title: Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om regler for forebyggelse og bekæmpelse af visse overførbare spongiforme encephalopatier

eurovoc_concepts:
animal disease
consumer protection
disease prevention
epidemiology
health legislation
veterinary legislation

text: C 45/2 DA De Europ»iske F»llesskabers Tidende 19. 2. 1999 II (Forberedende retsakter) KOMMISSIONEN Forslag til Europa(cid:220)Parlamentets og R¿dets forordning om regler for forebyggelse og bek»mpelse af visse overf(cid:192)rbare spongiforme encephalopatier (1999/C 45/02) (E˘S(cid:220)relevant tekst) KOM(1998) 623 endelig udg. - 98/0323(COD) (Forelagt af Kommissionen den 7. januar 1999) EUROPA(cid:220)PARLAMENTET OG R¯DET FOR DEN EUROP`ISKE UNION HAR - specifikke regler i form af en forordning om fore(cid:220) byggelse og bek»mpelse af disse TSE; under henvisning til trakaten om oprettelse af Det Euro(cid:220) p»iske F»llesskab, s»rlig artikel 100(cid:216)A(cid:216)(˛), under henvisning til forslag fra Kommissionen, under henvisning til udtalelse fra Det ˘konomiske og Sociale Udvalg, efter proceduren i traktatens artikel 189(cid:216)B, og ud fra f(cid:192)lgende betragtninger: (1)(cid:217)Det er erkendt, at flere forskellige overf(cid:192)rbare spongiforme encephalopatier (TSE) i mange ¿r er forekommet hver for sig hos mennesker og dyr; bovin spongiform encephalopati (BSE) blev f(cid:192)rst konstateret hos kv»g i 1986 og blev i de f(cid:192)lgende ¿r konstateret hos andre dyrearter; en ny variant af Creutzfeldt(cid:220)Jakobs sygdom (nv(cid:220)CJD) blev beskre(cid:220) vet i 1996; der foreligge flere og flere beviser for, at det agens, der fremkalder BSE, er identisk med det, der fremkalder nv(cid:220)CJD; (2)(cid:217)siden 1990 har EF vedtaget en r»kke foranstalt(cid:220) til beskyttelse af menneskers og dyrs ninger sundhed mod risikoen for BSE; disse foranstalt(cid:220) ninger er baseret p¿ beskyttelsesbestemmelserne i R¿dets direktiver om veterin»rkontrolforanstalt(cid:220) ninger; i betragtning af den risiko, visse TSE udg(cid:192)r for menneskers og dyrs sundhed, b(cid:192)r der vedtages (˛)(cid:217)Artikel 152, n¿r Amsterdam(cid:220)traktaten tr»der i kraft. (3)(cid:217)denne forordning vedr(cid:192)rer direkte folkesundheden og er vigtig for, at det indre marked kan fungere; den omfatter s¿vel produkter i som uden for trakta(cid:220) tens bilag II; retsgrundlaget b(cid:192)r derfor v»re trakta(cid:220) tens artikel 100(cid:216)A; (4)(cid:217)Kommissionen har indhentet videnskabelige udta(cid:220) lelser, bl. a. fra Den Videnskabelige Styringskomit~ og Den Videnskabelige Komit~ for Veterin»rforan(cid:220) staltninger med henblik p¿ Folkesundheden, om flere TSE(cid:220)aspekter; disse udtalelser omfatter ogs¿ r¿d om foranstaltninger, der kan mindske den potentielle risiko for mennesker og dyr som f(cid:192)lge af eksponering for inficerede animalske produkter; (5)(cid:217)reglerne b(cid:192)r g»lde for produktion og afs»tning af levende dyr og animalske produkter; de b(cid:192)r dog l»gemidler, for kosmetiske midler, ikke g»lde medicinsk udstyr og r¿varer og halvfabrikata hertil, som der g»lder andre specifikke regler for, eller for animalske produkter, som ikke udg(cid:192)r nogen risiko for dyrs eller menneskers sundhed, fordi de skal anvendes til andre form¿l end levnedsmidler, foder eller kunstg(cid:192)dning; der b(cid:192)r fasts»ttes bestemmelser, som sikrer, at animalske produkter, der ikke er omfattet af forordningen, holdes adskilt fra de af forordningen omfattede produkter, medmindre de mindst opfylder de samme sundhedsnormer som sidstn»vnte produkter; (6)(cid:217)det b(cid:192)r fasts»ttes, hvilke beskyttelsesforanstalt(cid:220) ninger Kommissionen skal tr»ffe i tilf»lde, hvor myndighederne i en medlemsstat eller et tredjeland 19. 2. 1999 DA De Europ»iske F»llesskabers Tidende C 45/3 ikke har truffet tilstr»kkelige foranstaltninger over for en TSE(cid:220)risiko; (7)(cid:217)der b(cid:192)r fastl»gges en procedure for bestemmelse af landes eller regioners epidemiologiske status med hensyn til BSE p¿ basis af en vurdering af risikoen for forekomst, spredning og menneskers ekspone(cid:220) ring ud fra de oplysninger, Kommissionen har modtaget; medlemsstater og tredjelande, der v»lger ikke at ans(cid:192)ge om bestemmelse af deres status, b(cid:192)r af Kommissionen indplaceres i en kategori ud fra alle de oplysninger, Kommissionen har til r¿dighed; (8)(cid:217)medlemsstaterne b(cid:192)r indf(cid:192)re uddannelsespro(cid:220) grammer for dem, der er involveret i forebyggelsen og bek»mpelsen af TSE, og for dyrl»ger, landbru(cid:220) gere og peroner, der besk»ftiger sig med transport, afs»tning og slagtning af opdr»ttede dyr; (9)(cid:217)medlemsstaterne b(cid:192)r gennemf(cid:192)re et ¿rligt overv¿g(cid:220) ningsprogram for BSE og scrapie og b(cid:192)r hvert ¿r underrette Kommissionen og de (cid:192)vrige medlems(cid:220) stater om resultaterne af programmet og om fore(cid:220) komsten af enhver anden TSE; (10)(cid:217)visse dr(cid:192)vtyggerv»v b(cid:192)r betegnes som specificeret risikomateriale p¿ grundlag af TSE’s patogenese og den epidemiologiske status i det p¿g»ldende dyrs oprindelses (cid:220)eller opholdsland eller (cid:220)region; det specificerede risikomateriale b(cid:192)r fjernes og bort(cid:220) skaffes p¿ en s¿dan m¿de, at enhver risiko for menneskers eller dyrs sundhed undg¿s; navnlig b(cid:192)r det i levnedsmidler, foder eller kunstg(cid:192)dning; der b(cid:192)r dog kunne opn¿s et tilsvarende sundhedsbeskyttel(cid:220) sesniveau ved hj»lp af en pr(cid:192)ve for TSE p¿ de enkelte dyr; slagtemetoder, som medf(cid:192)rer risiko for, at hjernemateriale kan kontaminere andre v»v, b(cid:192)r ikke tillades i andre lande eller regioner end dem, hvor risikoen for BSE er lavest; ikke afs»ttes med henblik p¿ anvendelse (11)(cid:217)der b(cid:192)r tr»ffes foranstaltninger til at forebygge overf(cid:192)rsel af TSE til mennesker eller dyr ved at forbyde, at visse kategorier dyr fodres med visse kategorier animalsk protein, og at visse former for levnedsmidler; dr(cid:192)vtyggermateriale s¿danne forbud b(cid:192)r st¿ i forhold til de p¿g»ldende risici; anvendes i (12)(cid:217)mistanke om forekomst af en TSE host et dyr b(cid:192)r meddeles myndighederne, som straks b(cid:192)r tr»ffe alle relevante foranstaltninger, herunder begr»nsninger med hensyn til flytning af det mist»nkte dyr, indtil resultatet af en vurdering foreligger, eller aflivning af dyret er foretaget under officielt tilsyn; hvis myndighederne ikke kan udelukke muligheden for en TSE, b(cid:192)r de s(cid:192)rge for, at de relevante unders(cid:192)(cid:220) gelser gennemf(cid:192)res, og holde slagtekroppen tilbage under officielt tilsyn, indtil der er stillet en diag(cid:220) nose; (13)(cid:217)hvis tilstedev»relse af en TSE officielt bekr»ftes, b(cid:192)r myndighederne tr»ffe alle de n(cid:192)dvendige foranstaltninger, herunder destruktion af slagte(cid:220) kroppen, gennemf(cid:192)relse af en unders(cid:192)gelse for at fastsl¿, om andre dyr er truet, og indf(cid:192)relse af begr»nsninger med hensyn til flytning af dyr og animalske produkter, hvor det er konstateret, at de udg(cid:192)r en risiko; ejerne b(cid:192)r straks have fuld tabet af dyr og animalske kompensation produkter, der destrueres til denne forordning; i henhold for for de (14)(cid:217)medlemsstaterne b(cid:192)r opstille n(cid:192)dplaner nationale foranstaltninger, der skal i tilf»lde af et udbrud af BSE; disse planer b(cid:192)r godkendes af Kommissionen; anvendelsesomr¿det for denne bestemmelse b(cid:192)r kunne udvides, s¿ det ogs¿ kommer til at omfatte andre TSE end BSE; iv»rks»ttes (15)(cid:217)der b(cid:192)r fasts»ttes bestemmelser for afs»tning af visse levende dyr, s»d, »g og embryoner; ved de g»ldende EF(cid:220)regler om identifikation og registre(cid:220) ring af dyr er der indf(cid:192)rt et system, som g(cid:192)r det muligt at spore dyrene tilbage til moderen og oprin(cid:220) delsesbes»tningen i overensstemmelse med interna(cid:220) tionale normer; der b(cid:192)r indf(cid:192)res tilsvarende garan(cid:220) tier for kv»g, som importeres fra tredjelande; de dyr og animalske produkter, der er omfattet af disse bestemmelser, og som indg¿r i samhandelen inden for EF eller importeres fra tredjelande, b(cid:192)r v»re ledsaget af de certifikater, der kr»ves if(cid:192)lge EF(cid:220)forskrifterne i givet fald suppleret i overens(cid:220) stemmelse med denne forordning; anvendelsesom(cid:220) r¿det for disse bestemmelser kan udvides, s¿ de ogs¿ kommer til at omfatte andre levende dyr og s»d, »g og embryoner heraf; (16)(cid:217)afs»tning af animalske produkter fra kv»g i h(cid:192)jrisi(cid:220) koomr¿der b(cid:192)r forbydes; dette forbud b(cid:192)r dog ikke g»lde for visse animalske produkter, som er frem(cid:220) stillet under kontrollerede betingelser af dyr, for hvis vedkommende det kan fastsl¿s, at risikoen for smitte med en TSE ikke er stor; C 45/4 DA De Europ»iske F»llesskabers Tidende 19. 2. 1999 (17)(cid:217)for at sikre, at reglerne for forebyggelse og bek»m(cid:220) pelse af TSE overholdes, er det n(cid:192)dvendigt at udtage pr(cid:192)ver til laboratorieunders(cid:192)gelse; for at garantere ensartede unders(cid:192)gelsesprocedurer og (cid:220)resultater b(cid:192)r der oprettes nationale reference(cid:220) laboratorier og et EF(cid:220)referencelaboratorium; (18)(cid:217)der b(cid:192)r gennemf(cid:192)res EF(cid:220)kontrol i medlemsstaterne for at sikre ensartet gennemf(cid:192)relse af kravene med hensyn til forebygelse og bek»mpelse af TSE; denne kontrol b(cid:192)r ogs¿ omfatte anvendelsen af systemrevisionsprocedurer; for at sikre, at tredje(cid:220) lande frembyder samme garantier med hensyn til forebyggelse og bek»mpelse af TSE som garanti(cid:220) erne i EF ved import af levende dyr og animalske produkter, m¿ der gennemf(cid:192)res EF(cid:220)kontrol og (cid:220)systemrevisioner p¿ stedet for at efterpr(cid:192)ve, at de eksporterende tredjelande overholder importbetin(cid:220) gelserne; (19)(cid:217)handelsforanstaltningerne for TSE b(cid:192)r baseres p¿ internationale normer, retningslinjer eller rekom(cid:220) mandationer, hvis der findes s¿danne; der kan dog vedtages foranstalt(cid:220) ninger, som medf(cid:192)rer et h(cid:192)jere sundhedsbeskyttel(cid:220) sesniveau, hvis det rette sundhedsbeskyttelsesniveau ikke kan opn¿s med foranstaltninger baseret p¿ de relevante internationale normer, retningslinjer eller rekommandationer; videnskabeligt begrundede (20)(cid:217)det b(cid:192)r overlades til Kommissionen at vedtage visse foranstaltninger til gennemf(cid:192)relse af denne forord(cid:220) ning; med henblik herp¿ b(cid:192)r der fasts»ttes proce(cid:220) durer for et sn»vert og effektivt samarbejde mellem Kommissionen og medlemsstaterne inden for Den St¿ende Veterin»rkomit~ og Den St¿ende Foder(cid:220) stofkomit~; (21)(cid:217)denne forordning b(cid:192)r tages op til revision p¿ baggrund af nye videnskabelige oplysninger - UDSTEDT F˘LGENDE FORORDNING: KAPITEL I GENERELLE BESTEMMELSER Artikel 1 Anvendelsesomr¿de g»lder for produktion og afs»tning af levende dyr og animalske produkter. 2. (cid:218)(cid:217)Denne forordning g»lder ikke for: a)(cid:217)kosmetiske midler, l»gemidler og medicinsk udstyr og r¿varer eller halvfabrikata hertil b) produkter og r¿varer eller halvfabrikata hertil, som ikke er bestemt til anvendelse i levnedsmidler, foder eller kunstg(cid:192)dning c) animalske produkter, som skal anvendes til udstilling, undervisning, forskning, s»rlige unders(cid:192)gelser eller analyse. Artikel 2 Adskillelse af animalske produkter For at undg¿ at de animalske produkter, der er n»vnt i artikel 1, stk. 1, krydskontamineres af eller substitueres med de animalske produkter, der er n»vnt i artikel 1, stk. 2, skal de p¿ alle stadier holdes adskilt, medmindre sidstn»vnte animalske produkter fremstilles p¿ mindst de samme sundhedsbeskyttelsesbetingelser med hensyn til TSE. Der vedtages gennemf(cid:192)relsesbestemmelser artikel efter proceduren i artikel 22. til denne Artikel 3 Definitioner Ved anvendelsen af denne forordning g»lder f(cid:192)lgende definitioner og definitionerne i bilag I: 1) overf(cid:192)rbare spongiforme encephalopatier eller TSE: alle TSE bortset fra dem, der forekommer hos menne(cid:220) sker levende dyr, 2) afs»tning: enhver aktivitet, som har til form¿l at s»d, embryoner, »g eller levere animalske produkter, der er omfattet af denne forordning, til en tredjepart med henblik p¿ salg eller enhver anden form for overdragelse, mod betaling eller gratis, til en tredjepart og oplagring med henblik p¿ levering til en tredjepart, uanset om akti(cid:220) viteten i en medlemsstat, mellem medlemsstater eller mellem en medlemsstat og et tredjeland eller omvendt finder sted 1. (cid:218)(cid:217)I denne forordning fastl»gges regler vedr(cid:192)rende forebyggelse, bek»mpelse og udryddelse af visse overf(cid:192)r(cid:220) bare spongiforme encephalopatier (TSE). Forordningen 3) animalske produkter: produkter, der er fremstillet af eller indeholder et produkt, som hidr(cid:192)rer fra dyr 19. 