title: Erste Daten über die Bevölkerung Europas im Jahr 1997.

eurovoc_concepts:
composition of the population
data collection
population statistics


title: Extrait du «Panorama mensuel de l'industrie européenne 6/98» : Croissance modérée de la production industrielle en Europe.

eurovoc_concepts:
EU Member State
Japan
United States
industrial development
industrial production
producer price
production statistics


title: Meddelelse fra Kommissionen om anvendelsen af overgangsbestemmelserne i direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr

eurovoc_concepts:
disease prevention
health control
marketing
medical device
occupational health
occupational safety

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text: 1. 8. 98 DA De Europ»iske F»llesskabers Tidende C 242/5 Meddelelse fra Kommissionen om anvendelsen af overgangsbestemmelserne i direktiv 93/42/E˘F om medicinsk udstyr (98/C 242/05) Denne meddelelse vedr(cid:192)rer atrikel 22, stk. 4, i direktiv 93/42/E˘F om medicinsk udstyr. Den tager sigte p¿ at tydeligg(cid:192)re ovenn»vnte bestemmelse for at sikre, at den anvendes ensartet i hele Det Europ»iske F»llesskab. Efter artikel 22, stk. 4, i direktiv 93/42/E˘F skal medlemsstaterne fortsat tillade markedsf(cid:192)ring og ibrug(cid:220) tagning af udstyr, som er i overensstemmelse med de bestemmelser, der var g»ldende p¿ deres omr¿de den 31. december 1994, i en fem¿rig periode regnet fra direkti(cid:220) vets vedtagelse, som alts¿ udl(cid:192)ber den 14. juni 1998. Siden 1. januar 1995, da direktiv 93/42/E˘F blev taget i anvendelse, har det derfor v»ret muligt at markedsf(cid:192)re medicinsk udstyr og tage det i brug enten i overensstem(cid:220) melse med de nationale bestemmelser, der var g»ldende forud for direktivets ikrafttr»delse, eller efter de regler, der er fastsat i direktiv 93/42/E˘F. Fra den 15. juni 1998 vil medicinsk udstyr kun kunne markedsf(cid:192)res og tages i brug, hvis det opfylder betingelserne i direktiv 93/42/E˘F. i artikel 1, Udtrykket (cid:176)markedsf(cid:192)ring(cid:133) er defineret stk. 2, litra h), i direktiv 93/42/E˘F som (cid:176)f(cid:192)rste gang. (cid:216). (cid:216). udstyr. (cid:216). (cid:216). mod betaling eller gratis stilles til r¿dighed med henblik p¿ distribution og/eller anvendelse p¿ f»llesskabsmarkedet, uanset om der er tale om nyt udstyr eller om nyistandsat udstyr(cid:133). Ved (cid:176)ibrugtagning(cid:133) forst¿s i henhold til artikel 1, stk. 2, litra i), (cid:176)det tids(cid:220) punkt, hvor et stykke udstyr er klart til at blive anvendt i overensstemmelse med sit form¿l for f(cid:192)rste gang p¿ det f»lles marked(cid:133). N¿r der tales om markedsf(cid:192)ring og t»nkes der p¿ det enkelte ibrugtagning af udstyr, produkt og ikke p¿ udstyrstypen. Bestemmelsen i artikel 22, stk. 4, g»lder for udstyr, der er blevet markedsf(cid:192)rt inden den 15. juni 1998 i overens(cid:220) stemmelse med de nationale regler, der var g»ldende i medlemsstaterne ikrafttr»delse. Medelmsstaterne kan kr»ve bevis for, at reglerne er ikke findes specifikke blevet overholdt og, hvis der regler, en erkl»ring om, at udstyret frembyder et rime(cid:220) ligt sikkerhedsniveau, som er baseret p¿ generelle sikker(cid:220) hedskrav. for direktivets forud Ang¿ende (cid:176)ibrugtagning(cid:133), mener Kommissionen, at udstyr n¿r dette stadium, s¿ snart det er klart til at blive anvendt p¿ f»llesskabsmarkedet. I vid udstr»kning er udstyr, som er omfattet af direktiv 93/42/E˘F, burgsklart p¿ det tidspunkt, hvor det markedsf(cid:192)res af fabrikanten. I s¿danne tilf»lde inde(cid:220) b»rer distribution eller anden h¿ndtering ingen forskel, for s¿ vidt ang¿r udstyrets sikkerhed og ydeevne, forudsat at fabrikantens vejledning f(cid:192)lges. S¿dant udstyr anses for at v»re blevet taget i brug p¿ det samme tids(cid:220) punkt som det, hvor det er blevet markedsf(cid:192)rt. Derfor kan s¿dant udstyr, som til og med den 14. juni 1998 er blevet stillet til r¿dighed af fabrikanten, efter denne dato fortsat overf(cid:192)res til den endelige forbruger og anvendes i overensstemmelse med de nationale regler, der var g»ldende forud for direktivets ikrafttr»delse. Der findes udstyr, som, inden det tages i brug, skal behandles yderligere, f. eks sterilisering af kirurgisk for(cid:220) bindsmateriale, pr»parering af tandfyldningsmateriale, tilpasning af kontaktlinser. S¿danne bl(cid:192)dg(cid:192)ring og processer, som en endelige forbruger udf(cid:192)rer efter behov, foreskrives af fabrikanten som en del af udstyrets anvendelsesform¿l. Udstyr af denne type b(cid:192)r anses for at v»re brugsklart, selv om den endelige forbruger endnu ikke har foretaget den ovenn»vnte behandling. N¿r det drejer sig om markedsf(cid:192)rt udstyr, der med henblik p¿ dets f(cid:192)rste anvendelse skal samles eller instal(cid:220) leres p¿ et hospital, og hvis disse h¿ndteringer kan have indvirkning p¿ det p¿g»ldende udstyrs sikkerhed eller ydeevne, anses s¿dant udstyr dog ikke for at v»re taget i brug, hvis de ovenn»vnte h¿ndteringer ikke har fundet sted. Det b(cid:192)r bem»rkes, at s¿vel artikel 22, stk. 4, som defini(cid:220) tionen af (cid:176)ibrugtagning(cid:133) er ved at blive revideret(cid:216)(˛). N¿r »ndringen af artikel 22, stk. 4, som for tiden er til lovgivningsm»ssige procedure, behandling under den tages i anvendelse, vil n»rv»rende fortolkning oph(cid:192)re med at v»re gyldig. (˛)(cid:217)Jf. artikel 21, stk. 2, litra g), i R¿dets f»lles holdning af 23. marts 1998 med henblick p¿ vedtagelse af Europa(cid:220)Parla(cid:220) mentets og R¿dets direktiv om medicinsk udstyr til in vitro(cid:220) diagnostik


title: Mitteilung der Kommission über die Anwendung der Übergangsbestimmungen der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte

text: 1. 8. 98 DE Amtsblatt der Europ…ischen Gemeinschaften C 242/5 Mitteilung der Kommission (cid:190)ber die Anwendung der ˜bergangsbestimmungen der Richtlinie 93/42/EWG (cid:190)ber Medizinprodukte (98/C 242/05) Diese Mitteilung betrifft Artikel 22 Absatz 4 der Richt(cid:220) linie 93/42/EWG (cid:190)ber Medizinprodukte. Es geht darum, diese Bestimmung in einer Weise klarzustellen, die ihre einheitliche Anwendung in der gesamten Euro(cid:220) p…ischen Gemeinschaft gew…hrleistet. Artikel 22 Absatz 4 der Richtlinie 93/42/EWG schreibt den Mitgliedstaaten vor, das Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme von Produkten, die den in ihrem Ho(cid:220) heitsgebiet am 31. Dezember 1994 geltenden Rechtsvor(cid:220) schriften (vorbestehende nationale Vorschriften) entspre(cid:220) chen, f(cid:190)r einen Zeitraum von f(cid:190)nf Jahren nach Annahme der Richtlinie zu gestatten. Die vorgenannte Frist endet am 14. Juni 1998. Dementsprechend konnten Medizinprodukte seit dem 1. Januar 1995, dem ersten Tag der Anwendung der Richtlinie 93/42/EWG, entweder nach den vorbestehen(cid:220) den nationalen Vorschriften oder nach Richtlinie 93/42/EWG in den Verkehr gebracht und in Betrieb ge(cid:220) nommen werden. Ab dem 15. Juni 1998, d(cid:190)rfen Medi(cid:220) zinprodukte nur dann in Verkehr gebracht und in Be(cid:220) trieb genommen werden, wenn sie mit der Richtlinie 93/42/EWG konform sind. Der Terminus ,,Inverkehrbringen"" wird in Artikel 1 Ab(cid:220) satz 2 Buchstabe h) der Richtlinie 93/42/EWG definiert als ,,erste entgeltliche oder unentgeltliche ˜berlassung eines Produkts. (cid:216). (cid:216). im Hinblick auf seinen Vertrieb und/ oder seine Verwendung innerhalb der Gemeinschaft, un(cid:220) geachtet dessen, ob es sich um ein neues oder ein als neu ,,Inbetriebnahme"" be(cid:220) aufbereitetes Produkt handelt"". deutet gem…¤ Artikel 1 Absatz 2 Buchstabe i) die ,,Phase, in der ein Produkt erstmals bestimmungsgem…¤ auf dem gemeinschaftlichen Markt angewendet werden kann"". Die Begriffe ,,Inverkehrbringen"" und ,,Inbetrieb(cid:220) nahme"" beziehen sich auf das einzelne Produkt und nicht auf eine Produktgattung. Artikel 22 Absatz 4 bezieht sich auf Produkte, die vor dem 15. Juni 1998 gem…¤ den vorbestehenden nationalen Vorschriften in Verkehr gebracht wurden. Die Mitglied(cid:220) staaten k‰nnen Nachweise (cid:190)ber die Konformit…t mit die(cid:220) sen Vorschriften oder, wo besondere Vorschriften nicht existieren, (cid:190)ber die Gew…hrleistung eines angemessenen Sicherheitsniveaus der Produkte auf der Grundlage all(cid:220) gemeiner Sicherheitserw…gungen verlangen. Bez(cid:190)glich der ,,Inbetriebnahme"" dieser Produkte vertritt die Kommission die Auffassung, da¤ ein Produkt diese Phase erreicht, sobald es gebrauchsfertig im Gemein(cid:220) schaftsmarkt ist. Gro¤enteils sind die unter die Richtlinie 93/42/EWG fallenden Produkte in dem Moment gebrauchsfertig, in dem der Hersteller sie in Verkehr bringt. Der Vertrieb oder sonstige Handhabungen beeintr…chtigen nicht ihre Sicherheit und Leistung, sofern die Anweisungen des Herstellers befolgt werden. Diese Produkte gelten in dem Moment als in Betrieb genommen, in dem sie in Verkehr gebracht werden. Sind derartige Produkte be(cid:220) reits bis einschlie¤lich dem 14. Juni 1998 vom Hersteller zur Verf(cid:190)gung gestellt worden, so k‰nnen sie nach die(cid:220) sem Datum weiterhin an die Endbenutzer abgegeben und gem…¤ den vorbestehenden nationalen Vorschriften verwendet werden. Bei einigen Produkten ist vor ihrer Verwendung eine weitere Bearbeitung erforderlich, z. (cid:216)B. Sterilisation von chirurgischem Verbandmaterial, Zubereitung von Zahn(cid:220) f(cid:190)llungen, Einweichen und Anpassen von Kontaktlinsen. Eine derartige Bearbeitung durch den Endbenutzer nach dessen Erfordernissen ist vom Hersteller als Teil der be(cid:220) stimmungsgem…¤en Verwendung vorgesehen. Die unter diese Gruppe fallenden Produkte sollten als gebrauchs(cid:220) fertig angesehen werden, auch wenn die Bearbeitung durch den Endbenutzer noch nicht stattgefunden hat. Bei einer Reihe von in Verkehr gebrachten Produkten, die im Hinblick auf ihre erste Verwendung noch zusam(cid:220) mengebaut oder im Krankenhaus installiert werden m(cid:190)s(cid:220) sen und bei denen diese Arbeitsg…nge Auswirkungen auf die Sicherheit und Leistungen der Produkte haben, kann nicht von einer erfolgten Inbetriebnahme ausgegangen werden, solange die vorgenannten Arbeitsg…nge nicht ausgef(cid:190)hrt worden sind. Es sollte zur Kenntnis genommen werden, da¤ Artikel 22 Absatz 4 sowie die Definition der ,,Inbetriebnahme"" gem…¤ Richtlinie 93/42/EWG gegenw…rtig (cid:190)berarbeitet werden(cid:216)(˛). Sobald die k(cid:190)nftige ´nderung von Artikel 22 Absatz 4 anwendbar wird, wird die vorliegende Interpre(cid:220) tation gegenstandslos. (˛)(cid:217)Siehe Artikel 21 Absatz 2 Buchstabe g) des gemeinsamen Standpunkts, den der Rat am 23. M…rz 1998 im Hinblick auf den Erla¤ der Richtlinie 98/. (cid:216). (cid:216). /EG des Europ…ischen Parlaments und des Rates (cid:190)ber In(cid:220)vitro(cid:220)Diagnostika festge(cid:220) legt hat


title: Short-term environmental indicators for road transport.

eurovoc_concepts:
energy consumption
environmental impact
environmental protection
road transport
transport statistics


title: Extract from : 'Monthly panorama of European industry 6/98': Moderate industrial production growth across Europe.


