title: Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 2743/98 ta' l-14 ta' Diċembru 1998 li jemenda r-Regolament (KE) Nru 297/95 dwar ħlasijiet pagabbli lill-Aġenzija Ewropea għall-Valutazzjoni ta' Prodotti Mediċinali

text: 120 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 23 31998R2743 19. 12. 1998 IL-ĠURNAL UFFIĊJALI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ L 345/3 IR-REGOLAMENT TAL-KUNSILL (KE) Nru 2743/98 ta’ l-14 ta’ Diċembru 1998 li jemenda r-Regolament (KE) Nru 297/95 dwar ħlasijiet pagabbli lill-Aġenzija Ewropea għall-Valutazzjoni ta’ Prodotti Mediċinali IL-KUNSILL TA’ L-UNJONI EWROPEA, Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea, Wara li kkunsidra r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 ta’ l-10 ta’ Frar 1995 dwar ħlasijiet pagabbli lill-Aġenzija Ewropea għall-Valutazzjoni ta’ Prodotti Mediċinali (1) (minn hawn ’il qud- diem msemmija l-“Aġenzija”), u b’mod partikolari l-Artikolu 10 tiegħu, Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni, Wara li kkunsidra l-proposta tal-Parlament Ewropew (2), taħt tal-Kunsill tar-Regolament l-Artikolu 57(1) Billi (KEE) Nru 2309/93 tat-22 ta’ Lulju 1993 li jistabbilixxi l-proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta’ prodotti mediċinali għall-użu tal-bniedem u dak veterinarju u li jistabbi- lixxi Aġenzija Ewropea għall-Valutazzjoni ta’ Prodotti Mediċina- li (3), l-Aġenzija jikkonsistu f’kontribuzzjoni u l-ħlasijiet magħmula minn impriżi għall-ksib u ż-żamma ta’ awto- rizzazzjoni Komunitarja għal tqegħid fis-suq u għal servizzi oħra pprovduti mill-Aġenzija; l-introjti ta’ Billi l-ammonti u l-istruttura tal-ħlasijiet stabbiliti permezz tar- Regolament (KE) Nru 297/95 għandhom ikunu riveduti sal-31 ta’ Diċembru 1997; Billi, invista ta’ l-esperjenza miksuba mill-1995, huwa xieraq li jin- żammu l-prinċipji ġenerali u l-istruttura globali tal-ħlasijiet kif ukoll id-dispożizzjonijiet prinċipali operattivi u proċedurali stab- biliti mir-Regolament hawn fuq imsemmi; Billi għal ċerti ħlasijiet, madankollu, is-servizzi li għalihom jirre- lataw għandhom ikunu speċifikati sabiex ikun faċilitat il-ġbir tagħhom u biex jitjiebu t-trasparenza u l-implimentazzjoni prattika ta’ dan ir-Regolament; (1) ĠU L 35, tal-15. 2. 1995, p. 1. (2) ĠU C 328, tas-26. 10. 1998. (3) ĠU L 214, ta’ Regolament l-24. 3. 1998, p. 7). tal-Kummissjoni l-24. 8. 1993, p. 1. Regolament kif emendat mir- ta’ (KE) Nru 649/98 (ĠU L 88, Billi ħlasijiet ġodda għandhom ikunu stabbiliti wkoll biex ikopru s-servizzi kollha issa provduti mill-Aġenzija; ser Billi ħlas ta’ kull sena għandu jkun introdott biex jiżgura l-kopertura ta’ l-ispejjeż li għandhom x’jaqsmu mas-sorveljanza ta’ prodotti mediċinali awtorizzati; billi parti speċifika minn dan il-ħlas ikollha tkun allokata lill-awtoritajiet nazzjonali kompetenti meħtieġa skond it-termini tar-Regolament (KEE) Nru 2309/93 biex jissorveljaw is-suq għan-nom tal-Komunità; billi, barra dan, ir-regoli għat-tqassim bejn dawn l-awtoritajiet ser ikunu adottati mill-Bord ta’ Tmexxija ta’ l-Aġenżija skond il-proċedura stabbilita f’dan ir-Regolament; Billi f’ċerti każijiet eċċezzjonali u għal raġunijiet imperattivi ta’ saħħa pubblika u dik ta’ l-annimali għandu jkun possibbli li jit- naqqsu l-ħlasijiet hawn fuq imsemmija; billi, għalhekk, bla ħsara għal dispożizzjonijiet iktar speċifiċi tal-liġi tal-Komunità, kull deċiżjoni sabiex jitnaqqsu l-ħlasijiet trid tittieħed mid-Direttur Eżekuttiv fuq il-bażi ta’ eżami kritiku tas-sitwazzjoni speċifika għal kull każ wara konsultazzjoni tal-kumitat xjentifiku kompetenti; ADOTTA DAN IR-REGOLAMENT: L-Artikolu 1 Ir-Regolament (KE) Nru 297/95 huwa b’dan emendat kif ġej: 1. L-Artikolu 1 għandu jiġi sostitwit b’dan li ġej: “L-Artikolu 1 Firxa ta’ applikazzjoni u ż-żamma għall-ksib Ħlasijiet awtorizzazzjoni Komunitarja għat-tqegħid fis-suq ta’ prodotti mediċinali għall-użu tal-bniedem u dak veterinarju u għal servizzi oħra provduti mill-Aġenzija għandhom ikunu imposti skond dan ir-Regolament. ta’ L-ammonti ta’ dawn il-ħlasijiet għandhom ikunu stabbiliti f’ecu. ” 13/Vol. 23 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 121 2. L-Artikoli 3 sa 10 għandhom ikunu sostitwiti b’li ġej: “L-Artikolu 3 Prodotti mediċinali għall-użu tal-bniedem koperti mill-proċeduri (KEE) Nru 2309/93 fir-Regolament stabbiliti — meta l-estensjoni hija għal doża ġdida, forma far- maċewtika ġdida, indikazzjoni ġdida jew metodu ta’ amministrazzjoni ġdid, il-ħlas għandu jkun ta’ ECU 50 000, — fejn l-estensjoni hija għal preżentazzjoni ġdida ta’ doża, forma farmaċewtika jew ta’ metodu ta’ amministrazzjoni li huma diġà awtorizzati, il-ħlas għandu jkun ta’ ECU 10 000. 1. Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta’ prodott mediċinali 2. Varjazzjoni (a) Ħlas sħiħ (a) Tip I ta’ ħlas għal varjazzjoni Il-ħlas għal applikazzjoni għal awtorizzazzjoni sabiex sostnuta b’ jitqiegħed fis-suq prodott mediċinali inkartament komplet huwa ta’ ECU 200 000. Il-ħlas ikopri doża waħda assoċjata ma’ forma waħda farma- ċewtika. Il-ħlas għandu jiżdied b’ECU 20 000 għal kull doża u/jew forma farmaċewtika addizzjonali sottomessa fl-istess għall- bħall-applikazzjoni awtorizzazzjoni. Din iż-żieda tkopri doża u/jew forma farmaċewtika addizzjonali waħda. inizjali ħin Il-ħlas għandu jiżdied b’ECU 5 000 għal kull presentazzjoni addizzjonali ta’ l-istess doża u forma bħall- sottomessa farmaċewtika, applikazzjoni inizjali għall-awtorizzazzjoni. fl-istess ħin (b) Ħlas imnaqqas Ħlas imnaqqas ta’ ECU 100 000 għandu japplika għal applikazzjonijiet għal awtorizzazzjoni biex jitqiegħed fis-suq prodott mediċinali li għalih mhemmx bżonn li jkun ippreżentat inkartament sħiħ, kif previst fl-Arti- kolu 4 tat-tielet paragrafu tal-punt 8(a)(i) u (iii) tad- Direttiva 65/65/KEE jew meta jittieħed rikors għall- punt 8(a)(ii) tat-tielet paragrafu ta’ l-Artikolu 4 ta’ l-istess Direttiva. Dan il-ħlas ikopri doża waħda assoċ- jata ma’ forma farmaċewtika waħda. Il-ħlas għandu jiżdied b’ECU 20 000 għal kull doża u/jew forma farmaċewtika addizzjonali sottomessa fl-istess ħin bħall-applikazzjoni inizjali għal awtorizz- azzjoni. Din iż-żieda tkopri doża u/jew forma farma- ċewtika addizzjonali waħda. Il-ħlas għandu jiżdied b’ECU 5 000 għal kull preżentazzjoni addizzjonali ta’ l-istess doża u forma farmaċewtika ta’ sottomessa l-applikazzjoni inizjali għall-awtorizzazzjoni. fl-istess ħin Il-ħlas għal varjazzjoni ta’ importanza minima għal awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq skond il-klassifika stabbilita mir-Regolament tal-Kummissjoni applikabbli għall-każ għandu jkun ta’ ECU 5 000. Fil-każ li tkun introdotta l-istess varjazzjoni, dan il-ħlas għandu jkopri d-dożi, forom farmaċewtiċi u preżentaz- zjonijiet kollha awtorizzati. (b) Tip II ta’ ħlas għal varjazzjoni Il-ħlas għal varjazzjoni ta’ importanza maġġuri għal awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq skond il-klassifika stabbilita mir-Regolament tal-Kummissjoni applikabbli għall-każ għandu jkun ta’ ECU 60 000. Jista’ jkun imnaqqas bin-nofs għal xi varjazzjonijiet tat-Tip II li ma jinvolvux valutazzjonijiet xjentifiċi dettaljati, li lista tagħhom għandha tkun imħejjija skond il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 11(2). Fil-każ li tkun introdotta l-istess varjazzjoni, dan il-ħlas għandu jkopri d-dożi, forom farmaċewtiċi u preżentaz- zjonijiet kollha awtorizzati. 3. Ħlas għal tiġdid Il-ħlas għall-eżami ta’ informazzjoni disponibbli fil-ħin tat- tiġdid ta’ kull ħames snin għall-awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq ta’ prodott mediċinali għandu jkun ta’ ECU 10 000. Għandu jkun impost għal kull doża assoċjata ma’ forma farmaċewtika. 4. Ħlas ta’ spezzjoni (ċ) Ħlas għal estensjoni Dan huwa l-ħlas għal kull estensjoni ta’ awtorizzaz- zjoni għal tqegħid fis-suq li diġa’ ġiet mogħtija: Ir-rata bażi għal kull spezzjoni ġewwa jew barra mill- Komunità huwa ta’ ECU 15 000. Għal spezzjonijiet barra l-ivvjaġġar għandhom ikunu spejjeż ta’ l-Komunità, mħallsa extra fuq il-bażi tal-kost attwali. 