title: Πρόταση κανονισμού (ΕΚ) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα ορφανά φάρμακα

eurovoc_concepts:
European Medicines Agency
marketing
medical research
medicinal product
research and development

text: 4. 9. 98 EL Ep(cid:242)shmh Efhmer(cid:242)da tvn Eyrvpaık(cid:215)n Koinot(cid:254)tvn C (cid:216)276/7 Pr(cid:246)tash kanonismo(cid:255) (EK) toy Eyrvpaıko(cid:255) Koinoboyl(cid:242)oy kai toy Symboyl(cid:242)oy sxetik‘ me ta orfan‘ f‘rmaka (98/C 276/05) COM(1998) 450 telik(cid:246) - 98/0240(COD) (Ypobl(cid:254)qhke ap(cid:246) thn Epitrop(cid:254) stiw 28 Ioyl(cid:242)oy 1998) TO EYRVPA(cid:231)KO KOINOBOYLIO KAI TO SYMBOYLIO THS EYRVPA(cid:231)KHS ENVSHS, (cid:190)Exontaw yp(cid:246)ch: th synq(cid:254)kh gia thn (cid:242)drysh thw Eyrvpaık(cid:254)w Koin(cid:246)thtaw, kai id(cid:242)vw to ‘rqro 100(cid:216)A, ayto(cid:255) toy e(cid:242)doyw mporo(cid:255)n na lhfqo(cid:255)n apotelesmati(cid:220) k(cid:246)tera se koinotik(cid:246) ep(cid:242)pedo (cid:215)ste na ejasfal(cid:242)zetai h megal(cid:255)terh dynat(cid:254) agor‘ kai na apofe(cid:255)getai o kata(cid:220) temaxism(cid:246)w tvn periorism~nvn p(cid:246)rvn(cid:221) (cid:246)ti mia dr‘sh se koinotik(cid:246) ep(cid:242)pedo e(cid:242)nai protim(cid:246)terh ap(cid:246) memonv(cid:220) m~na m~tra lamban(cid:246)mena ap(cid:246) ta kr‘th m~lh xvr(cid:242)w syntonism(cid:246) kai dyn‘mena na dhmioyrg(cid:254)soyn strebl(cid:215)(cid:220) seiw toy antagvnismo(cid:255) kai fragmo(cid:255)w sto endokoino(cid:220) tik(cid:246) emp(cid:246)rio(cid:221) thn pr(cid:246)tash thw Epitrop(cid:254)w, th gn(cid:215)mh thw Oikonomik(cid:254)w kai Koinvnik(cid:254)w Epitrop(cid:254)w, energ(cid:215)ntaw me th diadikas(cid:242)a poy kaqor(cid:242)zetai sto ‘rqro 189(cid:216)B thw synq(cid:254)khw EK, Ektim(cid:215)ntaw: (1)(cid:217)(cid:246)ti orism~new asq~neiew e(cid:242)nai t(cid:246)so asyn(cid:254)qistew (cid:215)ste to k(cid:246)stow thw an‘ptyjhw kai thw q~shw se kyklofor(cid:242)a farm‘koy gia th di‘gnvsh, pr(cid:246)lhch (cid:254) qerapeytik(cid:254) agvg(cid:254) toyw den qa (cid:254)tan dynat(cid:246)n na kalyfqe(cid:242) apo tiw anamen(cid:246)menew pvl(cid:254)seiw toy sygkekrim~noy proı(cid:246)ntow(cid:221) (cid:246)ti oi farmakobiomhxan(cid:242)ew qa (cid:254)tan apr(cid:246)qymew na ana(cid:220) pt(cid:255)joyn to f‘rmako yp(cid:246) toyw syn(cid:254)qeiw emporiko(cid:255)w (cid:246)royw(cid:221) (cid:246)ti, vw ek to(cid:255)toy ta f‘rmaka ayt‘ apoka(cid:220) lo(cid:255)ntai (cid:133)orfan‘(cid:176)(cid:221) (2)(cid:217)(cid:246)ti ta ‘toma poy p‘sxoyn ap(cid:246) sp‘niew asq~neiew qa pr~pei na ~xoyn ta (cid:242)dia dikai(cid:215)mata se ychl(cid:254)w poi(cid:246)(cid:220) yp(cid:246)loipoyw thtaw qerapeytik(cid:254) agvg(cid:254) me asqene(cid:242)w(cid:221) (cid:246)ti e(cid:242)nai synep(cid:215)w apara(cid:242)thto na doqo(cid:255)n k(cid:242)nhtra sth farmakobiomhxan(cid:242)a gia thn ~reyna, an‘(cid:220) ptyjh kai kyklofor(cid:242)a sthn agor‘ kat‘llhlvn far(cid:220) m‘kvn(cid:221) (cid:246)ti oi Hnvm~new Polite(cid:242)ew par~xoyn k(cid:242)nhtra gia thn an‘ptyjh orfan(cid:215)n farm‘kvn ap(cid:246) to 1983 kai h Iapvn(cid:242)a ap(cid:246) to 1993(cid:221) toyw (3)(cid:217)(cid:246)ti ta m~tra poy ~xoyn lhfqe(cid:242) m~xri s(cid:254)mera sthn Eyrvpaık(cid:254) (cid:190)Envsh, t(cid:246)so se eqnik(cid:246), (cid:246)so kai se koino(cid:220) tik(cid:246) ep(cid:242)pedo, gia thn pro(cid:215)qhsh thw an‘ptyjhw orfan(cid:215)n farm‘kvn, e(cid:242)nai periorism~na(cid:221) (cid:246)ti m~tra (4)(cid:217)(cid:246)ti ta dyn‘mena na epvfelhqo(cid:255)n ap(cid:246) thn parox(cid:254) kin(cid:254)trvn orfan‘ f‘rmaka pr~pei na e(cid:242)nai e(cid:255)kola kai saf(cid:215)w taytopoi(cid:254)sima(cid:221) (cid:246)ti ayt(cid:246) mpore(cid:242) na epiteyxqe(cid:242) kal(cid:255)tera me th q~spish anoikt(cid:254)w kai diafano(cid:255)w koi(cid:220) notik(cid:254)w diadikas(cid:242)aw gia ton xarakthrism(cid:246) tvn ypo(cid:220) chf(cid:242)vn orfan(cid:215)n farm‘kvn(cid:221) (5)(cid:217)(cid:246)ti e(cid:242)nai sk(cid:246)pimo na qespisto(cid:255)n antikeimenik‘ kri(cid:220) t(cid:254)ria gia ton en l(cid:246)gv xarakthrism(cid:246)(cid:221) (cid:246)ti ta krit(cid:254)ria ayt‘ qa pr~pei na bas(cid:242)zontai ston epipolasm(cid:246) thw asq~neiaw thw opo(cid:242)aw epidi(cid:215)ketai di‘gnvsh, pr(cid:246)lhch (cid:254) qerapeytik(cid:254) agvg(cid:254)(cid:221) (cid:246)ti epipolasm(cid:246)w poy den yper(cid:220) ba(cid:242)nei ta p~nte kro(cid:255)smata an‘ 10(cid:216)000 ‘toma qevre(cid:242)tai genik‘ to kat‘llhlo kat(cid:215)tato (cid:246)rio(cid:221) (cid:246)ti ~na f‘rmako to opo(cid:242)o proor(cid:242)zetai gia metadotik(cid:254) asq~neia poy e(cid:242)nai qanathf(cid:246)row (cid:254) prokale(cid:242) anaphr(cid:242)a pr~pei na d(cid:255)natai na xarakthr(cid:242)zetai orfan(cid:246) ak(cid:246)mh kai (cid:246)tan o epipolasm(cid:246)w thw asq~neiaw yperba(cid:242)nei ta p~nte kro(cid:255)(cid:220) smata an‘ 10(cid:216)000 ‘toma(cid:221) (6)(cid:217)(cid:246)ti e(cid:242)nai sk(cid:246)pimo na systaqe(cid:242) epitrop(cid:254) empeirognv(cid:220) m(cid:246)nvn poy qa oristo(cid:255)n ap(cid:246) ta kr‘th m~lh me b‘sh thn pe(cid:242)ra toyw sthn ~reyna (cid:254) qerapeytik(cid:254) agvg(cid:254) paq(cid:254)sevn ayto(cid:255) toy e(cid:242)doyw(cid:221) (cid:246)ti o r(cid:246)low thw epitrop(cid:254)w ayt(cid:254)w qa e(cid:242)nai na ejet‘zei tiw ait(cid:254)seiw xarakthrismo(cid:255) farm‘kvn vw orfan(cid:215)n(cid:221) (cid:246)ti h epitrop(cid:254) ayt(cid:254) pr~pei, epipl~on, na perilamb‘nei treiw ekpros(cid:215)poyw tvn en(cid:215)(cid:220) sevn tvn asqen(cid:215)n, dioriz(cid:246)menvn ap(cid:246) thn Epitrop(cid:254), kaq(cid:215)w kai tr(cid:242)a ‘lla ‘toma, ep(cid:242)shw dioriz(cid:246)mena ap(cid:246) thn Epitrop(cid:254), kat(cid:246)pin eishg(cid:254)sevw toy Organismo(cid:255)(cid:221) (cid:246)ti o Organism(cid:246)w pr~pei na f~rei thn eyq(cid:255)nh toy kat‘llhloy syntonismo(cid:255) thw epitrop(cid:254)w orfan(cid:215)n far(cid:220) m‘kvn me thn epitrop(cid:254) farmakeytik(cid:215)n idioskeya(cid:220) sm‘tvn(cid:221) (7)(cid:217)(cid:246)ti ta ‘toma poy p‘sxoyn ap(cid:246) tiw asq~neiew ayt~w dikaio(cid:255)ntai na lamb‘noyn f‘rmaka id(cid:242)aw poi(cid:246)thtaw, C (cid:216)276/8 EL Ep(cid:242)shmh Efhmer(cid:242)da tvn Eyrvpaık(cid:215)n Koinot(cid:254)tvn 4. 