title: Neuvoston 30 päivänä marraskuuta 1998 vahvistama YHTEINEN KANTA (EY) N:o 1/1999 Neuvoston direktiivin 1999/.../EY antamiseksi kuljetettavista painelaitteista

eurovoc_concepts:
EC conformity marking
dangerous substance
free movement of goods
pressure equipment
safety standard

formats: html pdf print

text: 22. 1. 1999 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 18/1 I (Tiedonantoja) NEUVOSTO Neuvoston 30 päivänä marraskuuta 1998 vahvistama YHTEINEN KANTA (EY) N:o 1/1999 Neuvoston direktiivin 1999/. /EY antamiseksi kuljetettavista painelaitteista (1999/C 18/01) EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuk- sen ja erityisesti sen 75 artiklan 1 kohdan c alakohdan, ottaa huomion komission ehdotuksen (1), ottaa huomioon talous- non (2), ja sosiaalikomitean lausun- noudattaa perustamissopimuksen 189 c artiklassa mää- rättyä menettelyä (3), sekä katsoo, että kaikki niiden alueella käytettäviksi tarkoitetut kul- jetettavat painelaitteet; mainittu käytäntö, joka edellyttää useita hyväksymisiä, jos laitteita käyte- tään useammassa kuin yhdessä valtiossa kuljetuk- sen aikana, haittaa kuljetuspalvelujen tarjoamista yhteisön alueella; yhteisön toimet hyväksymisme- nettelyjen yhdenmukaistamiseksi ovat perusteltuja kuljetettavien painelaitteiden käytön helpottami- seksi toisen jäsenvaltion alueella kuljetuksen yhtey- dessä, 3) on toteutettava toimenpiteitä yhtenäismarkkinoi- den asteittaiseksi toteuttamiseksi kuljetusalalla ja erityisesti kuljetettavien painelaitteiden vapaan liik- kuvuuden toteuttamiseksi, 1) 2) yhteisessä liikennepolitiikassa on toteutettava lisä- toimia kuljetusten turvallisuuden varmistamiseksi, 4) kaikissa jäsenvaltioissa vaaditaan nykyisin, että nii- den nimeämien laitosten on sertifioitava ja tarkas- tettava määräaikaistarkastukset mukaan luettuna yhteisön tason toimet ovat ainoa tapa toteuttaa tällainen yhdenmukaistaminen sen vuoksi, että jäsenvaltiot eivät voi yksin tai kansainvälisillä sopi- muksilla saavuttaa samantasoista yhdenmukai- suutta laitteiden hyväksymisessä; nykyisellään eri jäsenvaltioissa myönnettyjen hyväksymisten tun- nustaminen ei harkinnanvaraisuutensa vuoksi ole tyydyttävä ratkaisu, (1) EYVL C 95, 24. 3. 1997, s. 2 ja EYVL C 186, 16. 6. 1998, s. 11. (2) EYVL C 296, 29. 9. 1997, s. 6. (3) Euroopan parlamentin lausunto annettu 19. helmikuuta 1998 (EYVL C 80, 16. 3. 1998, s. 217), neuvoston yhteinen kanta 30. marraskuuta ja Euroopan parlamentin päätös. (ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä). 5) neuvoston direktiivi on asianmukainen oikeudelli- nen väline näihin laitteisiin liittyvän turvallisuuden C 18/2 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 22. 1. 1999 parantamiseksi, sillä sen puitteissa jäsenvaltiot voi- vat soveltaa pakollisia hyväksymismenettelyjä yhte- näisellä tavalla, direktiivillä 75/324/ETY (7) kaasupullojen osalta direktiivillä 97/23/EY, ja hengityslaitteiden 6) (7) 8) 9) direktiiveillä 94/55/EY (1) ja 96/49/EY (2) ulotettiin ADR (3)- ja RID (4)-sopimusten määräysten sovel- taminen kansalliseen liikenteeseen vaarallisten ai- neiden tie- ja rautatiekuljetuksia koskevien ehtojen yhdenmukaistamiseksi yhteisön alueella, direktiiveissä 94/55/EY ja 96/49/EY säädetään mahdollisuudesta soveltaa moduuleihin perustuvaa joi- vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä hinkin uusiin kuljetettaviin painelaitteisiin neuvos- ton päätöksen 93/465/ETY (5) mukaisesti; tämä mahdollisuus olisi korvattava velvollisuudella ja se olisi ulotettava koskemaan kaikkia uusia vaarallis- ten aineiden kuljetuksiin käytettäviä kuljetettavia painelaitteita, jotka kuuluvat direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY soveltamisalaan, direktiivissä 97/23/EY (6) säädetään painelaitteiden vapaata liikkuvuutta ja turvallisuutta koskevista yleisistä vaatimuksista, ja hengityslaitteiden kaasupullot olisi aerosolit jätettävä tämän direktiivin soveltamisalan ulkopuo- lelle, koska kyseisten välineiden vapaa liikkuvuus ja turvallisuus varmistetaan aerosolien osalta jo (1) Neuvoston direktiivi 94/55/EY, annettu 21 päivänä marras- kuuta 1994, vaarallisten aineiden tiekuljetuksia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (EYVL L 319, 12. 12. 1994, s. 7). (2) Neuvoston direktiivi 94/49/EY, annettu 23 päivänä heinä- kuuta 1996, vaarallisten aineiden rautatiekuljetuksia koske- van jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (EYVL L 235, 17. 9. 1996, s. 25). (3) ADR: eurooppalainen sopimus vaarallisten tavaroiden kan- sainvälisistä tiekuljetuksista. (4) RID: kansainväliset määräykset vaarallisten aineiden rautatie- kuljetuksesta, jotka ovat kansainvälisiä rautatiekuljetuksia koskevan yleissopimuksen (COTIF) lisäyksen B liitteessä I, sekä määräysten muutokset. (5) Neuvoston päätös 93/465/ETY, tehty 22 päivänä heinäkuuta 1993, teknistä yhdenmukaistamista koskevien direktiivien vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen eri vaiheissa käytettäviksi tarkoitetuista moduuleista ja CE-merkinnän kiinnittämistä koskevista säännöistä ja käytöstä (EYVL L 220, 30. 8. 1993, s. 23). (6) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 97/23/EY, annettu 29 päivänä toukokuuta 1997, painelaitteita koske- van jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (EYVL L 181, 9. 7. 1997, s. 1). 10) jäsenvaltioiden toimivaltaisen viranomaisen nimeä- mien tarkastuslaitosten hyväksyminen ja vaatimuk- senmukaisuuden arviointi- tai uudelleenarvioin- timenettelyjen sekä määräaikaistarkastusmenettely- jen tunnustaminen poistavat esteitä vapaudelta tar- jota kuljetuspalveluja; jäsenvaltiot eivät voi saavut- taa mainittua tyydyttävästi muulla tasolla; harkinnanvaraisuuden poistamiseksi on tar- peen määritellä selkeästi noudatettavat menettelyt, tavoitetta tarkastuslaitosten 11) on annettava yhteiset säännöt direktiivien 94/55/ EY ja 96/49/EY noudattamista valvovien nimetty- jen tunnustamisesta; yhteiset säännöt vähentävät laitteiden hyväksymiseen liitty- viä ylimääräisiä kustannuksia ja turhia hallinnolli- sia menettelyjä sekä poistavat kaupan tekniset esteet, 12) 13) jotta jäsenvaltion ja kolmannen maan väliset kulje- tusoperaatiot eivät estyisi, tätä direktiiviä ei olisi sovellettava kuljetettaviin painelaitteisiin, joita käy- tetään ainoastaan vaarallisten tavaroiden kuljetus- operaatioihin yhteisön alueen ja kolmannen maan alueen välillä, jäsenvaltioiden on nimettävä vaatimustenmukai- suuden arviointi- tai uudelleenarviointimenettelyn ja määräaikaistarkastukset suorittavat tarkastuslai- tokset ja myös varmistettava, että kyseiset laitokset ovat riittävän riippumattomia, tehokkaita ja am- matillisesti päteviä suorittamaan niille annetut teh- tävät, 14) olisi otettava käyttöön erityismenettelyt kuljetuk- seen käytettävien uusien venttiileiden ja muiden lisälaitteiden vaatimustenmukaisuuden arvioimi- seksi, 15) olisi laadittava säännöksiä liitteessä IV olevassa II osassa määriteltyjen olemassa olevien laitteiden uudelleenarvioinnista, jotta tätä direktiiviä voidaan soveltaa kyseisiin laitteisiin, (7) Neuvoston direktiivi 75/324/ETY, annettu 20 päivänä touko- kuuta 1975, aerosoleja koskevan jäsenvaltioiden lainsäädän- nön lähentämisestä (EYVL L 147, 9. 6. 1975, s. 40), direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 94/1/EY (EYVL L 23, 28. 1. 1994, s. 28). 22. 1. 1999 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 18/3 16) on osoitettava, että uudet laitteet ovat direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteiden teknisten vaatimus- ten mukaisia liitteessä IV olevassa I osassa määrä- tyillä vaatimustenmukaisuuden arviointimenette- lyillä; olemassa olevien laitteiden määräaikaistar- kastukset on suoritettava liitteessä IV olevassa III osassa määrättyjen menettelyjen mukaisesti, 17) 18) tässä direktiivissä tarkoitetuissa laitteissa on oltava merkintä, joka osoittaa, että ne ovat direktiivien 94/55/EY tai 96/49/EY ja tämän direktiivin vaati- musten mukaisia, ja että niiden markkinoille saat- taminen, täyttö, käyttö ja uudelleentäyttö on suori- tettava niiden käyttötarkoitusta vastaavalla ta- valla, jäsenvaltioiden on sallittava liitteessä VII esitetyllä merkillä varustettujen kuljetettavien painelaitteiden vapaa liikkuminen alueellaan, markkinoille saatta- minen, käyttö jokaisen kuljetusoperaation aikana ilman tai käyttö käyttötarkoituksen mukaisesti muita arviointeja tai asettamatta muita teknisiä vaatimuksia, 19) jäsenvaltion olisi komissiolle siitä ilmoitettuaan voitava toteuttaa toimenpiteitä laitteiden markki- noille saattamisen ja käytön rajoittamiseksi tai kiel- tämiseksi, jos niistä aiheutuu erityistä vaaraa tur- vallisuudelle, 20) tämän direktiivin liiteitä muutettaessa ja direktiivin täytäntöönpanopäivää lykättäessä tiettyjen kuljetet- tavien painelaitteiden osalta olisi noudatettava komiteamenettelyä, 21) on tarpeen säätää siirtymäsäännöksestä, joka mah- dollistaa ennen tämän direktiivin täytäntöönpanoa voimassa olevien kansallisten säännösten mukai- sesti valmistettujen kuljetettavien painelaitteiden markkinoille saattamisen ja käyttöönoton, 22) kaasupulloja koskevissa direktiiveissä 84/525/ ETY (1), 84/526/ETY (2) ja 84/527/ETY (3) sääde- joka vaatimustenmukaisuusmenettelystä, tään (1) Neuvoston direktiivi 84/525/ETY, annettu 17 päivänä syys- kuuta 1984, saumattomia teräskaasupulloja koskevan jäsen- valtioiden lähentämisestä (EYVL L 300, 19. 11. 1984, s. 1). lainsäädännön (2) Neuvoston direktiivi 84/526/ETY, annettu 17 päivänä syys- kuuta 1984, seostetusta tai seostamattomasta alumiinista valmistettuja saumattomia kaasupulloja koskevan jäsenvalti- oiden (EYVL L 300, 19. 11. 1984, s. 20). lähentämisestä lainsäädännön (3) Neuvoston direktiivi 84/527/ETY, annettu 17 päivänä syys- kuuta 1984, jäsenvaltioiden seostamattomasta teräksestä val- mistettuja hitsattuja kaasupulloja koskevan lainsäädännön lähentämisestä (EYVL L 300, 19. 11. 1984, s. 48). poikkeaa tässä direktiivissä säädetystä; on luotava yksi menettely koskemaan kaikkia kuljetettavia painelaitteita, ja 23) olisi laadittava direktiivien 84/525/ETY, 84/526/ ETY ja 84/527/ETY mukaisia olemassa olevia kaasupulloja koskeva määräaikaistarkastusmenet- tely, ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla Soveltamisala 1. Tämän direktiivin tarkoituksena on parantaa vaaral- listen aineiden sisämaan maantie- ja rautatiekuljetuksiin hyväksyttyjen kuljetettavien painelaitteiden turvallisuutta ja varmistaa näiden laitteiden vapaa liikkuvuus yhtei- sössä, mukaan lukien niiden markkinoille saattamista, toistuvaa käyttöönottoa ja käyttöä koskevat näkökoh- dat. 2. Tätä direktiiviä sovelletaan: a) markkinoille saattamisen osalta uusiin 2 artiklassa määriteltyihin kuljetettaviin painelaitteisiin, b) vaatimustenmukaisuuden uudelleenarvioinnin osalta olemassa oleviin 2 artiklassa määritelyihin kuljetetta- viin painelaitteisiin, jotka täyttävät direktiivien 94/ 55/EY ja 96/44/EY tekniset vaatimukset, c) toistuvan käytön ja määräaikaistarkastuksen osalta: — a ja b alakohdassa tarkoitettuihin kuljetettaviin painelaitteisiin, — olemassa oleviin kaasupulloihin, joissa on direktii- veissä 84/525/ETY, 84/526/ETY ja 84/527/ETY säädetty vaatimustenmukaisuusmerkintä. 3. Ennen. (4) tai 18 artiklassa tarkoitetussa tapauk- sessa kahden vuoden kuluttua tästä päivämäärästä mark- kinoille saatetut kuljetettavat painelaitteet, joita ei ole uudelleenarvioitu direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY vaa- timusten mukaisiksi, eivät kuulu tämän direktiivin sovel- tamisalaan. 4. Kuljetettavat painelaitteet, joita käytetään yksin- omaan vaarallisten aineiden kuljetuksiin yhteisön ja kol- mansien maiden välillä direktiivin 94/55/EY 6 artiklan 1 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti tai direktiivin 96/49/EY 6 artiklan 1 kohdan ja 7 artiklan 1 ja 2 kohdan mukai- sesti, eivät kuulu tämän direktiivin soveltamisalaan. (4) 17 artiklan 1 kohdassa säädetty päivämäärä. C 18/4 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 22. 1. 1999 2 artikla Määritelmät Tässä direktiivissä tarkoitetaan: 1. ’kuljetettavilla painelaitteilla’: — astioita (direktiivin 94/55/EY liitteessä A määritel- lyt kaasupullot, putkiastiat, paineastiat, kryoastiat, pullopaketit tai pullokontit), — kaikkia säiliöitä, irrotettavat säiliöt mukaan lukien, säiliökontteja (siirrettävät säiliöt), säiliö- vaunujen säiliöitä, monisäiliöajoneuvojen tai mo- nisäiliövaunujen säiliöitä tai astioita, säiliöajoneu- vojen säiliöitä, joita käytetään luokkaan 2 kuuluvien kaasujen kulje- tukseen direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteiden mukaisesti sekä tiettyjen tämän direktiivin liitteessä VI mainittujen muihin luokkiin kuuluvien vaarallisten aineiden kuljetukseen, sekä kuljetuksessa käytettäviä niihin liittyviä venttiilejä ja muita lisälaitteita. Tähän määritelmään eivät kuulu laitteet, jotka kuulu- vat pieniä määriä ja erityistapauksia direktiivin 94/ 55/EY liitteen mukaisesti koskevien yleisten vapautussäännösten alaan, eivätkä aerosolit (YK-numero 1950) ja hengi- tyslaitteiden kaasupullot, ja direktiivin 96/49/EY liitteen A 2. ’merkinnällä’ 10 artiklassa säädettyä symbolia, 3. ’vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyllä’ liit- teessä IV olevassa I osassa tarkoitettuja menettelyjä, 4. ’vaatimustenmukaisuuden uudelleenarvioinnilla’ me- nettelyjä, jonka tarkoituksena on omistajan, tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan tai haltijan pyyn- nöstä jälkikäteen arvioida, ovatko olemassa olevat kuljetettavat painelaitteet, jotka on otettu käyttöön ennen. (1) tai 18 artiklassa tarkoitetussa tapauk- sessa kahden vuoden kuluttua tästä päivämäärästä, direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteiden asianmu- kaisten määräysten mukaisia, 5. ’ilmoitetulla laitoksella’ jäsenvaltion kansallisen toimi- valtaisen artiklan mukaisesti nimeämää tarkastuslaitosta, joka täyttää liitteiden I ja II vaatimukset, viranomaisen 8 3 artikla Vaatimustenmukaisuuden arviointi uusien kuljetettavien painelaitteiden saattamiseksi yhteisön markkinoille 1. Uusien astioiden ja säiliöiden on oltava direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY soveltuvien säännösten mukaisia. Ilmoitettu laitos vahvistaa sen, että kyseiset kuljetettavat painelaitteet ovat kyseisten säännösten mukaisia, mikä voidaan osoittaa yksinomaan liitteessä IV olevassa I osassa tarkoitettujen ja liitteessä V eriteltyjen vaatimus- tenmukaisuuden arviointimenettelyjen mukaisesti. 2. Kuljetuksessa käytettävien uusien venttiilien ja mui- den lisälaitteiden on vastattava direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteiden soveltuvia määräyksiä. 3. Venttiilien ja muiden lisälaitteiden, joilla on turvalli- suuden kannalta välitöntä merkitystä kuljetettavissa pai- nelaitteissa, erityisesti varoventtiilit, täyttö- ja tyhjennys- venttiilit ja pullojen venttiilit, vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn on vastattava tasoltaan vähintään astian tai säiliön, johon ne on asennettu, osalta noudatet- tavaa menettelyä. Näihin kuljetuksessa käytettäviin venttiileihin ja muihin lisälaitteisiin voidaan soveltaa astiaan tai säiliöön liitty- västä menettelystä erillistä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä. 4. Jos direktiiveissä 94/55/EY ja 96/49/EY ei ole 3 kohdassa tarkoitettuja venttiilejä ja lisälaitteita koskevia yksityiskohtaisia teknisiä säännöksiä, kyseisten venttiilien ja lisälaitteiden on täytettävä direktiivin 97/23/EY vaati- mukset, ja niihin on sovellettava mainitun direktiivin nojalla luokan II, III tai IV vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä, sellaisena kuin siitä säädetään direk- tiivin 97/23/EY 10 artiklassa, sen mukaan, kuuluuko astia tai säiliö tämän direktiivin liitteen V mukaan luok- kaan 1, 2 tai 3. 5. Jäsenvaltiot eivät saa kieltää, rajoittaa tai estää 1 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitettujen sellaisten kuljetettavien painelaitteiden markkinoille saattamista tai käyttöönottoa alueellaan, jotka ovat tämän direktiivin vaatimusten mukaisia ja jotka on varustettu 10 artiklan 1 ja 2 kohdan mukaisella asianmukaisella merkinnällä. 