122 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 23 5. Ħlas ta’ trasferiment fis-suq Il-ħlas għal bidla tad-detentur ta’ l-awtorizzazzjonijiet għal tqegħid x’jaqsam magħhom għandu it-trasferiment għandu jkun ta’ ECU 5 000. Dan ikopri tal-prodott awtorizzati l-preżentazzjonijiet mediċinali li jkun. kollha li 6. Ħlas annwali Il-ħlas annwali għal kull prodott mediċinali li ngħata awto- rizzazzjoni għal tqegħid fis-suq għandu jkun ta’ ECU 60 000. Dan ikopri l-preżentazzjonijiet awtorizzati kollha tal-prodott mediċinali li jkun. L-Artikolu 4 Prodotti mediċinali għall-użu tal-bniedem koperti mill-proċeduri stabbiliti fid-Direttiva 75/319/KEE (*) Ħlas ta’ arbitraġġ Ħlas ta’ ECU 10 000 għandu jkun pagabbli fejn il-proċeduri fl-Artikoli 10(2), 11, 12 u 15 tad-Direttiva stabbiliti 75/319/KEE ikunu nbdew. Il-ħlas għandu jiżdied b’ECU 40 000 meta l-proċeduri stabbiliti fl-Artikoli 11 u 12 tad-Direttiva 75/319/KEE ikunu bdew fuq l-inizjattiva ta’ jew ta’ min għandu l-awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq. l-applikant għal L-Artikolu 5 Prodotti mediċinali mill-proċeduri Nru 2309/93 għall-użu veterinarju koperti (KEE) fir-Regolament stabbiliti 1. Awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq ta’ prodott mediċinali (a) Ħlas sħiħ fis-suq Il-ħlas ta’ applikazzjoni għal awtorizzazzjoni sabiex jit- qiegħed sostnut b’inkartament komplet għandu jkun ta’ ECU 100 000. Dan ikopri doża waħda assoċjata ma’ forma waħda far- maċewtika. prodott mediċinali Il-ħlas għandu jiżdied b’ECU 10 000 għal kull doża u/jew forma farmaċewtika addizzjonali sottomessa fl-istess għall- awtorizzazzjoni. Din iż-żieda tkopri doża u/jew forma farmaċewtika addizzjonali waħda. l-applikazzjoni inizjali ħin ta’ Il-ħlas għandu jiżdied b’ECU 5 000 għal kull preżentazzjoni addizzjonali ta’ l-istess doża u forma ta’ sottomessa farmaċewtika, l-applikazzjoni inizjali għall-awtorizzazzjoni. fl-istess ħin Fil-każ ta’ vaċċini, il-ħlas kollu għandu jitnaqqas għal ECU 50 000, ma’ kull doża u/jew forma farmaċewtika u/jew preżentazzjoni addizzjonali li ġġorr magħha żieda ta’ ECU 5 000. Għall-għanijiet ta’ dan il-punt (a), in-numru ta’ speċji mmirati huwa irrelevanti. (b) Ħlas imnaqqas Ħlas imnaqqas ta’ ECU 50 000 għandu japplika għall- applikakazzjonijiet għal awtorizzazzjoni sabiex jitqie- għed fis-suq prodott mediċinali li għalih mhemmx bżonn li jkun preżentat inkartament komplet, kif previst f’punt 10(a)(i) u (iii) tat-tielet paragrafu ta’ l-Arti- kolu 5 tad-Direttiva 81/851/KEE jew meta jittieħed rikors għal punt (ii) tat-tielet paragrafu ta’ l-Artikolu 5 ta’ l-istess Direttiva. Dan il-ħlas ikopri doża waħda assoċjata ma’ forma farmaċewtika waħda tal-prodott mediċinali. Il-ħlas għandu jiżdied b’ECU 10 000 għal kull doża u/jew forma farmaċewtika addizzjonali sottomessa fl-istess ħin ta’ l-applikazzjoni inizjali għal awtorizzazz- joni. Din iż-żieda tkopri doża u/jew forma farmaċew- tika addizzjonali waħda. Il-ħlas għandu jiżdied b’ECU 5 000 għal kull preżentazzjoni addizzjonali ta’ l-istess doża u forma farmaċewtika ta’ sottomessa l-applikazzjoni inizjali għall-awtorizzazzjoni. fl-istess ħin Fil-każ ta’ vaċċini, il-ħlas għandu jitnaqqas għal ECU 25 000, ma’ kull doża u/jew forma farmaċewtika u/jew preżentazzjoni addizzjonali li ġġorr magħha żieda ta’ ECU 5 000. Għall-għanijiet ta’ dan il-paragrafu (b), in-numru ta’ speċji mmirati huwa irrelevanti. (ċ) Ħlas ta’ estensjoni Dan huwa l-ħlas għal kull estensjoni ta’ awtorizzaz- zjoni għal tqegħid fis-suq li diġà ingħatat: — meta l-estensjoni hija għal doża ġdida, forma ġdida farmaċewtika, speċje ġdida, indikazzjoni ġdida jew metodu ta’ amministrazzjoni ġdid, il-ħlas għandu jkun ta’ ECU 25 000, — fejn l-estensjoni hija għal preżentazzjoni ġdida ta’ doża, ta’ forma farmaċewtika jew ta’ metodu ta’ amministrazzjoni li huma diġà awtorizzati, il-ħlas għandu jkun ta’ ECU 5 000, 13/Vol. 23 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 123 — fil-każ ta’ vaċċini, meta l-estensjoni hija għal doża ġdida, forma ġdida farmaċewtika, preżentazzjoni ġdida jew metodu ta’ amministrazzjoni ġdid, il-ħlas għandu jkun ta’ ECU 5 000. 2. Varjazzjoni (a) Tip I ta’ ħlas għal varjazzjoni Il-ħlas għal varjazzjoni ta’ importanza minima għal awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq skond il-klassifika stabbilita mir-Regolament tal-Kummissjoni applikabbli għall-każ għandha tkun ta’ ECU 5 000. L-istess ħlas għandu jkun mitlub fir-rigward ta’ vaċċini. Fil-każ li l-istess varjazzjoni tiġi ntrodotta, dan il-ħlas forom farmaċewtiċi u għandu jkopri presentazzjonijiet kollha awtorizzati. d-dożi, (b) Tip II ta’ ħlas għal varjazzjoni Il-ħlas għal varjazzjoni ta’ importanza maġġuri għal awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq skond il-klassifika stabbilita mir-Regolament tal-Kummissjoni applikabbli għall-każ għandu jkun ta’ ECU 30 000. Dan jista’ jit- naqqas bin-nofs għal xi varjazzjonijiet tat-Tip II li ma jinvolvux valutazzjonijiet xjentifiċi dettaljati, lista tagħhom għandha tkun imħejjija skond il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 11(2). li Fil-każ ta’ vaċċini, il-ħlas għandu jkun ta’ ECU 5 000. Fil-każ li l-istess varjazzjoni tiġi introdotta, dan il-ħlas għandu jkopri forom farmaċewtiċi u presentazzjonijiet kollha awtorizzati. d-dożi, 3. Ħlas għal tiġdid Il-ħlas għal eżami ta’ informazzjoni disponibbli fil-ħin tat- tiġdid ta’ kull ħames snin ta’ awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq ta’ prodott mediċinali għandu jkun ta’ ECU 5 000. Għandu jkun mitlub għal kull doża assoċjata ma’ forma farmaċewtika. 4. Ħlas għal spezzjoni Ir-rata bażi għal kull xorta ta’ spezzjoni gewwa jew barra mill-Komunità għandu jkun ta’ ECU 15 000. Għal tal-vjaġġ ’l Komunità, spezzjonijiet barra għandhom jitħallsu extra fuq il-bażi ta’ kost attwali. l-spejjeż 6. Ħlas annwali Il-ħlas annwali għal kull prodott mediċinali li ngħata awto- rizzazzjoni għal tqegħid fis-suq għandu jkun ta’ ECU 20 000. Dan ikopri l-preżentazzjonijiet awtorizzati kollha tal-prodott mediċinali li jkun. L-Artikolu 6 Prodotti mediċinali għal użu veterinarju koperti bil-proċeduri stabbiliti fid-Direttiva 81/851/KEE Ħlas ta’ arbitraġġ Ħlas ta’ arbitraġġ ta’ ECU 10 000 għandu jkun pagabbli meta l-proċeduri fl-Artikoli 18(2), 19, 20 u 23 tad-Direttiva 81/851/KEE ikunu mibdija. stabbiliti Il-ħlas għandu jiżdied b’ECU 20 000 meta l-proċeduri stabbiliti fl-Artikoli 19 u 20 tad-Direttiva 81/851/KEE ikunu mibdija fuq l-inizjattiva ta’ jew ta’ min ikollu l-applikant għal l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq. L-Artikolu 7 Stabbiliment ta’ limiti massimi ta’ residwi (MRL) għal prodottti mediċinali veterinarji 1. Ħlasijiet għall-istabiliment ta’ MRL Il-ħlas sħiħ ta’ MRL ta’ ECU 50 000 għandu jkun mitlub għal applikazzjoni sabiex ikun stabbilit MRL inizjali għas- sustanza li tkun. Ħlas addizzjonali ta’ MRL ta’ ECU 15 000 għandu jkun pagabbli għal kull applikazzjoni biex jiġi emendat jew estiż MRL eżistenti, jew biex tkopri speċji ġodda. Ħlasijiet għal MRL għandhom jitnaqqsu mill-ħlas pagabbli għal applikazzjoni għal awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq jew għal applikazzjoni biex tkun estiża awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq tal-prodott mediċinali jkun fih is-sustanza li għaliha jkun ġie stabbilit MRL meta applikazzjonijiet bħal dawn ikunu sottomessi mill-istess applikant. Madankollu, dan it-tnaqqis jista’ jlaħħaq total ta’ mhux iktar minn nofs il-ħlas li japplika għalih. li 5. Ħlas għal trasferiment 2. Ħlas għal MRL għal meta jinbidel Il-ħlas ta’ l-awtorizzazzjonijiet għal tqegħid fis-suq li magħhom għandu x’jaqsam it-trasferiment għandu jkun ta’ l-preżentazzjonijiet awtorizzati ECU 5 000. Dan ikopri kollha tal-prodott mediċinali li jkun. id-detentur Ħlas ta’ ECU 15 000 għandu jkun impost għal kull xorta ta’ applikazzjoni biex jiġi stabbilit MRL bl-għan ta’ provi kliniċi. Il-ħlas għandu jitnaqqas mill-ammont tal-ħlas sħiħ MRL stabbilit f’punt 1. 