title: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 1999/45/EY, annettu 31 päivänä toukokuuta 1999, vaarallisten valmisteiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä

eurovoc_concepts:
approximation of laws
classification
dangerous substance
labelling
packaging

text: 30. 7. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti L 200/1 I (S(cid:228)(cid:228)d(cid:246)kset, jotka on julkaistava) EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 1999/45/EY, annettu 31 p(cid:228)iv(cid:228)n(cid:228) toukokuuta 1999, vaarallisten valmisteiden luokitusta, pakkaamista ja merkint(cid:246)j(cid:228) koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)ysten l(cid:228)hent(cid:228)misest(cid:228) EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka 3) ottavat huomioon Euroopan yhteis(cid:246)n perustamissopimuksen ja erityisesti sen 95 artiklan, ottavat huomioon komission ehdotuksen (1), ottavat huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon (2), noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)tty(cid:228) menettely(cid:228) (3), sek(cid:228) katsovat, ett(cid:228) 1) 2) vaarallisten valmisteiden luokitusta, pakkaamista ja mer- kint(cid:246)j(cid:228) koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten m(cid:228)(cid:228)- r(cid:228)ysten l(cid:228)hent(cid:228)misest(cid:228) 7 p(cid:228)iv(cid:228)n(cid:228) kes(cid:228)kuuta 1988 annet- tua neuvoston direktiivi(cid:228) 88/379/EY (4) on muutettu useita kertoja; uusien muutosten varalta mainittu direk- tiivi olisi selvyyden vuoksi muotoiltava uudelleen, yhteis(cid:246)n s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)ksist(cid:228) huolimatta tiettyihin vaarallisiin valmisteisiin sovellettavissa s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)iss(cid:228) esiintyy j(cid:228)senval- tioissa merkitt(cid:228)vi(cid:228) luokitusta, paakkaamista ja merkint(cid:246)j(cid:228) koskevia eroavuuksia; n(cid:228)m(cid:228) eroavuudet muodostavat luovat ep(cid:228)tasa-arvoiset kilpailuolosuhteet kaupan esteen, suoraan sis(cid:228)markkinoiden toimintaan; vaikuttavat ja t(cid:228)m(cid:228)n vuoksi on tarpeen poistaa t(cid:228)m(cid:228) kaupan este l(cid:228)hen- t(cid:228)m(cid:228)ll(cid:228) j(cid:228)senvaltioissa voimassa olevaa alaa koskevaa lain- s(cid:228)(cid:228)d(cid:228)nt(cid:246)(cid:228), (1) EYVL C 283, 26. 9. 1996, s. 1, ja EYVL C 337, 7. 11. 1997, s. 45. (2) EYVL C 158, 26. 5. 1997, s. 76. (3) Euroopan parlamentin lausunto annettu 26. kes(cid:228)kuuta 1997 (EYVL C 222, 21. 7. 1997, s. 26), neuvoston yhteinen kanta vahvistettu 24. syyskuuta 1998 (EYVL C 360, 23. 11. 1998, s. 1), Euroopan par- lamentin p(cid:228)(cid:228)t(cid:246)s tehty 10. helmikuuta 1999 (EYVL C 150, 28. 5. 1999) ja neuvoston p(cid:228)(cid:228)t(cid:246)s, tehty 11. toukokuuta 1999. (4) EYVL L 187, 16. 7. 1988, s. 14, direktiivi sellaisena kuin se on vii- meksi muutettuna komission direktiivill(cid:228) 96/65/EY (EYVL L 265, 18. 10. 1996, s. 15). sis(cid:228)markkinoiden toteuttamiseen ja toimintaan vaikutta- vien j(cid:228)senvaltioiden s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)sten l(cid:228)hent(cid:228)miseen t(cid:228)ht(cid:228)(cid:228)vien toimenpiteiden, jos ne koskevat terveytt(cid:228) ja turvallisuutta sek(cid:228) ihmisten ja ymp(cid:228)rist(cid:246)n suojelua, on pohjauduttava korkeaan suojelun tasoon; t(cid:228)ll(cid:228) direktiivill(cid:228) on samalla varmistettava kansalaisten suojelu ja erityisesti sellaisten henkil(cid:246)iden suojelu, jotka joutuvat kosketuksiin vaarallis- ten valmisteiden kanssa ty(cid:246)ss(cid:228)(cid:228)n tai harrastuksissaan, kuluttajien suojelu sek(cid:228) my(cid:246)s ymp(cid:228)rist(cid:246)n suojelu, tiettyihin vaarallisuusluokkiin kuuluvia vaarallisia valmis- teita sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t pakkaukset, joita tarjotaan tai myyd(cid:228)(cid:228)n yleis(cid:246)lle, on varustettava lapsille turvallisilla sulkimilla ja/ tai niiss(cid:228) on oltava n(cid:228)k(cid:246)vammaisille tarkoitetut vaaratun- nukset; tietyt valmisteet, jotka eiv(cid:228)t kuulu n(cid:228)ihin vaaralli- suusluokkiin, voivat kuitenkin koostumuksensa vuoksi aiheuttaa vaaraa lapsille; t(cid:228)llaisten valmisteiden pakkauk- set olisi sen vuoksi varustettava lapsille turvallisilla sulki- milla, on tarpeen s(cid:228)(cid:228)t(cid:228)(cid:228) tilavuutena/tilavuusprosentteina ilmais- tut pitoisuusrajat valmisteille, joita pidet(cid:228)(cid:228)n kaupan kaa- sumaisessa muodossa, t(cid:228)m(cid:228) direktiivi sis(cid:228)lt(cid:228)(cid:228) erityisi(cid:228) merkint(cid:228)m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)yksi(cid:228), joita sovelletaan tiettyihin valmisteisiin; riitt(cid:228)v(cid:228)n ihmisten ja ymp(cid:228)rist(cid:246)n suojelun tason varmistamiseksi erityiset mer- kint(cid:228)m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)ykset on otettava k(cid:228)ytt(cid:246)(cid:246)n my(cid:246)s tietyille val- misteille, jotka voivat aiheuttaa k(cid:228)ytt(cid:228)j(cid:228)lle vaaraa siit(cid:228) huolimatta, ett(cid:228) niit(cid:228) ei pidet(cid:228) t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin mukai- sesti vaarallisina, neuvosto antoi 30 p(cid:228)iv(cid:228)n(cid:228) huhtikuuta 1992 direktiivin 92/32/ETY (5) vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaa- mista ja merkint(cid:246)j(cid:228) koskevien lakien, asetusten ja hallin- nollisten m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)ysten l(cid:228)hent(cid:228)misest(cid:228) annetun neuvoston direktiivin 67/548/ETY muuttamisesta seitsem(cid:228)nnen ker- ran; komissio antoi 27 p(cid:228)iv(cid:228)n(cid:228) huhtikuuta 1993 direktii- vin 93/21/ETY (6) direktiivin 67/548/ETY mukauttami- sesta tekniikan kehitykseen kahdeksannentoista kerran; n(cid:228)ill(cid:228) direktiiveill(cid:228) otettiin k(cid:228)ytt(cid:246)(cid:246)n uudet perusteet 4) 5) 6) 7) (5) EYVL L 154, 5. 6. 1992, s. 1. (6) EYVL L 110, 4. 5. 1993, s. 20. L 200/2 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti 30. 7. 1999 ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallisten aineiden luokittelemiseksi ja merkitsemiseksi yhdess(cid:228) asianmukaisten varoitusmerk- kien, vaaratunnusten, vaaraa osoittavien lausekkeiden ja turvallisuustoimenpiteiden merkint(cid:228)vaatimusten kanssa; valmisteiden luokitusta ja merkint(cid:246)j(cid:228) koskevat s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)kset olisi hyv(cid:228)ksytt(cid:228)v(cid:228) yhteis(cid:246)n tasolla niiden ymp(cid:228)rist(cid:246)vaiku- tusten huomioon ottamiseksi ja t(cid:228)m(cid:228)n vuoksi on tarpeen ottaa k(cid:228)ytt(cid:246)(cid:246)n menetelm(cid:228), jonka avulla arvioidaan val- misteen ymp(cid:228)rist(cid:246)lle aiheuttamat vaarat joko laskentame- netelm(cid:228)n avulla testimenetelmin tai m(cid:228)(cid:228)rittelem(cid:228)ll(cid:228) ymp(cid:228)rist(cid:246)myrkylliset ominaisuudet tietyiss(cid:228) olosuhteissa, 12) 8) kokeisiin ja muihin tieteellisiin tarkoituksiin k(cid:228)ytett(cid:228)vien el(cid:228)inten suojelua koskevien j(cid:228)senvaltioiden lakien, asetus- ten ja hallinnollisten m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)ysten l(cid:228)hent(cid:228)misest(cid:228) 24 p(cid:228)i- v(cid:228)n(cid:228) marraskuuta 1986 annetun neuvoston direktiivin 86/609/ETY (1) s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)sten mukaan koetarkoituksiin k(cid:228)y- tett(cid:228)vien el(cid:228)inten lukum(cid:228)(cid:228)r(cid:228) olisi v(cid:228)hennett(cid:228)v(cid:228) mahdolli- simman pieneksi; mainitun direktiivin 7 artiklan 2 koh- dassa t(cid:228)smennet(cid:228)(cid:228)n, ett(cid:228) koetta ei saa suorittaa, jos tavoi- tellun tuloksen saavuttamiseksi on mahdollista soveltaa jotakin toista tieteellisesti luotettavaa menetelm(cid:228)(cid:228), joka ei edellyt(cid:228) el(cid:228)imen k(cid:228)ytt(cid:246)(cid:228); t(cid:228)m(cid:228)n vuoksi t(cid:228)ss(cid:228) direktiiviss(cid:228) k(cid:228)ytet(cid:228)(cid:228)n myrkyllisten ja ymp(cid:228)rist(cid:246)myrkyllisten ominai- suuksien arviointien tuloksia ainoastaan silloin, kun ne ovat jo tiedossa eik(cid:228) lis(cid:228)(cid:228) el(cid:228)inkokeita vaadita, teellinen kehitys sek(cid:228) ottaen huomioon kasvinsuojeluai- neiden markkinoille saattamisesta 15 p(cid:228)iv(cid:228)n(cid:228) hein(cid:228)kuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (3) t(cid:228)y- t(cid:228)nt(cid:246)(cid:246)npanon seurauksena tapahtunut lains(cid:228)(cid:228)d(cid:228)nn(cid:246)llinen kehitys, viranomaisen toimivaltaisen direktiiviss(cid:228) 91/414/ETY ja biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 p(cid:228)iv(cid:228)n(cid:228) helmikuuta 1998 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviss(cid:228) 98/8/ EY (4) s(cid:228)(cid:228)det(cid:228)(cid:228)n hyv(cid:228)ksymismenettelyst(cid:228) kullekin tuot- teelle hakijan esitt(cid:228)miin asiakirjoihin sek(cid:228) kussakin j(cid:228)sen- suorittamaan valtiossa arviointiin perustuen, toisin kuin t(cid:228)ss(cid:228) direktiiviss(cid:228) tarkoi- tetuille kemiallisille valmisteille; lis(cid:228)ksi kyseisen hyv(cid:228)ksy- mismenettelyn yhteydess(cid:228) valvotaan erityisesti kunkin tuotteen luokitusta, pakkaamista ja merkint(cid:246)j(cid:228) ennen sen markkinoille saattamista; selke(cid:228)n ja avoimen tiedotusme- nettelyn osana on tarpeen luokitella ja merkit(cid:228) kasvinsuo- jeluaineet t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)sten mukaisesti ja toi- mittaa my(cid:246)s k(cid:228)ytt(cid:246)ohjeet direktiivin 91/414/ETY mukai- sesti suoritettujen arviointien tuloksia noudattaen ja var- mistaa, ett(cid:228) merkinn(cid:228)t vastaavat sek(cid:228) t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin ett(cid:228) direktiivin 91/414/ETY tavoitteena olevaa suojelun lis(cid:228)ksi kasvinsuojeluaineille on otettava korkeaa tasoa; k(cid:228)ytt(cid:246)(cid:246)n direktiivin mukaisesti, k(cid:228)ytt(cid:246)turvallisuustiedote t(cid:228)m(cid:228)n 9) on tarpeen m(cid:228)(cid:228)ritell(cid:228), mit(cid:228) ihmiskokemuksia voitaisiin k(cid:228)ytt(cid:228)(cid:228) arvioitaessa valmisteesta terveydelle aiheutuvia vaaroja; siin(cid:228) tapauksessa, ett(cid:228) kliiniset tutkimukset voi- daan hyv(cid:228)ksy(cid:228), edellytet(cid:228)(cid:228)n, ett(cid:228) tutkimuksissa on nouda- tettu Helsingin julistusta ja hyv(cid:228)(cid:228) kliinist(cid:228) tutkimustapaa koskevia OECD:n suuntaviivoja, 13) ymp(cid:228)rist(cid:246)merkint(cid:246)jen osalta on syyt(cid:228) s(cid:228)(cid:228)t(cid:228)(cid:228), ett(cid:228) tietyist(cid:228) poikkeuksista ja tietyist(cid:228) s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)ksist(cid:228) voidaan p(cid:228)(cid:228)tt(cid:228)(cid:228) eri- tyistapauksissa, joissa voidaan osoittaa, ett(cid:228) kyseisten tuo- teryhmien kokonaisvaikutus ymp(cid:228)rist(cid:246)lle on alhaisempi kuin vastaavien tuoteryhmien, 10) metalliseosten ominaispiirteet ovat sellaisia, ett(cid:228) niiden ominaisuuksia saattaa olla mahdotonta arvioida tarkasti nykyisin k(cid:228)yt(cid:246)ss(cid:228) olevien sopimuksenvaraisten menetel- mien avulla; t(cid:228)m(cid:228)n vuoksi on tarpeen kehitt(cid:228)(cid:228) erityinen jossa otetaan huomioon metalliseos- luokitusmenetelm(cid:228), ten erityiset kemialliset ominaisuudet; j(cid:228)senvaltioita kuul- tuaan komissio tarkastelee t(cid:228)t(cid:228) erityisen menetelm(cid:228)n tar- vetta ja toimittaa tarvittaessa ehdotuksen ennen t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin t(cid:228)yt(cid:228)nt(cid:246)(cid:246)npanop(cid:228)iv(cid:228)m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)(cid:228), 14) vaikka t(cid:228)m(cid:228) direktiivi ei koske ammuksia, r(cid:228)j(cid:228)hdystarkoi- tuksiin ja pyroteknisiin tarkoituksiin kaupan pidetyt r(cid:228)j(cid:228)hteet voivat kemiallisen koostumuksensa vuoksi olla terveydelle vaarallisia; sen vuoksi avoimen tiedotusmenet- telyn osana on tarpeen luokitella ne ja liitt(cid:228)(cid:228) niihin k(cid:228)yt- t(cid:246)turvallisuustiedote t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)sten mukai- sesti sek(cid:228) my(cid:246)s merkit(cid:228) ne vaarallisten tavaroiden kulje- tuksissa sovellettavia kansainv(cid:228)lisi(cid:228) s(cid:228)(cid:228)nt(cid:246)j(cid:228) noudattaen, 11) kasvinsuojeluaineiden luokitusta, pakkaamista ja merkin- t(cid:246)j(cid:228) s(cid:228)(cid:228)telev(cid:228)(cid:228) vaarallisten valmisteiden (torjunta-ainei- den) luokitusta, pakkaamista ja merkint(cid:246)j(cid:228) koskevien j(cid:228)senvaltioiden lakien l(cid:228)hent(cid:228)misest(cid:228) 26 p(cid:228)iv(cid:228)n(cid:228) kes(cid:228)- kuuta 1978 annettua neuvoston direktiivi(cid:228) 78/631/ ETY (2) on tarkistettava ottaen huomioon tekninen ja tie- 15) tiettyj(cid:228) t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)ksi(cid:228) on tarpeen laajentaa koskemaan sellaisia valmisteita, jotka voivat aiheuttaa vaaraa k(cid:228)ytt(cid:228)jille, vaikka niit(cid:228) ei t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin s(cid:228)(cid:228)n- n(cid:246)sten mukaan pidet(cid:228)k(cid:228)(cid:228)n vaarallisina, (1) EYVL L 358, 18. 12. 1986, s. 1. (2) EYVL L 206, 29. 7. 1978, s. 13, direktiivi sellaisena kuin se on vii- (3) EYVL L 230, 19. 8. 1991, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on viime- ksi muutettuna komission direktiivill(cid:228) 96/68/EY (EYVL L 277, 30. 10. 1996, s. 25). meksi muutettuna neuvoston direktiivill(cid:228) 92/32/ETY. (4) EYVL L 123, 24. 4. 1998, s. 1. 16) 17) 18) 19) 30. 7. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti L 200/3 etiketti antaa olennaiset perustiedot valmisteesta vaarallis- ten valmisteiden k(cid:228)ytt(cid:228)j(cid:228)lle tiiviiss(cid:228) muodossa; sit(cid:228) on kuitenkin t(cid:228)ydennett(cid:228)v(cid:228) enemm(cid:228)n yksityiskohtaista tietoa sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)ll(cid:228) kaksiosaisella j(cid:228)rjestelm(cid:228)ll(cid:228), joista toinen eli k(cid:228)ytt(cid:246)turvallisuustiedote, sellaisena kuin se on m(cid:228)(cid:228)ritelty yksityiskohtaisten j(cid:228)rjestelyjen m(cid:228)(cid:228)rittelemisest(cid:228) ja vahvis- tamisesta vaarallisia valmisteita koskevaa erityistietoj(cid:228)rjes- telm(cid:228)(cid:228) varten direktiivin 88/379/ETY 10 artiklan t(cid:228)yt(cid:228)n- t(cid:246)(cid:246)npanemiseksi 5 p(cid:228)iv(cid:228)n(cid:228) maaliskuuta 1991 annetussa komission direktiiviss(cid:228) 91/155/ETY (1), on tarkoitettu ja toinen j(cid:228)senvaltioiden osoittamille ammattik(cid:228)ytt(cid:228)jille, toimielimille, joiden tarkoituksena on antaa tietoa yksin- omaan l(cid:228)(cid:228)ketieteellisiin ehk(cid:228)isy- ja hoitotarkoituksiin, 21) t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)kset liittyv(cid:228)t yhteis(cid:246)n ja sen j(cid:228)senvaltioiden Rio de Janeirossa kes(cid:228)kuussa 1992 pide- tyn YK:n ymp(cid:228)rist(cid:246)- ja kehityskonferenssin (UNCED) toi- mintasuunnitelmassa nro 21 olevassa 19 luvussa vahvis- tettujen kest(cid:228)v(cid:228)(cid:228) kehityst(cid:228) koskevien tavoitteiden mukai- sesti tekem(cid:228)(cid:228)n sitoumukseen pyrki(cid:228) vaarallisten aineiden ja valmisteiden luokitteluj(cid:228)rjestelm(cid:228)n yhdenmukaistami- seen tulevaisuudessa, 22) komissiolle olisi annettava tarvittavat valtuudet kaikkien t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin liitteiden mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen, komissio antaa j(cid:228)senvaltioiden ja eri osapuolten toimitta- mien tietojen perusteella kahden vuoden kuluessa t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin voimaantulosta Euroopan parlamentille ja neu- vostolle kertomuksen kokemuksista, joita on saatu t(cid:228)ll(cid:228) kattavalla strategialla vaarallisten valmisteiden merkitse- misest(cid:228) ja erityisesti siit(cid:228), miten k(cid:228)ytt(cid:228)j(cid:228)t sen ymm(cid:228)rt(cid:228)v(cid:228)t ja sit(cid:228) soveltavat, kokemuksista mainoskampanjoista ja opetus- ja koulutusohjelmista; tarvittaessa komissio tekee t(cid:228)m(cid:228)n kertomuksen perusteella tarpeelliset ehdotukset, on tarpeen vaatia k(cid:228)ytt(cid:246)turvallisuustiedotteita, joissa on suhteelliset tiedot ihmisille ja ymp(cid:228)rist(cid:246)lle sellaisista val- misteista aiheutuvista vaaroista, joita ei ole luokiteltu t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin mukaisesti vaarallisiksi mutta jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t vaarallisiksi luokiteltuja aineita tai joille on ase- tettu altistusraja yhteis(cid:246)n tasolla; komissio tarkistaa j(cid:228)sen- valtioiden toimittamien tietojen pohjalta direktiivi(cid:228) 91/ 155/ETY ja antaa tarvittaessa ehdotukset ennen t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin lopullista t(cid:228)yt(cid:228)nt(cid:246)(cid:246)npanop(cid:228)iv(cid:228)m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)(cid:228), sellaisten valmisteiden osalta, jotka on luokiteltu t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin mukaisesti vaarallisiksi, on tarpeen antaa j(cid:228)sen- valtioille lupa sallia tietyt merkint(cid:228)(cid:228) koskevat poikkeukset silloin, kun pakkaus on liian pieni tai muutoin soveltuma- ton merkitt(cid:228)v(cid:228)ksi tai kun on kyse niin pienist(cid:228) pakkauk- sista tai m(cid:228)(cid:228)rist(cid:228), ettei ole syyt(cid:228) pel(cid:228)t(cid:228) ihmisille tai ymp(cid:228)- rist(cid:246)lle aiheutuvan vaaraa; n(cid:228)iss(cid:228) tapauksissa olisi my(cid:246)s harkittava n(cid:228)iden s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)sten l(cid:228)hent(cid:228)mist(cid:228) yhteis(cid:246)n tasolla; t(cid:228)ll(cid:246)in komissio tarkastelee yhdenmukaistamisen tarvetta ja tekee tarvittaessa ehdotuksia, 23) t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin antamisen ei pit(cid:228)isi vaikuttaa siirtym(cid:228)ai- koihin, joita j(cid:228)senvaltioiden on noudatettava saattaessaan direktiivej(cid:228) osaksi kansallista lains(cid:228)(cid:228)d(cid:228)nt(cid:246)(cid:228), eik(cid:228) liitteess(cid:228) VIII tarkoitettujen direktiivien soveltamisaikoihin, ja 24) liitteess(cid:228) VIII luetellut direktiivit olisi kumottava tietyin edellytyksin, liitteess(cid:228) VIII lueteltujen direktiivien kumoa- mista koskevat edellytykset olisi t(cid:228)smennett(cid:228)v(cid:228) It(cid:228)vallan, Suomen ja Ruotsin osalta, jotta otettaisiin huomioon nii- den lains(cid:228)(cid:228)d(cid:228)nn(cid:246)n nykyinen vaihe erityisesti terveyden- ja ymp(cid:228)rist(cid:246)nsuojelun osalta, OVAT ANTANEET T˜M˜N DIREKTIIVIN: 1 artikla Tavoitteet ja soveltamisala T(cid:228)m(cid:228)n direktiivin tarkoituksena on l(cid:228)hent(cid:228)(cid:228) j(cid:228)senvaltioi- 1. den lakeja, asetuksia ja hallinnollisia m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)yksi(cid:228), jotka koskevat (cid:151) vaarallisten valmisteiden luokitusta, pakkaamista ja merkin- t(cid:246)j(cid:228), sek(cid:228) 20) valmisteiden sis(cid:228)lt(cid:228)mi(cid:228) tiettyj(cid:228) aineita koskevien tietojen luottamuksellisuus olisi taattava ja t(cid:228)m(cid:228)n vuoksi on tar- peen luoda j(cid:228)rjestelm(cid:228), jonka avulla valmisteen markki- noille saattamisesta vastaavalla henkil(cid:246)ll(cid:228) on mahdollisuus pyyt(cid:228)(cid:228) luottamuksellisuutta t(cid:228)llaisille aineille, (1) EYVL L 76, 22. 3. 1991, s. 35, direktiivi sellaisena kuin se on viime- ksi muutettuna komission direktiivill(cid:228) 93/112/ETY (EYVL L 314, 16. 12. 1993, s. 38). (cid:151) erityiss(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)sten l(cid:228)hent(cid:228)mist(cid:228) tiettyj(cid:228) valmisteita varten, jotka voivat aiheuttaa vaaraa riippumatta siit(cid:228), onko ne luokiteltu vaarallisiksi t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin mukaisesti saatet- taessa kyseisi(cid:228) valmisteita markkinoille j(cid:228)senvaltioissa. L 200/4 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti 30. 7. 1999 2. T(cid:228)t(cid:228) direktiivi(cid:228) sovelletaan valmisteisiin, jotka f) direktiiviss(cid:228) 80/836/Euratom (5) m(cid:228)(cid:228)riteltyj(cid:228) radioaktiivisia aineita sis(cid:228)lt(cid:228)viin valmisteisiin; (cid:151) sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t v(cid:228)hint(cid:228)(cid:228)n yht(cid:228) 2 artiklassa tarkoitettua vaarallista ainetta, ja (cid:151) joita pidet(cid:228)(cid:228)n 5, 6 tai 7 artiklassa tarkoitettuina vaarallisina valmisteina. g) sellaisiin invasiivisiin l(cid:228)(cid:228)kinn(cid:228)llisiin laitteisiiin tai l(cid:228)(cid:228)kinn(cid:228)l- joita k(cid:228)ytet(cid:228)(cid:228)n suorassa kosketuksessa lisiin laitteisiin, ihmiskehon kanssa, silt(cid:228) osin kuin yhteis(cid:246)n lains(cid:228)(cid:228)d(cid:228)n- n(cid:246)ss(cid:228) vahvistetaan vaarallisten aineiden ja valmisteiden osalta luokitusta ja merkint(cid:246)j(cid:228) koskevat s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)kset, joilla varmistetaan sama tietoja koskevien s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)sten ja suojelun taso kuin t(cid:228)ll(cid:228) direktiivill(cid:228). 3. Erityiss(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)ksi(cid:228), jotka on esitetty: 6. T(cid:228)t(cid:228) direktiivi(cid:228) ei sovelleta: (cid:151) 9 artiklassa ja m(cid:228)(cid:228)ritelty liitteess(cid:228) IV, (cid:151) 10 artiklassa ja m(cid:228)(cid:228)ritelty liitteess(cid:228) V, ja (cid:151) 14 artiklassa, (cid:151) vaarallisten valmisteiden kuljettamiseen rautateill(cid:228), maan- teill(cid:228), sis(cid:228)vesill(cid:228), merell(cid:228) tai ilmassa, (cid:151) tullin valvonnassa passitettaviin valmisteisiin, ellei niit(cid:228) k(cid:228)sitell(cid:228) tai prosessoida. sovelletaan my(cid:246)s valmisteisiin, joita ei pidet(cid:228) 5, 6 tai 7 artiklan mukaisesti vaarallisina mutta jotka voivat siit(cid:228) huolimatta aiheuttaa erityist(cid:228) vaaraa. 4. T(cid:228)m(cid:228)n direktiivin luokitusta, pakkaamista, merkint(cid:246)j(cid:228) ja k(cid:228)ytt(cid:246)turvallisuustiedotteita koskevia artikloja sovelletaan kasvinsuojeluaineisiin, sanotun kuitenkaan rajoittamatta direk- tiivin 91/414/ETY soveltamista. 2 artikla M(cid:228)(cid:228)ritelm(cid:228)t 1. T(cid:228)ss(cid:228) direktiiviss(cid:228) tarkoitetaan: T(cid:228)t(cid:228) direktiivi(cid:228) ei sovelleta seuraaviin loppuk(cid:228)ytt(cid:228)jille tar- 5. koitettuihin k(cid:228)ytt(cid:246)valmiisiin valmisteisiin: a) a) direktiiviss(cid:228) 65/65/ETY (1) m(cid:228)(cid:228)riteltyihin l(cid:228)(cid:228)ke- tai el(cid:228)inl(cid:228)(cid:228)- kevalmisteisiin; b) direktiiviss(cid:228) 76/768/ETY (2) m(cid:228)(cid:228)riteltyihin kosmeettisiin valmisteisiin; c) sellaisiin aineiden seoksiin, joita j(cid:228)ttein(cid:228) koskevat direktiivit 75/442/ETY (3) ja 78/319/ETY (4); d) elintarvikkeisiin; e) rehuihin; (1) EYVL 22, 9. 2. 1965, s. 369/65, direktiivi sellaisena kuin se on vii- meksi muutettuna direktiivill(cid:228) 93/39/ETY (EYVL L 214, 24. 8. 1993, s. 22). (2) EYVL L 262, 27. 9. 1976, s. 169, direktiivi sellaisena kuin se on vii- meksi muutettuna direktiivill(cid:228) 97/18/EY (EYVL L 114, 1. 5. 1997, s. 43). (3) EYVL L 194, 25. 7. 1975, s. 39, direktivii sellaisena kuin se on vii- meksi muutettuna komission p(cid:228)(cid:228)t(cid:246)ksell(cid:228) 96/350/EY (EYVL L 135, 6. 6. 1996, s. 32). (4) EYVL L 84, 31. 3. 1978, s. 43. (cid:146)aineilla(cid:146) alkuaineita ja niiden yhdisteit(cid:228) sellaisina kuin ne esiintyv(cid:228)t luonnossa tai tuotantomenetelmin valmistettuina, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t kaikki pysyvyyden s(cid:228)ilytt(cid:228)miseksi tarvittavat lis(cid:228)aineet ja tuotantotoiminnassa muodostuvat ep(cid:228)puhtau- det lukuun ottamatta liuottimia, jotka voidaan erottaa vai- kuttamatta aineen pysyvyyteen tai muuttamatta sen koostu- musta; b) (cid:146)valmisteilla(cid:146) seoksia tai liuoksia, tai useammasta aineesta; jotka koostuvat kahdesta c) joissa on v(cid:228)hint(cid:228)(cid:228)n kolme meeri(cid:228), (cid:146)polymeerill(cid:228)(cid:146) ainetta, joka koostuu molekyyleist(cid:228), joille on ominaista yhden tai useamman tyyppisen meerin muodos- tamat jaksot, ja jonka painosta suurin osa koostuu mole- kyyleist(cid:228), joista kukin on kovalenttisesti sitoutunut v(cid:228)hint(cid:228)(cid:228)n yhteen toiseen mee- riin tai muuhun reagoivaan aineeseen, ja jonka painosta suurin osa ei koostu kesken(cid:228)(cid:228)n samanpainoisista molekyy- leist(cid:228). Aineen molekyylien on moolimassan suhteen jakaan- nuttava useisiin eri luokkiin siten, ett(cid:228) moolimassojen erot ovat p(cid:228)(cid:228)asiassa meerien lukum(cid:228)(cid:228)rien eroista johtuvia. T(cid:228)ss(cid:228) m(cid:228)(cid:228)ritelm(cid:228)ss(cid:228) (cid:146)meerill(cid:228)(cid:146) tarkoitetaan polymeeriss(cid:228) esiinty- v(cid:228)(cid:228) monomeerin reagoinutta muotoa; (5) EYVL L 246, 17. 9. 1980, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on viime- L 265, ksi muutettuna direktiivill(cid:228) 84/467/Euratom (EYVL 5. 10. 1984, s. 4). 30. 7. