title: Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/45/EG av den 31 maj 1999 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga preparat

eurovoc_concepts:
approximation of laws
classification
dangerous substance
labelling
packaging

formats: html pdf print

text: 30. 7. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 200/1 I (R(cid:228)ttsakter vilkas publicering (cid:228)r obligatorisk) EUROPAPARLAMENTETS OCH R¯DETS DIREKTIV 1999/45/EG av den 31 maj 1999 om tilln(cid:228)rmning av medlemsstaternas lagar och andra f(cid:246)rfattningar om klassificering, f(cid:246)rpackning och m(cid:228)rkning av farliga preparat EUROPAPARLAMETET OCH EUROPEISKA UNIONENS R¯D HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV 3. med beaktande av F(cid:246)rdraget om uppr(cid:228)ttandet av Europeiska gemenskapen, s(cid:228)rskilt artikel 95 i detta, med beaktande av kommissionens f(cid:246)rslag (1), med beaktande yttrande (2), av Ekonomiska och sociala kommittØns i enlighet med f(cid:246)rfarandet i artikel 251 i f(cid:246)rdraget (3), och av f(cid:246)ljande sk(cid:228)l: 1. 2. R(cid:229)dets direktiv 88/379/EEG av den 7 juni 1988 om till- n(cid:228)rmning av medlemsstaternas lagar och andra f(cid:246)rfatt- ningar om klassificering, f(cid:246)rpackning och m(cid:228)rkning av farliga preparat (beredningar) (4) har (cid:228)ndrats vid flera till- f(cid:228)llen. I samband med ytterligare (cid:228)ndringar b(cid:246)r detta direktiv omarbetas f(cid:246)r att (cid:246)ka tydligheten. Trots gemenskapsbest(cid:228)mmelserna finns det betydande olikheter mellan medlemsstaternas best(cid:228)mmelser om vissa farliga preparat n(cid:228)r det g(cid:228)ller klassificering, f(cid:246)r- packning och m(cid:228)rkning. Dessa olikheter utg(cid:246)r ett han- delshinder, skapar oj(cid:228)mlika konkurrensvillkor och p(cid:229)ver- kar direkt den inre marknadens funktion. Det (cid:228)r d(cid:228)rf(cid:246)r n(cid:246)dv(cid:228)ndigt att undanr(cid:246)ja detta handelshinder genom en tilln(cid:228)rmning av den relevanta lagstiftning som g(cid:228)ller i medlemsstaterna. (1) EGT C 283, 26. 9. 1996, s. 1, och EGT C 337, 7. 11. 1997, s. 45. (2) EGT C 158, 26. 5. 1997, s. 76. (3) Europaparlamentets yttrande av den 26 juni 1997 (EGT C 222, 21. 7. 1997, s. 26), r(cid:229)dets gemensamma st(cid:229)ndpunkt av den 24 sep- tember 1998 (EGT C 360, 23. 11. 1998, s. 1) och Europaparlamen- tets beslut av den 10 februari 1999 (EGT C 150, 28. 5. 1999). R(cid:229)dets beslut av den 11 maj 1999. (4) EGT L 187, 16. 7. 1988, s. 14. Direktivet senast (cid:228)ndrat genom kom- missionens direktiv 96/65/EG (EGT L 265, 18. 10. 1996, s. 15). De (cid:229)tg(cid:228)rder f(cid:246)r tilln(cid:228)rmning av de av medlemsstaternas best(cid:228)mmelser som p(cid:229)verkar den inre marknadens upp- r(cid:228)ttande och funktion m(cid:229)ste utg(cid:229) fr(cid:229)n en h(cid:246)g skydds- niv(cid:229) i den m(cid:229)n de r(cid:246)r h(cid:228)lsa och s(cid:228)kerhet samt skydd av m(cid:228)nniskor och milj(cid:246). Detta direktiv m(cid:229)ste samtidigt garantera att allm(cid:228)nheten skyddas, s(cid:228)rskilt m(cid:229)ste perso- ner som kommer i kontakt med farliga preparat i sitt arbete eller genom sin fritidsverksamhet, konsumenter och (cid:228)ven milj(cid:246)n skyddas. Beh(cid:229)llare som inneh(cid:229)ller vissa kategorier av farliga pre- parat som erbjuds eller s(cid:228)ljs till allm(cid:228)nheten m(cid:229)ste vara f(cid:246)rsedda med barns(cid:228)kra f(cid:246)rslutningar och/eller en var- ningsm(cid:228)rkning som kan uppfattas vid ber(cid:246)ring. Vissa preparat som inte tillh(cid:246)r dessa farliga kategorier kan (cid:228)nd(cid:229) p(cid:229) grund av sin sammans(cid:228)ttning utg(cid:246)ra en fara f(cid:246)r barn. F(cid:246)rpackningar till s(cid:229)dana preparat b(cid:246)r d(cid:228)rf(cid:246)r vara f(cid:246)rsedda med barns(cid:228)ker f(cid:246)rslutning. (cid:228)r n(cid:246)dv(cid:228)ndigt Det ange koncentrationsgr(cid:228)nser uttryckta i volym/volymprocent med avseende p(cid:229) prepa- rat som saluf(cid:246)rs i gasform. att Detta direktiv inneh(cid:229)ller s(cid:228)rskilda best(cid:228)mmelser om m(cid:228)rkning som g(cid:228)ller f(cid:246)r vissa preparat. F(cid:246)r att garantera en tillfredsst(cid:228)llande skyddsniv(cid:229) f(cid:246)r m(cid:228)nniskor och milj(cid:246) m(cid:229)ste s(cid:228)rskilda best(cid:228)mmelser om m(cid:228)rkning inf(cid:246)ras ocks(cid:229) f(cid:246)r vissa preparat som, trots att de inte betecknas som farliga enligt detta direktiv kan utg(cid:246)ra en fara f(cid:246)r anv(cid:228)ndaren. R(cid:229)det antog den 30 april 1992 direktiv 92/32/EEG om (cid:228)ndring f(cid:246)r sjunde g(cid:229)ngen i r(cid:229)dets direktiv 67/548/ EEG (5) om tilln(cid:228)rmning av lagar och andra f(cid:246)rfattningar om klassificering, f(cid:246)rpackning och m(cid:228)rkning av farliga (cid:228)mnen. Kommissionen antog den 27 april 1993 direktiv 93/21/EEG (6) om anpassning till den tekniska utveck- lingen f(cid:246)r artonde g(cid:229)ngen av r(cid:229)dets direktiv 67/548/ 4. 5. 6. 7. (5) EGT L 154, 5. 6. 1992, s. 1. (6) EGT L 110, 4. 5. 1993, s. 20. L 200/2 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 7. 1999 EEG. Genom dessa direktiv inf(cid:246)rdes nya kriterier f(cid:246)r klassificering och m(cid:228)rkning av milj(cid:246)farliga (cid:228)mnen till- sammans med l(cid:228)mpliga symboler, farobeteckningar, riskfraser och skyddsanvisningar som skall anv(cid:228)ndas vid m(cid:228)rkning. Best(cid:228)mmelser b(cid:246)r antas p(cid:229) gemenskapsniv(cid:229) om klassificering och m(cid:228)rkning av preparat med avse- ende p(cid:229) deras inverkan p(cid:229) milj(cid:246)n. Det (cid:228)r d(cid:228)rf(cid:246)r n(cid:246)dv(cid:228)n- digt att inf(cid:246)ra en metod f(cid:246)r att bed(cid:246)ma ett preparats milj(cid:246)farlighet, antingen genom en ber(cid:228)kningsmetod eller genom att best(cid:228)mma de ekotoxikologiska egenskaperna genom testmetoder under vissa f(cid:246)rh(cid:229)llanden. Antalet djur som anv(cid:228)nds f(cid:246)r f(cid:246)rs(cid:246)k b(cid:246)r minimeras i enlighet med best(cid:228)mmelserna i r(cid:229)dets direktiv 86/609/ EEG av den 24 november 1986 om tilln(cid:228)rmning av medlemsstaternas lagar och andra f(cid:246)rfattningar om skydd av djur som anv(cid:228)nds f(cid:246)r f(cid:246)rs(cid:246)k och andra veten- skapliga (cid:228)ndam(cid:229)l (1). I artikel 7. 2 i det direktivet f(cid:246)re- skrivs att ett f(cid:246)rs(cid:246)k inte skall genomf(cid:246)ras om det avsedda syftet kan uppn(cid:229)s med hj(cid:228)lp av n(cid:229)gon annan vetenskapligt tillfredsst(cid:228)llande metod som inte inbegriper anv(cid:228)ndning av djur men som ter sig rimlig och praktiskt genomf(cid:246)rbar. I det h(cid:228)r direktivet anv(cid:228)nds d(cid:228)rf(cid:246)r resultat fr(cid:229)n best(cid:228)mningar av toxikologiska och ekotoxikologiska egenskaper endast n(cid:228)r dessa redan (cid:228)r k(cid:228)nda och direkt- ivet medf(cid:246)r ingen skyldighet att utf(cid:246)ra ytterligare djur- f(cid:246)rs(cid:246)k. Det (cid:228)r n(cid:246)dv(cid:228)ndigt att fastst(cid:228)lla vilka m(cid:228)nskliga erfaren- heter som kan beaktas vid bed(cid:246)mningen av ett preparats h(cid:228)lsofarlighet. Om kliniska studier kan godtas (cid:228)r det under f(cid:246)ruts(cid:228)ttning att dessa studier har utf(cid:246)rts i enlig- het med Helsingforsdeklarationen och OECD:s riktlinjer f(cid:246)r god klinisk sed. Legeringar (cid:228)r av en s(cid:229)dan art att det inte alltid (cid:228)r m(cid:246)jligt att korrekt bed(cid:246)ma deras egenskaper med hj(cid:228)lp av all- m(cid:228)nt tillg(cid:228)ngliga konventionella metoder. Det (cid:228)r d(cid:228)rf(cid:246)r n(cid:246)dv(cid:228)ndigt att utarbeta en specifik klassificeringsmetod i vilken deras s(cid:228)rskilda kemiska egenskaper beaktas. Kom- missionen kommer att, i samr(cid:229)d med medlemsstaterna, unders(cid:246)ka behovet av en specifik metod och vid behov l(cid:228)gga fram ett f(cid:246)rslag f(cid:246)re den dag d(cid:229) detta direktiv genomf(cid:246)rs. 12. 13. 14. liga utvecklingen som (cid:228)ndringar av best(cid:228)mmelserna efter genomf(cid:246)randet av r(cid:229)dets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsl(cid:228)ppande av v(cid:228)xtskyddsmedel p(cid:229) marknaden (3). I direktiv 91/414/EEG och Europaparlamentets och r(cid:229)dets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsl(cid:228)ppande av biocidprodukter p(cid:229) marknaden (4) anges, i motsats till vad som g(cid:228)ller f(cid:246)r kemiska preparat som omfattas av det h(cid:228)r direktivet, best(cid:228)mmelser om ett god- k(cid:228)nnandef(cid:246)rfarande f(cid:246)r varje produkt p(cid:229) grundval av en dokumentation som l(cid:228)ggs fram av den s(cid:246)kande och en best(cid:228)mning som utf(cid:246)rs av den beh(cid:246)riga myndigheten i varje medlemsstat; detta godk(cid:228)nnendef(cid:246)rfarande omfat- tar d(cid:228)rut(cid:246)ver en kontroll, s(cid:228)rskilt av klassificering, f(cid:246)r- packning och m(cid:228)rkning av varje produkt innan den sl(cid:228)pps ut p(cid:229) marknaden. Som en del av ett (cid:246)ppet och tydligt informationsf(cid:246)rfarande b(cid:246)r v(cid:228)xtskyddsmedel klas- sificeras och m(cid:228)rkas i enlighet med best(cid:228)mmelserna i det h(cid:228)r direktivet samt f(cid:246)rses med en bruksanvisning i (cid:246)verensst(cid:228)mmelse med resultatet av den bed(cid:246)mning som utf(cid:246)rs i enlighet med direktiv 91/414/EEG. Det b(cid:246)r s(cid:228)kerst(cid:228)llas att m(cid:228)rkningen uppfyller den h(cid:246)ga skydds- niv(cid:229) som efterstr(cid:228)vas genom s(cid:229)v(cid:228)l det h(cid:228)r direktivet som direktiv 91/414/EEG. Ett s(cid:228)kerhetsdatablad m(cid:229)ste ocks(cid:229) utarbetas f(cid:246)r v(cid:228)xtskyddsmedel i enlighet med det h(cid:228)r direktivet. I fr(cid:229)ga om milj(cid:246)m(cid:228)rkning (cid:228)r det l(cid:228)mpligt att f(cid:246)reskriva att s(cid:228)rskilda undantag eller s(cid:228)rskilda best(cid:228)mmelser f(cid:229)r beslutas i s(cid:228)rskilda fall d(cid:228)r det kan p(cid:229)visas att dessa pro- dukttypers totala milj(cid:246)p(cid:229)verkan (cid:228)r l(cid:228)gre (cid:228)n motsvarande produkttypers. ˜ven om ammunition inte omfattas av det h(cid:228)r direktivet kan spr(cid:228)ng(cid:228)mnen, som saluf(cid:246)rs i syfte att (cid:229)stadkomma explosioner eller pyrotekniska effekter utg(cid:246)ra en h(cid:228)lso- fara p(cid:229) grund av sin kemiska sammans(cid:228)ttning. Det (cid:228)r d(cid:228)rf(cid:246)r n(cid:246)dv(cid:228)ndigt att som en del av ett (cid:246)ppet informa- tionsf(cid:246)rfarande klassificera dem och f(cid:246)rse dem med ett s(cid:228)kerhetsdatablad i enlighet med best(cid:228)mmelserna i det h(cid:228)r direktivet samt m(cid:228)rka dem i enlighet med de inter- nationella best(cid:228)mmelser som g(cid:228)ller f(cid:246)r transport av far- liga varor. Klassificering, f(cid:246)rpackning och m(cid:228)rkning av v(cid:228)xtskydds- medel som omfattas av r(cid:229)dets direktiv 78/631/EEG av den 26 juni 1978 om tilln(cid:228)rmning av medlemsstaternas lagstiftning om klassificering, f(cid:246)rpackning och m(cid:228)rkning av farliga preparat (bek(cid:228)mpningsmedel) (2) beh(cid:246)ver ses (cid:246)ver med h(cid:228)nsyn till s(cid:229)v(cid:228)l den tekniska och vetenskap- 15. F(cid:246)r att beakta vissa preparat, som trots att de inte betecknas som farliga enligt det h(cid:228)r direktivet (cid:228)nd(cid:229) kan utg(cid:246)ra en fara f(cid:246)r anv(cid:228)ndaren, (cid:228)r det n(cid:246)dv(cid:228)ndigt att utvidga vissa best(cid:228)mmelser i det h(cid:228)r direktivet till att ocks(cid:229) omfatta s(cid:229)dana preparat. 8. 9. 10. 11. (1) EGT L 358, 18. 12. 1986, s. 1. (2) EGT L 206, 29. 7. 1978, s. 13. Direktivet senast (cid:228)ndrat genom r(cid:229)dets (3) EGT L 230, 19. 8. 1991, s. 1. Direktivet senast (cid:228)ndrat genom kom- missionens direktiv 96/68/EEG (EGT L 277, 30. 10. 1996, s. 25). direktiv 92/32/EEG. (4) EGT L 123, 24. 4. 1998, s. 1. 30. 7. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 200/3 16. 17. 18. 19. Etiketten utg(cid:246)r ett grundl(cid:228)ggande redskap f(cid:246)r anv(cid:228)ndare av farliga preparat genom att den ger dem den f(cid:246)rsta v(cid:228)sentliga kortfattade informationen. Det (cid:228)r dock n(cid:246)d- v(cid:228)ndigt att komplettera den med ett dubbelt system f(cid:246)r mer detaljerad information som best(cid:229)r av dels s(cid:228)kerhets- databladet, som (cid:228)r avsett f(cid:246)r yrkesm(cid:228)ssiga anv(cid:228)ndare enligt definitionen i kommissionens direktiv 91/155/ EEG av den 5 mars 1991 om inf(cid:246)randet och den n(cid:228)r- informationssystem mare utformningen av ett s(cid:228)rskilt avseende farliga preparat (beredningar) i enlighet med artikel 10 i direktiv 88/379/EEG (1), dels de organ som utses av medlemsstaterna och som ansvarar f(cid:246)r informa- tion f(cid:246)r uteslutande medicinska (cid:228)ndam(cid:229)l, b(cid:229)de n(cid:228)r det g(cid:228)ller botemedel och f(cid:246)rebyggande (cid:229)tg(cid:228)rder. Kommissionen kommer att, p(cid:229) grundval av den infor- mation som den f(cid:229)r fr(cid:229)n medlemsstaterna och de olika ber(cid:246)rda parterna, senast tv(cid:229) (cid:229)r efter det att detta direktiv har tr(cid:228)tt i kraft (cid:246)verl(cid:228)mna en rapport till Europaparla- mentet och r(cid:229)det om erfarenheterna av denna allm(cid:228)nna metod f(cid:246)r m(cid:228)rkning av farliga preparat, s(cid:228)rskilt om hur anv(cid:228)ndarna f(cid:246)rst(cid:229)r och till(cid:228)mpar den, samt om erfaren- heterna av informationskampanjer och utbildningspro- gram. P(cid:229) grundval av denna rapport kommer kommis- sionen att vid behov l(cid:228)gga fram n(cid:246)dv(cid:228)ndiga f(cid:246)rslag. Det (cid:228)r n(cid:246)dv(cid:228)ndigt att kr(cid:228)va s(cid:228)kerhetsdatablad som inne- h(cid:229)ller rimliga upplysningar i f(cid:246)rh(cid:229)llande till de risker f(cid:246)r m(cid:228)nniskor och milj(cid:246) som h(cid:228)rr(cid:246)r fr(cid:229)n preparat som inte klassificeras som farliga enligt detta direktiv, men som inneh(cid:229)ller (cid:228)mnen som klassificeras som farliga eller f(cid:246)r vilka det finns gemenskapsbest(cid:228)mmelser om ett gr(cid:228)ns- v(cid:228)rde f(cid:246)r exponering. Kommissionen kommer att se (cid:246)ver direktiv 91/155/EEG p(cid:229) grundval av upplysningar fr(cid:229)n medlemsstaterna samt vid behov l(cid:228)gga fram f(cid:246)rsla- gen f(cid:246)re den sista dagen f(cid:246)r genomf(cid:246)rande av detta direktiv. N(cid:228)r det g(cid:228)ller preparat som klassificeras som farliga enligt detta direktiv b(cid:246)r medlemsstaterna till(cid:229)tas att bevilja vissa undantag fr(cid:229)n m(cid:228)rkningsbest(cid:228)mmelserna om f(cid:246)rpackningarna (cid:228)r f(cid:246)r sm(cid:229) eller p(cid:229) annat s(cid:228)tt ol(cid:228)mpliga f(cid:246)r m(cid:228)rkning, eller om det r(cid:246)r sig om s(cid:229) sm(cid:229) f(cid:246)rpackningar eller s(cid:229) sm(cid:229) m(cid:228)ngder att det inte finns n(cid:229)gon anledning att befara att de utg(cid:246)r n(cid:229)gon fara f(cid:246)r m(cid:228)nniskor eller milj(cid:246). I dessa fall b(cid:246)r det ocks(cid:229) (cid:246)verv(cid:228)- gas om en tilln(cid:228)rmning av dessa best(cid:228)mmelser p(cid:229) gemenskapsniv(cid:229) (cid:228)r l(cid:228)mplig. I s(cid:229) fall kommer kommis- sionen att unders(cid:246)ka behovet av harmonisering och vid behov l(cid:228)gga fram f(cid:246)rslag. ans(cid:246)ka om att uppgifter om s(cid:229)dana (cid:228)mnen behandlas konfidentiellt. I best(cid:228)mmelserna i detta direktiv kommer h(cid:228)nsyn att tas till gemenskapens och dess medlemsstaters (cid:229)tagande, i enlighet med de m(cid:229)l f(cid:246)r h(cid:229)llbar utveckling som fastst(cid:228)ll- des enligt kapitel 19 i Agenda 21 vid UNCED-konferen- sen i juni 1992 i Rio de Janeiro, att str(cid:228)va efter en fram- tida harmonisering av klassificeringssystemen f(cid:246)r farliga (cid:228)mnen och preparat. Kommissionen b(cid:246)r ges de befogenheter som (cid:228)r n(cid:246)dv(cid:228)n- diga f(cid:246)r att anpassa samtliga bilagor till det h(cid:228)r direkt- ivet till den tekniska utvecklingen. Antagandet av detta direktiv b(cid:246)r inte p(cid:229)verka medlems- staternas skyldigheter avseende de tidsfrister som g(cid:228)ller f(cid:246)r (cid:246)verf(cid:246)ring till nationell lagstiftning och till(cid:228)mpning av de direktiv som anges i bilaga VIII. De direktiv som anges i bilaga VIII b(cid:246)r upph(cid:228)vas p(cid:229) vissa villkor. Villkor f(cid:246)r upph(cid:228)vande av direktiven i bilaga VIII b(cid:246)r specificeras f(cid:246)r (cid:214)sterrike, Finland och Sverige f(cid:246)r att ta h(cid:228)nsyn till deras nuvarande lagstift- ning, s(cid:228)rskilt n(cid:228)r det g(cid:228)ller h(cid:228)lso- och milj(cid:246)skydd. 21. 22. 23. 24. H˜RIGENOM F(cid:214)RESKRIVS F(cid:214)LJANDE. Artikel 1 Syfte och r(cid:228)ckvidd Syftet med detta direktiv (cid:228)r en tilln(cid:228)rmning av medlems- 1. staternas lagar och andra f(cid:246)rfattningar med avseende p(cid:229) (cid:151) klassificering, f(cid:246)rpackning och m(cid:228)rkning av farliga prepa- rat, och 20. Konfidentialitet b(cid:246)r garanteras f(cid:246)r vissa (cid:228)mnen som ing(cid:229)r i preparaten och det (cid:228)r d(cid:228)rf(cid:246)r n(cid:246)dv(cid:228)ndigt att inr(cid:228)tta ett system som ger den person som (cid:228)r ansvarig f(cid:246)r att preparatet sl(cid:228)pps ut p(cid:229) marknaden m(cid:246)jlighet att (cid:151) tilln(cid:228)rmning av s(cid:228)rskilda best(cid:228)mmelser f(cid:246)r vissa preparat som kan utg(cid:246)ra en fara, oavsett om de (cid:228)r klassificerade som farliga enligt detta direktiv, (1) EGT L 76, 22. 3. 1991, s. 35. Direktivet senast (cid:228)ndrat genom kom- missionens direktiv 93/112/EEG (EGT L 314, 16. 12. 1993, s. 38). n(cid:228)r de sl(cid:228)pps ut p(cid:229) marknaden i medlemsstaterna. L 200/4 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 7. 1999 2. Detta direktiv skall till(cid:228)mpas p(cid:229) preparat som f) Preparat som inneh(cid:229)ller radioaktiva (cid:228)mnen, som de defini- eras i direktiv 80/836/Euratom (5). (cid:151) inneh(cid:229)ller minst ett (cid:228)mne som klassificeras som farligt enligt artikel 2, och (cid:151) som anses som farliga enligt artiklarna 5, 6 eller 7. som inte F(cid:246)r preparat enligt 3. artiklarna 5, 6 eller 7 men som (cid:228)nd(cid:229) kan utg(cid:246)ra en specifik fara g(cid:228)ller de s(cid:228)rskilda best(cid:228)mmelser i detta direktiv som anges i som farliga anses (cid:151) artikel 9 och definieras i bilaga IV, (cid:151) artikel 10 och definieras i bilaga V, och (cid:151) artikel 14. 4. Utan att det p(cid:229)verkar till(cid:228)mpningen av direktiv 91/414/ EEG skall artiklarna om klassificering, f(cid:246)rpackning, m(cid:228)rkning och s(cid:228)kerhetsdatablad i detta direktiv till(cid:228)mpas p(cid:229) v(cid:228)xtskydds- medel. g) S(cid:229)dana medicintekniska produkter som (cid:228)r invasiva eller som anv(cid:228)nds direkt p(cid:229) kroppen i den utstr(cid:228)ckning som det i gemenskapsf(cid:246)reskrifter fastst(cid:228)lls best(cid:228)mmelser om klassifi- cering och m(cid:228)rkning av farliga (cid:228)mnen och preparat vilka s(cid:228)kerst(cid:228)ller samma niv(cid:229) p(cid:229) information och skydd som det h(cid:228)r direktivet. 6. Detta direktiv skall inte till(cid:228)mpas p(cid:229) (cid:151) transport av farliga preparat p(cid:229) j(cid:228)rnv(cid:228)g, v(cid:228)g eller inre vat- tenv(cid:228)g, till havs eller med flyg, (cid:151) preparat under transitering som (cid:228)r under (cid:246)verinseende av tullmyndighet, s(cid:229)vida de inte genomg(cid:229)r n(cid:229)gon behandling eller f(cid:246)r(cid:228)dling. Artikel 2 Definitioner I detta direktiv anv(cid:228)nds f(cid:246)ljande beteckningar med de 1. betydelser som h(cid:228)r anges: Detta direktiv skall inte till(cid:228)mpas p(cid:229) f(cid:246)ljande preparat i 5. bruksf(cid:228)rdigt skick, avsedda f(cid:246)r slutanv(cid:228)ndaren: a) a) Humanl(cid:228)kemedel och veterin(cid:228)rmedicinska produkter som de definieras i direktiv 65/65/EEG (1). b) Kosmetiska produkter som de definieras i direktiv 76/768/ EEG (2). i (cid:148)(cid:228)mnen(cid:148): kemiska grund(cid:228)mnen och deras f(cid:246)reningar naturlig eller framst(cid:228)lld form, inklusive eventuella tillsatser n(cid:246)dv(cid:228)ndiga f(cid:246)r att bevara produkternas stabilitet och even- tuella f(cid:246)roreningar som h(cid:228)rr(cid:246)r fr(cid:229)n tillverkningsprocessen, men exklusive eventuella l(cid:246)sningsmedel som kan avskiljas utan att detta p(cid:229)verkar (cid:228)mnets stabilitet eller (cid:228)ndrar dess sammans(cid:228)ttning. b) (cid:148)preparat(cid:148): blandningar eller l(cid:246)sningar som best(cid:229)r av tv(cid:229) eller flera (cid:228)mnen. c) Blandningar av (cid:228)mnen som i form av avfall omfattas av direktiven 75/442/EEG (3) och 78/319/EEG (4). c) d) Livsmedel. e) Djurfoder. (1) EGT L 22, 9. 2. 1965, s. 369. Direktivet senast (cid:228)ndrat genom direktiv 93/39/EEG (EGT L 214, 24. 8. 1993, s. 22). (2) EGT L 262, 27. 9. 1976, s. 169. Direktivet senast (cid:228)ndrat genom direktiv 97/18/EG (EGT L 114, 1. 5. 1997, s. 43). (3) EGT L 194, 25. 7. 1975, s. 39. Direktivet senast (cid:228)ndrat genom kom- (cid:229)tminstone tre monomerenheter (cid:148)polymer(cid:148): ett (cid:228)mne best(cid:229)ende av molekyler, som k(cid:228)nne- tecknas av sammankoppling av en eller fler monomerenhe- ter och utg(cid:246)rs av en enkel viktmajoritet molekyler som inneh(cid:229)ller kovalent bundna till (cid:229)tminstone en annan monomerenhet eller annan reaktant, och som best(cid:229)r av mindre (cid:228)n en enkel viktmajoritet molekyler med samma molekylvikt. Moleky- lerna skall vara f(cid:246)rdelade (cid:246)ver en rad molekylvikter, d(cid:228)r skillnaden i molekylvikt fr(cid:228)mst kan h(cid:228)nf(cid:246)ras till skillnader i antalet monomerenheter. I denna definition avses med (cid:148)monomerenhet(cid:148) en monomers form i en polymer efter reaktionen. misionens beslut 96/350/EG (EGT L 135, 6. 6. 1996, s. 32). (5) EGT L 246, 17. 9. 1980, s. 1. Direktivet (cid:228)ndrat genom direktiv (4) EGT L 84, 31. 3. 1978, s. 43. 84/467/Euratom (EGT L 265, 5. 10. 1984, s. 4). 30. 7. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 200/5 d) ((cid:133)). d) Mycket brandfarliga (cid:228)mnen och preparat: e) (cid:148)sl(cid:228)ppa ut p(cid:229) marknaden(cid:148): tillhandah(cid:229)llande till tredje man. I detta direktiv skall import till gemenskapens tullomr(cid:229)de likst(cid:228)llas med att sl(cid:228)ppa ut p(cid:229) marknaden. f) (cid:148)vetenskaplig forskning och utveckling(cid:148): vetenskapliga experiment, analyser aller kemisk forskning som utf(cid:246)rs under kontrollerade f(cid:246)rh(cid:229)llanden. H(cid:228)ri innefattas s(cid:229)v(cid:228)l fast- st(cid:228)llandet av inneboende egenskaper, verkan och effektivi- tet som vetenskapliga unders(cid:246)kningar i samband med pro- duktutveckling. (cid:151) (cid:228)mnen och preparat som kan bli heta och slutligen fatta eld i kontakt med luft i rumstemperatur utan till- f(cid:246)rsel av energi, eller (cid:151) fasta (cid:228)mnen och preparat som l(cid:228)tt fattar eld vid kortva- rig kontakt med en ant(cid:228)ndningsk(cid:228)lla och som forts(cid:228)tter att brinna eller f(cid:246)rbrukas (cid:228)ven sedan kontakten med ant(cid:228)ndningsk(cid:228)llan upph(cid:246)rt, eller (cid:151) flytande (cid:228)mnen och preparat med mycket l(cid:229)g flam- punkt, eller (cid:151) (cid:228)mnen och preparat som i kontakt med vatten eller fuktig luft utvecklar synnerligen brandfarliga gaser i far- liga m(cid:228)ngder. g) (cid:148)processinriktad forskning och utveckling(cid:148): vidareutvecklan- det av ett (cid:228)mne, varvid anv(cid:228)ndningsomr(cid:229)den f(cid:246)r (cid:228)mnet tes- tas genom pilotf(cid:246)rs(cid:246)k eller provtillverkning. e) Brandfarliga (cid:228)mnen och preparat: flytande (cid:228)mnen och pre- parat med l(cid:229)g flampunkt. h) (cid:148)EINECS(cid:148): (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances): Europeisk f(cid:246)rteckning (cid:246)ver befintliga marknadsf(cid:246)rda kemiska (cid:228)mnen. Denna lista utg(cid:246)r en full- st(cid:228)ndig f(cid:246)rteckning (cid:246)ver de (cid:228)mnen som anses finnas p(cid:229) den gemensamma marknaden den 18 september 1981. 