title: Förslag till Europaparlamentets och rådets förordning om fastställande av bestämmelser för förebyggande och kontroll av viss transmissibel spongiform encefalopati

eurovoc_concepts:
animal disease
consumer protection
disease prevention
epidemiology
health legislation
veterinary legislation

formats: html pdf print

text: C 45/2 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 19. 2. 1999 II (F‰rberedande r…ttsakter) KOMMISSIONEN F‰rslag till Europaparlamentets och r¿dets f‰rordning om fastst…llande av best…mmelser f‰r f‰rebyggande och kontroll av viss transmissibel spongiform encefalopati (1999/C 45/02) (Text av betydelse f‰r EES) KOM(1998) 623 slutlig - 98/0323(COD) (Framlagt av kommissionen den 7 januari 1999) EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS R¯D HAR ANTAGIT l…mpligt att anta s…rskilda best…mmelser i form av en f‰rordning om f‰rebyggande och kontroll. med beaktande av F‰rdraget om uppr…ttandet av Euro(cid:220) paiska gemenskapen, s…rskilt artikel 100a(cid:216)(˛) i detta, med beaktande av kommissionens f‰rslag, med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitt~ns yttrande, i enlighet med f‰rfarandet i artikel 189(cid:216)b i f‰rdraget, och av f‰ljande sk…l: (1)(cid:217)Flera olika typer av transmissibel spongiform ence(cid:220) falopati (TSE) har under m¿nga ¿r konstaterats upptr…da oberoende av varandra hos m…nniskor och djur. Bovin spongiform encefalopati (BSE) uppt…ck(cid:220) tes f‰rst hos n‰tkreatur 1986 och konstaterades un(cid:220) der ¿ren d…refter ocks¿ hos andra djurarter. En ny variant av Creutzfeldt(cid:220)Jakobs sjukdom (CJS) be(cid:220) skrevs 1996. Bevisen f‰r att det smitt…mne som or(cid:220) sakar BSE …r identiskt med det smitt…mne som or(cid:220) sakar den nya varianten av CJS hos m…nniskor blir allt fler. (2)(cid:217)Sedan 1990 har gemenskapen beslutat om en rad ¿tg…rder f‰r att skydda m…nniskor och djur mot BSE(cid:220)risken. Dessa ¿tg…rder har baserats p¿ s…ker(cid:220) hetsbest…mmelserna i r¿dets direktiv om kontroll¿t(cid:220) g…rder p¿ veterin…romr¿det. Med h…nsyn till om(cid:220) fattningen av den h…lsorisk som m…nniskor djur uts…tts f‰r genom vissa former av TSE …r det (3)(cid:217)Denna f‰rordning har direkt avseende p¿ folkh…l(cid:220) san och har betydelse f‰r hur den inre marknaden fungerar. Den omfattar produkter som ing¿r i f‰r(cid:220) dragets bilaga II men …ven produkter som inte ing¿r i denna bilaga. Det …r d…rf‰r l…mpligt att v…lja arti(cid:220) kel 100(cid:216)a i f‰rdraget som r…ttslig grund. (4)(cid:217)Kommissionen har erh¿llit nya vetenskapliga ytt(cid:220) randen om flera aspekter av TSE, bland annat fr¿n Vetenskapliga styrkommitt~n och Vetenskapliga kommitt~n f‰r veterin…ra ¿tg…rder till skydd f‰r folkh…lsan. Dessa yttranden inneh¿ller anvisningar om ¿tg…rder f‰r att minska den potentiella risken f‰r att m…nniskor och djur skall uts…ttas f‰r infekte(cid:220) rade animaliska produkter. (5)(cid:217)Best…mmelser b‰r antas om produktion och saluf‰(cid:220) ring av levande djur och produkter av animaliskt ursprung. De b‰r d…remot inte g…lla kosmetiska el(cid:220) ler medicinska produkter, medicintekniska produk(cid:220) ter, deras utg¿ngsmaterial eller mellanprodukter, f‰r vilka andra s…rskilda best…mmelser g…ller. De b‰r inte heller g…lla produkter av animaliskt ur(cid:220) sprung som inte inneb…r n¿gon h…lsorisk f‰r m…nni(cid:220) skor och djur eftersom de …r avsedda att anv…ndas som livsmedel, foder eller g‰dningsmedel. Det b‰r s…kerst…llas att produkter av animaliskt urspung som inte omfattas av denna f‰rordning h¿lls ¿t(cid:220) skilda fr¿n dem som omfattas av den, om de inte minst uppfyller samma h…lsovillkor som de sist(cid:220) n…mnda. (˛)(cid:217)Efter ikrafttr…dandet av Amsterdamf‰rdraget: artikel 152. (6)(cid:217)Det b‰r inf‰ras best…mmelser om s…kerhets¿tg…rder som skall vidtas av kommissionen om den beh‰riga 19. 2. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning C 45/3 myndigheten i en medlemsstat eller i ett tredje land inte har hanterat TSE(cid:220)risken p¿ ett l…mpligt s…tt. (7)(cid:217)Ett f‰rfarande b‰r fastst…llas f‰r att best…mma l…n(cid:220) ders och regioners epidemiologiska status med h…n(cid:220) syn till BSE p¿ grundval av en bed‰mning av risken f‰r f‰rekomst, spridning och risken f‰r att m…nni(cid:220) information som skor skall smittas, utifr¿n den ‰verl…mnas till kommissionen. Medlemsstater och tredje land som v…ljer att inte ans‰ka om att f¿ sin status fastst…lld b‰r av kommissionen placeras i en information som kategori, p¿ grundval av all kommissionen har tillg¿ng till. (8)(cid:217)Medlemsstaterna b‰r inf‰ra utbildningsprogram f‰r dem som har till uppgift att f‰rhindra och kontrol(cid:220) lera TSE, liksom f‰r veterin…rer, jordbrukare och personal som har hand om transport, saluf‰ring och slakt av husdjur. (9)(cid:217)Medlemsstaterna b‰r ¿rligen genomf‰ra ett ‰ver(cid:220) vakningsprogram f‰r BSE och skrapie och b‰r varje ¿r meddela kommissionen och de ‰vriga medlems(cid:220) staterna de ¿rliga resultaten av programmen samt om n¿gon annan form av TSE har upptr…tt. (10)(cid:217)Vissa v…vnader fr¿n idisslare b‰r betecknas som specificerat riskmaterial p¿ grundval av de olika TSE(cid:220)typernas patogener och den epidemiologiska statusen i det land eller den region d…r det ber‰rda djuret har sitt ursprung eller sin hemvist. De specifi(cid:220) cerade riskmaterialen b‰r avl…gsnas och bortskaffas p¿ ett s¿dant s…tt att m…nniskor och djur inte uts…tts f‰r n¿gra h…lsorisker. Framf‰r allt b‰r de inte salu(cid:220) livsmedel, foder eller f‰ras p¿ marknaderna f‰r g‰dningsmedel. Best…mmelser b‰r emellertid inf‰ras om en likv…rding h…lsoskyddsniv¿, vilken skall upp(cid:220) n¿s genom ett TSE(cid:220)test som utf‰rs p¿ enskilda djur. Slakttekniker som inneb…r en risk f‰r att material fr¿n hj…rnan kan infektera andra v…vnader b‰r inte till¿tas i andra l…nder och regioner …n de som har den l…gsta BSE(cid:220)risken. (11)(cid:217)¯tg…rder b‰r vidtas f‰r att f‰rhindra att TSE ‰ver(cid:220) f‰rs till m…nniskor eller djur genom f‰rbud mot att utfodra vissa kategorier av djur med vissa katego(cid:220) rier av djurprotein, samt genom f‰rbud mot att an(cid:220) v…nda vissa material fr¿n idisslare i livsmedel. Dessa f‰rbud b‰r st¿ i proportion till de risker det handlar om. (12)(cid:217)All misstanke om n¿gon form av TSE hos n¿got djur b‰r anm…las till den beh‰riga myndigheten som omedelbart skall vidta alla n‰dv…ndiga ¿tg…r(cid:220) der, vilket bland annat inneb…r att det misst…nkta djuret skall omfattas av f‰rflyttningsf‰rbud i avvak(cid:220) tan p¿ utredningsresultaten eller att det skall avlivas under officiell ‰vervakning. Om den beh‰riga myndigheten inte kan utesluta m‰jligheten att dju(cid:220) ret …r smittat med TSE b‰r den se till att n‰dv…n(cid:220) diga unders‰kningar g‰rs och den b‰r h¿lla slakt(cid:220) kroppen under officiell ‰vervakning tills dess att diagnos har st…llts. (13)(cid:217)Om f‰rekomst av TSE bekr…ftas officiellt b‰r den beh‰riga myndigheten vidta alla n‰dv…ndiga ¿tg…r(cid:220) der inbegripet destruering av slaktkroppen, genom(cid:220) f‰rande av en unders‰kning f‰r att identifiera an(cid:220) dra djur i riskzonen samt placering av s¿dana djur och produkter av animaliskt ursprung som kan vara riskb…rare under f‰rflyttningsf‰rbud. ´garna b‰r kompenseras fullst…ndigt och utan dr‰jsm¿l f‰r f‰r(cid:220) lust av djur och produkter av animaliskt ursprung som destruerats enligt denna f‰rordning. (14)(cid:217)Medlemsstaterna b‰r uppr…tta beredskapsplaner f‰r de nationella ¿tg…rder som skall genomf‰ras vid ett utbrott av BSE. Dessa planer b‰r godk…nnas av kommissionen. Best…mmelser b‰r beslutas f‰r att kunna vidga denna best…mmelse till att omfatta an(cid:220) dra typer av TSE …n BSE. (15)(cid:217)Det b‰r beslutas f‰reskrifter om saluf‰ring av vissa levande djur, sperma, …gg (ova) och embryon. I nu(cid:220) varande gemenskapslagstiftning om identifiering och registrering av n‰tkreatur finns best…mmelser om ett system som g‰r det m‰jligt att, enligt inter(cid:220) nationell standard, sp¿ra djuren tillbaka till moder(cid:220) djuret och ursprungsbes…ttningen. Det b‰r inf‰ras best…mmelser om likv…rdiga garantier i fr¿ga om n‰tkreatur som importeras fr¿n tredje land. Djur och produkter av animaliskt ursprung som omfattas av dessa best…mmelser och som f‰rflyttas i handeln inom gemenskapen eller importeras fr¿n tredje land b‰r ¿tf‰ljas av de intyg som kr…vs enligt gemen(cid:220) skapslagstiftningen, vid behov kompletterade i en(cid:220) f‰rordning. Dessa befintliga lighet med denna regler f¿r vidgas f‰r att omfatta andra levande djur, sperma, …gg (ova) och embryon. (16)(cid:217)Saluf‰ring av produkter av animaliskt ursprung som h…rr‰r fr¿n n‰tkreatur i h‰griskomr¿den b‰r f‰r(cid:220) bjudas. Detta f‰rbud b‰r dock inte g…lla vissa pro(cid:220) dukter av animaliskt ursprung som framst…lls under kontrollerade f‰rh¿llanden och som kommer fr¿n djur som bevisligen inte inneb…r n¿gon h‰g risk f‰r infektion med TSE. C 45/4 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 19. 2. 1999 (17)(cid:217)F‰r att s…kerst…lla att reglerna om f‰rebyggande och kontroll av TSE respekteras …r det n‰dv…ndigt att ta prover f‰r laboratorietester. F‰r att garantera att testf‰rfarandena och testresultaten …r enhetliga beh‰ver referenslaboratorier inr…ttas, nationellt och p¿ gemenskapsniv¿. (18)(cid:217)Gemenskapsinspektionerna b‰r genomf‰ras i med(cid:220) lemsstaterna f‰r att garantera ett enhetligt genom(cid:220) f‰rande av kraven i samband med f‰rebyggande och kontroll av transmissibel spongiform encefalo(cid:220) pati. I dessa inspektioner skall ocks¿ f‰rfarandet vid r…kenskapsgranskningen ing¿. F‰r att s…kerst…lla att de garantier som l…mnas f‰r att TSE f‰rebyggs och kontrolleras vid import fr¿n tredje land av levande djur och produkter av animaliskt ursprung, …r lik(cid:220) v…rdiga med dem som l…mnas inom gemenskapen, m¿ste gemenskapsinspektioner och r…kenskaps(cid:220) granskningar genomf‰ras p¿ plats f‰r att kontrol(cid:220) lera att importvillkoren uppfylls av exporterande tredje land. (19)(cid:217)Handels¿tg…rderna f‰r TSE b‰r bygga p¿ inter(cid:220) nationella normer, riktlinjer eller rekommendatio(cid:220) ner, om s¿dana finns. ¯tg…rder som …r vetenskapligt motiverade och som leder till ett b…ttre sanit…rt skydd f¿r antas om ¿tg…rder som …r grundade p¿ de relevanta internationella normerna, riktlinjerna eller rekommendationerna inte skulle n¿ upp till en l…mplig niv¿ av sanit…rt skydd. (20)(cid:217)Kommissionen b‰r anf‰rtros uppgifter att besluta om vissa ¿tg…rder f‰r att genomf‰ra denna f‰rord(cid:220) ning. D…rf‰r b‰r ett f‰rfarande fastst…llas i vilket ett n…ra och effektivt samarbete uppr…ttas mellan kommissionen och medlemsstaterna inom St…ndiga veterin…rkommitt~n och St…ndiga foderkommitt~n. (21)(cid:217)Denna f‰rordning b‰r ompr‰vas mot bakgrund av nya vetenskapliga r‰n. H´RIGENOM FˆRESKRIVS FˆLJANDE. KAPITEL I ALLM´NNA BEST´MMELSER Artikel 1 Till…mpningsomr¿de giform encefalopati (TSE). Den skall g…lla produktion och saluf‰ring av levande djur och produkter med ani(cid:220) maliskt ursprung. 2. (cid:218)(cid:217)Denna f‰rordning skall inte g…lla a)(cid:217)kosmetiska eller medicinska produkter eller medicin(cid:220) tekniska produkter samt utg¿ngsmaterial och mellan(cid:220) produkter till dessa, b) produkter som inte …r avsedda att anv…ndas i livsme(cid:220) del, djurfoder eller g‰dningsmedel samt utg¿ngsmate(cid:220) rial eller mellanprodukter till dessa, c) produkter av animaliskt ursprung avsedda f‰r utst…ll(cid:220) ning, undervisning, forskning, specialstudier eller ana(cid:220) lyser. Artikel 2 Om att h¿lla produkter av animaliskt ursprung ¿tskilda F‰r att undvika att de produkter av animaliskt ursprung som anges i artikel 1. 1 korskontamineras eller ers…tts med dem som anges i artikel 1. 2, skall de i samtliga ske(cid:220) den h¿llas ¿tskilda, om inte de senare har producerats under minst samma h…lsoskyddsvillkor vad g…ller TSE. Genomf‰randebest…mmelser till denna artikel skall antas enligt f‰rfarandet i artikel 22. Artikel 3 Definitioner I denna f‰rordning avses med f‰ljande definitioner samt de som fastst…lls i bilaga I: 1. Transmissibel spongiform encefalopati eller TSE: all transmissibel spongiform encefalopati med undantag f‰r de former som f‰rekommer hos m…nniskor. 