title: Richtlijn 1999/27/EG van de Commissie van 20 april 1999 tot vaststelling van communautaire analysemethoden voor de bepaling van amprolium, diclazuril en carbadox in dierenvoeders, houdende wijziging van de Richtlijnen 71/250/EEG en 73/46/EEG en houdende intrekking van Richtlijn 74/203/EEG (Voor de EER relevante tekst)

text: L 118/36 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 6. 5. 1999 RICHTL(cid:246)N 1999/27/EG VAN DE COMMISSIE van 20 april 1999 tot vaststelling van communautaire analysemethoden voor de bepaling van amprolium, diclazuril en carbadox in dierenvoeders, houdende w¶ziging van de Richtl¶nen 71/250/EEG en 73/46/EEG en houdende intrekking van Richtl¶n 74/203/EEG (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Richtl¶n 70/373/EEG van de Raad van 20 juli 1970 betreffende de invoering van gemeenschappel¶ke bemonsterings- en analysemethoden voor de offici(cid:137)le laatstel¶k gew¶zigd b¶ de controle van veevoeders (1), Akte van Toetreding van Oostenr¶k, Finland en Zweden, en met name op artikel 2, (1) Overwegende dat in Richtl¶n 70/373/EEG is bepaald dat de offici(cid:137)le controle van veevoeders, welke ertoe strekt na te gaan of aan de op grond van de wettel¶ke en bestuursrechtel¶ke bepalingen inzake de kwaliteit en de samenstelling van veevoe- ders gestelde eisen is voldaan, geschiedt volgens en analyseme- communautaire bemonsterings- thoden; Overwegende dat in Richtl¶n 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoe- laatstel¶k gingsmiddelen in de dierenvoeding (2), gew¶zigd b¶ Verordening (EG) nr. 45/1999 van de Commissie (3), is bepaald dat het gehalte aan amprolium en diclazuril in de etikettering moet worden aangegeven, wanneer deze stoffen aan voor- mengsels en dierenvoeders worden toegevoegd; dat de toelating om carbadox te gebruiken als toevoe- gingsmiddel is ingetrokken b¶ Verordening (EG) nr. 2788/98 van de Commissie van 22 december 1998 tot w¶ziging van Richtl¶n 70/524/EEG van de Raad betreffende toevoegings- middelen in de dierenvoeding met het oog op de intrekking van de toelating van bepaalde groeibe- vorderende stoffen (4), en dat offici(cid:137)le controles op mogel¶k illegaal gebruik van verboden stoffen noodzakel¶k z¶n; Overwegende dat analysemethoden moeten worden vastgesteld voor de controle op die stoffen; Overwegende dat b¶ Eerste Richtl¶n 71/250/EEG van de Commissie van 15 juni 1971 betreffende de vaststelling analyse- methoden voor de offici(cid:137)le controle van veevoe- ders (5), laatstel¶k gew¶zigd b¶ Richtl¶n 98/54/ EG (6), analysemethoden z¶n vastgesteld voor met name de bepaling van het gehalte aan mosterdolie daarin beschreven en theobromine; gemeenschappel¶ke in dierenvoeders, van dat de (2) (3) (4) (1) PB L 170 van 3. 8. 1970, blz. 2. (2) PB L 270 van 14. 12. 1970, blz. 1. (3) PB L 6 van 12. 1. 1999, blz. 3. (4) PB L 347 van 23. 12. 1998, blz. 31. (5) PB L 155 van 12. 7. 1971, blz. 13. (6) PB L 208 van 24. 7. 1998, blz. 49. (5) (6) methoden voorb¶gestreefd z¶n ten gevolge van de vooruitgang op wetenschappel¶k en technisch gebied; dat het derhalve aangewezen is deze methoden in te trekken; Overwegende dat b¶ Vierde Richtl¶n 73/46/EEG van de Commissie van 5 december 1972 houdende analyseme- vaststelling van gemenschappel¶ke thoden voor de offici(cid:137)le controle van veevoeders (7), laatstel¶k gew¶zigd b¶ Richtl¶n 98/54/EG, met name een analysemthode is vastgesteld voor de bepaling van het gehalte aan retinol (vitamine A); dat de daarin beschreven methode voorb¶gestreefd is ten gevolge van de vooruitgang op wetenschap- pel¶k en technisch gebied; dat het derhalve aange- wezen is deze methode in te trekken; Overwegende dat b¶ V¶fde Richtl¶n 74/203/EEG van de Commissie van 25 maart 1974 houdende vaststelling van gemeenschappel¶ke analyseme- thoden voor de offici(cid:137)le controle van dierenvoe- ders (8), gew¶zigd b¶ Richtl¶n 81/680/EEG (9), de analysemethoden z¶n vastgesteld voor de bepaling van het gehalte aan zetmeel en hoogmoleculaire afbraakproducten hiervan in dierenvoeders die bietensn¶dsels, bietepulp, gedroogd bietenloof of gedroogde bietenkoppen, aardappelpulp, gedroogde gist, producten met een hoog inulinegehalte of kanen bevatten, en van het gehalte aan amprolium, ethopabaat, dinitolmide (DOT), nicarbazin en menadion (vitamine K3); dat de in die richtl¶n langer voor dat doel beschreven methoden niet kunnen worden gebruikt en voorb¶gestreefd z¶n ten gevolge van de vooruitgang op wetenschap- pel¶k en technisch gebied; dat het derhalve aange- wezen is deze richtl¶n in te trekken; (7) Overwegende dat de in deze richtl¶n vervatte maat- regelen in overeenstemming z¶n met het advies van het Permanent Comit(cid:130) voor veevoeder, HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD: Artikel 1 De lidstaten schr¶ven voor dat de analyses in het kader van de offici(cid:137)le controle van dierenvoeders en voor- mengsels op het gehalte aan amprolium, diclazuril en carbadox worden uitgevoerd volgens de in de b¶lage beschreven methoden. (7) PB L 83 van 30. 3. 1973, blz. 21. (8) PB L 108 van 22. 4. 1974, blz. 7. (9) PB L 246 van 29. 8. 1981, blz. 32. 6. 5. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 118/37 Artikel 2 Richtl¶n 71/250/EEG wordt gew¶zigd als volgt: 1. In artikel 1 worden de woorden „mosterdolie” en „theobromine” geschrapt. 2. De punten 8 en 13 van de b¶lage worden geschrapt. Artikel 3 Richtl¶n 73/46/EEG wordt gew¶zigd als volgt: 1. Artikel 2 wordt geschrapt. 2. B¶lage II wordt geschrapt. Z¶ passen de maatregelen toe met november 1999. ingang van 1 Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtl¶n verwezen of wordt hiernaar verwezen b¶ de offici(cid:137)le bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verw¶zing worden door de lidstaten vastgesteld. Artikel 4 Deze richtl¶n treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publica- tieblad van de Europese Gemeenschappen. Artikel 4 Artikel 5 V¶fde Richtl¶n 74/203/EEG wordt ingetrokken. Deze richtl¶n is gericht tot de lidstaten. Artikel 5 Gedaan te Brussel, 20 april 1999. De lidstaten doen uiterl¶k op 31 oktober 1999 de nodige wettel¶ke en bestuursrechtel¶ke bepalingen in werking treden om aan de bepalingen van deze richtl¶n te voldoen. Z¶ stellen de Commissie daarvan onmiddell¶k in kennis. Voor de Commissie Franz FISCHLER Lid van de Commissie L 118/38 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 6. 5. 1999 B(cid:246)LAGE DEEL A BEPALING VAN AMPROLIUM 1-[(4-amino-2-propyl-5-pyrimidinyl)methyl]-2-picoliniumchloride-hydrochloride 1. Doel en toepassingsgebied Deze methode dient voor de bepaling van amprolium in dierenvoeders en voormengsels. De aantoon- baarheidsgrens is 1 mg/kg, de bepaalbaarheidsgrens is 25 mg/kg. 2. Principe Het monster wordt ge(cid:137)xtraheerd met een mengsel van methanol en water. Na verdunning met de mobiele fase en membraanfiltratie wordt het gehalte aan amprolium bepaald met cation exchange hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC) met UV-detectie. 3. 3. 1. 3. 2. Reagentia Methanol. Acetonitril, HPLC-kwaliteit. 3. 3. Water, HPLC-kwaliteit. 3. 4. Natriumdiwaterstoffosfaat-oplossing, c = 0,1 mol/l Los 13,80 g natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat op in water (3. 3) in een maatkolf van 1 000 ml, vul aan tot de maatstreep met water (3. 3) en meng. 3. 5. Natriumperchloraat-oplossing, c = 1,6 mol/l Los 224,74 g natriumperchloraatmonohydraat op in water (3. 3) in een maatkolf van 1 000 ml, vul aan tot de maatstreep met water (3. 3) en meng. 3. 6. Mobiele fase HPLC (zie opmerking 9. 1) Een mengsel van acetonitril (3. 2), natriumdiwaterstoffosfaat-oplossing (3. 4) en natriumperchloraat- oplossing (3. 5), 450+450+100 (V+V+V). Filtreer de oplossing v(cid:155)(cid:155)r gebruik door een 0,22 lm membraanfilter (4. 3) en ontgas de oplossing (b¶v. in het ultrasoonbad (4. 4) gedurende ten minste 15 minuten). 3. 7. Standaardstof: pyridiniumchloridehydrochloride, E 750 (zie opmerking 9. 2). amprolium, zuiver 1-[(4-amino-2-propylpyrimidine-5-yl)methyl]-2-methyl- 3. 7. 1. Standaardstockoplossing amprolium, 500 lg/ml Weeg 50 mg amprolium (3. 7) tot op 0,1 mg nauwkeurig af en breng in een maatkolf van 100 ml. Los op met 80 ml methanol (3. 1) door de kolf gedurende tien minuten in een ultrasoonbad (4. 4) te plaatsen. Breng de oplossing op kamertemperatuur, vul aan met water tot aan de maatstreep en meng. Deze oplossing is b¶ (cid:130)(cid:130)n temperatuur @4 (cid:176)C gedurende (cid:130)(cid:130)n maand stabiel. 3. 7. 2. Standaardtussenoplossing amprolium, 50 lg/ml Pipetteer 5,0 ml van de standaardstockoplossing (3. 7. 1) in een maatkolf van 50 ml, vul aan tot de maatstreep met extractievloeistof (3. 8) en meng. Deze oplossing is b¶ een temperatuur @4 (cid:176)C gedu- rende (cid:130)(cid:130)n maand stabiel. 3. 7. 3. (cid:246)koplossingen Pipetteer in een reeks van maatkolven van 50 ml respectievel¶k 0,5, 1,0 en 2,0 ml standaardtussenop- lossing (3. 7. 2). Vul aan tot de maatstreep met mobiele fase (3. 6) en meng. Deze oplossingen komen overeen met respectievel¶k 0,5, 1,0 en 2,0 lg amprolium per ml. Deze oplossingen moeten v(cid:155)(cid:155)r gebruik vers worden bereid. 6. 5. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 118/39 3. 8. Extractievloeistof Een mengsel van methanol (3. 1) en water, 2+1 (V+V). 4. Apparatuur 4. 1. HPLC-apparatuur met injectiesysteem geschikt voor het injecteren van volumes van 100 ll. 4. 1. 1. HPLC-kolom, 125 mm x 4 mm, cation exchange Nucleosil 10 SA, vulling van 10 lm, of een gel¶kwaardige kolom. 4. 1. 2. UV-detector met variabele golflengte of diode array detector. 4. 2. Membraanfilter, PTFE-materiaal, 0,45 lm. 4. 3. Membraanfilter, 0,22 lm. 4. 4. Ultrasoonbad. 4. 5. Schudapparaat of magneetroerder. 5. Werkw¶ze 5. 1. Algemeen 5. 1. 1. Blanco dierenvoeder Voor de uitvoering van het terugvindingspercentage (5. 1. 2) dient een blanco dierenvoeder te worden geanalyseerd om te controleren of noch amprolium noch storende stoffen aanwezig z¶n. Het blanco dierenvoeder dient van vergel¶kbare soort te z¶n als het monster, en amprolium of storende stoffen mogen hierin niet detecteerbaar z¶n. 5. 1. 2. Terugvindingspercentage Het terugvindingspercentage dient te worden bepaald door analyse van het blanco dierenvoeder waaraan een vergel¶kbare hoeveelheid amprolium is toegevoegd als aanwezig in het monster. Voor een gehalte van 100 mg/kg wordt 10,0 ml standaardstockoplossing (3. 7. 1. ) in een erlenmeyer van 250 ml gepipetteerd en ingedampt tot een volume van ca. 0,5 ml. Voeg 50 g blanco toe, meng zorgvuldig, laat gedurende tien minuten staan en meng vervolgens nog enige malen opnieuw alvorens de extractiestap (5. 2) uit te voeren. Als een blanco dierenvoeder van vergel¶kbare soort als het monster niet beschikbaar is (zie 5. 1. 1), kan het terugvindingspercentage ook worden bepaald met de standaardadditiemethode. Hierb¶ wordt aan het te analyseren monster een vergel¶kbare hoeveelheid amprolium toegevoegd als aanwezig in het monster. Dit monster wordt geanalyseerd samen met het monster waaraan geen amprolium is toege- voegd, en het terugvindingspercentage kan dan door aftrekking worden berekend. 5. 2. Extractie 5. 2. 1. Voormengsels (gehalte aan amprolium :1 %) en dierenvoeders Weeg 5-40 g monster, afhankel¶k van het gehalte aan amprolium, tot op 0,01 g nauwkeurig af. Breng over in een erlenmeyer van 500 ml, voeg 200 ml extractievloeistof (3. 8) toe en plaats de erlenmeyer 15 minuten in het ultrasoonbad (4. 4). Haal de erlenmeyer uit het ultrasoonbad en plaats hem gedurende (cid:130)(cid:130)n uur op het schudapparaat of de magneetroerder (4. 5). Verdun een fractie van het extract met mobiele fase (3. 6) tot een amproliumconcentratie van 0,5-2 lg/ml en meng (zie opmerking 9. 3). Filtreer 5-10 ml van deze verdunde oplossing door een membraanfilter (4. 2). Vervolg met de HPLC- bepaling (5. 3). 5. 2. 2. Voormengsels (gehalte aan amprolium A1 %) Weeg 1-4 g voormengsel, afhankel¶k van het gehalte aan amprolium, tot op 0,001 g nauwkeurig af. Breng over in een erlenmeyer van 500 ml, voeg 200 ml extractievloeistof (3. 8) toe en plaats de erlenmeyer tien minuten in het ultrasoonbad (4. 4). Haal de erlenmeyer uit het ultrasoonbad en plaats hem gedurende (cid:130)(cid:130)n uur op het schudapparaat of de magneetroerder (4. 