title: Direttiva 98/93/CE del Consiglio del 14 dicembre 1998 che modifica la direttiva 68/414/CEE che stabilisce l'obbligo per gli Stati membri della CEE di mantenere un livello minimo di scorte di petrolio greggio e/o di prodotti petroliferi

eurovoc_concepts:
crude oil
energy consumption
minimum stock
petroleum product
security of supply
storage of hydrocarbons

text: L 358/100 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:133) europee 31. 12. 98 DIRETTIVA 98/93/CE DEL CONSIGLIO del 14 dicembre 1998 che modifica la direttiva 68/414/CEE che stabilisce l’obbligo per gli Stati membri della CEE di mantenere un livello minimo di scorte di petrolio greggio e/o di prodotti petroliferi IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA, (4) considerando che (cid:138) importante potenziare la sicu- rezza dell’approvvigionamento di petrolio greggio; visto il trattato che istituisce la Comunit(cid:133) europea, in particolare l’articolo 103 A, paragrafo 1, vista la proposta della Commissione (1), visto il parere del Parlamento europeo (2), visto il parere del Comitato economico e sociale (3), (1) (2) (3) considerando che il Consiglio ha adottato la diret- tiva 68/414/CEE, del 20 dicembre 1968, che stabi- lisce l’obbligo per gli Stati membri della Comunit(cid:133) europea di mantenere un livello economica minimo di scorte di petrolio greggio e/o di prodotti petroliferi (4); considerando che le importazioni di petrolio greggio e di prodotti petroliferi continuano a svol- gere un ruolo importante nell’approvvigionamento comunitario di energia; che qualsiasi difficolt(cid:133), anche temporanea, che riduca le forniture di questi prodotti o ne aumenti notevolmente il prezzo sui mercati internazionali potrebbe causare perturba- zioni gravi nell’attivit(cid:133) economica della Comunit(cid:133); che la Comunit(cid:133) deve poter compensare o quanto- meno attenuare qualsiasi effetto negativo connesso ad una tale eventualit(cid:133); che (cid:138) pertanto necessario modificare la direttiva 68/414/CEE per adeguarla alla realt(cid:133) del mercato interno della Comunit(cid:133) e all’evoluzione dei mercati petroliferi; considerando che nella direttiva 73/238/CEE (5), il Consiglio ha stabilito le misure opportune — compresi prelievi dalle scorte di petrolio — da prendere in caso di difficolt(cid:133) nell’approvvigiona- mento di petrolio greggio e di prodotti petroliferi nella Comunit(cid:133); che gli Stati membri hanno assunto un «Programma internazionale energia»; simili nell’accordo obblighi su (1) GU C 160 del 27. 5. 1998, pag. 18. (2) GU C 359 del 23. 11. 1998. (3) Parere espresso il 10 e 11 settembre 1998 (non ancora pubbli- cato nella Gazzetta ufficiale). (4) GU L 308 del 23. 12. 1968, pag. 14. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 72/425/CEE (GU L 291 del 28. 12. 1972, pag. 154). (5) GU L 228 del 16. 8. 1973, pag. 1. (5) (6) (7) (8) considerando che (cid:138) necessario che l’organizzazione delle scorte di petrolio non comprometta il funzio- namento regolare del mercato interno; considerando che le disposizioni della presente direttiva non pregiudicano la piena applicazione del trattato, in particolare le disposizioni concer- nenti il mercato interno e la concorrenza; trattato, considerando che, conformemente al principio di sussidiariet(cid:133) e al principio di proporzionalit(cid:133) enun- l’obiettivo di ciati nell’articolo 3 B del mantenere un elevato livello di sicurezza dell’ap- provvigionamento di petrolio nella Comunit(cid:133) mediante meccanismi affidabili e trasparenti basati sulla solidariet(cid:133) tra gli Stati membri e, allo stesso tempo, conformi alle regole del mercato interno e della concorrenza, pu(cid:149) essere meglio perseguito a livello comunitario; che la presente direttiva non va al di l(cid:133) di quanto necessario al conseguimento di tal fine; considerando che le scorte devono essere a disposi- zione degli Stati membri in caso di crisi dell’ap- provvigionamento; che gli Stati membri dovrebbero avere i poteri e la capacit(cid:133) di controllare l’uso delle scorte in modo da renderle prontamente disponi- bili a vantaggio delle zone che hanno maggior- mente bisogno di forniture di petrolio; (9) considerando che l’organizzazione del manteni- mento delle scorte dovrebbe garantire la disponibi- lit(cid:133) delle scorte e la loro accessibilit(cid:133) al consuma- tore; (10) considerando che (cid:138) opportuno che le disposizioni di carattere organizzativo sul mantenimento delle scorte siano trasparenti e assicurino una riparti- zione equa e non discriminatoria degli obblighi di detenzione delle scorte; che pertanto gli Stati membri possono mettere a disposizione delle parti interessate le informazioni sul costo di detenzione delle scorte petrolifere; 31. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:133) europee L 358/101 (11) (12) considerando che, per organizzare il mantenimento delle scorte, gli Stati membri possono ricorrere ad un sistema basato su un organismo o entit(cid:133) respon- sabile che detenga, interamente o parzialmente, le scorte oggetto dell’obbligo di detenzione; che la parte residua eventuale deve essere mantenuta dai raffinatori o da altri operatori commerciali; che la partnership tra il governo e l’industria (cid:138) essenziale per il funzionamento efficiente e affidabile dei meccanismi di detenzione delle scorte; considerando che una produzione interna contri- buisce di per s(cid:130) alla sicurezza dell’approvvigiona- mento; che l’evoluzione del mercato petrolifero pu(cid:149) giustificare una deroga appropriata all’obbligo di mantenimento delle scorte di petrolio per gli Stati membri che hanno una produzione interna di petrolio; che, conformemente al principio di sussi- diariet(cid:133), gli Stati membri possono esentare le imprese dall’obbligo di mantenere scorte per un quantitativo non superiore alla quantit(cid:133) di prodotti lavorati da tali imprese a partire da petrolio greggio di produzione interna; (13) considerando che (cid:138) opportuno adottare approcci gi(cid:133) seguiti dalla Comunit(cid:133) e dagli Stati membri nell’ambito dei loro obblighi e accordi internazio- nali; che a seguito dell’evoluzione del consumo di petrolio, i bunkeraggi dell’aviazione internazionale sono diventati una componente importante di questo consumo; (17) (18) impianti di deposito in altri Stati membri; che spetta agli Stati membri interessati decidere la conclusione di siffatti accordi; considerando che (cid:138) opportuno potenziare la sorve- glianza amministrativa delle scorte e istituire meccanismi efficienti di controllo e verifica delle stesse; che (cid:138) necessario un regime di sanzioni per rendere effettivo tale controllo; considerando che la direttiva 72/425/CEE ha portato da 65 a 90 giorni il periodo di riferimento indicato nel primo paragrafo dell’articolo 1 della direttiva 68/414/CEE stabilendo le condizioni di attuazione di tale aumento; che tale direttiva (cid:138) superata dalla presente direttiva e che pertanto bisogna abrogare la direttiva 72/425/CEE; (19) considerando che (cid:138) opportuno informare periodica- mente il Consiglio sulla situazione in materia di scorte di sicurezza nella Comunit(cid:133), HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: Articolo 1 La direttiva 68/414/CEE (cid:138) modificata come segue: (14) considerando che occorre adattare e semplificare il meccanismo comunitario di rilevazione statistica delle scorte petrolifere; 1) l’articolo 1 (cid:138) sostituito dal testo seguente: «Articolo 1 (15) fuori del considerando che le scorte petrolifere, come prin- cipio, possono essere detenute ovunque nella Comunit(cid:133) e che (cid:138) quindi opportuno favorire la (territorio costituzione di scorte al di nazionale; che (cid:138) necessario che le decisioni per le scorte detenute al di fuori del territorio nazionale siano prese dal governo dello Stato membro inte- ressato in funzione delle sue esigenze e considera- zioni sulla sicurezza dell’approvvigionamento; che, nel caso delle scorte tenute a disposizione di un’altra impresa o organismo/entit(cid:133), occorrono regole pi(cid:151) particolareggiate per garantirne la dispo- nibilit(cid:133) e l’accessibilit(cid:133) in caso di difficolt(cid:133) nell’ap- provvigionamento petrolifero; 1. Gli Stati membri adottano tutte le misure legisla- tive, regolamentari e amministrative appropriate al fine di mantenere in modo permanente nella Comunit(cid:133), fatte salve le disposizioni di cui all’articolo 7, un livello di scorte di prodotti petroliferi pari almeno a 90 giorni del consumo interno giornaliero medio dell’anno civile precedente di cui all’articolo 4, per ciascuna delle cate- gorie di prodotti petroliferi di cui all’articolo 2. 2. La parte del consumo interno coperta da prodotti derivati dal petrolio di estrazione nazionale pu(cid:149) essere dedotta sino ad un massimo del 25 % di detto consumo. La distribuzione all’interno degli Stati membri del risultato di tale deduzione (cid:138) decisa dallo Stato membro interessato. » 2) L’articolo 2 (cid:138) soppresso. (16) considerando che (cid:138) auspicabile, ai fini di un buon funzionamento del mercato interno, promuovere accordi tra gli Stati membri riguardanti il livello minimo delle scorte detenute per favorire l’uso di 3) L’articolo 3 (cid:138) completato dal seguente paragrafo: «Non sono inclusi nel calcolo del consumo interno i bunkeraggi per la navigazione marittima. » L 358/102 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:133) europee 31. 12. 98 4) (cid:221) inserito il seguente articolo: «Articolo 3 1. Le scorte mantenute conformemente all’articolo 1 devono essere a completa disposizione degli Stati membri qualora insorgano difficolt(cid:133) nell’ottenere le forniture di petrolio. Gli Stati membri garantiscono di essere titolari dei poteri giuridici per il controllo dell’u- tilizzazione delle scorte in tali circostanze. debbono ricalcolare il quantitativo di scorte da dete- nere obbligatoriamente entro il 31 marzo di ciascun anno, e devono conformarsi ai nuovi obblighi quanto prima e comunque entro il 31 luglio di ciascun anno. Nel riepilogo statistico, le scorte di jet fuel del tipo kerosene sono indicate separatamente nella categoria II. » 6) L’articolo 5 (cid:138) sostituito dal testo seguente: In ogni altro momento gli Stati membri garantiscono la disponibilit(cid:133) e l’accessibilit(cid:133) di tali scorte; essi adot- tano disposizioni per consentirne l’identificazione, la contabilit(cid:133) e il controllo. «Articolo 5 2. Gli Stati membri garantiscono che le disposizioni sulla detenzione delle scorte siano eque e non discri- minatorie. Il costo del mantenimento delle scorte conformemente all’articolo 1 deve essere identificabile mediante criteri trasparenti. In questo contesto, gli Stati membri possono adottare misure per ottenere informazioni appropriate sul costo della detenzione delle scorte di cui all’articolo 1 e per mettere a disposizione delle parti interessate tali informazioni. 3. Per soddisfare i requisiti di cui ai paragrafi 1 e 2 gli Stati membri possono decidere di avvalersi di un organismo o entit(cid:133) responsabile della detenzione delle totalit(cid:133) o di una parte delle scorte. Due o pi(cid:151) Stati membri possono decidere di avvalersi di un organismo o entit(cid:133) comune responsabile per le scorte. In tal caso essi sono solidalmente responsabili degli obblighi derivanti dalla presente direttiva. » 5) L’articolo 4 (cid:138) sostituito dal testo seguente: «Articolo 4 Gli Stati membri comunicano alla Commissione un riepilogo statistico delle scorte esistenti alla fine di ciascun mese, redatto conformemente agli articoli 5 e 6, specificando il numero di giorni di consumo medio dell’anno civile precedente ai quali tali scorte corri- spondono. Tale riepilogo deve essere comunicato entro il venticinquesimo giorno del secondo mese successivo al mese considerato. L’obbligo per uno Stato membro di detenere scorte si basa sul consumo interno del precedente anno civile. All’inizio di ogni anno civile, gli Stati membri Le scorte obbligatorie in forza dell’articolo 1 possono essere mantenute sotto forma di petrolio greggio e prodotti di alimentazione nonch(cid:130) sotto forma di prodotti finiti. Nel riepilogo statistico delle scorte di cui all’articolo 4, i prodotti finiti sono contabilizzati sulla base delle tonnellate effettive; il petrolio greggio ed i prodotti di alimentazione sono contabilizzati: — in proporzione ai quantitativi di ciascuna categoria di prodotto ottenuti nel corso dell’anno civile precedente nelle raffinerie dello Stato considerato; — sulla base dei programmi di produzione delle raffi- nerie dello Stato considerato per l’anno in corso; oppure — in base al rapporto tra la quantit(cid:133) globale prodotta nello Stato considerato nell’anno civile precedente e soggetta a obbligo di stoccaggio, e la quantit(cid:133) di petrolio greggio consumata nell’anno in questione, ci(cid:149) nel limite del 40 % dell’obbligo complessivo per la prima e la seconda categoria (benzine e gasoli) e del 50 % per la terza categoria (oli combu- stibili). I prodotti di miscela destinati alla fabbricazione dei prodotti finiti di cui all’articolo 2 possono sostituire i prodotti per i quali sono destinati. » 7) L’articolo 6 (cid:138) modificato come segue: a) il paragrafo 1 (cid:138) sostituito dal testo seguente: Ai fini del calcolo del livello minimo di «1. scorte di cui all’articolo 1 sono inclusi nel riepilogo statistico esclusivamente i quantitativi detenuti in conformit(cid:133) dell’articolo 3, paragrafo 1. » 31. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:133) europee L 358/103 b) Il paragrafo 2 (cid:138) sostituito dal testo seguente: «2. Ai fini dell’attuazione della presente direttiva, possono essere costituite, mediante accordi intergo- vernativi, scorte nel territorio di uno Stato membro per conto di imprese o organismi/entit(cid:133) stabiliti in un altro Stato membro. Spetta al Governo dello Stato membro interessato decidere se detenere una parte delle sue scorte al di fuori del territorio nazio- nale. In tal caso, lo Stato membro nel cui territorio sono detenute le scorte in virt(cid:151) di un siffatto accordo non si oppone al loro trasferimento negli altri Stati membri per conto dei quali le scorte sono detenute; esso esercita un controllo su tali scorte conforme- mente alle procedure specificate nell’accordo, ma non le include nel suo riepilogo statistico. Lo Stato membro per conto del quale sono detenute le scorte pu(cid:149) includerle nel suo riepilogo statistico. In tal caso, unitamente al riepilogo statistico di cui all’articolo 4, ciascuno Stato membro invia alla Commissione una relazione sulle scorte mantenute sul proprio territorio a favore di un altro Stato membro nonch(cid:130) sulle scorte detenute in altri Stati membri a suo favore. In entrambi i casi, la relazione deve indicare l’ubicazione e/o le societ(cid:133) che deten- le quantit(cid:133) e la categoria del gono le scorte, prodotto: — o petrolio greggio immagazzinati. I progetti di accordi di cui al primo comma sono comunicati alla Commissione che pu(cid:149) formulare le sue osservazioni ai Governi interessati. Una volta conclusi, gli accordi sono notificati alla Commis- sione che li porta a conoscenza degli altri Stati membri. Gli accordi devono soddisfare alle seguenti condi- zioni: — avere per oggetto il petrolio greggio e tutti i prodotti petroliferi contemplati dalla presente direttiva; — stabilire le condizioni e le disposizioni per il mantenimento delle scorte onde garantirne il controllo e la disponibilit(cid:133); — specificare le procedure per verificare e identifi- care le scorte in questione, inter alia i metodi di esecuzione dei controlli e di cooperazione in materia di ispezioni; — essere conclusi, in linea di massima, per una durata illimitata; — precisare che, se (cid:138) prevista la possibilit(cid:133) di recesso unilaterale, essa non ha effetto in caso di crisi dell’approvvigionamento, e che comunque la Commissione deve essere preventivamente informata in caso di recesso, risoluzione o estin- zione dell’accordo. Se le scorte costituite nell’ambito di questi accordi non sono di propriet(cid:133) dell’impresa o dell’orga- nismo/entit(cid:133) che ha un obbligo di detenzione di scorte, ma sono tenute a disposizione di questa impresa o organismo/entit(cid:133) da un’altra impresa o organismo/entit(cid:133), si devono rispettare le condizioni seguenti: — l’impresa o l’organismo/entit(cid:133) beneficiari devono avere il diritto contrattuale di acquistare queste scorte durante il periodo del contratto; i metodi per stabilire il prezzo di tali acquisti devono essere concordati tra le parti interessate; — il periodo minimo di tale contratto deve essere di 90 giorni; — l’ubicazione e/o le societ(cid:133) che tengono le scorte a disposizione dell’impresa o organismo/entit(cid:133) beneficiari, cos(cid:141) come la quantit(cid:133) e la categoria del prodotto o del petrolio greggio immagazzi- nati presso tale ubicazione, devono essere speci- ficate; — l’effettiva disponibilit(cid:133) delle scorte per le imprese o organismi/entit(cid:133) beneficiari deve essere garantita, in qualsiasi momento durante il periodo del contratto, dall’impresa o dall’orga- nismo/entit(cid:133) che tengono le scorte a disposi- zione dell’impresa o organismo/entit(cid:133) benefi- ciari; — l’impresa o organismo/entit(cid:133) che tengono le scorte a disposizione dell’impresa o organismo/ entit(cid:133) beneficiari devono essere assoggettati alla giurisdizione dello Stato membro, nel cui terri- torio le scorte sono ubicate, limitatamente all’e- sercizio del potere giuridico di tale Stato membro relativo al controllo e alla verifica dell’esistenza delle scorte. » c) Il paragrafo 3, secondo comma (cid:138) sostituito dal seguente testo: «Sono pertanto esclusi dal riepilogo statistico in particolare: il greggio nazionale non ancora estratto; i quantitativi destinati ai bunkeraggi per la naviga- transito zione marittima; quantitativi in i L 358/104 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:133) europee 31. 12. 98 diretto, ad eccezione delle scorte di cui al paragrafo 2; i quantitativi contenuti negli oleodotti, nelle autocisterne e nei carri cisterna, nei serbatoi dei punti di vendita e presso i piccoli consumatori. Sono anche esclusi dal riepilogo statistico i quanti- tativi detenuti dalle forze armate e quelli detenuti per le forze armate dalle societ(cid:133) petrolifere. » 8) (cid:221) inserito il seguente articolo 6 bis: «Articolo 6 bis Gli Stati membri adottano tutte le disposizioni neces- sarie e prendono tutte le misure necessarie a garantire il controllo e la sorveglianza delle scorte. Essi istitui- scono meccanismi per verificare le scorte conforme- mente alle disposizioni della presente direttiva. » 9) (cid:221) inserito il seguente articolo 6 ter: «Articolo 6 ter Gli Stati membri determinano le sanzioni applicabili alla violazione delle disposizioni nazionali adottate conformemente alla presente direttiva e prendono ogni misura necessaria a garantire l’attuazione di queste efficaci, disposizioni. Le proporzionali e dissuasive. » sanzioni devono essere Articolo 2 2. Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalit(cid:133) del riferimento sono decise dagli Stati membri. Articolo 4 Date le sue specifiche caratteristiche, alla Repubblica elle- nica (cid:138) concesso un ulteriore periodo di 3 anni, non rinno- vabile, per adempiere all’obbligo imposto dalla presente direttiva di includere i quantitativi dei bunkeraggi dell’a- viazione internazionale nel calcolo del consumo interno. Articolo 5 La Commissione presenta periodicamente al Consiglio una relazione sulla situazione delle scorte nella Comunit(cid:133), incluso, se del caso, sulla necessit(cid:133) di un’armonizzazione per assicurare il controllo e la supervisione effettivi delle scorte. La prima relazione (cid:138) presentata al Consiglio nel corso del secondo anno successivo alla data stipulata nell’articolo 3, paragrafo 1. Articolo 6 La presente direttiva entra in vigore il giorno della pubbli- cazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:133) europee. La direttiva 72/425/CEE (cid:138) abrogata a partire dal 31 dicembre 1999. Articolo 7 Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva. Articolo 3 1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva anteriormente al 1o gennaio 2000 e ne informano immediatamente la Commissione. Fatto a Bruxelles, add(cid:141) 14 dicembre 1998. Per il Consiglio Il presidente W. MOLTERER