9. 98 asfale(cid:242)aw kai apotelesmatik(cid:246)thtaw me toyw yp(cid:246)loi(cid:220) poyw asqene(cid:242)w(cid:221) (cid:246)ti, oi syn(cid:254)qeiw diadikas(cid:242)ew ajiol(cid:246)(cid:220) ghshw epib‘lletai epom~nvw na isx(cid:255)oyn kai gia ta orfan‘ f‘rmaka(cid:221) (cid:246)ti pr~pei na problefqe(cid:242) h dynat(cid:246)(cid:220) thta gia toyw xorhgo(cid:255)w orfan(cid:215)n farm‘kvn na lamb‘(cid:220) noyn koinotik(cid:254) ‘deia(cid:221) (cid:246)ti prokeim~noy na dieyko(cid:220) lynqe(cid:242) h xor(cid:254)ghsh thw koinotik(cid:254)w ade(cid:242)aw, e(cid:242)nai sk(cid:246)(cid:220) pimo na problefqe(cid:242) merik(cid:254) toyl‘xiston apallag(cid:254) ap(cid:246) thn ypoxr~vsh katabol(cid:254)w t~loyw ston Organism(cid:246) gia thn Ajiol(cid:246)ghsh tvn Farm‘kvn(cid:221) (cid:246)ti o Organism(cid:246)w ayt(cid:246)w pr~pei na apozhmivqe(cid:242) ap(cid:246) ton koinotik(cid:246) pro\pologism(cid:246) gia th synepag(cid:246)menh ap(cid:215)leia es(cid:246)dvn(cid:221) (8)(cid:217)(cid:246)ti h pe(cid:242)ra stiw Hnvm~new Polite(cid:242)ew kai sthn Iapvn(cid:242)a ap~deije (cid:246)ti to isxyr(cid:246)tero k(cid:242)nhtro gia na epend(cid:255)sei h biomhxan(cid:242)a sthn an‘ptyjh kai q~sh se kyklofor(cid:242)a orfan(cid:215)n farm‘kvn e(cid:242)nai h prooptik(cid:254) thw apokleisti(cid:220) k(cid:246)thtaw (cid:246)son afor‘ th di‘qesh sthn agor‘ ep(cid:242) ~nan orism~no ariqm(cid:246) et(cid:215)n kat‘ th di‘rkeia tvn opo(cid:242)vn e(cid:242)nai dynat(cid:246)n na anakthqe(cid:242) m~row thw ep~ndyshw(cid:221) (cid:246)ti h prostas(cid:242)a tvn dedom~nvn dyn‘mei toy ‘rqroy 4 shme(cid:242)o 8 stoixe(cid:242)o a) shme(cid:242)o thw odhg(cid:242)aw 65/65/EOK toy Symboyl(cid:242)oy den apotele(cid:242) epark~w k(cid:242)nhtro gia to skop(cid:246) ayt(cid:246)(cid:221) (cid:246)ti, vst(cid:246)so, h apoklei(cid:220) stik(cid:246)thta ayt(cid:254) qa pr~pei na perior(cid:242)zetai sth qera(cid:220) peytik(cid:254) ~ndeijh gia thn opo(cid:242)a to f‘rmako xarakth(cid:220) r(cid:242)sthke orfan(cid:246)(cid:221) (cid:246)ti e(cid:242)nai prow to symf~ron tvn asqen(cid:215)n, h xorhgo(cid:255)menh gia ~na orfan(cid:246) f‘rmako apokleistik(cid:246)thta di‘qeshw sthn agor‘ na mhn pare(cid:220) mpod(cid:242)zei thn kyklofor(cid:242)a paremfero(cid:255)w farm‘koy to opo(cid:242)o e(cid:242)nai asfal~stero, apotelesmatik(cid:246)tero (cid:254) ype(cid:220) r~xei kaq’ oiond(cid:254)pote ‘llo tr(cid:246)po ap(cid:246) klinik(cid:254) ‘poch(cid:221) iii) (9)(cid:217)(cid:246)ti oi xorhgo(cid:242) farm‘kvn poy ~xoyn xarakthrisqe(cid:242) orfan‘ dyn‘mei toy par(cid:246)ntow kanonismo(cid:255) pr~pei na d(cid:255)nantai na epvfelo(cid:255)ntai pl(cid:254)rvw ap(cid:246) (cid:246)la ta parex(cid:246)(cid:220) mena ap(cid:246) thn Koin(cid:246)thta (cid:254) ap(cid:246) ta kr‘th m~lh k(cid:242)nhtra prokeim~noy na yposthrixqe(cid:242) h ~reyna kai an‘ptyjh farm‘kvn gia th di‘gnvsh, pr(cid:246)lhch (cid:254) qerapeytik(cid:254) agvg(cid:254) span(cid:242)vn asqenei(cid:215)n(cid:221) (10)(cid:217)(cid:246)ti to eidik(cid:246) pr(cid:246)gramma Biomed 2 toy t~tartoy pro(cid:220) gr‘mmatow(cid:220)plais(cid:242)oy gia thn ~reyna kai thn texnolo(cid:220) gik(cid:254) an‘ptyjh (1994(cid:220)1998) xrhmatodote(cid:242) ~reynew ston tom~a thw qerapeytik(cid:254)w agvg(cid:254)w sp‘nivn asqenei(cid:215)n symperilambanom~nvn tvn meqodologi(cid:215)n gia th dia(cid:220) m(cid:246)rfvsh tax~vn systhm‘tvn an‘ptyjhw orfan(cid:215)n farm‘kvn kai tvn diaq~simvn thw apograf(cid:254)w orfan(cid:215)n farm‘kvn sthn Eyr(cid:215)ph(cid:221) (cid:246)ti oi en l(cid:246)gv epi(cid:220) xorhg(cid:254)seiw aposkopo(cid:255)n sthn pro(cid:215)qhsh thw diakra(cid:220) tik(cid:254)w synergas(cid:242)aw gia th diejagvg(cid:254) thw basik(cid:254)w kai klinik(cid:254)w ~reynaw ston tom~a tvn sp‘nivn asqenei(cid:215)n(cid:221) (cid:246)ti h ~reyna ayt(cid:254) qa ejakoloyq(cid:254)sei na synist‘ prote(cid:220) rai(cid:246)thta gia thn Epitrop(cid:254), (cid:246)pvw e(cid:242)xe problefqe(cid:242) sthn pr(cid:246)tas(cid:254) to p~mpto pr(cid:246)gramma(cid:220)pla(cid:242)sio (1998(cid:220)2002) ~reynaw kai texnologik(cid:254) an‘ptyjhw(cid:221) (cid:246)ti o thw gia par(cid:215)n kanonism(cid:246)w qesp(cid:242)zei ~na nomik(cid:246) pla(cid:242)sio poy qa epitr~cei thn taxe(cid:242)a kai apotelesmatik(cid:254) ajiopo(cid:242)hsh tvn apotelesm‘tvn tvn anvt~rv ereyn(cid:215)n(cid:221) (11)(cid:217)(cid:246)ti oi sp‘niew asq~neiew ~xoyn anagnvrisqe(cid:242) vw ped(cid:242)o proterai(cid:246)thtaw gia koinotik(cid:254) en~rgeia sto pla(cid:242)sio dr‘shw ston tom~a thw dhm(cid:246)siaw yge(cid:242)aw [COM(93) 559 telik(cid:246)(cid:129)(cid:221) (cid:246)ti sthn anako(cid:242)nvs(cid:254) thw sxetik‘ me koino(cid:220) tik(cid:246) pr(cid:246)gramma dr‘shw gia tiw sp‘niew asq~neiew sta pla(cid:242)sia tvn energei(cid:215)n ston tom~a thw dhm(cid:246)siaw yge(cid:242)aw, h Epitrop(cid:254) apof‘sise na d(cid:215)sei en prokeim~nv proterai(cid:246)thta stiw sp‘niew asq~neiew [COM(97) 225 telik(cid:246)(cid:129)(cid:221) (cid:246)ti h Epitrop(cid:254) ~xei ypob‘lei pr(cid:246)tash ap(cid:246)(cid:220) fashw toy Eyrvpaıko(cid:255) Koinoboyl(cid:242)oy kai toy Sym(cid:220) boyl(cid:242)oy gia th q~spish progr‘mmatow koinotik(cid:254)w dr‘shw 1999(cid:220)2003 gia tiw sp‘niew asq~neiew to opo(cid:242)o ent‘ssetai se dr‘sh ston tom~a thw dhm(cid:246)siaw yge(cid:242)aw, symperilambanom~nvn energei(cid:215)n gia thn enhm~rvsh, thn antimet(cid:215)pish syrro(cid:215)n kroysm‘tvn span(cid:242)vn asqenei(cid:215)n kai thn en(cid:242)sxysh tvn om‘dvn parox(cid:254)w bo(cid:254)(cid:220) qeiaw stoyw asqene(cid:242)w kai tiw oikog~nei~w toyw(cid:221) (cid:246)ti o par(cid:215)n kanonism(cid:246)w diekperai(cid:215)nei mia ap(cid:246) tiw proterai(cid:220) (cid:246)thtew poy or(cid:242)zei to en l(cid:246)gv pr(cid:246)gramma dr‘sevw, EJEDVSAN TON PARONTA KANONISMO: (cid:190)Arqro 1 Antike(cid:242)meno Skop(cid:246)w toy par(cid:246)ntow kanonismo(cid:255) e(cid:242)nai h q~spish koino(cid:220) tik(cid:254)w