title: Verordening (EG) nr. 2316/98 van de Commissie van 26 oktober 1998 houdende toelating van nieuwe toevoegingsmiddelen en wijziging van de toelatingsvoorwaarden voor verschillende toevoegingsmiddelen die reeds in de diervoeding mogen worden gebruikt (Voor de EER relevante tekst)

text: L 289/4 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 28. 10. 98 VERORDENING (EG) Nr. 2316/98 VAN DE COMMISSIE van 26 oktober 1998 houdende toelating van nieuwe toevoegingsmiddelen en w¶ziging van de toela- tingsvoorwaarden voor verschillende toevoegingsmiddelen die reeds in de dier- voeding mogen worden gebruikt (Voor de EER relevante tekst) DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Richtl¶n 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de laatstel¶k gew¶zigd b¶ Richtl¶n 98/ diervoerding (1), 19/EG van de Commissie (2), en met name op de arti- kelen 9 J en 3, Overwegende dat in Richtl¶n 70/524/EEG is bepaald dat, rekening houdend met de ontwikkeling van de weten- schappel¶ke en technische kennis, nieuwe toevoegings- middelen of nieuwe gebruiksvormen van toevoegingsmid- delen mogen worden toegestaan; Overwegende dat b¶ Richtl¶n 96/51/EG van de Raad van 23 juli 1996 tot w¶ziging van Richtl¶n 70/524/EEG betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoeding (3) een nieuwe procedure is vastgesteld waarb¶ vergunningen voor toevoegingsmiddelen via een verordening worden verleend en dat die procedure volledig moet worden toegepast vanaf 1 oktober 1999; dat de lidstaten in de overgangsperiode wettel¶ke bepalingen moeten kunnen vaststellen om verwarring ten aanzien van de geldende wetgeving te voorkomen, dat de lidstaten moeten garan- deren dat elke wettel¶ke bepaling die niet met de onder- havige verordening in overeenstemming is, wordt inge- trokken; in bepaalde lidstaten met succes is Overwegende dat geëxperimenteerd met nieuwe toevoegingsmiddelen die tot deel 1 „Carotenoïden en xanthophylen” van de groep „Kleurstoffen met inbegrip van pigmenten” behoren; dat het dienstig is het gebruik van deze nieuwe toevoegings- middelen voorlopig toe te staan; Overwegende dat, om een nieuw toevoegingsmiddel dat behoort tot deel 1 „Carotenoïden en xanthophylen” van de groep „Kleurstoffen met inbegrip van pigmenten” van van een ander, diezelfde groep te onderscheiden, de naam van dit laatste middel moet worden gew¶zigd; toegelaten toevoegingsmiddel reeds Overwegende dat in bepaalde lidstaten uitgebreid is geëx- toevoegingsmiddelen die perimenteerd met nieuwe behoren tot de groep „Sporenelementen”, en meer bepaald tot de elementen „Koper — Cu”, „Mangaan — Mn” en „Zink — Zn”; dat uit de studies bl¶kt dat deze nieuwe toepassingen kunnen worden toegestaan; (1) PB L 270 van 14. 12. 1970, blz. 1. (2) PB L 96 van 28. 3. 1998, blz. 39. (3) PB L 235 van 17. 9. 1996, blz. 39. Overwegende dat, om elke schadel¶k effect op honden te voorkomen, het maximumgehalte aan het toevoegings- middel „Ethoxyquine” van de groep „Oxidatietegengaande stoffen” dat voor volledige diervoeders wordt toegestaan, moet worden verminderd; Overwegende dat in bepaalde lidstaten met succes is geëxperimenteerd met een nieuwe gebruiksvorm van een reeds toegelaten toevoegingsmiddel dat tot deel 1 „Caro- tenoïden en xanthophylen” van de groep „Kleurstoffen met inbegrip van pigmenten” behoort; dat het dienstig is deze nieuwe gebruiksvorm voorlopig toe te staan; in bepaalde lidstaten met succes is Overwegende dat geëxperimenteerd met een nieuwe gebruiksvorm van het reeds toegelaten toevoegingsmiddel „3-fytase” dat tot de groep „Enzymen” behoort; dat het dienstig is deze nieuwe gebruiksvorm voorlopig toe te staan; Overwegende dat duidel¶kheidshalve in de b¶lagen b¶ deze verordening, naar gelang van het geval, de andere toevoegingsmiddelen van dezelfde groep of de andere toevoegingsmiddel toegelaten gebruiksvormen van het worden vermeld; dat van de gelegenheid gebruik moet worden gemaakt om de geldigheidsduur van de vergun- ning voor reeds op nationaal niveau toegelaten toevoe- gingsmiddelen waarvan de studie nog niet is afgerond en die tot dezelfde groep toevoegingsmiddelen behoren als de stoffen die b¶ deze verordening worden toegelaten, te verlengen; Overwegende dat de in deze verordening vervatte maatre- gelen in overeenstemming z¶n met het advies van het Permanent Comité voor veevoeders, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 1. De stof „Beta-caroteen”, die tot deel 1 „Carotenoïden en xanthophylen” van de groep „Kleurstoffen met inbe- grip van pigmenten” behoort, kan overeenkomstig Richtl¶n 70/524/EEG als toevoegingsmiddel onder het nummer E 160a in de diervoeding worden toegelaten onder de voorwaarden van b¶lage I b¶ deze verordening. 2. De stof „Phaffia rhodozyma (ATCC 74219), r¶k aan astaxanthine”, die tot deel 1 „Carotenoïden en xantho- phylen” van de groep „Kleurstoffen met inbegrip van pigmenten” behoort, kan overeenkomstig Richtl¶n 70/ 524/EEG als toevoegingsmiddel onder het nummer 12 in de diervoeding worden toegelaten onder de voorwaarden van b¶lage I b¶ deze verordening. 28. 10. 98 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 289/5 3. De stof „Koper(III)chelaat van aminozuren, gehydra- teerd”, die tot de groep „Sporenelementen”, element E 4 „Koper — Cu” behoort, wordt overeenkomstig Richtl¶n 70/524/EEG als toevoegingmsiddel in de dier- voeding toegelaten onder de voorwaarden van b¶lage II b¶ deze verordening. 4. De stof „Mangaan(III)chelaat van aminozuren, gehy- drateerd”, die tot de groep „Sporenelementen”, element E 5 „Mangaan — Mn” behoort, wordt overeenkomstig Richtl¶n 70/524/EEG als toevoegingsmiddel in de dier- voeding toegelaten onder de voorwaarden van b¶lage II b¶ deze verordening. 5. De stof „Zinkchelaat van aminozuren, gehydrateerd”, die tot de groep „Sporenelementen”, element E 6 „Zink — Zn” behoort, wordt overeenkomstig Richtl¶n 70/ 524/EEG as toevoegingsmiddel in de diervoeding toege- laten onder de voorwaarden van b¶lage II b¶ deze veror- dening. 2. Het toevoegingsmiddel E 161g „Canthaxanthine”, dat tot deel 1 „Carotenoïden en xanthophylen” van de groep „Kleurstoffen met inbegrip van pigmenten” behoort, kan voor de diercategorieën „Gezelschaps- en siervogels” overeenkomstig Richtl¶n 70/524/EEG worden toegelaten onder de voorwaarden van b¶lage I b¶ deze verordening. 3. Het toevoegingsmiddel „3-Fytase (EC 3. 1. 3. 8)”, dat tot de groep „Enzymen” behoort, kan overeenkomstig Richtl¶n 70/524/EEG worden toegelaten onder de voor- waarden van b¶lage IV b¶ deze verordening. Toevoegingsmiddel nr. 11 „Phaffia rhodozyma, r¶k 4. tot deel 1 „Carotenoïden en aan astaxanthine”, dat xanthophylen” van de groep „Kleurstoffen met inbegrip van pigmenten” behoort, kan voor de diercategorieën „Zalm en forel” overeenkomstig Richtl¶n 70/524/EEG worden toegelaten onder de voorwaarden van b¶lage I b¶ deze verordening. Artikel 2 Artikel 3 1. De voorwaarden voor toelating van het toevoegings- middel E 324 „Ethoxyquine”, dat tot de groep „Oxydatie- tegengaande stoffen” behoort, worden overeenkomstig Richtl¶n 70/524/EEG vervangen door de voorwaarden van b¶lage III b¶ deze verordening. Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen. Zij is van toepassing met ingang van 15 december 1998. Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepassel¶k in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 26 oktober 1998. Voor de Commissie Franz FISCHLER Lid van de Commissie L 289/6 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 28. 10. 98 I E G A L (cid:246) B g n i t a l e o t e d n a v r u u D n e g n i l a p e b e r e d n A - m u m i x a M e t l a h e g - m u m i n i M e t l a h e g r e d e o v r e i d g i d e l l o v g k / g M - m u m i x a M d j i t f e e l f o t r o o s r e i D e i r o g e t a c - e h c s i m e h C g n i v j i r h c s e b , e l u m r o f l e d d i m s g n i g e o v e o T r e m m u n - G E. r N 9 9 9 1. 9. 0 3 t k r e p e b n O — — t k r e p e b n O — t k r e p e b n O — — - n o z f a ( 0 8 f o k j i l r e d t e m n e m a s e r e d n a e d n e n e d ï o n - e t o r a c - o h t n a x ) n e l y h p - n o z f a ( 0 8 f o k j i l r e d t e m n e m a s e r e d n a e d n e n e d ï o n - e t o r a c - o h t n a x ) n e l y h p - n o z f a ( 0 8 f o k j i l r e d t e m n e m a s e r e d n a e d n e n e d ï o n - e t o r a c - o h t n a x ) n e l y h p — — — — s l e g o v e i r a n a K e e v m i u l P 6 5 3 O 6 5 — — e e v m i u l P O 0 4 — — e e v m i u l P 2 O 4 4 H 0 4 C H 0 4 C H 0 3 C H 2 3 C - e b n i t e m n e f f o t s r u e l K n e t n e m g i p n a v p i r g n e n e d ï o n e t o r a C. 1 : n e l y h p o h t n a x n e e t o r a c - a t e B a 0 6 1 E e n i h t n a s p a C c 0 6 1 E l a n e t o r a c - ’ 8 - o p a - a t e B e 0 6 1 E - r u u z n e e t o r a c - ’ 8 - o p a - a t e B f 0 6 1 E r e t s e l y h t e 28. 10. 98 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 289/7 t k r e p e b n O - e g e o t s a p g n i n e i d e o T n a v d j i t f e e l e d f a n a v n a a t s. n e d n a a m s e z g a m e n i h t n a x a h t n a c e D n e d r o w e n i h t n a x a t s a t e m e d r a a w r o o v p o d g n e m e g - r e i d g i d e l l o v g k 1 t a d 0 0 1 n a d r e e m t e i n r e d e o v l e s g n e m t e h n a v g m t a v e b 0 8 — — l e r o f , m l a Z g n i t a l e o t e d n a v r u u D n e g n i l a p e b e r e d n A t k r e p e b n O — t k r e p e b n O — t k r e p e b n O — - n o z f a ( 0 8 f o k j i l r e d t e m n e m a s e r e d n a e d n e n e d ï o n - e t o r a c - o h t n a x ) n e l y h p - n o z f a ( 0 8 f o k j i l r e d t e m n e m a s e r e d n a e d n e n e d ï o n - e t o r a c - o h t n a x ) n e l y h p - n o z f a ( 0 8 f o k j i l r e d t e m n e m a s e r e d n a e d n e n e d ï o n - e t o r a c - o h t n a x ) n e l y h p — — e e v m i u l P 2 O 6 5 — — e e v m i u l P O 6 5 — — e e v m i u l P 2 O 2 5 H 0 4 C H 0 4 C H 0 4 C e n ï e t u L b 1 6 1 E e n i h t n a x o t p y r C c 1 6 1 E e n i h t n a x a h t n a C g 1 6 1 E - m u m i x a M e t l a h e g - m u m i n i M e t l a h e g r e d e o v r e i d g i d e l l o v g k / g M - m u m i x a M d j i t f e e l f o t r o o s r e i D e i r o g e t a c - e h c s i m e h C g n i v j i r h c s e b , e l u m r o f l e d d i m s g n i g e o v e o T r e m m u n - G E. r N L 289/8 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 28. 10. 98 g n i t a l e o t e d n a v r u u D n e g n i l a p e b e r e d n A - m u m i x a M e t l a h e g - m u m i n i M e t l a h e g r e d e o v r e i d g i d e l l o v g k / g M - m u m i x a M d j i t f e e l f o t r o o s r e i D e i r o g e t a c - e h c s i m e h C g n i v j i r h c s e b , e l u m r o f l e d d i m s g n i g e o v e o T r e m m u n - G E. r N t k r e p e b n O 9 9 9 1. 9. 0 3 t k r e p e b n O — — — t k r e p e b n O — t k r e p e b n O - e g e o t s a p g n i n e i d e o T n a v d j i t f e e l e d f a n a v n a a t s. n e d n a a m s e z g a m e n i h t n a x a h t n a c e D n e d r o w e n i h t n a x a t s a t e m e d r a a w r o o v p o d g n e m e g - r e i d g i d e l l o v g k 1 t a d 0 0 1 n a d r e e m t e i n r e d e o v l e s g n e m t e h n a v g m t a v e b — — — — — n e n e t t a k , n e d n o H n e s s i v r e i s — n e - s p a h c s l e z e G s l e g o v r e i s - n o z f a ( 0 8 f o k j i l r e d t e m n e m a s e r e d n a e d n e n e d ï o n - e t o r a c - o h t n a x ) n e l y h p - n o z f a ( 0 8 f o k j i l r e d t e m n e m a s e r e d n a e d n e n e d ï o n - e t o r a c - o h t n a x ) n e l y h p — — e e v m i u l P 2 O 6 5 — — n e n n e h g e L O 4 4 0 0 1 — — l e r o f , m l a Z 4 O 2 5 H 0 4 C H 3 3 C H 0 4 C e n i h t n a x a e Z h 1 6 1 E e n i h t n a x a n a r t i C i 1 6 1 E e n i h t n a x a t s A j 1 6 1 E 28. 10. 98 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 289/9 g n i t a l e o t e d n a v r u u D n e g n i l a p e b e r e d n A - m u m i x a M e t l a h e g - m u m i n i M e t l a h e g r e d e o v r e i d g i d e l l o v g k / g M - m u m i x a M d j i t f e e l f o t r o o s r e i D e i r o g e t a c - e h c s i m e h C g n i v j i r h c s e b , e l u m r o f l e d d i m s g n i g e o v e o T r e m m u n - G E. r N t k r e p e b n O 9 9 9 1. 4. 1 2 9 9 9 1. 9. 0 3 — s i e t l a h e g m u m i x a m t i D - n a x a t s a n i t k u r d e g t i u. e n i h t - e g e o t s a p g n i n e i d e o T n a v d j i t f e e l e d f a n a v n a a t s. n e d n a a m s e z l e d d i m s g n i g e o v e o t e n i h t n a x a h t n a c t e m t e H g a m p o g k n i 1 t a d e d r a a w r o o v r e d e o v r e i d g i d e l l o v d g n e m e g n e d r o w 0 0 1 n a d r e e m t e i n l a a t o t n e e n i h t n a x a t s a g m t a v e b e n i h t n a x a h t n a c s i e t l a h e g m u m i x a m t i D - n a x a t s a n i t k u r d e g t i u. e n i h t - e g e o t s a p g n i n e i d e o T n a v d j i t f e e l e d f a n a v n a a t s. n e d n a a m s e z l e d d i m s g n i g e o v e o t e n i h t n a x a h t n a c t e m t e H g a m p o g k n i 1 t a d e d r a a w r o o v r e d e o v r e i d g i d e l l o v d g n e m e g n e d r o w 0 0 1 n a d r e e m t e i n l a a t o t n e e n i h t n a x a t s a g m. t a v e b e n i h t n a x a h t n a c e t l a h e g e n i u q y x o h t e t e H n e v e g e g n a a n e d r o w t e o m — 0 0 1 — — — — n e s s i v r e i S t s i g e d o d e g e d n a v a s s a m S B C ( a m y z o d o h r , 5 2 s n e t s n m i t e m a i f f a h P , ). 