title: Propuesta de Decisión del Consejo relativa a la posición de la Comunidad en el Consejo de Asociación acerca de la participación de Bulgaria en programas comunitarios en el ámbito de la formación y la educación

eurovoc_concepts:
Association Council (EU)
Bulgaria
EU programme
education
vocational training

formats: html pdf print

text: C 10/10 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 14. 1. 1999 Propuesta de Decisi(cid:246)n del Consejo relativa a la posici(cid:246)n de la Comunidad en el Consejo de Asociaci(cid:246)n acerca de la participaci(cid:246)n de Bulgaria en programas comunitarios en el ‘mbito de la formaci(cid:246)n y la educaci(cid:246)n (1999/C 10/06) COM(1998) 750 final - 98/0352(CNS) (Presentada por la Comisi(cid:246)n el 15 de diciembre de 1998) EL CONSEJO DE LA UNIŁN EUROPEA, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y en particular sus art(cid:242)culos 126 y 127, conjuntamente con el primer p‘rrafo del apartado 3 del art(cid:242)culo 228, Vista la propuesta de la Comisi(cid:246)n, Visto el dictamen del Parlamento Europeo, Considerando que el Protocolo adicional al Acuerdo eu(cid:220) ropeo que estableci(cid:246) una asociaci(cid:246)n entre las Comunida(cid:220) des Europeas y sus Estado miembros, por una parte, y Bulgaria, por otra parte, fue celebrado mediante una De(cid:220) cisi(cid:246)n del Consejo y de la Comisi(cid:246)n de 4 de diciembre de 1995; Considerando que, de conformidad con el art(cid:242)culo 1 del Protocolo adicional, Bulgaria puede participar en los programas marco, los programas espec(cid:242)ficos, los proyec(cid:220) tos u otras acciones de la Communidad, en particular, en los ‘mbitos de la formaci(cid:246)n y la educaci(cid:246)n y que, de conformidad con el art(cid:242)culo 2 del Protocolo adicional, el Consejo de Asociaci(cid:246)n define las condiciones y las mo(cid:220) dalidades de participaci(cid:246)n de Bulgaria en las actividades contempladas en el art(cid:242)culo 1; programa de acci(cid:246)n para la aplicaci(cid:246)n de una pol(cid:242)tica de formaci(cid:246)n profesional de la Comunidad Europea (en lo sucesivo denominado (cid:133)Leonardo da Vinci(cid:176))(cid:216)(˛), y en par(cid:220) ticular el apartado 1 de su art(cid:242)culo 9, y la Decisi(cid:246)n no 819/95/CE de 14 de marzo de 1995 del Parlamento Eu(cid:220) ropeo y del Consejo por la que se crea el programa de acci(cid:246)n comunitario en el ‘mbito de la educaci(cid:246)n (en lo sucesivo denominado (cid:133)S(cid:246)crates(cid:176))(cid:216)(ˇ), y en particular el apartado 3 de su art(cid:242)culo 7, disponen que estos progra(cid:220) mas estar‘n abiertos a la participaci(cid:246)n de los pa(cid:242)ses aso(cid:220) ciados de Europa Central de acuerdo con las condiciones fijadas en los protocolos adicionales a los Acuerdos de asociaci(cid:246)n relativos a la participaci(cid:246)n en programas co(cid:220) munitarios, DECIDE: La posici(cid:246)n que debe adoptar la Comunidad en el Con(cid:220) sejo de Asociaci(cid:246)n instituido por el Acuerdo europeo ce(cid:220) lebrado entre las Comunidades Europeas y sus Estados miembros, por una parte, y Bulgaria por otra parte, por lo que se refiere a la participaci(cid:246)n de Bulgaria en los programas comunitarios en el ‘mbito de la juventud es la reflejada en el proyecto de Decisi(cid:246)n del Consejo de Aso(cid:220) ciaci(cid:246)n que figura en anexo. Considerando que la Decisi(cid:246)n 94/819/CE de 6 de di(cid:220) ciembre de 1994 del Consejo por la que se establece un (˛)(cid:217)DO L 340 de 29. 12. 1994. (ˇ)(cid:217)DO L 87 de 20. 4. 1995. ANEXO I Proyecto de Decisi(cid:246)n no. (cid:216). (cid:216). /98 del Consejo de Asociaci(cid:246)n CE(cid:220)Bulgaria de. (cid:216). (cid:216). (cid:216). (cid:216). (cid:216). 1999 por la que se adop(cid:220) tan las condiciones y modalidades de la participaci(cid:246)n de Bulgaria en programas comunitarios en el ‘mbito de la formaci(cid:246)n y educaci(cid:246)n EL CONSEJO DE ASOCIACIŁN, Visto el Acuerdo europeo celebrado entre las Comuniades Europeas y sus Estados miembros, por una parte, y Bulgaria, por otra parte(cid:216)(˛), Visto el Protocolo adicional al Acuerdo europeo celebrado entre las Comunidades Europeas y sus Estados miembros, por una parte, y Bulgaria, por otra parte, relativo a la participaci(cid:246)n de Bulgaria en los progra(cid:220) mas comunitarios (cid:216)(ˇ), y en particular sus art(cid:242)culos 1 y 2, (˛)(cid:217)DO L 358 de 31. 12. 1994. (ˇ)(cid:217)DO L 317 de 30. 12. 1995. 14. 1. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 10/11 Considerando que segœn el art(cid:242)culo 1 de dicho Protocolo adicional, Bulgaria puede participar en los pro(cid:220) gramas marco, los programas espec(cid:242)ficos, los proyectos u otras acciones de la Comunidad, en particular, en los ‘mbitos de la formaci(cid:246)n y la educaci(cid:246)n; Considerando que, de conformidad con el art(cid:242)culo 2 del Protocolo adicional, el Consejo de Asociaci(cid:246)n decidir‘ las condiciones y modalidades de la participaci(cid:246)n de Bulgaria en las actividades contempladas en el art(cid:242)culo 1; DECIDE: Bulgaria participar‘ en los programas de la Comunidad Europea Leonardo da Vinci y S(cid:246)crates, de confor(cid:220) midad con las condiciones y modalidades expuestas en los Anexos I y II y que forman parte integral de la presente Decisi(cid:246)n. Art(cid:242)culo 1 Esta decisi(cid:246)n ser‘ aplicable durante el periodo de vigencia de los programas Leonardo da Vinci y S(cid:246)crates. Art(cid:242)culo 2 La presente Decisi(cid:246)n entrar‘ en vigor el primer d(cid:242)a del mes siguiente a su aprobaci(cid:246)n. Art(cid:242)culo 3 ANEXO II Condiciones y modalidades de la participaci(cid:246)n de Bulgaria en los programas Leonardo da Vinci y S(cid:246)crates 1. (cid:217)Bulgaria participar‘ en todas las actividades de los programas Leonardo da Vinci y S(cid:246)crates (en lo sucesivo denominados (cid:133)los programas(cid:176)), de conformidad, excepto disposiciones contrarias de la pre(cid:220) sente Decisi(cid:246)n, con los objetivos, criterios, procedimientos y plazos definidos en la Decisi(cid:246)n no 818/94/CE del Consejo por la que se establece un programa de acci(cid:246)n para la aplicaci(cid:246)n de una pol(cid:242)(cid:220) tica de formaci(cid:246)n profesional de la Comunidad Europea y la Decisi(cid:246)n no 819/95/CE del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se crea el programa de acci(cid:246)n comunitario S(cid:246)crates. 2. (cid:217)-(cid:217)Las condiciones y modalidades de presentaci(cid:246)n, evaluaci(cid:246)n y selecci(cid:246)n de las solicitudes de las insti(cid:220) tuciones, organizaciones y particulares elegibles de Bulgaria ser‘n las mismas que para las institucio(cid:220) nes, organizaciones y particulares elegibles de la Comunidad. -(cid:217)Las acciones de preparaci(cid:246)n y formaci(cid:246)n ling(cid:190)(cid:242)sticas se refieren a las lenguas oficiales de la Comuni(cid:220) dad. En circunstancias excepcionales, podr‘n aceptarse otras lenguas si la aplicaci(cid:246)n del programa lo requiere. 3. (cid:217)Para garantizar la dimensi(cid:246)n comunitaria del programa, los proyectos y acciones transnacionales pro(cid:220) puestos por Bulgaria deber‘n incluir un nœmero m(cid:242)nimo de socios de los Estados miembros de la Comu(cid:220) nidad. Este nœmero m(cid:242)nimo se determinar‘ en el marco de la aplicaci(cid:246)n del programa, teniendo en cuenta la naturaleza de las distintas actividades, el nœmero de socios de un proyecto, y el nœmero de pa(cid:242)ses que participan en el programa. No se beneficiar‘n del apoyo financiero de la Comunidad los proyectos y actividades llevados a cabo exclusivamente por Bulgaria y Estados de la AELC partes en el Acuerdo sobre el EEE u otros terceros pa(cid:242)ses, incluidos pa(cid:242)ses que hayan celebrado un acuerdo de asociaci(cid:246)n con la Comunidad y puedan participar en el programa. C 10/12 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 14. 1. 1999 4. (cid:217)De acuerdo con las disposiciones pertinentes de las Decisiones relativas a los programas Leonardo da Vinci y S(cid:246)crates, Bulgaria establecer‘ las estructuras y mecanismos adecuados a nivel nacional y adop(cid:220) tar‘ todas las medidas necesarias para la coordinaci(cid:246)n y organizaci(cid:246)n a nivel nacional de la aplicaci(cid:246)n de los programas. 5. (cid:217)Bulgaria abonar‘ cada a(cid:253)o una contribuci(cid:246)n al presupuesto general de la Uni(cid:246)n Europea para cubrir el coste de su participaci(cid:246)n en el programa. (v~ase el Anexo III) El Comit~ de Asociaci(cid:246)n podr‘ adaptar esa contribuci(cid:246)n cuando sea necesario. 6. (cid:217)Los Estados miembros de la Comunidad y Bulgaria har‘n todo lo posible, en el marco de las disposicio(cid:220) nes vigentes, para facilitar la libre circulaci(cid:246)n y residencia de estudiantes, profesores, administradores universitarios y otras personas elegibles que se desplacen entre Bulgaria y los Estados miembros de la Comunidad al objeto de participar en las actividades contempladas en esta Decisi(cid:246)n. 7. (cid:217)Sin perjuicio de las responsabilidades de la Comisi(cid:246)n y del Tribunal de Cuentas de la Comunidad Europea en materia de control y evaluaci(cid:246)n del programa, de conformidad con la Decisi(cid:246)n relativa a los programas Leonardo da Vinci y S(cid:246)crates (art(cid:242)culos 10 y 8 respectivamente), la participaci(cid:246)n de Bulgaria en el programa ser‘ objeto de un seguimiento continuo basado en la colaboraci(cid:246)n entre la Comisi(cid:246)n de las Comunidades Europeas y Bulgaria. Bulgaria presentar‘ a la Comisi(cid:246)n los informes necesarios y participar‘ en otras actividades espec(cid:242)ficas emprendidas por la Comunidad en ese contexto. 8. (cid:217)Sin perjuicio de los procedimientos mencionados en el art(cid:242)culo 6 de la Decisi(cid:246)n sobre el programa Leonardo da Vinci y el art(cid:242)culo 4 de la Decisi(cid:246)n sobre el programa S(cid:246)crates, se invitar‘ a Bulgaria a las reuniones de coordinaci(cid:246)n sobre cualquier cuesti(cid:246)n referente a la aplicaci(cid:246)n de esta Decisi(cid:246)n; estas reuniones tendr‘n lugar antes de las reuniones ordinarias del Comit~. La Comisi(cid:246)n informar‘ a Bulgaria de los resultados de las reuniones ordinarias. 9. (cid:217)La lengua utilizada en las solicitudes, contratos, informes y otras disposiciones administrativas del pro(cid:220) grama ser‘ una de las lenguas oficiales de la Comunidad. ANEXO III Contribuci(cid:246)n financiera de Bulgaria a los programas Leonardo da Vinci y S(cid:246)crates 1. (cid:217)La contribuci(cid:246)n financiera de Bulgaria cubrir‘: -(cid:217)las subvenciones u otras ayudas financieras concedidas a los participantes bœlgaros en el marco del programa; -(cid:217)el apoyo financiero del programa Leonardo da Vinci al funcionamiento de la agencia nacional, -(cid:217)los costes administrativos adicionales de la gesti(cid:246)n del programa por la Comisi(cid:246)n Europea generados por la participaci(cid:246)n de Bulgaria. 2. (cid:217)Para cada ejercicio financiero, el importe total de las subvenciones u otras ayudas financieras recibidas de los programas por los beneficiarios bœlgaros y la agencia nacional Leonardo da Vinci de Bulgaria no exceder‘ la contribuci(cid:246)n abonada por Bulgaria, una vez deducidos los costes administrativos adiciona(cid:220) les. Si la contribuci(cid:246)n abonada por Bulgaria al presupuesto de la Comunidad, una vez deducidos los costes administrativos adicionales, fuere superior al importe total de las subvenciones u otras ayudas financie(cid:220) ras recibidas por los beneficiarios bœlgaros y la agencia nacional Leonado da Vinci en el marco del programa, la Comisi(cid:246)n trasladar‘ el saldo al ejercicio presupuestario siguiente y lo descontar‘ de la contribuci(cid:246)n del a(cid:253)o siguiente. Si subsistiera tal excedente al final de los programas, su importe ser‘ reembolsado a Bulgaria. 14. 1. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 10/13 3. (cid:217)Leonardo da Vinci La contribuci(cid:246)n de Bulgaria por su participaci(cid:246)n en 1999 ser‘ de 1(cid:216)114(cid:216)000 ecus. De esta suma, un importe de 72(cid:216)000 ecus cubrir‘ los costes administrativos adicionales de gesti(cid:246)n del programa por la Comisi(cid:246)n generados por la participaci(cid:246)n de Bulgaria. 4. (cid:217)S(cid:246)crates La contribuci(cid:246)n de Bulgaria ser‘ de 4(cid:216)140(cid:216)000 ecus en 1999 por su participaci(cid:246)n en todo el programa S(cid:246)crates, incluido el Cap(cid:242)tulo I (Erasmus). De esta suma, un importe de 270(cid:216)000 ecus cubrir‘ los costes administrativos adicionales de gesti(cid:246)n del programa por la Comisi(cid:246)n generados por la participaci(cid:246)n de Bulgaria. 5. (cid:217)El Reglamento Financiero aplicable al presupuesto general de las Comunidades Europeas, se aplicar‘ en particular a la gesti(cid:246)n de la contribuci(cid:246)n de Bulgaria. En la fecha de entrada en vigor de la presente Decisi(cid:246)n y a principios de cada a(cid:253)o siguiente, la Comi(cid:220) si(cid:246)n remitir‘ a Bulgaria una petici(cid:246)n de fondos correspondiente a su contribuci(cid:246)n a los costes en virtud de la presente Decisi(cid:246)n. Esta contribuci(cid:246)n se abonar‘ en ecus en una cuenta bancaria de la Comisi(cid:246)n denominada asimismo en ecus. La contribuci(cid:246)n anual se ha calculado sobre el supuesto de una participaci(cid:246)n durante un ejercicio finan(cid:220) ciero completo. En caso de que la decisi(cid:246)n del Consejo de Asociaci(cid:246)n entre en vigor en el transcurso del a(cid:253)o, la contribuci(cid:246)n correspondiente a ese a(cid:253)o se adaptar‘ en funci(cid:246)n del estado de ejecuci(cid:246)n de los programas en ese mismo a(cid:253)o. Bulgaria abonar‘ su contribuci(cid:246)n a los costes anuales contemplada por la presente Decisi(cid:246)n en funci(cid:246)n de la petici(cid:246)n de fondos y a m‘s tardar tres meses despu~s del env(cid:242)o de la misma. Cualquier retraso en el pago de la contribuci(cid:246)n dar‘ lugar al pago por Bulgaria de intereses sobre el importe debido a la fecha de vencimiento. El tipo de inter~s ser‘ el aplicado por el Fondo Europeo de Cooperaci(cid:246)n Moneta(cid:220) ria en el mes del vencimiento, para sus operaciones en ecus(cid:216)(˛), incrementado en 1,5 puntos porcentua(cid:220) les. 6. (cid:217)Bulgaria sufragar‘ los costes administrativos adicionales mencionados en los apartados 3 y 4 con su presupuesto nacional. 7. (cid:217)Bulgaria sufragar‘ en 1999 con su presupuesto nacional 31(cid:216)000 ecus del saldo de su contribuci(cid:246)n anual al programa Leonardo da Vinci, a que alude en el apartado 3. Sin perjuicio de los procedimientos de programaci(cid:246)n PHARE habituales, 1(cid:216)011(cid:216)000 ecus se pagar‘n con cargo al programa nacional PHARE de Bulgaria de 1999. Bulgaria sufragar‘ en 1999 con su presupuesto nacional 116(cid:216)000 ecus del saldo de su contribuci(cid:246)n anual al programa S(cid:246)crates, a que alude en el apartado 4. Sin perjuicio de los procedimientos de programa(cid:220) ci(cid:246)n PHARE habituales, 3(cid:216)754(cid:216)000 ecus se pagar‘n con cargo al programa nacional PHARE de Bulga(cid:220) ria de 1999. (˛)(cid:217)(cid:228)ndice publicado mensualmente en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas - serie C


title: Décision du Conseil du 14 décembre 1998 portant nomination d'un membre titulaire du comité consultatif pour la formation des médecins

eurovoc_concepts:
Netherlands
advisory committee (EU)
appointment of staff
doctor
vocational training

text: 24. 12. 98 FR Journal officiel des Communaut~s europ~ennes C 405/1 I (Communications) CONSEIL D^CISION DU CONSEIL du 14 d~cembre 1998 portant nomination d’un membre titulaire du comit~ consultatif pour la formation des m~decins (98/C 405/01) LE CONSEIL DE L’UNION EUROP^ENNE, vu la d~cision 75/364/CEE du Conseil du 16 juin 1975 portant cr~ation d’un comit~ consul(cid:220) tatif pour la formation des m~decins(cid:216)(˛) et notamment ses articles 3 et 4, consid~rant que, par sa d~cision du 29 juin 1998(cid:216)(ˇ), le Conseil a nomm~ Monsieur J. BOEV^, membre titulaire du comit~ pour la p~riode se terminant le 28 juin 2001; consid~rant que le gouvernement n~erlandais a d~sign~ Monsieur A. (cid:216)R. KOOMEN en vue de remplacer Monsieur J. BOEV^, D^CIDE: Article unique Monsieur A. (cid:216)R. KOOMEN est nomm~ membre titulaire du comit~ consultatif pour la formation des m~decins en remplacement de Monsieur J. BOEV^ pour la dur~e du mandat de celui(cid:220)ci restant { courir, soit jusqu’au 28 juin 2001. Fait { Bruxelles, le 14 d~cembre 1998. Par le Conseil Le pr~sident W. MOLTERER (˛)(cid:217)JO L 167 du 30. 6. 1975, p. 17. (ˇ)(cid:217)JO C 222 du 16. 7. 1998, p. 3


title: Smernica Rady 98/93/ES zo 14. decembra 1998, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 68/414/EHS, ktorou sa členským štátom EHS ukladá povinnosť udržiavať minimálne zásoby ropy a/alebo ropných výrobkov

