title: SKRIFTLIG FORESPØRGSEL nr. 3217/98 af Alexandros ALAVANOS til Kommissionen. Erstatning til de afskedigede fra virksomheden Piraiki- Patraiki

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Greece
cessation of trading
collective dismissal
competence of the Member States
cotton
job cuts
liquidation
severance pay

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text: C 207/38 De Europæiske Fællesskabers Tidende DA 21. 7. 1999 I henhold til Rådets forordning (EØF) 805/68 af 27. juni 1968 om den fælles markedsordning for 4. oksekød (1) fastsætter Kommissionen forarbejdningspræmien på et niveau (eller flere niveauer), som gør det muligt at trække et tilstrækkeligt stort antal kalve tilbage fra produktion i overensstemmelse med markeds- kravene. Kommissionen vil, som den også har gjort tidligere, ikke tøve med at ændre på betalingsbeløbet i overensstemmelse med ovenstående forpligtelse. (1) EFT L 148 af 28. 6. 1968. (1999/C 207/050) SKRIFTLIG FORESPØRGSEL E-3212/98 af Bernd Lange (PSE) til Kommissionen (27. oktober 1998) Om: Afregning af udgifter i forbindelse med Sokrates-projekter Ifølge udtalelser fra en række ansvarlige for Sokrates-projekter kan godtgørelsen af udgifterne strække sig over mere end et år. Da disse udgifter midlertidigt skal afholdes af projektets ansvarlige, betyder denne lange tilbagebetalingsfrist en stor finansiel byrde, navnlig for de ansvarlige for mindre projekter. Hvordan agter Kommissionen at fremskynde bearbejdelsen af afregningerne i forbindelse med Sokrates- projekter, således at de ansvarlige for mindre projekter ikke bliver ugunstigere stillet? Svar afgivet på Kommissionens vegne af Edith Cresson (8. februar 1999) De regler, der anvendes til gennemførelsen af Socrates-programmet, er ikke udformet således, at et projekts samlede omkostninger skal afholdes af koordinatoren, før Kommissionens støtte udbetales. Tværtimod udbetaler Kommissionen ud fra et ønske om, at Socrates-projekternes omkostninger ikke skal blive for tung en finansiel byrde for modtagerne, især for mindre organer, ret høje forskud (op til eller mere end 80 % allerede ved projekternes begyndelse). Ved projekternes afslutning er det således kun støttens saldo, der skal udbetales efter forelæggelse af dokumentation for de afholdte udgifter. Udbetalingen af en sådan saldo følger efter en analyse af de endelige rapporter om aktiviteterne og projekternes regnskaber. Kommissionen er opmærksom på, at analysen af de af koordinatorerne fremsendte dokumenter om projekterne bliver foretaget hurtigt, således at den pågældende saldo kan udbetales uden forsinkelse. En så lang forsinkelse, som den, det ærede medlem nævner, er en undtagelse, der kun kan skyldes særlige vanskeligheder i forbindelse med de pågældende projekter. (1999/C 207/051) SKRIFTLIG FORESPØRGSEL E-3217/98 af Alexandros Alavanos (GUE/NGL) til Kommissionen Om: Erstatning til de afskedigede fra virksomheden Piraiki-Patraiki (26. oktober 1998) Bomuldsfabrikkerne Piraiki-Patraiki A/S har siden 1992 haft en særlig ordning for afvikling af sin forret- ningsvirksomhed, jf. bestemmelser i den græske lovgivning. Virksomhederne udbetaler en erstatning på 2. 500. 000 drachmer til de afskedigede (beslutning 863/14. 1. 97 fra Ministeriet for Udvikling). Kan Kommissionen derfor oplyse: 1. Bidrager EU til finansieringen af denne erstatning og fra hvilket program? 2. Har Kommissionen i givet fald kontrolleret, om betingelserne for udbetaling af erstatning er blevet opfyldt på samme måde af alle arbejdstagerne?


title: Direttiva 98/81/CE del Consiglio del 26 ottobre 1998 che modifica la direttiva 90/219/CEE sull'impiego confinato di microrganismi geneticamente modificati

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bio-industry
genetic engineering
genetically modified organism
occupational safety
preparation for market
public health

