title: Commission Directive 98/64/EC of 3 September 1998 establishing Community methods of analysis for the determination of amino-acids, crude oils and fats, and olaquindox in feedingstuffs and amending Directive 71/393/EEC (Text with EEA relevance)

eurovoc_concepts:
analytical chemistry
animal nutrition
fats
food inspection
organic acid

formats: html pdf print

text: L 257/14 EN Official Journal of the European Communities 19. 9. 98 COMMISSION DIRECTIVE 98/64/EC of 3 September 1998 establishing Community methods of analysis for the determination of amino- acids, crude oils and fats, and olaquindox in feedingstuffs and amending Directive 71/393/EEC (Text with EEA relevance) THE COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES, Having regard to the Treaty establishing the European Community, Having regard to Council Directive 70/373/EEC of 20 July 1970 on the introduction of Community methods of sampling and analysis for the official control of feeding- stuffs (1), as last amended by the Act of Accession of Austria, Finland and Sweden, and in particular Article 2 thereof, out methods for analysis for, inter alia, the determination of crude oils and fats; whereas it is appropriate to modify the method described; Whereas Community methods of analysis must be estab- lished for checking these substances; Whereas the measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Standing Committee for Feedingstuffs, Whereas Directive 70/373/EEC stipulates that official controls of feedingstuffs for the purpose of checking compliance with the requirements arising under the laws, regulations and administrative provisions governing their quality and composition must be carried out using Community methods of sampling and analysis; HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE: Article 1 Whereas Council Directive 79/373/EEC of 2 April 1979 on the marketing of compound feedingstuffs (2), as last amended by Commission Directive 97/47/EC (3), and Council Directive 93/74/EEC of 13 September 1993 on feedingstuffs nutritional for purposes (4), as last amended by Directive 96/25/EC (5), stipulate that amino-acids and crude oils and fats are to be set out on the feedingstuffs label; particular intended Whereas Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs (6), as last amended by Commission Directive 98/19/EC (7), stipu- lates that the olaquindox content must be indicated on the labelling where this substance is added to compound feedingstuffs; Whereas the second Commission Directive 71/393/EEC of 18 November 1971 establishing Community methods of analysis for the official control of feedingstuffs (8), as last amended by Commission Directive 84/4/EEC (9), sets (1) OJ L 170, 3. 8. 1970, p. 2. (2) OJ L 86, 6. 4. 1979, p. 30. (3) OJ L 211, 5. 8. 1997, p. 45. (4) OJ L 237, 22. 9. 1993, p. 23. (5) OJ L 125, 23. 5. 1996, p. 35. (6) OJ L 270, 14. 12. 1970, p. 1. (7) OJ L 96, 28. 3. 1998, p. 39. (8) OJ L 279, 20. 12. 1971, p. 7. (9) OJ L 15, 18. 1. 1984, p. 28. The Member States shall provide that analyses conducted with a view to official controls of the amino-acid, crude oil and fat, and olaquindox content of feedingstuffs are carried out using the methods set out in the Annex hereto. Article 2 In the Annex to Commission Directive 71/393/EEC, point ‘4. Determination of crude oils and fats' is replaced by part B of the annex to this Directive. Article 3 1. Member States shall bring into force the laws, regula- tions or administrative provisions necessary to comply with this Directive by 31 December 1998. They shall immediately inform the Commission thereof. They shall apply the measures from 1 January 1999. When Member States adopt these measures, they shall contain a reference to this Directive or shall be accom- panied by such reference at the time of their official publication. The procedure for such reference shall be adopted by Member States. 19. 9. 98 EN Official Journal of the European Communities L 257/15 2. Member States shall communicate to the Commis- sion the text of the main provisions of domestic law which they adopt in the field governed by this Directive. Article 5 This Directive is addressed to the Member States. Article 4 Done at Brussels, 3 September 1998. This Directive shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Communities. For the Commission Franz FISCHLER Member of the Commission L 257/16 EN Official Journal of the European Communities 19. 9. 98 ANNEX PART A DETERMINATION OF AMINO ACIDS 1. Purpose and scope This method is for the determination of free (synthetic and natural) and total (peptide bound and free) amino acids in feedingstuffs, using an amino acid analyzer. It is applicable to the following amino acids: cyst(e)ine, methionine, lysine, threonine, alanine, arginine, aspartic acid, glutamic acid, glycine, histidine, isoleucine, leucine, phenylalanine, proline, serine, tyrosine and valine. The method does not distinguish between the salts of amino acids and it cannot differentiate between D and L forms of amino acids. It is not valid for the determination of tryptophan or hydroxy analogues of amino acids. 2. Principle 2. 1. Free amino acids The free amino acids are extracted with diluted hydrochloric acid. Coextracted nitrogenous macromolecules are precipitated with sulfosalicylic acid and removed by filtration. The filtered solution is adjusted to pH 2,20. The amino acids are separated by ion exchange chromatography and determined by reaction with ninhydrin with photometric detection at 570 nm. 2. 2. Total amino acids The procedure chosen depends on the amino acids under investigation. Cyst(e)ine and methionine must be oxidised to cysteic acid and methionine sulphone respectively prior to hydrolysis. Tyrosine must be determined in hydrolysates of unoxidized samples. All the other amino acids listed in paragraph 1 can be determined in either the oxidised or unoxidised sample. Oxidation is performed at 0 (cid:190)C with a performic acid/phenol mixture. Excess oxidation reagent is decomposed with sodium disulphite. The oxidised or unoxidised sample is hydrolysed with hydrochloric acid (c = 6 mol/l) for 23 hours. The hydrolysate is adjusted to pH 2,20. The amino acids are separated by ion exchange chromatography and determined by reaction with ninhydrin using photometric detection at 570 nm (440 nm for proline). 3. Reagents Double distilled water or water of equivalent quality must be used (conductivity : 10 lS). 3. 1. 3. 2. 3. 3. 3. 4. 3. 5. 3. 6. 3. 7. 3. 8. 3. 9. Hydrogen peroxide, w = 30 %. Formic acid, w = 98-100 %. Phenol. Sodium disulfite. Sodium hydroxide. 5-Sulfosalicylic acid dihydrate. Hydrochloric acid, density approximately 1,18 g/ml. tri-Sodium citrate dihydrate. 2,2Y-Thiodiethanol (thiodiglycol). 3. 10. Sodium chloride. 3. 11. Ninhydrin. 3. 12. Light petroleum, boiling range 40-60 (cid:190)C. 3. 13. Norleucine, or other compound suitable for use as internal standard. 3. 14. Nitrogen gas (: 10 ppm oxygen). 19. 9. 98 EN Official Journal of the European Communities L 257/17 3. 15. 1-Octanol. 3. 16. Amino acids. 3. 16. 1. Standard substances listed under paragraph 1. Pure compounds containing no water of crystallisation. Dry under vacuum over P 2 O 5 or H 2 SO 4 for 1 week prior to use. 3. 16. 2. Cysteic acid. 3. 16. 3. Methionine sulphone. 3. 17. Sodium hydroxide solution, c = 7,5 mol/l: Dissolve 300 g NaOH (3. 5) in water and make up to 1 litre. 3. 18. Sodium hydroxide solution, c = 1 mol/l: Dissolve 40 g NaOH (3. 5) in water and make up to 1 litre. 3. 19. Formic acid-phenol solution: Mix 889 g formic acid (3. 2) with 111 g water and add 4,73 g phenol (3. 3). 3. 20. Hydrolysis mixture, c = 6 mol HCl/l containing 1 g phenol/l: Add 1 g phenol (3. 3) to 492 ml HCl (3. 7) and make up to 1 litre with water. 3. 21. Extraction mixture, c = 0,1 mol HCl/l containing 2 % thiodiglycol: Take 8,2 ml HCl (3. 7), dilute with approximately 900 ml water, add 20 ml thiodiglycol (3. 9) and make up to 1 litre with water, (do not mix 3. 7 and 3. 9 directly). 3. 22. 5-Sulfosalicylic acid, ß = 6 %: Dissolve 60 g 5-sulfosalicylic acid (3. 6) in water and make up to 1 litre with water. 3. 23. Oxidation mixture (Performic acid-phenol): Mix 0,5 ml hydrogen peroxide (3. 1) with 4. 5 ml formic acid-phenol solution (3. 19) in a small beaker. Incubate at 20-30 (cid:190)C for 1 hour in order to form performic acid, then cool on an ice-water bath (15 min) before adding to the sample. Caution: Avoid contact with skin and wear protective clothing. 3. 24. Citrate buffer, c = 0,2 mol Na+/l, pH 2,20: Dissolve 19,61 g sodium citrate (3. 8), 5 ml thiodiglycol (3. 9), 1 g phenol (3. 3) and 16,50 ml HCl (3. 7) in approximately 800 ml water. Adjust pH to 2,20. Make up to 1 litre with water. 3. 25. Elution buffers, prepared according to conditions for the analyzer used (4. 9). 3. 26. Ninhydrin reagent, prepared according to conditions for the analyzer used (4. 9). 3. 27. Standard solutions of amino acids. These solutions should be stored below 5 (cid:190)C. 3. 27. 1. Stock standard solution of amino acids (3. 16. 1). c = 2,5 lmol/ml of each in hydrochloric acid. May be obtained commercially. 3. 27. 2. Stock standard solution of cysteic acid and methionine sulphone, c = 1,25 lmol/ml. Dissolve 0,2115 g cysteic acid (3. 16. 2) and 0,2265 g methionine sulphone (3. 16. 3) in citrate buffer (3. 24) in a 1 litre graduated flask and make up to mark with citrate buffer. Store below 5 (cid:190)C for not more than 12 months. This solution is not used if the stock standard solution (3. 27. 1) contains cysteic acid and methionine sulphone. 3. 27. 3. Stock standard solution of the internal standard e. g. norleucine, c = 20 lmol/ml. Dissolve 0,6560 g norleucine (3. 13) in citrate buffer (3. 24) in a graduated flask and make up to 250 ml with citrate buffer. Store below 5 (cid:190)C for no more than 6 months. 3. 27. 4. Calibration solution of standard amino acids for use with hydrolysates, c = 5 nmol/50 ll of cysteic acid and methionine sulphone and c = 10 nmol/50 ll of the other amino acids. L 257/18 EN Official Journal of the European Communities 19. 9. 98 Dissolve 2,2 g sodium chloride (3. 10) in 100 ml beaker with 30 ml citrate buffer (3,24). Add 4,00 ml stock standard solution of amino acids (3. 27. 1), 4,00 ml stock standard solution of cysteic acid and methionine sulphone (3. 27. 2) and 0,50 ml stock standard solution of internal standard (3. 27. 3) if used. Adjust pH to 2,20 with sodium hydroxide (3. 18). Transfer quantitatively to a 50 ml graduated flask and make up to the mark with citrate buffer (3. 24) and mix. Store below 5 (cid:190)C for not more than 3 months. See also observations 9. 1. 3. 27. 5. Calibration solution of standard amino acids for use with hydrolysates prepared according to paragraph 5. 3. 3. 1. and for use with extracts (5. 2). The calibration solution is prepared according to 3. 27. 4 omitting sodium chloride. Store below 5 (cid:190)C for not more than 3 months. 4. Apparatus 4. 1. 100 or 250 ml round bottomed flask fitted with a reflux condenser. 4. 2. 100 ml borosilicate glass bottle with screw cap with rubber/teflon liner (e. g. Duran, Schott) for use in the oven. 4. 3. Oven with forced ventilation and a temperature regulator with an accuracy better than 5 2 (cid:190)C. 4. 4. pH-meter (three decimal places). 4. 5. Membrane filter (0,2 lm). 4. 6. Centrifuge. 4. 7. Rotary vacuum evaporator. 4. 8. Mechanical shaker or magnetic stirrer. 4. 