4 9 6 1 1 g k r e p e n i h t n a x a t s a g l e d d i m s g n i g e o v e o t e n i h t n a x a t s a n a a ). 4 9 6 1 1 S B C ( l e r o f , m l a Z - o i b e d r e e r t n e c n o c e G k j i r , a m y z o d o h r a i f f a h P 1 1 0 0 1 — — l e r o f , m l a Z - o i b e d r e e r t n e c n o c e G t s i g e d o d e g e d n a v a s s a m a m y z o d o h r t e m , ) 9 1 2 4 7 a i f f a h P C C T T A ( - n a x a t s a g 0 4 , s n e t s n i m - s g n i g e o v e o t g k r e p e n i h t - i x a m n e e n e l e d d i m - y x o h t e n a a e t l a h e g m u m r e p g m 0 0 0 2 n a v e n i u q g k a m y z o d o h r a i f f a h P , ) 9 1 2 4 7 C C T A ( e n i h t n a x a t s a n a a k j i r 2 1 3 L 289/10 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 28. 10. 98 I I E G A L (cid:246) B g n i t a l e o t e d n a v r u u D n e g n i l a p e b e r e d n A g k / g m n i t n e m e l e t e h n a v e t l a h e g m u m i x a M r e d e o v r e i d g i d e l l o v e l u m r o f e h c s i m e h C l e d d i m s g n i g e o v e o T t n e m e l E - G E r e m m u n t k r e p e b n O t k r e p e b n O t k r e p e b n O t k r e p e b n O t k r e p e b n O t k r e p e b n O — — — — — — a h 0 0 1 r e p s n e k r a v 5 7 1 n a d i r e d n m d l e d d i m e g t e m n e t a t s d i l n i ) l a a t o t ( 0 0 1 : n e d n a a m 6 t o t k e e w e 7 1 e d n a v ) l a a t o t ( 5 3 : t h c a l s e d t o t n e d n a a m 6 n a v ) l a a t o t ( 5 7 1 : n e k e w 6 1 t o t — — — : d n o r g r u u t l u c a h 0 0 1 r e p s n e k r a v 5 7 1 s n e t s n m i d l e d d i m e g t e m n e t a t s d i l n i : d n o r g r u u t l u c ) l a a t o t ( 5 3 : t h c a l s e d t o t k e e w e 7 1 e d n a v ) l a a t o t ( 5 7 1 : n e k e w 6 1 t o t — — O H 2. 2 ) H O u C (. 3 O C u C 2 O H 2. 2 l C u C 2 ) S 2 O N 0 1 5 H C u C ( : s n e k r a v t s e M O H 2. 2 3 ) O C H C u C ( - e d i x o r d y h ) I I ( r e p o K t a a r d y h o n o m , t a a n o b r a c , e d i r o l h c ) I I ( r e p o K t a a r d y h i d t a a n o i h t e m ) I I ( r e p o K t a a r d y h o n o m , t a a t e c a ) I I ( r e p o K u C - r e p o K 4 E ) l a a t o t ( 5 3 : n ë e i r o g e t a c - f o n e t r o o s r e i d e r e d n A ) l a a t o t ( 0 5 : r e d e o v g i d e l l o v r e d n a ) l a a t o t ( 0 3 : k l e m t s n u k — — ) l a a t o t ( 5 1 : n e p a h c S ) l a a t o t ( 5 3 : s n e k r a v k o F : n e r e v l a K 2 O H 5. 4 O S u C , t a a f l u s ) I I ( r e p o K t a a r d y h a t n e p O u C e d i x o ) I I ( r e p o K 28. 10. 98 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 289/11 t k r e p e b n O - e r e g a m d r e e r u t a n e d e G - r e o v g n e m n e r e d e o p k l e m n ¶ z e e m r a a d e i d s r e d : d g i d r a a v r e v e d n e d l e g e k a z r e t e d n a v n e g n i l a p e b e d n a v g n i v e l a n — e d n a v 7 7 / 3 4 4 ) G E E ( ) G E E ( n e 7 7 / 8 6 3 n e g n i n e d r o r e V. r n. r n - l e e v e o h e d g e o v e g e o t p o r e p o k r e v i u z d i e h - k a p r e v e d , t e k i t e t e h t n ë i p i c e r e d f o - u t a n e d e g t e h g n i k n a v - k l e m e r e g a m e d r e e r r e d e o p e d n a v g n i d l e m r e v — ; e i s s i m m o C a h 0 0 1 r e p s n e k r a v 5 7 1 s n e t s n m i d l e d d i m e g t e m n e t a t s d i l n i ) l a a t o t ( 5 3 : t h c a l s e d t o t k e e w e 7 1 e d n a v ) l a a t o t ( 5 7 1 : n e k e w 6 1 t o t — — : d n o r g r u u t l u c a h 0 0 1 r e p s n e k r a v 5 7 1 n a d i r e d n m d l e d d i m e g t e m n e t a t s d i l n i ) l a a t o t ( 0 0 1 : n e d n a a m 6 t o t k e e w e 7 1 e d n a v ) l a a t o t ( 5 3 : t h c a l s e d t o t n e d n a a m 6 n a v ) l a a t o t ( 5 7 1 : n e k e w 6 1 t o t — — — : d n o r g r u u t l u c n a v g n i r e d n o z t i u t e m , n ë e i r o g e t a c - f o n e t r o o s r e i d e r e d n A ) l a a t o t ( 5 3 : n e r e v l a k ) l a a t o t ( 5 3 : s n e k r a v k o F ) l a a t o t ( 5 1 : n e p a h c S : s n e k r a v t s e M O H 2. 4 O S u C , t a a f l u s ) I I ( r e p o K t a a r d y h o n o m 2 O H 5. 4 O S u C , t a a f l u s ) I I ( r e p o K t a a r d y h a t n e p g n i t a l e o t e d n a v r u u D n e g n i l a p e b e r e d n A g k / g m n i t n e m e l e t e h n a v e t l a h e g m u m i x a M r e d e o v r e i d g i d e l l o v e l u m r o f e h c s i m e h C l e d d i m s g n i g e o v e o T t n e m e l E - G E r e m m u n L 289/12 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 28. 10. 98 g n i t a l e o t e d n a v r u u D n e g n i l a p e b e r e d n A g k / g m n i t n e m e l e t e h n a v e t l a h e g m u m i x a M r e d e o v r e i d g i d e l l o v e l u m r o f e h c s i m e h C l e d d i m s g n i g e o v e o T t n e m e l E - G E r e m m u n t k r e p e b n O r e p o k g m 0 2 e t s g o o h n e T t k r e p e b n O t k r e p e b n O t k r e p e b n O t k r e p e b n O t k r e p e b n O t k r e p e b n O t k r e p e b n O — — — — — — — t a a l e h c ) I I I ( r e p o k d r e e t a r d y h n e r u z o n i m a n a v r e d e o v r e i d g i d e l l o v g k r e p - e g n a v n ¶ z g i t s m o k f a g a m a h 0 0 1 r e p s n e k r a v 5 7 1 s n e t s n m i d l e d d i m e g t e m n e t a t s d i l n i ) l a a t o t ( 5 3 : t h c a l s e d t o t k e e w e 7 1 e d n a v ) l a a t o t ( 5 7 1 : n e k e w 6 1 t o t — — : d n o r g r u u t l u c a h 0 0 1 r e p s n e k r a v 5 7 1 n a d i r e d n m d l e d d i m e g t e m n e t a t s d i l n i ) l a a t o t ( 0 0 1 : n e d n a a m 6 t o t k e e w e 7 1 e d n a v ) l a a t o t ( 5 3 : t h c a l s e d t o t n e d n a a m 6 n a v ) l a a t o t ( 5 7 1 : n e k e w 6 1 t o t — — — : d n o r g r u u t l u c ) l a a t o t ( 5 3 : s n e k r a v k o F 5 3 n a v : n e w u a k r e h e t n e n n i g e b e z t a d r o o v n e r e v l a k n e n e p a h c s g n i r e d n o z t i u t e m , n ë e i r o g e t a c - f o n e t r o o s r e i d e r e d n A ) l a a t o t ( k l e n a v n a v n o i n a = x ( t a d r u u z o n m i a - i e a j o s e d r e e s y l o r d y h e g ) s i g i t s m o k f a n e t t i w r e n i e l k t h c i w e g l u u c e l o M 0 0 5 1 n a d : s n e k r a v t s e M 2 O H n. 3 - 1 ) x ( u C , n e r u z o n i m a n a v t a a l e h c ) I I I ( r e p o K d r e e t a r d y h e g ) l a a t o t ( 0 5 2 ) l a a t o t ( 0 5 2 ) l a a t o t ( 0 5 2 ) l a a t o t ( 0 5 2 ) l a a t o t ( 0 5 2 ) l a a t o t ( 0 5 2 ) l a a t o t ( 0 5 2 2 O H 3. 4 O P H n M - o n o m ) I I ( n a a g n a M , t a a f s o f f o t s r e t a w t a a r d y h i r t 2 O H 4. 2 l C n M , e d i r o l h c ) I I ( n a a g n a M t a a r d y h a r t e t 2 O H 4. 4 O S n M O H 2. 4 O S n M , t a a f l u s ) I I ( n a a g n a M t a a r d y h a r t e t , t a a f l u s ) I I ( n a a g n a M t a a r d y h o n o m O n M e d i x o ) I I ( n a a g n a M 3 O 2 n M e d i x o ) I I I ( n a a g n a M 3 O C n M - o b r a c ) I I ( n a a g n a M - n a a g n a M 5 E t a a n n M 28. 10. 98 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 289/13 g n i t a l e o t e d n a v r u u D n e g n i l a p e b e r e d n A g k / g m n i t n e m e l e t e h n a v e t l a h e g m u m i x a M r e d e o v r e i d g i d e l l o v e l u m r o f e h c s i m e h C l e d d i m s g n i g e o v e o T t n e m e l E - G E r e m m u n t k r e p e b n O g m 0 4 e t s g o o h n e T g i d e l l o v g k r e p n a a g n a m ) l a a t o t ( 0 5 2 g i t s m o k f a g a m r e d e o v r e i d d r e e t a r d y h e g n a v n ¶ z n a v n ¶ z r e d e o v r e i d g i d e l l o v g k r e p g i t s m o k f a g a m t a a l e h c k n i z d r e e t a r d y h e g n e r u z o n i m a n a v t k r e p e b n O t k r e p e b n O t k r e p e b n O t k r e p e b n O — — — — t k r e p e b n O t k r e p e b n O — — t k r e p e b n O n a a e t l a h e g m u m i x a M g k / g m 0 0 6 : d o o l t k r e p e b n O k n i z g m 0 8 e t s g o o h n e T n a v t a a l e h c ) I I I ( n a a g n a m n e r u z o n i m a ) l a a t o t ( 0 5 2 ) l a a t o t ( 0 5 2 ) l a a t o t ( 0 5 2 ) l a a t o t ( 0 5 2 ) l a a t o t ( 0 5 2 ) l a a t o t ( 0 5 2 ) l a a t o t ( 0 5 2 ) l a a t o t ( 0 5 2 k l e n a v n a v n o i n a = x ( t a d r u u z o n m a i - i e a j o s e d r e e s y l o r d y h e g ) s i g i t s m o k f a n e t t i w r e n i e l k t h c i w e g l u u c e l o M 0 0 5 1 n a d 2 O H n. 3 - 1 ) x ( n Z 2 O H 7. 4 O S n Z O H 2. 4 O S n Z - i m a n a v t a a l e h c k n i Z - a r d y h e g , n e r u z o n d r e e t t a a r d y h a t p e h , t a a f l u s k n i Z t a a r d y h o n o m , t a a f l u s k n i Z O H 2. 2 l C n Z , e d i r o l h c k n i Z t a a r d y h o n o m O n Z e d i x o k n i Z 3 O C n Z t a a n o b r a c k n i Z k l e n a v n a v n o i n a = x ( t a d r u u z o n m a i - i e a j o s e d r e e s y l o r d y h e g ) s i g i t s m o k f a n e t t i w r e n i e l k t h c i w e g l u u c e l o M 0 0 5 1 n a d 2 O H n. 3 - 1 ) x ( n M - e g , n e r u z o n i m a n a v t a a l e h c ) I I I ( n a a g n a M d r e e t a r d y h 2 O H 3. 2 ) 3 5 3 O H C n Z ( 2 O H 2. 2 ) 3 O O C H C n Z ( , t a a t c a l k n i Z t a a r d y h i r t , t a a t e c a k n i Z t a a r d y h i d n Z - k n Z i 6 E L 289/14 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 28. 10. 98 e d n a v r u u D g n i t a l e o t n e g n i l a p e b e r e d n A r e d e o v r e i d g i d e l l o v g k / g m - m u m i x a M e t l a h e g - m u m i n i M e t l a h e g m u m i x a M d ¶ t f e e l f o t r o o s r e i D e i r o g e t a c - I I I E G A L (cid:246) B t k r e p e b n O s r e d e o v r e i d e l l A n e m a s f o n e e l l a : 0 5 1 t k r e p e b n O t e m g a m e n i u q y x o h t E n e d r o w T H B f o / n e A H B t a d e d r a a w r o o v p o d g n e m e g n i r e d e o v r e i d g i d e l l o v g k 1 0 5 1 n a d r e e m t e i n l a a t o t t a v e b l e s g n e m t e h n a v g m n e m a s f o n e e l l a : 0 5 1 0 0 1 — — — — — — — — — — — — - o g e t a c - f o n e t r o o s r e i d e l l A n a v g n i r e d n o z t i u t e m , n ë e i r O 4 2 n e d n o h H 5 1 C n e d n o H O 4 2 H 5 1 C N O 9 1 H 4 1 C 2 O 6 1 H 1 1 C ) T H B ( n e e u l o t y x o r d y h l y t u B 1 2 3 E e n i u q y x o h t E 4 2 3 E ) A H B ( l o s i n a y x o r d y h l y t u B 0 2 3 E ) T H B ( n e e u l o t y x o r d y h l y t u B 1 2 3 E n e d n o H N O 9 1 H 4 1 C e n i u q y x o h t E 4 2 3 E e h c s i m e h C , e l u m r o f g n i v ¶ r h c s e b l e d d i m s g n i g e o v e o T - G E r e m m u n 2 O 6 1 H 1 1 C ) A H B ( l o s i n a y x o r d y h l y t u B 0 2 3 E 28. 10. 98 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 289/15 g n i t a l e o t e d n a v r u u D n e g n i l a p e b e r e d n A m u m i x a M m u m i n i M r e p n e d e h n e e s t i e t i v i t c a l a t n a A r e d e o v r e i d g i d e l l o v g k - d ¶ t f e e l m u m i x a M f o t r o o s r e i D e i r o g e t a c - , V I E G A L (cid:246) B e l u m r o f e h c s i m e h C g n i v ¶ r h c s e b - s g n i g e o v e o T l e d d i m. r N 9 9 9 1. 4. 1 2 9 9 9 1. 4. 1 2 9 9 9 1. 9. 0 3 — — e d n e ¶ b t i e t i l i b a t s e d n e r u u d - n e t e o m l e s g n e m r u u t a r e p m e t g a l s p o s t e l l e p t o t g n i k r e w r e v d l e m r e v n e d r o w - r o o v t e h n a v n e l e d d i m g n i z ¶ w n a a s k i u r b e g - s g n i g e o v e o t t e h e d n I. 1 n a v - r e i d g i d e l l o v t e h n a v g k r e p s i s o d n e l o v e b n a A. 2 U T F 0 0 8 - 0 0 2 : r e d e o v - m u m i n i m n e e t e m s r e d - e o v g n e m n i n e k i u r b e g e T. 3 — — — — — U T F 5 2 1 — — — ) n ë e i r o g e t a c e l l a ( n e p p i K n e n e o k l a K , ). 4 9 4 1 1 S B C ( r e g i n s u l l i g - e s a t y f e l a m i n i m n e e t e m g / U T F 0 0 0 5 n a v t i e t i v i t c a e r a b i e o l v n e e t s a v r o o v ) 1 ( n e g n i d i e r e b ) n ë e i r o g e t a c e l l a ( s n e k r a V - r e p s A e s a t y f - 3 r o o d d r e e c u d o r p e g ). 8 3 1 3. C E ( n a v g n i d i e r e B e s a t y F - 3 1 n a v t a a t y f n a a s r e d e o v g n e m. v ¶ b e t l a h e g , % 3 0 , e w r a t % 0 2 t e m. C (cid:190) 7 3 ¶ b n e 5 5 , n a v H p n e e ¶ b t a a t y f m u i r t a n t i u t k a a m ¶ r v t u u n i m r e p r o f s o f h c s i n a g r o n a l o m o r c i m 1 e i d m y z n e d i e h l e e v e o h e d s i U T F 1 ) 1 (