6. ’hyväksytyllä laitoksella’ jäsenvaltion kansallisen toi- mivaltaisen viranomaisen 9 artiklan mukaisesti nimeämää tarkastuslaitosta, joka täyttää liitteiden I ja III vaatimukset. 4 artikla Vaatimustenmukaisuuden arviointi uusien kuljetettavien painelaitteiden saattamiseksi kansallisille markkinoille (1) 17 artiklan 1 kohdassa säädetty päivämäärä. 1. Poikkeuksena 3 artiklan säännöksiin jäsenvaltiot voi- vat alueellaan sallia käyttäjille 1 artiklan 2 kohdan a 22. 1. 1999 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 18/5 alakohdassa tarkoitettujen sellaisten astioiden sekä kulje- tuksessa käytettävien niihin liittyvien venttiilien ja muiden lisälaitteiden markkinoille saattamisen, kuljetuksen ja käyttöönoton, joiden vaatimustenmukaisuuden arvioinnin on tehnyt hyväksytty laitos. 2. Kuljetettavissa painelaitteissa, joiden vaatimustenmu- kaisuuden hyväksytty laitos on arvioinut, ei saa olla 10 artiklan 1 kohdassa määriteltyä merkintää. 3. Hyväksytty laitos tekee työtä yksinomaan sille ryh- mälle, johon se kuuluu. 4. Hyväksytyn laitoksen tekemään vaatimustenmukai- suuden arviointiin sovellettavat menettelyt ovat liitteessä IV olevassa I osassa esitetyt A1-, C1-, F- ja G-moduulit. 5. Komissio valvoo tämän artiklan vaikutuksia ja tekee niistä arvioinnin. stä (1) alkaen. Tätä tarkoitusta varten jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle tarvittavat tie- dot tämän artiklan täytäntöönpanosta. Tähän arviointiin liitetään tarvittaessa mahdolliset direktiivin muutosehdo- tukset. 5 artikla Olemassa olevien kuljetettavien painelaitteiden vaatimustenmukaisuuden uudelleenarviointi 1. Ilmoitettu laitos toteaa 1 artiklan 2 kohdan b alakoh- dassa tarkoitettujen kuljetettavien painelaitteiden vaati- mustenmukaisuuden direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteissä olevien asianmukaisten määräysten kanssa, tämän direktiivin liitteessä IV olevassa II osassa esitetyn uudelleenarviointimenettelyn vaatimustenmukaisuuden mukaisesti. Jos kyseiset laitteet ovat sarjavalmistettuja, jäsenvaltiot voivat sallia, että astioiden sekä kuljetuksessa käytettä- vien niihin liittyvien venttiilien ja muiden lisälaitteiden vaatimustenmukaisuuden uudelleenarvioinnin suorittaa hyväksytty laitos sillä edellytyksellä, että tyypin vaatimus- tenmukaisuuden uudelleenarvioinnin suorittaa ilmoitettu laitos. 2. Jäsenvaltiot eivät saa kieltää, rajoittaa tai estää 1 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitettujen kuljetetta- vien painelaitteiden markkinoille saattamista tai käyt- töönottoa alueellaan, jos nämä laitteet ovat tämän direk- tiivin mukaisia ja niissä on 10 artiklan 1 kohdassa säädetty asianmukainen merkintä. tuksessa käytettävien niihin liittyvien venttiilien ja lisälait- teiden määräaikaistarkastukset liitteessä IV olevassa III osassa esitettyä menettelyä noudattaen. Säiliöiden ja kul- jetuksessa käytettävien niihin liittyvien venttiilien ja mui- den lisälaitteiden määräaikaistarkastukset suorittaa ilmoi- tettu laitos liitteessä IV olevan III osan 1 moduulissa esitettyä menettelyä noudattaen. Jäsenvaltiot voivat kuitenkin sallia sen, että niiden alu- eella myös hyväksytty laitos voi suorittaa säiliöiden mää- räaikaistarkastuksen, jos hyväksytty laitos on hyväksytty suorittamaan säiliöiden määräaikaistarkastukset ja jos se toimii ilmoitetun laitoksen valvonnassa liitteessä IV ole- van III osan 2 moduulissa määrätyn menettelyn mukai- sesti, joka koskee laadunvarmistuksen avulla suoritetta- vaa määräaikaistarkastusta. 2. Edellä 1 artiklan 2 kohdassa tarkoitetuille kuljetetta- ville painelaitteille voidaan tehdä määräaikaistarkastus missä tahansa jäsenvaltiossa. Jäsenvaltiot eivät saa kuljetettaviin painelaitteisiin sel- 3. laisinaan liittyvistä syistä kieltää, rajoittaa tai estää seu- raavien kuljetettavien painelaitteiden käyttöä (mukaan lukien täyttäminen, varastointi, tyhjentäminen ja uudel- leentäyttäminen) alueellaan: — 1 artiklan 2 kohdan a ja b alakohdassa sekä 2 c alakohdan ensimmäisessä luetelmakohdassa tarkoite- tut laitteet, jotka ovat tämän direktiivin säännösten mukaisia ja joissa on vastaava merkintä; — olemassa olevat kaasupullot, joissa on direktiiveissä 84/525/ETY, 84/526/ETY ja 84/527/ETY säädetty vaatimustenmukaisuusmerkintä sekä tämän direktiivin 10 artiklan 3 kohdassa tarkoitettu merkintä ja tunnus- numero, jotka osoittavat, että niille on tehty määräai- kaistarkastus. 4. Jäsenvaltiot voivat ottaa käyttöön sellaisia kansallisia vaatimuksia, jotka koskevat kuljetettavien painelaitteiden varastointia tai käyttöä, mutta eivät voi ottaa käyttöön sellaisia kansallisia vaatimuksia, jotka koskevat varsi- naista kuljetettavaa painelaitetta tai kuljetuksessa tarvitta- via lisälaitteita. Jäsenvaliot saavat kuitenkin säilyttää 7 artiklan mukaisesti liittämistä, värikoodeja ja viitelämpö- tiloja koskevat kansalliset säännöksensä. 7 artikla Kansalliset säännökset 6 artikla Määräaikaistarkastus ja toistuva käyttö Ilmoitettu tai hyväksytty laitos suorittaa 1 artiklan 2 1. kohdan c alakohdassa tarkoitettujen astioiden sekä kulje- Jäsenvaltio voi pitää voimassa kuljetettaviin painelait- 1. teisiin sovellettavat kansalliset säännöksensä niiden lait- teiden, joilla painelaitteet liitetään toisiin laitteisiin, ja värikoodien osalta siihen asti, kunnes käyttöä koskevat eurooppalaiset standardit lisätään direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteisiin. (1) Kolmen vuoden kuluttua 17 artiklan 1 kohdassa säädetystä päivämäärästä. Jos tietyntyyppisten kaasujen kuljettamisessa tai käytössä esiintyy turvallisuusongelmia, voidaan jäsenvaltioille kui- C 18/6 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 22. 1. 1999 tenkin 15 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti sallia lyhyt siirtymäkausi, jotta ne voivat säilyttää kansalliset säännöksensä myös sen jälkeen, kun eurooppalaiset stan- dardit on lisätty direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liittei- siin. 2. Jäsenvaliot, joissa ympäristön lämpötila on säännölli- sesti alle −20 °C, saavat asettaa tiukemmat standardit sellaisten laitteiden käyttölämpötilalle, jotka on tarkoi- tettu niiden alueilla suoritettaviin vaarallisten aineiden kansallisiin kuljetuksiin siihen asti, kunnes kullakin ilmas- tovyöhykkeellä sovellettavia viitelämpötiloja koskevat määräykset lisätään direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteisiin. 8 artikla Ilmoitetut laitokset 1. Jäsenvaltioiden on annettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille tiedoksi luettelo niistä yhteisöön sijoittautu- neista ilmoitetuista laitoksista, jotka ne ovat nimenneet suorittamaan uusien kuljetettavien painelaitteiden vaati- mustenmukaisuuden arviointimenettelyt liitteessä IV ole- van I osan mukaisesti, uudelleenarvioimaan sen, että olemassa olevat tyypit tai laitteet ovat direktiivien 94/ 55/EY ja 96/49/EY liitteissä olevien vaatimusten mukaisia liitteessä IV olevan II osan mukaisesti ja/tai suorittamaan määräaikaistarkastuksiin liittyvät tehtävät liitteessä IV olevan III osan 1 moduulin mukaisesti ja/tai suorittamaan valvontatehtäviä liitteessä IV olevan III osan 2 moduulin mukaisesti. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava myös komis- sion niille etukäteen antamat tunnusnumerot. Komissio julkaisee Euroopan yhteisöjen virallisessa leh- dessä luettelon ilmoitetuista laitoksista ja niiden tunnus- numerot sekä tehtävät, joiden suorittamista varten ne on ilmoitettu. Komissio huolehtii siitä, että luettelo pidetään ajan tasalla. 2. Jäsenvaltioiden on sovellettava liitteissä I ja II esitet- tyjä perusteita ilmoitettujen laitosten nimeämisessä. Kun- kin laitoksen on esitettävä jäsenvaltiolle, joka aikoo nimetä sen, täydelliset tiedot ja todisteet siitä, että se on liitteiden I ja II vaatimusten mukainen. 3. Laitoksen ilmoittaneen jäsenvaltion on peruutettava tämä ilmoitus, jos se toteaa, ettei laitos ole enää 2 kohdassa tarkoitettujen vaatimusten mukainen. Sen on ilmoitettava jokaisesta ilmoituksen peruuttami- sesta välittömästi komissiolle ja muille jäsenvaltioille. 9 artikla Hyväksytyt laitokset 1. Jäsenvaltioiden on annettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille tiedoksi luettelo niistä yhteisöön sijoittautu- neista hyväksytyistä laitoksista, jotka ne ovat hyväksyneet 2 kohdassa tarkoitettujen perusteiden mukaisesti suoritta- maan 2 artiklan 1 kohdan ensimmäisessä luetelmakoh- dassa tarkoitettujen astioiden sekä kuljetuksessa käytettä- vien niihin liittyvien venttiilien ja lisälaitteiden määräai- kaistarkastukset tai uudelleenarvioimaan niiden olemassa olevien astioiden sekä kuljetuksessa käytettävien niihin liittyvien venttiilien ja lisälaitteiden vaatimustenmukaisuu- den, jotka ovat ilmoitetun laitoksen uudelleenarvioiman tyypin mukaisia sen varmistamiseksi, että direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY soveltuvia säännöksiä noudatetaan pysyvästi, liitteessä IV olevan III osan 1 moduulin menet- telyjen mukaisesti. Jäsenvaltioiden on annettava tiedoksi myös komission niille etukäteen antamat tunnusnume- rot. Jäsenvaltioiden, jotka soveltavat 6 artiklan 1 kohdan toisessa alakohdassa säädettyä mahdollisuutta, on niin ikään annettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille tie- doksi luettelo niistä yhteisöön sijoittautuneista hyväksy- tyistä laitoksista, jotka ne ovat hyväksyneet suorittamaan säiliöiden määräaikaistarkastukset. Komissio julkaisee Euroopan yhteisöjen virallisessa leh- dessä luettelon hyväksytyistä laitoksista ja niiden tunnus- numerot sekä tehtävät, jotka ne on hyväksytty suoritta- maan. Komissio huolehtii siitä, että luettelo pidetään ajan tasalla. 2. Jäsenvaltioiden on sovellettava liitteissä I ja III esitet- tyjä perusteita hyväksyttyjen laitosten hyväksymisessä. Kunkin laitoksen on esitettävä jäsenvaltiolle, joka aikoo hyväksyä sen, täydelliset tiedot ja todisteet siitä, että se on kyseisten liitteiden vaatimusten mukainen. 3. Laitoksen hyväksyneen jäsenvaltion on peruutettava hyväksyntä, jos se toteaa, ettei laitos ole enää edellä 2 kohdassa tarkoitettujen vaatimusten mukainen. Sen on ilmoitettava jokaisesta hyväksynnän peruuttami- sesta välittömästi komissiolle ja muille jäsenvaltioille. 10 artikla Merkintä 1. Direktiivin 3 artiklan 1 kohdan ja 5 artiklan 1 kohdan säännösten mukaisiin astioihin ja säiliöihin on kiinnitettävä merkintä liitteessä IV olevan I osan mukai- sesti, tämän kuitenkaan rajoittamatta direktiiveissä 94/ 55/EY ja 96/49/EY säädettyjä astioiden ja säiliöiden mer- kintää koskevia vaatimuksia. Käytettävä merkintä esite- tään liitteessä VII. Merkintä on kiinnitettävä pysyvästi ja näkyvästi ja siihen on liitettävä astioiden ja säiliöiden vaatimustenmukaisuuden arvioinnin suorittaneen ilmoite- tun laitoksen tunnusnumero. Uudelleenarvioinnin ollessa kyseessä merkintään on liitettävä ilmoitetun tai hyväksy- tyn laitoksen tunnusnumero. 22. 1. 1999 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 18/7 Edellä olevan 7 artiklan 2 kohdan säännösten mukaisissa kuljetettavissa painelaitteissa ilmoitetun tai hyväksytyn laitoksen tunnusnumeron jäljessä on oltava merkintä: ”−40 °C”. 2. Komissio kuulee asianomaisia osapuolia mahdollisim- man pian. Jos komissio toteaa tämän kuulemisen jälkeen, että toimenpide on perusteltu, se ilmoittaa siitä välittö- mästi toimenpiteen toteuttaneelle jäsenvaltioille sekä muille jäsenvaltioille. 2. Uusissa venttiileissä ja muissa lisälaitteissa, joilla on turvallisuuden kannalta välitöntä merkitystä, on oltava joko liitteessä VII määrätty merkintä tai direktiivin 97/ 23/EY liitteessä VI määrätty merkintä. Näihin merkintöi- hin ei ole pakollista liittää sen ilmoitetun laitoksen tun- nusnumeroa, joka on arvioinut kuljetuksessa käytettävien venttiilien ja muiden lisälaitteiden vaatimustenmukaisuu- den. Muihin venttiileihin ja lisälaitteisiin ei sovelleta merkintää koskevia erityisvaatimuksia. 3. Rajoittamatta direktiiveissä 94/55/EY ja 96/49/EY säädettyjä astioiden ja säiliöiden merkintää koskevia vaa- timuksia määräaikaistarkastusta varten kaikissa 6 artik- lan 1 kohdassa tarkoitetuissa kuljetettavissa painelait- teissa on oltava laitteen määräaikaistarkastuksen suoritta- neen laitoksen tunnusnumero osoituksena siitä, että lait- teen käyttöä voidaan jatkaa. Direktiivien 84/525/ETY, 84/526/ETY ja 84/527/ETY soveltamisalaan kuuluvien kaasupullojen osalta liitteessä VII kuvatun merkinnän on edellettävä edellä tarkoitettua tunnusnumeroa tämän direktiivin mukaisesti suoritetta- van ensimmäisen määräaikaistarkastuksen yhteydessä. 4. Sekä vaatimustenmukaisuuden arvioinnin että uudel- leenarvioinnin ja määräaikaistarkastusten osalta ilmoi- tettu tai hyväksytty laitos vastaa siitä, että se itse, valmis- taja, valmistajan yhteisöön sijoittautunut edustaja, omis- taja, omistajan yhteisöön sijoittautunut edustaja tai hal- tija kiinnittää tarkastuslaitoksen tunnusnumeron pysy- västi ja näkyvästi. 5. On kiellettyä kiinnittää kuljetettaviin painelaitteisiin sellaisia merkintöjä, joita ulkopuoliset voivat merkityksen tai kirjoitustavan vuoksi erehtyä pitämään tässä direktii- vissä tarkoitettuna merkintänä. Muita merkintöjä saa laitteisiin kiinnittää sillä edellytyksellä, että ne eivät hei- kennä liitteessä VII esitetyn merkinnän näkyvyyttä ja luettavuutta. 11 artikla Suojalauseke 1. Jos jäsenvaltio toteaa, että kuljetettava painelaite moitteettomasti kunnossa pidettynä ja suunniteltuun tar- koitukseensa käytettynä saattaa vaarantaa ihmisten ja mahdollisesti kotieläinten terveyden ja/tai turvallisuuden tai omaisuutta kuljetuksen ja/tai käytön aikana siitä huo- limatta, että siinä on merkintä, se voi rajoittaa tai kieltää kyseisen laitteen markkinoille saattamisen, kuljetuksen tai käytön tai toimia siten, että laite poistetaan markkinoilta tai liikenteestä. Sen on ilmoitettava tästä toimenpiteestä välittömästi komissiolle ja esitettävä päätöksensä peruste- lut. Jos komissio toteaa tämän kuulemisen jälkeen, että toi- menpide ei ole perusteltu, se ilmoittaa siitä välittömästi toimenpiteen toteuttaneelle jäsenvaltiolle sekä omistajalle, tämän yhteisöön sijoittautuneelle edustajalle tai haltijalle, valmistajalle tai tämän yhteisöön sijoittautuneelle edusta- jalle. 3. Jos kuljetettava painelaite, joka ei ole vaatimusten mukainen, on varustettu 10 artiklassa säädetyllä merkin- nällä, toimivaltaisen jäsenvaltion on toteutettava asian- mukaiset toimenpiteet sitä vastaan, joka on kiinnittänyt merkinnän, ja ilmoitettava siitä komissiolle ja muille jäsenvaltioille. 4. Komissio huolehtii siitä, että jäsenvaltioille ilmoite- taan tämän menettelyn kulusta ja lopputuloksista. 12 artikla Perusteettomasti kiinnitetty merkintä Jos jäsenvaltio havaitsee, että liitteessä VII esitetty vaati- mustenmukaisuusmerkintä on kiinnitetty perusteetto- masti, omistaja, tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja tai haltija, valmistaja tai tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja on velvollinen saattamaan kuljetettavan paine- laitteen merkintää koskevien säännösten mukaiseksi ja lopettamaan rikkomuksen kyseisen jäsenvaltion vahvista- mien edellytysten mukaisesti, sanotun kuitenkaan rajoit- tamatta 11 artiklan säännöksiä. Jos vaatimustenvastaisuus jatkuu, jäsenvaltion on toteu- tettava kaikki aiheelliset toimenpiteet kyseisen laitteen markkinoille saattamisen, kuljetuksen tai käytön rajoitta- miseksi tai kieltämiseksi tai sen poistamiseksi markki- noilta tai liikenteestä 11 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen. 13 artikla Kiellon tai rajoituksen aiheuttavat päätökset Tätä direktiiviä sovellettaessa tehdyt päätökset, joiden seurauksena rajoitetaan tai kielletään kuljetettavien paine- C 18/8 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 22. 1. 1999 laitteiden markkinoille saattaminen, kuljetus tai käyttö tai poistetaan ne markkinoilta tai liikenteestä, on perustel- tava täsmällisesti. Päätöksestä on ilmoitettava viipymättä asianosaiselle, ja samalla on ilmoitettava kyseisen jäsen- valtion voimassa olevan lainsäädännön mukaiset muutok- senhakutiet ja määräajat muutoksenhaulle. 14 artikla Komitea 16 artikla Antaminen ja julkaiseminen 1. Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään. (1). Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä. Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitat- tava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään. Tämän direktiivin liitteiden mukauttamiseksi tarvittavat muutokset tehdään 15 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen. 2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tar- koitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle. 15 artikla 17 artikla Soveltaminen 1. Kun viitataan tässä artiklassa säädettyyn menettelyyn, komissiota, komissiota avustaa direktiivin 94/55/EY 9 artiklan nojalla perustettu vaarallisten aineiden kuljetuk- sia käsittelevä komitea, jäljempänä ’komitea’, joka muo- dostuu jäsenvaltioiden edustajista ja jonka puheenjohta- jana on komission edustaja. 2. Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tar- vittavista toimenpiteistä. Komitea antaa lausuntonsa ehdotuksesta määräajassa, jonka puheenjohtaja voi aset- taa asian kiireellisyyden mukaan. Lausunto annetaan perustamissopimuksen 148 artiklan 2 kohdassa niiden päätösten edellytykseksi määrätyllä enemmistöllä, jotka neuvosto tekee komission ehdotuksesta. Komiteaan kuu- luvien jäsenvaltioiden edustajien äänet painotetaan maini- tussa artiklassa määrätyllä tavalla. Puheenjohtaja ei osal- listu äänestykseen. Jäsenvaltioiden on viimeistään. (2) sovellettava kul- 1. jetettaviin painelaitteisiin säännöksiä, jotka ne ovat hyväksyneet täyttääkseen tämän direktiivin vaatimukset. 2. Edellä 1 kohdassa tarkoitettua päivämäärää on lykät- tävä tiettyjen kuljetettavien painelaitteiden osalta, joiden kohdalla ei ole olemassa yksityiskohtaisia teknisiä mää- räyksiä tai joiden osalta viittauksia soveltuviin eurooppa- laisiin standardeihin ei ole lisätty riittävästi direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteisiin. Laitteet, joita tämän lykkäys koskee, ja päivämäärä, josta alkaen tätä direktiiviä on niihin sovellettava, määritellään 15 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen. 18 artikla Siirtymäsäännös 3. Komissio päättää suunnitelluista toimenpiteistä, jos ne ovat komitean lausunnon mukaiset. Jos suunnitellut toimenpiteet eivät ole komitean lausun- non mukaisia tai lausuntoa ei ole annettu, komissio tekee viipymättä neuvostolle ehdotuksen tarvittavista toimenpi- teistä. Neuvosto ratkaisee asian määräenemmistöllä. Jos neuvosto ei ole ratkaissut asiaa kolmen kuukauden kuluessa siitä, kun asia on tullut vireille neuvostossa, komissio tekee päätöksen ehdotetuista toimenpiteistä. Jäsenvaltioiden on sallittava alueellaan ennen. (3) voi- massa olevien säännösten mukaisten kuljetettavien paine- laitteiden markkinoille saattaminen ja käyttöönotto kah- den vuoden ajan kyseisestä päivästä sekä ennen kyseistä ajankohtaa markkinoille saatettujen kyseisten laitteiden myöhempi käyttöönotto. (1) Kahdeksantoista kuukauden kuluttua tämän direktiivin voi- maantulopäivästä. (2) Kahden vuoden kuluttua tämän direktiivin voimaantulopäi- västä tai 1 päivänä heinäkuuta 2001 sen mukaan, kumpi ajankohdista on myöhempi. (3) 17 artiklan 1 kohdassa säädetty päivämäärä. 22. 1. 1999 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 18/9 19 artikla Seuraamukset Jäsenvaltioiden on laadittava seuraamusjärjestelmä tämän direktiivin nojalla annettujen kansallisten säännösten rik- komisen varalle ja toteutettava kaikki tarpeelliset toimen- piteet sen varmistamiseksi, että kyseisiä seuraamuksia sovelletaan. Seuraamusten on oltava tehokkaita, rikko- mukseen nähden oikeasuhteisia ja varoittavia. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava asiaa koskevat säännökset komissiolle viimeistään. (1) ja niihin myöhemmin teh- dyt muutokset mahdollisimman pian. 20 artikla Muiden direktiivien säännösten soveltaminen Direktiivin 76/767/ETY (3) säännöksiä ei sovelleta enää. (4) alkaen tai 18 artiklassa tarkoitetussa tapauksessa kahden vuoden kuluttua tästä päivämäärästä tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluviin kuljetettaviin paine- laitteisiin. Direktiivien 84/525/ETY, 84/526/ETY ja 84/527/ETY mukaisesti annetut kaasupullojen ETY-tyyppihyväksynnät on kuitenkin hyväksyttävä tässä direktiivissä säädettyjä EY-tyyppitarkastuksia vastaaviksi. 21 artikla Tämä direktiivi tulee voimaan päivänä, jona se julkais- taan Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä. 22 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille. (2) alkaen tai 18 artiklassa tarkoitetussa tapauksessa kahden vuoden kuluttua tästä päivämäärästä direktii- veistä 84/525/ETY, 84/526/ETY ja 84/527/ETY sovelle- taan ainoastaan kukin direktiivin 1 artiklan säännöksiä ja liitteessä I olevien 1—3 osien määräyksiä. Tehty Brysselissä Neuvoston puolesta Puheenjohtaja (1) 18 kuukauden kuluttua tämän direktiivin voimaantulopäi- västä. (3) Neuvoston direktiivi 76/767/ETY, annettu 27 päivänä heinä- kuuta 1976, paineastioiden yleisiä säännöksiä sekä paineasti- oiden tarkastusmenetelmiä koskevan jäsenvaltioiden lainsää- dännön lähentämisestä (EYVL L 262, 27. 9. 1976, s. 153), direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna vuoden 1994 liittymisasiakirjalla. (2) 17 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu päivämäärä. (4) 17 artiklan 1 kohdassa säädetty päivämäärä. C 18/10 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 22. 1. 1999 LIITE I VÄHIMMÄISVAATIMUKSET, JOITA 8 JA 9 ARTIKLASSA TARKOITETTUJEN ILMOITETTUJEN TAI HYVÄKSYTTYJEN LAITOSTEN ON NOUDATETTAVA 1. Ilmoitettu tarkastuslaitos tai hyväksytty tarkastuslaitos, joka kuuluu muutakin kuin tarkastustoimintaa harjoittavaan organisaatioon, on oltava yksilöitävissä kyseisestä organisaatiosta. 2. Tarkastuslaitos ja sen henkilöstö ei saa osallistua toimintaan, joka saattaa vaarantaa tarkastustoiminnan riippumattomuuden ja luotettavuuden. Tarkastuslaitoksen henkilöstöön kuuluvien on erityisesti oltava riippumattomia kaikesta heidän arviointiinsa mahdollisesti vaikuttavasta kaupallisesta, taloudellisesta ja muusta painostuksesta, erityisesti sellaisten tarkastuslaitoksen ulkopuolisten henkilöiden tai organi- saatioiden taholta, joiden etua suoritettavien tarkastusten tulokset voivat koskea. Laitoksen tarkastus- henkilöstön puolueettomuus on taattava. 3. Tarkastuslaitoksen käytettävissä on oltava tarvittava henkilöstö ja tarvittavat tilat ja välineet, jotta se voi asianmukaisesti hoitaa tarkastustoimiin liittyvät tekniset ja hallinnolliset tehtävät. Sillä on myös oltava mahdollisuus käyttää erityistarkastusten tekemiseen tarvittavia laitteita. 4. Tarkastuslaitoksen tarkastuksista vastaavalla henkilöstöllä on oltava tehtäviinsä asianmukainen päte- vyys, hyvä tekninen ja ammatillinen koulutus, riittävät tiedot suoritettavista kokeista sekä riittävä kokemus kyseisistä toimista. Korkean turvallisuustason takaamiseksi tarkastuslaitoksen on kyettävä hyödyntämään osaamistaan kuljetettavien painelaitteiden turvallisuuteen liittyvissä asioissa. Henkilöstön on kyettävä ammattimaisesti arvioimaan laitteiden yleinen vaatimustenmukaisuus koetulosten perusteella sekä raportoimaan siitä. Henkilöstön on myös kyettävä laatimaan todistukset, asiakirjat ja raportit osoitukseksi siitä, että tarkastukset on suoritettu. 5. Henkilöstöllä on myös oltava riittävät tiedot niiden kuljetettavien painelaitteiden ja niiden lisälaitteiden valmistustekniikoista, joiden tarkastuksesta se vastaa, sekä tarkastettavien laitteiden käytöstä tai suunnitellusta käytöstä ja käytön tai toiminnan aikana mahdollisesti ilmenevistä vioista. 6. Tarkastuslaitoksen ja sen henkilöstön on suoritettava arvioinnit ja tarkastukset suurinta mahdollista ammatillista luotettavuutta ja teknistä pätevyyttä osoittaen. Tarkastuslaitoksen on taattava tarkastusten yhteydessä saatujen tietojen luottamuksellisuus. Omistusoikeudet on suojattava. 7. Tarkastustoimia suorittavien henkilöiden palkkaus ei saa olla suoraan riippuvainen suoritettujen tarkastusten määrästä eikä missään tapauksessa kyseisten tarkastusten tuloksista. 8. Tarkastuslaitoksella on oltava riittävä vastuuvakuutus, jollei kyseinen vastuu kuulu valtiolle kansallisen lainsäädännön mukaisesti tai organisaatiolle, johon tarkastuslaitos osana kuuluu. 9. Tarkastuslaitoksen on normaalisti itse suoritettava tarkastukset, jotka se sitoutuu tekemään. Jos tarkastuslaitos teettää jonkin tarkastuksen osan alihankintana, sen on varmistettava ja pystyttävä osoittamaan, että alihankkija on pätevä suorittamaan kyseisen tehtävän, ja sen on otettava alihankin- nasta täysi vastuu. 22. 1. 1999 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 18/11 LIITE II LISÄVAATIMUKSET 8 ARTIKLASSA TARKOITETUILLE ILMOITETUILLE LAITOKSILLE 1. Ilmoitetun laitoksen on oltava asianosaisista osapuolista riippumaton ja tarjottava ”ulkopuolisia” tarkastuspalveluja. Ilmoitettu laitos ja sen tarkastukset suorittava henkilöstö ei saa olla tarkastamansa kuljetettavan painelaitteen eikä sen lisälaitteen suunnittelija, valmistaja, toimittaja, ostaja, omistaja, haltija, käyttäjä tai kunnossapidosta vastaava eikä minkään tällaisen osapuolen edustaja. Se ei saa olla suoranaisesti osallisena kuljetettavien painelaitteiden eikä niiden lisälaitteiden suunnittelussa, valmistuksessa, markki- noinnissa tai kunnossapidossa eikä se saa edustaa näitä toimia harjoittavia kolmansia. Tämä periaate ei sulje pois mahdollisuutta vaihtaa teknisiä tietoja kuljetettavan painelaitteen valmistajan ja tarkastuslai- toksen välillä. 2. Tarkastuslaitoksen palvelujen on oltava kaikkien niiden osapuolien käytettävissä, joita asia koskee. Kohtuuttomia taloudellisia tai muita ehtoja ei saa asettaa. Laitoksen toimintatavat eivät saa syrjiä ketään. C 18/12 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 22. 1. 1999 LIITE III LISÄVAATIMUKSET 9 ARTIKLASSA TARKOITETUILLE HYVÄKSYTYILLE LAITOKSILLE 1. Hyväksytyn laitoksen on oltava erillinen ja tunnistettava osa tarkastamiensa tuotteiden suunnittelussa, valmistuksessa, toimittamisessa, käytössä tai kunnossapidossa mukana olevasta organisaatiosta. 2. Hyväksytty laitos ei saa olla suoranaisesti osallisena tarkastamiensa kuljetettavien painelaitteiden eikä niiden lisälaitteiden tai vastaavien kilpailevien laitteiden suunnittelussa, valmistuksessa, toimittamisessa tai käytössä. 3. Tarkastukset suorittavan henkilöstön vastuualueet on selkeästi erotettava muita tehtäviä hoitavien henkilöiden vastuualueista. Tämä ero on osoitettava organisatorisella tasolla ja tarkastuslaitoksen emo-organisaation sisällä käyttämien raportointimenettelyjen avulla. 22. 1. 1999 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 18/13 LIITE IV I OSA VAATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINTIMENETTELYT A-moduuli (valmistuksen sisäinen tarkastus) 1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla valmistaja tai tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja, joka täyttää 2 kohdassa säädetyt velvollisuudet, varmistaa ja vakuuttaa, että kuljetettavat painelaitteet täyttävät niihin sovellettavat direktiivin vaatimukset. Valmistajan tai hänen yhteisöön sijoittautuneen edustajansa on kiinnitettävä Π-merkintä jokaiseen kuljetettavaan painelaitteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus. 2. Valmistajan on laadittava 3 kohdassa esitetyt tekniset asiakirjat; valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on pidettävä näitä asiakirjoja kansallisten viranomaisten saatavilla tarkastusta varten kymmenen vuoden ajan siitä päivästä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu. Jos valmistaja tai tämän edustaja ei ole sijoittautunut yhteisöön, velvollisuus pitää tekniset asiakirjat saatavilla kuuluu henkilölle, joka saattaa kuljetettavan painelaitteen yhteisön markkinoille. 3. Teknisten asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, ovatko kuljetettavat painelaitteet niihin sovelletta- vien direktiivin vaatimusten mukaisia. Teknisten asiakirjojen on, siinä määrin kuin on tarpeen tämän arvioinnin suorittamiseksi, käsitettävä kuljetettavan painelaitteen suunnittelu, valmistus ja toiminta, ja niissä on oltava: — kuljetettavan painelaitteen yleiskuvaus, — suunittelu- ja valmistuspiirustukset sekä kaaviot osista, osakokoonpanoista, kytkennöistä jne. , — tarvittavat kuvaukset ja selitykset edellä mainittujen piirustusten ja kaavioiden ja kuljetettavan painelaitteen toiminnan ymmärtämiseksi, — kuvaus käytetyistä ratkaisuista tämän direktiivin vaatimusten täyttämiseksi, — suunnittelulaskelmien tulokset, suoritetut tarkastukset, jne. , — koeselostukset. 4. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on säilytettävä teknisten asiakirjojen kanssa jäljennöstä vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta. 5. Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistusmenetel- mällä taataan, että valmistetut painelaitteet ovat 2 kohdassa tarkoitettujen teknisten asiakirjojen ja kuljetettaviin painelaitteisiin sovellettavien direktiivin vaatimusten mukaisia. A1-moduuli (valmistuksen sisäinen tarkastus ja lopputarkastuksen valvonta) A-moduulissa säädettyjen vaatimusten lisäksi sovelletaan seuraavia säännöksiä. Valmistajan valitsema ilmoitettu laitos valvoo lopputarkastusta tekemällä ennalta ilmoittamatta tarkastus- käyntejä. Näiden tarkastuskäyntien aikana ilmoitetun laitoksen on: — varmistettava, että valmistaja todella suorittaa lopputarkastuksen, — valittava kuljetettavien painelaitteiden näytekappaleet niiden valmistus- tai varastointipaikalla tarkastusta varten. Ilmoitettu laitos arvioi näytteeksi otettavien painelaitteiden määrän sekä sen, onko näytteiksi otetuille painelaitteille tarpeen tehdä tai teettää täydellinen tai osittainen lopputarkastus. C 18/14 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 22. 1. 1999 Jos yksi tai useampi kuljetettava painelaite ei ole vaatimusten mukainen, ilmoitetun laitoksen on toteutettava asianmukaiset toimenpiteet. Valmistajan on ilmoitetun laitoksen vastuulla kiinnitettävä tämän laitoksen tunnusnumero jokaiseen kuljetettavaan painelaitteeseen. B-moduuli (EY-tyyppitarkastus) 1. Tässä moduulissa esitetään se menettelyn osa, jolla ilmoitettu laitos toteaa ja todistaa, että kyseessä olevaa tuotantoa edustava näyte täyttää siihen sovellettavat direktiivin säännökset. 2. EY-tyyppitarkastusta koskevan hakemuksen tekee valmistaja tai tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja yhdelle valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle. Hakemuksessa on oltava: — valmistajan nimi ja osoite sekä myös yhteisöön sijoittautuneen edustajan nimi ja osoite, jos tämä tekee hakemuksen, — kirjallinen vakuutus siitä, että samaa hakemusta ei ole tehty toiselle ilmoitetulle laitokselle, — jäljempänä 3 kohdassa esitetyt tekniset asiakirjat. Hakijan on toimitettava ilmoitetun laitoksen käyttöön kyseistä tuotantoa edustava näyte, jäljempänä ’tyyppi’. Ilmoitettu laitos voi pyytää lisää näytteitä, jos koetusohjelma edellyttää sitä. Tyyppi voi käsittää useita kuljettavia painelaitevaihtoehtoja siinä määrin kuin niiden erot eivät vaikuta laitteen turvallisuuden tasoon. 3. Teknisten asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko kuljetettava painelaite siihen sovellettavien direktiivin vaatimusten mukainen. Teknisten asiakirjojen on, siinä määrin kuin on tarpeen tämän arvioinnin suorittamiseksi, käsitettävä kuljetettavan painelaitteen suunnittelu, valmistus ja toiminta, ja niissä on oltava: — tyypin yleiskuvaus, — suunnittelu- ja valmistuspiirustukset sekä kaaviot osista, osakokoonpanoista, kytkennöistä jne. , — tarvittavat kuvaukset ja selitykset edellä mainittujen piirustusten ja kaavioiden ja kuljetettavan painelaitteen toiminnan ymmärtämiseksi, — kuvaus käytetyistä ratkaisuista tämän direktiivin vaatimusten täyttämiseksi, — suunnittelulaskelmien tulokset, suoritetut tarkastukset jne. , — koeselostukset, — tiedot valmistuksenaikaisista koetuksista, — pätevyyteen ja hyväksymiseen liittyvät tiedot. 4. Ilmoitetun laitoksen on: 4. 1 tutkittava tekniset asiakirjat, tarkastettava, että tyyppi on valmistettu niiden mukaisesti sekä tunnistettava ne osat, jotka on suunniteltu sovellettavien direktiivin säännösten mukaisesti. Ilmoitetun laitoksen on erityisesti: — tutkittava suunnittelua ja valmistusmenetelmiä koskevat asiakirjat, — arvioitava käytetyt rakenneaineet, jos ne eivät ole direktiivin sovellettavien säännösten mukai- sia ja tarkastettava rakenneaineiden valmistajan antama todistus, 22. 