124 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 13/Vol. 23 L-Artikolu 8 Ħlasijiet diversi 1. Ħlas għal parir xjentifiku Dan il-ħlas għandu jkun mitlub meta applikazzjoni tkun magħmula għal xi parir xjentifiku jew tekniku dwar ir-riċerka u l-iżvilupp ta’ prodott mediċinali bl-għan li pos- sibilment tkun sottomessa applikazzjoni għal awtorizzaz- zjoni għal tqegħid fis-suq jew xi applikazzjoni biex testendi awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq. — Għal prodotti mediċinali għall-użu tal-bniedem l-ogħla ħlas huwa stabbilit għal ECU60 000. — Għal prodotti mediċinali għall-użu veterinarju l-ogħla ħlas huwa stabbilit għal ECU 30 000. Il-proċeduri dettaljati għall-applikazzjoni ta’ dan il-punt għandhom ikunu adottati skond il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 11(2). 2. Ħlasijiet għal spejjeż amministrattivi għal ir-Regolament għandhom ikunu pagabbli Ħlasijiet spejjeż amministrattivi meta dokumenti jew ċertifikati jinħarġu barra l-qafas ta’ servizzi koperti minn ħlasijiet oħra previsti f’dan tal- konvalidazzjoni amministrattiva ta’ inkartament li jirriżulta fir-rifjut li għaliha kien sottomess l-inkartament. L-ammont unitarju ta’ ħlasijiet bħal dawn ma jistax jaqbeż ECU 5 000. Skond l-Artikolu 11(2) ta’ dan ir-Regolament, klassifika għandha tkun stabbilita u speċi- fikata mill-Bord ta’ Tmexxija ta’ l-Aġenzija. jew mal-konklużjoni l-applikazzjoni ta’ L-Artikolu 9 Tnaqqis ta’ ħlasijiet possibbli Bla ħsara għad-dispożizzjonijiet speċifiċi tal-liġi tal-Komunità, f’ċirkostanzi eċċezzjonali u għal raġunijiet imperattivi ta’ saħħa pubblika jew dik ta’ l-annimali, tnaqqis ta’ ħlasijiet jistgħu jiġu mogħtija Eżekuttiv wara b’każ mid-Direttur konsultazzjoni ma’ l-kumitat xjentifiku kompetenti. Kull deċiżjoni meħuda skond dan l-Artikolu għandha tagħti r-raġunijiet li tkun ibbażata fuqhom. każ Eżenzjoni totali jew parzjali tista’ tingħata, b’mod partikolari għall-prodotti mediċinali għat-trattament ta’ mard rari jew mard li jeffettwa speċji minuri. L-Artikolu 10 Data ta’ l-għeluq u ħlas tard 1. Ħlasijiet għandhom ikunu pagabbli fid-data tal-kisba ta’ l-applikazzjoni relevanti sakemm dispożizzjonijiet speċifiċi ma jistipulawx mod ieħor. Il-ħlas ta’ arbitraġġ għandu jkun mħallas fi żmien 30 jum mir-riferiment lill-Aġenzija; il-ħlas annwali għandu jitħal- las fi żmien 30 jum mill-ewwel u kull anniversarju susse- gwenti ta’ l-awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq. tan-notifikazzjoni tad-deċiżjoni Il-ħlas għal spezzjoni għandu jkun pagabbli fi żmien 30 jum minn meta tkun saret l-ispezzjoni. 2. Meta xi ħlas pagabbli skond dan ir-Regolament jibqa’ ma jsirx sad-data dovuta, u bla preġudizzju għal kapaċita’ ta’ l-Aġenzija li tistitwixxi proċeduri legali mogħtijin lilha skond l-Artikolu 59 tar-Regolament (KEE) Nru 2309/93, id-Direttur Eżekuttiv ta’ l-Aġenzija jista’ jiddeċiedi jew li ma jipprovdix is-servizzi mitluba jew li jissospendi is-servizzi u l-proċeduri kollha li jkunu għaddejjin sakemm il-ħlas kollu relevanti jkun sar. 3. Il-ħlasijiet għandhom isiru f’ecu jew fil-munita nazzjonali ta’ waħda mill-Istati Membri skond ir-rati ta’ kambju fis- seħħ, li jkunu ffissati kuljum mill-Kummissjoni. Madan- kollu, rati mensili ta’ tisrif ibbażati fuq ir-rati ta’ qabel jistgħu jkunu iffissati skond kalkolu stabbilit mill-Bord ta’ Tmexxija ta’ l-Aġenzija. L-Artikolu 11 Regoli ta’ implimentazzjoni 1. Fuq proposta mid-Direttur Eżekuttiv u wara opinjoni favo- revoli tal-Kummissjoni, il-Bord ta’ Tmexxija ta’ l-Aġenzija għandu jiffissa r-regoli għall-ħlas lura ta’ parti mir-riżorsi li ġejjin mill-ħlasijiet annwali lill-awtoritajiet kompetenti nazzjonali involuti fis-sorveljanza tas-suq tal-Komunità. 2. Bla ħsara għad-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolamenti jew tar-Regolament (KEE) Nru 2309/93, il-Bord ta’ Tmexxija ta’ l-Aġenzija jista’, fuq proposta mid-Direttur Eżekuttiv, jis- peċifika kull xorta ta’ dispożizzjoni oħra li tirriżulta neċes- sarja għall-applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament. ta’ 3. Fil-każ ta’ nuqqas ftehim dwar il-klassifika ta’ applikazzjoni f’waħda mill-kategoriji ta’ ħlas stabbiliti f’dan ir-Regolament, għandu jagħti id-Direttur Eżekuttiv deċiżjoni wara konsultazzjoni mal-kumitat xjentifiku kompetenti. 13/Vol. 23 MT Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea 125 L-Artikolu 12 Emendi Kull emenda għal dan ir-Regolament għandha tkun adottata mill-Kunsill waqt li jaġixxi permezz ta’ maġġoranza kwalifikata wara konsultazzjoni mall-Parlament Ewropew, fuq proposta tal-Kummissjoni. tal-ħlasijiet stabbiliti Madankollu, emendi għall-ammonti b’dan ir-Regolament għandhom ikunu adottati skond il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 73 tar-Regolament (KEE) Nru 2309/93. Fi żmien tliet snin mid-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament, il-Kummissjoni dwar l-implimentazzjoni tiegħu, wara kunsultazzjoni mal-Bord ta’ Tmexxija ta’ l-Aġenzija. tippreżenta għandha rapport Reviżjonijiet futuri ta’ ħlasijiet għandhom ikunu bbażati fuq valutazzjoni komprensiva ta’ l-ispejjeż ta’ l-Aġenzija, inkluż l-infiq relatat mar-rapporteurs ta’ l-Istati Membri. (*) ĠU L 147, tad-9. 6. 1975, p. 13. Direttiva kif emendata bid-Direttiva 93/39/KEE (ĠU L 214, l-24. 8. 1993, p. 22). ” l-aħħar ta’ 3. L-eżistenti l-Artikolu 11 għandu jsir l-Artikolu 13. L-Artikolu 2 Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum wara dak tal-publikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej. Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha. Magħmul fi Brussel, fl-14 ta’ Diċembru 1998. Għall-Kunsill Il-President W. MOLTERER


title: 1999/1/CE: Decisione della Commissione del 14 dicembre 1998 relativa all'applicazione di un sistema obbligatorio di etichettatura delle carni bovine in Finlandia [notificata con il numero C(1998) 4040] (I testi in lingua finlandese e svedese sono i soli facenti fede)

eurovoc_concepts:
Finland
beef
cattle
database
health control
labelling

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text: 5. 1. 1999 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:133) europee L 1/3 (Atti per i quali la pubblicazione non (cid:138) una condizione di applicabilit(cid:133)) II COMMISSIONE DECISIONE DELLA COMMISSIONE del 14 dicembre 1998 relativa all’applicazione di un sistema obbligatorio di etichettatura delle carni bovine in Finlandia [notificata con il numero C(1998) 4040] (I testi in lingua finlandese e svedese sono i soli facenti fede) (1999/1/CE) LA COMMISSIONE DELLE COMUNIT(cid:211) EUROPEE, HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE: visto il trattato che istituisce la Comunit(cid:133) europea, visto il regolamento (CE) n. 820/97 del Consiglio, del 21 aprile 1997, che istituisce un sistema di identificazione e di registrazione dei bovini e relativo all’etichettatura delle carni bovine e dei prodotti a base di carni bovine (1), in particolare l’articolo 19, paragrafo 5, considerando che a norma dell’articolo 19, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 820/97 del Consiglio, gli Stati membri che dispongono di un sistema adeguatamente perfezionato di identificazione e registrazione dei bovini possono imporre, gi(cid:133) anteriormente al 1o gennaio 2000, un sistema obbligatorio di etichettatura delle carni bovine ottenute da animali nati, allevati e macellati nel loro territorio; considerando che la Finlandia ha presentato alla Commissione una richiesta di approvazione di un sistema obbligatorio di etichettatura delle carni bovine in confor- mit(cid:133) con il paragrafo 5 del suddetto articolo; che (cid:138) comprovato che la Finlandia dispone di un sistema adeguatamente perfezionato di identificazione e registra- zione dei bovini, Articolo 1 La richiesta della Finlandia, ripresa in forma sintetica nell’allegato, concernente l’introduzione di un sistema obbligatorio di etichettatura delle carni bovine ottenute da animali nati, allevati e macellati nel proprio territorio, (cid:138) approvata in conformit(cid:133) con l’articolo 19, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 820/97 del Consiglio. Articolo 2 La Repubblica della Finlandia presente decisione. (cid:138) destinataria della Fatto a Bruxelles, il 14 dicembre 1998. Per la Commissione Franz FISCHLER Membro della Commissione (1) GU L 117 del 7. 5. 1997, pag. 1. L 1/4 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:133) europee 5. 1. 1999 ALLEGATO 1. Etichettatura presso il macello Le carcasse e le parti di bovini di origine finlandese sono etichettatte con la data di macellazione, l’identificazione di nascita dell’animale e la menzione «carne bovina finlandese». 2. Etichettatura presso il laboratorio di sezionamento Se le carni bovine di origine finlandese sono sezionate, tritate o confezionate in uno stabilimento di lavorazione delle carni, le carni o il loro involucro o imballaggio o le etichette apposte sulle carni stesse sono contrassegnati con la menzione «carne bovina finlandese» e l’identificazione della partita. 3. Etichettatura nella fase di commercio al dettaglio L’involucro o l’imballaggio delle carni bovine o le etichette apposte sulle medesime sono contrassegnati con la menzione «carne bovina finlandese» e l’identificazione della partita. Un marchio con la menzione «carne bovina finlandese» (cid:138) posto accanto alle carni vendute senza confezionamento


