title: 1998 m. gruodžio 14 d. Tarybos sprendimas dėl Europos bendrijos ir Kanados Vyriausybės susitarimo dėl sanitarinių priemonių visuomenės ir gyvūnų sveikatai apsaugoti prekiaujant gyvais gyvūnais ir gyvūninės kilmės produktais sudarymo

eurovoc_concepts:
Canada
agreement (EU)
animal product
health control
meat
public health

formats: html pdf print

text: 03/25 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 31999D0201 1999 3 18 EUROPOS BENDRIJŲ OFICIALUSIS LEIDINYS TARYBOS SPRENDIMAS 1998 m. gruodžio 14 d. dėl Europos bendrijos ir Kanados Vyriausybės susitarimo dėl sanitarinių priemonių visuomenės ir gyvūnų sveikatai apsaugoti prekiaujant gyvais gyvūnais ir gyvūninės kilmės produktais sudarymo EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA, NUSPRENDĖ: (1999/201/EB) 3 L 71/1 atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį, ypač į jos 113 straipsnį ir 228 straipsnio 2 dalies pirmąjį sakinį, 1 straipsnis atsižvelgdama į Komisijos pasiūlymą, Bendrijos vardu patvirtinamas Europos bendrijos ir Kanados Vyriausybės susitarimas dėl sanitarinių priemonių visuomenės ir gyvūnų sveikatai atsaugoti prekiaujant gyvais gyvūnais ir gyvūninės kilmės produktais. Susitarimo tekstas ir priedai pridedami prie šio sprendimo. kadangi Europos bendrijos ir Kanados Vyriausybės susitarimas dėl sanitarinių priemonių visuomenės ir gyvūnų sveikatai atsau- goti prekiaujant gyvais gyvūnais ir gyvūninės kilmės produktais yra pakankama priemonė praktiškai įgyvendinti Pasaulio prekybos organizacijos susitarimo dėl sanitarinių ir fitosanita- rinių priemonių taikymo nuostatas, susijusias su visuomenės ir gyvūnų sveikata; 2 straipsnis Tarybos pirmininkas arba asmenis, kuriam (-iems) suteikiama teisė pasirašyti Bendriją įpareigojantį susitarimą. įpareigojamas paskirti asmenį kadangi, laipsniškai pripažįstant sanitarinių priemonių ekviva- lentiškumą ir gyvūnų sveikatos statusą, taikant regionavimą ir tobulinant ryšius bei bendradarbiavimą, Susitarimas palengvins dvišalę Europos bendrijos ir Kanados prekybą gyvais gyvūnais ir gyvūninės kilmės produktais; kadangi reikia numatyti glaudaus ir veiksmingo Komisijos ir valstybių narių bendradarbiavimo Nuolatiniame veterinarijos komitete tvarką; 3 straipsnis Šio Susitarimo įgyvendinimui būtinos priemonės, įskaitant garantijas dėl šviežios mėsos ir mėsos produktų, atitinkančios 1972 m. gruodžio 12 d. Tarybos direktyvoje 72/462/EEB dėl sveikatos ir veterinarinio patikrinimo problemų importuojant galvijus, avis, ožkas, kiaules, šviežią mėsą arba mėsos produktus iš trečiųjų šalių (1) nustatytas priemones, nustatomos tos direk- tyvos 30 straipsnyje nurodyta tvarka. kadangi Susitarimas turėtų būti patvirtintas Bendrijos vardu, (1) OL L 302, 1972 12 31, p. 28. Direktyva su paskutiniais pakeiti- mais, padarytais Direktyva 97/79/EB (OL L 24, 1998 1 30, p. 31). 4 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 03/25 t. 4 straipsnis 5 straipsnis Komisija, padedama valstybių narių atstovų, atstovauja Bend- rijai Susitarimo 16 straipsnio 1 dalyje nurodytame Jungtiniame vadybos komitete. Savo poziciją Jungtinio vadybos komiteto spręstinais klausimais Bendrija nustato atitinkamuose Tarybos organuose, laikydamasi Sutarties nuostatų. Susitarimo priedų pakeitimai, daromi Jungtinio vadybos komi- teto rekomendacija, patvirtinami Direktyvos 72/462/EEB 29 straipsnyje nustatyta tvarka. Šis sprendimas skelbiamas Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje. Jis įsigalioja paskelbimo dieną. Priimta Briuselyje, 1998 m. gruodžio 14 d. Tarybos vardu Pirmininkas W. MOLTERER


title: 1999/61/EG: Rådets beslut av den 14 december 1998 om att på Europeiska gemenskapens vägnar ingå, vad beträffar frågor inom dess behörighet, de avtal som är resultatet av förhandlingarna inom Världshandelsorganisationen (WTO) om finansiella tjänster

eurovoc_concepts:
EU Member State
European Commission
European Community
World Trade Organisation
financial agreement
trade agreement

formats: html print


title: GEMEENSCHAPPELIJK STANDPUNT (EG) Nr. 2/1999 door de Raad vastgesteld op 14 december 1998 met het oog op de aanneming van Richtlijn 1999/.../EG van het Europees Parlement en de Raad van ... tot zeventiende wijziging van Richtlijn 76/769/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen der lidstaten inzake de beperking van het op de markt brengen en van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen en preparaten

eurovoc_concepts:
approximation of laws
consumer protection
dangerous substance
marketing restriction
public health

text: 22. 1. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen C 18/43 GEMEENSCHAPPELIJK STANDPUNT (EG) Nr. 2/1999 door de Raad vastgesteld op 14 december 1998 met het oog op de aanneming van Richtlijn 1999/. /EG van het Europees Parlement en de Raad van. tot zeventiende wijziging van Richtlijn 76/769/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen der lidstaten inzake de beperking van het op de markt brengen en van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen en preparaten (1999/C 18/02) HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, en met name op artikel 100 A, Gezien het voorstel van de Commissie (1), Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comi- te´ (2), Volgens de procedure van artikel 189 B van het Ver- drag (3), (1) Overwegende dat de nodige maatregelen moeten worden genomen met het oog op de goede werking van de interne markt; (2) Overwegende dat het Europees Parlement en de Raad op 29 maart 1996 Besluit nr. 646/96/EG (4) tot vaststelling van een actieplan voor kankerbe- strijding in het kader van de actie op het gebied van de volksgezondheid (1996-2000) hebben vast- gesteld; (3) Overwegende dat met het oog op de bescherming van de volksgezondheid en de veiligheid van de consument stoffen die als kankerverwekkend, mutageen of voor de voortplanting vergiftig zijn ingedeeld, alsmede preparaten die dergelijke stoffen bevatten, niet in de handel mogen worden gebracht voor gebruik door het grote publiek; (4) Overwegende dat bij Richtlijn 94/60/EG van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 1994 tot veertiende wijziging van Richtlijn 76/ 769/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen der (1) PB C 59 van 25. 2. 1998, blz. 5. (2) PB C 214 van 10. 7. 1998, blz. 73. (3) Advies van het Europees Parlement van 18 februari 1998 (PB C 80 van 16. 3. 1998, blz. 91), gemeenschappelijk standpunt van de Raad van 14 december 1998 en besluit van het Europees Parlement van. (nog niet verschenen in het Publicatieblad). (4) PB L 95 van 16. 4. 1996, blz. 9. lidstaten inzake de beperking van het op de markt brengen en van het gebruik van bepaalde gevaar- lijke stoffen en preparaten (5), een lijst is vastge- steld in de vorm van een aanhangsel bij de punten 29, 30 en 31 van bijlage I bij Richtlijn 76/769/ EEG (6), van de stoffen die als kankerverwekkende, mutagene of voor de voortplanting vergiftige stof- fen van categorie 1 of 2 zijn ingedeeld; dat deze stoffen en de preparaten waarin deze stoffen aan- in de handel mogen worden wezig zijn niet gebracht voor gebruik door het grote publiek; (5) Overwegende dat de Commissie krachtens Richtlijn 94/60/EG binnen zes maanden na de bekendma- king van een aanpassing aan de technische vooruit- gang van bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG (7) waarin de stoffen zijn opgenomen die als kanker- verwekkend, mutageen of voor de voortplanting vergiftig van categorie 1 of 2 zijn ingedeeld, bij het Europees Parlement en de Raad een voorstel indient voor uitbreiding van voornoemde lijst; (6) Overwegende dat Richtlijn 96/54/EG van de Com- missie (8) tot tweeëntwintigste aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van Richtlijn 67/ 548/EEG, met name, van bijlage I, 16 nieuwe als kankerverwekkend, mutageen of voor de voort- planting vergiftig van categorie 1 of 2 ingedeelde stoffen bevat; dat deze stoffen moeten worden opgenomen in het aanhangsel bij de punten 29, 30 en 31 van bijlage I bij Richtlijn 76/769/EEG; dat dit aanhangsel bij Richtlijn 97/56/EG van het Europees Parlement en de Raad (9) tot zestiende wijziging van Richtlijn 76/769/EEG is geconsoli- deerd; (5) PB L 365 van 31. 12. 1994, blz. 1. (6) PB L 262 van 27. 9. 1976, blz. 201. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 97/64/EG van de Commissie (PB L 315 van 19. 11. 1997, blz. 13). (7) Richtlijn 67/548/EEG van de Raad van 27 juni 1967 betref- fende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de indeling, de verpakking en het kenmer- ken van gevaarlijke stoffen (PB 196 van 16. 8. 1967, blz. 1). Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 97/69/EG van de Commissie (PB L 343 van 13. 12. 1997, blz. 19). (8) PB L 248 van 30. 9. 1996, blz. 1. (9) PB L 333 van 4. 12. 1997, blz. 1. C 18/44 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 22. 1. 1999 (7) Overwegende dat rekening is gehouden met de risico’s en voordelen van de nieuwe in Richtlijn 96/54/EG, als kankerverwekkend, mutageen of voor de voortplanting vergiftig van categorie 1 of 2 ingedeelde stoffen; (8) Overwegende dat door artikel 1, punt 1, onder f), van Richtlijn 96/54/EG acht stoffen van bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG zijn geschrapt, omdat de betrokken stoffen al onder andere stoffen begrepen zijn of niet meer als kankerverwekkende stoffen zijn ingedeeld; dat vijf van die stoffen in het aanhangsel opgenomen zijn onder punt 29 van bijlage I bij Richtlijn 76/769/EEG; dat die stoffen derhalve eveneens moeten worden geschrapt in laatstgenoemde richtlijn; (9) Overwegende dat deze richtlijn de communautaire wetgeving waarbij minimumvoorschriften voor de bescherming van werknemers zijn vastgelegd, ver- vat in Richtlijn 89/391/EEG van de Raad van 12 juni 1989 betreffende de tenuitvoerlegging van maatregelen ter bevordering van de verbetering van de veiligheid en de gezondheid van de werknemers op het werk (1) en daarop gebaseerde bijzondere richtlijnen, met name Richtlijn 90/394/EEG van de Raad van 28 juni 1990 betreffende de bescherming van de werknemers tegen de risico’s van blootstel- ling aan carcinogene agentia op het werk (zesde bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG) (2) onverlet laat, Artikel 2 De in bijlage II bij deze richtlijn genoemde stoffen wor- den geschrapt van de lijst van stoffen in het aanhangsel bij punt 29 van bijlage I bij Richtlijn 76/769/EEG. Artikel 3 1. De lidstaten dragen zorg voor aanneming en bekend- making van de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen om aan deze richtlijn te voldoen, uiterlijk e´e´n jaar na de datum van inwerkingtreding. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis. Zij passen deze bepalingen toe vanaf 18 maanden na de datum van inwerkingtreding van deze richtlijn. 2. Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten. Artikel 4 Deze richtlijn treedt in werking op de dag van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen. Artikel 5 HEBBEN DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD: Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten. Artikel 1 Gedaan te. De stoffen die vermeld zijn in bijlage I bij deze richtlijn, worden toegevoegd aan de stoffen die zijn opgenomen in het aanhangsel bij de punten 29, 30 en 31 van bijlage I bij Richtlijn 76/769/EEG. Voor het Europees Parlement Voor de Raad De Voorzitter De Voorzitter (1) PB L 183 van 29. 6. 1989, blz. 1. (2) PB L 196 van 26. 7. 1990, blz. 1. 22. 1. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen C 18/45 BIJLAGE I Punt 29 — Kankerverwekkende stoffen: categorie 2 Stoffen Catalogus- nummer EG-nummer CAS-nummer Opmerkingen Kaliumdichromaat Ammoniumdichromaat Natriumdichromaat Natriumdichromaat, dihydraat Chromyldichloride Kaliumchromaat Chroom (VI)-verbindingen, met uitzondering van bariumchro- maat en de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG met name genoemde Broomethyleen 5-allyl-1,3-benzodioxool; safrool Azo kleurstoffen op basis van benzidine; 4,4(cid:57)-diarylazobifenyl- kleurstoffen, met uitzondering van de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG met name genoemde Dinatrium-4-amino 3-[[4(cid:57)-[(2,4-diaminofenyl)azo][1,1(cid:57)-bifenyl]-4- yl]azo]-6-(fenylazo)-5-hydroxynafthaleen-2,7-disulfonaat; C. I. Di- rect Black 38 Tetranatrium 3,3(cid:57)-[[1,1(cid:57)-bifenyl]-4,4(cid:57)-diylbis(azo)]bis[5-amino-4- hydroxynaftahaleen-2,7-disulfonaat]; C. I. Direct Blue 6 Dinatrium 3,3(cid:57)-[[1,1(cid:57)-bifenyl]-4,4(cid:57)diylbis(azo)]bis(4-aminonafta- leen-1-sulfonaat); C. I. Direct Red 28 024-002-00-6 231-906-6 7778-50-9 024-003-00-1 232-143-1 7789-09-5 024-004-00-7 234-190-3 10588-01-9 024-004-01-4 234-190-3 7789-12-0 024-005-00-2 239-056-8 14977-61-8 024-006-00-8 232-140-5 7789-00-6 024-017-00-8 — — 602-024-00-2 209-800-6 593-60-2 605-020-00-9 202-345-4 94-59-7 611-024-00-1 — — 611-025-00-7 217-710-3 1937-37-7 611-026-00-2 220-012-1 2602-46-2 611-027-00-8 209-358-4 573-58-0 Tolueen-2,4-diammoniumsulfaat 612-126-00-9 265-697-8 65321-67-7 Punt 30 — Mutageen: categorie 2 Stoffen Catalogus- nummer EG-nummer CAS-nummer Opmerkingen Kaliumdichromaat Ammoniumdichromaat Natriumdichromaat Natriumdichromaat, dihydraat Chromyldichloride Kaliumchromaat 1,3,5-tris(oxiranylmethyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1H, 3H, 5H)-trion; TGIC 024-002-00-6 231-906-6 7778-50-9 024-003-00-1 232-143-1 7789-09-5 024-004-00-7 234-190-3 10588-01-9 024-004-01-4 234-190-3 7789-12-0 024-005-00-2 239-056-8 14977-61-8 024-006-00-8 232-140-5 7789-00-6 615-021-00-6 219-514-3 2451-62-9 Punt 31 — Voor de voortplanting vergiftige stoffen: categorie 1 Stoffen Catalogus- nummer EG-nummer CAS-nummer Opmerkingen 1,2-dibroom-3-chloorpropaan 602-021-00-6 202-479-3 96-12-8 Punt 31 — Voor de voortplanting vergiftige stoffen: categorie 2 Stoffen Catalogus- nummer EG-nummer CAS-nummer Opmerkingen Bis(2-methoxyethyl)ftalaat 607-228-00-5 204-212-6 117-82-8 C 18/46 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 22. 1. 1999 BIJLAGE II Stoffen Catalogus- nummer EG-nummer CAS-nummer Opmerkingen Aromatische koolwaterstoffen, C8-10-; distillaten van smeerolie, hoogkokende fractie 648-011-00-5 292-695-4 90989-39-2 Bruinkoolteer, distillaten; fenololie 648-025-00-1 309-885-0 101316-83-0 J J [Een olie die is gedestilleerd uit bruinkoolteer. Voornamelijk samengesteld uit alifatische, naftenische en e´e´n- tot drie-rings aromatische koolwaterstoffen, de alkylderivaten daarvan, hetero- aromaten en e´e´n- en twee-rings fenolen, met een kooktraject van ongeveer 150° C tot 360° C] Cokes (koolteer), pek hoogtemperatuur 648-157-00-X Cokes (koolteer), gemengd met pek hoogtemperatuur 648-158-00-5 Cokes (koolteer), laagtemperatuur, pek hoogtemparatuur 648-159-00-0 140203-12-9 140203-13-0 140413-61-2 22. 1. 1999 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen C 18/47 MOTIVERING VAN DE RAAD I. INLEIDING 1. Op 8 januari 1998 heeft de Commissie de Raad een op artikel 100 A van het EG-Verdrag gebaseerd voorstel voorgelegd tot wijziging van Richtlijn 76/769/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen der lidstaten inzake de beperking van het op de markt brengen en van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen en preparaten. 2. Het Europees Parlement heeft op 18 februari 1998 over het Commissievoorstel advies uitgebracht, bestaande uit een goedkeuring zonder wijzigingen. Het Economisch en Sociaal Comite´ heeft op 29 april 1998 advies uitgebracht. De Raad heeft op 14 december 1998 overeenkomstig artikel 189 B van het Verdrag zijn gemeenschappelijk standpunt vastgesteld. II. DOELSTELLINGEN Middels Richtlijn 94/60/EEG van het Europees Parlement en de Raad tot veertiende wijziging van Richtlijn 79/769/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen der lidstaten inzake de beperking van het op de markt brengen en van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen en preparaten, is een lijst van stoffen, die zijn ingedeeld als kankerverwekkend, mutageen of vergiftig voor de voortplan- ting, (k/m/v-stoffen) van categorie 1 of 2, toegevoegd aan bijlage I bij Richtlijn 76/ 769/EEG. De richtlijn verbiedt het gebruik van deze stoffen in stoffen of preparaten die op de markt voor het publiek beschikbaar worden gesteld. Met Richtlijn 96/54/EG van de Commissie tot tweeëntwintigste aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van Richtlijn 67/548/EEG, zijn 16 nieuwe k/m/v-stoffen toegevoegd aan bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG. Krachtens Richtlijn 94/60/EEG moet de Commissie het Europees Parlement en de Raad een nieuw voorstel voorleggen waarmee de nieuwe als k/m/v ingedeelde stoffen worden toegevoegd aan bijlage I bij Richtlijn 76/769/EEG, en wel ten hoogste zes maanden nadat de indeling van deze stoffen als k/m/v (van categorie 1 of 2) is bekendgemaakt in het kader van Richtlijn 67/548/EEG van de Raad. Met deze voorgestelde wijziging wordt beoogd de lijst k/m/v-stoffen in bijlage I bij Richtlijn 76/769/EEG uit te breiden met de stoffen die in de tweeëntwintigste aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van Richtlijn 67/548/EEG zijn ingedeeld als k/m/v-stoffen van categorie 1 of 2. Het gebruik van al deze stoffen door de consument zal dus worden verboden. III. ANALYSE VAN HET GEMEENSCHAPPELIJK STANDPUNT De Raad heeft, met instemming van de Commissie, artikel 2 van het gemeenschappelijk standpunt, evenals de daarmee samenhangende overweging 8, aan het Commissievoorstel toegevoegd. In dit artikel worden vijf stoffen geschrapt van de lijst in het aanhangsel bij punt 29 van bijlage I bij Richtlijn 76/769/EEG. Deze vijf stoffen alsmede drie andere stoffen waren geschrapt uit bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG omdat zij al onder andere stoffen begrepen waren of inmiddels niet meer als kankerverwekkende stof waren ingedeeld. Bij de huidige wijziging van Richtlijn 76/769/EEG moeten deze stoffen dus ook uit laatstgenoemde richtlijn worden geschrapt