2. Saluf‰ring: all verksamhet som har till syfte att till(cid:220) handah¿lla levande djur, sperma, embryon, …gg (ova) eller produkter av animaliskt ursprung som omfattas av denna f‰rordning till en tredje part f‰r f‰rs…ljning, eller varje annan form av ‰verl¿telse mot betalning eller utan vederlag till en tredje part samt lagring i syfte att tillhandah¿lla varorna i fr¿ga till en tredje part, oavsett om verksamheten sker inom en medlemsstat, mellan medlemsstater eller mellan en medlemsstat och ett tredje land. 1. (cid:218)(cid:217)I denna f‰rordning fastst…lls regler om f‰rebyg(cid:220) gande, kontroll och utrotning av viss transmissibel spon(cid:220) 3. Produkter av animaliskt ursprung: alla produkter som kommer fr¿n eller som inneh¿ller en produkt som kommer fr¿n n¿got djur. 19. 2. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning C 45/5 4. Utg¿ngsmaterial: varor eller andra produkter av ani(cid:220) maliskt ursprung fr¿n vilka eller med vars hj…lp de produkter som avses i artikel 1. 2(cid:216)a och 1. 2(cid:216)b fram(cid:220) st…lls. 5. Beh‰rig myndighet: den centrala myndighet i en med(cid:220) lemsstat som …r beh‰rig att s…kerst…lla att de krav som fastst…lls i denna f‰rordning efterlevs, eller n¿(cid:220) gon annan myndighet till vilken denna centrala myn(cid:220) dighet har delegerat s¿dan beh‰righet. Den skall ocks¿, i f‰rekommande fall, omfatta motsvarande myndighet i tredje land. 6. Kategorier: de kategorier som anges i bilaga II kapi(cid:220) tel B. 7. Specificerat riskmaterial: de v…vnader som anges i bi(cid:220) laga IV. Om inte n¿got annat anges omfattar det inte produkter som inneh¿ller eller har framst…llts av dessa v…vnader. 8. Uppf‰dningsdjur: alla ryggradsdjur eller ryggradsl‰sa djur som h¿lls, g‰ds eller f‰ds upp f‰r reproduktion eller produktion av k‰tt, mj‰lk, …gg, ull, p…ls, fj…d(cid:220) rar, hud eller n¿gon annan produkt av animaliskt ur(cid:220) sprung. 9. Skalle: benen i huvudet, inklusive benen i underk…(cid:220) ken. 10. Djur som misst…nks vara smittade: djur som uppvisar kliniska tecken som h‰r samman med transmissibel spongiform encefalopati och f‰r vilka ingen alterna(cid:220) tiv diagnos har kunnat fastst…llas, eller djur som upp(cid:220) visar post mortala lesioner eller resultat fr¿n labora(cid:220) torietest, vilka ger upphov till misstanke om trans(cid:220) missibel spongiform encefalopati. BSE skall misst…n(cid:220) kas hos n‰tkreatur som …r mer …n 20 m¿nader och skrapie hos f¿r och getter som …r mer …n 12 m¿nader och som uppvisar beteendem…ssiga eller neurologiska tecken som g‰r att sjukdomen inte kan uteslutas p¿ grundval av antingen den reaktion som f‰ljer av be(cid:220) handlingen eller efter laboratorieunders‰kning. 11. Anl…ggning: plats d…r djur som omfattas av denna f‰rordning h¿lls, f‰ds upp och hanteras p¿ andra s…tt, eller visas upp f‰r allm…nheten. 12. Provtagning: insamling av statistiskt representativa prover fr¿n djur eller deras milj‰ eller fr¿n produkter av animaliskt ursprung f‰r att st…lla en sjukdoms(cid:220) diagnos, ‰vervaka h…lsol…get eller fastst…lla fr¿nvaro av mikrobiologiska smitt…mnen eller vissa material i produkter av animaliskt ursprung. Artikel 4 Skydds¿tg…rder 1. (cid:218)(cid:217)Om risken f‰r ‰verf‰ring av transmissibel spongi(cid:220) form encefalopati till gemenskapen utg‰r en risk f‰r m…nniskors eller djurs eller djurs liv eller h…lsa och den beh‰riga myndigheten inte har vidtagit l…mpliga ¿tg…r(cid:220) der, skall kommissionen p¿ eget initiativ eller p¿ beg…ran av en medlemsstat utan dr‰jsm¿l vidta l…mpliga s…ker(cid:220) hets¿tg…rder. Om en medlemsstat beg…r en s¿dan ¿tg…rd skall kommissionen fatta beslut inom tio arbetsdagar ef(cid:220) ter det att den har mottagit beg…ran. 2. (cid:218)(cid:217)Inom tio arbetsdagar efter det att skydds¿tg…rderna har vidtagits, skall kommissionen i enlighet med f‰rfa(cid:220) randet i artikel 22 bekr…fta, …ndra eller upph…va ¿tg…r(cid:220) derna. KAPITEL II FASTST´LLANDE AV BSE(cid:220)STATUS Artikel 5 Klassificering 1. (cid:218)(cid:217)Medlemsstaterna eller tredje land skall l…mna in en ans‰kan till kommissionen, tillsammans med de uppgifter som anges i bilaga II kapitel A, f‰r att f¿ den egna BSE(cid:220) statusen fastst…lld. 2. (cid:218)(cid:217)Kommissionen skall i enlighet med f‰rfarandet i ar(cid:220) tikel 23 besluta om varje enskild ans‰kan f‰r att placera den medlemsstat eller det tredje land som l…mnar in an(cid:220) s‰kan, eller regionen i den medlemsstaten eller tredje landet, i en av de kategorier som anges i bilaga II kapi(cid:220) tel B. Kommissionen skall fatta sitt beslut inom senast 6 m¿na(cid:220) der efter det att ans‰kan har l…mnats in. Om kommis(cid:220) sionen finner att ans‰kan inte inneh¿ller alla de uppgifter som anges i bilaga II kapitel A, skall den beg…ra ytterli(cid:220) gare uppgifter inom en tidsfrist, som skall fastst…llas. Det slutliga beslutet skall fattas senast sex m¿nader efter det att fullst…ndiga uppgifter har l…mnats in. 3. (cid:218)(cid:217)Medlemsstater eller tredje land som inte har l…mnat in n¿gon ans‰kan enligt punkt 1 inom sex m¿nader efter det datum som anges i artikel 26 andra stycket skall av kommissionen placeras i en kategori p¿ grundval av de uppgifter som kommissionen har tillg¿ng till. 4. (cid:218)(cid:217)Medlemsstaterna skall utan dr‰jsm¿l meddela even(cid:220) tuella f‰r…ndringar som har betydelse f‰r deras BSE(cid:220)sta(cid:220) tus till kommissionen. F‰r att tredje l…nder skall f¿ ex(cid:220) portera s¿dana levande djur eller produkter av animaliskt ursprung som omfattas av de s…rskilda best…mmelserna i denna f‰rordning till gemenskapen skall de skriftligen f‰rbinda sig att utan dr‰jsm¿l meddela kommissionen alla f‰r…ndringar som har betydelse f‰r deras BSE(cid:220)status. C 45/6 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 19. 2. 1999 5. (cid:218)(cid:217)De beslut som avses i punkt 2 och 3 skall fattas efter samr¿d med den l…mpliga vetenskapliga kommitt~n och skall vara grundade p¿ en bed‰mning av risken f‰r f‰rekomst, spridning och m…nniskors exponering, med beaktande av de rekommenderade kriterier(cid:216)(˛) som anges i bilaga II kapitel B. 2. (cid:218)(cid:217)Punkt 1 skall inte g…lla om djuren har genomg¿tt ett test som har godk…nts av kommissionen enligt f‰rfa(cid:220) randet i artikel 22, till…mpat p¿ de villkor som anges i bilaga IV punkt 7, och testresultaten var negativa. 3. (cid:218)(cid:217)I s¿dana medlemsstater, eller regioner inom dessa, som inte har placerats i Kategori 1 f¿r f‰ljande slaktme(cid:220) toder inte anv…ndas f‰r n‰tkreatur, f¿r eller getter vars k‰tt …r avsett till livsmedel eller djurfoder: KAPITEL III FˆREBYGGANDE AV TSE hj…rnsk¿len. a)(cid:217)Bed‰vning eller avlivning genom gas som injiceras i Artikel 6 Utbildningsprogram b) Laceration efter bed‰vning av substans fr¿n centrala nervsystemet med ett avl¿ngt stavformigt instrument som f‰rs in i hj…rnsk¿len. Medlemsstaterna skall uppr…tta utbildningsprogram f‰r personalen p¿ den beh‰riga myndigheten och diagnos(cid:220) tiska laboratorier, f‰r veterin…rer, jordbrukare och perso(cid:220) nal som arbetar med transport, saluf‰ring och slakt av uppf‰dningsdjur, samt f‰r djuruppf‰dare, djursk‰tare och andra personer som hanterar djur, f‰r att ‰ka effek(cid:220) tiviteten hos det ‰vervakningssystem som avses i artikel 7, och f‰r att uppmuntra rapportering av fall av neurolo(cid:220) giska sjukdomar hos vuxna djur och, vid behov, av laboratorieresultat som r‰r TSE. Artikel 7 ˆvervakningssystem 1. (cid:218)(cid:217)Alla medlemsstater skall genomf‰ra ett ¿rligt ‰ver(cid:220) vakningsprogram f‰r BSE och skrapie i enlighet med bi(cid:220) laga III kapitel A. 2. (cid:218)(cid:217)Alla medlemsstater skall informera kommissionen och de ‰vriga medlemsstaterna i St…ndiga veterin…rkom(cid:220) mitt~n om resultaten fr¿n de ‰vervakningsprogram som avses i punkt 1 och om uppkomst av annan TSE …n BSE eller skapie. 3. (cid:218)(cid:217)Informationen skall f‰r varje kalender¿r l…ggas fram i en rapport som skall ‰verl…mnas till kommissionen senast den 31 mars f‰ljande ¿r. Den skall minst omfatta de uppgifter som anges i bilaga III kapitel B. Artikel 8 Specificerat riskmaterial 1. (cid:218)(cid:217)Specificerade riskmaterial skall avl…gsnas och om(cid:220) h…ndertas i enlighet med bilaga IV. Det f¿r inte saluf‰ras f‰r anv…ndning i livsmedel, djurfoder eller g‰dningsme(cid:220) del. (˛)(cid:217)Kommissionen ¿tar sig att i samband med lagstiftningspro(cid:220) cessen f‰resl¿ kriterier f‰r bed‰mning av utbredning och ris(cid:220) ken f‰r m…nniskors exponering. 4. (cid:218)(cid:217)Genomf‰randebest…mmelser till denna artikel skall antas enligt f‰rfarandet i artikel 22. Artikel 9 Djurfoder 1. (cid:218)(cid:217)Det skall vara f‰rbjudet att utfordra idisslare med d…ggdjursprotein. 2. (cid:218)(cid:217)I medlemsstater eller regioner inom medlemsstater som …r placerade i kategori 4 skall det vara f‰rbjudet. a)(cid:217)att utfodra uppf‰dningsdjur med d…ggdjursprotein, och b) att utfordra d…ggdjur med protein fr¿n idisslare. 3. (cid:218)(cid:217)Punkterna 1 och 2 skall till…mpas utan att det p¿(cid:220) verkar till…mpningen av best…mmelserna i bilaga V. 4. (cid:218)(cid:217)Genomf‰randebest…mmelser till denna artikel, in(cid:220) klusive best…mmelser om f‰rebyggande av korskontami(cid:220) nering och om provtagning och metoder f‰r att kontrol(cid:220) lera att denna f‰rordning efterlevs, skall antas enligt f‰r(cid:220) farandet i artikel 22. Artikel 10 Vissa produkter av animaliskt ursprung som framst…llts av eller som inneh¿ller produkter fr¿n idisslare 1. (cid:218)(cid:217)I medlemsstater eller regioner inom medlemsstater som …r placerade i kategori 4, skall anv…ndning av idiss(cid:220) larmaterial f‰r produktion av de produkter av animaliskt ursprung som anges i bilaga VI omfattas av de villkor som anges i den bilagan. 19. 2. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning C 45/7 2. (cid:218)(cid:217)I medlemsstater eller regioner inom medlemsstater som inte …r placerade i kategori 1 skall det vara f‰rbju(cid:220) det att anv…nda skalle och kotpelare fr¿n idisslare vid produktion av mekaniskt urbenat k‰tt. 3. (cid:218)(cid:217)Genomf‰randebest…mmelser till denna artikel, in(cid:220) klusive regler om produktionsstandarder, skall antas enligt f‰rfarandet i artikel 22. Artikel 13 ¯tg…rder vid bekr…ftade TSE(cid:220)fall 1. (cid:218)(cid:217)Om ett fall av TSE har bekr…ftats officiellt skall f‰ljande ¿tg…rder vidtas utan dr‰jsm¿l: a)(cid:217)Alla djurets kroppsdelar skall destrueras fullst…ndigt i enlighet med bilaga IV. 4 eller i till…mpliga fall bilaga IV. 5. KAPITEL IV b) En unders‰kning skall genomf‰ras f‰r att identifiera alla djur i riskzonen i enlighet med bilaga VII. 1. KONTROLL OCH UTROTNING AV TSE Artikel 11 Anm…lan av misst…nkta TSE(cid:220)fall Utan att det p¿verkar till…mpningen av r¿dets direktiv 82/894/EEG(cid:216)(˛) skall varje misstanke om TSE hos n¿got djur omedelbart anm…las till den beh‰riga myndigheten i medlemsstaten i fr¿ga. Den beh‰riga myndigheten skall utan dr‰jsm¿l vidta de ¿tg…rder som anges i artikel 12 i denna f‰rordning, till(cid:220) sammans med andra n‰dv…ndiga ¿tg…rder. Artikel 12 ¯tg…rder vid misst…nkta TSE(cid:220)fall 1. (cid:218)(cid:217)Alla djur som misst…nks vara smittade med TSE skall omfattas av officiella restriktioner n…r det g…ller att flytta djur i avvaktan p¿ resultatet av den beh‰riga myn(cid:220) dighetens unders‰kning, eller avlivas under officiell ‰ver(cid:220) vakning. 2. (cid:218)(cid:217)Om den beh‰riga myndigheten beslutar att det inte kan uteslutas att ett djur har smittats av TSE skall det misst…nkta djuret avlivas och dess hj…rna liksom annan s¿dan v…vnad som den beh‰riga myndigheten f¿r be(cid:220) st…mma, skall avl…gsnas och skickas till ett officiellt god(cid:220) k…nt laboratorium, det nationella referenslaboratoriet enligt artikel 17. 