title: Směrnice Komise 98/86/ES ze dne 11. listopadu 1998, kterou se mění směrnice 96/77/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a náhradní sladidlaText s významem pro EHP.

eurovoc_concepts:
approximation of laws
food additive
foodstuffs legislation
human nutrition
product quality

text: 356 CS Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 21 31998L0086 9. 12. 1998 ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ L 334/1 SMĚRNICE KOMISE 98/86/ES ze dne 11. listopadu 1998, kterou se mění směrnice 96/77/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a náhradní sladidla (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na směrnici Rady 89/107/EHS ze dne 21. pro- since 1988 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravinářských přídatných látek povolených pro použití v potravinách určených k lidské spotřebě (1), ve znění směrnice 94/34/ES (2), a zejména na čl. 3 odst. 3 písm. a) uvedené směrnice, po konzultaci s Vědeckým výborem pro potraviny, vzhledem k tomu, že je nezbytné stanovit kritéria pro čistotu pro všechny přídatné látky jiné než barviva a náhradní sladidla, které jsou uvedeny ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 95/2/ES ze dne 20. února 1995 o potravinářských přídatných látkách jiných než barviva a náhradní sladidla (3), naposledy pozměněné směrnicí 98/72/ES (4); vzhledem k tomu, že je nezbytné nahradit kritéria pro čistou sta- novená ve směrnici Rady 78/663/EHS ze dne 25. července 1978, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu emulgátorů, sta- bilizátorů, zahušťovadel a želírujících látek pro použití v potra- vinách určených k lidské spotřebě (5), naposledy pozměněné směrnicí Komise 92/4/EHS (6); (1) Úř. věst. L 40, 11. 2. 1989, s. 27. (2) Úř. věst. L 237, 10. 9. 1994, s. 1. (3) Úř. věst. L 61, 18. 3. 1995, s. 1 (4) Úř. věst. L 295, 4. 11. 1998, s. 18. (5) Úř. věst. L 223, 14. 8. 1978, s. 7. (6) Úř. věst. L 55, 29. 2. 1992, s. 96. vzhledem k tomu, že směrnicí Komise 96/77/ES ze dne 2. pro- since 1996, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a náhradní sladidla (7), byl stanoven první seznam kritérií pro čistotu řady potravinářských přídatných látek; že tento seznam by měl být nyní doplněn o nově stanovená kritéria pro čistotu dalších přídatných látek; vzhledem k tomu, že je nezbytné vzít v úvahu specifikace a ana- lytické techniky pro přídatné látky stanovené v Codex Alimenta- rius vypracovaném společným výborem odborníků FAO/WHO pro potravinářské přídatné látky (JECFA); vzhledem k tomu, že potravinářské přídatné látky, pokud jsou připraveny výrobními metodami nebo s použitím výchozích materiálů, které se významně liší od těch, jež jsou zahrnuty v hod- nocení Vědeckého výboru pro potraviny, nebo pokud se liší od těch, jež jsou uvedeny v této směrnici, by měly být podrobeny hodnocení Vědeckým výborem pro potraviny se záměrem pro- vést úplné hodnocení s důrazem na kritéria pro čistotu; vzhledem k tomu, že opatření této směrnice jsou v souladu se sta- noviskem Stálého výboru pro potraviny, PŘIJALA TUTO SMĚRNICI: Článek 1 Směrnice 96/77/ES se mění takto: (7) Úř. věst. L 339, 30. 12. 1996, s. 1. 13/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 357 1. Článek 2 se nahrazuje tímto: „Článek 2 2. Výrobky uvedené na trh nebo označené před 1. červencem 1999, které nejsou v souladu s touto směrnicí, mohou být pro- dávány až do vyčerpání zásob. Kritéria pro čistotu stanovená článku 1 nahrazují kritéria pro čistotu stanovená ve směrnicích 65/66/EHS, 78/663/EHS a 78/664/EHS. “ 2. V příloze se doplňuje znění přílohy této směrnice. Článek 3 Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství. Článek 2 Tato směrnice je určena členským státům. Článek 4 1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 1. čer- vence 1999. Neprodleně o nich uvědomí Komisi. Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na jejich tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy. V Bruselu dne 11. listopadu 1998. Za Komisi Martin BANGEMANN člen Komise 358 CS Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 21 PŘÍLOHA „Ethylenoxid nesmí být používán pro sterilaci potravinářských přídatných látek. E 400 KYSELINA ALGINOVÁ Definice Lineární glukuronoglykan, který sestává především z jednotek kyseliny D-manuronové spojených vaz- bou β-(14) a z jednotek kyseliny L-guluronové spojených vazbou α-(14) v pyranosové kruhové formě. Hydrofilní koloidní sacharid extrahovaný pomocí zředěné zásady z přirozených druhů hnědých mořských řas (Phaeophyceae) Einecs Chemický vzorec 232–680–1 (C6H8O6)n Molekulová hmotnost 10 000–600 000 (typický průměr) Obsah Popis Identifikace A. Rozpustnost B. Srážecí zkouška chloridem vápenatým Dává ve vysušeném stavu ne méně než 20 % a ne více než 23 % oxidu uhličitého (CO2), což odpovídá ne méně než 91 % a ne více než 105,4 % kyseliny alginové (C6H8O6)n (přepočteno na rovnocennou hmotnost 200) Kyselina alginová se vyskytuje ve vláknité, zrnité, granulované a práškové formě. Je bílá až žlutavě hnědá, téměř bez pachu Nerozpustná ve vodě a organických rozpouštědlech, zvolna se rozpouští v roztocích uhličitanu sod- ného, hydroxidu sodného a fosforečnanu trisodného K 0,5 % roztoku vzorku v 1M roztoku hydroxidu sodného se přidá 2,5 % roztok chloridu vápenatého v množství odpovídajícím pětině tohoto objemu. Vytvoří se objemná želatinová sraženina. Touto zkouškou se kyselina alginová rozliší od arabské gumy, sodné soli karboxymethylcelulosy, karboxy- methylškrobu, karagenanu, želatiny, gumy ghatti, gumy karaya, karubinu, methylcelulosy a tragan- tové gumy C. Srážecí zkouška síranem amonným K 0,5 % roztoku vzorku v 1M roztoku hydroxidu sodného se přidá nasycený roztok síranu amon- ného v množství odpovídajícím polovině tohoto objemu. Nevytvoří se žádná sraženina. Touto zkouš- kou se kyselina alginová rozliší od agaru, sodné soli karboxymethylcelulosy, karagenanu, deesterifi- kovaného pektinu, želatiny, karubinu, methylcelulosy a škrobu D. Barevná reakce Čistota 0,01 g vzorku se třepe v 0,15 ml 0,1N hydroxidu sodného, aby se vzorek co nejvíce rozpustil, a poté se přidá 1 ml roztoku kyselého síranu železitého. Během 5 minut se vytvoří třešňově červené zabar- vení, které nakonec přejde do tmavě nachové barvy pH tříprocentní suspenze Mezi 2,0 a 3,5 Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 15 % (105 °C, 4 hodiny) Síranový popel Ne více než 8 %, ve vysušeném stavu Látky nerozpustné v 1M hydroxidu sodném Ne více než 2 %, ve vysušeném stavu Arzen Ne více než 3 mg/kg 13/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 359 Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 20 mg/kg Celkový počet mikroorganismů Ne více než 5 000 mikroorganismů na gram Kvasinky a plísně Ne více než 500 mikroorganismů na gram E. coli Salmonella spp. Nesmějí být přítomny v 5 g Nesmějí být přítomny v 10 g E 401 ALGINAN SODNÝ Definice Chemický název Chemický vzorec Sodná sůl kyseliny alginové (C6H7NaO6)n Molekulová hmotnost 10 000–600 000 (typický průměr) Dává ve vysušeném stavu ne méně než 18 % a ne více než 21 % oxidu uhličitého, což odpovídá ne méně než 90,8 % a ne více než 106,0 % alginanu sodného (přepočteno na rovnocennou hmotnost 222) Bílý až žlutavý vláknitý nebo zrnitý prášek, téměř bez pachu Obsah Popis Identifikace A. Pozitivní zkouška na přítomnost sodíku a kyseliny alginové Čistota Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 15 % (105 °C, 4 hodiny) Látky nerozpustné ve vodě Ne více než 2 %, ve vysušeném stavu Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 20 mg/kg Celkový počet mikroorganismů Ne více než 5 000 mikroorganismů na gram Kvasinky a plísně Ne více než 500 mikroorganismů na gram E. coli Salmonella spp. Nesmějí být přítomny v 5 g Nesmějí být přítomny v 10 g 360 CS Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 21 E 402 ALGINAN DRASELNÝ Definice Chemický název Chemický vzorec Draselná sůl kyseliny alginové (C6H7KO6)n Molekulová hmotnost 10 000–600 000 (typický průměr) Dává ve vysušeném stavu ne méně než 16,5 % a ne více než 19,5 % oxidu uhličitého, což odpovídá ne méně než 89,2 % a ne více než 105,5 % alginanu draselného (přepočteno na rovnocennou hmotnost 238) Bílý až žlutavý vláknitý nebo zrnitý prášek, téměř bez pachu Obsah Popis Identifikace A. Pozitivní zkouška na přítomnost draslíku a kyseliny alginové Čistota Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 15 % (105 °C, 4 hodiny) Látky nerozpustné ve vodě Ne více než 2 %, ve vysušeném stavu Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 20 mg/kg Celkový počet mikroorganismů Ne více než 5 000 mikroorganismů na gram Kvasinky a plísně Ne více než 500 mikroorganismů na gram E. coli Salmonella spp. Nesmějí být přítomny v 5 g Nesmějí být přítomny v 10 g E 403 ALGINAN AMONNÝ Definice Chemický název Chemický vzorec Amonná sůl kyseliny alginové (C6H11NO6)n Molekulová hmotnost 10 000–600 000 (typický průměr) Obsah Popis Dává ve vysušeném stavu ne méně než 18 % a ne více než 21 % oxidu uhličitého, což odpovídá ne méně než 88,7 % a ne více než 103,6 % alginanu amonného (přepočteno na rovnocennou hmotnost 217) Bílý až žlutavý vláknitý nebo zrnitý prášek 13/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 361 Identifikace A. Pozitivní zkouška na přítomnost amoniaku a kyseliny alginové Čistota Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 15 % (105 °C, 4 hodiny) Síranový popel Ne více než 7 %, ve vysušeném stavu Látky nerozpustné ve vodě Ne více než 2 %, vztaženo na vysušenou hmotu Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 20 mg/kg Celkový počet mikroorganismů Ne více než 5 000 mikroorganismů na gram Kvasinky a plísně Ne více než 500 mikroorganismů na gram E. coli Salmonella spp. Nesmějí být přítomny v 5 g Nesmějí být přítomny v 10 g E 404 ALGINAN VÁPENATÝ Synonyma Definice Chemický název Chemický vzorec Vápenatá sůl kyseliny alginové Vápenatá sůl kyseliny alginové (C6H7Ca1/2O6)n Molekulová hmotnost 10 000–600 000 (typický průměr) Dává vysušeném stavu ne méně než 18 % a ne více než 21 % oxidu uhličitého, což odpovídá ne méně než 89,6 % a ne více než 104,5 % alginanu vápenatého (přepočteno na rovnocennou hmotnost 219) Bílý až žlutavý vláknitý nebo zrnitý prášek, téměř bez pachu Obsah Popis Identifikace A. Pozitivní zkouška na přítomnost vápníku a kyseliny alginové Čistota Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 15,0 % (105 °C, 4 hodiny) Arzen Ne více než 3 mg/kg 362 CS Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 21 Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 20 mg/kg Celkový počet mikroorganismů Ne více než 5 000 mikroorganismů na gram Kvasinky a plísně Ne více než 500 mikroorganismů na gram E. coli Salmonella spp. Nesmějí být přítomny v 5 g Nesmějí být přítomny v 10 g E 405 PROPAN 1,2DIOLALGINÁT Synonyma Hydroxypropyl alginát Ester 1,2-propandiolu a kyseliny alginové Propylenglykolalginát Definice Chemický název Chemický vzorec Ester propan 1,2-diolu a kyseliny alginové; jeho složení se liší podle stupně esterifikace a procenta vol- ných a neutralizovaných karboxylových skupin v molekule (C6H14O7)n (esterifikovaný) Molekulová hmotnost 10 000–600 000 (typický průměr) Dává ve vysušeném stavu ne méně než 16 % a ne více než 20 % oxidu uhličitého (CO2), vztaženo na vysušenou látku Bílý až žlutavě hnědý vláknitý nebo zrnitý prášek, téměř bez pachu Obsah Popis Identifikace A. Po hydrolýze pozitivní zkouška na přítomnost 1,2propandiolu a kyseliny alginové Čistota Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 20 % (105 °C, 4 hodiny) Celkový obsah 1,2propandiolu Ne méně než 15 % a ne více než 45 % Obsah volného 1,2propandiolu Ne více než 15 % Látky nerozpustné ve vodě Ne více než 2 %, vztaženo na vysušenou hmotu Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 20 mg/kg 13/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 363 Celkový počet mikroorganismů Ne více než 5 000 mikroorganismů na gram Kvasinky a plísně Ne více než 500 mikroorganismů na gram E. coli Nesmějí být přítomny v 5 g Salmonella spp. Nesmějí být přítomny v 10 g E 406 AGAR Synonyma Definice Chemický název Einecs Obsah Popis Identifikace Gelosa Agar agar Bengálská, cejlonská, čínská nebo japonská vyzina Layor Carang Agar je hydrofilní koloidní polysacharid, který sestává převážně z D-galaktosových jednotek. Asi na každé desáté Dgalaktropyranosové jednotce je jedna z hydroxylových skupin esterifikována kyselinou sírovou, která je neutralizována vápníkem, hořčíkem, draslíkem nebo sodíkem. Je extrahován z urči- tých přirozených druhů mořských řas rodu Ge lidiaceae a Sphaerococcaceae a příbuzných červených řas třídy Rhodophyceae 232–658–1 Prahová koncentrace gelu nesmí být vyšší než 0,25 % Agar je bez pachu, nebo má mírný charakteristický pach. Nerozemletý agar se obvykle vyskytuje ve svazcích, které se skládají z tenkých membránových slepených proužků nebo nařezaný, ve vloč- kách nebo ve formě zrnek. Může být světle žlutavě-oranžový, žlutavě šedý až bledě žlutý nebo bez- barvý. Ve vlhkém stavu je tuhý, v suchém stavu je křehký. Práškový agar je bílý až žlutavě bílý nebo bledě žlutý. Při pozorování mikroskopem ve vodě se agar jeví jako zrnitý a lehce vláknitý. Někdy se v něm mohou nacházet úlomky jehliček hub a shluky křemeliny. V roztoku chloralhydrátu se agar jeví průhlednější než ve vodě a více či méně zrnitý, příčně pruhovaný, ostrohraný a v některých případech obsahuje shluky křemeliny. Pevnost gelu lze upravit přidáním dextrosy, maltodextrinu nebo sacha- rosy A. Rozpustnost Nerozpustný ve studené vodě; dobře rozpustný ve vroucí vodě Čistota Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 22 % (105 °C, 5 hodin) Popel Ne více než 6,5 %, ve vysušeném stavu, stanoveno při 550 °C Popel nerozpustný v kyselině (nerozpustný v asi 3N kyselině chlorovodíkové) Ne více než 0,5 % stanoveno při 550 °C, ve vysušeném stavu Nerozpustné látky (v horké vodě) Ne více než 1,0 % Škrob Nepřítomnost se prokazuje následující metodou: k roztoku vzorku zředěnému 1:10 se přidá několik kapek jodového roztoku. Nedojde k vytvoření modrého zabarvení 364 CS Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 21 elatina a další bílkoviny Absorpce vody Arzen Olovo Rtuť Asi 1 g agaru se rozpustí ve 100 ml vroucí vody a nechá se vychladnout asi na 50 °C. K 5 ml roztoku se přidá 5 ml roztoku trinitrofenolu (1 g bezvodého trinitrofenolu/100 ml horké vody). Během 10 minut nedojde k vytvoření zákalu 5 g agaru se umístí do 100ml odměrného válce, doplní se vodou po rysku, zamíchá se a nechá se stát 24 hodin při teplotě asi 25 °C. Obsah válce se prolije přes navlhčenou skelnou vatu a voda se nechá vytékat do dalšího 100ml odměrného válce. Získá se ne více než 75 ml vody. Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Kadmium Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 20 mg/kg E 407 KARAGENAN Synonyma Definice Einecs Popis Identifikace Komerční výrobky se prodávají pod různými názvy, například: — Gelóza z irského mechu — Eucheuman (druhu Euchema) — Iridophycan (druhu Irdidaea) — Hypnean (druhu Hypnea) — Furcellaran nebo Dánský agar (z Furcellaria fastigiata) — Karagenan (z druhů Chondrus a G igartina) Karagenan se získává extrakcí vodou z přirozených druhů mořských řas čeledí G igartinaceae, Solieria- ceae, Hypneaceaea a Furcellariaceae třídy Rhodophyceae (červené mořské řasy). Kromě methanolu, etha- nolu a 2-propanolu se nesmí použít žádná jiná organická srážecí činidla. Karagenan sestává především z draselných, sodných, hořečnatých a vápenatých solí sulfonovaného polysacharidu, které hydrolýzou poskytují galaktosu a 3,6-anhydrogalaktosu. Karagenan nesmí být hydrolyzován nebo jiným způso- bem chemicky pozměněn 232–524–2 Žlutavý až bezbarvý, hrubozrnný až jemný prášek, který je prakticky bez pachu A. Pozitivní zkouška na přítomnost galaktosy, anhydrogalaktosy a síranů Čistota Obsah methanolu, ethanolu a 2-propanolu Ne více než 0,1 % jednotlivě nebo v kombinaci Viskozita 1,5 % roztoku při 75 °C Ne méně než 5 mPa×s Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 12 % (105 °C, 4 hodiny) Sírany Ne méně než 15 % a ne více než 40 %, ve vysušeném stavu (jako SO4) 13/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 365 Popel Ne méně než 15 % a ne více než 40 %, stanoveno pro vysušenou látku při 550 °C Popel nerozpustný v kyselině Ne více než 1 %, ve vysušeném stavu (nerozpustný v desetiprocentní kyselině chlorovodíkové) Látky nerozpustné v kyselině Ne více než 2 %, ve vysušeném stavu (nerozpustné v 1 % v/v kyselině sírové) Arzen Olovo Rtuť Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Kadmium Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 20 mg/kg Celkový počet mikroorganismů Ne více než 5 000 mikroorganismů na gram Kvasinky a plísně Ne více než 300 mikroorganismů na gram E. coli Nesmějí být přítomny v 5 g Salmonella spp. Nesmějí být přítomny v 10 g E 407a ZPRACOVANÁ ŘASA EUCHEUMA Synonyma Definice PES (zkratka pro processed eucheuma seaweed) Zpracovaná řasa eucheuma se získává působením vodného roztoku zásady (KOH) na přirozené druhy mořských řas Eucheuma cottonii a Eucheuma spinosum, třídy Rhodophyceae (červené mořské řasy), aby byly odstraněny nečistoty, a konečný výrobek se získá promytím pitnou vodou a sušením. Dalšího pro- čištění výrobku se dosáhne promytím methanolem, ethanolem nebo 2-propanolem a sušením. Výro- bek sestává především z draselných solí sulfonovaného polysacharidu, které hydrolýzou poskytují galaktosu a 3,6-anhydrogalaktosu. Sodné, vápenaté a hořečnaté soli síranových esterů polysacharidu se vyskytují v menším množství. Výrobek může obsahovat také až 15 % celulosy z řas. Karagenan obsažený ve zpracované řase eucheuma nesmí být hydrolyzován nebo jiným způsobem chemicky pozměněn Popis Žlutohnědý až žlutavý, hrubozrnný až jemný prášek, který je prakticky bez pachu Identifikace A. Pozitivní zkouška na přítomnost galaktosy, anhydrogalaktosy a síranů B. Rozpustnost Ve vodě tvoří kalné viskózní suspenze. Nerozpustný v ethanolu Čistota Obsah methanolu, ethanolu a 2-propanolu Ne více než 0,1 % jednotlivě nebo v kombinaci Viskozita 1,5 % roztoku při 75 °C Ne méně než 5 mPa×s Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 12 % (105 °C, 4 hodiny) 366 CS Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 21 Sírany Popel Ne méně než 15 % a ne více než 40 %, ve vysušeném stavu (jako SO4) Ne méně než 1 % a ne více než 40 %, stanoveno pro vysušenou látku při 550 °C Popel nerozpustný v kyselině Ne více než 1 %, vztaženo na vysušenou hmotu (nerozpustný v desetiprocentní kyselině chloro- vodíkové) Látky nerozpustné v kyselině Ne více než 8 % a ne více než 15 %, vztaženo na vysušenou hmotu (nerozpustné v 1 % v/v kyselině sírové) Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 20 mg/kg Celkový počet mikroorganismů Ne více než 5 000 mikroorganismů na gram Kvasinky a plísně Ne více než 300 mikroorganismů na gram E. coli Nesmějí být přítomny v 5 g Salmonella spp. Nesmějí být přítomny v 10 g E 410 KARUBIN Synonyma Definice Guma karubin Guma algaroba Karubin je rozemletý endosperm zrn přirozených druhů rohovníku Cerationia siliqua (L. ) Taub. (čeleď Leguminosae). Hlavní složkou je hydrokoloidní polysacharid s vysokou molekulovou hmotností slo- žený z galaktopyranosových a mannopyranosových jednotek, které jsou propojeny glykosidickými vazbami; chemicky jej lze popsat jako galaktomannan Molekulová hmotnost 50 000–3 000 000 Einecs Obsah Popis Identifikace A. Pozitivní zkouška na přítomnost galaktosy a manosy B. Mikroskopické pozorování 232–541–5 Obsah galaktomannanu ne méně než 75 % Bílý až žlutavě bílý prášek, téměř bez pachu Rozemletý vzorek ve vodném roztoku obsahujícím 0,5 % jodu a 1 % jodidu draselného se nakápne na podložní sklíčko a pozoruje se pod mikroskopem. Karubin obsahuje dlouhé protažené buňky tvaru trubiček a jsou na sebe více či méně nahuštěny. Jejich hnědý obsah je uspořádán daleko méně pravi- delně než v gumě guar. V gumě guar jsou blízko sebe uspořádané skupiny buněk kruhového až hruškovitého tvaru. Jejich obsah je žlutý až hnědý C. Rozpustnost Dobře rozpustný v horké vodě, nerozpustný v ethanolu 13/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 367 Čistota Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 15 % (105 °C, 5 hodin) Popel Ne méně než 1,2 %, stanoveno při 800 °C Bílkoviny (Ń × 6,25) Ne více než 7 % Látky nerozpustné v kyselině Ne více než 4 % Škrob Arzen Olovo Rtuť Kadmium Nepřítomnost se prokazuje touto metodou: k roztoku vzorku zředěnému 1: 10 se přidá několik kapek roztoku jodu. Nedojde k vytvoření modrého zabarvení Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 20 mg/kg Ethanol a 2-propanol Ne více než 1 %, jednotlivě nebo v kombinaci E 412 GUMA GUAR Synonyma Definice Guma cyamopsis Guarová mouka Guma guar je rozemletý endosperm zrn přirozených druhů luštěniny guar, Cyamopsis tetragonolobus (L. ) Taub. (čeleď Leguminosae). Hlavní složkou je hydrokoloidní polysacharid s vysokou molekulovou hmotností složený z galaktopyranosových a mannopyranosových jednotek, které jsou propojené glykosidickými vazbami, chemicky jej lze popsat jako galaktomannan Einecs 232–536–0 Molekulová hmotnost 50 000–8 000 000 Obsah Popis Identifikace Obsah galaktomannanu ne méně než 75 % Bílý až žlutavě bílý prášek, téměř bez pachu A. Pozitivní zkouška na přítomnost galaktosy a mannosy B. Rozpustnost Čistota Dobře rozpustný ve studené vodě Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 15 % (105 °C, 5 hodin) Popel Ne méně než 1,5 %, stanoveno při 800 °C Látky nerozpustné v kyselině Ne více než 7 % Bílkoviny (N × 6,25) Ne více než 10 % 368 CS Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 21 Škrob Arzen Olovo Rtuť Nepřítomnost se prokazuje touto metodou: k roztoku vzorku zředěnému 1:10 se přidá několik kapek roztoku jodu. (Nedojde k vytvoření modrého zabarvení) Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Kadmium Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 20 mg/kg E 413 TRAGANT Synonyma Definice Guma tragant Tragant je vysušený výron získaný ze stonků a větví přirozených druhů Astragalus gummifer Labillar- diere a dalších asijských druhů Astragalus (čeleď Leguminosae). Hlavní složkou jsou polysacharidy s vysokou molekulovou hmotností (arabinogalaktany a kyselé polysacharidy), které po hydrolýze poskytují kyselinu galakturonovou, galaktózu, arabinózu, xylózu a fukózu. Může obsahovat také malé množství rhamnosy a glukózy (vzniklé ze stopového množství škrobu a/nebo celulósy) Molekulová hmotnost Přibližně 800 000 Einecs Popis Identifikace A. Rozpustnost Čistota 232–252–5 Nerozemletý tragant se vyskytuje ve formě zploštělých, lamelových, rovných nebo zakřivených úlomků nebo ve formě spirálovitě stočených kousků silných 0,5–2,5 mm a dlouhých až 3 cm. Má bílou až bledě žlutou barvu, ale některé kousky mohou mít červený nádech. Kousky mají rohovitou strukturu s krátkými zlomy. Je bez pachu a roztoky mají nevýraznou slizovitou chuť. Práškový tra- gant má bílou až bledě žlutou nebo růžově hnědou (bledě žlutohnědou) barvu 1 g vzorku v 50 ml vody bobtná a tvoří hladký, tuhý opaleskující sliz; je nerozpustný v ethanolu a nebobtná v 60 % (m/V) vodném roztoku ethanolu Negativní zkouška na přítomnost gumy karaya 1 g se vaří s 20 ml vody, dokud se nevytvoří sliz. Přidá se 5 ml kyseliny chlorovodíkové a směs se znovu vaří pět minut. Nedojde k vytvoření stálého růžového nebo červeného zabarvení Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 16 % (105 °C, 5 hodin) Celkový obsah popela Ne více než 4 % Popel nerozpustný v kyselině Ne více než 0,5 % Látky nerozpustné v kyselině Ne více než 2 % Arzen Olovo Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg 13/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 369 Rtuť Kadmium Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 20 mg/kg Salmonella spp. Nesmějí být přítomny v 10 g E. coli Nesmějí být přítomny v 5 g E 414 ARABSKÁ GUMA Synonyma Definice Molekulová hmotnost Einecs Popis Identifikace A. Rozpustnost Čistota Akáciová guma Arabská guma je vysušený výron ze stonků a větví přirozených druhů Acacia senegal (L) Willdenow nebo úzce příbuzných druhů Acacia (čeleď Leguminosae). Skládá se především z polysacharidů s vyso- kou molekulovou hmotností a jejich vápenatých, hořečnatých a draselných solí, které hydrolýzou poskytují arabinosu, galaktosu, rhamnosu a kyselinu glukuronovou Asi 350 000 232–519–5 Nerozemletá arabská guma se vyskytuje ve formě bílých nebo žlutavě bílých zakulacených kapek růz- ných velikostí nebo ve formě hranatých kousků, které jsou někdy promíchány s tmavšími úlomky. Vyskytuje se také ve formě bílých nebo žlutavě bílých vloček, zrnek, prášku nebo ve formě materiálu získaného rozprašovacím sušením 1 g rozpuštěný ve 2 ml studené vody tvoří roztok, který snadno teče a na lakmusový papírek reaguje kysele, je nerozpustný v ethanolu Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 17 % (105 °C, 5 hodin) pro zrnitou formu a ne více než 10 % (105 °C, 5 hodin) pro materiál získaný rozprašovacím sušením Celkový popel Ne více než 4 % Popel rozpustný v kyselině Ne více než 0,5 % Látky nerozpustné v kyselině Ne více než 1 % Škrob nebo dextrin Roztok gumy zředěný 1:50 se povaří a ochladí. K 5 ml se přidá 1 kapka jodového roztoku. Nevytvoří se ani namodralé, ani načervenalé zabarvení Tanin Arzen Olovo Rtuť Kadmium K 10 ml roztoku arabské gumy zředěnému 1:50 se přidá asi 0,1 ml roztoku chloridu železitého (9 g FeCl3. 