diadikas(cid:242)aw xarakthrismo(cid:255) farm‘kvn vw orfan‘ kai h parox(cid:254) kin(cid:254)trvn gia thn ~reyna, an‘ptyjh kai q~sh se kyklofor(cid:242)a tvn xarakthrisq~ntvn vw orfan(cid:215)n far(cid:220) m‘kvn. (cid:190)Arqro 2 Ped(cid:242)o efarmog(cid:254)w kai orismo(cid:242) Gia toyw skopo(cid:255)w toy par(cid:246)ntow kanonismo(cid:255) noo(cid:255)ntai vw: - f‘rmako, ~na f‘rmako poy proor(cid:242)zetai gia ton ‘nqrvpo, (cid:246)pvw or(cid:242)zetai sto ‘rqro 2 thw odhg(cid:242)aw 65/65/EOK, - orfan(cid:246) f‘rmako, ~na f‘rmako sto opo(cid:242)o apod(cid:242)detai o xarakthrism(cid:246)w ayt(cid:246)w me b‘sh toyw (cid:246)royw toy par(cid:246)ntow kanonismo(cid:255), - xorhg(cid:246)w, k‘qe nomik(cid:246) (cid:254) fysik(cid:246) pr(cid:246)svpo egkatesthm~no sthn Koin(cid:246)thta, to opo(cid:242)o epidi(cid:215)kei na epit(cid:255)xei to xarakthrism(cid:246) en(cid:246)w farm‘koy vw orfan(cid:246), - Organism(cid:246)w, o Eyrvpaık(cid:246)w Organism(cid:246)w gia thn Ajiol(cid:246)(cid:220) ghsh tvn Farmakeytik(cid:215)n Proı(cid:246)ntvn. 4. 9. 98 EL Ep(cid:242)shmh Efhmer(cid:242)da tvn Eyrvpaık(cid:215)n Koinot(cid:254)tvn C (cid:216)276/9 (cid:190)Arqro 3 Krit(cid:254)ria xarakthrismo(cid:255) 1. (cid:218)(cid:217)(cid:190)Ena f‘rmako xarakthr(cid:242)zetai orfan(cid:246) (cid:246)tan o xorhg(cid:246)w toy e(cid:242)nai se q~sh na apode(cid:242)jei (cid:246)ti to f‘rmako ayt(cid:246) pro(cid:220) or(cid:242)zetai gia th di‘gnvsh, pr(cid:246)lhch (cid:254) qerapeytik(cid:254) agvg(cid:254) asq~neiaw poy prosb‘llei sthn Koin(cid:246)thta lig(cid:246)tera ap(cid:246) p~nte ‘toma an‘ 10(cid:216)000 kat‘ th stigm(cid:254) thw ypobol(cid:254)w thw a(cid:242)thshw kai (cid:246)ti den yp‘rxei ikanopoihtik(cid:254) m~qodow di‘(cid:220) gnvshw, pr(cid:246)lhchw (cid:254) qerapeytik(cid:254)w agvg(cid:254)w thw sxetik(cid:254)w asq~neiaw poy na ~xei egkriqe(cid:242) sthn Koin(cid:246)thta (cid:254), ef(cid:246)son yp‘rxei t~toia m~qodow, (cid:246)ti eyl(cid:246)gvw prosdok‘tai (cid:246)ti to sygkekrim~no f‘rmako qa e(cid:242)nai asfal~stero, apotelesma(cid:220) tik(cid:246)tero (cid:254) qa yper~xei kaq’ oiond(cid:254)pote ‘llo tr(cid:246)po ap(cid:246) klinik(cid:254) ‘poch. 2. (cid:218)(cid:217)Kat‘ par~kklish ap(cid:246) thn par‘grafo 1, ~na f‘rmako mpore(cid:242) ep(cid:242)shw na xarakthrisqe(cid:242) orfan(cid:246) (cid:246)tan o xorhg(cid:246)w toy d(cid:255)natai na apode(cid:242)jei (cid:246)ti to f‘rmako ayt(cid:246) proor(cid:242)zetai gia thn antimet(cid:215)pish sthn Koin(cid:246)thta metadotik(cid:254)w asq~(cid:220) neiaw poy e(cid:242)nai qanathf(cid:246)ra (cid:254) epif~rei sobar(cid:254) anaphr(cid:242)a kai (cid:246)ti h q~sh se kyklofor(cid:242)a toy farm‘koy sthn Koin(cid:246)(cid:220) thta xvr(cid:242)w thn parox(cid:254) kin(cid:254)trvn e(cid:242)nai el‘xista piqan(cid:246) na apof~rei epark(cid:254) ~soda poy na dikaiologo(cid:255)n thn apaito(cid:255)(cid:220) menh ep~ndysh. 3. (cid:218)(cid:217)H epitrop(cid:254) apotele(cid:242)tai ap(cid:246) ~nan antipr(cid:246)svpo ap(cid:246) k‘qe kr‘tow m~low, tr(cid:242)a m~lh oriz(cid:246)mena ap(cid:246) thn Epitrop(cid:254) gia na antiprosvpe(cid:255)oyn toyw syll(cid:246)goyw tvn asqen(cid:215)n kai tr(cid:242)a m~lh oriz(cid:246)mena ap(cid:246) thn Epitrop(cid:254) kat(cid:246)pin syst‘sevw toy Organismo(cid:255). H qhte(cid:242)a tvn mel(cid:215)n thw epitrop(cid:254)w e(cid:242)nai triet(cid:254)w kai anane(cid:215)simh. Ta m~lh epil~gontai me b‘sh to r(cid:246)lo toyw kai thn empeir(cid:242)a toyw sth qerapeytik(cid:254) agvg(cid:254) (cid:254) ~reyna span(cid:242)vn asqenei(cid:215)n. 4. (cid:218)(cid:217)H Epitrop(cid:254) ekl~gei ton pr(cid:246)edr(cid:246) thw gia triet(cid:254) qhte(cid:242)a dyn‘menh na ananevqe(cid:242) m(cid:242)a for‘. 5. (cid:218)(cid:217)Oi antipr(cid:246)svpoi thw Epitrop(cid:254)w kai o genik(cid:246)w diey(cid:220) qynt(cid:254)w toy Organismo(cid:255) (cid:254) o ekpr(cid:246)svp(cid:246)w toy, ~xoyn to dika(cid:242)vma na par(cid:242)stantai se (cid:246)lew tiw synedri‘seiw thw epi(cid:220) trop(cid:254)w. 6. (cid:218)(cid:217)H grammate(cid:242)a thw epitrop(cid:254)w ejasfal(cid:242)zetai ap(cid:246) ton Organism(cid:246). (cid:190)Arqro 5 Diadikas(cid:242)a xarakthrismo(cid:255) 1. (cid:218)(cid:217)Prokeim~noy na epit(cid:255)xei to xarakthrism(cid:246) en(cid:246)w far(cid:220) m‘koy vw orfan(cid:246), o xorhg(cid:246)w ypob‘llei a(cid:242)thsh ston orga(cid:220) nism(cid:246). 3. (cid:218)(cid:217)H Epitrop(cid:254) katart(cid:242)zei leptomere(cid:242)w odhg(cid:242)ew sxetik‘ me thn efarmog(cid:254) toy par(cid:246)ntow ‘rqroy afo(cid:255) symboyleyqe(cid:242) ta kr‘th m~lh, ton Organism(cid:246) kai ta endiafer(cid:246)mena m~rh. 2. (cid:218)(cid:217)H a(cid:242)thsh pr~pei na synode(cid:255)etai ap(cid:246) ta ak(cid:246)loyqa stoixe(cid:242)a kai ~ggrafa: a) (cid:246)noma (cid:254) etairik(cid:254) epvnym(cid:242)a kai ~dra toy xorhgo(cid:255)(cid:221) (cid:190)Arqro 4 b) poiotik‘ kai posotik‘ xarakthristik‘ toy farm‘koy(cid:221) Epitrop(cid:254) Orfan(cid:215)n Farm‘kvn g)(cid:217)protein(cid:246)menh qerapeytik(cid:254) ~ndeijh(cid:221) 1. (cid:218)(cid:217)Synist‘tai epitrop(cid:254) orfan(cid:215)n farm‘kvn kalo(cid:255)menh efej(cid:254)w (cid:133)epitrop(cid:254)(cid:176). d)(cid:217)stoixe(cid:242)a poy qemeli(cid:215)noyn thn efarmog(cid:254) toy ‘rqroy 3 par‘grafoi 1 (cid:254) 2. 2. (cid:218)(cid:217)Ta kaq(cid:254)konta thw epitrop(cid:254)w e(cid:242)nai: a)(cid:217)na ejet‘zei tiw ait(cid:254)seiw xarakthrismo(cid:255) farm‘kvn vw orfan(cid:215)n oi opo(cid:242)ew ypob‘llontai s(cid:255)mfvna me ton par(cid:246)nta kanonism(cid:246)(cid:221) b) kat(cid:246)pin ait(cid:254)matow thw Epitrop(cid:254)w, na th symboyle(cid:255)ei sxetik‘ me th x‘rajh kai an‘ptyjh politik(cid:254)w gia ta orfan‘ f‘rmaka sthn Eyrvpaık(cid:254) (cid:190)Envsh(cid:221) 3. (cid:218)(cid:217)H Epitrop(cid:254), se synenn(cid:246)hsh me ta kr‘th m~lh, ton organism(cid:246) kai ta endiafer(cid:246)mena m~rh, katart(cid:242)zei lepto(cid:220) mere(cid:242)w odhg(cid:242)ew sxetik‘ me th morf(cid:254) kai to periex(cid:246)meno tvn prow ypobol(cid:254) ait(cid:254)sevn xarakthrismo(cid:255). 