title: Directiva 98/81/CE del Consejo de 26 de octubre de 1997 por la que se modifica la Directiva 90/219/CEE relativa a la utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente

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bio-industry
genetic engineering
genetically modified organism
occupational safety
preparation for market
public health

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text: 5. 12. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 330/13 DIRECTIVA 98/81/CE DEL CONSEJO de 26 de octubre de 1997 por la que se modifica la Directiva 90/219/CEE relativa a la utilización confinada de microorganismos modificados gene´ticamente EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, el apartado 1 de su artículo 130 S, Vista la propuesta de la Comisión (1), Visto el dictamen del Comite´ Económico y Social (2), De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 189 C del Tratado (3), (1) Considerando que, con arreglo al Tratado, la acción de la Comunidad relativa al medio ambiente debe basarse en el principio de la acción preventiva y tendrá por objeto conservar, proteger y mejorar el medio ambiente y proteger la salud de las personas; (2) Considerando que las actividades que impliquen la utilización confinada de microorganismos modifi- cados gene´ticamente (MMG) deben clasificarse en función de los riesgos que presenten para la salud humana y para el medio ambiente; que dicha clasificación ha de ajustarse a las prácticas interna- cionales y basarse en una evaluación del riesgo; (3) Considerando que, para garantizar un nivel ele- vado de protección, las medidas de confinamiento y otras medidas de protección aplicadas a una utilización confinada deben corresponder a la clasi- ficación de la utilización confinada; que en caso de incertidumbre deberán aplicarse las medidas ade- cuadas de confinamiento y otras medidas de pro- tección correspondientes a la clasificación superior hasta que se justifiquen mediante datos adecuados las medidas menos restrictivas; (4) Considerando que deben adoptarse y aplicarse medidas específicas para controlar la eliminación de los materiales procedentes de la utilización confinada de microorganismos modificados gene´ti- camente; (1) DO C 365 de 22. 11. 1997, p. 14 y DO C 369 de 6. 12. 1997, p. 12. (2) DO C 295 de 7. 10. 1996, p. 52. (3) Dictamen del Parlamento Europeo de 12 de marzo de 1997 (DO C 115 de 14. 4. 1997, p. 59), Posición común del Consejo de 16 de diciembre de 1997 (DO C 62 de 26. 2. 1998, p. 1) y Decisión del Parlamento Europeo de 16 de junio de 1998 (DO C 210 de 6. 7. 1998). (5) Considerando que los microorganismos modifica- dos gene´ticamente que se eliminan sin disposicio- nes adecuadas sobre medidas específicas de confi- namiento para limitar su contacto con la población general y el medio ambiente no entran en el ámbito de aplicación de la presenta Directiva, y que podrán aplicárseles otras normas comunitarias, como la Directiva 90/220/CEE del Consejo, de 23 de abril de 1990, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados gene´ticamente (4); (6) Considerando que las exenciones respecto de la presente Directiva no implican exenciones respecto de ninguna otra normativa comunitaria que pudiera ser aplicable, como la Directiva 90/220/ CEE; (7) Considerando que para todas las actividades en las que se utilicen microorganismos modificados gene´- ticamente rigen, de conformidad con las correspon- dientes disposiciones jurídicas de la Comunidad Europea, los principios de buenas prácticas micro- biológicas y los principios de la seguridad e higiene en el lugar de trabajo; (8) Considerando que las medidas de confinamiento y otras medidas de protección aplicadas a las utiliza- ciones confinadas deben revisarse periódicamente; (9) Considerando que debe consultarse a las personas que intervienen en las utilizaciones confinadas con- forme a los requisitos de la legislación comunitaria pertinente, en particular la Directiva 90/679/CEE del Consejo, de 26 de noviembre de 1990, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo (Se´ptima Directiva específica con arreglo al apartado 1 del artículo 16 de la Direc- tiva 89/391/CEE) (5); (10) Considerando que se han detectado deficiencias en la Directiva 90/219/CEE (6); que los procedimien- tos administrativos y los requisitos de notificación deben guardar relación con el riesgo de las utiliza- ciones confinadas; (4) DO L 117 de 8. 5. 1990, p. 15; Directiva cuya última modifi- cación la constituye la Directiva 97/35/CE de la Comisión (DO L 169 de 27. 6. 1997, p. 72). (5) DO L 374 de 31. 12. 1990, p. 1; Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 97/59/CE (DO L 282 de 15. 10. 1997, p. 33). (6) DO L 117 de 8. 5. 1990, p. 1; Directiva modificada por la (DO L 297 de la Comisión Directiva 94/51/CE de 18. 11. 1994, p. 29). L 330/14 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 5. 12. 98 (11) Considerando que la Directiva 90/219/CEE no permitió una adaptación suficiente al progreso te´c- nico; que ciertas partes te´cnicas de dicha Directiva han de adaptarse al progreso te´cnico; (12) Considerando que sería beneficioso para la aplica- ción de la Directiva 90/219/CEE que se añadiera una lista de microorganismos modificados gene´ti- camente que se consideran seguros para la salud humana y el medio ambiente; que dichos microor- ganismos modificados gene´ticamente deberían cumplir ciertos requisitos que establezcan su segu- ridad; (13) Considerando que, para tener en cuenta el ritmo de los avances de la biotecnología, la naturaleza de los criterios que deben desarrollarse y el alcance limitado de esa lista, sería conveniente que el Consejo definiera y revisara esos criterios; (14) Considerando que en la actualidad se dispone de una experiencia y unos conocimientos considera- bles en cuanto a los riesgos asociados a la utiliza- ción confinada de microorganismos modificados gene´ticamente; (15) Considerando que, por consiguiente, conviene modificar la Directiva 90/219/CEE, HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA: Artículo 1 La Directiva 90/219/CEE quedará modificada como sigue: 1) Los artículos 2 a 16 se sustituirán por el texto siguiente: «Artículo 2 A efectos de la presente Directiva, se entenderá por: a) “microorganismo”: cualquier entidad microbioló- gica, celular o no celular, capaz de reproducirse o transmitir material gene´tico, incluidos los virus, los viroides y las ce´lulas animales y vegetales en cultivo; b) “microorganismo modificado gene´ticamente” (MMG): cualquier microorganismo cuyo material gene´tico ha sido modificado de una manera que no se produce de forma natural en el aparea- miento o la recombinación natural. Con arreglo a esta definición: i) se produce una modificación gene´tica siempre que se utilizan, al menos, las te´cnicas que se enumeran en la parte A del anexo I, ii) se considera que las te´cnicas enumeradas en la parte B del anexo I no dan lugar a una modificación gene´tica; c) “utilización confinada”: cualquier actividad por la que se modifiquen gene´ticamente los microorga- nismos o por la que dichos microorganismos modificados gene´ticamente se cultiven, almacenen, utilicen, transporten o destruyan, o se eliminen o se utilicen de cualquier otro modo y para la cual se empleen medidas específicas de confinamiento con el fin de limitar su contacto con el conjunto de la población y con el medio ambiente; d) “accidente”: cualquier incidente que implique una liberación significativa e involuntaria de microor- ganismos modificados gene´ticamente durante su utilización confinada y que pueda suponer un peligro, de efecto inmediato o retardado, para la salud humana o para el medio ambiente; e) “usuario”: cualquier persona física o jurídica res- ponsable de la utilización confinada de microorga- nismos modificados gene´ticamente; f) “notificación”: la presentación de documentos que contengan la información exigida a la autoridad competente de un Estado miembro. Artículo 3 Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 5, la presente Directiva no será de aplica- ción: — cuando la modificación gene´tica se obtenga mediante la utilización de las te´cnicas o me´todos enumerados en la parte A del anexo II, — ni a las utilizaciones confinadas que incluyan únicamente tipos de microorganismos modificados gene´ticamente que cumplan los criterios recogidos en la parte B del anexo II, en el que se establece su seguridad para la salud humana y el medio ambiente. Estos tipos de microorganismos modifi- cados gene´ticamente se incluirán en la parte C del anexo II. Artículo 4 Los apartados 3 y 6 del artículo 5 y los artículos 6 a 12 no se aplicarán al transporte de microorganismos modificados gene´ticamente por carretera o por vía fe´rrea, fluvial, marítima o ae´rea. La presente Directiva no se aplicará al almacena- miento, cultivo, transporte, destrucción, eliminación ni utilización de microorganismos modificados gene´ti- camente que ya se hayan comercializado con arreglo a la Directiva 90/220/CEE del Consejo, de 23 de abril de 1990, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados gene´ticamen- te (*) o a otra norma comunitaria en la que se exija una evaluación del riesgo medioambiental específico similar a la establecida en dicha Directiva, siempre que la utilización confinada se ajuste, en caso de haberlas, a las condiciones de la autorización o apro- bación de la puesta en el mercado. (*) DO L 117 de 8. 5. 1990, p. 5; Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 97/ 35/CE de la Comisión (DO L 169 de 27. 6. 1997, p. 72). 5. 12. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 330/15 Artículo 5 1. Los Estados miembros velarán por que se adopten todas las medidas pertinentes con objeto de evitar los efectos negativos sobre la salud humana y el medio ambiente que puedan derivarse de la utilización confi- nada de microorganismos modificados gene´ticamen- te. 2. A tal fin, el usuario realizará una evaluación de los riesgos para la salud humana y el medio ambiente que las utilizaciones confinadas puedan presentar, tomando en consideración como mínimo los elemen- tos de evaluación y el procedimiento establecidos en las secciones A y B del anexo III. 3. La evaluación contemplada en el apartado 2 per- mitirá hacer la clasificación final de las utilizaciones confinadas en cuatro tipos aplicando el procedimiento establecido en el anexo III, que posibilitará la asigna- ción de diferentes grados de confinamiento con arre- glo a lo dispuesto en el artículo 6: Tipo 1: Tipo 2: Tipo 3: Tipo 4: Actividades de riesgo nulo o insignifi- cante, esto es, actividades en las cuales el grado 1 de confinamiento es sufi- ciente para proteger la salud humana y el medio ambiente. Actividades de bajo riesgo, esto es, acti- vidades en las cuales el grado 2 de confinamiento es suficiente para prote- ger la salud humana y el medio ambiente. Actividades de riesgo moderado, esto es, actividades en las cuales el grado 3 de confinamiento es suficiente para proteger la salud humana y el medio ambiente. Actividades de alto riesgo, esto es, acti- vidades en las cuales el grado 4 de confinamiento es suficiente para prote- ger la salud humana y el medio ambiente. 4. Cuando existan dudas en cuanto al tipo adecuado para la utilización confinada propuesta, se aplicarán las medidas de protección más rigurosas, salvo en caso de que la aplicación de medidas menos rigurosas se justifique mediante pruebas suficientes con el acuerdo de la autoridad competente. 6. El usuario llevará un registro de la evaluación contemplada en el apartado 2 y lo presentará de manera adecuada a la autoridad competente, como parte de la notificación contemplada en los artículos 7, 9 y 10 o a instancia de dicha autoridad. Artículo 6 1. El usuario deberá aplicar los principios generales y las medidas de confinamiento y otras medidas de protección adecuadas enunciadas en el anexo IV que correspondan al tipo de utilización confinada, de manera que la exposición del lugar de trabajo y del medio ambiente a los microorganismos modificados gene´ticamente sea lo más baja posible y se garantice un alto grado de seguridad, excepto en los casos en que el punto 2 del anexo IV permita la aplicación de otras medidas. 2. La evaluación del riesgo contemplada en el apar- tado 2 del artículo 5 y las medidas de confinamiento así como las otras medidas de protección aplicadas se revisarán periódicamente, y toda vez que: a) las medidas de confinamiento aplicadas ya no resulten adecuadas o el tipo asignado a las utiliza- ciones confinadas ya no sea correcto, o b) haya motivos para suponer que, a la luz de nuevos conocimientos científicos y te´cnicos, la evaluación ya no es adecuada. Artículo 7 Cuando unas instalaciones vayan a ser utilizadas por primera vez para utilizaciones confinadas, el usuario, antes de comenzar dicha utilización, deberá presentar a las autoridades competentes una notificación que contenga, como mínimo, la información especificada en la parte A del anexo V. Artículo 8 Tras la notificación a que hace referencia el artículo 7, las utilizaciones confinadas sucesivas del tipo 1 pueden comenzar inmediatamente sin necesidad de ninguna otra notificación. Los usuarios de microorga- nismos modificados gene´ticamente del tipo 1 deberán llevar el registro de las evaluaciones establecido en el apartado 6 del artículo 5, registro que deberán facili- tar a la autoridad competente cuando e´sta lo soli- cite. Artículo 9 5. La evaluación contemplada en el apartado 2 ten- drá especialmente en cuenta la cuestión de su elimina- ción. Cuando proceda, se aplicarán las medidas de seguridad necesarias para proteger la salud humana y el medio ambiente. 