text: 5. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 330/13 DIRETTIVA 98/81/CE DEL CONSIGLIO del 26 ottobre 1998 che modifica la direttiva 90/219/CEE sull’impiego confinato di microrganismi geneticamente modificati IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA, (5) visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l’articolo 130 S, paragrafo 1, vista la proposta della Commissione (1), visto il parere del Comitato economico e sociale (2), deliberando secondo la procedura di cui all’articolo 189 C del trattato (3), (1) (2) (3) considerando che, a norma del trattato, l’azione della Comunità in materia ambientale dovrebbe essere fondata sul principio dell’azione preventiva ed ha come obiettivo salvaguardare, proteggere e migliorare l’ambiente, nonche´ tutelare la salute umana; considerando che gli impieghi confinati di micror- ganismi geneticamente modificati (MGM) dovreb- bero essere classificati in base ai rischi che compor- tano per la salute umana e l’ambiente; che tale classificazione dovrebbe essere coerente con la prassi internazionale e basarsi su una valutazione dei rischi; considerando che, per garantire un livello di prote- zione elevato, le misure di contenimento e le altre misure di protezione applicate ad un impiego con- finato devono corrispondere alla classificazione di tale impiego confinato; che, in caso di incertezza, si dovrebbero applicare le appropriate misure di con- tenimento e le altre misure di protezione relative alla classificazione più elevata fino a che dati adeguati giustifichino una riduzione delle misure; (4) considerando che dovrebbero essere adottate e applicate misure appropriate per il controllo dell’eliminazione del materiale derivante dagli impieghi confinati di MGM; (1) GU C 356 del 22. 11. 1997, pag. 14 e GU C 369 del 6. 12. 1997, pag. 12. (2) GU C 295 del 7. 10. 1996, pag. 52. (3) Parere del Parlamento europeo del 12 marzo 1997 (GU C 115 del 14. 4. 1997, pag. 59), posizione comune del Consiglio del 16 dicembre 1997 (GU C 62 del 26. 2. 1998, pag. 1) e decisione del Parlamento europeo del 16 giugno 1998 (GU C 210 del 6. 7. 1998). considerando che gli MGM smaltiti senza che siano adeguatamente previste misure specifiche di contenimento al fine di limitare il contatto con la popolazione e con l’ambiente non rientrano nel campo di applicazione della presente direttiva; che si possono applicare altre normative comunitarie, quali la direttiva 90/220/CEE del Consiglio, del 23 aprile 1990, sull’emissione deliberata nell’ambiente di organismi geneticamente modificati (4); considerando che le deroghe della presente diret- tiva non implicano deroghe ad altre normative comunitarie, quali la direttiva 90/220/CEE; considerando che per tutte le attività che preve- dono l’impiego di MGM si dovrebbero applicare i principi di buona prassi microbiologica nonche´ di buona sicurezza e igiene del lavoro, secondo la pertinente normativa comunitaria; considerando che le misure di contenimento e le altre misure di protezione applicate agli impieghi confinati dovrebbero essere rivedute periodica- mente; considerando che le persone che partecipano ad attività che prevedono impieghi confinati dovreb- bero essere consultate in base a quanto prevede la normativa comunitaria pertinente, in particolare la direttiva 90/679/CEE del Consiglio, del 26 novem- bre 1990, relativa alla protezione dei lavoratori contro i rischi derivanti da un’esposizione ad agenti biologici durante il lavoro (settima direttiva parti- colare ai sensi dell’articolo 16, paragrafo 1 della direttiva 89/391/CEE) (5); (6) (7) (8) (9) (10) considerando che, nella direttiva 90/219/CEE del Consiglio (6), sono stati individuati punti deboli; che le procedure amministrative e gli obblighi di notifica devono essere in relazione con i rischi degli impieghi confinati; (4) GU L 117 dell’8. 5. 1990, pag. 15. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 97/35/CE della Commissione (GU L 169 del 27. 6. 1997, pag. 72). (5) GU L 374 del 31. 12. 1990, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 97/59/CE della Commissione (GU L 282 del 15. 10. 1997, pag. 33). (6) GU L 117 dell’8. 5. 1990, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 94/51/CE della Commissione (GU L 297 del 18. 11. 1994, pag. 29). L 330/14 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 5. 12. 98 (11) considerando che la direttiva 90/219/CEE non ha consentito un sufficiente adeguamento al progresso tecnico; che le parti tecniche di tale direttiva devono essere adeguate al progresso tecnico; (12) considerando che l’attuazione della direttiva 90/ 219/CEE trarrebbe beneficio dall’aggiunta di un elenco di MGM sicuri per la salute umana e l’ambiente; che tali MGM dovrebbero soddisfare determinati criteri ai fine di stabilire la loro sicu- rezza; (13) considerando che, per tener conto della rapidità con la quale la biotecnologia sta avanzando, della natura dei criteri da elaborare e della portata limitata di tale elenco, e` oppropriato che il Consi- glio definisca e riveda tali criteri; conservati, trasportati, distrutti, smaltiti o altri- menti utilizzati, e per la quale vengono usate misure specifiche di contenimento al fine di limi- tare il contatto degli stessi con la popolazione e con l’ambiente; d) “incidente”: ogni evento imprevisto che comporti una diffusione significativa e non intenzionale di MGM nel corso del loro impiego confinato e che possa presentare un pericolo, immediato o diffe- rito, per la salute dell’uomo o per l’ambiente; e) “utilizzatore”: qualsiasi persona fisica o giuridica responsabile dell’impiego confinato di MGM; f) “notifica”: la presentazione delle informazioni richieste alle autorità competenti di uno Stato membro. (14) considerando che si dispone attualmente di un notevole patrimonio di esperienze e conoscenze circa i rischi connessi con l’impiego confinato di MGM; Articolo 3 (15) considerando che la direttiva 90/219/CEE dovrebbe essere modificata di conseguenza, Fatto salvo l’articolo 5, paragrafo 1, la presente direttiva non si applica: HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: Articolo 1 La direttiva 90/219/CEE e` modificata come segue: 1) Gli articoli da 2 a 16 sono sostituiti dal testo seguente: «Articolo 2 Ai fini della presente direttiva valgono le seguenti definizioni: a) “microrganismi”: ogni entità microbiologica, cel- lulare e non cellulare, capace di replicarsi o di trasferire materiale genetico, compresi virus, vi- roidi, cellule animali e vegetali in coltura; b) “microrganismo geneticamente modificato” (MGM): un microrganismo il cui materiale gene- tico e` stato modificato in un modo non naturale mediante moltiplicazione o ricombinazione natu- rale. Nell’ambito di questa definizione: i) la modificazione genetica avviene almeno l’impiego delle tecniche elencate mediante nell’allegato I, parte A; ii) le tecniche elencate nell’allegato I, parte B, non sono considerate tecniche che hanno per effetto una modificazione genetica; c) “impiego confinato”: ogni attività nella quale i microrganismi sono modificati geneticamente o nella quale tali MGM sono messi in coltura, — qualora la modificazione genetica sia ottenuta con l’impiego delle tecniche o delle metodologie elen- cate nell’allegato II, parte A, — o per impieghi confinati concernenti soltanto tipi di MGM che soddisfino i criteri elencati nell’alle- gato II, parte B, che ne stabiliscono la sicurezza per la salute umana e per l’ambiente. Tali tipi di MGM devono essere elencati nell’allegato II, parte C. Articolo 4 L’articolo 5, paragrafi 3 e 6 e gli articoli da 6 a 12 non si applicano al trasporto di MGM su strada, per ferrovia, per via navigabile interna, per mare o per via aerea. La presente direttiva non si applica alla conserva- zione, alla coltura, al trasporto, alla distruzione, allo smaltimento o all’impiego di MGM immessi sul mer- cato in base alla direttiva 90/220/CEE del Consiglio, del 23 aprile 1990, sull’emissione deliberata nell’am- biente di organismi geneticamente modificati (*), o ad altra normativa comunitaria, che comporti una speci- fica valutazione dei rischi ambientali equivalente a quella stabilita da tale direttiva, a condizione che l’impiego confinato soddisfi gli eventuali requisiti del consenso per l’immissione sul mercato. (*) GU L 117 dell’8. 5. 1990, pag. 15. Direttiva modi- ficata da ultimo dalla direttiva 97/35/CE della Commissione (GU L 169 del 27. 6. 1997, pag. 72). 5. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 330/15 Articolo 5 1. Gli Stati membri provvedono affinche´ siano prese le misure adeguate per evitare gli effetti nocivi che l’impiego confinato di MGM potrebbe esercitare sulla salute dell’uomo e sull’ambiente. 2. A tal fine, l’utilizzatore procede ad una valuta- zione degli impieghi confinati ai fini dei rischi per la salute umana e per l’ambiente che tale uso confinato può presentare, utilizzando almeno gli elementi di valutazione e la procedura di cui all’allegato III, parti A e B. 3. Lo scopo della valutazione di cui al paragrafo 2 e` la classificazione finale degli impieghi confinati in quattro classi mediante l’applicazione della procedura di cui all’allegato III, che determinerà l’attribuzione dei livelli di contenimento a norma dell’articolo 6: Classe 1: operazioni che presentano rischi nulli o trascurabili, ovvero operazioni per le quali un livello 1 di contenimento e` adeguato a proteggere la salute umana e l’ambiente. Classe 2: operazioni a basso rischio, ovvero ope- razioni per le quali un livello 2 di contenimento e` adeguato a proteggere la salute umana e l’ambiente. Classe 3: operazioni che presentano un rischio moderato, ovvero operazioni per le quali un livello 3 di contenimento e` adeguato a proteggere la salute umana e l’ambiente. Classe 4: operazioni ad alto rischio, ovvero ope- razioni per le quali un livello 4 di contenimento e` adeguato a proteggere la salute umana e l’ambiente. 4. Qualora sussista un dubbio su quale classe sia appropriata per l’impiego confinato proposto, si applicano le misure di protezione più rigorose, a meno che prove sufficienti, d’intesa con l’autorità l’applicazione di misure competente, giustifichino meno rigorose. 