1 eller gemenskapens referenslaborato(cid:220) rium enligt artikel 17. 2, f‰r att med anv…ndning av den metod som anges i artikel 18 unders‰ka om TSE f‰re(cid:220) kommer. 3. (cid:218)(cid:217)Alla kroppsdelar fr¿n det misst…nkta djuret inklu(cid:220) sive huden, utom de v…vnader som har testats i enlighet med punkt 2, skall h¿llas under officiell kontroll till dess en negativ diagnos har st…llts eller till dess djuret har de(cid:220) struerats fullst…ndigt, i enlighet med bilaga IV. 4 eller, i till…mpliga fall, bilaga IV. 5. (˛)(cid:217)EGT L 378, 31. 12. 1982, s. 58. 2. (cid:218)(cid:217)Om ett fall av TSE har bekr…ftas officiellt skall alla djur, liksom sperma, …gg (ova) och embryon, som avses i bilaga VII. 2, som genom den unders‰kning som avses i punkt 1 b har konstaterats vara i riskzonen, omfattas av flyttningsbegr…nsningar eller avlivas och destrueras full(cid:220) st…ndigt i enlighet med bilaga IV. 4, eller i f‰rekommande fall bilaga IV. 5. 3. (cid:218)(cid:217)I avvaktan p¿ att de ¿tg…rder som avses i punkt 1. b och 2 slutf‰rs skall den anl…ggning d…r djuret befann sig n…r det b‰rjade misst…nkas att TSE var f‰rhanden, st…llas under officiell ‰vervakning och all f‰rflyttning fr¿n eller till anl…ggningen av djur som misst…nks ha TSE, deras sperma, …gg (ova) och embryon skall godk…nnas av den beh‰riga myndigheten f‰r att s…kerst…lla att djuren lik(cid:220) som deras sperma, …gg (ova) och embryon omedelbart skall kunna sp¿ras och identifieras. 4. (cid:218)(cid:217)´garna skall utan dr‰jsm¿l kompenseras f‰r f‰rlus(cid:220) ten av djur som har avlivats enligt artikel 12. 2 eller av den sperma, de embryon eller …gg (ova) som har destrue(cid:220) rats enligt punkt 1 och 2 i den h…r artikeln. Kompensa(cid:220) tionen f¿r inte vara mindre …n 100(cid:216)% av marknadsv…rdet. 5. (cid:218)(cid:217)Best…mmelserna i punkt 2 skall …ndras enligt f‰rfa(cid:220) randet i artikel 23. 6. (cid:218)(cid:217)Genomf‰randebest…mmelser till denna artikel skall antas enligt f‰rfarandet i artikel 22. Artikel 14 Beredskapsplan 1. (cid:218)(cid:217)En beredskapsplan som anger d…r de nationella ¿t(cid:220) g…rder som skall genomf‰ras om BSE f‰rekommer skall uppr…ttas av varje medlemsstat i enlighet med de all(cid:220) m…nna kriterier som anges i gemenskapens regler f‰r kontroll av djursjukdomar. Denna plan m¿ste tillgodose behovet av personal, facili(cid:220) teter, utrustning, och allt annat material som …r n‰dv…n(cid:220) digt f‰r att p¿ ett snabbt och effektivt s…tt utrota BSE. C 45/8 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 19. 2. 1999 2. (cid:218)(cid:217)Den beredskapsplan som anges i punkt 1 skall ‰ver(cid:220) l…mnas till kommissionen senast sex m¿nader efter det datum som anges i artikel 26 andra stycket. Artikel 16 K‰tt av n‰tkreatur, f¿r och get och vissa produkter av animaliskt ursprung 3. (cid:218)(cid:217)Kommissionen skall godk…nna beredskapsplanerna enligt f‰rfarandet i artikel 22. Senare …ndringar av eller till…gg till planerna f¿r g‰ras enligt samma f‰rfarande. 4. (cid:218)(cid:217)Best…mmelserna i punkt 1, 2 och 3 f¿r utvidgas till annan TSE …n BSE enligt f‰rfarandet i artikel 23. 1. (cid:218)(cid:217)F‰ljande produkter av animaliskt ursprung som inneh¿ller material som kommer fr¿n n‰tkreatur, f¿r och get skall omfattas av de best…mmelser som anges i punkt 2(cid:134)6 i denna artikel och bilaga IX: a) F…rskt k‰tt enligt r¿dets direktiv 64/433/EEG(cid:216)(˛). b) Malet k‰tt och k‰ttberedningar enligt r¿dets direktiv 94/65/EG(cid:216)(ˇ). 5. (cid:218)(cid:217)Genomf‰randebest…mmelser till denna artikel skall antas enligt f‰rfarandet i artikel 22. c) K‰ttprodukter och andra produkter av animaliskt ur(cid:220) sprung enligt r¿dets direktiv 77/99/EEG(cid:216)(—). KAPITEL V SALUFˆRING Artikel 15 Levande djur, sperma, embryon och ova 1. (cid:218)(cid:217)Saluf‰ring av n‰tkreatur, f¿r eller get, och deras sperma, embryon och …gg (ova) skall omfattas av de vill(cid:220) kor som anges i bilaga VIII kapitel A. Djuren och deras sperma, embryon och …gg (ova) skall, om inte n¿got an(cid:220) nat f‰ljer av de villkor som anges i bilaga VIII kapitel D, ¿tf‰ljas av de djurh…lsointyg som kr…vs i gemenskaps(cid:220) lagstiftningen. 2. (cid:218)(cid:217)De djur som avses i bilaga VIII kapitel B och som har importerats fr¿n l…nder i kategorierna 2, 3 och 4 el(cid:220) ler regionen i dessa skall identifieras med hj…lp av ett permanent identifieringssytsem som g‰r det m‰jligt att sp¿ra dem tillbaka till deras moderdjur och ursprungsbe(cid:220) s…ttning. f‰rsta generationens avkomma, 3. (cid:218)(cid:217)Saluf‰ringen av sperma, …gg (ova) och embryon av djur som misst…nks eller har bekr…ftats vara smittade med TSE skall omfattas av de villkor som anges i bilaga VIII kapitel C. 4. (cid:218)(cid:217)Best…mmelserna i punkt 1, 2 och 3 f¿r utvidgas till andra djur, sperma, …gg (ova) eller embryon enligt f‰rfa(cid:220) randet i artikel 23. 5. (cid:218)(cid:217)Genomf‰randebest…mmelser till denna artikel skall antas enligt f‰rfarandet i artikel 22. d) Mj‰lkprodukter enligt r¿dets direktiv 92/46/EEG(cid:216)((cid:209)), avsedda f‰r livsmedel och som inneh¿ller gelatin eller utsm…lt animaliskt fett. e) Mj‰lkprodukter enligt r¿dets direktiv 92/118/EEG(cid:216)((cid:210)), avsedda f‰r foder och som inneh¿ller gelatin eller ut(cid:220) sm…lt animaliskt fett f) Fiskprodukter enligt r¿dets direktiv 91/493/EEG(cid:216)((cid:211)), avsedda f‰r livsmedel och som inneh¿ller gelatin eller utsm…lt animaliskt fett. g) ´ggprodukter enligt r¿dets direktiv 89/437/EEG(cid:216)((cid:212)), avsedda f‰r livsmedel och som inneh¿ller gelatin eller utsm…lt animaliskt fett. h) Sniglar eller grodl¿r enligt direktiv 92/118/EEG, av(cid:220) sedda f‰r livsmedel och som inneh¿ller gelatin eller utsm…lt animaliskt fett. i) Utsm…lta fetter enligt direktiv 92/118/EEG. j) Gelatin enligt direktiv 92/118/EEG. k) Foder till s…llskapsdjur enligt direktiv 92/118/EEG. l) Bearbetat animaliskt protein enligt direktiv 92/118/EEG. (˛)(cid:217)EGT 121, 29. 7. 1964, s. 2012/64. (ˇ)(cid:217)EGT L 368, 31. 12. 1994, s. 10. (—)(cid:217)EGT L 26, 31. 1. 1977, s. 85. ((cid:209))(cid:217)EGT L 268, 14. 9. 1992, s. 1. ((cid:210))(cid:217)EGT L 62, 15. 3. 1993, s. 49. ((cid:211))(cid:217)EGT L 268, 24. 9. 1991, s. 15. ((cid:212))(cid:217)EGT L 212, 22. 7. 1989, s. 87. 19. 2. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning C 45/9 m)(cid:217)Ben och benprodukter enligt direktiv 92/118/EEG. n) R¿material f‰r fodertillverkning enligt direktiv 92/118/EEG. 2. (cid:218)(cid:217)Produkter som avses i punkt 1 och som inneh¿ller material fr¿n n‰tkreatur som kommer fr¿n l…nder eller regioner i kategori 4 f¿r inte saluf‰ras. 3. (cid:218)(cid:217)Det f‰rbud som avses i punkt 2 f¿r inte till…mpas i fr¿ga om de produkter som avses bilaga IX kapitel A. I som inneh¿ller material som kommer fr¿n f‰ljande n‰t(cid:220) kreatur: a)(cid:217)djur som …r f‰dda efter det datum d¿ f‰rbudet om utfodring av idisslare med protein fr¿n d…ggdjur verk(cid:220) st…lldes, och som kan komma att godk…nnas enligt ett system baserat p¿ f‰delsedatum, eller i f‰rekommande fall ett motsvarande system, enligt vad som anges i bilaga IX kapitel A. II, eller b) djur som f‰ddes, f‰ddes upp och hade h¿llits i bevisli(cid:220) gen BSE(cid:220)fria bes…ttningar, och som kan komma att godk…nnas enligt ett system f‰r certifierade djur eller, i f‰rekommande fall, ett motsvarande system, enligt vad som anges i bilaga IX kapitel A. III. 4. (cid:218)(cid:217)Vid import till gemenskapen skall produkter som avses i punkt 1 ¿tf‰ljas av det intyg som kr…vs i gemen(cid:220) skapslagstiftningen, kompletterat i enlighet med best…m(cid:220) melserna i bilaga IX kapitel B. II. Om s¿dana produkter importeras fr¿n tredje l…nder i Ka(cid:220) tegori 4, eller regioner inom dessa i Kategori 4, skall de ocks¿ uppfylla kraven i bilaga IX kapitel B. I. 5. (cid:218)(cid:217)Vid behov f¿r best…mmelser i punkterna 1(cid:134)4 utvid(cid:220) gas till andra produkter av animaliskt ursprung …n de som avses i punkt 1 enligt f‰rfarandet i artikel 23. 6. (cid:218)(cid:217)Genomf‰randebest…mmelser till denna artikel skall antas enligt f‰rfarandet i artikel 22. KAPITEL VI REFERENSLABORATORIER, PROVTAGNING, TESTER OCH KONTROLLER Artikel 17 Referenslaboratorier 2. (cid:218)(cid:217)Gemenskapens liksom dess verksamhet och uppgifter skall anges i bilaga X kapi(cid:220) tel(cid:217)B. referenslaboratorium Artikel 18 Provtagnings(cid:220) och analysmetoder 1. (cid:218)(cid:217)Provtagningar och laboratorieunders‰kningar f‰r att fastst…lla om TSE f‰rekommer skall genomf‰ras enligt de metoder och protokoll som anges i bilaga X kapitel C. Om s¿dana metoder och protokoll saknas, skall de som rekommenderas i OIE:s Manual of Stan(cid:220) dards for Diagnostic Tests and Vaccines (manual ‰ver standarder f‰r diagnostiska tester och vaccin), upplagan fr¿n maj 1998, till…mpas. 2. (cid:218)(cid:217)Genomf‰randebest…mmelser till punkt 1 skall antas enligt f‰rfarandet i artikel 22. Artikel 19 Gemenskapskontroller 1. (cid:218)(cid:217)Kommissionen skall i samarbete med de beh‰riga myndigheterna i medlemsstaterna genomf‰ra inspektio(cid:220) ner p¿ plats liksom r…kenskapsgranskningar p¿ alla pro(cid:220) duktionsniv¿er samt av saluf‰ringen av djur och produk(cid:220) ter av animaliskt ursprung som omfattas av denna f‰r(cid:220) ordning, liksom av hur de beh‰riga myndigheterna i medlemsstaterna och tredje land …r organiserade och hur de fungerar, f‰r att s…kerst…lla att best…mmelserna i denna f‰rordning, best…mmelser som antagits enligt denna och s…kerhets¿tg…rder till…mpas enhetligt. 2. (cid:218)(cid:217)Genomf‰randebest…mmelser till denna punkt 1 skall antas enligt f‰rfarandet i artikel 22. KAPITEL VII SLUTBEST´MMELSER Artikel 20 ´ndringar av bilagor samt ‰verg¿ngs¿tg…rder Kommissionen skall efter att ha mottagit yttrandet fr¿n den relevanta vetenskapliga kommitt~n i alla fr¿gor som kan p¿verka h…lsol…get a)(cid:217)…ndra eller komplettera bilagorna enligt f‰rfarandet i artikel 23, och 1. (cid:218)(cid:217)Det nationella referenslaboratoriet i varje medlems(cid:220) stat, liksom dess verksamhet och uppgifter skall anges i bilaga X kapitel A. b) anta l…mpliga ‰verg¿ngs¿tg…rder enligt f‰rfarandet i artikel 22. C 45/10 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 19. 2. 1999 Artikel 21 Kommitt~ Kommissionen skall bitr…das av St…ndiga veterin…rkom(cid:220) mitt~n. Kommitt~n skall emellertid bitr…das av St…ndiga foderkommitt~n eller St…ndiga livsmedelskommitt~n n…r det g…ller fr¿gor som exklusivt faller inom deras respek(cid:220) tive beh‰righet. Artikel 22 F‰rvaltningsf‰rfarandet I de fall d¿ det h…nvisas till det f‰rfarande som anges i denna artikel skall kommissionens f‰retr…dare f‰rel…gga kommitt~n ett f‰rslag till ¿tg…rder. Kommitt~n skall yttra sig ‰ver f‰rslaget inom den tid som ordf‰randen best…m(cid:220) mer med h…nsyn till hur br¿dskande fr¿gan …r. Den skall fatta sitt beslut med den majoritet som enligt artikel 148. 2 i f‰rdraget skall till…mpas vid beslut som r¿det skall fatta p¿ f‰rslag av kommissionen. Medlemsstaternas r‰ster skall v…gas enligt best…mmelserna i samma artikel. Ordf‰randen f¿r inte r‰sta. Kommissionen skall besluta med omedelbar verkan. Om beslutet inte …r f‰renligt med kommitt~ns yttrande skall kommissionen emellertid genast underr…tta r¿det. I s¿(cid:220) dana fall f¿r kommissionen uppskjuta verkst…llandet av de beslutade ¿tg…rderna under en tid som inte ‰verstiger en m¿nad fr¿n dagen d¿ r¿det underr…ttats. R¿det f¿r fatta ett annat beslut med kvalificerad majori(cid:220) tet inom den tid som anges i f‰reg¿ende stycke. Artikel 23 Det f‰reskrivande f‰rfarandet I de fall d¿ det h…nvisas till det f‰rfarande som anges i denna artikel skall kommissionens f‰retr…dare f‰rel…gga kommitt~n ett f‰rslag till ¿tg…rder. Kommitt~n skall yttra sig ‰ver f‰rslaget inom den tid som ordf‰randen best…m(cid:220) mer med h…nsyn till hur br¿dskande fr¿gan …r. Kommit(cid:220) t~n skall fatta sitt beslut med den majoritet som enligt artikel 148. 