9. Amino acid analyzer or HPLC equipment with ion exchange column, device for ninhydrin, post column derivatization and photometric detector. The column is filled with sulfonated polystyrene resins capable of separating the amino acids from each other and from other ninhydrin-positive materials. The flow in the buffer and ninhydrin lines is provided by pumps having a flow stability of 5 0,5 % in the period covering both the standard calibration run and the analysis of the sample. With some amino acid analyzers hydrolysis procedures can be used in which the hydrolysate has a sodium concentration of c = 0,8 mol/l and contains all the residual formic acid from the oxidation step. Others do not give a satisfactory separation of certain amino acids if the hydrolysate contains excess formic acid and/or high sodium ion concentrations. In this case the volume of acid is reduced by evaporation to approx. 5 ml after the hydrolysis and prior to pH adjustment. The evaporation should be performed under vacuum at 40 (cid:190)C maximum. 5. Procedure 5. 1. Preparation of the sample The sample is ground to pass through a 0,5 mm sieve. Samples high in moisture must be either air-dried at a temperature not exceeding 50 (cid:190)C or freeze dried prior to grinding. Samples with a high fat content should be extracted with light petroleum (3. 12) prior to grinding. 5. 2. Determination of free amino acids in feedingstuffs and premixtures Weigh to the nearest 0,2 mg an appropriate amount (1-5 g) of the prepared sample (5. 1), into a conical flask and add 100,0 ml of extraction mixture (3. 21). Shake the mixture for 60 min using a mechanical shaker or a magnetic stirrer (4. 8). Allow the sediment to settle and pipette 10,0 ml of the supernatant solution into a 100 ml beaker. 19. 9. 98 EN Official Journal of the European Communities L 257/19 Add 5,0 ml of sulfosalicylic acid solution (3. 22), with stirring and continue to stir with the aid of magnetic stirrer for 5 minutes. Filter or centrifuge the supernatant in order to remove any precipitate. Place 10,0 ml of the resulting solution into a 100 ml beaker and adjust the pH to 2,20 using sodium hydroxide solution (3. 18), transfer to a volumetric flask of appropriate volume using citrate buffer (3. 24), and make up to the mark with the buffer solution (3. 24). If an internal standard is being used add 1,00 ml of internal standard (3. 27. 3) for each 100 ml final solution and make up to the mark with the buffer solution (3. 24). Proceed to the chromatography step according to paragraph 5. 4. If the extracts are not being examined the same day, they must be stored below 5 (cid:190)C. 5. 3. Determination of total amino acids 5. 3. 1. O x i d a t i o n Weigh to the nearest 0,2 mg from 0,1 to 1 g of the prepared sample (5. 1) into: — a 100 ml round-bottomed flask (4. 1) for open hydrolysis (5. 3. 2. 3) or, — a 250 ml round-bottomed flask (4. 1) if a low sodium concentration is required (5. 3. 3. 1) or, — a 100 ml bottle fitted with a screw cap (4. 2), (for closed hydrolysis 5. 3. 2. 4). The weighed sample portion should have a nitrogen content of about 10 mg and a moisture content not exceeding 100 mg. Place the flask/bottle in an ice-water bath and cool to 0 (cid:190)C, add 5 ml of oxidation mixture (3. 23) and mix using a glass spatula with a bent tip. Seal the flask/bottle containing the spatula with an air-tight film, place the ice-water bath containing the sealed container in a refrigerator at 0 (cid:190)C and leave for 16 hours. After 16 hours remove from the refrigerator and decompose the excess oxidation reagent by the addition of 0,84 g of sodium disulfite (3. 4). Proceed to 5. 3. 2. 1. 5. 3. 2. H y d r o l y s i s 5. 3. 2. 1. Hydrolysis of oxidised samples To the oxidised sample prepared according to 5. 3. 1 add 25 ml of hydrolysis mixture (3. 20) taking care to wash down any sample residue adhering to the sides of the vessel and the spatula. Depending on the hydrolysis procedure being used, proceed according to 5. 3. 2. 3 or 5. 3. 2. 4. 5. 3. 2. 2. Hydrolysis of unoxidised samples Weigh into either a 100 ml or a 250 ml round-bottom flask (4. 1) or a 100 ml bottle fitted with a screw cap (4. 2), to the nearest 0,2 mg, from 0,1 to 1 g of the prepared sample (5. 1). The weighed sample portion should have a nitrogen content of about 10 mg. Carefully add 25 ml of hydrolysis mixture (3. 20) and mix with the sample. Proceed according to either 5. 3. 2. 3 or 5. 3. 2. 4. 5. 3. 2. 3. Open hydrolysis Add 3 glass beads to the mixture in the flask (prepared in accordance with 5. 3. 2. 1 or 5. 3. 2. 2) and boil with continuous bubbling under reflux for 23 hours. On completion of hydrolysis, wash the condenser down with 5 ml of citrate buffer (3. 24). Disconnect the flask and cool it in an ice bath. Proceed according to 5. 3. 3. 5. 3. 2. 4. Closed hydrolysis Place the bottle containing the mixture prepared in accordance with 5. 3. 2. 1 or 5. 3. 2. 2 in an oven (4. 3) at 110 (cid:190)C. During the first hour in order to prevent a build up of pressure (due to the evolution of gaseous substances) and to avoid explosion, place the screw cap over the top of the vessel. Do not close the vessel with the cap. After one hour close the vessel with the cap and leave in the oven (4. 3) for 23 hours. On completion of hydrolysis, remove the bottle from the oven, carefully open the cap of the bottle and place the bottle in an ice-water bath. Leave to cool. Depending on the procedure for pH adjustment (5. 3. 3), quantitatively transfer the contents of the bottle to a 250 ml beaker or a 250 ml round-bottom flask, using citrate buffer (3. 24). Proceed according to 5. 3. 3. 5. 3. 3. A d j u s t m e n t o f p H Depending on the sodium tolerance of the amino acid analyzer (4. 9) proceed according to 5. 3. 3. 1 or 5. 3. 3. 2 for the pH adjustment. 5. 3. 3. 1. For chromatographic systems (4. 9) requiring a low sodium concentration: It is advisable to use an internal stock standard solution (3. 27. 3) when amino acid analyzers requiring a low sodium concentration are employed (when the acid volume has to be reduced). L 257/20 EN Official Journal of the European Communities 19. 9. 98 In this case add 2,00 ml of the internal stock standard solution (3. 27. 3) to the hydrolysate before the evaporation. Add 2 drops of 1-octanol (3. 15) to the hydrolysate obtained in accordance with paragraph 5. 3. 2. 3 or 5. 3. 2. 4. Using a rotary evaporator (4. 7) reduce the volume to 5-10 ml under vacuum at 40 (cid:190)C. If the volume is accidentally reduced to less than 5 ml the hydrolysate must be discarded and the analysis recommenced. Adjust the pH to 2,20 with sodium hydroxide solution (3. 18) and proceed to paragraph 5. 3. 4. 5. 3. 3. 2. For all other Amino Acid Analyzers (4. 9) Take the hydrolysates obtained in accordance with 5. 3. 2. 3 or 5. 3. 2. 4 and partly neutralise them by carefully adding with stirring, 17 ml of sodium hydroxide solution (3. 17), ensuring that the temperature is kept below 40 (cid:190)C. Adjust the pH to 2,20 at room temperature using sodium hydroxide solution (3. 17) and finally sodium hydroxide solution (3. 18). Proceed to 5. 3. 4. 5. 3. 4. S a m p l e s o l u t i o n f o r c h r o m a t o g r a p h y Quantitatively transfer the pH adjusted hydrolysate (5. 3. 3. 1 or 5. 3. 3. 2) with citrate buffer (3. 24) to a 200 ml graduated flask, and make up to the mark with buffer (3. 24). If an internal standard has not already been used, add 2,00 ml of internal stadard (3. 27. 3) and make up to the mark with citrate buffer (3. 24). Mix thoroughly. Proceed to the chromatography step (5. 4). If the sample solutions are not being examined the same day they must be stored below 5 (cid:190)C. 5. 4. Chromatography Before chromatography bring the extract (5. 2) or hydrolysate (5. 3. 4) to room temperature. Shake the mixture and filter a suitable amount through a 0,2 lm membrane filter (4. 5). The resulting clear solution is subjected to ion exchange chromatography, using an amino acid analyzer (4. 9). The injection may be performed manually or automatically. It is important that the same quantity of solution 5 0,5 % is added to the column for the analysis of standards and samples except when an internal standard is used, and that the sodium:amino acid ratios in the standard and sample solutions are as similar as is practicable. In general the frequency of calibration runs depends on the stability of the ninhydrin reagent and the analytical system. The standard or sample is diluted with citrate buffer (3. 24) to give a peak area of the standard of 30-200 % of the sample amino acid peak area. The chromatography of amino acids will vary slightly according to the type of analyzer employed and resin used. The chosen system must be capable of separating the amino acids from each other and from the ninhydrin-positive materials. In the range of operation the chromatographic system should give a linear response to changes in the amounts of amino acids added to the column. During the chromatography step the valley:peak height ratios mentioned below apply, when an equimolar solution (of the amino acids being determined) is analyzed. This equimolar solution must contain at least 30 % of the maximum load of each amino acid which can be accurately measured with the amino acid analyser system (4. 9). For separation of threonine-serine the valley:peak height ratio of the lower of the two overlapping amino acids on the chromatogram should not exceed 2:10 (if only cyst(e)ine, methionine, threonine and lysine are determined, insufficient separation from adjoining peaks will adversely influence the determination). For all other amino acids the separation must be better than 1:10. The system must ensure that lysine is separated from ‘lysine artifacts' and ornithine. 6. Calculation of results The area of the sample and standard peaks is measured for each individual amino acid and the amount, in g amino acid per kg sample, is calculated. A (cid:253) E (cid:253) MW (cid:253) F B (cid:253) W (cid:253) 1 000 = g amino acid per kg sample If an internal standard is used multiply by: D C 19. 9. 98 EN Official Journal of the European Communities L 257/21 A = peak area, hydrolysate or extract B = peak area, calibration standard solution C = peak area, internal standard in hydrolysate or extract D = peak area, internal standard, calibration standard solution MW = molecular weight of the amino acid being determined E = concentration of standard in lmol/ml W = sample weight (g) (corrected to original weight if dried or defatted) F = ml total hydrolysate (5. 3. 4) or ml calculated total dilution volume of extract (6. 1). Cystine and cysteine are both determined as cysteic acid in hydrolysates of oxidized sample, but calculated as cystine (C6 , MW 240,30 by using MW 120,15 (= 0,5 (cid:253) 240,30). 2 O 4 N H S 12 2 Methionine is determined as methionine sulphone in hydrolysates of oxidized sample, but calculated as methionine by using MW of methionine: 149,21. Added free methionine is determined after extraction as methionine, for the calculation the same MW is used. 6. 1. The total dilution volume of extracts (F) for determination of free amino acids (5. 2) is calculated as following: F = 100 ml (cid:253) (10 ml + 5ml) 10 ml (cid:253) Vml 10 ml V = volume of final extract 7. Evaluation of the method The method has been tested in an intercomparison made at international level in 1990 using four different feedingstuffs (mixed pig feed, broiler compound, protein concentrate, premixture). The results, after elimination of outliers, of mean and standard deviation are given in the table below: Means in g/kg Reference Material Mixed pig feed Broiler compound Protein concentrate Premixture Amino acid Threonine Cyst(e)ine Methionine Lysine 6,94 n=15 9,31 n=16 22,32 n=16 58,42 n=16 3,01 n=17 3,92 n=18 5,06 n=17 (cid:190) 3,27 n=17 5,08 n=18 12,01 n=17 90,21 n=16 9,55 n=13 13,93 n=16 47,74 n=15 98,03 n=16 n=number of participating laboratories 7. 