1. 1999 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 18/15 — hyväksyttävä pysyvien liitosten tekemistä koskevat menetelmät tai tarkastettava, että ne on aikaisemmin hyväksytty, — tarkastettava, että pysyviä liitoksia ja ainetta rikkomattomia kokeita tekevät henkilöt on pätevöity tai hyväksytty. 4. 2 tehtävä tai teetettävä asianmukaiset tarkastukset ja tarvittavat kokeet sen toteamiseksi, täyttävätkö valmistajan tekemät ratkaisut direktiivin vaatimukset, 4. 3 tehtävä tai teetettävä asianmukaiset tarkastukset ja tarvittavat kokeet sen toteamiseksi, että standardeja on todella sovellettu, jos valmistaja on valinnut asiaa koskevien standardien soveltami- sen, 4. 4 sovittava hakijan kanssa paikasta, missä tarvittavat tarkastukset ja tarvittavat kokeet suorite- taan. 5. Jos tyyppi täyttää direktiivin säännökset, ilmoitetun laitoksen on annettava hakijalle EY-tyyppitarkastus- todistus. Todistuksessa, jonka voimassaoloaika on kymmenen vuotta ja on uusittavissa, on oltava valmistajan nimi ja osoite, tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja hyväksytyn tyypin tarvittavat tunnistetie- dot. Todistukseen on liitettävä luettelo olennaisista teknisistä asiakirjoista, ja ilmoitetun laitoksen on säilytettävä jäljennös siitä. Jos ilmoitettu laitos kieltäytyy antamasta EY-tyyppitarkastustodistusta valmistajalle tai hänen yhteisöön sijoittautuneelle edustajalleen, sen on esitettävä yksityiskohtaiset syyt epäämiselle. On säädettävä muutoksenhakumenettelystä. 6. Hakijan on ilmoitettava ilmoitetulle laitokselle, joka pitää hallussaan EY-tyyppitarkastustodistusta koskevia teknisiä asiakirjoja, kaikista hyväksyttyyn kuljetettavaan painelaitteeseen tehdyistä muutoksista, joille on saatava uusi hyväksyminen, jos nämä muutokset voivat vaikuttaa kyseisen painelaitteen vaatimustenmukaisuuteen direktiiviin nähden tai sille suunniteltuihin käyttöolosuhteisiin. Uusi hyväksy- minen annetaan täydennyksenä alkuperäiseen EY-tyyppitarkastustodistukseen. 7. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava jäsenvaltioille tarvittavat tiedot peruuttamistaan EY- tyyppitarkastustodistuksista ja pyynnöstä myös tiedot antamistaan todistuksista. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on myös toimitettava muille ilmoitetuille laitoksille tarvittavat tiedot peruuttamistaan tai epäämistään EY-tyyppitarkastustodistuksista. 8. Muut ilmoitetut laitokset voivat saada jäljennöksiä EY-tyyppitarkastustodistuksista ja/tai niiden lisäyk- sistä. Todistusten liitteet on pidettävä muiden ilmoitettujen laitosten saatavilla. 9. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on säilytettävä teknisten asiakirjojen kanssa EY-tyyppitarkastustodistuksien ja niiden lisäyksien jäljennökset kymmenen vuoden ajan siitä päivästä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu. Jos valmistaja ja tämän edustaja eivät ole sijoittautuneet yhteisöön, velvollisuus pitää tekniset asiakirjat saatavilla kuuluu henkilölle, joka saattaa tuotteen yhteisön markkinoille. B1-moduuli (EY-suunnitelmatarkastus) 1. Tässä moduulissa esitetään se menettelyn osa, jolla ilmoitettu laitos toteaa ja todistaa, että kuljetettavan painelaitteen suunnitelma täyttää siihen sovellettavat direktiivin säännökset. 2. Suunnitelmaa koskevan EY-tarkastushakemuksen tekee valmistaja tai tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja yhdelle valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle. C 18/16 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 22. 1. 1999 Hakemuksessa on oltava: — valmistajan nimi ja osoite sekä myös yhteisöön sijoittautuneen edustajan nimi ja osoite, jos tämä tekee hakemuksen, — kirjallinen vakuutus siitä, että samaa hakemusta ei ole tehty toiselle ilmoitetulle laitokselle, — jäljempänä 3 kohdassa kuvaillut tekniset asiakirjat. Hakemus voi käsittää useita kuljetettavan painelaitteen vaihtoehtoja siinä määrin kuin niiden erot eivät vaikuta laitteen turvallisuuden tasoon. 3. Teknisten asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko kuljetettava painelaite siihen sovellettavien direktiivin vaatimusten mukainen. Teknisten asiakirjojen on, siinä määrin kuin on tarpeen tämän arvioinnin suorittamiseksi, käsitettävä kyseisen painelaitteen suunnittelu, valmistus ja toiminta, ja niissä on oltava: — kyseisen laitteen yleiskuvaus, — suunnittelu- ja valmistuspiirustukset sekä kaaviot osista, osakokoonpanoista, kytkennöistä jne. , — tarvittavat kuvaukset ja selitykset edellä mainittujen piirustusten ja kaavioiden ja kyseisen laitteen toiminnan ymmärtämiseksi, — kuvaus käytetyistä ratkaisuista tämän direktiivin vaatimusten täyttämiseksi, — tarvittava todiste suunnittelussa käytettyjen ratkaisujen vastaavuudesta. Tähän todisteeseen on sisällyttävä valmistajan asianmukaisen laboratorion tekemien tai sen lukuun tehtyjen kokeiden tulokset, — suunnittelulaskelmien tulokset, suoritetut tarkastukset, — pätevyyteen ja hyväksymiseen liittyvät tiedot. 4. Ilmoitetun laitoksen on: 4. 1 tutkittava tekniset asiakirjat ja tunnistettava ne osat, jotka on suunniteltu direktiivin sovellettavien säännösten mukaisesti. Ilmoitetun laitoksen on erityisesti: — arvioitava käytetyt rakenneaineet, jos ne eivät ole direktiivin sovellettavien säännösten mukai- sia, — hyväksyttävä pysyvien liitosten tekemistä koskevat menetelmät tai tarkastettava, että ne on aikaisemmin hyväksytty, — tarkastettava, että pysyviä liitoksia ja ainetta rikkomattomia kokeita tekevät henkilöt on pätevöity tai hyväksytty. 4. 2 tehtävä asianmukaiset tarkastukset sen toteamiseksi, täyttävätkö valmistajan tekemät ratkaisut direktiivin vaatimukset, 4. 3 tehtävä asianmukaiset tarkastukset sen toteamiseksi, että direktiivin asianmukaisia säännöksiä on todella sovellettu. 5. Jos suunnitelma täyttää sovellettavat direktiivin säännökset, ilmoitetun laitoksen on annettava hakijalle suunnittelua koskeva EY-suunnitelmatarkastustodistus. Todistuksessa on oltava hakijan nimi ja osoite, tarkastuksessa tehdyt päätelmät, sen voimassaolon edellytykset ja hyväksyttyä suunnitelmaa koskevat tarvittavat tunnistetiedot. Todistukseen on liitettävä luettelo olennaisista teknisistä asiakirjoista ja ilmoitetun laitoksen on säilytettävä jäljennös siitä. Jos ilmoitettu laitos kieltäytyy antamasta EY-suunnitelmatarkastustodistusta valmistajalle tai tämän yhteisöön sijoittautuneelle edustajalle, sen on esitettävä yksityiskohtaiset syyt epäämiselle. On säädettävä muutoksenhakumenettelystä. 22. 1. 1999 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 18/17 6. Hakijan on ilmoitettava ilmoitetulle laitokselle, joka pitää hallussaan EY-suunnitelmatarkastustodistusta koskevia teknisiä asiakirjoja, kaikista hyväksyttyyn suunnitelmaan tehdyistä muutoksista, joille on saatava uusi hyväksyminen, jos nämä muutokset voivat vaikuttaa kuljetettavan painelaitteen vaatimus- tenmukaisuuteen tai sille suunniteltuihin käyttöolosuhteisiin. Uusi hyväksyminen annetaan täydennyk- senä alkuperäiseen EY-suunnitelmatarkastustodistukseen. 7. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava jäsenvaltioille tarvittavat tiedot peruuttamistaan EY- suunnitelmatarkastustodistuksista ja pyynnöstä myös tiedot antamistaan todistuksista. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on myös toimitettava muille ilmoitetuille laitoksille tarvittavat tiedot peruuttamistaan tai epäämistään EY-suunnitelmatarkastustodistuksista. 8. Muut ilmoitetut laitokset voivat saada pyynnöstä tarvittavia tietoja: — EY-suunnitelmatarkastustodistusten ja niiden täydennysten myöntämisistä, — EY-suunnitelmatarkastustodistusten ja niiden täydennysten peruutuksista. 9. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on säilytettävä 3 kohdassa tarkoitettujen teknisten asiakirjojen kanssa EY-suunnitelmatarkastustodistusten ja niiden täydennysten jäljennökset kymmenen vuoden ajan siitä päivästä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu. Jos valmistaja ja tämän edustaja eivät ole sijoittautuneet yhteisöön, velvollisuus pitää tekniset asiakirjat saatavilla kuuluu henkilölle, joka saattaa tuotteen yhteisön markkinoille. C1-moduuli (tyypinmukaisuus) 1. Tässä moduulissa esitetään menettelyn se osa, jolla valmistaja tai tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja varmistaa ja vakuuttaa, että kuljetettava painelaite on EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukainen ja täyttää siihen sovellettavat direktiivin vaatimukset. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä Π-merkintä jokaiseen kuljetettavaan painelaitteeseen ja laadit- tava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus. 2. Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistusmenetel- mällä taataan, että valmistetut kuljetettavat painelaitteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin ja direktiivin niihin sovellettavien vaatimusten mukaisia. 3. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on säilytettävä jäljennöstä vaatimustenmukai- suusvakuutuksesta kymmenen vuoden ajan siitä päivästä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu. Jos valmistaja ja tämän edustaja eivät ole sijoittautuneet yhteisöön, velvollisuus pitää tekniset asiakirjat saatavilla kuuluu henkilölle, joka saattaa kuljetettavan painelaitteen yhteisön markkinoille. 4. Valmistajan valitsema ilmoitettu laitos valvoo lopputarkastusta tekemällä ennalta ilmoittamatta tarkas- tuskäyntejä. Näiden tarkastuskäyntien aikana ilmoitetun laitoksen on: — varmistettava, että valmistaja todella suorittaa lopputarkastuksen, — valittava kuljetettavien painelaitteiden näytekappaleet niiden valmistus- tai varastointipaikalla tarkas- tusta varten. Ilmoitettu laitos arvioi näytteeksi otettavien painelaitteiden määrän sekä sen, onko näytteiksi otetuille laitteille tarpeen tehdä tai teettää täydellinen tai osittainen lopputarkastus. Jos yksi tai useampi kuljetettava painelaite ei ole vaatimusten mukainen, ilmoitetun laitoksen on toteutettava aiheelliset toimenpiteet. Valmistajan on ilmoitetun laitoksen vastuulla kiinnitettävä tämän laitoksen tunnusnumero jokaiseen kuljetettavaan painelaitteeseen. C 18/18 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 22. 1. 1999 D-moduuli: tuotannon laadunvarmistus 1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla valmistaja, joka täyttää 2 kohdassa säädetyt velvollisuudet, varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset kuljettavat painelaitteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja että ne täyttävät niihin sovellettavat direktiivin vaatimukset. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä Π-merkintä jokaiseen kuljetettavaan paine- laitteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus. Π-merkintään on liitettävä 4 koh- dassa tarkoitetusta yhteisön valvonnasta vastaavan ilmoitetun laitoksen tunnusnumero. 2. Valmistajan on sovellettava hyväksyttyä 3 kohdan mukaista laatujärjestelmää tuotannossa, lopputarkas- tuksessa ja koestuksessa, ja valmistaja on 4 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen. 3. Laatujärjestelmä 3. 1 Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmänsä arvioimista koskeva hakemus valitsemalleen ilmoi- tetulle laitokselle. Tässä hakemuksessa on oltava: — kaikki asianmukaiset tiedot kyseisistä kuljetettavista painelaitteista, — laatujärjestelmää koskevat asiakirjat, — hyväksyttyä tyyppiä koskevat tekniset asiakirjat sekä jäljennös EY-tyyppitarkastustodistuk- sesta. 3. 2 Laatujärjestelmän on taattava, että kuljetettavat painelaitteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin ja niihin sovellettavien direktiivin vaatimusten mukaisia. Kaikki valmistajan soveltamat tekijät, vaatimukset ja säännökset on yhdistettävä järjestelmällisesti ja täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksi toimenpiteiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujär- jestelmää koskevien asiakirjojen on varmistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien, -käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta. Niissä on erityisesti riittävällä tavalla esitettävä: — laatutavoitteet, organisaation rakenne sekä johdon vastuualueet ja toimivalta kuljetettavien painelaitteiden laadun osalta, — valmistuksessa, laadunvalvonnassa ja -varmistuksessa käytettävät tekniikat, menetelmät ja järjestelmälliset toimenpiteet, — tarkastukset ja koestukset, jotka tehdään ennen valmistusta, valmistuksen aikana tai sen jälkeen, ja niiden taajuus, — laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koe- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen tai hyväksymiseen liittyvät selvitykset, — keinot, joilla valvotaan vaaditun laadun toteutumista ja laatujärjestelmän toiminnan tehok- kuutta. 3. 3 Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 3. 2 kohdan vaatimukset. Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi arvioija, jolla on kokemusta kyseisen kuljetettavan painelaitteen teknisestä arvioinnista. Arviointimenettelyyn kuuluu tarkastuskäynti valmistajan tiloissa. Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. On säädettävä muutoksenhakumenettelystä. 3. 4 Valmistaja sitoutuu täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, aiheutuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana. 22. 1. 1999 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 18/19 Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista. Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujär- jestelmä edelleen 3. 2 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi. Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. 4. Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta 4. 1 Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä aiheutuvat velvollisuudet asianmukaisesti. 4. 2 Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle tarkastusta varten pääsy valmistus-, tarkastus- ja koestuspaikoille ja varastoihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti: — laatujärjestelmää koskevat asiakirjat, — laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koe- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset jne. 4. 3 4. 4 Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää; ilmoitetun laitoksen on toimitettava tarkastusselostus valmistajalle. Määräaikaisia tarkastuksia suoritetaan sellaisin välein, että täydellinen uudelleenarviointi tehdään joka kolmas vuosi. Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä valmistajan luokse. Näiden lisäkäyntien tarpeellisuus ja niiden taajuus, määritellään ilmoitetun laitoksen tarkastuskäynteihin perustuvan tarkastusjärjestelmän perusteella. Erityisesti seuraavat tekijät on otettava huomioon käynteihin perustuvassa tarkastusjärjestelmässä: — laitteen luokka, — aiempien tarkastuskäyntien tulokset, — korjaavien toimenpiteiden seurannan tarpeellisuus, — tarvittaessa järjestelmän hyväksymiseen liittyvät erityisedellytykset, — huomattavat muutokset valmistuksen organisoinnissa, toimenpiteissä tai tekniikoissa. Näiden käyntien yhteydessä ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää kokeita tarkastaak- seen, että laatujärjestelmä toimii asianmukaisesti. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle selostus käynnistä sekä koestusraportti, jos koestus on suoritettu. 5. Valmistajan on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan siitä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu: — edellä 3. 1 kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat, — edellä 3. 4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutostiedot, — edellä 3. 3 kohdan viimeisessä alakohdassa, 3. 4 kohdan viimeisessä alakohdassa sekä 4. 3 ja 4. 4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja selostukset. 6. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on ilmoitettava jäsenvaltioille tarpeelliset tiedot peruuttamistaan laatu- järjestelmien hyväksynnöistä ja pyynnöstä myös tiedot myöntämistään hyväksynnöistä. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on myös toimitettava muille ilmoitetuille laitoksille tarpeelliset tiedot peruuttamistaan ja epäämistään laatujärjestelmien hyväksynnöistä. C 18/20 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 22. 