text: 1. 8. 98 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen C 242/5 Mededeling van de Commissie over de toepassing van de overgangsbepalingen van Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen (98/C 242/05) Deze mededeling heeft betrekking op artikel 22, lid 4, van Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmid(cid:220) delen. Het is de bedoeling hiermee duidelijkheid over deze bepaling te verschaffen om ervoor te zorgen dat zij in de hele Europese Gemeenschap uniform wordt toege(cid:220) past. Krachtens artikel 22, lid 4, van Richtlijn 93/42/EEG moeten de lidstaten gedurende een periode van vijf jaar na de vaststelling van deze richtlijn, d. w. z. tot en met 14 juni 1998, blijven toestaan dat hulpmiddelen die voldoen aan de voorschriften die op 31 december 1994 op hun grondgebied van kracht waren (bestaande nationale voorschriften), in de handel worden gebracht en in ge(cid:220) bruik worden genomen. Sinds 1 januari 1995, toen Richtlijn 93/42/EEG van toe(cid:220) passing werd, is det derhalve mogelijk geweest medische hulpmiddelen overeenkomstig de bestaande nationale voorschriften of krachtens de richtlijn in de handel te brengen en in gebruik te nemen. Met ingang van 15 juni 1998 zal het alleen mogelijk zijn medische hulpmiddelen in de handel te brengen en in gebruik te nemen als zij voldoen aan Richtlijn 93/42/EEG. De term ,,in de handel brengen’’ wordt in artikel 1, lid 2, onder h), gedefinieerd als ,,het voor het eerst tegen beta(cid:220) ling of kosteloos ter beschikking stellen van een hulp(cid:220) middel. (cid:216). (cid:216). met het oog op de distributie en/of het ge(cid:220) bruik ervan op de communautaire markt, ongeacht of het gaat om een nieuw of om een vernieuwd hulpmid(cid:220) del’’. De ,,ingebruikneming’’ is, krachtens artikel 1, lid 2, onder i), ,,het stadium waarin een hulpmiddel voor het eerst gereed is voor gebruik op de communautaire markt overeenkomstig de bestemming ervan’’. De begrippen ,,in de handel brengen’’ en ,,ingebruikneming’’ hebben be(cid:220) trekking op elk afzonderlijk product en niet op een type hulpmiddel. De bepaling van artikel 22, lid 4, geldt voor hulpmidde(cid:220) len die v(cid:246)(cid:246)r 15 juni 1998 krachtens de bestaande natio(cid:220) nale voorschriften van een lidstaat op de markt werden gebracht. De lidstaten kunnen eisen dat wordt aange(cid:220) toond dat aan deze voorschriften wordt voldaan en, in(cid:220) dien er geen bijzondere voorschriften bestaan, een af(cid:220) doende veiligheidsniveau van de hulpmiddelen is gewaar(cid:220) borgd, gebaseerd op de algemene veiligheidsvereisten. Voor een groot deel zijn de hulpmiddelen die onder Richtlijn 93/42/EEG vallen, gereed voor gebruik op het moment dat ze door de fabrikant op de markt worden gebracht. Distributie of andere handelingen maken geen verschil voor hun veiligheid en functionaliteit, mits de voorschriften van de fabrikant worden opgevolgd. Voor deze hulpmiddelen wordt het tijdstip van ingebruikne(cid:220) ming geacht samen te vallen met het tijdstip van het in de handel brengen. Wanneer dergelijke hulpmiddelen derhalve op of v(cid:246)(cid:246)r 14 juni 1998 door de fabrikant ter beschikking zijn gesteld, mogen zij ook na deze datum overeenkomstig de bestaande nationale voorschriften aan de eindgebruiker worden overgedragen en worden ge(cid:220) bruikt. Sommige hulpmiddelen moeten nog een bewerking on(cid:220) dergaan voordat ze kunnen worden gebruikt, zoals chi(cid:220) rurgisch verband dat moet worden gesteriliseerd, materi(cid:220) aal voor gebitsvullingen dat moet worden bewerkt en contactlenzen die moeten weken en moeten worden aan(cid:220) gepast. Deze bewerkingen naar behoefte door de eindge(cid:220) bruiker worden door de fabrikant als onderdeel van de bestemming beschouwd. Deze hulpmiddelen moeten dan ook als gereed voor gebruik worden beschouwd, ook al heeft voornoemde bewerking door de eindgebruiker nog niet plaatsgevonden. Echter hulpmiddelen die op de markt gebracht werden en die voor hun eerste ingebruikname geassembleerd of geınstalleerd moeten worden in een ziekenhuis, en waar deze handelingen invloed hebben op de veiligheid en/of prestaties van hulpmiddelen, zullen niet beschouwd wor(cid:220) den als zijnde ,,ingebruikneming’’, tenzij de bovenver(cid:220) melde activiteiten werden uitgevoerd. Er dient te worden opgemerkt dat er momenteel wordt gewerkt aan een herziening van artikel 22, lid 4, en de definitie van ,,ingebruikneming’’ in de zin van Richtlijn 93/42/EEG(cid:216)(˛). Zodra de op til zijnde wijziging van arti(cid:220) kel 22, lid 4, die momenteel door de wetgevende proce(cid:220) dures gaat, van toepassing wordt, zal de huidige inter(cid:220) pretatie niet meer van toepassing zijn. Met betrekking tot ,,ingebruikneming’’ van deze hulp(cid:220) middelen is de Commissie van oordeel dat een hulpmid(cid:220) del dit stadium bereikt zodra het gereed is om in de Ge(cid:220) meenschap te worden gebruikt. (˛)(cid:217)Zie artikel 21, lid 2, onder g), van het gemeenschappelijk standpunt dat de Raad op 23 maart 1998 heeft vastgesteld met het oog op de vaststelling van Richtlijn 98/. (cid:216). (cid:216). /EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende medische hulpmiddelen voor in vitrodiagnostiek


title: First results of the demographic data collection for 1997 in Europe.


title: Meddelande från kommissionen om tillämpningen av övergångsbestämmelserna i direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter

text: 1. 8. 98 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning C 242/5 Meddelande fr¿n kommissionen om till…mpningen av ‰verg¿ngsbest…mmelserna i direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter (98/C 242/05) avser Detta meddelande i direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter. Dess syfte …r att klarg‰ra denna artikel f‰r att s‰rja f‰r en enhetlig till…mpning i hela Europeiska gemenskapen. artikel 22. 4 Enligt artikel 22. 4 i direktiv 93/42/EEG skall medlems(cid:220) staterna under en period p¿ fem ¿r fr¿n det att detta di(cid:220) rektiv antagits forts…tta att till¿ta att s¿dana produkter som ‰verensst…mmer med de regler som g…ller p¿ deras territorium den 31 december 1994 (g…llande nationella lagar) sl…pps ut p¿ marknaden och tas i bruk, vilket blir den 14 juni 1998. I enlighet med g…llande nationella lagar eller i ‰verens(cid:220) st…mmelse med direktiv 93/42/EEG …r det d…rf‰r sedan den 1 januari 1995, n…r direktiv 93/42/EEG b‰rjade till(cid:220) l…mpas, m‰jligt att sl…ppa ut medicintekniska produkter p¿ marknaden och att ta dem i bruk. Fr¿n och med den 15 juni 1998, kan bara de medicintekniska produkter som ‰verensst…mmer med direktiv 93/42/EEG sl…ppas ut p¿ marknaden och tas i bruk. Begreppet ’’utsl…ppande p¿ marknaden’’ definieras i arti(cid:220) kel 1. 2 h i direktiv 93/42/EEG som ’’tillhandah¿llande f‰r f‰rsta g¿ngen av en medicinteknisk produkt. (cid:216). (cid:216). mot betalning eller gratis, f‰r distribution eller anv…ndning p¿ gemenskapsmarknaden oavsett om den …r ny eller helre(cid:220) noverad’’. Enligt artikel 1. 2 i menas med ’’ibruktagande’’ ’’den tidpunkt n…r en produkt …r klar att anv…ndas f‰rsta g¿ngen p¿ gemenskapsmarknaden f‰r avsett …ndam¿l’’. Begreppen ’’utsl…ppande p¿ marknaden’’ och ’’ibrukta(cid:220) gande’’ avser varje enskild produkt och inte en typ av produkt. Artikel 22. 4 avser produkter som sl…ppts ut p¿ markna(cid:220) den f‰re den 15 juni 1998 i enlighet med medlemsstater(cid:220) nas g…llande nationella lagar. Medlemsstaterna kan be(cid:220) g…ra bevis for ‰verensst…mmelse med s¿dana lagar eller, om det inte finns n¿gra speciella lagar, f‰rs…kran om att produkterna uppfyller en l…mplig s…kerhetsniv¿ baserad p¿ grundl…ggande s…kerhetskrav. Vad betr…ffar ’’ibruktagande’’ av dessa produkter anser kommissionen att en produkt n¿r detta skede i och med att den …r klar att anv…ndas i gemenskapen. Produkter som omfattas av direktiv 93/42/EEG …r i stor utstr…ckning f…rdiga att tas i bruk n…r de sl…pps ut p¿ marknaden av tillverkaren. Distribution eller andra ¿t(cid:220) g…rder p¿verkar faktiskt inte produkternas s…kerhet och prestanda under f‰ruts…ttning att tillverkarens anvis(cid:220) ningar f‰ljs. Dessa produkter anses ha tagits i bruk vid samma tidpunkt som n…r de sl…ppts ut p¿ marknaden. D…rf‰r kan s¿dana produkter som har tillhandah¿llits av tillverkaren f‰re och inklusive den 14 juni 1998, efter det datumet forts…tta att levereras till konsumenter och an(cid:220) v…ndas i enlighet med g…llande nationella lagar. F‰r vissa produkter m¿ste ytterligare bearbetning ske in(cid:220) nan de kan tas i bruk, till exempel sterilisering av kirur(cid:220) giska f‰rband, framst…llning av tandfyllnadsprodukter samt desinficering genom bl‰tl…ggning och utprovning av kontaktlinser. S¿dan typ av bearbetning, som efter behov utf‰rs av konsumenten, fastst…lls av tillverkaren som en del av produktens …ndam¿l. Denna typ av produkter b‰r anses f…rdiga att tas i bruk, …ven om den ovan n…mnda bearbetning som utf‰rs av konsumenten …nnu inte har gjorts. Produkter utsl…ppta p¿ marknaden som, med beaktande av deras f‰rsta anv…ndning, m¿ste monteras eller installe(cid:220) ras i sjukhus, d…r dessa ¿tg…rder har en inverkan p¿ s…(cid:220) kerhet och/eller prestanda hos produkten, …r inte an(cid:220) sedda som ’’ibruktagna’’ om inte de tidigare n…mnda ak(cid:220) tiviteterna har blivit utf‰rda. Det b‰r noteras att b¿de artikel 22. 4 och definitionen av ’’ibruktagande’’ enligt direktiv 92/42/EEG f‰r n…rva(cid:220) rande ses ‰ver(cid:216)(˛). N…r den kommande …ndringen av arti(cid:220) keln 22. 4, vilken f‰r n…rvarande genomg¿r den lagstif(cid:220) tande proceduren, blir till…mplig kommer den nuvarande tolkningen att sluta g…lla. (˛)(cid:217)Se artikel 21. 2 g i den gemensamma st¿ndpunkt som den 23 mars 1998 antogs av r¿det inf‰r antagandet av Europaparla(cid:220) mentets och r¿dets direktiv 98/. (cid:216). (cid:216). /EG om medicintekniska produkter f‰r in vitro(cid:220)diagnostik


title: Ανακοίνωση της Επιτροπής σχετικά με την εφαρμογή των μεταβατικών διατάξεων της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων

text: 1. 8. 98 EL Ep(cid:242)shmh Efhmer(cid:242)da tvn Eyrvpaık(cid:215)n Koinot(cid:254)tvn C (cid:216)242/5 Anako(cid:242)nvsh thw Epitrop(cid:254)w sxetik‘ me thn efarmog(cid:254) tvn metabatik(cid:215)n diat‘jevn thw odhg(cid:242)aw 93/42/EOK per(cid:242) tvn iatrotexnologik(cid:215)n proı(cid:246)ntvn (98/C 242/05) H paro(cid:255)sa anako(cid:242)nvsh anaf~retai sto ‘rqro 22 par‘(cid:220) grafow 4 thw odhg(cid:242)aw 93/42/EOK per(cid:242) tvn iatrotexnolo(cid:220) gik(cid:215)n proı(cid:246)ntvn. Apobl~pei sthn aposaf(cid:254)nish thw pro(cid:220) ejasfalisqe(cid:242) anafer(cid:246)menhw di‘tajhw prokeim~noy na enia(cid:242)a efarmog(cid:254) thw se (cid:246)lh thn Eyrvpaık(cid:254) Koin(cid:246)thta. S(cid:255)mfvna me to ‘rqro 22 par‘grafow 4 thw odhg(cid:242)aw 93/42/EOK, ta kr‘th m~lh synex(cid:242)zoyn na d~xontai th di‘(cid:220) qesh sto emp(cid:246)rio kai thn ~narjh xr(cid:254)sevw (cid:246)svn proı(cid:246)ntvn symmorfo(cid:255)ntai prow tiw ryqm(cid:242)seiw poy isx(cid:255)oyn sto ~daf(cid:246)w toyw stiw 31 Dekembr(cid:242)oy 1994 (pro\p‘rxoysew eqnik~w ryq(cid:220) m(cid:242)seiw) gia per(cid:242)odo p~nte et(cid:215)n met‘ thn ~kdosh thw en l(cid:246)gv odhg(cid:242)aw, dhlad(cid:254) m~xri tiw 14 Ioyn(cid:242)oy 1998. Ap(cid:246) thn 1h Ianoyar(cid:242)oy 1995, hmeromhn(cid:242)a en‘rjevw thw efarmog(cid:254)w thw odhg(cid:242)aw 93/42/EOK, ta iatrotexnologik‘ proı(cid:246)nta (cid:254)tan synep(cid:215)w dynat(cid:246)n na diat(cid:242)qentai sto emp(cid:246)rio e(cid:242)te dyn‘mei tvn eqnik(cid:215)n ryqm(cid:242)sevn poy pro\p(cid:254)rxan e(cid:242)te dyn‘mei thw odhg(cid:242)aw 93/42/EOK. Ap(cid:246) tiw 15 Ioyn(cid:242)oy 1998, qa epitr~petai h di‘qes(cid:254) toyw sto emp(cid:246)rio kai h ~narjh thw xr(cid:254)shw toyw m(cid:246)non ef(cid:246)son antapokr(cid:242)nontai stiw diat‘jeiw thw odhg(cid:242)aw 93/42/EOK. O (cid:246)row (cid:133)di‘qesh sto emp(cid:246)rio(cid:176) or(cid:242)zetai sto ‘rqro 1 par‘(cid:220) grafow 2 stoixe(cid:242)o h) thw odhg(cid:242)aw 93/42/EOK (cid:133)vw pr(cid:215)th p(cid:215)lhsh (cid:254) dvre‘n di‘qesh proı(cid:246)ntow. (cid:216). (cid:216). en(cid:246)cei thw dia(cid:220) nom(cid:254)w (cid:254) kai xr(cid:254)se(cid:215)w toy sth koinotik(cid:254) agor‘ e(cid:242)te pr(cid:246)(cid:220) keitai gia n~o proı(cid:246)n e(cid:242)te gia anakainism~no(cid:176). (cid:190)Enarjh xr(cid:254)(cid:220) sevw s(cid:255)mfvna me to ‘rqro 1 par‘grafow 2 stoixe(cid:242)o q) e(cid:242)nai (cid:133)to st‘dio kat‘ to opo(cid:242)o ~na proı(cid:246)n e(cid:242)nai ~toimo gia xr(cid:254)sh sthn koinotik(cid:254) agor‘ gia pr(cid:215)th for‘ s(cid:255)mfvna me ton proorism(cid:246) toy(cid:176). Oi ~nnoiew thw di‘qeshw sto emp(cid:246)rio kai ~narjhw xr(cid:254)sevw anaf~rontai se epim~royw proı(cid:246)nta kai (cid:246)xi se t(cid:255)po iatrotexnologiko(cid:255) proı(cid:246)ntow. H di‘tajh toy ‘rqroy 22 par‘grafow 4 efarm(cid:246)zetai gia ta proı(cid:246)nta poy diat(cid:242)qentai sto emp(cid:246)rio prin ap(cid:246) tiw 15 Ioyn(cid:242)oy 1998 s(cid:255)mfvna me tiw pro\p‘rxoysew ryqm(cid:242)seiw tvn krat(cid:215)n mel(cid:215)n. Ta kr‘th m~lh mporo(cid:255)n na apait(cid:254)soyn ap(cid:246)(cid:220) deijh thw symm(cid:246)rfvshw me ryqm(cid:242)seiw ayto(cid:255) toy e(cid:242)doyw, kai, elle(cid:242)cei eidik(cid:215)n ryqm(cid:242)sevn, ap(cid:246)deijh thw diasf‘lishw katall(cid:254)loy epip~doy asfale(cid:242)aw gia ta en l(cid:246)gv proı(cid:246)nta b‘sei genik(cid:215)n qevr(cid:254)sevn asfale(cid:242)aw. Vw ep(cid:242) to ple(cid:242)ston, ta proı(cid:246)nta poy kal(cid:255)ptontai ap(cid:246) thn odhg(cid:242)a 93/42/EOK e(cid:242)nai ~toima gia xr(cid:254)sh th stigm(cid:254) poy diat(cid:242)qentai sthn agor‘ ap(cid:246) ton kataskeyast(cid:254). Sthn pe(cid:220) r(cid:242)ptvsh ayt(cid:254), ef(cid:246)son ~xoyn thrhqe(cid:242) oi odhg(cid:242)ew toy kata(cid:220) skeyast(cid:254), h dianom(cid:254) (cid:254) ‘lloi xeirismo(cid:242) den ephre‘zoyn thn asf‘leia kai tiw epid(cid:246)seiw toyw. Gia ta proı(cid:246)nta ayt‘, h ~narjh xr(cid:254)sevw symp(cid:242)ptei me th di‘qes(cid:254) toyw sto emp(cid:246)rio. Kat‘ syn~peia, ta proı(cid:246)nta poy diat~qhkan ap(cid:246) ton kata(cid:220) skeyast(cid:254) ~vw kai tiw 14 Ioyn(cid:242)oy 1998 mporo(cid:255)n na ejako(cid:220) loyq(cid:254)soyn met‘ thn hmeromhn(cid:242)a ayt(cid:254) na dioxete(cid:255)ontai stoyw teliko(cid:255)w xr(cid:254)stew kai na xrhsimopoio(cid:255)ntai s(cid:255)mfvna me tiw pro\p‘rxoysew eqnik~w ryqm(cid:242)seiw. Orism~na iatrotexnologik‘ proı(cid:246)nta e(cid:242)nai anagka(cid:242)o na yposto(cid:255)n proergas(cid:242)a prin ap(cid:246) th xr(cid:254)sh toyw, (cid:246)pvw apo(cid:220) ste(cid:242)rvsh tvn xeiroyrgik(cid:215)n epid~smvn, proetoimas(cid:242)a toy yliko(cid:255) poy xrhsimopoie(cid:242)tai gia to sfr‘gisma tvn donti(cid:215)n, diabrox(cid:254) kai topoq~thsh tvn fak(cid:215)n epaf(cid:254)w. 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M(cid:246)liw teqe(cid:242) se isx(cid:255) h prosex(cid:254)w tropopo(cid:242)hsh toy ‘rqroy 22 par‘grafow 4, poy h stigm(cid:254) ayt(cid:254) akoloyqe(cid:242) th nomoqe(cid:220) tik(cid:254) diadikas(cid:242)a, pa(cid:255)ei na isx(cid:255)ei h paro(cid:255)sa ermhne(cid:242)a. (cid:190)Oson afor‘ ton orism(cid:246) thw (cid:133)~narjhw xr(cid:254)sevw(cid:176) tvn en l(cid:246)gv proı(cid:246)ntvn, h Epitrop(cid:254) qevre(cid:242) (cid:246)ti ~na iatrotexnolo(cid:220) gik(cid:246) proı(cid:246)n br(cid:242)sketai sto st‘dio ayt(cid:246) (cid:246)tan e(cid:242)nai ~toimo gia xr(cid:254)sh sthn Koin(cid:246)thta. (˛) Bl~pe ‘rqro 21 par‘grafow 2 stoixe(cid:242)o z) thw koin(cid:254)w q~shw poy ej~dvse to Symbo(cid:255)lio, stiw 23 Mart(cid:242)oy 1998, gia th q~spish thw odhg(cid:242)aw 98/. (cid:216). (cid:216). /EK toy Eyrvpaıko(cid:255) Koinoboyl(cid:242)oy kai toy Symboyl(cid:242)oy sxetik‘ me ta iatrotexnologik‘ proı(cid:246)nta poy xrh(cid:220) simopoio(cid:255)ntai sth di‘gnvsh in vitro


title: Auszug aus "Monatliches Panorama der Europäischen Industrie 6/98" : Europaweit mäßiges Wachstum der Industrieproduktion.


title: Kurzfristige Umweltindikatoren für den Straßenverkehr.


title: Komission tiedonanto lääkinnällisistä laitteista annetun direktiivin 93/42/ETY siirtymäsäännösten soveltamisesta

text: 1. 8. 98 FI(cid:218) Euroopan yhteis‰jen virallinen lehti C 242/5 Komission tiedonanto l……kinn…llisist… laitteista annetun direktiivin 93/42/ETY siirtym…s……nn‰s(cid:220) ten soveltamisesta (98/C 242/05) T…m… tiedonanto koskee l……kinn…llisist… laitteista anne(cid:220) tun direktiivin 93/42/ETY 22(cid:217)artiklan 4 kohtaa. Tarkoi(cid:220) tuksena on selkeytt…… mainitun kohdan s……nn‰ksi… sen varmistamiseksi, ett… niit… sovelletaan yhdenmukaisesti kaikkialla Euroopan yhteis‰ss…. Direktiivin 93/42/ETY 22 artiklan 4 kohdan mukaan j…(cid:220) senvaltioiden on edelleen sallittava alueellaan 31. joulu(cid:220) kuuta 1994 voimassa olevan kansallisen lains……d…nn‰n mukaisten laitteiden markkinoille saattaminen ja k…yt(cid:220) t‰‰notto viiden vuoden ajan mainitun direktiivin antami(cid:220) sesta eli 14. kes…kuuta 1998 saakka. Direktiivi 93/42/ETY tuli voimaan 1. tammikuuta 1995, mink… j…lkeen on ollut mahdollista saattaa l……kinn…llisi… laitteita markkinoille ja ottaa niit… k…ytt‰‰n joko 31. jou(cid:220) lukuuta 1994 voimassa olleen kansallisen lains……d…nn‰n tai direktiivin 93/42/ETY s……nn‰sten mukaisesti. Alkaen 15. kes…kuuta 1998 ainoastaan direktiivin 93/42/ETY mukaisia l……kinn…llisi… laitteita voidaan saattaa markki(cid:220) noille ja ottaa k…ytt‰‰n. Termill… ’’markkinoille saattaminen’’ tarkoitetaan direk(cid:220) tiivin 93/42/ETY 1 artiklan 2 kohdan h alakohdassa an(cid:220) netun m……ritelm…n mukaan ’’laitteen ensimm…ist… k…yt(cid:220) t‰‰n saattamista maksua vastaan tai ilmaiseksi(cid:216). (cid:216). (cid:216). sen ja(cid:220) ja/tai k…ytt…miseksi yhteis‰n markkinoilla, kelemiseksi riippumatta siit…, onko laite uusi vai t…ysin kunnostettu’’. Termill… ’’k…ytt‰‰n ottaminen’’ tarkoitetaan direktiivin 93/42/ETY 1 artiklan 2 kohdan i alakohdassa annetun m……ritelm…n mukaan ’’vaihetta, jolloin laite on valmis k…ytett…v…ksi ensimm…ist… kertaa k…ytt‰tarkoituksensa mukaisesti yhteis‰n markkinoilla’’. K…sitteit… ’’markki(cid:220) noille saattaminen’’ ja ’’k…ytt‰‰n ottaminen’’ sovelletaan yksitt…isiin tuotteisiin eik… laitetyyppeihin. Direktiivin 22 artiklan 4 kohdan s……nn‰ksi… sovelletaan laitteisiin, jotka on saatettu markkinoille ennen 15. kes…(cid:220) kuuta 1998 j…senvaltioissa 31. joulukuuta 1994 voimassa olleiden kansallisten s……nn‰sten mukaisesti. J…senvaltiot voivat vaatia todisteita siit…, ett… laitteet ovat mainittujen s……nn‰sten mukaisia, tai (cid:134) jos t…llaisia s……nn‰ksi… ei ole (cid:134) vakuutuksen turvallisuudesta yleisten turvallisuustavoitteiden mukaisesti. riitt…v…st… laitteiden ’’K…ytt‰‰nottoa’’ koskevan m……ritelm…n mukaisesti ko(cid:220) missio katsoo, ett… mainittu laite on otettu k…ytt‰‰n heti, kun se on valmis k…ytett…v…ksi yhteis‰ss…. Suurin osa direktiivin 93/42/ETY soveltamisalaan kuu(cid:220) luvista laitteista on valmiita k…ytett…v…ksi, kun valmistaja saattaa ne markkinoille. Siten jakelu tai muut toimenpi(cid:220) teet eiv…t vaikuta mitenk……n niiden turvallisuuteen tai toimintaan, jos valmistajan ohjeita noudatetaan. N…m… laitteet katsotaan otetun k…ytt‰‰n samanaikaisesti mark(cid:220) kinoille saattamisen kanssa. N…in ollen laitteita, jotka valmistaja on saattanut k…ytt‰‰n 14. kes…kuuta 1998 tai sen j…lkeen, voidaan t…m…n p…iv…yksen j…lkeenkin toimit(cid:220) taa loppuk…ytt…jille ja k…ytt…… 31. joulukuuta 1994 voi(cid:220) massa olleiden kansallisten s……nn‰sten mukaisesti. Osa laitteista vaatii lis…k…sittely… ennen k…ytt‰… (esimer(cid:220) kiksi kirurgisten sidemateriaalien steriloiminen, hampai(cid:220) den paikkausaineiden valmistaminen, piilolinssien liotta(cid:220) minen ja sovittaminen). T…llainen loppuk…ytt…j…n omien tarpeittensa mukaan suorittama lis…k…sittely on osa val(cid:220) mistajan laitteille tarkoittamaa k…ytt‰…. T…llaisia laitteita olisi siis pidett…v… k…ytt‰valmiina, vaikka loppuk…ytt…j… ei olisikaan viel… suorittanut t…llaista lis…k…sittely…. Markkinoille saatettuja laitteita, jotka on koottava tai asennettava sairaalassa ensimm…ist… k…ytt‰kertaa varten, ei kuitenkaan katsota otetun k…ytt‰‰n ilman mainittuja toimenpiteit…, jos niill… on vaikutusta laitteiden turvalli(cid:220) suuteen tai suoritukseen. ja ’’k…ytt‰‰n On huomattava, ett… direktiivin 22 artiklan 4 kohdan s……nn‰ksi… direktiiviss… 93/42/ETY annettua m……ritelm…… tarkistetaan parhail(cid:220) laan(cid:216)(˛). Sen j…lkeen kun direktiivin 22 artiklan 4 kohtaa koskeva muutos on saatettu voimaan, nyt esitetty… tul(cid:220) kintaa ei en…… sovelleta. ottamiselle’’ (˛)(cid:217)Ks. neuvoston 23 p…iv…n… maaliskuuta 1998 vahvistama yh(cid:220) teinen kanta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/. (cid:216). (cid:216). /EY antamiseksi in vitro (cid:220)diagnostiikkaan tarkoite(cid:220) tuista l……kinn…llisist… laitteista, 21 artiklan 2 kohdan g ala(cid:220) kohta


title: Communication de la Commission concernant l'application des dispositions transitoires de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux

text: 1. 8. 98 FR Journal officiel des Communaut~s europ~ennes C 242/5 Communication de la Commission concernant l’application des dispositions transitoires de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs m~dicaux (98/C 242/05) La pr~sente communication concerne l’article 22, para(cid:220) graphe 4, de la directive 93/42/CEE relative aux disposi(cid:220) tifs m~dicaux. Elle a pour objet d’apporter des ~clair(cid:220) cissements sur les dispositions susmentionn~es afin de garantir l’application uniforme de ces derni(cid:127)res dans l’ensemble de Communaut~ europ~enne. L’article 22, paragraphe 4, de la directive 93/42/CEE pr~voit que, pour une p~riode de cinq ans suivant l’adop(cid:220) tion de cette directive, c’est(cid:220){(cid:220)dire jusqu’au 14 juin 1998, les ^tats membres devront continuer { admettre la mise sur la mise en service des dispositifs conformes aux r~glementations en vigueur sur leur terri(cid:220) toire { la date du 31 d~cembre 1994 (r(cid:127)gles nationales pr~existantes). le march~ et le 1er janvier 1995, date { En cons~quence, depuis laquelle la directive 93/42/CEE est entr~e en vigueur, il est possible de mettre sur le march~ et de mettre en service des dispositifs m~dicaux conformes, soit aux r(cid:127)gles nationales pr~existantes, la directive 93/42/CEE. [ partir du 15 juin 1998, seuls les dispositifs m~dicaux conformes { la directive 93/42/CEE pourront (cid:240)tre mis sur le march~ et mis en service. soit { L’expression (cid:133)mise sur le march~(cid:176) est d~finie { l’ar(cid:220) ticle 1er, paragraphe 2, point h), de la directive 93/42/CEE comme (cid:133)la premi(cid:127)re mise { disposition { titre on~reux ou gratuit d’un dispositif (. (cid:216). (cid:216). ), en vue de sa distribution et/ou de son utilisation sur le march~ communautaire, qu’il s’agisse d’un dispositif neuf ou remis { neuf(cid:176). En application de l’article 1er, paragraphe 2, point i), la (cid:133)mise en service(cid:176) signifie (cid:133)le stade auquel un dispositif est pr(cid:240)t { (cid:240)tre utilis~ pour la premi(cid:127)re fois sur le march~ communautaire conform~ment { sa desti(cid:220) nation(cid:176). Les concepts de mise sur le march~ et de mise en service s’appliquent { chaque produit pris individuelle(cid:220) ment et non { un type de dispositifs. Les dispositions de l’article 22, paragraphe 4, s’appli(cid:220) quent aux dispositifs mis sur le march~ avant le 15 juin 1998 conform~ment aux r(cid:127)gles nationales pr~existantes dans les ^tats membres. Ces derniers peuvent exiger la preuve de la conformit~ { de telles r(cid:127)gles et, en leur absence, la garantie d’un niveau de s~curit~ ad~quat bas~ sur des consid~rations g~n~rales de s~curit~. En ce qui concerne la (cid:133)mise en service(cid:176) de ces dispositifs, la Commission consid(cid:127)re ce stade atteint, d(cid:127)s qu’un dispositif est pr(cid:240)t { (cid:240)tre utilis~ au sein de la Commu(cid:220) naut~. Les dispositifs couverts par la directive 93/42/CEE sont, dans une large mesure, pr(cid:240)ts { (cid:240)tre utilis~s au moment de leur mise sur le march~ par le fabricant. En fait, la distri(cid:220) bution ou toute autre action n’ont aucune influence sur la s~curit~ et les performances des dispositifs, { condition que les instructions du fabricant aient ~t~ suivies. Ces dispositifs sont consid~r~s comme mis en service au moment oß ils sont mis sur le march~. En cons~quence, de tels, dispositifs qui ont ~t~ mis { disposition par le fabricant jusqu’au 14 juin inclus, peuvent, apr(cid:127)s cette date, continuer { (cid:240)tre transf~r~s aux utilisateurs finals et utilis~s conform~ment aux r(cid:127)gles nationales pr~existantes. Certains dispositifs n~cessitent, avant utilisation, un traitement compl~mentaire, par exemple, st~rilisation des pansements chirurgicaux, pr~paration des produits d’obturation dentaire, d~sinfection par trempage et mise en place des lentilles de contact. Ce type de traitement appliqu~ par l’utilisateur final, en fonction de ses besoins, est d~termin~ par le fabricant lorsque ce dernier d~finit la destination du produit. Les dispositifs correspondants devraient (cid:240)tre consid~r~s comme pr(cid:240)ts { l’emploi, m(cid:240)me si le traitement susmentionn~ n’a pas encore ~t~ effectu~ par l’utilisateur final. Certains dispositifs doivent (cid:240)tre assembl~s ou install~s en milieu hospitalier en vue de leur premi(cid:127)re utilisation. Si de telles manipulations ont une influence sur leur s~curit~ et/ou leurs performances, ces dispositifs ne seront consi(cid:220) d~r~s comme (cid:133)mis en service(cid:176), que ces activit~ auront ~t~ achev~es. Il convient de signaler que l’article 22, paragraphe 4, ainsi que la d~finition de la (cid:133)mise en service(cid:176) au sens de la directive 93/42/CEE sont actuellement en cours de r~vision. (cid:216)(˛). Lorsque le futur amendement de l’article 22, paragraphe 4, actuellement en proc~dure l~gislative, sera applicable, la pr~sente interpr~tation ne sera plus valable. (˛)(cid:217)Voir article 21, paragraphe 2, point g), de la position commune adopt~e par le Conseil, le 23 mars 1998, en vue de l’adoption de la directive 98/. (cid:216). (cid:216). /CE du Parlement europ~en et du Conseil concernant les dispositifs m~dicaux de diagno(cid:220) stic in vitro


title: Premiers résultats de la collecte de données démographiques pour 1997 en Europe.


title: Comunicazione della Commissione sull'applicazione delle disposizioni transitorie della direttiva 93/42/CEE, concernente i dispositivi medici

text: 1. 8. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit{ europee C 242/5 Comunicazione della Commissione sull’applicazione delle disposizioni transitorie della direttiva 93/42/CEE, concernente i dispositivi medici (98/C 242/05) La presente comunicazione si riferisce all’articolo 22, pa(cid:220) ragrafo 4, della direttiva 93/42/CEE, concernente i di(cid:220) spositivi medici. Si propone di esplicitare tale disposi(cid:220) zione, per garantirne l’applicazione uniforme in tutta la Comunit{ europea. L’articolo 22, paragrafo 4, della direttiva 93/42/CEE impone agli Stati membri di continuare ad ammettere, per un periodo di cinque anni a decorrere dall’adozione della direttiva, l’immissione in commercio e la messa in servizio dei dispositivi che siano conformi alla normativa in vigore sul loro territorio alla data del 31 dicembre 1994 (normativa nazionale preesistente), cio(cid:127) fino al 14 giugno 1998. Di conseguenza dal 1o gennaio 1995, data di entrata in applicazione della direttiva 93/42/CEE, l’immissione in commercio e la messa in servizio dei dispositivi medici (cid:127) stata disciplinata o dalla preesistente normativa nazionale o dalla direttiva 93/42/CEE. A partire dal 15 giugno 1998, l’immissione in commercio e la messa in servizio dei dispositivi medici sar{ disciplinata esclusivamente dalla direttiva 93/42/CEE. L’articolo 1, paragrafo 2, lettera h), della direttiva 93/42/CEE definisce l’(cid:133)immissione in commercio(cid:176) come (cid:133)la prima messa a disposizione a titolo oneroso o gra(cid:220) tuito di dispositivi. (cid:216). (cid:216). in vista della distribuzione e/o uti(cid:220) lizzazione sul mercato comunitario, indipendentemente dal fatto che si tratti di dispositivi nuovi o rimessi a nuovo(cid:176). L’articolo 1, paragrafo 2, lettera i), definisce la (cid:133)messa in servizio(cid:176) come la (cid:133)fase in cui il dispositivo (cid:127) pronto per la prima utilizzazione sul mercato comunita(cid:220) rio secondo la sua destinazione(cid:176). I concetti di immissione in commercio e messa in servizio si riferiscono indivi(cid:220) dualmente ai singoli prodotti e non ad un tipo di disposi(cid:220) tivi. Le disposizioni dell’articolo 22, paragrafo 4, sono appli(cid:220) cabili ai dispositivi messi in commercio prima del 15 giu(cid:220) gno 1998 in applicazione della preesistente normativa nazionale degli Stati membri. Gli Stati membri hanno fa(cid:220) colt{ di esigere la prova del rispetto di dette disposizioni nazionali oppure, ove non esistano disposizioni specifi(cid:220) che, di esigere un adeguato livello di sicurezza dei dispo(cid:220) sitivi, basato su considerazioni generali di sicurezza. Quanto alla (cid:133)messa in servizio(cid:176) di tali dispositivi, la Commissione considera che un dispositivo perviene a tale stadio non appena sia pronto ad essere utilizzato nel mercato comunitario. La maggior parte dei dispositivi contemplati dalla diret(cid:220) tiva 93/42/CEE sono pronti per l’uso quando sono im(cid:220) messi sul mercato dal fabbricante. In effetti, la distribu(cid:220) zione o altre manipolazioni non hanno alcun impatto sulla sicurezza n~ sul rendimento, purch~ siano state ri(cid:220) spettate le istruzioni del fabbricante. Si considera che tali dispositivi siano stati messi in servizio all’atto dell’immis(cid:220) sione in commercio. Di conseguenza i dispositivi messi a disposizione dal fabbricante fino al 14 giugno 1998 po(cid:220) tranno, oltre tale data, continuare ad essere trasferiti agli utilizzatori finali e utilizzati nel rispetto della normativa nazionale preesistente. Alcuni dispositivi, prima di essere utilizzati, abbisognano di un trattamento, per esempio la sterilizzazione degli strumenti chirugici, la preparazione del materiale per le otturazioni dentarie, l’immersione in liquido e il tratta(cid:220) mento delle lenti a contatto. Tale tipo di trattamento ef(cid:220) fettuato dall’utilizzatore finale secondo le proprie neces(cid:220) sit{, (cid:127) stabilito dal fabbricante come elemento della fina(cid:220) lit{ cui il prodotto (cid:127) destinato. I dispositivi in questione si considerano pronti per l’uso anche qualora l’utilizzatore finale non abbia ancora praticato tale trattamento. Tuttavia, i dispositivi immessi in commercio che, al fine di poter essere utilizzabili per la prima volta, devono es(cid:220) sere assemblati o installati nell’ospedale e ove queste ma(cid:220) nipolazioni abbiano un effetto sulla sicurezza e/o il ren(cid:220) dimento dei dispositivi stessi, essi non sono considerati come (cid:133)messi in servizio(cid:176), a meno che le succitate opera(cid:220) zioni abbiano avuto luogo. Si noti peraltro che l’articolo 22, paragrafo 4, e la defini(cid:220) zione di (cid:133)messa in servizio(cid:176) ai sensi della direttiva 93/42/CEE, sono attualmente in revisione(cid:216)(˛). Una volta che la modifica dell’articolo 22, paragrafo 4, che per(cid:220) corre attualmente l’iter legislativo, sar{ applicabile, la presente interpretazione cesser{ di essere applicabile. (˛)(cid:217)Si rinvia all’articolo 21, paragrafo 2, lettera g), della posi(cid:220) zione comune adottata dal Consiglio il 23 marzo 1998 in vista dell’adozione della direttiva 98/. (cid:216). (cid:216). /CE del Parlamento europeo e del Consiglio, relativa ai dispositivi medici di dia(cid:220) gnosi in vitro


text: 1. 8. 98 EN Official Journal of the European Communities C 242/5 Commission communication on the application of the transitional provisions of Directive 93/42/EEC relating to medical devices (98/C 242/05) This communication refers to Article 22(4) of Directive 93/42/EEC concerning medical devices. It aims at providing clarification on the aformentioned provision in order to ensure its uniform application throughout the European Community. Article 22(4) of Directive 93/42/EEC requires Member States to continue to accept the placing on the market and the putting into service of devices which conform to the rules in force in their territory on 31 December 1994 pre(cid:220)existing national rules) for a period of five years following the adoption of the aforementioned Directive, i. e. ending on 14 June 1998. Accordingly, since 1 January 1995, when Directive 93/42/EEC became first applicable, it has been possible to place medical devices on the market and put them into the pre(cid:220)existing in accordance with service either national compliance with Directive 93/42/EEC. From 15 June 1998, it will only be possible to place medical devices on the market and put them into service if they comply with Directive 93/42/EEC. rules or in The term "placing on the market’ is defined in Article 1(2)(h) of Directive 93/42/EEC as the "first making available in return for payment or free of charge of a device. (cid:216). (cid:216). with a view to distribution and/or use on the Community market regardless of whether it is new or fully in accordance with Article 1(2)(i), "the stage at which a device is ready for use on the Community market for the first time for its intended use’. The concepts of placing on the market and putting into service refer to each indi(cid:220) vidual product, and not to a type of device. service’ means refurbished’. "Putting into The provision of Article 22(4) applies in relation to devices placed on the market prior to 15 June 1998 in compliance with the pre(cid:220)existing national rules of Member States. Member States may require evidence on compliance with such rules and, where no specific rules exist, on the assurance of an adequate level of safety of devices based on general safety considerations. To a large extent, devices covered by Directive 93/42/EEC are ready for use at the time they are placed on the market by the manufacturer. In fact, distribution or other manipulations make no difference to their safety and performance, provided manufacturers’ instructions have been followed. These devices are considered as being put into service at the same time as they are placed on the market. Therefore, such devices which have been made available by the manufacturer up to and including 14 June 1998 may, after that date, continue to be trans(cid:220) ferred in accordance with pre(cid:220)existing national rules. to end(cid:220)users and used Some devices, prior to their use, need further processing, for instance sterilisation of surgical dressings, prep(cid:220) aration of dental filling material, soaking and fitting of contact lenses. Such kind of processing by the end(cid:220)user, according to its needs, is assigned to products by the manufacturer as part of the intended use. Relevant devices should be considered as being ready for use, even if the aforementioned processing by the end(cid:220)user has not yet taken place. However, devices placed on the market which, in view of their first use, need to be assembled or installed in the hospital and where these manipulations have an impact on safety and/or performances of the devices, are not considered as "put into service’, unless the aforemen(cid:220) tioned activities have been carried out. It should be noted that Article 22(4) as well as the defi(cid:220) nition of "putting into service’ within the meaning of Directive 93/42/EEC are currently under revision(cid:216)(˛). Once the forthcoming amendment of Article 22(4) which is currently going through the legislative procedure will become applicable, the present interpretation will cease to apply. Regarding the "putting into service’ of those devices, the Commission considers that a device reaches this stage as soon as it is ready for use in the Community. (˛)(cid:217)See Article 21(2)(g) of the common position adopted by the Council on 23 March 1998 with a view to adopting Directive 98/. (cid:216). (cid:216). /EC of the European Parliament and the Council on in(cid:220)vitro diagnostic medical devices


title: Indicateurs de l'environnement à court terme pour le transport routier.