1. Repeatability The repeatability expressed as ‘within laboratory standard deviation' of intercomparison is given in the tables below: the above mentioned L 257/22 EN Official Journal of the European Communities 19. 9. 98 Within laboratory standard deviation (Sr) in g/kg Reference material Amino acid Threonine Cyst(e)ine Methionine Lysine Mixed pig feed Broiler compound Protein concentrate Premixture 0,13 n=15 0,20 n=16 0,48 n=16 1,30 n=16 0,10 n=17 0,11 n=18 0,13 n=17 (cid:190) 0,11 n=17 0,16 n=18 0,27 n=17 2,19 n=16 0,26 n=13 0,28 n=16 0,99 n=15 2,06 n=16 n=number of participating laboratories Coefficient of variation (%) for within laboratory standard deviation (Sr) Reference material Amino acid Threonine Cyst(e)ine Methionine Lysine Mixed pig feed Broiler compound Protein concentrate Premixture 1,9 n=15 2,1 n=16 2,7 n=16 2,2 n=16 3,3 n=17 2,8 n=18 2,6 n=17 (cid:190) 3,4 n=17 3,1 n=18 2,2 n=17 2,4 n=16 2,8 n=13 2,1 n=16 2,4 n=15 2,1 n=16 n=number of participating laboratories 7. 2. Reproducibility The results for between laboratory standard deviation by the above mentioned intercomparison are given in the table below: Between laboratory standard deviation (S R ) in g/kg Reference material Amino acid Threonine Cyst(e)ine Methionine Lysine Mixed pig feed Broiler compound Protein concentrate Premixture 0,28 n=15 0,48 n=16 0,85 n=16 2,49 n=16 0,30 n=17 0,34 n=18 0,62 n=17 (cid:190) 0,23 n=17 0,55 n=18 1,57 n=17 6,20 n=16 0,30 n=13 0,75 n=16 1,24 n=15 6,62 n=16 n=number of participating laboratories 19. 9. 98 EN Official Journal of the European Communities L 257/23 Coefficient of variation (%) for between laboratory standard deviation (SR) Reference material Amino acid Threonine Cyst(e)ine Methionine Lysine Mixed pig feed Broiler compound Protein concentrate Premixture 4,1 n=15 5,2 n=16 3,8 n=16 4,3 n=16 9,9 n=17 8,8 n=18 12,3 n=17 (cid:190) 7,0 n=17 10,9 n=18 13,0 n=17 6,9 n=16 3,2 n=13 5,4 n=16 3,0 n=15 6,7 n=16 n=number of participating laboratories 8. Use of reference materials The correct application of the method shall be verified by making replicate measurements of certified reference materials when available. Calibration with certified amino acid calibration solution is recommended. 9. 9. 1. Observations Because of differences between amino acid analysers the final concentrations of the calibration solutions of standard amino acids (see 3. 27. 4 and 3. 27. 5) and of the hydrolysate (see 5. 3. 4) should be taken as a guideline. The range of linear response of the apparatus has to be checked for all amino acids. The standard solution is diluted with citrate buffer to give peak areas in the middle of the range. 9. 2. Where high performance liquid chromatographic equipment is used to analyse the hydrolysates, the experimental conditions must be optimised in accordance with the manufacturer’s recommendations. 9. 3. By applying the method to feedingstuffs containing more than 1 % chloride (concentrate, mineral feeds, supplementary feeds) underestimation of methionine could occur and special treatment has to be done. PART B DETERMINATION OF CRUDE OILS AND FATS 1. Purpose and scope This method is for the determination of crude oils and fats in feedingstuffs. It does not cover the analysis of oil seeds and oleaginous fruit defined in Council Regulation 136/66/EEC of 22 September 1966. The use of the two procedures described below depends on the nature and composition of the feedingstuff and the reason for carrying out the analysis. 1. 1. Procedure A — Directly extractable crude oils and fats This method is applicable to feed materials of plant origin, except those included within the scope of Procedure B. 1. 2. Procedure B — Total crude oils and fats This method is applicable to feed materials of animal origin and to all compound feeds. It is to be used for all materials from which the oils and fats cannot be completely extracted without prior hydrolysis (eg glutens, yeast, potato proteins and products subject to processes such as extrusion, flaking and heating). L 257/24 EN Official Journal of the European Communities 19. 9. 98 1. 3. Interpretation of results In all cases where a higher result is obtained by using Procedure B than by Procedure A, the result obtained by Procedure B shall be accepted as the true value. 2. Principle 2. 1. Procedure A The sample is extracted with light petroleum. The solvent is distilled off and the residue dried and weighed. 2. 2. Procedure B The sample is treated under heating with hydrochloric acid. The mixture is cooled and filtered. The residue is washed and dried and submitted to the determination according to Procedure A. 3. Reagents 3. 1. Light petroleum, boiling range: 40 to 60 (cid:190)C. The bromine value must be less than 1 and the residue on evaporation less than 2 mg/100 ml. 3. 2. Sodium sulfate, anhydrous. 3. 3. Hydrochloric acid, c = 3 mol HCl/l 3. 4. Filtration aid, e. g. Kieselguhr, Hyflo-supercel. 4. Apparatus 4. 1. Extraction apparatus. If fitted with a siphon (Soxhlet apparatus), the reflux rate should be such as to produce about 10 cycles per hour; if of the non-siphoning type, the reflux rate should be about 10 ml per minute. 4. 2. Extraction thimbles, free of matter soluble in light petroleum and having a porosity consistent with the requirements of point 4. 1. 4. 3. Drying oven, either a vacuum oven set at 75 (cid:190)C 5 3 (cid:190)C or an air-oven set at 100 (cid:190)C 5 3 (cid:190)C. 5. Procedure 5. 1. Procedure A (see point 8. 1) Weigh 5 g of the sample to the nearest 1 mg, transfer it to an extraction thimble (4. 2) and cover with a fat-free wad of cotton wool. Place the thimble in an extractor (4. 1) and extract for six hours with light petroleum (3. 1). Collect the light petroleum extract in a dry, weighed flask containing fragments of pumice stone (1). Distil off the solvent. Dry the residue maintaining the flask for one and a half hours in the drying oven (4. 3). Leave to cool in a desiccator and weigh. Dry again for 30 minutes to ensure that the weight of the oils and fats remains constant (loss in weight between two successive weighings must be less than 1 mg). 5. 2. Procedure B Weigh 2,5 g of the sample to the nearest 1 mg (see point 8. 2), place in a 400 ml beaker or a 300 ml conical flask and add 100 ml of hydrochloric acid (3. 3) and fragments of pumice stone. Cover the beaker with a watch glass or fit the conical flask with a reflux condenser. Bring the mixture to a gentle boil over a low flame or a hot-plate and keep it there for one hour. Do not allow the product to stick to the sides of the container. Cool and add a quantity of filtration aid (3. 4) sufficient to prevent any loss of oil and fat during filtration. Filter through a moistened, fat-free, double filter paper. Wash the residue in cold water until a neutral filtrate is obtained. Check that the filtrate does not contain any oil or fats. Their presence indicates that the sample must be extracted with light petroleum, using Procedure A, before hydrolysis. Place the double filter paper containing the residue on a watch glass and dry for one and a half hours in the air oven (4. 3) 100 (cid:190)C 5 3 (cid:190)C. Place the double filter paper containing the dry residue in an extraction thimble (4. 2) and cover with a fat-free wad of cotton wool. Place the thimble in an extractor (4. 1) and proceed as indicated in the second and third paragraphs of point 5. 1. (1) Where the oil or fat has to undergo subsequent quality tests, replace the fragments of pumice stone by glass beads. 19. 9. 98 EN Official Journal of the European Communities L 257/25 6. Expression of result Express the weight of the residue as a percentage of the sample. 7. Repeatability The difference between the results of two parallel determinations carried out on the same sample by the same analyst should not exceed: — 0,2 % in absolute value, for contents of crude oils and fats lower than 5 %, — 4,0 % relative to the highest result for contents of 5 to 10 %, — 0,4 % in absolute value, for contents above 10 %. 8. Observations 8. 1. For products with a high content of oils and fats, which are difficult to crush or unsuitable for drawing a homogeneous reduced test sample, proceed as follows. Weigh 20 g of the sample to the nearest 1 mg and mix with 10 g or more of anhydrous sodium sulfate (3. 2). Extract with light petroleum (3. 1) as indicated in point 5. 1. Make up the extract obtained to 500 ml with light petroleum (3. 1) and mix. Take 50 ml of the solution and place in a small, dry, weighed flask containing fragments of pumice stone (1). Distil off the solvent, dry and proceed as indicated in the last paragraph of point 5. 1. Eliminate the solvent from the extraction residue left in the thimble, crush the residue to a fineness of 1 mm, return it to the extraction thimble (do not add sodium sulfate) and proceed as indicated in the second and third paragraphs of point 5. 1. Calculate the content of oils and fats as a percentage of the sample by using the following formula: (10 a + b) (cid:253) 5 where: a = mass in grams of the residue after the first extraction (aliquot part of the extract), b = mass in grams of the residue after the second extraction. 8. 2. For products low in oils and fats the test sample may be increased to 5 g. 8. 3. 8. 4. 8. 5. 8. 6. Pet foods containing a high content of water may need to be mixed with anhydrous sodium sulfate prior to hydrolysis and extraction as per Procedure B. In paragraph 5. 2 it may be more effective to use hot water in place of cold water to wash the residue after filtration. The drying time of 1,5 h may need to be extended for some feedingstuffs. Excessive drying should be avoided as this can lead to low results. A microwave oven can also be used. Pre-extraction by Procedure A prior to hydrolysis and re-extraction by Procedure B is recommended if the crude oil/fat content is greater than 15 %. To some extent this depends on the nature of the feedingstuff and the nature of the oil-fat in the feedingstuff. PART C DETERMINATION OF OLAQUINDOX (2-[N-2Y-(hydroxyethyl)carbamoyl]-3-methylquinoxaline-N1,N4-dioxyde) 1. Purpose and scope This method is for the determination of olaquindox in feedingstuffs. The lower limit of determination is 5 mg/kg. 2. Principle The sample is extracted by a water-methanol mixture. The content of olaquindox is determined by reversed-phase high-performance liquid chromatography (HPLC) using an UV detector. (1) Where the oil or fat has to undergo subsequent quality tests, replace the fragments of pumice stone by glass beads. L 257/26 EN Official Journal of the European Communities 19. 9. 98 3. Reagents 3. 1. Methanol. 3. 2. Methanol, HPLC grade 3. 3. Water, HPLC grade 3. 4. Mobile phase for HPLC: Water (3. 3) -methanol (3. 2) mixture, 900 + 100 (V + V). 3. 5. Standard substance: pure olaquindox 2-[N-2Y-(hydroxyethyl)carbamoyl]-3-methylquinoxaline-N1,N4- dioxyde, E 851. 3. 5. 1. Olaquindox stock standard solution, 250 lg/ml Weigh to the nearest 0,1 mg 50 mg of olaquindox (3. 5) in a 200 ml graduated flask and add ca. 190 ml water. Then place the flask for 20 min into an ultrasonic bath (4. 1). After ultrasonic treatment bring the solution to room temperature, make up to the mark with water and mix. Wrap the flask with aluminum foil and store in a refrigerator. This solution must be prepared fresh each month. 3. 5. 2. Olaquindox intermediate standard solution, 25 lg/ml Transfer 10,0 ml of the stock standard solution (3. 5. 1) into a 100 ml graduated flask, make up to the mark with the mobile phase (3. 4) and mix. Wrap the flask with aluminium foil and store in a refrigerator. This solution must be prepared fresh each day. 3. 5. 3. Calibration solutions: Into a series of 50 ml graduated flask transfer 1,0, 2,0, 5,0, 10,0, 15,0 and 20,0 ml of the intermediate standard solution (3. 5. 2). Make up to the mark with the mobile phase (3. 