text: 68 SK Úradný vestník Európskej únie 12/zv. 2 31998L0093 31. 12. 1998 RADA EURÓPSKEJ ÚNIE, ÚRADNÝ VESTNÍK EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV L 358/100 SMERNICA RADY 98/93/ES zo 14. decembra 1998, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 68/414/EHS, ktorou sa členským štátom EHS ukladá povinnosť udržiavať minimálne zásoby ropy a/alebo ropných výrobkov so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, najmä na jej článok 103a ods. 1, so zreteľom na návrh Komisie (1), so zreteľom na stanovisko Európskeho parlamentu (2), so zreteľom na stanovisko Hospodárskeho a sociálneho výbo- ru (3), (1) (2) keďže Rada prijala smernicu 68/414/EHS z 20. decem- bra 1968, ktorou sa členským štátom Európskeho hospo- dárskeho spoločenstva ukladá povinnosť udržiavať mini- málne zásoby ropy a/alebo ropných výrobkov (4); keďže dovážaná ropa a ropné výrobky aj naďalej zohrávajú významnú úlohu pri zásobovaní spoločenstva energiou; keďže akékoľvek ťažkosti, dokonca aj dočasného charakte- ru, ktoré majú za následok zníženie zásob týchto výrob- kov alebo významné zvýšenie ich cien na medzinárodných trhoch, by mohli spôsobiť vážne narušenie hospodárskej činnosti spoločenstva; keďže spoločenstvo musí byť v takomto prípade schopné kompenzovať alebo aspoň zmierniť všetky škodlivé vplyvy; keďže je nevyhnutné aktu- alizovať smernicu 68/414/EHS jej prispôsobením realite vnútorného trhu spoločenstva a vývoju na ropných trhoch; sa majú prijať v prípade ťažkostí so zásobovaním spoločen- stva ropou a ropnými výrobkami; keďže členské štáty pri- jali podobné záväzky v dohode o „Medzinárodnom ener- getickom programe“; (4) keďže je dôležité, aby sa zvýšila bezpečnosť zásobovania ropou; (5) (6) (7) (8) keďže je potrebné, aby organizačné opatrenia týkajúce sa ropných zásob nenarušili plynulé fungovanie vnútorného trhu; keďže ustanovenia tejto smernice nemajú vplyv na úplné uplatňovanie zmluvy, najmä ustanovení týkajúcich sa vnú- torného trhu a hospodárskej súťaže; keďže v súlade s princípom subsidiarity a v súlade s prin- cípom proporcionality, ktoré sú ustanovené v článku 3b zmluvy, môže byť cieľ, ktorým je udržanie vysokej úrovne bezpečnosti zásobovania spoločenstva ropou a ropnými výrobkami prostredníctvom spoľahlivých a transparent- ných mechanizmov spočívajúcich na solidarite medzi člen- skými štátmi a zároveň dodržiavaním pravidiel vnútor- ného lepšie hospodárskej dosiahnuteľný na úrovni spoločenstva; keďže táto smernica nepresahuje rámec nevyhnutný na dosiahnutie tohto cieľa; súťaže, trhu a keďže je nevyhnutné, aby členské štáty mali k dispozícii zásoby, ak by sa vyskytli ťažkosti so zásobovaním ropou a ropnými výrobkami; keďže členské štáty by mali mať prá- vomoci a oprávnenie kontrolovať využívanie zásob tak, aby boli okamžite k dispozícií pre tie oblasti, ktoré dodávky ropy najviac potrebujú; (3) keďže v smernici 73/238/EHS (5) Rada rozhodla o prime- raných opatreniach vrátane čerpania ropných zásob, ktoré (9) keďže organizačné opatrenia týkajúce sa skladovania zásob by mali zabezpečiť dostupnosť zásob a ich prístupnosť pre spotrebiteľa; (1) Ú. v. ES C 160, 27. 5. 1998, s. 18. (2) Ú. v. ES C 359, 23. 11. 1998. (3) Stanovisko z 10. -11. septembra 1998 (zatiaľ neuverejnené v úrad- nom vestníku). (4) Ú. v. ES L 308, 23. 12. 1968, s. 14. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 72/425/EHS (Ú. v. ES L 291, 28. 12. 1972, s. 154). (5) Ú. v. ES L 228, 16. 8. 1973, s. 1. (10) keďže je potrebné, aby boli organizačné opatrenia týkajúce sa skladovania zásob transparentné, zabezpečujúce spra- vodlivé a nediskriminačné podieľanie sa na záväzku skla- dovania zásob; keďže by preto mohli členské štáty posky- tovať zainteresovaným stranám informácie týkajúce sa nákladov na skladovanie zásob ropy a ropných výrobkov; 12/zv. 2 SK Úradný vestník Európskej únie 69 (11) keďže by členské štáty mohli na účely riadenia skladovania zásob využiť systém využívajúci inštitúciu alebo subjekt skladového hospodárstva, ktorý by skladoval všetky alebo časť zásob predstavujúcich ich záväzok skladovať zásoby; keďže prípadnú zvyšnú časť by mali skladovať rafinérie a ostatní prevádzkovatelia na trhu; keďže na prevádzku efektívnych a spoľahlivých skladovacích mechanizmov je nevyhnutné partnerstvo vlády a priemyslu; (17) keďže by bolo vhodné posilniť administratívny dohľad nad zásobami a zaviesť efektívne mechanizmy kontroly a ove- rovania zásob; keďže je potrebný sankčný režim na vyko- nanie takejto kontroly; (12) keďže domáca produkcia sama o sebe prispieva k bezpeč- nosti dodávok; keďže vývoj na trhu s ropou môže byť opodstatnením na prípadnú výnimku zo záväzku sklado- vať zásoby ropy pre tie členské štáty, ktoré samy produ- kujú ropu; keďže v súlade s princípom subsidiarity môžu členské štáty udeliť podnikom výnimku z povinnosti skla- dovať zásoby v množstve neprevyšujúcom množstvo výrobkov, ktoré tieto podniky vyrábajú z ropy z domácej ťažby; (13) keďže je vhodné prijať prístupy, ktoré už spoločenstvo a členské štáty používajú v súvislosti so svojimi medziná- rodnými záväzkami a dohodami; keďže z dôvodu zmien v štruktúre spotreby ropy sa medzinárodné letecké pali- vové nádrže stali dôležitou súčasťou spotreby; (18) v prvom odseku keďže smernica 72/425/EHS predĺžila referenčné obdobie uvedené smernice 68/414/EHS zo 65 na 90 dní a ustanovila podmienky, kedy sa toto predĺžené obdobie použije; keďže uvedená smernica sa po prijatí tejto smernice stane zastaranou; keďže je preto potrebné smernicu 72/425/EHS zrušiť; článku 1 (19) keďže je vhodné pravidelne informovať Radu o situácii týkajúcej sa núdzových zásob v spoločenstve, PRIJALA TÚTO SMERNICU: Článok 1 Smernica 68/414/EHS sa týmto mení a dopĺňa takto: 1. Článok 1 sa nahrádza takto: (14) keďže je potrebné upraviť a zjednodušiť mechanizmus spo- ločenstva týkajúci sa podávania štatistických výkazov o zásobách ropy; „Článok 1 (15) keďže zásoby ropy je možné v princípe skladovať kdekoľ- vek v spoločenstve a preto je vhodné napomáhať tvorbe zásob mimo vnútroštátneho územia; keďže je nevyhnutné, aby rozhodnutia o skladovaní zásob mimo vnútroštátneho územia prijímala vláda príslušného členského štátu v súlade s jeho potrebami a po zohľadnení bezpečnosti zásobovania, keďže v prípade zásob skladovaných iným podnikom alebo inštitúciou/subjektom sú potrebné pod- robnejšie pravidlá na zabezpečenie toho, aby boli k dispo- zícii a dostupné v prípade ťažkostí so zásobovaním ropou; 1. Členské štáty prijmú také zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia, ktoré budú primerané na nepretržité udr- žiavanie zásob ropných výrobkov v Európskom spoločenstve, podľa ustanovení článku 7 na úrovni zodpovedajúcej 90 dňo- vej priemernej dennej spotreby za predchádzajúci kalendárny rok uvedenej v článku 4 na každú kategóriu ropných výrob- kov uvedených v článku 2. 2. Tú časť domácej spotreby, ktorú tvoria deriváty vyrobené z ropy vyťaženej príslušným členským štátom, sa môže odpo- čítať až do maximálnej výšky 25 % uvedenej spotreby. Prí- slušný členský štát rozhodne o tom, ako sa výsledná odpočí- taná čiastka rozdelí medzi členské štáty. “; 2. Článok 2 sa ruší. (16) keďže na zabezpečenie plynulého fungovania vnútorného trhu je potrebné podporovať používanie dohôd medzi zmluvnými štátmi, ktoré by sa týkali skladovania minimál- nych zásob s cieľom podporovať využívanie skladovacích zariadení v iných členských štátoch; keďže rozhodnutia o uzatváraní takýchto dohôd majú prijímať členské štáty; 3. Doterajší článok 3 sa stáva článkom 2 a dopĺňa sa v ňom nasledujúci odsek: „Dodávky do palivových nádrží pre námorné plavidlá sa do výpočtu domácej spotreby nezahŕňajú. “; 70 SK Úradný vestník Európskej únie 12/zv. 2 4. Dopĺňa sa tento článok: „Článok 3 1. Zásoby skladované v súlade s článkom 1 sú plne k dispo- zícií členským štátom v prípade, ak by nastali problémy so získavaním ropných dodávok. Členské štáty zabezpečia, aby v takýchto prípadoch mali právom stanovené právomoci kon- trolovať používanie zásob. musia členské štáty prepočítať svoj záväzok týkajúci sa skladovania zásob najneskôr do 31. marca príslušného roka a zabezpečiť, aby svoje nové záväzky splnili čo najskôr, najneskôr však do 31. júla príslušného roka. V štatistickom výkaze sa zásoby leteckého petroleja uvádzajú samostatne v druhej kategórii. “; 6. Článok 5 sa nahrádza nasledujúcim textom: Členské štáty zabezpečia disponibilitu a dostupnosť zásob; prijmú opatrenia umožňujúce identifikáciu, evidenciu a kon- trolu týchto zásob. „Článok 5 2. Členské štáty zabezpečia, aby sa na ich opatrenia týkajúce sa skladovania zásob vzťahovali spravodlivé a nediskrimi- načné podmienky. Náklady vznikajúce v súvislosti so skladovaním zásob v súlade s článkom 1 sa zisťujú transparentnými spôsobmi. V tejto súvislosti môžu členské štáty prijať opatrenia na získavanie príslušných informácií vzhľadom na náklady vznikajúce v súvislosti so skladovaním zásob v súlade s článkom 1 a poskytovať tieto informácie zainteresovaným stranám. Zásoby, ktoré sa musia skladovať podľa článku 1, sa môžu skladovať vo forme ropy a polotovarov, ako aj v podobe finálnych výrobkov. V štatistickom výkaze zásob uvedenom v článku 4 sa finálne výrobky uvádzajú podľa ich skutočnej tonáže; ropa a poloto- vary sa uvádzajú: — ako pomery množstiev na každú kategóriu výrobkov, ktoré sa získali počas predchádzajúceho kalendárneho roka z rafinérií príslušného štátu alebo 3. Na splnenie požiadaviek odsekov 1 a 2 sa členské štáty môžu rozhodnúť, že využijú služby inej inštitúcie alebo sub- jektu skladového hospodárstva, ktoré budú zodpovedné za skladovanie všetkých alebo len časti zásob. — na základe výrobných programov rafinérií príslušného štátu na bežný rok, alebo Dva alebo viacero členských štátov sa môžu dohodnúť, že využijú spoločnú inštitúciu alebo subjekt skladového hospo- dárstva. V takom prípade budú spoločne zodpovední za záväzky vyplývajúce z tejto smernice. “ 5. Článok 4 sa nahrádza takto: „Článok 4 Členské štáty predložia Komisii štatistický výkaz o zásobách ku koncu každého mesiaca vyhotovený v súlade s článkami 5 spotreby za a 6 a obsahujúci počet dní priemernej predchádzajúci zásoby kalendárny predstavujú. Tento výkaz sa musí predložiť najneskôr do 25. dňa druhého mesiaca, ktorý nasleduje po mesiaci, za ktorý sa výkaz predkladá. ktoré tieto rok, — na základe pomeru medzi celkovým vyrobeným množ- stvom v predchádzajúcom kalendárnom roku v prísluš- nom štáte tých výrobkov, na ktoré sa vzťahuje povinnosť skladovať zásoby a celkovým množstvom spracovanej ropy v danom roku; predchádzajúce ustanovenie sa vzťa- huje najviac na 40 % celkového záväzku na prvú a druhú kategóriu (benzín a plynové oleje) a najviac na 50 % na tre- tiu kategóriu (vykurovacie oleje). Zmiešavacie zložky, ktoré sú určené na spracovanie do finál- nych výrobkov uvedených v článku 2, sa môžu nahradiť výrobkami, na ktoré sú tieto zložky určené. “; 7. Článok 6 sa mení a dopĺňa takto: a) odsek 1 sa nahrádza takto: Záväzok členského štátu týkajúci sa skladovania zásob sa určuje na základe domácej spotreby za predchádzajúci kalendárny rok. Na začiatku každého kalendárneho roka „1. Pri výpočte úrovne minimálnych zásob ustanovených v článku 1 sa do štatistického výkazu zahrnú iba tie množ- stvá, ktoré by boli skladované v súlade s článkom 3 ods. 1“; 12/zv. 2 SK Úradný vestník Európskej únie 71 b) odsek 2 sa nahrádza takto: — spravidla sa musia uzatvárať na dobu neurčitú, „2. Na účely vykonávania tejto smernice sa môžu na základe medzivládnych dohôd vytvoriť zásoby na území jedného členského štátu na potreby podnikov alebo inštitúcií/subjektov zriadených v inom členskom štáte. Je na vláde príslušného členského štátu, aby rozhodla, či bude skladovať svoje zásoby mimo svojho územia. V takýchto prípadoch nemôže členský štát, na ktorého území sa zásoby na základe takejto dohody nachádzajú, namietať proti presunu týchto zásob do iných členských štátov, pre ktorý sa tieto zásoby na základe takejto dohody tieto zásoby kontroluje skladujú; v súlade s postupom uvedeným v dohode, ale nezahŕňa ich do vlastného štatistického výkazu. Členský štát, pre ktorý sa tieto zásoby udržiavajú, ich môže do svojo štati- stického výkazu zahrnúť. tento členský štát V takýchto prípadoch zašle každý členský štát Komisii spolu so štatistickým výkazom uvedeným v článku 4 aj správu týkajúcu sa zásob skladovaných na jeho území v prospech iného členského štátu, ako aj zásob skladova- ných v inom členskom štáte na jeho účely. V oboch prí- padoch sa v správe uvedú miesta uskladnenia zásob a/alebo spoločností udržiavajúcich zásoby, množstvá a kategórie uskladnených výrobkov alebo ropy. Návrhy dohôd uvedených v prvom pododseku sa zašlú Komisii, ktorá môže príslušným vládam zaslať svoje pri- pomienky. Dohody sa po uzatvorení oznámia Komisii, ktorá o tom informuje ostatné členské štáty. Dohody musia spĺňať tieto podmienky: — musia sa týkať ropy a všetkých ropných výrob- kov, na ktoré sa vzťahuje táto smernica, — musí sa v nich uvádzať, že v prípade, ak obsahujú usta- vypovedanie novenie umožňujúce dohody, toto nebude platiť v prípade ropnej núdze a že Komisia v každom prípade obdrží vopred oznámenie o prípadnom vypovedaní zmluvy. jednostranné Ak zásoby zriadené na základe takýchto dohôd nevlastní podnik alebo inštitúcia/subjekt, ktorý je poverený sklado- vaním týchto zásob, ale sú skladované pre tento podnik alebo orgán/subjekt iným podnikom alebo orgánom/subjektom, musia byť splnené tieto podmienky: — podnik alebo inštitúcia/subjekt poverený skladovaním zásob musia mať zmluvné právo získavať tieto zásoby počas celého obdobia platnosti zmluvy; na metodike určovania ceny za získavanie zásob sa musia dohod- núť príslušné zmluvné strany, — minimálne obdobie platnosti takejto zmluvy musí byť 90 dní, — musia uvádzať miesto uskladnenia a/alebo spoločností skladujúcich zásoby pre podnik alebo inštitúciu/ subjekt poverené skladovaním zásoby, ako aj množ- stvo a kategórie výrobkov alebo ropy uskladne- ných na tomto mieste, — podnik alebo inštitúciu/subjekt skladujúci zásoby pre podnik alebo orgán/subjekt poverený skladovaním zásob musí garantovať skutočnú dostupnosť zásob pre podnik alebo orgán/subjekt poverený skladovaním zásob po celé obdobie platnosti zmluvy, — čo sa týka právom stanovenej právomoci členského štátu kontrolovať a overovať existenciu zásob, musia byť podnik alebo inštitúcia/subjekt, ktoré skladujú zásoby pre podnik alebo orgán/subjekt poverené skla- dovaním zásob, inštitúciou/ subjektom, ktoré spadajú pod súdnu právomoc člen- ského štátu, na ktorého území sa zásoby nachádzajú. “ podnikom alebo — musia stanovovať podmienky a opatrenia na skladova- nie zásob s cieľom zabezpečiť kontrolu a dostupnosť týchto zásob, c) Druhý pododsek odseku 3 sa nahrádza takto: — musia uvádzať postupy na kontrolu a identifikáciu sta- novených zásob, okrem iného aj metódy vykonávania kontrol a spolupráce pri kontrolách, „To znamená, že štatistický výkaz nemôže obsahovať najmä: zatiaľ nevyťažené zásoby ropy; zásoby určené pre palivové zásobníky námorných plavidiel; priamo prepra- vované dodávky, okrem zásob uvedených v odseku 2; 72 SK Úradný vestník Európskej únie 12/zv. 2 zásoby v ropovodoch a produktovodoch, v cestných cisternových vozidlách a železničných cisternových vozid- lách, v skladovacích nádržiach čerpacích staníc a zásoby nachádzajúce sa u malospotrebiteľov. Množstvá, ktoré má v držbe armáda a ktoré pre armádu skladujú ropné spo- ločnosti, sa taktiež do štatistického výkazu nezahŕňajú. “; 8. Dopĺňa sa tento článok: „Článok 6a Členské štáty prijmú všetky potrebné ustanovenia a prijmú všetky potrebné opatrenia na zabezpečenie kontroly a dohľadu nad zásobami. Zavedú mechanizmy na overovanie zásob v súlade s ustanoveniami tejto smernice. “ 9. Dopĺňa sa tento článok: „Článok 6b Členské štáty stanovia sankcie, ktoré sa budú ukladať za porušenie vnútroštátnych ustanovení prijatých na základe tejto potrebné opatrenia na uplatňovanie týchto ustanovení. Tieto sankcie musia byť účinné, primerané a odrádzajúce. “ smernice prijmú všetky a 2. Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty. Článok 4 Vzhľadom na osobitné vlastnosti sa Helénskej republike udeľuje dodatočné neobnoviteľné trojročné obdobie na splnenie záväzkov vyplývajúcich z tejto smernice v súvislosti so zahrnutím zásob v palivových nádržiach pre medzinárodnú leteckú prepravu do výpočtov vnútornej spotreby. Článok 5 Komisia bude pravidelne predkladať Rade správu o situácii týkajúcej sa zásob v spoločenstve, v prípade potreby vrátane potreby zosúladenia, s cieľom zabezpečiť efektívnu kontrolu a dohľad nad zásobami. Prvú správu predloží rade v druhom roku po dátume uvedenom v článku 3 ods. 1. Článok 6 Táto smernica nadobúda účinnosť dňom jej uverejnenia v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev. Článok 2 Smernica 31. decembra 1999. 72/425/EHS sa ruší s účinnosťou od Článok 7 Táto smernica je adresovaná členským štátom. Článok 3 V Bruseli 14. decembra 1998 1. Členské štáty uvedú od 1. januára 2000 do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Bezodkladne o tom informujú Komisiu. Za Radu predseda W. MOLTERER


