title: 1999 m. gegužės 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 1999/45/EB dėl pavojingų preparatų klasifikavimą, pakavimą ir ženklinimą reglamentuojančių valstybių narių įstatymų ir kitų teisės aktų nuostatų derinimo

eurovoc_concepts:
approximation of laws
classification
dangerous substance
labelling
packaging

formats: html pdf print

text: 13/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 109 31999L0045 L 200/1 EUROPOS BENDRIJŲ OFICIALUSIS LEIDINYS 1999 7 30 EUROPOS PARLAMENTO IR TARYBOS DIREKTYVA 1999/45/EB 1999 m. gegužės 31 d. dėl pavojingų preparatų klasifikavimą, pakavimą ir ženklinimą reglamentuojančių valstybių narių įstatymų ir kitų teisės aktų nuostatų derinimo EUROPOS PARLAMENTAS IR EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA, (3) atsižvelgdami į Europos bendrijos steigimo sutartį, ypač į jos 95 straipsnį, atsižvelgdami į Komisijos pasiūlymą (1), atsižvelgdami į Ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuo- monę (2), (4) veikdama Sutarties 251 straipsnyje nustatyta tvarka (3), (1) (2) kadangi 1988 m. birželio 7 d. Tarybos direktyva 88/379/EEB dėl pavojingų preparatų klasifikavimą, paka- vimą ir ženklinimą reglamentuojančių valstybių narių įsta- tymų, kitų teisės aktų ir administracinių nuostatų derini- mo (4) buvo keletą kartų pataisyta; kadangi, kad būtų aiškiau, darant vėlesnius pakeitimus direktyva turėtų būti pertvarkyta; kadangi, nepaisant Bendrijos nuostatų, valstybių narių taisyklėse taikomose tam tikriems pavojingiems prepara- tams, randama didelių klasifikavimo, pakavimo ir ženkli- nimo skirtumų; kadangi šie skirtumai sudaro kliūtis preky- bai, sukuria nevienodas konkurencijos sąlygas ir tiesiogiai veikia vidaus rinką; kadangi dėl to yra būtina panaikinti šią prekybos kliūtį, suderinant valstybėse narėse galiojančius atitinkamus teisės aktus; (1) OL C 283, 1996 9 26, p. 1 ir OL C 337, 1997 11 7, p. 45. (2) OL C 158, 1997 5 26, p. 76. (3) 1997 m. birželio 26 d. Europos Parlamento nuomonė (OL C 222, 1997 7 21, p. 26), 1998 m. rugsėjo 24 d. Tarybos bendra pozicija (OL C 360, 1998 11 23, p. 1) ir 1999 m. vasario 10 d. Europos Par- lamento sprendimas (OL C 150, 1999 5 28). 1999 m. gegužės 11 d. Tarybos sprendimas. (4) OL L 187, 1988 7 16, p. 14. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 96/65/EB (OL L 265, 1996 10 18, p. 15). kadangi priemonės, kurios naudojamos derinant valstybių narių nuostatas, pagal kurias yra kuriama ir funkcionuoja vidaus rinka, pagrindu turi priimti aukštą apsaugos lygį, kiek tai susiję su žmonių sveikata ir sauga ir aplinkos apsauga; kadangi ši direktyva tuo pat metu turi garantuoti plačiosios visuomenės apsaugą, ypač tų asmenų, kurie susi- duria su pavojingais preparatais dirbdami arba laisvalaikiu, vartotojų ir aplinkos apsaugą; kadangi tara su tam tikrų kategorijų pavojingais prepara- tais, kurie siūlomi arba parduodami plačiajai visuomenei, turi būti taip uždaroma, kad vaikai nesugebėtų jų atidaryti, ir(arba) turėti lytėjimu apčiuopiamą įspėjimą apie pavojų; kadangi kai kurie preparatai, nepatenkantys į šias pavojin- gumo kategorijas, dėl savo sudėties vis tiek gali būti pavo- jingi vaikams; kadangi dėl šios priežasties tokių preparatų pakuotės turėtų būti uždaromos naudojant vaikams neįveikiamus tvirtinimus; kadangi yra būtina pateikti ribines koncentracijos vertes, išreikštas procentine tūrio/tūrio dalimi, jei į rinką patei- kiami preparatai yra dujiniai; kadangi šioje direktyvoje yra specialios ženklinimo nuosta- tos, taikomos tam tikriems preparatams; kadangi norint garantuoti pakankamą žmonių ir aplinkos apsaugos lygį, dar turi būti įtrauktos specialios ženklinimo nuostatos tam tikriems preparatams, kurie nors ir nepavojingi pagal šią direktyvą, vis tiek gali būti pavojingi vartotojui; septintąjį kadangi 1992 m. balandžio 30 d. Taryba priėmė Direktyvą 92/32/EEB, keičiančią Direktyvą kartą 67/548/EEB dėl įstatymų ir kitų teisės aktų, reglamentuo- jančių pavojingų medžiagų klasifikavimą, pakavimą ir ženklinimą etiketėmis, suderinimo (5); kadangi 1993 m. balandžio 27 d. Komisija priėmė Direktyvą 93/21/EEB (6), aštuonioliktąjį kartą derinančia su technikos pažanga (5) (6) (7) (5) OL L 154, 1992 6 5, p. 1. (6) OL L 110, 1993 5 4, p. 20. 110 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/24 t. Tarybos direktyvą 67/548/EEB; kadangi šiose direktyvose buvo pasiūlyti naujai sukurti aplinkai pavojingų medžiagų klasifikavimo ir ženklinimo kriterijai, kartu su atitinkamais simboliais, pavojų nuorodomis, rizikos ir saugos frazėmis, kurios turi būti nurodomos ant etiketės; kadangi nuosta- tos dėl preparatų klasifikavimo ir ženklinimo turėtų būti priimtos Bendrijos lygiu, atsižvelgiant į jų poveikį aplinkai, ir kadangi dėl to yra būtina pateikti konkretaus preparato keliamo pavojaus aplinkai vertinimo metodą, taikant apskaičiavimo metodą arba tyrimo metodais nustatant ekotoksikologines savybes apibrėžtomis sąlygomis; (12) (8) kadangi pagal 1986 m. lapkričio 24 d. Tarybos direktyvos 86/609/EEB dėl valstybių narių įstatymų ir kitų teisės aktų, susijusių su eksperimentiniais ir kitais mokslo tikslais nau- dojamų gyvūnų apsauga, suderinimo (1) nuostatas bandy- mams naudojamų gyvūnų skaičius turėtų būti kiek įmanoma sumažintas; kadangi tos direktyvos 7 straipsnio 2 dalyje yra aiškiai nurodyta, kad bandymas neturi būti nedaromas, jei norimiems rezultatams gauti yra pagrįsta ir praktinė galimybė taikyti kitą moksliškai tinkamą metodą, kuriame gyvūnai nenaudojami; kadangi dėl to šioje direk- tyvoje naudojami tik jau žinomi toksikologinių ir ekotok- sikologinių savybių vertinimo rezultatai ir nereikalaujama įsipareigoti toliau vykdyti bandymus su gyvūnais; ir mokslo pasiekimus, taip pat ir į reglamentuojančių doku- mentų pakeitimus, įgyvendinus 1991 m. liepos 15 d. Tary- bos direktyvą 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (3); kadangi Direktyvoje 91/414/EEB ir 1998 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką (4), kitaip nei nuo- statose, taikomose cheminiams preparatams, kuriems tai- koma ši direktyva, numatyta leidimų kiekvienam produk- tui išdavimo tvarka, remiantis dokumentų rinkiniu, kurį pateikia pareiškėjas, ir vertinimu, kurį daro kiekvienos valstybės narės kompetentinga institucija; kadangi, be to, leidimų išdavimo tvarką sudaro ir kontrolė, ypač kiekvieno produkto klasifikavimo, pakavimo ir ženklinimo prieš jį pateikiant į rinką; kadangi aiškiai ir viešai pateikiant infor- maciją būtina klasifikuoti ir ženklinti augalų apsaugos pro- duktus pagal šios direktyvos nuostatas ir taip pat pateikti vartojimo instrukcijas pagal įvertinimo, daromo pagal Direktyvą 91/414/EEB, rezultatus, bei užtikrinti, kad ženk- linimas atitiktų aukštą apsaugos lygį, kurio siekiama tiek šia direktyva, tiek Direktyva 91/414/EEB; kadangi, be to, pagal šią direktyvą augalų apsaugos produktams turi būti parengtas saugos duomenų lapas; (9) kadangi yra būtina apibrėžti, į kokią žmogiškąją patirtį reikėtų atsižvelgti vertinant preparatų pavojus sveikatai; kadangi jei klinikiniai tyrimai gali būti priimtini, laikoma, kad šie tyrimai atitinka Helsinkio deklaraciją ir OECD patvirtintas geros klinikinės praktikos taisykles; (13) reikalinga aplinkosauginiam ženklinimui kadangi nustatyti, kad ypatingais atvejais gali būti nuspręsta priimti specialias lengvatas ir specialias nuostatas tais ypatingais atvejais, jei galima parodyti, kad visuminis konkrečių pro- duktų kategorijų poveikis aplinkai yra mažesnis nei atitin- kamų produktų kategorijų; (10) (11) kadangi lydinių charakteristikos yra tokios, kad taikant dabartinius tradicinius metodus, gali būti neįmanoma tiks- liai nustatyti jų savybių; kadangi dėl šios priežasties būtina sukurti specialų klasifikavimo metodą, kuriame būtų atsi- žvelgiama į konkrečias lydinių chemines savybes; kadangi Komisija, pasitarusi su valstybėmis narėmis, išnagrinės šį poreikį ir prireikus pateiks pasiūlymą iki šios direktyvos įsi- galiojimo dienos; (14) kadangi nors amunicijai ši direktyva netaikoma, sprogme- nys, pateikiami į rinką sprogdinimui arba pirotechnikos tikslams, gali dėl savo cheminės sudėties kelti pavojų svei- katai; kadangi todėl kaip viešosios informacijos proceso dalį juos yra būtina klasifikuoti ir prie jų pridėti saugos duomenų lapą pagal šios direktyvos nuostatas, o taip pat ženklinti juos pagal tarptautines taisykles, naudojamas pavojingoms prekėms gabenti; kadangi augalų apsaugos produktų klasifikavimas, pakavi- mas ir ženklinimas, kuriam taikoma 1978 m. birželio 26 d. Tarybos direktyvoje 78/631/EEB dėl pavojingų preparatų (pesticidų) ženklinimą etiketėmis reglamentuojančių valstybių narių įstatymų derinimo (2), turi būti peržiūrėtas atsižvelgiant į technikos klasifikavimą, pakavimą ir (15) kadangi, siekiant atsižvelgti į tam tikrus preparatus, kurie pagal šią direktyvą nėra laikomi pavojingais, bet vis tiek gali būti pavojingi vartotojams, yra būtina išplėsti kai kurias šios direktyvos nuostatas, kurios būtų taikomos tokiems preparatams; (1) OL L 358, 1986 12 18, p. 1. (2) OL L 206, 1978 7 29, p. 13. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, (3) OL L 230, 1991 8 19, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 96/68/EB (OL L 277, 1996 10 30, p. 25). padarytais Tarybos direktyva 92/32/EEB. (4) OL L 123, 1998 4 24, p. 1. 13/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 111 (16) kadangi etiketė yra pagrindinė pavojingų preparatų varto- tojų priemonė, nes jiems joje pateikiama pirminė, esminė, trumpa informacija; kadangi ją vis tiek reikia papildyti dve- jopa išsamesnės informacijos pateikimo sistema, kurią sudaro, pirma, saugos duomenų lapas, skirtas profesiona- liems vartotojams, kaip apibrėžta 1991 m. kovo 5 d. Komi- sijos direktyvoje 91/155/EEB, apibrėžiančioje ir nustatan- čioje išsamias informacijos, susijusios su pavojingais preparatais, sistemos įgyvendi- nant Direktyvos 88/379/EEB 10 straipsnį (1), ir antra, vals- tybių narių paskirtosios institucijos, kurios atsako už infor- macijos teikimą medikams prevenciniu ir gydymo tikslu; taisykles dėl specifinės (17) kadangi Komisija, pasinaudodama informacija, kurią turi pateikti valstybės narės ir įvairios suinteresuotos šalys, per dvejus metus nuo šios direktyvos įsigaliojimo Europos Par- lamentui ir Tarybai pateiks ataskaitą apie patirtį dėl dabar- tinio bendro požiūrio į pavojingų preparatų ženklinimą, o ypač apie tai, kaip jį supranta ir taiko vartotojai, apie rekla- mos kampanijų, švietimo ir mokymo programų patirtį; kadangi prireikus Komisija, pateiks reikalingus pasiūlymus, atsižvelgdama į šią ataskaitą; (18) kadangi yra būtina reikalauti saugos duomenų lapų, kuriuose pateikiama proporcinga informacija apie pavojus žmonėms ir aplinkai, kylančius dėl preparatų, kurie nėra klasifikuojami kaip pavojingi pagal šią direktyvą, bet turi medžiagų, kurios klasifikuojamos kaip pavojingos arba turi Bendrijoje nustatytą ribinę veikimo koncentraciją; kadangi Komisija, pasinaudodama valstybių narių pateikta informa- cija, patikslins Direktyvą 91/155/EEB ir prireikus pateiks pasiūlymus iki nustatytos galutinės šios direktyvos įgyven- dinimo dienos; (19) kadangi, kai pagal šią direktyvą preparatai yra klasifikuo- jami kaip pavojingi, reikėtų leisti valstybėms narėms nau- dotis tam tikromis ženklinimo išlygomis, jei pakuotė yra labai maža arba dėl kitos priežasties netinka ženklinimui, arba kai naudojama tokia maža pakuotė arba tokie maži kiekiai, kad nėra priežasties bijoti žmogui arba aplinkai keliamo pavojaus; kadangi tokiais atvejais taip pat turėtų būti tinkamai atsižvelgiama į atitinkamų nuostatų derinimą (1) OL L 76, 1991 3 22, p. 35. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 93/112/EEB (OL L 314, 1993 12 16, p. 38). Bendrijos lygiu; kadangi dėl šios priežasties Komisija išnagrinės derinimo būtinumą ir prireikus pateiks pasiūly- mus; (20) kadangi turėtų būti garantuojamas kai kurių preparatuose esančių medžiagų slaptumas ir kadangi todėl yra būtina sukurti sistemą, kuri leistų asmeniui, atsakingam už prepa- rato pateikimą į rinką, reikalauti tokių medžiagų įslaptini- mo; (21) kadangi šios direktyvos nuostatose bus atsižvelgta į Bend- rijos ir jos valstybių narių įsipareigojimus pagal ilgalaikės plėtros tikslus, numatytus 1992 m. birželio mėnesį Rio de Žaneire vykusios UNCED konferencijos 21 darbotvarkės 19 skyriuje, siekti ateityje suderinti pavojingų medžiagų ir preparatų klasifikavimo sistemas; (22) kadangi Komisijai turėtų būti suteikti įgaliojimai, reikalingi derinant šios direktyvos priedus su technikos pažanga; (23) kadangi šios direktyvos priėmimas neturėtų veikti valsty- bių narių įsipareigojimų dėl perkėlimo į nacionalinius įsta- tymus ir VIII priede nurodytų direktyvų taikymo galutinių terminų; (24) kadangi VIII priede nurodytos direktyvos turėtų būti panai- kintos, atsižvelgiant į tam tikras sąlygas; kadangi VIII priede nurodytų direktyvų panaikinimo sąlygos turėtų būti apibrėžtos Austrijai, Suomijai ir Švedijai, siekiant atsi- žvelgti į dabartinę jų teisės aktų padėtį, o ypač sveikatos apsaugos ir aplinkos apsaugos, PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ: 1 straipsnis Tikslai ir taikymo sritis 1. Šios direktyvos tikslas – suderinti valstybių narių įstatymus ir kitus teisės aktus dėl: — pavojingų preparatų klasifikavimo, pakavimo bei ženklinimo ir — specialiųjų nuostatų, skirtų tam tikriems preparatams, kurie gali kelti pavojų, neatsižvelgiant į tai, ar pagal šią direktyvą jie yra klasifikuojami kaip pavojingi arba ne, suderinimo, kai tokie preparatai yra pateikiami į valstybių narių rinką. 112 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/24 t. 2. Ši direktyva yra taikoma preparatams: f) preparatams, turintiems radioaktyviųjų medžiagų, kaip apibrėžta Direktyvoje 80/836/Euratomas (5); — turintiems ne mažiau kaip vieną pagal 2 straipsnį pavojingą medžiagą, ir g) medicinos įtaisams, invaziniams arba naudojamiems tiesiogi- niam fiziniam sąlyčiui su žmogaus kūnu, kadangi Bendrijos priemonės pateikia preparatų klasifikavimo ir ženklinimo nuostatas, kurios užtikrina tokį pat informacijos suteikimo ir apsaugos lygį, kaip ir ši direktyva. — kurie yra laikomi pavojingais pagal 5, 6 arba 7 straipsnius. 6. Ši direktyva netaikoma: 3. Be to, specialios nuostatos, pateiktos: — 9 straipsnyje ir apibrėžtos IV priede, — 10 straipsnyje ir apibrėžtos V priede ir — 14 straipsnyje — pavojingų preparatų gabenimui geležinkeliu, keliais, vidaus vandenų keliais, jūros arba oro transportu, — tranzitu gabenamiems preparatams, kuriuos prižiūri muitinės, jei jie neapdorojami arba neperdirbami. taikomos preparatams, kurie pagal 5, 6 arba 7 straipsnius nėra lai- komi pavojingais, bet vis tiek gali kelti tam tikrą pavojų. 4. Nepažeidžiant Direktyvos 91/414/EEB, šios direktyvos straips- niai dėl klasifikavimo, pakavimo, ženklinimo ir saugos duomenų lapų taikomi augalų apsaugos produktams. 1. Šioje direktyvoje: 2 straipsnis Apibrėžimai 5. Ši direktyva netaikoma šiems gataviems preparatams, skir- tiems galutiniam vartotojui: a) a) žmonių ir veterinarijos vaistams, kaip apibrėžta Direktyvoje 65/65/EEB (1); b) kosmetikos gaminiams, kaip apibrėžta Direktyvoje 76/768/EEB (2); c) medžiagų mišiniams, kuriems kaip atliekoms taikomos Direk- tyvos 75/442/EEB (3) ir 78/319/EEB (4); d) maisto produktams; e) pašarams; (1) OL L 22, 1965 2 9, p. 369. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 93/39/EEB (OL L 214, 1993 8 24, p. 22). (2) OL L 262, 1976 9 27, p. 169. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 97/18/EB (OL L 114, 1997 5 1, p. 43). (3) OL L 194, 1975 7 25, p. 39. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos sprendimu 96/350/EB (OL L 135, 1996 6 6, p. 32). (4) OL L 84, 1978 3 31, p. 43. „medžiagos“ – cheminiai elementai ir jų junginiai natūraliu pavidalu arba gauti gamybos procese, įskaitant visus priedus, reikalingus šių produktų stabilumui užtikrinti, ir visas priemai- šas, susidarančias vykstant naudojamiems procesams, bet išskyrus visus tirpiklius, kurie gali būti atskirti nedarant įtakos medžiagos stabilumui arba nepakeičiant jos sudėties; b) „preparatai“ – mišiniai arba tirpalai, sudaryti iš dviejų arba dau- giau medžiagų; c) „polimeras“ – medžiaga, sudaryta iš molekulių, apibūdinamų vieno arba kelių tipų monomero grandžių seka ir turinčių paprastą svorinę daugumą molekulių, sudarytų iš ne mažiau kaip trijų grandžių, kurios yra kovalentiškai sujungtos su ne mažiau kaip viena kitokio monomero grandimi arba kitu rea- gentu, o tos pačios molekulinės masės molekulės sudaro mažiau kaip paprasta svorinę daugumą. Tokių molekulių molekulinė masė turi būti pasiskirsčiusi molekulinės masės verčių intervale, o molekulinės masės skirtumas iš esmės būtų priskirtinas molekulinių grandžių skaičiaus skirtumui. Esant tokiam apibrėžimui, „monomero grandinė“ – sureagavusio monomero forma polimere; (5) OL L 246, 1980 9 17, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 84/467/Euratomas (OL L 265, 1984 10 5, p. 4). 13/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 113 d) (………………); — kietos medžiagos ir preparatai, kurie lengvai užsidega vos palietę uždegimo šaltinį ir kurie toliau dega arba sudega pašalinus uždegimo šaltinį, arba e) „pateikimas į rinką“ – pateikimas trečiosioms šalims. Šioje direktyvoje įvežimas į Bendrijos muitinės teritoriją yra laiko- mas pateikimu į rinką; — skystos medžiagos ir preparatai, kurių pliūpsnio tempera- tūra labai maža, arba f) „mokslinis tyrimas ir tobulinimas“ – moksliniai eksperimen- tai, analizė arba cheminiai tyrimai, daromi kontroliuojamomis sąlygomis; apibrėžimas taikomas būdingų savybių, charakte- ristikų ir veiksmingumo nustatymui, kaip ir su produkto tobu- linimu susijusiems moksliniams tyrimams; — medžiagos ir preparatai, kurie, susilietę su vandeniu arba drėgnu oru, pavojingai dideliais kiekiais išskiria ypač degias dujas; g) „su procesu susijęs tyrimas ir tobulinimas“ – tolesnis medžia- gos tobulinimas, kurio metu tos medžiagos taikymo sritims tirti naudojami pusiau gamybiniai arba gamybiniai bandymai; e) degios medžiagos ir preparatai: skystos medžiagos ir prepa- ratai, kurių pliūpsnio temperatūra yra maža; h) „Einecs“ – Europos esamų komercinių cheminių medžiagų sąrašas. Šis sąrašas yra galutinis visų cheminių medžiagų, kurios laikomos buvusiomis Bendrijos rinkoje 1981 m. rugsėjo 18 d. , sąrašas. 