title: Directiva 98/96/CE del Consejo de 14 de diciembre de 1998 por la que se modifican, en particular en lo relativo a las inspecciones no oficiales sobre el terreno, las Directivas 66/400/CEE, 66/401/CEE, 66/402/CEE, 66/403/CEE, 69/208/CEE, 70/457/CEE y 70/458/CEE relativas a la comercialización de las semillas de remolacha, las semillas de plantas forrajeras, las semillas de cereales, las patatas de siembra, las semillas de plantas oleaginosas y textiles y las semillas de plantas hortícolas, y al Catálogo común de las variedades de las especies de plantas agrícolas

eurovoc_concepts:
agricultural product nomenclature
crop production
marketing
plant health control
seed

text: 1. 2. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 25/27 DIRECTIVA 98/96/CE DEL CONSEJO de 14 de diciembre de 1998 por la que se modifican, en particular en lo relativo a las inspecciones no oficiales sobre el terreno, las Directivas 66/400/CEE, 66/401/CEE, 66/402/CEE, 66/403/CEE, 69/208/CEE, 70/457/CEE y 70/458/CEE relativas a la comercialización de las semillas de remolacha, las semillas de plantas forrajeras, las semillas de cereales, las patatas de siembra, las semillas de plantas oleaginosas y textiles y las semillas de plantas hortícolas, y al Catálogo común de las variedades de las especies de plantas agrícolas EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 43, Vista la propuesta de la Comisión (1), Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2), Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3), Considerando que, por los motivos que se exponen más adelante, deben modificarse las siguientes Directivas rela- tivas a la comercialización de semillas y materiales de reproducción: — la Directiva 66/400/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1966, relativa a la comercialización de las semillas de remolacha (4), — la Directiva 66/401/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1966, relativa a la comercialización de las semillas de plantas forrajeras (5), — la Directiva 66/402/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1966, relativa a la comercialización de las semillas de cereales (6), — la Directiva 66/403/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1966, relativa a la comercialización de patatas de siembra (7), — la Directiva 69/208/CEE del Consejo, de 30 de junio de 1969, relativa a la comercialización de las semillas de plantas oleaginosas y textiles (8), — la Directiva 70/457/CEE del Consejo, de 29 de sep- tiembre de 1970, referente al catálogo común de las variedades de las especies de plantas agrícolas (9), y (1) DO C 289 de 24. 9. 1997, p. 6. (2) DO C 167 de 1. 6. 1998, p. 302. (3) DO C 73 de 9. 3. 1998, p. 45. (4) DO 125 de 11. 7. 1966, p. 2290/66; Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 98/95/CE (véase la página 1 del presente Diario Oficial). (5) DO 125 de 11. 7. 1966, p. 2298/66; Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 98/95/CE. (6) DO 125 de 11. 7. 1966, p. 2309/66; Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 98/95/CE. (7) DO 125 de 11. 7. 1966, p. 2320/66; Directiva cuya última — la Directiva 70/458/CEE del Consejo, de 29 de sep- tiembre de 1970, referente a la comercialización de las semillas de plantas hortícolas (10); Considerando que, mediante la Decisión 89/540/CEE de la Comisión, de 22 de septiembre de 1989, relativa a la organización de un experimento temporal sobre la comer- cialización de semillas y materiales de reproducción (11), se organizó un experimento temporal en condiciones especiales con el fin de evaluar si las inspecciones no oficiales sobre el terreno pueden simplificar los procedi- mientos de certificación oficial de semillas previstos en las Directivas 66/400/CEE, 66/401/CEE, 66/402/CEE y 69/ 208/CEE, sin ocasionar un deterioro significativo de la calidad de dichas semillas; Considerando que los resultados del experimento han demostrado que, para ciertos fines, puede darse cierta simplificación de los procedimientos de certificación ofi- cial de semillas relativos a las «semillas certificadas» de todas las categorías si se autoriza que las inspecciones sean llevadas a cabo por inspectores que no sean los encargados del examen oficial por las autoridades respon- sables de la certificación de semillas; Considerando que se han registrado cambios administra- tivos en los Estados miembros; Considerando que, por consiguiente, procede modificar las Directivas 66/400/CEE, 66/401/CEE, 66/402/CEE y 69/208/CEE en consecuencia; Considerando que, según las Directivas 66/401/CEE, 66/ 402/CEE, 69/208/CEE y 70/458/CEE, las listas de espe- cies recogidas en las mismas deben modificarse a la luz de la evolución de los conocimientos científicos y técnicos sobre los nombres e híbridos resultantes del cruce de especies reguladas por dichas Directivas, de acuerdo con el procedimiento del Comité permanente; Considerando que es conveniente facilitar que se añadan nuevas especies a la lista de especies de las mencionadas Directivas; Considerando que dichas Directivas deben modificarse en consecuencia; Considerando que las Directivas 66/400/CEE, 66/401/ CEE, 66/402/CEE, 69/208/CEE y 70/458/CEE prevén la modificación la constituye la Directiva 98/95/CE. (10) DO L 225 de 12. 10. 1970, p. 7; Directiva cuya última (8) DO L 169 de 10. 7. 1969, p. 3; Directiva cuya última modifi- modificación la constituye la Directiva 98/95/CE. cación la constituye la Directiva 98/95/CE. (9) DO L 225 de 12. 10. 1970, p. 1; Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 98/95/CE. (11) DO L 286 de 4. 10. 1989, p. 24; Decisión cuya última modificación la constituye la Decisión 96/336/CE (DO L 128 de 29. 5. 1996, p. 23). L 25/28 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 1. 2. 1999 organización de experimentos temporales con el fin de hallar alternativas más adecuadas a determinados elemen- tos de los sistemas de certificación adoptados mediante las Directivas; Considerando que, a la luz de la experiencia adquirida, es conveniente ampliar el ámbito de la organización de tales experimentos a fin de hallar alternativas más adecuadas a determinadas disposiciones de las citadas Directivas; Considerando que es conveniente introducir un funda- mento jurídico en la Directiva 66/403/CEE para la orga- nización de experimentos temporales a fin de procurar alternativas que mejoren determinadas disposiciones esta- blecidas en dicha Directiva; Considerando que es conveniente introducir en las Direc- tivas 70/457/CEE y 70/458/CEE una serie de normas relativas a la adecuación de las denominaciones varieta- les, HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: Artículo 1 La Directiva 66/400/CEE quedará modificada como sigue: d) llevarán a cabo las inspecciones bajo supervi- sión oficial de acuerdo con las normas aplica- bles a las inspecciones oficiales; ii) el cultivo que vaya a inspeccionarse se habrá obtenido de semillas que hayan sido sometidas a un control oficial a posteriori con resultados satisfactorios; iii) los inspectores oficiales procederán al control de una parte de los cultivos. La parte controlada será del 10 % en el caso de cultivos de especies autógamas y del 20 % en el caso de cultivos de especies alógamas; dicha parte será del 5 % o del 15 %, respectivamente, cuando se trate de espe- cies para las cuales los Estados miembros hayan establecido que sus semillas se someterán a prue- bas de laboratorio oficiales para determinar su variedad y establecer su pureza mediante procedi- mientos morfológicos, fisiológicos o, cuando pro- ceda, bioquímicos; iv) una parte de las muestras procedentes de las partidas de semillas cosechadas a partir de los cultivos se someterá a un control oficial a poste- riori y, en su caso, a pruebas de laboratorio oficiales para determinar su identidad y pureza varietales; 1) La letra d) de la sección C del apartado 1 del artículo 2 se sustituirá por el texto siguiente: v) «d) i) respecto de las cuales se haya comprobado, con motivo de un examen oficial, que cum- plen las condiciones anteriormente citadas; o ii) en el caso de las condiciones establecidas en la letra A del anexo I, se haya comprobado que cumplen esas condiciones bien en un examen oficial, bien en un examen llevado a cabo bajo supervisión oficial. ». 