4. (cid:218)(cid:217)O Organism(cid:246)w el~gxei thn egkyr(cid:246)thta thw a(cid:242)thshw kai synt‘ssei synoptik(cid:254) ~kqesh prow thn epitrop(cid:254). Kat‘ per(cid:242)(cid:220) ptvsh, e(cid:242)nai dynat(cid:246)n na apait(cid:254)sei ap(cid:246) to xorhg(cid:246) th sym(cid:220) pl(cid:254)rvsh tvn stoixe(cid:242)vn kai eggr‘fvn poy synode(cid:255)oyn thn a(cid:242)thsh. 5. (cid:218)(cid:217)O Organism(cid:246)w front(cid:242)zei (cid:215)ste h epitrop(cid:254) na diaty(cid:220) p(cid:215)sei gn(cid:215)mh ent(cid:246)w 60 hmer(cid:215)n ap(cid:246) thn paralab(cid:254) ~gkyrhw a(cid:242)thshw. g) na epikoyre(cid:242) thn Epitrop(cid:254) stiw dieqne(cid:242)w thw sx~seiw se q~mata sxetik‘ me ta orfan‘ f‘rmaka, id(cid:242)vw me tiw Hnvm~new Polite(cid:242)ew kai thn Iapvn(cid:242)a kai stiw epaf~w thw me tiw om‘dew parox(cid:254)w bo(cid:254)qeiaw prow toyw asqene(cid:242)w. 6. (cid:218)(cid:217)Kat‘ th gnvmod(cid:246)thsh, h epitrop(cid:254) katab‘llei k‘qe prosp‘qeia (cid:215)ste na epit(cid:255)xei syna(cid:242)nesh. E‘n h syna(cid:242)nesh den e(cid:242)nai dynat(cid:246)n na epiteyxqe(cid:242), h gn(cid:215)mh antiprosvpe(cid:255)ei C (cid:216)276/10 EL Ep(cid:242)shmh Efhmer(cid:242)da tvn Eyrvpaık(cid:215)n Koinot(cid:254)tvn 4. 9. 98 th q~sh thw pleiochf(cid:242)aw tvn mel(cid:215)n. H gn(cid:215)mh e(cid:242)nai dynat(cid:246)n na lhfqe(cid:242) me ~ggrafh diadikas(cid:242)a. (cid:246)ti to sygkekrim~no f‘rmako yp‘getai se ~na ap(cid:246) ta m~rh toy parart(cid:254)matow toy en l(cid:246)gv kanonismo(cid:255). 7. (cid:218)(cid:217)(cid:190)Otan ap(cid:246) th gn(cid:215)mh thw epitrop(cid:254)w prok(cid:255)ptei (cid:246)ti h a(cid:242)thsh den antapokr(cid:242)netai sta krit(cid:254)ria toy ‘rqroy 3 par‘grafow 1, o Organism(cid:246)w enhmer(cid:215)nei am~svw to xorhg(cid:246) sxetika. Ent(cid:246)w 30 hmer(cid:215)n ap(cid:246) thn paralab(cid:254) thw gn(cid:215)mhw, o xorhg(cid:246)w d(cid:255)natai na ask(cid:254)sei prosfyg(cid:254) ypob‘llontaw tekmhrivm~na stoixe(cid:242)a ta opo(cid:242)a o Organism(cid:246)w gnvstopoie(cid:242) sthn epitrop(cid:254). H epitrop(cid:254) ejet‘zei to endex(cid:246)meno anaqe(cid:215)(cid:220) rhshw thw gn(cid:215)mhw thw sthn ep(cid:246)menh synedr(cid:242)ash. 8. (cid:218)(cid:217)O Organism(cid:246)w diabib‘zei am~svw thn telik(cid:254) gn(cid:215)mh thw epitrop(cid:254)w sthn Epitrop(cid:254) h opo(cid:242)a ekd(cid:242)dei ap(cid:246)fash ent(cid:246)w 30 hmer(cid:215)n ap(cid:246) thn paralab(cid:254) thw gn(cid:215)mhw. (cid:190)Otan, kat’ eja(cid:242)(cid:220) resh, to sx~dio ap(cid:246)fashw den symfvne(cid:242) me th gn(cid:215)mh thw epitrop(cid:254)w, h ap(cid:246)fash lamb‘netai me th diadikas(cid:242)a toy ‘rqroy 72 toy kanonismo(cid:255) (EOK) ariq. 2309/93 toy Sym(cid:220) boyl(cid:242)oy. H ap(cid:246)fash gnvstopoie(cid:242)tai ston xorhg(cid:246) kaq(cid:215)w kai ston organism(cid:246) kai stiw arm(cid:246)diew arx~w tvn krat(cid:215)n mel(cid:215)n. 9. (cid:218)(cid:217)To xarakthrisq~n vw orfan(cid:246) f‘rmako kataxvre(cid:242)tai sto koinotik(cid:246) mhtr(cid:215)o orfan(cid:215)n farm‘kvn. 2. (cid:218)(cid:217)H Koin(cid:246)thta xorhge(cid:242) ston Organism(cid:246) et(cid:254)sia syn(cid:220) eisfor‘ p~ran eke(cid:242)nhw poy probl~petai ap(cid:246) to ‘rqro 57 toy kanonismo(cid:255) (EOK) ariq. 2309/93. H syneisfor‘ ayt(cid:254) xrhsimopoie(cid:242)tai apokleistik‘ ap(cid:246) ton Organism(cid:246) prokei(cid:220) m~noy na paraithqe(cid:242), en m~rei (cid:254) ej olokl(cid:254)roy ap(cid:246) thn apa(cid:220) (cid:242)thsh katabol(cid:254)w tvn problepom~nvn tel(cid:215)n dyn‘mei tvn koinotik(cid:215)n kan(cid:246)nvn poy qesp(cid:242)sthkan s(cid:255)mfvna me ton kanonism(cid:246) (EOK) ariq. 2309/93. Sto t~low ek‘stoy ~toyw, o genik(cid:246)w dieyqynt(cid:254)w toy Organismo(cid:255) paroysi‘zei lepto(cid:220) mer(cid:254) ~kqesh sxetik‘ me th xrhsimopo(cid:242)hsh thw eidik(cid:254)w ayt(cid:254)w syneisfor‘w. Tyx(cid:246)n ple(cid:246)nasma metaf~retai sto ep(cid:246)meno ~tow kai afaire(cid:242)tai ap(cid:246) thn eidik(cid:254) syneisfor‘ poy antistoixe(cid:242) sto ~tow ayt(cid:246). 3. (cid:218)(cid:217)H xorhgo(cid:255)menh ‘deia kyklofor(cid:242)aw orfano(cid:255) far(cid:220) m‘koy kal(cid:255)ptei m(cid:246)no tiw qerapeytik~w ende(cid:242)jeiw poy anta(cid:220) pokr(cid:242)nontai sta krit(cid:254)ria toy ‘rqroy 3. Ayt(cid:246) den apokle(cid:242)ei th dynat(cid:246)thta ait(cid:254)sevw xvrist(cid:254)w ‘deiaw kyklofor(cid:242)aw gia ‘llew ende(cid:242)jeiw poy den emp(cid:242)ptoyn sto ped(cid:242)o efarmog(cid:254)w toy par(cid:246)ntow kanonismo(cid:255). (cid:190)Arqro 6 Syndrom(cid:254) sthn kat‘rtish prvtok(cid:246)lloy (cid:190)Arqro 8 Apokleistik(cid:246)thta di‘qeshw sthn agor‘ 1. (cid:218)(cid:217)Proto(cid:255) ypob‘lei a(cid:242)thsh ade(cid:242)aw kyklofor(cid:242)aw, o xorhg(cid:246)w orfano(cid:255) farm‘koy d(cid:255)natai na symboyleyqe(cid:242) ton Organism(cid:246) (cid:246)son afor‘ th diejagvg(cid:254) tvn diaf(cid:246)rvn dokim(cid:215)n kai melet(cid:215)n poy apaito(cid:255)ntai prokeim~noy na apo(cid:220) deixqe(cid:242) h poi(cid:246)thta, h asf‘leia kai h apotelesmatik(cid:246)thta toy farm‘koy. 1. (cid:218)(cid:217)Ep(cid:242) d~ka ~th ap(cid:246) th xor(cid:254)ghsh ade(cid:242)aw kyklofor(cid:242)aw orfano(cid:255) farm‘koy s(cid:255)mfvna me ton kanonism(cid:246) (EOK) ariq. 2309/93, h Koin(cid:246)thta kai ta kr‘th m~lh den d(cid:255)nantai na dexqo(cid:255)n ‘llh a(cid:242)thsh ade(cid:242)aw kyklofor(cid:242)aw o(cid:255)te na xorh(cid:220) g(cid:254)soyn ‘deia kyklofor(cid:242)aw (cid:254) na parate(cid:242)noyn xorhghqe(cid:242)sa ‘deia kyklofor(cid:242)aw gia omoeid~w f‘rmako me thn (cid:242)dia qera(cid:220) peytik(cid:254) ~ndeijh. 