2. Šios medžiagos yra „pavojingos“ pagal šią direktyvą: a) sprogiosios medžiagos ir preparatai: kietos, skystos, pastos arba gelio pavidalo medžiagos ir preparatai, kurie be oro deguonies gali egzotermiškai reaguoti, staigiai išsiskiriant dujoms, ir kurie, esant apibrėžtoms bandymo sąlygoms, deto- nuoja, greitai sudega arba sprogsta juos kaitinant iš dalies uždaroje erdvėje; b) oksiduojančios medžiagos ir preparatai: medžiagos ir prepa- ratai, kuriems liečiantis su kitomis medžiagomis, ypač su degiomis medžiagomis, vyksta labai egzoterminė reakcija; c) ypač degios medžiagos ir preparatai: skystos medžiagos ir preparatai, kurių pliūpsnio temperatūra ir virimo temperatūra yra labai maža, bei dujinės medžiagos ir preparatai, kurie užsi- dega ore esant aplinkos temperatūrai ir slėgiui; d) labai degios medžiagos ir preparatai: f) g) labai toksiškos medžiagos ir preparatai: medžiagos ir prepa- ratai, kurių labai nedidelis kiekis sukelia mirtį arba ūmų arba lėtinį sveikatos sutrikimą, juos įkvėpus, prarijus arba kai jie įsi- geria per odą; toksiškos medžiagos ir preparatai: medžiagos ir preparatai, kurių nedidelis kiekis sukelia mirtį arba ūmų ar lėtinį sveika- tos sutrikimą, juos įkvėpus, prarijus arba kai jie įsigeria per odą; h) kenksmingos medžiagos ir preparatai: medžiagos ir prepara- tai, kurie gali sukelti mirtį arba ūmų ar lėtinį sveikatos sutri- kimą, juos įkvėpus, prarijus arba kai jie įsigeria per odą; i) j) ėsdinančios medžiagos ir preparatai: medžiagos ir preparatai, kurie palietę gyvus audinius gali juos suardyti; dirginančios medžiagos ir preparatai: neėsdinančios medžia- gos ir preparatai, kurie trumpą, ilgą laiką arba pakartotinai liesdamiesi su oda arba gleivine gali sukelti uždegimą; k) jautrinančios medžiagos ir preparatai: medžiagos ir prepara- tai, kurie juos įkvėpus arba jiems įsiskverbus per odą, gali sukelti tokią stiprią alerginę reakciją, kad toliau veikiant pre- parato medžiagai pasireiškia būdingi neigiami poveikiai; — medžiagos ir preparatai, kurie be pašalinės energijos gali įkaisti ir pagaliau užsidegti ore esant aplinkos temperatū- rai, arba l) kancerogeninės medžiagos ir preparatai: medžiagos ir prepa- ratai, kurie, juos įkvėpus, prarijus, arba jiems įsiskverbus per odą, gali sukelti vėžį arba padidinti jo tikimybę; 114 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/24 t. m) mutageninės medžiagos ir preparatai: medžiagos ir prepara- tai, kurie juos įkvėpus arba prarijus arba jiems įsiskverbus per odą, gali sukelti paveldimus genetinius pakenkimus arba padi- dinti jų dažnį; n) medžiagos ir preparatai, kurie yra toksiški reprodukcijai: medžiagos ir preparatai, kurie juos įkvėpus ar prarijus, arba kurie patenka per odą, gali sukelti nepaveldimus neigiamus poveikius palikuonims arba padidinti jų dažnį, ir(arba) susilp- ninti vyrų arba moterų reprodukcines funkcijas arba pajėgumą; o) medžiagos ir preparatai, kurie yra pavojingi aplinkai: medžia- gos ir preparatai, kurie patekę į aplinką vienam arba keliems aplinkos komponentams sukeltų arba galėtų sukelti tiesioginį arba uždelstą pavojų. 3 straipsnis Preparatų pavojingų savybių nustatymas — kurios yra klasifikuojamos ir ženklinamos pagal Direktyvos 67/548/EEB 7 straipsnį ir dar nėra įtrauktos į Elincs, — kurioms taikomas Direktyvos 67/548/EEB 8 straipsnis, — kurios yra klasifikuojamos ir ženklinamos pagal Direktyvos 67/548/EEB 13 straipsnį, tiriamos pagal taikomame metode nurodytas nuostatas. 3. Į preparatų, kuriems taikoma ši direktyva, pavojingas medžia- gas, kaip nurodyta šio straipsnio 2 dalyje, kurios klasifikuojamos kaip pavojingos pagal tai, koks jų poveikis sveikatai ir(arba) aplin- kai, ar jos yra tik kaip priemaišos ar priedai, yra atsižvelgiama, kai jų koncentracija yra lygi arba didesnė už apibrėžtą toliau pateik- toje lentelėje, išskyrus kai mažesnės vertės yra pateiktos Direkty- vos 67/548/EEB I priede arba šios direktyvos II priedo B dalyje, arba jos III priedo B dalyje, jei kitaip nenurodyta šios direktyvos V priede. Koncentracija, į kurią reikia atsižvelgti dujiniai preparatai tūrio/tūrio % Kiti preparatai masės/masės % 1. Preparato keliamų pavojų vertinimas yra pagrįstas nustatant jo: Medžiagos pavojingumo kategorija — fizikines ir chemines savybes, — sveikatą veikiančias savybes, — savybes, turinčias įtakos aplinkai. Šios skirtingos savybės yra nustatomos pagal 5, 6 ir 7 straips- niuose pateiktas nuostatas. Labai toksiška ≥ 0,02 ≥ 0,1 Toksiška ≥ 0,02 ≥ 0,1 Kancerogeninė 1 arba 2 kategorijos Mutageninė 1 arba 2 kategorijos ≥ 0,02 ≥ 0,1 ≥ 0,02 ≥ 0,1 Jei daromi laboratoriniai tyrimai, jie daromi su preparatu, kaip jis yra pateikiamas į rinką. Toksiška reprodukcijai 1 arba 2 kategorijos ≥ 0,02 ≥ 0,1 2. Jei pavojingos savybės yra nustatomos pagal 5, 6 ir 7 straips- nius, visos pagal 2 straipsnį pavojingos medžiagos, ypač tos: — kurios yra Direktyvos 67/548/EEB I priedo sąraše, — kurios yra įtrauktos į Elincs pagal Direktyvos 67/548/EEB 21 straipsnį, — kurias laikinai klasifikuoja ir ženklina asmuo, atsakingas už jų pateikimą į rinką pagal Direktyvos 67/548/EEB 6 straipsnį, Kenksminga Ėsdinanti Dirginanti Jautrinanti Kancerogeninė 3 kategorijos ≥ 0,2 ≥ 0,02 ≥ 0,2 ≥ 0,2 ≥ 0,2 ≥1 ≥1 ≥1 ≥1 ≥1 13/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 115 Medžiagos pavojingumo kategorija Koncentracija, į kurią reikia atsižvelgti — nė viena iš sudedamųjų dalių neturi šių savybių ir nepanašu, kad preparatas pagal gamintojo turimą informaciją, galėtų kelti tokio pobūdžio pavojų, dujiniai preparatai tūrio/tūrio % Kiti preparatai masės/masės % — pakitus žinomos sudėties preparato sudėčiai, moksliškai galima įrodyti, kad darant pakartotinį pavojaus įvertinimą kla- sifikacija nepasikeistų, Mutageninė 3 kategorijos Toksiška reprodukcijai 3 kategorijos Pavojinga aplinkai N ≥ 0,2 ≥ 0,2 ≥1 ≥1 ≥ 0,1 Pavojinga aplinkos ozonui ≥ 0,1 ≥ 0,1 Pavojinga aplinkai ≥1 4 straipsnis Bendrieji klasifikavimo ir ženklinimo principai 1. Klasifikuojant pavojingus preparatus pagal keliamo pavojaus laipsnį ir ypatingą pobūdį yra remiamasi pavojingumo kategorijų apibrėžimais, nurodytais 2 straipsnyje. — preparatai pateikti į rinką kaip aerozoliai atitinka Direktyvos 75/324/EEB (1) 9a straipsnio nuostatas. 3. Tam tikrais atvejais, kuriais netinka Direktyvos 67/548/EEB V priedo A dalyje nurodyti metodai, pakaitiniai apskaičiavimo metodai pateikti šios direktyvos I priedo B dalyje. 4. Tam tikros Direktyvos 67/548/EEB V priedo A dalyje numa- tytų metodų taikymo išimtys yra pateiktos šios direktyvos I priedo A dalyje. 5. Pavojai dėl preparato, kuriam taikoma Direktyva 91/414/EEB, fizikinių ir cheminių savybių įvertinami nustatant preparato fizi- kines ir chemines savybes, kurios yra būtinos norint jį tinkamai klasifikuoti pagal Direktyvos 67/548/EEB VI priedo kriterijus. Šios savybės yra nustatomos taikant Direktyvos 67/548/EEB V priedo išskyrus kai pagal Direktyvos A dalyje nurodytus metodus, 91/414/EEB II ir III priedų nuostatas tinka kiti tarptautiniu mastu pripažinti metodai. 2. Bendrieji preparatų klasifikavimo ir ženklinimo principai yra taikomi pagal Direktyvos 67/548/EEB VI priedo kriterijus, išsky- rus tuos atvejus, kai taikomi kiti kriterijai, nurodyti šios direkty- vos 5, 6, 7 arba 10 straipsniuose ir atitinkamuose šios direktyvos prieduose. 6 straipsnis Pavojų sveikatai vertinimas 5 straipsnis 1. Preparato pavojai sveikatai nustatomi taikant vieną arba dau- giau šių būdų: Pavojaus, kylančio dėl fizikinių ir cheminių savybių, vertinimas a) tradicinį metodą, aprašytą II priede; 1. Preparato keliami pavojai dėl jo fizikinių ir cheminių savybių įvertinami Direktyvos 67/548/EEB V priedo A dalyje apibrėžtais metodais nustatant preparato fizikines ir chemines savybes, kurios yra būtinos norint jį tinkamai klasifikuoti ir paženklinti pagal tos direktyvos VI priedo kriterijus. jį b) nustatant preparato toksikologines savybes, kurios yra būti- tinkamai klasifikuoti pagal Direktyvos nos norint 67/548/EEB VI priedo kriterijus. Šios savybės nustatomos tai- kant Direktyvos 67/548/EEB V priedo B dalyje nurodytus metodus, išskyrus kai augalų apsaugos produktams pagal Direktyvos 91/414/EEB II ir III priedų nuostatas tinka kiti tarp- tautiniu mastu pripažinti metodai. 2. Nukrypstant nuo šio straipsnio 1 dalies: nustatyti, ar preparatas yra sprogus, oksiduojantis, ypač degus, labai degus arba degus, nebūtina, jei: (1) OL L 147, 1975 6 9, p. 40. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 94/1/EB (OL L 23, 1994 1 28, p. 28). 116 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/24 t. 2. Nepažeidžiant Direktyvos 91/414/EEB reikalavimų ir tik tais atvejais, kai asmuo, atsakingas už preparato pateikimą į rinką, gali moksliškai pagrįsti, kad toksikologinių preparato savybių neįmanoma teisingai nustatyti taikant šio straipsnio 1 dalies a punkte apibrėžtus metodus arba pagal turimus tyrimų su gyvū- nais duomenis, galima naudoti šio straipsnio 1 dalies b punkte apibrėžtus metodus, jei jie yra pagrįsti arba konkrečiai leidžiami pagal Direktyvos 86/609/EEB 12 straipsnį. 4. Žinomos sudėties preparatams, išskyrus tuos, kuriems taikoma Direktyva 91/414/EEB, klasifikuojamiems pagal šio straipsnio 1 dalies b punktą, daromas naujas pavojaus sveikatai įvertinimas, taikant šio straipsnio 1 dalies a arba b punkte numatytus meto- dus, kai: — gamintojas pakeičia vienos arba kelių pavojingų sudedamųjų dalių pradinę koncentraciją, kaip procentinę masės/masės arba tūrio/tūrio dalį, pagal tokią lentelę: Kai naujiems duomenims gauti yra nustatoma ekotoksikologinė savybė taikant vieną iš šio straipsnio 1 dalies b punkte apibrėžtų metodų, bandymas daromas pagal geros laboratorinės praktikos principus, numatytus 1986 m. gruodžio 18 d. Tarybos direkty- voje 87/18/EEB dėl įstatymų ir kitų teisės aktų, susijusių su geros laboratorinės praktikos principų taikymu bei jų taikymo chemi- nių medžiagų tyrimams patikrinimu, suderinimo (1), ir pagal Direktyvos 86/609/EEB nuostatas, ypač jos 7 ir 12 straipsnius. Pagal šio straipsnio 3 dalies nuostatas, jei toksikologinė savybė buvo nustatyta taikant metodus, apibrėžtus šio straipsnio 1 dalies a punkte ir b punkte, preparatui klasifikuoti naudojami duome- nys, gauti šio straipsnio 1 dalies b punkte apibrėžtais metodais, išskyrus kancerogeninį, mutageninį arba toksiškumo reprodukci- jai poveikius, kuriems taikomas tik šio straipsnio 1 dalies a punkte apibrėžtas metodas. Visos toksikologinės preparato savybės, kurios nėra įvertintos šio straipsnio 1 dalies b punkte nurodytu metodu, yra vertinamos šio straipsnio 1 dalies a punkte nurodytu metodu. 3. Be to, jei: — epidemiologiniais tyrimais, moksliškai pagrįstų atvejų tyri- mais, kaip nurodyta Direktyvos 67/548/EEB VI priede, arba statistiškai pagrįstu praktiniu patyrimu, pvz. , įvertinant kovos su apsinuodijimais centrų arba profesinių susirgimų duome- nis, galima parodyti, kad toksikologiniai poveikiai žmogui ir poveikiai, kurie teigiami taikant šio straipsnio 1 dalyje apibrėžtus metodus, skiriasi, preparatas klasifikuojamas pagal jo poveikį žmogui, Sudedamosios dalies koncentracijos pradinis intervalas Leidžiamas sudedamosios dalies pradinės koncentracijos pokytis ≤ 2,5 > 2,5 ≤ 10 % > 10 ≤ 25 % > 25 ≤ 100 % ± 30 % ± 20 % ± 10 % ± 5 % — gamintojas pakeičia sudėtį, keisdamas arba pridėdamas vieną arba kelias sudedamąsias dalis, kurios gali arba negali būti pavojingos pagal 2 straipsnyje nurodytus apibrėžimus. Taikomas šis naujas vertinimas, išskyrus kai galima svariai moks- liškai pagrįsti, kad darant pakartotinį pavojaus įvertinimą klasifi- kacija nepasikeistų. 7 straipsnis Pavojų aplinkai vertinimas — galima parodyti, kad dėl poveikių, pvz. , vaistų potencijavimo, taikant tradicinį metodą toksikologinis pavojus būtų nepakan- kamai įvertintas, į šiuos poveikius atsižvelgiama klasifikuojant preparatą, 1. Preparato pavojai aplinkai yra vertinami vienu arba keliais toliau nurodytais būdais: — galima parodyti, kad dėl poveikių, pvz. , antagonizmo, taikant tradicinį metodą toksikologinis pavojus būtų pervertintas, į šiuo poveikius atsižvelgiama klasifikuojant preparatą, (1) OL L 15, 1987 1 17, p. 29. a) tradiciniu metodu, aprašytu šios direktyvos III priede; b) nustatant preparato aplinkai pavojingas savybes, reikalingas norint atitinkamai klasifikuoti pagal Direktyvos 67/548/EEB VI priede nustatytus kriterijus. Šios savybės yra nustatomos taikant Direktyvos 67/548/EEB V priedo C dalyje nurodytus 13/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 117 išskyrus kai augalų apsaugos produktams pagal metodus, Direktyvos 91/414/EEB II ir III priedų nuostatas yra priimtini kiti tarptautiniu mastu pripažinti metodai. Nepažeidžiant Direktyvoje 91/414/EEB numatytų bandymų reikalavimų, bandymo metodų taikymo sąlygos yra aprašytos šios direkty- vos III priedo C dalyje. 8 straipsnis Valstybių narių įsipareigojimai ir pareigos 1. Valstybės narės imasi visų būtinų priemonių užtikrinti, kad preparatai, kuriems taikoma ši direktyva, nebūtų pateikiami į rin- ką, jei jie neatitinka jos reikalavimų. 2. Jei naujiems duomenims gauti yra nustatoma ekotoksikolo- ginė savybė taikant vieną iš šio straipsnio 1 dalies b punkte apibrėžtų metodų, bandymas daromas pagal geros laboratorinės praktikos principus, numatytus Direktyvoje 87/18/EEB, ir laikan- tis Direktyvos 86/609/EEB nuostatų. 2. Siekiant užtikrinti šios direktyvos reikalavimų atitiktį, valsty- bių narių valdžios institucijos gali prašyti informacijos apie pre- paratų sudėtį ir kitos atitinkamos informacijos iš bet kurio asmens, atsakingo už to preparato pateikimą į rinką. Jei pavojus aplinkai buvo įvertintas pagal abu pirmiau nurodytus būdus, duomenys, gauti taikant šio straipsnio 1 dalies b punkte numatytus metodais, yra naudojami preparatui klasifikuoti. 3. Žinomos sudėties preparatams, išskyrus tuos, kuriems taikoma Direktyva 91/414/EEB, klasifikuojamiems taikant šio straipsnio 1 dalies b punkte apibrėžtą metodą, naujas pavojaus aplinkai ver- tinimas, taikant šios straipsnio 1 dalies a arba b punkte apibrėžtus metodus, daromas, kai: 3. Valstybės narės imasi visų būtinų priemonių užtikrinti, kad už preparato pateikimą į rinką atsakingi asmenys pateiktų valstybių narių valdžios institucijoms: — duomenis, naudotus preparatui klasifikuoti ir ženklinti, — visą atitinkamą informaciją apie pakavimo reikalavimus pagal 9 straipsnio 1. 3 punktą, įskaitant bandymų sertifikatą, gautą pagal Direktyvos 67/548/EEB IX priedo A dalį, — duomenis, naudotus saugos duomenų lapui pagal 14 straipsnį sudaryti. — gamintojas pakeičia vienos arba kelių pavojingų sudedamųjų dalių pradinę koncentraciją, kaip procentinę masės/masės arba tūrio/tūrio dalį, pagal tokią lentelę: 4. Valstybės narės apie ir Komisija keičiasi nacionalinės institucijos (institucijų), atsakingos už informacijos apie šios direktyvos taikymą praktikoje, pavadinimą ir visą adre- są. informacija Sudedamosios dalies koncentracijos pradinis intervalas Leidžiamas sudedamosios dalies pradinės koncentracijos pokytis ≤ 2,5 > 2,5 ≤ 10 % > 10 ≤ 25 % > 25 ≤ 100 % ± 30 % ± 20 % ± 10 % ± 5 % — gamintojas pakeičia sudėtį, keisdamas arba pridėdamas vieną arba kelias sudedamąsias dalis, kurios gali arba negali būti pavojingos pagal 2 straipsnyje nurodytus apibrėžimus. 9 straipsnis Pakavimas 1. Valstybės narės imasi visų būtinų priemonių užtikrinti, kad: 1. 1. preparatai, apibrėžti 1 straipsnio 2 dalyje, ir preparatai, kuriems pagal 1 straipsnio 3 dalį taikomas IV priedas, negali būti pateikti į rinką, jei jų pakavimas neatitinka šių reikalavimų: Taikomas šis naujas vertinimas, išskyrus kai galima svariai moks- liškai pagrįsti, kad darant pakartotinį pavojaus įvertinimą klasifi- kacija nepasikeistų. — pakuotė turi būti taip suprojektuota ir sukonstruota, kad joje esantis turinys neiškristų; šis reikalavimas netaikomas, jei yra numatyti specialūs saugos įtaisai, 118 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/24 t. — pakuotę ir tvirtinimus sudarančios medžiagos turi būti nejautrios neigiamam pakuotėje esančių medžiagų poveikiui arba nelinkusios sudaryti pavo- jingus junginius su pakuotėje esančia medžiaga, — visa pakuotė ir tvirtinimai turi būti tvirti ir atsparūs, kad nesusilpnėtų ir saugiai atlaikytų įprastus krovimo darbų įtempius ir apkrovas, — tara, uždaroma nuimamais uždarymo įtaisais, yra projektuojama taip, kad pakuotę būtų galima pakar- totinai uždaryti, o turinys neišlėktų; 1. 2. preparatų, apibrėžtų 1 straipsnio 2 dalyje, ir preparatų, kuriems pagal 1 straipsnio 3 dalį taikomas IV priedas, siū- lomų arba parduodamų plačiajai visuomenei, tara neturi: — formų ir (arba) tokių grafinių papuošimų, kurie pat- rauktų arba sužadintų vaikų dėmesį arba suklaidintų vartotojus, arba — pateikimo būdo ir(arba) žymėjimo, naudojamo maisto produktams arba gyvūnų ėdalui, medicinos arba kosmetikos produktams; 1. 3. tara su tam tikrais preparatais, siūlomais arba parduoda- mais plačiajai visuomenei, kuriems taikomas šios direk- tyvos IV priedas: — yra uždaroma vaikams neįveikiamais tvirtinimais a) preparatai pagal 1 straipsnio 2 dalį negalėtų būti pateikiami į rinką, jei jų pakuotės ženklinimas neati- tinka visų šio straipsnio reikalavimų ir specialiųjų V priedo A ir B dalių nuostatų; b) preparatai pagal 1 straipsnio 3 dalį, apibrėžti V priedo B ir C dalyse, negalėtų būti pateikiami į rinką, jei jų pakuotės ženklinimas neatitinka šio straipsnio 2. 1 ir 2. 2 dalių reikalavimų ir specialiųjų V priedo B ir C dalių nuostatų. 1. 2. Augalų apsaugos produktų, kuriems taikoma Direktyva 91/414/EEB, ženklinimo reikalavimai pagal šią direktyvą papildomi tokia formuluote: „Norint išvengti žmogui ir aplinkai keliamo pavojaus, vykdyti vartojimo instrukcijas. “ Šis ženklinimas neturi prieštarauti informacijai, reikalau- jamai pagal Direktyvos 91/414/EEB 16 straipsnį ir V prie- dą. 2. Ant kiekvienos pakuotės aiškiai ir neištrinamai užrašoma tokia informacija: 2. 1. preparato prekių pavadinimas arba paskirtis; ir (arba) — ant jos yra lytėjimu apčiuopiamas įspėjimas apie pavojų. 2. 2. Bendrijoje įsisteigusio asmens, atsakingo už preparato pateikimą į rinką, ar tai būtų gamintojas, importuotojas arba prekiautojas, pavadinimas, visas adresas ir telefono numeris; Šie įtaisai turi atitikti technines specifikacijas, nurodytas Direktyvos 67/548/EEB IX priedo A ir B dalyse. 2. Preparatų pakuotė laikoma atitinkančia šio straipsnio 1. 1 punkto pirmosios, antrosios ir trečiosios įtraukos reika- lavimus, ji atitinka gabenimo geležinkeliu, keliais, vidaus vandenų keliais, jūra ir oru reikalavimus. jei 10 straipsnis Ženklinimas 2. 3 preparate esančios medžiagos arba medžiagų cheminis pavadinimas pagal šias išsamias taisykles: 2. 3. 1. preparatams, pagal 6 straipsnį klasifikuojamiems T+, T, Xn, turi būti atsižvelgiama tik į medžiagas T+, T, Xn, kurių koncentracija lygi arba didesnė už kiekvienos iš jų mažiausią ribinę vertę (Xn ribinę vertę), nustatytą Direk- tyvos 67/548/EEB I priede, arba, nesant, šios direktyvos II priedo B dalyje; 2. 3. 2. preparatams, pagal 6 straipsnį klasifikuojamiems C, turi būti atsižvelgiama tik į C medžiagas, kurių koncentracija yra lygi arba didesnė už mažiausią ribinę vertę (Xi ribinę vertę), nustatyta Direktyvos 67/548/EEB I priede, arba, nesant, šios direktyvos II priedo B dalyje; 1. 1. Valstybės narės imasi visų būtinų priemonių užtikrinti, kad: 2. 3. 3. ant etiketės nurodomas pavadinimas medžiagų, dėl kurių preparatas klasifikuojamas pagal toliau pateikiamas vieną arba kelias pavojingumo kategorijas kaip: 13/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 119 — 1, 2 arba 3 kategorijos kancerogeninis, 2. 4. Pavojaus (-ų) simbolis (-iai) ir pavojaus (-ų) nuoroda (-os) — 1, 2 arba 3 kategorijos mutageninis, — 1, 2 arba 3 kategorijos toksiškas reprodukcijai, — labai toksiškas, toksiškas arba kenksmingas dėl nemirtinų vienkartinio veikimo poveikių, — toksiškas arba kenksmingas dėl sunkių pakartotino arba ilgalaikio veikimo poveikių, — jautrinantis. Cheminis pavadinimas – vienas iš pavadinimų, pateiktų Direktyvos 67/548/EEB I priedo sąraše, arba tarptautiniu mastu pripažintos cheminės nomenklatūros pavadini- mas, jei atitinkamo pavadinimo tame priede vis dar nėra. Pavojų simboliai, jei jie yra apibrėžti šioje direktyvoje, ir preparato naudojimo pavojų nuorodos, turi atitikti Direktyvos 67/548/EEB II ir VI priedų formuluotes ir yra taikomi pagal pavojų vertinimą, daromą pagal šios direk- tyvos I, II ir III priedus. Jei preparatui turi būti priskiriamas daugiau kaip vienas pavojaus simbolis, įpareigojimas taikyti simbolį: — T daro simbolius C ir X neprivalomais, jei Direktyvos 67/548/EEB I priede nenustatyta kitaip, — C daro simbolį X neprivalomu, — E daro simbolius F ir O neprivalomais, — Xn daro simbolį Xi neprivalomu. 