6. L’utilizzatore terrà un verbale della valutazione di cui al paragrafo 2 che, in forma appropriata, sarà messo a disposizione delle autorità competenti in quanto parte della notifica a norma degli articoli 7, 9 e 10 o a richiesta. Articolo 6 1. L’utilizzatore applica, tranne quando il paragrafo 2 dell’allegato IV consenta l’applicazione di altre misure, i principi generali e le appropriate misure di contenimento e le altre misure di protezione di cui all’allegato IV corrispondenti alla classe dell’impiego confinato, in modo da mantenere l’esposizione del luogo di lavoro e dell’ambiente a MGM al più basso livello ragionevolmente realizzabile, ed assicurare un alto livello di sicurezza. 2. La valutazione di cui all’articolo 5, paragrafo 1, le misure di confinamento e le altre misure di protezione applicate sono periodicamente riesaminate. Si procede immediatamente al riesame qualora: a) le misure di contenimento applicate non siano più adeguate o la classe attribuita all’impiego confi- nato non sia più appropriata; b) vi sia ragione di ritenere che la valutazione non sia più adeguata alla luce delle nuove conoscenze tecniche o scientifiche. Articolo 7 Qualora si proceda per la prima volta in un determi- nato impianto ad un impiego confinato, l’utilizzatore e` tenuto a sottoporre alle autorità competenti, prima di iniziare tale impiego, una notifica contenente informazioni elencate nell’allegato V, almeno parte A. le Articolo 8 Dopo la notifica di cui all’articolo 7, il successivo impiego confinato della classe 1 può aver luogo senza ulteriori notifiche. Gli utilizzatori di MGM per impie- ghi confinati della classe 1 devono conservare i verbali relativi alle valutazioni di cui all’articolo 5, paragrafo 6, e devono metterli a disposizione delle competenti autorità a loro richiesta. Articolo 9 5. La valutazione di cui al paragrafo 2 tiene in particolare considerazione il problema dell’evacua- zione dei rifiuti e degli effluenti. Se necessario, si applicano le necessarie misure di sicurezza ai fini della tutela della salute umana e dell’ambiente. 1. Per gli impieghi confinati della classe 2 in impianti notificati a norma dell’articolo 7 deve essere presen- tata, sia in occasione del primo impiego che di quelli successivi, una notifica che contenga le informazioni elencate nell’allegato V, parte B. L 330/16 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 5. 12. 98 2. Se gli impianti sono stati oggetto di una prece- dente notifica relativa a impieghi confinati della classe 2 o di una classe più elevata e sono stati rispettati gli obblighi previsti dall’autorizzazione, l’impiego confi- nato della classe 2 può aver luogo subito dopo la nuova notifica. Il richiedente può comunque chiedere all’autorità competente un’autorizzazione formale. Tale decisione va presa entro e non oltre 45 giorni dalla notifica. 3. Se gli impianti non sono stati oggetto di una precedente notifica relativa a impieghi confinati della classe 2 o di una classe più elevata, l’impiego confi- nato della classe 2 può avere luogo, in assenza di indicazioni contrarie da parte dell’autorità compe- tente, 45 giorni dopo la presentazione della notifica di cui al paragrafo 1, o entro un termine più breve ove vi sia l’accordo dell’autorità competente. Articolo 10 1. Per quanto riguarda gli impieghi confinati della classe 3 o della classe 4 da eseguire in impianti notificati a norma dell’articolo 7, occorre presentare, sia in occasione del primo impiego che di quelli successivi, una notifica che contenga le informazioni elencate nell’allegato V, parte C. 2. Un impiego confinato della classe 3 o di una classe più elevata non può aver luogo senza l’appro- vazione dell’autorità competente, che comunica la sua decisione per iscritto: a) entro e non oltre 45 giorni dalla presentazione di una nuova notifica, se gli impianti sono stati oggetto di una precedente notifica relativa a impieghi confinati della classe 3 o di una classe più elevata e se sono stati rispettati gli obblighi previsti dall’autorizzazione per un impiego confi- nato della stessa classe o di una classe superiore a quella cui si intende ricorrere; b) entro e non oltre 90 giorni dalla presentazione della notifica negli altri casi. Articolo 11 1. Gli Stati membri designano l’autorità o le autorità competenti incaricate di attuare le misure adottate in applicazione della presente direttiva e di ricevere e certificare le notifiche di cui agli articoli 7, 9 e 10. 2. Le autorità competenti esaminano la conformità delle notifiche alla presente direttiva, l’accuratezza e la completezza delle informazioni fornite, la correttezza della valutazione di cui all’articolo 5, paragrafo 2 e dell’attribuzione della classe di impiego confinato e, se opportuno, l’adeguatezza delle misure di conteni- mento e delle altre misure di protezione, della gestione dei rifiuti e delle misure relative alle situa- zioni di emergenza. 3. Se necessario, l’autorità competente può: a) chiedere all’utilizzatore di fornire ulteriori infor- mazioni o di apportare modifiche alle modalità dell’impiego confinato proposto o di modificare la classe attribuita all’impiego o agli impieghi confi- nati. In questo caso, l’autorità competente può richiedere che l’impiego confinato, se proposto, non sia avviato o, se in atto, venga sospeso o vi si ponga fine, fintanto che essa non abbia dato la sua approvazione in base alle ulteriori informa- zioni ottenute o alle modificate modalità di impiego confinato; b) delimitare il periodo entro il quale l’impiego confi- nato e` permesso o vincolarlo a condizioni specifi- che. 4. Per calcolare i periodi di cui agli articoli 9 e 10 non sono presi in considerazione i periodi in cui l’autorità competente: — e` in attesa delle informazioni supplementari che abbia eventualmente richiesto al notificante a norma del paragrafo 3, lettera a), ovvero — svolge una pubblica inchiesta o consultazione a norma dell’articolo 13. Articolo 12 L’utilizzatore, qualora disponga di nuove informa- zioni pertinenti o modifichi l’impiego confinato in modo che ne possano risultare significative conse- guenze per i rischi che quest’ultimo comporta, ne informa il più rapidamente possibile l’autorità compe- tente e modifica la notifica di cui agli articoli 7, 9 e 10. L’autorità competente, qualora disponga di informa- zioni successive che possono comportare significative conseguenze per i rischi che l’impiego confinato com- porta, può esigere che l’utilizzatore modifichi le modalità dell’impiego confinato, sospenda o ponga fine a quest’ultimo. Articolo 13 Fatto salvo l’articolo 19, qualora gli Stati membri lo ritengano opportuno, possono prevedere la consulta- zione del pubblico sugli aspetti dell’impiego confinato proposto. 5. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 330/17 Articolo 14 Articolo 16 Le autorità competenti provvedono affinche´, prima che un impiego confinato abbia inizio: 1. Ciascuno Stato membro deve: a) sia elaborato un piano di emergenza relativo agli impieghi confinati qualora il mancato funziona- mento delle misure di contenimento possa com- portare pericoli gravi nell’immediato o successiva- mente per gli individui al di fuori degli impianti e/o per l’ambiente, ad eccezione dei casi in cui tale piano di emergenza sia stato predisposto in appli- cazione di altre normative comunitarie; b) le informazioni sui piani di emergenza e sulle pertinenti misure di sicurezza siano fornite in modo appropriato e senza bisogno di richiesta agli organismi e alle autorità che possono essere coin- volti in un incidente. Le informazioni devono essere aggiornate ad intervalli opportuni. Esse devono anche essere disponibili al pubblico. Gli Stati membri interessati mettono simultaneamente a disposizione degli altri Stati membri interessati, quale base per le consultazioni necessarie nell’ambito delle loro relazioni bilaterali, le stesse informazioni comunicate ai propri cittadini. Articolo 15 a) consultarsi con gli altri Stati membri che possano essere coinvolti in un incidente, sulla proposta attuazione di piani di emergenza; b) informare quanto prima la Commissione di ogni incidente che rientri nel campo di applicazione della presente direttiva, fornendo elementi detta- gliati sulle circostanze dell’incidente, sull’identità e sulle quantità degli MGM interessati, sulle misure correttive adottate e sulla loro efficacia, unita- mente ad un’analisi dell’incidente accompagnata da raccomandazioni volte a limitare gli effetti del medesimo ed evitare simili incidenti in futuro. 2. La Commissione, in consultazione con gli Stati membri, stabilisce una procedura per lo scambio di informazioni a norma del paragrafo 1. Essa inoltre compila e tiene a disposizione degli Stati membri un registro degli incidenti verificatisi che rientrano nel campo di applicazione della direttiva, contenente un’analisi delle cause di tali incidenti, informazioni circa l’esperienza acquisita nonche´ le misure adottate per evitare simili incidenti in futuro. » 1. Gli Stati membri adottano le misure necessarie affinche´, in caso di incidente, l’utilizzatore sia tenuto ad informare immediatamente l’autorità competente di cui all’articolo 11 e a fornire le seguenti informa- zioni: seguente: «Articolo 18 2. Gli articoli 18, 19 e 20 sono sostituiti dal testo — le circostanze dell’incidente, — l’identità e le quantità degli MGM interessati, — le informazioni necessarie alla valutazione degli effetti dell’incidente sulla salute della popolazione e sull’ambiente, — le misure adottate. 2. Qualora siano state fornite le informazioni di cui al paragrafo 1, gli Stati membri devono: — provvedere affinche´ vengano prese tutte le misure necessarie e avvertire immediatamente tutti gli Stati membri che possono essere coinvolti nell’in- cidente; — raccogliere, ove possibile, le informazioni necessa- rie ad un’analisi completa dell’incidente e, se del caso, fare raccomandazioni per evitare che simili incidenti si verifichino in futuro e per limitarne le conseguenze. 1. Gli Stati membri inviano alla Commissione, alla fine di ogni anno, una relazione sintetica sugli impie- ghi confinati della classe 3 e della classe 4 notificati durante l’anno a norma dell’articolo 10, contenente la descrizione, i fini e i rischi dell’impiego o degli impie- ghi confinati. 