2. (cid:218)(cid:217)O Organism(cid:246)w kaqor(cid:242)zei diadikas(cid:242)a gia thn an‘ptyjh orfan(cid:215)n farm‘kvn h opo(cid:242)a perilamb‘nei id(cid:242)vw: a)(cid:217)syndrom(cid:254) sthn kat‘rtish prvtok(cid:246)lloy kai sthn para(cid:220) kolo(cid:255)qhsh tvn klinik(cid:215)n ereyn(cid:215)n(cid:221) b) kanonistik(cid:254)w f(cid:255)sevw syndrom(cid:254) gia ton prosdiorism(cid:246) toy periexom~noy thw a(cid:242)thshw ade(cid:242)aw kat‘ thn ~nnoia toy ‘rqroy 6 toy kanonismo(cid:255) (EOK) ariq. 2309/93. (cid:190)Arqro 7 Koinotik(cid:254) ‘deia kyklofor(cid:242)aw 2. (cid:218)(cid:217)Vst(cid:246)so, to xronik(cid:246) ayt(cid:246) di‘sthma e(cid:242)nai dynat(cid:246)n na perioriste(cid:242) se ~ji ~th e‘n ~na kr‘tow m~low apode(cid:242)jei sto t~low toy p~mptoy ~toyw (cid:246)ti to sxetik(cid:246) f‘rmako den plhre(cid:242) pl~on ta krit(cid:254)ria toy ‘rqroy 3 (cid:254) (cid:246)ti aito(cid:255)menh tim(cid:254) gia to sygkekrim~no f‘rmako odhge(cid:242) se yperbolik‘ k~rdh. To kr‘tow m~low kine(cid:242) prow to skop(cid:246) ayt(cid:246) th diadikas(cid:242)a toy ‘rqroy 5. 3. (cid:218)(cid:217)Kat‘ par~kklish ap(cid:246) thn par‘grafo 1 kai me thn epif(cid:255)lajh toy per(cid:242) pneymatik(cid:254)w idiokths(cid:242)aw dika(cid:242)oy (cid:254) ‘llvn diat‘jevn toy koinotiko(cid:255) dika(cid:242)oy d(cid:255)natai na xorh(cid:220) ghqe(cid:242) ‘deia kyklofor(cid:242)aw omoeido(cid:255)w farm‘koy gia thn (cid:242)dia qerapeytik(cid:254) ~ndeijh e‘n: 1. (cid:218)(cid:217)O arm(cid:246)diow gia thn kyklofor(cid:242)a orfano(cid:255) farm‘koy sthn agor‘ d(cid:255)natai na zht(cid:254)sei koinotik(cid:254) ‘deia kyklo(cid:220) for(cid:242)aw toy farm‘koy s(cid:255)mfvna me tiw diat‘jeiw toy kanoni(cid:220) smo(cid:255) (EOK) ariq. 2309/93 xvr(cid:242)w na pr~pei na tekmhri(cid:215)sei a)(cid:217)o k‘toxow thw ade(cid:242)aw kyklofor(cid:242)aw toy arxiko(cid:255) orfano(cid:255) farm‘koy ~xei d(cid:215)sei th sygkat‘qes(cid:254) toy ston de(cid:255)tero aito(cid:255)nta (cid:254) 4. 9. 98 EL Ep(cid:242)shmh Efhmer(cid:242)da tvn Eyrvpaık(cid:215)n Koinot(cid:254)tvn C (cid:216)276/11 b) o k‘toxow thw ade(cid:242)aw kyklofor(cid:242)aw toy arxiko(cid:255) orfano(cid:255) farm‘koy den ~xei th dynat(cid:246)thta na promhqe(cid:255)sei eparke(cid:242)w pos(cid:246)thtew farm‘koy (cid:254) g) o de(cid:255)terow ait(cid:215)n e(cid:242)nai se q~sh na apode(cid:242)jei sthn a(cid:242)ths(cid:254) toy (cid:246)ti to de(cid:255)tero f‘rmako, an kai omoeid~w toy orfano(cid:255) farm‘koy poy kyklofore(cid:242) (cid:254)dh, e(cid:242)nai asfal~(cid:220) stero, apotelesmatik(cid:246)tero (cid:254) yper~xei kaq’ oiond(cid:254)pote ‘llo tr(cid:246)po ap(cid:246) klinik(cid:254) ‘poch. 4. (cid:218)(cid:217)Met‘ th l(cid:254)jh thw peri(cid:246)doy gia thn opo(cid:242)a xorhg(cid:254)qhke h apokleistik(cid:246)thta di‘qeshw sthn agor‘, to orfan(cid:246) f‘r(cid:220) mako diagr‘fetai ap(cid:246) to koinotik(cid:246) mhtr(cid:215)o orfan(cid:215)n far(cid:220) m‘kvn. 5. (cid:218)(cid:217)Gia toyw skopo(cid:255)w toy par(cid:246)ntow ‘rqroy vw (cid:133)omoeid~w f‘rmako(cid:176) noe(cid:242)tai ~na f‘rmako to opo(cid:242)o apotele(cid:242)tai ap(cid:246): -(cid:217)thn (cid:242)dia drastik(cid:254) xhmik(cid:254) oys(cid:242)a (cid:254) drastik(cid:254) om‘da thw oys(cid:242)aw symperilambanom~nvn tvn isomer(cid:215)n kai tvn migm‘tvn isomer(cid:215)n, symplok(cid:215)n, est~rvn, ‘llvn para(cid:220) g(cid:215)gvn me omoiopolik(cid:246) desm(cid:246), yp(cid:246) ton (cid:246)ro (cid:246)ti h farma(cid:220) kologik(cid:254) kai tojikologik(cid:254) dr‘sh thw oys(cid:242)aw ayt(cid:254)w e(cid:242)nai poiotik‘ kai posotik‘ panomoi(cid:246)typew me eke(cid:242)new toy arxiko(cid:255) proı(cid:246)ntow, -(cid:217)oys(cid:242)a me thn (cid:242)dia biologik(cid:254) dr‘sh (symperilambano(cid:220) m~nvn eke(cid:242)nvn poy diaf~royn ap(cid:246) thn arxik(cid:254) oys(cid:242)a vw prow th moriak(cid:254) dom(cid:254), tiw pr(cid:215)tew (cid:255)lew (cid:254)/kai th dier(cid:220) gas(cid:242)a biomhxanik(cid:254)w paraskey(cid:254)w) yp(cid:246) ton (cid:246)ro (cid:246)ti h far(cid:220) makologik(cid:254) dr‘sh thw oys(cid:242)aw ayt(cid:254)w e(cid:242)nai poiotik‘ kai posotik‘ panomoi(cid:246)typh me eke(cid:242)nh toy arxiko(cid:255) pro(cid:220) ı(cid:246)ntow, -(cid:217)oys(cid:242)a me thn (cid:242)dia radiofarmakeytik(cid:254) dr‘sh (symperi(cid:220) eke(cid:242)nvn poy peri~xoyn diaforetik(cid:246) lambanom~nvn radionoykle(cid:148)(cid:224)dio (cid:254) ypokatast‘th, diaforetik(cid:254) q~sh ixnhq~thshw (cid:254) diaforetik(cid:246) mhxanism(cid:246) syze(cid:255)jevw toy mor(cid:242)oy me to radionoykle(cid:148)(cid:224)dio) yp(cid:246) ton (cid:246)ro (cid:246)ti oi dia(cid:220) gnvstik~w (cid:254) qerapeytik~w ende(cid:242)jeiw thw e(cid:242)nai panomoi(cid:246)(cid:220) typew me eke(cid:242)new toy arxiko(cid:255) proı(cid:246)ntow. 6. (cid:218)(cid:217)H Epitrop(cid:254), se synenn(cid:246)hsh me ta kr‘th m~lh, ton Organism(cid:246) kai ta endiafer(cid:246)mena m~rh, katart(cid:242)zei lepto(cid:220) mere(cid:242)w odhg(cid:242)ew sxetik‘ me thn efarmog(cid:254) toy par(cid:246)ntow ‘rqroy. (cid:190)Arqro 9 (cid:190)Alla k(cid:242)nhtra 1. (cid:218)(cid:217)Ta f‘rmaka poy xarakthr(cid:242)zontai orfan‘ dyn‘mei tvn diat‘jevn toy par(cid:246)ntow kanonismo(cid:255) plhro(cid:255)n ta kri(cid:220) t(cid:254)ria parox(cid:254)w kin(cid:254)trvn ek m~royw thw Koin(cid:246)thtaw kai tvn krat(cid:215)n mel(cid:215)n gia thn ypost(cid:254)rijh thw ~reynaw, thw an‘(cid:220) ptyjhw kai thw di‘qeshw orfan(cid:215)n farm‘kvn. 2. (cid:218)(cid:217)Ent(cid:246)w ~ji mhn(cid:215)n ap(cid:246) thn ~kdosh toy par(cid:246)ntow kanoni(cid:220) smo(cid:255), ta kr‘th m~lh anakoin(cid:215)noyn sthn Epitrop(cid:254) lepto(cid:220) mer(cid:254) stoixe(cid:242)a sxetik‘ me ta m~tra poy ~xoyn qesp(cid:242)sei gia thn ypost(cid:254)rijh thw ~reynaw, an‘ptyjhw kai di‘qeshw orfan(cid:215)n farm‘kvn. Ta stoixe(cid:242)a ayt‘ enhmer(cid:215)nontai taktik‘. 3. (cid:218)(cid:217)Ta kr‘th m~lh ejet‘zoyn ep(cid:242)shw to endex(cid:246)meno na paraithqo(cid:255)n en m~rei (cid:254) ej olokl(cid:254)roy ap(cid:246) thn apa(cid:242)thsh katabol(cid:254)w tvn problepom~nvn tel(cid:215)n gia tiw ait(cid:254)seiw ade(cid:242)aw kyklofor(cid:242)aw orfan(cid:215)n farm‘kvn. 4. (cid:218)(cid:217)Ent(cid:246)w en(cid:246)w ~toyw ap(cid:246) thn ~kdosh toy par(cid:246)ntow kano(cid:220) nismo(cid:255), h Epitrop(cid:254) dhmosie(cid:255)ei leptomer(cid:254) kat‘logo (cid:246)lvn tvn kin(cid:254)trvn poy pare(cid:242)xan h Koin(cid:246)thta kai ta kr‘th m~lh gia thn ypost(cid:254)rijh thw ~reynaw, an‘ptyjhw kai di‘qeshw orfan(cid:215)n farm‘kvn. O kat‘logow ayt(cid:246)w enhmer(cid:215)netai taktik‘. (cid:190)Arqro 10 Genik(cid:254) ~kqesh Ent(cid:246)w ~ji et(cid:215)n ap(cid:246) thn ~narjh thw isx(cid:255)ow toy par(cid:246)ntow kanonismo(cid:255), h Epitrop(cid:254) dhmosie(cid:255)ei genik(cid:254) ~kqesh sxetik‘ me thn kthqe(cid:242)sa pe(cid:242)ra sto pla(cid:242)sio thw efarmog(cid:254)w toy par(cid:246)ntow kanonismo(cid:255). (cid:190)Arqro 11 (cid:190)Enarjh isx(cid:255)ow O par(cid:215)n kanonism(cid:246)w arx(cid:242)zei na isx(cid:255)ei thn triakost(cid:254) hm~ra ap(cid:246) th dhmos(cid:242)eys(cid:254) toy sthn Ep(cid:242)shmh Efhmer(cid:242)da tvn Eyrvpaık(cid:215)n Koinot(cid:254)tvn. O par(cid:215)n kanonism(cid:246)w e(cid:242)nai desmeytik(cid:246)w vw prow (cid:246)la ta m~rh toy kai isx(cid:255)ei ‘mesa se k‘qe kr‘tow m~low