2. 1999 DA De Europ»iske F»llesskabers Tidende C 45/5 4) udgangsmateriale: r¿varer eller ethvert andet animalsk produkt, hvoraf eller ved hj»lp af hvilket de produkter, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, litra a) og b), er fremstillet foranstaltninger, relevante vedtager Kommissionen omg¿ende de relevante beskyttelsesforanstaltninger p¿ eget fra en medlemsstat. initiativ eller efter anmodning herom forordning 5) myndighed: den centrale myndighed i en medlems(cid:220) stat, der har bef(cid:192)jelse til at f(cid:192)re kontrol med, at denne enhver myndighed, som den centrale myndighed har over(cid:220) draget en s¿dan bef(cid:192)jelse til; i givet fald forst¿s ved myndighed, ogs¿ den tilsvarende myndighed i et tredjeland overholdes, eller 6) kategorier: de kategorier, der er fastlagt i kapitel B i bilag II 7) specificeret risikomateriale: de v»v, der er anf(cid:192)rt i bilag I, medmindre andet er anf(cid:192)rt, omfatter specifi(cid:220) ceret risikomateriale ikke produkter, der indeholder eller stammer fra disse v»v 8) opdr»ttet dyr: et hvirveldyr eller et hvirvell(cid:192)st dyr, der holdes, opfedes eller opdr»ttes med henblik p¿ avl eller produktion af k(cid:192)d, m»lk, »g, uld, pels, fjer, skind eller ethvert andet animalsk produkt 9) kranium: knoglerne i hovedet, herunder knoglerne i underk»ben 10) dyr, der mist»nkes for at v»re smittet: dyr, der viser kliniske tegn, som tyder p¿ TSE, og som der ikke har kunnet stilles en alternativ diagnose for, eller dyr, der udviser l»sioner efter slagtning eller reak(cid:220) tioner ved laboratorieunders(cid:192)gelser, som v»kker begrundet mistanke om forekomst af TSE. BSE skal mist»nkes hos kv»g p¿ over 20 m¿neder og scrapie hos f¿r og geder p¿ over 12 m¿neder med adf»rds(cid:220) m»ssige eller neurologiske tegn, hvis sygdommen hverken kan udelukkes p¿ grundlag af reaktionen p¿ behandling eller efter laboratorieunders(cid:192)gelse 11) bedrift: ethvert sted, hvor dyr, der er omfattet af denne forordning, holdes, opdr»ttes, h¿ndteres eller fremvises 12) pr(cid:192)vetagning: udtagning af pr(cid:192)ver fra dyr eller deres omgivelser eller fra animalske produkter p¿ en s¿dan m¿de, at der sikres en statistisk korrekt repr»senta(cid:220) tion, med henblik p¿ diagnosticering af en sygdom, med henblik p¿ sundhedsoverv¿gning eller for at overv¿ge, at der ikke forekommer mikrobiologiske agenser eller visse stoffer i animalske produkter. Artikel 4 Beskyttelsesforanstaltninger 1. (cid:218)(cid:217)N¿r risikoen for overf(cid:192)rsel af en spongiform ence(cid:220) phalopati udg(cid:192)r en fare for menneskers eller dyrs liv eller sundhed i EF, og myndighederne ikke har truffet de N¿r en medlemsstat har anmodet Kommissionen om at indf(cid:192)re s¿danne foranstaltninger, tr»ffer Kommissionen en afg(cid:192)relse senest 10 arbejdsdage efter anmodningens modtagelse. 2. (cid:218)(cid:217)Senest 10 arbejdsdage efter beskyttelsesforanstalt(cid:220) ningernes vedtagelse bekr»fter, »ndrer eller oph»ver i Kommissionen artikel 22. foranstaltningerne efter proceduren KAPITEL II BESTEMMELSE AF BSE(cid:220)STATUS Artikel 5 Klassificering forel»gger 1. (cid:218)(cid:217)Medlemsstaterne Kommissionen en ans(cid:192)gning ledsaget af oplysningerne i bilag II, kapitel A, med henblik p¿ bestemmelse af deres BSE(cid:220)status. tredjelande eller 2. (cid:218)(cid:217)Efter proceduren i artikel 23 tr»ffer Kommissionen for hver enkelt ans(cid:192)gnings vedkommende afg(cid:192)relse om indplacering af ans(cid:192)germedlemsstaten eller (cid:220)tredjelandet eller regionen i den p¿g»ldende medlemsstat eller det p¿g»ldende tredjeland i ~n af kategorierne i bilag II, kapitel B. Kommissionen tr»ffer afg(cid:192)relse senest seks m¿neder efter forel»ggelsen af ans(cid:192)gningen. Finder Kommis(cid:220) sionen, at ans(cid:192)gningen ikke indeholder alle de oplys(cid:220) ninger, som er fastsat i bilag II, kapitel A, anmoder den om yderligere oplysninger inden for en bestemt frist. Den endelige afg(cid:192)relse skal i s¿ fald tr»ffes senest seks m¿neder efter forel»ggelsen af de fuldst»ndige oplys(cid:220) ninger. 3. (cid:218)(cid:217)Kommissionen indplacerer ud fra alle de oplys(cid:220) ninger, den har til r¿dighed, de medlemsstater eller tred(cid:220) jelande, der ikke har forelagt en ans(cid:192)gning efter stk. 1 senest seks m¿neder efter den i artikel 26, stk. 2, n»vnte dato, i en kategori. 4. (cid:218)(cid:217)Medlemsstaterne underretter straks Kommissionen om eventuelle »ndringer i de forhold, der er relevante for deres BSE(cid:220)status. Tredjelandes adgang til at ekspor(cid:220) tere levende dyr eller animalske produkter, som der er fastsat specifikke bestemmelser for i denne forordning, til EF, er betinget af, at de skriftligt forpligter sig til straks at underrette Kommissionen om eventuelle »ndringer af de forhold, der er relevante for deres BSE(cid:220)status. C 45/6 DA De Europ»iske F»llesskabers Tidende 19. 2. 1999 5. (cid:218)(cid:217)De i stk. 2 og 3 omhandlede afg(cid:192)relser tr»ffes efter h(cid:192)ring af den relevante videnskabelige komit~ og baseres p¿ en vurdering af risikoen for forekomst, spredning og menneskers eksponering, idet der tages hensyn til de anbefalede kriterier(cid:216)(˛), der er fastsat i bilag II, kapitel B. 2. (cid:218)(cid:217)Stk. 1 finder ikke anvendelse i de tilf»lde, hvor dyr er blevet underkastet en pr(cid:192)ve, som Kommissionen har godkendt efter proceduren i artikel 22, og som er blevet anvendt p¿ de i bilag IV, punkt 7, fastsatte betingelser, og resultaterne af pr(cid:192)ven er negative. KAPITEL III FOREBYGGELSE AF TSE Artikel 6 Uddannelsesprogram Medlemsstaterne opstiller uddannelsesprogrammer for myndighedernes og diagnoselaboratoriernes personale, for dyrl»ger, landbrugere og personer, der besk»ftiger sig med transport, afs»tning og slagtning af opdr»ttede dyr, og for opdr»ttere, brugere og personer, der h¿nd(cid:220) terer opdr»ttede dyr, for at g(cid:192)re det i artikel 7 omhand(cid:220) lede overv¿gningssystem mere effektivt og for at tilskynde til»lde af neurologisk indberetning af sygdom hos voksne dyr og i givet fald laboratorieresul(cid:220) tater vedr(cid:192)rende TSE. til Artikel 7 Overv¿gningssystem 1. (cid:218)(cid:217)Hver medlemsstat gennemf(cid:192)rer et ¿rligt program for overv¿gning af BSE og scrapie i overensstemmelse med bilag II, kapitel A. 2. (cid:218)(cid:217)Medlemsstaterne underretter Kommissionen og de (cid:192)vrige medlemsstater i Den St¿ende Veterin»rkomit~ om resultaterne af det i stk. 1 n»vnte overv¿gningsprogram og om forekomsten af andre TSE end BSE eller scrapie. 3. (cid:218)(cid:217)Oplysningerne for hvert kalender¿r freml»gges i en rapport, som forel»gges Kommissionen senest den 31. marts det f(cid:192)lgende ¿r. Den skal mindst indeholde de i bilag III, kapitel B, n»vnte oplysninger. Artikel 8 Specificeret risikomateriale 3. (cid:218)(cid:217)I medlemsstater eller regioner i medlemsstater, som ikke er indplaceret i kategori 1, m¿ f(cid:192)lgende slagteme(cid:220) toder ikke anvendes til kv»g, f¿r eller geder, hvis k(cid:192)d er bestemt til konsum eller foderbrug: a)(cid:217)bed(cid:192)velse eller aflivning ved hj»lp af en gas, der spr(cid:192)jtes ind i kraniehulen b) s(cid:192)nderrivning efter bed(cid:192)velse af centralnervev»v ved hj»lp af et aflangt stavformet instrument, der f(cid:192)res ind i kraniehulen. 4. (cid:218)(cid:217)Der vedtages gennemf(cid:192)relsesbestemmelser til denne artikel efter proceduren i artikel 22. Artikel 9 Fodring 1. (cid:218)(cid:217)Fodring af dr(cid:192)vtyggere med protein fra pattedyr er forbudt. 2. (cid:218)(cid:217)I medlemsstater eller regioner i medlemsstater, der er indplaceret i kategori 4, er f(cid:192)lgende forbudt: a)(cid:217)fodring af alle opdr»ttede dyr med protein fra pattedyr b) fodring af alle pattedyr med protein fra dr(cid:192)vtyggere. 3. (cid:218)(cid:217)Stk. 1 og 2 finder anvendelse, jf. dog bestemmel(cid:220) serne i bilag V. 4. (cid:218)(cid:217)Der vedtages gennemf(cid:192)relsesbestemmelser til denne artikel, herunder bestemmelser for forebyggelse af kryds(cid:220) kontamination og for pr(cid:192)vetagnings(cid:220) og analysemetoder til kontrol af, om betingelserne er overholdt, efter proce(cid:220) duren i artikel 22. Artikel 10 1. (cid:218)(cid:217)Specificeret risikomateriale skal fjernes og bort(cid:220) skaffes som angivet i bilag IV. Det m¿ ikke afs»ttes til anvendelse i levnedsmidler, foder eller kunstg(cid:192)dning. Visse animalske produkter fremstillet af eller indehol(cid:220) dende produkter fra dr(cid:192)vtyggere (˛)(cid:217)Kommissionen forpligter sig til under lovgivningsprocessen at foresl¿ kriterier for vurdering af risikoen for sygdoms(cid:220) spredning og menneskers eksponering. 1. (cid:218)(cid:217)I medlemsstater eller regioner i medlemsstater, som er indplaceret i kategori 4, er anvendelse af dr(cid:192)vtygger(cid:220) materiale i bilag VI n»vnte animalske produkter undergivet betingelserne i n»vnte bilag. fremstilling af de til 19. 2. 1999 DA De Europ»iske F»llesskabers Tidende C 45/7 2. (cid:218)(cid:217)I medlemsstater eller regioner i medlemsstater, som ikke er i kategori 1, er det forbudt at anvende kranium og rygs(cid:192)jle fra dr(cid:192)vtyggere til fremstil(cid:220) ling af maskinudbenet k(cid:192)d. indplaceret 3. (cid:218)(cid:217)Der vedtages gennemf(cid:192)relsesbestemmelser til denne artikel, herunder bestemmelser for produktionsnormer, efter proceduren i artikel 22. KAPITEL IV BEK`MPELSE OG UDRYDDELSE AF TSE Artikel 11 Anmeldelse af mistanke om forekomst af TSE Uden at dette ber(cid:192)rer bestemmelserne i R¿dets direktiv 82/894/E˘F(cid:216)(˛), skal mistanke om forekomst af en TSE hos ethvert dyr straks anmeldes til den p¿g»ldende medlemsstats myndigheder. Myndighederne tr»ffer omg¿ende de foranstaltninger, der er omhandlet i artikel 12 og eventuelle andre n(cid:192)dvendige foranstaltninger. Artikel 12 Foranstaltninger vedr(cid:192)rende mist»nkte dyr 1. (cid:218)(cid:217)Der indf(cid:192)res officielle begr»nsninger med hensyn til flytning af alle dyr, som mist»nkes for at v»re angrebet af en TSE, indtil resultaterne af myndighe(cid:220) dernes vurdering foreligger, eller de aflives under offi(cid:220) cielt tilsyn. 2. (cid:218)(cid:217)Hvis myndighederne beslutter, at muligheden for smitte med en TSE ikke kan udelukkes, skal dyret aflives, og dets hjerne og andre v»v, som myndighederne kan tr»ffe bestemmelse om, skal fjernes og sendes til et officielt godkendt laboratorium eller til det nationale referencelaboratorium, jf. artikel 17, stk. 1, eller EF(cid:220)refe(cid:220) rencelaboratoriet, jf. artikel 17, stk. 2, til unders(cid:192)gelse for forekomst af en TSE efter de i artikel 18 n»vnte metoder. Artikel 13 Foranstaltninger i tilf»lde af bekr»ftet forekomst af TSE 1. (cid:218)(cid:217)N¿r forekomsten af en TSE er blevet officielt bekr»ftet, skal f(cid:192)lgende foranstaltninger straks bringes i anvendelse: a)(cid:217)alle dele af dyrets krop destrueres fuldst»ndigt, som angivet i bilag IV, punkt 4, eller i givet fald punkt 5 b) der gennemf(cid:192)res en unders(cid:192)gelse for at identificere alle potentielt truede dyr, jf. bilag VII, punkt 1. 