2. Ogni tre anni, e con inizio il 5 giugno 2003, gli Stati membri inviano alla Commissione una relazione sintetica sull’esperienza acquisita nel quadro della presente direttiva. 3. Ogni tre anni, e con inizio il 5 giugno 2004, la Commissione pubblica una sintesi basata sulle rela- zioni di cui al paragrafo 2. 4. La Commissione può pubblicare informazioni sta- tistiche generali sull’applicazione della presente diret- tiva e su questioni ad essa connesse purche´ tali informazioni non contengano elementi che possano arrecare pregiudizio alla posizione di concorrenza di un utilizzatore. L 330/18 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 5. 12. 98 Articolo 19 3. È inserito il seguente articolo: 1. Qualora la divulgazione pregiudichi uno o più dei dati di cui all’articolo 3, paragrafo 2, della direttiva 90/313/CEE del Consiglio, del 7 giugno 1990, concer- nente la libertà di accesso all’informazione in materia di ambiente (*), il notificante può indicare quali informa- zioni contenute nelle notifiche presentate a norma della presente direttiva debbano essere trattate come riservate. In tali casi deve essere fornita una motivazione verifica- bile. 2. L’autorità competente decide, previa consultazione del notificante, quali informazioni debbano essere trattate come riservate ed informa il notificante della decisione adottata. 3. In nessun caso possono essere trattate come riservate le seguenti informazioni, comunicate a norma degli arti- coli 7, 9 o 10: — le caratteristiche generali degli MGM, nome e indi- rizzo del notificante e località dell’impiego; — classe dell’impiego confinato e misure di conteni- mento; — valutazione degli effetti prevedibili, in particolare gli effetti nocivi per la salute umana e per l’ambiente. 4. La Commissione e le autorità competenti non devono divulgare a terzi informazioni dichiarate riservate a norma del paragrafo 2 e notificate o altrimenti fornite in forza della presente direttiva, e devono tutelare i diritti di proprietà intellettuale relativi ai dati ricevuti. «Articolo 20 bis Anteriormente al 5 dicembre 2000, l’allegato II, parte B, contenente l’elenco dei criteri di inclusione dei tipi di MGM nell’allegato II, parte C, e` adottato dal Consiglio a maggioranza qualificata su proposta della Commissione. Le modifiche dell’allegato II, parte B sono adottate dal Consiglio a maggioranza qualificata su proposta della Commissione. 4. Gli allegati sono sostituiti dagli allegati riportati nell’allegato della presente direttiva. » Articolo 2 1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro 18 mesi dalla data della sua entrata in vigore. Essi ne informano immediatamente la Commissione. Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, que- ste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri. 2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle principali disposizioni di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente diret- tiva. Articolo 3 La presente direttiva entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale della Comunità europee. 5. Se per qualsiasi motivo il notificante ritira la notifica, l’autorità competente deve rispettare la riservatezza delle informazioni ricevute. (*) GU L 158 del 23. 6. 1990, pag. 56. Articolo 4 Gli Stati membri sono destinatari della presente diret- tiva. Articolo 20 Fatto a Lussemburgo, addì 26 ottobre 1998. Le modifiche necessarie per adeguare l’allegato II, parte A e gli allegati III, IV e V al progresso tecnico e per adeguare l’allegato II, parte C, sono decise secondo la procedura di cui all’articolo 21. » Per il Consiglio Il Presidente W. SCHÜSSEL 5. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 330/19 ALLEGATO «ALLEGATO I PARTE A Sono considerate, tra l’altro, tecniche di modificazione genetica di cui all’articolo 2, lettera b), punto i): 1. tecniche di ricombinazione di acido nucleico che comportano la formazione di nuove combinazioni di materiale genetico mediante inserimento di molecole di acido nucleico prodotte con qualsiasi mezzo diverso da un organismo, in un virus, in plasmide batterico o altro sistema vettore e il loro inserimento in un organismo ospite nel quale non si presentano in natura ma nel quale sono in grado di moltiplicarsi in maniera continuativa; 2. tecniche che ricorrono all’introduzione diretta in un microrganismo di materiale ereditabile preparato al di fuori dello stesso, comprese la microinoculazione, la macroinoculazione e la microincapsulazione; 3. tecniche di fusione cellulare o di ibridazione che producono cellule vive con nuove combinazioni di materiale genetico ereditabile mediante la fusione di due o più cellule con metodi non presenti in natura. PARTE B Tecniche di cui all’articolo 2, lettera b), punto ii), che non sono considerate tecniche di modificazione genetica, se non comportano ricorso a molecole di ricombinazione di acido nucleico o a microrganismi geneticamente modificati prodotti con tecniche/metodologie diverse da quelle escluse dall’allegato II, parte A: 1. fecondazione in vitro; 2. processi naturali come: coniugazione, transduzione, trasformazione; 3. induzione della poliploidia. L 330/20 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 5. 12. 98 ALLEGATO II PARTE A Tecniche/metodologie di modificazione genetica che danno luogo a microrganismi che devono essere esclusi dalla direttiva se non comportano il ricorso a molecole ricombinanti di acido nucleico o a microrganismi geneticamente modificati diversi dagli MGM prodotti mediante una o più delle tecniche/metodologie di seguito elencate: 1. mutagenesi; 2. fusione cellulare (compresa la fusione di protoplasti) di specie procariotiche che scambiano materiale genetico mediante processi fisiologici noti; 3. fusione cellulare (compresa la fusione di protoplasti) di cellule di qualsiasi specie eucariotica, compresa la produzione di ibridomi e la fusione di cellule vegetali; 4. autoclonazione consistente nell’eliminazione di sequenze di acido nucleico da una cellula di un organismo che può essere seguita o meno dal reinserimento in tutto o in parte dell’acido nucleico interessato (o di un equivalente sintetico), che si effettui o meno, in via preliminare, un intervento enzimatico o meccanico, in cellule della stessa specie o in cellule molto vicine da un punto di vista fitogenetico, che possono scambiare materiale genetico mediante processi fisiologici naturali, qualora per il microrganismo che ne derivi sia improbabile attendersi che provochi malattie ad esseri umani, animali o piante. L’autoclonazione può comprendere il ricorso a vettori ricombinanti il cui impiego sicuro nel microrgani- smo specifico sia ampiamente documentato. PARTE B Criteri per stabilire la sicurezza degli MGM per la salute umana e l’ambiente:. (da completare secondo la procedura di cui all’articolo 20 bis) PARTE C Tipi di microrganismi geneticamente modificati che soddisfano i criteri elencati nella parte B:. (da completare secondo la procedura di cui all’articolo 21) 5. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 330/21 ALLEGATO III PRINCIPI DA SEGUIRE PER LA VALUTAZIONE DI CUI ALL’ARTICOLO 5, PARAGRAFO 2 Il presente allegato descrive in termini generali gli elementi da prendere in considerazione e la procedura da seguire per procedere alla valutazione di cui all’articolo 5, paragrafo 2. Esso sarà integrato, in particolare per quanto concerne la sezione B, da note orientative elaborate dalla Commissione secondo la procedura di cui all’articolo 21. Tali note orientative saranno completate entro e non oltre il 5 giugno 2000. A. ELEMENTI DI VALUTAZIONE 1. Quelli che seguono dovrebbero essere considerati effetti potenzialmente nocivi: — affezioni per gli esseri umani, inclusi gli effetti tossici o allergici; — malattie per animali o piante; — effetti deleteri dovuti all’impossibilità di curare la malattia o di predisporre un’efficace profilassi; — effetti deleteri dovuti allo stabilimento o alla diffusione nell’ambiente; — effetti deleteri dovuti al trasferimento per via naturale ad altri organismi del materiale genetico inserito. 2. La valutazione di cui all’articolo 5, paragrafo 2 si dovrebbe basare sui seguenti elementi: a) l’individuazione di tutti gli effetti potenzialmente nocivi delle operazioni, in particolare quelli associati con: i) il microrganismo ricevente, ii) il materiale genetico inserito (proveniente dall’organismo donatore), iii) il vettore, iv) il microrganismo donatore (qualora esso intervenga nell’operazione), v) l’MGM che ne deriva; b) le caratteristiche delle operazioni; c) la gravità degli effetti potenzialmente nocivi; d) la probabilità che i suddetti effetti si traducano in pratica. B. PROCEDURA 3. La prima fase della procedura di valutazione dovrebbe consistere nell’individuare le proprietà nocive del ricettore e, se del caso, del microrganismo donatore, le eventuali caratteristiche di pericolosità associate al vettore o al materiale inserito, compresa ogni eventuale alterazione delle proprietà proprie del ricevente. 4. In generale, soltanto gli MGM che posseggono le seguenti caratteristiche dovrebbero essere considerati tali da poter rientrare nella classe 1 di cui all’articolo 5: i) e` improbabile che il microrganismo ricevente o quello parentale provochino malattie per gli esseri umani, gli animali o le piante (1); (1) Si dovrebbe applicare solo agli animali e alle piante presenti nell’ambiente potenzialmente esposto. L 330/22 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 5. 12. 98 ii) la natura del vettore e dell’inserimento e` tale da non conferire all’MGM un fenotipo in grado di provocare malattie per gli esseri umani, gli animali o le piante (1), o di avere effetti nocivi sull’ambiente; iii) e` improbabile che l’MGM provochi malattie per gli esseri umani, gli animali o le piante (1) o abbia effetti nocivi sull’ambiente. 