title: Decyzja Rady z dnia 14 grudnia 1998 r. w sprawie zawarcia umowy między Wspólnotą Europejską a rządem Kanady o środkach sanitarnych dla ochrony zdrowia ludzi i zwierząt, w związku z handlem żywymi zwierzętami i produktami pochodzenia zwierzęcego

eurovoc_concepts:
Canada
agreement (EU)
animal product
health control
meat
public health

text: 03/t. 25 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 3 31999D0201 18. 3. 1999 DZIENNIK URZĘDOWY WSPÓLNOT EUROPEJSKICH L 71/1 DECYZJA RADY z dnia 14 grudnia 1998 r. w sprawie zawarcia umowy między Wspólnotą Europejską a rządem Kanady o środkach sanitarnych dla ochrony zdrowia ludzi i zwierząt, w związku z handlem żywymi zwierzętami i produktami pochodzenia zwierzęcego (1999/201/WE) RADA UNII EUROPEJSKIEJ, PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ: uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 113 oraz pierwsze zdanie art. 228 ust. 2, Artykuł 1 uwzględniając wniosek Komisji, a także mając na uwadze, co następuje: sanitarnych środków ochrony umowa między Wspólnotą Europejską a Rządem Kanady w sprawie ludzi i zwierząt w handlu żywymi zwierzętami i produktami pocho- instrumenty dzenia wprowadzenia w życie postanowień Porozumienia Światowej Organizacji Handlu w sprawie stosowania środków sanitarnych i Fitosanitarnych w odniesieniu do ochrony zdrowia ludzi i zwierząt; zwierzęcego, przewiduje odpowiednie zdrowia umowa przyczyni się do ułatwienia dwustronnego handlu żywymi zwierzętami i produktami pochodzenia zwierzęcego między Wspólnotą Europejską a Kanadą, poprzez stopniowe uznawanie równoważności środków sanitarnych oraz statusu zdrowotnego zwierząt, wprowadzenie regionalizacji oraz lepszy przepływ informacji i bardziej efektywne współdziałanie; przyjąć należy ścisłej i skutecznej współpracy między Komisją a Państwami Człon- kowskimi w ramach Stałego Komitetu Weterynaryjnego; regulujące przepisy tryb Umowa między Wspólnotą Europejską a Rządem Kanady i w sprawie sanitarnych środków ochrony zdrowia ludzi zwierząt w handlu żywymi zwierzętami i produktami pocho- dzenia zwierzęcego zostaje niniejszym zatwierdzona w imieniu Wspólnoty. Tekst umowy wraz z załącznikami jest dołączony do niniejszej decyzji. Artykuł 2 Przewodniczący Rady zostaje niniejszym upoważniony do wyznaczenia osoby uprawnionej do podpisania umowy celem nadania jej mocy wiążącej Wspólnotę. Artykuł 3 Środki niezbędne do wprowadzenia w życie tej umowy, w tym również gwarancje dla świeżego mięsa oraz produktów na bazie mięsa, odpowiadające tym przewidzianym w dyrektywie Rady 72/462/EWG z dnia 12 grudnia 1972 r. w sprawie problemów sanitarnych i kontroli weterynaryjnych przed przy- wozem z państw trzecich bydła, owiec, kóz i trzody chlewnej oraz świeżego mięsa lub jego produktów (1), zostaną określone zgodnie z procedurą zawartą w art. 30 powyższej dyrektywy. umowa wymaga zatwierdzenia w imieniu Wspólnoty, (1) Dz. U. L 302 z 31. 12. 1972, str. 28. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 97/79/WE (Dz. U. L 24 z 30. 1. 1998, str. 31). 4 PL Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 03/t. 25 Artykuł 4 Artykuł 5 Komisja, wspierana przez przedstawicieli Państw Członkow- skich, będzie reprezentować Wspólnotę na forum Wspólnego Komitetu Zarządzającego, określonego w art. 16 ust. 1 umowy. Stanowisko Wspólnoty w odniesieniu do spraw, którymi będzie zajmował się Wspólny Komitet Zarządzający zostanie wypraco- wane w ramach odpowiednich grup roboczych Rady, zgodnie z postanowieniami Traktatu. Zmiany do załączników umowy, wprowadzane w efekcie zaleceń Wspólnego Komitetu Zarządzającego, będą przyjmo- wane zgodnie z procedurą określoną w art. 29 dyrektywy 72/462/EWG. Niniejsza decyzja zostaje opublikowana w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich. Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem jej opublikowania. Sporządzono w Brukseli, dnia 14 grudnia 1998 r. W imieniu Rady W. MOLTERER Przewodniczący


title: 1998 m. gruodžio 14 d. Tarybos Reglamentas (EB) Nr. 2743/98 iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 297/95 dėl mokesčių, mokėtinų Europos vaistų vertinimo agentūrai

eurovoc_concepts:
European Medicines Agency
market approval
payment
pharmaceutical legislation
public health
veterinary medicinal product