5). Verdun een aliquot van het extract met mobiele fase (3. 6) tot een amproliumconcentratie van 0,5-2 lg/ml en meng. Filtreer 5-10 ml van deze verdunde oplossing door een membraanfilter (4. 2). Vervolg met de HPLC-bepaling (5. 3). 5. 3. HPLC-bepaling L 118/40 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 6. 5. 1999 5. 3. 1. Parameters De volgende condities worden als leidraad aangegeven. Andere parameters mogen worden gebruikt op voorwaarde dat vergel¶kbare resultaten worden verkregen. (cid:190) HPLC-kolom (4. 1. 1): (cid:190) Mobiele fase (3. 6): (cid:190) Elutiesnelheid: (cid:190) Detectiegolflengte: (cid:190) Injectievolume: 125 mm · 4 mm, cation exchange Nucleosil 10 SA, vulling van 10 lm, of een soortgel¶ke kolom. mengsel van acetonitril oplossing (3. 4) 450+450+100 (V+V+V). (3. 2), natriumdiwaterstoffosfaat- en natriumperchloraat-oplossing (3. 5), 0,7-1 ml/min. 264 nm. 100 ll. Controleer de stabiliteit van het HPLC-systeem door enige malen de ¶koplossing (3. 7. 3) van 1,0 lg/ml te injecteren, totdat constante piekhoogten en retentiet¶den worden verkregen. 5. 3. 2. (cid:246)kl¶n Injecteer elke ¶koplossing (3. 7. 3) enkele malen en meet voor elke concentratie de gemiddelde piek- hoogte (-oppervlakte). Maak een ¶kl¶n met de gemiddelde piekhoogten of-oppervlakten als ordinaat en de b¶behorende concentraties in lg/ml als abscis. 5. 3. 3. Monsteroplossing Injecteer het monsterextract (5. 2) enige malen waarb¶ hetzelfde volume als voor de ¶koplossingen wordt gebruikt en bepaal de gemiddelde piekhoogte (-oppervlakte) van de amproliumpieken. 6. Berekening van de resultaten Bepaal uit de gemiddelde hoogte (oppervlakte) van de amproliumpieken van de monsteroplossing op basis van de ¶kl¶n (5. 3. 2) de concentratie van de monsteroplossing in lg/ml. Het gehalte aan amprolium w in mg/kg in het monster wordt verkregen met behulp van onderstaande formule: w = V·b·f m (mg/kg) waarin: V = volume van de extractievloeistof (3. 8) in ml volgens 5. 2 (d. w. z. 200 ml), b = amproliumconcentratie van het monsterextract (5. 2) in lg/ml, f = verdunningsfactor volgens 5. 2, m = massa van het monster in g. 7. Validatie van de resultaten 7. 1. Identiteit De identiteit van de geanalyseerde stof kan worden bevestigd door cochromatografie of met een diode array detector, waarb¶ de spectra van het monsterextract (5. 2) en de ¶koplossing (3. 7. 3) met 2,0 lg/ml worden vergeleken. 7. 1. 1. Cochromatografie Voeg aan een deel van het monsterextract (5. 2) een geschikte hoeveelheid van een ¶koplossing (3. 7. 3) toe. De toegevoegde hoeveelheid amprolium moet ongeveer gel¶k z¶n aan de geschatte hoeveelheid amprolium in het monsterextract. Alleen de hoogte van de amproliumpiek mag naar verhouding toenemen, waarb¶ rekening wordt gehouden met zowel de toegevoegde hoeveelheid als de verdunning van het extract. De piekbreedte op de helft van de maximale piekhoogte moet binnen 5 10 % van de oorspronkel¶ke breedte liggen. 6. 5. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 118/41 7. 1. 2. Diode array detectie De resultaten worden op grond van de volgende criteria beoordeeld: a) De golflengten van de absorptiemaxima van de spectra van het monster en de standaard, gemeten op de top van de chromatografische piek, moeten overeenkomen binnen een marge die wordt bepaald door het oplossend vermogen van het detectiesysteem. Voor diode array detectie is deze marge gewoonl¶k 5 2nm. b) Tussen 210 en 320 nm mogen de spectra van het monster en de standaard, gemeten op de top van de chromatografische piek, voor het gedeelte van de spectra met een relatieve absorptie van 10-100 % niet van elkaar verschillen. Aan dit criterium is voldaan wanneer dezelfde maxima aanwezig z¶n en de afw¶king tussen de spectra op geen enkel punt meer dan 15 % van de absorptie van de standaard bedraagt. c) Tussen 210 en 320 nm mogen de spectra in de buigpunten en op de top van de chromatografische piek van het monsterextract voor het gedeelte van de spectra met een relatieve absorptie van 10-100 % niet van elkaar verschillen. Aan dit criterium is voldaan wanneer dezelfde maxima aanwezig z¶n en de afw¶king tussen de spectra op geen enkel punt meer dan 15 % van de absorptie van het spectrum van de top bedraagt. Indien aan een van deze criteria niet is voldaan, is de aanwezigheid van de te analyseren stof niet bevestigd. 7. 2. Herhaalbaarheid Het verschil tussen de resultaten van twee parallelle, op hetzelfde monster verrichte bepalingen mag: (cid:190) b¶ amproliumgehalten tussen 25 en 500 mg/kg niet meer dan 15 % van het hoogste resultaat bedragen; (cid:190) b¶ amproliumgehalten tussen 500 en 1 000 mg/kg niet meer dan 75 mg/kg bedragen; (cid:190) b¶ amproliumgehalten van meer dan 1 000 mg/kg niet meer dan 7,5 % van het hoogste resultaat bedragen. 7. 3. Recovery Voor het (blanco)monster met toevoeging dient het terugvindingspercentage ten minste 90 % te bedragen. 8. Resultaten van een ringonderzoek Een ringonderzoek heeft plaatsgevonden waarb¶ drie soorten pluimveevoer (monsters 1 t/m 3), (cid:130)(cid:130)n mineraal dierenvoeder (monster 4) en (cid:130)(cid:130)n voormengsel (monster 5) z¶n onderzocht. De resultaten staan in de volgende tabel. Monster 1 (blanco diervoeder) 14 56 (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) Monster 2 Monster 3 Monster 4 Monster 5 14 56 45,5 2,26 4,95 2,95 6,47 50 14 56 188 3,57 1,90 11,8 6,27 200 14 56 5 129 178 3,46 266 5,19 15 60 25 140 550 2,20 760 3,00 5 000 25 000 L n Gemiddeld (mg/kg) s (mg/kg) r CV (%) r sR (mg/kg) (%) CV R Theortisch gehalte (mg/kg) L: n: aantal laboratoria, aantal bepalingen, s : standaardafw¶king van de herhaalbaarheid, r CVr: variatieco(cid:137)ffici(cid:137)nt van de herhaalbaarheid, : standaardafw¶king van de reproduceerbaarheid, sR CVR: variatieco(cid:137)ffici(cid:137)nt van de reproduceerbaarheid. L 118/42 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 6. 5. 1999 9. Opmerkingen 9. 1. 9. 2. Als het monster thiamine bevat, versch¶nt de thiaminepiek in het chromatogram net iets v(cid:155)(cid:155)r de amproliumpiek. B¶ toepassing van deze methode moeten amprolium en thiamine worden gescheiden. Als amprolium en thiamine niet worden gescheiden door de b¶ deze methode gebruikte kolom (4. 1. 1), vervang dan ten hoogste 50 % van de acetonitrilfractie van de mobiele fase (3. 6) door methanol. Volgens de Britse Farmacopee vertoont het spectrum van een amproliumoplossing (c = 0,02 mol/l) in zoutzuur (c = 0,1 mol/l) maxima b¶ 246 nm en 262 nm. De absorptie dient 0,84 te bedragen b¶ 246 nm en 0,80 b¶ 262 nm. 9. 3. Het extract moet alt¶d worden verdund met de mobiele fase, omdat de retentiet¶d van de amprolium- piek anders aanzienl¶k kan verschuiven door veranderingen in ionensterkte. DEEL B BEPALING VAN DICLAZURIL 2,6 chloor-alfa-(4-chloorfenyl)-4-[4,5-dihydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazine-2(3H)-yl)benzeenacetonitril 1. Doel en meetbereik De methode dient voor de bepaling van diclazuril in dierenvoeders en voormengsels. De aantoonbaar- heidsgrens is 0,1 mg/kg, de bepaalbaarheidsgrens is 0,5 mg/kg. 2. Principe Na toevoeging van een interne standaard wordt het monster ge(cid:137)xtraheerd met aangezuurde methanol. In het geval van dierenvoeders wordt een aliquot van het extract gezuiverd met een C18 solid phase-kolom. Diclazuril wordt ge(cid:137)lueerd van de kolom met een mengsel van aangezuurde methanol en water. Na indamping wordt het residu opgelost in DMF/water. In het geval van voormengsels wordt het extract ingedampt en wordt het residu opgelost in DMF/water. Het gehalte aan diclazuril wordt bepaald door middel van ternaire gradi(cid:137)nt reversed-phase hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC) met UV-detectie. 3. Reagentia 3. 1. Water, HPLC-kwaliteit. 3. 2. Ammoniumacetaat. 3. 3. Tetrabutylammoniumwaterstofsulfaat. 3. 4. Acetonitril, HPLC-kwaliteit. 3. 5. Methanol, HPLC-kwaliteit. 3. 6. N,N-dimethylformamide (DMF). 3. 7. 3. 8. Zoutzuur, q20 = 1,19 g/ml. Standaardstof: diclazuril II-24: 2,6 chloor-alfa-(4-chloorfenyl)-4-[4,5-dihydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazine- 2(3H)-yl) benzeenacetonitril van gegarandeerde zuiverheid, E771. 3. 8. 1. Standaardstockoplossing diclazuril, 500 lg/ml Weeg 25 mg standaardstof diclazuril (3. 8) tot op 0,1 mg nauwkeurig af en breng in een maatkolf van 50 ml. Los op in DMF (3. 6) en meng. Vul aan tot de maatstreep met DMF (3. 6) en meng. Wikkel de kolf in aluminiumfolie of gebruik een bruine kolf en bewaar de kolf in een koelkast. Deze oplossing is b¶ een temperatuur @4 (cid:176)C gedurende (cid:130)(cid:130)n maand stabiel. 6. 5. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 118/43 3. 8. 2. Standaardoplossing diclazuril, 50 lg/ml Breng 5,00 ml van de standaardstockoplossing (3. 8. 1. ) over in een maatkolf van 50 ml, vul aan tot de maatstreep met DMF (3. 6) en meng. Wikkel de kolf in aluminiumfolie of gebruik een bruine kolf en bewaar de kolf in een koelkast. Deze oplossing is b¶ een temperatuur @4 (cid:176)C gedurende (cid:130)(cid:130)n maand stabiel. 3. 9. Interne standaardstof: 2,6 dichloor-a-(4-chlorofenyl)-4-(4,5-dihydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazine-2 (3H) - yl) a-methylbenzeen-acetonitril. 3. 9. 1. Interne standaardstockoplossing, 500 lg/ml Weeg 25 mg interne standaardstof (3. 9) tot op 0,1 mg nauwkeurig af en breng in een maatkolf van 50 ml. Los op in DMF (3. 6) en meng. Vul aan tot de maatstreep met DMF (3. 6) en meng. Wikkel de kolf in aluminiumfolie of gebruik een bruine kolf en bewaar de kolf in een koelkast. Deze oplossing is b¶ een temperatuur @ 4 (cid:176)C gedurende (cid:130)(cid:130)n maand stabiel. 3. 9. 2. Interne standaardoplossing, 50 lg/ml Breng 5,00 ml van de interne standaard stockoplossing (3. 9. 1) over in een maatkolf van 50 ml, vul aan tot de maatstreep met DMF (3. 6) en meng. Wikkel de kolf in aluminiumfolie of gebruik een bruine kolf en bewaar de kolf in een koelkast. Deze oplossing is b¶ een temperatuur @4 (cid:176)C gedurende (cid:130)(cid:130)n maand stabiel. 3. 9. 3. Interne standaardoplossing voor voormengsels, p/1 000 mg/ml (p = nominale gehalte van diclazuril in het voormengsel in mg/kg) Weeg p/10 mg interne standaardstof tot op 0,1 mg nauwkeurig af. Los op in een maatkolf van 100 m in DMF (3. 6). Plaats de kolf in een ultrasoonbad (4. 6), vul aan tot de maatstreep met DMF en meng. Wikkel de kolf in aluminiumfolie of gebruik een bruine kolf en bewaar de kolf in een koelkast. Deze oplossing is b¶ een temperatuur @4 (cid:176)C gedurende (cid:130)(cid:130)n maand stabiel. 3. 10. (cid:246)koplossing, 2 lg/ml Pipetteer 2,00 ml standaardoplossing diclazuril (3. 8. 2) en 2,00 ml interne standaardoplossing (3. 9. 2) in een maatkolf van 50 ml. Voeg 16 ml DMF (3. 6) toe, vul aan tot de maatstreep met water en meng. Deze oplossing moet v(cid:155)(cid:155)r gebruik vers worden bereid. 3. 11. C18 vaste fase kolom, b¶v. Bond Elut, volume: 1 ml, gewicht van de vaste fase: 100 mg. 3. 12. Extractievloeistof: aangezuurde methanol Pipetteer 5,0 ml zoutzuur (3. 7) in 1 000 ml methanol (3. 5) en meng. 3. 13. Mobiele fase HPLC. Eluens A: ammoniumacetaat (cid:190) tetrabutylammoniumwaterstofsulfaat-oplossing 3. 13. 1. Los 5 g ammoniumacetaat (3. 2) en 3,4 g TBHS (3. 3) op in 1 000 ml water (3. 1) en meng. 3. 13. 2. Eluens B: acetonitril (3. 4). 3. 13. 3. Eluens C: methanol (3. 5). 4. Apparatuur 4. 1. Schudapparaat. 4. 2. Apparatuur voor ternaire gradi(cid:137)nt HPLC. 4. 2. 1. HPLC-kolom, Hypersil ODS, vulling van 3 lm, 100 mm x 4,6 mm, of een soortgel¶ke kolom. 4. 2. 2. UV-detector met variabele golflengte of diode array detector. 4. 3. Rotatievacu(cid:129)mverdamper. 4. 4. Membraanfilter, 0,45 lm. L 118/44 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 6. 5. 1999 4. 5. Ontgassysteem. 4. 6. Ultrasoonbad. 5. Werkw¶ze 5. 1. Algemeen 5. 1. 1. Blanco dierenvoeder Een blanco dierenvoeder dient te worden geanalyseerd om te controleren of noch diclazuril noch storende stoffen aanwezig z¶n. De blanco dient van vergel¶kbare soort te z¶n als het monster, en diclazuril of storende stoffen mogen hierin niet detecteerbaar z¶n. 5. 1. 2. Recovery Het terugvindingspercentage dient te worden bepaald door analyse van het blanco dierenvoeder waaraan een vergel¶kbare hoeveelheid diclazuril is toegevoegd als aanwezig in het monster. Voeg voor een gehalte van 1 mg/kg 0,1 ml standaardstockoplossing (3. 