2. 3. 4. Atsižvelgiant į pirmiau nurodytas nuostatas, bet kurios medžiagos, dėl kurios preparatas buvo klasifikuojamas pagal šias pavojingumo kategorijas: Simbolis (-iai) yra spausdinami juoda spalva oranžiniai geltoname fone. — sprogus, — oksiduojantis, — ypač degus, — labai degus, — degus, — dirginantis, — pavojingas aplinkai, pavadinimo nereikia nurodyti ant etiketės, jei medžiaga neturi būti nurodoma pagal 2. 3. 1, 2. 3. 2 arba 2. 3. 3. 2. 3. 5. Dažniausiai pakanka keturių cheminių pavadinimų, norint identifikuoti medžiagas, kurios kelia didžiausius pavojus sveikatai ir dėl kurių buvo taip klasifikuojama ir buvo pasirenkamos atitinkamos frazės, nurodančios galimą riziką. Kai kuriais atvejais gali būti reikalinga nuro- dyti daugiau nei keturis pavadinimus. 2. 5. Rizikos frazės (R frazės) Įspėjimai dėl ypatingų rizikos veiksnių (R frazės) atitinka Direktyvos 67/548/EEB III ir VI priedų formuluotes ir yra nustatomi pagal keliamo pavojaus vertinimo, daromo pagal šios direktyvos I, II ir III priedus, duomenis. Paprastai rizikai apibūdinti pakanka šešių R frazių; dėl to frazių deriniai, pateikti Direktyvos 67/548/EEB III priedo sąraše, laikomi viena fraze. Tačiau, jei preparatas patenka daugiau kaip į vieną pavojingumo kategoriją, šios standartinės frazės apima visus pagrindinius su tuo pre- paratu susijusius pavojus. Kai kuriais atvejais gali prireikti daugiau kaip šešių R frazių. Standartinių frazių „ypač degus“ arba „labai degus“ nerei- kia vartoti, jei jos apibūdina įspėjimą apie pavojų pagal šio straipsnio 2. 4 punktą. 120 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/24 t. 2. 6. Saugos patarimai (S frazės) nurodančio preparato nepavojingumą arba galinčio sumažinti konkretaus preparato keliamą pavojų, neturi būti ant preparato, kuriam taikoma ši direktyva, pakuotės arba etiketės. Įspėjimai, kuriuose pateikiamas saugos patarimas (S frazės), atitinka Direktyvos 67/548/EEB IV ir VI priedo formuluotes ir yra nustatomi pagal pavojaus vertinimo, daromo pagal šios direktyvos I, II ir III priedus, duome- nis. Paprastai tinkamiausiam saugos patarimui suformuluoti pakanka šešių S frazių; dėl to frazių deriniai, pateikti Direktyvos 67/548/EEB IV priedo sąraše, laikomi viena fraze. Tačiau kai kuriais atvejais gali prireikti daugiau kaip šešių S frazių. Jei saugos patarimo fiziškai neįmanoma užrašyti ant pačios pakuotės etiketės, prie pakuotės pridedamas sau- gos patarimas dėl preparato vartojimo. 2. 7. Vardinis kiekis (vardinė masė arba vardinis tūris) prepa- rato tais atvejais, kai preparatai yra siūlomi arba parduo- dami plačiajai visuomenei. 3. Nukrypstant nuo šio straipsnio 2. 4, 2. 5 ir 2. 6 punktų, tam tikrų aplinkosauginio ženklinimo nuostatų arba specialiųjų aplinkosauginio ženklinimo nuostatų, tam tikriems preparatams, kurie pagal 7 straipsnį klasifikuo- jami kaip pavojingi, išimtys gali būti apibrėžtos 20 straipsnyje nustatyta tvarka, jei galima parodyti, kad taip bus sumažintas poveikis aplinkai. Šios išimtys arba specialiosios nuostatos yra apibrėžtos ir nustatytos V priedo A arba B dalyse. 11 straipsnis Ženklinimo reikalavimų vykdymas 1. Jei informacija, kurios reikalaujama pagal 10 straipsnį, patei- kiama ant etiketės, etiketė gerai pritvirtinama viename arba keliuose pakuotės šonuose taip, kad pakuotei esant įprastoje padėtyje, informaciją būtų galima perskaityti horizontaliai. Etiketės matmenys yra nustatyti Direktyvos 67/548/EEB VI prie- de, o etiketė skirta tik pateikti informaciją, kurios reikalaujama šioje direktyvoje, ir prireikus pateikti papildomą informaciją dėl sveikatos arba saugos. 2. Etiketės nereikalaujama, jei paaiškinimai yra aiškiai pateikti ant pačios pakuotės, kaip apibrėžta šio straipsnio 1 dalyje. 3. Etiketės, arba pagal šio straipsnio 2 dalį, pakuotės spalva ir forma yra tokia, kad pavojingumo simbolis aiškiai išsiskirtų fone. 4. Informacija, kurią reikia pateikti ant etiketės pagal 10 straipsnį, turi aiškiai išsiskirti fone ir būti tokio dydžio ir su tokiais tarpais, kad ją būtų lengva perskaityti. Specialiosios nuostatos dėl šios informacijos pateikimo ir formos yra numatytos Direktyvos 67/548/EEB VI priede. 4. Jei pakuotės turinys ne didesnis kaip 125 ml: 5. Valstybės narės gali reikalauti, kad jų teritorijoje pateikiant į rinką preparatus, kuriems taikoma ši direktyva, preparatų etiketėje būtų vartojama valstybės narės oficialioji kalba arba kalbos. — preparatams, kurie klasifikuojami kaip labai degūs, oksiduojantys, dirginantys, išskyrus tuos, kuriems pri- skiriama R41, arba pavojingi aplinkai, kuriems priski- riamas simbolis N, nebūtina nurodyti R frazių arba S frazių, — preparatams, kurie klasifikuojami kaip degūs arba pavojingi aplinkai ir jiems nepriskiriamas simbolis N, būtina nurodyti R frazes, bet nebūtina nurodyti S fra- zių. 6. Laikoma, kad ženklinimo reikalavimai atitinka šią direktyvą: a) jei esant išorinei pakuotei, kurios viduje yra viena arba kelios pakuotės, išorinė pakuotė yra paženklinta pagal tarptautines pavojingų medžiagų gabenimo taisykles, o vidinė pakuotė arba pakuotės yra paženklintos pagal šią direktyvą; b) esant vienai pakuotei: 5. Nepažeidžiant Direktyvos 91/414/EEB 16 straipsnio 4 dalies, nuorodų, pvz. , „netoksiškas“, „nekenksmingas“, „ekologiškas“ arba kitoks pareiškimų, „neteršiantis“, — jei pakuotė yra paženklinta pagal pavojingų medžiagų gabenimo taisykles ir pagal 10 straipsnio 2. 1, 2. 2, 2. 3, 2. 5 ir 2. 6 punktus; preparatams, klasifikuojamiems pagal 13/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 121 7 straipsnį, papildomai taikomos 10 straipsnio 2. 4 punkto nuostatos, atsižvelgiant į konkrečią savybę, nenurodytą ant etiketės, arba priežasčių bijoti dėl pavojaus tokius preparatus naudojantiems žmonėms arba kitiems asmenims. — atitinkamais atvejais ypatingų tipų pakuotėms, pvz. , kilno- jamiems dujų balionams, jos atitinka specialiuosius jei Direktyvos 67/548/EEB VI priede nurodytus reikalavimus. Jei pavojingi preparatai neišvežami iš valstybės narės teritori- jos, gali būti leidžiama ženklinti pagal nacionalines taisykles, o ne tarptautines pavojingų medžiagų gabenimo taisykles. Jei taikoma ši straipsnio dalis, neleidžiama naudoti kitokių sim- bolių, pavojaus nuorodų, rizikos frazių (R) arba saugos frazių (S), kurios skirtųsi nuo nurodytų šioje direktyvoje. 4. Jei valstybė narė pasinaudoja šio straipsnio 3 dalyje numaty- tomis galimybėmis, ji apie tai informuoja Komisiją ir kitas valsty- bes nares. Atitinkamais atvejais priimamas sprendimas dėl prie- monių pagal V priedą ir pagal 20 straipsnio nuostatas. 12 straipsnis Ženklinimo ir pakavimo reikalavimų taikymo išimtys 1. Sprogstamosioms medžiagoms, pateikiamoms į rinką sprog- dinimui arba pirotechniniams efektams gauti, 9, 10 ir 11 straips- niai netaikomi. 2. VII priede apibrėžtiems tam tikriems preparatams, kurie yra pavojingi pagal 5, 6 arba 7 straipsnius ir kurie, būdami pavidalo, kokiu jie yra pateikiami į rinką, nekelia jokio fizikinio ir chemi- nio pavojaus arba pavojaus sveikatai ar aplinkai, 9, 10 ir 11 straipsniai netaikomi. 3. Be to, valstybės narės gali: 13 straipsnis Nuotolinė prekyba Bet kokioje preparato reklamoje, kaip apibrėžta šioje direktyvoje, kuri plačiosios visuomenės nariui suteikia galimybę sudaryti pirkimo sutartį dar nematant to preparato etiketės, turi būti pateiktas etiketėje nurodytas pavojaus tipas arba tipai. Šis reikalavimas nepažeidžia 1997 m. gegužės 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 97/7/EB dėl vartotojų apsaugos, susijusios su nuotolinės prekybos sutartimis (1). 14 straipsnis Saugos duomenų lapas a) pakuotes, kurios yra arba per mažos arba dėl kitų priežasčių netinkamos ženklinti pagal 11 straipsnio 1 ir 2 dalis, leisti žen- klinti, kaip to reikalaujama 10 straipsnyje, kitu tinkamu būdu; 1. Informacija, esanti saugos duomenų lape, visų pirma yra skirta profesionaliems vartotojams ir turi jiems suteikti galimybę imtis būtinų priemonių dėl sveikatos apsaugos, saugos ir aplinkos apsaugos darbo vietoje. b) nukrypstant nuo 10 ir 11 straipsnių, leisti neženklinti pavo- jingų preparatų, klasifikuojamų kaip kenksmingi, ypač degūs, labai degūs, degūs, dirginantys arba oksiduojantys, pakuočių arba jas ženklinti kitaip, jei jose yra tokie maži kiekiai, jog nėra priežasčių bijoti dėl pavojaus tokius preparatus naudojantiems žmonėms arba kitiems asmenims; c) nukrypstant nuo 10 ir 11 straipsnių, leisti neženklinti pavo- jingų preparatų, klasifikuojamų pagal 7 straipsnį, pakuočių arba jas ženklinti kitaip, jei jose yra tokie maži kiekiai, jog nėra jokių priežasčių bijoti aplinkai keliamo pavojaus; d) nukrypstant nuo 10 ir 11 straipsnių, leisti ženklinti pavojingų preparatų, nepaminėtų šio straipsnio b ir c punktuose, pakuo- tes kitu tinkamu būdu, jei tos pakuotės yra per mažos žen- klinti kaip numatyta 10 ir 11 straipsniuose, ir nėra jokių 2. 1. Valstybės narės imasi visų būtinų priemonių užtikrinti, kad: a) asmuo, atsakingas už preparato pateikimą į rinką, kaip apibrėžta 1 straipsnio 2 dalyje, pateikia saugos duomenų lapą; b) profesionaliam vartotojui prašant, asmuo, atsakingas už preparato pateikimą į rinką, pateikia saugos (1) OL L 144, 1997 6 4, p. 19. 122 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/24 t. duomenų lapą, kuriame būtų atitinkama informacija apie preparatus, neklasifikuojamus kaip pavojingi pagal 5, 6 ir 7 straipsnius, bet turinčius bent: — vienos medžiagos, kuri kelia pavojus sveikatai arba aplinkai, arba — vienos medžiagos, kuriai Bendrijoje yra nustatytos veikimo darbo vietoje ribinės vertės, ir kurios individualioji koncentracija ≥ 1 % masės nedujiniams preparatams ir ≥ 0,2 % tūrio dujiniams preparatams. 2. 2. Saugos duomenų lapas ir jo pateikimas turi atitikti Direk- tyvos 91/155/EEB nuostatas. 2. 3. pakeitimai, Būtini derinant Direktyvą reikalingi 91/155/EEB su technikos pažanga, priimami šios direk- tyvos 20 straipsnyje numatyta tvarka. Konkrečiai, būtini pakeitimai siekiant atsižvelgti į šio straipsnio 2. 1 dalies b punktą, priimami iki 22 straipsnio 1 dalyje nustatyto datos. tvarka negali būti taikoma, jei Bendrijoje konkrečiai medžiagai yra nustatyta veikimo ribinė vertė. Jei asmuo, atsakingas už preparato pateikimą į rinką, nori pasi- naudoti nuostatomis dėl slaptumo, jis pateikia prašymą kompe- tentingai institucijai tos valstybės narės, kurioje preparatas turi būti pateiktas į rinką pirmą kartą. Šis prašymas turi būti parengiamas pagal VI priedo nuostatas, ir jame turi būti informacija, kurios reikalauja to priedo A dalis. Nepaisant to, kompetentinga institucija gali paprašyti papildomos informacijos iš asmens, atsakingo už preparato pateikimą į rinką, jei pasirodo, kad tokia informacija yra reikalinga prašymo pagrįstumui įvertinti. Valstybės narės valdžios institucija, gavusi prašymą dėl slaptumo, praneša paraiškos pateikėjui apie savo sprendimą. Asmuo, atsa- kingas už preparato pateikimą į rinką, siunčia šio sprendimo kopiją kiekvienai valstybei narei, į kurios rinką jis nori tą produktą pateikti. Su slapta informacija, kuri buvo pateikta valstybės narės arba Komisijos žiniai, yra elgiamasi pagal Direktyvos 67/548/EEB 19 straipsnio 4 dalį. 16 straipsnis 2. 4. Saugos duomenų lapas gali būti pateikiamas popieriuje arba elektroniniu būdu, jei adresatas turi reikalingas prie- mones jį gauti. Valstybių narių teisės darbuotojų saugos atžvilgiu 15 straipsnis Cheminių pavadinimų slaptumas Jei asmuo, atsakingas už preparato pateikimą į rinką, gali įrodyti, kad atskleidęs etiketėje arba saugos duomenų lape medžiagos, kuri yra klasifikuojama tik kaip: — dirginanti, išskyrus tas medžiagas, kurioms priskiriama R41 arba dirginanti esant deriniui su viena arba daugiau kitų savy- bių, minimų 10 straipsnio 2. 3. 4 punkte, arba — kenksminga arba kenksminga esant deriniui su viena arba daugiau savybių, minimų 10 straipsnio 2. 3. 4 punkte, suke- lianti tik ūmius mirtinus poveikius, reikalavimus, kuriuos įtakos valstybių narių teisei pagal Sutartį Ši direktyva neturi nustatyti siekiant užtikrinti, kad būtų apsaugoti darbuotojai, naudojantys konkrečius pavojingus preparatus, jei tai nenumato pavojingų preparatų klasifikavimo, pakavimo ir ženklinimo pakeitimo šioje direktyvoje nenumatytu būdu. laiko būtinais jos 17 straipsnis Institucijos, atsakingos už informacijos apie sveikatą gavimą cheminę tapatybę, rizikuoja savo intelektualinės nuosavybės slap- tumu, jam pagal VI priedo nuostatas gali būti leista pavadinti identifikuojantį pagrindines medžiagą vartojant pavadinimą, funkcines cheminės grupes, arba alternatyvų pavadinimą. Ši Valstybės narės skiria instituciją arba institucijas, atsakingas už įskaitant cheminę sudėtį, gavimą apie į rinką informacijos, jų pateikiamų preparatų, kurie yra laikomi pavojingais dėl poveikių sveikatai arba dėl jų fizikinių ir cheminių poveikių. 13/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 123 imasi būtinų priemonių, kad paskirtosios Valstybės narės reikalingas garantijas gaunamos institucijos pateiktų visas informacijos slaptumui išsaugoti. Tokia informacija gali būti naudojama tik medicinos poreikiams, rengiant profilaktines ir gydymo priemones, ypač kritiškais atvejais. Valstybės narės garantuoja, kad informacija nebus naudojama kitais tikslais. Valstybės narės garantuoja, kad paskirtosios institucijos turės savo žinioje visą informaciją, kurią pateikia gamintojai arba už prekybą atsakingi asmenys, kad galėtų vykdyti užduotis, už kurias jie atsako. Komisijai padeda iš valstybių narių atstovų sudarytas komitetas, kuriam pirmininkauja Komisijos atstovas. Komisijos atstovas pateikia komitetui priemonių, kurių turi būti imtasi, projektą. Komitetas savo nuomonę dėl projekto pareiškia per tokį laiką, kurį nustato pirmininkas atsižvelgdamas į klausimo skubumą. Nuomonė pareiškiama Sutarties 205 straipsnio 2 dalyje nustatyta balsų dauguma tuo atveju, kai Taryba turi priimti sprendimą remdamasi Komisijos pasiūlymu. Valstybių narių atstovų komitete balsai paskirstomi taip, kaip nustatyta tame straipsnyje. Pirmininkas nebalsuoja. 18 straipsnis Komisija patvirtina numatytas priemones, komiteto nuomonę. jeigu jos atitinka Straipsnis dėl laisvo judėjimo Valstybės narės, nepažeisdamos kituose Bendrijos teisės aktuose esančių nuostatų, negali uždrausti, apriboti ar trukdyti pateikti į rinką preparatus dėl jų klasifikavimo, pakavimo, ženklinimo arba saugos duomenų lapų, jei tokie preparatai atitinka šios direktyvos nuostatas. Jeigu numatytos priemonės neatitinka komiteto nuomonės arba nuomonė nepareiškiama, Komisija nedelsdama pateikia Tarybai pasiūlymą dėl priemonių, kurių turi būti imtasi. Taryba sprendžia kvalifikuota balsų dauguma. 19 straipsnis Jei gavusi pasiūlymą, Taryba per tris mėnesius nepriima jokio sprendimo, pasiūlytas priemones patvirtina Komisija. Straipsnis dėl apsaugos priemonių 1. Jei valstybė narė turi išsamių įrodymų, kad preparatas, nors ir atitikdamas šios direktyvos nuostatas, kelia pavojų žmonėms arba aplinkai pagal šios direktyvos nuostatas, ji gali laikinai uždrausti šio preparato pateikimą į rinką arba savo teritorijoje taikyti jam specialias sąlygas. Ji nedelsdama informuoja Komisiją ir kitas vals- tybes nares apie šį veiksmą ir nurodo priimto sprendimo priežas- tis. 2. Šio straipsnio 1 dalyje numatytais atvejais Komisija kiek galima greičiau tariasi su valstybėmis narėmis. 3. Komisija priima sprendimą 20 straipsnyje numatyta tvarka. 21 straipsnis Direktyvų panaikinimas 1. Direktyvos, esančios VIII priedo A dalies sąraše, šiuo doku- mentu yra panaikinamos, nepažeidžiant valstybių narių įsiparei- gojimo dėl jų perkėlimo į nacionalinius įstatymus ir VIII priedo B dalyje nurodytų direktyvų taikymo terminų. 20 straipsnis Derinimas su technikos pažanga 2. VIII priedo A dalyje nurodytos direktyvos yra taikomos Aust- rijai, Suomijai ir Švedijai pagal to priedo C dalyje pateiktas nuo- statas ir pagal Sutartį. Pakeitimai, reikalingi šios direktyvos priedams suderinti su technikos pažanga, yra priimami Direktyvos 67/548/EEB 29 straipsnio 4 dalies a punkte numatyta tvarka. 3. Nuorodos į panaikintas direktyvas yra nuorodos į šią direktyvą ir turėtų būti skaitomos pagal IX priede pateiktą koreliacijos len- telę. 124 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/24 t. 22 straipsnis Perkėlimas į nacionalinę teisę 23 straipsnis Įsigaliojimas 1. Valstybės narės iki 2002 m. liepos 30 d. priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, būtinus, kad būtų laikomasi šios direktyvos, ir apie tai nedelsdamos praneša Komisijai. 2. Valstybės narės taiko šio straipsnio 1 dalyje nurodytus įstaty- mus ir kitus teisės aktus: Ši direktyva įsigalioja jos paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje dieną. 21 straipsnio 2 dalis taikoma nuo 1999 m. sausio 1 d. 24 straipsnis Adresatai a) preparatams, kuriems netaikoma Direktyva 91/414/EEB arba Direktyva 98/8/EB, nuo 2002 m. liepos 30 d. ; ir Ši direktyva skiriama valstybėms narėms. b) preparatams, kuriems taikoma Direktyva 91/414/EEB arba Direktyva 98/8/EB, nuo 2004 m. liepos 30 d. Priimta Briuselyje, 1999 m. gegužės 31 d. 3. Valstybės narės, tvirtindamos šias priemones, daro jose nuo- rodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skel- biant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės. Pirmininkas J. M. GIL-ROBLES Pirmininkas J. FISCHER Europos Parlamento vardu Tarybos vardu 13/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 125 PREPARATŲ FIZIKINIŲ IR CHEMINIŲ SAVYBIŲ VERTINIMO PAGAL 5 STRAIPSNĮ METODAI 1 PRIEDAS Direktyvos 67/548/EEB V priedo A dalies bandymo metodų išimtys A DALIS Žr. Direktyvos 67/548/EEB VI priedo 2. 2. 5 punktą. B DALIS Kiti apskaičiavimo metodai B. 1. Nedujiniai preparatai 1. Preparatų, turinčių organinių peroksidų, oksidavimo savybių nustatymo metodas. Žr. Direktyvos 67/548/EEB VI priedo 2. 2. 2. 1 punktą. B. 2. Dujiniai preparatai 1. Oksidavimo savybių nustatymo metodas Žr. Direktyvos 67/548/EEB VI priedo 9. 1. 1. 2 punktą. 2. Degumo savybių nustatymo metodas Žr. Direktyvos 67/548/EEB VI priedo 9. 1. 1. 1 punktą. 