2. Med (cid:148)farliga(cid:148) avses i detta direktiv f(cid:246)ljande (cid:228)mnen och preparat: a) Explosiva (cid:228)mnen och preparat: fasta och flytande (cid:228)mnen och preparat samt (cid:228)mnen och preparat i pasta- eller gelØ- form som (cid:228)ven utan n(cid:228)rvaro av atmosf(cid:228)riskt syre kan ge upphov till en exoterm reaktion och d(cid:228)rvid snabbt avge gaser, och som under angivna testf(cid:246)rh(cid:229)llanden detonerar, snabbt deflagrerar eller exploderar vid uppv(cid:228)rmning n(cid:228)r delvis inneslutna. b) Oxiderande (cid:228)mnen och preparat: (cid:228)mnen och preparat som i kontakt med andra (cid:228)mnen, i synnerhet brandfarliga, ger upphov till en kraftig exoterm reaktion. f) Mycket giftiga (cid:228)mnen och preparat: (cid:228)mnen och preparat som i mycket sm(cid:229) m(cid:228)ngder vid inandning, f(cid:246)rt(cid:228)ring eller upptagning genom huden leder till d(cid:246)den eller ger akuta eller kroniska skador. g) Giftiga (cid:228)mnen och preparat: (cid:228)mnen och preparat som i sm(cid:229) m(cid:228)ngder vid inandning, f(cid:246)rt(cid:228)ring eller upptagning genom huden leder till d(cid:246)den eller ger akuta eller kroniska skador. h) H(cid:228)lsoskadliga (cid:228)mnen och preparat: (cid:228)mnen och preparat som vid inandning, f(cid:246)rt(cid:228)ring eller upptagning genom huden kan leda till d(cid:246)den eller ger akuta eller kroniska ska- dor. i) j) Fr(cid:228)tande (cid:228)mnen och preparat: (cid:228)mnen och preparat som vid kontakt med levande v(cid:228)vnader kan f(cid:246)rst(cid:246)ra dessa. Irriterande (cid:228)mnen och preparat: (cid:228)mnen och preparat som ej (cid:228)r fr(cid:228)tande men som vid direkt, l(cid:229)ngvarig eller upprepad kontakt med hud eller slemhinnor kan orsaka inflamma- tion. k) Sensibiliserande (cid:228)mnen och preparat: (cid:228)mnen och preparat som vid inandning eller upptagning genom huden kan framkalla (cid:246)verk(cid:228)nslighet, s(cid:229) att karakteristiska symptom uppst(cid:229)r vid f(cid:246)rnyad exponering f(cid:246)r (cid:228)mnet eller preparatet. c) Synnerligen brandfarliga (cid:228)mnen och preparat: flytande (cid:228)mnen och preparat som har ytterst l(cid:229)g flampunkt eller l(cid:229)g kokpunkt samt gasformiga (cid:228)mnen och preparat som (cid:228)r ant(cid:228)ndbara i kontakt med luft i rumstemperatur och under normalt lufttryck. l) Cancerogena (cid:228)mnen och preparat: (cid:228)mnen och preparat f(cid:246)rt(cid:228)ring eller upptagning genom som vid inandning, huden kan orsaka eller (cid:246)ka f(cid:246)rekomsten av cancer. L 200/6 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 7. 1999 m) Mutagena (cid:228)mnen och preparat: (cid:228)mnen och preparat som f(cid:246)rt(cid:228)ring eller upptagning genom huden vid inandning, kan orsaka eller (cid:246)ka f(cid:246)rekomsten av (cid:228)rftliga genetiska defekter. (cid:151) har f(cid:229)tt en provisorisk klassificering och m(cid:228)rkning av den person som (cid:228)r ansvarig f(cid:246)r att preparatet sl(cid:228)pps ut p(cid:229) marknaden i enlighet med artikel 6 i direktiv 67/548/EEG, n) ˜mnen och preparat skadliga f(cid:246)r fortplantningen: (cid:228)mnen och preparat som vid inandning, f(cid:246)rt(cid:228)ring eller upptagning genom huden kan orsaka eller (cid:246)ka f(cid:246)rekomsten av icke (cid:228)rftliga skador p(cid:229) avkomman och/eller en f(cid:246)rs(cid:228)mring av den manliga eller kvinnliga fortplantningsfunktionen eller -f(cid:246)rm(cid:229)gan. (cid:151) (cid:228)r klassificerade och m(cid:228)rkta enligt artikel 7 i direktiv 67/548/EEG, men (cid:228)nnu inte har f(cid:246)rts in i ELINCS, (cid:151) omfattas av artikel 8 i direktiv 67/548/EEG, o) Milj(cid:246)farliga (cid:228)mnen och preparat: (cid:228)mnen och preparat som om de kommer ut i milj(cid:246)n utg(cid:246)r eller kan utg(cid:246)ra en ome- delbar eller f(cid:246)rdr(cid:246)jd fara f(cid:246)r en eller flera delar av milj(cid:246)n. (cid:151) (cid:228)r klassificerade och m(cid:228)rkta enligt artikel 13 i direktiv 67/548/EEG. Artikel 3 Fastst(cid:228)llande av farliga egenskaper hos preparat Bed(cid:246)mningen av ett preparats farlighet skall baseras p(cid:229) 1. fastst(cid:228)llandet av dess 3. F(cid:246)r de preparat som omfattas av det h(cid:228)r direktivet skall de farliga (cid:228)mnen beaktas som avses i punkt 2 ovan och som klassificeras som farliga p(cid:229) grund av den inverkan de har p(cid:229) h(cid:228)lsan och/eller milj(cid:246)n, oavsett om de har formen av f(cid:246)rore- ningar eller tillsatser, n(cid:228)r deras koncentration (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n den koncentration som anges i f(cid:246)ljande tabell, utom n(cid:228)r l(cid:228)gre v(cid:228)rden fastst(cid:228)lls i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller i del B i bilaga II eller i del B i bilaga III till det h(cid:228)r direkt- ivet, om inte annat anges i bilaga V till det h(cid:228)r direktivet. (cid:151) fysikalisk-kemiska egenskaper, (cid:151) egenskaper som p(cid:229)verkar h(cid:228)lsan, (cid:151) egenskaper som p(cid:229)verkar milj(cid:246)n. Dessa olika egenskaper skall fastst(cid:228)llas i enlighet med best(cid:228)m- melserna i artiklarna 5, 6 och 7. N(cid:228)r laboratorief(cid:246)rs(cid:246)k genomf(cid:246)rs skall de utf(cid:246)ras p(cid:229) preparatet i den form som det har n(cid:228)r det sl(cid:228)pps ut p(cid:229) marknaden. N(cid:228)r farliga egenskaper 2. enlighet med artiklarna 5, 6 och 7 skall samtliga (cid:228)mnen som (cid:228)r farliga enligt artikel 2 beaktas i enlighet med de best(cid:228)mmelser som anges i den anv(cid:228)nda metoden, och s(cid:228)rskilt de (cid:228)mnen som fastst(cid:228)lls i (cid:151) anges i bilaga I till direktiv 67/548/EEG, (cid:151) anges i ELINCS (European List of Notified Chemical Sub- stances) enligt artikel 21 direktiv 67/548/EEG, Farlighetsklasser f(cid:246)r (cid:228)mnen Mycket giftigt Giftigt Cancerframkallande, kategori 1 eller 2 Mutagent, kategori 1 eller 2 Reproduktionstoxiskt, kategori 1 eller 2 Farligt Fr(cid:228)tande Irriterande Sensibiliserande Cancerframkallande, kategori 3 Koncentration som skall beaktas gasformiga preparat volymprocent andra preparat viktprocent ¯ 0,02 ¯ 0,02 ¯ 0,1 ¯ 0,1 ¯ 0,02 ¯ 0,1 ¯ 0,02 ¯ 0,1 ¯ 0,02 ¯ 0,2 ¯ 0,02 ¯ 0,2 ¯ 0,2 ¯ 0,2 ¯ 0,1 ¯ 1 ¯ 1 ¯ 1 ¯ 1 ¯ 1 30. 7. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 200/7 Farlighetsklasser f(cid:246)r (cid:228)mnen Koncentration som skall beaktas gasformiga preparat volymprocent andra preparat viktprocent Mutagent, kategori 3 Reproduktionstoxiskt, kategori 3 Milj(cid:246)farligt, N Milj(cid:246)farligt, ozon Milj(cid:246)farligt ¯ 0,2 ¯ 0,2 ¯ 0,1 ¯ 1 ¯ 1 ¯ 0,1 ¯ 0,1 ¯ 1 Artikel 4 Allm(cid:228)nna principer f(cid:246)r klassificering och m(cid:228)rkning 1. Klassificeringen av farliga preparat efter graden av farlig- het och typen av risk skall baseras p(cid:229) definitionerna av farlig- hetskategorier i artikel 2. 2. De allm(cid:228)nna principerna f(cid:246)r klassificering och m(cid:228)rkning av preparat skall till(cid:228)mpas enligt de kriterier som fastst(cid:228)lls i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG, om inte andra kriterier som anges i artiklarna 5, 6, 7 eller 10 och i de motsvarande bila- gorna till det h(cid:228)r direktivet skall till(cid:228)mpas. Artikel 5 (cid:151) ingen av preparatets best(cid:229)ndsdelar har s(cid:229)dana egenskaper och om det, p(cid:229) grundval av de uppgifter som tillverkaren har tillg(cid:229)ng till, (cid:228)r f(cid:246)ga troligt att preparatet kommer att medf(cid:246)ra s(cid:229)dana risker, (cid:151) det finns vetenskapliga bevis som, f(cid:246)r det fall en samman- s(cid:228)ttning av ett preparat med k(cid:228)nd sammans(cid:228)ttning (cid:228)ndras, tyder p(cid:229) att en ny best(cid:228)mning av riskerna inte kommer att leda till att klassificeringen (cid:228)ndras, (cid:151) preparatet, om det sl(cid:228)pps ut p(cid:229) marknaden i form av en aerosol, uppfyller best(cid:228)mmelserna i artikel 9a i direktiv 75/324/EEG (1). 3. I vissa fall, n(cid:228)r metoderna i del A i bilaga V till direktiv 67/548/EEG inte (cid:228)r l(cid:228)mpliga, beskrivs alternativa ber(cid:228)knings- metoder i del B i bilaga I till det h(cid:228)r direktivet. 4. Vissa undantag fr(cid:229)n anv(cid:228)ndningen av de metoder som beskrivs i del A i bilaga V till direktiv 67/548/EEG anges i del A i bilaga I till det h(cid:228)r direktivet. De risker som kan h(cid:228)nf(cid:246)ras till de fysikalisk-kemiska 5. egenskaperna hos ett preparat som omfattas av direktiv 91/414/EEG skall bed(cid:246)mas genom att de av preparatets fysika- lisk-kemiska egenskaper fastst(cid:228)lls som (cid:228)r n(cid:246)dv(cid:228)ndiga f(cid:246)r en korrekt klassificering enligt kriterierna i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG. Dessa egenskaper skall fastst(cid:228)llas med hj(cid:228)lp av de metoder som beskrivs i del A i bilaga V till direktiv 67/548/ EEG, om inte andra internationellt erk(cid:228)nda metoder (cid:228)r godtag- bara enligt best(cid:228)mmelserna i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG. Artikel 6 Bed(cid:246)mning av h(cid:228)lsofarlighet Bed(cid:246)mning av risker som (cid:228)r knutna till fysikalisk-kemiska egenskaper Ett preparats h(cid:228)lsofarlighet skall bed(cid:246)mas med hj(cid:228)lp av 1. ett eller flera av f(cid:246)ljande f(cid:246)rfaranden: 1. De risker som (cid:228)r knutna till ett preparats fysikalisk- kemiska egenskaper skall bed(cid:246)mas genom att, med hj(cid:228)lp av de metoder som n(cid:228)rmare anges i del A i bilaga V till direktiv 67/548/EEG, de av preparatets fysikalisk-kemiska egenskaper fastst(cid:228)lls som (cid:228)r n(cid:246)dv(cid:228)ndiga f(cid:246)r en korrekt klassificering och m(cid:228)rkning enligt kriterierna i bilaga VI till det direktivet. 2. Trots vad som f(cid:246)reskrivs i punkt 1 a) Genom en konventionell metod som beskrivs i bilaga II. b) Genom att de av preparatets toxikologiska egenskaper fast- st(cid:228)lls som (cid:228)r n(cid:246)dv(cid:228)ndiga f(cid:246)r en korrekt klassificering enligt kriterierna i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG. Dessa egen- skaper skall fastst(cid:228)llas med hj(cid:228)lp av de metoder som anges i del B i bilaga V till direktiv 67/548/EEG om inte, n(cid:228)r det g(cid:228)ller v(cid:228)xtskyddsmedel, andra internationellt erk(cid:228)nda meto- der (cid:228)r godtagbara enligt best(cid:228)mmelserna i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG. beh(cid:246)ver det inte fastst(cid:228)llas om ett preparat (cid:228)r explosivt, oxide- rande, synnerligen brandfarligt, mycket brandfarligt eller brand- farligt under f(cid:246)ruts(cid:228)ttning att (1) EGT L 147, 9. 6. 1975, s. 40. Direktivet senast (cid:228)ndrat genom direktiv 94/1/EG (EGT L 23, 28. 1. 1994, s. 28). L 200/8 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 7. 1999 2. Utan att det p(cid:229)verkar till(cid:228)mpningen av direktiv 91/414/ EEG f(cid:229)r de metoder som anges i punkt 1 b anv(cid:228)ndas, under f(cid:246)ruts(cid:228)ttning att de (cid:228)r motiverade eller s(cid:228)rskilt godk(cid:228)nda i enlighet med artikel 12 i direktiv 86/609/EEG, endast om den person som (cid:228)r ansvarig f(cid:246)r att sl(cid:228)ppa ut preparatet p(cid:229) markna- den vetenskapligt kan p(cid:229)visa att preparatets toxikologiska egen- skaper inte kan fastst(cid:228)llas korrekt med hj(cid:228)lp av metoden som anges i punkt 1 a eller med utg(cid:229)ngspunkt i befintliga resultat fr(cid:229)n djurf(cid:246)rs(cid:246)k. toxikologiska risken, skall h(cid:228)nsyn tas till s(cid:229)dana effekter n(cid:228)r preparatet klassificeras. 4. F(cid:246)r preparat med k(cid:228)nd sammans(cid:228)ttning, med undantag av de som omfattas av direktiv 91/414/EEG, som klassificeras enligt den metod som anges i punkt 1 b, skall h(cid:228)lsofarligheten bed(cid:246)mas p(cid:229) nytt med hj(cid:228)lp av de metoder som anges i en av punkterna 1 a eller 1 b, n(cid:228)r N(cid:228)r en toxikologisk egenskap fastst(cid:228)lls med hj(cid:228)lp av de meto- der som anges i punkt 1 b i syfte att inh(cid:228)mta nya uppgifter, skall testet utf(cid:246)ras enligt principerna f(cid:246)r god laboratoriesed i r(cid:229)dets direktiv 87/18/EEG (1) och enligt best(cid:228)mmelserna i direktiv 86/609/EEG, s(cid:228)rskilt artiklarna 7 och 12 i detta. (cid:151) tillverkaren (cid:228)ndrar sammans(cid:228)ttningen av den ursprungliga koncentrationen, uttryckt i viktprocent eller volymprocent, av en eller flera av de h(cid:228)lsofarliga best(cid:229)ndsdelarna enligt f(cid:246)ljande tabell: N(cid:228)r en toxikologisk egenskap har fastst(cid:228)llts p(cid:229) grundval av de b(cid:229)da metoder som anges i punkt 1 a och punkt 1 b, skall resultatet fr(cid:229)n den metod som anges i punkt 1 b anv(cid:228)ndas f(cid:246)r att klassificera preparatet, om det inte r(cid:246)r sig om cancerfram- kallande, mutagena eller reproduktionstoxiska effekter d(cid:229) endast metoden som anges i punkt 1 a f(cid:229)r anv(cid:228)ndas, om inte annat f(cid:246)reskrivs i punkt 3. Den eller de av preparatets toxikologiska egenskaper som inte bed(cid:246)ms med hj(cid:228)lp av den metod som anges i punkt 1 b skall bed(cid:246)mas enligt den metod som anges i punkt 1a. 3. N(cid:228)r det vidare kan p(cid:229)visas (cid:151) genom epidemiologiska studier, genom vetenskapliga fall- studier som anges i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG eller t. ex. bed(cid:246)mning av genom statistiskt belagd erfarenhet, uppgifter avseende yrkessjukdomer, att de toxikologiska effekterna p(cid:229) m(cid:228)nnis- kor skiljer sig fr(cid:229)n dem som anv(cid:228)ndning av de metoder som f(cid:246)reskrivs i punkt 1 indikerar, skall preparatet klassifi- ceras efter vilka effekter det har p(cid:229) m(cid:228)nniskor, fr(cid:229)n giftinformationscentraler eller Intervall f(cid:246)r best(cid:229)ndsdelens ursprungliga koncentration Till(cid:229)ten variation i best(cid:229)ndsdelens ursprungliga koncentration ˜ 2,5 % > 2,5 ˜ 10 % > 10 ˜ 25 % > 25 ˜ 100 % – 30 % – 20 % – 10 % – 5 % (cid:151) tillverkaren (cid:228)ndrar sammans(cid:228)ttningen genom att byta ut eller tills(cid:228)tta en eller flera best(cid:229)ndsdelar, oavsett om dessa (cid:228)r farliga enligt definitionerna som anges i artikel 2 i detta direktiv. Denna nya utv(cid:228)rdering skall till(cid:228)mpas om det inte finns veten- skapliga bevis som tyder p(cid:229) att en f(cid:246)rnyad utv(cid:228)rdering av far- lighet inte kommer att leda till en (cid:228)ndrad klassificering. Artikel 7 Bed(cid:246)mning av milj(cid:246)farlighet (cid:151) att en konventionell best(cid:228)mning p(cid:229) grund av s(cid:229)dan inver- kan som t. ex. potentiering leder till en underskattning av den toxikologiska risken, skall h(cid:228)nsyn tas till s(cid:229)dana effek- ter n(cid:228)r preparatet klassificeras. Ett preparats milj(cid:246)farlighet skall bed(cid:246)mas med hj(cid:228)lp av 1. en eller flera av f(cid:246)ljande f(cid:246)rfaranden: a) Genom en konventionell metod som beskrivs i bilaga III till detta direktiv. (cid:151) att en konventionell best(cid:228)mning p(cid:229) grund av s(cid:229)dan inver- kan som t. ex. antagonism leder till en (cid:246)verskattning av den (1) EGT L 15, 17. 1. 1987, s. 29. b) Genom att fastst(cid:228)lla de av preparatets farliga egenskaper f(cid:246)r milj(cid:246)n som (cid:228)r n(cid:246)dv(cid:228)ndiga f(cid:246)r en korrekt klassificering enligt kriterierna i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG. Dessa egenskaper skall fastst(cid:228)llas med hj(cid:228)lp av de metoder som fastst(cid:228)lls i del C i bilaga V till direktiv 67/548/EEG om inte, 30. 7. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 200/9 andra v(cid:228)xtskyddsmedel, n(cid:228)r det g(cid:228)ller internationellt erk(cid:228)nda metoder kan godk(cid:228)nnas enligt best(cid:228)mmelserna i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG. Utan att det p(cid:229)verkar till(cid:228)mpningen av best(cid:228)mmelserna om krav p(cid:229) tes- ter i direktiv 91/414/EEG skall villkoren f(cid:246)r till(cid:228)mpningen av testmetoderna beskrivas i del C i bilaga III till det h(cid:228)r direktivet. 2. N(cid:228)r en ekotoxikologisk egenskap fastst(cid:228)lls enligt en av de metoder som anges i punkt 1 b i syfte att inh(cid:228)mta nya uppgif- ter, skall testet genomf(cid:246)ras enligt principerna f(cid:246)r god laborato- riesed i enlighet med direktiv 87/18/EEG och enligt best(cid:228)mmel- serna direktiv 86/609/EEG. Om milj(cid:246)farligheten har best(cid:228)mts i enlighet med b(cid:229)da de ovan- n(cid:228)mnda f(cid:246)rfarandena, skall resultatet fr(cid:229)n de metoder som anges i punkt 1 b anv(cid:228)ndas f(cid:246)r att klassificera preparatet. 3. F(cid:246)r preparat med k(cid:228)nd sammans(cid:228)ttning, med undantag av de som omfattas av direktiv 91/414/EEG, som klassificeras enligt den metod som anges i punkt 1 b, skall en ny utv(cid:228)rder- ing av milj(cid:246)farligheten genomf(cid:246)ras med hj(cid:228)lp av antingen den metod som anges i punkt 1 a eller den metod som anges i punkt 1 b, n(cid:228)r (cid:151) tillverkaren (cid:228)ndrar sammans(cid:228)ttningen av den ursprungliga koncentrationen, uttryckt i viktprocent eller volymprocent, av en eller flera av de farliga best(cid:229)ndsdelarna enligt f(cid:246)ljande tabell: Intervall f(cid:246)r best(cid:229)ndsdelens ursprungliga koncentration Till(cid:229)ten variation i best(cid:229)ndsdelens ursprungliga koncentration ˜ 2,5 % > 2,5 ˜ 10 % > 10 ˜ 25 % > 25 ˜ 100 % – 30 % – 20 % – 10 % – 5 % (cid:151) tillverkaren (cid:228)ndrar sammans(cid:228)ttningen genom att byta ut eller tills(cid:228)tta en eller flera best(cid:229)ndsdelar, oavsett om dessa (cid:228)r i artikel 2. inte enligt definitionerna som anges farliga eller Artikel 8 Medlemsstaternas uppgifter och skyldigheter 1. Medlemsstaterna skall vidta alla n(cid:246)dv(cid:228)ndiga (cid:229)tg(cid:228)rder f(cid:246)r att s(cid:228)kerst(cid:228)lla att de preparat som omfattas av detta direktiv endast kan sl(cid:228)ppas ut p(cid:229) marknaden om de (cid:246)verensst(cid:228)mmer med detta direktiv. 2. I syfte att s(cid:228)kerst(cid:228)lla (cid:246)verensst(cid:228)mmelse med detta direktiv f(cid:229)r medlemsstaternas myndigheter beg(cid:228)ra upplysningar om preparatets sammans(cid:228)ttning samt andra relevanta upplysningar fr(cid:229)n varje person som (cid:228)r ansvarig f(cid:246)r att preparatet sl(cid:228)pps ut p(cid:229) marknaden. 3. Medlemsstaterna skall vidta alla n(cid:246)dv(cid:228)ndiga (cid:229)tg(cid:228)rder f(cid:246)r att s(cid:228)kerst(cid:228)lla att de personer som (cid:228)r ansvariga f(cid:246)r att prepara- tet sl(cid:228)pps ut p(cid:229) marknaden st(cid:228)ller f(cid:246)ljande till f(cid:246)rfogande f(cid:246)r medlemsstaternas myndigheter: (cid:151) De uppgifter som anv(cid:228)nds f(cid:246)r klassificering och m(cid:228)rkning av preparatet. (cid:151) Alla relevanta uppgifter om f(cid:246)rpackningskrav, i enlighet med artikel 9. 1. 3, d(cid:228)ribland intyget fr(cid:229)n ett provningslabo- ratorium i enlighet med del A i bilaga IX till direktiv 67/548/EEG. (cid:151) De uppgifter som har anv(cid:228)nts f(cid:246)r att utarbeta s(cid:228)kerhetsda- tabladet enligt artikel 14. 4. Medlemsstaterna och kommissionen skall utbyta informa- tion om namnet p(cid:229) och fullst(cid:228)ndig adress till den eller de f(cid:246)r att meddela nationella myndighet(er) som (cid:228)r ansvarig(a) och utbyta upplysningar om hur detta direktiv till(cid:228)mpas i prak- tiken. Artikel 9 F(cid:246)rpackning 1. Medlemsstaterna skall vidta alla n(cid:246)dv(cid:228)ndiga (cid:229)tg(cid:228)rder f(cid:246)r att s(cid:228)kerst(cid:228)lla att 1. 1 preparat enligt artikel 1. 2 och preparat som omfattas av bilaga IV enligt artikel 1. 3 endast f(cid:229)r sl(cid:228)ppas ut p(cid:229) marknaden om f(cid:246)rpackningen uppfyller f(cid:246)ljande krav: Denna nya bed(cid:246)mning skall till(cid:228)mpas om det inte finns veten- skapliga bevis som tyder p(cid:229) att en f(cid:246)rnyad bed(cid:246)mning av far- lighet inte kommer att leda till en (cid:228)ndrad klassificering. (cid:151) F(cid:246)rpackningen skall vara s(cid:229) utformad och konstrue- rad att inneh(cid:229)llet inte kan l(cid:228)cka ut. Detta krav g(cid:228)ller inte om s(cid:228)rskilda s(cid:228)kerhets(cid:229)tg(cid:228)rder f(cid:246)reskrivs. L 200/10 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 7. 1999 (cid:151) Materialet som utg(cid:246)r f(cid:246)rpackningen och f(cid:246)rslutning- inte kunna angripas av inneh(cid:229)llet eller arna skall bilda farliga f(cid:246)reningar med detta. a) preparat enligt artikel 1. 2 endast f(cid:229)r sl(cid:228)ppas ut p(cid:229) marknaden om f(cid:246)rpackningens m(cid:228)rkning uppfyller alla krav i denna artikel samt de s(cid:228)rskilda best(cid:228)m- melserna i del A och B i bilaga V, (cid:151) F(cid:246)rpackningen och f(cid:246)rslutningarna skall i alla delar vara s(cid:229) starka och stadiga att de inte kan lossna och s(cid:229) att de med s(cid:228)kerhet t(cid:229)l normal p(cid:229)frestning under hanteringen. (cid:151) Beh(cid:229)llare som (cid:228)r f(cid:246)rsedda med en f(cid:246)rslutning som g(cid:246)r (cid:229)terf(cid:246)rslutning m(cid:246)jlig skall vara s(cid:229) utformade att f(cid:246)rpackningen kan (cid:229)terf(cid:246)rslutas upprepade g(cid:229)nger utan att inneh(cid:229)llet l(cid:228)cker ut. b) preparat enligt artikel 1. 3 som definieras i del B och C i bilaga V endast f(cid:229)r sl(cid:228)ppas ut p(cid:229) marknaden om f(cid:246)rpackningens m(cid:228)rkning i punkterna 2. 1 och 2. 2 samt de s(cid:228)rskilda best(cid:228)mmel- serna i del B och C i bilaga V. uppfyller kraven 1. 2 N(cid:228)r det g(cid:228)ller v(cid:228)xtskyddsmedel som omfattas av direktiv 91/414/EEG skall m(cid:228)rkningen f(cid:246)rutom kraven enligt det h(cid:228)r direktivet inneh(cid:229)lla f(cid:246)ljande text: 1. 2 beh(cid:229)llare som inneh(cid:229)ller preparat enligt artikel 1. 2 och preparat som omfattas av bilaga IV enligt artikel 1. 3, som erbjuds eller s(cid:228)ljs till allm(cid:228)nheten, f(cid:229)r inte ha (cid:148)F(cid:246)r att undvika risker f(cid:246)r m(cid:228)nniskor och milj(cid:246), f(cid:246)lj bruksanvisningen. (cid:148) (cid:151) en form och/eller en grafisk dekor som kan dra till sig eller v(cid:228)cka aktiv nyfikenhet hos barn eller vilse- leda konsumenterna, eller (cid:151) en utformning och/eller en beteckning som anv(cid:228)nds f(cid:246)r livsmedel, djurfoder, l(cid:228)kemedel eller kosmetiska produkter. Denna m(cid:228)rkning skall inte p(cid:229)verka de upplysningar som kr(cid:228)vs enligt artikel 16 i direktiv 91/414/EEG samt enligt bilaga V till det direktivet. 2. Varje f(cid:246)rpackning skall m(cid:228)rkt med f(cid:246)ljande upplysningar: tydligt och outpl(cid:229)nligt vara 1. 3 beh(cid:229)llare som inneh(cid:229)ller vissa preparat som erbjuds eller s(cid:228)ljs till allm(cid:228)nheten och omfattas av bilaga IV till detta direktiv skall 2. 1 Preparatets handelsbeteckning eller handelsnamn. (cid:151) vara f(cid:246)rsedda med barns(cid:228)kra f(cid:246)rslutningar, och/eller 2. 2 Namn p(cid:229) samt fullst(cid:228)ndig adress och telefonnummer till den person som (cid:228)r etablerad i gemenskapen och som (cid:228)r ansvarig f(cid:246)r att preparatet sl(cid:228)pps ut p(cid:229) marknaden, vare sig det (cid:228)r tillverkare, import(cid:246)r eller distribut(cid:246)r. (cid:151) varningsm(cid:228)rkning som kan uppfattas vid ber(cid:246)ring. 2. 3 Det eller de (cid:228)mnen som ing(cid:229)r i preparatet, enligt f(cid:246)l- jande detaljregler: Produkterna skall uppfylla de tekniska specifikationer som anges i del A och B i bilaga IX till direktiv 67/548/ EEG. 2. Preparatens f(cid:246)rpackningar skall anses uppfylla kraven i punkt 1. 1 f(cid:246)rsta, andra och tredje strecksatsen om de uppfyller kraven f(cid:246)r transport av farligt gods p(cid:229) j(cid:228)rnv(cid:228)g, v(cid:228)g, inre vattenv(cid:228)gar, till havs eller med flyg. Artikel 10 M(cid:228)rkning 2. 3. 1 F(cid:246)r preparat som klassificeras som T+, T eller Xn enligt artikel 6 beh(cid:246)ver h(cid:228)nsyn endast tas till de (cid:228)mnen T+, T eller Xn som f(cid:246)rekommer i koncentrationer som (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n den l(cid:228)gsta gr(cid:228)ns (Xn-gr(cid:228)ns) som fast- st(cid:228)lls f(cid:246)r vart och ett av dem i bilaga I till direktiv 67/ 548/EEG eller, om s(cid:229) inte (cid:228)r fallet, i del B i bilaga II till det h(cid:228)r direktivet. 2. 3. 2 F(cid:246)r preparat som klassificeras om C enligt artikel 6 beh(cid:246)ver h(cid:228)nsyn endast tas till de (cid:228)mnen C som f(cid:246)re- kommer i koncentrationer som (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n den l(cid:228)gsta gr(cid:228)ns (Xi-gr(cid:228)ns) som fastst(cid:228)lls i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller, om s(cid:229) inte (cid:228)r fallet, i del B i bilaga II till det h(cid:228)r direktivet. 