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti L 200/5 d) ((cid:133)); d) sellaiset helposti syttyv(cid:228)t aineet ja valmisteet: e) (cid:146)markkinoille saattamisella(cid:146) kolmannelle osapuolelle tarjoa- mista. T(cid:228)t(cid:228) direktiivi(cid:228) sovellettaessa tuontia yhteis(cid:246)n tulli- alueelle pidet(cid:228)(cid:228)n markkinoille saattamisena; f) (cid:146)tieteellisell(cid:228) tutkimuksella ja kehityksell(cid:228)(cid:146) valvotuissa olo- suhteissa tehty(cid:228) tieteellist(cid:228) koetta, analyysi(cid:228) tai kemiallista tutkimusta, mukaan lukien aineen luontaisten ominaisuuk- sien, k(cid:228)ytt(cid:228)ytymisen ja tehokkuuden m(cid:228)(cid:228)ritt(cid:228)minen sek(cid:228) tuotekehitykseen liittyv(cid:228)t tieteelliset tutkimukset; (cid:151) jotka voivat kuumentua ja lopulta sytty(cid:228) ilmassa ymp(cid:228)- rist(cid:246)n l(cid:228)mp(cid:246)tilassa ilman, ett(cid:228) energiaa lis(cid:228)t(cid:228)(cid:228)n, tai (cid:151) kiinte(cid:228)ss(cid:228) muodossa, jotka voivat helposti sytty(cid:228) lyhyt- aikaisessa kosketuksessa sytytysl(cid:228)hteen kanssa ja jotka jatkavat palamista senkin j(cid:228)lkeen, kun sytytysl(cid:228)hde on poistettu, tai (cid:151) nestem(cid:228)isess(cid:228) muodossa, joiden leimahduspiste on hyvin alhainen, tai (cid:151) joista veden tai kostean ilman vaikutuksesta kehittyy vaarallisessa m(cid:228)(cid:228)rin eritt(cid:228)in helposti syttyvi(cid:228) kaasuja; g) (cid:146)tuotantotutkimuksella ja -kehityksell(cid:228)(cid:146) aineen jatkokehitte- ly(cid:228), jonka aikana aineen k(cid:228)ytt(cid:246)(cid:228) testataan koelaitoksilla tai tuotantokokeiden avulla; e) syttyv(cid:228)t: nestem(cid:228)iset aineet ja valmisteet, joiden laimahdus- piste on alhainen; h) (cid:146)EINECSILL˜(cid:146) (Euroopan kaupallisessa k(cid:228)yt(cid:246)ss(cid:228) olevien kemiallisten aineiden luettelo) Euroopan kaupallisessa k(cid:228)y- t(cid:246)ss(cid:228) olevien kemiallisten aineiden luetteloa. Se sis(cid:228)lt(cid:228)(cid:228) tar- kan luettelon kaikista aineista, jotka olivat yhteis(cid:246)n markki- noilla 18 p(cid:228)iv(cid:228)n(cid:228) syyskuuta 1981. T(cid:228)ss(cid:228) direktiiviss(cid:228) tarkoitetussa merkityksess(cid:228) (cid:148)vaarallisia(cid:148) 2. ovat seuraavat aineet ja valmisteet: f) eritt(cid:228)in myrkylliset: aineet ja valmisteet, jotka hyvin pienin(cid:228) ihon kautta imeyty- annoksina hengitettyn(cid:228), nieltyn(cid:228) tai neen(cid:228) aiheuttavat v(cid:228)litt(cid:246)mi(cid:228) tai pitk(cid:228)aikaisia terveyshaittoja tai kuoleman; g) myrkylliset: aineet ja valmisteet, jotka pienin(cid:228) annoksina hengitettyn(cid:228), nieltyn(cid:228) tai ihon kautta imeytyneen(cid:228) aiheutta- vat v(cid:228)litt(cid:246)mi(cid:228) tai pitk(cid:228)aikaisia terveyshaittoja tai kuoleman; h) haitalliset: aineet ja valmisteet, jotka hengitettyn(cid:228), nieltyn(cid:228) tai ihon kautta imeytyneen(cid:228) voivat aiheuttaa v(cid:228)litt(cid:246)mi(cid:228) tai pitk(cid:228)aikaisia terveyshaittoja tai kuoleman; a) tahnamaiset r(cid:228)j(cid:228)ht(cid:228)v(cid:228)t: kiinte(cid:228)t, nestem(cid:228)iset, tai hyytel(cid:246)- m(cid:228)iset aineet ja valmisteet, jotka voivat my(cid:246)s ilman ilmake- h(cid:228)n happea aiheuttaa l(cid:228)mp(cid:246)(cid:228) kehitt(cid:228)v(cid:228)n reaktion, jossa ja jotka valvotuissa koeolosuh- nopeasti kehittyy kaasuja, teissa ovat r(cid:228)j(cid:228)ht(cid:228)vi(cid:228), nopeasti syttyvi(cid:228) tai jotka ovat r(cid:228)j(cid:228)h- t(cid:228)vi(cid:228), kun niit(cid:228) kuumennetaan osittain suljetussa tilassa; i) j) b) hapettavat: aineet ja valmisteet, jotka kosketuksessa muihin aineisiin, erityisesti syttyviin aineisiin, aiheuttavat korkeata l(cid:228)mp(cid:246)(cid:228) kehitt(cid:228)v(cid:228)n reaktion; sy(cid:246)vytt(cid:228)v(cid:228)t: aineet ja valmisteet, jotka kosketuksissa el(cid:228)vien kudosten kanssa voivat tuhota ne; jotka eiv(cid:228)t aiheuta sy(cid:246)py- (cid:228)rsytt(cid:228)v(cid:228)t: aineet ja valmisteet, mist(cid:228) ja jotka lyhytaikaisen, pitk(cid:228)aikaisen tai toistuvan kos- ketuksen tuloksena voivat aiheuttaa ihon tai limakalvojen tulehtumisen; k) herkist(cid:228)v(cid:228)t: aineet ja valmisteet, jotka hengitettyn(cid:228) tai ihon kautta imeytyneen(cid:228) voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktion tai niille luonteenomaisia haittavaikutuksia; c) eritt(cid:228)in helposti syttyv(cid:228)t: nestem(cid:228)iset aineet ja valmisteet, joilla on eritt(cid:228)in alhainen leimahduspiste ja alhainen kiehu- mispiste, sek(cid:228) kaasumaiset aineet ja valmisteet, jotka ovat syttyvi(cid:228) kosketuksissa ilman kanssa ymp(cid:228)rist(cid:246)n l(cid:228)mp(cid:246)ti- lassa ja paineessa; l) sy(cid:246)p(cid:228)(cid:228) aiheuttavat: aineet ja valmisteet, jotka hengitettyn(cid:228), nieltyn(cid:228) tai ihon kautta imeytyneen(cid:228) voivat aiheuttaa sy(cid:246)- p(cid:228)(cid:228) tai lis(cid:228)t(cid:228) sen esiintymist(cid:228); L 200/6 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti 30. 7. 1999 m) perim(cid:228)(cid:228) vaurioittavat: aineet ja valmisteet, jotka hengitet- tyn(cid:228), nieltyn(cid:228) tai ihon kautta imeytynenn(cid:228) voivat aiheuttaa periytyvi(cid:228) geneettisi(cid:228) vaurioita tai lis(cid:228)t(cid:228) niiden esiintymist(cid:228); (cid:151) joiden luokittelu ja merkinn(cid:228)t on tehty direktiivin 67/548/ ETY 7 artiklan mukaisesti, mutta joita ei viel(cid:228) ole ELIN- CS:ss(cid:228), n) lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaaralliset: aineet ja valmisteet, jotka hengi- tettyn(cid:228), nieltyn(cid:228) tai ihon kautta imeytyneen(cid:228) voivat aiheut- taa j(cid:228)lkel(cid:228)isill(cid:228) muita kuin periytyvi(cid:228) haittavaikutuksia tai lis(cid:228)t(cid:228) niiden esiintymist(cid:228) ja heikent(cid:228)(cid:228) miesten ja naisten lis(cid:228)(cid:228)ntymistoimintoja tai -kyky(cid:228); o) ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaaralliset: aineet ja valmisteet, jotka ymp(cid:228)ris- t(cid:246)(cid:246)n jouduttuaan aiheuttavat tai voivat aiheuttaa v(cid:228)litt(cid:246)mi(cid:228) tai my(cid:246)hemmin ilmaantuvia vaaroja yhdelle tai useammalle ymp(cid:228)rist(cid:246)n osatekij(cid:228)lle. (cid:151) joita tarkoitetaan direktiivin 67/548/ETY 8 artiklassa, (cid:151) jotka on luokiteltu ja merkitty direktiivin 67/548/ETY 13 artiklan mukaisesti, on otettava huomioon k(cid:228)ytetyn menetelm(cid:228)n edellytt(cid:228)m(cid:228)ll(cid:228) tavalla. 3 artikla Valmisteiden vaarallisten ominaisuuksien m(cid:228)(cid:228)ritteleminen 1. Valmisteen aiheuttamat vaarat arvioidaan m(cid:228)(cid:228)rittelem(cid:228)ll(cid:228): (cid:151) fysikaalis-kemialliset ominaisuudet, (cid:151) terveyteen vaikuttavat ominaisuudet, (cid:151) ymp(cid:228)rist(cid:246)(cid:246)n vaikuttavat ominaisuudet. N(cid:228)m(cid:228) eri ominaisuudet m(cid:228)(cid:228)ritell(cid:228)(cid:228)n 5, 6 ja 7 artiklassa vahvis- tettujen s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)sten mukaisesti. Laboratoriotestit on suoritettava valmisteilla sellaisina kuin ne on saatettu markkinoille. 3. T(cid:228)m(cid:228)n direktiivin soveltamisalaan kuuluvissa valmisteissa 2 kohdassa tarkoitetut terveydelle ja/tai ymp(cid:228)rist(cid:246)lle aiheutta- miensa vaikutusten vuoksi vaarallisiksi luokitellut aineet, vaikka ne olisivat ep(cid:228)puhtauksia tai lis(cid:228)aineita, on otettava huomioon, kun niiden pitoisuudet ovat yht(cid:228) suuria tai suurempia kuin seuraavassa ellei direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin liitteess(cid:228) II olevassa B osassa tai liitteess(cid:228) III olevassa B osassa ole esitetty alempia arvoja, jollei t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin liitteess(cid:228) V toisin m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)t(cid:228). taulukossa m(cid:228)(cid:228)ritellyt arvot, Aineen vaarallisuusluokka Eritt(cid:228)in myrkyllinen Myrkyllinen Sy(cid:246)p(cid:228)(cid:228) aiheuttava ryhm(cid:228) 1 tai 2 Perim(cid:228)(cid:228) vaurioittava ryhm(cid:228) 1 tai 2 Huomioon otettavat pitoisuudet kaasumaisissa valmisteissa til/til- % muissa valmisteissa paino/paino- % ¯ 0,02 ¯ 0,02 ¯ 0,1 ¯ 0,1 ¯ 0,02 ¯ 0,1 ¯ 0,02 ¯ 0,1 2. Kun vaaralliset ominaisuudet m(cid:228)(cid:228)ritell(cid:228)(cid:228)n 5, 6 ja 7 artik- lan mukaisesti, kaikki 2 artiklassa tarkoitetut vaaralliset aineet ja erityisesti ne, Lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaarallinen ryhm(cid:228) 1 tai 2 ¯ 0,02 ¯ 0,1 (cid:151) jotka on lueteltu direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I, (cid:151) jotka on lueteltu Euroopassa ilmoitettujen kemiallisten direktiivin 67/548/ETY (ELINCS) aineiden luettelossa 21 artiklan mukaisesti, Haitallinen Sy(cid:246)vytt(cid:228)v(cid:228) ˜rsytt(cid:228)v(cid:228) Herkist(cid:228)v(cid:228) (cid:151) jotka markkinoille saattamisesta vastuussa oleva henkil(cid:246) on ja merkinnyt v(cid:228)liaikaisesti direktiivin 67/548/ luokitellut ETY 6 artiklan mukaisesti, Sy(cid:246)p(cid:228)(cid:228) aiheuttava ryhm(cid:228) 3 ¯ 0,2 ¯ 0,02 ¯ 0,2 ¯ 0,2 ¯ 0,2 ¯ 1 ¯ 1 ¯ 1 ¯ 1 ¯ 1 30. 7. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti L 200/7 Aineen vaarallisuusluokka Perim(cid:228)(cid:228) vaurioittava ryhm(cid:228) 3 Lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaarallinen ryhm(cid:228) 3 Ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallinen N Ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallinen otsoni ¯ 0,1 Ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallinen Huomioon otettavat pitoisuudet kaasumaisissa valmisteissa til/til- % muissa valmisteissa paino/paino- % ¯ 0,2 ¯ 0,2 ¯ 1 ¯ 1 ¯ 0,1 ¯ 0,1 ¯ 1 4 artikla Yleiset luokitus- ja merkint(cid:228)periaatteet Vaarallisten valmisteiden luokitus kyseisten vaarallisten 1. ominaisuuksien voimakkuuden ja erityisluonteen mukaan perustuu 2 artiklassa esitetyn vaarallisuusluokituksen m(cid:228)(cid:228)ritel- miin. Valmisteiden luokitusta ja merkint(cid:246)j(cid:228) koskevia yleisi(cid:228) 2. periaatteita sovelletaan direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) VI m(cid:228)(cid:228)riteltyjen perusteiden mukaisesti, ellei muita t(cid:228)m(cid:228)n direktii- vin 5, 6, 7 tai 10 artiklassa sek(cid:228) asiaa koskevissa liitteiss(cid:228) tar- koitettuja perusteita sovelleta. 5 artikla Fysikaalis-kemiallisista ominaisuuksista aiheutuvien vaarojen arviointi Valmisteen fysikaalis-kemiallisista ominaisuuksista aiheu- 1. tuvat vaarat arvioidaan m(cid:228)(cid:228)rittelem(cid:228)ll(cid:228) direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) V olevassa A osassa t(cid:228)smennettyjen menetelmien mukaisesti valmisteen fysikaalis-kemialliset ominaisuudet, jotka ovat tarpeen asianmukaisen luokituksen ja merkint(cid:246)jen m(cid:228)(cid:228)rit- t(cid:228)miseksi mainitun direktiivin liitteess(cid:228) VI esitettyjen perustei- den mukaisesti. 2. 1 kohdasta poiketen: (cid:151) mill(cid:228)(cid:228)n aineosalla ei ole t(cid:228)llaisia ominaisuuksia ja jos val- mistajan k(cid:228)ytett(cid:228)viss(cid:228) olevan tiedon perusteella on ep(cid:228)to- denn(cid:228)k(cid:246)ist(cid:228), ett(cid:228) valmiste on t(cid:228)ll(cid:228) tavoin vaarallinen, (cid:151) koostumukseltaan tunnetun valmisteen koostumusta muu- tettaessa voidaan tieteellisten perustelujen nojalla p(cid:228)(cid:228)tell(cid:228), ett(cid:228) vaarallisten ominaisuuksien uudelleen arviointi ei johda luokituksen muuttumiseen, (cid:151) valmisteet, jotka on saatettu markkinoille aerosoleina, ovat direktiivin 75/324/ETY 9 a artiklan s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)sten mukai- sia (1). Niiss(cid:228) tapauksissa, 3. joihin direktiivin 67/548/ETY liit- teess(cid:228) V olevan A osan menetelm(cid:228)t eiv(cid:228)t sovellu, viitataan t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin liitteess(cid:228) I olevan B osan vaihtoehtoisiin las- kentamenetelmiin. 4. T(cid:228)m(cid:228)n direktiivin liitteess(cid:228) I olevassa A osassa viitataan er(cid:228)isiin poikkeuksiin direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) V ole- vassa A osassa esitettyjen menetelmien soveltamisessa. 5. Direktiiviss(cid:228) 91/414/ETY tarkoitetun valmisteen fysikaa- lis-kemiallisista ominaisuuksista aiheutuvat vaarat arvioidaan m(cid:228)(cid:228)rittelem(cid:228)ll(cid:228) valmisteen fysikaalis-kemialliset ominaisuudet, jotka ovat tarpeen asianmukaisen luokituksen m(cid:228)(cid:228)ritt(cid:228)miseksi direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) VI esitettyjen perusteiden mukaisesti. N(cid:228)m(cid:228) ominaisuudet m(cid:228)(cid:228)ritell(cid:228)(cid:228)n direktiivin 67/ 548/ETY liitteess(cid:228) V olevassa A osassa vahvistetuin menetel- min, ellei muita kansainv(cid:228)lisesti hyv(cid:228)ksyttyj(cid:228) menetelmi(cid:228) hyv(cid:228)ksyt(cid:228) direktiivin 91/414/ETY liitteiden II ja III m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)ysten mukaisesti. 6 artikla Terveydelle aiheutuvien vaarojen arviointi Valmisteen terveydelle 1. k(cid:228)ytt(cid:228)en yht(cid:228) tai useampaa seuraavista menettelytavoista: aiheuttamat vaarat arvioidaan a) k(cid:228)ytt(cid:228)m(cid:228)ll(cid:228) jotakin liitteess(cid:228) II kuvattua sopimuksenvaraista menetelm(cid:228)(cid:228); b) m(cid:228)(cid:228)rittelem(cid:228)ll(cid:228) valmisteen terveydelle vaaralliset ominai- suudet, jotka ovat tarpeen asianmukaisen luokituksen m(cid:228)(cid:228)- ritt(cid:228)miseksi direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) VI esitettyjen perusteiden mukaisesti. Kyseiset ominaisuudet on m(cid:228)(cid:228)ritel- t(cid:228)v(cid:228) direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) V olevan B osan menetelmien avulla elleiv(cid:228)t, kun kyse on kasvinsuojeluai- neista, muut kansainv(cid:228)lisesti tuunustetut menetelm(cid:228)t ole hyv(cid:228)ksytt(cid:228)vi(cid:228) direktiivin 91/414/ETY liitteiden II ja III m(cid:228)(cid:228)- r(cid:228)ysten mukaisesti. r(cid:228)j(cid:228)ht(cid:228)vien, hapettavien, eritt(cid:228)in helposti syttyvien, helposti syt- tyvien tai syttyvien ominaisuuksien m(cid:228)(cid:228)ritt(cid:228)minen ei kuiten- kaan ole v(cid:228)ltt(cid:228)m(cid:228)t(cid:246)nt(cid:228), jos: (1) EYVL L 147, 9. 6. 1975, s. 40, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivill(cid:228) 94/1/EY (EYVL L 23, 28. 1. 1994, s. 28). L 200/8 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti 30. 7. 1999 2. Ainoastaan silloin, kun valmisteen markkinoille saattami- sesta vastuussa oleva henkil(cid:246) voi tieteellisesti osoittaa, ett(cid:228) val- misteen terveydelle vaarallisia ominaisuuksia ei voida moitteet- tomasti osoittaa 1 kohdan a alakohdan menetelm(cid:228)(cid:228) k(cid:228)ytt(cid:228)en tai olemassa olevien el(cid:228)inkokeiden tulosten avulla, voidaan k(cid:228)ytt(cid:228)(cid:228) 1 kohdan b alakohdan menetelmi(cid:228) edellytt(cid:228)en, ett(cid:228) ne ovat perusteltuja tai erityisesti sallittuja direktiivin 86/609/ETY 12 artiklan nojalla, sanotun kuitenkaan rajoittamatta direktiivin 91/414/ETY vaatimuksia. toisiaan heikent(cid:228)vien vaikutusten vuoksi, n(cid:228)m(cid:228) vaikutukset otetaan huomioon valmisteen luokituksessa. 4. Koostumukseltaan tunnettujen valmisteiden, lukuun otta- jotka matta direktiiviss(cid:228) 91/414/ETY tarkoitettuja valmisteita, on luokiteltu 1 kohdan b alakohdan menetelm(cid:228)n mukaisesti, terveydelle aiheutuvien vaarojen arviointi on suoritettava uudelleen k(cid:228)ytt(cid:228)en joko 1 kohdan a alakohdan tai 1 kohdan b alakohdan menetelm(cid:228)(cid:228), jos: Kun terveydelle vaarallinen ominaisuus on todettu k(cid:228)ytt(cid:228)en 1 kohdan b alakohdan menetelmi(cid:228) uuden tiedon hankkimi- seksi, kokeet on suoritettava hyv(cid:228)n laboratoriok(cid:228)yt(cid:228)nn(cid:246)n peri- aatteiden noudattamista kemiallisten aineiden kokeissa ja peri- aatteiden noudattamisen todentamista koskevien lakien, asetus- ten ja hallinnollisten m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)ysten l(cid:228)hent(cid:228)misest(cid:228) 18 p(cid:228)iv(cid:228)n(cid:228) joulukuuta 1986 annetussa neuvoston direktiiviss(cid:228) 87/18/ ETY (1) s(cid:228)(cid:228)dettyjen hyv(cid:228)n laboratoriok(cid:228)yt(cid:228)nn(cid:246)n periaatteiden ja ottaen huomioon direktiivin 86/609/ETY s(cid:228)(cid:228)n- mukaisesti n(cid:246)kset ja erityisesti sen 7 ja 12 artikla. Kun terveydelle vaarallinen ominaisuus on todettu sek(cid:228) 1 koh- dan a ett(cid:228) b alakohdan menetelmill(cid:228), 1 kohdan b alakohdan menetelmien tuloksia on k(cid:228)ytett(cid:228)v(cid:228) valmisteen luokittelussa, paitsi jos on kyse sy(cid:246)p(cid:228)(cid:228) aiheuttavista tai perim(cid:228)(cid:228) vaurioitta- vista taikka lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaarallisista vaikutuksista, jolloin on sovellettava 1 kohdan a alakohdan menetelm(cid:228)(cid:228), jollei 3 kohdan m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)yksist(cid:228) muuta johdu. Jokainen valmisteen terveydelle vaarallisista ominaisuuksista, jota ei ole arvioitu 1 kohdan b alakohdassa s(cid:228)(cid:228)detty(cid:228) menetel- m(cid:228)(cid:228) k(cid:228)ytt(cid:228)en, on arvioitava 1 kohdan a alakohdan menetel- m(cid:228)ll(cid:228). 3. Lis(cid:228)ksi, jos voidaan osoittaa: (cid:151) epidemiologisilla tutkimuksilla, direktiivin 67/548/ETY liit- teess(cid:228) VI t(cid:228)smennetyill(cid:228) tieteellisesti p(cid:228)tevill(cid:228) tapausselos- tuksilla tai esimerkiksi myrkytystietokeskuksista tai ty(cid:246)pe- r(cid:228)isist(cid:228) sairauksista saadun tilastotiedon perusteella, ett(cid:228) ter- veydelle vaaralliset vaikutukset ihmiselle eroavat niist(cid:228), joita voidaan osoittaa 1 kohdassa tarkoitettuja menetelmi(cid:228) sovel- tamalla, valmiste luokitellaan sen ihmiselle aiheuttamien vaikutusten mukaisesti, (cid:151) valmistaja muuttaa koostumukseen alun perin kuuluvan yhden tai useamman vaarallisen aineosan pitoisuutta, seuraavan paino/paino- taulukon mukaisesti: tilavuus/tilavuusprosentteina, tai Aineosan alkuper(cid:228)inen pitoisuusalue Aineosan alkuper(cid:228)isen pitoisuuden sallittu vaihteluv(cid:228)li ˜ 2,5 % > 2,5 ˜ 10 % > 10 ˜ 25 % > 25 ˜ 100 % – 30 % – 20 % – 10 % – 5 % (cid:151) valmistaja muuttaa koostumusta korvaamalla tai lis(cid:228)(cid:228)m(cid:228)ll(cid:228) yhden tai useamman aineosan, jotka joko ovat tai eiv(cid:228)t ole vaarallisia t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin 2 artiklan m(cid:228)(cid:228)ritelmien mukai- sesti. Uudelleenarviointia on sovellettava, ellei l(cid:246)ydy tieteellisesti p(cid:228)tevi(cid:228) perusteluja sille, ett(cid:228) vaarojen uudelleenarviointi ei johda luokituksen muuttumiseen. 7 artikla Ymp(cid:228)rist(cid:246)lle aiheutuvien vaarojen arviointi (cid:151) ett(cid:228) jos sopimuksenvarainen arviointi johtaisi terveydelle vaarallisen ominaisuuden aliarvioimiseen esimerkiksi ainei- den toisiaan vahvistavien vaikutusten vuoksi, n(cid:228)m(cid:228) vaiku- tukset otetaan huomioon valmisteen luokituksessa, a) k(cid:228)ytt(cid:228)m(cid:228)ll(cid:228) t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin liitteess(cid:228) III kuvattua sopi- muksenvaraista menetelm(cid:228)(cid:228); Valmisteen ymp(cid:228)rist(cid:246)lle aiheuttamat vaarat arvioidaan 1. k(cid:228)ytt(cid:228)en yht(cid:228) tai useampaa seuraavista menettelytavoista: (cid:151) ett(cid:228) jos sopimuksenvarainen arviointi johtaisi terveydelle vaarallisen ominaisuuden yliarviointiin esimerkiksi aineiden (1) EYVL L 15, 17. 1. 1987, s. 29. b) m(cid:228)(cid:228)ritt(cid:228)m(cid:228)ll(cid:228) valmisteen ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaaralliset ominai- suudet, mik(cid:228) on tarpeen asianmukaisen luokituksen m(cid:228)(cid:228)rit- t(cid:228)miseksi direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) VI esitettyjen perusteiden avulla. Kyseiset ominaisuudet m(cid:228)(cid:228)ritet(cid:228)(cid:228)n direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) V olevassa C osassa m(cid:228)(cid:228)- 30. 7. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti L 200/9 r(cid:228)ttyjen menetelmien avulla elleiv(cid:228)t, kun kyse on kasvin- suojeluaineista, muut kansainv(cid:228)lisesti tunnustetut menetel- m(cid:228)t ole hyv(cid:228)ksytt(cid:228)vi(cid:228) direktiivin 91/414/ETY liitteiden II ja III m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)ysten mukaisesti. Testimenetelmien soveltamisedel- lytykset kuvataan t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin liitteess(cid:228) III olevassa C osassa, sanotun kuitenkaan rajoittamatta direktiiviss(cid:228) 91/ 414/ETY vahvistettuja testausvaatimuksia. Jos ymp(cid:228)rist(cid:246)myrkyllinen ominaisuus arvioidaan jotakin 2. 1 kohdan b alakohdan menetelm(cid:228)(cid:228) k(cid:228)ytt(cid:228)en uusien tietojen saamiseksi, koe on suoritettava direktiiviss(cid:228) 87/18/ETY s(cid:228)(cid:228)det- tyjen hyv(cid:228)n laboratoriok(cid:228)yt(cid:228)nn(cid:246)n periaatteiden sek(cid:228) direktiivin 86/609/ETY s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)sten mukaisesti. 8 artikla J(cid:228)senvaltioiden velvoitteet ja teht(cid:228)v(cid:228)t 1. J(cid:228)senvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimen- piteet sen varmistamiseksi, ettei t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin soveltamis- alaan kuuluvia valmisteita voida saattaa markkinoille, jos ne eiv(cid:228)t ole t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin vaatimusten mukaisia. 2. Jotta varmistettaisiin t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin noudattaminen, j(cid:228)senvaltioiden viranomaiset voivat pyyt(cid:228)(cid:228) tietoja valmisteen koostumuksesta sek(cid:228) kaikki muut asiaankuuluvat tiedot kenelt(cid:228) tahansa valmisteen markkinoille saattamisesta vastuussa ole- valta henkil(cid:246)lt(cid:228). Jos ymp(cid:228)rist(cid:246)lle aiheutuvat vaarat on arvioitu molempien edell(cid:228) esitettyjen menettelytapojen mukaisesti, valmisteen luoki- tuksessa k(cid:228)ytet(cid:228)(cid:228)n 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetuilla mene- telmill(cid:228) saatuja tuloksia. J(cid:228)senvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimen- 3. piteet sen varmistamiseksi, ett(cid:228) ne, jotka ovat vastuussa valmis- teen markkinoille saattamisesta, asettavat j(cid:228)senvaltioiden viran- omaisten saataville: Koostumukseltaan tunnettujen valmisteiden, lukuun otta- 3. matta direktiiviss(cid:228) 91/414/ETY tarkoitettuja valmisteita, jotka on luokiteltu 1 kohdan b alakohdan menetelm(cid:228)n mukaisesti, ymp(cid:228)rist(cid:246)lle aiheutuvien vaarojen arviointi on suoritettava uudelleen k(cid:228)ytt(cid:228)en joko 1 kohdan a alakohdan tai 1 kohdan b alakohdan menetelm(cid:228)(cid:228), jos: (cid:151) valmistaja muuttaa koostumukseen alun perin kuuluvan yhden tai useamman vaarallisen aineosan pitoisuutta, seuraavan paino/paino- taulukon mukaisesti: tilavuus/tilavuusprosentteina, tai Aineosan alkuper(cid:228)inen pitoisuusalue Aineosan alkuper(cid:228)isen pitoisuuden sallittu vaihteluv(cid:228)li ˜ 2,5 % > 2,5 ˜ 10 % > 10 ˜ 25 % > 25 ˜ 100 % – 30 % – 20 % – 10 % – 5 % (cid:151) valmisteen luokituksessa ja merkitsemisess(cid:228) k(cid:228)ytetyt tiedot, (cid:151) kaikki 9 artiklan 1. 3 kohdan pakkausvaatimuksiin liittyv(cid:228)t merkitykselliset tiedot mukaan lukien testaustodistus, joka on annettu direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) IX olevan A osan mukaisesti, (cid:151) 14 artiklan mukaisen k(cid:228)ytt(cid:246)turvallisuustiedotteen laatimi- seksi k(cid:228)ytetyt tiedot. J(cid:228)senvaltiot ja komissio vaihtavat tietoja, 4. jotka koskevat sen (niiden) kansallis(t)en viranomais(t)en nime(cid:228) ja t(cid:228)ydellist(cid:228) osoitetta, jo(i)lla on valtuudet antaa ja vaihtaa t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin k(cid:228)yt(cid:228)nn(cid:246)n soveltamiseen liittyvi(cid:228) tietoja. 9 artikla Pakkaaminen 1. J(cid:228)senvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimen- piteet sen varmistamiseksi, ett(cid:228): (cid:151) valmistaja muuttaa koostumusta korvaamalla tai lis(cid:228)(cid:228)m(cid:228)ll(cid:228) yhden tai useamman aineosan, jotka joko ovat tai eiv(cid:228)t ole vaarallisia t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin 2 artiklan m(cid:228)(cid:228)ritelmien mukai- sesti. 1. 1 edell(cid:228) 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja ja liitteess(cid:228) IV 1 artiklan 3 kohdan perusteella m(cid:228)(cid:228)riteltyj(cid:228) valmisteita ei saateta markkinoille, jos niiden pakkaukset eiv(cid:228)t t(cid:228)yt(cid:228) seuraavia vaatimuksia: Uudelleenarviointia on sovellettava, ellei l(cid:246)ydy tieteellisesti p(cid:228)tevi(cid:228) perusteluja sille, ett(cid:228) vaarojen uudelleenarviointi ei johda luokituksen muuttumiseen. (cid:151) pakkauksen suunnittelun ja rakenteen on oltava sel- lainen, ett(cid:228) sen sis(cid:228)lt(cid:246) ei p(cid:228)(cid:228)se vuotamaan; t(cid:228)t(cid:228) vaa- timusta ei sovelleta silloin, kun erityisi(cid:228) turvalaitteita on m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)tty k(cid:228)ytett(cid:228)v(cid:228)ksi, L 200/10 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti 30. 7. 1999 (cid:151) pakkauksiin ja sulkimiin k(cid:228)ytetyt materiaalit eiv(cid:228)t saa olla alttiita sis(cid:228)ll(cid:246)n mahdollisesti aiheuttamille haitallisille vaikutuksille eiv(cid:228)tk(cid:228) ne saa muodostaa vaarallisia yhdisteit(cid:228) sis(cid:228)ll(cid:246)n kanssa, (cid:151) pakkausten ja sulkimien on oltava kauttaaltaan vah- vaa ja tukevaa tekoa, jotta ne eiv(cid:228)t l(cid:246)ysty vaan kest(cid:228)- v(cid:228)t ehjin(cid:228) k(cid:228)sittelyst(cid:228) johtuvat tavanomaiset kuormi- tukset ja rasitukset, (cid:151) vaihdettavin sulkimin varustetut pakkaukset on suunniteltava siten, ett(cid:228) pakkaus voidaan toistuvasti sulkea sis(cid:228)ll(cid:246)n p(cid:228)(cid:228)sem(cid:228)tt(cid:228) vuotamaan; a) edell(cid:228) 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja valmisteita ei saateta markkinoille, jos niiden pakkauksiin tehdyt merkinn(cid:228)t eiv(cid:228)t t(cid:228)yt(cid:228) kaikkia t(cid:228)ss(cid:228) artiklassa esitet- tyj(cid:228) vaatimuksia ja jos ne eiv(cid:228)t ole liitteess(cid:228) V ole- vassa A ja B osassa esitettyjen erityiss(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)sten mukaisia; b) edell(cid:228) 1 artiklan 3 kohdassa tarkoitettuja, liitteess(cid:228) V olevassa B ja C osassa m(cid:228)(cid:228)riteltyj(cid:228) valmisteita ei jos niiden pakkauksiin tehdyt saateta markkinoille, merkinn(cid:228)t eiv(cid:228)t t(cid:228)yt(cid:228) 2. 1 ja 2. 2 kohdan vaatimuksia ja jos ne eiv(cid:228)t ole liitteess(cid:228) V olevassa B ja C osassa esitettyjen erityiss(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)sten mukaisia. 1. 2 edell(cid:228) 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuja ja liitteess(cid:228) IV 1 artiklan 3 kohdan perusteella m(cid:228)(cid:228)riteltyj(cid:228) valmisteita sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t pakkaukset, joita tarjotaan tai myyd(cid:228)(cid:228)n yleis(cid:246)l- le, eiv(cid:228)t saa olla: (cid:151) muodoltaan ja/tai graafiselta kuvioinniltaan sellaisia, ett(cid:228) ne saattaisivat houkutella tai her(cid:228)tt(cid:228)(cid:228) lasten ute- liaisuutta tai johtaa kuluttajia harhaan, tai 1. 2 Direktiivin 91/414/ETY soveltamisalaan kuuluvien kas- vinsuojeluaineiden osalta t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin merkint(cid:228)vaa- timusten lis(cid:228)ksi on k(cid:228)ytett(cid:228)v(cid:228) seuraavaa mainintaa: (cid:148)Noudata k(cid:228)ytt(cid:246)ohjeita ihmisille ja ymp(cid:228)rist(cid:246)lle aiheutu- vien vaarojen v(cid:228)ltt(cid:228)miseksi. (cid:148) N(cid:228)m(cid:228) merkinn(cid:228)t eiv(cid:228)t kuitenkaan rajoita direktiivin 91/ 414/ETY 16 artiklan ja liitteen V mukaisesti vaadittuja tietoja. (cid:151) ulkoasultaan ja/tai nimelt(cid:228)(cid:228)n sellaisia, joita k(cid:228)ytet(cid:228)(cid:228)n elintarvikkeisiin, rehuihin tai l(cid:228)(cid:228)ke- ja kosmeettisiin valmisteisiin; 2. Seuraavat tiedot on merkitt(cid:228)v(cid:228) jokaiseen pakkaukseen selv(cid:228)sti ja pysyv(cid:228)sti: 1. 3 pakkaukset, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t tiettyj(cid:228) yleis(cid:246)lle tarjottavia tai myyt(cid:228)vi(cid:228) valmisteita ja jotka m(cid:228)(cid:228)ritell(cid:228)(cid:228)n t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin liitteess(cid:228) IV: 2. 1 valmisteen nimitys tai kauppanimi; (cid:151) varustetaan lapsille turvallisilla sulkimilla, ja/tai (cid:151) n(cid:228)k(cid:246)vammaisille tarkoitetuilla vaaratunnuksilla. N(cid:228)iden apuneuvojen on oltava direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) IX olevassa A ja B osassa annettujen teknisten vaatimusten mukaisia. 2. Valmisteiden pakkauksien katsotaan olevan 1. 1 kohdan toisen ja kolmannen luetelmakohdan ensimm(cid:228)isen, mukaisia, jos ne t(cid:228)ytt(cid:228)v(cid:228)t rautatie-, maantie-, sis(cid:228)vesi-, meri- tai lentokuljetuksille vaarallisten tavaroiden osalta asetetut vaatimukset. 10 artikla Merkinn(cid:228)t 2. 2 yhteis(cid:246)n alueelle sijoittautuneen, valmisteen markkinoille saattamisesta vastuussa olevan valmistajan, maahantuo- jan tai jakelijan nimi ja t(cid:228)ydellinen osoite sek(cid:228) puhelin- numero; 2. 3 valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n aineen tai aineiden kemialliset nimet seuraavien yksityiskohtaisten s(cid:228)(cid:228)nt(cid:246)jen mukai- sesti: 2. 3. 1 jos valmisteet on luokiteltu 6 artiklan mukaisesti luok- kaan T+, T, Xn on otettava huomioon ainoastaan ne luokkien T+, T, Xn aineet, joiden pitoisuus on yht(cid:228) suuri tai suurempi kuin niille kullekin direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai muussa tapauksessa t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin liit- teess(cid:228) II olevassa B osassa vahvistettu alaraja (Xn-raja), 2. 