title: Directiva 1999/45/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 mai 1999 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea preparatelor periculoase

eurovoc_concepts:
approximation of laws
classification
dangerous substance
labelling
packaging

formats: pdf print xhtml

text: 13/vol. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 15 31999L0045 L 200/1 JURNALUL OFICIAL AL COMUNITĂȚILOR EUROPENE 30. 7. 1999 DIRECTIVA 1999/45/CE A PARLAMENTULUI EUROPEAN Ș(cid:13) I A CONSILIULUI din 31 mai 1999 privind apropierea actelor cu putere de lege ș(cid:13)i a actelor administrative ale statelor membre referitoare la clasificarea, ambalarea ș(cid:13)i etichetarea preparatelor periculoase PARLAMENTUL EUROPEAN Ș(cid:13) I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, (3) având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene ș(cid:13)i, în special, articolul 95 al acestuia, având în vedere propunerea Comisiei (1), având în vedere avizul Comitetului Economic ș(cid:13)i Social (2), acționând conform procedurii prevăzute la articolul 251 din tratat (3), întrucât Directiva 88/379/CEE a Consiliului din 7 iunie 1988 privind apropierea actelor cu putere de lege ș(cid:13)i a acte- lor administrative ale statelor membre referitoare la clasificarea, preparatelor ș(cid:13)i periculoase (4) a fost modificată de mai multe ori; întrucât, pentru clarificarea situației, este necesară reformularea acestei directive în momentul efectuării de noi modificări; etichetarea ambalarea ambalare întrucât, fără a aduce atingere dispozițiilor comunitare, normele care reglementează anumite preparate periculoase în statele membre prezintă mari discrepanțe în materie de clasificare, aceste discrepanțe constituie o barieră în calea schimburilor, cre- ează condiții inegale de concurență ș(cid:13)i afectează în mod direct funcționarea pieței interne; întrucât este necesară, prin urmare, eliminarea acestor bariere din calea schimbu- rilor prin apropierea legislațiilor relevante în vigoare în statele membre; etichetare; întrucât ș(cid:13)i (1) (2) (1) JO C 283, 26. 9. 1996, p. 1 ș(cid:13)i JO C 337, 7. 11. 1997, p. 45. JO C 158, 26. 5. 1997, p. 76. (2) (3) Avizul Parlamentului European din 26 iunie 1997 (JO C 222, 21. 7. 1997, p. 26), Poziția comună a Consiliului din 24 septembrie 1998 (JO C 360, 23. 11. 1998, p. 1) ș(cid:13)i Decizia Parlamentului Euro- pean din 10 februarie 1999 (JO C 150, 28. 5. 1999). Decizia Consi- liului din 11 mai 1999. JO L 187, 16. 7. 1988, p. 14, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 96/65/CE a Comisiei (JO L 265, 18. 10. 1996, p. 15). (4) întrucât măsurile referitoare la apropierea dispozițiilor statelor membre cu privire la instituirea ș(cid:13)i funcționarea pie- ței interne trebuie să fie adoptate, în ceea ce priveș(cid:13)te sănă- tatea, siguranța ș(cid:13)i protecția omului ș(cid:13)i a mediului, pornind de la un nivel de protecție ridicat; întrucât, în acelaș(cid:13)i timp, prezenta directivă trebuie să garanteze protecția populației, în special a persoanelor care, la locul de muncă sau în liber, vin în contact cu preparate periculoase, timpul precum ș(cid:13)i protecția consumatorilor ș(cid:13)i a mediului; întrucât recipientele care conțin anumite categorii de preparate periculoase oferite sau vândute populației trebuie să fie prevăzute cu sisteme de închidere de siguranță pen- tru copii ș(cid:13)i cu un însemn tactil de avertizare a pericolului; întrucât anumite preparate care nu intră în aceste categorii de pericol pot prezenta totuș(cid:13)i, din cauza compoziției, un pericol pentru copii; întrucât ambalajele acestor preparate trebuie să fie prevăzute, prin urmare, cu sisteme de închi- dere de siguranță pentru copii; întrucât este necesar să se prevadă limitele de concentrație exprimate în volum/procentaj de volum în cazul prepara- telor comercializate sub formă gazoasă; întrucât prezenta directivă cuprinde dispoziții speciale de etichetare, aplicabile pentru anumite preparate; întrucât, pentru a garanta un nivel de protecție corespunzător pen- tru om ș(cid:13)i mediu, este necesar să se introducă ș(cid:13)i dispoziții speciale de etichetare aplicabile anumitor preparate care, chiar dacă nu sunt periculoase în sensul prezentei directive, pot prezenta totuș(cid:13)i un pericol pentru utilizator; întrucât, la 30 aprilie 1992, Consiliul adoptă Directiva 92/32/CEE de efectuare a celei de-a ș(cid:13)aptea modificări a Directivei 67/548/CEE (5) a Consiliului privind apropierea actelor cu putere de lege ș(cid:13)i a actelor administrative referitoare la clasificarea, ambalarea ș(cid:13)i etichetarea substan- țelor periculoase; întrucât, la 27 aprilie 1993, Comisia adoptă Directiva 93/21/CEE (6) de efectuare a celei de-a (4) (5) (6) (7) (5) (6) JO L 154, 5. 6. 1992, p. 1. JO L 110, 4. 5. 1993, p. 20. 16 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 28 la progresul tehnic a Directivei optsprezecea adaptări 67/548/CEE; întrucât prin aceste directive au fost introduse noi criterii de clasificare ș(cid:13)i de etichetare a substanțelor peri- culoase pentru mediu, precum ș(cid:13)i simbolurile, indicațiile de pericol, frazele de risc ș(cid:13)i recomandările de prudență cores- punzătoare care trebuie să fie înscrise pe etichetă; întrucât este necesară adoptarea, la nivel comunitar, a unor dispo- ziții de clasificare ș(cid:13)i etichetare a preparatelor care să țină seama de efectele acestor preparate asupra mediului ș(cid:13)i întrucât este, prin urmare, necesară elaborarea unei metode de evaluare a pericolelor pe care le prezintă un preparat pentru mediu fie prin calcul, fie prin determinarea proprietăților ecotoxicologice, în urma unor teste efectu- ate în condiții bine definite; întrucât este necesar să se reducă la minimum numărul de animale folosite în scopuri experimentale, în conformitate cu dispozițiile Directivei 86/609/CEE a Consiliului din 24 noiembrie 1986 privind apropierea actelor cu putere de lege ș(cid:13)i a actelor administrative ale statelor membre referitoare la protecția animalelor folosite în scopuri expe- rimentale sau în alte scopuri ș(cid:13)tiințifice (1); întrucât această directivă precizează în articolul 7 alineatul (2) că nu se va recurge la experiențe dacă există o posibilitate rațională ș(cid:13)i practică de a se recurge la o altă metodă acceptabilă din punct de vedere ș(cid:13)tiințific ș(cid:13)i care nu implică folosirea unui animal pentru obținerea rezultatului dorit; întrucât, prin urmare, prezenta directivă nu face apel la rezultatele eva- luării proprietăților toxicologice ș(cid:13)i ecotoxicologice decât atunci când acestea sunt deja cunoscute ș(cid:13)i nu se impune efectuarea de noi teste pe animale; fi întrucât este necesar să se definească, printre experiențele umane, cele care pot luate în considerare pentru evaluarea riscurilor unui preparat pentru sănătate; întrucât, în cazul în care se acceptă studii clinice, acestea trebuie să fie conforme cu declarația de la Helsinki ș(cid:13)i cu liniile direc- toare Organizației pentru Cooperare ș(cid:13)i Dezvoltare Econo- mică (OCDE) privind bunele practici clinice; întrucât însuș(cid:13)irile aliajelor sunt de o asemenea natură încât nu este întotdeauna posibilă determinarea cu exactitate a proprietăților lor prin metodele convenționale existente la ora actuală; întrucât este deci necesară punerea la punct a unei metode specifice de clasificare care să țină seama de proprietățile lor chimice speciale; întrucât, prin consultare cu statele membre, Comisia va examina această necesitate ș(cid:13)i va prezenta o propunere, dacă este cazul, înainte de data punerii în aplicare a prezentei directive; (8) (9) (10) (12) (13) (14) să fie revizuite ținându-se seama de progresul tehnic ș(cid:13)iș(cid:13)ti- ințific, precum ș(cid:13)i de evoluția reglementării ca urmare a punerii în aplicare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitofarmaceutice (3). întrucât Directiva 91/414/CEE ș(cid:13)i Directiva 98/8/CE a Parlamentului European ș(cid:13)i a Consiliului din 16 februarie 1998 privind introducerea pe piață a produselor biocide (4), contrar dispozițiilor aplicabile în cazul preparatelor chimice menționate în prezenta directivă, prevăd o procedură de autorizare pentru fiecare produs, pe baza unui dosar prezen- tat de către solicitant, ș(cid:13)i a unei evaluări efectuate de către autoritatea competentă din fiecare stat membru; întrucât această procedură de autorizare cuprinde, de asemenea, un control specific cu privire la clasificarea, ambalarea ș(cid:13)i etichetarea fiecărui produs înainte de introducerea lui pe piață; întrucât este oportun ca, în cadrul unui proces de informare clar ș(cid:13)i transparent, produsele fitofarmaceutice să fie clasificate ș(cid:13)i etichetate în conformitate cu dispozițiile pre- zentei directive ș(cid:13)i să se furnizeze instrucțiunile pentru utilizarea lor în conformitate cu rezultatele evaluării efectu- ate în cadrul Directivei 91/414/CEE, urmărindu-se ca această etichetare să corespundă nivelului ridicat de protecție prevăzut de prezenta directivă ș(cid:13)i de Directiva 91/414/CEE; întrucât este necesar, de asemenea, să se întocmească o fiș(cid:13)ă tehnică de securitate pentru produsele fitofarmaceutice, în conformitate cu prezenta directivă; întrucât, pentru etichetarea referitoare la mediu, este nece- sar să se prevadă adoptarea de derogări sau dispoziții speciale în cazurile speciale în care se poate demonstra că efectul global al tipurilor de produse în cauză asupra mediului este mai mic decât al tipurilor de produse cores- punzătoare; întrucât, deș(cid:13)i munițiile nu sunt menționate în această direc- tivă, explozivii introduș(cid:13)i pe piață în scopul producerii unui rezultat practic prin explozie sau prin efect pirotehnic pot prezenta, datorită compoziției lor chimice, pericole pentru sănătate; întrucât este, prin urmare, necesar în cadrul unei proceduri de informare transparente, să fie clasificate ș(cid:13)i să li se atribuie o fiș(cid:13)ă tehnică de securitate în conformitate cu dispozițiile prezentei directive ș(cid:13)i, de asemenea, să fie eti- chetate în conformitate cu normele internaționale în vigoare pentru transportul mărfurilor periculoase; (11) întrucât clasificarea, ambalarea ș(cid:13)i etichetarea produselor fitofarmaceutice menționate în Directiva 78/631/CEE a Consiliului din 26 iunie 1978 privind apropierea legislați- ilor statelor membre referitoare la clasificarea, ambalarea ș(cid:13)i etichetarea preparatelor periculoase (pesticide) (2) trebuie (15) întrucât, pentru a se ține seama de anumite preparate care, deș(cid:13)i nu sunt considerate periculoase potrivit prezentei directive, pot prezenta totuș(cid:13)i un pericol pentru utilizatori, este necesară extinderea unor dispoziții din prezenta direc- tivă la aceste preparate; (1) (2) JO L 358, 18. 12. 1986, p. 1. JO L 206, 29. 7. 1978, p. 13, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 92/32/CEE a Consiliului. (3) (4) JO L 230, 19. 8. 1991, p. 1, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 96/68/CE a Comisiei (JO L 277, 30. 10. 1996, p. 25). JO L 123, 24. 4. 1998, p. 1. 13/vol. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 17 (16) (17) (18) (19) de tehnică securitate întrucât eticheta reprezintă un instrument fundamental pentru utilizatorii de preparate periculoase, furnizându-le o primă informație esențială ș(cid:13)i concisă; întrucât este totuș(cid:13)i necesară completarea ei printr-un sistem de informare mai amănunțit, constituit din două elemente: în primul rând, utilizatorilor destinată fiș(cid:13)a profesioniș(cid:13)ti, astfel cum sunt definiți în Directiva 91/155/CEE a Comisiei din 5 martie 1991 privind definirea ș(cid:13)i stabilirea, în temeiul articolului 10 din Directiva 88/379/CEE a Consiliului, a modalităților sistemului de informare specific preparatelor periculoase (1)ș (cid:13)i, în al doilea rând, organismele desemnate de către statele membre ș(cid:13)i însărcinate cu furnizarea de informații în sco- puri exclusiv medicale, atât preventive, cât ș(cid:13)i curative; întrucât, pe baza informațiilor furnizate de către statele membre ș(cid:13)i de către toți cei interesați, Comisia va prezenta Parlamentului European ș(cid:13)i Consiliului, în termen de doi ani de la intrarea în vigoare a prezentei directive, un raport cu privire la experiența dobândită cu abordarea generală actu- ală în materie de etichetare a preparatelor periculoase, în special, cu privire la înțelegerea ș(cid:13)i punerea acesteia în aplicare de către utilizatori, cu privire la experiența campaniilor de publicitate, precum ș(cid:13)i a programelor de educație ș(cid:13)i de formare; întrucât, pe baza acestui raport, Comisia va prezenta, după caz, propunerile necesare; întrucât este necesar să se solicite fiș(cid:13)e tehnice de securitate care să cuprindă informațiile necesare legate de pericolele pe care le prezintă pentru om ș(cid:13)i mediu preparatele neclasificate ca periculoase în sensul prezentei directive, însă care conțin substanțe clasificate ca periculoase sau care fac obiectul unei limite comunitare de expunere; întrucât, pe baza informațiilor furnizate de către statele membre, Comisia va reexamina Directiva 91/155/CEE ș(cid:13)i va pre- zenta, după caz, propuneri înainte de data punerii defini- tive în aplicare a prezentei directive; întrucât, în cazul preparatelor clasificate ca periculoase în sensul prezentei directive, statelor membre trebuie să li se acorde dreptul de a autoriza anumite derogări în ceea ce priveș(cid:13)te etichetarea atunci când ambalajul este prea mic sau când nu se pretează la etichetare sau atunci când amba- lajul sau cantitățile sunt atât de mici încât nu prezintă nici un pericol pentru om sau pentru mediu; întrucât ș(cid:13)i în aceste cazuri este necesar să se preconizeze o apropiere corespunzătoare la nivel comunitar a dispozițiilor în cauză; întrucât Comisia va examina nevoile de armonizare ș(cid:13)i va prezenta propuneri, după caz; (20) întrucât, pentru anumite substanțe conținute în preparate, confidențialitatea trebuie să fie garantată ș(cid:13)i întrucât este, prin urmare, necesară introducerea unui sistem care să permită persoanei care răspunde de introducerea pe piață a preparatului să ceară confidențialitate pentru aceste substanțe; (21) întrucât dispozițiile prezentei directive vor ține seama de angajamentul contractat de către Comunitate ș(cid:13)i statele sale membre în conformitate cu obiectivele de dezvoltare dura- bilă stabilite în capitolul 19 al agendei 21 a conferinței UNCED din iunie 1992 de la Rio de Janeiro, de a face efor- turile necesare pentru armonizarea sistemelor de clasificare a substanțelor ș(cid:13)i preparatelor periculoase; (22) întrucât este necesar să i se confere Comisiei competențele necesare pentru a efectua adaptarea la progresul tehnic a tuturor anexelor prezentei directive; (23) întrucât adoptarea prezentei directive nu trebuie să aducă atingere obligațiile statelor membre cu privire la termenele limită de transpunere în dreptul intern ș(cid:13)i de punere în aplicare a directivelor prevăzute în anexa VIII; (24) întrucât directivele menționate în anexa VIII trebuie să fie abrogate, în anumite condiții; întrucât condițiile de abro- gare a directivelor menționate în anexa VIII trebuie să fie specificate pentru Austria, Finlanda ș(cid:13)i Suedia pentru a se ține seama de nivelul actual al legislației lor, în special în ceea ce priveș(cid:13)te protecția sănătății ș(cid:13)i protecția mediului, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Obiectul ș(cid:13)i domeniul de aplicare (1) Prezenta directivă are ca obiect apropierea actelor cu putere de lege ș(cid:13)i a actelor administrative ale statelor membre cu pri- vire la: — clasificarea, ambalarea ș(cid:13)i etichetarea preparatelor pericu- loase ș(cid:13)i — apropierea dispozițiilor speciale pentru anumite preparate, care pot prezenta un pericol, fie că sunt sau nu clasificate ca periculoase în sensul prezentei directive; (1) JO L 76, 22. 3. 1991, p. 35, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/112/CEE a Comisiei (JO L 314, 16. 12. 1993, p. 38). atunci când aceste preparate sunt introduse pe piață în statele membre. 18 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 28 (2) Prezenta directivă se aplică preparatelor care: (f) preparate care conțin substanțe radioactive, astfel cum sunt definite în Directiva 80/836/Euratom (5); — conțin cel puțin o substanță periculoasă în sensul articolului 2 ș(cid:13)i — sunt considerate ca periculoase în sensul articolelor 5, 6 sau 7. (3) Dispozițiile speciale cuprinse: — în articolul 9 ș(cid:13)i definite în anexa IV; (g) dispozitive medicale invazive sau utilizate în contact fizic direct cu corpul uman, în măsura în care anumite dispoziții comunitare stabilesc pentru substanțele ș(cid:13)i preparatele pericu- loase norme de clasificare ș(cid:13)i de etichetare care asigură acelaș(cid:13)i nivel de informare ș(cid:13)i de protecție ca ș(cid:13)i prezenta directivă. (6) Prezenta directivă nu se aplică, de asemenea: — transportului de preparate periculoase pe calea ferată, pe căi rutiere, fluviale, maritime sau pe calea aerului; — în articolul 10 ș(cid:13)i definite în anexa V ș(cid:13)i — preparatelor în tranzit supuse unui control vamal, în măsura în care nu fac obiectul unei prelucrări sau al unei transformări. — în articolul 14 se aplică ș(cid:13)i preparatelor care nu sunt considerate ca periculoase în sensul articolelor 5, 6 sau 7, însă care pot prezenta totuș(cid:13)i un anu- mit pericol. Articolul 2 Definiții (4) Articolele prezentei directive privind clasificarea, ambalarea, etichetarea ș(cid:13)i fiș(cid:13)ele tehnice de securitate se aplică produselor fitofarmaceutice, fără a aduce atingere Directivei 91/414/CEE. (1) În sensul prezentei directive: (5) Prezenta directivă nu se aplică următoarelor preparate finite, destinate utilizatorului final: (a) medicamente de uz uman sau veterinar, astfel cum sunt defi- nite de Directiva 65/65/CEE (1); (a) „substanțe” reprezintă elementele chimice ș(cid:13)i compuș(cid:13)ii lor în stare naturală sau care rezultă din orice proces de producție, care pot conține orice aditivi necesar pentru menținerea sta- bilității produsului ș(cid:13)i orice impuritate care rezultă din procesul de producție, cu excepția oricărui solvent care poate fi sepa- rat fără să afecteze stabilitatea substanței ș(cid:13)i fără să-i modifice compoziția; (b) produse cosmetice definite de Directiva 76/768/CEE (2); două sau mai multe substanțe; (b) „preparate” reprezintă amestecurile sau soluțiile compuse din (c) amestecuri de substanțe care, sub formă de deș(cid:13)euri, fac obiectul directivelor 75/442/CEE (3)ș(cid:13)i 78/319/CEE (4); (d) produse alimentare; (e) alimente pentru animale; (1) (2) (3) (4) JO L 22, 9. 2. 1965, p. 369, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/39/CEE (JO L 214, 24. 8. 1993, p. 22). JO L 262, 27. 9. 1976, p. 169, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 97/18/CE (JO L 114, 1. 5. 1997, p. 43). JO L 194, 25. 7. 1975, p. 39, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Decizia 96/350/CE a Comisiei (JO L 135, 6. 6. 1996, p. 32). JO L 84, 31. 3. 1978, p. 43. (c) „polimer” reprezintă o substanță alcătuită din molecule caracterizate printr-o secvență dintr-unul sau mai multe tipuri de unități monomere ș(cid:13)i care conține o majoritate ponderală simplă de molecule cu cel puțin trei unități monomere legate printr-o legătură covalentă la cel puțin o altă unitate monomeră sau la o altă substanță reactivă ș(cid:13)i alcătuită din mai puțin de o majoritate ponderală simplă de molecule cu aceeaș(cid:13)i greutate moleculară. Aceste molecule trebuie să formeze o gamă de greutate moleculară în cadrul căreia diferențele de greutate moleculară pot fi atribuite în principal diferenței dintre numărul de unități monomere. În sensul prezentei defi- niții, prin „unitate monomeră” se înțelege forma reacționată a unui monomer într-un polimer; (5) JO L 246, 17. 9. 1980, p. 1, astfel cum a fost modificată prin Directiva 84/467/Euratom (JO L 265, 5. 10. 1984, p. 4). 13/vol. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 19 (d) (…………………); (d) foarte inflamabile, respectiv substanțele ș(cid:13)i preparatele care: (e) „introducerea pe piață” reprezintă punerea la dispoziția terți- lor. Importul pe teritoriul vamal al Comunității este conside- rat, în sensul prezentei directive, o introducere pe piață; (f) ș(cid:13)i dezvoltarea ș(cid:13)tiințifică” „cercetarea reprezintă experimentarea ș(cid:13)tiințifică, analiza sau cercetarea chimică în condiții controlate; această definiție cuprinde determinarea proprietăților intrinseci, a performanțelor ș(cid:13)i a eficacității, precum ș(cid:13)i cercetările ș(cid:13)tiințifice legate de dezvoltarea produsului; — fie se pot încălzi până la aprinderea în contact cu aerul la temperatura ambiantă, fără aport de energie; — fie, în stare solidă fiind, se pot aprinde cu uș(cid:13)urință după un contact scurt cu o sursă de aprindere ș(cid:13)i care continuă să ardă sau să se consume ș(cid:13)i după îndepărtarea sursei de aprindere; — fie, în stare lichidă fiind, au punctul de aprindere foarte scăzut; — fie, în contact cu apa sau cu aerul umed, emană gaze extrem de inflamabile în cantități periculoase; (g) „cercetarea ș(cid:13)i dezvoltarea în producție” reprezintă dezvoltarea ulterioară a unei substanțe, în cursul căreia domeniile de aplicare a substanței sunt testate cu ajutorul producțiilor-pilot sau al încercărilor de producție; (e) inflamabile, respectiv substanțele ș(cid:13)i preparatele lichide cu punctul de aprindere scăzut; (h) „IESCE” reprezintă Inventarul european al substanțelor chi- mice existente introduse pe piață. Acest inventar cuprinde lista definitivă a tuturor substanțelor chimice presupuse ca existente pe piața comunitară la data de 18 septembrie 1981. (f) foarte toxice, respectiv substanțele ș(cid:13)i preparatele care, prin inhalare, ingestie sau penetrare cutanată în cantități foarte mici, provoacă moartea sau afecțiuni acute sau cronice ale sănătății; (2) Sunt „periculoase”, în sensul prezentei directive, substanțele ș(cid:13)i preparatele: (a) sau gelatinoase explozive, respectiv substanțele ș(cid:13)i preparatele solide, lichide, fără intervenția păstoase oxigenului atmosferic, pot prezenta o reacție exotermică cu dezvoltare rapidă de gaze ș(cid:13)i care, în condiții de testare deter- minate, detonează, intră rapid în deflagrație sau, sub efectul căldurii, explodează când sunt parțial închise; chiar care, (b) oxidante, respectiv substanțele ș(cid:13)i preparatele care, în contact cu alte substanțe, mai ales cu substanțele inflamabile, pre- zintă o reacție puternic exotermică; (g) toxice, respectiv substanțele ș(cid:13)i preparatele care, prin inhalare, ingestie sau penetrare cutanată în cantități mici, provoacă moartea sau afecțiuni acute sau cronice ale sănătății; (h) nocive, respectiv substanțele ș(cid:13)i preparatele care, prin inhalare, ingestie sau penetrare cutanată, pot provoca moartea sau afecțiuni acute sau cronice ale sănătății; (i) (j) corozive, respectiv substanțele ș(cid:13)i preparatele care, în contact cu țesuturi vii, pot exercita asupra acestora o acțiune distructivă; iritante, respectiv substanțele ș(cid:13)i preparatele necorozive care, în urma unui contact imediat, prelungit sau repetat cu pielea sau mucoasele, pot provoca o reacție inflamatorie; (k) sensibilizante, respectiv substanțele ș(cid:13)i preparatele care, prin inhalare sau penetrare cutanată, pot provoca o reacție de hipersensibilizare, astfel încât o nouă expunere la substanță sau la preparat produce efecte nefaste caracteristice; (c) extrem de inflamabile, respectiv substanțele ș(cid:13)i preparatele lichide cu punctul de aprindere foarte scăzut ș(cid:13)i cu punctul de fierbere scăzut, precum ș(cid:13)i substanțele ș(cid:13)i preparatele gazoase care sunt inflamabile în contact cu aerul la temperatura ș(cid:13)i la presiunea mediului ambiant; (l) cancerigene, respectiv substanțele ș(cid:13)i preparatele care, prin inhalare, ingestie sau penetrare cutanată, pot duce la apariția cancerului sau pot creș(cid:13)te incidența cazurilor de cancer; 20 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 28 (m) mutagene, respectiv substanțele ș(cid:13)i preparatele care, prin inhalare, ingestie sau penetrare cutanată, pot provoca ano- malii genetice ereditare sau pot creș(cid:13)te incidența acestora; — sunt clasificate ș(cid:13)i etichetate în conformitate cu articolul 7 din Directiva 67/548/CEE ș(cid:13)i nu sunt cuprinse încă în ELINCS; (n) toxice pentru reproducere, respectiv substanțele ș(cid:13)i prepara- tele care, prin inhalare, ingestie sau penetrare cutanată, pot produce sau pot creș(cid:13)te incidența efectelor nocive neereditare la descendenți sau pot afecta funcțiile ori capacitățile reproductive masculine sau feminine; (o) periculoase pentru mediu, respectiv substanțele ș(cid:13)i prepara- tele care, dacă ar pătrunde în mediu, ar prezenta sau ar putea prezenta un risc imediat sau întârziat pentru unul sau mai mulți componenți ai mediului. Articolul 3 Determinarea proprietăților periculoase ale preparatelor (1) Evaluarea pericolelor unui preparat determinarea: se bazează pe — proprietăților fizico-chimice; — proprietăților cu consecințe pentru sănătate; — sunt menționate în articolul 8 din Directiva 67/548/CEE; — sunt clasificate ș(cid:13)i etichetate în conformitate cu articolul 13 din Directiva 67/548/CEE; trebuie să fie luate în considerare în conformitate cu modalitățile stabilite prin metoda utilizată. (3) Pentru preparatele prevăzute în prezenta directivă, substanțele periculoase menționate la alineatul (2) ș(cid:13)i clasificate ca periculoase datorită efectelor lor asupra sănătății ș(cid:13)i asupra mediului, indife- rent că sunt prezente sub formă de impurități sau de aditivi, trebuie să fie luate în considerare atunci când concentrația lor este egală sau superioară celei stabilite în tabelul de mai jos, dacă nu sunt stabilite valori inferioare în anexa I la Directiva 67/548/CEE, în anexa II partea B sau în anexa III partea B la prezenta directivă, cu excepția cazului în care există dispoziții contrare prevăzute în anexa V la prezenta directivă. Categorii de pericol ale substanțelor Concentrația luată în considerare pentru Preparate gazoase volum/volum % Alte preparate greutate/greutate % Foarte toxică ≥ 0,02 ≥ 0,1 — proprietăților mediului. Toxică ≥ 0,02 ≥ 0,1 Aceste proprietăți diferite trebuie să fie evaluate conform dispo- zițiilor prevăzute la articolele 5, 6 ș(cid:13)i 7. Cancerigenă Categoria 1 sau 2 ≥ 0,02 ≥ 0,1 În cazurile în care se fac încercări de laborator, acestea trebuie efectuate pe preparat, astfel cum este introdus pe piață. (2) Atunci când determinarea proprietăților periculoase se face conform articolelor 5, 6 ș(cid:13)i 7, toate substanțele periculoase în sensul articolului 2, în special cele care: — sunt cuprinse în anexa 1 la Directiva 67/548/CEE; — sunt cuprinse în ELINCS în conformitate cu articolul 21 din Directiva 67/548/CEE; — sunt clasificate ș(cid:13)i etichetate provizoriu de către persoana care răspunde de introducerea pe piață în conformitate cu articolul 6 din Directiva 67/548/CEE; Mutagenă Categoria 1 sau 2 ≥ 0,02 ≥ 0,1 Toxică pentru reproducere Categoria 1 sau 2 ≥ 0,02 ≥ 0,1 Nocivă Corosivă Iritantă Sensibilizantă Cancerigenă Categoria 3 ≥ 0,2 ≥ 0,02 ≥ 0,2 ≥ 0,2 ≥1 ≥1 ≥1 ≥1 ≥ 0,2 ≥ 1 13/vol. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 21 Categorii de pericol ale substanțelor Concentrația luată în considerare pentru Preparate gazoase volum/volum % Alte preparate greutate/greutate % Mutagenă Categoria 3 ≥ 0,2 ≥ 1 Toxică pentru reproducere Categoria 3 ≥ 0,2 ≥1 — nici unul din compuș(cid:13)ii săi să nu prezinte astfel de proprietăți ș(cid:13)i ca, pe baza informațiilor de care dispune producătorul, să fie puțin probabil ca preparatul să prezinte riscuri de această natură; — în caz de modificare a compoziției unui preparat cu compo- ziție cunoscută, să existe argumente ș(cid:13)tiințifice prin care să se arate că o nouă evaluare a pericolelor nu va duce la schimba- rea clasificării; — în caz de introducere pe piață sub formă de aerosoli, să din Directiva articolului cerințele 9a îndeplinească 75/324/CEE (1). Periculoasă pentru mediu N ≥ 0,1 (3) În anexa I partea B la prezenta directivă sunt prezentate, pen- tru anumite cazuri, alte metode de calcul pentru care metodele din anexa V partea A la Directiva 67/548/CEE nu sunt adecvate. Periculoasă pentru stratul de ozon ≥ 0,1 ≥ 0,1 Periculoasă pentru mediu ≥1 Articolul 4 Principii generale de clasificare ș(cid:13)i etichetare (1) Clasificarea preparatelor periculoase în funcție de gradul ș(cid:13)i natura specifică a pericolelor se bazează pe definițiile categoriilor de pericol prevăzute la articolul 2. (4) În anexa I partea A la prezenta directivă sunt cuprinse unele derogări de la aplicarea metodelor prezentate în anexa V partea A la Directiva 67/548/CEE. (5) Pericolele care decurg din proprietățile fizico-chimice ale unui preparat prevăzut în Directiva 91/414/CEE sunt evaluate prin determinarea proprietăților fizico-chimice ale preparatului, nece- sare pentru o clasificare corespunzătoare, conform criteriilor din anexa VI la Directiva 67/548/CEE. Aceste proprietăți sunt deter- minate cu ajutorul metodelor descrise în anexa V partea A la Directiva 67/548/CEE, cu excepția cazului în care alte metode recunoscute pe plan internațional sunt acceptabile în condițiile stabilite în anexele II ș(cid:13)i III la Directiva 91/414/CEE. (2) Principiile generale ale clasificării ș(cid:13)i etichetării preparatelor se aplică în conformitate cu criteriile definite în anexa VI la Direc- tiva 67/548/CEE, cu excepția cazului în care se aplică alte criterii prevăzute la articolele 5, 6, 7 sau 10 ș(cid:13)i în anexele corespunzătoare ale prezentei directive. Articolul 6 Evaluarea pericolelor pentru sănătate Articolul 5 (1) Pericolele pe care un preparat le prezintă pentru sănătate sunt evaluate după una sau mai multe din următoarele proceduri: Evaluarea pericolelor care decurg din proprietățile fizico-chimice (a) printr-o metodă convențională descrisă în anexa II; (1) Pericolele care decurg din proprietățile fizico-chimice ale unui preparat sunt evaluate prin determinarea, în conformitate cu metodele specificate în anexa V partea A la Directiva 67/548/CEE, a proprietăților fizico-chimice ale preparatului necesare pentru o clasificare ș(cid:13)i o etichetare corespunzătoare, potrivit criteriilor defi- nite în anexa VI la directiva menționată mai sus. (2) Prin derogare de la alineatul (1): nu este necesară determinarea proprietăților explozive, oxidante, extrem de inflamabile, foarte inflamabile sau inflamabile ale unui preparat, cu condiția ca: (b) prin determinarea proprietăților toxicologice ale preparatului, necesare pentru o clasificare corespunzătoare, în conformitate cu criteriile definite în anexa VI la Directiva 67/548/CEE. Aceste proprietăți sunt determinate cu ajutorul metodelor descrise în anexa V partea B la Directiva 67/548/CEE, cu excepția cazului în care, pentru produsele fitofarmaceutice, alte metode recunoscute pe plan internațional sunt accepta- bile în condițiile stabilite în anexele II ș(cid:13)i III la Directiva 91/414/CEE. (1) JO L 147, 9. 6. 1975, p. 40, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 94/1/CE (JO L 23, 28. 1. 1994, p. 28). 22 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 28 (2) Fără a aduce atingere cerințelor Directivei 91/414/CEE, ș(cid:13)i numai atunci când persoana care răspunde de introducerea pe piață a preparatului aduce dovada ș(cid:13)tiințific fundamentată că pro- prietățile sale toxicologice nu pot fi corect determinate prin metoda menționată la alineatul (1) litera (a) sau, pornind de la rezultatele testelor efectuate pe animale, se pot aplica metodele prevăzute la alineatul (1) litera (b), cu condiția să fie justificate sau autorizate în mod special, în conformitate cu articolul 12 din Directiva 86/609/CEE. (4) Pentru preparatele cu compoziție cunoscută, cu excepția celor prevăzute în Directiva 91/414/CEE, clasificate după metoda men- ționată la alineatul (1) litera (b), se va face o nouă evaluare a peri- colului pentru sănătate prin metodele descrise la alineatul (1) litera (a) sau (b), atunci când: — producătorul modifică, în conformitate cu tabelul de mai jos, concentrația inițială, exprimată în procentaj greutate/greutate sau volum/volum, a unuia sau mai multor compuș(cid:13)i periculoș(cid:13)i pentru sănătate care intră în compoziția lor: În cazul în care se stabileș(cid:13)te o proprietate toxicologică prin metodele prezentate la alineatul (1) litera (b), pentru obținerea de noi date testul se efectuează în conformitate cu principiile bunelor practici de laborator prevăzute în Directiva 87/18/CEE a Consi- liului din 18 decembrie 1986 privind apropierea actelor cu putere de lege ș(cid:13)i a actelor administrative cu privire la aplicarea principi- ilor bunelor practici de laborator ș(cid:13)i verificarea aplicării acestora la testele efectuate asupra substanțelor chimice (1)ș(cid:13)i cu dispozițiile Directivei 86/609/CEE, în special cele din articolele 7 ș(cid:13)i 12. Sub rezerva dispozițiilor alineatului (3), în cazul în care s-a stabi- lit o proprietate toxicologică pe baza celor două metode descrise în alineatul (1) literele (a) ș(cid:13)i (b), rezultatele obținute prin metodele descrise la alineatul (1) litera (b) sunt folosite pentru clasificarea preparatului, cu excepția cazurilor în care este vorba despre efecte cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere, în care se aplică numai metoda descrisă la alineatul (1) litera (a). Orice proprietate toxicologică a preparatului care nu a fost eva- luată după metoda de la alineatul (1) litera (b) trebuie să fie eva- luată în conformitate cu metoda descrisă la alineatul (1) litera (a). (3) De asemenea, atunci când se poate demonstra: — prin studii epidemiologice, prin studii de caz ș(cid:13)tiințific fundamentate, aș(cid:13)a cum se menționează în anexa VI la Direc- tiva 67/548/CEE sau prin experiența practică, statistic fundamentată, ca de exemplu prin evaluarea datelor care pro- vin de la centrele de informare cu privire la otravă sau cu pri- vire la bolile profesionale, că efectele toxicologice asupra omului se deosebesc de cele evidențiate de aplicarea metode- lor menționate la alineatul (1), preparatul este clasificat în funcție de efectele sale asupra omului; — că o evaluare convențională ar duce la subestimarea pericolu- lui toxicologic din cauza unor efecte ca potențarea, se va ține seama de aceste efecte la clasificarea preparatului; — că o evaluare convențională ar duce la supraestimarea perico- lului toxicologic din cauza unor efecte ca antagonismul, se va ține seama de aceste efecte la clasificarea preparatului. (1) JO L 15, 17. 1. 1987, p. 29. Limitele de concentrație inițială a compusului Variația admisă pentru concentrația inițială a compusului ≤ 2,5 % > 2,5 ≤ 10 % > 10 ≤ 25 % > 25 ≤ 100 % ± 30 % ± 20 % ± 10 % ± 5 % — producătorul le modifică compoziția, înlocuind sau adăugând unul sau mai mulți compuș(cid:13)i, chiar dacă este vorba sau nu de compuș(cid:13)i periculoș(cid:13)i în sensul definițiilor cuprinse în articolul 2. Această nouă evaluare este aplicabilă cu excepția cazurilor în care există argumente ș(cid:13)tiințifice valabile care arată că o reevaluare a pericolului nu va duce la o schimbare a clasificării. Articolul 7 Evaluarea pericolelor pentru mediu (1) Pericolele prezentate de un preparat pentru mediu sunt eva- luate după una sau mai multe din următoarele proceduri: (a) printr-o metodă de calcul convențională descrisă în anexa III la prezenta directivă; (b) prin determinarea proprietăților preparatului periculoase pen- tru mediu, necesare pentru o clasificare corespunzătoare, în conformitate cu criteriile definite în anexa VI la Directiva 67/548/CEE. Aceste proprietăți sunt determinate cu ajutorul metodelor descrise în anexa V partea C la Directiva 13/vol. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 23 67/548/CEE, cu excepția cazului în care, pentru produsele fitofarmaceutice, sunt acceptabile alte metode recunoscute pe plan internațional în condițiile stabilite în anexele II ș(cid:13)i III la Directiva 91/414/CEE. Fără a aduce atingere cerințelor de testare prevăzute în Directiva 91/414/CEE, condițiile de aplicare a metodelor de testare sunt descrise în anexa III partea C la prezenta directivă. Articolul 8 Obligațiile ș(cid:13)i drepturile statelor membre (1) Statele membre iau toate măsurile necesare pentru ca prepa- ratele ce fac obiectul prezentei directive să nu poată fi introduse pe piață decât dacă sunt conforme cu aceasta. (2) Atunci când se stabileș(cid:13)te o proprietate ecotoxicologică pe baza metodei prevăzute la alineatul (1) litera (b), în vederea obți- nerii de noi date, testul se va realiza în conformitate cu principiile bunelor practici de laborator prevăzute de Directiva 87/18/CEE ș(cid:13)i în conformitate cu dispozițiile Directivei 86/609/CEE. (2) Pentru a asigura respectarea prezentei directive, autoritățile din statele membre pot cere informații legate de compoziția preparatului ș(cid:13)i orice altă informație utilă de la orice persoană care răspunde de introducerea pe piață a preparatului. Atunci când pericolele pentru mediu au fost evaluate după ambele proceduri de mai sus, rezultatele obținute prin metodele mențio- nate la alineatul (1) litera (b) se folosesc la clasificarea preparatului. (3) Pentru preparatele cu compoziție cunoscută, cu excepția celor prevăzute în Directiva 91/414/CEE, clasificate conform metodei menționate la alineatul (1) litera (b), se efectuează o nouă evaluare a pericolului pentru mediu după metoda menționată la alinea- tul (1) litera (a) sau după cea menționată la alineatul (1) litera (b) atunci când: (3) Statele membre iau toate măsurile ce se impun pentru ca persoanele care răspund de introducerea pe piață a preparatului să pună la dispoziția autorităților din statele membre: — datele utilizate la clasificarea ș(cid:13)i etichetarea preparatului; — orice informație utilă referitoare la condițiile de ambalare, în conformitate cu articolul 9 punctul 1. 3, inclusiv certificatul de testare, în conformitate cu anexa IX partea A la Directiva 67/548/CEE; — datele utilizate la stabilirea fiș(cid:13)ei tehnice de securitate în conformitate cu articolul 14. — producătorul modifică, în conformitate cu tabelul de mai jos, concentrația inițială, exprimată în procentaj greutate/greutate sau volum/volum, a unuia sau mai multor compuș(cid:13)i periculoș(cid:13)i care intră în compoziția lor: (4) Statele membre ș(cid:13)i Comisia schimbă informații referitoare la numele ș(cid:13)i adresa completă a autorității sau autorităților naționale abilitate să comunice ș(cid:13)i să schimbe informații cu privire la punerea în aplicare a prezentei directive. Limitele de concentrație inițială a compusului Variația admisă pentru concentrația inițială a compusului ≤ 2,5 % > 2,5 ≤ 10 % > 10 ≤ 25 % > 25 ≤ 100 % ± 30 % ± 20 % ± 10 % ± 5 % Articolul 9 Ambalarea (1) Statele membre iau toate măsurile necesare pentru ca: — producătorul modifică compoziția înlocuind sau adăugând unul sau mai mulți compuș(cid:13)i, chiar dacă este vorba sau nu de compuș(cid:13)i periculoș(cid:13)i în sensul definițiilor cuprinse în articolul 2. (1)1. Această nouă evaluare este aplicabilă cu excepția cazului în care există argumente ș(cid:13)tiințifice valabile care arată că o reevaluare a pericolului nu va duce la o schimbare de clasificare. preparatele, în sensul articolului 1 alineatul (2), ș(cid:13)i pre- paratele menționate în anexa IV în temeiul articolului 1 alineatul (3) să nu poată fi introduse pe piață decât dacă ambalajele lor îndeplinesc următoarele condiții: — ambalajele trebuie să fie proiectate ș(cid:13)i realizate în aș(cid:13)a fel încât să împiedice orice pierdere de conținut; această dispoziție nu se aplică atunci când se prevăd dispozitive de siguranță speciale; 24 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 28 — materialele din care sunt executate ambalajele ș(cid:13)i sistemele de închidere nu trebuie să fie atacate de către conținut ș(cid:13)i nici să formeze cu acesta compuș(cid:13)i periculoș(cid:13)i; — toate părțile ambalajelor ș(cid:13)i ale sistemelor de închi- dere trebuie să fie solide ș(cid:13)i rezistente, astfel încât să excludă orice defecțiune ș(cid:13)i să răspundă în deplină siguranță la presiunile ș(cid:13)i eforturile normale de manipulare; ambalaj îndeplineș(cid:13)te condițiile din pe prezentul articol ș(cid:13)i corespunde dispozițiilor speci- fice cuprinse în anexa V părțile A ș(cid:13)i B; toate (b) preparatele, în sensul articolului 1 alineatul (3), aș(cid:13)a cum sunt ele definite în părțile B ș(cid:13)i C ale anexei V, să nu poată fi introduse pe piață decât dacă etichetarea de pe ambalaj îndeplineș(cid:13)te condițiile de la punctele 2. 1 ș(cid:13)i 2. 