title: Οδηγία 98/91/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 14ης Δεκεμβρίου 1998 για τα μηχανοκίνητα οχήματα και τα ρυμουλκούμεν´α τους τα οποία προορίζονται για τις οδικές μεταφορές επικίνδυνων εμπορευμάτων και για την τροποποίηση της οδηγίας 70/156/ΕΟΚ που αφορά την έγκριση των οχημάτων με κινητήρα και των ρυμουλκουμένων τους

eurovoc_concepts:
commercial vehicle
motor vehicle
road transport
transport of dangerous goods

formats: html pdf print

text: 16. 1. 1999 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym L 11/25 ODGCIA 98/91/EJ TOU EUQYPA(cid:136)JOU JOIMOBOUKIOU JAI TOU SULBOUKIOU tgr 14gr Dejelbq(cid:148)ou 1998 cia ta lgwamoj(cid:148)mgta ow(cid:147)lata jai ta quloukjo(cid:151)lem(cid:145) tour ta opo(cid:148)a pqooq(cid:148)fomtai cia tir odij(cid:146)r letavoq(cid:146)r epij(cid:148)mdumym elpoqeul(cid:145)tym jai cia tgm tqopopo(cid:148)gsg tgr odgc(cid:148)ar 70/156/EOJ pou avoq(cid:145) tgm (cid:146)cjqisg tym owgl(cid:145)tym le jimgt(cid:147)qa jai tym quloukjoul(cid:146)mym tour TO EUQYPA(cid:136)JO JOIMOBOUKIO JAI TO SULBOUKIO TGS EUQYPA(cid:136)JGS EMYSGS, (cid:130)womtar up(cid:149)xg: tg sumh(cid:147)jg cia tgm (cid:148)dqusg tgr Euqypa(cid:152)j(cid:147)r Joim(cid:149)tgtar, jai id(cid:148)yr to (cid:145)qhqo 100 A, tgm pq(cid:149)tasg tgr Epitqop(cid:147)r (1), tg cm(cid:150)lg tgr Oijomolij(cid:147)r jai Joimymij(cid:147)r Epitqop(cid:147)r (2), Apovas(cid:148)fomtar s(cid:151)lvyma le tg diadijas(cid:148)a pou oq(cid:148)fei to (cid:145)qhqo 189 B tgr sumh(cid:147)jgr (3), (cid:130)womtar up(cid:149)xg tgm odgc(cid:148)a 94/55/EJ tou Sulbouk(cid:148)ou, tgr 21gr Moelbq(cid:148)ou 1994, cia tgm pqos(cid:146)c- cisg tym molohesi(cid:150)m tym jqat(cid:150)m lek(cid:150)m swetij(cid:145) le tir odij(cid:146)r letavoq(cid:146)r epij(cid:148)mdumym elpoqeu- l(cid:145)tym (4), g opo(cid:148)a letav(cid:146)qei sto joimotij(cid:149) d(cid:148)jaio tir diat(cid:145)neir tgr euqypa(cid:152)j(cid:147)r sulvym(cid:148)ar cia tir diehme(cid:148)r odij(cid:146)r letavoq(cid:146)r epij(cid:148)mdumym elpoqeul(cid:145)tym (sulvym(cid:148)a ADR), Ejtil(cid:150)mtar: (cid:149)ti g esyteqij(cid:147) acoq(cid:145) peqikalb(cid:145)mei (cid:146)ma w(cid:150)qo wyq(cid:148)r esyteqij(cid:145) s(cid:151)moqa stom opo(cid:148)o enasvak(cid:148)fetai g eke(cid:151)heqg jujkovoq(cid:148)a tym elpoqeul(cid:145)tym, tym pqos(cid:150)pym, tym upgqesi(cid:150)m jai tym jevaka(cid:148)ym· (cid:149)ti g pk(cid:147)qgr emaql(cid:149)misg tym tewmij(cid:150)m pqodiacqav(cid:150)m cia ow(cid:147)lata pou pqooq(cid:148)fomtai cia tir odij(cid:146)r letavoq(cid:146)r epij(cid:148)mdumym elpoqeul(cid:145)tym e(cid:148)mai amacja(cid:148)a o(cid:151)tyr (cid:150)ste ma epiteuwhe(cid:148) pk(cid:147)qyr o st(cid:149)wor aut(cid:149)r· (cid:149)ti ha pq(cid:146)pei ma enakeivho(cid:151)m ta tewmij(cid:145) elp(cid:149)dia sto elp(cid:149)qio (cid:149)som avoq(cid:145) tir diat(cid:145)neir (cid:146)cjqisgr t(cid:151)pou EJ cia ow(cid:147)lata ta opo(cid:148)a pqooq(cid:148)fomtai cia tir odij(cid:146)r letavoq(cid:146)r epij(cid:148)mdumym elpoqeul(cid:145)tym, (cid:150)ste ma epitqape(cid:148) g olak(cid:147) keitouqc(cid:148)a tgr oqc(cid:145)mysgr tgr acoq(cid:145)r sta h(cid:146)lata aut(cid:145)· (cid:149)ti epol(cid:146)myr e(cid:148)mai amacja(cid:148)o sto pka(cid:148)sio tgr esyteqij(cid:147)r acoq(cid:145)r ma emaqlomisho(cid:151)m ta pq(cid:149)tupa cia ta l(cid:146)sa odij(cid:150)m letavoq(cid:150)m epij(cid:148)mdumym elpoqeul(cid:145)tym· (cid:149)ti e(cid:148)mai amacja(cid:148)o ma emaqlomisho(cid:151)m oi diadijas(cid:148)er (cid:146)cjqisgr sta jq(cid:145)tg l(cid:146)kg· (cid:149)ti g paqo(cid:151)sa odgc(cid:148)a e(cid:148)mai l(cid:148)a ap(cid:149) tir epil(cid:146)qour odgc(cid:148)er pou pq(cid:146)pei ma pkgqo(cid:151)mtai pqojeil(cid:146)mou ma up(cid:145)qwei sull(cid:149)qvysg pqor tg diadijas(cid:148)a (cid:146)cjqisgr t(cid:151)pou EJ, g opo(cid:148)a (cid:146)wei hespishe(cid:148) le tgm odgc(cid:148)a 70/156/EOJ (5), jai pqojeil(cid:146)mou ma enasvak(cid:148)fetai g sull(cid:149)qvysg tym owgl(cid:145)tym le tir apait(cid:147)seir tgr diadijas(cid:148)ar (cid:146)cjqisgr t(cid:151)pou EJ pou (cid:146)wei hespishe(cid:148) le tgm em k(cid:149)cy odgc(cid:148)a· (cid:149)ti, epol(cid:146)myr, oi swetij(cid:146)r le ta ow(cid:147)lata diat(cid:145)neir tgr odgc(cid:148)ar 70/156/EOJ evaql(cid:149)fomtai stgm paqo(cid:151)sa odgc(cid:148)a· (cid:149)ti, id(cid:148)yr, to (cid:145)qhqo 3 paq(cid:145)cqavor 4 jai to (cid:145)qhqo 4 paq(cid:145)cqavor 3 tgr odgc(cid:148)ar 70/156/EOJ apaito(cid:151)m ma episum(cid:145)ptetai se j(cid:145)he epil(cid:146)qour odgc(cid:148)a (cid:146)ccqavo pkgqovoqi(cid:150)m, to opo(cid:148)o ma emsy- lat(cid:150)mei ta swetij(cid:145) h(cid:146)lata tou paqaqt(cid:147)lator I tgr amyt(cid:146)qy odgc(cid:148)ar, jah(cid:150)r jai pistopoigtij(cid:149) (cid:146)cjqisgr t(cid:151)pou basisl(cid:146)mo sto paq(cid:145)qtgla VI aut(cid:147)r, (cid:146)tsi (cid:150)ste ma lpoqe(cid:148) ma lgwamoqcamyhe(cid:148) g (cid:146)cjqisg t(cid:151)pou, (1) EE C 29 tgr 30. 1. 1997, s. 17 jai EE C 207 de 3. 7. 1998, s. 8. (2) EE C 296 tgr 29. 9. 1997, s. 1. (3) Cm(cid:150)lg tou Euqypa(cid:152)jo(cid:151) Joimobouk(cid:148)ou tgr 19gr Vebqouaq(cid:148)ou 1998 (EE C 80 tgr 16. 3. 1998, s. 209), joim(cid:147) h(cid:146)sg tou Sulbouk(cid:148)ou, tgr 29gr Ioum(cid:148)ou 1998 (EE C 262 tgr 19. 8. 1998, s. 1) jai ap(cid:149)vasg tou Euqypa(cid:152)jo(cid:151) Joimobouk(cid:148)ou tgr 20(cid:147)r Ojtybq(cid:148)ou 1998 (EE C 341 tgr 9. 11. 1998). Ap(cid:149)vasg tou Sulbouk(cid:148)ou tgr 7gr Dejel- bq(cid:148)ou 1998. (4) EE L 319 tgr 12. 12. 1994, s. 7· odgc(cid:148)a (cid:149)pyr tqopopoi(cid:147)hgje ap(cid:149) tgm odgc(cid:148)a 96/86/EJ (EE L 335 tgr 24. 12. 1996, s. 43). (5) Odgc(cid:148)a 70/156/EOJ tou Sulbouk(cid:148)ou, tgr 6gr Vebqouaq(cid:148)ou 1970, peq(cid:148) pqosecc(cid:148)seyr tym molohesi(cid:150)m tym jqat(cid:150)m lek(cid:150)m pou avoqo(cid:151)m tgm (cid:146)cjqisg tym owgl(cid:145)tym le jimgt(cid:147)qa jai tym quloukjoul(cid:146)mym tour (EE L 42 tgr 23. 2. 1970, s. 1)· odgc(cid:148)a (cid:149)pyr tqopopoi(cid:147)hgje tekeuta(cid:148)a ap(cid:149) tgm odgc(cid:148)a 98/14/EJ (EE L 91 tgr 25. 3. 1998, s. 1). L 11/26 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym 16. 1. 1999 ENEDYSAM TGM PAQOUSA ODGCIA: (cid:129)qhqo 1 G paqo(cid:151)sa odgc(cid:148)a isw(cid:151)ei cia ta ow(cid:147)lata tym jatgcoqi(cid:150)m «M» jai «O», (cid:149)pyr aut(cid:145) oq(cid:148)fomtai sto (cid:145)qhqo 2 jai sto paq(cid:145)qtgla II tgr odgc(cid:148)ar 70/156/EOJ, ta opo(cid:148)a pqooq(cid:148)fomtai cia tir odij(cid:146)r letavoq(cid:146)r epij(cid:148)mdumym elpoqeul(cid:145)tym emt(cid:149)r (cid:147) letan(cid:151) jqat(cid:150)m lek(cid:150)m. To ped(cid:148)o evaqloc(cid:147)r, o oqisl(cid:149)r, g jat(cid:145)tang jai oi apait(cid:147)seir cia ta ow(cid:147)lata aut(cid:145) jah(cid:150)r jai oi dioijgtij(cid:146)r diat(cid:145)neir cia tgm (cid:146)cjqisg t(cid:151)pou EJ, jahoq(cid:148)fomtai sta paqaqt(cid:147)lata I jai II, amti- sto(cid:148)wyr, tgr paqo(cid:151)sar odgc(cid:148)ar. Cia tour sjopo(cid:151)r tgr paqo(cid:151)sar odgc(cid:148)ar, moo(cid:151)mtai yr: (cid:129)qhqo 2 — «epij(cid:148)mduma elpoqe(cid:151)lata», oi (cid:151)ker jai ta amtije(cid:148)lema, (cid:149)pyr oq(cid:148)fomtai sto (cid:145)qhqo 2 tgr odgc(cid:148)ar 94/55/EJ, — «letavoq(cid:145)», opoiad(cid:147)pote dqastgqi(cid:149)tgta odij(cid:147)r letavoq(cid:145)r, (cid:149)pyr oq(cid:148)fetai sto (cid:145)qhqo 2 tgr odgc(cid:148)ar 94/55/EJ. G odgc(cid:148)a 70/156/EOJ tqopopoie(cid:148)tai le tgm pqosh(cid:147)jg: a) tym aj(cid:149)kouhym sgle(cid:148)ym sto paq(cid:145)qtgla I: (cid:129)qhqo 3 «14. EIDIJES DIATANEIS CIA OWGLATA PQOOQIFOLEMA CIA TG LETAVOQA EPIJIMDUMYM ELPOQEULATYM 14. 1. Gkejtqokocij(cid:149)r enopkisl(cid:149)r s(cid:151)lvyma le tgm odgc(cid:148)a 94/55/EJ 14. 1. 1. Pqostas(cid:148)a jat(cid:145) tgr upeqh(cid:146)qlamsgr tym acyc(cid:150)m:. 14. 1. 2. T(cid:151)por diaj(cid:149)ptg jujk(cid:150)lator:. 14. 1. 3. T(cid:151)por jai keitouqc(cid:148)a jemtqijo(cid:151) diaj(cid:149)ptg sussyqeut(cid:147):. 14. 1. 4. Peqicqav(cid:147) jai t(cid:149)por vqaclo(cid:151) asvake(cid:148)ar cia tom tawocq(cid:145)vo:. 14. 1. 5. Peqicqav(cid:147) ecjatast(cid:145)seym pou teko(cid:151)m diaqj(cid:150)r up(cid:149) t(cid:145)sg. (cid:130)mdeing tou evaqlof(cid:149)lemou pqot(cid:151)pou EM:. 