tenzij zij reeds overeenkomstig punt 1 zijn ingedeeld: 2. 1. preparaten die ØØn of meer als gevaarlijk voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zinnen R50-53 of R51-53, bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan: a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde voor de betrokken stof(fen), b) hetzij de in deel B (tabel 1) bij deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbe- horende concentratiegrenzen; 2. 2. preparaten die meer dan ØØn van de als gevaarlijk voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zinnen R50-R53 of R51-53, bevatten in concentraties die afzonderlijk lager zijn dan de in punt 2. 1, onder a) of b), vastgestelde grenzen, indien: (cid:18) X PN; R50(cid:255)53 LN; R51(cid:255)53 (cid:135) PN; R51(cid:255)53 LN; R51(cid:255)53 (cid:19) (cid:21) 1 waarin: PN, R50-53 = het gewichtspercentage van elke in het preparaat aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zinnen R50-53, PN, R51-53 = het gewichtspercentage van elke in het preparaat aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zinnen R51-53, en LN, R51-53 = de in gewichtsprocent uitgedrukt R51-53-grens voor elke voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zinnen R50-53 of R51-53, is; 3. en krijgen de waarschuwingszin R52 en R53 (R52-53) toegekend tenzij zij reeds overeenkomstig punt 1 of 2 hierboven zijn ingedeeld: 3. 1. preparaten die ØØn of meer als gevaarlijk voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zinnen R50-53, R51-53 of R52(cid:150)53, bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan: a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgstelde waarde voor de betrokken stof(fen), b) hetzij de in deel B (tabel 1) bij deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbe- horende concentratiegrenzen; 3. 2. preparaten die meer dan ØØn als gevaarlijk voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zinnen R50-53, R51-53 of R52-53, bevatten in concentraties die afzonderlijk lager zijn dan de in punt 3. 1, onder a) of b), vastgestelde grenzen, indien: (cid:18) X PN; R50(cid:255)53 LR52(cid:255)53 (cid:135) PN; R51(cid:255)53 LR52(cid:255)53 (cid:135) PR52(cid:255)53 LR52(cid:255)53 (cid:19) (cid:21) 1 waarin: PN, R50-53 = het gewichtspercentage van elke in het preparaat aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zinnen R50-53, 30. 7. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/35 PN, R51-53 = het gewichtspercentage van elke in het preparaat aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zinnen R51-53, PR52-53 LR52-53 = het gewichtspercentage van elke in het preparaat aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zinnen R52-53, en = de in gewichtsprocent uitgedrukte R52-53-grens voor elke voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zinnen R50-53, R51-53 of R52-53, is; 4. en krijgen het symbool (cid:132)N(cid:148), de gevaaraanduiding (cid:132)gevaarlijk voor het milieu(cid:148) en de waarschuwingszin R50 toegekend tenzij zij reeds overeenkomstig punt 1 hierboven zijn ingedeeld: 4. 1. preparaten die ØØn of meer als gevaarlijk voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zin R50, bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan: a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde voor de betrokken stof(fen), b) hetzij de in deel B (tabel 2) bij deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbeho- rende concentratiegrenzen; 4. 2. preparaten die meer dan ØØn als gevaarlijk voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zin R50, bevatten in concentaties die afzonderlijk lager zijn dan de onder punt 4. 1, onder a) of b), vastgestelde grenzen, indien: waarin: (cid:19) (cid:18) X PN; R50 LN; R50 (cid:21) 1 PN, R50 = het gewichtspercentage van elke in het preparaat aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zin R50, en LN, R50 = de in gewichtsprocent uitgedrukte R50-grens voor elke voor het milieu gevaarlijke stof, aange- duid met de zin R50, is; 4. 3. preparaten die meer dan ØØn als gevaarlijk voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zin R50 bevatten, die niet voldoen aan de in punt 4. 1 of 4. 2 genoemde criteria, en die ØØn of meer als gevaarlijk voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zinnen R50-53, bevatten, indien: (cid:18) X PN; R50 LN; R50 PN; R50(cid:255)53 LN; R50 (cid:21) 1 (cid:135) (cid:19) waarin: PN, R50 = het gewichtspercentage van elke in het preparaat aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zin R50, PN, R50-53 = het gewichtspercentage van elke in het preparaat aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zinnen R50-53, en LN, R50 = de in gewichtsprocent uitgedrukte R50-grens voor elke voor het milieu gevaarlijke stof, aan- geduid met de zin R50 of R50-53, is; 5. en krijgen de waarschuwingszin R52 toegekend tenzij zij reeds overeenkomstig punt 1, 2, 3 of 4 zijn ingedeeld: 5. 1. preparaten die ØØn of meer als gevaarlijk voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zin R52, bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan: a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde voor de betrokken stof(fen), b) hetzij de in deel B (tabel 3) bij deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtljn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen; L 200/36 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 7. 1999 5. 2. preparaten die meer dan ØØn als gevaarlijk voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zin R52, bevatten in concentraties die afzonderlijk lager zijn dan de in punt 5. 1, onder a) of b), vastgestelde gren- zen, indien: (cid:19) (cid:18) X PR52 LR52 (cid:21) 1 waarin: PR52 = het gewichtspercentage van elke in het preparaat aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aan- geduid met de zin R52, en LR52 = de in gewichtsprocent uitgedrukte R52-grens voor elke voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zin R52, is; 6. en krijgen de waarschuwingszin R53 toegekend tenzij zij reeds overeenkomstig punt 1, 2 of 3 hierboven zijn ingedeeld: 6. 1. preparaten die ØØn of meer als gevaarlijk voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zin R53, bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan: a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde voor de betrokken stof)fen), b) hetzij de in deel B (tabel 4) bij deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbe- horende concentratiegrenzen; 6. 2. preparaten die meer dan ØØn als gevaarlijk voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zin R53, bevatten in concentraties die afzonderlijk lager zijn dan de in punt 6. 1, onder a) of b), vastgestelde gren- zen, indien: (cid:19) (cid:18) X PR53 LR53 (cid:21) 1 waarin: PR53 = het gewichtspercentage van elke in het preparaat aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aan- geduid met de zin R53, en LR53 = de in gewichtsprocent uitgedrukte R53-grens voor elke voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zin R53, is; 6. 3. preparaten die meer dan ØØn als gevaarlijk voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zin R53, bevatten, die niet voldoen aan de in punt 6. 