title: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2691/98 της Επιτροπής της 14ης Δεκεμβρίου 1998 για τη δέκατη ένατη τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 913/97 για τη θέσπιση έκτακτων μέτρων στήριξης της αγοράς στον τομέα του χοιρείου κρέατος στην Ισπανία

eurovoc_concepts:
Andalusia
health certificate
market support
pigmeat
veterinary inspection

text: 15. 12. 98 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym L 338/3 JAMOMISLOS (EJ) aqih. 2691/98 TGS EPITQOPGS tgr 14gr Dejelbq(cid:148)ou 1998 cia tg d(cid:146)jatg (cid:146)matg tqopopo(cid:148)gsg tou jamomislo(cid:151) (EJ) aqih. 913/97 cia tg h(cid:146)spisg (cid:146)jtajtym l(cid:146)tqym st(cid:147)qingr tgr acoq(cid:145)r stom tol(cid:146)a tou woiqe(cid:148)ou jq(cid:146)ator stgm Ispam(cid:148)a G EPITQOPG TYM EUQYPA(cid:136)JYM JOIMOTGTYM, (cid:130)womtar up(cid:149)xg: tg sumh(cid:147)jg cia tgm (cid:148)dqusg tgr Euqypa(cid:152)j(cid:147)r Joim(cid:149)tgtar, tom jamomisl(cid:149) (EOJ) aqih. 2759/75 tou Sulbouk(cid:148)ou, tgr 29gr Ojtybq(cid:148)ou 1975, peq(cid:148) joim(cid:147)r oqcam(cid:150)seyr acoq(cid:145)r stom tol(cid:146)a tou woiqe(cid:148)ou jq(cid:146)ator (1), (cid:149)pyr tqopopoi(cid:147)hgje tekeu- ta(cid:148)a ap(cid:149) tom jamomisl(cid:149) (EJ) aqih. 3290/94 (2), jai id(cid:148)yr to (cid:145)qhqo 20, Ejtil(cid:150)mtar: (cid:149)ti, k(cid:149)cy tgr elvam(cid:148)seyr tgr jkasij(cid:147)r pam(cid:150)kgr tym wo(cid:148)qym se oqisl(cid:146)mer paqacycij(cid:146)r peqiv(cid:146)qeier tgr Ispam(cid:148)ar, aut(cid:149) to jq(cid:145)tor l(cid:146)kor (cid:146)kabe (cid:146)jtajta l(cid:146)tqa st(cid:147)qingr tgr acoq(cid:145)r tou woiqe(cid:148)ou jq(cid:146)ator le tom jamomisl(cid:149) (EJ) aqih. 913/97 tgr Epitqop(cid:147)r (3), (cid:149)pyr tqopopoi(cid:147)hgje tekeuta(cid:148)a ap(cid:149) tom jamomisl(cid:149) (EJ) aqih. 2375/98 (4)· pqosaqloshe(cid:148) o jat(cid:145)kocor tym epik(cid:146)nilym fym(cid:150)m pou pqo- bk(cid:146)pomtai sto paq(cid:145)qtgla II tou jamomislo(cid:151) (EJ) aqih. 913/97 s’ aut(cid:147) tg m(cid:146)a jat(cid:145)stasg· (cid:149)ti ta l(cid:146)tqa pou pqobk(cid:146)pomtai stom paq(cid:149)mta jamomisl(cid:149) e(cid:148)mai s(cid:151)lvyma le tg cm(cid:150)lg tgr epitqop(cid:147)r diawe(cid:148)qisgr woi- qe(cid:148)ou jq(cid:146)ator, ENEDYSE TOM PAQOMTA JAMOMISLO: (cid:129)qhqo 1 To paq(cid:145)qtgla II tou jamomislo(cid:151) (EJ) aqih. 913/97 amti- jah(cid:148)statai ap(cid:149) to paq(cid:145)qtgla tou paq(cid:149)mtor jamomislo(cid:151). (cid:129)qhqo 2 (cid:149)ti g bekt(cid:148)ysg tgr jtgmiatqij(cid:147)r jai tgr uceiomolij(cid:147)r jata- st(cid:145)seyr stgm epaqw(cid:148)a tgr Saqac(cid:149)sa epitq(cid:146)pei ma stalat(cid:147)- soum ta (cid:146)jtajta l(cid:146)tqa stgm peqiv(cid:146)qeia aut(cid:147)· (cid:149)ti pq(cid:146)pei ma O paq(cid:150)m jamomisl(cid:149)r aqw(cid:148)fei ma isw(cid:151)ei tgm tq(cid:148)tg gl(cid:146)qa ap(cid:149) tg dglos(cid:148)eus(cid:147) tou stgm Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqy- pa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym. O paq(cid:150)m jamomisl(cid:149)r e(cid:148)mai desleutij(cid:149)r yr pqor (cid:149)ka ta l(cid:146)qg tou jai isw(cid:151)ei (cid:145)lesa se j(cid:145)he jq(cid:145)tor l(cid:146)kor. Bqun(cid:146)kker, 14 Dejelbq(cid:148)ou 1998. Cia tgm Epitqop(cid:147) Franz FISCHLER L(cid:146)kor tgr Epitqop(cid:147)r (1) EE L 282 tgr 1. 11. 1975, s. 1. (2) EE L 349 tgr 31. 12. 1994, s. 105. (3) EE L 131 tgr 23. 5. 1997, s. 14. (4) EE L 295 tgr 4. 11. 1998, s. 7. L 338/4 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym 15. 12. 98 PAQAQTGLA «PAQAQTGLA II L(cid:146)qor 1 Stgm epaqw(cid:148)a tgr Seb(cid:148)kkgr, oi f(cid:150)mer pqostas(cid:148)ar jai epit(cid:147)qgsgr (cid:149)pyr oq(cid:148)fomtai sta paqaqt(cid:147)lata I jai II tou diat(cid:145)clator tgr Junta de Andaluc(cid:146)a tgr 23gr Apqik(cid:148)ou 1998, pou (cid:146)wei dglosieuhe(cid:148) stgm Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tgr Junta tgr 28. 4. 1998, s. 4951. Oi jtgmiatqij(cid:146)r “comarcas” tgr epaqw(cid:148)ar tgr Seb(cid:148)kkgr pou amav(cid:146)qomtai sto paq(cid:145)qtgla I tgr ap(cid:149)vasgr 98/339/EJ. » L(cid:146)qor 2