14. 1. 6. Jatasjeu(cid:147) jai pqostas(cid:148)a gkejtqokocij(cid:150)m ecjatast(cid:145)seym topohetgl(cid:146)mym p(cid:148)sy ap(cid:149). to joubo(cid:151)-jkio tou odgco(cid:151):. 14. 2. Apotqop(cid:147) jimd(cid:151)mym puqjaci(cid:145)r 14. 2. 1. T(cid:151)por dusam(cid:145)vkejtou ukijo(cid:151) sto joubo(cid:151)jkio tou odgco(cid:151):. 14. 2. 2. T(cid:151)por heqlolomytijo(cid:151) pet(cid:145)slator p(cid:148)sy ap(cid:149) to joubo(cid:151)jkio tou odgco(cid:151) (am up(cid:145)qwei):. 14. 2. 3. H(cid:146)sg jai heqlopqostas(cid:148)a jimgt(cid:147)qa:. 16. 1. 1999 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym L 11/27 14. 2. 4. H(cid:146)sg jai heqlopqostas(cid:148)a sust(cid:147)lator enacyc(cid:147)r:. 14. 2. 5. T(cid:151)por jai swediasl(cid:149)r heqlopqostas(cid:148)ar amhejtij(cid:150)m sustgl(cid:145)tym p(cid:146)dgsgr:. 14. 2. 6. T(cid:151)por, swediasl(cid:149)r jai h(cid:146)sg susjeu(cid:150)m h(cid:146)qlamsgr le ja(cid:151)sg:. 14. 3. Eidij(cid:146)r apait(cid:147)seir (am up(cid:145)qwoum) cia to al(cid:145)nyla, s(cid:151)lvyma le tgm odgc(cid:148)a 94/55/EJ 14. 3. 1. Peqicqav(cid:147) l(cid:146)tqym cia tg sull(cid:149)qvysg le tir apait(cid:147)seir cia ta ow(cid:147)lata t(cid:151)pou EW/II. jai EW/III:. 14. 3. 2. Pqojeil(cid:146)mou peq(cid:148) owgl(cid:145)tym t(cid:151)pou EW/III, amtow(cid:147) stgm (cid:146)nyhem, heql(cid:149)tgta:. »· b) tym aj(cid:149)kouhym sgle(cid:148)ym sto tl(cid:147)la I tou paqaqt(cid:147)lator IV: H(cid:146)la Aqihl(cid:149)r odgc(cid:148)ar Paqapolp(cid:147) Ep(cid:148)sglgr Evgleq(cid:148)dar Evaqloc(cid:147) L 1 L 2 L 3 M 1 M 2 M 3 O 1 O 2 O 3 O 4 98/91/EJ L 11 tgr 16. 1. 1999 (cid:253) (cid:253) (cid:253) (cid:253) (cid:253) (cid:253) (cid:253)» «56. Ow(cid:147)lata pqoo- qif(cid:149)lema cia tg epi- letavoq(cid:145) j(cid:148)mdumym elpo- qeul(cid:145)tym 1. Ta jq(cid:145)tg l(cid:146)kg dem lpoqo(cid:151)m: (cid:129)qhqo 4 — ma aqmo(cid:151)mtai, (cid:149)som avoq(cid:145) t(cid:151)po ow(cid:147)lator, tg woq(cid:147)cgsg (cid:146)cjqisgr t(cid:151)pou EJ (cid:147) tg woq(cid:147)cgsg ehmij(cid:147)r (cid:146)cjqisgr t(cid:151)pou (cid:147) — ma apacoqe(cid:151)oum tg woq(cid:147)cgsg ade(cid:148)ar jujkovoq(cid:148)ar, tgm p(cid:150)kgsg (cid:147) tg h(cid:146)sg se jujkovoq(cid:148)a basij(cid:150)m (cid:147) pk(cid:147)qym owgl(cid:145)tym (cid:149)pyr oq(cid:148)fomtai sto (cid:145)qhqo 2 tgr odgc(cid:148)ar 70/156/EOJ cia k(cid:149)cour pou avoqo(cid:151)m tg letavoq(cid:145) epij(cid:148)mdumym elpoqeul(cid:145)tym, ev(cid:149)som pkgqo(cid:151)mtai oi apait(cid:147)seir tym paqaqtgl(cid:145)tym tgr paqo(cid:151)sar odgc(cid:148)ar. 2. Ta jq(cid:145)tg l(cid:146)kg dem lpoqo(cid:151)m ma apacoqe(cid:151)oum tg woq(cid:147)cgsg ade(cid:148)ar jujkovoq(cid:148)ar, tgm p(cid:150)kgsg (cid:147) tg h(cid:146)sg se jujkovoq(cid:148)a ow(cid:147)lator okojkgqyl(cid:146)mou ap(cid:149) basij(cid:149) (cid:149)wgla jat(cid:145) tgm (cid:146)mmoia tou (cid:145)qhqou 2 tgr odgc(cid:148)ar 70/156/EOJ cia k(cid:149)cour pou avoqo(cid:151)m to basij(cid:149) (cid:149)wgla jai tg letavoq(cid:145) epij(cid:148)mdumym elpoqeul(cid:145)tym: — ev(cid:149)som pkgqo(cid:151)mtai oi apait(cid:147)seir tym paqaqtgl(cid:145)tym tgr paqo(cid:151)sar odgc(cid:148)ar cia to basij(cid:149) (cid:149)wgla jai dem (cid:146)pausam ma pkgqo(cid:151)mtai k(cid:149)cy tgr okojk(cid:147)qys(cid:147)r tou, (cid:147) — ev(cid:149)som pkgqo(cid:151)mtai oi apait(cid:147)seir tym paqaqtgl(cid:145)tym tgr paqo(cid:151)sar odgc(cid:148)ar cia to okojkgqy- l(cid:146)mo (cid:149)wgla. (cid:129)qhqo 5 Ta jq(cid:145)tg l(cid:146)kg h(cid:146)toum se isw(cid:151) tir molohetij(cid:146)r, jamomistij(cid:146)r jai dioijgtij(cid:146)r diat(cid:145)neir pou e(cid:148)mai amacja(cid:148)er cia ma sulloqvyho(cid:151)m pqor tgm paqo(cid:151)sa odgc(cid:148)a to aqc(cid:149)teqo l(cid:146)wqi tir 16 Iamouaq(cid:148)ou 2000, emgleq(cid:150)moum de al(cid:146)syr ep’ auto(cid:151) tgm Epitqop(cid:147). Oi diat(cid:145)neir aut(cid:146)r, (cid:149)tam hesp(cid:148)fomtai ap(cid:149) ta jq(cid:145)tg l(cid:146)kg, amav(cid:146)qomtai stgm paqo(cid:151)sa odgc(cid:148)a (cid:147) sumode(cid:151)omtai ap(cid:149) tgm amavoq(cid:145) aut(cid:147) jat(cid:145) tgm ep(cid:148)sglg dglos(cid:148)eus(cid:147) tour. Oi keptoleqe(cid:148)r diat(cid:145)neir tgr amavoq(cid:145)r aut(cid:147)r jahoq(cid:148)fomtai ap(cid:149) ta jq(cid:145)tg l(cid:146)kg. Ta jq(cid:145)tg l(cid:146)kg joimopoio(cid:151)m stgm Epitqop(cid:147) to je(cid:148)lemo tym ousiyd(cid:150)m diat(cid:145)neym esyteqijo(cid:151) dija(cid:148)ou pou hesp(cid:148)foum stom tol(cid:146)a pou di(cid:146)petai ap(cid:149) tgm paqo(cid:151)sa odgc(cid:148)a. L 11/28 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym 16. 1. 1999 G paqo(cid:151)sa odgc(cid:148)a aqw(cid:148)fei ma isw(cid:151)ei tgm gl(cid:146)qa tgr dglos(cid:148)eus(cid:147)r tgr stgm Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym. (cid:129)qhqo 6 G paqo(cid:151)sa odgc(cid:148)a apeuh(cid:151)metai sta jq(cid:145)tg l(cid:146)kg. (cid:129)qhqo 7 Bqun(cid:146)kker, 14 Dejelbq(cid:148)ou 1998. Cia to Euqypa(cid:152)j(cid:149) Joimobo(cid:151)kio O Pq(cid:149)edqor J. M. GIL-ROBLES Cia to Sulbo(cid:151)kio O Pq(cid:149)edqor W. MOLTERER 16. 1. 1999 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym L 11/29 JATAKOCOS PAQAQTGLATYM Paq(cid:145)qtgla I: Ped(cid:148)o evaqloc(cid:147)r, oqisl(cid:149)r, jat(cid:145)tang, apait(cid:147)seir Paq(cid:145)qtgla II: Dioijgtij(cid:146)r diat(cid:145)neir cia tgm (cid:146)cjqisg t(cid:151)pou EJ Pqos(cid:145)qtgla 1: (cid:130)ccqavo pkgqovoqi(cid:150)m Pqos(cid:145)qtgla 2: Pistopoigtij(cid:149) (cid:146)cjqisgr t(cid:151)pou EJ Pqosh(cid:147)jg L 11/30 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym 16. 1. 1999 PAQAQTGLA I PEDIO EVAQLOCGS, OQISLOS, JATATANG, APAITGSEIS 1. 1. 1. 2. 2. 1. 3. 3. 1. PEDIO EVAQLOCGS G paqo(cid:151)sa odgc(cid:148)a evaql(cid:149)fetai se (cid:149)ka ta ow(cid:147)lata ta opo(cid:148)a pqooq(cid:148)fomtai cia tgm odij(cid:147) letavoq(cid:145) epij(cid:148)mdumym elpoqeul(cid:145)tym, e(cid:148)te e(cid:148)mai pk(cid:147)qg (p. w. glivoqtgc(cid:145), voqtgc(cid:145), quloukj(cid:145), quloukjo(cid:151)lema jatasjeuasl(cid:146)ma di(cid:145) liar), e(cid:148)te glitek(cid:147) (p. w. pka(cid:148)sia le h(cid:145)kalo odgco(cid:151), quloukjo(cid:151)lema pka(cid:148)sia), e(cid:148)te okojkgqyl(cid:146)ma (p. w. pka(cid:148)sia, pka(cid:148)sia le h(cid:145)kalo odgco(cid:151) enopkisl(cid:146)ma le al(cid:145)nyla). OQISLOS O «t(cid:151)por ow(cid:147)lator» apoteke(cid:148)tai ap(cid:149) ow(cid:147)lata pou dem diav(cid:146)qoum touk(cid:145)wistom yr pqor ta aj(cid:149)kouha ousiastij(cid:145) stoiwe(cid:148)a: — tom jatasjeuast(cid:147), — tom pqosdioqisl(cid:149) tou t(cid:151)pou ap(cid:149) tom jatasjeuast(cid:147), — tgm jatgcoq(cid:148)a, — tir ousiastij(cid:146)r ptuw(cid:146)r jatasjeu(cid:147)r jai swediaslo(cid:151), se sw(cid:146)sg le tir «tewmij(cid:146)r diat(cid:145)neir» tou pqosaqt(cid:147)lator B2 tou paqaqt(cid:147)lator B tgr odgc(cid:148)ar 94/55/EJ. JATATANG TYM OWGLATYM POU PQOOQIFOMTAI CIA TGM ODIJG LETAVOQA EPIJIM- DUMYM ELPOQEULATYM Ta ow(cid:147)lata ta opo(cid:148)a pqooq(cid:148)fomtai cia tgm odij(cid:147) letavoq(cid:145) epij(cid:148)mdumym elpoqeul(cid:145)tym jatat(cid:145)ssomtai s(cid:151)lvyma le tgm (cid:146)mdeing peqihyq(cid:148)ou 220 301 tou paqaqt(cid:147)lator B tgr odgc(cid:148)ar 94/55/EJ yr en(cid:147)r: 3. 1. 1. EX/II cia ow(cid:147)lata pou pqooq(cid:148)fomtai cia letavoq(cid:145) ejqgjtij(cid:150)m yr lom(cid:145)der letavoq(cid:145)r t(cid:151)pou II· 3. 1. 2. EX/III cia ow(cid:147)lata pou pqooq(cid:148)fomtai cia letavoq(cid:145) ejqgjtij(cid:150)m yr lom(cid:145)der letavoq(cid:145)r t(cid:151)pou III· 3. 1. 3. FL 3. 1. 4. OX 3. 1. 5. AT cia ow(cid:147)lata pou pqooq(cid:148)fomtai cia tg letavoq(cid:145) ucq(cid:150)m le heqlojqas(cid:148)a am(cid:145)vkengr (cid:149)wi (cid:145)my tym 61 (cid:190)C (cid:147) e(cid:151)vkejtym aeq(cid:148)ym, se but(cid:148)a wyqgtij(cid:149)tgtar (cid:145)my tym 3 000 k(cid:148)tqym, staheq(cid:146)r g avaiq(cid:146)si- ler denalem(cid:146)r jai cia gkejtqojimo(cid:151)lema ow(cid:147)lata wyqgtij(cid:149)tgtar (cid:145)my tym 1 000 k(cid:148)tqym pou pqooq(cid:148)fomtai cia tg letavoq(cid:145) e(cid:151)vkejtym aeq(cid:148)ym· cia ow(cid:147)lata pou pqooq(cid:148)fomtai cia tg letavoq(cid:145) ousi(cid:150)m tgr jk(cid:145)sgr 5. 