8. 1) toe aan 50 g van een blanco, meng zorgvuldig, laat gedurende tien minuten staan en meng vervolgens nog enige malen opnieuw alvorens de extractiestap (5. 2) uit te voeren. Als een blanco dierenvoeder van vergel¶kbare soort als het monster niet beschikbaar is (zie 5. 1. 1), kan het terugvindingspercentage ook worden bepaald met de standaardtoevoegingsmethode. Hierb¶ wordt aan het te analyseren monster een vergel¶kbare hoeveelheid diclazuril toegevoegd als aanwezig in het monster. Dit monster wordt geanalyseerd samen met het monster waaraan geen diclazuril is toege- voegd; het terugvindingspercentage kan door aftrekking worden berekend. 5. 2. Extractie 5. 2. 1. Dierenvoeders Weeg ongeveer 50 g monster tot op 0,01 g nauwkeurig af. Breng over in een erlenmeyer van 500 ml, voeg 1,00 ml interne standaardoplossing (3. 9. 2) en 200 ml extractievloeistof (3. 12) toe en sluit de erlenmeyer af. Schud het mengsel op het schudapparaat (4. 1) gedurende (cid:130)(cid:130)n nacht. Laat het mengsel tien minuten staan om het te laten bezinken. Breng 20 ml van de bovenstaande vloeistof over in een geschikte glazen recipi(cid:137)nt en verdun met 20 ml water. Breng deze oplossing over in een kolom (3. 11) en zorg dat de oplossing de kolom passeert door het aanleggen van een vacu(cid:129)m (4. 5. ). Was de voorkolom met 25 ml van een mengsel van de extractievloeistof (3. 12) en water, 65+35 (V+V). Verwerp de opgevangen fracties en elueer de verbindingen met 25 ml van een mengsel van extractie- vloeistof (3. 12) en water, 80+20 (V+V). Damp deze fractie in met een rotatievacu(cid:129)mverdamper (4. 3) b¶ 60 (cid:176)C, totdat de fractie juist droog is. Los het residu op in 1,0 ml DMF (3. 6), voeg 1,5 ml water (3. 1) toe en meng. Filtreer door een membraanfilter (4. 4). Vervolg met de HPLC-bepaling (5. 3). 5. 2. 2. Voormengsels Weeg ongeveer 1 g monster tot op 0,001 g nauwkeurig af. Breng het over in een erlenmeyer van 500 ml, voeg 1,00 ml interne standaardoplossing (3. 9. 3) en 200 ml extractievloeistof (3. 12) toe en sluit de erlenmeyer af. Breng een fractie van 10 000/p ml (p = theoretisch gehalte van diclazuril in het voormengsel in mg/kg) van de bovenstaande vloeistof over in een rondbodemkolf van geschikte maat. Damp de vloeistof met een rotatievacu(cid:129)mverdamper (4. 3) b¶ verlaagde druk en 60 (cid:176)C in, totdat het residu juist droog is geworden. Breng het residu opnieuw in oplossing in 10,0 ml DMF (3. 6), voeg 15,0 ml water (3. 1) toe en meng. Vervolg met de HPLC-bepaling (5. 3). 5. 3. HPLC-bepaling 5. 3. 1. Parameters De volgende condities worden als leidraad gegeven. Andere parameters mogen worden gebruikt op voorwaarde dat vergel¶kbare resultaten worden verkregen. (cid:190) HPLC-kolom (4. 2. 1. ): 100 mm · 4,6 mm, Hypersil ODS, vulling van 3 lm, of een soortgel¶ke kolom. (cid:190) Mobiele fase: (cid:190) eluens A (3. 13. 1): waterige oplossing van ammoniuma- cetaat en tetrabutylammoniumwater- stofsulfaat, (cid:190) eluens B (3. 13. 2): acetonitril, (cid:190) eluens C (3. 13. 3): methanol. 6. 5. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 118/45 (cid:190) Elutiemethode: (cid:190) lineaire gradi(cid:137)nt, (cid:190) begincondities: A+B+C = 60+20+20 (V+V+V), (cid:190) schakel na 10 minuten elutie met lineaire gradi(cid:137)nt over op elutie gedurende 30 minuten met: A+B+C=45+20+35 (V+V+V). Spoel met B gedurende 10 minuten (cid:190) Elutiesnelheid: (cid:190) Injectievolume: (cid:190) Detectiegolflengte: 1,5-2 ml/min. 20 ll. 280 ml. Controleer de stabiliteit van het HPLC-systeem door enige malen de ¶koplossing (3. 10) van 2,0 lg/ml te injecteren, totdat constante piekhoogten en retentiet¶den worden verkregen. 5. 3. 2. (cid:246)koplossing Injecteer enige malen 20 ll ¶koplossing (3. 10) en bepaal de gemiddelde hoogte (oppervlakte) van de diclazurilpieken en de pieken van de interne standaardstof. 5. 3. 3. Monsteroplossing Injecteer enige malen 20 ll monsteroplossing (5. 2. 1 of 5. 2. 2) en bepaal de gemiddelde hoogte (oppervlakte) van de diclazurilpieken en de pieken van de interne standaardstof. 6. Berekening van de resultaten 6. 1. Dierenvoeders Het gehalte aan diclazuril w (mg/kg) in het monster wordt verkregen met behulp van onderstaande formule: w = hd,s. hi,c hi,s. hd,c. bd,c. 10V m (mg/kg) waarin: = piekhoogte (-oppervlakte) van de interne standaard in de monsteroplossing (5. 2. 1), hd,s = piekhoogte (-oppervlakte) van diclazuril in de monsteroplossing (5. 2. 1), hi,s h d,c = piekhoogte (-oppervlakte) van diclazuril in de ¶koplossing (3. 10), hi,c = piekhoogte (-oppervlakte) van de interne standaard in de ¶koplossing (3. 10), bd,c m = massa van het monster in g, = diclazurilconcentratie in de ¶koplossing in lg/ml (3. 10), V = volume van het monsterextract volgens 5. 2. 1 (d. w. z. 25 ml). 6. 2. Voormengsels Het gehalte aan diclazuril w (mg/kg) in het monster wordt verkregen met behulp van onderstaande formule: w = i,c d,s h. h hi,s. hd,c b d,c. 0,02V. p m (mg/kg) waarin: hd,c = piekhoogte (-oppervlakte) van diclazuril in de ¶koplossing (3. 10), hi,c = piekhoogte (-oppervlakte) van de interne standaard in de ¶koplossing (3. 10), = piekhoogte (-oppervlakte) van diclazuril in de monsteroplossing (5. 2. 2), hd,s hi,s bd,c = diclazurilconcentratie in de ¶koplossing (3. 10), m = massa van het monster in g, = piekhoogte (-oppervlakte) van de interne standaard in de monsteroplossing (5. 2. 2), V = volume van het monsterextract volgens 5. 2. 2 (d. w. z. 25 ml), p = theoretisch gehalte van diclazuril in mg/kg in het voormengsel. L 118/46 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 6. 5. 1999 7. Validatie van de resultaten 7. 1. Identiteit De identiteit van de geanalyseerde stof kan worden bevestigd door cochromatografie of met een diode array detector, waarb¶ de spectra van het monsterextract (5. 2. 1 of 5. 2. 2) en de ¶koplossing (3. 10) worden vergeleken. 7. 1. 1. Cochromatografie Voeg aan een deel van het monsterextract (5. 2. 1 of 5. 2. 2) een geschikte hoeveelheid van een ¶koplos- sing (3. 10) toe. De toegevoegde hoeveelheid diclazuril moet ongeveer gel¶k z¶n aan de geschatte hoeveelheid diclazuril in het monsterextract. Alleen de hoogte van de diclazurilpiek en die van de piek van de interne standaard mogen naar verhouding toenemen, waarb¶ rekening wordt gehouden met zowel de toegevoegde hoeveelheid als met de verdunning van het extract. De piekbreedte op de helft van de maximale piekhoogte moet binnen 5 10 % van de oorspronkel¶ke breedte liggen. 7. 1. 2. Diode array detectie De resultaten worden op grond van de volgende criteria beoordeeld: a) De golflengten van de absorptiemaxima van de spectra van het monster en de standaard, gemeten op de top van de chromatografische piek, moeten overeenkomen binnen een marge die wordt bepaald door het oplossend vermogen van het detectiesysteem. Voor diode array detectie is deze marge gewoonl¶k 5 2nm. b) Tussen 230 en 320 nm mogen de spectra van het monster en de standaard, gemeten op de top van de chromatografische piek, voor het gedeelte van de spectra met een relatieve absorptie van 10-100 % niet van elkaar verschillen. Aan dit criterium is voldaan wanneer dezelfde maxima aanwezig z¶n en de afw¶king tussen de spectra op geen enkel punt meer dan 15 % van de absorptie van de standaard bedraagt. c) Tussen 230 en 320 nm mogen de spectra in de buigpunten en op de top van de chromatografische piek van het monsterextract voor het gedeelte van de spectra met een relatieve absorptie van 10-100 % niet van elkaar verschillen. Aan dit criterium is voldaan wanneer dezelfde maxima aanwezig z¶n en de afw¶king tussen de spectra op geen enkel punt meer dan 15 % van de absorptie van het spectrum van de top bedraagt. Indien aan een van deze criteria niet is voldaan, is de aanwezigheid van de te analyseren stof niet bevestigd. 7. 2. Herhaalbaarheid Het verschil tussen de resultaten van twee parallelle, op hetzelfde monster verrichte bepalingen mag: (cid:190) b¶ diclazurilgehalten tussen 0,5 mg/kg en 2,5 mg/kg niet meer dan 30 % van het hoogste resultaat bedragen; (cid:190) b¶ diclazurilgehalten tussen 2,5 mg/kg en 5 mg/kg niet meer dan 0,75 mg/kg bedragen; (cid:190) b¶ diclazurilgehalten van meer dan 5 mg/kg niet meer dan 15 % van het hoogste resultaat bedragen. 7. 3. Recovery Voor het (blanco)monster met toevoeging dient het terugvindingspercentage ten minste 80 % te bedragen. 8. Resultaten van een ringonderzoek Een ringonderzoek is georganiseerd waarb¶ v¶f monsters door elf laboratoria z¶n onderzocht. Deze monsters bestonden uit twee voormengsels; (cid:130)(cid:130)n werd gemengd met een organische matrix (O 100) en de andere met een anorganische matrix (A 100). Het theoretische gehalte is 100 mg diclazuril per kg. De drie mengvoeders voor pluimvee waren afkomstig van drie verschillende producenten (NL) (L1/Z1/K1). Het theoretisch gehalte is 1 mg diclazuril per kg. De laboratoria waren gevraagd elk monster eenmaal of in duplo te analyseren. (Voor meer details over dit ringonderzoek, zie het „Journal of AOAC International”, Volume 77, nr. 6, 1994, blz. 1359-1361). De resultaten wat diclazuril betreft staan in de volgende tabel. 6. 5. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 118/47 Monster 1 A 100 Monster 2 O 100 Monster 3 L 1 Monster 4 Z 1 Monster 5 K 1 11 19 0,89 0,15 17,32 0,17 18,61 1 11 19 1,15 0,02 1,92 0,11 9,67 1 6 12 0,89 0,03 3,34 0,12 13,65 1 L n Gemiddeld (mg/kg) S r CV S R CV (%) r (mg/kg) (%) R 11 19 100,8 5,88 5,83 7,59 7,53 11 18 103,5 7,64 7,38 7,64 7,38 Theoretisch gehalte (mg/kg) 100 100 aantal laboratoria, aantal bepalingen, standaardafw¶king van de herhaalbaarheid, r: variatieco(cid:137)ffici(cid:137)nt van de herhaalbaarheid, L: n: s r: CV SR: standaardafw¶king van de reproduceerbaarheid, CVR: variatieco(cid:137)ffici(cid:137)nt van de reproduceerbaarheid. 9. Opmerkingen Eerder moet z¶n aangetoond dat de diclazurilrespons lineair is in het gebied van de gemeten concentraties. DEEL C BEPALING VAN CARBADOX Methyl 3-(2-chinoxalinylmethyleen)carbazaat N 1, N 4-dioxide 1. Doel en toepassingsgebied Deze methode dient voor de bepaling van carbadox in dierenvoeders, voormengsels en preparaten. De aantoonbaarheidsgrens is 1 mg/kg. De bepaalbaarheidsgrens is 10 mg/kg. 2. Principe Het monster wordt ge(cid:137)quilibreerd met water en ge(cid:137)xtraheerd met een mengsel van methanol en acetonitril. In het geval van dierenvoeders wordt een fractie van het gefiltreerde extract gezuiverd met een aluminiumoxidekolom. In het geval van voormengsels en preparaten wordt een aliquot van het gefiltreerde extract tot een geschikte concentratie verdund met water, methanol en acetonitril. Het gehalte aan carbadox wordt bepaald met reversed-phase hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC) met UV-detectie. 3. 3. 1. 3. 2. 3. 3. 3. 4. 3. 5. Reagentia Methanol. Acetonitril, HPLC-kwaliteit. Az¶nzuur, w = 100 %. Aluminiumoxide: neutraal, activity grade I. Mengsel van methanol en acetonitril, 1+1 (V+V) Meng 500 ml methanol (3. 1) met 500 ml acetonitril (3. 2). 3. 6. Az¶nzuur, s = 10 % Verdun 10 ml az¶nzuur (3. 3) met water tot 100 ml. 3. 7. Natriumacetaat, CH COONa. 3 L 118/48 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 6. 5. 1999 3. 8. Water, HPLC-kwaliteit. 3. 9. Acetaatbufferoplossing, c = 0,01 mol/l, pH = 6,0 Los 0,82 g natriumacetaat (3. 7) op in 700 ml water (3. 8) en breng de pH op 6,0 met az¶nzuur (3. 6). Breng de oplossing over in een maatkolf van 1 000 ml, vul aan tot de maatstreep met water (3. 8) en meng. 3. 10. Mobiele fase HPLC Meng 825 ml acetaatbufferoplossing (3. 9) met 175 ml acetonitril (3. 2). Filtreer het mengsel door een (b¶v. door middel van ultrasoonbehandeling gedurende tien 0,22 lm filter (4. 5) en ontgas het minuten). 3. 11. Standaardstof Carbadox: methyl 3-(2-quinoxalinylmethyleen)carbazaat N1, N4-dioxide, E 850 van gegarandeerde zuiverheid. 3. 11. 1. Standaardstockoplossing carbadox, 100 lg/ml (zie opmerking in punt 5 „Werkw¶ze”) Weeg 25 mg standaardstof carbadox (3. 11 ) tot op 0,1 mg nauwkeurig af. Los dit op in een maatkolf van 250 ml in het mengsel van methanol en acetonitril (3. 5) door middel van ultrasoonbehandeling (4. 7). Na de ultrasoonbehandeling moet de oplossing op kamertemperatuur worden gebracht, tot de maatstreep worden aangevuld met het mengsel van methanol en acetonitril (3. 