2. (cid:218)(cid:217)N¿r forekomsten af en TSE er blevet officielt bekr»ftet, skal der for alle dyr, s»d, »g og embryoner, jf. bilag VII, punkt 2, hvor det ved den i stk. 1, litra b), n»vnte unders(cid:192)gelse er fastsl¿et, at de er potentielt truet, indf(cid:192)res begr»nsninger med hensyn til flytning eller krav om aflivning og fuldst»ndig destruktion, jf. bilag IV, punkt 4, eller i givet fald punkt 5. 3. (cid:218)(cid:217)Indtil de i stk. 1, litra b), og stk. 2, n»vnte foran(cid:220) staltninger er gennemf(cid:192)rt, skal den bedrift, hvor dyret blev holdt, da der opstod mistanke om TSE, s»ttes under officielt tilsyn, og al flytning af dyr, der er modta(cid:220) gelige for TSE, og deres s»d, »g og embryoner fra eller til bedriften m¿ kun finde sted med myndighedernes tilladelse, s¿ der kan sikres omg¿ende sporing og identi(cid:220) fikation af de p¿g»ldende dyr og deres s»d, »g og embryoner. 4. (cid:218)(cid:217)Ejerne skal straks have kompensation for tabet af de dyr, der er aflivet efter artikel 12, stk. 2, eller stk. 2 i n»rv»rende artikel, eller den s»d, de embryoner og de »g, der er blevet destrueret efter stk. 1 og 2 i n»rv»(cid:220) rende artikel. Kompensationen skal udg(cid:192)re mindst 100(cid:216)% af markedsv»rdien. 5. (cid:218)(cid:217)Bestemmelserne i stk. 2 »ndres efter proceduren i artikel 23. 6. (cid:218)(cid:217)Der vedtages gennemf(cid:192)relsesbestemmelser til denne artikel efter proceduren i artikel 22. Artikel 14 N(cid:192)dplaner 3. (cid:218)(cid:217)Alle dele af det mist»nkte dyrs krop, herunder huden, men ikke de v»v, som skal unders(cid:192)ges efter stk. 2, skal tilbageholdes under officielt tilsyn, indtil der er stillet en negativ diagnose, eller indtil de er fuldst»ndig destrueret som angivet i bilag IV, punkt 4, eller i givet fald punkt 5. 1. (cid:218)(cid:217)Hver enkelt medlemsstat opstiller en n(cid:192)dplan med angivelse af de nationale foranstaltninger, som skal iv»rks»ttes i tilf»lde af et udbrud af BSE, efter de gene(cid:220) relle kriterier i EF(cid:220)reglerne for bek»mpelse af dyresyg(cid:220) domme. (˛)(cid:217)EFT L 378 af 31. 12. 1982, s. 58. Disse planer skal give adgang til personale, faciliteter, udstyr og alt andet materiale, der er n(cid:192)dvendigt for at opn¿ en hurtig og effektiv udryddelse af BSE. C 45/8 DA De Europ»iske F»llesskabers Tidende 19. 2. 1999 2. (cid:218)(cid:217)De i stk. 1 n»vnte n(cid:192)dplaner skal forel»gges for Kommissionen senest seks m¿neder efter den i artikel 26, stk. 2, n»vnte dato. Artikel 16 K(cid:192)d fra kv»g, f¿r og geder og visse andre produkter heraf 3. (cid:218)(cid:217)Kommissionen godkender n(cid:192)dplanerne efter proce(cid:220) duren i artikel 22. Planerne kan senere »ndres eller suppleres efter samme procedure. 1. (cid:218)(cid:217)Reglerne i stk. 2 til 6 i n»rv»rende artikel og bilag IX finder anvendelse p¿ f(cid:192)lgende produkter, der inde(cid:220) holder materiale fra kv»g, f¿r eller geder: 4. (cid:218)(cid:217)Anvendelsesomr¿det for stk. 1, 2 og 3 kan efter proceduren i artikel 23 udvides s¿ledes, at det omfatter andre TSE end BSE. 5. (cid:218)(cid:217)Der vedtages gennemf(cid:192)relsesbestemmelser til denne artikel efter proceduren i artikel 22. KAPITEL V AFS`TNING Artikel 15 Levende dyr, s»d, embryoner og »g 1. (cid:218)(cid:217)Afs»tning af kv»g, f¿r, geder, og deres s»d, embryoner og »g er underkastet de betingelser, der er fastsat i bilag VIII, kapitel A. Dyrene og deres s»d, embryoner og »g skal v»re ledsaget af de relevante sundhedscertifikater som fastsat jf. betingelserne i bilag VIII, kapitel D. i EF(cid:220)forskrifterne, 2. (cid:218)(cid:217)De i bilag VIII, kapitel B, n»vnte dyr, som impor(cid:220) teres fra lande eller regioner i lande i kategori 2, 3 og 4, skal v»re identificeret efter et permanent identifikations(cid:220) system, s¿ledes at de kan spores tilbage til moderen og oprindelsesbes»tningen. 3. (cid:218)(cid:217)Afs»tning af afkom af f(cid:192)rste generation og af s»d, »g og embryoner fra dyr, hvor der er mistanke om TSE eller TSE er blevet bekr»ftet, er underkastet de i bilag VIII, kapitel C, fastsatte betingelser. a) fersk k(cid:192)d 64/433/E˘F(cid:216)(˛) som defineret i R¿dets direktiv b) hakket k(cid:192)d og tilberedt k(cid:192)d som defineret i R¿dets direktiv 94/65/EF(cid:216)(ˇ) c) k(cid:192)dprodukter og andre animalske produkter som defineret i R¿dets direktiv 77/99/E˘F(cid:216)(—) d) mejeriprodukter som defineret i R¿dets direktiv 92/46/E˘F(cid:216)((cid:209)), der er bestemt til konsum og inde(cid:220) holder gelatine eller afsmeltet animalsk fedt e) mejeriprodukter som defineret i R¿dets direktiv 92/118/E˘F(cid:216)((cid:210)), der er bestemt til foderbrug og indeholder gelatine eller afsmeltet animalsk fedt f) som defineret fiskerivarer i R¿dets direktiv 91/493/E˘F(cid:216)((cid:211)), der er bestemt til konsum og inde(cid:220) holder gelatine eller afsmeltet animalsk fedt g) »gprodukter som defineret i R¿dets direktiv 89/437/E˘F(cid:216)((cid:212)), der er bestemt til konsum og inde(cid:220) holder gelatine eller afsmeltet animalsk fedt h) snegle eller fr(cid:192)l¿r som n»vnt i direktiv 92/118/E˘F, der er bestemt til konsum og indeholder gelatine eller afsmeltet animalsk fedt i) afsmeltede 92/118/E˘F fedtstoffer som n»vnt i direktiv j) gelatine som n»vnt i direktiv 92/118/E˘F k) foder til selskabsdyr som n»vnt i direktiv 92/118/ E˘F l) forarbejdet animalsk protein som n»vnt i direktiv 92/118/E˘F 4. (cid:218)(cid:217)Anvendelsesomr¿det for stk. 1, 2 og 3 kan efter proceduren i artikel 23 udvides, s¿ledes at det omfatter andre dyr, anden s»d, andre »g eller andre embryoner. 5. (cid:218)(cid:217)Der vedtages gennemf(cid:192)relsesbestemmelser til denne artikel efter proceduren i artikel 22. (˛)(cid:217)EFT 121 af 29. 7. 1964, s. 2012/64. (ˇ)(cid:217)EFT L 368 af 31. 12. 1994, s. 10. (—)(cid:217)EFT L 26 af 31. 1. 1977, s. 85. ((cid:209))(cid:217)EFT L 268 af 14. 9. 1992, s. 1. ((cid:210))(cid:217)EFT L 62 af 15. 3. 1993, s. 49. ((cid:211))(cid:217)EFT L 268 af 24. 9. 1991, s. 15. ((cid:212))(cid:217)EFT L 212 af 22. 7. 1989, s. 87. 19. 2. 1999 DA De Europ»iske F»llesskabers Tidende C 45/9 m)(cid:217)ben og benprodukter som n»vnt i direktiv 92/118/E˘F 2. (cid:218)(cid:217)EF(cid:220)referencelaboratoriet og dets opgaver er fastsat i bilag X, kapitel B. funktioner og n) r¿varer til fremstilling af foder som n»vnt i direktiv 92/118/E˘F. 2. (cid:218)(cid:217)De i stk. 1 n»vnte produkter, der indeholder mate(cid:220) riale fra kv»g med oprindelse i lande eller regioner i lande i kategori 4, m¿ ikke afs»ttes. 3. (cid:218)(cid:217)Forbuddet i stk. 2 g»lder ikke for de i bilag IX, kapitel A, afsnit I, n»vnte produkter, der indeholder materiale fra f(cid:192)lgende kv»g: a)(cid:217)dyr, der er f(cid:192)dt efter den dato, fra hvilken forbuddet mod fodring af dr(cid:192)vtyggere med protein fra pattedyr reelt er blevet h¿ndh»vet, og som er omfattet af en datobaseret ordning eller i givet fald en tilsvarende ordning, jf. bilag IX, kapitel A, afsnit II, eller b) dyr, der er f(cid:192)dt, opdr»ttet og holdt i bes»tninger med en bekr»ftet BSE(cid:220)fri fortid og er omfattet af en attestordning eller i givet fald en tilsvarende ordning, jf. bilag IX, kapitel A, afsnit III. 4. (cid:218)(cid:217)Ved import til EF skal de i stk. 1 n»vnte produkter v»re ledsaget af det relevante certifikat som fastsat i EF(cid:220)forskrifterne suppleret i henhold til bestemmelserne i bilag IX, kapitel B, afsnit II. Hvis s¿danne produkter importeres fra tredjelande eller regioner i tredjelande, i kategori 4, skal de ogs¿ opfylde betingelserne i bilag IX, kapitel B, afsnit I. 5. (cid:218)(cid:217)Anvendelsesomr¿det for stk. 1(cid:220)4 kan efter proce(cid:220) duren i artikel 23 om n(cid:192)dvendigt udvides s¿ledes, at det omfatter andre animalske produkter end dem, der er n»vnt i stk. 1. 6. (cid:218)(cid:217)Der vedtages gennemf(cid:192)relsesbestemmelser til denne artikel efter proceduren i artikel 22. Artikel 18 Pr(cid:192)vetagnings(cid:220) og laboratoriemetoder 1. (cid:218)(cid:217)Pr(cid:192)vetagning og laboratorieunders(cid:192)gelser for tilste(cid:220) dev»relse af en TSE gennemf(cid:192)res efter de metoder og protokoller, der er fastsat i bilag X, kapitel C. Hvis s¿danne metoder og protokoller ikke foreligger, efter dem, der er anbefalet i Manual of Standards for Diagno(cid:220) stic Tests and Vaccines fra Det Internationale Kontor for Epizootier (OIE), maj 1988(cid:220)udgaven. 2. (cid:218)(cid:217)Der vedtages gennemf(cid:192)relsesbestemmelser til stk. 1 efter proceduren i artikel 22. Artikel 19 EF(cid:220)kontrol i 1. (cid:218)(cid:217)Kommissionen samarbejde med foretager medlemsstaternes myndigheder kontrol p¿ stedet og systemrevison af alle stadier af produktion og afs»tning af dyr og animalske produkter, som er omfattet af denne forordning, og af myndighedernes, s¿vel medlemssta(cid:220) ternes som tredjelandenes, organisation og virkem¿de for at sikre, at bestemmelserne i denne forordning, bestem(cid:220) melser, der vedtages i medf(cid:192)r af denne forordning, og eventuelle beskyttelsesforanstaltninger anvendes ensartet. 2. (cid:218)(cid:217)Der vedtages gennemf(cid:192)relsesbestemmelser til stk. 1 efter proceduren i artikel 22. KAPITEL VII AFSLUTTENDE BESTEMMELSER Artikel 20 KAPITEL VI `ndring af bilagene og overgangsforanstaltninger REFERENCELABORATORIER, PR˘VETAGNING, UNDERS˘GELSER OG KONTROL Artikel 17 Referencelaboratorier nationale 1. (cid:218)(cid:217)Det hver medlemsstat og dets funktioner og opgaver er fastsat i bilag X, kapitel A. referencelaboratorium i Efter at have indhentet udtalelse fra den relevante viden(cid:220) skabelige komit~ om eventuelle forhold, der kan indvirke p¿ sundheden: a)(cid:217)»ndrer eller supplerer Kommissionen bilagene efter proceduren i artikel 23 b) vedtager Kommissionen de relevante overgangsforan(cid:220) staltninger efter proceduren i artikel 22. C 45/10 DA De Europ»iske F»llesskabers Tidende 19. 2. 1999 Artikel 21 Komit~er Kommissionen bist¿s af Den St¿ende Veterin»rkomit~. I anliggender, som henh(cid:192)rer udelukkende under Den St¿ende Foderstofkomit~s eller Den St¿ende Levneds(cid:220) middelkomit~s kompetence, bist¿s Kommissionen dog af den p¿g»ldende komit~ i stedet for Den St¿ende Veteri(cid:220) n»rkomit~. Artikel 22 Forvaltningskomit~procedure N¿r der henvises til proceduren i denne artikel, fore(cid:220) l»gger Kommissionens repr»sentant komit~en et udkast til de foranstaltninger, der skal tr»ffes. Komit~en afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fasts»tte under hensyntagen til, hvor meget det p¿g»ldende sp(cid:192)rgsm¿l haster. Den udtaler sig med det flertal, der er fastsat i traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afg(cid:192)relser, som R¿det skal tr»ffe p¿ forslag af Kommissionen. Under afstemningen i komi(cid:220) t~en tildeles de stemmer, der afgives af repr»sentanterne for medlemsstaterne, den v»gt, som er fastlagt i n»vnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen. foranstaltninger, der straks Kommissionen vedtager finder anvendelse. Hvis de ikke er i overensstemmelse med den af komit~en afgivne udtalelse, underrettes R¿det dog straks af Kommissionen om disse foranstalt(cid:220) ninger. I s¿ fald kan Kommissionen uds»tte gennemf(cid:192)(cid:220) relsen af de foranstaltninger, den har truffet afg(cid:192)relse om, i et tidsrum p¿ h(cid:192)jst en m¿ned regnet fra datoen for denne underretning. R¿det kan med kvalificeret flertal tr»ffe en anden afg(cid:192)relse inden for det tidsrum, der er n»vnt i ovenst¿ende stykke. Artikel 23 Forskriftskomit~procedure N¿r der henvises til proceduren i denne artikel, fore(cid:220) l»gger Kommissionens repr»sentant komit~en et udkast til de foranstaltninger, der skal tr»ffes. Komit~en afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fasts»tte under hensyntagen til, hvor meget det p¿g»ldende sp(cid:192)rgsm¿l haster. Den udtaler sig med det flertal, der er fastsat i traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afg(cid:192)relser, som R¿det skal tr»ffe p¿ forslag af Kommissionen. Under afstemningen i komi(cid:220) t~en tildeles de stemmer, der afgives af repr»sentanterne for medlemsstaterne, den v»gt, som er fastlagt i n»vnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen. Kommissionen vedtager de p¿t»nkte foranstaltninger, n¿r de er i overensstemmelse med komit~ens udtalelse. Er de p¿t»nkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med komit~ens udtalelse, eller hvis der ikke er afgivet nogen udtalelse, forel»gger Kommissionen straks R¿det et forslag til de foranstaltninger, der skal tr»ffes. R¿det tr»ffer afg(cid:192)relse med kvalificeret flertal. Har R¿det efter udl(cid:192)bet af en frist p¿ tre m¿neder regnet fra forslagets forel»ggelse for R¿det, ikke truffet nogen foranstaltninger af afg(cid:192)relse, vedtages de Kommissionen. foresl¿ede Artikel 24 H(cid:192)ring af videnskabelige komit~er De relevante videnskabelige komit~er skal h(cid:192)res om alle sp(cid:192)rgsm¿l inden for denne forordnings anvendelsesom(cid:220) r¿de, der kan f¿ virkninger for folkesundheden. Artikel 25 Meddelelse af nationale bestemmelser Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til alle nationale retsforskrifter, de vedtager inden for denne forordnings anvendelsesomr¿de. Artikel 26 Ikrafttr»delse Denne forordning tr»der i kraft p¿ tyvendedagen efter offentligg(cid:192)relsen i De Europ»iske F»llesskabers Tidende. Den anvendes fra den 1. juli 2000. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og g»lder umiddelbart i hver medlemsstat. 19. 2. 1999 DA De Europ»iske F»llesskabers Tidende C 45/11 BILAG I Definitioner a) nationalt BSE(cid:220)tilf»lde: et BSE(cid:220)tilf»lde, for hvis vedkommende det ikke klart har kunnet p¿vises, at det stammer direkte fra import af levende kv»g, kv»gembryoner eller (cid:220)»g b) parti dyr: en gruppe dyr, der er slagtet efter en fuldst»ndig t(cid:192)mning, reng(cid:192)ring og desinfektion af slagtelokalet og f(cid:192)r n»ste fuldst»ndige t(cid:192)mning, reng(cid:192)ring og desinfektion heraf c) afsmeltet fedt fra dr(cid:192)vtyggere: afsmeltet fedt, der helt eller delvis hidr(cid:192)rer fra dr(cid:192)vtyggere d) maskinudbenet k(cid:192)d: resterende k(cid:192)d, der er udvundet mekanisk fra k(cid:192)db»rende knogler efter oprindelig udbening e) spredt fedtv»v: indre og ydre kropsfedt, der fjernes under slagtnings(cid:220) og opsk»ringsprocessen, navnlig fersk fedt fra hjerte, net, nyrer og tarmkr(cid:192)s fra kv»g, og fedt fra opsk»ringslokaler f) kohorte: en gruppe dyr, der er blevet opdr»ttet sammen i det f(cid:192)rste ¿r af deres levetid g) f¿r eller geder til avlsbrug og opfedning: f¿r og geder, der skal transporteres til bestemmelsesstedet enten direkte eller via et autoriseret marked eller en autoriseret samlepads, bortset fra slagtef¿r og (cid:220)geder, som er dyr af f¿re(cid:220) eller gederace, der enten direkte eller via et autoriseret marked eller en autoriseret samlepads skal bringes til et slagteri til slagtning h) fersk k(cid:192)d: fersk k(cid:192)d som defineret i direktiv 64/433/E˘F i) hakket k(cid:192)d og tilberedt k(cid:192)d: hakket k(cid:192)d og tilberedt k(cid:192)d som defineret i direktiv 94/65/EF j) k(cid:192)dprodukter: k(cid:192)dprodukter som defineret i direktiv 77/99/E˘F k) officielt pas: pas som defineret i R¿dets forordning (EF) nr. 820/97(cid:216)(˛) l) officielt edb(cid:220)identifikations(cid:220) og sporingssystem: et databasesystem som fastsat ved forordning (EF) nr. 820/97. (˛)(cid:217)EFT L 117 af 7. 5. 1997, s. 1. C 45/12 DA De Europ»iske F»llesskabers Tidende 19. 2. 1999 BILAG II BESTEMMELSE AF BSE(cid:220)STATUS KAPITEL A Oplysninger, der skal forel»gges som st(cid:192)tte for en ans(cid:192)gning om anerkendelse af risikoklassificering efter artikel 5 Alle data skal forel»gges p¿ ¿rsbasis og helst fra 1980, men mindst fra 1988. Ans(cid:192)gerlandene skal udfolde enhver t»nkelig bestr»belse p¿ at give d»kkende og konsekvente oplysninger. Data, der ikke forel»gges eller er ufuldst»ndige eller betragtes som utilfredsstillende, kan suppleres ved henvisning til andre informationskilder, som Kommissionen har til r¿dighed, eller m¿ eventuelt erstattes af en antagelse, som bygger p¿ det v»rst t»nkelige tilf»lde, med henblik p¿ en risikovurdering. Der skal forel»gges oplysninger om: 1. Kv»g(cid:220), f¿re(cid:220) og gedepopulationernes struktur og udvikling a)(cid:217)det absolutte antal levende dyr pr. art og race p¿ slagtetidspunktet b) dyrenes aldersfordeling efter art, race, k(cid:192)n og type c) dyrenes aldersfordeling efter art, race, k(cid:192)n og type p¿ slagtetidspunktet d) dyrenes geografiske fordeling efter art og race e) dyrenes geografiske fordeling efter opdr»tssystemer, bes»tningsst(cid:192)rrelser og produktionsform¿l f) identifikationssystem og muligheder for sporing af dyr og et system med kontrol og eventuelle sank(cid:220) tioner i overensstemmelse med EF(cid:220)forskrifterne om identifikation og registrering af dyr. 2. Handel med dyr a)(cid:217)import og eksport b) handel inden for det geoegrafiske omr¿de c) import af embryoner og s»d d) anvendelse af importerede dyr, importerede embryoner og importeret s»d e) slagteriernes metoder til identifikation af dyr og deres oprindelse og data for disse procedurer. 3. Foder a)(cid:217)den nationale produktion af k(cid:192)d(cid:220) og benmel og dets anvendelse pr. dyreart og opdr»tssystem (navnlig andelen af nationalt produceret k(cid:192)d(cid:220) og benmel, som kv»g, f¿r og geder er blevet fodret med) b) import af k(cid:192)d(cid:220) og benmel med angivelse af oprindelsesland og dets anvendelse pr. dyreart og opdr»tssystem (navnlig andelen af dette k(cid:192)d(cid:220) og benmel, som kv»g, f¿r og geder er blevet fodret med) c) eksporteret k(cid:192)d(cid:220) og benmel med angivelse af bestemmelsesland. 4. Forbud mod k(cid:192)d(cid:220) og benmel a)(cid:217)udf(cid:192)rlig beskrivelse b) datoer for indf(cid:192)relse af forbud c) faktisk gennemf(cid:192)relse, tal for kontrol og overholdelse d) muligheder for krydskontamination med andet foder. 19. 2. 1999 DA De Europ»iske F»llesskabers Tidende C 45/13 5. Forbud mod specificeret bovint affald (SBO) og specificeret risikomateriale (SRM) a)(cid:217)udf(cid:192)rlig beskrivelse b) datoer for indf(cid:192)relse af forbud c) faktisk gennemf(cid:192)relse, tal for kontrol og overholdelse. 6. Overv¿gning af TSE med s»rlig v»gt p¿ BSE og scrapie a)(cid:217)forekomsten af laboratoriebekr»ftede tilf»lde af BSE og scrapie b) aldersfordeling, geografisk fordeling og tilf»ldenes oprindelseslande c) forekomsten af neurologiske forstyrrelser, hvor TSE ikke har kunnet udelukkes af kliniske ¿rsager, hos alle dyrearter d) overv¿gningsmetoder og (cid:220)programmer og registrering af kliniske tilf»lde af BSE og scrapie, herunder uddannelse for at bevidstg(cid:192)re landbrugere, dyrl»ger, kontroltjenester og myndigheder e) incitamenter til indberetning af tilf»lde, kompensations og (cid:220)bel(cid:192)nningsordninger f) metoder til bekr»ftelse og registrering af mist»nkte tilf»lde af BSE og scrapie p¿ laboratorier g) stammer af BSE(cid:220) og scrapieagenser, der kan v»re involveret h) eksisterende systemer eller aktuelle planer for m¿lrettet aktiv overv¿gning. 7. Afsmeltning og foderforarbejdning a)(cid:217)alle anvendte afsmeltnings(cid:220) og foderforarbejdningssystemer b) arten af registre over afsmeltnings(cid:220) og forarbejdningsanl»g c) kvantitative og kvalitative parametre for produktionen af k(cid:192)d(cid:220) og benmel og afsmeltet animalsk fedt i hvert enkelt forarbejdningssystem d) de geografiske omr¿der, hvorfra det afsmeltede materiale stammer e) anvendt type r¿vare f) parametre for s»rskilte forarbejdningslinjer til materiale fra sunde og mist»nkte dyr g) transport(cid:220) og oplagringssystemer til k(cid:192)d(cid:220) og benmel eller foder med indhold af k(cid:192)d(cid:220) og benmel. 8. BSE(cid:220) og scrapierelateret uds»tning a)(cid:217)kriterier for uds»tning b) dato for indf(cid:192)relsen af uds»tningsordningen og eventuelle senere »ndringer c) udsatte dyr (oplysninger som angivet i punkt 1) d) st(cid:192)rrelsen af de bes»tninger, hvor der er foretaget uds»tning af dyr. KAPITEL B Definition af kategorier I. (cid:217)Med henblik p¿ bestemmelse af BSE(cid:220)status i medlemsstater eller regioner i medlemsstater anbefales f(cid:192)lgende kategorier: KATEGORI 1 1. (cid:217)En risikovurdering baseret p¿ oplysningerne i kapitel A, har vist, at der er truffet relevante foran(cid:220) staltninger til at gribe ind over for enhver konstateret risiko. 2. (cid:217)Foranstaltningerne i artikel 6, 7, 11 og 12 er blevet overholdt i mindst 7 ¿r. C 45/14 DA De Europ»iske F»llesskabers Tidende 19. 2. 1999 3. (cid:217)Det er klart p¿vist, at alle BSE(cid:220)tilf»lde stammer direkte fra import af levende kv»g, embryoner eller »g, og foranstaltningerne i artikel 12 og 13 er blevet anvendt for alle dyr, som sygdommen er bekr»ftet hos. Hvis foranstaltningerne i artikel 6 og 7 ikke overholdes, kan en medlemsstat eller en region i en medlemsstat dog indplaceres i kategori 1 under foruds»tning af: -(cid:217)af foranstaltningerne i artikel 11 og 12 er blevet overholdt i mindst 7 ¿r, og -(cid:217)at der er blevet godtgjort, at dr(cid:192)vtyggere ikke er blevet fodret med k(cid:192)d(cid:220) og benmel fra dr(cid:192)vtyggere i mindst otte ¿r. Hvis der er forekommet nationale BSE(cid:220)tilf»lde, kan er medlemsstat eller en region i en medlemsstat dog indplaceres i kategori 1 under foruds»tning af: -(cid:217)at det sidste nationale BSE(cid:220)tilf»lde forekom for over 7 ¿r siden, og -(cid:217)at foranstaltningerne i artikel 6, 7, 11 og 12 er blevet overholdt i mindst 7 ¿r, og -(cid:217)at foranstaltningerne i artikel 9 overholdes og reelt er blevet h¿ndh»vet i mindst 8 ¿r. KATEGORI 2 1. (cid:217)En risikovurdering baseret p¿ oplysningerne i bilag II, kapitel A, har vist, at der er truffet relevante foranstaltninger til at nedbringe enhver konstateret risiko. 2. (cid:217)Foranstaltningerne i artikel 6, 7, 11 og 12 overholdes, men endnu ikke har v»ret overholdt i 7 ¿r. 3. (cid:217)Det er klart p¿vist, at alle BSE(cid:220)tilf»lde stammer direkte fra import af levende kv»g, embryoner eller »g, og foranstaltningerne i artikel 12 og 13 er blevet anvendt for alle dyr, som sygdommen er bekr»ftet hos. Hvis foranstaltningerne i artikel 6 og 7 ikke overholdes, kan er medlemsstat eller en region i en medlemsstat dog indplaceres i kategori 2 under foruds»tning af: -(cid:217)at foranstaltningerne i artikel 11 og 12 overholdes, men endnu ikke har v»ret overholdt i 7 ¿r, og -(cid:217)at det er godtgjort, at dr(cid:192)vtyggere ikke er blevet fodret med k(cid:192)d(cid:220) og benmel i mindst 8 ¿r. Hvis der er forekommet nationale BSE(cid:220)tilf»lde, kan en medlemsstat eller en region i en medlemsstat dog indplaceres i kategori 2 under foruds»tning af: -(cid:217)at det sidste nationale BSE(cid:220)tilf»lde forekom for over 7 ¿r siden, og enten -(cid:217)af foranstaltningerne i artikel 6, 7, 11 og 12 overholdes, men endnu ikke har v»ret overholdt i 7 ¿r, eller -(cid:217)foranstaltningerne i artikel 9 overholdes, men ikke reelt har v»ret h¿ndh»vet i mindst 8 ¿r. Hvis der er forekommet nationale BSE(cid:220)tilf»lde i l(cid:192)bet af de sidste syv ¿r, kan en medlemsstat eller en region i en medlemsstat dog indplaceres i kategori 2 under foruds»tning af: -(cid:217)at foranstaltningerne i artikel 6, 7, 11 og 12 er blevet overholdt i 7 ¿r, og 19. 2. 1999 DA De Europ»iske F»llesskabers Tidende C 45/15 -(cid:217)at forekomsten af BSE, beregnet p¿ grundlag af de nationale tilf»lde i l(cid:192)bet af de sidste 12 m¿neder, har v»ret p¿ under 1 tilf»lde pr. mio. inden for kv»gpopulationen p¿ over 24 m¿neder i medlemsstaten eller regionen i medlemsstaten. KATEGORI 3 1. (cid:217)En risikovurdering baseret p¿ oplysningerne i kapitel A har vist, at der er truffet relevante foran(cid:220) staltninger til at nedbringe enhver konstateret risiko. 2. (cid:217)Foranstaltningerne i artikel 6, 7, 11 og 12 overholdes. 