1. Para las primeras o sucesivas utilizaciones confina- das del tipo 2 en instalaciones notificadas conforme al artículo 7, deberá presentarse una notificación que incluya la información indicada en la parte B del anexo V. L 330/16 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 5. 12. 98 2. Si las instalaciones han sido objeto de una notifi- cación previa relativa a actividades confinadas de los tipos 2 o siguientes y se cumplen los requisitos de la autorización, la utilización confinada del tipo 2 podrá iniciarse inmediatamente despue´s de la nueva notifica- ción. Sin embargo, el propio solicitante tambie´n podrá pedir una autorización formal a la autoridad compe- tente, la cual deberá decidir en un plazo de 45 días a partir de la notificación. 3. Si las instalaciones no han sido objeto de una notificación previa relativa a utilizaciones confinadas de los tipos 2 o siguientes, la utilización confinada del tipo 2 podrá iniciarse, salvo indicación contraria de la autoridad competente, 45 días despue´s de la presenta- ción de la notificación mencionada en el apartado 1, o antes si la autoridad competente así lo autoriza. Artículo 10 1. Para las primeras o sucesivas utilizaciones confina- das de los tipos 3 y 4 en instalaciones notificadas conforme al artículo 7, deberá presentarse una notifi- cación que incluya la información indicada en la parte C del anexo V. 2. La utilización confinada del tipo 3 o siguientes no podrá dar comienzo sin la autorización de la autori- dad competente, que deberá comunicarla por escrito: a) a más tardar 45 días despue´s de la presentación de la nueva notificación si las instalaciones han sido objeto de una notificación previa para realizar utilizaciones confinadas de tipo 3 o siguientes y se cumplen los requisitos de la autorización para el mismo tipo de utilización confinada o un tipo superior al de la utilización confinada que se pretende realizar; b) a más tardar 90 días despue´s de la presentación de la notificación en los demás casos. Artículo 11 1. Los Estados miembros designarán a la autoridad o autoridades competentes para aplicar las medidas que adopten en aplicación de la presente Directiva y para recibir y acusar recibo de las notificaciones que se mencionan en los artículos 7, 9 y 10. 2. Las autoridades competentes comprobarán que las notificaciones se ajustan a lo dispuesto en la presente Directiva, que la información facilitada es exacta y completa, que la evaluación contemplada en el apar- tado 2 del artículo 5 y el tipo de utilización confinada son correctos y, en su caso, que las medidas relativas al confinamiento y las otras medidas de protección, la gestión de residuos y la respuesta en caso de emergen- cia son las adecuadas. 3. Si fuese necesario, las autoridades competentes podrán: a) pedir al usuario que proporcione más informa- ción, que modifique las condiciones de la utiliza- ción confinada propuesta o que modifique el tipo asignado a la utilización confinada de que se trate. En este caso, la autoridad competente podrá exigir que la utilización confinada propuesta no se inicie y, si ya se ha iniciado, se suspenda o se le ponga fin hasta que la autoridad competente haya dado su aprobación con arreglo a la información com- plementaria obtenida o a la modificación de las condiciones para la utilización confinada; b) limitar el período en que se permite la utilización confinada, o supeditarla a determinadas condicio- nes específicas. 4. Para el cómputo de los períodos a que se hace referencia en los artículos 9 y 10, los períodos durante los cuales la autoridad competente: — este´ a la espera de la información adicional que pueda haber solicitado del notificante, con arreglo a la letra a) del apartado 3, o — este´ llevando a cabo una encuesta pública o una consulta con arreglo al artículo 13, no serán tenidos en cuenta. Artículo 12 Cuando el usuario tenga conocimiento de alguna nueva información o modifique la utilización confi- nada de forma que pueda repercutir de manera importante en los riesgos que supone la misma, se informará a la autoridad competente lo antes posible y se modificará la notificación establecida con arreglo a los artículos 7, 9 y 10. Si la autoridad competente dispusiese con posteriori- dad de información que pueda repercutir de manera importante en los riesgos que supone la utilización confinada, dicha autoridad podrá exigir al usuario que modifique las condiciones de la utilización confi- nada, que la suspenda o que ponga fin a la misma. Artículo 13 Sin perjuicio de lo establecido en el artículo 19, cuando un Estado miembro lo considere conveniente, podrá disponer que se consulte al público sobre aspectos de la utilización confinada propuesta. 5. 12. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 330/17 Artículo 14 Artículo 16 La autoridad competente se asegurará de que antes de iniciarse una utilización confinada: 1. Los Estados miembros: a) se haya elaborado un plan de emergencia para las utilizaciones confinadas en las que el fallo de las medidas de confinamiento pudiera ocasionar un peligro grave, inmediato o diferido, para las perso- nas que se encuentren fuera de las instalaciones o para el medio ambiente, excepto en los casos en que se haya elaborado ya un plan de emergencia de esas características en virtud de otra legislación comunitaria; b) todos los organismos y autoridades que puedan verse afectados en caso de accidente este´n adecua- damente informados, sin que deban solicitarlo, sobre los planes de emergencia. La información se actualizará a intervalos de tiempo apropiados. Además de ello, se pondrá dicha información a disposición del público. Los Estados miembros de que se trate facilitarán al mismo tiempo a los demás Estados miembros intere- sados la misma información que se difunda a sus propios nacionales, que se utilizará como base para cualquier consulta necesaria dentro del marco de sus relaciones bilaterales. Artículo 15 1. Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para garantizar que, en caso de accidente, el usuario este´ obligado a informar inmediatamente a la autoridad competente contemplada en el artículo 11 y a facilitar la información siguiente: — circunstancias del accidente, — identidad y cantidad de los microorganismos modificados gene´ticamente de que se trate, — cualquier información necesaria para evaluar los efectos del accidente sobre la salud de la pobla- ción y sobre el medio ambiente, — medidas que se hayan tomado. 2. Cuando se haya facilitado información con arre- glo al apartado 1, se exigirá a los Estados miembros que: — garanticen la adopción de las medidas de emergen- cia necesarias y que adviertan inmediatamente a todo Estado miembro que pueda verse afectado por el accidente, a) efectuarán consultas entre sí sobre la aplicación propuesta de planes de emergencia con los demás Estados miembros que pudieran verse afectados en caso de accidente; b) informarán lo antes posible a la Comisión de todo accidente comprendido en el ámbito de aplicación de la presente Directiva, proporcionando detalles de las circunstancias del mismo, de la identidad y la cantidad de los microorganismos modificados gene´ticamente de que se trate, de las medidas aplicadas y de su eficacia, así como un análisis del accidente con recomendaciones para limitar sus efectos y evitar accidentes similares en el futuro. 2. La Comisión, en consulta con los Estados miem- bros, establecerá un procedimiento para el intercam- bio de información a que se refiere el apartado 1. Asimismo, elaborará y mantendrá a disposición de los Estados miembros un registro de los accidentes com- prendidos en el ámbito de aplicación de la presente Directiva, en el que se incluirá un análisis de las causas de los accidentes, la experiencia adquirida y las medidas adoptadas para evitar accidentes similares en el futuro. ». 2) Los artículos 18, 19 y 20 se sustituirán por el texto siguiente: «Artículo 18 1. Los Estados miembros deberán remitir a la Comi- sión al final de cada año un informe sinte´tico sobre las utilizaciones confinadas de los tipos 3 y 4, notifi- cadas durante dicho año con arreglo al artículo 10, en el que consten la descripción, la finalidad y los riesgos de la utilización confinada de que se trate. 2. Cada tres años, y por primera vez el 5 de junio de 2003, los Estados miembros enviarán a la Comisión un informe sinte´tico sobre la experiencia adquirida en el marco de la presente Directiva. 3. Cada tres años, y por primera vez el 5 de junio de 2004, la Comisión publicará una síntesis basada en los informes a que se refiere el apartado 2. — recopilen, cuando sea posible, la información necesaria para realizar un análisis completo del accidente y, cuando proceda, formulen recomen- daciones para evitar que se produzcan accidentes similares en el futuro y limitar sus consecuencias. 4. La Comisión podrá publicar información estadísti- ca general sobre la aplicación de la presente Directiva y temas afines, siempre que dicha información no pueda suponer un perjuicio para la posición competi- tiva de un usuario. L 330/18 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 5. 12. 98 Artículo 19 3) Se añadirá el artículo siguiente: 1. En los casos en que su revelación afecte a uno o más de los elementos mencionados en el apartado 2 del artículo 3 de la Directiva 90/313/CEE del Con- sejo, de 7 de junio de 1990, sobre libertad de acceso a la información en materia de medio ambiente (*), el notifi- cante podrá indicar, en las notificaciones cursadas de conformidad con lo dispuesto en la presente Directiva, la información que debería mantenerse en secreto. En tales casos, deberá ofrecerse una justificación verificable. «Artículo 20 bis Antes del 5 de diciembre de 2000, el Consejo, por mayoría cualificada y a propuesta de la Comisión, adoptará la parte B de anexo II, en la que figurará la lista de los criterios para incluir en la parte C del anexo II los diferentes tipos de microorganismos modificados gene´ticamente. Las modificaciones de la parte B del anexo II serán adoptadas por el Consejo por mayoría cualificada y a propuesta de la Comi- sión. ». 2. La autoridad competente decidirá, previa consulta con el notificante, la información que deberá mantenerse en secreto e informará al notificante de su decisión. 4) Los anexos se sustituirán por los textos que bajo las correspondientes rúbricas figuran en el anexo de la presente Directiva. 3. En ningún caso se mantendrá en secreto la informa- ción siguiente cuando se presente de conformidad con los artículos 7, 9 o 10: — características generales del microorganismo modifi- cado gene´ticamente, nombre y dirección del notifi- cante y lugar de utilización, — tipo de utilización confinada y medidas de confina- miento, — evaluación de los efectos previsibles y, en particular, cualquier efecto nocivo para la salud humana y para el medio ambiente. 4. La Comisión y las autoridades competentes se absten- drán de facilitar a terceros cualquier información cuya confidencialidad se haya dispuesto con arreglo al apar- tado 2 y que les haya sido notificada o facilitada por algún otro medio en virtud de la presente Directiva, y protegerán los derechos de propiedad intelectual relativos a los datos recibidos. 5. Si, por cualquier razón, el notificante retira la notifi- cación, la autoridad competente deberá respetar el carác- ter confidencial de la información facilitada. (*) DO L 158 de 23. 6. 1990, p. 56. Artículo 2 1. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva a más tardar dieciocho meses despue´s de la fecha de su entrada en vigor. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposicio- nes, e´stas incluirán una referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalida- des de la mencionada referencia. 2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva. Artículo 3 La presente Directiva entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas. Artículo 4 Los destinatarios de la presente directiva serán los Esta- dos miembros. Artículo 20 Hecho en Luxemburgo, el 26 de octubre de 1998. Las modificaciones necesarias para adaptar la parte A del anexo II y los anexos III a V al progreso te´cnico y adaptar la parte C del anexo II se decidirán con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 21. ». Por el Consejo El Presidente W. SCHÜSSEL 5. 12. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 330/19 ANEXO «ANEXO I PARTE A Las te´cnicas de modificación gene´tica a que se refiere el inciso i) de la letra b) del artículo 2 son, entre otras: 1. Te´cnicas de recombinación del ácido nucleico, que incluyan la formación de combinaciones nuevas de material gene´tico mediante la inserción de mole´culas de ácido nucleico —obtenidas por cualquier medio fuera de un organismo— en un virus, plásmido bacteriano u otro sistema de vector y su incorporación a un organismo hospedador en el que no se encuentren de forma natural pero puedan seguir reproducie´n- dose. 2. Te´cnicas que suponen la incorporación directa en un microorganismo de material hereditario preparado fuera del microorganismo, incluidas la microinyección y la microencapsulación. 