title: ETA:n sekakomitean päätös N:o 63/1999, tehty 28  päivänä toukokuuta 1999, ETA-sopimuksen liitteen  II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta

text: 9. 11. 2000 FI Euroopan yhteiso¨ jen virallinen lehti L 284/45 ETA:N SEKAKOMITEAN PA¨ A¨ TO¨ S N:o 63/1999, tehty 28 päivänä toukokuuta 1999, ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta ETA:N SEKAKOMITEA, joka ottaa huomioon Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen, sellaisena kuin se on mukautettuna mainitun sopimuksen mukauttamisesta tehdyllä pöytäkirjalla, jäljempänä ’sopimus’, ja erityisesti sen 98 artiklan, sekä katsoo seuraavaa: (1) (2) Sopimuksen liite II muutettiin 30 päivänä huhtikuuta 1999 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 51/1999 (1). Tehoaineen (atsoksistrobiinin) sisällyttämisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen 25 päivänä kesäkuuta 1998 annettu komission direktiivi 98/47/EY (2) olisi otettava osaksi sopimusta, ON PA¨ A¨ TTA¨ NYT SEURAAVAA: 1 artikla Lisätään sopimuksen liitteessä II olevan XV luvun 12a kohtaan (neuvoston direktiivi 91/414/ETY) luetelmakohta seuraavasti: ”– 398 L 0047: komission direktiivi 98/47/EY, annettu 25 päivänä 1998 (EYVL L 191, 7. 7. 1998, s. 50). ” 2 artikla Direktiivi 98/47/EY islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka on liitetty tämän päätöksen kyseisiin kielitoisintoihin, ovat todistusvoimaisia. 3 artikla Tämä päätös tulee voimaan 29 päivänä toukokuuta 1999, mukaiset ilmoitukset on tehty ETA:n sekakomitealle. jos sopimuksen 103 artiklan 1 kohdan (1) Ks. tämän virallisen lehden sivu 9. (2) EYVL L 191, 7. 7. 1998, s. 50. L 284/46 FI Euroopan yhteiso¨ jen virallinen lehti 9. 11. 2000 Tämä päätös julkaistaan Euroopan yhteisöjen virallisen lehden ETA-osastossa ja ETA-täydennysosassa. 4 artikla Tehty Brysselissä 28 päivänä huhtikuuta 1999. ETA:n sekakomitean puolesta F. BARBASO Puheenjohtaja


title: Απόφαση της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ αριθ. 74/1999 της 28ης Μαΐου 1999 για την τροποποίηση του πρωτοκόλλου 37 και του παραρτήματος ΙΙ (Τεχνικοί κανονισμοί, πρότυπα, δοκιμές και πιστοποίηση) της συμφωνίας για τον ΕΟ

eurovoc_concepts:
approximation of laws
marketing standard
medicinal product
pharmaceutical legislation
pharmacology
public health

