title: Direttiva 98/44/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 6 luglio 1998 sulla protezione giuridica delle invenzioni biotecnologiche

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biotechnology
invention
patent law
right to justice

text: 30. 7. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 213/13 DIRETTIVA 98/44/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 6 luglio 1998 sulla protezione giuridica delle invenzioni biotecnologiche IL PARLAMENTO DELL’UNIONE EUROPEA, EUROPEO E IL CONSIGLIO visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l’articolo 100 A, zioni biotecnologiche (4), approvato dal comitato di conciliazione, il Parlamento europeo e il Consiglio hanno rilevato che l’attuale protezione giuridica delle invenzioni biotecnologiche richiede una chia- rificazione; vista la proposta della Commissione (1), visto il parere del Comitato economico e sociale (2), (5) considerando che nel settore della protezione delle invenzioni biotecnologiche esistono divergenze tra le legislazioni e le pratiche dei diversi Stati membri; che tali disparità creano ostacoli agli scambi e costituiscono quindi un ostacolo al funzionamento del mercato interno; deliberando secondo la procedura di cui all’articolo 189 B del trattato (3), (6) (1) (2) (3) (4) considerando che la biotecnologia e l’ingegneria genetica stanno acquisendo una funzione crescente in una vasta gamma di attività industriali; che la protezione delle invenzioni biotecnologiche assume- rà indubbiamente un’importanza fondamentale per lo sviluppo industriale della Comunità; considerando che, soprattutto nel campo dell’inge- gneria genetica, la ricerca e lo sviluppo esigono una notevole quantità di investimenti ad alto rischio che soltanto una protezione giuridica adeguata può consentire di rendere redditizi; considerando che una protezione efficace e armo- nizzata in tutti gli Stati membri e` essenziale al fine di mantenere e promuovere gli investimenti nel settore della biotecnologia; considerando che, in seguito alla mancata accetta- zione, da parte del Parlamento europeo, del pro- getto comune di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio sulla protezione giuridica delle inven- (1) GU C 296 dell’8. 10. 1996, pag. 4 e GU C 311 dell’11. 10. 1997, pag. 12. (2) GU C 295 del 7. 10. 1996, pag. 11. (3) Parere del Parlamento europeo del 16 luglio 1997 (GU C 286 del 22. 9. 1997, pag. 87), posizione comune del Consiglio del 26 febbraio 1998 (GU C 110 dell’8. 4. 1998, pag 17) e decisione del Parlamento europeo del 12 maggio 1998 (GU C 167 dell’1. 6. 1998). Decisione del Consiglio del 16 giugno 1998. considerando che dette divergenze potrebbero accentuarsi con l’adozione, da parte degli Stati membri, di nuove e divergenti legislazioni e prassi amministrative o con la diversa evoluzione delle giurisprudenze nazionali su tali legislazioni; (7) (8) considerando che uno sviluppo eterogeneo delle legislazioni nazionali sulla protezione giuridica delle invenzioni biotecnologiche nella Comunità rischia di disincentivare maggiormente gli scambi commerciali a scapito dello sviluppo industriale di tali invenzioni e del corretto funzionamento del mercato interno; considerando che la protezione giuridica delle invenzioni biotecnologiche non richiede la crea- zione di un diritto specifico che si sostituisca al diritto nazionale in materia di brevetti; che il diritto nazionale in materia di brevetti rimane il riferimento fondamentale per la protezione giuri- dica delle invenzioni biotecnologiche, ma che deve essere adeguato o completato su taluni punti speci- fici, in conseguenza dei nuovi ritrovati tecnologici che utilizzano materiali biologici e che possiedono comunque i requisiti di brevettabilità; (9) considerando che, in casi come quello dell’esclu- sione dalla brevettabilità di varietà vegetali e razze animali o di procedimenti essenzialmente biologici di produzione di vegetali o animali, alcune nozioni (4) GU C 68 del 20. 3. 1995, pag. 26. L 213/14 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 30. 7. 98 delle legislazioni nazionali, basate su alcune con- venzioni internazionali in materia di brevetti e varietà vegetali, hanno dato luogo ad una situa- zione di incertezza per quanto riguarda la prote- zione delle invenzioni biotecnologiche e di alcune invenzioni microbiologiche; che per dissipare tali incertezze occorre un’armonizzazione in questo set- tore; (10) considerando che si deve tener conto della poten- ziale evoluzione delle biotecnologie per l’ambiente e, in particolare, dell’utilità di tali tecnologie per lo sviluppo di metodi di coltivazione che inquinino meno ed economizzino i terreni; che e` opportuno incoraggiare, attraverso il sistema dei brevetti, la ricerca su tali procedimenti e la loro attuazione; (11) considerando che l’evoluzione delle biotecnologie e` importante per i paesi in via di sviluppo, tanto nel settore della sanità e della lotta contro le grandi epidemie ed endemie come nel campo della lotta contro la fame nel mondo; che e` inoltre opportuno incoraggiare, attraverso il sistema dei brevetti, la ricerca in questi settori; che peraltro occorre pro- muovere meccanismi internazionali che assicurino la diffusione di queste tecnologie nel Terzo mondo e a beneficio delle popolazioni interessate; (12) considerando che e` entrato in vigore l’accordo sugli aspetti dei diritti di proprietà intellettuale attinenti al commercio (TRIPS) (1), sottoscritto dalla Comu- nità europea e dagli Stati membri; che esso prevede che la tutela brevettuale per prodotti e procedi- menti sia garantita in tutti i campi della tecnolo- gia; (13) considerando che il quadro giuridico comunitario per la protezione delle invenzioni biotecnologiche può limitarsi alla definizione di alcuni principi applicabili alla brevettabilità del materiale biolo- gico in quanto tale, principi che hanno, in partico- lare, l’obiettivo di operare una distinzione tra invenzioni e scoperte in materia di brevettabilità di determinati elementi di origine umana, nonche´ all’ambito della protezione attribuita da un bre- vetto su un’invenzione biotecnologica, alla possibi- lità di far ricorso ad un sistema di deposito che completi la descrizione scritta e, infine, alla possibi- lità di ottenere reciprocamente licenze obbligatorie non esclusive in base al rapporto di dipendenza tra varietà vegetali e invenzioni; (1) GU L 336 del 23. 12. 