6H2O se doplní vodou do 100 ml). Nevytvoří se načernalé zabarvení ani načernalá sraženina Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg 370 CS Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 21 Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 20 mg/kg Produkty hydrolýzy Mannosa, xylosa a kyselina galakturonová nejsou přítomny (stanoveno chromatograficky) Salmonella spp. Nesmějí být přítomny v 10 g E. coli Nesmějí být přítomny v 5 g E 415 XANTHAN Definice Xanthan je polysacharidová guma s vysokou molekulovou hmotností a je vyráběna fermentací sacha- ridů čistou kulturou přirozených druhů Xanthomonas campestris, přečištěná regenerací ethanolem nebo 2-propanolem, sušená a rozemletá. Obsahuje převážně hexózové jednotky D-glukózy a D-mannózy spolu s kyselinou Dglukuronovou a kyselinou pyrohroznovou a připravuje se jako sodná, draselná nebo vápenatá sůl. Její roztoky jsou neutrální Molekulová hmotnost Přibližně 1 000 000 Einecs Obsah Popis Identifikace 234–394–2 Ne méně než 4,2 % a ne více než 5 % CO2, což odpovídá 91 % až 108 % xanthanové gumy, ve vysušeném stavu Prášek krémové barvy A. Rozpustnost Dobře rozpustný ve vodě. Nerozpustný v ethanolu Čistota Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 15 % (105 °C, 2½ hodiny) Celkový popel Ne více než 16 %, ve vysušeném stavu, stanoveno při 650 °C po čtyřhodinovém sušení při 105 °C Kyselina pyrohroznová Ne méně než 1,5 % Dusík 2-propanol Arzen Olovo Rtuť Ne více než 1,5 % Ne více než 500 mg/kg Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Kadmium Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 20 mg/kg Celkový počet mikroorganismů Ne více než 10 000 mikroorganismů na gram Kvasinky a plísně Ne více než 300 mikroorganismů na gram 13/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 371 E. coli Salmonella spp. Nesmějí být přítomny v 5 g Nesmějí být přítomny v 10 g Xanthomonas campestris Životaschopné buňky nejsou přítomny E 416 GUMA KARAYA Synonyma Katilo Kadaya Guma sterculia Karaya Kullo Kuterra Definice Einecs Popis Identifikace Guma karaya je vysušený výron stonků a větví přirozených druhů Sterculia urens Roxburgh a dalších druhů Sterculia (čeleď Sterculiaceae) nebo z Cochlospermum gossypium A. P. De Candolle nebo jiných druhů Cochlospermum (čeleď Bixyceae). Sestává především z acetylovaných polysacharidů, které mají vysokou molekulovou hmotnost a které po hydrolýze poskytují galaktózu, rhamnózu a kyselinu galak- turonovou společně s menším množstvím kyseliny glukuronové 232–539–4 Guma karaya se vyskytuje ve formě kapiček proměnlivé velikosti a ve formě nepravidelných úlomků, které mají typický semikrystalický vzhled. Má bledě žlutou až narůžověle hnědou barvu, je průhledná a rohovitá. Prášková guma karaya je bledě šedá až růžově hnědá. Guma má typický pach po kyselině octové A. Rozpustnost Nerozpustná v ethanolu B. Bobtnání v roztoku ethanolu Guma karaya na rozdíl od ostatních gum bobtná v šedesátiprocentním ethanolu Čistota Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 20 % (105 °C, 5 hodin) Celkový popel Ne více než 8 % Popel nerozpustný v kyselině Ne více než 1 % Látky nerozpustné v kyselině Ne více než 3 % Těkavé kyseliny Ne méně než 10 % (jako kyselina octová) Škrob Arzen Olovo Rtuť Kadmium Neprokazatelný Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 20 mg/kg Salmonella spp. E. coli Nesmějí být přítomny v 10 g Nesmějí být přítomny v 5 g 372 CS Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 21 E 417 GUMA TARA Definice Einecs Popis Identifikace A. Rozpustnost Guma tara se získává drcením endospermu semen přirozených druhů Caesalpinia spinosa (čeleď Legu- minosae). Sestává především z polysacharidů vysoké molekulové hmotnosti složených převážně z galaktomannanů. Hlavní složka sestává z lineárního řetězce (14)-β-Dmannopyranosových jednotek, k nimž jsou pomocí (16) vazeb připojeny α-D-galaktopyranosové jednotky. Poměr mannózy a galak- tózy je v gumě tara 3:1. (V karubinu je tento poměr 1:4 a v gumě guar 2:1) 254–409–6 Bílý až žlutavě bílý prášek bez pachu Dobře rozpustná ve vodě Nerozpustná v ethanolu B. Tvorba gelu K vodnému roztoku vzorku se přidá malé množství boritanu sodného. Vytvoří se gel Čistota Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 15 % Popel Ne více než 1,5 % Látky nerozpustné v kyselině Ne více než 2 % Bílkoviny Ne více než 3,5 % (faktor N × 5,7) Škrob Arzen Olovo Rtuť Neprokazatelný Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Kadmium Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 20 mg/kg E 418 GUMA GELLAN Definice Guma gellan je polysacharidová guma o vysoké molekulové hmotnosti, která se vyrábí fermentací sacharidů čistou kulturou přirozených kmenů Pseudomonas elodea, přečištěná regenerací isopropylal- koholem, vysušená a rozemletá. Polysacharidy s vysokou molekulovou hmotností sestávají především z opakujících se tetrasacharidových jednotek (sestávajících z jedné rhamnózy, jedné kyseliny gluku- ronové a dvou glukóz), které jsou substituovány acylovými (glycerylovými a acetylovými) skupina jako O-glykosidicky vázané estery. Glukooronová kyselina je neutralizována za vzniku smíšené draselné, sodné, vápenaté a hořečnaté soli Einecs Molekulová hmotnost 275–117–5 Asi 500 000 13/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 373 Obsah Popis Identifikace A. Rozpustnost Čistota Dává ne méně než 3,3 % a ne více než 6,8 % CO2, ve vysušeném stavu Krémově bílý prášek Dobře rozpustná ve vodě, tvoří viskózní roztok Nerozpustná v ethanolu Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 15 % po vysušení (105 °C, 2½ hodiny) Dusík 2-propanol Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 3 % Ne více než 750 mg/kg Ne více než 3 mg/kg Ne více než 2 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 20 mg/kg Celkový počet mikroorganismů Ne více než 10 000 mikroorganismů na gram Kvasinky a plísně E. coli Salmonella spp. E 422 GLYCEROL Synonyma Definice Chemické názvy Einecs Chemický vzorec Molekulová hmotnost Obsah Popis Ne více než 400 mikroorganismů na gram Nesmějí být přítomny v 5 g Nesmějí být přítomny v 10 g Glycerin 1,2,3-propantriol Glycerol Trihydroxypropan 200–289–5 C3H8O3 92,10 Ne méně než 98 % glycerolu, ve vysušeném stavu Čirá, bezbarvá hydroskopická sirupovitá kapalina s pouze slabou charakteristickou vůní, která není pronikavá ani nepříjemná Identifikace A. Tvorba akroleinu zahřátím Ve zkumavce se zahřeje několik kapek vzorku spolu s asi 0,5 g hydrogensíranu draselného. Vyvíjejí se charakteristické dráždivé páry akroleinu B. Měrná hmotnost (25/25 °C) Ne méně než 1,257 C. Index lomu [n]D20 Mezi 1,471 a 1,474 374 Čistota Voda Síranový popel Butantrioly CS Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 21 Ne více než 5 % (KarlFischerova metoda) Ne více než 0,01 %, stanoveno při 800 ± 25 °C Ne více než 0,2 % Akrolein, glukosa a sloučeniny amoniaku Směs 5 ml glycerolu a 5 ml roztoku hydroxidu sodného (1. 10) se pět minut zahřívá při 60 °C. Směs nezežloutne ani se nevyvíjí amoniakový pach Mastné kyseliny a estery Ne více než 0,1 %, vyjádřeno jako kyselina máselná Chlorované sloučeniny Ne více než 30 mg/kg (jako chlor) Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 3 mg/kg Ne více než 2 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 5 mg/kg E 431 POLYOXYETHYLEN (40) STEARÁT Synonyma Definice Obsah Popis Identifikace A. Rozpustnost Polyoxyl (40) stearát, Polyoxyethylen (40) monostearát Směs mono a diesterů potravinářské komerční kyseliny stearové a smíšených polyoxyethylendiolů (s průměrnou délkou polymeru asi 40 oxyethylenových jednotek) s volným polyalkoholem Ne méně než 97,5 %, ve vysušeném stavu Vločky krémové barvy nebo při 25 °C voskovitá látka se slabým pachem Dobře rozpustný ve vodě, ethanolu, methanolu a octanu ethylnatém Nerozpustný v minerálním oleji B. Rozpětí bodu tuhnutí 39–44 °C C. Infračervené absorbční spektrum Charakteristické pro mastné kyseliny částečně esterifikované polyoxyethylovaným polyalkoholem Čistota Voda Ne více než 3 % (KarlFischerova metoda) Číslo kyselosti Ne více než 1 Číslo zmýdelnění Ne méně než 25 a ne více než 35 Hydroxylové číslo Ne méně než 27 a ne více než 40 1,4-dioxan Ne více než 5 mg/kg Volný ethylenoxid Ne více než 1 mg/kg 13/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 375 Mono- a diethylenglykoly Ne více než 0,25 % Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg E 432 POLYOXYETHYLENSORBITANMONOLAURÁT (POLYSORBÁT 20) Synonyma Definice Obsah Popis Identifikace A. Rozpustnost Polysorbát 20 Polyoxyethylen (20) sorbitanmonolaurát Směs částečně esterifikovaného sorbitolu a jeho mono a dianhydridů s komerční potravinářskou kyse- linou laurovou, kondenzovaná s asi 20 moly ethylenoxidu na mol sorbitolu, a jeho anhydridů Ne méně než 70 % oxyethylenových skupin, což odpovídá ne méně než 97,3 % polyoxyethylen (20) sorbitanmonolaurátu, ve vysušeném stavu Při 25 °C citrónově až jantarově zbarvená olejovitá kapalina se slabou charakteristickou vůní Dobře rozpustný ve vodě, ethanolu, methanolu, octanu ethylnatém a dioxanu Nerozpustný v minerálním oleji a petroletheru B. Infračervené absorpční spektrum Charakteristické pro mastné kyseliny částečně esterifikované polyoxyethylovaným polyalkoholem Čistota Voda Ne více než 3 % (KarlFischerova metoda) Číslo kyselosti Ne více než 2 Číslo zmýdelnění Ne méně než 40 a ne více než 50 Hydroxylové číslo Ne méně než 96 a ne více než 108 1,4-dioxan Ne více než 5 mg/kg Volný ethylenoxid Ne více než 1 mg/kg Mono- a diethylenglykoly Ne více než 0,25 % Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg 376 CS Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 21 E 433 POLYOXYETHYLENSORBITANMONOOLEÁT (POLYSORBÁT 80) Synonyma Definice Obsah Popis Identifikace A. Rozpustnost Polysorbát 80 Polyoxyethylen (20) sorbitanmonooleát Směs částečně esterifikovaného sorbitolu a jeho mono a dianhydridů s komerční potravinářskou kyse- linou olejovou, kondenzovaná s asi 20 moly ethylenoxidu na mol sorbitolu, a jeho anhydridů Ne méně než 65 % oxyethylenových skupin, což odpovídá ne méně než 96,5 % polyoxyethylen (20) sorbitanmonooleátu, ve vysušeném stavu Při 25 °C citrónově až jantarově zbarvená olejovitá kapalina se slabou charakteristickou vůní Dobře rozpustný ve vodě, ethanolu, methanolu, octanu ethylnatém a toluenu Nerozpustný v minerálním oleji a petroletheru B. Infračervené absorpční spektrum Charakteristické pro mastné kyseliny částečně esterifikované polyoxyethylovaným polyalkoholem Čistota Voda Ne více než 3 % (KarlFischerova metoda) Číslo kyselosti Ne více než 2 Číslo zmýdelnění Ne méně než 45 a ne více než 55 Hydroxylové číslo Ne méně než 65 a ne více než 80 1,4-dioxan Ne více než 5 mg/kg Volný ethylenoxid Ne více než 1 mg/kg Mono- a di-ethylenglykoly Ne více než 0,25 % Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg E 434 POLYOXYETHYLENSORBITANMONOPALMIÁT (POLYSORBÁT 40) Synonyma Definice Obsah Popis Polysorbát 40 Polyoxyethylen (20) sorbitanmonopalmiát Směs částečně esterifikovaného sorbitolu a jeho mono a dianhydridů s komerční potravinářskou kyse- linou palmitovou, kondenzovaná s asi 20 moly ethylenoxidu na mol sorbitolu a jeho anhydridů Ne méně než 66 % oxyethylenových skupin, což odpovídá ne méně než 97 % polyoxyethylen (20) sorbitanmonopalmiátu, ve vysušeném stavu Při 25 °C citrónově až jantarově zbarvená, olejovitá nebo gelovitá kapalina se slabou charakteristickou vůní 13/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 377 Identifikace A. Rozpustnost Dobře rozpustný ve vodě, ethanolu, methanolu, octanu ethylnatém a acetonu Nerozpustný v minerálním oleji B. Infračervené absorpční spektrum Charakteristické pro mastné kyseliny částečně esterifikované polyoxyethylovaným polyalkoholem Čistota Voda Číslo kyselosti Číslo zmýdelnění Hydroxylové číslo 1,4-dioxan Ne více než 3 % (KarlFischerova metoda) Ne více než 2 Ne méně než 41 a ne více než 52 Ne méně než 90 a ne více než 107 Ne více než 5 mg/kg Volný ethylenoxid Ne více než 1 mg/kg Mono- a di-ethylenglykoly Ne více než 0,25 % Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg E 435 POLYOXYETHYLENSORBITANMONOSTEARÁT (POLYSORBÁT 60) Synonyma Definice Obsah Popis Identifikace A. Rozpustnost Polysorbát 60 Polyoxyethylen (20) sorbitanmonostearát Směs částečně esterifikovaného sorbitolu a jeho mono a dianhydridů s komerční potravinářskou kyse- linou stearovou, kondenzovaná s asi 20 moly ethylenoxidu na mol sorbitolu a jeho anhydridů Ne méně než 65 % oxyethylenových skupin, což odpovídá ne méně než 97 % polyoxyethylen (20) sorbitanmonostearátu, vztaženo na sušinu Při 25 °C citrónově až jantarově zbarvená, olejovitá kapalina nebo gelovitá kapalina se slabou charak- teristickou vůní Dobře rozpustný ve vodě, octanu ethylnatém a toluenu. Nerozpustný v minerálním oleji a rostlinných olejích B. Infračervené absorpční spektrum Charakteristické pro mastné kyseliny částečně esterifikované polyoxyethylovaným polyalkoholem Čistota Voda Číslo kyselosti Číslo zmýdelnění Ne více než 3 % (KarlFischerova metoda) Ne více než 2 Ne méně než 45 a ne více než 55 378 CS Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 21 Hydroxylové číslo Ne méně než 81 a ne více než 96 1,4-dioxan Volný ethylenoxid Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Mono- a diethylenglykoly Ne více než 0,25 % Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg E 