2 i f‰rdraget skall till…mpas vid beslut som r¿(cid:220) det skall fatta p¿ f‰rslag av kommissionen. Medlemssta(cid:220) ternas r‰ster skall v…gas enligt best…mmelserna i samma artikel. Ordf‰randen f¿r inte r‰sta. Kommissionen skall sj…lv anta f‰rslaget om det …r f‰ren(cid:220) ligt med kommitt~ns yttrande. Om f‰rslaget inte …r f‰renligt med kommitt~ns yttrande eller om inget yttrande avges, skall kommissionen utan dr‰jsm¿l f‰resl¿ r¿det vilka ¿tg…rder som skall vidtas. R¿det skall fatta sitt beslut med kvalificerad majoritet. Om r¿det inte har fattat n¿got beslut inom tre m¿nader fr¿n det att f‰rslaget mottagits skall kommissionen sj…lv besluta att de f‰reslagna ¿tg…rderna skall vidtas. Artikel 24 Samr¿d med vetenskapliga kommitt~er Samr¿d skall ske med l…mplig vetenskaplig kommitt~ i alla fr¿gor som omfattas av denna f‰rordning och som kan p¿verka folkh…lsan. Artikel 25 ˆverl…mnande av nationella best…mmelser Medlemsstaterna skall till kommissionen ‰verl…mna all nationell lagstiftning som de antar inom det omr¿de som omfattas av denna f‰rordning. Artikel 26 Ikrafttr…dande Denna f‰rordning tr…der i kraft den tjugonde dagen ef(cid:220) ter det att den har offentliggjorts i Europeiska gemenska(cid:220) pernas officiella tidning. Den skall till…mpas fr¿n och med den 1 juli 2000. Denna f‰rordning …r till alla delar bindande och direkt till…mplig i alla medlemsstater. 19. 2. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning C 45/11 BILAGA I Definitioner a) inhemskt fall av BSE: fall av BSE som inte bevisligen kan h…rledas direkt fr¿n importen av levande boskap, embryon eller …gg (ova) av n‰tkreatur b) slaktparti: en grupp djur som har slaktats efter en fullst…ndig ¿tg…rd med t‰mning, reng‰ring och desin(cid:220) ficering av slaktlokalen och f‰re n…ste motsvarande ¿tg…rd c) utsm…lt fett av idisslare: utsm…lta fetter som helt eller delvis kommer fr¿n idisslare d) mekaniskt urbenat k‰tt: k‰ttrester som avl…gsnats p¿ mekaniskt s…tt fr¿n k‰ttben efter den f‰rsta ur(cid:220) beningen e) diskret fettv…vnad: inre eller yttre kroppsfett som avl…gsnats under slakt och styckning, s…rskilt f…rskt fett fr¿n hj…rta, st‰rre n…tet, njurar och tarmk…x hos n‰tkreatur, samt fett fr¿n styckningslokaler f) kohort: en grupp av djur som under sina f‰rsta levnads¿r f‰ds upp tillsammans g) f¿r och getter f‰r uppf‰dning och g‰dning: f¿r och getter som …r avsedda att transporteras till best…mmel(cid:220) seorten antingen direkt eller via en godk…nd marknad eller uppsamlingscentral, andra …n f¿r och getter som skall slaktas, d. v. s. f¿r eller getter som …r avsedda att f‰ras antingen direkt eller via en godk…nd marknad eller uppsamlingscentrum till ett slakteri f‰r att slaktas d…r h) f…rskt k‰tt: f…rskt k‰tt enligt r¿dets direktiv 64/433/EEG i) malet k‰tt och k‰ttberedningar: malet k‰tt och k‰ttberedningar enligt direktiv 94/65/EG j) k‰ttprodukter: k‰ttprodukter enligt direktiv 77/99/EEG k) officiellt pass: pass enligt r¿dets f‰rordning (EG) nr 820/97(cid:216)(˛) l) officiellt datoriserat system f‰r identifikation och sp¿rning: ett databassystem enligt f‰rordning (EG) nr 820/97. (˛)(cid:217)EGT L 117, 7. 5. 1997, s. 1. C 45/12 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 19. 2. 1999 BILAGA II ATT FASTST´LLA BSE(cid:220)STATUS KAPITEL A Uppgifter som skall l…mnas in till st‰d f‰r ans‰kan om riskklassificering enligt artikel 5 Alla uppgifter skall l…mnas in p¿ ¿rsbasis och helst fr¿n och med 1980, men minst fr¿n och med 1988. Ans‰kande stater skall l…mna s¿ omfattande och enhetliga uppgifter som m‰jligt. Uppgifter som inte l…m(cid:220) nas in, inte …r fullst…ndiga eller anses vara otillfredsst…llande f¿r kompletteras genom kommissionens ‰vriga informationsk…llor, eller ers…ttas av en riskbed‰mning med ett ’’i v…rsta fall’’(cid:220)scenario. Information m¿ste l…mnas om f‰ljande: 1. Struktur och dynamik hos populationerna av n‰tkreatur, f¿r och getter a)(cid:217)det absoluta antalet djur per art och ras, levande och vid slakttillf…llet b) djurens ¿ldersf‰rdelning per art, ras, k‰n och typ c) djurens ¿ldersf‰rdelning per art, ras, k‰n och typ vid slakttillf…llet d) djurens geografiska f‰rdelning per art och ras e) djurens geografiska f‰rdelning per uppf‰dningssystem, bes…ttningsstorlek och produktionsvillkor f) identifikationssystem och kapacitet f‰r att sp¿ra djur och ett kontrollsystem och m‰jliga p¿f‰ljder i enlighet med gemenskapslagstiftningen om identifiering och registrering av djur 2. Handel med djur a)(cid:217)import och export b) handel inom det geografiska omr¿det c) import av embryon och sperma d) anv…ndning av importerade djur, embryon och sperma e) system som slakterier anv…nder f‰r att identifiera djuren och deras ursprung, liksom uppgifter fr¿n dessa f‰rfaranden. 3. Djurfoder a)(cid:217)inhemsk produktion av k‰tt(cid:220) och benmj‰l och dess anv…ndning per art och uppf‰dningssystem (s…r(cid:220) skilt andelen inhemskt producerat k‰tt(cid:220) och benmj‰l som ges f‰r utfodring till n‰tkreatur, f¿r och getter) b) import av k‰tt(cid:220) och benmj‰l med specificerat ursprungsland och dess anv…ndning per art och upp(cid:220) f‰dningssystem (s…rskilt andelen av det k‰tt(cid:220) och benmj‰l som ges f‰r utfodring till n‰tkreatur, f¿r och getter) c) exporterat k‰tt(cid:220) och benmj‰l till angivet best…mmelseland 4. F‰rbud mot k‰tt(cid:220) och benmj‰l a)(cid:217)fullst…ndig beskrivning b) datum f‰r inf‰rsel c) faktiskt genomf‰rande, ‰vervakning och efterlevnad d) m‰jlighet till korskontaminering med annat foder 19. 2. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning C 45/13 5. F‰rbud mot specificerade slaktbiprodukter och specificerat riskmaterial a)(cid:217)fullst…ndig beskrivning b) datum f‰r inf‰rsel c) faktiskt genomf‰rande, ‰vervakning och efterlevnad 6. ˆvervakning av TSE, s…rskilt med avseende p¿ BSE och skrapie a)(cid:217)f‰rekomst av fall av BSE och skrapie som har bekr…ftats i laboratorium b) djurens ¿ldersf‰rdelning, geografiska f‰rdelning och ursprungsland c) f‰rekomst av neurologiska st‰rningar d…r TSE inte hos n¿gon djurart kan uteslutas p¿ kliniska grun(cid:220) der d) metoder och program f‰r ‰vervakning och registering av kliniska fall av BSE och skrapie, inklusive utbildning f‰r att ‰ka medvetenheten hos jordbrukare, veterin…rer, ‰vervakningsorgan och myndig(cid:220) heter e) uppmuntran att rapportera fall, kompensations(cid:220) och bel‰ningssystem f) metoder f‰r laboratoriebekr…ftelse av och registrering av misst…nkta fall av BSE och skrapie g) stammar av smitt…mnena f‰r BSE och skrapie som kan ing¿ h) existerande system eller de nuvarande planerna f‰r riktad aktiv ‰vervakning 7. Utsm…ltning och foderbearbetning a)(cid:217)alla anv…nda system f‰r utsm…ltning och foderberbearbetning b) typ av register ‰ver utsm…ltnings(cid:220) och bearbetningsanl…ggningar c) kvantitativa och kvalitativa parametrar f‰r produktion av k‰tt(cid:220) och benmj‰l och utsm…lt djurfett enligt de olika bearbetningssystemen d) de geografiska omr¿den fr¿n vilka det utsm…lta materialet har sitt ursprung e) typ av r¿material som har anv…nts f) parametrar f‰r ¿tskilda bearbetningslinjer f‰r material fr¿n djur som …r friska och djur som misst…nks vara smittade g) system f‰r transport och lagring av k‰tt(cid:220) och benmj‰l eller foder som inneh¿ller k‰tt(cid:220) och benmj‰l 8. BSE eller skrapie i samband med slakt a)(cid:217)villkor f‰r slakt b) dag d¿ slaktsystemet inf‰rdes och dag f‰r eventuella …ndringar i det c) djur som slaktats (uppgifter enligt specifikationerna i punkt 1) d) storleken p¿ bes…ttningar d…r djur slaktas KAPITEL B Definition av kategorier I. (cid:217)F‰ljande kategorier rekommenderas f‰r att fastst…lla vilken BSE(cid:220)status som r¿der i medlemsstater eller regioner inom dessa: KATEGORI 1 1. (cid:217)En riskanalys grundad p¿ de uppgifter som fastst…lls i kapitel A skall visa att l…mpliga ¿tg…rder har vidtagits f‰r att hantera de identifierade sjukdomsriskerna. 2. (cid:217)De ¿tg…rder som fastst…lls i artiklarna 6, 7, 11 och 12 skall ha till…mpats under de senaste sju ¿ren. C 45/14 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 19. 2. 1999 3. (cid:217)F‰r samtliga fall av BSE skall det ha bevisats att sjukdomen kommer direkt fr¿n importen av le(cid:220) vande boskap, embryon eller …gg (ova), och f‰r alla djur d…r sjukdomen har konstaterats skall de ¿tg…rder som fastst…lls i artiklarna 12 och 13 ha till…mpats. I de fall ¿tg…rderna i artiklarna 6 och 7 inte till…mpas f¿r emellertid medlemsstaten eller regionen inom denna placeras i kategori 1 f‰rutsatt att -(cid:217)de ¿tg…rder som fastst…lls i artiklarna 11 och 12 har till…mpats under de senaste sju ¿ren, och -(cid:217)det har bevisats att inga idisslare har utfordrats med k‰tt(cid:220) och benmj‰l fr¿n idisslare under de senaste ¿tta ¿ren. D¿ inhemska fall av BSE uppkommer kan emellertid medlemsstaten eller regionen inom denna place(cid:220) ras i kategori 1 f‰rutsatt att -(cid:217)det senaste inhemska fallet av BSE uppkom f‰r mer …n sju ¿r sedan, -(cid:217)de ¿tg…rder som fastst…lls i artiklarna 6, 7, 11 och 12 har till…mpats under de senaste sju ¿ren, och -(cid:217)de ¿tg…rder som fastst…lls i artikel 9 har till…mpats och efterlevts under de senaste ¿tta ¿ren. KATEGORI 2 1. (cid:217)En riskanalys grundad p¿ de uppgifter som fastst…lls i bilaga II kapitel A skall visa att l…mpliga ¿tg…rder har vidtagits f‰r att minska de identifierade sjukdomsriskerna. 2. (cid:217)De ¿tg…rder som fastst…lls i artiklarna 6, 7, 11 och 12 till…mpas, men har inte till…mpats under de senaste sju ¿ren. 3. (cid:217)F‰r samtliga fall av BSE skall det ha bevisats att sjukdomen kommer direkt fr¿n importen av le(cid:220) vande boskap, embryon eller …gg (ova), och f‰r alla djur d…r sjukdomen har konstaterats skall de ¿tg…rder som fastst…lls i artiklarna 12 och 13 ha till…mpats. I de fall ¿tg…rderna i artiklarna 6 och 7 inte till…mpas f¿r emellertid medlemsstaten eller regionen inom denna placeras i Kategori 2 f‰rutsatt att -(cid:217)de ¿tg…rder som fastst…lls i artiklarna 11 och 12 till…mpas, men inte har till…mpats under de senaste sju ¿ren, och -(cid:217)det har bevisats att inga idisslare har utfodrats med k‰tt(cid:220) och benmj‰l under de senaste ¿tta ¿ren. D¿ inhemska fall av BSE uppkommer kan emellertid medlemsstaten eller regionen inom denna place(cid:220) ras i kategori 2 f‰rutsatt att -(cid:217)det senaste inhemska fallet av BSE uppkom f‰r mer …n sju ¿r sedan, och antingen -(cid:217)de ¿tg…rder som fastst…lls i artiklarna 6, 7, 11 och 12 till…mpas, men inte har till…mpats under de senaste sju ¿ren, eller -(cid:217)de ¿tg…rder som fastst…lls i artikel 9 till…mpas men inte har efterlevts under de senaste ¿tta ¿ren. D¿ inhemska fall av BSE har uppkommit under de senaste sju ¿ren kan emellertid medlemsstaten eller regionen inom denna placeras i Kategori 2 f‰rutsatt att -(cid:217)de ¿tg…rder som fastst…lls i artiklarna 6, 7, 11 och 12 har till…mpats under de senaste sju ¿ren, och 19. 2. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning C 45/15 -(cid:217)antalet fall av BSE, ber…knade p¿ grundval av inhemska fall under de senaste tolv m¿naderna, har varit mindre …n ett fall per miljon inom den del av boskapspopulationen som …r …ldre …n 24 m¿na(cid:220) der i medlemsstaten eller regionen inom denna. KATEGORI 3 1. (cid:217)En riskanalys grundad p¿ de uppgifter som fastst…lls i bilaga II kapitel A skall visa att l…mpliga ¿tg…rder har vidtagits f‰r att minska de identifierade sjukdomsriskerna. 