formats: html pdf print

text: 9. 11. 2000 EL Επι΄σηµη Εφηµερι΄δα των Ευρωπαι¨κω΄ν Κοινοτη΄των L 284/65 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΜΕΙΚΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΤΟΥ ΕΟΧ αριθ. 74/1999 της 28ης Μαι΅ου 1999 για την τροποποι΄ηση του πρωτοκο΄λλου 37 και του παραρτη΄µατος ΙΙ (Τεχνικοι΄ κανονισµοι΄, προ΄τυπα, δοκιµε΄ς και πιστοποι΄ηση) της συµφωνι΄ας για τον ΕΟΧ Η ΜΕΙΚΤΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΟΥ ΕΟΧ, 'Εχοντας υπο΄ψη τη συµφωνι΄α για τον Ευρωπαι¨κο΄ Οικονοµικο΄ Χω΄ρο, ο΄πως προσαρµο΄στηκε µε το πρωτο΄κολλο περι΄ προσαρµογη΄ς της εν λο΄γω συµφωνι΄ας, εφεξη΄ς καλου΄µενη «η συµφωνι΄α», και ιδι΄ως τα α΄ρθρα 98 ε΄ως 101, Εκτιµω΄ντας τα ακο΄λουθα: (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) Το πρωτο΄κολλο 37 της συµφωνι΄ας τροποποιη΄θηκε απο΄ την απο΄φαση αριθ. 38/1999 της Μεικτη΄ς Επιτροπη΄ς του ΕΟΧ, της 30η΄ς Μαρτι΄ου 1999 (1). Το παρα΄ρτηµα ΙΙ της συµφωνι΄ας τροποποιη΄θηκε µε την απο΄φαση αριθ. 49/1999 της Μεικτη΄ς Επιτροπη΄ς του ΕΟΧ, της 30η΄ς Απριλι΄ου 1999 (2). Στην περι΄πτωση φαρµακευτικω΄ν προι¨ο΄ντων για ανθρω΄πινη χρη΄ση, τα κριτη΄ρια ποιο΄τητας, ασφα΄λειας και αποτελεσµατικο΄τητας ε΄χουν εναρµονισθει΄σε µεγα΄λο βαθµο΄ µε την οδηγι΄α 65/65/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου (3), µε την οδηγι΄α 75/318/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου (4) καθω΄ς και µε τη δευ΄τερη οδηγι΄α 75/319/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου (5), µε τις διαδοχικε΄ς τροποποιη΄σεις τους. Στην περι΄πτωση κτηνιατρικω΄ν φαρµακευτικω΄ν προι¨ο΄ντων, τα ι΄δια αποτελε΄σµατα ε΄χουν επιτευχθει΄ µε την οδηγι΄α 81/851/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου (6) και µε την οδηγι΄α 81/852/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου (7), µε τις τροποποιη΄σεις τους. Βα΄σει της οδηγι΄ας 87/22/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου (8), ε΄χει καθιερωθει΄ µηχανισµο΄ς διαβουλευ΄σεων, πριν απο΄ τη λη΄ψη οποιασδη΄ποτε απο΄φασης σε εθνικο΄ επι΄πεδο, σχετικα΄ µε φαρµακευτικα΄ προι¨ο΄ντα υψηλη΄ς τεχνολογι΄ας, µε στο΄χο τη λη΄ψη ενιαι΄ων αποφα΄σεων. Η εµπειρι΄α που αποκτη΄θηκε στην Κοινο΄τητα, µετα΄ την ε΄ναρξη ισχυ΄ος της οδηγι΄ας 87/22/ΕΟΚ, κατε΄δειξε ο΄τι η΄ταν αναγκαι΄ο να καθιερωθει΄ κεντρικη΄ κοινοτικη΄ διαδικασι΄α για φαρµακευτικα΄ προι¨ο΄ντα υψηλη΄ς τεχνολογι΄ας· η διαδικασι΄α αυτη΄ µπορει΄ επι΄σης να χρησιµοποιηθει΄ απο΄ προ΄σωπα τα οποι΄α ει΄ναι υπευ΄θυνα για τη δια΄θεση στην αγορα΄ φαρµακευτικω΄ν προι¨ο΄ντων που περιε΄χουν νε΄ες δραστικε΄ς ουσι΄ες, προοριζο΄µενες να χρησιµοποιηθου΄ν για τον α΄νθρωπο η΄ για ζω΄α παραγωγη΄ς τροφι΄µων. Για το σκοπο΄ αυτο΄, συστα΄θηκε ο Ευρωπαι¨κο΄ς Οργανισµο΄ς για την Αξιολο΄γηση των Φαρµακευτικω΄ν Προι¨ο΄ντων, εφεξη΄ς καλου΄µενος «Οργανισµο΄ς», βα΄σει του κανονισµου΄ (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συµβουλι΄ου (9)· ει΄ναι αναγκαι΄ο να εξασφαλιστει΄ στενη΄ συνεργασι΄α µεταξυ΄ του Οργανισµου΄ και των επιστηµο΄νων που εργα΄ζονται στα κρα΄τη µε΄λη· ως εκ του΄του, η αποκλειστικη΄ ευθυ΄νη για την προετοιµασι΄α των γνωµοδοτη΄σεων του Οργανισµου΄ για κα΄θε θε΄µα σχετικο΄ µε φαρµακευτικα΄ προι¨ο΄ντα για ανθρω΄πινη (1) EE L 266 της 19. 10. 2000. (2) Βλε΄πε σελι΄δα 6 της παρου΄σας Επι΄σηµης Εφηµερι΄δας. (3) EE L 22 της 9. 2. 1965, σ. 369. (4) EE L 147 της 9. 6. 1975, σ. 1. (5) EE L 147 της 9. 6. 1975, σ. 13. (6) EE L 317 της 6. 11. 1981, σ. 1. (7) EE L 317 της 6. 11. 1981, σ. 16. (8) EE L 15 της 17. 1. 1987, σ. 38. (9) EE L 214 της 24. 8. 1993, σ. 1. L 284/66 EL Επι΄σηµη Εφηµερι΄δα των Ευρωπαι¨κω΄ν Κοινοτη΄των 9. 11. 2000 χρη΄ση ε΄χει ανατεθει΄ στην επιτροπη΄ φαρµακευτικω΄ν ιδιοσκευασµα΄των, που ε΄χει συσταθει΄ µε τη δευ΄τερη οδηγι΄α 75/319/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου· ο΄σον αφορα΄ τα κτηνιατρικα΄ φαρµακευτικα΄ προι¨ο΄ντα, η ευθυ΄νη αυτη΄ ε΄χει ανατεθει΄ στην επιτροπη΄ κτηνιατρικω΄ν φαρµακευτικω΄ν προι¨ο΄ντων που ε΄χει συσταθει΄ µε την οδηγι΄α 81/851/ΕΟΚ. (8) (9) Ο Οργανισµο΄ς ει΄ναι επι΄σης υπευ΄θυνος για τον συντονισµο΄ των δραστηριοτη΄των των κρατω΄ν µελω΄ν στον τοµε΄α της παρακολου΄θησης των παρενεργειω΄ν των φαρµακευτικω΄ν προι¨ο΄ντων (φαρµακοεπαγρυ΄πνηση)· ει΄ναι επι΄σης αναγκαι΄ο να ληφθου΄ν µε΄τρα για την εποπτει΄α των φαρµακευτικω΄ν προι¨ο΄ντων που εγκρι΄νονται απο΄ την Κοινο΄τητα· για τον σκοπο΄ αυτο΄, ο Οργανισµο΄ς συντονι΄ζει την παρακολου΄θηση της τη΄ρησης των αρχω΄ν της καλη΄ς παραγωγικη΄ς διαδικασι΄ας, των καλω΄ν εργαστηριακω΄ν πρακτικω΄ν και της καλη΄ς πρακτικη΄ς κλινικω΄ν δοκιµω΄ν. Για τη δηµο΄σια υγει΄α, ει΄ναι αναγκαι΄ο οι αποφα΄σεις σχετικα΄ µε την ε΄γκριση αυτω΄ν των φαρµακευτικω΄ν προι¨ο΄ντων να βασι΄ζονται σε αντικειµενικα΄ επιστηµονικα΄ κριτη΄ρια ποιο΄τητας, ασφα΄λειας και αποτελεσµατι- κο΄τητας των εν λο΄γω φαρµακευτικω΄ν προι¨ο΄ντων, χωρι΄ς να λαµβα΄νονται υπο΄ψη οικονοµικε΄ς και α΄λλες πτυχε΄ς· ωστο΄σο, τα κρα΄τη µε΄λη της Κοινο΄τητας ε΄χουν τη δυνατο΄τητα να απαγορευ΄ουν, σε εξαιρετικε΄ς περιπτω΄σεις, τη χρη΄ση στην επικρα΄τεια΄ τους, φαρµακευτικω΄ν προι¨ο΄ντων για ανθρω΄πινη χρη΄ση, τα οποι΄α θι΄γουν αντικειµενικα΄ καθορισµε΄νες αρχε΄ς δηµο΄σιας τα΄ξης η΄ δηµο΄σιας ηθικη΄ς· επιπλε΄ον, ε΄να κτηνιατρικο΄ φαρµακευτικο΄ προι¨ο΄ν µπορει΄ να µην εγκριθει΄ απο΄ την Κοινο΄τητα αν η χρη΄ση του αντιβαι΄νει στα νοµικα΄ µε΄τρα που ε΄χουν ληφθει΄ απο΄ την Κοινο΄τητα στα πλαι΄σια της κοινη΄ς γεωργικη΄ς πολιτικη΄ς. (10) Στην οδηγι΄α 93/39/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου, της 14ης Ιουνι΄ου 1993, µε την οποι΄α τροποποιου΄νται οι οδηγι΄ες 65/65/ΕΟΚ, 75/318/ΕΟΚ και 75/319/ΕΟΚ σχετικα΄ µε τα φαρµακευτικα΄ προι¨ο΄ντα (1) καθορι΄ζεται ο΄τι, σε περι΄πτωση διαφωνι΄ας µεταξυ΄ κρατω΄ν µελω΄ν της Κοινο΄τητας ως προς την ποιο΄τητα, το επι΄πεδο ασφα΄λειας και την αποτελεσµατικο΄τητα ενο΄ς φαρµακευτικου΄ προι¨ο΄ντος, κατα΄ την αποκεντρωµε΄νη κοινοτικη΄ διαδικασι΄α εγκρι΄σεως, το θε΄µα πρε΄πει να επιλυ΄εται µε δεσµευτικη΄ κοινοτικη΄ απο΄φαση µετα΄ απο΄ επιστηµονικη΄ αξιολο΄γηση του ο΄λου θε΄µατος· παρο΄µοιες διατα΄ξεις προβλε΄πονται και για τα κτηνιατρικα΄ φαρµακευτικα΄ προι¨ο΄ντα απο΄ την οδηγι΄α 93/40/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου, της 14ης Ιουνι΄ου 1993, για την τροποποι΄ηση των οδηγιω΄ν 81/851/ΕΟΚ και 81/852/ΕΟΚ (2). (11) (12) Ει΄ναι εξαιρετικα΄ σηµαντικο΄ να εξασφαλιστει΄ η οµοιογενη΄ς προστασι΄α της υγει΄ας των ανθρω΄πων και των ζω΄ων και να προστατευ΄ονται οι καταναλωτε΄ς φαρµακευτικω΄ν προι¨ο΄ντων εντο΄ς του Ευρωπαι¨κου΄ Οικονοµικου΄ Χω΄ρου. Ει΄ναι αναγκαι΄ο να εξασφαλιστει΄ η ορθη΄ λειτουργι΄α της συµφωνι΄ας για του ΕΟΧ µε τη θε΄σπιση ενιαι΄ων κανονιστικω΄ν αποφα΄σεων οι οποι΄ες να βασι΄ζονται κυρι΄ως σε αντικειµενικα΄ επιστηµονικα΄ κριτη΄ρια σχετικα΄ µε τη δια΄θεση στην αγορα΄ και τη χρη΄ση φαρµακευτικω΄ν προι¨ο΄ντων. (13) Συνεπω΄ς, η σχετικη΄ κοινοτικη΄ νοµοθεσι΄α και οι αρχε΄ς ο΄σον αφορα΄ την κεντρικη΄ διαδικασι΄α για φαρµακευτικα΄ προι¨ο΄ντα υψηλη΄ς τεχνολογι΄ας και φαρµακευτικα΄ προι¨ο΄ντα που περιε΄χουν νε΄ες δραστικε΄ς ουσι΄ες, οι οποι΄ες προορι΄ζονται να χρησιµοποιηθου΄ν για τον α΄νθρωπο η΄ για ζω΄α παραγωγη΄ς τροφι΄µων, καθω΄ς επι΄σης και η νοµοθεσι΄α σχετικα΄ µε την αποκεντρωµε΄νη διαδικασι΄α µε την οποι΄α προβλε΄πεται ο΄τι, σε περι΄πτωση διαφωνι΄ας µεταξυ΄ των συµβαλλοµε΄νων µερω΄ν ο΄σον αφορα΄ την ποιο΄τητα, ασφα΄λεια η΄ αποτελεσµατικο΄τητα φαρµακευτικου΄ προι¨ο΄ντος, το θε΄µα επιλυ΄εται µε δεσµευτικη΄ απο΄φαση µετα΄ απο΄ σχετικη΄ επιστηµονικη΄ αξιολο΄γηση, πρε΄πει να ενσωµατωθου΄ν στη συµφωνι΄α µε την τροποποι΄ηση του παραρτη΄µατος ΙΙ. (14) Για την ορθη΄ λειτουργι΄α της συµφωνι΄ας, οι αντιπρο΄σωποι των αρµοδι΄ων αρχω΄ν των ενδιαφεροµε΄νων κρατω΄ν ΕΖΕΣ συµµετε΄χουν στις εργασι΄ες της επιτροπη΄ς φαρµακευτικω΄ν ιδιοσκευασµα΄των, που ε΄χει συσταθει΄ µε τη δευ΄τερη οδηγι΄α 75/319/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου καθω΄ς και στις εργασι΄ες της επιτροπη΄ς κτηνιατρικω΄ν φαρµακευτικω΄ν προι¨ο΄ντων που ε΄χει συσταθει΄ µε την οδηγι΄α 81/851/ΕΟΚ. (15) Ει΄ναι συνεπω΄ς αναγκαι΄ο να τροποποιηθει΄ το πρωτο΄κολλο 37 στο οποι΄ο απαριθµου΄νται οι επιτροπε΄ς στις οποι΄ες συµµετε΄χουν εµπειρογνω΄µονες των κρατω΄ν ΕΖΕΣ, ο΄ταν αυτο΄ απαιτει΄ται για την ορθη΄ λειτουργι΄α της συµφωνι΄ας. (1) EE L 214 της 24. 