3. (cid:217)Forekomsten af BSE, beregnet p¿ grundlag af de nationale tilf»lde i l(cid:192)bet af de sidste 12 m¿neder, har v»ret st(cid:192)rre end eller har svaret til 1 tilf»lde pr. mio. og har v»ret mindre end eller har svaret til 200 tilf»lde pr. mio. inden for kv»gpopulationen p¿ over 24 m¿neder i medlemsstaten eller regionen i en medlemsstat. Hvis forekomsten af BSE, beregnet p¿ grundlag af de nationale tilf»lde i l(cid:192)bet af de sidste 12 m¿neder, har v»ret p¿ under 1 tilf»lde pr. mio. inden for kv»gpopulationen p¿ over 24 m¿neder i en medlemsstat eller en region i en medlemsstat, indplaceres medlemsstaten eller regionen i medlemsstaten dog ogs¿ i kategori 3, hvis ~n eller flere af betingelserne i punkt 1 og 2 under kategori 2 ikke er opfyldt. Hvis der ikke har v»ret nogen BSE(cid:220)tilf»lde, indplaceres en medlemsstat eller en region i en medlems(cid:220) stat dog ogs¿ i kategori 3, n¿r: -(cid:217)en risikovurdering baseret p¿ oplysningerne i kapitel A viser, at der optr»der en eller flere risiko(cid:220) faktorer -(cid:217)foranstaltningerne i artikel 11 og 12 ikke overholdes. KATEGORI 4 1. (cid:217)En risikovurdering baseret p¿ oplysningerne i bilag II, kapitel A, har vist, at der er truffet relevante foranstaltninger til at nedbringe enhver konstateret risiko. 2. (cid:217)Foranstaltningerne i artikel 6, 7, 11 og 12 overholdes. 3. (cid:217)Forekomsten af BSE, beregnet p¿ grundlag af de nationale tilf»lde i l(cid:192)bet af de sidste 12 m¿neder, har v»ret st(cid:192)rre end 200 tilf»lde pr. mio. inden for kv»gpopulationen p¿ over 24 m¿neder i medlemsstaten eller regionen i en medlemsstat. Hvis forekomsten af BSE, beregnet p¿ grundlag af de nationale tilf»lde i l(cid:192)bet af de sidste 12 m¿neder, har v»ret st(cid:192)rre end eller har svaret til 1 tilf»lde pr. mio. og har v»ret minde end eller har svaret til 200 tilf»lde pr. mio. inden for kv»gpopulationen p¿ over 24 m¿neder i en medlemsstat eller en region i en medlemsstat, indplaceres medlemsstaten eller regionen i medlemsstaten dog i kategori 4, hvis betingelsen i punkt 1 eller en eller flere af foranstaltningerne i artikel 6, 7, 11 og 12 ikke er overholdt. Hvis en medlemsstat eller en region i en medlemsstat burde indplaceres i kategori 4 efter kriteriet i punkt 3, men af betingelsen i nr. 19) eller en eller flere af foranstaltningerne i artikel 6, 7, 11 og 12 ikke er overholdt, indplaceres medlemsstaten eller regionen i medlemsstaten dog i kategori 4, og artikel 4 finder anvendelse. II. (cid:217)Med henblik p¿ bestemmelse af BSE(cid:220)status i tredjelande eller regioner i tredjelande fastl»gges de samme fire kategorier p¿ grundlag af sundhedsgarantier svarende til sundhedsgarantierne i afsnit I. III. (cid:217)Hvis et dyr flyttes fra ~n kategori i et land eller en region til en anden, opn¿r eller bevarer dyret den numerisk h(cid:192)jeste BSE(cid:220)kategori for noget land eller nogen region, hvor det har v»ret holdt i over 24 timer, medmindre der kan tilvejebringes garanti for, at dyrene ikke er blevet fodret med foder fra landet eller regionen med den numerisk h(cid:192)jeste BSE(cid:220)kategori. C 45/16 DA De Europ»iske F»llesskabers Tidende 19. 2. 1999 BILAG III OVERV¯GNINGSSYSTEM KAPITEL A Mindstekrav g»ldende for et program for overv¿gning af BSE og scrapie Udv»lgelse af delpopulation Udv»lgelse skal foretages ved hj»lp af en risikovurdering af delpopulationer af dyr af national oprindelse, som viser kliniske tegn, der tyder p¿ TSE, og, efter faldende betydning, af h(cid:192)jrisikodyr, jf. dog artikel 12. Inden for hver delpopulation og aldersgruppe skal udv»lgelse ske tilf»ldigt. Dyr, der unders(cid:192)ges efter artikel 12, kan indg¿ i pr(cid:192)ven. 1. Kriterier for udv»lgelse af dyr af national oprindelse, som viser kliniske tegn, der tyder p¿ TSE: -(cid:217)dyr med adf»rdsm»ssige eller neurologiske tegn, der varer i mindst 15 dage, og som ikke er modta(cid:220) gelige for behandling; dyr med s¿danne tegn, som d(cid:192)r inden for 15 dage, og som der ikke kan stilles en alternativ diagnose for, b(cid:192)r dog betragtes som mist»nkte dyr; de skal unders(cid:192)ges efter artikel 12 og kan inkluderes i overv¿gningsprogrammet -(cid:217)d(cid:192)ende dyr uden tegn p¿ infekti(cid:192)s eller traumatisk sygdom -(cid:217)dyr med andre progressive sygdomssymptomer. 2. (cid:217)F(cid:192)lgende risici skal tages i betragtning ved udv»lgelse af h(cid:192)jrisikodyr: -(cid:217)dyr med oprindelse i lande med naturligt forekommende TSE -(cid:217)dyr, der har indtaget potentielt kontamineret foder -(cid:217)dyr, der er afkom af TSE(cid:220)inficerede hundyr eller handyr. Dyreart og TSE(cid:220)type 1. (cid:217)Kv»g skal unders(cid:192)ges for forekomst af BSE. 2. (cid:217)F¿r og geder skal unders(cid:192)ges for forekomst af scrapie og BSE. M¿lgruppens alder Stikpr(cid:192)ven skal tages af de »ldste dyr i delpopulationen. Alt kv»g i m¿lgruppen skal dog v»re over 20 m¿neder, og alle f¿r og geder i m¿lgruppen skal v»re over 12 m¿neder. Kv»g i m¿lgruppen, der viser progressive sygdomssymptomer uden at vise neurologiske tegn, skal v»re over 4 ¿r. Stikpr(cid:192)vens st(cid:192)rrelse Det antal dyr, der skal unders(cid:192)ges p¿ ¿rsbasis, skal mindst svare til det antal stikpr(cid:192)ver, der er n»vnt i tabellen for dyr i delpopulationer af dyr af national oprindelse, som viser kliniske tegn, der tyder p¿ TSE. Mist»nkte dyr, der er unders(cid:192)gt efter artikel 12, kan indg¿ i minimumsstikpr(cid:192)ven. Stikpr(cid:192)verne fra delpopulationerne af h(cid:192)jrisikodyr skal tages p¿ det tidspunkt, hvor dyrene slagtes eller aflives. 19. 2. 1999 DA De Europ»iske F»llesskabers Tidende C 45/17 Minimumsantal neurohistologiske unders(cid:192)gelser pr. ¿r af dyr, der viser kliniske tegn, som tyder p¿ TSE Skema Kv»gpopulation af national oprindelse p¿ 20 m¿neder eller derover eller f¿r og geder af national oprindelse p¿ 12 m¿neder eller derover Minimumsantal hjerner, der skal unders(cid:192)ges 100(cid:216)000 300(cid:216)000 500(cid:216)000 700(cid:216)000 1(cid:216)000(cid:216)000 2(cid:216)500(cid:216)000 5(cid:216)000(cid:216)000 7(cid:216)000(cid:216)000 10(cid:216)000(cid:216)000 20(cid:216)000(cid:216)000 30(cid:216)000(cid:216)000 40(cid:216)000(cid:216)000 10 30 50 69 99 195 300 336 367 409 425 433 KAPITEL B ¯rsrapport ¯rsrapporten skal indeholde oplysninger om: 1. (cid:217)antal dyr i alt og aldersstruktur, der er unders(cid:192)gt inden for de forskellige grupper af de respektive populationer af kv»g, f¿r og geder, klassificeret efter epidemiologiske kriterier 2. (cid:217)samlet d(cid:192)delighed og d(cid:192)delighed som f(cid:192)lge af neurologiske sygdomme pr. dyreart 3. (cid:217)myndighedernes register over antallet af dyr og dyretyper eller kroppe, for hvilke der er indf(cid:192)rt begr»nsninger med hensyn til flytning efter artikel 12 4. (cid:217)antallet og resultatet af de unders(cid:192)gelser, der er udf(cid:192)rt efter artikel 12; disse registre skal opbevares i mindst syv ¿r 5. (cid:217)TSE hos andre dyr end kv»g, f¿r og geder 6. (cid:217)uddannelse, is»r af embedsdyrl»ger, der har ansvar for epidemiologisk overv¿gning af TSE, jf. artikel 6. BILAG IV Specificeret risikomateriale 1. (cid:217)F(cid:192)lgende v»v betegnes som specificeret risikomateriale afh»ngig af dyrets oprindelses(cid:220) eller opholds(cid:220) land, som bestemmes efter artikel 5: KATEGORI 1 Ingen v»v betegnes som specificeret risikomateriale. C 45/18 DA De Europ»iske F»llesskabers Tidende 19. 2. 1999 KATEGORI 2 I lande eller regioner i lande, der er indplaceret i kategori 2, betegnes nedenst¿ende kun som specifi(cid:220) ceret risikomateriale, hvis der i disse lande eller regioner er forekommet BSE(cid:216)(˛) a)(cid:217)hjerne og rygmarv fra: -(cid:217)kv»g p¿ over 30 m¿neder -(cid:217)f¿r og geder, som er over 12 m¿neder gamle, eller som har en frembrudt, blivende hj(cid:192)rnetand b) distal ileum og milt fra f¿r og geder af enhver alder. KATEGORI 3 a)(cid:217)hele hovedet bortset fra tungen, herunder hjerne og dura mater, hypofyse, (cid:192)jne, trigeminusganglier og tonsiller, rygmarv og dura mater fra kv»g p¿ over 6 m¿neder og fra f¿r og geder p¿ over 12 m¿neder b) distal ileum fra kv»g, f¿r og geder og milt fra f¿r og geder af enhver alder. KATEGORI 4 (˛) a)(cid:217)hele hovedet bortset fra tungen, herunder hjerne og dura mater, hypofyse, (cid:192)jne, trigeminusganglier og tonsiller, brissel, tarmene fra duodenum til rektum, rygs(cid:192)jle, herunder dorsalrodsganglier, rygmarv og dura mater fra kv»g p¿ over 6 m¿neder og fra f¿r og geder p¿ over 12 m¿neder b) andre knogler fra kv»g p¿ over 30 m¿neder c) distal ileum og milt fra kv»g, f¿r og geder af enhver alder. 2. (cid:217)Medlemsstaterne skal s(cid:192)rge for, at specificeret risikomateriale fjernes p¿ slagterier. I medlemsstater eller regioner i medlemsstater, der ikke er indplaceret i kategori 4, kr»ves der dog ikke fjernelse og efterf(cid:192)lgende destruktion efter punkt 4 af specificeret risikomateriale fra r¿varer til fremstil(cid:220) ling af produkter af afsmeltet fedt fra dr(cid:192)vtyggere, hvis produkterne fremstilles som angivet i bilag VI. 3. (cid:217)Uanset punkt 2 kan medlemsstaterne tillade fjernelse af: a)(cid:217)specificeret risikomateriale i opsk»ringsvirksomheder, virksomheder, der forarbejder h(cid:192)jrisikomate(cid:220) riale, eller virksomheder som n»vnt i artikel 7 i R¿dets direktiv 90/667/E˘F(cid:216)(ˇ) under direkte tilsyn af en repr»sentant for myndighederne. Disse virksomheder skal godkendes til form¿let af myndighe(cid:220) derne (˛)(cid:217)Afventer bekr»ftelse fra OIE under lovgivningsprocessen. (ˇ)(cid:217)EFT L 363 af 27. 12. 1990, s. 51. 19. 2. 1999 DA De Europ»iske F»llesskabers Tidende C 45/19 b) rygs(cid:192)jle eller knogler p¿ detailsalgsstedet p¿ deres omr¿de. Medlemsstaterne indf(cid:192)rer et system, hvorved det kan sikres og kontrolleres, at specificeret risikomate(cid:220) riale, n¿r det fjernes i andre virksomheder end slagterier, adskilles fuldst»ndigt fra andet affald, indsamles separat og bortskaffes som angivet i punkt 4. 4. Medlemsstaterne skal s(cid:192)rge for, at specificeret risikomateriale farves med et farvestof umiddelbart efter, at det er fjernet, og at alt specificeret risikomateriale destrueres fuldst»ndigt: a)(cid:217)ved direkte forbr»nding eller b) hvis farvestoffet kan spores efter forarbejdning, ved forarbejdning efterfulgt af: i)(cid:217)forbr»nding eller ii)(cid:217)br»nding som br»ndstof eller iii)(cid:217)en anden metode, der udelukker enhver risiko for overf(cid:192)rsel af TSE, og som er godkendt og kontrolleres af myndighederne. 5. Hvis kv»g, f¿r eller geder er d(cid:192)de eller er blevet aflivet som led i foranstaltninger til bek»mpelse af sygdomme, kan medlemsstaterne tillade, at hele kroppen af s¿danne dyr bortskaffes, uden at det specifi(cid:220) cerede risikomateriale fjernes, jf. dog artikel 12 og 13. 6. Medlemsstaterne kan fravige bestemmelserne i punkt 2 og 4 og tillade br»nding eller nedgravning af specificeret risikomateriale eller hele kroppe uden forudg¿ende farvning eller i givet fald fjernelse af det specificerede risikomateriale p¿ de i direktiv 90/667/E˘F fastsatte betingelser. 7. Anvendelsen af en pr(cid:192)ve som alternativ til fjernelse af specificeret risikomateriale kan tillades p¿ f(cid:192)lgende betingelser: a)(cid:217)pr(cid:192)ven udf(cid:192)res p¿ slagterier p¿ alle dyr, hvorfra specificeret risikomateriale skal fjernes b) produkter af kv»g, f¿r og geder til konsum eller foderbrug m¿ ikke fjernes fra slagteriet, f(cid:192)r resulta(cid:220) terne af pr(cid:192)ven p¿ alle slagtede dyr, der er produceret i samme parti, foreligger og er blevet godkendt af myndighederne c) n¿r en pr(cid:192)ve efter slagtning giver et positivt resultat, destrueres alt materiale fra kv»g, f¿r og geder, som er produceret i samme parti, efter punkt 4. 8. Uanset artikel 8 kan Kommissionen a)(cid:217)efter proceduren i artikel 22 tr»ffe afg(cid:192)relse om den dato, fra hvilken bestemmelserne i artikel 9, stk. 1, eller, alt efter tilf»ldet, forbuddet mod fodring af dr(cid:192)vtyggere med pattedyrprotein reelt er blevet h¿ndh»vet i de enkelte lande, som er indplaceret i kategori 2 eller 3, eller regioner i disse lande, og tillade, at anvendelsesomr¿det for bestemmelserne i artikel 8 begr»nses til dyr, som er f(cid:192)dt inden denne dato i disse lande eller disse regioner i landene b) efter h(cid:192)ring af den relevante videnskabelige komit~ og p¿ basis af en vurdering af risikoen for fore(cid:220) komst, spredning og menneskers eksponering efter proceduren i artikel 22 tr»ffe afg(cid:192)relse om tilla(cid:220) delse til, at rygs(cid:192)jle og dorsalrodsganglier fra dyr i, eller som kommer fra, hvert tredjeland eller hver region i et tredjeland indplaceret i kategori 4 anvendes til levnedsmidler, foder og kunstg(cid:192)dning. 