title: Kommissionens förordning (EG) nr 2728/98 av den 17 december 1998 om ändring av bilagorna I, II och III i rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung (Text av betydelse för EES)

eurovoc_concepts:
animal product
food inspection
public health
veterinary drug
veterinary legislation
waste

text: L 343/8 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 18. 12. 98 KOMMISSIONENS F(cid:153)RORDNING (EG) nr 2728/98 av den 17 december 1998 om (cid:132)ndring av bilagorna I, II och III i r(cid:134)dets f(cid:148)rordning (EEG) nr 2377/90 om inr(cid:132)ttandet av ett gemenskapsf(cid:148)rfarande f(cid:148)r att fastst(cid:132)lla gr(cid:132)nsv(cid:132)rden f(cid:148)r h(cid:148)gsta till(cid:134)tna restm(cid:132)ngder av veterin(cid:132)rmedicinska l(cid:132)kemedel i livsmedel med anima- liskt ursprung (Text av betydelse f(cid:148)r EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA F(cid:153)RORDNING med beaktande av F(cid:148)rdraget om uppr(cid:132)ttandet av Euro- peiska gemenskapen, med beaktande av r(cid:134)dets f(cid:148)rordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inr(cid:132)ttandet av ett gemenskapsf(cid:148)rfa- fastst(cid:132)lla gr(cid:132)nsv(cid:132)rden f(cid:148)r h(cid:148)gsta till(cid:134)tna rande f(cid:148)r att restm(cid:132)ngder av veterin(cid:132)rmedicinska l(cid:132)kemedel livs- medel med animaliskt ursprung (1), senast (cid:132)ndrad genom kommissionens f(cid:148)rordning (EG) nr 2692/98 (2), s(cid:132)rskilt artiklarna 6, 7 och 8 i denna, och i av f(cid:148)ljande sk(cid:132)l: I enlighet med f(cid:148)rordning (EEG) nr 2377/90 m(cid:134)ste gr(cid:132)ns- v(cid:132)rden f(cid:148)r h(cid:148)gsta till(cid:134)tna restm(cid:132)ngder successivt fastst(cid:132)llas f(cid:148)r samtliga farmakologiskt verksamma substanser som anv(cid:132)nds inom gemenskapen i veterin(cid:132)rmedicinska l(cid:132)ke- medel som (cid:132)r avsedda att ges till livsmedelsproducerande djur. Gr(cid:132)nsv(cid:132)rden b(cid:148)r fastst(cid:132)llas f(cid:148)rst efter det att Kommitt(cid:130)n f(cid:148)r veterin(cid:132)rmedicinska l(cid:132)kemedel har granskat all rele- vant information betr(cid:132)ffande s(cid:132)kerheten med restm(cid:132)ngder av (cid:132)mnet i fr(cid:134)ga f(cid:148)r den som konsumerar livsmedel med animaliskt ursprung samt restm(cid:132)ngdernas p(cid:134)verkan p(cid:134) den industriella bearbetningen av livsmedel. Vid fastst(cid:132)llandet av gr(cid:132)nsv(cid:132)rden f(cid:148)r h(cid:148)gsta till(cid:134)tna livs- restm(cid:132)ngder av veterin(cid:132)rmedicinska l(cid:132)kemedel medel med animaliskt ursprung (cid:132)r det n(cid:148)dv(cid:132)ndigt att ange de djurarter i vilka restm(cid:132)ngder kan f(cid:148)rekomma, vilka m(cid:132)ngder som kan f(cid:148)rekomma i var och en av de djuret relevanta (m(cid:134)lv(cid:132)vnad) samt vilket slag av restm(cid:132)ngd som (cid:132)r relevant vid (cid:148)vervakningen