5. L’utilizzatore può prendere concoscenza delle informazioni necessarie a attuare tale procedura tenendo in primo luogo conto della normativa comunitaria pertinente, in particolare la direttiva 90/679/CEE del Consiglio (2). Possono essere presi in considerazione anche schemi nazionali o internazionali e le relative versioni aggiornate in conseguenza di nuove conoscenze scientifiche e del progresso tecnico. Questi schemi riguardano microrganismi naturali e in quanto tali si basano solitamente sulla capacità dei microrganismi di provocare malattie per gli esseri umani, gli animali o le piante e sulla gravità e trasmissibilità della malattia che essi sono in grado di provocare. La direttiva 90/679/CEE classifica i microrganismi, in quanto agenti biologici, in quattro gruppi di rischio nella base dei loro effetti potenziali su un individuo adulto sano. Tali gruppi di rischio possono essere usati come riferimenti per la classificazione delle attività di impiego confinato nelle quattro classi di rischio di cui al paragrafo 3 dell’articolo 5. L’utilizzatore può anche prendere in considerazione gli schemi di classificazione che si riferiscono agli agenti patogeni per le piante e per gli animali (di solito stabiliti su base nazionale). I suddetti schemi di classificazione forniscono solo un’indicazione provvisoria della classe di rischio dell’attività e delle relative misure di contenimento e di controllo. 6. La procedura di individuazione del rischio, eseguita a norma dei precedenti paragrafi 3, 4 e 5 dovrebbe portare all’individuazione del livello di rischio associato all’MGM. 7. La selezione di misure di contenimento e di altre misure di protezione dovrebbe quindi basarsi sul livello di rischio associato all’MGM, tenendo presenti nel contempo: i) le caratteristiche dell’ambiente potenzialmente esposto (per esempio se nell’ambiente potenzialmente esposto agli MGM siano presenti bioti noti che possano subire effetti nocivi a causa dei microrganismi utilizzati nelle attività di impiego confinato); ii) le caratteristiche dell’operazione (per esempio proporzioni, natura); iii) qualsivoglia operazione fuori norma (per esempio inoculazione di MGM negli animali; apparecchi potenzialmente generatori di aerosol). La considerazione dei precedenti punti i), ii) e iii) per ogni operazione specifica può incrementare, ridurre o lasciare inalterato il livello di rischio associato all’MGM indicato al paragrafo 6. 8. L’analisi eseguita in base a quanto precedentemente descritto porterà all’assegnazione definitiva dell’operazione ad una delle classi di cui all’articolo 5, paragrafo 3. 9. La classificazione definitiva dell’impiego confinato dovrebbe essere confermata mediante una revisione della valutazione completa di cui all’articolo 5, paragrafo 2. (1) Si dovrebbe applicare solo agli animali e alle piante presenti nell’ambiente potenzialmente esposto. (2) GU L 374 del 31. 12. 1990, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dalla direttiva 97/59/CE della Commissione (GU L 282 del 15. 10. 1997, pag. 33). 5. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 330/23 ALLEGATO IV MISURE DI CONTENIMENTO E ALTRE MISURE DI PROTEZIONE Principi generali 1. Le presenti tabelle indicano i requisiti minimi normali e le misure necessarie per ciascun livello di contenimento. Il contenimento si ottiene anche mediante il ricorso a buone pratiche di lavoro, alla formazione, ad attrezzature di contenimento e ad una speciale progettazione degli impianti. Per tutte le operazioni che prevedono l’impiego di MGM si applicano i principi di buona prassi microbiologica, nonche´ i seguenti principi di buona sicurezza e igiene del lavoro: i) ii) mantenere l’esposizione del luogo di lavoro e dell’ambiente agli MGM al più basso livello ragionevolmente realizzabile; effettuare misure di controllo tecnico alla fonte ed integrarle, se del caso, con adeguati indumenti protettivi personali ed attrezzature; iii) verificare adeguatamente e mantenere in funzione misure e attrezzature di controllo; iv) verificare, se del caso, la presenza di organismi vivi al di fuori del contenimento fisico primario; v) fornire al personale una formazione adeguata; vi) istituire, se necessario, comitati o sottocomitati di sicurezza biologica; vii) elaborare ed applicare, a seconda delle necessità, codici di pratica locali per la sicurezza del personale; viii) se del caso, esporre segnali di rischio biologico; ix) fornire strutture per il lavaggio e la decontaminazione del personale; x) conservare le adeguate registrazioni; xi) proibire di mangiare, bere, fumare, applicare cosmetici o conservare cibo destinato al consumo umano nell’area di lavoro; xii) vietare l’uso di pipette a bocca; xiii) fornire, se del caso, procedure operative standard scritte volte a garantire la sicurezza; xiv) avere a disposizione disinfettanti efficaci e procedure di disinfezione specifiche in caso di fuoriuscita di MGM; xv) fornire, se del caso, luoghi assolutamente sicuri per il deposito di attrezzatura e di materiali del laboratorio contaminati. 2. I titoli delle tabelle sono indicativi. La tabella I a indica i requisiti minimi per le attività di laboratorio. La tabella I b riporta aggiunte e modifiche alla tabella I a relativamente alle attività in serra o in camera di crescita che prevedoro l’impiego di MGM. La tabella I c riporta aggiunte e modifiche della tabella I a relativamente alle attività con animali che prevedono l’impiego di MGM. La tabella II indica i requisiti minimi per attività diverse da quelle di laboratorio. In casi particolari, potrebbe essere necessario applicare una combinazione di misure dello stesso livello, indicate dalla tabella I a e dalla tabella II. In alcuni casi gli utilizzatori, previo accordo dell’autorità competente, possono non applicare una specifica ad un particolare livello di confinamento o combinare specifiche di due livelli diversi. Nelle presenti tabelle “facoltativo” significa che l’utilizzatore può applicare dette misure, caso per caso, sulla base della valutazione di cui all’articolo 5, paragrafo 2. 3. Per maggiore charezza sui requisiti prescritti, in sede di applicazione del presente allegato gli Stati membri possono inoltre incorporare nelle tabelle che seguono i principi generali contenuti nei paragrafi 1 e 2. L 330/24 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 5. 12. 98 Tabella I a Misure di contenimento e altre misure di protezione per le attività di laboratorio Specifiche Livelli di contenimento 1 2 3 4 Ambienti di laboratorio: isolamento (1) non necessario non necessario necessario necessario Laboratorio: sigillabile in modo da consentire la fumigazione non necessario non necessario necessario necessario 1 2 Attrezzature 3 4 5 6 7 8 Superfici resistenti ad acqua, acidi, alcali, solventi, disinfettanti, agenti decontaminanti e facili da pulire necessario (ban- cone) necessario (ban- cone) necessario (ban- cone, pavimento) necessario (ban- cone, pavimento, soffitto, pareti) Accesso al laboratorio attraverso camera di com- pensazione (2) non necessario non necessario facoltativo necessario Pressione negativa rispetto alla pressione nelle immediate circostanze non necessario non necessario necessario ad ec- cezione di (3) necessario L’aria immessa nel ed emessa dal laboratorio deve essere sottoposta ad ultrafiltro (HEPA) non necessario non necessario necessario (HEPA) (4) — aria emessa ad eccezione di (3) necessario (HEPA) (5) — aria immessa ed emessa Posto di sicurezza microbiologica non necessario facoltativo necessario necessario Autoclave nel sito nell’edificio sul piano (6) in laboratorio = a doppia entrata Modalità di funzionamento 9 Accesso limitato non necessario necessario necessario necessario 10 Segnale di pericolo biologico sulla porta non necessario necessario necessario 11 Misure specifiche per controllare la diffusione di non necessario necessario mini- mizzare necessario preve- nire necessario preve- nire aerosol 13 Doccia 14 Indumenti protettivi non necessario non necessario facoltativo necessario indumenti di protezione ade- guati indumenti di protezione ade- guati indumenti di protezione e (fa- coltativo) calza- ture adeguate Cambio com- pleto di indu- menti e calzature all’entrata e all’uscita 5. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 330/25 Specifiche Livelli di contenimento 1 2 3 4 15 Guanti non necessario facoltativo necessario necessario 18 Controllo efficiente di possibili vettori (ad esempio facoltativo necessario necessario necessario per roditori ed insetti) Rifiuti 19 Inattivazione degli MGM negli effluenti dei lavan- dini, degli scarichi o delle docce, se presenti, o in effluenti analoghi non necessario non necessario facoltativo necessario 20 Inattivazione degli MGM nei materiali e nei rifiuti contaminati facoltativo necessario necessario necessario Altre misure 21 Il laboratorio deve contenere la propria attrezza- tura non necessario non necessario facoltativo necessario 23 Deve essere presente una finestra di osservazione, o una soluzione alternativa, che consenta di vedere gli occupanti facoltativo facoltativo facoltativo necessario (1) Isolamento = il laboratorio e` separato dalle altre zone dello stesso edificio o si trova in un edificio separato. (2) Camera di compensazione = l’accesso deve avvenire attraverso una camera di compensazione che e` un compartimento separato dal laboratorio. Il lato esente da contaminazioni della camera di compensazione deve essere separato dalla parte ad accesso limitato da uno spogliatoio o da impianti doccia e, preferibilmente, da porte autobloccanti. (3) Attività in cui la trasmissione non avviene per via aerea. (4) HEPA = High Efficiency Particulate Air. (5) Quando si impiegano i virus che non sono trattenuti da filtri HEPA, si renderanno necessari requisiti supplementari per l’aria emessa. (6) In base a procedure autorizzate, che consentano il trasferimento sicuro del materiale in un’autoclave al di fuori del laboratorio e che offrano un analogo livello di protezione. L 330/26 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 5. 12. 