2 ș(cid:13)i corespunde dispozițiilor speciale cuprinse în părțile B ș(cid:13)i C ale anexei V. — recipientele prevăzute cu un sistem de închidere trebuie să fie proiectate în aș(cid:13)a fel încât ambalajul să poată fi închis de mai multe ori, fără pierdere de conținut. (1) 2. În ceea ce priveș(cid:13)te produsele fitofarmaceutice mențio- nate în Directiva 91/414/CEE, cerințele de etichetare prevăzute prin prezenta directivă sunt însoțite de urmă- toarea indicație: (1) 2. recipientele care conțin preparate în sensul articolului 1 alineatul (2) ș(cid:13)i preparatele menționate în anexa IV în temeiul articolului 1 alineatul (3) să nu aibă, atunci când preparatele sau vândute populației: sunt oferite respective „Respectați instrucțiunile de utilizare pentru a evita ris- curile pentru om ș(cid:13)i mediu. ” Această etichetare nu aduce atingere informațiilor cerute în conformitate cu articolul 16 ș(cid:13)i cu anexa V la Directiva 91/414/CEE. — fie o formă ș(cid:13)i o prezentare grafică de natură să atragă sau să stimuleze curiozitatea copiilor sau să inducă în eroare consumatorii; — fie o prezentare ș(cid:13)i o denumire utilizate pentru produsele alimentare, alimentele pentru animale ș(cid:13)i produsele medicinale ș(cid:13)i cosmetice. (2) Toate ambalajele trebuie să cuprindă următoarele indi- cații, lizibile ș(cid:13)i de neș(cid:13)ters: (2) 1. denumirea comercială sau descrierea preparatului; (1) 3. recipientele care conțin anumite preparate oferite sau vândute populației ș(cid:13)i care sunt menționate în anexa IV la prezenta directivă: (2) 2. — să fie prevăzute cu un sistem de închidere de siguranță pentru copii numele, adresa completă ș(cid:13)i numărul de telefon ale persoanei care răspunde de introducerea pe piață, în cadrul Comunității, fie că este producător, importator sau distribuitor; ș(cid:13)i/sau — să aibă un însemn tactil de avertizare a pericolului. Sistemele vor fi conforme cu specificațiile tehnice definite în anexa IX părțile A ș(cid:13)i B la Directiva 67/548/CEE. (2) Se consideră că ambalajul preparatelor corespunde cerințelor de la punctul 1. 1 prima, a doua ș(cid:13)i a treia lini- uță, atunci când acesta se conformează cerințelor apli- cabile la transportul mărfurilor periculoase pe calea ferată, pe căi rutiere, pe căi navigabile interioare sau pe calea aerului. Articolul 10 Etichetarea (2) 3. denumirea chimică a substanței sau substanțelor pre- zente în preparat, conform următoarelor condiții: (2) 3. 1. pentru preparatele clasificate T+, T, Xn în conformitate cu articolul 6, trebuie luate în considerare numai substanțele T+, T, Xn prezente în concentrație egală sau superioară limitei celei mai de jos (limita Xn) stabilite pentru fiecare dintre ele în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau, în lipsă, în anexa II partea B la pre- zenta directivă; trebuie (2) 3. 2. pentru preparatele clasificate C în conformitate cu articolul 6, în considerare numai substanțele C prezente în concentrație egală sau supe- rioară limitei celei mai de jos (limita Xi) stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau, în lipsă, în anexa II partea B la prezenta directivă; luate (1) 1. Statele membre adoptă toate măsurile utile pentru ca: (a) preparatele, în sensul articolului l alineatul (2), să nu poată fi introduse pe piață decât dacă etichetarea de (2) 3. 3. denumirile substanțelor care au dus la clasificarea preparatului într-una sau mai multe din următoarele categorii de pericol: 13/vol. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 25 — cancerigenă categoriile 1, 2 sau 3; (2) 4. Simbolurile ș(cid:13)i indicațiile de pericol — mutagenă categoriile 1, 2 sau 3; — toxică pentru reproducere categoriile 1, 2 sau 3; — foarte toxică, toxică sau nocivă, în funcție de efec- tele neletale în urma unei singure expuneri; — toxică sau nocivă în funcție de efectele grave în urma expunerii repetate sau prelungite; — sensibilizantă; trebuie menționate pe etichetă. Denumirea chimică trebuie să fie prevăzută sub una dintre denumirile menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau în nomenclatorul chimic recunoscut pe plan internațional, dacă substanța nu este mențio- nată încă în această anexă. (2) 3. 4. Ca urmare a dispozițiilor de mai sus, nu este necesară menționarea pe etichetă a denumirii substanței sau sub- stanțelor care au dus la clasificarea preparatului într-una sau mai multe din următoarele categorii de pericol: — exploziv; — oxidant; — extrem de inflamabil; — foarte inflamabil; — inflamabil; — iritant; — periculos pentru mediu; cu excepția cazurilor în care substanța sau substanțele au fost deja menționate în temeiul punctelor (2) 3. 1. , (2) 3. 2. sau (2) 3. 3. (2) 3. 5. În general, un maximum de patru denumiri chimice este suficient pentru identificarea substanțelor reprezentând în principal pericole majore pentru sănătate care au dus la clasificarea ș(cid:13)i la alegerea frazelor de risc corespunză- toare. În unele cazuri, pot fi necesare mai mult de patru denumiri chimice. Simbolurile de pericol, în măsura în care sunt mențio- nate în prezenta directivă, ș(cid:13)i indicațiile legate de perico- lele pe care le prezintă folosirea preparatului trebuie să se conformeze formulărilor cuprinse în anexa II la Directiva 67/548/CEE ș(cid:13)i dispozițiilor anexei VI ș(cid:13)i trebuie să fie aplicate în funcție de rezultatele evaluării perico- lelor conform anexelor I, II ș(cid:13)i III la prezenta directivă. În cazul în care se impune atribuirea a mai mult de un simbol de pericol pentru un preparat, obligația de a aplica: — simbolul T duce a simbolurilor C ș(cid:13)i X, dacă nu există dispoziții con- trare anexei I la Directiva 67/548/CEE; facultativă folosirea la — simbolul C duce la folosirea facultativă a simbolului X; — simbolul E duce simbolurilor F ș(cid:13)i O; la folosirea facultativă a — simbolul Xn duce la folosirea facultativă a simbolu- lui Xi. Simbolul sau simbolurile vor fi tipărite cu negru, pe fond galben-portocaliu. (2) 5. Fraze de risc (fraze R) Indicațiile cu privire la riscurile deosebite (fraze R) trebuie să fie conforme cu formulările prezentate în anexa III la Directiva 67/548/CEE ș(cid:13)i cu dispozițiile ane- xei VI la această directivă ș(cid:13)i să fie atribuite în funcție de rezultatele evaluării pericolelor în conformitate cu anexele I, II ș(cid:13)i III la prezenta directivă. în acest scop, În general, un maximum de ș(cid:13)ase fraze R este suficient pentru descrierea riscurilor; frazele combinate cuprinse în anexa III la Directiva 67/548/CEE sunt considerate fraze unice. Cu toate acestea, atunci când preparatul se încadrează concomitent în mai multe categorii de pericol, frazele-tip trebuie să acopere tota- litatea principalelor riscuri prezentate de preparat. În unele cazuri, pot fi necesare mai mult de ș(cid:13)ase fraze R. Frazele-tip „extrem de inflamabil” sau „foarte inflama- bil” pot lipsi în cazul în care reiau o indicație de pericol utilizată ca urmare a aplicării punctului 2. 4. 26 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 28 (2) 6. Recomandări de prudență (fraze S) Indicațiile cu privire la recomandările de prudență (fraze S) trebuie să fie conforme cu formulările cuprinse în anexa IV la Directiva 67/548/CEE ș(cid:13)i cu dispozițiile anexei VI ș(cid:13)i să fie atribuite în funcție de rezultatele eva- luării pericolelor în conformitate cu anexele I, II ș(cid:13)i III la prezenta directivă. În general, sunt suficiente maximum ș(cid:13)ase fraze S pen- tru formularea celor mai potrivite recomandări de prudență; în acest scop, frazele combinate cuprinse în anexa IV la Directiva 67/548/CEE sunt considerate fraze unice. Cu toate acestea, în unele cazuri, pot fi necesare mai mult de ș(cid:13)ase fraze S. În cazul în care inscripționarea pe etichetă sau chiar pe ambalaj este fizic imposibilă, ambalajul va fi însoțit de recomandări de prudență cu privire la folosirea preparatului. ție al cărei scop este de a demonstra caracterul nepericulos al unui preparat sau care poate duce la subestimarea pericolelor prezentate de preparatul res- pectiv nu pot fi menționate pe ambalajul sau eticheta nici unuia dintre preparatele menționate în prezenta directivă. Articolul 11 Punerea în aplicare a condițiilor de etichetare (1) Atunci când mențiunile impuse prin articolul 10 se găsesc pe o etichetă, aceasta trebuie fixată bine pe una sau mai multe fețe ale ambalajului, astfel încât aceste mențiuni să poată fi citite ori- zontal în cazul în care ambalajul este dispus în mod normal. Dimensiunile etichetei sunt stabilite în anexa VI la Directiva iar eticheta are menirea de a furniza exclusiv 67/548/CEE, informațiile impuse de prezenta directivă ș(cid:13)i, dacă este necesar, indicații complementare de igienă sau de siguranță. (2) 7. Cantitatea nominală (masa nominală sau volumul nominal) a conținutului pentru preparatele oferite sau vândute populației. (3) Pentru anumite preparate clasificate ca periculoase în sensul articolului 7, prin derogare de la punctele 2. 4, 2. 5 ș(cid:13)i 2. 6 ale prezentului articol se pot stabili scutiri de la unele norme de etichetare pentru mediu sau dispozi- ții speciale de etichetare pentru mediu, în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 20, dacă se poate demonstra că va rezulta astfel o reducere a impactului asupra mediului. Scutirile sau dispozițiile speciale sunt definite ș(cid:13)i stabilite în anexa V partea A sau B. (4) În cazul în care conținutul ambalajului nu depăș(cid:13)eș(cid:13)te 125 mililitri: — pentru preparatele clasificate ca foarte inflamabile, oxidante, iritante, cu excepția celor încadrate la fraza R 41, sau periculoase pentru mediu ș(cid:13)i încadrate la simbolul N, inscripționarea frazelor R sau a frazelor S nu este necesară; — pentru preparatele clasificate ca inflamabile sau peri- culoase pentru mediu ș(cid:13)i care nu se încadrează la simbolul N, este necesară inscripționarea frazelor R, dar nu ș(cid:13)i a frazelor S. (2) Eticheta nu este obligatorie atunci când mențiunile impuse conform modalităților prevăzute sunt inscripționate în mod vizibil chiar pe ambalaj. alineatul (1) la (3) Culoarea ș(cid:13)i prezentarea etichetei – sau, în cazul alineatului (2), ale ambalajului – trebuie să fie astfel proiectate încât simbolul de pericol ș(cid:13)i fondul acestuia să se poată distinge cu claritate. (4) Informațiile impuse pentru etichetă conform articolului 10 trebuie să se detaș(cid:13)eze clar pe fond ș(cid:13)i să aibă o dimensiune ș(cid:13)i o spațiere suficientă pentru a putea fi citite cu uș(cid:13)urință. Dispozițiile speciale legate de prezentarea ș(cid:13)i formatul acestor informații sunt stabilite în anexa VI la Directiva 67/548/CEE. (5) Statele membre pot condiționa introducerea pe piață, pe teritoriul lor, a preparatelor prevăzute în prezenta directivă, de folosirea limbii sau limbilor lor oficiale la redactarea textului de pe etichetă. (6) În sensul prezentei directive, cerințele de etichetare sunt con- siderate ca fiind îndeplinite: (a) în cazul unui ambalaj exterior care cuprinde unul sau mai multe ambalaje interioare, dacă ambalajul exterior are o eti- chetare care se conformează normelor internaționale pentru transportul mărfurilor periculoase ș(cid:13)i dacă ambalajul sau ambalajele interioare sunt prevăzute cu o etichetare în conformitate cu prezenta directivă; (b) în cazul unui ambalaj unic: (5) Fără a aduce atingere articolului 16 alineatul (4) din indicațiile de tipul „netoxic”, Directiva 91/414/CE, „nenociv”, „nepoluant”, „ecologic” sau orice altă indica — dacă acesta impune o etichetare în conformitate cu normele internaționale pentru transportul mărfurilor peri- (2) culoase, precum ș(cid:13)i punctele 2. 1, 2. 2, 2. 3, 2. 5 ș(cid:13)i 2. 6; pentru preparatele cu articolul 10 alineatul 13/vol. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 27 clasificate în conformitate cu articolul 7 se aplică ș(cid:13)i dispozițiile articolului 10 alineatul (2) punctul 2. 4, pentru proprietatea respectivă, atunci când aceasta nu a fost men- ționată ca atare pe etichetă sau în care când ambalajele sunt prea mici pentru a permite etichetarea prevăzută la articolele 10 ș(cid:13)i 11ș(cid:13)i nu prezintă nici un pericol pentru persoanele care manipulează aceste preparate ș(cid:13)i pentru terți. — dacă este cazul, pentru tipuri speciale de ambalaj, ca de exemplu buteliile mobile de gaz, cu respectarea dispoziți- ilor speciale cuprinse în anexa VI la Directiva 67/548/CEE. În cazul în care se aplică prezentul alineat, nu este permisă utilizarea altor simboluri, indicații de pericol, fraze R sau fraze S decât cele stabilite prin prezenta directivă. Pentru preparatele periculoase care nu părăsesc teritoriul unui stat membru, se poate admite etichetarea în conformitate cu în conformitate cu normele naționale în locul etichetării normele internaționale pentru transportul mărfurilor periculoase. (4) În cazul în care face uz de drepturile prevăzute la alineatul (3), orice stat membru informează de îndată Comisia ș(cid:13)i statele membre. După caz, se adoptă măsurile prevăzute în cadrul ane- xei Vș(cid:13)i în conformitate cu dispozițiile articolului 20. Articolul 12 Exceptări de la condițiile de etichetare ș(cid:13)i de ambalare (1) Articolele 9, 10 ș(cid:13)i 11 nu se aplică în cazul explozivilor introduș(cid:13)i pe piață în vederea producerii unui efect practic prin explozie sau prin efect pirotehnic. (2) Articolele 9, 10 ș(cid:13)i 11 nu se aplică anumitor preparate pericu- loase în sensul articolelor 5, 6 sau 7 definite în anexa VII care, în forma sub care sunt introduse pe piață, nu prezintă riscuri fizico- chimice ș(cid:13)i nici pericole pentru sănătate sau pentru mediu. (3) De asemenea, statele membre pot permite ca: (a) pe ambalajele care sunt fie prea mici, fie nepotrivite pentru o etichetare în conformitate cu articolul 11 alineatele (1) ș(cid:13)i (2), etichetarea impusă de articolul 10 să fie efectuată într-un alt mod, adecvat; (1) (b) prin derogare de la articolele 10 ș(cid:13)i 11, ambalajele preparate- lor periculoase care sunt clasificate ca nocive, extrem de infla- mabile, foarte inflamabile, inflamabile, iritante sau oxidante să nu fie etichetate sau să fie etichetate într-un alt mod, în cazul în care conțin cantități atât de mici încât nu prezintă nici un pericol pentru persoanele care manipulează aceste preparate ș(cid:13)i pentru terți; (c) prin derogare de la articolele 10 ș(cid:13)i 11, ambalajele preparate- lor clasificate în conformitate cu articolul 7 să nu fie etiche- tate sau să fie etichetate într-un alt mod, în cazul în care cantitățile pe care le conțin sunt atât de mici încât nu prezintă nici un pericol pentru mediu; (d) prin derogare de la articolele 10 ș(cid:13)i 11, ambalajele preparate- lor periculoase care nu sunt menționate la literele (b) sau (c) de mai sus să fie etichetate într-un alt mod adecvat, în cazul Articolul 13 Vânzarea la distanță Orice reclamă pentru un preparat menționat în prezenta directivă, care permite unei persoane particulare să încheie un contract de cumpărare fără a vedea în prealabil eticheta preparatului, trebuie să precizeze tipul sau tipurile de pericol indicate pe etichetă. a Această Parlamentului European ș(cid:13)i a Consiliului din 20 mai 1997 privind protecția consumatorilor în materie de contracte de vânzare la distanță (1). contravine Directivei 97/7/CEE cerință nu Articolul 14 Fiș(cid:13)a tehnică de securitate Informațiile din fiș(cid:13)a tehnică de securitate sunt destinate în principal folosirii de către utilizatorii profesioniș(cid:13)ti ș(cid:13)i trebuie să le permită acestora să ia măsurile necesare pentru protecția sănătății, a siguranței ș(cid:13)i a mediului la locul de muncă. (2) 1. Statele membre iau toate măsurile necesare pentru ca: (a) persoana care răspunde de introducere pe piață a unui preparat în sensul articolului 1 alineatul (2) să furnizeze o fiș(cid:13)ă tehnică de securitate; (b) persoana care răspunde de introducerea pe piață a unui preparat să furnizeze, la cererea utilizatorului profesionist, o fiș(cid:13)ă tehnică de securitate care să cuprindă informațiile necesare pentru preparatele (1) JO L 144, 4. 6. 1997, p. 19. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 28 neclasificate ca periculoase în sensul articolelor 5, 6 ș(cid:13)i 7, dar care conțin într-o concentrație individuală egală sau mai mare decât 1 % din greutate pentru alte preparatele negazoase ș(cid:13)i egală sau mai mare decât 0,2 % din volum pentru preparatele gazoase, cel puțin: — fie o substanță care prezintă un pericol pentru sănătate sau pentru mediu; — fie o substanță pentru care există, pe baza dis- limite de expunere la pozițiilor comunitare, locurile de muncă. (2) 2. Fiș(cid:13)a tehnică de securitate ș(cid:13)i condițiile de furnizare trebuie să respecte dispozițiile Directivei 91/155/CEE. (2) 3. Modificările necesare pentru adaptarea Directivei 91/155/CEE la progresul în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 20 din prezenta directivă. adoptă tehnic se importante, fie cu ajutorul unei alte denumiri. Această procedură nu se aplică în cazul în care există, pentru substanța respectivă, o limită de expunere în temeiul dispozițiilor comunitare. În cazul în care doreș(cid:13)te să se prevaleze de dispozițiile legate de confidențialitate, persoana care răspunde de introducerea pe piață a unui preparat prezintă o cerere autorității de resort din statul membru în care preparatul urmează să fie introdus pe piață pentru prima oară. Cererea trebuie să fie prezentată în conformitate cu dispozițiile anexei VI ș(cid:13)i să furnizeze informațiile cerute în formularul din partea A din anexa respectivă. Această dispoziție nu împiedică autoritatea competentă să solicite persoanei care răspunde de introducerea pe piață a preparatului alte informații, dacă acest lucru se dovedeș(cid:13)te necesar pentru evaluarea valabilității cererii. Autoritatea statului membru care primeș(cid:13)te o cerere de confiden- țialitate informează solicitantul cu privire la hotărârea luată. Per- soana care răspunde de introducerea pe piață a preparatului trans- mite o copie a acestei hotărâri fiecărui stat membru în care doreș(cid:13)te să comercializeze produsul. În special, modificările necesare pentru a se ține seama de dispozițiile alineatului (2)1 litera (b), se adoptă îna- inte de data menționată în articolul 22 alineatul (1). Informațiile confidențiale puse la dispoziția autorităților unui stat membru sau a Comisiei tratate în conformitate cu sunt articolul 19 alineatul (4) din Directiva 67/548/CEE. (2) 4. Fiș(cid:13)a tehnică de securitate poate fi furnizată pe hârtie sau pe suport electronic, cu condiția ca destinatarul să dis- pună de aparatura necesară recepționării. Articolul 16 Articolul 15 Confidențialitatea denumirilor chimice În cazul în care persoana care răspunde de introducerea pe piață a preparatului poate demonstra că menționarea pe etichetă sau pe fiș(cid:13)a tehnică de securitate a identității chimice a unei substanțe care este clasificată exclusiv: Drepturile statelor membre privind siguranța lucrătorilor Prezenta directivă nu afectează posibilitatea statelor membre de a impune, cu respectarea tratatului, cerințele pe care le consideră necesare pentru a asigura protecția lucrătorilor în timpul utilizării preparate periculoase în cauză, în măsura în care acest lucru nu duce la modificarea clasificării, ambalării ș(cid:13)i etichetării preparatelor periculoase într-un mod care nu este prevăzut în prezenta directivă. — fie ca iritantă, cu excepția celor încadrate la fraza R41, sau iritantă în combinație cu una sau mai multe din celelalte pro- prietăți menționate la articolul 10 punctul 2. 3. 4; Articolul 17 — fie ca nocivă în sine ori în combinație cu una sau mai multe din proprietățile menționate la articolul 10 punctul 2. 3. 4, care prezintă numai efecte letale acute; Organismele însărcinate cu primirea informațiilor referitoare la sănătate prezintă un risc pentru natura confidențială a proprietății sale intelectuale, aceasta poate fi autorizată, conform dispozițiilor din anexa VI, să facă trimitere la această substanță fie cu ajutorul unei denumiri care identifică grupele chimice funcționale cele mai sau organismele Statele membre desemnează organismul însărcinate cu primirea informațiilor, inclusiv compoziția chimică, legate de preparatele introduse pe piață ș(cid:13)i considerate ca periculoase pornind de la efectele acestora asupra sănătății sau pornind de la efectele lor fizico-chimice. 13/vol. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 29 Statele membre iau măsurile care se impun pentru ca organismele desemnate să prezinte toate garanțiile necesare pentru păstrarea confidențialității informațiilor primite. Acestea nu pot fi utilizate decât pentru a răspunde oricărei solicitări de ordin medical prin măsuri atât preventive, cât ș(cid:13)i curative, mai ales în caz de urgență. Articolul 20 Adaptarea la progresul tehnic Statele membre veghează ca informațiile să nu fie utilizate în alte scopuri. Modificările necesare pentru adaptarea la progresul tehnic a anexelor prezentei directive se adoptă în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 29 alineatul (4) litera (a) din Directiva 67/548/CEE. Statele membre se asigură că organismele desemnate dispun, din partea producătorilor sau a persoanelor care răspund de introducerea pe piață, de toate informațiile necesare pentru îndeplinirea obligațiilor care le revin. Articolul 18 Clauza de liberă circulație Fără a aduce atingere dispozițiilor cuprinse altundeva în legislația comunitară, statele membre nu pot interzice, restrânge sau împiedica introducerea pe piață a preparatelor din cauza clasificării, ambalării, etichetării sau fiș(cid:13)ei tehnice de securitate, dacă acestea respectă dispozițiile prezentei directive. Articolul 19 Clauza de salvgardare Comisia este sprijinită de un comitet alcătuit din reprezentanți ai statelor membre ș(cid:13)i prezidat de către reprezentantul Comisiei. Reprezentantul Comisiei înaintează comitetului un proiect cu măsurile care urmează să fie adoptate. Comitetul îș(cid:13)i dă avizul cu privire la acest proiect în termenul pe care preș(cid:13)edintele îl poate stabili în funcție de urgența subiectului în cauză. Avizul este emis cu majoritatea prevăzută la articolul 205 alineatul (2) din tratat trebuie să le adopte la pentru deciziile pe care Consiliul voturile Comisiei. propunerea reprezentanților statelor membre sunt ponderate în conformitate cu articolul menționat anterior. Preș(cid:13)edintele nu participă la vot. comitetului, cadrul În Comisia adoptă măsurile preconizate, dacă acestea sunt conforme cu avizul comitetului. Dacă măsurile preconizate nu corespund cu avizul comitetului sau în absența avizului, Comisia înaintează Consiliului, fără întârziere, o propunere cu privire la măsurile ce trebuie adoptate. Consiliul decide cu majoritate calificată. Dacă, în termen de trei luni de la data prezentării la Consiliul acesta nu hotărăș(cid:13)te, măsurile propuse sunt adoptate de către Comisie. (1) În cazul în care constată, pe baza unei motivații detaliate, că un preparat, deș(cid:13)i corespunde dispozițiilor prezentei directive, pre- zintă un pericol pentru om sau pentru mediu din motive legate de dispozițiile prezentei directive, orice stat membru poate interzice provizoriu sau supune unor condiții speciale introducerea pe piață a preparatului respectiv pe teritoriul său. El informează de îndată Comisia ș(cid:13)i celelalte state membre cu privire la aceasta, pre- cizând motivele care îi justifică hotărârea. Articolul 21 Abrogarea directivelor (1) Directivele enumerate în anexa VIII partea A se abrogă, fără a aduce atingere obligațiilor statelor membre legate de termenele de transpunere în dreptul intern ș(cid:13)i de aplicarea directivelor mențio- nate în anexa VIII partea B. (2) În cazul prevăzut la alineatul (1), Comisia procedează, fără întârziere, la consultarea statelor membre. (2) Directivele enumerate în anexa VIII partea A se aplică Austriei, Finlandei ș(cid:13)i Suediei sub rezerva dispozițiilor din partea C la anexa respectivă ș(cid:13)i în conformitate cu tratatul. (3) Comisia ia o decizie în conformitate cu procedura menționată la articolul 20. (3) Trimiterile la directiva abrogată se interpretează ca trimiteri la prezenta directivă ș(cid:13)i se citesc în conformitate cu tabelul de cores- pondență prevăzut în anexa IX. 30 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 28 Articolul 22 Transpunerea Articolul 23 Intrarea în vigoare (1) Statele membre adoptă ș(cid:13)i publică, până 30 iulie 2002, actele cu putere de lege ș(cid:13)i actele administrative necesare pentru a se con- forma prezentei directive. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta. Prezenta directivă intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Articolul 21 alineatul (2) se aplică începând cu 1 ianuarie 1999. (2) Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege ș(cid:13)i actele administrative menționate în alineatul (1): (a) preparatelor care nu intră în sfera de aplicare a Directivei 91/414/CEE sau a Directivei 98/8/CE începând cu 30 iulie 2002 ș(cid:13)i Articolul 24 Destinatari Prezenta directivă se adresează statelor membre. (b) preparatelor care intră în sfera de aplicare a Directivei 91/414/CEE sau a Directivei 98/8/CEE începând cu 30 iulie 2004. Adoptată la Bruxelles, 31 mai 1999. (3) Atunci când statele membre adoptă aceste dispoziții, ele cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o ase- menea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre sta- bilesc modalitățile de efectuare a acestei trimiteri. Pentru Parlamentul European Pentru Consiliu Preș(cid:13)edintele J. M. GIL-ROBLES Preș(cid:13)edintele J. FISCHER 13/vol. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 31 ANEXA I METODE DE EVALUARE A PROPRIETĂȚILOR FIZICO-CHIMICE ALE PREPARATELOR ÎN CONFORMITATE CU ARTICOLUL 5 Derogări de la metodele de testare din anexa V partea A la Directiva 67/548/CEE PARTEA A A se vedea punctul 2. 2. 5 din anexa VI la Directiva 67/548/CEE. PARTEA B Metode de calcul alternative B1. Preparate negazoase 1. Metoda de determinare a proprietăților oxidante ale preparatelor care conțin peroxizi organici A se vedea punctul 2. 2. 2. 1 din anexa VI la Directiva 67/548/CEE. B2. Preparate gazoase 1. Metoda de determinare a proprietăților oxidante A se vedea punctul 9. 1. 1. 2 din anexa VI la Directiva 67/548/CEE. 2. Metoda de determinare a proprietăților inflamabile A se vedea punctul 9. 1. 1. 1 din anexa VI la Directiva 67/548/CEE. 32 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 28 ANEXA II METODE DE EVALUARE A PERICOLELOR PREZENTATE DE UN PREPARAT PENTRU SĂNĂTATE ÎN CONFORMITATE CU ARTICOLUL 6 Introducere Trebuie evaluate toate efectele fiecărei substanțe conținute într-un preparat asupra sănătății. Metoda convențională descrisă în părțile A ș(cid:13)i B din prezenta anexă este o metodă de calcul care se poate aplica la toate preparate ș(cid:13)i care ține seama de toate proprietățile periculoase pentru sănătate ale substanțelor care intră în compoziția preparatului. În acest scop, efectele periculoase pentru sănătate au fost subdivizate în: 1. efecte letale acute; 2. efecte ireversibile neletale în urma unei singure expuneri; 3. efecte grave în urma expunerii repetate sau prelungite; 4. efecte corosive, efecte iritante; 5. efecte sensibilizante; 6. efecte cancerigene, efecte mutagene, efecte toxice pentru reproducere. Efectele unui preparat asupra sănătății se evaluează în conformitate cu articolul 6 alineatul (1) litera (a) prin metoda convențională descrisă în părțile A ș(cid:13)i B din prezenta anexă, folosindu-se limite de concentrație individuale. (a) În cazul în care se prevăd, în scopul aplicării metodei de evaluare descrise în partea A din prezenta anexă, limite de concentrație necesare pentru substanțele periculoase enumerate în anexa I la Directiva 67/548/CEE, trebuie să se utilizeze aceste limite de concentrație. (b) În cazul în care substanțele periculoase nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau atunci când acestea sunt enumerate fără indicarea limitelor de concentrație necesare în vederea aplicării metodei de evaluare descrise în partea A la prezenta anexă, limitele de concentrație se prevăd în conformitate cu specificațiile din partea B la prezenta anexă. Procedeul de clasificare este menționat în partea A la prezenta anexă. Clasificarea substanței sau substanțelor ș(cid:13)i clasificarea care rezultă pentru preparat se exprimă: — fie printr-un simbol ș(cid:13)i una sau mai multe fraze de risc; — fie prin categorii (categoria 1, categoria 2 sau categoria 3) însoțite, de asemenea, de fraze de risc în cazul substanțelor ș(cid:13)i preparatelor care prezintă efecte cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere. Prin urmare, este necesar să se țină seama, în afară de simbol, de toate frazele care semnalează riscuri deosebite ș(cid:13)i care sunt atribuite fiecăreia dintre substanțele respective. Rezultatul evaluării sistematice a tuturor efectelor periculoase pentru sănătate se exprimă în limite de concentrație exprimate în procentaj greutate/greutate, cu excepția preparatelor gazoase, pentru care acestea sunt date în procentaj volum/volum, în funcție de clasificarea substanțelor. În cazul în care nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE, limitele de concentrație luate în considerare în vederea aplicării acestei metode convenționale sunt menționate în partea B din prezenta anexă. PARTEA A Metoda de evaluare a pericolelor pentru sănătate 1. Următoarele preparate sunt clasificate ca foarte toxice: 1. 1. pornind de la efectele letale acute ș(cid:13)i încadrate la simbolul „T+”, cu indicația de pericol „foarte toxic” ș(cid:13)i frazele de risc R 26, R 27 sau R 28: 13/vol. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 33 1. 1. 1. preparatele care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca foarte toxice sau toxice care produc astfel de efecte la o concentrație individuală egală sau superioară: (a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere; (b) fie celei stabilite în partea B punctul 1 din prezenta anexă (tabelul I sau I A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație; 1. 1. 2. preparatele care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca foarte toxice la o concentrație individuală inferioară limitelor specificate la punctul 1. 1. 1 litera (a) sau (b) atunci când: unde: ∑(PT+ LT+) ≥ 1 PT+ = este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe foarte toxice conținute în preparat; LT+ = este limita foarte toxică stabilită pentru fiecare substanță foarte toxică, exprimată în procentaj din greutate sau volum; 1. 2. pornind de la efectele ireversibile neletale în urma unei singure expuneri ș(cid:13)i încadrate la simbolul „T+”, cu indicația de pericol „foarte toxic” ș(cid:13)i fraza de risc R 39/cale de expunere: preparatele care conțin cel puțin o substanță periculoasă cu astfel de efecte la o concentrație individuală egală sau superioară: (a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere; (b) fie celei stabilite în partea B punctul 2 din prezenta anexă (tabelul II sau II A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație. 2. Următoarele preparate sunt clasificate ca toxice: 2. 1. pornind de la efectele letale acute ș(cid:13)i încadrate la simbolul „T”, cu indicația de pericol „toxic” ș(cid:13)i frazele de risc R 23, R 24 sau R 25: 2. 1. 1. preparatele care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca foarte toxice sau toxice ce produc astfel de efecte la o concentrație individuală egală sau superioară: (a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere; (b) fie celei stabilite în partea B punctul 1 din prezenta anexă (tabelul I sau I A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație; 2. 1. 2. preparatele care conțin mai multe substanțe clasificate ca foarte toxice sau toxice la o concentrație individuală inferioară limitelor specificate la punctul 2. 1. 1 litera (a) sau (b) atunci când: unde: ∑(PT+ LT + PT LT) ≥ 1 PT+ = este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe foarte toxice conținute în preparat; PT = este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe toxice conținute în preparat; LT = este limita toxică stabilită pentru fiecare substanță foarte toxică sau toxică exprimată în procentaj din greutate sau volum; 2. 2. pornind de la efectele lor ireversibile neletale în urma unei singure expuneri ș(cid:13)i încadrate la simbolul „T”, cu indicația de pericol „toxic” ș(cid:13)i fraza de risc R 39/cale de expunere: preparatele care conțin una sau mai multe substanțe periculoase clasificate ca foarte toxice sau toxice ce produc astfel de efecte la o concentrație individuală egală sau superioară: (a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere; 34 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 28 (b) fie celei stabilite în partea B punctul 2 din prezenta anexă (tabelul II sau II A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație; 2. 3. pornind de la efectele lor pe termen lung ș(cid:13)i încadrate la simbolul „T”, cu indicația de pericol „toxic” ș(cid:13)i fraza de risc R 48/cale de expunere: preparatele care conțin una sau mai multe substanțe periculoase ce produc astfel de efecte la o concentrație individuală egală sau superioară: (a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere; (b) fie celei stabilite în partea B punctul 3 din prezenta anexă (tabelul III sau III A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație. 3. Următoarele preparate sunt clasificate ca nocive: 3. 1. pornind de la efectele lor letale acute ș(cid:13)i încadrate la simbolul „Xn”, cu indicația de pericol „nociv” ș(cid:13)i frazele de risc R 20, R 21 sau R 22: 3. 1. 1. preparatele care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca foarte toxice, toxice sau nocive ș(cid:13)i care au astfel de efecte la o concentrație individuală egală sau superioară: (a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere; (b) fie celei stabilite în partea B punctul 1 din prezenta anexă (tabelul I sau I A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație; 3. 1. 2. preparatele care conțin mai multe substanțe clasificate ca foarte toxice, toxice sau nocive, la o concentrație individuală inferioară limitelor specificate la punctul 3. 1. 1 litera (a) sau (b) atunci când: unde: ∑(PT+ LXn + PT LXn + PXn LXn) ≥ 1 PT+ = este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe foarte toxice conținute în preparat; PT = este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe toxice conținute în preparat; PXn = este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe nocive conținute în preparat; LXn = este limita nocivă stabilită pentru fiecare substanță foarte toxică, toxică sau nocivă, exprimată în procentaj din greutate sau volum; 3. 2. pornind de la efectele acute asupra plămânilor, în caz de ingestie, ș(cid:13)i încadrate la simbolul „Xn”, cu indicația de pericol „nociv” ș(cid:13)i fraza de risc R 65: preparatele clasificate ca nocive conform criteriilor specificate la punctul 3. 2. 3 din anexa VI din Directiva 67/548/CEE. La punerea în aplicare a metodei convenționale în conformitate cu punctul 3. 1 de mai sus, nu se va ține seama de clasificarea unei substanțe la R 65; 3. 3. pornind de la efectele ireversibile neletale în urma unei singure expuneri ș(cid:13)i încadrate la simbolul „Xn”, cu indicația de pericol „nociv” ș(cid:13)i fraza de risc R 40/cale de expunere: preparatele care conțin cel puțin o substanță periculoasă clasificată ca foarte toxică, toxică sau nocivă ce produce astfel de efecte la o concentrație individuală egală sau superioară: (a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere; (b) fie celei stabilite la partea B punctul 2 din prezenta anexă (tabelul II sau II A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație; 3. 4. pornind de la efectele lor pe termen lung ș(cid:13)i încadrate la simbolul „Xn”, cu indicația de pericol „nociv” ș(cid:13)i fraza de risc R 48/cale de expunere: preparatele care conțin cel puțin o substanță periculoasă clasificată ca toxică sau nocivă ce produce astfel de efecte la o concentrație individuală egală sau superioară: 13/vol. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 35 (a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere; (b) fie celei stabilite în partea B punctul 3 din prezenta anexă (tabelul III sau III A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație. 4. Următoarele preparate sunt clasificate drept corosive: 4. 1. ș(cid:13)i încadrate la simbolul „C”, cu indicația de pericol „corosiv” ș(cid:13)i fraza de risc R 35: 4. 1. 1. preparatele care conțin una sau mai multe substanțe clasificate drept corosive ș(cid:13)i încadrate la fraza R 35 la o concentrație individuală egală sau superioară: (a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere; (b) fie celei stabilite în partea B punctul 4 din prezenta anexă (tabelul IV sau IV A), atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație; 4. 1. 2. preparatele care conțin mai multe substanțe clasificate drept corosive ș(cid:13)i încadrate la fraza de risc R 35 la o concentrație individuală inferioară limitei stabilite la punctul 4. 1. 1 litera (a) sau (b) dacă: ∑(PC,R35 LC,R35) ≥ 1 unde: PC, R 35 = este procentajul din greutatea sau volumul al fiecărei substanțe corosive încadrate la fraza de risc R 35 ș(cid:13)i conținute în preparat; L C, R 35 = este limita de coroziune R 35 stabilită pentru fiecare substanță corosivă încadrată la fraza de risc R 35 ș(cid:13)i exprimată în procentaj din greutate sau volum; 4. 2. ș(cid:13)i încadrate la simbolul „C”, cu indicația de pericol „corosiv” ș(cid:13)i fraza de risc R 34: 4. 2. 1. preparatele care conțin una sau mai multe substanțe clasificate drept corosive ș(cid:13)i încadrate la fraza de risc R 35 sau R 34 la o concentrație individuală egală sau superioară: (a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere; (b) fie celei stabilite în partea B punctul 4 din prezenta anexă (tabelul IV ș(cid:13)i IV A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație; 4. 2. 2. preparatele care conțin mai multe substanțe clasificate drept corosive ș(cid:13)i încadrate la frazele de risc R 35 sau R 34 la o concentrație individuală care nu depăș(cid:13)eș(cid:13)te limitele stabilite la punctul 4. 2. 1 litera (a) sau (b) dacă: unde: ∑(PC,R35 LC,R34 + PC,R34 LC,R34) ≥ 1 PC, R 35 = este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe corosive încadrate la fraza de risc R 35 ș(cid:13)i conținute în preparat; PC, R 34 = este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe corosive încadrate la fraza de risc R 34 ș(cid:13)i conținute în preparat; L C, R 34 = este limita de coroziune stabilită pentru fiecare substanță corosivă încadrată la fraza de risc R 35 sau R 34ș(cid:13)i exprimată în procentaj din greutate sau volum. 5. Următoarele preparate sunt clasificate ca iritante: 5. 1. care pot provoca leziuni oculare grave ș(cid:13)i sunt încadrate la simbolul „Xi”, cu indicația de pericol „iritant” ș(cid:13)i fraza de risc R 41: 5. 1. 1. preparatele care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca iritante ș(cid:13)i încadrate la fraza R 41 la o concentrație individuală egală sau superioară: (a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 64/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere; 36 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 28 (b) fie celei stabilite în partea B punctul 4 din prezenta anexă (tabelul IV ș(cid:13)i IV A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație; 5. 1. 2. preparate care conțin mai multe substanțe clasificate ca iritante ș(cid:13)i încadrate la fraza de risc R 41 sau clasificate drept corosive ș(cid:13)i încadrate la fraza de risc R 35 sau R 34 la o concentrație individuală ce nu depăș(cid:13)eș(cid:13)te limitele menționate la punctul 5. 1. 1 litera (a) sau (b) dacă: ∑( PC,R35 LXi,R41 + PC,R34 LXi,R41 + PXi,R41 LXi,R41) ≥ 1 unde: PC, R 35 = este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe corosive încadrate la fraza de risc R 35 ș(cid:13)i conținute în preparat; PC, R 34 = este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe corosive încadrate la fraza de risc R 34 ș(cid:13)i conținute în preparat; PXi, R 41 = este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe iritante încadrate la fraza R 41 ș(cid:13)i conținute în preparat; LXi, R 41 = este limita de iritare R 41 stabilită pentru fiecare substanță corosivă încadrată la fraza de risc R 35 sau R 34 sau pentru substanța iritantă încadrată la fraza R 41, ș(cid:13)i exprimată în procentaj din greutate sau volum; 5. 2. iritante pentru ochi ș(cid:13)i încadrate la simbolul „Xi”, însoțite de indicația de pericol „iritant” ș(cid:13)i fraza de risc R 36: 5. 2. 1. preparatele care conțin una sau mai multe substanțe clasificate drept corosive ș(cid:13)i încadrate la frazele R 35 sau R 34 sau clasificate ca iritante ș(cid:13)i încadrate la frazele R 41 sau R 36 la o concentrație individuală egală sau superioară: (a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere; (b) fie celei stabilite în partea B punctul 4 din prezenta anexă (tabelul IV sau IV A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație; 5. 2. 2. preparatele care conțin mai multe substanțe clasificate fie ca iritante ș(cid:13)i încadrate la fraza de risc R 41 sau R 36, fie drept corosive ș(cid:13)i încadrate la frazele R 35 sau R 34 la o concentrație individuală ce nu depăș(cid:13)eș(cid:13)te limitele stabilite la punctul 5. 2. 1 litera (a) sau (b), dacă: ∑( PC,R35 LXi,R36 + PC,R34 LXi,R36 + PXi,R41 LXi,R36 + PXi,R36 LXi,R36) ≥ 1 unde: PC, R 35 PC, R 34 = este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe corosive încadrate la fraza de risc R 35 ș(cid:13)i conținute în preparat; = este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe corosive încadrate la fraza de risc R 34 ș(cid:13)i conținute în preparat; PXi, R 41 = este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe iritante încadrate la fraza R 41 ș(cid:13)i conținute în preparat; PXi, R 36 = este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe iritante încadrate la fraza R 36 ș(cid:13)i conținute în preparat; LXi, R 36 = este limita de iritație R 36 stabilită pentru fiecare substanță corosivă încadrată la frazele R 35 sau R 34 sau substanță iritantă încadrată la frazele R 41 sau R 36 ș(cid:13)i exprimată în procente din greutate sau volum; 5. 3. iritante pentru piele ș(cid:13)i încadrate la simbolul „Xi”, cu indicația de pericol „iritant” ș(cid:13)i fraza de risc R 38: 5. 3. 1. preparatele care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca iritante ș(cid:13)i încadrate la fraza de risc R 38 sau drept corosive ș(cid:13)i încadrate la frazele R 35 sau R 34 la o concentrație individuală egală sau superioară: (a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere; (b) fie celei stabilite în partea B punctul 4 din prezenta anexă (tabelul IV sau IV A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație; 13/vol. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 37 5. 3. 2. preparatele care conțin mai multe substanțe clasificate fie ca iritante ș(cid:13)i încadrate la fraza de risc R 38, fie drept corosive ș(cid:13)i încadrate la fraza R 35 sau R 34 la o concentrație individuală inferioară limitelor stabilite la punctul 5. 3. l litera (a) sau (b) dacă: unde: ∑( PC,R35 LXi,R38 + PC,R34 LXi,R38 + PXi,R38 LXi,R38) ≥ 1 PC, R 35 = este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe corosive încadrate la fraza de risc R 35 ș(cid:13)i conținute în preparat; PC, R 34 = este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe corosive încadrate la fraza de risc R 34 ș(cid:13)i conținute în preparat; PXi, R 38 = este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe iritante încadrate la fraza R 38 ș(cid:13)i conținute în preparat; LXi, R 38 = este limita de iritație R 38 stabilită pentru fiecare substanță corosivă încadrată la fraza de risc R 35 sau R 34 sau pentru fiecare substanță iritantă încadrată la fraza R 38 ș(cid:13)i exprimată în procentaj din greutate sau volum; 5. 4. iritante pentru căile respiratorii ș(cid:13)i încadrate la simbolul „Xi”, cu indicația de pericol „iritant” ș(cid:13)i fraza R 37: 5. 4. 1. preparatele care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca iritante ș(cid:13)i încadrate la fraza de risc R 37 la o concentrație individuală egală sau superioară: (a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere; (b) fie celei stabilite în partea B punctul 4 din prezenta anexă (tabelul IV sau IV A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație; 5. 4. 2. preparatele care conțin mai multe substanțe clasificate ca iritante ș(cid:13)i încadrate la fraza de risc R 37 la o concentrație individuală inferioară limitelor stabilite la punctul 5. 4. 1 litera (a) sau (b) dacă: ∑(PXi,R37 LXi,R37) ≥ 1 unde: PXi, R 37 = este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe iritante încadrate la fraza R 37 ș(cid:13)i conținute în preparat; LXi, R 37 = este limita de iritație R 37 stabilită pentru fiecare substanță iritantă încadrată la fraza R 37 ș(cid:13)i exprimată în procentaj din greutate sau volum; 5. 4. 3. preparatele gazoase care conțin mai multe substanțe clasificate ca iritante ș(cid:13)i încadrate la fraza de risc R 37 sau drept corosive ș(cid:13)i încadrate la frazele de risc R 34 sau R 35 la o concentrație individuală inferioară limitei stabilite la punctul 5. 4. 1 litera (a) sau (b) dacă: unde: ∑( PC,R35 LXi,R37 + PC,R34 LXi,R37 + PXi,R37 LXi,R37) ≥ 1 PC, R 35 = este procentajul în volum al fiecărei substanțe corosive încadrate la fraza de risc R 35 ș(cid:13)i conținute în preparat; PC, R 34 = este procentajul în volum al fiecărei substanțe corosive încadrate la fraza de risc R 34 ș(cid:13)i conținute în preparat; PXi, R 37 = este procentajul în volum al fiecărei substanțe iritante încadrate la fraza R 37ș(cid:13)i conținute în preparat; LXi, R 37 = este limita de iritație stabilită pentru fiecare substanță corosivă gazoasă încadrată la frazele de risc R 35 sau R 34 sau pentru fiecare substanță iritantă gazoasă încadrată la fraza R 37, exprimată în procentaj de greutate sau volum. 6. Următoarele preparate sunt clasificate ca sensibilizante: 6. 1. pentru piele ș(cid:13)i încadrate la simbolul „Xi”, cu indicația de pericol „iritant” ș(cid:13)i fraza R 43: preparatele care conțin cel puțin o substanță clasificată ca sensibilizantă ș(cid:13)i încadrată la fraza R 43 cere produce astfel de efecte la o concentrație individuală egală sau superioară: (a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere; 38 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 28 (b) fie celei stabilite în partea B punctul 5 din prezenta anexă (tabelul V sau VA) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație; 6. 2. prin inhalare ș(cid:13)i încadrate la simbolul „Xn”, cu indicația de pericol „nociv” ș(cid:13)i fraza de risc R 42: preparatele care conțin cel puțin o substanță clasificată ca sensibilizantă ș(cid:13)i încadrată la fraza R 42 ce produce astfel de efecte la o concentrație individuală egală sau superioară: (a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere; (b) fie celei stabilite în partea B punctul 5 din prezenta anexă (tabelul V sau V A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație. 7. Următoarele preparate sunt clasificate drept cancerigene: 7. 1. preparatele din categoriile 1 sau 2 ș(cid:13)i încadrate la simbolul „T” ș(cid:13)i frazele R 45 sau R 49, care conțin cel puțin o substanță ce produce astfel de efecte, clasificată drept cancerigenă ș(cid:13)i încadrată la frazele R 45 sau R 49 care caracterizează substanțele cancerigene din categoria 1 ș(cid:13)i categoria 2 la o concentrație individuală egală sau superioară: (a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere; (b) fie celei stabilite în partea B punctul 6 din prezenta anexă (tabelul VI sau VI A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație; 7. 2. preparatele din categoria 3 ș(cid:13)i încadrate la simbolul „Xn”ș(cid:13)i fraza R 40, care conțin cel puțin o substanță ce produce astfel de efecte, clasificată drept cancerigenă ș(cid:13)i încadrată la fraza R 40 care caracterizează substanțele cancerigene din categoria 3 la o concentrație individuală egală sau superioară: (a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere; (b) fie celei stabilite în partea B punctul 6 din prezenta anexă (tabelul VI sau VI A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație; 8. Următoarele preparate sunt clasificate ca mutagene: 8. 1. preparatele din categoriile 1 sau 2 ș(cid:13)i încadrate la simbolul „T” ș(cid:13)i fraza R 46, care conțin cel puțin o substanță ce produce astfel de efecte, clasificată ca mutagenă ș(cid:13)i încadrată la fraza R 46 care caracterizează substanțele mutagene din categoriile 1 ș(cid:13)i 2 la o concentrație individuală egală sau superioară: (a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere; (b) fie celei stabilite în partea B punctul 6 din prezenta anexă (tabelul VI sau VI A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație; 8. 2. preparatele din categoria 3 ș(cid:13)i încadrate la simbolul „Xn”ș(cid:13)i fraza R 40, care conțin cel puțin o substanță ce produce astfel de efecte, clasificată ca mutagenă ș(cid:13)i încadrată la fraza R 40 care caracterizează substanțele mutagene din categoria 3 la o concentrație individuală egală sau superioară: (a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere, (b) fie celei stabilite în partea B punctul 6 din prezenta anexă (tabelul VI sau VI A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație; 13/vol. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 39 9. Următoarele preparate sunt clasificate ca toxice pentru reproducere: 9. 1. preparatele din categoriile 1 sau 2 ș(cid:13)i încadrate la simbolul „T” ș(cid:13)i fraza R 60 (fertilitate), care conțin cel puțin o substanță ce produce astfel de efecte, clasificată ca toxică pentru reproducere ș(cid:13)i încadrată la fraza R 60 specific substanțelor toxice pentru reproducere din categoriile 1 ș(cid:13)i 2 la o concentrație individuală egală sau superioară: (a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere; (b) fie celei stabilite în partea B punctul 6 din prezenta anexă (tabelul VI sau VI A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație; 9. 2. preparatele din categoria 3 ș(cid:13)i încadrate la simbolul „Xn”ș(cid:13)i fraza R 62 (fertilitate), care conțin cel puțin o substanță ce produce astfel de efecte, clasificată ca toxică pentru reproducere ș(cid:13)i încadrată la fraza R 62 specific substanțelor dăunătoare pentru reproducere din categoria 3 la o concentrație individuală egală sau superioară: (a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere; (b) fie celei stabilite în partea B punctul 6 din prezenta anexă (tabelul VI sau VI A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație; 9. 3. preparatele din categoriile 1 sau 2 ș(cid:13)i încadrate la simbolul „T” ș(cid:13)i fraza R 61 (dezvoltare), care conțin cel puțin o substanță ce produce astfel de efecte, clasificată ca toxică pentru reproducere ș(cid:13)i încadrată la fraza R 61 specific substanțelor toxice pentru reproducere din categoriile 1 ș(cid:13)i 2 la o concentrație individuală egală sau superioară: (a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere; (b) fie celei stabilite în partea B punctul 6 din prezenta anexă (tabelul VI sau VI A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație; 9. 4. preparatele din categoria 3 ș(cid:13)i încadrate la simbolul „Xn”ș(cid:13)i fraza R 63 (dezvoltare), care conțin cel puțin o substanță ce produce astfel de efecte, clasificată ca toxică pentru reproducere ș(cid:13)i încadrată la fraza R 63 specific substanțelor toxice pentru reproducere din categoria 3 la o concentrație individuală egală sau superioară: (a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere; (b) fie celei stabilite în partea B punctul 6 din prezenta anexă (tabelul VI sau VI A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație; PARTEA B Limite de concentrație utilizabile la evaluarea pericolelor pentru sănătate Pentru fiecare dintre efectele periculoase pentru sănătate, primul tabel (tabelele I-VI) stabileș(cid:13)te limitele de concentrație (exprimate în procente greutate/greutate) folosite pentru preparatele negazoase, iar al doilea tabel (tabelele I A-VI A) stabileș(cid:13)te limitele de concentrație (exprimate în procente volum/volum) folosite pentru preparatele gazoase. Aceste limite de concentrație sunt folosite în lipsa limitelor de concentrație specifice pentru substanța menționată în anexa I la Directiva 67/548/CEE. 40 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 28 1. Efecte letale acute 1. 1. P r e p a r a t e n e g a z o a s e Limitele stabilite în tabelul I pentru concentrație, exprimate în procentaj greutate/greutate, determină clasificarea preparatului în funcție de concentrația individuală a substanței sau substanțelor prezente, a căror clasificare este, de asemenea, indicată. Tabelul I Clasificarea substanței Clasificarea preparatului T+ T Xn T+ș(cid:13)i R 26, R 27, R 28 concentrație ≥ 7 % 1 % ≤ concentrație < 7 % 0,1 % ≤ concentrație < 1 % Tș(cid:13)i R 23, R 24, R 25 Xn ș(cid:13)i R 20, R 21, R 22 concentrație ≥ 25 % 3 % ≤ concentrație < 25 % concentrație ≥ 25 % Frazele de risc R se atribuie preparatelor după următoarele criterii: — eticheta conține în mod obligatoriu, potrivit clasificării stabilite, una sau mai multe dintre frazele R menționate mai sus; — în general, se rețin frazele R valabile pentru substanța sau substanțele a căror concentrație corespunde celei mai riguroase clasificări. 1. 2. P r e p a r a t e g a z o a s e Limitele de concentrație exprimate în procentaj volum/volum care sunt menționate în tabelul I A determină clasificarea preparatelor în funcție de concentrația individuală a gazului sau gazelor prezente, a căror clasificare este, de asemenea, indicată. Tabelul I A Clasificarea substanței (gaz) Clasificarea preparatului gazos T+ T Xn T+ș(cid:13)i R 26, R 27, R 28 concentrație ≥ 1 % 0,2 % ≤ concentrație < 1 % 0,02 % ≤ concentrație < 0,2 % Tș(cid:13)i R 23, R 24, R 25 Xn ș(cid:13)i R 20, R 21, R 22 concentrație ≥ 5 % 0,5 % ≤ concentrație < 5 % concentrație ≥ 5 % Frazele de risc R se atribuie preparatelor după următoarele criterii: — eticheta conține în mod obligatoriu, potrivit clasificării stabilite, una sau mai multe dintre frazele R menționate mai sus; — în general, se rețin frazele R valabile pentru substanța sau substanțele a căror concentrație corespunde celei mai riguroase clasificări. 13/vol. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 41 2. Efecte ireversibile neletale în urma unei singure expuneri 2. 1. P r e p a r a t e n e g a z o a s e Pentru substanțele care produc efecte ireversibile neletale în urma unei singure expuneri (R 39/cale de expunere - R 40/cale de expunere), limitele de concentrație individuală stabilite în tabelul II, exprimate în procentaj greutate/greutate, determină, după caz, clasificarea preparatelor. Tabelul II Clasificarea substanței Clasificarea preparatului T+ T Xn T+ș(cid:13)i R 39/cale de expu- nere concentrație ≥ 10 % R 39 (*) obligatorie 1 % ≤ concentrație < 10 % R 39 (*) obligatorie 0,1 % ≤ concentrație < 1 % R 40 (*) obligatorie Tș(cid:13)i R 39/cale de expunere concentrație ≥ 10 % R 39 (*) obligatorie 1 % ≤ concentrație < 10 % R 40 (*) obligatorie Xn ș(cid:13)i R 40/cale de expu- nere concentrație ≥ 10 % R 40 (*) obligatorie (*) Pentru indicarea căii de administrare/expunere (cale de expunere), se vor utiliza frazele combinate care sunt menționate la punctele 3. 2. 1, 3. 2. 2 ș(cid:13)i 3. 2. 3 din ghidul de etichetare (anexa VI la Directiva 67/548/CEE). 2. 2. P r e p a r a t e g a z o a s e Pentru gazele care produc astfel de efecte (R 39/cale de expunere - R 40/cale de expunere), limitele exprimate în procentaj volum/volum stabilite în tabelul II A pentru concentrații individuale determină, după caz, clasificarea preparatului. Tabelul II A Clasificarea substanței (gaz) Clasificarea preparatului T+ T Xn T+ș(cid:13)i R 39/cale de expu- nere concentrație ≥ 1 % R 39 (*) obligatorie 0,2 % ≤ concentrație < 1 % R 39 (*) obligatorie 0,02 % ≤ concentrație < 0,2 % R 40 (*) obligatorie Tș(cid:13)i R 39/cale de expunere Xn ș(cid:13)i R 40/cale de expu- nere concentrație ≥ 5 % R 39 (*) obligatorie 0,5 % ≤ concentrație < 5 % R 40 (*) obligatorie concentrație ≥ 5 % R 40 (*) obligatorie (*) Pentru indicarea căii de administrare/expunere (cale de expunere), se vor utiliza frazele combinate care sunt menționate la punctele 3. 2. 1, 3. 2. 2 ș(cid:13)i 3. 2. 3 din ghidul de etichetare (anexa VI la Directiva 67/548/CEE). 3. Efecte grave în urma expunerii repetate sau prelungite 3. 1. P r e p a r a t e n e g a z o a s e Pentru substanțele care produc efecte grave în urma expunerii repetate sau prelungite (R 48/cale de expunere), limitele de concentrație individuală stabilite în tabelul III, exprimate în procentaj greutate/greutate, determină, după caz, clasificarea preparatului. 42 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 28 Clasificarea substanței Tș(cid:13)i R 48/cale de expunere Xn ș(cid:13)i R 48/cale de expunere Tabelul III Clasificarea preparatului T Xn concentrație ≥ 10 % R 48 (*) obligatorie 1 % ≤ concentrație < 10 % R 48 (*) obligatorie concentrație ≥ 10 % R 48 (*) obligatorie (*) Pentru indicarea căii de administrare/expunere (cale de expunere), se vor utiliza frazele combinate care sunt menționate la punctele 3. 2. 1, 3. 2. 2 ș(cid:13)i 3. 2. 3 din ghidul de etichetare (anexa VI la Directiva 67/548/CEE) 3. 2. P r e p a r a t e g a z o a s e Pentru gazele care produc efecte grave în urma expunerii repetate sau prelungite (R 48/cale de expunere), limitele de concentrație individuală exprimate în procentaj volum/volum, stabilite în tabelul III A, determină, după caz, clasificarea preparatului. Clasificarea substanței (gaz) Tș(cid:13)i R 48/cale de expunere Xn ș(cid:13)i R 48/cale de expunere Tabelul III A Clasificarea preparatului T Xn concentrație ≥ 5 % R 48 (*) obligatorie 0,5 % ≤ concentrație < 5 % R 48 (*) obligatorie concentrație ≥ 5 % R 48 (*) obligatorie (*) Pentru indicarea căii de administrare/expunere (cale de expunere), se vor utiliza frazele combinate care sunt menționate la punctele 3. 2. 1, 3. 2. 2 ș(cid:13)i 3. 2. 3 din ghidul de etichetare (anexa VI la Directiva 67/548/CEE) 4. Efecte corosive ș(cid:13)i iritante, inclusiv leziuni oculare grave 4. 1. P r e p a r a t e n e g a z o a s e Pentru substanțele care produc efecte corosive (R 34-R 35) sau efecte iritante (R 36, R 37, R 38, R 41), limitele de concentrație individuală stabilite în tabelul IV, exprimate în procentaj greutate/greutate, determină, după caz, clasificarea preparatului. Clasificarea substanței Cș(cid:13)i R 35 Cș(cid:13)i R 34 Tabelul IV Clasificarea preparatului Cș(cid:13)i R 35 Cș(cid:13)i R 34 Xi ș(cid:13)i R 41 Xi ș(cid:13)i R 36, R 37, R 38 concentra ție ≥ 10 % R 35 obligatorie 5 % ≤ concentrație < 10 % R 34 obligatorie concentra ție ≥ 10 % R 34 obligatorie 5 % (*) 10 % (*) 1 % ≤ concentrație < 5 % R 36/38 obligatorii 5 % ≤ concentrație < 10 % R 36/38 obligatorii (*) Conform ghidului de etichetare (anexa VI a Directivei 67/548/CEE), substanțele corosive încadrate la frazele R 35 ș(cid:13)i R 34 vor fi considerate ca fiind încadrate ș(cid:13)i la fraza R 41. Prin urmare, dacă preparatul conține substanțe corosive cu R 35 sau R 34 la con- centrații inferioare limitelor de concentrație necesare pentru o clasificare a preparatului drept corosiv, astfel de substanțe pot con- tribui la clasificarea preparatului ca iritant cu R 41 sau iritant cu R 36. 13/vol. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 43 Clasificarea substanței Xi ș(cid:13)i R 41 Xi ș(cid:13)i R 36, R 37, R 38 Cș(cid:13)i R 35 Cș(cid:13)i R 34 Xi ș(cid:13)i R 41 Xi ș(cid:13)i R 36, R 37, R 38 Clasificarea preparatului concentrație ≥ 10 % R 41 obligatorie 5 % ≤ concentrație < 10 % R 36 obligatorie concentrație ≥ 20 % R 36, R 37, R 38 sunt obligatorii în funcție de concentrația pre- zentă dacă se aplică substanțelor avute în vedere 4. 2. P r e p a r a t e g a z o a s e Pentru gazele care produc astfel de efecte (R 34, R 35 sau R 36, R 37, R 38, R 41), limitele de concentrație individuală exprimate în procentaj volum/volum stabilite în tabelul IV A determină, după caz, clasificarea preparatului. Clasificarea substanței (gaz) Cș(cid:13)i R 35 Cș(cid:13)i R 34 Xi ș(cid:13)i R 41 Xi ș(cid:13)i R 36, R 37, R 38 Tabelul IV A Clasificarea preparatului Cș(cid:13)i R 35 Cș(cid:13)i R 34 Xi ș(cid:13)i R 41 Xi ș(cid:13)i R 36, R 37, R 38 concentrație ≥ 1 % R 35 obligatorie 0,2 % ≤ concen- trație < 1 % R 34 obligatorie 0,2 % (*) concentrație ≥ 5 % R 34 obligatorie 5 % (*) 0,02 % ≤ concen- trație < 0,2 % R 36/37/38 obliga- torii 0,5 % ≤ concentra- ție < 5 % R 36/37/38 obliga- torii concentrație ≥ 5 % R 41 obligatorie 0,5 % ≤ concentra- ție < 5 % R36 obligatorie concentrație ≥ 5 % R 36, R 37, R 38 obligatorii după caz (*) Conform ghidului de etichetare (anexa VI la Directiva 67/548/CEE), substanțele corosive încadrate la frazele R 35 ș(cid:13)i R 34 trebuie considerate ca fiind încadrate ș(cid:13)i la fraza R 41. Prin urmare, dacă preparatul conține substanțe corosive cu R 35 sau R 34 la concentrații inferioare limitelor de concentrație necesare pentru o clasificare a preparatului drept corosiv, astfel de substanțe pot contribui la clasificarea preparatului ca iritant cu R 41 sau iritant cu R 36. 5. Efecte sensibilizante 5. 1. P r e p a r a t e n e g a z o a s e Preparatele care produc astfel de efecte sunt clasificate ca sensibilizante ș(cid:13)i sunt încadrate: — la simbolul Xn ș(cid:13)i fraza R 42 dacă acest efect se produce în urma inhalării; 44 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 28 — la simbolul Xi ș(cid:13)i fraza R 43 dacă acest efect se produce în contact cu pielea. Limitele de concentrație individuală stabilite în tabelul V, exprimate în procentaj greutate/greutate, determină, după caz, clasificarea preparatului. Tabelul V Clasificarea preparatului Sensibilizant ș(cid:13)i R 42 Sensibilizant ș(cid:13)i R 43 concentrație ≥ 1 % R 42 obligatorie concentrație ≥ 1 % R 43 obligatorie Clasificarea substanței Sensibilizant ș(cid:13)i R 42 Sensibilizant ș(cid:13)i R 43 5. 2. P r e p a r a t e g a z o a s e Preparatele care produc astfel de efecte sunt clasificate ca sensibilizante cu: — simbolul Xn ș(cid:13)i indicatorul R 42 dacă acest efect se poate produce în urma inhalării; — simbolul Xi ș(cid:13)i indicatorul R 43 dacă acest efect se poate produce în contact cu pielea. Limitele de concentrație individuală stabilite în tabelul V A, exprimate în procentaj volum/volum, determină, după caz, clasificarea preparatului. Tabelul V A Clasificarea substanței (gaz) Clasificarea preparatului gazos Sensibilizant ș(cid:13)i R 42 Sensibilizant ș(cid:13)i R 43 Sensibilizant ș(cid:13)i R 42 Sensibilizant ș(cid:13)i R 43 concentrație ≥ 0,2 % R 42 obligatorie concentrație ≥ 0,2 % R 43 obligatorie 6. Efecte cancerigene, mutagene, toxice pentru reproducere 6. 1. P r e p a r a t e n e g a z o a s e Pentru substanțele care prezintă astfel de efecte, limitele de concentrație stabilite în tabelul VI, exprimate în procentaj greutate/greutate, determină, după caz, clasificarea preparatului. Acestora li se atribuie simbolurile ș(cid:13)i frazele de risc de mai jos: Cancerigen din categoriile 1 ș(cid:13)i 2: Cancerigen din categoria 3: Mutagen din categoriile 1 ș(cid:13)i 2: Mutagen din categoria 3: Toxic pentru reproducere (fertilitate) din categoriile 1 ș(cid:13)i 2: Toxic pentru reproducere (dezvoltare) din categoriile 1 ș(cid:13)i 2: Toxic pentru reproducere (fertilitate) din categoria 3: Toxic pentru reproducere (dezvoltare) din categoria 3: T; R 45 sau R 49 Xn; R 40 T; R 46 Xn; R 40 T; R 60 T; R 61 Xn; R 62 Xn; R 63 13/vol. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 45 Clasificarea substanței Tabelul VI Clasificarea preparatului Categoriile 1 ș(cid:13)i 2 Categoria 3 Substanțe din categoriile 1 sau 2 ș(cid:13)i R 45 sau R 49 cancerigene concentrație ≥ 0,1 % cancerigen R 45, R 49 obligatorii după caz Substanțe cancerigene din categoria 3ș(cid:13)i R 40 concentrație ≥ 1 % cancerigen R 40 obligatorie Substanțe mutagene din categoriile 1 sau 2ș(cid:13)i R 46 concentrație ≥ 0,1 % mutagen R 46 obligatorie Substanțe mutagene din categoria 3 ș(cid:13)i R 40 concentrație ≥ 1 % mutagen R 40 obligatorie Substanțe „toxice pentru reprodu- cere” din categoriile 1 sau 2 cu R 60 (fertilitate) concentrație ≥ 0,5 % toxic pen- tru reproducere (fertilitate) R 60 obligatorie Substanțe „toxice pentru reprodu- cere” din categoria 3 cu R 62 (fertilitate) concentrație ≥ 5 % toxic pentru reproducere (fertilitate) R 62 obligatorie Substanțe „toxice pentru reprodu- cere” din categoriile 1 sau 2 cu R 61(dezvoltare) concentrație ≥ 0,5 % toxic pen- tru reproducere (dezvoltare) R 61 obligatorie Substanțe „toxice pentru reprodu- cere” din categoria 3 cu R 63 (dezvoltare) concentrație ≥ 5 % toxic pentru reproducere (dezvoltare) R 63 obligatorie 6. 2. P r e p a r a t e g a z o a s e Pentru gazele care produc astfel de efecte, limitele de concentrație exprimate în procentaj volum/volum stabilite în tabelul VI A determină, după caz, clasificarea preparatului. Acestora li se atribuie simbolurile ș(cid:13)i frazele de risc de mai jos: Cancerigen din categoriile 1 ș(cid:13)i 2: Cancerigen din categoria 3: Mutagen din categoriile 1 ș(cid:13)i 2: Mutagen din categoria 3: Toxic pentru reproducere (fertilitate) din categoriile 1 ș(cid:13)i 2: Toxic pentru reproducere (dezvoltare) din categoriile 1 ș(cid:13)i 2: Toxic pentru reproducere (fertilitate) din categoria 3: Toxic pentru reproducere (dezvoltare) din categoria 3: T; R 45 sau R 49 Xn; R 40 T; R 46 Xn; R 40 T; R 60 T; R 61 Xn; R 62 Xn; R 63 46 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 28 Clasificarea substanței (gaz) Tabelul VI A Clasificarea preparatului gazos Categoriile 1 ș(cid:13)i 2 Categoria 3 cancerigene Substanțe din categoriile 1 sau 2 încadrate la R 45 sau R 49 concentrație ≥ 0,1 % cancerigen R 45, R 49 obligatorii după caz Substanțe cancerigene din categoria 3 cu R 40 concentrație ≥ 1 % cancerigen R 40 obligatorie Substanțe mutagene din categoriile 1 sau 2 cu R 46 concentrație ≥ 0,1 % mutagen R 46 obligatorie Substanțe mutagene din categoria 3 cu R 40 concentrație ≥ 1 % mutagen R 40 obligatorie Substanțe „toxice pentru reprodu- cere” din categoriile 1 sau 2 cu R 60 (fertilitate) concentrație ≥ 0,2 % toxic pen- tru reproducere (fertilitate) R 60 obligatorie Substanțe „toxice pentru reprodu- cere” din categoria 3 cu R 62 (fertilitate) concentrație ≥ 1 % toxic pentru reproducere (fertilitate) R 62 obligatorie Substanțe „toxice pentru reprodu- cere” din categoriile 1 sau 2 cu R 61 (dezvoltare) concentrație ≥ 0,2 % toxic pen- tru reproducere (dezvoltare) R 61 obligatorie Substanțe „toxice pentru reprodu- cere” din categoria 3 cu R 63 (dezvoltare) concentrație ≥ 1 % toxic pentru reproducere (dezvoltare) R 63 obligatorie 13/vol. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 47 ANEXA III METODE DE EVALUARE A PERICOLELOR PENTRU MEDIU PREZENTATE DE PREPARATE ÎN CONFORMITATE CU ARTICOLUL 7 Introducere Rezultatul evaluării sistematice a tuturor efectelor periculoase pentru mediu se exprimă prin limite de concentrație date în procentaj greutate/greutate, cu excepția preparatelor gazoase, unde acestea sunt date în procentaj volum/volum, în funcție de clasificarea substanței. Partea A prezintă metoda de calcul menționată la articolul 7 alineatul (1) litera (a), precum ș(cid:13)i frazele R utilizate pentru clasificarea preparatelor. Partea B prezintă limitele de concentrație utilizate în cazul aplicării metodei convenționale, precum ș(cid:13)i simbolurile ș(cid:13)i frazele R utilizate la clasificare. În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) litera (a), pericolele prezentate de un preparat pentru mediu sunt evaluate prin metoda convențională descrisă în părțile A ș(cid:13)i B din prezenta anexă, cu ajutorul limitelor de concentrație individuale. (a) Atunci când substanțele periculoase enumerate în anexa I la Directiva 67/548/CEE se încadrează în anumite limite de concentrație necesare pentru aplicarea metodei de evaluare descrise în partea A la prezenta anexă, se utilizează aceste limite de concentrație. (b) Atunci când substanțele periculoase nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limitele de concentrație necesare pentru aplicarea metodei de evaluare descrise în partea A la prezenta anexă, limitele de concentrație se atribuie conform specificației menționate în partea B la prezenta anexă. Partea C prezintă metodele de testare care permit evaluarea pericolelor pentru mediul acvatic. PARTEA A Metoda de evaluare a pericolelor pentru mediu (a) Mediul acvatic I. M e t o d a c o n v e n ț i o n a l ă d e e v a l u a r e a p e r i c o l e l o r p e n t r u m e d i u l a c v a t i c Metoda convențională de evaluare a pericolelor pentru mediul acvatic ține seama de toate pericolele pe care un preparat le poate reprezenta pentru acest mediu, în conformitate cu următoarele specificații. Preparatele enumerate mai jos sunt clasificate ca periculoase pentru mediu: 1. ș(cid:13)i încadrate la simbolul „N”, cu indicația de pericol „periculos pentru mediu” ș(cid:13)i frazele de risc R 50 ș(cid:13)i R 53 (R 50-53): 1. 1. preparatele care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu ș(cid:13)i încadrate la frazele de risc R 50-53, la concentrații individuale egale sau superioare: (a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere; (b) fie celei stabilite în partea B la prezenta anexă (tabelul 1) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație; 48 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 28 1. 2. preparatele care conțin mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu, încadrate la frazele R 50-53, la o concentrație individuală inferioară limitelor menționate la punctul 1. 1. 1 litera (a) sau (b), însă pentru care: ∑(PN,R50—53 LN,R50—53) ≥ 1 unde: PN, R 50-53 = este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la frazele R 50-53 ș(cid:13)i conținute în preparat; LN, R 50-53 = este limita R 50-53 stabilită pentru fiecare substanță periculoasă pentru mediu încadrată la frazele R 50-53 ș(cid:13)i exprimată în procentaj din greutate; 2. ș(cid:13)i sunt încadrate la simbolul „N”, cu indicația de pericol „periculos pentru mediu” ș(cid:13)i frazele R 51 ș(cid:13)i R 53 (R 51-53), cu excepția cazului în care preparatul a fost deja clasificat în conformitate cu punctul I. 1: 2. 1. preparatele care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu, încadrate la frazele R 50-53 sau R 51-53 la o concentrație individuală egală sau superioară: (a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere; (b) fie celei stabilite în partea B din prezenta anexă (tabelul 1) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație; 2. 2. preparatele care conțin mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu, încadrate la frazele R 50-53 sau R 51-53 la o concentrație individuală inferioară limitelor menționate la punctul I. 2. 1 litera (a) sau (b), însă pentru care: ∑(PN,R50—53 LN,R51—53 + PN,R51—53 LN,R51—53) ≥ 1 unde: PN, R50-53 = este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la frazele R 50-53 ș(cid:13)i conținute în preparat; PN, R51-53 = este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la frazele R 51-53 ș(cid:13)i conținute în preparat; LN, R51-53 = este limita R 51-53 stabilită pentru fiecare substanță periculoasă pentru mediu încadrată la fraza R 50-53 sau R 51-53 ș(cid:13)i exprimată în procentaj din greutate; 3. ș(cid:13)i sunt încadrate la frazele R 52 ș(cid:13)i R 53 (R 52-53), cu excepția cazului în care preparatul este deja clasificat în conformitate cu punctul I. 1 sau I. 2: 3. 1. preparatele care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu, încadrate la frazele R 50-53, R 51-53 sau R 52-53, la o concentrație individuală egală sau superioară: (a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere; (b) fie celei stabilite în partea B din prezenta anexă (tabelul 1), atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație; 3. 2. preparatele care conțin mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu, încadrate la frazele R 50-53, R 51-53 sau R 52-53 la o concentrație individuală inferioară limitelor menționate la punctul I. 3. 1 litera (a) sau (b), însă pentru care: ∑(PN,R50—53 LR52—53 + PN,R51—53 LR52—53 + PR52—53 LR52—53) ≥ 1 unde: PN, R50-53 = este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la frazele R 50-53 ș(cid:13)i conținute în preparat; 13/vol. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 49 PN, R51-53 = este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la frazele R 51-53 ș(cid:13)i conținute în preparat; PN, R52-53 = este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la frazele R 52-53 ș(cid:13)i conținute în preparat; LN, R52-53 = este limita R 52-53 stabilită pentru fiecare substanță periculoasă pentru mediu, încadrată la frazele R 50-53 sau R 51-53 sau R 52-53 ș(cid:13)i exprimată în procentaj din greutate; 4. ș(cid:13)i sunt încadrate la simbolul „N”, cu indicația de pericol „periculos pentru mediu” ș(cid:13)i fraza R 50, cu excepția cazului în care preparatul nu este deja clasificat în conformitate cu punctul I. 1: 4. 1. preparatele care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu, încadrate la fraza R 50, pentru o concentrație individuală egală sau superioară: (a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere; (b) fie celei stabilite în partea B din prezenta anexă (tabelul 2), atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație; 4. 2. preparatele care conțin mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu, încadrate la fraza R 50, pentru o concentrație individuală inferioară limitelor menționate la punctul 1. 4. 1 litera (a) sau (b), însă pentru care: ∑(PN,R50 LN,R50) ≥ 1 unde: PN, R50 = este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la fraza R 50ș(cid:13)i conținute în preparat; LN, R50 = este limita R 50 stabilită pentru fiecare substanță periculoasă pentru mediu încadrată la fraza R 50ș(cid:13)i exprimată în procentaj din greutate; 4. 3. preparatele care conțin mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu, încadrate la fraza R 50, care nu corespund criteriilor menționate la punctul I. 4. 1 sau I. 4. 2 ș(cid:13)i care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu, încadrate la frazele R 50-53, pentru care: ∑(PN,R50 LN,R50 + PN,R50—53 LN,R50 ) ≥ 1 unde: PN, R50 = este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la fraza R 50 ș(cid:13)i conținute în preparat; PN, R50-53 = este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la frazele R 50-53 ș(cid:13)i conținute în preparat; LN, R50 = este limita R 50 stabilită pentru fiecare substanță periculoasă pentru mediu încadrată la fraza R 50 sau la frazele R 50-53 ș(cid:13)i exprimată în procentaj din greutate; 5. ș(cid:13)i sunt încadrate la fraza R 52, cu excepția cazului în care preparatul este deja clasificat în conformitate cu punctul I. 1, I. 2, I. 3 sau I. 4: 5. 1. preparatele care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu, încadrate la fraza R 52, la o concentrație individuală egală sau superioară: (a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere; (b) fie celei stabilite în partea B din prezenta anexă (tabelul 3), atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație; 50 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 28 5. 2. preparatele care conțin mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu ș(cid:13)i încadrate la fraza R 52, la o concentrație individuală inferioară limitelor menționate la punctul I. 5. 1 litera (a) sau (b), pentru care: ∑(PR52 LR52) ≥ 1 unde: PR52 = este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la fraza R 52 ș(cid:13)i conținute în preparat; LR52 = este limita R 52 stabilită pentru fiecare substanță periculoasă pentru mediu încadrată la fraza R 52ș(cid:13)i exprimată în procentaj din greutate; 6. ș(cid:13)i sunt încadrate la fraza R 53, cu excepția cazului în care preparatul este deja clasificat în conformitate cu punctul I. 1, I. 2 sau I. 3: 6. 1. preparatele care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu, încadrate la fraza R 53, la o concentrație individuală egală sau superioară: (a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere; (b) fie celei stabilite în partea B din prezenta anexă (tabelul 4), atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație; 6. 2. preparatele care conțin mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu ș(cid:13)i încadrate la fraza R 53, la o concentrație individuală inferioară limitelor menționate la punctul I. 6. 1 litera (a) sau (b), pentru care: ∑(PR53 LR53) ≥ 1 unde: PR53 = este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la frazele R 53ș(cid:13)i conținute în preparat; LR53 = este limita R 53 stabilită pentru fiecare substanță periculoasă pentru mediu ș(cid:13)i încadrată la fraza R 53 exprimată în procentaj din greutate; 6. 3. preparatele care conțin mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu ș(cid:13)i încadrate la fraza R 53, care nu răspund criteriilor menționate la punctul I. 6. 2 ș(cid:13)i care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu ș(cid:13)i încadrate la frazele R 50-53, R51-53 sau R52-53, pentru care: ∑(PR53 LR53 + PN,R50—53 LR53 + PN,R51—53 LR53 + PR52—53 LR53 ) ≥ 1 unde: PR53 = este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la fraza R 53 ș(cid:13)i conținute în preparat; PN, R50-53 = este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la frazele R 50-53 ș(cid:13)i conținute în preparat; PN, R51-53 = este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la frazele R 51-53 ș(cid:13)i conținute în preparat; PR52-53 LR53 = este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la frazele R 52-53 ș(cid:13)i conținute în preparat; = este limita R 53 stabilită pentru fiecare substanță periculoasă pentru mediu încadrată la frazele R 53 sau R 50-53 sau R 51-53 sau R 52-53, exprimată în procentaj din greutate. (b) Mediul neacvatic 1. STRATUL DE OZON I. M e t o d a c o n v e n ț i o n a l ă d e e v a l u a r e a p r e p a r a t e l o r p e r i c u l o a s e p e n t r u s tr a t u l d e o z o n Următoarele preparate sunt clasificate ca periculoase pentru mediu: 1. ș(cid:13)i sunt încadrate la simbolul „N”, cu indicația de pericol „periculos pentru mediu” ș(cid:13)i fraza R 59: 13/vol. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 51 1. 1. preparatele care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu, încadrate la simbolul „N” ș(cid:13)i fraza R 59, la o concentrație individuală egală sau superioară: (a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere; (b) fie celei stabilite în partea B din prezenta anexă (tabelul 5), atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație; 2. ș(cid:13)i sunt încadrate la fraza R 59: 2. 1. preparatele care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu ș(cid:13)i încadrate la fraza R 59 la o concentrație individuală egală sau superioară: (a) fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere; (b) fie celei stabilite în partea B din prezenta anexă (tabelul 5), atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație. 2. MEDIUL TERESTRU I. E v a l u a r e a p r e p a r a t e l o r p e r i c u l o a s e p e n t r u m e d i u l t e r e s t r u Utilizarea următorilor indicatori de risc pentru clasificarea preparatelor va ține seama de criteriile detaliate din momentul în care acestea vor fi introduse în anexa VI la Directiva 67/548/CEE. R 54 Toxic pentru floră R 55 Toxic pentru faună R 56 Toxic pentru organismele din sol R 57 Toxic pentru albine R 58 Poate avea efecte nefaste pe termen lung asupra mediul. PARTEA B Limitele de concentrație aplicate la evaluarea pericolelor pentru mediu I. Pentru mediul acvatic Limitele de concentrație stabilite în tabelele de mai jos ș(cid:13)i exprimate în procentaj greutate/greutate determină clasificarea preparatelor în funcție de concentrația individuală a substanței sau substanțelor prezente, a căror clasificare este, de asemenea, indicată. Tabelul 1 Toxicitatea acvatică acută ș(cid:13)i efectele nefaste pe termen lung Clasificarea substanței N, R 50-53 N, R 51-53 R 52-53 N, R 50-53 Cn ≥ 25 % Clasificarea preparatului N, R 51-53 R 52-53 2,5 % ≤ Cn < 25 % 0,25 % ≤ Cn < 2,5 % Cn ≥ 25 % 2,5 % ≤ Cn < 25 % Cn ≥ 25 % 52 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 28 Tabelul 2 Toxicitatea acvatică acută Clasificarea substanței N, R 50 N, R 50-53 Clasificarea preparatului N, R 50 Cn ≥ 25 % Cn ≥ 25 % Tabelul 3 Toxicitatea acvatică Clasificarea substanței R 52 Clasificarea preparatului R 52 Cn ≥ 25 % Tabelul 4 Efectele nefaste pe termen lung Clasificarea substanței Clasificarea preparatului R 53 R 53 N, R 50-53 N, R 51-53 R 52-53 Cn ≥ 25 % Cn ≥ 25 % Cn ≥ 25 % Cn ≥ 25 % II. Pentru mediul neacvatic Limitele de concentrație stabilite în tabelele de mai jos ș(cid:13)i exprimate în procentaj greutate/greutate sau, pentru preparatele gazoase, în procentaj volum/volum, determină clasificarea preparatului în funcție de concentrația individuală a substanței sau substanțelor prezente, a căror clasificare este, de asemenea, indicată. Tabelul 5 Pericolul pentru stratul de ozon Clasificarea substanței Nș(cid:13)i R 59 Clasificarea substanței R 59 Clasificarea preparatului N, R 59 Cn ≥ 0,1 % Clasificarea preparatului R 59 Cn ≥ 0,1 % 13/vol. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 53 PARTEA C Metodele de testare pentru evaluarea pericolelor pentru mediul acvatic Clasificarea unui preparat se face în general după metoda convențională. Cu toate acestea, pentru determinarea toxicității acvatice acute, se poate dovedi mai potrivit, în anumite cazuri, să se procedeze la testarea preparatului. Rezultatul acestor teste asupra preparatului poate modifica însă clasificarea cu privire la toxicitatea acvatică acută, care s-ar obține prin aplicarea metodei convenționale. În cazul în care persoana care răspunde de introducerea pe piață stabileș(cid:13)te efectuarea unor astfel de teste, acestea se vor realiza cu respectarea criteriilor de calitate din metodele menționate în anexa V partea C la Directiva 67/548/CEE. De asemenea, testele se vor efectua pe fiecare dintre cele trei specii prevăzute în conformitate cu criteriile din anexa VI la Directiva 67/548/CEE (alge, dafnii ș(cid:13)i peș(cid:13)ti), dacă preparatul nu este clasificat la cel mai înalt nivel de pericol în ceea ce priveș(cid:13)te toxicitatea acvatică acută în urma testelor efectuate pe una dintre specii sau dacă un rezultat al testelor nu este deja disponibil înainte de intrarea în vigoare a prezentei directive. 54 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 28 ANEXA IV DISPOZIȚII SPECIALE PENTRU RECIPIENTELE CARE CONȚIN PREPARATE OFERITE SAU VÂNDUTE POPULAȚIEI Recipiente care trebuie să fie prevăzute cu sistem de închidere de siguranță pentru copii PARTEA A 1. 2. Indiferent de capacitate, recipientele care conțin preparate oferite sau vândute populației ș(cid:13)i etichetate ca foarte toxice, toxice sau corosive, în conformitate cu dispozițiile articolului 10 din prezenta directivă ș(cid:13)i în condițiile prevăzute la articolul 6 din directiva menționată, trebuie prevăzute cu un sistem de închidere de siguranță pentru copii. Indiferent de capacitate, recipientele care conțin preparate ce prezintă un pericol în caz de aspirație (Xn, R 65), clasificate ș(cid:13)i etichetate în conformitate cu dispozițiile punctului 3. 2. 3 din anexa VI la Directiva 67/548/CEE, cu excepția preparatelor introduse pe piață sub formă de aerosoli sau într-un recipient prevăzut cu un sistem de pulverizare sigilat, trebuie prevăzute cu un sistem de închidere de siguranță pentru copii. 3. Indiferent de capacitate, recipientele care conțin cel puțin una dintre substanțele enumerate mai jos, prezente la o concentrație egală sau superioară concentrației maxime individuale stabilite, Nr. 1 2 Identificarea substanței Limita de concentrație Nr. Reg. CAS Denumire Nr. IESCE 67-56-1 Metanol 75-09-2 Diclorometan 2006596 2008389 ≥ 3 % ≥ 1 % care sunt oferite sau vândute populației vor fi prevăzute cu un sistem de închidere de siguranță pentru copii. PARTEA B Recipiente care trebuie să fie prevăzute cu însemn tactil de avertizare a pericolului Indiferent de capacitate, recipientele care conțin preparate oferite sau vândute populației ș(cid:13)i etichetate ca foarte toxice, toxice, corosive, nocive, extrem de inflamabile sau foarte inflamabile, în conformitate cu dispozițiile articolului 10 din prezenta directivă ș(cid:13)i în condițiile prevăzute la articolele 5 ș(cid:13)i 6 din directiva menționată, trebuie prevăzute cu un însemn tactil de avertizare a pericolului. Dispoziția de mai sus nu se aplică aerosolilor clasificați ș(cid:13)i etichetați ca extrem de inflamabili sau foarte inflamabili. 