text: 120 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/23 t. 31998R2743 1998 12 19 EUROPOS BENDRIJŲ OFICIALUSIS LEIDINYS L 345/3 TARYBOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 2743/98 1998 m. gruodžio 14 d. iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 297/95 dėl mokesčių, mokėtinų Europos vaistų vertinimo agentūrai EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA, atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį, atsižvelgdama į 1995 m. vasario 10 d. Tarybos reglamentą (EB) Nr. 297/95 dėl mokesčių, mokėtinų Europos vaistų vertinimo agentūrai (1) (toliau – Agentūra), ypač į jo 10 straipsnį, kadangi turi būti įvestas metinis mokestis, kuriuo būtų galima padengti išlaidas, susijusias su išleidžiamų į rinką vaistų priežiūra; kadangi tam tikra šio mokesčio dalis turi būti skiriama kompe- tentingoms nacionalinėms institucijoms, kurios pagal Reglamento (EEB) Nr. 2309/93 sąlygas turi prižiūrėti rinką Bendrijos vardu; kadangi, be to, pasiskirstymo tarp šių institucijų taisykles turės priimti Agentūros valdymo taryba šiame reglamente nustatyta tvarka; atsižvelgdama į Komisijos pasiūlymą, atsižvelgdama į Europos Parlamento nuomonę (2), kadangi pagal 1993 m. liepos 22 d. Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2309/93, nustatančio Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo bei priežiūros ir įsteigiančio Euro- pos vaistų vertinimo agentūrą (3), 57 straipsnio 1 dalį Agentūros pajamas sudaro įmonių mokami mokesčiai už Bendrijos leidimų prekiauti įsigijimą bei tvarkymą ir kitas Agentūros teikiamas paslaugas; kadangi tam tikrais išskirtiniais atvejais ir dėl labai svarbių žmo- nių bei gyvūnų sveikatai priežasčių turi būti leidžiama sumažinti pirmiau minėtus mokesčius; kadangi, nepažeidžiant konkretesnių Bendrijos teisės nuostatų, visus sprendimus sumažinti mokesčius, kruopščiai ištyrus kiekvieno atvejo aplinkybes ir po konsultacijų su kompetentingu moksliniu komitetu, turi priimti vykdantysis direktorius, kadangi Reglamentu (EB) Nr. 297/95 nustatytų mokesčių dydis ir struktūra turi būti peržiūrėti iki 1997 m. gruodžio 31 d. ; PRIĖMĖ ŠI REGLAMENTĄ: kadangi atsižvelgiant į nuo 1995 m. įgytą patyrimą, tikslinga lai- kytis pirmiau minėtame reglamente nustatytų mokesčių bendrųjų principų ir visos struktūros, taip pat pagrindinių veiklos ir proce- dūros nuostatų; 1 straipsnis Reglamentas (EB) Nr. 297/95 iš dalies keičiamas taip: kadangi tam tikri mokesčiai ir paslaugos, už kurias jie mokami, turėtų būti apibrėžti, siekiant palengvinti mokesčių surinkimą ir pagerinti šio reglamento taikymo skaidrumą ir praktinį įgyvendi- nimą; 1. 1 straipsnis pakeičiamas taip: „1 straipsnis Taikymo sritis kadangi turi būti nustatyti nauji mokesčiai už visas Agentūros dabar teikiamas paslaugas; (1) OL L 35, 1995 2 15, p. 1. (2) OL C 328, 1998 10 26. (3) OL L 214, 1993 8 24, p. 1. Reglamentas su pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 649/98(OL L 88, 1998 3 24, p. 7). Mokestis už Bendrijos leidimo prekiauti žmonėms skirtais ir veterinariniais vaistais išdavimą ir priežiūrą bei už kitas Agentūros šį reglamentą. teikiamas paslaugas nustatomas pagal Šių mokesčių dydis nurodomas ekiu. “ 13/23 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 121 2. 3–10 straipsniai pakeičiami taip: „3 straipsnis — jei papildoma nauja doze, nauja vaisto forma, nauja indikacija arba nauju vaisto administravimo būdu, mokestis sudaro 50 000 ekiu, Žmonėms skirti vaistai, kuriems taikoma Reglamente (EEB) Nr. 2309/93 nustatyta tvarka — jei papildoma nauja dozės, vaisto formos arba administravimo būdo, kuriems leidimas jau yra išduotas, pakuote, mokestis sudaro 10 000 ekiu. 1. Leidimas prekiauti vaistu a) Visas mokestis 2. Pakeitimas a) Mokestis už I tipo pakeitimą Mokestis už paraišką dėl leidimo prekiauti vaistu, apie kurį pateikiama išsami dosje, sudaro 200 000 ekiu. Šis mokestis apima vieną dozę, susijusią su viena vaisto forma. leidimo prekiauti pakeitimą Mokestis už neesminį pagal Komisijos reglamentu nustatytą taikytiną klasifi- kaciją sudaro 5 000 ekiu. Mokestis didinamas 20 000 ekiu už kiekvieną papil- domą dozę ir (arba) vaisto formą, pateiktą kartu su pir- mine paraiška leidimui gauti. Šis padidinimas apima vieną papildomą dozę ir (arba) vaisto formą. Jei daromas toks pat pakeitimas, šis mokestis apima visas dozes, vaisto formas ir pakuotes, kurioms yra išduotas leidimas. Mokestis didinamas 5 000 ekiu už kiekvieną papil- domą tos pačios dozės ir vaisto formos pakuotę, pateiktą kartu su pirmine paraiška leidimui gauti. b) Mokestis už II tipo pakeitimą b) Sumažintas mokestis Sumažintas 100 000 ekiu mokestis taikomas paraiš- koms dėl leidimo prekiauti vaistu, apie kurį nereikia pateikti išsamios dosje, kaip numatyta Direktyvos 65/65/EEB 4 straipsnio trečiosios pastraipos 8 punkto a papunkčio i ir iii dalyse, arba kai taikoma tos pačios direktyvos 4 straipsnio 8 punkto a papunkčio ii dalis. Šis mokestis apima vieną dozę, susijusią su viena vaisto forma. Mokestis didinamas 20 000 ekiu už kiekvieną papil- domą dozę ir (arba) vaisto formą, pateiktą kartu su pir- mine paraiška leidimui gauti. Šis padidinimas apima vieną papildomą dozę ir (arba) vaisto formą. Mokestis didinamas 5 000 ekiu už kiekvieną papil- domą tos pačios dozės ir vaisto formos pakuotę, pateiktą kartu su pirmine paraiška leidimui gauti. Mokestis už esminį leidimo prekiauti pakeitimą pagal Komisijos reglamentu nustatytą taikytiną klasifikaciją sudaro 60 000 ekiu. Jis gali būti sumažintas perpus kai kuriems II tipo pakeitimams, kuriems nereikia daryti išsamaus mokslinio įvertinimo ir kurių sąrašas sudaro- mas 11 straipsnio 2 dalyje nustatyta tvarka. Jei daromas toks pat pakeitimas, šis mokestis apima visas dozes, vaisto formas ir pakuotes, kurioms yra išduotas leidimas. 3. Mokestis už leidimo pratęsimą Mokestis už informacijos, turimos tuo metu, kai kas pen- kerius metus pratęsiamas leidimas prekiauti vaistu, tyrimą sudaro 10 000 ekiu. Jis mokamas už kiekvieną dozę, susi- jusią su viena vaisto forma. 4. Mokestis už ekspertizę c) Mokestis už papildymą Tai mokestis už kiekvieną jau išduoto leidimo prekiauti papildymą: Nustatyto įkainio mokestis už bet kokią Bendrijoje arba už jos ribų atliekamą ekspertizę sudaro 15 000 ekiu. Atliekant ekspertizę už Bendrijos ribų, papildomai priskaičiuojamos kelionės išlaidos pagal faktines išlaidas. 122 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/23 t. 5. Leidimo perleidimo mokestis Kiekvieno leidimo prekiauti savininko pakeitimo mokestis sudaro 5 000 ekiu. Jis apima visas konkretaus vaisto pakuotes, kurioms išduotas leidimas. tai vakcinos, visas mokestis sumažinamas iki Jei 50 000 ekiu, už kiekvieną papildomą dozę ir (arba) vaisto formą ir (arba) pakuotę mokestį didinant 5 000 ekiu. 6. Metinis mokestis Taikant šį a punktą, nesvarbu, koks yra tikslinių gyvu- lių rūšių skaičius. Metinis mokestis už kiekvieną vaistą, kuriam yra išduotas leidimas prekiauti, sudaro 60 000 ekiu. Šis mokestis apima visas konkretaus vaisto pakuotes, kurioms išduotas leidi- mas. b) Sumažintas mokestis 4 straipsnis Žmonėms skirti vaistai, kuriems taikoma Direktyvoje 75/319/EEB (*) nustatyta tvarka Arbitražo mokestis jei pradedama Mokamas 10 000 ekiu arbitražo mokestis, taikyti Direktyvos 75/319/EEB 10 straipsnio 2 dalyje, 11, 12 ir 15 straipsniuose nustatyta tvarka. padidinamas jei Direktyvos Mokestis 75/319/EEB 11 ir 12 straipsniuose nustatyta tvarka pradedama taikyti leidimo prekiauti prašytojo arba savininko iniciatyva. 