126 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/24 t. II PRIEDAS PREPARATŲ PAVOJŲ SVEIKATAI VERTINIMO PAGAL 6 STRAIPSNĮ METODAI Įvadas Turi būti įvertinami visi poveikiai sveikatai, atitinkantys preparatuose esančių medžiagų poveikius sveikatai. Šis tra- dicinis metodas, apibūdintas šio priedo A ir B dalyse – tai skaičiavimo metodas, kuris yra taikytinas visiems prepa- ratams ir kuriame atsižvelgiama į visus preparate esančių medžiagų pavojus sveikatai. Šiuo tikslu pavojingi sveikatai poveikiai yra suskirstyti taip: 1) ūmūs mirtini poveikiai; 2) nemirtini negrįžtami vienkartinio veikimo poveikiai; 3) sunkūs kartotinio arba ilgalaikio veikimo poveikiai; 4) ėsdinimo poveikiai, dirginimo poveikiai; 5) jautrinimo poveikiai; 6) kancerogeniniai poveikiai, mutageniniai poveikiai, toksiškumo reprodukcijai poveikiai. Preparato poveikiai sveikatai turi būti vertinami pagal 6 straipsnio 1 dalies a punktą, taikant tradicinį metodą, api- būdintą šio priedo A ir B dalyse, naudojant individualiąsias ribines koncentracijas: a) b) jei Direktyvos 67/548/EEB I priedo sąraše išvardytoms pavojingoms medžiagoms yra nustatytos ribinės koncent- racijos, reikalingos šio priedo A dalyje apibūdintam vertinimo metodui taikyti, turi būti naudojamos šios ribinės koncentracijos; jei pavojingų medžiagų Direktyvos 67/548/EEB I priede nėra arba jų ribinės koncentracijos, reikalingos šio priedo A dalyje apibūdintam vertinimo metodui taikyti, nenurodytos, tos ribinės koncentracijos turi būti priskiriamos pagal šio priedo B dalies specifikacijas. Klasifikavimo tvarka yra nurodyta šio priedo A dalyje. Medžiagos (-ų) klasifikacija ir paskesnė preparato klasifikacija yra išreiškiama: — simboliu (-iais) ir viena arba keliomis rizikos frazėmis arba — kategorija (1 kategorija, 2 kategorija arba 3 kategorija) ir dar priskiriamomis rizikos frazėmis, jei įrodoma, kad medžiagos ir preparatai yra kancerogeniniai, mutageniniai arba toksiški reprodukcijai. Todėl be simbolio svarbu išnagrinėti visas frazes, žyminčias specifinius rizikos veiksnius, priskiriamus kiekvienai nagrinėjamai medžiagai. Sisteminis visų sveikatai pavojingų poveikių vertinimas yra išreiškiamas ribinėmis koncentracijos vertėmis, išreiškia- momis masės/masės procentine dalimi, išskyrus dujinius preparatus, kurių koncentracija išreiškiama procentine tūrio/tūrio dalimi, kartu nurodant medžiagos klasifikaciją. Jei ribinių koncentracijos verčių nėra Direktyvos 67/548/EEB I priede, ribinės vertės, į kurias turi būti atsižvelgiama taikant šį tradicinį metodą, yra šio priedo B dalyje nustatytos vertės. A DALIS Pavojų sveikatai vertinimo metodika Vertinimas nuosekliai daromas taip: 1. Šie preparatai klasifikuojami kaip labai toksiški: 1. 1. ir dėl jų ūmių mirtinų poveikių priskiriamas simbolis T+; pavojaus nuoroda „labai toksiškas“ ir rizikos frazės R26, R27 arba R28: 13/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 127 1. 1. 1. preparatai, turintys vieną arba daugiau labai toksiškomis klasifikuojamų medžiagų, sukeliančių tokius povei- kius, kai jų individualioji koncentracija yra lygi arba didesnė kaip: a) koncentracija, nagrinėjamai medžiagai arba medžiagoms apibrėžta Direktyvos 67/548/EEB I priede; arba b) šio priedo B dalies 1 punkte (I ir I A lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra Direktyvos 67/548/EEB I priede arba nenurodyta jų ribinė koncentracija; 1. 1. 2. preparatai, turintys daugiau kaip vieną medžiagą, klasifikuojamą kaip labai toksiška, kai individualioji kon- centracija yra mažesnė už 1. 1. 1 a arba b punktuose nurodytas ribines vertes, jei: čia: LT+) ≥ 1, ∑(PT+ PT+ = kiekvienos preparate esančios labai toksiškos medžiagos procentinė masės arba tūrio dalis, LT+ = kiekvienos labai toksiškos medžiagos nustatytoji labai didelio toksiškumo ribinė vertė, išreikšta pro- centine masės arba tūrio dalimi; 1. 2. ir dėl jų nemirtinų negrįžtamų vienkartinio veikimo poveikių priskiriamas simbolis T+; pavojaus nuoroda „la- bai toksiškas“ ir rizikos frazė R39 (veikimo būdas): preparatai, turintys bent vieną pavojingą medžiagą, sukeliančią tokius poveikius, kai individualioji koncent- racija yra lygi arba didesnė kaip: a) koncentracija, nagrinėjamai medžiagai arba medžiagoms apibrėžta Direktyvos 67/548/EEB I priede; arba b) šio priedo B dalies 2 punkte (II ir II A lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra Direktyvos 67/548/EEB I priede arba nenurodyta jų ribinė koncentracija. 2. Šie preparatai klasifikuojami kaip toksiški: 2. 1. ir dėl jų ūmių mirtinų poveikių priskiriamas simbolis T; pavojaus nuoroda „labai toksiškas“ ir rizikos frazės R23, R24 arba R25: 2. 1. 1. preparatai, turintys vieną arba daugiau medžiagų, klasifikuojamų kaip labai toksiškos arba toksiškos ir suke- liančių tokius poveikius, kai jų individualioji koncentracija yra lygi arba didesnė kaip: a) koncentracija, nagrinėjamai medžiagai arba medžiagoms apibrėžta Direktyvos 67/548/EEB I priede; arba b) šio priedo B dalies 1 punkte (I ir I A lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra Direktyvos 67/548/EEB I priede arba nenurodyta jų ribinė koncentracija; 2. 1. 2. preparatai, turintys daugiau kaip vieną medžiagą, klasifikuojamą kaip labai toksiška arba toksiška, kai indi- vidualioji koncentracija yra mažesnė už 2. 1. 1 a arba b punktuose nurodytas ribines vertes, jei: čia: ∑(PT+ LT + PT LT) ≥ 1, PT+ = kiekvienos preparate esančios labai toksiškos medžiagos procentinė masės arba tūrio dalis, PT = kiekvienos preparate esančios toksiškos medžiagos procentinė masės arba tūrio dalis; LT = kiekvienos labai toksiškos arba toksiškos medžiagos nustatytoji toksiškumo ribinė vertė, išreikšta pro- centine masės arba tūrio dalimi; 2. 2. ir dėl jų nemirtinų negrįžtamų vienkartinio veikimo poveikių priskiriamas simbolis T; pavojaus nuoroda „tok- siškas“ ir rizikos frazė R39 (veikimo būdas): preparatai, turintys bent vieną medžiagą, klasifikuojamą kaip labai toksiška arba toksiška ir sukeliančią tokius poveikius, kai individualioji koncentracija yra lygi arba didesnė kaip: a) koncentracija, nagrinėjamai medžiagai arba medžiagoms apibrėžta Direktyvos 67/548/EEB I priede; arba 128 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/24 t. b) šio priedo B dalies 2 punkte (II ir II A lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra Direktyvos 67/548/EEB I priede arba nenurodyta jų ribinė koncentracija; 2. 3. ir dėl jų ilgalaikių poveikių priskiriamas simbolis T, pavojaus nuoroda „toksiškas“ ir rizikos frazė R48 (vei- kimo būdas): preparatai, turintys bent vieną pavojingą medžiagą, sukeliančią tokius poveikius, kai individualioji koncent- racija yra lygi arba didesnė kaip: a) koncentracija, nagrinėjamai medžiagai arba medžiagoms apibrėžta Direktyvos 67/548/EEB I priede; arba b) šio priedo B dalies 3 punkte (III ir III A lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra Direktyvos 67/548/EEB I priede arba nenurodyta jų ribinė koncentracija. 3. Šie preparatai klasifikuojami kaip kenksmingi: 3. 1. ir dėl jų ūmių mirtinų poveikių priskiriamas simbolis Xn; pavojaus nuoroda „kenksmingas“ ir rizikos frazės R20, R21 arba R22: 3. 1. 1. preparatai, turintys vieną arba kelias medžiagas, klasifikuojamas kaip labai toksiškas, toksiškas arba kenks- mingas ir sukeliančias tokius poveikius, kai jų individualioji koncentracija yra lygi arba didesnė kaip: a) koncentracija, nagrinėjamai medžiagai arba medžiagoms apibrėžta Direktyvos 67/548/EEB I priede; arba b) šio priedo B dalies 1 punkte (I ir I A lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra Direktyvos 67/548/EEB I priede arba nenurodyta jų ribinė koncentracija. 3. 1. 2. preparatai, turintys daugiau kaip vieną medžiagą, klasifikuojamą kaip labai toksiška, toksiška arba kenks- minga, kai individualioji koncentracija yra mažesnė už 3. 1. 1 a arba b punktuose nurodytas ribines vertes, jei: ∑(PT+ LXn + PT LXn + PXn LXn) ≥ 1, čia: PT+ = kiekvienos preparate esančios labai toksiškos medžiagos procentinė masės arba tūrio dalis, PT = kiekvienos preparate esančios toksiškos medžiagos procentinė masės arba tūrio dalis, PXn = kiekvienos preparate esančios kenksmingos medžiagos procentinė masės arba tūrio dalis, LXn = kiekvienos labai toksiškos, toksiškos arba kenksmingos medžiagos nustatytoji kenksmingumo ribinė vertė, išreikšta procentine masės arba tūrio dalimi; 3. 2. ir dėl jų ūmių poveikių plaučiams, nurijus preparato, priskiriamas simbolis Xn; pavojaus nuoroda „kenks- mingas“ ir rizikos frazė R65: preparatai, klasifikuojami kaip kenksmingi pagal Direktyvos 67/548/EEB VI priedo 3. 2. 3 punkte apibrėžtus kriterijus. Taikant tradicinius metodus pagal pirmiau nurodytą 3. 1 punktą, neatsižvelgiama į medžiagos kla- sifikavimą pagal R65; 3. 3. ir dėl jų nemirtinų negrįžtamų vienkartinio veikimo poveikių priskiriamas simbolis Xn; pavojaus nuoroda „kenksmingas“ ir rizikos frazė R40 (veikimo būdas): preparatai, turintys bent vieną pavojingą medžiagą, klasifikuojamą kaip labai toksiška, toksiška arba kenks- minga ir sukeliančią tokius poveikius kai individualioji koncentracija yra lygi arba didesnė kaip: a) koncentracija, nagrinėjamai medžiagai arba medžiagoms apibrėžta Direktyvos 67/548/EEB I priede; arba b) šio priedo B dalies 2 punkte (II ir II A lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra Direktyvos 67/548/EEB I priede arba nenurodyta jų ribinė koncentracija; 3. 4. ir dėl jų ilgalaikių poveikių priskiriamas simbolis Xn, pavojaus nuoroda „kenksmingas“ ir rizikos frazė R48 (veikimo būdas): preparatai, turintys bent vieną pavojingą medžiagą, klasifikuojamą kaip toksiška arba kenksminga ir suke- liančią tokius poveikius, kai individualioji koncentracija yra lygi arba didesnė kaip: 13/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 129 a) koncentracija, nagrinėjamai medžiagai arba medžiagoms apibrėžta Direktyvos 67/548/EEB I priede; arba b) šio priedo B dalies 3 punkte (III ir III A lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra Direktyvos 67/548/EEB I priede arba nenurodyta jų ribinė koncentracija. 4. Šie preparatai turi būti klasifikuojami kaip ėsdinantieji: 4. 1. ir jiems priskiriamas simbolis C, pavojaus nuoroda „ėsdinantis“ ir rizikos frazė R35: 4. 1. 1. preparatai, turintys vieną arba kelias medžiagas, klasifikuojamas kaip ėsdinančios, kurioms priskiriama frazė R35, kai jų individualioji koncentracija yra lygi arba didesnė kaip: a) koncentracija, nagrinėjamai medžiagai arba medžiagoms apibrėžta Direktyvos 67/548/EEB I priede; arba b) šio priedo B dalies 4 punkte (IV ir IV A lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra Direktyvos 67/548/EEB I priede arba nenurodyta jų ribinė koncentracija; 4. 1. 2. preparatai, turintys daugiau kaip vieną medžiagą, klasifikuojamą kaip ėsdinanti, kuriai priskiriama frazė R35, kai individualioji koncentracija mažesnė už 4. 1. 1 a arba b punktuose nurodytas ribines vertes, jei: čia: LC,R35) ≥ 1, ∑(PC,R35 PC, R35 = kiekvienos preparato ėsdinančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R35, procentinė masės arba tūrio dalis, LC, R35 = kiekvienos ėsdinančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R35, nustatytoji R35 ėsdinimo ribinė vertė, išreikšta procentine masės arba tūrio dalimi; 4. 2. ir priskiriamas simbolis C, pavojaus nuoroda „ėsdinantis“ ir rizikos frazė R34: 4. 2. 1. preparatai, turintys vieną arba kelias medžiagas, klasifikuojamas kaip ėsdinančios, kurioms priskiriama frazė R35 arba R34, kai individualioji koncentracija yra lygi arba didesnė kaip: a) koncentracija, nagrinėjamai medžiagai arba medžiagoms apibrėžta Direktyvos 67/548/EEB I priede; arba b) šio priedo B dalies 4 punkte (IV ir IV A lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra Direktyvos 67/548/EEB I priede arba nenurodyta jų ribinė koncentracija; 4. 2. 2. preparatai, turintys daugiau kaip vieną medžiagą, klasifikuojamą kaip ėsdinanti, kuriai priskiriama frazė R35 arba R34, kai individualioji koncentracija mažesnė už 4. 2. 1 a arba b punktuose nurodytas ribines vertes, jei: čia: ∑(PC,R35 LC,R34 + PC,R34 LC,R34) ≥ 1, PC, R35 = kiekvienos preparato ėsdinančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R35, procentinė masės arba tūrio dalis, PC, R34 = kiekvienos preparato ėsdinančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R34, procentinė masės arba tūrio dalis, LC, R34 = kiekvienos ėsdinančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R35 arba R34, nustatytoji R34 ėsdi- nimo ribinė vertė, išreikšta procentine masės arba tūrio dalimi. 5. Šie preparatai turi būti klasifikuojami kaip dirginantys: 5. 1. galintys labai pakenkti akims ir jiems priskiriamas simbolis Xi, pavojaus nuoroda „dirginantis“ ir rizikos frazė R41; 5. 1. 1. preparatai, turintys vieną arba kelias medžiagas, klasifikuojamas kaip dirginančios, kurioms priskiriama frazė R41, kai individualioji koncentracija yra lygi arba didesnė kaip: a) koncentracija, nagrinėjamai medžiagai arba medžiagoms apibrėžta Direktyvos 67/548/EEB I priede; arba 130 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/24 t. b) šio priedo B dalies 4 punkte (IV ir IV A lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra Direktyvos 67/548/EEB I priede arba nenurodyta jų ribinė koncentracija; 5. 1. 2. preparatai, turintys daugiau kaip vieną medžiagą, klasifikuojamą kaip dirginanti ir kuriai priskiriama frazė R41, arba klasifikuojama kaip ėsdinanti ir kuriai priskiriama frazė R35 arba R34, kai individualioji koncent- racija mažesnė už 5. 1. 1 a arba b punktuose nurodytas ribines vertes, jei: ∑( PC,R35 LXi,R41 + PC,R34 LXi,R41 + PXi,R41 LXi,R41) ≥ 1, čia: PC, R35 = kiekvienos preparato ėsdinančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R35, procentinė masės arba tūrio dalis, PC, R34 = kiekvienos preparato ėsdinančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R34, procentinė masės arba tūrio dalis, PXi, R41 = kiekvienos preparato dirginančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R41, procentinė masės arba tūrio dalis, LXi, R41 = kiekvienos ėsdinančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R35 arba R34 arba dirginančios medžia- gos, kuriai priskiriama frazė R41, nustatytoji R41 dirginimo ribinė vertė, išreikšta procentine masės arba tūrio dalimi; 5. 2. dirginantys akis ir jiems priskiriamas simbolis Xi, pavojaus nuoroda „dirginantis“ ir rizikos frazė R36; 5. 2. 1. preparatai, turintys vieną arba kelias medžiagas, klasifikuojamas kaip ėsdinančios, kurioms priskiriama frazė R35 arba R34, arba dirginančios, kurioms priskiriama frazė R41 arba R36, kai individualioji koncentracija yra lygi arba didesnė kaip: a) koncentracija, nagrinėjamai medžiagai arba medžiagoms apibrėžta Direktyvos 67/548/EEB I priede; arba b) šio priedo B dalies 4 punkte (IV ir IV A lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra Direktyvos 67/548/EEB I priede arba nenurodyta jų ribinė koncentracija; 5. 2. 2. preparatai, turintys daugiau kaip vieną medžiagą, klasifikuojamą kaip dirginanti ir kuriai priskiriama frazė R41 arba R36, arba kaip ėsdinanti ir kuriai priskiriama frazė R35 arba R34, kai individualioji koncentracija yra mažesnė už 5. 2. 1 a arba b punktuose nurodytas ribines vertes, jei: ∑( PC,R35 LXi,R36 + PC,R34 LXi,R36 + PXi,R41 LXi,R36 + PXi,R36 LXi,R36) ≥ 1, čia: PC, R35 = kiekvienos preparato ėsdinančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R35, procentinė masės arba tūrio dalis, PC, R34 = kiekvienos preparato ėsdinančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R34, procentinė masės arba tūrio dalis, PXi, R41 = kiekvienos preparato dirginančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R41, procentinė masės arba tūrio dalis, PXi, R36 = kiekvienos preparato dirginančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R36, procentinė masės arba tūrio dalis, LXi, R36 = kiekvienos ėsdinančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R35 arba R34 arba dirginančios medžia- gos, kuriai priskiriama frazė R41 arba R36, nustatytoji R36 dirginimo ribinė vertė, išreikšta pro- centine masės arba tūrio dalimi; 5. 3. dirginantys odą ir jiems priskiriamas simbolis Xi, pavojaus nuoroda „dirginantis“ ir rizikos frazė R38; 5. 3. 1. preparatai, turintys vieną arba kelias medžiagas, klasifikuojamas kaip dirginančios ir kurioms priskiriama frazė R38, arba kaip ėsdinančios ir kurioms priskiriama frazė R35 arba R34, kai individualioji koncentracija yra lygi arba didesnė kaip: a) koncentracija, nagrinėjamai medžiagai arba medžiagoms apibrėžta Direktyvos 67/548/EEB I priede; arba b) šio priedo B dalies 4 punkte (IV ir IV A lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra Direktyvos 67/548/EEB I priede arba nenurodyta jų ribinė koncentracija; 13/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 131 5. 3. 2. preparatai, turintys daugiau kaip vieną medžiagą, klasifikuojamą kaip dirginanti, kuriai priskiriama frazė R38, arba kaip ėsdinanti, kuriai priskiriama frazė R35 arba R34, kai individualioji koncentracija yra mažesnė už 5. 3. 1 a arba b punktuose nurodytas ribines vertes, jei: čia: ∑( PC,R35 LXi,R38 + PC,R34 LXi,R38 + PXi,R38 LXi,R38) ≥ 1, PC, R35 = kiekvienos preparato ėsdinančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R35, procentinė masės arba tūrio dalis, PC, R34 = kiekvienos preparato ėsdinančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R34, procentinė masės arba tūrio dalis, PXi, R38 = kiekvienos preparato dirginančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R38, procentinė masės arba tūrio dalis, LXi, R38 = kiekvienos ėsdinančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R35 arba R34 arba dirginančios medžia- gos, kuriai priskiriama frazė 38, nustatytoji R38 dirginimo ribinė vertė, išreikšta procentine masės arba tūrio dalimi; 5. 4. dirginantys kvėpavimo sistemą ir jiems priskiriamas simbolis Xi, pavojaus nuoroda „dirginantis“ ir rizikos frazė R37; 5. 4. 1. preparatai, turintys vieną arba kelias medžiagas, klasifikuojamas kaip dirginančios ir kurioms priskiriama frazė R37, kai individualioji koncentracija yra lygi arba didesnė kaip: a) koncentracija, nagrinėjamai medžiagai arba medžiagoms apibrėžta Direktyvos 67/548/EEB I priede; arba b) šio priedo B dalies 4 punkte (IV ir IV A lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra Direktyvos 67/548/EEB I priede arba nenurodyta jų ribinė koncentracija; 5. 4. 2. preparatai, turintys daugiau kaip vieną medžiagą, klasifikuojamą kaip dirginanti, kuriai priskiriama frazė R37, kai individualioji koncentracija yra mažesnė už 5. 4. 1 a arba b punktuose nurodytas ribines vertes, jei: LXi,R37) ≥ 1 ∑(PXi,R37 čia: PXi R37 = kiekvienos preparato dirginančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R37, procentinė masės arba tūrio dalis, LXi R37 = kiekvienos dirginančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė 37, nustatytoji R37 dirginimo ribinė vertė, išreikšta procentine masės arba tūrio dalimi; 5. 4. 3. dujiniai preparatai, turintys daugiau kaip vieną medžiagą, klasifikuojamą kaip dirginanti ir kuriai priskiriama frazė R37, arba ėsdinanti ir kuriai priskiriama frazė R35 arba R34, kai individualioji koncentracija yra mažesnė už 5. 4. 1 a arba b punktuose nurodytas ribines vertes, jei: čia: ∑( PC,R35 LXi,R37 + PC,R34 LXi,R37 + PXi,R37 LXi,R37) ≥ 1 PCi R35 = kiekvienos preparato ėsdinančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R35, procentinė tūrio dalis, PCi R34 = kiekvienos preparato ėsdinančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R34, procentinė tūrio dalis, PXi, R37 = kiekvienos preparato dirginančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R37, procentinė tūrio dalis, LXi, R37 = kiekvienos dujinės ėsdinančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė R35 arba R34 arba dujinės dir- ginančios medžiagos, kuriai priskiriama frazė 37, nustatytoji R37 dirginimo ribinė vertė, išreikšta procentine masės arba tūrio dalimi. 6. Šie preparatai turi būti klasifikuojami kaip jautrinantys: 6. 