title: Komission asetus (EY) N:o 1641/98, annettu 27 päivänä heinäkuuta 1998, Itävallan interventioelimen hallussa olevan rukiin vientiä koskevan pysyvän tarjouskilpailun avaamisesta

eurovoc_concepts:
Austria
award of contract
export
intervention agency
rye

formats: pdf print

text: 28. 7. 98 ‹ FI ‹ Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 210/43 KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1641/98, annettu 27 päivänä heinäkuuta 1998, Itävallan interventioelimen hallussa olevan rukiin vientiä koskevan pysyvän tarjouskilpailun avaamisesta EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuk- sen, ottaa huomioon vilja-alan yhteisestä markkinajärjestelystä 30 päivänä kesäkuuta 1992 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 1766/92 (1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 923/96 (2), ja erityisesti sen 5 artiklan, sekä katsoo, että komission asetuksessa (ETY) N:o 2131/93 (3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2193/96 (4), hallussa olevien viljojen myyntiinsaattamista koskevat menettelyt ja edellytykset, interventioelinten vahvistetaan nykyisessä markkinatilanteessa avattava pysyvä tarjouskilpailu Itävallan interventioelimen hallussa olevan 26 334 tonnin ruismäärän viemiseksi, olisi toiminnan ja sen valvonnan säännönmukaisuuden varmis- tamiseksi on vahvistettava erityiset yksityiskohtaiset sään- nöt; tämän vuoksi on aiheellista säätää vakuusjärjestel- mästä, jonka avulla varmistetaan, että haluttuja tavoitteita noudatetaan ilman, että toimijoille tulee liian suuria kuluja; tämän vuoksi olisi poikettava tietyistä säännöistä, erityisesti asetuksen (ETY) N:o 2131/93 osalta, jäsenvaltion on maksettava korvaukset, jos rukiin siirtä- minen on yli viisi päivää myöhässä tai vaaditun vakuuden vapauttamista johtuvista syistä, lykätään interventioelimestä asetuksen (ETY) N:o 2131/93 7 artiklan 2 kohdan toisessa alakohdassa säädetään mahdollisuudesta korvata voitta- neelle viejälle varastointipaikan ja tosiasiallisen lähtö- paikan väliset alhaisimmat kuljetuskustannukset; Itävallan maantieteellinen sijainti huomioon ottaen tätä säännöstä olisi sovellettava, ja tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat viljan hallinto- komitean lausunnon mukaiset, ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN: 1 artikla tämän asetuksen säännöksistä muuta Jollei Itävallan interventioelin avaa asetuksessa johdu, (ETY) N:o (1) EYVL L 181, 1. 7. 1992, s. 21 (2) EYVL L 126, 24. 5. 1996, s. 37 (3) EYVL L 191, 31. 7. 1993, s. 76 (4) EYVL L 293, 16. 11. 1996, s. 1 2131/93 vahvistettujen edellytysten mukaisesti pysyvän tarjouskilpailun hallussaan olevan rukiin viemisestä. 2 artikla Tarjouskilpailu koskee kolmansiin maihin vietävän 1. 26 334 ruistonnin enimmäismäärää. Alueet, 2. ilmoitetaan liitteessä I. jonne 26 334 tonnia ruista varastoidaan, 3 artikla 1. Poiketen siitä, mitä asetuksen (ETY) N:o 2131/93 16 artiklan 3 alakohdassa säädetään, viennistä maksettava hinta on tarjouksessa mainittu hinta. Tämän asetuksen mukaisesti 2. toteutetun viennin osalta ei sovelleta vientitukia, vientimaksuja eikä kuukau- sikorotuksia. Asetuksen (ETY) N:o 2131/93 8 artiklan 2 kohtaa ei 3. sovelleta. 4. Asetuksen (ETY) N:o 2131/93 7 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan mukaan tarjouskilpailun voittaneelle viejälle korvataan varastointipaikan ja tosiasiallisen lähtö- paikan väliset alhaisimmat kuljetuskustannukset. 4 artikla 1. Vientitodistukset ovat voimassa toimittamispäiväs- tään, asetuksen (ETY) N:o 2131/93 9 artiklassa tarkoite- tussa merkityksessä, neljännen toimittamispäivää seuraa- van kuukauden loppuun. Tämän tarjouskilpailun 2. esitettyihin tarjouksiin ei voi olla liitettynä komission asetuksen (ETY) N:o 3719/88 (5) 44 artiklan osalta tehtyjä vientitodistus- hakemuksia. yhteydessä 5 artikla 1. Poiketen siitä, mitä asetuksen (ETY) N:o 2131/93 7 artiklan 1 kohdassa säädetään, ensimmäisen osittaisen tarjouskilpailun tarjouksien esittämisen määräajan vahvis- tetaan päättyvän 30 päivänä heinäkuuta 1998 kello 9. 00 (Brysselin aikaa). (5) EYVL L 331, 2. 12. 1988, s. 1 L 210/44 ‹ FI ‹ Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 28. 7. 98 2. Seuraavan osittaisen tarjouskilpailun tarjouksien esit- tämisen määräaika päättyy kunakin torstaina kello 9. 00 (Brysselin aikaa). c) interventioon vaadittavia vähimmäisominaisuuksia parempi, mutta tarjouskilpailuilmoituksessa kuvattuja laatuarvoja huonompi, ja erot ylittävät b alakohdassa tarkoitetut rajat, tarjouskilpailun voittaja voi Viimeinen osittainen tarjouskilpailu päättyy 27 3. päivänä toukokuuta 1999 kello 9. 00 (Brysselin aikaa). — joko hyväksyä erän sellaisenaan Tarjoukset on talletettava Itävallan interventioelimen 4. haltuun. 