1. 1 Medlemsstaterna skall vidta alla n(cid:246)dv(cid:228)ndiga (cid:229)tg(cid:228)rder f(cid:246)r 2. 3. 3 Namnen p(cid:229) de (cid:228)mnen som legat till grund f(cid:246)r prepara- att s(cid:228)kerst(cid:228)lla att tets klassificering i en eller flera av f(cid:246)ljande kategorier: 30. 7. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 200/11 (cid:151) cancerframkallande, kategori 1, 2 eller 3, 2. 4 Farosymboler och farobeteckningar (cid:151) mutagent, kategori 1, 2 eller 3, (cid:151) reproduktionstoxiskt, kategori 1, 2 eller 3, (cid:151) mycket giftigt, giftigt eller h(cid:228)lsoskadligt p(cid:229) grund av icke d(cid:246)dliga effekter efter en enstaka exponering, Farosymboler, i den utstr(cid:228)ckning de f(cid:246)reskrivs i detta direktiv, och beteckningar f(cid:246)r de faror som (cid:228)r f(cid:246)rknip- pade med anv(cid:228)ndningen av preparatet skall (cid:246)verens- st(cid:228)mma med formuleringarna i bilagorna II och VI till direktiv 67/548/EEG, och skall till(cid:228)mpas i enlighet med resultatet av farlighetsbed(cid:246)mningen enligt bilagorna I(cid:150)III till det h(cid:228)r direktivet. (cid:151) giftigt eller h(cid:228)lsoskadligt p(cid:229) grund av allvarliga effekter efter upprepad eller l(cid:229)ngvarig exponering, Om flera farosymboler skall tillskrivas ett preparat skall skyldigheten att anbringa symbolen (cid:151) sensibiliserande skall anges p(cid:229) etiketten. Det kemiska namnet skall vara n(cid:229)gon av de beteck- ningar som anges i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller, om det (cid:228)nnu inte anges d(cid:228)r, en beteckning enligt en internationellt erk(cid:228)nd kemisk nomenklatur. 2. 3. 4 Till f(cid:246)ljd av ovann(cid:228)mnda best(cid:228)mmelser (cid:228)r det inte n(cid:246)d- v(cid:228)ndigt att p(cid:229) etiketten ange namnet p(cid:229) det eller de (cid:228)mnen som legat till grund f(cid:246)r preparatets klassificering i en eller flera av f(cid:246)ljande kategorier, om inte (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena redan har angivits enligt punkt 2. 3. 1, 2. 3. 2 eller 2. 3. 3: (cid:151) T g(cid:246)ra m(cid:228)rkning med symbolerna C och X frivillig, om inte annat f(cid:246)ljer av best(cid:228)mmelserna i bilaga I till direktiv 67/548/EEG, (cid:151) C g(cid:246)ra m(cid:228)rkning med symbolen X frivillig, (cid:151) E g(cid:246)ra m(cid:228)rkning med symbolerna F och O frivillig, (cid:151) Xn g(cid:246)ra m(cid:228)rkning med symbolen Xi frivillig. Symbolen/symbolerna skall tryckas i svart p(cid:229) orange-gul botten. (cid:151) explosivt (cid:151) oxiderande (cid:151) synnerligen brandfarligt (cid:151) mycket brandfarligt (cid:151) brandfarligt (cid:151) irriterande (cid:151) milj(cid:246)farligt. 2. 3. 5 I allm(cid:228)nhet (cid:228)r h(cid:246)gst fyra kemiska namn tillr(cid:228)ckligt f(cid:246)r att identifiera de (cid:228)mnen som i f(cid:246)rsta hand orsakar de allvarliga h(cid:228)lsoskadliga effekter som ligger till grund f(cid:246)r klassificeringen och valet av de tillh(cid:246)rande fraserna med avseende p(cid:229) den d(cid:228)rmed f(cid:246)rknippade risken. I vissa fall kan det kr(cid:228)vas fler (cid:228)n fyra kemiska namn. 2. 5 Riskfraser (R-fraser) Angivelserna om s(cid:228)rskilda risker (R-fraser) skall (cid:246)verens- st(cid:228)mma med formuleringarna i bilaga III och bilaga VI till direktiv 67/548/EEG, och skall tillskrivas i enlighet med resultatet av farlighetsbed(cid:246)mningen enligt bilagorna I(cid:150)III till det h(cid:228)r direktivet. I allm(cid:228)nhet (cid:228)r h(cid:246)gst sex R-fraser tillr(cid:228)ckligt f(cid:246)r att beskriva riskerna. F(cid:246)r detta (cid:228)ndam(cid:229)l skall de samman- satta fraser som anges i bilaga III till direktiv 67/548/ EEG anses utg(cid:246)ra enskilda fraser. Om preparatet samti- digt (cid:228)r h(cid:228)nf(cid:246)rligt till flera farlighetskategorier, skall dock dessa standardfraser omfatta samtliga av de huvudsakliga risker som preparatet (cid:228)r f(cid:246)renat med. I vissa fall kan det vara n(cid:246)dv(cid:228)ndigt att ange fler (cid:228)n sex R-fraser. Standardfraserna (cid:148)synnerligen brandfarligt(cid:148) eller (cid:148)mycket brandfarligt(cid:148) beh(cid:246)ver inte anges om de upprepar en farobeteckning som anv(cid:228)nds enligt punkt 2. 4. L 200/12 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 7. 1999 2. 6 Skyddsanvisningar (S-fraser) paratet, f(cid:246)rekomma p(cid:229) f(cid:246)rpackningen eller m(cid:228)rkningen till n(cid:229)got preparat som omfattas av detta direktiv. Angivelserna om skyddsanvisningar (S-fraser) skall (cid:246)ver- ensst(cid:228)mma med formuleringarna i bilaga IV och bilaga VI till direktiv 67/548/EEG, och skall tillskrivas i enlig- het med resultatet av farlighetsbed(cid:246)mningen enligt bila- gorna I(cid:150)III till det h(cid:228)r direktivet. I allm(cid:228)nhet (cid:228)r h(cid:246)gst sex S-fraser tillr(cid:228)ckligt f(cid:246)r att ange de mest relevanta skyddsanvisningarna. F(cid:246)r detta (cid:228)nda- m(cid:229)l skall de sammansatta fraser som anges i bilaga IV till direktiv 67/548/EEG betraktas som enskilda fraser. I vissa fall kan det vara n(cid:246)dv(cid:228)ndigt att ange fler (cid:228)n sex S- fraser. Om det (cid:228)r praktiskt om(cid:246)jligt att ange skyddsanvisningar f(cid:246)r anv(cid:228)ndning av preparatet p(cid:229) etiketten eller p(cid:229) sj(cid:228)lva f(cid:246)rpackningen skall skyddsanvisningarna medf(cid:246)lja f(cid:246)r- packningen. Artikel 11 Genomf(cid:246)rande av m(cid:228)rkningskraven 1. N(cid:228)r de i artikel 10 f(cid:246)reskrivna uppgifterna anges p(cid:229) en etikett, skall denna etikett vara v(cid:228)l f(cid:228)st vid en eller flera av f(cid:246)r- packningens sidor, s(cid:229) att uppgifterna kan l(cid:228)sas v(cid:229)gr(cid:228)tt n(cid:228)r f(cid:246)r- packningen placeras normalt. Etikettens i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG och etiketten (cid:228)r uteslutande avsedd att inneh(cid:229)lla den information som kr(cid:228)vs enligt detta direktiv samt, vid behov, kompletterande h(cid:228)lso- och s(cid:228)kerhets- information. fastst(cid:228)lls format Ingen etikett kr(cid:228)vs om uppgifterna (cid:228)r tydligt angivna p(cid:229) 2. sj(cid:228)lva f(cid:246)rpackningen enligt best(cid:228)mmelserna i punkt 1. 2. 7 Den nominella m(cid:228)ngden (nominell massa eller nominell volym) av inneh(cid:229)llet i preparat som erbjuds eller s(cid:228)ljs till allm(cid:228)nheten. 3. Etikettens f(cid:228)rg och utf(cid:246)rande eller, i de fall som avses i punkt 2, f(cid:246)rpackningens f(cid:228)rg och utf(cid:246)rande skall vara s(cid:229)dan att farosymbolen och dess bakgrund framtr(cid:228)der tydligt. 3. Trots best(cid:228)mmelserna i punkterna 2. 4, 2. 5 och 2. 6 i denna artikel kan undantag fr(cid:229)n vissa best(cid:228)mmelser om milj(cid:246)m(cid:228)rkning eller fr(cid:229)n s(cid:228)rskilda best(cid:228)mmelser i sam- band med milj(cid:246)m(cid:228)rkning fastst(cid:228)llas i enlighet med f(cid:246)r- farandena i artikel 20 f(cid:246)r vissa preparat som klassificeras som farliga enligt artikel 7, om en minskad milj(cid:246)p(cid:229)ver- kan kan visas. Dessa undantag eller s(cid:228)rskilda best(cid:228)mmel- ser skall fastst(cid:228)llas och anges i del A eller B i bilaga V. 4. De i artikel 10 f(cid:246)reskrivna uppgifterna p(cid:229) etiketten skall framtr(cid:228)da tydligt mot bakgrunden, vara tillr(cid:228)ckligt stora och angivna med s(cid:229) stort mellanrum att de (cid:228)r l(cid:228)tta att l(cid:228)sa. S(cid:228)rskilda best(cid:228)mmelser om dessa upplysningars utf(cid:246)rande och format skall fastst(cid:228)llas i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG. 4. Om inneh(cid:229)llet i f(cid:246)rpackningen inte (cid:246)verstiger 125 ml 5. Medlemsstaterna f(cid:229)r f(cid:246)reskriva att preparat som omfattas av detta direktiv f(cid:229)r sl(cid:228)ppas ut p(cid:229) marknaden inom deras terri- torium endast om de (cid:228)r m(cid:228)rkta p(cid:229) landets officiella spr(cid:229)k. (cid:151) f(cid:246)r preparat som (cid:228)r klassificerade som mycket brandfarliga, oxiderande, irriterande, med undantag av preparat som tillskrivs R41, eller milj(cid:246)farliga som tillskrivs symbolen N, beh(cid:246)ver R-fraser eller S-fraser inte anges, (cid:151) f(cid:246)r preparat som (cid:228)r klassificerade som brandfarliga eller milj(cid:246)farliga men som inte tillskrivs symbolen N inte skall R-fraser anges, men S-fraser beh(cid:246)ver anges. Kraven p(cid:229) m(cid:228)rkning enligt detta direktiv skall anses vara 6. uppfyllda a) n(cid:228)r det r(cid:246)r sig om en yttre f(cid:246)rpackning inneh(cid:229)llande en eller flera inre f(cid:246)rpackningar, om den yttre f(cid:246)rpackningen (cid:228)r m(cid:228)rkt i enlighet med de internationella regler som g(cid:228)ller f(cid:246)r transport av farliga varor och om den eller de inre f(cid:246)r- packningarna (cid:228)r m(cid:228)rkta enligt detta direktiv, 5. Utan att det p(cid:229)verkar till(cid:228)mpningen av best(cid:228)mmelserna i artikel 16. 4 i direktiv 91/414/EEG, f(cid:229)r inte angivelser av typen (cid:148)inte giftigt(cid:148), (cid:148)inte f(cid:246)rore- nande(cid:148), (cid:148)milj(cid:246)v(cid:228)nligt(cid:148) eller andra angivelser som anger att preparatet inte (cid:228)r farligt eller som kan inneb(cid:228)ra en underskattning av de faror som (cid:228)r f(cid:246)rknippade med pre- (cid:148)inte h(cid:228)lsoskadligt(cid:148), b) n(cid:228)r det r(cid:246)r sig om en enda f(cid:246)rpackning (cid:151) om denna (cid:228)r m(cid:228)rkt enligt de internationella reglerna f(cid:246)r transport av farliga varor samt enligt artikel 10. 2(cid:150) 10. 2. 3. 5 och 10. 2. 5 och 10. 2. 6; f(cid:246)r preparat som (cid:228)r klassificerade enligt artikel 7 skall dessutom best(cid:228)m- 30. 7. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 200/13 melserna i artikel 10. 2. 4 g(cid:228)lla f(cid:246)r denna egenskap n(cid:228)r den inte anges som s(cid:229)dan p(cid:229) etiketten, eller d) (cid:151) i f(cid:246)rekommande fall f(cid:246)r s(cid:228)rskilda typer av f(cid:246)rpack- ningar, t. ex. transportabla gasbeh(cid:229)llare, om f(cid:246)rpack- ningen (cid:228)r m(cid:228)rkt enligt de s(cid:228)rskilda kraven i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG. F(cid:246)r farliga preparat som inte l(cid:228)mnar en medlemsstats terri- torium f(cid:229)r m(cid:228)rkningen g(cid:246)ras enligt nationella regler i st(cid:228)l- let f(cid:246)r enligt de internationella reglerna f(cid:246)r transport av farliga varor. Artikel 12 Undantag fr(cid:229)n kraven p(cid:229) m(cid:228)rkning och f(cid:246)rpackning Artiklarna 9, 10 och 11 skall 1. inte g(cid:228)lla spr(cid:228)ng(cid:228)mnen som sl(cid:228)pps ut p(cid:229) marknaden i syfte att (cid:229)stadkomma explosio- ner eller pyrotekniska effekter. 2. Artiklarna 9, 10 och 11 skall inte g(cid:228)lla f(cid:246)r vissa preparat som (cid:228)r farliga enligt artiklarna 5, 6 eller 7 och som definieras i bilaga VII, om de i den form de sl(cid:228)pps ut p(cid:229) marknaden inte utg(cid:246)r n(cid:229)gon fysikalisk-kemisk risk eller n(cid:229)gon risk f(cid:246)r h(cid:228)lsan eller milj(cid:246)n. 3. Vidare f(cid:229)r medlemsstaterna trots best(cid:228)mmelserna i artiklarna 10 och 11 till(cid:229)ta att f(cid:246)r- packningar till farliga preparat som inte anges i punkterna b eller c ovan m(cid:228)rks p(cid:229) annat l(cid:228)mpligt s(cid:228)tt, om f(cid:246)rpack- ningarna (cid:228)r f(cid:246)r sm(cid:229) f(cid:246)r m(cid:228)rkning enligt artiklarna 10 och 11 och det inte finns n(cid:229)gon anledning att befara att de utg(cid:246)r n(cid:229)gon fara f(cid:246)r de personer som hanterar dessa pre- parat eller f(cid:246)r andra personer. N(cid:228)r denna punkt till(cid:228)mpas f(cid:229)r inte andra symboler, farobeteck- ningar, riskfraser (R-fraser) eller skyddsanvisningar (S-fraser) (cid:228)n de som anges i detta direktiv anv(cid:228)ndas. Om en medlemsstat till(cid:228)mpar n(cid:229)gon av de m(cid:246)jligheter 4. som avses i punkt 3 skall den omedelbart underr(cid:228)tta kommis- sionen och (cid:246)vriga medlemsstater om detta. Vid behov skall det fattas beslut om (cid:229)tg(cid:228)rder inom ramen f(cid:246)r bilaga V och i enlig- het med best(cid:228)mmelserna i artikel 20. Artikel 13 Distansf(cid:246)rs(cid:228)ljning All reklam f(cid:246)r ett preparat som omfattas av detta direktiv, vil- ken g(cid:246)r det m(cid:246)jligt f(cid:246)r en enskild person att ing(cid:229) ett k(cid:246)pavtal utan att f(cid:246)rst ha sett etiketten till detta preparat, skall ange den eller de typer av fara som anges p(cid:229) etiketten. Detta krav p(cid:229)ver- kar inte Europaparlamentets och r(cid:229)dets direktiv 97/7/EG av den 20 maj 1997 om konsumentskydd vid distansavtal (1). Artikel 14 S(cid:228)kerhetsdatablad a) b) till(cid:229)ta att m(cid:228)rkning som kr(cid:228)vs enligt artikel 10 sker p(cid:229) annat l(cid:228)mpligt s(cid:228)tt p(cid:229) f(cid:246)rpackningar som (cid:228)r f(cid:246)r sm(cid:229) eller p(cid:229) annat s(cid:228)tt ol(cid:228)mpliga f(cid:246)r m(cid:228)rkning enligt artikel 11. 1 och 11. 2, trots best(cid:228)mmelserna i artiklarna 10 och 11 till(cid:229)ta att f(cid:246)r- packningar till farliga preparat som (cid:228)r klassificerade som h(cid:228)lsoskadliga, synnerligen brandfarliga, mycket brandfar- liga, brandfarliga, irriterande eller oxiderande inte m(cid:228)rks eller m(cid:228)rks p(cid:229) annat s(cid:228)tt, om de inneh(cid:229)ller s(cid:229) sm(cid:229) m(cid:228)ng- der att det inte finns n(cid:229)gon anledning att befara att de utg(cid:246)r n(cid:229)gon fara f(cid:246)r de personer som hanterar dessa pre- parat eller f(cid:246)r andra personer, c) trots best(cid:228)mmelserna i artiklarna 10 och 11 till(cid:229)ta att f(cid:246)r- packningar till preparat som (cid:228)r klassificerade enligt artikel 7 inte m(cid:228)rks eller m(cid:228)rks p(cid:229) annat s(cid:228)tt, om de inneh(cid:229)ller s(cid:229) sm(cid:229) m(cid:228)ngder att det inte finns n(cid:229)gon anledning att befara att de utg(cid:246)r n(cid:229)gon fara f(cid:246)r milj(cid:246)n, 1. De uppgifter som l(cid:228)mnas i s(cid:228)kerhetsdatabladet (cid:228)r i f(cid:246)rsta hand avsedda att anv(cid:228)ndas av yrkesm(cid:228)ssiga anv(cid:228)ndare och skall g(cid:246)ra det m(cid:246)jligt f(cid:246)r dessa att vidta n(cid:246)dv(cid:228)ndiga (cid:229)tg(cid:228)rder f(cid:246)r att skydda h(cid:228)lsan, s(cid:228)kerheten och milj(cid:246)n p(cid:229) arbetsplatsen. 2. 1 Medlemsstaterna skall vidta alla n(cid:246)dv(cid:228)ndiga (cid:229)tg(cid:228)rder f(cid:246)r att s(cid:228)kerst(cid:228)lla f(cid:246)ljande: a) Den person som (cid:228)r ansvarig f(cid:246)r att ett preparat enligt artikel 1. 2 sl(cid:228)pps ut p(cid:229) marknaden skall tillhandah(cid:229)lla ett s(cid:228)kerhetsdatablad. b) Den person som (cid:228)r ansvarig f(cid:246)r att ett preparat sl(cid:228)pps ut p(cid:229) marknaden skall p(cid:229) beg(cid:228)ran av en yrkesanv(cid:228)n- dare tillhandah(cid:229)lla ett s(cid:228)kerhetsdatablad som inneh(cid:229)l- (1) EGT L 144, 4. 6. 1997, s. 19. L 200/14 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 7. 1999 ler rimliga uppgifter i f(cid:246)rh(cid:229)llande till preparatets ris- ker f(cid:246)r preparat som inte klassificeras som farliga enligt artiklarna 5, 6 och 7, men som i en individuell koncentration som (cid:228)r ¯ 1 viktprocent f(cid:246)r icke gasfor- miga preparat och ¯ 0,2 volymprocent f(cid:246)r gasformiga preparat, inneh(cid:229)ller minst (cid:151) ett (cid:228)mne som (cid:228)r farligt f(cid:246)r h(cid:228)lsa eller milj(cid:246) eller (cid:151) ett (cid:228)mne f(cid:246)r vilket det finns gemenskapsgr(cid:228)nsv(cid:228)r- den f(cid:246)r exponering p(cid:229) arbetsplatsen. 2. 2 S(cid:228)kerhetsdatabladet och tillhandah(cid:229)llandet av detta skall uppfylla best(cid:228)mmelserna i direktiv 91/155/EEG. 2. 3 De (cid:228)ndringar som (cid:228)r n(cid:246)dv(cid:228)ndiga f(cid:246)r att anpassa direktiv 91/155/EEG till den tekniska utvecklingen skall antas i enlighet med f(cid:246)rfarandet i artikel 20 i det h(cid:228)r direktivet. S(cid:228)rskilt skall de (cid:228)ndringar som (cid:228)r n(cid:246)dv(cid:228)ndiga f(cid:246)r att ta h(cid:228)nsyn till best(cid:228)mmelserna i 2. 1 b antas f(cid:246)re den dag som anges i artikel 22. 1. 2. 4 S(cid:228)kerhetsdatabladet tillhandah(cid:229)llas p(cid:229) papper eller elektroniskt, f(cid:246)rutsatt att mottagaren har tillg(cid:229)ng till n(cid:246)d- v(cid:228)ndig utrustning f(cid:246)r att ta emot det. f(cid:229)r eller genom ett alternativt namn. Detta f(cid:246)rfarande f(cid:229)r inte till- l(cid:228)mpas om det ber(cid:246)rda (cid:228)mnet har tilldelats ett gemenskaps- gr(cid:228)nsv(cid:228)rde. Om den person som (cid:228)r ansvarig f(cid:246)r att preparatet sl(cid:228)pps ut p(cid:229) marknaden vill utnyttja best(cid:228)mmelserna om konfidentialitet skall han g(cid:246)ra en beg(cid:228)ran till den beh(cid:246)riga myndigheten i den medlemsstat d(cid:228)r preparatet f(cid:246)rst skall sl(cid:228)ppas ut p(cid:229) markna- den. Denna beg(cid:228)ran skall g(cid:246)ras i enlighet med best(cid:228)mmelserna i bilaga VI och inneh(cid:229)lla de uppgifter som kr(cid:228)vs i det formul(cid:228)r som redovisas i del A i bilaga VI. Den beh(cid:246)riga myndigheten kan likv(cid:228)l beg(cid:228)ra ytterligare uppgifter fr(cid:229)n den person som (cid:228)r ansvarig f(cid:246)r att preparatet sl(cid:228)pps ut p(cid:229) marknaden, om uppgif- ten visar sig vara n(cid:246)dv(cid:228)ndig f(cid:246)r att bed(cid:246)ma beg(cid:228)rans giltighet. Myndigheten i den medlemsstat som har mottagit en ans(cid:246)kan om konfidentialitet skall underr(cid:228)tta den s(cid:246)kande om sitt beslut. Den person som (cid:228)r ansvarig f(cid:246)r att preparatet sl(cid:228)pps ut p(cid:229) marknaden skall (cid:246)vers(cid:228)nda en kopia av detta beslut till var och en av de medlemsstater i vilka han vill sl(cid:228)ppa ut produkten p(cid:229) marknaden. De konfidentiella uppgifter som myndigheterna i en medlems- stat eller kommissionen f(cid:229)r k(cid:228)nnedom om skall behandlas enligt artikel 19. 4 i direktiv 67/548/EEG. Artikel 15 Artikel 16 Best(cid:228)mmelser om konfidentialitet avseende kemiska namn Medlemsstaternas r(cid:228)tt att f(cid:246)reskriva regler om arbetarskydd Om den person som (cid:228)r ansvarig f(cid:246)r att preparatet sl(cid:228)pps ut p(cid:229) marknaden kan visa att uppgiften p(cid:229) etiketten eller i s(cid:228)kerhets- databladet om den kemiska identiteten hos ett (cid:228)mne som ute- slutande (cid:228)r klassificerat som (cid:151) irriterande, med undantag av preparat som tillskrivs R41, eller irriterande i kombination med en eller flera av de (cid:246)vriga egenskaper som anges i artikel 10. 2. 3. 4, eller Detta direktiv p(cid:229)verkar inte medlemsstaternas r(cid:228)tt att, i enlig- het med f(cid:246)rdraget, f(cid:246)reskriva de krav som de bed(cid:246)mer vara n(cid:246)dv(cid:228)ndiga f(cid:246)r att s(cid:228)kerst(cid:228)lla skyddet f(cid:246)r arbetstagare n(cid:228)r de anv(cid:228)nder de farliga preparaten i fr(cid:229)ga, om f(cid:246)reskrifterna inte medf(cid:246)r att klassificeringen, f(cid:246)rpackningen och m(cid:228)rkningen av de farliga preparaten (cid:228)ndras i f(cid:246)rh(cid:229)llande till best(cid:228)mmelserna i detta direktiv. (cid:151) h(cid:228)lsoskadligt eller h(cid:228)lsoskadligt i kombination med en eller flera av de egenskaper som anges i artikel 10. 2. 3. 4 och som uteslutande har akut d(cid:246)dliga effekter, Organ som skall ta emot uppgifter i h(cid:228)lsofr(cid:229)gor Artikel 17 medf(cid:246)r att den konfidentiella beskaffenheten hos hans immate- rialr(cid:228)tt riskeras, skall denna person i enlighet med best(cid:228)mmel- serna i bilaga VI till(cid:229)tas att h(cid:228)nvisa till (cid:228)mnet genom ett namn som identifierar de viktigaste funktionella kemiska grupperna Medlemsstaterna skall utse det eller de organ som skall ta emot uppgifter, d(cid:228)ribland uppgifter om kemisk sammans(cid:228)ttning, om preparat som sl(cid:228)pps ut p(cid:229) marknaden och som betraktas som farliga p(cid:229) grund av deras p(cid:229)verkan p(cid:229) h(cid:228)lsan eller p(cid:229) grund av deras fysikalisk-kemiska effekter. 30. 7. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 200/15 Medlemsstaterna skall vidta n(cid:246)dv(cid:228)ndiga (cid:229)tg(cid:228)rder f(cid:246)r att s(cid:228)ker- st(cid:228)lla att de utsedda organen ger n(cid:246)dv(cid:228)ndiga garantier f(cid:246)r att de mottagna uppgifterna behandlas konfidentiellt. Dessa upp- gifter f(cid:229)r endast anv(cid:228)ndas f(cid:246)r att tillm(cid:246)tesg(cid:229) beg(cid:228)ran i medi- cinskt syfte f(cid:246)r (cid:229)tg(cid:228)rder av s(cid:229)v(cid:228)l f(cid:246)rebyggande som botande karakt(cid:228)r, s(cid:228)rskilt i n(cid:246)dsituationer. Medlemsstaterna skall s(cid:228)kerst(cid:228)lla att uppgifterna inte anv(cid:228)nds i andra syften. Medlemsstaterna skall s(cid:228)kerst(cid:228)lla att de organ som utses har tillg(cid:229)ng till alla de uppgifter fr(cid:229)n tillverkaren, eller den person som (cid:228)r ansvarig f(cid:246)r att preparatet sl(cid:228)pps ut p(cid:229) marknaden, som de beh(cid:246)ver f(cid:246)r att kunna utf(cid:246)ra sina uppgifter. Kommissionen skall bitr(cid:228)das av en kommittØ som skall best(cid:229) av f(cid:246)retr(cid:228)dare f(cid:246)r medlemsstaterna och ha en f(cid:246)retr(cid:228)dare f(cid:246)r kommissionen som ordf(cid:246)rande. Kommissionens f(cid:246)retr(cid:228)dare skall f(cid:246)rel(cid:228)gga kommittØn ett f(cid:246)r- slag till (cid:229)tg(cid:228)rder. KommittØn skall yttra sig (cid:246)ver f(cid:246)rslaget inom den tid som ordf(cid:246)randen best(cid:228)mmer med h(cid:228)nsyn till hur br(cid:229)dskande fr(cid:229)gan (cid:228)r. Den skall fatta sitt beslut med den majo- ritet som enligt artikel 205. 2 i f(cid:246)rdraget skall till(cid:228)mpas vid beslut som r(cid:229)det skall fatta p(cid:229) f(cid:246)rslag av kommissionen. Med- lemsstaternas r(cid:246)ster skall v(cid:228)gas enligt best(cid:228)mmelser i samma artikel. Ordf(cid:246)randen f(cid:229)r inte r(cid:246)sta. Artikel 18 Klausul om fri r(cid:246)rlighet Komissionen skall sj(cid:228)lv anta f(cid:246)rslaget om det (cid:228)r f(cid:246)renligt med kommittØns yttrande. Utan att det p(cid:229)verkar till(cid:228)mpningen av best(cid:228)mmelser i annan gemenskapslagstiftning f(cid:229)r medlemsstaterna f(cid:246)rbjuda, begr(cid:228)nsa eller hindra att preparat sl(cid:228)pps ut p(cid:229) marknaden p(cid:229) grund av deras klassificering, f(cid:246)rpackning, m(cid:228)rkning eller s(cid:228)kerhetsdatablad om dessa preparat uppfyller best(cid:228)mmelserna i detta direktiv. inte Om f(cid:246)rslaget inte (cid:228)r f(cid:246)renligt med kommittØns yttrande eller om inget yttrande avges, skall kommissionen utan dr(cid:246)jsm(cid:229)l f(cid:246)resl(cid:229) r(cid:229)det vilka (cid:229)tg(cid:228)rder som skall vidtas. R(cid:229)det skall fatta sitt beslut med kvalificerad majoritet. Artikel 19 Skyddsklausul Om en medlemsstat p(cid:229) goda grunder anser att ett prepa- 1. rat, trots att det uppfyller best(cid:228)mmelserna i detta direktiv, utg(cid:246)r en fara f(cid:246)r m(cid:228)nniskor eller milj(cid:246) av sk(cid:228)l som h(cid:228)nf(cid:246)r sig till best(cid:228)mmelserna i detta direktiv, f(cid:229)r den tillf(cid:228)lligt f(cid:246)rbjuda att detta preparat sl(cid:228)pps ut p(cid:229) marknaden inom det egna terri- toriet eller f(cid:246)reskriva s(cid:228)rskilda villkor f(cid:246)r detta. Den skall ome- delbart underr(cid:228)tta kommissionen och de (cid:246)vriga medlemssta- terna om detta och motivera sitt beslut. I det fall som avses i punkt 1 skall kommissionen snarast 2. m(cid:246)jligt samr(cid:229)da med medlemsstaterna. Kommissionen skall fatta ett beslut i enlighet med f(cid:246)rfa- 3. randet i artikel 20. Om r(cid:229)det inte har fattat n(cid:229)got beslut inom tre m(cid:229)nader fr(cid:229)n det att f(cid:246)rslaget mottagits, skall kommissionen sj(cid:228)lv besluta att de f(cid:246)reslagna (cid:229)tg(cid:228)rderna skall vidtas. Artikel 21 Upph(cid:228)vande av direktiv 1. De direktiv som f(cid:246)rtecknas i del A i bilaga VIII upph(cid:228)vs h(cid:228)rmed utan att det p(cid:229)verkar medlemsstaternas skyldigheter n(cid:228)r det g(cid:228)ller tidsfrister f(cid:246)r oms(cid:228)ttning till nationell lagstiftning och till(cid:228)mpning av de direktiv som anges i del B i bilaga VIII. Artikel 20 Anpassning till den tekniska utvecklingen 2. De direktiv som f(cid:246)rtecknas i del A i bilaga VIII skall till- l(cid:228)mpas p(cid:229) (cid:214)sterrike, Finland och Sverige, om inte annat f(cid:246)ljer av best(cid:228)mmelserna i del C och enligt f(cid:246)rdraget. De (cid:228)ndringar som (cid:228)r n(cid:246)dv(cid:228)ndiga f(cid:246)r att anpassa detta direktivs bilagor till den tekniska utvecklingen skall antas i enlighet med f(cid:246)rfarandet i artikel 29. 