436 POLYOXYETHYLENSORBITANTRISTEARÁT (POLYSORBÁT 65) Synonyma Definice Obsah Popis Identifikace A. Rozpustnost Polysorbát 65 Polyoxyethylen (20) sorbitantristearát Směs částečně esterifikovaného sorbitolu a jeho mono a dianhydridů s komerční potravinářskou kyse- linou stearovou, kondenzovaná s asi 20 moly ethylenoxidu na mol sorbitolu a jeho anhydridů Ne méně než 46 % oxyethylenových skupin, odpovídající ne méně než 96 % polyoxyethylen (20) sorbitantristearátu, ve vysušeném stavu Při 25 °C voskovitá látka žlutohnědé barvy se slabou charakteristickou vůní Disperguje ve vodě. Dobře rozpustný v minerálním oleji, rostlinných olejích, petroletheru, acetonu, etheru, dioxanu, ethanolu a methanolu B. Infračervené absorpční spektrum Charakteristické pro mastné kyseliny částečně esterifikované polyoxyethylovaným polyalkoholem C. Rozpětí bodu tuhnutí Mezi 29 a 33 °C Čistota Voda Číslo kyselosti Číslo zmýdelnění Hydroxylové číslo 1,4-dioxan Volný ethylenoxid Ne více než 3 % (KarlFischerova metoda) Ne více než 2 Ne méně než 88 a ne více než 98 Ne méně než 40 a ne více než 60 Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Mono- a diethylenglykoly Ne více než 0,25 % Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg 13/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 379 E 440 (i) PEKTIN Definice Einecs Obsah Popis Identifikace Pektin sestává především z částečně methylované polygalakturonové kyseliny a jejích amonných, sod- ných, draselných a vápenatých solí. Získává se extrakcí přirozených kmenů vhodných potravinářských rostlinných materiálů, obvykle citrusových plodů a jablek, ve vodném prostředí. Nesmí se použít jiná organická srážecí činidla než methanol, ethanol a 2-propanol 232–553–0 Ne méně než 65 % kyseliny galakturonové, vztaženo vysušenou látku bez popela, po promytí kyse- linou a alkoholem Bílý, světle žlutý, světle šedý nebo světle hnědý prášek A. Rozpustnost Dobře rozpustný ve vodě, tvoří koloidní, opaleskující roztok. Nerozpustný v ethanolu Čistota Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 12 % (105 °C, 2 hodiny) Popel nerozpustný v kyselině Ne více než 1 % (nerozpustný v asi 3N kyselině chlorovodíkové) Oxid siřičitý Obsah dusíku Ne méně než 50 mg/kg, ve vysušeném stavu Ne více než 1,0 % po promytí kyselinou a ethanolem Volný methanol, ethanol a 2-propanol Ne více než 1 %, jednotlivě nebo v kombinaci, ve vysušeném stavu Arzen Olovo Rtuť Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Kadmium Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 20 mg/kg E 440 (ii) AMIDOVANÝ PEKTIN Definice Obsah Popis Amidovaný pektin sestává především z částečně methylované a amidované polygalakturonové kyse- liny a jejích amonných, sodných, draselných a vápenatých solí. Získává se extrakcí přirozených kmenů vhodných potravinářských rostlinných materiálů ve vodném prostředí, obvykle citrusových plodů a jablek, a v zásaditém prostředí působením amoniaku. Nesmí se použít jiná organická srážecí činidla než methanol, ethanol a 2-propanol Ne méně než 65 % kyseliny galakturonové, ve vysušeném stavu bez popela, po promytí kyselinou a alkoholem Bílý, světle žlutý, světle šedavý nebo světle hnědavý prášek 380 CS Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 21 Identifikace A. Rozpustnost Dobře rozpustný ve vodě, tvoří koloidní, opaleskující roztok. Nerozpustný v ethanolu Čistota Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 12 % (105 °C, 2 hodiny) Popel nerozpustný v kyselině Ne více než 1 % (nerozpustný v asi 3N kyselině chlorovodíkové) Stupeň amidace Ne více než 25 % veškerých karboxylových skupin Zbytky oxidu siřičitého Ne méně než 50 mg/kg, ve vysušeném stavu Obsah dusíku Ne více než 2,5 % po promytí kyselinou a ethanolem Volný methanol, ethanol a 2-propanol Ne více než 1 %, jednotlivě nebo v kombinaci, vztaženo na stav bez těkavých složek Arzen Olovo Rtuť Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Kadmium Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 20 mg/kg E 442 AMONNÉ SOLI FOSFATIDOVÝCH KYSELIN Synonyma Definice Obsah Popis Identifikace Amonné soli fosfatidových kyselin, směs amonných solí fosforylovaných glyceridů Směs amonných sloučenin fosfatidových kyselin odvozených od jedlého oleje a tuku (obvykle čás- tečně ztužený řepkový olej). Na fosfor může být vázána jedna, dvě nebo tři hydroxylové skupiny gly- cerinu. Kromě toho mohou být dva estery fosforu vázány dohromady jako fosfatidylfosfatidy Obsah fosforu není menší než 3 % a větší než 3,4 % hmotnosti; obsah amoniaku není menší než 1,2 % a větší než 1,5 % (vypočteno jako N) Mastná polotuhá látka A. Rozpustnost Dobře rozpustný v tucích. Nerozpustný ve vodě. Částečně rozpustný v ethanolu a acetonu B. Pozitivní zkouška na přítomnost glycerolu, mastných kyselina a fosforečnanu Čistota Látky rozpustné v petroletheru Ne více než 2,5 % Arzen Ne více než 3 mg/kg 13/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 381 Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg E 444 ISOBUTYRÁT OCTANU SACHAROSY Synonyma Definice SAIB Isobutyrát octanu sacharózy je směsí reakčních produktů esterifikace sacharózy potravinářské jakosti s anhydridem kyseliny octové a anhydridem kyseliny isomáselné, následně destilovaný. Směs obsa- huje veškeré možné kombinace esterů, v nichž je molární poměr octanu k máselnanu asi 2:6. Einecs 204–771–6 Chemický název Chemický vzorec Dioctan hexaisomáselnanu sacharózy C40H62O19 Molekulová hmotnost Mezi 832 a 856 (přibližně), C40H62O19: 846,9 Obsah Popis Identifikace A. Rozpustnost B. Index lomu C. Specifická hmotnost Čistota Triacetin Ne méně než 98,8 % a ne více než 101,9 % C40H62O19 Světlá kapalina barvy slámy, čirá, bez sedimentu s mírným pachem Nerozpustný ve vodě. Dobře rozpustný ve většině organických rozpouštědel [n] 40 D: 1,44921,4504 [d] 25 D: 1,1411,151 Ne více než 0,1 % Číslo kyselosti Ne více než 0,2 Číslo zmýdelnění Ne méně než 524 a ne více než 540 Arzen Rtuť Kadmium Olovo Ne více než 3 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 3 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 5 mg/kg 382 CS Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 21 E 445 GLYCERYLESTERY DŘEVNÝCH PRYSKYŘIC Synonyma Definice Pryskyřičný ester Složitá směs tri- a diglycerylesterů pryskyřičných kyselin z dřevných pryskyřic. Pryskyřice se získává extrakcí rozpouštědlem ze špalků dřeva vzrostlých borovic, následovanou rafinačním procesem extrakce z kapaliny do kapaliny. Tato specifikace se nevztahuje na látky odvozené od pryskyřičné gumy a na výron živých borovic a látky odvozené od pryskyřice tálového oleje, vedlejšího produktu zpracování sulfátové buničiny (papíru). Konečný výrobek sestává z přibližně 90 % pryskyřičných kyse- lin a 10 % neutrálních (nekyselých) sloučenin. Frakce pryskyřičných kyselin je složitá směs isomerních diterpenových monokarboxylových kyselin, které mají empirický vzorec C20H30O2, zejména kyseliny abietové. Látka se přečišťuje přeháněním s vodní parou nebo protiproudou parní destilací Popis Tvrdá, žlutá až bledě jantarově zbarvená pevná látka Identifikace A. Rozpustnost Nerozpustný ve vodě, dobře rozpustný v acetonu B. Infračervené absorpční spektrum Charakteristické pro danou sloučeninu Čistota Měrná hmotnost roztoku 25 ne méně než 0,935 při stanovení v padesátiprocentním roztoku d–limonenu (97 %, bod varu 20 [d] 175,5 - 176 °C, d 20 4 : 0. 84) Rozpětí bodu měknutí Mezi 82 °C a 90 °C (metoda kroužek – kulička) Číslo kyselosti Hydroxylové číslo Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne méně než 3 a ne více než 9 Ne méně než 15 a ne více než 45 Ne více než 3 mg/kg Ne více než 2 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg Zkouška na nepřítomnost pryskyřice tálového oleje (sírová zkouška) Když se organické sloučeniny obsahující síru zahřejí v přítomnosti mravenčanu sodného, síra se převede na sirovodík, který lze lehce zjistit pomocí papírku s octanem olovnatým. Pozitivní zkouška ukazuje na použití pryskyřice tálového oleje místo pryskyřice ze dřeva E 450 (i) DIFOSFOREČNAN DISODNÝ Synonyma Definice Dihydrogendifosforečnan disodný Dihydrogenpyrofosforečnan disodný Kyselý pyrofosforečnan sodný Pyrofosforečnan disodný Chemický název Dihydrogendifosforečnan disodný Einecs 231–835–0 Chemický vzorec Na2H2P2O7 13/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 383 Molekulová hmotnost 221,94 Obsah Popis Identifikace Ne méně než 95 % difosforečnanu disodného a vyjádřeno jako P2O5 ne méně než 63 % a ne více než 64,5 % Bílý prášek nebo zrnka A. Pozitivní zkoušky na sodík a na fosforečnan B. Rozpustnost Dobře rozpustný ve vodě Čistota pH jednoprocentního roztoku Mezi 3,7 a 5,0 Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 0,5 % (105 °C, 4 hodiny) Látky nerozpustné ve vodě Ne více než 1 % Fluorid Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 10 mg/kg (vyjádřeno jako fluor) Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 20 mg/kg E 450 (ii) DIFOSFOREČNAN TRISODNÝ Synonyma Definice Einecs Kyselý pyrofosforečnan trisodný Monohydrogendifosforečnan trisodný Pyrofosforečnan trisodný 238–735–6 Chemický vzorec Monohydrát: Na3HP2O7. H2O Bezvodý: Na3HP2O7 Molekulová hmotnost Monohydrát: 261,95 Bezvodý: 243,93 Ne méně než 95 % ve vysušeném stavu a ne méně než 57 % a ne více než 59 %, vyjádřeno jako P2O5 Bílý prášek nebo zrnka, vyskytuje se jako bezvodý nebo jako monohydrát Obsah Popis Identifikace A. Pozitivní zkoušky na sodík a na fosforečnan B. Dobře rozpustný ve vodě CS Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 21 384 Čistota pH jednoprocentního roztoku Mezi 6,7 a 7,3 Úbytek hmotnosti žíháním 4,5 % pro bezvodou sloučeninu 11,5 % pro monohydrát Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 0,5 % (105 °C, 4 hodiny) Látky nerozpustné ve vodě Ne více než 0,2 % Fluorid Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 10 mg/kg, vyjádřeno jako fluor Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 20 mg/kg E 450 (iii) DIFOSFOREČNAN TETRASODNÝ Synonyma Definice Pyrofosforečnan tetrasodný Pyrofosforečnan sodný Chemický název Difosforečnan tetrasodný Einecs Chemický vzorec 231–767–1 Bezvodý: Na4P2O7 Dekahydrát: Na4P2O7. 10H2O Molekulová hmotnost Bezvodý: 265,94 Dekahydrát: 446,09 Obsah Popis Identifikace Ne méně než 95 % Na4P2O7 ve vyžíhaném stavu a ne méně než 52,5 % a ne více než 54 %, vyjádřeno jako P2O5 Bezbarvé nebo bílé krystalky nebo bílý krystalický nebo zrnitý prášek. Dekahydrát vytváří na suchém vzduchu na povrchu krystalu slabý povlak A. Pozitivní zkoušky na sodík a na fosforečnan B. Rozpustnost Dobře rozpustný ve vodě. Nerozpustný v ethanolu Čistota pH jednoprocentního roztoku Mezi 9,8 a 10,8 Úbytek hmotnosti žíháním Ne více než 0,5 % pro bezvodou sůl, ne méně než 38 % a ne více než 42 % pro dekahydrát, v obou případech stanoveno po čtyřhodinovém sušení při 105 °C a následném žíhání 30 minut při 550 °C 13/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 385 Látky nerozpustné ve vodě Ne více než 0,2 % Fluorid Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 10 mg/kg, vyjádřeno jako fluor Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 20 mg/kg E 450 (v) DIFOSFOREČNAN TETRADRASELNÝ Synonyma Definice Pyrofosforečnan draselný Pyrofosforečnan tetradraselný Chemický název Difosforečnan tetradraselný Einecs Chemický vzorec 230–785–7 K4P2O7 Molekulová hmotnost 330,34 (bezvodý) Obsah Popis Identifikace Ne méně než 95 % ve vyžíhaném stavu a ne méně než 42 % a ne více než 43,7 %, vyjádřeno jako P2O5 Bezbarvé krystalky nebo bílý, velmi hygroskopický prášek A. Pozitivní zkoušky na draslík a na fosforeč- nan B. Rozpustnost Dobře rozpustný ve vodě, nerozpustný v ethanolu Čistota pH jednoprocentního roztoku Mezi 10,0 a 10,8 Úbytek hmotnosti žíháním Ne více než 2 % po čtyřhodinovém sušení při 105 °C a následném žíhání 30 minut při 550 °C Látky nerozpustné ve vodě Ne více než 0,2 % Fluorid Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 10 mg/kg, vyjádřeno jako fluor Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 20 mg/kg 386 CS Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 21 E 450 (vi) DIFOSFOREČNAN DIVÁPENATÝ Synonyma Pyrofosforečnan vápenatý Definice Chemický název Einecs Chemický vzorec Molekulová hmotnost Obsah Popis Identifikace Difosforečnan divápenatý Pyrofosforečnan divápenatý 232–221–5 Ca2P2O7 254,12 Ne méně než 96 % a vyjádřeno jako P2O5 ne méně než 55 % a ne více než 56 % Jemný, bílý prášek bez pachu A. Pozitivní zkoušky na vápník a na fosforeč- nan B. Rozpustnost Nerozpustný ve vodě. Dobře rozpustný ve zředěné kyselině chlorovodíkové a dusičné Čistota pH desetiprocentní suspenze ve vodě Mezi 5,5 a 7,0 Úbytek hmotnosti žíháním Ne více než 1,5 % při 800 ± 25 °C po 30 minut Fluorid Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 50 mg/kg, vyjádřeno jako fluor Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 20 mg/kg E 450 (vii) DIHYDROGENDIFOSFOREČNAN VÁPENATÝ Synonyma Definice Kyselý