5) en worden gemengd. Wikkel de kolf in aluminiumfolie of gebruik bruin glaswerk en bewaar het in een koelkast. B¶ een temperatuur van ten hoogste 4 (cid:176)C is de oplossing stabiel gedurende (cid:130)(cid:130)n maand. 3. 11. 2. (cid:246)koplossingen Pipetteer in een reeks van maatkolven van 100 ml respectievel¶k 2,0, 5,0, 10,0 en 20,0 ml van de standaardstockoplossing (3. 11. 1). Voeg 30 ml water toe, vul aan tot de maatstreep met het mengsel van methanol en acetonitril (3. 5) en meng. Wikkel de kolf in aluminiumfolie. Deze oplossingen komen overeen met respectievel¶k 2,0, 5,0, 10,0 en 20,0 lg carbadox per ml. (cid:246)koplossingen moeten v(cid:155)(cid:155)r gebruik vers worden bereid. Opmerking: Voor de bepaling van carbadox in dierenvoeders die minder dan 10 mg/kg bevatten, moeten ¶koplossingen met een concentratie lager dan 2,0 lg/ml worden bereid. 3. 12. Een mengsel van water en het methanol-acetonitrilmengsel (3. 5), 300+700 (V+V). Meng 300 ml water met 700 ml van het methanol-acetonitrilmengsel (3. 5). 4. 4. 1. 4. 2. 4. 3. Apparatuur Schudapparaat of magneetroerder. Glasvezelfiltreerpapier (Whatman GF/A, of soortgel¶k). Glazen kolom (lengte 300-400 mm, binnendiameter ca. 10 mm) met een fritje van gesinterd glas en een aftapkraan. Opmerking: Een glazen kolom met een kraantje of een glazen kolom met een taps toelopend uiteinde mag ook worden gebruikt; daarb¶ wordt het benedenuiteinde afgesloten met een propje glaswol. 4. 4. HPLC-apparatuur met injectiesysteem, geschikt voor injectievolumes van 20 ll. 4. 4. 1. HPLC-kolom: 300 mm x 4 mm, C18, vulling van 10 lm, of een gel¶kwaardige kolom. 4. 4. 2. UV-detector met variabele golflengte of diode array detector met een meetbereik van 225 nm tot 400 nm. 4. 5. 4. 6. 4. 7. Membraanfilter, 0,22 lm. Membraanfilter, 0,45 lm. Ultrasoonbad. 5. Werkw¶ze Opmerking: Carbadox is lichtgevoelig. Alle bewerkingen moeten b¶ gedempt licht plaatsvinden of in bruin glaswerk of glaswerk gewikkeld in aluminiumfolie. 5. 1. Algemeen 6. 5. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 118/49 5. 1. 1. Blanco dierenvoeder Voor de uitvoering van het terugvindingspercentage (5. 1. 2) dient een blanco dierenvoeder te worden geanalyseerd om te controleren of noch carbadox noch storende stoffen aanwezig z¶n. Het blanco dierenvoeder dient van vergel¶kbare soort te z¶n als het monster; carbadox of storende stoffen mogen hierin niet detecteerbaar z¶n. 5. 1. 2. Terugvindingspercentage Het terugvindingspercentage dient te worden bepaald door analyse van het blanco dierenvoeder (5. 1. 1) waaraan een vergel¶kbare hoeveelheid carbadox is toegevoegd als aanwezig in het monster. Voor een gehalte van 50 mg/kg wordt 5,0 ml standaardstockoplossing (3. 11. 1) in een erlenmeyer van 200 ml overgebracht en ingedampt tot een volume van ca. 0,5 ml in een stroom stikstof. Voeg 10 g blanco dierenvoeder toe, meng en wacht tien minuten alvorens de extractiestap (5. 2) uit te voeren. Als een blanco dierenvoeder van vergel¶kbare soort als het monster niet beschikbaar is (zie 5. 1. 1), kan het terugvindingspercentage ook worden bepaald met de standaardadditiemethode. Hierb¶ wordt aan het te analyseren monster een vergel¶kbare hoeveelheid carbadox toegevoegd als aanwezig in het monster. Dit monster wordt geanalyseerd samen met het monster waaraan geen carbadox is toege- voegd, en het terugvindingspercentage kan dan door aftrekking worden berekend. 5. 2. Extractie 5. 2. 1. Dierenvoeders Weeg ongeveer 10 g monster tot op 0,01 g nauwkeurig af. Breng over in een erlenmeyer van 200 ml, voeg 15,0 ml water toe, meng en equilibreer gedurende v¶f minuten. Voeg 35,0 ml van het mengsel van methanol en acetonitril (3. 5) toe, sluit de erlenmeyer af en plaats hem gedurende 30 minuten op het schudapparaat of de magneetvoerder (4. 1). Filtreer de oplossing door glasvezelfiltreerpapier (4. 2). Bewaar deze oplossing voor de zuiveringsstap (5. 3). 5. 2. 2. Voormengsels (0,1-2,0 %) Weeg ongeveer 1 g niet-gemalen monster tot op 0,001 g nauwkeurig af. Breng het over in een erlenmeyer van 200 ml, voeg 15,0 ml water toe, meng en equilibreer gedurende v¶f minuten. Voeg 35,0 ml van het methanol-acetonitrilmengsel (3. 5) toe, sluit de erlenmeyer af en plaats hem gedurende 30 minuten op het schudapparaat of de magneetroerder (4. 1). Filtreer de oplossing door glasvezelfil- treerpapier (4. 2). Pipetteer een alquot van het filtraat in een maatkolf van 50 ml. Voeg 15,0 ml water toe, vul aan tot de maatstreep met het methanol-acetonitrilmengsel (3. 5) en meng. De carbadoxcon- centratie van de eindoplossing dient ca. 10 lg/ml te bedragen. Een aliquot wordt gefiltreerd door een 0,45 lm filter (4. 6). Vervolg met de HPLC-bepaling (5. 4). 5. 2. 3. Preparaten (;2 %) Weeg ongeveer 0,2 g niet-gemalen monster tot op 0,001 g nauwkeurig af. Los op in een erlenmeyer van 250 ml in 45,0 ml water, meng en equilibreer gedurende v¶f minuten. Voeg 105,0 ml van het methanol-acetonitrilmengsel toe, sluit de erlenmeyer af en homogeniseer. Onderwerp het monster aan een ultrasoonbehandeling (4. 7) gedurende 15 minuten en schud of roer het vervolgens gedurende 15 minuten (4. 1). Filtreer de oplossing door glasvezelfiltreerpapier (4. 2). Verdun een fractie van het filtraat met het mengsel van water en het methanol-acetonitrilmengsel (3. 12) tot een carbadox- eindconcentratie van 10-15 lg/ml (voor een 10 %-preparaat is de verdunningsfactor 10). Een fractie wordt gefiltreerd door een 0,45 lm filter (4. 6). Vervolg met de HPLC-bepaling (5. 4). (3. 5) 5. 3. Zuivering 5. 3. 1. Bereiding van de aluminiumoxidekolom Weeg 4 g aluminiumoxide (3. 4) af en breng dit over in de glazen kolom (4. 3). 5. 3. 2. Zuivering van monster Breng 15 ml gefiltreerd extract (5. 2. 1) in de aluminiumoxidekolom en verwerp de eerste 2 ml eluaat. Vang de volgende 5 ml op en filtreer een fractie door een 0,45 lm filter (4. 6). Vervolg met de HPLC-bepaling (5. 4). 5. 4. HPLC-bepaling L 118/50 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 6. 5. 1999 5. 4. 1. Parameters De volgende condities worden als leidraad gegeven. Andere parameters mogen worden gebruikt op voorwaarde dat vergel¶kbare resultaten worden verkregen. (cid:190) HPLC-kolom (4. 1. 1): (cid:190) Mobiele fase (3. 10): (cid:190) Elutiesnelheid: (cid:190) Detectiegolflengte: (cid:190) Injectievolume: 300 mm · 4 mm, C18, vulling van 10 lm, of een ge- l¶kwaardige kolom. mengsel van een acetaatbufferoplossing (3. 9) en acetonitril (3. 2), 825+175 (V + V). 1,5-2 ml/min. 365 nm. 20 ll. Controleer de stabiliteit van het HPLC-systeem door enige malen de ¶koplossing (3. 11. 2) van 5,0 lg/ml te injecteren, totdat constante piekhoogten (-oppervlakten) en retentiet¶den worden verkregen. 5. 4. 2. (cid:246)kl¶n Injecteer elke ¶koplossing (3. 11. 2) enkele malen en meet voor elke concentratie de piekhoogte (-oppervlakte). Maak een ¶kl¶n met de gemiddelde piekhoogten of -oppervlakten als ordinaat en de b¶behorende concentraties in lg/ml als abscis. 5. 4. 3. Monsteroplossing Injecteer het monsterextract ((5. 3. 2) voor dierenvoeders, (5. 2. 2) voor voormengsels en (5. 2. 3) voor preparaten) enige malen en bepaal de gemiddelde piekhoogte (-oppervlakte) van de carbadoxpieken. 6. Berekening van de resultaten Bereken uit de gemiddelde hoogte (oppervlakte) van de carbadoxpieken van de monsteroplossing op basis van de ¶kl¶n (5. 4. 2) de concentratie van de monsteroplossing in lg/ml. 6. 1. Dierenvoeders Het gehalte aan carbadox w (mg/kg) in het monster wordt verkregen met behulp van onderstaande formule: w = b · V1 m (mg/kg) waarin: b = carbadoxcentratie van het monsterextract (5. 3. 2) in lg/ml, V1 = extractievolume in ml (d. w. z. 50), m = massa van het monster in g. 6. 2. Voormengsels en preparaten Het gehalte aan carbadox w (mg/kg) in het monster wordt verkregen met behulp van onderstaande formule: w = · f b · V 2 m (mg/kg) waarin: b = carbadoxconcentratie van het monsterextract (5. 2. 2 of 5. 2. 3) in lg/ml, V2 = extractievolume in ml (d. w. z. 50 voor voormengsels; 150 voor preparaten), f = verdunningsfactor volgens 5. 2. 2 (voormengsels) of 5. 2. 3 (preparaten), m = massa van het monster in g. 6. 5. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 118/51 7. Validatie van de resultaten 7. 1. Identiteit De identiteit van de geanalyseerde stof kan worden bevestigd door cochromatografie of met een diode array detector, waarb¶ de spectra van het monsterextract en de ¶koplossing (3. 11. 2) met 10,0 lg/ml worden vergeleken. 7. 1. 1. Cochromatografie Voeg aan een deel van het monsterextract een geschikte hoeveelheid van een ¶koplossing (3. 11. 2) toe. De toegevoegde hoeveelheid carbadox moet ongeveer gel¶k z¶n aan de geschatte hoeveelheid carbadox in het monsterextract. Alleen de hoogte van de carbadoxpiek mag naar verhouding toenemen, waarb¶ rekening wordt gehouden met zowel de toegevoegde hoeveelheid als met de verdunning van het extract. De piek- breedte op de helft van de maximale piekhoogte moet binnen ca. 10 % van de oorspronkel¶ke breedte liggen. 7. 1. 2. Diode array detectie De resultaten worden op grond van de volgende criteria beoordeeld: a) De golflengten van de absorptiemaxima van de spectra van het monster en de standaard, gemeten op de top van de chromatografische piek, moeten overeenkomen binnen een marge die wordt bepaald door het oplossend vermogen van het detectiesysteem. Voor diode array detectie is deze marge gewoonl¶k 5 2 nm. b) Tussen 225 en 400 nm mogen de spectra van het monster en de standaard, gemeten op de top van de chromatografische piek, voor het gedeelte van de spectra met een relatieve absorptie van 10-100 % niet van elkaar verschillen. Aan dit criterium is voldaan wanneer dezelfde maxima aanwezig z¶n en de afw¶king tussen de spectra op geen enkel punt meer dan 15 % van de absorptie van de standaard bedraagt. c) Tussen 225 en 400 nm mogen de spectra in de buigpunten en op de top van de chromatografische piek van het monsterextract voor het gedeelte van de spectra met een relatieve absorptie van 10-100 % niet van elkaar verschillen. Aan dit criterium is voldaan wanneer dezelfde maxima aanwezig z¶n en de afw¶king tussen de spectra op geen enkel punt meer dan 15 % van de absorptie van het spectrum van de top bedraagt. Indien aan een van deze criteria niet is voldaan, is de aanwezigheid van de te analyseren stof niet bevestigd. 7. 2. Herhaalbaarheid Het verschil tussen de resultaten van twee parallelle, op hetzelfde monster uitgevoerde bepalingen mag b¶ carbadoxgehalten van 10 mg/kg en hoger niet meer dan 15 % van het hoogste resultaat bedragen. 7. 3. Recovery Voor het (blanco)monster met toevoeging dient het terugvindingspercentage ten minste 90 % te bedragen. 8. Resultaten van een ringonderzoek Een ringonderzoek heeft plaatsgevonden waarb¶ zes dierenvoeders, vier voormengsels en drie prepa- raten door acht laboratoria z¶n onderzocht. Elk monster werd in duplo geanalyseerd. (Voor meer details over het ringonderzoek, zie het Journal of the AOAC, Volume 71, 1988, blz. 484-490). De resultaten (exclusief uitb¶ters) worden hieronder vermeld: Tabel 1: Resultaten van het ringonderzoek voor dierenvoeders L N Gemiddeld (mg/kg) S (mg/kg) r CV (%) r SR (mg/kg) CVR (%) Theoretische gehalte (mg/kg) Monster 1 Monster 2 Monster 3 Monster 4 Monster 5 Monster 6 8 15 50,0 2,90 5,8 3,92 7,8 8 14 47,6 2,69 5,6 4,13 8,7 8 15 48,2 1,38 2,9 2,23 4,6 8 15 49,7 1,55 3,1 2,58 5,2 8 15 46,9 1,52 3,2 2,26 4,8 8 15 49,7 2,12 4,3 2,44 4,9 50,0 50,0 50,0 50,0 50,0 50,0 L 118/52 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 6. 5. 1999 Tabel 2: Resultaten van het ringonderzoek voor voormengsels en preparaten Voormengsels Preparaten A B C D 7 14 8,89 0,37 4,2 0,37 4,2 7 14 9,29 0,28 3,0 0,28 3,0 7 14 9,21 0,28 3,0 0,40 4,3 7 14 8,76 0,44 5,0 0,55 6,3 A 8 16 94,6 4,1 4,3 5,4 5,7 B 8 16 98,1 5,1 5,2 6,4 6,5 C 8 16 104 7,7 7,4 7,7 7,4 10,0 10,0 10,0 10,0 100 100 100 L N Gemiddeld (g/kg) S (g/kg) r CV (%) r SR (g/kg) (%) CV R Theoretisch gehalte (g/kg) L: n: s r: CV S : R CV R aantal laboratoria, aantal bepalingen, standaardafw¶king van de herhaalbaarheid, r: variatieco(cid:137)ffici(cid:137)nt van de herhaalbaarheid, standaardafw¶king van de reproduceerbaarheid, : variatieco(cid:137)ffici(cid:137)nt van de reproduceerbaarheid