av restm(cid:132)ngder (restmark(cid:148)r). behandlade v(cid:132)vnaderna fr(cid:134)n det i F(cid:148)r veterin(cid:132)rmedicinska l(cid:132)kemedel som (cid:132)r avsedda f(cid:148)r (cid:132)ggl(cid:132)ggande f(cid:134)glar, mj(cid:148)lkdjur eller honungsbin, m(cid:134)ste gr(cid:132)nsv(cid:132)rden (cid:132)ven fastst(cid:132)llas f(cid:148)r (cid:132)gg, mj(cid:148)lk eller honung. Enrofloxacin och ivermektin skall inf(cid:148)ras i bilaga I till f(cid:148)rordning (EEG) nr 2377/90. Hyperici oleum, eucalypti aetheroleum, natrium-2-metyl- 2-fenoxy-propanoat, nonivamid, nicoboxil, metylniko- tinat, mecillinam, 8-hydroxyquinoline och dietylenglykol- monoetyleter skall inf(cid:148)ras i bilaga II til f(cid:148)rordning (EEG) nr 2377/90. F(cid:148)r att m(cid:148)jligg(cid:148)ra komplettering av vetenskapliga studier, b(cid:148)r giltighetstiden f(cid:148)r tempor(cid:132)ra MRL, tidigare definierad i bilaga III till f(cid:148)rordning (EEG) nr 2377/90, f(cid:148)rl(cid:132)ngas f(cid:148)r enrofloxacin. En tidsfrist p(cid:134) 60 dagar b(cid:148)r till(cid:134)tas innan denna f(cid:148)rord- ning tr(cid:132)der i kraft s(cid:134) att medlemsstaterna kan g(cid:148)ra de n(cid:148)dv(cid:132)ndiga anpassningarna till best(cid:132)mmelserna i denna f(cid:148)rordning av tillst(cid:134)nden att sl(cid:132)ppa ut de ber(cid:148)rda veteri- n(cid:132)rmedicinska l(cid:132)kemedlen p(cid:134) marknaden, vilka beviljats enligt r(cid:134)dets direktiv 81/851/EEG (3), senast (cid:132)ndrat genom direktiv 93/40/EEG (4). De (cid:134)tg(cid:132)rder som f(cid:148)reskrivs i denna f(cid:148)rordning (cid:132)r f(cid:148)renliga med yttrandet fr(cid:134)n St(cid:132)ndiga kommitt(cid:130)n f(cid:148)r veterin(cid:132)rme- dicinska l(cid:132)kemedel. H(cid:142)RIGENOM F(cid:153)RESKRIVS F(cid:153)LJANDE. Artikel 1 Bilagorna I, II och III till f(cid:148)rordning (EEG) nr 2377/90 skall (cid:132)ndras i enlighet med bilagan till den h(cid:132)r f(cid:148)rord- ningen. F(cid:148)r kontroll av resthalter b(cid:148)r enligt till(cid:132)mplig gemen- skapslagstiftning gr(cid:132)nsv(cid:132)rden vanligtvis f(cid:148)r m(cid:134)lv(cid:132)vnaderna lever eller njure. I den internationella handeln avl(cid:132)gsnas dock ofta lever och njure fr(cid:134)n slakt- kroppen, och gr(cid:132)nsv(cid:132)rden b(cid:148)r d(cid:132)rf(cid:148)r alltid fastst(cid:132)llas (cid:132)ven f(cid:148)r muskel- eller fettv(cid:132)vnader. fastst(cid:132)llas Artikel 2 Denna f(cid:148)rordning tr(cid:132)der i kraft den sextionde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska gemen- skapernas officiella tidning. (1) EGT L 224, 18. 8. 1990, s. 1. (2) EGT L 338, 15. 12. 1998, s. 5. (3) EGT L 317, 6. 11. 1981, s. 1. (4) EGT L 214, 24. 8. 1993, s. 31. 18. 12. 