98 Tabella I b Misure di contenimento e altre misure di protezione per serre e camere di crescita I termini serra e camera di crescita si riferiscono ad una struttura dotata di pareti, tetto e pavimento progettata ed utilizzata principalmente per la coltivazione di piante in un ambiente controllato e protetto. Si applicano tutte le disposizioni della tabella I a, con le seguenti aggiunte/modifiche: Specifiche Livelli di contenimento 1 2 3 4 Edifici 1 Serra: struttura permanente (1) non necessario necessario necessario necessario Attrezzature 3 4 Accesso mediante compartimento separato dotato di due porte autobloccanti non necessario facoltativo facoltativo necessario Controllo degli scarichi idrici contaminati facoltativo minimizzare gli scarichi (2) evitare gli sca- richi evitare gli sca- richi Modalità di funzionamento 6 Misure per il controllo delle specie indesiderate necessario necessario necessario necessario quali insetti, roditori, artropodi 7 Procedure per il trasferimento di materiale biolo- gico tra la struttura protettiva della serra o camera di crescita e il laboratorio che frenino la diffusione di microrganismi geneticamente modificati minimizzare la diffusione minimizzare la diffusione evitare la diffu- sione evitare la diffu- sione (1) La serra deve consistere in una struttura permanente dotata di una copertura completa impermeabile, ubicata in un sito sopraelevato in modo da evitare la penetrazione di scoli superficiale e dotata di porte autochiudentisi e munite di serratura. (2) Nel caso la trasmissione possa avvenire attraverso il terreno. 5. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 330/27 Tabella I c Misure di contenimento e altre misure di protezione per le attività degli stabulari Si applicano tutte le disposizioni della tabella I a con le seguenti aggiunte/modifiche: Specifiche Livelli di contenimento 1 2 3 4 Strutture 1 2 3 4 5 6 Isolamento dello stabulario (1) facoltativo necessario necessario necessario Strutture per animali (2) separate da porte munite di serratura Strutture per animali previste in modo da agevo- lare la decontaminazione [materiale impermeabile e facilmente lavabile (gabbie, ecc. )] facoltativo necessario necessario necessario facoltativo facoltativo necessario necessario Pavimento e/o pareti facilmente lavabili facoltativo necessario (pavi- mento) necessario (pavi- mento e pareti) necessario (pavi- mento e pareti) Animali tenuti in installazioni di contenimento adeguate, quali gabbie, recinti o acquari facoltativo facoltativo facoltativo facoltativo Filtri per gli isolatori o le camere isolate (3) non necessario facoltativo necessario necessario (1) Stabulario: un edificio o un’area separata all’interno di un edificio che contiene strutture per animali e altre aree come spogliatoi, docce, autoclavi, magazzini per alimenti, ecc. (2) Strutture per animali: una struttura impiegata normalmente per ospitare animali da stabulare, da allevare o da esperimento o che viene utilizzata per effettuare piccoli interventi chirurgici. (3) Isolatori: contenitori trasparenti nei quali gli animali di piccole dimensioni vengono confinati all’interno o all’esterno di una gabbia; per gli animali di grandi dimensioni possono essere più appropriate camere isolate. 3 4 5 6 7 L 330/28 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 5. 12. 98 Tabella II Misure di contenimento e altre misure di protezione per altre attività Specifiche Livelli di contenimento 1 2 3 4 Aspetti generali 1 I microrganismi vivi dovrebbero trovarsi in un sistema che separi il processo dall’ambiente (si- stema chiuso) facoltativo necessario necessario necessario 2 Controllo dei gas di scarico del sistema chiuso non necessario Controllo degli aerosol durante il prelievo di cam- pioni, l’aggiunta di materiale ad un sistema chiuso o il trasferimento di materiale ad un altro sistema chiuso facoltativo necessario mini- mizzare le emis- sioni necessario mini- mizzare le emis- sioni necessario evi- tare le emissioni necessario evi- tare le emissioni necessario evi- tare le emissioni necessario evi- tare le emissioni Inattivazione della massa dei brodi di coltura prima dell’eliminazione dal sistema chiuso facoltativo necessario con mezzi convalidati necessario con mezzi convalidati necessario con mezzi convalidati I sigilli dovrebbero essere previsti in modo da ridurre al minimo o evitare le emissioni nessun requisito specifico minimizzare le emissioni evitare le emis- sioni evitare le emis- sioni La zona controllata dovrebbe essere prevista in modo da circoscrivere la fuoriuscita dell’intero contenuto del sistema chiuso facoltativo facoltativo necessario necessario La zona controllata dovrebbe essere sigillabile in modo da consentire la fumigazione non necessario facoltativo facoltativo necessario Attrezzature 8 9 Entrata attraverso una camera di compensazione non necessario non necessario facoltativo necessario Superfici resistenti ad acqua, acidi, alcali, solventi, desinfettanti, agenti decontaminanti e facili da pulire necessario (ban- cone, se pre- sente) necessario (ban- cone, se pre- sente) necessario (ban- cone, se pre- sente, pavi- mento) necessario (ban- cone, pavimento, soffitto, pareti) 10 Misure specifiche per ventilare adeguatamente la zona controllata in modo da ridurre al minimo la contaminazione atmosferica 11 La pressione atmosferica nella zona controllata dovrebbe essere mantenuta al di sotto di quella delle immediate circostanza facoltativo facoltativo facoltativo necessario non necessario non necessario facoltativo necessario 12 L’aria immessa ed emessa dalla zona controllata dovrebbe essere sottoposta ad ultrafiltro (HEPA) non necessario non necessario necessario (aria emessa, facolta- tivo per l’aria immessa) necessario (aria immessa ed emessa) 5. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 330/29 Specifiche Livelli di contenimento 1 2 3 4 Modalità di funzionamento 13 14 I sistemi chiusi dovrebbero essere ubicati in una zona controllata non necessario facoltativo necessario necessario L’accesso dovrebbe essere limitato al personale addetto non necessario necessario necessario necessario 15 Deve essere apposto un segno di pericolo biolo- non necessario necessario necessario necessario gico 17 18 Il personale dovrebbe fare una doccia prima di uscire dalla zona controllata non necessario non necessario facoltativo necessario Il personale dovrebbe indossare indumenti protet- tivi necessario (indumenti di la- voro) necessario (indumenti di la- voro) necessario cambio completo prima dell’en- trata e dell’uscita Rifiuti 22 23 Inattivazione degli MGM negli effluenti dei lavan- dini e delle docce o in effluenti analoghi non necessario non necessario facoltativo necessario Inattivazione degli MGM nel materiale e nei rifiuti contaminati compresi quelli contenuti negli ef- fluenti di processo prima dello scarico finale facoltativo necessario, con mezzi convalidati necessario, con mezzi convalidati necessario, con mezzi convalidati L 330/30 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 5. 12. 98 ALLEGATO V PARTE A Informazioni da fornire nella notifica di cui all’articolo 7: — nome dell’utilizzatore/degli utilizzatori, compresi i responsabili della supervisione e della sicurezza; — informazioni sulla formazione e le qualifiche dei responsabili della supervisione e della sicurezza; — informazioni dettagliate circa eventuali comitati o sottocomitati biologici; — ubicazione e descrizione generale degli impianti; — descrizione della natura delle attività che saranno intraprese; — classe degli impieghi confinati; — solo per gli impieghi confinati della classe 1, riepilogo della valutazione di cui all’articolo 5, paragrafo 2 e informazioni sulla gestione dei rifiuti. PARTE B Informazioni da fornire nella notifica di cui all’articolo 9: — data di presentazione della notifica di cui all’articolo 7; — nomi dei responsabili della supervisione e della sicurezza nonche´ informazioni sulla loro formazione e sulle rispettive qualifiche; — microrganismo/i ricevente/i, donatore/i e/o parentale/i usato/i o, se del caso, sistema/i ospite-vettore usato/i; — fonte/i e funzione/i prevista/e per il/i materiale/i genetico/i utilizzato/i nella/e modificazione/i; — identità e caratteristiche del/i microrganismo/i geneticamente modificato/i; — scopo dell’impiego confinato, compresi i risultati previsti; — volumi di coltura approssimativi che verranno impiegati; — descrizione delle misure di contenimento e delle altre misure di protezione da applicare, incluse informazioni sulla gestione dei rifiuti, compresi i rifiuti che saranno generati, il loro trattamento, la forma e l’impiego finali; — sintesi della valutazione di cui all’articolo 5, paragrafo 2; — informazioni necessarie all’autorità competente per valutare i piani di intervento in caso di emergenza se previsto dall’articolo 14. PARTE C Informazioni da fornire nella notifica di cui dell’articolo 10: a) — data di presentazione della notifica a norma dell’articolo 7; — nomi dei responsabili della supervisione e della sicurezza nonche´ informazioni sulla loro formazione e sulle rispettive qualifiche; b) — microrganismo/i ricevente/i o parentale/i da impiegare; — sistema/i ospite-vettore usato (se del caso); — fonte/i e funzione/i prevista/e per il/i materiale/i genetico/i utilizzato/i nella/e modificazione/i; — identità e caratteristiche dell’MGM; — volumi di coltura che verranno impiegati; 5. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 330/31 c) — descrizione delle misure di contenimento e delle altre misure di protezione che saranno applicate, incluse informazioni circa la gestione dei rifiuti, compresi il tipo e la forma dei rifiuti che saranno generati, il loro trattamento, la forma e l’impiego finali; — scopo dell’impiego confinato, compresi i risultati previsti; — descrizione delle parti dell’impianto; d) informazioni circa la prevenzione degli incidenti e gli eventuali piani di intervento in caso di emergenza: — eventuali pericoli specifici derivanti dall’ubicazione dell’impianto; — misure di prevenzione adottate, come apparecchiature di sicurezza, sistemi di allarme e metodi di contenimento; — procedure e piani per la verifica dell’efficacia permanente delle misure di contenimento; — descrizione delle informazioni fornite al personale; — informazioni necessarie all’autorità competente per valutare i piani di intervento in caso di emergenza, se previsto dall’articolo 14; e) — copia della valutazione di cui all’articolo 5, paragrafo 2. »