title: ΓΡΑΠΤΗ ΕΡΩΤΗΣΗ αρ θ. 1120/99 του Astrid THORS Παραγωγή αναγομωμένων επισώτρων επιβατικών και φορτηγών αυτοκινήτων

eurovoc_concepts:
EU law - national law
Ecosoc
pneumatic tyre
recycled product
technical standard


title: Kaleidoscope programme : Report 1996-98.

eurovoc_concepts:
EU financing
EU programme
cooperation policy
cultural cooperation
cultural organisation
cultural relations
cultural transmission
music
performing arts
public awareness campaign


title: WRITTEN QUESTION No. 1056/99 by Daniela RASCHHOFER Award of contracts

eurovoc_concepts:
Austria
housing
insurance
insurance contract
invitation to tender
public property
real property
services contract
works contract

formats: html pdf print

text: 3. 12. 1999 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 348/149 useiden jäsenvaltioissa ilmenneiden käytännön ongelmien vuoksi. Asiaa edistääkseen komissio on tehnyt kaksi toteutettavuustutkimusta. Vuonna 1993 tehty tutkimus kattoi silloiset 12 jäsenvaltiota, kun taas vuonna 1997 tehdyssä tutkimuksessa perehdyttiin tarkemmin viidessä jäsenvaltiossa (cid:31) Tanskassa, Ranskassa, Irlannissa, Alankomaissa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa vallinneeseen tilanteeseen. Ikääntymistä käsittelevän parlamentin sisäisen ryhmän jäsenille on toimitettu kopiot näiden tutkimusten loppuraporteista. Nämä raportit osoittavat, että vaikka kaikki jäsenvaltiot tarjoavat jonkinlaisen alennusjärjestelmän ikääntyville kansalaisilleen, monissa niistä korttijärjestelmä ei kuitenkaan ole käytössä. Myös ehdot alennusten myöntä- miseksi joukkokuljetusvälineissä ja kulttuurilaitoksissa vaihtelevat suuresti eri jäsenvaltioissa. Useilla jäsenval- tioilla ei ole lainkaan kansallista alennusjärjestelmää, vaan alueet vastaavat vaihtelevasti alennusjärjestelmien toteuttamisesta paikallisella tasolla. Euroopan tasolla on vaikeaa saada tarkkaa ja ajan tasalla olevaa kokonaiskuvaa tilanteesta, koska jäsenval- tioissa on käytössä hyvin suuri määrä erilaisia alennusjärjestelmiä ja koska tilanne jäsenvaltioissa muuttuu jatkuvasti. Komissio on vakuuttunut siitä, että koko yhteisön kattava eläkeläisten alennuskortti olisi hyödyllinen ja auttaisi luomaan voimakkaampaa tunnetta Euroopan kansalaisuudesta ja edistämään yhteisymmärrystä ja kontaktien solmimista eri jäsenvaltioiden kansalaisten välillä. Komissio käsittelee jäsenvaltioiden edustajien kanssa viimeisimmän toteutettavuustutkimuksen päätelmiä ja suosituksia. (1) EYVL L 144, 27. 5. 1989. (1999/C 348/206) KIRJALLINEN KYSYMYS E-1056/99 esittäjä(t): Daniela Raschhofer (NI) komissiolle (20. huhtikuuta 1999) Aihe: Julkisten toimeksiantojen myöntäminen Wienin kaupunki omistaa n. 220 000 asuntoa. Kaupungin asunnot on jo vuosikymmenien ajan vakuutettu samalla vakuutuksella ilman, että asiasta olisi jätetty tarjouspyyntöä. 1. Onko yksittäiset, rahalliselta arvoltaan tietyn kynnysarvon ylittävät palvelu- ja rakennusalan sopimukset, jotka koskevat Wienin kaupungin välillisesti tai välittömästi omistamia asuntoja, laadittava EU:n toimeksian- tojen myöntämistä koskevien direktiivien mukaisesti? Jos ei ole, miksi ei? 2. Jos on, mihin toimiin komissio aikoo ryhtyä lopettaakseen tämän sopimuksenvastaisen tilanteen? Komission jäsenen Mario Montin komission puolesta antama vastaus (6. toukokuuta 1999) Direktiivien (1) mukaiset kynnykset ylittävien palveluhankintasopimusten ja rakennusurakoiden han- 1. kintasopimusten, joita Wienin kaupunki tekee suoraan tai välillisesti omistamistaan asunnoista, tekemisessä on noudatettava yhtä direktiiveissä säädetyistä menettelyistä ja näiden direktiivien sääntöjä. 2. Komissiolla olisi oltava käytettävissään tarkempia tietoja vakuutuspalvelujen luonteesta, jotta se voisi määritellä, sovelletaanko tässä tapauksessa julkisia palveluhankintoja koskevien sopimusten tekomenettelyjen yhteensovittamisesta 18. kesäkuuta 1992 annettua neuvoston direktiiviä 92/50/ETY ja julkisia rakennus- urakkahankintoja koskevien sopimusten tekomenettelyjen yhteensovittamisesta 14. kesäkuuta 1993 annettua neuvoston direktiiviä 93/37/ETY (2). Komissio on näin ollen pyytänyt Itävallan viranomaisilta tietoja vakuutuspalvelujen luonteesta, vakuutetuista kohteista ja voimassaolevista vakuutussopimuksista. (1) (2) EYVL L 209, 24. 7. 1992. EYVL L 199, 9. 8. 1993


title: 2000/141/EG: Europeiska gemenskapernas administrativa kommission för social trygghet för migrerande arbetare - Beslut nr 174 av den 20 april 1999 om tolkning av artikel 22a i förordning (EEG) nr 1408/71

eurovoc_concepts:
EU national
health insurance
migrant worker
social security

text: L 47/30 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 19. 2. 2000 KOMMISSIONEN EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS ADMINISTRATIVA KOMMISSION FÖR SOCIAL TRYGGHET FÖR MIGRERANDE ARBETARE BESLUT nr 174 av den 20 april 1999 om tolkning av artikel 22a i förordning (EEG) nr 1408/71 (2000/141/EG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS ADMINISTRATIVA KOMMISSION FÖR SOCIAL TRYGGHET FÖR MIGRERANDE ARBETARE HAR BESLUTAT FÖLJANDE med beaktande av artikel 81 a i rådets förordning (EEG) nr 1408/71 av den 14 juni 1971 om tillämpningen av systemen för social trygghet när anställda, egenföretagare eller deras familjemedlemmar flyttar inom gemenskapen (1), enligt vilken administrativa kommissionen skall handha samtliga administrativa frågor och tolkningsfrågor som rör förordning (EEG) nr 1408/71 och senare förordningar, med beaktande av rådets förordning (EG) nr 3095/95 (2), i vilken ingår införande av artikel 22a och utvidgning av artikel 22. 1 a och 22. 1 c till att omfatta alla medborgare i medlemsstaterna som är försäkrade i enlighet med lagstiftningen i en medlemsstat, samt de familjemedlemmar som är bosatta tillsammans med dem, även om de inte innehar anställning eller är egenföretagare, och av följande skäl: För att underlätta tillfällig vistelse och tillgång till behandling med tillstånd av den behöriga institutionen inom Europeiska unionens territorium har bestämmelserna i artikel 22. 1 a och 22. 1 c utvidgats till att omfatta alla försäkrade personer och det är därför nödvändigt att komma överens om en gemensam uppfattning om innebörden av begreppet ”försäkrad” och vilka personer som skall omfattas av artikel 22a. Villkoren för rätt till förmåner varierar från en medlemsstat till en annan och i vissa fall utges förmåner enligt en särskild lagstiftning, varför det är nödvändigt att fastställa gränser för vad som skall omfattas enligt artikel 22a. Beslutet har fattats i enlighet med artikel 80. 3 i förordning (EEG) nr 1408/71. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. 1. Eftersom artikel 22a gäller för personer som är medborgare i en medlemsstat och försäkrade enligt lagstiftningen i någon av medlemsstaterna, samt för de familjemedlemmar som är bosatta tillsammans med dem, skall med uttrycket ”försäkrade i enlighet med lagstiftningen i en medlemsstat” förstås följande: Varje person som är medborgare i en medlemsstat och av andra skäl än anställning eller verksamhet som egenföretagare är berättigad till vårdförmåner i enlighet med lagstiftningen i en medlemsstat, antingen på grundval av en frivillig eller en obligatorisk försäkring eller på grundval av en frivillig fortsättningsförsäkring för en eller flera av de risker som täcks av de grenar i socialförsäkringen som ingår i förordning (EEG) nr 1408/71. (1) EGT L 149, 5. 7. 1971, s. 2, ändrad och uppdaterad genom rådets förordning (EG) nr 118/97 (EGT L 28, 30. 1. 1997, s. 1). (2) EGT L 335, 30. 12. 1995, s. 1. 19. 2. 2000 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 47/31 2. Vidare skall därmed förstås varje person som är medborgare i en medlemsstat och som omfattas av lagstiftningen i en medlemsstat, enligt vilken det utges vårdförmåner på annan grundval än försäkringar av ovannämnda slag och med uteslutande av personer vilkas rätt till vårdförmåner endast härleds ur system för social och medicinsk hjälp eller system för krigsoffer eller dess följder. 3. Detta beslut skall offentliggöras i Europeiska gemenskapernas officiella tidning och tillämpas från och med den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts. Administrativa kommissionens ordförande Arno BOKELOH


title: WRITTEN QUESTION No. 1033/99 by Richard HOWITT Organisation of the European Day of Disabled People by private consultants

eurovoc_concepts:
award of contract
communications policy
disabled person
public awareness campaign

text: 21. 12. 1999 EN Official Journal of the European Communities C 370/155 (1999/C 370/220) WRITTEN QUESTION E-1033/99 by Richard Howitt (PSE) to the Commission (20 April 1999) Subject: Organisation of the European Day of Disabled People by private consultants Does the European Commission accept that the organisation of this event by profit-making public relations consultants was a grave error? Will the Commission explain how a consultancy who began their presentation ‘We are not experts on disability’ came to be selected? Will the Commission apologise that transport for mobility-impaired persons was chaotic on the day of the event, and that reimbursement of travel expenses to unemployed disabled citizens such as Mr W. Derek-Main of Euro-Ataxia has not occurred eight weeks after the event? At the same time, why had the company not supplied even the attendance list to the Commission itself, as had been promised? Will the Commission now ensure, in line with Parliament’s wishes, that future European Days are organised by disabled people themselves under the auspices of the European Disability Forum, sub-contracting to public relations companies for specialist assistance in this field should this be required? Answer given by Mr Flynn on behalf of the Commission (5 May 1999) Thanks to unprecedented TV and newspaper coverage, the organisation of the European Day of Disabled People in 1998 achieved its stated objective, namely to increase public awareness about the rights of disabled people. All this was possible thanks to the expertise of a specialist communications and public relations agency. The Commission was of course very concerned to make sure the content of the Day, which aims to celebrate the rights of disabled people, was decided in agreement with disabled people or their representatives. To this end, the European Disability Forum was closely involved in deciding upon all the initiatives organised for the Day. Concerning the case of the individual mentioned by the Honourable Member, the Commission can confirm that his travel expenses were reimbursed on 21 January 1999 by the above-mentioned agency. The Commission regrets all the problems encountered on the day of the event. The attendance list, which was supplied to all participants on the day itself, will be transmitted direct to the Honourable Member and to the Parliament’s Secretariat. The Commission shares the Honourable Member’s concerns to enlist the full support of disabled people themselves through their representatives. To this end, it intends to make sure that all initiatives organised for future European Days of Disabled People are organised under the auspices of the European Disability Forum. There have already been several preliminary contacts with the Forum for the 1999 European Day of Disabled People. The Forum will be fully and effectively involved in all the decisions surrounding the organisation of the 1999 Day. (1999/C 370/221) WRITTEN QUESTION E-1039/99 by Marco Cellai (NI) to the Commission (20 April 1999) Subject: Measures to protect olive oil Regulation No 2815/98 (Annex B) of 22 December 1998 (1) concerning marketing standards for olive oil is valid temporarily, until 31 October 2001. In defining the standards regulating the optional right (Article 1) to indicate on labels the designation of the origin of extra virgin and virgin olive oil the Regulation links the designation of origin solely to the place where the olives are processed: ‘An extra virgin or virgin olive oil shall be deemed to have been obtained in a geographical area. only if that oil has been extracted from olives in a mill located within that area’ (Article 3). The Regulation considers it unimportant to know where or how the olives are produced and states that it is sufficient to guarantee the