1. liečiant odą, ir jiems priskiriamas simbolis Xi, pavojaus nuoroda „dirginantis“ ir rizikos frazė R43: preparatai, turintys bent vieną medžiagą, klasifikuojamą kaip jautrinanti ir kuriai priskiriama frazė R43, suke- lianti tokius poveikius, kai individualioji koncentracija yra lygi arba didesnė kaip: a) koncentracija, nagrinėjamai medžiagai arba medžiagoms apibrėžta Direktyvos 67/548/EEB I priede; arba 132 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/24 t. b) šio priedo B dalies 5 punkte (V ir V A lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra Direktyvos 67/548/EEB I priede arba nenurodyta jų ribinė koncentracija; 6. 2. įkvepiant, ir jiems priskiriamas simbolis Xn, pavojaus nuoroda „kenksmingas“ ir rizikos frazė R42: preparatai, turintys bent vieną medžiagą, klasifikuojamą kaip jautrinanti ir kuriai priskiriama frazė R42, suke- lianti tokius poveikius, kai individualioji koncentracija yra lygi arba didesnė kaip: a) koncentracija, nagrinėjamai medžiagai arba medžiagoms apibrėžta Direktyvos 67/548/EEB I priede; arba b) šio priedo B dalies 5 punkte (V ir V A lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra Direktyvos 67/548/EEB I priede arba nenurodyta jų ribinė koncentracija. 7. Šie preparatai turi būti klasifikuojami kaip kancerogeniniai: 7. 1. priklausantys 1 arba 2 kategorijai, ir jiems priskiriamas simbolis T bei frazė R45 arba R49: preparatai, turintys bent vieną tokius poveikius sukeliančią medžiagą, klasifikuojamą kaip kancerogeninė ir kuriai priskiriama frazė R45 arba R49, žyminti 1 ir 2 kategorijos kancerogenines medžiagas, kai individua- liosios koncentracijos yra lygios arba didesnės kaip: a) koncentracija, nagrinėjamai medžiagai arba medžiagoms apibrėžta Direktyvos 67/548/EEB I priede; arba b) šio priedo B dalies 6 punkte (VI ir VI A lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra Direktyvos 67/548/EEB I priede arba nenurodyta jų ribinė koncentracija; 7. 2. priklausantys 3 kategorijai, ir jiems priskiriamas simbolis Xn bei frazė R40: preparatai, turintys bent vieną tokius poveikius sukeliančią medžiagą, klasifikuojamą kaip kancerogeninė ir kuriai priskiriama frazė R40, žyminti 3 kategorijos kancerogenines medžiagas, kai individualiosios koncent- racijos yra lygios arba didesnės kaip: a) koncentracija, nagrinėjamai medžiagai arba medžiagoms apibrėžta Direktyvos 67/548/EEB I priede; arba b) šio priedo B dalies 6 punkte (VI ir VI A lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra Direktyvos 67/548/EEB I priede arba nenurodyta jų ribinė koncentracija. 8. Šie preparatai turi būti klasifikuojami kaip mutageniniai: 8. 1. priklausantys 1 arba 2 kategorijai, ir jiems priskiriamas simbolis T bei frazė R46: preparatai, turintys bent vieną tokius poveikius sukeliančią medžiagą, klasifikuojamą kaip mutageninė ir kuriai priskiriama frazė R46, žyminti 1 ir 2 kategorijos mutagenines medžiagas, kai individualiosios kon- centracijos yra lygios arba didesnės kaip: a) Direktyvos 67/548/EEB I priede apibrėžta koncentracija nagrinėjamai medžiagai arba medžiagoms arba b) šio priedo B dalies 6 punkte (VI ir VI A lentelės) apibrėžtos koncentracijos, jei medžiagos arba medžiagų nėra Direktyvos 67/548/EEB I priede arba yra nurodytos be ribinių koncentracijų; 8. 2. priklausantys 3 kategorijai, ir jiems priskiriamas simbolis Xn bei frazė R40: preparatai, turintys bent vieną tokius poveikius sukeliančią medžiagą, klasifikuojamą kaip mutageninė ir kuriai priskiriama frazė R40, žyminti 3 kategorijos mutagenines medžiagas, kai individualiosios koncentra- cijos yra lygios arba didesnės kaip: a) koncentracija, nagrinėjamai medžiagai arba medžiagoms apibrėžta Direktyvos 67/548/EEB I priede; arba b) šio priedo B dalies 6 punkte (VI ir VI A lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra Direktyvos 67/548/EEB I priede arba nenurodyta jų ribinė koncentracija. 13/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 133 9. Šie preparatai turi būti klasifikuojami kaip toksiški reprodukcijai: 9. 1. priklausantys 1 arba 2 kategorijai, ir jiems priskiriamas simbolis T bei frazė R60 (vaisingumas): preparatai, turintys bent vieną tokius poveikius sukeliančią medžiagą, klasifikuojamą kaip toksišką repro- dukcijai ir kuriai priskiriama frazė R60, žyminti 1 arba 2 kategorijos toksiškas reprodukcijai medžiagas, kai individualiosios koncentracijos yra lygios arba didesnės kaip: a) koncentracija, nagrinėjamai medžiagai arba medžiagoms apibrėžta Direktyvos 67/548/EEB I priede; arba b) šio priedo B dalies 6 punkte (VI ir VI A lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra Direktyvos 67/548/EEB I priede arba nenurodyta jų ribinė koncentracija; 9. 2. priklausantys 3 kategorijai, ir jiems priskiriamas simbolis Xn bei frazė R62 (vaisingumas): preparatai, turintys bent vieną tokius poveikius sukeliančią medžiagą, klasifikuojamą kaip toksišką repro- dukcijai ir kuriai priskiriama frazė R62, žyminti 3 kategorijos toksiškas reprodukcijai medžiagas, kai indivi- dualiosios koncentracijos yra lygios arba didesnės kaip: a) koncentracija, nagrinėjamai medžiagai arba medžiagoms apibrėžta Direktyvos 67/548/EEB I priede; arba b) šio priedo B dalies 6 punkte (VI ir VI A lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra Direktyvos 67/548/EEB I priede arba nenurodyta jų ribinė koncentracija; 9. 3. priklausantys 1 arba 2 kategorijai, ir jiems priskiriamas simbolis T bei frazė R61 (vystymasis): preparatai, turintys bent vieną tokius poveikius sukeliančią medžiagą, klasifikuojamą kaip toksišką repro- dukcijai ir kuriai priskiriama frazė R61, žyminti 1 arba 2 kategorijos toksiškas reprodukcijai medžiagas, kai individualiosios koncentracijos yra lygios arba didesnės kaip: a) koncentracija, nagrinėjamai medžiagai arba medžiagoms apibrėžta Direktyvos 67/548/EEB I priede; arba b) šio priedo B dalies 6 punkte (VI ir VI A lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra Direktyvos 67/548/EEB I priede arba nenurodyta jų ribinė koncentracija; 9. 4. priklausantys 3 kategorijai, ir jiems priskiriamas simbolis Xn bei frazė R63 (vystymasis): preparatai, turintys bent vieną tokius poveikius sukeliančią medžiagą, klasifikuojamą kaip toksišką repro- dukcijai ir kuriai priskiriama frazė R63, žyminti 3 kategorijos toksiškas reprodukcijai medžiagas, kai indivi- dualiosios koncentracijos yra lygios arba didesnės kaip: a) koncentracija, nagrinėjamai medžiagai arba medžiagoms apibrėžta Direktyvos 67/548/EEB I priede; arba b) šio priedo B dalies 6 punkte (VI ir VI A lentelėse) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra Direktyvos 67/548/EEB I priede arba nenurodyta jų ribinė koncentracija. B DALIS Ribinės koncentracijos, naudotinos vertinant pavojus sveikatai Kiekvienam sveikatos poveikiui pirmoje lentelėje (I–VI lentelės) pateiktos ribinės koncentracijos vertės (išreikštos pro- centine masės/masės dalimi), naudotinos nedujiniams preparatams, o antroje lentelėje (I A–VI A lentelės) pateiktos ribinės koncentracijos vertės (išreikštos procentine tūrio/tūrio dalimi), naudotinos dujiniams preparatams. Šios ribinės koncentracijos vertės yra naudojamos, kai ribinės koncentracijos nagrinėjamoms medžiagoms nėra nurodytos Direk- tyvos 67/548/EEB I priede. 134 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/24 t. 1. Ūmūs mirtini poveikiai 1. 1. Ne duj i ni a i pr epa r a t a i I lentelėje pateiktos ribinės koncentracijos vertės, išreikštos procentine masės/masės dalimi, nustato prepa- rato klasifikaciją pagal esančios (-ų) medžiagos (-ų) individualiąją koncentraciją, dar nurodant medžiagų kla- sifikaciją. I lentelė Medžiagos klasifikacija Preparato klasifikacija T+ T Xn T+ ir R26, R27, R28 koncentracija ≥ 7 % 1 % ≤ koncentracija < 7 % 0,1 % ≤ koncentracija < 1 % T ir R23, R24, R25 Xn ir R20, R21, R22 koncentracija ≥ 25 % 3 % ≤ koncentracija < 25 % koncentracija ≥ 25 % Riziką žyminčios R frazės preparatams turi būti priskiriamos pagal šiuos kriterijus: — pagal naudojamą klasifikaciją etiketėje nurodoma viena arba kelios pirmiau minėtos R frazės, — apskritai, parinktos R frazės turėtų būti frazės, taikomos medžiagai (medžiagoms), kurių koncentracija atitinka griežčiausią klasifikaciją. 1. 2. Duj i ni a i p r e pa r a t a i I A lentelėje pateiktos ribinės koncentracijos vertės, išreikštos procentine tūrio/tūrio dalimi, nustato dujinių preparatų klasifikaciją pagal esančių dujų individualiąją koncentraciją, dar nurodant dujų klasifikaciją. I A lentelė Medžiagos klasifikacija (dujos) Dujinio preparato klasifikacija T+ T Xn T+ ir R26, R27, R28 koncentracija ≥ 1 % 0,2 % ≤ koncentracija < 1 % 0,02 % ≤ koncentracija < 0,2 % T ir R23, R24, R25 Xn ir R20, R21, R22 koncentracija ≥ 5 % 0,5 % ≤ koncentracija < 5 % koncentracija ≥ 5 % Riziką žyminčios R frazės preparatams turi būti priskiriamos pagal šiuos kriterijus: — pagal naudojamą klasifikaciją etiketėje nurodoma viena arba kelios pirmiau minėtos R frazės, — apskritai, parinktos R frazės turėtų būti frazės, taikomos medžiagai (medžiagoms), kurių koncentracija atitinka griežčiausią klasifikaciją. 13/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 135 2. Nemirtini negrįžtami vienkartinio veikimo poveikiai 2. 1. N e d u j i n i a i p r e p a r a t a i Medžiagoms, sukeliančioms nemirtinus negrįžtamus vienkartinio veikimo poveikius (R39/veikimo būdas, R40/veikimo būdas), II lentelėje pateiktos ribinės koncentracijos vertės, išreikštos procentine masės/masės dalimi, atitinkamais atvejais nustato preparato klasifikaciją. Medžiagos klasifikacija T+ ir R39 (veikimo būdas) T ir R39 (veikimo būdas) Xn ir R40 (veikimo būdas) II lentelė Preparato klasifikacija T+ T Xn koncentracija ≥ 10 % R39 privaloma (*) 1 % ≤ koncentracija < 10 % R39 privaloma (*) 0,1 % ≤ koncentracija < 1 % R40 privaloma (*) koncentracija ≥ 10 % R39 privaloma (*) 1 % ≤ koncentracija < 10 % R40 privaloma (*) koncentracija ≥ 10 % R40 privaloma (*) (*) Norint nurodyti vartojimo/veikimo būdą (veikimo būdą), turi būti naudojami R frazių deriniai, išvardyti ženklinimo vadovo (Direktyvos 67/548/EE VI priedo) 3. 2. 1, 3. 2. 2 ir 3. 2. 3 punktuose. 2. 2. D uj i n i a i pr e pa r a t a i Dujoms, sukeliančioms nemirtinus negrįžtamus vienkartinio veikimo poveikius (R39/veikimo būdas, R40/veikimo būdas), II A lentelėje pateiktos ribinės koncentracijos vertės, išreikštos procentine tūrio/tūrio dalimi, atitinkamais atvejais nustato preparato klasifikaciją. Medžiagos klasifikacija (du- jos) T+ ir R39 (veikimo būdas) T ir R39 (veikimo būdas) Xn ir R40 (veikimo būdas) II A lentelė Dujinio preparato klasifikacija T+ T Xn koncentracija ≥ 1 % R39 privaloma (*) 0,2 % ≤ koncentracija < 1 % R39 privaloma (*) 0,02 % ≤ koncentracija < 0,2 % R40 privaloma (*) koncentracija ≥ 5 % R39 privaloma (*) 0,5 % ≤ koncentracija < 5 % R40 privaloma (*) koncentracija ≥ 5 % R40 privaloma (*) (*) Norint nurodyti vartojimo/veikimo būdą (veikimo būdą), turi būti naudojami R frazių deriniai, išvardyti ženklinimo vadovo (Direktyvos 67/548/EE VI priedo) 3. 2. 1, 3. 2. 2 ir 3. 2. 3 punktuose. 3. Sunkūs kartotinio arba ilgalaikio veikimo poveikiai 3. 1. N e d u j i n i a i p r e p a r a t a i Medžiagoms, sukeliančioms sunkius kartotinio arba ilgalaikio veikimo poveikius (R48/veikimo būdas), III lentelėje pateiktos ribinės koncentracijos vertės, išreikštos procentine masės/masės dalimi, atitinkamais atve- jais nustato preparato klasifikaciją. 136 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/24 t. Medžiagos klasifikacija T ir R48 (veikimo būdas) Xn ir R48 (veikimo būdas) III lentelė Preparato klasifikacija T Xn koncentracija ≥ 10 % R48 privaloma (*) 1 % ≤ koncentracija < 10 % R48 privaloma (*) koncentracija ≥ 10 % R48 privaloma (*) (*) Norint nurodyti vartojimo/veikimo būdą (veikimo būdą), turi būti naudojami R frazių deriniai, išvardyti ženklinimo vadovo (Direktyvos 67/548/EE VI priedo) 3. 2. 1, 3. 2. 2 ir 3. 2. 3 punktuose. 3. 2. Duj i ni a i pr e pa r a t a i Dujoms, sukeliančioms sunkius kartotinio arba ilgalaikio veikimo poveikius (R48/veikimo būdas), III A lentelėje pateiktos ribinės koncentracijos vertės, išreikštos procentine tūrio/tūrio dalimi, atitinkamais atvejais nustato preparato klasifikaciją. Medžiagos klasifikacija (dujos) T su R48/veikimo būdas Xn su R48/veikimo būdas III A lentelė Dujinio preparato klasifikacija T Xn koncentracija ≥ 5 % R48 privaloma (*) 0,5 % ≤ koncentracija < 5 % R48 privaloma (*) koncentracija ≥ 5 % R48 privaloma (*) (*) Norint nurodyti vartojimo/veikimo būdą (veikimo būdą), turi būti naudojami R frazių deriniai, išvardyti ženklinimo vadovo (Direktyvos 67/548/EE VI priedo) 3. 2. 1, 3. 2. 2 ir 3. 2. 3 punktuose 4. Ėsdinimo ir dirginimo poveikiai, įskaitant sunkų akių pakenkimą 4. 1. N e duj i ni a i p r ep a r a t a i Medžiagoms, sukeliančioms ėsdinimo poveikius (R34, R35) arba dirginimo poveikius (R36, R37, R38, R41), IV lentelėje pateiktos individualiosios ribinės koncentracijos vertės, išreikštos procentine masės/masės dali- mi, atitinkamais atvejais nustato preparato klasifikaciją. Medžiagos klasifikacija C ir R35 C ir R34 IV lentelė Preparato klasifikacija C ir R35 C ir R34 Xi ir R41 Xi ir R36, R37, R38 koncentracija ≥ 10 % R35 privaloma 5 % ≤ koncentra- cija < 10 % R34 privaloma koncentracija ≥ 10 % R34 privaloma 5 % (*) 10 % (*) 1 % koncentracija < 5 % R36/38 privaloma 5 % ≤ koncentracija < 10 % R36/38 privaloma (*) Pagal ženklinimo vadovą (Direktyvos 67/548/EEB VI priedą) ėsdinančios medžiagos, kurioms priskiriamos rizikos frazės R35 arba R34, taip pat turi būti laikomos medžiagomis, kurioms priskiriama frazė R41. Taigi, jei preparato ėsdinančių medžiagų, kurioms taikoma R35 arba R34, koncentracija yra mažesnė už ribines vertes preparatui klasifikuoti kaip ėsdi- nantis, tokios medžiagos gali turėti įtakos preparato klasifikavimui kaip dirginantis taikant R41 arba dirginantis taikant R36. 13/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 137 Medžiagos klasifikacija Xi ir R41 Xi ir R36, R37, R38 C ir R35 C ir R34 Xi ir R41 Xi ir R36, R37, R38 Preparato klasifikacija koncentracija ≥ 10 % R41 privaloma 5 % ≤ koncentracija < 10 % R36 privaloma Koncentracija ≥ 20 % R36, R37, R38 yra privalomos, atsiž- velgiant į esamas koncentracijas, jei jos taikomos nagrinėjamoms medžiagoms 4. 2. Duj i ni a i pr e pa r a t a i Tokius poveikius sukeliančioms dujoms (R34, R35 arba R36, R37, R38, R41), IV A lentelėje pateiktos indi- vidualiosios ribinės koncentracijos vertės, išreikštos procentine tūrio/tūrio dalimi, atitinkamais atvejais nus- tato preparato klasifikaciją. Medžiagos klasifikacija (dujos) C ir R35 C ir R34 Xi ir R41 Xi ir R36, R37, R38 IV A lentelė Dujinio preparato klasifikacija C ir R35 C ir R34 Xi ir R41 Xi ir R36, R37, R38 koncentracija ≥ 1 % R35 privaloma 0,2 % ≤ koncent- racija < 1 % R34 privaloma 0,2 % (*) koncentracija ≥ 5 % R34 privaloma 5 % (*) 0,02 % koncentracija < 0,2 % R36/37/38 priva- loma 0,5 % ≤ koncentracija < 5 % R36/37/38 priva- loma koncentracija ≥ 5 % R41 privaloma 0,5 % ≤ koncentracija < 5 % R36 privaloma koncentracija ≥ 5 % R36, R37, R38 yra privalomos atitin- kamais atvejais (*) Pagal ženklinimo vadovą (Direktyvos 67/548/EEB VI priedą) ėsdinančios medžiagos, kurioms priskiriamos rizikos frazės R35 arba R34, taip pat turi būti laikomos medžiagomis, kurioms priskiriama frazė R41. Taigi, jei preparato ėsdinančių medžiagų, kurioms taikoma R35 arba R34, koncentracija yra mažesnė už ribines vertes preparatui klasifikuoti kaip ėsdi- nantis, tokios medžiagos gali turėti įtakos preparato klasifikavimui kaip dirginantis taikant R41 arba dirginantis taikant R36. 5. Jautrinimo poveikiai 5. 1. N e d u j i n i a i p r e p a r a t a i Tokius poveikius sukeliantys preparatai yra klasifikuojami kaip jautrinantys ir jiems priskiriamas: — simbolis Xn ir frazė R42, jei šis poveikis gali pasireikšti įkvėpus, 138 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/24 t. — simbolis Xi ir frazė R43, jei šis poveikis gali pasireikšti esant sąlyčiui su oda. V lentelėje apibrėžtos individualiosios ribinės koncentracijos vertės, išreikštos procentine masės/masės dali- mi, atitinkamais atvejais nustato preparato klasifikaciją. V lentelė Medžiagos klasifikacija Preparato klasifikacija Jautrinantis ir R42 Jautrinantis ir R43 Jautrinanti ir R42 Jautrinanti ir R43 koncentracija ≥ 1 % R42 privaloma koncentracija ≥ 1 % R43 privaloma 5. 2. Duj i ni a i pr e pa r a t a i Tokius poveikius sukeliantys dujiniai preparatai yra klasifikuojami kaip jautrinantys ir jiems priskiriamas: — simbolis Xn ir frazė R42, jei šis poveikis gali pasireikšti įkvėpus, — simbolis Xi ir frazė R43, jei šis poveikis gali pasireikšti esant sąlyčiui su oda. V A lentelėje apibrėžtos individualiosios ribinės koncentracijos vertės, išreikštos procentine tūrio/tūrio dali- mi, atitinkamais atvejais nustato preparato klasifikaciją. V A lentelė Medžiagos klasifikacija (dujos) Dujinio preparato klasifikacija Jautrinantis ir R42 Jautrinantis ir R43 Jautrinanti ir R42 Jautrinanti ir R43 koncentracija ≥ 0,2 % R42 privaloma koncentracija ≥ 0,2 % R43 privaloma 6. Kancerogeniniai/mutageniniai/toksiški reprodukcijai poveikiai 6. 1. Ne duj i ni a i pr epa r a t a i Tokius poveikius sukeliančioms medžiagoms VI lentelėje pateiktos ribinės koncentracijos vertės, išreikštos procentine masės/masės dalimi, atitinkamais atvejais nustato preparato klasifikaciją. Priskiriami šie simboliai ir rizikos frazės: 1 ir 2 kategorijos kancerogeninės: 3 kategorijos kancerogeninės: 1 ir 2 kategorijos mutageninės: 3 kategorijos mutageninės: 1 ir 2 kategorijos toksiškos reprodukcijai (vaisingumui): 1 ir 2 kategorijos toksiškos reprodukcijai (vystymuisi): 3 kategorijos toksiškos reprodukcijai (vaisingumui): 3 kategorijos toksiškos reprodukcijai (vystymuisi): T; R45 arba R49 Xn; R40 T; R46 Xn; R40 T; R60 T; R61 Xn; R62 Xn; R63 13/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 139 VI lentelė Preparato klasifikacija Medžiagos klasifikacija 1 ir 2 kategorijos 3 kategorija1 arba 2 kategorijos kancerogeninės medžiagos ir R45 arba R49 koncentracija ≥ 0,1 % kancerogeninis, R45, R49 privalomos atitinka- mais atvejais 3 kategorijos medžiagos ir R40 kancerogeninės 1 arba 2 kategorijos mutageninės medžiagos ir R46 koncentracija ≥ 0,1 % mutageninis, R46 privaloma 3 kategorijos mutageninės medžia- gos ir R40 1 arba 2 kategorijos „toksiškos reprodukcijai“ medžiagos ir R60 (vaisingumas) koncentracija ≥ 0,5 % toksiškas reprodukcijai (vaisingumas) R60 privaloma koncentracija ≥ 1 % kancerogeninis, R40 privaloma koncentracija ≥ 1 % mutageninis, R40 privaloma 3 kategorijos „toksiškos reproduk- cijai“ medžiagos ir R62 (vaisingu- mas) koncentracija ≥ 5 % toksiškas reprodukcijai(vaisingumas) R62 privaloma 1 arba 2 kategorijos „toksiškos reprodukcijai“ medžiagos ir R61 (vystymasis) koncentracija ≥ 0,5 % toksiškas reprodukcijai (vystymasis) R61 privaloma 3 kategorijos „toksiškos reproduk- cijai“ medžiagos ir R63 (vystyma- sis) koncentracija ≥ 5 % toksiškas reprodukcijai(vystymasis) R63 privaloma 6. 