title: Comunicação da Comissão relativa à aplicação das disposições transitórias da Directiva 93/42/CEE relativa aos dispositivos médicos

text: 1. 8. 98 PT Jornal Oficial das Comunidades Europeias C 242/5 Comunica(cid:136)}o da Comiss}o relativa { aplica(cid:136)}o das disposi(cid:136)øes transit(cid:246)rias da Directiva 93/42/CEE relativa aos dispositivos m~dicos (98/C 242/05) A presente comunica(cid:136)}o diz respeito ao no. 4 do artigo 22o. da Directiva 93/42/CEE do Conselho, de 14 de Ju(cid:220) nho de 1993, relativa aos dispositivos m~dicos. O objec(cid:220) tivo ~ esclarecer a citada disposi(cid:136)}o, por forma a garantir a uniformidade da sua aplica(cid:136)}o em toda a Comunidade Europeia. O no. 4 do arigo 22o. da Directiva 93/42/CEE estabelece que os Estados(cid:220)membros devem continuar a autorizar at~ 31 de Dezembro de 1994 a introdu(cid:136)}o no mercado e a entrada em servi(cid:136)o dos dispositivos conformes com as regulamenta(cid:136)øes em vigor nos respectivos territ(cid:246)rios (re(cid:220) gras nacionais existentes) durante o per(cid:242)odo de cinco anos que se segue { adop(cid:136)}o da directiva, ou seja, at~ 14 de Junho de 1998. Assim, desde 1 de Janeiro de 1995, data em que a Direc(cid:220) tiva 93/42/CEE entrou em vigor, a introdu(cid:136)}o no mer(cid:220) cado e a entrada em servi(cid:136)o dos dispositivos m~dicos tem sido poss(cid:242)vel ao abrigo de regras nacionais existentes ou ao abrigo da Directiva 93/42/CEE. A partir de 15 de Junho de 1998, a introdu(cid:136)}o no mercado e a entrada em servi(cid:136)o dos dispositivos m~dicos passar‘ a s(cid:246) ser poss(cid:242)vel se os mesmos estiverem em conformidade com a Direc(cid:220) tiva 93/42/CEE. A express}o (cid:133)introdu(cid:136)}o no mercado(cid:176) ~ definida no no. 2, al(cid:242)nea h), do arigo 1o. da Directiva 93/42/CEE como a (cid:133)primeira coloca(cid:136)}o { disposi(cid:136)}o, gratuita ou n}o, de um dispositivo. (cid:216). (cid:216). com vista { sua distribui(cid:136)}o e/ou utili(cid:220) za(cid:136)}o no mercado comunit‘rio, independentemente de se tratar de um dispositivo novo ou renovado(cid:176). A expres(cid:220) s}o (cid:133)entrada em servi(cid:136)o(cid:176) significa, nos termos do no. 2, al(cid:242)nea i), do artigo 1o. , a (cid:133)fase em que um dispositivo se encontra pronto para a primeira utiliza(cid:136)}o no mercado comunit‘rio em conformidade com a respectiva finali(cid:220) dade(cid:176). Os conceitos de introdu(cid:136)}o no mercado e de en(cid:220) trada em servi(cid:136)o s}o referentes a cada produto individual e n}o a um determinado tipo de dispositivo. O disposto no no. 4 do artigo 22o. ~ aplic‘vel a todos os dispositivos introduzidos no mercado antes de 15 de Ju(cid:220) nho de 1998 em conformidade com as regras nacionais existentes nos Estados(cid:220)membros. Os Estados(cid:220)membros poder}o exigir provas da conformidade com essas regras ou, quando n}o existam regras espec(cid:242)ficas, garantias de que os dispositivos apresentam, em termos gerais, um grau de seguran(cid:136)a adequado. Os dispositivos abrangidos pela Directiva 93/42/CEE j‘ se encontram, em grande medida, prontos para serem utilizados no momento em que s}o introduzidos no mer(cid:220) cado pelo fabricante. Na verdade, a entrega ou outras manipula(cid:136)øes necess‘rias n}o influenciam o seu grau de seguran(cid:136)a nem o seu desempenho, desde que as instru(cid:220) (cid:136)øes do fabricante sejam cumpridas. Esses dispositivos s}o considerados como tendo entrado em servi(cid:136)o no mesmo momento em que foram introduzidos no mer(cid:220) cado. Logo, os dispositivos que j‘ tenham sido colocados { disposi(cid:136)}o pelo fabricante at~ 14 de Junho de 1998 in(cid:220) clusive poder}o, mesmo ap(cid:246)s essa data, continuar a ser entregues aos utilizadores finais e utilizados em confor(cid:220) midade com as regras nacionais existentes. Alguns dispositivos exigem, antes de poderem ser utiliza(cid:220) dos, algum tipo de prepara(cid:136)}o, como acontece por exemplo com a esteriliza(cid:136)}o dos pensos utilizados em ci(cid:220) rurgia, com a prepara(cid:136)}o final dos materiais destinados a obtura(cid:136)øes dent‘rias ou com a limpeza e coloca(cid:136)}o de lentes de contacto. Esse tipo de prepara(cid:136)}o, a realizar pelo utilizador final em fun(cid:136)}o das suas necessidades, ~ definido pelo fabricante no |mbito das condi(cid:136)øes de uti(cid:220) liza(cid:136)}o dos dispositivos. Os dispositivos que se encon(cid:220) trem nessas circunst|ncias dever}o ser considerados como prontos a ser utilizados, mesmo que o utilizador final ainda n}o tenha procedido { necess‘ria prepara(cid:136)}o. No entanto, os dispositivos introduzidos no mercado que antes de serem utilizados pela primeira vez tenham de ser montados ou instalados no hospital, e quando essas manipula(cid:136)øes possam ter influ(cid:240)ncia sobre a sua segu(cid:220) ran(cid:136)a ou desempenho, s(cid:246) s}o considerados com tendo (cid:133)entrado em servi(cid:136)o(cid:176) se as opera(cid:136)øes em causa j‘ tiverem sido realizadas. De notar que tanto o no. 4 do artigo 22o. como a defini(cid:220) (cid:136)}o de (cid:133)entrada em servi(cid:136)o(cid:176) na acep(cid:136)}o da Directiva 93/42/CEE se encontram actualmente em processo de revis}o(cid:216)(˛). A partir do momento em que a altera(cid:136)}o do no. 4 do artigo 22o. , que se encontra actualmente na fase de aprova(cid:136)}o do processo legislativo, entre em vigor, a presente interpreta(cid:136)}o deixar‘ de ser aplic‘vel. No que respeita { (cid:133)entrada em servi(cid:136)o(cid:176) desses dispositi(cid:220) vos, a Comiss}o considera que um dispositivo chega a essa fase a partir do momento em que esteja pronto para utiliza(cid:136)}o na Comunidade. (˛)(cid:217)Ver o no. 2, al(cid:242)nea g), do artigo 21o. da posi(cid:136)}o comum adoptada pelo Conselho em 23 de Mar(cid:136)o de 1998 com vista { adop(cid:136)}o da Directiva 98/. (cid:216). (cid:216). /CE do Parlamento Europeu e do Conselho relativa aos dispositivos m~dicos de diagn(cid:246)s(cid:220) tico in vitro


title: Comunicación de la Comisión sobre la aplicación de las disposiciones transitorias de la Directiva 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios

text: 1. 8. 98 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 242/5 Comunicaci(cid:246)n de la Comisi(cid:246)n sobre la aplicaci(cid:246)n de las disposiciones transitorias de la Directiva 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios (98/C 242/05) Esta Comunicaci(cid:246)n se refiere al apartado 4 del art(cid:242)culo 22 de la Directiva 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios. Su objeto es el de aclarar la disposici(cid:246)n men(cid:220) cionada con el fin de garantizar su aplicaci(cid:246)n uniforme en toda la Comunidad Europea. El apartado 4 del art(cid:242)culo 22 de la Directiva 93/42/CEE exige de los Estados miembros que sigan aceptando la comercializaci(cid:246)n y la puesta en servicio de los productos sanitarios que se ajusten a las normas vigentes en su te(cid:220) rritorio respectivo al 31 de diciembre de 1994 (normativa nacional preexistente) durante un per(cid:242)odo de cinco a(cid:253)os desde la adopci(cid:246)n de la citada Directiva, o sea hasta el 14 de junio de 1998. Efectivamente, desde el 1 de enero de 1995, cuando co(cid:220) menz(cid:246) la aplicaci(cid:246)n de la Directiva 93/42/CEE, ha sido posible comercializar productos sanitarios y ponerlos en servicio o bien con arreglo a la normativa nacional pre(cid:220) existente o bien de acuerdo con la Directiva 93/42/CEE. A partir del 15 de junio de 1988, solamente ser‘ posible comercializar y poner en servicio productos sanitarios de acuerdo con la Directiva 93/42/CEE. El t~rmino (cid:133)comercializaci(cid:246)n(cid:176) viene definido en la letra h) del apartado 2 del art(cid:242)culo 1 de la Directiva 93/42/CEE (cid:133)la primera puesta a disposici(cid:246)n, a t(cid:242)tulo oneroso o gratuito, de un producto, no destinado a in(cid:220) vestigaciones cl(cid:242)nicas, con vistas a su distribuci(cid:246)n y/o utilizaci(cid:246)n en el mercado comunitario, independiente(cid:220) mente de que se trate de un producto nuevo o total(cid:220) mente renovado(cid:176). De conformidad con la letra i) del apartado 2 del art(cid:242)culo 1, (cid:133)puesta en servicio(cid:176) es (cid:133)la fase en la que un producto est‘ listo para ser utilizado en el mercado comunitario por primera vez con arreglo a su finalidad prevista(cid:176). Los conceptos de comercializaci(cid:246)n y puesta en servicio se refieren a cada producto individual, y no a un tipo de producto. La disposici(cid:246)n del apartado 4 del art(cid:242)culo 22 es aplicable a los productos comercializados antes del 15 de junio de 1998 en cumplimiento de la normativa nacional preexis(cid:220) tente en los Estados miembros. Los Estados miembros pueden exigir prueba del cumplimiento de tales normati(cid:220) vas nacionales y, de no existir tales normativas espec(cid:242)fi(cid:220) cas, de la garant(cid:242)a de un nivel adecuado de seguridad de los productos basado en consideraciones de seguridad general. En cuanto a la (cid:133)puesta en servicio(cid:176) de esos productos, la Comisi(cid:246)n considera que un producto se pone en servicio tan pronto como est‘ listo para ser utilizado en la Co(cid:220) munidad. En gran medida, los productos cubiertos por la Directiva 93/42/CEE est‘n listos para ser utilizados en el mo(cid:220) mento en que son comercializados por el fabricante. De hecho, la distribuci(cid:246)n u otras manipulaciones no hacen diferencia alguna respecto de su seguridad y rendi(cid:220) miento, siempre que hayan sido respetadas las instruccio(cid:220) nes del fabricante. Se considera que estos productos han sido puestos en servicio en el mismo momento en que son comercializados. Por tanto, los productos que, hasta el 14 de junio de 1998 inclusive, han sido puestos a dis(cid:220) posici(cid:246)n por el fabricante, podr‘n despu~s de esa fecha seguir siendo transmitidos a los usuarios finales y utiliza(cid:220) dos de acuerdo con la normativa nacional preexistente. Algunos productos necesitan un tratamiento previo a su utilizaci(cid:246)n, por ejemplo la esterilizaci(cid:246)n de ap(cid:246)sitos qui(cid:220) rœrgicos, la preparaci(cid:246)n del material para empastes den(cid:220) tales o la imbibici(cid:246)n y colocaci(cid:246)n de lentes de contacto. Tal clase de tratamiento por parte del usuario final segœn sus propias necesidades est‘ asignado a los productos por el fabricante como parte de su finalidad prevista. Los productos pertinentes se consideran listos para ser utili(cid:220) zados aun si dicho tratamiento mencionado por el usua(cid:220) rio final no ha tenido lugar. Sin embargo, los productos comercializados que, para su primera utilizaci(cid:246)n, necesiten ser montados o instalados en el hospital y cuando esas manipulaciones tengan un impacto en la seguridad y/o rendimiento de los produc(cid:220) tos, no se consideran como (cid:133)puestos en servicio(cid:176), a me(cid:220) nos que las mencionadas actividades hayan sido llevadas a cabo. N(cid:246)tese por otra parte que el apartado 4 del art(cid:242)culo 22 y la definici(cid:246)n de la (cid:133)puesta en servicio(cid:176) en el sentido de la Directiva 93/42/CEE se encuentran actualmente en revi(cid:220) si(cid:246)n(cid:216)(˛). Cuando la modificaci(cid:246)n del apartado 4 del ar(cid:220) t(cid:242)culo 22, que est‘ actualmente siguiendo su curso legis(cid:220) lativo, sea aplicable, esta interpretaci(cid:246)n cesar‘ de apli(cid:220) carse. (˛)(cid:217)V~ase la letra g) del apartado 2 del art(cid:242)culo 21 de la Posi(cid:220) ci(cid:246)n comœn adoptada por el Consejo el 23 de marzo de 1998 con vistas a la adopci(cid:246)n de la Directiva 98/. (cid:216). (cid:216). /CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a los productos sanitarios destinados al diagn(cid:246)stico in vitro


title: Nařízení Komise (ES) č. 1718/98 ze dne 31. července 1998 o zařazení určitého zboží do kombinované nomenklatury

eurovoc_concepts:
Combined Nomenclature
classification
radio telecommunications

text: 02/sv. 9 CS Úřední věstník Evropské unie 37 31998R1718 L 215/56 ÚŘEDNÍ VĚSTNÍK EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ 1. 8. 1998 NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1718/98 ze dne 31. července 1998 o zařazení určitého zboží do kombinované nomenklatury KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 ze dne 23. čer- vence 1987 o celní a statistické nomenklatuře a o společném cel- ním sazebníku (1), naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 1048/98 (2), a zejména na článek 9 uvedeného nařízení, vzhledem k tomu, že k zajištění jednotného uplatňování kombi- nované nomenklatury tvořící přílohu uvedeného nařízení je nezbytné přijmout opatření k zařazení zboží uvedeného v příloze tohoto nařízení; vzhledem k tomu, že nařízení (EHS) č. 2658/87 stanovilo vše- obecná pravidla pro výklad kombinované nomenklatury a že se tato pravidla vztahují i na každou jinou nomenklaturu, která je na ní plně nebo částečně založena nebo ji rozšiřuje o další třídění a která je zřízena zvláštními předpisy Společenství za účelem uplatňování celních a dalších opatření týkajících se obchodu se zbožím; vzhledem k tomu, že podle uvedených všeobecných pravidel musí být zboží popsané ve sloupci 1 tabulky v příloze tohoto nařízení na základě odůvodnění ve sloupci 3 zařazeno do odpovídajících kódů KN uvedených ve sloupci 2; vzhledem k tomu, že je účelné, aby závazné informace o sazeb- ním zařazení zboží do kombinované nomenklatury, které vydaly celní orgány členských států a které nejsou v souladu s tímto nařízením, mohla osoba, které byly tyto informace vydány, nadále používat po dobu tří měsíců v souladu s čl. 12 odst. 6 nařízení Rady (EHS) č. 2913/92 ze dne 12. října 1992, kterým se vydává celní kodex Společenství (3); vzhledem k tomu, že opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro celní kodex – odboru pro celní a statis- tickou nomenklaturu, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Zboží popsané ve sloupci 1 tabulky v příloze se v kombinované nomenklatuře zařazuje od odpovídajících kódů KN uvedených ve sloupci 2 této tabulky. Článek 2 Závazné informace o sazebním zařazení zboží vydané celními orgány členských států, které nejsou v souladu s tímto nařízením, mohou být podle ustanovení čl. 12 odst. 6 nařízení (EHS) č. 2913/92 nadále používány po dobu tří měsíců. Článek 3 Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství. Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 31. července 1998. Za Komisi Mario MONTI člen Komise (1) Úř. věst. L 256, 7. 9. 1987, s. 1. (2) Úř. věst. L 151, 21. 5. 1998, s. 1. (3) Úř. věst. L 302, 19. 10. 1992, s. 1. 38 CS Úřední věstník Evropské unie 02/sv. 9 Popis zboží (1) Přijímač digitálních satelitních signálů s 30 audio kanály, též umožňující přenos signálů na další připojená zařízení pomocí kabelu. Signály jsou přijímány anténou. Zařízení není schopné na výstupu produkovat slyšitelný audio program. PŘÍLOHA Zařazení Kód KN (2) 8527 39 91 Odůvodnění (3) Zařazení se zakládá na všeobecných pravidlech 1 a 6 pro výklad kombinované nomenklatury a na znění kódů KN 8527, 8527 39 a 8527 39 91