title: QUESTION ECRITE no 3232/98 de Glenys KINNOCK INTERREG III

eurovoc_concepts:
EU financing
EU programme
coastal region
cross-border cooperation

text: 11. 10. 1999 FR Journal officiel des Communautés européennes C 289/27 (1999/C 289/034) QUESTION ÉCRITE E-3219/98 posée par Anita Pollack (PSE) à la Commission (26 octobre 1998) Objet: Formation au secourisme pour les conducteurs La Commission a-t-elle examiné l’opportunité d’inclure la formation au secourisme dans les qualifications requises pour le permis de conduire? Réponse donnée par M. Kinnock au nom de la Commission (8 décembre 1998) L’annexe 2, points 2 et 7 de la directive 91/439/CEE du Conseil, du 29 juillet 1991, relative au permis de conduire (1) contient des dispositions concernant la formation au secourisme, dans le cadre des qualifications requises pour la conduite d’un véhicule à moteur. Le point 2. 13 stipule que les «conducteurs devront pouvoir faire preuve d’une connaissance et d’une bonne compréhension des règles générales spécifiant le comporte- ment que doit adopter le conducteur en cas d’accident (baliser, alerter) et les mesures qu’il peut prendre, le cas échéant, pour venir en aide aux victimes d’accidents de la route». Le point 7. 2 précise que le contenu de l’examen théorique concernant toutes les catégories de véhicules doit porter sur le point 2. 13, «son contenu par point étant laissé à l’initiative de chaque État membre» (point 7. 2. 1). Cette directive n’étant entrée en vigueur que le 1er juillet 1996, il serait prématuré d’envisager des modifications avant d’avoir acquis une expérience suffisante pour déterminer si les dispositions susmentionnées sont satisfaisantes. (1) JO L 237 du 24. 8. 1991. (1999/C 289/035) QUESTION ÉCRITE E-3232/98 posée par Glenys Kinnock (PSE) à la Commission (26 octobre 1998) Objet: Interreg III Interreg III poursuivra-t-il le financement de la coopération transfrontalière entre régions maritimes? Réponse donnée par Mme Wulf-Mathies au nom de la Commission (15 décembre 1998) Il est prévu qu’Interreg III assure la poursuite du financement des actions de coopération transfrontalières et transnationales bénéficiant déjà d’une aide dans le cadre d’Interreg II, y compris la coopération entre régions maritimes. (1999/C 289/036) QUESTION ÉCRITE E-3233/98 posée par Glenys Kinnock (PSE) à la Commission (26 octobre 1998) Objet: Opérations structurelles dans les régions couvertes par NUTS II Aux termes des propositions de la Commission, combien de programmes devront-ils être mis en place en vue d’assurer la gestion de toutes les opérations structurelles dans une région couverte par NUTS II et partiellement éligible au titre de l’objectif no 2, relevant en partie de l’objectif no 3, partiellement couverte par un régime transitoire, et bénéficiant également de mesures rurales d’accompagnement?


title: SKRIFTLIG FORESPØRGSEL nr. 3221/98 af Pedro MARSET CAMPOS til Kommissionen. Anlæg til rensning af spildevand i Cieza (Murcia, Spanien)

eurovoc_concepts:
Region of Murcia
access to information
environmental impact
environmental protection
impact study
polluted area
urban area
waste disposal
wastewater
water treatment

formats: html print


title: WRITTEN QUESTION No. 3216/98 by Alexandros ALAVANOS to the Commission. Proceedings against Greece for failure to implement Directive 96/42/EC