8. 1993, σ. 22. (2) EE L 214 της 24. 8. 1993, σ. 31. 9. 11. 2000 EL Επι΄σηµη Εφηµερι΄δα των Ευρωπαι¨κω΄ν Κοινοτη΄των L 284/67 (16) Ει΄ναι ανα΄γκη να τροποποιηθει΄ το παρα΄ρτηµα ΙΙ της συµφωνι΄ας, σε συνα΄ρτηση µε την τροποποι΄ηση του πρωτοκο΄λλου 37, προκειµε΄νου να καθοριστου΄ν οι λεπτοµερει΄ς ο΄ροι της συ΄νδεσης, ΑΠΟΦΑΣΙΖΕΙ: 'Αρθρο 1 Το πρωτο΄κολλο 37 της συµφωνι΄ας τροποποιει΄ται ο΄πως καθορι΄ζεται στο παρα΄ρτηµα Ι της παρου΄σας απο΄φασης. Το παρα΄ρτηµα ΙΙ της συµφωνι΄ας τροποποιει΄ται ο΄πως καθορι΄ζεται στο παρα΄ρτηµα ΙΙ της παρου΄σας απο΄φασης. 'Αρθρο 2 'Αρθρο 3 Τα κει΄µενα των οδηγιω΄ν 93/39/ΕΟΚ, 93/40/ΕΟΚ και 93/41/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου, των κανονισµω΄ν (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 και (ΕΚ) αριθ. 297/95 του Συµβουλι΄ου και των κανονισµω΄ν (ΕΚ) αριθ. 540/95, (ΕΚ) αριθ. 541/95, (ΕΚ) αριθ. 542/95 και (ΕΚ) αριθ. 2141/96 της Επιτροπη΄ς στην ισλανδικη΄ και νορβηγικη΄ γλω΄σσα, τα οποι΄α περιλαµβα΄νονται στο παρα΄ρτηµα των αντι΄στοιχων γλωσσικω΄ν εκδο΄σεων της παρου΄σας συµφωνι΄ας ει΄ναι αυθεντικα΄. 'Αρθρο 4 Για τους σκοπου΄ς της συµφωνι΄ας, οι ηµεροµηνι΄ες σχετικα΄ µε την ε΄ναρξη ισχυ΄ος η΄ την εφαρµογη΄ των πρα΄ξεων που αναφε΄ρονται στο παρα΄ρτηµα ΙΙ της παρου΄σας απο΄φασης, ε΄χουν ως εξη΄ς: — στις περιπτω΄σεις ο΄που η ηµεροµηνι΄α ε΄ναρξης ισχυ΄ος η΄ εφαρµογη΄ς της πρα΄ξης ει΄ναι προγενε΄στερη της ηµεροµηνι΄ας ε΄ναρξης ισχυ΄ος της παρου΄σας απο΄φασης, ισχυ΄ει η ηµεροµηνι΄α ε΄ναρξης ισχυ΄ος της παρου΄σας απο΄φασης, — στις περιπτω΄σεις ο΄που η ηµεροµηνι΄α ε΄ναρξης ισχυ΄ος η΄ εφαρµογη΄ς της πρα΄ξης ε΄πεται της ηµεροµηνι΄ας ε΄ναρξης ισχυ΄ος της παρου΄σας απο΄φασης, ισχυ΄ει η ηµεροµηνι΄α ε΄ναρξης ισχυ΄ος η΄ εφαρµογη΄ς της πρα΄ξης. 'Αρθρο 5 Η παρου΄σα απο΄φαση αρχι΄ζει να ισχυ΄ει στις 29 Μαι΅ου 1999, µε την πρου¨ πο΄θεση ο΄τι ε΄χουν πραγµατοποιηθει΄ ο΄λες οι κοινοποιη΄σεις προς τη Μεικτη΄ Επιτροπη΄ του ΕΟΧ, οι οποι΄ες προβλε΄πονται στο α΄ρθρο 103 παρα΄γραφος 1 της συµφωνι΄ας. Η παρου΄σα απο΄φαση δηµοσιευ΄εται στο τµη΄µα ΕΟΧ και στο συµπλη΄ρωµα ΕΟΧ της Επι΄σηµης Εφηµερι΄δας των Ευρωπαι¨κω΄ν Κοινοτη΄των. 'Αρθρο 6 Βρυξε΄λλες, 28 Μαι΅ου 1999. Για την Μεικτη΄ Επιτροπη΄ του ΕΟΧ Ο Προ΄εδρος F. BARBASO L 284/68 EL Επι΄σηµη Εφηµερι΄δα των Ευρωπαι¨κω΄ν Κοινοτη΄των 9. 11. 2000 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι της απο΄φασης αριθ. 74/1999 της Μεικτη΄ς Επιτροπη΄ς του ΕΟΧ Το πρωτο΄κολλο 37 (στο οποι΄ο περιλαµβα΄νεται ο κατα΄λογος που προβλε΄πεται στο α΄ρθρο 101) της συµφωνι΄ας, τροποποιει΄ται ως εξη΄ς: Τα ακο΄λουθα σηµει΄α προστι΄θενται στο πρωτο΄κολλο 37 της συµφωνι΄ας: «10. Επιτροπη΄ φαρµακευτικω΄ν ιδιοσκευασµα΄των (δευ΄τερη οδηγι΄α 75/319/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου), 11. Επιτροπη΄ κτηνιατρικω΄ν φαρµακευτικω΄ν προι¨ο΄ντων (οδηγι΄α 81/851/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου). » ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ της απο΄φασης αριθ. 74/1999 της Μεικτη΄ς Επιτροπη΄ς του ΕΟΧ Το κεφα΄λαιο ΧΙΙΙ πιστοποι΄ηση) της συµφωνι΄ας, τροποποιει΄ται ως εξη΄ς: (Φαρµακευτικα΄ προι¨ο΄ντα) του παραρτη΄µατος ΙΙ (Τεχνικοι΄ κανονισµοι΄, προ΄τυπα, δοκιµε΄ς και 1. Στο κει΄µενο του κεφαλαι΄ου ΧΙΙΙ του παραρτη΄µατος ΙΙ της συµφωνι΄ας, παρεµβα΄λλεται το ακο΄λουθο κει΄µενο µετα΄ την τρι΄τη παρα΄γραφο: «'Οταν λαµβα΄νονται αποφα΄σεις για την ε΄γκριση φαρµακευτικω΄ν προι¨ο΄ντων συ΄µφωνα µε τις κοινοτικε΄ς διαδικασι΄ες που καθορι΄ζονται στον κανονισµο΄ (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συµβουλι΄ου, στην δευ΄τερη οδηγι΄α 75/319/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου, ο΄πως τροποποιη΄θηκε απο΄ την οδηγι΄α 93/39/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου και στην οδηγι΄α 81/852/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου, ο΄πως τροποποιη΄θηκε απο΄ την οδηγι΄α 93/40/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου, τα κρα΄τη ΕΖΕΣ λαµβα΄νουν ταυτο΄χρονα αντι΄στοιχες αποφα΄σεις βα΄σει των σχετικω΄ν πρα΄ξεων. Η Μεικτη΄ Επιτροπη΄ του ΕΟΧ ενηµερω΄νεται σχετικα΄ και δηµοσιευ΄ει περιοδικα΄ καταλο΄γους αυτω΄ν των αποφα΄σεων στο συµπλη΄ρωµα ΕΟΧ της Επι΄σηµης Εφηµερι΄δας. Η εποπτευ΄ουσα αρχη΄ της ΕΖΕΣ παρακολουθει΄ την εφαρµογη΄ των αποφα΄σεων που λαµβα΄νουν τα κρα΄τη ΕΖΕΣ, ο΄πως προβλε΄πεται στο α΄ρθρο 109 της συµφωνι΄ας. Εα΄ν µια σχετικη΄ πρα΄ξη προβλε΄πει κοινοτικε΄ς διαδικασι΄ες για τη χορη΄γηση, αναστολη΄ η΄ ανα΄κληση ε΄γκρισης για δια΄θεση στο εµπο΄ριο η΄ παρακολου΄θηση, συµπεριλαµβανοµε΄νης της φαρµακοεπαγρυ΄πνησης, και για επιθεωρη΄σεις και ποινε΄ς, οι αρµο΄διες αρχε΄ς των κρατω΄ν ΕΖΕΣ εκτελου΄ν αυτα΄ και α΄λλα συναφη΄ καθη΄κοντα, µε βα΄ση τις ι΄διες υποχρεω΄σεις τις οποι΄ες ε΄χουν αναλα΄βει να τηρου΄ν οι αρµο΄διες αρχε΄ς των κρατω΄ν µελω΄ν της Κοινο΄τητας. Εα΄ν τα συµβαλλο΄µενα µε΄ρη διαφωνη΄σουν σχετικα΄ µε την τη΄ρηση των εν λο΄γω διατα΄ξεων, εφαρµο΄ζεται mutatis mutandis το µε΄ρος VII της συµφωνι΄ας. Τα κρα΄τη ΕΖΕΣ, που ει΄ναι συµβαλλο΄µενα µε΄ρη της παρου΄σας συµφωνι΄ας, συµµετε΄χουν στις εργασι΄ες του Ευρωπαι¨κου΄ Οργανισµου΄ για την Αξιολο΄γηση των Φαρµακευτικω΄ν Προι¨ο΄ντων (ΕΟΑΦΠ), εφεξη΄ς καλου΄µενο “Οργανισµο΄”, ο οποι΄ος ε΄χει συσταθει΄ µε τον κανονισµο΄ (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93. Το Λιχτενστα΄ιν µπορει΄ να συµµετε΄χει και να συνεισφε΄ρει οικονοµικα΄ στις εργασι΄ες του Οργανισµου΄, απο΄ τη στιγµη΄ που οι αρχε΄ς φαρµακευτικου΄ ελε΄γχου θα ε΄χουν στη δια΄θεση΄ του τα απαραι΄τητα τεχνικα΄ µε΄σα. Οι χρηµατοοικονοµικε΄ς διατα΄ξεις του τι΄τλου IV κεφα΄λαιο 2 του κανονισµου΄ (ΕΟΚ) 2309/93, εφαρµο΄ζονται ο΄σον αφορα΄ τη συµµετοχη΄ των ενδιαφεροµε΄νων κρατω΄ν ΕΖΕΣ στις εργασι΄ες του Οργανισµου΄. Συνεπω΄ς, τα ενδιαφερο΄µενα κρα΄τη ΕΖΕΣ συµµετε΄χουν, απο΄ την ε΄ναρξη ισχυ΄ος της παρου΄σας συµφωνι΄ας, στην κοινοτικη΄ συνεισφορα΄ που αναφε΄ρεται στο α΄ρθρο 57 παρα΄γραφος 1 του κανονισµου΄ (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93. Για τον σκοπο΄ αυτο΄, οι διαδικασι΄ες που εκτι΄θενται στο α΄ρθρο 82 παρα΄γραφος 1 στοιχει΄ο α) και στο πρωτο΄κολλο 32 της συµφωνι΄ας, εφαρµο΄ζονται mutatis mutandis ο΄σον αφορα΄ την οικονοµικη΄ συνεισφορα΄ των ενδιαφεροµε΄νων κρατω΄ν ΕΖΕΣ στην προαναφερο΄µενη κοινοτικη΄ συνεισφορα΄. Τα ενδιαφερο΄µενα κρα΄τη ΕΖΕΣ µπορου΄ν να αποστε΄λλουν παρατηρητε΄ς στις συνεδρια΄σεις του διοικητικου΄ συµβουλι΄ου του Οργανισµου΄. 