3. Te´cnicas de fusión de ce´lulas o de hibridación en las que se forman ce´lulas vivas con nuevas combinaciones de material gene´tico hereditario, mediante la fusión de dos o más ce´lulas utilizando me´todos que no se producen naturalmente. PARTE B Te´cnicas a que se refiere el inciso ii) de la letra b) del artículo 2 que no se consideran causantes de una modificación gene´tica, a condición de que no supongan la utilización de mole´culas de ácido nucleico recombinante o de microorganismos modificados gene´ticamente obtenidos mediante te´cnicas o me´todos distintos de los que quedan excluidos en virtud de la parte A del anexo II: 1. Fertilización in vitro. 2. Procesos naturales como la conjugación, la transducción y la transformación. 3. Inducción poliploide. L 330/20 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 5. 12. 98 ANEXO II PARTE A Te´cnicas o me´todos de modificación gene´tica que conduzcan a la formación de microorganismos que deberán excluirse de la Directiva, a condición de que no impliquen la utilización de mole´culas de ácido nucleico recombinante ni de microorganismos modificados gene´ticamente distintos de los obtenidos con una o varias de las te´cnicas o me´todos relacionados a continuación: 1. Mutage´nesis. 2. Fusión celular (incluida la fusión de protoplastos) de especies procarióticas con intercambio de material gene´tico por procesos fisiológicos conocidos. 3. Fusión celular (incluida la fusión de protoplastos) de ce´lulas de cualquier especie eucariótica, incluida la producción de hibridomas y la fusión de ce´lulas vegetales. 4. Autoclonación, consistente en la extracción de secuencias de ácido nucleico de una ce´lula de un organismo, que puede ir o no seguida de la reinserción total o parcial de dicho ácido nucleico (o de un equivalente sinte´tico) —con o sin fases enzimáticas o mecánicas previas— en ce´lulas de la misma especie o de una especie que presente características filogene´ticas muy similares, que puedan intercambiar material gene´tico por procesos fisiológicos naturales, siempre que sea improbable que el microorganismo resultante sea patógeno para las personas, los animales o los vegetales. La autoclonación puede incluir el empleo de vectores recombinantes en relación con los cuales se disponga de una larga historia de utilización segura en los microorganismos correspondientes. PARTE B Criterios por los que se establece la inocuidad de los microorganismos modificados gene´ticamente para la salud humana y el medio ambiente:. (a completar con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 20 bis) PARTE C Tipos de microorganismos modificados gene´ticamente que cumplen los criterios que figuran en la parte B:. (a completar con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 21). 5. 12. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 330/21 ANEXO III PRINCIPIOS QUE HAN DE SEGUIRSE PARA LA EVALUACIÓN MENCIONADA EN EL APARTADO 2 DEL ARTÍCULO 5 El presente anexo describe en te´rminos generales los elementos que se deberán tener en cuenta y el procedimiento que se deberá seguir para realizar la evaluación a la que hace referencia el apartado 2 del artículo 5. Se completará, en lo que se refiere en particular a la sección B, por notas de orientación que elaborará la Comisión con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 21. Dichas notas de orientación deberán elaborarse a más tardar el 5 de junio de 2000. A. ELEMENTOS DE EVALUACIÓN 1. Los siguientes efectos deberán considerarse potencialmente nocivos: — enfermedades que afecten a las personas, incluidos los efectos ale´rgicos o tóxicos, — enfermedades que afecten a los animales o a los vegetales, — efectos delete´reos debidos a la imposibilidad de tratar una enfermedad o de realizar una profilaxis eficaz, — efectos delete´reos debidos al establecimiento o a la diseminación en el medio ambiente, — efectos delete´reos debidos a la transferencia natural de material gene´tico insertado a otros organismos. 2. La evaluación mencionada en el apartado 2 del artículo 5 deberá fundarse en lo siguiente: a) identificación de cualquier efecto potencialmente nocivo y, en particular, aquellos que este´n relacionados con: i) el microorganismo receptor, ii) el material gene´tico insertado procedente del organismo donante, iii) el vector, iv) el microorganismo donante (si se utiliza durante la operación), v) el microorganismo modificado gene´ticamente resultante; b) características de la actividad; c) gravedad de los efectos potencialmente nocivos; d) probabilidad de que se produzcan los efectos potencialmente nocivos. B. PROCEDIMIENTO 3. El primer paso en el proceso de evaluación debe consistir en identificar las propiedades nocivas del microorganismo receptor y, en su caso, del donante, así como cualesquiera propiedades nocivas relacionadas con el vector o con el material introducido, incluidas las alteraciones de las propiedades iniciales del receptor. 4. De manera general, se considerarán apropiados para su inclusión en el tipo 1, tal como queda definido en el artículo 5, únicamente los microorganismos modificados gene´ticamente que presenten las siguientes características: i) que sea poco probable que el receptor o microorganismo de origen cause enfermedad en seres humanos, animales o plantas (1), (1) Se aplicará únicamente a los animales y plantas pertenecientes al medio ambiente que podría verse expuesto. L 330/22 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 5. 12. 98 ii) que la naturaleza del vector y del material incorporado sean tales que no transmitan al microorga- nismo modificado gene´ticamente un fenotipo que pueda causar enfermedad en seres humanos, animales o plantas (1), ni efectos delete´reos en el medio ambiente, iii) que sea poco probable que el microorganismo modificado gene´ticamente cause enfermedad en seres humanos, animales o plantas (1) y que sea poco probable que tenga efectos nocivos sobre el medio ambiente. 5. Para tomar conocimiento de las informaciones necesarias a la puesta en práctica de este proceso, el usuario podrá tener en cuenta en primer lugar la legislación comunitaria existente, en particular la Directiva 90/679/CEE (2). Tambie´n podrán tomar en consideración sistemas de clasificación nacionales o internacionales (por ejemplo, de la OMS, el NIH «National Insitute of Health», etc. ) y sus versiones actualizadas conforme a los nuevos conocimientos científicos y el progreso te´cnico. Estos sistemas se refieren a microorganismos naturales y por consiguiente se basan normalmente en la capacidad de los microorganismos para causar enfermedades en seres humanos, animales o plantas y en la gravedad y transmisibilidad de la enfermedad que pueden provocar. La Directiva 90/679/CEE clasifica los microorganismos, en tanto que agentes biológicos, en cuatro tipos de riesgo en función de sus efectos potenciales en un adulto sano. Dichos tipos de riesgo pueden servir de orientación para la clasificación de las actividades de utilización confinada en los cuatro tipos de riesgo mencionados en el apartado 3 del artículo 5. El usuario tambie´n puede tener en cuenta sistemas de clasificación relativos a elementos patógenos vegetales y animales (que generalmente se establecen en el plano nacional). Los sistemas de clasificación menionados sólo proporcionan una indicación provisional del tipo de riesgo de la actividad y de las correspondientes medidas de confinamiento y control necesarias. 6. El proceso de identificación de los riesgos, realizado con arreglo a los puntos 3 a 5, debe llevar a la determinación del nivel de riesgo asociado con los microorganismos modificados gene´ticamente. 7. A continuación debe realizarse la selección de las medidas de control y otras medidas de protección con arreglo al nivel de riesgo asociado con los microorganismos modificados gene´ticamente teniendo tambie´n en cuenta: i) las características del medio ambiente que pueda quedar expuesto a los microorganismos modifica- dos gene´ticamente (por ejemplo, la presencia en e´ste de fauna y flora conocidas que puedan verse afectadas negativamente por los microorganismos empleados en la actividad de utilización confi- nada), ii) las características de la actividad (naturaleza, magnitud, etc. ), iii) cualesquiera operaciones no normalizadas (por ejemplo, inoculación de animales con microorganis- mos modificados gene´ticamente, equipo que puede generar aerosoles). La consideración de los incisos i) a iii) para la actividad de que se trate puede incrementar, reducir o mantener constante el nivel de riesgo asociado con los microorganismos modificados gene´ticamente según se establece en el punto 6. 8. El análisis efectuado conforme a los puntos anteriores conducirá finalmente a la asignación de la actividad a uno de los tipos que se describen en el apartado 3 del artículo 5. 9. La clasificación final de la utilización confinada se confirmará revisando la evaluación contemplada en el apartado 2 del artículo 5 realizada. (1) Se aplicará únicamente a los animales y plantas pertenecientes al medio ambiente que podría verse expuesto. (2) DO L 374 de 31. 12. 1990, p. 1; Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 97/59/CE de la Comisión (DO L 282 de 15. 10. 1997, p. 33). 5. 12. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 330/23 ANEXO IV MEDIDAS DE CONFINAMIENTO Y OTRAS MEDIDAS DE PROTECCIÓN Principios generales 1. En los cuadros figuran los requisitos habituales mínimos así como las medidas necesarias para cada grado de confinamiento. El confinamiento tambie´n puede garantizarse mediante el uso de buenas prácticas de trabajo, formación, equipo de confinamiento y diseño particular de las instalaciones. En todas las actividades en que intervengan microorganismos modificados gene´ticamente se aplicarán los principios de las buenas prácticas microbiológicas, así como los principios fundamentales siguientes de seguridad y de higiene en el lugar de trabajo: i) ii) mantener la exposición del lugar de trabajo y del medio ambiente a cualquier microorganismo modificado gene´ticamente al nivel más bajo posible en la práctica; aplicar medidas de control industrial en la fuente y, de ser necesario, completar e´stas con vestimenta y equipo personal de protección adecuados; iii) comprobar y mantener de forma adecuada las medidas y equipos de control; iv) verificar, cuando proceda, la presencia de organismos de proceso viables fuera del confinamiento físico primario; v) proporcionar al personal la formación adecuada; vi) crear comite´s y subcomite´s de seguridad biológica, si es preciso; vii) formular y aplicar códigos de práctica locales para la seguridad del personal, según las necesidades; viii) si procede, disponer señales de riesgo biológico; ix) establecer instalaciones de limpieza y descontaminación para el personal; x) llevar los correspondientes registros; xi) prohibir que se coma, beba, fume, se empleen cosme´ticos o se almacenen alimentos para el consumo humano en la zona de trabajo; xii) prohibir pipetear con la boca; xiii) establecer, si procede, protocolos de trabajo por escrito con el fin de garantizar la seguridad; xiv) tener a disposición desinfectantes y procedimientos específicos de desinfección en caso de que microorganismos modificados gene´ticamente se hayan esparcido; xv) disponer en caso necesario de un lugar de almacenamiento de total seguridad para equipo y materiales de laboratorio contaminados. 2. Los títulos de los cuadros son indicativos. En el cuadro I A figuran los requisitos mínimos para las actividades de laboratorio. El cuadro I B recoge las adiciones y modificaciones del cuadro I A para las actividades en invernaderos o semilleros con microorganismos modificados gene´ticamente. El cuadro I C recoge las adiciones y modificaciones del cuadro I A para las actividades con animales en las que se empleen microorganismos modificados gene´ticamente. En el cuadro II figuran los requisitos mínimos para las actividades distintas de las de laboratorio. En algunos casos particulares puede resultar necesario aplicar una combinación de medidas, de los cuadros I A y II, correspondientes al mismo grado. En algunos casos los usuarios podrán, previo acuerdo de la autoridad competente, no aplicar una especificación en un determinado grado de confinamiento o bien combinar especificaciones de dos grados diferentes. En estos cuadros el te´rmino “facultativa” significa que el usuario podrá aplicar estas medidas en cada caso concreto, en función de la evaluación contemplada en el apartado 2 del artículo 5. 3. En aras de la claridad de los requisitos, al aplicar el presente anexo los Estados miembros podrán incorporar además en los cuadros siguientes los principios generales de los puntos 1 y 2. L 330/24 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 5. 12. 