13/vol. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 55 ANEXA V DISPOZIȚII SPECIALE PRIVIND ETICHETAREA ANUMITOR PREPARATE A. Pentru preparate clasificate ca periculoase în sensul articolelor 5, 6 ș(cid:13)i 7 1. Preparate vândute populației 1. 1. Eticheta ambalajului care conține astfel de preparate trebuie să cuprindă, pe lângă recomandările de prudență specifice, ș(cid:13)i recomandările de prudență corespunzătoare S 1, S 2, S 45 sau S 46, în conformitate cu criteriile stabilite în anexa VI la Directiva 67/548/CEE. 1. 2. Atunci când astfel de preparate sunt clasificate ca foarte toxice (T+), toxice (T) sau corosive (C) ș(cid:13)i când este practic imposibil ca o astfel de informație să fie menționată pe ambalaj, ambalajul care conține astfel de preparate trebuie să fie însoțit de instrucțiuni de folosire clare ș(cid:13)i pe înțelesul tuturor ș(cid:13)i care să cuprindă, dacă este necesar, informații legate de distrugerea ambalajului gol. 2. Preparate destinate utilizării prin pulverizare Eticheta ambalajului care conține astfel de preparate va cuprinde în mod obligatoriu recomandarea de prudență S 23 însoțită de una dintre recomandările de prudență S 38 sau S 51, stabilită în conformitate cu criteriile de aplicare definite în anexa VI la Directiva 67/548/CEE. 3. Preparatele care conțin o substanță încadrată la fraza R 33: „Pericol de efecte cumulate” Atunci când preparatul conține cel puțin o substanță încadrată la fraza-tip R 33, eticheta preparatului trebuie să cuprindă formularea frazei R 33, astfel cum apare în anexa III la Directiva 67/548/CEE, dacă substanța respectivă este prezentă în preparat la o concentrație egală sau mai mare decât 1 %, cu excepția cazului în care se stabilesc alte valori în anexa I la Directiva 67/548/CEE. 4. Preparate care conțin o substanță încadrată la fraza R 64: „Posibil risc pentru sugarii hrăniți cu lapte matern” Atunci când preparatul conține cel puțin o substanță încadrată la fraza-tip R 64, eticheta preparatului trebuie să cuprindă formularea frazei R 64 aș(cid:13)a cum apare în anexa III la Directiva 67/548/CEE, dacă substanța respectivă este prezentă în preparat la o concentrație egală sau mai mare decât 1 %, cu excepția cazului în care se stabilesc alte valori în anexa I la Directiva 67/548/CEE. B. Pentru toate preparatele indiferent de clasificarea lor în sensul articolelor 5, 6 ș(cid:13)i 7 1. Preparate care conțin plumb 1. 1. L a c u r i ș(cid:13) i v o p s e l e Etichetarea ambalajului lacurilor ș(cid:13)i vopselelor al căror conținut de plumb determinat conform standardului ISO 6503-1984 este mai mare decât 0,15 % (exprimat din greutatea metalului) din greutatea totală a preparatului trebuie să fie însoțită de următoarele indicații: „Conține plumb. A nu se utiliza pe obiectele ce pot fi mestecate sau supte de către copii. ” Pentru ambalajele al căror conținut este mai mic de 125 mililitri, indicația va fi următoarea: „Atenție! Conține plumb. ” 56 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 28 2. Preparate care conțin cianoacrilați 2. 1. C l e i u r i Ambalajul care conține direct cleiuri pe bază de cianoacrilat trebuie să cuprindă următoarele indicații: „Cianoacrilat Pericol Se lipeș(cid:13)te de piele ș(cid:13)i de ochi în câteva secunde. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. ” Ambalajul va fi însoțit de recomandările de prudență corespunzătoare. 3. Preparate care conțin izocianați Eticheta de pe ambalajul preparatelor care conțin izocianați (monomer, oligomer, prepolimer etc. , ca atare sau în amestec) trebuie să cuprindă următoarele indicații: „Conține izocianați. A se vedea informațiile transmise de către producător. ” 4. Preparate care conțin compuș(cid:13)i epoxidici cu greutate moleculară mijlocie ≤ 700 Eticheta de pe ambalajul preparatelor care conțin compuș(cid:13)i epoxidici cu greutate moleculară medie ≤ 700 trebuie să cuprindă următoarele indicații: „Conține compuș(cid:13)i epoxidici. A se vedea informațiile transmise de către producător. ” 5. Preparate care conțin clor activ vândute populației Ambalajul preparatelor care conțin clor activ în proporție de peste 1 % trebuie să cuprindă următoarele indicații: „Atenție! A nu se utiliza în combinație cu alte preparate, se pot degaja gaze periculoase (clor). ” 6. Preparate care conțin cadmiu (aliaje) ș(cid:13)i sunt destinate utilizării pentru lipire ș(cid:13)i sudare Ambalajul acestor preparate trebuie să cuprindă, în mod lizibil ș(cid:13)i de neș(cid:13)ters, următoarele indicații: „Atenție! Conține cadmiu. În timpul utilizării se degajă vapori periculoș(cid:13)i. A se vedea informațiile transmise de către producător. Respectați instrucțiunile de siguranță. ” 7. Preparate disponibile sub formă de aerosoli Fără a aduce atingere dispozițiilor prezentei directive, preparatele prezentate sub formă de aerosoli fac, de asemenea, obiectul dispozițiilor de etichetare în conformitate cu punctele 2. 2 ș(cid:13)i 2. 3 din anexa la Directiva 75/324/CEE, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 94/1/CE. 13/vol. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 57 8. Preparate care conțin substanțe incomplet testate Atunci când preparatul care conține cel puțin o substanță care, în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Directiva 67/548/CEE, poartă indicația „Atenție - Substanță incomplet testată”, eticheta preparatului trebuie să cuprindă indicația „Atenție - Acest preparat conține o substanță incomplet testată”, dacă această substanță este prezentă într-o concentrație egală sau mai mare decât 1 %. 9. Preparate neclasificate ca sensibilizante, dar care conțin cel puțin o substanță sensibilizantă Ambalajul preparatelor care conțin cel puțin o substanță clasificată ca sensibilizantă ș(cid:13)i prezentă într-o concentrație mai mare ori egală cu 0,1 % sau într-o concentrație mai mare ori egală cu aceea specificată într-o notă aparte pentru substanță din anexa I la Directiva 67/548/CEE trebuie să cuprindă următoarea indicație: „Conține (denumirea substanței sensibilizante). Poate declanș(cid:13)a o reacție alergică. ” 10. Preparate lichide care conțin hidrocarburi halogenate Ambalajul preparatelor lichide care nu prezintă punct de aprindere sau al căror punctul de aprindere se situează peste 55 °C ș(cid:13)i care conțin o hidrocarbură halogenată ș(cid:13)i substanțe inflamabile sau foarte inflamabile în proporție de peste 5 % trebuie să cuprindă, după caz, una dintre următoarele indicații: „Poate deveni foarte inflamabil în timpul utilizării” sau „Poate deveni inflamabil în timpul utilizării. ” C. Pentru preparatele neclasificate în sensul articolelor 5, 6 ș(cid:13)i 7, dar care conțin cel puțin o substanță periculoasă 1. Preparate care nu sunt destinate populației Eticheta de pe ambalajul preparatelor menționate la articolul 14 alineatul (2) punctul 1 litera (b) trebuie să cuprindă următoarea indicație: „Fiș(cid:13)a tehnică de securitate este disponibilă la cerere pentru profesioniș(cid:13)ti. ” 58 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 28 ANEXA VI CEREREA DE CONFIDENȚIALITATE A IDENTITĂȚII CHIMICE A UNEI SUBSTANȚE PARTEA A Informațiile care trebuie să fie menționate pe cererea de confidențialitate Note introductive A. Articolul 15 precizează în ce condiții persoana care răspunde de introducerea pe piață a unui preparat se poate prevala de confidențialitate. B. Pentru a evita apariția unor cereri de confidențialitate multiple legate de una ș(cid:13)i aceeaș(cid:13)i substanță utilizată în preparate diferite, este suficientă o singură cerere de confidențialitate, dacă un anumit număr de preparate au: — aceiaș(cid:13)i constituenți periculoș(cid:13)i prezenți în aceeaș(cid:13)i gamă de concentrație; — aceeaș(cid:13)i clasificare ș(cid:13)i aceeaș(cid:13)i etichetare; — aceleaș(cid:13)i întrebuințări preconizate. Trebuie să se utilizeze una ș(cid:13)i aceeaș(cid:13)i denumire de înlocuire pentru a proteja identitatea chimică a aceleiaș(cid:13)i substanțe în preparatele în cauză. De asemenea, cererea de confidențialitate trebuie să conțină toate informațiile prevăzute în cererea de mai jos, fără a se omite numele sau denumirea comercială a fiecărui preparat. C. Denumirea de înlocuire utilizată pe etichetă trebuie să fie aceeaș(cid:13)i cu aceea care este menționată la rubrica 2 „Compoziție/informații legate de compuș(cid:13)i” din anexa la Directiva 91/155/CEE modificată ultima dată de Directiva 93/112/CEE. Aceasta implică utilizarea unei denumiri de înlocuire care să furnizeze suficiente informații în legătură cu substanța astfel încât să garanteze o manipulare fără pericol. D. La prezentarea cererii de utilizare a unei denumiri de înlocuire, persoana care răspunde de introducerea pe piață trebuie să țină seama de obligația de a furniza suficiente informații pentru ca măsurile de precauție care se impun cu privire la sănătate ș(cid:13)i siguranță să fie luate la locul de muncă ș(cid:13)i pentru ca riscurile legate de manipularea preparatului să fie diminuate. Cererea de confidențialitate În conformitate cu articolul 15, cererea de confidențialitate trebuie să cuprindă în mod obligatoriu următoarele informații: 1. Numele ș(cid:13)i adresa (inclusiv numărul de telefon) ale persoanei care răspunde de introducerea pe piață ș(cid:13)i este stabilită în cadrul Comunității, fie că este producător, importator sau distribuitor. 2. Identificarea exactă a substanței sau substanțelor pentru care se propun confidențialitatea ș(cid:13)i denumirea alternativă. Nr. CAS Nr. IESCE Denumirea chimică după nomenclatorul internațional ș(cid:13)i clasificare (anexa I la Direc- tiva 67/548/CEE a Consiliului sau clasificarea provizorie) Denumirea de înlocuire (a) (b) (c) NB: Pentru substanțele clasificate provizoriu, este necesar să se adauge informațiile (referințele bibliografice) care arată că clasificarea provizorie s-a efectuat ținându-se seama de toate datele relevante ș(cid:13)i accesibile existente cu privire la proprietățile substanței. 13/vol. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 59 3. Motivarea confidențialității (probabilitate - plauzibilitate). 4. Denumirea (denumirile) sau marca (mărcile) comerciale ale preparatelor. 5. Denumirea sau marca comercială este aceeaș(cid:13)i în întreaga Comunitate? NU DA În caz de răspuns negativ, precizați denumirea sau marca comercială utilizată sau utilizate în celelalte state membre: Austria: Belgia: Danemarca: Finlanda: Franța: Germania: Grecia: Irlanda: Italia: Luxemburg: Regatul Unit: Țările de Jos: Portugalia: Spania: Suedia: 6. Compoziția preparatului sau a preparatelor definite la punctul 2 din anexa la Directiva 91/155/CEE, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/112/CEE. 7. Clasificarea preparatului sau preparatelor în conformitate cu articolul 6 din prezenta directivă. 8. 9. Etichetarea preparatului sau preparatelor în conformitate cu articolul 10 din prezenta directivă. Întrebuințările prevăzute pentru preparatul sau preparatele respective. 10. Fiș(cid:13)a sau fiș(cid:13)ele tehnice de securitate în conformitate cu Directiva 91/155/CEE, astfel cum a fost modificată ultima dată de Directiva 93/112/CEE. PARTEA B Ghid lexical pentru stabilirea denumirilor de înlocuire (nume generice) 1. Notă introductivă Acest ghid lexical porneș(cid:13)te de la procedura de clasificare (împărțirea substanțelor în familii) a substanțelor periculoase aș(cid:13)a cum sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE. Se pot utiliza alte denumiri decât cele bazate pe prezentul ghid. Cu toate acestea, în toate cazurile, numele stabilite trebuie să furnizeze suficiente informații pentru a garanta că preparatul este manipulat fără nici un risc ș(cid:13)i că se pot lua măsurile de precauție care se impun pentru ocrotirea sănătății ș(cid:13)i siguranța la locul de muncă. Familiile sunt definite în felul următor: — substanțe anorganice sau organice care au în comun elementul chimic cel mai caracteristic care le redă proprietățile. Numele familiei se deduce din numele elementului chimic. Aceste familii sunt numerotate ca în anexa 7 prin numărul atomic al elementului chimic (de la 001 la 103); 60 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 28 — substanțe organice care au în comun grupa funcțională cea mai caracteristică care le redă proprietățile. Numele familiei se deduce din numele grupei funcționale. Aceste familii sunt numerotate printr-un număr convențional ca în anexa I (de la 601 la 650). În unele cazuri s-au adăugat subfamilii care grupează substanțe cu caractere specifice comune. 2. Stabilirea numelui generic Principii generale Stabilirea numelui generic se bazează pe următorul demers, în două etape succesive: (i) identificarea grupelor funcționale ș(cid:13)i a elementelor chimice prezente în moleculă; (ii) luarea în considerare a celor mai semnificative grupe funcționale ș(cid:13)i elemente chimice. Grupele funcționale ș(cid:13)i elementele identificate luate în considerare sunt numele de familii ș(cid:13)i subfamilii definite la punctul 3 de mai jos, a căror listă nu este însă limitativă. 3. Repartizarea substanțelor în familii ș(cid:13)i subfamilii Numărul familiei Anexa I la Directiva 67/548/CEE Familii Subfamilii 001 002 003 004 005 006 007 008 009 Compuș(cid:13)i ai hidrogenului Hidruri Compuș(cid:13)i ai heliului Compuș(cid:13)i ai litiului Compuș(cid:13)i ai beriliului Compuș(cid:13)i ai borului Borani Borați Compuș(cid:13)i ai carbonului Carbamați Compuș(cid:13)i anorganici ai carbonului Săruri ale acidului cianhidric Uree ș(cid:13)i derivați Compuș(cid:13)i ai azotului Amoniu cuaternar Compuș(cid:13)i acizi ai azotului Nitrați Nitriți Compuș(cid:13)i ai oxigenului Compuș(cid:13)i ai fluorului Fluoruri anorganice 13/vol. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 61 Numărul familiei Anexa I a Directivei 67/548/CEE Familii Subfamilii 010 011 012 013 014 015 016 017 018 019 020 021 022 023 024 Compuș(cid:13)i ai neonului Compuș(cid:13)i ai sodiului Compuș(cid:13)i ai magneziului Derivați organometalici ai magneziului Compuș(cid:13)i ai aluminiului Derivați organometalici ai aluminiului Compuș(cid:13)i ai siliciului Siliconi Silicați Compuș(cid:13)i ai fosforului Compuș(cid:13)i acizi ai fosforului Compuș(cid:13)i ai fosfoniului Esteri fosforici Fosfați Fosfiți Fosforamide ș(cid:13)i derivați Compuș(cid:13)i ai sulfului Compuș(cid:13)i acizi ai sulfului Mercaptani Sulfați Sulfiți Compuș(cid:13)i ai clorului Clorați Perclorați Compuș(cid:13)i ai argonului Compuș(cid:13)i ai potasiului Compuș(cid:13)i ai calciului Compuș(cid:13)i ai scandiului Compuș(cid:13)i ai titanului Compuș(cid:13)i ai vanadiului Compuș(cid:13)i ai cromului Compuș(cid:13)i ai cromului VI (cromați) 025 Compuș(cid:13)i ai manganului 62 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 28 Numărul familiei Anexa I a Directivei 67/548/CEE Familii Subfamilii 026 027 028 029 030 031 032 033 034 035 036 037 038 039 040 041 042 043 044 045 046 047 Compuș(cid:13)i ai fierului Compuș(cid:13)i ai cobaltului Compuș(cid:13)i ai nichelului Compuș(cid:13)i ai cuprului Compuș(cid:13)i ai zincului Derivați organometalici ai zincului Compuș(cid:13)i ai galiului Compuș(cid:13)i ai germaniului Compuș(cid:13)i ai arsenicului Compuș(cid:13)i ai seleniului Compuș(cid:13)i ai bromului Compuș(cid:13)i ai kriptonului Compuș(cid:13)i ai rubidiului Compuș(cid:13)i ai stronțiului Compuș(cid:13)i ai ytriului Compuș(cid:13)i ai zirconiului Compuș(cid:13)i ai niobiului Compuș(cid:13)i ai molibdenului Compuș(cid:13)i ai tehnețiului Compuș(cid:13)i ai ruteniului Compuș(cid:13)i ai rodiului Compuș(cid:13)i ai paladiului Compuș(cid:13)i ai argintului 13/vol. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 63 Numărul familiei Anexa I a Directivei 67/548/CEE Familii Subfamilii 048 049 050 051 052 053 054 055 056 057 058 059 060 061 062 063 064 065 066 067 068 Compuș(cid:13)i ai cadmiului Compuș(cid:13)i al indiului Compuș(cid:13)i ai staniului Derivați organometalici ai staniului Compuș(cid:13)i ai antimoniului Compuș(cid:13)i ai telurului Compuș(cid:13)i ai iodului Compuș(cid:13)i ai xenonului Compuș(cid:13)i ai cesiului Compuș(cid:13)i ai bariului Compuș(cid:13)i ai lantanului Compuș(cid:13)i ai ceriului Compuș(cid:13)i ai praseodimului Compuș(cid:13)i ai neodimului Compuș(cid:13)i ai promețiului Compuș(cid:13)i ai samariului Compuș(cid:13)i ai europiului Compuș(cid:13)i ai gadoliniului Compuș(cid:13)i ai terbiului Compuș(cid:13)i ai disprosiului Compuș(cid:13)i ai holmiului Compuș(cid:13)i ai erbiului 64 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 28 Numărul familiei Anexa I a Directivei 67/548/CEE Familii Subfamilii 069 070 071 072 073 074 075 076 077 078 079 080 081 082 083 084 085 086 087 088 089 Compuș(cid:13)i ai tuliului Compuș(cid:13)i de yterbiului Compuș(cid:13)i ai lutețiului Compuș(cid:13)i ai hafniului Compuș(cid:13)i ai tantalului Compuș(cid:13)i ai tungstenului Compuș(cid:13)i ai reniului Compuș(cid:13)i ai osmiului Compuș(cid:13)i ai iridiului Compuș(cid:13)i ai platinei Compuș(cid:13)i ai aurului Compuș(cid:13)i ai mercurului Derivați organometalici ai mercurului Compuș(cid:13)i ai taliului Compuș(cid:13)i ai plumbului Derivați organometalici ai plumbului Compuș(cid:13)i ai bismutului Compuș(cid:13)i ai poloniului Compuș(cid:13)i ai astatiniului Compuș(cid:13)i ai radonului Compuș(cid:13)i ai franciului Compuș(cid:13)i ai radiului Compuș(cid:13)i ai actiniului 13/vol. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 65 Numărul familiei Anexa I a Directivei 67/548/CEE Familii Subfamilii 090 091 092 093 094 095 096 097 098 099 100 101 102 103 601 Compuș(cid:13)i ai toriului Compuș(cid:13)i ai protactiniului Compuș(cid:13)i ai uraniului Compuș(cid:13)i ai neptuniului Compuș(cid:13)i ai plutoniului Compuș(cid:13)i de americiului Compuș(cid:13)i ai curiului Compuș(cid:13)i ai berkeliului Compuș(cid:13)i ai californiului Compuș(cid:13)i ai einsteiniului Compuș(cid:13)i ai fermiului Compuș(cid:13)i ai mendeleeviului Compuș(cid:13)i ai nobeliului Compuș(cid:13)i ai lawrenciului Hidrocarburi Hidrocarburi alifatice Hidrocarburi aromatice Hidrocarburi aliciclice Hidrocarburi aromatice policiclice (HAP) 602 Hidrocarburi halogenate (*) Hidrocarburi alifatice halogenate (*) Hidrocarburi aromatice halogenate (*) Hidrocarburi aliciclice halogenate (*) 603 Alcooluri ș(cid:13)i derivați Alcooluri alifatice Alcooluri aromatice Alcooluri aliciclice Alcanolamine Derivați epoxidici Eteri Eteri de glicoli Glicoli ș(cid:13)i polioli (*) De precizat după familia care corespunde halogenului 66 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 28 Numărul familiei Anexa I a Directivei 67/548/CEE Familii Subfamilii 604 605 606 607 Fenoli ș(cid:13)i derivați Derivați halogenați ai fenolilor (*) Aldehide ș(cid:13)i derivați Aldehide alifatice Aldehide aromatice Aldehide aliciclice Acetali alifatici Acetali aromatici Acetali aliciclici Cetone ș(cid:13)i derivați Cetone alifatice Cetone aromatice (**) Cetone aliciclice Acizi organici ș(cid:13)i derivați Acizi alifatici Acizi alifatici halogenați (*) Acizi aromatici Acizi aromatici halogenați (*) Acizi aliciclici Acizi aliciclici halogenați (*) Anhidride de acizi alifatici Anhidride de acizi alifatici halogenați (*) Anhidride de acizi aromatici Anhidride de acizi aromatici halogenați (*) Anhidride de acizi aliciclici Anhidride de acizi aliciclici halogenați (*) Săruri de acizi alifatici Săruri de acizi alifatici halogenați (*) Săruri de acizi aromatici Săruri de acizi aromatici halogenați (*) Săruri de acizi aliciclici Săruri de acizi aliciclici halogenați (*) Esteri de acizi alifatici Esteri de acizi alifatici halogenați (*) Esteri de acizi aromatici Esteri de acizi aromatici halogenați (*) Esteri de acizi aliciclici Esteri de acizi aliciclici halogenați (*) Esteri de eteri de glicol Acrilați Metacrilați Lactone Halogenuri de acil 608 Nitrili ș(cid:13)i derivați 609 Derivați nitrați 610 Derivați cloronitrați (*) De precizat după familia care corespunde halogenului (**) Inclusiv chinone 13/vol. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 67 Numărul familiei Anexa I a Directivei 67/548/CEE Familii Subfamilii 611 612 613 614 615 616 617 647 648 Derivați azoxici ș(cid:13)i azoici Amine ș(cid:13)i derivați aminici Amine alifatice ș(cid:13)i derivați Amine aliciclice ș(cid:13)i derivați Amine aromatice ș(cid:13)i derivați Anilină ș(cid:13)i derivați Benzidină ș(cid:13)i derivați Baze heterociclice ș(cid:13)i derivați Benzimidazol ș(cid:13)i derivați Imidazol ș(cid:13)i derivați Piretrinoide Chinoleină ș(cid:13)i derivați Triazină ș(cid:13)i derivați Triazol ș(cid:13)i derivați Glucozide ș(cid:13)i alcaloizi Alcaloizi ș(cid:13)i derivați Glucozide ș(cid:13)i derivați Cianați ș(cid:13)i izocianați Cianați Izocianați Amide ș(cid:13)i derivați Acetamide ș(cid:13)i derivați Anilide Peroxizi organici Enzime Derivați complecș(cid:13)i ai carbonului Extract acid Extract bazic Ulei antracenic Reziduu de extracție din ulei antracenic Fracțiune ulei antracenic Ulei fenolic Reziduuri de extracție din ulei fenolic Cărbune lichid, extracție cu solvent lichid Cărbune lichid, soluție de extracție cu solvent lichid Ulei de huilă Gudron de huilă Extracte de gudron de cărbune Reziduuri solide din gudron de cărbune Cocs (gudron de huilă), temperatură joasă, smoală temperatură înaltă Cocs (gudron de huilă), smoală temperatură înaltă Cocs (gudron de huilă), amestecat cu smoală de huilă la temperatură înaltă Benzol nerafinat Fenoli nerafinați Baze nerafinate de gudron Baze distilate Fenoli distilați Distilate Distilate primare (cărbune), extracție cu solvent lichid Distilate de hidrocracare (cărbune), extracție cu solvent Distilate medii de hidrocracare (cărbune), extracție cu solvent, hidrogenate Distilate medii de hidrocracare (cărbune), extracție cu solvent 68 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 28 Numărul familiei Anexa I a Directivei 67/548/CEE Familii Subfamilii Reziduuri de extracție alcaline (cărbune), gudron de huilă la temperatură joasă Ulei rece Combustibili, motorine, extracție cu solvent de cărbune, hidrocracare, hidrogenare Carburanți de avion, extracție cu solvent de cărbune, hidrocracare, hidrogenare Benzină, extracție cu solvent de cărbune, petrol de hidrocracare, hidrogenare Produse tratate termic Ulei antracenic greu Distilat de ulei antracenic greu Ulei uș(cid:13)or Distilat de ulei uș(cid:13)or, punct de fierbere scăzut Distilat de ulei uș(cid:13)or, punct de fierbere intermediar Distilat de ulei uș(cid:13)or, punct de fierbere înalt Reziduu de extracție din ulei uș(cid:13)or, punct de fierbere scăzut Reziduu de extracție din ulei uș(cid:13)or, punct de fierbere intermediar Reziduu de extracție din ulei uș(cid:13)or, punct de fierbere înalt Ulei metilnaftalenic Reziduu de extracție din ulei metilnaftalenic Petrol de hidrocracare (cărbune), extracție cu solvent Ulei naftalenic Reziduu de extracție din ulei naftalenic Distilat de ulei naftalenic Smoală Distilat de smoală Reziduu de smoală Reziduu de smoală, tratat termic Reziduu de smoală, oxidat Produse de piroliză Fracțiuni secundare Reziduuri (cărbune), extracție cu solvent lichid Gudron de lignit, distilat Gudron de lignit la temperatură joasă Ulei de gudron, punct de fierbere înalt Ulei de gudron, punct de fierbere intermediar Ulei de spălare Reziduu de extracție din ulei de spălare Distilat de ulei de spălare 649 Derivați complecș(cid:13)i ai țițeiului Petrol brut Gaz de sondă Nafta cu punct de fierbere scăzut Nafta modificat cu punct de fierbere scăzut Nafta de cracare catalitică cu punct de fierbere scăzut Nafta de rafinare catalitică cu punct de fierbere scăzut Nafta de cracare termică cu punct de fierbere scăzut Nafta hidrotratat cu punct de fierbere scăzut Nafta cu punct de fierbere scăzut - nespecificat Kerosen de distilare directă Kerosen - nespecificat Motorină de cracare Motorină - nespecificată Păcură grea Unsoare Ulei de bază nerafinat sau uș(cid:13)or rafinat Ulei de bază - nespecificat Distilat uș(cid:13)or de vid Distilat greu de vid (tratat) Ulei de purificare Gaci de parafină Vaselină 650 Substanțe diverse A nu se utiliza această familie, ci familiile sau subfamiliile menționate mai sus. 13/vol. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 69 4. Aplicare rapidă După ce s-a cercetat dacă substanța aparține uneia sau mai multor familii sau subfamilii din listă, numele generic se poate stabili în felul următor: 4. 1. Dacă numele unei familii sau subfamilii este suficient pentru a caracteriza elementele chimice sau grupele, funcționale sau semnificative, el va fi stabilit ca nume generic. Exemple: — 1,4-dihidroxibenzen familia 604: nume generic: derivat al fenolului fenoli ș(cid:13)i derivați — butanol familia 603: subfamilia: nume generic: alcool alifatic alcooluri ș(cid:13)i derivați alcooluri alifatice — 2 -izoproposietanol alcooluri ș(cid:13)i derivați familia 603: subfamilia: eteri de glicol nume generic: eteri de glicol — acrilat de metil acizi organici ș(cid:13)i derivați familia 607: subfamilia: acrilați nume generic: acrilat 4. 2. Dacă numele unei familii sau subfamilii nu este suficient pentru a caracteriza elementele chimice sau grupele funcționale semnificative, numele generic va fi o combinație de nume ale mai multor familii sau subfamilii. Exemple: — clorobenzen familia 602: subfamilia: familia 017: nume generic: hidrocarbură aromatică clorată hidrocarburi halogenate hidrocarburi aromatice halogenate compuș(cid:13)i hidrocarburați ai clorului — acid 2,3,6-triclorofenilacetic acizi organici familia 607: acizi aromatici halogenați subfamilia: familia 017: compuș(cid:13)i ai clorului nume generic: acid aromatic clorat — 1-cloro-1-nitropropan derivați cloronitrați familia 610: hidrocarburi familia 601: subfamilia: hidrocarburi alifatice nume generic: hidrocarbură alifatică cloronitrată — ditiopirofosfat de tetrapropil familia 015: subfamilia: familia 016: nume generic: ester tiofosforic compuș(cid:13)i ai fosforului esteri fosforici compuș(cid:13)i ai sulfului Notă: Numele familiei sau al subfamiliei pentru unele elemente, în special pentru metale, se poate preciza prin termenii „anorganic” sau „organic”. Exemple: — clorură de dimercur familia 080: nume generic: compus anorganic al mercurului compuș(cid:13)i ai mercurului 70 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 28 — acetat de bariu familia 056: nume generic: compus organic al bariului compus al bariului — nitrit de etil familia 007: compuș(cid:13)i ai azotului subfamilia: nitriți nume generic: nitrit organic — hidrosulfit de sodiu familia 016: nume generic: compus anorganic al sulfului compuș(cid:13)i ai sulfului [Exemplele de mai sus sunt ale unor substanțe extrase din anexa I la Directiva 67/548/CEE (cea de a nouăsprezecea adaptare) care pot face obiectul unei cereri de confidențialitate]. 13/vol. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 71 ANEXA VII PREPARATE PREVĂZUTE LA ARTICOLUL 12 ALINEATUL (2) Preparatele specificate la punctul 9. 3 din anexa VI la Directiva 67/548/CEE. 72 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 28 ANEXA VIII PARTEA A Directive abrogate în conformitate cu articolul 21 — Directiva 78/631/CEE privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la clasificarea, ambalarea ș(cid:13)i etichetarea preparatelor periculoase (pesticide) — Directiva 88/379/CEE privind apropierea actelor cu putere de lege ș(cid:13)i a actelor administrative ale statelor membre referitoare la clasificarea, ambalarea ș(cid:13)i etichetarea preparatelor periculoase ș(cid:13)i adaptările acesteia la progresul tehnic: — Directiva 89/178/CEE — Directiva 90/492/CEE — Directiva 93/18/CEE — Directiva 96/65/CE — Directiva 90/35/CEE de definire, în conformitate cu articolul 6 din Directiva 88/379/CEE, a categoriilor de preparate ale căror ambalaje trebuie să fie prevăzute cu sisteme de închidere de siguranță pentru copii ș(cid:13)i/sau cu un însemn tactil de avertizare a pericolului — Directiva 91/442/CEE referitoare la preparatele periculoase ale căror ambalaje trebuie să fie prevăzute cu sisteme de închidere de siguranță pentru copii PARTEA B Termene de transpunere ș(cid:13)i de punere în aplicare în conformitate cu articolul 21 Directiva Termen de transpunere Termen de punere în aplicare 78/631/CEE (JO L 206, 29. 7. 1978, p. 13) 88/379/CEE (JO L 187, 16. 7. 1988, p. 14) 89/178/CEE (JO L 64 din 8. 3. 1989, p. 18) 90/492/CEE (JO L 275, 5. 10. 1990, p. 35) 93/18/CEE (JO L 104, 29. 4. 1993, p. 46) 90/35/CEE (JO L 19, 24. 1. 1990, p. 14) 91/442/CEE (JO L 238, 27. 8. 1991, p. 25) 96/65/CE (JO L 265, 18. 10. 1996, p. 15) 1 ianuarie 1981 1 ianuarie 1981 7 iunie 1991 7 iunie 1991 1 decembrie 1990 1 iunie 1991 1 iunie 1991 8 iunie 1991 1 iulie 1994 1 iulie 1994 1 august 1992 1 noiembrie 1992 1 august 1992 1 noiembrie 1992 31 mai 1998 31 mai 1998 13/vol. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 73 PARTEA C Dispoziții speciale pentru Austria, Finlanda ș(cid:13)i Suedia privind aplicarea directivelor de mai jos în conformitate cu articolul 21 1. Austria, Finlanda ș(cid:13)i Suedia nu transpun ș(cid:13)i nici nu aplică Directiva 78/631/CEE a Consiliului din 26 iunie 1978 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la clasificarea, ambalarea ș(cid:13)i etichetarea preparatelor periculoase (pesticide), modificată ultima dată de Directiva 92/32/CEE a Consiliului din 30 aprilie 1992. 2. Austria aplică Directiva 88/379/CEE a Consiliului din 7 iunie 1988 privind apropierea actelor cu putere de lege ș(cid:13)i a actelor administrative ale statelor membre referitoare la clasificarea, ambalarea ș(cid:13)i etichetarea preparatelor periculoase, modificată ultima dată de Directiva 96/65/CE din 11 octombrie 1996, potrivit condițiilor de mai jos. Dispozițiile menționate mai jos din Directiva 88/379/CEE nu se aplică Austriei: (a) articolul 13 coroborat cu articolele 3 ș(cid:13)i 7 din directivă în ceea ce priveș(cid:13)te preparatele care conțin substanțele enumerate în apendicele 1; (b) articolul 13 coroborat cu articolul 7 în ceea ce priveș(cid:13)te etichetarea, potrivit dispozițiilor austriece referitoare la: — recomandările de prudență în vederea eliminării deș(cid:13)eurilor; — pictograma referitoare la eliminarea deș(cid:13)eurilor, timp de doi ani de la intrarea în vigoare a prezentei directive; — recomandările de prudență în vederea măsurilor de combatere a accidentelor; (c) articolul 13 coroborat cu articolul 7 alineatul (1) litera (c), în ceea ce priveș(cid:13)te denumirile chimice ale substanțelor periculoase prezente în preparatele periculoase, timp de doi ani de la intrarea în vigoare a prezentei directive. 3. Suedia aplică Directiva 88/379/CEE a Consiliului din 7 iunie 1988 privind apropierea actelor cu putere de lege ș(cid:13)i a actelor administrative ale statelor membre referitoare la clasificarea, ambalarea ș(cid:13)i etichetarea preparatelor periculoase, modificată ultima dată de Directiva 96/65/CE din 11 octombrie 1996, conform condițiilor de mai jos. Dispozițiile de mai jos ale Directivei 88/379/CEE nu se aplică Suediei: (a) articolul 13 coroborat cu articolele 3 ș(cid:13)i 7 în ceea ce priveș(cid:13)te preparatele: — care conțin substanțele enumerate în apendicele 2; — care conțin substanțe ce prezintă efecte neurotoxice ș(cid:13)i efecte de uscare a pielii, cărora nu se aplică criteriile de clasificare din anexa VI la Directiva 67/548/CEE, sau frazele de risc din anexa III la Directiva 67/548/CEE; — care conțin substanțe ce prezintă efecte toxice acute cărora nu se aplică criteriile de clasificare din anexa VI la Directiva 67/548/CEE sau frazele de risc din anexa III la Directiva 67/548/CEE, timp de doi ani de la intrarea în vigoare a prezentei directive; — care nu sunt clasificate ca periculoase conform criteriilor enunțate prin Directiva 88/379/CEE („måttligt skadliga”, moderat periculoase, conform legislației suedeze); (b) articolul 13 coroborat cu articolele 3 ș(cid:13)i 7 în ceea ce priveș(cid:13)te: — criteriile de clasificare ș(cid:13)i etichetare a preparatelor care conțin substanțe cancerigene, clasificate pe baza criteriilor de la punctul 4. 2. 1 din anexa VI la Directiva 67/548/CEE; — etichetarea preparatelor clasificate drept cancerigene, categoria 3, cu o frază R specială în locul frazei R 40. 74 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 28 Apendicele 1 Substanțe încadrate la anexa VIII partea C punctul 2 (Austria) Denumirea substanței Numărul de ordine din anexa I la Direc- tiva 67/548/CEE Linuron Triclorosilan Triclorură de fosfor Pentaclorură de fosfor Oxiclorură de fosfor Polisulfuri de sodiu Disulfură diclorurată Clorură de tionil Hipoclorură de calciu Hidroxid de potasiu 2-dimetilaminoetanol 2-dietilaminoetanol Dietanolamină N-metil-2-etanolamină 2-etilhexan-1,3-diol Izoforon 6-metil-1,3-ditiolo(4,5-b)quinoxaline-2-one Anhidridă acetică Formiat de metil Formiat de etil Acid acrilic Clorură de cloroacetil Nitrofen Chintozen; pentacloronitrobenzen Diclofluanid Hidroperoxid de cumen Monocrotofos Edifenfos Triazofos Metanol Trifenmorf; 4-tritilmorfolin Diuron Oxid de fenbutanină 1-butanol, 2-butanol, izo-butanol 006-021-00-1 014-001-00-9 015-007-00-4 015-008-00-X 015-009-00-5 016-010-00-3 016-012-00-4 016-015-00-0 017-012-00-7 019-002-00-8 603-047-00-0 603-048-00-6 603-071-00-1 603-080-00-0 603-087-00-9 606-012-00-8 606-036-00-9 607-008-00-9 607-014-00-1 607-015-00-7 607-061-00-8 607-080-00-1 609-040-00-9 609-043-00-5 616-006-00-7 617-002-00-8 015-072-00-9 015-121-00-4 015-140-00-8 603-001-00-X 613-052-00-X 006-015-00-9 050-017-00-2 603-004-00-6 13/vol. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 75 Apendice 2 Substanțe încadrate la anexa VIII partea C punctul 3 (Suedia) Denumirea substanței Numărul de ordine din anexa I la Directiva 67/548/CEE Acetonă Butanonă Formiat de amil Acetat de etil Acetat de n-butil Acetat de sec-butil Acetat de tert-butil Acetat de izo-butil Formiat de butil Ciclohexan 1,4-dimetilciclohexan Eter dietilic Eter metilic etilic Acetat de amil Lactat de etil Propionat de amil 2,4-dimetil-3-pentanonă Oxid de di-n-propil Cetonă de d-n-propil Propionat de etil Heptan Hexan (amestec de izomeri) cu mai puțin de 5 % n-hexan Acetat de izopropil Alcool de izopropil 4-metoxi-4-metil-2-pentanonă Acetat de metil Metilciclohexan 5-metil-2-hexanonă Lactat de metil 4-metil-2-pentanonă Propionat de metil Octan Pentan 3-pentanonă 1-propanol Acetat de propil Formiat de propil Propionat de propil 606-001-00-8 606-002-00-3 607-018-00-3 607-022-00-5 607-025-00-1 607-026-00-7 607-026-00-7 607-026-00-7 607-017-00-8 601-017-00-1 601-019-00-2 603-022-00-4 603-020-00-3 607-130-00-2 607-129-00-7 607-131-00-8 606-028-00-5 603-045-00-X 606-027-00-X 607-028-00-8 601-008-00-2 601-007-00-7 607-024-00-6 603-003-00-0 606-023-00-8 607-021-00-X 601-018-00-7 606-026-00-4 607-092-00-7 606-004-00-4 607-027-00-2 601-009-00-8 601-006-00-1 606-006-00-5 603-003-00-0 607-024-00-6 607-016-00-2 607-030-00-9 76 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 28 Denumirea substanței Numărul de ordine din anexa I la Directiva 67/548/CEE Bisulfit de sodă = polisulfit Toluen-2,4-diizocianat Toluen-2,6-diizocianat Fluorură de cadmiu 1,2-epoxi-3-(toliloxi)-propan Difenilmetan-2,2′-diizocianat Difenilmetan-2,4′-diizocianat Difenilmetan-4,4′-diizocianat Hidrochinonă Acrilat hidroxipropilic Terebentină Butilmetilcetonă (2-hexanonă) Hexan Pentoxid de vanadiu Nitrat de sodă Oxid de zinc 016-010-00-3 615-006-00-4 615-006-00-4 048-006-00-2 603-056-00-X 615-005-00-9 615-005-00-9 615-005-00-9 604-005-00-4 607-108-00-2 650-002-00-6 606-030-00-6 601-007-00-7 023-001-00-8 13/vol. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 77 ANEXA IX TABEL DE CORESPONDENȚĂ Prezenta directivă 88/379/CEE Articolul 1 alineatul (1) alineatul (2) alineatul (3) alineatul (4) alineatul (5) Articolul 2 Articolul 3 Articolul 4 Articolul 5 alineatul (1) Articolul 1 alineatul (1) alineatul (2) alineatul (3) Articolul 2 Articolul 3 alineatul (6) Articolul 3 alineatul (1) Articolul 4 Articolul 3 alineatul (2) alineatul (2) alineatul (1) liniuța a treia alineatul (2) liniuța a treia litera (b) alineatele (2) ș(cid:13)i (3) alineatul (4) Articolul 6 alineatul (1) alineatul (2) alineatul (3) alineatul (4) alineatul (5) Articolul 7 Articolul 8 alineatul (1) alineatul (2) alineatul (3) alineatul (4) Articolul 9 alineatul (1) alineatul (2) alineatul (3) Articolul 10 alineatul (1) punctele 1 ș(cid:13)i 2 alineatul (2) alineatul (2) punctul 3 alineatul (2) punctul 4 alineatul (2) punctul 5 Articolul 3 alineatul (3), literele (a) ș(cid:13)i (b) alineatul (3) al patrulea paragraf alineatul (4) alineatul (5) paragrafele 1-3 Articolul 5 alineatul (1) alineatul (2) alineatul (3) Articolul 6 alineatul (1) litera (a) alineatul (1) litera (b) alineatele (2) ș(cid:13)i (3) al doilea paragraf Articolul 7 alineatul (1) alineatul (1) litera (c) alineatul (1) litera (d) alineatul (4) Articolul 11 Articolul 8 78 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 28 Prezenta directivă 88/379/CEE Articolul 12 Articolul 13 Articolul 14 Articolul 15 Articolul 16 Articolul 17 Articolul 18 Articolul 19 Articolul 20 Articolul 21 Articolul 22 Articolul 23 Articolul 24 Articolul 9 Articolul 10 Articolul 7 Articolul 11 Articolul 12 Articolul 13 Articolul 14 Articolul 15 Articolul 16 Articolul 16 alineatul (3) Articolul 17 Prezenta directivă 88/379/CEE 90/35/CEE 91/442/CEE 91/18/CEE TABEL DE CORESPONDENȚĂ Articolul 3. 2 al doilea para- graf Anexa I A Anexa I B Anexa II A introducere, aline- atele (1)-(3) Anexa II A introducere, aline- atul (4) Anexa II A 1 Articolul 3 alineatul litera (a) (5) Anexa II A 1. 1. 1 Articolul 3 alineatul litera (a) punctul (i) (5) Anexa II A 1. 1. 2 Articolul 3 alineatul litera (a) punctul (ii) (5) Anexa 1, introducere 13/vol. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 79 Prezenta directivă 88/379/CEE 90/35/CEE 91/442/CEE 91/18/CEE Anexa II A 1. 2 Anexa II A 2 Articolul 3 alineatul litera (a) punctul (iii) (5) Articolul 3, alineatul litera (b) (5) Anexa II A 2. 1. 1 Articolul 3, alineatul litera (b) punctul (i) (5) Anexa II A 2. 1. 2 Articolul 3 alineatul litera (b) punctul (ii) (5) Anexa II A 2. 2 Anexa II A 2. 3 Anexa II A 3 Articolul 3 alineatul litera (b) punctul (iii) (5) Articolul 3 alineatul litera (b) punctul (iv) (5) Articolul 3 alineatul litera (c) (5) Anexa II A 3. 1. 1 Articolul 3 alineatul litera (c) punctul (i) (5) Anexa II A 3. 1. 2 Articolul 3 alineatul litera (c) punctul (ii) (5) Anexa II A 3. 2 Anexa II A 3. 3 Anexa II A 4 Articolul 3 alineatul litera (c) punctul (iii) (5) Articolul 3 alineatul litera (c) punctul (iv) (5) Articolul 3 alineatul litera (d) (5) Anexa II A 4. 1. 1 Articolul 3 alineatul litera (d) punctul (i) (5) Anexa II A 4. 1. 2 Articolul 3 alineatul litera (d) punctul (ii) (5) Anexa II A 4. 2. 1 Articolul 3 alineatul litera (e) punctul (i) (5) Anexa II A 4. 2. 2 Articolul 3 alineatul litera (e) punctul (ii) (5) Anexa II A 5 Articolul 3 alineatul litera (f) (5) Anexa II A 5. 1. 1 Articolul 3 alineatul litera (f) punctul (i) (5) Anexa II A 5. 1. 2 Articolul 3 alineatul litera (f) punctul (ii) (5) 80 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 28 Prezenta directivă 88/379/CEE 90/35/CEE 91/442/CEE 91/18/CEE Anexa II A 5. 2. 1 Articolul 3 alineatul litera (h) punctul (i) (5) Anexa II A 5. 2. 2 Articolul 3 alineatul litera (h) punctul (ii) (5) Anexa II A 5. 3. 1 Articolul 3 alineatul litera (g) (i) (5) Anexa II A 5. 3. 2 Articolul 3, alineatul litera (g) punctul (ii) (5) Anexa II A 5. 4. 1 Articolul 3 alineatul litera (i) punctul (i) (5) Anexa II A 5. 4. 2 Articolul 3 alineatul litera (i) punctul (ii) (5) Articolul 3 alineatul litera (g) punctul (iii) (5) Articolul 3 alineatul litera (c) punctul (v) (5) Articolul 3 alineatul litera (j) (5) Articolul 3 alineatul litera (k) (5) Articolul 3 alineatul (5) lite- rele (l) ș(cid:13)i (m) (5) Articolul 3 alineatul litera (n) Articolul 3 alineatul (5) lite- rele (o) ș(cid:13)i (p) Anexa II A 6 Anexa II A 6. 1 Anexa II A 6. 2 Anexa II A 7. 1 Anexa II A 7. 2 Anexa II A 8. 1 Anexa II A 8. 2 Anexa II A 9. 1-9. 4 Anexa II B introducere Anexa II B 1 Anexa II B 1. 1 Anexa II B 1. 2 Anexa II B 2 Anexa II B 2. 1 Anexa II B 2. 2 Anexa I alineatul (6) Anexa I, introducere Anexa I punctul 1 Anexa I punctul 1. 1 Anexa I punctul 1. 2 Anexa I punctul 2 Anexa I punctul 2. 1 Anexa I punctul 2. 2 13/vol. 28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 81 Prezenta directivă 88/379/CEE 90/35/CEE 91/442/CEE 91/18/CEE Anexa II B 3 Anexa II B 3. 1 Anexa II B 3. 2 Anexa II B 4 Anexa II B 4. 1 Anexa II B 4. 2 Anexa II B 5 Anexa II B 5. 1 Anexa II B 5. 2 Anexa II B 6 Anexa II B 6. 1 Anexa II B 6. 2 Anexa III A Anexa III B Anexa III C Anexa IV B Anexa IV A 1 Anexa IV A 2 Anexa IV A 3 Anexa V A 1 Anexa V A 2 Anexa V A 3 Anexa V A 4 Anexa V B 1 Anexa V B 2 Anexa I punctul 3 Anexa I punctul 3. 1 Anexa I punctul 3. 2 Anexa I punctul 4 Anexa I punctul 4. 1 Anexa I punctul 4. 2 Anexa I punctul 5 Anexa I punctul 5. 1 Anexa I punctul 5. 2 Anexa I punctul 6 Anexa I punctul 6. 1 Anexa I punctul 6. 2 Anexa II A 1 Anexa II A 2 Anexa II A 3 Anexa II A 4 Anexa II B 1 Anexa II B 2 Articolele 1 ș(cid:13)i 2 Articolul l alineatul (1) Articolul 2; Anexa, litera (a) Articolul 1; Anexa, litera (b) 82 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 13/vol. 28 Prezenta directivă 88/379/CEE 90/35/CEE 91/442/CEE 91/18/CEE Anexa II B 3 Anexa II B 4 Anexa II B 5 Anexa II B 6 Anexa V B 3 Anexa V B 4 Anexa V B 5 Anexa V B 6 Anexa V B 7 Anexa V B 8 Anexa V C Anexa VI Anexa VII Anexa VIII Anexa IX Articolul 3 alineatul (2) al treilea paragraf litera (b) Articolul 3 alineatul (5) al patrulea paragraf