9. 11. 2000 EL Επι΄σηµη Εφηµερι΄δα των Ευρωπαι¨κω΄ν Κοινοτη΄των L 284/69 Τα ενδιαφερο΄µενα κρα΄τη ΕΖΕΣ συµµετε΄χουν πλη΄ρως στις εργασι΄ες της επιτροπη΄ς φαρµακευτικω΄ν ιδιοσκευασµα΄των (ΕΦΙ) και της επιτροπη΄ς κτηνιατρικω΄ν φαρµακευτικω΄ν προι¨ο΄ντων (ΕΦΠ). Οι λεπτοµε΄ρειες της συµµετοχη΄ς των αντιπροσω΄πων των κρατω΄ν ΕΖΕΣ βασι΄ζονται στις διατα΄ξεις του τι΄τλου ΙV κεφα΄λαιο Ι του κανονισµου΄ (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93. Οι εν λο΄γω αντιπρο΄σωποι δεν θα συµµετε΄χουν, ωστο΄σο, στις ψηφοφορι΄ες και οι θε΄σεις τους καταχωρου΄νται ξεχωριστα΄. Η θε΄ση του προε΄δρου καταλαµβα΄νεται απο΄ µε΄λος που διορι΄ζεται απο΄ κρα΄τος µε΄λος της Κοινο΄τητας. Οι εσωτερικοι΄ κανονισµοι΄ των επιτροπω΄ν αυτω΄ν τροποποιου΄νται, προκειµε΄νου να ληφθει΄ υπο΄ψη η πλη΄ρης συµµετοχη΄ των κρατω΄ν ΕΖΕΣ. Τα ενδιαφερο΄µενα κρα΄τη ΕΖΕΣ συµµετε΄χουν πλη΄ρως στο προ΄γραµµα τηλεµατικη΄ς ανταλλαγη΄ς δεδοµε΄νων για τα φαρµακευτικα΄ προι¨ο΄ντα (∆ΦΠ). Τα ενδιαφερο΄µενα κρα΄τη ΕΖΕΣ παρε΄χουν στις αρµο΄διες εθνικε΄ς τους αρχε΄ς και στους φορει΄ς που ε΄χουν ε΄γκριση για τη δια΄θεση προι¨ο΄ντων στην αγορα΄, τις γλωσσικε΄ς αποδο΄σεις των εγκρι΄σεων για τη δια΄θεση προι¨ο΄ντων, που απαιτου΄νται για την προ΄σβαση στη δικη΄ τους αγορα΄. Η ε΄γκριση που χορηγει΄ται για τη δια΄θεση στην αγορα΄ φαρµακευτικου΄ προι¨ο΄ντος, µετα΄ απο΄ γνωµοδο΄τηση της αρµο΄διας επιστηµονικη΄ς επιτροπη΄ς ΕΜΕΑ, συ΄µφωνα µε το α΄ρθρο 9 η΄ µε το α΄ρθρο 31 του κανονισµου΄ (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93, δεν επιβαρυ΄νεται µε α΄λλα τε΄λη, εκτο΄ς απο΄ αυτα΄ που προβλε΄πονται στο α΄ρθρο 57 παρα΄γραφος 1 και στο α΄ρθρο 58 του κανονισµου΄ (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93. Τα ενδιαφερο΄µενα κρα΄τη ΕΖΕΣ ενηµερω΄νουν, εντο΄ς προθεσµι΄ας που ορι΄ζει η Μεικτη΄ Επιτροπη΄ του ΕΟΧ, τον οργανισµο΄ της αρµο΄διας εθνικη΄ς αρχη΄ς που ει΄ναι επιφορτισµε΄νη µε τις ι΄διες ευθυ΄νες που ε΄χει ο Οργανισµο΄ς και διορι΄ζουν τα δε΄οντα προ΄σωπα τα οποι΄α αντιπροσωπευ΄ουν τις εν λο΄γω αρχε΄ς στις προαναφερο΄µενες επιστηµονικε΄ς επιτροπε΄ς. Ο Οργανισµο΄ς, ο οποι΄ος ε΄χει νοµικη΄ προσωπικο΄τητα, χαι΄ρει σε ο΄λα τα κρα΄τη των συµβαλλοµε΄νων µερω΄ν, της πλε΄ον ευρει΄ας νοµικη΄ς ικανο΄τητας που αναγνωρι΄ζεται απο΄ το νο΄µο στα νοµικα΄ προ΄σωπα. Τα ενδιαφερο΄µενα κρα΄τη ΕΖΕΣ εφαρµο΄ζουν στον Οργανισµο΄ το πρωτο΄κολλο περι΄ προνοµι΄ων και ασυλιω΄ν των Ευρωπαι¨κω΄ν Κοινοτη΄των. Κατα΄ παρε΄κκλιση απο΄ το α΄ρθρο 12 παρα΄γραφος 2 στοιχει΄ο α) του καθεστω΄τος που ισχυ΄ει για το λοιπο΄ προσωπικο΄ των Ευρωπαι¨κω΄ν Κοινοτη΄των, οι υπη΄κοοι των κρατω΄ν ΕΖΕΣ που ε΄χουν πλη΄ρη πολιτικα΄ δικαιω΄µατα, δυ΄νανται να προσλαµβα΄νονται, µε συ΄µβαση, απο΄ τον εκτελεστικο΄ διευθυντη΄ του Οργανισµου΄. » 2. Το ακο΄λουθο εδα΄φιο προστι΄θεται στο σηµει΄ο 1 (οδηγι΄α 65/65/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου): «— 393 L 0039: Οδηγι΄α 93/39/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου, της 14ης Ιουνι΄ου 1993 (EE L 214 της 24. 8. 1993, σ. 22). » 3. Το ακο΄λουθο εδα΄φιο προστι΄θεται στο σηµει΄ο 2 (οδηγι΄α 75/318/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου): «— 393 L 0039: Οδηγι΄α 93/39/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου, της 14ης Ιουνι΄ου 1993 (EE L 214 της 24. 8. 1993, σ. 22). » 4. Το ακο΄λουθο εδα΄φιο προστι΄θεται στο σηµει΄ο 3 (δευ΄τερη οδηγι΄α 75/319/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου): «— 393 L 0039: Οδηγι΄α 93/39/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου, της 14ης Ιουνι΄ου 1993 (EE L 214 της 24. 8. 1993, σ. 22). » 5. Το ακο΄λουθο εδα΄φιο προστι΄θεται στο σηµει΄ο 5 (οδηγι΄α 81/851/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου): «— 393 L 0040: Οδηγι΄α 93/40/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου, της 14ης Ιουνι΄ου 1993 (EE L 214 της 24. 8. 1993, σ. 31). » 6. Το ακο΄λουθο εδα΄φιο προστι΄θεται στο σηµει΄ο 6 (οδηγι΄α 81/852/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου): «— 393 L 0040: Οδηγι΄α 93/40/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου, της 14ης Ιουνι΄ου 1993 (EE L 214 της 24. 8. 1993, σ. 31). » 7. Το σηµει΄ο 8 (οδηγι΄α 87/22/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου), αντικαθι΄σταται απο΄ το ακο΄λουθο κει΄µενο: «— 393 L 0041: Οδηγι΄α 93/41/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου, της 14ης Ιουνι΄ου 1993, για την κατα΄ργηση της οδηγι΄ας 87/22/ΕΟΚ για την προσε΄γγιση των εθνικω΄ν µε΄τρων σχετικα΄ µε την κυκλοφορι΄α φαρµα΄κων υψηλη΄ς τεχνολογι΄ας, ιδι΄ως εκει΄νων που παρασκευα΄ζονται µε µεθο΄δους της βιοτεχνολογι΄ας (EE L 214 της 24. 8. 1993, σ. 40). » L 284/70 EL Επι΄σηµη Εφηµερι΄δα των Ευρωπαι¨κω΄ν Κοινοτη΄των 9. 11. 2000 8. Τα ακο΄λουθα νε΄α σηµει΄α παρεµβα΄λλονται µετα΄ το σηµει΄ο 15στ (οδηγι΄α 92/109/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου): «15ζ. 393 R 2309: Κανονισµο΄ς (ΕΟΚ) του Συµβουλι΄ου, της 22ας Ιουλι΄ου 1993, για τη θε΄σπιση κοινοτικω΄ν διαδικασιω΄ν ε΄γκρισης και εποπτει΄ας των φαρµακευτικω΄ν προι¨ο΄ντων για ανθρω΄πινη και κτηνιατρικη΄ χρη΄ση και για τη συ΄σταση ευρωπαι¨κου΄ οργανισµου΄ για την αξιολο΄γηση των φαρµακευτικω΄ν προι¨ο΄ντων (EE L 214 της 24. 8. 1993, σ. 1). 15η. 15θ. 15ι. 15κ. 15λ. 395 R 0297: Κανονισµο΄ς (ΕΚ) αριθ. 297/95 του Συµβουλι΄ου, της 10ης Φεβρουαρι΄ου 1995, για τα δικαιω΄µατα που καταβα΄λλονται στον Ευρωπαι¨κο΄ Οργανισµο΄ Αξιολο΄γησης Φαρµακευτικω΄ν Προι¨ο΄ντων (EE L 35 της 15. 2. 1995, σ. 1). 395 R 0540: Κανονισµο΄ς (ΕΚ) αριθ. 540/95 της Επιτροπη΄ς, της 10ης Μαρτι΄ου 1995, για τον ορισµο΄ των µεθο΄δων κοινοποι΄ησης των πιθανολογουµε΄νων απροσδο΄κητων ανεπιθυ΄µητων επιδρα΄σεων, α΄νευ σοβαρω΄ν επιπτω΄σεων, ει΄τε εντο΄ς της Κοινο΄τητας, ει΄τε σε τρι΄τη χω΄ρα, απο΄ φαρµακευτικα΄ προι¨ο΄ντα για ανθρω΄πινη χρη΄ση η΄ απο΄ κτηνιατρικα΄ φαρµακευτικα΄ προι¨ο΄ντα, των οποι΄ων η χρη΄ση ε΄χει εγκριθει΄ βα΄σει των διατα΄ξεων του κανονισµου΄ (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συµβουλι΄ου (EE L 55 της 11. 3. 1995, σ. 5). 395 R 0541: Κανονισµο΄ς (ΕΚ) αριθ. 541/95 της Επιτροπη΄ς, της 10ης Μαρτι΄ου 1995, για την εξε΄ταση αλλαγω΄ν στους ο΄ρους α΄δειας για δια΄θεση στην αγορα΄ φαρµακευτικου΄ προι¨ο΄ντος, χορηγου΄µενης απο΄ την αρµο΄δια αρχη΄ ενο΄ς κρα΄τους µε΄λους (EE L 55 της 11. 3. 1995, σ. 7). 395 R 0542: Κανονισµο΄ς (ΕΚ) αριθ. 542/95 της Επιτροπη΄ς, της 10ης Μαρτι΄ου 1995, σχετικα΄ µε την εξε΄ταση των αλλαγω΄ν στους ο΄ρους α΄δειας για τη δια΄θεση στην αγορα΄ φαρµα΄κων που υπα΄γονται στο πεδι΄ο εφαρµογη΄ς του κανονισµου΄ (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συµβουλι΄ου (EE L 55 της 11. 3. 1995, σ. 15). 396 R 2141: Κανονισµο΄ς (ΕΚ) αριθ. 2141/96 της Επιτροπη΄ς, της 7ης Νοεµβρι΄ου 1996, σχετικα΄ µε την εξε΄ταση αι΄τησης µεταφορα΄ς α΄δειας για δια΄θεση στην αγορα΄ φαρµακευτικου΄ προι¨ο΄ντος το οποι΄ο υπα΄γεται στο πεδι΄ο εφαρµογη΄ς του κανονισµου΄ (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συµβουλι΄ου (EE L 286 της 8. 11. 1996, σ. 6). »