pyrofosforečnan vápenatý Dihydrogenpyrofosforečnan monovápenatý Chemický název Dihydrogendifosforečnan vápenatý Einecs Chemický vzorec Molekulová hmotnost Obsah Popis 238–933–2 CaH2P2O7 215,97 Ne méně než 90 % ve vysušeném stavu a ne méně než 61 % a ne více než 64 %, vyjádřeno jako P2O5 Bílé krystalky nebo prášek 13/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 387 Identifikace A. Pozitivní zkoušky na vápník a na fosforeč- nan Čistota Látky nerozpustná v kyselině Ne více než 0,4 % Fluorid Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 30 mg/kg, vyjádřeno jako fluor Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 20 mg/kg E 451 (i) TRIFOSFOREČNAN PENTASODNÝ Synonyma Definice Tripolyfosforečnan pentasodný Tripolyfosforečnan sodný Chemický název Trifosforečnan pentasodný Einecs 231–838–7 Chemický vzorec Na5O10P3. xH2O (x = 0 nebo 6) Molekulová hmotnost 367,86 Obsah Popis Identifikace A. Rozpustnost Ne méně než 85 % Obsah P2O5: ne méně než 56 % a ne více než 58 % (vysušená látka) nebo ne méně než 43 % a ne více než 45 % (hexahydrát) Bílá, mírně hygroskopická zrnka nebo prášek Snadno rozpustný ve vodě. Nerozpustný v ethanolu B. Pozitivní zkoušky na sodík a na fosforečnan C. pH jednoprocentního roztoku Mezi 9,1 a 10,2 Čistota Úbytek hmotnosti sušením Bezvodý: Ne více než 0,7 % (105 °C, 1 hodina) Hexahydrát: Ne více než 23,5 % (60 °C, 1 hodina a poté sušení při 105 °C, 4 hodiny) Látky nerozpustné ve vodě Ne více než 0,1 % 388 CS Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 21 Vyšší polyfosforečnany Ne více než 1 % Fluorid Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 10 mg/kg Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 20 mg/kg E 451 (ii) TRIFOSFOREČNAN PENTADRASELNÝ Synonyma Definice Chemický název Einecs Chemický vzorec Molekulová hmotnost Obsah Popis Identifikace Tripolyfosforečnan pentadraselný Trifosforečnan draselný Tripolyfosforečnan draselný Trifosforečnan pentadraselný Tripolyfosforečnan pentadraselný 237–574–9 K5O10P3 448,42 Ne méně než 85 %, ve vysušeném stavu Obsah P2O5: ne méně než 46,5 % a ne více než 48 % Bílý, hygroskopický prášek nebo zrnka A. Rozpustnost Velmi rozpustný ve vodě B. Pozitivní zkoušky na draslík a na fosforeč- nan C. pH jednoprocentního roztoku Mezi 9,2 a 10,5 Čistota Úbytek hmotnosti žíháním Ne více než 0,4 % (105 °C 4 hodiny a následné žíhání při 550 °C 30 minut) Látky nerozpustné ve vodě Ne více než 2 % Fluorid Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 10 mg/kg Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 20 mg/kg 13/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 389 E 452 (i) POLYFOSFOREČNAN SODNÝ 1. ROZPUSTNÝ POLYFOSFOREČNAN Synonyma Definice Hexametafosforečnan sodný Tetrapolyfosforečnan sodný Grahamova sůl Polyfosforečnany sodné, sklovité Polymetafosforečnan sodný Metafosforečnan sodný Rozpustné sodné polyfosforečnany se získávají tavením a následným ochlazením orthofosforečnanů sodných. Tyto sloučeniny tvoří třídu, která se skládá z několika amorfních, ve vodě rozpustných polyfosforečnanů, tvořených lineárními řetězci metafosforečnanových jednotek, (NaPO3)x, kde x ≥ 2, zakončenými skupinami Na2PO4. Tyto látky se obvykle označují jejich poměrem Na2O/P2O5 nebo jejich obsahem P2O5. Poměry Na2O/P2O5 se pohybují od přibližně 1,3 pro tetrapolyfosforečnan sodný, kde x = přibližně 4, po přibližně 1,1 pro Grahamovu sůl, běžně nazývanou hexametafosforeč- nan sodný, kde x = 13 až 18, a po přibližně 1,0 pro polyfosforečnany sodné s vyšší molekulovou hmotností, kde x = 20 až 100 nebo více. pH jejich roztoků se pohybuje mezi 3,6 a 9,0 Chemický název Polyfosforečnan sodný Einecs 272–808–3 Chemický vzorec Heterogenní směsi sodných solí vzorce H(n+ 2)PnO(3n+ 1), kde ‚n‘ není menší než 2 lineárních kondenzovaných polyfosforečných kyselin obecného Molekulová hmotnost (102)n Obsah Popis Identifikace Obsah P2O5: ne méně než 60 % a ne více než 71 %, po vyžíhání Bezbarvé nebo bílé průsvitné destičky, zrnka nebo prášky A. Rozpustnost Velmi snadno rozpustný ve vodě B. Pozitivní zkoušky na sodík a na fosforečnan C. pH jednoprocentního roztoku Mezi 3,0 a 9,0 Čistota Úbytek hmotnosti žíháním Ne více než 1 % Látky nerozpustné ve vodě Ne více než 0,1 % Fluorid Arzen Olovo Rtuť Ne více než 10 mg/kg Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Kadmium Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg 390 CS Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 21 2. NEROZPUSTNÝ POLYFOSFOREČNAN Synonyma Definice Nerozpustný metafosforečnan sodný Maddrellova sůl Nerozpustný polyfosforečnan sodný, IMP Nerozpustný metafosforečnan sodný je polyfosforečnan sodný o vysoké molekulové hmotnosti, sestá- vající ze dvou dlouhých metafosforečnanových řetězců (NaPO3)x, které se vinou opačnými směry okolo společné osy. Poměr Na2O/P2O5 je přibližně 1,0. pH suspenze ve vodě 1:3 je okolo 6,5 Chemický název Polyfosforečnan sodný Einecs 272–808–3 Chemický vzorec Heterogenní směsi sodných solí vzorce H(n+ 2)PnO(3n+ 1), kde ‚n‘ není menší než 2 lineárních kondenzovaných polyfosforečných kyselin obecného Molekulová hmotnost (102)n Obsah Popis Identifikace A. Rozpustnost Ne méně než 68,7 % a ne více než 70 % P2O5 Bílý krystalický prášek Nerozpustný ve vodě, dobře rozpustný v minerálních kyselinách a v roztocích chloridu draselného a amonného (ale nikoliv sodného) B. Pozitivní zkoušky na sodík a na fosforečnan C. pH suspenze ve vodě 1:3 Okolo 6,5 Čistota Fluorid Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 10 mg/kg Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg E 452 (ii) POLYFOSFOREČNAN DRASELNÝ Synonyma Definice Metafosforečnan draselný Polymetafosforečnan draselný Kurrolova sůl Chemický název Polyfosforečnan draselný 13/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 391 Einecs Chemické vzorce 232–212–6 (KPO3)n Heterogenní směsi draselných solí lineárních kondenzovaných polyfosforečných kyselin obecného vzorce H(n+ 2)PnO(3n+ 1), kde ‚n‘ není menší než 2 Molekulová hmotnost (134)n Obsah Popis Identifikace Obsah P2O5: ne méně než 53,5 % a ne více než 61,5 %, po vyžíhání Jemný bílý prášek nebo krystalky nebo bezbarvé sklovité destičky A. Rozpustnost 1 g se rozpustí ve 100 ml roztoku octanu sodného v poměru 1:25 B. Pozitivní zkoušky na draslík a na fosforeč- nan C. pH jednoprocentního roztoku Ne více než 7,8 Čistota Úbytek hmotnosti žíháním Ne více než 2 % (105 °C 4 hodiny a následné žíhání 30 minut při 550 °C) Látky nerozpustné ve vodě Ne více než 0,2 % Cyklický fosforečnan Ne více než 8 % obsahu P2O5 Fluorid Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 10 mg/kg Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 20 mg/kg E 452 (iv) POLYFOSFOREČNANY VÁPENATÉ Synonyma Definice Metafosforečnan vápenatý Polymetafosforečnan vápenatý Chemický název Polyfosforečnan vápenatý Einecs Chemické vzorce 236–769–6 (CaP2O6)n Heterogenní směs vápenatých solí kondenzovaných polyfosforečných kyselin obecného vzorce H(n+ 2)PnO(n+ 1), kde ‚n‘ není menší než 2 Molekulová hmotnost (198)n Obsah Popis Obsah P2O5: ne méně než 50 % a ne více než 71 %, po vyžíhání Bezbarvé krystalky bez pachu nebo bílý prášek 392 CS Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 21 Identifikace A. Rozpustnost Obvykle mírně rozpustný ve vodě. Dobře rozpustný v kyselém prostředí B. Pozitivní zkoušky na vápník a na fosforeč- nan C. Obsah CaO Mezi 27 a 29,5 % Čistota Úbytek hmotnosti žíháním Ne více než 2 % (105 °C 4 hodiny a následné žíhání při 550 °C 30 minut) Cyklický fosforečnan Ne více než 8 % obsahu P2O5 Fluorid Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 30 mg/kg Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 20 mg/kg E 460 (i) MIKROKRYSTALICKÁ CELULÓZA Synonyma Definice Chemický název Einecs Chemický vzorec Celulosový gel Mikrokrystalická celulóza je přečištěná, částečně depolymerovaná celulóza, připravená působením minerálních kyselin na α-celulózu, získanou jako drť z přirozených rostlinných pletiv. Stupeň poly- merace je obvykle nižší než 400 Celulóza 232–674–9 (C6H10O5)n Molekulová hmotnost Okolo 36 000 Obsah Popis Identifikace A. Rozpustnost B. Barevná reakce C. Identifikace IR spektroskopií Ne méně než 97 %, vyjádřeno jako celulosa, ve vysušeném stavu Jemný bílý nebo téměř bílý prášek bez pachu Nerozpustná ve vodě, ethanolu, etheru a zředěných minerálních kyselinách. Těžce rozpustná v roz- toku hydroxidu sodného K 1 mg vzorku se přidá 1 ml kyseliny fosforečné a zahřívá se po 30 minut na vodní lázni. Přidají se 4 ml roztoku pyrokatecholu v kyselině fosforečné v poměru 1:4 a zahřívá se 30 minut. Vyvine se čer- vené zabarvení 13/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 393 D. Zkouška suspenze Čistota 30 g vzorku se 5 minut promíchává silným vysokorychlostním mixérem (12 000 ot. /min) s 270 ml vody. Výsledná směs bude buď volně tekoucí suspenze nebo těžká, hrudkovitá suspenze, která teče ztěžka, pokud vůbec, usazuje se pouze mírně a obsahuje mnoho zachycených vzduchových bublin. Pokud se získá volně tekoucí suspenze, převede se 100 ml do 100 ml odměrného válce a nechá se 1 hodinu stát. Pevná látka se usadí a nad ní se objeví kapalina Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 7 % (105 °C, 3 hodiny) Látky rozpustné ve vodě Ne více než 0,24 % Síranový popel Ne více než 0,5 %, stanoveno při 800 ± 25 °C pH desetiprocentní suspenze ve vodě pH kapaliny nad pevnou látkou je mezi 5,0 a 7,5 Škrob Neprokazatelný K 20 ml disperze získané při identifikaci, zkouška D, se přidá pár kapek roztoku jódu a promíchá se. Nemělo by se objevit žádné modrofialové nebo modré zabarvení Velikost částic Ne menší než 5 μm (ne více než 10 % částic menších než 5 μm) Karboxylové skupiny Ne více než 1 % Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg E 460 (ii) PRÁŠKOVÁ CELULÓZA Definice Chemický název Einecs Chemický vzorec Přečištěná, mechanicky desintegrovaná celulóza, připravená zpracováním αcelulózy získané jako drť z přirozených rostlinných pletiv Celulóza Lineární polymer z glukosových zbytků propojených v poměru 1: 4 232–674–9 (C6H10O5)n Molekulová hmotnost (162)n (n je převážně 1 000 a větší) Obsah Popis Identifikace A. Rozpustnost Ne méně než 92 % Bílý prášek bez pachu Nerozpustná ve vodě, ethanolu, etheru a zředěných minerálních kyselinách. Těžce rozpustná v roz- toku hydroxidu sodného 394 CS Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 21 B. Zkouška suspenze Čistota 30 g vzorku se 5 minut promíchává silným vysokorychlostním mixérem (12 000 ot. /min) s 270 ml vody. Výsledná směs bude buď volně tekoucí suspenze nebo těžká, hrudkovitá suspenze, která teče ztěžka, pokud vůbec, usazuje se pouze mírně a obsahuje mnoho zachycených vzduchových bublin. Pokud se získá volně tekoucí suspenze, převede se 100 ml do 100 ml odměrného válce a nechá se 1 hodinu stát. Pevná látka se usadí a nad ní se objeví kapalina Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 7 % (105 °C, 3 hodiny) Látky rozpustné ve vodě Ne více než 1,0 % Síranový popel Ne více než 0,3 %, stanoveno při 800 ± 25 °C pH desetiprocentní suspenze ve vodě pH kapaliny nad pevnou látkou je mezi 5,0 a 7,5 Škrob Arzen Olovo Rtuť Kadmium Neprokazatelný K 20 ml disperze získané při identifikaci, zkouška B, se přidá pár kapek roztoku jódu a promíchá se. Nemělo by se objevit žádné modrofialové až modré nebo modré zabarvení Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg Velikost částic Ne menší než 5 μm (ne více než 10 % částic menších než 5 μm) E 461 METHYLCELULÓZA Synonyma Definice Chemický název Chemický vzorec Methylether celulózy Methylcelulosa je celulóza získaná přímo z přirozených rostlinných pletiv a částečně etherifikovaná methylovými skupinami Methylether celulózy Polymery obsahují substituované jednotky anhydroglukosy s tímto obecným vzorcem: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), kde každý z R1, R2, R3může být jeden z těchto: — H — CH3nebo — CH2CH3 Molekulová hmotnost Od asi 20 000 do 380 000 Obsah Popis Identifikace A. Rozpustnost Ne méně než 25 % a ne více než 33 % methoxylových skupin (-OCH3) a ne více než 5 % hyd- roxyethoxylových skupin (-OCH2CH2OH) Mírně hygroskopický, bílý nebo slabě nažloutlý nebo našedlý, zrnitý nebo vláknitý prášek bez pachu a chuti Ve vodě bobtná, vytváří čiré až opaleskující, viskózní, koloidní roztoky. Nerozpustná v ethanolu, etheru a chloroformu Dobře rozpustná v ledové kyselině octové 13/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 395 Čistota Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 10 % (105 °C, 3 hodiny) Síranový popel Ne více než 1,5 %, stanoveno při 800 ± 25 °C pH jednoprocentního koloidního roztoku Ne méně než 5,0 a ne více než 8,0 Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 20 mg/kg E 463 HYDROXYPROPYLCELULÓZA Synonyma Definice Chemický název Chemický vzorec Hydroxypropylether celulózy Hydroxypropylcelulóza je celulóza získaná přímo z přirozených rostlinných pletiv a částečně etheri- fikovaná