2. (cid:217)De ¿tg…rder som fastst…lls i artiklarna 6, 7, 11 och 12 skall till…mpas. 3. (cid:217)Antalet fall av BSE, ber…knade p¿ grundval av inhemska fall under de senaste tolv m¿naderna, skall ha varit st‰rre …n eller lika med ett fall per miljon och mindre …n eller lika med 200 fall per miljon inom den del av boskapspopulationen som …r …ldre …n 24 m¿nader i medlemsstaten eller regionen inom denna. Om antalet fall av BSE, ber…knade p¿ grundval av inhemska fall under de senaste tolv m¿naderna, emellertid har varit mindre …n ett fall per miljon inom den del av boskapspopulationen som …r …ldre …n 24 m¿nader i medlemsstaten eller regionen inom en medlemsstat, skall medlemsstaten eller regionen inom denna ocks¿ placeras i Kategori 3 om ett eller flera av kraven i punkterna 1 och 2 f‰r Kategori 2 inte uppfylls. Om emellertid inga fall av BSE har f‰rekommit skall medlemsstaten eller regionen inom en medlems(cid:220) stat ocks¿ placeras i Kategori 3 om -(cid:217)en riskanalys grundad p¿ de uppgifter som fastst…lls i kapitel A har genomf‰rts och visar att en eller flera riskfaktorer …r f‰rhanden, och -(cid:217)de ¿tg…rder som fastst…lls i artiklarna 11 och 12 inte till…mpas. KATEGORI 4 1. (cid:217)En riskanalys grundad p¿ de uppgifter som fastst…lls i kapitel A skall visa att l…mpliga ¿tg…rder har vidtagits f‰r att minska de identifierade sjukdomsriskerna. 2. (cid:217)De ¿tg…rder som fastst…lls i artiklarna 6, 7, 11 och 12 skall till…mpas. 3. (cid:217)Antalet fall av BSE, ber…knade p¿ grundval av inhemska fall under de senaste tolv m¿naderna, skall ha varit st‰rre …n 200 fall per miljon inom den del av boskapspopulationen som …r …ldre …n 24 m¿nader i medlemsstaten eller regionen inom denna. Om antalet fall av BSE, ber…knade p¿ grundval av inhemska fall under de senaste tolv m¿naderna, emellertid har varit st‰rre …n ett fall per miljon och mindre …n eller lika med 200 fall per miljon inom den del av boskapspopulationen som …r …ldre …n 24 m¿nader i medlemsstaten eller regionen inom en medlemsstat, skall medlemsstaten eller regionen inom en medlemsstat placeras i Kategori 4 om ett eller flera av de krav i punkt 1 eller de ¿tg…rder som fastst…lls i artiklarna 6, 7, 11 och 12 inte uppfylls. Om en medlemsstat eller region inom en medlemsstat skulle placeras i Kategori 4 i enlighet med villkoren i punkt 3, samtidigt som ett eller flera av kraven i punkt 1 och de ¿tg…rder som fastst…lls i artiklarna 6, 7, 11 och 12 inte uppfylls, skall medlemsstaten eller regionen i en medlemsstat placeras i Kategori 4 och artikel 4 till…mpas. II. (cid:217)F‰r att fastst…lla vilken BSE(cid:220)status som r¿der i tredje land eller regioner inom dessa skall samma fyra kategorier som grundar sig p¿ likv…rdiga h…lsogarantier definieras och de skall ge h…lsogarantier som …r likv…rdiga med dem i del I. III. (cid:217)Om ett djur flyttas fr¿n en kategori av land eller region till en annan skall det f‰rv…rva eller beh¿lla det tal som motsvarar den h‰gsta BSE(cid:220)kategorin i varje land eller region d…r det h¿llits under mer …n 24 timmar, s¿vida inte l…mpliga garantier kan ges att djuren inte givits foder fr¿n landet eller regionen i den h‰gsta BSE(cid:220)kategorin. C 45/16 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 19. 2. 1999 BILAGA III ˆVERVAKNINGSSYSTEM KAPITEL A Minimikrav p¿ ett program f‰r ‰vervakning av BSE och Scrapie Val av Delpopulation Utan att det p¿verkar artikel 12 skall urvalet g‰ras genom en riskbed‰mning av delpopulationer av djur som …r f‰dda i det egna landet och uppvisar kliniska tecken som h‰r samman med TSE och av h‰griskdjur, i fallande betydelseordning. Inom varje delpopulation och ¿ldersgrupp skall urvalet vara slumpm…ssigt. Djur som unders‰ks i enlighet med artikel 12 f¿r ing¿ i provtagningen. 1. F‰ljande urvalskriterier skall g…lla f‰r djur som …r f‰dda i det egna landet och uppvisar kliniska tecken som h‰r ihop med TSE: -(cid:217)Djur som uppvisar beteendem…ssiga och neurologiska tecken som varar under minst 15 dagar och inte …r mottagliga f‰r behandling. Djur som emellertid uppvisar s¿dana tecken och som d‰r inom 15 dagar och f‰r vilka ingen alternativ diagnos har st…lls b‰r betraktas som misst…nkta fall. De skall unders‰kas i enlighet med artikel 12 och f¿r inlemmas i ‰vervakningsprogrammet. -(cid:217)D‰ende djur utan tecken p¿ infekti‰s eller traumatisk sjukdom. -(cid:217)Djur som uppvisar andra ‰kande sjukdomssymptom. 2. (cid:217)F‰ljande risker skall beaktas vid urval av h‰griskdjur: -(cid:217)Djur med ursprung i l…nder med naturligt f‰rekommande TSE. -(cid:217)Djur som har …tit foder som kan ha varit smittat. -(cid:217)Djur som har f‰tts av eller h…rstammar fr¿n TSE(cid:220)smittade hon(cid:220) eller handjur. Djurarter och typer av TSE 1. (cid:217)N‰tkreatur skall unders‰kas f‰r f‰rekomst av BSE. 2. (cid:217)F¿r och getter skall unders‰kas f‰r f‰rekomst av skrapie. M¿lgruppens ¿lder M¿lgrupp f‰r stickprovet skall vara de …ldsta djuren i en delpopulation. Alla n‰tkreatur i m¿lgruppen skall vara …ldre …n 20 m¿nader och alla f¿r och getter i m¿lgruppen skall vara …ldre …n tolv m¿nader. N‰tkreatur i m¿lgruppen som uppvisar ‰kande sjukdomssymptom utan att uppvisa neurologiska tecken skall vara …ldre …n fyra ¿r. Stickprovsstorlek Minimiantalet djur som varje ¿r skall unders‰kas m¿ste minst ‰verenst…mma med de stickprovsstorlekar som anges i tabellen f‰r djur i delpopulationer som …r f‰dda i det egna landet och som uppvisar kliniska tecken som …r f‰renliga med TSE. Djur som misst…nks vara smittade och som har unders‰kts i enlighet med artikel 12 f¿r r…knas in i stickprovets minimstorlek. Stickprov fr¿n delpopulationerna av h‰griskdjur skall samlas in n…r djuren slaktas eller avlivas. 19. 2. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning C 45/17 Minimiantal ¿rliga neurohistologiska unders‰kningar av djur som uppvisar kliniska tecken som h‰r samman med TSE Tabell Population av boskap f‰dd i det egna landet, 20 m¿nader gammal eller …ldre, eller population av f¿r och getter, 12 m¿nader gammal eller …ldre Minimiantal hj…rnor som skall unders‰kas 100(cid:216)000 300(cid:216)000 500(cid:216)000 700(cid:216)000 1(cid:216)000(cid:216)000 2(cid:216)500(cid:216)000 5(cid:216)000(cid:216)000 7(cid:216)000(cid:216)000 10(cid:216)000(cid:216)000 20(cid:216)000(cid:216)000 30(cid:216)000(cid:216)000 40(cid:216)000(cid:216)000 10 30 50 69 99 195 300 336 367 409 425 433 KAPITEL B ¯rsrapport ¯rsrapporten skall inneh¿lla uppgifter om 1. (cid:217)det totala antalet djur och den ¿ldersstruktur som unders‰ks inom de olika grupperna av populationer av n‰tkreatur, f¿r och getter indelade i katgorier efter epidemiologiska kriterier, 2. (cid:217)den totala mortaliteten och mortaliteten till f‰ljd av neurologiska sjukdomar per djurart, 3. (cid:217)officiella register ‰ver antal djur och slag av djur eller slaktkroppar som omfattas av flyttningsf‰rbudet enligt artikel 12, 4. (cid:217)antalet utredningar som har genomf‰rts i enlighet med artikel 12 och resultatet av dessa; dessa register m¿ste bevaras i sju ¿r, 5. (cid:217)ytterligare uppgifter om TSE hos andra djur …n n‰tkreatur samt f¿r och getter, 6. (cid:217)utbildning, s…rskilt av officiella veterin…rer med ansvar f‰r den epidemiologiska ‰vervakningen av TSE, i enlighet med artikel 6 BILAGA IV Specificerat riskmaterial 1. (cid:217)F‰ljande v…vnader skall betraktas som specificerat riskmaterial med h…nsyn till vilken kategori det land tillh‰r d…r djuret har sitt ursprung eller sin hemvist, vilket fastst…llts i enlighet med artikel 5: KATEGORI 1 inga v…vnader betraktas som specificerat riskmaterial. C 45/18 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 19. 2. 1999 KATEGORI 2 I l…nder eller regioner som placerats i kategori 2 skall vid fall av BSE endast f‰ljande betraktas som specificerat riskmaterial(cid:216)(˛): a)(cid:217)hj…rna och ryggm…rg p¿ -(cid:217)n‰tkreatur som …r …ldre …n 30 m¿nader, -(cid:217)f¿r och getter som …r 12 m¿nader eller som har en permanent framtand som kommit fram genom tandk‰ttet. b) krumtarmen och mj…lten p¿ f¿r och getter i alla ¿ldrar. KATEGORI 3 a)(cid:217)hela huvudet utom tungan, inklusive hj…rnan och dura mater, hypofysen, ‰gonen, trigeminala gang(cid:220) lier och tonsillerna; ryggm…rgen och dura mater p¿ n‰tkreatur som …r …ldre …n 6 m¿nader och p¿ f¿r och getter som …r …ldre …n 12 m¿nader, b) krumtarmen p¿ n‰tkreatur, f¿r och getter, samt mj…lte p¿ f¿r och getter i alla ¿ldrar. KATEGORI 4 (˛) a)(cid:217)hela huvudet utom tungan, inklusive hj…rnan och dura mater, hypofysen, ‰gonen, trigeminala gang(cid:220) lier och tonsillerna; br…ss; tarmarna fr¿n tolvfingertarmen till rektum, kotpelaren, inklusive dorsala rotganglier, ryggm…rgen och dura mater p¿ n‰tkreatur …ldre …n 6 m¿nader och p¿ f¿r och getter som …r …ldre …n 12 m¿nader, b) och andra ben p¿ n‰tkreatur …ldre …n 30 m¿nader, c) krumtarmen och mj…lten p¿ f¿r och getter i alla ¿ldrar. 2. (cid:217)Medlemsstaterna skall se till att specificerat riskmaterial avl…gsnas p¿ slakterianl…ggningarna. Det …r inte n‰dv…ndigt att i enlighet med punkt 4 avl…gsna och d…refter destruera specificerat riskmate(cid:220) rial fr¿n r¿material f‰r framst…llning av derivat av utsm…lt fett fr¿n idisslare i medlemsstater eller regio(cid:220) ner i medlemsstater som inte ing¿r i kategori 4 under f‰ruts…ttning att derivaten framst…lls i enlighet med bilaga VI. 3. (cid:217)Genom undantag fr¿n punkt 2 f¿r medlemsstaterna till¿ta avl…gsnande av a)(cid:217)specificerat riskmaterial vid styckningsanl…ggninger, eller lokaler f‰r bearbetning av h‰griskmaterial som avses i artikel 7 i r¿dets direktiv 90/667/EEG(cid:216)(ˇ). Dessa anl…ggningar skall vara godk…nda f‰r detta …ndam¿l av den beh‰riga myndigheten. (˛)(cid:217)I v…ntan p¿ OIE(cid:220)bekr…ftelse under lagstiftningsprocessen. (ˇ)(cid:217)EGT L 363, 27. 12. 1990, s. 51. 19. 2. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning C 45/19 b) kotpelaren eller ben p¿ platsen f‰r f‰rs…ljning till konsumenten inom landets gr…nser. Medlemsstaterna skall uppr…tta ett system f‰r att garantera och kontrollera att det specificerade riskma(cid:220) terialet, n…r avl…gsnandet av det sker i andra anl…ggningar …n i slakterianl…ggningen, h¿lls helt avskilt fr¿n annat avfall, att det upph…mtas separat och destrueras i enlighet med punkt 4. 4. Medlemsstaterna skall se till att specificerat riskmaterial f…rgas in omedelbart vid avl…gsnandet och att allt specificerat riskmaterial destrueras fullst…ndigt: a)(cid:217)genom direkt f‰rbr…nning, eller b) f‰rutsatt att f…rg…mnet g¿r att urskilja efter bearbetning, genom bearbetning f‰ljd av i)(cid:217)f‰rbr…nning, ii)(cid:217)f‰rbr…nning som br…nsle, eller iii)(cid:217)en annan metod som utesluter all risk f‰r ‰verf‰ring av TSE och som …r godk…nd och ‰vervakas av den beh‰riga myndigheten. 5. D…r n‰tkreatur, f¿r eller getter har d‰tt eller avlivats i samband med ¿tg…rder f‰r sjukdomsbek…mpning f¿r, trots vad som f‰reskrivs i artiklarna 12 och 13, medlemsstaterna till¿ta att dessa djurs hela kropp bortskaffas utan att det specificerade riskmaterialet avl…gsnas. 6. Under de omst…ndigheter som anges i direktiv 90/667/EEG f¿r medlemsstaterna avvika fr¿n best…m(cid:220) melserna i punkterna 2 och 4 f‰r att till¿ta f‰rbr…nning eller nedgr…vning av specificerat riskmaterial eller hela slaktkroppar, utan f‰reg¿ende inf…rgning eller, i f‰rekommande fall, utan f‰reg¿ende avl…gs(cid:220) nande av riskmaterial. 7. Utf‰rande av ett test som alternativ till avl…gsnande av specificerat riskmaterial f¿r till¿tas p¿ f‰ljande villkor: a)(cid:217)Testen skall utf‰ras i slakterianl…ggningarna p¿ alla djur fr¿n vilka specificerat riskmaterial skall avl…gsnas. b) Inga produkter fr¿n n‰tkreatur, f¿r eller get som …r avsedda att anv…ndas som livsmedel eller som foder f¿r l…mna slakterianl…ggningen innan testresultaten f‰r alla djur som slaktats i samma parti har mottagits och godk…nts av den beh‰riga myndigheten. c) N…r ett test efter slakt ger positivt resultat skall allt material fr¿n n‰tkreatur, f¿r och getter som slaktats i samma parti destrueras i enlighet med punkt 4. 8. Trots vad som f‰reskrivs i artikel 8 f¿r kommissionen: a)(cid:217)i enlighet med f‰rfarandet i artikel 22 besluta om datum f‰r n…r best…mmelserna i artikel 9. 1 skall tr…da i kraft eller, vid behov, om f‰rbud mot att idisslare utfodras med d…ggdjursprotein i samtliga l…nder eller regioner i dessa l…nder som placerats i kategori 2 eller 3 samt till¿ta att best…mmelserna i artikel 8 begr…nsas till djur som f‰tts f‰re detta datum i dessa l…nder eller regioner, b) efter samr¿d med l…mplig vetenskaplig kommitt~ och efter en bed‰mning av fallet, utbredningen och risken f‰r m…nniskors exponering, i enlighet med f‰rfarandet i artikel 22, besluta om att f‰r anv…nd(cid:220) ning som livsmedel, foder och g‰dningsmedel till¿ta ryggm…rg och trigeminala ganglier fr¿n djur i eller som kommer fr¿n l…nder eller regioner i l…nder som placerats i Kategori 4. 