title: Richtlijn 98/92/EG van de Raad van 14 december 1998 tot wijziging van Richtlijn 70/524/EEG betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoeding en van Richtlijn 95/69/EG houdende vaststelling van de voorwaarden en bepalingen voor de erkenning en de registratie van bedrijven en tussenpersonen in de sector diervoeding

eurovoc_concepts:
animal nutrition
food additive
food industry
health control
product quality
quasi-fiscal charge

text: 22. 12. 98 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 346/49 RICHTLIJN 98/92/EG VAN DE RAAD van 14 december 1998 tot w¶ziging van Richtl¶n 70/524/EEG betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoeding en van Richtl¶n 95/69/EG houdende vaststelling van de voorwaarden en bepalingen voor de erkenning en de registratie van bedr¶ven en tussenper- sonen in de sector diervoeding DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE, HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD: Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, inzonderheid op artikel 43, Artikel 1 Gezien het voorstel van de Commissie (1), Gezien het advies van het Europees Parlement (2), Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comit(cid:130) (3), Overwegende dat in artikel 14 van Richtl¶n 95/69/EG (4) is bepaald dat de Raad het niveau dient vast te stellen van de voor de erkenning van de bedr¶ven en hun tussenper- sonen te innen retributies; Overwegende dat in artikel 6 van Richtl¶n 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoe- is bepaald dat de ginsgmiddelen in de diervoeding (5) rapporterende lidstaat een retributie kan heffen voor het onderzoek van de dossiers betreffende de communautaire vergunningen voor toevoegingsmiddelen in diervoeders; dat de Raad het bedrag van de retributie dient vast te stellen; Overwegende dat b¶ onderzoek van de w¶ze waarop de betrokken diensten in de diverse lidstaten worden gefi- nancierd, is gebleken dat de vaststelling op communautair niveau van het bedrag van de retributie een overdreven ingreep zou z¶n in de in de lidstaten toegepaste rege- lingen voor het heffen van de retributies; dat bovendien de door de lidstaten gemaakte kosten in verband met deze diensten sterk verschillen, vooral wegens de aanzienl¶ke verschillen in arbeidskosten; Overwegende dat, om concurrentievervalsing te voor- komen, toch moet worden bepaald dat de Raad geharmo- niseerde voorschriften vaststelt voor de berekening van het niveau van de retributies; Overwegende dat de desbetreffende bepalingen in de Richtl¶nen 70/524/EEG en 96/69/EG dienovereenkom- stig moeten worden aangepast, (1) PB C 155 van 20. 5. 1998, blz. 29. (2) PB C 292 van 21. 9. 1998. (3) PB C 284 van 14. 9. 1998, blz. 91. (4) PB L 332 van 30. 12. 1995, blz. 15. (5) PB L 270 van 14. 12. 1970, blz. 1. Richtl¶n laatstel¶k gew¶- zigd b¶ Richtl¶n 98/19/EG (PB L 96 van 28. 3. 1998, blz. 39). Artikel 6, vervangen door: lid 2, van Richtl¶n 70/524/EEG wordt „2. De raad stelt, op voorstel van de Commissie en met gekwalificeerde meerderheid van stemmen, v(cid:155)(cid:155)r 1 april 1999 regels vast voor de berekening van het niveau van de in lid 1 bedoelde retributie. ”. Artikel 2 Artikel 14 van Richtl¶n 95/69/EG wordt vervangen door: „Artikel 14 De raad stelt, op voorstel van de Commissie en met gekwalificeerde meerderheid van stemmen, v(cid:155)(cid:155)r 1 april 1999 regels vast voor de berekening van het niveau van de voor de erkenning van de bedr¶ven en hun tussenpersonen te innen retributie. ”. Artikel 3 1. De lidstaten doen de nodige wettel¶ke en bestuurs- rechtel¶ke bepalingen in werking treden om uiterl¶k op 31 maart 1999 aan deze richtl¶n te voldoen. Z¶ stellen de Commissie daarvan onverw¶ld in kennis. Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtl¶n verwezen of wordt hiernaar verwezen b¶ de offici(cid:137)le bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verw¶zing worden vastgesteld door de lidstaten. 2. De lidstaten delen de Commissie de tekst van de bepalingen van intern recht mee die z¶ op het onder deze richtl¶n vallende gebied vaststellen. Artikel 4 Deze richtl¶n treedt in werking op de dag van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen. L 346/50 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 22. 12. 98 Deze richtl¶n is gericht tot de lidstaten. Artikel 5 Gedaan te Brussel, 14 december 1998. Voor de Raad De Voorzitter W. MOLTERER


title: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2716/98 της Επιτροπής της 14ης Δεκεμβρίου 1998 σχετικά με τη διακοπή της αλιείας ξιφία από σκάφη που φέρουν τη σημαία της Ισπανίας

eurovoc_concepts:
Spain
catch quota
fishing regulations
fishing vessel
sea fish
ship's flag

text: 17. 12. 98 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym L 342/9 JAMOMISLOS (EJ) aqih. 2716/98 TGS EPITQOPGS tgr 14gr Dejelbq(cid:148)ou 1998 swetij(cid:145) le tg diajop(cid:147) tgr akie(cid:148)ar niv(cid:148)a ap(cid:149) sj(cid:145)vg pou v(cid:146)qoum tg sgla(cid:148)a tgr Ispam(cid:148)ar G EPITQOPG TYM EUQYPA(cid:136)JYM JOIMOTGTYM, (cid:130)womtar up(cid:149)xg: tg sumh(cid:147)jg cia tgm (cid:148)dqusg tgr Euqypa(cid:152)j(cid:147)r Joim(cid:149)tgtar, tom jamomisl(cid:149) (EOJ) aqih. 2847/93 tou Sulbouk(cid:148)ou, tgr 12gr Ojtybq(cid:148)ou 1993, cia tg h(cid:146)spisg sust(cid:147)lator ek(cid:146)cwou pou evaql(cid:149)fetai stgm joim(cid:147) akieutij(cid:147) pokitij(cid:147) (1), (cid:149)pyr tqopopoi(cid:147)hgje tekeuta(cid:148)a ap(cid:149) tom jamomisl(cid:149) (EJ) aqih. 2635/97 (2), jai id(cid:148)yr to (cid:145)qhqo 21 paq(cid:145)cqavor 3, Ejtil(cid:150)mtar: (cid:149)ti o jamomisl(cid:149)r (EJ) aqih. 65/98 tou Sulbouk(cid:148)ou, tgr 19gr Dejelbq(cid:148)ou 1997, cia tom jahoqisl(cid:149), cia oqisl(cid:146)ma apoh(cid:146)lata (cid:145)jqyr apodglgtij(cid:150)m iwh(cid:151)ym, tym sumokij(cid:150)m epitqep(cid:149)lemym akieul(cid:145)tym cia to 1998, tgr jatamol(cid:147)r tour up(cid:149) loqv(cid:147) posost(cid:150)seym sta jq(cid:145)tg l(cid:146)kg jah(cid:150)r jai oqi- sl(cid:146)mym (cid:149)qym b(cid:145)sei tym opo(cid:148)ym epitq(cid:146)petai ma akie(cid:151)o- mtai (3), (cid:149)pyr tqopopoi(cid:147)hgje tekeuta(cid:148)a ap(cid:149) tom jamomisl(cid:149) (EJ) aqih. 1283/98 (4), pqobk(cid:146)pei tir posost(cid:150)seir niv(cid:148)a cia to 1998· (cid:149)ti, pqojeil(cid:146)mou ma enasvakishe(cid:148) g t(cid:147)qgsg tym diat(cid:145)neym swetij(cid:145) le tour posotijo(cid:151)r peqioqislo(cid:151)r tym akieul(cid:145)tym apoh(cid:146)lator pou up(cid:149)jeimtai se posost(cid:150)seir, e(cid:148)mai ama- cja(cid:148)o cia tgm Epitqop(cid:147) ma oq(cid:148)sei tgm gleqolgm(cid:148)a l(cid:146)wqi tgm opo(cid:148)a ta akie(cid:151)lata, ta opo(cid:148)a akie(cid:151)omtai ap(cid:149) sj(cid:145)vg pou v(cid:146)qoum tg sgla(cid:148)a jq(cid:145)tour l(cid:146)kour, heyqo(cid:151)mtai (cid:149)ti (cid:146)woum enamtk(cid:147)sei tgm pos(cid:149)stysg pou (cid:146)wei woqgcghe(cid:148)· (cid:149)ti, s(cid:151)lvyma le tir pkgqovoq(cid:148)er pou amajoim(cid:150)hgjam stgm Epitqop(cid:147), ta akie(cid:151)lata niv(cid:148)a sta (cid:151)data tou Atkamtijo(cid:151) Yjeamo(cid:151) boqe(cid:148)yr tym 5 (cid:190) B ap(cid:149) sj(cid:145)vg pou v(cid:146)qoum tg sgla(cid:148)a tgr Ispam(cid:148)ar (cid:147) e(cid:148)mai mgokocgl(cid:146)ma stgm Ispam(cid:148)a (cid:146)woum enamtk(cid:147)sei to (cid:149)qio tgr pos(cid:149)stysgr pou (cid:146)wei woqg- cghe(cid:148) cia to 1998· (cid:149)ti g Ispam(cid:148)a apac(cid:149)qeuse tgm akie(cid:148)a tou apoh(cid:146)lator auto(cid:151) ap(cid:149) tir 10 Dejelbq(cid:148)ou 1998· (cid:149)ti, jat(cid:145) sum(cid:146)peia, e(cid:148)mai amacja(cid:148)o ma tgqghe(cid:148) g gleqolgm(cid:148)a aut(cid:147), ENEDYSE TOM PAQOMTA JAMOMISLO: (cid:129)qhqo 1 Ta akie(cid:151)lata niv(cid:148)a sta (cid:151)data tou Atkamtijo(cid:151) Yjeamo(cid:151) boqe(cid:148)yr tym 5 (cid:190) B ap(cid:149) sj(cid:145)vg pou v(cid:146)qoum tg sgla(cid:148)a tgr Ispam(cid:148)ar (cid:147) e(cid:148)mai mgokocgl(cid:146)ma stgm Ispam(cid:148)a heyqo(cid:151)mtai (cid:149)ti (cid:146)woum enamtk(cid:147)sei tgm pos(cid:149)stysg pou (cid:146)wei woqgcghe(cid:148) stgm Ispam(cid:148)a cia to 1998. Apacoqe(cid:151)etai g akie(cid:148)a niv(cid:148)a sta (cid:151)data tou Atkamtijo(cid:151) Yjeamo(cid:151) boqe(cid:148)yr tym 5 (cid:190) B ap(cid:149) sj(cid:145)vg pou v(cid:146)qoum tg sgla(cid:148)a tgr Ispam(cid:148)ar (cid:147) e(cid:148)mai mgokocgl(cid:146)ma stgm Ispam(cid:148)a, jah(cid:150)r ep(cid:148)sgr jai g diat(cid:147)qgsg ep(cid:148) tou sj(cid:145)vour, g leta- v(cid:149)qtysg jai g ejv(cid:149)qtysg tou em k(cid:149)cy apoh(cid:146)lator pou (cid:146)wei akieuhe(cid:148) ap(cid:149) ta pqoamaveqh(cid:146)mta sj(cid:145)vg, let(cid:145) tgm gleqolgm(cid:148)a evaqloc(cid:147)r tou paq(cid:149)mtor jamomislo(cid:151). (cid:129)qhqo 2 O paq(cid:150)m jamomisl(cid:149)r aqw(cid:148)fei ma isw(cid:151)ei tgm ep(cid:149)lemg gl(cid:146)qa ap(cid:149) tg dglos(cid:148)eus(cid:147) tou stgm Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym. Evaql(cid:149)fetai ap(cid:149) tir 10 Dejelbq(cid:148)ou 1998. O paq(cid:150)m jamomisl(cid:149)r e(cid:148)mai desleutij(cid:149)r yr pqor (cid:149)ka ta l(cid:146)qg tou jai isw(cid:151)ei (cid:145)lesa se j(cid:145)he jq(cid:145)tor l(cid:146)kor. Bqun(cid:146)kker, 14 Dejelbq(cid:148)ou 1998. Cia tgm Epitqop(cid:147) Emma BONINO L(cid:146)kor tgr Epitqop(cid:147)r (1) EE L 261 tgr 20. 10. 1993, s. 1. (2) EE L 356 tgr 31. 12. 1997, s. 14. (3) EE L 12 tgr 19. 1. 1998, s. 145. (4) EE L 178 tgr 23. 6. 1998, s. 1