text: 21. 12. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning C 370/155 (1999/C 370/220) SKRIFTLIG FRÅGA E-1033/99 från Richard Howitt (PSE) till kommissionen (20 april 1999) Angående: Anordnande av Europadagen för funktionshindrade genom anlitande av privata konsulter Erkänner kommissionen att det var ett stort fel att man anordnade Europadagen för funktionshindrade genom att anlita PR-konsulter som arbetar i vinstsyfte? Kan kommissionen förklara hur man kunde välja en konsultbyrå som inledde sin presentation med orden ”vi är inte experter på handikappfrågor”? Ämnar kommissionen be om ursäkt för att transportarrangemangen för rörelsehindrade personer var kaotiska under detta evenemang och för att arbetslösa funktionshindrade personer, såsom W. Derek-Main från Euro-Ataxia, inte har fått någon reseersättning fastän det är åtta veckor sedan evenemanget ägde rum? Varför har konsultbyrån inte ens vidarebefordrat närvarolistan till kommissionen som den lovade? Ämnar kommissionen nu, i enlighet med parlamentets önskemål, säkerställa att funktionshindrade personer själva organiserar framtida Europadagar under europeiskt handikappforums auspicier och ger lägger ut uppdrag på PR-företag för att få experthjälp inom detta område om så krävs? Svar från Pádraig Flynn på kommissionens vägnar (5 maj 1999) Genom den exceptionella uppmärksamheten i media, såväl i press som i TV, uppnådde Europadagen för funktionshindrade 1998 det mål som ställts upp, nämligen att öka den allmänna opinionens medvetenhet om funktionshindrade personers rättigheter. Detta kunde genomföras tack vare sakkunskapen hos en specialiserad byrå för kommunikation och PR. Naturligtvis var kommissionen mycket noga med att säkerställa att evenemangen under denna dag, vars syfte är att uppmärksamma funktionshindrade personers rättigheter, fastställdes i samråd med de funktionshindrade eller deras företrädare. Det europeiska handikappforumet var mycket involverat när alla de initiativ som antogs inom ramen för denna dag valdes ut. När det gäller den enskilda person som parlamentsledamoten omtalar kan kommissionen bekräfta att reskostnaderna återbetalats till personen den 21 januari 1999 av ovannämnda byrå. Kommissionen beklagar de olägenheter som uppstod under dagen. Deltagarlistan, som ställts till alla deltagares förfogande, kommer att överlämnas direkt till parlamentsledamoten och till parlamentets generalsekretariat. Kommissionen är liksom parlamentsledamoten angelägen om att europadagen skall få de funktionshind- rades fulla stöd genom kontakter med deras företrädare. Därför kommer kommissionen att se till att alla initiativ som skall genomföras inom ramen för kommande europadagar för funktionshindrade skall anordnas under det europeiska handikappforumets ledning. Flera kontakter med forumet har redan tagits för förberedelserna för Europadagen för funktionshindrade 1999. Forumet kommer att vara helt och hållet involverat i de faktiska beslut som tas om anordnandet av europadagen. (1999/C 370/221) SKRIFTLIG FRÅGA E-1039/99 från Marco Cellai (NI) till kommissionen (20 april 1999) Angående: Initiativ till skydd för olivolja Förordning (EG) 2815/98 av den 22 december 1998 (1) om saluföringsnormer för olivolja gäller endast till och med den 31 oktober 2001. Förordningen reglerar rätten att frivilligt ange ursprungsbeteckningen för jungfruolja extra och jungfruolja på förpackningen, och ursprungsbeteckningens kopplas enbart till den plats där oljan bearbetas: ”I denna punkts mening skall jungfruolja extra eller jungfruolja uppfattas som


title: INTERROGAZIONE SCRITTA n. 997/99 dell'on. Patricia McKENNA Misure adottate dall'Unione europea in merito alla chiusura dell'impianto nucleare di Chernobyl

eurovoc_concepts:
EU relations
Ukraine
international agreement
nuclear policy
nuclear power station
nuclear safety

text: C 370/150 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee IT 21. 12. 1999 (1999/C 370/210) INTERROGAZIONE SCRITTA E-0992/99 di Patricia McKenna (V) alla Commissione (15 aprile 1999) Oggetto: aiuti al Kazakistan Considerando le notizie secondo cui alcune zone del Kazakistan risentono ancora delle orribili conse- guenze degli esperimenti nucleari condotti dall’Unione Sovietica, può la Commissione precisare se intende, grazie a TACIS e ad altri programmi simili, rendere disponibili aiuti per alleviare i problemi cui il paese in oggetto deve far fronte? Grazie ad uno studio recentemente condotto si è potuto dimostrare che la zona in cui, più di 20 anni or sono, hanno avuto luogo gli esperimenti nucleari è oggi una delle più inquinate al mondo. Si ritiene che 1. 5 milioni di persone siano state colpite da cancro, da malattie del sistema respiratorio e da affezioni mentali; tuttavia, a causa del carente stato economico in cui versa il paese, i più colpiti non possono ricevere adeguate cure mediche o trasferirsi altrove. Considerando quanto precede, può la Commissione far sapere se ha proposto l’assegnazione di un pacchetto di aiuti umanitari? Risposta data dal sig. van den Broek in nome della Commissione (5 maggio 1999) La Commissione è perfettamente consapevole delle conseguenze degli esperimenti nucleari svolti dall’ex Unione Sovietica in Kazakistan. Nel maggio 1998, durante la riunione del comitato congiunto, il vice ministro responsabile dell’ambiente del Kazakistan ha presentato un dossier sulle conseguenze degli esperimenti nucleari nella regione. Nel novembre 1998, il ministro dell’Ecologia della repubblica del Kazakistan, è giunto a Bruxelles e ha informato la Commissione della situazione a Semipalatinsk, area dell’esperimento nucleare e ha sollecitato il sostegno Tacis a favore della regione. La Commissione ha indicato la sua disponibilità per sostenere eventuali progetti richiesti dalle autorità del Kazakistan durante i negoziati del programma d’azione TACIS per il 1999. Tuttavia, il governo del Kazakistan in tale occasione non ha presentato una richiesta concernente le conseguenze degli esperimenti nucleari a Semipalatinsk, e quindi il programma d’azione TACIS per il 1999 non prevede progetti in tal senso. Durante la preparazione del prossimo programma d’azione, la Commissione ricorderà al governo del Kazakistan che i progetti connessi con le conseguenze degli esperimenti nucleari possono essere presi in considerazione. Per quanto riguarda l’aiuto umanitario, la Commissione è stata interpellata in tal senso dalle autorità del Kazakistan che sono state informate che, nel quadro delle sue competenze, la Commissione è pronta a considerare richieste in materia, presentate da partner ammissibili. Tuttavia, a causa dell’ampiezza del problema, i programmi dovranno prevedere un elemento concernente il potenziamento delle capacità e dovranno essere presentati e attuati da un’organizzazione non governativa o internazionale come partner. Sfortunatamente, fino ad oggi la Commissione non ha ricevuto proposte in tal senso. (1999/C 370/211) INTERROGAZIONE SCRITTA E-0997/99 di Patricia McKenna (V) alla Commissione (20 aprile 1999) Oggetto: Misure adottate dall’Unione europea in merito alla chiusura dell’impianto nucleare di Chernobyl Può la Commissione precisare per quale motivo si sta procedendo all’apertura di un terzo reattore presso la centrale nucleare di Chernobyl in Ucraina visto che si suppone siano in corso iniziative per chiudere l’intero impianto entro la fine del 2000? L’Unione europea ha deciso di non finanziare la chiusura della centrale nucleare in oggetto e il Parlamento europeo ha approvato tale decisione. Considerando detta decisione, può la Commissione comunicare in che modo intende assicurare la chiusura completa della centrale nucleare entro la fine del 2000, garantendo così la sicurezza dei suoi cittadini e dei cittadini ucraini?


title: SCHRIFTELIJKE VRAAG nr. 1057/99 van Phillip WHITEHEAD Procedure van het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling voor de kennisgeving van de parallelle distributie van centraal goedgekeurde geneeskundige producten

eurovoc_concepts:
European Medicines Agency
market approval
medicinal product


title: WRITTEN QUESTION No. 1066/99 by Heidi HAUTALA Problems in implementing Tacis nuclear safety programmes

eurovoc_concepts:
EU programme
implementation of the budget
nuclear power station
nuclear safety
project management

text: C 370/160 Official Journal of the European Communities EN 21. 12. 1999 (1999/C 370/226) WRITTEN QUESTION E-1066/99 by Heidi Hautala (V) to the Commission (20 April 1999) Subject: Problems in implementing Tacis nuclear safety programmes Tacis-Phare nuclear safety programmes have, quite rightly, been criticised. Although in particular the safety culture and know-how have unquestionably improved as a result of the programmes, the problems described, for example, in the special report of the Court of Auditors seem genuine. I have learned that project partners are concerned about the fate of projects under the Tacis programmes for 1993/1994 which have undergone protracted preparation and are still open. Of these projects, around 20 concern supplies of equipment which, due to the slow pace of the Tacis bureaucracy, have only reached the contract stage and yet which are important with a view to maintaining installations and improving their safety. How will the Commission remedy this unfortunate situation, bearing in mind the budgetary time limit, which in principle is five years? Will the Commission ensure that similar problems do not arise in the Tacis programmes for 1995 and subsequent years? How has this point been taken into account in planning? Answer given by Mr van den Broek on behalf of the Commission (7 May 1999) In its communication of March 1998 on nuclear activities in the East (1), the Commission provided an analysis of the difficulties which have been encountered in implementing the nuclear safety programme. The main conclusion in that communication is that budgets should be committed only on the basis of well-defined projects which are ready to be tendered, and that the number of projects should be limited (there should be an increase in average size). In the day to day management of the programmes, the Commission is now putting these conclusions into practice. (1) COM(98) 134 final. (1999/C 370/227) WRITTEN QUESTION E-1075/99 by Anne McIntosh (PPE) to the Commission (20 April 1999) Subject: Applicant countries Could the Commission make an estimate of the degree to which Hungary, Poland and the Czech Republic are meeting the criteria set down in the Copenhagen Agreement and are on course to meet the agreed timetable for entry to the European Union? Answer given by Mr van den Broek on behalf of the Commission (3 May 1999) The degree to which Hungary, Poland and the Czech Republic meet the Copenhagen accession criteria is analysed in the Commission’s 1998 regular reports. Hungary continues to fulfil the Copenhagen political criteria. Continuing attention needs to be paid to combating corruption more effectively and to improving the situation of the Roma. Hungary can be regarded as a functioning market economy. It should be able to cope with competitive pressure and market forces within the Community in the medium term, provided that it maintains the conditions for trade integration and ongoing enterprise restructuring. Hungary’s rhythm of transposition has remained steady and has generally been accompanied by adequate institutional and financial provisions facilitating


title: WRITTEN QUESTION No. 1007/99 by Ian HUDGHTON Transportation of live animals

eurovoc_concepts:
animal welfare
length of journey
protection of animals
transport of animals

text: 21. 12. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning C 370/153 Svar från Édith Cresson på kommissionens vägnar (7 maj 1999) Kommissionen finansierar för närvarande forskning om säkerhetsaspekterna vid behandling av klimakterie- besvär, men inte forskning om hormoner som framställs syntetiskt eller utvinns ur växter. Inom Femte ramprogrammet för forskning och teknisk utveckling (1998-2002) planeras stöd till forskning om utvecklingen av nya ämnen för behandling, bl. a. rekombinant syntetisk behandling och rekombinanta första hormoner, vilket nämns särskilt strecksatsen: ”Nya och innovativa hälsoprocesser och hälsoprodukter”. i arbetsprogrammet under nyckelåtgärden ”Cellfabriken”, iii (1999/C 370/217) SKRIFTLIG FRÅGA E-1006/99 från Ian Hudghton (V) till kommissionen (20 april 1999) Angående: Djurskydd Vilka åtgärder har vidtagits för att övervaka och driva på genomförandet av direktiv 95/29/EG (1) om skydd av djur vid transport? Och framför allt, vilka steg har tagits för att säkerställa att fordon som transporterar djur uppfyller normer vad gäller tillgång till lämpligt foder och vatten under transporten? (1) EGT L 148, 30. 6. 1995, s. 52. Svar från Franz Fischler på kommissionens vägnar (7 maj 1999) Medlemsstaterna var skyldiga att före den 31 december 1996 genomföra rådets direktiv 95/29/EG av den 29 juni 1995 om ändring av direktiv 90/628/EEG om skydd av djur vid transport, samt att meddela kommissionen sin lagstiftning på detta område. De hade emellertid ytterligare en övergångsperiod fram till den 31 december 1997 i fråga om kraven i kapitel VII. 3 angående de transportmedel som avses i punkterna 3 och 6 i det kapitlet. Förfarandet för fördragsbrott inleds automatiskt när ett direktiv inte genomförs korrekt. Kommissionen mottog den begärda lagstiftningen på området i fråga från alla medlemsstater utom en. Dessutom besöker kommissionen hädanefter medlemsstaterna för att kontrollera att gemenskapens lag- stiftning om djurs välbefinnande efterlevs. I samband med dessa besök kontrolleras även hur bestämmel- serna om att djuren under transport skall ges tillräckligt med foder och vatten efterlevs i praktiken. (1999/C 370/218) SKRIFTLIG FRÅGA E-1007/99 från Ian Hudghton (V) till kommissionen (20 april 1999) Angående: Transport av levande djur Vilka åtgärder har kommissionen vidtagit för att få till stånd en harmonisering av maximal tillåten transporttid för transport av djur mellan medlemsstaterna?