1, (cid:149)pyr oq(cid:148)fei g (cid:146)mdeing peqihyq(cid:148)ou 2501, sgle(cid:148)o 1a), se but(cid:148)a wyqgtij(cid:149)tgtar (cid:145)my tym 3 000 k(cid:148)tqym, staheq(cid:146)r denalem(cid:146)r (cid:147) avaiq(cid:146)siler denalem(cid:146)r· cia ow(cid:147)lata, ejt(cid:149)r ap(cid:149) eje(cid:148)ma tym t(cid:151)pym FL (cid:147) OX, pou pqooq(cid:148)fomtai cia tg letavoq(cid:145) epij(cid:148)mdumym elpoqeul(cid:145)tym se but(cid:148)a wyqgtij(cid:149)tgtar (cid:145)my tym 3 000 k(cid:148)tqym, staheq(cid:145) but(cid:148)a (cid:147) avaiq(cid:146)sila but(cid:148)a jai cia gkejtqojimo(cid:151)lema ow(cid:147)lata wyqgtij(cid:149)tgtar (cid:145)my tym 1 000 k(cid:148)tqym, ejt(cid:149)r ap(cid:149) eje(cid:148)ma tou t(cid:151)pou FL. 4. APAITGSEIS Pq(cid:146)pei ma pkgqo(cid:151)mtai oi apait(cid:147)seir (cid:149)som avoq(cid:145) tgm jatasjeu(cid:147) tym owgl(cid:145)tym ta opo(cid:148)a pqooq(cid:148)fomtai cia tgm odij(cid:147) letavoq(cid:145) epij(cid:148)mdumym elpoqeul(cid:145)tym, sulpeqikalbamol(cid:146)mym tym diat(cid:145)neym cia tgm (cid:146)cjqisg t(cid:151)pou, jat(cid:145) peq(cid:148)ptysg, oi opo(cid:148)er jahoq(cid:148)fomtai stir emde(cid:148)neir peqihyq(cid:148)ou 220 500 (cid:146)yr 220 540 tou paqaqt(cid:147)lator B tgr odgc(cid:148)ar 94/55/EJ. 16. 1. 1999 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym L 11/31 PAQAQTGLA II DIOIJGTIJES DIATANEIS CIA TGM ECJQISG TUPOU EJ 1. 1. 1. 1. 2. 1. 3. 2. 2. 1. 2. 2. 2. 3. 3. 3. 1. 3. 2. AITGSG ECJQISGS TUPOU EJ G a(cid:148)tgsg (cid:146)cjqisgr t(cid:151)pou EJ, g opo(cid:148)a c(cid:148)metai b(cid:145)sei tgr paqacq(cid:145)vou 4 tou (cid:145)qhqou 3 tgr odgc(cid:148)ar 70/156/EOJ, em(cid:149)r t(cid:151)pou ow(cid:147)lator pou pqooq(cid:148)fetai cia tgm odij(cid:147) letavoq(cid:145) epij(cid:148)mdumym elpoqeul(cid:145)tym, upob(cid:145)kketai ap(cid:149) tom jatasjeuast(cid:147). Up(cid:149)deicla tou eccq(cid:145)vou pkgqovoqi(cid:150)m d(cid:148)detai sto pqos(cid:145)qtgla 1. (cid:130)ma (cid:147) peqiss(cid:149)teqa ow(cid:147)lata s(cid:151)lvyma le ta waqajtgqistij(cid:145) pou peqicq(cid:145)vomtai sto pqos(cid:145)qtgla 1 tgr paqo(cid:151)sar odgc(cid:148)ar jai epikec(cid:149)lema, jat(cid:145) tq(cid:149)po ijamopoigtij(cid:149) cia tgm tewmij(cid:147) upgqes(cid:148)a tgm upe(cid:151)humg cia tg dienacyc(cid:147) tym dojil(cid:150)m jai tym ek(cid:146)cwym cia tgm (cid:146)cjqisg, yr amtipqosypeutij(cid:145) tou pqor (cid:146)cjqisg t(cid:151)pou, paqad(cid:148)domtai stgm em k(cid:149)cy tewmij(cid:147) upgqes(cid:148)a. WOQGCGSG ECJQISGS TUPOU EJ Ev(cid:149)som pkgqo(cid:151)mtai oi swetij(cid:146)r apait(cid:147)seir, woqgce(cid:148)tai (cid:146)cjqisg t(cid:151)pou EJ b(cid:145)sei tgr paqacq(cid:145)vou 3 tou (cid:145)qhqou 4 jai, ev(cid:149)som wqei(cid:145)fetai, b(cid:145)sei tgr paqacq(cid:145)vou 4 tou (cid:145)qhqou 4 tgr odgc(cid:148)ar 70/156/EOJ. Up(cid:149)deicla tou pistopoigtijo(cid:151) (cid:146)cjqisgr t(cid:151)pou EJ d(cid:148)detai sto pqos(cid:145)qtgla 2. Apod(cid:148)detai aqihl(cid:149)r (cid:146)cjqisgr s(cid:151)lvyma le to paq(cid:145)qtgla VII tgr odgc(cid:148)ar 70/156/EOJ se j(cid:145)he ecjqih(cid:146)mta t(cid:151)po ow(cid:147)lator. To aut(cid:149) jq(cid:145)tor l(cid:146)kor dem lpoqe(cid:148) ma apod(cid:150)sei tom (cid:148)dio aqihl(cid:149) se (cid:145)kko t(cid:151)po ow(cid:147)lator. LETABOKG TOU TUPOU JAI TQOPOPOIGSEIS TYM ECJQISEYM Se peq(cid:148)ptysg letabok(cid:147)r em(cid:149)r t(cid:151)pou ow(cid:147)lator pou (cid:146)wei ecjqihe(cid:148) b(cid:145)sei tgr paqo(cid:151)sar odgc(cid:148)ar, isw(cid:151)oum oi diat(cid:145)neir tou (cid:145)qhqou 5 tgr odgc(cid:148)ar 70/156/EOJ. Lpoqe(cid:148) ma pqaclatopoighe(cid:148) epil(cid:146)qour dojil(cid:147), tgm opo(cid:148)a ha jahoq(cid:148)sei g tewmij(cid:147) upgqes(cid:148)a amak(cid:149)cyr tym letabok(cid:150)m. 4. SULLOQVYSG TGS PAQACYCGS Kalb(cid:145)momtai l(cid:146)tqa cia ma enasvakiste(cid:148) g sull(cid:149)qvysg tgr paqacyc(cid:147)r s(cid:151)lvyma le tir diat(cid:145)neir pou oq(cid:148)fei to (cid:145)qhqo 10 tgr odgc(cid:148)ar 70/156/EOJ. L 11/32 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym 16. 1. 1999 Pqos(cid:145)qtgla 1 ECCQAVO PKGQOVOQIYM aqih. b(cid:145)sei tou paqaqt(cid:147)lator I tgr odgc(cid:148)ar 70/156/EOJ cia tgm (cid:146)cjqisg t(cid:151)pou EJ em(cid:149)r ow(cid:147)lator pou pqooq(cid:148)fetai cia tgm odij(cid:147) letavoq(cid:145) epij(cid:148)mdumym elpoqeul(cid:145)tym Oi aj(cid:149)kouher pkgqovoq(cid:148)er paq(cid:146)womtai, jat(cid:145) peq(cid:148)ptysg, eir tqipko(cid:151)m jai peqikalb(cid:145)moum p(cid:148)maja peqiewo- l(cid:146)mym. Tuw(cid:149)m sw(cid:146)dia upob(cid:145)kkomtai se jat(cid:145)kkgkg jk(cid:148)laja se sw(cid:147)la A4 (210 · 297 mm) (cid:147) se mtosi(cid:146) sw(cid:147)lator A4. jai e(cid:148)mai epaqj(cid:150)r keptoleq(cid:147). Tuw(cid:149)m vytocqav(cid:148)er pq(cid:146)pei ma de(cid:148)wmoum epaqje(cid:148)r keptol(cid:146)qeier. Ev(cid:149)som ta sust(cid:147)lata, ta jatasjeuastij(cid:145) stoiwe(cid:148)a (cid:147) oi idia(cid:148)teqer tewmij(cid:146)r em(cid:149)tgter quhl(cid:148)fomtai gkejtqo- mij(cid:145), pq(cid:146)pei ma d(cid:148)domtai pkgqovoq(cid:148)er (cid:149)som avoq(cid:145) tir epid(cid:149)seir tour. 0. 0. 1. 0. 2. CEMIJA L(cid:145)qja (elpoqij(cid:147) epymul(cid:148)a tou jatasjeuast(cid:147)):. T(cid:151)por:. 0. 2. 1. Cemij(cid:147)(-(cid:146)r) elpoqij(cid:147)(-(cid:146)r) peqicqav(cid:147)(-(cid:146)r) (emdewol(cid:146)myr):. 0. 3. L(cid:146)sa amacm(cid:150)qisgr tou t(cid:151)pou, ev(cid:149)som up(cid:145)qwei swetij(cid:147) s(cid:147)lamsg sto (cid:149)wgla (b) (1):. 0. 3. 1. H(cid:146)sg tgr em k(cid:149)cy s(cid:147)lamsgr:. 0. 4. Jatgcoq(cid:148)a ow(cid:147)lator (5):. 0. 4. 1. Jat(cid:145)tang(-eir) am(cid:145)koca le ta epij(cid:148)mduma elpoqe(cid:151)lata pou pq(cid:149)jeitai ma letav(cid:146)qei to (cid:149)wgla:. 0. 5. 0. 8. 1. 1. 1. 1. 6. 2. 2. 8. Omolatep(cid:150)mulo jai die(cid:151)humsg tou jatasjeuast(cid:147):. Die(cid:151)humsg(-eir) tou (tym) eqcostas(cid:148)ou(-ym) sumaqlok(cid:149)cgsgr:. CEMIJA JATASJEUASTIJA WAQAJTGQISTIJA TOU OWGLATOS Vytocqav(cid:148)er (cid:147)/jai sw(cid:146)dia amtipqosypeutijo(cid:151) ow(cid:147)lator:. H(cid:146)sg jai di(cid:145)tang tou jimgt(cid:147)qa:. LAFES JAI DIATANEIS (e) (se kg jai mm) L(cid:146)cistg tewmij(cid:150)r apodejt(cid:147) l(cid:145)fa (cid:146)lvoqtou ow(cid:147)lator, (cid:149)pyr dgk(cid:150)metai ap(cid:149) tom jatasjeuast(cid:147) (je). (l(cid:146)cistg jai ek(cid:145)wistg cia j(cid:145)he paqakkac(cid:147)): 2. 9. L(cid:146)cisto tewmij(cid:150)r epitqept(cid:149) voqt(cid:148)o/l(cid:145)fa am(cid:145) (cid:145)noma:. 2. 10. L(cid:146)cisto tewmij(cid:150)r epitqept(cid:149) voqt(cid:148)o/l(cid:145)fa am(cid:145) ol(cid:145)da an(cid:149)mym:. 3. 3. 2. JIMGTGQAS (if) Jimgt(cid:147)qar esyteqij(cid:147)r ja(cid:151)seyr 3. 2. 2. Ja(cid:151)silo: petq(cid:146)kaio/bemf(cid:148)mg/ucqa(cid:146)qio/(cid:145)kko (2) 3. 2. 3. 1. D e n a l e m (cid:146) r j a u s (cid:148) l o u j a m o m i j (cid:147) r k e i t o u q c (cid:148) a r 3. 2. 3. 1. 2. Swedi(cid:145)cqalla jai tewmij(cid:147) peqicqav(cid:147) tgr denalem(cid:147)r (cid:147) tym denalem(cid:150)m le (cid:149)ker tir sumd(cid:146)seir tour jai (cid:149)ker tir cqall(cid:146)r tou sust(cid:147)lator amapmo(cid:147)r jai enaeqislo(cid:151), tir jkeidaqi(cid:146)r, tir bakb(cid:148)der jai tour sucjqatgtijo(cid:151)r lgwamislo(cid:151)r:. (1) G aq(cid:148)hlgsg tym sgle(cid:148)ym jai tym uposglei(cid:150)seym pou wqgsilopoio(cid:151)mtai sto paq(cid:149)m (cid:146)ccqavo pkgqovoqi(cid:150)m amtistoiwe(cid:148) le eje(cid:148)mg tou paqaqt(cid:147)lator I tgr odgc(cid:148)ar 70/156/EOJ. Ta sgle(cid:148)a pou dem avoq(cid:145) g paqo(cid:151)sa odgc(cid:148)a (cid:146)woum paqakeivhe(cid:148). (2) Diacq(cid:145)vetai (cid:149),ti dem isw(cid:151)ei. 16. 1. 1999 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym L 11/33 3. 2. 3. 1. 3. Swedi(cid:145)cqalla (cid:149)pou ma va(cid:148)metai sav(cid:150)r g h(cid:146)sg tgr denalem(cid:147)r (cid:147) tym denalem(cid:150)m l(cid:146)sa sto (cid:149)wgla:. 3. 2. 3. 2. E v e d q i j (cid:146) r d e n a l e m (cid:146) r j a u s (cid:148) l o u 3. 2. 3. 2. 2. Swedi(cid:145)cqalla jai tewmij(cid:147) peqicqav(cid:147) tgr denalem(cid:147)r (cid:147) tym denalem(cid:150)m le (cid:149)ker tir sumd(cid:146)seir tour jai (cid:149)ker tir cqall(cid:146)r tou sust(cid:147)lator amapmo(cid:147)r jai enaeqislo(cid:151), tir jkeidaqi(cid:146)r, tir bakb(cid:148)der jai tour sucjqatgtijo(cid:151)r lgwamislo(cid:151)r:. 