4) and mix. Wrap the flask with aluminium foil. These solutions correspond to 0,5, 1,0, 2,5, 5,0, 7,5 and 10,0 lg of olaquindox per ml respectively. These solutions must be prepared fresh each day. 4. Apparatus 4. 1. Ultrasonic bath 4. 2. Mechanical shaker 4. 3. HPLC equipment with variable wavelength ultraviolet detector or diode array detector 4. 3. 1. Liquid chromatographic column, 250 mm (cid:253) 4 mm, C18, 10 lm packing, or equivalent 4. 4. Membrane filters, 0,45 lm 5. Procedure Note: Olaquindox is light sensitive. Carry out all procedures under subdued light or use amber glassware. 5. 1. General 5. 1. 1. A blank feed should be analysed to check that neither olquindox nor interfering substances are present. 5. 1. 2. A recovery test should be carried out by analysing the blank feed which has been fortified by addition of a quantity of olaquindox, similar to that present in the sample. To fortify at a level of 50 mg/kg, transfer 10,0 ml of the stock standard solution (3. 5. 1) to a 250 ml conical flask and evaporate the solution to ca. 0,5 ml. Add 50 g of the blank feed, mix throughly and leave for 10 min mixing again several times before proceeding with the extraction step (5. 2). Note: For the purpose of this method the blank feed should be similar in type to that of the sample and olaquindox should not be detected. 5. 2. Extraction Weigh to the nearest 0,01 g, approximately 50 g of the sample. Transfer to a 1 000 ml conical flask, add 100 ml of methanol (3. 1) and place the flask for 5 minutes in the ultrasonic bath (4. 1). Add 410 ml water and leave in the ultrasonic bath for further 15 minutes. Remove the flask from the ultrasonic bath, shake it for 30 minutes on the shaker (4. 2) and filter through a folded filter. Transfer 10,0 ml of the filtrate into a 20 ml graduated flask, make up to the mark with water and mix. An aliquot is filtered through a membrane filter (4. 4). (see 9. Observation) Proceed to the HPLC determination (5. 3). 19. 9. 98 EN Official Journal of the European Communities L 257/27 5. 3. HPLC determination 5. 3. 1. P a r a m e t e r s : The following conditions are offered for guidance, other conditions may be used provided that they give equivalent results. Analytical column (4. 3. 1) Mobile phase (3. 4): Flow rate: Detection wavelength: 380 nm Injection volume: 20 ll-100 ll water (3. 3) (cid:190) methanol (3. 2) mixture, 900+100 (V+V) 1,5-2 ml/min. Check the stability of the chromatographic system, injecting several times the calibration solution (3. 5. 3) containing 2,5 lg/ml, until constant peak heights and retention times are achieved. 5. 3. 2. C a l i b r a t i o n g r a p h Inject each calibration solution (3. 5. 3) several times and determine the mean peak height (areas) for each concentration. Plot a calibration graph using the mean peak heights (areas) of the calibration solutions as the ordinates and the corresponding concentrations in lg/ml as the abscissae. 5. 3. 3. S a m p l e s o l u t i o n Inject the sample extract (5. 2) several times using the same volume as taken for the calibration solutions and determine the mean peak height (area) of the olaquindox peaks. 6. Calculation of the results From the mean height concentration of the sample solution in lg/ml by reference to the calibration graph (5. 3. 2). the olaquindox peaks of the sample solution determine the (area) of The olaquindox content w in mg/kg of the sample is given by the following formula: w = c (cid:253) 1 000 m in which: c = olaquindox concentration of the sample extract (5. 2) in lg/ml m = mass of the test portion in g (5. 2). 7. Validation of the results 7. 1. Identity The identity of the analyte can be confirmed by co-chromatography, or by using a diode-array detector by which the spectra of the sample extract (5. 2) and the calibration solution (3. 5. 3) containing 5,0 lg/ml are compared. 7. 1. 1. C o - c h r o m a t o g r a p h y A sample extract (5. 2) is fortified by addition of an appropriate amount of calibration solution (3. 5. 3). The amount of added olaquindox should be similar to the amount of olaquindox found in the sample extract. Only the height of the olaquindox peak should be enhanced after taking into account both the amount added and the dilution of the extract. The peak width, at half of its height, must be within 5 10 % of the original width of the olaquindox peak of the unfortified sample extract. 7. 1. 2. D i o d e a r r a y d e t e c t i o n The results are evaluated according to the following criteria: (a) The wavelength of maximum absorption of the sample and of the standard spectra, recorded at the peak apex on the chromatogram, must be within a margin determined by the resolving power of the detection system. For diode-array detection this is typically within 5 2 nm. L 257/28 EN Official Journal of the European Communities 19. 9. 98 (b) Between 220 and 400 nm, the sample and standard spectra recorded at the peak apex of the chromatogram, must not be different for those parts of the spectrum within the range 10-100 % of relative absorbance. This criterion is met when the same maxima are present and at no observed point the deviation between the two spectra exceeds 15 % of the absorbance of the standard analyte. (c) Between 220 and 400 nm, the spectra of the upslope, apex and downslope of the peak produced by the sample extract must not be different from each other for those parts of the spectrum within the range 10-100 % of relative abosorbance. This criterion is met when the same maxima are present and when at all observed points the deviation between the spectra does not exceed 15 % of the absorbance of the spectrum of the peak apex. If one of these criteria is not met the presence of the analyte has not been confirmed. 7. 2. Repeatability The difference between the results of two parallel determinations carried out on the same sample must not exceed 15 % relative to the higher result for olaquindox contents between 10 and 20 mg/kg. 7. 3. Recovery For a fortified blank sample the recovery should be at least 90 %. 8. Results of a collaborative study An EC collaborative study was arranged in which four piglet feed samples including one blank feed were analysed by up to 13 laboratories. The results are given below: L n mean (mg/kg) ) (mg/kg) (S r (SR) (mg/kg) (%) CV r CVR (%) Nominal content (mg/kg) recov. (%) Sample 1 Sample 2 Sample 3 Sample 4 13 40 (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) (cid:190) 10 40 14,6 0,82 1,62 5,6 11,1 15 97,3 11 44 48,0 2,05 4,28 4,3 8,9 50 96,0 11 44 95,4 6,36 8,42 6,7 8,8 100 95,4 L n S r SR CV CVR r : number of laboratories : number of single values : standard deviation of repeatability : standard deviation of reproducibility : coefficient of variation of repeatability : coefficient of variation of reproducibility. 9. Observation Although the method has not been validated for feeds containing more than 100 mg/kg of olaquindox, it may be possible to obtain satisfactory results by taking a smaller sample weight and/or diluting the extract (5. 2) to reach a concentration within the range of the calibration graph (5. 3. 2)


title: Muutettu ehdotus neuvoston direktiiviksi siemenperunoiden pitämisestä kaupan (kodifioitu toisinto)

eurovoc_concepts:
codification of EU law
marketing
plant propagation
seed
seedling

text: EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO Bryssel, 03. 09. 1998 KOM( 1998) 506 lopull. 95/0302 (CNS) Muutettu ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVIKSI siemenperunoiden pitämisestä kaupan (kodifioitu toisinto) (komission EY:n perustamissopimuksen 189 A (2) artiklan nojalla esittämä) Perustelut 1. Komissio on II päivänä joulukuuta l°u5 tehnyt ehdotuksen neuvoston direktiiviksi siemenperunoiden pitämisestä kaupan 14 päivänä kesäkuuta l%(> annetun neuvoston direktiivin Mi/403/F. TY ( ' ) kodilioimisesta. 2. Mainilttiun diiekliiviin sillenuniu tehdyt muutokset ja neuvostossa I kohdassa tarkoiteltua ehdotusta koskevan lyön tulokset huomioon ottaen komissio on HY:n perustamissopimuksen IS1) a artiklan 2 kohdan mukaisesti päättänyt esittää kyseisen direktiivin kodifioinnista muutetun ehdotuksen, joka on oheisena (liite I). Tässä muutetussa ehdotuksessa otetaan huomioon myös nopeutetusta menetelmästä säädöstekstien viralliseksi kodi- fioimiseksi 20 päivänä joulukuuta 1994 tehdyssä toimielinten välisessä sopimuksessa määrätyn oikeudellisista yk siköistä koostuvan neuvoa-antavan ryhmän ehdottamat tarpeelliset puhtaasti kielellisiä muotoja koskevat muutok set <2). 3. Lukemisen ja tarkastamisen helpottamiseksi kodifikaatioehdotuksen täydellinen teksti näin muutettuna esitetään lisäksi oheisena (liite II). (') KOM(95)622 lopullinen, 11. 12. 1995 (2) Vrt. neuvoa-antavan ryhmän 1 päivänä huhtikuuta 1996 antama lausunto, joka on toimitettu Euroopan parlamentille, neuvos tolle ja komissiolle IS päivänä toukokuuta 1996. LIITE I MUUTETTU EHDOTUS NEUVOSTON DIREKTIIVIKSI siemenperunoiden pitämisestä kaupan kodifioitu toisinto Muutetaan ehdotus neuvoston direktiiviksi - kodifioitu toisinto KOM(95)622 lopullinen 11. 12. 1995-95/0302 (CNS) seuraavasti: 1. Korvataan johdanto-osan 1 kappaleen 3 alaviite seuraavasti: "(3) EYVL N:o 125, 11. 7. 1966, s. 2320/66. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutet tuna komission päätöksellä 98/1 Il/EY (EYVL N:o L 28, 4. 2. 1998, s. 42). " 2. Korvataan johdanto-osan 4 kappaleessa, 3 artiklan 1 kohdassa ja 15 artiklan 3 kohdan I alakohdassa oleva maininta "95/. /EY" maininnalla "98/. /EY". 3. Poistetaan johdanto-osan 9 kappaleessa oleva ilmaisu "täydennettävä siirtymäsäännök siä sekä". Lisätään maininta "mukautettu" oikeanpuoliseen marginaaliin. 4. Korvalaan johdanto-osan 15 kappaleen viimeinen lause seuraavasti: "siten tiiman säännöksen soveltamisala olisi laajenneltava virusten lisäksi myös muihin haitallisiin organismeihin". Korvataan johdanto-osan 22 kappale seuraavasti: "22) komissiolle olisi anneltava tehtäväksi päättää tietyistä toi menpiteistä tämän direktiivin soveltamiseksi; suunniteltu jen toimenpiteiden täytäntöönpanon helpottamiseksi olisi säädettävä menettelystä jäsenvaltioiden ja komission väli sen tiiviin yhteistyön aikaansaamiseksi maataloudessa, puutarhaviljelyssä ja metsätaloudessa käytettäviä sieme niä ja lisäysaineistoa käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja" 19. 6. Korvataan 2 artiklan 1 kohdan B alakohdan a alakohdassa ilmaisu "virallisessa kokees sa ovat täyttäneet perussiemenperunoille säädetyt edellytykset;" seuraavasti: "virallisessa tarkastuksessa oyat täyttäneet pcrussic- menperupoille säädetyt edellytykset; Oikaisu (EYVL N:o L 232, 23. 8. 1997, s. 24)' 7. Kumotaan 2 artiklan 2 kohta. Poistetaan kohtaan I viittaava numero "I". Poistetaan oikeanpuolisessa marginaalissa viite "69/62/ETY 2 artiklan 1 kohta". 8. Korvalaan 15 artiklan 3 kohdan 1 alakohdassa ilmaisu "31 päivään maaliskuuta 1995" ilmaisulla "31 päivään maaliskuuta 1998". Korvataan tämän alakohdan kohdalla oikeanpuo lisessa marginaalissa viite "95/65/EY" viitteellä "98/1 Il/EY". 9. Korvataan 19 artikla seuraavasti: "19 artikla 1. Jos tässä artiklassa säädettyä menettelyä on noudatettava, asian saattaa neuvoston päätöksellä 66/399/ETY (3) perustetun maataloudessa, puutarha viljelyssä ja metsätaloudessa käytettäviä siemeniä ja lisäysaineistoa käsittelevän pysyvän komitean käsitel täväksi komitean puheenjohtaja omasta aloitteestaan tai jäsenvaltion edustajan pyynnöstä. 66/403/ETY (mukautettu) 19 artikla 2. Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tar vittavista toimenpiteistä. Komitea antaa lausuntonsa ehdo tuksesta määräajassa, jonka puheenjohtaja voi asettaa asian kiireellisyyden mukaan. Lausunto annetaan perusta missopimuksen 148 artiklan 2 kohdassa niiden päätösten edellytykseksi määrätyllä enemmistöllä, jotka neuvosto te kee komission ehdotuksesta. Komiteaan kuuluvien jäsen valtioiden edustajien äänet painotetaan mainitussa artik lassa määrätyllä lavalla. Puheenjohtaja ei osallistu äänestykseen. " Komissio päättää toimenpiteistä, joita sovelletaan välittö mästi. Jos kyseiset toimenpiteet eivät kuitenkaan ole ko mitean antaman lausunnon mukaisia, komissio ilmoittaa niistä viipymättä neuvostolle. Siinä tapauksessa komissio voi lykätä päättämiensä toimenpiteiden soveltamista enin tään yhdellä kuukaudella ilmoituksen tekopäivästä. Neuvosto voi määräenemmistöllä päättää asiasta toisin yh den kuukauden kuluessa. 95/l/EY, Euratom, EHTY Liitteessä I oleva V. F. A. 44 kohta 66/403/ETY 3. Komitea voi lisäksi käsitellä kaikkia muita tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluvia kysymyksiä, jotka komitean puheenjohtaja saattaa sen käsiteltäviksi joko omasta aloitteestaan tai jäsenvaltion edustajan pyynnöstä. 66/399/ETY 2 artikla (mukautettu) (') RY VL N:o 125, 11. 7. 1966, s. 2289/66" K). Korvalaan 21 artikla seuraavasti: "21 artikla Kumotaan direktiivi 66/403/ETY sellaisena kuin se on muutettuna liitteessä IV olevassa A osassa luetelluilla säädöksillä sanotun kuitenkaan rajoittamatta liitteessä IV olevassa B osassa olevia jäsenvaltioita velvoittavia määräaikoja, joiden kuluessa niiden on saatettava osaksi kansallista lainsäädäntöä luetellut säädökset. Viittauksia kumottuun direktiiviin pidetään viittauksina tähän direktiiviin ja ne luetaan liit teessä V olevan vastaavuustaulukon mukaisesti. " 11. Korvataan liitteessä III olevan A osan 1 alakohdassa oleva lyhenne "ETY" lyhenteellä "EY" ja lisätään viite "96/72/EY I artiklan 4 alakohta" oikeanpuoliseen marginaaliin. 12. Korvataan liitteessä IV oleva A osa seuraavasti: LUTE IV A osa Kumotut direktiivit ja sen muutokset (21 artiklassa tarkoitetut) Neuvoston direktiivi 66/403/ETY (EYVL N:o 125, 11. 7. 1966, s. 2320/66 Neuvoston direktiivi 69/62/ETY (EYVL N:o L 48, 26. 2. 1969, s. 7) Neuvoston direktiivi 7I/I62/ETY (EYVL N:o 87, 17. 4. 1971, s. 24) ainoastaan 4 artikla Neuvostondiiekliivi72/274/i:'IY(i:YVLN:oLI7l,29. 7. l972. s. 37) ainoastaan direktiivin 66/403/ETY I ja 2 artiklaan tehtyjen viittausten osalla Neuvoslondirektiivi72/4l8/ETY(EYVLN:oL287,26. l2. l972,s. 22) ainoastaan 4 artikla Neuvostondirektiivi73/438/ETY(EYVLN:oL356,27. 12. 1973,s. 79) ainoastaan 4 artikla Neuvoston direktiivi 75/444/ETY (EYVL N:o L196,26. 7. 1975, s. 6) ainoastaan 4 artikla Neuvoston direktiivi 76/307/ETY (EYVL N:o L 72,18. 3. 1976, s. 16) Neuvoston direktiivi 77/648/ETY (EYVLN:o L261,14. 10. 1977, s. 21) Neuvoston direktiivi 78/692/ETY (EYVLN:o L236,26. 8. 1978, s. 13) ainoastaan 4 artikla Neuvoston direktiivi 78/816/ETY (EYVLN:o L281,6. 10. 1978, s. 18) Neuvostondirektiivi79/967/ETY(EYVLN:oL293,20. 11. l979,s. 16) ainoastaan 1 artikla Neuvoston direktiivi 80/52/ETY (EYVL N:o L 18,24. 1. 1980, s. 29) Neuvoston direktiivi 81/561/ETY (EYVLN:o L203,23. 7. 1981, s. 52) ainoastaan 2 artikla Neuvoston direktiivi 84/218/ETY (EYVL N:o L 104,17. 4. 1984, s. 19) Neuvoston direktiivi 86/215/ETY (EYVL N:o L 152,6. 6. 1986, s. 46) Neuvoston direktiivi 87/374/ETY (EYVL N:o L 197,18. 7. 1987, s. 36) Neuvoston direktiivi 88/332/ETY (EYVL N:o L 151. 17. 6. 1988, s. 82) ainoastaan 4 artikla Neuvoston direktiivi 88/359/ETY (EYVL N:o L 174,6. 7. 1988, s. 51 ) Neuvoston direktiivi 88/380/ETY (EYVL N:o L187,16. 7. 1988, s. 31) ainoastaan 4 artikla Neuvoston direktiivi 89/366/ETY (EYVL N:o L159,10. 6. 1989, s. 59) Neuvoston direktiivi 90/404/ETY (EYVL N:o L 208,7. 8. 1990, s. 30) Neuvoston direktiivi 90/654/ETY (EYVL N:oL 353,17. 12. 1990, s. 48) ainoastaan direktiivin 66/403/ETY 2 artiklaan tehty jen viittausten osalta ja liitteessä II oleva I osan 4 kohta Komission direktiivi 9I/I27/ETY (EYVL N:o L60. 7. 3. 1991. s. 18) Komission direktiivi 92/17/ETY (EYVI. N:o L 82. 27. 3. 1992. s. 69) Komission direktiivi 93/3/ETY (EYVL N:o L 54, 5. 3. 1993, s. 21) Komission direktiivi 93/108/EY (EYVL N:o L319. 21. 12. 1993, s. 39) Komission päätös 96/16/EY (EYVL N:o L 6. 9. 1. 1996, s. 19) Neuvoston direktiivi 96/72/EY (EYVL N:o L304. 27. ll. 1996, s. 10) ainoastaan 1 artiklan 4 alakohta Komission päätös 97/90/EY (EYVL N:o L 27, 30. 1. 1997, s. 49) Komission päätös 98/1 Il/EY (EYVL N:o L 28, 4. 2. 1998, s. 42) 13. Korvataan liitteessä IV oleva B osa seuraavasti: 'B osa Luettelo kansallisen lainsäädännön osaksi saattamisen määräajoista (21 artiklassa tarkoitetut) Direktiivi Maaraaika 1 paiva heinakuuta 1968 (13 artiklan 1 kohta) I paivii heinakuula 1969 (muut saannokset) ( ' H2) ^) I paivii hcinakuuta 1969 (') I piiivii heinakuula 1970 (4 artiklan 3 alakohta) I piiivii heinakuula 1972 (') (4 artiklan 1 alakohta) I piiivii hcinakuuta 1971 (muui saannokset) 1 paivii hcinakuuta 1972 (I artikla) I paivii tammikuuta 1973 (2 artikla) I piiivii heinakuula 1973 I paivii heinakuula 1973 (4 artiklan 1 alakohta) 1 paivii tammikuula 1974 (4 artiklan 2 alakohta) 1 paivii heinakuula 1977 1 paiva heinakuuta 1975 1 paiva tammikuuta 1977 1 paivii heinakuuta 1977 (4 artikla) 1 paivii hcinakuuta 1979 (muut saannokset) 1 paivii heinakuuta 1978 1 piiivii tammikuuta 1980 1 piiivii hcinakuuta 1979. ,. 1 paiva heinakuuta 1990 28 paiva helmikuuta 1993 1 paivii joulukuuta 1993 1 paiva heinakuuta 1997 (4) 66/403/ETY 69/62/1*TY 7I/I62/ETY 72/274/ETY 72/418/ETY 73/438/ETY 75/444/ETY 76/307/ETY 77/648/ETY 78/692/ETY 78/816/1 -TY 79/967/HTY 80/52/ETY 8I/56I/ETY 84/218/1-TY 86/215/1-TY 87/374/HTY 88/332/ETY 88/359/ETY 88/380/ETY 89/366/ETY 90/404/ETY 90/654/ETY 91/127/ETY 92/17/ETY 93/3/ETY 93/108/EY 96/72/EY (') Irlannin,Tanskan ja Yhdistyneen kuningaskunnan osalta 1 päivä heinäkuuta 1973 13 artiklani kohdan osalta; 1 päivä heinäkuuta 1974 pcrussiemenperunoita koskevien säännösten osalta ja 1 päivä heinäkuuta 1976 muiden säännösten osalta. (2) Kreikan osalta 1 päivä tammikuuta 1986, Espanjan osalta 1 päivä maaliskuuta 1986 ja Portugalin osalta 1 päivä tammikuuta 1991. 8 C) Itävallan, Suomen ja Ruotsin osalta 1 päivä tammikuuta 1995. Kuitenkin: — Ruotsi saa pitää voimassa enintään 31 päivään joulukuuta 1996 asti siemenperunoiden kaupan pitämiseen alueellaan liittyvän 40 prosentin poikkeaman painosta sellaisten mukuloiden osalta, joiden pinnasta enemmän kuin yhdessä kymmenesosassa esiin tyy rupea. Kyseistä poikkeamaa sovelletaan ainoastaan niillä Ruotsin alueilla tuotettujen siemenperunoiden osalta, joilla on to iletin erityisiii rupeen liittyviä ongelmia. Tällaisia siemenperunoita ei saa tuoda muiden jäsenvaltioiden alueelle. Ruotsi mukauttaa Iässä suhteessa lainsäädäntönsädirck- liivin liitteessä II olevien asiaa koskevien määräysten mukaiseksi edellä mainitun määräajan päättymiseen mennessä. - Ruotsi soveltaa kuitenkin liittymisestä alkaen niitä direktiivin säännöksiä, joilla varmistetaan direktiivin säännösten mukaisen aineiston pääsy markkinoille sen alueella. C1) Sellaisten etikettien, joissa on lyhenne "HTY", jäljellä olevia varastoja saa käyttää 31 päivään joulukuuta 2001 asti. 14. Korvataan liite V seuraavasti: "uni: v VASTAAVUUSTAULUKKO Direktiivi 66/403/ETY Tama direktiivi 1 artikla I7arlikla 2 artiklan 1 kohta 2artiklau 2 kohta 3 artikla 4 artikla 5 artikla 6 artikla 7 artikla 8 artikla 9 artikla 10 artikla 11 artikla 12 artikla 13 artiklan 1 kohta 13 artiklan 2 kohta 13 artiklan 3 kohta 13 artiklan 4 kohta 14 artikla 15 artiklan 1 kohta 15 artiklan 2 kohta 15 artiklan la kohta 15 artiklan 3 kohta 16 artikla 18 artikla 19 a artikla 19 artikla 20 artikla 21 artikla — — LUTE I LUTE II LIITTEESSA III olevan A LIITTEESSA III olevan A LIITTEESSA III olevan A LIITTEESSA III olevan A LIITTEESSA III olevan A LIITTEESSA III olevan A LIITTEESSA III olevan A LIITTEESSA III olevan A LIITTEESSA III olevan A LIITTEESSÄ III oleva B osa osan osan osan osan osan osan osan osan osan 1 kohta 2 kohta 3 kohta 3 a kohta 4 kohta 5 kohta 6 kohta 7 kohta 8 kohta 1 artiklan ensimmäinen kohta 1 artiklan toinen kohta 2 artikla. 3 artikla 4 artikla 5 artikla 6 artikla 7 artikla 8 artikla 9 artikla 10 artikla 11 artikla 12 artikla 13 artiklan 1 kohta 13 artiklan 2 kohta — 13 artiklan 3 kohta 14 artikla 15 artiklan 1 kohta 15 artiklan 2 kohta 15 artiklan 3 kohta 15 artiklan 4 kohta 16 artikla 17 artikla 18 artikla 19 artikla 20 artikla 21 artikla 22 artikla 23 artikla LIITE I LIITE II LIITTEESSÄ III olevan A osan 1 kohta LIITTEESSÄ III olevan A osan 2 kohta LIITTEESSÄ III olevan A osan 3 kohta LIITTEESSÄ III olevan A osan 4 kohta LIITTEESSÄ III olevan A osan 5 kohta LIITTEESSÄ III olevan A osan 6 kohta LIITTEESSÄ III olevan A osan 7 kohta LIITTEESSÄ III olevan A osan 8 kohta LIITTEESSÄ'III olevan A osan 9 kohta LIITTEESSÄ III oleva B osa LIITE IV LIITE V" 10 LIITE II u Muutettu ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVIKSI annettu siemenperunoiden pitämisestä kaupan EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuk sen ja erityisesti sen 43 artiklan, ottaa huomioon komission ehdotuksen, ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon ('), talous- ja sosiaalikomitean lausun ottaa huomioon non (2), sekä katsoo, että 1) 2) 3) 4) pitämisestä kaupan anneltua 14 päivänä siemenperunoiden kesäkuuta direktiiviä 1966 66/403/ETY (3) on muutettu useita kertoja ja huomatta vilta osin; sen vuoksi olisi selkeyden ja järkeistämisen takia kodifioitava mainittu direktiivi, neuvoston perunoiden tuotannolla on tärkeä asema yhteisön maa taloudessa, perunanviljelyssä tyydyttävät tulokset riippuvat paljon sopivien siemenperunoiden käytöstä; tämän vuoksi tietyt jäsenvaltiot ovat jo jonkin aikaa rajoittaneet siemenperu noiden pitämisen kaupan korkealaatuisiin siemenperunoi hin; ne oval hyödyntäneet useita kymmeniä vuosia jatke tun järjestelmällisen kasvivalinlalyön tuloksia, ja saaneet käyttöönsä pysyviä ja yhtenäisiä perunalajikkeita, joiden ominaisuuksien perusteella voidaan olettaa niiden käytöl lä saavutettavan olennaista hyötyä, yhteisössä saavutetaan perunanviljelyssä parempi tuotta vuus, jos jäsenvaltiot soveltavat erityisesti terveyteen näh den yhdenmukaisia ja mahdollisimman tiukkoja sääntöjä niiden lajikkeiden valikoinnissa, jotka hyväksytään pidel täväksi kaupan, sen vuoksi viljelykasvilajien yleisestä laji keluettelosta direktiivissä 98/. /EY (4), neuvoston säädetään 66/403/ETY 3. 71/162/ETY [70/457/ETY] EYVL N:o C EYVL N:o C EYVL N:o 125, 11. 7. 1966, s. 2320/66. Direktiivi sellaisen kuin se on viimeksi muutettuna komission päätöksellä 98/1 Il/EY (EYVL N:o L 28, 4. 2. 1998, s. 42). Ks. tämän virallisen lehden s. (3) (4) 12 66/403/ETY (mukautettu) 6. 7. + 10. 69/62/ETY (mukautettu) 79/967/ETY 2. 90/404/ETY 66/403/ETY 2. 