title: Απόφαση της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ αριθ. 80/98, της 31ης Ιουλίου 1998, για την τροποποίηση του πρωτοκόλλου αριθ. 47 (σχετικά με την κατάργηση των τεχνικών εμποδίων στο εμπόριο οίνου) της συμφωνίας για τον ΕΟΧ

eurovoc_concepts:
food chemistry
food inspection
oxygen
viticulture
wine

text: 8. 7. 1999 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων L 172/59 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΜΕΙΚΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΤΟΥ ΕΟΧ αριθ. 80/98 της 31ης Ιουλίου 1998 για την τροποποίηση του πρωτοκόλλου αριθ. 47 (σχετικά µε την κατάργηση των τεχνικών εµποδίων στο εµπόριο οίνου) της συµφωνίας για τον ΕΟΧ Η ΜΕΙΚΤΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΟΥ ΕΟΧ, Έχοντας υπόψη τη συµφωνία για τον Ευρωπαϊκό Οικονοµικό Χώρο, όπως προσαρµόστηκε µε το πρωτόκολλο προσαρµογής της συµφωνίας για τον Ευρωπαϊκό Οικονοµικό Χώρο, εφεξής καλούµενη η «συµφωνία», και ιδίως το άρθρο 98, Εκτιµώντας: ότι το πρωτόκολλο αριθ. 47 της συµφωνίας τροποποιήθηκε από την απόφαση αριθ. 102/97 της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ (1)· ότι ο κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 822/97 της Επιτροπής, της 6ης Μαΐου 1997, για τροποποίηση του κανονισµού (ΕΟΚ) αριθ. 2676/90 περί καθορισµού των κοινοτικών µεθόδων ανάπτυξης που εφαρµόζονται στον οινικό τοµέα (2), πρόκειται να ενσωµατωθεί στη συµφωνία, ΑΠΟΦΑΣΙΖΕΙ: Άρθρο 1 Η ακόλουθη περίπτωση παρεµβάλλεται µετά το σηµείο 25 [κανονισµός (ΕΟΚ) αριθ. 2676/90 της Επιτροπής] του προσαρτήµατος 1 του πρωτοκόλλου αριθ. 47 της συµφωνίας: «— 397 R 0822: κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 822/97 της Επιτροπής, της 6ης Μαΐου 1997 (ΕΕ L 117 της 7. 5. 1997, σ. 10)·». Άρθρο 2 Τα κείµενα του κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 822/97 στην ισλανδική και νορβηγική γλώσσα, τα οποία περιλαµβάνονται στο παράρτηµα των εκδόσεων της παρούσας απόφασης στις αντίστοιχες γλώσσες, είναι αυθεντικά. Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την 1η Αυγούστου 1998, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν πραγµατοποιηθεί προς τη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ όλες οι κοινοποιήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 103 παράγραφος 1 της συµφωνίας. Άρθρο 3 Η παρούσα απόφαση δηµοσιεύεται στο τµήµα ΕΟΧ και στο συµπλήρωµα ΕΟΧ της Επίσηµης Εφηµερίδας των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων. Άρθρο 4 Βρυξέλλες, 31 Ιουλίου 1998. Για τη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ Ο Πρόεδρος N. v. LIECHTENSTEIN (1) ΕΕ L 193 της 9. 7. 1998, σ. 62. (2) ΕΕ L 117 της 7. 5. 1997, σ. 10


title: 1998 m. liepos 31 d. EEE jungtinio komiteto sprendimas Nr. 77/98, iš dalies keičiantis EEE susitarimo 21 protokolą dėl įmonėms taikomų konkurencijos taisyklių įgyvendinimo

eurovoc_concepts:
administrative procedure
competition law
competition policy
economic concentration
form
merger control

text: 10 LT Europos Sąjungos oficialusis leidinys 11/4 t. 21999D0708(08) L 172/56 EUROPOS BENDRIJŲ OFICIALUSIS LEIDINYS 1999 7 8 EEE JUNGTINIO KOMITETO SPRENDIMAS Nr. 77/98 1998 m. liepos 31 d. iš dalies keičiantis EEE susitarimo 21 protokolą dėl įmonėms taikomų konkurencijos taisyklių įgyvendinimo EEE JUNGTINIS KOMITETAS, atsižvelgdamas į Europos ekonominės erdvės susitarimą, patikslintą Protokolu, patikslinančiu Europos eko- nominės erdvės susitarimą, toliau — Susitarimas, ypač į jo 98 straipsnį, kadangi 1998 m. kovo 1 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 447/98 dėl pranešimų, terminų ir bylų nagrinė- jimo, numatytų Tarybos reglamente (EEB) Nr. 4064/89 dėl įmonių koncentracijos kontrolės (1), panaiki- nantis Komisijos reglamentą (EB) Nr. 3384/89 dėl pranešimų, terminų ir bylų nagrinėjimo, numatytų Tary- bos reglamente (EEB) Nr. 4064/89 dėl įmonių koncentracijos kontrolės (2) turi būti įtrauktas į Susitarimą; kadangi Susitarimo 21 protokolo 3 straipsnio 1 dalies sąrašas atspindi bendrą Bendrijos teisės padėtį šioje srityje; kadangi Susitarimo 21 protokolas buvo iš dalies pakeistas 1998 m. kovo 27 d. EEE jungtinio komiteto sprendimu Nr. 27/98 (3); kadangi Komisijos reglamentą (EB) Nr. 447/98 reikėtų įtraukti 1 dalies sąrašą, į Susitarimo 21 protokolo 3 straipsnio NUSPRENDĖ: 1 straipsnis Susitarimo 21 protokolo 3 straipsnio 1 dalies 2 punktas (Komisijos reglamentas (EB) Nr. 3384/94) pakei- čiamas taip: „2. 398 R 0447: 1998 m. kovo 1 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 447/98 dėl pranešimų, terminų ir nagrinėjimų, numatytų Tarybos reglamente (EEB) Nr. 4064/89 dėl įmonių koncentracijos kont- rolės (OL L 61, 1998 3 2, p. 1). “ Komisijos reglamento (EB) Nr. 447/98 tekstai islandų ir norvegų kalbomis, kurie pridedami prie šio spren- dimo teksto atitinkamomis kalbomis, yra autentiški. 2 straipsnis Šis sprendimas įsigalioja 1998 m. rugsėjo 1 d. , jei EEE jungtiniam komitetui buvo pateikti visi pranešimai pagal Susitarimo 103 straipsnio 1 dalį. 3 straipsnis Šis sprendimas skelbiamas Europos Bendrijų oficialiojo leidinio EEE dalyje ir EEE priede. 4 straipsnis Priimta Briuselyje, 1998 m. liepos 31 d. EEE jungtinio komiteto vardu Pirmininkas N. v. LIECHTENSTEIN (1) OL L 61, 1998 3 2, p. 1. (2) OL L 377, 1994 12 31, p. 1. (3) OL L 310, 1998 11 19, p. 9


title: Deċiżjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE Nru 76/98 tal-31 ta' Lulju 1998 li temenda l-Anness XX (Ambjent) għall-Ftehim taż-ŻEE

eurovoc_concepts:
European Environment Agency
action programme
atmospheric pollutant
environmental protection
pollution control
public health

text: 11/Vol. 4 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 9 21999D0708(07) 8. 7. 1999 IL-GURNAL UFFICJALI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ L 172/55 DECIŻJONI TAL-KUMITAT KONGUNT TAŻ-ŻEE Nru 76/98 tal-31 ta' Lulju 1998 li temenda l-Anness XX (Ambjent) ghall-Ftehim taż-ŻEE IL-KUMITAT KONGUNT TAŻ-ŻEE, Wara li kkunsidra l-Ftehim dwar iż-Żona Ekonomika Ewropea, kif aggustat bil-Protokoll li jaggusta l-Fte- him ghaż-Żona Ekonomika Ewropea, minn hawn iżjed 'il quddiem issir referenza ghalih bhala l-Ftehim, u b'mod partikolari l-Artikolu 98 tieghu, Billi l-Anness XX ghall-Ftehim gie emendat bid-Deciżjoni tal-Kumitat Kongunt taż-ŻEE Nru 16/98 tas-6 ta' Marzu 1998 (1); Billi d-Direttiva tal-Kunsill 96/62/KE tas-27 ta' Settembru 1996 dwar l-istima u l-amministrazzjoni tal-kwa- lità ta' l-arja ambjentali (2) ghandha tigi nkorporata fil-Ftehim, IDDECIEDA KIF GEJ: Artikolu 1 Il-punt li gej ghandu jigi mdahhal wara l-punt 14 (Direttiva tal-Kunsill 80/779/KEE) fl-Anness XX ghall- Ftehim: “14a. 396 L 0062: Id-Direttiva tal-Kunsill 96/62/KE tas-27 ta' Settembru 1996 dwar l-istima u l-ammi- nistrazzjoni tal-kwalità ta' l-arja ambjentali (GU L 296, tal-21. 11. 1996, p. 55)”. It-testi tad-Direttiva tal-Kunsill 96/62/KE fil-lingwa Islandiża u f'dik Norvegiża, li huma annessi ghall-verż- jonijiet rispettivi tal-lingwa ghal din id-Deciżjoni, huma awtentici. Artikolu 2 Din id-Deciżjoni ghandha tidhol fis-sehh nhar l-1 ta' Jannar 1999, sakemm ikunu saru n-notifiki kollha taht l-Artikolu 103(1) tal-Ftehim lill-Kumitat Kongunt taż-ŻEE. Artikolu 3 Din id-Deciżjoni ghandha tigi ppubblikata fit-Taqsima taż-ŻEE ta', u fis-Suppliment taż-ŻEE ghall-Gurnal Ufficjali tal-Komunitajiet Ewropej. Artikolu 4 Maghmula fi Brussel, fil-31 ta' Lulju 1998. Ghall-Kumitat Kongunt taż-ŻEE Il-President N. v. LIECHTENSTEIN (1) GU L 272, tal-8. 10. 1998, p. 23. (2) GU L 296, tal-21. 11. 1996, p. 55


title: Kommissionens förordning (EG) nr 1719/98 av den 31 juli 1998 om ändring för femte gången av förordning (EG) nr 1370/95 om tillämpningsföreskrifter för ordningen med exportlicenser inom grisköttssektorn

eurovoc_concepts:
export licence
pigmeat

text: L 215/58 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 1. 8. 98 KOMMISSIONENS F(cid:153)RORDNING (EG) nr 1719/98 av den 31 juli 1998 om (cid:132)ndring f(cid:148)r femte g(cid:134)ngen av f(cid:148)rordning (EG) nr 1370/95 om till(cid:132)mpnings- f(cid:148)reskrifter f(cid:148)r ordningen med exportlicenser inom grisk(cid:148)ttssektorn EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA F(cid:153)RORDNING bilaga I i f(cid:148)rordning (EG) nr 1370/95 samt garantibe- loppen. med beaktande av F(cid:148)rdraget om uppr(cid:132)ttandet av Euro- peiska gemenskapen, De (cid:134)tg(cid:132)rder som f(cid:148)reskrivs i denna f(cid:148)rordning (cid:132)r f(cid:148)renliga med yttrandet fr(cid:134)n F(cid:148)rvaltningskommitt(cid:130)n f(cid:148)r grisk(cid:148)tt. med beaktande av r(cid:134)dets f(cid:148)rordning (EEG) nr 2759/75 av den 29 oktober 1975 om den gemensamma organisa- tionen av marknaden f(cid:148)r grisk(cid:148)tt (1), senast (cid:132)ndrad genom f(cid:148)rordning (EG) nr 3290/94 (2), s(cid:132)rskilt artiklarna 8. 2 och 13. 12 i denna, och med beaktande av f(cid:148)ljande: I kommissionens f(cid:148)rordning (EG) nr 1370/95 (3), senast (cid:132)ndrad genom f(cid:148)rordning (EG) nr 540/98 (4), fastst(cid:132)lls till- l(cid:132)mpningsf(cid:148)reskrifter f(cid:148)r ordningen med exportlicenser inom grisk(cid:148)ttssektorn. Ut(cid:148)kningen av f(cid:148)rteckningen (cid:148)ver produkter f(cid:148)r vilka exportbidrag f(cid:134)r beviljas inom grisk(cid:148)ttssektorn g(cid:148)r det n(cid:148)dv(cid:132)ndigt att anpassa de produktkoder som fastst(cid:132)lls i H(cid:142)RIGENOM F(cid:153)RESKRIVS F(cid:153)LJANDE. Artikel 1 Bilaga I i f(cid:148)rordning (EG) nr 1370/95 skall ers(cid:132)ttas med bilagan till denna f(cid:148)rordning. Artikel 2 Denna f(cid:148)rordning tr(cid:132)der i kraft samma dag som den offentligg(cid:148)rs i Europeiska gemenskapernas officiella tidning. Den skall till(cid:132)mpas p(cid:134) exportlicenser f(cid:148)r vilka ans(cid:148)kan l(cid:132)mnas in fr(cid:134)n och med den 3 augusti 1998. Denna f(cid:148)rordning (cid:132)r till alla delar bindande och direkt till(cid:132)mplig i alla medlemsstater. Utf(cid:132)rdad i Bryssel den 31 juli 1998. P(cid:134) kommissionens v(cid:132)gnar Franz FISCHLER Ledamot av kommissionen (1) EGT L 282, 1. 11. 1975, s. 1. (2) EGT L 349, 31. 12. 1994, s. 105. (3) EGT L 133, 17. 6. 1995, s. 9. (4) EGT L 70, 10. 3. 1998, s. 6. 1. 8. 98 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 215/59 BILAGA ”BILAGA I Produktkod enligt exportbidragsnomenklaturen f(cid:148)r jordbruksprodukter (1) Kategori Garantibelopp (ecu/100 kg nettovikt) 0203 11 10 9000 0203 21 10 9000 0203 12 11 9100 0203 12 19 9100 0203 19 11 9100 0203 19 13 9100 0203 19 55 9110 0203 22 11 9100 0203 22 19 9100 0203 29 11 9100 0203 29 13 9100 0203 29 55 9110 0203 19 15 9100 0203 19 55 9310 0203 29 15 9100 0210 11 31 9110 0210 11 31 9910 0210 12 19 9100 0210 19 81 9100 0210 19 81 9300 1601 00 91 9000 1601 00 99 9110 1602 41 10 9210 1602 42 10 9210 1602 49 19 9120 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 6 6 4 20 5 23 18 8 4 15 11 5 (1) Kommissionens f(cid:148)rordning (EEG) nr 3846/87 (EGT L 366, 24. 12. 1987, s. 1) del 6. ”