4 a i direktiv 67/548/EEG. 3. H(cid:228)nvisningar till de upph(cid:228)vda direktiven skall utg(cid:246)ra h(cid:228)nvisningar till detta direktiv och skall l(cid:228)sas enligt den j(cid:228)mf(cid:246)- relsetabell som finns i bilaga IX. L 200/16 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 7. 1999 Artikel 22 (cid:214)verf(cid:246)ring Artikel 23 Ikrafttr(cid:228)dande 1. Medlemsstaterna skall anta och offentligg(cid:246)ra de best(cid:228)m- melser i lagar och andra f(cid:246)rfattningar som (cid:228)r n(cid:246)dv(cid:228)ndiga f(cid:246)r att f(cid:246)lja detta direktiv senast den 30 juli 2002. De skall genast underr(cid:228)tta kommissionen om detta. Detta direktiv tr(cid:228)der i kraft samma dag som det offentligg(cid:246)rs i Europeiska gemenskapernas officiella tidning. Artikel 21. 2 skall till(cid:228)mpas fr(cid:229)n och med den 1 januari 1999. 2. Medlemsstaterna skall till(cid:228)mpa de lagar och andra f(cid:246)rfatt- ningar som anges i punkt 1 a) b) p(cid:229) preparat som inte omfattas av direktiv 91/414/EEG eller direktiv 98/8/EG fr(cid:229)n och med den 30 juli 2002, p(cid:229) preparat som omfattas av direktiv 91/414/EEG eller direktiv 98/8/EG fr(cid:229)n och med den 30 juli 2004. 3. N(cid:228)r en medlemsstat antar dessa best(cid:228)mmelser skall de inneh(cid:229)lla en h(cid:228)nvisning till detta direktiv eller (cid:229)tf(cid:246)ljas av en s(cid:229)dan h(cid:228)nvisning n(cid:228)r de offentligg(cid:246)rs. N(cid:228)rmare f(cid:246)reskrifter om hur h(cid:228)nvisningen skall g(cid:246)ras skall varje medlemsstat sj(cid:228)lv utf(cid:228)rda. Artikel 24 Adressater Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna. Utf(cid:228)rdat i Bryssel den 31 maj 1999. P(cid:229) Europaparlamentets v(cid:228)gnar P(cid:229) r(cid:229)dets v(cid:228)gnar J. M. GIL-ROBLES Ordf(cid:246)rande J. FISCHER Ordf(cid:246)rande 30. 7. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 200/17 METODER F(cid:214)R BED(cid:214)MNING AV ETT PREPARATS FYSIKALISK-KEMISKA EGENSKAPER I ENLIGHET MED ARTIKEL 5 BILAGA I Undantag fr(cid:229)n de testmetoder som anges i bilaga V, del A i direktiv 67/548/EEG DEL A Se punkt 2. 2. 5 i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG. DEL B Alternativa ber(cid:228)kningsmetoder B. 1 Icke gasformiga preparat 1. Metod f(cid:246)r att fastst(cid:228)lla de oxiderande egenskaperna hos preparat som inneh(cid:229)ller organiska peroxider Se punkt 2. 2. 2. 1 i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG. B. 2 Gasformiga preparat 1. Metod f(cid:246)r att fastst(cid:228)lla oxiderande egenskaper Se punkt 9. 1. 1. 2 i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG. 2. Metod f(cid:246)r att fastst(cid:228)lla brandfarliga egenskaper Se punkt 9. 1. 1. 1 i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG. L 200/18 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 7. 1999 METODER F(cid:214)R BED(cid:214)MNING AV ETT PREPARATS H˜LSOFARLIGHET I ENLIGHET MED ARTIKEL 6 BILAGA II Inledning Det m(cid:229)ste g(cid:246)ras en best(cid:228)mning av alla former av h(cid:228)lsofarlighet som motsvarar h(cid:228)lsofarligheten hos de (cid:228)mnen som ing(cid:229)r i ett preparat. Den konventionella metod som beskrivs i delarna A och B i denna bilaga (cid:228)r en ber(cid:228)kningsmetod som kan till(cid:228)mpas p(cid:229) alla preparat och som beaktar alla h(cid:228)lsofaror hos de (cid:228)mnen som ing(cid:229)r i preparatet. I detta syfte har de h(cid:228)lsofarliga effekterna indelats i 1. akut d(cid:246)dliga effekter, 2. icke-d(cid:246)dliga irreversibla effekter efter en enda exponering, 3. allvarliga effekter efter upprepad eller l(cid:229)ngvarig exponering, 4. fr(cid:228)tande effekter, irriterande effekter, 5. sensibiliserande effekter, 6. cancerframkallande effekter, mutagena effekter, reproduktionstoxiska effekter. Ett preparats inverkan p(cid:229) h(cid:228)lsan skall bed(cid:246)mas i enlighet med artikel 6. 1 a genom den konventionella metod som beskrivs i delarna A och B i denna bilaga med anv(cid:228)ndning av individuella koncentrationsgr(cid:228)nser. a) N(cid:228)r de farliga (cid:228)mnen som f(cid:246)rtecknas i bilaga I till direktiv 67/548/EEG tillskrivs de koncentrationsgr(cid:228)nser som beh(cid:246)vs f(cid:246)r att man skall kunna till(cid:228)mpa den best(cid:228)mningsmetod som beskrivs i del A i denna bilaga, m(cid:229)ste dessa koncentrationsgr(cid:228)nser anv(cid:228)ndas. b) N(cid:228)r de farliga (cid:228)mnena inte f(cid:246)rekommer i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller f(cid:246)rekommer d(cid:228)r utan de koncentra- tionsgr(cid:228)nser som (cid:228)r n(cid:246)dv(cid:228)ndiga f(cid:246)r till(cid:228)mpning av den bed(cid:246)mningsmetod som beskrivs i del A i denna bilaga, skall koncentrationsgr(cid:228)nserna tillskrivas dem i enlighet med specifikationerna i del B i denna bilaga. Klassificeringsf(cid:246)rfarandet anges i del A i denna bilaga. Klassificeringen av (cid:228)mnet/(cid:228)mnena och den d(cid:228)rav f(cid:246)ljande klassificeringen av preparatet uttrycks (cid:151) antingen genom en symbol eller en eller flera riskfraser, eller (cid:151) genom kategorier (kategori 1, kategori 2, kategori 3), som ocks(cid:229) tillskrivs riskfraser n(cid:228)r (cid:228)mnen och preparat visar sig vara cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska. D(cid:228)rf(cid:246)r (cid:228)r det viktigt att f(cid:246)rutom symbolen beakta alla de fraser som betecknar s(cid:228)rskilda risker vilka tillskrivs varje (cid:228)mne som beaktas. Den systematiska best(cid:228)mningen av farlig inverkan p(cid:229) h(cid:228)lsan uttrycks med hj(cid:228)lp av koncentrationsgr(cid:228)nser uttryckta i vikt/viktprocent utom f(cid:246)r gasformiga preparat d(cid:228)r de uttrycks som volym/volymprocent tillsammans med klassificer- ingen av (cid:228)mnet. D(cid:228)r de inte anges i bilaga I till direktiv 67/548/EEG (cid:228)r de koncentrationsgr(cid:228)nser som skall beaktas vid till(cid:228)mpningen av denna konventionella metod de som anges i del B i denna bilaga. DEL A F(cid:246)rfarande f(cid:246)r bed(cid:246)mning av h(cid:228)lsofarlighet Bed(cid:246)mningen skall ske stegvis enligt f(cid:246)ljande: 1. F(cid:246)ljande preparat skall klassificeras som mycket toxiska 1. 1 p(cid:229) grund av sina akut d(cid:246)dliga effekter och tillskrivs symbolen (cid:148)T+(cid:148), farobeteckningen (cid:148)mycket toxisk(cid:148) samt riskfraserna R26, R27 eller R28: 30. 7. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 200/19 1. 1. 1 preparat som inneh(cid:229)ller ett eller flera (cid:228)mnen som klassificeras som mycket toxiska och som f(cid:246)rorsakar s(cid:229)dana effekter i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n a) b) antingen den koncentration som fastst(cid:228)lls i bilaga I till direktiv 67/548/EEG f(cid:246)r (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena i fr(cid:229)ga, eller den koncentration som fastst(cid:228)lls i del B, punkt 1 i denna bilaga (tabell I och I A), om (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena inte f(cid:246)rekommer i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller f(cid:246)rtecknas d(cid:228)r utan koncentrationsgr(cid:228)nser, 1. 1. 2 preparat som inneh(cid:229)ller mer (cid:228)n ett (cid:228)mne som klassificeras som mycket toxiskt, s(cid:229) att koncentrationerna var f(cid:246)r sig (cid:228)r l(cid:228)gre (cid:228)n de gr(cid:228)nsv(cid:228)rden som fastst(cid:228)lls i 1. 1. 1. a eller 1. 1. 1. b, n(cid:228)r (cid:18) (cid:19) X PT(cid:135) LT(cid:135) (cid:21) 1 d(cid:228)r: PT+ = (cid:228)r viktprocenten eller volymprocenten f(cid:246)r varje mycket toxiskt (cid:228)mne i preparat, och LT+ = (cid:228)r den f(cid:246)r varje mycket toxiskt (cid:228)mne fastst(cid:228)llda gr(cid:228)nsen f(cid:246)r mycket toxisk, uttryckt i viktprocent eller volymprocent; 1. 2 p(cid:229) grund av sina icke d(cid:246)dliga irreversibla effekter efter en enda exponering och tillskrivs symbolen (cid:148)T+(cid:148), farobe- teckningen (cid:148)mycket toxisk(cid:148) samt riskfrasen R39/exponeringsv(cid:228)g: preparat som inneh(cid:229)ller minst ett farligt (cid:228)mne som f(cid:246)rorsakar s(cid:229)dana effekter, i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n a) b) antingen den koncentration som fastst(cid:228)lls i bilaga I till direktiv 67/548/EEG f(cid:246)r (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena i fr(cid:229)ga, eller den koncentration som fastst(cid:228)lls i del B, punkt 2 i denna bilaga (tabell II och II A), om (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena inte f(cid:246)rekommer i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller f(cid:246)rtecknas d(cid:228)r utan koncentrationsgr(cid:228)nser. 2. F(cid:246)ljande preparat skall klassificeras som toxiska 2. 1 p(cid:229) grund av sina akut d(cid:246)dliga effekter och tillskrivs symbolen (cid:148)T(cid:148) och farobeteckningen (cid:148)toxisk(cid:148) samt riskfraserna R23, R24 eller R25: 2. 1. 1 preparat som inneh(cid:229)ller ett eller flera (cid:228)mnen som klassificeras som mycket toxiska eller toxiska och som f(cid:246)rorsa- kar s(cid:229)dana effekter i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n a) b) antingen den koncentration som fastst(cid:228)lls i bilaga I till direktiv 67/548/EEG f(cid:246)r (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena i fr(cid:229)ga, eller den koncentration som fastst(cid:228)lls i del B, punkt 1 i denna bilaga (tabell I och I A), om (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena inte f(cid:246)retecknas i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller f(cid:246)rtecknas d(cid:228)r utan koncentrationsgr(cid:228)nser, 2. 1. 2 preparat som inneh(cid:229)ller mer (cid:228)n ett (cid:228)mne som klassificeras som mycket toxiska eller toxiska, s(cid:229) att koncentratio- nerna var f(cid:246)r sig (cid:228)r l(cid:228)gre (cid:228)n de gr(cid:228)nsv(cid:228)rden som fastst(cid:228)lls i 2. 1. 1. a eller 2. 1. 1. b, n(cid:228)r (cid:19) (cid:18) X PT(cid:135) LT (cid:135) PT LT (cid:21) 1 d(cid:228)r: PT+ = (cid:228)r viktprocenten eller volymprocenten f(cid:246)r varje mycket toxiskt (cid:228)mne i preparatet, PT = (cid:228)r viktprocenten eller volymprocenten f(cid:246)r varje toxiskt (cid:228)mne i preparatet, och LT = (cid:228)r den f(cid:246)r varje mycket toxiskt eller toxiskt (cid:228)mne fastst(cid:228)llda respektive gr(cid:228)nsen f(cid:246)r toxisk, uttryckt i vikt- procent eller volymprocent; 2. 2 p(cid:229) grund av sina icke d(cid:246)dliga irreversibla effekter efter en enda exponering och tillskrivs symbolen (cid:148)T(cid:148), farobe- teckningen (cid:148)toxisk(cid:148) samt riskfrasen R39/exponeringsv(cid:228)g: preparat som inneh(cid:229)ller minst ett farligt (cid:228)mne som klassificeras som mycket toxiskt eller toxiskt och som f(cid:246)ror- sakar s(cid:229)dana effekter i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n a) antingen den koncentration som fastst(cid:228)lls i bilaga I till direktiv 67/548/EEG f(cid:246)r (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena i fr(cid:229)ga, eller L 200/20 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 7. 1999 b) den koncentration som fastst(cid:228)lls i del B, punkt 2 i denna bilaga (tabell II och II A), om (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena inte f(cid:246)rekommer i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller f(cid:246)rekommer d(cid:228)r utan koncentrationsgr(cid:228)nser; 2. 3 p(cid:229) grund av sina l(cid:229)ngsiktiga effekter och tillskrivs symbolen (cid:148)T(cid:148), farobeteckningen (cid:148)toxisk(cid:148) samt riskfrasen R48/ exponeringsv(cid:228)g: preparat som inneh(cid:229)ller minst ett farligt (cid:228)mne som f(cid:246)rorsakar s(cid:229)dana effekter i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n a) b) antingen den koncentration som fastst(cid:228)lls i bilaga I till direktiv 67/548/EEG f(cid:246)r (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena i fr(cid:229)ga, eller den koncentration som fastst(cid:228)lls i del B, punkt 3 i denna bilaga (tabell III och III A), om (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena inte f(cid:246)rekommer i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller f(cid:246)rekommer d(cid:228)r utan koncentrationsgr(cid:228)nser. 3. F(cid:246)ljande preparat skall klassificeras som skadliga 3. 1 p(cid:229) grund av sina akut d(cid:246)dliga effekter och tillskrivs symbolen (cid:148)Xn(cid:148) och farobeteckningen (cid:148)skadlig(cid:148) samt riskfraserna R20, R21 eller R22: 3. 1. 1 preparat som inneh(cid:229)ller ett eller flera (cid:228)mnen som klassificeras som mycket toxiska, toxiska eller skadliga och som f(cid:246)rorsakar s(cid:229)dana effekter i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n a) b) antingen den koncentration som fastst(cid:228)lls i bilaga I till direktiv 67/548/EEG f(cid:246)r (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena i fr(cid:229)ga, eller den koncentration som fastst(cid:228)lls i del B, punkt 1 i denna bilaga (tabell I och I A), om (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena inte f(cid:246)rtecknas i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller f(cid:246)rtecknas d(cid:228)r utan koncentrationsgr(cid:228)nser, 3. 1. 2 preparat som inneh(cid:229)ller mer (cid:228)n ett (cid:228)mne som klassificeras som mycket toxiskt, toxiskt eller skadligt, s(cid:229) att kon- centrationerna var f(cid:246)r sig (cid:228)r l(cid:228)gre (cid:228)n de gr(cid:228)nsv(cid:228)rden som fastst(cid:228)lls i 3. 1. 1 a eller 3. 1. 1 b, n(cid:228)r (cid:18) X PT(cid:135) LXn PXn LXn PT LXn (cid:21) 1 (cid:135) (cid:135) (cid:19) d(cid:228)r: PT+ = (cid:228)r viktprocenten eller volymprocenten f(cid:246)r varje mycket toxiskt (cid:228)mne i preparatet, PT = (cid:228)r viktprocenten eller volymprocenten f(cid:246)r varje toxiskt (cid:228)mne i preparatet, PXn = (cid:228)r viktprocenten eller volymprocenten f(cid:246)r varje skadligt (cid:228)mne i preparatet, och LXn = (cid:228)r den f(cid:246)r varje mycket toxiskt, toxiskt eller skadligt (cid:228)mne fastst(cid:228)llda respektive gr(cid:228)nsen f(cid:246)r skadlig, uttryckt i viktprocent eller volymprocent; 3. 2 p(cid:229) grund av att de kan ge akuta skador p(cid:229) lungorna vid f(cid:246)rt(cid:228)ring och tillskrivs symbolen (cid:148)Xn(cid:148)och farobeteck- ningen (cid:148)skadlig(cid:148) och riskfrasen R65: preparat som klassificeras som skadliga enligt de kriterier som specificeras i punkt 3. 2. 3 i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG. N(cid:228)r den konventionella metoden till(cid:228)mpas enligt punkt 3. 1 ovan skall ingen h(cid:228)nsyn tas till klassifi- ceringen av (cid:228)mnen som R65; 3. 3 p(cid:229) grund av sina icke-d(cid:246)dliga irreversibla effekter efter en enda exponering och tillskrivs symbolen (cid:148)Xn(cid:148), farobe- teckningen (cid:148)skadlig(cid:148) samt riskfrasen R40/exponeringsv(cid:228)g: preparat som inneh(cid:229)ller minst ett farligt (cid:228)mne som klassificeras som toxiskt, mycket toxiskt eller skadligt och som f(cid:246)rorsakar s(cid:229)dana effekter i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n a) b) antingen den koncentration som fastst(cid:228)lls i bilaga I till direktiv 67/548/EEG f(cid:246)r (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena i fr(cid:229)ga, eller den koncentration som fastst(cid:228)lls i del B, punkt 2 i denna bilaga (tabell II och II A), om (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena inte f(cid:246)rtecknas i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller f(cid:246)rtecknas d(cid:228)r utan koncentrationsgr(cid:228)nser; 3. 4 p(cid:229) grund av sina l(cid:229)ngsiktiga effekter och tillskrivs riskfrasen R48/exponeringsv(cid:228)g: symbolen (cid:148)Xn(cid:148), farobeteckningen (cid:148)skadlig(cid:148) samt preparat som inneh(cid:229)ller minst ett farligt (cid:228)mne som klassificeras som (cid:148)toxiskt(cid:148) eller (cid:148)skadligt(cid:148) och som f(cid:246)rorsakar s(cid:229)dana effekter i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n 30. 7. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 200/21 a) b) antingen den koncentration som fastst(cid:228)lls i bilaga I till direktiv 67/548/EEG f(cid:246)r (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena i fr(cid:229)ga, eller den koncentration som fastst(cid:228)lls i del B, punkt 3 i denna bilaga (tabell III och III A), om (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena inte f(cid:246)rtecknas i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller f(cid:246)rtecknas d(cid:228)r utan koncentrationsgr(cid:228)nser. 4. F(cid:246)ljande preparat skall klassificeras som fr(cid:228)tande 4. 1 och tillskrivs symbolen (cid:148)C(cid:148), farobeteckningen (cid:148)fr(cid:228)tande(cid:148) och riskfrasen R35: 4. 1. 1 preparat som inneh(cid:229)ller ett eller flera (cid:228)mnen som klassificeras som fr(cid:228)tande och som tillskrivs frasen R35 i kon- centrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n a) b) antingen den koncentration som fastst(cid:228)lls i bilaga I till direktiv 67/548/EEG f(cid:246)r (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena i fr(cid:229)ga, eller den koncentration som fastst(cid:228)lls i del B, punkt 4 i denna bilaga (tabell IV och IV A), om (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena inte f(cid:246)rekommer i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller f(cid:246)rtecknas d(cid:228)r utan koncentrationsgr(cid:228)nser, 4. 1. 2 preparat som inneh(cid:229)ller mer (cid:228)n ett (cid:228)mne som klassificeras som fr(cid:228)tande och tillskrivs frasen R35, s(cid:229) att koncen- trationerna var f(cid:246)r sig (cid:228)r l(cid:228)gre (cid:228)n de gr(cid:228)nsv(cid:228)rden som fastst(cid:228)lls i 4. 1. 1. a eller 4. 1. 1. b, n(cid:228)r (cid:19) (cid:18) X PC;R35 LC;R35 (cid:21) 1 d(cid:228)r: PC,R35 = (cid:228)r viktprocenten eller volymprocenten f(cid:246)r varje fr(cid:228)tande (cid:228)mne som tillskrivs riskfrasen R35 i prepara- tet, och LC,R35 = (cid:228)r den f(cid:246)r varje fr(cid:228)tande (cid:228)mne med riskfrasen R35 fastst(cid:228)llda gr(cid:228)nsen f(cid:246)r fr(cid:228)tande med R35, uttryckt i viktprocent eller volymprocent; 4. 2 och tillskrivs symbolen (cid:148)C(cid:148), farobeteckningen (cid:148)fr(cid:228)tande(cid:148) samt riskfrasen R34: 4. 2. 1 preparat som inneh(cid:229)ller ett eller flera (cid:228)mnen som klassificeras som fr(cid:228)tande och som tillskrivs riskfrasen R35 eller R34, i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n a) b) antingen den koncentration som fastst(cid:228)lls i bilaga I till direktiv 67/548/EEG f(cid:246)r (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena i fr(cid:229)ga, eller den koncentration som fastst(cid:228)lls i del B, punkt 4 i denna bilaga (tabell IV och IV A), om (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena inte f(cid:246)rtecknas i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller f(cid:246)rtecknas d(cid:228)r utan koncentrationsgr(cid:228)nser, 4. 2. 2 preparat som inneh(cid:229)ller mer (cid:228)n ett (cid:228)mne som klassificeras som fr(cid:228)tande och tillskrivs frasen R35 eller R34, s(cid:229) att koncentrationerna var f(cid:246)r sig (cid:228)r l(cid:228)gre (cid:228)n de gr(cid:228)nsv(cid:228)rden som fastst(cid:228)lls i 4. 2. 1. a eller 4. 2. 1. b, n(cid:228)r (cid:18) X PC;R35 LC;R34 (cid:135) PC;R34 LC;R34 (cid:19) (cid:21) 1 d(cid:228)r: PC,R35 = (cid:228)r viktprocenten eller volymprocenten f(cid:246)r varje fr(cid:228)tande (cid:228)mne som tillskrivs frasen R35 i preparatet, PC,R34 = (cid:228)r viktprocenten eller volymprocenten f(cid:246)r varje fr(cid:228)tande (cid:228)mne som tillskrivs frasen R34 i preparatet, och LC,R34 = (cid:228)r den f(cid:246)r varje fr(cid:228)tande (cid:228)mne som tillskrivs frasen R35 eller R34 fastst(cid:228)llda respektive gr(cid:228)nsen f(cid:246)r fr(cid:228)- tande, uttryckt i viktprocent eller volymprocent. 5. F(cid:246)ljande preparat skall klassificeras som irriterande: 5. 1 preparat som medf(cid:246)r risk f(cid:246)r allvarlig skada p(cid:229) (cid:246)gonen och tillskrivs symbolen (cid:148) Xi(cid:148), farobeteckningen (cid:148)irrite- rande(cid:148) samt riskfrasen R41, 5. 1. 1 preparat som inneh(cid:229)ller ett eller flera (cid:228)mnen som klassificeras som irriterande och tillskrivs frasen R41, i kon- centrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n a) antingen den koncentration som fastst(cid:228)lls i bilaga I till direktiv 67/548/EEG f(cid:246)r (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena i fr(cid:229)ga, eller L 200/22 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 7. 1999 b) den koncentration som fastst(cid:228)lls i del B, punkt 4 i denna bilaga (tabell IV och IV A), om (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena inte f(cid:246)rekommer i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller f(cid:246)rekommer d(cid:228)r utan koncentrationsgr(cid:228)nser, 5. 1. 2 preparat som inneh(cid:229)ller mer (cid:228)n ett (cid:228)mne som klassificeras som irriterande och tillskrivs frasen R41 eller klassifi- ceras som fr(cid:228)tande och tillskrivs frasen R35 eller R34, i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r l(cid:228)gre (cid:228)n de gr(cid:228)nsv(cid:228)r- den som anges i punkt 5. 1. 1. a eller 5. 1. 1. b n(cid:228)r (cid:18) X PC;R35 LXi;R41 (cid:135) PC;R34 LXi;R41 (cid:135) PXi;R41 LXi;R41 (cid:19) (cid:21) 1 d(cid:228)r: PC,R35 = (cid:228)r viktprocenten eller volymprocenten f(cid:246)r varje fr(cid:228)tande (cid:228)mne som tillskrivs frasen R35 i preparatet, PC,R34 = (cid:228)r viktprocenten eller volymprocenten f(cid:246)r varje fr(cid:228)tande (cid:228)mne som tillskrivs frasen R34 i preparatet, PXi,R41 = (cid:228)r viktprocenten eller volymprocenten f(cid:246)r varje irriterande (cid:228)mne som tillskrivs frasen R41 i preparatet, och LXi,R41 = (cid:228)r den f(cid:246)r varje fr(cid:228)tande (cid:228)mne som tillskrivs frasen R35 eller R34, eller irriterande (cid:228)mne som tillskrivs frasen R41, fastst(cid:228)llda respektive gr(cid:228)nsen f(cid:246)r irriterande med R41, uttryckt i viktprocent eller volym- procent; 5. 2 preparat som irriterar (cid:246)gonen och tillskrivs symbolen (cid:148)Xi(cid:148), farobeteckningen (cid:148)irriterande(cid:148) samt riskfrasen R36, 5. 2. 1 preparat som inneh(cid:229)ller ett eller flera (cid:228)mnen som klassificeras som fr(cid:228)tande och tillskrivs frasen R35 eller R34, eller irriterande och tillskrivs frasen R41 eller R36, i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n a) b) antingen den koncentration som fastst(cid:228)lls i bilaga I till direktiv 67/548/EEG f(cid:246)r (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena i fr(cid:229)ga, eller den koncentration som fastst(cid:228)lls i del B, punkt 4 i denna bilaga (tabell IV och IV A), om (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena inte f(cid:246)rekommer i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller f(cid:246)rtecknas d(cid:228)r utan koncentrationsgr(cid:228)nser, 5. 2. 2 preparat som inneh(cid:229)ller mer (cid:228)n ett (cid:228)mne som klassificeras som irriterande och tillskrivs frasen R41 eller R36 eller som fr(cid:228)tande och tillskrivs frasen R35 eller R34 i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r l(cid:228)gre (cid:228)n de gr(cid:228)nsv(cid:228)r- den som fastst(cid:228)lls i 5. 2. 1. a eller 5. 2. 1. b, n(cid:228)r (cid:18) X PC;R35 LXi;R36 PC;R34 LXi;R36 PXi;R41 LXi;R36 PXi;R36 LXi;R36 (cid:21) 1 (cid:135) (cid:135) (cid:135) (cid:19) d(cid:228)r: PC,R35 = (cid:228)r viktprocenten eller volymprocenten f(cid:246)r varje fr(cid:228)tande (cid:228)mne som tillskrivs frasen R35 i preparatet, PC,R34 = (cid:228)r viktprocenten eller volymprocenten f(cid:246)r varje fr(cid:228)tande (cid:228)mne som tillskrivs frasen R34 i preparatet, PXi,R41 = (cid:228)r viktprocenten eller volymprocenten f(cid:246)r varje irriterande (cid:228)mne som tillskrivs frasen R41 i prepara- tet, PXi,R36 = (cid:228)r viktprocenten eller volymprocenten f(cid:246)r varje irriterande (cid:228)mne som tillskrivs frasen R36 i preparatet, och LXi,R36 = (cid:228)r den f(cid:246)r varje fr(cid:228)tande (cid:228)mne som tillskrivs frasen R35 eller R34, eller irriterande (cid:228)mne som tillskrivs frasen R41 eller R36, fastst(cid:228)llda respektive gr(cid:228)nsen f(cid:246)r irriterande med R36, uttryckt i viktprocent eller volymprocent; 5. 