2) En el artículo 2, se añadirán los apartados siguien- tes: «3. Al llevarse a cabo el examen bajo supervisión oficial a que se refiere el inciso ii) de la letra d) de la sección C del apartado 1, deberán cumplirse los requisitos siguientes: i) los inspectores: a) deberán contar con las cualificaciones técni- cas necesarias; b) no podrán obtener beneficios particulares derivados de la realización de las inspeccio- nes; c) deberán contar con la autorización oficial de las autoridades competentes en materia de certificación de semillas del Estado miembro de que se trate, y dicha autorización se otor- gará bien una vez que los inspectores hayan prestado juramento, bien previa firma de una declaración por escrito en que se comprome- tan a cumplir las normas que regulen los exámenes oficiales; los Estados miembros determinarán las sanciones aplicables a las infracciones de las normas que regulen los exámenes bajo supervisión oficial. Las sanciones impuestas deberán ser eficaces, propor- cionadas y disuasorias. Las penalizaciones po- drán abarcar, entre otras cosas, la retirada de la autorización contemplada en la letra c) del inciso i) del apartado 3 a los inspectores oficial- mente autorizados que incumplan deliberada- mente o por negligencia las normas que regulan los exámenes oficiales. En caso de tal infracción, se anulará la certificación de las semillas exami- nadas, salvo en caso de que pueda demostrarse que dichas semillas aún cumplen los requisitos pertinentes. 4. Se podrán adoptar medidas suplementarias, aplicables a la realización de los exámenes bajo supervisión oficial, de acuerdo con el procedimiento establecido en el artículo 21. Hasta la adopción de tales medidas, se cumplirán las condiciones establecidas en el artículo 2 de la Deci- sión 89/540/CEE de la Comisión. ». 3) El párrafo primero del artículo 13 bis se sustituirá por el texto siguiente: «A fin de hallar alternativas más adecuadas a deter- minadas disposiciones de la presente Directiva, se podrá decidir la organización de experimentos tempo- rales, en condiciones especiales y a escala comunita- ria, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 21. ». 1. 2. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 25/29 4) El punto 3 de la letra A del anexo I se sustituirá por iii) el texto siguiente: «3. En el caso de las semillas certificadas de todas las categorías, se procederá como mínimo a una inspección sobre el terreno, bien oficial, bien bajo supervisión oficial, y, en el caso de las semillas de base, por lo menos a dos inspeccio- nes oficiales sobre el terreno, de las cuales la primera tendrá por objeto los niveles y la segunda los portasemillas. ». Artículo 2 La Directiva 66/401/CEE quedará modificada como sigue: 1) La letra d) de la sección C del apartado 1 del artículo 2 se sustituirá por el texto siguiente: «d) i) respecto de las cuales se haya comprobado, con motivo de un examen oficial, que cum- plen las condiciones anteriormente citadas; o ii) en el caso de las condiciones establecidas en el anexo I, se haya comprobado que cumplen esas condiciones bien en un examen oficial, bien en un examen llevado a cabo bajo supervisión oficial. ». 2) El apartado 1 bis del artículo 2 se sustituirá por el texto siguiente: «1 bis. Las modificaciones que vayan a introdu- cirse en la lista de especies a que se refiere la letra A del apartado 1 se adoptarán de acuerdo con el procedimiento establecido en el artículo 21. ». 3) En el artículo 2, se añadirán los apartados siguien- tes: «3. Al llevarse a cabo el examen bajo supervisión oficial a que se refiere el inciso ii) de la letra d) de la sección C del apartado 1, deberán cumplirse los requisitos siguientes: i) los inspectores: a) deberán contar con las cualificaciones técni- cas necesarias; b) no podrán obtener beneficios particulares derivados de la realización de las inspeccio- nes; c) deberán contar con la autorización oficial de las autoridades competentes en materia de certificación de semillas del Estado miembro de que se trate, y dicha autorización se otor- gará bien una vez que los inspectores hayan prestado juramento, bien previa firma de una declaración por escrito en que se comprome- tan a cumplir las normas que regulen los exámenes oficiales; d) llevarán a cabo las inspecciones bajo supervi- sión oficial de acuerdo con las normas aplica- bles a las inspecciones oficiales; ii) el cultivo que vaya a inspeccionarse se habrá obtenido de semillas que hayan sido sometidas a un control oficial a posteriori con resultados satisfactorios; los inspectores oficiales procederán al control de una parte de las semillas. La parte controlada será del 10 % en el caso de cultivos de especies autógamas y del 20 % en el caso de cultivos de especies alógamas; dicha parte será del 5 % o del 15 %, respectivamente, cuando se trate de espe- cies para las cuales los Estados miembros hayan establecido que sus semillas se someterán a prue- bas de laboratorio oficiales para determinar su variedad y establecer su pureza mediante procedi- mientos morfológicos, fisiológicos o, cuando pro- ceda, bioquímicos; iv) una parte de las muestras procedentes de las partidas de semillas cosechadas a partir de los cultivos se someterá a un control oficial a poste- riori y, en su caso, a pruebas de laboratorio oficiales para determinar su identidad y pureza varietales; v) los Estados miembros determinarán las sanciones aplicables a las infracciones de las normas que regulen los exámenes bajo supervisión oficial. Las sanciones impuestas deberán ser eficaces, propor- cionadas y disuasorias. Las penalizaciones po- drán abarcar, entre otras cosas, la retirada de la autorización contemplada en la letra c) del inciso i) del apartado 3 a los inspectores oficial- mente autorizados que incumplan deliberada- mente o por negligencia las normas que regulan los exámenes oficiales. En caso de tal infracción, se anulará la certificación de las semillas exami- nadas, salvo en caso de que pueda demostrarse que dichas semillas aún cumplen los requisitos pertinentes. 4. Se podrán adoptar medidas suplementarias, aplicables a la realización de los exámenes bajo supervisión oficial, de acuerdo con el procedimiento establecido en el artículo 21. Hasta la adopción de tales medidas, se cumplirán las condiciones establecidas en el artículo 2 de la Deci- sión 89/540/CEE de la Comisión. ». 4) El párrafo primero del artículo 13 bis se sustituirá por el texto siguiente: «A fin de hallar alternativas más adecuadas a deter- minadas disposiciones de la presente Directiva, se podrá decidir la organización de experimentos tempo- rales, en condiciones especiales y a escala comunita- ria, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 21. ». 5) La primera frase del punto 6 del anexo I se sustituirá por el texto siguiente: «6. El cumplimiento de las normas antes citadas o de otras normas se comprobará mediante inspec- ciones oficiales sobre el terreno en el caso de las semillas de base y, en el de las semillas certifica- das, mediante inspecciones oficiales sobre el terreno o inspecciones llevadas a cabo bajo supervisión oficial. ». L 25/30 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 1. 2. 