2. Duj i ni a i pr e pa r a t a i Tokius poveikius sukeliančioms dujoms VI A lentelėje pateiktos ribinės koncentracijos vertės, išreikštos pro- centine tūrio/tūrio dalimi, atitinkamais atvejais nustato preparato klasifikaciją. Priskiriami šie simboliai ir rizi- kos frazės: 1 ir 2 kategorijos kancerogeninės: 3 kategorijos kancerogennės: 1 ir 2 kategorijos mutageninės: 3 kategorijos mutageninės: 1 ir 2 kategorijos toksiškos reprodukcijai (vaisingumui): 1 ir 2 kategorijos toksiškos reprodukcijai (vystymuisi): 3 kategorijos toksiškos reprodukcijai (vaisingumui): 3 kategorijos toksiškos reprodukcijai (vystymuisi): T; R45 arba R49 Xn; R40 T; R46 Xn; R40 T; R60 T; R61 Xn; R62 Xn; R63 140 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/24 t. Medžiagos klasifikacija (dujos) VI A lentelė Dujinio preparato klasifikacija 1 ir 2 kategorijos 3 kategorija1 arba 2 kategorijos kancerogeninės medžiagos ir R45 arba R49 koncentracija ≥ 0,1 % kancerogeninis, R45, R49 privalomos atitinka- mais atvejais 3 kategorijos medžiagos ir R40 kancerogeninės 1 arba 2 kategorijos mutageninės medžiagos ir R46 koncentracija ≥ 0,1 % mutageninis, R46 privaloma 3 kategorijos mutageninės medžia- gos ir R40 1 arba 2 kategorijos „toksiškos reprodukcijai“ medžiagos ir R60 (vaisingumas) koncentracija ≥ 0,2 % toksiškas reprodukcijai, R60 privaloma 3 kategorijos „toksiškos reproduk- cijai“ medžiagos ir R62 (vaisingu- mas) 1 arba 2 kategorijos „toksiškos reprodukcijai“ medžiagos ir R61 (vystymasis) koncentracija ≥ 0,2 % toksiškas reprodukcijai (vystymasis), R61 privaloma koncentracija ≥ 1 % kancerogeninis, R40 privaloma koncentracija ≥ 1 % mutageninis, R40 privaloma koncentracija ≥ 1 % toksiškas reprodukcijai (vaisingumas), R62 privaloma 3 kategorijos „toksiškos reproduk- cijai“ medžiagos ir R63 (vystyma- sis) koncentracija ≥ 1 % toksiškas reprodukcijai (vystymasis), R63 privaloma 13/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 141 III PRIEDAS PREPARATŲ PAVOJŲ APLINKAI VERTINIMO METODAI PAGAL 7 STRAIPSNĮ Įvadas Sistemingas visų pavojingų aplinkai savybių vertinimas kartu su medžiagos klasifikacija yra pateikiamas ribinėmis koncentracijomis, išreikštomis procentine masės/masės dalimi, išskyrus dujinius preparatus, kurių koncentracija išreiškiama procentine tūrio/tūrio dalimi. A dalyje pateikiama apskaičiavimo metodika pagal 7 straipsnio 1 dalies a punktą ir preparatų klasifikacijai priskiria- mos R frazės. B dalyje pateikiamos naudotinos ribinės koncentracijos, taikant tradicinį metodą, bei atitinkami klasifikavimo sim- boliai ir R frazės. Pagal 7 straipsnio 1 dalies a punktą preparato pavojai aplinkai yra vertinami tradiciniu metodu, aprašomu šio priedo A ir B dalyse, naudojant individualiąsias ribines koncentracijas. a) b) Jei Direktyvos 67/548/EEB I priede išvardytoms pavojingoms medžiagoms yra nustatytos ribinės koncentracijos, reikalingos taikant šio priedo A dalyje aprašytą metodą, turi būti naudojamos šios ribinės koncentracijos. Jei medžiagos neįtrauktos į Direktyvos 67/548/EEB I priedą arba jų ribinės koncentracijos, reikalingos taikant šio priedo A dalyje aprašytą metodą, nėra nurodytos, ribinės koncentracijos yra nustatomos pagal šio priedo B dalies specifikaciją. C dalyje pateikiami pavojų vandens aplinkai vertinimo metodai. A DALIS Pavojų aplinkai vertinimo metodika a) Vandens aplinka 1. T r a d i c i n i s p a v o j ų v a n d e n s a p l i n k a i v e r t i n i m o me t o d a s Šiame tradiciniame pavojų vandens aplinkai vertinimo metode atsižvelgiama į visus pavojus, kuriuos šiai ter- pei gali kelti bet kuris preparatas pagal šias specifikacijas. Šie preparatai turi būti klasifikuojami kaip pavojingi aplinkai: 1. ir priskiriamas simbolis N, pavojaus nuoroda „pavojingas aplinkai“ ir rizikos frazės R50 bei R53 (R50- 53): 1. 1. preparatai, turintys vieną arba kelias medžiagas, kurios klasifikuojamos kaip pavojingos aplinkai ir kurioms priskiriamos R50–53 frazės, kai individualioji koncentracija yra lygi arba didesnė kaip: a) koncentracija, nagrinėjamai medžiagai arba medžiagoms apibrėžta Direktyvos 67/548/EEB I prie- de; b) šio priedo B dalyje (1 lentelėje) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra Direk- tyvos 67/548/EEB I priede arba nenurodyta jų ribinė koncentracija; 142 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/24 t. 1. 2. preparatai, turintys daugiau kaip vieną medžiagą, kuri klasifikuojama kaip pavojinga aplinkai ir kuriai priskiriamos R50–53 frazės, esant individualiai koncentracijai, mažesnei už ribines vertes, apibrėžtas I. 1. 1 punkto a arba b papunkčiuose, jei: LN,R50-53) ≥ 1, ∑(PN,R50-53 čia: PN, R50-53 = kiekvienos aplinkai pavojingos preparato medžiagos, kuriai priskiriamos frazės R50–53, masės procentinė dalis, LN, R50-53 = kiekvienos aplinkai pavojingos medžiagos, kuriai priskiriamos frazės R50–53, R50–53 ribinė vertė, išreikšta procentine masės dalimi; 2. ir priskiriamas simbolis N, pavojaus nuoroda „pavojingas aplinkai“ ir rizikos frazės R51 bei R53 (R51–53), išskyrus kai preparatas yra klasifikuojamas pagal I. 1 punktą: 2. 1. preparatai, turintys vieną arba kelias medžiagas, kurios klasifikuojamos kaip pavojingos aplinkai ir kurioms priskiriamos frazės R50–53 arba R51–53, kai individualioji koncentracijas yra lygi arba didesnė kaip: a) koncentracija, nagrinėjamai medžiagai arba medžiagoms apibrėžta Direktyvos 67/548/EEB I prie- de; arba b) šio priedo B dalyje (1 lentelėje) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra Direk- tyvos 67/548/EEB I priede arba nenurodyta jų ribinė koncentracija; 2. 2. preparatai, turintys daugiau kaip vieną medžiagą, kuri klasifikuojama kaip pavojinga aplinkai ir kuriai priskiriamos R50–53 arba R51–53 frazės, esant individualiai koncentracijai, mažesnei už ribines ver- tes, apibrėžtas I. 2 punkto a arba b papunkčiuose, jei: ∑(PN,R50-53 LN,R51-53 + PN,R51-53 LN,R51-53) ≥ 1, čia: PN, R50-53 = kiekvienos aplinkai pavojingos preparato medžiagos, kuriai priskiruamos frazės R50–53, masės procentinė dalis, PN, R51-53 = kiekvienos aplinkai pavojingos preparato medžiagos, kuriai priskiriamos frazės R51–53, masės procentinė dalis, LN, R51-53 = kiekvienos aplinkai pavojingos medžiagos, kuriai priskiriamos frazės R50–53 arba R51–53, atitinkama R51–53 ribinė vertė, išreikšta masės procentine dalimi; 3. ir priskiriamos rizikos frazės R52 ir R53 (R52–53), išskyrus kai preparatas jau klasifikuojamas pagal I. 1 arba I. 2 punktus: 3. 1. preparatai, turintys vieną arba kelias medžiagas, kurios klasifikuojamos kaip pavojingos aplinkai ir kurioms priskiriamos frazės R50–53, R51–53 arba R52–53, kai individualioji koncentracija yra lygi arba didesnė kaip: a) koncentracija, nagrinėjamai medžiagai arba medžiagoms apibrėžta Direktyvos 67/548/EEB I prie- de; arba b) šio priedo B dalyje (1 lentelėje) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra Direk- tyvos 67/548/EEB I priede arba nenurodyta jų ribinė koncentracija; 3. 2. preparatai, turintys daugiau kaip vieną medžiagą, kuri klasifikuojama kaip pavojinga aplinkai ir kuriai priskiriamos R51–53, R50–53 arba R52–53 frazės, esant individualiai koncentracijai, mažesnei už ribines vertes, apibrėžtas I. 3. 1 punkto a arba b papunkčiuose, jei: ∑(PN,R50-53 LR52-53 + PN,R51-53 LR52—53 + PR52-53 LR52-53) ≥ 1 čia: PN, R50-53 = kiekvienos aplinkai pavojingos preparato medžiagos, kuriai priskiriamos frazės R51–53, masės procentinė dalis, 13/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 143 PN, R51-53kiekvienos aplinkai pavojingos preparato medžiagos, kuriai priskiriamos frazės R52–53, masės procentinė dalis, PR52-53 kiekvienos aplinkai pavojingos preparato medžiagos, kuriai priskiriamos frazės R52–53, masės procentinė dalis, LR52-53 kiekvienos aplinkai pavojingos medžiagos, kuriai priskiriamos frazės R50–53, R51–53, ati- tinkama R52–53 ribinė vertė, išreikšta masės procentine dalimi; 4. ir priskiriamas simbolis N, pavojaus nuoroda „pavojingas aplinkai“ ir rizikos frazė R50, išskyrus kai preparatas jau yra klasifikuojamas pagal I. 1 punktą: 4. 1. preparatai, turintys vieną arba kelias medžiagas, kurios klasifikuojamos kaip pavojingos aplinkai ir kurioms priskiriama frazė R50, kai individualioji koncentracija yra lygi arba didesnė kaip: a) koncentracija, nagrinėjamai medžiagai arba medžiagoms apibrėžta Direktyvos 67/548/EEB I prie- de; arba b) šio priedo B dalyje (2 lentelėje) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra Direk- tyvos 67/548/EEB I priede arba nenurodyta jų ribinė koncentracija; 4. 2. preparatai, turintys daugiau kaip vieną medžiagą, kuri klasifikuojama kaip pavojinga aplinkai ir kuriai priskiriama R50 frazė, esant individualiai koncentracijai, mažesnei už ribines vertes, apibrėžtas I. 4. 1 punkto a arba b papunkčiuose, jei: LN,R50) ≥ 1 ∑(PN,R50 čia: PN, R50 = kiekvienos aplinkai pavojingos preparato medžiagos, kuriai priskiriama frazė R50, masės procentinė dalis, LN, R50 = kiekvienos aplinkai pavojingos medžiagos, kuriai priskiriama frazė R50, atitinkama R50 ribinė vertė, išreikšta masės procentine dalimi; 4. 3. preparatai, turintys vieną arba kelias medžiagas, kurios klasifikuojamos kaip pavojingos aplinkai ir kurioms priskiriama R50 frazė, neatitinkantys I. 4. 1 arba I. 4. 2 punktų kriterijų ir turintys vieną arba kelias medžiagas, klasifikuojamas kaip pavojingos aplinkai ir kurioms priskiriamos frazės R50-53, jei: ∑(PN,R50 LN,R50 + PN,R50-53 LN,R50 ) ≥ 1, čia: PN, R50 = kiekvienos aplinkai pavojingos preparato medžiagos, kuriai priskiriamos frazės R50–53, masės procentinė dalis, PN, R50-53 = kiekvienos aplinkai pavojingos preparato medžiagos, kuriai priskiriamos frazės R50–53, masės procentinė dalis, LN, R50 = kiekvienos aplinkai pavojingos medžiagos, kuriai priskiriamos frazės R50 arba R50–53, atitinkama R50 ribinė vertė, išreikšta masės procentine dalimi; 5. ir priskiriama rizikos frazė R52, išskyrus kai preparatas jau klasifikuojamas pagal I. 1, I. 2, I. 3 arba I. 4 punktus: 5. 1. preparatai, turintys vieną arba kelias medžiagas, kurios klasifikuojamos kaip pavojingos aplinkai ir kurioms priskiriama frazė R52, kai individualioji koncentracija yra lygi arba didesnė kaip: a) koncentracija, nagrinėjamai medžiagai arba medžiagoms apibrėžta Direktyvos 67/548/EEB I prie- de; arba b) šio priedo B dalyje (3 lentelėje) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra Direk- tyvos 67/548/EEB I priede arba nenurodyta jų ribinė koncentracija; 144 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/24 t. 5. 2. preparatai, turintys daugiau kaip vieną medžiagą, kuri klasifikuojama kaip pavojinga aplinkai ir kuriai priskiriama R52 frazė, esant individualiai koncentracijai, mažesnei už ribines vertes, apibrėžtas I. 5. 1 punkto a arba b papunkčiuose, jei: LR52) ≥ 1 ∑(PR52 čia: PR52 = kiekvienos aplinkai pavojingos preparato medžiagos, kuriai priskiriama frazė R52, masės pro- centinė dalis, LR52 = kiekvienos aplinkai pavojingos medžiagos, kuriai priskiriama frazė R52, atitinkama R52 ribinė vertė, išreikšta masės procentine dalimi; 6. ir priskiriama rizikos frazė R53, išskyrus kai preparatas jau klasifikuojamas pagal I. 1, I. 2 arba I. 3 punk- tus: 6. 1. preparatai, turintys vieną arba kelias medžiagas, kurios klasifikuojamos kaip pavojingos aplinkai ir kurioms priskiriama frazė R53, kai individualioji koncentracija yra lygi arba didesnė kaip: a) koncentracija, nagrinėjamai medžiagai arba medžiagoms apibrėžta Direktyvos 67/548/EEB I prie- de; arba b) šio priedo B dalyje (4 lentelėje) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra Direk- tyvos 67/548/EEB I priede arba nenurodyta jų ribinė koncentracija; 6. 2. preparatai, turintys daugiau kaip vieną medžiagą, kuri klasifikuojama kaip pavojinga aplinkai ir kuriai priskiriama R53 frazė, esant individualiai koncentracijai, mažesnei už ribines vertes, apibrėžtas I. 6. 1 punkto a arba b papunkčiuose, jei: LR53) ≥ 1 ∑(PR53 čia: PR53 = kiekvienos aplinkai pavojingos preparato medžiagos, kuriai priskiriama frazė R53, masės pro- centinė dalis, LR53 = kiekvienos aplinkai pavojingos medžiagos, kuriai priskiriama frazė R53, atitinkama R53 ribinė vertė, išreikšta masės procentine dalimi; 6. 3. preparatai, turintys vieną arba kelias medžiagas, kurios klasifikuojamos kaip pavojingos aplinkai ir kurioms priskiriama R53 frazė, neatitinkantys I. 6. 2 punkto kriterijų ir turintys vieną arba kelias medžiagas, klasifikuojamas kaip pavojingos aplinkai ir kurioms priskiriamos frazės R50-53, R51-53 arba R52-53, jei: ∑(PR53 LR53 + PN,R50-53 LR53 + PN,R51-53 LR53 + PR52-53 LR53 ) ≥ 1 čia: PR53 = kiekvienos aplinkai pavojingos preparato medžiagos, kuriai priskiriama frazė R53, masės procentinė dalis, PN, R50-53 = kiekvienos aplinkai pavojingos preparato medžiagos, kuriai priskiriamos frazės R50–53, masės procentinė dalis, PN, R51-53 = kiekvienos aplinkai pavojingos preparato medžiagos, kuriai priskiriamos frazės R51–53, masės procentinė dalis, PR52-53 LR53 = kiekvienos aplinkai pavojingos preparato medžiagos, kuriai priskiriamos frazės R52–53, masės procentinė dalis, = kiekvienos aplinkai pavojingos medžiagos, kuriai priskiriamos frazės R53 arba R50–53, arba R51–R53, arba R52–53 ribinė vertė, išreikšta masės procentine dalimi. b) Ne vandens aplinka 1) OZONO SLUOKSNIS I. T r a d i c i n i s p r e p a r a t ų , pa v o j i n g ų o z o n o s l u o k s n i u i , v e r t i n i m o me t o d a s Šie preparatai yra klasifikuojami kaip pavojingi aplinkai: 1. ir priskiriamas simbolis N, pavojaus nuoroda „pavojingas aplinkai“ ir rizikos frazė R59: 13/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 145 1. 1. preparatai, turintys vieną arba kelias medžiagas, kurios klasifikuojamos kaip pavojingos aplinkai ir kurioms priskiriamas simbolis N ir rizikos frazė R59, kai individualioji koncentracija yra lygi arba didesnė kaip: a) koncentracija, nagrinėjamai medžiagai arba medžiagoms apibrėžta Direktyvos 67/548/EEB I priede; b) šio priedo B dalyje (5 lentelėje) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra Direktyvos 67/548/EEB I priede arba nenurodyta jų ribinė koncentracija; 2. ir priskiriama rizikos frazė R59: 2. 1. preparatai, turintys vieną arba kelias medžiagas, kurios klasifikuojamos kaip pavojingos aplinkai ir kurioms priskiriama rizikos frazė R59, kai individualioji koncentracija yra lygi arba didesnė kaip: a) koncentracija, nagrinėjamai medžiagai arba medžiagoms apibrėžta Direktyvos 67/548/EEB I priede; b) šio priedo B dalyje (5 lentelėje) apibrėžta koncentracija, jei medžiagos arba medžiagų nėra Direktyvos 67/548/EEB I priede arba nenurodyta jų ribinė koncentracija. 2) SAUSUMOS APLINKA 1. P r e p a r a t ų , p a v o j i n g ų s a u s u m o s a p l i n k a i , v e r t i n i m a s Preparatų klasifikavimas, vartojant toliau išvardytas rizikos frazes, bus daromas tuomet, kai į Direktyvos 67/548/EEB VI priedą bus įtraukti išsamūs frazių vartojimo kriterijai. R54 Toksiškas augmenijai R55 Toksiškas gyvūnijai R56 Toksiškas dirvožemio organizmams R57 Toksiškas bitėms R58 Gali sukelti ilgalaikius nepalankius aplinkos pakitimus. Ribinės koncentracijos, kurios turi būti naudojamos vertinant pavojus aplinkai B DALIS I. Vandens aplinkai Šiose lentelėse nustatytos ribinės koncentracijos vertės, išreikštos procentine masės/masės dalimi, kurios nustato preparatų klasifikaciją pagal individualią esančios (-ų) medžiagos (-ų) koncentraciją, nurodant ir medžiagų kla- sifikaciją. 1 lentelė Ūmus vandens organizmų toksiškumas ir ilgalaikiai nepageidaujami poveikiai Medžiagų klasifikacija N, R50-53 N, R51-53 R52-53 N, R50-53 Cn ≥ 25 % Preparatų klasifikacija N, R51-53 R52-53 2,5 % ≤ Cn < 25 % 0,25 % ≤ Cn < 2,5 % Cn ≥ 25 % 2,5 % ≤ Cn < 25 % Cn ≥ 25 % 146 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/24 t. 2 lentelė Ūmus toksiškumas vandens organizmams Medžiagų klasifikacija N, R50 N, R50-53 Preparatų klasifikacija N, R50 Cn ≥ 25 % Cn ≥ 25 % 3 lentelė Toksiškumas vandens organizmams Medžiagų klasifikacija R52 Preparatų klasifikacija R52 Cn ≥ 25 % 4 lentelė Ilgalaikiai neigiami poveikiai Medžiagų klasifikacija Preparatų klasifikacija R53 R53 N, R50-53 N, R51-53 R52-53 Cn ≥ 25 % Cn ≥ 25 % Cn ≥ 25 % Cn ≥ 25 % II. Ne vandens aplinkai Šiose lentelėse nustatytos ribinės koncentracijos vertės, išreikštos procentine masės/masės dalimi arba dujinių preparatų procentine tūrio/tūrio dalimi, kurios nustato preparatų klasifikaciją pagal individualią esančios (-ų) medžiagos (-ų) koncentraciją, nurodant ir medžiagų klasifikaciją. 5 lentelė Pavojingos ozono sluoksniui Medžiagų klasifikacija N ir R59 Medžiagų klasifikacija R59 Preparatų klasifikacija N, R59 Cn ≥ 0,1 % Preparatų klasifikacija R59 Cn ≥ 0,1 % 13/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 147 C DALIS Bandymo metodai pavojams vandens aplinkai įvertinti Paprastai preparatų klasifikacija daroma taikant tradicinį metodą. Tačiau nustatant ūmų toksiškumą vandens orga- nizmams, galimi atvejai, kai reikia daryti bandymus su preparatais. Šių bandymų su preparatais rezultatai gali tik pakeisti ūmaus toksiškumo vandens organizmams klasifikaciją, kuri būtų buvusi gauta taikant tradicinius metodus. Jei tokius bandymus pasirenka asmuo, atsakingas už pateikimą į rinką, turi būti garantuojama, kad buvo įvykdyti ban- dymo metodų kriterijai, nurodyti Direktyvos 67/548/EEB V priedo C dalyje. Be to, pagal Direktyvos 67/548/EEB VI priedą bandymai turi būti daromi su visomis trimis rūšimis (jūros dumbliais, dafnijomis ir žuvimis), išskyrus kai preparatui didžiausio pavojaus klasifikacija dėl ūmaus toksiškumo vandens orga- nizmams buvo priskiriama, padarius bandymus su vieną iš rūšių, arba bandymo rezultatai jau buvo prieš šios direk- tyvos įsigaliojimą. 148 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/24 t. IV PRIEDAS SPECIALIOSIOS NUOSTATOS DĖL TAROS SU PLAČIAJAI VISUOMENEI SIŪLOMAIS ARBA PARDUODAMAIS PREPARATAIS A DALIS Tara su vaikams neįveikiamais tvirtinimais 1. Bet kokios talpos taroje, kurioje yra plačiajai visuomenei siūlomi arba parduodami preparatai ir kurie pagal 10 straipsnį ir pagal šios direktyvos 6 straipsnyje numatytas sąlygas yra ženklinami kaip labai toksiški, toksiški arba ėsdinantys, turi būti įtaisyti vaikams neįveikiami tvirtinimai. 2. Bet kokios talpos tara, kurioje yra preparatai, sukeliantys pavojų įkvėpus (Xn, R65) ir yra klasifikuojami bei žen- klinami pagal Direktyvos 67/548/EEB VI priedo 3. 2. 3 punktą, išskyrus preparatus, pateikiamus į rinką aerozolių pavidalu arba taroje su hermetiškai įtaisytu purškimo įtaisu. 3. Bet kokios talpos tara, kurioje yra nors viena iš toliau minimų medžiagų, kurių koncentracija yra lygi arba didesnė už nurodytą didžiausią individualiąją koncentraciją. Nr. 1 2 Medžiagos identifikavimas Ribinė koncentracija CAS Nr. Pavadinimas Einecs Nr. 67-56-1 Metanolis 75-09-2 Dichlormetanas 2006596 2008389 ≥ 3 % ≥ 1 % Tara, ant kurios dedamas lytėjimu apčiuopiamas įspėjimas apie pavojų B DALIS Ant bet kokios talpos taros, kurioje yra plačiajai visuomenei siūlomi arba parduodami preparatai ir kurie pagal šios direktyvos 10 straipsnį bei pagal 5 ir 6 straipsnių sąlygas yra ženklinami kaip labai toksiški, toksiški, ėsdinantys, kenksmingi, ypač degūs arba labai degūs, turi būti lytėjimu apčiuopiamas įspėjimas apie pavojų. Ši nuostata netaikoma aerozoliams, kurie klasifikuojami ir ženklinami kaip ypač degūs arba labai degūs. 13/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 149 V PRIEDAS SPECIALIOSIOS NUOSTATOS DĖL TAM TIKRŲ PREPARATŲ ŽENKLINIMO A. Preparatams, klasifikuojamiems kaip pavojingi pagal 5, 6 ir 7 straipsnius 1. Plačiajai visuomenei parduodami preparatai 1. 