3 preparat som irriterar huden och tillskrivs symbolen (cid:148)Xi(cid:148), farobeteckningen (cid:148)irriterande(cid:148) samt riskfrasen R38, 5. 3. 1 preparat som inneh(cid:229)ller ett eller flera (cid:228)mnen som klassificeras som irriterande och tillskrivs frasen R38 eller som fr(cid:228)tande och tillskrivs frasen R35 eller R34, i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n a) b) antingen den koncentration som fastst(cid:228)lls i bilaga I till direktiv 67/548/EEG f(cid:246)r (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena i fr(cid:229)ga, eller den koncentration som fastst(cid:228)lls i del B, punkt 4 i denna bilaga (tabell IV och IV A), om (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena inte f(cid:246)rekommer i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller f(cid:246)rtecknas d(cid:228)r utan koncentrationsgr(cid:228)nser, 30. 7. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 200/23 5. 3. 2 preparat som inneh(cid:229)ller mer (cid:228)n ett (cid:228)mne som klassificeras som irriterande och tillskrivs frasen R38 eller som fr(cid:228)tande och tillskrivs frasen R35 eller R34 i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r l(cid:228)gre (cid:228)n de gr(cid:228)nsv(cid:228)rden som fastst(cid:228)lls i 5. 3. 1. a eller 5. 3. 1. b, n(cid:228)r (cid:18) X PC;R35 LXi;R38 (cid:135) PC;R34 LXi;R38 (cid:135) PXi;R38 LXi;R38 (cid:19) (cid:21) 1 d(cid:228)r: PC,R35 = (cid:228)r viktprocenten eller volymprocenten f(cid:246)r varje fr(cid:228)tande (cid:228)mne som tillskrivs frasen R35 i preparatet, PC,R34 = (cid:228)r viktprocenten eller volymprocenten f(cid:246)r varje fr(cid:228)tande (cid:228)mne som tillskrivs frasen R34 i preparatet, PXi,R38 = (cid:228)r viktprocenten eller volymprocenten f(cid:246)r varje irriterande (cid:228)mne som tillskrivs frasen R38 i preparatet, och LXi,R38 = (cid:228)r den f(cid:246)r varje fr(cid:228)tande (cid:228)mne som tillskrivs gr(cid:228)nsv(cid:228)rdet R35 eller R34, eller irriterande (cid:228)mne som tillskrivs frasen R38, fastst(cid:228)llda respektive gr(cid:228)nsen f(cid:246)r irriterande med R38, uttryckt i viktprocent eller volymprocent; 5. 4 preparat som irriterar andningsorganen och tillskrivs symbolen (cid:148)Xi(cid:148), riskfrasen R37, farobeteckningen (cid:148)irriterande(cid:148) samt 5. 4. 1 preparat som inneh(cid:229)ller ett eller flera (cid:228)mnen som klassificeras som irriterande och som tillskrivs frasen R37, i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n a) b) antingen den koncentration som fastst(cid:228)lls i bilaga I till direktiv 67/548/EEG f(cid:246)r (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena i fr(cid:229)ga, eller den koncentration som fastst(cid:228)lls i del B, punkt 4 i denna bilaga (tabell IV och IV A), om (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena inte f(cid:246)rekommer i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller f(cid:246)rtecknas d(cid:228)r utan koncentrationsgr(cid:228)nser, 5. 4. 2 preparat som inneh(cid:229)ller mer (cid:228)n ett (cid:228)mne som klassificeras som irriterande och tillskrivs frasen R37, i koncentra- tioner som var f(cid:246)r sig (cid:228)r l(cid:228)gre (cid:228)n de gr(cid:228)nsv(cid:228)rden som fastst(cid:228)lls i 5. 4. 1. a eller 5. 4. 1. b, n(cid:228)r (cid:19) (cid:18) X PXi;R37 LXi;R37 (cid:21) 1 d(cid:228)r: PXi,R37 = (cid:228)r viktprocenten eller volymprocenten f(cid:246)r varje irriterande (cid:228)mne som tillskrivs riskfrasen R37 i prepa- ratet, och LXi,R37 = (cid:228)r den f(cid:246)r varje irriterande (cid:228)mne som tillskrivs frasen R37 fastst(cid:228)llda gr(cid:228)nsen f(cid:246)r irriterande, uttryckt i viktprocent eller volymprocent, 5. 4. 3 gasformiga preparat som inneh(cid:229)ller mer (cid:228)n ett (cid:228)mne som klassificeras som irriterande och tillskrivs frasen R37 eller klassificeras som fr(cid:228)tande och tillskrivs frasen R35 eller R34 i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r l(cid:228)gre (cid:228)n de gr(cid:228)nsv(cid:228)rden som fastst(cid:228)lls under 5. 4. 1. a eller 5. 4. 1. b, n(cid:228)r (cid:18) X PC;R35 LXi;R37 (cid:135) PC;R34 LXi;R37 (cid:135) PXi;R37 LXi;R37 (cid:19) (cid:21) 1 d(cid:228)r: PC,R35 = (cid:228)r volymprocenten f(cid:246)r varje fr(cid:228)tande (cid:228)mne som tillskrivs frasen R35 i preparatet, PC,R34 = (cid:228)r volymprocenten f(cid:246)r varje fr(cid:228)tande (cid:228)mne som tillskrivs frasen R34 i preparatet, PXi,R37 = (cid:228)r volymprocenten f(cid:246)r varje irriterande (cid:228)mne som tillskrivs frasen R37 i preparatet, LXi,R37 = (cid:228)r den f(cid:246)r varje gasformigt fr(cid:228)tande (cid:228)mne som tillskrivs frasen R35 eller R34, eller varje gasformigt irriterande (cid:228)mne som tillskrivs frasen R37, fastst(cid:228)llda respektive gr(cid:228)nsen f(cid:246)r irriterande med R37, uttryckt i vikt- eller volymprocent. 6. F(cid:246)ljande preparat skall klassificeras som sensibiliserande 6. 1 genom kontakt med huden och tillskrivs symbolen (cid:148)Xi(cid:148), farobeteckningen (cid:148)irriterande(cid:148) samt frasen R43, preparat som inneh(cid:229)ller minst ett (cid:228)mne som klassificeras som sensibiliserande och tillskrivs frasen R43 och som f(cid:246)rorsakar s(cid:229)dana effekter i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n a) antingen den koncentration som fastst(cid:228)lls i bilaga I till direktiv 67/548/EEG f(cid:246)r (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena i fr(cid:229)ga, eller L 200/24 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 7. 1999 b) den koncentration som fastst(cid:228)lls i del B, punkt 5 i denna bilaga (tabell V och V A), om (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena inte f(cid:246)rekommer i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller f(cid:246)rekommer d(cid:228)r utan koncentrationsgr(cid:228)nser; 6. 2 genom inandning och tillskrivs symbolen (cid:148)Xn(cid:148), farobeteckningen (cid:148)skadlig(cid:148) samt frasen R42, preparat som inneh(cid:229)ller minst ett (cid:228)mne som klassificeras som sensibiliserande och tillskrivs frasen R42 och som f(cid:246)rorsakar s(cid:229)dana effekter i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n a) b) antingen den koncentration som fastst(cid:228)lls i bilaga I till direktiv 67/548/EEG f(cid:246)r (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena i fr(cid:229)ga, eller den koncentration som fastst(cid:228)lls i del B, punkt 5 i denna bilaga (tabell V och V A), om (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena inte f(cid:246)rekommer i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller f(cid:246)rekommer d(cid:228)r utan koncentrationsgr(cid:228)nser. 7. F(cid:246)ljande preparat skall klassificeras som cancerframkallande: 7. 1 de som tillh(cid:246)r kategori 1 eller 2 och tillskrivs symbolen (cid:148)T(cid:148) samt frasen R45 eller R49, preparat som inneh(cid:229)ller minst ett (cid:228)mne som f(cid:246)rorsakar s(cid:229)dana effekter och som klassificeras som cancerframkal- lande och tillskrivs frasen R45 eller R49 vilken betecknar cancerframkallande (cid:228)mnen i kategori 1 och 2, i kon- centrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n a) b) antingen den koncentration som fastst(cid:228)lls i bilaga I till direktiv 67/548/EEG f(cid:246)r (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena i fr(cid:229)ga, eller den koncentration som fastst(cid:228)lls i del B, punkt 6 i denna bilaga (tabell VI och VI A), om (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena inte f(cid:246)rekommer i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller f(cid:246)rekommer d(cid:228)r utan koncentrationsgr(cid:228)nser; 7. 2 de som tillh(cid:246)r kategori 3 och tillskrivs symbolen (cid:148)Xn(cid:148) samt frasen R40, preparat som inneh(cid:229)ller minst ett (cid:228)mne som f(cid:246)rorsakar s(cid:229)dana effekter och som klassificeras som cancerframkal- lande och som tillskrivs frasen R40 vilken betecknar cancerframkallande (cid:228)mnen i kategori 3, i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n a) b) antingen den koncentration som fastst(cid:228)lls i bilaga I till direktiv 67/548/EEG f(cid:246)r (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena i fr(cid:229)ga, eller den koncentration som fastst(cid:228)lls i del B punkt 6 i denna bilaga (tabell VI och VI A), om (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena inte f(cid:246)rekommer i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller f(cid:246)rekommer d(cid:228)r utan koncentrationsgr(cid:228)nser. 8. F(cid:246)ljande preparat skall klassificeras som mutagena: 8. 1 de som tillh(cid:246)r kategori 1 eller 2 och tillskrivs symbolen (cid:148)T(cid:148) samt frasen R46, preparat som inneh(cid:229)ller minst ett (cid:228)mne som f(cid:246)rorsakar s(cid:229)dana effekter och som klassificeras som mutagent och tillskrivs frasen R46 vilken betecknar mutagena (cid:228)mnen i kategori 1 och 2, i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n a) b) antingen den koncentration som fastst(cid:228)lls i bilaga I till direktiv 67/548/EEG f(cid:246)r (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena i fr(cid:229)ga, eller den koncentration som fastst(cid:228)lls i del B punkt 6 i denna bilaga (tabell VI och VI A), om (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena inte f(cid:246)rekommer i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller f(cid:246)rekommer d(cid:228)r utan koncentrationsgr(cid:228)nser; 8. 2 de som tillh(cid:246)r kategori 3 och tillskrivs symbolen (cid:148)Xn(cid:148) samt frasen R40, preparat som inneh(cid:229)ller minst ett (cid:228)mne som f(cid:246)rorsakar s(cid:229)dana effekter och som klassificeras som mutagent och som tillskrivs frasen R40 vilken betecknar mutagena (cid:228)mnen i kategori 3, i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n a) b) antingen den koncentration som fastst(cid:228)lls i bilaga I till direktiv 67/548/EEG f(cid:246)r (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena i fr(cid:229)ga, eller den koncentration som fastst(cid:228)lls i del B, punkt 6 i denna bilaga (tabell VI och VI A), om (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena inte f(cid:246)rekommer i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller f(cid:246)rekommer d(cid:228)r utan koncentrationsgr(cid:228)nser. 30. 7. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 200/25 9. F(cid:246)ljande preparat skall klassificeras som reproduktionstoxiska: 9. 1 de som tillh(cid:246)r kategori 1 eller 2 och tillskrivs symbolen (cid:148)T(cid:148) samt frasen R60 (fortplantningsf(cid:246)rm(cid:229)ga), preparat som inneh(cid:229)ller minst ett (cid:228)mne som f(cid:246)rorsakar s(cid:229)dana effekter och som klassificeras som reproduktions- toxiskt och tillskrivs frasen R60 vilken betecknar reproduktionstoxiska (cid:228)mnen i kategori 1 och 2, i koncentratio- ner som var f(cid:246)r sig (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n a) b) antingen den koncentration som fastst(cid:228)lls i bilaga I till direktiv 67/548/EEG f(cid:246)r (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena i fr(cid:229)ga, eller den koncentration som fastst(cid:228)lls i del B, punkt 6 i denna bilaga (tabell VI eller VI A), om (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena inte f(cid:246)rekommer i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller f(cid:246)rekommer d(cid:228)r utan koncentrationsgr(cid:228)n- ser; 9. 2 de som tillh(cid:246)r kategori 3 och tillskrivs symbolen (cid:148)Xn(cid:148) samt frasen R62 (fortplantningsf(cid:246)rm(cid:229)ga), preparat som inneh(cid:229)ller minst ett (cid:228)mne som f(cid:246)rorsakar s(cid:229)dana effekter och som klassificeras som reproduktions- toxiskt och tillskrivs frasen R62 vilken betecknar reproduktionstoxiska (cid:228)mnen i kategori 3, i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n a) b) antingen den koncentration som fastst(cid:228)lls i bilaga I till direktiv 67/548/EEG f(cid:246)r (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena i fr(cid:229)ga, eller den koncentration som fastst(cid:228)lls i del B, punkt 6 i denna bilaga (tabell VI och VI A), om (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena inte f(cid:246)rekommer i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller f(cid:246)rekommer d(cid:228)r utan koncentrationsgr(cid:228)nser; 9. 3 de som tillh(cid:246)r kategori 1 eller 2 och tillskrivs symbolen (cid:148)T(cid:148) samt frasen R61 (utveckling), preparat som inneh(cid:229)ller minst ett (cid:228)mne som f(cid:246)rorsakar s(cid:229)dana effekter och som klassificeras som reproduktions- toxiskt och tillskrivs frasen R61 vilken betecknar reproduktionstoxiska (cid:228)mnen i kategori 1 och 2, i koncentratio- ner som var f(cid:246)r sig (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n a) b) antingen den koncentration som fastst(cid:228)lls i bilaga I till direktiv 67/548/EEG f(cid:246)r (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena i fr(cid:229)ga, eller den koncentration som fastst(cid:228)lls i del B, punkt 6 i denna bilaga (tabell VI och VI A), om (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena inte f(cid:246)rekommer i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller f(cid:246)rekommer d(cid:228)r utan koncentrationsgr(cid:228)nser; 9. 4 de som tillh(cid:246)r kategori 3 och tillskrivs symbolen (cid:148)Xn(cid:148) samt frasen R63 (fosterskador), preparat som inneh(cid:229)ller minst ett (cid:228)mne som f(cid:246)rorsakar s(cid:229)dana effekter och som klassificeras som reproduktions- toxiskt och tillskrivs frasen R63 vilken betecknar reproduktionstoxiska (cid:228)mnen i kategori 3, i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n a) b) antingen den koncentration som fastst(cid:228)lls i bilaga I till direktiv 67/548/EEG f(cid:246)r (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena i fr(cid:229)ga, eller den koncentration som fastst(cid:228)lls i del B punkt 6 i denna bilaga (tabell VI och VI A), om (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena inte f(cid:246)rekommer i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller f(cid:246)rekommer d(cid:228)r utan koncentrationsgr(cid:228)nser. DEL B Koncentrationsgr(cid:228)nser som skall anv(cid:228)ndas vid bed(cid:246)mning av h(cid:228)lsofarlighet F(cid:246)r varje effekt f(cid:246)r h(cid:228)lsan anger den f(cid:246)rsta tabellen (tabellerna I(cid:150)VI) de koncentrationsgr(cid:228)nser (uttryckta i vikt/viktpro- cent) som skall anv(cid:228)ndas f(cid:246)r icke-gasformiga preparat och den andra tabellen (tabell I A(cid:150)VI A) anger de koncentrations- gr(cid:228)nser (uttryckta i volym/volymprocent) som skall anv(cid:228)ndas f(cid:246)r gasformiga preparat. Dessa koncentrationsgr(cid:228)nser skall anv(cid:228)ndas om det inte anges specifika koncentrationsgr(cid:228)nser f(cid:246)r ifr(cid:229)gavarande (cid:228)mne i bilaga I till direktiv 67/548/EEG. L 200/26 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 7. 1999 1. Akut d(cid:246)dliga effekter 1. 1 I c k e g a s f o r m i g a p r e p a r a t De koncentrationsgr(cid:228)nser uttryckta i vikt/viktprocent som fastst(cid:228)lls i tabell I best(cid:228)mmer klassificeringen av pre- paratet i f(cid:246)rh(cid:229)llande till den individuella koncentrationen av det eller de (cid:228)mnen som ing(cid:229)r, och vars klassificer- ing ocks(cid:229) anges. Tabell I Klassificering av preparatet Klassificering av (cid:228)mnet T+ T Xn T+ med R26, R27, R28 koncentration ¯ 7 % 1 % ˜ koncentration < 7 % 0,1 % ˜ koncentration < 1 % T med R23, R24, R25 koncentration ¯ 25 % 3 % ˜ koncentration < 25 % Xn med R20, R21, R22 koncentration ¯ 25 % Preparaten skall tillskrivas R-fraser enligt f(cid:246)ljande kriterier: (cid:151) Etiketten skall inneh(cid:229)lla en eller flera av de ovann(cid:228)mnda R-fraserna enligt den klassificering som anv(cid:228)nds. (cid:151) I allm(cid:228)nhet skall de R-fraser v(cid:228)ljas som g(cid:228)ller f(cid:246)r det (cid:228)mne eller de (cid:228)mnen som f(cid:246)rtecknas i koncentrationer som ger upphov till den str(cid:228)ngaste klassificeringen. 1. 2 G a s f o r m i g a p r e p a r a t De koncentrationsgr(cid:228)nser uttryckta i volym/volymprocent som fastst(cid:228)lls i tabell I A nedan, best(cid:228)mmer klassifi- ceringen av de gasformiga preparaten i f(cid:246)rh(cid:229)llande till den individuella koncentrationen av den eller de gaser som ing(cid:229)r, och vars klassificering ocks(cid:229) anges. Tabell I A Klassificering av (cid:228)mnet (gas) Klassificering av det gasformiga preparatet T+ T Xn T+ med R26, R27, R28 koncentration ¯ 1 % 0,2 % ˜ koncentration < 1 % 0,02 % ˜ koncentration < 0,2 % T med R23, R24, R25 Xn med R20, R21, R22 koncentration ¯ 5 % 0,5 % ˜ koncentration < 5 % koncentration ¯ 5 % Preparaten skall tillskrivas R-fraser enligt f(cid:246)ljande kriterier: (cid:151) Etiketten skall inneh(cid:229)lla en eller flera av de ovan n(cid:228)mnda R-fraserna enligt den klassificering som anv(cid:228)nds. (cid:151) I allm(cid:228)nhet skall de R-fraser v(cid:228)ljas som g(cid:228)ller f(cid:246)r det (cid:228)mne eller de (cid:228)mnen som f(cid:246)rtecknas i koncentrationer som ger upphov till den str(cid:228)ngaste klassificeringen. 30. 7. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 200/27 2. Icke d(cid:246)dliga irreversibla effekter efter en enda exponering 2. 1 I c k e g a s f o r m i g a p r e p a r a t F(cid:246)r (cid:228)mnen som f(cid:246)rorsakar icke d(cid:246)dliga irreversibla effekter efter en enda exponering (R39/exponeringsv(cid:228)g (cid:150) R40/exponeringsv(cid:228)g), best(cid:228)mmer de individuella koncentrationsgr(cid:228)nser som fastst(cid:228)lls i tabell II, uttryckta i vikt/ viktprocent, i till(cid:228)mpliga fall preparatets klassificering. Klassificering av (cid:228)mnet T+ med R39/exponeringsv(cid:228)g T med R39/exponeringsv(cid:228)g Xn med R40/exponeringsv(cid:228)g Tabell II Klassificering av preparatet T+ T Xn koncentration ¯ 10 % R39 (*) obligatorisk 1 % ˜ koncentration < 10 % R39 (*) obligatorisk 0,1 % ˜ koncentration < 1 % R40 (*) obligatorisk koncentration ¯ 10 % R39 (*) obligatorisk 1 % ˜ koncentration < 10 % R40 (*) obligatorisk koncentration ¯ 10 % R40 (*) obligatorisk (*) F(cid:246)r att ange skall de kombinerade R-fraser punkterna 3. 2. 1, 3. 2. 2. och 3. 2. 3. i m(cid:228)rkningsguiden (bilaga VI till direktiv 67/548/EEG) anv(cid:228)ndas. tillf(cid:246)rselv(cid:228)g/exponeringsv(cid:228)g (exponeringsv(cid:228)g) som f(cid:246)rtecknas under 2. 2 G a s f o r m i g a p r e p a r a t F(cid:246)r gaser som f(cid:246)rorsakar icke d(cid:246)dliga irreversibla effekter efter en enda exponering (R39/exponeringsv(cid:228)g (cid:150) R40/ exponeringsv(cid:228)g), best(cid:228)mmer de individuella koncentrationsgr(cid:228)nser som fastst(cid:228)lls i tabell II A, uttryckta i volym/ volymprocent, i till(cid:228)mpliga fall preparatets klassificering. Klassificering av (cid:228)mnet (gas) T+ med R39/exponeringsv(cid:228)g T med R39/exponeringsv(cid:228)g Xn med R40/exponeringsv(cid:228)g Tabell II A Klassificering av det gasformiga preparatet T+ T Xn koncentration ¯ 1 % R39 (*) obligatorisk 0,2 % ˜ koncentration < 1 % R39 (*) obligatorisk 0,02 % ˜ koncentration < 0,2 % R40 (*) obligatorisk koncentration ¯ 5 % R39 (*) obligatorisk 0,5 % ˜ koncentration < 5 % R40 (*) obligatorisk koncentration ¯ 5 % R40 (*) obligatorisk (*) F(cid:246)r att ange skall de kombinerade R-fraser punkterna 3. 2. 1, 3. 2. 2. och 3. 2. 3. i m(cid:228)rkningsguiden (bilaga VI till direktiv 67/548/EEG) anv(cid:228)ndas. tillf(cid:246)rselv(cid:228)g/exponeringsv(cid:228)g (exponeringsv(cid:228)g) som f(cid:246)rtecknas under 3. Allvarliga effekter efter upprepad eller l(cid:229)ngvarig exponering 3. 1 I c k e g a s f o r m i g a p r e p a r a t F(cid:246)r (cid:228)mnen som f(cid:246)rorsakar allvarliga effekter efter upprepad eller l(cid:229)ngvarig exponering (R48/exponeringsv(cid:228)g), best(cid:228)mmer de individuella koncentrationsgr(cid:228)nser som fastst(cid:228)lls i tabell III, uttryckta i vikt/viktprocent, i till(cid:228)mp- liga fall preparatets klassificering. L 200/28 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 7. 1999 Tabell III Klassificering av (cid:228)mnet Klassificering av preparatet T Xn T med R48/exponeringsv(cid:228)g koncentration ¯ 10 % R48 (*) obligatorisk 1 % ˜ koncentration < 10 % R48 (*) obligatorisk Xn med R48/exponeringsv(cid:228)g koncentration ¯ 10 % R48 (*) obligatorisk (*) F(cid:246)r att ange tillf(cid:246)rselv(cid:228)gen/exponeringsv(cid:228)gen (exponeringsv(cid:228)gen) skall de kombinerade R-fraser som f(cid:246)rtecknas under punkterna 3. 2. 1, 3. 2. 2. och 3. 2. 3. i m(cid:228)rkningsguiden (bilaga VI till direktiv 67/548/EEG) anv(cid:228)ndas. 3. 2 G a s f o r m i g a p r e p a r a t F(cid:246)r gaser som f(cid:246)rorsakar allvarliga effekter efter upprepad eller l(cid:229)ngvarig exponering (R48/exponeringsv(cid:228)g), best(cid:228)mmer de individuella koncentrationsgr(cid:228)nser som fastst(cid:228)lls i tabell III A nedan, uttryckta i volym/volympro- cent, i till(cid:228)mpliga fall preparatets klassificering. Tabell III A Klassificering av (cid:228)mnet (gas) Klassificering av det gasformiga preparatet T Xn T med R48/exponeringsv(cid:228)g koncentration ¯ 5 % R48 (*) obligatorisk 0,5 % ˜ koncentration < 5 % R48 (*) obligatorisk Xn med R48/exponeringsv(cid:228)g koncentration ¯ 5 % R48 (*) obligatorisk (*) F(cid:246)r att ange skall de kombinerade R-fraser punkterna 3. 2. 1, 3. 2. 2. och 3. 2. 3. i m(cid:228)rkningsguiden (bilaga VI till direktiv 67/548/EEG) anv(cid:228)ndas. tillf(cid:246)rselv(cid:228)g/exponeringsv(cid:228)g (exponeringsv(cid:228)g) som f(cid:246)rtecknas under 4. Fr(cid:228)tande och irriterande effekter, inbegripet allvarlig skada p(cid:229) (cid:246)gonen 4. 1 I c k e g a s f o r m i g a p r e p a r a t F(cid:246)r (cid:228)mnen som f(cid:246)rorsakar fr(cid:228)tande effekter (R34 (cid:150) R35) eller irriterande effekter (R36, R37, R38, R41), best(cid:228)m- mer de individuella koncentrationsgr(cid:228)nser som fastst(cid:228)lls i tabell IV, uttryckta i vikt/viktprocent i till(cid:228)mpliga fall preparatets klassificering. Klassificering av (cid:228)mnet Tabell IV Klassificering av preparatet C med R35 C med R34 Xi med R41 Xi med R36, R37, R38 C med R35 koncentration ¯ 10 % R35 obligatorisk 5 % ˜ koncentration < 10 % R34 obligatorisk 5 % (*) 1 % ˜ koncentration < 5 % R36/38 obligatorisk C med R34 koncentration ¯ 10 % R34 obligatorisk 10 % (*) 5 % ˜ koncentration < 10 % R36/38 obligatorisk 30. 7. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 200/29 Klassificering av (cid:228)mnet Xi med R41 Xi med R36, R37, R38 Klassificering av preparatet C med R35 C med R34 Xi med R41 Xi med R36, R37, R38 koncentration ¯ 10 % R41 obligatorisk 5 % ˜ koncentration < 10 % R36 obligatorisk koncentration ¯ 20 % R36, R37, R38 (cid:228)r obligatoriska med h(cid:228)nsyn till den aktuella koncentrationen om de g(cid:228)ller f(cid:246)r ifr(cid:229)gavarande (cid:228)mnen (*) Enligt m(cid:228)rkningsguiden (bilaga VI till direktiv 67/548/EEG) skall fr(cid:228)tande (cid:228)mnen som tillskrivs riskfras R35 eller R34 (cid:228)ven anses ha tilldelats frasen R41. Om preparatet inneh(cid:229)ller fr(cid:228)tande (cid:228)mnen med R35 eller R34 under de koncentrationsgr(cid:228)nser som g(cid:228)ller f(cid:246)r att preparatet skall klassificeras som fr(cid:228)tande kan s(cid:229)dana (cid:228)mnen bidra till att preparatet klassificeras som irri- terande med R41 eller irriterande med R36. 4. 2 G a s f o r m i g a p r e p a r a t F(cid:246)r gaser som f(cid:246)rorsakar s(cid:229)dana effekter (R34, R35 eller R36, R37, R38, R41), best(cid:228)mmer de individuella kon- centrationsgr(cid:228)nser som fastst(cid:228)lls i tabell IV A nedan, uttryckta i volym/volymprocent, i till(cid:228)mpliga fall prepara- tets klassificering. Klassificering av (cid:228)mnet (gas) Tabell IV A Klassificering av det gasformiga preparatet C med R35 C med R34 Xi med R41 Xi med R36, R37, R38 C med R35 koncentration ¯ 1 % R35 obligatorisk 0,2 % ˜ koncentration < 1 % R34 obligatorisk 0,2 % (*) 0,02 % ˜ koncentration < 0,2 % R36/37/38 obligatorisk C med R34 Xi med R41 Xi med R36, R37, R38 koncentration ¯ 5 % R34 obligatorisk 5 % (*) 0,5 % ˜ koncentration < 5 % R36/37/38 obligatorisk koncentration ¯ 5 % R41 obligatorisk 0,5 % ˜ koncentration < 5 % R36 obligatorisk koncentration ¯ 5 % R36, R37, R38 obligatorisk i till(cid:228)mpliga fall (*) Enligt m(cid:228)rkningsguiden (bilaga VI till direktiv 67/548/EEG) skall fr(cid:228)tande (cid:228)mnen som tillskrivs riskfrasen R35 eller R34 (cid:228)ven anses ha tilldelats frasen R41. Om preparatet inneh(cid:229)ller fr(cid:228)tande (cid:228)mnen med R35 eller R34 under de koncentrationsgr(cid:228)nser som g(cid:228)ller f(cid:246)r att preparatet skall klassificeras som fr(cid:228)tande, kan s(cid:229)dana (cid:228)mnen d(cid:228)rf(cid:246)r bidra till att preparatet klassificeras som irriterande med R41 eller irriterande med R36. 