9. Medlemsstaterne foretager hyppig officiel kontrol, navnlig p¿ slagterier, i opsk»ringsvirksomheder, anl»g, der forarbejder animalsk affald, anl»g, der forarbejder h(cid:192)jrisikomateriale eller virksomheder som n»vnt i artikel 7 i direktiv 90/667/E˘F, detailsalgssteder og oplagringsfaciliteter, og sikrer, at der tr»ffes foranstaltninger til at undg¿ kontamination. C 45/20 DA De Europ»iske F»llesskabers Tidende 19. 2. 1999 BILAG V Foder Forbuddet i artikel 9, stk. 1 og 2, g»lder ikke for f(cid:192)lgende produkter: a)(cid:217)m»lk og mejeriprodukter b) hydrolyserede proteiner hidr(cid:192)rende fra affald fra skavning c) t(cid:192)rret plasma og andre blodprodukter. Forbuddet i artikel 9, stk. 2, litra b), g»lder ikke for fremstilling af hundefoder. BILAG VI Normer for visse animalske produkter fremstillet af eller indeholdende dr(cid:192)vtyggermateriale 1. Betingelser g»ldende for fremstilling af visse animalske produkter som n»vnt i artikel 10, stk. 1 Anvendelse af dr(cid:192)vtyggermateriale til fremstilling af f(cid:192)lgende animalske produkter er forbudt: a)(cid:217)maskinudbenet k(cid:192)d b) dicalciumphosphat til fodring af alle opdr»ttede dyr c) gelatine, medmindre den fremstilles af dr(cid:192)vtyggerhuder d) produkter af afsmeltet fedt fra dr(cid:192)vtyggere e) afsmeltet fedt fra dr(cid:192)vtyggere, medmindre det fremstilles af: i)(cid:217)spredt fedtv»v, som er fundet egnet til konsum ii)(cid:217)r¿varer, som er forarbejdet efter de normer, der er fastsat efter direktiv 90/667/E˘F. Forbuddet mod anvendelse af dr(cid:192)vtyggermateriale g»lder ikke for materiale fra dyr, som er blevet underkastet en pr(cid:192)ve efter bilag IV, punkt 7, med negativt resultat. 2. Hensigtsm»ssige produktionsprocesser For produkter af afsmeltet fedt fra dr(cid:192)vtyggermateriale, der skal anvendes til fremstilling af levneds(cid:220) midler, foder eller kunstg(cid:192)dning: validerede og n(cid:192)je certificerede metoder s¿som: 1. (cid:217)transesterificering eller hydrolyse ved mindst 200(cid:216)›C under tryk (fremstilling af glycerol, fedtsyrer og fedtsyreestere) eller 2. (cid:217)fors»bning med 12M NaOH (fremstilling af glycerol og s»be): -(cid:217)i batchprocesser: ved mindst 95(cid:216)›C i mindst 3 timer eller -(cid:217)i kontinuerlige processer: ved mindst 140(cid:216)›C og 2 bar i mindst 8 minutter eller tilsvarende. Endvidere er det tilladt at anvende andre talgprodukter (fx fedtsyrealkoholer, (cid:220)aminer og (cid:220)amider) fremstillet af ovenn»vnte produkter til videre forarbejdning. 19. 2. 1999 DA De Europ»iske F»llesskabers Tidende C 45/21 BILAG VII Udryddelse af overf(cid:192)rbar spongiform encephalopati 1. (cid:217)Ved den i artikel 13, stk. 1, litra b), n»vnte unders(cid:192)gelse skal f(cid:192)lgende identificeres: a)(cid:217)for kv»g: -(cid:217)alle embryoner og »g og alt afkom af f(cid:192)rste generation af et hundyr, hos hvilket sygdommen er bekr»ftet, og hvis embryoner og afkom er henholdsvis indsamlet og f(cid:192)dt efter eller inden for to ¿r f(cid:192)r sygdommens kliniske udbrud eller diagnosticering hos moderen -(cid:217)alle dyr i den kohorte, som dyret, hos hvilket sygdommen er bekr»ftet, tilh(cid:192)rer -(cid:217)sygdommens mulige oprindelse og andre bedrifter, hvor der er dyr, som kan v»re blevet inficeret med TSE(cid:220)agenset eller eksponeret for samme foder eller kontamineringskilde -(cid:217)flytning af foderstoffer, dyr, »g, s»d eller embryoner, som kan v»re kontamineret, eller andet, som kan have overf(cid:192)rt TSE(cid:220)agenset til eller fra den p¿g»ldende bedrift b) for f¿r og geder: -(cid:217)alle andre dr(cid:192)vtyggere p¿ den bedrift, hvor dyret, hos hvilket sygdommen er bekr»ftet, holdes -(cid:217)for»ldrene til og al s»d, alle embryoner og alle »g fra og alt afkom af f(cid:192)rste generation af det dyr, hos hvilket sygdommen er bekr»ftet -(cid:217)alle dyr i den kohorte, som dyret, hos hvilket sygdommen er bekr»ftet, tilh(cid:192)rer -(cid:217)sygdommens mulige oprindelse og andre bedrifter, hvor der er dyr, som kan v»re blevet inficeret med TSE(cid:220)agenset eller eksponeret for samme foder eller kontaminationskilde -(cid:217)flytning af foderstoffer, dyr, »g, s»d eller embryoner, som kan v»re kontamineret, eller andet, som kan have overf(cid:192)rt TSE(cid:220)agenset til eller fra den p¿g»ldende bedrift. 2. (cid:217)Kravet i artikel 13, stk. 2, skal: a)(cid:217)hvis der bekr»ftes BSE hos et kreatur, g»lde for kv»g, embryoner og »g, som er identificeret ved den unders(cid:192)gelse, der er n»vnt i punkt 1, litra a), f(cid:192)rste og andet led b) hvis der bekr»ftes BSE hos et f¿r eller en ged, g»lde for alle dr(cid:192)vtyggere, embryoner og »g, og for al f¿re(cid:220) og gedes»d, som er identificeret ved den unders(cid:192)gelse, der er n»vnt i punkt 1, litra b), f(cid:192)rste til femte led. C 45/22 DA De Europ»iske F»llesskabers Tidende 19. 2. 1999 BILAG VIII AFS`TNING AF LEVENDE DYR, S`D, EMBRYONER OG `G KAPITEL A Betingelser for afs»tning I. Betingelser, som er g»ldende, uanset hvilken kategori dyrets oprindelses(cid:220) eller opholdsland er indplaceret i: 1. (cid:217)De i artikel 15, stk. 1, n»vnte betingelser g»lder for flytninger i forbindelse med: -(cid:217)forsendelse til andre medlemsstater -(cid:217)forsendelse til tredjelande -(cid:217)import til EF fra tredjelande. 2. (cid:217)F(cid:192)lgende betingelser g»lder for flytninger som n»vnt i punkt 1) af kv»gembryoner og (cid:220)»g: Kv»gembryoner og (cid:220)»g skal komme fra hundyr, der p¿ indsamlingstidspunktet: -(cid:217)ikke var mist»nkt for at v»re smittet med BSE -(cid:217)opfyldte betingelserne i afsnit II. 3. (cid:217)F(cid:192)lgende betingelser g»lder for flytninger som n»vnt i punkt 1) af f¿r og geder: F¿r og geder til avlsbrug eller opfedning skal a)(cid:217)komme fra en bedrift, der opfylder f(cid:192)lgende krav: -(cid:217)dyrene er identificeret -(cid:217)der er ikke bekr»ftet tilf»lde af scrapie i mindst to ¿r -(cid:217)der foretages stikpr(cid:192)vekontrol ved slagtning af gamle moderdyr, som er bestemt til uds»tning, fra den p¿g»ldende bedrift -(cid:217)hundyr inds»ttes kun p¿ bedriften, hvis de kommer fra en bedrift, der opfylder de samme krav b) uafbrudt siden f(cid:192)dslen eller i de sidste to ¿r v»re blevet holdt p¿ ~n eller flere bedrifter, der opfylder kravene i litra a). 4. (cid:217)F¿r og geder, der importeres til EF, skal opfylde krav, som giver tilsvarende sundhedsgarantier som dem, der er fastsat i eller i medf(cid:192)r af denne forordning. II. Betingelser, som g»lder alt efter, hvilken kategori dyrets oprindelses(cid:220) eller opholdsland er indplaceret i, jf. bilag II, kapitel B 1. (cid:217)De i artikel 15, stk. 1, n»vnte betingelser g»lder for flytninger i forbindelse med: -(cid:217)forsendelse til andre medlemsstater -(cid:217)forsendelse til tredjelande -(cid:217)import til EF fra tredjelande. 19. 2. 1999 DA De Europ»iske F»llesskabers Tidende C 45/23 2. (cid:217)Kv»gs, f¿rs og geders BSE(cid:220)kategori skal meddeles bestemmelsesmedlemsstaten. 3. (cid:217)F(cid:192)lgende betingelser g»lder for flytninger som n»vnt i punkt 1) af kv»g, som kommer fra eller har opholdt sig i lande eller regioner i lande, der er indplaceret i: Kategori 2 og 3 Dyrene a)(cid:217)skal v»re f(cid:192)dt, opdr»ttet og til stadighed have opholdt sig i bes»tninger, hvor der ikke er bekr»ftet tilf»lde af BSE i mindst 7 ¿r, eller b) skal v»re f(cid:192)dt efter den dato, fra hvilken forbuddet mod fodring af dr(cid:192)vtyggere med k(cid:192)d(cid:220) og benmel fra pattedyr reelt er blevet h¿ndh»vet. Desuden skal kv»g, der importeres til EF, komme fra et land eller en region i et land, hvor: a)(cid:217)BSE(cid:220)angrebet kv»g aflives og destrueres fuldst»ndigt b) fodring af dr(cid:192)vtyggere med k(cid:192)d(cid:220) og benmel fra pattedyr er blevet forbudt og forbuddet reelt er blevet h¿ndh»vet. Kategori 4 Dyrene a)(cid:217)m¿ aldrig have v»ret fodret med k(cid:192)d(cid:220) og benmel fra pattedyr og skal v»re f(cid:192)dt efter den dato, fra hvilken forbuddet mod fodring af opdr»ttede dyr med k(cid:192)d(cid:220) og benmel fra pattedyr reelt er blevet h¿ndh»vet b) skal v»re f(cid:192)dt, opdr»ttet og til stadighed have opholdt sig i bes»tninger, hvor der ikke er bekr»ftet tilf»lde af BSE i mindst 7 ¿r, og som kun omfatter kv»g, der er f(cid:192)dt p¿ bedriften eller kommer fra en bes»tning med tilsvarende status. Desuden skal kv»g, der importeres til EF, komme fra et land eller en region i et land, hvor BSE(cid:220)angrebet kv»g aflives og destrueres fuldst»ndigt. KAPITEL B Identifikation af levende dyr ved import Kravet i artikel 15, stk. 2 g»lder for kv»g. Betingelser g»ldende for afkom af dyr, som er under mistanke for, eller hos hvilke der er bekr»ftet TSE, jf. artikel 15, stk. 3 KAPITEL C Det er forbudt at afs»tte: -(cid:217)afkom af f(cid:192)rste generation, embryoner og »g af k(cid:192)er, som er under mistanke for, eller hos hvilke der er bekr»ftet TSE -(cid:217)afkom af f(cid:192)rste generation, s»d, embryoner og »g af f¿r og geder, hos hvilke der er bekr»ftet TSE. C 45/24 DA De Europ»iske F»llesskabers Tidende 19. 2. 1999 KAPITEL D Sundhedscertifikater 1. (cid:217)De i artikel 15, stk. 1, n»vnte certifikater kr»ves for dyr og deres s»d, embryoner og »g, der: -(cid:217)forsendes til andre medlemsstater -(cid:217)importeres til EF fra tredjelande. 2. (cid:217)Certifikaterne skal suppleres efter f(cid:192)lgende betingelser: a) Samhandelen med kv»g inden for EF Sudhedscertifikaterne i bilag F til R¿dets direktiv 64/432/E˘F(cid:216)(˛) skal suppleres med f(cid:192)lgende tekst i afsnittet (cid:176)Sundhedsoplysninger for kv»g(cid:133): (cid:176)De nedenfor n»vnte dyr opfylder betingelserne i Europa(cid:220)Parlamentets og R¿dets forordning (EF) nr. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). og med hensyn til BSE er de indplaceret i kategori. (cid:216). (cid:216). (cid:216)(*). Denne kategori blev fastlagt ved Kommissionens beslutning. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /EF(cid:216)(**). (*)(cid:217)Her anf(cid:192)res ~n af kategorierne 1, 2, 3 eller 4 (**)(cid:217)Skal udfyldes(cid:133). b) Samhandelen med f¿r og geder inden for EF Sudhedscertifikaterne efter model III i bilag E til R¿dets direktiv 91/68/E˘F(cid:216)(ˇ) skal suppleres med f(cid:192)lgende tekst i afsnit V (cid:176)Sundhedsoplysninger(cid:133): (cid:176)De nedenfor n»vnte dyr er med hensyn til BSE indplaceret i kategori. (cid:216). (cid:216). (cid:216)(*). Denne kategori blev fastlagt ved Kommissionens beslutning. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /EF(cid:216)(**). (*)(cid:217)Her anf(cid:192)res ~n af kategorierne 1, 2, 3 eller 4 (**)(cid:217)Skal udfyldes(cid:133). I litra e) i afsnit V (cid:176)Sundhedsoplysninger(cid:133) i certifikatet efter model III i bilag E til R¿dets direktiv 91/68/E˘F skal f(cid:192)lgende anf(cid:192)res: (cid:176)e)(cid:217)med hensyn til scrapie opfylder de kravene i artikel 15 i Europa(cid:220)Parlamentets og R¿dets forordning (EF) nr. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). (cid:133). c) Samhandelen med kv»gembryoner og (cid:220)»g inden for EF De relevante sundhedscertifikater efter EF(cid:220)bestemmelserne for handel med kv»gembryoner og (cid:220)»g skal suppleres med f(cid:192)lgende tekst i afsnittet vedr(cid:192)rende sundhedsoplysninger: (cid:176)Embryonerne og »ggene kommer fra hundyr, der p¿ indsamlingstidspunktet ikke var mist»nkt for at v»re smittet med BSE, og som selv opfyldte betingelserne i Europa(cid:220)Parlamentets og R¿dets forordning (EF) nr. (cid:216). (cid:216). (cid:216)/. (cid:216). (cid:216). Med hensyn til BSE er medlemsstaten eller regionen i medlemsstaten indplaceret i kategori. (cid:216). (cid:216). (cid:216)(*). Denne kategori blev fastlagt ved Kommissionens beslutning. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /EF(cid:216)(**). (*)(cid:217)Her anf(cid:192)res ~n af kategorierne 1, 2, 3 eller 4 (**)(cid:217)Skal udfyldes(cid:133). (˛)(cid:217)EFT 121 af 29. 7. 1964, s. 1977/64. (ˇ)(cid:217)EFT L 46 af 19. 2. 1991, s. 19. 