1. 1999 D1-moduuli (tuotannon laadunvarmistus) 1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla valmistaja, joka täyttää 3 kohdassa säädetyt velvollisuudet, varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset kuljetettavat painelaitteet ovat niihin sovellettavien direktiivin vaatimusten mukaisia. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä Π-merkintä jokaiseen kuljetettavaan painelaitteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusva- kuutus. Π-merkintään on liitettävä 5 kohdassa tarkoitetusta yhteisön valvonnasta vastaavan ilmoitetun laitoksen tunnusnumero. 2. Valmistajan on laadittava jäljempänä esitetyt tekniset asiakirjat. Teknisten asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, ovatko kuljetettavat painelaitteet tämän direktii- vin vastaavien vaatimusten mukaisia. Teknisten asiakirjojen on, siinä määrin kuin on tarpeen tämän arvioinnin suorittamiseksi, käsitettävä kuljetettavan painelaitteen suunnittelu, valmistus ja toiminta, ja niissä on oltava: — kyseisen laitteen yleiskuvaus, — suunnittelu- ja valmistuspiirustukset sekä kaaviot osista, osakokoonpanoista, kytkennöistä jne. , — tarvittavat kuvaukset ja selitykset edellä mainittujen piirustusten ja kaavioiden ja kyseisen laitteen toiminnan ymmärtämiseksi, — kuvaus käytetyistä ratkaisuista tämän direktiivin vaatimusten täyttämiseksi, — suunnittelulaskelmien tulokset, suoritetut tarkastukset, jne. , — koeselostukset. 3. Valmistajan on sovellettava tuotantoon, lopputarkastukseen ja koestukseen hyväksyttyä 4 kohdan mukaista laatujärjestelmää, ja valmistaja on 5 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen. 4. Laatujärjestelmä 4. 1 Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmänsä arvioimista koskeva hakemus valitsemalleen ilmoi- tetulle laitokselle. Hakemuksessa on oltava: — kaikki asianmukaiset tiedot kyseisistä kuljetettavista painelaitteista, — laatujärjestelmää koskevat asiakirjat. 4. 2 Laatujärjestelmän on taattava, että kuljetettavat painelaitteet ovat niihin sovellettavien direktiivin vaatimusten mukaisia. Kaikki valmistajan soveltamat tekijät, vaatimukset ja säännökset on yhdistettävä järjestelmällisesti ja täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksi toimenpiteiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujär- jestelmää koskevien asiakirjojen on varmistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien, -käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta. Niissä on erityisesti riittävällä tavalla esitettävä: — laatutavoitteet, organisaation rakenne sekä johdon vastuualueet ja toimivalta kuljetettavien painelaitteiden laadun osalta, — valmistuksessa, laadunvalvonnassa ja -varmistuksessa käytettävät tekniikat, menetelmät ja järjestelmälliset toimenpiteet, — tarkastukset ja koestukset, jotka tehdään ennen valmistusta, valmistuksen aikana ja sen jälkeen, ja niiden taajuus, — laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koe- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen tai hyväksymiseen liittyvät selvitykset, — keinot, joilla valvotaan vaaditun laadun toteutumista ja laatujärjestelmän toiminnan tehok- kuutta. 22. 1. 1999 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 18/21 4. 3 Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 4. 2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi arvioija, jolla on kokemusta kyseisen kuljetettavan painelaitteen teknisestä arvioinnista. Arviointimenettelyyn kuuluu tarkastuskäynti valmistajan tiloissa. Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalla. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. On säädettävä muutoksenhakumenettelystä. 4. 4 Valmistaja sitoutuu täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, aiheutuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on ilmoitettava laatujärjestelmään hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista. Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujär- jestelmä edelleen 4. 2 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi. Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. 5. Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta 5. 1 Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä aiheutuvat velvollisuudet asianmukaisesti. 5. 2 Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle tarkastusta varten pääsy valmistus-, tarkastus- ja koestuspaikoille ja varastoihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti: — laatujärjestelmää koskevat asiakirjat, — laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koe- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset jne. 5. 3 5. 4 Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää, ja noudattaa laatujärjestelmää; ilmoitetun laitoksen on toimitettava tarkastuksesta selostus valmis- tajalle. Tarkastuksia suoritetaan sellaisin välein, että täydellinen uudelleenarviointi tehdään joka kolmas vuosi. Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä valmistajan luona. Näiden lisäkäyntien tarpeellisuus ja niiden taajuus, määritellään ilmoitetun laitoksen tarkastuskäynteihin perustuvan tarkastusjärjestelmän perusteella. Erityisesti seuraavat tekijät on otettava huomioon käynteihin perustuvassa tarkastusjärjestelmässä: — laitteen luokka, — aiempien tarkastuskäyntien tulokset, — korjaavien toimenpiteiden seurannan tarpeellisuus, — tarvittaessa järjestelmän hyväksymiseen liittyvät erityisedellytykset, — huomattavat muutokset valmistuksen organisoinnissa, toimenpiteissä tai tekniikoissa. Näiden käyntien yhteydessä ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää koestuksia tarkas- taakseen, että laatujärjestelmä toimii asianmukaisesti. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmis- tajalle selostus käynnistä sekä koeselostus, jos koestus on suoritettu. 6. Valmistajan on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan siitä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu: — edellä 2 kohdassa tarkoitetut tekniset asiakirjat, C 18/22 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 22. 1. 1999 — edellä 4. 1 kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat, — edellä 4. 4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutostiedot, — edellä 4. 3 kohdan viimeisessä alakohdassa, 4. 4 kohdan viimeisessä alakohdassa sekä 5. 3 ja 5. 4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja selostukset. 7. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava jäsenvaltioille tarvittavat tiedot peruuttamistaan laatujär- jestelmien hyväksynnöistä ja pyynnöstä myös tiedot myöntämistään hyväksynnöistä. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on myös toimitettava muille ilmoitetuille laitoksille tarpeelliset tiedot peruuttamistaan tai epäämistään laatujärjestelmien hyväksynnöistä. E-moduuli (tuotteiden laadunvarmistus) 1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla valmistaja, joka täyttää 2 kohdan velvollisuudet, varmistaa ja vakuuttaa, että kuljetettavat painelaitteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukai- sia ja täyttävät niihin sovellettavat direktiivin vaatimukset. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautu- neen edustajan on kiinnitettävä Π-merkintä jokaiseen tuotteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimusten- mukaisuusvakuutus. Π-merkintään on liitettävä 4 kohdassa tarkoitetusta valvonnasta vastaavan ilmoite- tun laitoksen tunnusnumero. 2. Valmistajan on sovellettava hyväksyttyä 3 kohdan mukaista laatujärjestelmää kuljettavien painelaitteiden lopputarkastukseen ja koestuksiin, ja valmistaja on 4 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen. 3. Laatujärjestelmä 3. 1 Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmänsä arvioimista koskeva hakemus valitsemalleen ilmoi- tetulle laitokselle. Hakemuksessa on oltava: — kaikki asianmukaiset tiedot kyseisistä kuljetettavista painelaitteista, — laatujärjestelmää koskevat asiakirjat, — hyväksyttyä tyyppiä koskevat tekniset asiakirjat sekä jäljennös EY-tyyppitarkastustodistuk- sesta. 3. 2 Jokainen kuljetettava painelaite on tutkittava laatujärjestelmää noudattaen ja niille on tehtävä asianmukaiset kokeet sen tarkastamiseksi, että ne ovat direktiivin vastaavien vaatimusten mukai- sia. Kaikki valmistajan hyväksymät tekijät, vaatimukset ja säännökset on yhdistettävä järjestelmäl- lisesti ja täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksi toimenpiteiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on varmistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien, -käsikir- jojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta. Niissä on erityisesti riittävällä tavalla esitettävä: — laatutavoitteet, organisaation rakenne sekä johdon vastuualueet ja toimivalta kuljetettavien painelaitteiden laadun osalta, — tarkastukset ja koestukset, jotka tehdään valmistuksen jälkeen, — keinot, joilla valvotaan laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta, — laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koe- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen tai hyväksymiseen liittyvät selvitykset. 3. 3 Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 3. 2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. 22. 1. 1999 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 18/23 Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi arvioija, jolla on kokemusta kyseisen kuljetettavan painelaitteen arvioinnista. Arviointimenettelyyn kuuluu tarkastuskäynti valmistajan tiloissa. Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. 3. 4 Valmistaja sitoutuu täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, aiheutuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista. Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujär- jestelmä edelleen 3. 2 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi. Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. 4. Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta 4. 1 Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä aiheutuvat velvollisuudet asianmukaisesti. 4. 2 Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitoksella tarkastusta varten pääsy valmistus-, tarkastus- ja koestuspaikoille ja varastoihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti: — laatujärjestelmää koskevat asiakirjat, — tekniset asiakirjat, 4. 3 4. 4 — laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koe- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset jne. Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää; ilmoitetun laitoksen on toimitettava tarkastusselostus valmistajalle. Näitä tarkastuksia tehdään sellaisin välein, että täydellinen uudelleenarviointi tehdään joka kolmas vuosi. Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä valmistajan luona. Näiden lisäkäyntien tarpeellisuus ja niiden taajuus, määritellään ilmoitetun laitoksen tarkastuskäynteihin perustuvan tarkastusjärjestelmän perusteella. Erityisesti seuraavat tekijät on otettava huomioon käynteihin perustuvassa tarkastusjärjestelmässä: — laitteen luokka, — aiempien tarkastuskäyntien tulokset, — korjaavien toimenpiteiden seurannan tarpeellisuus, — tarvittaessa järjestelmän hyväksymiseen liittyvät erityisedellytykset, — huomattavat muutokset valmistuksen organisoinnissa, toimenpiteissä tai tekniikoissa. Näiden käyntien yhteydessä ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää koestuksia tarkas- taakseen, että laatujärjestelmä toimii asianmukaisesti. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmis- tajalle selostus käynnistä sekä koeselostus, jos koestus on suoritettu. 5. Valmistajan on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan siitä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu, — edellä 3. 1 kohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat, — edellä 3. 4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutostiedot, — edellä 3. 3 kohdan viimeisessä alakohdassa, 3. 4 kohdan viimeisessä alakohdassa sekä 4. 3 ja 4. 4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja selostukset. C 18/24 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 22. 1. 1999 6. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava jäsenvaltioille tarvittavat tiedot peruuttamistaan laatujär- jestelmien hyväksynnöistä ja pyynnöstä myös tiedot myöntämistään hyväksynnöistä. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on myös toimitettava muille ilmoitetuille laitoksille tarpeelliset tiedot peruuttamistaan tai epäämistään laatujärjestelmien hyväksynnöistä. E1-moduuli (tuotteiden laadunvarmistus) 1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla valmistaja, joka täyttää 3 kohdan velvollisuudet, varmistaa ja vakuuttaa, että kuljetettavat painelaitteet ovat niihin sovellettavien direktiivin vaatimusten mukaisia. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä Π-merkintä jokaiseen kuljetettavaan painelaitteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus. Π-merkintään on liitettävä 5 kohdassa tarkoitetusta valvonnasta vastaavan ilmoitetun laitoksen tunnusnumero. 2. Valmistajan on laadittava jäljempänä esitetyt tekniset asiakirjat. Teknisten asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, ovatko kuljetettavat painelaitteet direktiivin vastaavien vaatimusten mukaisia. Teknisten asiakirjojen on, siinä määrin kuin on tarpeen tämän arvioinnin suorittamiseksi, käsitettävä kyseisen painelaitteen suunnittelu, valmistus ja toiminta, ja niiden on sisällettävä: — kyseisen laitteen yleiskuvaus, — suunnittelu- ja valmistuspiirustukset sekä kaaviot osista, osakokoonpanoista, kytkennöistä jne. , — tarvittavat kuvaukset ja selitykset edellä mainittujen piirustusten ja kaavioiden ja kyseisen laitteen toiminnan ymmärtämiseksi, — kuvaus käytetyistä ratkaisuista tämän direktiivin vaatimusten täyttämiseksi, — suunnittelulaskelmien tulokset, suoritetut tarkastukset jne. , — koeselostus. 3. Valmistajan on sovellettava hyväksyttyä 4 kohdan mukaista laatujärjestelmää kuljetettavien painelaittei- den lopputarkastukseen ja koestukseen, ja valmistaja on 5 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen. 4. Laatujärjestelmä 4. 1 Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmänsä arvioimista koskeva hakemus valitsemalleen ilmoi- tetulle laitokselle. Hakemuksessa on oltava: — kaikki asianmukaiset tiedot kyseisistä kuljetettavista painelaitteista, — laatujärjestelmää koskevat asiakirjat. 4. 2 Laatujärjestelmää noudattaen jokainen kuljetettava painelaite on tutkittava ja niille on tehtävä asianmukaiset kokeet sen tarkastamiseksi, että ne ovat direktiivin vastaavien vaatimusten mukai- sia. Kaikki valmistajan soveltamat tekijät, vaatimukset ja säännökset on yhdistettävä järjestelmälli- sesti ja täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksi toimenpiteiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on varmistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien, -käsikir- jojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta. Niissä on erityisesti riittävällä tavalla esitettävä: — laatutavoitteet, organisaation rakenne sekä johdon vastuualueet ja toimivalta kuljetettavien painelaitteiden laadun osalta, — liitosten tekemistä koskevat menetelmät, — tarkastukset ja koestukset, jotka tehdään valmistuksen jälkeen, 22. 1. 1999 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 18/25 — keinot, joilla valvotaan laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta, — laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koe- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen tai hyväksymiseen liittyvät selvitykset. 4. 3 Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 4. 2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi arvioija, jolla on kokemusta kyseisen kuljetettavan painelaitteen arvioinnista. Arviointimenettelyyn kuuluu tarkastuskäynti valmistajan tiloissa. Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. On säädettävä muutoksenhakumenettelystä. 4. 4 Valmistaja sitoutuu täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, aiheutuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on ilmoitettava laatu järjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista. Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujär- jestelmä edelleen 4. 2 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi. Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. 5. Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta 5. 1 Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä aiheutuvat velvollisuudet asianmukaisesti. 5. 2 Valmistajan on sallittava ilmoitetulla laitokselle tarkastusta varten pääsy tarkastus- ja koestuspai- koille ja varastoihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti: — laatujärjestelmää koskevat asiakirjat, — tekniset asiakirjat, 5. 3 5. 4 — laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koe- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset jne. Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää; ilmoitetun laitoksen on toimitettava tarkastusselostus valmistajalle. Näitä tarkastuksia tehdään sellaisin välein, että täydellinen uudelleenarviointi tehdään joka kolmas vuosi. Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä valmistajan luona. Näiden lisäkäyntien tarpeellisuus ja niiden taajuus, määritellään ilmoitetun laitoksen tarkastuskäynteihin perustuvan tarkastusjärjestelmän perusteella. Erityisesti seuraavat tekijät on otettava huomioon käynteihin perustuvassa tarkastusjärjestelmässä: — laitteen luokka, — aiempien tarkastuskäyntien tulokset, — korjaavien toimenpiteiden seurannan tarpeellisuus, — tarvittaessa järjestelmän hyväksymiseen liittyvät erityisedellytykset, — huomattavat muutokset valmistuksen organisoinnissa, toimenpiteissä tai tekniikoissa. Näiden käyntien yhteydessä ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää koestuksia tarkas- taakseen, että laatujärjestelmä toimii asianmukaisesti. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmis- tajalle selostus käynnistä sekä koeselostus, jos koestus on suoritettu. C 18/26 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 22. 1. 1999 6. Valmistajan on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan siitä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu: — edellä 2 kohdassa tarkoitetut tekniset asiakirjat, — edellä 4. 1 kohdan kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat, — edellä 4. 4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutostiedot, — edellä 4. 3 kohdan viimeisessä alakohdassa, 4. 4 kohdan viimeisessä alakohdassa sekä 5. 3 ja 5. 4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja selostukset. 7. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava jäsenvaltioille tarpeelliset tiedot peruuttamistaan laatu- järjestelmien hyväksynnöistä ja pyynnöstä myös tiedot myöntämistään hyväksynnöistä. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on myös toimitettava muille ilmoitetuille laitoksille tarvittavat tiedot peruuttamistaan ja epäämistään laatujärjestelmien hyväksynnöistä. F-moduuli (tuotekohtainen tarkastus) 1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla valmistaja tai tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja varmistaa ja vakuuttaa, että kuljetettavat painelaitteet, joihin sovelletaan 3 kohdan määräyksiä, ovat: — EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia tai — EY-suunnitelmatarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja että ne täyttävät tämän direktiivin asiaa koskevat vaatimukset. 2. Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistusmenetel- mällä taataan, että valmistettu kuljetettava painelaite on — EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukainen tai — EY-suunnitelmatarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukainen, ja direktiivin siihen sovellettavien vaatimusten mukainen. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä -merkintä jokaiseen kuljetet- tavaan painelaitteeseen ja laadittava vaatimustenmukaisuusvakuutus. 3. Ilmoitetun laitoksen on suoritettava asianmukaiset tarkastukset ja koestukset tarkastaakseen, että kuljetettavat painelaitteet ovat direktiivin vastaavien vaatimusten mukaisia tarkastamalla ja testaamalla jokainen tuote 4 kohdan mukaisesti. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on säilytettävä jäljennös vaatimustenmukai- suusvakuutuksesta kymmenen vuoden ajan siitä päivästä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu. 4. Kuljetettavien painelaitteiden laitekohtainen tarkastus ja koestus 4. 1 Jokainen kuljetettava painelaite on tutkittava erikseen ja asianmukaiset tarkastukset ja koestukset on suoritettava sen toteamiseksi, että laite on tyypin ja direktiivin näihin laitteisiin sovellettavien vaatimusten mukainen. Ilmoitetun laitoksen on erityisesti: — tarkastettava, että pysyviä liitoksia ja ainetta rikkomattomia kokeita tekevät henkilöt on pätevöity tai hyväksytty, — tarkastettava rakenneaineiden valmistajan antama todistus, — tehtävä tai teetettävä lopputarkastus ja koeponnistus sekä tarvittaessa tarkastettava varolait- teet. 22. 1. 1999 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 18/27 4. 2 Ilmoitetun laitoksen on kiinnitettävä tai kiinnitytettävä jokaiseen hyväksyttyyn kuljetettavaan painelaitteeseen tunnusnumeronsa ja laadittava suoritettuja koestuksia koskeva kirjallinen vaati- mustenmukaisuustodistus. 4. 3 Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on voitava pyynnöstä esittää ilmoitetun laitoksen antamat vaatimustenmukaisuustodistukset. G-moduuli (yksikkökohtainen EY-tarkastus) 1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla valmistaja varmistaa ja vakuuttaa, että kuljetettava paine- laite, jolle on annettu 4. 1 kohdassa tarkoitettu todistus, on direktiivin vastaavien vaatimusten mukainen. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä -merkintä kyseiseen laittee- seen ja laadittava vaatimustenmukaisuusvakuutus. 2. Valmistajan on toimitettava yksikkökohtaista tarkastusta koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle. Hakemuksessa on oltava: — valmistajan nimi ja osoite sekä, jossa kuljetettava painelaite sijaitsee, — kirjallinen vakuutus siitä, että samaa hakemusta ei ole tehty toiselle ilmoitetulle laitokselle, — tekniset asiakirjat. 3. Teknisten asiakirjojen avulla on voitava arvioida, onko kuljetettava painelaite direktiivin vastaavien vaatimusten mukainen, sekä saada käsitys kyseisen painelaitteen suunnittelusta, valmistuksesta ja toiminnasta. Teknisiin asiakirjoihin on sisällyttävä: — laitteen yleiskuvaus, — suunnittelu- ja valmistuspiirustukset sekä kaaviot osista, osakokoonpanoista, kytkennöistä jne. , — tarvittavat kuvaukset ja selitykset edellä mainittujen piirustusten ja kaavioiden ja kyseisen laitteen toiminnan ymmärtämiseksi, — suunnittelulaskelmien tulokset, suoritetut tarkastukset jne. , — koeselostukset, — asianmukaiset tiedot valmistus- ja tarkastusmenetelmien pätevöinnistä sekä vastaavan henkilöstön pätevyydestä tai hyväksymisestä. 4. Ilmoitettu laitos tutkii jokaisen kuljetettavan painelaitteen suunnittelun ja rakenteen ja tekee valmistuk- sen aikana asianmukaiset koestukset sen varmistamiseksi, että laite on tämän direktiivin vastaavien vaatimusten mukainen. 4. 1 Ilmoitetun laitoksen on kiinnitettävä tai kiinnitytettävä jokaiseen kuljetettavaan painelaitteeseen tunnusnumeronsa ja laadittava tehtyjä koestuksia koskeva kirjallinen vaatimustenmukaisuustodis- tus. Tätä todistusta on säilytettävä kymmenen vuoden ajan. 4. 2 Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on voitava pyynnöstä esittää ilmoitetun laitoksen antama vaatimustenmukaisuusvakuutus ja -todistus. Ilmoitetun laitoksen on erityisesti: — tutkittava tekniset asiakirjat suunnittelun ja valmistusmenetelmien osalta, — arvioitava käytetyt rakenneaineet, jos ne eivät ole direktiivin sovellettavien säännösten mukai- sia, ja tarkastettava rakenneaineiden valmistajan antama todistus, — hyväksyttävä pysyvien liitosten tekemistä koskevat menetelmät, — tarkastettava pätevyydet tai hyväksynnät, — tehtävä loppukoe, tehtävä tai teetettävä koeponnistus ja tarvittaessa tarkastettava varolait- teet. C 18/28 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 22. 1. 1999 H-moduuli (täydellinen laadunvarmistus) 1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla valmistaja, joka täyttää 2 kohdan velvollisuudet, varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset kuljetettavat painelaitteet täyttävät niihin sovellettavat direktiivin vaatimukset. Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä Π-merkintä jokaiseen kuljetettavaan painelaitteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus. Π-merkintään on liitettävä 4 kohdassa tarkoitetusta valvonnasta vastaavan ilmoitetun laitoksen tunnusnumero. 2. Valmistajalla on oltava käytössään 3 kohdassa eritelty, hyväksytty laatujärjestelmä tuotteiden suunnitte- lussa, valmistuksessa ja lopputarkastuksessa sekä koestuksessa, ja valmistaja on 4 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen. 3. Laatujärjestelmä 3. 1 Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmänsä arvioimista koskeva hakemus valitsemalleen ilmoi- tetulle laitokselle. Hakemuksessa on oltava: — kaikki asianmukaiset tiedot kyseisistä kuljetettavista painelaitteista, — laatujärjestelmää koskevat asiakirjat. 3. 2 Laatujärjestelmän on taattava, että kuljetettavat painelaitteet ovat direktiivin niihin sovellettavien vaatimusten mukaisia. Kaikki valmistajan soveltamat tekijät, vaatimukset ja säännökset on yhdistettävä järjestelmällisesti ja täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksi toimenpiteiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujär- jestelmää koskevien asiakirjojen on varmistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien, -käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta. Niissä on erityisesti riittävällä tavalla esitettävä: — laatutavoitteet, organisaation rakenne sekä johdon vastuualueet ja toimivalta suunnittelun ja tuotteiden laadun osalta, — suunnittelua koskevat tekniset eritelmät, mukaan lukien sovellettavat standardit, — suunnittelun valvonta- ja tarkastustekniikat, menetelmät ja järjestelmälliset toimet, joita käytetään kuljetettavien painelaitteiden suunnittelussa, — vastaavat valmistuksessa, laadunvalvonnassa ja -varmistuksessa käytettävät tekniikat, menetel- mät ja järjestelmälliset toimenpiteet, — tarkastukset ja kokeet, joita tehdään ennen valmistusta, valmistuksen aikana ja sen jälkeen, ja niiden taajuus, — laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koe- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen tai hyväksymiseen liittyvät selvitykset, — keinot, joilla valvotaan kuljetettavilta painelaitteilta vaaditun suunnittelun ja laadun toteutu- mista sekä laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta. 3. 3 Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 3. 2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi jäsen, jolla on kokemusta kyseisen kuljetettavan painelaitteen arvioinnista. Arviointimenettelyyn kuuluu käynti valmistajan tiloissa. Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. On säädettävä muutoksenhakumenettelystä. 3. 4 Valmistaja sitoutuu täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, aiheutuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana. 22. 1. 1999 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 18/29 Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista. Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujär- jestelmä edelleen 3. 2 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi. Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. 4. Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta 4. 1 Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä aiheutuvat velvollisuudet asianmukaisesti. 4. 2 Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle tarkastusta varten pääsy suunnittelu-, valmistus-, tarkastus- ja koestuspaikoille ja varastoihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti: — laatujärjestelmää koskevat asiakirjat, — laatupöytäkirjat, jotka on määrätty suunnittelua koskevassa laatujärjestelmässä, esimerkiksi analyysien, laskelmien, koestusten tulokset jne. , — laatupöytäkirjat, jotka on määrätty valmistusta koskevassa laatujärjestelmässä, esimerkiksi tarkastusraportit, koe- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset jne. 4. 3 4. 4 Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää; ilmoitetun laitoksen on toimitettava tarkastusselostus valmistajalle. Näitä määräaikaisia tarkastuksia tehdään sellaisin välein, että täydellinen uudelleenarviointi suoritetaan joka kolmas vuosi. Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä valmistajan luona. Näiden lisäkäyntien tarpeellisuus ja niiden taajuus määritellään ilmoitetun laitoksen tarkastuskäynteihin perustuvan tarkastusjärjestelmän perusteella. Erityisesti seuraavat tekijät on otettava huomioon käynteihin perustuvassa tarkastusjärjestelmässä: — laitteen luokka, — aiempien tarkastuskäyntien tulokset, — korjaavien toimenpiteiden seurannan tarpeellisuus, — tarvittaessa järjestelmän hyväksymiseen liittyvät erityisedellytykset, — huomattavat muutokset valmistuksen organisoinnissa, toimenpiteissä tai tekniikoissa. Näiden käyntien yhteydessä ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää koestuksia tarkas- taakseen, että laatujärjestelmä toimii asianmukaisesti. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmis- tajalle selostus käynnistä sekä koeselostus, jos koestus on suoritettu. 5. Valmistajan on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan siitä, kun viimeinen kuljetettava painelaite on valmistettu: — edellä 3. 1 kohdan toisen alakohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat, — edellä 3. 4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutostiedot, — edellä 3. 3 kohdan viimeisessä alakohdassa, 3. 4 kohdan viimeisessä alakohdassa sekä 4. 3 ja 4. 4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja selostukset. 6. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava jäsenvaltioille tarvittavat tiedot peruuttamistaan laatujär- jestelmien hyväksynnöistä ja pyynnöstä myös tiedot myöntämistään hyväksynnöistä. Kaikkien ilmoitettujen laitosten on myös toimitettava muille ilmoitetuille laitoksille tarpeelliset tiedot peruuttamistaan ja epäämistään laatujärjestelmien hyväksynnöistä. C 18/30 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 22. 1. 1999 H1-moduuli (täydellinen laadunvarmistus, johon sisältyy suunnitelmatarkastus ja lopputarkastuksen erityis- valvonta) 1. H-moduulissa esitettyjen vaatimusten lisäksi sovelletaan seuraavia määräyksiä: a) Valmistajan on toimitettava hakemus suunnitelmaa koskevasta tarkastuksesta ilmoitetulle laitok- selle. b) Hakemuksesta on käytävä ilmi kuljetettavan painelaitteen suunnittelu, valmistus ja toiminta ja sen perusteella on voitava arvioida, onko laite direktiivin vastaavien vaatimusten mukainen. Hakemuksessa on oltava: — suunnittelua koskevat tekniset eritelmät, mukaan lukien standardit, joita on sovellettu, — tarvittava todiste niiden vastaavuudesta. Tähän todisteeseen on sisällyttävä valmistajan asianmu- kaisen laboratorion tekemien tai sen lukuun tehtyjen kokeiden tulokset. c) Ilmoitettu laitos tutkii hakemuksen ja jos suunnitelma on direktiivin siihen sovellettavien säännösten mukainen, ilmoitetun laitoksen on annettava hakijalle EY-suunnitelmatarkastustodistus. Todistuk- sessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät, sen voimassaolon edellytykset, hyväksyttyyn suunnitelmaan tarvittavat tunnistetiedot ja tarvittaessa kuljetettavan painelaitteen toiminnan kuvaus. d) Hakijan on ilmoitettava EY-suunnitelmatarkastustodistuksen antaneelle ilmoitetulle laitokselle kai- kista hyväksyttyyn suunnitelmaan tehdyistä muutoksista. Näille muutoksille on saatava EY- suunnitelmatarkastustodistuksen antaneen ilmoitetun laitoksen uusi hyväksyminen, jos ne voivat vaikuttaa laitteen vaatimustenmukaisuuteen direktiiviin nähden tai laitteen suunniteltuihin käyttöolo- suhteisiin. Uusi hyväksyminen annetaan täydennyksenä alkuperäiseen EY-suunnitelmatarkastustodis- tukseen. e) Kaikkien ilmoitettujen laitosten on toimitettava myös muille ilmoitetuille laitoksille tarpeelliset tiedot peruuttamistaan tai epäämistään EY-suunnitelmatarkastustodistuksista. 