2 genoemde criteria, en die ØØn of meer als gevaarlijk voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zinnen R50-53, R51-53 of R52-53, bevatten, indien: (cid:18) X PR53 LR53 (cid:135) PN; R50(cid:255)53 LR53 (cid:135) PN; R51(cid:255)53 LR53 (cid:135) PR52(cid:255)53 LR53 (cid:19) (cid:21) 1 waarin: PR53 = het gewichtspercentage van elke in het preparaat aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zin R53, PN, R50-53 = het gewichtspercentage van elke in het preparaat aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zinnen R50-53, PN, R51-53 = het gewichtspercentage van elke in het preparaat aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zinnen R51-53, PR52-53 LR53 = het gewichtspercentage van elke in het preparaat aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zinnen R52-53, en = de in gewichtsprocent uitgedrukte R53-grens voor elke voor het milieu gevaarlijke stof, aan- geduid met de zin R53 of de zinnen R50-53, R51-53 of R52-53, is. b) Niet-aquatisch milieu 1. DE OZONLAAG I. C o n v e n t i o n e l e m e t h o d e v o o r d e b e o o r d e l i n g v a n d e g e v a r e n v o o r d e o z o n l a a g De volgende preparaten worden als gevaarlijk voor het milieu ingedeeld 1. en krijgen het symbool (cid:132)N(cid:148), de gevaaraanduiding (cid:132)gevaarlijk vor het milieu(cid:148) en de waarschuwingszin R59 toegekend: 30. 7. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/37 1. 1. preparaten die ØØn of meer als gevaarlijk voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met het sym- bool (cid:132)N(cid:148) en de waarschuwingszin R59, bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan: a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde voor de betrokken stof(fen), b) hetzij de in deel B (tabel 5) van deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd onder de bijbehorende concentratiegrenzen; 2. en krijgen de waarschuwingszin R59 toegekend: 2. 1. preparaten die ØØn of meer als gevaarlijk voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zin R59, bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan: a) hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde waarde voor de betrokken stof(fen), b) hetzij de in deel B (tabel 5) van deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in bijlage I bij Richtljn 67/548/EEG voorkomt/voorkomen of daarin wordt/worden genoemd zon- der de bijbehorende concentratiegrenzen. 2. TERRESTRISCH MILIEU I. B e o o r d e l i n g v a n p r e p a r a t e n d i e g e v a r e n o p l e v e r e n v o o r h e t t e r r e s t r i s c h m i l i e u Bij het gebruik van de volgende gevaarvermeldingen voor de indeling van preparaten zal rekening worden gehouden met gedetailleerde criteria wanneer die in bijlage VI bij Richtljn 67/548/EEG zullen zijn neer- gelegd. R54 Vergiftig voor planten R55 Vergiftig voor dieren R56 Vergiftig voor bodemorganismen R57 Vergiftig voor bijen R58 Kan in het milieu op lange termijn schadelijke effecten veroorzaken Concentratiegrenzen voor de beoordeling van de gevaren voor het milieu DEEL B I. Aquatisch milieu De preparaten worden ingedeeld op basis van de in de onderstaande tabellen neergelegde concentratiegrenzen, uit- gedrukt in gewichtsprocent, van de afzonderlijke in het preparaat aanwezige stof(fen), waarvan de indeling eveneens is gegeven. Zeer vergiftig voor in het water levende organismen en schadelijke effecten op lange termijn in het aquatische milieu Tabel 1 Indeling van de stof Indeling van het preparaat N, R50-53 N, R51-53 R52-53 N, R50-53 N, R51-53 R52-53 conc. ¯ 25 % 2,5 % ˜ conc. < 25 % 0,25 % ˜ conc. < 2,5 % conc. ¯ 25 % 2,5 % ˜ conc. < 25 % conc. ¯ 25 % L 200/38 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 7. 1999 Tabel 2 Zeer vergiftig voor in het water levende organismen Indeling van de stof N, R50 N, R50-53 Indeling van het preparaat N, R50 conc. ¯ 25 % conc. ¯ 25 % Tabel 3 Vergiftig voor in het water levende organismen Indeling van de stof R52 Indeling van het preparaat R52 conc. ¯ 25 % Tabel 4 Schadelijke effecten op lange termijn voor het aquatische milieu Indeling van de stof Indeling van het preparaat R53 R53 N, R50-53 N, R51-53 R52-53 conc. ¯ 25 % conc. ¯ 25 % conc. ¯ 25 % conc. ¯ 25 % II. Niet-aquatisch milieu De preparaten worden ingedeeld op basis van de in de onderstaande tabellen weergegeven concentratiegrenzen, uit- gedrukt in gewichtsprocent of voor gasvormige preparaten in volumeprocent, van de afzonderlijke in het preparaat aanwezige stof(fen). Tabel 5 Gevaarlijk voor de ozonlaag Indeling van de stof N en R59 Indeling van de stof R59 Indeling van het preparaat N, R59 conc. ¯ 0,1 % Indeling van het preparaat R59 conc. ¯ 0,1 % 30. 7. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/39 Testmethoden voor de beoordeling van de risico’s voor het aquatische milieu DEEL C De preparaten worden doorgaans ingedeeld aan de hand van de conventionele methode. Voor de bepaling van de zeer vergiftige effecten op in het water levende organismen kan het in bepaalde gevallen evenwel nuttig zijn het preparaat aan proeven te onderwerpen. Het resultaat van die proeven kan slechts leiden tot een wijziging van de aan de hand van de conventionele methode bepaalde indeling met betrekking tot de zeer vergiftige effecten op in het water levende organismen. Als de persoon die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van het preparaat besluit dit preparaat aan proeven te onderwerpen, moeten die laatste worden uitgevoerd in overeenstemming met de methoden van bijlage V, deel C, bij Richtlijn 67/548/EEG. Bovendien moeten die proeven worden uitgevoerd op alle drie in voornoemde bijlage genoemde soorten (algen, Daphnia en vissen), overeenkomstig de criteria van bijlage VI bij Richtljin 67/548/EEG, tenzij het preparaat na proeven op slechts ØØn van deze soorten reeds is ingedeeld in de hoogste categorie zeer vergiftige effecten op in het water levende organismen of tenzij reeds voor de inwerkingtreding van deze richtlijn een onderzoeksresultaat beschikbaar was. L 200/40 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 7. 1999 BIJZONDERE BEPALINGEN VOOR RECIPI¸NTEN DIE PREPARATEN BEVATTEN WELKE AAN HET GROTE PUBLIEK TE KOOP AANGEBODEN OF VERKOCHT WORDEN BIJLAGE IV DEEL A Recipiºnten die van een kinderveilige sluiting moeten zijn voorzien 1. Recipiºnten met aan het grote publiek te koop aangeboden of verkochte preparaten die als zeer vergiftig, vergiftig of bijtend zijn gekenmerkt overeenkomstig de voorschriften van artikel 10 van deze richtlijn en onder de in artikel 6 van deze richtlijn genoemde voorwaarden, moeten, ongeacht de capaciteit ervan, van een kinderveilige sluiting zijn voorzien. 2. Recipiºnten, ongeacht de capaciteit ervan, met preparaten die bij inademing gevaarlijk zijn (Xn, R65) en die zijn ingedeeld en gekenmerkt volgens punt 3. 2. 3 van bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG, met uitzondering van prepara- ten die in de handel worden gebracht in de vorm van aºrosolen of in een recipiºnt dat voorzien is van een gesloten verstuivingssysteem. 