72/418/ETY (mukautettu) 5) 6) 7) 8) 9) 10) 11 ) 12) 13) rajoitukset tiettyjen lajikkeiden kaupan pitämisessä ovat kuitenkin perusteltuja ainoastaan, jos käyttäjällä on samanaikaisesti takeet siilä, että hän tosiasiallisesti saa juuri näiden lajikkeiden siemenperunoita, tämän vuoksi tietyt jäsenvaltiot soveltavat varmenla- misjäijestclmiä, joissa virallisella tarkastuksella taalaan lajikkeiden tunnistettavuus ja puhtaus sekä niiden ter veys, Euroopan talouskomissiossa on laadittu kansainvälisessä kaupassa olevien siemenperunoiden kauppalaadun stan dardisoimista koskevia suosituksia; kyseiset suositukset koskevat erityisesti jälkeläisaineiston ICFveyttä; niinpä ne voivat osallaan luoda perustaa yhteisön yhdenmukaiselle varmcntamisjärjeslelmälle, järjestelmää olisi sovellettava sekä jäsenvaltioiden väli seen kauppaan että kansallisilla markkinoilla kaupan pitämiseen; yhteisön sääntöjä ei olisi sovellettava siemen perunoihin, jotka on todistettavasti tarkoitettu vietäviksi kolmansiin maihin, siemenperunoita saa pääsääntöisesti pitää kaupan ainoas taan, jos ne on varrhentamissääntöjen mukaisesti viralli sesti tarkastettu ja varmennettu perussiemenpcrunoiksi tai varmennetuiksi siemenperunoiksi; teknisten termien "perussicmenperuna" ja "varmennettu siemenperuna" va linta perustuu olemassa olevaan kansainväliseen alan ter minologiaan; olisi sallittava perussiemenperunaa aikai semmassa vaiheessa olevien siemenperunoiden käyttö, jäsenvaltiot voivat jakaa siemenperunoiden luokat eri vaatimukset täyttäviin alaluokkiin; olisi säädettävä no peutetulla menettelyllä yhteisön alaluokista ja niiden vaa timuksista; on kuitenkin jäsenvaltioiden pääteltäväksi, missä määrin ne soveltavat näitä alaluok kia omassa tuotannossaan, jätettävä ottaen huomioon nykyisissä lisäyslckniikoissa tapahtu neen edistyksen olisi vahvistettava yhteisön menettely mikrolisäyslckniikan avulla tuotettavien siemenperunoi den erityisten kaupan sääntöjen laadintoihin, sovellettavien pitämisessä siemenperunoihin, joita ci pidetä kaupan, yhteisön sääntöjä ei tulisi soveltaa, koska niiden taloudellinen merkitys on vähäinen; tämä ei vaikuta jäsenvaltioiden oi keuteen antaa niistä erityisiä säännöksiä, on tarpeen säätää, eitä jalostettujen siementen, jotka ovat pcrussiemcniä ja lisäysaineistoa aikaisempaa suku polvea ja jotka voidaan hyväksyä kaupan pidettäväksi eri jäsenvaltioissa on vastattava tässä direktiivissä vahvistet tuja edellytyksiä, 13 II) 15) 16) 17) 18) 19) 20) siemenperunoiden geneettisen arvon ja terveyden sekä niiden ulkoisen laadun parantamiseksi yhteisössä on säädettävä epäpuhtauksia sekii tiettyjä siemenperunoiden vikoja ja tauteja koskevista sallituista poikkeamisia, lupa, siemenperunoiden jäsenvaltioille voidaan antaa pitämiseksi kaupan koko alueellaan tai osalla siitä, to teuttaa liitteessä I säädettyjä toimenpiteitä tiukempia toi menpiteitä määritettyjä viruksia vastaan, joita näillä alueilla ci esiinny tai jotka vaikuttavat erityisen haital tämän siten lisilta näiden alueiden viljelyksille; säännöksen soveltamisala olisi laajennettava virusten lisäksi myös muihin haitallisiin organismeihin, siemenperunoiden tunnistettavuuden varmistamiseksi on laadittava yhteisön sääntöjä pakkauksesta, sulkemisesta ja merkintöjä; sen vuoksi etiketeissä on oltava tarvittavat tiedot virallisen tarkastuksen suorittamiseksi ja käyttäjän tiedoksi tarvittavat tiedot, joissa on korostettava sitä, että kyse on yhteisön varmentamisesta, jäsenvaltioiden on säädettävä tarkoituksenmukaisesta tar kastuksesta niin siemenperunoiden liittyvien edellytysten kuin siemenperunoiden tunnistettavuuden ta kaavien säännösten noudattamisen varmistamiseksi sinä aikana, jona siemenperunoita pidetään kaupan, laatuun nämä edellytykset täyttäviä siemeniä eivät koske muut kuin yhteisön säännöissä säädetyt rajoitukset kaupan pitämisessä sanotun kuitenkaan rajoittamatta perustamis sopimuksen 36 artiklan soveltamista, paitsi kun yhteisön säännöissä säädetään tautien, haitallisten organismien ja niiden tartunnanlevittäjicn osalta toleransseista, olisi säädettävä, että kolmansissa maissa korjattuja sie menperunoita saa pitää kaupan yhteisössä ainoastaan, jos niillä on samat takeet kuin yhteisössä virallisesti varmen netuilla ja yhteisön sääntöjen mukaisilla siemenperunoil la. eri luokkiin kuuluvien vaimennettujen siemenperunoiden hankinnassa ollessa vaikeuksia, olisi tilapäisesti hyväk syttävä siemenperunoita, joihin sovelletaan lievennettyjä vaatimuksia, I I. 66/403/1'TY 89/366/ETY 12. 66/403/ETY (mukautettu) 13. 14. 16. 17. 14 18. 19. (mukautettu) 21 ) 22) taatakseen jäsenvaltioissa varmennettujen siemenperunoi den täyttävän säädetyt edellytykset, ja jotta tulevaisuu dessa olisi mahdollista verrata näitä siemenperunoita kol mansista maista lähtöisin oleviin siemenperunoihin, jäsenvaltioihin on perustettava yhteisön koepeltoja, jotta eri luokkiin kuuluville varmennetuille siemenperunoille voidaan suorittaa vuosittainen jälkitarkastus; jäsenvaltioil la on oltava lupa kieltää kaikkien lajikkeiden tai tiettyjen lajikkeiden osalta muista jäsenvaltioista lähtöisin olevien siemenperunoiden pitäminen kaupan, jos vertailukokei den tulokset eivät ole useiden vuosien aikana olleet tyy dyttäviä, komissiolle olisi annettava tehtäväksi päättää tietyistä toi menpiteistä tämän direktiivin soveltamiseksi; suunniteltu jen toimenpiteiden täytäntöönpanon helpottamiseksi olisi säädettävä menettelystä jäsenvaltioiden ja komission väli sen tiiviin yhteistyön aikaansaamiseksi maataloudessa, puutarhaviljelyssä ja metsätaloudessa käytettäviä sieme niä ja lisäysaineistoa käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja 23) tämä direktiivi ci vaikuta jäsenvaltioita velvoittaviin määräaikoihin, joiden kuluessa jäsenvaltioiden on saatet tava kansallisen lainsäädännön osaksi liitteessä IV ole vassa B osassa mainitut direktiivit, ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 15 / artikla lama direktiivi koskee yhteisössä kaupan pidettäviä siemenperunoita. 66/403/ETY Tätä direktiiviä ei sovelleta sellaisiin siemenperunoihin, jotka todistettavasti on tarkoitettu vietäviksi kolmansiin maihin. 17 artikla Tässä direktiivissä tarkoitetaan: 2 artikla A. 'Perussiemenperunalla' perunan mukuloita, a) b) c) d) jotka on tuotettu lajiketta ja terveyttä koskevan säilyttävän lajikevalinnan sääntöjen mukaan; jotka on tarkoitettu varsinkin varmennettujen sie menperunoiden tuotantoon; jotka täyttävät liitteissä I ja II säädetyt perus- sicmenpcrunaa koskevat vähimmäiscdcllytyksct ja joiden osalta on virallisessa tarkastuksessa todet tu, että edellä mainittuja vähimmäisedellytyksiä on noudateltu. It. 'Varmennetulla siemenperunalla' perunan mukuloita. (mukautettu) a) b) c) d) jotka polveutuvat suoraan perussiemenperunoista lai varmennetuista siemenperunoista tai pcrus- siemenperunoila aikaisempaan vaiheeseen kuulu vista siemenperunoista, jotka virallisessa tarkas tuksessa ovat täyttäneet perussiemenpcrunoillc säädetyt edellytykset; 69/62/ETY 2 artiklan 2 kohta (mukautettu) Oikaisu (EYVL N:o L 232. 23. 8. 1997, s. 24) jotka on ennen muuta tarkoitettu muuhun kuin siemenperunan tuotantoon; 66/403/ETY jotka täyttävät liitteissä I ja II säädetyt varmen nettua siemenperunaa koskevat vähimmäisedel- lytykset ja joiden osalta on virallisessa tarkastuksessa todet tu, että edellä mainittuja vähimmäisedellytyksiä on noudatettu. C. 'Virallisilla toimenpiteillä' sellaisia toimenpiteitä, joita toteuttavat a) b) c) jonkin valtion viranomaiset tai julkis- jonkin valtion vastuulla taikka tai yksityisoikeudelliset oikeushenkilöt luonnolliset henkilöt valantehneet sellaisten lisätehtävien osalta, jotka myös kuuluvat valtion valvontaan, sillä edellytyksellä, että b ja c alakohdassa mainitut henkilöt eivät saa henkilökohtaista etua kyseisistä toimenpiteistä. 16 66/403/1 «TY (mukautettu) 170/457/1 «TY |. ? artikla 1. Rajoittamatta direktiivin 98/. /EY säännösten sovel tumista jäsenvaltioiden on säädettävä, että siemenperunaa saa piläii kaupan ainoastaan, jos kyseinen peruna on viral lisesti varmennettu pcrussjcmcnpcrunaksi tai varmennetuk si siemenperunaksi ja jos se täyttää liitteissä I ja II vahvis tetut vähimmäisedellytyksct. Jäsenvaltioiden on säädettävä, että siemenperuna, joka ei kaupan pitämisen aikana täytä liitteessä II vahvistettuja vähimmäisedellytyksiä, voidaan la jitella. Hyväksytty siemenperuna joutuu sen jälkeen uuteen viralliseen kokeeseen. 2. Jäsenvaltiot voivat: A. B. jakaa 2 artiklassa säädetyt siemcnpcrunaluokat ala luokkiin, jotka täyttävät eri edellytykset, säätää poikkeuksia 1 kohdan ensimmäisen virkkeen säännöksistä: a) niiden jalostettujen siemenperunoiden osalta, jot ka kuuluvat pcrussicmcnpcrunoita aikaisempiin sukupolviin; h) kokeiden tai tieteellisten tarkoitusten osalla; e) valintalyön osalta. 3. Noudattaen 19 artiklan 2 kohdassa säädeltyä menette lyä virallisesti varmennettujen siemenperunoiden osalta voi daan määrittää: 79/967/ETY 1 artikla — yhteisön alaluokat, — alaluokkiin sovellettavat edellytykset, — alaluokista käytettävät nimitykset. Jäsenvaltiot voivat säätää, missä määrin ne soveltavat yhtei sön alaluokkia oman tuotantonsa varmentamisessa. 4. Mikrolisäyslekniikoilla tuotetuille siemenperunoille, jotka eivät täytä tällä direktiivillä säädettyjä kokocdcllytyk- siä, voidaan vahvistaa 19 artiklassa 2 kohdassa säädettyä menettelyä noudattaen: — poikkeukset tämän direktiivin erityisistä säännöksistä, 90/404/ETY 1 artiklan 1 alakohta — kyseisiin siemenperunoihin sovellettavat edellytykset, (mukautettu) — kyseisistä siemenperunoista sovellettavat käytettävät nimitykset. 4 artikla Jäsenvaltiot voivat liitteissä I ja II vahvistettujen vähim- mäisedellytysten osalta vahvistaa oman tuotantonsa var mentamista koskevia lisävaatimuksia tai tiukempia vaati muksia. 66/403/ETY (mukautettu) 17 5 artikla Jäsenvaltioiden on säädeltävä, että siemenperunoiden näytteet mukuloiden varmentamista varten on virallisesti otettava tarkoitukseen soveltuvin menetelmin. 78/692/ETY 4 artiklan I alakohta 6 artikla Jäsenvaltioiden on säädettävä, että siemenperunaa ei saa pitää kaupan, jos se on käsitelty itämiscnestoaineilla. 66/403/ETY 7 artikla 1. Jäsenvaltioiden on säädettävä, että siemenperunaa voi daan pitää kaupan ainoastaan, jos sen koko on vähintään sellainen, että se ei läpäise seulaa, jonka neliömäisten reikien sivun mitta on 28 mm; sellaisten lajikkeiden osalta, joiden keskimääräinen pituus on vähintään kaksi kertaa suurin leveys, seulan neliömäisten reikien on oltava sivun- mitaltaan vähintään 25 mm. Mukuloihin, jotka ovat liian suuria mennäkseen läpi seulasta, jonka neliömäisten reikien sivun mitta ÖII 35 mm, kokoluokituksen ylä- ja alarajat il moitetaan viidellä jaollisin luvuin- Yhden erän mukuloiden koon cnimmäisvaihtclun on oltava sellainen, että kahden käytetyn seulan neliömäisten reikien sivujen kokoero ci ole suurempi kuin 20 mm. 2. Yksi cjji ei saa sisältää enempää kuin 3 painoprosent tia mukuloita, joiden koko on pienempi kuin vähimmäisko ko, eikä enempää kuin 3 painoprosentia mukuloita, joiden koko on suurempi kuin merkitty enimmäiskoko. Jäsenvaltiot voivat kotimaisten 3. siemenperunoiden osalta rajoittaa tiukemmin yhden erän mukuloiden enim- mäis- ja vähimmäiskokojen välistä vaihtelua. (mukautettu) 72/418/ETY 4 artiklan 1 alakohta (mukautettu) 69/62/ETY 3 artikla 69/62/ETY 3 artikla 69/62/ETY 3 artikla 4. a) Jäsenvaltiot voivat: 72/418/ETY 4 artiklan 2 alakohta soveltaa 1 kohdan toisen virkkeen säännöksiä muihin kuin siinä tarkoitcttuhin lajikkeisiin; b) korottaa erän mukuloiden pienimmän ja suurimman kokoluokan välistä suurinta sallittua eroa. H artikla Jäsenvaltioiden on säädettävä, että pcrussicmcnpcru- 1. noila ja varmennettuja siemenperunoita saa pitää kaupan ainoastaan riittävän yhtenäisinä erinä ja suljetuissa pak kauksissa tai säiliöissä, jotka on suljettava ja varusteltava 9 ja 10 artiklan säännösten mukaisesti suljinjärjcsicimällä ja merkinnöillä. Pakkausten on oltava uusia; säiliöiden on ol tava puhtaita. 72/418/ETY 4 artiklan 3 alakohta 18 2. Jäsenvaltiot voivat säätää pieniä, viimeiselle käyttäjälle toimitettavia määriä koskevia poikkeuksia 1 kohdan pak kauksia, suljinjärjestelmää ja merkintöjä koskevista sään nöksistä. 66/403/ETY 78/692/ETY 4 artiklan 2 alakohta (mukautettu) •V artikla I. Jäsenvaltioiden on säädettävä, että perussiemenperu- noidcn ja varmennettujen siemenperunoiden pakkaukset ja säiliöt suljetaan virallisesti tai virallisen valvonnan alaisena joko siten, että pakkausta avattaessa suljinjärjcstelmä va hingoittuu, tai että pakkauksen avaamisesta jää selvät jäljet joko 10 artiklan 1 kohdan mukaiseen viralliseen etikettiin tai itse pakkaukseen tai säiliöön. Sulkemisen varmistamiseksi on suljinjärjcstclmän käsitettä vä vähintään joko siihen liitettävä virallinen etiketti tai kiinnitettävä virallinen suljin. Jos kysymyksessä on kertakäyttöinen suljinjärjcstelmä, ei toista alakohtaa tarvitse soveltaa. Noudattaen 19 artiklan 2 kohdassa säädettyä menettelyä voidaan todeta täyttääkö määritetty suljinjärjestelmä tämän kohdan säännökset. 