hydroxypropylovými skupinami Hydroxypropylether celulózy Polymery obsahují substituované jednotky anhydroglukózy s tímto obecným vzorcem: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), kde každý z R1, R2, R3může být jeden z těchto: — H — CH2CHOHCH3 — CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3 — CH2CHO[CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3]CH3 Molekulová hmotnost Od asi 30 000 do 1 000 000 Obsah Popis Identifikace A. Rozpustnost Ne méně než 80,5 % hydroxypropoxylových skupin (-OCH2CHOHCH3) odpovídajících ne více než 4,6 hydroxypropylovým skupinám na jednotku anhydroglukózy, ve vysušeném stavu Mírně hygroskopický, bílý nebo slabě nažloutlý nebo našedlý, zrnitý nebo vláknitý prášek bez pachu a chuti Ve vodě bobtná, vytváří čiré až opaleskující, viskózní, koloidní roztoky. Dobře rozpustná v ethanolu. Nerozpustná v etheru B. Plynová chromatografie Substituenty se stanovují plynovou chromatografií Čistota Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 10 % (105 °C, 3 hodiny) Síranový popel Ne více než 0,5 %, stanoveno při 800 ± 25 °C pH jednoprocentního koloidního roztoku Ne méně než 5,0 a ne více než 8,0 Propylenchlorhydriny Ne více než 0,1 mg/kg 396 CS Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 21 Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 20 mg/kg E 464 HYDROXYPROPYLMETHYLCELULÓZA Definice Chemický název Chemický vzorec Hydroxypropylmethylcelulóza je celulóza získaná přímo z přirozených rostlinných pletiv a částečně etherifikovaná methylovými skupinami a substituovaná do nízkého stupně hydroxypropylem 2-hydroxypropylether methylcelulózy Polymery obsahují substituované jednotky anhydroglukózy s tímto obecným vzorcem: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), kde každý z R1, R2, R3 může být jeden z těchto: — H — CH3 — CH2CHOHCH3 — CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3 — CH2CHO[CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3]CH3 Molekulová hmotnost Od asi 13 000 do 200 000 Obsah Popis Identifikace Ne méně než 19 % a ne více než 30 % methoxylových skupin (-OCH3) a ne méně než 3 % a ne více než 12 % hydroxypropoxylových skupin (-OCH2CHOHCH3), ve vysušeném stavu Mírně hygroskopický, bílý nebo slabě nažloutlý nebo našedlý, zrnitý nebo vláknitý prášek bez pachu a chuti A. Rozpustnost Ve vodě bobtná, vytváří čiré až opaleskující, viskózní, koloidní roztoky. Nerozpustná v ethanolu B. Plynová chromatografie Substituenty se stanovují plynovou chromatografií Čistota Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 10 % (105 °C, 3 hodiny) Síranový popel Ne více než 1,5 % pro výrobky s viskozitou 50 mPa. s nebo vyšší Ne více než 3 % pro výrobky s viskozitou nižší než 50 mPa. s pH jednoprocentního koloidního roztoku Ne méně než 5,0 a ne více než 8,0 Propylenchlorhydriny Ne více než 0,1 mg/kg Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 20 mg/kg 13/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 397 E 465 ETHYLMETHYLCELULÓZA Synonyma Definice Chemický název Chemický vzorec Methylethylcelulóza Ethylmethylcelulóza je celulóza získaná přímo z přirozených rostlinných pletiv a částečně etherifiko- vaná methylovými a ethylovými skupinami Ethylmethylether celulózy Polymery obsahují substituované jednotky anhydroglukózy s tímto obecným vzorcem: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), kde každý z R1, R2, R3 může být jeden z těchto: — H — CH3 — CH2CH3 Molekulová hmotnost Od asi 30 000 do 40 000 Obsah Popis Identifikace A. Rozpustnost Čistota Ne méně než 3,5 % a ne více než 6,5 % methoxylových skupin (-OCH3), ne méně než 14,5 % a ne více než 19 % ethoxylových skupin (-OCH2CH3) a ne méně než 13,2 % a ne více než 19,6 % všech alkoxy- lových skupin, vyjádřených jako methoxyl, ve vysušeném stavu Mírně hygroskopický, bílý nebo slabě nažloutlý nebo našedlý, zrnitý nebo vláknitý prášek bez pachu a chuti Ve vodě bobtná, vytváří čiré až opaleskující, viskózní, koloidní roztoky. Dobře rozpustná v ethanolu. Nerozpustná v etheru Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 15 % pro vláknitou formu a ne více než 10 % pro práškovou formu (105 °C do kon- stantní hmotnosti) Síranový popel Ne více než 0,6 % pH jednoprocentního koloidního roztoku Ne méně než 5,0 a ne více než 8,0 Arzen Olovo Rtuť Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Kadmium Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 20 mg/kg E 466 SODNÁ SŮL KARBOXYMETHYLCELULÓZY Synonyma Karboxymethylcelulóza CMC NaCMC Sodná sůl CMC Celulózová guma 398 CS Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 21 Definice Chemický název Chemický vzorec Karboxymethylcelulóza je částečná sodná sůl karboxymethyletheru celulózy získávané přímo z přirozených rostlinných pletiv Sodná sůl karboxymethyletheru celulózy Polymery obsahují substituované jednotky anhydroglukózy s tímto obecným vzorcem: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), kde každý z R1, R2, R3 může být jeden z těchto: — H — CH2COONa — CH2COOH Molekulová hmotnost Vyšší než přibližně 17 000 (stupeň polymerace přibližně 100) Obsah Popis Identifikace Ne méně než 99,5 %, ve vysušeném stavu Mírně hygroskopický, bílý nebo slabě nažloutlý nebo našedlý, zrnitý nebo vláknitý prášek bez pachu a chuti A. Rozpustnost S vodou poskytuje viskózní koloidní roztok. Nerozpustná v ethanolu B. Pěnová zkouška C. Tvorba sraženiny D. Barevná reakce Čistota Stupeň substituce 0,1 % roztok vzorku se důkladně protřepe. Neobjeví se vrstva pěny. (Tato zkouška umožňuje rozli- šení karboxymethylcelulózy od ostatních etherů celulózy) K 5 ml 0,5 % roztoku vzorku se přidá 5 ml 5 % roztoku síranu měďnatého nebo síranu hlinitého. Objeví se sraženina. (Tato zkouška umožňuje rozlišení sodné soli karboxymethylcelulózy od ostat- ních etherů celulózy a od želatiny, karubinu a tragantu) 0,5 g práškové sodné soli karboxymethylcelulózy se za míchání přidá do 50 ml vody tak, aby se rov- noměrně rozptýlila. V míchání se pokračuje, dokud se nezíská čirý roztok. Roztok se použije na tuto zkoušku: K 1 mg vzorku zředěnému stejným objemem vody se v malé zkušební zkumavce přidá 5 kapek roz- toku 1naftolu. Zkušební zkumavka se nakloní a po stěně zkumavky se opatrně vpraví 2 ml kyseliny sírové tak, aby vytvořila spodní vrstvu. Na rozhraní vzniká červenofialové zabarvení Ne méně než 0,2 a ne více než 1,5 karboxymethylových skupin (-CH2COOH) na jednotku anhydrog- lukózy Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 12 % (105 °C do konstantní hmotnosti) pH jednoprocentního koloidního roztoku Ne méně než 5,0 a ne více než 8,5 Arzen Olovo Rtuť Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Kadmium Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 20 mg/kg Celkový glykolát Ne více než 0,4 %, vyjádřeno jako glykolát sodný, ve vysušeném stavu Sodík Ne více než 12,4 %, ve vysušeném stavu 13/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 399 E 470a SODNÉ, DRASELNÉ A VÁPENATÉ SOLI MASTNÝCH KYSELIN Definice Obsah Popis Identifikace A. Rozpustnost Sodné, draselné a vápenaté soli mastných kyselin vyskytující se v potravinářských olejích a tucích. Tyto soli se získávají buď z jedlých tuků a olejů, nebo z destilovaných potravinářských mastných kyselin Ne méně než 95 %, ve vysušeném stavu Bílé nebo krémově bílé lehké prášky, vločky nebo polotuhé látky Sodné a draselné soli: dobře rozpustné ve vodě a ethanolu, vápenaté soli: nerozpustné ve vodě, etha- nolu a etheru B. Pozitivní zkoušky na kationty a na mastné kyseliny Čistota Sodík Draslík Vápník Ne méně než 9 % a ne více než 14 %, vyjádřeno jako Na2O Ne méně než 13 % a ne více než 21,5 %, vyjádřeno jako K2O Ne méně než 8,5 % a ne více než 13 %, vyjádřeno jako CaO Nezmýdelnitelné látky Ne více než 2 % Volné mastné kyseliny Ne více než 3 %, vyjádřeno jako kyselina olejová Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg Volné alkálie Ne více než 0,1 %, vyjádřeno jako NaOH Látky nerozpustné v alkoholu Ne více než 0,2 % (pouze sodné a draselné soli) E 470b HOŘEČNATÉ SOLI MASTNÝCH KYSELIN Definice Obsah Popis Identifikace Hořečnaté soli mastných kyselin vyskytující se v potravinářských olejích a tucích. Tyto soli se získávají buď z jedlých tuků a olejů, nebo z destilovaných potravinářských mastných kyselin Ne méně než 95 %, ve vysušeném stavu Bílé nebo krémově bílé lehké prášky, vločky nebo polotuhé látky A. Rozpustnost Nerozpustné ve vodě, částečně rozpustné v ethanolu a etheru B. Pozitivní zkoušky na hořčík a na mastné kyseliny 400 Čistota Hořčík CS Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 21 Ne méně než 6,5 % a ne více než 11 %, vyjádřeno jako MgO Volné alkálie Ne více než 0,1 %, vyjádřeno jako MgO Nezmýdelnitelné látky Ne více než 2 % Volné mastné kyseliny Ne více než 3 %, vyjádřeno jako kyselina olejová Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg E 471 MONO A DIGLYCERIDY MASTNÝCH KYSELIN Synonyma Definice Obsah Popis Identifikace Glycerylmonostearát Glycerylmonopalmitát Glycerylmonooleát atd. Monostearin, monopalmitin, monoolein atd. GMS (pro glyceryl monostearát) Mono a diglyceridy mastných kyselin se skládají ze směsí mono, di a triesterů glycerolu a mastných kyselin, vyskytujících se v potravinářských olejích a tucích. Mohou obsahovat malá množství volných mastných kyselin a glycerolu Mono a diestery: ne méně než 70 % Výrobek mívá podobu od světle žluté až světle hnědé olejovité kapaliny nebo bílé až slabě našedlé vos- kovité pevné látky. Pevné látky mohou mít formu prášku, vloček nebo malých kuliček A. Infračervené spektrum Charakteristické pro částečné estery mastných kyselin a polyalkoholu B. Pozitivní zkoušky na glycerol a na mastné kyseliny C. Rozpustnost Čistota Obsah vody Číslo kyselosti Volný glycerol Polyglyceroly Arzen Olovo Nerozpustné ve vodě, dobře rozpustné v ethanolu a toluenu Ne více než 2 % (KarlFischerova metoda) Ne více než 6 Ne více než 7 % Ne více než 4 % diglycerolu a ne více než 1 % vyšších polyglycerolů, obojí vztaženo k celkovému obsahu glycerolu Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg 13/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 401 Rtuť Kadmium Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg Celkový glycerol Síranový popel Ne méně než 16 % a ne více než 33 % Ne více než 0,5 %, stanoveno při 800 ± 25 °C Kritéria pro čistotu se vztahují na přídatné látky bez sodných, draselných a vápenatých solí mastných kyselin, tyto látky však mohou být přítomny v množství nejvýše do 6 % (vyjádřeno jako olean sodný) E 472a ESTERY MONO A DIGLYCERIDŮ MASTNÝCH KYSELIN S KYSELINOU OCTOVOU Synonyma Definice Popis Identifikace Estery kyseliny octové a mono a diglyceridů Acetoglyceridy Acetylované mono a diglyceridy Estery kyseliny octové a mastných kyselin s glycerolem Estery glycerolu s kyselinou octovou a mastnými kyselinami vyskytující se v potravinářských tucích a olejích. Mohou obsahovat malá množství volného glycerolu, volných mastných kyselin, volné kyse- liny octové a volných glyceridů Čiré, řídké kapaliny až pevné látky, v barvě od bílé do světle žluté A. Pozitivní zkoušky na glycerol, na mastné kyseliny a na kyselinu octovou B. Rozpustnost Nerozpustné ve vodě. Dobře rozpustné v ethanolu Čistota Kyseliny jiné než kyselina octová a mastné kyseliny Neprokazatelné Volný glycerol Ne více než 2 % Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg Celková kyselina octová Ne méně než 9 % a ne více než 32 % Volné mastné kyseliny (a kyselina octová) Ne více než 3 %, vyjádřeno jako kyselina olejová Celkový glycerol Síranový popel Ne méně než 14 % a ne více než 31 % Ne více než 0,5 %, stanoveno při 800 ± 25 °C Kritéria pro čistotu se vztahují na přídatné látky bez sodných, draselných a vápenatých solí mastných kyselin, tyto látky však mohou být přítomny v množství nejvýše do 6 % (vyjádřeno jako olean sodný) 402 CS Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 21 E 472b ESTERY MONO- A DIGLYCERIDŮ MASTNÝCH KYSELIN S KYSELINOU MLÉČNOU Synonyma Definice Popis Identifikace Estery kyseliny mléčné a mono a diglyceridů Laktoglyceridy Mono a diglyceridy mastných kyselin esterifikované kyselinou mléčnou Estery glycerolu s kyselinou mléčnou a mastnými kyselinami vyskytující se v potravinářských tucích a olejích. Mohou obsahovat malá množství volného glycerolu, volných mastných kyselin, volné kyse- liny mléčné a volných glyceridů Čiré, řídké kapaliny až voskovité pevné látky různé konzistence, v barvě od bílé do světle žluté A. Pozitivní zkoušky na glycerol, na mastné kyseliny a na kyselinu mléčnou B. Rozpustnost Nerozpustné ve studené vodě, ale lze je dispergovat v horké vodě Čistota Kyseliny jiné než mléčná a mastné kyseliny Neprokazatelné Volný glycerol Ne více než 2 % Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg Celková kyselina mléčná Ne méně než 13 % a ne více než 45 % Volné mastné kyseliny (a kyselina mléčná) Ne více než 3 %, vyjádřeno jako kyselina olejová Celkový glycerol Síranový popel Ne méně než 