title: Регламент (ЕО) № 2743/98 на Съвета от 14 декември 1998 година за изменение на Регламент (ЕО) № 297/95 относно дължимите такси на Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти

eurovoc_concepts:
European Medicines Agency
market approval
payment
pharmaceutical legislation
public health
veterinary medicinal product

formats: fmx4 html pdf print xhtml

text: 13/т. 25 BG Официален вестник на Европейския съюз 233 31998R2743 L 345/3 ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ 19. 12. 1998 РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 2743/98 НА СЪВЕТА от 14 декември 1998 година за изменение на Регламент (ЕО) № 297/95 относно дължимите такси на Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ, като има предвид, че трябва да се установят също така нови такси, за да се покрият всички досега предоставяни услуги от агенцията; като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност, като взе предвид Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета от 10 фев- руари 1995 г. за дължимите такси на Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти (1), (наричана по-долу „аген- цията“) и по-специално член 10 от него, като взе предвид предложението на Комисията, като взе предвид становището на Европейския парламент (2), като има предвид, че съгласно член 57, параграф 1 от Регламент (ЕИО) № 2309/93 на Съвета от 22 юли 1993 г. за установяване на общностни процедури за разрешителни и за контрол на лекар- ствените продукти за хуманна употреба и за ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция за оценка на лекарствените продукти (3), приходите на агенцията се състоят от вноските и от таксите, внасяни от предприятията, за получаване и поддържане на общностни разрешителни за пускане на пазара и за други услуги, предоставяни от агенцията; като има предвид, че размерът и структурата на установените с Рег- ламент (ЕО) № 297/95 такси трябва да бъдат преразгледани до 31 декември 1997 година; като има предвид, че на базата на натрупания след 1995 г. опит следва да се запазят общите принципи и общата структура на так- сите, както и основните действащи процедурни разпоредби, уста- новени от посочения регламент; като има предвид, че все пак е уместно да се уточнят за някои такси услугите, за които се отнасят, с цел да се улесни тяхното покритие и да се повишат прозрачността и практическото прила- гане на този регламент; (1) ОВ L 35, 15. 2. 1995 г. , стр. 1. (2) ОВ С 328, 26. 10. 1998 г. (3) ОВ L 214, 24. 8. 1993 г. , стр. 1. Регламент, изменен с Регламент (ЕО) № 649/98 на Комисията (ОВ L 88, 24. 3. 1998 г. , стр. 7). като има предвид, че трябва да се въведе годишна такса, за да се осигури покриването на разходите, свързани с контрола на разре- шените лекарствени продукти; като има предвид, че определена част от тази такса трябва да се отпусне на компетентните нацио- нални органи, които задължително изпълняват от името на Общ- ността функциите по контрол на пазара по силата на Регламент (ЕИО) № 2309/93; като има предвид освен това, че условията и редът, за разпределение между тези органи трябва да се определят от административния съвет на агенцията съгласно процедурата, предвидена в настоящия регламент; като има предвид, че в някои изключителни случаи и по належащи причини, свързани с общественото здраве и със здравето на живот- ните, горепосочените такси трябва да се намаляват; като има предвид, че поради това, без да се засягат по-специални разпо- редби на общностното право, всяко решение за намаляване трябва да се взема от изпълнителния директор въз основа на критичен преглед на присъщата на всеки случай ситуация след консултация с компетентния научен комитет, ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ: Член 1 Регламент (ЕО) № 297/95 се изменя, както следва: 1. Член 1 се заменя със следния текст: „Член 1 Приложно поле Дължимите такси за получаване и поддържане на общностни разрешителни за пускане на пазара на лекарствени продукти за хуманна употреба и за ветеринарна употреба, както и за другите услуги, предоставяни от агенцията, се събират съгласно разпоредбите на настоящия регламент. Размерът на тези такси се определя в екю. “ 234 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 2. Членове от 3 до 10 се заменят със следното: в) Такси за разширяване на разрешително за пускане на пазара „Член 3 Лекарствени продукти за хуманна употреба, обхванати от процедурите, (ЕИО) установени с № 2309/93 Регламент 1. Разрешително за пускане на пазара на лекарствен продукт а) Основна такса Тези такси се събират за всяко разширяване на вече пре- доставено разрешително за пускане на пазара: — когато това разширяване покрива нова дозировъчна или нова фармацевтична форма, или ново показание, или нов начин на предписване, дължи- мата такса е 50 000 екю; — когато това разширяване покрива ново представяне на дозировъчна форма, на фармацевтична форма или на начин предписване, които вече са разрешени, дължимата такса е 10 000 екю. Таксата, която се събира за заявление за разрешително за пускане на пазар на лекарствен продукт, придружено от пълно досие, е 200 000 екю. Тази такса покрива само дозировката на една фармацевтична форма. 2. Изменение на разрешително за пускане на пазара а) Такса за изменение от тип I Тази такса се увеличава с 20 000 екю за всяка допъл- нителна дозировъчна и/или фармацевтична форма, когато те са представени едновременно с първото заяв- ление за разрешително. Това увеличение покрива една допълнителна дозировъчна и/или фармацевтична форма. Тази такса се увеличава с 5000 екю за всяко допълни- телно представяне на същата дозировъчна и на същата фармацевтична форма, представена едновременно с пър- вото заявление за разрешително. б) Намалена такса Намалена такса от 100 000 екю се прилага за заявле- нията за разрешително за пускане на пазара на лекар- ствен продукт, за който не е необходимо представянето на пълно досие, съгласно разпоредбите на член 4, трета i и iii от Директива алинея, точка 8, буква „а“, 65/65/ЕИО, както и когато се прави позоваване на член 4 трета алинея, точка 8, буква „а“, ii от същата дирек- тива. Тази такса покрива една единствена дозировка на една фармацевтична форма. Тази такса се увеличава с 20 000 екю за всяка допъл- нителна дозировъчна и/или фармацевтична форма от същия лекарствен продукт, когато те са представени едновременно с първото заявление за разрешително. Това допълнителна дозировъчна или фармацевтична форма. увеличение покрива една Такса от 5000 екю се събира в случай на несъществени изменения на разрешително за пускане на пазара спо- ред класификацията, установена с приложимия в тази област регламент на Комисията. В случай на идентично изменение, таксата покрива всички разрешени дозировъчни форми, фармацевтични форми и представяния. б) Такса за изменение от тип II Такса от 60 000 екю се събира в случай на съществени изменения на разрешително за пускане на пазара спо- ред класификацията, установена с приложимия в тази област регламент на Комисията. Тази такса може да бъде намалена наполовина за някои изменения от тип II, които не изискват задълбочена научна оценка; списъкът им се изготвя съгласно процедурата, предвидена в член 11, параграф 2. В случай на идентично изменение, таксата покрива всички разрешени дозировъчни форми, фармацевтични форми и представяния. 3. Такса за подновяване Такса от 10 000 екю се събира за разглеждане на налич- ната информация при петгодишното подновяване на общ- ностно разрешително за пускане на пазара на лекарствен продукт. Тя се събира за всяка дозировка на фармацевтична форма. 4. Такса за инспекция Тази такса се увеличава с 5000 екю за всяко допълни- телно представяне на същата дозировъчна и на същата фармацевтична форма, представена едновременно с пър- вото заявление за разрешително. Твърда сума от 15 000 екю се събира за всяка инспекция, извършена на територията на Общността или извън Общ- ността. За инспекциите, извършени извън Общността, раз- ходите за командировъчни се фактурират вповече въз основа на реалната стойност. 13/т. 25 BG Официален вестник на Европейския съюз 235 5. Такса за прехвърляне Такса от 5000 екю се събира при смяна на притежателя на разрешит елните за пускане на пазара, засегнати от прехвър- лянето. Тази такса покрива всички разрешени представяния на същия лекарствен продукт. 6. Годишна такса Такса от 60 000 екю се събира за всеки лекарствен про- дукт, получил разрешение за пускане на пазара. Тази такса покрива всички разрешени представяния на един и същ лекарствен продукт. Член 4 Лекарствени продукти за хуманна употреба, обхванати от процедурите, предвидени в Директива 75/319/ЕИО (*) Такса за арбитраж Такса от 10 000 екю е дължима при откриване на процедурите, предвидени в член 10, параграф 2 и членове 11, 12 и 15 от Директива 75/319/ЕИО. Тази такса се увеличава с 40 000 екю, когато процедурите, предвидени в членове 11 и 12 от Директива 75/319/ЕИО, се откриват по инициатива на заявителя или на притежателя на разрешителното за пускане на пазара. Член 5 Лекарствени продукти за употреба, обхванати от процедурите, предвидени в Регламент (ЕИО) № 2309/93 ветеринарна В случай на ваксини, основната такса се намалява на 50 000 екю, като всяка допълнителна дозировъчна и/или фармацевтична форма и/или представяне води до увеличение с 5000 екю. По смисъла на настоящата буква а) броят на прицел- ните видове не е релевантен. б) Намалена такса Намалена такса от 50 000 екю се прилага за заявле- нията за разрешително за пускане на пазара на лекар- ствен продукт, за който не е необходимо представянето на пълно досие в съответствие с разпоредбите на член 5, трета алинея, точка 10, буква а), i и iii от Директива 81/851/ЕИО, както и когато се прави позоваване на член 5, трета алинея, точка 10, буква а), ii от същата директива. Тази такса покрива само дозировката за една фармацевтична форма на този лекарствен продукт. Тази такса се увеличава с 10 000 екю за всяка допъл- нителна дозировъчна и/или фармацевтична форма, когато те са представени едновременно с първото заяв- ление за разрешително. Това увеличение покрива само една допълнителна дозировъчна и/или фармацевтична форма. Тези такси се увеличават с 5000 екю за всяко допълни- телно представяне на една и съща дозировъчна форма и на една и съща фармацевтична форма, представена едно- временно с първото заявление за разрешително. В случая на ваксини, основната такса се намалява на 25 000 екю, като всяка допълнителна дозировъчна и/или фармацевтична форма и/или представяне води до увеличение с 5000 екю. 1. Разрешително за продажба на лекарствен продукт По смисъла на настоящата буква а) броят на прицел- ните видове не е релевантен. а) Основна такса Таксата, събирана за заявление за разрешително за пус- кане на пазара на лекарствен продукт, придружена от пълно досие, е 100 000 екю. Тази такса покрива една единствена дозировката на една фармацевтична форма. Тази такса се увеличава с 10 000 екю за всяка допъл- нителна дозировъчна и/или фармацевтична форма, когато те са представени едновременно с първото заяв- ление за разрешително. Това увеличение покрива една допълнителна дозировъчна или фармацевтична форма. в) Такси за разширяване на разрешително за пускане на пазара Тези такси се събират за всяко разширяване на вече получено разрешително за пускане на пазара: — когато това разширяване се отнася за нова дозировъчна или нова фармацевтична форма, или нов вид, или ново показание, или нов начин на предписване, дължимата такса е 25 000 екю; Тези такси се увеличават с 5000 екю за всяко допълни- телно представяне на една и съща дозировъчна форма и на една и съща фармацевтична форма, представена едно- временно с първото заявление за разрешително. — когато това разширение покрива вече разрешени ново представяне на дозировъчна форма или нова фармацевтична форма или вид предписване, дължи- мата такса е 5000 екю. 236 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 — в случая на ваксини, когато това разширяване се отнася за нова дозировъчна или нова фармацев- тична форма, или ново представяне, или нов начин на предписване, дължимата такса е 5000 екю 2. Изменение на разрешително за продажба а) Такса за изменение от тип I Такса от 5000 екю се събира в случай на несъществени изменения на разрешително за пускане на пазара, съгла- сно изготвената с регламент на Комисията класифика- ция за приложение в тази област. Тази такса се прилага и при ваксините. В случай на идентично изменение, таксата покрива всички дозировъчни и фармацевтични форми и всички разрешени представяния. б) Такса за изменение от тип II Такса от 30 000 екю се събира в случай на съществени изменения в разрешително за пускане на пазара, съгла- сно изготвената с регламент на Комисията класифика- ция за приложение в тази област. Тази такса може да бъде намалена наполовина за някои изменения от тип II, от които не произтича задълбочена научна оценка; спи- съкът им се изготвя съгласно процедурата предвидена в член 11, параграф 2. В случая на ваксини тази такса е 5000 екю. 6. Годишна такса Годишна такса от 20 000 екю се събира за всеки лекарствен продукт, получил разрешение за пускане на пазара. Тази такса покрива всички разрешени представяния на един и същ лекарствен продукт. Член 6 Лекарствени продукти за употреба, обхванати от процедурите, предвидени в Директива 81/851/ЕИО. ветеринарна Такса за арбитраж Такса за арбитраж от 10 000 екю е дължима при откриване на процедурите, предвидени в член 18, параграф 2 и членове 19, 20 и 23 от Директива 81/851/ЕИО. Тази такса се увеличава с 20 000 екю, когато процедурите, предвидени в членове 19 и 20 от Директива 81/851/ЕИО, се откриват по инициатива на заявителя или на притежателя на разрешителното за пускане на пазара. Член 7 Определяне на максимално допустима граница на остатъчно ветеринарните вещество лекарствени продукти (МДГОВ) за В случай на идентично изменение, тази такса важи за всички дозировъчни и фармацевтични форми и всички разрешени представяния. 1. Такса за определяне на МДГОВ 3. Такса за подновяване Такса от 5000 екю се събира за разглеждане на наличната информация при петгодишното подновяване на общностно разрешително за пускане на пазара на лекарствен продукт. Тази такса важи само за дозировката за една фармацевтична форма. 4. Такса за инспекция Твърда такса от 15 000 екю се събира за всяка инспекция, извършена на територията на Общността или извън Общ- ността. За инспекциите, извършени извън Общността, раз- ходите за командировъчни се фактурират в повече, въз основа на реалната стойност. 5. Такса за прехвърляне Такса от 5000 екю се събира при промяна на притежателя на всяко от разрешителните за пускане на пазара, засегнати от прехвърлянето. Тази такса покрива всички разрешени представяния на един и същ лекарствен продукт. Основна такса за МДГОВ от 50 000 екю е дължима за заяв- ление за определяне на първоначална МДГОВ за дадена субстанция. Допълнителна такса за МДГОВ от 15 000 екю е дължима за всяко заявление за изменение или за увеличаване на съществуваща МДГОВ или за нови видове. Таксите се приспадат от таксите, които се изискват за раз- решително за пускане на пазара или за разширяване на раз- решително за пускане на пазара на лекарствен продукт, съдържащ вещество, за което се определя МДГОВ, когато заявленията са представени от един и същи заявител. Това приспадане обаче не може да надхвърля половината от так- сата, за която се прилага. 2. Такса МДГОВ за клинични изпитания Такса от 15 000 екю се събира за всяко заявление за опре- деляне на МДГОВ предвид клинични изпитания. Тази такса се приспада от размера на основната такса МДГОВ, предвидена в точка 1. 13/т. 25 BG Официален вестник на Европейския съюз 237 Член 8 Други такси 1. Такса за научни консултации Тази такса се събира за заявление за научни или технически консултации относно изследването и разработването на лекарствен продукт с цел евентуално подаване на заявление за разрешително за пускане на пазара или за разширяване на разрешително за пускане на пазара. — За лекарствените продукти за хуманна употреба, макси- малният размер на тази такса се определя на 60 000 екю. — За лекарствените продукти за ветеринарна употреба, максималният размер се определя на 30 000 екю. Условията и редът за прилагане на настоящата точка се определят съгласно процедурата, предвидена в член 11, параграф 2. 2. Такси за административни разходи Такси за административни разходи се дължат за издаване на документи или удостоверения, когато това издаване не влиза в рамките на услугите, покрити от друга такса, пред- видена в настоящия регламент, или за административна заверка на досие, приключила с отхвърляне на заявлението, за която това досие е било подадено. Единичният размер на тези такси не може да надхвърля 5000 екю. В изпълнение на член 11, параграф 2 управителният съвет на агенцията определя и уточнява тяхната класификация. Член 10 Падежи и забава на плащането 1. Таксите са дължими към датата на приемане на съответното заявление, освен ако не е предвидено друго в специални разпоредби. Основната такса за арбитраж е дължима тридесет дни след сезирането на агенцията; годишната такса е дължима три- десет дни след датата на първата годишнина и на всяка следваща годишнина от оповестяването на решението за разрешително за пускане на пазара. Таксата за инспекции е дължима тридесет дни след датата, на която е извършена инспекцията. 2. В случай на неплащане на падежа на дължима такса в съот- ветствие с настоящия регламент и без да се накърняват пра- вомощията на агенцията за откриване на съдебна процедура по силата на член 59 от Регламент (ЕИО) № 2309/93, изпълнителният директор на агенцията може да реши или да не се предоставят исканите услуги, или да преустанови всички течащи услуги или процедури до плащането на цялата дължима такса. 3. Плащането на таксите се извършва в екю или в национал- ната валута на една от държавите-членки, по действащия обменен курс, ежедневно определян от Комисията. Въпреки това, управителният съвет на агенцията може да определи начин за изчисляване на месечен обменен курс на базата на предходните. Член 11 Правила за прилагане Член 9 Възможност за намаляване на таксите Без да се засягат по-специални разпоредби на общностното право, при изключителни условия и по належащи причини, свързани с общественото здраве и със здравето на животните, могат да се намаляват таксите във всеки отделен случай от изпълнителния директор след консултация с компетентния научен комитет. Всяко решение, взето в изпълнение на настоящия член, е надлежно мотивирано. 1. По предложение на изпълнителния директор и след поло- жително становище на Комисията, управителният съвет на агенцията определя условията и реда за изплащане на ком- петентните национални органи, натоварени с контрола на общностния пазар, на част от средствата от събраните годишни такси. 2. Без да засягат разпоредбите на настоящия регламент или на Регламент (ЕИО) № 2309/93, управителният съвет на аген- цията може да приеме по предложение на изпълнителния директор всяка друга разпоредба, която се оказва, че е необ- ходима за прилагането на настоящия регламент. Може да се предостави пълно или частично освобождаване от такси, в частност за лекарствени продукти, предназначени за лечение на редки заболявания или засягащи млади видове. 3. В случай на спор за класификацията на заявление в една от категориите такси, предвидени в настоящия регламент, изпълнителният директор се произнася след становище на компетентния научен комитет. 238 BG Официален вестник на Европейския съюз 13/т. 25 Член 12 Изменение Всяко изменение на настоящия регламент се приема от Съвета, който се произнася с квалифицирано мнозинство след консултация с Европейския парламент по предложение на Комисията. Въпреки това, измененията на размера на таксите, установени с настоящия регламент, се приемат съгласно процедурата, предвидена в член 73 от Регламент (ЕИО) № 2309/93. В срок от три години, считано от влизането в сила на настоящия регламент, Комисията ще представи доклад за неговото изпълнение след консултации с управителния съвет на агенцията. В бъдеще преразглеждането на таксите ще се основава на цялостна оценка на разходите на агенцията, включително разходите за докладчици на държавите-членки. (*) ОВ L 147, 9. 6. 1975 г. , стр. 13. Директива, последно изме- нена с Директива 93/39/ЕИО (ОВ L 214, 24. 8. 1993, стр. 22). “ 3. Настоящият член 11 става член 13. Член 2 Настоящият регламент влиза в сила в деня след неговото публикуване в Официален вестник на Европейските общности. Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки. Съставено в Брюксел на 14 декември 1998 година. За Съвета Председател W. MOLTERER