1994, pag. 213. (14) considerando che un brevetto di invenzione non autorizza il titolare ad attuare l’invenzione, ma si limita a conferirgli il diritto di vietare ai terzi di sfruttarla a fini industriali e commerciali e che, di conseguenza, il diritto dei brevetti non può sosti- tuire ne´ rendere superflue le legislazioni nazionali, europee o internazionali che fissino eventuali limiti o divieti, o dispongano controlli sulla ricerca e sull’utilizzazione o sulla commercializzazione dei suoi risultati, con particolare riguardo alle esigenze di sanità pubblica, sicurezza, tutela dell’ambiente, protezione degli animali, conservazione della diver- sità genetica e relativamente all’osservanza di alcune norme etiche; (15) considerando che ne´ il diritto nazionale ne´ il diritto europeo dei brevetti (convenzione di Monaco) impongono divieti o esclusioni di principio in ordine alla brevettabilità del materiale biologico; (16) considerando che il diritto dei brevetti dev’essere esercitato nel rispetto dei principi fondamentali che garantiscono la dignità e l’integrità dell’uomo; che occorre ribadire il principio secondo cui il corpo umano, in ogni stadio della sua costituzione e del suo sviluppo, comprese le cellule germinali, la semplice scoperta di uno dei suoi elementi o di uno dei suoi prodotti, nonche´ la sequenza o sequenza parziale di un gene umano, non sono brevettabili; che tali principi sono conformi ai criteri di brevet- tabilità previsti dal diritto dei brevetti, secondo i quali una semplice scoperta non può costituire oggetto di brevetto; (17) considerando che e` già stato possibile realizzare progressi decisivi nella cura delle malattie, grazie all’esistenza di medicinali derivati da elementi iso- lati dal corpo umano e/o prodotti in modo diverso, di medicinali risultanti da procedimenti tecnici intesi ad ottenere elementi di struttura simile a quella di elementi naturali esistenti nel corpo umano; che, di conseguenza, occorre incoraggiare, tramite il sistema dei brevetti, la ricerca intesa ad ottenere e isolare tali elementi utili per la produ- zione di medicinali; (18) considerando che, qualora il sistema dei brevetti si riveli insufficiente a stimolare la ricerca e la produ- zione di medicinali basati sulle biotecnologie e necessari per la lotta alle malattie rare, cosiddette «orfane», la Comunità e gli Stati membri devono dare una riposta adeguata a questo problema; 30. 7. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 213/15 (19) considerando il parere n. 8 del Gruppo di consi- glieri per l’etica della biotecnologia della Commis- sione europea; (20) considerando, quindi, che e` necessario dichiarare che un’invenzione relativa ad un elemento isolato dal corpo umano, o diversamente prodotto, tramite un procedimento tecnico, e utilizzabile a fini indu- striali, non e` esclusa dalla brevettabilità, anche se la struttura dell’elemento e` identica a quella di un elemento naturale, fermo restando che i diritti attribuiti dal brevetto non si estendono al corpo umano e ai suoi elementi nel loro ambiente natu- rale; (21) considerando che tale elemento isolato dal corpo umano o diversamente prodotto non e` escluso dalla brevettabilità perche´, ad esempio, e` il risul- tato di procedimenti tecnici che l’hanno identifi- cato, purificato, caratterizzato e moltiplicato al di fuori del corpo umano, procedimenti tecnici che soltanto l’uomo e` capace di mettere in atto e che la natura di per se´ stessa non e` in grado di com- piere; (22) considerando che il dibattito sulla brevettabilità di sequenze o sequenze parziali di geni dà luogo a controversie; che, ai sensi della presente direttiva, il rilascio di un brevetto per invenzioni aventi ad oggetto tali sequenze o sequenze parziali avviene in base agli stessi criteri di brevettabilità applicati in tutti gli altri campi della tecnologia: novità, attività inventiva e applicazione industriale; che l’applica- zione industriale di una sequenza o sequenza par- ziale dev’essere concretamente illustrata nella domanda di brevetto depositata; (26) considerando che nell’ambito del deposito di una domanda di brevetto, se un’invenzione ha per oggetto materiale biologico di origine umana o lo utilizza, alla persona da cui e` stato prelevato il materiale deve essere stata garantita la possibilità di esprimere il proprio consenso libero e informato a tale prelievo in base al diritto nazionale; (27) considerando che, se un’invenzione ha per oggetto materiale biologico di origine vegetale o animale o lo utilizza, la domanda di brevetto dovrebbe, se del caso, contenere indicazioni sul luogo geografico di origine del materiale in questione, nel caso in cui esso sia noto; che ciò non incide sull’esame delle domande di brevetto e sulla validità dei diritti derivanti dai brevetti rilasciati; (28) considerando che la presente direttiva non incide minimamente sui fondamenti del diritto dei bre- vetti in vigore, secondo cui un brevetto può essere concesso per qualsiasi applicazione nuova di un prodotto già brevettato; (29) considerando che la presente direttiva non riguarda l’esclusione dalla brevettabilità delle varietà vegetali e delle razze animali; che le invenzioni riguardanti piante o animali sono invece brevettabili, se la loro applicazione non si limita a livello tecnico ad una sola varietà vegetale o razza animale; (30) considerando che la nozione di varietà vegetale e` definita dalla legislazione sulla tutela dei ritrovati vegetali, in base alla quale una varietà e` caratteriz- zata dal suo intero genoma e ha pertanto una sua individualità che la rende chiaramente distinguibile da altre varietà; (23) considerando che una semplice sequenza di DNA, senza indicazione di una funzione, non contiene alcun insegnamento tecnico; che essa non può costituire pertanto un’invenzione brevettabile; (31) considerando che un insieme vegetale, caratteriz- zato da un determinato gene (e non dal suo intero genoma), non rientra nella tutela delle varietà e non e` pertanto escluso dalla brevettabilità, anche se comprende varietà vegetali; (24) considerando che, affinche´ sia rispettato il criterio dell’applicazione industriale, occorre precisare, in caso di sequenza parziale di un gene utilizzata per produrre una proteina o una proteina parziale, quale sia la proteina o proteina parziale prodotta o quale funzione essa assolva; (32) considerando che, laddove un’invenzione consista solo nella modifica genetica di una determinata varietà vegetale dalla quale viene prodotta una nuova varietà, la nuova varietà e` esclusa dalla brevettabilità anche se la modifica genetica non e` il frutto di un procedimento essenzialmente biolo- gico, bensì di un procedimento di ingegneria gene- tica; (25) considerando che, ai fini dell’interpretazione dei diritti attribuiti da un brevetto, nel caso di sequenze sovrapposte solamente nelle parti non essenziali all’invenzione, ciascuna sequenza e` consi- derata autonoma ai fini brevettuali; (33) considerando che, ai fini della presente direttiva, e` necessario definire quando un procedimento diretto ad ottenere varietà vegetali o animali e` essenzialmente biologico; L 213/16 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 30. 