3. 2 jos valmisteet on luokiteltu 6 artiklan mukaisesti luok- kaan C, on otettava huomioon ainoastaan ne luokan C aineet, joiden pitoisuus on yht(cid:228) suuri tai suurempi kuin niille direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai muussa tapauksessa t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin liitteess(cid:228) II olevassa B osassa vahvistettu alaraja (Xiraja), 1. 1 J(cid:228)senvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimen- piteet sen varmistamiseksi, ett(cid:228): 2. 3. 3 Niiden aineiden nimet, joiden vuoksi valmiste on luoki- teltu yhteen tai useampaan seuraavista vaarallisuusluo- kista: 30. 7. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti L 200/11 (cid:151) ryhm(cid:228)(cid:228)n 1, 2 tai 3 kuuluva sy(cid:246)p(cid:228)(cid:228) aiheuttava aine, 2. 4 Varoitusmerkki/-merkit ja vaaratunnus/-tunnukset (cid:151) ryhm(cid:228)(cid:228)n 1, 2 tai 3 kuuluva perim(cid:228)n muutoksia aiheuttava aine, (cid:151) ryhm(cid:228)(cid:228)n 1, 2 tai 3 kuuluva lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaaralli- nen aine, (cid:151) eritt(cid:228)in myrkyllinen, myrkyllinen tai kerta-altistuk- sen aiheuttamien muiden kuin kuolemaan johtavien vaikutusten perusteella haitallinen, (cid:151) myrkyllinen tai toistuvan tai pitk(cid:228)aikaisen altistuk- sen aiheuttamien vakavien vaikutusten perusteella haitallinen, (cid:151) herkist(cid:228)v(cid:228), on merkitt(cid:228)v(cid:228) etikettiin. T(cid:228)ss(cid:228) direktiiviss(cid:228) m(cid:228)(cid:228)riteltyjen varoitusmerkkien ja val- misteen k(cid:228)ytt(cid:246)(cid:246)n liittyvien vaaratunnusten on oltava direktiivin 67/548/ETY liitteiss(cid:228) II ja VI olevien sana- muotojen mukaiset, ja niit(cid:228) sovelletaan t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin liitteiss(cid:228) I, II ja III esitetyn vaaroja koskevan arvioinnin mukaisesti. Jos valmisteeseen on liitett(cid:228)v(cid:228) useampi kuin yksi varoi- tusmerkki, velvoite k(cid:228)ytt(cid:228)(cid:228) varoitusmerkki(cid:228): (cid:151) T tekee varoitusmerkit C ja X valinnaisiksi, jos direk- tiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I ei muuta vaadita, (cid:151) C tekee varoitusmerkin X valinnaiseksi, Kemiallisen nimen on oltava jokin direktiivin 67/548/ ETY liitteess(cid:228) I luetelluista nimityksist(cid:228) tai jos sit(cid:228) ei ole viel(cid:228) luetteloitu liitteeseen, jokin kansainv(cid:228)lisesti hyv(cid:228)k- sytty kemiallinen nimitys. (cid:151) E tekee varoitusmerkit F ja O valinnaisiksi, (cid:151) Xn tekee varoitusmerkin Xivalinnaiseksi. 2. 3. 4 Edell(cid:228) esitetyist(cid:228) s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)ksist(cid:228) seuraa, ett(cid:228) etikettiin ei sen aineen nime(cid:228) / niiden aineiden tarvitse merkit(cid:228) nimi(cid:228), joiden vuoksi valmiste luokitellaan seuraaviin vaa- rallisuusluokkiin: Varoitusmerkki tai -merkit on painettava mustalla orans- sinkeltaiselle taustalle. (cid:151) r(cid:228)j(cid:228)ht(cid:228)v(cid:228), (cid:151) hapettava, (cid:151) eritt(cid:228)in helposti syttyv(cid:228), (cid:151) helposti syttyv(cid:228), (cid:151) syttyv(cid:228), (cid:151) (cid:228)rsytt(cid:228)v(cid:228), (cid:151) ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallinen, t(cid:228)t(cid:228) ainetta / n(cid:228)it(cid:228) aineita ole jo mainittu 2. 3. 1, ellei 2. 3. 2 tai 2. 3. 3 kohdan perusteella. 2. 3. 5 Yleens(cid:228) korkeintaan nelj(cid:228) kemiallista nime(cid:228) riitt(cid:228)(cid:228) niiden aineiden tunnistamiseksi, joista p(cid:228)(cid:228)asialliset terveydelle aiheutuvat merkitt(cid:228)vimm(cid:228)t vaarat johtuvat ja jotka ovat vaikuttaneet luokitukseen ja vastaavien vaaraa osoitta- vien lausekkeiden valintaan. Joissakin tapauksissa enem- m(cid:228)n kuin nelj(cid:228) kemiallista nime(cid:228) voi olla tarpeen. 2. 5 Vaaraa osoittavat lausekkeet (R-lausekkeet) Erityisi(cid:228) vaaroja osoittavien lausekkeiden (R-lausekkeet) on oltava yhdenmukaiset direktiivin 67/548/ETY liittei- den III ja V sanamuotojen kanssa ja niit(cid:228) on k(cid:228)ytett(cid:228)v(cid:228) t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin liitteiss(cid:228) I, II ja III esitettyjen vaarojen arvioinnista saatujen tulosten mukaisesti. Yleens(cid:228) enint(cid:228)(cid:228)n kuusi R-lauseketta riitt(cid:228)(cid:228) kuvaamaan t(cid:228)t(cid:228) tarkoitusta varten direktiivin 67/548/ETY vaarat; lueteltuja yhdistettyj(cid:228) lausekkeita pidet(cid:228)(cid:228)n liitteess(cid:228) III Jos valmiste kuitenkin kuuluu yhten(cid:228) useampaan kuin yhteen vaarallisuusluokkaan, n(cid:228)iden standardilausekkeiden on katettava kaikki olennaiset val- misteeseen liittyv(cid:228)t vaarat. Joissakin tapauksissa voi olla tarpeen k(cid:228)ytt(cid:228)(cid:228) useampaa kuin kuutta R-lauseketta. lausekkeena. Standardilausekkeita (cid:148)eritt(cid:228)in helposti syttyv(cid:228)(cid:148) tai (cid:148)hel- posti syttyv(cid:228)(cid:148) ei tarvitse merkit(cid:228), jos 2. 4 kohdan mukai- sesti k(cid:228)ytetyt vaaratunnukset kuvaavat niit(cid:228). 2. 7 3. L 200/12 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti 30. 7. 1999 2. 6 Turvallisuustoimenpiteet (S-lausekkeet) Turvallisuustoimenpiteit(cid:228) osoittavien lausekkeiden (S- lausekkeet) on oltava yhdenmukaiset direktiivin 67/548/ ETY liitteen IV sanamuotojen ja liitteen VI m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)ysten kanssa ja niit(cid:228) on k(cid:228)ytett(cid:228)v(cid:228) t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin liitteiss(cid:228) I, II ja III esitettyjen vaarojen arvioinnista saatujen tulosten mukaisesti. Yleens(cid:228) enint(cid:228)(cid:228)n kuusi S-lauseketta riitt(cid:228)(cid:228) muotoilemaan aiheellisimmat turvallisuustoimenpiteet; t(cid:228)t(cid:228) tarkoitusta varten direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) IV lueteltuja yhdistettyj(cid:228) lausekkeita pidet(cid:228)(cid:228)n yhten(cid:228) lausekkeena. Joissakin tapauksissa voi kuitenkin olla tarpeen k(cid:228)ytt(cid:228)(cid:228) useampaa kuin kuutta S-lauseketta. Jos ohjeita on k(cid:228)yt(cid:228)nn(cid:246)ss(cid:228) mahdotonta sis(cid:228)llytt(cid:228)(cid:228) pak- kauksen etikettiin tai pakkaukseen itseens(cid:228), valmisteen k(cid:228)ytt(cid:246)(cid:228) koskevat ohjeet turvallisuustoimenpiteist(cid:228) on lii- tett(cid:228)v(cid:228) mukaan pakkaukseen. t(cid:228)llaisten taa vaarojen aliarvioimiseen, sanotun kuitenkaan rajoittamatta direk- tiivin 91/414/ETY 16 artiklan 4 kohdan soveltamista. aiheuttamien valmisteiden 11 artikla Merkint(cid:228)vaatimusten t(cid:228)yt(cid:228)nt(cid:246)(cid:246)npano 1. Kun etikettiin on tehty 10 artiklassa vaaditut merkinn(cid:228)t, etiketti on kiinnitett(cid:228)v(cid:228) lujasti yhteen tai useampaan pakkauk- sen pinnoista siten, ett(cid:228) tiedot on luettavissa vaakasuoraan pak- kauksen ollessa tavanomaisessa asennossa. Etiketin mitat on vahvistettu direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) VI ja etiketti on tarkoitettu ainoastaan t(cid:228)ss(cid:228) direktiiviss(cid:228) vaadittujen sek(cid:228) tarvit- taessa muiden terveytt(cid:228) tai turvallisuutta koskevien lis(cid:228)tietojen ilmoittamiseen. Etiketti(cid:228) ei edellytet(cid:228), kun merkinn(cid:228)t on tehty selv(cid:228)sti itse 2. pakkaukseen 1 kohdassa esitettyj(cid:228) vaatimuksia noudattaen. Sis(cid:228)ll(cid:246)n nimellinen m(cid:228)(cid:228)r(cid:228) (nimellismassa tai nimellistila- vuus) siin(cid:228) tapauksessa, ett(cid:228) valmisteita tarjotaan tai myyd(cid:228)(cid:228)n yleis(cid:246)lle. Etiketin (cid:151) tai 2 kohdassa esitetyss(cid:228) tapauksessa pakkauk- 3. sen (cid:151) v(cid:228)rin ja ulkoasun on oltava sellainen, ett(cid:228) varoitus- merkki ja sen tausta erottuvat selv(cid:228)sti. Poiketen siit(cid:228), mit(cid:228) t(cid:228)m(cid:228)n artiklan 2. 4, 2. 5 ja 2. 6 koh- dassa s(cid:228)(cid:228)det(cid:228)(cid:228)n, tietyt 7 artiklan mukaisesti vaarallisiksi luokitellut valmisteet voidaan 20 artiklassa s(cid:228)(cid:228)dettyj(cid:228) menettelyj(cid:228) noudattaen vapauttaa tietyist(cid:228) ymp(cid:228)rist(cid:246)- merkint(cid:246)j(cid:228) koskevista s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)ksist(cid:228) tai p(cid:228)(cid:228)tt(cid:228)(cid:228) erityisist(cid:228) jos voi- ymp(cid:228)rist(cid:246)merkint(cid:246)ihin liittyvist(cid:228) s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)ksist(cid:228), daan osoittaa ymp(cid:228)rist(cid:246)vaikutusten v(cid:228)hentyv(cid:228)n. N(cid:228)m(cid:228) vapautukset ja erityiset s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)kset on m(cid:228)(cid:228)ritelt(cid:228)v(cid:228) ja vahvistettava liitteess(cid:228) V olevassa A tai B osassa. 4. Jos pakkauksen sis(cid:228)lt(cid:246) on enint(cid:228)(cid:228)n 125 millilitraa: (cid:151) pakkaukseen ei tarvitse merkit(cid:228) R-lausekkeita tai S- lausekkeita, jos on kyse helposti syttyviksi, hapetta- viksi tai (cid:228)rsytt(cid:228)viksi, lukuun ottamatta valmisteita, joille on m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)tty lauseke R41, tai ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaa- rallisiksi luokitelluista valmisteista, joihin on liitetty varoitusmerkki N, (cid:151) syttyviksi tai ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallisiksi luokiteltuihin valmisteisiin, joihin ei ole liitetty varoitusmerkki(cid:228) N, on merkitt(cid:228)v(cid:228) R-lausekkeet mutta niihin ei tarvitse merkit(cid:228) S-lausekkeita. Etiketiss(cid:228) 10 artiklan mukaisesti edellytettyjen tietojen on ja niiden koon ja asettelun on 4. erotuttava selv(cid:228)sti taustasta, oltava sellainen, ett(cid:228) ne ovat helposti luettavissa. N(cid:228)iden tietojen esitystapaa ja muotoa koskevat erityiss(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)k- set vahvistetaan direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) VI. 5. J(cid:228)senvaltiot voivat asettaa alueellaan t(cid:228)ss(cid:228) direktiiviss(cid:228) tarkoitettujen valmisteiden markkinoille saattamisen edellytyk- seksi sen, ett(cid:228) niiden merkinn(cid:246)iss(cid:228) k(cid:228)ytet(cid:228)(cid:228)n j(cid:228)senvaltion viral- lista kielt(cid:228) tai virallisia kieli(cid:228). 6. T(cid:228)m(cid:228)n direktiivin merkint(cid:228)vaatimukset on t(cid:228)ytetty: a) jos pakkaus sis(cid:228)lt(cid:228)(cid:228) yhden tai useampia sis(cid:228)kk(cid:228)isi(cid:228) pak- kauksia, kun uloimpaan pakkaukseen on tehty vaarallisten tavaroiden kuljetusta koskevien kansainv(cid:228)listen s(cid:228)(cid:228)nt(cid:246)jen -pakkauksiin mukaiset merkinn(cid:228)t t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin mukaiset merkinn(cid:228)t; ja sis(cid:228)pakkaukseen tai 5. T(cid:228)ss(cid:228) direktiiviss(cid:228) tarkoitettujen valmisteiden pakkauk- sissa tai etiketeiss(cid:228) ei saa esiinty(cid:228) merkint(cid:246)j(cid:228) kuten (cid:148)ei myrkyllinen(cid:148), (cid:148)ymp(cid:228)rist(cid:246)yst(cid:228)v(cid:228)llinen(cid:148), (cid:148)ekologinen(cid:148) eik(cid:228) muutakaan v(cid:228)itett(cid:228), jolla on tarkoitus osoittaa, ett(cid:228) valmiste ei ole vaarallinen tai joka voi joh- (cid:148)ei haitallinen(cid:148), b) jos kyseess(cid:228) on ainoastaan yksi pakkaus: (cid:151) silloin, kun pakkaukseen on tehty vaarallisten tavaroi- den kuljetusta koskevien kansainv(cid:228)listen s(cid:228)(cid:228)nt(cid:246)jen ja 10 artiklan 2 kohdan 2. 1, 2. 2, 2. 3, 2. 5 ja 2. 6 kohdan 30. 7. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti L 200/13 mukaiset merkinn(cid:228)t; 7 artiklan mukaisesti luokiteltujen valmisteiden osalta noudatetaan my(cid:246)s 10 artiklan 2 kohdan 2. 4 kohdan s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)ksi(cid:228) kyseisen ominaisuu- den osalta silloin, kun sit(cid:228) ei ole suoraan mainittu etiketiss(cid:228), d) sallia 10 ja 11 artiklasta poiketen, ett(cid:228) vaaralliset valmis- teet, joita ei mainita edell(cid:228) b tai c alakohdassa, merkit(cid:228)(cid:228)n jollakin muulla asianmukaisella tavalla, jos pakkaukset ovat liian pieni(cid:228) merkitt(cid:228)viksi 10 ja 11 artiklassa tarkoitetulla tavalla eik(cid:228) ole syyt(cid:228) olettaa n(cid:228)it(cid:228) valmisteita k(cid:228)sitteleville henkil(cid:246)ille tai muille henkil(cid:246)ille aiheutuvan vaaraa. (cid:151) silloin, kun se on tarkoituksenmukaista erityisten pak- kaustyyppien, kuten liikuteltavien kaasupullojen osalta, kun merkinn(cid:228)t on tehty direktiivin 67/548/ETY liit- teess(cid:228) VI tarkoitettujen erityisvaatimusten mukaisesti. T(cid:228)t(cid:228) kohtaa sovellettaessa ei sallita muiden kuin t(cid:228)ss(cid:228) direktii- viss(cid:228) s(cid:228)(cid:228)dettyjen varoitusmerkkien, vaaratunnusten, R-lausek- keiden tai S-lausekkeiden k(cid:228)ytt(cid:246)(cid:228). Silloin kun vaarallisia valmisteita ei vied(cid:228) j(cid:228)senvaltion alueen ulkopuolelle, merkinn(cid:228)t voidaan tehd(cid:228) kansallisten m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)ysten mukaan vaarallisia valmisteita koskevien kan- sainv(cid:228)listen kuljetuss(cid:228)(cid:228)nt(cid:246)jen asemesta. 4. Jos j(cid:228)senvaltio k(cid:228)ytt(cid:228)(cid:228) 3 kohdassa s(cid:228)(cid:228)dettyj(cid:228) vaihtoehtoja, sen on viipym(cid:228)tt(cid:228) ilmoitettava t(cid:228)st(cid:228) komissiolle ja j(cid:228)senvalti- oille. Tarvittaessa toimenpiteist(cid:228) p(cid:228)(cid:228)tet(cid:228)(cid:228)n liitteen V puitteissa ja 20 artiklan s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)ksi(cid:228) noudattaen. 12 artikla Poikkeukset merkint(cid:246)j(cid:228) ja pakkaamista koskeviin vaatimuksiin 13 artikla Et(cid:228)myynti R(cid:228)j(cid:228)hteisiin, 1. ilotulitustarkoituksiin, ei sovelleta 9, 10 ja 11 artiklaa. jotka on saatettu markkinoille r(cid:228)j(cid:228)hdys- tai Tiettyihin 5, 6 tai 7 artiklassa tarkoitettuihin liitteess(cid:228) VII 2. m(cid:228)(cid:228)riteltyihin vaarallisiin valmisteisiin, jotka eiv(cid:228)t siin(cid:228) muo- dossa kuin ne on saatettu markkinoille aiheuta mit(cid:228)(cid:228)n fysikaa- lis-kemiallista riski(cid:228) rai riski(cid:228) terveydelle tai ymp(cid:228)rist(cid:246)lle, ei sovelleta 9, 10 ja 11 artiklaa. 3. J(cid:228)senvaltiot voivat my(cid:246)s: T(cid:228)ss(cid:228) direktiiviss(cid:228) tarkoitettua valmistetta koskevassa mainosta- misessa, jonka perusteella suuren yleis(cid:246)n j(cid:228)sen voi tehd(cid:228) osto- sopimuksen n(cid:228)kem(cid:228)tt(cid:228) ensin valmisteen etiketti(cid:228), on mainit- tava etiketiss(cid:228) ilmoitettu vaaratyyppi tai ilmoitetut vaaratyypit. T(cid:228)m(cid:228) vaatimus ei kuitenkaan rajoita kuluttajansuojasta et(cid:228)sopi- muksissa 20 p(cid:228)iv(cid:228)n(cid:228) toukokuuta 1997 annetun Euroopan par- lamentin ja neuvoston direktiivin 97/7/EY (1) soveltamista. 14 artikla K(cid:228)ytt(cid:246)turvallisuustiedote a) b) c) sallia, ett(cid:228) 10 artiklassa edellytetyt merkinn(cid:228)t tehd(cid:228)(cid:228)n jolla- kin muulla asianmukaisella tavalla pakkauksiin, jotka ovat joko liian pieni(cid:228) tai muuten sopimattomia merkitt(cid:228)v(cid:228)ksi 11 artiklan 1 ja 2 kohdan mukaisesti; 1. K(cid:228)ytt(cid:246)turvallisuustiedotteessa annetut tiedot on tarkoitettu p(cid:228)(cid:228)asiallisesti ammattik(cid:228)ytt(cid:228)jille ja niiden on annettava heille mahdollisuus ryhty(cid:228) tarvittaviin toimenpiteisiin ter- veyden, turvallisuuden ja ymp(cid:228)rist(cid:246)n suojelemiseksi ty(cid:246)- paikalla. sallia 10 ja 11 artiklasta poiketen, ett(cid:228) vaarallisten valmis- teiden, jotka on luokiteltu haitallisiksi, eritt(cid:228)in helposti syt- tyviksi, syttyviksi, (cid:228)rsytt(cid:228)viksi tai hapettaviksi, pakkaukset j(cid:228)tet(cid:228)(cid:228)n merkitsem(cid:228)tt(cid:228) tai merkit(cid:228)(cid:228)n jollakin muulla tavalla, jos ne sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t niin pieni(cid:228) m(cid:228)(cid:228)ri(cid:228) ainetta, ettei ole syyt(cid:228) olettaa n(cid:228)it(cid:228) valmisteita k(cid:228)sitteleville henkil(cid:246)ille tai muille henkil(cid:246)ille aiheutuvan vaaraa; sallia 10 ja 11 artiklasta poiketen, ett(cid:228) 7 artiklan mukai- sesti luokiteltujen vaarallisten valmisteiden pakkaukset j(cid:228)te- t(cid:228)(cid:228)n merkitsem(cid:228)tt(cid:228) tai merkit(cid:228)(cid:228)n jollakin muulla tavalla, jos ne sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t niin pieni(cid:228) m(cid:228)(cid:228)ri(cid:228) ainetta, ettei ole syyt(cid:228) olettaa ymp(cid:228)rist(cid:246)lle aiheutuvan vaaraa; 2. 1 J(cid:228)senvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpi- teet sen varmistamiseksi, ett(cid:228): a) edell(cid:228) 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun valmisteen markkinoille saattamisesta vastuussa oleva henkil(cid:246) toi- mittaa k(cid:228)ytt(cid:246)turvallisuustiedotteen; b) valmisteen markkinoille saattamisesta vastaava henkil(cid:246) toimittaa ammattik(cid:228)ytt(cid:228)j(cid:228)n pyynn(cid:246)st(cid:228) k(cid:228)ytt(cid:246)turvalli- suustiedotteen, joka sis(cid:228)lt(cid:228)(cid:228) suhteellistetut tiedot niist(cid:228) valmisteista, joita ei ole luokiteltu vaarallisiksi 5, 6 ja (1) EYVL L 144, 4. 6. 1997, s. 19. L 200/14 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti 30. 7. 1999 7 artiklan mukaisesti, mutta jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t yksitt(cid:228)i- sin(cid:228) pitoisuuksina v(cid:228)hint(cid:228)(cid:228)n 1 painoprosentin muiden kuin kaasumaisten valmisteiden osalta ja v(cid:228)hint(cid:228)(cid:228)n 0,2 valmisteiden osalta v(cid:228)hint(cid:228)(cid:228)n: tilavuusprosenttia kaasumaisten (cid:151) yht(cid:228) terveydelle tai ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallista ainetta tai (cid:151) yht(cid:228) ainetta, jolle yhteis(cid:246)n lains(cid:228)(cid:228)d(cid:228)nn(cid:246)n perus- teella on m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)tty altistusraja-arvot ty(cid:246)paikoille. 2. 2 K(cid:228)ytt(cid:246)turvallisuustiedotteiden ja niiden toimittamisen on noudatettava direktiivin 91/155/ETY s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)ksi(cid:228). 2. 3 Tarvittavat muutokset direktiivin 91/155/ETY mukautta- miseksi tekniikan kehitykseen on teht(cid:228)v(cid:228) t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin 20 artiklassa vahvistettua menettely(cid:228) noudattaen. Erityisesti tarvittavat muutokset 2. 1 kohdan b alakohdan s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)sten ottamiseksi huomioon on vahvistettava ennen 22 artiklan 1 kohdassa s(cid:228)(cid:228)detty(cid:228) p(cid:228)iv(cid:228)m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)(cid:228). 2. 4 K(cid:228)ytt(cid:246)turvallisuustiedote voidaan toimittaa paperilla tai s(cid:228)hk(cid:246)isess(cid:228) muodossa edellytt(cid:228)en, ett(cid:228) vastaanottajalla on k(cid:228)ytett(cid:228)viss(cid:228)(cid:228)n siihen tarvittavat apuv(cid:228)lineet. tai vaihtoehtoisella nimell(cid:228). Menettely(cid:228) ei kuitenkaan sovelleta aineelle on asetettu altistumisraja silloin, kun kyseiselle yhteis(cid:246)n tasolla. Kun valmisteen markkinoille saattamisesta vastaava henkil(cid:246) haluaa hy(cid:246)ty(cid:228) luottamuksellisuutta koskevista s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)ksist(cid:228), h(cid:228)nen on esitett(cid:228)v(cid:228) toimivaltaisille viranomaisille pyynt(cid:246) siin(cid:228) j(cid:228)senvaltiossa, jossa valmiste ensimm(cid:228)iseksi saatetaan markki- noille. Pyynt(cid:246) on teht(cid:228)v(cid:228) liitteen VI m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)ysten mukaisesti ja tiedot on siin(cid:228) esitett(cid:228)v(cid:228) kyseisess(cid:228) liitteess(cid:228) olevassa A osassa vaadi- tussa muodossa. Valmisteen markkinoille saattamisesta vastaa- van henkil(cid:246)n on kuitenkin mahdollisesti annettava toimivaltai- sen viranomaisen pyynn(cid:246)st(cid:228) lis(cid:228)tietoja, mik(cid:228)li se on tarpeen pyynn(cid:246)n perusteltavuuden arvioimiseksi. J(cid:228)senvaltion toimivaltaisen viranomaisen, jolle luottamukselli- suutta koskeva pyynt(cid:246) esitet(cid:228)(cid:228)n, on ilmoitettava hakijalle p(cid:228)(cid:228)- t(cid:246)ksest(cid:228)(cid:228)n. Valmisteen markkinoille saattamisesta vastaavan henkil(cid:246)n on toimitettava p(cid:228)(cid:228)t(cid:246)ksest(cid:228) j(cid:228)ljenn(cid:246)s kuhunkin j(cid:228)sen- valtioon, jossa h(cid:228)n haluaa markkinoida valmistetta. J(cid:228)senvaltion viranomaisten tai komission tietoon saatettuja luottamuksellisia tietoja on k(cid:228)sitelt(cid:228)v(cid:228) direktiivin 67/548/ETY 19 artiklan 4 kohdan mukaisesti. 15 artikla Kemiallisten nimien luottamuksellisuus 16 artikla J(cid:228)senvaltioiden oikeudet ty(cid:246)ntekij(cid:246)iden turvallisuuden osalta Kun valmisteen markkinoille saattamisesta vastaava henkil(cid:246) voi osoittaa, ett(cid:228) kemiallisen koostumuksen ilmoittaminen etike- tiss(cid:228) tai k(cid:228)ytt(cid:246)turvallisuustiedotteessa silloin, kun on kyse ai- neesta, joka on luokiteltu yksinomaan: T(cid:228)m(cid:228) direktiivi ei vaikuta j(cid:228)senvaltioiden oikeuteen m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)t(cid:228) perustamissopimuksen mukaisesti vaatimuksia, joita ne pit(cid:228)v(cid:228)t tarpeellisina ty(cid:246)ntekij(cid:246)iden suojelun varmistamiseksi heid(cid:228)n k(cid:228)ytt(cid:228)ess(cid:228)(cid:228)n kyseisi(cid:228) vaarallisia valmisteita edellytt(cid:228)en, ett(cid:228) vaa- rallisten valmisteiden luokitusta, pakkaamista ja merkint(cid:246)j(cid:228) ei muuteta t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin vastaisella tavalla. (cid:151) (cid:228)rsytt(cid:228)v(cid:228)ksi, lukuun ottamatta lausekkeella R41 merkittyj(cid:228) aineita, tai 10 artiklan 2. 3. 4 kohdassa tarkoitetun yhden tai useamman muun ominaisuuden kanssa yhdess(cid:228) (cid:228)rsyt- t(cid:228)v(cid:228)ksi, tai 17 artikla (cid:151) haitalliseksi tai 10 artiklan 2. 3. 4 kohdassa tarkoitetun yhden tai useamman muun ominaisuuden kanssa yhdess(cid:228) haitalliseksi aineeksi ja jolla on ainoastaan v(cid:228)litt(cid:246)mi(cid:228) mah- dollisesti kuolemaan johtavia vaikutuksia, voi vaarantaa h(cid:228)nen liikesalaisuutensa, h(cid:228)nelle voidaan liitteen VI m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)ysten mukaisesti antaa lupa viitata kyseiseen aineeseen joko nimell(cid:228), josta k(cid:228)yv(cid:228)t ilmi t(cid:228)rkeimm(cid:228)t kemialliset ryhm(cid:228)t, Terveyteen liittyvien tietojen vastaanottamisesta vastaavat elimet J(cid:228)senvaltioiden on nimett(cid:228)v(cid:228) elin, joka on, tai elimet, jotka ovat vastuussa tiedon vastaanottamisesta markkinoille saatetuista joita pidet(cid:228)(cid:228)n vaarallisina niiden ter- vaarallisista valmisteista, veyteen kohdistuvien tai fysikaalis-kemiallisten vaikutusten perusteella, mukaan lukien tiedot niiden kemiallisesta koostu- muksesta. 30. 7. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti L 200/15 J(cid:228)senvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet sen var- tarvittavat mistamiseksi, ett(cid:228) nimetyill(cid:228) elimill(cid:228) on kaikki takuut saadun tiedon luottamuksellisuuden s(cid:228)ilytt(cid:228)miseksi. T(cid:228)l- laista tietoa saa k(cid:228)ytt(cid:228)(cid:228) ainoastaan l(cid:228)(cid:228)ketieteellisiin tarkoituk- siin annettaessa ohjeita ehk(cid:228)isevi(cid:228) toimenpiteit(cid:228) ja hoitotoi- menpiteit(cid:228) varten, erityisesti h(cid:228)t(cid:228)tapauksissa. J(cid:228)senvaltioiden on varmistettava, ett(cid:228) tietoa ei k(cid:228)ytet(cid:228) muihin tarkoituksiin. J(cid:228)senvaltioiden on varmistettava, ett(cid:228) nimetyt elimet saavat val- mistajilta tai markkinoille saattamisesta vastuussa olevilta hen- kil(cid:246)ilt(cid:228) k(cid:228)ytett(cid:228)v(cid:228)kseen kaikki tiedot, jotka vaaditaan niille kuu- luvien teht(cid:228)vien hoitamiseksi. Komissiota avustaa komitea, edustajista ja jonka puheenjohtajana on komission edustaja. joka muodostuu j(cid:228)senvaltioiden Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteist(cid:228). Komitea antaa lausuntonsa ehdotuksesta m(cid:228)(cid:228)- r(cid:228)ajassa, jonka puheenjohtaja voi asettaa asian kiireellisyyden mukaan. Lausunto annetaan perustamissopimuksen 205 artiklan 2 kohdassa niiden p(cid:228)(cid:228)t(cid:246)sten edellytykseksi m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)tyll(cid:228) enem- mist(cid:246)ll(cid:228), jotka neuvosto tekee komission ehdotuksesta. Komite- aan kuuluvien j(cid:228)senvaltioiden edustajien (cid:228)(cid:228)net painotetaan mai- nitussa artiklassa m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)tyll(cid:228) tavalla. Puheenjohtaja ei osallistu (cid:228)(cid:228)nestykseen. 18 artikla Komissio p(cid:228)(cid:228)tt(cid:228)(cid:228) suunnitelluista toimenpiteist(cid:228), komitean lausunnon mukaiset. jos ne ovat Vapaata liikkuvuutta koskeva lauseke Rajoittamatta muita yhteis(cid:246)n oikeuden s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)ksi(cid:228) j(cid:228)senvaltiot eiv(cid:228)t saa kielt(cid:228)(cid:228), rajoittaa tai est(cid:228)(cid:228) t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)sten mukaisten valmisteiden markkinoille saattamista valmisteiden turvallisuustiedotteen luokituksen, pakkauksen, perusteella. etiketin tai 19 artikla Suojalauseke 1. Jos j(cid:228)senvaltiolla on perusteltuja syit(cid:228) katsoa, ett(cid:228) val- miste, vaikka se onkin t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)sten mukainen, aiheuttaa vaaran ihmisille tai ymp(cid:228)rist(cid:246)lle t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)ksiin liittyvist(cid:228) syist(cid:228), j(cid:228)senvaltio voi v(cid:228)liaikaisesti est(cid:228)(cid:228) valmisteen markkinoille saattamisen tai asettaa sille erityisi(cid:228) vaatimuksia alueellaan. J(cid:228)senvaltion on viipym(cid:228)tt(cid:228) ilmoitettava komissiolle ja muille j(cid:228)senvaltioille t(cid:228)llaisesta toimenpiteest(cid:228) ja perusteltava p(cid:228)(cid:228)t(cid:246)ksens(cid:228). Edell(cid:228) 1 kohdassa tarkoitetussa tapauksessa komissio kuu- 2. lee j(cid:228)senvaltioita niin pian kuin mahdollista. Komissio tekee p(cid:228)(cid:228)t(cid:246)ksen 20 artiklassa s(cid:228)(cid:228)detty(cid:228) menet- 3. tely(cid:228) noudattaen. 20 artikla Mukauttaminen tekniikan kehitykseen toimenpiteet eiv(cid:228)t ole komitean lausunnon Jos suunnitellut mukaisia tai lausuntoa ei ole annettu, komissio tekee viipy- m(cid:228)tt(cid:228) neuvostolle ehdotuksen tarvittavista toimenpiteist(cid:228). Neu- vosto ratkaisee asian m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)enemmist(cid:246)ll(cid:228). Jos neuvosto ei ole ratkaissut asiaa kolmen kuukauden kuluessa siit(cid:228), kun asia on tullut vireille neuvostossa, komissio tekee p(cid:228)(cid:228)t(cid:246)ksen ehdotetuista toimenpiteist(cid:228). 