19. 2. 1999 DA De Europ»iske F»llesskabers Tidende C 45/25 d) Samhandelen med f¿re(cid:220) og gedes»d, (cid:220)embryoner og (cid:220)»g inden for EF De relevante sundhedscertifikater efter EF(cid:220)bestemmelserne for handel med f¿re(cid:220) og gedes»d, (cid:220)embryoner og (cid:220)»g skal suppleres med f(cid:192)lgende tekst i afsnittet vedr(cid:192)rende sundhedsoplysninger: (cid:176)S»den, embroyenerne og »ggene kommer fra hundyr, der p¿ indsamlingstidspunktet ikke var mist»nkt for at v»re smittet med BSE eller scrapie, og som selv opfyldte betingelserne i Europa(cid:220)Parlamentets og R¿dets forordning (EF) nr. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). Med hensyn til BSE er den medlemsstat eller den region i en medlemsstat, hvor s»den, embryo(cid:220) nerne eller »ggene blev indsamlet, indplaceret i kategori. (cid:216). (cid:216). (cid:216)(*). Denne kategori blev forelagt ved Kommissionens beslutning. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /EF(cid:216)(**). (*)(cid:217)Her anf(cid:192)res ~n af kategorierne 1, 2, 3 eller 4 (**)(cid:217)Skal udfyldes(cid:133). e) Import til EF af kv»g, f¿r og geder De relevante certifikater efter EF(cid:220)forskrifterne skal suppleres med f(cid:192)lgende tekst: (cid:176)De nedenfor n»vnte dyr giver garantier som svarer til dem, Europa(cid:220)Parlamentets og R¿dets forordning (EF) nr. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). giver, og med hensyn til BSE er de indplaceret i kategori. (cid:216). (cid:216). (cid:216)(*). Denne kategori blev fastlagt ved Kommissionens beslutning. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /EF(cid:216)(**). (*)(cid:217)Her anf(cid:192)res ~n af kategorierne 1, 2, 3 eller 4 (**)(cid:217)Skal udfyldes(cid:133). f) Import til EF af kv»gembryoner og (cid:220)»g De relevante certifikater efter EF(cid:220)forskrifterne skal suppleres med f(cid:192)lgende tekst: (cid:176)Embryonerne og »ggene kommer fra hundyr, der p¿ indsamlingstidspunktet ikke var mist»nkt for at v»re smittet med BSE, og som selv opfyldte betingelserne i Europa(cid:220)Parlamentets og R¿dets forordning (EF) nr. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). Med hensyn til BSE er det land eller den region i et land, hvor embryonerne eller »ggene blev indsamlet, i kategori(cid:217). (cid:216). (cid:216). (cid:216)(*). Denne kategori blev fastlagt ved Kommissionens beslutning. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /EF(cid:216)(**). indplaceret (*)(cid:217)Her anf(cid:192)res ~n af kategorierne 1, 2, 3 eller 4. (**)(cid:217)Skal udfyldes(cid:133). g) Import til EF af f¿re(cid:220) og gedes»d, (cid:220)embryoner og (cid:220)»g De relevante sundhedscertifikater efter EF(cid:220)retsforskrifterne skal suppleres med f(cid:192)lgende tekst i afsnittet vedr(cid:192)rende sundhedsoplysninger: (cid:176)S»den, embryonerne og »ggene kommer fra hundyr, der p¿ indsamlingstidspunktet ikke var mist»nkt for at v»re smittet med BSE eller scrapie, og som selv opfyldte betingelserne i Europa(cid:220)Parlamentets forordning (EF) nr. (cid:216). (cid:216). (cid:216)/. (cid:216). (cid:216). Med hensyn til BSE er det land eller den region i et land, hvor s»den, embryonerne eller »ggene blev indsamlet, indplaceret i kategori. (cid:216). (cid:216). (cid:216)(*). Denne kategori blev fastlagt ved Kommis(cid:220) sionens beslutning. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /EF(cid:216)(**). (*)(cid:217)Her anf(cid:192)res ~n af kategorierne 1, 2, 3 eller 4 (**)(cid:217)Skal udfyldes(cid:133). C 45/26 DA De Europ»iske F»llesskabers Tidende 19. 2. 1999 BILAG IX AFS`TNING AF KV`G(cid:220), F¯RE(cid:220) ELLER GEDEK˘D OG VISSE PRODUKTER HERAF KAPITEL A Betingelser for afs»tning I. (cid:217)F(cid:192)lgende produkter er ikke omfattet af forbuddet i artikel 16, stk. 2, hvis de er fremstillet af dyr, der opfylder betingelserne i artikel 16, stk. 3: -(cid:217)fersk k(cid:192)d -(cid:217)hakket k(cid:192)d -(cid:217)tilberedt k(cid:192)d -(cid:217)k(cid:192)dprodukter -(cid:217)foder til k(cid:192)d»dende husdyr. Datobaseret ordning II. (cid:217)Udbenet fersk k(cid:192)d, hvor alt vedh»ngende v»v, herunder synligt nerve(cid:220) og lymfev»v, er blevet fjernet, og de i afsnit I n»vnte animalske produkter heraf fra relevante dyr fra kategori 4(cid:220)lande eller kategori 4(cid:220)regioner i lande, kan afs»ttes efter artikel 16, stk. 3, litra a), n¿r k(cid:192)det/produkterne hidr(cid:192)rer fra dyr, der er f(cid:192)dt efter den dato, fra hvilken fodringsnormerne i artikel 9 reelt er blevet h¿ndh»vet, og det for disse dyr er attesteret, at de opfylder betingelserne i punkt 1, og k(cid:192)det/produkterne er frem(cid:220) stillet i virksomheder, der opfylder betingelserne i punkt 10. Myndighederne sikrer, at betingelserne vedr(cid:192)rende kontrol i punkt 2(cid:220)8 og punkt 10 er overholdt. 1. (cid:217)a)(cid:217)Dyret er tydeligt identificeret, s¿ledes at det kan spores tilbage til moderen og oprindelsesbe(cid:220) s»tningen; dets entydige (cid:192)rem»rkenummer, f(cid:192)dselsdato og f(cid:192)dselsbedrift og alle flytninger efter f(cid:192)dslen er enten registreret i dyrets officielle pas eller i et officielt edb(cid:220)identifikations(cid:220) og (cid:220)sporingssystem; moderens identitet er kendt. b) Dyret er over 6 m¿neder, men under 30 m¿neder gammelt if(cid:192)lge en officiel edb(cid:220)registrering af dyrets f(cid:192)dselsdato eller dets officielle pas. c) Myndighederne har f¿et og foretaget kontrol af positivt bevis for, at dyrets moder har v»ret i live i mindst 6 m¿neder efter, at dyret, der opfylder betingelserne, er f(cid:192)dt. d) Dyrets moder har ikke udviklet BSE og mist»nkes ikke for at v»re angrebet af BSE. Kontrol 2. (cid:217)Hvis et dyr f(cid:192)res til slagtning, eller omst»ndigheder i forbindelse med dets slagtning ikke opfylder alle kravene i denne forordning, afvises dyret automatisk og dets pas tilbageholdes. Hvis disse oplysninger fremkommer efter slagtningen, standser myndighederne straks udstedelsen af certifi(cid:220) kater og annullerer udstedte certifikater. Hvis forsendelse allerede har fundet sted, skal myndighe(cid:220) derne underrette myndighederne p¿ bestemmelsesstedet. Myndighederne p¿ bestemmelsesstedet tr»ffer de forn(cid:192)dne foranstaltninger. 19. 2. 1999 DA De Europ»iske F»llesskabers Tidende C 45/27 3. (cid:217)Slagtning af dyr, der opfylder betingelserne, skal finde sted p¿ slagterier, som udelukkende anvendes til slagtning af dyr henh(cid:192)rende under en datobaseret ordning eller en attestordning. 4. (cid:217)Myndighederne drager omsorg for, at opsk»ringsvirksomhederne anvender metoder, som sikrer, at f(cid:192)lgende lymfeknuder er blevet fjernet: kn»haselymfeknuderne, s»debenslymfeknuderne, de overfladiske og dybe lyskelymfeknuder, de mediale og laterale hoftebenslymfeknuder, nyrelymfeknuderne, kn»foldslymfeknuderne, l»nde(cid:220) lymfeknuderne, halsribbenslymfeknuden, brystbenslymfeknuderne, bovlymfeknuden, axillelymfe(cid:220) knuderne og de caudale dybe halslymfeknuder. 5. (cid:217)K(cid:192)d skal kunne spores tilbage til dyret, der opfylder betingelserne, eller efter opsk»ring til de dyr, der er opsk¿ret i samme parti, ved hj»lp af et officielt sporingssystem indtil slagtetidspunktet. Efter slagtning skal fersk k(cid:192)d og produkter som omhandlet i afsnit I kunne spores tilbage til dyret, der opfylder betingelserne, ved hj»lp af etiketter, s¿ledes at den p¿g»ldende sending kan kaldes tilbage. Ved foder til selskabsdyr skal ledsagedokumenter og registre muligg(cid:192)re sporing. 6. (cid:217)Alle godkendte slagtekroppe, der opfylder betingelserne, skal v»re forsynet med individuelle numre, som refererer til (cid:192)rem»rkenummeret. 7. (cid:217)Medlemsstaterne indf(cid:192)rer detaljerede protokoller, der omfatter: a)(cid:217)sporing og kontrol inden slagtning b) kontrol under slagtning c) fremstillingen af foder til selskabsdyr d) alle krav g»ldende for m»rkning og certifikatudstedelse efter slagtning frem til salgsstedet. 8. (cid:217)Myndighederne indf(cid:192)rer et system for registrering af overensstemmelseskontrol, s¿ledes at der kan f(cid:192)res bevis for kontrollen. Virksomheden 9. (cid:217)For at opn¿ autorisation skal virksomheden udvikle og iv»rks»tte et system, hvorved det k(cid:192)d og/eller det produkt, der opfylder betingelserne, kan identificeres, og alt k(cid:192)d kan spores tilbage til dyret, der opfylder betingelserne, eller efter opsk»ring til dyrene, der er opsk¿ret i samme parti. Systemet skal g(cid:192)re det muligt at spore k(cid:192)det eller de animalske produkter p¿ alle stadier, og de registrerede oplysninger skal opbevares i mindst to ¿r. Virksomhedens ledelse skal skriftligt give myndighederne n»rmere oplysninger om systemet. 10. (cid:217)Myndighederne skal vurdere, godkende og f(cid:192)re kontrol med det system, som virksomheden har indf(cid:192)rt, for at sikre, at det giver fuld garanti for adskillelse og for sporing i s¿vel tilbageg¿ende som fremadg¿ende retning. Attestordning III. (cid:217)Udbenet fersk k(cid:192)d, hvor alt vedh»ngende v»v, herunder synligt nerve(cid:220) og lymfev»v, er blevet fjernet, og de i afsnit I n»vnte animalske produkter heraf fra relevante dyr fra kategori 4(cid:220)lande eller kategori 4(cid:220)regioner i lande kan afs»ttes efter artikel 16, stk. 3, litra b), n¿r k(cid:192)det/produkterne hidr(cid:192)rer fra dyr, for hvilke det er attesteret, at de opfylder betingelserne i punkt 2 og kommer fra bes»tninger, hvor der ikke er forekommet noget tilf»lde af BSE i de sidste 7 ¿r, og for hvilke det er attesteret, at de opfylder betingelserne i punkt 11. Myndighederne sikrer, at betingelserne vedr(cid:192)rende edb(cid:220)sporingssystemet og kontrol i punkt 3(cid:220)10 og punkt 12 er overholdt. C 45/28 DA De Europ»iske F»llesskabers Tidende 19. 2. 1999 Betingelser g»ldende for bes»tninger 1. (cid:217)a)(cid:217)En bes»tning er en gruppe dyr, der udg(cid:192)r en s»rlig enhed, dvs. en gruppe dyr, som opdr»ttes, opstaldes og holdes adskilt fra enhver anden gruppe, dyr, og som er identificeret med entydige bes»tnings(cid:220) og identifikationsnumre. b) En bes»tning opfylder betingelserne, n¿r der i mindst 7 ¿r ikke har v»ret noget bekr»ftet tilf»lde af BSE eller et mist»nkt tilf»lde, hvor diagnosen BSE ikke er blevet udelukket, hos noget dyr som stadig befandt sig i bes»tningen eller havde v»ret indsat i eller var blevet flyttet fra bes»tningen. c) Uanset litra b) kan en bes»tning, som har eksisteret i mindre end 7 ¿r, anses for at opfylde betingelserne, efter at veterin»rmyndighederne har foretaget en grundig unders(cid:192)gelse, forudsat at: i)(cid:217)alle dyr, der er f(cid:192)dt i eller blevet indsat i den nyetablerede bes»tning, opfyldte de i punkt 2, litra a), d) og e), anf(cid:192)rte betingelser ii)(cid:217)bes»tningen har opfyldt betingelserne i litra b) i hele den periode, hvor den har eksisteret. d) Hvis en bes»tning er nyetableret p¿ en bedrift, hvor der har v»ret et bekr»ftet tilf»lde af BSE hos et dyr, som stadig befandt sig i en bes»tning eller havde v»ret indsat i eller var blevet flyttet fra en bes»tning p¿ denne bedrift, kan den nyetablerede bes»tning kun anses for at opfylde betingelserne, efter at veterin»rmyndighederne har foretaget en grundig unders(cid:192)gelse og fundet det godtgjort, at hver af f(cid:192)lgende betingelser er overholdt: i)(cid:217)alle dyr i den angrebne bes»tning, der tidligere befandt sig p¿ samme bedrift, er blevet fjernet eller aflivet ii)(cid:217)alt foder er blevet fjernet og destrueret og alle foderbeholdere grundigt rengjort iii)(cid:217)alle bygninger er blevet t(cid:192)mt og grundigt rengjort, inden de nye dyr er blevet anbragt i dem iv) alle betingelserne i litra c) er opfyldt. Betingelser g»ldende for dyr 2. (cid:217)a)(cid:217)Alle oplysninger om dyrets f(cid:192)dsel, identitet og flytninger er registreret i et officielt edb(cid:220)sporingssystem. b) Dyret er over 6 m¿neder, men under 30 m¿neder gammelt if(cid:192)lge en officiel edb(cid:220)registrering af dets f(cid:192)dselsdato. c) Dyrets moder har v»ret i live i mindst 6 m¿neder efter dets f(cid:192)dsel. d) Dyrets moder har ikke udviklet BSE og mist»nkes ikke for at v»re angrebet af BSE. e) Dyrets f(cid:192)dselsbes»tning og alle bes»tninger, som dyret har v»ret indsat i, opfylder betingel(cid:220) serne. Edb(cid:220)sporingssystem 3. (cid:217)Det i punkt 2, litra a), n»vnte officielle edb(cid:220)sporingssystem godkendes kun, hvis det har v»ret operationelt i tilstr»kkeligt lang tid til, at det indeholder alle de oplysninger om dyrenes livsforl(cid:192)b og flytninger, der er n(cid:192)dvendige for at kontrollere, om kravene i denne forordning er overholdt, og kun for dyr, der er f(cid:192)dt efter, at systemet er blevet operationelt. Historiske data, der indl»ses i en computer og d»kker en periode fra f(cid:192)r systemet blev operationelt, godkendes ikke til dette form¿l. 19. 