9. Medlemsstaterna skall genomf‰ra t…ta officiella kontroller, s…rskilt i slakterier, styckningsanl…ggningar, anl…ggningar f‰r bearbetning av animaliskt avfall, anl…ggningar eller lokaler f‰r bearbetning av h‰grisk(cid:220) material enligt artikel 7 i direktiv 90/667/EEG, st…llen d…r f‰rs…ljning sker till konsumenter och i lager(cid:220) utrymmen, samt vidta ¿tg…rder f‰r att undvika smittspridning. C 45/20 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 19. 2. 1999 BILAGA V Utfodring av djur Det f‰rbud som avses i artikel 9. 1 och 9. 2 skall inte g…lla f‰ljande produkter: a)(cid:217)mj‰lk och mj‰lkprodukter, b) hydrolyserat protein fr¿n k‰tt som skrapats fr¿n hudar, c) torkad plasma och andra blodprodukter, Det f‰rbud som anges i artikel 9. 2 b skall inte g…lla framst…llning av hundfoder. BILAGA VI Normer f‰r vissa produkter av animaliskt ursprung, framst…llda av eller inneh¿llande material fr¿n idisslare 1. Villkor f‰r framst…llning av vissa produkter av animaliskt ursprung i enlighet med artikel 10. 1 Anv…ndning av material fr¿n idisslare f‰r framst…llning av f‰ljande produkter av animaliskt ursprung skall vara f‰rbjuden: a)(cid:217)Mekaniskt urbenat k‰tt, b) dikalciumfosfat avsett att anv…ndas som foder till alla uppf‰dningsdjur, c) gelatin, om det inte framst…llts av hudar, d) derivat av utsm…lt fett fr¿n idisslare, e) utsm…lt fett fr¿n idisslare om det inte framst…llts av i)(cid:217)diskret fettv…vnad som befunnits vara l…mplig att anv…ndas som livsmedel, ii)(cid:217)r¿material som har bearbetats i enlighet med normerna i direktiv 90/667/EEG. F‰rbudet mot att anv…nda material fr¿n idisslare skall inte g…lla material som utvunnits av djur testade i enlighet med punkt 7 i bilaga IV d…r testerna har gett negativt resultat. 2. L…mpliga framst…llningsprocesser F‰r utsm…lt fett fr¿n idisslare, utvunnet ur material fr¿n idisslare, som skall anv…ndas f‰r produktion av livsmedel, foder eller g‰dsel; bepr‰vade och godk…nda metoder s¿som f‰ljande: 1. (cid:217)Transestrifiering eller hydrolys under tryck vid minst 200(cid:216)›C och i minst 20 minuter (framst…llning av glycerol, fettsyror och fettsyreestrar), eller 2. (cid:217)F‰rtv¿lning med NaOH 12M (glycerol(cid:220) och tv¿lframst…llning): -(cid:217)i en satsvis process: vid minst 95(cid:216)›C och i minst 3 timmar, eller -(cid:217)i en kontinuerlig process: vid minst 140(cid:216)›C, 2 bar och i minst 8 minuter, eller motsvarande. Dessutom f¿r andra talgderivat anv…ndas (t. ex. fettalkoholer, fettaminer, fettamider), framst…llda ur ovan n…mnda produkter. 19. 2. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning C 45/21 BILAGA VII Utrotning av transmissibel spongiform encefalopati 1. (cid:217)Genom de ¿tg…rder som avses i artikel 13. 1(cid:216)b skall f‰ljande identifieras n…r det g…ller a)(cid:217)n‰tkreatur: -(cid:217)Alla embryon, …gg (ova) och f‰rsta generationens avkomma av ett djur av honk‰n vars sjukdom har bekr…ftats, och vars embryon insamlats eller avkomma f‰tts efter, eller inom tv¿ ¿r innan, kliniska tecken upptr…dde eller sjukdomen diagnosticerades hos moderdjuret. -(cid:217)Alla djur i den kohort som det djur tillh‰r vars sjukdom har bekr…ftats. -(cid:217)Sjukdomens m‰jliga ursprung och andra anl…ggningar d…r det finns djur som kan ha smittats av TSE(cid:220)smitt…mnet eller utsatts f‰r samma foder eller smittk…lla. -(cid:217)F‰rflyttning av foder, djur, …gg (ova), sperma eller embryon vilka kan vara smittade, eller varje annan form av ‰verf‰ring som kan ha gjort att TSE(cid:220)smitt…mnet ‰verf‰rdes till eller fr¿n anl…gg(cid:220) ningen i fr¿ga. b) f¿r och getter: -(cid:217)Alla idisslare p¿ den anl…ggning d…r det djur h‰r hemma vars sjukdom har bekr…ftats. -(cid:217)F‰r…ldradjuren till, all sperma, embryo, …gg (ova) och f‰rsta generationens avkomma fr¿n det djur vars sjukdom har bekr…ftats. -(cid:217)Alla djur i den kohort som det djur tillh‰r vars sjukdom har bekr…ftats. -(cid:217)Sjukdomens m‰jliga ursprung och identifikationen av andra anl…ggningar d…r det finns djur som kan ha smittats av TSE(cid:220)smitt…ment eller utsatts f‰r samma foder eller smittk…lla. -(cid:217)F‰rflyttning av foder, djur, …gg (ova), sperma eller embryon vilka kan vara smittade, eller varje annan form av ‰verf‰ring som kan ha gjort att TSE(cid:220)smitt…mnet ‰verf‰rdes till eller fr¿n anl…gg(cid:220) ningen i fr¿ga. 2. (cid:217)Kraven i artikel 13. 2 skall a)(cid:217)n…r BSE bekr…ftas hos n‰tkreatur g…lla n‰tkreatur, embryon och …gg (ova) som har identifierats genom de ¿tg…rder som avses i punkt 1. a f‰rsta och andra strecksatsen, b) n…r BSE bekr…ftas hos f¿r och getter g…lla alla idisslare, embryon och …gg (ova) och f¿r(cid:220) och get(cid:220) sperma som har identifierats genom de ¿tg…rder som avses i punkt 1. b f‰rsta till femte stecksatsen. C 45/22 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 19. 2. 1999 BILAGA VIII SALUFˆRING AV LEVANDE DJUR, SPERMA, EMBRYON OCH ´GG (OVA) KAPITEL A Villkor f‰r saluf‰ring I. Villkor som skall g…lla oberoende av vilken kategori som det land d…r djuret har sitt ursprung eller sin hemvist tillh‰r: 1. (cid:217)Villkoren enligt artikel 15. 1 skall g…lla f‰rflyttningar i samband med -(cid:217)avs…ndning till andra medlemsstater. -(cid:217)avs…ndning till tredje land. -(cid:217)import till gemenskapen fr¿n tredje land. 2. (cid:217)F‰ljande villkor skall g…lla f‰rflyttningar enligt punkt 1 n…r det g…ller embryon och …gg (ova) fr¿n n‰tkreatur: Embryon och …gg (ova) fr¿n n‰tkreatur skall komma fr¿n djur av honk‰n som vid h…mtningstillf…llet a)(cid:217)inte misst…nktes vara smittat med BSE. b) sj…lva uppfyllde kraven enligt punkt II. 3. (cid:217)F‰ljande villkor skall g…lla f‰rflyttningar enligt punkt 1 n…r det g…ller f¿r och getter: F¿r och getter f‰r uppf‰dning eller g‰dning skall a)(cid:217)komma fr¿n en anl…ggning som uppfyller f‰ljande krav: -(cid:217)Djuren …r identifierade. -(cid:217)Inga fall av skrapie har konstaterats under minst tv¿ ¿r. -(cid:217)Provtagningskontroller utf‰rs vid slakt av gamla hondjur avsedda f‰r utgallring, vilka kommer fr¿n den anl…ggningen. -(cid:217)Djur av honk‰n inf‰rs endast p¿ den anl…ggningen om de kommer fr¿n en anl…ggning som uppfyller samma krav. b) utan avbrott sedan f‰dseln eller sedan tv¿ ¿r tillbaka ha h¿llits p¿ en anl…ggning eller p¿ anl…gg(cid:220) ningar som uppflyller kraven enligt punkt a). 4. (cid:217)F¿r och getter som importeras till gemenskapen skall uppfylla krav som ger samma h…lsogarantier som kr…vs i denna f‰rordning eller uppfylla kraven enligt denna f‰rordning. II. Villkor som skall g…lla beroende av vilken kategori, fastst…lld enligt bilaga II kapitel B, som det land d…r djuret har sitt ursprung eller sin hemvist tillh‰r 1. (cid:217)Villkoren enligt artikel 15. 1 skall g…lla f‰rflyttningar i samband med -(cid:217)avs…ndning till andra medlemsstater. -(cid:217)avs…ndning till tredje land. -(cid:217)import till gemenskapen fr¿n tredje land. 19. 2. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning C 45/23 2. (cid:217)N‰tkreaturens, f¿rens och getternas BSE(cid:220)kategori skall meddelas destinationsmedlemsstaten. 3. (cid:217)F‰ljande villkor skall g…lla f‰rflyttningar enligt punkt 1 n…r det g…ller n‰tkreatur som kommer fr¿n eller har vistats i l…nder eller regioner i dessa som tillh‰r. Kategori 2 och 3 Djuren m¿ste a)(cid:217)vara f‰dda, uppf‰dda och ha h¿llits i bes…ttningar d…r inget BSE(cid:220)fall har bekr…ftats sedan minst 7 ¿r, eller b) vara f‰dda efter den dag d¿ f‰rbudet mot att utfodra idisslare med k‰tt(cid:220) och benmj‰l fr¿n d…gg(cid:220) djur tr…dde kraft. Dessutom skall n‰tkreatur som importeras till gemenskapen ha sitt ursprung i ett land eller en region d…r a)(cid:217)BSE(cid:220)smittade djur avlivas och destrueras fullst…ndigt. b) utfodring av idisslare med k‰tt(cid:220) och benmj‰l fr¿n d…ggdjur har f‰rbjudits och f‰rbudet har tr…tt i kraft. Kategori 4 a)(cid:217)Djuren f¿r aldrig ha utfodrats med k‰tt(cid:220) och benmj‰l fr¿n d…ggdjur efter den dag d¿ f‰rbudet mot att utfodra uppf‰dningsdjur med k‰tt(cid:220) och benmj‰l fr¿n d…ggdjur tr…dde i kraft. b) Djuren m¿ste vara f‰dda, uppf‰dda och ha h¿llits i bes…ttningar d…r inget BSE(cid:220)fall har bekr…ftats sedan minst 7 ¿r och d…r det endast finns boskap som …r f‰dd p¿ jordbruksanl…ggningen eller som kommer fr¿n en bes…ttning med samma status. Dessutom skall n‰tkreatur som importeras till gemenskapen kommer fr¿n ett land eller en region i ett land d…r BSE(cid:220)smittad n‰tkreatur avlivas och destrueras fullst…ndigt. KAPITEL B Identifikation av importerade levande djur Best…mmelserna som avses i artikel 15. 2 skall g…lla n‰tkreatur. Villkor r‰rande avkomma till djur som misst…nks eller har bekr…ftats vara smittade med TSE och som avses i artikel 15. 3 KAPITEL C Det …r f‰rbjudet att saluf‰ra djur som …r -(cid:217)den f‰rsta generationens avkomma till samt embryon eller …gg (ova) fr¿n djur av honk‰n som misst…nks eller har bekr…ftats vara smittade med TSE. -(cid:217)den f‰rsta generationen avkomma till samt sperma, embryon eller …gg (ova) fr¿n f¿r och getter som bekr…ftats vara smittade med BSE. C 45/24 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 19. 2. 1999 KAPITEL D Djurh…lsointyg 1. (cid:217)De intyg som avses i artikel 15. 1 skall kr…vas f‰r djur och dessas sperma, embryon eller …gg (ova), n…r(cid:217)de -(cid:217)avs…nds till andra medlemsstater. -(cid:217)importeras till gemenskapen fr¿n tredje land. 2. (cid:217)Intygen skall kompletteras enligt f‰ljande villkor: a) Handel inom gemenskapen med n‰tkreatur F‰r att f¿ f‰ras in under avdelningen ’’H…lsouppgifter r‰rande n‰tkreatur’’ skall det djurh…lsointyg som avses i bilaga F till r¿dets direktiv 64/432/EEG(cid:216)(˛) kompletteras med f‰ljande: ’’Nedan angivna djur uppfyller villkoren i Europaparlamentets och r¿dets f‰rordning (EG) nr. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). och de har BSE(cid:220)kategorin Kategori. (cid:216). (cid:216). (*). Denna kategori har fastst…llts genom kommissionens beslut. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /EG(cid:216)(**), (*)(cid:217)Ange typ av kategori med 1, 2, 3, eller 4. (**)(cid:217)Komplettera. ’’ b) Handel inom gemenskapen med f¿r och getter F‰r att f¿ f‰ras in under avdelning V ’’H…lsouppgifter’’ skall djurh…lsointyg enligt f‰rlaga III i bilaga E till r¿dets direktiv 91/68/EEG(cid:216)(ˇ) kompletteras med f‰ljande: ’’BSE(cid:220)kategori f‰r nedan angivna djur: Kategori. (cid:216). (cid:216). (*). Denna kategori har fastst…llts genom kommissionens beslut. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /EG(cid:216)(**), (*)(cid:217)Ange typ av kategori med 1, 2, 3, eller 4. (**)(cid:217)Komplettera. ’’ I punkt (e) i avdelning V ’’H…lsouppgifter’’ i det intyg som svarar mot f‰rlaga III i bilaga E till r¿dets direktiv 91/68/EEG anges att ’’e)(cid:217)de uppfyller kraven betr…ffande skrapie enligt artikel 15 i Europaparlamentets och r¿dets f‰rordning (EG) nr. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). ’’ c) Handel inom gemenskapen med embryon och …gg (ova) fr¿n n‰tkreatur F‰r att kunna f‰ras in under avdelningen h…lsouppgifter skall de enligt gemenskapens best…mmelser om handel med embryon och …gg fr¿n n‰tkreatur till…mpliga djurh…lsointygen kompletteras med f‰ljande: ’’Dessa embryon och …gg (ova) kommer fr¿n djur av honk‰n som vid det tillf…lle d¿ de avl…gs(cid:220) nades inte misst…nktes vara smittade med BSE och som sj…lva uppfyllde kraven enligt Europa(cid:220) parlamentets och r¿dets f‰rordning (EG) nr. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). Medlemsstaten eller regionen inom en medlemsstat d…r embryona och …ggen avl…gsnades har BSE(cid:220)kategorin. (cid:216). (cid:216). (cid:216)(*). Denna kategori har fastst…llts genom kommissionens beslut. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). / EG(cid:216)(**). (*)(cid:217)Ange typ av kategori med 1, 2, 3, eller 4. (**)(cid:217)Komplettera. ’’ (˛)(cid:217)EGT 121, 29. 