1. Tokių preparatų pakuotės etiketėje be specifinės saugos informacijos turi būti atitinkamos saugos frazės S1, S2, S45 arba S46 pagal Direktyvos 67/548/EEB VI priede nustatytus kriterijus. 1. 2. Jei šie preparatai klasifikuojami kaip labai toksiški (T+), toksiški (T) arba ėsdinantys (C), ir jei ant pačios pakuotės neįmanoma užrašyti tokios informacijos, prie pakuotės su tokiais preparatais turi būti pride- damos tikslios ir lengvai suprantamos vartojimo instrukcijos, prireikus įskaitant tuščios pakuotės naiki- nimo instrukcijas. 2. Purškiamieji preparatai Pakuotės su tokiais preparatais etiketėje privaloma nurodyti saugos frazę S23 kartu su saugos frazėmis S38 arba S51 pagal Direktyvos 67/548/EEB VI priede nustatytus kriterijus. 3. Preparatai, turintys medžiagos, kuriai priskiriama fraze R33: Pavojinga – kaupiasi organizme Jei preparate yra nors viena medžiaga, kuriai priskiriama frazė R33, preparato etiketėje turi būti šios frazės žodinė formuluotė, kaip nurodyta Direktyvos 67/548/EEB III priede, jei šios preparate esančios medžiagos koncentracija yra lygi arba didesnė kaip 1 %, išskyrus kai Direktyvos 67/548/EEB I priede yra nustatytos kitokios vertės. 4. Preparatai, turintys medžiagos, kuriai priskiriama frazė R64: Kenkia žindomam vaikui Jei preparate yra nors viena medžiaga, kuriai priskiriama frazė R64, preparato etiketėje turi būti šios frazės žodinė formuluotė, kaip nurodyta Direktyvos 67/548/EEB III priede, jei šios preparate esančios medžiagos koncentracija yra lygi arba didesnė kaip 1 %, išskyrus kai Direktyvos 67/548/EEB I priede yra nustatytos kitokios vertės. B. Preparatams, neatsižvelgiant į jų klasifikaciją pagal 5, 6 ir 7 straipsnius 1. Švino turintys preparatai 1. 1. Da ža i i r l a k a i Ant dažų ir lakų, kuriuose švino kiekis (išreikštas metalo mase), nustatytas pagal ISO standartą 6503/1984, yra didesnis kaip 0,15 % viso preparato masės, pakuočių turi būti nurodomos šios detalės: „Turi švino. Neturėtų būti naudojami paviršiams, kuriuos galėtų kramtyti arba čiulpti vaikai. “ Jei pakuotės turinys yra mažesnis kaip 125 mililitrai, detalės gali būti šios: „Dėmesio! Turi švino. “ 150 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/24 t. 2. Preparatai, turintys cianakrilatų 2. 1. Kl i j a i Ant pačios klijų pakuotės, kurių pagrindinė medžiaga cianakrilatai, turi būti toks užrašas: „Cianakrilatas Pavojinga Suklijuoja odą ir akis per kelias sekundes Saugoti nuo vaikų. “ Ant pakuotės turi būti atitinkama saugos informacija. 3. Preparatai, turintys izocianatų Ant pakuočių su preparatais, turinčiais izocianatų (pvz. , monomerų, oligomerų, forpolimerų ir pan. arba jų mišinių), turi būti toks užrašas: „Turi izocianatų. Žiūrėti gamintojo informaciją. “ 4. Preparatai, turintys epoksidų komponentų, kurių vidutinė molekulinė masė ≤ 700 Preparatų, turinčių epoksidų komponentų, kurių vidutinė molekulinė masė ≤ 700, pakuotės etiketėje turi būti toks užrašas: „Turi epoksidų komponentų. Žiūrėti gamintojo informaciją. “ 5. Plačiajai visuomenei parduodami preparatai, turintys aktyviojo chloro Ant preparatų, turinčių daugiau kaip 1 % aktyviojo chloro, pakuočių turi būti šie konkretūs užrašai: „Dėmesio! Nevartoti kartu su kitais produktais. Gali išsiskirti pavojingos dujos (chloras). “ 6. Preparatai, turintys kadmio (lydiniai) ir skirti kietajam arba minkštajam litavimui Ant anksčiau nurodytų preparatų pakuotės turi būti toks aiškiai įskaitomomis ir neištrinamomis raidėmis atspausdintas užrašas: „Dėmesio! Turi kadmio. Naudojant susidaro pavojingi garai. Žiūrėti gamintojo teikiamą informaciją. Vykdyti saugos instrukcijas. “ 7. Preparatai, naudojami aerozolio pavidalu Nepažeidžiant šios direktyvos nuostatų, aerozoliniams preparatams irgi taikomos ženklinimo nuostatos pagal Direktyvos 75/324/EEB su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 94/1/EB, priedo 2. 2 ir 2. 3 punktus. 13/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 151 8. Preparatai, turintys iki galo neištirtų medžiagų Jei preparate yra bent viena medžiaga, kuri pagal Direktyvos 67/548/EEB 13 straipsnio 3 dalį turi užrašą „Dėmesio. Medžiaga dar iki galo neištirta“, preparato etiketėje turi būti užrašas „Dėmesio. Šiame prepa- rate yra iki galo neištirtos medžiagos“, jei šios medžiagos koncentracija ≥ 1 %. 9. Preparatai, kurie neklasifikuojami kaip jautrinantys, bet turintys ne mažiau kaip vieną alergiją sukeliančią medžiagą Ant preparatų, turinčių bent vieną medžiagą, kuri klasifikuojama kaip jautrinanti, ir kurios koncentra- cija jame yra lygi arba didesnė kaip 0,1 %, arba jos koncentracija yra lygi arba didesnė už tai medžiagai apibrėžtą Direktyvos 67/548/EEB I priedo specialioje pastaboje, pakuotės turi būti toks užrašas: „Turi (jautrinančios medžiagos pavadinimas). Gali sukelti alerginę reakciją. “ 10. Skystieji preparatai, turintys halogenintų angliavandenilių Ant skystųjų preparatų, kuriems pliūpsnio temperatūra nėra nustatyta arba yra didesnė kaip 55 °C, ir kurie turi halogenintą angliavandenilį ir daugiau kaip 5 % degių arba labai degių medžiagų, pakuotės turi būti, atitinkamais atvejais, toks užrašas: „Naudojami gali pasidaryti labai degūs“ arba „Naudojami gali pasidaryti degūs“. C. Preparatams, kurie nėra klasifikuojami pagal 5, 6 ir 7 straipsnius, bet turi ne mažiau kaip vieną pavo- jingą medžiagą 1. Preparatai, kurie nėra skirti plačiajai visuomenei Ant preparatų, nurodytų šios direktyvos 14 straipsnio 2 dalies 1 punkto b papunktyje, pakuotės etiketės turi būti toks užrašas: „Saugos duomenų lapą, jo paprašius, gali gauti profesionalūs vartotojai“. 152 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/24 t. VI PRIEDAS MEDŽIAGOS CHEMINĖS TAPATYBĖS SLAPTUMAS A DALIS Informacija, kuri turi būti pateikiama paraiškoje dėl slaptumo Įvadinės pastabos A. Šios direktyvos 15 straipsnyje nurodomos sąlygos, kuriomis asmuo, atsakingas už preparato pateikimą į rinką, gali pasinaudoti slaptumu. B. Siekiant išvengti daugkartinių prašymų dėl skirtinguose preparatuose naudojamos tos pačios medžiagos slaptu- mo, gali užtekti vieno prašymo dėl slaptumo, jei tam tikras skaičius preparatų turi: — tas pačias pavojingas sudedamąsias dalis, turinčias tą patį koncentracijos verčių intervalą, — tą pačią klasifikaciją ir ženklinimą, — tą patį numatomą vartojimą. Cheminei tapatybei paslėpti turi būti naudojamas vienas tos pačios medžiagos, esančios konkrečiame preparate, alternatyvus pavadinimas. Be to, paraiškoje dėl slaptumo turi būti pateikiama visa informacija, nurodyta toliau pateiktame prašyme, nepamirštant nurodyti kiekvieno preparato pavadinimą arba prekių pavadinimą. C. Ant etiketės naudojamas alternatyvus pavadinimas turi atitikti Direktyvos 91/155/EEB su paskutiniais pakeiti- mais, padarytais Direktyva 93/112/EEB, priedo 2 antraštėje „Sudėtis/informacija apie ingredientus“ nurodytą pava- dinimą. Tai reiškia, kad naudojamas alternatyvus pavadinimas suteiks pakankamai informacijos apie medžiagą, siekiant išvengti jos pavojingo naudojimo. D. Asmuo, atsakingas už pateikimą į rinką, rengdamas prašymą dėl alternatyvaus pavadinimo, turi atsižvelgti į būti- numą pateikti pakankamai informacijos, kad darbo vietoje būtų imtasi būtinų sveikatos ir saugos priemonių, ir užtikrinti galimybę kiek įmanoma sumažinti preparato naudojimo rizikos veiksnius. Prašymas dėl konfidencialumo Pagal 15 straipsnį prašyme dėl konfidencialumo privalomai turi būti pateikiama tokia informacija: 1. Bendrijoje įsisteigusio asmens, atsakingo už preparato pateikimą į rinką, pavadinimas ir išsamus adresas (taip pat telefono numeris) (gamintojas, importuotojas arba platintojas). 2. Tiksli medžiagos (-ų) tapatybė, kurioms siūloma suteikti slaptumą, ir alternatyvus pavadinimas. CAS Nr. Einecs Nr. tarptautinę Cheminis pavadinimas pagal nomenklatūrą ir klasifikaciją (Direktyvos 67/548/EEB I priedas arba laikinoji klasifika- cija) Alternatyvus pavadini- mas a) b) c) NB: Jei medžiagų klasifikacija laikina, turėtų būti pateikiama papildoma informacija kaip įrodymas, kad laikina klasifikacija atsi- žvelgia į visą apie tos medžiagos savybes turimą tinkamą informaciją. 13/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 153 3. Konfidencialumo pagrįstumas (galimumas — tikėtinumas). 4. Preparato pavadinimas (-ai) arba prekių pavadinimas (-ai). 5. Ar pavadinimas arba prekių pavadinimas yra toks pat visoje Bendrijoje? TAIP NE Jei ne, išsamiai apibūdinkite pavadinimą (-us) arba prekių pavadinimą (-us), naudojamus skirtingose valstybėse narėse: Austrija: Belgija: Danija: Vokietija: Graikija: Suomija: Prancūzija: Ispanija: Švedija: Airija: Italija: Liuksemburgas: Nyderlandai: Portugalija: Jungtinė Karalystė: 6. 7. 8. Preparato (-ų) sudėtis, apibrėžta Direktyvos 91/155/EEB su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 93/112/EEB, priedo 2 punkte. Preparato (-ų) klasifikacija pagal šios direktyvos 6 straipsnį. Preparato (-ų) ženklinimas pagal šios direktyvos 10 straipsnį. 9. Numatomas preparato (-ų) vartojimas. 10. Saugos duomenų lapas (-ai), atitinkantys Direktyvą 91/155/EEB su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direk- tyva 93/112/EEB. B DALIS Rekomenduojamų alternatyvių pavadinimų žodynėlis (rūšių pavadinimai) 1. Įvadinė pastaba Pagalbinis žodynas yra pagrįstas pavojingų medžiagų, kurios įtraukiamos į Direktyvos 67/548/EEB I priedą, klasifikavimo metodika (medžiagų suskirstymas į šeimas). Gali būti naudojami šiame vadove pateiktų pavadinimų alternatyvūs pavadinimai. Tačiau visais atvejais pasi- rinktieji pavadinimai turi pateikti pakankamai informacijos siekiant užtikrinti, kad preparatu bus naudojamasi be rizikos ir kad darbo vietoje galima bus imtis sveikatos ir saugos priemonių. Šios šeimos yra apibrėžiamos taip: — neorganinės arba organinės medžiagos, kurių tapatybė nustatoma, pagrindine jų charakteristika imant bendrą cheminį elementą. Šeimos pavadinimas padaromas iš cheminio elemento pavadinimo. Šių šeimų tapatybė yra nustatoma kaip I priede pagal atominį cheminio elemento numerį (001–103), 154 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/24 t. — organinės medžiagos, kurių savybės nustatomos, pagrindine jų charakteristika imant bendrą funkcinę gru- pę. Šeimos pavadinimas gaunamas iš funkcinės grupės pavadinimo. Šios šeimos nustatomos pagal standartinius numerius, nurodytus I priede (601–650). Tam tikrais atvejais buvo papildoma pošeimiais, kuriuos sudaro medžiagos, turinčios bendrą specifinį požymį. 2. Rūšies pavadinimo sudarymas Bendrieji principai Rūšies pavadinimui sudaryti pasirenkamas toks bendras metodas, kurį sudaro du nuoseklūs etapai: i) funkcinių grupių ir molekulėje esančių cheminių elementų nustatymas; ii) nustatoma, kiek turėtų būti atsižvelgiama į pačias svarbiausias funkcines grupes ir cheminius elementus. Nustatytos funkcinės grupės ir elementai, į kuriuos buvo atsižvelgta, yra šeimų ir pošeimių, nurodytų neribo- jamo sąrašo formos 3 punkte, pavadinimai. 3. Medžiagų suskirstymas į šeimas ir pošeimius Šeimos Nr. Direktyvos 67/548/EEB I priedas Šeima 001 Vandenilio junginiai Hidridai Pošeimis 002 003 004 005 006 Helio junginiai Ličio junginiai Berilio junginiai Boro junginiai Boranai Boratai Anglies junginiai Karbamatai Neorganiniai anglies junginiai Vandenilio cianido druskos Karbamidas ir dariniai 007 Azoto junginiai Ketvirtinio amonio junginiai Azoto rūgšties junginiai Nitratai Nitritai 008 009 Deguonies junginiai Fluoro junginiai Neorganiniai fluoridai 13/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 155 Šeimos Nr. Direktyvos 67/548/EEB I priedas Šeima Pošeimis 010 011 012 Neono junginiai Natrio junginiai Magnio junginiai Magnio organiniai metalų junginiai 013 Aliuminio junginiai Aliuminio organiniai metalo junginiai 014 Silicio junginiai Polisiloksanai Silikatai 015 Fosforo junginiai Rūgštieji fosforo junginiai Fosfonio junginiai Fosforo rūgšties esteriai Fosfatai Fosfitai Fosforamidai ir dariniai 016 Sieros junginiai Rūgštieji sieros junginiai Merkaptanai Sulfatai Sulfitai 017 018 019 020 021 022 023 024 Chloro junginiai Chloratai Perchloratai Argono junginiai Kalio junginiai Kalcio junginiai Skandžio junginiai Titano junginiai Vanadžio junginiai Chromo junginiai Chromo (VI) junginiai 025 Mangano junginiai 156 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/24 t. Šeimos Nr. Direktyvos 67/548/EEB I priedas Šeima Pošeimis 026 027 028 029 030 031 032 033 034 035 036 037 038 039 040 041 042 043 044 045 046 047 Geležies junginiai Kobalto junginiai Nikelio junginiai Vario junginiai Cinko junginiai Cinko organiniai metalų junginiai Galio junginiai Germanio junginiai Arseno junginiai Seleno junginiai Bromo junginiai Kriptono junginiai Rubidžio junginiai Stroncio junginiai Itrio junginiai Cirkonio junginiai Niobio junginiai Molibdeno junginiai Technecio junginiai Rutenio junginiai Rodžio junginiai Paladžio junginiai Sidabro junginiai 13/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 157 Šeimos Nr. Direktyvos 67/548/EEB I priedas Šeima Pošeimis 048 049 050 051 052 053 054 055 056 057 058 059 060 061 062 063 064 065 066 067 068 Kadmio junginiai Indžio junginiai Alavo junginiai Alavo organiniai metalų junginiai Stibio junginiai Telūro junginiai Jodo junginiai Ksenono junginiai Cezio junginiai Bario junginiai Lantano junginiai Cerio junginiai Prazeodimio junginiai Neodimio junginiai Promečio junginiai Samario junginiai Europio junginiai Gadolinio junginiai Terbio junginiai Disprozio junginiai Holmio junginiai Erbio junginiai 158 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/24 t. Šeimos Nr. Direktyvos 67/548/EEB I priedas Šeima Pošeimis 069 070 071 072 073 074 075 076 077 078 079 080 081 082 083 084 085 086 087 088 089 Tulio junginiai Iterbio junginiai Liutecio junginiai Hafnio junginiai Tantalo junginiai Volframo junginiai Renio junginiai Osmio junginiai Iridžio junginiai Platinos junginiai Aukso junginiai Gyvsidabrio junginiai Gyvsidabrio organiniai metalų junginiai Talio junginiai Švino junginiai Švino organiniai metalų junginiai Bismuto junginiai Polonio junginiai Astato junginiai Radono junginiai Francio junginiai Radžio junginiai Aktinio junginiai 13/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 159 Šeimos Nr. Direktyvos 67/548/EEB I priedas Šeima Pošeimis 090 091 092 093 094 095 096 097 098 099 100 101 102 103 601 Torio junginiai Protaktinio junginiai Urano junginiai Neptūnio junginiai Plutonio junginiai Americio junginiai Kiurio junginiai Berklio junginiai Kalifornio junginiai Einšteinio junginiai Fermio junginiai Mendelevio junginiai Nobelio junginiai Lorensio junginiai Angliavandeniliai Alifatiniai angliavandeniliai Aromatiniai angliavandeniliai Alicikliniai angliavandeniliai Policikliniai aromatiniai angliavandeniliai (PAH) 602 Halogeninti angliavandeniliai (*) Halogeninti alifatiniai angliavandeniliai (*) Halogeninti aromatiniai angliavandeniliai (*) Halogeninti alicikliniai angliavandeniliai (*) 603 Alkoholiai ir dariniai Alifatiniai alkoholiai Aromatiniai alkoholiai Alicikliniai alkoholiai Alkanolaminai Epoksidariniai Eteriai Glikolių eteriai Glikoliai ir polioliai (*) Apibrėžkite pagal šeimą, atitinkančią halogeną. 160 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/24 t. Šeimos Nr. Direktyvos 67/548/EEB I priedas Šeima Pošeimis 604 Fenoliai ir dariniai Halogeninti fenolio dariniai (*) 605 Aldehidai ir dariniai Alifatiniai aldehidai Aromatiniai aldehidai Alicikliniai aldehidai Alifatiniai acetaliai Aromatiniai acetaliai Alicikliniai acetaliai 606 Ketonai ir dariniai Alifatiniai ketonai Aromatiniai ketonai (**) Alicikliniai ketonai 607 Organinės rūgštis ir dariniai Alifatinės rūgštys Halogenintos alifatinės rūgštys (*) Aromatinės rūgštys Halogenintos aromatinės rūgštys (*) Aliciklinės rūgštys Halogenintos aliciklinės rūgštys (*) Alifatinių rūgščių anhidridai Halogenintų alifatinių rūgščių anhidridai (*) Aromatinių rūgščių anhidridai Halogenintų aromatinių rūgščių anhidridai (*) Aliciklinių rūgščių anhidridai Halogenintų aliciklinių rūgščių anhidridai (*) Alifatinių rūgščių druskos Halogenintų alifatinių rūgščių druskos (*) Aromatinių rūgščių druskos Halogenintų aromatinių rūgščių druskos (*) Aliciklinių rūgščių druskos Halogenintų aliciklinių rūgščių druskos (*) Alifatinių rūgščių esteriai Halogenintų alifatinių rūgščių esteriai (*) Aromatinių rūgščių esteriai Halogenintų aromatinių rūgščių esteriai (*) Aliciklinių rūgščių esteriai Halogenintų aliciklinių rūgščių esteriai (*) Glikolio eterio esteriai Akrilatai Metakrilatai Laktonai Acilhalogenidai 608 Nitrilai ir dariniai 609 Nitrojunginiai 610 Chlorinti nitrojunginiai (*) Apibrėžkite pagal šeimą, atitinkančią halogeną. (**) Taip pat ir chitonai. 13/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 161 Šeimos Nr. Direktyvos 67/548/EEB I priedas Šeima Pošeimis 611 612 613 Azoksijunginiai ir azojunginiai Amino junginiai Alifatiniai aminai ir dariniai Alicikliniai aminai ir dariniai Aromatiniai aminai ir dariniai Anilinas ir dariniai Benzidinas ir dariniai Heterociklinės bazės ir dariniai Benzimidazolas ir dariniai Imidazolas ir dariniai Piretrinoidai Chinolinai ir dariniai Triazinas ir dariniai Triazolas ir dariniai 614 Glikozidai ir alkaloidai Alkaloidai ir dariniai Glikozidai ir dariniai 615 Cianatai ir izocianatai Cianatai Izocianatai 616 Amidai ir dariniai Acetamidas ir dariniai Anilidai 617 647 648 Organiniai peroksidai Fermentai Sudėtiniai akmens anglių dariniai Rūgštusis ekstraktas Šarminis ekstraktas Antraceno alyva Antraceno alyvos ekstrakto likutis Antraceno alyvos frakcija Karbolio alyva Karbolio alyvos ekstrakto likutis Akmens anglių skysčiai, skystasis ekstraktas tirpikliais Akmens anglių skysčiai, skystojo ekstrakto tirpikliais tirpalas Akmens anglių alyva Akmens anglių degutas Akmens anglių deguto ekstraktas Akmens anglių kietasis likutis Kokso (akmens anglių deguto) žemos temperatūros, aukštos temperatūros pikis Kokso (akmens anglių deguto) aukštos temperatūros pikis Kokso (akmens anglių deguto) maišytų akmens anglių aukštos temperatūros pikis Žaliasis benzolas Žalieji fenoliai Žaliosios akmens anglių deguto bazės Distiliato bazės Distiliato fenoliai Distiliatai Pirminiai distiliatai (akmens anglių), skystasis ekstraktas tirpikliais, Hidrokrekingo distiliatai (akmens anglių), ekstraktas tirpikliais, Viduriniai hidrokrekingo distiliatai (akmens anglių), hidrinti, ekstraktas tirpikliais, Viduriniai hidrokrekingo distiliatai (akmens anglies), ekstraktas tirpikliais, 162 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/24 t. Šeimos Nr. Direktyvos 67/548/EEB I priedas Šeima Pošeimis 648 (tęsinys) Ekstraktų likučiai (akmens anglies), žemos temperatūros akmens anglies degutas šarminis Šviežia alyva Kuras, dyzelinis, akmens anglių ekstraktas tirpikliais, hidrokrekingas, hidrinimas Kuras, reaktyvinių lėktuvų variklių, akmens anglių ekstraktas tirpikliais, hidrokre- kingas, hidrinimas Benzinas, akmens anglių ekstraktas tirpikliais, hidrokrekingo būdu perdirbtas tir- piklis Terminio apdorojimo produktai Sunkioji antraceno alyva Sunkiosios antraceno alyvos perdistiliatas Lengvoji alyva Lengvosios alyvos ekstrakto likučiai, aukštos virimo temperatūros Lengvosios alyvos ekstrakto likučiai, vidutinės virimo temperatūros Lengvosios alyvos ekstrakto likučiai, žemos virimo temperatūros Lengvosios alyvos perdistiliatas, aukštos virimo temperatūros Lengvosios alyvos perdistiliatas, vidutinės virimo temperatūros Lengvosios alyvos perdistiliatas, žemos virimo temperatūros Metilnaftaleno alyva Metilnaftaleno alyvos ekstrahavimo likutis Hidrokrekingo būdu gautas tirpiklis (iš akmens anglies), ekstraktas tirpikliais, Naftaleno alyva Naftaleno alyvos ekstrakto likučiai Naftaleno alyvos perdistiliatas Pikis Pikio perdistiliatas Pikio likutis Pikio likutis, termiškai apdorotas Pikio likutis, oksiduotas Pirolizės produktai Perdistiliatai Likučiai (akmens anglių), skystieji ekstraktai tirpikliais Rusvųjų anglių derva Rusvųjų anglių derva, žemos temperatūros Dervos alyva, aukštos virimo temperatūros Dervos alyva, vidutinės virimo temperatūros Skruberinė alyva Skruberinės alyvos ekstrakto likutis Skruberinės alyvos perdistiliatasŠeimos Nr. Direktyvos 67/548/EEB I priedasŠeima 649 Sudėtiniai naftos dariniai Žalia nafta Naftos dujos Žemos virimo temperatūros ligroinas Žemos virimo temperatūros modifikuotas ligroinas Žemos virimo temperatūros katalizinio krekingo ligroinas Žemos virimo temperatūros katalizinio riformingo ligroinas Žemos virimo temperatūros terminio krekingo ligroinas Žemos virimo temperatūros hidrintas ligroinas Žemos virimo temperatūros ligroinas, be specifikacijos Pirminis žibalas Žibalas, be specifikacijos Krekingo gazolis Gazolis, be specifikacijos Sunkusis mazutas Tepalas Nerafinuota arba šiek tiek rafinuota bazinė alyva Bazinė alyva, be specifikacijos Distiliato aromatinių angliavandenilių ekstraktas Distiliato aromatinių angliavandenilių ekstraktas (apdorotas) Parafino rasojimo alyva Parafino šlamas Petrolatumas 650 Įvairios medžiagos Šios šeimos nenaudoti. Vietoj pošeimius. jos naudoti aukščiau paminėtas šeimas arba 13/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 163 4. Praktinis taikymas Atlikus paiešką, ar medžiaga priklauso vienai ar kelioms sąraše esančioms šeimoms arba pošeimiams, rūšies pavadinimas gali būti nustatomas taip: 4. 