2. 1999 DA De Europ»iske F»llesskabers Tidende C 45/29 Kontrol 4. (cid:217)Hvis et dyr, der f(cid:192)res til slagtning, eller omst»ndigheder i forbindelse med dets slagtning ikke opfylder alle kravene i denne forordning, afvises dyret automatisk og dets pas tilbageholdes. Hvis disse oplysninger fremkommer efter slagtningen, standser myndighederne straks udstedelsen af certifikater og annullerer udstedte certifikater. Hvis forsendelse allerede har fundet sted, skal myndighederne underrette myndighederne p¿ bestemmelsesstedet. Myndighederne p¿ bestemmel(cid:220) sesstedet tr»ffer de forn(cid:192)dne foranstaltninger. 5. (cid:217)Slagtning af dyr, der opfylder betingelserne, skal finde sted p¿ slagterier, som udelukkende anvendes til slagtning af dyr henh(cid:192)rende under en datobaseret ordning eller en attestordning. 6. (cid:217)Myndighederne drager omsorg for, at opsk»ringsvirksomhederne anvender metoder, som sikrer, at f(cid:192)lgende lymfeknuder er blevet fjernet: kn»haselymfeknuderne, s»debenslymfeknuderne, de overfladiske og dybe lyskelymfeknuder, de mediale og laterale hoftebenslymfeknuder, nyrelymfeknuderne, kn»foldslymfeknuderne, l»nde(cid:220) lymfeknuderne, halsribbenslymfeknuden, brystbenslymfeknuderne, bovlymfeknuden, axillelymfek(cid:220) nuderne og de caudale dybe halslymfeknuder. 7. (cid:217)K(cid:192)d skal kunne spores tilbare til den bes»tning, hvori det dyr, der opfylder betingelserne, eller indg¿r efter opsk»ring til de dyr, der er opsk¿ret i samme parti, ved hj»lp af et edb(cid:220)sporingssy(cid:220) stem indtil slagtetidspunktet. Efter slagtning skal fersk k(cid:192)d og produkter som omhandlet i afsnit I kunne spores tilbage til bes»tningen, ved hj»lp af etiketter, s¿ledes at den p¿g»ldende sending kan kaldes tilbage. Ved foder til selskabsdyr skal ledsagedokumenter og registre muligg(cid:192)re sporing. 8. (cid:217)Alle godkendt slagtekroppe, der opfylder betingelserne, skal v»re forsynet med individuelle numre, som refererer til (cid:192)rem»rkenummeret. 9. (cid:217)Medlemsstaterne indf(cid:192)rer detaljerde protokoller, der omfatter: a)(cid:217)sporing og kontrol inden slagtning b) kontrol under slagtning c) fremstilling af foder til selskabsdyr d) alle krav g»ldende for m»rkning og certifikatudstedelse efter slagtning frem til salgsstedet. 10. (cid:217)Myndighederne indf(cid:192)rer et system for registrering af overensstemmelseskontrol, s¿ldedes, at der kan f(cid:192)res bevis for kontrollen. Virksomheden 11. (cid:217)For at opn¿ autorisation skal virksomheden udvikle og iv»rks»tte et system, hvorved det k(cid:192)d og/eller det produkt, der opfylder betingelserne, kan identificeres, og alt k(cid:192)d kan spores tilbage til oprindelsesbes»tningerne eller efter opsk»ring til dyrene, der er opsk¿ret i samme parti. Systemet skal g(cid:192)re det muligt at spore k(cid:192)det eller de animalske produkter p¿ alle stadier, og de registrerede oplysninger skal opbevares i mindst to ¿r. Virksomhedens ledelse skal skriftligt give myndighe(cid:220) derne n»rmere oplysninger om systemet. 12. (cid:217)Myndighederne skal vurdere, godkende og f(cid:192)re kontrol med det system, som virksomheden har indf(cid:192)rt, for at sikre, at det giver fuld garanti for adskillelse og for sporing i s¿vel tilbageg¿ende som fremadg¿ende retning. C 45/30 DA De Europ»iske F»llesskabers Tidende 19. 2. 1999 KAPITEL B Import til EF af animalske produkter I. (cid:217)Import til EF fra lande eller regioner i lande, der er indplaceret i kategori 4, af de animalske produkter, der er n»vnt i artikel 16, stk. 3, er forbudt, n¿r de indeholder eller er fremstillet af f(cid:192)lgende produkter eller materiale fra dr(cid:192)vtyggere: -(cid:217)maskinudbenet k(cid:192)d -(cid:217)dicalciumphosphat til fodring af opdr»ttede arter -(cid:217)gelantine, medmindre den fremstilles af huder -(cid:217)produkter af afsmeltet fedt fra dr(cid:192)vtyggere -(cid:217)afsmeltet fedt fra dr(cid:192)vtyggere, medmindre det er fremstillet af spredt fedtv»v, som er fundet egnet til konsum, eller af r¿varer, som er forarbejdet efter de normer, der er fastsat i medf(cid:192)r af direktiv 90/667/E˘F. II. (cid:217)De relevante certifikater efter EF(cid:220)forskrifterne skal suppleres med f(cid:192)lgende tekst: (cid:176)De animalske produkter giver garantier, der svarer til garantierne i Europa(cid:220)Parlamentets og R¿dets forordning (EF) nr. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). , og kommer fra et land eller en region i et land i BSE(cid:220)kategori. (cid:216). (cid:216). (cid:216)(*). Denne kategori blev fastlagt ved Kommissionens beslutning. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /EF(cid:216)(**). (*)(cid:217)Her anf(cid:192)res ~n af kategorierne 1, 2, 3 eller 4 (**)(cid:217)Skal udfyldes(cid:133). Ved import fra tredjelande eller regioner i tredjelande, som ikke er indplaceret i kategori 1, skal de relevante certifikater efter EF(cid:220)forskrifterne suppleres med en erkl»ring, der er underskrevet af myndig(cid:220) hederne i produktionslandet, med f(cid:192)lgende ordlyd: (cid:176)Produktet indeholder ikke og er ikke fremstillet af specificeret risikomateriale som defineret i Europa(cid:220)Parlamentets og R¿dets forordning (EF) nr. (cid:216). (cid:216). (cid:216)/. (cid:216). (cid:216). Dyrene er ikke blevet slagtet ved bed(cid:192)velse eller aflivning ved hj»lp af en gas, der er indspr(cid:192)jtet i kraniehulen, eller slagtet ved s(cid:192)nderrivning efter bed(cid:192)velse af centralnervev»v ved hj»lp af et aflangt stavformet instrument, der f(cid:192)res ind i kraniehulen(cid:133) eller (cid:176)Produktet indeholder eller er fremstillet af materiale fra kv»g eller, alt efter tilf»ldet, f¿r eller geder, som er blevet unders(cid:192)gt og fundet negative for BSE ved hj»lp af en pr(cid:192)ve, der er godkendt efter Kommissionens beslutning. (cid:216). (cid:216). /. (cid:216). (cid:216). /EF. (cid:133) 19. 2. 1999 DA De Europ»iske F»llesskabers Tidende C 45/31 REFERENCELABORATORIER, PR˘VETAGNINGS(cid:220) OG LABORATORIEMETODER BILAG X KAPITEL A Nationale referencelaboratorier 1. (cid:217)Det udpegede nationale referencelaboratorium skal a)(cid:217)r¿de over faciliteter og kvalificeret personale, s¿ldedes at det til enhver tid og navnlig, n¿r den p¿g»ldende sygdom f(cid:192)rst opst¿r, kan p¿vise TSE(cid:220)agensets type og stamme og bekr»fte resultater, der er opn¿et af regionale diagnoselaboratorier. Hvis det ikke er i stand til at identificere agensets stamme/type, skal det indf(cid:192)re en procedure, der sikrer, at identifikationen af stammen henvises til EF(cid:220)referencelaboratoriet b) efterpr(cid:192)ve diagnostiske metoder, der anvendes p¿ regionale diagnoselaboratorier c) v»re ansvarlig for at koordinere diagnostiske standarder og diagnosemetoder i medlemsstaten; med henblik herp¿: -(cid:217)kan det levere diagnostiske reagenser til laboratorier, som er godkendt af medlemsstaten -(cid:217)skal det kontrollere kavaliteten af alle diagnostiske reagenser, der anvendes i medlemsstaten -(cid:217)skal det med mellemrum tilrettel»gge sammenlignende unders(cid:192)gelser -(cid:217)skal det opbevare isolater eller tilsvarende v»v af eller indeholdende de p¿g»ldende sygdoms(cid:220) agenser fra tilf»lde, som er bekr»ftet i medlemsstaten -(cid:217)skal det sikre bekr»ftelse af resultater, der er opn¿et p¿ diagnoselaboratorier, som er godkendt af medlemsstaten d) samarbejde med EF(cid:220)referencelaboratoriet. 2. (cid:217)Uanset punkt 1 skal medlemsstater, som ikke har et nationalt referencelaboratorium, dog benytte EF(cid:220)referencelaboratoriet eller nationale referencelaboratorier i andre medlemsstater. 3. (cid:217)De nationale referencelaboratorier er: Belgien: Danmark: Finland: Det Forenede Kongerige: Frankrig: Gr»kenland: Irland: Italien: Luxembourg: Nederlandene: Portugal: Spanien: Sverige: Tyskland: ˘strig: C 45/32 DA De Europ»iske F»llesskabers Tidende 19. 2. 1999 KAPITEL B EF(cid:220)referencelaboratoriet 1. (cid:217)EF(cid:220)referencelaboratoriet for TSE er: 2. (cid:217)EF(cid:220)referencelaboratoriets funktioner og opgaver er: a)(cid:217)i samr¿d med Kommissionen at samordne de metoder, der anvendes i medlemsstaterne til diagnosti(cid:220) cering af overf(cid:192)rbare spongiforme encephalopatier, navnlig ved: -(cid:217)at opbevare og levere tilsvarende v»v, som indeholder agenset, med henblik p¿ at udvikle eller frembringe de relevante diagnostiske pr(cid:192)ver og at typeinddele stammer af agenset -(cid:217)at levere standardsera og andre referencereagenser til de nationale referencelaboratorier for at standardisere de pr(cid:192)ver og reagenser, der anvendes i medlemsstaterne -(cid:217)at opbygge og opbevare en samling af tilsvarende v»v, som indeholder TSE(cid:220)agenserne og (cid:220)stam(cid:220) merne -(cid:217)med mellemrum at tilrettel»gge sammenlignende unders(cid:192)gelser af diagnoseprocedurer p¿ EF(cid:220)plan -(cid:217)at indsamle og sammenligne data og oplysninger om de i EF anvendte diagnosemetoder og resul(cid:220) taterne af de i EF gennemf(cid:192)rte unders(cid:192)gelser -(cid:217)at karakterisere isolater af TSE(cid:220)agenset ved hj»lp af de mest aktuelle metoder for at opn¿ bedre forst¿else af sygdommens epidemiologi -(cid:217)at holde sig ajour med udviklingen inden for TSE(cid:220)overv¿gning, (cid:220)epidemiologi og (cid:220)forebyggelse verden over -(cid:217)at have ekspertise i prionsygdomme, s¿ der kan stilles en hurtig differentialdiagnose -(cid:217)at erhverve et indg¿ende kendskab til tilrettel»ggelsen og anvendelsen af diagnosemetoder til bek»mpelse og udryddelse af TSE b) aktivt at bist¿ ved diagnosticeringen af TSE(cid:220)udbrud i medlemsstaterne ved at tage imod pr(cid:192)ver fra TSE(cid:220)inficerede dyr med henblik p¿ bekr»ftende diagnose, karakterisering og epidemiologiske under(cid:220) s(cid:192)gelser c) at lette uddannelsen eller videreuddannelsen af eksperter i laboratoriediagnose med henblik p¿ at harmonisere diagnosemetoderne i hele EF. KAPITEL C Pr(cid:192)vetagnings(cid:220) og laboratoriemetoder 1. (cid:217)De unders(cid:192)gelser, der skal udf(cid:192)res som led i det i artikel 7 omhandlede overv¿gningsprogram, omfatter p¿ ¿rsbasis en r»kke unders(cid:192)gelser, herunder mindst histopatologisk unders(cid:192)gelse af hjernev»v, immun(cid:220) cytokemiske og immundiagnostiske pr(cid:192)ver til p¿visning af scrapieassocierede fibriller og, n¿r der fore(cid:220) kommer TSE hos f¿r eller geder, unders(cid:192)gelser til identifikation af agensets stamme/type. 2. (cid:217)For at f¿ bekr»ftet mistanken om tilstedev»relse af en TSE efter artikel 12, stk. 2, skal pr(cid:192)verne mindst omfatte en histopatologisk unders(cid:192)gelse af hjernev»v. Myndighederne kan ogs¿ kr»ve anvendelse af andre laboratoriepr(cid:192)ver s¿som immuncytokemiske og immundiagnostiske pr(cid:192)ver til p¿visning af scrapie(cid:220) associerede fibriller, n¿r s¿danne pr(cid:192)ver findes hensigtsm»ssige. Hvis sygdommen forekommer for f(cid:192)rste gang, b(cid:192)r alle tre pr(cid:192)ver udf(cid:192)res


title: Decision on the common position adopted by the Council with a view to adopting a European Parliament and Council Decision on the coordinated introduction of a third- generation mobile and wireless communications system (UMTS) in the Community (C4-0534/98 98/0051(COD))(Codecision procedure: second reading)

eurovoc_concepts:
EU policy
communications systems
fisheries policy
radio telecommunications
telecommunications industry

formats: html print