98 Medidas de confinamiento y otras medidas de protección para las actividades de laboratorio Cuadro I A Especificaciones Grado de confinamiento 1 2 3 4 Dependencias del laboratorio: aislamiento (1) No exigida No exigida Exigida Exigida Laboratorio: herme´tico para efectuar una fumiga- ción No exigida No exigida Exigida Exigida 1 2 Equipo 3 4 5 6 7 8 Superficies resistentes a ácidos, álcalis, disolventes, desinfectantes y agentes de descontaminación, y de fácil limpieza Exigida (mesa) Exigida (mesa) Exigida (mesa y suelo) Exigida (mesa, suelo, techo y paredes) Acceso al laboratorio a trave´s de una esclusa (2) No exigida No exigida Opcional Exigida Presión negativa respecto a la presión del medio ambiente inmediato No exigida No exigida Exigida con ex- cepción de (3) Exigida Aire de entrada y salida del laboratorio tratado con filtros HEPA No exigida No exigida Exigida: (HEPA) (4): aire de salida, con excepción de (3) Exigida: (HEPA) (5): aire de entrada y de salida Recinto o campana de seguridad microbiológica No exigida Opcional Exigida Exigida Autoclave In situ En el edificio En las dependen- cias del labora- torio (6) En el laboratorio = con dos extre- mos Normas de trabajo 9 Acceso restringido No exigida Exigida Exigida Exigida 10 Señalización de un peligro biológico en la puerta No exigida Exigida Exigida Exigida 11 Medidas específicas para el control de la forma- No exigida ción y difusión de aerosoles Exigida: minimi- zar Exigida: evitar Exigida: evitar 13 Ducha No exigida No exigida Opcional Exigida 14 Indumentaria de protección Indumentaria de protección ade- cuada Indumentaria de protección ade- cuada Indumentaria y calzado de pro- tección adecua- dos Cambio com- pleto de ropa y calzado antes de entrar y de salir 5. 12. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 330/25 Especificaciones Grado de confinamiento 1 2 3 4 15 Guantes No exigida Opcional Exigida Exigida 18 Control eficaz de los vectores (por ejemplo, roedo- Opcional Exigida Exigida Exigida res e insectos) Residuos 19 20 Inactivación de los MMG en los efluentes de lavabos, desagües y duchas o efluentes similares No exigida No exigida Opcional Exigida Inactivación de los MMG en el material contami- nado y en los residuos Opcional Exigida Exigida Exigida Otras medidas 21 Almacenamiento del equipo en el propio laborato- No exigida No exigida Opcional Exigida rio 23 Una ventana de observación o similar para ver a Opcional Opcional Opcional Exigida los ocupantes (1) Aislamiento = el laboratorio se encuentra separado de otras zonas del mismo edificio o en un edificio separado. (2) Esclusa = la entrada debe efectuarse a trave´s de una esclusa aislada del laboratorio. El lado limpio de la esclusa ha de estar separado del lado restringido mediante unas instalaciones con vestuarios o duchas y preferiblemente con puertas con cerraduras dependientes. (3) Las actividades en que la transmisión no se realiza por vía ae´rea. (4) HEPA = filtro absoluto (High Efficiency Particulate Air). (5) En los locales en los que se manipulen virus que no sean retenidos por los filtros HEPA, serán necesarios otros requisitos relativos al aire de salida. (6) Se permite el transporte seguro de material al autoclave que se encuentre fuera del laboratorio mediante procedimientos validados y con un nivel de protección equivalente. L 330/26 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 5. 12. 98 Cuadro I B Medidas de confinamiento y otras medidas de protección para las actividades en invernaderos y semilleros Los te´rminos “invernadero” y “semillero” se refieren a estructuras con paredes, techo y suelo diseñadas y empleadas principalmente para cultivar plantas en un entorno protegido y controlado. Se aplicarán todas las normas recogidas en el cuadro I A con las adiciones o modificaciones siguientes: Especificaciones Grado de confinamiento 1 2 3 4 Edificio 1 Invernadero: estructura permanente (1) No exigida Exigida Exigida Exigida Equipo 3 Entrada a trave´s de una esclusa con dos puertas con cerradura dependiente No exigida Opcional Opcional Exigida 4 Control de la escorrentía de agua contaminada Opcional Minimizar la escorrentía (2) Evitar la esco- rrentía Evitar la esco- rrentía Normas de trabajo 6 Medidas para controlar las especies no deseadas (insectos y otros artrópodos, roedores, etc. ) Exigida Exigida Exigida Exigida 7 Procedimientos para evitar la diseminación de microorganismos modificados gene´ticamente du- rante el transporte de material vivo entre el inver- nadero o semillero, la estructura protectora y el laboratorio Minimizar la diseminación Minimizar la diseminación Evitar la disemi- nación Evitar la disemi- nación (1) El invernadero será una estructura permanente con cubierta continua e impermeable, situada en un lugar cuya pendiente permita evitar la entrada de la escorrentía de aguas superficiales y provista de puertas de cierre automático. (2) Cuando pueda haber transmisión por el suelo. 5. 12. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 330/27 Medidas de confinamiento y otras medidas de protección para las actividades en unidades de animales Se aplicarán todas las normas recogidas en el cuadro I A con las adiciones o modificaciones siguientes: Cuadro I C Especificaciones Grado de confinamiento 1 2 3 4 Instalaciones 1 2 3 Aislamiento de la unidad de animales (1) Opcional Exigida Exigida Exigida Locales de animales (2) separados mediante puertas bloqueables Opcional Exigida Exigida Exigida Locales de animales diseñados para la descontami- nación: material (jaulas, etc. ) impermeable y fácil de lavar Opcional Opcional Exigida Exigida 4 Suelo y paredes fáciles de lavar Opcional Exigida (suelo) Exigida (suelo y paredes) Exigida (suelo y paredes) 5 6 Confinamiento de los animales en receptáculos adecuados como jaulas, corrales o cajas Opcional Opcional Opcional Opcional Filtros en las cajas de aislamiento o habitaciones aisladas (3) No exigida Opcional Exigida Exigida (1) Unidad de animales: edificio o zona separada de un edificio que disponga de locales y otras zonas como vestuarios, duchas, autoclaves, almace´n de alimentos, etc. (2) Locales de animales: locales que habitualmente se empleen para alojar animales de reserva, cría o experimentación o para realizar pequeñas intervenciones quirúrgicas. (3) Cajas de aislamiento: cajas transparentes en las que pueden introducirse animales, dentro o fuera de la jaula; para animales grandes sería más apropiado utilizar habitaciones aisladas. L 330/28 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 5. 12. 98 Cuadro II Medidas de confinamiento y otras medidas de protección para otras actividades Especificaciones Grado de confinamiento 1 2 3 4 Disposiciones generales 1 2 3 4 5 6 Los microorganismos viables deben mantenerse en un sistema que separe el proceso del entorno (sistema cerrado) Opcional Exigida Exigida Exigida Control de cerrado los gases de escape del sistema No exigida Exigida, minimi- zando la libera- ción Exigida, evi- tando la libera- ción Exigida, evi- tando la libera- ción Control de aerosoles durante la toma de muestras, la introducción de material en un sistema cerrado o la transferencia de material a otro sistema cerrado Opcional Exigida, minimi- zando la libera- ción Exigida, evi- tando la libera- ción Exigida, evi- tando la libera- ción Inactivación del líquido de cultivo en masa antes de extraerlo del sistema cerrado Opcional Exigida, con me- dios validados Exigida, con me- dios validados Exigida, con me- dios validados Sistemas de cierre diseñados para minimizar o evitar la liberación Ningún requisito específico Minimizar la li- beración Evitar la libera- ción Evitar la libera- ción Zona controlada con capacidad para contener el vertido de todo el contenido del sistema cerrado Opcional Opcional Exigida Exigida 7 Zona controlada herme´tica para fumigación No exigida Opcional Opcional Exigida Equipo 8 9 Entrada a trave´s de esclusa No exigida No exigida Opcional Exigida Superficies resistentes al agua y a los ácidos, álca- lis, disolventes, desinfectantes y agentes de descon- taminación, y fáciles de limpiar Exigida (mesa, si la hay) Exigida (mesa, si la hay) Exigida (mesa, si la hay, y suelo) Exigida (mesa, suelo, techo y paredes) 10 Medidas específicas para ventilar adecuadamente la zona controlada y de este modo minimizar la contaminación atmosfe´rica Opcional Opcional Opcional Exigida 11 Zona controlada con presión negativa respecto a la No exigida No exigida Opcional Exigida presión circundante 12 Tratamiento del aire de salida y entrada de la zona No exigida No exigida filtrado con filtros HEPA Exigida (aire de salida; faculta- tiva para el aire de entrada) Exigida (aire de entrada y de sa- lida) 5. 12. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 330/29 Especificaciones Grado de confinamiento 1 2 3 4 Normas de trabajo 13 Sistemas cerrados situados en una zona contro- lada No exigida Optativa Exigida Exigida 14 Acceso restringido exclusivamente al personal No exigida Exigida Exigida Exigida autorizado 15 Obligación de indicar el peligro biológico No exigida Exigida Exigida Exigida 17 El personal deberá ducharse antes de abandonar la zona controlada No exigida No exigida Optativa Exigida 18 Indumentaria de protección para el personal Exigida (indumentaria de trabajo) Exigida (indumentaria de trabajo) Exigida Cambio total de indumentaria an- tes de entrar y de salir Residuos 22 Inactivación de los MMG en los efluentes de lavabos y duchas o efluentes similares No exigida No exigida Optativa Exigida 23 Inactivación de los MMG en el material contami- nado y los residuos, incluidos los MMG presentes en el efluente de trabajo antes del vertido final Optativa Exigida, con me- dios validados Exigida, con me- dios validados Exigida, con me- dios validados L 330/30 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas 5. 12. 98 ANEXO V PARTE A Información exigida para la notificación a que se refiere el artículo 7: — nombre del usuario o usuarios, incluidos los responsables de la supervisión y de la seguridad, — información sobre la formación profesional y titulación de las personas responsables de la supervisión y de la seguridad, — datos relativos a todos los comite´s o subcomite´s biológicos, — dirección y descripción general de los locales, — descripción de la naturaleza del trabajo que se vaya a realizar, — tipo de utilización confinada, — únicamente para las utilizaciones confinadas del tipo 1, resumen de la evaluación mencionada en el apartado 2 del artículo 5 e información sobre gestión de los residuos. PARTE B Información exigida para la notificación a que se refiere el artículo 9: — fecha de presentación de la notificación a que se refiere el artículo 7, — nombre de las personas responsables de la supervisión y de la seguridad, e información sobre su formación profesional y titulación, — microorganismos receptores, donantes y/o parentales y, si procede, sistemas hospedador-vector utiliza- dos, — procedencia y funciones proyectadas de los materiales gene´ticos empleados en las modificaciones, — identidad y características de los microorganismos modificados gene´ticamente, — finalidad de la utilización confinada, incluidos los resultados esperados, — cantidades aproximadas de cultivos que se vayan a utilizar, — descripción de las medidas de confinamiento y protección que vayan a aplicarse, incluida la información relativa a la gestión de los residuos incluyendo los residuos producidos, su tratamiento y su forma y destino finales, — resumen de la evaluación a que se refiere el apartado 2 del artículo 5, — información necesaria para que la autoridad competente pueda evaluar los planes de respuesta en situación de emergencia elaborados de conformidad con el artículo 14. PARTE C Información exigida para la notificación a que se refiere el artículo 10: a) — fecha de presentación de la notificación mencionada en el artículo 7, — nombre de los responsables de la supervisión y la seguridad e información sobre formación profesional y titulación, b) — microorganismos receptores o parentales que vayan a emplearse, — sistemas hospedador-vector que vayan a emplearse (si procede), — procedencia y funciones proyectadas de los materiales gene´ticos empleados en las modificaciones, — identidad y características del microorganismo modificado gene´ticamente, — cantidades de cultivos que vayan a utilizarse; 5. 12. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas L 330/31 c) — descripción de las medidas de confinamiento y otras medidas protectoras que vayan a aplicarse, incluida la información relativa a la gestión de los residuos incluidos el tipo y la forma de los residuos que vayan a producirse, su tratamiento y su forma y destino finales, — finalidad de la utilización confinada, incluidos los resultados esperados, — descripción de las partes de la instalación; d) información sobre prevención de accidentes y planes de actuación en situaciones de emergencia, si procede: — reisgos específicos debidos al emplazamiento de la instalación, — medidas preventivas aplicadas, tales como equipos de seguridad, sistemas de alarma y me´todos de confinamiento, — procedimientos y planes de comprobación de la eficacia permanente de las medidas de confina- miento, — descripción de la información suministrada a los trabajadores, — información necesaria para que la autoridad competente pueda evaluar los planes de respuesta en situación de emergencia elaborados de conformidad con el artículo 14; e) — un ejemplar de la evaluación a que hace referencia el apartado 2 del artículo 5. »