1999 Artículo 3 La Directiva 66/402/CEE quedará modificada como sigue: 1) La letra d) de la sección E del apartado 1 del artículo 2 se sustituirá por el texto siguiente: «d) i) respecto de las cuales se haya comprobado, con motivo de un examen oficial, que cum- plen las condiciones anteriormente citadas; o ii) en el caso de las condiciones establecidas en el anexo I, se haya comprobado que cumplen esas condiciones bien en un examen oficial, bien en un examen llevado a cabo bajo supervisión oficial. ». 2) La letra d) de la sección F del apartado 1 del artículo 2 se sustituirá por el texto siguiente: «d) i) respecto de las cuales se haya comprobado, con motivo de un examen oficial, que cum- plen las condiciones anteriormente citadas; o ii) en el caso de las condiciones establecidas en el anexo I, se haya comprobado que cumplen esas condiciones bien en un examen oficial, bien en un examen llevado a cabo bajo supervisión oficial. ». 3) La letra d) de la sección G del apartado 1 del artículo 2 se sustituirá por el texto siguiente: «d) i) respecto de las cuales se haya comprobado, con motivo de un examen oficial, que cum- plen las condiciones anteriormente citadas; o ii) en el caso de las condiciones establecidas en el anexo I, se haya comprobado que cumplen esas condiciones bien en un examen oficial, bien en un examen llevado a cabo bajo supervisión oficial. ». 4) El apartado 1 bis del artículo 2 se sustituirá por el texto siguiente: «1 bis. Las modificaciones que vayan a introdu- cirse en la lista de especies a que se refiere la letra A del apartado 1 se adoptarán de acuerdo con el procedimiento establecido en el artículo 21. ». 5) En el artículo 2, se añadirán los apartados siguien- tes: «3. Al llevarse a cabo el examen bajo supervisión oficial a que se refieren el inciso ii) de la letra d) de la sección E del apartado 1, el inciso ii) de la letra d) de la sección F del apartado 1 y el inciso ii) de la letra d) de la sección G del apartado 1, deberán cumplirse los requisitos siguientes: i) los inspectores: a) deberán contar con las cualificaciones técni- de que se trate, y dicha autorización se otor- gará bien una vez que los inspectores hayan prestado juramento, bien previa firma de una declaración por escrito en que se comprome- tan a cumplir las normas que regulen los exámenes oficiales; d) llevarán a cabo las inspecciones bajo supervi- sión oficial de acuerdo con las normas aplica- bles a las inspecciones oficiales; ii) el cultivo que vaya a inspeccionarse se habrá obtenido de semillas que hayan sido sometidas a un control oficial a posteriori con resultados satisfactorios; iii) los inspectores oficiales procederán al control de una parte de las semillas. La parte controlada será del 10 % en el caso de cultivos de especies autógamas y del 20 % en el caso de cultivos de especies alógamas; dicha parte será del 5 % o del 15 %, respectivamente, cuando se trate de espe- cies para las cuales los Estados miembros hayan establecido que sus semillas se someterán a prue- bas de laboratorio oficiales para determinar su variedad y establecer su pureza mediante procedi- mientos morfológicos, fisiológicos o, cuando pro- ceda, bioquímicos; iv) una parte de las muestras procedentes de las partidas de semillas cosechadas a partir de los cultivos se someterá a un control oficial a poste- riori y, en su caso, a pruebas de laboratorio oficiales para determinar su identidad y pureza varietales; v) los Estados miembros determinarán las sanciones aplicables a las infracciones de las normas que regulen los exámenes bajo supervisión oficial. Las sanciones impuestas deberán ser eficaces, propor- cionadas y disuasorias. Las penalizaciones po- drán abarcar, entre otras cosas, la retirada de la autorización contemplada en la letra c) del inciso i) del apartado 3 a los inspectores oficial- mente autorizados que incumplan deliberada- mente o por negligencia las normas que regulan los exámenes oficiales. En caso de tal infracción, se anulará la certificación de las semillas exami- nadas, salvo en caso de que pueda demostrarse que dichas semillas aún cumplen los requisitos pertinentes. 4. Se podrán adoptar medidas suplementarias, aplicables a la realización de los exámenes bajo supervisión oficial, de acuerdo con el procedimiento establecido en el artículo 21. Hasta la adopción de tales medidas, se cumplirán las condiciones establecidas en el artículo 2 de la Deci- sión 89/540/CEE de la Comisión. ». cas necesarias; 6) El párrafo primero del artículo 13 bis se sustituirá b) no podrán obtener beneficios particulares derivados de la realización de las inspeccio- nes; c) deberán contar con la autorización oficial de las autoridades competentes en materia de certificación de semillas del Estado miembro por el texto siguiente: «A fin de hallar alternativas más adecuadas a deter- minadas disposiciones de la presente Directiva, se podrá decidir la organización de experimentos tempo- rales, en condiciones especiales y a escala comunita- ria, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 21. ». 1. 2. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 25/31 7) La primera frase del punto 5 del anexo I se sustituirá 3) La letra d) de la sección E del apartado 1 del por el texto siguiente: artículo 2 se sustituirá por el texto siguiente: «5. El cumplimiento de las normas antes citadas o de otras normas se comprobará mediante inspec- ciones oficiales sobre el terreno en el caso de las semillas de base y, en el de las semillas certifica- das, mediante inspecciones oficiales sobre el terreno o inspecciones llevadas a cabo bajo supervisión oficial. ». «d) i) respecto de las cuales se haya comprobado, con motivo de un examen oficial, que cum- plen las condiciones anteriormente citadas; o ii) en el caso de las condiciones establecidas en el anexo I, se haya comprobado que cumplen esas condiciones bien en un examen oficial, bien en un examen llevado a cabo bajo supervisión oficial. ». Artículo 4 4) La letra d) de la sección E bis del apartado 1 del artículo 2 se sustituirá por el texto siguiente: La Directiva 66/403/CEE quedará modificada como sigue: Después del artículo 13, se añadirá el artículo 13 bis siguiente: «Artículo 13 bis Con el fin de hallar alternativas más adecuadas a determinadas disposiciones establecidas en la presente Directiva, distintas de las fitosanitarias, se podrá deci- dir la organización de experimentos temporales, en condiciones especiales y a escala comunitaria, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 19. En el marco de tales experimentos, se podrá eximir a los Estados miembros de algunas de las obligaciones establecidas en la presente Directiva. El alcance de esa exención se determinará con referencia a las disposi- ciones a las que se aplique. La duración de los experimentos no excederá de siete años. ». Artículo 5 La Directiva 69/208/CEE quedará modificada como sigue: 1) La letra d) de la sección C del apartado 1 del artículo 2 se sustituirá por el texto siguiente: «d) i) respecto de las cuales se haya comprobado, con motivo de un examen oficial, que cum- plen las condiciones anteriormente citadas; o ii) en el caso de las condiciones establecidas en el anexo I, se haya comprobado que cumplen esas condiciones bien en un examen oficial, bien en un examen llevado a cabo bajo supervisión oficial. ». 2) La letra d) de la sección D del apartado 1 del artículo 2 se sustituirá por el texto siguiente: «d) i) respecto de las cuales se haya comprobado, con motivo de un examen oficial, que cum- plen las condiciones anteriormente citadas; o ii) en el caso de las condiciones establecidas en el anexo I, se haya comprobado que cumplen esas condiciones bien en un examen oficial, bien en un examen llevado a cabo bajo supervisión oficial. ». «d) i) respecto de las cuales se haya comprobado, con motivo de un examen oficial, que cum- plen las condiciones anteriormente citadas; o ii) en el caso de las condiciones establecidas en el anexo I, se haya comprobado que cumplen esas condiciones bien en un examen oficial, bien en un examen llevado a cabo bajo supervisión oficial. ». 