title: Rådets forordning (EF) nr. 2744/98 af 14. december 1998 om ændring af forordning (EF) nr. 355/94 og om forlængelse af den midlertidige undtagelse for Tyskland og Østrig

eurovoc_concepts:
Austria
Germany
customs regulations
exemption from customs duties
import
transport user

text: 19. 12. 98 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende L 345/9 R(cid:143)DETS FORORDNING (EF) Nr. 2744/98 af 14. december 1998 om ændring af forordning (EF) nr. 355/94 og om forlængelse af den midlertidige undtagelse for Tyskland og Østrig R(cid:143)DET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR — under henvisning til Europæiske Fællesskab, særlig artikel 28, traktaten om oprettelse af Det under henvisning til forslag fra Kommissionen (1), under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2), under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg (3), og ud fra følgende betragtninger: Ved artikel 2, stk. 2, i R(cid:134)dets forordning (EF) nr. 355/94 af 14. februar 1994 om ændring af forordning (EØF) nr. 918/83 om en fællesskabsordning vedrørende fritagelse for import- og eksportafgifter (4) indførtes der en midler- tidig undtagelse for Forbundsrepublikken Tyskland og Republikken Østrig indtil den 31. december 1997, s(cid:134)ledes at de kan anvende en grænseværdi for afgiftsfrie indførsler p(cid:134) 75 ECU for varer, der indføres af rejsende, der kommer ind p(cid:134) tysk og østrigsk omr(cid:134)de via en landegrænse til andre lande end de andre medlemsstater og EFTA- landene, eller som ankommer med skib i kystsejlads fra de nævnte lande; bestemmelserne tager højde for de økonomiske vanskelig- heder, som afgiftsfritagelsen for rejsende, der indfører varer i Fællesskabet i ovennævnte situationer, vil kunne for(cid:134)rsage; ved skrivelse af henholdsvis den 24. juni og 23. juli 1997 anmodede Forbundsrepublikken Tyskland og Repu- blikken Østrig om en forlængelse af den undtagelsesfor- anstaltning, der indførtes ved artikel 2, stk. 2, i forordning (EF) nr. 355/94; anmodningen begrundes med, at den situation, som førte til vedtagelsen af forordning (EF) nr. 355/94 og forordning (EF) nr. 3316/94, fortsat foreligger og er i visse tilfælde endog forværret; der bør tages højde for den situation, de to medlemsstater befinder sig i; (1) EFT C 273 af 2. 9. 1998, s. 10. (2) Udtalelse afgivet den 3. december 1998 (endnu ikke offent- liggjort i EFT). (3) Udtalelse afgivet den 15. oktober 1998 (endnu ikke offent- liggjort i EFT). (4) EFT L 46 af 18. 2. 1994, s. 5. Forordningen er ændret ved forordning (EF) nr. 3316/94 (EFT L 350 af 31. 12. 1994, s. 12). en forlængelse af undtagelsesforanstaltningen skal imid- lertid indeholde en tidsfrist, inden for hvilken Tyskland og Østrig skal have bragt deres grænseværdi for afgiftsfri indførsel p(cid:134) niveau med den grænseværdi, der p(cid:134) det tidspunkt m(cid:134)tte være gældende i de øvrige medlemsstater, ligesom der skal foretages en umiddelbar forhøjelse af grænseværdierne i de to medlemsstater for at begrænse de konkurrenceforvridende følger, og disse medlemsstater skal forpligte sig til gradvist og samtidig at hæve grænse- værdien, s(cid:134)ledes at den senest den 1. januar 2003 er p(cid:134) i Fælles- niveau med den grænseværdi, der gælder skabet — UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: Artikel 1 Artikel 2, stk. 2, s(cid:134)ledes: i forordning (EF) nr. 355/94 affattes »For Forbundsrepublikken Tysklands og Republikken Østrigs vedkommende anvendes denne forordning dog først fra den 1. januar 2003 for varer, der indføres af rejsende, der kommer ind p(cid:134) tysk eller østrigsk omr(cid:134)de via en landegrænse til andre lande end de andre medlemsstater og EFTA-landene, eller som ankommer med skib i kystsejlads fra de nævnte lande. Fra den 1. januar 1999 anvender de to medlemsstater dog p(cid:134) indførsler, som rejsende omhandlet i fore- g(cid:134)ende afsnit afgiftsfri indførsel p(cid:134) mindst 100 ECU. Sammen hæver de gradvist beløbsgrænsen for s(cid:134)danne indførsler med henblik p(cid:134), at denne senest den 1. januar 2003 er p(cid:134) niveau med den grænse, der gælder i Fællesskabet. « foretager, en grænse for Artikel 2 Denne forordning træder i kraft p(cid:134) dagen for offentliggø- relsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende. Denne forordning anvendes fra den 1. januar 1998. L 345/10 DA De Europæiske Fællesskabers Tidende 19. 12. 98 Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart medlemsstat. i hver Udfærdiget i Bruxelles, den 14. december 1998. P(cid:134) R(cid:134)dets vegne W. MOLTERER Formand


title: A Tanács határozata (1998. december 14.) a Közösség részéről a Kereskedelmi Világszervezet keretében a pénzügyi szolgáltatások tárgyában folytatott tárgyalások eredményeinek a saját hatáskörébe tartozó ügyek tekintetében történő elfogadásáról