3. 2. 3. 2. 3. Swedi(cid:145)cqalla (cid:149)pou ma va(cid:148)metai sav(cid:150)r g h(cid:146)sg tgr denalem(cid:147)r (cid:147) tym denalem(cid:150)m l(cid:146)sa sto (cid:149)wgla:. 8. 8. 5. 8. 5. 1. 8. 9. PEDG S(cid:151)stgla amtielpkoj(cid:147)r tym tqow(cid:150)m jat(cid:145) tgm p(cid:146)dgsg: mai/(cid:149)wi/pqoaiqetij(cid:149) (1) Cia ow(cid:147)lata evodiasl(cid:146)ma le amtijkeidytij(cid:149) lgwamisl(cid:149), peqicqav(cid:147) tgr keitouqc(cid:148)ar tou (sulpeqi- kalbamol(cid:146)mym tuw(cid:149)m gkejtqomij(cid:150)m leq(cid:150)m), gkejtqokocij(cid:149) di(cid:145)cqalla leq(cid:150)m, sw(cid:146)dio udqaukij(cid:150)m (cid:147). aeqostatij(cid:150)m jujkyl(cid:145)tym: S(cid:151)mtolg peqicqav(cid:147) tym diat(cid:145)neym p(cid:146)dgsgr (s(cid:151)lvyma le to sgle(cid:148)o 1. 6 tgr pqosh(cid:147)jgr sto pqo-. s(cid:145)qtgla 1 tou paqaqt(cid:147)lator IX tgr odgc(cid:148)ar 71/320/EOJ): 8. 11. Waqajtgqistij(cid:145) tym t(cid:151)pym amhejtij(cid:150)m sustgl(cid:145)tym p(cid:146)dgsgr:. 9. 9. 1. 9. 2. ALANYLA T(cid:151)por alan(cid:150)lator:. Wqgsilopoio(cid:151)lema ukij(cid:145) jai l(cid:146)hodor jatasjeu(cid:147)r:. 12. DIAVOQA 12. 6. Diat(cid:145)neir peqioqislo(cid:151) taw(cid:151)tgtar 12. 6. 1. Jatasjeuast(cid:147)r(-(cid:146)r):. 12. 6. 2. T(cid:151)por(-oi):. 12. 6. 3. Aqihl(cid:149)r(-o(cid:148)) (cid:146)cjqisgr, am e(cid:148)mai cmysto(cid:148):. 14. EIDIJES DIATANEIS CIA OWGLATA PQOOQIFOLEMA CIA TG LETAVOQA EPIJIMDUMYM ELPOQEULATYM 14. 1. Gkejtqokocij(cid:149)r enopkisl(cid:149)r s(cid:151)lvyma le tgm odgc(cid:148)a 94/55/EJ: 14. 1. 1. Pqostas(cid:148)a jat(cid:145) tgr upeqh(cid:146)qlamsgr tym acyc(cid:150)m:. 14. 1. 2. T(cid:151)por diaj(cid:149)ptg jujk(cid:150)lator:. 14. 1. 3. T(cid:151)por jai keitouqc(cid:148)a jemtqijo(cid:151) diaj(cid:149)ptg sussyqeut(cid:147):. 14. 1. 4. Peqicqav(cid:147) jai t(cid:149)por vqaclo(cid:151) asvake(cid:148)ar cia tom tawocq(cid:145)vo:. 14. 1. 5. 14. 1. 6. Peqicqav(cid:147) ecjatast(cid:145)seym pou teko(cid:151)m diaqj(cid:150)r up(cid:149) t(cid:145)sg. (cid:130)mdeing tou evaqlof(cid:149)lemou pqot(cid:151)pou. (EN): Jatasjeu(cid:147) jai pqostas(cid:148)a gkejtqokocij(cid:150)m ecjatast(cid:145)seym topohetgl(cid:146)mym p(cid:148)sy ap(cid:149) to joubo(cid:151)- jkio tou odgco(cid:151):. 14. 2. Apotqop(cid:147) jimd(cid:151)mym puqjaci(cid:145)r: 14. 2. 1. T(cid:151)por dusam(cid:145)vkejtou ukijo(cid:151) sto joubo(cid:151)jkio tou odgco(cid:151):. (1) Diacq(cid:145)xte (cid:149),ti dem isw(cid:151)ei. L 11/34 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym 16. 1. 1999 14. 2. 2. T(cid:151)por heqlolomytijo(cid:151) pet(cid:145)slator p(cid:148)sy ap(cid:149) to joubo(cid:151)jkio tou odgco(cid:151) (am up(cid:145)qwei):. 14. 2. 3. H(cid:146)sg jai heqlopqostas(cid:148)a jimgt(cid:147)qa:. 14. 2. 4. H(cid:146)sg jai heqlopqostas(cid:148)a sust(cid:147)lator enacyc(cid:147)r:. 14. 2. 5. T(cid:151)por jai swediasl(cid:149)r heqlopqostas(cid:148)ar amhejtij(cid:150)m sustgl(cid:145)tym p(cid:146)dgsgr:. 14. 2. 6. T(cid:151)por, swediasl(cid:149)r jai h(cid:146)sg susjeu(cid:150)m h(cid:146)qlamsgr le ja(cid:151)sg:. 14. 3. Eidij(cid:146)r apait(cid:147)seir (am up(cid:145)qwoum) cia to al(cid:145)nyla, s(cid:151)lvyma le tg odgc(cid:148)a 94/55/EJ:. 14. 3. 1. Peqicqav(cid:147) l(cid:146)tqym cia tg sull(cid:149)qvysg le tir apait(cid:147)seir cia ta ow(cid:147)lata t(cid:151)pou EJ/II jai EW/III:. 14. 3. 2. Pqojeil(cid:146)mou peq(cid:148) owgl(cid:145)tym t(cid:151)pou EW/III, amtow(cid:147) stgm (cid:146)nyhem heql(cid:149)tgta:. 16. 1. 1999 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym L 11/35 Pqos(cid:145)qtgla 2 UPODEICLA [l(cid:146)cister diast(cid:145)seir: A4 (210 (cid:253) 297 mm)] PISTOPOIGTIJO ECJQISGS TUPOU EJ Svqac(cid:148)da tgr dioijgtij(cid:147)r aqw(cid:147)r Amajo(cid:148)mysg (cid:149)som avoq(cid:145) tgm: (cid:190) (cid:146)cjqisg t(cid:151)pou (1), (cid:190) ep(cid:146)jtasg (cid:146)cjqisgr t(cid:151)pou (1), (cid:190) (cid:145)qmgsg (cid:146)cjqisgr t(cid:151)pou (1), (cid:190) ava(cid:148)qesg (cid:146)cjqisgr t(cid:151)pou (1), em(cid:149)r t(cid:151)pou ow(cid:147)lator / jatasjeuastijo(cid:151) stoiwe(cid:148)ou / idia(cid:148)teqgr tewmij(cid:147)r em(cid:149)tgtar (1) (cid:149)som avoq(cid:145) tgm odgc(cid:148)a 98/91/EJ cia ta lgwamoj(cid:148)mgta ow(cid:147)lata jai jai ta quloukjo(cid:151)lem(cid:145) tour ta opo(cid:148)a pqooq(cid:148)fomtai cia tir odij(cid:146)r letavoq(cid:146)r epij(cid:148)mdumym elpoqeul(cid:145)tym jai cia tgm tqopopo(cid:148)gsg tgr odgc(cid:148)ar 70/156/EOJ pou avoq(cid:145) stgm (cid:146)cjqisg tym owgl(cid:145)tym le jimgt(cid:147)qa jai tym quloukjoul(cid:146)mym tour. Aqihl(cid:149)r (cid:146)cjqisgr t(cid:151)pou EJ:. K(cid:149)coi ep(cid:146)jtasgr:. TLGLA I 0. 1. L(cid:145)qja (elpoqij(cid:147) epymul(cid:148)a tou jatasjeuast(cid:147)):. 0. 2. T(cid:151)por:. 0. 2. 1. Cemij(cid:147)(-(cid:146)r) elpoqij(cid:147)(-(cid:146)r) peqicqav(cid:147)(-(cid:146)r) (emdewol(cid:146)myr):. 0. 3. L(cid:146)sa amacm(cid:150)qisgr tou t(cid:151)pou, ev(cid:149)som up(cid:145)qwoum ep(cid:148) tou ow(cid:147)lator / tou jatasjeuastijo(cid:151) stoiwe(cid:148)ou /. tgr idia(cid:148)teqgr tewmij(cid:147)r lom(cid:145)dar (2):. 0. 3. 1. H(cid:146)sg tgr em k(cid:149)cy s(cid:147)lamsgr (cid:146)mdeingr:. 0. 4. Jatgcoq(cid:148)a ow(cid:147)lator (3):. 0. 5. Omolatep(cid:150)mulo jai die(cid:151)humsg tou jatasjeuast(cid:147):. Omolatep(cid:150)mulo jai die(cid:151)humsg tou jatasjeuast(cid:147) tou pio pq(cid:149)svata jatasjeuasl(cid:146)mou l(cid:146)qour tou. ow(cid:147)lator:. 0. 8. (cid:133)mola(-ta) jai die(cid:151)humsg(-eir) tou (tym) eqcostas(cid:148)ou(-ym) sumaqlok(cid:149)cgsgr:. (1) Diacq(cid:145)xte (cid:149),ti dem isw(cid:151)ei. (2) Ev(cid:149)som ta l(cid:146)sa amacm(cid:150)qisgr tou t(cid:151)pou peqi(cid:146)woum waqajt(cid:147)qer pou dem swet(cid:148)fomtai le tgm peqicqav(cid:147) tym t(cid:151)pym tou ow(cid:147)lator, tou jatasjeuastijo(cid:151) stoiwe(cid:148)ou (cid:147) tgr idia(cid:148)teqgr tewmij(cid:147)r em(cid:149)tgtar pou jak(cid:151)ptomtai ap(cid:149) to paq(cid:149)m pistopoig- tij(cid:149) (cid:146)cjqisgr t(cid:151)pou, oi em k(cid:149)cy waqajt(cid:147)qer amtijah(cid:148)stamtai sta (cid:146)ccqava ap(cid:149) to s(cid:151)lboko “?” (p. w. ABC??123??). (3) (cid:133)pyr oq(cid:148)fei to paq(cid:145)qtgla II l(cid:146)qor A tgr odgc(cid:148)ar 70/156/EOJ. L 11/36 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym 16. 1. 1999 TLGLA II 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. Pq(cid:149)sheter pkgqovoq(cid:148)er (jat(cid:145) peq(cid:148)ptysg): bk(cid:146)pe pqosh(cid:147)jg Tewmij(cid:147) upgqes(cid:148)a aql(cid:149)dia cia tg dienacyc(cid:147) tym dojil(cid:150)m:. Gleqolgm(cid:148)a tgr (cid:146)jhesgr dojil(cid:147)r:. Aqihl(cid:149)r tgr (cid:146)jhesgr dojil(cid:147)r:. Tuw(cid:149)m paqatgq(cid:147)seir (bk(cid:146)pe pqosh(cid:147)jg) T(cid:149)por:. Gleqolgm(cid:148)a:. Upocqav(cid:147):. Episum(cid:145)ptetai p(cid:148)majar peqiewol(cid:146)mym tou vaj(cid:146)kou (cid:146)cjqisgr t(cid:151)pou pou upob(cid:145)kketai stir aql(cid:149)dier aqw(cid:146)r, o opo(cid:148)or paq(cid:146)wetai jat(cid:149)pim a(cid:148)tgsgr. Pqosh(cid:147)jg sto pistopoigtij(cid:149) (cid:146)cjqisgr t(cid:151)pou EJ aqih. swetij(cid:145) le tgm (cid:146)cjqisg t(cid:151)pou ow(cid:147)lator pqooqif(cid:149)lemou cia tgm odij(cid:147) letavoq(cid:145) epij(cid:148)mdumym elpoqeul(cid:145)tym (cid:149)som avoq(cid:145) tgm odgc(cid:148)a 98/91/EJ 1. Pq(cid:149)sheter pkgqovoq(cid:148)er (1) 1. 1. Jat(cid:145)tang s(cid:151)lvyma le to paq(cid:145)qtgla I paq(cid:145)cqavor 3:. 1. 2. S(cid:151)mtolg peqicqav(cid:147) tou t(cid:151)pou tou ow(cid:147)lator (cid:149)som avoq(cid:145) tg dol(cid:147), tir diast(cid:145)seir jai ta sustatij(cid:145). ukij(cid:145) tou:. 1. 3. H(cid:146)sg tou jimgt(cid:147)qa (cia tour t(cid:151)pour EX/II jai EX/III, sulpeqikalbamol(cid:146)mgr jai tgr h(cid:146)sgr elpq(cid:149)r ap(cid:149) to lpqostij(cid:149) l(cid:146)qor tou dialeq(cid:148)slator v(cid:149)qtysgr (cid:147) j(cid:145)ty ap(cid:149) to dial(cid:146)qisla v(cid:149)qtysgr):. 5. Paqatgq(cid:147)seir:. (1) Le paqapolp(cid:147), em am(cid:145)cjg, sto (cid:146)ccqavo pkgqovoqi(cid:150)m