5. Sensibiliserande effekter 5. 1 I c k e g a s f o r m i g a p r e p a r a t Preparat som f(cid:246)rorsakar s(cid:229)dana effekter skall klassificeras som sensibiliserande och tillskrivas (cid:151) symbolen Xn och frasen R42 om denna effekt kan f(cid:246)rorsakas genom inandning, L 200/30 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 7. 1999 (cid:151) symbolen Xi och frasen R43 om denna effekt kan f(cid:246)rorsakas genom kontakt med huden. De individuella koncentrationsgr(cid:228)nser som fastst(cid:228)lls i tabell V, uttryckta i vikt/viktprocent, best(cid:228)mmer i till(cid:228)mp- liga fall preparatets klassificering. Tabell V Klassificering av (cid:228)mnet Klassificering av preparatet sensibiliserande med R42 sensibiliserande med R43 sensibiliserande med R42 koncentration ¯ 1 % R42 obligatorisk sensibiliserande med R43 koncentration ¯ 1 % R43 obligatorisk 5. 2 G a s f o r m i g a p r e p a r a t Gasformiga preparat som f(cid:246)rorsakar s(cid:229)dana effekter klassificeras som sensibiliserande och tillskrivs (cid:151) symbolen Xn och frasen R42 om denna effekt kan f(cid:246)rorsakas genom inandning, (cid:151) symbolen Xi och frasen R43 om denna effekt kan f(cid:246)rorsakas genom kontakt med huden. De individuella koncentrationsgr(cid:228)nser som fastst(cid:228)lls i tabell V A nedan, uttryckta i volym/volymprocent, best(cid:228)m- mer i till(cid:228)mpliga fall preparatets klassificering. Tabell V A Klassificering av (cid:228)mnet (gas) Klassificering av det gasformiga preparatet sensibiliserande med R42 sensibiliserande med R43 sensibiliserande med R42 koncentration ¯ 0,2 % R42 obligatorisk sensibiliserande med R43 koncentration ¯ 0,2 % R43 obligatorisk 6. Cancerframkallande, mutagena och reproduktionstoxiska effekter 6. 1 I c k e g a s f o r m i g a p r e p a r a t F(cid:246)r (cid:228)mnen som f(cid:246)rorsakar s(cid:229)dana effekter, best(cid:228)mmer de koncentrationsgr(cid:228)nser som fastst(cid:228)lls i tabell VI, uttryckta i vikt/viktprocent, i till(cid:228)mpliga fall preparatets klassificering. F(cid:246)ljande symboler och riskfraser skall till- skrivas: Cancerframkallande kategori 1 och 2: Cancerframkallande kategori 3: Mutagen kategori 1 och 2: Mutagen kategori 3: Reproduktionstoxisk kategori 1 och 2 fortplantningsf(cid:246)rm(cid:229)ga: Reproduktionstoxisk kategori 1 och 2 fosterskador: Reproduktionstoxisk kategori 3 fortplantningsf(cid:246)rm(cid:229)ga: Reproduktionstoxisk kategori 3 fosterskador: T; R45 eller R49 Xn; R40 T; R46 Xn; R40 T; R60 T; R61 Xn; R62 Xn; R63 30. 7. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 200/31 Tabell VI Klassificering av (cid:228)mnet Klassificering av preparatet Kategorierna 1 och 2 Kategori 3 cancerframkallande (cid:228)mnen i kategori 1 eller 2 med R45 eller R49 koncentration ¯ 0,1 % cancerframkallande R45, R49 obligatorisk om till(cid:228)mplig cancerframkallande (cid:228)mnen i kategori 3 med R40 mutagena (cid:228)mnen i kategori 1 eller 2 med R46 koncentration ¯ 0,1 % mutagen R46 obligatorisk mutagena (cid:228)mnen i kategori 3 med R40 reproduktionstoxiska (cid:228)mnen i kategori 1 eller 2 med R60 (fortplantningsf(cid:246)rm(cid:229)ga) koncentration ¯ 0,5 % reproduktionstoxisk (fortplantningsf(cid:246)rm(cid:229)ga) R60 obligatorisk reproduktionstoxiska (cid:228)mnen i kategori 3 med R62 (fortplantningsf(cid:246)rm(cid:229)ga) reproduktionstoxiska (cid:228)mnen i kategori 1 eller 2 med R61 (fosterskador) koncentration ¯ 0,5 % reproduktionstoxisk (fosterskador) R61 obligatorisk reproduktionstoxiska (cid:228)mnen i kategori 3 med R63 (fosterskador) koncentration ¯ 1 % cancerframkallande R40 obligatorisk koncentration ¯ 1 % mutagen R40 obligatorisk koncentration ¯ 5 % reproduktionstoxisk (fortplantningsf(cid:246)rm(cid:229)ga) R62 obligatorisk koncentration ¯ 5 % reproduktionstoxisk (fosterskador) R63 obligatorisk 6. 2 G a s f o r m i g a p r e p a r a t F(cid:246)r gaser som f(cid:246)rorsakar s(cid:229)dana effekter, best(cid:228)mmer de koncentrationsgr(cid:228)nser som fastst(cid:228)lls i tabell VI A nedan, uttryckta i volym/volymprocent, i till(cid:228)mpliga fall preparatets klassificering. F(cid:246)ljande symboler och riskfraser skall tillskrivas: Cancerframkallande kategori 1 och 2: T; R45 eller R49 Cancerframkallande kategori 3: Mutagen kategori 1 och 2: Mutagen kategori 3: Reproduktionstoxisk kategori 1 och 2 (fortplantningsf(cid:246)rm(cid:229)ga): Reproduktionstoxisk kategori 1 och 2 (fosterskador): Reproduktionstoxisk kategori 3 (fortplantningsf(cid:246)rm(cid:229)ga): Reproduktionstoxisk kategori 3 (fosterskador): Xn; R40 T; R46 Xn; R40 T; R60 T; R61 Xn; R62 Xn; R63 L 200/32 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 7. 1999 Tabell VI A Klassificering av (cid:228)mnet (gas) Klassificering av det gasformiga preparatet Kategorierna 1 och 2 Kategori 3 cancerframkallande (cid:228)mnen i kategori 1 eller 2 med R45 eller R49 koncentration ¯ 0,1 % cancerframkallande R45, R49 obligatorisk enligt vad som (cid:228)r till(cid:228)mpligt cancerframkallande (cid:228)mnen i kategori 3 med R40 mutagena (cid:228)mnen i kategori 1 eller 2 med R46 koncentration ¯ 0,1 % mutagen R46 obligatorisk mutagena (cid:228)mnen i kategori 3 med R40 reproduktionstoxiska (cid:228)mnen i kategori 1 eller 2 med R60 (fortplantningsf(cid:246)rm(cid:229)ga) koncentration ¯ 0,2 % reproduktionstoxisk (fortplantningsf(cid:246)rm(cid:229)ga) R60 obligatorisk reproduktionstoxiska (cid:228)mnen i kategori 3 med R62 (fortplantningsf(cid:246)rm(cid:229)ga) reproduktionstoxiska i kategori 1 eller 2 med R61 (fosterskador) koncentration ¯ 0,2 % reproduktionstoxisk (fosterskador) R61 obligatorisk reproduktionstoxiska (cid:228)mnen i kategori 3 med R63 (fosterskador) koncentration ¯ 1 % cancerframkallande R40 obligatorisk koncentration ¯ 1 % mutagen R40 obligatorisk koncentration ¯ 1 % reproduktionstoxisk (fortplantningsf(cid:246)rm(cid:229)ga) R62 obligatorisk koncentration ¯ 1 % reproduktionstoxisk (fosterskador) R63 obligatorisk 30. 7. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 200/33 METODER F(cid:214)R BED(cid:214)MNING AV ETT PREPARATS MILJ(cid:214)FARLIGHET ENLIGT ARTIKEL 7 BILAGA III Inledning Den systematiska best(cid:228)mningen av samtliga milj(cid:246)farliga egenskaper uttrycks med hj(cid:228)lp av koncentrationsgr(cid:228)nser uttryckta i vikt/viktprocent, utom f(cid:246)r gasformiga preparat d(cid:228)r de uttrycks i volym/volymprocent, tillsammans med (cid:228)mnets klassificering. I del A anges ber(cid:228)kningsf(cid:246)rfarandet enligt artikel 7. 1 a och R-fraserna som skall tillskrivas f(cid:246)r klassificeringen av prepa- raten. I del B anges de koncentrationsgr(cid:228)nser som skall anv(cid:228)ndas vid till(cid:228)mpning av den konventionella metoden samt de relevanta symbolerna och R-fraserna f(cid:246)r klassificeringen. I enlighet med artikel 7. 1 a skall ett preparats milj(cid:246)farlighet best(cid:228)mmas med hj(cid:228)lp av den konventionella metod som beskrivs i del A och B i denna bilaga, med anv(cid:228)ndning av individuella koncentrationsgr(cid:228)nser. a) Om det f(cid:246)r de farliga (cid:228)mnen som anges i bilaga I till direktiv 67/548/EEG tillskrivs de koncentrationsgr(cid:228)nser som (cid:228)r n(cid:246)dv(cid:228)ndiga f(cid:246)r till(cid:228)mpningen av den best(cid:228)mningsmetod som beskrivs i del A i denna bilaga skall dessa koncen- trationsgr(cid:228)nser anv(cid:228)ndas. b) Om de farliga (cid:228)mnena inte anges i bilaga I till direktiv 67/548/EEG, eller f(cid:246)rekommer d(cid:228)r utan de koncentrations- gr(cid:228)nser som (cid:228)r n(cid:246)dv(cid:228)ndiga f(cid:246)r till(cid:228)mpningen av den bed(cid:246)mningsmetod som beskrivs i del A i denna bilaga skall koncentrationsgr(cid:228)nser tillskrivas i enlighet med specificeringen i del B i denna bilaga. I del C anges testmetoderna f(cid:246)r bed(cid:246)mning av farlighet f(cid:246)r vattenmilj(cid:246). DEL A F(cid:246)rfarande f(cid:246)r bed(cid:246)mning av milj(cid:246)farlighet a) Vattenmilj(cid:246) I. K o n v e n t i o n e l l m e t o d f (cid:246) r b e d (cid:246) m n i n g a v f a r l i g h e t n (cid:228) r d e t g (cid:228) l l e r v a t t e n m i l j (cid:246) Den konventionella metoden f(cid:246)r bed(cid:246)mning av farlighet n(cid:228)r det g(cid:228)ller vattenmilj(cid:246)n tar h(cid:228)nsyn till alla de faror som ett (cid:228)mne kan inneb(cid:228)ra f(cid:246)r denna milj(cid:246), enligt nedanst(cid:229)ende specifikationer. F(cid:246)ljande preparat skall klassificeras som farliga f(cid:246)r milj(cid:246)n 1 och tillskrivas symbolen (cid:148)N(cid:148), (R50(cid:150)53) farobeteckningen (cid:148)farlig f(cid:246)r milj(cid:246)n(cid:148) samt riskfraserna R50 och R53 1. 1 preparat som inneh(cid:229)ller ett eller flera (cid:228)mnen som klassificeras som farliga f(cid:246)r milj(cid:246)n och som tillskrivs fraserna R50(cid:150)53, i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n a) b) antingen den koncentration som fastst(cid:228)lls i bilaga I till direktiv 67/548/EEG f(cid:246)r (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena i fr(cid:229)ga, eller den koncentration som fastst(cid:228)lls i del B i denna bilaga (tabell 1), om (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena inte f(cid:246)rekommer i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller f(cid:246)rtecknas d(cid:228)r utan koncentrationsgr(cid:228)nser. L 200/34 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 7. 1999 1. 2 preparat som inneh(cid:229)ller mer (cid:228)n ett (cid:228)mne som klassificeras som farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n och tillskrivs fraserna R50(cid:150)53, i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r l(cid:228)gre (cid:228)n de gr(cid:228)nsv(cid:228)rden som anges i I. 1. 1. a eller I. 1. 1. b, n(cid:228)r (cid:19) (cid:18) X PN; R50(cid:255)53 LN; R50(cid:255)53 (cid:21) 1 d(cid:228)r: PN, R50(cid:150)53 = (cid:228)r viktprocenten f(cid:246)r varje (cid:228)mne som (cid:228)r farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n och som tillskrivs fraserna R50(cid:150)53 i preparatet, och LN, R50(cid:150)53 = (cid:228)r den f(cid:246)r varje (cid:228)mne som (cid:228)r farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n och som tillskrivs fraserna R50(cid:150)53 fastst(cid:228)llda gr(cid:228)nsen R50(cid:150)53, uttryckt i viktprocent 2 och tillskrivs symbolen (cid:148)N(cid:148), farobeteckningen (cid:148)farlig f(cid:246)r milj(cid:246)n(cid:148) samt riskfraserna R51 och R53 (R51(cid:150)53) om inte preparatet redan har klassificerats enligt I. 1 ovan 2. 1 preparat som inneh(cid:229)ller ett eller flera (cid:228)mnen som klassificeras som farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n och tillskrivs fraserna R50(cid:150)53 eller R51(cid:150)53, i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n a) b) antingen den koncentration som fastst(cid:228)lls i bilaga I till direktiv 67/548/EEG f(cid:246)r (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena i fr(cid:229)ga, eller den koncentration som fastst(cid:228)lls i del B i denna bilaga (tabell 1), om (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena inte f(cid:246)re- kommer i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller f(cid:246)rekommer d(cid:228)r utan koncentrationsgr(cid:228)nser. 2. 2 preparat som inneh(cid:229)ller mera (cid:228)n ett (cid:228)mne som klassificeras som farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n och som tillskrivs fraserna R50(cid:150)53 eller R51(cid:150)53, i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r l(cid:228)gre (cid:228)n de gr(cid:228)nsv(cid:228)rden som anges i I. 2. 1. a eller I. 2. 1. b, n(cid:228)r (cid:18) X PN; R50(cid:255)53 LN; R51(cid:255)53 (cid:135) PN; R51(cid:255)53 LN; R51(cid:255)53 (cid:19) (cid:21) 1 d(cid:228)r: PN, R50(cid:150)53 = (cid:228)r viktprocenten f(cid:246)r varje (cid:228)mne som (cid:228)r farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n och tillskrivs fraserna R50(cid:150)53 i preparatet, PN, R51(cid:151)53 = (cid:228)r viktprocenten f(cid:246)r varje (cid:228)mne som (cid:228)r farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n och tillskrivs fraserna R51(cid:150)53 i preparatet, och LN, R51(cid:151)53 = (cid:228)r den f(cid:246)r varje (cid:228)mne som (cid:228)r farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n och som tillskrivs fraserna R50(cid:150)53 eller R51(cid:150)53 fastst(cid:228)llda respektive gr(cid:228)nsen R51(cid:150)53, uttryckt i viktprocent 3 och tillskrivs riskfraserna R52 och R53 (R52(cid:150)53) om preparatet inte redan har klassificerats enligt I. 1 eller I. 2 ovan. 3. 1 preparat som inneh(cid:229)ller ett eller flera (cid:228)mnen som klassificeras som farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n med fraserna R50(cid:150)53, R51(cid:150)53 eller R52(cid:150)53, i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n a) b) antingen den koncentration som fastst(cid:228)lls i bilaga I till direktiv 67/548/EEG f(cid:246)r (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena i fr(cid:229)ga, eller den koncentration som fastst(cid:228)lls i del B i denna bilaga (tabell 1), om (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena inte f(cid:246)re- kommer i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller f(cid:246)rekommer d(cid:228)r utan koncentrationsgr(cid:228)nser. 3. 2 preparat som inneh(cid:229)ller flera (cid:228)mnen som klassificeras som farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n och tillskrivs fraserna R50(cid:150)53, R51(cid:150)53 eller R52(cid:150)53, i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r l(cid:228)gre (cid:228)n de gr(cid:228)nsv(cid:228)rden som anges i I. 3. 1. a eller I. 3. 1. b, n(cid:228)r (cid:18) X PN; R50(cid:255)53 LR52(cid:255)53 (cid:135) PN; R51(cid:255)53 LR52(cid:255)53 (cid:135) PR52(cid:255)53 LR52(cid:255)53 (cid:19) (cid:21) 1 d(cid:228)r: PN, R50(cid:150)53 = (cid:228)r viktprocenten f(cid:246)r varje (cid:228)mne som (cid:228)r farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n och tillskrivs fraserna R50(cid:150)53 i preparatet, 30. 7. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 200/35 PN, R51(cid:150)53 = (cid:228)r viktprocenten f(cid:246)r varje (cid:228)mne som (cid:228)r farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n och tillskrivs fraserna R51(cid:150)53 i preparatet, PR52(cid:150)53 LR52(cid:150)53 = (cid:228)r viktprocenten f(cid:246)r varje (cid:228)mne som (cid:228)r farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n och tillskrivs fraserna R52(cid:150)53 i preparatet, och = (cid:228)r den f(cid:246)r varje (cid:228)mne som (cid:228)r farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n och tillskrivs fraserna R50(cid:150)53 eller R51(cid:150)53 eller R52(cid:150)53 fastst(cid:228)llda respektive gr(cid:228)nsen f(cid:246)r R52(cid:150)53, uttryckt i viktprocent 4 och tillskrivs symbolen (cid:148)N(cid:148), farobeteckningen (cid:148)farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n(cid:148) samt riskfrasen R50 om preparatet inte redan har klassificerats enligt I. 1 ovan 4. 1 preparat som inneh(cid:229)ller ett eller flera (cid:228)mnen som klassificeras som farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n och tillskrivas frasen R50, i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n a) b) antingen den koncentration som fastst(cid:228)lls i bilaga I till direktiv 67/548/EEG f(cid:246)r (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena i fr(cid:229)ga, eller den koncentration som fastst(cid:228)lls i del B i denna bilaga (tabell 2), om (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena inte f(cid:246)re- kommer i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller f(cid:246)rekommer d(cid:228)r utan koncentrationsgr(cid:228)nser 4. 2 preparat som inneh(cid:229)ller mera (cid:228)n ett (cid:228)mne som klassificeras som farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n och tillskrivs frasen R50, i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r l(cid:228)gre (cid:228)n de gr(cid:228)nsv(cid:228)rden som anges i I. 4. 1. a eller I. 4. 1. b, n(cid:228)r d(cid:228)r: (cid:19) (cid:18) X PN; R50 LN; R50 (cid:21) 1 PN, R50 = (cid:228)r viktprocenten f(cid:246)r varje (cid:228)mne som (cid:228)r farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n och tillskrivs frasen R50 i preparatet, och LN, R50 = (cid:228)r den f(cid:246)r varje (cid:228)mne som (cid:228)r farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n och tillskrivs frasen R50 fastst(cid:228)llda gr(cid:228)nsen R50, uttryckt i viktprocent. 4. 3 preparat som inneh(cid:229)ller ett eller flera (cid:228)mnen som klassificeras som farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n och tillskrivs frasen R50, men som inte uppfyller kriterierna i I. 4. 1. eller I. 4. 2. , och som inneh(cid:229)ller ett eller flera (cid:228)mnen som klassificeras som farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n och tillskrivs fraserna R50(cid:150)53, n(cid:228)r (cid:18) X PN; R50 LN; R50 (cid:135) PN; R50(cid:255)53 LN; R50 (cid:19) (cid:21) 1 d(cid:228)r: PN, R50 = (cid:228)r viktprocenten f(cid:246)r varje (cid:228)mne som (cid:228)r farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n och tillskrivs frasen R50 i prepara- tet, PN, R50(cid:150)53 = (cid:228)r viktprocenten f(cid:246)r varje (cid:228)mne som (cid:228)r farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n och tillskrivs fraserna R50(cid:150)53 i preparatet, och LN, R50 = (cid:228)r den f(cid:246)r varje (cid:228)mne som (cid:228)r farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n och tillskrivs fraserna R50 eller R50(cid:150)53 fast- st(cid:228)llda respektive gr(cid:228)nsen f(cid:246)r R50, uttryckt i viktprocent 5 och tillskrivs riskfrasen R52 om preparatet inte redan har klassificerats enligt I. 1, I. 2, I. 3 eller I. 4 ovan 5. 1 preparat som inneh(cid:229)ller ett eller flera (cid:228)mnen som klassificeras som farliga f(cid:246)r milj(cid:246)n och tillskrivs frasen R52, i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n a) b) antingen den koncentration som fastst(cid:228)lls i bilaga I till direktiv 67/548/EEG f(cid:246)r (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena i fr(cid:229)ga, eller den koncentration som fastst(cid:228)lls i del B i denna bilaga (tabell 3), om (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena inte f(cid:246)re- kommer i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller f(cid:246)rekommer d(cid:228)r utan koncentrationsgr(cid:228)nser. L 200/36 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 7. 1999 5. 2 preparat som inneh(cid:229)ller mera (cid:228)n ett (cid:228)mne som klassificeras som farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n och tillskrivs frasen R52, i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r l(cid:228)gre (cid:228)n de gr(cid:228)nsv(cid:228)rden som anges i I. 5. 1. a eller I. 5. 1. b, n(cid:228)r (cid:19) (cid:18) X PR52 LR52 (cid:21) 1 d(cid:228)r: PR52 = (cid:228)r viktprocenten f(cid:246)r varje (cid:228)mne som (cid:228)r farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n och tillskrivs frasen R52 i preparatet, och LR52 = (cid:228)r den f(cid:246)r varje (cid:228)mne som (cid:228)r farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n och tillskrivs frasen R52 fastst(cid:228)llda gr(cid:228)nsen R52, uttryckt i viktprocent 6 och tillskrivs riskfrasen R53 om preparatet inte redan har klassificerats enligt I. 1, I. 2 eller I. 3 ovan 6. 1 preparat som inneh(cid:229)ller ett eller flera (cid:228)mnen som klassificeras som farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n och tillskrivs frasen R53, i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n a) b) antingen den koncentration som fastst(cid:228)lls i bilaga I till direktiv 67/548/EEG f(cid:246)r (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena i fr(cid:229)ga, eller den koncentration som fastst(cid:228)lls i del B i denna bilaga (tabell 4), om (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena inte f(cid:246)rteck- nas i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller f(cid:246)rtecknas d(cid:228)r utan koncentrationsgr(cid:228)nser 6. 2 preparat som inneh(cid:229)ller mer (cid:228)n ett (cid:228)mne som klassificeras som (cid:228)r farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n och tillskrivs frasen R53, i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r l(cid:228)gre (cid:228)n de gr(cid:228)nsv(cid:228)rden som anges i I. 6. 1. a eller I. 6. 1. b, n(cid:228)r (cid:19) (cid:18) X PR53 LR53 (cid:21) 1 d(cid:228)r: PR53 = (cid:228)r viktprocenten f(cid:246)r varje (cid:228)mne som (cid:228)r farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n och tillskrivs frasen R53 i preparatet, och LR53 = (cid:228)r den f(cid:246)r varje (cid:228)mne som (cid:228)r farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n och tillskrivs frasen R53 fastst(cid:228)llda gr(cid:228)nsen f(cid:246)r R53, uttryckt i viktprocent 6. 3 preparat som inneh(cid:229)ller ett eller flera (cid:228)mnen som klassificeras som milj(cid:246)farligt och tillskrivs frasen R53, men som inte uppfyller kriterierna i I. 6. 2. , och som inneh(cid:229)ller ett eller flera (cid:228)mnen som klassificeras som farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n och tillskrivs fraserna R50(cid:150)53, R51(cid:150)53 eller R52(cid:150)53 n(cid:228)r (cid:19) (cid:18) X PR53 LR53 (cid:135) PN; R50(cid:255)53 LR53 (cid:135) PN; R51(cid:255)53 LR53 (cid:135) PR52(cid:255)53 LR53 (cid:21) 1 d(cid:228)r: PR53 = (cid:228)r viktprocenten f(cid:246)r varje (cid:228)mne som (cid:228)r farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n och tillskrivs frasen R53 i prepara- tet, PN, R50(cid:150)53 = (cid:228)r viktprocenten f(cid:246)r varje (cid:228)mne som (cid:228)r farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n och tillskrivs fraserna R50(cid:150)53 i preparatet, PN, R51(cid:150)53 = (cid:228)r viktprocenten f(cid:246)r varje (cid:228)mne som (cid:228)r farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n och tillskrivs fraserna R51(cid:150)53 i preparatet, PR52(cid:150)53 LR53 = (cid:228)r viktprocenten f(cid:246)r varje (cid:228)mne som (cid:228)r farligt f(cid:246)r milj(cid:246)n och tillskrivs fraserna R52(cid:150)53 i preparatet, och = (cid:228)r den f(cid:246)r varje (cid:228)mne som tillskrivs fraserna R53 eller R50(cid:150)53 eller R51(cid:150)53 eller R52(cid:150)53 fastst(cid:228)llda respektive gr(cid:228)nsen R53, uttryckt i viktprocent b) (cid:214)vrig milj(cid:246) 1. OZONSKIKTET I. K o n v e n t i o n e l l m e t o d f (cid:246) r b e d (cid:246) m n i n g a v p r e p a r a t s f a r l i g h e t f (cid:246) r o z o n s k i k t e t F(cid:246)ljande preparat skall klassificeras som farliga f(cid:246)r milj(cid:246)n 1 och tillskrivas symbolen (cid:148)N(cid:148), farobeteckningen (cid:148)farliga f(cid:246)r milj(cid:246)n(cid:148) samt riskfrasen R59 30. 7. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 200/37 1. 1 preparat som inneh(cid:229)ller ett eller flera (cid:228)mnen som klassificeras som farliga f(cid:246)r milj(cid:246)n och tillskrivs symbolen (cid:148)N(cid:148) samt riskfrasen R59 i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n a) b) antingen den koncentration som fastst(cid:228)lls i bilaga I till direktiv 67/548/EEG f(cid:246)r (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena i fr(cid:229)ga, eller den koncentration som fastst(cid:228)lls i del B i denna bilaga (tabell 5), om (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena inte f(cid:246)rekommer i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller f(cid:246)rekommer d(cid:228)r utan koncentrationsgr(cid:228)nser. 2 och tillskrivs riskfrasen R59 2. 