13 % a ne více než 30 % Ne více než 0,5 %, stanoveno při 800 ± 25 °C Kritéria pro čistotu se vztahují na přídatné látky bez sodných, draselných a vápenatých solí mastných kyselin, tyto látky však mohou být přítomny v množství nejvýše do 6 % (vyjádřeno jako olean sodný) E 472c ESTERY MONO- A DIGLYCERIDŮ MASTNÝCH KYSELIN S KYSELINOU CITRONOVOU Synonyma Definice Estery kyseliny citronové a mono a diglyceridů Citroglyceridy Mono a diglyceridy mastných kyselin esterifikované kyselinou citronovou Estery glycerolu s kyselinou citronovou a mastnými kyselinami vyskytující se v potravinářských olejích a tucích. Mohou obsahovat malá množství volného glycerolu, volných mastných kyselin, volné kyse- liny citronové a volných glyceridů. Mohou být částečně nebo úplně neutralizovány hydroxidem sod- ným nebo hydroxidem draselným Popis Nažloutlé nebo světle hnědé kapaliny až voskovité pevné nebo polotuhé látky 13/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 403 Identifikace A. Pozitivní zkoušky na glycerol, na mastné kyseliny a na kyselinu citronovou B. Rozpustnost Nerozpustné ve studené vodě Lze je dispergovat v horké vodě Dobře rozpustné v olejích a tucích Nerozpustné ve studeném ethanolu Čistota Kyseliny jiné než citronová a mastné kyseliny Neprokazatelné Volný glycerol Celkový glycerol Ne více než 2 % Ne méně než 8 % a ne více než 33 % Celková kyselina citronová Ne méně než 13 % a ne více než 50 % Síranový popel Ne více než 0,5 %, stanoveno při 800 ± 25 °C Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg Volné mastné kyseliny Ne více než 3 %, vyjádřeno jako kyselina olejová Kritéria pro čistotu se vztahují na přídatné látky bez sodných, draselných a vápenatých solí mastných kyselin, tyto látky však mohou být přítomny v množství nejvýše do 6 % (vyjádřeno jako olean sodný) E 472d ESTERY MONO- A DIGLYCERIDŮ MASTNÝCH KYSELIN S KYSELINOU VINNOU Synonyma Definice Estery kyseliny vinné a mono a diglyceridů Mono a diglyceridy mastných kyselin esterifikované kyselinou vinnou Estery glycerolu s kyselinou vinnou a mastnými kyselinami vyskytující se v potravinářských tucích a olejích. Mohou obsahovat malá množství volného glycerolu, volných mastných kyselin, volné kyse- liny vinné a volných glyceridů Popis Lepkavé, viskózní nažloutlé kapaliny až tvrdé žluté vosky Identifikace A. Pozitivní zkoušky na glycerol, na mastné kyseliny a na kyselinu vinnou Čistota Kyseliny jiné než vinná a mastné kyseliny Neprokazatelné Volný glycerol Celkový glycerol Arzen Ne více než 2 % Ne méně než 12 % a ne více než 29 % Ne více než 3 mg/kg 404 CS Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 21 Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg Celková kyselina vinná Ne méně než 15 % a ne více než 50 % Volné mastné kyseliny Ne více než 3 %, vyjádřeno jako kyselina olejová Síranový popel Ne více než 0,5 %, stanoveno při 800 ± 25 °C Kritéria pro čistotu se vztahují na přídatné látky bez sodných, draselných a vápenatých solí mastných kyselin, tyto látky však mohou být přítomny v množství nejvýše do 6 % (vyjádřeno jako olean sodný) E 472e ESTERY MONO- A DIGLYCERIDŮ MASTNÝCH KYSELIN S KYSELINOU MONO- A DIACETYVINNOU Synonyma Definice Popis Identifikace Estery kyseliny diacetylvinné a mono- a diglyceridů Mono- a diglyceridy mastných kyselin esterifikované kyselinou mono- a diacetylvinnou Estery glycerolu a kyseliny diacetylvinné a mastných kyselin Směsné estery glycerolu s kyselinami mono- a diacetylvinnou (získanými z kyseliny vinné) a mast- nými kyselinami vyskytující se v jedlých tucích a olejích. Mohou obsahovat malá množství volného glycerolu, volných mastných kyselin, volné kyseliny vinné a octové a jejich kombinací a volných gly- ceridů. Obsahují také vinné a octové estery mastných kyselin Od lepkavých, viskózních kapalin přes látky s konzistencí podobnou tuku po žluté vosky, které na vlh- kém vzduchu hydrolyzují a uvolňují kyselinu octovou A. Pozitivní zkoušky na glycerol, na mastné kyseliny, na kyselinu vinnou a na kyselinu octovou Čistota Kyseliny jiné než octová, vinná a mastné kyse- liny Neprokazatelné Volný glycerol Celkový glycerol Síranový popel Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 2 % Ne méně než 11 % a ne více než 28 % Ne více než 0,5 %, stanoveno při 800 ± 25 °C Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg Celková kyselina vinná Ne méně než 10 % a ne více než 40 % Celková kyselina octová Ne méně než 8 % a ne více než 32 % Volné mastné kyseliny Ne více než 3 %, vyjádřeno jako kyselina olejová Kritéria pro čistotu se vztahují na přídatné látky bez sodných, draselných a vápenatých solí mastných kyselin, tyto látky však mohou být přítomny v množství nejvýše do 6 % (vyjádřeno jako olean sodný) 13/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 405 E 472f SMĚSNÉ ESTERY MONO- A DIGLYCERIDŮ MASTNÝCH KYSELIN S KYSELINOU OCTOVOU A VINNOU Synonyma Definice Mono a diglyceridy mastných kyselin esterifikované kyselinou octovou a kyselinou vinnou Estery glycerolu s kyselinami octovou a vinnou a mastnými kyselinami vyskytující se v potravinářských tucích a olejích. Mohou obsahovat malá množství volného glycerolu, volných mastných kyselin, volné kyseliny vinné a octové a volných glyceridů. Mohou obsahovat mono a diacetylvinné estery mono a diglyceridů mastných kyselin Popis Lepkavé kapaliny až pevné látky, v barvě od bílé do světle žluté Identifikace A. Pozitivní zkoušky na glycerol, na mastné kyseliny, na kyselinu vinnou a na kyselinu octovou Čistota Kyseliny jiné než octová, vinná a mastné kyse- liny Neprokazatelné Volný glycerol Celkový glycerol Síranový popel Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 2 % Ne méně než 12 % a ne více než 27 % Ne více než 0,5 %, stanoveno při 800 ± 25 °C Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg Celková kyselina octová Ne méně než 10 % a ne více než 20 % Celková kyselina vinná Ne méně než 20 % a ne více než 40 % Volné mastné kyseliny Ne více než 3 %, vyjádřeno jako kyselina olejová Kritéria pro čistotu se vztahují na přídatné látky bez sodných, draselných a vápenatých solí mastných kyselin, tyto látky však mohou být přítomny v množství nejvýše do 6 % (vyjádřeno jako olean sodný) E 473 ESTERY SACHARÓZY S MASTNÝMI KYSELINAMI Synonyma Definice Estery sacharózy Cukroestery Především mono, di a triestery sacharózy s mastnými kyselinami vyskytující se v potravinářských tucích a olejích. Mohou se připravit ze sacharózy a methyl a ethylesterů jedlých mastných kyselin nebo extrakcí z glyceridů sacharózy. Při jejich přípravě se nesmí používat jiná organická rozpouštědla než dimethylsulfoxid, dimethylformamid, octan ethylnatý, propan2ol, 2methyl1propanol, propylengly- kol a methylethylketon 406 CS Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 21 Obsah Popis Identifikace A. Pozitivní zkoušky na cukr a na mastné kyse- Ne méně než 80 % Tuhé gely, měkké pevné látky nebo bílé až šedavě bílé prášky liny B. Rozpustnost Čistota Síranový popel Volný cukr Špatně rozpustné ve vodě Dobře rozpustné v ethanolu Ne více než 2 %, stanoveno při 800 ± 25 °C Ne více než 5 % Volné mastné kyseliny Ne více než 3 %, vyjádřeno jako kyselina olejová Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako olovo) Ne více než 10 mg/kg Methanol Ne více než 10 mg/kg Dimethylsulfoxid Ne více než 2 mg/kg Dimethylformamid Ne více než 1 mg/kg 2methyl1propanol Ne více než 10 mg/kg Octan ethylnatý Propan2ol Propylenglykol    Ne více než 350 mg/kg, jednotlivě nebo v kombinaci Methylethylketon Ne více než 10 mg/kg Kritéria pro čistotu se vztahují na přídatné látky bez sodných, draselných a vápenatých solí mastných kyselin, tyto látky však mohou být přítomny v množství nejvýše do 6 % (vyjádřeno jako olean sodný) E 474 SACHAROGLYCERIDY Synonyma Definice Obsah Popis Glyceridy cukru Cukroglyceridy se připravují reakcí sacharózy s jedlými tuky nebo oleji. V podstatě se vytváří směs mono, di a triesterů sacharózy a mastných kyselin dohromady se zbytky mono, di a triglyceridů z tuku jejich přípravě se nesmí používat jiná organická rozpouštědla než cyklohexan, nebo oleje. Při dimethylformamid, octan ethylnatý, 2methyl1propanol a propan2ol Ne méně než 40 % a ne více než 60 % esterů sacharózy s mastnými kyselinami Měkké pevné látky, tuhé gely nebo bílé až bělavé prášky 13/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 407 Identifikace A. Pozitivní zkoušky na cukr a na mastné kyse- liny B. Rozpustnost Čistota Síranový popel Volný cukr Nerozpustné ve studené vodě Dobře rozpustné v ethanolu Ne více než 2 %, stanoveno při 800 ± 25 °C Ne více než 5 % Volné mastné kyseliny Ne více než 3 %, vyjádřeno jako kyselina olejová Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg Methanol Ne více než 10 mg/kg Dimethylformamid Ne více než 1 mg/kg 2-methyl-1-propanol Cyklohexan Octan ethylnatý Propan2ol       Ne více než 10 mg/kg, jednotlivě nebo v kombinaci Ne více než 350 mg/kg, jednotlivě nebo v kombinaci Kritéria pro čistotu se vztahují na přídatné látky bez sodných, draselných a vápenatých solí mastných kyselin, tyto látky však mohou být přítomny v množství nejvýše do 6 % (vyjádřeno jako olean sodný) E 475 ESTERY POLYGLYCEROLU S MASTNÝMI KYSELINAMI Synonyma Definice Obsah Popis Identifikace Estery polyglycerolu a mastných kyselin Polyglycerinové estery mastných kyselin Estery polyglycerolu s mastnými kyselinami se vytvářejí esterifikací polyglycerolu s potravinářskými tuky a oleji nebo s mastnými kyselinami vyskytujícími se v potravinářských tucích a olejích. Podíl polyglycerolu je tvořen převážně di, tri a tetraglycerolem a neobsahuje více než 10 % polyglycerolů odpovídajících heptaglycerolu, nebo vyšších Ne méně než 90 % všech esterů mastných kyselin Světle žluté až jantarové, olejovité až velmi viskózní kapaliny; světle až středně hnědé, plastické nebo měkké pevné látky; světle hnědé až hnědé, tvrdé, voskovité pevné látky A. Pozitivní zkoušky na glycerol, na polyglyce- roly a na mastné kyseliny B. Rozpustnost Estery mohou být velmi hydrofilní až velmi lipofilní, ale jako třída mají sklon dispergovat ve vodě a rozpouštět se v organických rozpouštědlech a olejích CS Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 21 408 Čistota Síranový popel Ne více než 0,5 %, stanoveno při 800 ± 25 °C Kyseliny jiné než mastné kyseliny Neprokazatelné Volné mastné kyseliny Ne více než 6 %, vyjádřeno jako kyselina olejová Celkový glycerol a polyglycerol Ne méně než 18 % a ne více než 60 % Volný glycerol a polyglycerol Ne více než 7 % Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg Kritéria pro čistotu se vztahují na přídatné látky bez sodných, draselných a vápenatých solí mastných kyselin, tyto látky však mohou být přítomny v množství nejvýše do 6 % (vyjádřeno jako olean sodný) E 476 POLYGLYCEROL POLYRICINOLEÁT Synonyma Definice Popis Identifikace A. Rozpustnost Estery glycerolu s kondenzovanými mastnými kyselinami ricinového oleje Estery polyglycerolu a polykondenzovaných mastných kyselin z ricinového oleje Estery polyglycerolu a vnitřně esterifikované ricinolejové kyseliny PGPR Polyglycerol polyricinoleát se připravuje esterifikací polyglycerolu s kondenzovanými mastnými kyse- linami ricinového oleje Čirá, vysoce viskózní kapalina Nerozpustný ve vodě a v ethanolu. Dobře rozpustný v etheru, uhlovodících a halogenovaných uhlovodících B. Pozitivní zkoušky na glycerol, polyglycerol a na ricinolejovou kyselinu C. Index lomu [n]65 Mezi 1,4630 a 1,4665 Čistota Polyglyceroly Hydroxylové číslo Číslo kyselosti Arzen Olovo Rtuť Kadmium Podíl polyglycerolu musí být tvořen z ne méně než 75 % z di, tri a tetraglycerolů a nesmí obsahovat více než 10 % polyglycerolů odpovídajících heptaglycerolu nebo vyšších Ne méně než 80 a ne více než 100 Ne více než 6 Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg 13/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 409 E 477 ESTERY PROPAN-1, 2DIOLU S MASTNÝMI KYSELINAMI Synonyma Definice Obsah Popis Identifikace Propylenglykolestery mastných kyselin Sestávají ze směsí mono a diesterů propan1,2-diolu s mastnými kyselinami vyskytujícími se v potravinářských tucích a olejích. Podíl alkoholu tvoří výhradně propan1,2-diol společně s dimerem a stopami trimeru. Nejsou přítomny žádné jiné organické kyseliny než potravinové mastné kyseliny. Ne méně než 85 % všech esterů mastných kyselin Čiré kapaliny nebo voskovité bílé vločky, kuličky nebo pevné látky s jemnou vůní A. Pozitivní zkoušky na propylenglykol a na mastné kyseliny Čistota Síranový popel Ne více než 0,5 %, stanoveno při 800 ± 25 °C Kyseliny jiné než mastné kyseliny Neprokazatelné Volné mastné kyseliny Ne více než 6 %, vyjádřeno jako kyselina olejová Celkový propan1,2diol Ne méně než 11 % a ne více než 31 % Volný propan1,2diol Ne více než 5 % Dimer a trimer propylenglykolu Ne více než 0,5 % Arzen Olovo Rtuť Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Kadmium Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg Kritéria pro