title: Rådets forordning (EF) nr. 2743/98 af 14. december 1998 om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 297/95 om fastsættelse af gebyrer til Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering

eurovoc_concepts:
European Medicines Agency
market approval
payment
pharmaceutical legislation
public health
veterinary medicinal product

text: 19. 12. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende L 345/3 I (Retsakter hvis offentliggørelse er obligatorisk) R(cid:143)DETS FORORDNING (EF) Nr. 2743/98 af 14. december 1998 om ændring af R(cid:134)dets forordning (EF) nr. 297/95 om fastsættelse af gebyrer til Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering R(cid:143)DET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR (cid:190) der bør ligeledes fastsættes nye gebyrer, s(cid:134)ledes at alle agenturets nuværende tjenester er omfattet; under henvisning til Europæiske Fællesskab, traktaten om oprettelse af Det under henvisning til R(cid:134)dets forordning (EF) nr. 297/95 af 10. februar 1995 om fastsættelse af gebyrer til Det Euro- (i det pæiske Agentur følgende kaldet »agenturet«), særlig artikel 10, for Lægemiddelvurdering (1) under henvisning til forslag fra Kommissionen, under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2), og ud fra følgende betragtninger: I henhold til artikel 57, stk. 1, i R(cid:134)dets forordning (EØF) juli 1993 om fastlæggelse af fælles- nr. 2309/93 af 22. skabsprocedurer for godkendelse og overv(cid:134)gning af human- og veterinærlægemidler og om oprettelse af et europæisk agentur for lægemiddelvurdering (3) udgøres agenturets indtægter af det bidrag og de gebyrer, virksom- hederne betaler for at opn(cid:134) og bevare EF-markedsførings- tilladelser samt for andre tjenester, som agenturet yder; de gebyrstørrelser og -kategorier, der fastsættes i forord- ning (EF) nr. 297/95, skal tages op til vurdering inden den 31. december 1997; under hensyntagen til de erfaringer, der er gjort siden 1995, bør grundlaget for gebyrerne og deres overordnede struktur samt de vigtigste operationelle og proceduremæs- sige bestemmelser i ovennævnte forordning bevares; for visse gebyrer m(cid:134) det nærmere angives, hvilke tjeneste- ydelser de vedrører; derved lettes opkrævningsarbejdet, og forordningens gennemskuelighed og praktiske gennem- førelse forbedres; (1) EFT L 35 af 15. 2. 1995, s. 1. (2) EFT C 328 af 26. 10. 1998. (3) EFT L 214 af 24. 8. 1993, s. 1. Forordningen er ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 649/98 (EFT L 88 af 24. 3. 1998, s. 7). der bør indføres et (cid:134)rligt gebyr, der dækker omkostnin- gerne i forbindelse med kontrol med godkendte læge- midler; en bestemt andel heraf bør tildeles de kompetente nationale myndigheder, der overv(cid:134)ger markedet p(cid:134) Fællesskabets vegne i henhold til forordning (EØF) nr. 2309/93; fordelingsreglerne for gebyrerne skal vedtages af agenturets bestyrelse i henhold til den i forordningen fastlagte procedure; der bør være mulighed for at nedsætte ovennævnte gebyrer i særlige tilfælde, og n(cid:134)r væsentlige hensyn til folkesundheden eller dyresundheden begrunder det; med forbehold af andre nærmere bestemmelser i fællesskabs- retten bør den administrerende direktør træffe beslutning om nedsættelse af gebyrer p(cid:134) grundlag af en kritisk vurde- ring af situationen i det enkelte tilfælde og efter høring af det kompetente videnskabelige udvalg — UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: Artikel 1 I R(cid:134)dets forordning (EF) nr. 297/95 foretages følgende ændringer: 1) Artikel 1 affattes s(cid:134)ledes: »Artikel 1 Anvendelsesomr(cid:134)de Gebyrer for opn(cid:134)else og opretholdelse af EF-markeds- føringstilladelser for human- og veterinærlægemidler og for andre tjenester, som agenturet yder, opkræves i overensstemmelse med denne forordning. Gebyrerne fastsættes i ecu. « L 345/4 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 19. 12. 98 2) Artikel 3 til 12 affattes s(cid:134)ledes: »Artikel 3 — s(cid:134)fremt udvidelsen dækker en ny styrke eller lægemiddelform eller et nyt indikati- onsomr(cid:134)de en ny administrationsm(cid:134)de, andrager gebyret 50 000 ECU Humanlægemidler, der er omfattet af proce- duren i forordning (EØF) nr. 2309/93 1. Markedsføringstilladelse for et lægemiddel — s(cid:134)fremt dækker udvidelsen ny pakningsstørrelse af en styrke eller læge- middelform og af en administrationsm(cid:134)de, der allerede er godkendt, andrager gebyret 10 000 ECU. en a) S t a n d a r d g e b y r 2. Ændring af en markedsføringstilladelse Gebyret for en ansøgning om markedsførings- tilladelse for et lægemiddel, der ledsages af et fuldstændigt dossier, andrager 200 000 ECU. Gebyret dækker en enkelt styrke af en læge- middelform. Gebyret forhøjes med 20 000 ECU for hver enkelt supplerende styrke og/eller lægemiddel- form, der forelægges samtidig med den første ansøgning. Gebyrforhøjelsen dækker en sup- plerende styrke og/eller lægemiddelform. Gebyret forhøjes med 5 000 ECU for hver supplerende pakningsstørrelse af den samme styrke og lægemiddelform, der indsendes samtidig med første ansøgning om markedsfø- ringstilladelse. b) N e d s a t g e b y r Der fastsættes et nedsat gebyr p(cid:134) 100 000 ECU for en ansøgning om markedsføringstilladelse for et lægemiddel, hvortil der ikke kræves fore- lagt et fuldstændigt dossier, jf. artikel 4, tredje afsnit, nr. 8, litra a), nr. i) og iii), i direktiv 65/65/EØF, eller n(cid:134)r artikel 4, tredje afsnit, nr. 8, litra a), nr. ii), i samme direktiv finder anven- delse. Gebyret dækker en enkelt styrke af en lægemiddelform. Gebyret forhøjes med 20 000 ECU for hver enkelt supplerende styrke og/eller lægemiddel- form, der forelægges samtidig med den første ansøgning. Gebyrforhøjelsen dækker en sup- plerende styrke og/eller lægemiddelform. Gebyret forhøjes med 5 000 ECU for hver supplerende pakningsstørrelse af den samme indsendes styrke og lægemiddelform, der ansøgning om samtidig med den første markedsføringstilladelse. a) K a t e g o r i I - æ n d r i n g s g e b y r Der opkræves et gebyr p(cid:134) 5 000 ECU for ændringer af mindre betydning af en markeds- føringstilladelse efter klassificeringen i den kommissionsforordning, der finder anvendelse p(cid:134) dette omr(cid:134)de. I tilfælde af identisk ændring dækker dette gebyr alle godkendte styrker, lægemiddel- former og pakningsstørrelser. b) K a t e g o r i I I - æ n d r i n g s g e b y r af væsentlig betydning af Der opkræves et gebyr p(cid:134) 60 000 ECU for en ændringer markedsføringstilladelse efter klassificeringen i den kommissionsforordning, der finder anven- delse p(cid:134) dette omr(cid:134)de. Gebyret kan nedsættes med 50 % for visse kategori II-ændringer, som ikke indebærer en nærmere videnskabelig vurdering. Der vil blive udarbejdet en liste over disse i henhold til proceduren i artikel 11, stk. 2. I tilfælde af identisk ændring dækker dette gebyr alle godkendte styrker, lægemiddel- former og pakningsstørrelser. 3. Fornyelsesgebyr Der opkræves et gebyr p(cid:134) 10 000 ECU for gennemgang af de oplysninger, der foreligger p(cid:134) tidspunktet for den fem(cid:134)rige fornyelse af en markedsføringstilladelse, for hver enkelt styrke af en lægemiddelform. 4. Kontrolgebyr c) G e b y r f o r u d v i d e l s e a f e n m a r k e d s f ø - r i n g s t i l l a d e l s e Der opkræves følgende gebyrer for udvidelse af en gældende markedsføringstilladelse: Der opkræves et fast kontrolgebyr p(cid:134) 15 000 ECU for kontrol inden for eller uden for Fællesskabets omr(cid:134)de. For kontrol, der foretages uden for Fælles- skabets omr(cid:134)de, faktureres desuden rejseomkost- ninger p(cid:134) grundlag af de faktiske omkostninger. 19. 12. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende L 345/5 5. Overførselsgebyr Der opkræves et gebyr p(cid:134) 5 000 ECU, n(cid:134)r de markedsføringstilladelser, der berøres af over- førslen, overg(cid:134)r, overg(cid:134)r fra en indehaver til en anden. Gebyret godkendte dækker pakningsstørrelser af et bestemt lægemiddel. samtlige 6. (cid:143)rligt gebyr For hvert lægemiddel med markedsføringstilla- delse opkræves der et (cid:134)rligt gebyr p(cid:134) 60 000 ECU, som dækker alle godkendte pakningsstørrelser af lægemidlet. Artikel 4 Humanlægemidler, der er omfattet af procedu- rerne i direktiv 75/319/EØF (*) Voldgiftsgebyr Der skal betales et voldgiftsgebyr p(cid:134) 10 000 ECU, n(cid:134)r procedurerne i artikel 10, stk. 2, og artikel 11, 12, og 15 i direktiv 75/319/EØF iværksættes. Gebyret forhøjes med 40 000 ECU, n(cid:134)r procedurerne i artikel 11 og 12 i direktiv 75/319/EØF iværksættes af ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilla- delsen. Artikel 5 Veterinærlægemidler, der er omfattet af proce- durerne i forordning (EØF) nr. 2309/93 1. Markedsføringstilladelse for et lægemiddel a) S t a n d a r d g e b y r Gebyret for en ansøgning om markedsførings- tilladelse for et lægemiddel, der ledsages af et fuldstændigt dossier, andrager 100 000 ECU. Gebyret dækker en enkelt styrke af en læge- middelform. Gebyret forhøjes med 10 000 ECU for hver enkelt supplerende styrke og/eller lægemiddel- form, der forelægges samtidig med den første ansøgning. Gebyrforhøjelsen dækker en sup- plerende styrke og/eller lægemiddelform. Gebyret forhøjes med 5 000 ECU for hver supplerende pakningsstørrelse af den samme indsendes styrke og lægemiddelform, der samtidig med den første ansøgning om markedsføringstilladelse. standargebyret til vacciner nedsættes For supplerende 50 000 ECU, og hver enkelt styrke lægemiddelform og/eller pakningsstørrelse medfører en forhøjelse p(cid:134) 5 000 ECU. og/eller Bestemmelserne i dette litra gælder uanset antallet af berørte dyrearter. b) N e d s a t g e b y r Der fastsættes et nedsat gebyr p(cid:134) 50 000 ECU for en ansøgning om markedsføringstilladelse for et lægemiddel, hvortil der ikke kræves fore- lagt et fuldstændigt dossier, jf. artikel 5, tredje afsnit, nr. 10, litra a), nr. i) og iii), i direktiv 81/851/EØF, eller n(cid:134)r artikel 5, tredje afsnit, nr. 10, litra a), nr. ii), i samme direktiv finder anvendelse. Gebyret dækker en enkelt styrke af en lægemiddelform. Gebyret forhøjes med 10 000 ECU for hver enkelt supplerende styrke og/eller lægemiddel- form, der forelægges samtidig med den første ansøgning. Gebyrforhøjelsen en supplerende styrke og/eller lægemiddelform. dækker Gebyret forhøjes med 5 000 ECU for hver supplerende pakningsstørrelse af den samme indsendes styrke og lægemiddelform, der samtidig med den første ansøgning om markedsføringstilladelse. standardgebyret til For vacciner nedsættes supplerende 25 000 ECU, og hver enkelt styrke lægemiddelform og/eller pakningsstørrelse medfører en forhøjelse p(cid:134) 5 000 ECU. og/eller Bestemmelserne antallet af berørte dyrearter. i litra b) gælder uanset c) G e b y r f o r u d v i d e l s e a f e n m a r k e d s f ø - r i n g s t i l l a d e l s e Der opkræves følgende gebyrer for udvidelse af en gældende markedsføringstilladelse: — s(cid:134)fremt udvidelsen dækker en ny styrke eller lægemiddelform eller en ny dyreart og et nyt indikationsomr(cid:134)de eller en ny admi- nistrationsm(cid:134)de, andrager gebyret 25 000 ECU — s(cid:134)fremt dækker udvidelsen ny pakningsstørrelse af en styrke, lægemiddel- form eller administrationsm(cid:134)de, der alle- rede er godkendt, andrager gebyret 5 000 ECU en L 345/6 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 19. 12. 98 — for vacciner udgør gebyret 5 000 ECU, hvis udvidelsen dækker en ny styrke eller en ny lægemiddelform eller en ny pakningsstør- relse eller en ny administrationsm(cid:134)de. 2. Ændring af en markedsføringstilladelse a) K a t e g o r i I - æ n d r i n g s g e b y r Der opkræves et gebyr p(cid:134) 5 000 ECU for ændringer af mindre betydning af en markeds- føringstilladelse efter klassificeringen i den kommissionsforordning, der finder anvendelse p(cid:134) dette omr(cid:134)de. Samme gebyr opkræves for vacciner. I tilfælde af identisk ændring dækker dette lægemiddel- gebyr alle godkendte styrker, former og pakningsstørrelser. b) K a t e g o r i I I - æ n d r i n g s g e b y r af væsentlig betydning af Der opkræves et gebyr p(cid:134) 30 000 ECU for ændringer en markedsføringstilladelse efter klassificeringen i den kommissionsforordning, der finder anven- delse p(cid:134) dette omr(cid:134)de. Gebyret kan nedsættes med 50 % for visse kategori II-ændringer, som ikke indebærer en nærmere videnskabelig vurdering. Der vil blive udarbejdet en liste over disse i henhold til proceduren i artikel 11, stk. 2. For vacciner udgør gebyret 5 000 ECU. I tilfælde af identisk ændring dækker dette gebyr alle godkendte styrker, lægemiddel- former og pakningsstørrelser. 3. Fornyelsesgebyr Der opkræves et gebyr p(cid:134) 5 000 ECU for gennem- gang af de oplysninger, der foreligger p(cid:134) tids- punktet for den fem(cid:134)rige fornyelse af en markeds- føringstilladelse, for hver enkelt styrke af en læge- middelform. 4. Kontrolgebyr Der opkræves et fast kontrolgebyr p(cid:134) 15 000 ECU for kontrol inden for eller uden for Fællesskabets omr(cid:134)de. For kontrol, der foretages uden for Fælles- skabets omr(cid:134)de, faktureres desuden rejseomkost- ninger p(cid:134) grundlag af de faktiske omkostninger. 5. Overførselsgebyr Der opkræves et gebyr p(cid:134) 5 000 ECU, n(cid:134)r de markedsføringstilladelser, der berøres af over- førslen, overg(cid:134)r fra en indehaver til en anden. Gebyret dækker samtlige godkendte pakningsstør- relser af et bestemt lægemiddel. 6. (cid:143)rligt gebyr For hvert lægemiddel med markedsføringstilla- delse opkræves der et (cid:134)rligt gebyr p(cid:134) 20 000 ECU, som dækker alle godkendte pakningsstørrelser af lægemidlet. Artikel 6 Veterinærlægemidler, der er omfattet af proce- durerne i direktiv 81/851/EØF Voldgiftsgebyr Der skal betales et gebyr p(cid:134) 10 000 ECU, n(cid:134)r procedu- rerne i artikel 18, stk. 2, og artikel 19, 20 og 23 i direktiv 81/851/EØF iværksættes. Gebyret forhøjes med 20 000 ECU, n(cid:134)r procedurerne i artikel 19 og 20 i direktiv 81/851/EØF iværksættes af ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilla- delsen. Artikel 7 Fastsættelse af maksimalgrænseværdier for rest- koncentrationer (MRL) for veterinærlægemidler 1. Gebyr for fastsættelse af MRL Der betales et standardgebyr p(cid:134) 50 000 ECU i forbindelse med en ansøgning om fastsættelse af første MRL for et givet stof. for hver Gebyret supplerende ansøgning om ændring eller udvidelse af MRL, eller for at dække nye dyrearter, er p(cid:134) 15 000 ECU. N(cid:134)r samme ansøger indsender en ansøgning om markedsføringstilladelse eller om udvidelse af en markedsføringstilladelse for det lægemiddel, der indeholder det stof, for hvilket der er fastsat en MRL, nedsættes gebyret herfor med et beløb, der svarer til MRL-gebyret. Nedsættelsen kan maksi- malt andrage halvdelen af det omhandlede gebyr. 2. Gebyr for »maksimalgrænseværdier for restkon- centrationer ved kliniske forsøg« Der opkræves et gebyr p(cid:134) 15 000 ECU i forbin- delse med hver ansøgning om fastsættelse af MRL med henblik p(cid:134) kliniske forsøg. Standard MRL-gebyret efter stk. 1 i denne artikel nedsættes med dette gebyr. 19. 12. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende L 345/7 Artikel 8 Andre gebyrer 1. Gebyr for videnskabelig r(cid:134)dgivning I forbindelse med anmodning om videnskabelig eller teknisk r(cid:134)dgivning vedrørende forskning og udvikling af et lægemiddel opkræves et gebyr med henblik p(cid:134) eventuel ansøgning om markedsfø- ringstilladelse eller om forlængelse af markedsfø- ringstilladelsen — p(cid:134) højst 60 000 ECU for r(cid:134)dgivning om humanlægemidler — p(cid:134) højst 30 000 ECU for r(cid:134)dgivning om veteri- nærlægemidler. Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel vedtages efter proceduren i artikel 11, stk. 2. 2. Gebyr for administrative omkostninger Der opkræves et gebyr for administrative omkost- ninger ved udarbejdelse af dokumenter eller certi- fikater, som ikke falder ind under en af de tjene- steydelser, der er omfattet af en anden gebyrkate- gori i denne forordning, eller n(cid:134)r den administra- tive validering af en sag medfører, at den ansøg- ning, som sagen vedrører, afvises. Det enkelte gebyr kan maksimalt andrage 5 000 ECU. Agentu- rets bestyrelse etablerer en klassificering i overens- stemmelse med bestemmelserne i artikel 11, stk. 2. Artikel 9 Gebyrnedsættelse Med forbehold af andre nærmere bestemmelser i fællesskabsretten kan den administrerende direktør under særlige omstændigheder, og n(cid:134)r væsentlige hensyn til folkesundheden eller dyresundheden begrunder det, træffe beslutning om nedsættelse af gebyrer efter vurdering af det enkelte tilfælde og høring af det kompetente videnskabelige udvalg. Beslutninger, der træffes p(cid:134) grundlag af denne artikel, skal begrundes. Der kan indrømmes hel eller delvis fritagelse, navnlig for lægemidler til behandling af sjældne sygdomme eller til mindre udbredte dyrearter. Artikel 10 Betalingsfrist og forsinket betaling 1. Gebyrerne forfalder p(cid:134) datoen for modtagelsen af ansøgningen, medmindre andet er nærmere fast- lagt. Voldgiftsgebyret forfalder til betaling 30 dage efter, at sagen er henvist til agenturet. Det (cid:134)rlige gebyr forfalder til betaling 30 dage efter den første (cid:134)rsdag og hver efterfølgende (cid:134)rsdag for meddelelsen af markedsføringstilladelsen. Kontrolgebyret skal betales senest 30 dage efter, at kontrollen har fundet sted. 2. Hvis et gebyr i henhold til denne forordning ikke er betalt p(cid:134) forfaldsdagen, kan agenturets admini- strerende direktør enten beslutte, at tjenesterne ikke skal ydes, eller at tjenesterne og procedurerne indstilles, indtil betaling af hele gebyret har fundet sted. Dette anfægter p(cid:134) ingen m(cid:134)de agenturets søgsm(cid:134)lsret i henhold til artikel 59 i forordning (EØF) nr. 2309/93. 3. Gebyrerne skal betales i ecu eller i en af medlems- staternes valutaer efter de gældende omregnings- kurser, som fastsættes dagligt af Kommissionen. Der kan imidlertid fastsættes m(cid:134)nedlige omreg- ningskurser, der beregnes p(cid:134) grundlag af de tidli- gere kurser i henhold til en beregningsmetode, som agenturets bestyrelse fastsætter. Artikel 11 Gennemførelsesbestemmelser 1. P(cid:134) forslag fra den administrerende direktør og efter positiv udtalelse fra Kommissionen fastsætter agenturets bestyrelse regler for overførsel af en del af midlerne fra de (cid:134)rlige gebyrer til de kompetente nationale myndigheder, der deltager i markeds- overv(cid:134)gningen. 2. Med forbehold af bestemmelserne i denne forord- ning eller i forordning (EØF) nr. 2309/93 kan agenturets bestyrelse p(cid:134) forslag af den administre- rende direktør vedtage enhver anden bestemmelse, forbindelse med der m(cid:134)tte være nødvendig i gennemførelsen af denne forordning. 3. I tilfælde af uenighed om klassificeringen af en ansøgning i en af de ovennævnte gebyrkategorier træffer den administrerende direktør afgørelse efter samr(cid:134)d med det kompetente videnskabelige udvalg. L 345/8 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 19. 12. 98 Artikel 12 Ændring Ændringer til denne forordning vedtages af R(cid:134)det med kvalificeret flertal p(cid:134) forslag af Kommissionen og efter høring af Europa-Parlamentet. Ændringer af de gebyrstørrelser, der er fastsat i denne fremgangsm(cid:134)den i forordning, vedtages dog efter artikel 73 i forordning (EØF) nr. 2309/93. Senest tre (cid:134)r efter denne forordnings ikrafttræden forelægger Kommissionen efter samr(cid:134)d med agentu- rets bestyrelse en beretning om dens gennemførelse. Den fornyede vurdering af gebyrerne skal i fremtiden bygge p(cid:134) en fuldstændig evaluering af agenturets omkostninger, herunder udgifterne i forbindelse med medlemsstaternes rapportører. (*) EFT L 147 af 9. 6. 1975, s. 13. Direktivet er senest ændret ved direktiv 93/39/EØF (EFT L 214 af 24. 8. 1993, s. 22). « 3) Den nuværende artikel 11 bliver til artikel 13. Artikel 2 Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggø- relsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlems- stat. Udfærdiget i Bruxelles, den 14. december 1998. P(cid:134) R(cid:134)dets vegne W. MOLTERER Formand