21 artikla Direktiivien kumoaminen 1. Kumotaan liitteess(cid:228) VIII olevassa A osassa luetellut direktiivit rajoittamatta m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)aikojen noudattamista koskevia j(cid:228)senvaltioiden velvoitteita niiden saattaessa direktiivit osaksi kansallista lains(cid:228)(cid:228)d(cid:228)nt(cid:246)(cid:228), ja rajoittamatta liitteess(cid:228) VIII olevassa B osassa osoitettujen direktiivien soveltamista. Liitteess(cid:228) VIII olevassa A osassa lueteltuja direktiivej(cid:228) 2. sovelletaan kuitenkin It(cid:228)vallan, Suomen ja Ruotsin osalta, jollei C osan m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)yksist(cid:228) muuta johdu, perustamissopimusta nou- dattaen. Muutokset t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin liitteiden mukauttamiseksi teknii- kan kehitykseen tehd(cid:228)(cid:228)n direktiivin 67/548/ETY 29 artiklan 4 kohdan a alakohdassa s(cid:228)(cid:228)detty(cid:228) menettely(cid:228) noudattaen. 3. Viittauksia kumottuihin direktiiveihin pidet(cid:228)(cid:228)n viittauk- sina t(cid:228)h(cid:228)n direktiiviin liitteess(cid:228) IX olevan vastaavuustaulukon mukaisesti. L 200/16 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti 30. 7. 1999 22 artikla Saattaminen osaksi kansallista lains(cid:228)(cid:228)d(cid:228)nt(cid:246)(cid:228) 23 artikla Voimaantulo 1. J(cid:228)senvaltioiden on annettava ja julkaistava t(cid:228)m(cid:228)n direktii- vin noudattamisen edellytt(cid:228)m(cid:228)t lait, asetukset ja hallinnolliset m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)ykset ennen 30 p(cid:228)iv(cid:228)(cid:228) hein(cid:228)kuuta 2002. Niiden on ilmoitettava t(cid:228)st(cid:228) komissiolle viipym(cid:228)tt(cid:228). J(cid:228)senvaltioiden on sovellettava 1 kohdassa tarkoitettuja 2. lakeja, asetuksia ja hallinnollisia m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)yksi(cid:228): a) b) valmisteisiin, jotka eiv(cid:228)t kuulu direktiivin 91/414/ETY tai direktiivin 98/8/EY soveltamisalaan 30 p(cid:228)iv(cid:228)n(cid:228) hein(cid:228)- kuuta 2002; ja valmisteisiin, jotka kuuluvat direktiivin 91/414/ETY tai direktiivin 98/8/EY soveltamisalaan 30 p(cid:228)iv(cid:228)n(cid:228) hein(cid:228)- kuuta 2004. T(cid:228)m(cid:228) direktiivi Euroopan yhteis(cid:246)jen virallisessa lehdess(cid:228). tulee voimaan p(cid:228)iv(cid:228)n(cid:228), jona se julkaistaan Edell(cid:228) 21 artiklan 2 kohtaa sovelletaan 1 p(cid:228)iv(cid:228)st(cid:228) tammikuuta 1999. 24 artikla T(cid:228)m(cid:228) direktivii on osoitettu kaikille j(cid:228)senvaltioille. Tehty Brysseliss(cid:228) 31 p(cid:228)iv(cid:228)n(cid:228) toukokuuta 1999. 3. N(cid:228)iss(cid:228) j(cid:228)senvaltioiden antamissa s(cid:228)(cid:228)d(cid:246)ksiss(cid:228) on viitattava t(cid:228)h(cid:228)n direktiiviin, tai niihin on liitett(cid:228)v(cid:228) t(cid:228)llainen viittaus, kun ne virallisesti J(cid:228)senvaltioiden on s(cid:228)(cid:228)dett(cid:228)v(cid:228) siit(cid:228), julkaistaan. miten viittaukset tehd(cid:228)(cid:228)n. Euroopan parlamentin puolesta Neuvoston puolesta J. M. GIL-ROBLES Puheenjohtaja J. FISCHER Puheenjohtaja 30. 7. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti L 200/17 VALMISTEIDEN FYSIKAALIS-KEMIALLISTEN OMINAISUUKSIEN ARVIOINTIMENETELM˜T 5 ARTIKLAN MUKAISESTI LIITE I Poikkeukset direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) V olevan A osan testimenetelmiin A OSA Ks. direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) VI oleva 2. 2. 5 kohta B OSA Vaihtoehtoiset laskentamenetelm(cid:228)t B. 1 Muut kuin kaasumaiset valmisteet 1. Orgaanisia peroksideja sis(cid:228)lt(cid:228)vien valmisteiden hapettavien ominaisuuksien m(cid:228)(cid:228)ritysmenetelm(cid:228). Ks. direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) VI oleva 2. 2. 2. 1 kohta B. 2 Kaasumaiset valmisteet 1. Hapettavien ominaisuuksien m(cid:228)(cid:228)ritysmenetelm(cid:228) Ks. direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) VI oleva 9. 1. 1. 2 kohta 2. Syttyvyysominaisuuksien m(cid:228)(cid:228)ritysmenetelm(cid:228) Ks. direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) VI oleva 9. 1. 1. 1 kohta L 200/18 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti 30. 7. 1999 LIITE II VALMISTEISTA TERVEYDELLE AIHEUTUVIEN VAAROJEN ARVIOINTIMENETELM˜T 6 ARTIKLAN MUKAISESTI Johdanto Kaikki terveysvaikutukset, jotka liittyv(cid:228)t valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)mist(cid:228) aineista aiheutuviin terveysvaikutuksiin, on arvioitava. T(cid:228)m(cid:228) t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevassa A ja B osassa kuvattu sopimuksenvarainen menetelm(cid:228) on laskentamenetelm(cid:228), jota voidaan soveltaa kaikkiin valmisteisiin ja jossa otetaan huomioon kaikista valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)mist(cid:228) aineista terveydelle aiheutuvat vaarat. T(cid:228)m(cid:228)n vuoksi terveydelle vaaralliset vaikutukset on jaoteltu seuraavasti: 1. v(cid:228)litt(cid:246)m(cid:228)t kuoleman aiheuttavat vaikutukset, 2. kerta-altistuksen aiheuttamat muut kuin kuolemaan johtavat pysyv(cid:228)t vaikutukset, 3. toistuvan tai pitk(cid:228)aikaisen altistuksen aiheuttamat vakavat vaikutukset, 4. sy(cid:246)vytt(cid:228)v(cid:228)t vaikutukset, (cid:228)rsytt(cid:228)v(cid:228)t vaikutukset, 5. herkist(cid:228)v(cid:228)t vaikutukset, 6. sy(cid:246)p(cid:228)(cid:228) aiheuttavat, perim(cid:228)(cid:228) vaurioittavat, lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaaralliset vaikutukset. Valmisteen terveydelle aiheuttamat vaikutukset on arvioitava 6 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevassa A ja B osassa kuvattua sopimuksenvaraista menetelm(cid:228)(cid:228) ja yksitt(cid:228)isi(cid:228) pitoisuusrajoja k(cid:228)ytt(cid:228)en. a) b) Jos direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) luetelluille vaarallisille aineille on m(cid:228)(cid:228)ritelty pitoisuusrajat, jotka ovat tarpeen t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevassa A osassa kuvatun arviointimenetelm(cid:228)n soveltamiseksi, n(cid:228)it(cid:228) pitoisuusrajoja on k(cid:228)ytett(cid:228)v(cid:228). Jos vaarallisia aineita ei ole lueteltu direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai ne esiintyv(cid:228)t siin(cid:228) ilman pitoisuusrajoja, jotka ovat tarpeen t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevassa A osassa kuvatun arviointimenetelm(cid:228)n soveltamiseksi, pitoisuusrajat m(cid:228)(cid:228)- r(cid:228)t(cid:228)(cid:228)n t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevan B osan vaatimusten mukaisesti. Luokitusmenettely esitet(cid:228)(cid:228)n t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevassa A osassa. Aineiden luokitus ja sen tuloksena syntyv(cid:228) valmisteen luokitus ilmaistaan (cid:151) joko varoitusmerkill(cid:228) ja yhdell(cid:228) tai useammalla vaaraa osoittavalla lausekkeella tai (cid:151) vaaraluokalla (ryhm(cid:228) 1, ryhm(cid:228) 2 tai ryhm(cid:228) 3), joissa k(cid:228)ytet(cid:228)(cid:228)n my(cid:246)s vaaraa osoittavia lausekkeita, silloin kun on kyse sy(cid:246)p(cid:228)(cid:228) aiheuttavista, perim(cid:228)n muutoksia aiheuttavista tai lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaarallisista aineista ja valmisteista. Sen vuoksi on t(cid:228)rke(cid:228)t(cid:228) ottaa huomioon varoitusmerkin lis(cid:228)ksi kaikki kuhunkin tarkasteltavaan aineeseen liitetyt lausekkeet, jotka osoittavat erityist(cid:228) vaaraa. Kaikkien vaarallisten terveysvaikutusten systemaattinen arviointi ilmaistaan pitoisuusrajojen avulla paino/paino -prosent- teina, lukuun ottamatta kaasumaisia valmisteita, jotka ilmaistaan tilavuus/tilavuus -prosentteina, ja t(cid:228)m(cid:228) tapahtuu aineen luokituksen yhteydess(cid:228). Jos pitoisuusrajoja, jotka ovat tarpeellisia t(cid:228)m(cid:228)n sopimuksenvaraisen menetelm(cid:228)n soveltamiseksi, ei ole ilmoitettu direk- tiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I, sovelletaan t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevassa B osassa esitettyj(cid:228) rajoja. A OSA Terveydelle aiheutuvien vaarojen arviointimenetelm(cid:228) Arvioinnissa edet(cid:228)(cid:228)n vaiheittain seuraavasti. 1. Seuraavat valmisteet luokitellaan eritt(cid:228)in myrkyllisiksi: 1. 1 valmisteet, jotka voivat aiheuttaa v(cid:228)litt(cid:246)mi(cid:228) kuolemaan johtavia vaikutuksia ja jotka merkit(cid:228)(cid:228)n varoitusmerkill(cid:228) (cid:148)T+(cid:148) ja joihin liitet(cid:228)(cid:228)n vaaratunnus (cid:148)eritt(cid:228)in myrkyllinen(cid:148) ja vaaraa osoittavat lausekkeet R26, R27 tai R28, 30. 7. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti L 200/19 1. 1. 1 valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t yht(cid:228) tai useampaa eritt(cid:228)in myrkylliseksi luokiteltua ainetta, vaikutuksia, jolloin yksitt(cid:228)isten aineiden pitoisuudet ovat yht(cid:228) suuria tai suurempia kuin: joka aiheuttaa t(cid:228)llaisia a) joko pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty kyseess(cid:228) olevalle aineelle direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I; tai b) pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevan B osan 1 kohdassa (taulukko I ja I A), kun aine tai aineet eiv(cid:228)t esiinny direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai ne ovat siin(cid:228) ilman pitoisuusrajoja, 1. 1. 2 valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t useita eritt(cid:228)in myrkylliseksi luokiteltuja aineita, jolloin kunkin aineen yksitt(cid:228)isen pitoi- suuden on oltava alle 1. 1. 1 kohdan a tai b alakohdassa m(cid:228)(cid:228)riteltyjen rajojen, jos: (cid:18) (cid:19) X PT(cid:135) LT(cid:135) (cid:21) 1 jossa: PT+ = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen eritt(cid:228)in myrkyllisen aineen paino- tai tilavuusprosentti, LT+ = on jokaiselle eritt(cid:228)in myrkylliselle aineelle m(cid:228)(cid:228)ritelty eritt(cid:228)in myrkyllinen raja-arvo paino- tai tilavuuspro- sentteina, 1. 2 valmisteet, jotka aiheuttavat pysyvi(cid:228), muita kuin kuolemaan johtavia vaikutuksia kerta-altistuksesta, jotka merki- t(cid:228)(cid:228)n varoitusmerkill(cid:228) (cid:148)T+(cid:148) ja joihin liitet(cid:228)(cid:228)n vaaratunnus (cid:148)eritt(cid:228)in myrkyllinen(cid:148) ja vaaraa osoittava lauseke R39/ altistusreitti, valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t v(cid:228)hint(cid:228)(cid:228)n yht(cid:228) t(cid:228)llaista vaarallista ainetta, jolloin yksitt(cid:228)isten aineiden pitoisuudet ovat yht(cid:228) suuria tai suurempia kuin: a) joko pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty kyseess(cid:228) olevalle aineelle tai aineelle direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I; tai b) pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevan B osan 2 kohdassa (taulukko II ja II A), kun aine tai aineet eiv(cid:228)t esiinny direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai ne ovat siin(cid:228) ilman pitoisuusrajoja. 2. Seuraavat valmisteet luokitellaan myrkyllisiksi: 2. 1 valmisteet, jotka voivat aiheuttaa v(cid:228)litt(cid:246)mi(cid:228) kuolemaan johtavia vaikutuksia ja jotka merkit(cid:228)(cid:228)n varoitusmerkill(cid:228) (cid:148)T(cid:148) ja joihin liitet(cid:228)(cid:228)n vaaratunnus (cid:148)myrkyllinen(cid:148) ja vaaraa osoittavat lausekkeet R23, R24 tai R25, 2. 1. 1 valmisteet, luokiteltua ainetta, aiheuttaa t(cid:228)llaisia vaikutuksia, jolloin yksitt(cid:228)isten aineiden pitoisuudet ovat yht(cid:228) suuria tai suurempia kuin: jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t yht(cid:228) tai useampaa eritt(cid:228)in myrkylliseksi tai myrkylliseksi joka a) joko pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty kyseess(cid:228) olevalle aineille tai aineille direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I; tai b) pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevan B osan 1 kohdassa (taulukko I ja I A), silloin kun aine tai aineet eiv(cid:228)t esiinny direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai ne ovat siin(cid:228) ilman pitoisuusrajoja, 2. 1. 2 valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t useita eritt(cid:228)in myrkylliseksi tai myrkylliseksi luokiteltuja aineita, jolloin kunkin aineen yksitt(cid:228)isen pitoisuuden on oltava alle 2. 1. 1 kohdan a tai b alakohdassa m(cid:228)(cid:228)riteltyjen rajojen, jos: (cid:19) (cid:18) X PT(cid:135) LT (cid:135) PT LT (cid:21) 1 jossa: PT+ = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen eritt(cid:228)in myrkyllisen aineen paino- tai tilavuusprosentti, PT = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen myrkyllisen aineen paino- tai tilavuusprosentti, LT = on jokaiselle eritt(cid:228)in myrkylliselle tai myrkylliselle aineelle m(cid:228)(cid:228)ritelty vastaava myrkyllisyysraja paino- tai tilavuusprosentteina ilmaistuna, 2. 2 valmisteet, jotka aiheuttavat pysyvi(cid:228), muita kuin kuolemaan johtavia vaikutuksia kerta-altistuksesta, jotka merki- t(cid:228)(cid:228)n varoitusmerkill(cid:228) (cid:148)T+(cid:148) ja joihin liitet(cid:228)(cid:228)n vaaratunnus (cid:148)myrkyllinen(cid:148) ja vaaraa osoittava lauseke R39/altistus- reitti, valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t v(cid:228)hint(cid:228)(cid:228)n yht(cid:228) t(cid:228)llaista erit(cid:228)in myrkylliseksi tai myrkylliseksi luokiteltua vaarallista ainetta, jolloin yksitt(cid:228)isten aineiden pitoisuudet ovat yht(cid:228) suuria tai suurempia kuin: a) joko pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty kyseess(cid:228) olevalle aineelle tai aineille direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I; tai L 200/20 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti 30. 7. 1999 b) pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevan B osan 2 kohdassa (taulukko II ja II A), kun aine tai aineet eiv(cid:228)t esiinny direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai ne ovat siin(cid:228) ilman pitoisuusrajoja, 2. 3 valmisteet, (cid:148)T+(cid:148) ja joihin liitet(cid:228)(cid:228)n vaaratunnus (cid:148)myrkyllinen(cid:148) ja vaaraa osoittava lauseke R48/altistusreitti, joita pidet(cid:228)(cid:228)n myrkyllisin(cid:228) niiden pitk(cid:228)aikaisvaikutusten vuoksi, jotka merkit(cid:228)(cid:228)n varoitusmerkill(cid:228) valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t v(cid:228)hint(cid:228)(cid:228)n yht(cid:228) t(cid:228)llaista vaarallista ainetta, jolloin yksitt(cid:228)isten aineiden pitoisuudet ovat yht(cid:228) suuria tai suurempia kuin: a) joko pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty kyseess(cid:228) olevalle aineelle tai aineille direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I; tai b) pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevan B osan 3 kohdassa (taulukko III ja III A), kun aine tai aineet eiv(cid:228)t esiinny direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai ne ovat siin(cid:228) ilman pitoisuusrajoja, 3. Seuraavat valmisteet luokitellaan haitallisiksi: 3. 1 valmisteet, jotka voivat aiheuttaa v(cid:228)litt(cid:246)mi(cid:228) kuolemaan johtavia vaikutuksia ja jotka merkit(cid:228)(cid:228)n varoitusmerkill(cid:228) (cid:148)Xn (cid:148) ja joihin liitet(cid:228)(cid:228)n vaaratunnus (cid:148)haitallinen(cid:148) ja vaaraa osoittavat lausekkeet R20, R21 tai R22, 3. 1. 1 valmisteet, luokiteltua jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t yht(cid:228) tai useampaa eritt(cid:228)in myrkylliseksi, myrkylliseksi tai haitalliseksi ainetta, joka aiheuttaa t(cid:228)llaisia vaikutuksia, jolloin yksitt(cid:228)isten aineiden pitoisuudet ovat yht(cid:228) suuria tai suurem- pia kuin: a) joko pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty kyseess(cid:228) olevalle aineelle tai aineille direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I; tai b) pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevan B osan 1 kohdassa (taulukko I ja I A), kun aine tai aineet eiv(cid:228)t esiinny direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai ne ovat siin(cid:228) ilman pitoisuusrajoja, 3. 1. 2 valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t useita eritt(cid:228)in myrkylliseksi, myrkylliseksi tai haitalliseksi luokiteltuja aineita, jolloin kunkin aineen yksitt(cid:228)isen pitoisuuden on oltava alle 3. 1. 1 kohdan a tai b alakohdassa m(cid:228)(cid:228)riteltyjen rajojen, jos: (cid:18) X PT(cid:135) LXn (cid:135) PT LXn (cid:135) PXn LXn (cid:19) (cid:21) 1 jossa: PT+ = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen eritt(cid:228)in myrkyllisen aineen paino- tai tilavuusprosentti, PT = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen myrkyllisen aineen paino- tai tilavuusprosentti, PXn = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen haitallisen aineen paino- tai tilavuusprosentti, LXn = on jokaiselle eritt(cid:228)in myrkylliselle, myrkylliselle tai haitalliselle aineelle m(cid:228)(cid:228)ritelty vastaava haitallisuusraja paino- tai tilavuusprosentteina ilmaistuna, 3. 2 valmisteet, jotka voivat aiheuttaa v(cid:228)lit(cid:246)nt(cid:228) vaaraa keuhkoille nieltyn(cid:228) ja jotka merkit(cid:228)(cid:228)n varoitusmerkill(cid:228) (cid:148)Xn(cid:148), ja joihin liitet(cid:228)(cid:228)n vaaratunnus (cid:148)haitallinen(cid:148) ja vaaraa osoittava lauseke R65, valmisteet, jotka on luokiteltu haitallisiksi direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) VI olevassa 3. 2. 3 kohdassa t(cid:228)smen- nettyjen perusteiden mukaisesti. Kun edell(cid:228) 3. 1 kohdan mukaisesti sovelletaan sopimuksenvaraista menetelm(cid:228)(cid:228), ei oteta huomioon aineiden luokitusta R65-lausekkeen piiriin, 3. 3 valmisteet, jotka aiheuttavat pysyvi(cid:228), muita kuin kuolemaan johtavia vaikutuksia kerta-altistuksesta, jotka merki- t(cid:228)(cid:228)n varoitusmerkill(cid:228) (cid:148)Xn(cid:148) ja joihin liitet(cid:228)(cid:228)n vaaratunnus (cid:148)haitallinen(cid:148) ja vaaraa osoittava lauseke R40/altistus- reitti, valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t v(cid:228)hint(cid:228)(cid:228)n yht(cid:228) t(cid:228)llaista eritt(cid:228)in myrkylliseksi, myrkylliseksi tai haitalliseksi luokiteltua vaarallista ainetta, jolloin yksitt(cid:228)isten aineiden pitoisuudet ovat yht(cid:228) suuria tai suurempia kuin: a) joko pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty kyseess(cid:228) olevalle aineelle tai aineille direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I; tai b) pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevan B -osan 2 kohdassa (taulukko II ja II A), kun aine tai aineet eiv(cid:228)t esiinny direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai ne ovat siin(cid:228) ilman pitoisuusrajoja, 3. 4 valmisteet, jotka aiheuttavat pitk(cid:228)aikaisvaikutuksia, ja jotka merkit(cid:228)(cid:228)n varoitusmerkill(cid:228) (cid:148)Xn(cid:148), ja joihin liitet(cid:228)(cid:228)n vaaratunnus (cid:148)haitallinen(cid:148) ja vaaraa osoittava lauseke R48/altistusreitti, valmisteet, jolloin yksitt(cid:228)isten aineiden pitoisuudet ovat yht(cid:228) suuria tai suurempia kuin: jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t v(cid:228)hint(cid:228)(cid:228)n yht(cid:228) t(cid:228)llaista myrkylliseksi tai haitalliseksi luokiteltua vaarallista ainetta, 30. 7. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti L 200/21 a) joko pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty kyseess(cid:228) olevalle aineelle tai aineille direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I; tai b) pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevan B osan 3 kohdassa (taulukko III ja III A), kun aine tai aineet eiv(cid:228)t esiinny direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai ne ovat siin(cid:228) ilman pitoisuusrajoja. 4. Seuraavat valmisteet luokitellaan sy(cid:246)vytt(cid:228)viksi 4. 1 ja ne merkit(cid:228)(cid:228)n varoitusmerkill(cid:228) (cid:148)C(cid:148) ja niihin liitet(cid:228)(cid:228)n vaaratunnus (cid:148)sy(cid:246)vytt(cid:228)v(cid:228)(cid:148) ja vaaraa osoittava lauseke R35: 4. 1. 1 valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t yht(cid:228) tai useampaa sy(cid:246)vytt(cid:228)v(cid:228)ksi luokiteltua ainetta ja joihin liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R35, jol- loin yksitt(cid:228)isten aineiden pitoisuudet ovat yht(cid:228) suuria tai suurempia kuin: a) joko pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty kyseess(cid:228) olevalle aineelle tai aineille direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I; tai b) pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevan B osan 4 kohdassa (taulukko IV ja IV A), silloin kun aine tai aineet eiv(cid:228)t esiinny direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai ne ovat siin(cid:228) ilman pitoisuusrajoja, 4. 1. 2 valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t useita sy(cid:246)vytt(cid:228)v(cid:228)ksi luokiteltuja aineita ja joihin liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R35, jolloin kunkin aineen yksitt(cid:228)isen pitoisuuden on oltava alle 4. 1. 1 kohdan a tai b alakohdassa m(cid:228)(cid:228)riteltyjen rajojen, jos: (cid:18) X PC;R35 LC;R35 (cid:21) 1 (cid:19) jossa: PC, R35 = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen eritt(cid:228)in sy(cid:246)vytt(cid:228)v(cid:228)n aineen, johon on liitetty lauseke R35, paino- tai tilavuusprosentti, LC, R35 = on jokaiselle sy(cid:246)vytt(cid:228)v(cid:228)lle aineelle, johon on liitetty lauseke R35, m(cid:228)(cid:228)ritelty sy(cid:246)vytt(cid:228)vyyden raja R35 paino- tai tilavuusprosentteina ilmaistuna, 4. 2 ja ne merkit(cid:228)(cid:228)n varoitusmerkill(cid:228) (cid:148)C(cid:148) ja niihin liitet(cid:228)(cid:228)n vaaratunnus (cid:148)sy(cid:246)vytt(cid:228)v(cid:228)(cid:148) ja vaaraa osoittava lauseke R34, 4. 2. 1 valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t yht(cid:228) tai useampaa sy(cid:246)vytt(cid:228)v(cid:228)ksi luokiteltua ainetta ja joihin liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R35 tai R34, jolloin yksitt(cid:228)isten aineiden pitoisuudet ovat yht(cid:228) suuria tai suurempia kuin: a) joko pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty kyseess(cid:228) olevalle aineelle tai aineille direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I; tai b) pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevan B osan 4 kohdassa (taulukko IV ja IV A), silloin kun aine tai aineet eiv(cid:228)t esiinny direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai ne ovat siin(cid:228) ilman pitoisuusrajoja, 4. 2. 2 valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t useita sy(cid:246)vytt(cid:228)v(cid:228)ksi luokiteltuja aineita, joihin liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R35 tai R34, jolloin kunkin aineen yksitt(cid:228)isen pitoisuuden on oltava alle 4. 2. 1 kohdan a tai b alakohdassa m(cid:228)(cid:228)riteltyjen rajojen, jos: jossa: (cid:18) X PC;R35 LC;R34 (cid:135) PC;R34 LC;R34 (cid:19) (cid:21) 1 PC, R35 = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen sy(cid:246)vytt(cid:228)v(cid:228)n aineen, johon on liitetty lauseke R35, paino- tai tila- vuusprosentti, PC, R34 = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen sy(cid:246)vytt(cid:228)v(cid:228)n aineen, johon on liitetty lauseke R34, paino- tai tila- vuusprosentti, LC, R34 = on jokaiselle sy(cid:246)vytt(cid:228)v(cid:228)lle aineelle, johon on liitetty lauseke R35 tai R34, m(cid:228)(cid:228)ritelty sy(cid:246)vytt(cid:228)vyyden raja R34 paino- tai tilavuusprosentteina ilmaistuna, 5. Seuraavat valmisteet luokitellaan (cid:228)rsytt(cid:228)viksi: 5. 1 valmisteet, jotka voivat aiheuttaa vakavia silm(cid:228)vaurioita, jotka merkit(cid:228)(cid:228)n varoitusmerkill(cid:228) (cid:148)Xi(cid:148), ja joihin liitet(cid:228)(cid:228)n vaaratunnus (cid:148)(cid:228)rsytt(cid:228)v(cid:228)(cid:148) ja vaaraa osoittava lauseke R41, 5. 1. 1 valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t yht(cid:228) tai useampaa (cid:228)rsytt(cid:228)v(cid:228)ksi luokiteltua ainetta, ja joihin liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R41, jol- loin yksitt(cid:228)isten aineiden pitoisuudet ovat yht(cid:228) suuria tai suurempia kuin: a) joko pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty kyseess(cid:228) olevalle aineelle tai aineille direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I; tai L 200/22 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti 30. 7. 1999 b) pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevan B osan 4 kohdassa (taulukko IV ja IV A), kun aine tai aineet eiv(cid:228)t esiinny direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai ne ovat siin(cid:228) ilman pitoisuusrajoja, 5. 1. 2 valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t useita (cid:228)rsytt(cid:228)v(cid:228)ksi luokiteltuja aineita ja joihin liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R41, tai sy(cid:246)vytt(cid:228)viksi luokiteltuja aineita, joihin liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R35 tai R34, jolloin kunkin aineen yksitt(cid:228)isen pitoisuuden on oltava alle 5. 1. 1 kohdan a tai b alakohdassa m(cid:228)(cid:228)riteltyjen rajojen, jos: (cid:18) X PC; R35 LXi; R41 (cid:135) PC; R34 LXi; R41 (cid:135) PXi; R41 LXi; R41 (cid:19) (cid:21) 1 jossa: PC, R35 = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen sy(cid:246)vytt(cid:228)v(cid:228)n aineen, johon on liitetty lauseke R35, paino- tai tila- vuusprosentti, PC, R34 = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen sy(cid:246)vytt(cid:228)v(cid:228)n aineen, johon on liitetty lauseke R34, paino- tai tila- vuusprosentti, PXi, R41 = on valmisteen jokaisen (cid:228)rsytt(cid:228)v(cid:228)n aineen, johon on liitetty lauseke R41, paino- tai tilavuusprosentti, LXi, R41 = on jokaiselle sy(cid:246)vytt(cid:228)v(cid:228)lle aineelle, johon on liitetty lauseke R35 tai R34, tai (cid:228)rsytt(cid:228)v(cid:228)lle aineelle, johon on liitetty lauseke R41, m(cid:228)(cid:228)ritelty vastaava (cid:228)rsytt(cid:228)vyyden raja R41 paino- tai tilavuusprosent- teina ilmaistuna, 5. 2 valmisteet, jotka (cid:228)rsytt(cid:228)v(cid:228)t silmi(cid:228), ja jotka merkit(cid:228)(cid:228)n varoitusmerkill(cid:228) (cid:148)Xi(cid:148), ja joihin liitet(cid:228)(cid:228)n vaaratunnus (cid:148)(cid:228)rsyt- t(cid:228)v(cid:228)(cid:148) ja vaaraa osoittava lauseke R36, 5. 2. 1 valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t yht(cid:228) tai useampaa sy(cid:246)vytt(cid:228)v(cid:228)ksi luokiteltua ainetta, joihin liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R35 tai R34, tai (cid:228)rsytt(cid:228)v(cid:228)ksi luokiteltua ainetta, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R41 tai R36, jolloin yksitt(cid:228)isten aineiden pitoi- suudet ovat yht(cid:228) suuria tai suurempia kuin: a) joko pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty kyseess(cid:228) olevalle aineelle tai aineille direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I; tai b) pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevan B osan 4 kohdassa (taulukko IV ja IV A), kun aine tai aineet eiv(cid:228)t esiinny direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai ne ovat siin(cid:228) ilman pitoisuusrajoja, 5. 2. 2 valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t useita joko (cid:228)rsytt(cid:228)v(cid:228)ksi luokiteltuja aineita ja joihin liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R41 tai R36, tai sy(cid:246)vytt(cid:228)viksi luokiteltuja aineita, joihin liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R35 tai R34, jolloin kunkin aineen yksitt(cid:228)isen pitoisuu- den on oltava alle 5. 2. 