text: 11/30. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 153 31999D0061 L 20/38 AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA 1999. 1. 27. A TANÁCS HATÁROZATA (1998. december 14. ) a Közösség részéről a Kereskedelmi Világszervezet keretében a pénzügyi szolgáltatások tárgyában tárgyalások eredményeinek a saját hatáskörébe tartozó ügyek tekintetében történő folytatott elfogadásáról (1999/61/EK) AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA, tekintettel az Európai Uniót létrehozó szerződésre és különösen annak 54. , 57. , 63. , 66. , 73b–73f. , 99. , 100. , 100a. és 113. cik- kére, összefüggésben a 228. cikk (2) bekezdésének második mon- datával és a 228. cikk (3) bekezdésének első albekezdésével, tekintettel a Bizottság javaslatára (1), tekintettel az Európai Parlament véleményére (2), tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére (3), mivel az Uruguayi Forduló többoldalú tárgyalásai (1986–1994) során elért megállapodásoknak az Európai Közösség hatáskörébe tartozó ügyek tekintetében az Európai Közösség nevében történő megkötéséről szóló, 1994. december 22-i 94/800/EK tanácsi határozat jóváhagyta a Kereskedelmi Világszervezetet (WTO) lét- rehozó Marrakeshi Egyezményt és az ahhoz kapcsolódó megálla- podásokat, valamint a miniszteri határozatokat és nyilatkozato- kat, vonatkozó kötelezettségvállalásokról szóló egyetértést (4); szolgáltatásokra pénzügyi illetve a (1) HL C 400. , 1998. 12. 22. , 26. o. (2) HL C 379. , 1998. 12. 7. (3) HL C 407. , 1998. 12. 28. , 279. o. (4) HL L 336. , 1994. 12. 23. , 1. o. mivel az Európai Közösség és annak tagállamai nevében a Bizott- ság által tárgyalt, a pénzügyi szolgáltatásokra vonatkozó általá- nos kötelezettségvállalások kielégítő és kiegyensúlyozott ered- ményre vezetnek; mivel a Tanács a belső eljárások lezárását követő végleges jóvá- hagyásra is figyelemmel 1997. december 12-én jóváhagyta az Európai Közösségek és tagállamaik kötelezettségvállalásainak vég- leges listáját (GATS/SC/31/4. kieg. ), és felhatalmazta a Bizottsá- got, hogy a listákat az Európai Közösség és tagállamai nevében a WTO-hoz benyújtsa; mivel a Tanács ugyanazon a napon felhatalmazta a Bizottságot, hogy az Európai Közösség és annak tagállamai nevében hagyja jóvá a tárgyalások végleges eredményét a GATS ötödik jegyző- könyvében (S/L/45), az említett jegyzőkönyvet elfogadó határo- zatban (S/L/44) és a pénzügyi szolgáltatásokra vonatkozó kötele- zettségvállalásokról szóló határozatban (S/L/50) foglaltak szerint; mivel a Közösségnek a nemzetközi egyezmények kötésére irá- nyuló hatásköre nem csak a Szerződés általi kifejezett felruházás- ból, hanem a Szerződés egyéb rendelkezéseiből, továbbá a közös- ségi rendelkezései alapján elfogadott jogi aktusokból is eredhet; intézmények által a Szerződés mivel amennyiben a Szerződés célkitűzéseinek megvalósítása cél- jából közösségi előírásokat fogadtak el, a tagállamok a közösségi intézmények keretein kívül nem vállalhatnak olyan kötelezettsé- geket, amelyek ezeket az előírásokat érinthetik vagy hatályukat megváltoztathatják; 154 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 11/30. kötet mivel egyes, a pénzügyi szolgáltatásokra vonatkozó kötelezettség- vállalások a Szerződés 113. cikkének értelmében a Közösség hatáskörébe tartoznak; mivel továbbá a pénzügyi szolgáltatásokra vonatkozó egyéb kötelezettségvállalások az 54. , 57. , 63. , 66. , 99. , 100. és 100a. cikk alapján elfogadott közösségi szabályokat érin- tenek, és ezért az említett kötelezettségeket kizárólag a Közösség önállóan vállalhatja; mivel a Szerződés 100. cikkének, mint e határozat jogalapjának az alkalmazása különösen indokolt, amennyiben a fenti, pénzü- gyi szolgáltatásokra vonatkozó kötelezettségvállalások érintik a különböző tagállamok társaságainak egyesülésére, szétválására, vagyonátruházására és részvénycseréjére alkalmazandó adóztatás közös rendszeréről szóló, 1990. július 23-i 90/434/EGK tanácsi irányelvet (1), és a különböző tagállamok anya- és leányvállalatai esetében alkalmazandó adóztatás közös rendszeréről szóló, 1990. július 23-i 90/435/EGK tanácsi irányelvet (2), amelyek a Szerződés 100. cikkén alapulnak; mivel a Közösségnek, valamint a tagállamoknak az egyedi köte- lezettségvállalásokról szóló listájában szereplő, a tőkemozgásokra vonatkozóan fennálló kötelezettségvállalások tekintetében a jelen- leg hatályos közösségi jog értelmében a Közösség általános hatás- körrel rendelkezik; mivel azonban a tagállamok a Szerződés 73c. cikkének rendelkezéseiben megállapított korlátokon belül továb- bra is jogosultak eljárni; A KÖVETKEZŐKÉPPEN HATÁROZOTT: 1. cikk (1) A szolgáltatások kereskedelméről szóló általános egyezmény- nek a pénzügyi szolgáltatásokról szóló ötödik jegyzőkönyvét (S/L/45) a Közösség nevében, a Közösség hatáskörébe tartozó rész tekintetében a Tanács jóváhagyja. (2) Az ötödik jegyzőkönyv szövegét, a Közösségnek, illetve a tag- államoknak az egyedi kötelezettségvállalásokról szóló listáját (GATS/SC/31/4. kieg. ) és a szolgáltatások kereskedelméről szóló általános egyezmény pénzügyi szolgáltatásokra vonatkozó II. cikke alóli kivételekről szóló listáját (GATS/EL/31) csatolták e határozathoz, csakúgy, mint az alábbi határozatokat: – a Pénzügyi Szolgáltatások Kereskedelmi Bizottságának a szol- gáltatások kereskedelméről szóló általános egyezmény ötödik jegyzőkönyvét elfogadó határozata (S/L/44), – a Szolgáltatáskereskedelmi Tanácsnak a pénzügyi szolgáltatá- szóló 1997. sokra vonatkozó kötelezettségvállalásokról decemberi határozata (S/L/50). (3) A Tanács elnöke felhatalmazást kap, hogy kijelölje a szolgál- tatások kereskedelméről szóló általános egyezmény ötödik jegy- zőkönyvének az Európai Közösséget a hatáskörébe eső rész tekin- tetében jogilag kötelező aláírására jogosult személyt. mivel a Kereskedelmi Világszervezetet létrehozó egyezményre, illetve a szolgáltatások kereskedelméről szóló általános egyez- mény jegyzőkönyveire természetükből fakadóan a Közösség vagy a tagállamok bíróságai előtt közvetlenül valószínűleg nem hivat- koznak, Kelt Brüsszelben, 1998. december 14-én. a Tanács részéről az elnök W. MOLTERER (1) HL L 225. , 1990. 8. 20. , 1. o. (2) HL L 225. , 1990. 8. 20. , 6. o


title: A Tanács 98/96/EK irányelve (1998. december 14.) a cukorrépa-vetőmag, takarmánynövény-vetőmagok, a gabonavetőmagok, a vetőburgonya, az olaj- és rostnövények vetőmagjainak és a zöldségvetőmag forgalmazásáról, valamint a mezőgazdasági növényfajok közös fajtajegyzékéről szóló 66/400/EGK, 66/401/EGK, 66/402/EGK, 66/403/EGK, 69/208/EGK, 70/457/EGK és 70/458/EGK irányelvek, többek között a nem hivatalos szántóföldi ellenőrzések tekintetében történő módosításáról

eurovoc_concepts:
agricultural product nomenclature
crop production
marketing
plant health control
seed