2. Lopputarkastusta valvotaan erityisen tarkasti siten, että ilmoitettu laitos suorittaa ennalta ilmoittamatta tarkastuskäyntejä valmistajan luona. Näiden käyntien yhteydessä ilmoitetun laitoksen on suoritettava kuljetettavien painelaitteiden tarkastukset. VAATIMUSTENMUKAISUUDEN UUDELLEENARVIOINTIMENETTELY II OSA 1. Tässä menettelyssä esitetään menetelmä, jota sovelletaan sen varmistamiseksi, että 1 artiklan 2 kohdan b alakohdassa määritellyt, markkinoille saatettavat kuljetettavat painelaitteet ovat direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY asiaankuuluvien vaatimusten mukaisia. 2. Käyttäjän on annettava ilmoitetun laitoksen käyttöön markkinoille saatettavia kuljetettavia painelaitteita koskevat tiedot, joiden avulla laitteiden täsmällinen tunnistaminen on mahdollista (alkuperä, suunnitte- lua koskevat säännöt ja asetyleenipullojen osalta myös huokoista massaa koskevat tiedot). Käyttäjän on ilmoitettava tarvittaessa määrätyt käyttöä koskevat rajoitukset, mahdollisia vahinkoja koskevat tiedot ja suoritetut korjaukset. Ilmoitetun laitoksen on myös tarkastettava, että venttiileillä ja muilla lisälaitteilla, joilla on välitön turvallisuuteen liittyvä tehtävä, taataan tämän direktiivin 3 artiklan mukaisesti määriteltävä turvallisuus- taso. 3. Ilmoitetun laitoksen on tarkastettava, ovatko markkinoille saatettavat kuljetettavat painelaitteet turvalli- suudeltaan vähintään samaa tasoa kuin neuvoston direktiiveissä 94/55/EY ja 96/49/EY tarkoitetut kuljetettavat painelaitteet. Tarkastus on suoritettava 2 kohdan mukaisesti toimitettavien asiakirjojen perusteella ja tarvittaessa lisätarkastuksia tehden. 22. 1. 1999 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 18/31 4. Jos edellä mainittujen tarkastusten tulokset ovat tyydyttäviä, kuljetettaville painelaitteille on tehtävä liitteessä IV olevassa III osassa säädetty määräaikaistarkastus. 5. Sarjavalmisteisten astioiden sekä kuljetuksessa käytettävien venttiilien ja muiden lisälaitteiden osalta edellä 3 ja 4 kohdassa mainitun asiaankuuluvan vaatimustenmukaisuuden uudelleenarvioinnin, joka koskee laitteiden yksittäisiä tarkastuksia, voi tehdä hyväksytty laitos sillä edellytyksellä, että ilmoitettu laitos on aiemmin tehnyt 3 kohdassa mainitun asiaankuuluvan tyyppiä koskevan vaatimustenmukaisuu- den uudelleenarvioinnin. III OSA MÄÄRÄAIKAISTARKASTUSTA KOSKEVAT MENETTELYT 1 moduuli (tuotteiden määräaikaistarkastus) 1. Tässä moduulissa esitetään menettely, jolla omistaja, tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja tai haltija varmistaa, että 3 kohdan määräysten mukainen kuljetettava painelaite edelleen vastaa tämän direktiivin vaatimuksia. 2. Edellä 1 kohdassa esitettyjen vaatimusten täyttämiseksi omistajan, tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan tai haltijan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että kuljetet- tava painelaite on koko ajan tämän direktiivin vaatimusten mukainen käyttö- ja huolto-olosuhteissa, ja erityisesti se, että: — kuljetettavia painelaitteita käytetään asianmukaisiin käyttötarkoituksiin, — laitteiden täyttämisen suorittaa asianmukainen täyttölaitos, — tarpeen vaatiessa suoritetaan huolto- ja korjaustoimenpiteitä, ja — myös tarvittavat määräaikaistarkastukset suoritetaan. Suoritetut toimenpiteet on merkittävä asiakirjoihin ja omistajan tai hänen valtuuttamansa yhteisöön sijoittautuneen edustajan tai haltijan on pidettävä niitä koskevat tiedot kansallisten viranomaisten saatavilla. 3. Tarkastuslaitoksen on suoritettava asianmukaiset tutkimukset ja koestukset tutkimalla ja testaamalla jokainen tuote sen toteamiseksi, että kuljetettava painelaite on siihen sovellettavien tämän direktiivin vaatimusten mukainen. 3. 1 Jokainen kuljetettava painelaite on tutkittava erikseen ja asianmukaiset direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteissä määritellyt koestukset on suoritettava sen tarkastamiseksi, että painelaite on kyseisten direktiivien vaatimusten mukainen. 3. 2 Tarkastuslaitoksen on kiinnitettävä tai annettava kiinnittää tunnusnumeronsa jokaiseen määräai- kaistarkastettuun tuotteeseen välittömästi määräaikaistarkastuksen päivämäärän jälkeen ja laadit- tava kirjallinen todistus määräaikaistarkastuksesta. Todistus voi koskea useita laitteita (ryhmäto- distus). 3. 3 Omistajan, tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan tai haltijan on säilytettävä 3. 2 alakohdassa tarkoitettu määräaikaistarkastusta koskeva todistus sekä 2 kohdassa tarkoitetut asiakirjat ainakin seuraavaan määräaikaistarkastukseen saakka. 2 moduuli (laadunvarmistuksen avulla suoritettava määräaikaistarkastus) 1. Tässä moduulissa esitetään seuraavat menettelyt: — menettely, jolla 2 kohdan velvoitteet täyttävä omistaja, tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja tai haltija varmistaa ja vakuuttaa, että kuljetettava painelaite on edelleen tämän direktiivin vaatimusten mukainen. Omistajan, tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan tai haltijan on kiinnitettävä määräaikaistarkastuksen päivämäärä jokaiseen kuljetettavaan painelaitteeseen sekä laadittava kirjalli- nen vaatimustenmukaisuusvakuutus. Määräaikaistarkastuksen päivämäärän lisäksi on laitteeseen kiinnitettävä 4 kohdassa tarkoitetusta valvonnasta vastuussa olevan ilmoitetun laitoksen tunnusnu- mero. C 18/32 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 22. 1. 1999 — menettely, jolla 2 kohdan viimeisen alakohdan velvoitteet täyttävä hyväksytty laitos todistaa, että kuljetettava painelaite on edelleen tämän direktiivin vaatimusten mukainen, kun 6 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan mukaisesti säilöiden määräaikaistarkastuksen suorittaa hyväksytty laitos. Hyväksy- tyn laitoksen on kiinnitettävä määräaikaistarkastuksen päivämäärä jokaiseen kuljetettavaan painelait- teeseen sekä laadittava kirjallinen määräaikaistarkastustodistus. Määräaikaistarkastuksen päivämää- rän lisäksi on laitteeseen kiinnitettävä hyväksytyn laitoksen tunnusnumero. 2. Omistajan, tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan tai haltijan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että kuljetettava painelaite on koko ajan tämän direktiivin vaatimusten mukainen käyttö- ja huolto-olosuhteissa, ja erityisesti se, että — kuljetettavia painelaitteita käytetään asianmukaisiin käyttötarkoituksiin, — laitteiden täyttämisen suorittaa asianmukainen täyttölaitos, — tarpeen vaatiessa suoritetaan huolto- ja korjaustoimenpiteitä, ja — myös tarvittavat määräaikaistarkastukset suoritetaan. Suoritetut toimenpiteet on merkittävä asiakirjoihin, ja omistajan, tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan tai haltijan on pidettävä niitä koskevat tiedot kansallisten viranomaisten saatavilla. Omistajan, tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan tai haltijan on huolehdittava siitä, että liitteessä I olevan 3—6 kohdan mukaisesti määräaikaistarkastuksissa on käytössä pätevää henkilökuntaa ja asianmukaiset toimintavalmiudet. Omistajan, tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan, haltijan tai hyväksytyn laitoksen on käytettävä 3 kohdan mukaista hyväksyttyä laatujärjestelmää laitteiden määräaikaistarkastuksessa ja koestuksessa, ja kyseiset tahot ovat 4 kohdassa tarkoitetun valvonnan alaisia. 3. Laatujärjestelmä 3. 1 Omistajan, tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan, haltijan tai hyväksytyn laitoksen on toimitettava kuljetettavia painelaitteita koskevan laatujärjestelmänsä arviointia koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle. Tässä hakemuksessa on oltava: — kaikki asianmukaiset tiedot niistä kuljetettavista painelaitteista, joita määräaikaistarkastus koskee, — laatujärjestelmää koskevat asiakirjat. 3. 2 Laatujärjestelmässä kaikki kuljetettavat painelaitteet on tutkittava ja niille on tehtävä asianmukai- set koestukset sen varmistamiseksi, että laitteet ovat direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteissä määrättyjen vaatimusten mukaisia. Kaikki asianmukaiset tekijät, vaatimukset ja säännökset on yhdistettävä järjestelmällisesti ja täsmällisesti asiakirjoihin kirjallisiksi toimenpiteiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on varmistettava laatuohjelmien, -suunnitelmien, -käsikirjojen ja -pöytäkirjojen yhdenmukainen tulkinta. Niissä on erityisesti riittävällä tavalla esitettävä: — laatutavoitteet, organisaation rakenne sekä johdon vastuualueet ja toimivalta kuljetettavien painelaitteiden laadun osalta, — määräaikaistarkastusta varten tehtävät tarkastukset ja koestukset, — keinot, joilla valvotaan laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta, — laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja koe- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen tai hyväksymiseen liittyvät selvitykset. 3. 3 Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 3. 2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. 22. 1. 1999 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 18/33 Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi arvioija, jolla on kokemusta kyseisten kuljetettavien painelaitteiden arvioimisesta. Arviointimenettelyyn kuuluu tarkastuskäynti omistajan, tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan, tai hyväksytyn laitoksen haltijan tiloissa. Päätöksestä on ilmoitettava omistajalle, tämän yhteisöön sijoittautuneelle edustajalle, haltijalle tai hyväksytylle laitokselle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksesta tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös. 3. 4 Omistaja, tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja, haltija tai hyväksytty laitos sitoutuu täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se hyväksytty, aiheutuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatu- järjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana. Omistajan, tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan, haltijan tai hyväksytyn laitoksen on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista. Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujär- jestelmä edelleen 3. 2 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi. Sen on ilmoitettava päätöksensä omistajalle, tämän yhteisöön sijoittautuneelle edustajalle, haltijalle tai hyväksytylle laitokselle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja perusteltu arviointipäätös. 4. Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta 4. 1 Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että omistaja, tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja, haltija tai hyväksytty laitos täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä aiheutuvat velvollisuudet asianmukaisesti. 4. 2 Omistajan, tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan, haltijan tai hyväksytyn laitoksen on sallittava ilmoitetulle laitokselle tarkastusta varten pääsy tarkastus-, koestus- ja varastotiloihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti: — laatujärjestelmää koskevat asiakirjat, — tekniset asiakirjat, — laatupöytäkirjat kuten tarkastusraportit ja koetiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset jne. 4. 3 4. 4 Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että omistaja, tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja, haltija tai hyväksytty laitos ylläpitää ja noudattaa laatujärjestel- mää, sekä toimitettava tarkastusselostus omistajalle, tämän yhteisöön sijoittautuneelle edustajalle, haltijalle tai hyväksytylle laitokselle. Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä omistajan, tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan tai haltijan luona tai hyväksyttyyn laitokseen. Näiden käyntien yhtey- dessä ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää koestuksia tarkastaakseen, että laatujärjes- telmä toimii asianmukaisesti. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava omistajalle, tämän yhteisöön sijoittautuneelle edustajalle, haltijalle tai hyväksytylle laitokselle selostus käynnistä ja koeselostus, jos koestus on suoritettu. 5. Omistajan, tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan, haltijan tai hyväksytyn laitoksen on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla vähintään kymmenen vuoden ajan siitä kun kuljetettavan painelait- teen viimeinen määräaikaistarkastus on suoritettu: — edellä 3. 1 kohdan toisen alakohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat, — edellä 3. 4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutostiedot, — edellä 3. 3 kohdan viimeisessä alakohdassa, 3. 4 kohdan viimeisessä alakohdassa sekä 4. 3 ja 4. 4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset sekä selostukset. C 18/34 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 22. 1. 1999 LIITE V VAATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINNISSA NOUDATETTAVAT MODUULIT Seuraavassa taulukossa esitetään, mitä liitteessä IV olevan I osan vaatimustenmukaisuuden arvioinnin moduuleja on noudatettava 2 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen kuljetettavien painelaitteiden osalta. Kuljetettavan painelaitteen luokat Moduulit 1. Astiat, joiden koepaineen ja tilavuuden tulo on enintään A1 tai B yhdessä C1:n kanssa 100 MPa × litra (1 000 bar × litra) 2. Astiat, joiden koepaineen ja tilavuuden tulo on yli 100 mutta enintään 300 MPa × litra (eli 1 000 tai 3 000 bar × litra) H tai B yhdessä E:n kanssa tai B yhdessä C1:n kanssa 3. Astiat, joiden koepaineen ja tilavuuden tulo on yli 300 MPa × litra (3 000 bar × litra), sekä säiliöt G tai H1 tai B yhdessä D:n kanssa tai B yhdessä F:n kanssa 1. Valmistajan on sovellettava valintansa mukaan kuljetettaviin painelaitteisiin yhtä niistä vaatimustenmu- kaisuuden arviointimenettelyistä, jotka on tarkoitettu sovellettaviksi kyseisten painelaitteiden luokkaan. Astioiden tai kuljetuksessa käytettävien niihin liittyvien venttiilien ja muiden lisälaitteiden osalta valmistaja voi myös halutessaan soveltaa jotakin korkeampia luokkia varten tarkoitettua menettelyä. 2. Laadunvarmistusmenettelyjen yhteydessä ilmoitetun laitoksen on ennalta ilmoittamatta tarkastuskäyntejä tehdessään otettava laitteesta näytekappale valmistus- tai varastotiloista tehdäkseen tai teettääkseen tämän direktiivin vaatimusten noudattamista koskevan tarkastuksen. Tätä tarkoitusta varten valmistajan on ilmoitettava ilmoitetulle laitokselle suunniteltu tuotantoaikataulu. Ilmoitetun laitoksen on tehtävä vähintään kaksi käyntiä ensimmäisen valmistusvuoden aikana. Ilmoitettu laitos määrittää seuraavien käyntien väliajat liitteessä IV olevan I osan asiaa koskevien moduulien 4. 4 kohdassa asetettujen vaatimusten perusteella. 22. 1. 1999 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 18/35 LIITE VI LUETTELO MUISTA KUIN 2 ARTIKLASSA TARKOITETUISTA LUOKAN 2 VAARALLISISTA AINEISTA YK-numero Luokat ADR/RID-kohdat Vaaralliset aineet 1051 1052 1790 6. 1 8 8 1 6 6 stabiloitu syaanivety vedetön fluorivety fluorivetyhappoliuos C 18/36 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 22. 1. 1999 LIITE VII VAATIMUSTENMUKAISUUDEN OSOITTAVA MERKINTÄ Vaatimustenmukaisuuden osoittava merkintä on muodoltaan seuraava: Jos merkintää pienennetään tai suurennetaan, on noudatettava edellä esitetyn piirustuksen mittasuhteita. Merkinnän eri osien pystymittojen on oltava suunnilleen samat, vähintään 5 mm. Pienten laitteiden ollessa kyseessä kyseisestä vähimmäismittavaatimuksesta voidaan poiketa. 22. 1. 