7. 98 (34) considerando che la presente direttiva non incide sulle nozioni di invenzione e di scoperta definite dal diritto dei brevetti, sia esso nazionale, europeo o internazionale; (35) considerando che la presente direttiva non modi- fica le disposizioni delle legislazioni nazionali in materia di brevetti, in base alle quali sono esclusi dalla brevettabilità i metodi diagnostici, terapeutici e chirurgici per la cura dell’uomo o degli animali o i procedimenti diagnostici effettuati sul corpo umano o animale; (36) considerando che l’accordo TRIPS prevede la pos- sibilità, per i paesi aderenti all’Organizzazione mondiale del commercio, di escludere dalla brevet- tabilità le invenzioni il cui sfruttamento commer- ciale nel loro territorio dev’essere impedito per motivi di ordine pubblico o di moralità pubblica, in particolare per proteggere la vita e la salute dell’uomo, degli animali o dei vegetali, o per evi- tare gravi danni ambientali, purche´ l’esclusione non sia dettata unicamente dal fatto che lo sfrutta- mento e` vietato dalle loro legislazioni; (37) considerando che, nella presente direttiva, va altresì riaffermato il principio secondo cui sono escluse dalla brevettabilità le invenzioni il cui sfruttamento commerciale sia contrario all’ordine pubblico o al buon costume; (38) considerando che e` altresì importante inserire nel dispositivo stesso della presente direttiva un elenco indicativo di invenzioni escluse dalla brevettabilità, per fornire ai giudici e agli uffici nazionali dei brevetti orientamenti di massima ai fini dell’inter- pretazione del riferimento all’ordine pubblico o al buon costume; che questo elenco non può certo essere considerato esauriente; che i procedimenti la cui applicazione reca pregiudizio alla dignità umana, come ad esempio i procedimenti per la produzione di esseri ibridi risultanti da cellule germinali o totipotenti umane o animali, devono ovviamente essere esclusi anch’essi dalla brevettabi- lità; (39) considerando che l’ordine pubblico e il buon costume corrispondono in particolare a principi etici o morali riconosciuti in uno Stato membro e la cui osservanza e` indispensabile in particolare in materia di biotecnologia, data la portata potenziale delle invenzioni in questo settore ed il loro nesso intrinseco con la materia vivente; che questi prin- cipi etici o morali completano le normali verifiche giuridiche previste dal diritto dei brevetti, a pre- scindere dal settore tecnico dell’invenzione; (40) considerando che nella Comunità si e` concordi sul fatto che l’intervento genetico germinale sull’uomo e la clonazione di esseri umani costituiscono una violazione dell’ordine pubblico e del buon costume; che e` pertanto necessario escludere inequivocabil- mente dalla brevettabilità i procedimenti di modifi- cazione dell’identità genetica germinale dell’essere umano e i procedimenti di clonazione dell’essere umano; (41) considerando che i procedimenti di clonazione dell’essere umano possono essere definiti come qualsiasi procedimento, ivi comprese le tecniche di scissione degli embrioni, volto a produrre un essere umano con le stesse informazioni genetiche nucle- ari di un altro essere umano, vivo o morto; (42) considerando inoltre che le utilizzazioni di embrioni umani a fini industriali o commerciali devono a loro volta essere escluse dalla brevettabi- lità; che tale esclusione non riguarda comunque le invenzioni a finalità terapeutiche o diagnostiche che si applicano e che sono utili all’embrione umano; (43) considerando che l’articolo F, paragrafo 2, del trattato sull’Unione europea stabilisce che l’Unione rispetta i diritti fondamentali quali sono garantiti dalla Convenzione europea per la salvaguardia dei diritti dell’uomo e delle libertà fondamentali, fir- mata a Roma il 4 novembre 1950, e quali risultano dalle tradizioni costituzionali comuni degli Stati membri, in quanto principi generali del diritto comunitario; (44) considerando che il Gruppo europeo per l’etica delle scienze e delle nuove tecnologie della Com- missione valuta tutti gli aspetti etici connessi alla biotecnologia; che, al riguardo, va rilevato che tale Gruppo può essere consultato, anche relativamente al diritto dei brevetti, soltanto al livello della valutazione della biotecnologia rispetto ai principi etici fondamentali; (45) considerando che devono essere esclusi dalla bre- vettabilità i procedimenti di modificazione dell’identità genetica degli animali tali da provo- care su di loro sofferenze senza utilità medica sostanziale nel campo della ricerca, prevenzione, diagnosi o terapia per l’uomo o l’animale, nonche´ gli animali risultanti da tali procedimenti; (46) considerando che, avendo il brevetto lo scopo di ricompensare l’inventore tramite la concessione di un diritto esclusivo, ma limitato nel tempo, per la sua creatività e di incoraggiare così l’attività inven- 30. 7. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 213/17 tiva, il titolare del brevetto deve avere il diritto di vietare l’utilizzazione del materiale autoriproduci- bile brevettato in circostanze analoghe a quelle in cui l’utilizzazione di prodotti brevettati non autori- producibili potrebbe essere vietata, ossia la produ- zione del prodotto brevettato stesso; licenza obbligatoria, un accesso garantito dietro compenso qualora, rispetto al genere o alla specie considerati, la varietà vegetale rappresenti un pro- gresso tecnico significativo, di notevole interesse economico rispetto all’invenzione rivendicata nel brevetto; (47) considerando che e` necessario prevedere una prima deroga ai diritti del titolare di un brevetto in caso di vendita ad un agricoltore del materiale di ripro- duzione che contiene l’invenzione protetta, ai fini di un’utilizzazione agricola da parte del titolare del brevetto o con il suo consenso; che questa prima deroga deve autorizzare l’agricoltore ad utilizzare il prodotto del suo raccolto a fini di riproduzione o moltiplicazione successiva nella propria azienda agricola e che l’ambito e le modalità di questa deroga devono limitarsi all’ambito e alle modalità corrispondenti previsti dal regolamento (CE) n. 2100/94 del Consiglio, del 27 luglio 1994, concer- nente la privativa comunitaria per ritrovati vege- tali (1); (48) considerando che all’agricoltore può essere richie- sto soltanto il compenso previsto dal diritto comu- nitario sui ritrovati vegetali, secondo le modalità di applicazione della deroga alla protezione comunita- ria dei ritrovati vegetali; (49) considerando, tuttavia, che il titolare del brevetto può tutelare i propri diritti contro l’agricoltore che abusi della deroga o contro il costitutore che abbia sviluppato la varietà vegetale che incorpora l’inven- zione protetta, qualora quest’ultimo non rispetti i propri impegni; (50) considerando che una seconda deroga ai diritti del titolare del brevetto deve autorizzare l’agricoltore ad utilizzare il bestiame protetto a fini di sfrutta- mento agricolo; (51) considerando che l’ambito e le modalità di questa seconda deroga devono essere disciplinati dalle disposizioni legislative e regolamentari e dalle pra- tiche nazionali, in assenza di una normativa comu- nitaria relativa alla costituzione di razze animali; (52) considerando che, nello sfruttamento delle nuove caratteristiche vegetali ottenute con l’ingegneria genetica, deve essere concesso, sotto forma di (53) considerando che, nel settore dell’utilizzazione in ingegneria genetica di nuove caratteristiche deri- vanti da nuove varietà vegetali, dev’essere con- cesso, sotto forma di licenza obbligatoria, un accesso garantito dietro compenso, qualora l’inven- zione rappresenti un progresso tecnico significa- tivo, di notevole interesse economico; una (54) considerando che l’articolo 34 dell’accordo TRIPS contiene dettagliata sull’onere della prova, che risulta vincolante per tutti gli Stati membri; che nella presente direttiva non e` pertanto necessaria una disposizione al riguardo; regolamentazione (55) considerando che, ai sensi della decisione 93/626/ CEE (2), la Comunità e` parte della Convenzione sulla diversità biologica del 5 giugno 1992; che, nel mettere in vigore le disposizioni legislative, regola- mentari e amministrative necessarie per confor- marsi alla presente direttiva, gli Stati membri ten- gono conto, in particolare, dell’articolo 3, dell’arti- colo 8, lettera j), e dell’articolo 16, paragrafo 2, seconda frase, e paragrafo 5 di detta convenzione; (56) considerando che la terza conferenza delle parti contraenti della convenzione sulla diversità biolo- gica, svoltasi nel novembre 1996, nella decisione III/17 stabilisce che «e` necessario continuare a lavorare per contribuire a sviluppare una valuta- zione comune della relazione tra i diritti di proprie- tà intellettuale e le disposizioni attinenti all’accordo sugli aspetti commerciali dei diritti di proprietà intellettuale (TRIPS) e della Convenzione sulla diversità biologica, in particolare in ordine alle questioni riguardanti i trasferimenti di tecnologie, la conservazione e l’uso sostenibile della diversità biologica, nonche´ la giusta ed equa ripartizione dei vantaggi derivanti dall’uso di risorse genetiche, compresa la protezione delle conoscenze, delle innovazioni e delle prassi delle comunità indigene e locali che incarnano stili di vita tradizionali impor- tanti ai fini della conservazione e dell’uso sosteni- bile della diversità biologica», (1) GU L 227 dell’1. 9. 1994, pag. 1. Regolamento modificato dal regolamento (CE) n. 2506/95 (GU L 258 del 28. 10. 1995, pag. 3). (2) GU L 309 del 13. 12. 1993, pag. 1. L 213/18 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 30. 7. 98 HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA: Articolo 4 CAPITOLO I Brevettabilità Articolo 1 1. Gli Stati membri proteggono le invenzioni biotecnolo- giche tramite il diritto nazionale dei brevetti. Essi, se necessario, adeguano il loro diritto nazionale dei brevetti per tener conto delle disposizioni della presente diret- tiva. 2. La presente direttiva non pregiudica gli obblighi degli Stati membri derivanti da accordi internazionali, in parti- colare dall’accordo TRIPS e dalla Convenzione sulla diversità biologica. 1. Non sono brevettabili: a) le varietà vegetali e le razze animali, b) i procedimenti essenzialmente biologici di produzione di vegetali o di animali. 2. Le invenzioni che hanno quale oggetto piante o animali sono brevettabili se l’eseguibilità tecnica dell’in- venzione non e` limitata ad una determinata varietà vege- tale o razza animale. 3. Il paragrafo 1, lettera b), non riguarda la brevettabili- tà di invenzioni che abbiano ad oggetto un procedimento microbiologico o altri procedimenti tecnici ovvero un prodotto ottenuto direttamente attraverso siffatti procedi- menti. Articolo 5 Articolo 2 1. Ai fini della presente direttiva si intende per: a) «materiale biologico», un materiale contenente infor- mazioni genetiche, autoriproducibile o capace di riprodursi in un sistema biologico; b) «procedimento microbiologico», qualsiasi procedi- mento nel quale si utilizzi un materiale microbiolo- gico, che comporta un intervento su materiale micro- biologico, o che produce un materiale microbiolo- gico. 1. Il corpo umano, nei vari stadi della sua costituzione e del suo sviluppo, nonche´ la mera scoperta di uno dei suoi elementi, ivi compresa la sequenza o la sequenza parziale di un gene, non possono costituire invenzioni brevetta- bili. 2. Un elemento isolato dal corpo umano, o diversamente prodotto, mediante un procedimento tecnico, ivi com- presa la sequenza o la sequenza parziale di un gene, può costituire un’invenzione brevettabile, anche se la struttura di detto elemento e` identica a quella di un elemento naturale. 2. Un procedimento di produzione di vegetali o di animali e` essenzialmente biologico quando consiste inte- gralmente in fenomeni naturali quali l’incrocio o la selezione. 3. L’applicazione industriale di una sequenza o di una sequenza parziale di un gene dev’essere concretamente indicata nella richiesta di brevetto. 