5) La letra d) de la sección F del apartado 1 del artículo 2 se sustituirá por el texto siguiente: «d) i) respecto de las cuales se haya comprobado, con motivo de un examen oficial, que cum- plen las condiciones anteriormente citadas; o ii) en el caso de las condiciones establecidas en el anexo I, se haya comprobado que cumplen esas condiciones bien en un examen oficial, bien en un examen llevado a cabo bajo supervisión oficial. ». 6) El apartado 1 bis del artículo 2 se sustituirá por el texto siguiente: «1 bis. Las modificaciones que se introduzcan en la lista de especies a que se refiere la letra A del apartado 1 se adoptarán de acuerdo con el procedi- miento establecido en el artículo 20. ». 7) En el artículo 2, se añadirán los apartados siguien- tes: «3. Al llevarse a cabo el examen bajo supervisión oficial a que se refieren el inciso ii) de la letra d) de la sección C del apartado 1, el inciso ii) de la letra d) de la sección D del apartado 1, el inciso ii) de la letra d) de la sección E del apartado 1, el inciso ii) de la letra d) de la sección E bis del apartado 1 y el inciso ii) de la letra d) de la sección F del apartado 1, deberán cumplirse los requisitos siguientes: i) los inspectores: a) deberán contar con las cualificaciones técni- cas necesarias; b) no podrán obtener beneficios particulares derivados de la realización de las inspeccio- nes; c) deberán contar con la autorización oficial de las autoridades competentes en materia de certificación de semillas del Estado miembro de que se trate, y dicha autorización se otor- gará bien una vez que los inspectores hayan L 25/32 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 1. 2. 1999 prestado juramento, bien previa firma de una declaración por escrito en que se comprome- tan a cumplir las normas que regulen los exámenes oficiales; d) llevarán a cabo las inspecciones bajo supervi- sión oficial de acuerdo con las normas aplica- bles a las inspecciones oficiales; ii) el cultivo que vaya a inspeccionarse se habrá obtenido de semillas que hayan sido sometidas a un control oficial a posteriori con resultados satisfactorios; iii) los inspectores oficiales procederán al control de una parte de las semillas. La parte controlada será del 10 % en el caso de cultivos de especies autógamas y del 20 % en el caso de cultivos de especies alógamas; dicha parte será del 5 % o del 15 %, respectivamente, cuando se trate de espe- cies para las cuales los Estados miembros hayan establecido que sus semillas se someterán a prue- bas de laboratorio oficiales para determinar su variedad y establecer su pureza mediante procedi- mientos morfológicos, fisiológicos o, cuando pro- ceda, bioquímicos; iv) una parte de las muestras procedentes de las partidas de semillas cosechadas a partir de los cultivos se someterá a un control oficial a poste- riori y, en su caso, a pruebas de laboratorio oficiales para determinar su identidad y pureza varietales; v) los Estados miembros determinarán las sanciones aplicables a las infracciones de las normas que regulen los exámenes bajo supervisión oficial. Las sanciones impuestas deberán ser eficaces, propor- cionadas y disuasorias. Las penalizaciones po- drán abarcar, entre otras cosas, la retirada de la autorización contemplada en la letra c) del inciso i) del apartado 3 a los inspectores oficial- mente autorizados que incumplan deliberada- mente o por negligencia las normas que regulan los exámenes oficiales; en caso de tal infracción, se anulará la certificación de las semillas exami- nadas, salvo en caso de que pueda demostrarse que dichas semillas aún cumplen los requisitos pertinentes. Se podrán adoptar medidas suplementarias, 4. aplicables a la realización de los exámenes bajo supervisión oficial, de acuerdo con el procedimiento establecido en el artículo 21. Hasta la adopción de tales medidas, se cumplirán las condiciones establecidas en el artículo 2 de la Deci- sión 89/540/CEE de la Comisión. ». 8) El párrafo primero del artículo 12 bis se sustituirá por el texto siguiente: «A fin de hallar alternativas más adecuadas a deter- minados principios establecidos en la presente Direc- tiva, se podrá decidir la organización de experimentos temporales, en condiciones especiales y a escala comunitaria, de acuerdo con lo dispuesto en el artícu- lo 21. ». 9) La primera frase del punto 5 del anexo I se sustituirá por el texto siguiente: «5. El cumplimiento de las normas antes citadas o de otras normas se comprobará mediante inspec- ciones oficiales sobre el terreno en el caso de las semillas de base y, en el de las semillas certifica- das, mediante inspecciones oficiales sobre el terreno o inspecciones llevadas a cabo bajo supervisión oficial. ». Artículo 6 La Directiva 70/457/CEE quedará modificada como sigue: En el artículo 9, se añadirá el apartado siguiente: «5. Por lo que se refiere a la adecuación de la denominación de una variedad determinada, se aplica- rá el artículo 63 del Reglamento (CE) no 2100/94 del Consejo, de 27 de julio de 1994, relativo a la protec- ción comunitaria de las obtenciones vegetales (*). Las normas de desarrollo referentes a la adecuación de las denominaciones de las variedades podrán apro- barse de acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 23. (*) DO L 227 de 1. 9. 1994, p. 1; Reglamento modifi- cado por el Reglamento (CE) no 2506/95 (DO L 258 de 28. 10. 1995, p. 3). ». Artículo 7 La Directiva 70/458/CEE quedará modificada como sigue: 1) El apartado 1 bis del artículo 2 se sustituirá por el texto siguiente: «1 bis. Las modificaciones que se introduzcan en la lista de especies a que se refiere la letra A del apartado 1 se adoptarán de acuerdo con el procedi- miento establecido en el artículo 40. ». 2) El párrafo primero del artículo 29 bis se sustituirá por el texto siguiente: «A fin de hallar alternativas más adecuadas a deter- minadas disposiciones establecidas en la presente Directiva, se podrá decidir la organización de experi- mentos temporales, en condiciones especiales y a escala comunitaria, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 40. ». 3) En el artículo 10, se añadirá el apartado siguiente: «5. Por lo que se refiere a la adecuación de la denominación de una variedad determinada, se apli- cará el artículo 63 del Reglamento (CE) no 2100/94 del Consejo, de 27 de julio de 1994, relativo a la protección comunitaria de las obtenciones vegeta- les (*). Las normas de desarrollo referentes a la adecuación de las denominaciones de las variedades podrán adoptarse de acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 40. (*) DO L 227 de 1. 9. 1994, p. 1; Reglamento modi- ficado por el Reglamento (CE) no 2506/95 (DO L 258 de 28. 10. 1995, p. 3). ». 1. 2. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 25/33 Artículo 8 1. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposi- ciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva antes del 1 de febrero de 2000. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposicio- nes, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación ofi- cial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia. 2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de legislación nacional que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva. Artículo 9 En un plazo de cinco años a partir de la entrada en vigor de la presente Directiva, la Comisión presentará una evaluación detallada de la simplificación del procedi- miento de certificación introducido mediante la presente Directiva. Dicha evaluación deberá centrarse principal- mente en las posibles repercusiones sobre la calidad de las semillas. Artículo 10 La presente Directiva entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas. Artículo 11 Los destinatarios de la presente Directiva serán los Esta- dos miembros. Hecho en Bruselas, el 14 de diciembre de1998. Por el Consejo El Presidente W. MOLTERER


title: Kommissionens forordning (EF) nr. 2693/98 af 14. december 1998 om adgang til indgåelse af langfristede kontrakter om privat oplagring af bordvin, druemost og rektificeret koncentreret druemost for produktionsåret 1998/99

eurovoc_concepts:
contract
fruit product
marketing year
private stock
product quality
table wine