3. Recipiºnten met aan het grote publiek te koop aangeboden of verkochte preparaten waarin ten minste ØØn van de onderstaande stoffen aanwezig is in een concentratie die gelijk is aan of hoger is dan de voor de individuele stof vastgestelde concentratiegrens, Nr. 1 2 Identificatie van de stof CAS-nummer Naam Einecs-nummer 67-56-1 Methanol 2006596 75-09-2 Dichloormethaan 2008389 Concentratiegrens ¯ 3 % ¯ 1 % moeten, ongeacht de capaciteit ervan, van een kinderveilige sluiting zijn voorzien. Recipiºnten die van een bij aanraking waarneembare gevaaraanduiding moeten zijn voorzien DEEL B Recipiºnten met aan het grote publiek te koop aangeboden of verkochte preparaten die als zeer vergiftig, vergiftig, bij- tend, schadelijk, zeer licht ontvlambaar of licht ontvlambaar zijn gekenmerkt overeenkomstig de voorschriften van arti- kel 10 van deze richtlijn en onder de in de artikelen 5 en 6 van deze richtlijn genoemde voorwaarden, moeten, onge- acht de capaciteit ervan, van een bij aanraking waarneembare gevaaraanduiding zijn voorzien. Deze bepaling is niet van toepassing op aºrosolen die alleen maar als zeer licht ontvlambaar of licht ontvlambaar zijn ingedeeld en gekenmerkt. 30. 7. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/41 BIJLAGE V SPECIFIEKE BEPALINGEN VOOR HET KENMERKEN VAN BEPAALDE PREPARATEN A. In de zin van artikel 5, 6 of 7 als gevaarlijk ingedeelde preparaten 1. Aan het grote publiek verkochte preparaten 1. 1. Op het etiket van de verpakking van dergelijke preparaten moeten, naast de specifieke veiligheidsaanbevelin- gen, ook de gepaste veiligheidsaanbevelingen S1, S2, S45 of S46 zijn aangebracht overeenkomstig de in bij- lage VI bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde criteria. 1. 2. Indien dergelijke preparaten als zeer vergiftig (T+), vergiftig (T) of bijtend (C) zijn ingedeeld en het materieel onmogelijk is de bedoelde informatie op de verpakking zelf aan te brengen, dient de verpakking van derge- lijke preparaten vergezeld te gaan van een nauwkeurige en voor eenieder begrijpelijke gebruiksaanwijzing die, zo nodig, aanwijzingen bevat voor de vernietiging van de lege verpakking. 2. Preparaten die bestemd zijn om te worden verstoven Op het etiket van de verpakking van dergelijke preparaten is de vermelding vereist van veiligheidsaanbeveling S23 in combinatie met veiligheidsaanbeveling S38 of S51, overeenkomstig de in bijlage VI bij Richtlijn 67/ 548/EEG vastgestelde criteria. 3. Preparaten die een stof bevatten waaraan de zin R33 ((cid:132)Gevaar voor cumulatieve effecten(cid:148)) is toegekend Op het etiket van een preparaat dat ten minste ØØn stof bevat waaraan de zin R33 is toegekend, dient, als de concentratie van deze stof in het preparaat 1 % of meer bedraagt (cid:151) tenzij in bijlage I bij Richtlijn 67/548/ EEG een andere waarde is vastgesteld (cid:151), de volledige tekst te zijn aangebracht van zin R33 als vermeld in bij- lage III bij Richtlijn 67/548/EEG. 4. Preparaten die een stof bevatten waaraan de zin R64 ((cid:132)Kan gevaarlijk zijn voor baby’s die borstvoeding krijgen(cid:148)) is toege- kend Op het etiket van een preparaat dat ten minste ØØn stof bevat waaraan de zin R64 is toegekend, dient, als de concentratie van deze stof in het preparaat 1 % of meer bedraagt (cid:151) tenzij in bijlage I bij Richtlijn 67/548/ EEG een andere waarde is vastgesteld (cid:151), de volledige tekst te zijn aangebracht van zin R64 als vermeld in bij- lage III bij Richtlijn 67/548/EEG. B. Andere, in de zin van artikel 5, 6 of 7, al dan niet als gevaarlijk ingedeelde preparaten 1. Loodhoudende preparaten 1. 1. V e r v e n e n v e r n i s s e n Op het etiket van de verpakking van verven en vernissen met een volgens ISO-norm 6503/1984 vastgesteld totaal loodgehalte van meer dan 0,15 % (uitgedrukt in gewicht van het metaal) van het totale gewicht van het preparaat, moet de volgende waarschuwing zijn aangebracht: (cid:132)Bevat lood. Mag niet worden gebruikt voor voorwerpen waarin kinderen kunnen bijten of waaraan kinderen kunnen zuigen. (cid:148). Bij verpakkingen met een inhoud van minder dan 125 milliliter luidt de waarschuwing als volgt: (cid:132)Opgelet! Bevat lood. (cid:148). L 200/42 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 7. 1999 2. Preparaten die cyanoacrylaat bevatten 2. 1. L i j m e n Op de verpakking die lijm op basis van cyanoacrylaat direct omsluit, moeten de volgende waarschuwingen zijn aangebracht: (cid:132)Cyanoacrylaat. Gevaarlijk! Kleeft binnen enkele seconden aan huid en ogen vast. Buiten het bereik van kinderen houden. (cid:148). Bij de verpakking dienen de gepaste veiligheidsaanbevelingen te worden gevoegd. 3. Preparaten die isocyanaten bevatten Op het etiket van de verpakking van preparaten die isocyanaten (monomeer, oligomeer, prepolymeer enz. , als zodanig of in een mengsel) bevatten, moeten de volgende vermeldingen zijn aangebracht: (cid:132)Bevat isocyanaten. Zie de aanwijzingen van de fabrikant. (cid:148). 4. Preparaten die epoxyverbindingen met een gemiddeld molecuulgewicht van ten hoogste 700 bevatten Op het etiket van de verpakking van preparaten die epoxyverbindingen met een gemiddeld molecuulgewicht van ten hoogste 700 bevatten, moeten de volgende vermeldingen zijn aangebracht: (cid:132)Bevat epoxyverbindingen. Zie de aanwijzingen van de fabrikant. (cid:148). 5. Aan het grote publiek verkochte preparaten die actief chloor bevatten Op de verpakking van preparaten die meer dan 1 % actief chloor bevatten, moet de volgende waarschuwing zijn aangebracht: (cid:132)Attentie! Niet in combinatie met andere producten gebruiken; er kunnen gevaarlijke gassen (chloor) vrijko- men. (cid:148). 6. Preparaten die cadmium(legeringen) bevatten en die zijn bestemd om te worden gebruikt voor het lassen en solderen Op de verpakking van dergelijke preparaten moeten leesbaar en onuitwisbaar de volgende waarschuwingen zijn aangebracht: (cid:132)Attentie! Bevat cadmium. Bij het gebruik ontwikkelen zich gevaarlijke dampen. Zie de aanwijzingen van de fabrikant. Neem de veiligheidsvoorschriften in acht. (cid:148). 7. Preparaten die beschikbaar zijn in de vorm van aºrosolen Onverminderd de bepalingen van deze richtlijn zijn ook preparaten die in de vorm van aºrosolen beschikbaar zijn, onderworpen aan de bepalingen voor het kenmerken overeenkomstig punt 2. 2 en punt 2. 3 van de bij- lage bij Richtlijn 75/324/EEG, laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 94/1/EG. 30. 7. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/43 8. Preparaten die stoffen bevatten welke nog niet volledig zijn getest Wanneer een preparaat een stof bevat die overeenkomstig artikel 13, lid 3, bij Richtlijn 67/548/EEG de ver- melding (cid:132)Attentie! Nog niet volledig geteste stof. (cid:148) draagt, moet op het etiket van het preparaat de vermelding staan (cid:132)Attentie! Dit preparaat bevat een nog niet volledig geteste stof. (cid:148), indien die stof aanwezig is in een con- centratie van ten minste 1 %. 