title: Verordnung (EG) Nr. 2716/98 der Kommission vom 14. Dezember 1998 zur Einstellung des Schwertfischfangs durch Schiffe unter spanischer Flagge

eurovoc_concepts:
Spain
catch quota
fishing regulations
fishing vessel
sea fish
ship's flag

text: 17. 12. 98 DE Amtsblatt der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaften L 342/9 VERORDNUNG (EG) Nr. 2716/98 DER KOMMISSION vom 14. Dezember 1998 zur Einstellung des Schwertfischfangs durch Schiffe unter spanischer Flagge DIE KOMMISSION DER EUROP(cid:142)ISCHEN GEMEINSCHAFTEN (cid:190) gest(cid:129)tzt auf den Vertrag zur Gr(cid:129)ndung der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaft, gest(cid:129)tzt auf die Verordnung (EWG) Nr. 2847/93 des Rates vom 12. Oktober 1993 zur Einf(cid:129)hrung einer Kontrollre- gelung f(cid:129)r die gemeinsame Fischereipolitik (1), zuletzt ge(cid:132)ndert durch die Verordnung (EG) Nr. 2635/97 (2), insbesondere auf Artikel 21 Absatz 3, in Erw(cid:132)gung nachstehender Gr(cid:129)nde: Die Verordnung (EG) Nr. 65/98 des Rates vom 19. Dezember 1997 zur Festsetzung der zul(cid:132)ssigen Gesamt- fangmengen f(cid:129)r 1998, ihrer Aufteilung auf die Mitglied- staaten in Form von Quoten sowie bestimmter Fangbe- dingungen f(cid:129)r bestimmte Best(cid:132)nde weit wandernder Fische (3), zuletzt ge(cid:132)ndert durch Verordnung (EG) Nr. 1283/98 (4), sieht f(cid:129)r 1998 Quoten f(cid:129)r Schwertfisch vor. Zur Einhaltung der Bestimmungen bez(cid:129)glich der mengenm(cid:132)ßigen Beschr(cid:132)nkungen der F(cid:132)nge eines Bestandes, der einer Quote unterliegt, ist es notwendig, daß die Kommission den Zeitpunkt festsetzt, an dem aufgrund der F(cid:132)nge durch Schiffe unter der Flagge eines Mitgliedstaats die diesem zugeteilte Menge als ausge- sch(cid:148)pft gilt. Nach den der Kommission mitgeteilten Angaben haben die Schwertfischf(cid:132)nge in den Gew(cid:132)ssern des Atlantiks n(cid:148)rdlich von 5(cid:190)00Y Nord durch Schiffe, die die spanische Flagge f(cid:129)hren oder in Spanien registriert sind, die f(cid:129)r 1998 zugeteilte Quote erreicht. Spanien hat die Fischerei dieses Bestandes mit Wirkung vom 10. Dezember 1998 verboten; dieses Datum ist daher zugrunde zu legen — HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN: Artikel 1 Aufgrund der Schwertfischf(cid:132)nge in den Gew(cid:132)ssern des Atlantiks n(cid:148)rdlich von 5(cid:190)00Y Nord durch Schiffe, die die spanische Flagge f(cid:129)hren oder in Spanien registriert sind, gilt die Spanien f(cid:129)r 1998 zugeteilte Quote als ausge- sch(cid:148)pft. Der Schwertfischfang in den Gew(cid:132)ssern des Atlantiks n(cid:148)rdlich von 5(cid:190)00Y Nord durch Schiffe, die die spanische Flagge f(cid:129)hren oder in Spanien registriert sind, sowie die Aufbewahrung an Bord, das Umladen und Anlanden solcher Best(cid:132)nde, die durch diese Schiffe in diesen Gew(cid:132)ssern nach dem Tag der Anwendung dieser Verord- nung gefangen wurden, sind verboten. Artikel 2 Diese Verordnung tritt am Tag nach ihrer Ver(cid:148)ffentli- chung im Amtsblatt der Europ(cid:132)ischen Gemeinschaften in Kraft. Sie gilt mit Wirkung vom 10. Dezember 1998. Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat. Br(cid:129)ssel, den 14. Dezember 1998 F(cid:129)r die Kommission Emma BONINO Mitglied der Kommission (1) ABl. L 261 vom 20. 10. 1993, S. 1. (2) ABl. L 356 vom 31. 12. 1997, S. 14. (3) ABl. L 12 vom 19. 1. 1998, S. 145. (4) ABl. L 178 vom 23. 6. 1998, S. 1


title: Nařízení Komise (ES) č. 2692/98 ze dne 14. prosince 1998, kterým se mění příloha II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původuText s významem pro EHP

eurovoc_concepts:
animal product
food inspection
public health
veterinary drug
veterinary legislation
waste

text: 03/sv. 24 CS Úřední věstník Evropské unie 191 31998R2692 15. 12. 1998 ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ L 338/5 NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 2692/98 ze dne 14. prosince 1998, kterým se mění příloha II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočiš- ného původu (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (1), naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 2686/98 (2), a zejména na články 6, 7 a 8 uvedeného nařízení, vzhledem k tomu, že podle nařízení (EHS) č. 2377/90 musí být maximální limity reziduí stanoveny postupně pro všechny farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve Společen- ství ve veterinárních léčivých přípravcích určených k podání zvířatům určeným k produkci potravin; vzhledem k tomu, že maximální limity reziduí mohou být stanoveny až poté, co Výbor pro veterinární léčivé přípravky vyhodnotí všechny příslušné informace, které se týkají bezpeč- nosti reziduí příslušných látek pro spotřebitele potravin živočiš- ného původu a vlivu reziduí na průmyslové zpracování potravin; vzhledem k tomu, že při stanovování maximálních limitů pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočiš- ného původu je nezbytné výslovně uvést druhy zvířat, u kte- rých mohou být rezidua přítomna, povolené hladiny ve všech významných poživatelných tkáních získávaných z ošetřených zvířat (cílová tkáň) a charakter rezidua, které je významné pro sledování reziduí (indikátorové reziduum); vzhledem k tomu, že pro kontrolu reziduí, jak je stanoveno v příslušných právních předpisech Společenství, musí být maximální limity reziduí obecně stanoveny pro cílové tkáně jater nebo ledvin; že jsou však játra a ledviny často z jatečně upravených těl, která jsou předmětem mezinárodního obchodu, odstraňovány a maximální limity reziduí proto musí být rovněž vždy stanoveny i pro svalovou tkáň nebo tkáň tukovou; že vzhledem k tomu, léčivých v případě přípravků, které jsou určeny k použití u nosnic, u zvířat produkujících mléko nebo u včel, musí být maximální limity reziduí stanoveny rovněž pro vejce, mléko či med; veterinárních vzhledem k tomu, že síran manganatý, ribonuklean manga- natý, manganpidolát, tetraoxid trimanganu, glycerofosforečnan manganatý, glukonan manganatý, chlorid manganatý, uhličitan manganatý musí být zařazeny do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90; vzhledem k tomu, že před tím, než toto nařízení vstoupí v platnost, musí být stanovena lhůta 60 dnů k tomu, aby mohly členské státy učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci příslušných veterinárních léčivých přípravků vydaná v souladu se směrnicí Rady směrnicí naposledy 93/40/EHS (4), aby byla zohledněna ustanovení tohoto nařízení; 81/851/EHS (3) pozměněnou vzhledem k tomu, že opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Příloha II nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění tak, jak je stano- veno v příloze tohoto nařízení. Článek 2 Toto nařízení vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství. v platnost vstupuje šedesátým dnem po (1) Úř. věst. L 224, 18. 8. 1990, s. 1. (2) Úř. věst. L 337, 12. 12. 1998, s. 20. (3) Úř. věst. L 317, 6. 11. 1981, s. 1. (4) Úř. věst. L 214, 24. 8. 1993, s. 31. 192 CS Úřední věstník Evropské unie 03/sv. 24 Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 14. prosince 1998. Za Komisi Martin BANGEMANN člen Komise Příloha II nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto: 2. Organické látky PŘÍLOHA Farmakologicky účinná látka (účinné látky) Druh zvířat Další ustanovení „Oxid manganitý Uhličitan manganatý Chlorid manganatý Glukonan manganatý Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin Pouze pro perorální použití Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin Pouze pro perorální použití Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin Pouze pro perorální použití Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin Pouze pro perorální použití Glycerofosforečnan manganatý Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin Pouze pro perorální použití Tetraoxid trimanganu Manganpidolát Ribonuklean manganatý Síran manganatý Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin Pouze pro perorální použití Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin Pouze pro perorální použití Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin Pouze pro perorální použití Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin Pouze pro perorální použití“ 0 3 / s v. 2 4 C S Ú ř e d n í v ě s t n í k E v r o p s k é u n i e 1 9 3


title: Smernica Rady 98/96/ES zo 14. decembra 1998, ktorá medziiným mení a dopĺňa, čo sa týka neoficiálnych poľných inšpekcií, smernice 66/400/EHS, 66/401/EHS, 66/402/EHS, 66/403/EHS, 69/208/EHS, 70/457/EHS a 70/458/EHS o obchodovaní s osivom repy, osivom krmovín, osivom obilnín, sadivom zemiakov, osivom olejnín a priadnych rastlín a osivom zelenín a o spoločnom katalógu odrôd poľnohospodárskych rastlín

eurovoc_concepts:
agricultural product nomenclature
crop production
marketing
plant health control
seed