1. Jei šeimos arba pošeimio pavadinimo pakanka cheminiams elementams arba svarbioms funkcinėms grupėms apibūdinti, tas pavadinimas pasirenkamas kaip rūšies pavadinimas. Pavyzdžiai: — 1,4-dihidroksibenzenas 604 šeima: rūšies pavadinimas: fenolio dariniai fenoliai ir dariniai — butanolis 603 šeima: pošeimis: rūšies pavadinimas: alifatinis alkoholis alkoholiai ir dariniai alifatiniai alkoholiai — 2-izopropoksietanolis alkoholiai ir dariniai 603 šeima: pošeimis: glikolio eteriai rūšies pavadinimas: glikolio eteris — metakrilatas organinės rūgštys ir dariniai 607 šeima: pošeimis: akrilatai rūšies pavadinimas: akrilatas. 4. 2. Jei šeimos arba pošeimio pavadinimo nepakanka svarbių funkcinių grupių cheminiams elementams apibūdin- ti, rūšies pavadinimas sudaromas iš atitinkamų skirtingų šeimų arba pošeimių pavadinimų derinio: Pavyzdžiai — chlorbenzenas 602 šeima: halogeninti angliavandeniliai pošeimis: halogeninti aromatiniai angliavandeniliai chloro junginiai 017 šeima: rūšies pavadinimas: chlorinti aromatiniai angliavandeniliai — 2,3,6-trichlorfenilacto rūgštis organinės rūgštys 607 šeima: halogenintos aromatinės rūgštys pošeimis: 017 šeima: chlorintos aromatinės rūgštys rūšies pavadinimas: chlorintos aromatinės rūgštys — 1-chlor-1-nitropropanas 610 šeima: 601 šeima: pošeimis: rūšies pavadinimas: chlorintas alifatinis angliavandenilis chlorinti nitrodariniai angliavandeniliai alifatiniai angliavandeniliai — tetrapropilditiopirofosfatas 015 šeima: pošeimis: 016 šeima: rūšies pavadinimas: tiofosforo rūgšties esteris fosforo junginiai fosforo rūgšties esteriai sieros junginiai NB: Tam tikriems elementams, ypač metalams, šeimos arba pošeimio pavadinimas gali būti nurodomas žodžiais „organinis“ arba „neorganinis“. Pavyzdžiai: — gyvsidabrio (I) chloridas 080 šeima: rūšies pavadinimas: neorganinis gyvsidabrio junginys gyvsidabrio dariniai 164 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/24 t. — bario acetatas 056 šeima: rūšies pavadinimas: organinis bario junginys bario junginiai — etilnitritas 007 šeima: pošeimis: rūšies pavadinimas: organinis nitritas azoto junginiai nitritai — natrio hidrosulfitas 016 šeima: rūšies pavadinimas: neorganinis sieros junginys sieros junginiai (Čia minimi pavyzdžiai – medžiagos, paimtos iš Direktyvos 67/548/EEB I priedo (19 pakeitimas) tiems prašy- mams, kurie pateikiami dėl slaptumo). 13/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 165 VII PRIEDAS PREPARATAI, KURIEMS TAIKOMA 12 STRAIPSNIO 2 DALIS Preparatai, apibrėžti Direktyvos 67/548/EEB VI priedo 9. 3 punkte. 166 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/24 t. VIII PRIEDAS A DALIS Direktyvos, panaikintos pagal 21 straipsnį — Direktyva 78/631/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su pavojingų preparatų (pesticidų) klasifikavimu, pakavimu ir ženklinimu, derinimo, — Direktyva 88/379/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su pavojingų preparatų klasifikavimu, pakavimu ir ženklinimu, derinimo ir tolesnio jos derinimo su technikos pažanga: — Direktyva 89/178/EEB, — Direktyva 90/492/EEB, — Direktyva 93/18EEB, — Direktyva 96/65/EEB, — Direktyva 90/35/EEB pagal Direktyvos 88/379/EEB 6 straipsnį apibrėžianti tą preparatų kategoriją, kurių pakuotėse turi būti įtaisyti vaikams neįveikiami tvirtinimai ir (arba) lytėjimu apčiuopiamas įspėjimas apie pavojų, — Direktyva 91/442/EEB dėl pavojingų preparatų, kurių pakuotėse turi būti įtaisyti vaikams neįveikiami tvirtini- mai. B DALIS Perkėlimo ir taikymo galutiniai terminai pagal 22 straipsnį Direktyva Galutinis perkėlimo terminas Galutinis taikymo terminas 78/631/EEB (OL L 206, 1978 7 29, p. 13) 88/379/EEB (OL L 187, 1988 7 16, p. 14) 89/178/EEB (OL L 64, 1989 3 8, p. 18) 90/492/EEB (OL L 275, 1990 10 5, p. 35) 93/18/EEB (OL L 104, 1993 4 29, p. 46) 90/35/EEB (OL L 19, 1990 1 24, p. 14) 91/442/EEB (OL L 238, 1991 8 27, p. 25) 1981 m. sausio 1 d. 1981 m. sausio 1 d. 1991 m. birželio 7 d. 1991 m. birželio 7 d. 1990 m. gruodžio 1 d. 1991 m. birželio 1 d. 1991 m. birželio 1 d. 1991 m. birželio 8 d. 1994 m. liepos 1 d. 1994 m. liepos 1 d. 1992 m. rugpjūčio 1 d. 1992 m. lapkričio 1 d. 1992 m. rugpjūčio 1 d. 1992 m. lapkričio 1 d. 96/65/EEB (OL L 265, 1996 10 18, p. 15) 1998 m. gegužės 31 d. 1998 m. gegužės 31 d. C 13/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 167 DALIS Specialiosios nuostatos Austrijai, Suomijai ir Švedijai dėl šių nurodytų direktyvų taikymo pagal 21 straipsnį 1. Austrija, Suomija ir Švedija neperkelia arba netaiko 1978 m. birželio 26 d. Tarybos direktyvos 78/631/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su pavojingų preparatų (pesticidų) klasifikacija, pakavimu ir ženklinimu, deri- nimo, su paskutiniais pakeitimais, padarytais 1992 m. balandžio 30 d. Tarybos direktyva 92/32/EEB. 2. Austrija turi taikyti 1988 m. birželio 7 d. Tarybos direktyvą 88/379/EEB dėl valstybių narių įstatymų, įstatymų lydimųjų aktų ir administracinių nuostatų, reglamentuojančių pavojingų preparatų klasifikavimą, pakavimą ir ženklinimą etiketėmis, derinimo, su paskutiniais pakeitimais, padarytais 1996 m. spalio 11 d. Direktyva 96/65/EB, esant šioms sąlygoms: Austrijai netaikomos šios Direktyvos 88/379/EEB nuostatos: a) 13 straipsnis bendrai su 3 ir 7 straipsniais preparatams, turintiems 1 priedėlio sąraše esančių medžiagų; b) 13 straipsnis bendrai su 7 straipsniu dėl ženklinimo, atsižvelgiant į Austrijos nuostatas dėl: — atliekų šalinimo saugos informacijos, — atliekų šalinimo piktogramos dvejus metus po šios direktyvos įsigaliojimo, — atsakomųjų priemonių avarijos atvejais saugos informacija; c) 13 straipsnis bendrai su 7 straipsnio 1 dalies c punktu dėl pavojingų medžiagų, esančių pavojinguose pre- paratuose, cheminio pavadinimo dvejus metus nuo šios direktyvos įsigaliojimo. 3. Švedija turi taikyti 1988 m. birželio 7 d. Tarybos direktyvą 88/379/EEB dėl valstybių narių įstatymų, įstatymų lydimųjų aktų ir administracinių nuostatų, reglamentuojančių pavojingų preparatų klasifikavimą, pakavimą ir ženklinimą etiketėmis, derinimo, su paskutiniais pakeitimais, padarytais 1996 m. spalio 11 d. Direktyva 96/65/EB, esant šioms sąlygoms: Švedijai netaikomos šios Direktyvos 88/379/EEB nuostatos: a) 13 straipsnis bendrai su 3 ir 7 straipsniais preparatams: — turintiems medžiagų, išvardytų šios direktyvos 2 priedėlyje, — turintiems medžiagų, sukeliančių odos neurotoksinius ir nuriebalinimo poveikius, kuriems netaikomi Direktyvos 67/548/EEB VI priedo klasifikacijos kriterijai ir Direktyvos 67/548/EEB III priedo rizikos fra- zes, — turintiems medžiagų, sukeliančių ūmaus toksiškumo poveikius, kuriems netaikomi Direktyvos 67/548/EEB VI priedo klasifikacijos kriterijai ir Direktyvos 67/548/EEB III priedo rizikos frazes, dvejus metus nuo šios direktyvos įsigaliojimo, — kurie nėra klasifikuojami kaip pavojingi pagal „mattligt skadliga“ (švediškai: „vidutiniškai kenksmingas“) Direktyvos 88/379/EEB kriterijus; b) 13 straipsnis bendrai su 3 ir 7 straipsniais dėl: — preparatų, turinčių kancerogeninių medžiagų, klasifikuojamų pagal Direktyvos 67/548/EEB VI priedo 4. 2. 1 punkto kriterijus, klasifikavimo, ir ženklinimo kriterijų, — preparatų, klasifikuojamų kaip 3 kategorijos kancerogeniniai, su specialia R fraze vietoj R40 frazės. 168 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/24 t. I priedėlis Medžiagos, nurodytos šios direktyvos VIII priedo C dalies 2 punkte (Austrija) Medžiagos pavadinimas Indekso numeris Direktyvos 67/548/EEB I priede Linuronas Trichlorsilanas Fosforo trichloridas Fosforo pentachloridas Fosforo oksichloridas Natrio polisulfidai Disieros dichloridas Sulfinilchloridas Kalcio hipochloridas Kalio hidroksidas 2-dimetilaminoetanolis 2-dietilaminoetanolis Dietanolaminas N-metil-2-etanolaminas 2-etilheksan-1,3-diolis Izoforonas 6-metil-1,3-ditiol(4,5-b)chinoksalin-2-onas Acetanhidridas Metilformiatas Etilformiatas Akrilo rūgštis Chloracetilo chloridas Nitrofenas Kvintozenas;pentachlornitrobenzenas Dichlofluanidas Kumeno hidroperoksidas Monokrotofosas Edifenfosas Triazofosas Metanolis Trifenmorf; 4-tritilmorfolinas Diuronas Fenbutanino oksidas 1-butanolis, 2-butanolis, izobutanolis 006-021-00-1 014-001-00-9 015-007-00-4 015-008-00-X 015-009-00-5 016-010-00-3 016-012-00-4 016-015-00-0 017-012-00-7 019-002-00-8 603-047-00-0 603-048-00-6 603-071-00-1 603-080-00-0 603-087-00-9 606-012-00-8 606-036-00-9 607-008-00-9 607-014-00-1 607-015-00-7 607-061-00-8 607-080-00-1 609-040-00-9 609-043-00-5 616-006-00-7 617-002-00-8 015-072-00-9 015-121-00-4 015-140-00-8 603-001-00-X 613-052-00-X 006-015-00-9 050-017-00-2 603-004-00-6 13/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 169 2 priedėlis Medžiagos, nurodytos šios direktyvos VIII priedo C dalies 3 punkte (Švedija) Medžiagos pavadinimas Indekso numeris Direktyvos 67/548/EEB I priede Acetonas Butanonas Pentilformiatas Etilacetatas n-butilacetatas Antr-butilacetatas Tret-butilacetatas Izobutilacetatas Butilformiatas Cikloheksanas 1,4-dimetilcikloheksanas Dietileteris Etilmetileteris Amilacetatas Etillaktatas Pentilpropionatas 2,4-dimetilpentan-3-onas Di-n-propileteris Di-n-propilketonas Etilpropionatas Heptanas Heksanas (izomerų mišinys), turintis mažiau kaip 5 % n-heksano Izopropilacetatas Izopropilo alkoholis 4-metoksi-4-metilpentan-2-onas Metilacetatas Metilcikloheksanas 5-metilheksan-2-onas Metillaktatas 4-metilpentan-2-onas Metilpropionatas Oktanas Pentanas Pentan-3-onas Propan-1-olis Propilacetatas Propilformiatas Propilpropionatas 606-001-00-8 606-002-00-3 607-018-00-3 607-022-00-5 607-025-00-1 607-026-00-7 607-026-00-7 607-026-00-7 607-017-00-8 601-017-00-1 601-019-00-2 603-022-00-4 603-020-00-3 607-130-00-2 607-129-00-7 607-131-00-8 606-028-00-5 603-045-00-X 606-027-00-X 607-028-00-8 601-008-00-2 601-007-00-7 607-024-00-6 603-003-00-0 606-023-00-8 607-021-00-X 601-018-00-7 606-026-00-4 607-092-00-7 606-004-00-4 607-027-00-2 601-009-00-8 601-006-00-1 606-006-00-5 603-003-00-0 607-024-00-6 607-016-00-2 607-030-00-9 170 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/24 t. Medžiagos pavadinimas Indekso numeris Direktyvos 67/548/EEB I priede Natrio bisulfitas = polisulfitas Toluen-2,4-diizocianatas Toluen-2,6-diizocianatas Kadmio fluoridas 1,2-epoksi-3(toliloksi)-propanas Difenilmetan-2,2′-diizocianatas Difenilmetan-2,4′-diizocianatas Difenilmetan-4,4′-diizocianatas Hidrochinonas Hidroksipropilakrilatas Terpentinas Butilmetilketonas (2-heksanonas) Heksanas Vanadžio pentoksidas Natrio nitratas Cinko oksidas 016-010-00-3 615-006-00-4 615-006-00-4 048-006-00-2 603-056-00-X 615-005-00-9 615-005-00-9 615-005-00-9 604-005-00-4 607-108-00-2 650-002-00-6 606-030-00-6 601-007-00-7 023-001-00-8 13/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 171 IX PRIEDAS KORELIACIJOS LENTELĖ Ši direktyva 88/379/EEB 1 straipsnis 1 straipsnis 1. 1 1. 2 1. 3 1. 4 1. 5 2 straipsnis 3 straipsnis 4 straipsnis 5 straipsnis 5. 1 1. 1 1. 2 1. 3 2 straipsnis 3 straipsnio 6 dalis 3 straipsnio 1 dalis 4 straipsnis 3 straipsnio 2 dalis 3. 2 5. 1 trečioji įtrauka 3. 2 3 punkto b papunktis 5. 2–5. 3 5. 4 6 straipsnis 6. 1 6. 2 6. 3 6. 4 6. 5 7 straipsnis 8 straipsnis 8. 1 8. 2 8. 3 8. 4 9 straipsnis 9. 1 9. 2 9. 3 10 straipsnis 10. 1. 1–1. 2 10. 2 10. 2. 3 10. 2. 4 10. 2. 5 3 straipsnio 3 dalis 3. 3 a ir b punktai 3. 3 3 ir 4 punktai 3. 4 3. 5 1–3 punktai 5 straipsnis 5. 1 5. 2 5. 3 6 straipsnis 6. 1 a papunktis 6. 1 b papunktis 6. 2 ir 6. 3, antra pastraipa 7 straipsnis 7. 1 7. 1 c punktas 7. 1 d punktas 7. 4 11 straipsnis 8 straipsnis 172 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/24 t. Ši direktyva 88/379/EEB 12 straipsnis 13 straipsnis 14 straipsnis 15 straipsnis 16 straipsnis 17 straipsnis 18 straipsnis 19 straipsnis 20 straipsnis 21 straipsnis 22 straipsnis 23 straipsnio 24 straipsnis 9 straipsnis 10 straipsnis 7 straipsnis 11 straipsnis 12 straipsnis 13 straipsnis 14 straipsnis 15 straipsnis 16 straipsnis 16 straipsnis 3 dalis 17 straipsnis Šios direktyvos 88/379/EEB 90/35/EEB 91/442/EEB 93/18/EEB KORELIACIJOS LENTELĖ I priedo A dalis 3 straipsnio 2 dalies 2 punk- tas I priedo B dalis II priedo A dalis (1–3) II priedo A dalis (4) II priedo A dalies 1 skyrius 3 straipsnio 5 dalies a punk- tas II priedo A dalies 1. 1. 1 punk- tas straipsnio 3 a punkto i papunktis 5 dalies I priedo įvadas II priedo A dalies 1. 1. 2 punk- tas straipsnio 3 a punkto ii papunktis 5 dalies 13/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 173 Šios direktyvos 88/379/EEB 90/35/EEB 91/442/EEB 93/18/EEB II priedo A dalies 1. 2 skirsnis straipsnio 3 a punkto iii papunktis 5 dalies II priedo A dalies 2 skyrius 3 straipsnio 5 dalies b punk- tas II priedo A dalies 2. 1. 1 punk- tas straipsnio 3 b punkto i papunktis 5 dalies II priedo A dalies 2. 1. 2 punk- tas II priedo A dalies 2. 2 skirsnis II priedo A dalies 2. 3 skirsnis straipsnio 3 b punkto ii papunktis 5 dalies straipsnio 3 b punkto iii papunktis 5 dalies straipsnio 3 b punkto iv papunktis 5 dalies II priedo A dalies 3 skyrius 3 straipsnio 5 dalies c punk- tas II priedo A dalies 3. 1. 1 punk- tas 3 straipsnio c punkto i papunktis 5 dalies II priedo A dalies 3. 1. 2 punk- tas II priedo A dalies 3. 2 skirsnis II priedo A dalies 3. 3 skirsnis straipsnio 3 c punkto ii papunktis 5 dalies straipsnio 3 c punkto iii papunktis 5 dalies straipsnio 3 c punkto iv papunktis 5 dalies II priedo A dalies 4 skyrius 3 straipsnio 5 dalies d punk- tas II priedo A dalies 4. 1. 1 punk- tas 3 straipsnio d punkto i papunktis 5 dalies II priedo A dalies 4. 1. 2 punk- tas straipsnio 3 d punkto ii papunktis 5 dalies II priedo A dalies 4. 2. 1 punk- tas 3 straipsnio 5 dalies punkto i papunktis II priedo A dalies 4. 2. 2 punk- tas 3 straipsnio 5 dalies punkto ii papunktis e e II priedo A dalies 5 skyrius 3 straipsnio 5 dalies f punk- tas II priedo A dalies 5. 1. 1 punk- tas 3 straipsnio 5 dalies punkto i papunktis II priedo A dalies 5. 1. 2 punk- tas 3 straipsnio 5 dalies punkto ii papunktis f f 174 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/24 t. Šios direktyvos 88/379/EEB 90/35/EEB 91/442/EEB 93/18/EEB II priedo A dalies 5. 2. 1 punk- tas 3 straipsnio 5 dalies h punkto i papunktis II priedo A dalies 5. 2. 2 punk- tas 3 straipsnio 5 dalies h punkto ii papunktis II priedo A dalies 5. 3. 1 punk- tas 3 straipsnio 5 dalies g punkto i papunktis II priedo A dalies 5. 3. 2 punk- tas 3 straipsnio 5 dalies g punkto ii papunktis II priedo A dalies 5. 4. 1 punk- tas 3 straipsnio i punkto i papunktis 5 dalies II priedo A dalies 5. 4. 2 punk- tas 3 straipsnio i punkto ii papunktis 5 dalies II priedo A dalies 6 skyrius II priedo A dalies 6. 1 skirsnis 3 straipsnio 5 dalies g punkto iii papunktis II priedo A dalies 6. 2 skirsnis 3 straipsnio c punkto v papunktis 5 dalies II priedo A dalies 7. 1 skirsnis 3 straipsnio 5 dalies j punk- tas II priedo A dalies 7. 2 skirsnis 3 straipsnio 5 dalies k punk- tas II priedo A dalies 8. 1 skirsnis 3 straipsnio 5 dalies l, m punktai II priedo A dalies 8. 2 skirsnis 3 straipsnio 5 dalies n punk- tas 3 straipsnio 5 dalies o, p punktai II priedo A dalies 9. 1–9. 4 skirsniai II priedo B dalies įvadas II priedo B dalies 1 skyrius II priedo B dalies 1. 1 skirsnis II priedo B dalies 1. 2 skirsnis II priedo B dalies 2 skyrius II priedo B dalies 2. 1 skirsnis II priedo B dalies 2. 2 skirsnis I priedo 6 skyrius I priedo įvadas I priedo 1 skyrius I priedo 1. 1 skirsnis I priedo 1. 2 skirsnis I priedo 2 skyrius I priedo 2. 1 skirsnis I priedo 2. 2 skirsnis 13/24 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 175 Šios direktyvos 88/379/EEB 90/35/EEB 91/442/EEB 93/18/EEB II priedo B dalies 3 skyrius II priedo B dalies 3. 1 skirsnis II priedo B dalies 3. 2 skirsnis II priedo B dalies 4 skyrius II priedo B dalies 4. 1 skirsnis II priedo B dalies 4. 2 skirsnis II priedo B dalies 5 skyrius II priedo B dalies 5. 1 skirsnis II priedo B dalies 5. 2 skirsnis II priedo B dalies 6 skyrius II priedo B dalies 6. 1 skirsnis II priedo B dalies 6. 2 skirsnis III priedo A dalis III priedo B dalis III priedo C dalis IV priedo B dalis 1 ir 2 straipsniai I priedo 3 skyrius I priedo 3. 1 skirsnis I priedo 3. 2 skirsnis I priedo 4 skyrius I priedo 4. 1 skirsnis I priedo 4. 2 skirsnis I priedo 5 skyrius I priedo 5. 1 skirsnis I priedo 5. 2 skirsnis I priedo 6 skyrius I priedo 6. 1 skirsnis I priedo 6. 2 skirsnis IV priedo A dalies 1 skyrius 1 straipsnio 1 dalis IV priedo A dalies 2 skyrius IV priedo A dalies 3 skyrius V priedo A dalies 1 skyrius V priedo A dalies 2 skyrius V priedo A dalies 3 skyrius V priedo A dalies 4 skyrius V priedo B dalies 1 skyrius V priedo B dalies 2 skyrius 2 straipsnis; a priedėlis 1 straipsnis; b priedėlis II priedo A dalies 1 skyrius II priedo A dalies 2 skyrius II priedo A dalies 3 skyrius II priedo A dalies 4 skyrius II priedo B dalies 1 skyrius II priedo B dalies 2 skyrius 176 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/24 t. Šios direktyvos 88/379/EEB 90/35/EEB 91/442/EEB 93/18/EEB II priedo B dalies 3 skyrius II priedo B dalies 4 skyrius II priedo B dalies 5 skyrius II priedo B dalies 6 skyrius V priedo B dalies 3 skyrius V priedo B dalies 4 skyrius V priedo B dalies 5 skyrius V priedo B dalies 6 skyrius V priedo B dalies 7 skyrius 3 straipsnio 2 dalies 3 punkto b papunktis V priedo B dalies 8 skyrius 3 straipsnio 5 dalies 4 punk- tas V priedo C dalis VI priedas VII priedas VIII priedas IX priedas