9. Niet als sensibiliserend ingedeelde preparaten die ten minste ØØn sensibiliserende stof bevatten Op de verpakking van preparaten die ten minste ØØn als sensibiliserend ingedeelde stof bevatten in een con- centratie gelijk aan of groter dan 0,1 % of in een concentratie gelijk aan of groter dan die welke in een speci- fieke nota betreffende deze stof in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG is aangegeven, moet de volgende vermel- ding zijn aangebracht: (cid:132)Bevat (naam van de sensibiliserende stof). Kan een allergische reactie veroorzaken. (cid:148). 10. Vloeibare preparaten die gehalogeneerde koolwaterstoffen bevatten Op de verpakking van vloeibare preparaten die geen vlampunt of een vlampunt boven 55 (cid:176)C hebben en die een gehalogeneerde koolwaterstof en meer dan 5 % licht ontvlambare of ontvlambare stoffen bevatten, moet de vermelding: (cid:132)Kan bij gebruik licht ontvlambaar worden. (cid:148) of (cid:132)Kan bij gebruik ontvlambaar worden. (cid:148) zijn aangebracht. C. Niet in de zin van artikel 5, 6 of 7 ingedeelde preparaten, die evenwel ten minste ØØn gevaarlijke stof bevatten 1. Niet voor het grote publiek bestemde preparaten Op het etiket van de verpakkingen van de in artikel 14, lid 2, punt 2. 1, onder b), bedoelde preparaten moet de volgende tekst zijn aangebracht: (cid:132)Inlichtingenblad aangaande de veiligheid is voor de professionele gebruiker op aanvraag verkrijgbaar. (cid:148). L 200/44 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 7. 1999 BIJLAGE VI GEHEIMHOUDING VAN DE CHEMISCHE IDENTITEIT VAN EEN STOF DEEL A Gegevens die in het verzoek om geheimhouding moeten worden verstrekt Opmerkingen A. In artikel 15 is nader omschreven onder welke voorwaarden de voor het in de handel brengen verantwoordelijke persoon zich kan beroepen op het recht op geheimhouding. B. Teneinde het aantal verzoeken om geheimhouding met betrekking tot een enkele in verscheidene preparaten gebruikte stof te beperken, volstaat ØØn enkel verzoek als verschillende preparaten: (cid:151) dezelfde gevaarlijke bestanddelen bevatten in vergelijkbare concentraties; (cid:151) in dezelfde categorie worden ingedeeld en op dezelfde wijze moeten worden gekenmerkt en (cid:151) voor dezelfde toepassingen zijn bestemd. Voor het verbergen van de chemische identiteit van dezelfde stof in verschillende preparaten mag slechts ØØn alter- natieve benaming worden gebruikt. Het verzoek om geheimhouding moet alle in deze bijlage genoemde gegevens bevatten, inclusief de benaming of handelsnaam van elk preparaat. C. Op het etiket dient dezelfde alternatieve benaming te worden gebruikt als in rubriek 2 ((cid:132)Samenstelling en informatie over de bestanddelen(cid:148)) van de bijlage bij Richtlijn 91/155/EEG, laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 93/112/EEG. Dit houdt in dat de alternatieve benaming voldoende informatie moet geven over de stof in kwestie opdat het pre- paraat zonder gevaar kan worden behandeld/gebruikt. D. De persoon die voor het in de handel brengen van het preparaat verantwoordelijk is moet er in zijn verzoek om toestemming voor het gebruik van een alternatieve benaming rekening mee houden, dat voldoende informatie moet worden verstrekt voor de nodige voorzorgsmaatregelen voor de gezondheid en de veiligheid op het werk en mini- malisatie van de risico’s van het omgaan met het preparaat. Verzoek om geheimhouding Overeenkomstig artikel 15 dient het verzoek om geheimhouding de volgende gegevens te bevatten: 1. Naam, volledig adres en telefoonnummer van de in de Gemeenschap gevestigde voor het in de handel brengen verantwoordelijke persoon (fabrikant, importeur of distributeur) 2. Precieze omschrijving van de stof(fen) waarop het verzoek om geheimhouding betrekking heeft, alsmede haar alternatieve benaming CAS-nummer Einecs-nummer Chemische benaming volgens de internationale nomenclatuur en indeling (bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG of voorlopige indeling) Alternatieve benaming a) b) c) NB: Voor stoffen die slechts voorlopig zijn ingedeeld, moet aanvullende informatie (bibliografische verwijzingen) worden ver- strekt waaruit blijkt dat bij deze voorlopige indeling rekening is gehouden met alle bestaande relevante gegevens over de eigenschappen van de stof. 30. 7. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/45 3. Motivering voor de geheimhouding (aannemelijkheid/plausibiliteit) 4. Handelsnaam (-namen) of benaming(en) van het preparaat (de preparaten) 5. Wordt in de gehele Gemeenschap dezelfde handelsnaam of benaming gebruikt? JA n NEE n Zo nee, geef aan welke benaming of handelsnaam in de andere lidstaten wordt gebruikt Belgiº: Denemarken: Duitsland: Finland: Frankrijk: Griekenland: Ierland: Italiº: Luxemburg: Nederland: Oostenrijk: Portugal: Spanje: Verenigd Koninkrijk: Zweden: 6. Samenstelling van het preparaat/de preparaten (zoals omschreven in punt 2 van de bijlage bij Richtlijn 91/155/ EEG), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 93/112/EEG 7. Indeling van het preparaat/de preparaten overeenkomstig artikel 6 van deze richtlijn 8. Kenmerken van het preparaat/de preparaten overeenkomstig artikel 10 van deze richtlijn 9. Toepassing waarvoor het preparaat/de preparaten is/zijn bestemd 10. Het in Richtlijn 91/155/EEG, laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 93/112/EEG, bedoelde veiligheidsinformatieblad dient in bijlage te worden toegevoegd. DEEL B Richtsnoeren voor het vaststellen van alternatieve benamingen (generieke benamingen) 1. Inleiding Bij het opstellen van deze richtsnoeren is gebruikgemaakt van de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG gehanteerde indelingsmethode (indeling van de stoffen in groepen) voor gevaarlijke stoffen. Er mogen andere benamingen worden gebruikt die niet op deze richtsnoeren zijn gebaseerd. De gekozen namen moeten echter in ieder geval voldoende informatie geven om te verzekeren dat er zonder risico met het preparaat kan worden gewerkt en dat de nodige voorzorgsmaatregelen voor de gezondheid en de veiligheid op het werk kunnen worden genomen. De groepen worden als volgt omschreven: (cid:151) anorganische of organische stoffen, die hun meest karakteristieke eigenschappen aan de aanwezigheid van eenzelfde scheikundig element ontlenen. De naam van de groep is afgeleid van die van het scheikundige ele- ment. Net als in bijlage I krijgen de groepen een nummer dat overeenkomt met het atoomnummer van het scheikundige element (001 tot en met 103); L 200/46 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 7. 1999 (cid:151) organische stoffen, die hun meest karakteristieke eigenschappen ontlenen aan de aanwezigheid van eenzelfde functionele groep. De naam van de groep van verbindingen is afgeleid van die van de functionele groep. Voor deze groepen van verbindingen wordt gebruikgemaakt van de conventionele nummering in bijlage I (601 tot en met 650). In bepaalde gevallen werden subgroepen gecreºerd voor stoffen die bepaalde specifieke eigenschappen gemeen hebben. 