1 kohdan a tai b alakohdassa m(cid:228)(cid:228)riteltyjen rajojen, jos: (cid:19) (cid:18) X PC; R35 LXi; R36 PC; R34 LXi; R36 PXi; R36 LXi; R36 PXi; R41 LXi; R36 (cid:21) 1 (cid:135) (cid:135) (cid:135) jossa: PC, R35 = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen sy(cid:246)vytt(cid:228)v(cid:228)n aineen, johon on liitetty lauseke R35, paino- tai tila- vuusprosentti, PC, R34 = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen sy(cid:246)vytt(cid:228)v(cid:228)n aineen, johon on liitetty lauseke R34, paino- tai tila- vuusprosentti, PXi, R41 = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen (cid:228)rsytt(cid:228)v(cid:228)n aineen, johon on liitetty lauseke R41, paino- tai tilavuus- prosentti, PXi, R36 = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen (cid:228)rsytt(cid:228)v(cid:228)n aineen, johon on liitetty lauseke R36, paino- tai tilavuus- prosentti, LXi, R36 = on jokaiselle sy(cid:246)vytt(cid:228)v(cid:228)lle aineelle, johon on liitetty lauseke R35 tai R34, tai (cid:228)rsytt(cid:228)v(cid:228)lle aineelle, johon on liitetty lauseke R41 tai R36, m(cid:228)(cid:228)ritelty vastaava (cid:228)rsytt(cid:228)vyyden raja R36 paino- tai tilavuus- prosentteina ilmaistuna, 5. 3 valmisteet, jotka (cid:228)rsytt(cid:228)v(cid:228)t ihoa, jotka merkit(cid:228)(cid:228)n varoitusmerkill(cid:228) (cid:148)Xi(cid:148), ja joihin liitet(cid:228)(cid:228)n vaaratunnus (cid:148)(cid:228)rsytt(cid:228)v(cid:228)(cid:148) ja vaaraa osoittava lauseke R38, 5. 3. 1 valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t yht(cid:228) tai useampaa (cid:228)rsytt(cid:228)v(cid:228)ksi luokiteltua ainetta, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R38, tai sy(cid:246)vytt(cid:228)v(cid:228)ksi luokiteltua ainetta, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R35 tai R34, tai jolloin yksitt(cid:228)isten aineiden pitoisuudet ovat yht(cid:228) suuria tai suurempia kuin: a) joko pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty kyseess(cid:228) olevalle aineelle tai aineille direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I; tai b) pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevan B osan 4 kohdassa (taulukko IV ja IV A), kun aine tai aineet eiv(cid:228)t esiinny direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai ne ovat siin(cid:228) ilman pitoisuusrajoja, 30. 7. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti L 200/23 5. 3. 2 valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t useita (cid:228)rsytt(cid:228)v(cid:228)ksi luokiteltuja aineita joihin liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R38, tai sy(cid:246)vytt(cid:228)v(cid:228)ksi luokiteltuja aineita, joihin liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R35 tai R34, jolloin kunkin aineen yksitt(cid:228)isen pitoisuuden on oltava alle 5. 3. 1 kohdan a tai b alakohdassa m(cid:228)(cid:228)riteltyjen rajojen, jos: (cid:18) X PC; R35 LXi; R38 (cid:135) PC; R34 LXi; R38 (cid:135) PXi; R38 LXi; R38 (cid:19) (cid:21) 1 jossa: PC, R35 = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen sy(cid:246)vytt(cid:228)v(cid:228)n aineen, johon on liitetty lauseke R35, paino- tai tila- vuusprosentti, PC, R34 = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen sy(cid:246)vytt(cid:228)v(cid:228)n aineen, johon on liitetty lauseke R34, paino- tai tila- vuusprosentti, PXi, R38 = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen (cid:228)rsytt(cid:228)v(cid:228)n aineen, johon on liitetty lauseke R38, paino- tai tilavuus- prosentti, LXi, R38 = on jokaiselle sy(cid:246)vytt(cid:228)v(cid:228)lle aineelle, johon on liitetty lauseke R35 tai R34, tai (cid:228)rsytt(cid:228)v(cid:228)lle aineelle, johon on liitetty lauseke R38, m(cid:228)(cid:228)ritelty vastaava (cid:228)rsytt(cid:228)vyyden raja R38 paino- tai tilavuusprosent- teina ilmaistuna. 5. 4 valmisteet, jotka (cid:228)rsytt(cid:228)v(cid:228)t hengityselimi(cid:228), jotka merkit(cid:228)(cid:228)n varoitusmerkill(cid:228) (cid:148)Xi(cid:148), ja joihin liitet(cid:228)(cid:228)n vaaratunnus (cid:148)(cid:228)rsytt(cid:228)v(cid:228)(cid:148)ja vaaraa osoittava lauseke R37, 5. 4. 1 valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t yht(cid:228) tai useampaa (cid:228)rsytt(cid:228)v(cid:228)ksi luokiteltua ainetta, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R37, jolloin yksitt(cid:228)isten aineiden pitoisuudet ovat yht(cid:228) suuria tai suurempia kuin: a) joko pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty kyseess(cid:228) olevalle aineelle tai aineille direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I; tai b) pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevan B osan 4 kohdassa (taulukko IV ja IV A), kun aine tai aineet eiv(cid:228)t esiinny direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai ne ovat siin(cid:228) ilman pitoisuusrajoja, 5. 4. 2 valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t useita (cid:228)rsytt(cid:228)v(cid:228)ksi luokiteltuja aineita, joihin liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R37, jolloin kunkin aineen yksitt(cid:228)isen pitoisuuden on oltava alle 5. 4. 1 kohdan a tai b alakohdassa m(cid:228)(cid:228)riteltyjen rajojen, jos: (cid:18) X PXi; R37 LXi; R37 (cid:21) 1 (cid:19) jossa: PXi,R37 = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen (cid:228)rsytt(cid:228)v(cid:228)n aineen, johon on liitetty lauseke R37, paino- tai tilavuus- prosentti, LXi,R37 = on jokaiselle (cid:228)rsytt(cid:228)v(cid:228)lle aineelle, paino- tai tilavuusprosentteina ilmaistuna. johon on liitetty lauseke R37, m(cid:228)(cid:228)ritelty (cid:228)rsytt(cid:228)vyyden raja R37 5. 4. 3 kaasumaiset valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t useita joko (cid:228)rsytt(cid:228)v(cid:228)ksi luokiteltuja aineita, joihin liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R37, tai sy(cid:246)vytt(cid:228)v(cid:228)ksi luokiteltuja aineita, joihin liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R35 tai R34, jolloin kunkin aineen yksitt(cid:228)isen pitoi- suuden on oltava alle 5. 4. 1 kohdan a tai b alakohdassa m(cid:228)(cid:228)riteltyjen rajojen, jos: (cid:18) X PC; R35 LXi; R37 (cid:135) PC; R34 LXi; R37 (cid:135) PXi; R37 LXi; R37 (cid:19) (cid:21) 1 jossa: PC, R35 = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen sy(cid:246)vytt(cid:228)v(cid:228)n aineen, johon on liitetty lauseke R35, tilavuusprosentti, PC, R34 = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen sy(cid:246)vytt(cid:228)v(cid:228)n aineen, johon on liitetty lauseke R34, tilavuusprosentti, PXi, R37 = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen sy(cid:246)vytt(cid:228)v(cid:228)n aineen, johon on liitetty lauseke R37, tilavuusprosentti, LXi, R37 = on jokaiselle kaasumaiselle sy(cid:246)vytt(cid:228)v(cid:228)lle aineelle, johon on liitetty lauseke R35 tai R34, tai kaasumai- selle (cid:228)rsytt(cid:228)v(cid:228)lle aineelle, johon on liitetty lauseke R37, m(cid:228)(cid:228)ritelty vastaava (cid:228)rsytt(cid:228)vyyden raja R37 paino- tai tilavuusprosentteina. 6. Seuraavat valmisteet luokitellaan herkist(cid:228)viksi: 6. 1 ihokosketuksella herkist(cid:228)v(cid:228)t valmisteet, (cid:148)(cid:228)rsytt(cid:228)v(cid:228)(cid:148) ja vaaraa osoittava lauseke R43, jotka merkit(cid:228)(cid:228)n varoitusmerkill(cid:228) (cid:148)Xi(cid:148), ja joihin liitet(cid:228)(cid:228)n vaaratunnus valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t v(cid:228)hint(cid:228)(cid:228)n yht(cid:228) t(cid:228)llaista herkist(cid:228)v(cid:228)ksi luokiteltua ainetta, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R43, jolloin yksitt(cid:228)isten aineiden pitoisuudet ovat yht(cid:228) suuria tai suurempia kuin: a) joko pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty kyseess(cid:228) olevalle aineelle tai aineille direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I; tai L 200/24 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti 30. 7. 1999 b) pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevan B osan 5 kohdassa (taulukko V ja V A), kun aine tai aineet eiv(cid:228)t esiinny direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai ne ovat siin(cid:228) ilman pitoisuusrajoja, 6. 2 hengitysteitse herkist(cid:228)v(cid:228)t valmisteet, jotka merkit(cid:228)(cid:228)n varoitusmerkill(cid:228) (cid:148)Xn(cid:148), ja joihin liitet(cid:228)(cid:228)n vaaratunnus (cid:148)haital- linen(cid:148) ja vaaraa osoittava lauseke R42, valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t v(cid:228)hint(cid:228)(cid:228)n yht(cid:228) t(cid:228)llaista herkist(cid:228)v(cid:228)ksi luokiteltua ainetta, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R42, jolloin yksitt(cid:228)isten aineiden pitoisuudet ovat yht(cid:228) suuria tai suurempia kuin: a) joko pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty kyseess(cid:228) olevalle aineelle tai aineille direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I; tai b) pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevan B osan 5 kohdassa (taulukko V ja V A), kun aine tai aineet eiv(cid:228)t esiinny direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai ne ovat siin(cid:228) ilman pitoisuusrajoja. 7. Seuraavat valmisteet luokitellaan sy(cid:246)p(cid:228)(cid:228) aiheuttaviksi: 7. 1 ryhm(cid:228)(cid:228)n 1 tai 2 kuuluvat valmisteet, jotka merkit(cid:228)(cid:228)n varoitusmerkill(cid:228) (cid:148)T(cid:148) ja joihin liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R45 tai R49, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t v(cid:228)hint(cid:228)(cid:228)n yht(cid:228) t(cid:228)llaista ainetta, valmisteet, ja johon liitet(cid:228)(cid:228)n ryhm(cid:228)(cid:228)n 1 tai 2 kuuluvia, sy(cid:246)p(cid:228)(cid:228) aiheuttavia aineita kuvaava lauseke R45 tai R49, jolloin yksitt(cid:228)isten aineiden pitoisuudet ovat yht(cid:228) suuria tai suurempia kuin: joka luokitellaan sy(cid:246)p(cid:228)(cid:228) aiheuttavaksi a) joko pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty kyseess(cid:228) olevalle aineelle tai aineille direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I; tai b) pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevan B osan 6 kohdassa (taulukko VI ja VI A), kun aine tai aineet eiv(cid:228)t esiinny direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai ne ovat siin(cid:228) ilman pitoisuusrajoja, 7. 2 ryhm(cid:228)(cid:228)n 3 kuuluvat valmisteet, jotka merkit(cid:228)(cid:228)n varoitusmerkill(cid:228) (cid:148)Xn(cid:148) ja joihin liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R40, valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t v(cid:228)hint(cid:228)(cid:228)n yht(cid:228) t(cid:228)llaista ainetta, joka luokitellaan sy(cid:246)p(cid:228)(cid:228) aiheuttavaksi ja johon liite- t(cid:228)(cid:228)n ryhm(cid:228)(cid:228)n 3 kuuluvia, sy(cid:246)p(cid:228)(cid:228) aiheuttavia aineita kuvaava lauseke R40, jolloin yksitt(cid:228)isten aineiden pitoisuu- det ovat yht(cid:228) suuria tai suurempia kuin: a) joko pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty kyseess(cid:228) olevalle aineelle tai aineille direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I; tai b) pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevan B osan 6 kohdassa (taulukko VI ja VI A), kun aine tai aineet eiv(cid:228)t esiinny direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai ne ovat siin(cid:228) ilman pitoisuusrajoja. 8. Seuraavat valmisteet luokitellaan perim(cid:228)n muutoksia aiheuttaviksi: 8. 1 ryhm(cid:228)(cid:228)n 1 tai 2 kuuluvat valmisteet, jotka merkit(cid:228)(cid:228)n varoitusmerkill(cid:228) (cid:148)T(cid:148) ja joihin liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R46, valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t v(cid:228)hint(cid:228)(cid:228)n yht(cid:228) t(cid:228)llaista ainetta, joka luokitellaan perim(cid:228)n muutoksia aiheuttavaksi ja johon liitet(cid:228)(cid:228)n ryhm(cid:228)(cid:228)n 1 tai 2 kuuluvia, sy(cid:246)p(cid:228)(cid:228) aiheuttavia aineita kuvaava lauseke R46, jolloin yksitt(cid:228)isten aineiden pitoisuudet ovat yht(cid:228) suuria tai suurempia kuin: a) joko pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty kyseess(cid:228) olevalle aineelle tai aineille direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I; tai b) pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevan B osan 6 kohdassa (taulukko VI ja VI A), kun aine tai aineet eiv(cid:228)t esiinny direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai ne ovat siin(cid:228) ilman pitoisuusrajoja, 8. 2 ryhm(cid:228)(cid:228)n 3 kuuluvat valmisteet, jotka merkit(cid:228)(cid:228)n varoitusmerkill(cid:228) (cid:148)Xn(cid:148) ja joihin liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R40, valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t v(cid:228)hint(cid:228)(cid:228)n yht(cid:228) t(cid:228)llaista ainetta, joka luokitellaan perim(cid:228)n muutoksia aiheuttavaksi ja johon liitet(cid:228)(cid:228)n ryhm(cid:228)(cid:228)n 3 kuuluvia, sy(cid:246)p(cid:228)(cid:228) aiheuttavia aineita kuvaava lauseke R40, jolloin yksitt(cid:228)isten aineiden pitoisuudet ovat yht(cid:228) suuria tai suurempia kuin: a) joko pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty kyseess(cid:228) olevalle aineelle tai aineille direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I; tai b) pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevan B osan 6 kohdassa (taulukko VI ja VI A), kun aine tai aineet eiv(cid:228)t esiinny direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai ne ovat siin(cid:228) ilman pitoisuusrajoja, 30. 7. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti L 200/25 9. Seuraavat valmisteet luokitellaan lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaarallisiksi: 9. 1 ryhm(cid:228)(cid:228)n 1 tai 2 kuuluvat valmisteet, jotka merkit(cid:228)(cid:228)n varoitusmerkill(cid:228) (cid:148)T(cid:148) ja joihin liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R60 (hedel- m(cid:228)llisyys), valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t v(cid:228)hint(cid:228)(cid:228)n yht(cid:228) t(cid:228)llaista ainetta, joka luokitellaan lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaaralliseksi ja johon liitet(cid:228)(cid:228)n ryhm(cid:228)(cid:228)n 1 tai 2 kuuluvia, lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaarallisia aineita kuvaava lauseke R60, jolloin yksitt(cid:228)isten aineiden pitoisuudet ovat yht(cid:228) suuria tai suurempia kuin: a) joko pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty kyseess(cid:228) olevalle aineelle tai aineille direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I; tai b) pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevan B osan 6 kohdassa (taulukko VI ja VI A), kun aine tai aineet eiv(cid:228)t esiinny direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai ne ovat siin(cid:228) ilman pitoisuusrajoja. 9. 2 ryhm(cid:228)(cid:228)n 3 kuuluvat valmisteet, jotka merkit(cid:228)(cid:228)n varoitusmerkill(cid:228) (cid:148)Xn(cid:148) ja joihin liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R62 (hedelm(cid:228)lli- syys), valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t v(cid:228)hint(cid:228)(cid:228)n yht(cid:228) t(cid:228)llaista ainetta, joka luokitellaan lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaaralliseksi ja johon liitet(cid:228)(cid:228)n ryhm(cid:228)(cid:228)n 3 kuuluvia, lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaarallisia aineita kuvaava lauseke R62, jolloin yksitt(cid:228)isten aineiden pitoisuudet ovat yht(cid:228) suuria tai suurempia kuin: a) joko pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty kyseess(cid:228) olevalle aineelle tai aineille direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I; tai b) pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevan B osan 6 kohdassa (taulukko VI ja VI A), kun aine tai aineet eiv(cid:228)t esiinny direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai ne ovat siin(cid:228) ilman pitoisuusrajoja, 9. 3 ryhm(cid:228)(cid:228)n 1 tai 2 kuuluvat valmisteet, jotka merkit(cid:228)(cid:228)n varoitusmerkill(cid:228) (cid:148)T(cid:148) ja joihin liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R61 (kehi- tys), valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t v(cid:228)hint(cid:228)(cid:228)n yht(cid:228) t(cid:228)llaista ainetta, joka luokitellaan lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaaralliseksi ja johon liitet(cid:228)(cid:228)n ryhm(cid:228)(cid:228)n 1 tai 2 kuuluvia, lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaarallisia aineita kuvaava lauseke R61, jolloin yksitt(cid:228)isten aineiden pitoisuudet ovat yht(cid:228) suuria tai suurempia kuin: a) joko pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty kyseess(cid:228) olevalle aineelle tai aineille direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I; tai b) pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevan B osan 6 kohdassa (taulukko VI ja VI A), kun aine tai aineet eiv(cid:228)t esiinny direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai ne ovat siin(cid:228) ilman pitoisuusrajoja 9. 4 ryhm(cid:228)(cid:228)n 3 kuuluvat valmisteet, jotka merkit(cid:228)(cid:228)n varoitusmerkill(cid:228) (cid:148)Xn(cid:148) ja joihin liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R63 (kehitys), valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t v(cid:228)hint(cid:228)(cid:228)n yht(cid:228) t(cid:228)llaista ainetta, joka luokitellaan lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaaralliseksi ja johon liitet(cid:228)(cid:228)n ryhm(cid:228)(cid:228)n 3 kuuluvia, lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaarallisia aineita kuvaava lauseke R63, jolloin yksitt(cid:228)isten aineiden pitoisuudet ovat yht(cid:228) suuria tai suurempia kuin: a) joko pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty kyseess(cid:228) olevalle aineelle tai aineille direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I; tai b) pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevan B osan 6 kohdassa (taulukko VI ja VI A), kun aine tai aineet eiv(cid:228)t esiinny direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai ne ovat siin(cid:228) ilman pitoisuusrajoja, B OSA Pitoisuusrajat, joita k(cid:228)ytet(cid:228)(cid:228)n terveydelle aiheutuvien vaarojen arvioinnissa Ensimm(cid:228)isess(cid:228) taulukossa (taulukot I(cid:150)VI) esitet(cid:228)(cid:228)n terveydelle aiheutuvan kulloisenkin vaikutuksen osalta muiden kuin kaasumaisten valmisteiden kohdalla sovellettavat pitoisuusrajat (paino/paino -prosentteina ilmaistuna) ja toisessa taulu- kossa (taulukot I A(cid:150)VI A) esitet(cid:228)(cid:228)n kaasumaisten valmisteiden osalta sovellettavat pitoisuusrajat (tilavuus/tilavuus -pro- sentteina ilmaistuna). N(cid:228)it(cid:228) pitoisuusrajoja k(cid:228)ytet(cid:228)(cid:228)n silloin, jos ko. aineelle ei ole olemassa pitoisuusrajoja direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I. L 200/26 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti 30. 7. 1999 1. V(cid:228)litt(cid:246)m(cid:228)t kuolemaan johtavat vaikutukset 1. 1 M u u t k u i n k a a s u m a i s e t v a l m i s t e e t Taulukossa I vahvistetut pitoisuusrajat, jotka on ilmaistu paino/paino -prosentteina, m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)(cid:228)v(cid:228)t valmisteen luoki- tuksen suhteessa esiintyv(cid:228)n aineen/aineiden yksitt(cid:228)iseen pitoisuuteen, joiden luokitus on my(cid:246)s esitetty. Taulukko I Valmisteen luokitus Aineen luokitus T+ T Xn T+ ja R26, R27, R28 pitoisuus ¯ 7 % 1 % ˜ pitoisuus < 7 % 0,1 % ˜ pitoisuus < 1 % T ja R23, R24, R25 Xn ja R20, R21, R22 pitoisuus ¯ 25 % 3 % ˜ pitoisuus < 25 % pitoisuus ¯ 25 % Vaaraa osoittavat R-lausekkeet liitet(cid:228)(cid:228)n valmisteeseen seuraavien periaatteiden mukaisesti: (cid:151) etiketiss(cid:228) on oltava yksi tai useampia edell(cid:228) mainituista R-lausekkeista k(cid:228)ytetyn luokituksen mukaisesti, (cid:151) valitut R-lausekkeet olisi yleens(cid:228) johdettava niist(cid:228) aineista, joita on valmisteessa sellaisina pitoisuuksina, jotka johtavat vakavimpaan luokitukseen. 1. 2 K a a s u m a i s e t v a l m i s t e e t Pitoisuusrajat, jotka on ilmaistu tilavuus/tilavuus -prosentteina alla olevassa taulukossa I A, m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)(cid:228)v(cid:228)t kaasumais- ten valmisteiden luokituksen suhteessa valmisteessa esiintyviin yksitt(cid:228)isen kaasun/kaasujen pitoisuuksiin, joiden luokitus my(cid:246)s esitet(cid:228)(cid:228)n. Taulukko IA Aineen luokitus (kaasu) Kaasumaisen valmisteen luokitus T+ T Xn T+ ja R26, R27, R28 pitoisuus ¯ 1 % 0,2 % ˜ pitoisuus < 1 % 0,02 % ˜ pitoisuus < 0,2 % T ja R23, R24, R25 pitoisuus ¯ 5 % Xn ja R20, R21, R22 0,5 % ˜ pitoisuus < 5 % pitoisuus ¯ 5 % Vaaraa osoittavat R-lausekkeet liitet(cid:228)(cid:228)n valmisteeseen seuraavien periaatteiden mukaisesti: (cid:151) etiketiss(cid:228) on oltava yksi tai useampia edell(cid:228) mainituista R-lausekkeista k(cid:228)ytetyn luokituksen mukaisesti, (cid:151) valitut R-lausekkeet olisi yleens(cid:228) todettava niist(cid:228) aineista, joita on valmisteessa sellaisina pitoisuuksina, jotka johtavat vakavimpaan luokitukseen. 30. 7. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti L 200/27 2. Kerta-altistuksen aiheuttamat muut kuin kuolemaan johtavat pysyv(cid:228)t vaikutukset 2. 1 M u u t k u i n k a a s u m a i s e t v a l m i s t e e t Taulukossa II m(cid:228)(cid:228)ritellyt yksitt(cid:228)iset pitoisuusrajat, jotka on ilmaistu paino/paino -prosentteina, m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)(cid:228)v(cid:228)t tarvit- taessa valmisteen luokituksen aineille, jotka aiheuttavat kerta-altistuksessa muita kuin kuolemaan johtavia pysy- vi(cid:228) vaikutuksia (R39/altistusreitti, R40/altistusreitti). Aineen luokitus T+ ja R39/altistusreitti T ja R39/altistusreitti Xn ja R40/altistusreitti Taulukko II Valmisteen luokitus T+ T Xn pitoisuus ¯ 10 % R39 (*) pakollinen 1 % ˜ pitoisuus < 10 % R39 (*) pakollinen 0,1 % ˜ pitoisuus < 1 % R40 (*) pakollinen pitoisuus ¯ 10 % R39 (*) pakollinen 1 % ˜ pitoisuus < 10 % R40 (*)pakollinen pitoisuus ¯ 10 % R40 (*) pakollinen (*) Antoreitin/altistusreitin ilmoittamiseksi on k(cid:228)ytett(cid:228)v(cid:228) merkitsemisoppaan 3. 2. 1, 3. 2. 2 ja 3. 2. 3 kohdassa lueteltuja yhdistettyj(cid:228) R(cid:150)lausekkeita (direktiivin 67/548/ETY liite VI). 2. 2 K a a s u m a i s e t v a l m i s t e e t Taulukossa II A m(cid:228)(cid:228)ritellyt yksitt(cid:228)iset pitoisuusrajat, jotka on ilmaistu tilavuus/tilavuus-prosentteina, m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)(cid:228)v(cid:228)t tarvittaessa valmisteen luokituksen kaasuille, jotka aiheuttavat kerta-altistuksessa muita kuin kuolemaan johtavia pysyvi(cid:228) vaikutuksia. Aineen (kaasun) luokitus T+ ja R39/altistusreitti T ja R39/altistusreitti Xn ja R40/altistusreitti Taulukko IIA Kaasumaisen valmisteen luokitus T+ T Xn pitoisuus ¯ 1 % R39 (*) pakollinen 0,2 % ˜ pitoisuus < 1 % R39 (*) pakollinen 0,02 % ˜ pitoisuus < 0,2 % R40 (*) pakollinen pitoisuus ¯ 5 % R39 (*) pakollinen 0,5 % ˜ pitoisuus < 5 % R40 (*) pakollinen pitoisuus ¯ 5 % R40 (*) pakollinen (*) Antoreitin/altistusreitin ilmoittamiseksi on k(cid:228)ytett(cid:228)v(cid:228) merkitsemisoppaan 3. 2. 1, 3. 2. 2. ja 3. 2. 3 kohdassa lueteltuja yhdistet- tyj(cid:228) R-lausekkeita (direktiivin 67/548/ETY liite VI). 3. Toistuvan tai pitk(cid:228)aikaisen altistuksen aiheuttamat vakavat vaikutukset 3. 1 M u u t k u i n k a a s u m a i s e t v a l m i s t e e t Taulukossa III m(cid:228)(cid:228)ritellyt yksitt(cid:228)iset pitoisuusrajat, jotka on ilmaistu paino/paino -prosentteina, m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)(cid:228)v(cid:228)t tarvit- taessa valmisteen luokituksen aineille, jotka aiheuttavat vakavia vaikutuksia toistuvan tai pitk(cid:228)aikaisen altistuksen seurauksena (R48/altistusreitti). L 200/28 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti 30. 7. 1999 Aineen luokitus T ja R48/altistusreitti Xn ja R48/altistusreitti Taulukko III Valmisteen luokitus T Xn pitoisuus ¯ 10 % R48 (*) pakollinen 1 % ˜ pitoisuus < 10 % R48 (*) pakollinen pitoisuus ¯ 10 % R48 (*) pakollinen (*) Antoreitin/altistusreitin ilmoittamiseksi on k(cid:228)ytett(cid:228)v(cid:228) merkitsemisoppaan 3. 2. 1, 3. 2. 2. ja 3. 2. 3 kohdassa lueteltuja yhdistet- tyj(cid:228) R-lausekkeita (direktiivin 67/548/ETY liite VI). 3. 2 K a a s u m a i s e t v a l m i s t e e t Taulukossa III A m(cid:228)(cid:228)ritellyt yksitt(cid:228)iset pitoisuusrajat, jotka on ilmaistu tilavuus/tilavuus -prosentteina, m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)(cid:228)v(cid:228)t tarvittaessa valmisteen luokituksen kaasuille, jotka aiheuttavat vakavia vaikutuksia toistuvan tai pitk(cid:228)aikaisen altistuksen seurauksena (R48/altistusreitti). Taulukko III A Aineen (kaasun) luokitus Kaasumaisen valmisteen luokitus T Xn T ja R48/altistusreitti Xn ja R48/altistusreitti pitoisuus ¯ 5 % R48 (*) pakollinen 0,5 % ˜ pitoisuus < 5 % R48 (*) pakollinen pitoisuus ¯ 5 % R48 (*) pakollinen (*) Antoreitin/altistusreitin ilmoittamiseksi on k(cid:228)ytett(cid:228)v(cid:228) merkitsemisoppaan 3. 2. 1, 3. 2. 2. ja 3. 2. 3 kohdassa lueteltuja yhdistet- tyj(cid:228) R-lausekkeita (direktiivin 67/548/ETY liite VI). 4. Sy(cid:246)vytt(cid:228)v(cid:228)t ja (cid:228)rsytt(cid:228)v(cid:228)t vaikutukset, vakavat silm(cid:228)vauriot mukaan lukien 4. 1 M u u t k u i n k a a s u m a i s e t v a l m i s t e e t Taulukossa IV m(cid:228)(cid:228)ritellyt yksitt(cid:228)iset pitoisuusrajat, jotka on ilmaistu paino/paino -prosentteina, m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)(cid:228)v(cid:228)t tarvit- taessa valmisteen luokituksen aineille, jotka aiheuttavat sy(cid:246)vytt(cid:228)vi(cid:228) vaikutuksia (R34(cid:150)R35) tai (cid:228)rsytt(cid:228)vi(cid:228) vaiku- tuksia (R36, R37, R38, R41). Taulukko IV Valmisteen luokitus Aineen luokitus C ja R35 C ja R34 C ja R35 C ja R34 Xi ja R41 Xi ja R36, R37, R38 pitoisuus ¯ 10 % R35 pakollinen 5 % ˜ pitoisuus < 10 % R34 pakollinen 5 % (*) 1 % ˜ pitoisuus < 5 % R36/38 pakollinen pitoisuus ¯ 10 % R34 pakollinen 10 % (*) 5 % ˜ pitoisuus < 10 % R36/38 pakollinen 30. 7. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti L 200/29 Aineen luokitus Xi ja R41 Xi ja R36, R37, R38 Valmisteen luokitus C ja R35 C ja R34 Xi ja R41 Xi ja R36, R37, R38 pitoisuus ¯ 10 % R41 pakollinen 5 % ˜ pitoisuus < 10 % R36 pakollinen pitoisuus ¯ 20 % R36, R37, R38 ovat pakollisia valmisteessa esiintyvien pitoisuuksien perusteella, jos niit(cid:228) sovelletaan kyseisiin aineisiin (*) Merkitsemisoppaan (direktiivin 67/548/ETY liite VI) mukaisesti sy(cid:246)vytt(cid:228)viin aineisiin, joihin on liitetty vaaraa osoittava lau- seke R35 tai R34, on liitett(cid:228)v(cid:228) my(cid:246)s lauseke R41. Siten jos valmiste sis(cid:228)lt(cid:228)(cid:228) sy(cid:246)vytt(cid:228)vi(cid:228) aineita, joihin on liitetty lauseke R35 tai R34, mutta joiden pitoisuus on alle sy(cid:246)vytt(cid:228)v(cid:228)ksi luokiteltavan valmisteen pitoisuusrajan, aineet voidaan luokitella (cid:228)rsytt(cid:228)viksi k(cid:228)ytt(cid:228)en lauseketta R41 tai (cid:228)rsytt(cid:228)viksi k(cid:228)ytt(cid:228)en lauseketta R36. 4. 