1 preparat som inneh(cid:229)ller ett eller flera (cid:228)mnen som klassificeras som farliga f(cid:246)r milj(cid:246)n och tillskrivs R59, i koncentrationer som var f(cid:246)r sig (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n a) b) antingen den koncentration som fastst(cid:228)lls i bilaga I till direktiv 67/548/EEG f(cid:246)r (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena i fr(cid:229)ga, eller den koncentration som fastst(cid:228)lls i del B i denna bilaga (tabell 5), om (cid:228)mnet eller (cid:228)mnena inte f(cid:246)rekommer i bilaga I till direktiv 67/548/EEG eller f(cid:246)rekommer d(cid:228)r utan koncentrationsgr(cid:228)nser 2. LANDMILJ(cid:214) I. B e d (cid:246) m n i n g a v p r e p a r a t s o m (cid:228) r f a r l i g a f (cid:246) r l a n d m i l j (cid:246) n Klassificering av preparat med anv(cid:228)ndning av nedanst(cid:229)ende riskfraser f(cid:246)ljer n(cid:228)r de detaljerade kriterierna f(cid:246)r anv(cid:228)ndning av fraserna har inf(cid:246)rts i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG. R54 Toxiskt f(cid:246)r v(cid:228)xter R55 Toxiskt f(cid:246)r djur R56 Toxiskt f(cid:246)r markorganismer R57 Toxiskt f(cid:246)r bin R58 Kan f(cid:246)rorsaka skadliga l(cid:229)ngtidseffekter i milj(cid:246)n Koncentrationsgr(cid:228)nser som skall anv(cid:228)ndas vid bed(cid:246)mning av milj(cid:246)farlighet DEL B I. F(cid:246)r vattenmilj(cid:246)n De koncentrationsgr(cid:228)nser som fastst(cid:228)lls i f(cid:246)ljande tabeller, uttryckta i vikt/viktprocent best(cid:228)mmer klassificeringen av preparatet i f(cid:246)rh(cid:229)llande till den individuella koncentrationen av det eller de (cid:228)mnen som ing(cid:229)r, och vars klassifi- cering ocks(cid:229) anges. Tabell 1 Akut toxicitet i vattenmilj(cid:246) och skadliga l(cid:229)ngtidseffekter Klassificering av (cid:228)mnet N, R50(cid:150)53 N, R51(cid:150)53 R52(cid:150)53 N, R50(cid:150)53 Cn ¯ 25 % Klassificering av preparatet N, R51(cid:150)53 R52(cid:150)53 2,5 % ˜ Cn < 25 % 0,25 % ˜ Cn < 2,5 % Cn ¯ 25 % 2,5 % ˜ Cn < 25 % Cn ¯ 25 % L 200/38 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 7. 1999 Tabell 2 Akut toxicitet i vattenmilj(cid:246) Klassificering av (cid:228)mnet N, R50 N, R50(cid:150)53 Klassificering av preparatet N, R50 Cn ¯ 25 % Cn ¯ 25 % Tabell 3 Toxicitet i vattenmilj(cid:246) Klassificering av (cid:228)mnet N, R52 Klassificering av preparatet N, R52 Cn ¯ 25 % Tabell 4 Skadliga l(cid:229)ngtidseffekter Klassificering av (cid:228)mnet Klassificering av preparatet R53 R53 N, R50(cid:150)53 N, R51(cid:150)53 R52(cid:150)53 Cn ¯ 25 % Cn ¯ 25 % Cn ¯ 25 % Cn ¯ 25 % II. F(cid:246)r (cid:246)vrig milj(cid:246) De koncentrationsgr(cid:228)nser som fastst(cid:228)lls i f(cid:246)ljande tabeller, uttryckta i vikt/viktprocent eller f(cid:246)r gasformiga preparat i volym/volymprocent, best(cid:228)mmer klassificeringen av preparatet i f(cid:246)rh(cid:229)llande till den individuella koncentrationen av det eller de (cid:228)mnen som ing(cid:229)r, och vars klassificering ocks(cid:229) anges. Tabell 5 Farligt f(cid:246)r ozonskiktet Klassificering av (cid:228)mnet N med R59 Klassificering av (cid:228)mnet R59 Klassificering av preparatet N, R59 Cn ¯ 0,1 % Klassificering av preparatet R59 Cn ¯ 0,1 % 30. 7. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 200/39 DEL C Testmetoder f(cid:246)r bed(cid:246)mning av riskerna f(cid:246)r vattenmilj(cid:246)n Klassificeringen av ett preparat g(cid:246)rs i allm(cid:228)nhet enligt den konventionella metoden. Vid fastst(cid:228)llande av akut toxicitet i vattenmilj(cid:246)n kan det dock i vissa fall vara l(cid:228)mpligt att genomf(cid:246)ra tester p(cid:229) preparatet. Resultatet av dessa tester p(cid:229) preparatet f(cid:229)r endast (cid:228)ndra den klassificering f(cid:246)r akut toxicitet i vattenmilj(cid:246) som den kon- ventionella metoden skulle ha lett fram till. Om den som ansvarar f(cid:246)r att ett preparat sl(cid:228)pps ut p(cid:229) marknaden v(cid:228)ljer s(cid:229)dana tester, skall det s(cid:228)kerst(cid:228)llas att dessa genomf(cid:246)rs med beaktande av kvalitetskriterierna f(cid:246)r testmetoderna enligt del C i bilaga V till direktiv 67/548/EEG. Testerna skall vidare genomf(cid:246)ras enligt kriterierna i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG p(cid:229) alla tre arterna (alger, daphnia och fisk), s(cid:229)vida inte preparatet redan vid test p(cid:229) en av arterna har placerats i den h(cid:246)gsta riskklassen f(cid:246)r akut toxicitet i vattenmilj(cid:246) eller s(cid:229)vida det inte redan fanns ett testresultat innan detta direktiv tr(cid:228)dde i kraft. L 200/40 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 7. 1999 S˜RSKILDA BEST˜MMELSER F(cid:214)R BEH¯LLARE SOM INNEH¯LLER PREPARAT SOM ERBJUDS ELLER S˜LJS TILL ALLM˜NHETEN BILAGA IV DEL A Beh(cid:229)llare som skall f(cid:246)rses med barns(cid:228)kra f(cid:246)rslutningar 1. Oavsett storlek skall beh(cid:229)llare som inneh(cid:229)ller preparat som erbjuds eller s(cid:228)ljs till allm(cid:228)nheten och som (cid:228)r m(cid:228)rkta som mycket toxiska, toxiska eller fr(cid:228)tande i enlighet med artikel 10 och p(cid:229) de villkor som anges i artikel 6 i det h(cid:228)r direktivet, vara f(cid:246)rsedda med barns(cid:228)kra f(cid:246)rslutningar. 2. Oavsett storlek skall beh(cid:229)llare som inneh(cid:229)ller preparat som (cid:228)r farliga att inandas (Xn,R65) och som klassificeras och m(cid:228)rkts enligt punkt 3. 2. 3. i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG vara f(cid:246)rsedda med barns(cid:228)kra f(cid:246)rslutningar, med undantag av preparat som sl(cid:228)pps ut p(cid:229) marknaden i form av aerosoler eller i beh(cid:229)llare f(cid:246)rsedda med en f(cid:246)rseglad sprayanordning. 3. Oavsett storlek skall beh(cid:229)llare som inneh(cid:229)ller minst ett av nedanst(cid:229)ende (cid:228)mnen i en koncentration som (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n den individuellt fastst(cid:228)llda gr(cid:228)nsen, och som erbjuds eller s(cid:228)ljs till allm(cid:228)nheten vara f(cid:246)rsedda med barns(cid:228)kra f(cid:246)rslutningar: Nr 1 2 Identifiering av (cid:228)mnet CAS-nr Namn 67-56-1 Metanol 75-09-2 Diklormetan EINECS-nr 2006596 2008389 Koncentrationsgr(cid:228)ns ¯ 3 % ¯ 1 % Beh(cid:229)llare som skall f(cid:246)rses med varningsm(cid:228)rkning som kan uppfattas vid ber(cid:246)ring DEL B Oavsett storlek skall beh(cid:229)llare som inneh(cid:229)ller preparat som erbjuds eller s(cid:228)ljs till allm(cid:228)nheten och som (cid:228)r m(cid:228)rkta som mycket toxiska, toxiska, fr(cid:228)tande, h(cid:228)lsoskadliga, synnerligen brandfarliga eller mycket brandfarliga enligt f(cid:246)reskrifterna i artikel 10 och p(cid:229) de villkor som anges i artiklarna 5 och 6 i direktivet, f(cid:246)rses med en varningsm(cid:228)rkning som kan upp- fattas vid ber(cid:246)ring. Denna best(cid:228)mmelse g(cid:228)ller inte aerosoler som klassificerats och m(cid:228)rkts som extremt brandfarliga eller mycket brandfar- liga. 30. 7. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 200/41 BILAGA V S˜RSKILDA BEST˜MMELSER F(cid:214)R M˜RKNING AV VISSA PREPARAT A. F(cid:246)r preparat som klassificeras som farliga enligt artiklarna 5(cid:150)7 1. Preparat som s(cid:228)ljs till allm(cid:228)nheten 1. 1 Etiketten p(cid:229) de f(cid:246)rpackningar som inneh(cid:229)ller s(cid:229)dana preparat skall ut(cid:246)ver den s(cid:228)rskilda skyddsanvisningen vara f(cid:246)rsedda med den skyddsanvisning, S1, S2, S45 eller S46, som (cid:228)r relevant enligt kriterierna i bilaga IV till direktiv 67/548/EEG. 1. 2 Om s(cid:229)dana preparat har klassificerats som mycket toxiska (T+), toxiska (T) eller fr(cid:228)tande (C) och om det (cid:228)r praktiskt om(cid:246)jligt att l(cid:228)mna informationen p(cid:229) sj(cid:228)lva f(cid:246)rpackningen, skall f(cid:246)rpackningar som inneh(cid:229)ller s(cid:229)dana preparat (cid:229)tf(cid:246)ljas av exakta och l(cid:228)ttfattliga bruksanvisningar och vid behov anvisningar om hur tomma f(cid:246)r- packningar skall f(cid:246)rst(cid:246)ras. 2. Preparat avsedda f(cid:246)r spray(cid:228)ndam(cid:229)l Etiketten p(cid:229) f(cid:246)rpackningar som inneh(cid:229)ller s(cid:229)dana preparat m(cid:229)ste vara f(cid:246)rsedd med skyddsanvisning S23, tillsammans med antingen skyddsanvisning S38 eller S51 som tillskrivs dem i enlighet med kriterierna i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG. 3. Preparat som inneh(cid:229)ller ett (cid:228)mne som tillskrivs fras R33: Risk f(cid:246)r kumulativa effekter Om ett preparat inneh(cid:229)ller minst ett (cid:228)mne som tillskrivs fras R33, skall preparatets etikett ha lydelsen av denna fras s(cid:229)som det anges i bilaga III till direktiv 67/548/EEG, om (cid:228)mnets koncentration i preparatet (cid:228)r 1 % eller h(cid:246)gre s(cid:229)vida inte ett annat v(cid:228)rde f(cid:246)reskrivs i bilaga I till direktiv 67/548/EEG. 4. Preparat som inneh(cid:229)ller ett (cid:228)mne som tillskrivs frasen R64: (cid:148)Kan skada br(cid:246)stbarn(cid:148) Om ett preparat inneh(cid:229)ller minst ett (cid:228)mne som tillskrivs fras R64, skall preparatets etikett ha lydelsen av denna fras s(cid:229)som det anges i bilaga III till direktiv 67/548/EEG, om (cid:228)mnets koncentration i preparatet (cid:228)r 1 % eller h(cid:246)gre, s(cid:229)vida inte andra v(cid:228)rden f(cid:246)reskrivs i bilaga I till direktiv 67/548/EEG. B. F(cid:246)r preparat oberoende av deras klassificering enligt artiklarna 5(cid:150)7 1. Preparat som inneh(cid:229)ller bly 1. 1 F (cid:228) r g o c h l a c k e r Etiketten p(cid:229) f(cid:246)rpackningar med f(cid:228)rg och lacker som inneh(cid:229)ller bly i en m(cid:228)ngd som (cid:246)verstiger 0,15 % (uttryckt i metallvikt) av preparatets totala vikt och som best(cid:228)mts enligt ISO-standard 6503/1984 skall inneh(cid:229)lla f(cid:246)l- jande upplysningar: (cid:148)Inneh(cid:229)ller bly. F(cid:229)r ej anv(cid:228)ndas p(cid:229) ytor som barn kan tugga eller suga p(cid:229). (cid:148) P(cid:229) f(cid:246)rpackningar som inneh(cid:229)ller mindre (cid:228)n 125 ml skall f(cid:246)ljande upplysning anges: (cid:148)Varning! Inneh(cid:229)ller bly. (cid:148) L 200/42 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 7. 1999 2. Preparat som inneh(cid:229)ller cyanoakrylater 2. 1 L i m o c h k l i s t e r Cyanoakrylatbaserade limmers n(cid:228)rmaste f(cid:246)rpackning skall vara f(cid:246)rsedd med f(cid:246)ljande text: (cid:148)Cyanoakrylat. Fara. F(cid:228)ster snabbt. Farligt f(cid:246)r hud och (cid:246)gon. F(cid:246)rvaras o(cid:229)tkomligt f(cid:246)r barn. (cid:148) L(cid:228)mpliga skyddsanvisningar skall medf(cid:246)lja f(cid:246)rpackningen. 3. Preparat som inneh(cid:229)ller isocyanater Etiketten p(cid:229) f(cid:246)rpackningar med preparat som inneh(cid:229)ller isocyanater (i form av monomerer, oligomerer, pre- polymerer etc. eller blandningar av dessa) skall vara f(cid:246)rsedd med f(cid:246)ljande text: (cid:148)Inneh(cid:229)ller isocyanater. Se information fr(cid:229)n tillverkaren. (cid:148) 4. Preparat som inneh(cid:229)ller epoxihartsfragment med en medelmolekylvikt ˜ 700 Etiketten p(cid:229) f(cid:246)rpackningar med preparat som inneh(cid:229)ller epoxihartsfragment med en medelmolekylvikt ˜ 700 skall vara f(cid:246)rsedd med f(cid:246)ljande text: (cid:148)Inneh(cid:229)ller epoxiharts. Se information fr(cid:229)n tillverkaren. (cid:148) 5. Preparat som inneh(cid:229)ller aktivt klor och som s(cid:228)ljs till allm(cid:228)nheten F(cid:246)rpackningar med preparat som inneh(cid:229)ller mer (cid:228)n 1 % aktivt klor skall vara f(cid:246)rsedda med f(cid:246)ljande text: (cid:148)Varning! F(cid:229)r ej anv(cid:228)ndas tillsammans med andra produkter. Kan avge farliga gaser (klor). (cid:148) 6. Preparat som inneh(cid:229)ller kadmium (legeringar) och som anv(cid:228)nds vid l(cid:246)dning och svetsning F(cid:246)rpackningar med s(cid:229)dana preparat skall vara f(cid:246)rsedda med f(cid:246)ljande l(cid:228)sbara och outpl(cid:229)nliga text: (cid:148)Varning! Inneh(cid:229)ller kadmium. Farliga (cid:229)ngor bildas vid anv(cid:228)ndning. Se information fr(cid:229)n tillverkaren. F(cid:246)lj skyddsanvisningarna. (cid:148) 7. Preparat i form av aerosoler Utan att det p(cid:229)verkar best(cid:228)mmelserna i detta direktiv omfattas preparat i form av aerosoler (cid:228)ven av m(cid:228)rk- ningsbest(cid:228)mmelserna i punkterna 2. 2 och 2. 3 i bilagan till direktiv 75/324/EEG, senest (cid:228)ndrat genom direktiv 94/1/EG. 30. 7. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 200/43 8. Preparat som inneh(cid:229)ller ofullst(cid:228)ndigt testade (cid:228)mnen Om ett preparat inneh(cid:229)ller minst ett (cid:228)mne som enligt artikel 13. 3 i direktiv 67/548/EEG (cid:228)r m(cid:228)rkt med texten (cid:148)Varning (cid:150) (cid:228)mnet (cid:228)r (cid:228)nnu inte fullst(cid:228)ndigt testat(cid:148), skall preparatets etikett f(cid:246)rses med texten (cid:148)Varning (cid:150) inne- h(cid:229)ller ett ofullst(cid:228)ndigt testat (cid:228)mne(cid:148) om detta (cid:228)mne ing(cid:229)r med en koncentration p(cid:229) ¯ 1 %. 9. Preparat som inte klassificerats som sensibiliserande men inneh(cid:229)ller minst ett sensibiliserande (cid:228)mne F(cid:246)rpackningar med preparat som inneh(cid:229)ller minst ett (cid:228)mne som klassificerats som sensibiliserande och f(cid:246)re- kommer i koncentrationer som (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n 0,1 %, eller i koncentrationer som (cid:228)r lika med eller h(cid:246)gre (cid:228)n den gr(cid:228)ns som anges i en s(cid:228)rskild anm(cid:228)rkning f(cid:246)r dessa (cid:228)mnen i bilaga I till direktiv 67/548/EEG, m(cid:229)ste vara f(cid:246)rsedda med f(cid:246)ljande text: (cid:148)Inneh(cid:229)ller (namnet p(cid:229) det sensibiliserande (cid:228)mnet). Kan ge upphov till allergisk reaktion. (cid:148) 10. Flytande preparat som inneh(cid:229)ller halogenerade kolv(cid:228)ten F(cid:246)rpackningar med flytande preparat som inte visar n(cid:229)gon flampunkt eller en flampunkt h(cid:246)gre (cid:228)n 55 (cid:176)C och som inneh(cid:229)ller halogenerat kolv(cid:228)te och mer (cid:228)n 5 % brandfarliga eller mycket brandfarliga (cid:228)mnen skall vara f(cid:246)rsedda med f(cid:246)ljande text: (cid:148)Kan bli mycket brandfarligt vid anv(cid:228)ndning(cid:148) eller (cid:148)Kan bli brandfarligt vid anv(cid:228)ndning. (cid:148) C. F(cid:246)r preparat som inte klassificerats enligt artiklarna 5(cid:150)7 men som inneh(cid:229)ller minst ett farligt (cid:228)mne 1. Preparat som inte (cid:228)r avsedda f(cid:246)r allm(cid:228)nheten Etiketten p(cid:229) f(cid:246)rpackningar med de preparat som avses i artikel 16. 2. 1 b skall vara f(cid:246)rsedda med f(cid:246)ljande text: (cid:148)S(cid:228)kerhetsdatablad finns att tillg(cid:229) f(cid:246)r yrkesm(cid:228)ssig anv(cid:228)ndning p(cid:229) beg(cid:228)ran. (cid:148) L 200/44 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 7. 1999 BEST˜MMELSER OM KONFIDENTIALITET AVSEENDE ETT ˜MNES KEMISKA IDENTITET BILAGA VI DEL A Upplysningar som skall l(cid:228)mnas i beg(cid:228)ran om konfidentialitet Inledande anm(cid:228)rkningar: A. I artikel 15 anges n(cid:228)r den person som ansvarar f(cid:246)r att ett preparat sl(cid:228)pps ut p(cid:229) marknaden kan (cid:229)beropa konfiden- tialitet. B. F(cid:246)r att undvika att flera beg(cid:228)randen om konfidentialitet l(cid:228)mnas in som avser samma (cid:228)mne som anv(cid:228)nts i olika pre- parat, kan det r(cid:228)cka med en enda beg(cid:228)ran om konfidentialitet avseende ett visst antal preparat (cid:151) inneh(cid:229)ller samma farliga best(cid:229)ndsdelar i ungef(cid:228)r samma koncentrationer, (cid:151) har samma klassificering och m(cid:228)rkning, (cid:151) har samma avsedda anv(cid:228)ndning. En enda alternativ ben(cid:228)mning skall anv(cid:228)ndas f(cid:246)r att kamouflera det gemensamma (cid:228)mnets kemiska identitet i de avsedda preparaten. Vidare skall beg(cid:228)ran om konfidentialitet inneh(cid:229)lla samtliga upplysningar som anges i nedan- st(cid:229)ende ans(cid:246)kan, inklusive varje preparats varunamn och varubeteckning. C. Den alternativa ben(cid:228)mning som anv(cid:228)nds p(cid:229) etiketten skall vara den som anges i punkt 2 (cid:148)Sammans(cid:228)ttning/uppgif- ter om best(cid:229)ndsdelar(cid:148) i bilagan till direktiv 91/155/EEG, senast (cid:228)ndrat genom direktiv 93/112/EEG. Detta inneb(cid:228)r att man skall anv(cid:228)nda en alternativ ben(cid:228)mning som ger tillr(cid:228)ckliga upplysningar om (cid:228)mnet f(cid:246)r att garantera en riskfri hantering av preparatet. D. N(cid:228)r ans(cid:246)kan l(cid:228)mnas in om att f(cid:229) anv(cid:228)nda en alternativ ben(cid:228)mning skall den som ansvarar f(cid:246)r att ett preparat sl(cid:228)pps ut p(cid:229) marknaden ta h(cid:228)nsyn till behovet av att l(cid:228)mna tillr(cid:228)ckligt med information om vidtagande av n(cid:246)dv(cid:228)n- diga h(cid:228)lso- och s(cid:228)kerhets(cid:229)tg(cid:228)rder p(cid:229) arbetsplatser och att se till att riskerna med preparatets hantering kan mini- meras. Beg(cid:228)ran om konfidentialitet I enlighet med artikel 15 skall ans(cid:246)kan om konfidentialitet absolut inneh(cid:229)lla f(cid:246)ljande upplsyningar: 1. Namn och fullst(cid:228)ndig adress (inklusive telefonnummer) f(cid:246)r den person som (cid:228)r etablerad i gemenskapen och som ansvarar f(cid:246)r att preparatet sl(cid:228)pps ut p(cid:229) marknaden (tillverkare, import(cid:246)r eller distribut(cid:246)r). 2. Noggrann angivelse av det (cid:228)mne/de (cid:228)mnen f(cid:246)r vilka konfidentialitet f(cid:246)resl(cid:229)s och den alternativa ben(cid:228)mningen. CAS-nummer EINECS-nummer Kemiskt namn enligt internationell nomenklatur och klassificering (bilaga I till r(cid:229)dets direktiv 67/548/EEG eller provisorisk klassificering) Alternativ ben(cid:228)mning a) b) c) Anm(cid:228)rkning: F(cid:246)r provisoriskt klassificerade (cid:228)mnen skall upplysningar bifogas (bibliografiska referenser) som visar att vid den pro- visoriska klassificeringen har alla relevanta och tillg(cid:228)ngliga uppgifter om (cid:228)mnets egenskaper beaktats. 30. 7. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 200/45 3. Motivet f(cid:246)r konfidentialitet (sannolikhet (cid:150) rimlighet). 4. Preparatets/preparatens varubeteckning eller varunamn. 5. ˜r dessa varubeteckningar eller varunamn samma f(cid:246)r hela gemenskapen? JA n NEJ n Om inte, ange den varubeteckning eller det varunamn som anv(cid:228)nds i de (cid:246)vriga medlemsstaterna: (cid:214)sterrike: Belgien: Danmark: Tyskland: Grekland: Finland: Frankrike: Spanien: Sverige: Irland: Italien: Luxemburg: Nederl(cid:228)nderna: Portugal: F(cid:246)renade kungariket (Storbritannien och Nordirland): 6. Preparatet/preparatens sammans(cid:228)ttning enligt definitionen i punkt 2 i bilagan till direktiv 91/155/EEG, senast (cid:228)ndrat genom direktiv 93/112/EEG. 7. Preparatets/preparatens klassificering enligt artikel 6 i detta direktiv. 8 Preparatets/preparatens m(cid:228)rkning enligt artikel 10 i detta direktiv. 9. Preparatets/preparatens avsedda anv(cid:228)ndning. 10. S(cid:228)kerhetsdatablad enligt direktiv 91/155/EEG, senast (cid:228)ndrat genom direktiv 93/112/EEG, bifogas. DEL B V(cid:228)gledande ordlista f(cid:246)r att fastst(cid:228)lla alternativa ben(cid:228)mningar (generiska namn) 1. Inledande anm(cid:228)rkning Denna v(cid:228)gledande ordlista grundar sig p(cid:229) f(cid:246)rfarandet f(cid:246)r klassificering (uppdelning i (cid:228)mnesgrupper) av farliga (cid:228)mnen enligt bilaga I till direktiv 67/548/EEG. Andra alternativa ben(cid:228)mningar (cid:228)n dem som finns i den v(cid:228)gledande ordlistan f(cid:229)r anv(cid:228)ndas. Emellertid m(cid:229)ste i samtliga fall de namn som v(cid:228)ljs ge tillr(cid:228)ckligt med information som s(cid:228)kerst(cid:228)ller att preparatet kan hanteras utan risk och att n(cid:246)dv(cid:228)ndiga h(cid:228)lso- och s(cid:228)kerhets(cid:229)tg(cid:228)rder kan vidtas p(cid:229) arbetsplatserna. Grupperna definieras p(cid:229) f(cid:246)ljande s(cid:228)tt: (cid:151) Oorganiska och organiska f(cid:246)reningar vars egenskaper fastst(cid:228)lls genom att de har ett gemensamt kemiskt (cid:228)mne som sitt fr(cid:228)msta k(cid:228)nnetecken. Gruppnamnet skall (cid:229)terspegla det kemiska (cid:228)mnets ben(cid:228)mning. Dessa grupper numreras enligt bilaga I efter det kemiska (cid:228)mnets atomnummer (001(cid:150)103). L 200/46 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 7. 1999 (cid:151) Organiska f(cid:246)reningar vars egenskaper fastst(cid:228)lls genom att de har en gemensam funktionell grupp som sitt fr(cid:228)msta k(cid:228)nnetecken. Gruppnamnet skall (cid:229)terspegla den funktionella gruppens ben(cid:228)mning. Dessa grupper numreras med vedertagna nummer enligt bilaga I (601(cid:150)650). I vissa fall har undergrupper lagts till som sammanf(cid:246)r (cid:228)mnen som har en s(cid:228)rskild egenskap gemensam. 2. Fastst(cid:228)llande av generiskt namn Allm(cid:228)nna principer F(cid:246)r att fastst(cid:228)lla det generiska namnet anv(cid:228)nds f(cid:246)ljande allm(cid:228)nna tillv(cid:228)gag(cid:229)ngss(cid:228)tt som delats upp i tv(cid:229) successiva steg: i) Identifiering av funktionella grupper och kemiska (cid:228)mnen i molekylen. ii) Best(cid:228)mning av hur stor h(cid:228)nsyn som skall tas till de viktigaste funktionella grupperna och kemiska (cid:228)mnena. Vilka identifierade funktionella grupper och grund(cid:228)mnen som man skall ta h(cid:228)nsyn till (cid:229)terfinns bland ben(cid:228)mning- arna i nedanst(cid:229)ende f(cid:246)rteckning i punkt 3, som dock inte (cid:228)r utt(cid:246)mmande. 3. Uppdelning av (cid:228)mnen i grupper och undergrupper Undergrupper Gruppnummer Bilaga I till direktiv 67/548/EEG Grupper 001 002 003 004 005 V(cid:228)tef(cid:246)reningar Hydrider Heliumf(cid:246)reningar Litiumf(cid:246)reningar Berylliumf(cid:246)reningar Borf(cid:246)reningar Boraner Borater 006 Kolf(cid:246)reningar Karbamater Oorganiska kolf(cid:246)reningar Salter av v(cid:228)tecyanid Urin(cid:228)mne och derivat d(cid:228)rav 007 Kv(cid:228)vef(cid:246)reningar Kvart(cid:228)ra ammoniumf(cid:246)reningar Sura kv(cid:228)vef(cid:246)reningar Nitrater Nitriter 008 009 Syref(cid:246)reningar Fluorf(cid:246)reningar Oorganiska fluorider 30. 7. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 200/47 Gruppnummer Bilaga I till direktiv 67/548/EEG Grupper Undergrupper 010 011 012 Neonf(cid:246)reningar Natriumf(cid:246)reningar Magnesiumf(cid:246)reningar Metallorganiska derivat av magnesium 013 Aluminiumf(cid:246)reningar Metallorganiska derivat av aluminium 014 Kiself(cid:246)reningar Silaner Silikater 015 Fosforf(cid:246)reningar Sura fosforf(cid:246)reningar Fosfoniumf(cid:246)reningar Fosforsyraestrar Fosfater Fosfiter Fosforamider och derivat d(cid:228)rav 016 Svavelf(cid:246)reningar Sura svavelf(cid:246)reningar Merkaptaner Sulfater Sulfiter 017 018 019 020 021 022 023 024 Klorf(cid:246)reningar Klorater Perklorater Argonf(cid:246)reningar Kaliumf(cid:246)reningar Kalciumf(cid:246)reningar Skandiumf(cid:246)reningar Titanf(cid:246)reningar Vanadinf(cid:246)reningar Kromf(cid:246)reningar Krom(IV)f(cid:246)reningar (kromater) 025 Manganf(cid:246)reningar L 200/48 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 7. 1999 Gruppnummer Bilaga I till direktiv 67/548/EEG Grupper Undergrupper 026 027 028 029 030 031 032 033 034 035 036 037 038 039 040 041 042 043 044 045 046 047 J(cid:228)rnf(cid:246)reningar Koboltf(cid:246)reningar Nickelf(cid:246)reningar Kopparf(cid:246)reningar Zinkf(cid:246)reningar Metallorganiska derivat av zink Galliumf(cid:246)reningar Germaniumf(cid:246)reningar Arsenikf(cid:246)reningar Selenf(cid:246)reningar Bromf(cid:246)reningar Kryptonf(cid:246)reningar Rubidiumf(cid:246)reningar Strontiumf(cid:246)reningar Yttriumf(cid:246)reningar Zirkoniumf(cid:246)reningar Niobf(cid:246)reningar Molybdenf(cid:246)reningar Teknetiumf(cid:246)reningar Ruteniumf(cid:246)reningar Rodiumf(cid:246)reningar Palladiumf(cid:246)reningar Silverf(cid:246)reningar 30. 7. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 200/49 Gruppnummer Bilaga I till direktiv 67/548/EEG Grupper Undergrupper 048 049 050 051 052 053 054 055 056 057 058 059 060 061 062 063 064 065 066 067 068 Kadmiumf(cid:246)reningar Indiumf(cid:246)reningar Tennf(cid:246)reningar Metallorganiska derivat av tenn Antimonf(cid:246)reningar Tellurf(cid:246)reningar Jodf(cid:246)reningar Xenonf(cid:246)reningar Cesiumf(cid:246)reningar Bariumf(cid:246)reningar Lantanf(cid:246)reningar Ceriumf(cid:246)reningar Praseodymf(cid:246)reningar Neodymf(cid:246)reningar Prometiumf(cid:246)reningar Samariumf(cid:246)reningar Europiumf(cid:246)reningar Gandoliniumf(cid:246)reningar Terbiumf(cid:246)reningar Dysprosiumf(cid:246)reningar Holmiumf(cid:246)reningar Erbiumf(cid:246)reningar L 200/50 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 7. 