2. Vaststelling van de generieke benaming Algemene beginselen In het algemeen wordt de generieke benaming in twee stappen vastgesteld, en wel als volgt: i) de in de verbinding aanwezige functionele groepen en scheikundige elementen worden bepaald, ii) met de belangrijkste functionele groepen en scheikundige elementen wordt rekening gehouden bij de keuze van de benaming. De functionele groepen en elementen waarmede rekening wordt gehouden stemmen overeen met de groepen en subgroepen waarvan in punt 3 een niet-limitatieve opsomming wordt gegeven. 3. Indeling van de stoffen in groepen en subgroepen Nummer van de groep (Bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG) Groepen 001 Waterstofverbindingen Hydriden Subgroepen 002 003 004 005 006 Heliumverbindingen Lithiumverbindingen Berylliumverbindingen Boorverbindingen Boranen Boraten Koolstofverbindingen Carbamaten Anorganische koolstofverbindingen Zouten van waterstofcyanide Ureum en derivaten 007 Stikstofverbindingen Quaternaire ammoniumverbindingen Stikstofhoudende zuren Nitraten Nitrieten 008 009 Zuurstofverbindingen Fluorverbindingen Anorganische fluoriden 30. 7. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/47 Nummer van de groep (Bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG) Groepen Subgroepen 010 011 012 Neonverbindingen Natriumverbindingen Magnesiumverbindingen Organische magnesiumverbindingen 013 Aluminiumverbindingen Organische aluminiumverbindingen 014 Siliciumverbindingen Silanen Silicaten 015 Fosforverbindingen Fosforhoudende zuren Fosfoniumverbindingen Fosforesters Fosfaten Fosfieten Fosforamiden en derivaten 016 Zwavelverbindingen Zwavelhoudende zuren Mercaptanen Sulfaten Sulfiten 017 Chloorverbindingen Chloraten Perchloraten 018 019 020 021 022 023 024 Argonverbindingen Kaliumverbindingen Calciumverbindingen Scandiumverbindingen Titaanverbindingen Vanadiumverbindingen Chroomverbindingen Chroom-(VI)-verbindingen (chromaten) 025 Mangaanverbindingen L 200/48 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 7. 1999 Nummer van de groep (Bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG) Groepen Subgroepen 026 027 028 029 030 031 032 033 034 035 036 037 038 039 040 041 042 043 044 045 046 047 IJzerverbindingen Kobaltverbindingen Nikkelverbindingen Koperverbindingen Zinkverbindingen Organische zinkverbindingen Galliumverbindingen Germaniumverbindingen Arseenverbindingen Seleenverbindingen Broomverbindingen Kryptonverbindingen Rubidiumverbindingen Strontiumverbindingen Yttriumverbindingen Zirkoniumverbindingen Niobiumverbindingen Molybdeenverbindingen Technetiumverbindingen Rutheniumverbindingen Rhodiumverbindingen Palladiumverbindingen Zilververbindingen 30. 7. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/49 Nummer van de groep (Bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG) Groepen Subgroepen 048 049 050 051 052 053 054 055 056 057 058 059 060 061 062 063 064 065 066 067 068 Cadmiumverbindingen Indiumverbindingen Tinverbindingen Organische tinverbindingen Antimoonverbindingen Telluurverbindingen Joodverbindingen Xenonverbindingen Cesiumverbindingen Bariumverbindingen Lanthaanverbindingen Ceriumverbindingen Praseodymiumverbindingen Neodymiumverbindingen Promethiumverbindingen Samariumverbindingen Europiumverbindingen Gadoliniumverbindingen Terbiumverbindingen Dysprosiumverbindingen Holmiumverbindingen Erbiumverbindingen L 200/50 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 7. 1999 Nummer van de groep (Bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG) Groepen Subgroepen 069 070 071 072 073 074 075 076 077 078 079 080 081 082 083 084 085 086 087 088 089 Thuliumverbindingen Ytterbiumverbindingen Lutetiumverbindingen Hafniumverbindingen Tantaalverbindingen Wolfraamverbindingen Reniumverbindingen Osmiumverbindingen Iridiumverbindingen Platinaverbindingen Goudverbindingen Kwikverbindingen Organische kwikverbindingen Thalliumverbindingen Loodverbindingen Organische loodverbindingen Bismutverbindingen Poloniumverbindingen Astaatverbindingen Radonverbindingen Franciumverbindingen Radiumverbindingen Actiniumverbindingen 30. 7. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/51 Nummer van de groep (Bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG) Groepen Subgroepen 090 091 092 093 094 095 096 097 098 099 100 101 102 103 601 Thoriumverbindingen Protactiniumverbindingen Uraanverbindingen Neptuniumverbindingen Plutoniumverbindingen Americiumverbindingen Curiumverbindingen Berkeliumverbindingen Californiumverbindingen Einsteiniumverbindingen Ferniumverbindingen Mendeleviumverbindingen Nobeliumverbindingen Lawrenciumverbindingen Koolwaterstoffen Alifatische koolwaterstoffen Aromatische koolwaterstoffen Alicyclische koolwaterstoffen Polycyclische aromatische koolwaterstoffen (PAK) 602 Gehalogeneerde koolwaterstoffen (*) Gehalogeneerde alifatische koolwaterstoffen (*) Gehalogeneerde aromatische koolwaterstoffen (*) Gehalogeneerde alicyclische koolwaterstoffen (*) (*) Verder in te delen op basis van het betrokken halogeen. 603 Alcoholen en derivaten Alifatische alcoholen Aromatische alcoholen Alicyclische alcoholen Alcanolaminen Epoxyderivaten Ethers Glycolethers Glycolen en polyolen L 200/52 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 7. 1999 Nummer van de groep (Bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG) Groepen Subgroepen 604 Fenolen en derivaten Gehalogeneerde fenolderivaten (*) (*) Verder in te delen op basis van het betrokken halogeen. 605 Aldehyden en derivaten Alifatische aldehyden Aromatische aldehyden Alicyclische aldehyden Alifatische acetaten Aromatische acetaten Alicyclische acetaten 606 Ketonen en derivaten Alifatische ketonen Aromatische ketonen (*) Alicyclische ketonen (*) Inclusief chinonen. 607 Organische zuren en derivaten Alifatische zuren Gehalogeneerde alifatische zuren (*) Aromatische zuren Gehalogeneerde aromatische zuren (*) Alicyclische zuren Gehalogeneerde alicyclische zuren (*) Anhydriden van alifatische zuren Anhydriden van gehalogeneerde alifatische zuren (*) Anhydriden van aromatische zuren Anhydriden van gehalogeneerde aromatische zuren (*) Anhydriden van alicyclische zuren Anhydriden van gehalogeneerde alicyclische zuren (*) Zouten van alifatische zuren Zouten van gehalogeneerde alifatische zuren (*) Zouten van aromatische zuren Zouten van gehalogeneerde aromatische zuren (*) Zouten van alicyclische zuren Zouten van gehalogeneerde alicyclische zuren (*) Esters van alifatische zuren Esters van gehalogeneerde alifatische zuren (*) Esters van aromatische zuren Esters van gehalogeneerde aromatische zuren (*) Esters van alicyclische zuren Esters van gehalogeneerde alicyclische zuren (*) Esters van glycolether Acrylaten Methacrylaten Lactonen Acylhalogeniden (*) Verder in te delen op basis van het betrokken halogeen. 608 Nitrillen en derivaten 609 Nitroverbindingen 610 Chloornitroverbindingen 30. 7. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/53 Nummer van de groep (Bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG) Groepen Subgroepen 611 612 613 Azoxi- en azoverbindingen Aminoverbindingen Alifatische amines en derivaten Alicyclische amines en derivaten Aromatische amines en derivaten Aniline en derivaten Benzidine en derivaten Heterocyclische basen en derivaten Benzimidazol en derivaten Imidazol en derivaten Pyrethrino(cid:239)den Chinoline en derivaten Triazine en derivaten Triazol en derivaten 614 Glycosiden en alkalo(cid:239)den Alkalo(cid:239)den en derivaten Glycosiden en derivaten 615 Cyanaten en isocyanaten Cyanaten Isocyanaten 616 Amiden en derivaten Aceetamide en derivaten Aniliden 617 647 648 Organische peroxiden Enzymen Complexe steenkoolderivaten Zuur extract Alkalisch extract Antraceenolie Antraceenolie, extractieresidu Antraceenolie, fractie Fenololie Fenololie, extractieresidu Koolvloeistoffen, vloeibaarsolventextracten Koolvloeistoffen, vloeibaarsolventextractieoplossing Petroleum Koolteer Steenkoolteerextract Steenkoolteer, vaste bestanddelen Cokes (koolteer) laagtemperatuur, pek hoogtemperatuur Cokes (koolteer), pek hoogtemperatuur Cokes (koolteer), gemengd met pek hoogtemperatuur Ruwe benzol Ruwe fenolen Ruwe teerbasen Gedestilleerde teerbasen Gedestilleerde fenolen Destillaten Destillaten (kool), primaire vloeibaarsolventextractie Destillaten (kool), solventextractie met waterstof gekraakt Destillaten (kool), solventextractie met waterstof gekraakte gehydrogeneerde midden- fractie Destillaten (kool), met waterstof gekraakte middenfractie L 200/54 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 7. 1999 Nummer van de groep (Bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG) Groepen Subgroepen 648 (vervolg) Extractresiduen (kool), laagtemperatuur koolteer, alkalisch Lichte olie Brandstoffen, diesel, koolsolventextractie, met waterstof gekraakt, gehydrogeneerd Brandstoffen, straalaandrijving, koolsolventextractie, met waterstof gekraakt, gehydro- geneerd Benzine, koolsolventextractie, met waterstof gekraakte nafta Thermisch behandelde producten Zware antraceenolie Zware antraceenolie, destillaat Lichte olie Lichte teerolie, extractieresidu, hoogkokende fractie Lichte teerolie, extractieresidu, middenfractie Lichte teerolie, extractieresidu, laagkokende fractie Lichte teerolie, destillaat, hoogkokende fractie Lichte teerolie, destillaat, middenfractie Lichte teerolie, destillaat, laagkokende fractie Methylnaftalineolie Methylnaftalineolie, extractieresidu Nafta (kool), solventextractie, met waterstof gekraakt Naftaline olie Naftaline olie, extractieresidu Naftaline olie, destillaat Pek Pekdestillaat Pekresidu Pekresidu, thermisch behandeld Pekresidu, geoxideerd Pyrolyseproducten Geherdestilleerde fracties Residuen (kool), vloeibaarsolventextracten Teer, bruinkool Teer, bruinkool, lage temperatuur Teerolie, hoogkokend Teerolie, middenfractie Benzolwasolie Benzolwasolie, extractieresidu Benzolwasolie, destillaat 649 Complexe aardoliederivaten Ruwe aardolie Petroleumgas Nafta met laag kookpunt Gemodificeerde nafta met laag kookpunt Katalytisch gekraakte nafta met laag kookpunt Katalytisch veredelde nafta met laag kookpunt Thermisch gekraakte nafta met laag kookpunt Gehydrogeneerde nafta met laag kookpunt Nafta met laag koopunt (cid:151) niet gespecificeerd Gedestilleerde kerosine Kerosine (cid:151) niet gespecificeerd Gekraakte gasolie Gasolie (cid:151) niet gespecificeerd Stookolie Vet Niet of licht geraffineerde basisolie Basisolie (cid:151) niet gespecificeerd Aromatisch extract van destillaat Aromatisch extract van destillaat (bewerkt) Bezinkselolie uit paraffinewas Ruwe paraffinewas Petrolatum 650 Diversen Deze groep niet gebruiken. In plaats daarvan de bovengenoemde groepen of sub- groepen gebruiken. 30. 7. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/55 4. Toepassing in de praktijk Nadat is bepaald of de stof behoort tot ØØn of meer groepen of subgroepen van de bedoelde lijst, kan de generieke benaming als volgt worden vastgesteld. 4. 1. Indien de naam van een groep of subgroep volstaat om de aanwezigheid van alle belangrijke scheikundige elemen- ten of functionele groepen te signaleren, geldt deze naam als generieke benaming. Voorbeelden: (cid:151) 1,4-dihydroxybenzeen groep 604: fenolen en derivaten Generieke benaming: fenolderivaat (cid:151) butanol groep 603: alcoholen en derivaten subgroep: alifatische alcoholen generieke benaming: alifatische alcohol (cid:151) 2-isopropoxyethanol groep 603: alcoholen en derivaten subgroep: glycolethers generieke benaming: glycolether (cid:151) methylacrylaat groep 607: organische zuren en derivaten subgroep: acrylaten generieke benaming: acrylaat. 4. 2. Indien de naam van een groep of subgroep niet volstaat om de aanwezigheid van alle belangrijke scheikundige ele- menten en functionele groepen te signaleren, wordt de generieke benaming gevormd door een combinatie van de namen van verscheidene groepen of subgroepen. Voorbeelden: (cid:151) monochloorbenzeen groep 602: gehalogeneerde koolwaterstoffen subgroep: gehalogeneerde aromatische koolwaterstoffen groep 017: chloorverbindingen generieke benaming: gechloreerde aromatische koolwaterstof (cid:151) 2,3,6-trichloorfenylazijnzuur groep 607: organische zuren en derivaten subgroep: gehalogeneerde aromatische zuren groep 017: chloorverbindingen generieke benaming: gechloreerd aromatisch zuur (cid:151) 1-chloor-1-nitropropaan groep 610: chloornitroverbindingen groep 601: koolwaterstoffen subgroep: alifatische koolwaterstoffen generieke benaming: chloornitroverbinding van alifatische koolwaterstof (cid:151) tetrapropyldithiopyrofosfaat groep 015: fosforverbindingen subgroep: fosforesters groep 016: zwavelverbindingen generieke benaming: thiofosforester. NB: Voor bepaalde elementen, met name metalen, kan de naam van de groep of subgroep nader worden bepaald door middel van de termen (cid:132)anorganisch(cid:148) of (cid:132)organisch(cid:148). Voorbeelden: (cid:151) dikwikdichloride groep 080: kwikverbindingen generieke benaming: anorganische kwikverbinding L 200/56 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 7. 1999 (cid:151) bariumacetaat groep 056: bariumverbindingen generieke benaming: organische bariumverbinding (cid:151) ethylnitriet groep 007: stikstofverbindingen subgroep: nitrieten generieke benaming: organisch nitriet (cid:151) natriumhydrosulfiet groep 016: zwavelverbindingen generieke benaming: anorganische zwavelverbinding. (De aangevoerde voorbeelden betreffen stoffen die worden genoemd in bijlage I van de twaalfde aanpassing van Richtlijn 67/548/EEG en waarvoor eventueel een verzoek tot geheimhouding kan worden ingediend. ) 30. 7. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/57 BIJLAGE VII IN ARTIKEL 12, LID 2, BEDOELDE PREPARATEN Preparaten als vermeld in punt 9. 3 van bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG. L 200/58 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 7. 