eurovoc_concepts: action for failure to fulfil an obligation

text: 21. 5. 1999 FI Euroopan yhteisöjen virallinen lehti C 142/107 (1999/C 142/131) KIRJALLINEN KYSYMYS E-3216/98 esittäjä(t): Alexandros Alavanos (GUE/NGL) komissiolle (26. lokakuuta 1998) Aihe: Direktiivin 96/42/EY toimeenpanon laiminlyömisestä johtuva Kreikkaa vastaan suunnattu menet- tely Viidennessätoista vuosikertomuksessa yhteisön oikeuden soveltamisen valvonnasta (1997) ilmenee, että on käynnistetty Kreikkaa vastaan suunnattu menettely, joka liittyy kukkaviljelyn tuotteiden verotusta koskevaan direktiiviin 96/42/EY. Komissiolta kysytään: 1. Mitä sellaista Kreikka tarkalleen sanoen on tehnyt, joka muodostaa rikkomuksen? 2. Mikä on komission argumenttien ydinsisältö? Komission jäsenen Mario Montin komission puolesta antama vastaus (11. joulukuuta 1998) Yhteistä arvonlisäverojärjestelmää koskevan direktiivin 77/388/ETY muuttamisesta 25 päivänä kesäkuuta 1996 annetun neuvoston direktiivin 96/42/EY (1) 2 artiklan mukaan jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle antamansa kansalliset säännökset, jotka koskevat kukkaviljelyyn kuuluvien tuotteiden ja lämmitykseen käytettävän puun alennettua arvonlisäverokantaa. Kreikka sovelsi alennettua verokantaa leikkokukkiin ja muihin kukkaviljelyyn kuuluviin tuotteisiin sekä lämmitykseen käytettävään puuhun jo ennen direktiivin antamista. Tästä huolimatta Kreikan on direktii- vin säännösten mukaisesti noudatettava velvollisuutta ilmoittaa kyseisestä toimenpiteestä komissiolle, vaikka Kreikalla ei olisikaan tarvetta toteuttaa uusia toimenpiteitä. Kreikka ei ole myöskään ilmoittanut komissiolle toimenpiteistä, joilla direktiivi 96/42/EY olisi saatettu osaksi kansallista lainsäädäntöä. (1) EYVL L 170, 9. 7. 1996. (1999/C 142/132) KIRJALLINEN KYSYMYS P-3227/98 esittäjä(t): David Martin (PSE) komissiolle (19. lokakuuta 1998) Aihe: Paviaanien käyttö ihmisen ja eläinten välisten elinsiirtojen tutkimuksessa Yhdistyneessä kunin- gaskunnassa Onko komissio tietoinen siitä, että villejä paviaaneja on käytetty Yhdistyneessä kuningaskunnassa ihmisen ja eläinten välisten elinsiirtojen tutkimukseen? Vastaako tämä komission mielestä direktiivin 86/609/ETY (1) 7 artiklan 3 kohdan toisen alakohdan säännöksiä? (1) EYVL L 358, 18. 12. 1986, s. 1. Komission jäsenen Edith Cressonin komission puolesta antama vastaus (24. marraskuuta 1998) Komissio on tietoinen siitä, että luonnosta pyydystettyjä paviaaneja on käytetty Yhdistyneessä kuningas- kunnassa ihmisten ja eläinten välisiä elinsiirtoja koskeviin tutkimuksiin. Eläinten käyttöä kokeisiin säädellään Yhdistyneessä kuningaskunnassa vuonna 1986 annetulla eläinsuojelulailla kokeisiin ja muihin tieteellisiin tarkoituksiin käytettävien eläinten suojelua koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 24. marraskuuta 1986 annetun neuvoston direktiivin 86/609/ ETY (1) mukaisesti. Kansalliset viranomaiset − eikä komissio − vastaavat siitä, että eläinsuojelulain säännöksiä noudatetaan


title: PERGUNTA ESCRITA n. 3224/98 do Deputado Umberto BOSSI à Comissão. Produção de leite

eurovoc_concepts:
EU control
Italy
agricultural levy
agricultural quota
closing of accounts
dairy production
free competition
production quota


title: QUESTION ECRITE no 3224/98 de Umberto BOSSI à la Commission. Production laitière


title: Uredba Komisije (ES) št. 2305/98 z dne 26. oktobra 1998 o spremembi Uredbe (ES) št. 97/95 o podrobnih pravilih za uporabo Uredbe Sveta (EGS) št. 1766/92 glede najnižje cene in kompenzacijskih plačil za pridelovalce krompirja in Uredbe Sveta (ES) št. 1868/94 o uvedbi sistema kvot v zvezi s proizvodnjo krompirjevega škroba

eurovoc_concepts:
agricultural guidance
minimum price
potato
quantitative restriction
starch

text: 56 SL Uradni list Evropske unije 03/Zv. 24 31998R2305 27. 10. 1998 URADNI LIST EVROPSKIH SKUPNOSTI L 288/5 UREDBA KOMISIJE (ES) št. 2305/98 z dne 26. oktobra 1998 o spremembi Uredbe (ES) št. 97/95 o podrobnih pravilih za uporabo Uredbe Sveta (EGS) št. 1766/ 92 glede najnižje cene in kompenzacijskih plačil za pridelovalce krompirja in Uredbe Sveta (ES) št. 1868/94 o uvedbi sistema kvot v zvezi s proizvodnjo krompirjevega škroba KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE 2. člen 3 se črta; ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti, ob upoštevanju Uredbe Sveta (ES) št. 1868/94 z dne 27. julija 1994 o določitvi sistema kvot v zvezi s proizvodnjo krompirje- vega škroba (1), kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (ES) št. 1284/98 (2), in zlasti člena 8 Uredbe, ker Uredba (ES) št. 1868/94 določa sistem kvot za proizvodnjo krompirjevega škroba, za katerega se plača pomoč Skupnosti; ker člen 2 te uredbe določa kvote krompirjevega škroba za države članice proizvajalke za obdobje treh let in opredeljuje način za dodeljevanje podkvot; ker so nekateri deli Uredbe Komisije (ES) št. 97/95 (3), kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (ES) št. 1125/96 (4) o določitvi podrobnih pravil za uporabo, postali nični in neve- ljavni; ker jih je treba zaradi razumljivosti črtati; ker morajo države članice zaradi boljšega spremljanja razvoja na trgu pred 30. junijem vsakega tržnega leta obvestiti Komisijo o kvotah, ki so na voljo, in o količinah, namenjenih za izvoz brez izvoznih nadomestil; ker so ukrepi iz te uredbe v skladu z mnenjem Upravljalnega odbora za žita, 3. člen 19 se nadomesti z naslednjim: „Člen 19 Podjetja za proizvodnjo škroba obvestijo pristojne 1. organe najpozneje do 30. aprila vsakega tržnega leta o: — količinah škrobnega krompirja, ki izpolnjuje pogoje po členu 8(1) in (2) Uredbe (EGS) št. 1766/92, — količinah krompirjevega škroba, za katere je bila plačana premija iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1868/94. Pri uporabi člena 17 države članice najpozneje do 30. 2. junija vsakega tržnega leta predložijo Komisiji vse zadevne podrobne podatke skupaj z dokazili, iz katerih je razvidno, da so bili upoštevani predpisani pogoji. “; SPREJELA NASLEDNJO UREDBO: 4. člen 20 se nadomesti z naslednjim: Člen 1 „Člen 20 Uredba (ES) št. 97/95 se spremeni: 1. člen 2 se nadomesti z naslednjim: „Člen 2 Države članice najpozneje do 30. junija vsakega tržnega leta obvestijo Komisijo o: Pri uporabi člena 6(2) Uredbe (ES) št. 1868/94 se dodeljene podkvote ustrezno prilagodijo na začetku tržnega leta, ki sledi tržnemu letu, v katerem je bila kvota presežena. “; (a) količinah škrobnega krompirja, ki izpolnjuje pogoje po členu 8(1) in (2) Uredbe (EGS) št. 1766/92; (1) UL L 197, 30. 7. 1994, str. 4. (2) UL L 178, 23. 6. 1998, str. 3. (3) UL L 16, 24. 1. 1995, str. 3. (4) UL L 150, 25. 6. 1996, str. 1. (b) količinah škroba, za katerega je bila plačana premija, določena v členu 5 Uredbe (ES) št. 1868/94; 03/Zv. 24 SL Uradni list Evropske unije 57 (c) količinah in podkvotah za podjetja za proizvodnjo škroba, ki jih zadeva člen 6(2) Uredbe (ES) št. 1868/94 v tržnem letu, in podkvotah, ki so na voljo za naslednje tržno leto; (d) količinah za izvoz brez nadomestila v skladu s členom 6 Uredbe (ES) št. 1868/94; (e) količinah iz člena 13(3) in (4) te uredbe; (f) količinah iz člena 16 te uredbe. “ Člen 2 Ta uredba začne veljati sedmi dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti. Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah. V Bruslju, 26. oktobra 1998 Za Komisijo Franz FISCHLER Član Komisije


title: QUESTION ECRITE no 3240/98 de Honório NOVO Déversement de pétrole brut sur les côtes portugaises

eurovoc_concepts:
Portugal
application of EU law
crude oil
littoral
maritime transport
oil pollution
pollution from ships
prevention of pollution
transport of dangerous goods
transport safety