text: L 338/8 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 15. 12. 98 KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 2693/98 af 14. december 1998 indgåelse af langfristede kontrakter om privat oplagring af om adgang til bordvin, druemost og rektificeret koncentreret druemost for produktionsåret 1998/99 KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR (cid:190) UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: under henvisning til Europæiske Fællesskab, traktaten om oprettelse af Det Artikel 1 under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 822/87 af 16. marts 1987 om den fælles markedsordning for vin (1), senest ændret ved forordning (EF) nr. 1627/98 (2), særlig artikel 32, stk. 5, og artikel 83, og ud fra følgende betragtninger: Det fremgår af høstprognosen for produktionsåret 1998/ 99 at den disponible mængde bordvin ved vinprodukti- onsårets begyndelse overstiger det normale forbrug med en mængde, der svarer til mere end fire måneders forbrug; betingelserne for at åbne adgang til at indgå langfristede oplagringskontrakter som omhandlet i artikel 32, stk. 4, i forordning (EØF) nr. 822/87 er derfor opfyldt; det fremgår af nævnte høstprognose, at der findes et over- skud af alle bordvinstyper samt af de bordvine, som har en nær økonomisk forbindelse med disse bordvinstyper; det er nødvendigt at give adgang til at indgå langfristede oplagringskontrakter for disse bordvinstyper; af samme grunde bør denne mulighed også gælde for druemost, koncentreret druemost og rektificeret koncentreret drue- most; markedet for most og koncentreret druemost til fremstil- ling af druesaft er under udvikling, og for at fremme anvendelsen af vinprodukter til anden brug end vinfrem- stilling bør der tillades markedsføring af most og koncen- treret most, der er omfattet af oplagringskontrakter i henhold til Kommissionens forordning (EØF) nr. 1059/ 83 (3), senest ændret ved forordning (EF) nr. 1262/96 (4), og som er beregnet til fremstilling af druesaft, fra kontrak- tens femte måned blot ved producentens erklæring herom til interventionsorganet; der bør åbnes samme mulighed for at fremme udførslen af disse produkter; de i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i over- ensstemmelse med udtalelse fra Forvaltningskomitéen for Vin — (1) EFT L 84 af 27. 3. 1987, s. 1. (2) EFT L 210 af 28. 7. 1998, s. 8. (3) EFT L 116 af 30. 4. 1983, s. 77. (4) EFT L 163 af 2. 7. 1996, s. 18. I perioden 16. december 1998 til 15. februar 1999 gives der adgang til at indgå langfristede kontrakter om privat oplagring i henhold til forordning (EØF) nr. 1059/83 for: — bordvine, som opfylder betingelserne i artikel 6, stk. 3, i nævnte forordning — druemost, koncentreret druemost og rektificeret koncentreret druemost. Artikel 2 De mindstekrav til kvalitet, der skal opfyldes af vine, som kan omfattes af oplagringskontrakt, er fastsat i bilaget til nærværende forordning. Som undtagelse til artikel 6, stk. 3, i forordning (EØF) nr. 1059/83, må bordvin produceret i Portugal have et redu- ceret sukkerindhold på ikke over 4 g/l. Artikel 3 indgå en langfristet oplagringskontrakt De producenter, der inden for de i artikel 5, stk. 1, første afsnit, i forordning (EØF) nr. 1059/83 fastsatte grænser for ønsker at bordvin, underretter ved indgivelsen af ansøgningen om interventionsorganet om den indgåelse af kontrakter samlede mængde bordvin, de har produceret i det løbende produktionsår. Med henblik herpå forelægger producenten en kopi af den eller de produktionsanmeldelser, der er udfærdiget i henhold til artikel 3 i Kommissionens forordning (EØF) nr. 1294/96 (5). Artikel 4 1. For produktionsåret 1998/99 kan de producenter, der ikke har indgivet forskudsansøgning i henhold til artikel 14, stk. 2, i forordning (EØF) nr. 1059/83, markedsføre druemost og koncentreret druemost med henblik på udførsel eller fremstilling af druesaft fra den første dag i den femte oplagringsmåned. (5) EFT L 166 af 5. 7. 1996, s. 14. 15. 12. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende L 338/9 I så tilfælde underretter producenterne interventionsorganet herom i henhold til 2. artikel 1a i forordning (EØF) nr. 1059/83. Interventionsorganet sikrer sig, at produktet anvendes til det erklærede formål. Denne forordning træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i De Europæiske Fællesska- bers Tidende. Artikel 5 Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart medlemsstat. i hver Udfærdiget i Bruxelles, den 14. december 1998. På Kommissionens vegne Franz FISCHLER Medlem af Kommissionen BILAG MINDSTEKRAV TIL KVALITET, DER KRÆVES FOR BORDVINE a) virkeligt alkoholindhold mindst: b) flygtigt syreindhold højst: c) maksimumindhold af svovldioxid: I. Hvidvin II. Rødvin 10,5 % vol. 9 milliækvivalenter/l 155 mg/l a) virkeligt alkoholindhold mindst: b) flygtigt syreindhold højst: 10,5 % vol. 11 milliækvivalenter/l c) maksimumindhold af svovldioxid: 115 mg/l Vine af rosétypen skal opfylde ovennævnte betingelser for røde vine undtagen for så vidt angår indholdet af svovldioxid, for hvilket det maksimale indhold er det samme som for hvidvin. De under litra a) og c) anførte betingelser gælder dog ikke for bordvine af typen R III, A II og A III


title: Verordening (EG) nr. 2715/98 van de Commissie van 14 december 1998 betreffende het beëindigen van de visserij op tong door vissersvaartuigen die de vlag voeren van België

eurovoc_concepts:
Belgium
catch quota
fishing regulations
fishing vessel
sea fish
ship's flag

text: L 342/8 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 17. 12. 98 VERORDENING (EG) Nr. 2715/98 VAN DE COMMISSIE van 14 december 1998 betreffende het be(cid:137)indigen van de visser¶ op tong door vissersvaartuigen die de vlag voeren van Belgi(cid:137) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Verordening (EEG) nr. 2847/93 van de Raad van 12 oktober 1993 tot invoering van een controleregeling voor het gemeenschappel¶k visser¶beleid (1), laatstel¶k gew¶zigd b¶ Verordening (EG) nr. 2635/97 (2), inzonder- heid op artikel 21, lid 3, Overwegende dat Verordening (EG) nr. 45/98 van de Raad van 19 december 1997 inzake de vaststelling van de voor 1998 geldende totaal toegestane vangsten voor bepaalde visbestanden of groepen visbestanden, alsmede bepaalde bij de visserij in acht te nemen voorschriften (3), laatstel¶k gew¶zigd b¶ Verordening (EG) nr. 2386/98 (4), quota vast- legt voor tong voor 1998; Overwegende dat het, om de naleving te waarborgen van de bepalingen inzake de kwantitatieve beperking van de vangsten uit bepaalde bestanden, waarvoor een quotum is vastgesteld, noodzakel¶k is dat de Commissie de datum vastlegt waarop het toegewezen quotum wordt geacht volledig te z¶n gebruikt ten gevolge van de vangsten verricht door de vaartuigen die de vlag voeren van een lidstaat; Overwegende dat, volgens de gegevens medegedeeld aan de Commissie, de vangsten van tong in de wateren van ICES-gebied VII a, door vaartuigen die de vlag voeren van Belgi(cid:137) of die in Belgi(cid:137) z¶n geregistreerd, het voor 1998 toegewezen quotum bereikt hebben; dat Belgi(cid:137) de visser¶ ingang van 29 op dit bestand verboden heeft met november 1998; dat het daarom noodzakel¶k is deze datum aan te houden, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 Door de vangsten van tong in de wateren van ICES- gebied VII a, door vaartuigen die de vlag voeren van Belgi(cid:137) of die in Belgi(cid:137) z¶n geregistreerd, wordt het aan Belgi(cid:137) voor 1998 toegewezen quotum geacht volledig te z¶n gebruikt. De visser¶ op tong in de wateren van ICES-gebied VII a, door vaartuigen die de vlag voeren van Belgi(cid:137) of die in is verboden alsmede het aan Belgi(cid:137) z¶n geregistreerd, boord houden, de overlading en het lossen van dit bestand welke door vermelde vaartuigen gevangen is in deze wateren na de datum van toepassing van deze veror- dening. Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen. Z¶ is van toepassing vanaf 29 november 1998. Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepassel¶k in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 14 december 1998. Voor de Commissie Emma BONINO Lid van de Commissie (1) PB L 261 van 20. 10. 1993, blz. 1. (2) PB L 356 van 31. 12. 1997, blz. 14. (3) PB L 12 van 19. 1. 1998, blz. 1. (4) PB L 297 van 6. 11. 1998, blz. 2