text: 360 SK Úradný vestník Európskej únie 03/zv. 24 31998L0096 1. 2. 1999 ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV L 25/27 SMERNICA RADY 98/96/ES zo 14. decembra 1998, ktorá medziiným mení a dopĺňa, čo sa týka neoficiálnych poľných inšpekcií, smernice 66/400/EHS, 66/401/EHS, 66/402/EHS, 66/403/EHS, 69/208/EHS, 70/457/EHS a 70/458/EHS o obchodovaní s osivom repy, osivom krmovín, osivom obilnín, sadivom zemiakov, osivom olejnín a priadnych rastlín a osivom zelenín a o spoločnom katalógu odrôd poľnohospodárskych rastlín RADA EURÓPSKEJ ÚNIE, so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, najmä na jej článok 43, so zreteľom na návrh Komisie (1), so zreteľom na stanovisko Európskeho parlamentu (2), so zreteľom na výboru (3), stanovisko Hospodárskeho a sociálneho keďže, z dôvodov uvedených nižšie by sa mali zmeniť a doplniť tieto smernice o obchodovaní s osivom a množiteľ- ským materiálom: — smernica Rady 66/400/EHS zo 14. júna 1966 o obchodo- vaní s osivom repy (4), — smernica Rady 66/401/EHS zo 14. júna 1966 o obchodo- vaní s osivom krmovín (5), — smernica Rady 66/402/EHS zo 14. júna 1966 o obchodo- vaní s osivom obilnín (6), — smernica Rady 66/403/EHS zo 14. júna 1966 o obchodo- vaní so sadivom zemiakov (7), — smernica Rady 69/208/EHS z 30. júna 1969 o obchodo- vaní s osivom olejnín a priadnych rastlín (8), — smernica Rady 70/457/EHS z 29. septembra 1970 o spo- ločnom katalógu odrôd poľnohospodárskych rastlín (9) a — smernica Rady 70/458/EHS z 29. septembra 1970 o obchodovaní s osivom zelenín (10); keďže rozhodnutie Komisie 89/540/EHS z 22. septembra 1989 s obchodovaním o organizácii s osivom a množiteľským materiálom (11) organizovalo dočasný experiment v stanovených podmienkach, s cieľom experimentu dočasného (1) Ú. v. ES C 289, 24. 9. 1997, s. 6. (2) Ú. v. ES C 167, 29. 6. 1998, s. 302. (3) Ú. v. ES C 73, 9. 3. 1998, s. 45. (4) Ú. v. ES 125, 11. 7. 1996, s. 2290/66. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 98/95/ES (pozri stranu 1 tohto úradného vestníka). (5) Ú. v. ES 125, 11. 7. 1966, s. 2298/66. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 98/95/ES. (6) Ú. v. ES 125, 11. 7. 1966, s 2309/66. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 98/95/ES. (7) Ú. v. ES 125, 11. 7. 1996, s. 2320/66. Smernica naposledy zmenená a doplnená v smernici 98/95/ES. (8) Ú. v. ES 169, 10. 7. 1969, s. 3. Smernica naposledy zmenená a dopl- nená smernicou 98/95/ES. (9) Ú. v. ES L 225, 12. 10. 1970, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 98/95/ES. (10) Ú. v. ES L 225, 12. 10. 1970, s. 7. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 98/95/ES. (11) Ú. v. ES L 286, 4. 10. 1989, s. 24. Rozhodnutie naposledy zmenené a doplnené rozhodnutím Komisie 96/336/ES (Ú. v. ES L 128, 29. 5. 1996, s. 23). zhodnotiť, či by neoficiálne poľné inšpekcie mohli zabezpečiť zjednodušenie postupov pre úradnú certifikáciu osív vyžado- vanú v súlade so smernicami 66/400/EHS, 66/401/EHS, 66/402/EHS a 69/208/EHS bez významného zníženia kvality osív; keďže výsledky experimentu ukázali, že na určité účely by sa mohli zjednodušiť postupy pre úradnú certifikáciu „certifikova- ných osív“ všetkých kategórií, ak by inšpekcie mohli vykonávať iní inšpektori ako inšpektori, ktorých orgán pre certifikáciu osív poveril úradným skúšaním; keďže v členských štátoch sa uskutočnili inovácie; administratívne keďže v súlade s tým by sa mali zmeniť a doplniť smernice 66/400/EHS, 66/401/EHS, 66/402/EHS a 69/208/EHS; keďže smernice 66/401/EHS, 66/402/EHS, 69/208 a 70/458/ EHS umožňujú, aby sa urobili zmeny a doplnky zoznamov druhov v nich uvedených vo svetle vývoja vedeckých a tech- nických poznatkov týkajúcich sa názvov a hybridov, ktoré sú výsledkom kríženia druhov, na ktoré sa vzťahujú tieto smer- nice, v súlade s postupom stáleho výboru; keďže je žiaduce umožniť doplnenie nových druhov do zoznamu druhov v uvedených smerniciach; keďže v súlade s tým by sa tieto smernice mali zmeniť a doplniť; smernice 66/400/EHS, keďže 66/402/EHS, 69/208/EHS a 70/458/EHS stanovujú organizáciu dočasných experimentov na účely hľadania dokonalejších alternatív urči- tých prvkov programov certifikácie prijatých za týchto podmienok; 66/401/EHS, 03/zv. 24 SK Úradný vestník Európskej únie 361 keďže vo svetle skúseností je žiaduce rozšíriť rozsah organizácie takých experimentov s cieľom hľadania dokonalejších alternatív určitých ustanovení stanovených v uvedených smerniciach; ii) množiteľské porasty, ktoré podliehajú inšpekcii musia byť zložené z osiva, ktoré prešlo následnou úradnou kontrolou a jej výsledky boli uspokojivé; keďže je žiaduce stanoviť v smernici 66/403/EHS zákonný podklad pre organizáciu dočasných experimentov s cieľom hľadania dokonalejších alternatív určitých ustanovení stanove- ných v tejto smernici; keďže je žiaduce stanoviť v smerniciach 70/457/EHS a 70/ 458/EHS pravidlá v súvislosti s vhodnosťou označení odrôd, iii) podiel množiteľských porastov budú kontrolovať úradní inšpektori. Tento podiel bude predstavovať 10 % u samoopelivých plodín a 20 % u cudzoopelivých plodín alebo u tých druhov, u ktorých členské štáty stanovujú úradné laboratórne skúšky semien s využitím morfologických, fyziologických alebo, ak je to vhodné, biochemických postupov na určenie odrody a stano- venie čistoty, 5 % u samoopelivých a 15 % u cudzoo- pelivých plodín. PRIJALA TÚTO SMERNICU: Článok 1 Smernica 66/400/EHS sa týmto mení a dopĺňa takto: 1. Článok 2 (1) (C) d) sa nahrádza takto: „d) i) o ktorom úradné skúšanie zistilo, že spĺňa uvedené podmienky, alebo ii) v prípade podmienok stanovených v prílohe I (A) sa zistilo úradným skúšaním alebo skúšaním vyko- naným pod úradným dohľadom, že tieto podmienky spĺňa. “; 2. K článku 2 sa pridávajú tieto odseky: „3. Keď sa vykonáva skúšanie pod úradným dohľadom uvedené v odseku 1 (C) d) ii), musia sa dodržať nasledovné požiadavky: i) inšpektori musia: a) mať potrebnú technickú kvalifikáciu; b) nesmú mať žiadny súkromný zisk v súvislosti s vykonávaním inšpekcií; c) musia mať úradnú licenciu od orgánu príslušného členského štátu na certifikáciu osív a toto udelenie licencie bude zahrnovať buď zloženie prísahy inšpek- torov alebo podpísanie písomného prehlásenia o dodržiavaní pravidiel, ktorými sa riadia úradné skúšania; d) vykonávať v súlade inšpekcie; inšpekcie s pravidlami pod úradným dohľadom úradné pre platnými iv) časť vzoriek z dávok osív pozberaných z množiteľských porastov sa odoberie na účely následnej úradnej kontroly a ak je to vhodné, na úradné laboratórne skúšky pravosťou a čistotou; s odrodovou v súvislosti osív v) členské štáty stanovia pokuty uplatniteľné na porušenia sa riadi kontrola pod úradným pravidiel, ktorými dohľadom. Pokuty, ktoré stanovia, musia byť účinné, primerané a odrádzajúce. Pokuty môžu zahrnovať odvolanie inšpektorov s úradnou licenciou, uznaných podľa odseku (3) i) c), o ktorých sa zistí, že sa previnili, alebo z nedbalosti, porušením pravidiel, zámerne ktorými sa riadia úradné kontroly. V prípade takého po- rušenia bude každá certifikácia kontrolovaného osiva prehlásená za neplatnú, pokiaľ sa nedá preukázať, že také osivo ešte vždy spĺňa všetky príslušné požiadavky. Ďalšie opatrenia uplatniteľné na vykonávanie kontrol v súlade úradným dohľadom sa môžu 4. pod s postupom stanoveným v článku 21. prijať Pokiaľ nebudú prijaté také opatrenia, musia sa dodržiavať podmienky stanovené v článku 2 rozhodnutia Komisie 89/540/EHS. “; 3. prvý odsek článku 13a sa nahrádza takto: „S cieľom hľadania dokonalejších alternatív určitých ustano- je možné rozhodnúť vení stanovených v tejto smernici o organizácii v stanovených podmienkach na úrovni spoločenstva v súlade s ustanove- niami stanovenými v článku 21. “; experimentov dočasných 362 SK Úradný vestník Európskej únie 03/zv. 24 4. bod 3 prílohy I (A) sa nahrádza takto: „3. V prípade certifikovaných osív všetkých kategórií musí byť najmenej jedna poľná inšpekcia buď úradná, alebo pod úradným dohľadom a v prípade základného osiva – elity najmenej dve úradné poľné inšpekcie, a to jedna pri sadzačkách a jedna pri semenných porastoch. “ iii) časť množiteľských porastov budú kontrolovať úradní inšpektori. Táto časť bude predstavovať 10 % u samo- opelivých plodín a 20 % u cudzoopelivých plodín alebo štáty požadujú u tých druhov, u ktorých členské úradné laboratórne skúšky osív s využitím morfologic- kých, fyziologických alebo, ak je to vhodné, biochemic- kých postupov na určenie odrody a stanovenie čistoty, 5 % u samoopelivých a 15 % u cudzoopelivých plodín; Článok 2 Smernica 66/401/EHS sa týmto mení a dopĺňa takto: 1. Článok 2 (1) (C) d) sa nahrádza takto: „d) i) o ktorom úradné skúšanie zistilo, že spĺňa uvedené podmienky, alebo ii) v prípade podmienok stanovených v prílohe I sa zistilo úradným skúšaním alebo skúšaním vyko- naným pod úradným dohľadom, že tieto podmienky spĺňa. “; 2. Článok 2 (1) a) sa nahrádza takto: „1a. Zmeny a doplnky, ktoré sa majú vypracovať k zoz- namu druhov uvedených v odseku 1(A) sa prijmú v súlade s postupom stanoveným v článku 21. “; 3. K článku 2 sa pridávajú tieto odseky: iv) časť vzoriek z dávok osív pozberaných z množiteľských porastov sa odoberie na účely následnej úradnej kontroly a ak je to vhodné, na úradné laboratórne skúšky pravosťou a čistotou; s odrodovou v súvislosti osív v) členské štáty stanovia pokuty uplatniteľné na porušenia sa riadi kontrola pod úradným pravidiel, ktorými dohľadom. Pokuty, ktoré stanovia, musia byť účinné, primerané a odrádzajúce. Pokuty môžu zahrnovať odvolanie inšpektorov s úradnou licenciou, uznaných podľa odseku (3) i) c), o ktorých sa zistí, že sa previnili porušením pravidiel, zámerne ktorými sa riadia úradné kontroly. V prípade takého po- rušenia bude každá certifikácia kontrolovaného osiva prehlásená za neplatnú, pokiaľ sa nedá preukázať, že také osivo ešte vždy spĺňa všetky príslušné požiadavky. z nedbalosti alebo Ďalšie opatrenia uplatniteľné na vykonávanie kontrol v súlade úradným dohľadom sa môžu 4. pod s postupom stanoveným v článku 21. prijať „3. Keď sa vykonáva skúšanie pod úradným dohľadom uvedené v odseku 1 (C) d) ii), musia sa dodržať nasledovné požiadavky: Pokiaľ nebudú prijaté také opatrenia, musia sa dodržiavať podmienky stanovené v článku 2 rozhodnutia Komisie 89/540/EHS. “; i) inšpektori musia: a) mať potrebnú technickú kvalifikáciu; b) nesmú mať žiadny súkromný zisk v súvislosti s vykonávaním inšpekcií; c) musia mať úradnú licenciu od orgánu príslušného členského štátu na certifikáciu osív a toto udelenie licencie bude zahrnovať buď zloženie prísahy inšpek- torov, alebo podpísanie písomného prehlásenia o dodržiavaní pravidiel, ktorými sa riadia úradné skúšania; d) vykonávať v súlade inšpekcie; inšpekcie s pravidlami pod úradným dohľadom úradné pre platnými ii) množiteľské porasty, ktoré podliehajú inšpekcii, musia byť založené z osiva, ktoré prešlo následnou úradnou kontrolou a jej výsledky boli uspokojivé; 4. prvý odsek článku 13a sa nahrádza takto: „S cieľom hľadania dokonalejších alternatív určitých ustano- je možné rozhodnúť vení stanovených v tejto smernici o organizácii v stanovených podmienkach na úrovni spoločenstva v súlade s ustanove- niami stanovenými v článku 21. “; experimentov dočasných 5. Prvá veta bodu 6 prílohy I sa nahrádza takto: „6. Splnenie uvedených noriem alebo iných podmienok musia v prípade základného osiva – elity preveriť úradné poľné inšpekcie a v prípade certifikovaného osiva buď úradné poľné inšpekcie, alebo inšpekcie vyko- nané pod úradným dohľadom. “ 03/zv. 24 SK Úradný vestník Európskej únie 363 Článok 3 d) vykonávať v súlade inšpekcie; inšpekcie s pravidlami pod úradným dohľadom úradné pre platnými Smernica č. 66/402/EHS sa týmto mení a dopĺňa takto: 1. Článok 2 (1) (E) d) sa nahrádza takto: „d) i) o ktorom úradné skúšanie zistilo, že spĺňa uvedené podmienky, alebo ii) v prípade podmienok stanovených v prílohe I sa zistilo úradným skúšaním alebo skúšaním vyko- naným pod úradným dohľadom, že tieto podmienky spĺňa. “; 2. Článok 2 (1) (F) d) sa nahrádza takto: „d) i) o ktorom úradné skúšanie zistilo, že spĺňa uvedené podmienky, alebo ii) v prípade podmienok stanovených v prílohe I sa zistilo úradným skúšaním alebo skúšaním vyko- naným pod úradným dohľadom, že tieto podmienky spĺňa. “; 3. Článok 2 (1) (G) d) sa nahrádza takto: „d) i) o ktorom úradné skúšanie zistilo, že spĺňa uvedené podmienky, alebo ii) v prípade podmienok stanovených v prílohe I sa zistilo úradným skúšaním alebo skúšaním vyko- naným pod úradným dohľadom, že tieto podmienky spĺňa. “; 4. Článok 2 (1a) sa nahrádza takto: „1a. Zmeny a doplnky, ktoré sa majú vypracovať k zoz- namu druhov uvedených v odseku 1(A) sa prijmú v súlade s postupom stanoveným v článku 21. “; 5. K článku 2 sa pridávajú tieto odseky: „3. Keď sa vykonáva skúšanie pod úradným dohľadom uvedené v odsekoch 1 (E) d) ii), 1 (F) d) ii) a 1 (G) d) ii), musia sa dodržať nasledovné požiadavky: i) inšpektori musia: a) mať potrebnú technickú kvalifikáciu; b) nesmú mať žiadny súkromný zisk v súvislosti s vykonávaním inšpekcií; c) musia mať úradnú licenciu od orgánu príslušného členského štátu pre certifikáciu osív a toto udelenie licencie bude zahrnovať buď zloženie prísahy inšpek- torov, alebo podpísanie písomného prehlásenia o dodržiavaní pravidiel, ktorými sa riadia úradné skúšania; ii) množiteľské porasty, ktoré podliehajú inšpekcii musia byť založené z osiva, ktoré prešlo následnou úradnou kontrolou a jej výsledky boli uspokojivé; iii) podiel množiteľských porastov budú kontrolovať úradní inšpektori. Tento podiel bude predstavovať 10 % u samoopelivých plodín a 20 % u cudzoopelivých plodín alebo u tých druhov, u ktorých členské štáty stanovujú úradné laboratórne skúšky osív s využitím morfologických, fyziologických alebo, ak je to vhodné, biochemických postupov na určenie odrody a stano- venie čistoty, 5 % u samoopelivých a 15 % u cudzo- opelivých plodín. iv) časť vzoriek z dávok osív pozberaných z množiteľských porastov sa odoberie na účely následnej úradnej kontroly a ak je to vhodné, na úradné laboratórne skúšky osív v súvislosti s odrodovou čistotou a pra- vosťou; v) členské štáty stanovia pokuty uplatniteľné na porušenia pravidiel, ktorými sa riadi kontrola pod úradným dohľadom. Pokuty, ktoré stanovia, musia byť účinné, primerané a odrádzajúce. Pokuty môžu zahrnovať odvolanie inšpektorov s úradnou licenciou, uznaných podľa odseku (3) i) c), o ktorých sa zistí, že sa previnili, zámerne alebo z nedbalosti, porušením pravidiel, ktorými sa riadia úradné kontroly. V prípade takého po- rušenia bude každá certifikácia kontrolovaného osiva prehlásená za neplatnú, pokiaľ sa nedá preukázať, že také osivo ešte vždy spĺňa všetky príslušné požiadavky. Ďalšie opatrenia uplatniteľné na vykonávanie kontrol v súlade úradným dohľadom sa môžu 4. pod s postupom stanoveným v článku 21. prijať Pokiaľ nebudú prijaté také opatrenia, musia sa dodržiavať podmienky stanovené v článku 2 rozhodnutia Komisie č. 89/540/EHS. “; 6. V článku 13a sa prvý odsek nahrádza takto: „S cieľom hľadania dokonalejších alternatív určitých ustano- je možné rozhodnúť vení stanovených v tejto smernici o organizácii v stanovených podmienkach na úrovni spoločenstva v súlade s ustanove- niami stanovenými v článku 21. “; experimentov dočasných 364 SK Úradný vestník Európskej únie 03/zv. 24 7. prvá veta bodu 5 prílohy I sa nahrádza takto: 3. Článok 2 (1) (E) d) sa nahrádza takto: „5. Splnenie uvedených noriem alebo iných podmienok musia v prípade základného osiva – elity preveriť úradné poľné inšpekcie a v prípade certifikovaného osiva buď úradné poľné inšpekcie, alebo inšpekcie vyko- nané pod úradným dohľadom. “ „d) i) o ktorom úradné skúšanie zistilo, že spĺňa uvedené podmienky, alebo ii) v prípade podmienok stanovených v prílohe I sa zistilo úradným skúšaním alebo skúšaním vyko- naným pod úradným dohľadom, že tieto podmienky spĺňa. “; Článok 4 4. Článok 2 (1) (Ea) d) sa nahrádza takto: Týmto sa smernica 66/403/EHS mení a dopĺňa takto: „d) i) o ktorom úradné skúšanie zistilo, že spĺňa uvedené podmienky, alebo Za článok 13 sa vkladá tento článok: „Článok 13b S cieľom hľadania dokonalejších alternatív určitých ustano- vení stanovených v tejto smernici, okrem ustanovení týka- júcich sa zdravotného stavu rastlín, je možné rozhodnúť o organizovaní dočasných experimentov v stanovených podmienkach na úrovni spoločenstva v súlade s ustanove- niami stanovenými v článku 19. V rámci takých experimentov môžu byť členské štáty oslo- bodené od určitých záväzkov stanovených v tejto smernici. Rozsah tohto oslobodenia musí byť definovaný s odvo- laním sa na ustanovenia, ktorých sa týka. Trvanie experi- mentu nesmie presiahnuť sedem rokov. “ ii) v prípade podmienok stanovených v prílohe I sa zistilo úradným skúšaním alebo skúšaním vyko- naným pod úradným dohľadom, že tieto podmienky spĺňa. “; 5. Článok 2 (1) (F) d) sa nahrádza takto: „d) i) o ktorom úradné skúšanie zistilo, že spĺňa uvedené podmienky, alebo ii) v prípade podmienok stanovených v prílohe I sa zistilo úradným skúšaním alebo skúšaním vyko- naným pod úradným dohľadom, že tieto podmienky spĺňa. “; Článok 5 Týmto sa smernica 69/208/EHS mení a dopĺňa takto: 6. Článok 2(1a) sa nahrádza takto: „1a. Zmeny a doplnky, ktoré sa majú vypracovať k zoz- namu druhov uvedených v odseku 1(A) sa prijmú v súlade s postupom stanoveným v článku 21. “; 1. Článok 2 (1) (C) d) sa nahrádza takto: 7. K článku 2 sa pridávajú tieto odseky: „d) i) o ktorom úradné skúšanie zistilo, že spĺňa uvedené podmienky, alebo ii) v prípade podmienok stanovených v prílohe I sa zistilo úradným skúšaním alebo skúšaním vyko- naným pod úradným dohľadom, že tieto podmienky spĺňa. “; 2. Článok 2 (1) (D) d) sa nahrádza takto: „d) i) o ktorom úradné skúšanie zistilo, že spĺňa uvedené podmienky, alebo iii) v prípade podmienok stanovených v prílohe I sa zistilo úradným skúšaním alebo skúšaním vyko- naným pod úradným dohľadom, že tieto podmienky spĺňa. “; Keď sa vykonáva skúšanie pod úradným dohľadom „3. uvedené v odsekoch 1 (C) d) ii), 1 (D) d) ii), 1 (E) d) ii) a 1 (F) d) ii) musia sa dodržať nasledovné požiadavky: i) inšpektori musia: a) mať potrebnú technickú kvalifikáciu; b) nesmú mať žiadny súkromný zisk v súvislosti s vykonávaním inšpekcií; c) musia mať úradnú licenciu od orgánu príslušného členského štátu na certifikáciu osív a toto udelenie licencie bude zahrnovať buď zloženie prísahy inšpek- torov, alebo podpísanie písomného prehlásenia o dodržiavaní pravidiel, ktorými sa riadia úradné skúšania; 03/zv. 24 SK Úradný vestník Európskej únie 365 d) vykonávať v súlade inšpekcie; inšpekcie s pravidlami pod úradným dohľadom úradné pre platnými ii) množiteľské porasty, ktoré podliehajú inšpekcii musia byť založené z osiva, ktoré prešlo následnou úradnou kontrolou a jej výsledky boli uspokojivé; iii) podiel množiteľských porastov budú kontrolovať úradní inšpektori. Tento podiel bude predstavovať 10 % u samoopelivých plodín a 20 % u cudzoopelivých plodín alebo u tých druhov, u ktorých členské štáty stanovujú úradné laboratórne skúšky osív s využitím morfologických, fyziologických alebo, ak je to vhodné, biochemických postupov na určenie odrody a stano- venie čistoty, 5 % u samoopelivých a 15 % u cudzoo- pelivých plodín. iv) časť vzoriek z dávok osív pozberaných z množiteľských porastov sa odoberie na účely následnej úradnej kontroly a ak je to vhodné, na úradné laboratórne skúšky pravosťou a čistotou; s odrodovou v súvislosti osív v) členské štáty stanovia pokuty uplatniteľné na porušenia pravidiel, ktorými sa riadi kontrola pod úradným dohľadom. Pokuty, ktoré stanovia, musia byť účinné, primerané a odrádzajúce. Pokuty môžu zahrnovať odvolanie inšpektorov s úradnou licenciou, uznaných podľa odseku (3) i) c), o ktorých sa zistí, že sa previnili, zámerne alebo z nedbalosti, porušením pravidiel, ktorými sa riadia úradné kontroly. V prípade takého po- rušenia bude každá certifikácia kontrolovaného osiva prehlásená za neplatnú, pokiaľ sa nedá preukázať, že také osivo ešte vždy spĺňa všetky príslušné požiadavky. Ďalšie opatrenia uplatniteľné na vykonávanie kontrol v súlade úradným dohľadom sa môžu 4. pod s postupom stanoveným v článku 20. prijať Pokiaľ nebudú prijaté také opatrenia, musia sa dodržiavať podmienky stanovené v článku 2 rozhodnutia Komisie 89/540/EHS. “; 8. V článku 12a sa prvý odsek nahrádza takto: „S cieľom hľadania dokonalejších alternatív určitých ustano- je možné rozhodnúť vení stanovených v tejto smernici o organizácii v stanovených podmienkach na úrovni spoločenstva v súlade s ustanove- niami stanovenými v článku 20. “; experimentov dočasných 9. v prílohe I sa prvá veta bodu 5 nahrádza takto: „5. Splnenie uvedených noriem alebo iných podmienok musia v prípade základného osiva – elity preveriť úradné poľné inšpekcie a v prípade certifikovaného osiva buď úradné poľné inšpekcie, alebo inšpekcie vyko- nané pod úradným dohľadom. “. Článok 6 Týmto sa smernica č. 70/457/EHS mení a dopĺňa takto: K článku 9 sa pridáva tento odsek: Čo sa týka vhodnosti označenia odrody, uplatňuje sa júla „5. článok 63 nariadenia Rady (ES) č. 2100/94 z 27. 1994 o odrodových právach v spoločenstve (*). Podrobné vykonávacie pravidlá, čo sa týka vhodnosti ozna- čení odrôd, môžu byť prijaté v súlade s postupom stano- veným v článku 23. (*) Ú. v. ES L 227, 1. 9. 1994, s. 1. Nariadenie zmenené a doplnené nariadením (ES) 2506/95 (Ú. v. ES L 258, 28. 10. 1995, s. 3). “ Článok 7 Týmto sa smernica 70/458/EHS mení a dopĺňa takto: 1. Článok 2 (1a) sa nahrádza takto: „1a. Zmeny a doplnky, ktoré sa majú vypracovať k zoz- namu druhov uvedených v odseku 1(A) sa prijmú v súlade s postupom stanoveným v článku 40. “; 2. prvý odsek článku 29a sa nahrádza takto: „S cieľom hľadania dokonalejších alternatív určitých ustano- je možné rozhodnúť vení stanovených v tejto smernici o organizácii v stanovených podmienkach na úrovni spoločenstva v súlade s ustanove- niami stanovenými v článku 40. “; experimentov dočasných 3. K článku 10 sa pridáva tento odsek: „5. Čo sa týka vhodnosti označenia odrody, uplatňuje sa článok 63 nariadenia Rady (ES) č. 2100/94 z 27. júla 1994 o odrodových právach v spoločenstve (*). Podrobné vykonávacie pravidlá, čo sa týka vhodnosti ozna- čení odrôd, môžu byť prijaté v súlade s postupom stano- veným v článku 40. (*) Ú. v. ES L 227, 1. 9. 1994, s. 1. Nariadenie zmenené a doplnené nariadením (ES) 2506/95 (Ú. v. ES L 258, 28. 10. 1995, s. 3). “ 366 SK Úradný vestník Európskej únie 03/zv. 24 Článok 8 Článok 10 1. Členské štáty uvedú do platnosti zákony, iné právne pred- pisy a administratívne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou do 1. februára 2000. Bezodkladne o tom budú informovať Komisiu. Ak členské štáty prijmú tieto opatrenia, budú obsahovať odkaz na túto smernicu alebo budú sprevádzané takým odkazom pri príležitosti ich úradného uverejnenia. Členské štáty prijmú postup na vykonanie takého odkazu. 2. Členské štáty oznámia Komisii znenie základných ustano- vení vnútroštátneho práva, ktoré prijmú v oblasti upravenej touto smernicou. Táto smernica nadobudne účinnosť v deň jej uverejnenia v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev. Článok 11 Táto smernica je adresovaná členským štátom. Článok 9 V Bruseli 14. decembra 1998 Najneskôr do piatich rokov od dátumu vstupu tejto smernice do platnosti Komisia predloží podrobné hodnotenie zjednodu- šení certifikačných postupov zavedených touto smernicou. Toto hodnotenie sa zameria najmä na možné účinky na kvalitu osiva. Za Radu predseda W. MOLTERER