1999 Gruppnummer Bilaga I till direktiv 67/548/EEG Grupper Undergrupper 069 070 071 072 073 074 075 076 077 078 079 080 081 082 083 084 085 086 087 088 089 Tuliumf(cid:246)reningar Ytterbiumf(cid:246)reningar Lutetiumf(cid:246)reningar Hafniumf(cid:246)reningar Tantalf(cid:246)reningar Volframf(cid:246)reningar Rheniumf(cid:246)reningar Osmiumf(cid:246)reningar Iridiumf(cid:246)reningar Platinaf(cid:246)reningar Guldf(cid:246)reningar Kvicksilverf(cid:246)reningar Metallorganiska derivat av kvicksilver Talliumf(cid:246)reningar Blyf(cid:246)reningar Metallorganiska derivat av bly Vismutf(cid:246)reningar Poloniumf(cid:246)reningar Astatf(cid:246)reningar Radonf(cid:246)reningar Franciumf(cid:246)reningar Radiumf(cid:246)reningar Aktiniumf(cid:246)reningar 30. 7. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 200/51 Gruppnummer Bilaga I till direktiv 67/548/EEG Grupper Undergrupper 090 091 092 093 094 095 096 097 098 099 100 101 102 103 601 Toriumf(cid:246)reningar Protaktiniumf(cid:246)reningar Uranf(cid:246)reningar Neptuniumf(cid:246)reningar Plutoniumf(cid:246)reningar Americiumf(cid:246)reningar Curiumf(cid:246)reningar Berkeliumf(cid:246)reningar Californiumf(cid:246)reningar Einsteiniumf(cid:246)reningar Fermiumf(cid:246)reningar Mendeleviumf(cid:246)reningar Nobeliumf(cid:246)reningar Lawrenciumf(cid:246)reningar Kolv(cid:228)ten Alifatiska kolv(cid:228)ten Aromatiska kolv(cid:228)ten Acykliska kolv(cid:228)ten Polycykliska aromatiska kolv(cid:228)ten (PAH) 602 Halogenerade kolv(cid:228)ten (*) Halogenerade (*) alifatiska kolv(cid:228)ten Halogenerade (*) aromatiska kolv(cid:228)ten Halogenerade (*) acykliska kolv(cid:228)ten (*) Preciseras utifr(cid:229)n den grupp som halogenen motsvarar. 603 Alkoholer och derivat d(cid:228)rav Alifatiska alkoholer Aromatiska alkoholer Acykliska alkoholer Alkanolaminer Epoxiderivat Etrar Glykoletrar Glykoler och polyoler L 200/52 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 7. 1999 Gruppnummer Bilaga I till direktiv 67/548/EEG Grupper Undergrupper 604 Fenoler och derivat d(cid:228)rav Halogenerade (*) fenolderivat (*) Preciseras utifr(cid:229)n den grupp som halogenen motsvarar. 605 606 Aldehyder och derivat d(cid:228)rav Alifatiska aldehyder Aromatiska aldehyder Acykliska aldehyder Alifatiska acetaler Aromatiska acetaler Acykliska acetaler Ketoner och derivat d(cid:228)rav Alifatiska ketoner Aromatiska ketoner (*) Acykliska ketoner (*) D(cid:228)ribland kinoner. 607 Organiska syror och derivat d(cid:228)rav Alifatiska syror Halogenerade (*) alifatiska syror Aromatiska syror Halogenerade (*) aromatiska syror Acykliska syror Halogenerade (*) acykliska syror Alifatiska syraanhydrider Halogenerade (*) alifatiska syraanhydrider Aromatiska syraanhydrider Halogenerade (*) aromatiska syraanhydrider Acykliska syraanhydrider Halogenerade (*) acykliska syraanhydrider Salter av alifatiska syror Salter av halogenerade (*) alifatiska syror Salter av aromatiska syror Salter av halogenerade (*) aromatiska syror Salter av acykliska syror Salter av halogenerade (*) acykliska syror Estrar av alifatiska syror Estrar av halogenerade (*) alifatiska syror Estrar av aromatiska syror Estrar av halogenerade (*) aromatiska syror Estrar av acykliska syror Estrar av halogenerade (*) acykliska syror Estrar av glykoleter Akrylater Metakrylater Laktoner Syrahalogenider (*) Preciseras utifr(cid:229)n den grupp som halogenen motsvarar. 608 Nitriler och derivat d(cid:228)rav 609 Nitrof(cid:246)reningar 610 Klorerade nitrof(cid:246)reningar 30. 7. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 200/53 Gruppnummer Bilaga I till direktiv 67/548/EEG Grupper Undergrupper 611 612 613 Azoxy- och azof(cid:246)reningar Aminer och derivat d(cid:228)rav Alifatiska aminer och derivat d(cid:228)rav Acykliska aminer och derivat d(cid:228)rav Aromatiska aminer och derivat d(cid:228)rav Anilin och derivat d(cid:228)rav Bensidin och derivat d(cid:228)rav Heterocykliska baser och derivat d(cid:228)rav Bensimidazol och derivat d(cid:228)rav Imidazol och derivat d(cid:228)rav Pyretriner Kinolin och derivat d(cid:228)rav Triazin och derivat d(cid:228)rav Triazol och derivat d(cid:228)rav 614 Glukosider och alkaloider Alkaloider och derivat d(cid:228)rav Glukosider och derivat d(cid:228)rav 615 Cyanater och isocyanater Cyanater Isocyanater 616 Amider och derivat d(cid:228)rav Acetamid och derivat d(cid:228)rav Anilider 617 647 648 Organiska peroxider Enzymer Komplexa kolderivat Syraextrakt Alkaliska extrakt Antracenolja Antracenolja, extraktions(cid:229)terstoder Antracenfraktion Karbololja Karbololja, extraktions(cid:229)terstoder Kolv(cid:228)tskor, extraktion med flytande l(cid:246)sningsmedel Kolv(cid:228)tskor, l(cid:246)sning fr(cid:229)n extraktion med flytande l(cid:246)sningsmedel Stenkolsolja Stenkolstj(cid:228)ra Stenkolstj(cid:228)raextrakt Stenkolstj(cid:228)ra, fasta (cid:229)terstoder Koks (stenkolstj(cid:228)ra), l(cid:229)gtemperatursbeck, h(cid:246)gtemperatursbeck Koks (stenkolstj(cid:228)ra), h(cid:246)gtemperatursbeck Koks (stenkolstj(cid:228)ra), blandat kol, h(cid:246)gtemperatursbeck R(cid:229)bensol R(cid:229)fenoler R(cid:229)tj(cid:228)rbaser Destillationsbaser Destillatfenoler Destillat Destillat (kol), prim(cid:228)r extraktion med flytande l(cid:246)sningsmedel Destillat (kol), l(cid:246)sningsmedelsextraktion, hydrokrackat Destillat (kol), l(cid:246)sningsmedelsextraktion, hydrokrackat, hydrerat, mellanfraktion Destillat (kol), l(cid:246)sningsmedelsextraktion, hydrokrackat, mellanfraktion L 200/54 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 7. 1999 Gruppnummer Bilaga I till direktiv 67/548/EEG Grupper Undergrupper 648 (forts(cid:228)ttning) Extraktions(cid:229)terstoder (stenkol), alkalisk l(cid:229)gtemperatursstenkolstj(cid:228)ra F(cid:228)rskolja Dieselbr(cid:228)nsle, kol, l(cid:246)sningsmedelsextraktion, hydrokrackat, hydrerat Jetbr(cid:228)nsle, kol, l(cid:246)sningsmedelsextraktion, hydrokrackat, hydrerat Bensin, kol, l(cid:246)sningsmedelsextraktion, hydrokrackad nafta V(cid:228)rmebehandlingsprodukter Tung antracenolja Tung antracenolja, omdestillerad L(cid:228)ttolja L(cid:228)ttolja, extraktions(cid:229)terstoder, h(cid:246)g kokpunkt L(cid:228)ttolja, extraktions(cid:229)terstoder, mellanliggande kokpunkt L(cid:228)ttolja, extraktions(cid:229)terstoder, l(cid:229)g kokpunkt L(cid:228)ttolja, omdestillerad, h(cid:246)g kokpunkt L(cid:228)ttolja, omdestillerad, mellanliggande kokpunkt L(cid:228)ttolja, omdestillerad, l(cid:229)g kokpunkt Metylnaftalenolja Metylnaftalenolja, extraktions(cid:229)terstoder Solventnafta (kol), hydrokrackat Naftalenolja Naftalenolja, extraktions(cid:229)terstoder Naftalenolja, omdestillerad Beck Beck, omdestillerat Beck(cid:229)terstod Beck(cid:229)terstod, v(cid:228)rmebehandlad Beck(cid:229)terstod, oxiderad Pyrolysprodukter Omdestillat ¯terstoder (kol), extraktion med flytande l(cid:246)sningsmedel Brunkolstj(cid:228)ra L(cid:229)gtemperatursbrunkolstj(cid:228)ra Brunkolstj(cid:228)ra, h(cid:246)g kokpunkt Brunkolstj(cid:228)ra, mellanliggande kokpunkt Tv(cid:228)ttolja Tv(cid:228)ttolja, extraktions(cid:229)terstoder Tv(cid:228)ttolja, omdestillerad 649 Komplexa oljederivat R(cid:229)olja Petroleumgas Nafta med l(cid:229)g kokpunkt Nafta med l(cid:229)g kokpunkt, modifierad Nafta med l(cid:229)g kokpunkt, katalytiskt krackad Nafta med l(cid:229)g kokpunkt, katalytiskt reformerad Nafta med l(cid:229)g kokpunkt, termiskt krackad Nafta med l(cid:229)g kokpunkt, v(cid:228)tebehandlad Nafta med l(cid:229)g kokpunkt (cid:150) ospecificerad Fraktionsdestillerat fotogen Fotogen (cid:150) ospecificerad Krackad gasolja Gasolja (cid:150) ospecificerad Tjock eldningsolja Sm(cid:246)rjmedel, fett Basolja, oraffinerad eller l(cid:228)tt raffinerad Basolja (cid:150) ospecificerad Destillat, aromatiskt extrakt Destillat, aromatiskt extrakt (behandlat) Footsoil R(cid:229)paraffin Petrolatum, vaselin 650 Andra (cid:228)mnen Anv(cid:228)nd inte denna grupp utan de grupper och undergrupper som anges ovan. 30. 7. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 200/55 4. Praktisk till(cid:228)mpning Efter kontroll av om (cid:228)mnet tillh(cid:246)r en eller flera grupper eller undergrupper i f(cid:246)rteckningen, kan det generiska namnet fastst(cid:228)llas enligt f(cid:246)ljande. 4. 1. Om namnet p(cid:229) en grupp eller undergrupp (cid:228)r tillr(cid:228)ckligt f(cid:246)r att beskriva de kemiska (cid:228)mnena eller viktiga funktio- nella grupper, v(cid:228)ljs detta namn som generiskt namn. Exempel: (cid:151) 1,4-dihydroxibensen grupp 604: fenoler och derivat d(cid:228)rav generiskt namn: fenolderivat (cid:151) Butanol grupp 603: alkoholer och derivat d(cid:228)rav undergrupp: alifatiska alkoholer generiskt namn: alifatisk alkohol (cid:151) 2-isopropoxietanol grupp 603: alkoholer och derivat d(cid:228)rav undergrupp: glykoletrar generiskt namn: glykoleter (cid:151) Metylakrylat grupp 607: organiska syror och derivat d(cid:228)rav undergrupp: akrylater generiskt namn: akrylat 4. 2. Om namnet p(cid:229) gruppen eller undergruppen inte (cid:228)r tillr(cid:228)ckligt f(cid:246)r att beskriva de kemiska (cid:228)mnena eller viktiga funktionella grupper, (cid:228)r det generiska namnet en kombination av flera grupper eller undergrupper. Exempel: (cid:151) Klorbensen grupp 602: halogenerade kolv(cid:228)ten undergrupp: halogenerade aromatiska kolv(cid:228)ten grupp 017: klorf(cid:246)reningar generiskt namn: klorerat aromatiskt kolv(cid:228)te (cid:151) 2,3,6-triklorfenyl(cid:228)ttiksyra grupp 607: organiska syror och derivat d(cid:228)rav undergrupp: halogenerade aromatiska syror grupp 017: klorf(cid:246)reningar generiskt namn: klorerad aromatisk syra (cid:151) 1-klor-1-nitropropan grupp 610: klorerade nitrof(cid:246)reningar grupp 601: kolv(cid:228)ten undergrupp: alifatiska kolv(cid:228)ten generiskt namn: klorerat och nitrerat alifatiskt kolv(cid:228)te (cid:151) Tetrapropylditiopyrofosfat grupp 015: fosforf(cid:246)reningar undergrupp: fosforsyraestrar grupp 016: svavelf(cid:246)reningar generiskt namn: tiofosforsyraester Anm(cid:228)rkning: F(cid:246)r vissa grund(cid:228)mnen, framf(cid:246)r allt metaller, kan gruppens eller undergruppens namn preciseras med orden (cid:148)organisk(cid:148) eller (cid:148)oorganisk(cid:148). Exempel: (cid:151) Dikvicksilverklorid grupp 080: kvicksilverf(cid:246)reningar generiskt namn: oorganisk kvicksilverf(cid:246)rening L 200/56 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 7. 1999 (cid:151) Bariumacetat grupp 056: bariumf(cid:246)reningar generiskt namn: organisk bariumf(cid:246)rening (cid:151) Etylnitrit grupp 007: kv(cid:228)vef(cid:246)reningar undergrupp: nitriter generiskt namn: organisk nitrit (cid:151) Svavelhydrosulfit grupp 016: svavelf(cid:246)reningar generiskt namn: oorganisk svavelf(cid:246)rening (De angivna exemplen (cid:228)r h(cid:228)mtade fr(cid:229)n bilaga I till direktiv 67/548/EEG (19:e anpassningen) och (cid:228)r (cid:228)mnen som kan bli f(cid:246)rem(cid:229)l f(cid:246)r beg(cid:228)ran om konfidentialitet. ) 30. 7. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 200/57 BILAGA VII PREPARAT SOM AVSES I ARTIKEL 12. 2 Preparat enligt specifikationerna i artikel 9. 3 i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG. L 200/58 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 7. 1999 BILAGA VIII DEL A Direktiv som upph(cid:228)vs enligt artikel 21 (cid:151) Direktiv 78/631/EEG om tilln(cid:228)rmning av medlemsstaternas lagstiftning om klassificering, f(cid:246)rpackning och m(cid:228)rk- ning av farliga preparat (bek(cid:228)mpningsmedel). (cid:151) Direktiv 88/379/EEG om tilln(cid:228)rmning av medlemsstaternas lagar och andra f(cid:246)rfattningar om klassificering, f(cid:246)rpack- ning och m(cid:228)rkning av farliga preparat (beredningar) och anpassning av detta till den tekniska utvecklingen: (cid:151) Direktiv 89/178/EEG (cid:151) Direktiv 90/492/EEG (cid:151) Direktiv 93/18/EEG (cid:151) Direktiv 96/65/EG (cid:151) Direktiv 90/35/EEG om fastst(cid:228)llande i enlighet med artikel 6 i direktiv 88/379/EEG av de typer av preparat (bered- ningar) vilkas f(cid:246)rpackningar m(cid:229)ste vara f(cid:246)rsedda med barns(cid:228)kra f(cid:246)rslutningsanordningar och/eller med varnings- m(cid:228)rkning som kan uppfattas vid ber(cid:246)ring. (cid:151) Direktiv 91/442/EEG om farliga preparat vilkas f(cid:246)rpackningar m(cid:229)ste vara f(cid:246)rsedda med barns(cid:228)kra f(cid:246)rslutnings- anordningar. DEL B Tidsfrister f(cid:246)r genomf(cid:246)rande och till(cid:228)mpning enligt artikel 22 Direktiv Tidsfrist f(cid:246)r genomf(cid:246)rande Tidsfrist f(cid:246)r till(cid:228)mpning 78/631/EEG (EGT L 206, 29. 7. 1978, s. 13) 88/379/EEG (EGT L 187, 16. 7. 1988, s. 14) 89/178/EEG (EGT L 64, 8. 3. 1989, s. 18) 90/492/EEG (EGT L 275, 5. 10. 1990, s. 35) 93/18/EEG (EGT L 104, 29. 4. 1993, s. 46) 90/35/EEG (EGT L 19, 24. 1. 1990, s. 14) 91/442/EEG (EGT L 238, 27. 8. 1991, s. 25) 96/65/EG (EGT L 265, 18. 10. 1996, s. 15) 1 januari 1981 1 januari 1981 7 juni 1991 7 juni 1991 1 december 1990 1 juni 1991 1 juni 1991 8 juni 1991 1 juli 1994 1 juli 1994 1 augusti 1992 1 november 1992 1 augusti 1992 1 november 1992 31 maj 1998 31 maj 1998 30. 7. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 200/59 DEL C S(cid:228)rskilda best(cid:228)mmelser f(cid:246)r (cid:214)sterrike, Finland och Sverige avseende till(cid:228)mpningen av f(cid:246)ljande direktiv i enlighet med artikel 21 1. (cid:214)sterrike, Finland och Sverige skall inte oms(cid:228)tta eller till(cid:228)mpa r(cid:229)dets direktiv 78/631/EEG av den 26 juni 1978 om tilln(cid:228)rmning av medlemsstaternas lagstiftning om klassificering, f(cid:246)rpackning och m(cid:228)rkning av farliga preparat (bek(cid:228)mpningsmedel), senast (cid:228)ndrat genom r(cid:229)dets direktiv 92/32/EEG av den 30 april 1992. 2. (cid:214)sterrike skall till(cid:228)mpa r(cid:229)dets direktiv 88/379/EEG av den 7 juni 1988 om tilln(cid:228)rmning av medlemsstaternas lagar och andra f(cid:246)rfattningar om klassificering, f(cid:246)rpackning och m(cid:228)rkning av farliga preparat (beredningar), senast (cid:228)ndrat genom direktiv 96/65/EG av den 11 oktober 1996 p(cid:229) f(cid:246)ljande villkor: F(cid:246)ljande best(cid:228)mmelser i direktiv 88/379/EEG skall inte g(cid:228)lla f(cid:246)r (cid:214)sterrike: a) Artikel 13 i f(cid:246)rbindelse med artiklarna 3 och 7 n(cid:228)r det g(cid:228)ller preparat som inneh(cid:229)ller de (cid:228)mnen som anges i till(cid:228)gg 1. b) Artikel 13 i f(cid:246)rbindelse med artikel 7 n(cid:228)r det g(cid:228)ller m(cid:228)rkning som skall uppfylla (cid:214)sterrikes best(cid:228)mmelser om (cid:151) s(cid:228)kerhetsanvisningar f(cid:246)r omh(cid:228)ndertagande av avfall, (cid:151) piktogram f(cid:246)r omh(cid:228)ndertagande av avfall fram till tv(cid:229) (cid:229)r efter detta direktivs ikrafttr(cid:228)dande, (cid:151) s(cid:228)kerhetsanvisningar f(cid:246)r mot(cid:229)tg(cid:228)rder vid olyckor. c) Artikel 13 i f(cid:246)rbindelse med artikel 7. 1 c om det kemiska namnet p(cid:229) farliga (cid:228)mnen som f(cid:246)rekommer i farliga preparat fram till tv(cid:229) (cid:229)r efter detta direktivs ikrafttr(cid:228)dande. 3. Sverige skall till(cid:228)mpa direktiv 88/379/EEG av den 7 juni 1988 om tilln(cid:228)rmning av medlemsstaternas lagar och andra f(cid:246)rfattningar om klassificering, f(cid:246)rpackning och m(cid:228)rkning av farliga preparat (beredningar), senast (cid:228)ndrat genom direktiv 96/65/EG av den 11 oktober 1996 p(cid:229) f(cid:246)ljande villkor: F(cid:246)ljande best(cid:228)mmelser i direktiv 88/379/EEG skall inte g(cid:228)lla f(cid:246)r Sverige: a) Artikel 13 i f(cid:246)rbindelse med artiklarna 3 och 7 n(cid:228)r det g(cid:228)ller preparat (cid:151) som inneh(cid:229)ller de (cid:228)mnen som anges i till(cid:228)gg 2, (cid:151) som inneh(cid:229)ller (cid:228)mnen som framkallar neurotoxiska effekter och uttorkning av huden och som inte omfat- tas av klassificeringskriterierna i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG och av riskfraserna i bilaga III till direktiv 67/548/EEG, (cid:151) som inneh(cid:229)ller (cid:228)mnen som framkallar akut toxiska effekter och som inte omfattas av klassificeringskrite- rierna i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG och av riskfraserna i bilaga III till direktiv 67/548/EEG, fram till tv(cid:229) (cid:229)r efter detta direktivs ikrafttr(cid:228)dande, (cid:151) som inte (cid:228)r klassificerade som farliga enligt kriterierna i direktiv 88/379/EEG (som betraktas som m(cid:229)ttligt skadliga i Sverige). b) Artikel 13 i f(cid:246)rbindelse med artiklarna 3 och 7 n(cid:228)r det g(cid:228)ller (cid:151) kriterier f(cid:246)r klassificering och m(cid:228)rkning av preparat som inneh(cid:229)ller cancerframkallande (cid:228)mnen som klassi- ficeras p(cid:229) grundval av kriterierna i punkt 4. 2. 1 i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG, (cid:151) m(cid:228)rkning av preparat som klassificeras som cancerframkallande, kategori 3, med en s(cid:228)rskild R-fras i st(cid:228)llet f(cid:228)r R-fras 40. L 200/60 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 7. 1999 Till(cid:228)gg 1 ˜mnen som avses i del C. 2 ((cid:214)sterrike) i bilaga VIII ˜mne Nummer i bilaga I till direktiv 67/548/EEG Linuron Triklorsilan Fosfortriklorid Fosforpentaklorid Fosforoxiklorid Natriumpolysulfider Disvaveldiklorid Tionylklorid Kalciumhypoklorit Kaliumhydroxid 2-dimetylaminoetanol 2-dietylaminoetanol Dietanolamin N-metyl-2-etanolamin 2-etylhexan-1,3-diol; oktylenglykol Isoforon 6-metyl-1,3-ditiolo(4,5-b)kinoxalin-2-on ˜ttiksyraanhydrid Metylformat Etylformat Akrylsyra Kloracetylklorid Nitrofen Kvintosen (ISO); pentaklornitrobensen Diklofluanid Kumenhydroperoxid Monokrotofos Edifenfos (ISO); etyl-S,S-difenylditiofosfat Triazofos (ISO); O,O-dietyl-O-1-fenyl-1,2,4-triazol-3-yltiofosfat Metanol Trifenmorf (ISO); 4-tritylmorfolin Diuron Bis[tris(2-metyl-2-fenylpropyl)tin]oxid, fenbutatinoxid Butanol (med undantag av terti(cid:228)r-butanol) 006-021-00-1 014-001-00-9 015-007-00-4 015-008-00-X 015-009-00-5 016-010-00-3 016-012-00-4 016-015-00-0 017-012-00-7 019-002-00-8 603-047-00-0 603-048-00-6 603-071-00-1 603-080-00-0 603-087-00-9 606-012-00-8 606-036-00-9 607-008-00-9 607-014-00-1 607-015-00-7 607-061-00-8 607-080-00-1 609-040-00-9 609-043-00-5 616-006-00-7 617-002-00-8 015-072-00-9 015-121-00-4 015-140-00-8 603-001-00-X 613-052-00-X 006-015-00-9 050-017-00-2 603-004-00-6 30. 7. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 200/61 Till(cid:228)gg 2 ˜mnen som avses i del C. 3 (Sverige) i bilaga VIII ˜mne Nummer i bilaga I till direktiv 67/548/EEG Aceton Butanon Amylformat Etylacetat n-butylacetat sek-butylacetat tert-butylacetat isobutylacetat Butylformat Cyklohexan 1,4-dimetylcyklohexan Dietyleter Etylmetyleter Amylacetat Etyllaktat Amylpropionat 2,4-dimetylpentan-3-on Di-n-propyleter Di-n-propylketon Etylpropionat Heptan Hexan (blandning av isomerer inneh(cid:229)llande mindre (cid:228)n 5 % n-hexan) Isopropylacetat Isopropylalkohol 4-metoxi-4-metylpentan-2-on Metylacetat Metylcyklohexan 5-metylhexan-2-on Metyllaktat 4-metylpentan-2-on Metylpropionat Oktan Pentan Pentan-3-on Propanol Propylacetat Propylformat Propylpropionat 606-001-00-8 606-002-00-3 607-018-00-3 607-022-00-5 607-025-00-1 607-026-00-7 607-026-00-7 607-026-00-7 607-017-00-8 601-017-00-1 601-019-00-2 603-022-00-4 603-020-00-3 607-130-00-2 607-129-00-7 607-131-00-8 606-028-00-5 603-045-00-X 606-027-00-X 607-028-00-8 601-008-00-2 601-007-00-7 607-024-00-6 603-003-00-0 606-023-00-8 607-021-00-X 601-018-00-7 606-026-00-4 607-092-00-7 606-004-00-4 607-027-00-2 601-009-00-8 601-006-00-1 606-006-00-5 603-003-00-0 607-024-00-6 607-016-00-2 607-030-00-9 L 200/62 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 7. 1999 ˜mne Nummer i bilaga I till direktiv 67/548/EEG Natriumbisulfit = polysulfit Toluen-2,4-diisocyanat Toluen-2,6-diisocyanat Kadmiumfluorid 1,2-epoxi-3(toliloxi)-propan Difenylmetan-2,2¡-diisocyanat Difenylmetan-2,4¡-diisocyanat Difenylmetan-4,4¡-diisocyanat Hydrokinon Hydroxipropylakrylat Terpentin Butylmetylketon (2(cid:150)hexanon) Hexan Vanadinpentoxid Natriumnitrat Zinkoxid 016-010-00-3 615-006-00-4 615-006-00-4 048-006-00-2 603-056-00-X 615-005-00-9 615-005-00-9 615-005-00-9 604-005-00-4 607-108-00-2 650-002-00-6 606-030-00-6 601-007-00-7 023-001-00-8 30. 7. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 200/63 BILAGA IX J˜MF(cid:214)RELSETABELL Detta direktiv Direktiv 88/379/EEG Artikel 1 1. 1 1. 2 1. 3 1. 4 1. 5 Artikel 2 Artikel 3 Artikel 4 Artikel 5 5. 1 Artikel 1 1. 1 1. 2 1. 3 Artikel 2 Artikel 3. 6 Artikel 3. 1 Artikel 4 Artikel 3. 2 3. 2 5. 1 tredje strecksatsen 3. 2 punkt 3 b 5. 2(cid:150)5. 3 5. 4 Artikel 6 6. 1 6. 2 6. 3 6. 4 6. 5 Artikel 7 Artikel 8 8. 1 8. 2 8. 3 8. 4 Artikel 9 9. 1 9. 2 9. 3 Artikel 10 10. 1. 1(cid:150)10. 1. 2 10. 2 10. 2. 3 10. 2. 4 10. 2. 5 Artikel 11 Artikel 3. 3 3. 3 a och b 3. 3 tredje och fj(cid:228)rde stycket 3. 4 3. 5 f(cid:246)rsta, andra och tredje stycket Artikel 5 5. 1 5. 2 5. 3 Artikel 6 6. 1 a 6. 1 b 6. 2 + 6. 3, andra stycket Artikel 7 7. 1 7. 1 c 7. 1 d 7. 4 Artikel 8 L 200/64 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 7. 1999 Detta direktiv Direktiv 88/379/EEG Artikel 12 Artikel 13 Artikel 14 Artikel 15 Artikel 16 Artikel 17 Artikel 18 Artikel 19 Artikel 20 Artikel 21 Artikel 22 Artikel 23 Artikel 24 Artikel 9 Artikel 10 Artikel 7 Artikel 11 Artikel 12 Artikel 13 Artikel 14 Artikel 15 Artikel 16 Artikel 16. 3 Artikel 17 J˜MF(cid:214)RELSETABELL Detta direktiv Direktiv 88/379/EEG Direktiv 90/35/EEG Direktiv 91/442/EEG Direktiv 93/18/EEG Bilaga I del A Artikel 3. 2 andra stycket Bilaga I del B Bilaga II del A, inledning, f(cid:246)rsta, andra och tredje stycket Bilaga II del A, inledning, fj(cid:228)rde stycket Bilaga II del A 1 Artikel 3. 5 a Bilaga II del A 1. 1. 1 Artikel 3. 5 a i Bilaga II del A 1. 1. 2 Artikel 3. 5 a ii Bilaga I, inledning 30. 7. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 200/65 Detta direktiv Direktiv 88/379/EEG Direktiv 90/35/EEG Direktiv 91/442/EEG Direktiv 93/18/EEG Bilaga II del A 1. 2 Artikel 3. 5 a iii Bilaga II del A 2 Artikel 3. 5 b Bilaga II del A 2. 1. 1 Artikel 3. 5 b i Bilaga II del A 2. 1. 2 Artikel 3. 5 b ii Bilaga II del A 2. 2 Artikel 3. 5 b iii Bilaga II del A 2. 3 Artikel 3. 5 b iv Bilaga II del A 3 Artikel 3. 5 c Bilaga II del A 3. 1. 1 Artikel 3. 5 c i Bilaga II del A 3. 1. 2 Artikel 3. 5 c ii Bilaga II del A 3. 2 Artikel 3. 5 c iii Bilaga II del A 3. 3 Artikel 3. 5 c iv Bilaga II del A 4 Artikel 3. 5 d Bilaga II del A 4. 1. 1 Artikel 3. 5 d i Bilaga II del A 4. 1. 2 Artikel 3. 5 d ii Bilaga II del A 4. 2. 1 Artikel 3. 5 e i Bilaga II del A 4. 2. 2 Artikel 3. 5 e ii Bilaga II del A 5 Artikel 3. 5 f Bilaga II del A 5. 1. 1 Artikel 3. 5 f i Bilaga II del A 5. 1. 2 Artikel 3. 5 f ii L 200/66 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 7. 1999 Detta direktiv Direktiv 88/379/EEG Direktiv 90/35/EEG Direktiv 91/442/EEG Direktiv 93/18/EEG Bilaga II del A 5. 2. 1 Artikel 3. 5 h i Bilaga II del A 5. 2. 2 Artikel 3. 5 h ii Bilaga II del A 5. 3. 1 Artikel 3. 5 g i Bilaga II del A 5. 3. 2 Artikel 3. 5 g ii Bilaga II del A 5. 4. 1 Artikel 3. 5 i, i Bilaga II del A 5. 4. 2 Artikel 3. 5 i, ii Bilaga II del A 6 Bilaga II del A 6. 1 Artikel 3. 5 g iii Bilaga II del A 6. 2 Artikel 3. 5 c v Bilaga II del A 7. 1 Artikel 3. 5 j Bilaga I. 6 Bilaga II del A 7. 2 Artikel 3. 5 k Bilaga II del A 8. 1 Artikel 3. 5 l, 3. 5 m Bilaga II del A 8. 2 Artikel 3. 5 n Artikel 3. 5 o, 3. 5 p Bilaga II del A 9. 1(cid:150)9. 4 Bilaga II del B, inledning Bilaga II del B 1 Bilaga II del B 1. 1 Bilaga II del B 1. 2 Bilaga II del B 2 Bilaga II del B 2. 1 Bilaga II del B 2. 2 Bilaga I, inledning Bilaga I. 1 Bilaga I. 1. 1 Bilaga I. 1. 2 Bilaga I. 2 Bilaga I. 2. 1 Bilaga I. 2. 2 30. 7. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 200/67 Detta direktiv Direktiv 88/379/EEG Direktiv 90/35/EEG Direktiv 91/442/EEG Direktiv 93/18/EEG Bilaga II del B 3 Bilaga II del B 3. 1 Bilaga II del B 3. 2 Bilaga II del B 4 Bilaga II del B 4. 1 Bilaga II del B 4. 2 Bilaga II del B 5 Bilaga II del B 5. 1 Bilaga II del B 5. 2 Bilaga II del B 6 Bilaga II del B 6. 1 Bilaga II del B 6. 2 Bilaga III del A Bilaga III del B Bilaga III del C Bilaga IV del B Bilaga IV del A 1 Bilaga IV del A 2 Bilaga IV del A 3 Bilaga V del A 1 Bilaga V del A 2 Bilaga V del A 3 Bilaga V del A 4 Bilaga V del B 1 Bilaga V del B 2 Bilaga I. 3 Bilaga I. 3. 1 Bilaga I. 3. 2 Bilaga I. 4 Bilaga I. 4. 1 Bilaga I. 4. 2 Bilaga I. 5 Bilaga I. 5. 1 Bilaga I. 5. 2 Bilaga I. 6 Bilaga I. 6. 1 Bilaga I. 6. 2 Bilaga II del A. 1 Bilaga II del A. 2 Bilaga II del A. 3 Bilaga II del A. 4 Bilaga II del B. 1 Bilaga II del B. 2 Artikel 1 och 2 Artikel 1 punkt 1 Artikel 2; Bilaga a Artikel 1; Bilaga b L 200/68 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 30. 7. 1999 Detta direktiv Direktiv 88/379/EEG Direktiv 90/35/EEG Direktiv 91/442/EEG Direktiv 93/18/EEG Bilaga II del B. 3 Bilaga II del B. 4 Bilaga II del B. 5 Bilaga II del B. 6 Bilaga V del B 3 Bilaga V del B 4 Bilaga V del B 5 Bilaga V del B 6 Bilaga V del B 7 Artikel 3. 2 tredje stycket b Bilaga V del B 8 Artikel 3. 5 fj(cid:228)rde stycket Bilaga V del C Bilaga VI Bilaga VII Bilaga VIII Bilaga IX