3. La nozione di varietà vegetale e` definita all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 2100/94. Articolo 6 Articolo 3 1. Ai fini della presente direttiva, sono brevettabili le invenzioni nuove che comportino un’attività inventiva e siano suscettibili di applicazione industriale, anche se hanno ad oggetto un prodotto consistente in materiale biologico o che lo contiene, o un procedimento attraverso il quale viene prodotto, lavorato o impiegato materiale biologico. 2. Un materiale biologico che viene isolato dal suo ambiente naturale o viene prodotto tramite un procedi- mento tecnico può essere oggetto di invenzione, anche se preesisteva allo stato naturale. 1. Sono escluse dalla brevettabilità le invenzioni il cui sfruttamento commerciale e` contrario all’ordine pubblico o al buon costume; lo sfruttamento di un’invenzione non può di per se´ essere considerato contrario all’ordine pubblico o al buon costume per il solo fatto che e` vietato da una disposizione legislativa o regolamentare. 2. Ai sensi del paragrafo 1, sono considerati non brevet- tabili in particolare: a) i procedimenti di clonazione di esseri umani; b) i procedimenti di modificazione dell’identità genetica germinale dell’essere umano; c) le utilizzazioni di embrioni umani a fini industriali o commerciali; 30. 7. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 213/19 d) i procedimenti di modificazione dell’identità genetica degli animali atti a provocare su di loro sofferenze senza utilità medica sostanziale per l’uomo o l’ani- male, nonche´ gli animali risultanti da tali procedi- menti. Articolo 7 Il Gruppo europeo per l’etica delle scienze e delle nuove tecnologie della Commissione valuta tutti gli aspetti etici connessi alla biotecnologia. CAPITOLO II Ambito della protezione Articolo 8 1. La protezione attribuita da un brevetto relativo ad un materiale biologico dotato, in seguito all’invenzione, di determinate proprietà si estende a tutti i materiali biolo- gici da esso derivati mediante riproduzione o moltiplica- zione in forma identica o differenziata e dotati delle stesse proprietà. 2. La protezione attribuita da un brevetto relativo ad un procedimento che consente di produrre un materiale biologico dotato, per effetto dell’invenzione, di determi- nate proprietà si estende al materiale biologico diretta- mente ottenuto da tale procedimento e a qualsiasi altro materiale biologico derivato dal materiale biologico diret- tamente ottenuto mediante riproduzione o moltiplica- zione in forma identica o differenziata e dotato delle stesse proprietà. Articolo 9 Fatto salvo l’articolo 5, paragrafo 1, la protezione attri- buita da un brevetto ad un prodotto contenente o consi- stente in un’informazione genetica si estende a qualsiasi materiale nel quale il prodotto e` incorporato e nel quale l’informazione genetica e` contenuta e svolge la sua fun- zione. Articolo 10 La protezione di cui agli articoli 8 e 9 non si estende al materiale biologico ottenuto mediante riproduzione o moltiplicazione di materiale biologico commercializzato nel territorio di uno Stato membro dal titolare del brevetto o con il suo consenso, qualora la riproduzione o la moltiplicazione derivi necessariamente dall’utilizzazione per la quale il materiale biologico e` stato commercializ- zato, purche´ il materiale ottenuto non venga utilizzato successivamente per altre riproduzioni o moltiplicazioni. Articolo 11 1. In deroga agli articoli 8 e 9, la vendita o un’altra forma di commercializzazione di materiale di riprodu- zione di origine vegetale, da parte del titolare del brevetto o con il suo consenso, ad un agricoltore a fini di sfruttamento agricolo implica l’autorizzazione per l’agri- coltore ad utilizzare il prodotto del raccolto per la riproduzione o la moltiplicazione in proprio nella propria azienda; l’ambito e le modalità di questa deroga corri- spondono a quelli previsti dall’articolo 14 del regola- mento (CE) n. 2100/94. In deroga agli articoli 8 e 9, la vendita o un’altra 2. forma di commercializzazione di bestiame di allevamento o di altro materiale di riproduzione di origine animale, da parte del titolare del brevetto o con il suo consenso, ad un agricoltore implica l’autorizzazione per quest’ultimo ad utilizzare il bestiame protetto per uso agricolo. Tale autorizzazione include la messa a disposizione dell’ani- male o di altro materiale di riproduzione di origine animale per la prosecuzione della propria attività agri- cola, ma non la vendita nell’ambito o ai fini di un’attività di riproduzione commerciale. 3. L’ambito e le modalità di applicazione della deroga di cui al paragrafo 2 sono disciplinati dalle disposizioni legislative e regolamentari e dalle prassi nazionali. CAPITOLO III Licenze obbligatorie dipendenti Articolo 12 1. Un costitutore, qualora non possa ottenere o sfruttare commercialmente una privativa sui ritrovati vegetali senza violare un brevetto precedente, può chiedere una licenza obbligatoria per lo sfruttamento non esclusivo dell’inven- zione protetta dal brevetto, in quanto tale licenza sia necessaria allo sfruttamento della varietà vegetale da proteggere, dietro pagamento di un canone adeguato. Gli Stati membri stabiliscono che, in caso di concessione della licenza, il titolare del brevetto ha reciprocamente diritto ad una licenza reciproca a condizioni ragionevoli per utilizzare la varietà protetta. 2. Il titolare di un brevetto riguardante un’invenzione biotecnologica, qualora non possa sfruttarla senza violare una privativa precedente sui ritrovati vegetali, può chie- dere una licenza obbligatoria per l’uso non esclusivo della varietà protetta dalla privativa, dietro pagamento di un canone adeguato. Gli Stati membri stabiliscono che, in caso di concessione della licenza, il titolare della privativa per ritrovati vegetali ha reciprocamente diritto ad una licenza a condizioni ragionevoli per utilizzare l’invenzione protetta. 3. Coloro che chiedono le licenze di cui ai paragrafi 1 e 2 devono dimostrare: L 213/20 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee 30. 7. 98 a) che si sono rivolti invano al titolare del brevetto o della privativa sui ritrovati vegetali per ottenere una licenza contrattuale; c) dopo la concessione del brevetto e anche se lo stesso e` stato revocato o annullato, a qualsiasi persona che ne faccia richiesta. b) che la varietà vegetale o l’invenzione costituisce un progresso tecnico significativo, di notevole interesse economico rispetto all’invenzione rivendicata nel bre- vetto o alla varietà vegetale protetta. 