98 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 343/9 Denna f(cid:148)rordning (cid:132)r till alla delar bindande och direkt till(cid:132)mplig i alla medlemsstater. Utf(cid:132)rdad i Bryssel den 17 december 1998. P(cid:134) kommissionens v(cid:132)gnar Martin BANGEMANN Ledamot av kommissionen A. Bilaga I till f(cid:148)rordning (EEG) nr 2377/90 (cid:132)ndras enligt f(cid:148)ljande: BILAGA 1. 1. 2 Medel mot infektioner Antibiotika 1. 2. 3 kinoloner Farmakologiskt verksamma substanser Restmark(cid:148)r Djurarter MRL M(cid:134)lv(cid:132)vnader Andra best(cid:132)mmelser Enrofloxacin Summan av enrofloxacin N(cid:148)tkreatur och ciprofloxacin Kanin Svin Fj(cid:132)derf(cid:132) Ej till djur som producerar (cid:132)gg f(cid:148)r humankonsumtion 100 lg/kg Muskel Fett 100 lg/kg 300 lg/kg Lever 200 lg/kg Njure 100 lg/kg Mj(cid:148)lk 100 lg/kg Muskel Fett 100 lg/kg 200 lg/kg Lever 300 lg/kg Njure 100 lg/kg Muskel 100 lg/kg Hud + fett 200 lg/kg Lever 300 lg/kg Njure 100 lg/kg Muskel 100 lg/kg Hud + fett 200 lg/kg Lever 300 lg/kg Njure 2. 2. 3 Antiparasit(cid:132)ra medel Medel mot endo- och ektoparasiter 2. 3. 1 Avermektiner Farmakologiskt verksamma substanser Restmark(cid:148)r Djurarter MRL M(cid:134)lv(cid:132)vnader Andra best(cid:132)mmelser Ivermektin 22,23-Dihydro-aver- mektin B 1 a Hjort, inklusive ren 20 lg/kg Muskel Fett 100 lg/kg 50 lg/kg Lever 20 lg/kg Njure L 3 4 3 / 1 0 S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g 1 8. 1 2. 9 8 B. Bilaga II till f(cid:148)rordning (EEG) nr 2377/90 (cid:132)ndras enligt f(cid:148)ljande: 2. Organiska kemiska (cid:132)mnen Farmakologiskt verksamma substanser Djurarter Andra best(cid:132)mmelser 8-Hydroxykinolin Dietylenglykolmonoetyleter Mecillinam Metylnikotinat Nicoboxil Nonivamid Alla livsmedelsproducerande d(cid:132)ggdjursarter Endast f(cid:148)r utv(cid:132)rtes bruk p(cid:134) nyf(cid:148)dda djur N(cid:148)tkreatur, svin N(cid:148)tkreatur N(cid:148)tkreatur, h(cid:132)stdjur H(cid:132)stdjur H(cid:132)stdjur Endast f(cid:148)r intrauterin anv(cid:132)ndning Endast f(cid:148)r utv(cid:132)rtes bruk Endast f(cid:148)r utv(cid:132)rtes bruk Endast f(cid:148)r utv(cid:132)rtes bruk Natrium-2-metyl-2-fenoxy-propanoat N(cid:148)tkreatur, svin, get, h(cid:132)stdjur 6. (cid:142)mnen av vegetabiliskt ursprung Farmakologiskt verksamma substanser Djurarter Andra best(cid:132)mmelser Eucalypti aetheroleum Hyperici oleum Alla livsmedelsproducerande arter Alla livsmedelsproducerande arter Endast f(cid:148)r utv(cid:132)rtes bruk C. Bilaga III till f(cid:148)rordning (EEG) nr 2377/90 (cid:132)ndras enligt f(cid:148)ljande: 1. 1. 2 Medel mot infektioner Antibiotika 1. 2. 06 Kinoloner Farmakologiskt verksamma substanser Restmark(cid:148)r Djurarter MRL M(cid:134)lv(cid:132)vnader Andra best(cid:132)mmelser Enrofloxacin Summan av enrofloxacin och ciprofloxacin F(cid:134)r 100 lg/kg Muskel Fett 100 lg/kg 300 lg/kg Lever 200 lg/kg Njure Provisoriska MRL upph(cid:148)r att g(cid:132)lla den 1/7/ 1999 1 8. 1 2. 9 8 S V E u r o p e i s k a g e m e n s k a p e r n a s o f f i c i e l l a t i d n i n g L 3 4 3 / 1 1