title: 1999/356/CE: Decisione della Commissione del 28 maggio 1999 relativa alla sospensione temporanea delle importazioni di arachidi e di taluni prodotti derivati, originari o provenienti dall'Egitto (revisione 1) [notificata con il numero C(1999) 1382] (Testo rilevante ai fini del SEE)

eurovoc_concepts:
Egypt
agro-industry
food inspection
groundnut
import restriction
originating product

text: L 139/32 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:133) europee 2. 6. 1999 (Atti per i quali la pubblicazione non (cid:138) una condizione di applicabilit(cid:133)) II COMMISSIONE DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 28 maggio 1999 relativa alla sospensione temporanea delle importazioni di arachidi e di taluni prodotti derivati, originari o provenienti dall’Egitto (revisione 1) [notificata con il numero C(1999) 1382] (Testo rilevante ai fini del SEE) (1999/356/CE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNIT(cid:211) EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunit(cid:133) europea, vista la direttiva 93/43/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1993, sull’igiene dei prodotti alimentari (1), in particolare l’articolo 10, paragrafo 1, dopo aver consultato gli Stati membri, (1) (2) (3) considerando che (cid:138) risultato che arachidi originarie o provenienti dall’Egitto presentassero un alto tasso di contaminazione da aflatossina B1; che dall’esame dei campioni risulta un serio e ricorrente problema di contaminazione da aflatossina B1 delle arachidi prodotte o provenienti dall’Egitto; considerando che, come ha constatato il comitato l’aflatossina scientifico dell’alimentazione umana, B1 causa, anche a dosi minime, il cancro al fegato ed (cid:138) inoltre genotossica; considerando che il regolamento (CE) n. 1525/98 della Commissione (2), che modifica il regolamento (CE) n. 194/97, stabilisce tenori massimi ammissi- bili per alcuni contaminanti presenti nei prodotti alimentari, e in particolare per l’aflatossina; che tali limiti sono stati ampiamente superati in campioni di arachidi originarie o provenienti dall’Egitto; che i contenuti massimi ammessi di aflatossina B1 nelle arachidi destinate al consumo umano diretto o a essere sottoposte a cernita o altri trattamenti fisici sono fissati in detto regolamento rispettiva- (1) GU L 175 del 19. 7. 1993, pag. 1. (2) GU L 201 del 17. 7. 1998, pag. 43. (4) (5) (6) (7) mente a due e otto parti per miliardo (ppb); che (cid:138) stata rilevata una contaminazione da aflatossina B1 a livelli pari a 485 parti per miliardo (ppb) in arachidi provenienti dall’Egitto; considerando che (cid:138) disponibile un completo ed efficace processo di raffinazione per eliminare la contaminazione da aflatossina dalle arachidi, grazie al quale le arachidi non presentano pi(cid:151) alcun peri- colo per la salute dei consumatori; considerando che l’Egitto (cid:138) uno dei principali esportatori di arachidi nella Comunit(cid:133) e che esporre la popolazione al consumo di arachidi o prodotti derivati dalle arachidi, contaminati da afla- tossina, costituisce un grave rischio per la salute pubblica nella Comunit(cid:133); considerando che (cid:138) necessario sospendere l’impor- tazione di arachidi e di taluni prodotti derivati, tuttavia, originari o provenienti dall’Egitto; che, l’importazione di arachidi originarie o provenienti dall’Egitto pu(cid:149) ancora essere autorizzata se il prodotto (cid:138) stato sottoposto a un completo ed effi- cace processo di raffinazione; livelli considerando che le autorit(cid:133) egiziane sono state informate dei inaccettabilmente elevati di aflatossina nelle arachidi prodotte o provenienti dall’Egitto; che i miglioramenti che le autorit(cid:133) egiziane si erano impegnati a realizzare non hanno materialmente ridotto il livello di contaminazione da aflatossina; 2. 6. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:133) europee L 139/33 (8) limitate a un breve periodo, considerando che tali misure dovranno essere inizialmente e dovranno essere riesaminate durante tale periodo, per verificare assieme alle autorit(cid:133) egiziane se esse siano in grado di offrire, in futuro, garanzie che permettano di sostituire alla sospensione delle importazioni la fissazione di condizioni particolari, come previsto all’articolo 10, paragrafo 1, secondo trattino, della direttiva 93/43/CEE, HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE: Articolo 1 1. Gli Stati membri, fatte salve le eccezione di cui ai paragrafi 2 e 3 del presente articolo, sospendono le impor- tazioni di: (cid:190) arachidi col guscio, di cui al codice NC 1202 10 90 o arachidi sgusciate di cui al codice NC 1202 20 00, macinate o meno (cid:190) arachidi tostate di cui al codice NC 2008 11 92 (in imballaggi immediati di contenuto netto superiore a 1 kg) o codice NC 2008 11 96 (non superiore a 1 kg) originarie o provenienti dall’Egitto, destinate al consumo umano o all’impiego come ingredienti di prodotti alimen- tari, qui di seguito indicate come «partite». Le partite possono essere importate nella Comunit(cid:133) 2. a condizione che: (cid:190) siano sottoposte a un completo ed efficace processo di raffinazione prima di essere considerate atte al consumo umano o all’impiego come ingredienti di prodotti alimentari, (cid:190) rechino in modo visibile e inalterabile l’indicazione, in una o pi(cid:151) lingue comunitarie «Prima di essere destinato al consumo umano il prodotto dev’essere sottoposto a un completo ed efficace processo di raffi- nazione». 3. Le partite che hanno lasciato l’Egitto prima dell’en- trata in vigore della presente decisione possono essere importate nella Comunit(cid:133) a condizione che vengano presentate per l’importazione in un punto di entrata comunitario entro 20 giorni dall’entrata in vigore della decisione e che l’analisi per campionatura della partita la presenza dell’aflatossina in percentuale non indichi superiore regolamento (CE) n. 1525/98. a quella prevista dal Articolo 2 La presente decisione viene riesaminata entro quattro mesi dall’adozione, per appurare se (cid:138) necessario conti- nuare ad applicare le misure di cui all’articolo 1. Articolo 3 Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni in materia di importazioni e necessarie per conformarsi alla presente decisione e ne informano la Commissione. Articolo 4 La presente decisione (cid:138) applicabile fino al 1o dicembre 1999. Articolo 5 Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione. Fatto a Bruxelles, il 28 maggio 1999. Per la Commissione Martin BANGEMANN Membro della Commissione


title: Regolamento (CE) n. 1123/1999 della Commissione del 28 maggio 1999 relativo alla vendita, nell'ambito di una procedura di gara, di carni bovine detenute da taluni organismi d'intervento e destinate ad essere esportate