2. Pakkaukset voidaan sulkea uudelleen yhden tai use amman kerran ainoastaan virallisesti tai virallisen valvon nan alaisena. Jos pakkaukset suljetaan uudelleen, uudelleen sulkemisen päivämäärii ja toimenpiteestä vastuussa olevat viranomaiset on ilmoitettava 10 artiklan 1 kohdassa sääde tyssä etiketissä. 69/62/ETY 5 artikla 78/692/ETY 4 artiklan 3 alakohta Jäsenvaltiot voivat pienpakkausten osalta säätää poik 3. keuksia 1 kohdan säännöksistä. 75/444/ETY 4 artikla 78/692/ETY 4 artiklan 4 alakohta 10 artikla 1. Jäsenvaltioiden on säädettävä, että perussiemenperu- noiden ja varmennettujen siemenperunoiden pakkaukset ja säiliöt: a) on varustettava pakkauksen tai säiliön ulkopuolisella virallisella käyttämättömällä etiketillä, joka täyttää liit teen III vaatimukset ja jossa tiedot on ilmoitettu jolla kin yhteisön virallisista kielistä. Perussiemenperunoi- den etiketin on oltava valkoinen ja varmennettujen siemenperunoiden sininen. Jos etiketti kiinnitetään langalla, on kiinnitys aina varmistettava virallisella sul- kimella. Virallisten itseliimautuvien etikettien käyttö on sallittua. Noudattaen 19 artiklan 2 kohdassa säädettyä menettelyä voidaan sallia, että säädetyt tie dot painetaan virallisen valvonnan alaisena pysyvästi pakkaukseen etiketin mallin mukaisesti. 19 78/6927ETY 4 artiklan 4 alakohta h) on varusteltava etiketin värisellä virallisella ilmoituk sella, joka sisiiltää vähintään liitteessä UI olevan A osan 3, 4 ja 6 kohdassa säädetyt etikettiin merkitlävät liedot. Ilmoitus on laadittava siten, ettei se aiheuta sekaannusta edellä a alakohdassa tarkoitetun virallisen etiketin kanssa. Ilmoitus ei ole välttämätön, jos liedot on painettu pysyviisii pakkaukseen tai jos käytetiiän a alakohdan säännösten mukaisesti itseliimauluvaa eti kettiä tai kestävästä materiaalista valmistettua etiket tiä. Jäsenvaltiot voivat säätää poikkeuksia 1 kohdan sään 2. nöksistä pienpakkausten osalta, kun ne on merkitty: "voi daan pitää kaupan ainoastaan. :ssa" (kyseinen jäsenval tio). // artikla 1. Tämä direktiivi ei vaikuta jäsenvaltioiden oikeuteen säiitää, että kansallista tuotantoa olevien tai maahantuotu jen penissicmcnpcrunoiden tai varmennettujen siemenperu noiden pakkaukset ja säiliöt varustetaan toimittajan etike tillä, jos ue pidetiiän kaupan niiden omalla alueella. 66/403/ETY - 88/380/ETY 4 artiklan I alakohta (mukautettu) 72/418/ETY 4 artiklan 5 alakohta 2. Edellä 1 kohdassa tarkoiteltu etiketti on laadittava sellaiseksi, että sitä ei voida sekoittaa 10 artiklan 1 kohdas sa tarkoitettuun viralliseen etikettiin. 88/380/ETY 4 artiklan 2 alakohta 66/403/ETY 72/418/ETY 4 artiklan 6 alakohta 72/418/ETY 4 artiklan 7 alakohta 78/692/ETY 4 artiklan 5 alakohta 89/366/ETY 1 artiklan I alakohta 12 artikla Jäsenvaltioiden on säädettävä, että perussiemenperunoiden ja varmennettujen siemenperunoiden kemiallisesta käsit telystä on maininta joko virallisessa etiketissä tai toimit tajan etiketissä sekä pakkauksessa tai sen sisällä tai säiliön päällä. 13 artikla 1. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että niihin pcrussie- menperunoihin ja varmennettuihin siemenperunoihin, jotka on virallisesti varmennettu ja joiden pakkaus tai säiliö on merkitty ja suljettu virallisesti tai virallisen valvonnan alai sena tämän direktiivin säännösten mukaisesti, eivät koske muut kuin tässä direktiivissä säädetyt niiden ominaisuuk sien, larkaslusjärjcstclyjcn, merkintöjä ja sulkemista koske vat rajoitukset kaupan pitämiselle. 2. Komissio antaa luvan 19 artiklan 2 kohdassa säädettyä menettelyä noudattaen siemenperunoiden pitämiseksi kau pan yhden tai useamman jäsenvaltion koko alueella tai osalla siitä toteuttaa direktiivin liitteissä I ja H säädettyjä toimenpiteitä tiukempia toimenpiteitä haitallisia organismc- vastaan. joita näillä alueilla ei esiinny tai jotka vaikutta- ja vat erityisen haitallisilta näiden alueiden viljelyksille- Jos tällaisen organismin esiintymisen tai leviämisen uhka on välitön, asianomainen jäsenvaltio voi toteuttaa toimenpitei tä heti hakemuksen jätettyään, kunnes komissio on ilmais sut lopullisen kantansa asiasta. 20 72/418/ETY 4 artiklan 8 alakohta 3. Jäsenvaltioiden, jotka ovat säätäneet poikkeuksia 3 ar tiklan 2 kohdan B alakohdan a alakohdan säännösten mu kaisesti, on varmistettava, että perussiemenperunoila aikai sempaa sukupolvea oleviin jalostettuihin siemeniin ei sovelleta niiden ominaisuuksia, tarkastusjärjestelyjä, mer kintöjä ja sulkemista koskevia rajoituksia kaupan pitämisel le: a) b) c) jos toimivaltainen varmentava viranomainen on ne vi rallisesti tarkastanut perussiemenperunoiden varmen tamiseen sovellettavien säännösten mukaisesti, jos ne on pakattu säännösten mukaisesti, ja tai säiliöity tämän direktiivin jos pakkaukset tai säiliöt on varustettu virallisella etiketillä, jossa on vähintään seuraavat tiedot: — varmentava viranomainen ja jäsenvaltio tai niiden lyhenteet, — tuottajan tunnistenumero tai erän viitenumero, — sulkemiskuukausi ja -vuosi. 78/692/ETY 4 artiklan 6 alakohta laji, ilmaistuna ainakin latinalaisin kirjaimin sen kasvitieteellisellä nimellä, joka voi olla lyhenne tyssä muodossa ja ilman lähteiden niiniä, tai sen yleisellä nimellä tai molemmilla; — lajike, ilmaistuna ainakin latinalaisin kirjaimin, 88/380/1 «TY 4 artiklan 3 alakohta — maininta "csiperussiemenperunoila". Etiketin on oltava valkoinen ja siinä sinipunainen poikkiviiva. 72/418/ETY 4 artiklan 8 alakohta (mukautettu) 14 artikla Jäsenvaltiot voivat kokonaan tai osittain kieltää 1. toisessa jäsenvaltiossa korjattujen siemenperunoiden pitä misen kaupan, jos kyseisessä jäsenvaltiossa korjatuista ja yhdellä tai useammalla yhteisön koepellolla kasvatetuista pcrussicmenpcrunasta tai varmennetuista siemenperunoista virallisesti otetuista näytteistä jälkeläisaincisto on kolmena peräkkäisenä vuonna huomattavasti poikennut liitteessä I olevan 1 kohdan c alakohdassa, 2 kohdan c alakohdassa sekä 3 ja 4 kohdassa säädetyistä vähimmäiscdcllytyksislä. Vertailukokeissa voidaan tarkastaa myös muitaJiilLe^&äJ 2. Edellä I kohdan mukaisesti toteutetut toimenpiteet peruutetaan heti, kun on riittävän varmasti osoiteltu, että asianomaisessa jäsenvaltiossa korjatut perussiemenperunat ja varmennetut siemenperunat täyttävät tulevaisuudessa 1 kohdassa tarkoitetut vähimmäisedellytykset. 66/403/ETY (mukautettu) 71/162/ETY 4 artiklan 2 alakohta 21 (»6/403/ETY 73/438/ETY 4 artiklan 1 alakohta 90/404/ETY 1 artiklan 2 alakohta 98/11 l/EY 1 artikla [77/93/ETY] I'. unen I kohdassa säädeltyjen loimien toteuttamista 3. pyydetään 19 artiklan I kohdassa tarkoitetulta komitealla perustelin lausunto. Lausuntoa pyydetään myös. jos jäsen valtio kieltäytyy peruuttamasta I kohdan mukaisesti toteu tettua toimenpidettä, vaikka sen peruuttaminen vaikuttaa 2 kohdan mukaisesti välttämättömältä. 4. Vcrlailutarkastustcn suorittamiseen tarvittavat sään nökset annetaan 19 artiklan 2 kohdassa säädettyä menet telyä noudattaen. Kolmansissa maissa korjattuja siemenpe runoita voidaan ottaa mukaan vertailutarkastuksiin. 15 artikla 1. Neuvosto päättää määräenemmistöllä komission ehdo tuksesta, vastaavatko kolmannessa maassa korjatut siemen perunat, joilla on samat takeet ominaisuuksiensa osalta se kä niiden toimenpiteiden osalla, jotka on toteutettu niiden tutkimiseksi, niiden tunnistettavuuden varmistamiseksi, niiden merkitsemiseksi ja niiden valvomiseksi, tässii suh teessa tämän direktiivin säännöksiä ja vastaavatko ne yhtei sössä korjailuja perussiemenperunoila tai varmennettuja siemenperunoita. 2. Kunnes neuvosto ilmaisee kantansa I kohdan säännös ten mukaisesti, jäsenvaltiot voivat itse tehdä mainitussa kohdassa tarkoitetut päätökset. Tämä oikeus päättyy 1 päi vänä heinäkuuta 1975. 3. Jäsenvaltioille annetaan lupa pidentää 2 kohdan mu kaisesti tehtyjen päätösten voimassaoloaikaa 31 päivään maaliskuuta 1998 siten, että näitä päätöksiä voidaan käyttää ainoastaan direktiivillä 98/. /EY (') vahvistettujen, yhteisön kasvinsuojelua koskevien sääntöjen mukaan jäsen valtioille kuuluvien velvoitteiden mukaisesti. Ensimmäisessä alakohdassa esitettyä määräaikaa voidaan pidentää kolmansille maille 19 artiklan 2 kohdassa säädet tyä menettelyä noudattaen, jos vastaavuutta ei ole mahdol lista todeta käytettävissä olevien tietojen perusteella I koh dan mukaisesti, ja siksi aikaa kun vastaavuustolcamus ei näiden tietojen perusteella ole mahdollista. 4. Edellä I ja 2 kohtaa on sovellettava myös uusien jä senvaltioiden osalta liitlymispäivämäärän ja tämän direktii vin säännösten noudattamisen edellyttämien lakien, asetus ten ja hallinnollisten määräysten voimaantulopäivämäärän välisenä aikana. 72/274/ETY 2 artikla (') EYVLN:oL 22 16 artikla 1. Perus- tai varmennettujen siemenperunoiden yleisessä saatavuudessa ilmenevien väliaikaisten ja vähintään yhdessä jäsenvaltiossa esiintyvien vaikeuksien poistamiseksi, jotka ovat yhteisössä ylipääsemättömiä yhden tai useamman jä senvaltion voidaan sallia, 19 artiklan 2 kohdassa säiidetyn menettelyn mukaisesti, hyväksyviin pidettäväksi kaupan määräajan väljemmät vaatimukset läyttiivän luokan siemen perunoita tai sellaisten lajikkeiden siemenperunoita, jotka eivät kuulu "viljelykasvilajien yleiseen lajikeluetteloon" ei vätkä kansallisiin lajikeluetteloihin. 2. Tämän luokan virallinen etiketti on ruskea. Etiketissä mainitaan aina, että on kyse sellaisista siemenperunoista, jotka kuuluvat luokkaan, johon sovelletaan lievennettyjä vaatimuksia. 72/418/ETY 4 artiklan 9 alakohta 66/403/ETY - 69/62/ETY 8 artikla 3. Edellä I kohdan yksityiskohtaiset soveltamissäännöt voidaan antaa noudattaen 19 artiklan 2 kohdassa säädeltyä menettelyä. 88/332/ETY 4 artikla (mukautettu) 17 artikla L Pidetliiessä kaupan siemenperunoita jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet tämän direk tiivin noudattamisen viralliseksi valvomiseksi ainakin pisto kokein. 2. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toi menpiteet sen varmistamiseksi, että toisesta jäsenvaltiosta tai kolmannesta maasta lähtöisin olevissa siemenperunoissa on kaupan pidettäessä seuraavat tiedot: 66/403/ETY - 72/418/ETY 4 artiklan 10 alakohu IS artikla 72/418/ETY 4 artiklan 11 alakohta a) b) c) laji, lajike, luokka, d) tuolantomaa ja virallinen tarkastusviranomainen, e) f) g) lähettäjämaa, tuoja, siemenperunoiden määrä. Tavasta, jolla nämä tiedot on annettava, voidaan päättää noudattaen 19 artiklan 2 kohdassa säädettyä menettelyä. 18 artikla 19 a artikla Tieteellisen ja teknisen tietämyksen kehityksen perusteella tehtävät muutokset liitteiden sisältöön on annettava nou dattaen 19 artiklan 2 kohdassa säädettyä menettelyä. 73/438/ETY 4 artiklan 2 alakohta 23 19 artikla 19 artikla 1. Jos tässä artiklassa säädettyä menettelyä on noudatettava, asian saattaa neuvoston päätöksellä 66/399/ETY (') perustetun maataloudessa, puutarhaviljelyssä ja metsätaloudessa käytettä viä siemeniä ja lisäysaineistoa käsittelevän pysyvän komitean käsiteltäväksi komitean puheenjohtaja omasta aloitteestaan tai jäsenvaltion edustajan pyynnöstä. 66/403/ETY (mukautettu) 2. Komission edustaja tekee komitealle ehdotuksen tarvitta vista toimenpiteistä. Komitea antaa lausunnon ehdotuksesta määräajassa, jonka puheenjohtaja voi asettaa asian kiireellisyy den mukaan. Lausunto annetaan perustamissopimuksen 148 artiklan 2 kohdassa niiden päätösten edellytykseksi määrätyllä enemmistöllä, jotka neuvosto tekee komission ehdotuksesta. Komiteaan kuuluvien jäsenvaltioiden edustajien äänet painote taan mainitussa artiklassa määrätyllä tavalla. Puheenjohtaja ei osallistu äänestykseen. Komissio päättää toimenpiteistä, joita sovelletaan välittömästi. Jos kyseiset toimenpiteet eivät kuitenkaan ole komitean anta man lausunnon mukaisia, komissio ilmoittaa niistä viipymättä neuvostolle. Siinä tapauksessa komissio voi lykätä päättämien- sä toimenpiteiden soveltamista enintään yhdellä kuukaudella ilmoituksen tekopäivästä. Neuvosto voi määräenemmistöllä päättää asiasta toisin yhden kuukauden kuluessa. 