text: 360 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 03/24. kötet 31998L0096 1999. 2. 1. AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA L 25/27 A TANÁCS 98/96/EK IRÁNYELVE (1998. december 14. ) a cukorrépa-vetőmag, takarmánynövény-vetőmagok, a gabonavetőmagok, a vetőburgonya, az olaj- és rostnövények vetőmagjainak és a zöldségvetőmag forgalmazásáról, valamint a mezőgazdasági növényfajok közös fajtajegyzékéről szóló 66/400/EGK, 66/401/EGK, 66/402/EGK, 66/403/EGK, 69/208/EGK, 70/457/EGK és 70/458/EGK irányelvek, többek között a nem hivatalos szántóföldi ellenőrzések tekintetében történő módosításáról AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre és külö- nösen annak 43. cikkére, tekintettel a Bizottság javaslatára (1), tekintettel az Európai Parlament véleményére (2), tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére (3), mivel az alábbiakban közölt okok miatt a következő, a vetőmag- és szaporítóanyag-forgalmazásról szóló irányelvek módosítása indokolt: – a cukorrépa-vetőmag forgalmazásáról szóló, 1966. június 14-i 66/400/EGK (4) tanácsi irányelv, – a takarmánynövény-vetőmagok forgalmazásáról szóló, 1966. június 14-i 66/401/EGK (5) tanácsi irányelv, – a gabonavetőmagok forgalmazásáról szóló, 1966. június 14-i 66/402/EGK (6) tanácsi irányelv, – a vetőburgonya forgalmazásáról szóló, 1966. június 14-i 66/403/EGK (7) tanácsi irányelv, – az olaj- és rostnövények vetőmagjának forgalmazásáról szóló, 1969. június 30-i 69/208/EGK (8) tanácsi irányelv, – a mezőgazdasági növényfajok közös fajtajegyzékéről szóló, 1970. szeptember 29-i 70/457/EGK (9) tanácsi irányelv, vala- mint – a zöldségvetőmag forgalmazásáról szóló, 1970. szeptember 29-i 70/458/EGK (10) tanácsi irányelv; mivel egy, a vetőmagok és szaporítóanyagok forgalmazására vonatkozó átmeneti kísérlet szervezéséről szóló, 1989. szep- tember 22-i 89/540/EGK (11) bizottsági határozat pontosan meghatározott feltételek között egy átmeneti kísérletet szerve- (1) HL C 289. , 1997. 9. 24. , 6. o. (2) HL C 167. , 1998. 6. 29. , 302. o. (3) HL C 73. , 1998. 3. 9. , 45. o. (4) HL 125. , 1966. 7. 11. , 2290/66. o. Utoljára a 98/95/EK irányelvvel módosított irányelv (HL L 25. , 1999. 2. 1. , 1. o. ). (5) HL 125. , 1966. 7. 11. , 2298/66. o. Utoljára a 98/95/EK irányelvvel módosított irányelv. (6) HL 125. , 1966. 7. 11. , 2309/66. o. Utoljára a 98/95/EK irányelvvel módosított irányelv. (7) HL 125. , 1966. 7. 11. , 2320/66. o. Utoljára a 98/95/EK irányelvvel módosított irányelv. (8) HL L 169. , 1969. 7. 10. , 3. o. Utoljára a 98/95/EK irányelvvel módo- sított irányelv. (9) HL L 225. , 1970. 10. 12. , 1. o. Utoljára a 98/95/EK irányelvvel módosított irányelv. (10) HL L 225. , 1970. 10. 12. , 7. o. Utoljára a 98/95/EK irányelvvel módosított irányelv. (11) HL L 286. , 1989. 10. 4. , 24. o. Utoljára a 96/336/EK bizottsági határozattal módosított határozat (HL L 128. , 1996. 5. 29. , 23. o. ). ellenőrzések zett azzal a céllal, hogy felmérje, vajon a nem hivatalos szántó- földi 66/400/EGK, 66/401/EGK, 66/402/EGK és a 69/208/EGK irányelvek szerint megkövetelt hivatalos vetőmag-minősítési eljárások egysze- rűsítését, a vetőmag minőségének jelentős csökkenése nélkül; biztosítani tudják-e a mivel a kísérlet eredményei azt mutatták, hogy meghatározott célból egyszerűsíthetők minden kategória minősített vetőmag hivatalos minősítésének eljárásai, amennyiben engedélyeznék a akik nem kísérletek végrehajtását olyan ellenőrök által, azonosak a vetőmag-minősítő hatóság által végzett hivatalos vizsgálatért felelős ellenőrökkel; mivel a tagállamokban az igazgatás területén előrehaladások történtek; ennek megfelelően mivel a 66/400/EGK, 66/401/EGK, 66/402/EGK és a 69/208/EGK irányelvek módosítása indokolt; a 66/401/EGK, 66/402/EGK, 69/208/EGK és mivel a 70/458/EGK irányelvek rendelkeznek az általuk említett fajta- jegyzékekben az ezen irányelvek hatálya alá tartozó fajok keresztezéséből származó nevekre és hibridekre vonatkozó tudományos, illetve műszaki fejlődés figyelembevételével elvég- zendő módosításokról az Állandó Bizottsági eljárásnak megfe- lelően; mivel az említett irányelvekben a fajtajegyzékbe az új fajok felvételének megkönnyítése kívánatos; mivel ennek megfelelően célszerű azoknak az irányelveknek a módosítása; mivel a 66/400/EGK, 66/401/EGK, 66/402/EGK, 69/208/EGK és a 70/458/EGK irányelvek átmeneti kísérletekről rendelkeznek az azok szerint elfogadott minősítési rendszerek egyes elemei alternatíváinak fejlesztése céljából; 03/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 361 mivel a tapasztalatok fényében célszerű az említett irány- elvekben meghatározott ilyen, bizonyos rendelkezések alternatí- váinak fejlesztése céljából végzett kísérletek alkalmazási terüle- tének hatályát kiterjeszteni; ii. a vizsgálandó vetőmagtermő növénykultúrát olyan vetőmagból termesztették, amely hivatalos utóellenőr- zésen ment keresztül, melynek eredményei kielégítőek voltak; mivel a 66/403/EGK irányelvben egy jogalap előírása kívánatos az említett irányelvben meghatározott bizonyos rendelkezések alternatíváinak fejlesztése céljából átmeneti kísérletek szervezé- sére; mivel a 70/457/EGK és a 70/458/EGK irányelvekben a fajták elnevezésének alkalmasságára vonatkozó szabályok előírása kívánatos, iii. a vetőmagtermő növénykultúrák egy részét hivatalos ellenőrök ellenőrzik. Ez a rész az önbeporzó növények esetén 10 %, az idegen beporzású növényeknél 20 %, illetve azoknál a fajoknál, ahol a tagállamok a fajtaazo- nosság és a fajtatisztaság megállapítására morfológiai, fiziológiai, – illetve, amennyiben szükséges – biokémiai eljárásokat alkalmazó hivatalos laboratóriumi vetőmag- ellenőrzést írnak elő, az arány 5, illetve 15 %; ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET: 1. cikk A 66/400/EGK irányelv a következőképpen módosul: 1. A 2. cikk (1) bekezdése C. szakaszának d) pontja helyébe a következő szöveg lép: „d) i. amelyet a hivatalos vizsgálat a fent említett feltéte- leket kielégítőnek talált, illetve ii. amelyet az I. melléklet A. részében meghatározott feltételeket hivatalos vizsgálat vagy hivatalos felü- gyelet mellett végzett vizsgálat kielégítőnek talált. ” 2. a 2. cikk a következő bekezdésekkel egészül ki: „(3) Amennyiben az (1) bekezdés C. szakasza d) pont- jának ii. alpontjában említett hivatalos felügyelet mellett végzett vizsgálat végrehajtására kerül sor, a következő követelményeknek kell megfelelni: i. az ellenőrökkel kapcsolatos követelmények: a) rendelkeznek a szükséges szakmai képzettségekkel; b) a vizsgálatok elvégzéséből személyes hasznuk nem származik; c) az érintett tagállam vetőmag-minősítő hatósága hiva- talosan engedélyezte működésüket, és ez az engedé- lyezés magában foglalja az ellenőrök eskütételét vagy szabályozó előírásokra a hivatalos vonatkozó kötelezettségvállalás írásos nyilatkoza- tának az ellenőrök által történő aláírását; vizsgálatokat d) hivatalos felügyelet mellett vizsgálatokat hajtanak végre a hivatalos vizsgálatokra alkalmazott előírá- soknak megfelelően; iv. a vetőmagtermő növénykultúrákból betakarított vetőmag-tételek mintáiból egy rész kivételre kerül a hivatalos utóellenőrzésre, valamint – ahol szükséges – a fajtaazonosság és tisztaság ellenőrzésére irányuló hiva- talos laboratóriumi vetőmag-ellenőrzésre; v. a tagállamok meghatározzák a hivatalos felügyelet mellett végzett vizsgálatot szabályozó előírások megsze- gésére alkalmazandó szankciókat. Az előírt szankciók- nak hatékonynak, arányosnak és visszatartó hatásúnak kell lenniük. A szankciók magukban foglalhatják a hiva- talosan engedélyezett ellenőrök (3) bekezdés i. pontjának c) alpontjában említett engedélyének visszavonását a hivatalos vizsgálatokat szabályozó előírások szándékos, vagy gondatlanságból történő megszegése esetén. Az ilyen előírásba ütköző cselekmény esetén a megvizsgált vetőmag minden minősítése érvénytelen, kivéve, ha bizonyítható, hogy az ilyen vetőmag még mindig megfelel az összes megfelelő követelménynek. (4) A 21. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően további intézkedéseket lehet elfogadni a hivatalos felügyelet mellett végzett vizsgálatok végrehajtására. Az ilyen intézkedések elfogadásáig a 89/540/EGK bizottsági határozat 2. cikkében meghatározott feltételek érvényesek. ” 3. A 13a. cikk első bekezdése helyébe a következő szöveg lép: „Az ezen irányelvben meghatározott bizonyos rendelkezések fejlesztése lehetőségeinek kutatása céljából átmeneti kísér- letek pontosan meghatározott feltételek szerinti, közösségi szinten történő szervezéséről lehet határozni a 21. cikkben szabályozott előírások szerint. ” 362 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 03/24. kötet 4. Az I. melléklet A. részének 3. pontja helyébe a következő szöveg lép: „(3) Minden kategória minősített vetőmagja esetében leg- alább egy, hivatalos vagy hivatalos felügyelet mellett végzett szántóföldi ellenőrzésre kerül sor, valamint a bázisvetőmag esetében legalább két szántóföldi ellenőrzésre kerül sor, egy a dugványoknál és egy a magnövényeknél. ” iii. a vetőmagtermő növénykultúrák egy részét hivatalos ellenőrök ellenőrzik. Ez a rész az önbeporzó növények esetén 10 %, az idegen beporzású növényeknél 20 %, illetve azoknál a fajoknál, ahol a tagállamok a fajtaazo- nosság és a tisztaság megállapítására morfológiai, fizioló- giai, – illetve, amennyiben szükséges – biokémiai eljá- rásokat alkalmazó hivatalos laboratóriumi vetőmag- ellenőrzést írnak elő, az arány 5, illetve 15 %; 2. cikk A 66/401/EGK irányelv a következők szerint módosul: 1. A 2. cikk (1) bekezdése C. szakaszának d) pontja helyébe a következő szöveg lép: „d) i. amelyet hivatalos vizsgálat a fent említett feltételeket kielégítőnek talált, illetve ii. amelyet az I. mellékletben meghatározott feltételeket hivatalos vizsgálat vagy hivatalos felügyelet mellett végzett vizsgálat a feltételeket kielégítőnek talált. ” 2. a 2. cikk (1a) bekezdése helyébe a következő szöveg lép: „(1a) Az (1) bekezdés A. szakaszában említett fajtajegyzék módosításait a 21. cikkben megállapított eljárásnak megfe- lelően fogadják el. ” 3. a 2. cikk a következő bekezdésekkel egészül ki: Amennyiben az (1) bekezdés C. szakasza d) pont- „(3) jának ii. alpontjában említett hivatalos felügyelet mellett végzett vizsgálatra kerül sor, a következő követelményeknek kell megfelelni: i. az ellenőrökkel kapcsolatos követelmények: a) rendelkeznek a szükséges szakmai képzettségekkel; b) az ellenőrzések elvégzéséből személyes hasznuk nem származik; c) az érintett tagállam vetőmag-minősítő hatósága hiva- talosan engedélyezte működésüket, és ez az engedé- lyezés magában foglalja az ellenőrök eskütételét vagy szabályozó előírásokra a hivatalos vonatkozó kötelezettségvállalás írásos nyilatkoza- tának az ellenőrök által történő aláírását; vizsgálatokat d) hivatalos felügyelet mellett vizsgálatokat hajtanak végre a hivatalos vizsgálatokra alkalmazott előírá- soknak megfelelően; iv. a vetőmagtermő növénykultúrákból betakarított vetőmag tételek mintáiból egy rész kivételre kerül a hivatalos utóellenőrzésre, valamint – ahol szükséges – a fajtaazonosság és tisztaság ellenőrzésére irányuló hiva- talos laboratóriumi vetőmag-ellenőrzésre; v. a tagállamok meghatározzák a hivatalos felügyelet alatt végzett vizsgálatot szabályozó előírások megszegésére alkalmazandó szankciókat. Az előírt szankcióknak haté- konynak, arányosnak és visszatartó hatásúnak kell lenniük. A szankciók magukban foglalhatják a hivata- losan engedélyezett ellenőrök (3) bekezdés i. pontjának c) alpontjában említett engedélyének visszavonását a hivatalos vizsgálatokat szabályozó előírások szándékos, vagy gondatlanságból történő megszegése esetén. Az ilyen előírásba ütköző cselekmény esetén a megvizsgált vetőmag minden minősítése érvénytelen, kivéve, ha bizonyítható, hogy az ilyen vetőmag még mindig megfelel az összes megfelelő követelménynek. A 21. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően (4) további intézkedéseket lehet elfogadni a hivatalos felügyelet mellett végzett vizsgálatok végrehajtására. Az ilyen intézkedések elfogadásáig a 89/540/EGK bizottsági határozat 2. cikkében meghatározott feltételek érvényesek. ” 4. A 13a. cikk első bekezdése helyébe a következő szöveg lép: „Az ezen irányelvben meghatározott bizonyos rendelkezések fejlesztése lehetőségeinek kutatása céljából átmeneti kísér- letek pontosan meghatározott feltételek szerinti, közösségi szinten történő szervezéséről lehet határozni a 21. cikkben szabályozott előírások szerint. ” 5. Az I. melléklet 6. pontjának első mondata helyébe a következő szöveg lép: ii. az ellenőrizendő vetőmagtermő növénykultúrát olyan vetőmagból termesztették, amely hivatalos utóellenőr- zésen ment keresztül, melynek eredményei kielégítők voltak; „6. A fent említett szabványoknak való megfelelést bázis szántóföldi ellenőrzések vetőmag esetében hivatalos során, minősített vetőmag esetében pedig hivatalos szán- tóföldi ellenőrzések, vagy hivatalos felügyelet mellett végzett ellenőrzések során vizsgálják. ” 03/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 363 3. cikk d) hivatalos felügyelet mellett vizsgálatokat hajtanak végre a hivatalos vizsgálatokra alkalmazott előírá- soknak megfelelően; A 66/402/EGK irányelv a következőkképpen módosul: 1. A 2. cikk (1) bekezdése E. szakaszának d) pontja helyébe a következő szöveg lép: „d) i. amelyet hivatalos vizsgálat a fent említett feltételeket kielégítőnek talált, illetve ii. a vizsgálandó vetőmagtermő növénykultúrát olyan termesztették, amely hivatalos utóellenőr- vetőmagból zésen ment keresztül, melynek eredményei kielégítőek voltak; ii. amelyet az I. mellékletben meghatározott feltételeket hivatalos vizsgálat vagy hivatalos felügyelet mellett végzett vizsgálat kielégítőnek talált. ” 2. A 2. cikk (1) bekezdése F. szakaszának d) pontja helyébe a következő szöveg lép: „d) i. amelyet hivatalos vizsgálat a fent említett feltételeket kielégítőnek talált, illetve ii. amelyet az I. mellékletben meghatározott feltételeket hivatalos vizsgálat vagy hivatalos felügyelet mellett végzett vizsgálat kielégítőnek talált. ” 3. A 2. cikk (1) bekezdése G. szakaszának d) pontja helyébe a következő szöveg lép: „d) i. amelyet hivatalos vizsgálat a fent említett feltételeket kielégítőnek talált, illetve ii. amelyet az I. mellékletben meghatározott feltételeket hivatalos vizsgálat vagy hivatalos felügyelet mellett végzett vizsgálat kielégítőnek talált. ” 4. a 2. cikk (1a) bekezdése helyébe a következő szöveg lép: „(1a) Az (1) bekezdés A. szakaszában említett fajtajegyzék módosításait a 21. cikkben megállapított eljárásnak megfe- lelően fogadják el. ” 5. a 2. cikk a következő bekezdésekkel egészül ki: „(3) Amennyiben a fenti (1) bekezdés E. szakasza d) pont- jának ii. alpontjában, az (1) bekezdés F. szakasza d) pont- jának ii. alpontjában és az (1) bekezdés G. szakasza d) pont- jának ii. alpontjában említett hivatalos felügyelet mellett végzett vizsgálat végrehajtására kerül sor, a következő követelményeknek kell megfelelni: i. az ellenőrökkel kapcsolatos követelmények: a) rendelkeznek a szükséges szakmai képzettségekkel; b) az ellenőrzések elvégzéséből személyes hasznuk nem származik; c) az érintett tagállam vetőmag-minősítő hatósága hiva- talosan engedélyezte működésüket, és ez az engedé- lyezés magában foglalja az ellenőrök eskütételét vagy szabályozó előírásokra a hivatalos vonatkozó kötelezettségvállalás írásos nyilatkoza- tának az ellenőrök által történő aláírását; vizsgálatokat iii. a vetőmagtermő növénykultúrák egy részét hivatalos ellenőrök ellenőrzik. Ez a rész az önbeporzó növények esetén 10 %, az idegen beporzású növényeknél 20 %, illetve azoknál a fajoknál, ahol a tagállamok a fajtaazo- nosság és a fajtatisztaság megállapítására morfológiai, fiziológiai, – illetve amennyiben szükséges – biokémiai eljárásokat alkalmazó hivatalos laboratóriumi vetőmag- ellenőrzést írnak elő, az arány 5 %, illetve 15 %; iv. a vetőmagtermő növénykultúrákból betakarított vetőmag-tételek mintáiból egy rész kivételre kerül a hivatalos utóellenőrzésre, valamint – ahol szükséges – a fajtaazonosság és tisztaság ellenőrzésére irányuló hiva- talos laboratóriumi vetőmag-ellenőrzésre; v. a tagállamok meghatározzák a hivatalos felügyelet mellett végzett vizsgálatot szabályozó előírások megsze- gésére alkalmazandó szankciókat. Az előírt szankciónak hatékonynak, arányosnak és visszatartó hatásúnak kell lenniük. A szankciók magukban foglalhatják a hivata- losan engedélyezett ellenőrök (3) bekezdés i. pontjának c) alpontjában említett engedélyének visszavonását a hivatalos vizsgálatokat szabályozó előírások szándékos, történő megszegése esetén. Az vagy gondatlanságból ilyen előírásba ütköző cselekmény esetén a megvizsgált vetőmag minden minősítése érvénytelen, kivéve, ha bizonyítható, hogy az ilyen vetőmag még mindig megfelel az összes megfelelő követelménynek. (4) A 21. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően további intézkedéseket lehet elfogadni a hivatalos felügyelet mellett végzett vizsgálatok végrehajtására. Az ilyen intézkedések elfogadásáig a 89/540/EGK bizottsági határozat 2. cikkében meghatározott feltételek érvényesek. ” 6. A 13a. cikk első bekezdése helyébe a következő szöveg lép: „Az ezen irányelvben meghatározott bizonyos rendelkezések fejlesztése lehetőségeinek kutatása céljából átmeneti kísér- letek pontosan meghatározott feltételek szerinti, közösségi szinten történő szervezéséről lehet határozni, a 21. cikkben szabályozott előírások szerint. ” 364 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 03/24. kötet 7. Az I. melléklet 5. pontjának első mondatát a következő 3. A 2. cikk (1) bekezdése E. szakaszának d) pontja helyébe a váltja fel: következő szöveg lép: „5. A fent említett szabványoknak való megfelelést bázis vetőmag esetében hivatalos szántóföldi ellenőrzések során, minősített vetőmag esetében pedig hivatalos szán- tóföldi ellenőrzések, vagy hivatalos felügyelet mellett végzett ellenőrzések során vizsgálják. ” „d) i. amelyet hivatalos vizsgálat a fent említett feltételeket kielégítőnek talált, illetve ii. amelyet az I. mellékletben meghatározott feltételeket hivatalos vizsgálat vagy hivatalos felügyelet mellett végzett vizsgálat kielégítőnek talált. ” 4. cikk 4. A 2. cikk (1) bekezdése Ea. szakaszának d) pontja helyébe a következő szöveg lép: A 66/403/EGK irányelv a következők szerint módosul: „d) i. amelyet hivatalos vizsgálat a fent említett feltételeket kielégítőnek talált, illetve A 13. cikk után a következő cikkel egészül ki: „13a. cikk ii. amelyet az I. mellékletben meghatározott feltételeket hivatalos vizsgálat vagy hivatalos felügyelet mellett végzett vizsgálat kielégítőnek talált. ” Az ebben az irányelvben meghatározott, a növényegészség- ügyre vonatkozóktól eltérő egyes rendelkezések alternatívái fejlesztésének kutatása céljából átmeneti kísérletek pontosan meghatározott feltételek szerinti, közösségi szinten történő szervezéséről lehet határozni a 19. cikkben szabályozott előírások szerint. 5. A 2. cikk (1) bekezdése F. szakaszának d) pontja helyébe a következő szöveg lép: „d) i. amelyet hivatalos vizsgálat a fent említett feltételeket kielégítőnek talált, illetve Az ilyen kísérletek keretében a tagállamok mentesíthetők az ezen irányelvben szabályozott, meghatározott követel- mények alól. A mentesítés mértéke arra a rendelkezésre való hivatkozással kerül meghatározásra, amelyre azt alkal- mazzák. A kísérlet időtartama nem hosszabb, mint hét év. ” 5. cikk A 69/208/EGK irányelv a következők szerint módosul: 1. A 2. cikk (1) bekezdése C. szakaszának d) pontja helyébe a következő szöveg lép: „d) i. amelyet hivatalos vizsgálat a fent említett feltételeket kielégítőnek talált, illetve ii. amelyet az I. mellékletben meghatározott feltételeket hivatalos vizsgálat vagy hivatalos felügyelet mellett végzett vizsgálat kielégítőnek talált. ” 2. A 2. cikk (1) bekezdése D. szakaszának d) pontja helyébe a következő szöveg lép: „d) i. amelyet hivatalos vizsgálat a fent említett feltételeket kielégítőnek talált, illetve iii. amelyet az I. mellékletben meghatározott feltételeket hivatalos vizsgálat vagy hivatalos felügyelet mellett végzett vizsgálat kielégítőnek talált. ” ii. amelyet az I. mellékletben meghatározott feltételeket hivatalos vizsgálat vagy hivatalos felügyelet mellett végzett vizsgálat kielégítőnek talált. ” 6. a 2. cikk (1a) bekezdése helyébe a következő szöveg lép: „(1a) Az 1. bekezdés A. szakaszában említett fajtajegyzék módosításait a 20. cikkben szabályozott eljárásnak megfe- lelően fogadják el. ” 7. A 2. cikk a következő bekezdésekkel egészül ki: Amennyiben a fenti „(3) (1) bekezdés C. szakasza d) pontjának ii. alpontjában, az (1) bekezdés D. szakasza d) pontjának ii. alpontjában, az (1) bekezdés E. szakasza d) pontjának ii. alpontjában, az (1) bekezdés Ea. szakasza d) pontjának ii. alpontjában, az (1) bekezdés F. szakasza d) pontjának ii. alpontjában említett hivatalos felügyelet mellett végzett vizsgálat végrehajtására kerül sor, a következő követelményeknek kell megfelelni: i. az ellenőrökkel kapcsolatos követelmények: a) rendelkeznek a szükséges szakmai képzettségekkel; b) az ellenőrzések elvégzéséből személyes hasznuk nem származik; c) az érintett tagállam vetőmag-minősítő hatósága hiva- talosan engedélyezte működésüket, és ez az engedé- lyezés magában foglalja az ellenőrök eskütételét vagy szabályozó előírásokra a hivatalos vonatkozó kötelezettségvállalás írásos nyilatkoza- tának az ellenőrök által történő aláírását; vizsgálatokat 03/24. kötet HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 365 d) hivatalos felügyelet mellett vizsgálatokat hajtanak végre a hivatalos vizsgálatokra alkalmazott előírá- soknak megfelelően; ii. a vizsgálandó vetőmagtermő növénykultúrát olyan termesztették, amely hivatalos utóellenőr- vetőmagból zésen ment keresztül, melynek eredményei kielégítők voltak; iii. a vetőmagtermő növénykultúrák egy részét hivatalos ellenőrök ellenőrzik. Ez a rész az önbeporzó növények esetén 10 %, az idegen beporzású növényeknél 20 %, illetve azoknál a fajoknál, ahol a tagállamok a fajtaazo- nosság és a fajtatisztaság megállapítására morfológiai, fiziológiai, – illetve, amennyiben szükséges – biokémiai eljárásokat alkalmazó hivatalos laboratóriumi vetőmag- ellenőrzést írnak elő, az arány 5, illetve 15 %; iv. a vetőmagtermő növénykultúrákból betakarított vetőmag tételek mintáiból egy rész kivételre kerül a hivatalos utóellenőrzésre, valamint – ahol szükséges – a fajtaazonosság és fajtatisztaság ellenőrzésére irányuló hivatalos laboratóriumi vetőmag-ellenőrzésre; 9. Az I. melléklet 5. pontjának első mondata helyébe a következő szöveg lép: „5. A fent említett szabványoknak való megfelelést bázis- vetőmag esetében hivatalos szántóföldi ellenőrzések során, minősített vetőmag esetében pedig hivatalos szán- tóföldi ellenőrzések, vagy hivatalos felügyelet mellett végzett ellenőrzések során vizsgálják. ” 6. cikk A 70/457/EGK irányelv a következők szerint módosul: A 9. cikk a következő bekezdéssel egészül ki: Amennyiben egy fajta elnevezése megfelel, a közös- „(5) ségi növényi július 27-i 2100/94/EK (*) tanácsi rendelet 63. cikke kerül alkalma- zásra. szóló, 1994. fajtajogokról A fajták elnevezéseinek megfelelőségére vonatkozó részletes végrehajtási szabályokat lehet elfogadni a 23. cikkben előírt eljárásnak megfelelően. (*) HL L 227. , 1994. 9. 1, 1. o. Rendelet, amelyet a 258. , rendelet módosított (HL L 2506/95/EK 1995. 10. 28. , 3. o. ). ” v. a tagállamok meghatározzák a hivatalos felügyelet mellett végzett vizsgálatot szabályozó előírások megsze- gésére alkalmazandó szankciókat. Az előírt szankciók- nak hatékonynak, arányosnak és visszatartó hatásúnak kell lenniük. A szankciók magukban foglalhatják a hiva- talosan engedélyezett ellenőrök (3) bekezdés i. pontjának c) alpontjában említett engedélyének visszavonását a hivatalos vizsgálatokat szabályozó előírások szándékos, történő megszegése esetén. Az vagy gondatlanságból ilyen előírásba ütköző cselekmény esetén a megvizsgált vetőmag minden minősítése érvénytelen, kivéve, ha bizonyítható, hogy az ilyen vetőmag még mindig megfelel az összes megfelelő követelménynek. (4) A 21. cikkben megállapított eljárásnak megfelelően további intézkedéseket lehet elfogadni a hivatalos felügyelet mellett végzett vizsgálatok végrehajtására. 7. cikk A 70/458/EGK irányelv a következők szerint módosul: 1. a 2. cikk (1a) bekezdése helyébe a következő szöveg lép: „(1a) Az (1) bekezdés A. szakaszában említett fajtajegyzék módosításait a 40. cikkben szabályozott eljárásnak megfe- lelően fogadják el. ” 2. a 29a. cikk első bekezdése helyébe a következő szöveg lép: „Az ebben az irányelvben meghatározott bizonyos rendelke- zések fejlettebb alternatíváinak kutatása céljából átmeneti kísérletek pontosan meghatározott feltételek szerinti, közös- ségi szinten történő szervezéséről lehet határozni a 40. cikkben szabályozott előírások szerint. ” Az ilyen intézkedések elfogadásáig a 89/540/EGK bizottsági határozat 2. cikkében meghatározott feltételek érvényesek. ” 3. a 10. cikk a következő bekezdéssel egészül ki: 8. A 12a. cikk első bekezdése helyébe a következő szöveg lép: Amennyiben egy fajta elnevezése megfelel, a közös- „(5) ségi növényi július 27-i 2100/94/EK (*) tanácsi rendelet 63. cikke kerül alkalmazásra. szóló, 1994. fajtajogokról „Az ebben az irányelvben meghatározott bizonyos rendelke- zések fejlettebb alternatíváinak kutatása céljából átmeneti kísérletek pontosan meghatározott feltételek szerinti, közös- ségi szinten történő szervezéséről lehet határozni, a 21. cikkben szabályozott előírások szerint. ” A fajták elnevezéseinek megfelelőségére vonatkozó részletes végrehajtási szabályokat lehet elfogadni a 40. cikkben előírt eljárásnak megfelelően. (*) HL L 227. , 1994. 9. 1. , 1. o. A 2506/95/EK rendelettel módosított rendelet (HL L 258. , 1995. 10. 28. , 3. o. ). ” 366 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 03/24. kötet 8. cikk 10. cikk A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rende- (1) rendelkezéseket, amelyek szükségesek leti és közigazgatási ahhoz, hogy ennek az irányelvnek 2000. február 1. előtt meg- feleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot. Amikor a tagállamok elfogadják ezeket az intézkedéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hiva- talos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg. (2) A tagállamok haladéktalanul közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat az rendelkezéseit, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadtak el. Ez az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba. 11. cikk Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei. 9. cikk Kelt Brüsszelben, 1998. december 14-én. Ennek az irányelvnek a hatálybalépését követő öt éven belül a Bizottság részletes kiértékelést nyújt be az általa bevezetett minősítési eljárások egyszerűsítéseiről. Ez az értékelés főként a vetőmag minőségére gyakorolt lehetséges hatásokra összpon- tosít. a Tanács részéről az elnök W. MOLTERER