40 000 ekiu, 5 straipsnis Veterinariniai vaistai, kuriems taikoma Reglamente (EEB) Nr. 2309/93 nustatyta tvarka 1. Leidimas prekiauti vaistu a) Visas mokestis Mokestis už paraišką dėl leidimo prekiauti vaistu, apie kurį pateikiama išsami dosje, sudaro 100 000 ekiu. Šis mokestis apima vieną dozę, susijusią su viena vaisto forma. Mokestis didinamas 10 000 ekiu už kiekvieną papil- domą dozę ir (arba) vaisto formą, pateiktą kartu su pir- mine paraiška leidimui gauti. Šis padidinimas apima vieną papildomą dozę ir (arba) vaisto formą. Sumažintas 50 000 ekiu mokestis taikomas paraiš- koms dėl leidimo prekiauti vaistu, apie kurį nereikia pateikti išsamios dosje, kaip numatyta Direktyvos 81/851/EEB 5 straipsnio trečiosios pastraipos 10 punkto a papunkčio i ir iii dalyse, arba kai taikoma tos pačios direktyvos 5 straipsnio trečiosios pastraipos 10 punkto a papunkčio ii dalis. Šis mokestis apima vieną dozę, susijusią su viena vaisto forma. Mokestis didinamas 10 000 ekiu už kiekvieną papil- domą dozę ir (arba) vaisto formą, pateiktą kartu su pir- mine paraiška leidimui gauti. Šis padidinimas apima vieną papildomą dozę ir (arba) vaisto formą. Mokestis didinamas 5 000 ekiu už kiekvieną papil- domą tos pačios dozės ir vaisto formos pakuotę, pateiktą kartu su pirmine paraiška leidimui gauti. Jei tai vakcinos, visas mokestis sumažinamas iki 25 000 ekiu, už kiekvieną papildomą dozę ir (arba) vaisto formą, ir (arba) pakuotę mokestį didinant 5 000 ekiu. Taikant šį b punktą, nesvarbu, koks yra tikslinių gyvu- lių rūšių skaičius. c) Mokestis už papildymą Tai mokestis už kiekvieną jau išduoto leidimo prekiauti papildymą: — jei papildoma nauja doze, nauja vaisto forma, nauja gyvulių rūšimi, nauja indikacija arba nauju vaistų administravimo būdu, mokestis sudaro 25 000 ekiu, Mokestis didinamas 5 000 ekiu už kiekvieną papil- domą tos pačios dozės ir vaisto formos pakuotę, pateiktą kartu su pirmine paraiška leidimui gauti. — jei papildoma nauja dozės, vaisto formos arba administravimo būdo, kuriems leidimas jau yra išduotas, pakuote, mokestis sudaro 5 000 ekiu, 13/23 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 123 — dėl vakcinų, jei leidimas papildomas nauja doze, nauja vaisto forma, nauja pakuote arba nauju davimo būdu, mokestis sudaro 5 000 ekiu. 2. Pakeitimas a) Mokestis už I tipo pakeitimą Mokestis už neesminį leidimo prekiauti pakeitimą pagal Komisijos reglamentu nustatytą taikytiną klasifi- kaciją sudaro 5 000 ekiu. Toks pat mokestis taikomas vakcinoms. Jei daromas toks pat pakeitimas, šis mokestis apima visas dozes, vaisto formas ir pakuotes, kurioms yra išduotas leidimas. b) Mokestis už II tipo pakeitimą Mokestis už esminį leidimo prekiauti pakeitimą pagal Komisijos reglamentu nustatytą taikytiną klasifikaciją sudaro 30 000 ekiu. Jis gali būti sumažintas perpus kai kuriems II tipo pakeitimams, kuriems nereikia daryti išsamaus mokslinio įvertinimo ir kurių sąrašas sudaro- mas 11 straipsnio 2 dalyje nustatyta tvarka. 6. Metinis mokestis Metinis mokestis už kiekvieną vaistą, kuriam yra išduotas leidimas prekiauti, sudaro 20 000 ekiu. Šis mokestis apima visas konkretaus vaisto pakuotes, kurioms išduotas leidi- mas. 6 straipsnis Veterinariniai vaistai, kuriems taikoma Direktyvoje 81/851/EEB nustatyta tvarka Arbitražo mokestis Mokamas 10 000 ekiu arbitražo mokestis, jei pradedama taikyti Direktyvos 81/851/EEB 18 straipsnio 2 dalyje, 19, 20 ir 23 straipsniuose nustatyta tvarka. padidinamas jei Direktyvos Mokestis 81/851/EEB 19 ir 20 straipsniuose nustatyta tvarka pradedama taikyti leidimo prekiauti prašytojo arba savininko iniciatyva. 20 000 ekiu, Dėl vakcinų, mokestis sudaro 5 000 ekiu. 7 straipsnis Jei daromas toks pat pakeitimas, šis mokestis apima visas dozes, vaisto formas ir pakuotes, kurioms yra išduotas leidimas. 1. Mokesčiai už DLK verčių nustatymą Veterinarinių vaistų didžiausios likučių koncentracijos (DLK) verčių nustatymas 3. Mokestis už leidimo pratęsimą Visas mokestis už paraišką nustatyti pradinę duotos medžiagos DLK vertę sudaro 50 000 ekiu. Mokestis už informacijos, turimos tuo metu, kai kas pen- kerius metus pratęsiamas leidimas prekiauti vaistu, tyrimą sudaro 5 000 ekiu. Jis mokamas už kiekvieną dozę, susi- jusią su viena vaisto forma. Už kiekvieną paraišką pakeisti arba padidinti esamą DLK vertę arba įtraukti naujas rūšis mokamas papildomas 15 000 ekiu mokestis. 4. Mokestis už ekspertizę Nustatyto įkainio mokestis už bet kokią Bendrijoje arba už jos ribų atliekamą ekspertizę sudaro 15 000 ekiu. Atliekant ekspertizę už Bendrijos ribų, papildomai priskaičiuojamos kelionės išlaidos pagal faktines išlaidas. DLK mokesčiai atimami iš mokesčio, mokamo už paraišką išduoti leidimą prekiauti vaistu arba už paraišką papildyti leidimą prekiauti vaistu, turintį cheminės medžiagos, kurios DLK yra nustatoma, jei tokias paraiškas pateikia tas pat pareiškėjas. Tačiau ši suma gali sudaryti ne daugiau kaip pusę mokesčio, iš kurio ji atimama, sumos. 2. DLK mokestis 5. Leidimo perleidimo mokestis Taikomas 15 000 ekiu mokestis už kiekvieną paraišką nustatyti DLK numatant klinikinius tyrimus. Kiekvieno leidimo prekiauti savininko pakeitimo mokestis Jis apima visas konkretaus vaisto sudaro 5 000 ekiu. pakuotes, kurioms išduotas leidimas. Mokestis atimamas iš viso DLK mokesčio, nurodyto 1 punkte, sumos. 124 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 13/23 t. 8 straipsnis Įvairūs mokesčiai 10 straipsnis Mokėjimo data ir pavėluotas mokėjimas 1. Mokestis už mokslinę konsultaciją 1. Jei specialiomis nuostatomis nenumatyta kitaip, mokesčiai mokami atitinkamos paraiškos gavimo dieną. Šis mokestis taikomas, jei pateikiama paraiška gauti moks- linę arba techninę konsultaciją dėl vaisto tyrimo arba tobu- linimo, siekiant galimybės pateikti paraišką dėl leidimo prekiauti arba paraišką dėl leidimo prekiauti papildymo: — didžiausias mokestis už žmonėms skirtus vaistus sudaro 60 000 ekiu, — didžiausias mokestis už veterinarinius vaistus sudaro 30 000 ekiu. Išsami šio punkto taikymo tvarka nustatoma 11 straipsnio 2 dalyje nustatyta tvarka. 2. Administravimo išlaidų mokestis Mokestis mokamas už administracines išlaidas, kai doku- mentų arba sertifikatų išdavimo paslaugos neįeina į paslau- gas, apmokamas šiame reglamente numatytais mokesčiais, arba baigus administracinį dosje patikrinimą, atmetantį paraišką, su kuria dosje buvo pateikta. Vienkartinis tokio mokesčio dydis negali viršyti 5 000 ekiu. Pagal šio regla- mento 11 straipsnio 2 dalį klasifikaciją nustato ir tikslina Agentūros valdyba. 9 straipsnis Galimi mokesčių sumažinimo atvejai sveikatai Nepažeidžiant konkretesnių Bendrijos teisės nuostatų, esant ypatingoms aplinkybėms ir dėl labai svarbių žmonių arba direktorius, gyvūnų kiekvienu atskiru atveju po konsultacijų su kompetentingu moksliniu komitetu gali mokesčius sumažinti. Kiekviename pagal jį pagrindžiančios priežastys. straipsnį priimame sprendime nurodomos vykdantysis priežasčių, šį Arbitražo mokestis sumokamas per 30 dienų nuo perda- vimo Agentūrai; metinis mokestis sumokamas per 30 dienų nuo pirmųjų ir kiekvienų paskesnių pranešimo apie sprendimą išduoti leidimą prekiauti metinių. Ekspertizės mokestis sumokamas per 30 dienų nuo ekspertizės padarymo dienos. 2. Jei kuris nors pagal šį reglamentą mokėtinas mokestis nesu- mokamas iki nustatytos dienos, nepažeidžiant Agentūrai pagal Reglamento (EEB) Nr. 2309/93 59 straipsnį suteik- tos teisės pradėti teisminį procesą, Agentūros vykdantysis direktorius gali nuspręsti neteikti prašomų paslaugų arba sustabdyti visų teikiamų paslaugų ir procedūrų vykdymą tol, kol nebus sumokėtas visas atitinkamas mokestis. 3. Mokesčiai mokami ekiu arba vienos iš valstybių narių nacionaline valiuta pagal kasdien Komisijos nustatomus galiojančius valiutų keitimo kursus. Tačiau gali būti nustatyti mėnesio valiutų kursai, grindžiami ankstesniais kursais pagal Agentūros valdybos nustatytą apskaičiavimo būdą. 11 straipsnis Įgyvendinimo taisyklės 1. Pasiūlius vykdančiajam direktoriui ir gavus palankią Komi- sijos nuomonę, Agentūros valdyba nustato taisykles, kaip dalį lėšų, gautų iš metinių mokesčių, paskirti kompetentin- goms nacionalinėms institucijoms, dalyvaujančioms pri- žiūrint Bendrijos rinką. 2. Nepažeisdama šio reglamento arba Reglamento (EEB) Nr. 2309/93 nuostatų, Agentūros valdyba, pasiūlius vyk- dančiajam direktoriui, gali priimti bet kurią kitą nuostatą, kuri pasirodytų reikalinga taikant šį reglamentą. Visiškas arba dalinis atleidimas nuo mokesčių gali būti taikomas pirmiausia vaistams, skirtiems gydyti retas ligas arba ligas, kuriomis serga reta gyvūnų rūšis. 3. Esant nesutarimams dėl paraiškos priskyrimo kuriai nors vienai šiuo reglamentu nustatytai mokesčių kategorijai, po konsultacijų su kompetentingu moksliniu komitetu spren- dimą priima vykdantysis direktorius. 13/23 t. LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 125 12 straipsnis Pakeitimas Visus šio reglamento pakeitimus Komisijos pasiūlymu po priima Europos konsultacijų kvalifikuota balsų dauguma. Parlamentu Taryba su Tačiau šiuo reglamentu patvirtintas mokesčių dydis keičiamas Reglamento (EEB) Nr. 2309/93 73 straipsnyje nustatyta tvarka. Per trejus metus nuo šio reglamento įsigaliojimo Komisija po konsultacijų su Agentūros valdyba pateikia ataskaitą dėl jo įgyvendinimo. Ateityje peržiūrint mokesčius būtina remtis išsamiu Agentūros išlaidų, įskaitant valstybių narių pranešėjų išlaidas, įvertinimu. (*) OL L 147, 1975 6 9, p. 13. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 93/39/EEB (OL L 214, 1993 8 24, p. 22). “ 3. Esamas 11 straipsnis tampa 13 straipsniu. 2 straipsnis Šis reglamentas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje. Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse. Priimta Briuselyje, 1998 m. gruodžio 14 d. Tarybos vardu Pirmininkas W. MOLTERER