title: WRITTEN QUESTION No. 1075/99 by Anne McINTOSH Applicant countries

eurovoc_concepts:
Community acquis
Czechia
Hungary
Poland
accession to the European Union
economic situation
national implementing measure

text: C 370/160 Euroopan yhteisöjen virallinen lehti FI 21. 12. 1999 (1999/C 370/226) KIRJALLINEN KYSYMYS E-1066/99 esittäjä(t): Heidi Hautala (V) komissiolle (20. huhtikuuta 1999) Aihe: TACIS-ydinturvaohjelmien toteutusongelmat TACIS-PHARE-ydinturvallisuusohjelmia on arvosteltu aiheellisesti. Vaikka erityisesti turvallisuuskulttuuri ja tietotaito ovat selvästi parantuneet ohjelmien myötä, niin silti mm. tilintarkastustuomioistuimen erityis- kertomuksessa selostetut ongelmat vaikuttavat todellisilta. Tietooni on tullut, että avun vastaanottajat (Project Partners) ovat huolestuneita TACIS 1993/1994 -ohjelmiin liittyvien, pitkään valmisteltujen hank- keiden kohtalosta, joka on edelleen avoin. Hankkeista noin 20 on laitetoimituksia, jotka hitaan TACIS- hallintobyrokratian vuoksi ovat ehtineet vasta sopimusvaiheeseen ja joilla on tärkeä merkitys laitosten huoltotoiminnan ja niiden turvallisuuden parantamiseksi. Mitä komissio aikoo tehdä kiusallisen tilanteen korjaamiseksi, ottaen huomioon budjetin aikakehysrajoi- tuksen, joka periaatteessa on viisi vuotta? Aikooko komissio toimia niin, että TACIS 1995 -ohjelmassa ja myöhäisemmissä ohjelmissa ei kohdata samoja ongelmia kuin edellä on selostettu? Kuinka se on otettu huomioon suunnitelmissa? Komission jäsenen Hans van den Broekin komission puolesta antama vastaus (7. toukokuuta 1999) Maaliskuussa 1998 antamassaan tiedonannossa, joka koski ydinvoimaan liittyvää toimintaa KIE-maissa ja uusien itsenäisten valtioiden yhteisössä (1), komissio analysoi ydinturvallisuusohjelmien täytäntöönpanossa ilmenneitä vaikeuksia. Tiedonannon tärkein päätelmä on, että varoja on sidottava ainoastaan tarkkaan määriteltyjen hankkeiden perusteella, joista voidaan pyytää tarjouksia, ja että hankkeiden määrää olisi rajoitettava (niiden keskikoon olisi oltava suurempi). Komissio toteuttaa näitä päätelmiä ohjelmien päivittäisessä täytäntöönpanossa. (1) KOM(98) 134 lopullinen. (1999/C 370/227) KIRJALLINEN KYSYMYS E-1075/99 esittäjä(t): Anne McIntosh (PPE) komissiolle (20. huhtikuuta 1999) Aihe: Hakijamaat Voiko komissio arvioida, missä määrin Unkari, Puola ja Tšekin tasavalta täyttävät Kööpenhaminan sopimuksessa asetetut kriteerit ja noudattavat aikataulua, jolla niiden on sovittu tulevan Euroopan unionin jäseniksi? Komission jäsenen Hans van den Broekin komission puolesta antama vastaus (3. toukokuuta 1999) Unkarin, Puolan ja Tšekin kykyä täyttää Kööpenhaminassa vahvistetut unioniin liittymistä koskevat arviointiperusteet arvioidaan komission vuoden 1998 määräaikaiskertomuksissa. Unkari täyttää edelleen Kööpenhaminassa vahvistetut poliittiset arviointiperusteet. Maan on kuitenkin edelleen kiinnitettävä huomiota korruption torjumiseen entistä tehokkaammin sekä romaniväestön tilan- teeseen. Unkaria voidaan pitää toimivana markkinataloutena. Sen pitäisi pystyä selviytymään hyvin kilpailun ja markkinavoimien paineista yhteisössä keskipitkällä aikavälillä. Tämä edellyttää kuitenkin, että kaupan yhdentymistä ja käynnissä olevaa yritysten rakennemuutosta edistäviä olosuhteita ylläpidetään. Unkari on edistynyt tasaisesti yhteisön säännöstön saattamisessa osaksi kansallista lainsäädäntöä, ja sen


title: Harmonisierte Verbraucherpreisindizes : Februar 1999.

eurovoc_concepts:
consumer price
economic statistics
inflation
price index


title: 1999/306/CE: Decisão da Comissão, de 20 de Abril de 1999, que autoriza os Estados-membros a permitir temporariamente a comercialização de sementes de determinadas espécies que não satisfaçam as exigências das Directivas 66/401/CEE ou 69/208/CEE do Conselho [notificada com o número C(1999) 1011]

eurovoc_concepts:
Finland
Sweden
derogation from EU law
leguminous vegetable
marketing
seed

text: L 118/64 PT Jornal Oficial das Comunidades Europeias 6. 5. 1999 DECIS(cid:212)O DA COMISS(cid:212)O de 20 de Abril de 1999 que autoriza os Estados-membros a permitir temporariamente a comercializa(cid:135)(cid:209)o de sementes de determinadas esp(cid:130)cies que n(cid:209)o satisfa(cid:135)am as exig(cid:136)ncias das Directivas 66/401/CEE ou 69/208/CEE do Conselho [notificada com o n(cid:156)mero C(1999) 1011] (1999/306/CE) A COMISS(cid:212)O DAS COMUNIDADES EUROPEIAS, Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia, Tendo em conta a Directiva 66/401/CEE do Conselho, de 14 de Junho de 1966, relativa (cid:133) comercializa(cid:135)(cid:209)o de sementes de plantas forrageiras (1), com a (cid:156)ltima redac(cid:135)(cid:209)o que lhe foi dada pela Directiva 98/96/CE (2), e, nomeada- mente, o seu artigo 17. o, Tendo em conta a Directiva 69/208/CEE do Conselho, de 30 de Junho de 1969, relativa (cid:133) comercializa(cid:135)(cid:209)o de sementes de plantas oleaginosas e de fibras (3), com a (cid:156)ltima redac(cid:135)(cid:209)o que lhe foi dada pela Directiva 98/96/CE, e, nomeadamente, o seu artigo 16. o, Tendo em conta os pedidos apresentados pela Finl(cid:131)ndia e pela Su(cid:130)cia, (1) (2) (3) (4) (5) Considerando que, nos referidos Estados-membros, a quantidade de sementes dispon(cid:146)veis de todas as categorias de variedades primaveris de ervilha forra- geira para consumo humano ou de sementes de linho de variedades tempor(cid:209)s adaptadas (cid:133)s condi- (cid:135)(cid:210)es de desenvolvimento do Norte, com um teor de clorofila muito baixo e destinadas a serem utili- zadas para produtos medicinais, que satisfazem as exig(cid:136)ncias das referidas directivas em rela(cid:135)(cid:209)o (cid:133) sua capacidade germinativa (cid:130) insuficiente, sendo, por conseguinte, inadequada para satisfazer as necessi- dades destes pa(cid:146)ses; Considerando que n(cid:209)o (cid:130) poss(cid:146)vel satisfazer adequa- damente as necessidades com sementes prove- nientes de outros Estados-membros, ou de pa(cid:146)ses terceiros, que exig(cid:136)ncias cumpram todas previstas nas referidas directivas; as Considerando que a Finl(cid:131)ndia e a Su(cid:130)cia devem, por conseguinte, ser autorizadas a permitir, por um per(cid:146)odo com termo em 30 de Junho de 1999, a comercializa(cid:135)(cid:209)o de sementes das esp(cid:130)cies acima referidas sujeitas a exig(cid:136)ncias menos rigorosas; Considerando, al(cid:130)m disso, que os outros Estados- -membros capazes de abastecer a Finl(cid:131)ndia e a Su(cid:130)cia com sementes que n(cid:209)o satisfazem as exig(cid:136)n- cias das mencionadas directivas devem ser autori- zados a permitir a comercializa(cid:135)(cid:209)o das mesmas; Considerando que as medidas previstas na presente decis(cid:209)o est(cid:209)o em conformidade com o parecer do (1) JO 125 de 11. 7. 1966, p. 2298/66. (2) JO L 25 de 1. 2. 1999, p. 27. (3) JO L 169 de 10. 7. 1969, p. 3. Comit(cid:130) Permanente das Sementes e Prop(cid:145)gulos Agr(cid:146)colas, Hort(cid:146)colas e Florestais, ADOPTOU A PRESENTE DECIS(cid:212)O: Artigo 1. o A Finl(cid:131)ndia fica auztorizada a permitir, por um per(cid:146)odo que termina em 30 de Junho de 1999, para as esp(cid:130)cies e nas condi(cid:135)(cid:210)es referidas no anexo da presente decis(cid:209)o, a comercializa(cid:135)(cid:209)o no seu territ(cid:155)rio de sementes de varie- dades primaveris de ervilha forrageira para consumo humano e de sementes de linho que n(cid:209)o satisfa(cid:135)am as exig(cid:136)ncias previstas nas Directivas 66/401/CEE ou 69/ /208/CEE, no que diz respeito (cid:133) capacidade germinativa m(cid:146)nima, desde que condi(cid:135)(cid:210)es seguintes: sejam satisfeitas as a) A capacidade germinativa (cid:130), pelo menos, a estipulada no anexo da presente decis(cid:209)o; b) O r(cid:155)tulo oficial devem mencionar a germina(cid:135)(cid:209)o esta- belecida no relat(cid:155)rio relativo aos ensaios oficiais de sementes. Artigo 2. o A Su(cid:130)cia fica autorizada a permitir, por um per(cid:146)odo que termina em 30 de Junho de 1999, para as esp(cid:130)cies e nas condi(cid:135)(cid:210)es referidas no anexo da presente decis(cid:209)o, a comercializa(cid:135)(cid:209)o no seu territ(cid:155)rio de sementes de varie- dades primaveris de ervilha forrageira para consumo humano que n(cid:209)o satisfa(cid:135)am as exig(cid:136)ncias previstas na Directiva 66/401/CEE, no que diz respeito (cid:133) capacidade germinativa m(cid:146)nima, desde que sejam satisfeitas as condi- (cid:135)(cid:210)es seguintes: a) A capacidade germinativa (cid:130), pelo menos, a estipulada no anexo da presente decis(cid:209)o; b) O r(cid:155)tulo oficial deve mencionar a germina(cid:135)(cid:209)o estabele- cida no relat(cid:155)rio relativo aos ensaios oficiais de sementes. Artigo 3. o 1. Os Estados-membros, com excep(cid:135)(cid:209)o dos Estados- -membros requerentes, ficam igualmente autorizados a permitir, nos termos dos artigos 1. o e 2. o, e para os efeitos previstos pelos Estados-membros requerentes, a comercia- liza(cid:135)(cid:209)o nos seus territ(cid:155)rios das sementes autorizadas a ser comercializadas ao abrigo da presente decis(cid:209)o. 6. 5. 1999 PT Jornal Oficial das Comunidades Europeias L 118/65 Para efeitos da aplica(cid:135)(cid:209)o do n. o 1, os Estados- 2. -membros em causa prestar-se-(cid:209)o assist(cid:136)ncia m(cid:156)tua na (cid:145)rea administrativa. Antes de qualquer autoriza(cid:135)(cid:209)o, os outros Estados-membros ter(cid:209)o de notificar os Estados- -membros requerentes da sua inten(cid:135)(cid:209)o de permitirem a comercializa(cid:135)(cid:209)o das sementes. Os Estados- -membros requerentes s(cid:155) podem levantar objec(cid:135)(cid:210)es se a quantidade estabelecida na presente decis(cid:209)o j(cid:145) tiver sido atribu(cid:146)da na sua totalidade. referidas Artigo 4. o Os Estados-membros a Comiss(cid:209)o e os demais Estados-membros das diversas quantidades de sementes rotuladas cuja comercializa(cid:135)(cid:209)o imediatamente notificar(cid:209)o nos seus territ(cid:155)rios seja autorizada nos termos da presente decis(cid:209)o. Artigo 5. o Os Estados-membros s(cid:209)o os destinat(cid:145)rios da presente decis(cid:209)o. Feito em Bruxelas, em 20 de Abril de 1999. Pela Comiss(cid:209)o Franz FISCHLER Membro da Comiss(cid:209)o ANEXO Esp(cid:130)cies Tipo varietal Quantidade m(cid:145)xima (toneladas) Germina(cid:135)(cid:209)o m(cid:146)nima (% de semente pura) FINL(cid:215)NDIA Pisum sativum Linum usitatissimum SU(cid:144)CIA Pisum sativum Tiina Helmi Capella, Vreta, Odalett 200 100 600 60 70 70


title: WRITTEN QUESTION No. 997/99 by Patricia McKENNA Measures taken by the EU to close Chernobyl nuclear power plant

text: C 370/150 Official Journal of the European Communities EN 21. 12. 1999 (1999/C 370/210) WRITTEN QUESTION E-0992/99 by Patricia McKenna (V) to the Commission (15 April 1999) Subject: aid to Kazakhstan In the wake of reports that areas of Kazakhstan are still suffering the horrific after-effects of nuclear testing by the former Soviet Union, does the Commission intend to make aid available through TACIS and similar programmes to ease the problems which Kazakhstan is now facing? A recent survey has shown that the area where the nuclear testing took place, over 20 years ago, is now one of the most polluted in the world. An estimated 1,5 million people are believed to have been affected by cancer, respiratory diseases and mental illness but due to poor economy those worst affected cannot receive proper medical facts such as these, has the Commission proposed any kind of humanitarian aid package? treatment or move elsewhere. In the light of Answer given by Mr van den Broek on behalf of the Commission (5 May 1999) The Commission is well aware of the effects of nuclear testing by the former Soviet Union in Kazakhstan. In May 1998, during the joint committee meeting, the Kazak vice minister for environment showed a file about the effects of nuclear tests in Kazakhstan. In November 1998, the minister of Ecology of the Kazak Republic, visited Brussels and informed the Commission about the situation in Semipalatinsk, the area where the nuclear test took place. He asked for Tacis support for his region. The Commission showed willingness to support a project if this would be requested by the Kazak authorities during the negotiations of the 1999 action programme. However, the Kazak government did not include in the negotiations of the TACIS action programme, a request concerning the effects of nuclear tests in Semipalatinsk, and consequently no project has been included in the 1999 TACIS action programme. During the preparation of the next action programme, the Commission will remind the Kazak government that projects linked to the effects of the nuclear tests could be considered. Concerning humanitarian aid, the Commission has also been contacted by the Kazak authorities about these problems. It informed them that it was ready to consider, within its mandate, any requests related to these issues that were submitted by eligible partners. However, because of the scale of the problem, any programme should also include a capacity building component and be presented and implemented by a non governmental or international organisation which are its partners. Unfortunately, the Commission has not received so far any proposal. (1999/C 370/211) WRITTEN QUESTION E-0997/99 by Patricia McKenna (V) to the Commission (20 April 1999) Subject: Measures taken by the EU to close Chernobyl nuclear power plant Can the Commission explain why a third reactor is being opened at the Chernobyl nuclear power plant in the Ukraine when measures are supposed to be underway to close the entire plant by the end of the year 2000? The European Union has decided not to fund the closure of the nuclear plant and the European Parliament has approved this decision. In the light of this decision will the Commission explain how it intends to ensure the full closure of the power plant by the end of 2000, and in doing so ensure the safety of its citizens and those of the Ukraine?