1999 BIJLAGE VIII DEEL A Overeenkomstig artikel 21 ingetrokken richtlijnen (cid:151) Richtlijn 78/631/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke bepalingen in de lidstaten inzake de indeling, het verpakken en het kenmerken van gevaarlijke preparaten (bestrijdingsmiddelen). (cid:151) Richtlijn 88/379/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke preparaten, en de volgende aanpas- singen daarvan aan de technische vooruitgang: (cid:151) Richtlijn 89/178/EEG (cid:151) Richtlijn 90/492/EEG (cid:151) Richtlijn 93/18/EEG (cid:151) Richtlijn 96/65/EG (cid:151) Richtlijn 90/35/EEG tot vaststelling, in toepassing van artikel 6 van Richtlijn 88/379/EEG, van de categorieºn pre- paraten waarvan de verpakking van een kinderveilige sluiting en/of een bij aanraking waarneembare gevaarsaandui- ding moet zijn voorzien. (cid:151) Richtlijn 91/442/EEG betreffende gevaarlijke preparaten waarvan de verpakking van een kinderveilige sluiting moet zijn voorzien. DEEL B Termijnen voor de omzetting en toepassing in overeenstemming met artikel 21 Richtlijn Termijn voor omzetting Termijn voor toepassing 78/631/EEG (PB L 206 van 29. 7. 1978, blz. 13) 88/379/EEG (PB L 187 van 16. 7. 1988, blz. 14) 89/178/EEG (PB L 64 van 8. 3. 1989, blz. 18) 90/492/EEG (PB L 275 van 5. 10. 1990, blz. 35) 93/18/EEG (PB L 104 van 29. 4. 1993, blz. 46) 90/35/EEG (PB L 19 van 24. 1. 1990, blz. 14) 91/442/EEG (PB L 238 van 27. 8. 1991, blz. 25) 96/65/EG (PB L 265 van 18. 10. 1996, blz. 15) 1 januari 1981 1 januari 1981 7 juni 1991 7 juni 1991 1 december 1990 1 juni 1991 1 juni 1991 8 juni 1991 1 juli 1994 1 juli 1994 1 augustus 1992 1 november 1992 1 augustus 1992 1 november 1992 31 mei 1998 31 mei 1998 30. 7. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/59 DEEL C Bijzondere bepalingen voor Oostenrijk, Finland en Zweden betreffende de toepassing van bepaalde richtlijnen overeenkomstig artikel 21 1. Oostenrijk, Finland en Zweden zetten Richtlijn 78/631/EEG van de Raad van 26 juni 1978 betreffende de onder- linge aanpassing van de wettelijke bepalingen in de lidstaten inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke preparaten (bestrijdingsmiddelen), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 92/32/EEG van de Raad van 30 april 1992, niet om en passen die richtlijn niet toe. 2. Oostenrijk past Richtlijn 88/379/EEG van de Raad van 7 juni 1988 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke preparaten, laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 96/65/EG van de Commissie van 11 oktober 1996, toe, met dien verstande dat de volgende bepalingen van Richtlijn 88/379/EEG niet van toepassing zijn op Oosten- rijk: a) b) artikel 13 juncto de artikelen 3 en 7 met betrekking tot preparaten die in aanhangsel 1 genoemde stoffen bevatten; artikel 13 juncto artikel 7 met betrekking tot etikettering die voldoet aan de Oostenrijkse bepalingen betref- fende (cid:151) veiligheidsaanwijzingen voor afvalverwijdering; (cid:151) een pictogram voor afvalverwijdering gedurende twee jaar na de inwerkingtreding van deze richtlijn; (cid:151) veiligheidsaanwijzingen voor tegenmaatregelen bij ongevallen; c) artikel 13 juncto artikel 7, lid 1, onder c), betreffende de chemische namen van in gevaarlijke preparaten aan- wezige gevaarlijke stoffen, gedurende twee jaar na de inwerkingtreding van deze richtlijn. 3. Zweden past Richtlijn 88/379/EEG van de Raad van 7 juni 1988 betreffende de onderlinge aanpassing van de wet- telijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke preparaten, laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 96/65/EG van de Commissie van 11 oktober 1996, toe, met dien verstande dat de volgende bepalingen van Richtlijn 88/379/EEG niet van toepassing op Zweden zijn: a) artikel 13 juncto de artikelen 3 en 7 met betrekking tot preparaten (cid:151) die in aanhangsel 2 genoemde stoffen bevatten; (cid:151) die stoffen met neurotoxische effecten of vetonttrekkende effecten op de huid bevatten waarop de inde- lingscriteria van bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG en de waarschuwingszinnen van bijlage III bij die richtlijn niet van toepassing zijn; (cid:151) die stoffen bevatten met acute toxische effecten waarop de indelingscriteria van bijlage VI bij Richtlijn 67/ 548/EEG en de waarschuwingszinnen van bijlage III bij die richtlijn niet van toepassing zijn, gedurende twee jaar na de inwerkingtreding van deze richtlijn; (cid:151) die niet zijn ingedeeld als (cid:132)matig schadelijk(cid:148) en waarvoor een veiligheidsinformatieblad bestaat; b) artikel 13 juncto artikel 7 met betrekking tot (cid:151) de criteria voor de indeling en het kenmerken van preparaten die kankerverwekkende stoffen bevatten welke aan de hand van de criteria in punt 4. 2. 1 van bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG zijn ingedeeld; (cid:151) het kenmerken van preparaten die als kankerverwekkend, categorie 3, zijn ingedeeld met een speciale R-zin in plaats van R-zin 40. L 200/60 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 7. 1999 Aanhangsel 1 In bijlage VIII, deel C, punt 2, bedoelde stoffen (Oostenrijk) Benaming van de stof Catalogusnummer in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG Linuron Trichlorosilaan Fosfortrichloride Fosforpentachloride Fosforylchloride Natriumpolysulfiden Zwavelchloride Thionylchloride Calciumhypochloriet Kaliumhydroxide 2-dimethylaminoºthanol 2-diethylaminoºthanol Diethanolamine N-methyl-2-aminoºthanol 2-ethylhexaan-1,3-diol Isoforon 6-methyl-1,3-dithiolo(4,5-b)chinoxaline-2-on Azijnzuuranhydride Methylformiaat Ethylformiaat Acrylzuur Chlooracetylchloride Nitrofeen Chintozeen; pentachloornitrobenzeen Dichlofluanide Cumeenhydroperoxide Monocrotofos Edifenfos Triazofos Methanol Trifenmorf; 4-tritylmorfoline Diuron Fenbutatinoxide 1-butanol, 2-butanol, iso-butanol 006-021-00-1 014-001-00-9 015-007-00-4 015-008-00-X 015-009-00-5 016-010-00-3 016-012-00-4 016-015-00-0 017-012-00-7 019-002-00-8 603-047-00-0 603-048-00-6 603-071-00-1 603-080-00-0 603-087-00-9 606-012-00-8 606-036-00-9 607-008-00-9 607-014-00-1 607-015-00-7 607-061-00-8 607-080-00-1 609-040-00-9 609-043-00-5 616-006-00-7 617-002-00-8 015-072-00-9 015-121-00-4 015-140-00-8 603-001-00-X 613-052-00-X 006-015-00-9 050-017-00-2 603-004-00-6 30. 7. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/61 Aanhangsel 2 In bijlage VIII, deel C, punt 3, bedoelde stoffen (Zweden) Benaming van de stof Catalogusnummer in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG Aceton Butanon Amylformiaat Ethylacetaat n-butylacetaat sec-butylacetaat tert-butylacetaat isobutylacetaat Butylformiaat Cyclohexaan 1,4-dimethylcyclohexaan Diºthylether Ethylmethylether Amylacetaat Ethyllactaat Amylpropionaat 2,4-dimethyl-3-pentanon Di-n-propylether Dipropylketon Ethylpropionaat Heptaan Hexaan (mengsel van isomeren) met minder dan 5 % n-hexaan Isopropylacetaat Isopropylalcohol 4-methoxy-4-methyl-2(cid:150)pentanon Methylacetaat Methylcyclohexaan 5-methyl-2-hexanon Methyllactaat 4-methyl-2-pentanon Methylpropionaat Octaan Pentaan 3-pentanon 1-propanol Propylacetaat Propylformiaat n-propylpropionaat 606-001-00-8 606-002-00-3 607-018-00-3 607-022-00-5 607-025-00-1 607-026-00-7 607-026-00-7 607-026-00-7 607-017-00-8 601-017-00-1 601-019-00-2 603-022-00-4 603-020-00-3 607-130-00-2 607-129-00-7 607-131-00-8 606-028-00-5 603-045-00-X 606-027-00-X 607-028-00-8 601-008-00-2 601-007-00-7 607-024-00-6 603-003-00-0 606-023-00-8 607-021-00-X 601-018-00-7 606-026-00-4 607-092-00-7 606-004-00-4 607-027-00-2 601-009-00-8 601-006-00-1 606-006-00-5 603-003-00-0 607-024-00-6 607-016-00-2 607-030-00-9 L 200/62 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 7. 