title: Padomes Regula (EK) Nr. 2743/98 (1998. gada 14. decembris), ar kuru groza Regulu (EK) Nr. 297/95 par maksu, kas maksājama Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūrai

text: 120 LV Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis 13/23. sēj. 31998R2743 19. 12. 1998. EIROPAS KOPIENU OFICIĀLAIS VĒSTNESIS L 345/3 PADOMES REGULA (EK) Nr. 2743/98 (1998. gada 14. decembris), ar kuru groza Regulu (EK) Nr. 297/95 par maksu, kas maksājama Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūrai EIROPAS SAVIENĪBAS PADOME, ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu, ņemot vērā Padomes 1995. gada 10. februāra Regulu (EK) Nr. 297/95 par maksu, kas maksājama Eiropas Zāļu novērtēša- nas aģentūrai (1) tās 10. pantu, (še turpmāk “Aģentūra”), un jo īpaši ņemot vērā Komisijas priekšlikumu, ņemot vērā Eiropas Parlamenta atzinumu (2), tā kā saskaņā ar 57. panta 1. punktu Padomes 1993. gada 22. jūlija Regulā (EEK) Nr. 2309/93, ar ko nosaka Kopienas procedūras cil- vēkiem paredzētu un veterināro zāļu atļaušanai un uzraudzībai un nodibina Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūru (3), aģentūras ieņē- mumus veido ieguldījumi un maksa, ko maksā uzņēmumi par Kopienas tirdzniecības atļaujas iegūšanu un saglabāšanu un par citiem aģentūras sniegtajiem pakalpojumiem; tā kā līdz 1997. gada 31. decembrim ir jāpārskata Regulā (EK) Nr. 297/95 noteiktās maksas struktūra un apjoms; tā kā, ņemot vērā kopš 1995. gada gūto pieredzi, ir lietderīgi saglabāt šīs maksas pamatprincipus un kopējo struktūru, kā arī galvenos darbības un procedūras noteikumus, kas noteikti iepriekš- minētajā regulā; tā kā ir jāievieš gada maksa, lai nodrošinātu to izmaksu segšanu, kas saistītas ar atļautu zāļu uzraudzību; tā kā zināma šīs mak- sas daļa būs jāiedala kompetentām valsts iestādēm, kam saskaņā ar Regulas (EEK) Nr. 2309/93 noteikumiem Kopienas vārdā jāpār- rauga tirgus; tā kā turklāt saskaņā ar šajā regulā noteikto proce- dūru Aģentūras valdei jāpieņem noteikumi par sadali šo iestāžu starpā; tā kā atsevišķos izņēmuma gadījumos un svarīgu sabiedrības vese- lības aizsardzības un dzīvnieku veselības aizsardzības apsvērumu dēļ jābūt iespējai samazināt iepriekšminētās maksas; tā kā tādēļ, neskarot speciālos Kopienas tiesību aktu noteikumus, visi lēmumi par maksu samazināšanu izpilddirektoram jāpieņem, balstoties uz konkrētās situācijas kritisku pārbaudi, pēc apspriešanās ar kom- petento zinātnisko komiteju, IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU. 1. pants Regulu (EK) Nr. 297/95 groza šādi. 1. Regulas 1. pantu aizstāj ar šādu pantu: tā kā tomēr attiecībā uz dažām maksām, pakalpojumi, uz ko tās attiecas, jānosaka tā, lai atvieglotu to iekasēšanu un uzlabotu šīs regulas pārredzamību un praktisko ieviešanu; “1. pants Darbības joma tā kā ir jānosaka arī jaunas maksas, lai varētu segt visus aģentūras sniegtos pakalpojumus; (1) OV L 35, 15. 2. 1995. , 1. lpp. (2) OV C 328, 26. 10. 1998. (3) OV L 214, 24. 8. 1993. , 1. lpp. Regula grozīta ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 649/98 (OV L 88, 24. 3. 1998. , 7. lpp. ). Maksu par Kopienas tirdzniecības atļaujas iegūšanu un saglabāšanu cilvēkiem paredzētām un veterinārajām zālēm un par citiem pakalpojumiem, ko sniedz aģentūra, iekasē saskaņā ar šo regulu. attiecībā uz Šīs maksas apjomu nosaka ECU. ” 13/23. sēj. LV Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis 121 2. Regulas 3. līdz 10. pantu aizstāj ar šādiem pantiem: c) Papildu maksa “3. pants Tā ir maksa par katru jau piešķirtas tirdzniecības atļau- jas papildu attiecināšanu: Cilvēkiem paredzētas zāles, uz ko attiecas procedūras, kuras noteiktas Regulā (EEK) Nr. 2309/93 — ja atļauju attiecina uz jaunu stiprumu, jaunu zāļu formu, jaunu indikāciju vai jaunu lietošanas paņē- mienu, maksa ir ECU 50 000, 1. Zāļu tirdzniecības atļauja a) Pilna maksa Maksa par zāļu tirdzniecības atļaujas pieteikumu, kam pievieno pilnīgu dokumentāciju, ir ECU 200 000. Šī maksa attiecas uz vienu stiprumu, kas saistīts ar vienu zāļu formu. Par katru papildu stiprumu un/vai zāļu formu, par ko pieteikumu iesniedz kopā ar sākotnējo atļaujas pietei- kumu, maksu palielina par ECU 20 000. Šis palielinā- jums attiecas uz vienu papildu stiprumu un/vai zāļu formu. Par katru viena un tā paša stipruma un zāļu formas papildu noformējumu, par ko pieteikumu iesniedz kopā ar sākotnējo atļaujas pieteikumu, maksu palielina par ECU 5 000. b) Samazināta maksa Samazinātu maksu EUR 100 000 apjomā piemēro zāļu tirdzniecības atļaujas pieteikumiem, ar kuriem kopā nav jāiesniedz pilnīga dokumentācija, kā paredzēts Direktīvas 65/65/EEK 4. panta trešās daļas 8. punkta a) apakšpunkta i) un iii) daļā, vai ja izmantoti tās pašas direktīvas 4. panta trešās daļas 8. punkta a) apakš- punkta ii) daļas noteikumi. Šī maksa attiecas uz vienu stiprumu, kas saistīts ar vienu zāļu formu. Par katru papildu stiprumu un/vai zāļu formu, par ko pieteikumu iesniedz kopā ar sākotnējo atļaujas pietei- kumu, maksu palielina par ECU 20 000. Šis palielinā- jums attiecas uz vienu papildu stiprumu un/vai zāļu formu. — ja atļauju attiecina uz jau atļauta stipruma, zāļu for- mas vai lietošanas paņēmiena jaunu noformējumu, maksa ir ECU 10 000. 2. Izmaiņas a) Maksa par I veida izmaiņām Maksa par nelielām izmaiņām tirdzniecības atļaujā atbilstīgi klasifikācijai, kas noteikta Komisijas regulā, kura attiecas uz šo jautājumu, ir ECU 5 000. Gadījumā, ja ievieš tā paša veida izmaiņas, šī maksa attiecas uz visiem atļautajiem stiprumiem, zāļu formām un noformējumiem. b) Maksa par II veida izmaiņām Maksa par nozīmīgām izmaiņām tirdzniecības atļaujā atbilstīgi klasifikācijai, kas noteikta Komisijas regulā, kura attiecas uz šo jautājumu, ir ECU 60 000. To var samazināt uz pusi attiecībā uz dažām II veida izmai- ņām, kas nav saistītas ar sīki izstrādātu zinātnisku novērtējumu, šādu izmaiņu sarakstu sagatavo saskaņā ar procedūru, kura noteikta 11. panta 2. punktā. Gadījumā, ja ievieš tā paša veida izmaiņas, šī maksa attiecas uz visiem atļautajiem stiprumiem, zāļu formām un noformējumiem. 3. Atjaunošanas maksa Maksa par esošās informācijas pārskatīšanu laikā, kad veic zāļu tirdzniecības atļaujas ik piecu gadu atjaunošanu, ir ECU 10 000. To iekasē par katru stiprumu, kas saistīts ar zāļu formu. 4. Pārbaudes maksa Par katru viena un tā paša stipruma un zāļu formas papildu noformējumu, par ko pieteikumu iesniedz kopā ar sākotnējo atļaujas pieteikumu, maksu palielina par ECU 5 000. Vienotās likmes maksa par katru pārbaudi, ko veic Kopienā vai ārpus tās, ir ECU 15 000. Par pārbaudēm ārpus Kopie- nas atsevišķi iekasē ceļa izdevumus, ņemot vērā faktiskās izmaksas. 122 LV Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis 13/23. sēj. 5. Nodošanas maksa Maksa par to tirdzniecības atļauju īpašnieka maiņu, ko nodod citam īpašniekam, ir ECU 5 000. Tā attiecas uz visiem konkrētu zāļu atļautajiem noformējumiem. 6. Gada maksa Attiecībā uz vakcīnām pilno maksu samazina līdz ECU 50 000, par katru papildu stiprumu un/vai zāļu formu, un/vai noformējumu to palielina par ECU 5 000. Šajā a) punktā mērķa sugu skaitam nav būtiskas nozī- mes. Gada maksa par katrām zālēm, kam piešķirta tirdzniecības atļauja, ir ECU 60 000. Tas attiecas uz visiem kādu kon- krētu zāļu atļautajiem noformējumiem. b) Samazināta maksa 4. pants Cilvēkiem paredzētas procedūras, kas noteiktas Direktīvā 75/319/EEK (*) zāles, kurām attiecas uz Strīdu izšķiršanas maksa Ja uzsāk procedūras, kas noteiktas Direktīvas 75/319/EEK 10. panta 2. punktā, 11. , 12. un 15. pantā, jāmaksā maksa ECU 10 000 apjomā. Šo maksu palielina par ECU 40 000, ja Direktīvas 75/319/EEK 11. un 12. pantā noteiktās procedūras uzsāk pēc pieteikuma iesniedzēja vai pēc tirdzniecības atļaujas īpašnieka ierosmes. 5. pants Veterinārās zāles, uz kurām attiecas procedūras, kas noteiktas Regulā (EEK) Nr. 2309/93 1. Zāļu tirdzniecības atļauja a) Pilna maksa Maksa par zāļu tirdzniecības atļaujas pieteikumu, kam pievieno pilnīgu dokumentāciju, ir ECU 100 000. Šī maksa attiecas uz vienu stiprumu, kas saistīts ar vienu zāļu formu. Par katru papildu stiprumu un/vai zāļu formu, par ko pieteikumu iesniedz kopā ar sākotnējo atļaujas pietei- kumu, maksu palielina par ECU 10 000. Šis palielinā- jums attiecas uz vienu papildu stiprumu un/vai zāļu formu. Par katru viena un tā paša stipruma un zāļu formas noformējumu, par ko pieteikumu iesniedz kopā ar sākotnējo atļaujas pieteikumu, maksu palielina par ECU 5 000. Samazinātu maksu ECU 50 000 apjomā piemēro zāļu tirdzniecības atļaujas pieteikumiem, ar kuriem kopā nav jāiesniedz pilnīga dokumentācija, kā paredzēts Direktīvas 81/851/EEK 5. panta trešās daļas 10. punkta a) apakšpunkta i) un iii) daļā, vai ja izmantoti tās pašas direktīvas 5. panta trešās daļas ii) daļas noteikumi. Šī maksa attiecas uz vienu stiprumu, kas saistīts ar zāļu vienu zāļu formu. Par katru papildu stiprumu un/vai zāļu formu, par ko pieteikumu iesniedz kopā ar sākotnējo atļaujas pietei- kumu, maksu palielina par ECU 10 000. Šis palielinā- jums attiecas uz vienu papildu stiprumu un/vai zāļu formu. Par katru viena un tā paša stipruma un zāļu formas papildu noformējumu, par ko pieteikumu iesniedz kopā ar sākotnējo atļaujas pieteikumu, maksu palielina par ECU 5 000. Attiecībā uz vakcīnām maksu samazina līdz ECU 25 000, par katru papildu stiprumu un/vai zāļu formu, un/vai noformējumu to palielina par ECU 5 000. Šajā b) punktā mērķa sugu skaitam nav būtiskas nozī- mes. c) Papildu maksa Tā ir maksa par katru jau piešķirtas tirdzniecības atļau- jas papildu attiecināšanu: — ja atļauju attiecina uz jaunu stiprumu, jaunu zāļu formu, jaunu sugu, jaunu indikāciju vai jaunu lie- tošanas paņēmienu, maksa ir ECU 25 000, — ja atļauju attiecina uz jau atļauta stipruma, zāļu for- mas vai lietošanas paņēmiena jaunu noformējumu, maksa ir ECU 5 000, 13/23. sēj. LV Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis 123 — attiecībā uz vakcīnām — ja atļauju attiecina uz jaunu stiprumu, jaunu zāļu formu, jaunu noformē- jumu vai jaunu lietošanas paņēmienu — maksa ir ECU 5 000. 