eurovoc_concepts:
award of contract
beef
export
intervention agency
sale

text: L 135/34 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:133) europee 29. 5. 1999 REGOLAMENTO (CE) N. 1123/1999 DELLA COMMISSIONE del 28 maggio 1999 relativo alla vendita, nell’ambito di una procedura di gara, di carni bovine dete- nute da taluni organismi d’intervento e destinate ad essere esportate LA COMMISSIONE DELLE COMUNIT(cid:211) EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunit(cid:133) europea, visto il regolamento (CEE) n. 805/68 del Consiglio, del 27 giugno 1968, relativo all’organizzazione comune dei mercati nel settore delle carni bovine (1), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1633/98 (2), in particolare l’articolo 7, paragrafo 3, (1) (2) (3) (4) considerando che l’applicazione delle misure d’in- tervento nel settore delle carni bovine ha determi- nato la formazione di scorte in pi(cid:151) Stati membri; che esistono sbocchi per tali prodotti in alcuni paesi terzi; che, per evitare un prolungamento eccessivo dell’ammasso, (cid:138) opportuno mettere in vendita una parte di queste scorte mediante una procedura di gara ai fini della loro esportazione verso i paesi suddetti; considerando che, fatte salve determinate eccezioni connesse all’impiego particolare al quale i prodotti in parola sono destinati, (cid:138) opportuno assoggettare tale vendita alle norme stabilite dal regolamento (CEE) n. 2173/79 della Commissione, del 4 ottobre 1979, relativo alle modalit(cid:133) di applicazione per lo smercio delle carni bovine acquistate dagli orga- nismi d’intervento (3), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 2417/95 (4), in particolare i titoli II e III, e dal regolamento (CEE) n. 3002/92 della Commissione, del 16 ottobre 1992, che stabi- lisce modalit(cid:133) comuni per il controllo dell’utilizza- zione e/o della destinazione di prodotti provenienti dall’intervento (5), modificato dal regolamento (CE) n. 770/96 (6); considerando che, per garantire una procedura di gara regolare ed uniforme, si dovrebbero adottare determinate misure oltre a quelle indicate all’arti- colo 8, paragrafo 1, del regolamento (CEE) n. 2173/ 79; considerando che (cid:138) opportuno prevedere deroghe al disposto dell’articolo 8, paragrafo 2, lettera b), del regolamento (CEE) n. 2173/79, tenuto conto delle (1) GU L 148 del 28. 6. 1968, pag. 24. (2) GU L 210 del 28. 7. 1998, pag. 17. (3) GU L 251 del 5. 10. 1979, pag. 12. (4) GU L 248 del 14. 10. 1995, pag. 39. (5) GU L 301 del 17. 10. 1992, pag. 17. (6) GU L 104 del 27. 4. 1996, pag. 13. difficolt(cid:133) amministrative che l’applicazione di tale disposto crea negli Stati membri interessati; considerando che per motivi pratici non viene concessa alcuna restituzione all’esportazione per le carni vendute nell’ambito del presente regola- mento; che tuttavia gli aggiudicatari sono tenuti a chiedere titoli d’esportazione per il quantitativo loro attribuito, secondo quanto disposto dal regola- mento (CEE) n. 1445/95 della Commissione, del 26 giugno 1995, che stabilisce le modalit(cid:133) d’applica- zione del regime dei titoli di importazione e di settore delle carni bovine (7), esportazione nel modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 2648/98 (8); considerando che, per garantire l’esportazione delle carni vendute verso i paesi terzi ammissibili, occorre prevedere la costituzione di una cauzione prima della presa in consegna e definire le relative esigenze principali; considerando che i prodotti provenienti dalle scorte d’intervento possono aver subito in molti casi varie manipolazioni; che ai fini di una idonea presenta- zione e commercializzazione (cid:138) opportuno autoriz- zare, a determinate condizioni, il reimballaggio di tali prodotti; considerando che le misure previste dal presente regolamento sono conformi al parere del comitato di gestione per le carni bovine, (5) (6) (7) (8) HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 1. Si procede alla vendita dei prodotti d’intervento acquistati conformemente all’articolo 6 del regolamento (CEE) n. 805/68 per circa: (cid:190) 4 000 tonnellate di carni bovine non disossate, dete- nute dall’organismo d’intervento francese; (cid:190) 2 500 tonnellate di carni bovine disossate, detenute dall’organismo d’intervento irlandese. (7) GU L 143 del 27. 6. 1995, pag. 35. (8) GU L 335 del 10. 12. 1998, pag. 39. 29. 5. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:133) europee L 135/35 Le carni suddette sono destinate ad essere esportate 2. verso le destinazioni delle zone da «02» a «09» di cui all’allegato II del regolamento (CE) n. 565/1999 della Commissione (1). Oltre alle esigenze principali previste dall’articolo 15, paragrafo 3, del regolamento citato, la domanda di titolo d’esportazione di cui all’articolo 4, paragrafo 2, costituisce un’esigenza principale. 3. Fatte salve le disposizioni del presente regolamento, la vendita si effettua conformemente alle disposizioni del regolamento (CEE) n. 2173/79, in particolare i titoli II e III, e del regolamento (CEE) n. 3002/92. Articolo 2 Articolo 3 1. Gli Stati membri comunicano alla Commissione i dati relativi alle offerte ricevute entro e non oltre il giorno successivo alla scadenza del termine per la presentazione delle offerte. In deroga agli articoli 6 e 7 del regolamento (CEE) le disposizioni del presente regolamento 1. n. 2173/79, valgono come bando generale di gara. 2. Dopo l’esame delle offerte ricevute, si procede alla fissazione di un prezzo minimo di vendita per ogni prodotto oppure si decide di non dare seguito alla gara. Gli organismi d’intervento interessati redigono, un bando nel quale sono indicati fra l’altro: (cid:190) i quantitativi di carni bovine messi in vendita, (cid:190) il termine e il luogo di presentazione delle offerte. Gli 2. interessati possono richiedere le informazioni relative ai quantitativi disponibili e ai luoghi in cui i prodotti sono immagazzinati agli indirizzi indicati nell’al- legato II del presente regolamento. Gli organismi d’inter- vento procedono inoltre all’affissione, nelle loro sedi, dei bandi di gara di cui al paragrafo 1 e possono effettuare pubblicazioni complementari. 3. Gli organismi d’intervento interessati innanzitutto le carni immagazzinate da pi(cid:151) tempo. vendono 4. Sono prese in considerazione soltanto le offerte pervenute agli organismi d’intervento interessati entro le ore 12. 00 dell’8 giugno 1999. 5. In deroga al disposto dell’articolo 8, paragrafo 1, del regolamento (CEE) n. 2173/79, l’offerta dev’essere presen- tata all’organismo d’intervento interessato in plico chiuso sul quale deve essere indicato il riferimento al presente regolamento. Il plico chiuso non deve essere aperto dall’organismo d’intervento prima della scadenza del termine per la presentazione delle offerte di cui al para- grafo 4. 6. In deroga al disposto dell’articolo 8, paragrafo 2, lettera b), del regolamento (CEE) n. 2173/79, le offerte non recheranno l’indicazione del deposito frigorifero o i in cui dei depositi prodotti in parola. sono immagazzinati frigoriferi 7. In deroga al disposto dell’articolo 15, paragrafo 1, del regolamento (CEE) n. 2173/79, l’importo della cauzione (cid:138) fissato a 12 EUR/100 kg. Articolo 4 L’informazione da parte dell’organismo d’intervento 1. menzionata all’articolo 11 del regolamento (CEE) n. 2173/ 79 (cid:138) inviata mediante telefax a ciascun concorrente. lavorativi successivi alla data 2. Nei cinque giorni dell’informazione di cui al paragrafo 1, l’aggiudicatario chiede uno o pi(cid:151) titoli di esportazione di cui all’articolo 8, paragrafo 2, primo trattino, del regolamento (CE) n. 1445/ 95 per il quantitativo attribuito. La domanda deve essere accompagnata dal telefax di cui al paragrafo 1 e indicare, nella casella 7, uno dei paesi delle zone menzionate all’ar- ticolo 1, paragrafo 2. Inoltre, nella casella 20, la domanda reca la dicitura seguente: (cid:190) Productos de intervenci(cid:155)n sin restituci(cid:155)n [Reglamento (CE) no 1123/1999] (cid:190) Interventionsvarer uden restitution [Forordning (EF) nr. 1123/1999] (cid:190) Interventionserzeugnisse ohne Erstattung [Verordnung (EG) Nr. 1123/1999] (cid:190) Pqo(cid:152)(cid:149)mta paq(cid:146)lbasgr wyq(cid:148)r epistqov(cid:147) [jamomisl(cid:149)r (EJ) aqih. 1123/1999] (cid:190) Intervention products without refund [Regulation (EC) No 1123/1999] (cid:190) Produits d’intervention sans restitution [r(cid:138)glement (CE) no 1123/1999] (cid:190) Prodotti d’intervento senza restituzione [Regolamento (CE) n. 1123/1999] (cid:190) Producten uit interventievoorraden zonder restitutie [Verordening (EG) nr. 1123/1999] (cid:190) Produtos de interven(cid:135)(cid:209)o sem restitui(cid:135)(cid:209)o [Regulamento (CE) n. o 1123/1999] (cid:190) Interventiotuotteita (cid:246) ei vientitukea [Asetus (EY) N:o 1123/1999] (cid:190) Interventionsprodukt utan exportbidrag (F(cid:148)rordning (1) GU L 70 del 17. 3. 1999, pag. 3. (EG) nr 1123/1999). L 135/36 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:133) europee 29. 5. 1999 Articolo 5 Articolo 8 1. In deroga all’articolo 18, paragrafo 1, del regola- mento (CEE) n. 2173/79, il termine di presa in consegna (cid:138) portato a tre mesi a decorrere dalla data di trasmissione dei dati di cui all’articolo 4, paragrafo 1. 2. In deroga all’articolo 8, paragrafo 2, primo trattino, del regolamento (CE) n. 1445/95, il periodo di validit(cid:133) dei titoli d’esportazione chiesti conformemente all’articolo 4, paragrafo 2, (cid:138) fissato a 90 giorni. Articolo 6 1. Prima della presa in consegna dei prodotti, l’acqui- rente costituisce una cauzione destinata a garantire l’esportazione verso i paesi di cui all’articolo 1, paragrafo 2. L’importazione in uno di questi paesi costituisce un’esi- genza principale ai sensi dell’articolo 20 del regolamento (CEE) n. 2220/85 della Commissione (1). La cauzione di cui al paragrafo 1 (cid:138) pari per tonnel- 2. lata: (cid:190) per i quarti posteriori non disossati alla differenza tra il prezzo offerto per tonnellate e 2 000 EUR, (cid:190) per i quarti anteriori non disossati alla differenza tra il prezzo offerto per tonnellate e 1 300 EUR, (cid:190) per le carni disossate dei codici da INT 12 a INT 16 e INT 19, alla differenza tra il prezzo offerto per tonnel- lata e 3 500 EUR, (cid:190) per le altre carni disossate, alla differenza tra il prezzo offerto per tonnellata e 1 800 EUR. Articolo 7 Le autorit(cid:133) competenti possono permettere che i prodotti d’intervento il cui imballaggio (cid:138) lacerato o insudiciato siano provvisti, sotto il loro controllo e prima della presentazione all’ufficio doganale di partenza per la spedi- zione, di un nuovo imballaggio dello stesso tipo. Non (cid:138) concessa alcuna restituzione all’esportazione per le carni vendute ai sensi del presente regolamento. L’ordine di ritiro di cui all’articolo 3, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CEE) n. 3002/92, la dichiarazione di esportazione e, se del caso, l’esemplare del controllo T 5 sono completati dalla dicitura seguente: (cid:190) Productos de intervenci(cid:155)n sin restituci(cid:155)n [Reglamento (CE) no 1123/1999] (cid:190) Interventionsvarer uden restitution [Forordning (EF) nr. 1123/1999] (cid:190) Interventionserzeugnisse ohne Erstattung [Verordnung (EG) Nr. 1123/1999] (cid:190) Pqo(cid:152)(cid:149)mta paq(cid:146)lbasgr wyq(cid:148)r epistqov(cid:147) [jamomisl(cid:149)r (EJ) aqih. 1123/1999] (cid:190) Intervention products without refund [Regulation (EC) No 1123/1999] (cid:190) Produits d’intervention sans restitution [r(cid:138)glement (CE) no 1123/1999] (cid:190) Prodotti d’intervento senza restituzione [Regolamento (CE) n. 1123/1999] (cid:190) Producten uit interventievoorraden zonder restitutie [Verordening (EG) nr. 1123/1999] (cid:190) Produtos de interven(cid:135)(cid:209)o sem restitui(cid:135)(cid:209)o [Regulamento (CE) n. o 1123/1999] (cid:190) Interventiotuotteita (cid:246) ei vientitukea [Asetus (EY) N:o 1123/1999] (cid:190) Interventionsprodukt utan exportbidrag (F(cid:148)rordning (EG) nr 1123/1999). Articolo 9 Il presente regolamento entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:133) europee. Il presente regolamento (cid:138) obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Fatto a Bruxelles, il 28 maggio 1999. Per la Commissione Franz FISCHLER Membro della Commissione (1) GU L 205 del 3. 8. 1985, pag. 5. 29. 5. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:133) europee L 135/37 ANEXO I (cid:190) BILAG I (cid:190) ANHANG I (cid:190) PAQAQTGLA I (cid:190) ANNEX I (cid:190) ANNEXE I (cid:190) ALLEGATO I (cid:190) B(cid:246)LAGE I (cid:190) ANEXO I (cid:190) LIITE I (cid:190) BILAGA I Estado miembro Medlemsstat Mitgliedstaat Jq(cid:145)tor l(cid:146)kor Member State (cid:144)tat membre Stato membro Lidstaat Estado-membro J(cid:132)senvaltio Medlemsstat Productos (1) Produkter (1) Erzeugnisse (1) Pqo(cid:152)(cid:149)mta (1) Products (1) Produits (1) Prodotti (1) Producten (1) Produtos (1) Tuotteet (1) Produkter (1) Cantidad aproximada (toneladas) Tilnærmet mængde (tons) Ungef(cid:132)hre Mengen (Tonnen) Jat(cid:145) pqos(cid:146)ccisg pos(cid:149)tgta (t(cid:149)moi) Approximate quantity (tonnes) Quantit(cid:130) approximative (tonnes) Quantit(cid:133) approssimativa (tonnellate) Hoeveelheid b¶ benadering (ton) Quantidade aproximada (toneladas) Arvioitu m(cid:132)(cid:132)r(cid:132) (tonneina) Ungef(cid:132)rlig kvantitet (ton) a) Carne con hueso (cid:190) Kød, ikke udbenet (cid:190) Fleisch mit Knochen (cid:190) Jq(cid:146)ata le j(cid:149)jaka (cid:190) Bone-in beef (cid:190) Viande avec os (cid:190) Carni non disossate (cid:190) Vlees met been (cid:190) Carne com osso (cid:190) Luullinen naudanliha (cid:190) K(cid:148)tt med ben FRANCE (cid:190) Quartiers avant (cid:190) Quartiers arri(cid:138)re 2 000 2 000 b) Carne deshuesada (cid:190) Udbenet kød (cid:190) Fleisch ohne Knochen (cid:190) Jq(cid:146)ata wyq(cid:148)r j(cid:149)jaka (cid:190) Boneless beef (cid:190) Viande d(cid:130)soss(cid:130)e (cid:190) Carni senza osso (cid:190) Vlees zonder been (cid:190) Carne desossada (cid:190) Luuton naudanliha (cid:190) Benfritt k(cid:148)tt IRELAND (cid:190) silverside (code INT 14) (cid:190) rump (code INT 16) (cid:190) flank (code INT 18) (cid:190) shoulder (code INT 22) (cid:190) brisket (code INT 23) (cid:190) forequarter (code INT 24) 300 200 500 500 500 500 (1) V(cid:130)anse los anexos V y VII del Reglamento (CEE) no 2456/93 de la Comisi(cid:155)n (DO L 225 de 4. 9. 1993, p. 4), cuya (cid:156)ltima modificaci(cid:155)n la constituye el Reglamento (CE) no 2812/98 (DO L 349 de 24. 12. 1998, p. 47). (1) Se bilag V og VII til Kommissionens forordning (EØF) nr. 2456/93 (EFT L 225 af 4. 9. 1993, s. 4), senest ændret ved forordning (EF) nr. 2812/98 (EFT L 349 af 24. 12. 1998, s. 47). (1) Vgl. Anh(cid:132)nge V und VII der Verordnung (EWG) Nr. 2456/93 der Kommission (ABl. L 225 vom 4. 9. 1993, S. 4), zuletzt ge(cid:132)ndert durch die Verordnung (EG) Nr. 2812/98 (ABl. L 349 vom 24. 12. 1998, S. 47). (1) Bk(cid:146)pe paqaqt(cid:147)lata V jai VII tou jamomislo(cid:151) (EOJ) aqih. 2456/93 tgr Epitqop(cid:147)r (EE L 225 tgr 4. 9. 1993, s. 4), (cid:149)pyr tqopopoi(cid:147)hgje tekeuta(cid:148)a ap(cid:149) tom jamomisl(cid:149) (EJ) aqih. 2812/98 (EE L 349 tgr 24. 12. 1998, s. 47). (1) See Annexes V and VII to Commission Regulation (EEC) No 2456/93 (OJ L 225, 4. 9. 1993, p. 4), as last amended by Regulation (EC) No 2812/98 (OJ L 349, 24. 12. 1998, p. 47). (1) Voir annexes V et VII du r(cid:138)glement (CEE) no 2456/93 de la Commission (JO L 225 du 4. 9. 1993, p. 4). R(cid:138)glement modifi(cid:130) en dernier lieu par le r(cid:138)glement (CE) no 2812/98 (JO L 349 du 24. 12. 1998, p. 47). (1) Cfr. allegati V e VII del regolamento (CEE) n. 2456/93 della Commissione (GU L 225 del 4. 9. 1993, pag. 4), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 2812/98 (GU L 349 del 24. 12. 1998, pag. 47). (1) Zie de b¶lagen V en VII b¶ Verordening (EEG) nr. 2456/93 van de Commissie (PB L 225 van 4. 9. 1993, blz. 4), laatstel¶k gew¶zigd b¶ Verordening (EG) nr. 2812/98 (PB L 349 van 24. 12. 1998, blz. 47). (1) Ver anexos V e VII do Regulamento (CEE) n. o 2456/93 da Comiss(cid:209)o (JO L 225 de 4. 9. 1993, p. 4). Regulamento com a (cid:156)ltima redac(cid:135)(cid:209)o que lhe foi dada pelo Regulamento (CE) n. o 2812/98 (JO L 349 de 24. 12. 1998, p. 47). (1) Katso komission asetuksen (ETY) N:o 2456/93 (EYVL L 225, 4. 9. 1993, s. 4), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2812/98 (EYVL L 349, 24. 12. 1998, s. 47) liitteet V ja VII. (1) Se bilagorna V och VII i kommissionens f(cid:148)rordning (EEG) nr 2456/93 (EGT L 225, 4. 9. 1993, s. 4), senast (cid:132)ndrad genom f(cid:148)rordning (EG) nr 2812/98 (EGT L 349, 24. 12. 1998, s. 47). L 135/38 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:133) europee 29. 5. 1999 ANEXO II (cid:190) BILAG II (cid:190) ANHANG II (cid:190) PAQAQTGLA II (cid:190) ANNEX II (cid:190) ANNEXE II (cid:190) ALLEGATO II (cid:190) B(cid:246)LAGE II (cid:190) ANEXO II (cid:190) LIITE II (cid:190) BILAGA II Direcciones de los organismos de intervenci(cid:155)n (cid:190) Interventionsorganernes adresser (cid:190) Anschriften der Interventionsstellen (cid:190) Dieuh(cid:151)mseir tym oqcamisl(cid:150)m paqelb(cid:145)seyr (cid:190) Addresses of the intervention agencies (cid:190) Adresses des organismes d’intervention (cid:190) Indirizzi degli organismi d’intervento (cid:190) Adressen van de interventiebureaus (cid:190) Endere(cid:135)os dos organismos de interven(cid:135)(cid:209)o (cid:190) Interventio- elinten osoitteet (cid:190) Interventionsorganens adresser FRANCE Ofival 80, avenue des Terroirs-de-France F-75607 Paris Cedex 12 T(cid:130)l(cid:130)phone: (33 1) 44 68 50 00; t(cid:130)lex: 215330; t(cid:130)l(cid:130)copieur: (33 1) 44 68 52 33 IRELAND Department of Agriculture and Food Johnstown Castle Estate County Wexford Ireland Tel. (353 53) 634 31, (353 53) 428 42; Telefax (353 53) 428 42