6 artikla Interventioelin, varastoija ja tarjouskilpailun voittaja 1. voivat, tarjouskilpailun voittajan valinnan mukaan, joko ennen erän siirtoa varastosta tai siirron aikana, ottaa yhtei- sellä sopimuksella vähintään yhden vertailunäytteen 500 tonnia kohden sekä määrittää ne. Interventioelin voi valtuuttaa edustajan sillä edellytyksellä, että tämä ei ole varastoija. Määrityksen tulokset on toimitettava komissiolle kiistata- pauksessa. Vertailunäytteiden otto ja määritys on tehtävä seitsemän työpäivän kuluessa tarjouskilpailun voittajan esittämästä pyynnöstä tai kolmen työpäivän kuluessa, jos näytteet otetaan siirrettäessä viljat varastosta. Jos näytteiden loppu- tulokset osoittavat, että laatu on a) tarjouskilpailuilmoituksessa ilmoitettuja arvoja parempi, tarjouskilpailun voittajan on hyväksyttävä erä sellaise- naan; b) interventioon vaadittavia vähimmäisominaisuuksia parempi, mutta tarjouskilpailuilmoituksessa kuvattuja laatuarvoja huonompi, eron sisältyessä kuitenkin seuraaviin rajoihin: — 1 kilogramma hehtolitralta ominaispainosta, joka ei kuitenkaan saa olla pienempi kuin 68 kilogrammaa hehtolitralta, — yksi prosenttiyksikkö kosteuspitoisuudesta, — puoli prosenttiyksikköä asetuksen (ETY) N:o 689/92 (1) liitteen B. 2 ja B. 4 kohdassa tarkoitetuista epäpuhtauksista ja — puoli prosenttiyksikköä komission asetuksen (ETY) N:o 689/92 liitteen B. 5 kohdassa tarkoitetuista epäpuhtauksista kuitenkin niin, että haitallisten jyvien ja torajyvien sallitut prosenttimäärät pysyvät ennallaan, tarjouskilpailun voittajan on hyväksyttävä erä sellaise- naan; (1) EYVL L 74, 20. 3. 1992, s. 18 erää kyseistä — tai kieltäytyä ottamasta erää haltuunsa. Hänet koskevista vapautetaan kaikista velvoitteistaan, mukaan lukien vakuudet, vasta kun liitteen II mukaisesti viipymättä hän on tehnyt ilmoituksen komissiolle ja interventioelimelle; jos tarjouskilpailun voittaja kuitenkin pyytää interven- tioelintä toimittamaan hänelle toisen erän säädettyä laatua olevaa interventioruista ilman lisäkustannuk- sia, vakuutta ei vapauteta. Erä on korvattava kolmen päivän kuluessa tarjouskilpailun voittajan esittä- mästä pyynnöstä. Tarjouskilpailun voittajan on ilmoitettava tästä viipymättä komissiolle liitteen II mukaisesti; d) interventioon vaadittavia vähimmäisominaisuuksia huonompi, tarjouskilpailun voittajan ei tarvitse ottaa erää haltuunsa. Hänet vapautetaan kaikista kyseistä erää koskevista velvoitteistaan, mukaan lukien vakuudet, vasta kun hän on tehnyt liitteen II mukaisesti viipy- mättä ilmoituksen komissiolle ja interventioelimelle; tarjouskilpailun voittaja voi kuitenkin pyytää interven- tioelintä toimittamaan hänelle säädettyä laatua olevan toisen erän interventioruista ilman lisäkustannuksia. Tässä tapauksessa vakuutta ei vapauteta. Erä on korvat- tava kolmen päivän kuluessa tarjouskilpailun voittajan esittämästä pyynnöstä. Tarjouskilpailun voittajan on ilmoitettava tästä viipymättä komissiolle liitteen II mukaisesti. Jos ruis siirretään ennen kuin määritystulokset ovat 2. tiedossa, kaikki tarjouskilpailun voittajan vastuulla erän siirtoajankohdasta alkaen, sanotun kuiten- kaan rajoittamatta tarjouskilpailun voittajan oikeuskeinoja varastoijaa vastaan. riskit ovat 3. Jos tarjouskilpailun voittaja ei kuitenkaan ole peräk- käiset korvauserät vastaanotettuaan saanut säädettyä laatua olevaa korvauserää kuukauden kuluessa, hänet vapautetaan kaikista velvoitteistaan, vakuus mukaan lukien, hänen ilmoitettuaan tästä viipymättä komissiolle ja interventio- elimelle liitteen II mukaisesti. Edellä 1 kohdassa mainittuja näytteiden ottoa ja 4. määrityksiä, lukuun ottamatta määrityksiä, joiden lopulli- sena tuloksena on interventioon vaadittavia vähimmäis- ominaisuuksia huonompi laatu, koskevat kustannukset ovat EMOTR:n vastuulla 500 tonnia koskevaan määrityk- jotka koskevat seen asti, lukuun ottamatta kustannuksia, siirtoa siilosta toiseen. Tarjouskilpailun voittaja vastaa itse kustannuksista, aiheutuvat hänen mahdollisesti pyytämistään siirtokustannuksista ja lisämäärityksistä. jotka 28. 7. 98 ‹ FI ‹ Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 210/45 7 artikla säädetään, Poiketen siitä, mitä komission asetuksen (ETY) N:o 3002/92 (1) 12 artiklassa tämän asetuksen mukaisesti myytävää ruista koskevissa asiakirjoissa, erityi- sesti vientitodistuksessa, asetuksen (ETY) N:o 3002/92 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetussa poistamis- määräyksessä, vienti-ilmoituksessa ja tarvittaessa T5-lo- makkeessa on oltava yksi seuraavista maininnoista: — Centeno de intervención sin aplicación de restitución ni gravamen, Reglamento (CE) no 1641/98 — Rug fra intervention uden restitutionsydelse eller -afgift, forordning (EF) nr. 1641/98 — Interventionsroggen ohne Anwendung von Aus- fuhrerstattungen oder Ausfuhrabgaben, Verordnung (EG) Nr. 1641/98 — S˜ijakg paq ˜elbasgr wyq˜ir evaqloc ˜g epistqov ˜gr ˜g v ˜oqou, jamomisl ˜or (EJ) aqih. 1641/98 — Intervention rye without application of refund or tax, Regulation (EC) No 1641/98 — Seigle d’intervention ne donnant pas lieu à restitution ni taxe, règlement (CE) no 1641/98 — Segala d’intervento senza applicazione di restituzione né di tassa, regolamento (CE) n. 1641/98 — Rogge uit interventie, zonder toepassing van restitutie of belasting, Verordening (EG) nr. 1641/98 — Centeio de intervenç˜ao sem aplicaç˜ao de uma resti- tuiç˜ao ou imposiç˜ao, Regulamento (CE) nº 1641/98 johon ei sovelleta vientitukea eikä — Interventioruista, vientimaksua, asetus (EY) N:o 1641/98 — Interventionsråg, utan tillämpning av bidrag eller avgift, förordning (EG) nr 1641/98. 8 artikla Asetuksen (ETY) N:o 2131/93 13 artiklan 4 kohdan 1. mukaisesti annettu vakuus on vapautettava heti, kun vien- titodistukset on luovutettu tarjouskilpailun voittajalle. tonnilta annetaan vientitodistuksen antamisen yhteydessä ja loput 20 ecua tonnilta ennen viljan siirtoa. Poiketen siitä mitä komission asetuksen (ETY) N:o 3002/92 15 artiklan 2 kohdassa säädetään: — 30 ecua tonnilta on vapautettava kahdenkymmenen työpäivän kuluessa päivämäärästä, jona tarjouskilpailun voittaja on toimittanut todistuksen siitä, että siirretty ruis on lähtenyt yhteisön tullialueelta, — 20 ecua tonnilta on vapautettava viidentoista työpäivän kuluessa päivämäärästä, jona tarjouskilpailun voittaja on toimittanut asetuksen (ETY) N:o 2131/93 17 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun todisteen. Jos tässä artiklassa ilmoitettuja määräaikoja ei nouda- 3. teta, jäsenvaltion on maksettava kaikkien tässä artiklassa säädettyjen vakuuksien vapauttamisen osalta korvausta 0,015 ecua 10 tonnilta päivää kohden, paitsi asianmukai- sesti perustelluissa poikkeustapauksissa, erityisesti jos kyseessä on hallinnollisen tutkinnan aloittaminen. Euroopan maatalouden ohjaus- ja tukirahasto (EMOTR) ei vastaa näistä korvauksista. 