title: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2308/98 της Επιτροπής της 26ης Οκτωβρίου 1998 για τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 658/96 περί ορισμένων εκ των όρων χορήγησης αντισταθμιστικών πληρωμών στο πλαίσιο του καθεστώτος στήριξης των παραγωγών ορισμένων αροτραίων καλλιεργειών

eurovoc_concepts:
aid to agriculture
regions of Germany
regions of Italy
set-aside
terms for aid

text: L 288/10 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym 27. 10. 98 JAMOMISLOS (EJ) aqih. 2308/98 TGS EPITQOPGS tgr 26gr Ojtybq(cid:148)ou 1998 cia tqopopo(cid:148)gsg tou jamomislo(cid:151) (EJ) aqih. 658/96 peq(cid:148) oqisl(cid:146)mym ej tym (cid:149)qym woq(cid:147)cgsgr amtistahlistij(cid:150)m pkgqyl(cid:150)m sto pka(cid:148)sio tou jahest(cid:150)tor st(cid:147)qingr tym paqacyc(cid:150)m oqisl(cid:146)mym aqotqa(cid:148)ym jakkieqcei(cid:150)m G EPITQOPG TYM EUQYPA(cid:136)JYM JOIMOTGTYM, (cid:130)womtar up(cid:149)xg: tg sumh(cid:147)jg cia tgm (cid:148)dqusg tgr Euqypa(cid:152)j(cid:147)r Joim(cid:149)tgtar, tom jamomisl(cid:149) (EOJ) aqih. 1765/92 tou Sulbouk(cid:148)ou, tgr 30(cid:147)r Ioum(cid:148)ou 1992, cia tg h(cid:146)spisg jahest(cid:150)tor st(cid:147)qingr tym paqacyc(cid:150)m oqisl(cid:146)mym aqotqa(cid:148)ym jakkieqcei(cid:150)m (1), (cid:149)pyr tqopopoi(cid:147)hgje tekeuta(cid:148)a ap(cid:149) tom jamomisl(cid:149) (EJ) aqih. 1624/98 (2), jai id(cid:148)yr ta (cid:145)qhqa 10 jai 12, Ejtil(cid:150)mtar: (cid:149)ti o jamomisl(cid:149)r (EJ) aqih. 658/96 (3), (cid:149)pyr tqopopoi- (cid:147)hgje tekeuta(cid:148)a ap(cid:149) tom jamomisl(cid:149) (EJ) aqih. 1589/98 (4), jahoq(cid:148)fei, cia tgm evaqloc(cid:147) tou (cid:145)qhqou 4 paq(cid:145)cqavor 3 jai 4 tou jamomislo(cid:151) (EOJ) aqih. 1765/92, oqisl(cid:146)mour jam(cid:149)mer (cid:149)som avoq(cid:145) tour (cid:149)qour epikenil(cid:149)tgtar cia to sulpk(cid:147)qyla stgm amtistahlistij(cid:147) pkgqyl(cid:147) jai tgm eidij(cid:147) em(cid:148)swusg cia to sjkgq(cid:149) sit(cid:145)qi· (cid:149)ti stom jamomisl(cid:149) (EOJ) aqih. 1765/92 g woq(cid:147)cgsg, sto sjkgq(cid:149) s(cid:148)to tou sulpkgq(cid:150)lator jai tgr eidij(cid:147)r em(cid:148)swusgr pqo(cid:153)poh(cid:146)tei tg wqgsilopo(cid:148)gsg pistopoigl(cid:146)mym sp(cid:149)qym cia spoq(cid:145)· (cid:149)ti pq(cid:146)pei epipk(cid:146)om ma c(cid:148)mei amavoq(cid:145), stom jamomi- sl(cid:149) (EJ) aqih. 658/96, stir poijik(cid:148)er pou enaiqo(cid:151)mtai cia tgm peq(cid:148)odo elpoq(cid:148)ar 1992/93· (cid:149)ti o jamomisl(cid:149)r (EJ) aqih. 658/96 jahoq(cid:148)fei jat(cid:145)koco tym epiken(cid:148)lym fym(cid:150)m· (cid:149)ti oqisl(cid:146)ma jq(cid:145)tg l(cid:146)kg (cid:146)woum upob(cid:145)kei ait(cid:147)seir tqopopoi(cid:147)seyr tou jatak(cid:149)cou auto(cid:151) jai sumep(cid:150)r pq(cid:146)pei ma dohe(cid:148) sum(cid:146)weia stir ait(cid:147)seir aut(cid:146)r· (cid:149)ti ta l(cid:146)tqa pou pqobk(cid:146)pomtai stom paq(cid:149)mta jamomisl(cid:149) e(cid:148)mai s(cid:151)lvyma le tg cm(cid:150)lg tgr leijt(cid:147)r epitqop(cid:147)r diaweiq(cid:148)- seyr sitgq(cid:150)m, kipaq(cid:150)m ousi(cid:150)m jai apongqal(cid:146)mym fyo- tqov(cid:150)m, ENEDYSE TOM PAQOMTA JAMOMISLO: (cid:129)qhqo 1 O jamomisl(cid:149)r (EJ) aqih. 658/96 tqopopoie(cid:148)tai yr en(cid:147)r: 1. Sto (cid:145)qhqo 6 paq(cid:145)cqavor 5, to tekeuta(cid:148)o ed(cid:145)vio diacq(cid:145)- vetai. 2. Sto paq(cid:145)qtgla VI: a. sto l(cid:146)qor «CEQLAMIA», o t(cid:148)tkor: «Kreise» amti- jah(cid:148)statai ap(cid:149) «Kreise und kreisfreie St(cid:132)dte»· b. sto l(cid:146)qor «Ceqlam(cid:148)a/Bayern»: — pqost(cid:148)hetai to Kreis «Ansbach», — amt(cid:148) «Neustadt-Bad Winsheim», di(cid:145)bafe «Neu- stadt-Bad Windsheim»· c. sto l(cid:146)qor «Itak(cid:148)a», pqost(cid:148)hetai g epaqw(cid:148)a «Lodi». (cid:129)qhqo 2 O paq(cid:150)m jamomisl(cid:149)r aqw(cid:148)fei ma isw(cid:151)ei tgm tq(cid:148)tg gl(cid:146)qa ap(cid:149) tg dglos(cid:148)eus(cid:147) tou stgm Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqy- pa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym. Evaql(cid:149)fetai ap(cid:149) tgm peq(cid:148)odo elpoq(cid:148)ar 1999/2000. O paq(cid:150)m jamomisl(cid:149)r e(cid:148)mai desleutij(cid:149)r yr pqor (cid:149)ka ta l(cid:146)qg tou jai isw(cid:151)ei (cid:145)lesa se j(cid:145)he jq(cid:145)tor l(cid:146)kor. Bqun(cid:146)kker, 26 Ojtybq(cid:148)ou 1998. Cia tgm Epitqop(cid:147) Franz FISCHLER L(cid:146)kor tgr Epitqop(cid:147)r (1) EE L 181 tgr 1. 7. 1992, s. 12. (2) EE L 210 tgr 28. 7. 1998, s. 3. (3) EE L 91 tgr 12. 4. 1996, s. 46. (4) EE L 208 tgr 24. 7. 1998, s. 9


title: QUESTION ECRITE no 3217/98 de Alexandros ALAVANOS à la Commission. Indemnisation des travailleurs licenciés par le groupe Piraïki-Patraïki

eurovoc_concepts:
Greece
cessation of trading
collective dismissal
competence of the Member States
cotton
job cuts
liquidation
severance pay

text: C 207/38 Journal officiel des Communautés européennes FR 21. 7. 1999 Conformément au règlement (CE) 805/68 du Conseil, du 27 juin 1968, portant organisation commune 5. des marchés dans le secteur de la viande bovine (1), la Commission fixe le montant de l’aide à la transformation à un niveau ou, le cas échéant, à des niveaux permettant le retrait de la production d’un nombre suffisant de veaux compte tenu des exigences du marché. Ainsi qu’elle l’a déjà fait dans le passé, la Commission n’hésitera pas à modifier le montant de l’aide conformément aux dispositions ci-dessus. (1) JO L 148 du 28. 6. 1968. (1999/C 207/050) QUESTION ÉCRITE E-3212/98 posée par Bernd Lange (PSE) à la Commission (27 octobre 1998) Objet: Délais de remboursement dans le cadre du programme Socrates D’après les informations fournies par plusieurs responsables de projets Socrates en Allemagne, le délai de remboursement des frais peut excéder un an. Étant donné que les responsables de projets doivent avancer les fonds nécessaires, ce long délai constitue pour eux une charge financière élevée, à laquelle ceux qui disposent de moyens plus modestes ont plus particulièrement du mal à faire face. Quelle mesure la Commission envisage-t-elle de prendre pour accélérer le traitement des remboursements dans le cadre du programme Socrates afin de ne pas désavantager les responsables de projets qui disposent de moyens plus modestes? Réponse donnée par Mme Cresson au nom de la Commission (8 février 1999) Les règles retenues pour la mise en œuvre du programme Socrates ne sont pas telles que le coût total d’un projet serait à supporter par le coordinateur avant que soit versée la subvention de la Commission. Au contraire, parce que la Commission a le souci que le coût des projets Socrates ne constitue pas une charge financière trop lourde pour les bénéficiaires, notamment pour les organismes de moindre taille, elle verse des avances importantes (égales ou supérieures à 80 % dès le démarrage des projets). Seul le solde de la subvention doit ainsi être versé en fin de projet, sur justification des dépenses exposées. Le paiement de ces soldes fait suite à l’analyse des rapports finals d’activités et des décomptes financiers relatifs aux projets. La Commission est attentive à procéder rapidement à l’analyse de ces documents transmis par les coordinateurs de projets, de façon que les soldes puissent être versés sans retard. Un délai aussi long que celui évoqué par l’Honorable Parlementaire constitue une exception qui ne peut s’expliquer que par des difficultés particulières propres aux projets concernés. (1999/C 207/051) QUESTION ÉCRITE E-3217/98 posée par Alexandros Alavanos (GUE/NGL) à la Commission (26 octobre 1998) Objet: Indemnisation des travailleurs licenciés par le groupe Piraïki-Patraïki Le Piraïki-Patraïki Viomichania Vamvakos, groupe industriel cotonnier, est assujetti depuis 1992 à un régime spécial de liquidation, conformément aux dispositions correspondantes de la législation grecque. En vertu de la décision 863 du ministère du Développement en date du 14 janvier 1997, les travailleurs licenciés par le groupe percevront une indemnité de 2 500 000 drachmes. La Commission: 1. 2. contribue-t-elle au paiement de ces indemnités? Si tel est le cas, au titre de quel programme? toujours dans ce cas, a-t-elle vérifié que les critères régissant le versement des indemnités avaient été appliqués de la même manière pour tous les travailleurs?