title: Verordening (EG) nr. 1117/1999 van de Commissie van 28 mei 1999 tot vaststelling van de maximumrestitutie bij uitvoer van langkorrelige volwitte rijst in het kader van de inschrijving bedoeld in Verordening (EG) nr. 2566/98

eurovoc_concepts:
award of contract
export
export refund
rice
third country

formats: pdf print

text: L 135/28 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 29. 5. 1999 VERORDENING (EG) Nr. 1117/1999 VAN DE COMMISSIE van 28 mei 1999 tot vaststelling van de maximumrestitutie b¶ uitvoer van langkorrelige volwitte r¶st in het kader van de inschr¶ving bedoeld in Verordening (EG) nr. 2566/98 DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Verordening (EG) nr. 3072/95 van de Raad van 22 december 1995 houdende een gemeenschappel¶ke ordening van de r¶stmarkt (1), gew¶zigd b¶ Verordening (EG) nr. 2072/98 (2), en met name op artikel 13, lid 3, Overwegende dat b¶ Verordening (EG) nr. 2566/98 van de Commissie (3) een inschr¶ving voor de vaststelling van de restitutie b¶ uitvoer van r¶st is opengesteld; Overwegende dat, overeenkomstig artikel 5 van Verorde- ning (EEG) nr. 584/75 van de Commissie (4), laatstel¶k (EG) nr. 299/95 (5), de gew¶zigd b¶ Verordening Commissie volgens de procedure van artikel 22 van Verordening (EG) nr. 3072/95 op grond van de inge- diende offertes kan besluiten een maximumrestitutie b¶ uitvoer vast te stellen; dat b¶ deze vaststelling met name rekening moet worden gehouden met de in artikel 13 van Verordening (EG) nr. 3072/95 genoemde criteria; dat wordt toegewezen aan de inschr¶ver(s) wiens (wier) offerte ten hoogste gel¶k is aan de maximumrestitutie b¶ uitvoer; Overwegende dat de toepassing van bovenbedoelde criteria op de huidige marktsituatie voor de betrokken r¶st leidt tot vaststelling van de maximumrestitutie b¶ uitvoer op het in artikel 1 vermelde bedrag; Overwegende dat de in deze verordening vervatte maatre- gelen in overeenstemming z¶n met het advies van het Comit(cid:130) van beheer voor granen, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 De maximumrestitutie b¶ uitvoer van langkorrelige volwitte r¶st van GN-code 1006 30 67 naar bepaalde derde landen in het kader van de in Verordening (EG) nr. 2566/98 bedoelde inschr¶ving wordt op grond van de van 24 tot en met 27 mei 1999 ingediende offertes vastgesteld op 315,00 EUR/t. Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op 29 mei 1999. Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepassel¶k in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 28 mei 1999. Voor de Commissie Franz FISCHLER Lid van de Commissie (1) PB L 329 van 30. 12. 1995, blz. 18. (2) PB L 265 van 30. 9. 1998, blz. 4. (3) PB L 320 van 28. 11. 1998, blz. 49. (4) PB L 61 van 7. 3. 1975, blz. 25. (5) PB L 35 van 15. 2. 1995, blz. 8