95/l/EY, Euratom. El ITY Liitteessä I oleva V. F. A. 44 kohta 66/403/ETY 3. Komitea voi lisäksi käsitellä kaikkia muita tämän direktii vin soveltamisalaan kuuluvia kysymyksiä, jotka komitean pu heenjohtaja saattaa sen käsiteltäviksi joko omasta aloitteestaan tai jäsenvaltion edustajan pyynnöstä. 66/399/ETY 2 artikla (mukautettu) 20 artikla Jollei liitteissä I ja Ii vahvistetuista toleransseista taudeille, haitallisille organismeille tai niiden tartunnanleviltäjille muuta johdu, tämä direktiivi ei rajoita sellaisten kansallisten säännös ten soveltamista, jotka ovat perusteltuja ihmisten ja eläinten terveyden ja elämän suojelemiseksi tai kasvien suojelemiseksi taikka teollisen tai kaupallisen omaisuuden suojelemiseksi. 66/403/ETY (mukautettu) (•) EYVL N:o 125, 11. 7. 1966, s. 2289/66 24 21 artikla Kumotaan direktiivi 66/403/ETY sellaisena kuin sen on muutettuna liitteessä IV olevassa A osassa luetelluilla sää döksillä sanotun kuitenkaan rajoittamatta liitteessä IV ole vassa B osassa olevia jäsenvaltioita velvoittavia määräaiko ja, joiden kuluessa niiden on saatettava osaksi kansallista lainsäädäntöä luetellut säädökset. Viittauksia kumottuun direktiiviin pidetään viittauksina tä hän direktiiviin ja ne luetaan liitteessä V olevan vastaa vuustaulukon mukaisesti. 22 artikla Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan yhtei söjen virallisessa lehdessä. 23 artikla Tiima direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille, Tehty Brysselissä Neuvoston puolesta Puheenjohtaja 25 LUTE I 66/403/ETY Siemenperunan vähimmäiscdcllytyksct 1. Pcrussicmenpcrunan on täytettävä seuraavat edellytyk set: a) Virallisessa viljelyslarkastuksessa tyvimädän saas tuttamien kasvien kappalcproscntti ei ole suu rempi kuin 2; b) Ensimmäisen sukupolven kasveissa lajikkeesta poikkeavien kasvien kappalcprosentti ei ole suu rempi kuin 0,25 ja vieraita lajikkeita edustavien kasvien kappaleprosentti ei ole suurempi kuin 0,1; e) Ensimmäisen sukupolven kasveissa sellaisten kas vien, joilla esiintyy vakavia tai lieviä virustaudin oireita, kappaleprosentti ei ole suurempi kuin 4. 2. Varmennetun siemenperunan on täytettävä seuraavat edellytykset: a) Virallisessa viljelyslarkastuksessa tyvimädän saas tuttamien kasvien kappaleprosentti ei ole suu rempi kuin 4; b) Ensimmäisen sukupolven kasveissa lajikkeesta poikkeavien kasvien kappaleprosentti ci ole suu rempi kuin 0,5 ja vieraiden lajikkeiden kasvien kappaleprosentti ei ole suurempi kuin 0,2; c) Ensimmäisen sukupolven kasveissa sellaisten kas vien, joilla esiintyy vakavia virustaudin oireita, kappalcprosentti ei ole suurempi kuin 10. Huo mioon ei oteta lievää kirjavuutta cli yksinkertais ta lehtien vaalenemista, johon ci liity lehtien muodon muuttumisia. 3. Kun arvioidaan sellaisen lajikkeen jälkcläisaincistoa, joka on kroonisen virustaudin saastuttama, ei oteta huomioon kyseisen viruksen aiheuttamia lieviä oireita. 4. Edellä 1 kohdan c alakohdassa, 2 kohdan c alakoh dassa ja 3 kohdassa säädettyjä toleransseja sovelletaan ainoastaan sellaisiin virustauteihin, jotka ovat Euroop paan levinneiden virusten aiheuttamia. (mukautettu) Tuotantomaaperä ei ole Heterodera rostochiensis Woll. -taudinaiheuttajan pilaama. 72/418/ETY 4 artiklan 12 alakohta Viljelyksellä ei esiinny seuraavia taudinaiheuttajia: a) Synchytrium endohioticum (Schilb. ) Perc. , b) Corynebacterium scpcdonicum (Spicck. ja Kotth. ) Skapl. ja Burkh. 26 LIITE II 66/403/ETY 72/418/ETY 4 artiklan 13 alakohta Sicmcnpcrunaericn laadun vähimmäisedcllytykset A Toleranssit seuraavien siemenperunan epiipuhtauksien. vikojen ja tautien osalta: 1. Maata ja vieraita aineita 2. Kuiva ja märkä mätä, jos niitä ei ole aiheuttanut Synchytrium endo- bioticum, Coryncbacterium sepedo- nicum tai Pseudomonas solanacca- rum 3. Ulkoiset viat (esimerkiksi epämuodostuneet tai vahingoittu neet mukulat) 4. Perunarupi: yli kolmannes muku lan pinta-alasta saastunut. Edellä 2 -4 kohdan toleranssit yhteensä 2 paino prosenttia 1 painopro sentti 3 paino prosenttia 5 paino prosenttia 6 paino prosenttia B. Siemenperunoissa ei ole taudinaiheuttajia Hcterodera rostochiensis, Synchytrium endobioticum, Corynebacte- rium sepedonicum ja Pseudomonas solanacearum. 72/418/ETY 4 artiklan 14 alakohta 27 i. un: ui Etiketti 66/403/ETY A. Ilmoitettavat tiedot 1- 'EX-säännöt ja-vaatimukset' 2. Varmentava viranomainen ja jäsenvaltio tai nii den lyhenne 69/62/ETY 9 artiklan l kohta - 96772/EY 1 artiklan 4 alakohta 3. Tuottajan tunnistusnumero tai erän viitenumero 66/403/ETY 4. Sulkcmiskuukausi ja -vuosi 78/692/ETY 4 artiklan 7 alakohta 5. lajike ilmaistuna aina! iiUffill! 66/403/ETY - 88/380/ETY 4 artiklan 4 alakohta 6. Tuotanlomaa 7. Luokka ja mahdollisesti alaluokka 8. Koko 9. Ilmoitettu nettopaino B. Vähimmäismitat 110 mm x 67 mm 66/403/ETY 28 LIITE IV A osa Kumotut direktiivit ja sen muutokset (21 artiklassa tarkoitetut) Neuvoston direktiivi 66/403/ETY (EYVL N:o 125, 11. 7. 1966, s. 2320/66 Neuvoston direktiivi 69/62/ETY (EYVL N:o L 48, 26. 2. 1969, s. 7) Neuvoston direktiivi 7I/I62/ETY (EYVL N:o 87, 17. 4. 1971, s. 24) ainoastaan 4 artikla Neuvostondirckliivi72/274/ETY(EYVLN:oLI71,29. 7. 1972,s. 37) ainoastaan direktiivin 66/403/ETY I ja 2 artiklaan tehtyjen viittausten osalta Neuvostondirektiivi72/418/ETY(EYVLN:oL287,26. 12. 1972,s. 22) ainoastaan 4 artikla Neuvoston direktiivi 73/438/ETY (EYVL N:oL 356,27. 12. 1973, s. 79). ainoastaan 4 artikla Neuvoston direktiivi 75/444/ETY (EYVL N:o L196,26. 7. 1975, s. 6) ainoastaan 4 artikla Neuvoston direktiivi 76/307/ETY (EYVL N:o L 72,18. 3. 1976, s. 16) Neuvoston direktiivi 77/648/ETY (EYVLN:o L261,14. 10. 1977,s. 21) Neuvoston direktiivi 78/692/ETY (EYVL N:o L 236,26. 8. 1978, s. 13) ainoastaan 4 artikla Neuvoston direktiivi 78/816/ETY (EYVL N:o L 281,6. 10. 1978, s. 18) Neuvostondirektiivi79/967/ETY(EYVLN:oL293,20. 11. 1979,s. 16) ainoastaan 1 artikla Neuvoston direktiivi 80/52/ETY (EYVL N:o L 18,24. 1. 1980, s. 29) Neuvoston direktiivi 81/561/ETY (EYVL N:o L203,23. 7. 1981, s. 52) ainoastaan 2 artikla Neuvoston direktiivi 84/218/ETY (EYVLN:o L 104,17. 4. 1984,s. 19) Neuvoston direktiivi 86/215/ETY (EYVL N:o L 152,6. 6. 1986, s. 46) Neuvoston direktiivi 87/374/ETY (EYVLN:o L 197,18. 7. 1987, s. 36) Neuvoston direktiivi 88/332/ETY (EYVL N:o L 151,17. 6. 1988, s. 82) ainoastaan 4 artikla Neuvoston direktiivi 88/359/ETY (EYVL N:o L 174,6. 7. 1988, s. 51 ) Neuvoston direktiivi 88/380/ETY (EYVL N:o L187,16. 7. 1988, s. 31) ainoastaan 4 artikla Neuvoston direktiivi 89/366/ETY (EYVL N:o L159,10. 6. 1989, s. 59) 29 Neuvoston direktiivi 90/404/ETY (EYVL N:o L 208,7. 8. 1990. s. 30) Neuvoston direktiivi 90/654/ETY(EYVLN:oL353. 17. 12. 1990. s. 48) ainoastaan direktiivin 66/403/ETY 2 artiklaan tehty jen viittausten osalta ja liitteessä II oleva I osan 4 kohta Komission direktiivi 9I/I27/ETY (EYVL N:o L60,7. 3. 1991. s. 18) Komission direktiivi 92/17/ETY (EYVL N:o L82. 27. 3. 1992. s. 69) Komission direktiivi 93/3/ETY (EYVL N:o L 54. 5. 3. 1993. s. 21) Komission direktiivi 93/108/EY (EYVL N:o L 319. 21. 12. 1993. s. 39) Komission päätös 96/16/EY (EYVL N:o L 6, 9. 1. 19%, s. 19) Neuvoston direktiivi 96/72/EY (EYVL N:o L 304,27. 11. 19%. s. 10) ainoastaan I artiklan 4 alakohta Komission päätös 97/90/EY (EYVL N:o L 27. 30. 1. 1997. s. 49) Komission paatos 98/1 II/EY (EYVL N:o L 28. 4. 2. 1998, s. 42) 30 It osa Luettelo kansallisen lainsäädännön osaksi saattamisen määräajoista (21 artiklassa tarkoitetut) Direktiivi Määräaika heinäkuuta 1968 (13 artiklan 1 kohta) heinäkuuta 1969 (muut säännökset) (') (2) (3) paiva päivä päivä heinäkuuta 1969 (J) päivä heinäkuuta 1970 (4 artiklan 3 alakohta) päivä heinäkuuta 1972 (') (4 artiklan 1 alakohta) päivä heinäkuuta 1971 (muut säännökset) päivä heinäkuuta 1972 (1 artikla) päivä tammikuuta 1973 (2 artikla) päivä heinäkuuta 1973 päivä heinäkuuta 1973 (4 artiklan 1 alakohta) päivä tammikuuta 1974 (4 artiklan 2 alakohta) päivä heinäkuuta 1977 päivii heinäkuuta 1975 päivä tammikuuta 1977 päivä heinäkuuta 1977 (4 artikla) päivä heinäkuuta 1979 (muut säännökset) päivä heinäkuuta 1978 päivä tammikuuta 1980 päivä heinäkuuta 1979 1 päivä heinäkuuta 1990 28 päivä helmikuuta 1993 1 päivä joulukuuta 1993 1 päivä heinäkuuta 1997 (4) 66/403/ETY 69/62/ETY 71/162/ETY 72/274/ETY 72/418/ETY 73/438/1 «TY 75/444/1 «TY 76/307/1 «TY 77/(48/1 «TY 78/692/1 «TY 78/816/ETY 79/967/ETY 80/52/ETY 81/56 l/ETY 84/218/ETY 86/215/ETY 87/374/ETY 88/332/ETY 88/359/ETY 88/380/ETY 89/366/ETY 90/404/ETY 90/654/1 «TY 91/127/ETY 92/17/ETY 93/3/ETY 93/108/EY 96/72/EY ( ) Irlannin, Tanskan ja Yhdistyneen kuningaskunnan osalta 1 päivä heinäkuuta 197313 artiklan 1 kohdan osalta; 1 päivä heinäkuuta 1974 pcrussiemenperunoita koskevien säännösten osalta ja 1 päivä heinäkuuta 1976 muiden säännösten osalta. (2) Kreikan osalta I päivä tammikuuta 1986, Espanjan osalta 1 päivä maaliskuuta 1986 ja Portugalin osalta 1 päivä tammikuuta 1991. 31 ( ') Kavallan. Suomen ja Ruotsin osalta I paiva tammikuuta !•>«». Kuitenkin: Ruotsi saa pilaa voimassa enintään 31 päivään joulukuuta I99(> asti siemenperunoiden kaupan pitämiseen alueellaan liittyvän •10 prosentin |toikkeaman painosta sellaisien mukuloiden osalla, jitiilen pinnasta enemmän kuin yhdessä kymmenesosassa esiin tyy ru|tea. Kyseista |Mtikkeamaa sovelletaan ainoastaan niillä Ruotsin alueilla tuotettujen siemenperunoiden osalta, joilla on to dettu erilyisiii rupeen liittyviä ongelmia. — Tällaisia siemenperunoita ei saa tuoda muiden jäsenvaltioiden alueelle. Ruotsi mukauttaa Iässä suhteessa lainsäädänlönsädirek- tiivin liitteessä II olevien asiaa koskevien määräysten mukaiseksi edellä mainitun määräajan päättymiseen mennessä. — Ruotsi soveltaa kuitenkin liittymisestä alkaen niitä direktiivin säännöksiä, joilla varmistetaan direktiivin säännösten mukaisen aineiston pääsy markkinoille sen alueella. ('') Sellaisten etikettien, joissa on lyhenne "ETY", jäljellä olevia varastoja saa käyttää 31 päivään joulukuuta 2001 asti. 32 LUTE V VASTAAVUUSTAULUKKO Direktiivi 66/403/ETY Tama direktiivi 1 artikla 17 artikla 2 artiklan 1 kohta 2 artiklan 2 kohta 3 artikla 4 artikla 5 artikla 6 artikla 7 artikla 8 artikla 9 artikla 10 artikla II artikla 12 artikla 13 artiklan 1 kohta 13 artiklan 2 kohta 13 artiklan 3 kohta 13 artiklan 4 kohta 14 artikla 15 artiklan 1 kohta 15 artiklan 2 kohta 15 artiklan 2 a kohta 15 artiklan 3 kohta 16 artikla 18 artikla 19 o artikla 19 artikla 20 artikla 21 artikla — LI mi i i nn II LIITTEESSA III olevan A LIITTEESSA III olevan A LIITTEESSA III olevan A LIITTEESSA HI olevan A LIITTEESSA III olevan A LIITTEESSA III olevan A LIITTEESSA III olevan A LHTTEESSA III olevan A LIITTEESSA III olevan A LIITTEESSÄ III oleva B osa osan osan osan osan osan osan osan osan osan 1 kohta 2 kohta 3 kohta 3 a kohta 4 kohta 5 kohta 6 kohta 7 kohta 8 kohta 1 artiklan ensimmäinen kohta 1 artiklan toinen kohta 2 artikla — 3 artikla 4 artikla 5 artikla 6 artikla 7 artikla 8 artikla 9 artikla 10 artikla 11 artikla 12 artikla 13 artiklan 1 kohta 13 artiklan 2 kohta — 13 artiklan 3 kohta 14 artikla 15 artiklan 1 kohta 15 artiklan 2 kohta 15 artiklan 3 kohta 15 artiklan 4 kohta 16 artikla 17 artikla 18 artikla 19 artikla 20 artikla 21 artikla 22 artikla 23 artikla LIITI il LIITE II LIITTEESSÄ III olevan A osan 1 kohta LIITTEESSÄ III olevan A osan 2 kohta LIITTEESSÄ III olevan A osan 3 kohta LIITTEESSÄ III olevan A osan 4 kohta LIITTEESSÄ III olevan A osan 5 kohta LIITTEESSÄ III olevan A osan 6 kohta LIITTEESSÄ III olevan A osan 7 kohta LIITTEESSÄ III olevan A osan 8 kohta LIITTEESSÄ III olevan A osan 9 kohta LIITTEESSÄ III oleva B osa LIITE IV LIITE V 33 ISSN 1024-4492 KOM(98) 506 lopullinen ASIAKIRJAT FI 03 01 10 02 Luettelonumero : CB-CO-98-514-FI-C ISBN 92-78-38853-X Euroopan yhteisöjen virallisten julkaisujen toimisto L-2985 Luxemburg 31-