7. 1964, s. 1977/64. (ˇ)(cid:217)EGT L 46, 19. 2. 1991, s. 19. 19. 2. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning C 45/25 d) Handel inom gemenskapen med sperma, embryon eller …gg (ova) fr¿n f¿r eller getter Under avdelningen h…lsouppgifter skall de till…mpliga djurh…lsointygen enligt gemenskapens best…m(cid:220) melser om handel med sperma, embryon eller …gg (ova) fr¿n f¿r eller getter kompletteras med f‰l(cid:220) jande: ’’F‰religgande sperma, embryon eller …gg (ova) kommer fr¿n donatordjur som vid det tillf…lle d¿ de avl…gsnades inte misst…nktes vara smittade med BSE eller skrapie och som sj…lva upp(cid:220) fyllde kraven enligt Europaparlamentets och r¿dets f‰rordning (EG) nr. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). Medlemsstaten eller regionen inom denna d…r sperman, embryona eller …ggen (ova) avl…gsnades har BSE(cid:220)kategorin. (cid:216). (cid:216). (cid:216)(*). Denna kategori har fastst…llts genom kommissionens beslut. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). / EG(cid:216)(**). (*)(cid:217)Ange typ av kategori med 1, 2, 3, eller 4. (**)(cid:217)Komplettera. ’’ e) Import till gemenskapen av n‰tkreatur, f¿r och getter De enligt gemenskapens best…mmelser till…mpliga djurh…lsointygen skall kompletteras med f‰ljande: ’’De djur som anges nedan uppfyller kraven enligt Europaparlamentets och r¿dets f‰rordning (EG) nr. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). och deras BSE(cid:220)kategori …r kategori. (cid:216). (cid:216). (cid:216)(*). Denna kategori har fastst…llts enligt kommissionens beslut. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /EG(cid:216)(**). (*)(cid:217)Ange typ av kategori med 1, 2, 3, eller 4. (**)(cid:217)Komplettera. ’’ f) Import till gemenskapen av embryon och …gg (ova) fr¿n n‰tkreatur De enligt gemenskapens best…mmelser till…mpliga djurh…lsointygen skall kompletteras med f‰ljande: ’’Dessa embryon och …gg (ova) kommer fr¿n djur av honk‰n som vid det tillf…lle d¿ de avl…gs(cid:220) nades inte misst…nktes vara smittade med BSE och som erbjuder garantier motsvarande Europa(cid:220) parlamentets och r¿dets f‰rordning (EG) nr. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). Det land, eller den region i ett land, d…r embryot eller …ggen (ova) avl…gsnats tillh‰r kategori. (cid:216). (cid:216). (cid:216)(*). Denna kategori har fastst…llts enligt kommissionens beslut. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /EG(cid:216)(**). (*)(cid:217)Ange typ av kategori med 1, 2, 3, eller 4. (**)(cid:217)Komplettera. ’’ g) Import till gemenskapen av sperma, embryon eller …gg (ova) fr¿n f¿r eller getter De enligt gemenskapens best…mmelser till…mpliga djurh…lsointygen skall kompletteras med f‰ljande: ’’Dessa embryon och …gg (ova) kommer fr¿n donatordjur som vid det tillf…lle d¿ de avl…gsnades inte misst…nktes vara smittade med BSE eller skrapie och som erbjuder garantier motsvarande Europaparlamentets och r¿dets f‰rordning (EG) nr. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). Det land, eller den region i ett land, d…r embryot eller …ggen (ova) avl…gsnats tillh‰r kategori. (cid:216). (cid:216). (cid:216)(*) Denna kategori har fastst…llts enligt kommissionens beslut. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /EG(cid:216)(**). (*)(cid:217)Ange typ av kategori med 1, 2, 3, eller 4. (**)(cid:217)Komplettera. ’’ C 45/26 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 19. 2. 1999 BILAGA IX SALUFˆRING AV NˆTKREATUR, F¯R OCH GETTER SAMT VISSA PRODUKTER AV ANIMA(cid:220) LISKT URSPRUNG KAPITEL A Villkor f‰r saluf‰ring I. (cid:217)F‰ljande produkter av animaliskt ursprung skall undantas fr¿n det f‰rbud som avses i artikel 16. 2, under f‰ruts…ttning att de kommer fr¿n djur som uppfyller villkoren enligt artikel 16. 3: -(cid:217)f…rskt k‰tt, -(cid:217)malet k‰tt, -(cid:217)k‰ttberedningar, -(cid:217)k‰ttprodukter, -(cid:217)foder som …r avsett f‰r k‰tt…tande husdjur. Datumbaserat system II. (cid:217)Urbenat f…rskt k‰tt fr¿n vilket all vidh…ftande v…vnad, inklusive allt som tydligt kan identifieras som nerv(cid:220) och lymfv…vnad, har avl…gsnats samt av s¿dant k‰tt framst…llda produkter av animaliskt ursprung enligt punkt 1, som h…rr‰r fr¿n djur vilka uppfyller kraven och vilka kommer fr¿n l…nder eller regioner i dessa som placerats i kategroi 4, f¿r saluf‰ras i enlighet med artikel 16. 3 a om k‰ttet och produkterna i fr¿ga h…rr‰r fr¿n djur som …r f‰dda efter det datum d¿ normerna f‰r utfodring av djur enligt artikel 9 hade tr…tt i kraft, om det finns bevis f‰r att de uppfyller kraven enligt punkt 1 och om de framst…llts i anl…ggningar som uppfyllar kraven enligt punkt 10. Den beh‰riga myndigheten skall garantera att villkoren enligt punkterna 2, 8 och 10 i fr¿ga om kontroll …r uppfyllda. 1. (cid:217)a)(cid:217)Djuret skall vara klart identifierat, vilket g‰r det m‰jligt att sp¿ra det tillbaka till moderdjuret och ursprungsbes…ttningen. Dess unika ‰ronm…rke, dess f‰delsedatum och (cid:220)anl…ggning samt alla dess f‰rflyttningar efter f‰dseln skall finnas registrerade antingen i djurets officiella pass eller i ett officiellt elektroniskt system f‰r identifiering och sp¿rning. Moderdjurets identitet skall vara k…nd. b) Djuret skall vara …ldre …n 6 m¿nader men yngre …n 30 m¿nader och ¿ldern skall fasts…llas genom elektroniskt registrerade uppgifter om dess f‰delsedatum eller genom dess officiella pass. c) Den beh‰riga myndigheten skall ha mottagit och bekr…ftat obestridliga bevis f‰r att moderdju(cid:220) ret levde minst 6 m¿nader efter det att djuret som uppfyller kraven f‰tts. d) Moderdjuret skall inte ha utvecklat BSE och skall inte vara misst…nkt f‰r att ha smittats med BSE. Kontroller 2. (cid:217)Om ett djur som skickas till slakt eller om omst…ndigheterna kring slakten av detta djur inte upp(cid:220) fyller alla krav i denna f‰rordning kommer djuret automatiskt att avvisas och dess pass dras in. Om uppgifter om att inte alla krav har uppfyllts blir tillg…ngliga efter det att djuret slaktats skall den beh‰riga myndigheten omedelbart upph‰ra med att utf…rda intyg samt dra in utf…rdade intyg. Om avs…ndning redan har skett skall den beh‰riga myndigheten anm…la detta till den beh‰riga myndigheten p¿ best…mmelseorten. Den beh‰riga myndigheten p¿ best…mmelseorten skall vidta n‰dv…ndiga ¿tg…rder. 19. 2. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning C 45/27 3. (cid:217)Slakt av djur som uppfyller kraven skall ske i slaktanl…ggningar som uteslutande anv…nds f‰r slakt av djur som ing¿r i ett datumbaserat system eller i ett system f‰r certfierade djur. 4. (cid:217)Den beh‰riga myndigheten skall garantera att de metoder som anv…nds i styckningsanl…ggning(cid:220) arna garanterar att f‰ljande lymfk‰rtlar har avl…gsnats: lymfknutor, njurlymfknutor, prefemorala Poplietallymfknutor, ischiaslymfknutor. ytliga och djupa inguinallymfknutor, mediala och laterala iliaca lumbarlymfknutor, kostocervikala lymfknutor, sternala lymfknutor, preskapul…ra lymfknutor, axill…ra och bakre djupa halslymfknu(cid:220) tor. lymfknutor, 5. (cid:217)K‰ttet skall med hj…lp av det elektroniska sp¿rningssystemet fram till slaktdatumet kunna sp¿ras tillbaka till det djur som uppfyller kraven eller, efter styckning, till de djur som styckats i samma parti. Efter slakt skall det med hj…lp av m…rkningen g¿ att sp¿ra f…rskt k‰tt samt produkter enligt del I tillbaka till det godk…nda djuret f‰r att g‰ra det m‰jligt att ¿terkalla s…ndningen i fr¿ga. Betr…ffande foder till s…llskapsdjur skall detta g¿ att sp¿ra genom ¿tf‰ljande handlingar och upp(cid:220) gifter. 6. (cid:217)Alla godk…nda slaktkroppar som uppfyller kraven skall f‰rses med individuella nummer som mot(cid:220) svarar ‰ronm…rket. 7. (cid:217)Medlemsstaten skall f‰rfoga ‰ver detaljerade protokoll som omfattar: a)(cid:217)Sp¿rning och kontroller f‰re slakt, b) kontroller under slakt, c) bearbetning av foder till s…llskapsdjur, d) alla krav betr…ffande m…rkning och certifiering efter slakt och fram till f‰rs…ljningsst…llet. 8. (cid:217)Den beh‰riga myndigheten skall uppr…tta ett system f‰r registrering av kontroller r‰rande efterlev(cid:220) naden av detta beslut, s¿ att man kan p¿visa att dessa kontroller …gt rum. Anl…ggningen 9. (cid:217)F‰r att kunna godk…nnas m¿ste en anl…ggning utforma och inf‰ra ett system genom vilket det k‰tt om uppfyller kraven kan identifieras och genom villket allt k‰tt kan sp¿ras tillbaka till det djur som uppfyller kraven eller, efter styckning, till de djur som styckats i samma parti. Systemet m¿ste underl…tta en fullst…ndig sp¿rning i alla stadier av k‰ttet eller produkter av animaliskt ursprung, och uppgifterna f‰r detta m¿ste finnas tillg…ngliga under ¿tminstone tv¿ ¿r. Ledningen f‰r anl…gg(cid:220) ningen skall skriftligen ‰verl…mna upplysningar om det system om anv…nds till den beh‰riga myn(cid:220) digheten. 10. (cid:217)Den beh‰riga myndigheten skall bed‰ma, godk…nna och ‰vervaka det system som anv…nds p¿ anl…ggningen f‰r att s…kerst…lla att det medger fullst…ndig s…rskiljning och sp¿rning b¿de bak¿t och fram¿t. System f‰r certifierade djur (CAS) III. (cid:217)Urbenat f…rskt k‰tt fr¿n vilket all vidh…ftande v…vnad, inklusive allt som tydligt kan identifieras som nerv(cid:220) och lymfv…vnad, har avl…gsnats samt av s¿dant k‰tt framst…llda produkter av animaliskt ursprung enligt del 1, som h…rr‰r fr¿n djur vilka uppfyller kraven och vilka kommer fr¿n l…nder eller regioner i l…nder som placerats i kategori 4, f¿r saluf‰ras i enlighet med artikel 16. 3(cid:216)b om k‰ttet och produkterna i fr¿ga h…rr‰r fr¿n djur som enligt intyg uppfyller villkoren i punkt 2 och som kommer fr¿n bes…tt(cid:220) ningar d…r inget BSE(cid:220)fall har upptr…tt de senaste sju ¿ren och som enligt intyg uppfyller villkoren i punkt 1, och om k‰ttet och produkterna i fr¿ga …r framst…llda i anl…ggningar som uppfyller kraven i punkt 11. Den beh‰riga myndigheten skall garantera att villkoren r‰rande det elektroniska sp¿rnings(cid:220) systemet samt kontrollerna enligt punkterna 3, 10, och 12 uppfylls. C 45/28 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 19. 2. 1999 Krav r‰rande bes…ttningarna 1. (cid:217)a)(cid:217)En bes…ttning …r en grupp djur som utg‰r en avgr…nsad och klart urskiljbar enhet, det vill s…ga en grupp djur som sk‰ts, hyses och h¿lls avskild fr¿n andra grupper av djur och d…r djurbes…tt(cid:220) ning och varje djur f‰rsetts med s…rskilda identifikationsnummer. b) En bes…ttning …r godk…nd n…r det under minst 7 ¿r inte har konstaterats n¿gra fall av BSE eller har uppst¿tt n¿got tvivelaktigt fall d…r diagnosen BSE inte har kunnat uteslutas, varken n…r det g…ller djur som fortfarande tillh‰r eller som har flyttats genom eller fr¿n bes…ttningen. c) Ett undantag till best…mmelserna i punkt b …r att en djurbes…ttning som har funnits mindre …n 7 ¿r kan anses uppfylla kraven efter en grundlig unders‰kning utf‰rd av den beh‰riga veterin…ra myndigheten, p¿ villkor att i)(cid:217)alla djur som …r f‰dda i eller har f‰rts in i den nyetablerade bes…ttningen uppfyller kraven enligt punkt 2(cid:216)a, 2(cid:216)d och 2(cid:216)e, och ii)(cid:217)djurbes…ttningen under hela sin existens har uppfyllt villkoren i punkt b. d) Om det r‰r sig om en nyetablerad bes…ttning p¿ en anl…ggning som har haft ett bekr…ftat fall av BSE hos n¿got djur n…r detta fortfarande ingick i eller hade flyttats genom eller fr¿n en bes…tt(cid:220) ning p¿ den anl…ggningen kan den nyetablerade bes…ttningen endast anses uppfylla kraven efter en noggrann unders‰kning av den beh‰riga veterin…rmyndigheten, med beaktande av att vart och ett av f‰ljande villkor har uppfylls p¿ ett f‰r den myndigheten tillfredst…llande s…tt: i)(cid:217)Alla djur i den smittande, p¿ anl…ggningen tidigare etablerade bes…ttningen har avl…gsnats eller slaktats. ii)(cid:217)Allt foder har avl…gsnats och f‰rst‰rts och alla foderbeh¿llare noggrant rengjorts. iii)(cid:217)Alla byggnader hade utrymts och rengjorts grundligt innan de nya djuren sl…pptes in. iv) Alla villkor i punkt c …r uppfyllda. Krav r‰rande djuren 2. (cid:217)a)(cid:217)Alla uppgifter om f‰delse, identitet och f‰rflyttning skall vara registrerade i ett officiellt elek(cid:220) troniskt sp¿rningssystem. b) Djuret skall vara …ldre …n 6 m¿nader men yngre …n 30 m¿nader, vilket skall fasts…llas genom elektroniskt registrerade uppgifter om dess f‰delsedatum. c) Moderdjuret skall ha levt minst 6 m¿nader efter djurets f‰delse. d) Moderdjuret skall inte ha utvecklat BSE och skall inte vara misst…nkt f‰r att ha smittats med BSE. e) Djurets f‰delsebes…ttning och alla bes…ttningar som det n¿gonsin befunnit sig i skall uppfylla kraven. Datoriserat sp¿rningssystem 3. (cid:217)Det officiella datoriserade sp¿rningssystem som avses i punkt 2(cid:216)a kommer endast att godtas om det officiella systemet har varit i bruk tillr…ckligt l…nge f‰r att inneh¿lla all den information som g…ller djurens levnad och f‰rflyttning och som kr…vs f‰r att uppfylla kraven i denna f‰rordning, och endast n…r det g…ller djur som f‰tts efter det att systemet togs i bruk. Historiska data som matats in i en dator och som g…ller en period innan systemet togs i bruk kommer inte att godtas f‰r detta …ndam¿l. 19. 2. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning C 45/29 Kontroller 4. (cid:217)Om ett djur som skickas till slakt eller om omst…ndigheterna kring slakten av detta djur inte upp(cid:220) fyller alla krav i denna f‰rordning kommer djuret automatiskt att avvisas och dess pass dras in. Om uppgifter om att inte alla krav har uppfyllts blir tillg…ngliga efter det att djuret slaktats skall den beh‰riga myndigheten omedelbart upph‰ra med att utf…rda intyg samt ¿terkalla utf…rdade intyg. Om avs…ndning redan har skett skall den beh‰riga myndigheten anm…la detta till den beh‰(cid:220) riga myndigheten p¿ best…mmelseorten. Den beh‰riga myndigheten p¿ best…mmelseorten skall vidta n‰dv…ndiga ¿tg…rder. 5. (cid:217)Slakt av djur som uppfyller kraven skall ske i slaktanl…ggningar som uteslutande anv…nds f‰r slakt av djur som ing¿r i ett datumbaserat system eller i ett system f‰r certifierade djur. 6. (cid:217)Den beh‰riga myndigheten skall garantera att de metoder som anv…nds i styckningsanl…ggning(cid:220) arna garanterar att f‰ljande lymfk‰rtlar har avl…gsnats: lymfknutor, njurlymfknutor, prefemorala Poplietallymfknutor, ischiaslymfknutor, ytliga och djupa inguinallymfknutor, mediala och laterala iliaca lumbarlymfknutor, kostocervikala lymfknutor, sternala lymfknutor, preskapul…ra lymfknutor, axill…ra och bakre djupa halslymfknu(cid:220) tor. lymfknutor, 7. (cid:217)K‰ttet skall med hj…lp av det elektroniska sp¿rningssystemet fram till slaktdatumet kunna sp¿ras tillbaka till det djur som uppfyller kraven eller, efter styckning, till de djur som styckats i samma parti. Efter slakt skall det med hj…lp av m…rkningen g¿ att sp¿ra f…rskt k‰tt samt produkter enligt del I tillbaka till bes…ttningen f‰r att g‰ra det m‰jligt att ¿terkalla s…ndningen i fr¿ga. Betr…ffande foder till s…llskapsdjur skall detta g¿ att sp¿ra genom ¿tf‰ljande handlingar och uppgifter. 8. (cid:217)Alla godk…nda slaktkroppar som uppfyller kraven skall f‰rses med individuella nummer som mot(cid:220) svarar ‰ronm…rket. 9. (cid:217)Medlemsstaten skall f‰rfoga ‰ver detaljerade protokoll som omfattar: a)(cid:217)Sp¿rning och kontroller f‰re slakt, b) kontroller under slakt, c) bearbetning av foder till s…llskapsdjur, d) alla krav betr…ffande m…rkning och certifiering efter slakt och fram till f‰rs…ljningsst…llet. 10. (cid:217)Den beh‰riga myndigheten skall uppr…tta ett system f‰r registrering av kontroller r‰rande efterlev(cid:220) naden av detta beslut, s¿ att man kan p¿visa att dessa kontroller …gt rum. Anl…ggningen 11. (cid:217)F‰r att kunna godk…nnas m¿ste en anl…ggning utforma och inf‰ra ett system genom vilket det k‰tt som uppfyller kraven kan identifieras och genom vilket allt k‰tt kan sp¿ras tillbaka till det djur som uppfyller kraven eller, efter styckning, till de djur som styckats i samma parti. Systemet m¿ste underl…tta en fullst…ndig sp¿rning i alla stadier av k‰ttet eller produkterna av animaliskt ursprung, och uppgifterna f‰r dessa m¿ste finnas tillg…ngliga under ¿tminstone tv¿ ¿r. Ledningen f‰r anl…gg(cid:220) ningen skall skriftlingen ‰verl…mna upplysningar om det system som skall anv…ndas till den beh‰(cid:220) riga myndigheten. 12. (cid:217)Den beh‰riga myndigheten skall bed‰ma, godk…nna och ‰vervaka det system som anv…nds p¿ anl…ggningen f‰r att s…kerst…lla att det medger fullst…ndig s…rskiljning och sp¿rning b¿de bak¿t och fram¿t. C 45/30 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 19. 2. 1999 KAPITEL B Import till gemenskapen av produkter av animaliskt ursprung I. (cid:217)Import till gemenskapen fr¿n l…nder eller regioner i dessa, som tillh‰r kategori 4, av produkter som avses i artikel 16. 3 skall f‰rbjudas n…r dessa inneh¿ller eller kommer fr¿n f‰ljande produkter eller mate(cid:220) rial fr¿n idisslare: -(cid:217)mekaniskt urbenat k‰tt, -(cid:217)dikalciumfosfat avsett att anv…ndas som foder till uppf‰dningsarter, -(cid:217)gelatin om det inte framst…llts av hudar, -(cid:217)derivat av utsm…lt fett fr¿n indisslare, -(cid:217)utsm…lt fett fr¿n idisslare om det inte framst…llts av diskret fettv…vnad som konstaterats vara l…mplig i direktiv livsmedel, eller av r¿material som har bearbetats i enlighet med normerna som 90/667/EEG. II. (cid:217)Den enligt gemenskapens best…mmelser till…mpliga intygen skall kompletteras med f‰ljande: ’’Produkterna av animaliskt ursprung erbjuder garantier motsvarande Europaparlamentets och r¿(cid:220) dets f‰rordning (EG) nr. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). och kommer fr¿n ett land, eller i en region i ett land, tillh‰rande BSE(cid:220)kategori. (cid:216). (cid:216). (cid:216)(*). Denna kategori har fastst…llts enligt kommissionens beslut. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /EG(cid:216)(**). (*)(cid:217)Ange typ av kategori med 1, 2, 3, eller 4. (**)(cid:217)Komplettera. ’’ Vid import fr¿n tredje land eller fr¿n regioner i tredje land som inte ing¿r i kategori 1 skall de enligt gemenskapens best…mmelser till…mpliga intygen kompletteras med f‰ljande deklaration undertecknad av den beh‰riga myndigheten i produktionslandet: ’’Produkten inneh¿ller inte och har inte utvunnits ur specificerat riskmaterial enligt Europaparla(cid:220) mentets och r¿dets f‰rordning (EG) nr. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). Djuren har inte slaktats genom bed‰vning eller genom att gas injicerats i hj…rnsk¿len eller genom laceration efter bed‰vning av substans fr¿n cen(cid:220) trala nervsystemet med ett avl¿ngt stavformigt instrument som f‰rs in i hj…rnsk¿len’’, eller, ’’Produkten inneh¿ller eller har utvunnits ur material fr¿n n‰tkreatur, f¿r eller getter som genom ett test som godk…nts i enlighet med kommissionens beslut. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /EG har testats och befunnits negativa i fr¿ga om f‰rekomst av BSE’’. 19. 2. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning C 45/31 BILAGA X REFERENSLABORATORIER, PROVTAGNING OCH LABORATORIEMETODER KAPITEL A Nationella referenslaboratorier 1. (cid:217)Det utsedda nationella referenslaboratoriet skall a)(cid:217)ha tillg¿ng till anl…ggningar och expertpersonal som g‰r det m‰jligt att oavsett tidpunkt, s…rskilt n…r sjukdomen i fr¿ga f‰rst upptr…der, kunna p¿visa typ och stam av smitt…mnet f‰r TSE, samt att kunna bekr…fta de resultat som erh¿llits i regionala diagnostiklaboratorier. N…r laboratoriet inte kan identi(cid:220) fiera stamtypen f‰r smitt…mnet skall det uppr…tta ett f‰rfarande f‰r att garantera att identifieringen av stammen remitteras till gemenskapens referenslaboratorium. b) kontrollera de metoder f‰r diagnostik som anv…nds i regionala diagnostiklaboratorier. c) ansvara f‰r samordning av normer och metoder f‰r diagnostik inom medlemsstaten. I detta syfte -(cid:217)f¿r det f‰rse laboratorier som godk…nts av medlemsstaten med diagnostiska reagenser. -(cid:217)skall det kontrollera kvaliteten p¿ alla diagnostiska reagens som anv…nds i medlemsstaten. -(cid:217)skall det regelbundet genomf‰ra komparativa test. -(cid:217)skall det f‰r sjukdomen i fr¿ga h¿lla isolat eller motsvarande v…vnad av, eller som inneh¿ller, smitt…mnen fr¿n bekr…ftade fall i medlemsstaten. -(cid:217)skall det s…kerst…lla bestyrkandet av resultat som erh¿llits i diagnostiska laboratorier vilka har godk…nts av medlemsstaten. d) samarbeta med gemenskapens referenslaboratorium. 2. (cid:217)Genom undantag fr¿n punkt 1 skall medlemsstater som inte har n¿got referenslaboratorium anv…nda sig av gemenskapens referenslaboratorium eller av nationella referenslaboratorier i andra medlemsstater. 3. (cid:217)De nationella referenslaboratorierna …r f‰ljande: Belgien: Danmark: Finland: Frankrike: F‰renade kungariket: Grekland: Irland: Italien: Luxemburg: Nederl…nderna: Portugal: Spanien: Sverige: Tyskland: ˆsterrike: C 45/32 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 19. 2. 1999 KAPITEL B Gemenskapens referenslaboratorium 1. (cid:217)Gemenskapens referenslaboratorium f‰r TSE …r: 2. (cid:217)Gemenskapens referenslaboratorium har till uppgift att a)(cid:217)i samr¿d med kommissionen samordna de metoder som anv…nds i medlemsstaterna f‰r att diagnosti(cid:220) sera transmissibel spongiform encefalopati (TSE), s…rskilt genom att -(cid:217)lagra och tillhandah¿lla motsvarande v…vnader inneh¿llande smitt…mnet i syfte att utveckla eller framst…lla relevanta tester f‰r diagnostik f‰r best…mning av stamtypen f‰r smitt…mnet. -(cid:217)f‰rse de nationella referenslaboratorierna med standardsera och andra referensreagens i syfte att standardisera de tester och reagens som anv…nds i medlemsstaterna. -(cid:217)bygga upp och h¿lla en samling av motsvarande v…vnader som inneh¿ller smitt…mnen och stam(cid:220) mar av TSE. -(cid:217)regelbundet anordna komparativa test av diagnostikf‰rfaranden p¿ gemenskapsniv¿. -(cid:217)samla in och kollationera uppgifter och information om de diagnostikmetoder som anv…nds samt om resultaten av de test som utf‰rs i gemenskapen. -(cid:217)genom de mest aktuella metoderna best…mma egenskaperna hos isolat av TSE(cid:220)smitt…mnet i syfte att n¿ st‰rre kunskpaer om sjukdomens epidemiologi. -(cid:217)h¿lla j…mna steg med den globala utavecklingen av kontroll, epidemiologi och f‰rebyggande ¿t(cid:220) g…rder i f‰rh¿llande till TSE(cid:220)stammar. -(cid:217)skapa en expertis p¿ prionsjukdomar f‰r att snabbt kunna st…lla differentialdiagnoser. -(cid:217)f‰rv…rva ing¿ende kunskaper om f‰rberedande och anv…ndning av de diagnostikmetoder som anv…nds f‰r att kontrollera och bek…mpa TSE. b) ge aktivt bist¿nd n…r det g…ller att diagnostisera utbrott av TSE i medlemsstaterna, genom att ta emot prover fr¿n TSE(cid:220)smittade djur f‰r bekr…ftande diagnos, karakt…risering samt epidemiologiska under(cid:220) s‰kningar. c) underl…tta utbildning och vidareutbildning av experter inom laboratoriediagnostik, i syfte att harmo(cid:220) nisera diagnostikmetoderna i gemenskapen. KAPITEL C Provtagning och laboratoriemetoder 1. (cid:217)De test som utf‰rs inom ramen f‰r de ‰vervakningsprogram som avses i artikel 7 skall ske ¿rligen och utg‰ras av en rad test som minst omfattar histopatologisk unders‰kning av v…vnaden i hj…rnan, immu(cid:220) nocytokemiska och immunodiagnostika test f‰r att sp¿ra fibriller som h‰r samman med skrapie samt, n…r TSE upptr…der hos f¿r och getter, tester f‰r att fastst…lla stamtypen f‰r smitt…mnet. 2. (cid:217)F‰r bekr…ftelse av misst…nkt TSE(cid:220)f‰rekomst enligt artikel 12. 2 skall de utf‰rda testen minst omfatta histopatologisk unders‰kning av v…vnaden i hj…rnan. Den beh‰riga myndigheten kan ocks¿ kr…va andra laboratorietest som till exempel immunocytokemiska och immunodiagnostiska test f‰r att sp¿ra fibriller som h‰r samman med skrapie, n…r man anser att detta …r n‰dv…ndigt. Vid f‰rsta tecken p¿ sjukdom skall alla tre testen utf‰ras


title: Social protection expenditure and receipts 1980-95 : First yearbook according to the new methodology (Esspros manual 1996).

eurovoc_concepts:
EU Member State
health expenditure
social cost
social security
statistics