6. Gada maksa Gada maksa par katrām zālēm, kam piešķirta tirdzniecības atļauja, ir ECU 20 000. Tas attiecas uz visiem kādu kon- krētu zāļu atļautajiem noformējumiem. 2. Izmaiņas a) Maksa par I veida izmaiņām 6. pants Maksa par nelielām izmaiņām tirdzniecības atļaujā atbilstīgi klasifikācijai, kas noteikta Komisijas regulā, kura attiecas uz šo jautājumu, ir ECU 5 000. To pašu maksu iekasē attiecībā uz vakcīnām. Veterinārās zāles, uz kurām attiecas procedūras, kas noteiktas Direktīvā 81/851/EEK Strīdu izšķiršanas maksa Gadījumā, ja ievieš viena un tā paša veida izmaiņas, šī maksa attiecas uz visiem atļautajiem stiprumiem, zāļu formām un noformējumiem. Ja uzsāk procedūras, kas noteiktas Direktīvas 81/851/EEK 18. panta 2. punktā, 19. , 20. un 23. pantā, jāmaksā maksa ECU 10 000 apjomā. b) Maksa par II veida izmaiņām Maksa par nozīmīgām izmaiņām tirdzniecības atļaujā atbilstīgi klasifikācijai, kas noteikta Komisijas regulā, kura attiecas uz šo jautājumu, ir ECU 30 000. To var samazināt uz pusi attiecībā uz dažām II veida izmai- ņām, kas nav saistītas ar sīki izstrādātu zinātnisku novērtējumu, šādu izmaiņu sarakstu izveido saskaņā ar procedūru, kura noteikta 11. panta 2. punktā. Šī maksa pieaug par ECU 20 000, ja Direktīvas 81/851/EEK 19. un 20. pantā noteiktās procedūras uzsāk pēc pieteikuma iesniedzēja vai pēc tirdzniecības atļaujas īpašnieka ierosmes. 7. pants Veterināro zāļu atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu noteikšana Attiecībā uz vakcīnām maksa ir ECU 5 000. 1. Maksa par atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu noteikšanu Gadījumā, ja ievieš viena un tā paša veida izmaiņas, šī maksa attiecas uz visiem atļautajiem stiprumiem, zāļu formām un noformējumiem. Atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu pilnu maksu ECU 50 000 apjomā iekasē par pieteikumu noteikt kādai vielai atlieku sākotnējo maksimāli pieļaujamo daudzumu. 3. Atjaunošanas maksa Maksa par esošās informācijas pārskatīšanu laikā, kad veic zāļu tirdzniecības atļaujas ik piecu gadu atjaunošanu, ir ECU 5 000. To iekasē par katru stiprumu, kas saistīts ar zāļu formu. 4. Pārbaudes maksa Vienotās likmes maksa par katru pārbaudi, ko veic Kopienā vai ārpus tās, ir ECU 15 000. Par pārbaudēm ārpus Kopie- nas atsevišķi iekasē ceļa izdevumus, ņemot vērā faktiskās izmaksas. 5. Nodošanas maksa Maksa par to tirdzniecības atļauju īpašnieka maiņu, ko nodod citam īpašniekam, ir ECU 5 000. Tā attiecas uz visiem kādu konkrētu zāļu atļautajiem noformējumiem. Atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu papildu maksu ECU 15 000 apjomā jāmaksā par katru pieteikumu attie- cībā uz atlieku maksimāli pieļaujamo esošo daudzumu grozīšanu vai papildu attiecināšanu, vai attiecināšanu uz jaunu sugu. Atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu maksas atskaita no maksas, kas jāmaksā par tirdzniecības atļaujas pietei- kumu vai par to zāļu tirdzniecības atļaujas papildu attieci- nāšanas pieteikumu, kas satur vielu, kuras atlieku maksi- māli pieļaujamo daudzumu nosaka, ja šos pieteikumus iesniedz viens un tas pats pretendents. Tomēr šī atskaitītā summa kopā nevar pārsniegt pusi no maksas, uz kuru tā attiecas. 2. Atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu maksa Maksu ECU 15 000 apjomā iekasē par katru pieteikumu noteikt atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu, ņemot vērā klīnisko izpēti. Maksu atrēķina no 1. punktā noteiktās atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu pilnās maksas. 124 LV Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis 13/23. sēj. 8. pants Dažādas maksas 1. Zinātniskās konsultācijas maksa Šo maksu iekasē, ja ir iesniegts pieteikums par zinātnisku vai tehnisku konsultāciju, kas attiecas uz zāļu izpēti un izstrādi, ņemot vērā iespējamu tirdzniecības atļaujas pietei- kumu vai tirdzniecības atļaujas papildu attiecinājuma pie- teikumu. — Attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm maksimālā maksa ir ECU 60 000. — Attiecībā uz veterinārajām zālēm maksimālā maksa ir ECU 30 000. Sīki izstrādātus noteikumus par to, kā piemērot šo punktu, pieņem saskaņā ar 11. panta 2. punktā noteikto procedū- ru. 2. Maksas par administratīvajiem izdevumiem Maksas par administratīvajiem izdevumiem ir jāmaksā, ja dokumentus vai apliecības izdod ārpus pakalpojumiem, uz kuriem attiecas cita maksa, kas paredzēta šajā regulā, vai dokumentācijas administratīva izvērtējuma slēdziena dēļ, kura rezultātā noraidīts pieteikums, par kuru iesniegta minētā dokumentācija. Šādu maksu vienības summa nedrīkst pārsniegt ECU 5 000. Saskaņā ar šīs regulas 11. panta 2. punktu aģentūras valde nosaka un precizē kla- sifikāciju. 9. pants Iespējami maksas samazinājumi speciālos Kopienas Neskarot tiesību aktu noteikumus, izpilddirektors izņēmuma gadījumos un svarīgu sabiedrības veselības aizsardzības un dzīvnieku veselības aizsardzības apsvērumu dēļ, apspriedies ar kompetento zinātnisko komiteju, katrā konkrētā gadījumā var piešķirt maksas samazinājumus. Visos lēmumos, ko pieņem saskaņā ar šo pantu, norāda iemeslus, kas ir tā pamatā. 10. pants Maksāšanas termiņš un nokavēts maksājums 1. Maksa jāsamaksā attiecīgā pieteikuma saņemšanas dienā, ja vien speciālajos noteikumos nav paredzēts citādi. Strīdu izšķiršanas maksa jāsamaksā 30 dienu laikā pēc lie- tas nodošanas Aģentūrai; gada maksa jāsamaksā 30 dienu laikā pēc tam, kad pagājis pirmais un katrs nākamais gads pēc paziņojuma par lēmumu par tirdzniecības atļauju. Pārbaudes maksa jāsamaksā 30 dienu laikā pēc dienas, kad veikta pārbaude. 2. Ja noteiktajā termiņā nesamaksā maksu, kas maksājama saskaņā ar šo regulu, tad, neskarot aģentūras iespēju griez- ties tiesā, kā noteikts Regulas (EEK) Nr. 2309/93 59. pantā, aģentūras izpilddirektors var izlemt vai nu nesniegt piepra- sītos pakalpojumus, vai apturēt visus uzsāktos pakalpoju- mus un procedūras, līdz pilnībā tiek samaksāta attiecīgā maksa. 3. Maksu maksā Eiropas valūtas vienībās vai kādas dalībvalsts valūtā saskaņā ar spēkā esošo valūtas maiņas kursu, ko ik dienas nosaka Komisija. Tomēr var noteikt mēneša konver- sijas likmes pēc agrākiem kursiem saskaņā ar Aģentūras valdes noteiktajiem aprēķiniem. 11. pants Ieviešanas noteikumi 1. Aģentūras valde pēc izpilddirektora ierosinājuma un ja saņemts labvēlīgs Komisijas atzinums, paredz noteikumus par to, kā daļu no līdzekļiem, kas iegūti no gada maksām, samaksāt kompetentajām valsts iestādēm, kas iesaistītas Kopienas tirgus pārraudzībā. 2. Neskarot šīs regulas vai Regulas (EEK) Nr. 2309/93 notei- kumus, Aģentūras valde pēc izpilddirektora ierosinājuma var paredzēt jebkādus citus noteikumus, kas izrādījušies vajadzīgi, lai piemērotu šo regulu. Var piešķirt pilnīgu vai daļēju atbrīvojumu, jo īpaši attiecībā uz zālēm, ar ko ārstē retas slimības vai slimības, kas skar mazāk svarīgās sugas. 3. Ja rodas strīdi par pieteikuma klasifikāciju kādā no šajā regulā noteiktajām maksas kategorijām, izpilddirektors, apspriedies ar kompetento zinātnisko komiteju, pieņem lēmumu. 13/23. sēj. LV Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis 125 12. pants Grozījumi Turpmākas maksu pārskatīšanas pamatā ir pilnīga aģentūras izmaksu, dalībvalstu referentiem, novērtēšana. izdevumu attiecībā tostarp uz šīs Visus regulas grozījumus, apspriedusies ar Eiropas Parlamentu, pēc Komisijas ierosinājuma pieņem Padome ar kvalificētu balsu vairākumu. Tomēr grozījumus attiecībā uz to maksu apjomu, kas noteiktas šajā regulā, pieņem saskaņā ar procedūru, kas noteikta Regulas (EEK) Nr. 2309/93 73. pantā. Triju gadu laikā pēc šīs regulas stāšanās spēkā Komisija, apspriedusies ar aģentūras valdi, sniedz ziņojumu par tās ieviešanu. (*) OV L 147, 9. 6. 1975. , 13. lpp. Direktīvā jaunākie grozījumi izdarīti ar Direktīvu 93/39/EEK (OV L 214, 24. 8. 1993. , 22. lpp. ). ” 3. Regulas līdzšinējais 11. pants kļūst par 13. pantu. 2. pants Šī regula stājas spēkā nākamajā dienā pēc publicēšanas Eiropas Kopienu Oficiālajā Vēstnesī. Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs. Briselē, 1998. gada 14. decembrī Padomes vārdā — priekšsēdētājs W. MOLTERER