title: PREGUNTA ESCRITA n. 3222/98 del Marjo MATIKAINEN-KALLSTRÖM a la Comisión. Evaluación de los efectos para el empleo de los programas de intercambio de la Comisión

eurovoc_concepts:
EU programme
educational exchange
job creation
migrant worker
project evaluation
report

text: 28. 6. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 182/53 (1999/C 182/065) PREGUNTA ESCRITA E-3222/98 de Marjo Matikainen-Kallström (PPE) a la Comisión (26 de octubre de 1998) Asunto: Evaluación de los efectos para el empleo de los programas de intercambio de la Comisión Muchos de los programas organizados por la Comisión para el intercambio de jóvenes y estudiantes llevan funcionando varios años. Los programas han sido evaluados tanto por la Comisión como por expertos contratados por la Comisión para este fin. Pero organismos nacionales han evaluado los efectos positivos sobre el empleo de los programas de intercambio. Estos estudios de evaluación se han hecho por regiones y sin la coordinación a nivel de la Unión Europea. No obstante, ahora se podría llevar a cabo la evaluación más amplia de las repercusiones sobre el empleo, ya que, un elevado número de participantes en el programa ERASMUS ha terminado sus estudios. ¿Prevé la Comisión llevar a cabo la evaluación de las repercusiones que tienen los programas de intercambio sobre el empleo? Respuesta de la Sra. Cresson en nombre de la Comisión (15 de diciembre de 1998) De conformidad con lo dispuesto en el artículo 10 de la Decisión por la que se establece el programa Leonardo da Vinci (1) y en el artículo 8 de la Decisión por la que se establece el programa Sócrates (2), la Comisión está preparando un informe final sobre la aplicación de los programas; dicho informe deberá ser presentado a las instituciones comunitarias en el año 2000. Entre otros puntos, en el informe se incluirá la evaluación de las medidas de movilidad financiadas por los programas (períodos de estudio en el extranjero, períodos de prácticas y programas de intercambio) y de sus efectos en el empleo a medio plazo. En 1996 (3) se llevó a cabo un estudio de seguimiento basándose en la encuesta efectuada cinco años después del período de estudios en el extranjero de un grupo seleccionado de antiguos estudiantes Erasmus. De acuerdo con este análisis sobre la relación entre estudios en el extranjero y el empleo, la carrera y la profesión desempeñada, muchos estudiantes (especialmente los estudiantes que habían participado en Erasmus durante períodos largos, de 6 a 12 meses) conseguían encontrar empleo y una profesión relacionados con su experiencia profesional. Alrededor de un tercio de los estudiantes había recibido ofertas de empleo para trabajar en el extranjero, y aproximadamente una quinta parte trabajaba en el extranjero en el momento de la encuesta, la mitad de ellos en el país de acogida Erasmus. Por otra parte, el 71 % de los estudiantes estaba empleado por organizaciones o compañías internacionales. (1) DO L 340 de 29. 12. 1994. (2) DO L 87 de 20. 4. 1995. (3) F. Maiworm, U. Teichler, «Study abroad and early career experiences of former Erasmus students», Erasmus Monograph no 21, Jessica Kingsley Publishers Ltd. , Reino Unido, 1996. (1999/C 182/066) PREGUNTA ESCRITA E-3236/98 de Graham Mather (PPE) a la Comisión (26 de octubre de 1998) Asunto: Retraso en los pagos por parte de la Comisión ¿Cuál es la media del plazo de pago para empresas que ejecutan contratos bajo los programas PHARE y 1. TACIS? 2. ¿Es la Comisión consciente de que a finales de agosto de 1998 una compañía en la eurocircunscripción Hampshire North y Oxford sufría un déficit de caja de casi £1 millón procedente de una única fuente, a saber, la Comisión Europea?


title: WRITTEN QUESTION No. 3229/98 by Edith MÜLLER to the Commission. Competitions

eurovoc_concepts:
EU statistics
European official
admission to examinations
competition (EU)
distribution by sex
nationality
recruitment

text: 14. 5. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning C 135/181 (1999/C 135/227) SKRIFTLIG FRÅGA E-3229/98 från Edith Müller (V) till kommissionen (26 oktober 1998) Angående: Uttagningsprov Skulle kommissionen kunna förse mig med följande uppgifter angående alla uttagningsprov för nyan- ställning av personal under den senaste femårsperioden: antalet ansökningar, vilket antal som tilläts genomföra det skriftliga provet, vilket antal som tilläts genomföra det muntliga provet, antalet godkända sökande, samt för varje kategori ovan ange fördelningen med avseende på kön och medborgarskap? Svar från Erkki Liikanen på kommissionens vägnar (25 november 1998) I enlighet med artikel 2 i bilaga XI till tjänsteföreskrifterna kommer kommissionen före utgången av 1998 att lägga fram en rapport om gemenskapsinstitutionernas rekryteringsbehov. Denna rapport, som läggs fram vart tredje år, innehåller bland annat de statistiska uppgifter som parlamentsledamoten efterfrågat. Kommissionen kommer dessförinnan att sända över en del statistiska uppgifter om de allmänna uttag- ningsprov för kategorierna A och B som kommissionen anordnat under tiden 1993-1997 till parlaments- ledamoten och parlamentets generalsekretariat. (1999/C 135/228) SKRIFTLIG FRÅGA E-3244/98 från Konstantinos Hatzidakis (PPE) till kommissionen (28 oktober 1998) Angående: Åtgärder för skydd och renovering av Den helige Andreas kloster på Cypern Den helige Andreas kloster, ett historiskt kloster som ligger i den del av Cypern som ockuperas av Turkiet, befinner sig, enligt uppgifter som nyligen publicerats i offentligheten, i ett skick som närmast kan karaktäriseras som tragiskt. Klostret har helt och hållet övergivits och lämnats åt sitt öde, med den påföljd att inga av de arbeten som hade varit nödvändiga för att upprätthålla och bevara klostret har utförts. Detta bekräftas också av skriverier i turkcypriotisk press (tidningen Kibris), där det miserabla tillstånd som klostret befinner sig beskrivs och det omedelbara behovet av en renovering konstateras. Jag ber kommissionen upplysa mig om vad den ämnar göra för att få ett slut på denna oacceptabla situation, en situation som innebär ytterligare ett slag mot Cyperns kulturarv? Svar från Hans van den Broek på kommissionens vägnar (13 november 1998) Kommissionen känner till i vilket tillstånd den helige Andreas kloster på den norra delen av Cypern befinner sig. På grund av de turkcypriotiska myndigheternas vägran att ha några som helst kontakter med unionens företrädare och den turkcypriotiske ledarens beslut att sedan slutet av december 1997 inställa mötena mellan de två samfunden är inga aktioner på öns norra del för närvarande möjliga och kommissionen har framför allt ingen möjlighet att överväga någon konkret hjälp till att bevara kulturarvet


title: Ühine Seisukoht, 26. oktoober 1998, mille nõukogu on Euroopa Liidu lepingu artikli J.2 alusel määratlenud Euroopa Liidu osalemise kohta tuumarelva levikut takistavate ja usaldust suurendavate meetmete edendamises Lõuna-Aasias

eurovoc_concepts:
EU relations
India
Pakistan
nuclear non-proliferation
nuclear test
peacekeeping

text: 18/1. kd ET Euroopa Liidu Teataja 61 31998E0606 L 290/1 EUROOPA ÜHENDUSTE TEATAJA 29. 10. 1998 ÜHINE SEISUKOHT, 26. oktoober 1998, mille nõukogu on Euroopa Liidu lepingu artikli J. 2 alusel määratlenud Euroopa Liidu osalemise kohta tuumarelva levikut takistavate ja usaldust suurendavate meetmete edendamises Lõuna-Aasias (98/606/ÜVJP) EUROOPA LIIDU NÕUKOGU, võttes arvesse Euroopa Liidu lepingut, eriti selle artiklit J. 2, desarmeerimiskonverents otsustas 11. augustil 1998 moodustada ad hoc komitee, kes peab läbirääkimisi mittediskrimineeriva, mit- mepoolse ning rahvusvahelise ja tõhusalt kontrollitava lepingu üle, millega keelatakse tuumarelvades või muudes tuumalõhke- seadmetes kasutatava lõhustuva materjali tootmine, ning arvestades, et: 15. ja 16. juunil 1998 toimunud Euroopa Ülemkogu Cardiffi koh- tumisel võeti vastu otsused India ja Pakistani tuumakatsetuste kohta; 25. mail ja 8. –9. juunil 1998 võttis nõukogu vastu deklaratsioo- nid India ja Pakistani tuumakatsetuste kohta; nimetatud otsused ja deklaratsioonid nõudsid eelkõige, et India ja Pakistan allkirjastaksid üldise tuumakatsetuste keelustamise lepingu praegusel kujul ja astuksid samme selle ratifitseerimiseks, kinnitaksid avalikult oma kavatsust kehtestada range kontroll sel- lise materjali, varustuse ja tehnoloogia üle, mille kasutamist regu- leeritakse vastavalt tuumatarneriikide grupi kontrollnimekirjale ja kahesuguse kasutusega kaupade nimekirjale ning kanderakettide tehnoloogia kontrollimeetmete lisale, kohustuksid loobuma tuu- maseadmete kokkumonteerimisest ja nende paigutamisest tarne- veokitele ning lõpetama selliste ballistiliste kanderakettide välja- töötamise ja positsioonidele asetamise, mis võivad kanda tuumalõhkepäid; nimetatud deklaratsioonides rõhutas Euroopa Liit veelkord oma seotust tuumarelva leviku tõkestamise lepinguga, mis on üle- maailmse tuumarelva tõkestamise režiimi nurgakivi ja tuuma- desarmeerimise põhialus, ning kinnitas, et tema eesmärk on jät- kuvalt see, et kõik riigid, sealhulgas ka India ja Pakistan, ühineksid tuumarelva leviku tõkestamise lepinguga selle praegusel, muut- mata kujul; ON MÄÄRATLENUD JÄRGMISE ÜHISE SEISUKOHA: Artikkel 1 ühise eesmärk seisukoha Käesoleva aidata tuumarakettide ja ballistiliste kanderakettide leviku tõkestamisele Lõuna-Aasias ning usalduse suurendamisele ja konfliktide vältimisele pärast 1998. aasta mais Indias ja Pakistanis toimunud tuumakatsetusi. kaasa on Artikkel 2 1. Euroopa Liit edendab ja toetab eelkõige rahvusvahelise üldsuse püüdlusi saavutada tuumarelva tõkestamisega seotud eesmärgid sellise materjali, varustuse ja tehnoloogia ekspordi osas, mida reguleeritakse vastavalt tuumatarneriikide grupi kontrollnimekir- jale ja kahese kasutusega kaupade nimekirjale ning kanderakettide tehnoloogia kontrollimeetmete lisale. 2. Sellega seoses toetab Euroopa Liit rahvusvahelise üldsuse püüdlusi tõhustada usaldust suurendavaid meetmeid India ja Pakistani vahel ning kõnealuses piirkonnas tervikuna. Artikkel 3 Euroopa Liidu toetus hõlmab: ÜRO Julgeolekunõukogu mõistis 6. juuni 1998. aasta resolutsioo- nis nr 1172 hukka India ja Pakistani tuumakatsetused; — liidu aktiivset osalemist kahepoolsetes kohtumistes India ja Pakistaniga, samuti mitmetel asjakohastel rahvusvahelistel foorumitel, 62 ET Euroopa Liidu Teataja 18/1. kd — erinevate seminaride ja muude algatuste edendamist ning rahalist ja kontseptuaalset toetamist, mille eesmärk on usal- duse suurendamine ning tuuma- ja raketitehnoloogia leviku tõkestamine Lõuna-Aasia piirkonnas ja Aasias üldiselt, — tehnilist abi mõlemale riigile ekspordi kontrolli mehhanismide rakendamiseks ja haldamiseks, — aktiivset sidet Euroopa asjatundjatega, et edendada vastasti- kust mõistmist tuumarelva leviku tõkestamist käsitlevate sei- sukohtade osas ja konfliktide lahendamist poliitiliste vahendi- tega. Artikkel 4 Nõukogu otsustab artiklis 3 nimetatud algatuste prioriteetide, korralduse ja rahalise toetuse küsimused igal üksikjuhul eraldi. Artikkel 5 Nõukogu märgib, et komisjon kavatseb suunata oma tegevust käesoleva prioriteetide saavutamiseks vajaduse korral asjakohaste ühenduse meetmetega. eesmärkide seisukoha ühise ja Artikkel 6 Nõukogu vaatab käesoleva ühise seisukoha rakendamise läbi, et kaaluda täiendavaid meetmeid, mida liit peaks võtma. Artikkel 7 Käesolev ühine seisukoht jõustub selle vastuvõtmise päeval. Käesolev ühine seisukoht avaldatakse Euroopa Ühenduste Teatajas. Luxembourg, 26. oktoober 1998 Nõukogu nimel eesistuja W. SCHÜSSEL


title: WRITTEN QUESTION No. 3223/98 by Luigi MORETTI to the Commission. Radio broadcasting

eurovoc_concepts:
France
administrative sanction
application of EU law
broadcasting
cultural policy
foreign language
freedom to provide services
mother tongue
production quota

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