1999 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 18/37 NEUVOSTON PERUSTELUT I JOHDANTO Komissio esitti neuvostolle 10. tammikuuta 1997 ehdotuksen neuvoston direktiiviksi kuljetettavista painelaitteista (1). Kyseinen ehdotus perustuu Euroopan yhteisön perustamissopimuksen 75 artiklan 1 kohdan c alakohtaan. Euroopan parlamentti antoi lausuntonsa komission ehdotuksesta 19. helmikuuta 1998 (2) ja talous- ja sosiaalikomitea antoi omansa 10. heinäkuuta 1997 (3). Komissio esitti Euroopan parlamentin lausunnon pohjalta neuvostolle 14. toukokuuta 1998 muutetun ehdotuksen (4). Neuvosto vahvisti yhteisen kantansa 30 päivänä marraskuuta 1998 Euroopan yhteisön perustamissopimuksen 189 c artiklassa määrättyä menettelyä noudattaen. II EHDOTUKSEN TAVOITTEET 1. Kuljetettavat painelaitteet jätettiin painelaitteiden markkinoille saattamista koskevan direktiivin 97/23/EY (5) soveltamisalan ulkopuolelle sen vuoksi, että näitä laitteita oli määrä käsitellä mahdollisimman pian myöhemmissä yhteisön direktiiveissä, koska ne liittyvät ADR:n (6) ja RID:n (7) määräyksiin, jotka on saatettu osaksi yhteisön lainsää- däntöä direktiiveillä 94/55/EY (8) ja 96/49/EY (9). Direktiiveissä 94/55/EY ja 96/49/EY vahvistetaan vaarallisten aineiden kuljetusten turvallisuuteen ja myös kuljetettaviin painelaitteisiin sovellettavat tekniset vaatimukset. Asiakohdassa mainitussa direktiiviehdotuksessa on tarkoitus luoda oikeudelliset puitteet kuljetettavien painelaitteiden turvallisuuden lisäämiseksi yhdenmukaistamalla näitä lait- teita koskevien direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteissä olevien teknisten säännösten soveltaminen ja tekemällä niiden soveltaminen pakolliseksi. Näiden direktiivien mukai- sesti jäsenvaltioiden ei ole pakko vastavuoroisesti tunnustaa kuljetettaville painelaitteille markkinoille saattamisen tai määräaikaistarkastusten osalta myönnettyjä hyväksyntöjä. (1) EYVL C 95, 24. 3. 1997, s. 2. (2) EYVL C 80, 16. 3. 1998, s. 212. (3) EYVL C 296, 29. 9. 1997, s. 6. (4) EYVL C 186, 16. 6. 1998, s. 11. (5) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 97/23/EY, annettu 29 päivänä toukokuuta 1997, painelaitteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (EYVL L 181, 9. 7. 1997, s. 1). (6) ADR: eurooppalainen sopimus vaarallisten tavaroiden kansainvälisistä tiekuljetuksista. (7) RID: kansainväliset määräykset vaarallisten aineiden rautatiekuljetuksesta, jotka esitetään kansainvälisiä rautatiekuljetuksia koskevan yleissopimuksen (Cotif) lisäyksessä B olevassa liitteessä I, sekä määräysten muutokset. (8) Neuvoston direktiivi 94/55/EY, annettu 21 päivänä marraskuuta 1994, vaarallisten aineiden tiekuljetuk- sia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (EYVL L 319, 12. 12. 1994, s. 7). Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna komission direktiivillä 96/86/EY (EYVL L 335, 24. 12. 1996, s. 43). Liitteitä koskevat viimeisimmät muutokset EYVL L 251, 15. 9. 1997, s. 1. (9) Neuvoston direktiivi 96/49/EY, annettu 23 päivänä heinäkuuta 1996, vaarallisten aineiden rautatiekulje- tuksia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (EYVL L 235, 17. 9. 1996, s. 25). Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna komission direktiivillä 96/87/EY (EYVL L 335, 24. 12. 1996, s. 45). C 18/38 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 22. 1. 1999 Tällä hetkellä jäsenvaltiot voivat vaatia kuljetusoperaation osalta, että toisessa jäsenval- tiossa jo hyväksytyt laitteet on hyväksyttävä uudelleen joko markkinoille saattamisen tai niiden alueella tapahtuvan käytön yhteydessä. 2. Direktiiviehdotuksen tarkoituksena on kuljetusten turvallisuuden varmistamisen lisäksi toteuttaa kuljetettavien painelaitteiden vapaa liikkuvuus yhteisössä. a) Kuljetettavien painelaitteiden vapaan liikkuvuuden sekä niiden markkinoille saatta- misen, kuljetuksen ja käytön osalta ehdotuksessa esitetään: — sellaisten tarkastuslaitosten myöntämien hyväksyntöjen vastavuoroista tunnusta- mista, jotka täyttävät yhteiset laatuvaatimukset, jotta kansalliset toimivaltaiset viranomaiset voivat nimetä ne; laitokset voivat olla osa organisaatiota, jota ne valvovat (B- tai C- tai C-tyypin laitokset), tai olla täysin erillisiä ja riippumatto- mia kyseisestä organisaatiosta (A-tyypin laitokset) — yhteisön vaatimustenmukaisuusmerkinnän käyttöönottoa, joka esitetään ehdo- tuksen liitteessä VII, jonka ansiosta hyväksytyt kuljetettavat painelaitteet voitai- siin helposti tunnistaa ja joka olisi tae korkeasta turvallisuustasosta. Valmistajien ei näin ollen enää olisi pakko saada kuljetettaville painelaitteilleen hyväksyntää sen jäsenvaltion kansalliselta hallintoelimeltä, jossa ne haluavat saattaa tuotteensa markkinoille. Ne voivat pitää kaupan laitteita, kuljettaa tai käyttää niitä koko yhteisössä, kun yksi jäsenvaltio on antanut hyväksynnän ja merkinnän. Uuden menettelyn etuna voidaan pitää sitä, että samalla poistuu ylimääräisiä hallintokuluja ja -menettelyjä, jotka aiheutuvat siitä, että laitteille on saatava hyväksyntä kaikissa niissä jäsenvaltioissa, joita toiminta koskee. b) Kuljetusten turvallisuuden osalta komission ehdotuksessa esitetään seuraavaa: — sovelletaan olemassa olevien kuljetettavien painelaitteiden määräaikaistarkastuk- sissa yhdenmukaisia menettelyjä. Hyväksyntä, joka osoittaa, että kuljetettava painelaite on läpäissyt määräaikais- tarkastuksen, olisi tunnustettava kaikissa jäsenvaltioissa. Mikäli tarkastuksen on suorittanut nimetty tarkastuslaitos ehdotuksessa asetettuja vaatimuksia noudat- taen, direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteiden asianmukaiset vaatimukset täyttävässä kuljetettavassa painelaitteessa voidaan käyttää liitteessä VII esitettyä uutta yhteisön merkintää. — sovelletaan vaatimustenmukaisuuden arvioinnissa yhdenmukaisia menettelyjä tek- nistä yhdenmukaistamista koskevissa direktiiveissä käytettäväksi tarkoitettua moduuleihin perustuvaa lähestymistapaa noudattaen kaikkiin uusiin kuljetetta- viin painelaitteisiin, jotka kuuluvat direktiivin soveltamisalaan lukuun ottamatta kaasupulloja, jotka on valmistettu kaasupulloja koskevien direktiivien 84/525/ ETY (1), 84/526/ETY (2) ja 84/527/ETY (3) mukaisesti. Lisäksi esitetään, että jos kyseisille kuljetettaville painelaitteille antaa hyväksynnän hyväksytty laitos, kul- jettaviin painelaitteisiin liitetään liitteessä VII esitetty yhteisön merkintä. (1) EYVL L 300, 19. 11. 1984, s. 1. (2) EYVL L 300, 19. 11. 1984, s. 20. (3) EYVL L 300, 19. 11. 1984, s. 48. 22. 1. 1999 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 18/39 Tätä varten: — uudet kuljetettavat painelaitteet, jotka vastaavat direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY asianmukaisia säännöksiä ja joissa on liitteessä VII esitetty uusi merkintä, voivat liikkua vapaasti yhteisön alueella, — olemassa olevia kuljetettavia painelaitteita, jotka vastaavat direktiivien 94/ 55/EY ja 96/49/EY asianmukaisia säännöksiä ja joihin on kiinnitetty liitteessä VII esitetty merkintä, on voitava käyttää koko yhteisössä sen jälkeen, kun ne ovat läpäisseet määräaikaistarkastuksen. III NEUVOSTON YHTEISEN KANNAN ERITTELY Neuvoston yhteinen kanta vastaa olennaisilta osin komission ehdotusta. Siihen sisältyy kuitenkin tiettyjä muutoksia, joista tärkeimmät esitetään jäljempänä. a) Olemassa olevien kuljetettavien painelaitteiden vaatimustenmukaisuuden uudelleen- arviointi Yhteisessä kannassa esitetään sellaisen menettelyn käyttöönottoa, jonka avulla on tarkoitus arvioida jälkikäteen omistajan tai haltijan pyynnöstä olemassa olevien ja ennen tämän direktiivin täytäntöönpanopäivää käyttöönotettujen kuljetettavien paine- laitteiden vaatimustenmukaisuutta direktiivien 94/55/EY ja 96/49/EY liitteiden asianmu- kaisiin määräyksiin nähden. Menettelyn tarkoituksena on mahdollistaa direktiivin soveltaminen kyseisiin laitteisiin (2 ja 5 artikla sekä liite IV, II osa). Kuljetuksessa käytettävien venttiilien ja muiden lisälaitteiden uudelleenarviointia varten on annettu erityinen määräys (liite IV, II osa, 2 kohta). Jos uudelleenarvioinnin tulokset ovat tyydyttävät, kuljetettaviin painelaitteisiin on sovellettava määräaikaistarkastuksia (liite IV, II osa, 4 kohta). b) Kuljetettavat painelaitteet, jotka eivät kuulu direktiivin soveltamisalaan Komission ehdotukseen verrattuna yhteisessä kannassa esitetään, että aerosolit ja hengityslaitteiden kaasupullot jätettäisiin direktiivin soveltamisalan ulkopuolelle (2 artikla, kuljetettavan painelaitteen määritelmä ja vastaava johdanto-osan 9 kappale). Yhteisen kannan soveltamisalan ulkopuolelle jätetään myös laitteet, joita käytetään yksinomaan kuljetuksiin yhteisön ja kolmansien maiden välillä (1 artiklan 4 kohta). c) Ilmoitetut laitokset ja hyväksytyt laitokset — Rakenne Yhteisessä kannassa esitetään, että komission ehdotuksessa esitetyt C-tyypin laitok- set poistettaisiin. Siinä esitetään, että otettaisiin käyttöön kaksi laitostyppiä, eli ilmoitetut laitokset (vastaavat A-tyypin laitosta) ja hyväksytyt laitokset (vastaavat B-tyypin laitosta). Ilmoitettu laitos on riippumaton organisaatiosta, jolle se suorittaa tarkastuksia, jota se valvoo ja jolle se tarjoaa ”ulkopuolisia” tarkastuspalveluja (2, 3 ja 8 artikla; liitteet I ja II). Hyväksytty laitos sitä vastoin on erillinen ja tunnistettava osa organisaatiota, jonka tarkastuksen se suorittaa (2, 4 ja 9 artikla, liitteet I ja III). Jäsenvaltioiden on kuitenkin valvottava sitä, että molemmat laitostyypit ovat riittävän riippumattomia. C 18/40 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 22. 1. 1999 — Tehtävät Ilmoitettu laitos suorittaa sellaisten uusien kuljetettavien painelaitteiden vaatimus- tenmukaisuuden arvioinnin, jotka on tarkoitettu saatettaviksi yhteisön markkinoille ehdotuksen liitteessä VII esitetyllä merkinnällä varustettuina (3 artikla ja liite IV, I osa). Ilmoitettu laitos suorittaa tyyppien tai olemassa olevien kuljetettavien painelaitteiden vaatimustenmukaisuuden uudelleenarvioinnin (liite IV, II osa). Se suorittaa myös määräaikaistarkastukset (liite IV, III osa, moduuli 1) ja/tai valvonnan (liite, IV, III osa, moduuli 2). Hyväksytty laitos suorittaa säiliöiden, niiden venttiilien ja muiden lisälaitteiden määräaikaistarkastukset (liite IV, II osa, moduuli 1). Jäsenvaltiot voivat sallia, että hyväksytty laitos: — suorittaa sellaisten astioiden ja niiden venttiilien sekä muiden lisälaitteiden vaatimustenmukaisuuden arvioinnin, jotka on tarkoitettu saatettaviksi kansalli- sille markkinoille ja joissa ei näin ollen ole yhteisön merkintää (4 artikla); — suorittaa sarjavalmisteisten astioiden ja niiden venttiilien sekä muiden lisälaittei- den vaatimustenmukaisuuden uudelleenarvioinnin sillä edellytyksellä, että tyypin uudelleenarvioinnin on suorittanut ilmoitettu laitos (5 artiklan 1 kohta); — suorittaa säiliöiden määräaikaistarkastukset ilmoitetun laitoksen valvonnassa liitteessä IV olevan III osan moduulissa 2 säädettyä menettelyä noudattaen (6 artiklan 1 kohta). d) Säännökset, jotka koskevat kuljetuksessa käytettäviä venttiilejä ja muita lisälaitteita Yhteisessä kannassa esitetään lisättäväksi säännöksiä, joiden tarkoituksena on varmis- taa venttiilien ja muiden lisälaitteiden käytön turvallisuus. Tähän pyritään: — vaatimuksilla, joita on noudatettava yhteisön markkinoille saatettaviksi tarkoitettu- jen uusien kuljetettavien painelaitteiden vaatimustenmukaisuuden arvioinnissa (3 artiklan 2 ja 3 kohta) — vaatimustenmukaisuuden uudelleenarvioinnilla (liite IV, II osa, 2 kohta). Lisäksi esitetään säännöksiä, jotka koskevat uusien venttiilien ja muiden lisälaitteiden merkintää vaatimustenmukaisuuden arvioinnin jälkeen (10 artiklan 2 kohta). e) Kansalliset säännökset Yhteisen kannan mukaan jäsenvaltiot voivat pitää voimassa kansalliset vaatimuksensa niiden laitteiden osalta, joilla laitteet liitetään toisiin laitteisiin, sekä värikoodien ja viitelämpötilojen osalta (7 artikla). f) Komiteamenettely Yhteisessä kannassa käytetään III a -tyypin komiteamenettelyä komission ehdotuksessa esitetyn I-tyypin menettelyn sijasta (15 artikla). g) Direktiivin soveltaminen Koska direktiivin voimaantulopäivän osalta ei voida noudattaa komission esittämää aikataulua direktiivin saattamiseksi osaksi kansallista lainsäädäntöä, päivämääriä on muutettu (16 artikla ja 17 artiklan 1 kohta). Yhteisessä kannassa esitetään lisäksi direktiivin soveltamispäivämäärän lykkäämistä tiettyjen kuljetettavien painelaitteiden osalta (17 artiklan 2 kohta). 22. 1. 1999 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 18/41 h) Siirtymäsäännös Yhteisessä kannassa esitetään siirtymäsäännöstä, joka mahdollistaa sellaisten kuljetetta- vien painelaitteiden markkinoille saattamisen ja käyttöönoton, jotka on valmistettu tämän direktiivin täytäntöönpanopäivänä voimassa olevien kansallisten säännösten mukaisesti (18 artikla). i) Kaasupullot Yhteisessä kannassa täsmennetään kaasupulloihin sovellettavat menettelyt: kaikkiin uusiin kuljetettaviin painelaitteisiin ja myös direktiiveissä 84/525/ETY, 84/526/ETY ja 84/527/ETY säädettyihin kaasupulloihin sovelletaan yhtä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä; olemassa oleviin kaasupulloihin sovelletaan kolmen edellä mainitun direktiivin kanssa yhdenmukaista määräaikaistarkastusmenettelyä (20 artikla). IV EUROOPAN PARLAMENTIN TARKISTUKSET 1. Euroopan parlamentin tarkistukset, jotka komissio on hyväksynyt ja jotka neuvosto on sisällyttänyt yhteiseen kantaansa Neuvosto noudatti komission muutettua ehdotusta sisällyttämällä yhteiseen kantaansa ainakin sisällön ja osittain sanamuodonkin osalta seuraavat Euroopan parlamentin tarkistukset: — yhteisen kannan johdanto-osan 13 kappaleeseen sisältyy tarkistus 4, jossa pyritään täsmentämään, että tarkastuslaitosten on oltava riittävän riippumattomia, — yhteisen kannan 1 artiklan 3 kohdassa, 16 artiklan 1 kohdassa ja 17 artiklan kohdassa otetaan huomioon tarkistukset 6, 10, 19 ja tarkistuksen 20 toinen osa, joissa pyritään lykkäämään direktiivin soveltamispäivämäärää, vaikka yhteisessä kannassa esitetty päivämäärä onkin myöhäisempi, — yhteisen kannan 2 artiklan 1 kohtaan sisältyy tarkistus 7, jossa pyritään laajenta- maan direktiivin soveltamisala koskemaan muita kuin uudelleentäytettäviä kuljetet- tavia painelaitteita, — yhteisen kannan 5 artiklan 1 kohdassa otetaan huomioon tarkistus 11, jossa otetaan käyttöön olemassa olevien kuljetettavien painelaitteiden vaatimustenmukaisuuden uudelleenarviointi, jonka suorittavat A-tyypin laitokset (joista käytetään yhteisessä kannassa nimitystä ’ilmoitetut laitokset’), — yhteisen kannan 6 artiklan 2 kohdassa otetaan huomioon tarkistus 12, jossa pyritään siihen, että määräaikaistarkastukset voidaan tehdä missä tahansa jäsenval- tiossa. Neuvosto hyväksyi myös tarkistukset 9, 15 ja 23, joissa pyritään poistamaan C-tyypin tarkastuslaitoksia koskevat säännökset eli komission ehdotuksen 2 artiklassa oleva määritelmä sekä komission ehdotuksen 7 artikla ja liite IV. Yhteisessä kannassa esitetään myös komission muutetun ehdotuksen mukaisesti liit- teessä III olevan 4 kohdan poistamista B-tyypin tarkastuslaitosten (joista käytetään yhteisessä kannassa nimitystä ’hyväksytytyt laitokset’) toimivallan laajentamiseksi. 2. Euroopan parlamentin tarkistukset, joita neuvosto ei ole sisällyttänyt yhteiseen kan- taansa ja joita komissio ei ole hyväksynyt Noudattaen komission muutettua ehdotusta neuvosto ei sisällyttänyt yhteiseen kan- taansa: C 18/42 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 22. 1. 1999 — tarkistusta 1, jossa pyritään lisäämään viidenteen johdanto-osan kappaleeseen muita tavoitteita kuin mitä direktiivissä olisi pyrittävä saavuttamaan. Neuvosto katsoi parhaaksi, että kyseisessä johdanto-osan kappaleessa käsiteltäisiin ainoastaan direktiivin ensisijaista tavoitetta, joka on kuljetettavien painelaitteiden kuljetusten turvallisuus, — tarkistuksia 2 ja 3, joissa pyritään tekemään erityisesti sanamuotoa koskevia muutoksia kuudenteen ja kymmenenteen (muutetun ehdotuksen yhdeksänteen) johdanto-osan kappaleeseen. Neuvosto katsoi, että muutetun ehdotuksen teksti on täsmällisempi, — tarkistusta 14, jossa pyritään muuttamaan yhteisen kannan 9 artiklaa sen soveltamisalan rajoittamiseksi koskemaan ainoastaan nykyisiä hyväksyttyjä laitok- sia. Neuvosto katsoi, että tällainen säännös olisi liian rajoittava ja että uusien hyväksyt- tyjen laitosten markkinoille pääsyä ei ole syytä rajoittaa, — tarkistusta 16, jossa pyritään lisäämään 9 artiklaan kohta, jonka mukaan hyväksy- tyt laitokset olisi tarkastettava vähintään kerran vuodessa, eikä tarkistuksen 20 ensimmäistä osaa, jossa pyritään lisäämään 19 artiklaan säännös sen varmistami- seksi, että jäsenvaltioiden määräämien seuraamusten välillä ei olisi liian suuria eroavuuksia. — tarkistusta 22, jossa pyritään muuttamaan liitteessä III olevaa 2 kohtaa siten, että jos hyväksytty laitos on huolehtinut kuljetettavan painelaitteen kunnossapidosta, se ei voisi enää suorittaa kyseisen laitteen määräaikaistarkastusta. Neuvosto katsoi, että tällainen säännös olisi liian rajoittava