4. Ogni Stato membro designa la o le autorità compe- tenti a concedere la licenza. Qualora la licenza su una varietà vegetale possa essere concessa soltanto dall’Ufficio comunitario delle varietà vegetali, si applica l’articolo 29 del regolamento (CE) n. 2100/94. CAPITOLO IV Deposito, accesso e nuovo deposito del materiale biologico Articolo 13 1. Se un’invenzione riguarda un materiale biologico non accessibile al pubblico e che non può essere descritto nella domanda di brevetto in maniera tale da consentire ad un esperto in materia di attuare l’invenzione stessa oppure implica l’uso di tale materiale, la descrizione e` ritenuta sufficiente per l’applicazione del diritto dei bre- vetti soltanto se: a) il materiale biologico e` stato depositato presso un ente di deposito riconosciuto non oltre la data di presentazione della domanda di brevetto. Sono rico- nosciuti almeno gli enti di deposito internazionali che abbiano acquisito tale qualificazione ai sensi dell’arti- colo 7 del trattato di Budapest, del 28 aprile 1977, sul riconoscimento internazionale del deposito dei microrganismi ai fini della procedura in materia di brevetti, in appresso denominato «trattato di Buda- pest»; b) sulle caratteristiche del materiale biologico depositato la domanda depositata fornisce tutte le informazioni rilevanti di cui dispone il depositante; c) nella domanda di brevetto sono precisati il nome dell’ente di deposito e il numero di registrazione del deposito. 2. L’accesso al materiale biologico depositato e` garantito mediante il rilascio di un campione: a) fino alla prima pubblicazione della domanda di bre- vetto, unicamente alle persone autorizzate ai sensi del diritto nazionale dei brevetti; b) tra la prima pubblicazione della domanda e la conces- sione del brevetto, a qualsiasi persona che ne faccia domanda o, se il depositante lo richieda, unicamente ad un esperto indipendente; 3. La consegna ha luogo esclusivamente se il richiedente si impegna per la durata degli effetti del brevetto: a) a non rendere accessibile a terzi campioni del mate- riale biologico depositato o di materiali da esso deri- vati, e b) ad utilizzare campioni del materiale biologico deposi- tato o di materiali da esso derivati esclusivamente a fini sperimentali, a meno che il richiedente o il titolare del brevetto non rinunci esplicitamente a tale impe- gno. 4. In caso di rifiuto o di ritiro della domanda, l’accesso al materiale depositato viene limitato, su richiesta del depositante, ad un esperto indipendente per un periodo di venti anni a decorrere dalla data del deposito della domanda di brevetto. In tal caso si applica il para- grafo 3. 5. Le domande del depositante di cui al paragrafo 2, lettera b), e al paragrafo 4 possono essere presentate soltanto fino alla data in cui sono considerati ultimati i preparativi tecnici della pubblicazione della domanda di brevetto. Articolo 14 1. Se il materiale biologico depositato ai sensi dell’arti- colo 13 non e` più disponibile presso l’ente di deposito riconosciuto, e` consentito un nuovo deposito del mate- riale alle stesse condizioni previste dal trattato di Buda- pest. 2. Ogni nuovo deposito deve essere accompagnato da una dichiarazione firmata dal depositante attestante che il materiale biologico che e` oggetto del nuovo deposito e` identico a quello oggetto del deposito iniziale. CAPITOLO V Disposizioni finali Articolo 15 1. Gli stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro e non oltre il 30 luglio 2000. Essi ne informano immediatamente la Com- missione. 30. 7. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunità europee L 213/21 Quando gli stati membri adottano tali disposizioni, que- ste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità di tale riferimento sono decise dagli Stati membri. 2. Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni di diritto interno che essi adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva. Articolo 16 La Commissione presenta al Parlamento europeo e al Consiglio: a) ogni cinque anni a decorrere dalla data prevista all’articolo 15, paragrafo 1, una relazione sugli even- tuali problemi incontrati nell’applicazione della diret- tiva in rapporto agli accordi internazionali sulla tutela dei diritti dell’uomo cui gli Stati membri hanno ade- rito; cazione potrebbe essere brevettabile; tardiva di documenti il cui contenuto c) annualmente a decorrere dalla data prevista all’arti- colo 15, paragrafo 1, una relazione sugli sviluppi e sulle implicazioni del diritto dei brevetti nel campo della biotecnologia e dell’ingegneria genetica. Articolo 17 La presente direttiva entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. Articolo 18 Gli Stati membri sono destinatari della presente diret- tiva. Fatto a Bruxelles, addì 6 luglio 1998. b) entro due anni dall’entrata in vigore della presente direttiva, una relazione intesa a valutare le implica- zioni, nel campo della ricerca di base di ingegneria genetica, della mancata pubblicazione o della pubbli- Per il Parlamento europeo Per il Consiglio Il Presidente Il Presidente J. M. GIL-ROBLES R. EDLINGER


title: 98/453/EG: Besluit van de Raad van 6 juli 1998 betreffende uitzonderlijke bijstand voor ACS-landen met een zware schuldenlast

eurovoc_concepts:
ACP countries
EU aid
aid system

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text: L 198/40 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen 15. 7. 