title: ΓΡΑΠΤΗ ΕΡΩΤΗΣΗ αρ θ. 1003/99 του Ian WHITE Περιφερειακά αεροδρόμια

eurovoc_concepts:
United Kingdom
airline
airport
common transport policy
competence of the Member States
liberalisation of the market
public service
transport regulations

text: C 370/152 Επι΄σηµη Εφηµερι΄δα των Ευρωπαι¨κω΄ν Κοινοτη΄των EL 21. 12. 1999 (1999/C 370/215) ΓΡΑΠΤΗ ΕΡΩΤΗΣΗ E-1003/99 υποβολη΄: Ian White (PSE) προς την Επιτροπη΄ (20 Απριλι΄ου 1999) Θε΄µα: Περιφερειακα΄ αεροδρο΄µια Η ΕΕ ει΄ναι αφιερωµε΄νη στην ιδε΄α της περιφερειακο΄τητας. Κλειδι΄ για την ανα΄πτυξη των περιφερειω΄ν της ΕΕ ει΄ναι η ανα΄γκη για συνδε΄σεις εναερι΄ων µεταφορω΄ν που θα ει΄ναι διαθε΄σιµες µεταξυ΄ περιφερειακω΄ν αεροδροµι΄ων και µεγα΄λων κε΄ντρων (ο΄πως η Φραγκφου΄ρτη). Τα περιφερειακα΄ αεροδρο΄µια δυσχεραι΄νονται στην απο΄κτηση βιω΄σιµων χρονοθυρι΄δων στα κε΄ντρα αυτα΄ αφου΄ δεν υπα΄ρχει εµπορικο΄ κι΄νητρο για τις αρχε΄ς των κεντρικω΄ν αεροδροµι΄ων ω΄στε να επιτρε΄πουν µικρο΄τερα αεροπλα΄να σε βα΄ρος µεγαλυτε΄ρων και περισσο΄τερο επικερδω΄ν που το καθε΄να τους µεταφε΄ρει πολυαριθµο΄τερους επιβα΄τες. Αυτη΄ ει΄ναι µια καθαρη΄ συ΄γκρουση µε την περιφερειακο΄τητα και µπορει΄ να οδηγη΄σει σε συνεχη΄ υποχρησιµοποι΄ηση των περιφερειακω΄ν αερδροµι΄ων, ενω΄ η πι΄εση ζη΄τησης στα µεγα΄λα αεροδρο΄µια θα γι΄νεται µεγαλυ΄τερη. ∆εδοµε΄νης αυτη΄ς της συ΄γκρουσης, πω΄ς σχεδια΄ζει η Επιτροπη΄ να λυ΄ση το ζη΄τηµα; Εν δυνα΄µει λυ΄ση θα η΄ταν η περιορισµε΄νη αλλα΄ υποχρεωτικη΄ απαι΄τηση για τα κεντρικα΄ αεροδρο΄µια να χορηγου΄ν βιω΄σιµες χρονοθυρι΄δες προς χρη΄ση των περιφερειακω΄ν αεροδροµι΄ων/αεροπορικω΄ν εταιρειω΄ν. Αυτη΄ ει΄ναι η διαδικασι΄α στην ηπειρωτικη΄ Βο΄ρειο Αµερικη΄ ο΄που το αεροδρο΄µιο µε τη µεγαλυ΄τερη κι΄νηση, το O’ Hare του Σικα΄γου, υποχρεω΄νεται να διαθε΄τει 20 % των χρονοθυρι΄δων του κατα΄ τον τρο΄πο αυτο΄. Κοινη΄ απα΄ντηση του κ. Kinnock εξ ονο΄µατος της Επιτροπη΄ς στις γραπτε΄ς ερωτη΄σεις E-1000/99, E-1001/99, E-1002/99 και E-1003/99 (6 Μαι΅ου 1999) Η Επιτροπη΄ γνωρι΄ζει ο΄τι πολλοι΄ αεροµεταφορει΄ς που εκτελου΄ν δροµολο΄για προς και απο΄ περιφερειακα΄ αεροδρο΄µια, αντιµετωπι΄ζουν ολοε΄να και µεγαλυ΄τερες δυσκολι΄ες για την εξασφα΄λιση κατα΄λληλων διαθε΄σιµων χρο΄νων χρη΄σεως σε κεντρικα΄ (slots) αεροδρο΄µια που εµφανι΄ζουν συµφο΄ρηση. Η Επιτροπη΄ επεξεργα΄ζεται προ΄ταση για την τροποποι΄ηση του υφιστα΄µενου κανονισµου΄ (ΕΟΚ) 95/93 του Συµβουλι΄ου της 18ης Ιανουαρι΄ου 1993 σχετικα΄ µε τους κοινου΄ς κανο΄νες κατανοµη΄ς του διαθε΄σιµου χρο΄νου χρη΄σεως (slots) στους κοινοτικου΄ς αερολιµε΄νες. Στο πλαι΄σιο αυτο΄, εξετα΄ζονται οι δυνατο΄τητες θε΄σπισης κατα΄λληλων µηχανισµω΄ν, ου΄τως ω΄στε να λαµβα΄νονται υπο΄ψη οι ιδιαιτερο΄τητες των περιφερειακω΄ν γραµµω΄ν. Ο τρε΄χων κανονισµο΄ς προβλε΄πει την δυνατο΄τητα δε΄σµευσης διαθε΄σιµων χρο΄νων χρη΄σεως σε ζωτικα΄ δροµολο΄για προς και απο΄ περιφερειακα΄ αεροδρο΄µια ο΄που ε΄χουν επιβληθει΄ υποχρεω΄σεις παροχη΄ς δηµο΄σιας υπηρεσι΄ας βα΄σει του κανονισµου΄ ΕΟΚ αριθ. 2408/92 του Συµβουλι΄ου της 23ης Ιουλι΄ου 1992 για την προ΄σβαση των κοινοτικω΄ν αεροµεταφορε΄ων σε δροµολο΄για ενδοκοινοτικω΄ν αεροπορικω΄ν γραµµω΄ν (1). Ως εκ του΄του τα κρα΄τη µε΄λη δυ΄νανται να δεσµευ΄ουν διαθε΄σιµους χρο΄νους χρη΄σεως προκειµε΄νου να εξασφαλι΄ζεται η συνε΄χιση παροχη΄ς τε΄τοιων υπηρεσιω΄ν µεταξυ΄ περιφερειακω΄ν και κεντρικω΄ν αερολιµε΄νων. Η Επιτροπη΄ εξετα΄ζει το κατα΄ πο΄σον οι εν λο΄γω διατα΄ξεις θα ε΄πρεπε να διατηρηθου΄ν ως ε΄χουν η΄ να ενισχυθου΄ν. σον αφορα΄ την κατα΄σταση στην νοτιοδυτικη΄ Αγγλι΄α και σε ο΄λες τις α΄λλες κοινοτικε΄ς περιφε΄ρειες, εναπο΄κειται στις αρµο΄διες αρχε΄ς του συγκεκριµε΄νου κρα΄τους µε΄λους, και ο΄χι στην Επιτροπη΄, να λα΄βουν τις τυχο΄ν κατα΄λληλες αποφα΄σεις για την επιβολη΄ υποχρεω΄σεων παροχη΄ς δηµο΄σιας υπηρεσι΄ας, συ΄µφωνα µε τις οικει΄ες περιφερειακε΄ς πολιτικε΄ς και πολιτικε΄ς µεταφορω΄ν, υπο΄ τον ο΄ρο ο΄τι οι εξεταζο΄µενες υποχρεω΄σεις πληρου΄ν, για κα΄θε µι΄α απο΄ τις γραµµε΄ς, τα δια΄φορα κριτη΄ρια που καθορι΄ζονται στον κανονισµο΄. (1) ΕΕ L 240 της 24. 8. 1992. (1999/C 370/216) ΓΡΑΠΤΗ ΕΡΩΤΗΣΗ E-1005/99 υποβολη΄: Ian Hudghton (V) προς την Επιτροπη΄ (20 Απριλι΄ου 1999) Θε΄µα: Έρευνα στον τοµε΄α των συνθετικω΄ν ορµονω΄ν ∆εδοµε΄νου ο΄τι υπα΄ρχουν αµφισβητη΄σεις σχετικα΄ µε τη θεραπει΄α αντικατα΄στασης των ορµονω΄ν που προορι΄ζονται για τα ζω΄α, µε το φα΄ρµακο Premarin, θα µπορου΄σε η Επιτροπη΄ να αναφε΄ρει αν χρηµατοδοτει΄ την ε΄ρευνα στον τοµε΄α της παραγωγη΄ς εναλλακτικω΄ν συνθετικω΄ν και φυτικω΄ν ορµονω΄ν και αν υπα΄ρχει το ενδεχο΄µενο αυ΄ξησης αυτη΄ς της χρηµατοδο΄τησης;


title: WRITTEN QUESTION No. 1057/99 by Phillip WHITEHEAD EMEA procedure for the notification of the parallel distribution of centrally- authorised medicinal products


title: PREGUNTA ESCRITA n. 997/99 del Patricia McKENNA EU:n toimet Tshernobylin ydinvoimalan sulkemiseksi

text: C 370/150 Diario Oficial de las Comunidades Europeas ES 21. 12. 1999 (1999/C 370/210) PREGUNTA ESCRITA E-0992/99 de Patricia McKenna (V) a la Comisión (15 de abril de 1999) Asunto: Ayuda a Kazajstán A raíz de los informes de que hay zonas de Kazajstán que continúan padeciendo las horrorosas secuelas de las pruebas nucleares efectuadas por la antigua Unión Soviética, ¿tiene la intención la Comisión de facilitar ayuda a través de TACIS y programas similares para mitigar los problemas con que se enfrenta Kazajstán? Un reciente estudio ha puesto de manifiesto que la zona en la que tuvieron lugar las pruebas nucleares, hace más de 20 años, es ahora una de las más contaminadas del mundo. Se calcula que 1,5 millón de personas están afectadas de cáncer, enfermedades respiratorias y enfermedades mentales, pero por la pobre situación económica los más afectados no pueden recibir un tratamiento médico adecuado ni trasladarse a otras regiones. A la luz de hechos como los expuestos, ¿ha propuesto la Comisión algún tipo de medidas de ayuda humanitaria? Respuesta del Sr. van den Broek en nombre de la Comisión (5 de mayo de 1999) La Comisión es plenamente consciente de los efectos de los ensayos nucleares realizados por la antigua Unión Soviética en Kazajistán. En mayo de 1998, en el transcurso de la reunión de la comisión mixta, el subsecretario de Medio Ambiente de Kazajistán presentó documentación sobre los efectos de los ensayos nucleares en su país. En noviembre de 1998, el ministro de Ecología de la República de Kazajistán visitó Bruselas, informó a la Comisión acerca de la situación en Semipalatinsk, la zona donde tuvieron lugar los ensayos nucleares, y solicitó la ayuda de TACIS para dicha zona. La Comisión se mostró dispuesta a apoyar un proyecto si las autoridades de Kazajistán así lo solicitaban en el transcurso de las negociaciones del programa de acción de 1999. Sin embargo, el Gobierno de Kazajistán no incluyó en las negociaciones del programa de acción TACIS ninguna petición relativa a los efectos de los ensayos nucleares en Semipalatinsk y, por consiguiente, no se ha incluido ningún proyecto en el programa de acción TACIS de 1999. En el transcurso de la elaboración del próximo programa de acción, la Comisión recordará al Gobierno de Kazajistán que los proyectos relacionados con los efectos de los ensayos nucleares podrían tenerse en cuenta. Asimismo, las autoridades de Kazajistán han contactado con la Comisión en relación con el tema de la ayuda humanitaria. La Comisión les informó de que, dentro de sus competencias, estaba dispuesta a considerar cualquier petición relacionada con problemas de ayuda humanitaria que le plantearan sus socios en esta materia. Sin embargo, debido a las dimensiones del problema, cualquier posible programa también debería incluir un componente de mejora de competencias y que lo presentara y ejecutara una organización no gubernamental o internacional en colaboración con Kazajistán. Desgraciadamente, la Comisión no ha recibido ninguna propuesta hasta el momento. (1999/C 370/211) PREGUNTA ESCRITA E-0997/99 de Patricia McKenna (V) a la Comisión (20 de abril de 1999) Asunto: Medidas tomadas por la UE para cerrar la central nuclear de Chernóbil ¿Puede explicar la Comisión por qué va a abrirse un tercer reactor en la central nuclear de Chernóbil, en Ucrania, cuando se supone que deben estar aplicándose medidas para cerrar toda la central a finales del año 2000? La Unión Europea ha decidido no financiar el cierre de la central nuclear y el Parlamento Europeo ha aprobado esta decisión. A la luz de esta decisión, ¿puede explicar la Comisión cómo piensa garantizar el cierre completo de la central nuclear para finales del año 2000 y cómo garantizará en este proceso la seguridad de los ciudadanos de la UE y los de Ucrania?