title: Resolutie van de Raad van 28 mei 1999 tot versterking van het strafrechtelijk kader voor de bescherming tegen valsemunterij, met het oog op het in omloop brengen van de euro

eurovoc_concepts:
criminal law
fight against crime
fraud
monetary union
money

text: 18. 6. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen C 171/1 RAAD (Besluiten aangenomen krachtens titel VI van het Verdrag betreffende de Europese Unie) RESOLUTIE VAN DE RAAD van 28 mei 1999 tot versterking van het strafrechtelijk kader voor de bescherming tegen valsemunterij, met het oog op het in omloop brengen van de euro (1999/C 171/01) DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE, NEEMT DE VOLGENDE RESOLUTIE AAN: Gelet op het Verdrag betreffende de Europese Unie, Herinnerend aan Verordening (EG) nr. 974/98 van de Raad van 3 mei 1998 over de invoering van de euro (1), die bepaalt dat de euro vanaf 1 januari 2002 in omloop wordt gebracht en dat de lidstaten zorgen voor adequate bestraffing van vervalsing en namaak van eurobankbiljetten en -muntstukken; Akte nemend van de mededeling van 23 juli 1998 van de Commissie aan de Raad, het Europees Parlement en de Euro- pese Centrale Bank: (cid:132)Bescherming van de euro (cid:151) bestrijding van valsemunterij(cid:148); Akte nemend van de resolutie van het Europees Parlement van 17 november 1998 over de mededeling van de Commissie van 23 juli 1998 aan de Raad, het Europees Parlement en de Euro- pese Centrale Bank: (cid:132)Bescherming van de euro (cid:151) bestrijding van valsemunterij(cid:148) (2); Akte nemend van de aanbeveling van de Europese Centrale Bank van 7 juli 1998 betreffende de vaststelling van bepaalde maatregelen ter vergroting van de rechtsbescherming van euro- bankbiljetten en -munten (3); Overwegende dat de euro wegens zijn mondiale belang in het bijzonder blootgesteld zal zijn aan namaak en valsemunterij; In de wetenschap dat er nu al frauduleuze handelingen met betrekking tot de euro geconstateerd zijn; Overwegende dat ervoor gezorgd moet worden dat de euro in alle lidstaten goed beschermd wordt door middel van doeltref- fende strafrechtelijke maatregelen, ook voordat op 1 januari 2002 de munten en biljetten in omloop zullen worden ge- bracht, (1) PB L 139 van 11. 5. 1998, blz. 1. (2) PB C 379 van 7. 12. 1998, blz. 39. (3) PB C 11 van 15. 1. 1999, blz. 13. A. Verdrag van 20 april 1929 ter bestrijding van de valsemun- terij 1. De Raad is van oordeel dat de voorschriften van het verdrag van 20 april 1929 ter bestrijding van de valse- munterij ((cid:132)verdrag van 1929(cid:148)) voor alle lidstaten van de Europese Unie een gemeenschappelijke minimumnorm vormen inzake strafrechtelijke bescherming tegen valse- munterij. 2. De Raad stelt met voldoening vast dat de lidstaten die nog geen partij zijn bij dat verdrag, verklaard hebben voornemens te zijn om toe te treden. 3. De in euro luidende biljetten en muntstukken die krach- tens Verordening (EG) nr. 974/98 de hoedanigheid van wettig betaalmiddel in de monetaire unie bezitten, gel- den als (cid:132)munt(cid:148) a) in de zin van artikel 2 van het verdrag van 1929; b) in de zin van de strafrechtelijke bepalingen van de lidstaten ter bestraffing van valsemunterij. B. Rechtsinstrument van de Europese Unie ter versterking van het strafrechtelijk kader voor de bescherming tegen valse- munterij, met het oog op het in omloop brengen van de euro De Raad is van oordeel dat de Europese Unie, op basis van de in onderdeel A, punt 1, bedoelde minimumnorm, een bindend juridisch instrument moet opstellen, volgens de volgende richtsnoeren: 1. De handelingen omschreven in artikel 3 van het verdrag van 1929, alsmede in het toekomstige instrument van de Europese Unie, en die betrekking hebben op het vervaardigen van munt in strijd met de uitgifterechten van de bevoegde autoriteiten, zouden in alle lidstaten strafbaar gesteld moeten worden. 2. a) Het vervoeren en uitvoeren van valse munt, met het oogmerk om deze in omloop te brengen, zouden in alle lidstaten strafbaar gesteld moeten worden. C 171/2 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 18. 6. 1999 b) De lidstaten wordt verzocht te onderzoeken of andere vormen van het in bezit hebben van valse munt met het oogmerk om deze in omloop te brengen, dienen te worden bestraft. 3. De lidstaten dienen ervoor te zorgen dat: a) het begrip (cid:132)voorwerpen(cid:148) in de zin van artikel 3, punt 5, van het verdrag van 1929 ook de afzonderlijke componenten van de munt omvat (bijvoorbeeld holo- grammen) die bescherming moeten bieden tegen val- semunterij; b) behalve de in artikel 3, punt 5, van het verdrag van 1929 bedoelde voorwerpen, elk instrument dat spe- ciaal bestemd is om geld na te maken (bijvoorbeeld ook computerprogramma’s) in de delictsomschrijving kan worden opgenomen; c) behalve de in artikel 3, punt 5, van het verdrag van 1929 vermelde handelingen, het met bedrieglijk oog- merk in bezit hebben van instrumenten die specifiek voor valsemunterij bestemd zijn, strafbaar wordt ge- steld. 4. De lidstaten dienen voor alle strafbare handelingen die vermeld zijn in artikel 3 van het verdrag van 1929, en in het toekomstige instrument van de Europese Unie, te voorzien in doeltreffende, evenredige en afschrikkende strafrechtelijke sancties, met inbegrip van vrijheidsstraf- fen die aanleiding kunne geven tot uitlevering. 5. Er dient door middel van passende maatregelen voor te worden gezorgd dat valsemunterij, met inbegrip van valsemunterij met de euro, ten minste in alle lidstaten die de euro hebben ingevoerd, kan worden vervolgd, ongeacht de nationaliteit van de dader en de plaats van het delict. In het toekomstige instrument van de Europese Unie zou de kwestie van het jurisdictie-geschil aan de orde moeten komen. C. Samenwerking De Raad verzoekt de lidstaten en de Commissie om na te gaan of het nodig is de bestaande maatregelen te verster- ken, teneinde met steun van de Europese Centrale Bank en Europol op doeltreffende wijze samen te werken bij de bestrijding van vervalsingsdelicten betreffende de euro. D. Dringende maatregelen De Raad verzoekt de lidstaten ervoor te zorgen dat han- delingen die overeenkomen met de in artikel 3 van het verdrag van 1929 omschreven handelingen en die v(cid:243)(cid:243)r 1 januari 2002 zijn gepleegd met betrekking tot de toekom- stige bankbiljetten en muntstukken van de euro, met even- redige sancties strafbaar worden gesteld


title: Deċiżjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE Nru 75/1999 tat-28 ta' Mejju 1999 li temenda l-Anness II (Regolamenti, standards, ittestjar u ċertifikazzjoni tekniċi) għall-Ftehim taż-ŻEE

eurovoc_concepts:
European Medicines Agency
marketing standard
medicinal product
pharmaceutical legislation
veterinary drug

text: 322 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 11/Vol. 4 22000D1109(30) 9. 11. 2000 IL-GURNAL UFFICJALI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ L 284/71 DECIŻJONI TAL-KUMITAT KONGUNT TAŻ-ŻEE Nru 75/1999 tat-28 ta' Mejju 1999 li temenda l-Anness II (Regolamenti, standards, ittestjar u certifikazzjoni teknici) ghall-Ftehim taż-ŻEE IL-KUMITAT KONGUNT TAŻ-ŻEE, Wara li kkunsidra l-Ftehim dwar iż-Żona Ekonomika Ewropea, kif aggustat bil-Protokoll li jaggusta l-Fte- him ghaż-Żona Ekonomika Ewropea, minn hawn iżjed 'il quddiem issir referenza ghalih bhala “il-Ftehim”, u b'mod partikolari l-Artikolu 98 tieghu, Billi: (1) (2) l-Anness II ghall-Ftehim gie emendat bid-Deciżjoni tal-Kumitat Kongunt taż-ŻEE Nru 49/1999 tat- 30 ta' April 1999 (1). r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 649/98 tat-23 ta' Marzu 1998 li jemenda l-Anness ghar- Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2309/93 (2) (li jistabbilixxi procedura tal-Komunità ghall-awtorizzaz- zjoni u sorveljanza ta' prodotti medicinali sabiex jintużaw mill-bniedem jew ghal użu veterinarju u li jistabbi- lixxi Agenzija Ewropea ghall-Evalwazzjoni ta' Prodotti Medicinali) ghandu jigi inkorporat fil-Ftehim; IDDECIEDA KIF GEJ: Artikolu 1 Dan li gej ghandu jigi miżjud fil-punt 15g. (Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2309/93) tal-Kapitolu XIII ta' l-Anness II ghall-Ftehim: “, kif emendat bi: – 398 R 0649: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 649/98 tat-23 ta' Marzu 1998 (GU L 88, ta' l-24. 3. 1998, p. 7). ” Artikolu 2 It-testi tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 649/98 fil-lingwa Islandiża u f'dik Norvegiża, li huma annessi ghall-verżjonijiet rispettivi tal-lingwa ghal din id-Deciżjoni, huma awtentici. Artikolu 3 Din id-Deciżjoni ghandha tidhol fis-sehh nhar id-29 ta' Mejju 1999, sakemm ikunu saru n-notifiki kollha taht l-Artikolu 103(1) tal-Ftehim lill-Kumitat Kongunt taż-ŻEE. (1) GU L 284, tat-9. 11. 2000, p. 6. (2) GU L 88, ta' l-24. 3. 1998, p. 7. 11/Vol. 4 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 323 Din id-Deciżjoni ghandha tigi ppubblikata fit-Taqsima taż-ŻEE ta', u fis-Suppliment taż-ŻEE ghall-Gurnal Ufficjali tal-Komunitajiet Ewropej. Artikolu 4 Maghmula fi Brussel, fit-28 ta' Mejju 1999. Ghall-Kumitat Kongunt taż-ŻEE Il-President F. BARBASO