98 II (Besluiten waarvan de publicatie niet voorwaarde is voor de toepassing) RAAD BESLUIT VAN DE RAAD van 6 juli 1998 betreffende uitzonderl¶ke b¶stand voor ACS-landen met een zware schuldenlast (98/453/EG) DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE, Gelet op het intern akkoord betreffende de financiering en het beheer van de steun van de Gemeenschap in het kader van de vierde ACS-EG-overeenkomst (1), dat op 16 juli 1990 is ondertekend, hierna „intern akkoord” genoemd, inzonderheid op artikel 9, king inzake ontwikkelingsfinanciering in het kader van de vierde ACS-overeenkomst (2), BESLUIT: Gezien het voorstel van de Commissie, Artikel 1 Overwegende dat de Raad op 12 februari 1998 z¶n goed- keuring heeft gehecht aan de conclusies van het verslag aan het Comit(cid:130) van permanente vertegenwoordigers van 18 december 1997 inzake de b¶drage van de Europese Gemeenschap tot het ten behoeve van arme landen met hoge schulden; schuldverlichtingsinitiatief Overwegende dat het Internationaal Monetair Fonds en de Wereldbank op hun vergaderingen van april 1996 een schuldeninitiatief ten behoeve van arme landen met een zware schuldenlast (hierna „HIPC-initiatief” genoemd) hebben voorgesteld, dat vervolgens op de jaarl¶kse verga- deringen van het Internationaal Monetair Fonds en de Wereldbank in het najaar van 1996 door het Interim- comit(cid:130) en het Ontwikkelingscomit(cid:130) is bevestigd; Overwegende dat de Gemeenschap en haar lidstaten vast- besloten z¶n om aan het HIPC-initiatief deel te nemen door uitzonderl¶ke b¶stand te verlenen aan de landen die economische hervormingsprogramma’s uitvoeren en voor dit initiatief in aanmerking komen; Overwegende dat alle landen waarop de Gemeenschap vorderingen heeft en die voor HIPC-schuldenhulp in aanmerking komen, ACS-staten z¶n; Overwegende dat de toepassing van dit besluit in overeen- stemming is met Financieel Reglement 91/491/EEG van de Raad van 29 juli 1991, van toepassing op de samenwer- De Europese Gemeenschap neemt ten volle aan het HIPC-initiatief deel door de landen die voor dit initiatief in aanmerking komen b¶stand te verlenen, teneinde hen te helpen de netto contante waarde van hun externe financi(cid:137)le verplichtingen tegenover de Gemeenschap te reduceren. Te dien einde stelt de Gemeenschap subsidies ter beschikking die door de begunstigde landen moeten worden gebruikt om te voldoen aan de verplichtingen in verband met de schuldendienst en de dienst voor uitstaande Gemeenschapsvorderingen. Samen met de door andere schuldeisers verstrekte middelen, moet deze steun de betrokken landen in staat stellen het in het kader van het HIPC-initiatief afgesproken streefc¶fer te bereiken, dat specifiek is voor hun land en voor hun vermogen de schuld duurzaam af te lossen. Artikel 2 De in artikel 1 bedoelde steun wordt door de ontvan- gende landen in de eerste plaats gebruikt voor de voor- t¶dige aflossing van speciale leningen op basis van de netto contante waarde. Mochten deze maatregelen niet voldoende z¶n om het overeengekomen peil van schuld- verlichting op basis van de netto contante waarde te bereiken, dan gebruikt het begunstigde land de verstrekte subsidie om te voldoen aan z¶n verplichtingen jegens de Gemeenschap in verband met risicodragend kapitaal. (1) PB L 229 van 17. 8. 1991, blz. 288. (2) PB L 266 van 21. 9. 1991, blz. 1. 15. 7. 98 NL Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen L 198/41 Artikel 3 De Commissie neemt per geval specifieke beslissingen in verband met de verlening van b¶stand aan elk daarvoor in aanmerking komend ACS-land, een en ander overeen- intern akkoord komstig de in hoofdstuk IV van het vermelde regels en procedures. Het besluit van de Commissie inzake het bedrag van de in elk afzonderl¶k geval te verlenen b¶stand moet voor- zien in de noodzaak om de netto contante waarde van de externe financi(cid:137)le verplichtingen van dat land jegens de Gemeenschap te reduceren, en verenigbaar z¶n met de methoden van het HIPC-initiatief. De beslissingen per land moeten tevens rekening houden met de structuur van de schuld van dat land aan de Gemeenschap, het streven naar administratieve eenvoud in de voorstellen voor elk afzonderl¶k land en de noodzaak te zorgen voor een rechtvaardige en eerl¶ke behandeling van de verschil- lende in aanmerking komende landen, zulks met inacht- neming van de tussen de schuldeisende landen overeen- gekomen besluiten. In elke beslissing per land moeten de methoden, de termen en de voorwaarden voor de tenuit- voerlegging van dit besluit duidel¶k worden vermeld. Artikel 4 1. De in artikel 1 bedoelde steun wordt gefinancierd met de rentebaten van de b¶ de in artikel 319, lid 4, van de ACS-EG-overeenkomst bedoelde betalingsgemach- tigden in Europa gedeponeerde middelen, voorzover die baten beschikbaar z¶n en nadat er naar behoren rekening is gehouden met de noodzaak om die baten voor de in artikel 9, lid 2, van het intern akkoord aangegeven doel- einden te reserveren. Van die rente wordt een oorspron- kel¶k bedrag van 40 miljoen ECU uitgetrokken voor de financiering van deze b¶stand, ten behoeve van landen die voldoen aan de criteria om in 1997 en 1998 in aanmerking te komen. Indien dit bedrag ontoereikend zou bl¶ken te z¶n, wordt het met nog andere rentetoew¶- zingen aangevuld, nadat het EOF-comit(cid:130) daarvoor over- eenkomstig artikel 9 van het intern akkoord z¶n goedkeu- ring heeft gegeven. Voorzover deze baten ontoereikend z¶n om de in 2. artikel 3 bedoelde beslissingen te dekken onderzoeken de lidstaten, in afwachting van de beschikbaarstelling van andere middelen krachtens toekomstige overeenkomsten met de ACS-staten, of er middelen kunnen worden verstrekt uit de betalingen op de rekeningen die op naam van de lidstaten b¶ de Europese Investeringsbank z¶n geopend in verband met speciale leningen en transacties met risicodragend kapitaal. Voor de toekenning van dergel¶ke betalingen ter financiering van deze uitzonder- l¶ke b¶stand neemt de Raad op grond van een voorstel van de Commissie met eenparigheid van stemmen een besluit overeenkomstig artikel 9, lid 1, van het intern akkoord. Artikel 5 1. In de loop van 1998 zal de Commissie het Europees Parlement en de Raad t¶dig een verslag voorleggen met een overzicht van de resterende behoeften aan financie- ring als gevolg van de deelname van de Gemeenschap aan dit initiatief. Op grond van dit verslag neemt de Raad een besluit over verdere deelname van de Gemeenschap aan het HIPC-initiatief. 2. De Commissie brengt het Europees Parlement en de Raad op gezette t¶den verslag uit over de uitvoering van dit besluit. 3. Het Monetair Comit(cid:130) wordt op de hoogte gehouden van de toepassing van dit besluit. Artikel 6 Dit besluit treedt in werking op de dag van z¶n goedkeu- ring. Gedaan te Brussel, 6 juli 1998. Voor de Raad De Voorzitter R. EDLINGER


title: INTERROGAZIONE SCRITTA n. 2041/98 dell'on. Klaus HÄNSCH alla Commissione. Erogazione di fondi UE alla città di Solingen (NRW)

eurovoc_concepts:
EU financing
North Rhine-Westphalia
Structural Funds
economic support
regional development
research
type of business
university