title: Komission asetus (EY) N:o 1719/98, annettu 31 päivänä heinäkuuta 1998, yksityiskohtaisista säännöistä vientitodistusjärjestelmän soveltamiseksi sianliha-alalla annetun asetuksen (EY) N:o 1370/95 muuttamisesta viidennen kerran

text: L 215/58 FI Euroopan yhteis(cid:148)jen virallinen lehti 1. 8. 98 KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1719/98, annettu 31 p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) hein(cid:132)kuuta 1998, yksityiskohtaisista s(cid:132)(cid:132)nn(cid:148)ist(cid:132) vientitodistusj(cid:132)rjestelm(cid:132)n soveltamiseksi sianliha- alalla annetun asetuksen (EY) N:o 1370/95 muuttamisesta viidennen kerran EUROOPAN YHTEIS(cid:153)JEN KOMISSIO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteis(cid:148)n perustamissopi- muksen, ottaa huomioon sihanliha-alan yhteisest(cid:132) markkinaj(cid:132)rjes- telyst(cid:132) 29 p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) lokakuuta 1975 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2759/75 (1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 3290/94 (2), ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan ja 13 artiklan 12 kohdan, sek(cid:132) katsoo, ett(cid:132) teess(cid:132) I mukauttamista. vahvistettujen tuotekoodien ja vakuuksien t(cid:132)ss(cid:132) asetuksessa s(cid:132)(cid:132)detyt hallintokomitean lausunnon mukaiset, toimenpiteet ovat sianlihan ON ANTANUT T(cid:142)M(cid:142)N ASETUKSEN: 1 artikla Korvataan asetuksen (EY) N:o 1370/95 liite I t(cid:132)m(cid:132)n asetuksen liitteell(cid:132). komission asetuksessa (EY) N:o 1370/95 (3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 540/ 98 (4), vahvistetaan yksityiskohtaiset s(cid:132)(cid:132)nn(cid:148)t vientitodis- tusj(cid:132)rjestelm(cid:132)n soveltamisesta sianliha-alalla, 2 artikla T(cid:132)m(cid:132) asetus tulee voimaan p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132), Euroopan yhteis(cid:148)jen virallisessa lehdess(cid:132). jona se julkaistaan luettelo sianliha-alan tuotteista, joille voidaan my(cid:148)nt(cid:132)(cid:132) vientitukea, edellytt(cid:132)(cid:132) asetuksen (EY) N:o 1370/95 liit- Sit(cid:132) sovelletaan 3 p(cid:132)iv(cid:132)st(cid:132) elokuuta 1998 haettuihin vien- titodistuksiin. T(cid:132)m(cid:132) asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, j(cid:132)senvaltioissa. ja sit(cid:132) sovelletaan sellaisenaan kaikissa Tehty Brysseliss(cid:132) 31 p(cid:132)iv(cid:132)n(cid:132) hein(cid:132)kuuta 1998. Komission puolesta Franz FISCHLER Komission j(cid:132)sen (1) EYVL L 282, 1. 11. 1975, s. 1 (2) EYVL L 349, 31. 12. 1994, s. 105 (3) EYVL L 133, 17. 6. 1995, s. 9 (4) EYVL L 70, 10. 3. 1998, s. 6 1. 8. 98 FI Euroopan yhteis(cid:148)jen virallinen lehti L 215/59 LIITE ”LIITE I Luokka Vakuus ecua/100 kg nettopaino Vientitukea saavien maataloustuotteiden nimikkeist(cid:148)n tuotekoodi (1) 0203 11 10 9000 0203 21 10 9000 0203 12 11 9100 0203 12 19 9100 0203 19 11 9100 0203 19 13 9100 0203 19 55 9110 0203 22 11 9100 0203 22 19 9100 0203 29 11 9100 0203 29 13 9100 0203 29 55 9110 0203 19 15 9100 0203 19 55 9310 0203 29 15 9100 0210 11 31 9110 0210 11 31 9910 0210 12 19 9100 0210 19 81 9100 0210 19 81 9300 1601 00 91 9000 1601 00 99 9110 1602 41 10 9210 1602 42 10 9210 1602 49 19 9120 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 6 6 4 20 5 23 18 8 4 15 11 5 (1) Komission asetus (ETY) N:o 3846/87 (EYVL L 366, 24. 12. 1987, s. 1) 6 osa. ”


title: ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1711/98 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 31ης Ιουλίου 1998 που τροποποιεί τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 391/92 για τον καθορισμό των ποσών των ενισχύσεων για την προμήθεια στα γαλλικά υπερπόντια διαμερίσματα προϊόντων σιτηρών κοινοτικής προελεύσεως

eurovoc_concepts:
EU aid
EU production
French overseas department and region
cereals
supply

formats: pdf print

text: 1. 8. 98 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym L 215/41 JAMOMISLOS (EJ) aqih. 1711/98 TGS EPITQOPGS tgr 31gr Iouk(cid:148)ou 1998 pou tqopopoie(cid:148) tom jamomisl(cid:149) (EOJ) aqih. 391/92 cia tom jahoqisl(cid:149) tym pos(cid:150)m tym emisw(cid:151)seym cia tgm pqol(cid:147)heia sta cakkij(cid:145) upeqp(cid:149)mtia dialeq(cid:148)slata pqo(cid:152)(cid:149)mtym sitgq(cid:150)m joimotij(cid:147)r pqoeke(cid:151)seyr G EPITQOPG TYM EUQYPA(cid:136)JYM JOIMOTGTYM, (cid:130)womtar up(cid:149)xg: tg sumh(cid:147)jg cia tgm (cid:148)dqusg tgr Euqypa(cid:152)j(cid:147)r Joim(cid:149)tgtar, tom jamomisl(cid:149) (EOJ) aqih. 3763/91 tou Sulbouk(cid:148)ou, tgr 16gr Dejelbq(cid:148)ou 1991, peq(cid:148) eidij(cid:150)m l(cid:146)tqym swetij(cid:145) le oqisl(cid:146)ma ceyqcij(cid:145) pqo(cid:152)(cid:149)mta up(cid:146)q tym cakkij(cid:150)m upeqpo- mt(cid:148)ym dialeqisl(cid:145)tym (1), (cid:149)pyr tqopopoi(cid:147)hgje tekeuta(cid:148)a ap(cid:149) tom jamomisl(cid:149) (EJ) aqih. 2598/95 (2), jai id(cid:148)yr to (cid:145)qhqo 2 paq(cid:145)cqavor 6, Ejtil(cid:150)mtar: (cid:149)ti ta pos(cid:145) tym emisw(cid:151)seym cia tgm pqol(cid:147)heia sta cak- kij(cid:145) upeqp(cid:149)mtia dialeq(cid:148)slata pqo(cid:152)(cid:149)mtym sitgq(cid:150)m jaho- q(cid:148)stgjam le tom jamomisl(cid:149) (EOJ) aqih. 391/92 tgr Epi- tqop(cid:147)r (3), (cid:149)pyr tqopopoi(cid:147)hgje tekeuta(cid:148)a ap(cid:149) tom jamomi- sl(cid:149) (EJ) aqih. 1344/98 (4)· (cid:149)ti, let(cid:145) tir akkac(cid:146)r pou sglei- (cid:150)hgjam stir til(cid:146)r tym pqo(cid:152)(cid:149)mtym sitgq(cid:150)m sto euqypa(cid:152)j(cid:149) l(cid:146)qor tgr Joim(cid:149)tgtar jai stg diehm(cid:147) acoq(cid:145), pq(cid:146)pei ma jahoqiste(cid:148) ej m(cid:146)ou g em(cid:148)swusg tou evodiaslo(cid:151) tym cak- kij(cid:150)m upeqpomt(cid:148)ym dialeqisl(cid:145)tym sta pos(cid:145) pou peqikal- b(cid:145)momtai sto paq(cid:145)qtgla· (cid:149)ti ta l(cid:146)tqa pou pqobk(cid:146)pomtai stom paq(cid:149)mta jamomisl(cid:149) e(cid:148)mai s(cid:151)lvyma le tg cm(cid:150)lg tgr epitqop(cid:147)r diawe(cid:148)qisgr sitgq(cid:150)m, ENEDYSE TOM PAQOMTA JAMOMISLO: (cid:129)qhqo 1 To paq(cid:145)qtgla tou tqopopoigl(cid:146)mou jamomislo(cid:151) (EOJ) aqih. 391/92 amtijah(cid:148)statai ap(cid:149) to paq(cid:145)qtgla tou paq(cid:149)- mtor jamomislo(cid:151). (cid:129)qhqo 2 O paq(cid:150)m jamomisl(cid:149)r aqw(cid:148)fei ma isw(cid:151)ei tgm 1g Auco(cid:151)stou 1998. O paq(cid:150)m jamomisl(cid:149)r e(cid:148)mai desleutij(cid:149)r yr pqor (cid:149)ka ta l(cid:146)qg tou jai isw(cid:151)ei (cid:145)lesa se j(cid:145)he jq(cid:145)tor l(cid:146)kor. Bqun(cid:146)kker, 31 Iouk(cid:148)ou 1998. Cia tgm Epitqop(cid:147) Franz FISCHLER L(cid:146)kor tgr Epitqop(cid:147)r (1) EE L 356 tgr 24. 12. 1991, s. 1. (2) EE L 267 tgr 9. 11. 1995, s. 1. (3) EE L 43 tgr 19. 2. 1992, s. 23. (4) EE L 184 tgr 27. 6. 1998, s. 8. L 215/42 EL Ep(cid:148)sglg Evgleq(cid:148)da tym Euqypa(cid:152)j(cid:150)m Joimot(cid:147)tym 1. 8. 98 PAQAQTGLA tou jamomislo(cid:151) tgr Epitqop(cid:147)r, tgr 31gr Iouk(cid:148)ou 1998, pou tqopopoie(cid:148) tom jamomisl(cid:149) (EOJ) aqih. 391/92 cia tom jahoqisl(cid:149) tym pos(cid:150)m tym emisw(cid:151)seym cia tgm pqol(cid:147)heia sta cakkij(cid:145) upeqp(cid:149)mtia dialeq(cid:148)slata pqo(cid:152)(cid:149)mtym sitgq(cid:150)m joimotij(cid:147)r pqoeke(cid:151)seyr Pqo(cid:152)(cid:149)m (Jydij(cid:149)r SO) Lakaj(cid:149) sit(cid:145)qi (1001 90 99) Jqih(cid:145)qi (1003 00 90) Jakalp(cid:149)ji (1005 90 00) Sjkgq(cid:149)r s(cid:148)tor (1001 10 00) (se Ecu/t(cid:149)mo) Pos(cid:149) tgr em(cid:148)swusgr Pqooqisl(cid:149)r Couadeko(cid:151)pg Laqtim(cid:148)ja Cakkij(cid:147) Coui(cid:145)ma Qe(cid:153)mi(cid:149)m 38,00 52,00 52,00 12,00 38,00 52,00 52,00 12,00 38,00 52,00 52,00 12,00 41,00 55,00 55,00 16,00


title: Regolamento (CE) n. 1707/98 della Commissione del 31 luglio 1998 recante fissazione dei valori forfettari all'importazione ai fini della determinazione del prezzo di entrata di alcuni ortofrutticoli

eurovoc_concepts:
agri-monetary policy
citrus fruit
fruit vegetable
import price
pip fruit
stone fruit

text: 1. 8. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:133) europee L 215/31 REGOLAMENTO (CE) N. 1707/98 DELLA COMMISSIONE del 31 luglio 1998 recante fissazione dei valori forfettari all’importazione ai fini della determina- zione del prezzo di entrata di alcuni ortofrutticoli LA COMMISSIONE DELLE COMUNIT(cid:211) EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunit(cid:133) europea, visto il regolamento (CE) n. 3223/94 della Commissione, del 21 dicembre 1994, recante modalit(cid:133) di applicazione del regime di importazione degli ortofrutticoli (1), modifi- cato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1498/98 (2), in particolare l’articolo 4, paragrafo 1, visto il regolamento (CEE) n. 3813/92 del Consiglio, del 28 dicembre 1992, relativo all’unit(cid:133) di conto e ai tassi di conversione da applicare nel quadro della politica agricola comune (3), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 150/95 (4), in particolare l’articolo 3, paragrafo 3, considerando che il regolamento (CE) n. 3223/94 prevede, in applicazione dei risultati dei negoziati commerciali multilaterali nel quadro dell’Uruguay Round, i criteri in base ai quali la Commissione fissa i valori forfettari all’im- portazione dai paesi terzi, per i prodotti e per i periodi precisati nell’allegato; considerando che in applicazione di tali criteri, i valori forfettari all’importazione devono essere fissati ai livelli figuranti nell’allegato del presente regolamento, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 I valori forfettari all’importazione di cui all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 3223/94 sono fissati nella tabella riportata nell’allegato. Articolo 2 Il presente regolamento entra in vigore il 1o agosto 1998. Il presente regolamento (cid:138) obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Fatto a Bruxelles, il 31 luglio 1998. Per la Commissione Franz FISCHLER Membro della Commissione (1) GU L 337 del 24. 12. 1994, pag. 66. (2) GU L 198 del 15. 7. 1998, pag. 4. (3) GU L 387 del 31. 12. 1992, pag. 1. (4) GU L 22 del 31. 1. 1995, pag. 1. L 215/32 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:133) europee 1. 8. 98 ALLEGATO al regolamento della Commissione, del 31 luglio 1998, recante fissazione dei valori forfettari all’importazione ai fini della determinazione del prezzo di entrata di alcuni ortofrutticoli Codice NC Codice paesi terzi (1) (ECU/100 kg) Valore forfettario all’importazione 0707 00 05 0709 90 70 0805 30 10 0806 10 10 0808 10 20, 0808 10 50, 0808 10 90 0808 20 50 0809 20 95 0809 40 05 052 999 052 999 382 388 524 528 999 052 400 412 600 624 999 388 400 508 512 524 528 720 800 804 999 052 388 512 528 999 052 400 404 616 999 064 066 624 999 71,6 71,6 40,3 40,3 61,4 75,8 67,3 61,0 66,4 113,7 292,6 146,5 85,9 163,0 160,3 71,3 71,9 103,9 69,4 65,6 88,0 167,0 142,8 116,6 99,6 92,3 89,2 56,6 103,6 85,4 512,3 297,1 367,1 264,5 360,3 70,1 58,6 206,5 111,7 (1) Nomenclatura dei paesi stabilita dal regolamento (CE) n. 2317/97 della Commissione (GU L 321 del 22. 11. 1997, pag. 19). Il codice «999» rappresenta le «altre origini»