čistotu se vztahují na přídatné látky bez sodných, draselných a vápenatých solí mastných kyselin, tyto látky však mohou být přítomny v množství nejvýše do 6 % (vyjádřeno jako olean sodný) E 479b SMĚSNÝ PRODUKT INTERAKCE TEPELNĚ OPRACOVANÉHO SOJOVÉHO OLEJE S MONO- A DIGLYCERIDY MASTNÝCH KYSELIN Synonyma Definice TOSOM Směsný produkt reakce tepelně opracovaného sojového oleje s mono a diglyceridy mastných kyselin je složitá směs esterů glycerolu a mastných kyselin, které se nacházejí v jedlých tucích, a mastných kyselin z tepelně opracovaného sojového oleje. Vzniká interakcí a dezodorizací tepelně oxidovaného sojového oleje a 90 % mono a diglyceridů potravinových mastných kyselin ve vakuu při 130 °C. Sojový olej se vyrábí výhradně z přirozených druhů sójových bobů Popis Světle žluté až světle hnědé, voskovité nebo pevné látky 410 CS Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 21 Identifikace A. Rozpustnost Nerozpustný ve vodě. Dobře rozpustný v horkém oleji nebo tuku Čistota Rozpětí bodu tání Mezi 55 a 65 °C Volné mastné kyseliny Ne více než 1,5 %, vyjádřeno jako kyselina olejová Volný glycerol Ne více než 2 % Celkové mastné kyseliny Mezi 83 a 90 % Celkový glycerol Mezi 16 a 22 % Methylestery mastných nevytvářejí adukt s močovinou kyselin, které Ne více než 9 % všech methylesterů mastných kyselin Mastné kyseliny nerozpustné v petroletheru Ne více než 2 % všech mastných kyselin Peroxidové číslo Ne více než 3 Epoxidy Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 0,03 % oxiranového kyslíku Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg E 481 STEAROYL2MLÉČNAN SODNÝ Synonyma Definice Chemické názvy Einecs Chemický vzorec (hlavní složky) Popis Identifikace Stearoyllaktylát sodný Stearoylmléčnan sodný Směs sodných solí kyselin stearoyl–mléčných a jejich polymerů a menších množství sodných solí jiných příbuzných kyselin, vyrobená reakcí kyseliny stearové a kyseliny mléčné. Mohou být přítomny také jiné potravinové mastné kyseliny, volné nebo esterifikované, kvůli jejich přítomnosti v použité kyselině stearové Di–2–stearoyl–mléčnan sodný Di(2–stearoyloxy)propionát sodný 246–929–7 C21H39O4Na C19H35O4Na Bílý nebo mírně nažloutlý prášek nebo křehká pevná látka s charakteristickou vůní A. Pozitivní zkoušky na sodík, na mastné kyse- liny a na kyselinu mléčnou B. Rozpustnost Nerozpustný ve vodě. Dobře rozpustný v ethanolu 13/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 411 Čistota Sodík Esterové číslo Číslo kyselosti Ne méně než 2,5 % a ne více než 5 % Ne méně než 90 a ne více než 190 Ne méně než 60 a ne více než 130 Celková kyselina mléčná Ne méně než 15 % a ne více než 40 % Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg E 482 STEAROYL2MLÉČNAN VÁPENATÝ Synonyma Definice Chemický název Einecs Chemický vzorec Stearoyl–laktylát vápenatý Směs vápenatých solí kyselin stearoyl–mléčných a jejich polymerů a menších množství vápenatých solí jiných příbuzných kyselin, vyrobená reakcí kyseliny stearové a kyseliny mléčné. Mohou být přítomny také jiné jedlé mastné kyseliny, volné nebo esterifikované, kvůli jejich přítomnosti v použité kyselině stearové Di–2–stearoyl–mléčnan vápenatý Di(2–stearoyloxy)propionát vápenatý 227–335–7 C42H78O8Ca C38H70O8Ca Popis Bílý nebo mírně nažloutlý prášek nebo křehká pevná látka s charakteristickou vůní Identifikace A. Pozitivní zkoušky na vápník, na mastné kyseliny a na kyselinu mléčnou B. Rozpustnost Těžce rozpustný v horké vodě Čistota Vápník Ne méně než 1 % a ne více než 5,2 % Esterové číslo Ne méně než 125 a ne více než 190 Celková kyselina mléčná Ne méně než 15 % a ne více než 40 % Číslo kyselosti Ne méně než 50 a ne více než 130 Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg 412 CS Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 21 E 483 VINAN STEARYLU Synonyma Definice Chemické názvy Chemický vzorec Stearyl–palmityl tartarát Produkt esterifikace kyseliny vinné komerčním stearylalkoholem, který v podstatě sestává ze stearyl a palmityl alkoholů. Skládá se zejména z diesteru s menšími množstvími monoesteru a nezměněných původních látek Distearyl–tartarát Dipalmityl–tartarát C38H74O6až C40H78O6 Molekulová hmotnost Mezi 627 a 655 Obsah Popis Identifikace A. Pozitivní zkoušky na vinan B. Rozpětí bodu tání Čistota Ne méně než 90 % všech esterů, což odpovídá esterovému číslu ne nižšímu než 163 a ne vyššímu než 180 Krémově zbarvená pastovitá pevná látka (při 25 °C) Mezi 67 °C a 77 °C. Po zmýdelnění nasyceného dlouhého řetězce mastného alkoholu je rozpětí bodu tání 49 °C až 55 °C Hydroxylové číslo Ne méně než 200 a ne více než 220 Číslo kyselosti Ne více než 5,6 Celkový obsah kyseliny vinné Ne méně než 18 % a ne více než 35 % Síranový popel Ne více než 0,5 %, stanoveno při 800 ± 25 °C Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg Nezmýdelnitelné látky Ne méně než 77 % a ne více než 83 % Jodové číslo Ne více než 4 (Wijs) E 491 SORBITANMONOSTEARÁT Definice Einecs Obsah Popis Směs částečných esterů sorbitolu a jeho anhydridů s jedlou komerční kyselinou stearovou 215–664–9 Ne méně než 95 % směsi sorbitolu, sorbitanu a isosorbidových esterů Světlé, krémově až světle hnědě zbarvené kuličky nebo vločky nebo tvrdé, voskovité pevné látky s mír- nou charakteristickou vůní 13/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 413 Identifikace A. Rozpustnost Při teplotách vyšších než jeho bod tání dobře rozpustný v toluenu, dioxanu, chloridu uhličitém, etheru, methanolu, ethanolu a anilinu; nerozpustný v petroletheru a acetonu; nerozpustný ve studené vodě, ale lze jej dispergovat v teplé vodě; rozpustný se zákalem při teplotách nad 50 °C v minerálních olejích a octanu ethylnatém B. Rozpětí bodu tuhnutí Mezi 50 a 52 °C C. Infračervené absorpční spektrum Charakteristické pro částečné estery mastných kyselin a polyalkoholu Čistota Voda Síranový popel Číslo kyselosti Ne více než 2 % (KarlFischerova metoda) Ne více než 0,5 % Ne více než 10 Číslo zmýdelnění Ne méně než 147 a ne více než 157 Hydroxylové číslo Ne méně než 235 a ne více než 260 Arzen Olovo Rtuť Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Kadmium Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg E 492 SORBITANTRISTEARÁT Definice Einecs Obsah Popis Identifikace A. Rozpustnost Směs částečných esterů sorbitolu a jeho anhydridů s jedlou komerční kyselinou stearovou 247–891–4 Ne méně než 95 % směsi sorbitolu, sorbitanu a isosorbidových esterů Světlé, krémově až světle hnědě zbarvené kuličky nebo vločky nebo tvrdé, voskovité pevné látky se slabou vůní Těžce rozpustný v toluenu, etheru, chloridu uhličitém a octanu ethylnatém; lze jej dispergovat v pet- roletheru, minerálních olejích, rostlinných olejích, acetonu a dioxanu; nerozpustný ve vodě, metha- nolu a ethanolu B. Rozpětí bodu tuhnutí Mezi 47 a 50 °C C. Infračervené absorpční spektrum Charakteristické pro částečné estery mastných kyselin a polyalkoholu 414 Čistota Voda Síranový popel Číslo kyselosti Číslo zmýdelnění Hydroxylové číslo Arzen Olovo Rtuť Kadmium CS Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 21 Ne více než 2 % (KarlFischerova metoda) Ne více než 0,5 % Ne více než 15 Ne méně než 176 a ne více než 188 Ne méně než 66 a ne více než 80 Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg E 493 SORBITANMONOLAURÁT Definice Einecs Obsah Popis Identifikace Směs částečných esterů sorbitolu a jeho anhydridů s jedlou komerční kyselinou laurovou 215–663–3 Ne méně než 95 % směsi sorbitolu, sorbitanu a isosorbidesterů Jantarově zbarvená olejovitá viskózní kapalina, světle krémově až světle hnědě zbarvené kuličky nebo vločky nebo tvrdé, voskovité pevné látky se slabou vůní A. Rozpustnost Lze jej dispergovat v horké a studené vodě B. Infračervené absorpční spektrum Charakteristické pro částečné estery mastných kyselin a polyalkoholu Čistota Voda Síranový popel Číslo kyselosti Číslo zmýdelnění Hydroxylové číslo Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 2 % (KarlFischerova metoda) Ne více než 0,5 % Ne více než 7 Ne méně než 155 a ne více než 170 Ne méně než 330 a ne více než 358 Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg 13/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 415 E 494 SORBITANMONOOLEÁT Definice Einecs Obsah Popis Identifikace A. Rozpustnost B. Jodové číslo Čistota Voda Síranový popel Číslo kyselosti Směs částečných esterů sorbitolu a jeho anhydridů s jedlou komerční kyselinou olejovou. Hlavní slož- kou je 1,4-sorbitanmonooleát. Ostatní složky zahrnují isosorbidmonooleát, sorbitandioleát a sorbi- tantrioleát 215–665–4 Ne méně než 95 % směsi sorbitolu, sorbitanu a isosorbidových esterů Jantarově zbarvená olejovitá viskózní kapalina, světle krémově až světle hnědě zbarvené kuličky nebo vločky nebo tvrdé, voskovité pevné látky se slabou charakteristickou vůní Při teplotách vyšších než jeho bod tání dobře rozpustný v ethanolu, etheru, octanu ethylnatém, ani- linu, toluenu, dioxanu, petroletheru a chloridu uhličitém. Nerozpustný ve studené vodě, lze jej disper- govat v teplé vodě Zbytek kyseliny olejové, získaný ze zmýdelnění výše uvedeného sorbitanmonooleátu, má jodové číslo mezi 80 a 100 Ne více než 2 % (KarlFischerova metoda) Ne více než 0,5 % Ne více než 8 Číslo zmýdelnění Ne méně než 145 a ne více než 160 Hydroxylové číslo Ne méně než 193 a ne více než 210 Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg E 495 SORBITANMONOPALMITÁT Synonyma Sorbitanpalmitát Definice Einecs Obsah Popis Směs částečných esterů sorbitolu a jeho anhydridů s jedlou komerční kyselinou palmitovou 247–568–8 Ne méně než 95 % směsi sorbitolu, sorbitanu a isosorbidových esterů Světle krémově až světle hnědě zbarvené kuličky nebo vločky nebo tvrdé, voskovité pevné látky se sla- bou charakteristickou vůní 416 CS Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 21 Identifikace A. Rozpustnost Při teplotách vyšších než jeho bod tání dobře rozpustný v ethanolu, methanolu, etheru, octanu ethyl- natém, anilinu, toluenu, dioxanu, petroletheru a chloridu uhličitém. Nerozpustný ve studené vodě, ale lze jej dispergovat v teplé vodě B. Rozpětí bodu tuhnutí Mezi 45 a 47 °C C. Infračervené absorpční spektrum Charakteristické pro částečné estery mastných kyselin a polyalkoholu Čistota Voda Síranový popel Číslo kyselosti Ne více než 2 % (KarlFischerova metoda) Ne více než 0,5 % Ne více než 7,5 Číslo zmýdelnění Ne méně než 140 a ne více než 150 Hydroxylové číslo Ne méně než 270 a ne více než 305 Arzen Olovo Rtuť Kadmium Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg E 508 CHLORID DRASELNÝ Synonyma Sylvin Definice Chemický název Einecs Chemický vzorec Molekulová hmotnost Obsah Popis Identifikace Chlorid draselný 231–211–8 KCl 74,56 Ne méně než 99 %, ve vysušeném stavu Bezbarvé, protáhlé, hranolovité nebo krychlovité krystalky nebo bílý zrnitý prášek. Bez pachu A. Rozpustnost Snadno rozpustný ve vodě. Nerozpustný v ethanolu B. Pozitivní zkoušky na draslík a na chlorid 13/sv. 21 CS Úřední věstník Evropské unie 417 Čistota Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 1 % (105 °C, 2 hodiny) Sodík Arzen Olovo Rtuť Kadmium Negativní zkouška Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Těžké kovy (jako Pb) Ne více než 10 mg/kg E 579 GLUKONAN ELEZNATÝ Definice Chemický název Dihydrát di–D–glukonanu železnatého Einecs Chemický vzorec 206–076–3 C12H22FeO14. 2H2O Molekulová hmotnost 482,17 Obsah Popis Identifikace Ne méně než 95 %, ve vysušeném stavu Světle nazelenale žlutý až nažloutle šedý prášek nebo zrnka, která mohou mít slabou vůni po kara- melizovaném cukru A. Rozpustnost Za mírného zahřívání dobře rozpustný ve vodě. Prakticky nerozpustný v ethanolu B. Pozitivní zkouška na železnaté ionty C. Vytváří fenylhydrazinové deriváty kyseliny glukonové D. pH desetiprocentního roztoku Mezi 4 a 5,5 Čistota Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 10 % (105 °C, 16 hodin) Kyselina šťavelová Železo (FeIII) Arzen Olovo Rtuť Kadmium Redukující látky Nelze zjistit Ne více než 2 % Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 0,5 %, vyjádřeno jako glukóza 418 CS Úřední věstník Evropské unie 13/sv. 21 E 585 MLÉČNAN ELEZNATÝ Synonyma Definice Chemický název Einecs Chemický vzorec Molekulová hmotnost Obsah Popis Identifikace A. Rozpustnost 2-hydroxypropanoan železnatý Železnatá sůl kyseliny 2hydroxypropanové Železnatá sůl kyseliny mléčné 2–hydroxy–propanoan železnatý 227–608–0 C6H10FeO6. xH2O (x = 2 nebo 3) 270,02 (dihydrát) 288,03 (trihydrát) Ne méně než 96 %, ve vysušeném stavu Nazelenale bílé krystalky nebo světle zelený prášek s charakteristickým pachem Dobře rozpustný ve vodě. Prakticky nerozpustný v ethanolu B. Pozitivní zkouška na železnaté ionty a na mléčnan C. pH dvouprocentního roztoku Mezi 4 a 6 Čistota Úbytek hmotnosti sušením Ne více než 18 % (100 °C, za vakua, přibližně 700 mm Hg) Železo (FeIII) Arzen Olovo Rtuť Kadmium “ Ne více než 0,6 % Ne více než 3 mg/kg Ne více než 5 mg/kg Ne více než 1 mg/kg Ne více než 1 mg/kg