text: 11. 12. 98 IT Gazzetta ufficiale delle Comunit(cid:224) europee C 386/169 (98/C 386/234) INTERROGAZIONE SCRITTA E-2041/98 di Klaus H(cid:228)nsch (PSE) alla Commissione (7 luglio 1998) Oggetto: Erogazione di fondi UE alla citt(cid:224) di Solingen (NRW) In ordine all(cid:146)erogazione di fondi UE alla citt(cid:224) di Solingen, pu(cid:242) la Commissione far sapere: 1. qual Ł l(cid:146)importo dei Fondi strutturali UE percepiti e la loro ripartizione tra i singoli fondi, rispettivamente i programmi e le iniziative comunitarie, come pure quali sono i fondi UE erogati a partire dal 1994 a favore di Solingen per progetti pilota, azioni o › quali contributi diretti › a favore di universit(cid:224), istituti di ricerca, imprese e vari enti a carico di altre linee di bilancio? 2. qual Ł il numero dei posti di lavoro creati o salvaguardati grazie a tali fondi? Risposta data dal sig. Santer in nome della Commissione (6 luglio 1998) La Commissione sta raccogliendo le informazioni necessarie per poter rispondere al quesito. Essa non mancher(cid:224) di comunicare il risultato delle sue ricerche non appena possibile. (98/C 386/235) INTERROGAZIONE SCRITTA E-2054/98 di Felipe Camis(cid:243)n Asensio (PPE) alla Commissione (7 luglio 1998) Oggetto: Grado di recipimento della normativa comunitaria negli Stati membri Si chiede di rendere noti i dati comparativi del 1997 e 1996 relativi alla questione in oggetto, e in particolare il ritmo di trasposizione delle direttive, il numero di pareri motivati e i deferimenti in Corte di giustizia per ciascuno dei 15 Stati membri; i settori in cui si sono concentrate le azioni della Commissione. Risposta data dal sig. Santer a nome della Commissione (16 luglio 1998) La Commissione invita l(cid:146)on. parlamentare a riferirsi alla Quindicesima relazione (1) sul controllo dell(cid:146)applica- zione del diritto comunitario, inviata al Parlamento il 27 maggio 1998 e che contiene tutti gli elementi relativi al problema in questione. (1) COM(98) 317 def. (98/C 386/236) INTERROGAZIONE SCRITTA P-2095/98 di Alexandros Alavanos (GUE/NGL) alla Commissione (30 giugno 1998) Oggetto: Funzionamento delle universit(cid:224) straniere europee in Grecia In Grecia sono in funzione Centri di liberi studi che collaborano con universit(cid:224) straniere di Stati membri dell(cid:146)Unione europea. Gli studenti di detti Centri seguono le lezioni in Grecia nei primi anni e compiono di solito


title: Regulamento (CE) nº 1445/98 da Comissão de 6 de Julho de 1998 relativo à abertura de um concurso para a redução do direito de importação de milho para Espanha proveniente de países terceiros

eurovoc_concepts:
CCT duties
Spain
award of contract
import licence
maize
third country

text: 7. 7. 98 PT Jornal Oficial das Comunidades Europeias L 191/47 REGULAMENTO (CE) Nº 1445/98 DA COMISS(cid:212)O de 6 de Julho de 1998 relativo (cid:133) abertura de um concurso para a redu(cid:135)(cid:209)o do direito de importa(cid:135)(cid:209)o de milho para Espanha proveniente de pa(cid:146)ses terceiros A COMISS(cid:212)O DAS COMUNIDADES EUROPEIAS, Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia, Tendo em conta o Regulamento (CEE) nº 1766/92 do Conselho, de 30 de Junho de 1992, que estabelece a organiza(cid:135)(cid:209)o comum de mercado no sector dos cereais (1), com a (cid:156)ltima redac(cid:135)(cid:209)o que lhe foi dada pelo Regulamento (CE) nº 923/96 da Comiss(cid:209)o (2), e, nomeadamente, o nº 1 do seu artigo 12º, Considerando que, por for(cid:135)a do acordo sobre a agricultura conclu(cid:146)do no (cid:131)mbito das negocia(cid:135)(cid:210)es comerciais multila- terais do «Uruguay Round», a Comunidade se compro- meteu a importar em Espanha uma determinada quanti- dade de milho; Considerando que o Regulamento (CE) nº 1839/95 da Comiss(cid:209)o, de 26 de Julho de 1995, que estabelece normas de execu(cid:135)(cid:209)o dos contingentes pautais de importa(cid:135)(cid:209)o, respectivamente, de milho e de sorgo em Espanha e de milho em Portugal (3), alterado pelo Regulamento (CE) nº 1963/95 (4), prev(cid:136) as disposi(cid:135)(cid:210)es que regem a gest(cid:209)o desses regimes especiais de importa(cid:135)(cid:209)o; que este regulamento previu normas complementares espec(cid:146)ficas necess(cid:145)rias para a realiza(cid:135)(cid:209)o do concurso, nomeadamente as relativas (cid:133) constitui(cid:135)(cid:209)o e libera(cid:135)(cid:209)o da garantia a constituir pelos operadores para garantir o respeito das suas obriga(cid:135)(cid:210)es e, nomeadamente, a de transforma(cid:135)(cid:209)o ou de utiliza(cid:135)(cid:209)o no mercado espanhol do produto importado; Considerando que, dadas as necessidades actuais do mercado espanhol, (cid:130) conveniente abrir um concurso para a redu(cid:135)(cid:209)o do direito de importa(cid:135)(cid:209)o no (cid:131)mbito do referido regime especial de importa(cid:135)(cid:209)o; Considerando que as medidas previstas no presente regu- lamento est(cid:209)o em conformidade com o parecer do Comit(cid:130) de Gest(cid:209)o dos Cereais, ADOPTOU O PRESENTE REGULAMENTO: Artigo 1º 1. (cid:144) aberto um concurso para a redu(cid:135)(cid:209)o do direito, previsto no nº 2 do artigo 10º do Regulamento (CEE) nº 1766/92, do milho a importar em Espanha. 2. O concurso est(cid:145) aberto at(cid:130) 6 de Agosto de 1998. Durante este per(cid:146)odo, proceder-se-(cid:145) a concursos semanais relativamente aos quais as quantidades e as datas de apre- senta(cid:135)(cid:209)o das propostas ser(cid:209)o definidas no an(cid:156)ncio de concurso. 3. As disposi(cid:135)(cid:210)es do Regulamento (CE) nº 1839/95 s(cid:209)o aplic(cid:145)veis desde que as disposi(cid:135)(cid:210)es do presente regula- mento n(cid:209)o prevejam o contr(cid:145)rio. Artigo 2º Os certificados de importa(cid:135)(cid:209)o emitidos no (cid:131)mbito dos presentes concursos s(cid:209)o v(cid:145)lidos 50 dias a partir da data da sua emiss(cid:209)o, na acep(cid:135)(cid:209)o do nº 4 do artigo 10º do Regula- mento (CE) nº 1839/95. Artigo 3º O presente regulamento entra em vigor na data da sua publica(cid:135)(cid:209)o no Jornal Oficial das Comunidades Euro- peias. O presente regulamento (cid:130) obrigat(cid:155)rio em todos os seus elementos e directamente aplic(cid:145)vel em todos os Estados-membros. Feito em Bruxelas, em 6 de Julho de 1998. Pela Comiss(cid:209)o Franz FISCHLER Membro da Comiss(cid:209)o (1) JO L 181 de 1. 7. 1992, p. 21. (2) JO L 126 de 24. 5. 1996, p. 37. (3) JO L 177 de 28. 7. 1995, p. 4. (4) JO L 189 de 10. 8. 1995, p. 22