title: Décision du Comité mixte de l'EEE nº 71/98, du 31 juillet 1998, modifiant l'annexe II (réglementations techniques, normes, essais et certification) de l'accord EEE

eurovoc_concepts:
approximation of laws
consumer protection
food additive
foodstuffs legislation
human nutrition

text: L 172/50 FR Journal officiel des Communautés européennes 8. 7. 1999 DÉCISION DU COMITÉ MIXTE DE L'EEE no 71/98 du 31 juillet 1998 modifiant l'annexe II (réglementations techniques, normes, essais et certification) de l'accord EEE LE COMITÉ MIXTE DE L'EEE, vu l'accord sur l'Espace économique européen, modifié par le protocole portant adaptation de cet accord, ci-après dénommé «l'accord», et notamment son article 98, considérant que l'annexe II de l'accord a été modifiée par la décision du Comité mixte de l'EEE no 58/98 du 4 juillet 1998 (1); considérant que la directive 96/77/CE de la Commission du 2 décembre 1996 portant établissement de critères de pureté spécifiques pour les additifs alimentaires autres que les colorants et les édulcorants (2) doit être intégrée à l'accord, DÉCIDE: Article premier Le tiret suivant est ajouté au point 46 (directive 89/107/CEE du Conseil) du chapitre XII de l'annexe II de l'accord: «— 396 L 0077: directive 96/77/CE de la Commission du 2 décembre 1996 (JO L 339 du 30. 12. 1996, p. 1)». Les textes du point 3 (directive 65/66/CEE du Conseil) et du point 17 (directive 78/664/CEE du Conseil) du chapitre XII de l'annexe II de l'accord sont supprimés. Article 2 Article 3 Les textes de la directive 96/77/CE en langues islandaise et norvégienne, qui sont annexés aux linguistiques respectives de la présente décision, font foi. La présente décision entre en vigueur le 1er août 1998, pour autant que toutes les notifications prévues à l'article 103, paragraphe 1, de l'accord aient été faites au Comité mixte de l'EEE. Article 4 La présente décision est publiée dans la section EEE et au supplément EEE du Journal officiel des Communautés européennes. Article 5 Fait à Bruxelles, le 31 juillet 1998. Par le Comité mixte de l'EEE Le président N. v. LIECHTENSTEIN (1) JO L 100 du 15. 4. 1999, p. 42. (2) JO L 339 du 30. 12. 1996, p. 1


title: Kommissionens förordning (EG) nr 1721/98 av den 31 juli 1998 om fastställande av nedsättningskoefficienter för fastställande av den kvantitet bananer som skall tilldelas varje aktör i kategorierna A och B inom ramen för tullkvoten för år 1998 (Text av betydelse för EES)

eurovoc_concepts:
quantitative restriction
tariff quota
tropical fruit

text: L 215/62 ‹ SV ‹ Europeiska gemenskapernas officiella tidning 1. 8. 98 KOMMISSIONENS F(cid:153)RORDNING (EG) nr 1721/98 av den 31 juli 1998 om fastst(cid:132)llande av neds(cid:132)ttningskoefficienter f(cid:148)r fastst(cid:132)llande av den kvantitet bananer som skall tilldelas varje akt(cid:148)r i kategorierna A och B inom ramen f(cid:148)r tullkvoten f(cid:148)r (cid:134)r 1998 (Text av betydelse f(cid:148)r EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA F(cid:153)RORDNING ber(cid:132)kningen vid fastst(cid:132)llandet av neds(cid:132)ttningskoefficien- terna i fr(cid:134)ga. med beaktande av F(cid:148)rdraget om uppr(cid:132)ttandet av Euro- peiska gemenskapen, med beaktande av r(cid:134)dets f(cid:148)rordning (EEG) nr 404/93 av den 13 februari 1993 om den gemensamma organisa- tionen av marknaden f(cid:148)r bananer (1), senast (cid:132)ndrad genom f(cid:148)rordning (EG) nr 3290/94 (2), s(cid:132)rskilt artikel 20 i denna, och av f(cid:148)ljande sk(cid:132)l: P(cid:134) grundval av detta, och med h(cid:132)nsyn till de komplette- rande granskningarna som utf(cid:148)rts sedan antagandet av f(cid:148)rordning (EG) nr 2071/97, (cid:132)r det l(cid:132)mpligt att besluta om nya koefficienter f(cid:148)r 1998 och, f(cid:148)r tydlighetens skull, upph(cid:132)va f(cid:148)rordning (EG) nr 2071/97. Best(cid:132)mmelserna i denna f(cid:148)rordning b(cid:148)r tr(cid:132)da i kraft omg(cid:134)ende, med h(cid:132)nsyn till de tidsfrister som f(cid:148)reskrivs i f(cid:148)rordning (EEG) nr 1442/93. F(cid:148)rvaltningskommitt(cid:130)n f(cid:148)r bananer har inte avgivit n(cid:134)got yttrande inom den tid som dess ordf(cid:148)rande har best(cid:132)mt. Enligt artikel 6 i kommissionens f(cid:148)rordning (EEG) nr 1442/93 av den 10 juni 1993 om till(cid:132)mpningsf(cid:148)reskrifter f(cid:148)r ordningen f(cid:148)r import av bananer till gemenskapen (3), senast (cid:132)ndrad genom f(cid:148)rordning (EG) nr 1409/96 (4), skall kommissionen, p(cid:134) grundval av den (cid:134)rliga tullkvotens storlek och summan av de referenskvantiteter som fast- st(cid:132)llts f(cid:148)r alla akt(cid:148)rer enligt artiklarna 3 och f(cid:148)ljande i den f(cid:148)rordningen, vid behov fastst(cid:132)lla en enhetlig neds(cid:132)tt- referens- ningskoefficient kvantiteten f(cid:148)r varje akt(cid:148)r, f(cid:148)r att fastst(cid:132)lla vilken kvantitet som akt(cid:148)ren skall tilldelas f(cid:148)r (cid:134)ret i fr(cid:134)ga. som skall till(cid:132)mpas p(cid:134) f(cid:148)rordning (EG) nr 2071/97 (5) I kommissionens f(cid:148)r till(cid:132)mpningen av artikel 6 i f(cid:148)rordning (EEG) nr 1442/93 fastst(cid:132)lls, i avvaktan dels p(cid:134) anpassningen av tullkvots- m(cid:132)ngden till f(cid:148)ljd av anslutningen av (cid:153)sterrike, Finland och Sverige, och dels p(cid:134) resultaten av de kompletterande granskningarna av vissa uppgifter fr(cid:134)n medlemsstaterna, en provisorisk neds(cid:132)ttningskoefficient som skall till(cid:132)mpas p(cid:134) referenskvantiteten f(cid:148)r varje akt(cid:148)r i kategori A och B, p(cid:134) grundval av en tullkvotsvolym p(cid:134) 2 200 000 ton f(cid:148)r 1998. Tullkvotsvolymen fastst(cid:132)lldes senare till 2 553 000 ton f(cid:148)r f(cid:148)rordning (EG) nr (cid:134)r 1998 genom kommissionens 1645/98 (6). Den s(cid:132)rskilda kvantitet p(cid:134) 16 500 ton som reserverats f(cid:148)r yttersta n(cid:148)dfall b(cid:148)r dock inte tas med i (1) EGT L 47, 25. 2. 1993, s. 1. (2) EGT L 349, 31. 12. 1994, s. 105. (3) EGT L 142, 12. 6. 1993, s. 6. (4) EGT L 181, 20. 7. 1996, s. 13. (5) EGT L 291, 24. 10. 1997, s. 1. (6) EGT L 210, 28. 7. 1998, s. 53. H(cid:142)RIGENOM F(cid:153)RESKRIVS F(cid:153)LJANDE. Artikel 1 Inom ramen f(cid:148)r den tullkvot som f(cid:148)reskrivs i artiklarna 18 och 19 i f(cid:148)rordning (EEG) nr 404/93 skall den kvan- titet som skall tilldelas varje akt(cid:148)r i kategori A och B f(cid:148)r perioden 1 januari–31 december 1998 erh(cid:134)llas genom att nedanst(cid:134)ende enhetliga neds(cid:132)ttningskoefficient till(cid:132)mpas p(cid:134) akt(cid:148)rens referenskvantitet, vilken fastst(cid:132)lls i enlighet med artikel 5 i f(cid:148)rordning (EEG) nr 1442/93: — F(cid:148)r varje akt(cid:148)r i kategori A: 0,860438. — F(cid:148)r varje akt(cid:148)r i kategori B: 0,527418. Artikel 2 F(cid:148)rordning (EG) nr 2071/97 skall upph(cid:148)ra att g(cid:132)lla. Artikel 3 Denna f(cid:148)rordning tr(cid:132)der i kraft samma dag som den i Europeiska gemenskapernas officiella offentligg(cid:148)rs tidning. 1. 8. 98 ‹ SV ‹ Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 215/63 Denna f(cid:148)rordning (cid:132)r till alla delar bindande och direkt till(cid:132)mplig i alla medlemsstater. Utf(cid:132)rdad i Bryssel den 31 juli 1998. P(cid:134) kommissionens v(cid:132)gnar Franz FISCHLER Ledamot av kommissionen


title: Deċiżjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE Nru 77/98 tal-31 ta' Lulju 1998 li temenda l-Protokoll 21 għall-Ftehim taż-ŻEE, dwar l-implimentazzjoni tar-regoli ta' kompetizzjoni applikabbli għal impriżi

text: 10 MT Il-Gurnal Ufficjali ta' l-Unjoni Ewropea 11/Vol. 4 21999D0708(08) L 172/56 IL-GURNAL UFFICJALI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ 8. 7. 1999 DECIŻJONI TAL-KUMITAT KONGUNT TAŻ-ŻEE Nru 77/98 tal-31 ta' Lulju 1998 li temenda l-Protokoll 21 ghall-Ftehim taż-ŻEE, dwar l-implimentazzjoni tar-regoli ta' kompetizzjoni applikabbli ghal impriżi IL-KUMITAT KONGUNT TAŻ-ŻEE, Wara li kkunsidra l-Ftehim dwar iż-Żona Ekonomika Ewropea, kif aggustat bil-Protokoll li jaggusta l-Fte- him ghaż-Żona Ekonomika Ewropea, minn hawn iżjed 'il quddiem issir referenza ghalih bhala l-Ftehim, u b'mod partikolari l-Artikolu 98 tieghu, limiti ta' Billi r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 447/98 ta' żmien u tismigh li ghalihom hemm provdut fir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 4064/89 dwar il-kontroll ta' koncentrazzjoni bejn l-impriżi (1), li jiehu post ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 3385/94 dwar limiti ta' żmien u tismigh li ghalihom hemm provdut fir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru in-notifiki, 4064/89 dwar il-kontroll ta' koncentrazzjoni bejn l-impriżi (2), ghandu jigi nkorporat fil-Ftehim; Billi l-lista li tinsab fl-Artikolu 3(1) tal-Protokoll 21 ghall-Ftehim tirrifletti l-istat generali tal-ligi tal-Komu- nità f'dan il-qasam; l-1 ta' Marzu 1998 dwar in-notifiki, Billi l-Protokoll 21 ghall-Ftehim gie emendat bid-Deciżjoni tal-Kumitat Kongunt taż-ŻEE Nru 27/98 tas-27 ta' Marzu 1998 (3); Billi r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 447/98 ghandu jigi inkluż fil-lista li hemm fl-Artikolu 3(1) tal-Protokoll 21 ghall-Ftehim, IDDECIEDA KIF GEJ: Artikolu 1 Fl-Artikolu 3(1) tal-Protkoll 21 ghall-Frehim, il-punt 2 (Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 3384/94) ghandu jigi mibdul b'li gej: “2. 398 R 0447: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 447/98 ta' l-1 ta' Marzu 1998 dwar noti- ta' żmien u tismigh li hemm provdut ghalihom fir-Regolament fiki, (KEE) Nru 4064/89 dwar il-kontroll tal-koncentrazzjoni bejn l-impriżi (GU L 61, tat-2. 3. 1998, p. 1)”. tal-Kunsill limiti It-testi tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 447/98 il-lingwa Islandiża u f'dik Norvegiża, li huma annessi ghall-verżjonijiet rispettivi tal-lingwa ghal din id-Deciżjoni, huma awtentici. Artikolu 2 Din id-Deciżjoni ghandha tidhol fis-sehh nhar l-1 ta' Settembru 1998, sakemm ikunu saru n-notifiki kollha taht l-Artikolu 103(1) tal-Ftehim lill-Kumitat Kongunt taż-ŻEE. Artikolu 3 Din id-Deciżjoni ghandha tigi ppubblikata fit-Taqsima taż-ŻEE ta', u fis-Suppliment taż-ŻEE ghall-Gurnal Ufficjali tal-Komunitajiet Ewropej. Artikolu 4 Maghmula fi Brussel, fil-31 ta' Lulju 1998. Ghall-Kumitat Kongunt taż-ŻEE Il-President N. v. LIECHTENSTEIN (1) GU L 61, tat-2. 3. 1998, p. 1. (2) GU L 377, tal-31. 12. 1994, p. 1. (3) GU L 310, tal-19. 11. 1998, p. 9