1999 Benaming van de stof Catalogusnummer in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG Natriumpolysulfiden Tolueen-2,4-diisocyanaat Tolueen-2,6-diisocyanaat Cadmiumfluoride 1,2-Epoxy-3(tolyoxy)-propaan Difenylmethaan-2,2¡-diisocyanaat Difenylmethaan-2,4¡-diisocyanaat Difenylmethaan-4,4¡-diisocyanaat Hydrochinon Hydroxypropylacrylaat Terpentijnolie Methyl-n-butylketon (2-hexanon) Hexaan Vanadiumpentoxide Natriumnitraat Zinkoxide 016-010-00-3 615-006-00-4 615-006-00-4 048-006-00-2 603-056-00-X 615-005-00-9 615-005-00-9 615-005-00-9 604-005-00-4 607-108-00-2 650-002-00-6 606-030-00-6 601-007-00-7 023-001-00-8 30. 7. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/63 BIJLAGE IX CONCORDANTIETABEL Deze richtlijn Richtlijn 88/379/EEG Artikel 1 lid 1 lid 2 lid 3 lid 4 lid 5 Artikel 2 Artikel 3 Artikel 4 Artikel 5 lid 1 lid 1, derde streepje lid 2 en 3 lid 4 Artikel 6 lid 1 lid 2 lid 3 lid 4 lid 5 Artikel 7 Artikel 8 lid 1 lid 2 lid 3 lid 4 Artikel 9 lid 1 lid 2 lid 3 Artikel 10 lid 1, punten 1 en 2 lid 2 lid 2, punt 3 lid 2, punt 4 lid 2, punt 5 Artikel 1 lid 1 lid 2 lid 3 Artikel 2 Artikel 3, lid 6 Artikel 3, lid 1 Artikel 4 Artikel 3, lid 2 lid 2 lid 2, derde alinea, onder b) Artikel 3, lid 3 lid 3, onder a) en b) lid 3, derde en vierde alinea lid 4 lid 5, eerste, tweede en derde alinea Artikel 5 lid 1 lid 2 lid 3 Artikel 6 lid 1, onder a) lid 1, onder b) lid 2 en lid 3, tweede alinea Artikel 7 lid 1 lid 1, onder c) lid 1, onder d) lid 4 Artikel 11 Artikel 8 L 200/64 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 7. 1999 Deze richtlijn Richtlijn 88/379/EEG Artikel 12 Artikel 13 Artikel 14 Artikel 15 Artikel 16 Artikel 17 Artikel 18 Artikel 19 Artikel 20 Artikel 21 Artikel 22 Artikel 23 Artikel 24 Artikel 9 Artikel 10 Artikel 7 Artikel 11 Artikel 12 Artikel 13 Artikel 14 Artikel 15 Artikel 16 Artikel 16, lid 3 Artikel 17 CONCORDANTIETABEL Deze richtlijn Richtlijn 88/379/EEG Richtlijn 90/35/EEG Richtlijn 91/442/EEG Richtlijn 93/18/EEG Bijlage I, deel A Artikel 3, lid 2, tweede alinea Bijlage I, deel B Bijlage II, deel A, inleiding, eerste, tweede en derde alinea Bijlage II, deel A, inleiding, vierde alinea Bijlage II, deel A, punt 1 Artikel 3, lid 5, onder a) Bijlage II, deel A, punt 1. 1. 1 Artikel 3, lid 5, onder a), i) Bijlage II, deel A, punt 1. 1. 2 Artikel 3, lid 5, onder a), ii) Bijlage I, inleiding 30. 7. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/65 Deze richtlijn Richtlijn 88/379/EEG Richtlijn 90/35/EEG Richtlijn 91/442/EEG Richtlijn 93/18/EEG Bijlage II, deel A, punt 1. 2 Artikel 3, lid 5, onder a), iii) Bijlage II, deel A, punt 2 Artikel 3, lid 5, onder b) Bijlage II, deel A, punt 2. 1. 1 Artikel 3, lid 5, onder b), i) Bijlage II, deel A, punt 2. 1. 2 Artikel 3, lid 5, onder b), ii) Bijlage II, deel A, punt 2. 2 Artikel 3, lid 5, onder b), iii) Bijlage II, deel A, punt 2. 3 Artikel 3, lid 5, onder b), iv) Bijlage II, deel A, punt 3 Artikel 3, lid 5, onder c) Bijlage II, deel A, punt 3. 1. 1 Artikel 3, lid 5, onder c), i) Bijlage II, deel A, punt 3. 1. 2 Artikel 3, lid 5, onder c), ii) Bijlage II, deel A, punt 3. 2 Artikel 3, lid 5, onder c), iii) Bijlage II, deel A, punt 3. 3 Artikel 3, lid 5, onder c), iv) Bijlage II, deel A, punt 4 Artikel 3, lid 5, onder d) Bijlage II, deel A, punt 4. 1. 1 Artikel 3, lid 5, onder d), i) Bijlage II, deel A, punt 4. 1. 2 Artikel 3, lid 5, onder d), ii) Bijlage II, deel A, punt 4. 2. 1 Artikel 3, lid 5, onder e), i) Bijlage II, deel A, punt 4. 2. 2 Artikel 3, lid 5, onder e), ii) Bijlage II, deel A, punt 5 Artikel 3, lid 5, onder f) Bijlage II, deel A, punt 5. 1. 1 Artikel 3, lid 5, onder f), i) Bijlage II, deel A, punt 5. 1. 2 Artikel 3, lid 5, onder f), ii) L 200/66 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 7. 1999 Deze richtlijn Richtlijn 88/379/EEG Richtlijn 90/35/EEG Richtlijn 91/442/EEG Richtlijn 93/18/EEG Bijlage II, deel A, punt 5. 2. 1 Artikel 3, lid 5, onder h), i) Bijlage II, deel A, punt 5. 2. 2 Artikel 3, lid 5, onder h), ii) Bijlage II, deel A, punt 5. 3. 1 Artikel 3, lid 5, onder g), i) Bijlage II, deel A, punt 5. 3. 2 Artikel 3, lid 5, onder g), ii) Bijlage II, deel A, punt 5. 4. 1 Artikel 3, lid 5, onder i), i) Bijlage II, deel A, punt 5. 4. 2 Artikel 3, lid 5, onder i), ii) Bijlage II, deel A, punt 6 Bijlage II, deel A, punt 6. 1 Artikel 3, lid 5, onder g), iii) Bijlage II, deel A, punt 6. 2 Artikel 3, lid 5, onder c), v) Bijlage II, deel A, punt 7. 1 Artikel 3, lid 5, onder j) Bijlage I, punt 6 Bijlage II, deel A, punt 7. 2 Artikel 3, lid 5, onder k) Bijlage II, deel A, punt 8. 1 Artikel 3, lid 5, onder l) en m) Bijlage II, deel A, punt 8. 2 Artikel 3, lid 5, onder n) Artikel 3, lid 5, onder o) en p) Bijlage II, deel A, punten 9. 1-9. 4 Bijlage II, deel B, inleiding Bijlage II, deel B, punt 1 Bijlage II, deel B, punt 1. 1 Bijlage II, deel B, punt 1. 2 Bijlage II, deel B, punt 2 Bijlage II, deel B, punt 2. 1 Bijlage II, deel B, punt 2. 2 Bijlage I, inleiding Bijlage I, punt 1 Bijlage I, punt 1. 1 Bijlage I, punt 1. 2 Bijlage I, punt 2 Bijlage I, punt 2. 1 Bijlage I, punt 2. 2 30. 7. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 200/67 Deze richtlijn Richtlijn 88/379/EEG Richtlijn 90/35/EEG Richtlijn 91/442/EEG Richtlijn 93/18/EEG Bijlage II, deel B, punt 3 Bijlage II, deel B, punt 3. 1 Bijlage II, deel B, punt 3. 2 Bijlage II, deel B, punt 4 Bijlage II, deel B, punt 4. 1 Bijlage II, deel B, punt 4. 2 Bijlage II, deel B, punt 5 Bijlage II, deel B, punt 5. 1 Bijlage II, deel B, punt 5. 2 Bijlage II, deel B, punt 6 Bijlage II, deel B, punt 6. 1 Bijlage II, deel B, punt 6. 2 Bijlage III, deel A Bijlage III, deel B Bijlage III, deel C Bijlage IV, deel B Artikelen 1 en 2 Bijlage I, punt 3 Bijlage I, punt 3. 1 Bijlage I, punt 3. 2 Bijlage I, punt 4 Bijlage I, punt 4. 1 Bijlage I, punt 4. 2 Bijlage I, punt 5 Bijlage I, punt 5. 1 Bijlage I, punt 5. 2 Bijlage I, punt 6 Bijlage I, punt 6. 1 Bijlage I, punt 6. 2 Bijlage IV, deel A, punt 1 Artikel 1, lid 1 Bijlage IV, deel A, punt 2 Bijlage IV, deel A, punt 3 Bijlage V, deel A, punt 1 Bijlage V, deel A, punt 2 Bijlage V, deel A, punt 3 Bijlage V, deel A, punt 4 Bijlage V, deel B, punt 1 Bijlage V, deel B, punt 2 Artikel 2; bijlage, onder a) Artikel 1; bijlage, onder b) Bijlage II, deel A, punt 1 Bijlage II, deel A, punt 2 Bijlage II, deel A, punt 3 Bijlage II, deel A, punt 4 Bijlage II, deel B, punt 1 Bijlage II, deel B, punt 2 L 200/68 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 30. 7. 1999 Deze richtlijn Richtlijn 88/379/EEG Richtlijn 90/35/EEG Richtlijn 91/442/EEG Richtlijn 93/18/EEG Bijlage II, deel B, punt 3 Bijlage II, deel B, punt 4 Bijlage II, deel B, punt 5 Bijlage II, deel B, punt 6 Bijlage V, deel B, punt 3 Bijlage V, deel B, punt 4 Bijlage V, deel B, punt 5 Bijlage V, deel B, punt 6 Bijlage V, deel B, punt 7 Artikel 3, lid 2, derde alinea, onder b) Bijlage V, deel B, punt 8 Artikel 3, lid 5, vierde alinea Bijlage V, deel C Bijlage VI Bijlage VII Bijlage VIII Bijlage IX