9 artikla Itävallan interventioelimen on annettava saadut tarjoukset komissiolle tiedoksi viimeistään kahden tunnin kuluttua tarjousten jättämisen määräajan päättymisestä. Niistä on ilmoitettava liitteessä III olevan taulukon mukaisesti ja liitteessä IV oleviin puhelinnumeroihin. 10 artikla 2. Kolmansiin maihin viemisen velvoitteesta annetaan vakuus, joka on 50 ecua tonnilta; tästä summasta 30 ecua Tämä asetus tulee voimaan päivänä, Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä. jona se julkaistaan Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, jäsenvaltioissa. ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa Tehty Brysselissä 27 päivänä heinäkuuta 1998. Komission puolesta Franz FISCHLER Komission jäsen (1) EYVL L 301, 17. 10. 1992, s. 17 L 210/46 ‹ FI ‹ Euroopan yhteisöjen virallinen lehti 28. 7. 98 LIITE I Varastointipaikka Niederösterreich Oberösterreich (tonnia) Määrä 9 657 16 677 LIITE II Ilmoitus Itävallan interventioelimen hallussa olevan rukiin vientiä koskevan pysyvän tarjouskilpailun mukaisten erien hylkäämisestä [Asetuksen (EY) N:o 1641/98 6 artiklan 1 kohta] — Tarjouskilpailun voittajaksi ilmoitetun tarjouksen tekijän nimi: — Tarjouskilpailun päivämäärä: — Tarjouskilpailun voittajan ilmoittama erän hylkäämisen päivämäärä: Erä- numero Määrä tonneina Siilon osoite Hylkäämisen perustelut — ominaispaino (kg/hl) — % itäneitä jyviä — % erilaisia epäpuhtauksia (Schwarzbesatz) — % aineksia, jotka eivät ole moitteettoman laatuista perusviljaa — muut 28. 7. 98 ‹ FI ‹ Euroopan yhteisöjen virallinen lehti L 210/47 LIITE III Itävallan interventioelimen hallussa olevan rukiin vientiä koskeva pysyvä tarjouskilpailu [Asetus (EY) N:o 1641/98] 1 2 3 4 5 6 7 Tarjouksen tekijän numero Erä- numero Määrä tonneina Tarjoushinta (ecua tonnia kohden) (1) Korotukset (+) Alennukset (–) (ecua tonnia kohden) (alustava) Kaupalliset kulut (ecua tonnia kohden) Määräpaikka 1 2 3 jne. (1) Hinta sisältää tarjouksen kohteena olevaan erään liittyvät korotukset tai alennukset. LIITE IV Ainoat Brysselissä käytettävissä olevat puhelinnumerot pääosasto VI:ssa (C/1): — telekopio: — teleksi: 296 49 56 295 25 15 22037 AGREC B 22070 AGREC B (kreikkalainen kirjaimisto)


title: ΓΡΑΠΤΗ ΕΡΩΤΗΣΗ αρ θ. 2378/98 του Ernesto CACCAVALE προς την Επ τροπή. Παραβίαση της νομοθεσίας σε θέματα σύναψης δημόσιων συμβάσεων υπηρεσιών

eurovoc_concepts:
Italy
administrative transparency
award of contract
free competition
invitation to tender
provision of services
public contract
works contract

formats: html pdf print

text: C 50/144 Epi·shmh Efhmeri·da tvn Eyrvpai¤kv· n Koinoth·tvn EL 22. 2. 1999 (1999/C 50/216) GRAPTH ERVTHSH P-2362/98 ypobolh· : Graham Mather (PPE) prow thn Epitroph· (15 Ioyli·oy 1998) Ue·ma: Misuo·w toy Proe·droy thw Eyrvpa(cid:239)kh·w Kentrikh·w Tra·pezaw Uevrei· h Epitroph· apodekto· to gegono·w o·ti den ua pre·pei na dhmosiopoihuei· o misuo·w toy Proe·droy thw Eyrvpai¤kh·w Kentrikh·w Tra·pezaw; (cid:201)xei h Epitroph· ka·poia sxo·lia sxetika· me to ue·ma ayto·; Apa· nthsh toy k. de Silguy ej ono·matow thw Epitroph· w (31 Ioyli·oy 1998) H Synuh·kh EK den pare·xei sthn Epitroph· kami·a armodio·thta sxetika· me ton kauorismo· tvn o·rvn apasxo·lhshw tvn melv· n thw ektelestikh·w epitroph·w thw Eyrvpai¤kh·w Kentrikh·w Tra·pezaw (EKT). Sy·mfvna me to a·ruro 11, para·grafow 3, toy katastatikoy· toy Eyrvpai¤koy· Systh·matow Kentrikv· n Trapezv· n (ESKT) kai thw Eyrvpai¤kh·w Kentrikh·w Tra·pezaw (EKT), oi apodoxe·w kai oi loipoi· o·roi apasxo·lhshw toy proe·droy thw EKT kai tvn loipv· n melv· n thw ektelestikh·w epitroph·w kauori·zontai apo· to dioikhtiko· symboy·lio kato·pin prota·sevw epitroph·w poy aparti·zetai apo· tri·a me·lh poy ori·zontai apo· to dioikhtiko· symboy·lio kai tri·a me·lh poy ori·zontai apo· to Symboy·lio. Oi en lo·gv apodoxe·w kai o·roi apasxo·lhshw anafe·rontai se symba·seiw poy syna·ptontai metajy· thw EKT kai tvn melv· n thw ektelestikh·w epitroph·w. Synepv· w, h Epitroph· den sxolia·zei toyw o·royw apasxo·lhshw toy proe·droy thw EKT h· tvn loipv· n melv· n thw ektelestikh·w epitroph·w. (1999/C 50/217) GRAPTH ERVTHSH E-2378/98 ypobolh· : Ernesto Caccavale (UPE) prow thn Epitroph· (27 Ioyli·oy 1998) Ue·ma: Parabi·ash thw nomouesi·aw se ue·mata sy·nachw dhmo·sivn symba·sevn yphresiv· n Kato·pin apofa·sevw toy 1988, to koinotiko· symboy·lio toy San Giorgio del Sannio thw eparxi·aw Benevento, ane·uese sthn Italgas Sud to sxediasmo· kai thn kataskeyh· toy dikty·oy dianomh·w fysikoy· aeri·oy sthn perioxh· toy gia peri·odo tria·nta etv· n. Me metagene·sterh apo·fash· toy, thw 15hw Oktvbri·oy 1997, to koinotiko· symboy·lio ene·krine ek ne·oy e·na ne·o ektelestiko· sxe·dio, protei·nontaw tropopoi·hsh thw anvte·rv sy·mbashw, prodiagra·fontaw e·tsi, me thn shmantikh· metabolh· toy ko·stoyw kai tvn prouesmiv· n thw sy·mbashw oysiastika· mi·a ne·a kataky·rvsh. (cid:211)la ayta· parabia·zontaw kata·fvra thn Odhgi·a 95/50/EOK (1) gia ue·mata sy·nachw dhmo·sivn symba·sevn yphresiv· n kai thn koinotikh· nomouesi·a se ue·mata eley·ueroy antagvnismoy·, alla· kai to a·ruro 21 toy italikoy· no·moy ariu. 216 toy 1995 to opoi·o ryumi·zei to i·dio ue·ma. Oi diata·jeiw ayte·w proble·poyn pra·gmati o·ti h kataky·rvsh ka·ue dhmo·siaw sy·mbashw yphresiv· n pre·peri na gi·netai ba·sei thw symfero·terhw apo· oikonomikh· a·poch prosfora·w kai o·ti se peri·ptvsh ergasiv· n h aji·a tvn opoi·vn isoy·tai h· yperbai·nei ta 5 ekat. ECU, pre·pei pa·ntote na prokhry·ssetai dhmo·siow kai diafanh·w diagvnismo·w. Ervta·tai, synepv· w, h Epitroph· ea·n den uevrei· aparai·thto kai sko·pimo na ele·gjei thn kanoniko·thta thw diadikasi·aw poy akoloy·uhse to anvte·rv koinotiko· symboy·lio, lamba·nontaw ypo·ch o·ti ayth· den fai·netai na antapokri·netai sta krith·ria thw oikonomika· symfe·roysaw pro·tashw, thw diafa·neiaw kai thw dhmosi·eyshw thw dioikhtikh·w ene·rgeiaw, dedome·noy o·ti den prokhry·xuhke diagvnismo·w o opoi·ow ua epe·trepe thn iso·timh symmetoxh· o·lvn tvn epixeirh·sevn, kata· parabi·ash thw arxh·w toy ely·ueroy antagvnismoy·. (1) EE L 209 thw 24. 7. 1992, sel. 1. Apa· nthsh toy k. Monti ej ono·matow thw Epitroph· w (19 Oktvbri·oy 1998) H Epitroph· dieja·gei e·reyna sto en lo·gv kra·tow me·low sxetika· me ta gegono·ta poy anafe·rei to Ajio·timo Me·low toy Koinoboyli·oy. De ua paralei·cei na toy gnvstopoih·sei ta sxetika· apotele·smata