2 K a a s u m a i s e t v a l m i s t e e t J(cid:228)ljemp(cid:228)n(cid:228) taulukossa IV A m(cid:228)(cid:228)ritellyt yksitt(cid:228)iset pitoisuusrajat, jotka on ilmaistu tilavuus/tilavuus -prosentteina, m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)(cid:228)v(cid:228)t tarvittaessa valmisteen luokituksen kaasuille, jotka aiheuttavat kyseisi(cid:228) vaikutuksia (R34, R35 tai R36, R37, R38, R41). Aineen (kaasun) luokitus Taulukko IV A Kaasumaisten valmisteen luokitus C ja R35 C ja R34 Xi ja R41 Xija R36, R37, R38 C ja R35 pitoisuus ¯ 1 % R35 pakollinen 0,2 % ˜ pitoisuus < 1 % R34 pakollinen 0,2 % (*) 0,02 % ˜ pitoisuus < 0,2 % R36/R37/R38 pakollinen C ja R34 Xi ja R41 Xi ja R36, R37, R38 pitoisuus ¯ 5 % R34 pakollinen 5 % (*) 0,5 % ˜ pitoisuus < 5 % R36/R37/R38 pakollinen pitoisuus ¯ 5 % R41 pakollinen 0,5 % ˜ pitoisuus < 5 % R36 pakollinen pitoisuus ¯ 5 % R36, R37, R38 ovat pakollisia tapauksen mukaan (*) Merkitsemisoppaan (direktiivin 67/548/ETY liite VI) mukaisesti sy(cid:246)vytt(cid:228)viin aineisiin, joihin on liitetty vaaraa osoittava lau- seke R35 tai R34, on liitett(cid:228)v(cid:228) my(cid:246)s lauseke R41. Siten jos valmiste sis(cid:228)lt(cid:228)(cid:228) sy(cid:246)vytt(cid:228)vi(cid:228) aineita, joihin on liitetty lauseke R35 tai R34, mutta joiden pitoisuus on alle sy(cid:246)vytt(cid:228)v(cid:228)ksi luokiteltavan valmisteen pitoisuusrajan, aineet voidaan luokitella (cid:228)rsytt(cid:228)viksi k(cid:228)ytt(cid:228)en lauseketta R41 tai (cid:228)rsytt(cid:228)viksi k(cid:228)ytt(cid:228)en lauseketta R36. 5. Herkist(cid:228)v(cid:228)t vaikutukset 5. 1 M u u t k u i n k a a s u m a i s e t v a l m i s t e e t Valmisteet, jotka aiheuttavat kyseisi(cid:228) vaikutuksia luokitellaan herkist(cid:228)viksi, ja niihin liitet(cid:228)(cid:228)n: (cid:151) varoitusmerkki Xn ja lauseke R42, jos t(cid:228)m(cid:228) vaikutus voi synty(cid:228) hengitt(cid:228)m(cid:228)ll(cid:228), L 200/30 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti 30. 7. 1999 (cid:151) varoitusmerkki Xi ja lauseke R43, jos t(cid:228)m(cid:228) vaikutus voi synty(cid:228) ihokosketuksen kautta. Taulukossa V m(cid:228)(cid:228)ritellyt yksitt(cid:228)iset pitoisuusrajat, jotka on ilmaistu paino/paino-prosentteina, m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)(cid:228)v(cid:228)t tarvit- taessa valmisteen luokituksen. Taulukko V Aineen luokitus Valmisteen luokitus Herkist(cid:228)v(cid:228) ja R42 Herkist(cid:228)v(cid:228) ja R43 Herkist(cid:228)v(cid:228) ja R42 Herkist(cid:228)v(cid:228) ja R43 pitoisuus ¯ 1 % R42 pakollinen pitoisuus ¯ 1 % R43 pakollinen 5. 2 K a a s u m a i s e t v a l m i s t e e t Kaasumaiset valmisteet, jotka aiheuttavat kyseisi(cid:228) vaikutuksia luokitellaan herkist(cid:228)viksi, ja niihin liitet(cid:228)(cid:228)n: (cid:151) varoitusmerkki Xn ja lauseke R42, jos t(cid:228)m(cid:228) vaikutus voi synty(cid:228) hengitt(cid:228)m(cid:228)ll(cid:228), (cid:151) varoitusmerkki Xi ja lauseke R43, jos t(cid:228)m(cid:228) vaikutus voi synty(cid:228) ihokosketuksen kautta. Taulukossa V A m(cid:228)(cid:228)ritellyt yksitt(cid:228)iset pitoisuusrajat, jotka on ilmaistu tilavuus/tilavuus -prosentteina, m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)(cid:228)v(cid:228)t tarvittaessa valmisteen luokituksen. Taulukko V A Aineen (kaasun) luokitus Kaasumaisen valmisteen luokitus Herkist(cid:228)v(cid:228) ja R42 Herkist(cid:228)v(cid:228) ja R43 Herkist(cid:228)v(cid:228) ja R42 Herkist(cid:228)v(cid:228) ja R43 pitoisuus ¯ 0,2 % R42 pakollinen pitoisuus ¯ 0,2 % R43 pakollinen 6. Sy(cid:246)p(cid:228)(cid:228) aiheuttavat, perim(cid:228)n muutoksia aiheuttavat ja lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaaralliset vaikutukset 6. 1 M u u t k u i n k a a s u m a i s e t v a l m i s t e e t Kyseisi(cid:228) vaikutuksia aiheuttavien aineiden pitoisuusrajat, jotka on vahvistettu taulukossa VI paino/paino -pro- sentteina ilmaistuina, m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)(cid:228)v(cid:228)t tarvittaessa valmisteen luokituksen. T(cid:228)ss(cid:228) yhteydess(cid:228) k(cid:228)ytet(cid:228)(cid:228)n seuraavia varoi- tusmerkkej(cid:228) ja vaaraa osoittavia lausekkeita: Sy(cid:246)p(cid:228)(cid:228) aiheuttava ryhm(cid:228) 1 ja 2: Sy(cid:246)p(cid:228)(cid:228) aiheuttava ryhm(cid:228) 3: Perim(cid:228)n muutoksia aiheuttava ryhm(cid:228) 1 ja 2: Perim(cid:228)n muutoksia aiheuttava ryhm(cid:228) 3: Lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaarallinen (hedelm(cid:228)llisyys) ryhm(cid:228) 1 ja 2: Lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaarallinen (kehitys) ryhm(cid:228) 1 ja 2: Lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaarallinen (hedelm(cid:228)llisyys) ryhm(cid:228) 3: Lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaarallinen (kehitys) ryhm(cid:228) 3: T; R45 tai R49 Xn; R40 T; R46 Xn; R40 T; R60 T; R61 Xn; R62 Xn; R63 30. 7. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti L 200/31 Taulukko VI Aineen luokitus Valmisteen luokitus Ryhm(cid:228)t 1 ja 2 Ryhm(cid:228) 3 Ryhm(cid:228)(cid:228)n 1 tai 2 kuuluvat sy(cid:246)p(cid:228)(cid:228) aiheuttavat aineet ja R45 tai R49 pitoisuus ¯ 0,1 % sy(cid:246)p(cid:228)(cid:228) aiheuttava R45, R49 pakollisia tapauksen mukaan Ryhm(cid:228)(cid:228)n 3 kuuluvat sy(cid:246)p(cid:228)(cid:228) aiheuttavat aineet ja R40 Ryhm(cid:228)(cid:228)n 1 tai 2 kuuluvat perim(cid:228)n muutoksia aiheuttavat aineet ja R46 pitoisuus ¯ 0,1 % perim(cid:228)n muutoksia aiheuttava R46 pakollinen Ryhm(cid:228)(cid:228)n 3 kuuluvat perim(cid:228)n muutoksia aiheuttavat aineet ja R40 Ryhm(cid:228)(cid:228)n 1 tai 2 kuuluvat lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaaralliset aineet (hedelm(cid:228)llisyys) ja R60 pitoisuus ¯ 0,5 % lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaarallinen (hedelm(cid:228)llisyys) R60 pakollinen Ryhm(cid:228)(cid:228)n 3 kuuluvat lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaaralliset aineet (hedelm(cid:228)llisyys) ja R62 Ryhm(cid:228)(cid:228)n 1 tai 2 kuuluvat lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaaralliset aineet (kehitys) ja R61 pitoisuus ¯ 0,5 % lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaarallinen (kehitys) R61 pakollinen Ryhm(cid:228)(cid:228)n 3 kuuluvat lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaaralliset aineet (kehitys) ja R63 pitoisuus ¯ 1 % sy(cid:246)p(cid:228)(cid:228) aiheuttava R40 pakollinen pitoisuus ¯ 1 % perim(cid:228)n muutoksia aiheuttava R40 pakollinen pitoisuus ¯ 5 % lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaarallinen (hedelm(cid:228)llisyys) R62 pakollinen pitoisuus ¯ 5 % lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaarallinen (kehitys) R63 pakollinen 6. 2 K a a s u m a i s e t v a l m i s t e e t Kyseisi(cid:228) vaikutuksia aiheuttavien kaasujen pitoisuusrajat, jotka on vahvistettu taulukossa VI A tilavuus/tilavuus -prosentteina ilmaistuina, m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)(cid:228)v(cid:228)t tarvittaessa valmisteen luokituksen. T(cid:228)ss(cid:228) yhteydess(cid:228) k(cid:228)ytet(cid:228)(cid:228)n seuraavia varoitusmerkkej(cid:228) ja vaaraa osoittavia lausekkeita: Sy(cid:246)p(cid:228)(cid:228) aiheuttava ryhm(cid:228) 1 ja 2: Sy(cid:246)p(cid:228)(cid:228) aiheuttava ryhm(cid:228) 3: Perim(cid:228)n muutoksia aiheuttava ryhm(cid:228) 1 ja 2: Perim(cid:228)n muutoksia aiheuttava ryhm(cid:228) 3: Lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaarallinen (hedelm(cid:228)llisyys) ryhm(cid:228) 1 ja 2: Lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaarallinen (kehitys) ryhm(cid:228) 1 ja 2: Lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaarallinen (hedelm(cid:228)llisyys) ryhm(cid:228) 3: Lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaarallinen (kehitys) ryhm(cid:228) 3: T; R45 tai R49 Xn; R40 T; R46 Xn; R40 T; R60 T; R61 Xn; R62 Xn; R63 L 200/32 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti 30. 7. 1999 Taulukko VI A Aineen (kaasun) luokitus Kaasumaisen valmisteen luokitus Ryhm(cid:228)t 1 ja 2 Ryhm(cid:228) 3 Ryhm(cid:228)(cid:228)n 1 tai 2 kuuluvat sy(cid:246)p(cid:228)(cid:228) aiheuttavat aineet ja R45 tai R49 pitoisuus ¯ 0,1 % sy(cid:246)p(cid:228)(cid:228) aiheuttava R45, R49 pakollisia tapauksen mukaan Ryhm(cid:228)(cid:228)n 3 kuuluvat sy(cid:246)p(cid:228)(cid:228) aiheuttavat aineet ja R40 Ryhm(cid:228)(cid:228)n 1 tai 2 kuuluvat perim(cid:228)n muutoksia aiheuttavat aineet ja R46 pitoisuus ¯ 0,1 % perim(cid:228)n muutoksia aiheuttava R46 pakollinen Ryhm(cid:228)(cid:228)n 3 kuuluvat perim(cid:228)n muutoksia aiheuttavat aineet ja R40 Ryhm(cid:228)(cid:228)n 1 tai 2 kuuluvat lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaaralliset aineet (hedelm(cid:228)llisyys) ja R60 pitoisuus ¯ 0,2 % lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaarallinen (hedelm(cid:228)llisyys) R60 pakollinen Ryhm(cid:228)(cid:228)n 3 kuuluvat lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaaralliset aineet (hedelm(cid:228)llisyys) ja R62 Ryhm(cid:228)(cid:228)n 1 tai 2 kuuluvat lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaaralliset aineet (kehitys) ja R61 pitoisuus ¯ 0,2 % lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaarallinen (kehitys) R61 pakollinen Ryhm(cid:228)(cid:228)n 3 kuuluvat lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaaralliset aineet (kehitys) ja R63 pitoisuus ¯ 1 % sy(cid:246)p(cid:228)(cid:228) aiheuttava R40 pakollinen pitoisuus ¯ 1 % perim(cid:228)n muutoksia aiheuttava R40 pakollinen pitoisuus ¯ 1 % lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaarallinen (hedelm(cid:228)llisyys) R62 pakollinen pitoisuus ¯ 1 % lis(cid:228)(cid:228)ntymiselle vaarallinen (kehitys) R63 pakollinen 30. 7. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti L 200/33 VALMISTEISTA YMP˜RIST(cid:214)LLE AIHEUTUVIEN VAAROJEN ARVIOINTIMENETELM˜T 7 ARTIKLAN MUKAISESTI LIITE III Johdanto Kaikkien ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallisten ominaisuuksien j(cid:228)rjestelm(cid:228)llinen arviointi tapahtuu paino/painoprosentteina ilmais- tujen pitoisuusrajojen avulla, lukuun ottamatta kaasumaisia valmisteita, joiden osalta rajat ilmaistaan tilavuus/tilavuus- prosentteina aineen luokituksen yhteydess(cid:228). A osassa esitet(cid:228)(cid:228)n 7 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukainen laskentamenetelm(cid:228) ja valmisteen luokitukseen liitett(cid:228)v(cid:228)t R-lausekkeet. B osassa esitet(cid:228)(cid:228)n pitoisuusrajat, varoitusmerkit ja R-lausekkeet luokitusta varten. joita k(cid:228)ytet(cid:228)(cid:228)n sovellettaessa sopimuksenvaraista menetelm(cid:228)(cid:228), sek(cid:228) asianmukaiset 7 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti valmisteen ymp(cid:228)rist(cid:246)lle aiheuttamat vaarat arvioidaan t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) ole- vassa A ja B osassa kuvattua sopimuksenvaraista menetelm(cid:228)(cid:228) ja yksitt(cid:228)isi(cid:228) pitoisuusrajoja k(cid:228)ytt(cid:228)en. a) b) Jos direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I luetelluille vaarallisille aineille on m(cid:228)(cid:228)ritelty pitoisuusrajat, jotka ovat tarpeen t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevassa A osassa kuvatun arviointimenetelm(cid:228)n soveltamiseksi, n(cid:228)it(cid:228) pitoisuusrajoja on k(cid:228)ytett(cid:228)v(cid:228). Jos vaarallisia aineita ei ole mainittu direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai ne esiintyv(cid:228)t siin(cid:228) ilman pitoisuusrajoja, jotka ovat tarpeen t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevassa A osassa kuvatun arviointimenetelm(cid:228)n soveltamiseksi, pitoisuusrajat m(cid:228)(cid:228)- r(cid:228)t(cid:228)(cid:228)n t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevan B osan vaatimusten mukaisesti. C osassa esitet(cid:228)(cid:228)n koemenetelm(cid:228)t vesiymp(cid:228)rist(cid:246)lle aiheutuvien vaarojen arvioimiseksi. A OSA Ymp(cid:228)rist(cid:246)lle aiheutuvien vaarojen arviointimenetelm(cid:228) a) Vesiymp(cid:228)rist(cid:246) I. S o p i m u k s e n v a r a i n e n m e n e t e l m (cid:228) v e s i y m p (cid:228) r i s t (cid:246) l l e s e k s i a i h e u t u v i e n v a a r o j e n a r v i o i m i - Sopimuksenvaraisessa menetelm(cid:228)ss(cid:228) vesiymp(cid:228)rist(cid:246)lle aiheutuvien vaarojen arvioimiseksi otetaan huomioon kaikki vaarat, joita aineesta voi aiheutua kyseiselle ymp(cid:228)rist(cid:246)lle j(cid:228)ljemp(cid:228)n(cid:228) esitetyll(cid:228) tavalla eriteltyin(cid:228). Seuraavat valmisteet luokitellaan ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallisiksi 1. ja niihin liitet(cid:228)(cid:228)n varoitusmerkki (cid:148)N(cid:148), vaaratunnus (cid:148)ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallinen(cid:148) ja vaaraa osoittavat lausekkeet R50 ja R53 (R50(cid:151)53): 1. 1 valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t yht(cid:228) tai useampaa ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaaralliseksi luokiteltua ainetta, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lausekkeet R50(cid:151)53, jolloin yksitt(cid:228)isten aineiden pitoisuudet ovat yht(cid:228) suuria tai suurempia kuin: a) joko pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty kyseess(cid:228) olevalle aineelle tai aineille direktiivin 67/548/ETY liit- teess(cid:228) I; tai b) pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevassa B osassa (taulukko 1), kun aine tai aineet eiv(cid:228)t esiinny direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai ne ovat siin(cid:228) ilman pitoisuusrajoja. L 200/34 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti 30. 7. 1999 1. 2 valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t useita ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallisiksi luokiteltuja aineita, joihin liitet(cid:228)(cid:228)n lausekkeet R50(cid:151)53, jolloin kunkin aineen yksitt(cid:228)isen pitoisuuden on oltava alle I. 1. 1 kohdan a tai b alakohdassa m(cid:228)(cid:228)riteltyjen rajojen, jos: (cid:19) (cid:18) X PN; R50(cid:255)(cid:255)53 LN; R50(cid:255)(cid:255)53 (cid:21) 1 jossa: PN, R50(cid:151)53 = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallisen aineen, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lausekkeet R50(cid:151)53, painoprosentti, LN, R50(cid:151)53 = on jokaiselle ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaaralliselle aineelle, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lausekkeet R50(cid:151)53, m(cid:228)(cid:228)ri- telty R50(cid:151)53-raja painoprosentteina ilmaistuna. 2. ja niihin liitet(cid:228)(cid:228)n varoitusmerkki (cid:148)N(cid:148), vaaratunnus (cid:148)ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallinen(cid:148) ja vaaraa osoittavat lausekkeet R51 ja R 53 (R51(cid:151)53), jollei valmistetta jo ole luokiteltu edell(cid:228) I. 1 kohdan mukaisesti. 2. 1 valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t yht(cid:228) tai useampaa ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaaralliseksi luokiteltua ainetta, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lausekkeet R50(cid:151)53 tai R51(cid:151)53, jolloin yksitt(cid:228)isten aineiden pitoisuudet ovat yht(cid:228) suuria tai suurempia kuin: a) joko pitoisuus, liittesss(cid:228) I; tai joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty kyseess(cid:228) olevalle aineelle tai aineille direktiivin 67/548/ETY b) pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevassa B osassa (taulukko 1), kun aine tai aineet eiv(cid:228)t esiinny direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai ne ovat siin(cid:228) ilman pitoisuusrajoja. 2. 2 valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t useita ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallisiksi luokiteltuja aineita, joihin liitet(cid:228)(cid:228)n lausekkeet R50(cid:151)53 tai R 51(cid:151)53, jolloin kunkin aineen yksitt(cid:228)isen pitoisuuden on oltava alle I. 2. 1 kohdan a tai b alakohdassa m(cid:228)(cid:228)riteltyjen rajojen, jos: (cid:18) X PN; R50(cid:255)(cid:255)53 LN; R51(cid:255)(cid:255)53 (cid:135) PN; R51(cid:255)(cid:255)53 LN; R51(cid:255)(cid:255)53 (cid:19) (cid:21) 1 jossa: PN, R50(cid:151)53 = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallisen aineen, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lausekkeet R50(cid:151)53, painoprosentti, PN, R51(cid:151)53 = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallisen aineen, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lausekkeet R51(cid:151)53, painoprosentti, LN, R51(cid:151)53 = on jokaisen ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallisen aineen, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lausekkeet R50(cid:151)53 tai R51(cid:151) 53, vastaava R51(cid:151)53-raja painoprosentteina ilmaistuna. 3. ja joihin liitet(cid:228)(cid:228)n vaaraa osoittavat lausekkeet R52 ja R53 (R52(cid:151)53), jollei valmistetta jo ole luokiteltu edell(cid:228) I. 1 tai I. 2 kohdan mukaisesti: 3. 1 valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t yht(cid:228) tai useampaa ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaaralliseksi luokiteltua ainetta, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lausekkeet R50(cid:151)53, R51(cid:151)53 tai R52(cid:151)53, jolloin yksitt(cid:228)isten aineiden pitoisuudet ovat yht(cid:228) suuria tai suurempia kuin: a) joko pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty kyseess(cid:228) olevalle ainelle tai aineille direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I; tai b) pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevassa B osassa (taulukko 1), kun aine tai aineet eiv(cid:228)t esiinny direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai ne ovat siin(cid:228) ilman pitoisuusrajoja. 3. 2 valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t useita ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallisiksi luokiteltuja aineita, joihin liitet(cid:228)(cid:228)n lausekkeet jolloin kunkin aineen yksitt(cid:228)isen pitoisuuden on oltava alle I. 3. 1 R50(cid:151)53, R51(cid:151)53 tai R52(cid:151)53, kohdan a tai b alakohdassa m(cid:228)(cid:228)riteltyjen rajojen, jos: (cid:18) X PN; R50(cid:255)(cid:255)53 LR52(cid:255)(cid:255)53 (cid:135) PN; R51(cid:255)(cid:255)53 LR52(cid:255)(cid:255)53 (cid:135) PR52(cid:255)(cid:255)53 LR52(cid:255)(cid:255)53 (cid:19) (cid:21) 1 jossa: PN, R50(cid:151)53 = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallisen aineen, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lausekkeet R50(cid:151)53, painoprosentti, 30. 7. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti L 200/35 PN, R51(cid:151)53 = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallisen aineen, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lausekkeet R51(cid:151)53, painoprosentti, PR52(cid:151)53 LR52(cid:151)53 = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallisen aineen, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lausekkeet R52(cid:151)53, painoprosentti, = on jokaisen ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallisen aineen, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lausekkeet R50(cid:151)53, R51(cid:151)53 tai R52(cid:151)53, vastaava R52(cid:151)53(cid:151)raja, painoprosentteina ilmaistuna. 4. ja joihin liitet(cid:228)(cid:228)n varoitusmerkki (cid:148)N(cid:148), vaaratunnus (cid:148)ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallinen(cid:148) ja vaaraa osoittava lauseke R50, jollei valmistetta jo ole luokiteltu edell(cid:228) I. 1 kohdan mukaisesti: 4. 1 valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t yht(cid:228) tai useampaa ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallisiksi luokiteltua ainetta, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R50, jolloin yksitt(cid:228)isen aineiden pitoisuudet ovat yht(cid:228) suuria tai suurempia kuin: a) joko pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty kyseess(cid:228) olevalle aineelle tai aineille direktiivin 67/548/ETY liit- teess(cid:228) I, tai b) pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevassa B-osassa (taulukko 2), kun aine tai aineet eiv(cid:228)t esiinny direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai ne ovat siin(cid:228) ilman pitoisuusrajoja. 4. 2 valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t useita ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaaralliseksi luokiteltuja aineita, joihin liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R50, jolloin kunkin aineen yksitt(cid:228)isten pitoisuuden on oltava alle I. 4. 1 kohdan a tai b alakohdassa m(cid:228)(cid:228)riteltyjen rajojen, jos: jossa: (cid:19) (cid:18) X PN; R50 LN; R50 (cid:21) 1 PN, R50 = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallisen aineen, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R50, painoprosentti, LN, R50 = on jokaiselle ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaaralliselle aineelle, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R50, m(cid:228)(cid:228)ritelty R50-raja painoprosentteina ilmaistuna. 4. 3 valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t yht(cid:228) tai useampaa ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaaralliseksi luokiteltua ainetta, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R50, mutta joka ei t(cid:228)yt(cid:228) I. 4. 1 tai I. 4. 2 kohdassa mainittuja perusteita vaan sis(cid:228)lt(cid:228)(cid:228) kuitenkin yht(cid:228) tai useampaa ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaaralliseksi luokiteltua ainetta, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lausekkeet R50(cid:151)53, jos: (cid:18) X PN; R50 LN; R50 (cid:135) PN; R50(cid:255)(cid:255)53 LN; R50 (cid:19) (cid:21) 1 jossa: PN, R50 = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallisen aineen, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R50, painoprosentti, PN, R50(cid:151)53 = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallisen aineen, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lausekkeet R50(cid:151)53, painoprosentti, LN, R50 = on jokaiselle ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaaralliselle aineelle, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R50 tai lausekkeet R50(cid:151)53, m(cid:228)(cid:228)ritelty vastaava R50-raja painoprosentteina ilmaistuna. 5. ja joihin liitet(cid:228)(cid:228)n vaaraa osoittava lauseke R52, jollei valmistetta jo ole luokiteltu edell(cid:228) I. 1, I. 2, I. 3 tai I. 4 kohdan mukaisesti: 5. 1 valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t yht(cid:228) tai useampaa ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallisiksi luokiteltuja ainetta, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R52, jolloin yksitt(cid:228)isen aineiden pitoisuudet ovat yht(cid:228) suuria tai suurempia kuin: a) joko pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty kyseess(cid:228) olevalle aineelle tai aineille direktiivin 67/548/ETY liit- teess(cid:228) I, tai b) pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevassa B-osassa (taulukko 3), kun aine tai aineet eiv(cid:228)t esiinny direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai ne ovat siin(cid:228) ilman pitoisuusrajoja. L 200/36 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti 30. 7. 1999 5. 2 valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t useita ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaaralliseksi luokiteltua ainetta, joihin liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R52, jolloin kunkin aineen yksitt(cid:228)isten pitoisuuden on oltava alle I. 5. 1 kohdan a tai b alakohdassa m(cid:228)(cid:228)riteltyjen rajojen jos: (cid:19) (cid:18) X PR52 LR52 (cid:21) 1 jossa: PR52 = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallisen aineen, painoprosentti, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R52, LR52 = on jokaiselle ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaaralliselle aineelle, painoprosentteina ilmaistuna. johon liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R52 m(cid:228)(cid:228)ritelty R52-raja 6. ja joihin liitet(cid:228)(cid:228)n vaaraa osoittava lauseke R53, jollei valmistetta jo ole luokiteltu edell(cid:228) I. 1, I. 2, tai I. 3 koh- dan mukaisesti: 6. 1 valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t yht(cid:228) tai useampaa ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallisiksi luokiteltuja aineita, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R53, jolloin yksitt(cid:228)isen aineiden pitoisuudet ovat yht(cid:228) suuria tai suurempia kuin: a) joko pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty kyseess(cid:228) olevalle aineelle tai aineille direktiivin 67/548/ETY liit- teess(cid:228) I, tai b) pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevassa B-osassa (taulukko 4), kun aine tai aineet eiv(cid:228)t esiinny direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai ne ovat siin(cid:228) ilman pitoisuusrajoja. 6. 2 valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t useita ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaaralliseksi luokiteltua ainetta, joihin liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R53, jolloin kunkin aineen yksitt(cid:228)isten pitoisuuden on oltava alle I. 6. 1 kohdan a tai b alakohdassa m(cid:228)(cid:228)riteltyjen rajojen jos: (cid:19) (cid:18) X PR53 LR53 (cid:21) 1 jossa: PR53 = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallisen aineen, painoprosentti, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R53, LR53 = on jokaiselle ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaaralliselle aineelle, painoprosentteina ilmaistuna. johon liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R53, m(cid:228)(cid:228)ritelty R53-raja 6. 3 valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t yht(cid:228) tai useampaa ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaaralliseksi luokiteltua ainetta, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R53, mutta joka ei t(cid:228)yt(cid:228) I. 6. 2 kohdassa mainittuja perusteita vaan sis(cid:228)lt(cid:228)(cid:228) kuitenkin yht(cid:228) tai useampaa ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaaralliseksi luokiteltua ainetta, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lausekkeet R50(cid:151)53, R51(cid:151)53 tai R52(cid:151)53, jos: (cid:18) X PR53 LR53 (cid:135) PN; R50(cid:255)(cid:255)53 LR53 (cid:135) PN; R51(cid:255)(cid:255)53 LR53 (cid:135) PR52(cid:255)(cid:255)53 LR53 (cid:19) (cid:21) 1 jossa: PR53 = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallisen aineen, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R53, painoprosentti, PN, R50(cid:151)53 = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallisen aineen, R50(cid:151)53, painoprosentti, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke PN, R51(cid:151)53 = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallisen aineen, R51(cid:151)53, painoprosentti, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke PR52(cid:151)53 LR53 = on valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n jokaisen ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallisen aineen, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R52(cid:151)53, painoprosentti, = on jokaisen ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallisen aineen, johon liitet(cid:228)(cid:228)n lauseke R53, R50(cid:151)53, R51(cid:151)53 tai R52(cid:151)53, vastaava R53-raja painoprosentteina ilmaistuna. b) Muu kuin vesiymp(cid:228)rist(cid:246) 1. OTSONIKERROS I. S o p i m u k s e n v a r a i n e n m e n e t e l m (cid:228) a r v i o i m i s e k s i o t s o n i k e r r o k s e l l e v a a r a l l i s t e n v a l m i s t e i d e n Seuraavat valmisteet luokitellaan ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallisiksi 1. ja niihin liitet(cid:228)(cid:228)n varoitusmerkki (cid:148)N(cid:148), vaaratunnus (cid:148)ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaarallinen(cid:148) sek(cid:228) vaaraa osoittava lau- seke R59: 30. 7. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti L 200/37 1. 1 valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t yht(cid:228) tai useampaa ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaaralliseksi luokiteltua ainetta, johon liite- t(cid:228)(cid:228)n varoitusmerkki (cid:148)N(cid:148) ja vaaraa osoittava lauseke R59, jolloin yksitt(cid:228)isten aineiden pitoisuudet ovat yht(cid:228) suuria tai suurempia kuin: a) joko pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty kyseess(cid:228) olevalle aineelle tai aineille direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I, tai b) pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevassa B-osassa (taulukko 5), kun aine tai aineet eiv(cid:228)t esiinny direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai ne ovat siin(cid:228) ilman pitoisuusrajoja. 2. ja niihin liitet(cid:228)(cid:228)n vaaraa osoittava lauseke R59: 2. 1 valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t yht(cid:228) tai useampaa ymp(cid:228)rist(cid:246)lle vaaralliseksi luokiteltua ainetta, johon liite- t(cid:228)(cid:228)n lauseke R59, jolloin yksitt(cid:228)isten aineiden pitoisuudet ovat yht(cid:228) suuria tai suurempia kuin: a) joko pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty kyseess(cid:228) olevalle aineelle tai aineille direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I, tai b) pitoisuus, joka on m(cid:228)(cid:228)ritelty t(cid:228)ss(cid:228) liitteess(cid:228) olevassa B-osassa (taulukko 5), kun aine tai aineet eiv(cid:228)t esiinny direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I tai ne ovat siin(cid:228) ilman pitoisuusrajoja. 2. MAAYMP˜RIST(cid:214) I. M a a y m p (cid:228) r i s t (cid:246) l l e v a a r a l l i s t e n v a l m i s t e i d e n a r v i o i n t i K(cid:228)ytett(cid:228)ess(cid:228) seuraavia vaaraa osoittavia lausekkeita valmisteiden luokittelemisessa on otettava huomioon direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) VI esitetyt yksityiskohtaiset perusteet. R54 Myrkyllist(cid:228) kasveille R55 Myrkyllist(cid:228) el(cid:228)imille R56 Myrkyllist(cid:228) maaper(cid:228)eli(cid:246)ille R57 Myrkyllist(cid:228) mehil(cid:228)isille R58 Voi aiheuttaa pitk(cid:228)aikaisia haittavaikutuksia ymp(cid:228)rist(cid:246)ss(cid:228) Pitoisuusrajat, joita k(cid:228)ytet(cid:228)(cid:228)n ymp(cid:228)rist(cid:246)lle aiheutuvien vaarojen arvioinnissa B OSA I Vesiymp(cid:228)rist(cid:246) Seuraavissa taulukoissa vahvistetut pitoisuusrajat, jotka ilmaistaan paino/painoprosentteina, m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)(cid:228)v(cid:228)t valmisteen luokituksen suhteessa valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n aineen tai aineiden yksitt(cid:228)isiin pitoisuuksiin, joiden luokitus on my(cid:246)s esitetty. Taulukko 1 V(cid:228)lit(cid:246)n myrkyllisyys vesieli(cid:246)ille ja pitk(cid:228)n aikav(cid:228)lin haittavaikutukset Aineen luokitus Valmisteen luokitus N, R50(cid:151)53 N, R51(cid:151)53 R52(cid:151)53 N, R50(cid:151)53 N, R51(cid:151)53 R52(cid:151)53 pit. ¯ 25 % 2,5 % ˜ pit. < 25 % 0,25 % ˜ pit. < 2,5 % pit. ¯ 25 % 2,5 % ˜ pit. < 25 % pit. ¯ 25 % L 200/38 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti 30. 7. 1999 Taulukko 2 V(cid:228)lit(cid:246)n myrkyllisyys vesieli(cid:246)ille Taulukko 3 Myrkyllisyys vesieli(cid:246)ille Taulukko 4 Pitk(cid:228)n aikav(cid:228)lin haittavaikutukset Valmisteen luokitus N, R50 pit. ¯ 25 % pit. ¯ 25 % Valmisteen luokitus R52 pit. ¯ 25 % Valmisteen luokitus R53 pit. ¯ 25 % pit. ¯ 25 % pit. ¯ 25 % pit. ¯ 25 % Aineen luokitus N, R50 N, R50(cid:151)53 Aineen luokitus N, R52 Aineen luokitus R53 N, R50(cid:151)53 N, R51(cid:151)53 R52(cid:151)53 II Muu kuin vesiymp(cid:228)rist(cid:246) Seuraavissa taulukoissa vahvistetut pitoisuusrajat, jotka ilmaistaan paino/painoprosentteina tai kaasumaisten valmis- teiden osalta tilavuus/tilavuusprosentteina, m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)(cid:228)v(cid:228)t valmisteen luokituksen suhteessa valmisteen sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)n aineen tai aineiden yksitt(cid:228)isiin pitoisuuksiin, joiden luokitus on my(cid:246)s esitetty. Taulukko 5 Otsonikerrokselle vaaraa aiheuttavat Aineen luokitus N ja R59 Aineen luokitus R59 Valmisteen luokitus N, R59 pit. ¯ 0,1 % Valmisteen luokitus R59 pit. ¯ 0,1 % 30. 7. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti L 200/39 Testimenetelm(cid:228)t vesiymp(cid:228)rist(cid:246)lle aiheutuvien vaarojen arvioimiseksi C OSA Valmiste luokitellan yleens(cid:228) sopimuksenvaraisen menetelm(cid:228)n mukaisesti. Kuitenkin tietyiss(cid:228) tapauksissa voi olla tarpeen testata valmiste, jotta voidaan m(cid:228)(cid:228)ritt(cid:228)(cid:228) sen v(cid:228)lit(cid:246)n myrkyllisyys vesieli(cid:246)ille. N(cid:228)iden valmisteilla teht(cid:228)vien testien tulos voi muuttaa ainoastaan v(cid:228)lit(cid:246)nt(cid:228) myrkyllisyytt(cid:228) vesieli(cid:246)ille koskevaa luoki- tusta, joka olisi saatu soveltamalla sopimuksenvaraista menetelm(cid:228)(cid:228). Jos markkinoille saattamisesta vastuussa oleva henkil(cid:246) p(cid:228)(cid:228)tt(cid:228)(cid:228) t(cid:228)llaisten testien suorittamisesta, ne on toteutettava direk- tiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) V olevassa C-osassa esitettyjen testimenettelyjen laatuperusteita noudattaen. Lis(cid:228)ksi testit on suoritettava kaikilla kolmella lajilla ja niiden perusteiden mukaisesti, joista on s(cid:228)(cid:228)detty direktiivin 67/ 548/ETY liitteess(cid:228) VI (lev(cid:228), Daphnia ja kala), jollei valmisteelle ole jo annettu korkeinta v(cid:228)lit(cid:246)nt(cid:228) myrkyllisyytt(cid:228) vesieli- (cid:246)ille koskevaa vaarallisuusluokitusta jollekin n(cid:228)ist(cid:228) lajeista tehdyn testin j(cid:228)lkeen tai, jollei ole olemassa tutkimustulosta jo ennen t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin voimaantuloa. L 200/40 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti 30. 7. 1999 ERITYISM˜˜R˜YKSET YLEIS(cid:214)LLE TARJOTTAVIA TAI MYYT˜VI˜ VALMISTEITA SIS˜LT˜VIEN PAKKAUKSIEN OSALTA LIITE IV A OSA Pakkaukset, jotka on varustettava lapsille turvallisilla sulkimilla 1. Tilavuudesta riippumatta, yleis(cid:246)lle tarjottavia tai myyt(cid:228)vi(cid:228) valmisteita, jotka etiketin mukaan ovat eritt(cid:228)in myrkylli- si(cid:228), myrkyllisi(cid:228) tai sy(cid:246)vytt(cid:228)vi(cid:228), sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t pakkaukset on t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin 10 artiklan s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)sten mukaisesti ja mai- nitun direktiivin 6 artiklassa s(cid:228)(cid:228)detyin edellytyksin varustettava lapsille turvallisilla sulkimilla. 2. Tilavuudesta riippumatta pakkaukset, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t valmisteita, jotka aiheuttavat vaaraa hengitett(cid:228)ess(cid:228) (Xn, R65) ja jotka on luokiteltu ja merkitty direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) VI olevan 3. 2. 3 kohdan mukaisesti, lukuun otta- matta aerosoleina tai sumutusj(cid:228)rjestelmin varustetuin pakkauksin markkinoille saatettuja valmisteita, on varustettava lapsille turvallisilla sulkimilla. 3. Tilavuudesta riippumatta pakkaukset, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t v(cid:228)hint(cid:228)(cid:228)n yht(cid:228) j(cid:228)ljemp(cid:228)n(cid:228) luetelluista aineista pitoisuutena, joka on yht(cid:228) suuri tai suurempi kuin yksitt(cid:228)inen m(cid:228)(cid:228)ritelty enimm(cid:228)ispitoisuus, Nro 1 2 Aineen tunnistaminen CAS-nro Nimi EINECS-nro 67-56-1 Metanoli 75-09-2 Dikloorimetaani 2006596 2008389 Pitoisuusraja ¯ 3 % ¯ 1 % ja joita tarjotaan tai myyd(cid:228)(cid:228)n yleis(cid:246)lle, on varustettava lapsille turvallisilla sulkimilla. Pakkaukset, jotka on varustettava n(cid:228)k(cid:246)vammaisille tarkoitetulla vaaratunnuksella B OSA Tilavuudesta riippumatta, yleis(cid:246)lle tarjottavia tai myyt(cid:228)vi(cid:228) valmisteita, jotka etiketin mukaan ovat eritt(cid:228)in myrkyllisi(cid:228), myrkyllisi(cid:228), sy(cid:246)vytt(cid:228)vi(cid:228), haitallisia, eritt(cid:228)in helposti syttyvi(cid:228) tai helposti syttyvi(cid:228), sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t pakkaukset on t(cid:228)m(cid:228)n direktii- vin 10 artiklan s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)sten mukaisesti ja t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin 5 ja 6 artiklassa s(cid:228)(cid:228)detyin edellytyksin varustettava n(cid:228)k(cid:246)vam- maisille tarkoitetulla vaaratunnuksella. T(cid:228)m(cid:228) m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)ys ei koske aerosoleja, jotka on luokiteltu ja merkitty etikettiin ainoastaan eritt(cid:228)in herk(cid:228)sti syttyviksi tai her- k(cid:228)sti syttyviksi. 30. 7. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti L 200/41 LIITE V ERITYISM˜˜R˜YKSET TIETTYJEN VALMISTEIDEN MERKITSEMISEST˜ A. Edell(cid:228) 5, 6 ja 7 artiklan mukaisesti vaarallisiksi luokitellut valmisteet 1. Yleis(cid:246)lle myyt(cid:228)v(cid:228)t valmisteet 1. 1 Kyseisi(cid:228) valmisteita sis(cid:228)lt(cid:228)vien pakkausten etiketeiss(cid:228) on oltava, erityisten turvallisuusohjeiden lis(cid:228)ksi, asianmu- kainen turvallisuusohje S1, S2, S45 tai S46 direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) VI vahvistettujen vaatimusten mukaisesti. 1. 2 Jos kyseiset valmisteet on luokiteltu eritt(cid:228)in myrkyllisiksi (T+), myrkyllisiksi (T) tai sy(cid:246)vytt(cid:228)viksi (C), ja on k(cid:228)y- t(cid:228)nn(cid:246)ss(cid:228) mahdotonta antaa t(cid:228)llaista tietoa itse pakkauksessa, valmistetta sis(cid:228)lt(cid:228)viin pakkauksiin on liitett(cid:228)v(cid:228) tarkat ja helposti ymm(cid:228)rrett(cid:228)v(cid:228)t k(cid:228)ytt(cid:246)ohjeet, joihin sis(cid:228)ltyy tarvittaessa tyhj(cid:228)n pakkauksen h(cid:228)vitt(cid:228)misohjeet. 2. Valmisteet, jotka on tarkoitettu k(cid:228)ytett(cid:228)v(cid:228)ksi sumuttamalla Kyseisi(cid:228) valmisteita sis(cid:228)lt(cid:228)vien pakkausten etiketeiss(cid:228) on ehdottomasti oltava turvallisuusohje S23 sek(cid:228) joko turvallisuusohje S38 tai S51, joka liitet(cid:228)(cid:228)n niihin direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) VI vahvistettujen perustei- den mukaisesti. 3. Valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t ainetta, johon on liitetty lauseke R33: (cid:148)Terveydellisten haittojen vaara pitk(cid:228)aikaisessa altistuk- sessa(cid:148) Kun valmiste sis(cid:228)lt(cid:228)(cid:228) v(cid:228)hint(cid:228)(cid:228)n yht(cid:228) ainetta, johon on liitetty lauseke R33, valmisteen etiketiss(cid:228) on oltava t(cid:228)m(cid:228)n lausekkeen sanamuoto merkittyn(cid:228) direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) III esitetyll(cid:228) tavalla, kun ko. aineen pitoisuus valmisteessa on v(cid:228)hint(cid:228)(cid:228)n 1 %, jos direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I ei anneta muita arvoja. 4. Valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t ainetta, johon on liitetty lauseke R64: (cid:148)Saattaa aiheuttaa haittaa rintaruokinnassa oleville lapsille(cid:148) Kun valmiste sis(cid:228)lt(cid:228)(cid:228) v(cid:228)hint(cid:228)(cid:228)n yht(cid:228) ainetta, johon on liitetty lauseke R64, valmisteen etiketiss(cid:228) on oltava t(cid:228)m(cid:228)n lausekkeen sanamuoto merkittyn(cid:228) direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) III esitetyll(cid:228) tavalla, kun aineen pitoisuus valmisteessa on v(cid:228)hint(cid:228)(cid:228)n 1 %, jos direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I ei anneta muita arvoja. B. Valmisteet riippumatta niiden 5, 6 ja 7 artiklan mukaisesta luokituksesta 1. Lyijy(cid:228) sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t valmisteet 1. 1 M a a l i t j a l a k a t Sellaisten maalien ja lakkojen, joiden lyijypitoisuus standardin ISO 6503/1984 mukaisesti m(cid:228)(cid:228)ritettyn(cid:228) on yli 0,15 % (ilmaistuna metallin painona) valmisteen kokonaispainosta, pakkausten merkinn(cid:246)iss(cid:228) on oltava seuraa- vat tiedot: (cid:148)Sis(cid:228)lt(cid:228)(cid:228) lyijy(cid:228). Ei saa k(cid:228)ytt(cid:228)(cid:228) pintoihin, joita lapset voivat pureskella tai ime(cid:228). (cid:148) Jos pakkausten sis(cid:228)lt(cid:246) on alle 125 millilitraa, on merkitt(cid:228)v(cid:228) seuraavat tiedot: (cid:148)Varoitus! Sis(cid:228)lt(cid:228)(cid:228) lyijy(cid:228). (cid:148) L 200/42 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti 30. 7. 1999 2. Syanoakrylaatteja sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t valmisteet 2. 1 L i i m a t Syanoakrylaattipohjaisten liimojen varsinaisissa pakkauksissa on oltava seuraavat merkinn(cid:228)t: (cid:148)Syanoakrylaattia. Vaara. Liimaa ihon ja silm(cid:228)t hetkess(cid:228). S(cid:228)ilytett(cid:228)v(cid:228) lasten ulottumattomissa. (cid:148) Pakkauksessa on oltava mukana asianmukaiset turvallisuusohjeet. 3. Isosyanaatteja sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t valmisteet Isosyanaatteja (monomeerein(cid:228), oligomeerein(cid:228), esipolymeerein(cid:228) jne. tai n(cid:228)iden seoksena) sis(cid:228)lt(cid:228)vien valmistei- den pakkausten etiketiss(cid:228) on oltava seuraavat tiedot: (cid:148)Sis(cid:228)lt(cid:228)(cid:228) isosyanaatteja. Noudata valmistajan antamia ohjeita. (cid:148) 4. Keskim(cid:228)(cid:228)r(cid:228)iselt(cid:228) moolimassaltaan ˜ 700 olevia epoksiainesosia sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t valmisteet Epoksiainesosia, joiden keskim(cid:228)(cid:228)r(cid:228)inen moolimassa on ˜ 700, sis(cid:228)lt(cid:228)vien valmisteiden pakkausten etiketiss(cid:228) on oltava seuraavat tiedot: (cid:148)Sis(cid:228)lt(cid:228)(cid:228) epoksihartseja. Noudata valmistajan antamia ohjeita. (cid:148) 5. Aktiivista klooria sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t yleis(cid:246)lle myyt(cid:228)v(cid:228)t valmisteet Valmisteiden pakkauksissa, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t yli 1 % aktiivista klooria, on oltava seuraavat erityistiedot: (cid:148)Varoitus! ˜l(cid:228) k(cid:228)yt(cid:228) yhdess(cid:228) muiden tuotteiden kanssa. Tuotteesta voi vapautua vaarallista kaasua (klooria). (cid:148) 6. Juottoon ja hitsaukseen tarkoitetut kadmiumia (metalliseokset) sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t valmisteet Edell(cid:228) mainittujen valmisteiden pakkauksissa on oltava helposti luettavat ja pysyv(cid:228)t merkinn(cid:228)t: (cid:148)Varoitus! Sis(cid:228)lt(cid:228)(cid:228) kadmiumia. K(cid:228)ytett(cid:228)ess(cid:228) muodostuu vaarallisia huuruja. Lue valmistajan antamia ohjeita. Noudata turvallisuusohjeita. (cid:148) 7. Aerosoleina markkinoille saatettavat valmisteet Aerosoleina markkinoille saatettaviin valmisteisiin sovelletaan my(cid:246)s merkitsemist(cid:228) koskevia s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)ksi(cid:228) direk- tiivin 75/324/ETY, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivill(cid:228) 94/1/EY, liitteess(cid:228) olevan 2. 2 ja 2. 3 kohdan mukaisesti, sanotun kuitenkaan rajoittamatta t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)sten soveltamista. 30. 7. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti L 200/43 8. Valmisteet, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t aineita, joita ei viel(cid:228) ole t(cid:228)ysin testattu Silloin kun valmiste sis(cid:228)lt(cid:228)(cid:228) v(cid:228)hint(cid:228)(cid:228)n yht(cid:228) sellaista ainetta, johon liittyy direktiivin 67/548/ETY 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti maininta (cid:148)Varoitus (cid:151) ainetta ei ole viel(cid:228) t(cid:228)ydellisesti tutkittu(cid:148), valmisteen etiketiss(cid:228) on oltava maininta (cid:148)Varoitus (cid:151) valmiste sis(cid:228)lt(cid:228)(cid:228) ainetta, jota ei ole viel(cid:228) t(cid:228)ydellisesti tutkittu(cid:148), jos kyseisen aineen pitoisuus on ¯ 1 %. 9. Valmisteet, joita ei ole luokiteltu herkist(cid:228)viksi mutta jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t v(cid:228)hint(cid:228)(cid:228)n yhden herkist(cid:228)v(cid:228)n aineen Sellaisten valmisteiden pakkauksissa, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t v(cid:228)hint(cid:228)(cid:228)n yhden herkist(cid:228)v(cid:228)ksi luokitellun aineen, jonka pitoisuus valmisteessa on yht(cid:228) suuri tai suurempi kuin 0,1 % tai yht(cid:228)suuri tai suurempi kuin direktiivin 67/ 548/ETY liitteess(cid:228) I olevassa erityisess(cid:228) huomautuksessa aineelle vahvistettu pitoisuus, on oltava merkint(cid:228): (cid:148)Sis(cid:228)lt(cid:228)(cid:228) (cid:148)herkist(cid:228)v(cid:228)n aineen nimi(cid:148). Voi aiheuttaa allergisen reaktion. (cid:148) 10. Nestem(cid:228)iset valmisteet, joka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t halogenoituja hiilivetyj(cid:228) Sellaisten nestem(cid:228)isten valmisteiden pakkauksissa, joiden leimahduspistett(cid:228) ei ole ilmoitettu tai leimahduspiste ei ole korkeampi kuin 55 C-astetta ja jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t halogenoituja hiilivetyj(cid:228) ja yli 5 % syttyvi(cid:228) tai helposti syttyvi(cid:228) aineita, on oltava seuraava merkint(cid:228): (cid:148)Voi sytty(cid:228) helposti k(cid:228)yt(cid:246)ss(cid:228)(cid:148) tai (cid:148)Voi sytty(cid:228) k(cid:228)yt(cid:246)ss(cid:228)(cid:148). C. Valmisteet, joita ei ole luokiteltu 5, 6 ja 7 artiklan mukaisesti, mutta jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t v(cid:228)hint(cid:228)(cid:228)n yht(cid:228) vaarallista ainetta 1. Valmisteet, joita ei ole tarkoitettu yleis(cid:246)lle Edell(cid:228) 14 artiklan 2 kohdan ensimm(cid:228)isen alakohdan b alakohdassa tarkoitettujen valmisteiden pakkausten etiketeiss(cid:228) on oltava seuraava maininta: (cid:148)K(cid:228)ytt(cid:246)turvallisuustiedote toimitetaan ammattik(cid:228)ytt(cid:228)j(cid:228)lle pyynn(cid:246)st(cid:228)(cid:148). L 200/44 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti 30. 7. 1999 LIITE VI AINEEN KEMIALLISEN KOOSTUMUKSEN LUOTTAMUKSELLISUUS A OSA Luottamuksellisuutta koskevassa hakemuksessa esitett(cid:228)v(cid:228)t tiedot Alkuhuomautukset: A. Edell(cid:228) 15 artiklassa s(cid:228)(cid:228)det(cid:228)(cid:228)n edellytyksist(cid:228), joilla valmisteen markkinoille saattamisesta vastuussa oleva henkil(cid:246) voi tuoda esiin luottamuksellisuuden. B. Silloin kun eri valmisteissa on k(cid:228)ytetty samaa ainetta, voidaan v(cid:228)ltt(cid:228)(cid:228) useiden luottamuksellisuutta koskevien hake- musten tekeminen ja tehd(cid:228) ainoastaan yksi luottamuksellisuutta koskeva hakemus, jos tietyill(cid:228) valmisteilla: (cid:151) on samat vaaralliset ainesosat, jotka esiintyv(cid:228)t samoilla pitoisuusalueilla, (cid:151) on sama luokitus ja samat merkinn(cid:228)t, (cid:151) on samat k(cid:228)ytt(cid:246)tarkoitukset. Kyseisiss(cid:228) valmisteissa on k(cid:228)ytett(cid:228)v(cid:228) yht(cid:228) ainoaa vaihtoehtoista nimityst(cid:228) saman aineen kemiallisen koostumuksen peitt(cid:228)miseksi. Lis(cid:228)ksi luottamuksellisuutta koskevassa hakemuksessa on esitett(cid:228)v(cid:228) kaikki j(cid:228)ljemp(cid:228)n(cid:228) esitetyss(cid:228) hake- muksessa vaaditut tiedot sek(cid:228) kunkin valmisteen nimi tai kauppanimi. C. Etiketiss(cid:228) k(cid:228)ytetyn vaihtoehtoisen nimityksen on oltava sama kuin direktiivin 91/155/ETY, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivill(cid:228) 93/112/ETY, liitteess(cid:228) olevan otsakkeen 2 (cid:146)Koostumus/tiedot aineosista(cid:146) alla on esi- tetty. T(cid:228)m(cid:228) merkitsee sellaisen vaihtoehtoisen nimityksen k(cid:228)ytt(cid:246)(cid:228), joka antaa tarpeeksi ainetta koskevaa tietoa riskitt(cid:246)m(cid:228)n k(cid:228)sittelyn varmistamiseksi. D. Esitt(cid:228)ess(cid:228)(cid:228)n vaihtoehtoisen nimityksen k(cid:228)ytt(cid:246)(cid:228) koskevan hakemuksen markkinoille saattamisesta vastuussa olevan henkil(cid:246)n on otettava huomioon tarve toimittaa riitt(cid:228)v(cid:228)sti tietoa ty(cid:246)paikoilla toteutettavia tarvittavia terveys- ja tur- vallisuustoimenpiteit(cid:228) varten ja sen varmistamiseksi, ett(cid:228) valmisteiden k(cid:228)sittelyyn liittyv(cid:228)t riskit voidaan minimoida. Luottamuksellisuutta koskeva hakemus Luottamuksellisuutta koskevassa hakemuksessa on 15 artiklan mukaisesti oltava seuraavat tiedot: 1. Valmisteen markkinoille saattamisesta vastuussa olevan, yhteis(cid:246)n alueelle sijoittautuneen henkil(cid:246)n (valmistaja, tuoja tai jakelija) nimi ja t(cid:228)ydellinen osoite ja puhelinnumero. 2. Tarkat tunnistetiedot aineesta tai aineista, joille ehdotetaan luottamuksellisuutta sek(cid:228) vaihtoehtoinen nimitys. CAS-nro EINECS-nro Kansainv(cid:228)lisen nimist(cid:246)n ja luokituksen mukainen kemiallinen nimi (neuvoston direktiivin 67/548/ETY liite I tai v(cid:228)liaikainen luokitus) Vaihtoehtoinen nimitys a) b) c) Huom. V(cid:228)liaikaisesti luokiteltujen aineiden osalta on syyt(cid:228) liitt(cid:228)(cid:228) mukaan tiedot (kirjallisuusviitteet), jotko osoittavat, ett(cid:228) v(cid:228)liaikai- sessa luokituksessa on otettu huomioon kaikki olemassa olevat asiaankuuluvat tiedot, jotka koskevat aineen ominaisuuk- sia. 30. 7. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti L 200/45 3. Perustelut luottamuksellisuudelle (todenn(cid:228)k(cid:246)isyys (cid:151) uskottavuus). 4. Valmisteen/valmisteiden nimitys/nimitykset tai kaupallinen nimi/nimet. 5. Onko t(cid:228)m(cid:228) nimitys tai kaupallinen nimi sama koko yhteis(cid:246)n alueella? KYLL˜ n EI n Kielteisess(cid:228) tapauksessa t(cid:228)smennett(cid:228)v(cid:228) nimitys/nimitykset tai kaupallinen nimi/nimet, joita on k(cid:228)ytetty eri j(cid:228)senval- tioissa: It(cid:228)valta: Belgia: Tanska: Saksa: Kreikka: Suomi: Ranska: Espanja: Ruotsi: Irlanti: Italia: Luxemburg: Alankomaat: Portugali: Yhdistynyt kuningaskunta: 6. Direktiivin 91/155/ETY, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivill(cid:228) 93/112/ETY, liitteess(cid:228) olevassa 2 kohdassa m(cid:228)(cid:228)ritellyn valmisteen/valmisteiden koostumus. 7. Valmisteen/valmisteiden luokitus t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin 6 artiklan mukaisesti. 8. Valmisteen/valmisteiden merkitseminen t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin 10 artiklan mukaisesti. 9. Valmisteen/valmisteiden k(cid:228)ytt(cid:246)tarkoitukset. 10. Direktiivin 91/155/ETY, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivill(cid:228) 93/112/ETY, mukainen k(cid:228)ytt(cid:246)tur- vallisuustiedote/tiedotteet. B OSA Sanasto-hakemisto vaihtoehtoisten nimitysten m(cid:228)(cid:228)rittelemiseksi (yleisnimet) 1. Alkuhuomautus T(cid:228)m(cid:228) sanasto-hakemisto perustuu direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I olevaan vaarallisten aineiden luokitusmenette- lyyn (aineet jaoteltu ryhmiin). My(cid:246)s vaihtoehtoisia muita kuin t(cid:228)h(cid:228)n hakemistoon perustuvia nimityksi(cid:228) voidaan k(cid:228)ytt(cid:228)(cid:228). Kaikissa tapauksissa valituissa nimiss(cid:228) on tultava esille riitt(cid:228)v(cid:228)t tiedot, jotta valmistetta voidaan k(cid:228)sitell(cid:228) vaaratta ja jotta ty(cid:246)paikoilla voidaan toteuttaa tarvittavat terveys- ja turvallisuustoimenpiteet. Ryhm(cid:228)t on m(cid:228)(cid:228)ritelty seuraavasti: (cid:151) ep(cid:228)orgaaniset tai orgaaniset aineet, joille luonteenomaisin kemiallinen alkuaine on sama. Ryhm(cid:228)n nimi on johdettu kemiallisen alkuaineen nimest(cid:228). N(cid:228)m(cid:228) ryhm(cid:228)t on numeroitu, kuten liitteess(cid:228) I, alkuaineen j(cid:228)rjestyslu- vun mukaisesti (001(cid:151)103), L 200/46 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti 30. 7. 1999 (cid:151) orgaaniset aineet, joille luonteenomaisin toiminnallinen ryhm(cid:228) on sama. Ryhm(cid:228)n nimi on johdettu toiminnallisen ryhm(cid:228)n nimest(cid:228). N(cid:228)m(cid:228) ryhm(cid:228)t on numeroitu liitteest(cid:228) I per(cid:228)isin olevan tavanomaisen luokkanumeron mukaisesti (601(cid:151)650). Tietyiss(cid:228) tapauksissa on lis(cid:228)tty sellaisia alaryhmi(cid:228), joihin kuuluu samoja erityispiirteit(cid:228) omaavia aineita. 2. Yleisnimen m(cid:228)(cid:228)ritteleminen Yleiset periaatteet: Yleisnime(cid:228) m(cid:228)(cid:228)ritelt(cid:228)ess(cid:228) noudatetaan seuraavaa yleist(cid:228) l(cid:228)hestymistapaa, johon kuuluu kaksi per(cid:228)kk(cid:228)ist(cid:228) vaihetta: i) tunnistetaan toiminnalliset ryhm(cid:228)t ja molekyylin sis(cid:228)lt(cid:228)m(cid:228)t kemialliset alkuaineet; ii) m(cid:228)(cid:228)ritell(cid:228)(cid:228)n, miss(cid:228) laajuudessa t(cid:228)rkeimm(cid:228)t toiminnalliset ryhm(cid:228)t ja alkuaineet on huomioitava. Tunnistetut toiminnalliset ryhm(cid:228)t ja huomioidut alkuaineet m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)(cid:228)v(cid:228)t ryhmien ja alaryhmien nimet j(cid:228)ljemp(cid:228)n(cid:228) 3 kohdassa olevan luettelon mukaisesti, joka ei ole kuitenkaan tyhjent(cid:228)v(cid:228). Alaryhm(cid:228)t 3. Aineiden jako ryhmiin ja alaryhmiin Direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I olevan ryhm(cid:228)n numero Ryhm(cid:228) 001 002 003 004 005 Vety-yhdisteet Hydridit Heliumyhdisteet Litiumyhdisteet Berylliumyhdisteet Booriyhdisteet Boraanit Boraatit 006 Hiiliyhdisteet Karbamaatit Ep(cid:228)orgaaniset hiiliyhdisteet Syaanivedyn suolat Urea ja johdannaiset 007 Typpiyhdisteet Kvartenaariset ammoniumyhdisteet Happamat typpiyhdisteet Nitraatit Nitriitit 008 009 Happiyhdisteet Fluoriyhdisteet Ep(cid:228)orgaaniset fluoridit 30. 7. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti L 200/47 Direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I olevan ryhm(cid:228)n numero Ryhm(cid:228) Alaryhm(cid:228)t 010 011 012 Neonyhdisteet Natriumyhdisteet Magnesiumyhdisteet Organometalliset magnesiumjohdannaiset 013 Alumiiniyhdisteet Organometalliset alumiinijohdannaiset 014 Piiyhdisteet Silikonit Silikaatit 015 Fosforiyhdisteet Happamat fosforiyhdisteet Fosfoniumyhdisteet Fosforiesterit Fosfaatit Fosfiitit Fosforiamidit ja johdannaiset 016 Rikkiyhdisteet Happamat rikkiyhdisteet Merkaptaanit Sulfaatit Sulfiitit 017 018 019 020 021 022 023 024 Klooriyhdisteet Kloraatit Perkloraatit Argonyhdisteet Kaliumyhdisteet Kalsiumyhdisteet Skandiumyhdisteet Titaaniyhdisteet Vanadiiniyhdisteet Kromiyhdisteet Kromi (VI) yhdisteet 025 Mangaaniyhdisteet L 200/48 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti 30. 7. 1999 Direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I olevan ryhm(cid:228)n numero Ryhm(cid:228) Alaryhm(cid:228)t 026 027 028 029 030 031 032 033 034 035 036 037 038 039 040 041 042 043 044 045 046 047 Rautayhdisteet Kobolttiyhdisteet Nikkeliyhdisteet Kupariyhdisteet Sinkkiyhdisteet Organometalliset sinkkijohdannaiset Galliumyhdisteet Germaniumyhdisteet Arseeniyhdisteet Seleeniyhdisteet Bromiyhdisteet Kryptonyhdisteet Rubidiumyhdisteet Strontiumyhdisteet Yttriumyhdisteet Zirkoniumyhdisteet Niobiumyhdisteet Molybdeeniyhdisteet Teknetiumyhdisteet Ruteniumyhdisteet Rodiumyhdisteet Palladiumyhdisteet Hopeayhdisteet 30. 7. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti L 200/49 Direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I olevan ryhm(cid:228)n numero Ryhm(cid:228) Alaryhm(cid:228)t 048 049 050 051 052 053 054 055 056 057 058 059 060 061 062 063 064 065 066 067 068 Kadmiumyhdisteet Indiumyhdisteet Tinayhdisteet Organometalliset tinajohdannaiset Antimoniyhdisteet Telluuriyhdisteet Jodiyhdisteet Ksenonyhdisteet Cesiumyhdisteet Bariumyhdisteet Lantaaniyhdisteet Ceriumyhdisteet Praseodyymiyhdisteet Neodyymiyhdisteet Prometiumyhdisteet Samariumyhdisteet Europiumyhdisteet Gadoliniumyhdisteet Terbiumyhdisteet Dysprosiumyhdisteet Holmiumyhdisteet Erbiumyhdisteet L 200/50 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti 30. 7. 1999 Direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I olevan ryhm(cid:228)n numero Ryhm(cid:228) Alaryhm(cid:228)t 069 070 071 072 073 074 075 076 077 078 079 080 081 082 083 084 085 086 087 088 089 Tuliumyhdisteet Ytterbiumyhdisteet Lutetiumyhdisteet Hafniumyhdisteet Tantaaliyhdisteet Volframiyhdisteet Reniumyhdisteet Osmiumyhdisteet Iridiumyhdisteet Platinayhdisteet Kultayhdisteet Elohopeayhdisteet Organometalliset elohopeajohdannaiset Talliumyhdisteet Lyijy-yhdisteet Organometalliset lyijyjohdannaiset Vismuttiyhdisteet Poloniumyhdisteet Astatiiniyhdisteet Radonyhdisteet Frankiumyhdisteet Radiumyhdisteet Aktiniumyhdisteet 30. 7. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti L 200/51 Direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I olevan ryhm(cid:228)n numero Ryhm(cid:228) Alaryhm(cid:228)t 090 091 092 093 094 095 096 097 098 099 100 101 102 103 601 Toriumyhdisteet Protaktiniumyhdisteet Uraaniyhdisteet Neptuniumyhdisteet Plutoniumyhdisteet Amerikiumyhdisteet Curiumyhdisteet Berkeliumyhdisteet Kaliforniumyhdisteet Einsteiniumyhdisteet Fermiumyhdisteet Mendeleviumyhdisteet Nobeliumyhdisteet Lawrenciumyhdisteet Hiilivedyt Alifaattiset hiilivedyt Aromaattiset hiilivedyt Alisykliset hiilivedyt Polysykliset aromaattiset hiilivedyt (PAH) 602 Halogenoidut hiilivedyt (*) Halogenoidut alifaattiset hiilivedyt (*) Halogenoidut aromaattiset hiilivedyt (*) Halogenoidut alisykliset hiilivedyt (*) M(cid:228)(cid:228)ritell(cid:228)(cid:228)n halogeeniryhm(cid:228)n mukaisesti. 603 Alkoholit ja johdannaiset Alifaattiset alkoholit Aromaattiset alkoholit Alisykliset alkoholit Alkanoliamiinit Epoksijohdannaiset Eetterit Glykolieetterit Glykolit ja polyolit L 200/52 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti 30. 7. 1999 Direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I olevan ryhm(cid:228)n numero Ryhm(cid:228) Alaryhm(cid:228)t 604 Fenolit ja johdannaiset Halogenoidut fenolijohdannaiset (*) (*) M(cid:228)(cid:228)ritell(cid:228)(cid:228)n halogeeniryhm(cid:228)n mukaisesti. 605 606 Aldehydit ja johdannaiset Alifaattiset aldehydit Aromaattiset aldehydit Alisykliset aldehydit Alifaattiset asetaalit Aromaattiset asetaalit Alisykliset asetaalit Ketonit ja johdannaiset Alifaattiset ketonit Aromaattiset ketonit (*) Alisykliset ketonit (*) Kinonit mukaan lukien. 607 Orgaaniset hapot ja johdannaiset Alifaattiset hapot Halogenoidut alifaattiset hapot (*) Aromaattiset hapot Halogenoidut aromaattiset hapot (*) Alisykliset hapot Halogenoidut alisykliset hapot (*) Alifaattiset happoanhydridit Halogenoidut alifaattiset happoanhydridit (*) Aromaattiset happoanhydridit Halogenoidut aromaattiset happoanhydridit (*) Alisykliset happoanhydridit Halogenoidut alisykliset happoanhydridit (*) Alifaattisen hapon suolat Halogenoidun alifaattisen hapon suolat (*) Aromaattisen hapon suolat Halogenoidun aromaattisen hapon suolat (*) Alisyklisen hapon suolat Halogenoidun alisyklisen hapon suolat (*) Alifaattisen hapon esterit Halogenoidun alisyklisen hapon esterit (*) Aromaattisen hapon esterit Halogenoidun aromaattisen hapon esterit (*) Alisyklisen hapon esterit Halogenoidun alisyklisen hapon esterit (*) Glykolieetterin esterit Akrylaatit Metakrylaatit Laktonit Asyylihalogenidit (*) M(cid:228)(cid:228)ritell(cid:228)(cid:228)n halogeeniryhm(cid:228)n mukaisesti. 608 Nitriilit ja johdannaiset 609 Typpipitoiset yhdisteet 610 Kloorinitratut yhdisteet 30. 7. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti L 200/53 Direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I olevan ryhm(cid:228)n numero Ryhm(cid:228) Alaryhm(cid:228)t 611 612 613 Atsoksi- ja atsoyhdisteet Amiiniyhdisteet Alifaattiset amiinit ja johdannaiset Alisykliset amiinit ja johdannaiset Aromaattiset amiinit ja johdannaiset Aniliini ja johdannaiset Bentsidiini ja johdannaiset Heterosykliset em(cid:228)kset ja johdannaiset Bentsimidatsoli ja johdannaiset Imidatsoli ja johdannaiset Pyretrinoidit Kinoliini ja johdannaiset Triatsiini ja johdannaiset Triatsoli ja johdannaiset 614 Glukosidit ja alkaloidit Alkaloidit ja johdannaiset Glykosidit ja johdannaiset 615 Syanaatit ja isosyanaatit Syanaatit Isosyanaatit 616 Amidit ja johdannaiset Asetamidi ja johdannaiset Anilidit 617 647 648 Orgaaniset peroksidit Entsyymit Kivihiilen kompleksijohdannaiset Happouute Alkaliiniuute Antraseeni(cid:246)ljy Antraseeni(cid:246)ljyuutej(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)s Antraseeni(cid:246)ljyfraktio Karboli(cid:246)ljy Karboli(cid:246)ljyuutej(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)s Kivihiilinesteet, nestem(cid:228)inen liuotinuute Kivihiilinesteet, nestem(cid:228)iset liuotinuuteliuokset Kivihiili(cid:246)ljy Kivihiiliterva Kivihiilitervauute Kivihiilitervan kiintoaineiden j(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)s Koksi (kivihiiliterva) matalal(cid:228)mp(cid:246)tilainen, korkeal(cid:228)mp(cid:246)tilainen piki Koksi (kivihiiliterva), korkeal(cid:228)mp(cid:246)tilainen piki Koksi (kivihiiliterva), sekoitettu korkeal(cid:228)mp(cid:246)tilaisen pien kanssa Raakabentsoli Raakafenolit Raakatervaem(cid:228)kset Tisle-em(cid:228)kset Tislefenolit Tisleet Tisleet (kivihiili), nestem(cid:228)inen liuotinuute, primaari Tisleet (kivihiili), liuotinuute, vetykrakattu Tisleet (kivihiili), liuotinuute, vetykrakattu hydratoitunut keski Tisleet (kivihiili), liuotinuute, vetykrakattu keski L 200/54 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti 30. 7. 1999 Direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) I olevan ryhm(cid:228)n numero Ryhm(cid:228) Alaryhm(cid:228)t 648 (jatkoa) Uutej(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)kset (kivihiili), matalal(cid:228)mp(cid:246)tilainen kivihiiliterva, em(cid:228)ksinen Tuore (cid:246)ljy Polttoaineet, dieselpolttoaine, kivihiilen liuotinuute, vetykrakattu, hydratoitunut Polttoaineet, suihkumoottorilla varustetut ilma-alukset, kivihiilen liuotinuute, vetykra- kattu, hydratoitunut Bensiini, kivihiilen liuotinuute, vetykrakattu teollisuusbensiini L(cid:228)mp(cid:246)k(cid:228)sittelytuotteet Raskas antraseeni(cid:246)ljy Raskas antraseeni(cid:246)ljytisle Kevyt(cid:246)ljy Kevyt(cid:246)ljyuutej(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)kset, korkealla kiehuva Kevyt(cid:246)ljyuutej(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)kset, keskialueella kiehuva Kevyt(cid:246)ljyuutej(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)kset, matalalla kiehuva Kevyt(cid:246)ljytisle, korkealla kiehuva Kevyt(cid:246)ljytisle, keskialueella kiehuva Kevyt(cid:246)ljytisle, matalalla kiehuva Metyylinaftaleeni(cid:246)ljy Metyylinaftaleeni(cid:246)ljyuutej(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)s Bensiini (kivihiili), liuotinuute, vetykrakattu Naftaleeni(cid:246)ljy Naftaleeni(cid:246)ljyuutej(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)s Naftaleeni(cid:246)ljytisle Piki Pikitisle Pikij(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)s Pikij(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)s, l(cid:228)mp(cid:246)k(cid:228)sitelty Pikij(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)s, hapetettu Pyrolyysituotteet Uudelleentislaukset J(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)kset (kivihiili), nestem(cid:228)iset liuotinuutteet Terva, ruskohiili Terva, ruskohiili, matalal(cid:228)mp(cid:246)tilainen Tervapiki(cid:246)ljy, korkealla kiehuva Tervapiki(cid:246)ljy, keskialueella kiehuva Pesu(cid:246)ljy Pesu(cid:246)ljyuutej(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)s Pesu(cid:246)ljytisle 649 (cid:214)ljyn kompleksijohdannaiset Raaka(cid:246)ljy Maa(cid:246)ljykaasu Matalalla kiehuva teollisuusbensiini Matalalla kiehuva modifioitu teollisuusbensiini Matalalla kiehuva katalyyttisesti krakattu teollisuusbensiini Matalalla kiehuva katalyyttisesti reformoitu teollisuusbensiini Matalalla kiehuva l(cid:228)mp(cid:246)krakattu teollisuusbensiini Matalalla kiehuva vetyk(cid:228)sitelty teollisuusbensiini Matalalla kiehuva teollisuusbensiini (cid:151) t(cid:228)sment(cid:228)m(cid:228)t(cid:246)n Suoratislauskerosiini Kerosiini (cid:151) t(cid:228)sment(cid:228)m(cid:228)t(cid:246)n Krakattu kaasu(cid:246)ljy Kaasu(cid:246)ljy (cid:151) t(cid:228)sment(cid:228)m(cid:228)t(cid:246)n Raskas poltto(cid:246)ljy Rasva Jalostamaton tai v(cid:228)h(cid:228)n jalostettu perus(cid:246)ljy Perus(cid:246)ljy (cid:151) t(cid:228)sment(cid:228)m(cid:228)t(cid:246)n Tislauksen aromaattinen uute Tislauksen aromaattinen uute (k(cid:228)sitelty) Parafiini(cid:246)ljy Raakaparafiini Vaseliini 650 Erin(cid:228)iset aineet ˜l(cid:228) k(cid:228)yt(cid:228) t(cid:228)t(cid:228) ryhm(cid:228)(cid:228). K(cid:228)yt(cid:228) sen sijaan edell(cid:228) mainittuja ryhmi(cid:228) tai alaryhmi(cid:228) 30. 7. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti L 200/55 4. Soveltaminen k(cid:228)yt(cid:228)nn(cid:246)ss(cid:228) Kun on tutkittu, kuuluuko aine yhteen tai useampaan luettelossa esiintyv(cid:228)(cid:228)n ryhm(cid:228)(cid:228)n tai alaryhm(cid:228)(cid:228)n, voidaan yleisnimi m(cid:228)(cid:228)ritell(cid:228) seuraavasti: 4. 1 Jos ryhm(cid:228)n tai alaryhm(cid:228)n nimi riitt(cid:228)(cid:228) kuvaamaan alkuaineita ta tai merkitt(cid:228)vi(cid:228) toiminnallisia ryhmi(cid:228), se valitaan yleisnimeksi. Esimerkkej(cid:228): (cid:151) 1,4-dihydroksibentseeni ryhm(cid:228) 604: fenolit ja johdannaiset yleisnimi: fenolijohdannaiset (cid:151) butanoli ryhm(cid:228) 603: alkoholit ja johdannaiset alaryhm(cid:228): alifaattiset alkoholit yleisnimi: alifaattinen alkoholi (cid:151) 2-isopropoksietanoli ryhm(cid:228) 603: alkoholit ja johdannaiset alaryhm(cid:228): glykolieetterit yleisnimi: glykolieetteri (cid:151) metakrylaatti rhym(cid:228) 607: orgaaniset hapot ja johdannaiset alaryhm(cid:228): akrylaatit yleisnimi: akrylaatti 4. 2 Jos ryhm(cid:228)n tai alaryhm(cid:228)n nimi ei riit(cid:228) kuvaamaan alkuaineita tai merkitt(cid:228)vi(cid:228) toiminnallisia ryhmi(cid:228), yleisnimi muodostetaan useiden ryhmien tai alaryhmien nimien yhdistelm(cid:228)st(cid:228): Esimerkkej(cid:228): (cid:151) klooribentseeni ryhm(cid:228) 602: halogenoidut hiilivedyt alaryhm(cid:228): halogenoidut aromaattiset hiilivedyt ryhm(cid:228) 017: klooriyhdisteet yleisnimi: kloorattu aromaattinen hiilivety (cid:151) 2,3,6-trikloorifenyylietikkahappo ryhm(cid:228) 607: orgaaniset hapot alaryhm(cid:228): halogenoidut aromaattiset hapot ryhm(cid:228) 017: klooriyhdisteet yleisnimi: kloorattu aromaattinen happo (cid:151) 1-kloori-1-nitropropaani ryhm(cid:228) 610: kloorinitratut johdannaiset ryhm(cid:228) 601: hiilivedyt alaryhm(cid:228): alifaattiset hiilivedyt yleisnimi: kloorattu alifaattinen hiilivety (cid:151) tetrapropyyliditiopyrofosfaatti ryhm(cid:228) 015: fosforiyhdisteet alaryhm(cid:228): fosforiesterit ryhm(cid:228) 016: rikkiyhdisteet yleisnimi: tiofosforiesteri Huom. joidenkin alkuaineiden ryhm(cid:228)n tai alaryhm(cid:228)n nime(cid:228), erityisesti metallien osalta, voidaan tarkentaa nimill(cid:228) (cid:148)orgaaninen(cid:148) tai (cid:148)ep(cid:228)orgaaninen(cid:148). Esimerkkej(cid:228): (cid:151) dielohopeakloridi ryhm(cid:228) 080: elohopeayhdisteet yleisnimi: ep(cid:228)orgaaninen elohopeayhdiste L 200/56 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti 30. 7. 1999 (cid:151) bariumasetaatti ryhm(cid:228) 056: bariumyhdisteet yleisnimi: orgaaninen bariumyhdiste (cid:151) etyylinitriitti ryhm(cid:228) 007: typpiyhdisteet alaryhm(cid:228): nitriitit yleisnimi: orgaaninen nitriitti (cid:151) natriumhydrosulfiitti ryhm(cid:228) 016: rikkiyhdisteet yleisnimi: ep(cid:228)orgaaninen rikkiyhdiste (Esimerkeiss(cid:228) mainitut aineet ovat direktiivin 67/548/ETY liitteest(cid:228) I (yhdeks(cid:228)stoista mukautus), hakea luottamuksellisuutta). joille voidaan 30. 7. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti L 200/57 LIITE VII EDELL˜ 12 ARTIKLAN 2 KOHDASSA TARKOITETUT VALMISTEET Valmisteet sellaisina kuin ne m(cid:228)(cid:228)ritell(cid:228)(cid:228)n direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) VI olevassa 9. 3 kohdassa. L 200/58 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti 30. 7. 1999 LIITE VIII A OSA 21 artiklan mukaisesti kumotut direktiivit (cid:151) Vaarallisten valmisteiden (torjunta-aineet) luokitusta, pakkaamista ja merkint(cid:246)j(cid:228) koskevien j(cid:228)senvaltioiden lakien l(cid:228)hent(cid:228)misest(cid:228) annettu direktiivi 78/631/ETY (cid:151) Vaarallisten valmisteiden luokitusta, pakkaamista ja merkint(cid:246)j(cid:228) koskevien j(cid:228)senvaltioiden lakien l(cid:228)hent(cid:228)misest(cid:228) annettu direktiivi 88/379/ETY ja sen seuraavat mukautukset tekniikan kehitykseen: (cid:151) Direktiivi 89/178/ETY (cid:151) Direktiivi 90/492/ETY (cid:151) Direktiivi 93/18/ETY (cid:151) Direktiivi 96/65/EY (cid:151) M(cid:228)(cid:228)rittelemisest(cid:228) direktiivin 88/379/ETY 6 artiklan mukaisesti niiden valmisteiden luokat, joiden pakkausten sulki- mien on oltava lapsille turvallisia ja joiden pakkauksissa on oltava n(cid:228)k(cid:246)vammaisille tarkoitettu vaaratunnus, annettu direktiivi 90/35/ETY (cid:151) Vaarallisten valmisteiden pakkauksista, jotka on varustettava lapsille turvallisilla sulkimilla, annettu direktiivi 91/442/ETY B OSA Siirtym(cid:228)- ja soveltamisajat 22 artiklan mukaisesti Direktiivi M(cid:228)(cid:228)r(cid:228)aika kansalliseen lains(cid:228)(cid:228)d(cid:228)nt(cid:246)(cid:246)n siirt(cid:228)miselle Soveltamism(cid:228)(cid:228)r(cid:228)aika 78/631/ETY (EYVL L 206, 29. 7. 1978, s. 13) 88/379/ETY (EYVL L 187, 16. 7. 1988, s. 14) 89/178/ETY (EYVL L 64, 8. 3. 1989, s. 18) 90/492/ETY (EYVL L 275, 5. 10. 1990, s. 35) 93/18/ETY (EYVL L 104, 29. 4. 1993, s. 46) 90/35/ETY (EYVL L 19, 24. 1. 1990, s. 14) 91/442/ETY (EYVL L 238, 27. 8. 1991, s. 25) 96/65/EY (EYVL L 265, 18. 10. 1996, s. 15) 1. tammikuuta 1981 1. tammikuuta 1981 7. kes(cid:228)kuuta 1991 7. kes(cid:228)kuuta 1991 1. joulukuuta 1990 1. kes(cid:228)kuuta 1991 1. kes(cid:228)kuuta 1991 8. kes(cid:228)kuuta 1991 1. hein(cid:228)kuuta 1994 1. hein(cid:228)kuuta 1994 1. elokuuta 1992 1. marraskuuta 1992 1. elokuuta 1992 1. marraskuuta 1992 31. toukokuuta 1998 31. toukokuuta 1998 30. 7. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti L 200/59 C OSA Erityism(cid:228)(cid:228)r(cid:228)ykset, jotka koskevat It(cid:228)valtaa, Suomea ja Ruotsia 21 artiklan nojalla seuraavien direktiivien soveltamisen osalta 1. 2. It(cid:228)valta, Suomi ja Ruotsi eiv(cid:228)t saata osaksi kansallista lains(cid:228)(cid:228)d(cid:228)nt(cid:246)(cid:228)(cid:228)n tai sovella vaarallisten valmisteiden (pestisi- dien) luokitusta, pakkaamista ja merkint(cid:246)j(cid:228) koskevan j(cid:228)senvaltioiden lains(cid:228)(cid:228)d(cid:228)nn(cid:246)n l(cid:228)hent(cid:228)misest(cid:228) 26 p(cid:228)iv(cid:228)n(cid:228) kes(cid:228)kuuta 1978 annettua neuvoston direktiivi(cid:228) 78/631/ETY, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna 30 p(cid:228)iv(cid:228)n(cid:228) huhtikuuta 1992 annetulla neuvoston direktiivill(cid:228) 92/32/ETY. It(cid:228)valta soveltaa vaarallisten valmisteiden luokitusta, pakkaamista ja merkint(cid:246)j(cid:228) koskevien j(cid:228)senvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)ysten l(cid:228)hent(cid:228)misest(cid:228) 7 p(cid:228)iv(cid:228)n(cid:228) kes(cid:228)kuuta 1988 annettua neuvoston direktiivi(cid:228) 88/379/ETY, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna 11 p(cid:228)iv(cid:228)n(cid:228) lokakuuta 1996 annetulla direktiivill(cid:228) 96/65/ EY, seuraavin edellytyksin: Direktiivin 88/379/ETY seuraavia s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)ksi(cid:228) ei sovelleta It(cid:228)valtaan: a) 13 artikla yhdess(cid:228) 3 ja 7 artiklan kanssa silt(cid:228) osin kuin on kyse valmisteista, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t lis(cid:228)yksess(cid:228) 1 luetel- tuja aineita; b) 13 artikla yhdess(cid:228) 7 artiklan kanssa silt(cid:228) osin kuin on kyse merkitsemisest(cid:228) ottaen huomioon It(cid:228)vallan s(cid:228)(cid:228)n- n(cid:246)kset, jotka koskevat: (cid:151) j(cid:228)tehuoltoon liittyvi(cid:228) turvallisuustoimenpiteit(cid:228) osoittavia lausekkeita, (cid:151) j(cid:228)tehuoltoon liittyv(cid:228)(cid:228) kuvamerkki(cid:228), kahden vuoden ajan t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin voimaantulosta, (cid:151) onnettomuustilanteita varten annettavia ohjeita vastal(cid:228)(cid:228)kkeist(cid:228) ja -toimenpiteist(cid:228); c) 13 artikla yhdess(cid:228) 7 artiklan 1 kohdan c alakohdan kanssa vaarallisiin valmisteisiin sis(cid:228)ltyvien vaarallisten aineiden kemiallisten nimien osalta, kahden vuoden ajan t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin voimaantulosta. 3. Ruotsi soveltaa vaarallisten valmisteiden luokitusta, pakkaamista ja merkint(cid:246)j(cid:228) koskevien j(cid:228)senvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten m(cid:228)(cid:228)r(cid:228)ysten l(cid:228)hent(cid:228)misest(cid:228) 7 p(cid:228)iv(cid:228)n(cid:228) kes(cid:228)kuuta 1988 annettua neuvoston direktiivi(cid:228) 88/379/ETY, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna 11 p(cid:228)iv(cid:228)n(cid:228) lokakuuta 1996 annetulla direktiivill(cid:228) 96/65/ EY, seuraavin edellytyksin: Direktiivin 88/379/ETY seuraavia s(cid:228)(cid:228)nn(cid:246)ksi(cid:228) ei sovelleta Ruotsiin: a) 13 artikla yhdess(cid:228) 3 ja 7 artiklan kanssa silt(cid:228) osin kuin on kyse valmisteista, (cid:151) jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t lis(cid:228)yksess(cid:228) 2 lueteltuja aineita, (cid:151) jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t aineita, joilla on neurotoksisia vaikutuksia tai ihon rasvaa poistavia vaikutuksia, ja jotka eiv(cid:228)t kuulu direktiivin 67/548/ETY liitteen VI luokitusperusteiden tai 67/548/ETY liitteess(cid:228) III olevien vaa- raa osoittavien lausekkeiden piiriin, (cid:151) jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t aineita, joilla on v(cid:228)litt(cid:246)mi(cid:228) myrkyllisi(cid:228) vaikutuksia, ja jotka eiv(cid:228)t kuulu direktiivin 67/548/ ETY liitteen VI luokitusperusteiden ja direktiivin 67/548/ETY liitteess(cid:228) III olevien vaaraa osoittavien lausek- keiden piiriin, kahden vuoden ajan t(cid:228)m(cid:228)n direktiivin voimaantulosta, (cid:151) joita ei ole luokiteltu direktiivin 88/379/ETY mukaisesti vaarallisiksi (Ruotsissa (cid:148)m(cid:229)ttligt skadliga(cid:148)). b) 13 artikla yhdess(cid:228) 3 ja 7 artiklan kanssa silt(cid:228) osin kuin on kyse (cid:151) sellaisten valmisteiden luokitusta ja merkint(cid:246)j(cid:228) koskevista perusteista, jotka sis(cid:228)lt(cid:228)v(cid:228)t direktiivin 67/548/ ETY liitteess(cid:228) VI olevan jakson 4. 2. 1 perusteiden mukaisesti luokiteltuja sy(cid:246)p(cid:228)(cid:228) aiheuttavia aineita, (cid:151) sy(cid:246)p(cid:228)(cid:228) aiheuttaviksi luokiteltujen aineiden luokkaan 3 kuuluvien valmisteiden merkinn(cid:246)ist(cid:228), joihin liitet(cid:228)(cid:228)n erityinen R-lauseke R40-lausekkeen asemesta. L 200/60 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti 30. 7. 1999 Lis(cid:228)ys 1 Liitteess(cid:228) VIII olevan C osan 2 kohdassa (It(cid:228)valta) tarkoitetut aineet Aineen nimi Direktiivin 67/548/ETY liitteen I mukainen indeksinumero Linuroni Trikloorisilaani Fosforitrikloridi Fosforipentakloridi Fosforioksikloridi Natriumpolysulfidit Dirikkidikloridi Tionyylikloridi Kalsiumhypokloriitti Kalsiumhydroksidi 2-dimetyyliaminoetanoli 2-dietyyliaminoetanoli Dietanoliamiini N-metyyli-2-etanoliamiini 2-etyyliheksaani-1,3-dioli Isoforoni 6-metyyli-1,3-ditiolo(4,5-b)kinoksalin-2-oni Etikkahappoanhydridi Metyyliformiaatti Etyyliformiaatti Akryylihappo Klooriasetyylikloridi Nitrofeeni Kvintotseeni; Pentakloorinitrobentseeni Diklofluanidi Kumeenivetyperoksidi Monokrotofossi Edifenfossi Triatsofossi Metanoli Trifenmorfi; 4-trityylimorfoliini Diuroni Fenbutaninaoksiidi 1-butanoli, 2-butanoli, iso-butanoli 006-021-00-1 014-001-00-9 015-007-00-4 015-008-00-X 015-009-00-5 016-010-00-3 016-012-00-4 016-015-00-0 017-012-00-7 019-002-00-8 603-047-00-0 603-048-00-6 603-071-00-1 603-080-00-0 603-087-00-9 606-012-00-8 606-036-00-9 607-008-00-9 607-014-00-1 607-015-00-7 607-061-00-8 607-080-00-1 609-040-00-9 609-043-00-5 616-006-00-7 617-002-00-8 015-072-00-9 015-121-00-4 015-140-00-8 603-001-00-X 613-052-00-X 006-015-00-9 050-017-00-2 603-004-00-6 30. 7. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti L 200/61 Lis(cid:228)ys 2 Liitteess(cid:228) VIII olevan C osan 2 kohdassa (Ruotsi) tarkoitetut aineet Aineen nimi Direktiivin 67/548/ETY liitteen I mukainen indeksinumero Asetoni Butanoli Amyyliformiaatti Etyyliasetaatti n-butyyliasetaatti sek-butyyliasetaatti tert-butyyliasetaatti iso-butyyliasetaatti Butyyliformiaatti Sykloheksaani 1,4-dimetyylisykloheksaani Dietyylieetteri Etyylimetyylieetteri Amyyliasetaatti Etyylilaktaatti Amyylipropionaatti 2,4-dimetyylipentan-3-oni Di-n-propyylieetteri Di-n-propyyliketoni Etyylipropionaatti Heptaani Heksaani (isomeerinen seos), joka sis(cid:228)lt(cid:228)(cid:228) alle 5 % n-heksaania Isopropyyliasetaatti Isopropyylialkoholi 4-metoksi-4-metyylipentan-2-oni Metyyliasetaatti Metyylisykloheksaani 5-metyyliheksan-2-oni Metyyliaktaatti 4-metyylipentan-2-oni Metyylipropionaatti Oktaani Pentaani 3-pentanoni 1-propanoli Propyyliasetaatti Propyyliformiaatti Propyylipropionaatti 606-001-00-8 606-002-00-3 607-018-00-3 607-022-00-5 607-025-00-1 607-026-00-7 607-026-00-7 607-026-00-7 607-017-00-8 601-017-00-1 601-019-00-2 603-022-00-4 603-020-00-3 607-130-00-2 607-129-00-7 607-131-00-8 606-028-00-5 603-045-00-X 606-027-00-X 607-028-00-8 601-008-00-2 601-007-00-7 607-024-00-6 603-003-00-0 606-023-00-8 607-021-00-X 601-018-00-7 606-026-00-4 607-092-00-7 606-004-00-4 607-027-00-2 601-009-00-8 601-006-00-1 606-006-00-5 603-003-00-0 607-024-00-6 607-016-00-2 607-030-00-9 L 200/62 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti 30. 7. 1999 Aineen nimi Direktiivin 67/548/ETY liitteen I mukainen indeksinumero Natriumbisulfiitti = polysulfiitti Tolueeni-2,4-di-isosyanaatti Tolueeni-2,6-di-isosyanaatti Kadmiumfluoridi 1,2-epoksi-3(tolyloksi)-propaani Difenyylimetaani-2,2¡-di-isosyanaatti Difenyylimetaani-2,4¡-di-isosyanaatti Difenyylimetaani-4,4¡-di-isosyanaatti Hydrokinoni Hydroksipropyyliakrylaatti T(cid:228)rp(cid:228)tti Butyylimetyyliketoni (2-heksanoni) Heksaani Vanadiinipentoksidi Natriumnitraatti Sinkkioksidi 016-010-00-3 615-006-00-4 615-006-00-4 048-006-00-2 603-056-00-X 615-005-00-9 615-005-00-9 615-005-00-9 604-005-00-4 607-108-00-2 650-002-00-6 606-030-00-6 601-007-00-7 023-001-00-8 30. 7. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti L 200/63 LIITE IX VASTAAVUUSTAULUKKO T(cid:228)m(cid:228) direktiivi 88/379/ETY 1 artikla 1 kohta 2 kohta 3 kohta 4 kohta 5 kohta 2 artikla 3 artikla 4 artikla 5 artikla 1 kohta 1 artikla 1 kohta 2 kohta 3 kohta 2 artikla (3 artikla 6 kohta) 3 artikla 1 kohta 4 artikla 3 artikla 2 kohta 2 kohta 1 kohdan kolmas luet. kohta 2 kohta 3 b) alakohta 2 ja 3 kohta 4 kohta 6 artikla 1 kohta 2 kohta 3 kohta 4 kohta 5 kohta 7 artikla 8 artikla 1 kohta 2 kohta 3 kohta 4 kohta 9 artikla 1 kohta 2 kohta 3 kohta 10 artikla 1 kohta 1 alakohta 1 kohta 2 alakohta 2 kohta 3 alakohta 2 kohta 4 alakohta 2 kohta 5 alakohta 3 artikla 3 kohta 3 kohta a ja b alakohta 3 kohta 3 ja 4 alakohta 4 kohta 5 kohta 1(cid:151)3 alakohta 5 artikla 1 kohta 2 kohta 3 kohta 6 artikla 1 kohta a alakohta 1 kohta b alakohta 2 ja 3 kohta toinen alakohta 7 artikla 1 kohta 1 kohta c alakohta 1 kohta d alakohta 4 kohta 11 artikla 8 artikla L 200/64 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti 30. 7. 1999 T(cid:228)m(cid:228) direktiivi 88/379/ETY 12 artikla 13 artikla 14 artikla 15 artikla 16 artikla 17 artikla 18 artikla 19 artikla 20 artikla 21 artikla 22 artikla 23 artikla 24 artikla 9 artikla 10 artikla 7 artikla 11 artikla 12 artikla 13 artikla 14 artikla 15 artikla 16 artikla 16 artikla 3 kohta 17 artikla VASTAAVUUSTAULUKKO T(cid:228)m(cid:228) direktiivi 88/379/ETY 90/35/ETY 91/442/ETY 93/18/ETY 3. 2 art. 2 kohta Liite I. A Liite I. B Liite II. A johdanto kohta 1(cid:151)3 Liite II. A johdanto kohta 4 Liite II. A. 1 3. 5 art. a) Liite II. A. 1. 1. 1 3. 5 art. a) i) Liite II. A. 1. 1. 2 3. 5 art. a) ii) Liite I johdanto 30. 7. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti L 200/65 T(cid:228)m(cid:228) direktiivi 88/379/ETY 90/35/ETY 91/442/ETY 93/18/ETY Liite II. A. 1. 2 3. 5 art. a) iii) Liite II. A. 2 3. 5 art. b) Liite II. A. 2. 1. 1 3. 5 art. b) i) Liite II. A. 2. 1. 2 3. 5 art. b) ii) Liite II. A. 2. 2 3. 5 art. b) iii) Liite II. A. 2. 3 3. 5 art. b) iv) Liite II. A. 3 3. 5 art. c) Liite II. A. 3. 1. 1 3. 5 art. c) i) Liite II. A. 3. 1. 2 3. 5 art. c) ii) Liite II. A. 3. 2 3. 5 art. c) iii) Liite II. A. 3. 3 3. 5 art. c) iv) Liite II. A. 4 3. 5 art. d) Liite II. A. 4. 1. 1 3. 5 art. d) i) Liite II. A. 4. 1. 2 3. 5 art. d) ii) Liite II. A. 4. 2. 1 3. 5 art. e) i) Liite II. A. 4. 2. 2 3. 5 art. e) ii) Liite II. A. 5 3. 5 art. f) Liite II. A. 5. 1. 1 3. 5 art. f) i) Liite II. A. 5. 1. 2 3. 5 art. f) ii) L 200/66 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti 30. 7. 1999 T(cid:228)m(cid:228) direktiivi 88/379/ETY 90/35/ETY 91/442/ETY 93/18/ETY Liite II. A. 5. 2. 1 3. 5 art. h) i) Liite II. A. 5. 2. 2 3. 5 art. h) ii) Liite II. A. 5. 3. 1 3. 5 art. g) i) Liite II. A. 5. 3. 2 3. 5 art. g) ii) Liite II. A. 5. 4. 1 3. 5 art. i) i) Liite II. A. 5. 4. 2 3. 5 art. i) ii) Liite II. A. 6 Liite II. A. 6. 1 3. 5 art. g) iii) Liite II. A. 6. 2 3. 5 art. c) v) Liite II. A. 7. 1 3. 5 art. j) Liite I, 6 kohta Liite II. A. 7. 2 3. 5 art. k) Liite II. A. 8. 1 3. 5 art. l), m) Liite II. A. 8. 2 3. 5 art. n) 3. 5 art. o), p) Liite II. A. 9. 1(cid:151)9. 4 Liite II. B johdanto Liite II. B. 1 Liite II. B. 1. 1 Liite II. B. 1. 2 Liite II. B. 2 Liite II. B. 2. 1 Liite II. B. 2. 2 Liite I johdanto Liite I. 1 Liite I. 1. 1 Liite I. 1. 2 Liite I. 2 Liite I. 2. 1 Liite I. 2. 2 30. 7. 1999 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti L 200/67 T(cid:228)m(cid:228) direktiivi 88/379/ETY 90/35/ETY 91/442/ETY 93/18/ETY Liite II. B. 3 Liite II. B. 3. 1 Liite II. B. 3. 2 Liite II. B. 4 Liite II. B. 4. 1 Liite II. B. 4. 2 Liite II. B. 5 Liite II. B. 5. 1 Liite II. B. 5. 2 Liite II. B. 6 Liite II. B. 6. 1 Liite II. B. 6. 2 Liite III. A Liite III. B Liite III. C Liite IV. B Liite IV. A. 1 Liite IV. A. 2 Liite IV. A. 3 Liite V. A. 1 Liite V. A. 2 Liite V. A. 3 Liite V. A. 4 Liite V. B. 1 Liite V. B. 2 Liite I. 3 Liite I. 3. 1 Liite I. 3. 2 Liite I. 4 Liite I. 4. 1 Liite I. 4. 2 Liite I. 5 Liite I. 5. 1 Liite I. 5. 2 Liite I. 6 Liite I. 6. 1 Liite I. 6. 2 Liite II. A. 1 Liite II. A. 2 Liite II. A. 3 Liite II. A. 4 Liite II. B. 1 Liite II. B. 2 1 ja 2 art. 1 art. 1 kohta 2 art. ; Liite a) 1 art. ; Liite b) L 200/68 FI Euroopan yhteis(cid:246)jen virallinen lehti 30. 7. 1999 T(cid:228)m(cid:228) direktiivi 88/379/ETY 90/35/ETY 91/442/ETY 93/18/ETY Liite II. B. 3 Liite II. B. 4 Liite II. B. 5 Liite II. B. 6 Liite V. B. 3 Liite V. B. 4 Liite V. B. 5 Liite V. B. 6 Liite V. B. 7 Liite V. B. 8 Liite V. C Liite VI Liite VII Liite VIII Liite IX 3. 2 art. 3 b) kohta 3. 5 art. 4 kohta